Pengeluaran obat dari organisasi farmasi. Pengeluaran obat ke departemen dan kantor institusi kesehatan Perintah pengeluaran obat sesuai resep

"Atas persetujuan aturan liburan obat Untuk penggunaan medis, termasuk produk obat imunobiologis, organisasi farmasi, pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian"

Revisi tanggal 11/07/2017 - Berlaku mulai 22/09/2017

KEMENTERIAN KESEHATAN FEDERASI RUSIA

MEMESAN
tanggal 11 Juli 2017 N 403n

TENTANG PERSETUJUAN ATURAN PENOLAKAN OBAT UNTUK KEPERLUAN MEDIS TERMASUK OBAT IMUNOBIOLOGI OLEH ORGANISASI FARMASI, INDIVIDU PENGUSAHA YANG MEMILIKI KEGIATAN IZIN FARMASI UY

1. Menyetujui tata tertib pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian, sesuai dengan lampiran.

2. Untuk mengenali sebagai tidak valid:

tanggal 14 Desember 2005 N 785 “Tentang Tata Cara Liburan obat" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia 16 Januari 2006, registrasi N 7353);

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302 “Tentang Perubahan Atas Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember 2005 N 785” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 16 Mei 2006, registrasi N 7842);

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 109 "Tentang Perubahan Prosedur Pengeluaran Obat-obatan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember , 2005 N 785" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 30 Maret 2007, registrasi N 9198);

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 6 Agustus 2007 N 521 "Tentang Perubahan Prosedur Pengeluaran Obat-obatan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember , 2005 N 785" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 29 Agustus 2007, registrasi N 10063).

Menteri
DALAM DAN. SKVORTSOVA

ATURAN PEREDARAN OBAT UNTUK KEPERLUAN KESEHATAN, TERMASUK OBAT IMUNOBIOLOGI, OLEH ORGANISASI FARMASI, INDIVIDU PENGUSAHA YANG MEMILIKI IZIN KEGIATAN FARMASI NOST

I. Persyaratan umum penyaluran produk obat untuk keperluan medis

1. Peraturan ini mengatur tata cara pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis (selanjutnya disebut produk obat), oleh apotek dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian (selanjutnya disebut badan usaha eceran), tanpa resep<1>dan (atau) menurut resep suatu produk obat yang diterbitkan menurut tata cara yang telah ditetapkan<2>pekerja medis, serta sesuai dengan persyaratan tagihan organisasi yang melaksanakan kegiatan medis(selanjutnya disebut organisasi kesehatan), atau pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan medis (selanjutnya disebut resep, tagihan permintaan).

2. Pengeluaran obat tanpa resep dilakukan:

apotek;

titik apotek;

kios apotek;

pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian (selanjutnya disebut pengusaha perorangan).

3. Pengeluaran obat resep dilakukan:

apotek;

pengusaha perorangan (kecuali liburan obat-obatan narkotika dan zat psikotropika yang termasuk dalam daftar obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 N 681<3>(selanjutnya disebut Daftar).

<3>Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 1998, No. 27, Art. 3198; 2004, N 8, pasal. 663; N 47, pasal. 4666; 2006, N 29, pasal. 3253; 2007, N 28, pasal. 3439; 2009, N 26, pasal. 3183; N 52, pasal. 6572; 2010, N 3, pasal. 314; N 17, Seni. 2100; N 24, pasal. 3035; N 28, pasal. 3703; N 31, Seni. 4271; N 45, pasal. 5864; N 50, pasal. 6696, 6720; 2011, N 10, pasal. 1390; N 12, Seni. 1635; N 29, Seni. 4466, 4473; N 42, pasal. 5921; N 51, pasal. 7534; 2012, N 10, pasal. 1232; N 11, pasal. 1295; N 19, pasal. 2400; N 22, pasal. 2864; N 37, pasal. 5002; N 48, pasal. 6686; N 49, pasal. 6861; 2013, N 9, pasal. 953; N 25, pasal. 3159; N 29, Seni. 3962; N 37, pasal. 4706; N 46, pasal. 5943; N 51, pasal. 6869; 2014, N 14, pasal. 1626; N 23, pasal. 2987; N 27, pasal. 3763; N 44, pasal. 6068; N 51, pasal. 7430; 2015, N 11, pasal. 1593; N 16, pasal. 2368; N 20, pasal. 2914; N 28, pasal. 4232; N 42, pasal. 5805; 2016, N 15, pasal. 2088; 2017, N4, Pasal. 671; N 10, pasal. 1481.

Pengeluaran obat narkotika dan psikotropika sesuai resep dilakukan oleh apotek dan apotek yang mempunyai izin usaha dalam bidang peredaran obat narkotika, psikotropika dan prekursornya, serta budidaya tanaman narkotika.

Obat imunobiologis dibagikan sesuai resep oleh apotek dan apotek.

4. N 107/u-NP<4>, obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar Narkotika dan Psikotropika, yang peredarannya dibatasi di Federasi Rusia dan yang tindakan pengendaliannya ditetapkan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia dan perjanjian internasional Rusia Federasi (Daftar II), Daftar (selanjutnya disebut Narkotika dan Psikotropika Daftar II), kecuali Narkotika dan Psikotropika berbentuk transdermal sistem terapeutik.

<4>Lampiran No. dan Surat Perintah No. 54n.

Menurut resep yang ditulis untuk formulir resep formulir N 148-1/у-88, diterbitkan<5>:

<5>Klausul 9 Tata Cara Peresepan dan Peresepan Obat, disetujui dengan Perintah N 1175n.

produk obat psikotropika yang termasuk dalam Daftar zat psikotropika, yang peredarannya dibatasi di Federasi Rusia dan sehubungan dengan tindakan pengendalian tertentu dapat dikecualikan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia dan perjanjian internasional Federasi Rusia (Daftar III), Daftar (selanjutnya disebut produk obat psikotropika Daftar III);

obat narkotika dan psikotropika Daftar II berupa sistem terapi transdermal;

produk obat yang termasuk dalam daftar produk obat untuk keperluan medis dengan memperhatikan akuntansi subjek-kuantitatif<6>, kecuali obat-obatan yang disebutkan dalam ayat satu dan tiga ayat ini, dan obat-obatan yang dijual tanpa resep (selanjutnya disebut obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif);

<6>Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 22 April 2014 N 183n “Atas persetujuan daftar obat-obatan untuk penggunaan medis yang tunduk pada pendaftaran subjek-kuantitatif” (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 22 Juli, 2014, registrasi N 33210) sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 10 September 2015 N 634n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 30 September 2015, registrasi N 39063).

obat dengan aktivitas anabolik (sesuai dengan utama tindakan farmakologis) <7>dan menurut klasifikasi anatomi-terapi-kimia yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (selanjutnya disebut ATC), obat tersebut diklasifikasikan sebagai steroid anabolik (kode A14A) (selanjutnya disebut obat dengan aktivitas anabolik);

<8>Terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 1 Juni 2012, registrasi N 24438, sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 10 Juni 2013 N 369n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Rusia Federasi pada 15 Juli 2013, registrasi N 29064), tertanggal 21 Agustus 2014 N 465n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 10 September 2014, registrasi N 34024), tertanggal 10 September 2015 N 634n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 30 September 2015, registrasi N 39063).

produk obat yang dibuat menurut resep suatu produk obat dan mengandung obat narkotika atau psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan farmakologi lainnya zat aktif dalam dosis tidak melebihi yang tertinggi dosis tunggal, dan dengan ketentuan obat kombinasi tersebut bukan merupakan obat narkotika atau psikotropika Golongan II.

Berdasarkan resep yang tertulis pada formulir resep, formulir N 148-1/u-04 (l) atau formulir N 148-1/u-06 (l), obat-obatan dibagikan dan diresepkan kepada warga negara yang berhak atas tanda terima gratis obat-obatan atau penerimaan obat dengan harga diskon (selanjutnya disebut obat yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan harga diskon).

Menurut resep yang tertulis pada formulir resep formulir N 107-1/u, obat lain yang tidak disebutkan dalam ayat satu, tiga sampai sembilan ayat ini dibagikan, kecuali obat yang dijual tanpa resep.

5. Pengeluaran obat-obatan yang tidak ditentukan dalam ayat 4 Peraturan ini, sesuai dengan petunjuk penggunaan medisnya, dilakukan tanpa resep dokter.

6. Obat dibagikan selama masa berlaku yang ditentukan dalam resep ketika seseorang menghubungi badan perdagangan eceran.

Apabila suatu badan usaha perdagangan eceran tidak mempunyai produk obat yang disebutkan dalam resep, maka pada saat orang tersebut menghubungi badan usaha perdagangan eceran tersebut, resep tersebut diterima untuk diservis dengan ketentuan sebagai berikut (selanjutnya disebut pelayanan yang ditangguhkan):

resep bertanda “statim” (segera) diberikan dalam satu hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran;

resep bertanda “cito” (mendesak) diberikan dalam waktu dua hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran;

resep untuk obat yang termasuk di dalamnya bermacam-macam minimum produk obat untuk keperluan medis yang perlu disediakan perawatan medis <9>, dilayani dalam waktu lima hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran;

<9>Perintah Pemerintah Federasi Rusia tanggal 26 Desember 2015 N 2724-r (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2016, N 2, Pasal 413).

resep suatu produk obat yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga dan tidak termasuk dalam jumlah minimum produk obat untuk keperluan medis yang diperlukan untuk pemberian pelayanan kesehatan, diberikan dalam waktu sepuluh hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi. badan perdagangan eceran;

resep obat yang diresepkan berdasarkan keputusan komisi medis dilayani dalam waktu lima belas hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran.

Jangan mengisi resep yang kadaluwarsa kecuali resep tersebut telah habis masa berlakunya pada saat pemeliharaan ditangguhkan.

Apabila suatu resep telah habis masa berlakunya padahal masih dalam masa perawatan yang ditangguhkan, produk obat untuk resep tersebut dibagikan tanpa diterbitkan kembali.

7. Obat-obatan dibagikan dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, kecuali dalam hal jumlah maksimum yang diperbolehkan atau yang direkomendasikan untuk per resep per resep ditetapkan untuk obat tersebut.<10>.

<10>Lampiran No. 1 dan No. 2 pada tata cara peresepan dan peresepan obat, disetujui dengan Surat Perintah No. 1175n.

Apabila suatu resep diberikan melebihi jumlah maksimum yang diijinkan atau direkomendasikan suatu produk obat untuk peresepan per resep, apoteker memberitahukan orang yang menyerahkan resep tersebut kepada kepala organisasi kesehatan terkait dan melepaskan kepada orang tersebut sesuai dengan yang ditetapkan. jumlah maksimum produk obat yang diizinkan atau direkomendasikan untuk peresepan dengan memberi tanda yang sesuai pada resep.

Apabila suatu badan usaha perdagangan eceran mempunyai suatu produk obat dengan takaran yang berbeda dengan takaran produk obat yang tercantum dalam resep, maka pengeluaran produk obat yang sudah ada diperbolehkan apabila dosis produk obat tersebut kurang dari takaran yang ditentukan dalam resep. Dalam hal ini, jumlah obat dihitung ulang dengan mempertimbangkan pengobatan yang ditentukan dalam resep.

Apabila dosis suatu produk obat yang tersedia pada suatu badan perdagangan eceran melebihi dosis produk obat yang tercantum dalam resep, maka keputusan untuk mengeluarkan produk obat dengan dosis tersebut diambil oleh ahli kesehatan yang menulis resep.

8. Produk obat dijual dalam kemasan primer dan sekunder (konsumen), yang penandaannya harus memenuhi persyaratan Pasal 46 Hukum Federal tanggal 12 April 2010 N 61-FZ "Tentang Peredaran Obat"<11>, dan kemasan obat-obatan narkotika dan psikotropika dari Daftar II - persyaratan paragraf 3 Pasal 27 Undang-Undang Federal 8 Januari 1998 N 3-FZ "Tentang Narkotika dan Psikotropika"<12>.

<11>Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 2010, No. 16, Art. 1815; N 42, pasal. 5293; 2014, N 52, pasal. 7540.

<12>Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 1998, No. 2, Art. 219; 2012, N 53, pasal. 7630; 2013, N 48, pasal. 6165; 2015, N 1, pasal. 54.

Dilarang merusak kemasan utama produk obat saat mengeluarkannya.

Pelanggaran terhadap pengemasan produk obat sekunder (konsumen) dan pengeluaran produk obat dalam kemasan primer diperbolehkan jika jumlah produk obat yang tertera dalam resep atau diminta oleh orang yang membeli produk obat (untuk over-the- counter dispensing) kurang dari jumlah produk obat yang terkandung dalam kemasan sekunder (konsumen). Dalam hal ini, pada saat mengeluarkan suatu produk obat, orang yang membeli produk obat tersebut diberikan petunjuk (salinan petunjuk) tentang penggunaan produk obat yang dibagikan tersebut.

9. Pada saat mengeluarkan obat menurut resep, apoteker membubuhkan tanda pada resep tentang pengeluaran obat yang menunjukkan:

nama organisasi farmasi(nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) dari pengusaha perorangan);

nama dagang, dosis dan jumlah obat yang dibagikan;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika tersedia) pekerja medis dalam hal-hal yang ditentukan dalam ayat empat ayat 7 dan ayat tiga ayat 10 Peraturan ini;

rincian dokumen identitas orang yang menerima produk obat, dalam hal ditentukan dalam ayat 20 Peraturan ini;

nama belakang, nama depan, patronimik (bila ada) tenaga kefarmasian yang mendistribusikan produk obat, dan tanda tangannya;

tanggal pelepasan obat.

10. Pada saat mengeluarkan obat sesuai resep yang tertulis pada formulir resep Formulir N 107-1/u<13>, dan yang menunjukkan jangka waktu dan jumlah pengeluaran produk obat (dalam setiap periode), resep dikembalikan kepada orang yang membeli produk obat dengan catatan yang berisi informasi yang ditentukan dalam paragraf 9 Aturan ini.

Pada saat seseorang menghubungi badan perdagangan eceran dengan resep ini di lain waktu, catatan tentang pengeluaran produk obat sebelumnya menurut resep tersebut akan diperhitungkan dan dalam hal orang tersebut membeli sejumlah produk obat yang sesuai dengan resep tersebut. jumlah maksimum yang ditentukan oleh tenaga kesehatan dalam resep, serta setelah habis masa berlaku resep, pada resep dibubuhi stempel “Obat telah dikeluarkan” dan resep dikembalikan kepada orang yang bersangkutan.

