Buku referensi obat geotar. Buku referensi obat geotar Tablet pantat 200

Nomor pendaftaran: P N015473/01
Nama dagang obat: ACC® 200
Internasional nama generik: asetilsistein
Nama kimia: N-asetil L-sistein
Bentuk sediaan: tablet effervescent

Menggabungkan:
1 tablet effervescent mengandung 200 mg asetilsistein.
Komponen lainnya:
Asam askorbat, asam sitrat anhidrida, laktosa anhidrida, manitol, natrium sitrat, natrium bikarbonat, sakarin, perisa blackberry.

Keterangan: tablet berwarna putih, bulat, pipih, bersisik dengan rasa blackberry.

Sifat farmakologis:

Kelompok farmakoterapi: agen mukolitik.
Kode ATX: R05СВ01

Farmakodinamik:
Kehadiran gugus sulfhidril dalam struktur asetilsistein mendorong putusnya ikatan disulfida mukopolisakarida asam dalam dahak, yang menyebabkan penurunan viskositas lendir. Obat ini tetap aktif dengan adanya dahak yang bernanah. Pada penggunaan profilaksis acetylcysteine ​​​​terjadi penurunan frekuensi dan tingkat keparahan eksaserbasi pada pasien bronkitis kronis dan fibrosis kistik.

Indikasi untuk digunakan:

Penyakit pernafasan disertai pembentukan dahak kental dan sulit dipisahkan: bronkitis akut dan kronis, bronkitis obstruktif, pneumonia, bronkiektasis, asma bronkial, bronkiolitis, fibrosis kistik.
Sinusitis akut dan kronis, radang telinga tengah (otitis media).

Kontraindikasi:

Hipersensitivitas terhadap asetilsistein atau lainnya komponen obat. Bisul perut perut dan usus duabelas jari pada stadium akut, hemoptisis, perdarahan paru, kehamilan, menyusui.

Dengan hati-hati - pembuluh mekar vena esofagus, asma bronkial, penyakit adrenal, gagal hati dan/atau ginjal.

Asetilsistein harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang rentan terhadap perdarahan paru dan hemoptisis.

Kehamilan dan menyusui:

Untuk alasan keamanan, karena data yang tidak mencukupi, penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui hanya mungkin dilakukan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin atau bayi.

Dosis:

Dengan tidak adanya resep lain, dianjurkan untuk mematuhi dosis berikut:
2 - 3 kali sehari, 1 tablet effervescent (400 - 600 mg asetilsistein per hari).
3 kali sehari, 1/2 tablet effervescent, atau 2 kali sehari, 1 tablet effervescent (300 - 400 mg asetilsistein).
2 - 3 kali sehari, 1/2 tablet effervescent (200 - 300 mg asetilsistein).

Untuk penderita cystic fibrosis dan berat badan lebih dari 30 kg, bila perlu dosis dapat ditingkatkan menjadi 800 mg asetilsistein per hari.
Anak di atas 6 tahun dianjurkan minum 1 tablet effervescent (600 mg asetilsistein per hari) 3 kali sehari.
Anak usia 2 sampai 6 tahun - 1/2 tablet effervescent 4 kali sehari (400 mg asetilsistein per hari).

Tablet effervescent harus dilarutkan dalam setengah gelas air dan diminum setelah makan.
Tablet harus diminum segera setelah pembubaran; dalam kasus luar biasa, larutan siap pakai dapat dibiarkan selama 2 jam.

Asupan cairan tambahan meningkatkan efek mukolitik obat.
Untuk masuk angin jangka pendek, durasi pemakaian 5-7 hari.
Untuk bronkitis kronis dan fibrosis kistik, obat harus diminum lebih dari lama untuk mencapai efek pencegahan terhadap infeksi.

1 tablet effervescent setara dengan 0,006 roti. unit

Efek samping:

Dalam kasus yang jarang terjadi, sakit kepala, radang mukosa mulut (stomatitis), dan tinitus diamati. Sangat jarang - diare, muntah, mulas dan mual, terjatuh tekanan darah, peningkatan denyut jantung (takikardia). Dalam kasus yang terisolasi, reaksi alergi diamati, seperti bronkospasme (terutama pada pasien dengan hiperreaktivitas bronkus), ruam kulit, gatal dan urtikaria. Selain itu, ada laporan tersendiri mengenai pendarahan akibat reaksi hipersensitivitas. Selama pengembangan efek samping sebaiknya hentikan konsumsi obat tersebut dan konsultasikan ke dokter.

