Ini adalah anemia yang terjadi ketika pasokan zat besi ke sumsum tulang tidak mencukupi, yang menyebabkan terganggunya produksi normal sel darah merah. IDA pertama kali dijelaskan oleh Lange pada tahun 1554, dan sediaan besi untuk pengobatannya pertama kali digunakan oleh Sydenham pada tahun 1600.
Kekurangan zat besi adalah yang paling banyak alasan umum anemia di seluruh dunia. DI DALAM negara-negara Eropa Defisiensi zat besi terdeteksi pada sekitar 15-25% wanita dan 2% pria. Prevalensi IDA ini disebabkan oleh tingginya frekuensi kehilangan darah dan kemampuan terbatas saluran pencernaan terhadap penyerapan zat besi.
Tubuh manusia dewasa mengandung sekitar 4 g zat besi. Kehilangan zat besi setiap hari melalui feses, urin, keringat, sel kulit dan mukosa gastrointestinal adalah sekitar 1 mg. Penyerapan zat besi terutama terjadi di usus duabelas jari dan, pada tingkat lebih rendah, di jejunum. Jumlah zat besi dan kemungkinan penyerapannya di saluran cerna sangat bervariasi tergantung jenis produknya. Daging dan hati merupakan sumber zat besi yang lebih baik dibandingkan sayur, buah atau telur. Zat besi yang paling aktif diserap adalah heme dan zat besi anorganik. Rata-rata makanan sehari-hari mengandung 10-15 mg zat besi, hanya 5-10% yang diserap. Biasanya, tidak lebih dari 3,5 mg zat besi yang diserap ke dalam saluran pencernaan per hari. Pada beberapa kondisi, seperti kekurangan zat besi atau kehamilan, proporsi zat besi yang diserap bisa meningkat hingga 20-30%. namun sebagian besar zat besi dalam makanan masih belum termanfaatkan.Kebutuhan zat besi harian terutama bergantung pada jenis kelamin dan usia, terutama pada masa kehamilan, pada remaja dan wanita usia subur. Kategori inilah yang paling mungkin mengalami kekurangan zat besi karena kehilangan zat besi tambahan atau asupan yang tidak mencukupi.
Penyebab:
Penyebab utama kekurangan zat besi adalah kehilangan darah kronis akibat perdarahan uterus dan gastrointestinal. 1 ml darah utuh mengandung sekitar 0,5 mg zat besi. Oleh karena itu, meskipun penyerapan zat besi meningkat pada individu tersebut, kehilangan darah dalam jumlah kecil secara kronis dapat menyebabkan kekurangan zat besi. Pada wanita, kekurangan zat besi sering terjadi karena menoragia atau kelainan ginekologi lainnya. Kehilangan zat besi yang normal melalui darah menstruasi adalah sekitar 20 mg per bulan. Peningkatan kebutuhan zat besi pada ibu hamil terdiri dari peningkatan jumlah sel darah merah sebesar 35%, transfer zat besi ke janin dan kehilangan darah saat melahirkan. Secara umum, selama kehamilan dan persalinan, tubuh wanita kehilangan sekitar 500-1000 mg zat besi.
Gangguan penyerapan zat besi jarang menjadi satu-satunya penyebab IDA. Namun (setelah itu terjadi percepatan pelepasan makanan), serta penyakit gastrointestinal yang parah (gastritis atrofi kronis dan kronis) dapat berpartisipasi dalam pembentukan kekurangan zat besi. Harus diingat bahwa kekurangan zat besi itu sendiri berkontribusi terhadap perkembangan gastritis atrofi kronis dan duodenitis.
Seringkali satu pasien secara bersamaan memiliki beberapa penyebab kekurangan zat besi.
Penyebab utama kekurangan zat besi:
1. Kehilangan darah kronis: menoragia, metroragia:
- perdarahan saluran cerna (varises esofagus, tukak lambung dan duodenum, maag, duodenitis, penggunaan obat anti inflamasi jangka panjang, tumor, hemangioma, infestasi cacing dll.);
- penyebab kehilangan darah yang jarang (masif, hemoglobinuria, hemosiderosis paru, dll.).
2. Peningkatan kebutuhan zat besi: pertumbuhan pesat; kehamilan, menyusui.
3. Gangguan penyerapan zat besi:
- gastrektomi total;
- Gastritis kronis dan trofik, duodenitis, enteritis.
4. Asupan zat besi yang tidak mencukupi dari makanan.
Penyebab IDA yang jarang terjadi mungkin adalah gangguan penggabungan besi yang terikat transferin ke dalam sel eritroid karena cacat atau tidak adanya reseptor transferin. Patologi ini dapat bersifat bawaan atau didapat sebagai akibat dari munculnya antibodi terhadap reseptor ini.
Ketika defisiensi berkembang, cadangan zat besi dalam tubuh (ferritin, hemosiderin makrofag RES) benar-benar habis bahkan sebelum anemia berkembang, dan apa yang disebut dengan defisiensi zat besi laten terjadi. Ketika defisiensi berlanjut, terjadi eritropoiesis defisiensi besi, dan kemudian anemia.
Gejala:
Karena kekurangan zat besi biasanya berkembang secara bertahap, gejalanya, terutama pada periode awal, mungkin langka. Ketika penyakit ini berkembang, tanda-tanda yang disebut sindrom sideropenik muncul: kelemahan otot, penurunan kinerja dan toleransi terhadap aktivitas fisik, penyimpangan rasa dan bau (pica chlorotica ~ pasien menyukai rasa kapur, jeruk nipis, bau cat, bensin, dll), perubahan aneh pada kulit, kuku, rambut, selaput lendir (glositis, kuku bersudut, mudah patah, dll). Gejala-gejala ini juga dapat muncul dengan kadar hemoglobin normal, yaitu dengan kekurangan zat besi laten.
Penurunan konsentrasi hemoglobin disertai dengan munculnya tanda-tanda sindrom anemia. Banyak penderita IDA yang sering mengalami keluhan terkait patologi saluran cerna (biasanya atrofi dengan aklorhidria): nyeri, rasa berat di daerah epigastrium setelah makan, nafsu makan menurun, dll.
Kekurangan zat besi tidak hanya menyebabkan perkembangan anemia, tetapi juga konsekuensi non-hematologis (perlambatan perkembangan janin dengan kekurangan zat besi yang parah pada ibu, perubahan pada kulit, kuku dan selaput lendir, gangguan fungsi otot, penurunan toleransi terhadap berat. keracunan logam, perubahan perilaku, penurunan motivasi, kemampuan intelektual, dll). Manifestasi non-hematologis dari kekurangan zat besi lebih terlihat pada anak-anak dibandingkan pada orang dewasa, pemulihan simpanan zat besi biasanya menyebabkan hilangnya fenomena ini.
Diagnostik:
Tes laboratorium dapat mengidentifikasi semua tahap perkembangan kekurangan zat besi. Defisiensi zat besi laten ditandai dengan penurunan tajam atau tidak adanya timbunan zat besi di makrofag sumsum tulang, yang dideteksi dengan pewarnaan khusus. Tanda menipisnya cadangan zat besi dalam tubuh yang kedua adalah penurunan kadar feritin dalam serum darah.
Eritropoiesis defisiensi besi disertai dengan munculnya mikrositosis hipokromik sedang dengan konsentrasi hemoglobin normal. Konsentrasi transferin tak jenuh meningkat, kandungan transferin jenuh dan zat besi dalam serum darah menurun. Jumlah protoporfirin bebas dalam eritrosit meningkat karena kekurangan zat besi yang diperlukan untuk konversi menjadi heme.
IDA ditandai dengan penurunan konsentrasi hemoglobin, hipokromia dan mikrositosis eritrosit yang lebih parah, serta munculnya poikilositosis. Jumlah retikulosit normal atau sedikit menurun, namun dapat meningkat setelah kehilangan darah akut. Rumus leukosit biasanya tidak berubah, jumlah trombosit normal atau sedikit meningkat. Konsentrasi besi dan transferin jenuh berkurang, dan konsentrasi transferin tak jenuh meningkat. Seluleritas sumsum tulang normal; hiperplasia sedang pada garis keturunan eritroid dapat diamati. Jumlah sideroblas berkurang tajam.
Jika pasien telah diobati dengan suplemen zat besi atau telah menjalani transfusi sel darah merah, maka mikroskop darah tepi dapat menunjukkan apa yang disebut sel darah merah dimorfik, yaitu kombinasi mikrosit hipokromik dan sel darah merah normal. Dengan kombinasi kekurangan zat besi dan vitamin B, g Mikrosit hipokromik dan makrosit hiperkromik dapat dideteksi secara bersamaan.
Diagnosis banding dilakukan dengan anemia mikrositik hipokromik lainnya: talasemia, anemia sideroblastik, dan anemia pada penyakit inflamasi dan keganasan kronis.
Jika diagnosis IDA biasanya tidak menimbulkan kesulitan yang berarti, maka menentukan penyebabnya tidak selalu sederhana, dan seringkali memerlukan kegigihan dokter dan pemeriksaan menyeluruh terhadap pasien. Perhatian khusus harus dipertimbangkan pada pasien lanjut usia, dimana kekurangan zat besi mungkin merupakan tanda pertama keganasan. Pada remaja perempuan dan wanita usia subur, penyebab utama kekurangan zat besi biasanya adalah menoragia dan kehamilan berulang, meskipun penyebab lain harus disingkirkan. kemungkinan alasan. Pada pria dan wanita pascamenopause, penyebab utama kekurangan zat besi adalah pendarahan dari saluran cerna.
Pada semua pasien IDA, diperlukan pemeriksaan menyeluruh pada saluran cerna, dengan pemeriksaan tinja berulang kali untuk mengetahui adanya tinja tersembunyi menggunakan fibrogastroduodenoskopi dan sigmoidoskopi. Fluoroskopi esofagus dan lambung, irigoskopi, fibrokolonoskopi, ultrasonografi dan tomografi komputer organ perut. Jika tes tinja darah gaib menunjukkan perdarahan dari saluran pencernaan, dan metode ini tidak mengarah pada identifikasi sumbernya, angiografi vaskular dapat dilakukan rongga perut sebagai pengecualian. Metode identifikasi yang akurat dari saluran pencernaan adalah tes dengan kromium radioaktif, di mana sel darah merah pasien, setelah inkubasi dengan kromium, dimasukkan kembali ke pasien, dan kemudian penilaian radioaktif tinja dilakukan dalam waktu 5 hari. Pemeriksaan saluran cerna memungkinkan Anda sekaligus mengidentifikasi penyebab kemungkinan gangguan penyerapan zat besi.
Jika kehilangan darah uterus atau gastrointestinal tidak terdeteksi, sumber perdarahan yang lebih jarang harus disingkirkan. organ rongga dada memungkinkan seseorang untuk mencurigai hemosiderosis paru terisolasi. Tes urin berulang dilakukan untuk mendeteksi hematururia, serta hemosiderinuria yang disebabkan oleh hemolisis intravaskular kronis.
Perlu ditegaskan sekali lagi bahwa kekurangan zat besi dalam makanan dan gangguan penyerapan jarang menjadi satu-satunya penyebab kekurangan zat besi.
Perlakuan:
Pengobatan IDA meliputi pengobatan patologi yang menyebabkan kekurangan zat besi dan penggunaan obat yang mengandung zat besi untuk mengembalikan cadangan zat besi dalam tubuh. Deteksi dan koreksi kondisi patologis, yang menjadi penyebab kekurangan zat besi, - elemen penting pengobatan yang kompleks. Pemberian obat yang mengandung zat besi secara rutin kepada semua pasien IDA tidak dapat diterima, karena tidak cukup efektif, mahal dan, yang lebih penting, sering kali disertai dengan: kesalahan diagnostik(tidak terdeteksinya neoplasma, dll.).
Diet pasien IDA harus mencakup produk daging yang mengandung zat besi heme, yang diserap lebih baik dibandingkan produk lainnya. Harus diingat bahwa kekurangan zat besi yang parah tidak dapat dikompensasi hanya dengan pola makan.
