Sah Editorial dari 15.09.2010
| Nama dokumen | PERINTAH Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 15 September 2010 N 805n "TENTANG PERSETUJUAN JANGKAUAN MINIMUM OBAT UNTUK PENGGUNAAN MEDIS YANG DIPERLUKAN UNTUK PEMBERIAN PERAWATAN MEDIS" |
| Tipe dokumen | memesan |
| Menerima otoritas | Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia |
| Nomor dokumen | 805N |
| Tanggal penerimaan | 24.10.2010 |
| Tanggal Revisi | 15.09.2010 |
| Nomor registrasi di Kementerian Kehakiman | 18612 |
| Tanggal pendaftaran di Kementerian Kehakiman | 04.10.2010 |
| Status | sah |
| Publikasi |
|
| navigator | Catatan |
PERINTAH Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 15 September 2010 N 805n "TENTANG PERSETUJUAN JANGKAUAN MINIMUM OBAT UNTUK PENGGUNAAN MEDIS YANG DIPERLUKAN UNTUK PEMBERIAN PERAWATAN MEDIS"
Memesan
Sesuai dengan Pasal 55 Hukum Federal tanggal 12 April 2010 N 61-FZ “Di Banding obat" (Kumpulan peraturan perundang-undangan Federasi Rusia, 2010, N 16, pasal. 1815; N 31, pasal. 4161) pesanan:
1. Setujui variasi minimum obat Untuk penggunaan medis perlu untuk disediakan perawatan medis, sesuai dengan aplikasi.
2. Perintah Menteri Kesehatan dan perkembangan sosial Federasi Rusia tanggal 29 April 2005 N 312 “Pada kisaran minimum obat-obatan” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 20 Mei 2005 N 6606).
Menteri
T.A.GOLIKOVA
Aplikasi
ke Pesanan
Menteri Kesehatan
dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 15 September 2010 N 805n
| Nama produk obat (nama generik atau kimia atau dagang internasional) | Bentuk sediaan |
| Karbon aktif<*> | kapsul |
| pil | |
| Algeldrate + Magnesium hidroksida<*> | pil |
| suspensi untuk pemberian oral | |
| Aminofilin | pil |
| Amoksisilin | kapsul |
| pil | |
| bubuk untuk memasak | |
| suspensi untuk pemberian oral | |
| Ampisilin | kapsul |
| pil | |
| Arbidol | kapsul |
| pil | |
| Asam askorbat<*> | dragee |
| pil | |
| Atenolol | pil |
| Asam asetilsalisilat<*> | pil |
| Asetilsistein<*> | butiran untuk persiapan larutan untuk pemberian oral |
| bubuk untuk larutan untuk pemberian oral | |
| Asiklovir | krim untuk pemakaian luar<*> |
| salep untuk pemakaian luar<*> | |
| pil | |
| Beklometason | aerosol untuk inhalasi |
| Betaxolol | obat tetes mata |
| Bisacodyl<*> | supositoria rektal |
| pil | |
| Hijau berlian<*> | |
| Verapamil | pil |
| Hidrokortison<*> | |
| Hidroklorotiazid | pil |
| deksametason | obat tetes mata |
| salep untuk pemakaian luar | |
| Diklofenak<*> | pil |
| krim untuk pemakaian luar | |
| supositoria rektal | |
| obat tetes mata | |
| Doksisiklin | kapsul |
| pil | |
| Drotaverin<*> | pil |
| Zanamivir | bubuk untuk inhalasi |
| tertutup | |
| Ibuprofen<*> | kapsul |
| suspensi untuk pemberian oral | |
| pil | |
| Isosorbida mononitrat | kapsul |
| pil | |
| Isosorbida dinitrat | kapsul |
| pil | |
| Ingavirin | kapsul |
| Interferon alfa-2<*> | gel untuk pemakaian luar |
| obat tetes hidung | |
| lyophilisate untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral | |
| salep untuk pemakaian luar | |
| supositoria rektal | |
| gamma interferon<*> | lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intranasal |
| Yodium + [Kalium iodida + Etanol]<*> | larutan alkohol untuk penggunaan luar |
| Kagocel<*> | pil |
| kaptopril | pil |
| Klotrimazol<*> | gel untuk pemakaian luar |
| krim | |
| salep untuk pemakaian luar | |
| tablet vagina | |
| Kotrimoksazol | suspensi untuk pemberian oral |
| pil | |
| Loperamida<*> | kapsul |
| pil | |
| Loratadin<*> | sirup untuk pemberian oral |
| pil | |
| Larutan Levomenthol dalam mentil isovalerat<*> | pil |
| Metoklopramid | pil |
| daun mint minyak lada+ Fenobarbital + Etil bromizovalerinat<*> | tetes untuk pemberian oral |
| Nafazolin<*> | obat tetes hidung |
| Nitrogliserin<*> | semprotan sublingual dosis |
| pil | |
| Nifedipin | pil |
| Omeprazol | kapsul |
| pil | |
| Oseltamivir | bubuk untuk sediaan suspensi untuk pemberian oral |
| Pankreatin<*> | kapsul |
| pil | |
| Parasetamol<*> | suspensi untuk pemberian oral |
| supositoria rektal | |
| pil | |
| Pilokarpin | obat tetes mata |
| Ranitidin<*> | pil |
| Salbutamol | aerosol untuk inhalasi |
| solusi untuk inhalasi | |
| Sennosida A + B<*> | pil |
| Spironolakton | kapsul |
| pil | |
| Sulfacetamide<*> | obat tetes mata |
| Tetrasiklin<*> | salep mata |
| Timolol | obat tetes mata |
| famotidin<*> | pil |
| Furosemid | pil |
| Kloramfenikol | pil |
| Kloropiramin | pil |
| Ciprofloxacin | obat tetes mata |
| obat tetes telinga | |
| pil | |
| Enalapril | pil |
<*>Obat untuk keperluan medis, dibagikan tanpa resep dokter dan termasuk dalam jangkauan minimal kios apotek dan titik apotek.
