Rumah Prostetik dan implantasi Norma pengeluaran obat. Pengeluaran obat dari apotek Petunjuk pengeluaran obat sesuai resep

Norma pengeluaran obat. Pengeluaran obat dari apotek Petunjuk pengeluaran obat sesuai resep

"Atas persetujuan aturan liburan obat untuk penggunaan medis, termasuk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi, pengusaha perorangan dengan izin untuk kegiatan kefarmasian”

Revisi tanggal 11/07/2017 - Berlaku mulai 22/09/2017

KEMENTERIAN KESEHATAN FEDERASI RUSIA

MEMESAN
tanggal 11 Juli 2017 N 403n

TENTANG PERSETUJUAN ATURAN PENOLAKAN OBAT UNTUK PENGGUNAAN MEDIS TERMASUK OBAT IMUNOBIOLOGI OLEH ORGANISASI FARMASI, INDIVIDU PENGUSAHA YANG MEMILIKI KEGIATAN IZIN FARMASI

1. Menyetujui tata tertib pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan kefarmasian, sesuai dengan lampiran.

2. Untuk mengenali sebagai tidak valid:

tanggal 14 Desember 2005 N 785 “Tentang Tata Cara Liburan obat" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia 16 Januari 2006, registrasi N 7353);

perintah Kementerian Kesehatan dan perkembangan sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302 “Tentang Perubahan Atas Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember 2005 N 785” (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 16 Mei, 2006, registrasi N 7842);

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 109 "Tentang Perubahan Prosedur Pengeluaran Obat-obatan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember , 2005 N 785" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 30 Maret 2007, registrasi N 9198);

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 6 Agustus 2007 N 521 "Tentang Perubahan Prosedur Pengeluaran Obat-obatan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember , 2005 N 785" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 29 Agustus 2007, registrasi N 10063).

Menteri
DALAM DAN. SKVORTSOVA

Aturan pelepasan obat untuk keperluan medis, termasuk obat imunobiologis, organisasi farmasi, pengusaha perorangan yang mempunyai izin untuk kegiatan kefarmasian

I. Persyaratan umum penyaluran produk obat untuk keperluan medis

1. Peraturan ini mengatur tata cara pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis (selanjutnya disebut produk obat), oleh apotek dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian (selanjutnya disebut badan usaha eceran), tanpa resep<1>dan (atau) menurut resep suatu produk obat yang diterbitkan menurut tata cara yang telah ditetapkan<2>pekerja medis, serta sesuai dengan persyaratan tagihan organisasi yang melaksanakan kegiatan medis(Lebih jauh - organisasi medis), atau pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan medis (selanjutnya masing-masing disebut resep, tagihan permintaan).

2. Pengeluaran obat tanpa resep dilakukan:

apotek;

titik apotek;

kios apotek;

pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian (selanjutnya disebut pengusaha perorangan).

3. Pengeluaran obat resep dilakukan:

apotek;

pengusaha perorangan (kecuali liburan obat-obatan narkotika dan zat psikotropika yang termasuk dalam daftar obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 N 681<3>(selanjutnya disebut Daftar).

<3>Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 1998, No. 27, Art. 3198; 2004, N 8, pasal. 663; N 47, pasal. 4666; 2006, N 29, pasal. 3253; 2007, N 28, pasal. 3439; 2009, N 26, pasal. 3183; N 52, Seni. 6572; 2010, N 3, pasal. 314; N 17, Seni. 2100; N 24, Seni. 3035; N 28, pasal. 3703; N 31, pasal. 4271; N 45, pasal. 5864; N 50, pasal. 6696, 6720; 2011, N 10, pasal. 1390; N 12, pasal. 1635; N 29, pasal. 4466, 4473; N 42, pasal. 5921; N 51, pasal. 7534; 2012, N 10, pasal. 1232; N 11, pasal. 1295; N 19, Seni. 2400; N 22, pasal. 2864; N 37, pasal. 5002; N 48, pasal. 6686; N 49, pasal. 6861; 2013, N 9, pasal. 953; N 25, pasal. 3159; N 29, pasal. 3962; N 37, pasal. 4706; N 46, pasal. 5943; N 51, pasal. 6869; 2014, N 14, pasal. 1626; N 23, pasal. 2987; N 27, pasal. 3763; N 44, Seni. 6068; N 51, pasal. 7430; 2015, N 11, pasal. 1593; N 16, pasal. 2368; N 20, pasal. 2914; N 28, pasal. 4232; N 42, pasal. 5805; 2016, N 15, pasal. 2088; 2017, N4, pasal. 671; N 10, pasal. 1481.

Pengeluaran obat narkotika dan psikotropika sesuai resep dilakukan oleh apotek dan apotek yang mempunyai izin usaha dalam bidang peredaran obat narkotika, psikotropika dan prekursornya, serta budidaya tanaman narkotika.

Obat imunobiologis dibagikan sesuai resep oleh apotek dan apotek.

4. N 107/u-NP<4>, obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar Narkotika dan Psikotropika, yang peredarannya dibatasi di Federasi Rusia dan yang tindakan pengendaliannya ditetapkan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia dan perjanjian internasional Rusia Federasi (Daftar II), Daftar (selanjutnya disebut Narkotika dan Psikotropika Daftar II), kecuali Narkotika dan Psikotropika berbentuk transdermal sistem terapeutik.

<4>Lampiran No. dan Surat Perintah No. 54n.

Menurut resep yang tertulis pada formulir resep formulir N 148-1/у-88, mereka dibagikan<5>:

<5>Klausul 9 Tata Cara Peresepan dan Peresepan Obat, disetujui dengan Perintah N 1175n.

produk obat psikotropika yang termasuk dalam Daftar zat psikotropika, yang peredarannya dibatasi di Federasi Rusia dan sehubungan dengan tindakan pengendalian tertentu dapat dikecualikan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia dan perjanjian internasional Federasi Rusia (Daftar III), Daftar (selanjutnya disebut produk obat psikotropika Daftar III);

obat narkotika dan psikotropika Daftar II berupa sistem terapi transdermal;

produk obat yang termasuk dalam daftar produk obat untuk keperluan medis dengan memperhatikan akuntansi subjek-kuantitatif<6>, kecuali obat-obatan yang disebutkan dalam ayat satu dan tiga ayat ini, dan obat-obatan yang dijual tanpa resep (selanjutnya disebut obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif);

<6>Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 22 April 2014 N 183n “Atas persetujuan daftar obat-obatan untuk penggunaan medis yang tunduk pada pendaftaran subjek-kuantitatif” (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 22 Juli, 2014, registrasi N 33210) sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 10 September 2015 N 634n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 30 September 2015, registrasi N 39063).

obat dengan aktivitas anabolik (sesuai dengan utama tindakan farmakologis) <7>dan menurut klasifikasi anatomi-terapi-kimia yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (selanjutnya disebut ATC), obat tersebut diklasifikasikan sebagai steroid anabolik (kode A14A) (selanjutnya disebut obat dengan aktivitas anabolik);

<8>Terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 1 Juni 2012, registrasi N 24438, sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 10 Juni 2013 N 369n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Rusia Federasi pada 15 Juli 2013, registrasi N 29064), tertanggal 21 Agustus 2014 N 465n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 10 September 2014, registrasi N 34024), tertanggal 10 September 2015 N 634n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 30 September 2015, registrasi N 39063).

produk obat yang dibuat menurut resep suatu produk obat dan mengandung obat narkotika atau psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan farmakologi lainnya zat aktif dalam dosis tidak melebihi yang tertinggi dosis tunggal, dan dengan ketentuan obat kombinasi tersebut bukan merupakan obat narkotika atau psikotropika Golongan II.

Berdasarkan resep yang tertulis pada formulir resep, formulir N 148-1/u-04 (l) atau formulir N 148-1/u-06 (l), obat-obatan dibagikan dan diresepkan kepada warga negara yang berhak atas tanda terima gratis obat-obatan atau penerimaan obat dengan harga diskon (selanjutnya disebut obat yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan harga diskon).

Menurut resep yang tertulis pada formulir resep formulir N 107-1/u, obat lain yang tidak disebutkan dalam ayat satu, tiga sampai sembilan ayat ini dibagikan, kecuali obat yang dijual tanpa resep.

5. Pengeluaran obat-obatan yang tidak ditentukan dalam ayat 4 Peraturan ini, sesuai dengan petunjuknya penggunaan medis dilakukan tanpa resep dokter.

6. Obat dibagikan selama masa berlaku yang ditentukan dalam resep ketika seseorang menghubungi badan perdagangan eceran.

Apabila suatu badan usaha perdagangan eceran tidak mempunyai produk obat yang disebutkan dalam resep, maka pada saat orang tersebut menghubungi badan usaha perdagangan eceran tersebut, resep tersebut diterima untuk diservis dengan ketentuan sebagai berikut (selanjutnya disebut pelayanan yang ditangguhkan):

resep bertanda “statim” (segera) diberikan dalam satu hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran;

resep bertanda “cito” (mendesak) diberikan dalam waktu dua hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran;

resep suatu produk obat yang termasuk dalam kisaran minimum produk obat untuk keperluan medis yang wajib disediakan perawatan medis <9>, dilayani dalam waktu lima hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran;

<9>Perintah Pemerintah Federasi Rusia tanggal 26 Desember 2015 N 2724-r (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2016, N 2, Pasal 413).

resep suatu produk obat yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga dan tidak termasuk dalam jumlah minimum produk obat untuk keperluan medis yang diperlukan untuk pemberian pelayanan kesehatan, diberikan dalam waktu sepuluh hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi. badan perdagangan eceran;

resep obat yang diresepkan berdasarkan keputusan komisi medis dilayani dalam waktu lima belas hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran.

Jangan mengisi resep yang kadaluwarsa kecuali resep tersebut telah habis masa berlakunya pada saat pemeliharaan ditangguhkan.

Apabila suatu resep telah habis masa berlakunya padahal masih dalam masa perawatan yang ditangguhkan, produk obat untuk resep tersebut akan dibagikan tanpa diterbitkan kembali.

7. Obat-obatan dibagikan dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, kecuali dalam hal jumlah maksimum yang diperbolehkan atau yang direkomendasikan untuk per resep per resep ditetapkan untuk obat tersebut.<10>.

