"Hemomisin" - bubuk untuk pembuatan suspensi untuk pemberian oral. "Hemomisin" (suspensi untuk anak-anak): instruksi

Kapsul, tablet salut selaput

Di dalam,

Untuk infeksi saluran pernapasan atas dan bawah diresepkan 500 mg/hari selama 3 hari ( dosis kursus- 1,5 gram).

Untuk infeksi kulit dan jaringan lunak- 1 g/hari pada hari pertama untuk 1 dosis, kemudian 0,5 g/hari setiap hari, dari hari ke-2 hingga ke-5 (dosis kursus - 3 g).

Untuk uretritis dan/atau servisitis tanpa komplikasi diresepkan sekali 1 g.

Untuk penyakit Lyme (borreliosis) untuk pengobatan tahap awal(eritema migrans) Resepkan 1 g pada hari pertama dan 500 mg setiap hari dari hari ke 2 hingga hari ke 5 (dosis kursus - 3 g).

Untuk penyakit lambung dan usus duabelas jari berkaitan dengan Helicobacter pylori, diresepkan 1 g per hari selama 3 hari sebagai bagian dari terapi kombinasi.

Jika Anda melewatkan 1 dosis obat, dosis yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, dan dosis berikutnya harus diminum dengan selang waktu 24 jam.

Bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral

Di dalam, 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan, 1 kali per hari.

Air (suling atau direbus dan didinginkan) ditambahkan secara bertahap ke dalam botol hingga tanda batas. Isi botol dikocok hingga diperoleh suspensi yang homogen. Jika kadar suspensi yang disiapkan berada di bawah tanda pada label botol, tambahkan air lagi sampai tanda tersebut dan kocok.

Suspensi yang dibuat stabil pada suhu kamar selama 5 hari.

Untuk infeksi pada saluran pernapasan atas dan bawah, kulit dan jaringan lunak (kecuali eritema migrasi kronis): anak-anak - dengan takaran 10 mg/kg 1 kali per hari selama 3 hari (dosis kursus - 30 mg/kg). Suspensi 100 mg/5 ml direkomendasikan untuk digunakan pada anak di atas 6 bulan, 200 mg/5 ml - di atas 12 bulan. Regimen dosis yang dianjurkan tergantung pada berat badan anak disajikan pada Tabel 1.

Tabel 1

Orang dewasa dengan infeksi saluran pernapasan atas dan bawah - 500 mg sekali sehari selama 3 hari (dosis kursus - 1,5 g); untuk infeksi pada kulit, jaringan lunak, serta penyakit Lyme (borreliosis) untuk pengobatan tahap awal (eritema migrans)- 1 g per hari pada hari pertama untuk 1 dosis, kemudian 0,5 g per hari setiap hari dari hari ke-2 hingga ke-5 (dosis kursus - 3 g).

Untuk eritema migrasi kronis- Sekali sehari selama 5 hari: pada hari pertama dengan dosis 20 mg/kg, kemudian pada hari ke-2 hingga ke-5 - 10 mg/kg.

Meja 2

Suspensi harus dikocok sebelum digunakan.

Segera setelah meminum suspensi, anak harus diberi beberapa teguk cairan (air, teh) untuk diminum guna membilas dan menelan sisa suspensi di mulut.

Jika Anda melewatkan 1 dosis obat, dosis yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, dan dosis berikutnya harus diminum dengan selang waktu 24 jam.

Lyophilisate untuk persiapan larutan infus

Obat tersebut hanya boleh digunakan di rumah sakit.

Pneumonia yang didapat dari komunitas. 500 mg/hari, sekali selama minimal 2 hari. Pemberian IV harus diikuti dengan azitromisin oral dengan dosis 500 mg/hari sekali sampai total pengobatan 7-10 hari selesai.

Penyakit menular dan inflamasi pada organ panggul. 500 mg/hari, sekali selama minimal 2 hari. Pemberian IV harus diikuti dengan azitromisin oral dengan dosis 250 mg/hari sekali sampai total pengobatan 7 hari selesai. Waktu peralihan ke pengobatan oral ditentukan sesuai dengan data pemeriksaan klinis.

Pasien dengan gagal hati dan ginjal. Untuk pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal sedang (kreatinin Cl >40 ml/menit), penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Solusi infus disiapkan dalam 2 tahap

Tahap 1 - persiapan larutan yang dilarutkan. Tambahkan 4,8 ml ke dalam botol berisi 500 mg obat air steril untuk injeksi dan kocok hingga bubuk benar-benar larut. 1 ml larutan yang dihasilkan mengandung 100 mg azitromisin. Solusi yang disiapkan tetap stabil selama 24 jam pada suhu kamar.

Tahap 2 - pengenceran larutan yang dilarutkan (100 mg/ml). Dilakukan segera sebelum pemberian sesuai dengan data di bawah ini:

Untuk memperoleh konsentrasi azitromisin dalam larutan infus 1 mg/ml, diperlukan 500 ml pelarut; untuk mendapatkan konsentrasi azitromisin dalam larutan infus 2 mg/ml - 250 ml.

Larutan yang dilarutkan ditambahkan ke dalam botol dengan pelarut (larutan natrium klorida 0,9%; larutan dekstrosa 5%; larutan Ringer) untuk memperoleh konsentrasi akhir azitromisin 1-2 mg per 1 ml larutan infus.

Larutan hemomisin tidak dapat diberikan secara intravena atau intramuskular. Dianjurkan untuk memberikan larutan yang sudah disiapkan tetes demi tetes setidaknya selama 1 jam.

Sebelum pemberian, solusinya harus diperiksa secara visual. Jika larutan yang disiapkan mengandung partikel zat, sebaiknya tidak digunakan.

Solusi yang disiapkan stabil pada suhu kamar selama 24 jam.

Identifikasi dan klasifikasi

Nomor pendaftaran

LSR-002215/07

Internasional nama generik

azitromisin

Bentuk sediaan

Bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral

Menggabungkan

5 ml suspensi jadi mengandung: zat aktif: azitromisin 100.000 mg (dalam bentuk azitromisin dihidrat 104.809 mg); Eksipien- gom xanthan, natrium sakarinat, kalsium karbonat, silikon dioksida koloidal, natrium fosfat anhidrat, sorbitol, perisa apel, perisa stroberi, perisa ceri.

Keterangan

Bubuk putih atau hampir putih dengan aroma buah.

Deskripsi suspensi jadi: suspensi hampir putih dengan bau buah.

Kelompok farmakoterapi

Azalida antibiotik

Sifat farmakologis. Farmakodinamik

Azitromisin adalah antibiotik bakteriostatik jangkauan luas tindakan dari kelompok makrolida-azalida. Memiliki spektrum aksi antimikroba yang luas. Mekanisme kerja azitromisin dikaitkan dengan penekanan sintesis protein pada sel mikroba. Dengan mengikat subunit ribosom 50S, ia menghambat translokase peptida pada tahap translasi dan menekan sintesis protein, memperlambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri. Dalam konsentrasi tinggi ia memiliki efek bakterisidal.

Ini aktif melawan sejumlah mikroorganisme gram positif, gram negatif, anaerobik, intraseluler dan lainnya.

Mikroorganisme pada awalnya mungkin resisten terhadap antibiotik atau mungkin menjadi resisten terhadap antibiotik.

Skala sensitivitas mikroorganisme terhadap azitromisin:

Mikroorganisme	MIK*, mg/l
	Peka	Berkelanjutan
stafilokokus	≤1	>2
Streptokokus A, B, C, G	≤0,25	>0,5
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

*Konsentrasi penghambatan minimum

Dalam kebanyakan kasus, berikut ini sensitif terhadap azitromisin:

• Stafilokokus aureus(sensitif terhadap metisilin), Streptococcus pneumoniae(sensitif terhadap penisilin), Streptokokus pyogenes;
• mikroorganisme gram negatif aerobik: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• mikroorganisme anaerobik: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
• mikroorganisme lainnya: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganisme dengan resistensi yang didapat terhadap azitromisin:

• mikroorganisme gram positif aerobik: Streptococcus pneumoniae(resisten penisilin).