Situs web "Zakonbase" menyajikan PERINTAH Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 15 September 2010 N 805n "TENTANG PERSETUJUAN JANGKAUAN MINIMUM OBAT UNTUK PENGGUNAAN MEDIS YANG DIPERLUKAN UNTUK PEMBERIAN PERAWATAN MEDIS" paling banyak edisi terbaru. Sangat mudah untuk mematuhi semua persyaratan hukum jika Anda membaca bagian, bab, dan artikel yang relevan dari dokumen ini untuk tahun 2014. Untuk menemukan tindakan legislatif yang diperlukan tentang topik yang menarik, Anda harus menggunakan navigasi yang mudah atau pencarian lanjutan.
Di situs web Zakonbase Anda akan menemukan PERINTAH Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tertanggal 15 September 2010 N 805n "TENTANG PERSETUJUAN BERBAGAI OBAT MINIMUM UNTUK PENGGUNAAN MEDIS YANG DIPERLUKAN UNTUK PEMBERIAN PERAWATAN MEDIS" terbaru dan versi lengkap, di mana semua perubahan dan amandemen telah dilakukan. Hal ini menjamin relevansi dan keandalan informasi.
Pada saat yang sama, Anda dapat mengunduh PERINTAH Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tertanggal 15 September 2010 N 805n “TENTANG PERSETUJUAN JENIS OBAT MINIMUM UNTUK PENGGUNAAN MEDIS YANG DIPERLUKAN UNTUK MEMBERIKAN PERAWATAN MEDIS” sepenuhnya gratis biaya, baik secara penuh maupun dalam bab tersendiri.
Perintah Kementerian Federasi Rusia tanggal 15 September 2010 N 805n
Dengan perubahan dan penambahan dari:
Informasi tentang perubahan:
3. Layanan federal untuk pengawasan di bidang perawatan kesehatan dan pembangunan sosial dan badan teritorialnya pada entitas konstituen Federasi Rusia untuk memastikan kontrol atas pelaksanaan perintah.
Registrasi N 18612
Efektif mulai tanggal 1 September 2010 hukum baru tentang obat-obatan. Secara khusus, mereka menetapkan kewajiban organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian untuk menyediakan sejumlah obat minimum yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis.
Dibandingkan dengan daftar minimal obat di apotek yang ada sebelumnya, daftar ini sudah jauh berkurang. Ya, itu tidak termasuk analgesik narkotika dan analgesik aksi campuran, serta obat untuk pengobatan gagal jantung dari daftar sebelumnya. Dari vitamin dan mineral misalnya saja asam askorbat, dan dari obat antiaritmia- hanya obat verapamil.
Selain itu, obat-obatan yang diberikan tanpa resep dokter juga ditentukan. Obat-obatan tersebut harus dimasukkan dalam kisaran minimum obat-obatan di kios dan tempat apotek.
Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 15 September 2010 N 805n “Atas persetujuan kisaran minimum obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis”
Registrasi N 18612
Perintah ini mulai berlaku 10 hari setelah hari publikasi resminya
Atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia dan Kementerian Tenaga Kerja Rusia tertanggal 8 Juli 2015 N 427n/443n, perintah ini dinyatakan tidak berlaku
Dokumen ini diubah dengan dokumen-dokumen berikut:
Perubahan tersebut mulai berlaku 10 hari setelah publikasi resmi perintah tersebut.
Buka versi dokumen saat ini sekarang juga atau dapatkan akses penuh ke sistem GARANT selama 3 hari gratis!
Jika Anda adalah pengguna sistem GARANT versi Internet, Anda dapat membuka dokumen ini sekarang atau meminta melalui saluran telepon dalam sistem.
Tentang pemeriksaan jumlah minimum obat pada organisasi dan pengusaha perorangan yang memegang izin kegiatan kefarmasian
Berdasarkan Bagian 6 Pasal 55 Undang-Undang Federal “Tentang Peredaran Obat-obatan”, organisasi dan pengusaha perorangan yang memegang izin kegiatan farmasi diharuskan untuk memastikan bahwa apotek mereka memiliki jumlah minimum obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk menyediakan obat-obatan. peduli.
Pada tanggal 24 Oktober 2010, Perintah No. 805n dari Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 15 September 2010 mulai berlaku, menyetujui rangkaian obat minimum baru untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis (selanjutnya disebut disebut sebagai Kisaran Minimum). Perintah ini, yang secara signifikan mengurangi daftar obat-obatan yang harus disimpan oleh apotek, diadopsi dengan mempertimbangkan kekurangan-kekurangan yang tercantum dan hanya berisi obat-obatan yang digunakan dalam praktik rawat jalan dan termasuk dalam standar pengobatan.