Jika terjadi overdosis yang salah atau disengaja, fenomena seperti diare, muntah, sakit perut, mulas dan mual diamati. Sampai saat ini, tidak ada efek samping yang parah atau mengancam jiwa yang diamati.

Interaksi dengan cara lain:

Dengan penggunaan asetilsistein secara simultan dan karena penekanan refleks batuk, stagnasi lendir dapat terjadi. Oleh karena itu, kombinasi tersebut harus dipilih dengan hati-hati.
Pemberian asetilsistein secara bersamaan dapat menyebabkan peningkatan efek vasodilatasi yang terakhir.
Secara farmasi tidak cocok dengan antibiotik (penisilin, sefalosporin, eritromisin, tetrasiklin dan amfoterisin B) dan enzim proteolitik.
Setelah kontak dengan logam dan karet, sulfida dengan bau khas terbentuk.
Mengurangi penyerapan penisilin, sefalosporin, tetrasiklin (harus diminum tidak lebih awal dari 2 jam setelah konsumsi asetilsistein).

Instruksi khusus:

Pasien dengan asma bronkial Dan bronkitis obstruktif asetilsistein harus diresepkan dengan hati-hati di bawah pemantauan sistematis patensi bronkus.
Saat merawat pasien diabetes mellitus Perlu diingat bahwa tablet mengandung sukrosa: 1 tablet effervescent setara dengan 0,006 roti. unit
Saat menangani obat, perlu menggunakan wadah kaca dan menghindari kontak dengan logam, karet, oksigen, dan zat yang mudah teroksidasi.

Formulir rilis:
20 atau 25 tablet dalam tabung aluminium atau plastik.
1 tube masing-masing berisi 20 tablet atau 2 atau 4 tube berisi masing-masing 25 tablet beserta petunjuk penggunaan dalam kemasan karton.
4 tablet dalam bentuk strip terbuat dari bahan 3 lapis: kertas/polietilen/aluminium.
Masing-masing 15 strip beserta petunjuk penggunaan dalam kotak karton.

Kondisi penyimpanan:
Di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25°C.
Tutup tabung dengan rapat setelah meminum tablet!

Sebaiknya sebelum tanggal obat:
3 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang disebutkan.

Rilis dari apotek:
Perhitungan berlebihan.

Pabrikan:
Hexal AG, diproduksi oleh Salutas Pharma GmbH, Jerman,
83607, Holzkirchen, Industristrasse 25, Jerman.

Pada artikel ini Anda dapat menemukan petunjuk penggunaan produk obat Asetilsistein. Umpan balik dari pengunjung situs – konsumen – disajikan obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Acetylcysteine ​​​​dalam praktiknya. Kami dengan hormat meminta Anda untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat tersebut: apakah obat tersebut membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi apa yang diamati dan efek samping, mungkin tidak disebutkan oleh pabrikan dalam anotasi. Analog asetilsistein dengan adanya analog struktural yang ada. Digunakan untuk pengobatan penyakit bronkitis, radang paru-paru dan penyakit lain yang disertai batuk berdahak pada orang dewasa, anak-anak, serta pada masa hamil dan menyusui. Komposisi obat.

Asetilsistein- agen mukolitik, merupakan turunan dari asam amino sistein. Memiliki efek mukolitik, memperlancar keluarnya dahak karena dampak langsung tentang sifat reologi dahak. Tindakan tersebut disebabkan oleh kemampuannya memutus ikatan disulfida rantai mukopolisakarida dan menyebabkan depolimerisasi mukoprotein sputum, yang menyebabkan penurunan kekentalan dahak. Obat tetap aktif dengan adanya dahak bernanah.

Ia memiliki efek antioksidan karena kemampuan gugus sulfhidril reaktif (gugus SH) untuk mengikat radikal oksidatif dan dengan demikian menetralisirnya.

Selain itu, asetilsistein meningkatkan sintesis glutathione, komponen penting dari sistem antioksidan dan detoksifikasi kimiawi tubuh. Efek antioksidan asetilsistein meningkatkan perlindungan sel dari efek merusak oksidasi radikal bebas, yang merupakan karakteristik reaksi inflamasi yang intens.