<10>Lampiran No. 1 dan No. 2 pada tata cara peresepan dan peresepan obat, disetujui dengan Surat Perintah No. 1175n.

Apabila suatu resep diberikan melebihi jumlah maksimum yang diijinkan atau direkomendasikan dari suatu produk obat untuk peresepan per resep, apoteker memberitahukan orang yang menyerahkan resep tersebut kepada kepala organisasi kesehatan terkait dan melepaskan kepada orang tersebut sesuai dengan yang ditetapkan. jumlah maksimum produk obat yang diperbolehkan atau direkomendasikan untuk peresepan dengan memberi tanda yang sesuai pada resep.

Apabila suatu badan usaha perdagangan eceran mempunyai suatu produk obat yang dosisnya berbeda dengan dosis produk obat yang tercantum dalam resep, maka pengeluaran produk obat yang sudah ada diperbolehkan apabila dosis produk obat tersebut kurang dari dosis yang ditentukan dalam resep. Dalam hal ini, jumlah obat dihitung ulang dengan mempertimbangkan pengobatan yang ditentukan dalam resep.

Apabila dosis suatu produk obat yang tersedia pada suatu badan perdagangan eceran melebihi dosis produk obat yang tercantum dalam resep, maka keputusan untuk mengeluarkan produk obat dengan dosis tersebut diambil oleh ahli kesehatan yang menulis resep.

8. Produk obat dijual dalam kemasan primer dan sekunder (konsumen), yang penandaannya harus memenuhi persyaratan Pasal 46 Hukum Federal tanggal 12 April 2010 N 61-FZ "Tentang Peredaran Obat"<11>, dan kemasan obat-obatan narkotika dan psikotropika dari Daftar II - persyaratan paragraf 3 Pasal 27 Undang-Undang Federal 8 Januari 1998 N 3-FZ "Tentang Narkotika dan Psikotropika"<12>.

<11>Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 2010, No. 16, Art. 1815; N 42, pasal. 5293; 2014, N 52, pasal. 7540.

<12>Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 1998, No. 2, Art. 219; 2012, N 53, pasal. 7630; 2013, N 48, pasal. 6165; 2015, N 1, pasal. 54.

Dilarang merusak kemasan utama produk obat saat mengeluarkannya.

Pelanggaran terhadap pengemasan produk obat sekunder (konsumen) dan pengeluaran produk obat dalam kemasan primer diperbolehkan jika jumlah produk obat yang tertera dalam resep atau diminta oleh orang yang membeli produk obat (untuk over-the- counter dispensing) kurang dari jumlah produk obat yang terkandung dalam kemasan sekunder (konsumen). Dalam hal ini, pada saat mengeluarkan suatu produk obat, orang yang membeli produk obat tersebut diberikan petunjuk (salinan petunjuk) tentang penggunaan produk obat yang dibagikan tersebut.

9. Pada saat mengeluarkan obat menurut resep, apoteker membubuhkan tanda pada resep tentang pengeluaran obat yang menunjukkan:

nama organisasi farmasi(nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) dari pengusaha perorangan);

nama dagang, dosis dan jumlah obat yang dibagikan;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika tersedia) pekerja medis dalam hal-hal yang ditentukan dalam ayat empat ayat 7 dan ayat tiga ayat 10 Peraturan ini;

rincian dokumen identitas orang yang menerima produk obat, dalam hal ditentukan dalam ayat 20 Peraturan ini;

nama keluarga, nama depan, patronimik (bila ada) tenaga kefarmasian yang mendistribusikan produk obat, dan tanda tangannya;

tanggal pelepasan obat.

10. Saat mengeluarkan obat sesuai dengan resep yang tertulis formulir resep formulir N 107-1/у<13>, dan yang menunjukkan jangka waktu dan jumlah pengeluaran produk obat (dalam setiap periode), resep dikembalikan kepada orang yang membeli produk obat dengan catatan yang berisi informasi yang ditentukan dalam paragraf 9 Aturan ini.

Pada saat seseorang menghubungi badan perdagangan eceran dengan resep ini di lain waktu, catatan tentang pengeluaran produk obat sebelumnya menurut resep tersebut akan diperhitungkan dan dalam hal orang tersebut membeli sejumlah produk obat yang sesuai dengan resep tersebut. jumlah maksimum yang ditentukan oleh tenaga kesehatan dalam resep, serta setelah habis masa berlaku resep, pada resep dibubuhi stempel “Obat telah dikeluarkan” dan resep dikembalikan kepada orang yang bersangkutan.

Pengeluaran satu kali suatu produk obat sesuai dengan resep yang tertulis pada formulir resep Formulir N 107-1/у, yang berlaku selama satu tahun<13>, dan yang menunjukkan jangka waktu dan jumlah pengeluaran obat (dalam setiap periode), hanya diperbolehkan dengan persetujuan ahli kesehatan yang menulis resep.

13. Pada saat mendistribusikan produk obat imunobiologis, resep atau counterfoil resep yang tertinggal pada orang yang membeli (menerima) produk obat tersebut, menunjukkan Waktu tepatnya(dalam jam dan menit) pengeluaran obat.

Pengeluaran suatu produk obat imunobiologis dilakukan kepada orang yang membeli (menerima) produk obat tersebut, jika ia mempunyai wadah termal khusus di mana produk obat itu ditempatkan, dengan penjelasan perlunya mengantarkan produk obat tersebut ke tempat medis. organisasi, harus disimpan dalam wadah termal khusus untuk jangka waktu tidak lebih dari 48 jam setelah perolehannya.

14. Resep (yang diberi tanda “Produk Obat Didistribusikan”) tetap ada dan disimpan oleh badan perdagangan eceran untuk:

obat narkotika dan psikotropika daftar II, daftar III - selama lima tahun;

obat-obatan dibagikan secara gratis atau dengan diskon - selama tiga tahun;

gabungan produk obat yang mengandung obat narkotika atau psikotropika yang termasuk dalam Daftar dan Daftar III, diproduksi di organisasi farmasi, produk obat dengan aktivitas anabolik, produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - selama tiga tahun;

produk obat dalam bentuk sediaan cair yang mengandung lebih dari 15% etil alkohol dari volume produk jadi, obat lain yang diklasifikasikan menurut ATC sebagai antipsikotik (kode N05A), ansiolitik (kode N05B), hipnotik dan obat penenang(kode N05C), antidepresan (kode N06A) dan tidak tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - dalam waktu tiga bulan.

15. Resep yang tidak disebutkan dalam ayat 14 Peraturan ini ditandai dengan stempel “Produk obat telah dibagikan” dan dikembalikan kepada orang yang menerima produk obat tersebut.

Resep yang ditulis melanggar aturan yang telah ditetapkan<14>, didaftarkan dalam jurnal yang mencantumkan pelanggaran yang teridentifikasi dalam pelaksanaan resep, nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) pekerja medis yang menulis resep, nama organisasi medis, tindakan diambil, diberi cap “Resep tidak sah” dan dikembalikan kepada pemberi resep. Entitas perdagangan eceran memberi tahu kepala organisasi medis terkait tentang fakta pelanggaran aturan pengisian resep.

<14>Pesan N 1175n dan pesan N 54n.

16. Pada saat mengeluarkan suatu produk obat, apoteker memberitahukan kepada orang yang membeli (menerima) produk obat tersebut tentang cara dan dosis pemberiannya, aturan penyimpanan di rumah, dan interaksi dengan obat lain.

17. Pada saat mendistribusikan suatu produk obat, seorang tenaga kefarmasian tidak berhak memberikan informasi yang tidak dapat dipercaya dan (atau) tidak lengkap tentang ketersediaan produk obat, termasuk produk obat yang memiliki standar internasional yang sama. nama generik, termasuk menyembunyikan informasi ketersediaan obat yang lebih banyak Harga rendah <15>.

II. Persyaratan pengeluaran obat narkotika dan psikotropika, obat dengan aktivitas anabolik, dan obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif

19. Pengeluaran obat narkotika dan psikotropika, obat dengan aktivitas anabolik, obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dilakukan oleh tenaga kefarmasian yang menduduki jabatan yang termasuk dalam daftar jabatan tenaga kefarmasian dan tenaga kesehatan pada organisasi yang diberikan hak dispensasi. obat-obatan narkotika dan obat-obatan psikotropika individu, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 7 September 2016 N 681n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 21 September 2016, registrasi N 43748).

20. Obat Narkotika dan Psikotropika Daftar II, kecuali obat berbentuk sistem terapi transdermal, dibagikan dengan menunjukkan dokumen identitas kepada orang yang disebutkan dalam resep, kuasa hukumnya.<17>atau seseorang yang memiliki surat kuasa yang dikeluarkan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia untuk hak menerima obat-obatan narkotika dan psikotropika tersebut.

<17>Sehubungan dengan orang yang disebutkan dalam bagian 2 Pasal 20 Undang-Undang Federal 21 November 2011 N 323-FZ “Tentang dasar-dasar melindungi kesehatan warga negara di Federasi Rusia” (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2011, N 48, Pasal 6724; 2012, Pasal 2930, Pasal 4206, 4247, 4257; 1403, 1425, pasal 2951, pasal 4356, 4397;

21. Obat Narkotika dan Psikotropika Daftar II (kecuali obat berbentuk sistem terapi transdermal), ditujukan bagi warga negara yang berhak menerima obat cuma-cuma atau menerima obat dengan harga diskon, dibagikan setelah menunjukkan resep yang tertulis di atas. formulir resep Formulir N 107/u-NP, dan resep yang dituliskan pada formulir resep formulir N 148-1/u-04 (l) atau formulir N 148-1/u-06 (l).

Obat-obatan yang disebutkan dalam ayat tiga sampai delapan ayat 4 Peraturan ini, ditujukan bagi warga negara yang berhak menerima obat-obatan yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep yang tertulis pada formulir resep Formulir N 148-1/у- 88, dan resep yang ditulis pada formulir resep, formulir N 148-1/u-04 (l) atau formulir N 148-1/u-06 (l).