Pengeluaran satu kali suatu produk obat sesuai dengan resep yang tertulis pada formulir resep Formulir N 107-1/у, yang berlaku selama satu tahun<13>, dan yang menunjukkan jangka waktu dan jumlah pengeluaran obat (dalam setiap periode), hanya diperbolehkan dengan persetujuan ahli kesehatan yang menulis resep.

13. Pada saat mendistribusikan produk obat imunobiologis, resep atau counterfoil resep yang tertinggal pada orang yang membeli (menerima) produk obat tersebut, menunjukkan Waktu tepatnya(dalam jam dan menit) pengeluaran obat.

Pengeluaran suatu produk obat imunobiologis dilakukan kepada orang yang membeli (menerima) produk obat tersebut, jika ia mempunyai wadah termal khusus di mana produk obat itu ditempatkan, dengan penjelasan perlunya mengantarkan produk obat tersebut ke tempat medis. organisasi, harus disimpan dalam wadah termal khusus untuk jangka waktu tidak lebih dari 48 jam setelah perolehannya.

14. Resep (yang diberi tanda “Produk Obat Didistribusikan”) tetap ada dan disimpan oleh badan perdagangan eceran untuk:

narkotika dan psikotropika daftar II, daftar III - selama lima tahun;

obat-obatan dibagikan secara gratis atau dengan harga diskon - selama tiga tahun;

gabungan produk obat yang mengandung obat narkotika atau psikotropika yang termasuk dalam Daftar dan Daftar III, diproduksi di organisasi farmasi, produk obat dengan aktivitas anabolik, produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - selama tiga tahun;

obat-obatan dalam bentuk cair bentuk sediaan, mengandung lebih dari 15% etil alkohol dari volume produk jadi, obat lain yang diklasifikasikan menurut ATC sebagai antipsikotik (kode N05A), ansiolitik (kode N05B), hipnotik dan obat penenang(kode N05C), antidepresan (kode N06A) dan tidak tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - dalam waktu tiga bulan.

15. Resep yang tidak disebutkan dalam ayat 14 Peraturan ini ditandai dengan stempel “Produk obat telah dibagikan” dan dikembalikan kepada orang yang menerima produk obat tersebut.

Resep yang ditulis melanggar aturan yang telah ditetapkan<14>, didaftarkan dalam jurnal yang mencantumkan pelanggaran yang teridentifikasi dalam pelaksanaan resep, nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) pekerja medis yang menulis resep, nama organisasi medis, tindakan diambil, diberi cap “Resep tidak sah” dan dikembalikan kepada pemberi resep. Entitas perdagangan eceran memberi tahu kepala organisasi medis terkait tentang fakta pelanggaran aturan pengisian resep.

<14>Pesan N 1175n dan pesan N 54n.

16. Pada saat mengeluarkan suatu produk obat, apoteker memberitahukan kepada orang yang membeli (menerima) produk obat tersebut tentang cara dan dosis pemberiannya, aturan penyimpanan di rumah, dan interaksi dengan obat lain.

17. Pada saat mendistribusikan suatu produk obat, seorang tenaga kefarmasian tidak berhak memberikan informasi yang tidak dapat dipercaya dan (atau) tidak lengkap tentang ketersediaan produk obat, termasuk produk obat yang memiliki standar internasional yang sama. nama generik, termasuk menyembunyikan informasi ketersediaan obat yang lebih banyak Harga rendah <15>.

II. Persyaratan pengeluaran obat narkotika dan psikotropika, obat dengan aktivitas anabolik, dan obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif

19. Pengeluaran obat narkotika dan psikotropika, obat dengan aktivitas anabolik, obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dilakukan oleh tenaga kefarmasian yang menduduki jabatan yang termasuk dalam daftar jabatan tenaga kefarmasian dan tenaga kesehatan pada organisasi yang diberikan hak dispensasi. obat-obatan narkotika dan obat-obatan psikotropika individu, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 7 September 2016 N 681n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 21 September 2016, registrasi N 43748).

20. Obat Narkotika dan Psikotropika Daftar II, kecuali obat berbentuk sistem terapi transdermal, dibagikan dengan menunjukkan dokumen identitas kepada orang yang disebutkan dalam resep, kuasa hukumnya.<17>atau seseorang yang memiliki surat kuasa yang dikeluarkan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia untuk hak menerima obat-obatan narkotika dan psikotropika tersebut.

<17>Sehubungan dengan orang yang disebutkan dalam bagian 2 Pasal 20 Undang-Undang Federal 21 November 2011 N 323-FZ “Tentang dasar-dasar melindungi kesehatan warga negara di Federasi Rusia” (Undang-undang yang Dikumpulkan dari Federasi Rusia, 2011, N 48, Pasal 6724; 2012, N 26, Pasal 3442, 3446; 2013, N 27, Pasal 3459, 3477; N 30, Pasal 4038; N 39, Pasal 4883; N 48, Pasal 6165; N 52, Pasal 6951; 2014, N 23, Pasal 2930; N 30, Pasal 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, Pasal 5798; N 49, Pasal 6927, 6928; 2015, N 1, Pasal 72, 85; N 10, Pasal 1403, 1425; N 14, Pasal 2018; N 27, Pasal 3951; N 29, Pasal 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, Pasal 7245 ; 2016, N 1, Pasal 9, 28; N 15, Pasal 2055; N 18, Pasal 2488; N 27, Pasal 4219).

21. Obat Narkotika dan Psikotropika Daftar II (kecuali obat berbentuk sistem terapi transdermal), ditujukan bagi warga negara yang berhak menerima obat cuma-cuma atau menerima obat dengan harga diskon, dibagikan setelah menunjukkan resep yang tertulis di atas. formulir resep Formulir N 107/u-NP, dan resep yang dituliskan pada formulir resep formulir N 148-1/u-04 (l) atau formulir N 148-1/u-06 (l).

Obat-obatan yang disebutkan dalam ayat tiga sampai delapan ayat 4 Peraturan ini, ditujukan bagi warga negara yang berhak menerima obat yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan setelah penyerahan resep yang tertulis pada formulir resep, formulir N 148-1/ у-88, dan resep yang ditulis pada formulir resep, formulir N 148-1/u-04 (l) atau formulir N 148-1/u-06 (l).

22. Setelah mengeluarkan obat narkotika dan psikotropika Daftar II, termasuk yang berupa sistem terapi transdermal, psikotropika Daftar III, penerima obat diberi tanda tangan dengan garis kuning di bagian atas dan tulisan “Tanda tangan” di atasnya dengan huruf hitam, yang menunjukkan:

nama dan alamat apotek atau apotek;

nomor dan tanggal resep;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) orang yang menjadi tujuan obat tersebut, usianya;

nomor kartu kesehatan pasien yang menerima perawatan medis pengaturan rawat jalan untuk tujuan apa produk obat tersebut;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) pekerja medis yang menulis resep, nomor telepon kontaknya atau nomor telepon organisasi medis;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) dan tanda tangan petugas kefarmasian yang mengeluarkan obat;

tanggal pelepasan obat.

23. Etil alkohol dibagikan menurut resep, dengan memperhatikan persyaratan yang ditetapkan untuk volume wadah, kemasan dan kelengkapan obat.<18>.

Obat yang mengandung etil alkohol, termasuk yang dibuat berdasarkan resep oleh badan perdagangan eceran yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian dengan hak untuk memproduksi obat, dibagikan dengan memperhatikan persyaratan yang ditetapkan mengenai volume wadah, kemasan dan kelengkapan obat.<18>.

24. Dilarang melakukan pengeluaran terpisah atas produk obat yang termasuk dalam produk obat yang diproduksi oleh suatu badan perdagangan eceran.

25. Badan perdagangan eceran dilarang mendistribusikan produk obat yang ditentukan dalam ayat 4 Peraturan ini sesuai dengan resep dari organisasi veteriner.

AKU AKU AKU. Persyaratan pengeluaran produk obat sesuai dengan persyaratan faktur organisasi medis dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan medis

26. Faktur permintaan untuk pengeluaran obat dibuat sesuai dengan Petunjuk tentang tata cara peresepan obat dan penerbitan resep dan faktur permintaan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal Februari 12 Tahun 2007 N 110 “Tentang tata cara peresepan dan peresepan obat, alat kesehatan dan produk khusus nutrisi terapeutik"(terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 27 April 2007, registrasi No. 9364)<19>.

<19>Sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 27 Agustus 2007 N 560 (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 14 September 2007, registrasi N 10133), tanggal 25 September 2009 N 794n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 25 November 2009, registrasi N 15317), tertanggal 20 Januari 2011 N 13n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 15 Maret 2011, registrasi N 20103), atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 1 Agustus 2012 N 54n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 15 Agustus 2012, registrasi N 25190), tertanggal 26 Februari 2013 N 94n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 25 Juni 2013, registrasi N 28881).

Diperbolehkan untuk mengeluarkan obat-obatan sesuai dengan persyaratan faktur organisasi medis dan pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan medis, diterbitkan dalam bentuk elektronik, jika organisasi medis, pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan medis, dan badan usaha perdagangan eceran masing-masing adalah peserta dalam pertukaran informasi sistem pertukaran informasi.

29. Pada saat mengeluarkan obat, apoteker memeriksa kebenaran pelaksanaan tagihan permintaan dan membubuhkan catatan di atasnya tentang jumlah dan harga obat yang dikeluarkan.

30. Semua persyaratan faktur untuk pengeluaran obat harus diserahkan dan disimpan pada badan perdagangan eceran:

untuk narkotika dan psikotropika daftar II, psikotropika daftar III (berkenaan dengan apotek dan apotek) - selama lima tahun;

untuk produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - selama tiga tahun;

untuk obat lain - selama satu tahun.

31. Pelanggaran terhadap kemasan utama suatu produk obat pada saat pengeluarannya berdasarkan faktur permintaan diperbolehkan oleh badan perdagangan eceran yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian dengan hak untuk memproduksi produk obat. Dalam hal ini, produk obat dibagikan dalam kemasan yang disiapkan sesuai dengan prosedur yang ditetapkan.<21>, dengan pemberian instruksi (salinan instruksi) penggunaan obat yang dibagikan.

<21>Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 26 Oktober 2015 N 751n “Atas persetujuan aturan untuk pembuatan dan pengeluaran obat untuk penggunaan medis oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk kegiatan farmasi” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Rusia) Federasi Rusia pada 21 April 2016, registrasi N 41897 ).

Samvel Grigoryan berbicara tentang dokumen baru yang mengatur tata cara pengeluaran obat-obatan dan mulai berlaku pada 22 September

IP dan IBLP

Secara umum, dalam Surat Perintah No. 403n, topik pelepasan IBP dijabarkan tersendiri, yaitu tidak pada Surat Perintah Nomor 785. Hal itu akan diatur dalam ayat 13 undang-undang yang disebutkan pertama. Paragraf ini, khususnya, menentukan bahwa ketika IBP dibagikan, waktu yang tepat dari pengeluaran yang sama, dalam jam dan menit, ditunjukkan pada resep atau kertas resep, yang tetap menjadi milik pembeli.

Pelanggaran sekunder

Dengan berlakunya Peraturan Nomor 403n, akan muncul penekanan baru pada topik kemungkinan pelanggaran kemasan obat sekunder (konsumen). Norma “pensiun” dari Surat Perintah No. 785 memungkinkan hal ini dilakukan dalam kasus-kasus luar biasa, jika organisasi farmasi tidak mampu memenuhi resep dokter.

Perintah No. 403n, yang menggantikannya, dalam hal ini lebih spesifik dan lebih konsisten persyaratan modern, praktek medis dan permintaan konsumen. Paragraf 8 dari perintah tersebut menentukan bahwa pelanggaran pengemasan sekunder dan pengeluaran produk obat dalam kemasan primer diperbolehkan dalam kasus di mana jumlah obat yang ditunjukkan dalam resep atau diminta oleh konsumen (untuk pengeluaran yang dijual bebas) lebih sedikit. daripada jumlah obat yang terkandung dalam kemasan sekunder.

Dalam hal ini, pembeli harus diberikan petunjuk penggunaan atau salinannya, dan dilarang merusak kemasan aslinya. Omong-omong, pesanan baru tidak memuat aturan bahwa jika terjadi pelanggaran pesanan sekunder, obat harus dikeluarkan dalam kemasan farmasi dengan indikasi wajib nama, batch pabrik, tanggal kadaluarsa obat, seri dan tanggal. sesuai dengan daftar kemasan laboratorium, yang ditetapkan dengan Surat Perintah No.785.

"Obatnya sudah keluar"

Klausul 4 Perintah No. 403n dari Kementerian Kesehatan Federasi Rusia mengatur topik formulir resep dan daftar obat yang dibagikan padanya. Khusus Narkotika dan Psikotropika Golongan II disalurkan dengan menggunakan Formulir Nomor 107/u-NP, kecuali Narkotika dan Psikotropika yang berbentuk sistem terapi transdermal.

Obat resep lainnya, seperti diketahui, dibagikan menggunakan formulir No. 107-1/u. Menurut paragraf 22 perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 20 Desember 2012 No. 1175n “Atas persetujuan prosedur peresepan dan peresepan obat, serta bentuk formulir resep…”, resep ditulis pada formulir formulir ini berlaku selama dua bulan sejak tanggal resep. Namun, bagi pasien dengan penyakit kronis diperbolehkan untuk menetapkan masa berlaku formulir resep No. 107-1/у dalam waktu hingga satu tahun dan melebihi jumlah obat yang disarankan untuk per resep per resep, diinstal oleh aplikasi No 2 pesanan ini.

Resep tersebut, yang juga mencantumkan jangka waktu dan jumlah obat yang dibagikan (dalam setiap periode), tentu saja dikembalikan kepada pembeli dengan catatan yang diperlukan tentang tanggal pengeluaran, dosis dan jumlah obat yang dibagikan. Hal ini ditentukan dalam paragraf 10 Surat Perintah No. 403n. Ia juga menetapkan bahwa pada saat pasien datang ke apotek dengan resep yang sama, kepala harus memperhatikan catatan pengeluaran obat sebelumnya.