Mikroorganisme yang awalnya resisten:

• mikroorganisme gram positif aerobik: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.(staphylococci yang resisten methisilin dengan frekuensi yang sangat tinggi telah menjadi resisten terhadap makrolida);
• bakteri gram positif yang resisten terhadap eritromisin;
• mikroorganisme anaerobik: Bakteriida fragilis.

Sifat farmakologis. Farmakokinetik

Azitromisin cepat diserap dari saluran pencernaan(GIT), karena stabilitasnya dalam lingkungan asam dan lipofilisitas. Setelah pemberian oral 500 mg, konsentrasi maksimum azitromisin dalam plasma darah dicapai setelah 2,5 - 2,96 jam dan 0,4 mg/l. Ketersediaan hayati adalah 37%.

Azitromisin menembus dengan baik ke dalam saluran pernapasan, organ dan jaringan saluran urogenital (khususnya kelenjar prostat), ke dalam kulit dan kain lembut. Konsentrasi tinggi di jaringan (10-50 kali lebih tinggi dari plasma darah) dan jangka waktu yang lama waktu paruh disebabkan oleh rendahnya pengikatan azitromisin ke protein plasma, serta kemampuannya untuk menembus sel eukariotik dan berkonsentrasi di lingkungan pH rendah di sekitar lisosom. Hal ini, pada gilirannya, menentukan volume distribusi yang besar (31,1 l/kg) dan pembersihan plasma yang tinggi. Kemampuan azitromisin untuk terakumulasi terutama di lisosom sangat penting untuk menghilangkan patogen intraseluler. Telah terbukti bahwa fagosit mengirimkan azitromisin ke tempat infeksi, di mana ia dilepaskan selama proses fagositosis. Konsentrasi azitromisin di fokus infeksi jauh lebih tinggi dibandingkan di jaringan sehat(rata-rata sebesar 24-34%) dan berkorelasi dengan derajat edema inflamasi. Meskipun konsentrasinya tinggi dalam fagosit, azitromisin tidak berpengaruh signifikan terhadap fungsinya. Azitromisin tetap dalam konsentrasi bakterisida selama 5-7 hari setelah dosis terakhir, sehingga memungkinkan pengembangan pengobatan jangka pendek (3 hari dan 5 hari).

Ini didemetilasi di hati, metabolit yang dihasilkan tidak aktif.

Azitromisin memiliki waktu paruh yang sangat lama - 35-50 jam. Waktu paruh dari jaringan jauh lebih lama. Azitromisin diekskresikan sebagian besar tidak berubah - 50% oleh usus, 6% oleh ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap azitromisin:

• infeksi saluran pernafasan bagian atas dan organ THT (faringitis/radang amandel, sinusitis, otitis media);
• infeksi saluran pernapasan bawah: bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia, termasuk yang disebabkan oleh patogen atipikal;
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak (erisipelas, impetigo, penyakit kulit yang terinfeksi sekunder);
• tahap awal penyakit Lyme (borreliosis) - eritema migrans (eritema migrans).

Kontraindikasi

• Hipersensitivitas terhadap azitromisin atau komponen obat lainnya;
• hipersensitivitas terhadap eritromisin, makrolida lain, ketolida;
• penggunaan simultan dengan ergotamine, dihydroergotamine;
• disfungsi hati yang parah;
• intoleransi fruktosa;
• anak hingga usia 6 bulan.

Dengan hati-hati

Miastenia gravis, disfungsi hati ringan hingga sedang, gagal ginjal stadium akhir dengan GFR (rate filtrasi glomerulus) kurang dari 10 ml/menit, pada pasien dengan adanya faktor proaritmogenik (terutama pada pasien lanjut usia): dengan pemanjangan interval QT bawaan atau didapat, pada pasien yang menerima terapi obat antiaritmia kelas IA (quinidine, procainamide) dan III (dofetilide, amiodarone dan sotalol), cisapride, terfenadine, obat antipsikotik(pimozide), antidepresan (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacin dan levofloxacin), dengan ketidakseimbangan air dan elektrolit, terutama dalam kasus hipokalemia atau hipomagnesemia, dengan bradikardia yang signifikan secara klinis, aritmia jantung atau gagal jantung berat; penggunaan simultan digoksin, warfarin, siklosporin.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan selama kehamilan hanya mungkin dilakukan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin.

Jika perlu menggunakannya selama menyusui, masalah penghentiannya harus diselesaikan. menyusui.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Obat diminum 1 kali/hari. 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan.

Air (suling atau direbus dan didinginkan) ditambahkan secara bertahap ke dalam botol hingga tanda batas.

Isi botol dikocok hingga diperoleh suspensi yang homogen.

Jika kadar suspensi yang disiapkan berada di bawah tanda pada label botol, tambahkan air lagi sampai tanda tersebut dan kocok.

Suspensi yang dibuat stabil pada suhu kamar selama 5 hari.

Untuk infeksi saluran pernafasan atas dan bawah, organ THT, kulit dan jaringan lunak (kecuali eritema migrans)

Untuk anak-anak: dengan kecepatan 10 mg/kg berat badan 1 kali per hari selama 3 hari (dosis kursus 30 mg/kg). Tergantung pada berat badan anak, rejimen dosis berikut dianjurkan:

Untuk faringitis/radang amandel yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes, Azitromisin digunakan dengan dosis 20 mg/kg/hari selama 3 hari (dosis kursus 60 mg/kg). Dosis harian maksimum adalah 500 mg.

Untuk orang dewasa: 500 mg (25 ml suspensi 100 mg/5 ml) 1 kali per hari selama 3 hari (dosis kursus 1,5 g).

Untuk penyakit Lyme (borreliosis) untuk pengobatan tahap awal (eritema migrans)- Sekali sehari selama 5 hari: pada hari pertama dengan dosis 20 mg/kg berat badan, dan kemudian dari hari ke-2 hingga ke-5 - 10 mg/kg berat badan (dosis kursus 60 mg/kg).

hari pertama

Dari hari ke-2 hingga ke-5

Suspensi harus dikocok sebelum digunakan.

Segera setelah meminum suspensi, anak harus diberi beberapa teguk cairan (air, teh) untuk membilas dan menelan sisa suspensi di mulut.

Jika satu dosis obat terlewatkan, obat tersebut harus segera diminum, jika memungkinkan, dan dosis berikutnya harus diminum dengan interval 24 jam.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal: pada pasien dengan GFR 10-80 ml/menit, tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Pasien dengan gangguan fungsi hati: Ketika digunakan pada pasien dengan disfungsi hati ringan sampai sedang, tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Pasien lanjut usia: tidak diperlukan penyesuaian dosis. Pada pasien lanjut usia, perhatian khusus dianjurkan saat menggunakan azitromisin karena kemungkinan kehadiran faktor proaritmogenik yang dapat meningkatkan risiko terjadinya aritmia jantung dan torsade de pointes.

Efek samping

Frekuensi efek samping diklasifikasikan sesuai dengan rekomendasi Organisasi Kesehatan Dunia: sangat sering - setidaknya 10%, sering - setidaknya 1%, tetapi kurang dari 10%, jarang - setidaknya 0,1%, tetapi kurang dari 1%, jarang - setidaknya 0,01 %, tetapi kurang dari 0,1%, sangat jarang - kurang dari 0,01%; frekuensi tidak diketahui - tidak dapat diperkirakan berdasarkan data yang tersedia.