22. Setelah mengeluarkan obat narkotika dan psikotropika Daftar II, termasuk yang berupa sistem terapi transdermal, psikotropika Daftar III, penerima obat diberi tanda tangan dengan garis kuning di bagian atas dan tulisan “Tanda Tangan”. di atasnya dengan huruf hitam, yang menunjukkan:

nama dan alamat apotek atau apotek;

nomor dan tanggal resep;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) orang yang menjadi tujuan obat tersebut, usianya;

nomor kartu kesehatan pasien menerima perawatan medis di pengaturan rawat jalan untuk tujuan apa produk obat tersebut;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) pekerja medis yang menulis resep, nomor telepon kontaknya atau nomor telepon organisasi medis;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) dan tanda tangan petugas kefarmasian yang mengeluarkan obat;

tanggal pelepasan obat.

23. Etil alkohol dibagikan menurut resep, dengan memperhatikan persyaratan yang ditetapkan untuk volume wadah, kemasan dan kelengkapan obat.<18>.

Obat yang mengandung etil alkohol, termasuk yang dibuat berdasarkan resep oleh badan perdagangan eceran yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian dengan hak untuk memproduksi obat, dibagikan dengan memperhatikan persyaratan yang ditetapkan mengenai volume wadah, kemasan dan kelengkapan obat.<18>.

24. Dilarang melakukan pengeluaran terpisah atas produk obat yang termasuk dalam produk obat yang diproduksi oleh suatu badan perdagangan eceran.

25. Badan perdagangan eceran dilarang mendistribusikan produk obat yang ditentukan dalam ayat 4 Peraturan ini sesuai dengan resep dari organisasi veteriner.

AKU AKU AKU. Persyaratan pengeluaran produk obat sesuai dengan persyaratan faktur organisasi medis dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan medis

26. Faktur permintaan untuk pengeluaran obat dibuat sesuai dengan Petunjuk tentang tata cara peresepan obat dan penerbitan resep dan faktur permintaan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal Februari 12 Tahun 2007 N 110 “Tentang tata cara peresepan dan peresepan obat, produk tujuan medis dan produk khusus nutrisi terapeutik"(terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 27 April 2007, registrasi No. 9364)<19>.

<19>Sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 27 Agustus 2007 N 560 (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 14 September 2007, registrasi N 10133), tanggal 25 September 2009 N 794n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 25 November 2009, registrasi N 15317), tertanggal 20 Januari 2011 N 13n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 15 Maret 2011, registrasi N 20103), atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 1 Agustus 2012 N 54n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 15 Agustus 2012, registrasi N 25190), tertanggal 26 Februari 2013 N 94n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 25 Juni 2013, registrasi N 28881).

Diperbolehkan untuk mengeluarkan obat-obatan sesuai dengan persyaratan faktur organisasi medis dan pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan medis, diterbitkan dalam bentuk elektronik, jika organisasi medis, pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan medis, dan badan usaha perdagangan eceran masing-masing adalah peserta dalam pertukaran informasi sistem pertukaran informasi.

29. Pada saat mengeluarkan obat, apoteker memeriksa kebenaran pelaksanaan tagihan permintaan dan membubuhkan catatan di atasnya tentang jumlah dan harga obat yang dikeluarkan.

30. Semua persyaratan faktur untuk pengeluaran obat harus diserahkan dan disimpan pada badan perdagangan eceran:

untuk narkotika dan psikotropika daftar II, psikotropika daftar III (berkaitan dengan apotek dan apotek) - selama lima tahun;

untuk produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - selama tiga tahun;

untuk obat lain - selama satu tahun.

31. Pelanggaran terhadap kemasan utama suatu produk obat pada saat pengeluarannya berdasarkan faktur permintaan diperbolehkan oleh badan perdagangan eceran yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian dengan hak untuk memproduksi produk obat. Dalam hal ini, produk obat dibagikan dalam kemasan yang disiapkan sesuai dengan prosedur yang ditetapkan.<21>, dengan pemberian instruksi (salinan instruksi) penggunaan obat yang dibagikan.

<21>Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 26 Oktober 2015 N 751n “Atas persetujuan aturan untuk pembuatan dan pengeluaran obat untuk penggunaan medis oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk kegiatan farmasi” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Rusia) Federasi Rusia pada 21 April 2016, registrasi N 41897 ).

Terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 16 Januari 2006.
Registrasi N 7353

Sesuai dengan Pasal 32 Undang-Undang Federal 22 Juni 1998 N 86-FZ “Tentang Obat-obatan” (Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 1998, N 26, Pasal 3006; 2003, N 27, Pasal 2700; 2004 , N 35 , pasal 3607) saya memesan:

1. Menyetujui Tata Cara Penyaluran Obat terlampir.

2. Mengakui tidak sahnya Lampiran 3 “Daftar obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek/organisasi, pedagang grosir obat, institusi kesehatan dan praktisi swasta**” dan Lampiran 4 “Tata cara pengeluaran obat di apotek”/organisasi", disetujui oleh perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 23 Agustus 1999 N 328 "Tentang peresepan obat yang rasional, aturan penulisan resep untuk obat tersebut dan prosedur pengeluarannya oleh apotek (organisasi)" (terdaftar di Kementerian Kesehatan Federasi Rusia Keadilan Federasi Rusia pada 21 Oktober 1999 N 1944), sebagaimana diubah dan ditambah berdasarkan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 16 Mei 2003 N 206 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada bulan Juni 5, 2003 N 4641) dan atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 16 Maret 2005 N 216 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 8 April 2005 N 6490).

Menteri M.Zurabov

Tata cara pengeluaran obat

I. Ketentuan Umum

1.1. Prosedur ini menentukan persyaratan pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)*, terlepas dari bentuk organisasi dan hukumnya, bentuk kepemilikan dan afiliasi departemennya.

1.2. Produk obat, termasuk obat-obatan narkotika, psikotropika, zat kuat dan beracun yang terdaftar di Federasi Rusia sesuai dengan prosedur yang ditetapkan, harus disalurkan oleh apotek (organisasi).

1.3. Obat dibagikan dengan resep dokter dan tanpa resep dokter oleh apotek (organisasi) yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian.

1.4. Obat-obatan yang diresepkan oleh dokter harus dibagikan di apotek dan apotek.

Obat-obatan sesuai dengan Daftar obat-obatan yang dikeluarkan tanpa resep dokter, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 13 September 2005 N 578 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 29 September , 2005 N 7053) (selanjutnya disebut Daftar obat-obatan yang dibagikan tanpa resep dokter) dapat dijual oleh semua apotek (organisasi)*.

1.5. Untuk pasokan tanpa gangguan populasi dengan obat-obatan, apotek (organisasi) diharuskan memiliki persediaan obat-obatan minimum yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 29 April 2005 N 312.

II. Ketentuan Umum untuk mendistribusikan obat-obatan

2.1. Semua obat, kecuali yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan tanpa resep dokter, harus dibagikan oleh apotek (organisasi) hanya sesuai dengan resep yang diisi sesuai dengan prosedur yang ditetapkan pada formulir resep pada formulir akuntansi yang bersangkutan.

2.2. Menurut resep yang tertulis pada formulir resep, yang bentuknya disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 23 Agustus 1999 N 328 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 21 Oktober 1999 N 1944 ), apotek (organisasi) mengeluarkan:

Obat-obatan narkotika dan psikotropika termasuk dalam Daftar II Daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 N 681 (Undang-undang yang Dikumpulkan dari Federasi Rusia, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, No. 663; No. 47, Art.

Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, diresepkan pada formulir resep, formulir N 148-1/u-88;

Obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), organisasi perdagangan grosir obat, institusi medis dan praktisi swasta, Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini (selanjutnya disebut obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif ) , ditulis pada formulir resep N 148-1/у-88;

Obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dikeluarkan atas resep dokter (paramedis) pada saat memberikan tambahan pelayanan kesehatan cuma-cuma kepada golongan warga negara tertentu yang berhak menerima negara Asisten sosial, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 28 September 2005 N 601 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 29 September 2005 N 7052) (selanjutnya disebut obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep ( paramedis), serta obat-obatan lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, yang diresepkan pada formulir resep formulir N 148-1/u-04 (l);

Steroid anabolik yang diresepkan pada formulir resep, formulir N 148-1/u-88;

Obat lain yang tidak termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan tanpa resep dokter, diresepkan pada formulir resep, formulir N 107/u.

2.3. Resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar berlaku selama lima hari.

Resep psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik berlaku selama sepuluh hari.

Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, kecuali resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar Daftar, untuk psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, untuk obat-obatan yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, untuk steroid anabolik berlaku selama satu bulan.

Resep obat lain berlaku selama dua bulan sejak tanggal dikeluarkannya resep dan sampai dengan satu tahun sesuai dengan ayat 2.19 Petunjuk tentang tata cara peresepan obat dan penulisan resepnya, yang disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan. Federasi Rusia tanggal 23 Agustus 1999 N 328 ( (selanjutnya - Instruksi).

2.4. Perusahaan (organisasi) apotek dilarang mendistribusikan obat atas resep yang kadaluwarsa, kecuali obat atas resep yang kadaluwarsanya pada saat resep tersebut dalam masa penundaan pelayanan.

2.5. Obat-obatan dibagikan oleh apotek (organisasi) dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, kecuali obat-obatan, yang tingkat pengeluarannya ditentukan dalam Lampiran 1 dan 3 Petunjuk.

2.6. Pada saat pengeluaran obat sesuai resep dokter, pegawai lembaga farmasi (organisasi) membuat catatan pada resep tentang pengeluaran obat (nama atau nomor lembaga farmasi (organisasi), nama dan dosis obat, jumlah. dikeluarkan, tanda tangan pemberi dan tanggal pengeluaran).

2.7. Apabila suatu instansi (organisasi) farmasi mempunyai obat dengan dosis yang berbeda dengan dosis yang ditentukan dalam resep dokter, maka pegawai lembaga (organisasi) farmasi tersebut dapat memutuskan untuk mengeluarkan obat yang tersedia kepada pasien jika dosis obatnya kurang dari. dosis yang ditentukan dalam resep dokter, dengan memperhitungkan perhitungan ulang dosis kursus.

Apabila dosis suatu produk obat yang tersedia di suatu institusi (organisasi) farmasi melebihi dosis yang ditentukan dalam resep dokter, maka keputusan untuk mengeluarkan produk obat tersebut kepada pasien diambil oleh dokter yang menulis resep tersebut.