Saat melakukan inspeksi terhadap penyediaan obat-obatan dalam jumlah minimum oleh apotek, otoritas pengatur tidak menerima referensi ke paragraf 2.12. Tata cara pengeluaran obat, telah disahkan dengan Keputusan Menteri Kesehatan dan Pembangunan Sosial tanggal 14 Desember 2005 Nomor 785, yang menyatakan bahwa resep obat yang termasuk dalam kisaran minimum obat dilayani dalam jangka waktu paling lama lima jam kerja. hari sejak pasien menghubungi apotek. Ketentuan ini hanya menetapkan jangka waktu maksimum untuk pengeluaran obat-obatan dan tidak membebaskan organisasi dari kewajiban untuk menyediakan obat-obatan tersebut, atau dari tanggung jawab atas pelanggaran kewajiban ini.
Kedudukan hukum serupa diatur dalam putusan Mahkamah Arbitrase Tertinggi Federasi Rusia tanggal 18 Mei 2009 No.
Kisaran minimum obat di apotek (Valova S.R.)
Artikel diposting tanggal: 17/04/2015
Sesuai dengan paragraf 6 Seni. 55 Undang-Undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ “Tentang Peredaran Obat”, organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang memegang izin kegiatan kefarmasian diharuskan menyediakan obat-obatan dalam jumlah minimum yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis, disetujui oleh Pemerintah Federasi Rusia dan dibentuk dengan cara yang ditetapkan olehnya. Di dalam artikel kita akan bicara tentang kepatuhan terhadap standar ini oleh apotek.
Perintah Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Desember 2014 N 2782-r menyetujui:
— Daftar obat vital dan esensial untuk keperluan medis tahun 2015;
— Daftar obat-obatan untuk keperluan medis, termasuk obat-obatan untuk keperluan medis yang ditentukan berdasarkan keputusan komisi medis organisasi medis;
— Daftar obat yang ditujukan untuk penderita hemofilia, fibrosis kistik, dwarfisme hipofisis, penyakit Gaucher, neoplasma ganas limfoid, hematopoietik dan jaringan terkait, sklerosis ganda, orang setelah transplantasi organ dan (atau) jaringan;
— Kisaran minimum obat yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis.
Semua Daftar yang terdaftar berlaku mulai 1 Maret 2015.
Dengan demikian, kisaran minimum obat-obatan yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis, yang saat ini disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 15 September 2010 N 805n, akan menjadi tidak berlaku mulai tanggal ini.
Perhatikan bahwa, seperti sebelumnya, Daftar baru Kisaran minimum obat-obatan yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis dibagi menjadi dua bagian:
- bagian I - untuk apotek (siap pakai bentuk sediaan, produksi, manufaktur dengan hak untuk memproduksi produk obat aseptik);
- bagian II - untuk apotek, kios apotek dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian.
Izinkan kami mengingatkan Anda bahwa tidak adanya obat-obatan yang termasuk dalam daftar Kisaran minimum obat-obatan wajib yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis merupakan pelanggaran berat terhadap kegiatan berlisensi, yang mana Art. 14.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia menetapkan tanggung jawab administratif.
Sebagai referensi. Melakukan kegiatan usaha yang melanggar ketentuan yang berat terhadap syarat-syarat yang ditentukan dalam izin (lisensi) khusus, dikenakan sanksi denda administratif:
- pada orang yang melaksanakan aktivitas kewirausahaan tanpa membentuk badan hukum - dalam jumlah 4.000 hingga 5.000 rubel. (atau penghentian kegiatan administratif hingga 90 hari);
- pada pejabat- dari 4000 hingga 5000 rubel;
— untuk badan hukum — dari 40.000 hingga 50.000 rubel. (atau penangguhan administratif kegiatan hingga 90 hari).
Menurut catatan Art. 14.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia, konsep pelanggaran berat ditetapkan oleh Pemerintah Federasi Rusia sehubungan dengan jenis kegiatan berlisensi tertentu. Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 22 Desember 2011 N 1081 menyetujui Peraturan Perizinan kegiatan farmasi(selanjutnya disebut Peraturan Nomor 1081), dilakukan oleh badan hukum, termasuk organisasi farmasi.
Ayat “d” ayat 5 Peraturan No. 1081 mengacu pada kegagalan organisasi farmasi untuk memiliki jumlah obat minimum yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis sebagai pelanggaran berat terhadap persyaratan dan ketentuan perizinan. Atas pelanggaran ini, apotek akan bertanggung jawab secara administratif. Sebagai contoh keterlibatan tersebut, perhatikan Keputusan AS SZO tanggal 29 September 2014 dalam perkara No. A56-8450/2014. Secara khusus, dicatat bahwa pada saat pemeriksaan, apotek tidak menyediakan jumlah obat minimum yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis yang ditetapkan oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia N 805n, yaitu, ada tidak ada obat yang antara lain mengandung obat sebagai berikut:
— algeldrat + magnesium hidroksida (tablet, suspensi untuk pemberian oral);
— asetilsistein (butiran untuk menyiapkan larutan untuk pemberian oral);
— bisacodyl (supositoria rektal, tablet);
- loratadine (sirup untuk pemberian oral);
— larutan levomenthol dalam mentil isovalerat (tablet);
— minyak peppermint + fenobarbital + etil bromizovalerinat (tetes untuk pemberian oral);
— sennosida A + B (tablet);
- tetrasiklin (salep mata).