Penyakit menular: jarang – kandidiasis, termasuk mukosa mulut, infeksi vagina, pneumonia, faringitis, gastroenteritis, penyakit pernapasan, rinitis, infeksi jamur, infeksi bakteri; frekuensi tidak diketahui - kolitis pseudomembran.

Dari sisi darah dan Sistem limfatik: jarang - leukopenia, neutropenia, eosinofilia; sangat jarang - trombositopenia, anemia hemolitik.

Metabolisme dan nutrisi: jarang - anoreksia.

Reaksi alergi: jarang - angioedema, reaksi hipersensitivitas; frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaksis.

Dari luar sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pusing, gangguan sensasi rasa, parestesia, kantuk, susah tidur, gugup; jarang - agitasi; frekuensi tidak diketahui - hipoestesi, kecemasan, agresi, pingsan, kejang, hiperaktif psikomotor, kehilangan penciuman, indera penciuman yang menyimpang, kehilangan rasa, miastenia gravis, delirium, halusinasi.

Dari sisi organ penglihatan : jarang - gangguan penglihatan.

Gangguan pendengaran dan labirin: jarang - gangguan pendengaran, vertigo; frekuensi tidak diketahui - gangguan pendengaran, termasuk tuli dan/atau tinitus.

Dari sistem kardiovaskular: jarang - perasaan berdebar-debar, darah "memancar" ke wajah; frekuensi tidak diketahui - berkurang tekanan darah, peningkatan interval QT pada elektrokardiogram, aritmia tipe pirouette, takikardia ventrikel.

Dari sistem pernapasan: jarang - sesak napas, mimisan.

Dari saluran pencernaan: sangat sering - diare; sering - mual, muntah, sakit perut; jarang - perut kembung, pencernaan yg terganggu, sembelit, maag, disfagia, kembung, mukosa mulut kering, bersendawa, bisul pada mukosa mulut, peningkatan sekresi kelenjar ludah; sangat jarang - perubahan warna lidah, pankreatitis.

Dari hati dan saluran empedu: jarang - hepatitis; jarang - gangguan fungsi hati, penyakit kuning kolestatik; frekuensi tidak diketahui - gagal hati (dalam kasus yang jarang terjadi dengan fatal sebagian besar di latar belakang pelanggaran berat fungsi hati); nekrosis hati, hepatitis fulminan.

Untuk kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam kulit, gatal, urtikaria, dermatitis, kulit kering, berkeringat; jarang - reaksi fotosensitifitas, pustulosis eksantematosa umum akut; frekuensi tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme, ruam obat dengan eosinofilia dan manifestasi sistemik (sindrom DRESS).

Dari sistem muskuloskeletal: jarang - osteoartritis, mialgia, nyeri punggung, nyeri leher; frekuensi tidak diketahui - arthralgia.

Dari ginjal dan saluran kemih: jarang - disuria, nyeri di daerah ginjal; frekuensi tidak diketahui - nefritis interstisial, gagal ginjal akut.

Dari alat kelamin dan payudara : jarang - metroragia, disfungsi testis.

Lainnya: jarang - asthenia, malaise, rasa lelah, edema, pembengkakan wajah, nyeri dada, demam, edema perifer.

Data laboratorium dan instrumental: sering - penurunan jumlah limfosit, peningkatan jumlah eosinofil, peningkatan jumlah basofil, peningkatan jumlah monosit, peningkatan jumlah neutrofil, penurunan konsentrasi bikarbonat di plasma darah; jarang - peningkatan aktivitas aspartat aminotransferase, alanin aminotransferase, peningkatan konsentrasi bilirubin dalam plasma darah, peningkatan konsentrasi urea dalam plasma darah, peningkatan konsentrasi kreatinin dalam plasma darah, perubahan kandungan kalium dalam plasma darah, peningkatan aktivitas alkaline fosfatase dalam darah plasma, peningkatan kandungan klorin dalam plasma darah , peningkatan konsentrasi glukosa darah, peningkatan jumlah trombosit, penurunan hematokrit, peningkatan konsentrasi bikarbonat plasma, perubahan kandungan natrium plasma.

Overdosis

Gejala: mual, gangguan pendengaran sementara, muntah, diare.

Pengobatan: simtomatik.

Interaksi dengan obat lain

Antasida

Antasida tidak mempengaruhi ketersediaan hayati azitromisin, tetapi mengurangi konsentrasi maksimum dalam darah sebesar 30%, sehingga obat harus diminum setidaknya satu jam sebelum atau dua jam setelah minum obat tersebut dan makan.

Setirizin

Penggunaan azitromisin secara bersamaan dengan cetirizine (20 mg) selama 5 hari pada sukarelawan sehat tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik atau perubahan interval QT yang signifikan.

Didanosin (dideoksiinosin)

Penggunaan simultan azitromisin (1200 mg/hari) dan ddI (400 mg/hari) pada 6 pasien terinfeksi HIV tidak menunjukkan perubahan parameter farmakokinetik ddI dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Digoxin dan colchicine (substrat P-glikoprotein)

Penggunaan antibiotik makrolida secara bersamaan, termasuk azitromisin, dengan substrat P-glikoprotein, seperti digoksin dan colchicine, menyebabkan peningkatan konsentrasi substrat P-glikoprotein dalam serum darah. Jadi, dengan penggunaan simultan azitromisin dan digoksin, kemungkinan peningkatan digoksin dalam serum darah harus diperhitungkan.

Zidovudin

Penggunaan azitromisin secara bersamaan (dosis tunggal 1000 mg dan dosis ganda 1200 mg atau 600 mg) memiliki sedikit efek pada farmakokinetik, termasuk ekskresi ginjal, AZT atau metabolit glukuronidanya. Namun, penggunaan azitromisin menyebabkan peningkatan konsentrasi zidovudine terfosforilasi, suatu metabolit aktif secara klinis dalam sel mononuklear darah tepi. Signifikansi klinis fakta ini tidak jelas.

Azitromisin berinteraksi lemah dengan isoenzim sistem sitokrom P450. Azitromisin belum ditemukan terlibat dalam interaksi farmakokinetik yang mirip dengan eritromisin dan makrolida lainnya. Azitromisin bukan merupakan penghambat atau penginduksi isoenzim sitokrom P450.

Alkaloid ergot

Mengingat kemungkinan teoritis ergotisme, penggunaan simultan azitromisin dengan turunan alkaloid ergot tidak dianjurkan.

Studi farmakokinetik telah dilakukan pada penggunaan simultan azitromisin dan obat-obatan yang metabolismenya terjadi dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom P450.

Atorvastatin

Penggunaan atorvastatin (10 mg setiap hari) dan azitromisin (500 mg setiap hari) secara bersamaan tidak menyebabkan perubahan konsentrasi plasma atorvastatin (berdasarkan uji penghambatan reduktase HMC-CoA). Namun, pada periode pasca pemasaran, laporan kasus rhabdomyolysis terisolasi telah diterima pada pasien yang menerima azitromisin dan statin secara bersamaan.

Karbamazepin

Studi farmakokinetik yang melibatkan sukarelawan sehat tidak menunjukkan pengaruh yang signifikan terhadap konsentrasi plasma karbamazepin dan metabolit aktifnya pada pasien yang menerima azitromisin secara bersamaan.

Simetidin

Dalam studi farmakokinetik tentang efek dosis tunggal simetidin pada farmakokinetik azitromisin, tidak ada perubahan farmakokinetik azitromisin yang terdeteksi ketika simetidin digunakan 2 jam sebelum azitromisin.