Resepnya tetap ada di apotek

Ada beberapa perubahan pada topik yang tertera pada judul bab ini. Paragraf 14 dari peraturan baru tersebut menetapkan bahwa entitas perdagangan eceran menyimpan (dengan tanda “Produk obat dibagikan”) dan menyimpan:

dalam waktu 5 tahun resep untuk:

dalam waktu 3 tahun resep untuk:

dalam waktu 3 bulan resep untuk:

Perintah No. 403n dari Kementerian Kesehatan Rusia bukannya tanpa masalah, meskipun hal ini meragukan. Paragraf 15 dari perintah tersebut menyatakan bahwa resep yang tidak ditentukan dalam paragraf 14 sebelumnya (kami mencantumkannya tepat di atas) ditandai dengan stempel “Obat telah dikeluarkan” dan dikembalikan ke indikator. Nampaknya resep formulir No. 107-1/y dengan masa berlaku dua bulan menjadi “sekali pakai”. Kami menyarankan pembaca untuk memberikan perhatian khusus terhadap norma baru ini.

Topik pemberantasan penyalahgunaan obat-obatan yang mengandung alkohol di apotek yang baru-baru ini diberitakan oleh media, juga tercermin dalam tatanan baru tentang aturan dispensing. Menurut prosedur saat ini, resep untuk obat-obatan tersebut dikembalikan kepada pasien (dengan stempel “dispensed”); di bawah orde baru, mereka harus tetap berada di organisasi farmasi.

Untuk menghindari tertangkap

Prosedur untuk bekerja dengan resep yang salah ditulis sekarang dijelaskan lebih rinci (klausul 15 Pesanan No. 403n). Khususnya, apabila didaftarkan oleh apoteker dalam suatu jurnal, perlu dicantumkan pelanggaran-pelanggaran yang teridentifikasi dalam pelaksanaan resep, nama lengkap petugas kesehatan yang menulisnya, nama organisasi kesehatan tempat ia bekerja. , dan tindakan yang diambil.

Paragraf 17 Surat Perintah Nomor 403n memuat aturan bahwa apoteker tidak berhak memberikan informasi yang tidak benar atau tidak lengkap tentang ketersediaan obat dalam koleksi apotek - termasuk obat yang memiliki INN yang sama - serta menyembunyikan informasi tentang ketersediaan. obat yang harganya lebih murah. Ketentuan serupa terdapat dalam sub-paragraf 2.4 Pasal 74 Undang-Undang 21 November 2011 No. 323-FZ “Tentang Dasar-dasar Perlindungan Kesehatan Warga Negara di Federasi Rusia” dan paragraf 54 Aturan Praktik Farmasi yang Baik (Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 21 Agustus 2016 No. 647n). Satu-satunya hal yang baru di sini adalah aturan ini pertama kali muncul dalam urutan aturan liburan.

Ini adalah peninjauan atas perintah tersebut, bisa dikatakan, “di jalur baru.” Pembaca mungkin akan menemukan di dalamnya poin dan norma lain yang patut mendapat perhatian khusus. Tulislah kepada editor majalah Katren-Style tentang hal tersebut, dan kami akan menjawab pertanyaan Anda kepada pakar industri terkemuka. Kami juga akan menanyakan kepada mereka tentang masalah resep “sekali pakai” dengan masa berlaku dua bulan, seperti yang disebutkan di atas, serta pengeluaran etil alkohol dan obat-obatan yang mengandung alkohol sesuai dengan ketentuan peraturan baru No. .403n.

Materi tentang Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 403n :

Apa yang lebih penting bagi organisasi farmasi daripada urutan pemberian obat. Apoteker hampir tidak punya waktu untuk kembali dari liburan musim panas mereka dan melihat-lihat ketika perintah baru Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 11 Juli 2017 No. 403n diterbitkan dengan lampiran “Atas persetujuan aturan pengeluaran obat untuk penggunaan medis, termasuk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi, pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan kefarmasian." Perintah No. 403n tentang prosedur liburan telah didaftarkan ke Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 8 September; masa berlakunya dimulai pada tanggal 22 September tahun berjalan.

Hal pertama yang ingin saya katakan dalam hal ini adalah sekarang lupakan nomor “785”. Pesanan baru 403n, dengan perubahan dan penambahannya, mengakui bahwa Peraturan Menteri Kesehatan dan Pembangunan Sosial yang terkenal tanggal 14 Desember 2005 Nomor 785 “Tentang Tata Cara Peredaran Obat”, serta Perintah Menteri Kesehatan dan Pembangunan Sosial. Nomor 302, Nomor 109 dan Nomor 521 yang mengubahnya, menjadi tidak berlaku.Pada saat yang sama, banyak poin dari tindakan hukum normatif yang baru mengulangi - kadang-kadang hampir kata demi kata - bagian-bagian yang sesuai dari perintah pendahulunya. Namun ada juga perbedaan, ketentuan baru, yang akan lebih kita fokuskan, dengan mencantumkan observasi dan catatan pertama di pinggir Peraturan Menteri Kesehatan No. 403n yang baru dikeluarkan.

IP dan IBLP

Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 403n terdiri dari tiga lampiran. Yang pertama menyetujui aturan baru untuk distribusi produk obat, termasuk produk obat imunobiologis (IBP); kedua, persyaratan pengeluaran obat narkotika dan psikotropika, obat dengan aktivitas anabolik, dan obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif (SQR). Lampiran ketiga mengatur tata cara pendistribusian obat sesuai dengan persyaratan tagihan organisasi kesehatan, serta pengusaha perorangan (IP) yang memiliki izin kegiatan medis.

Di bawah tatanan baru, penjualan obat bebas akan diperbolehkan baik di apotek maupun apotek, serta pengusaha perorangan dan kios apotek. Selebihnya, jika kita rangkum poin 2 dan 3 Surat Perintah Nomor 403n serta daftar obatnya, maka akan muncul gambaran sebagai berikut.

• Pengeluaran obat narkotika dan psikotropika hanya dapat dilakukan oleh apotek dan apotek yang mempunyai izin yang sesuai.
• Liburan sisanya obat resep dilakukan oleh apotek, apotek, dan pengusaha perorangan (tentu saja, mereka yang memiliki izin kegiatan kefarmasian - klarifikasi ini selanjutnya akan dianggap diterima secara default dan dihilangkan).
• Pengeluaran obat resep imunobiologis dilakukan oleh apotek dan apotek. Pengusaha perorangan tidak disebutkan dalam ketentuan ayat 3 ini, yang berarti bahwa mereka tidak dapat mendistribusikan obat-obatan dari kelompok ini, yang kami sarankan untuk Anda perhatikan secara khusus.

Pada umumnya dalam Surat Perintah Nomor 403n tata cara pengeluaran obat IBP diatur tersendiri, sedangkan Surat Perintah Nomor 785 tidak demikian. Hal itu akan diatur dalam ayat 13 undang-undang yang disebutkan pertama. Paragraf ini, khususnya, menentukan bahwa ketika IBP dibagikan, waktu yang tepat dari pengeluaran yang sama, dalam jam dan menit, ditunjukkan pada resep atau kertas resep, yang tetap menjadi milik pembeli.

IBLP dapat dilepaskan jika dua syarat terpenuhi. Pertama, jika pembeli memiliki wadah termal khusus di mana cara pengangkutan dan penyimpanan obat-obatan yang tidak tahan panas ini dapat diperhatikan. Syarat kedua adalah penjelasan (dari apoteker kepada pembeli) tentang perlunya penyerahan obat ini ke organisasi kesehatan, padahal obat tersebut dapat disimpan dalam wadah tersebut tidak lebih dari 48 jam.

Mari kita ingat dalam hal ini bahwa topik ini juga diatur dalam sub-klausul 8.11.5 Peraturan Sanitasi dan Epidemiologi “Kondisi pengangkutan dan penyimpanan persiapan imunobiologis"(SP 3.3.2.3332–16), yang disetujui oleh Keputusan Kepala Dokter Sanitasi Negara Federasi Rusia tanggal 17 Februari 2016 No. 19. Ini mewajibkan pegawai apotek untuk menginstruksikan pembeli tentang perlunya mematuhi “rantai dingin” saat mengangkut IBP.

Fakta dari instruksi ini dicatat dengan tanda pada kemasan obat, resep atau dokumen lain yang menyertainya. Merek tersebut disertifikasi dengan tanda tangan pembeli dan kepala juru tulis (atau perwakilan lain dari organisasi farmasi) dan juga mencantumkan tanggal dan waktu pengeluaran. Namun SanPiN tidak merinci waktu masuknya pada kasus ini harus dimasukkan dalam jam dan menit.

Pelanggaran sekunder

Dengan adanya perubahan dan penambahan Surat Perintah No. 403n, akan muncul penekanan baru pada topik kemungkinan pelanggaran kemasan obat sekunder (konsumen). Norma “pensiun” dari Surat Perintah No. 785 memungkinkan hal ini dilakukan dalam kasus-kasus luar biasa, jika organisasi farmasi tidak mampu memenuhi resep dokter.

Perintah Nomor 403n yang menggantikannya dengan daftar obat dalam hal ini lebih spesifik dan lebih sesuai dengan kebutuhan modern, praktik kedokteran, dan tuntutan konsumen. Paragraf 8 dari perintah tersebut menentukan bahwa pelanggaran pengemasan sekunder dan pengeluaran produk obat dalam kemasan primer diperbolehkan dalam kasus di mana jumlah obat yang ditunjukkan dalam resep atau diminta oleh konsumen (untuk pengeluaran yang dijual bebas) lebih sedikit. daripada jumlah obat yang terkandung dalam kemasan sekunder.

Dalam hal ini, pembeli harus diberikan petunjuk penggunaan atau salinannya, dan dilarang merusak kemasan aslinya. Omong-omong, dalam perintah baru Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 403n tidak ada ketentuan bahwa jika terjadi pelanggaran obat sekunder harus dibagikan dalam kemasan farmasi dengan indikasi wajib nama, seri pabrik, tanggal kadaluarsa obat, seri dan tanggal menurut register kemasan laboratorium, yang ditetapkan dengan Surat Perintah No. 785.

Apa artinya ini dalam praktiknya? Mari kita asumsikan dua situasi: yang pertama - tablet obat X (atau dragee) No. 56, kemasan utama - lepuh; yang kedua adalah obat N tablet No. 56, dalam botol. Dan dalam kedua kasus tersebut, timbul pertanyaan tentang pelepasannya kepada pasien yang telah memberikan resep kepada kepala staf yang, katakanlah, 28 tablet atau 42 tablet (dragées) diresepkan.

Jelas bahwa dalam kasus pertama hal ini dapat diterima, karena dimungkinkan untuk mengeluarkan 28 atau 42 tablet tanpa merusak kemasan utama (blister), dan dalam kasus kedua tidak dapat diterima, karena kemasan utama dalam situasi ini adalah botol. , dan dilarang keras melanggarnya. Jadi hitunglah tablet atau dragees dari botolnya, seperti yang dilakukan di beberapa apotek negara asing, para pemimpin kita tidak punya hak.

"Obatnya sudah keluar"

Klausul 4 Perintah No. 403n dari Kementerian Kesehatan Federasi Rusia mengatur topik formulir resep dan daftar obat yang dibagikan padanya. Khusus Narkotika dan Psikotropika Golongan II disalurkan dengan menggunakan Formulir Nomor 107/u-NP, kecuali Narkotika dan Psikotropika yang berbentuk sistem terapi transdermal.

Menurut formulir No. 148–1/у-88, berikut ini yang dikeluarkan:

• obat psikotropika golongan III;
• narkotika dan psikotropika Golongan II berupa sistem terapi transdermal;
• obat yang termasuk dalam daftar obat yang tunduk pada PCU, kecuali obat yang dibagikan dalam formulir Nomor 107/u-NP;
• obat yang memiliki aktivitas anabolik dan diklasifikasikan sebagai steroid anabolik menurut klasifikasi anatomi-terapi-kimia (ATC) yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (kode A14A);
• obat-obatan yang ditentukan dalam ayat 5 “Tata cara pengeluaran kepada individu obat-obatan yang mengandung, selain sejumlah kecil obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya, zat aktif farmakologis lainnya” (perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Republik Indonesia) Federasi Rusia tanggal 17 Mei 2012 Nomor 562n);
• sediaan yang dibuat menurut resep suatu produk obat dan mengandung obat narkotika atau psikotropika yang termasuk dalam Golongan II dan zat aktif farmakologi lainnya dengan dosis tidak melebihi dosis tunggal tertinggi, dengan ketentuan produk obat gabungan tersebut bukan merupakan narkotika atau psikotropika. obat Obat golongan II.

Daftar obat resep lainnya, seperti diketahui, dibagikan pada formulir No. 107-1/u. Menurut paragraf 22 perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 20 Desember 2012 No. 1175n “Atas persetujuan prosedur peresepan dan peresepan obat, serta bentuk formulir resep…”, resep ditulis pada formulir formulir ini berlaku selama dua bulan sejak tanggal resep. Namun bagi pasien dengan penyakit kronis, diperbolehkan untuk menetapkan masa berlaku formulir resep No. 107-1/u hingga satu tahun dan melebihi jumlah obat yang dianjurkan untuk per resep, yang ditetapkan dalam Lampiran No. 2 dari pesanan ini.

Resep tersebut, yang juga mencantumkan jangka waktu dan jumlah obat yang dibagikan (dalam setiap periode), tentu saja dikembalikan kepada pembeli dengan catatan yang diperlukan tentang tanggal pengeluaran, dosis dan jumlah obat yang dibagikan. Hal ini ditentukan dalam paragraf 10 Surat Perintah No. 403n. Hal ini juga menentukan bahwa pada saat pasien datang ke apotek dengan resep yang sama untuk daftar obat, kepala harus memperhatikan catatan pengeluaran obat sebelumnya.

Ketika jumlah maksimum yang ditentukan dalam resep dibeli, resep tersebut harus diberi stempel “Dispensed”. Dan pelepasan satu kali seluruh jumlah, menurut paragraf yang sama, hanya diperbolehkan dengan persetujuan dokter yang menulis resep ini.