Dengan penggunaan profilaksis asetilsistein, terjadi penurunan frekuensi dan tingkat keparahan eksaserbasi pada pasien dengan bronkitis kronis dan fibrosis kistik.

Menggabungkan

Asetilsistein + eksipien.

Farmakokinetik

Ketika diminum, ia diserap dengan baik dari saluran pencernaan. Secara substansial mengalami efek lintas pertama melalui hati, mengakibatkan penurunan bioavailabilitas. Mengikat protein plasma hingga 50% (4 jam setelah pemberian oral). Dimetabolisme di hati dan mungkin di dinding usus. Dalam plasma ditentukan tidak berubah, serta dalam bentuk metabolit - N-asetilsistein, N,N-diasetilsistein dan sistein ester. Klirens ginjal menyumbang 30% dari total klirens.

Indikasi

Penyakit dan kondisi pernafasan yang disertai pembentukan dahak kental dan mukopurulen:

• bronkitis akut dan kronis;
• trakeitis akibat infeksi bakteri dan/atau virus;
• radang paru-paru;
• bronkiektasis;
• asma bronkial;
• atelektasis karena penyumbatan bronkus oleh sumbat lendir;
• sinusitis (untuk memperlancar keluarnya sekret);
• fibrosis kistik (sebagai bagian dari terapi kombinasi).

Penghapusan sekret kental dari saluran pernafasan pada kondisi pasca trauma dan pasca operasi.

Overdosis parasetamol.

Formulir rilis

Tablet effervescent 200 mg dan 600 mg.

Bubuk untuk larutan pemberian oral 100 mg dan 200 mg.

Solusi untuk inhalasi.

Petunjuk penggunaan dan rejimen dosis

Di dalam. Dewasa - 200 mg 2-3 kali sehari dalam bentuk butiran, tablet atau kapsul.

Anak-anak berusia 2-6 tahun - 200 mg 2 kali sehari atau 100 mg 3 kali sehari dalam bentuk butiran yang larut dalam air; di bawah 2 tahun - 100 mg 2 kali sehari; 6-14 tahun - 200 mg 2 kali sehari.

Pada penyakit kronis selama beberapa minggu: dewasa - 400-600 mg per hari dalam 1-2 dosis; anak-anak berusia 2-14 tahun - 100 mg 3 kali sehari; untuk fibrosis kistik - anak-anak dari 10 hari hingga 2 tahun - 50 mg 3 kali sehari, 2-6 tahun - 100 mg 4 kali sehari, di atas 6 tahun - 200 mg 3 kali sehari dalam bentuk butiran yang larut dalam air , tablet atau kapsul effervescent .

Inhalasi. Untuk terapi aerosol, 20 ml larutan 10% atau 2-5 ml larutan 20% disemprotkan pada perangkat ultrasonik; pada perangkat dengan katup distribusi - 6 ml larutan 10%. Durasi inhalasi - 15-20 menit; frekuensi - 2-4 kali sehari. Selama perawatan kondisi akut durasi rata-rata terapi - 5-10 hari; untuk terapi jangka panjang pada kondisi kronis, pengobatannya hingga 6 bulan. Dalam kasus efek sekretolitik yang kuat, sekresi disedot, dan frekuensi inhalasi dan dosis harian mengurangi.

Intrakeal. Untuk membilas pohon bronkial untuk bronkoskopi terapeutik, larutan 5-10% digunakan.

Secara lokal. 150-300 mg dimasukkan ke dalam saluran hidung (untuk 1 prosedur).

Secara parenteral. Berikan secara intravena (sebaiknya melalui infus atau aliran lambat selama 5 menit) atau secara intramuskular. Dewasa - 300 mg 1-2 kali sehari.

Anak-anak berusia 6 hingga 14 tahun - 150 mg 1-2 kali sehari. Untuk anak di bawah usia 6 tahun, pemberian oral lebih disukai; untuk anak di bawah usia 1 tahun, pemberian asetilsistein secara intravena hanya dapat dilakukan melalui tanda-tanda vital dalam lingkungan rumah sakit. Jika masih ada indikasi untuk terapi parenteral, dosis harian untuk anak di bawah 6 tahun sebaiknya 10 mg/kg berat badan.