Pasien diberikan informasi tentang perubahan dosis tunggal obat.

2.8. Dalam kasus luar biasa, jika institusi (organisasi) farmasi tidak mungkin memenuhi resep dokter (paramedis), pelanggaran terhadap kemasan sekunder pabrik diperbolehkan.

Dalam hal ini produk obat harus dikeluarkan dalam kemasan farmasi dengan wajib mencantumkan nama, batch pabrik, tanggal kadaluarsa produk obat, seri dan tanggal sesuai dengan daftar kemasan laboratorium dan memberikan informasi lain yang diperlukan kepada pasien ( instruksi, sisipan paket, dll.).

Dilarang merusak kemasan obat asli pabrik.

2.9. Bilamana mengeluarkan obat menurut resep dokter yang berlaku selama satu tahun, resep tersebut dikembalikan kepada pasien dengan mencantumkan di belakang nama atau nomor institusi farmasi (organisasi), tanda tangan pegawai lembaga farmasi (organisasi), jumlah obat yang dibagikan dan tanggal pengeluaran.

Ketika pasien berikutnya menghubungi institusi (organisasi) farmasi, catatan penerimaan obat sebelumnya diperhitungkan. Setelah masa berlakunya habis, resep dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan ditinggalkan di institusi (organisasi) farmasi.

2.10. Dalam kasus luar biasa (pasien meninggalkan kota, ketidakmampuan untuk mengunjungi institusi (organisasi) farmasi secara teratur, dll.), pekerja farmasi dari institusi (organisasi) farmasi diperbolehkan untuk melakukan satu kali pengeluaran obat yang diresepkan oleh a dokter menurut resep yang berlaku selama satu tahun, dalam jumlah yang diperlukan untuk pengobatan selama dua bulan, kecuali obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif.

2.11. Apabila suatu lembaga (organisasi) farmasi tidak mempunyai produk obat yang diresepkan oleh dokter, kecuali produk obat yang termasuk dalam Daftar Obat yang Didistribusikan Atas Resep Dokter (Paramedis), serta produk obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma. dengan biaya atau diskon, pegawai institusi farmasi (organisasi) ) dapat melakukan penggantian sinonimnya dengan persetujuan pasien.

Dalam hal pengeluaran suatu produk obat yang termasuk dalam Daftar Obat yang Didistribusikan dengan Resep Dokter (Paramedis), serta produk obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, pegawai suatu lembaga (organisasi) farmasi dapat membuat sinonimnya. penggantian produk obat dengan persetujuan dokter yang menulis resep.

2.12. Resep obat bertanda “statim” (segera) diproses dalam jangka waktu paling lama satu hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat bertanda “cito” (mendesak) diproses dalam jangka waktu paling lama dua hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat yang termasuk dalam golongan obat minimal diproses dalam jangka waktu paling lama lima hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.13. Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan berdasarkan resep dokter (paramedis) dan tidak termasuk dalam kisaran minimum obat, dilayani dalam jangka waktu paling lama sepuluh hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat yang diresepkan berdasarkan keputusan komisi kesehatan yang disetujui oleh dokter kepala suatu institusi kesehatan diproses dalam jangka waktu paling lama lima belas hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.14. Resep obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik tetap berada di institusi farmasi (organisasi) untuk penyimpanan terpisah selanjutnya dan pemusnahan setelah berakhirnya masa penyimpanan.

2.15. Institusi (organisasi) farmasi harus menjamin kondisi keamanan resep yang ditinggalkan untuk penyimpanan obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik.

2.16. Umur simpan resep pada suatu institusi (organisasi) farmasi adalah:

Untuk obat-obatan yang termasuk dalam Daftar Obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga - lima tahun;

Untuk obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar - sepuluh tahun;

Untuk obat yang terdaftar secara subyektif, kecuali obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; steroid anabolik - tiga tahun.

Setelah berakhirnya jangka waktu penyimpanan, resep-resep tersebut dapat dimusnahkan di hadapan komisi, yang tentangnya dibuatlah undang-undang, yang bentuknya diatur dalam Lampiran No. 2 dan No. 3 Prosedur ini.

Tata cara pemusnahan resep yang tertinggal di lembaga (organisasi) farmasi setelah jangka waktu penyimpanan yang ditetapkan, dan susunan komisi pemusnahannya dapat ditentukan oleh otoritas kesehatan atau kegiatan farmasi subjek Federasi Rusia.

2.17. Obat mutu baik yang dibeli oleh masyarakat tidak dapat dikembalikan atau ditukar sesuai dengan Daftar Produk Bukan Pangan Mutu Baik yang tidak dapat dikembalikan atau ditukar dengan produk sejenis yang berbeda ukuran, bentuk, ukuran, corak, warna atau konfigurasi, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 19 Januari 1998 No. 55 (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, No. 41, Pasal 4923; 2002, Nomor 6, Pasal 584;

Tidak diperbolehkan mengeluarkan kembali (menjual) obat-obatan yang diakui kualitasnya tidak memadai dan dikembalikan oleh warga karena alasan tersebut.

2.18. Resep obat penenang yang tidak tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; antidepresan, antipsikotik; obat-obatan yang mengandung alkohol produksi industri dibatalkan dengan stempel institusi farmasi (organisasi) “Obat telah dibagikan” dan dikembalikan ke tangan pasien.

Untuk mengeluarkan kembali obat, pasien harus berkonsultasi dengan dokter untuk mendapatkan resep baru.

2.19. Resep yang salah tulis tetap berada di institusi farmasi (organisasi), dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan dicatat dalam jurnal, yang bentuknya tercantum dalam Lampiran No. 4 Prosedur ini, dan dikembalikan kepada pasien. .

Informasi tentang semua resep yang salah diresepkan diberitahukan kepada kepala institusi medis terkait.

2.20. Institusi (organisasi) farmasi melakukan penghitungan terpisah atas obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan sesuai dengan resep dokter (paramedis), dibagikan kepada warga negara yang tinggal di wilayah subjek terkait Federasi Rusia, dan kepada warga negara yang tinggal sementara di Federasi Rusia. wilayah subjek Federasi Rusia ini.

AKU AKU AKU. persyaratan penyediaan obat narkotika dan psikotropika; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik

3.1. Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, wajib dibagikan oleh apotek (organisasi).

3.2. Hak untuk bekerja dengan obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, hanya tersedia bagi lembaga (organisasi) farmasi yang telah menerima izin yang sesuai dengan cara yang ditentukan oleh. undang-undang Federasi Rusia.

3.3. Mengeluarkan obat-obatan narkotika dan psikotropika kepada pasien. termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, dilakukan oleh tenaga kefarmasian dari lembaga (organisasi) farmasi yang berhak melakukannya sesuai dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Sosial. Perkembangan Federasi Rusia tanggal 13 Mei 2005 N 330 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 10 Juni 2005 N 6711).

3.4. Dalam suatu institusi (organisasi) farmasi, pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dilakukan oleh pasien yang ditugaskan pada klinik rawat jalan tertentu yang ditugaskan pada institusi (organisasi) farmasi tersebut.

Penugasan klinik rawat jalan ke lembaga (organisasi) farmasi dapat dilakukan oleh layanan kesehatan atau badan pengelola farmasi dari entitas konstituen Federasi Rusia sesuai dengan badan teritorial untuk pengendalian peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika. .

3.5. Obat-obatan Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar yang diresepkan oleh dokter diberikan kepada pasien atau orang yang mewakilinya dengan menunjukkan dokumen identitas yang diterbitkan menurut tata cara yang ditentukan.

3.6. Obat Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep tertulis. dituangkan pada formulir resep khusus obat narkotika, dan resep ditulis pada formulir resep N 148-1/u-04 (l).

Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, obat-obatan yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, steroid anabolik yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, adalah dibagikan pada saat penyerahan resep yang tertulis pada kartu resep formulir N 148-1/у-88, dan resep yang ditulis pada formulir resep formulir N 148-1/у-04 (l).

3.7. Lembaga (organisasi) farmasi dilarang mendistribusikan obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar; psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik sesuai dengan resep dokter hewan organisasi medis untuk merawat hewan.

3.8. Pengeluaran terpisah produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dan produk obat lain yang termasuk dalam komposisi produk obat kombinasi yang diproduksi menurut resep individu (selanjutnya disebut produk obat tanpa persiapan) tidak diperbolehkan.

3.9. Seorang apoteker di suatu lembaga (organisasi) farmasi, setelah menerima resep untuk resep obat yang diproduksi secara individual, wajib mengeluarkan produk obat dengan tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif dalam setengah dosis tunggal tertinggi dalam hal dokter tidak mematuhinya. dengan aturan yang ditetapkan dalam pengisian resep atau dalam hal dokter meresepkan produk obat dengan dosis melebihi dosis tunggal tertinggi.

3.10. Pada saat memproduksi produk obat ekstemporer yang mengandung produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, sesuai dengan resep yang ditulis oleh dokter, apoteker dari institusi farmasi (organisasi) menandatangani resep untuk diterbitkan, dan apoteker dari institusi farmasi (organisasi) menandatangani resep untuk diterbitkan. - setelah menerima jumlah produk obat yang dibutuhkan .

3.11. Etil alkohol dilepaskan:

Menurut resep yang ditulis oleh dokter dengan tulisan “Untuk penggunaan kompres” (menunjukkan pengenceran yang diperlukan dengan air) atau “Untuk perawatan kulit” - hingga 50 gram per bentuk murni;

Menurut resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual - hingga 50 gram dalam campuran;

Menurut resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual, dengan tulisan “Menurut tujuan khusus", disertifikasi secara terpisah dengan tanda tangan dokter dan stempel institusi medis "Untuk resep", untuk pasien dengan perjalanan kronis penyakit - hingga 100 gram dalam campuran.

3.12. pada saat pengeluaran obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar; psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; produk obat ekstemporer yang mengandung produk obat yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, sebagai pengganti resep, pasien diberikan tanda tangan dengan garis kuning di bagian atas dan tulisan “Tanda Tangan” dengan huruf hitam di atasnya, yang bentuknya disediakan untuk dalam Lampiran No. 5 Prosedur ini.