Pengobatan kekurangan zat besi dilakukan terutama dengan obat oral yang mengandung zat besi, parenteral obat gunakan jika tersedia indikasi khusus. Perlu dicatat bahwa penggunaan obat oral yang mengandung zat besi efektif pada sebagian besar pasien, yang tubuhnya mampu menyerap zat besi farmakologis dalam jumlah yang cukup untuk memperbaiki kekurangannya. Saat ini banyak diproduksi obat yang mengandung garam besi (ferroplex, orferon, tardiferon, dll). Yang paling nyaman dan termurah adalah sediaan yang mengandung 200 mg ferrous sulfate, yaitu 50 mg unsur besi dalam satu tablet (ferrocal, ferroplex). Dosis umum untuk orang dewasa adalah 1-2 tablet. 3 kali sehari. Seorang pasien dewasa harus menerima setidaknya 3 mg unsur besi per kg berat badan per hari, yaitu 200 mg per hari. Dosis umum untuk anak-anak adalah 2-3 mg unsur besi per kg berat badan per hari.
Efektivitas sediaan yang mengandung besi laktat, suksinat atau fumarat tidak melebihi efektivitas tablet yang mengandung besi sulfat atau glukonat. Kombinasi garam besi dan vitamin dalam satu sediaan, kecuali kombinasi zat besi dan asam folat selama kehamilan, pada umumnya tidak meningkatkan penyerapan zat besi. Meski efek ini bisa dicapai dengan dosis besar asam askorbat s, kejadian buruk yang timbul menjadikannya tidak tepat penggunaan terapeutik kombinasi seperti itu. Efektivitas obat kerja lambat (retard) biasanya lebih rendah dibandingkan obat konvensional, karena obat tersebut masuk ke usus bagian bawah, tempat zat besi tidak diserap, namun mungkin lebih tinggi dibandingkan obat kerja cepat. obat aktif diambil bersama makanan.
Tidak dianjurkan untuk istirahat kurang dari 6 jam antara minum tablet, karena selama beberapa jam setelah menggunakan obat, enterosit duodenum tahan terhadap penyerapan zat besi. Penyerapan zat besi secara maksimal terjadi saat meminum tablet saat perut kosong, meminumnya selama atau setelah makan menguranginya hingga 50-60%. Jangan mengonsumsi obat yang mengandung zat besi dengan teh atau kopi, karena dapat menghambat penyerapan zat besi.
Sebagian besar efek samping saat menggunakan obat yang mengandung zat besi berhubungan dengan iritasi saluran cerna. Pada saat yang sama, efek samping yang berhubungan dengan iritasi pada saluran pencernaan bagian bawah (sembelit sedang, diare) biasanya tidak bergantung pada dosis obat, sedangkan tingkat keparahan iritasi pada saluran pencernaan bagian atas (mual, tidak nyaman, nyeri di daerah epigastrium) ditentukan oleh dosis. Efek samping lebih jarang terjadi pada anak-anak, meskipun pada anak-anak penggunaan campuran cairan yang mengandung zat besi dapat menyebabkan gigi menjadi gelap untuk sementara. Untuk menghindarinya, sebaiknya berikan obat pada akar lidah, minum obat dengan cairan dan lebih sering menyikat gigi.
Jika terjadi efek samping parah yang berhubungan dengan iritasi pada saluran cerna bagian atas, Anda dapat meminum obat setelah makan atau menguranginya dosis tunggal. Jika efek samping terus berlanjut, Anda dapat meresepkan obat yang mengandung lebih sedikit zat besi, misalnya, dalam komposisi besi glukonat (37 mg unsur besi per tablet). Jika dalam hal ini efek sampingnya tidak berhenti, maka sebaiknya beralih ke obat yang bekerja lambat.
Perbaikan kesejahteraan pasien biasanya dimulai pada hari ke 4-6 terapi yang adekuat, pada hari ke 10-11 jumlah retikulosit meningkat, pada hari ke 16-18 konsentrasi hemoglobin mulai meningkat, mikrositosis dan hipokromia berangsur-angsur hilang. . Tingkat rata-rata peningkatan konsentrasi hemoglobin dengan terapi yang memadai adalah 20 g/l selama 3 minggu. Setelah 1 -1,5 bulan pengobatan yang berhasil Dengan suplemen zat besi, dosisnya bisa dikurangi.
Alasan utama kurangnya efek yang diharapkan saat menggunakan obat yang mengandung zat besi disajikan di bawah ini. Perlu ditekankan bahwa alasan utama Ketidakefektifan pengobatan tersebut adalah pendarahan yang terus-menerus, jadi mengidentifikasi sumbernya dan menghentikan pendarahan adalah kunci keberhasilan terapi.
Alasan utama ketidakefektifan pengobatan anemia defisiensi besi: kehilangan darah yang berkelanjutan; penggunaan obat yang tidak tepat:
- diagnosis yang salah (anemia pada penyakit kronis, anemia sideroblastik);
- defisiensi gabungan (zat besi dan vitamin B12 atau asam folat);
- minum obat kerja lambat yang mengandung zat besi: gangguan penyerapan suplemen zat besi (jarang).
Penting untuk diingat bahwa untuk memulihkan cadangan zat besi dalam tubuh jika terjadi defisiensi parah, durasi penggunaan obat yang mengandung zat besi harus minimal 4-6 bulan atau minimal 3 bulan setelah normalisasi kadar hemoglobin dalam darah tepi. . Penggunaan suplemen zat besi oral tidak menyebabkan kelebihan zat besi, karena penyerapannya berkurang tajam ketika simpanan zat besi dipulihkan.
Penggunaan profilaksis obat oral yang mengandung zat besi diindikasikan selama kehamilan, pasien yang menerima zat besi secara teratur, dan donor darah. Untuk bayi prematur dianjurkan penggunaan campuran nutrisi yang mengandung garam besi.
Penderita IDA jarang memerlukan penggunaan obat parenteral yang mengandung zat besi (ferrum-lek, imferon, ferkoven, dll), karena biasanya respon cepat terhadap pengobatan dengan obat oral. Selain itu, terapi yang memadai dengan obat-obatan oral biasanya dapat ditoleransi dengan baik bahkan oleh pasien dengan patologi gastrointestinal ( bisul perut, ulseratif, dll). Indikasi utama penggunaannya adalah kebutuhan untuk segera mengkompensasi kekurangan zat besi (kehilangan banyak darah, operasi yang akan datang, dll.), efek samping yang parah dari obat-obatan oral atau gangguan penyerapan zat besi karena kerusakan. usus halus. Pemberian suplemen zat besi secara parenteral dapat disertai dengan efek samping yang parah dan juga dapat menyebabkan penumpukan zat besi yang berlebihan dalam tubuh. Sediaan besi parenteral tidak berbeda dengan sediaan oral dalam hal kecepatan normalisasi parameter hematologi, meskipun tingkat pemulihan cadangan zat besi dalam tubuh bila menggunakan sediaan parenteral jauh lebih tinggi. Bagaimanapun, penggunaan suplemen zat besi parenteral hanya dapat direkomendasikan jika dokter yakin bahwa pengobatan dengan obat oral tidak efektif atau tidak dapat ditoleransi.
Sediaan zat besi untuk penggunaan parenteral biasanya diberikan secara intravena atau intramuskular, dengan rute pemberian intravena lebih disukai. Mereka mengandung 20 hingga 50 mg unsur besi per ml. Dosis total obat dihitung dengan rumus:
Dosis zat besi (mg) = (Defisiensi hemoglobin (g/l)) / 1000 (Volume darah bersirkulasi) x 3,4.
Volume darah yang bersirkulasi pada orang dewasa kira-kira 7% dari berat badan. Untuk mengembalikan simpanan zat besi, 500 mg biasanya ditambahkan ke dosis yang dihitung. Sebelum memulai terapi, 0,5 ml obat diberikan untuk eksklusi reaksi anafilaksis. Jika tidak ada tanda-tanda anafilaksis dalam waktu 1 jam, maka obat diberikan dengan dosis total 100 mg. Setelah itu, 100 mg diberikan setiap hari sampai dosis total obat tercapai. Semua suntikan diberikan perlahan (1 ml per menit).
Cara alternatifnya adalah dengan segera pemberian intravena seluruh dosis total zat besi. Obat dilarutkan dalam larutan natrium klorida 0,9% sehingga konsentrasinya kurang dari 5%. Infus dimulai dengan kecepatan 10 tetes per menit; jika tidak ada efek samping dalam 10 menit, kecepatan pemberian ditingkatkan sehingga durasi total infus adalah 4-6 jam.
Efek samping yang paling parah dari suplemen zat besi parenteral adalah reaksi anafilaksis, yang dapat terjadi dengan pemberian intravena dan intramuskular. Meskipun reaksi seperti ini relatif jarang terjadi, penggunaan suplemen zat besi parenteral sebaiknya hanya dilakukan pada saat institusi medis dilengkapi untuk menyediakan perawatan darurat sepenuhnya. Efek yang tidak diinginkan lainnya termasuk kemerahan pada wajah, peningkatan suhu tubuh, ruam urtikaria, dan flebitis (jika obat diberikan terlalu cepat). Obat-obatan tidak boleh masuk ke dalam kulit. Penggunaan preparat besi parenteral dapat menyebabkan aktivasi rheumatoid.
Transfusi sel darah merah hanya dilakukan pada kasus IDA yang parah, disertai dengan tanda-tanda kegagalan peredaran darah yang parah, atau perawatan bedah yang akan datang.
Nomor pendaftaran: P N011981/02-050413
Nama dagang: Maltofer®
Internasional nama generik atau nama grup:
Bentuk sediaan: solusi untuk injeksi intramuskular
Menggabungkan
1 ml obat mengandung:
zat aktif:
besi(III) hidroksida polimaltosa 141 - 182 mg
setara dengan kandungan zat besi 50 mg
Eksipien:
natrium hidroksida/asam klorida hingga pH 5,2 - 6,5
air untuk injeksi hingga 1 ml
Keterangan: Solusinya berwarna coklat.
Kelompok farmakoterapi: persiapan besi.
Kode ATX: B03AS01
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Setelah pemberian intramuskular, zat besi yang dilepaskan dari komponen aktif, besi(III) polimaltosa hidroksida, diserap terutama oleh hati. Ini kemudian dimasukkan ke dalam hemoglobin, mioglobin dan enzim yang mengandung zat besi, dan juga disimpan dalam tubuh sebagai feritin. Respon parameter darah tidak lebih cepat pada pemberian zat besi parenteral dibandingkan dengan pemberian garam besi oral pada pasien yang mendapatkan obat tersebut efektif. Seperti suplemen zat besi lainnya. Maltofer® tidak berpengaruh pada eritropoiesis dan tidak efektif pada anemia yang tidak berhubungan dengan defisiensi besi.
Farmakokinetik
Setelah pemberian intramuskular, kompleks memasuki aliran darah melalui Sistem limfatik. Konsentrasi maksimum zat besi dalam plasma darah dicapai sekitar 24 jam setelah injeksi. Dari plasma darah, kompleks makromolekul memasuki sistem retikuloendotelial, di mana ia dipecah menjadi komponen-komponen, besi hidroksida polinuklear dan polimaltosa (dimetabolisme melalui oksidasi). Pelepasan zat besi yang lambat adalah alasan mengapa zat besi dapat ditoleransi dengan baik. Dalam aliran darah, zat besi berikatan dengan transferin, di jaringan disimpan sebagai bagian dari feritin, di sumsum tulang termasuk dalam hemoglobin dan berpartisipasi dalam proses eritropoiesis. Hanya sejumlah kecil zat besi yang dikeluarkan dari tubuh.
Dalam jumlah kecil, kompleks yang tidak berubah dapat melewati penghalang plasenta, dan sejumlah kecil masuk ke dalam air susu ibu. Besi yang terikat pada transferin dapat melewati penghalang plasenta dan, sebagai bagian dari laktoferin, masuk ke dalam ASI dalam jumlah kecil.
Data farmakokinetik obat pada pasien anemia defisiensi besi TIDAK.
Telah diketahui bahwa penyerapan zat besi bergantung pada tingkat keparahan anemia defisiensi besi. Ini intens jika hemoglobin rendah dan menurun saat hemoglobin menjadi normal.