Sesuai dengan Bagian 2 Seni. 2.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia kesatuan dinyatakan bersalah melakukan pelanggaran administratif apabila terbukti:
- dia memiliki kesempatan untuk mematuhi peraturan dan ketentuan, yang pelanggarannya diatur oleh Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia atau undang-undang entitas konstituen Federasi Rusia untuk tanggung jawab administratif,
- orang ini tidak mengambil semua tindakan sesuai kewenangannya untuk mematuhinya.
Karena fakta tidak adanya obat-obatan yang termasuk dalam daftar minimum obat-obatan yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis pada saat pemeriksaan di apotek, dikonfirmasi di pengadilan dan tidak disangkal oleh organisasi yang diperiksa, pengadilan menyimpulkan bahwa ada adalah organisasi farmasi pelanggaran administratif berdasarkan Bagian 4 Seni. 14.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia.
Keputusan serupa juga telah diambil sebelumnya dalam Keputusan FAS VSO tanggal 15 Februari 2011 dalam perkara No. A33-8013/2010, FAS ZSO tanggal 24 Januari 2011 dalam perkara No. A03-9869/2010, FAS ZSO tanggal Oktober 19 Tahun 2010 Dalam Perkara N A02-1935/2009.
Kami ingin menarik perhatian pembaca bahwa kemungkinan untuk mengakui tidak adanya obat-obatan yang termasuk dalam Kisaran Minimum obat-obatan yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis sebagai pelanggaran ringan tidak dikonfirmasi oleh pengadilan tertinggi. Dengan demikian, masalah pertanggungjawaban atas pelanggaran aturan Assortment Minimum tersebut telah dibahas dalam Penetapan Mahkamah Arbitrase Tertinggi Federasi Rusia tanggal 24 Februari 2011 N VAS-1599/11. Selama pemeriksaan organisasi, ditemukan bahwa apotek tidak memiliki obat-obatan yang termasuk dalam Kisaran Obat Minimum yang Diperlukan untuk Pemberian Perawatan Medis: arbidol (tablet), asiklovir (tablet, liofilisat untuk menyiapkan larutan infus), rimantadin (tablet). Apotek mengakui pelanggaran yang teridentifikasi dan meminta untuk mengurangi hukuman dalam bentuk denda, namun pengadilan tertinggi menolak untuk memenuhi permintaan organisasi farmasi untuk mengakui pelanggaran ini sebagai pelanggaran ringan.
Pada saat yang sama masuk praktik peradilan Ada solusi bila pelanggarannya dianggap ringan. Dalam Keputusan FAS UO tanggal 10 Juni 2010 N F09-4409/10-S1, pengadilan menilai pelanggaran tersebut tidak signifikan, karena sebagian obat tersebut tidak tersedia karena tidak tersedianya dari pemasok grosir. Beberapa obat merupakan obat resep, tersedia di gudang perusahaan dan dapat diberikan sesuai resep dalam jangka waktu yang ditentukan. Keputusan serupa juga diambil dalam Keputusan FAS UO tanggal 21/04/2010 N F09-1793/10-S1, tanggal 25/05/2010 N F09-3923/10-S1.
Mari kita rumuskan secara singkat kesimpulan utama:
1. Mulai 1 Maret 2015, daftar Kisaran Minimum Obat-obatan yang Diperlukan untuk Penyediaan Perawatan Medis, disetujui oleh Perintah Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Desember 2014 N 2782-r, berlaku.
2. Tidak adanya obat-obatan yang termasuk dalam daftar ini merupakan pelanggaran berat terhadap persyaratan dan ketentuan perizinan, yang tanggung jawab administratifnya diatur berdasarkan Bagian 4 Seni. 14.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia.
3. Jika terjadi perselisihan antara badan pengawas dan apotek, tidak dapat dijamin bahwa organisasi akan memenangkan kasus tersebut dengan mengajukan banding ke pengadilan arbitrase untuk membatalkan hukuman yang ditetapkan oleh Bagian 4 Seni. 14.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia. Arbiter membuat keputusan berdasarkan situasi tertentu.
4. Dalam hal mengakui pelanggaran sebagai pelanggaran kecil, pengadilan harus menunjukkan korespondensi dengan pemasok tentang ketidakhadiran tersebut sebagai bukti obat-obatan yang diperlukan pada saat melamar. Dalam hal konfirmasi resmi tidak terkirim pemasok yang berbeda obat-obatan yang diperlukan, dokumen ini akan berfungsi sebagai pembenaran atas tidak adanya kesalahan organisasi farmasi.