Antikoagulan tidak langsung (turunan kumarin)

Dalam studi farmakokinetik, azitromisin tidak mempengaruhi efek antikoagulan dari warfarin dosis tunggal 15 mg yang diberikan kepada sukarelawan sehat. Potensiasi efek antikoagulan telah dilaporkan setelah penggunaan simultan azitromisin dan antikoagulan tidak langsung (turunan kumarin). Meskipun hubungan sebab akibat belum diketahui, kebutuhan untuk sering memantau waktu protrombin harus dipertimbangkan ketika menggunakan azitromisin pada pasien yang menerima antikoagulan oral tidak langsung (turunan kumarin).

siklosporin

Dalam studi farmakokinetik yang melibatkan sukarelawan sehat yang mengonsumsi azitromisin (500 mg/hari sekali) secara oral selama 3 hari, diikuti dengan siklosporin (10 mg/kg/hari sekali), terjadi peningkatan yang signifikan pada konsentrasi plasma maksimum (Cmax) dan area di bawah konsentrasi. -kurva waktu (AUC0-5) siklosporin. Perhatian disarankan saat menggunakan obat ini bersama-sama. Jika penggunaan obat ini secara simultan diperlukan, perlu untuk memantau konsentrasi siklosporin dalam plasma darah dan menyesuaikan dosisnya.

Efavirenz

Penggunaan azitromisin secara bersamaan (600 mg/hari sekali) dan efavirenz (400 mg/hari) setiap hari selama 7 hari tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis.

Flukonazol

Penggunaan azitromisin secara bersamaan (1200 mg sekali) tidak mengubah farmakokinetik flukonazol (800 mg sekali). Paparan total dan waktu paruh azitromisin tidak berubah dengan penggunaan flukonazol secara simultan, namun terjadi penurunan Cmax azitromisin (sebesar 18%), yang tidak memiliki signifikansi klinis.

Indinavir

Penggunaan azitromisin secara bersamaan (1200 mg sekali) tidak menyebabkan efek yang signifikan secara statistik terhadap farmakokinetik indinavir (800 mg tiga kali sehari selama 5 hari).

Metilprednisolon

Azitromisin tidak mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap farmakokinetik metilprednisolon.

Nelfinavir

Penggunaan simultan azitromisin (1200 mg) dan nelfinavir (750 mg 3 kali sehari) menyebabkan peningkatan konsentrasi keseimbangan azitromisin dalam serum darah. Tidak ada efek samping yang signifikan secara klinis yang diamati dan tidak diperlukan penyesuaian dosis azitromisin bila digunakan bersamaan dengan nelfinavir.

Rifabutin

Penggunaan azitromisin dan rifabutin secara simultan tidak mempengaruhi konsentrasi masing-masing obat dalam serum darah. Neutropenia kadang-kadang diamati dengan penggunaan simultan azitromisin dan rifabutin. Meskipun neutropenia telah dikaitkan dengan penggunaan rifabutin, hubungan sebab akibat antara penggunaan kombinasi azitromisin dan rifabutin dan neutropenia belum diketahui.

Sildenafil

Ketika digunakan pada sukarelawan sehat, tidak ada bukti efek azitromisin (500 mg/hari setiap hari selama 3 hari) pada AUC dan Cmax sildenafil atau metabolit utamanya yang bersirkulasi.

Terfenadin

Dalam studi farmakokinetik, tidak ada bukti interaksi antara azitromisin dan terfenadine. Ada beberapa kasus yang dilaporkan dimana kemungkinan interaksi semacam itu tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan, namun tidak ada bukti nyata bahwa interaksi tersebut terjadi.

Telah ditemukan bahwa penggunaan terfenadine dan makrolida secara simultan dapat menyebabkan aritmia dan pemanjangan interval QT.

Teofilin

Tidak ada interaksi yang terdeteksi antara azitromisin dan teofilin.

Triazolam/midazolam

Tidak ada perubahan signifikan dalam parameter farmakokinetik yang terdeteksi dengan penggunaan simultan azitromisin dengan triazolam atau midazolam dalam dosis terapeutik.

Trimetoprim/sulfametoksazol

Penggunaan trimetoprim/sulfametoksazol secara bersamaan dengan azitromisin tidak menunjukkan efek yang signifikan terhadap Cmax, paparan total atau ekskresi trimetoprim atau sulfametoksazol melalui ginjal. Konsentrasi serum azitromisin konsisten dengan yang ditemukan pada penelitian lain.

instruksi khusus

Hipersensitivitas. Seperti halnya penggunaan eritromisin dan makrolida lainnya, kasus yang jarang terjadi adalah reaksi alergi yang serius, termasuk angioedema dan anafilaksis (dalam kasus yang jarang berakibat fatal), reaksi kulit, termasuk pustulosis eksantematosa umum akut, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik (dalam kasus yang jarang terjadi). dengan akibat yang fatal), ruam obat dengan eosinofilia dan manifestasi sistemik (sindrom DRESS). Beberapa dari reaksi yang berkembang selama penggunaan azitromisin ini terjadi secara berulang dan memerlukan pengobatan dan observasi jangka panjang.

Selama pengembangan reaksi alergi obat harus dihentikan dan pengobatan yang tepat dimulai. Perlu diingat bahwa setelah penghentian terapi simtomatik, gejala reaksi alergi dapat berlanjut.

Jika Anda melewatkan satu dosis obat, dosis yang terlewat harus diminum sedini mungkin, dan dosis berikutnya harus diminum dengan interval 24 jam.

Azitromisin sebaiknya diminum setidaknya satu jam sebelum atau dua jam setelah mengonsumsi antasida.

Azitromisin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang karena kemungkinan berkembangnya hepatitis fulminan dan gagal hati berat.

Jika ada gejala gangguan fungsi hati, seperti asthenia yang meningkat pesat, penyakit kuning, urin berwarna gelap, kecenderungan berdarah, ensefalopati hepatik, terapi obat harus dihentikan dan dilakukan penelitian. keadaan fungsional hati.

Untuk gangguan fungsi ginjal: pada pasien dengan GFR 10-80 ml/menit, tidak diperlukan penyesuaian dosis; Terapi dengan Chemomycin harus dilakukan dengan hati-hati dan pemantauan fungsi ginjal pada pasien dengan GFR kurang dari 10 ml/menit.

Seperti yang lainnya obat antibakteri, selama terapi dengan azitromisin, pasien harus diperiksa secara teratur untuk mengetahui adanya mikroorganisme yang tidak rentan dan tanda-tanda perkembangan superinfeksi, termasuk jamur.

Obat tidak boleh digunakan dalam jangka waktu yang lebih lama dari yang ditunjukkan dalam petunjuk, karena sifat farmakokinetik azitromisin memungkinkan kami untuk merekomendasikan rejimen dosis yang singkat dan sederhana.

Tidak ada data tentang kemungkinan interaksi antara azitromisin dan turunan ergotamine dan dihydroergotamine, namun karena perkembangan ergotisme dengan penggunaan simultan makrolida dengan turunan ergotamine dan dihydroergotamine, kombinasi ini tidak dianjurkan.

Dengan penggunaan azitromisin yang berkepanjangan, perkembangan kolitis pseudomembran yang disebabkan oleh Clostridium sulit, baik berupa diare ringan maupun kolitis berat. Jika diare terkait antibiotik berkembang saat minum obat, serta 2 bulan setelah akhir terapi, kolitis pseudomembran klostridial harus disingkirkan. Tidak dapat digunakan obat-obatan, menghambat motilitas usus.

Ketika diobati dengan makrolida, termasuk azitromisin, perpanjangan repolarisasi jantung dan interval QT diamati, meningkatkan risiko aritmia jantung, termasuk torsade de pointes, yang dapat menyebabkan serangan jantung.

Perhatian harus dilakukan saat menggunakan obat pada pasien dengan adanya faktor proaritmogenik (terutama pada pasien lanjut usia), termasuk pemanjangan interval QT bawaan atau didapat; pada pasien yang mendapat terapi obat antiaritmia golongan IA (quinidine, procainamide), III (dofetilide, amiodarone dan sotalol), cisapride, terfenadine, obat antipsikotik (pimozide), antidepresan (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacin dan levofloxacin), dengan gangguan cairan keseimbangan elektrolit, terutama pada kasus hipokalemia atau hipomagnesemia, dengan bradikardia yang signifikan secara klinis, aritmia jantung, atau gagal jantung berat.