IV. Kontrol atas pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)

4.1. Pengendalian internal atas kepatuhan pegawai suatu lembaga (organisasi) farmasi terhadap tata cara pengeluaran obat (termasuk yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan menurut resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga) dilakukan oleh pimpinan (wakil pimpinan) lembaga (organisasi) farmasi atau pegawai kefarmasian dari lembaga (organisasi) farmasi yang diberi wewenang olehnya.

4.2. Pengendalian eksternal atas kepatuhan apotek (organisasi) terhadap tata cara pengeluaran obat dilakukan Layanan federal pengawasan di bidang pelayanan kesehatan dan pembangunan sosial serta kewenangan pengendalian peredaran obat narkotika dan psikotropika sesuai kewenangannya.

________________

* Apotek, apotek, kios apotek, toko apotek.

Pada tanggal 22 September, aturan baru untuk pengeluaran obat-obatan mulai berlaku - perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 11 Juli 2017 No. 403n “Atas persetujuan aturan untuk pengeluaran obat-obatan,” yang mengatur penjualan obat-obatan di apotek. Dokumen tersebut menimbulkan banyak keributan dan kebingungan baik di kalangan pasien maupun pegawai apotek. Hari ini kami mencoba menjawab pertanyaan paling penting tentang tatanan baru yang mungkin dimiliki oleh pengunjung apotek biasa.

Orde baru membuat semua obat menjadi obat resep?

TIDAK. Aturan pengeluaran yang baru hanya sedikit mengubah cara penjualan beberapa obat resep. Ini tidak membatasi obat-obatan umum yang dijual bebas.

Dan sekarang Anda tidak bisa begitu saja membeli obat resep?

Sebenarnya menjual obat resep tanpa resep selalu dilarang. Untuk ini, apotek menghadapi denda yang cukup besar dan kehilangan izin. Namun, seperti yang diketahui semua orang, beratnya undang-undang ini diimbangi dengan pilihan penerapannya. Oleh karena itu, sejumlah apotek mengabaikan aturan tersebut. Namun, munculnya peraturan dispensing baru berarti perhatian terhadap penerapannya, dan oleh karena itu, apotek kini menjadi lebih sensitif terhadap dispensing resep.

Bagaimana Anda tahu jika Anda memerlukan resep obat?

Apakah obat tersebut diresepkan atau tidak, dinyatakan dalam petunjuk penggunaan. Selain itu, informasi tersebut selalu tertera pada kemasan. Dari semua obat yang terdaftar di Rusia, sekitar 70% adalah obat resep.

Idealnya, dokter hafal obat mana yang memerlukan resep dan mana yang tidak. Namun dalam kondisi kenyataan pahit sering kali Anda harus memeriksa sendiri informasi tersebut. Oleh karena itu, ketika dokter memberi saran kepada Anda tentang obat apa pun, Anda dapat memeriksanya secara online langsung saat janji temu dan segera meminta resep.

Resep hanya ditulis pada formulir khusus. Yang paling umum adalah formulir No. 107-1/у. Ini terlihat seperti ini:

Untuk memeriksa apakah suatu obat merupakan obat resep, Anda dapat mengunjungi situs webnya dan memasukkan nama obatnya. Semua obat resep di situs web kami ditandai “resep”. Ngomong-ngomong, belum lama ini kami mendapat label khusus untuk obat yang resepnya tetap ada di apotek.

Apa maksudnya “resepnya tetap di apotek”?

Apotek memiliki daftar obat yang harus didaftarkan secara ketat. Biasanya, ini adalah obat-obatan yang mengandung zat narkotika atau psikotropika yang termasuk dalam daftar khusus. Resep obat tersebut selalu ada di apotek untuk mengontrol penjualannya. Peredaran narkoba diperiksa tidak hanya oleh Roszdravnadzor, tetapi juga oleh struktur Kementerian Dalam Negeri.

Namun kini, sesuai aturan dispensing yang baru, apotek juga harus menyimpan resep obat-obatan tertentu (antidepresan, obat penenang, antipsikotik, obat tidur, dan obat-obatan). obat penenang, serta untuk obat yang mengandung alkohol dengan kandungan alkohol lebih dari 15%)*.

« Obat-obatan yang mengandung alkohol"? Jadi, sekarang Anda perlu mendapatkan resep Corvalol atau valerian?

TIDAK. Mari kita ulangi itu pesanan baru tidak membuat obat resep obat. Kami hanya berbicara tentang obat resep. Corvalol, tingtur valerian, dan banyak tincture serta ramuan populer lainnya dijual bebas. Oleh karena itu, tidak seorang pun dapat meminta resep untuk obat tersebut kecuali hal ini dinyatakan dalam petunjuk penggunaan.

Oke, misalkan saya punya resep, tapi mengandung beberapa obat, dan salah satunya bertanda "masih ada di apotek". Dan saya ingin membeli hanya satu. Apakah mereka akan menerima resep saya?

Ya. Pengecualian hanya dilakukan untuk resep tahunan, dengan syarat Anda tidak membeli seluruh jumlah obat yang diresepkan sekaligus (untuk ini Anda juga memerlukan izin dari dokter yang menulis resep).

Misalnya, Anda diberi resep antidepresan selama satu tahun, tetapi Anda hanya perlu membeli satu paket. Dalam hal ini, apotek tidak berhak mengambil resep Anda. Apoteker hanya mencatat berapa banyak obat yang Anda beli dan mengembalikan resepnya.

Bisakah saya mendapatkan obat jika resepnya tidak tertulis untuk saya?

Ya. Hampir semua obat dibagikan hanya kepada pembawa resep. Baik pasien sendiri maupun temannya, saudara, atau sekedar kenalan bisa mendapatkan obat di apotek. Yang penting punya resep.

Pengecualian hanya diberikan pada obat-obatan narkotika atau psikotropika. Resep obat tersebut dituangkan pada formulir khusus No. 107/u-NP. Mudah dibedakan dengan resep lain karena Warna merah jambu. Saat menerima obat-obatan tersebut di apotek, Anda harus memiliki surat kuasa untuk menerima obat-obatan dan paspor yang menyatakan bahwa Andalah yang menerima surat kuasa tersebut.

Sementara itu, Kementerian Kesehatan secara khusus mencatat bahwa surat kuasa bahkan bisa ditulis tangan. Anda dapat menulis di dalamnya bahwa “Saya percaya ini dan itu akan menerima obat ini dan itu sesuai dengan resep ini dan itu untuk orang ini dan itu.” Dan pastikan untuk menunjukkan rincian paspor orang ini. Selain itu, harus mencantumkan tanggal persiapannya. Notaris surat kuasa semacam itu tidak diperlukan.

Apa lagi yang berubah dengan prosedur baru dalam pemberian obat?

Sekarang semua resep dicap dengan cap “obat telah dibagikan”. Oleh karena itu, bahan-bahan tersebut tidak dapat digunakan kembali. Oleh karena itu, jika Anda tiba-tiba membutuhkan obat standar lain, Anda perlu mendapatkannya resep baru.

Selain itu, apoteker kini wajib memberitahukan kepada pembeli tentang aturan penyimpanan obat, interaksinya dengan obat lain, serta cara dan dosisnya. Selain itu, pegawai apotek tidak bisa menyembunyikan informasi ketersediaan obat dengan bahan aktif yang sama, namun lebih murah. Norma seperti itu sebelumnya ada dalam undang-undang “Tentang Pokok-pokok Perlindungan Kesehatan Warga Negara” dan Aturan Praktik Kefarmasian yang Baik, namun kini diduplikasi dalam tata cara pengeluaran.

*Di bawah ini daftar INN yang resepnya menurut pesanan baru kini tetap ada di apotek. Perlu diketahui bahwa bahan aktif (INN) yang tercantum di sini bukanlah nama merek tertentu.

PENGINAPAN
agomelatin
asenapin
asam aminofenilbutirat
amisulpride
amitriptyline
aripiprazol
Alkaloid Belladonna+Phenobarbital+Ergotamine
bro
buspirone
venlafaxine
vortioxetine
haloperidol
hidrazinokarbonilme
hidroksizin
dexmedetomidine
doksilamin
duloxetine
zaleplon
ziprasidone
Zuklopentiksol
imipramine
quetiapine
clomipramine
litium karbonat
lurasidon
maprotilin
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapin
olanzapin
paliperidone
paroxetine
pericyazine
perphenazine
pipofezin
pirlindole
podofilotoksin
promazin
Ekstrak buah ranting biasa
risperidon
sertindole
sertraline
sulpirida
tetr
setiapride
thioridazine
tofisopam
trazodon
trifluoperazin
mo
fluvoxamine
fluoxetine
flupentiksol
flufenazin
klorpromazin
klorprotiksen
citalopram
escitalopram
etifoksin

Foto utama istockphoto.com

Rencana

Perkenalan

1. Organisasi tempat kerja untuk menerima resep dan mengeluarkan obat-obatan

2. Tanggung jawab utama seorang apoteker dalam meminum resep

2.1 Tata cara pengambilan resep

2.2 Bentuk formulir resep

3. Organisasi kerja pada pengeluaran obat-obatan

3.1 Pengeluaran obat resep

3.2 Ciri-ciri pemberian obat kepada pasien kanker dan pasien penyakit kronis

3.3 Tata cara pengeluaran obat-obatan yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga

4. Norma satu kali pengeluaran obat tertentu

Kesimpulan

Tujuan utama organisasi kefarmasian adalah menyediakan obat bagi masyarakat, yang berarti fungsi produksi apotek adalah:

Memantau resep obat yang benar;

Mengambil resep;

Pembuatan obat sesuai resep dokter;

Pengendalian mutu di apotek;

Pengeluaran obat dari apotek yang benar.

Untuk melaksanakan fungsi penerimaan resep, pembuatan obat sesuai resep dokter dan kebutuhan fasilitas pelayanan kesehatan, pemantauan mutu, serta pengeluaran obat produksi di apotek, dapat dibentuk Bagian Produksi Resep (RPO). Sebuah departemen sedang dibentuk di apotek untuk menerima resep dan mengeluarkan produk obat jadi (FPP). formulir yang sudah jadi(OGF). Beberapa apotek menggabungkan kedua fungsi ini.