PharmPROfi.ru - Karier, pemasaran, pelatihan di bidang farmasi
Menyelenggarakan pelatihan bagi perwakilan medis dan perwakilan daerah. Karir di Farmasi
Menu utama
Perintah Kementerian Kesehatan “Atas persetujuan jumlah minimum obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis”
Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia (Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia) tertanggal 15 September 2010 N 805n, Moskow
“Atas persetujuan kisaran minimum obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis”
Tanggal publikasi resmi: 13 Oktober 2010
Diterbitkan: 13 Oktober 2010 di “RG” - Edisi Federal No.5310
Efektif: 24 Oktober 2010
Terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 4 Oktober 2010 Registrasi No.18612
Sesuai dengan Pasal 55 Undang-Undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ “Tentang Peredaran Obat” (Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 2010, N 16, Pasal 1815; N 31, Pasal 4161) saya memesan:
1. Menyetujui kisaran minimum obat untuk keperluan medis yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis, sesuai dengan lampiran.
2. Mengakui perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 29 April 2005 N 312 “Tentang kisaran minimum obat-obatan” (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 20 Mei 2005 N 6606 ) sebagai tidak valid.
Atas persetujuan kisaran minimum obat untuk penggunaan medis
KEMENTERIAN KESEHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL
FEDERASI RUSIA
Tentang melakukan perubahan
sesuai dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 15 September 2010 No. 805N “Atas persetujuan kisaran minimum obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis”
saya memesan:
Mengubah Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 15 September 2010 No. 805n “Atas persetujuan kisaran minimum obat-obatan untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia) Federasi Rusia pada tanggal 4 Oktober 2010, No. 18612 ) sesuai Lampiran.
Aplikasi
atas Perintah Kementerian
kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 26/04/2011 No.351n
PERUBAHAN,
PERUBAHAN ATAS PERATURAN KEMENTERIAN KESEHATAN
DAN PERKEMBANGAN SOSIAL FEDERASI RUSIA
DARI 15 SEPTEMBER 2010 №
805Н “TENTANG PERSETUJUAN MINIMUM
JENIS OBAT UNTUK MEDIS
APLIKASI YANG DIPERLUKAN UNTUK PEMBERIAN PERAWATAN MEDIS"
1. Tambahkan paragraf 3 pada Pesanan sebagai berikut:
“Layanan Federal untuk Pengawasan di Bidang Kesehatan dan Pembangunan Sosial dan badan teritorialnya di entitas konstituen Federasi Rusia akan memastikan kontrol atas pelaksanaan Perintah tersebut.”
2. Lampiran Perintah tersebut harus dinyatakan sebagai berikut:
Aplikasi
atas Perintah Kementerian
kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 15 September 2010 No.805n
JANGKAUAN OBAT MINIMUM UNTUK PENGGUNAAN MEDIS PENTING UNTUK MEMBERIKAN PERAWATAN MEDIS
I. Untuk apotek : bentuk sediaan jadi, produksi, produksi dengan hak produksi
obat aseptik.
Tablet Algeldrat + Magnesium;
kapsul atau tablet amoksisilin;
bubuk untuk membuat suspensi
untuk pemberian oral
Tablet asetilsalisilat
asam
atau bubuk untuk larutan oral
Krim asiklovir untuk pemakaian luar
pil
Aerosol beklometason untuk inhalasi
Obat tetes mata betaxolol
supositoria rektal bisacodyl;
pil
Krim hidrokortison untuk pemakaian luar
atau salep untuk pemakaian luar
Tetes mata deksametason
Gel diklofenak untuk pemakaian luar
atau krim untuk pemakaian luar
atau salep untuk pemakaian luar;
obat tetes mata;
pil;
supositoria rektal
Kapsul doksisiklin
atau tablet
Bubuk Zanamivir untuk dosis inhalasi
kapsul atau tablet ibuprofen;
suspensi untuk pemberian oral
Kapsul atau tablet isosorbid mononitrat
Tablet isosorbid dinitrat
Krim atau salep klotrimazol untuk pemakaian luar;
tablet vagina
Suspensi kotrimoksazol untuk pemberian oral;
pil
Sirup loratadine untuk pemberian oral;
pil
Tablet larutan Levomenthol
dalam mentil isovalerat
Kapsul atau tablet metilfeniltiometil
dimetilaminometil-
hidroksibromindol
asam karboksilat
etil eter
Fenobarbital +
Etil bromizovalerinat
Semprotan dosis sublingual nitrogolliserin;
pil
Kapsul atau tablet Omeprazole
Bubuk oseltamivir untuk suspensi oral
Suspensi parasetamol untuk pemberian oral;
supositoria rektal;
pil
Obat tetes mata pilokarpin
Salbutamol aerosol untuk inhalasi
atau larutan untuk inhalasi
Tablet Sennosida A+B
Kapsul atau tablet spironolakton
Salep mata tetrasiklin
Obat tetes mata timolol
Tetes mata ciprofloxacin;
obat tetes telinga
atau obat tetes mata dan telinga;