Penggunaan azitromisin dapat memicu perkembangan sindrom miastenia atau memperburuk miastenia gravis.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Karena kemungkinan pengembangan selama perawatan reaksi yang merugikan pada bagian sistem saraf pusat dan organ penglihatan, kehati-hatian harus dilakukan saat mengelola kendaraan dan melakukan aktivitas lain yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Surat pembebasan

Bubuk untuk sediaan suspensi untuk pemberian oral 100 mg/5 ml.

11,43 g bubuk dalam botol kaca gelap dengan kapasitas 60 ml, ditutup dengan tutup plastik atau logam yang dapat disekrup dan anti rusak. Pada bagian atas tutup plastik terdapat diagram untuk membuka botol.

Antibiotik adalah sekelompok obat yang digunakan dalam pengobatan penyakit menular. Orang tua lebih memilih untuk melindungi anak-anak mereka dari obat-obatan tersebut, karena penggunaan obat-obatan tersebut dapat menyebabkan alergi dan gangguan pekerjaan. sistem pencernaan, imunosupresi. Namun terkadang pengobatan antibiotik sangat diperlukan.

Suspensi hemomisin untuk anak-anak adalah salah satu dari sedikit obat generasi baru yang disetujui untuk digunakan oleh anak-anak penderita usia dini. Artikel ini memberi Anda ikhtisar mendetail tentangnya.

Hemomisin - antibiotik murah spektrum aksi yang luas.

Keterangan

Produsen Hemomisin - Serbia perusahaan farmasi Hemofarm yang sudah lama membuktikan dirinya pasar Rusia. Obat universal ini digunakan untuk mengobati banyak penyakit menular. Itu termasuk:

• azitromisin;
• zat tambahan;
• penambah rasa dan bau: ceri, apel.

Obatnya berupa bedak untuk membuat suspensi. Obat Rasanya enak dan memiliki aroma buah.

Review dari Larisa, ibu Katya:

“Ketika anak perempuan saya berusia dua tahun, kami dimasukkan ke dalamnya departemen anak-anak rumah sakit dengan bronkitis. Hemomisin diresepkan. Putri saya praktis tidak makan apa pun, tetapi tidak menolak obatnya – saya curiga itu karena rasanya yang manis.”

Anak-anak rela mengambil suspensi manis itu.

Bubuk tersedia dalam botol kaca gelap. Dijual di kotak kardus. Set termasuk sendok takar dan instruksi rinci dengan aplikasi (). Label pada kemasannya adalah: 100 mg/5 ml dan 200 mg/5 ml. Ini merupakan indikator kandungan zat aktif (azitromisin) per 1 sendok suspensi jadi (5 ml).

bagaimana cara kerjanya

Obat ini aktif melawan sebagian besar jenis patogen. Ini dengan mudah menembus ke dalam jaringan lunak dan jaringan organ pernapasan, terkonsentrasi di area peradangan, yang bekerja selama beberapa hari setelah pemberian. Berkat properti ini, menjadi mungkin untuk melakukan pengobatan jangka pendek.

Setelah pemberian, antibiotik tetap berada di area peradangan selama seminggu.

Formulir rilis

Hemomisin Dijual dalam bentuk kapsul gelatin, tablet dan suspensi. Dua bentuk pelepasan pertama mengandung konsentrasi tinggi zat aktif(250 dan 500 mg) dan dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 12 tahun.

Review dari Elena, ibu dari Sasha dan Anton:

“Saya sakit tenggorokan bersamaan dengan anak saya. Dokter meresepkan kami antibiotik Hemomisin. Apotek menawarkan beberapa jenis obat, dan saya memilih suspensinya: hanya itu yang cocok untuk digunakan secara bersamaan oleh saya dan putra saya yang berusia lima tahun. Selain itu, saya lebih suka memperlakukan anak “senyaman mungkin”. Obatnya enak dan tidak mengiritasi, seperti pil pahit yang tidak selalu diminum pertama kali.”

Indikasi

Suspensi hemomisin hanya efektif melawan mikroorganisme yang sensitif terhadap azitromisin. Ini ditentukan kapan penyakit-penyakit berikut ini:

• , otitis media, ;
• erisipelas, penyakit kulit berulang;
• servisitis, uretritis tanpa komplikasi;
• demam berdarah;
• bronkitis, radang paru-paru;
• tahap awal borreliosis.

Ingatlah bahwa diagnosis penyakit sendiri dan pemberian resep pengobatan menimbulkan bahaya bagi kesehatan anak.

Batuk biasa mungkin merupakan gejala penyakit bronkitis, lho sakit tenggorokan- manifestasi angina pektoris. Pada tanda pertama infeksi ( panas, pilek yang parah, batuk, sakit tenggorokan dan lain-lain) hubungi dokter anak Anda. Anda dapat membeli antibiotik tanpa resep, tetapi hanya diminum sesuai anjuran dokter.

Hanya dokter yang dapat meresepkan obat ini untuk anak Anda.

Cara pemberian Hemomisin

Petunjuk penggunaan obat mengatakan bahwa obat tersebut harus diberikan kepada anak sekali sehari setelah makan (2 jam kemudian) atau satu jam sebelum makan. Hal ini dijelaskan oleh fakta bahwa bersama dengan produknya zat aktif obatnya kurang terserap.

Dosis Hemomisin dihitung secara individual, dengan mempertimbangkan penyakit dan berat bayi.

Volume sendok takar 5 ml, mengandung 100 atau 200 mg bahan aktif, tergantung label yang tertera pada kemasan. Bayi di bawah 6 bulan diberi resep obat dengan konsentrasi 100 mg, anak di atas satu tahun - 200 mg.

Untuk infeksi, obat ini diminum sesuai dengan skema berikut:

Kursus - 3 hari.

Untuk uretritis dan servisitis, dosis obat tunggal diresepkan dengan dosis berikut:

• hingga 45 kg - 10 mg/kg (lihat perhitungan pada tabel di atas);
• dari 45 kg - 1 g suspensi.

Regimen pengobatan terperinci untuk eritema migrans:

Hari pertama:

Mempersiapkan suspensi dengan benar

1. Rebus air, dinginkan.
2. Tambahkan ke dalam botol berisi bubuk hingga tanda yang ditentukan (14 ml).
3. Kocok produk secara menyeluruh sampai diperoleh konsistensi yang homogen (lakukan ini sebelum digunakan).

Suspensi disimpan tidak lebih dari 5 hari pada suhu kamar. Sebagian obat mungkin tertinggal di mulut, jadi setelah meminumnya, beri anak sedikit cairan (kompot, air, teh).

Dianjurkan untuk memberi anak minum obat dengan air.

Bahaya tersembunyi

Hemomisin tidak diresepkan untuk penyakit hati dan gagal ginjal, hipersensitivitas terhadap antibiotik. Tubuh anak-anak jarang bereaksi buruk terhadap obat tersebut. Efek samping Pada anak-anak terjadi fenomena sebagai berikut:

• penolakan untuk makan;
• radang perut;
• peningkatan detak jantung;
• insomnia;
• alergi (gatal,).

Jika terjadi overdosis, mual dan diare diamati. Untuk mencegahnya, ikuti petunjuknya dengan cermat dan sembunyikan botol berisi obat dari jangkauan anak-anak.

Bagaimana melindungi bayi Anda dari efek negatif antibiotik

Agar penggunaan Hemomycin memberikan manfaat maksimal dan tidak merugikan si kecil, ikuti aturan sederhananya.