Departemen dikelola oleh kepala departemen dan wakilnya. Staf RPO meliputi jabatan apoteker dan apoteker. Apoteker bertugas menerima resep obat yang diproduksi sendiri dan obat bebas, melakukan pengawasan mutu obat jadi, mengeluarkan obat, dan mengendalikan obat yang diproduksi di apotek. Posisi apoteker juga dapat dialokasikan untuk melaksanakannya pekerjaan informasi, memantau pekerjaan apoteker, dll. Selain personel farmasi, RPO harus memiliki posisi personel tambahan: pengepakan dan perawat-pencuci. Kehadiran fungsi produksi pada suatu apotek merupakan salah satu indikator mutu persediaan obat populasi, institusi medis, aksesibilitas bantuan obat, luasnya jangkauan pelayanan kefarmasian yang disediakan oleh apotek.


Tempat kerja diatur di area penjualan apotek. Area departemen, peralatan dan fasilitas yang tersedia sesuai dengan peraturan bangunan saat ini (SNiP), standar peralatan teknis dan ekonomi.

Perlengkapan dan perlengkapan tempat kerja di apotek tergantung pada volume pekerjaan apotek. Tempat kerja resep dan pengeluaran biasanya diisolasi dari pengunjung, meskipun peralatan modern tidak selalu menyediakan isolasi tersebut. Di tempat kerja ini dipasang perlengkapan standar yang meliputi meja bagian, lemari untuk menyimpan obat, dan meja putar untuk menyimpan bentuk sediaan produksi.

Di samping itu, tempat kerja untuk penerimaan dan pengeluaran resep dilengkapi dengan lemari es untuk menyimpan obat yang tidak tahan panas, lemari untuk menyimpan obat beracun dan manjur, serta komputer. Saat ini, banyak apotek yang dilengkapi dengan stasiun kerja otomatis – stasiun kerja resep. Cukup cocok untuk mempercepat proses penjualan dengan menggunakan barcoding.

Tempat kerja dilengkapi sesuai dengan sifat pekerjaan yang dilakukan. Aturan berikut dipatuhi:

Di tempat kerja tidak boleh ada barang-barang yang tidak diperlukan selama bekerja;

Setiap barang harus mempunyai tempat permanen; - semua benda yang sering digunakan dalam pekerjaan harus diletakkan di lantai dengan tangan;

Saat menggunakan berbagai benda, apoteker-teknolog tidak boleh melakukan gerakan yang tidak perlu.

Tempat kerja penerimaan dan pengeluaran obat harus dilengkapi dengan literatur referensi yang diperlukan, khususnya Farmakope Negara edisi terbaru, tabel dosis tunggal dan harian tertinggi, literatur tentang kompatibilitas dan interaksi obat, perintah Kementerian Kesehatan yang mengatur. penerimaan dan pengeluaran resep dan obat menurut mereka.

Ada juga buku referensi obat-obatan, termasuk Vidal dan Mashkovsky, Daftar Obat Negara, tabel harga, tarif pembuatan obat, dokumen akuntansi, khususnya jurnal resep atau jurnal penerimaan dan log resep yang salah diresepkan. Selain itu, harus ada label dan tanda tangan di tempat kerja untuk pengambilan dan pengeluaran obat.

Saat meminum dan mengeluarkan obat, seorang apoteker harus berpedoman pada sejumlah dokumen:

Hukum Federasi Rusia “Tentang Obat-obatan”, “Tentang Narkotika dan Psikotropika”, “Tentang Perlindungan Hak Konsumen”, dll.;

Daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia;

Daftar Komite Tetap Pengendalian Narkotika (PCNC);

Daftar obat daftar A dan B;

Pesanan saat ini dokumen peraturan Kementerian Kesehatan Federasi Rusia dan departemen lainnya;

Kode Etik Apoteker.

Selain itu, daftar ini juga memuat Keputusan Pemerintah daerah dan wilayah tentang kegiatan kefarmasian.


resep– ini adalah permintaan tertulis dari dokter spesialis yang meresepkannya kepada apoteker (apoteker) tentang pembuatan dan pengeluaran obat. Resep sekaligus merupakan dokumen medis, hukum, dan keuangan.

Saat menerima resep dan mengeluarkan obat, apoteker harus berpedoman pada Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 328 tanggal 23 Agustus 1999. “Tentang peresepan obat yang rasional, aturan penulisan resep dan tata cara pengeluarannya oleh apotek (organisasi”).

Semua obat-obatan, kecuali yang disebutkan dalam Daftar Obat-obatan yang Didistribusikan Tanpa Resep, yang disetujui oleh Kementerian Kesehatan Rusia, harus dibagikan hanya dengan resep dalam bentuk yang telah ditetapkan. Obat-obatan diresepkan jika ada indikasi yang tepat bagi warga negara yang telah mencari pertolongan medis dan, jika perlu, pengobatan setelah keluar dari rumah sakit. Dilarang menulis resep obat:

Tidak disetujui untuk penggunaan medis oleh Kementerian Kesehatan Rusia dan tidak terdaftar di Federasi Rusia;

Hanya digunakan di fasilitas pelayanan kesehatan (anestesi eter, kloroetil, sombrevin, dll.);

Dengan tidak adanya indikasi medis.

Apoteker-teknolog yang menerima resep dan mengeluarkan obat mempunyai tanggung jawab sebagai berikut:

Menerima resep dan persyaratannya, memeriksa kebenarannya, kesesuaian bahan dan kesesuaian dosis yang ditentukan dengan usia pasien, menentukan harga obat dan menyiapkan dokumentasi terkait;

Menghitung resep yang masuk dan mentransfernya untuk pembuatan obat yang diresepkan;

Memantau keakuratan resep yang diresepkan oleh dokter dan memberi tahu atasan langsung Anda tentang semua kasus pelanggaran aturan peresepan resep oleh dokter;

Pendaftaran obat-obatan yang tidak tersedia dan ditolak oleh masyarakat, informasi harian mengenai hal ini kepada kepala departemen atau apotek;

Mengeluarkan obat siap pakai sesuai resep.

2.1 Tata cara pengambilan resep

Saat mengambil resep dan mengeluarkan obat, disarankan untuk mengikuti algoritma tindakan berikut:

1.Memeriksa kesesuaian formulir resep dengan resep obat. Resep apa pun, terlepas dari prosedur pembayaran obat dan sifat kerja obat yang termasuk di dalamnya, harus memuat perincian wajib dan tambahan berikut.

Detail yang diperlukan meliputi:

Stempel fasilitas kesehatan yang mencantumkan nama fasilitas kesehatan, alamat dan nomor teleponnya;

tanggal resep;

NAMA LENGKAP. pasien dan usianya;

NAMA LENGKAP. dokter;

Nama dan jumlah obat;

Metode rinci penggunaan narkoba;

Tanda tangan dan stempel dokter.

Rincian resep tambahan tergantung pada komposisi obat dan bentuk formulir resep. Resep ditulis pada formulir tercetak sesuai dengan formulir yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan Rusia.

2. Verifikasi kompetensi orang yang menulis resep. Obat-obatan diresepkan oleh dokter yang merawat pasien secara langsung. Saat memberikan perawatan medis darurat dan darurat, obat-obatan diresepkan oleh dokter tim kunjungan layanan medis darurat atau dokter departemen perawatan darurat klinik rawat jalan. Dalam beberapa kasus, obat-obatan dapat diresepkan oleh spesialis sekunder pendidikan medis(dokter gigi, paramedis, bidan).

3.Memeriksa kebenaran resep dan cara penggunaan obat. Komposisi produk obat, peruntukannya bentuk sediaan dan tertulis atas permintaan dokter kepada apoteker tentang pembuatan dan pengeluaran suatu produk obat Latin. Nama obat narkotika, psikotropika, dan zat beracun, serta obat daftar A ditulis di awal resep. Metode pemberian obat ditulis dalam bahasa Rusia, menunjukkan dosis, frekuensi, waktu penggunaan sehubungan dengan asupan makanan. Jika pengeluaran darurat suatu obat diperlukan, sebutan cito atau statum ditempatkan di bagian atas formulir resep. Hanya singkatan yang diterima oleh aturan yang diperbolehkan.

4.Memeriksa kesesuaian bahan dalam resep. Dalam resep yang memerlukan persiapan individu, kesesuaian bahan yang termasuk dalam produk obat diperiksa. Jika perlu mengubah komposisi atau kuantitas bahan aktif, mengganti satu bentuk sediaan dengan yang lain, dll. Masalah ini harus didiskusikan dengan dokter yang menulis resep.

KEMENTERIAN KESEHATAN DAN SOSIAL
PERKEMBANGAN FEDERASI RUSIA

MEMESAN

Tentang tata cara pengeluaran obat

(sebagaimana diubah pada 22 April 2014)

Hilang kekuatan pada tanggal 22 September 2017 berdasarkan
Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 11 Juli 2017 N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokumen dengan perubahan yang dilakukan:
(surat kabar Rusia, N 108, 24/05/2006);
atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 13 Oktober 2006 N 703 (Rossiyskaya Gazeta, N 256, 15/11/2006);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007);
atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 110 (Rossiyskaya Gazeta, N 100, 15/05/2007);
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 09/04/2007);
atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 22 April 2014 N 183n (Rossiyskaya Gazeta, N 174, 08/05/2014).
____________________________________________________________________

Sesuai dengan Pasal 32 Undang-Undang Federal 22 Juni 1998 N 86-FZ “Tentang Obat-obatan” (Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 1998, N 26, Pasal 3006; 2003, N 27, Pasal 2700; 2004 , N 35, Pasal 3607)

saya memesan:

1. Menyetujui Tata Cara Penyaluran Obat terlampir.

2. Klausul tersebut menjadi tidak berlaku sejak 26 Mei 2007 - perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 12 Februari 2007 N 110..

Menteri
M.Zurabov

Terdaftar
di Kementerian Kehakiman
Federasi Rusia
16 Januari 2006,
registrasi N 7353

Tata cara pengeluaran obat

DISETUJUI
atas perintah Kementerian
kesehatan dan sosial
perkembangan Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785

I. Ketentuan Umum

1.1. Prosedur ini menentukan persyaratan pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)*, terlepas dari bentuk organisasi dan hukum, bentuk kepemilikan dan afiliasi departemen.

________________



1.2. Produk obat, termasuk obat-obatan narkotika, psikotropika, zat kuat dan beracun yang terdaftar di Federasi Rusia sesuai dengan prosedur yang ditetapkan, harus disalurkan oleh apotek (organisasi).