Tingkat pemanfaatan zat besi tidak boleh lebih tinggi dari kapasitas pengikatan zat besi pada protein transpor.
Pengaruh gagal ginjal dan hati pada sifat farmakologis Besi(III) hidroksida polimaltosa tidak diketahui. Toksisitas obat ini sangat rendah. LD50 yang ditentukan untuk tikus putih dengan pemberian obat Maltofer® secara intravena adalah >2500 mg zat besi per kilogram berat badan, yang 100 kali lebih rendah dibandingkan tikus putih garam sederhana kelenjar.
Indikasi untuk digunakan
Anemia defisiensi besi dengan ketidakefektifan atau ketidakmungkinan mengonsumsi suplemen zat besi secara oral (termasuk pada pasien dengan penyakit saluran cerna (GIT) dan sindrom malabsorpsi).
Obat ini diberikan secara intramuskular hanya dalam kasus kekurangan zat besi yang dikonfirmasi oleh penelitian yang sesuai (misalnya, dengan mengukur serum feritin, hemoglobin (Hb), hematokrit atau jumlah sel darah merah, serta parameternya - rata-rata volume sel darah merah, rata-rata Hb kandungan dalam sel darah merah atau konsentrasi rata-rata Hb dalam sel darah merah).
Kontraindikasi
Penggunaan Maltofer® dikontraindikasikan jika:
diamati peningkatan sensitivitas terhadap komponen obat;
anemia yang tidak berhubungan dengan kekurangan zat besi ( anemia hemolitik, anemia megaloblastik yang disebabkan oleh kekurangan vitamin B12);
gangguan eritropoiesis, hipoplasia sumsum tulang;
ada tanda-tanda kelebihan zat besi (hemosiderosis, hemochromatosis) atau pelanggaran proses pemanfaatannya (anemia sideroachrestic, talasemia, anemia timbal, porfiria lanjut pada kulit);
Sindrom Osler-Rendu-Weber, poliartritis kronis, asma bronkial, penyakit menular ginjal masuk tahap akut; hiperparatiroidisme yang tidak terkontrol, sirosis hati dekompensasi, hepatitis menular;
saya trimester kehamilan;
gunakan untuk penggunaan intravena;
masa kecil hingga 4 bulan (pengalaman dengan obat terbatas).
Dengan hati-hati: gangguan fungsi ginjal dan/atau hati.
Dosis dan cara pemberian
Secara intramuskular.
Sebelum pemberian pertama dosis awal obat Maltofer®, perlu dilakukan tes: obat diberikan secara intramuskular - orang dewasa diberikan 1/4 hingga 1/2 dosis obat (dari 25 hingga 50 mg zat besi (0,5-1 ml)), dengan 4 bulan - setengah dosis harian. Jika tidak terjadi reaksi merugikan dalam waktu 15 menit setelah pemberian, sisa dosis awal obat dapat diberikan.
Perhitungan dosis
Dosis obat dihitung secara individual dan disesuaikan dengan kekurangan zat besi secara umum sesuai dengan rumus berikut:
Defisiensi zat besi total (mg) = berat badan (kg) x ( tingkat normal Hb - kadar Hb pasien) (g/l) x 0,24* + cadangan zat besi (mg).
Untuk pasien dengan berat badan sampai 34 kg: kadar Hb normal = 130 g/l, yang sesuai dengan cadangan zat besi = 15 mg/kg berat badan.
Untuk pasien dengan berat badan lebih dari 34 kg: kadar Hb normal = 150 g/l, yang setara dengan cadangan zat besi = 500 mg.
* Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (kandungan zat besi dalam hemoglobin = 0,34% / volume darah ≈ 7% berat badan / faktor 1000 = konversi dari g ke mg)
Jumlah total ampul yang diberikan = Total kekurangan zat besi (mg) / 100 mg
Jika dosis yang diperlukan melebihi maksimum dosis harian, pemberian obat harus fraksional.
Dosis standar
Dewasa: 1 ampul setiap hari (2,0 ml = 100 mg zat besi)
Anak-anak dari 4 bulan: dosis ditentukan tergantung berat badan.
Dosis harian maksimum yang diijinkan
Anak-anak dengan berat badan hingga 5 kg: 1/4 ampul (0,5 ml = 25 mg zat besi)
Anak-anak dengan berat 5 hingga 10 kg: 1/2 ampul (1,0 ml = 50 mg zat besi)
Anak-anak dengan berat badan 10 hingga 45 kg: 1 ampul (2,0 ml = 100 mg zat besi)
Dewasa: 2 ampul (4,0 ml = 200 mg zat besi)
Jika tidak ada respon dari parameter hematologi setelah 1-2 minggu (misalnya peningkatan kadar Hb sekitar 0,1 g/dL per hari), diagnosis awal harus dipertimbangkan kembali. Dosis total obat per pengobatan tidak boleh melebihi jumlah ampul yang dihitung.
Teknik injeksi (lihat gambar)
Teknik injeksi sangat penting. Akibat pemberian obat yang tidak tepat, mungkin ada sensasi menyakitkan dan pewarnaan kulit di tempat suntikan. Teknik injeksi ventrogluteal yang dijelaskan di bawah ini direkomendasikan daripada teknik yang diterima secara umum - ke kuadran luar atas otot gluteus maximus.
1) Panjang jarum minimal 5-6 cm, jarak bebas jarum tidak boleh terlalu lebar. Untuk anak-anak, serta orang dewasa dengan berat badan rendah, jarumnya harus lebih pendek dan tipis.
2) Tempat suntikan ditentukan sebagai berikut (lihat Gambar 1): sepanjang garis tulang belakang pada ketinggian yang sesuai dengan sendi lumbal-iliaka, titik tetap A. Jika pasien berbaring miring ke kanan, letakkan jari tengah tangan kiri di titik A. Gerakkan jari telunjuk menjauhi jari tengah sehingga berada di bawah garis krista iliaka di titik B. Sebuah segitiga terletak di antara falang proksimal, rata-rata dan jari telunjuk adalah tempat suntikan (lihat Gambar 2).
3) Instrumen didesinfeksi menggunakan metode biasa. Sebelum memasukkan jarum, gerakkan kulit kira-kira 2 cm (lihat Gambar 3) agar saluran tusukan dapat ditutup dengan baik setelah jarum dilepas. Hal ini mencegah larutan yang disuntikkan menembus jaringan subkutan dan menodai kulit.
4) Tempatkan jarum secara vertikal pada permukaan kulit, dengan sudut yang besar terhadap ujungnya sendi iliaka daripada ke titik sendi panggul (lihat Gambar 4).
5) Setelah penyuntikan, lepaskan jarum secara perlahan dan tekan jari Anda pada area kulit yang berdekatan dengan tempat penyuntikan selama kurang lebih satu menit.
6) Setelah penyuntikan, pasien perlu bergerak.
Membuka ampul dengan titik dan takik
Gambar di bawah mengilustrasikan cara membuka ampul dengan titik dan takik. 
instruksi khusus
Maltofer® harus diresepkan hanya untuk pasien yang diagnosis anemianya dikonfirmasi oleh data laboratorium yang sesuai (misalnya, hasil penentuan serum feritin atau hemoglobin dan hematokrit, jumlah eritrosit dan parameternya - volume rata-rata eritrosit , rata-rata hemoglobin dalam eritrosit atau rata-rata konsentrasi hemoglobin dalam eritrosit) .
Sebelum digunakan, ampul harus diperiksa apakah ada endapan dan kerusakan.
Hanya ampul tanpa endapan atau kerusakan yang dapat digunakan.
Setelah ampul dibuka, Maltofer® harus segera diberikan.
Maltofer® tidak boleh dicampur dengan obat lain.
Suplemen zat besi parenteral dapat menyebabkan reaksi alergi dan anafilaksis. Dalam kasus sedang reaksi alergi, antihistamin harus diresepkan; Jika terjadi reaksi anafilaksis yang parah, pemberian epinefrin (adrenalin) segera diperlukan. Resusitasi jantung paru harus tersedia.
Perhatian harus dilakukan saat memberikan obat kepada pasien dengan alergi, serta gagal hati dan ginjal.
Efek samping yang terjadi pada penderita penyakit kardiovaskular dapat memperparah perjalanan penyakit yang mendasarinya.
Sakit asma bronkial atau memiliki kapasitas pengikatan zat besi serum yang rendah dan/atau defisiensi asam folat termasuk dalam kelompok tersebut berisiko tinggi perkembangan reaksi alergi atau anafilaksis.
Pemberian pada anak di bawah usia 4 bulan tidak dianjurkan karena kurangnya pengalaman.
Pada anak-anak, suplemen zat besi parenteral dapat berdampak negatif terhadap jalannya proses infeksi.
Efek samping
Dalam kasus yang jarang terjadi, hal berikut mungkin terjadi: arthralgia, meningkat kelenjar getah bening, demam, sakit kepala, dispepsia (mual, muntah).
Sangat jarang, reaksi alergi atau anafilaksis dapat terjadi.
Reaksi lokal (jika obat diberikan secara tidak benar): pewarnaan kulit, nyeri di tempat suntikan, peradangan.
Overdosis
Sampai saat ini, tidak ada kasus overdosis zat besi yang dilaporkan.
Ketika Maltofer® diberikan dalam dosis tinggi, kompleks tersebut tidak dapat dihilangkan dengan hemodialisis karena berat molekulnya yang tinggi. Pemantauan berkala terhadap serum feritin dapat membantu mengenali akumulasi zat besi yang progresif secara tepat waktu.
Overdosis dapat menyebabkan kelebihan zat besi akut, yang bermanifestasi sebagai gejala hemosiderosis. Jika terjadi overdosis, dianjurkan untuk menggunakan agen simtomatik dan, jika perlu, zat pengikat besi (chelates), misalnya deferoxamine IV.
Interaksi dengan obat lain
Seperti semua sediaan zat besi parenteral lainnya, Maltofer® tidak boleh digunakan bersamaan dengan sediaan yang mengandung zat besi untuk pemberian oral, karena penyerapan zat besi dari saluran pencernaan berkurang. Oleh karena itu, pengobatan dengan sediaan oral yang mengandung zat besi harus dimulai tidak lebih awal dari 1 minggu setelah suntikan terakhir Maltofer®.
Penggunaan inhibitor enzim pengubah angiotensin (ACE) secara bersamaan (misalnya, enalapril) dapat meningkatkan efek sistemik suplemen zat besi parenteral.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Data klinis mengenai penggunaan obat pada wanita hamil saat ini tidak mencukupi. Penelitian pada hewan belum meneliti toksisitas reproduksi obat tersebut. Selama kehamilan, obat sebaiknya digunakan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin dan/atau anak.
Dalam jumlah kecil, zat besi yang tidak berubah dari kompleks polimaltosa dapat masuk ke dalam ASI. Jika perlu menggunakan obat selama menyusui, menyusui perlu berhenti.
Penggunaan obat pada trimester pertama kehamilan merupakan kontraindikasi.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mesin
Pengaruhnya terhadap kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanismenya belum dipelajari.
Surat pembebasan
Solusi untuk pemberian intramuskular 50 mg/ml.
2 ml obat dalam ampul kaca transparan tidak berwarna (tipe I menurut Farmakope Eropa), mempunyai lekukan dan tanda warna teknis berupa pinggiran dan titik pada leher ampul.
5 ampul dalam kemasan strip polivinil klorida.
1 atau 20 bungkus lepuh beserta petunjuknya penggunaan medis dalam kotak karton.
Totema. Sediaan kompleks yang mengandung besi glukonat, tembaga glukonat dan mangan glukonat. Memberikan masuknya langsung ke dalam tubuh zat besi dan elemen jejak yang tereduksi. Digunakan untuk pengobatan dan pencegahan anemia defisiensi besi, termasuk pada ibu hamil dan bayi prematur. Obat ini tersedia dalam bentuk larutan oral dalam ampul, yang menjamin penyerapan lebih cepat dan tolerabilitas yang lebih baik. Sebelum digunakan, isi ampul harus dilarutkan dalam air dengan atau tanpa gula atau minuman lain yang tidak mengandung alkohol. Dianjurkan untuk meminum obat sebelum makan. Dari efek samping dapat dicatat gangguan pencernaan. Kotoran berwarna hitam harus dianggap normal.