Resepnya tetap ada di apotek

Ada beberapa perubahan pada topik yang tertera pada judul bab ini. Paragraf 14 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 403n yang baru menetapkan bahwa badan usaha perdagangan eceran menyimpan (dengan tanda “Produk obat dibagikan”) dan menyimpan:

dalam waktu 5 tahun resep untuk:

• narkotika dan psikotropika Golongan II, psikotropika Daftar III (sesuai pesanan keluar 785 disimpan selama 10 tahun);

dalam waktu 3 tahun resep untuk:

• obat-obatan yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga (sesuai formulir No. 148–1/u-04 (l) atau No. 148–1/u-06 (l));
• obat kombinasi yang mengandung obat narkotika atau psikotropika yang termasuk Golongan II dan III, diproduksi di apotek, obat dengan aktivitas anabolik, obat yang dikenakan PCU;

dalam waktu 3 bulan resep untuk:

• obat dalam bentuk sediaan cair mengandung lebih dari 15% etil alkohol berdasarkan volume produk jadi, obat lain yang diklasifikasikan oleh ATC sebagai antipsikotik (kode N05A), ansiolitik (kode N05B), hipnotik dan obat penenang (kode N05C), antidepresan (kode N06A) dan tidak dikenakan PCU.

Perhatikan bahwa Order 785 tidak berisi kelompok resep ini untuk penyimpanan tiga bulan.

Perintah Kementerian Kesehatan No. 403n bukannya tanpa hasil, meski meragukan. Paragraf 15 dari perintah tersebut menyatakan bahwa resep yang tidak tercantum dalam paragraf 14 sebelumnya (kami mencantumkannya tepat di atas) ditandai dengan stempel “Obat telah dikeluarkan” dan dikembalikan ke indikator. Nampaknya resep formulir No. 107-1/y dengan masa berlaku dua bulan menjadi “sekali pakai”. Kami menyarankan pembaca untuk memberikan perhatian khusus terhadap norma baru ini.

Topik pemberantasan penyalahgunaan obat-obatan yang mengandung alkohol di apotek yang belakangan diberitakan media, juga tercermin dalam tatanan baru tata cara pengeluaran obat. Menurut prosedur saat ini, resep untuk obat-obatan tersebut dikembalikan kepada pasien (dengan stempel “dispensed”); di bawah orde baru, mereka harus tetap berada di organisasi farmasi.

Untuk menghindari tertangkap

Tata cara pengeluaran resep yang salah tulis kini dijelaskan lebih rinci (klausul 15 Surat Perintah No. 403n). Khususnya, apabila didaftarkan oleh apoteker dalam suatu jurnal, perlu dicantumkan pelanggaran-pelanggaran yang teridentifikasi dalam pelaksanaan resep, nama lengkap petugas kesehatan yang menulisnya, nama organisasi kesehatan tempat ia bekerja. , dan tindakan yang diambil.

Menurut paragraf ini, kapan liburan pengobatan apoteker memberi tahu pembeli tidak hanya tentang rejimen dan dosis, tetapi juga tentang aturan penyimpanan di rumah dan interaksi dengan obat lain.

Secara teori, ini berarti sebagai berikut. Pemeriksa farmasi dapat mendekati meja pertama dengan menyamar sebagai pembeli biasa - bisa dikatakan, melakukan pembelian percobaan. Dan jika kepala kapten, yang membagikan obat, tidak memberitahukan kepadanya, misalnya, hal itu obat ini harus disimpan pada suhu tidak melebihi 25 °C, atau tidak akan menanyakan apakah dia meminumnya waktu yang diberikan obat lain, maka pemeriksa dapat “melepaskan masker” dan membuat laporan pelanggaran administratif. Jadi norma dalam paragraf 16 adalah sesuatu yang serius dan penuh kerumitan. Dan, tentu saja, hal ini mengharuskan kapten kapal untuk benar-benar memahami topik interaksi obat yang kompleks dan banyak jumlahnya.

Paragraf 17 Surat Perintah Nomor 403n sebagaimana telah diubah memuat ketentuan bahwa apoteker tidak berhak memberikan informasi yang salah atau tidak lengkap tentang ketersediaan obat dalam rangkaian produk farmasi - termasuk obat yang memiliki INN yang sama - dan juga untuk menyembunyikan informasi mengenai ketersediaan obat yang memiliki harga lebih murah. Ketentuan serupa terdapat dalam sub-paragraf 2.4 Pasal 74 Undang-Undang tanggal 21 November 2011 No. 323 Undang-Undang Federal “Tentang Dasar-dasar Melindungi Kesehatan Warga Negara di Federasi Rusia” dan paragraf 54 Aturan Praktik Farmasi yang Baik (Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 21 Agustus 2016 No. 647n). Satu-satunya hal yang baru di sini adalah aturan ini pertama kali muncul dalam urutan tata cara liburan.

Ini adalah penjelasan atas perintah No. 403n, bisa dikatakan, “di jalur baru.” Pembaca mungkin akan menemukan di dalamnya poin dan norma lain yang patut mendapat perhatian khusus. Tulislah kepada editor majalah Katren-Style tentang hal tersebut, dan kami akan menjawab pertanyaan Anda kepada pakar industri terkemuka. Kami juga akan menanyakan kepada mereka tentang masalah resep “sekali pakai” dengan masa berlaku dua bulan, seperti yang disebutkan di atas, serta pengeluaran etil alkohol dan obat-obatan yang mengandung alkohol sesuai dengan ketentuan Peraturan No. 403 Kementerian Kesehatan.

Pada tanggal 5 Oktober, webinar oleh Larisa Garbuzova, Ph.D. akan diadakan di website kami. Sc., Associate Professor, Departemen Manajemen dan Ekonomi Farmasi, Northwestern State University universitas kedokteran(St. Petersburg), berdedikasi, dan pada tanggal 25 Oktober, direktur eksekutif Kamar Farmasi Nasional Elena Nevolina dengan topik yang sama. Daftar untuk kedua webinar.

Materi atas perintah Menteri Kesehatan No.403n.

Norma untuk pengeluaran obat-obatan disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 1175. Norma untuk peresepan dan pengeluaran etanol (etil alkohol, medis larutan antiseptik disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember 2005 No. 785 “Tentang tata cara pengeluaran obat-obatan.”

Tarif peresepan dan pengeluaran obat dapat dinaikkan sebesar kasus-kasus berikut:

1. Jumlah obat narkotika dan psikotropika yang diresepkan dari Daftar II dan III Daftar, obat lain yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, ketika memberikan perawatan paliatif kepada pasien, dapat ditingkatkan tidak lebih dari 2 kali lipat dibandingkan dengan jumlah maksimum yang diperbolehkan. jumlah obat untuk resep per resep, atau jumlah obat yang disarankan untuk diresepkan per resep.

2. Resep obat yang ditulis pada formulir resep Formulir N 148-1/u-04 (l) dan Formulir N 148-1/u-06 (l) berlaku selama satu bulan sejak tanggal resep. Resep obat yang dituliskan pada formulir resep Formulir N 148-1/u-04 (l) dan Formulir N 148-1/u-06 (l), bagi warga yang telah mencapai umur pensiun, penyandang disabilitas kelompok pertama dan anak-anak penyandang disabilitas berlaku selama tiga bulan sejak tanggal penerbitan. Untuk pengobatan penyakit kronis, kategori warga negara ini dapat diberikan resep obat untuk pengobatan hingga 3 bulan.

3. Apabila seorang tenaga kesehatan meresepkan resep obat jadi dan obat buatan sendiri untuk pasien penyakit kronis pada formulir resep formulir N 107-1/u, diperbolehkan menetapkan masa berlaku resep sampai dengan satu tahun. dan melebihi jumlah produk obat yang disarankan untuk peresepan dengan satu resep. Saat menulis resep tersebut, tenaga medis membuat catatan “Untuk pasien dengan penyakit kronis”, menunjukkan masa berlaku resep dan frekuensi pengeluaran obat dari apotek atau pengusaha perorangan, yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan kefarmasian (mingguan, bulanan, dan periode lainnya), mengesahkan instruksi ini dengan tanda tangan dan stempel pribadinya, serta stempel organisasi medis “Untuk resep”.

4. Resep turunan asam barbiturat, efedrin, pseudoefedrin in bentuk murni dan dalam campuran dengan obat lain, obat dengan aktivitas anabolik, obat kombinasi yang mengandung kodein (garamnya) untuk pengobatan pasien dengan penyakit kronis dapat diresepkan untuk pengobatan hingga dua bulan. Dalam kasus ini, resep diberi tanda “Untuk tujuan khusus”, ditandatangani secara terpisah oleh pekerja medis dan stempel organisasi medis “Untuk resep”.

5. Sesuai dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia No. 785, penyediaan etil alkohol dilakukan:

Menurut resep yang ditulis oleh dokter dengan tulisan “Untuk penggunaan kompres” (menunjukkan pengenceran yang diperlukan dengan air) atau “Untuk perawatan kulit” - hingga 50 gram dalam bentuk murni;

Menurut resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual - hingga 50 gram dalam campuran;

Menurut resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual, dengan tulisan “Untuk tujuan khusus”, disertifikasi secara terpisah dengan tanda tangan dokter dan stempel institusi medis “Untuk resep”, untuk pasien dengan perjalanan kronis penyakit - hingga 100 gram dalam campuran dan dalam bentuk murni.

- Apakah mungkin untuk mengeluarkan bubuk menurut resep No. 30, No. 40 ini?

30 - ya, No. 40 - tidak, karena laju pengeluaran efedrin hidroklorida adalah 0,6 g (pesanan No. 1175).

Soal No.15

Apotek menerima obat-obatan berikut: morfin 1% 1.0 No. 5, kalium permanganat pori 3.0, teofedrin N tab.. Dari sudut pandang hukum, obat-obatan ini harus diklasifikasikan ke dalam kelompok mana? Tata cara pengisian resep morfin 1% 1.0 No. 5, masa berlaku dan umur simpan resep di apotek. Dokumen apa saja yang harus digunakan untuk mendaftarkan obat yang diterima? Persyaratan penyelenggaraan penyimpanan obat tersebut. Pembenaran peraturan.

Morfin 1% 1.0 No. 5 - menurut PP No. 681, termasuk dalam Daftar II NS dan PV, yang peredarannya di Federasi Rusia terbatas dan tindakan pengendaliannya ditetapkan sesuai dengan undang-undang Rusia Federasi dan perjanjian internasional Federasi Rusia.

Morfin diresepkan pada formulir resep, formulir 107-1/np, sesuai dengan Perintah No. 54 n dari Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Dibuat di atas kertas Warna merah jambu dengan tanda air. Formulir resep harus diisi dengan jelas, terbaca, dengan tinta atau pulpen. Koreksi saat mengisi formulir resep tidak diperbolehkan. Formulir resep dibubuhi stempel organisasi kesehatan (menunjukkan nama lengkap organisasi kesehatan, alamat dan nomor teleponnya) dan tanggal penerbitan resep obat narkotika (psikotropika). pasien” dan “Usia” nama belakang lengkap ditunjukkan , nama depan, patronimik (belakang - jika tersedia) pasien, usianya (jumlah tahun yang diselesaikan). Di baris "Seri dan nomor polis wajib asuransi kesehatan" menunjukkan nomor polis asuransi kesehatan wajib pasien. Pada baris "Nomor rekam medis rawat jalan (riwayat tumbuh kembang anak)" menunjukkan nomor rekam medis rawat jalan (riwayat tumbuh kembang anak). Pada baris " F.I.O. dokter (paramedis, bidan)" menunjukkan nama lengkap belakang, nama depan, patronimik (yang terakhir - jika ada) dokter (paramedis, bidan) yang menulis resep obat narkotika (psikotropika). Pada baris "Rp: " pada Latin nama obat narkotika (psikotropika) (non-kepemilikan internasional atau bahan kimia, atau jika tidak ada - nama dagang), dosis, jumlah dan cara pemberiannya dicantumkan.Satu nama obat narkotika (psikotropika) tertulis di salah satu formulir resep. Jumlah obat narkotika (psikotropika) yang diresepkan pada formulir resep ditunjukkan dengan kata-kata. Cara penggunaan obat narkotika (psikotropika) ditunjukkan dalam bahasa Rusia atau bahasa nasional. Dalam hal menunjukkan cara meminum suatu obat narkotika (psikotropika), dilarang membatasi diri pada petunjuk umum, seperti “Internal”, “Diketahui”.Resep obat narkotika (psikotropika) disahkan dengan tanda tangan dan stempel pribadi. dokter, tanda tangan pimpinan (wakil pimpinan atau pimpinan unit struktural) organisasi medis (menunjukkan nama belakangnya, nama depannya, patronimiknya (yang terakhir - jika ada)), serta stempel bundar organisasi medis, yang cetakannya harus menunjukkan nama lengkap organisasi medis. Pada baris “Tanda pengeluaran organisasi farmasi” dicantumkan tanda dari organisasi farmasi tentang pengeluaran obat narkotika (psikotropika) (menunjukkan nama, jumlah obat narkotika (psikotropika) yang dikeluarkan dan tanggal pengeluarannya) .obat tersebut disahkan dengan tanda tangan pegawai organisasi farmasi yang mendistribusikan obat narkotika (psikotropika) tersebut (menunjukkan nama belakangnya, nama depannya, patronimiknya (yang terakhir - jika ada)), serta stempel bulat dari organisasi kefarmasian yang cetakannya harus mencantumkan nama lengkap organisasi kefarmasian. Masa berlaku resep 5 hari, umur simpan di apotek 10 tahun.