1.3. Obat dibagikan dengan resep dokter dan tanpa resep dokter oleh apotek (organisasi) yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian.

1.4. Obat-obatan yang diresepkan oleh dokter harus dibagikan di apotek dan apotek.

Obat-obatan sesuai dengan Daftar Obat yang Didistribusikan Tanpa Resep Dokter, disetujui dengan Perintah Kementerian Federasi Rusia tanggal 13 September 2005 N 578 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 29 September 2005 N 7053) (selanjutnya -), dapat dijual oleh semua apotek (organisasi)*.

________________

* Apotek, apotek, kios apotek, toko apotek.

1.5. Untuk memastikan pasokan obat-obatan yang tidak terputus kepada masyarakat, apotek (organisasi) diharuskan memiliki persediaan obat-obatan minimum yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 29 April , 2005 N 312.

II. Persyaratan umum untuk dispensasi obat

2.1. Semua obat, kecuali yang termasuk dalam Daftar Obat yang Didistribusikan Tanpa Resep Dokter, harus dibagikan oleh apotek (organisasi) hanya sesuai dengan resep yang diisi sesuai dengan tata cara yang ditetapkan pada formulir resep pada formulir akuntansi yang bersangkutan.

2.2. Menurut resep yang tertulis pada formulir resep, formulir yang disetujui, apotek (organisasi) mengeluarkan (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 15 September 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 6 Agustus 2007 N 521:

- obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 N 681 (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, No. 8, Art. 663; ;

- psikotropika termasuk dalam Daftar III Daftar formulir N 148-1/у-88;

- obat-obatan lain yang tunduk pada pendaftaran subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), organisasi perdagangan grosir obat, institusi medis dan praktisi swasta, Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini (selanjutnya disebut obat-obatan yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif), yang ditulis pada formulir resep, formulir N 148-1/u-88, atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 24 April 2006 N 302;

- obat-obatan yang termasuk dalam penyediaan perawatan medis tambahan gratis untuk kategori warga negara tertentu yang berhak menerima bantuan sosial negara, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 18 September 2006 N 665 (terdaftar di Kementerian Keputusan Kehakiman Federasi Rusia tanggal 27 September 2006 tahun N 8322) (selanjutnya disebut obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dengan resep pada formulir resep formulir N 148-1/u-04 ( l) dan formulir N 148-1/u-06 (l) (paragraf ditambah mulai 15 April 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 12 Februari 2007 N 109; sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 15 September 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 6 Agustus 2007 N 521;

- steroid anabolik yang diresepkan pada formulir resep, formulir N 148-1/u-88;

Obat lain yang tidak termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan tanpa resep dokter, diresepkan pada formulir resep, formulir N 107/u.

2.3. Resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar berlaku selama lima hari.

Resep psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik berlaku selama sepuluh hari (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, kecuali resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar Daftar, untuk psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, untuk obat lain yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, untuk steroid anabolik berlaku selama satu bulan (ayat sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

Resep obat lain berlaku selama dua bulan sejak tanggal penerbitannya dan sampai dengan satu tahun sesuai dengan ayat 1.17 Petunjuk Tata Cara Peresepan Obat dan Penerbitan Resep serta Persyaratan Faktur, yang disetujui atas perintah Menteri Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 tahun N 110 (selanjutnya disebut Instruksi) (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 15 September 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 6 Agustus , 2007 N 521.

2.4. Perusahaan (organisasi) apotek dilarang mendistribusikan obat atas resep yang kadaluwarsa, kecuali obat atas resep yang kadaluwarsanya pada saat resep tersebut dalam masa penundaan pelayanan.

2.5. Obat-obatan dibagikan oleh apotek (organisasi) dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, dengan pengecualian obat-obatan, yang tingkat pengeluarannya ditentukan dalam paragraf 1.11 Instruksi dan Lampiran No. 1 Instruksi (paragraf sebagaimana telah diubah, dimasukkan ke dalam berlaku mulai tanggal 15 September 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 6 Agustus 2007 N 521.

Obat yang mengandung obat narkotika, psikotropika dan prekursornya, serta termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan tanpa resep dokter, wajib dibagikan oleh apotek dalam jumlah paling banyak 2 bungkus kepada konsumen (ayat tersebut juga dimasukkan mulai tanggal 15 April. , 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 109).

2.6. Pada saat pengeluaran obat sesuai resep dokter, pegawai lembaga farmasi (organisasi) membuat catatan pada resep tentang pengeluaran obat (nama atau nomor lembaga farmasi (organisasi), nama dan dosis obat, jumlah. dikeluarkan, tanda tangan pemberi dan tanggal pengeluaran).

2.7. Apabila suatu instansi (organisasi) farmasi mempunyai obat dengan dosis yang berbeda dengan dosis yang ditentukan dalam resep dokter, maka pegawai lembaga (organisasi) farmasi tersebut dapat memutuskan untuk mengeluarkan obat yang tersedia kepada pasien jika dosis obatnya kurang dari. dosis yang ditentukan dalam resep dokter, dengan mempertimbangkan perhitungan ulang dosis kursus.

Apabila dosis suatu produk obat yang tersedia di suatu institusi (organisasi) farmasi melebihi dosis yang ditentukan dalam resep dokter, maka keputusan untuk mengeluarkan produk obat tersebut kepada pasien diambil oleh dokter yang menulis resep tersebut.

Pasien diberikan informasi tentang perubahan dosis tunggal obat.

2.8. Dalam kasus luar biasa, jika institusi (organisasi) farmasi tidak mungkin memenuhi resep dokter (paramedis), pelanggaran terhadap kemasan sekunder pabrik diperbolehkan.

Dalam hal ini produk obat harus dikeluarkan dalam kemasan farmasi dengan wajib mencantumkan nama, batch pabrik, tanggal kadaluarsa produk obat, seri dan tanggal sesuai dengan daftar kemasan laboratorium dan memberikan informasi lain yang diperlukan kepada pasien ( instruksi, sisipan paket, dll.).

Dilarang merusak kemasan obat asli pabrik.

2.9. Bilamana mengeluarkan obat menurut resep dokter yang berlaku selama satu tahun, resep tersebut dikembalikan kepada pasien dengan mencantumkan di belakang nama atau nomor institusi farmasi (organisasi), tanda tangan pegawai lembaga farmasi (organisasi), jumlah obat yang dibagikan dan tanggal pengeluaran.

Ketika pasien berikutnya menghubungi institusi (organisasi) farmasi, catatan penerimaan obat sebelumnya diperhitungkan. Setelah masa berlakunya habis, resep dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan ditinggalkan di institusi (organisasi) farmasi.

2.10. Dalam kasus luar biasa (pasien meninggalkan kota, ketidakmampuan untuk mengunjungi institusi (organisasi) farmasi secara teratur, dll.), pekerja farmasi dari institusi (organisasi) farmasi diperbolehkan untuk melakukan satu kali pengeluaran obat yang diresepkan oleh a dokter menurut resep yang berlaku selama satu tahun, dalam jumlah yang diperlukan untuk pengobatan selama dua bulan, kecuali obat-obatan yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini (klausul ditambah pada bulan Juni 4 Tahun 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

2.11. Apabila suatu instansi (organisasi) farmasi tidak mempunyai produk obat yang diresepkan oleh dokter, kecuali produk obat yang termasuk dalam Daftar Obat yang Didistribusikan Berdasarkan Resep Dokter (Paramedis), serta produk obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma. dengan biaya atau diskon, pegawai institusi farmasi (organisasi) ) dapat melakukan penggantian sinonimnya dengan persetujuan pasien. *2.11)

Dalam hal pengeluaran suatu produk obat yang termasuk dalam Daftar Produk Obat yang dibagikan menurut resep dokter (paramedis), serta produk obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, pegawai lembaga (organisasi) farmasi dapat melakukan pengeluaran. penggantian sinonim dari produk obat (paragraf sebagaimana telah diubah, berlaku efektif mulai 15 April 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 109.

2.12. Resep obat bertanda “statim” (segera) diproses dalam jangka waktu paling lama satu hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat bertanda “cito” (mendesak) diproses dalam jangka waktu paling lama dua hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat yang termasuk dalam golongan obat minimal diproses dalam jangka waktu paling lama lima hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.13. Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan berdasarkan resep dokter (paramedis) dan tidak termasuk dalam kisaran minimum obat, dilayani dalam jangka waktu paling lama sepuluh hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat yang diresepkan berdasarkan keputusan komisi kesehatan yang disetujui oleh dokter kepala suatu institusi kesehatan diproses dalam jangka waktu paling lama lima belas hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.14. Resep obat yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, yang daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik tetap berada di institusi farmasi (organisasi) untuk penyimpanan dan pemusnahan terpisah berikutnya setelah berakhirnya masa penyimpanan (klausul tersebut ditambah pada 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 24 April 2006 N 302.

2.15. Institusi (organisasi) farmasi harus menjamin kondisi keamanan resep yang disimpan untuk penyimpanan yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik (klausul ini ditambah pada 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 24 April 2006 N 302.

2.16. Umur simpan resep pada suatu institusi (organisasi) farmasi adalah:

Untuk obat-obatan yang termasuk dalam Daftar Obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga - lima tahun;

- untuk obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar III Daftar - sepuluh tahun;

- untuk obat lain yang didaftarkan secara subyektif kuantitatif, kecuali obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar III Daftar; steroid anabolik - tiga tahun (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

Setelah berakhirnya jangka waktu penyimpanan, resep-resep tersebut dapat dimusnahkan di hadapan komisi, yang tentangnya dibuatlah undang-undang, yang bentuknya diatur dalam Lampiran No. 2 dan No. 3 Prosedur ini.

Tata cara pemusnahan resep yang tertinggal di lembaga (organisasi) farmasi setelah jangka waktu penyimpanan yang ditetapkan telah berakhir, dan komposisi komisi pemusnahannya dapat ditentukan oleh otoritas kesehatan atau farmasi dari entitas konstituen Federasi Rusia. .