pil
II. Bagi apotek, kios apotek, dan pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan kefarmasian.
Kapsul atau tablet karbon aktif
Tablet Algeldrat + Magnesium;
suspensi hidroksida untuk pemberian oral
Tablet atau tablet asam askorbat
Tablet asam asetilsalisilat
Butiran asetilsistein untuk larutan oral
atau bubuk untuk larutan oral
supositoria rektal bisacodyl; pil
Larutan alkohol hijau cemerlang untuk penggunaan luar
Krim topikal hidrokortison atau salep topikal
Gel diklofenak untuk pemakaian luar atau krim untuk pemakaian luar
atau salep untuk pemakaian luar; supositoria rektal;
pil; obat tetes mata
kapsul atau tablet ibuprofen; suspensi untuk pemberian oral
Larutan alkohol yodium + [kalium iodida + Etanol] untuk penggunaan luar
Krim atau salep klotrimazol untuk pemakaian luar; tablet vagina
Kapsul atau tablet loperamide
Sirup Loratadine untuk pemberian oral; pil
Tablet larutan Levomenthol
dalam mentil isovalerat
Minyak peppermint + tetes untuk pemberian oral
Fenobarbital +
Etil bromizovalerinat
Semprotan dosis sublingual nitrogliserin
Kapsul atau tablet pankreatin
Suspensi parasetamol untuk pemberian oral; supositoria rektal; pil
Ini menarik:
- Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 26 Agustus 2010 N 757n “Atas persetujuan prosedur pemantauan keamanan produk obat untuk penggunaan medis, pendaftaran efek samping, serius reaksi yang merugikan, tak terduga […]
- Undang-undang PMR “Tentang Perubahan dan Penambahan Undang-undang Republik Pridnestrovia Moldavia “Tentang Paten Kewirausahaan Perorangan” Diadopsi oleh Dewan Tertinggi Republik Pridnestrovia Moldavia pada tanggal 12 Juli 2017 Pasal 1. Diperkenalkan ke dalam Undang-Undang Republik Pridnestrovia Moldavia tanggal 26 […]
- Perintah Kementerian Keuangan Federasi Rusia tanggal 16 Desember 2010 N 174n “Atas persetujuan Bagan Akun akuntansi lembaga anggaran dan Petunjuk penerapannya" (sebagaimana diubah dan ditambah) Perintah Kementerian Keuangan Federasi Rusia tanggal 16 Desember 2010 N 174n "Atas persetujuan Bagan Akun anggaran […]
- Undang-undang Federal 22 Juni 1998 N 86-FZ "Tentang Obat-obatan" (sebagaimana diubah dan ditambah) (tidak berlaku) Undang-undang Federal 22 Juni 1998 N 86-FZ "Tentang Obat-obatan" Dengan amandemen dan tambahan mulai: 2 Januari 2000 , 30 Desember 2001, 10 Januari, 30 Juni 2003 […]
- Hukum Republik Pridnestrovian Moldavia “Tentang Perubahan dan Penambahan Undang-Undang Republik Pridnestrovian Moldavia “Tentang Pajak Penghasilan Pribadi” Diadopsi oleh Dewan Tertinggi Republik Pridnestrovian Moldavia pada tanggal 27 Desember 2017 Pasal 1. Diperkenalkan ke dalam Hukum Pridnestrovian Moldavia Republik Moldavia […]
- Bagaimana cara menghitung tanggal jatuh tempo pensiun minimum di Lembaga Pemasyarakatan Federal? Halo! Bertugas di ketentaraan selama 3 tahun. Per 1 Juli 2017, masa kerja di sistem pemasyarakatan sebagai inspektur keamanan junior adalah 8 tahun 4 bulan. 3 tahun bacaan kejuruan setelah kelas 9 dan 1 tahun pendidikan teknik menengah. Memberi tahu, […]
- PERINTAH Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 15 November 2012 N 922n "TENTANG PERSETUJUAN TATA CARA PEMBERIAN PERAWATAN MEDIS KEPADA PENDUDUK DEWASA DALAM PROFIL BEDAH" Dokumen ini mulai berlaku 10 hari setelah hari resminya publikasi (klausul 12 Keputusan Presiden Federasi Rusia tanggal 23 Mei 1996 N [ …]
- Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 15 November 2012 N 922n “Atas persetujuan Prosedur pemberian perawatan medis kepada populasi orang dewasa di bidang bedah” (Terdaftar di Kementerian Kehakiman Rusia pada 17 April 2013 N 28161) KEMENTERIAN KESEHATAN FEDERASI RUSIA tanggal 15 November 2012 N 922n TENTANG PERSETUJUAN [...]
Sesuai dengan Pasal 55 Undang-Undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ “Tentang Peredaran Obat” (Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 2010, N 16, Pasal 1815; N 31, Pasal 4161) saya memesan:
1. Menyetujui kisaran minimum obat untuk keperluan medis yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis, sesuai dengan lampiran.
2. Mengakui Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 29 April 2005 N 312 “Tentang kisaran minimum obat-obatan” (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 20 Mei 2005 N 6606 ) karena tidak berlaku lagi.