Aturan penyimpanan NS dan PV disetujui oleh GD Federasi Rusia tanggal 31 Desember 2009 No.1148. Penyimpanan NS dan PV dilakukan oleh badan hukum yang mempunyai izin kegiatan yang berkaitan dengan peredaran NS dan PV, serta hak untuk menyimpannya (selanjutnya disebut badan hukum). keluar di tempat terpencil, dilengkapi secara khusus dengan teknik dan sarana teknis keamanan (selanjutnya disebut tempat), dan di tempat penyimpanan sementara Tempat dibagi menjadi 4 kategori . Untuk bangunan dari setiap kategori, persyaratan dasar ditetapkan untuk melengkapinya dengan peralatan teknik dan keamanan teknis, serta untuk kondisi penyimpanan obat-obatan narkotika dan psikotropika di dalamnya. Kategori 2 meliputi bangunan perusahaan farmasi , dimaksudkan untuk menyimpan persediaan NS dan PV selama sebulan yang digunakan untuk keperluan medis.Tempat yang termasuk dalam kategori 2 dilengkapi dengan sistem alarm keamanan yang terdiri dari minimal 2 jalur proteksi dan sistem alarm dengan keluaran sinyal ke konsol pemantauan pusat dari Departemen Kepolisian keamanan swasta dengan badan urusan dalam negeri Federasi Rusia, dan jika koneksi seperti itu tidak memungkinkan - dengan keluaran sinyal ke pos keamanan. Pintu masuk ruangan dapat terbuat dari logam, kayu (diperkuat dengan pelapis pada 2 sisinya dengan besi lembaran atau pelat logam) atau dari bahan lain yang memberikan kelas perlindungan dari pengaruh destruktif minimal 3. Pintu masuk mempunyai minimal 2 alat pengunci kelas 3 yang melindungi terhadap pengaruh destruktif.Pintu masuk ruangan dilindungi dengan di dalam pintu kisi logam tambahan dengan alat pengunci, memiliki kelas perlindungan dari pengaruh destruktif minimal 2, terbuat dari tulangan baja.Pada struktur jendela lantai 1 dan lantai terakhir, dipasang kisi-kisi logam yang terbuat dari batang baja di bagian dalam atau di antara rangka, atau kerai yang kekuatannya setara dengan kisi-kisi logam. Struktur jendela harus mempunyai kelas perlindungan terhadap pengaruh destruktif minimal 3. Obat-obatan narkotika dan psikotropika disimpan dalam brankas terkunci minimal 4 kelas ketahanan terhadap pencurian atau lemari besi. Di tempat yang terkait dengan ke kategori ke-4 , obat-obatan narkotika dan psikotropika disimpan dalam jumlah besar yang terkunci atau ditempelkan pada brankas lantai (dinding) yang minimal tahan terhadap pembobolan kelas 3. Brankas dengan berat kurang dari 1000 kilogram dipasang pada lantai atau dinding atau dipasang pada dinding dengan menggunakan jangkar. Di tempat penyimpanan sementara lainnya, obat-obatan narkotika dan psikotropika disimpan dalam brankas terkunci yang tahan terhadap pencurian minimal kelas 1 atau logam atau wadah yang terbuat dari bahan berkekuatan tinggi lainnya.

Sesuai dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia No. 397 n “Atas persetujuan kondisi penyimpanan khusus untuk NS dan PV, terdaftar dengan cara yang ditentukan di Federasi Rusia sebagai obat yang dimaksudkan untuk penggunaan medis di apotek , lembaga kesehatan, organisasi penelitian dan pendidikan serta organisasi perdagangan besar obat" Penyimpanan bahan farmasi narkotika dan psikotropika di apotek harus dilakukan dalam batangan yang menunjukkan dosis tunggal tertinggi dan dosis harian tertinggi. Penyimpanan obat-obatan narkotika dan psikotropika yang digunakan selama hari kerja di ruang asisten dan bagian resep apotek, di ruang kelas organisasi pendidikan, serta di laboratorium organisasi penelitian dilakukan di brankas (wadah) di tempat atau departemen tersebut. Pada akhir hari kerja, obat narkotika dan psikotropika harus dikembalikan ke tempat penyimpanan utama obat narkotika dan psikotropika. Diperbolehkan menyimpan obat-obatan narkotika dan psikotropika yang memerlukan perlindungan suhu tinggi, di apotek, lembaga medis dan pencegahan, penelitian, organisasi pendidikan dan organisasi perdagangan grosir obat-obatan: di tempat kategori 1 dan 2, yang secara khusus dilengkapi dengan peralatan teknik dan keamanan teknis - di lemari es (lemari es) yang terkunci atau di area khusus untuk penempatan lemari es (ruang pendingin), dipisahkan dari tempat penyimpanan utama dengan jeruji logam dengan pintu kisi yang dapat dikunci, di kamar kategori 4 - dalam wadah termal yang terletak di brankas; di tempat penyimpanan sementara - dalam wadah termal yang ditempatkan di brankas, atau dalam wadah logam atau bahan berkekuatan tinggi lainnya yang ditempatkan dalam wadah termal.

Perintah pimpinan badan hukum menunjuk orang-orang yang bertanggung jawab atas penyimpanan NS dan PV, berwenang untuk bekerja dengan NS dan PV, dan menetapkan tata cara penyimpanan kunci brankas, lemari dan bangunan logam, serta yang digunakan untuk penyegelan. (penyegelan) segel dan alat penyegel Daftar orang-orang yang mempunyai hak untuk mengakses tempat itu disetujui atas perintah pimpinan badan hukum.

sesuai dengan persyaratan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 23 Agustus 2010 No. 706n “Atas persetujuan aturan penyimpanan obat-obatan.” Obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif disimpan dalam logam atau lemari kayu, disegel atau disegel pada akhir hari kerja.

Soal No.16

Apotek suatu organisasi medis menerima lamaran dari departemen bedah untuk larutan magnesium sulfat untuk injeksi 25% - 10,0 dalam ampul dan larutan promedol untuk injeksi 1% - 1,0 dalam ampul.

- termasuk dalam kelompok manakah obat-obatan ini dilihat dari sudut pandang regulasi?

- berdasarkan dokumen apa apotek mengeluarkan obat-obatan tersebut ke departemen?

Bagaimana prosedur pengisian faktur persyaratan penerimaan obat-obatan ini oleh departemen organisasi medis?

- Sebutkan umur simpan persyaratan faktur untuk obat-obatan ini di apotek organisasi medis.

- personel Wilayah Moskow manakah yang berhak menerima larutan injeksi promedol 1% - 1.0?

Bagaimana izin suatu organisasi untuk bekerja dengan larutan injeksi promedol 1% - 1.0 didokumentasikan dan bagaimana personel diperbolehkan bekerja dengan obat ini?

Dari sudut pandang peraturan dan hukum: larutan magnesium sulfat termasuk obat lain yang dibagikan dengan resep dokter; promedol untuk injeksi - NS daftar II sesuai dengan RF RF No.681;

Sesuai dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia No. 110, untuk memastikan proses diagnostik dan pengobatan, organisasi medis menerima obat-obatan dari organisasi farmasi sesuai dengan persyaratan faktur yang disetujui dengan cara yang ditentukan. Faktur permintaan penerimaan obat dari apotek harus dibubuhi stempel, stempel bulat organisasi kedokteran, dan tanda tangan pimpinan atau wakilnya untuk pelayanan kesehatan. Faktur permintaan menunjukkan nomor, tanggal pembuatan dokumen, pengirim dan penerima produk obat, nama produk obat (menunjukkan dosis, bentuk pelepasan (tablet, ampul, salep, supositoria, dll.), jenis kemasan (kotak, botol, tabung dll), cara pemakaian (untuk injeksi, untuk pemakaian luar, pemberian oral, obat tetes mata dll.), jumlah obat yang diminta, jumlah dan biaya obat yang dibagikan. Nama obat ditulis dalam bahasa Latin. Persyaratan invoice obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dituangkan pada formulir persyaratan invoice tersendiri untuk setiap kelompok obat. Permintaan dan tagihan dari unit struktural organisasi medis (kantor, departemen, dll.) untuk obat-obatan yang dikirim ke organisasi farmasi dibuat sesuai dengan prosedur yang ditetapkan, ditandatangani oleh kepala unit terkait dan diterbitkan dengan stempel medis. organisasi. Saat meresepkan produk obat untuk seorang pasien, nama belakang dan inisialnya serta nomor riwayat kesehatannya juga ditunjukkan. Persyaratan obat beracun, selain tanda tangan dokter gigi atau dokter gigi, harus ada tanda tangan pimpinan lembaga (departemen) atau wakilnya dan stempel bulat organisasi kedokteran.

Di organisasi farmasi, faktur persyaratan institusi medis untuk pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika daftar II dan III disimpan selama 10 tahun, untuk pengeluaran obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - selama 3 tahun, untuk kelompok lain obat-obatan - dalam satu tahun kalender. Permintaan-faktur organisasi medis harus disimpan di organisasi farmasi dalam kondisi yang menjamin keamanan, terikat dan disegel serta dibuat dalam volume yang menunjukkan bulan dan tahun. Setelah berakhirnya jangka waktu penyimpanan, persyaratan faktur harus dimusnahkan di hadapan anggota komisi yang dibentuk di organisasi farmasi, yang tentangnya tindakan formulir yang disetujui dibuat.

Pelepasan NS dan PV ke Wilayah Moskow dilakukan oleh karyawan Wilayah Moskow, yang daftarnya disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia No. 330, ini termasuk: kepala. dokter, kepala departemen, wakil kepala departemen, petugas medis senior. saudari. Penerimaan orang untuk bekerja dengan NS dan DP, prekursor yang termasuk dalam Tabel 1 Daftar IV ditentukan oleh RF PP No. 892 “Atas persetujuan aturan penerimaan orang untuk bekerja dengan NS dan DP, serta untuk kegiatan terkait dengan peredaran prekursor NS dan DP.” Penerimaan dilakukan oleh pimpinan organisasi dan meliputi:

1. sosialisasi orang-orang dengan undang-undang Federasi Rusia tentang NS dan PV;

2. penerbitan perintah penerimaan orang untuk bekerja dengan NS dan DS, serta kegiatan yang berkaitan dengan peredaran prekursor NS dan DS.

3. kesimpulan TD termasuk kewajiban bersama antara organisasi dan orang terkait dengan peredaran NS dan DS serta prekursornya. Tidak diperbolehkan bekerja:

Di bawah usia 18 tahun;

Mereka yang mempunyai hukuman yang belum terhapuskan atau belum dihapuskan atas kejahatan dengan tingkat keparahan sedang, kejahatan berat dan khususnya kejahatan berat;

Mereka yang mempunyai hukuman yang luar biasa atau belum dihapuskan atas kejahatan yang berkaitan dengan perdagangan ilegal NS dan PV serta prekursornya;

Pasien dengan kecanduan narkoba, penyalahgunaan zat, dan hron. alkoholisme;

Diakui sesuai dengan prosedur yang ditetapkan sebagai tidak layak untuk melakukan pekerjaan yang berkaitan dengan peredaran NS dan PV.

Untuk memperoleh informasi tentang orang-orang yang terdaftar untuk bekerja di NS dan PV, pimpinan organisasi:

1. memberi orang tersebut rujukan ke Wilayah Moskow untuk perawatan medis. pemeriksaan dan pemeriksaan psikiatri wajib (untuk NS dan PV).

2. mengirimkan permohonan kepada otoritas FSKN dengan lampiran kuesioner pegawai untuk memperoleh kesimpulan bahwa pegawai tersebut tidak mempunyai hukuman yang belum diselesaikan atau tidak dihapuskan atas kejahatan berat sedang, kejahatan berat dan terutama kejahatan berat, atas kejahatan yang berkaitan dengan perdagangan gelap NS dan DS dan pendahulunya.

Jika tidak ada alasan yang menghalangi seseorang untuk diizinkan bekerja dengan NS dan PV, manajer mengeluarkan perintah yang sesuai dan membuat TD. Masa berlaku izin seseorang untuk bekerja dengan NS dan PV terbatas pada masa berlaku TD.

Soal No.17.

Apotek Wilayah Moskow menerima permintaan dari departemen bedah untuk larutan promedol 1% 1,0 dalam ampul.

- Kelompok obat manakah yang termasuk dalam larutan promedol dari sudut pandang hukum?

Bagaimana prosedur pemrosesan faktur persyaratan untuk departemen organisasi medis untuk menerima obat ini?

- personel Kementerian Pertahanan manakah yang berhak menerima obat-obatan tersebut?

- siapa yang bertanggung jawab memantau penyimpanan dan penggunaan obat-obatan tersebut di departemen Kementerian Pertahanan?

- fitur akuntansi data obat, pelaporan.

Promedol termasuk dalam NS dan PV Daftar II menurut Peraturan RF No. 681. Dari petugas fasilitas pelayanan kesehatan, hak untuk menerima NS dan PV diberikan kepada eksekutif(disetujui untuk bekerja dengan NS dan PV), diberi wewenang untuk melakukannya atas perintah kepala fasilitas kesehatan (dokter kepala, kepala departemen, wakil kepala departemen, kepala perawat) sesuai dengan perintah No.330.

Pengawasan penyimpanan NS dan PV pada bagian fasilitas pelayanan kesehatan diserahkan kepada pejabat yang berwenang melakukan hal tersebut atas perintah kepala fasilitas pelayanan kesehatan (kepala departemen). , orang yang bertanggung jawab untuk penyimpanan NS dan PV ditunjuk, diberi wewenang untuk bekerja dengan NS dan PV, dan prosedurnya ditetapkan untuk penyimpanan kunci brankas, lemari dan bangunan logam, serta segel dan alat penyegel yang digunakan untuk penyegelan. Daftar orang yang memiliki hak untuk mengakses tempat tersebut disetujui atas perintah kepala fasilitas kesehatan (Pemerintah Federasi Rusia tanggal 31 Desember 2009 No. 1148 “Tentang prosedur penyimpanan NS dan PV.”

Pesanan 397n – Atas persetujuan persyaratan khusus untuk kondisi penyimpanan NS dan PV, terdaftar sesuai dengan prosedur yang ditetapkan di Federasi Rusia sebagai obat yang ditujukan untuk perawatan medis di apotek, fasilitas kesehatan, lembaga penelitian, akun. Organisasi, organisasi perdagangan grosir obat.

Promedol 1% 1,0 – dikenakan PKU sebagai NS Daftar II pada “Buku Catatan Pencatatan Transaksi Terkait Perputaran NS dan PV”.

Aturan pemeliharaan dan penyimpanan, serta bentuk catatan khusus untuk mencatat transaksi yang berkaitan dengan perdagangan obat-obatan narkotika dan psikotropika, telah disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 4 November 2006 No. 644 “Tentang tata cara penyampaian informasi tentang kegiatan yang berkaitan dengan peredaran narkotika dan psikotropika, dan pencatatan transaksi yang berkaitan dengan peredaran narkotika dan psikotropika” (sebagaimana telah diubah).

Secara kuantitatif, Narkotika Golongan II, Psikotropika Golongan II, dan Psikotropika Golongan III diperhitungkan secara khusus “Buku catatan pencatatan transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika” .