Suplemen zat besi: Formula besi plus dari Pharma-med Lady
Zat besi plus formula wanita farmasi. Ini adalah formula yang sangat efektif; mengandung vitamin, mineral dan tanaman obat, ditujukan untuk pengobatan dan pencegahan anemia defisiensi besi. Obat tersebut mengandung besi sulfat dan stimulan hematopoiesis seperti vitamin B12 dan asam folat. Tanaman obat yang menjadi bahan dasar obat alami (alfalfa, akar hydrangea, akar yucca, akar aralia, capsicum merah) juga secara aktif membantu merangsang hematopoiesis dan meningkatkan bioavailabilitas zat besi. Direkomendasikan untuk pengobatan dan pencegahan anemia defisiensi besi, termasuk pada wanita hamil, sebagai terapi urutan kedua untuk anemia etiologi lain, dengan menstruasi yang berat dan tidak stabil (terutama pada masa remaja), setelah kehilangan darah, pada periode pasca operasi, dengan pola makan vegetarian. Ambil 1 tablet setiap hari dengan makanan.
Suplemen zat besi: Fenyuls
Fenyul. Obat ini tersedia dalam bentuk kapsul yang mengandung butiran mikrodialisis dalam jumlah yang dihitung secara ketat. Setiap butiran dibuat menggunakan teknologi khusus yang memungkinkan zat besi dan vitamin mempertahankan konsentrasi stabil dalam darah dan memenuhi kebutuhan nutrisi tindakan panjang dan, pada saat yang sama, mencegah risiko overdosis. Pelepasan zat besi secara bertahap dari kapsul menghilangkan iritasi lokal pada selaput lendir saluran pencernaan, yang dimanifestasikan oleh sakit perut, rasa logam, gigi dan gusi menjadi gelap, mual, bersendawa, dan gangguan tinja. Setiap kapsul mengandung unsur besi divalen yang mudah dicerna (45 mg), vitamin B1, B2, B5, nikotinamida, asam askorbat dalam jumlah optimal. Kompleks vitamin mengembalikan gangguan metabolisme karbohidrat, protein dan lemak. Dosis zat besi yang optimal untuk dosis tunggal, serta vitamin C, mengurangi risiko timbulnya efek prooksidan zat besi. Fenyuls direkomendasikan untuk kekurangan zat besi tersembunyi, anemia defisiensi besi, wanita selama kehamilan dan menyusui, selama siklus menstruasi, dengan intens aktivitas fisik, defisiensi hipo dan vitamin kelompok B. Dari efek samping Jika terjadi intoleransi individu, gangguan dispepsia dan reaksi alergi dapat terjadi.
Suplemen zat besi: Ferroglobin B12
Ferroglobin B12. Kompleks vitamin dan unsur mikro untuk menormalkan sistem hematopoietik dan kesejahteraan. Berisi secara khusus bentuk cair zat besi, seng, vitamin B, termasuk B12, asam folat, lisin, vitamin C untuk penyerapan zat besi yang lebih baik. Direkomendasikan untuk anak-anak di atas usia 1 tahun, remaja, wanita sebelum dan selama kehamilan, orang-orang dari segala usia setelah cedera, sakit atau pembedahan, vegetarian dan atlet. Tersedia dalam botol 200 ml dalam bentuk sirup dengan rasa jeruk yang lembut, berbahan dasar madu dan malt, serta tidak mengandung bahan pengawet atau alkohol. Menyerap dengan baik, memiliki efek lembut pada saluran pencernaan, dan tidak menyebabkan dispepsia. Ideal untuk anak-anak dan orang dewasa yang kesulitan menelan tablet dan kapsul.
Persiapan besi: Ferro-foil
kertas besi. Sediaan gabungan yang mengandung besi sulfat (bentuk divalen ion besi) dengan asam askorbat, vitamin B12 dan asam folat. Kombinasi ini memastikan penyerapan ion besi yang baik (vitamin C membantu menjaga zat besi dalam keadaan divalen, asam folat meningkatkan penyerapannya sebanyak 2-3 kali lipat). Karena sintesis hemoglobin yang cepat (vitamin B12 dan asam folat memiliki efek stimulasi), tanda-tanda klinis anemia defisiensi besi dapat dihilangkan dengan cepat. Lapisan enterik dan minyak lobak yang terkandung dalam kapsul dapat mengurangi jumlah gejala dispepsia yang tidak diinginkan.
Suplemen zat besi: Heferol
Heferol. Obat antianemia yang mengandung zat besi fumarat - 350 mg (termasuk zat besi - 115 mg) dalam satu kapsul. Terbungkus bentuk sediaan obat ini memberikan pelepasan zat besi secara bertahap dan seragam saluran pencernaan, dan juga menghindari kontak langsung zat besi dengan mukosa lambung, sehingga mengurangi risiko iritasi. Heferol secara efektif mengkompensasi kekurangan zat besi selama perdarahan (termasuk hipermenore dan metroragia), selama kehamilan dan menyusui, pertumbuhan intensif dan masa pubertas, dengan kurangnya asupan zat besi ke dalam tubuh dari makanan. Tidak ada informasi mengenai penggunaan pada anak di bawah usia 12 tahun. Minum 1 kapsul 1 kali sehari. Mengonsumsi 1 kapsul setiap hari memberikan dosis terapeutik unsur besi. Obat sebaiknya diminum 30 menit sebelum makan. Perjalanan pengobatan rata-rata 6 hingga 12 minggu. Penggunaan obat harus dilanjutkan selama beberapa waktu setelah normalisasi kadar hemoglobin.
Vitamin untuk anemia
Rendah tekanan darah Kami dapat merekomendasikan dragee Activanad-N, yang mengandung, bersama dengan vitamin C, B1, B2, PP, kafein dosis pengaktif ringan. Untuk merangsang hematopoiesis (termasuk setelah kehilangan darah), multivitamin yang mengandung peningkatan dosis zat besi dan vitamin C, B1, B2, PP, asam folat, yang berperan dalam meningkatkan penyerapan zat besi dan sintesis hemoglobin, dapat direkomendasikan. Obat-obatan ini terutama mencakup Fefolvit; Fesovit, yang dekat dengannya, tidak mengandung asam folat, dan Fenyuls juga mengandung zat besi dengan dosis lebih rendah. Obat seperti Ferrofolik 500 mengandung dosis zat besi 3 kali lebih besar dibandingkan obat lain, serta dosis terapeutik asam folat dan askorbat, yang menentukan indikasi penggunaan - hanya anemia defisiensi besi. Zat besi dosis tinggi mengiritasi mukosa lambung, sehingga mengganggu tolerabilitas obat dan dapat menyebabkan penghentian obat. Efek yang lebih ringan, terkait dengan dosis zat besi yang sedikit lebih kecil, merupakan karakteristik kapsul Irrovit (mengandung, bersama dengan zat besi, askorbat, asam folat dan vitamin B12) dan dragees Irradian (tidak mengandung asam folat, dosis vitamin B12 ditingkatkan) 3 kali). Karena dua obat terakhir mengandung sianokobalamin dosis terapeutik, obat ini dapat digunakan tidak hanya untuk defisiensi besi, tetapi juga untuk anemia defisiensi B12.
Menurut literatur medis, besi besi diserap lebih baik daripada besi divalen (catatan penulis situs).
Sediaan yang mengandung Zat Besi (Ferrum, disingkat Fe pada tabel):
| Bentuk umum pelepasan besi besi | |||
|---|---|---|---|
| Surat pembebasan | Paket, buah. | Harga, hal | |
| maltofer; Swiss, Vifor; polimaltosa hidroksida | tablet 100mgFe | 30 | 260-380 |
| sirup 10 mgFe/ml - botol 150 ml | 1 | 230-355 | |
| r/r untuk pemberian oral 50 mgFe/ml - botol 30 ml | 1 | 220-320 | |
| r/r d/i 100 mg Fe dalam 2 ml | 5 | 800-1.230 | |
| Maltofer Fol; Swiss, Vifor; polimaltosa hidroksida + asam folat 0,35 mg | Kunyah tabletnya. 100mgFe | 30 | 450-820 |
| Ferrum Lek; Slovenia, Lek; polimaltosa hidroksida | sirup 10 mgFe/ml - botol 100 ml | 1 | 130-170 |
| Kunyah tabletnya. 100mgFe | 30 | 250-360 | |
| 50 | 415-600 | ||
| 90 | 680-890 | ||
| r/r d/i i/m 100 mg Fe dalam 2 ml | 5 | 860-1.450 | |
| 50 | 8.150-11.400 | ||
| Ferlatum; Italia, Italfarmaco; protein suksinilat | 10 | 735-1.060 | |
| 20 | 760-1.360 | ||
| Ferlatum Fol; Italia, Italfarmaco; protein suksinylat + asam folat 0,2 mg | r/r untuk pemberian oral 40 mgFe dalam botol. 15ml | 10 | 580-1.030 |
| biofer; India, Lab Mikro; polimaltosa hidroksida + asam folat 0,35 mg | Kunyah tabletnya. 100mgFe | 30 | 280-400 |
| Venofer; Swiss, Vifor; kompleks hidroksida-sukrosa | r/r d/i i/v 100 mg Fe dalam 5 ml | 5 | 2.300-3.120 |
| Suka 100; Yunani, Sotex; kompleks hidroksida-sukrosa | r/r d/i i/v 100 mgFe dalam 5 ml | 5 | 1.600-3.130 |
| Sediaan besi besi yang umum | |||
| Nama, pabrikan, komposisi | Surat pembebasan | Paket, buah. | Harga, hal |
| Aktiferrin; Jerman, Merkle; sulfat | kapsul 34,5 mg Fe + serin 129 mg | 20 | 110-270 |
| 50 | 250-500 | ||
| tetes (dalam 1 ml - 9,5 mg Fe + serin 35 mg) dalam botol 30 ml | 1 | 245-510 | |
| sirup (5 ml - 34 mg Fe + serin 130 mg) dalam botol 100 ml | 1 | 185-370 | |
| Aturan Sorbifer; Hongaria, Egis; sulfat + VitS 60 mg | tablet 100mgFe | 30 | 310-600 |
| 50 | 415-760 | ||
| Tardiferon; Perancis, Pierre Fabre; sulfat | tablet 80mgFe | 30 | 180-320 |
| Totema; Perancis, Innoterra; dalam 1 ampul - 50 mgFe dalam bentuk glukonat + mangan 1,33 mg + tembaga 0,7 mg | r/r untuk pemberian oral dalam ampul 10ml | 20 | 360-780 |
| Fenula; India, Ranbaxy; sulfat + Vit C 50 mg + riboflavin 2 mg + nikotinamida 2 mg + piridoksin 1 mg + asam pantotenat 2,5 mg | tutup 45mgFe | 10 | 80-260 |
| 30 | 180-375 | ||
| Komp. Ferretab.; Austria, Lannacher; fumarat + asam folat 0,5 mg | kapsul memperpanjang aksi 50 mgFe | 30 | 240-550 |
| Ferro-Folgamma; Jerman, Scherer; sulfat + vitB12 0,01 mg + asam folat 5 mg | kapsul 37 mgFe | 20 | 250-480 |
| 50 | 530-920 | ||
| Hematogen, aneka, besi sulfat + albumin food grade | berbeda | hingga 40r | |
| Sediaan besi besi yang langka dan dihentikan | |||
| Nama, pabrikan, komposisi | Surat pembebasan | Paket, buah. | Harga, hal |
| Argeferr; Argentina, Rivero; kompleks hidroksida-sukrosa | r/r d/i i/v 100 mgFe dalam 5 ml | 5 | 3.030-4.320 |
| KosmoFer; Denmark, FarmasiCosmos; dekstran hidroksida | r/r d/i/m suntikan 100 mg Fe dalam 2 ml | 5 | 3.350-4.550 |
| FerMed; Jerman, Medis; kompleks hidroksida-sukrosa | r/r d/i iv 20 mgFe/ml 5 ml | 5 | 2.600-3.000 |
| Kompleks Fenyul(Kompleks Fenules); India, Ranbaxy; polimaltosa hidroksida | sirup 50 mg Fe dalam 1 ml fl. 150ml | 1 | TIDAK |
| Sediaan besi besi yang langka dan dihentikan penggunaannya | |||
| Nama, pabrikan, komposisi | Surat pembebasan | Paket, buah. | Harga, hal |
| Pemanjangan hemofer(Hemofer prolongatum); Polandia, Glaxo Selamat Datang; sulfat | dragee 106 mgFe | 30 | TIDAK |
| Gyno-Tardiferon(Gino-Tardyferon); Perancis, Pierre Fabre; sulfat + asam folat 0,35 mg | tablet 80mgFe | 30 | TIDAK |
| Ferrogradumet; Inggris, Abbott; sulfat | tablet 105mgFe | 30 | TIDAK |
| Ferropleks; Hongaria, Teva; sulfat + VitS 30 mg | Tablet Fe50mg | 100 | TIDAK |
Maltofer - instruksi resmi untuk digunakan. Obat ini adalah resep, informasinya hanya ditujukan untuk profesional kesehatan!