1. Ambillah hanya seperti yang diarahkan oleh dokter Anda.
2. Ikuti waktu janji temu dan instruksinya.
3. Jangan hentikan kursus meskipun Anda melihat anak Anda sudah merasa lebih baik.
4. Jangan menyesuaikan dosis obat.
5. Hilangkan makanan yang digoreng, berlemak, pedas, dan kalengan dari menu makanan bayi Anda (obatnya sudah memberikan banyak tekanan pada hati).

Antibiotik menghancurkan bakteri menguntungkan Dan mengganggu mikroflora usus. Untuk menghilangkan efek berbahayanya, jangan lupa berikan anak Anda probiotik (Bifiform dan lainnya) selama dan setelah pemberian Hemomisin. Baca selengkapnya tentang cara memulihkan kesehatan dan kekebalan tubuh balita pasca pengobatan antibiotik,

0070 Makrolida dan azalida

PENGINAPAN

Azitromisin*

6 buah dalam lepuh; 1 lecet dalam kemasan karton.

dalam botol kaca gelap 11,43 g (lengkap dengan sendok takar); 1 set dalam kemasan karton.

dalam botol (lengkap dengan sendok takar); 1 set dalam kemasan karton.

3 buah dalam lepuh; 1 lecet dalam kemasan karton.

Kapsul: biru muda, ukuran No.0. Isi kapsulnya berupa bubuk berwarna putih.

Bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral: berwarna putih atau hampir putih dengan bau buah. Suspensi yang sudah jadi berwarna hampir putih dengan bau buah.

Pil: bulat, bikonveks, ditutupi cangkang film berwarna biru keabu-abuan.

Antasida (mengandung aluminium dan magnesium), etanol dan makanan memperlambat dan mengurangi penyerapan. Ketika warfarin dan azitromisin diberikan secara bersamaan (dalam dosis biasa), tidak ada perubahan pada PT yang terdeteksi, namun mengingat interaksi makrolida dan warfarin dapat meningkatkan efek antikoagulan, pasien memerlukan pemantauan yang cermat terhadap PT.

Meningkatkan konsentrasi digoksin.

Ergotamine dan dihydroergotamine: peningkatan toksisitas (vasospasme, disestesia).

Mengurangi izin dan meningkatkan efek farmakologis triazolam.

Memperlambat eliminasi, meningkatkan konsentrasi plasma dan toksisitas sikloserin, antikoagulan tidak langsung, metilprednisolon, felodipin, serta obat-obatan yang mengalami oksidasi mikrosomal (karbamazepin, terfenadin, siklosporin, heksobarbital, alkaloid ergot, asam valproat, disopyramide, bromokriptin, fenitoin, agen hipoglikemik oral, teofilin dan turunan xantin lainnya) - karena penghambatan oksidasi mikrosomal di hepatosit.

Lincosamines melemahkan efektivitas, tetrasiklin dan kloramfenikol meningkatkannya. Secara farmasi tidak kompatibel dengan heparin.

Ini cepat diserap dari saluran pencernaan (karena stabilitasnya dalam lingkungan asam dan lipofilisitas). Setelah pemberian oral dengan dosis 500 mg, Cmax dicapai setelah 2,5-2,96 jam dan 0,4 mg/l. Ketersediaan hayati - 37%.

Menembus dengan baik ke saluran pernafasan, organ dan jaringan saluran urogenital, kulit dan jaringan lunak. Konsentrasi tinggi dalam jaringan (10-50 kali lebih tinggi daripada plasma darah) dan waktu paruh yang lama disebabkan oleh rendahnya pengikatan azitromisin ke protein plasma darah, serta kemampuannya untuk menembus sel eukariotik dan berkonsentrasi di lingkungan dengan nilai rendah pH di sekitar lisosom. Hal ini menentukan volume distribusi yang besar (31,1 l/kg) dan pembersihan plasma yang tinggi. Kemampuan azitromisin untuk terakumulasi terutama di lisosom sangat penting untuk menghilangkan patogen intraseluler. Fagosit mengirimkan azitromisin ke tempat infeksi, di mana ia dilepaskan melalui proses fagositosis. Konsentrasi azitromisin pada fokus infeksi lebih tinggi dibandingkan pada jaringan sehat (rata-rata 24-34%) dan berkorelasi dengan derajat edema inflamasi. Meskipun konsentrasinya tinggi dalam fagosit, azitromisin tidak berpengaruh signifikan terhadap fungsinya.

Azitromisin tetap dalam konsentrasi bakterisida di lokasi peradangan selama 5-7 hari setelah meminum dosis terakhir, yang memungkinkan untuk mengembangkan pengobatan jangka pendek (tiga dan lima hari).

Di hati ia didemetilasi untuk membentuk metabolit tidak aktif.

Ini dilepaskan dalam 2 tahap: T1/2 fase pertama (dalam kisaran 8-24 jam) - 14-20 jam, yang kedua (dalam kisaran 24-72 jam) - 41 jam, yang memungkinkan Anda untuk minum obat sekali sehari.

Antibiotik makrolida spektrum luas dari subkelompok azalida. Dalam konsentrasi tinggi ia memiliki efek bakterisidal. Aktif melawan kokus gram positif (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokokus grup CF dan G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans), bakteri gram negatif (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), beberapa mikroorganisme anaerobik (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.), Dan Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Tidak aktif melawan bakteri gram positif yang resisten terhadap eritromisin.

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

infeksi saluran pernafasan bagian atas dan organ THT (radang amandel, sinusitis, radang amandel, otitis media);

demam berdarah;

infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah (pneumonia bakteri dan atipikal, bronkitis);

infeksi pada kulit dan jaringan lunak (erisipelas, impetigo, penyakit kulit yang terinfeksi sekunder);

infeksi saluran urogenital (uretritis dan/atau servisitis tanpa komplikasi);

Penyakit Lyme (borreliosis), untuk pengobatan tahap awal (eritema migrans);

penyakit lambung dan duodenum yang berhubungan dengan Helicobacter pylori(sebagai bagian dari terapi kombinasi).

Kapsul

disfungsi parah pada hati dan ginjal;

anak-anak hingga usia 12 tahun.

Dengan hati-hati: kehamilan, aritmia (kemungkinan aritmia ventrikel dan pemanjangan interval QT); anak-anak dengan disfungsi hati atau ginjal yang parah.

Bubuk untuk menyiapkan suspensi

hipersensitivitas (termasuk terhadap makrolida lainnya);

menyusui (dihentikan selama pengobatan);

anak-anak hingga 12 bulan (untuk bubuk 100 mg - hingga 6 bulan).

Dengan hati-hati: kehamilan (penggunaan dimungkinkan jika efek terapi yang diharapkan melebihi potensi risiko pada janin); aritmia (kemungkinan aritmia ventrikel dan pemanjangan interval QT); anak-anak dengan disfungsi hati atau ginjal yang parah.

pil

hipersensitivitas (termasuk terhadap makrolida lainnya);

gagal hati dan/atau ginjal;

anak-anak di bawah usia 12 tahun;

masa laktasi.

Dengan hati-hati: kehamilan; aritmia (kemungkinan aritmia ventrikel dan pemanjangan interval QT);

anak-anak dengan disfungsi hati atau ginjal yang parah.

Kapsul: masa laktasi.

Bubuk untuk suspensi, tablet: selama kehamilan, penggunaan dimungkinkan jika efek terapi yang diharapkan melebihi potensi risiko pada janin.

Umum untuk semua bentuk sediaan: Menyusui harus dihentikan selama pengobatan.

Kapsul, tablet salut selaput

Di dalam,

Untuk infeksi saluran pernapasan atas dan bawah diresepkan 500 mg/hari selama 3 hari (dosis kursus - 1,5 g).

Untuk infeksi kulit dan jaringan lunak- 1 g/hari pada hari pertama untuk 1 dosis, kemudian - 0,5 g/hari setiap hari, dari hari ke-2 hingga ke-5 (dosis kursus - 3 g).