Badan hukum, serta bagiannya yang melakukan kegiatan yang berkaitan dengan peredaran obat-obatan narkotika, psikotropika, dan prekursornya, wajib menyimpan catatan pendaftaran dalam bentuk yang disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 4 November 2006 No. .644 (sebagaimana telah diubah).

Pencatatan transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat narkotika dan psikotropika dilakukan untuk setiap nama obat narkotika dan psikotropika pada lembar catatan pendaftaran tersendiri yang diperluas atau pada catatan pendaftaran tersendiri.

Setiap kegiatan yang mengakibatkan perubahan jumlah dan kondisi obat narkotika dan psikotropika harus dicatat dalam catatan pendaftaran. Di apotek, yang dimaksud dengan kegiatan penerimaan dan konsumsi obat-obatan narkotika dan psikotropika, baik dalam bentuk zat maupun dalam bentuk obat produksi industri. Dalam hal ini, satuan pengukurannya akan berbeda (gram, botol, ampul, patch, tablet, dll). Buku pendaftaran harus dijilid, diberi nomor dan disegel dengan tanda tangan pimpinan badan hukum dan stempel badan hukum. Jika perlu, dengan keputusan otoritas kekuasaan eksekutif entitas konstituen Federasi Rusia ditentukan oleh badan yang mengesahkan “Buku catatan pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika.”

Pimpinan badan hukum menunjuk orang-orang yang bertanggung jawab memelihara dan menyimpan catatan pendaftaran, termasuk di departemen.

Pencatatan dalam buku catatan dibuat oleh orang yang bertanggung jawab atas pemeliharaan dan penyimpanannya, dengan menggunakan pulpen (tinta). urutan kronologis segera setelah setiap operasi untuk setiap nama obat narkotika atau psikotropika berdasarkan dokumen yang mengkonfirmasi selesainya operasi ini. Dokumen atau salinannya yang mengkonfirmasi penyelesaian transaksi dengan obat-obatan narkotika atau psikotropika, yang disertifikasi sesuai dengan prosedur yang ditetapkan, disimpan dalam folder terpisah, yang disimpan bersama dengan log registrasi yang sesuai.

Catatan pendaftaran mencantumkan nama obat narkotika dan psikotropika sesuai dengan Daftar obat narkotika, psikotropika dan prekursornya yang disetujui. dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 No. 681 (sebagaimana telah diubah), dan nama lain dari obat-obatan narkotika dan psikotropika yang diterima oleh badan hukum. Daftar nama obat narkotika dan psikotropika yang terdaftar sebagai obat (nama asli non-kepemilikan internasional, dipatenkan, atau jika tidak ada, nama kimia) dimasukkan Layanan federal untuk pengawasan di bidang kesehatan dan pembangunan sosial dalam Daftar Obat Negara.

Penomoran entri dalam log pendaftaran untuk setiap nama obat narkotika atau psikotropika dilakukan dalam satu tahun takwim dengan urutan angka menaik. Penomoran entri pada buku log baru dimulai dengan nomor berikut nomor terakhir dalam jurnal yang telah selesai. Halaman log registrasi yang tidak digunakan pada tahun kalender berjalan dicoret dan tidak digunakan pada tahun kalender berikutnya.

Entri dalam buku catatan setiap transaksi yang dilakukan disertifikasi dengan tanda tangan orang yang bertanggung jawab atas pemeliharaan dan penyimpanannya, yang menunjukkan nama keluarga dan inisial.

Koreksi pada log registrasi disertifikasi dengan tanda tangan orang yang bertanggung jawab atas pemeliharaan dan penyimpanannya. Penghapusan dan koreksi yang tidak bersertifikat pada buku log tidak diperbolehkan.

Badan hukum melakukan inventarisasi obat narkotika dan psikotropika setiap bulan sesuai dengan tata cara yang telah ditetapkan dengan membandingkan ketersediaan sebenarnya dengan data akuntansi (saldo buku). Catatan pendaftaran harus mencerminkan hasil inventarisasi obat narkotika dan psikotropika.

Inventarisasi obat-obatan narkotika dan psikotropika dilakukan sesuai dengan persyaratan Pasal 38 Undang-Undang Federal tanggal 8 Januari 1998 No. 3-FZ “Tentang Narkotika dan Psikotropika”, Perintah Kementerian Keuangan Rusia tanggal 13 Juni 1995 No. 49 “Atas persetujuan instruksi metodologis tentang inventarisasi properti dan kewajiban keuangan", Resolusi Komite Statistik Negara Rusia tertanggal 18/08/1998 No. 88 "Atas persetujuan bentuk terpadu dari dokumentasi akuntansi utama untuk mencatat transaksi tunai, mencatat hasil inventaris" dan perintah Uni Soviet Departemen Kesehatan tanggal 01/08/1988 No. 14 “Atas persetujuan bentuk-bentuk pendidikan dasar khusus (intradepartemen) akuntansi untuk apotek swadaya”, dengan pembentukan komisi inventaris, dengan penyusunan lembar inventaris deskriptif. Dalam jurnal pencatatan transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat narkotika dan psikotropika dibuat catatan tentang inventarisasi yang dilakukan (tanggal inventarisasi, nomor lembar pencocokan atau daftar inventaris).

Menurut Pasal 38 Undang-Undang Federal 01/08/1998 No. 3-FZ “Tentang Narkotika dan Psikotropika”, informasi tentang perbedaan saldo atau perbedaan antara data saldo dan hasil inventarisasi yang dilakukan di periode tiga hari setelah terdeteksi, mereka dilaporkan kepada pihak yang berwenang untuk mengendalikan peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika.

Perbedaan atau inkonsistensi dalam hasil rekonsiliasi prekursor diberitahukan kepada badan teritorial terkait dari Layanan Federal Federasi Rusia untuk Pengawasan Narkoba dalam batas-batasnya. 10 hari sejak mereka diidentifikasi.

Daftar obat-obatan narkotika dan psikotropika disimpan dalam lemari besi (brankas) dalam ruangan yang secara teknis dibentengi. Kunci lemari logam (brankas) dan ruangan yang dibentengi secara teknis disimpan oleh orang yang bertanggung jawab untuk memelihara dan menyimpan log pendaftaran.

Catatan pendaftaran yang telah lengkap beserta dokumen-dokumen yang membuktikan pelaksanaan transaksi-transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika, diserahkan kepada arsip suatu badan hukum, yang disimpan selama 10 tahun setelah pencatatan terakhir dibuat di dalamnya. Setelah jangka waktu yang ditentukan, catatan pendaftaran dapat dimusnahkan menurut tindakan yang disetujui oleh pimpinan badan hukum.

Tata cara penyampaian laporan kepada badan hukum tentang kegiatan yang berkaitan dengan peredaran NS dan PE telah disetujui oleh RF PP tanggal 04.11.06 No. 644 sebagaimana telah diubah dengan LE - pemegang izin untuk melakukan kegiatan yang berkaitan dengan peredaran NS dan PE wajib melaporkan jumlah setiap NS dan PV yang diproduksi, diproduksi, diimpor (diekspor), dikeluarkan dan dijual, serta persediaannya pada tanggal 31 Desember tahun laporan.

Apotek dan mempunyai apotek, fasilitas pelayanan kesehatan yang sesuai dengan tata cara yang ditetapkan, melakukan pembuatan obat yang mengandung NS dan PI, pengeluaran dan penjualan NS dan PI, diserahkan setiap tahun, selambat-lambatnya tanggal 15 Februari, kepada badan teritorial terkait dari negara tersebut. Layanan Federal Federasi Rusia untuk Pengawasan Narkoba dalam bentuk sesuai dengan Lampiran N 6:

· laporan Tahunan tentang jumlah NS dan PV yang diproduksi, dilepas dan dijual;

Jumlah dan cadangan NS dan PV ditunjukkan dalam laporan dalam hal arus NS dan PV.

Meresepkan obat dan memproses resep serta persyaratan faktur yang disetujui berdasarkan pesanan 1175.

Soal No.18

Apotek menerima resep untuk pembuatan campuran dengan komposisi berikut:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex.................. 10.0

MEMESAN
PENYEDIAAN OBAT

(sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302, tanggal 13 Oktober 2006 N 703, tanggal 12 Februari 2007 N 109, tanggal 6 Agustus 2007 N 521, Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 22 April 2014 N 183n)

I. Ketentuan Umum

1.1. Prosedur ini menentukan persyaratan pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)<*>terlepas dari bentuk organisasi dan hukum, bentuk kepemilikan dan afiliasi departemen.

1.2. Produk obat, termasuk obat-obatan narkotika, psikotropika, zat kuat dan beracun yang terdaftar di Federasi Rusia sesuai dengan prosedur yang ditetapkan, harus disalurkan oleh apotek (organisasi).

1.3. Obat dibagikan dengan resep dokter dan tanpa resep dokter oleh apotek (organisasi) yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian.

1.4. Obat-obatan yang diresepkan oleh dokter harus dikeluarkan oleh apotek dan apotek.

Obat-obatan sesuai dengan Daftar obat-obatan yang dikeluarkan tanpa resep dokter, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 13 September 2005 N 578 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 29 September , 2005 N 7053) (selanjutnya disebut Daftar obat-obatan yang dibagikan tanpa resep dokter) dapat dijual oleh semua apotek (organisasi)<*>.

<*>Apotek, apotek, kios apotek, toko apotek.

1.5. Untuk pasokan tanpa gangguan populasi dengan obat-obatan, apotek (organisasi) diharuskan memiliki persediaan obat-obatan minimum yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 29 April 2005 N 312.

tanggal 29/04/2005 N 312 tanggal 15/09/2010 N 805n

II. Persyaratan umum untuk dispensing obat

2.1. Semua obat, kecuali yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan tanpa resep dokter, harus dibagikan oleh apotek (organisasi) hanya sesuai dengan resep yang diisi sesuai dengan prosedur yang ditetapkan pada formulir resep pada formulir akuntansi yang bersangkutan.

2.2. Menurut resep yang tertulis pada formulir resep, yang bentuknya disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 110, apotek (organisasi) mengeluarkan: tanggal 06.08.2007 N 521)

Obat-obatan narkotika dan psikotropika termasuk dalam Daftar II Daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 N 681 (Undang-undang yang Dikumpulkan dari Federasi Rusia, 1998, N 27, Pasal 3198; 2004, No. 8, Pasal 663; No. 47, Pasal 4666) (selanjutnya disebut Daftar), yang ditulis pada formulir resep khusus untuk suatu obat narkotika;

Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, diresepkan pada formulir resep, formulir N 148-1/у-88;

Sehubungan dengan hilangnya kekuatan Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 23.08.99 N 328, seseorang harus berpedoman pada Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tertanggal 02.12.2007 N 110 diadopsi sebagai gantinya

Produk obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), organisasi perdagangan grosir obat, institusi medis dan praktisi swasta, Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini (selanjutnya disebut produk obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif) registrasi subjek-kuantitatif) registrasi), yang ditulis pada formulir resep, formulir N 148-1/u-88; (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

Obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dikeluarkan atas resep dokter (paramedis) pada saat memberikan tambahan pelayanan kesehatan cuma-cuma kepada golongan warga negara tertentu yang berhak menerima negara Asisten sosial, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia pada 18 September 2006 N 665 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 27 September 2006 N 8322) (selanjutnya disebut obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan atas resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga, yang diresepkan pada formulir resep formulir N 148-1/u-04 (l)) dan formulir N 148-1/u-06 (l); (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 109, tanggal 6 Agustus 2007 N 521)

Sehubungan dengan hilangnya kekuatan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 28 September 2005 N 601, seseorang harus berpedoman pada Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 18 September 2006 N 665 diadopsi sebagai gantinya

Steroid anabolik yang diresepkan pada formulir resep, formulir N 148-1/u-88;

Obat lain yang tidak termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan tanpa resep dokter, diresepkan pada formulir resep, formulir N 107/u.

2.3. Resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar berlaku selama lima hari.

Resep psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik berlaku selama sepuluh hari. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, kecuali resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar Daftar, untuk psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, untuk obat lain yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, untuk steroid anabolik berlaku selama satu bulan. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

Resep obat lain berlaku selama dua bulan sejak tanggal penerbitannya dan sampai dengan satu tahun sesuai dengan ayat 1.17 Petunjuk Tata Cara Peresepan Obat dan Penerbitan Resep serta Persyaratan Faktur, yang disetujui dengan Keputusan Menteri Kesehatan. dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 110 (selanjutnya disebut Instruksi). (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 6 Agustus 2007 N 521)

2.4. Perusahaan (organisasi) apotek dilarang mendistribusikan obat atas resep yang kadaluwarsa, kecuali obat atas resep yang kadaluwarsanya pada saat resep tersebut dalam masa penundaan pelayanan.

2.5. Obat-obatan dibagikan oleh apotek (organisasi) dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, kecuali obat-obatan yang tingkat pengeluarannya ditentukan dalam paragraf 1.11 Instruksi dan Lampiran No.1 Instruksi. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302, tanggal 6 Agustus 2007 N 521)

Obat yang mengandung obat narkotika, psikotropika dan prekursornya serta termasuk dalam Daftar Obat yang Didistribusikan Tanpa Resep, wajib dibagikan oleh apotek dalam jumlah paling banyak 2 bungkus kepada konsumen. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 109)

2.6. Pada saat pengeluaran obat sesuai resep dokter, pegawai lembaga farmasi (organisasi) membuat catatan pada resep tentang pengeluaran obat (nama atau nomor lembaga farmasi (organisasi), nama dan dosis obat, jumlah. dikeluarkan, tanda tangan pemberi dan tanggal pengeluaran).

2.7. Apabila suatu instansi (organisasi) farmasi mempunyai obat dengan dosis yang berbeda dengan dosis yang ditentukan dalam resep dokter, maka pegawai lembaga (organisasi) farmasi tersebut dapat memutuskan untuk mengeluarkan obat yang tersedia kepada pasien jika dosis obatnya kurang dari. dosis yang ditentukan dalam resep dokter, dengan memperhitungkan perhitungan ulang dosis kursus.

Apabila dosis suatu produk obat yang tersedia di suatu institusi (organisasi) farmasi melebihi dosis yang ditentukan dalam resep dokter, maka keputusan untuk mengeluarkan produk obat tersebut kepada pasien diambil oleh dokter yang menulis resep tersebut.