Obat anti anemia
efek farmakologis
Suplemen zat besi. Mengandung zat besi dalam bentuk kompleks besi polimaltosa(III) hidroksida. Kompleks makromolekul ini stabil dan tidak melepaskan zat besi dalam bentuk ion bebas di saluran cerna. Struktur zat aktif Maltofer® mirip dengan senyawa besi alami feritin. Karena kesamaan ini, zat besi (III) berpindah dari usus ke dalam darah melalui transpor aktif. Besi yang diserap berikatan dengan feritin dan disimpan di dalam tubuh, terutama di hati. Kemudian di sumsum tulang dimasukkan ke dalam hemoglobin.
Besi yang merupakan bagian dari kompleks polimaltosa besi (III) hidroksida tidak memiliki sifat pro-oksidan, tidak seperti garam besi sederhana.
Terdapat korelasi antara tingkat keparahan kekurangan zat besi dengan tingkat penyerapannya (semakin besar tingkat keparahan kekurangan zat besi, semakin baik penyerapannya). Paling proses aktif penyerapan terjadi di duodenum dan usus kecil.
Farmakokinetik
Data tentang farmakokinetik obat Maltofer® tidak tersedia.
Indikasi penggunaan obat MALTOFER®
- pengobatan defisiensi besi laten dan nyata secara klinis (anemia defisiensi besi);
- pencegahan kekurangan zat besi pada kehamilan, menyusui, pada wanita usia subur, anak-anak, remaja, dewasa (misalnya vegetarian dan lanjut usia).
Regimen dosis tablet, tetes dan sirup untuk pemberian oral:
Obat ini diminum secara oral selama atau segera setelah makan.
Tetes dan sirup bisa dicampur dengan buah, jus sayuran atau minuman ringan. Tablet kunyah bisa dikunyah atau ditelan utuh.
Dosis harian obat tergantung pada derajat kekurangan zat besi (tabel):
| Kategori pasien | Bentuk obatnya | Anemia defisiensi besi | Defisiensi zat besi laten | Pencegahan |
| Bayi prematur | Tetes | 1-2 tetes/kg selama 3-5 bulan | — | — |
| Anak-anak di bawah 1 tahun | Tetes | 10-20 tetes | 6-10 tetes | 6-10 tetes |
| Anak-anak di bawah 1 tahun | Sirup | 2,5-5ml | * | * |
| Anak-anak di bawah 1 tahun | Kandungan zat besi | (25-50 mg) | (15-25 mg) | (15-25 mg) |
| Anak-anak dari 1 tahun hingga 12 tahun | Tetes | 20-40 tetes | 10-20 tetes | 10-20 tetes |
| Anak-anak dari 1 tahun hingga 12 tahun | Sirup | 5-10ml | 2,5-5ml | 2,5-5ml |
| Anak-anak dari 1 tahun hingga 12 tahun | Kandungan zat besi | (50-100 mg) | (25-50 mg) | (25-50 mg) |
| Anak-anak di atas 12 tahun | Tetes | 40-120 tetes | 20-40 tetes | 20-40 tetes |
| Anak-anak di atas 12 tahun | Sirup | 10-30ml | 5-10ml | 5-10ml |
| Anak-anak di atas 12 tahun | Kandungan zat besi | (100-300 mg) | (50-100 mg) | (50-100 mg) |
| Tetes | 40-120 tetes | 20-40 tetes | 20-40 tetes | |
| Dewasa (termasuk wanita menyusui) | Sirup | 10-30ml | 5-10ml | 5-10ml |
| Dewasa (termasuk wanita menyusui) | pil | 1-3 tablet | 1 tablet | ** |
| Dewasa (termasuk wanita menyusui) | Kandungan zat besi | (100-300 mg) | (50-100 mg) | (50-100 mg) |
| Wanita hamil | Tetes | 80-120 tetes | 40 tetes | 40 tetes |
| Wanita hamil | Sirup | 20-30ml | 10ml | 10ml |
| Wanita hamil | pil | 2-3 tablet | 1 tablet | 1 tablet |
| Wanita hamil | Kandungan zat besi | (200-300 mg) | (100 mg) | (100 mg) |
* Karena kebutuhan untuk meresepkan dosis yang sangat kecil untuk indikasi ini, dianjurkan untuk menggunakan tetes Maltofer® untuk pemberian oral.
** Karena kebutuhan untuk meresepkan dosis kecil untuk indikasi ini, dianjurkan untuk menggunakan obat tetes Maltofer® untuk pemberian oral atau sirup Maltofer®.
Durasi pengobatan untuk defisiensi besi yang nyata secara klinis (anemia defisiensi besi) adalah 3-5 bulan sampai kadar hemoglobin menjadi normal. Setelah itu, obat harus dilanjutkan dengan dosis yang dimaksudkan untuk pengobatan defisiensi laten zat besi selama beberapa bulan lagi, dan bagi ibu hamil, setidaknya sampai melahirkan untuk memulihkan cadangan zat besi.
Durasi pengobatan defisiensi besi laten adalah 1-2 bulan.
Dalam kasus kekurangan zat besi yang nyata secara klinis, normalisasi kadar hemoglobin dan pengisian cadangan zat besi hanya terjadi 2-3 bulan setelah dimulainya pengobatan.
Regimen dosis untuk botol 5 ml:
Larutan oral maltofer dalam botol dosis tunggal dimaksudkan untuk pemberian oral.
Dosis harian dapat diminum sekaligus selama atau segera setelah makan.
Larutan minumnya bisa dicampur dengan jus buah dan sayur atau minuman ringan. Warna minuman yang lemah tidak mengubah rasanya dan tidak mengurangi efektivitas obat.
Dosis harian obat tergantung pada derajat kekurangan zat besi.
Anak-anak di atas 12 tahun, dewasa dan ibu menyusui:
Pengobatan defisiensi besi yang signifikan secara klinis (anemia defisiensi besi): 1 botol 1-3 kali sehari selama 3-5 bulan sampai kadar hemoglobin darah normal. Setelah itu, sebaiknya konsumsi obat dilanjutkan beberapa bulan lagi guna mengembalikan cadangan zat besi dalam tubuh dengan dosis 1 botol per hari.
Untuk pengobatan defisiensi besi laten dan pencegahan defisiensi besi: 1 botol per hari selama 1-2 bulan.
Wanita hamil:
Pengobatan defisiensi besi yang signifikan secara klinis (anemia defisiensi besi): 1 botol 2-3 kali sehari selama 3-5 bulan sampai kadar hemoglobin darah normal. Setelah itu, pemberian obat sebaiknya dilanjutkan dengan dosis 1 botol per hari, setidaknya sampai persalinan untuk memulihkan cadangan zat besi.
Untuk pengobatan defisiensi laten: 1 botol per hari selama 1-2 bulan.
Dalam kasus kekurangan zat besi yang nyata secara klinis, normalisasi kadar hemoglobin hanya terjadi 2-3 bulan setelah dimulainya pengobatan.
Regimen dosis untuk bentuk suntikan obat:
Obat ini diberikan secara intramuskular.
Sebelum pemberian pertama dosis terapeutik, perlu dilakukan tes intramuskular: orang dewasa diberikan 1/4 hingga 1/2 dosis obat (dari 25 hingga 50 mg zat besi), anak-anak - setengah dosis harian dosis. Jika tidak ada efek samping, sisa dosis awal obat dapat diberikan dalam waktu 15 menit setelah pemberian.
Selama penyuntikan, perlu dipastikan ketersediaan dana untuk memberikan bantuan darurat jika terjadi syok anafilaksis.
Dosis obat dihitung secara individual dan disesuaikan dengan kekurangan zat besi secara umum dengan menggunakan rumus sebagai berikut:
Defisiensi zat besi total (mg) = berat badan (kg) × (kadar Hb normal - kadar Hb pasien) (g/l) × 0,24* + cadangan zat besi (mg)
Dengan berat badan kurang dari 35 kg: Hb normal = 130 g/l, yang setara dengan simpanan zat besi = 15 mg/kg berat badan
Dengan berat badan lebih dari 35 kg: kadar Hb normal = 150 g/l, yang sesuai dengan simpanan zat besi = 500 mg
* Faktor 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (kandungan zat besi dalam hemoglobin = 0,34% / volume darah = 7% berat badan / faktor 1000 = konversi dari g ke mg)
Jumlah total ampul yang akan diberikan = total kekurangan zat besi (mg)/100 mg.
Tabel untuk menghitung total (total per pengobatan) jumlah ampul untuk pemberian:
| Berat badan (kg) | Hb 60 g/l | Hb 75 g/l | Hb 90 g/l | Hb 105 g/l |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Jika dosis yang diperlukan melebihi dosis harian maksimum, maka obat harus diberikan dalam dosis fraksional.
Orang dewasa diresepkan 1 ampul setiap hari (2,0 ml = 100 mg zat besi).
Untuk anak-anak, dosisnya ditentukan tergantung berat badan.
Dosis harian maksimum yang diijinkan:
Anak-anak dengan berat hingga 6 kg - 1/4 ampul (0,5 ml = 25 mg zat besi)
Anak-anak dengan berat 5 hingga 10 kg - 1/2 ampul (1,0 ml = 50 mg zat besi)
Dewasa - 2 ampul (4,0 ml = 200 mg zat besi)
Jika tidak ada respons terapeutik dari parameter hematologi setelah 1-2 minggu (misalnya peningkatan kadar Hb sekitar 0,1 g/dL per hari), maka diagnosis awal harus dipertimbangkan kembali. Dosis total obat per pengobatan tidak boleh melebihi jumlah ampul yang dihitung.
Teknik injeksi
Teknik injeksi sangat penting. Akibat pemberian obat yang tidak tepat, nyeri dan noda pada kulit di tempat suntikan dapat terjadi. Teknik injeksi ventrogluteal yang dijelaskan di bawah ini direkomendasikan daripada teknik yang diterima secara umum (di kuadran luar atas otot gluteus maximus).
Panjang jarum minimal 5-6 cm, celah jarum tidak boleh lebar. Untuk anak-anak, serta orang dewasa dengan berat badan rendah, jarumnya harus lebih pendek dan tipis.
Instrumen didesinfeksi menggunakan metode biasa.
Sebelum memasukkan jarum, sebaiknya gerakkan kulit sekitar 2 cm agar saluran tusukan dapat ditutup dengan baik setelah jarum dilepas. Hal ini mencegah larutan yang disuntikkan menembus jaringan subkutan dan menodai kulit.
Tempatkan jarum secara vertikal terhadap permukaan kulit, dengan sudut yang lebih besar terhadap titik sendi iliaka dibandingkan dengan titik sendi femoralis.
Setelah penyuntikan, lepaskan jarum secara perlahan dan tekan area kulit yang berdekatan dengan tempat penyuntikan dengan jari selama kurang lebih 5 menit.
Setelah disuntik, pasien perlu bergerak.