Menteri
T.A.GOLIKOVA
Aplikasi
ke Pesanan
Menteri Kesehatan
dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 15 September 2010 N 805n
| Nama produk obat (nama generik atau kimia atau dagang internasional) | Bentuk sediaan |
| Karbon aktif<*> | kapsul |
| pil | |
| Algeldrate + Magnesium hidroksida<*> | pil |
| suspensi untuk pemberian oral | |
| Aminofilin | pil |
| Amoksisilin | kapsul |
| pil | |
| bubuk untuk memasak | |
| suspensi untuk pemberian oral | |
| Ampisilin | kapsul |
| pil | |
| Arbidol | kapsul |
| pil | |
| Asam askorbat<*> | dragee |
| pil | |
| Atenolol | pil |
| Asam asetilsalisilat<*> | pil |
| Asetilsistein<*> | butiran untuk persiapan larutan untuk pemberian oral |
| bubuk untuk larutan untuk pemberian oral | |
| Asiklovir | krim untuk pemakaian luar<*> |
| salep untuk pemakaian luar<*> | |
| pil | |
| Beklometason | aerosol untuk inhalasi |
| Betaxolol | obat tetes mata |
| Bisacodyl<*> | supositoria rektal |
| pil | |
| Hijau berlian<*> | |
| Verapamil | pil |
| Hidrokortison<*> | |
| Hidroklorotiazid | pil |
| deksametason | obat tetes mata |
| salep untuk pemakaian luar | |
| Diklofenak<*> | pil |
| krim untuk pemakaian luar | |
| supositoria rektal | |
| obat tetes mata | |
| Doksisiklin | kapsul |
| pil | |
| Drotaverin<*> | pil |
| Zanamivir | bubuk untuk inhalasi |
| tertutup | |
| Ibuprofen<*> | kapsul |
| suspensi untuk pemberian oral | |
| pil | |
| Isosorbida mononitrat | kapsul |
| pil | |
| Isosorbida dinitrat | kapsul |
| pil | |
| Ingavirin | kapsul |
| Interferon alfa-2<*> | gel untuk pemakaian luar |
| obat tetes hidung | |
| lyophilisate untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral | |
| salep untuk pemakaian luar | |
| supositoria rektal | |
| gamma interferon<*> | lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intranasal |
| Yodium + [Kalium iodida + Etanol]<*> | larutan alkohol untuk penggunaan luar |
| Kagocel<*> | pil |
| kaptopril | pil |
| Klotrimazol<*> | gel untuk pemakaian luar |
| krim | |
| salep untuk pemakaian luar | |
| tablet vagina | |
| Kotrimoksazol | suspensi untuk pemberian oral |
| pil | |
| Loperamida<*> | kapsul |
| pil | |
| Loratadin<*> | sirup untuk pemberian oral |
| pil | |
| Larutan Levomenthol dalam mentil isovalerat<*> | pil |
| Metoklopramid | pil |
| Minyak pepermin + Fenobarbital + Etil bromizovalerinat<*> | tetes untuk pemberian oral |
| Nafazolin<*> | obat tetes hidung |
| Nitrogliserin<*> | semprotan sublingual dosis |
| pil | |
| Nifedipin | pil |
| Omeprazol | kapsul |
| pil | |
| Oseltamivir | bubuk untuk sediaan suspensi untuk pemberian oral |
| Pankreatin<*> | kapsul |
| pil | |
| Parasetamol<*> | suspensi untuk pemberian oral |
| supositoria rektal | |
| pil | |
| Pilokarpin | obat tetes mata |
| Ranitidin<*> | pil |
| Salbutamol | aerosol untuk inhalasi |
| solusi untuk inhalasi | |
| Sennosida A + B<*> | pil |
| Spironolakton | kapsul |
| pil | |
| Sulfacetamide<*> | obat tetes mata |
| Tetrasiklin<*> | salep mata |
| Timolol | obat tetes mata |
| famotidin<*> | pil |
| Furosemid | pil |
| Kloramfenikol | pil |
| Kloropiramin | pil |
| Ciprofloxacin | obat tetes mata |
| obat tetes telinga | |
| pil | |
| Enalapril | pil |
<*>Obat untuk keperluan medis, dibagikan tanpa resep dokter dan termasuk dalam jangkauan minimal kios apotek dan titik apotek.
KEMENTERIAN KESEHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL FEDERASI RUSIA
MEMESAN
Atas persetujuan kisaran minimum obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis
(sebagaimana diubah pada 26 April 2011)
Hilang kekuatan pada 16 Agustus 2015 atas dasar
perintah bersama Kementerian Kesehatan Rusia dan Kementerian Tenaga Kerja Rusia
tanggal 8 Juli 2015 N 427n/443n
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Dokumen dengan perubahan yang dilakukan:
(Surat kabar Rusia, N 177, 12/08/2011).
____________________________________________________________________
Sesuai dengan Pasal 55 Undang-Undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ “Tentang Peredaran Obat-obatan” (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2010, N 16, Pasal 1815; N 31, Pasal 4161)
saya memesan:
1. Menyetujui kisaran minimum obat untuk keperluan medis yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis, sesuai dengan lampiran.
2. Mengakui perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 29 April 2005 N 312 “Tentang kisaran minimum obat-obatan” (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 20 Mei 2005 N 6606 ) sebagai tidak valid.
3. Layanan Federal untuk Pengawasan di Bidang Kesehatan dan Pembangunan Sosial dan badan teritorialnya di entitas konstituen Federasi Rusia akan memastikan kontrol atas pelaksanaan perintah tersebut (klausul ini juga disertakan mulai 23 Agustus 2011 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 26 April 2011 N 351n).