Untuk pemberian intravena larutan selanjutnya diencerkan dengan larutan NaCl 0,9% atau larutan dekstrosa 5% dengan perbandingan 1:1.

Durasi terapi ditentukan secara individual (tidak lebih dari 10 hari). Pada pasien berusia di atas 65 tahun, dosis efektif minimum digunakan.

Efek samping

• maag;
• mual, muntah;
• diare;
• perasaan penuh di perut;
• ruam kulit;
• sarang lebah;
• bronkospasme;
• di dangkal injeksi intramuskular dan dengan adanya peningkatan sensitivitas, sensasi terbakar yang ringan dan cepat mungkin muncul, dan oleh karena itu dianjurkan untuk menyuntikkan obat jauh ke dalam otot;
• batuk refleks;
• iritasi lokal pada saluran pernafasan;
• stomatitis;
• rinitis;
• mimisan;
• kebisingan di telinga;
• penurunan waktu protrombin karena pemberian asetilsistein dosis besar (diperlukan pemantauan keadaan sistem pembekuan darah);
• mengubah hasil tes hitungan salisilat (uji kolorimetri) dan uji kuantisasi keton (uji natrium nitroprusida).

Kontraindikasi

• tukak lambung pada lambung dan duodenum pada fase akut;
• hemoptisis;
• perdarahan paru;
• kehamilan;
• masa laktasi (menyusui);
• hipersensitivitas terhadap asetilsistein.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Acetylcysteine ​​​​​​dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Gunakan pada anak-anak

Saat menggunakan asetilsistein pada pasien asma bronkial, perlu untuk memastikan drainase dahak. Pada bayi baru lahir, digunakan hanya untuk alasan kesehatan dengan dosis 10 mg/kg di bawah pengawasan ketat dokter.

Secara oral untuk anak di atas 6 tahun - 200 mg 2-3 kali sehari; anak usia 2 sampai 6 tahun - 200 mg 2 kali sehari atau 100 mg 3 kali sehari, sampai 2 tahun - 100 mg 2 kali sehari.

instruksi khusus

Asetilsistein digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan asma bronkial, penyakit hati, ginjal, dan kelenjar adrenal.

Interval 1-2 jam harus diperhatikan antara penggunaan asetilsistein dan antibiotik.

Asetilsistein bereaksi dengan beberapa bahan seperti besi, tembaga dan karet yang digunakan pada alat penyemprot. Di tempat-tempat yang mungkin bersentuhan dengan larutan asetilsistein, bagian yang terbuat dari bahan berikut harus digunakan: kaca, plastik, aluminium, logam berlapis krom, tantalum, perak sterling atau baja tahan karat. Perak mungkin ternoda setelah kontak, tetapi hal ini tidak mempengaruhi efektivitas asetilsistein dan tidak membahayakan pasien.

Interaksi obat

Penggunaan simultan asetilsistein dengan obat antitusif dapat meningkatkan stagnasi dahak karena penekanan refleks batuk.

Ketika digunakan bersamaan dengan antibiotik (termasuk tetrasiklin, ampisilin, amfoterisin B), interaksinya dengan kelompok tiol asetilsistein dimungkinkan.

Saat mengonsumsi asetilsistein dan nitrogliserin secara bersamaan, efek vasodilator dan antiplatelet dapat ditingkatkan.

Asetilsistein mengurangi efek hepatotoksik parasetamol.

Secara farmasi tidak cocok dengan larutan obat lain. Jika bersentuhan dengan logam dan karet, ia membentuk sulfida dengan bau yang khas.

Analogi obat Asetilsistein

Analog struktural dari zat aktif:

• Rasio N-AC;
• N-asetilsistein;
• asetin;
• Kanon Asetilsistein;
• Asetilsistein Teva;
• Larutan asetilsistein untuk inhalasi 20%;
• Larutan asetilsistein untuk injeksi 10%;
• Asetilsistein PS;
• injeksi ACC;
• ACC Panjang;
• AC-FS;
• Vicks Ekspektasi AktifMed;
• Mukobene;
• Mukomis;
• mukonex;
• fluimucil;
• Exomyuk 200;
• Espa-Nat.