Efek samping
Dari luar sistem pencernaan: sangat jarang (≥ 0,001%< 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (signifikansi klinis tidak memiliki).
Kontraindikasi penggunaan bentuk obat oral MALTOFER®
- kelebihan zat besi (misalnya hemosiderosis dan hemochromatosis);
- gangguan pemanfaatan zat besi (misalnya anemia timbal, anemia sideroachrestic);
- anemia defisiensi non-besi (misalnya anemia hemolitik atau anemia megaloblastik yang disebabkan oleh kekurangan vitamin B12).
Kontraindikasi penggunaan bentuk suntikan obat MALTOFER®
- anemia yang tidak berhubungan dengan kekurangan zat besi (misalnya anemia hemolitik, anemia megaloblastik yang disebabkan oleh kekurangan vitamin B12, gangguan eritropoiesis, hipoplasia sumsum tulang);
- kelebihan zat besi (yaitu hemochromatosis, hemosiderosis);
- gangguan pemanfaatan zat besi (misalnya anemia sideroachrestic, talasemia, anemia timbal, porfiria tarda kulit);
- sindrom Osler-Rendu-Weber;
- poliartritis kronis;
- asma bronkial;
- penyakit ginjal menular pada tahap akut;
- hiperparatiroidisme yang tidak terkontrol;
- sirosis hati dekompensasi;
- hepatitis menular;
- saya trimester kehamilan;
- pemberian intravena;
Penggunaan obat MALTOFER® selama kehamilan dan menyusui
Dalam penelitian terkontrol pada wanita hamil setelah trimester pertama kehamilan, tidak ada efek obat yang tidak diinginkan pada ibu dan janin yang diamati. Tidak ada data mengenai efek obat yang tidak diinginkan pada janin pada trimester pertama kehamilan.
instruksi khusus
Saat meresepkan obat kepada pasien diabetes mellitus Perlu diingat bahwa 1 ml tetes untuk pemberian oral mengandung 0,01 XE, 1 ml sirup - 0,04 XE, 1 tablet kunyah - 0,04 XE.
Maltofer® tidak menodai email gigi.
Overdosis
Sampai saat ini, tidak ada keracunan atau tanda-tanda kelebihan zat besi yang dilaporkan dalam kasus overdosis obat.
Interaksi obat
Tidak ada interaksi dengan obat lain yang diidentifikasi.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Kondisi dan periode penyimpanan
Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25°C. Umur simpan obat tetes oral dan tablet kunyah adalah 5 tahun; sirup - 3 tahun.
Sorbifer Durules - instruksi resmi untuk digunakan. Obat ini adalah resep, informasinya hanya ditujukan untuk profesional kesehatan!
Kelompok klinis dan farmakologis:
Obat anti anemia
efek farmakologis
Obat anti anemia. Zat besi merupakan komponen penting tubuh, diperlukan untuk pembentukan hemoglobin dan terjadinya proses oksidatif pada jaringan hidup.
Teknologi Durules memberikan pelepasan bahan aktif (ion besi) secara bertahap dalam jangka waktu yang lama. Matriks plastik tablet Sorbifer Durules benar-benar lembam dalam cairan pencernaan, tetapi hancur total bila terkena peristaltik usus ketika bahan aktif telah dilepaskan sepenuhnya.
Asam askorbat membantu meningkatkan penyerapan zat besi.
Farmakokinetik
Pengisapan
Durules adalah teknologi yang menjamin pelepasan zat aktif (ion besi) secara bertahap, dengan pasokan yang seragam produk obat. Mengkonsumsi 100 mg 2 kali sehari memberikan penyerapan zat besi 30% lebih besar dari Sorbifer Durules dibandingkan dengan sediaan zat besi konvensional.
Penyerapan dan bioavailabilitas zat besi tinggi. Besi diserap terutama di duodenum dan jejunum proksimal.
Distribusi
Pengikatan protein plasma - 90% atau lebih. Disimpan dalam bentuk feritin atau hemosiderin di hepatosit dan sel sistem makrofag fagositik, sejumlah kecil - dalam bentuk mioglobin di otot.
Pemindahan
T1/2 adalah 6 jam.
Indikasi penggunaan obat SORBIFER DURULES
- anemia defisiensi besi;
- kekurangan zat besi;
- pencegahan anemia defisiensi besi pada kehamilan, menyusui, dan pada donor darah.
Regimen dosis
Saya meminum obat itu secara oral. Tablet salut selaput tidak boleh dibelah atau dikunyah. Tablet harus ditelan utuh dan dicuci dengan setidaknya setengah gelas cairan.
Dewasa dan remaja diresepkan 1 tablet 1-2 kali sehari. Bila perlu, bagi penderita anemia defisiensi besi, dosis dapat ditingkatkan menjadi 3-4 tablet per hari dalam 2 dosis (pagi dan sore) selama 3-4 bulan (sampai depot zat besi dalam tubuh terisi kembali).
Selama kehamilan dan menyusui, untuk tujuan pencegahan, 1 tablet per hari diresepkan; Untuk pengobatan, diresepkan 1 tablet 2 kali sehari (pagi dan sore).
Pengobatan harus dilanjutkan sampai kadar hemoglobin optimal tercapai. Untuk mengisi kembali depot lebih lanjut, Anda mungkin perlu terus minum obat selama 2 bulan lagi.
Efek samping
Dari sistem pencernaan: mual, muntah, sakit perut, diare, sembelit (frekuensi efek samping ini dapat meningkat seiring dengan peningkatan dosis dari 100 mg menjadi 400 mg); jarang (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Reaksi alergi: jarang (<1/100) - зуд, сыпь.
Dari sisi sistem saraf pusat: jarang (<1/100) - головная боль, головокружение.
Lainnya: jarang (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.
Kontraindikasi penggunaan obat SORBIFER DURULES
- stenosis esofagus dan/atau perubahan obstruktif lainnya pada saluran pencernaan;
- peningkatan kandungan zat besi dalam tubuh (hemosiderosis, hemochromatosis);
- gangguan pemanfaatan zat besi (anemia timbal, anemia sideroblastik, anemia hemolitik);
- anak di bawah usia 12 tahun (karena kurangnya data klinis);
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Obat ini harus digunakan dengan hati-hati jika terjadi tukak lambung dan duodenum, penyakit radang usus (enteritis, divertikulitis, kolitis ulserativa, penyakit Crohn).
Penggunaan obat SORBIFER DURULES selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan obat Sorbifer Durules selama kehamilan dan menyusui dimungkinkan sesuai indikasi.
instruksi khusus
Saat menggunakan obat, tinja menjadi gelap mungkin terjadi, yang tidak memiliki signifikansi klinis.
Overdosis
Gejala: sakit perut, muntah dan diare bercampur darah, mudah lelah atau lemas, hipertermia, paresthesia, kulit pucat, keringat dingin lembap, asidosis, nadi lemah, tekanan darah menurun, jantung berdebar. Dalam kasus overdosis parah, tanda-tanda kolaps sirkulasi perifer, koagulopati, hipertermia, hipoglikemia, kerusakan hati, gagal ginjal, kram otot, dan koma dapat muncul setelah 6-12 jam.
Pengobatan: jika terjadi overdosis, segera konsultasikan ke dokter. Penting untuk membilas perut, telur mentah di dalamnya, susu (untuk mengikat ion besi di saluran pencernaan); deferoxamine diberikan. Terapi simtomatik.
Interaksi obat
Sorbifer Durules dapat mengurangi penyerapan enoxacin, clodronate, grepafloxacin, levodopa, levofloxacin, methyldopa, penicillamine, tetracyclines dan hormon tiroid yang diberikan secara bersamaan.
Penggunaan simultan Sorbifer Durules dan sediaan antasida yang mengandung aluminium hidroksida dan magnesium karbonat dapat mengurangi penyerapan zat besi. Interval waktu maksimum yang mungkin harus dipertahankan antara penggunaan Sorbifer Durules dan salah satu obat ini. Interval waktu minimum yang disarankan antara dosis adalah 2 jam, kecuali saat mengonsumsi tetrasiklin, interval minimumnya harus 3 jam.
Sorbifer Durules tidak boleh dikombinasikan dengan obat berikut: ciprofloxacin, doxycycline, norfloxacin dan ofloxacin.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Obat ini tersedia dengan resep dokter.
Kondisi dan periode penyimpanan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 15° hingga 25°C. Umur simpan - 3 tahun.
Pemilik paten RU 2478964:
Penemuan tersebut berkaitan dengan bidang kedokteran. Dosis kursus individu (A) unsur besi (mg) dihitung menggunakan rumus: A=0,34M(HbN-HbB)+DFe, di mana A adalah dosis kursus, mg; , M adalah berat badan pasien, kg, HbN adalah nilai target hemoglobin dalam g/l untuk pria, diambil 160 g/l, HbB adalah kandungan hemoglobin dalam darah pasien, kadar hemoglobin sebenarnya dalam g/l, DFe apakah kandungan zat besi yang disimpan dalam mg normal. Metode ini memungkinkan Anda dengan cepat dan akurat menghitung dosis unsur besi individu untuk pasien dengan penyakit jantung koroner dengan kekurangan zat besi yang terjadi bersamaan. 3 tab., 2 pr.
Invensi ini berkaitan dengan kedokteran, kardiologi dan dapat digunakan untuk menentukan dosis unsur besi pada pria dengan penyakit jantung koroner (PJK) dan defisiensi besi yang terjadi bersamaan.
Sindrom anemia pada penyakit arteri koroner meningkatkan gejala klinis insufisiensi koroner. Pengamatan klinis menunjukkan bahwa dengan cadangan koroner yang terbatas, disfungsi miokard kronis iskemik (sistol-diastolik) dapat terbentuk bahkan dengan latar belakang volume aliran darah koroner yang normal saat istirahat.
Pasien dengan penyakit arteri koroner dan anemia defisiensi besi (IDA) memiliki kemampuan kompensasi yang lebih rendah dari unit eritrosit yang bertujuan menghilangkan iskemia miokard, yang secara klinis dimanifestasikan oleh frekuensi dan durasi serangan iskemik yang lebih besar. Tidak mungkin menggunakan suplemen zat besi tanpa memastikan kandungannya dalam serum darah berkurang dan terdapat anemia defisiensi besi. Kelebihan zat besi dianggap sebagai faktor yang sangat signifikan yang berkontribusi terhadap perkembangan aterosklerosis dan meningkatkan risiko infark miokard. Perhitungan dosis obat harian dan dosis obat harus dilakukan dengan mempertimbangkan tingkat keparahan sindrom anemia, lesi visceral, dan kadar zat besi serum.