2.17. Obat mutu baik yang dibeli oleh masyarakat tidak dapat dikembalikan atau ditukar sesuai dengan Daftar Produk Bukan Pangan Mutu Baik yang tidak dapat dikembalikan atau ditukar dengan produk sejenis yang berbeda ukuran, bentuk, ukuran, corak, warna atau konfigurasi, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 19 Januari 1998 No. 55 (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, No. 41, Pasal 4923; 2002, Nomor 6, Pasal 560).

Tidak diperbolehkan mengeluarkan kembali (menjual) obat-obatan yang diakui kualitasnya tidak memadai dan dikembalikan oleh warga karena alasan tersebut.

2.18. Resep obat penenang yang tidak tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; antidepresan, antipsikotik; obat-obatan yang mengandung alkohol yang diproduksi secara industri dibatalkan dengan stempel lembaga farmasi (organisasi) “Obat yang dibagikan” dan dikembalikan ke tangan pasien.

Untuk mengeluarkan kembali obat, pasien harus berkonsultasi dengan dokter untuk mendapatkan resep baru.

2.19. Resep yang salah ditulis dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan didaftarkan dalam jurnal, yang bentuknya diatur dalam Lampiran No. 4 Prosedur ini, dan dikembalikan kepada pasien di tangannya (paragraf sebagaimana telah diubah, dimasukkan ke dalam berlaku mulai tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

Informasi tentang semua resep yang salah diresepkan diberitahukan kepada kepala institusi medis terkait.

2.20. Institusi (organisasi) farmasi melakukan penghitungan terpisah atas obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan sesuai dengan resep dokter (paramedis), dibagikan kepada warga negara yang tinggal di wilayah subjek terkait Federasi Rusia, dan kepada warga negara yang tinggal sementara di Federasi Rusia. wilayah subjek Federasi Rusia ini.

AKU AKU AKU. persyaratan penyediaan obat narkotika dan psikotropika; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik

3.1. Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, wajib dibagikan oleh apotek (organisasi).

3.2. Hak untuk bekerja dengan obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, hanya tersedia bagi lembaga (organisasi) farmasi yang telah menerima izin yang sesuai dengan cara yang ditentukan oleh. undang-undang Federasi Rusia.

3.3. Pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar kepada pasien dilakukan oleh tenaga kefarmasian dari lembaga (organisasi) farmasi yang mempunyai hak untuk itu sesuai dengan ketentuan yang berlaku. dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 13 Mei 2005 N 330 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 10 Juni 2005 N 6711).

3.4. Dalam suatu institusi (organisasi) farmasi, pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dilakukan oleh pasien yang ditugaskan pada klinik rawat jalan tertentu yang ditugaskan pada institusi (organisasi) farmasi tersebut.

Penugasan klinik rawat jalan ke lembaga (organisasi) farmasi dapat dilakukan oleh layanan kesehatan atau badan pengelola farmasi dari entitas konstituen Federasi Rusia sesuai dengan badan teritorial untuk pengendalian peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika. .

3.5. Obat-obatan Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar yang diresepkan oleh dokter diberikan kepada pasien atau orang yang mewakilinya dengan menunjukkan dokumen identitas yang diterbitkan menurut tata cara yang ditentukan.

3.6. Obat Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep tertulis. dituangkan pada formulir resep khusus obat narkotika, dan resep ditulis pada formulir resep N 148-1/u-04 (l).

Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, obat-obatan lain yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, steroid anabolik yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep yang diterbitkan pada formulir resep N 148-1/у-88, dan resep yang ditulis pada formulir resep N 148-1/у-04 (l) (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 4 Juni , 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 tahun N 302.

3.7. Lembaga (organisasi) farmasi dilarang mengedarkan obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, Daftar III Daftar; obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik sesuai dengan resep organisasi medis veteriner untuk perawatan hewan (klausul sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

3.8. Pengeluaran terpisah produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dan produk obat lain yang termasuk dalam komposisi produk obat kombinasi yang diproduksi menurut resep individu (selanjutnya disebut produk obat tanpa persiapan) tidak diperbolehkan.

3.9. Apoteker pada suatu lembaga (organisasi) farmasi, setelah menerima resep untuk resep obat yang diproduksi secara individual, wajib mengeluarkan produk obat dengan catatan subjek-kuantitatif dalam setengah dosis tunggal tertinggi jika dokter meresepkan produk obat dalam dosis tertentu. melebihi dosis tunggal tertinggi (klausul sebagaimana diubah mulai tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

3.10. Pada saat memproduksi produk obat ekstemporer yang mengandung produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, sesuai dengan resep yang ditulis oleh dokter, apoteker dari institusi farmasi (organisasi) menandatangani resep untuk diterbitkan, dan apoteker dari institusi farmasi (organisasi) menandatangani resep untuk diterbitkan. - setelah menerima jumlah produk obat yang dibutuhkan .

3.11. Etil alkohol dilepaskan:

- sesuai dengan resep yang ditulis oleh dokter dengan tulisan "Untuk mengompres" (menunjukkan pengenceran yang diperlukan dengan air) atau "Untuk merawat kulit" - hingga 50 gram dalam bentuk murni;

- sesuai dengan resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual - hingga 50 gram dalam campuran;

- menurut resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual, dengan tulisan “Untuk tujuan khusus”, disertifikasi secara terpisah dengan tanda tangan dokter dan stempel institusi medis “Untuk resep”, untuk pasien dengan perjalanan penyakit kronis - hingga 100 gram dalam bentuk campuran dan murni (paragraf ditambah pada 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

3.12. pada saat pengeluaran obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar; psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; produk obat ekstemporer yang mengandung produk obat yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, sebagai pengganti resep, pasien diberikan tanda tangan dengan garis kuning di bagian atas dan tulisan “Tanda Tangan” dengan huruf hitam di atasnya, yang bentuknya disediakan untuk dalam Lampiran No. 5 Prosedur ini.

IV. Kontrol atas pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)

4.1. Pengendalian internal atas kepatuhan pegawai suatu lembaga (organisasi) farmasi terhadap tata cara pengeluaran obat (termasuk yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan menurut resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga) dilakukan oleh pimpinan (wakil pimpinan) lembaga (organisasi) farmasi atau pegawai kefarmasian dari lembaga (organisasi) farmasi yang diberi wewenang olehnya.

4.2. Kontrol eksternal atas kepatuhan apotek (organisasi) terhadap prosedur pengeluaran obat dilakukan oleh Layanan Federal untuk Pengawasan Kesehatan dan Pembangunan Sosial dan otoritas untuk mengendalikan peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika dalam kompetensinya.

Lampiran No. 1. Daftar obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), organisasi perdagangan grosir obat, institusi medis dan praktisi swasta

Lampiran No.1


kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785
(sebagaimana diubah pada saat mulai berlaku
sejak 15 April 2007
atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia
tanggal 12 Februari 2007 N 109, -
lihat edisi sebelumnya)

DAFTAR OBAT,
tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif di apotek
lembaga (organisasi), organisasi perdagangan besar
obat-obatan, terapeutik dan profilaksis
institusi dan praktisi swasta

____________________________________________________________________
Tidak berlaku mulai 16 Agustus 2014 -

BERTINDAK
tentang pemusnahan resep obat,
tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, obat-obatan
obat yang termasuk dalam Daftar Obat,
dibagikan sesuai resep dari dokter (paramedis), serta lainnya
obat-obatan dijual secara cuma-cuma atau dengan harga diskon,
steroid anabolik setelah masa simpannya habis*

_______________
* Tindakan ini dikeluarkan setiap bulan.

Komisi yang terdiri dari:

ketua

anggota komisi:

(posisi dan nama lengkap)

(posisi dan nama lengkap)

(posisi dan nama lengkap)

diproduksi

d.penyitaan dan pemusnahan di

(nama perusahaan)

resep untuk memperoleh obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga, steroid anabolik setelah masa simpannya habis. :

1) resep obat yang tunduk pada subjek tertentu

akuntansi kuantitatif, untuk

(bulan tahun)

dalam kuantitas

(dalam angka dan kata)

2) resep obat yang termasuk dalam Daftar

obat-obatan yang diresepkan oleh dokter (paramedis),

dalam kuantitas

(bulan tahun)

(dalam angka dan kata)

3) resep obat yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan

diskon untuk

dalam kuantitas

(bulan tahun)

(dalam angka dan kata)

4) resep steroid anabolik untuk

(bulan tahun)

dalam kuantitas

(dalam angka dan kata)

Total menurut perbuatannya musnah karena terbakar atau pecah dan seterusnya

merendam dalam larutan pemutih (garis bawahi seperlunya)

resep

(kuantitas - dalam angka dan kata)

Ketua komisi:

(tanda tangan)

Anggota komisi:

(tanda tangan)

(tanda tangan)

(tanda tangan)

Lampiran No. 4. Log resep yang salah diresepkan

Lampiran No.4
pada Tata Cara Pengeluaran Obat,
disetujui atas perintah Kementerian
kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785

Menteri Kesehatan
dan pembangunan sosial
Federasi Rusia

(nama institusi (organisasi)

MAJALAH
pendaftaran resep yang salah

Nama terapeutik
lembaga pencegahan

NAMA LENGKAP. dokter

Pelanggaran
Nia

Tindakan yang diambil

NAMA LENGKAP. spesial
daftar institusi farmasi
nia (organisasi
tions)

Catatan.

Informasi tentang pelanggaran penerbitan resep diberitahukan kepada pimpinan institusi kesehatan terkait minimal sebulan sekali.

Lampiran No. 5. Tanda tangan*

Lampiran No.5
pada Tata Cara Pengeluaran Obat,
disetujui atas perintah Kementerian
kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785

Nama badan pengurus
kesehatan atau
kegiatan farmasi
subjek Federasi Rusia

Nama atau N institusi farmasi (organisasi)

NAMA LENGKAP. dan usia pasien

Alamat atau nomor kartu rawat jalan medis

NAMA LENGKAP. dokter, nomor telepon institusi medis

Siap

Diperiksa

Berangkat

________________

*Untuk mengulang pemberian obat, diperlukan resep dokter yang baru.


Catatan.

Tanda tangan harus berukuran 80 mm x 148 mm dan bergaris warna kuning lebar minimal 10 mm.


Revisi dokumen dengan mempertimbangkan
perubahan dan penambahan yang disiapkan
JSC "Kodeks"



Baru di situs

>

Paling populer