Menteri
T.Golikova
Terdaftar
di Kementerian Kehakiman
Federasi Rusia
4 Oktober 2010,
registrasi N 18612
Aplikasi. Kisaran minimum obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis
Aplikasi
ke pesanan
Menteri Kesehatan
dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 15 September 2010 N 805n
(sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 23 Agustus 2011
atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia
tanggal 26 April 2011 N 351n, -
lihat edisi sebelumnya)
Kisaran minimum obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis
I. Untuk apotek: bentuk sediaan jadi, produksi, produksi dengan hak untuk memproduksi obat aseptik
Nama produk obat (generik internasional atau kimia) | Bentuk sediaan | |||
Karbon aktif | kapsul atau tablet | |||
Algeldrate + Magnesium hidroksida | pil; | |||
Aminofilin | pil | |||
Amoksisilin | kapsul atau tablet; bubuk untuk sediaan suspensi untuk pemberian oral | |||
Ampisilin | pil | |||
Asam askorbat | dragee atau tablet | |||
Atenolol | pil | |||
Asam asetilsalisilat | pil | |||
Asetilsistein | ||||
Asiklovir | ; pil | |||
Beklometason | aerosol untuk inhalasi | |||
Betaxolol | obat tetes mata | |||
Bisacodyl | supositoria rektal; | |||
pil | ||||
Hijau berlian | ||||
Verapamil | pil | |||
Hidrokortison | krim untuk pemakaian luar atau salep untuk pemakaian luar | |||
Hidroklorotiazid | pil | |||
deksametason | obat tetes mata | |||
Diklofenak | gel untuk pemakaian luar atau krim untuk pemakaian luar atau salep untuk pemakaian luar; obat tetes mata; pil; | |||
Doksisiklin | supositoria rektal | |||
Drotaverin | pil | |||
Zanamivir | bubuk dosis untuk inhalasi | |||
Ibuprofen | kapsul atau tablet; suspensi untuk pemberian oral | |||
Isosorbida mononitrat | kapsul atau tablet | |||
Isosorbida dinitrat | pil | |||
Ingavirin | kapsul | |||
Yodium + [Kalium iodida + Etanol] | larutan alkohol untuk penggunaan luar | |||
pil | ||||
kaptopril | pil | |||
Klotrimazol |
| |||
Kotrimoksazol | suspensi untuk pemberian oral; pil | |||
Loperamida | kapsul atau tablet | |||
Loratadin | ||||
pil | ||||
Metilfeniltiometil- | kapsul atau tablet | |||
Metoklopramid | pil | |||
tetes untuk pemberian oral | ||||
Nafazolin | ||||
Nitrogolliserin | semprotan sublingual tertutup; pil | |||
Nifedipin | pil | |||
Omeprazol | kapsul atau tablet | |||
Oseltamivir | bubuk untuk sediaan suspensi untuk pemberian oral | |||
Pankreatin | kapsul atau tablet | |||
Parasetamol | ||||
Pilokarpin | obat tetes mata | |||
Ranitidin | pil | |||
Salbutamol | aerosol untuk inhalasi atau larutan untuk inhalasi | |||
Sennosida A + B | pil | |||
Spironolakton | kapsul atau tablet | |||
Tetrasiklin | salep mata | |||
obat tetes mata | ||||
famotidin | pil | |||
Furosemid | pil | |||
Kloramfenikol | pil | |||
Kloropiramin | pil | |||
Ciprofloxacin | obat tetes mata; obat tetes telinga atau obat tetes mata dan telinga; pil | |||
Enalapril | pil | |||
II. Bagi apotek, kios apotek, dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian
Nama produk obat (nama generik atau kimia atau dagang internasional) | Bentuk sediaan | |||
Karbon aktif | kapsul atau tablet | |||
Algeldrate + Magnesium hidroksida | pil; | |||
Asam askorbat | dragee atau tablet | |||
Asam asetilsalisilat | pil | |||
Asetilsistein | butiran untuk pembuatan larutan oral atau bubuk untuk pembuatan larutan oral | |||
Bisacodyl | supositoria rektal; pil | |||
Hijau berlian | larutan alkohol untuk penggunaan luar | |||
Hidrokortison | krim untuk pemakaian luar atau salep untuk pemakaian luar | |||
Diklofenak | gel untuk pemakaian luar atau | |||
krim untuk pemakaian luar atau salep untuk pemakaian luar; supositoria rektal; pil; obat tetes mata | ||||
Drotaverin | pil | |||
Ibuprofen | kapsul atau tablet; | |||
Yodium + [Kalium iodida + Etanol] | suspensi untuk pemberian oral | |||
pil | ||||
Klotrimazol | krim atau salep untuk pemakaian luar; | |||
Loperamida | kapsul atau tablet | |||
Loratadin | sirup untuk pemberian oral; pil | |||
Larutan Levomenthol dalam mentil isovalerat | pil | |||
Minyak pepermin + Fenobarbital + Etil bromizovalerinat | tetes untuk pemberian oral | |||
Nafazolin | ||||
Nafazolin | ||||
Nitrogliserin | semprotan sublingual dosis | |||
Pankreatin | kapsul atau tablet | |||
Parasetamol | suspensi untuk pemberian oral; supositoria rektal; pil | |||
Ranitidin | pil | |||
Sennosida A + B | pil | |||
Sulfacetamide | obat tetes mata | |||
Tetrasiklin | salep mata | |||
famotidin | pil | |||
Revisi dokumen dengan mempertimbangkan
perubahan dan penambahan yang disiapkan
CJSC "Kodeks"