Pada pasien penyakit arteri koroner dengan anemia, normalisasi metabolisme zat besi dan kadar eritron memiliki efek bradikardi, kardioprotektif, dan antiiskemik. Denyut jantung menurun (R=0.23; p=0.0001). Efek terapeutik dari asupan zat besi oral muncul secara bertahap. Pasien mengalami efek samping minimal pada dosis yang dihitung secara individual. Keluhan tidak memerlukan penghentian suplemen zat besi, dan pasien menerima terapi penuh. Pasien menerima 1 tablet per hari, yang mengurangi polifarmasi dan efek toksik. Awalnya, perbaikan klinis dicatat, dan hanya setelah beberapa waktu kadar hemoglobin menjadi normal. Tanda klinis positif pertama yang muncul selama pengobatan dengan suplemen zat besi adalah hilangnya atau berkurangnya kelemahan otot. Yang terakhir ini disebabkan oleh fakta bahwa zat besi merupakan bagian dari enzim yang terlibat dalam kontraksi miofibril. Sejak hari ke-4, kandungan hemoglobin meningkat, mencapai nilai normal pada hari ke-21. Semua pasien menunjukkan penurunan gejala umum anemia, jumlah episode iskemia miokard, dan penurunan rata-rata besaran depresi segmen ST. Setelah normalisasi jumlah darah merah dan metabolisme zat besi, durasi episode iskemik menurun secara signifikan. Pengobatan berbasis patogenetik adalah pemberian suplemen zat besi. Jumlah total darah dalam tubuh orang dewasa rata-rata 6-8% dari berat badan, yang setara dengan 5 hingga 6 liter darah, dan pada pria - dari 7 hingga 10. Setiap hari, jumlah darah ini melewatinya. jantung lebih dari 1000 kali. Sel darah merah normal mengandung sekitar 30 pg hemoglobin, yang mengandung 0,34% zat besi. Biasanya, sekitar 7-10% zat besi yang diberikan secara oral diserap, dengan penipisan cadangannya (defisiensi zat besi prelaten dan laten) - hingga 17%, dan dengan anemia defisiensi besi - hingga 25%. Jumlah maksimum zat besi yang dimasukkan ke dalam eritroblas dan digunakan untuk sintesis hemoglobin adalah sekitar 25-30 mg per hari. Meningkatkan dosis harian di atas 200 mg (dalam hal unsur besi) secara signifikan meningkatkan frekuensi dan tingkat keparahan efek samping. Ambang batas toksisitas zat besi bagi manusia adalah 200 mg/hari. Dalam hal ini, sangat disarankan untuk meresepkan 100-200 mg zat besi per hari. Dosis harian tersebut sepenuhnya memenuhi kebutuhan tubuh akan zat besi untuk mengembalikan jumlah hemoglobin. WHO (1990) merekomendasikan pemberian suplemen zat besi dengan dosis 3 mg/kg per hari sampai kadar hemoglobin pulih, dan kemudian menggunakan suplemen zat besi selama minimal 2 bulan dengan dosis 1-2 mg kg/hari untuk mengisi kembali cadangan zat besi dalam tubuh. Ada metode yang diketahui untuk menentukan dosis pemberian zat besi secara parenteral; metode untuk menentukan dosis tidak beracun untuk pemberian oral tidak dijelaskan dalam literatur yang diketahui. Pemberian unsur besi bentuk parenteral memiliki indikasi yang ketat dan tidak dapat digunakan pada pasien dengan bentuk ringan, dan terutama pada pasien dengan defisiensi besi. Banyak karya memberikan contoh koreksi kekurangan zat besi dengan menggunakan formula individual tanpa memperhitungkan jenis kelamin pasien, yang diambil adalah nilai rata-rata standar untuk pasien, bukan nilai target. Jadi, dalam karya A.M. Shilov, pemberian suplemen zat besi secara intravena diusulkan untuk anemia ringan, yang merupakan kontraindikasi. Penentuan dosis dalam mg obat ferofolgamma adalah 375,2 mg, dan besi sulfat dalam 1 kapsul mengandung 35 mg, yaitu. pasien harus minum 10 tablet per hari. Ada juga dosis rata-rata yang direkomendasikan untuk anemia tanpa menunjukkan tingkat keparahan, penyakit penyerta, atau jenis kelamin pasien. Bagi pasien penyakit arteri koroner, hal ini penting, karena kelebihan zat besi dalam tubuh bersifat racun bagi miokardium. Semua efek ini diwujudkan dengan menentukan secara individual dosis unsur besi untuk pemberian oral dan menggunakan dosis terapi rata-rata dengan efek samping minimal pada anemia ringan untuk koreksi dan pencegahan defisiensi besi laten. Dosis kursus yang ditentukan secara individual tidak menyebabkan efek toksik pada miokardium dan menyebabkan normalisasi kadar eritron, zat besi serum, dan feritin.
Sumber informasi yang diketahui tidak memuat metode untuk menentukan dosis pengobatan individu, khususnya untuk pria.
Tantangan teknis baru adalah memperluas gudang metode untuk menentukan dosis pengobatan individu untuk pria dengan penyakit jantung koroner yang dikombinasikan dengan anemia defisiensi besi ringan atau defisiensi besi laten, dan untuk mengurangi jumlah komplikasi dengan meningkatkan keakuratan metode.
Untuk mengatasi masalah tersebut dalam metode penentuan dosis unsur besi pada pria dengan penyakit jantung koroner (PJK) dan defisiensi besi penyerta, ditentukan hemoglobin darah kapiler, berat badan dan besi serum, dan jika terjadi penurunan besi serum. dari norma untuk pria, dosis kursus (A) unsur besi (mg) dihitung secara individu sesuai dengan rumus:
A=0,34M(HbN-HbB)+DFe,
A - dosis kursus, mg;
Koefisien 0,34=0,0034*0,1*1000,
dimana 0,0034 adalah kandungan besi dalam hemoglobin,
0,1 - total volume darah sebagai persentase berat badan pada pria,
1000=faktor konversi gram ke miligram
M adalah berat badan pasien, kg,
HbN - target nilai hemoglobin dalam g/l untuk pria, diambil 160 g/l,
Cara yang dilakukan sebagai berikut: pada pria dengan penyakit jantung koroner (PJK) dan disertai defisiensi zat besi, ditentukan hemoglobin darah kapiler, berat badan, dan pada penyakit jantung iskemik tidak stabil, ditentukan zat besi serum dan bila terjadi penurunan. dalam zat besi serum dari norma untuk pria, dosis kursus individu dihitung (A ) unsur besi (mg) sesuai dengan rumus:
A=0,34M(HbN-HbB)+DFe,
A - dosis kursus, mg;
Koefisien 0,34=0,0034*0,1*1000,
dimana 0,0034 adalah kandungan besi dalam hemoglobin,
0,1 - total volume darah sebagai persentase berat badan pada pria,
1000=faktor konversi gram ke miligram
M adalah berat badan pasien, kg,
HbN - target nilai hemoglobin dalam g/l untuk pria, diambil 160 g/l,
Metode yang diusulkan didasarkan pada hasil analisis data observasi klinis.
Penelitian tersebut melibatkan 98 laki-laki penambang yang bekerja di pertambangan batu bara yang sedang menjalani perawatan di rumah sakit. Usia rata-rata adalah 51±7,9 tahun. Berdasarkan kadar hemoglobin dan zat besi awal, pasien dibagi menjadi 4 kelompok: Kelompok 1 (kontrol) terdiri dari 18 pasien penyakit jantung koroner tanpa anemia, rata-rata usia yang diperiksa adalah 46,09 ± 7,06 tahun, persentilnya 25% - 37, 0 tahun; 75% - 59 tahun; Kelompok 2 terdiri dari 28 pasien penyakit arteri koroner tanpa infark miokard yang dikombinasikan dengan IDA, rata-rata usia yang diperiksa adalah 51,0±6,1 tahun, persentil - 25% - 48,0 tahun; 75% - 53,5 tahun; Kelompok 3 - pasien penyakit arteri koroner dengan infark miokard sebelumnya yang dikombinasikan dengan IDA - 23 diperiksa, usia rata-rata 50,0±6,4 tahun, persentil - 25% - 47,0 tahun, 75% - 55,0 tahun; Kelompok ke-4 terdiri dari 29 pasien penyakit jantung iskemik dan sideropenia (anemia defisiensi besi bentuk laten), rata-rata usia yang diperiksa adalah 52,0±4,6 tahun, persentil - 25% - 49,0 tahun; 75% - 55,0 tahun. Komposisi pasien dalam kelompok tersebut identik dalam hal jenis kelamin dan usia. Manifestasi klinis, morfofungsional, perubahan parameter laboratorium dan tolerabilitas terapi dibandingkan pada pasien dengan penyakit arteri koroner dengan IDA tingkat keparahan ringan sebelum dan sesudah koreksi sindrom anemia, yang dirawat di departemen terapeutik Rumah Sakit Pusat Kota Anzhero -Sudzhensk. Diagnosis penyakit arteri koroner dilakukan sesuai dengan rekomendasi Komite Ilmiah Seluruh Rusia. Anemia didiagnosis, menurut klasifikasi WHO, bila kadar hemoglobin pada pria di bawah 130 g/l dan eritrosit kurang dari 4,5x10 12 /l. Kekurangan zat besi telah dikaitkan dengan faktor nutrisi. Pasien dengan penyakit penyerta berat dan operasi, perdarahan, anemia defisiensi non-besi, dan pasien dengan angina pektoris kelas fungsional VI dikeluarkan dari penelitian. Semua pasien menjalani analisis klinis darah kapiler dengan penentuan jumlah sel darah merah, konsentrasi hemoglobin (Hb), kadar hematokrit, indeks eritrosit: rata-rata volume eritrosit (MCV), rata-rata kandungan hemoglobin dalam eritrosit (MCH), rata-rata hemoglobin konsentrasi dalam eritrosit (MCHC) pada penganalisis hematologi "HEMOLUX 19" menggunakan bahan habis pakai asli. Penentuan kuantitatif zat besi serum (SI), kapasitas pengikatan zat besi total serum (TIBC), koefisien saturasi transferin dengan zat besi (TIS) dalam serum darah dilakukan pada alat analisa biokimia "Stat Fax 3300" (USA) menggunakan kit reagen untuk biokimia klinis yang dihasilkan oleh "Vital Diagnostics" . Penentuan feritin dilakukan pada enzim immunoassay analisa “Stat Fax 2100” (USA), menggunakan sistem uji diagnostik “Ferritin-ELISA-Best” yang diproduksi oleh JSC “Vector-Best”. Registrasi EKG untuk penghitungan nilai dilakukan secara serempak pada 12 sadapan standar (V=50 mm/s), dalam posisi terlentang, setelah 10 menit istirahat pada perangkat digital 3 saluran “Fukuda” (Jepang). Hipertrofi miokard ventrikel kiri ditentukan berdasarkan kriteria Socolowa-Lyon. Pemantauan Holter ECG 24 jam (SM ECG) dilakukan di lingkungan rumah sakit menggunakan sistem Ar MaSoft N. Novgorod 2000-2004 Safe Haert System 24h versi 2.02. Perekaman dan pemrosesan sinyal dilakukan sesuai dengan rekomendasi Kelompok Kerja Masyarakat Kardiologi Eropa dan Masyarakat Stimulasi dan Elektrofisiologi Amerika Utara (1996). Pekerjaan ini menggunakan sistem gradasi ekstrasistol ventrikel yang dimodifikasi M. Ryan (1975) menurut B. Lown dan M. Wolf (1971), berdasarkan data dari pemantauan EKG harian. Keadaan struktural dan fungsional jantung dipelajari menggunakan ruang gema Aloka-2000 dengan sensor fase elektronik 3,5 MHz. Pemeriksaan ultrasonografi dalam mode B- dan Doppler dilakukan pada posisi dekubitus lateral kiri sesuai dengan teknik yang diterima secara umum yang diusulkan pada tahun 1980 oleh American Association of Echocardiography (ASE). Anemia diobati dengan besi sulfat oral (Sorbifer-Durules, Egis, Hongaria), yang mengandung 100 mg unsur besi dan 60 mg asam askorbat per tablet, 1 tablet 1 kali sehari 30 menit sebelum makan, mengikuti rekomendasi nutrisi. Penelitian ini bersifat prospektif. Pemrosesan data statistik dilakukan dengan menggunakan paket perangkat lunak STATISTICA 6.1 (Stat Software, USA), perjanjian lisensi BXXROO6BO92218FAN11. Parameter berdasarkan kelompok diwakili oleh median (Me) dan interval persentil 25%-75% (Q1:Q2), nilai mean (M) dan error nilai mean (m). Untuk membandingkan kelompok dan mempelajari hubungan, metode nonparametrik digunakan (Mann-Whitney, tes Wilcoxon, korelasi Spearman). Tingkat ambang batas signifikansi statistik diterima pada nilai uji p<0,05.