Pasien diberikan informasi tentang perubahan dosis tunggal obat.

2.8. Dalam kasus luar biasa, jika institusi (organisasi) farmasi tidak mungkin memenuhi resep dokter (paramedis), pelanggaran terhadap kemasan sekunder pabrik diperbolehkan.

Dalam hal ini produk obat harus dikeluarkan dalam kemasan farmasi dengan wajib mencantumkan nama, batch pabrik, tanggal kadaluarsa produk obat, seri dan tanggal sesuai dengan daftar kemasan laboratorium dan memberikan informasi lain yang diperlukan kepada pasien ( instruksi, sisipan paket, dll.).

Dilarang merusak kemasan obat asli pabrik.

2.9. Bilamana mengeluarkan obat menurut resep dokter yang berlaku selama satu tahun, resep tersebut dikembalikan kepada pasien dengan mencantumkan di belakang nama atau nomor institusi farmasi (organisasi), tanda tangan pegawai lembaga farmasi (organisasi), jumlah obat yang dibagikan dan tanggal pengeluaran.

Ketika pasien berikutnya menghubungi institusi (organisasi) farmasi, catatan penerimaan obat sebelumnya diperhitungkan. Setelah masa berlakunya habis, resep dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan ditinggalkan di institusi (organisasi) farmasi.

2.10. Dalam kasus luar biasa (pasien meninggalkan kota, ketidakmampuan untuk mengunjungi institusi (organisasi) farmasi secara teratur, dll.), pekerja farmasi dari institusi (organisasi) farmasi diperbolehkan untuk melakukan satu kali pengeluaran obat yang diresepkan oleh a dokter menurut resep yang berlaku selama satu tahun, dalam jumlah yang diperlukan untuk pengobatan selama dua bulan, kecuali obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

2.11. Apabila suatu instansi (organisasi) farmasi tidak mempunyai produk obat yang diresepkan oleh dokter, kecuali produk obat yang termasuk dalam Daftar Obat yang Didistribusikan Atas Resep Dokter (Paramedis), serta produk obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma. dengan biaya atau diskon, pegawai institusi farmasi (organisasi) ) dapat melakukan penggantian sinonimnya dengan persetujuan pasien.

Dalam hal pengeluaran suatu produk obat yang termasuk dalam Daftar Produk Obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta produk obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, pegawai lembaga (organisasi) farmasi dapat membuat sinonim. penggantian produk obat. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 109)

2.12. Resep obat bertanda “statim” (segera) diproses dalam jangka waktu paling lama satu hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat bertanda “cito” (mendesak) diproses dalam jangka waktu paling lama dua hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat yang termasuk dalam golongan obat minimal diproses dalam jangka waktu paling lama lima hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.13. Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan berdasarkan resep dokter (paramedis) dan tidak termasuk dalam kisaran minimum obat, dilayani dalam jangka waktu paling lama sepuluh hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat yang diresepkan berdasarkan keputusan komisi kesehatan yang disetujui oleh dokter kepala suatu institusi kesehatan diproses dalam jangka waktu paling lama lima belas hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.14. Resep obat yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, yang daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik tetap berada di institusi farmasi (organisasi) untuk penyimpanan terpisah selanjutnya dan pemusnahan setelah berakhirnya masa penyimpanan. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

2.15. Institusi (organisasi) farmasi harus menjamin kondisi keamanan resep yang disimpan untuk penyimpanan yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

2.16. Umur simpan resep pada suatu institusi (organisasi) farmasi adalah:

Untuk obat-obatan yang termasuk dalam Daftar Obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga - lima tahun;

Untuk obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar III Daftar - sepuluh tahun;

Untuk obat lain yang terdaftar secara subyektif, kecuali obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar III Daftar; steroid anabolik - tiga tahun. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

Setelah berakhirnya jangka waktu penyimpanan, resep-resep tersebut dapat dimusnahkan di hadapan komisi, yang tentangnya dibuatlah undang-undang, yang bentuknya diatur dalam Lampiran No. 2 dan No. 3 Prosedur ini.

Tata cara pemusnahan resep yang tertinggal di lembaga (organisasi) farmasi setelah jangka waktu penyimpanan yang ditetapkan, dan susunan komisi pemusnahannya dapat ditentukan oleh otoritas kesehatan atau kegiatan farmasi subjek Federasi Rusia.

2.17. Obat mutu baik yang dibeli oleh masyarakat tidak dapat dikembalikan atau ditukar sesuai dengan Daftar Produk Bukan Pangan Mutu Baik yang tidak dapat dikembalikan atau ditukar dengan produk sejenis yang berbeda ukuran, bentuk, ukuran, corak, warna atau konfigurasi, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 19 Januari 1998 No. 55 (Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 1998, No. 4, Pasal 482; No. 43, Pasal 5357; 1999, 41, Pasal 4923; 2002, Nomor 6, Pasal 584; 2003, Nomor 29, Pasal 2998; 2005, N 7, Pasal 560).

Tidak diperbolehkan mengeluarkan kembali (menjual) obat-obatan yang diakui kualitasnya tidak memadai dan dikembalikan oleh warga karena alasan tersebut.

2.18. Resep obat penenang yang tidak tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; antidepresan, neuroleptik; obat-obatan yang mengandung alkohol produksi industri dibatalkan dengan stempel institusi farmasi (organisasi) “Obat telah dibagikan” dan dikembalikan ke tangan pasien.

Untuk mengeluarkan kembali obat, pasien harus berkonsultasi dengan dokter untuk mendapatkan resep baru.

2.19. Resep yang salah ditulis dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan dicatat dalam jurnal, yang bentuknya tercantum dalam Lampiran No. 4 Prosedur ini, dan dikembalikan kepada pasien. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

Informasi tentang semua resep yang salah diresepkan diberitahukan kepada kepala institusi medis terkait.

2.20. Institusi (organisasi) farmasi melakukan penghitungan terpisah atas obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan sesuai dengan resep dokter (paramedis), dibagikan kepada warga negara yang tinggal di wilayah subjek terkait Federasi Rusia, dan kepada warga negara yang tinggal sementara di Federasi Rusia. wilayah subjek Federasi Rusia ini.

AKU AKU AKU. persyaratan penyediaan obat narkotika dan psikotropika; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik

3.1. Obat-obatan dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar harus dibagikan oleh apotek (organisasi).

3.2. Hak untuk bekerja dengan obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, hanya tersedia bagi lembaga (organisasi) farmasi yang telah menerima izin yang sesuai dengan cara yang ditentukan oleh. undang-undang Federasi Rusia.

3.3. Pengeluaran obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar kepada pasien dilakukan oleh tenaga kefarmasian dari lembaga (organisasi) farmasi yang mempunyai hak untuk itu sesuai dengan ketentuan yang berlaku. dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 13 Mei 2005 N 330 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 10 Juni 2005 N 6711).

3.4. Dalam suatu institusi (organisasi) farmasi, pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dilakukan oleh pasien yang ditugaskan pada klinik rawat jalan tertentu yang ditugaskan pada institusi (organisasi) farmasi tersebut.

Penugasan klinik rawat jalan ke lembaga (organisasi) farmasi dapat dilakukan oleh layanan kesehatan atau badan pengelola farmasi dari entitas konstituen Federasi Rusia sesuai dengan badan teritorial untuk pengendalian peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika. .

3.5. Obat-obatan Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar yang diresepkan oleh dokter diberikan kepada pasien atau orang yang mewakilinya dengan menunjukkan dokumen identitas yang diterbitkan menurut tata cara yang ditentukan.

3.6. Obat Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep tertulis. dituangkan pada formulir resep khusus obat narkotika, dan resep ditulis pada formulir resep formulir N 148-1/u-04 (l).

Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, obat-obatan lain yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, steroid anabolik yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep yang diterbitkan pada formulir resep N 148-1/у-88, dan resep tersebut ditulis pada formulir resep N 148-1/у-04 (l). (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

3.7. Lembaga (organisasi) farmasi dilarang mendistribusikan obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar III Daftar; obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik sesuai dengan resep dokter hewan organisasi medis untuk merawat hewan. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

3.8. Pengeluaran terpisah produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dan produk obat lain yang termasuk dalam komposisi produk obat kombinasi yang diproduksi menurut resep individu (selanjutnya disebut produk obat tanpa persiapan) tidak diperbolehkan.

3.9. Apoteker pada suatu lembaga (organisasi) farmasi, setelah menerima resep untuk resep obat yang diproduksi secara individual, wajib mengeluarkan produk obat dengan catatan subjek-kuantitatif dalam setengah dosis tunggal tertinggi jika dokter meresepkan produk obat dalam dosis tertentu. melebihi dosis tunggal tertinggi. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

3.10. Pada saat memproduksi produk obat ekstemporer yang mengandung produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, sesuai dengan resep yang ditulis oleh dokter, apoteker dari institusi farmasi (organisasi) menandatangani resep untuk diterbitkan, dan apoteker dari institusi farmasi (organisasi) menandatangani resep untuk diterbitkan. - setelah menerima jumlah produk obat yang dibutuhkan .

3.11. Etil alkohol dilepaskan:

Menurut resep yang ditulis oleh dokter dengan tulisan "Untuk mengompres" (menunjukkan pengenceran yang diperlukan dengan air) atau "Untuk merawat kulit" - hingga 50 gram dalam bentuk murni;

Menurut resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual - hingga 50 gram dalam campuran;

Menurut resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual, dengan tulisan “Untuk tujuan khusus”, disertifikasi secara terpisah dengan tanda tangan dokter dan stempel institusi medis “Untuk resep”, untuk pasien dengan perjalanan penyakit kronis - up hingga 100 gram dalam campuran dan dalam bentuk murni. (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

3.12. pada saat pengeluaran obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar; psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; produk obat ekstemporer yang mengandung produk obat yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, sebagai pengganti resep, pasien diberikan tanda tangan dengan garis kuning di bagian atas dan tulisan “Tanda Tangan” dengan huruf hitam di atasnya, yang bentuknya disediakan untuk dalam Lampiran No. 5 Prosedur ini.

IV. Kontrol atas pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)

4.1. Pengendalian internal atas kepatuhan pegawai suatu lembaga (organisasi) farmasi terhadap tata cara pengeluaran obat (termasuk yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan menurut resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga) dilakukan oleh pimpinan (wakil pimpinan) lembaga (organisasi) farmasi atau pegawai kefarmasian dari lembaga (organisasi) farmasi yang diberi wewenang olehnya.

4.2. Kontrol eksternal atas kepatuhan apotek (organisasi) terhadap prosedur pengeluaran obat dilakukan oleh Layanan Federal untuk Pengawasan Kesehatan dan Pembangunan Sosial dan otoritas untuk mengendalikan peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika sesuai kompetensinya.

UU pemusnahan obat resep narkotika dan psikotropika setelah habis masa simpannya<*>tanggal "__" ___________ 200_ N ________ Komisi terdiri dari.

1 PEMBUANGAN OBAT DARI ORGANISASI FARMASI

2 DOKUMEN PERATURAN Undang-Undang Federal “Tentang Peredaran Obat” (Pasal 55 Tata Cara Perdagangan Eceran Obat); Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tertanggal 785 “Tentang tata cara pengeluaran obat-obatan”

3 PEMBUANGAN OBAT DARI ORGANISASI FARMASI Obat yang diresepkan menurut resep dokter harus dikeluarkan oleh apotek dan tempat apotek

4 PELEPASAN BRLS DARI ORGANISASI FARMASI Obat-obatan yang dibagikan tanpa resep dokter dapat dijual oleh semua apotek

5 TANGGAL BERLAKU RESEP Organisasi farmasi dilarang mengeluarkan obat atas resep yang kadaluarsa, kecuali obat dalam resep yang kadaluwarsanya pada saat resep dalam masa penundaan pelayanan.

6 PELAYANAN RESEP YANG DITUNDA Resep obat bertanda “statim” (segera) dilayani dalam jangka waktu paling lama satu hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi. Resep obat bertanda “cito” (mendesak) diproses dalam jangka waktu paling lama dua hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

7 PELAYANAN RESEP YANG DITANGGUHKAN Resep obat yang termasuk dalam golongan obat minimal dilayani dalam jangka waktu paling lama lima hari kerja sejak pasien menghubungi apotek.

8 PELAYANAN RESEP YANG DITANGGUHKAN Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan berdasarkan resep dokter (paramedis), dan tidak termasuk dalam batas minimum obat, dilayani dalam jangka waktu paling lama sepuluh hari kerja sejak tanggal penerimaan pasien. Permohonan ke apotek Resep obat yang diresepkan berdasarkan keputusan komisi kesehatan yang disetujui oleh dokter kepala fasilitas pelayanan kesehatan, dilayani dalam jangka waktu paling lama lima belas hari kerja sejak tanggal permohonan pasien.

9 TANDA PADA RESEP Pada saat pengeluaran obat menurut resep dokter, pegawai organisasi farmasi membuat tanda pada resep tentang pengeluaran obat: nama atau nomor organisasi farmasi, nama dan dosis obat, jumlah dikeluarkan, tanda tangan pemberi, tanggal pengeluaran

10 DOSIS Apabila suatu organisasi farmasi mempunyai obat dengan dosis yang berbeda dengan dosis yang ditentukan dalam resep dokter, pegawai apotek dapat memutuskan untuk memberikan obat yang ada kepada pasien jika dosis obat tersebut kurang dari dosis yang ditentukan dalam resep dokter. , dengan memperhatikan konversi ke dosis kursus Apabila dosis obat yang tersedia di apotek melebihi dosis yang ditentukan dalam resep dokter, maka keputusan untuk mengeluarkan obat kepada pasien diambil oleh dokter yang menulis resep. diberikan informasi tentang perubahan dosis tunggal obat.

11 STANDAR PENYEDIAAN produk obat dibagikan oleh apotek dalam jumlah maksimal yang ditentukan dalam resep jumlah yang diperbolehkan obat-obatan narkotika dan psikotropika individu untuk peresepan untuk satu resep telah disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 1175n.Jumlah obat individu yang direkomendasikan untuk peresepan per resep telah disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 1175n produk obat yang mengandung obat narkotika, psikotropika, prekursor, dan yang diperoleh tanpa resep dokter, yang kadaluarsa, dapat dikeluarkan dalam jumlah paling banyak 2 bungkus kepada konsumen.