Analoginya kelompok farmakologi(sekretolitik):

• sirup marshmallow;
• Ambrobene;
• Ambroxol;
• Ambrosan;
• Ambrosol;
• askoril;
• bromheksin;
• bronkus;
• bronkikum inhalasi;
• Obat batuk bronkikum;
• Sirup obat batuk bronkikum;
• bronkipet;
• bronkostop;
• Bronkotil;
• Gedeliks;
• heksapneumin;
• GeloMyrtol;
• Sirup herbion primrose;
• Sirup pisang raja herbion;
• glisiram;
• Koleksi peti;
• Ramuan Payudara;
• Joset;
• Dr.IBU;
• Sirup Dr. Theiss dengan pisang raja;
• Zedex;
• Institut;
• karbosistein;
• uang tunai;
• Codelac Bronko;
• Coldact Broncho;
• bronkus Coldrex;
• Lazolvan;
• Libexin Muco;
• Tautan;
• mukaltin;
• mukosa;
• Koleksi ekspektoran;
• Pektosol;
• pektusin;
• Pertussin;
• ketiduran;
• Rinicold Bronko;
• Sinupret;
• Campuran untuk inhalasi;
• sirup akar manis;
• pelarut;
• Berhentitussin;
• tablet batuk;
• Terpinhidrat;
• Travisil;
• Tussamag;
• Tusin;
• Tussin Ditambah;
• Fervex untuk batuk;
• beraroma;
• keahlian beraroma;
• kelancaran;
• Fluditek;
• haliksol;
• Erdostein.

Jika tidak ada analog obat dalam hal zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai, dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.

Tidak ada suhu

Dengan suhu

Pijat

Salah satu obat mukolitik yang sangat populer adalah ACC 200 sehingga sering diresepkan untuk batuk dengan dahak kental. Namun apakah obat ini cocok untuk anak-anak?

Surat pembebasan

ACC 200 diproduksi dalam dua bentuk:

• Bubuk dikemas dalam kantong porsi seberat 3 gram. Itu disajikan dalam butiran putih homogen yang berbau madu dan lemon. Bubuk jeruk juga tersedia. Satu bungkus berisi 20 bungkus obat.
• Tablet effervescent. Pabrikan menawarkan paket 20 tablet bulat putih dengan rasa blackberry.

Menggabungkan

Zat aktif dalam ACC 200 adalah asetilsistein, yang setiap tablet atau setiap paket sajiannya mengandung, sesuai dengan namanya, 200 mg. Bubuk ACC 200 juga mengandung sukrosa, natrium sakarinat, asam askorbat dan perasa (lemon dan madu). Selain vitamin C dan rasa jeruk, butiran jeruk mengandung sakarin dan sukrosa sehingga memberikan rasa manis.

Zat tambahan dalam tablet adalah asam sitrat, gula susu, bikarbonat, sakarinat, natrium sitrat dan karbonat, manitol, asam askorbat dan perisa blackberry.

Prinsip operasi

Efek utama asetilsistein yang terkandung dalam ACC 200 adalah mukolitik. Zat tersebut secara langsung mempengaruhi dahak di saluran pernapasan, mengubah sifat reologinya. Hal ini disebabkan kemampuannya untuk menghancurkan ikatan mukopolisakarida dalam dahak, sehingga viskositas sekretnya menurun. Dalam hal ini, obat tidak kehilangan aktivitasnya, meskipun ada nanah di dahak.

Acetylcysteine ​​​​juga memiliki sifat antioksidan, karena mampu menetralisir radikal oksidatif dan merangsang pembentukan glutathione. Hasil dari tindakan ini adalah peningkatan perlindungan sel dan penurunan intensitas peradangan.

Untuk video review obat ACC 200 dalam bentuk bubuk lihat dibawah ini.

Bisakah itu diberikan kepada anak-anak?

Petunjuk penggunaan menjelaskan bahwa penggunaan asetilsistein diperbolehkan sejak usia dua tahun. Di mana dosis tunggal untuk anak dibawah 6 tahun biasanya bahan aktifnya 100 mg, jadi sachet atau tabletnya harus dibagi dua. Obat ACC 200 dirancang untuk usia di atas 6 tahun.

Indikasi

Dokter meresepkan ACC 200 jika perlu untuk meningkatkan pemisahan dahak dan mengencerkannya. Obatnya diresepkan di masa kecil pada:

• Radang paru-paru.
• Bronkiolitis atau bronkitis.
• Penyakit kronis paru-paru, termasuk yang obstruktif.
• Bronkiektasis.
• Otitis media.
• Radang dlm selaput lendir.
• Fibrosis kistik.
• Abses di paru-paru.