Untuk uretritis dan/atau servisitis tanpa komplikasi diresepkan sekali 1 g.

Untuk penyakit Lyme (borreliosis) untuk pengobatan tahap awal (eritema migrans) Resepkan 1 g pada hari pertama dan 500 mg setiap hari dari hari ke 2 hingga hari ke 5 (dosis kursus - 3 g).

Untuk penyakit lambung dan duodenum yang berhubungan dengan Helicobacter pylori, diresepkan 1 g per hari selama 3 hari sebagai bagian dari terapi kombinasi.

Jika Anda melewatkan 1 dosis obat, dosis yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, dan dosis berikutnya harus diminum dengan selang waktu 24 jam.

Bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral

Di dalam, 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan, 1 kali per hari.

Air (suling atau direbus dan didinginkan) ditambahkan secara bertahap ke dalam botol hingga tanda batas. Isi botol dikocok hingga diperoleh suspensi yang homogen. Jika kadar suspensi yang disiapkan berada di bawah tanda pada label botol, tambahkan air lagi sampai tanda tersebut dan kocok.

Suspensi yang dibuat stabil pada suhu kamar selama 5 hari.

Untuk infeksi pada saluran pernapasan atas dan bawah, kulit dan jaringan lunak (kecuali eritema migrasi kronis): anak-anak - dengan takaran 10 mg/kg 1 kali per hari selama 3 hari (dosis kursus - 30 mg/kg). Suspensi 100 mg/5 ml direkomendasikan untuk digunakan pada anak di atas 6 bulan, 200 mg/5 ml - di atas 12 bulan. Regimen dosis yang dianjurkan tergantung pada berat badan anak disajikan pada Tabel 1.

Tabel 1

Orang dewasa dengan infeksi saluran pernafasan atas dan bawah - 500 mg sekali sehari selama 3 hari (dosis kursus - 1,5 g); untuk infeksi pada kulit, jaringan lunak, serta penyakit Lyme (borreliosis) untuk pengobatan tahap awal (eritema migrans)- 1 g per hari pada hari pertama untuk 1 dosis, kemudian 0,5 g per hari setiap hari dari hari ke-2 hingga ke-5 (dosis kursus - 3 g).

Untuk eritema migrasi kronis- Sekali sehari selama 5 hari: pada hari pertama dengan dosis 20 mg/kg, kemudian pada hari ke-2 hingga ke-5 - 10 mg/kg.

Meja 2

Berat badan, kg	Dosis harian(suspensi 100 mg/5 ml), ml		Dosis harian (suspensi 200 mg/5 ml), ml
	hari pertama	Dari hari ke-2 hingga ke-5	hari pertama	Dari hari ke-2 hingga ke-5
<8	5 (100 mg) – 1 sendok	2,5 (50 mg) - 1/2 sendok	—	—
8-14	10 (200 mg) – 2 sendok	5 (100 mg) – 1 sendok	5 (200 mg) – 1 sendok	2,5 (100 mg) - 1/2 sendok
15-24	20 (400 mg) – 4 sendok	10 (200 mg) – 2 sendok	10 (400 mg) – 2 sendok	5 (200) – 1 sendok
25-44	25 (500 mg) – 5 sendok	12,5 (250 mg) - 2,5 sendok	12,5 (500 mg) - 2,5 sendok	6,25(250) - 1,25 sendok

Suspensi harus dikocok sebelum digunakan.

Segera setelah meminum suspensi, anak harus diberi beberapa teguk cairan (air, teh) untuk diminum guna membilas dan menelan sisa suspensi di mulut.

Jika Anda melewatkan 1 dosis obat, dosis yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, dan dosis berikutnya harus diminum dengan selang waktu 24 jam.

Kapsul

Dari saluran pencernaan: kemungkinan mual, diare, sakit perut; jarang - muntah, perut kembung, peningkatan sementara aktivitas enzim hati; melena, penyakit kuning kolestatik.

Reaksi dermatologis: dalam beberapa kasus - ruam.

Bedak untuk suspensi, tablet

Dari saluran pencernaan: diare (5%), mual (3%), sakit perut (3%); pencernaan yg terganggu, perut kembung, muntah, melena, penyakit kuning kolestatik, peningkatan aktivitas transaminase hati (1% atau kurang); pada anak-anak - sembelit, anoreksia, gastritis.

Dari sisi SSS: jantung berdebar, nyeri dada (1% atau kurang).

Dari sistem saraf: pusing, sakit kepala, vertigo, mengantuk; pada anak-anak - sakit kepala (selama pengobatan otitis media), hiperkinesia, kecemasan, neurosis, gangguan tidur (1% atau kurang).

Dari sistem genitourinari: kandidiasis vagina, nefritis (≤1%).

Reaksi alergi: ruam, fotosensitifitas, edema Quincke.

Lainnya: peningkatan kelelahan; pada anak-anak - konjungtivitis, gatal, urtikaria.

Untuk bubuk untuk sediaan suspensi untuk pemberian oral(tambahan): dalam kasus yang sangat jarang terjadi - kandidiasis mulut.

Gejala: mual parah, gangguan pendengaran sementara, muntah, diare.

Perlu diperhatikan istirahat 2 jam saat menggunakan antasida.

Jangan meminum obat bersama makanan.

Reaksi hipersensitivitas pada beberapa pasien mungkin bertahan setelah penghentian pengobatan (diperlukan terapi khusus di bawah pengawasan medis).

Di tempat kering, terlindung dari cahaya, pada suhu 15-25 °C

Nomor pendaftaran P N013856/02-300707

Nama dagang: Hemomisin

Nama non-kepemilikan internasional:

Azitromisin

Bentuk sediaan:

bubuk untuk sediaan suspensi untuk pemberian oral.

Menggabungkan:

5 ml suspensi jadi mengandung: azitromisin (dalam bentuk azitromisin dihidrat 209,6 mg) - 200 mg.
Eksipien - permen karet xanthan - 20 mg, natrium sakarinat - 4 mg, kalsium karbonat - 150 mg, silikon dioksida koloidal - 25 mg, natrium fosfat anhidrat - 17,26 mg, sorbitol - 2054,74 mg, penyedap apel - 4 mg, penyedap stroberi - 10 mg , penyedap ceri - 15 mg.

Keterangan
Bubuk berwarna putih atau hampir putih dengan bau buah.
Deskripsi suspensi jadi: suspensi hampir putih dengan bau buah.

Kelompok farmakoterapi:

Antibiotik, azalida

KODE ATX

Sifat farmakologis

Antibiotik spektrum luas. Ini adalah perwakilan dari subkelompok antibiotik makrolida - azalida. Dalam konsentrasi tinggi ia memiliki efek bakterisidal.

Kokus Gram positif sensitif terhadap azitromisin: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokokus grup C, F dan O, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; bakteri gram negatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae dan Gardnereila vaginalis; beberapa mikroorganisme anaerobik: Bacleroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; Dan Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azitromisin tidak aktif melawan bakteri gram positif yang resisten terhadap eritromisin.

Farmakokinetik

Azitromisin cepat diserap dari saluran pencernaan karena stabilitasnya dalam lingkungan asam dan lipofilisitas. Setelah pemberian oral 500 mg, konsentrasi maksimum azitromisin dalam plasma darah dicapai setelah 2,5 - 2,96 jam dan 0,4 mg/l. Ketersediaan hayati adalah 37%.