12 STANDAR PEMBUANGAN ETIL ALKOHOL menurut resep yang ditulis oleh dokter dengan tulisan “Untuk kompres” (menunjukkan perlunya pengenceran dengan air) atau “Untuk merawat kulit” - hingga 50 gram dalam bentuk murni; sesuai dengan resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual - hingga 50 gram dalam campuran; menurut resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual, dengan tulisan “Untuk tujuan khusus”, disertifikasi secara terpisah dengan tanda tangan dokter dan stempel institusi medis “Untuk resep”, untuk pasien dengan perjalanan penyakit kronis - up hingga 100 gram dalam campuran dan dalam bentuk murni; gratis untuk pasien diabetes mellitus 100 g murni setiap bulan

13 MELEBIHI STANDAR PERSEDIAAN Jumlah obat narkotika dan psikotropika yang diresepkan dari Daftar II dan III Daftar, obat lain yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, bila diberikan kepada pasien yang membutuhkan pengobatan jangka panjang, pelayanan kesehatan primer dan perawatan paliatif, dapat ditingkatkan tidak lebih dari 2 kali lipat dibandingkan dengan jumlah maksimum obat yang diperbolehkan yang ditetapkan berdasarkan perintah 1175n. Dalam hal ini, tulisan “Untuk tujuan khusus” ditulis pada resep, ditandatangani secara terpisah oleh seorang pekerja medis dan stempel organisasi medis "Untuk resep";

14 MELAMPAUI STANDAR DISTRIBUSI Resep turunan asam barbiturat, obat kombinasi yang mengandung kodein (garamnya), obat kombinasi lainnya yang tunduk pada penghitungan subjek-kuantitatif, obat dengan aktivitas anabolik sesuai dengan tindakan farmakologis utama, untuk pengobatan pasien dengan penyakit kronis dapat diresepkan untuk pengobatan hingga 60 hari; Dalam hal ini, resep harus diberi tulisan “Untuk tujuan khusus”, dibubuhi tanda tangan dokter dan stempel fasilitas kesehatan “Untuk resep”.

15 PEMBUANGAN produk obat MENURUT RESEP JANGKA PANJANG Pada saat pengeluaran produk obat menurut resep dokter yang berlaku selama satu tahun, resep dikembalikan kepada pasien dengan mencantumkan di belakang nama atau nomor telepon organisasi kefarmasian, tanda tangan pegawai apotek. , jumlah produk obat yang dikeluarkan dan tanggal pengeluaran. Ketika pasien berikutnya menghubungi apotek, rumah sakit mencatat catatan penerimaan obat sebelumnya. Setelah masa berlakunya habis, resep dibatalkan dengan stempel “ Resep tidak valid” dan tertinggal di organisasi farmasi

16 PEMBUANGAN produk obat MENURUT RESEP JANGKA PANJANG Dalam kasus luar biasa (pasien meninggalkan kota, ketidakmampuan untuk mengunjungi apotek secara teratur, dll.), pekerja farmasi diperbolehkan untuk melakukan satu kali pengeluaran produk obat yang diresepkan oleh a dokter menurut resep yang berlaku selama satu tahun, dalam jumlah yang diperlukan untuk pengobatan selama dua bulan

17 STAMP “OBAT DITERIMA” Resep obat penenang yang tidak tunduk pada penghitungan subjek-kuantitatif; antidepresan, neuroleptik; obat produksi industri yang mengandung alkohol dibatalkan dengan stempel organisasi farmasi “Obat telah dibagikan” dan dikembalikan kepada pasien. Untuk mengeluarkan kembali obat, pasien harus berkonsultasi dengan dokter untuk mendapatkan resep baru.

18 PERSYARATAN PENYEDIAAN NARKOBA DAN ZAT PSIKOTROPI; OBAT-OBATAN YANG TUNDUK PADA AKUNTANSI SUBJEK-KUANTITATIF; STEROID ANABOLIC

19 PENGELUARAN OBAT NARKOTIK DAN PSIKOTROPI Narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar tunduk pada pengeluaran oleh apotek (organisasi) Hak untuk bekerja sama dengan NS dan PD yang termasuk dalam Daftar II dan Daftar Daftar III, hanya terdapat organisasi kefarmasian yang telah mendapat izin yang sesuai.Pendistribusian kepada pasien NS dan PV yang termasuk dalam Daftar II dan Daftar III dilakukan oleh tenaga kefarmasian dari organisasi kefarmasian yang mempunyai hak untuk itu.

20 PENGUNGKAPAN OBAT NARKOTIK DAN ZAT PSIKOTROPI Dalam suatu organisasi kefarmasian, pengeluaran NS dan PS yang termasuk dalam Daftar II Daftar dilakukan oleh pasien yang ditugaskan pada institusi klinik rawat jalan tertentu yang ditugaskan pada organisasi farmasi tersebut. institusi klinik rawat jalan ke organisasi farmasi dapat dilakukan oleh badan pengelola layanan kesehatan atau kegiatan farmasi dari entitas konstituen Federasi Rusia sesuai dengan badan teritorial untuk pengendalian peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika.

21 PEMBUANGAN NARKOBA DAN Psikotropika Narkotika dan psikotropika yang diresepkan oleh dokter, termasuk dalam Daftar II Daftar, diberikan kepada pasien atau orang yang mewakilinya dengan menunjukkan dokumen identitas yang diterbitkan menurut tata cara yang ditentukan.

22 PENGUNGKAPAN OBAT NARKOTIK DAN ZAT PSIKOTROPI NS dan NS yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep yang ditulis pada formulir resep khusus dan resep yang ditulis pada formulir resep. formulir N 148-1/u-04 ( k) Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, obat-obatan lain yang tunduk pada PCU, steroid anabolik yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep yang tertulis pada formulir resep N 148-1/u-88, dan resep ditulis pada formulir resep N 148-1/у-04 (l).

23 DAFTAR OBAT YANG DIKENAKAN PADA PESANAN PCU TANGGAL 22 APRIL 2014 N 183N 1. Obat - zat farmasi dan obat-obatan yang mengandung obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya (garam, isomer, stereoisomernya), termasuk dalam daftar II, III, IV dari daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, dalam kombinasi dengan zat tidak aktif secara farmakologis , serta obat yang mengandung obat narkotika, psikotropika dan prekursornya dalam kombinasi dengan zat aktif farmakologis (sesuai dengan pencantumannya dalam daftar sebagai item tersendiri)

24 DAFTAR OBAT YANG DIKENAKAN PERINTAH PCU TANGGAL 22 APRIL 2014 N 183N 2. Obat - bahan farmasi dan obat yang mengandung zat kuat dan toksik (garamnya, isomernya, eter dan esternya, campuran dan larutannya, berapa pun konsentrasinya), dimasukkan ke dalam daftar bahan kuat dan beracun, dikombinasikan dengan bahan tidak aktif secara farmakologis, serta obat yang mengandung bahan kuat dan beracun dalam kombinasi dengan bahan aktif secara farmakologis (sesuai dengan pencantumannya dalam daftar sebagai item terpisah)

25 DAFTAR OBAT YANG DIKENAKAN PCU (PESANAN TANGGAL 22 APRIL 2014 N 183N SEBAGAI PERUBAHAN PR.MZ DARI N) 3. Obat kombinasi, selain sejumlah kecil obat narkotika, psikotropika dan prekursornya, mengandung zat aktif farmakologis lainnya ( Klausul 5 Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 17 Mei 2012 N 562n 4. Obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif: Pregabalin (obat-obatan) Tropicamide (obat-obatan) Cyclopentolate (obat-obatan)

26 VALIASI RESEP DARI ORGANISASI HEWAN Organisasi farmasi dilarang mengeluarkan resep dari organisasi kedokteran veteriner untuk pengobatan hewan: obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar; psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik

27 SUPLEMEN OBAT-OBATAN LUAR BIASA Pengeluaran obat-obatan secara terpisah yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dan obat-obatan lain yang termasuk dalam komposisi produk obat gabungan yang diproduksi menurut resep individu tidak diperbolehkan.

28 TANDA TANGAN Sebagai pengganti resep, pasien diberikan tanda tangan bergaris kuning di bagian atas dan tulisan “Tanda Tangan” berwarna hitam pada saat mengeluarkan: obat-obatan narkotika dan psikotropika termasuk dalam Daftar II Daftar; psikotropika termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan ekstemporer yang mengandung obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif

29 PERINTAH KEMENTERIAN KESEHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL RUSIA 562N TANGGAL 17 MEI 2012 (SEBAGAIMANA DIEDIT OLEH PR. DARI G. N 369N) Atas persetujuan Tata Cara pengeluaran obat-obatan untuk keperluan medis kepada perorangan, yang mengandung, dalam selain obat narkotika, psikotropika dan prekursornya dalam jumlah kecil, zat aktif farmakologi lainnya

30 Bentuk bentuk 107-1/у Sirup bronkolitin Broncholin sage Sirup bronkoton Kecepatan pengeluaran 6 fl. 125g 6 fl. 125g 6 fl. 125g masing-masing Bentuk tablet Caffetin 148-1/u-88. Codelac Nurofen plus Tingkat pengeluaran 20 tablet. 25 tab. 20 tab. Toff plus n/a Pentalgin 25 tablet. Tab Kafetin Dingin. n/a Sedalgin-Neo Solpadeine Terpincode Coldrex Sirup malam 20 tablet. 25 topi. 25 tab. Dengan baik

31 Nama dagang Broncholitin Caffetin Cold Caffetin Codelac Nurofen plus Pentalgin Sedalgin-Neo INN (dikelompokkan) Glaucine + Ephedrine + [Basil oil] Dextromethorphan + Paracetamol + Pseudoephedrine + [ascorbic acid] Codeine + Caffeine + Paracetamol + Propyphenazone Codeine + Sodium bicarbonate + Malt ki root+ Thermopsis lanceolata ramuan Ibuprofen+ Kodein Kodein+ Kafein+ Parasetamol+ Propifenazon+ Kodein Fenobarbital+ Kafein+ Metamizole natrium+ Parasetamol+ fenobarbital

32 PERINTAH KEMENTERIAN KESEHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL 562N TANGGAL 17 MEI 2012. Apabila jumlah suatu obat kombinasi yang diresepkan dalam suatu resep melebihi jumlah maksimum yang diperbolehkan untuk meresepkan suatu resep, apoteker akan mengeluarkan obat kombinasi tersebut dalam jumlah yang ditentukan. Resep obat kombinasi yang ditulis pada Formulir Resep 107 -1/у, dibatalkan dengan stempel “Obat sudah dibagikan” dan dikembalikan ke tangan pasien

33 PERINTAH KEMENTERIAN KESEHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL 562N TANGGAL 17 MEI 2012 Pada saat pengeluaran obat kombinasi menurut resep yang tertulis pada formulir resep formulir 107-1/u yang jangka waktunya ditetapkan 1 tahun, resep tersebut ditandatangani oleh apoteker dan dikembalikan kepada pasien dengan mencantumkan nama apotek di bagian belakang, jumlah obat kombinasi yang dikeluarkan dan tanggal pengeluarannya. Pengeluaran obat kombinasi dilakukan oleh apoteker sesuai dengan frekuensi pengeluarannya. pengeluaran yang ditentukan dalam resep.

34 PERINTAH KEMENTERIAN KESEHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL 562N TANGGAL 17 MEI 2012 Pada kunjungan berikutnya ke apotek, apoteker memperhatikan catatan pengeluaran obat kombinasi sebelumnya. dibatalkan dengan stempel “Obat telah dikeluarkan” dan dikembalikan ke tangan pasien. Resep yang ditulis pada formulir resep Formulir 148 -1/у-88, setelah obat kombinasi dikeluarkan, harus disimpan selama tiga tahun

35 ATURAN PENGEMBALIAN DAN PENUKARAN OBAT Obat-obatan yang mutunya baik yang dibeli oleh warga tidak dapat dikembalikan atau ditukar, pengeluaran (penjualan) obat-obatan yang diakui sebagai barang dengan mutu yang tidak memadai dan dikembalikan oleh warga karena alasan ini berulang kali tidak diperbolehkan.

36 JANGKA WAKTU PENYIMPANAN RESEP DI ORGANISASI FARMASI untuk obat-obatan yang termasuk dalam Daftar Obat yang dibagikan menurut resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga - lima tahun; untuk obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar - lima tahun;

37 WAKTU PENYIMPANAN RESEP DI ORGANISASI FARMASI untuk obat yang dicatat secara kuantitatif subjeknya, kecuali obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; steroid anabolik - tiga tahun

38 TATA CARA Pemusnahan RESEP Setelah masa penyimpanannya habis, resep dapat dimusnahkan di hadapan komisi yang mengatur tentang tata cara pemusnahan resep yang tertinggal di lembaga (organisasi) farmasi setelah habis masa berlakunya. dari periode penyimpanan yang ditetapkan, dan komposisi komisi pemusnahannya dapat ditentukan oleh otoritas kesehatan atau kegiatan farmasi subjek Federasi Rusia

39 PENGGANTIAN SINONIM Jika apotek tidak memiliki obat yang diresepkan, apoteker dapat melakukan penggantian sinonim dengan persetujuan pasien

40 PELANGGARAN KEMASAN PABRIK SEKUNDER Dalam kasus luar biasa, jika institusi (organisasi) farmasi tidak mungkin memenuhi resep dokter (paramedis), pelanggaran terhadap kemasan pabrik sekunder diperbolehkan. Dalam hal ini produk obat harus dikeluarkan dalam kemasan farmasi dengan wajib mencantumkan nama, batch pabrik, tanggal kadaluarsa produk obat, seri dan tanggal sesuai dengan daftar kemasan laboratorium dan memberikan informasi lain yang diperlukan kepada pasien ( instruksi, sisipan paket, dll.). Dilarang merusak kemasan obat asli pabrik.

41 Resep yang salah ditulis dibatalkan dengan stempel “Resep Tidak Valid”, dicatat dalam jurnal dan dikembalikan kepada pasien.

42 Pengeluaran obat-obatan, yang pembayarannya diperhitungkan dalam menentukan besaran jaminan sosial pengurangan pajak(Lihat tutorialnya)

43 Menyebarkan sediaan imunobiologi medis kepada masyarakat (Lihat buku teks)