Pasien yang diikutsertakan dalam penelitian lebih sering menderita angina pectoris kelas fungsional (FC) kelas II yang berjumlah 69 (70%) pasien. 23 (23,5%) pasien menderita angina stabil kelas fungsional III, dan 6 (6,1%) pasien menderita angina fungsional kelas I. Ketika menilai tingkat keparahan FC angina stabil, ternyata pada kelompok pasien dengan sindrom anemia mereka memiliki perjalanan penyakit yang lebih parah dan mereka menderita angina FC III 2 kali lebih sering (p = 0,00001). 19,6% pasien mengalami lebih dari tujuh serangan angina per minggu - mereka mengalami episode angina setiap hari. Tidak ada perbedaan signifikan pada glikemia. Dari penyakit penyerta, 16 (17,8%) terdiagnosis penyakit paru obstruktif kronik (stadium 1-2), dan 48 (42,8%) penambang terdiagnosis penyakit getaran ringan. Terjadinya serangan angina dan frekuensinya pada kelompok 1 (kontrol) dan 2, 3 adalah sama. Perubahan yang signifikan secara statistik terdiri dari durasi serangan angina yang lebih lama pada pasien anemia dan dengan aktivitas fisik dominan (masing-masing p = 0,001 dan p = 0,003). Asupan nitrogliserin adalah sama pada semua kelompok, dimana perbedaannya tidak signifikan secara statistik. Pada tes jalan kaki 6 menit (WWT) juga tidak terdapat perbedaan antar kelompok pembanding. Anemia pada kelompok 2 dan 3 merupakan defisiensi besi ringan; kelompok 4 ditandai dengan penurunan kadar feritin dan zat besi plasma. Pada kelompok studi, tidak ada hubungan antara indikator darah merah, metabolisme zat besi dan usia pasien. Pada semua pasien dengan anemia, dibandingkan dengan kelompok kontrol, terjadi perubahan distrofik pada miokardium, ditandai dengan penurunan tegangan kompleks QRS, terutama pada sadapan standar, dan perubahan pada bagian akhir kompleks ST-T ventrikel. berupa penurunan ST secara horizontal pada sadapan standar, V1-3, V5 -6 menjadi 2,4±1,2 mm (p=0,000002) pada grup 2, 2,5±0,61 (p<0,0001) в 3-й группе и 1,8±0,4 (р=0,001) в 4-й группе. Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) была у 50 больных с анемией. При CM-ЭКГ нарушения ритма сердца выявлялись во всех группах. Оценка связи эктопической активности миокарда с изучаемыми показателями выявила, что снижение гемоглобина и ферритина крови сопровождается увеличением желудочковой эктопической активности. У 40,2% пациентов отмечались нарушения ритма: неспецифические внутрижелудочковые блокады, атриовентрикулярная блокада 1 степени, предсердные и желудочковые экстрасистолы. У больных 3-й группы наблюдалось более значимое увеличение количества желудочковых экстрасистол. ИММЛЖ был больше у больных 2-й, 3-й и 4-й групп по сравнению с контрольной группой (р=0,00001) табл.1. Обнаружена прямая слабая корреляция ММЛЖ с концентрацией железа в плазме крови (R=0,21; р=0,005), и обратная слабая корреляционная связь с ферритином крови (R=-0,19; р=0,05) в группах по сравнению с контрольной. Отношение Е/А у пациентов 2-й, 3-й и 4-й групп ниже, чем в группе контроля (р=0,0035). В результате приема препарата железа в течение трех недель и соблюдения пищевого регламента у всех пациентов нормализовались показатели эритрона и обмена железа (табл.1).
Kami mengaitkan regresi manifestasi klinis IHD dengan keadaan ini. Dinamika klinis perjalanan IHD positif baik dari segi gejala khas IHD maupun sindrom anemia. Denyut jantung menurun. Tidak diragukan lagi, sindrom anemia pada penyakit arteri koroner meningkatkan gejala klinis insufisiensi koroner. Kemungkinan besar pasien dengan penyakit arteri koroner dan anemia defisiensi besi memiliki kemampuan kompensasi unit eritrosit yang lebih rendah untuk menghilangkan iskemia miokard, yang secara klinis dimanifestasikan oleh frekuensi serangan iskemik yang lebih tinggi. Jadi, setelah normalisasi parameter darah merah dan metabolisme zat besi, jumlah serangan angina menurun 10-15 kali lipat dibandingkan kelompok 1. Sifat angina pektoris telah berubah - serangan yang sebelumnya terjadi saat istirahat telah hilang, dan jumlah serangan selama aktivitas fisik menurun secara signifikan. Kebutuhan pasien untuk menggunakan nitrat kerja pendek (nitrogliserin), yang digunakan untuk meredakan serangan, telah menurun sekitar 30 kali lipat. Durasi angina berlebih pada kelompok 2, 3 dan 4 menurun sepuluh kali lipat. Jarak berjalan kaki pasien pada TSH meningkat (p=0,00004) Tabel 1. Dinamika positif dari indikator ini mencerminkan terapi yang efektif untuk sindrom anemia dan manifestasi penyakit arteri koroner (sebelum anemia hilang, 36% pasien menghentikan tes karena serangan angina). Setelah anemia dikoreksi, alasan penurunan jarak berjalan kaki ini tidak dicatat. Efek terapeutik dari asupan zat besi oral muncul secara bertahap. Pasien mengalami efek samping minimal pada dosis yang dihitung secara individual (Tabel 2).
Keluhan ini tidak memerlukan penghentian suplemen zat besi, dan pasien menerima terapi penuh. Awalnya, perbaikan klinis tercatat, dan hanya setelah beberapa waktu kadar hemoglobin menjadi normal. Tanda klinis positif pertama yang muncul selama pengobatan dengan preparat besi adalah hilangnya atau berkurangnya kelemahan otot. Yang terakhir ini disebabkan oleh fakta bahwa zat besi merupakan bagian dari enzim yang terlibat dalam kontraksi miofibril. Pada hari ke-3, tanda-tanda retikulositosis pertama kali muncul, mencapai puncaknya pada hari ke-5-10 sejak dimulainya ferroterapi. Sejak hari ke-4, kandungan hemoglobin meningkat hingga mencapai nilai normal pada hari ke-21. Hasil penelitian menunjukkan bahwa setelah menjalani pengobatan dengan suplemen zat besi, semua pasien mengalami penurunan gejala umum anemia, jumlah episode iskemia miokard, dan rata-rata besarnya depresi segmen ST menurun. Setelah normalisasi jumlah darah merah dan metabolisme zat besi, durasi episode iskemik menurun secara signifikan. Dengan latar belakang normalisasi kadar eritron dan besi serum, terjadi peningkatan fraksi ejeksi LV yang signifikan pada kelompok pasien anemia.
Contoh 1. Orang sakit Z., 34 tahun, bekerja, menderita penyakit arteri koroner dan disertai anemia defisiensi besi ringan
Dosis kursus ditentukan sesuai dengan metode yang diusulkan. Dari pemeriksaan didapatkan berat badan 83 kg, pemeriksaan darah umum hemoglobin 110 g/l, dan zat besi serum 7,2 mmol/l.
Mari kita buat rumusnya: A=0,34*83(160-110)+500; A=1911 mg - unsur besi. Setiap anotasi untuk sediaan yang mengandung zat besi menunjukkan jumlah zat besi aktif dalam tablet dan dosis terapi rata-rata yang direkomendasikan. Kami menggunakan tabel 3 yang menunjukkan jumlah unsur besi, dari mana Anda dapat memilih obat dan menghitung jumlah tablet dan dosis per hari.
Jumlah hari (N) pengambilan dosis kursus dihitung dengan rumus: N=A/D, dimana A adalah dosis kursus, mg; D adalah jumlah unsur besi dalam sediaan yang mengandung besi, mg.
Misalnya, untuk menentukan dosis kursus obat “Sorbifer-durulis”, dimana 1 tablet mengandung 100 mg besi sulfat aktif, hitung jumlah hari penggunaan 100 mg per hari (rata-rata dosis tidak beracun) = 1911 mg/ 100 mg = 19 hari
Pasien I., 56 tahun, bekerja, menderita penyakit jantung iskemik dan disertai defisiensi besi laten.
Dosis kursus obat “Ferrum-lek” dihitung.
Pemeriksaan menunjukkan berat badan 93 kg, pemeriksaan darah umum menunjukkan hemoglobin 135 g/l, besi serum 8,2 mmol/l.
Menurut rumus: A=0,34*93(160-135)+500; A=1291 mg menentukan dosis unsur besi. 1 tablet obat “Ferrum-lek” mengandung 100 mg zat besi aktif, diperoleh N=1291 mg/100 mg=13 hari.
Metode yang diusulkan untuk menentukan dosis obat yang mengandung zat besi dalam pengobatan pria dengan penyakit arteri koroner dengan defisiensi besi ringan atau defisiensi besi laten disarankan untuk digunakan dalam pekerjaan departemen kardiologi, terapeutik dan bedah jantung. Dengan cara ini, koreksi keadaan kekurangan zat besi pada pasien dilakukan, dengan mempertimbangkan efek yang ditargetkan dari pemasok energi dan agen anti-iskemik lainnya pada pengangkutan oksigen ke miokardium iskemik karena efeknya pada afinitas hemoglobin untuk oksigen.
Bibliografi
1. De Valk V., Marx J.J. Besi, Aterosklerosis, dan penyakit jantung iskemik // Arch Intern Med. - 1999. - Jil.159. - Hal.1542.
2. O"Meara E.,Murph C, Mcmurray JJ. Anemia dan gagal jantung. / Curr Heart Fail Rep 2004; 10:40-43.
3. Salonen J., Nyyssonen K., Korpela H. Kadar zat besi yang tersimpan tinggi dikaitkan dengan risiko berlebih infark miokard pada pria Finlandia bagian timur // Sirkulasi. - 1992. - Jil.86. - Hal.803-811.
4.Dvoretsky A.I. Anemia hipokromik / A.I.Dvoretsky // Consilium Med. - 2001. - Nomor 9. - Hal.443.
5. Kazyukova T.V. Kemungkinan baru ferroterapi untuk anemia defisiensi besi / T.V. Kazyukova, N.V. Kalashnikova, A. Fallukh // Klinis. Farmakologi dan terapi. - 2000. - Nomor 9 (2). - Hal.88.
6. Crichton, Robert; Danielson, Bo J., Geiser, Peter. Pengobatan dengan suplemen zat besi: penekanan khusus pada terapi intravena // Triada Publishing House LLC. - 2007. - Hal.9-13.
7. Sokolova R.I., Zhdanov V.S. Mekanisme perkembangan dan manifestasi “hibernasi” dan “stanting” miokardium. // Kardiologi. Nomor 9. - 2005. - Hlm.71-78.
8. Shilov A.M., M.V.Melnik, O.N.Retivykh, I.R.Kim. Koreksi anemia defisiensi besi pada gagal jantung kronis // Jurnal Medis Rusia. Kardiologi. - 2005. - Jilid 13. - No.19. - Hal.1254-1257.
9. Shilov A.M., Melnik M.V., Sarycheva A.A. Anemia pada gagal jantung. // Jurnal medis Rusia. Kardiologi - 2003. - Volume 11. - No.9. - Hlm.545-547.
Aplikasi
1) Tabel 1. Pengaruh koreksi anemia pada berbagai indikator (M±m)
2) Tabel 2. Dosis kursus unsur besi dan efek sampingnya
3) Tabel 3. Jumlah unsur besi dalam sediaan
| Meja 2 | |||
| indeks | IHD (angina) dikombinasikan dengan anemia (n=28) | IHD (infark miokard) dikombinasikan dengan anemia (n=23) | IHD dan sideropenia (n=29) |
| Dosis kursus unsur besi (mg) M±SD | 1247,7±186,5 | 1501,7±0,5 | 1000±0,38 |
| Lama pengobatan (hari) M±SD | 12,8±2,1 | 15,5±2,5 | 10,0±0,1 |
| Demam (n, %) | - | - | - |
| Kulit gatal (n, %) | - | 1 (4,3) | - |
| Hiperemia kulit (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Aritmia (n, %) | - | - | - |
| Artralgia (n, %) | - | - | - |
| Hematuria (n, %) | - | - | - |
| Dermatitis alergi (n, %) | - | - | - |
| Syok anafilaksis (n, %) | - | - | - |
| Rasa logam di mulut (n, %) | 2 (7,2) | 2 (8,6) | 3 (10,3) |
| Penggelapan gigi, gusi (n, %) | - | - | - |
| Mual, muntah (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Nafsu makan menurun (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Diare (n, %) | - | - | - |
| Nyeri di daerah pinggang (n, %) | - | - | - |
| Hemosiderosis (n, %) | - | - | - |