Kontraindikasi

Obat tersebut tidak boleh dikonsumsi dalam situasi berikut:

• Jika anak memiliki intoleransi terhadap asetilsistein atau komponen obat lainnya.
• Jika tukak lambung semakin parah.
• Jika ada darah di dahak.
• Jika bayi mengalami malabsorpsi glukosa-galaktosa.
• Ketika perdarahan paru terdeteksi.

Meresepkan obat memerlukan perhatian lebih dari dokter jika anak mengalaminya asma bronkial, tekanan tinggi penyakit darah, ginjal, adrenal atau hati terdeteksi. Butiran tidak boleh diberikan kepada anak-anak dengan intoleransi fruktosa atau defisiensi sukrase.

Tablet effervescent dikontraindikasikan jika terjadi intoleransi laktosa atau defisiensi laktase.

Efek samping

• ACC 200 dapat memicu alergi, yang memanifestasikan dirinya pada anak-anak sebagai ruam kulit, tekanan darah rendah, gatal, bengkak, urtikaria atau takikardia. Reaksi anafilaksis sangat jarang terjadi.
• Sistem pernapasan anak-anak mungkin merespons ACC dengan sesak napas, dan pada asma bronkial, obatnya menyebabkan bronkospasme.
• Beberapa anak yang terpapar ACC mungkin menderita sistem pencernaan, yang dimanifestasikan oleh dispepsia, mulas, mual, bangku longgar, stomatitis, muntah atau sakit perut.
• Kadang-kadang, penggunaan ACC memicu sakit kepala, tinitus, demam atau pendarahan.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Bubuk ACC 200 sebaiknya diencerkan dan diberikan kepada anak untuk diminum setelah makan. Untuk satu sachet, ambil setengah gelas cairan, yang tidak hanya diwakili oleh air, tetapi juga dengan teh atau jus dingin. Tablet effervescent hanya diencerkan dengan air.

Solusi yang disiapkan harus diminum sesegera mungkin setelah persiapan. Karena adanya asam askorbat dalam komposisinya, obat yang diencerkan dapat disimpan hingga dua jam setelah diencerkan dengan cairan.

Dosis obat akan tergantung pada usia:

• Pada usia 2-6 tahun, seorang anak diberikan 200-300 mg asetilsistein per hari. Karena dosis harian dibagi menjadi 2 kali, dosis tunggalnya adalah 100-150 mg. Dalam kebanyakan kasus, setengah sachet ACC 200 diminum sekaligus. Jika menggunakan tablet, maka untuk anak di bawah 6 tahun, pecahkan tablet effervescent menjadi dua dan campurkan hanya 1/2 dengan air. Namun pada usia ini lebih nyaman menggunakan obat ACC 100.
• Pada usia 6-14 tahun, dosis hariannya adalah 300-400 mg asetilsistein Oleh karena itu, dosis tunggal paling sering diwakili oleh satu sachet utuh atau satu tablet effervescent ACC 200, dan obatnya diminum 2 kali sehari.
• Anak di atas 14 tahun diberikan asetilsistein 400-600 mg per hari, membagi dosis ini menjadi 1-3 dosis. Pada usia ini, penggunaan obat ACC Long sudah diperbolehkan.

Durasi pengobatan dengan ACC 200 harus ditentukan oleh dokter, namun pada patologi akut tanpa komplikasi, obat ini sering diresepkan selama 5-7 hari.

Overdosis

Jika dosis ACC untuk anak terlalu tinggi, tubuh bayi akan bereaksi terhadap obat tersebut dengan mual, mencret, atau muntah. Terapi simtomatik dapat membantu dalam situasi seperti ini.