Azitromisin menembus dengan baik ke dalam saluran pernafasan, organ dan jaringan saluran urogenital (khususnya kelenjar prostat), kulit dan jaringan lunak. Konsentrasi tinggi dalam jaringan (10-50 kali lebih tinggi daripada plasma) dan waktu paruh yang lama disebabkan oleh rendahnya pengikatan azitromisin ke protein plasma, serta kemampuannya untuk menembus sel eukariotik dan berkonsentrasi pada lingkungan pH rendah di sekitarnya. lisosom. Hal ini, pada gilirannya, menentukan volume distribusi yang besar (31,1 l/kg) dan pembersihan plasma yang tinggi. Kemampuan azitromisin untuk terakumulasi terutama di lisosom sangat penting untuk menghilangkan patogen intraseluler. Telah terbukti bahwa fagosit mengirimkan azitromisin ke tempat infeksi, di mana ia dilepaskan selama proses fagositosis. Konsentrasi azitromisin pada fokus infeksi secara signifikan lebih tinggi dibandingkan pada jaringan sehat (rata-rata 24-34%) dan berkorelasi dengan derajat edema inflamasi. Meskipun konsentrasinya tinggi dalam fagosit, azitromisin tidak berpengaruh signifikan terhadap fungsinya. Azitromisin tetap dalam konsentrasi bakterisida selama 5-7 hari setelah dosis terakhir, sehingga memungkinkan pengembangan pengobatan jangka pendek (3 hari dan 5 hari).

Ini didemetilasi di hati, metabolit yang dihasilkan tidak aktif. Eliminasi azitromisin dari plasma darah terjadi dalam 2 tahap: waktu paruh 14-20 jam dalam kisaran 8 hingga 24 jam setelah minum obat dan 41 jam dalam kisaran 24 hingga 72 jam, yang memungkinkan obat untuk bereaksi. digunakan sekali sehari.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

• infeksi saluran pernafasan bagian atas dan organ THT (radang amandel, sinusitis, radang amandel, faringitis, otitis media);
• demam berdarah;
• infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah (pneumonia bakteri dan atipikal, bronkitis);
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak (erisipelas, impetigo, penyakit kulit yang terinfeksi sekunder);
• Penyakit Lyme (borreliosis), untuk pengobatan tahap awal (eritema migrans).

Kontraindikasi

Hipersensitivitas (termasuk terhadap makrolida lainnya); gagal hati dan/atau ginjal; masa menyusui; anak hingga 12 bulan.
Dengan hati-hati- kehamilan, aritmia (kemungkinan aritmia ventrikel dan pemanjangan interval QT), anak-anak dengan gangguan fungsi hati atau ginjal yang parah.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Ini dapat digunakan selama kehamilan ketika manfaat penggunaannya jauh lebih besar daripada risiko yang selalu ada ketika menggunakan obat apa pun selama kehamilan. Jika perlu menggunakan obat selama menyusui, menyusui dihentikan.

Petunjuk penggunaan dan dosis
Obat diminum 1 kali sehari 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan. Tambahkan air (suling atau rebus dan dinginkan) ke dalam botol hingga tanda batas. Isi botol dikocok hingga diperoleh suspensi yang homogen. Jika kadar suspensi yang disiapkan berada di bawah tanda pada label botol, tambahkan air lagi sampai tanda tersebut dan kocok.

Suspensi yang dibuat stabil pada suhu kamar selama 5 hari. Untuk infeksi pada saluran pernapasan atas dan bawah, kulit dan jaringan lunak (dengan pengecualian eritema migrasi kronis), obat ini diresepkan untuk anak-anak dengan dosis 10 mg/kg berat badan sekali sehari selama 3 hari.

Untuk infeksi saluran pernapasan atas dan bawah orang dewasa diresepkan 500 mg sekali sehari selama 3 hari (dosis kursus 1,5 g); untuk infeksi pada kulit, jaringan lunak, serta penyakit Lyme (borreliosis) untuk pengobatan tahap awal (eritema migrans) - 1 g per hari pada hari pertama untuk 1 dosis, kemudian 0,5 g per hari setiap hari dari hari ke 2 hingga 5 (dosis kursus - 3 g).

Untuk eritema migrasi kronis - sekali sehari selama 5 hari: pada hari pertama dengan dosis 20 mg/kg berat badan, dan kemudian dari hari ke-2 hingga ke-5 - 10 mg/kg berat badan.

Dari hari ke-2 hingga ke-5

Kocok sebelum digunakan!
Segera setelah meminum suspensi, anak harus diberi beberapa teguk cairan (air, teh) untuk membilas dan menelan sisa suspensi di mulut.

Jika satu dosis obat terlewatkan, obat tersebut harus segera diminum, jika memungkinkan, dan dosis berikutnya harus diminum dengan interval 24 jam.

Efek samping
Dari saluran pencernaan: diare (5%), mual (3%), sakit perut (3%); 1% atau kurang - pencernaan yg terganggu (perut kembung, muntah), melena, penyakit kuning kolestatik, peningkatan aktivitas transaminase "hati"; pada anak-anak - sembelit, anoreksia, gastritis.
Dari sistem kardiovaskular: jantung berdebar, nyeri dada (1% atau kurang).
Dari sistem saraf: pusing, sakit kepala, mengantuk; pada anak-anak - sakit kepala (selama pengobatan otitis media), hiperkinesia, kecemasan, neurosis, gangguan tidur (1% atau kurang).
Dari sistem genitourinari: kandidiasis vagina, nefritis (1% atau kurang).
Reaksi alergi: ruam, edema Quincke, pada anak-anak - konjungtivitis, gatal, urtikaria.
Lainnya: peningkatan kelelahan; fotosensitifitas.

Overdosis
Gejala: mual parah, gangguan pendengaran sementara, muntah, diare.
Perlakuan: bergejala; lambung.

Interaksi dengan obat lain

Antasida (aluminium dan magnesium), etanol dan makanan memperlambat dan mengurangi penyerapan.

Ketika warfarin dan azitromisin diberikan secara bersamaan (dalam dosis biasa), tidak ada perubahan waktu protrombin yang terdeteksi, namun, mengingat interaksi makrolida dan warfarin dapat meningkatkan efek antikoagulasi, pasien memerlukan pemantauan waktu protrombin yang cermat.

Digoksin: peningkatan konsentrasi digoksin.

Ergotamine dan dihydroergotamine: peningkatan efek toksik (vasospasme, disestesia).

Triazolam: penurunan pembersihan dan peningkatan aksi farmakologis triazolam.

Memperlambat eliminasi dan meningkatkan konsentrasi plasma dan toksisitas sikloserin, antikoagulan tidak langsung, metilprednisolon, felodipin, serta obat yang mengalami oksidasi mikrosomal (karbamazepin, terfenadin, siklosporin, heksobarbital, alkaloid ergot, asam valproat, disopyramide, bromocripgine, fenitoin, agen hipoglisium kemik oral, teofilin dan turunan xantin lainnya) - karena penghambatan oksidasi mikrosomal di hepatosit oleh azitromisin.

Lincosamines melemahkan efektivitas, tetrasiklin dan kloramfenikol meningkatkannya.

instruksi khusus
Perlu diperhatikan istirahat 2 jam saat menggunakan antasida. Setelah penghentian pengobatan, reaksi hipersensitivitas mungkin berlanjut pada beberapa pasien, yang memerlukan terapi khusus di bawah pengawasan medis.

Surat pembebasan
Bubuk untuk sediaan suspensi untuk pemberian oral 200 mg/5 ml. 10 g bubuk dalam botol kaca gelap, ditutup rapat dengan tutup plastik atau logam yang dibuka pertama kali. Pada bagian atas tutup plastik terdapat diagram untuk membuka botol. Botol beserta sendok takar (volume 5 ml, dengan garis untuk volume 2,5 ml) dan petunjuk penggunaan dalam kotak karton.

Kondisi penyimpanan
Daftar B.
Simpan di tempat kering, terlindung dari cahaya, pada suhu 15 hingga 25°C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal
2 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dengan resep dokter.

Pabrikan:

Hemofarm A.D., Serbia
26300 Vršac, Beogradski put bb, Serbia

Keluhan konsumen harus disampaikan ke:
Rusia, 603950, Nizhny Novgorod
GSP-458, st. Salganskaya, 7