Interaksi dengan obat lain

• Tidak disarankan untuk melarutkan tablet atau bubuk ACC dalam gelas yang sama dengan obat lain.
• Setelah masuk karbon aktif aktivitas asetilsistein akan menurun.
• Tidak dapat diterima untuk meresepkan ACC 200 dan obat antitusif apa pun, karena refleks batuk yang tertekan dapat menyebabkan stagnasi lendir di bronkus.
• Ketika ACC dan bronkodilator diresepkan, efektivitasnya meningkat.
• Beberapa antibiotik (sefalosporin, penisilin, tetrasiklin) kehilangan aktivitas antimikroba ketika berinteraksi dengan asetilsistein, jadi Anda harus berhenti sejenak di antara obat-obatan tersebut, meminumnya setidaknya dengan jarak 2 jam.
• Pemberian ACC 200 dan nitrogliserin atau obat vasodilatasi lainnya secara simultan menyebabkan efek vasodilatasi yang lebih nyata.

Ketentuan penjualan

Untuk membeli ACC 200 di apotek tidak diperlukan resep dokter. Biaya rata-rata satu paket dengan 20 sachet adalah 130 rubel.

Kondisi penyimpanan dan umur simpan

Suhu di lokasi penyimpanan ACC 200 tidak boleh melebihi +25°C. ACC 200 sachet memiliki umur simpan 4 tahun sejak tanggal dikeluarkan, sedangkan tablet effervescent hanya memiliki umur simpan 3 tahun. Setelah tablet effervescent dikeluarkan dari tabungnya, periksa kekencangan kemasannya.

P N015473/01

Nama dagang obat:

ACC® 200

Nama non-kepemilikan internasional:

asetilsistein (asetilsistein)

Nama kimia ACC® 200:

N-asetil L-sistein

Bentuk sediaan ACC® 200:

tablet effervescent

Komposisi ACC® 200

1 tablet effervescent mengandung:

zat aktif: asetilsistein - 200,0 mg;

Eksipien: sitrat anhidrida - 558,5 mg; natrium hidrogen karbonat - 300,0 mg; manitol - 60,0 mg; asam askorbat- 25,0 mg; laktosa anhidrida - 70,0 mg; natrium sitrat - 0,5 mg; sakarin - 6,0 mg; rasa blackberry "B" - 20,0 mg.

Deskripsi ACC® 200:

tablet berwarna putih, bulat, pipih, bersisik dengan rasa blackberry.

Kelompok farmakoterapi:

agen mukolitik.

Kode ATX:

R05CB01

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Kehadiran gugus sulfhidril dalam struktur asetilsistein mendorong putusnya ikatan disulfida mukopolisakarida asam dalam dahak, yang menyebabkan penurunan viskositas lendir. Memiliki efek mukolitik, memperlancar keluarnya dahak karena pengaruh langsungnya terhadap sifat reologi dahak. Obat tetap aktif dengan adanya dahak bernanah.

Dengan penggunaan profilaksis asetilsistein, terjadi penurunan frekuensi dan tingkat keparahan eksaserbasi pada pasien dengan bronkitis kronis dan fibrosis kistik.

ACC® 200 Indikasi penggunaan:

Penyakit pernafasan disertai pembentukan dahak kental dan sulit dipisahkan: bronkitis akut dan kronis, bronkitis obstruktif, pneumonia, bronkiektasis, asma bronkial, bronkiolitis, fibrosis kistik.

Sinusitis akut dan kronis, radang telinga tengah (otitis media).

Kontraindikasi:

Hipersensitivitas terhadap asetilsistein atau komponen obat lainnya. Tukak lambung pada lambung dan duodenum stadium akut, hemoptisis, perdarahan paru, kehamilan, menyusui.

Dengan hati-hati

varises esofagus, asma bronkial, penyakit kelenjar adrenal, gagal hati dan/atau ginjal.

Asetilsistein harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang rentan terhadap perdarahan paru dan hemoptisis.

Kehamilan dan menyusui:

Demi alasan keamanan, karena kurangnya data, penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui hanya mungkin dilakukan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin atau bayi.

Dosis ACC® 200:

Dewasa dan remaja di atas 14 tahun:

2-3 kali sehari, 1 tablet effervescent (400 - 600 mg asetilsistein per hari).

Anak-anak berusia 6 hingga 14 tahun:3 kali sehari, 1/2 tablet effervescent, atau 2 kali sehari, 1 tablet effervescent (300 - 400 mg asetilsistein).

Anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun:2-3 kali sehari, 1/2 tablet effervescent (200 - 300 mg asetilsistein).

Fibrosis kistik:

Untuk penderita cystic fibrosis dan berat badan lebih dari 30 kg, bila perlu dosis dapat ditingkatkan menjadi 800 mg asetilsistein per hari.

Anak usia 2 sampai 6 tahun - 1/2 tablet effervescent 4 kali sehari (400 mg asetilsistein per hari).

Tablet effervescent harus dilarutkan dalam setengah gelas air dan diminum setelah makan. Tablet harus diminum segera setelah pembubaran; dalam kasus luar biasa, larutan siap pakai dapat dibiarkan selama 2 jam.

Asupan cairan tambahan meningkatkan efek mukolitik obat.

Untuk masuk angin jangka pendek, durasi pemakaian 5-7 hari. Pada bronkitis kronis dan fibrosis kistik, obat harus diminum dalam jangka waktu yang lebih lama untuk mencapai efek pencegahan terhadap infeksi.

Petunjuk untuk pasien diabetes:

1 tablet effervescent setara dengan 0,006 roti. unit

Efek samping:

Dalam kasus yang jarang terjadi, sakit kepala, radang mukosa mulut (stomatitis) dan tinitus diamati. Sangat jarang - diare, muntah, mulas dan mual, penurunan tekanan darah,peningkatan denyut jantung (takikardia). Dalam kasus yang terisolasi, reaksi alergi seperti bronkospasme (terutama pada pasien dengan hiperreaktivitas bronkus), ruam kulit, gatal dan urtikaria diamati. Selain itu, ada laporan tersendiri mengenai perdarahan akibat reaksi hipersensitivitas. Jika terjadi efek samping, sebaiknya hentikan penggunaan obat dan konsultasikan ke dokter. Overdosis:

Jika terjadi overdosis yang salah atau disengaja, fenomena seperti diare, muntah, sakit perut, mulas dan mual diamati. Sampai saat ini, tidak ada efek samping yang parah atau mengancam jiwa yang diamati.

Interaksi dengan cara lain:

Dengan penggunaan simultan asetilsistein danantitusifkarena penekanan refleks batuk, stagnasi lendir dapat terjadi. Oleh karena itu, kombinasi tersebut harus dipilih dengan hati-hati.

Pemberian asetilsistein dan secara bersamaannitrogliserindapat menyebabkan peningkatan efek vasodilatasi yang terakhir.

Secara farmasi tidak cocok dengan antibiotik (penisilin, sefalosporin, eritromisin, tetrasiklin dan amfoterisin B) dan enzim proteolitik.

Setelah kontak dengan logam dan karet, sulfida dengan bau khas terbentuk.

Mengurangi penyerapan penisilin, sefalosporin, tetrasiklin (harus diminum tidak lebih awal dari 2 jam setelah konsumsi asetilsistein).

Instruksi khusus:

Untuk pasien dengan asma bronkial dan bronkitis obstruktif, asetilsistein harus diresepkan dengan hati-hati di bawah pemantauan sistematis patensi bronkus.

Saat merawat pasien diabetes, perlu diperhitungkan bahwa tablet mengandung sukrosa: 1 tablet effervescent setara dengan 0,006 roti. unit

Saat menangani obat, perlu menggunakan wadah kaca dan menghindari kontak dengan logam, karet, oksigen, dan zat yang mudah teroksidasi.

Berdampak pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas lain yang memerlukan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik

Data dampak negatif obat ACC® 200 dalam dosis yang dianjurkan terhadap kemampuan mengemudi kendaraan dan melakukan aktivitas lain yang memerlukan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik, no.

Formulir rilis ACC® 200:

20 atau 25 tablet dalam tabung aluminium atau plastik.

1 tube masing-masing berisi 20 tablet atau 2 atau 4 tube berisi masing-masing 25 tablet beserta petunjuk penggunaan dalam kemasan karton.

4 tablet dalam bentuk strip terbuat dari bahan 3 lapis: kertas/polietilen/aluminium.

Masing-masing 15 strip beserta petunjuk penggunaan dalam kotak karton.

Kondisi penyimpanan:

Di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 °C.

Tutup tabung dengan rapat setelah meminum tablet!

Umur simpan obat:

3 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang disebutkan.

Rilis dari apotek:

Perhitungan berlebihan.

Pabrikan

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia.

Diproduksi oleh Salutas Pharma GmbH, Jerman.

Keluhan konsumen harus dikirim ke Sandoz CJSC: