Rumah Bau dari mulut Memenuhi aturan baru untuk meracik obat. Atas persetujuan aturan pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan

Bau dari mulut

Memenuhi aturan baru untuk meracik obat. Atas persetujuan aturan pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan

Anggaran Pendapatan dan Belanja Negara lembaga pendidikan lebih tinggi pendidikan kejuruan Akademi Kimia dan Farmasi Negeri St

Perguruan Tinggi Farmasi

Modul PM profesional. 01 "Implementasi" obat dan produk farmasi"

MDK 01.02 “Liburan obat dan produk farmasi"

Bagian 2. Tata cara pengeluaran obat dan produk farmasi lainnya

Topik 2.8. Tata cara pengeluaran obat

Catatan kuliah

Tata cara pengeluaran obat

Disiapkan oleh : Wakil Direktur Sekolah Tinggi Farmasi Bidang Pengembangan dan teknologi inovatif Petrova E.N.

untuk spesialisasi 060301 “Farmasi”

(tingkat dasar)

Saint Petersburg

Garis besar perkuliahan:

1. Dokumen peraturan yang mengatur tata cara pengeluaran obat. Mempersiapkan resep untuk pasien sakit kronis. Resep akting panjang. Penggantian obat yang diresepkan secara sinonim.

2. Standar cuti satu kali. Ketentuan pelayanan resep yang diterbitkan. Umur simpan resep.

Dokumen peraturan yang mengatur tata cara pengeluaran obat:

1. tanggal 04.03.2003 No. 80 Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia “Atas persetujuan standar industri”, “Aturan untuk pengeluaran (penjualan) obat di apotek. Ketentuan pokok”

2. tanggal 14 Desember 2005 785 Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia “Tentang prosedur pengeluaran obat-obatan”

3. tanggal 17/05/2012 562n Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia “Tata cara pengeluaran produk obat yang mengandung, selain sejumlah kecil narkotika, psikotropika dan prekursornya, obat farmakologis lainnya zat aktif»

4. tanggal 15-09-2010 805 Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia “Tentang obat-obatan minimum”

5. tanggal 30 Juni 1998 Nomor 681 P penutupan Pemerintahan Rusia“Daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi dalam Federasi Rusia

6. tanggal 29 Desember 2007 Nomor 964 Keputusan Pemerintah Federasi Rusia“Daftar zat kuat dan beracun untuk keperluan Art. 234 dan pasal lain dari KUHP Federasi Rusia"

7. Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 1 Agustus 2012. N 54n“Atas persetujuan formulir resep yang memuat resep obat narkotika atau psikotropika, tata cara pembuatan, peredaran, pendaftaran, pembukuan dan penyimpanannya, serta tata cara pendaftarannya”

8. Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 20 Desember 2012.N1181н“Atas persetujuan tata cara peresepan dan pengeluaran produk medis, serta formulir resep produk kesehatan dan tata cara pelaksanaan formulir tersebut, pencatatan dan penyimpanannya"

Tata cara pengeluaran (penjualan) obat (narkoba)

Prosedur pengeluaran obat ditentukan dalam Standar Industri “Aturan pengeluaran (penjualan) obat di apotek”, yang disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan perkembangan sosial RF tanggal 04.03.2003 No.80.

Standar industri ini wajib bagi semua organisasi farmasi, terlepas dari bentuk organisasi dan hukum serta bentuk kepemilikannya, yang bergerak dalam perdagangan eceran obat-obatan.

Ketentuan umum

1. Organisasi farmasi beroperasi berdasarkan izin kegiatan farmasi diterbitkan sesuai dengan prosedur yang ditetapkan.

Pembelian, penyimpanan dan penjualan obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar NS, PV dan prekursornya tunduk pada kendali di Federasi Rusia harus dilakukan hanya jika ada izin kegiatan terkait dengan pergantian NS dan PV.

2. Organisasi farmasi dalam pekerjaannya harus berpedoman pada persyaratan tertentu yang ditetapkan standar negara, peraturan sanitasi, kebakaran dan dokumen peraturan lainnya, peraturan perlindungan tenaga kerja dan keselamatan.

3. Organisasi farmasi dapat diwakili apotek, apotek, kios apotek.

4. Organisasi farmasi (apotek, titik apotek) menjual obat-obatan yang didaftarkan dengan cara yang ditentukan oleh undang-undang Federasi Rusia atau diproduksi di organisasi farmasi sesuai dengan resep dokter atau persyaratan organisasi medis.

5. Penjualan obat-obatan dan barang-barang lainnya yang sudah tidak dapat digunakan, kadaluwarsa, atau salinan obat-obatan yang ilegal tidak diperbolehkan.

6. Organisasi farmasi harus mempunyai tempat, peralatan dan inventaris yang diperlukan untuk menjamin, sesuai dengan persyaratan standar untuk menjaga mutu dan keamanan produk obat, obat-obatan dan barang lain yang diizinkan untuk dikeluarkan dari apotek.

7. Di apotek organisasi di tempat yang nyaman di lantai penjualan harus berlokasi:

Salinan lisensi untuk kegiatan farmasi dan jenis kegiatan lainnya sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia saat ini;

Informasi tentang nomor telepon dan alamat otoritas kesehatan dan farmasi;

Buku resensi dan saran;

Informasi tentang kelompok penduduk yang berhak atas kebebasan dan ketentuan preferensi dan layanan luar biasa, sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia saat ini;

Informasi tentang orang yang bertanggung jawab menyediakan obat-obatan kepada penyandang disabilitas di Inggris Raya Perang Patriotik dan kategori populasi yang setara dalam hal manfaat (untuk organisasi farmasi yang mendistribusikan obat-obatan dengan persyaratan preferensial);

Informasi tentang nomor telepon dan jam operasional pelayanan referensi kefarmasian;

Informasi tentang nama departemen atau zona distribusi kelompok barang terkait;

Informasi umur simpan obat di apotek (apotek);

Daftar harga usulan obat bebas dan barang lain yang disetujui untuk dijual dari apotek;

Informasi tentang karyawan organisasi farmasi yang secara langsung melayani masyarakat (pelat, lencana, dll. yang menunjukkan nama lengkap dan jabatan);

Informasi tentang pengurus yang bertugas (nama lengkap, jabatan) dan letak tombol panggil alarm untuk pengurus yang bertugas (kecuali kios apotek);

Jika ada tempat persewaan, informasi tentang daftar barang yang tersedia untuk disewa;

Salinan atau kutipan dari Undang-Undang Federal No. FZ-2300-1 tanggal 02/07. 1992 “Tentang Perlindungan Hak Konsumen”;

Salinan atau ekstrak dari “Aturan Penjualan” spesies individu barang, daftar barang tahan lama yang tidak memenuhi persyaratan pembeli untuk menyediakannya secara cuma-cuma selama jangka waktu perbaikan atau penggantian produk serupa dan daftar produk bukan makanan dengan kualitas yang memadai yang tidak dapat dikembalikan atau ditukar dengan produk serupa dengan ukuran, bentuk, dimensi, gaya, warna atau konfigurasi yang berbeda" (Resolusi Pemerintah Federasi Rusia tanggal 19 Januari 1998 No. 55);

8. Dalam menjalankan kegiatannya, dokter spesialis suatu organisasi kefarmasian wajib menaati norma deontologi dan etika kefarmasian.

Persyaratan pengeluaran (penjualan) obat di apotek

1. Pengeluaran (penjualan) produk obat dilakukan berdasarkan resep dan tanpa resep dokter, serta sesuai dengan persyaratan institusi kesehatan berdasarkan kesepakatan.

2. Ketika organisasi farmasi menerima resep dan persyaratan, spesialis organisasi farmasi menilai kepatuhannya terhadap persyaratan tertentu dan, sesuai dengan tarif, menentukan biaya obat yang dikeluarkan.

3. Jika obat yang diresepkan diganti dengan sinonimnya (generik), dengan persetujuan pembeli atau dengan persetujuan dokter, nama dagang obat yang dikeluarkan harus dicantumkan di bagian belakang resep, ditandatangani dan tanggal penerbitannya.

4. Obat yang dijual di apotek harus memiliki informasi sesuai dengan standar informasi obat negara.

Pembeli, atas permintaannya, dapat diberikan informasi tambahan tentang obat yang dibeli, tentang sinonim (generik) obat yang dibeli yang tersedia di organisasi farmasi dan harganya.

5. Saat mengeluarkan obat, pegawai yang berwenang dari organisasi farmasi memberi tahu pembeli tentang aturan minum obat:

Modus penerimaan;

Satu kali dan dosis harian;

Cara pemberian (termasuk asupan makanan, dll);

Aturan penyimpanan, dll.;

Menarik perhatian pembeli pada perlunya membaca informasi tentang obat dengan cermat.

6. Saat mengeluarkan obat, dalam kasus luar biasa, diperbolehkan melanggar kemasan sekunder dengan wajib mencantumkan seri dan tanggal kadaluwarsa obat pada kemasan farmasi dan memberikan informasi yang diperlukan.

TIDAK BOLEH MELANGGAR KEMASAN UTAMA OBAT

7. Atas permintaan pembeli, pegawai yang berwenang dari organisasi farmasi memberikan informasi tentang dokumen tentang harga dan tanggal kadaluwarsa obat-obatan dan barang lain yang diizinkan untuk dijual dari apotek dan pada dokumen yang mengkonfirmasi kualitasnya:

sertifikat atau deklarasi tentang kepatuhan;

salinan sertifikat, disahkan oleh pemegang sertifikat asli, notaris, atau lembaga sertifikasi barang yang menerbitkan sertifikat;

Dokumen pelengkap komoditas yang disiapkan oleh produsen atau pemasok (penjual) dan berisi informasi untuk setiap nama produk tentang konfirmasi kepatuhannya terhadap persyaratan yang ditetapkan (nomor sertifikat kesesuaian, masa berlakunya, badan yang menerbitkan sertifikat, atau pendaftaran nomor pernyataan kesesuaian, masa berlakunya, nama produsen atau pemasok (penjual) yang menerima pernyataan tersebut dan badan yang mendaftarkannya).

Dokumen-dokumen ini harus disertifikasi dengan tanda tangan dan stempel pabrikan (pemasok, penjual) yang menunjukkan alamat dan nomor teleponnya.

8. Untuk informasi tentang obat-obatan dan produk lain yang boleh dikeluarkan dari apotek, dapat digunakan berbagai jenis etalase, yang menampilkan obat-obatan yang dijual tanpa resep dokter dan contoh produk yang tersedia.

Obat-obatan pada etalase ditempatkan terpisah: Obat-obatan untuk penggunaan internal dan obat untuk pemakaian luar. Dalam kelompok tersebut, obat disusun menurut kriteria farmakoterapi.

9. Mesin kasir organisasi farmasi harus didaftarkan pada otoritas pajak di lokasi apotek
organisasi.

10. Pembeli berhak mengembalikan atau mengganti barang dengan kualitas yang tidak memadai yang dibeli dari apotek.

ATURAN PENYEDIAAN OBAT

Disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember 2005 No.785.

I. Ketentuan Umum

1.1. Prosedur ini menentukan persyaratan pengeluaran obat oleh apotek (organisasi) terlepas dari bentuk organisasi dan hukum, bentuk kepemilikan dan afiliasi departemen.

1.2. Pengeluaran oleh apotek (organisasi) tunduk pada
obat-obatan, termasuk obat-obatan narkotika, obat-obatan psikotropika,
zat kuat dan beracun yang terdaftar di Federasi Rusia
Federasi dengan cara yang ditentukan.

1.3. Obat dibagikan dengan resep dokter dan tanpa resep dokter oleh apotek (organisasi) yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian.

1.4. Obat-obatan yang diresepkan oleh dokter harus dikeluarkan oleh apotek dan apotek.

Perhitungan berlebihan obat-obatan dapat dijual semua apotek(organisasi).

1.5. Untuk pasokan tanpa gangguan populasi dengan obat-obatan, apotek (organisasi) wajib memilikinya ketersediaan bermacam-macam minimum obat-obatan yang perlu disediakan perawatan medis, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 15 September 2010 No.805.

II. Ketentuan Umum untuk mendistribusikan obat-obatan

2.1. Semua obat, kecuali obat yang dikeluarkan tanpa resep dokter, harus dibagikan oleh apotek (organisasi) hanya sesuai dengan resep yang diisi sesuai dengan prosedur yang ditetapkan pada formulir resep pada formulir akuntansi yang bersangkutan.

2.2. Menurut resep yang tertulis pada formulir resep, yang bentuknya disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 20 Desember 2012 No. 1175n dan Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 1 Agustus 2012. N 54n lembaga (organisasi) farmasi mengeluarkan:

Obat-obatan narkotika dan psikotropika termasuk dalam Daftar II Daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 N 681, tertulis di formulir resep khusus obat narkotika;

Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, diresepkan pada formulir resep, formulir N 148-1/u-88;

Obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek, organisasi perdagangan grosir obat, institusi medis dan praktisi swasta, daftarnya disediakan berdasarkan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tertanggal 02.12.07, No.109 dan tanggal 08.06.07 No. 521 yang dituangkan pada formulir resep N 148-1/у-88;

Obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan menurut resep dokter pada saat memberikan tambahan pelayanan kesehatan gratis kepada kategori warga negara tertentu yang berhak menerima negara Asisten sosial, ditulis pada formulir resep N 148-1/у-04 (l), 148-1/у-06 (l);

Steroid anabolik yang diresepkan pada formulir resep N 148-1/у-88;

Obat lain yang diresepkan pada formulir resep, formulir N 107/u.

2.3. Resep obat narkotika dan psikotropika termasuk di dalamnya Daftar II Daftar, valid dalam waktu lima hari.

Resep obat psikotropika termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; Apakah steroid anabolik valid? dalam waktu sepuluh hari.

Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan berdasarkan resep dokter (paramedis), serta obat lain, dijual gratis atau dengan harga diskon, kecuali peresepan obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, untuk psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, untuk obat lain yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, untuk steroid anabolik berlaku untuk satu bulan atau tiga bulan(tambahan pada Pesanan No. 110 sebagaimana telah diubah dengan Pesanan No. 13).

Resep untuk obat lain berlaku selama dua bulan sejak tanggal resep dan hingga satu tahun.

2.4. Instansi (organisasi) farmasi dilarang mendistribusikan
obat dengan resep yang telah kadaluwarsa, kecuali obat dengan resep yang kadaluwarsanya pada saat resep tersebut dalam masa pelayanan yang ditangguhkan.

2.5. Obat dibagikan oleh apotek (organisasi) dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, kecuali obat yang tarif pengeluarannya ditentukan dalam Pesanan No. 1175n tanggal 20 Desember 2012.

Obat yang mengandung obat narkotika, psikotropika dan prekursornya serta termasuk dalam Daftar Obat yang Didistribusikan Tanpa Resep, wajib dibagikan oleh apotek dalam jumlah paling banyak 2 bungkus kepada konsumen (Corvalol, Valocordin, Andipal).

2.6. Pada saat pengeluaran obat sesuai resep dokter, pegawai lembaga farmasi (organisasi) membuat catatan pada resep tentang pengeluaran obat (nama atau nomor lembaga farmasi (organisasi), nama dan dosis obat, jumlah. dikeluarkan, tanda tangan pemberi dan tanggal pengeluaran).

2.7. Apabila suatu instansi (organisasi) farmasi mempunyai obat dengan dosis yang berbeda dengan dosis yang ditentukan dalam resep dokter, maka pegawai lembaga (organisasi) farmasi tersebut dapat memutuskan untuk mengeluarkan obat yang tersedia kepada pasien jika dosis obatnya kurang dari. dosis yang ditentukan dalam resep dokter, dengan memperhitungkan perhitungan ulang dosis kursus.

Apabila dosis suatu produk obat yang tersedia di suatu institusi (organisasi) farmasi melebihi dosis yang ditentukan dalam resep dokter, maka keputusan untuk mengeluarkan produk obat tersebut kepada pasien diambil oleh dokter yang menulis resep tersebut.

Pasien diberikan informasi tentang perubahan dosis tunggal obat.

2.8. Dalam kasus luar biasa, jika institusi (organisasi) farmasi tidak mungkin memenuhi resep dokter (paramedis), pelanggaran terhadap kemasan sekunder pabrik diperbolehkan.

Dalam hal ini produk obat harus dikeluarkan dalam kemasan farmasi dengan indikasi wajib:

■ nama produk obat,

■ seri pabrik,

■ umur simpan produk obat,

■ seri dan tanggal sesuai dengan register kemasan laboratorium

■ dan memberikan informasi lain yang diperlukan kepada pasien (instruksi, brosur, dll.).

Dilarang merusak kemasan obat asli pabrik.

2.9. Pada saat pengeluaran obat sesuai resep dokter yang berlaku dalam waktu satu tahun, resep dikembalikan kepada pasien dengan indikasi di belakang:

■ nama atau nomor institusi farmasi (organisasi),

■ tanda tangan pegawai lembaga farmasi (organisasi),

■ jumlah obat yang dibagikan

■ tanggal liburan.

Ketika pasien berikutnya menghubungi institusi (organisasi) farmasi, catatan penerimaan obat sebelumnya diperhitungkan.

Setelah masa berlakunya habis, resep dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan ditinggalkan di institusi (organisasi) farmasi.

2.10. Dalam kasus luar biasa (pasien meninggalkan kota, ketidakmampuan untuk mengunjungi institusi (organisasi) farmasi secara teratur, dll.), pekerja farmasi dari institusi (organisasi) farmasi diperbolehkan untuk melakukan satu kali pengeluaran obat yang diresepkan oleh a dokter menurut resep yang berlaku selama satu tahun, dalam jumlah yang diperlukan untuk pengobatan selama dua bulan, kecuali obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif.

2.11. Apabila suatu instansi (organisasi) farmasi tidak mempunyai produk obat yang diresepkan oleh dokter, kecuali produk obat yang termasuk dalam Daftar Obat yang Didistribusikan Atas Resep Dokter (Paramedis), serta produk obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma. secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, pegawai lembaga farmasi (organisasi) ) dapat melaksanakannya penggantian sinonim dengan persetujuan pasien.

Dalam hal pengeluaran suatu produk obat yang termasuk dalam Daftar Produk Obat yang dibagikan atas resep dokter (paramedis), serta produk obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, pekerja apotek(organisasi) dapat melaksanakannya sinonim penggantian obat dengan persetujuan dokter yang menulis resep.

2.12. Resep obat bertanda "statim" (segera)
dilayani dalam jangka waktu tidak lebih dari satu hari kerja sejak tanggal

Resep obat bertanda “cito” (mendesak) diproses dalam jangka waktu paling lama dua hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat yang termasuk dalam golongan obat minimal diproses dalam jangka waktu paling lama lima hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.13. Resep obat yang termasuk dalam Daftar
obat yang diresepkan oleh dokter (paramedis), dan bukan
termasuk dalam kisaran minimum obat-obatan,
dilayani dalam jangka waktu paling lama sepuluh hari kerja sejak tanggal
kunjungan pasien ke institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat yang diresepkan berdasarkan keputusan komisi kesehatan yang disetujui oleh dokter kepala suatu institusi kesehatan diproses dalam jangka waktu paling lama lima belas hari kerja sejak pasien menghubungi apotek.

2.14. Resep obat tunduk pada subjek tertentu
akuntansi kuantitatif, obat-obatan termasuk dalam Daftar
obat-obatan yang diresepkan oleh dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga;
steroid anabolik tetap berada di apotek untuk penyimpanan terpisah dan pemusnahan berikutnya setelah berakhirnya masa simpan.

2.15. Organisasi kefarmasian harus menjamin keamanan resep yang disimpan untuk obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan menurut resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dibagikan secara cuma-cuma. secara cuma-cuma atau dengan potongan harga. ; steroid anabolik.

2.16. Umur simpan resep di organisasi farmasi adalah:

Untuk obat-obatan yang termasuk dalam Daftar Obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga - 5 tahun;

Untuk obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar - 10 tahun;

Untuk obat lain yang terdaftar secara subyektif (kecuali obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar); steroid anabolik - 3 tahun.

Setelah berakhirnya masa penyimpanan, resep-resep tersebut dapat dimusnahkan di hadapan komisi, yang tentangnya tindakan-tindakan dalam bentuk yang ditetapkan dibuat.

Prosedur pemusnahan resep yang tertinggal di apotek setelah jangka waktu penyimpanan yang ditetapkan telah berakhir, dan komposisi komisi pemusnahannya dapat ditentukan oleh otoritas kesehatan atau farmasi dari entitas konstituen Federasi Rusia.

Tidak diperbolehkan mengeluarkan kembali (menjual) obat-obatan yang diakui kualitasnya tidak memadai dan dikembalikan oleh warga karena alasan tersebut.

2.18. Resep untuk:

Obat penenang yang tidak tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif;

Antidepresan;

Obat neuroleptik;

Untuk mengeluarkan kembali obat, pasien harus berkonsultasi dengan dokter untuk mendapatkan resep baru.

2.19. Resep yang salah ditulis dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan dicatat dalam jurnal pada formulir yang telah ditetapkan, dan dikembalikan kepada pasien.

Informasi tentang semua resep yang salah diresepkan diberitahukan kepada kepala institusi medis terkait.

2.20. Organisasi farmasi melakukan penghitungan terpisah atas obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dikeluarkan sesuai dengan resep dokter (paramedis), dibagikan kepada warga negara yang tinggal di wilayah subjek Federasi Rusia yang bersangkutan, dan kepada warga negara yang tinggal sementara di wilayah tersebut. subjek Federasi Rusia ini.

AKU AKU AKU. Persyaratan pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika, obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, steroid anabolik

3.1. Liburan organisasi farmasi dikenakan obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar.

3.2. Hak untuk bekerja dengan obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, hanya tersedia bagi lembaga (organisasi) farmasi yang telah menerima izin yang sesuai dengan cara yang ditentukan oleh. undang-undang Federasi Rusia.

3.3. Pengeluaran obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar kepada pasien dilakukan oleh tenaga kefarmasian pada lembaga (organisasi) farmasi yang mempunyai hak untuk itu.

Penugasan klinik rawat jalan ke organisasi farmasi dapat dilakukan oleh layanan kesehatan atau badan pengelola farmasi dari entitas konstituen Federasi Rusia dengan persetujuan badan teritorial untuk pengawasan peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika.

3.5. Obat-obatan Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar yang diresepkan oleh dokter diberikan kepada pasien atau orang yang mewakilinya dengan menunjukkan dokumen identitas yang diterbitkan menurut tata cara yang ditentukan.

Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, obat-obatan lain yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, steroid anabolik yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep yang diterbitkan pada formulir resep N 148-1/u-88, dan resep yang ditulis pada formulir resep N 148-1/u-04 (l) atau 148-1/u-06 (l) .

3.7. Lembaga (organisasi) farmasi dilarang mendistribusikan obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar; psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik sesuai dengan resep dari organisasi medis hewan untuk pengobatan hewan.

3.8. Pengeluaran terpisah produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dan produk obat lain yang termasuk dalam komposisi produk obat kombinasi yang diproduksi menurut resep individu (selanjutnya disebut produk obat tanpa persiapan) tidak diperbolehkan.

3.10. Pada saat memproduksi produk obat ekstemporer yang mengandung produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, sesuai dengan resep yang ditulis oleh dokter, apoteker dari institusi farmasi (organisasi) menandatangani resep untuk diterbitkan, dan apoteker dari institusi farmasi (organisasi) menandatangani resep untuk diterbitkan. - setelah menerima jumlah produk obat yang dibutuhkan .

3.11. Liburan etil alkohol diproduksi:

Menurut resep yang ditulis oleh dokter dengan tulisan “Untuk penggunaan kompres” (menunjukkan pengenceran yang diperlukan dengan air) atau “Untuk perawatan kulit” - hingga 50 gram dalam bentuk murni;

Menurut resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual - hingga 50 gram dalam campuran;

Menurut resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual, dengan tulisan “Menurut tujuan khusus", disertifikasi secara terpisah dengan tanda tangan dokter dan stempel institusi medis "Untuk resep", untuk pasien dengan perjalanan kronis penyakit - hingga 100 gram dalam campuran dan dalam bentuk murni.

3.12. pada saat pengeluaran obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II; psikotropika yang termasuk dalam Golongan III; produk obat ekstemporer yang mengandung produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, sebagai ganti resep, pasien diberikan tanda tangan dengan garis kuning di bagian atas dan tulisan “Tanda Tangan” berwarna hitam di atasnya dalam bentuk yang telah ditetapkan.

Kekhasan pendaftaran resep obat untuk pengobatan pasien penyakit kronis

1. Resep obat yang dituliskan pada formulir resep formulir N 148-1/у-04 (l) dan formulir N 148-1/у-06 (l), warga yang telah mencapai umur pensiun, penyandang disabilitas kelompok pertama dan anak-anak penyandang disabilitas berlaku selama tiga bulan sejak tanggal penerbitan.

Untuk pengobatan penyakit kronis resep obat dapat diberikan kepada kategori warga negara ini untuk pengobatan hingga 3 bulan.

2. Ketika seorang profesional medis menulis resep untuk produk obat jadi dan produk obat yang diproduksi secara individual untuk pasien dengan penyakit kronis pada formulir resep N 107-1/tahun diperbolehkan untuk mengatur masa berlaku resep di dalamnya hingga satu tahun dan melebihi jumlah obat yang disarankan untuk diresepkan per resep.

Saat menulis resep seperti itu pekerja medis membuat catatan "Untuk pasien dengan penyakit kronis" , menunjukkan masa berlaku resep dan frekuensi pengeluaran obat dari organisasi farmasi atau pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian (mingguan, bulanan dan periode lainnya), mengesahkan indikasi ini dengan tanda tangan dan stempel pribadinya, serta sebagai stempel organisasi medis “Untuk resep".

3. Resep turunan asam barbiturat, efedrin, pseudoefedrin dalam bentuk murni dan campuran dengan obat lain, obat dengan aktivitas anabolik, obat kombinasi yang mengandung kodein (garamnya) untuk pengobatan pasien penyakit kronis dapat diresepkan untuk pengobatan saja. hingga dua bulan.

Dalam kasus ini, resepnya ditandai "Untuk tujuan khusus", ditandatangani secara terpisah oleh pekerja medis dan disegel oleh organisasi medis "Untuk resep."

Tinggalkan prosedurindividu obat, mengandung, selain sejumlah kecil obat narkotika, psikotropika dan prekursornya, obat farmakologis lainnya

zat aktif

(Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 17 Mei 2012 N 562n)

(sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 10 Juni 2013 N 369n)

1. Produk obat kombinasi yang mengandung obat narkotika, psikotropika dan prekursornya dalam jumlah tidak melebihi batas maksimum dapat dibagikan. jumlah yang diperbolehkan Narkotika, Psikotropika dan Prekursornya terkandung dalam sediaan yang mengandung sedikit Narkotika, Psikotropika dan Prekursornya yang termasuk dalam Daftar II, III dan IV Daftar Narkotika, Psikotropika dan Prekursornya Yang Diawasi di Rusia Federasi, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 N 681.

2. Pengeluaran sesuai resep yang tertulis pada formulir resep formulir N 107-1/у , produk obat kombinasi yang mengandung:

A) ergotamin hidrotartrat dalam jumlah hingga 5 mg inklusif (kafein, nomigren, syncapton, dll.)

B) efedrin hidroklorida dalam jumlah hingga 100 mg inklusif(per 100 ml atau 100 g cairan bentuk sediaan Untuk penggunaan internal) (bronkolitin, bronkitusen, dll)

V) pseudoefedrin hidroklorida dalam jumlah tidak melebihi 30 mg(per 1 dosis bentuk sediaan padat) (Maxicold, Nurofen Stop Cold, Clarinase 12, dll.)

G) pseudoefedrin hidroklorida dalam jumlah tidak melebihi 30 mg, dalam kombinasi dengan dekstrometorfan hidrobromida dalam jumlah melebihi 10 mg dan hingga 30 mg inklusif (per 1 dosis bentuk sediaan padat) (Mulsinex, Caffetin Cold, Grippex, tablet Tylenol, dll.)

D) dekstrometorfan hidrobromida dalam jumlah melebihi 10 mg dan sampai dengan 30 mg(per 1 dosis bentuk sediaan padat) (Fervex untuk batuk kering, Toff plus caps., Alex plus paste, dll.)

e) fenobarbital dalam jumlah melebihi 20 mg dan hingga 50 mg inklusif(per 1 dosis bentuk sediaan padat);

Dan) fenobarbital dalam jumlah hingga 20 mg inklusif dalam kombinasi dengan ergotamin hidrotartrat berapapun kuantitasnya (per 1 dosis bentuk sediaan padat) (bellataminal, bellaspon)

H) klordiazepoksida dalam jumlah hingga 10 mg inklusif(per 1 dosis bentuk sediaan padat).

3. Pengeluaran sesuai resep yang tertulis pada formulir resep N 148-1/у-88, tunduk pada kombinasi produk obat yang mengandung:

A) kodein atau garamnya(dalam hal zat murni) dalam jumlah hingga 20 mg inklusif(per 1 dosis bentuk sediaan padat) atau dalam jumlah hingga 200 mg inklusif (per 100 ml atau 100 g bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal) (panadeine, noshpalgin, solpadeine, unispaz, tab batuk, prodol forte tab., codelac tab. , terpincode tab., nurofen plus, caffetin, codeterpin, neo-codion, dll.);

B) pseudoefedrin hidroklorida dalam jumlah melebihi 30 mg dan sampai dengan 60 mg(per 1 dosis bentuk sediaan padat) (sudafed tab., antiflu, teraflu, fervex rhinitis, nurofen stop cold., dll.)

Departemen dan kantor institusi medis menerima obat-obatan dan barang farmasi lainnya dari apotek dengan menggunakan faktur (hal. 65). Obat yang diresepkan hanya dapat diterima oleh petugas kesehatan (biasanya kepala perawat), yang atas namanya diterbitkan faktur dan surat kuasa.

Surat kuasa untuk menerima barang inventaris dikeluarkan pada formulir bentuk standar hanya untuk orang yang bekerja di institusi medis ini. Surat kuasa ditandatangani oleh kepala dokter (atau wakilnya) dan kepala akuntan institusi medis atau orang yang diberi wewenang untuk itu. Jika pembukuan barang inventaris dilakukan oleh departemen akuntansi terpusat, surat kuasa untuk menerimanya ditandatangani oleh dokter kepala (atau wakilnya) dari institusi medis yang dilayani oleh departemen akuntansi tersebut dan kepala akuntan dari departemen akuntansi terpusat. . Dalam hal pemberi kuasa harus menerima barang inventaris untuk beberapa tagihan (persyaratan), ia dapat diberikan satu surat kuasa yang mencantumkan nomor dan tanggal pengeluaran semua persyaratan, dan beberapa surat kuasa jika barang inventaris harus diterima di apotek yang berbeda.

Tidak diperkenankan mengeluarkan surat kuasa yang belum lengkap atau sebagian, serta tanpa contoh tanda tangan orang yang namanya tertulis. Masa berlaku surat kuasa ditetapkan dengan mempertimbangkan kemungkinan menerima dan mengekspor barang-barang berharga yang bersangkutan dari rekening yang menjadi dasar surat kuasa dikeluarkan, tetapi, sebagai suatu peraturan, tidak boleh lebih dari 15 hari.

Pengeluaran obat beracun ke institusi pelayanan kesehatan dilakukan melalui dokter atau pihak sekunder staf medis berdasarkan surat kuasa yang terpisah (satu kali). Apabila suatu lembaga kesehatan dan pencegahan melekat pada suatu apotek untuk persediaan tetap, maka obat-obatan yang mengandung obat-obatan beracun dapat disalurkan berdasarkan surat kuasa yang dikeluarkan untuk jangka waktu tertentu, tetapi tidak lebih dari tiga bulan.

Tergantung pada apakah institusi medis memiliki apotek atau tidak, catatan pergerakan obat, pembalut, bahan pembantu dan wadah disimpan.

Dana di atas dikeluarkan dari apotek untuk jumlah pasien sebenarnya di departemen tersebut.

Institusi pengobatan dan profilaksis dan pelayanan kesehatan lainnya wajib melakukan kontrol yang ketat atas penggunaan penuh dan tujuan alokasi anggaran yang dialokasikan untuk obat-obatan dan pembalut (Pasal 10 klasifikasi anggaran) sesuai dengan standar yang ditetapkan.

Pengeluaran obat ke departemen dan kantor dari apotek suatu institusi kesehatan juga dilakukan sesuai dengan invoice (persyaratan). Prosedur untuk mengekstraksinya telah diberikan sebelumnya (hal. 65).

Saat menerima barang berharga dari apotek, penerima menandatangani faktur, yang tetap ada di apotek.

Dalam hal faktur (permintaan) tidak memuat data lengkap tentang obat yang diresepkan, pengelola apotek wajib menambahkan data yang diperlukan dalam kedua rangkap atau melakukan koreksi yang sesuai pada saat melaksanakan pesanan.

Obat-obatan yang mengandung obat-obatan beracun, narkotika dan manjur, etil alkohol, serta obat-obatan yang sangat langka dan mahal, yang catatan subjek-kuantitatifnya disimpan di apotek, dibagikan ke departemen (kantor) institusi dalam jumlah tidak melebihi lima- kebutuhan sehari-hari bagi mereka.

Kemasan obat yang dikeluarkan dari apotek harus mempunyai tanda tangan dan label yang sesuai. Tanda tangan tersebut memerlukan tanda tangan apoteker yang menyiapkan, memeriksa, dan mengeluarkan obat. Perwakilan departemen, ketika menerima obat, wajib memeriksa kepatuhannya terhadap resep. Dilarang keras membagikan obat-obatan dan produk medis lainnya kepada staf pembantu institusi medis.

Bentuk sediaan jadi dan produk medis lainnya yang dimaksudkan untuk disalurkan ke departemen dan kantor dikonsentrasikan di ruangan untuk sistematisasi dan distribusi produk jadi dari institusi medis. Ruangan ini dilengkapi dengan meja putar khusus, lemari dan meja dengan sel yang diberi nomor sesuai departemen medis dan kantor.

Obat-obatan yang mengandung zat beracun harus disimpan dalam lemari terkunci sejak pembuatan hingga pengeluaran. Mereka dilepaskan oleh apoteker-teknolog farmasi institusi medis.

Bersama tenaga medis, ia memeriksa obat yang dibagikan dan memberikan penjelasan tentang resep, kondisi penyimpanan, tanggal kadaluarsa, dll.

Di departemen (kantor) institusi, catatan obat-obatan ini disimpan buku khusus sesuai dengan formulir yang diberikan di bawah ini (halaman 114).

Halaman-halaman dalam buku harus diberi nomor dan dibubuhi tali, serta buku tersebut harus ditanda tangani oleh pimpinan lembaga. Pengelola apotek secara berkala memeriksa ketersediaan dan keakuratan catatan pengobatan di departemen (kantor) institusi.

Obat-obatan yang ditujukan untuk pengobatan pasien di rumah sakit dibagikan oleh apotek institusi kesehatan kepada paramedis atau perawat yang bertugas hanya dalam kemasan aslinya.

Penerimaan dan pengeluaran obat-obatan dan produk kesehatan lainnya dilakukan dengan menggunakan faktur yang mencantumkan tanggal dan tanda tangan perwakilan apotek dan departemen.

Di institusi medis besar, disarankan untuk mengatur pengiriman obat yang disiapkan di apotek, serta peralatan medis, langsung ke departemen dan kantor. Urutan penyerahan properti dan penerimaannya di departemen dan kantor ditetapkan oleh dokter kepala institusi medis, dengan mempertimbangkan kondisi setempat tertentu.

Obat-obatan dibagikan kepada pasien rawat inap sesuai resep dokter oleh petugas paramedis, yang menerimanya sesuai kebutuhan kakak perempuan. Bertanggung jawab atas pengeluaran obat yang benar kepada pasien rawat inap, serta kepatuhan terhadap aturan penyimpanan obat beracun, narkotika, dan obat kuat di departemen dan kantor institusi medis, adalah kepala departemen (kantor) dan senior. perawat.

Pasien rawat inap diberikan obat sesuai dengan rencana perawatan yang dirinci dalam rekam medis.

Di apotek suatu institusi medis, selain obat-obatan yang tercantum pada Tabel 13, catatan subjek-kuantitatif juga disimpan:

isotop radioaktif, obat baru untuk uji klinis dan penelitian sesuai dengan instruksi terkini dari Kementerian Kesehatan Uni Soviet;

kekurangan akut dan obat-obatan mahal menurut daftar yang disetujui oleh organisasi yang lebih tinggi;

wadah kosong dan berisi obat-obatan.

Ada buku khusus untuk ini:

Halaman-halaman buku ini harus dijilid, diberi nomor dan ditandatangani oleh pimpinan lembaga. Halaman terpisah terbuka untuk setiap nama, kemasan, bentuk sediaan, dosis obat dan obat dihitung berdasarkan jumlah, dan wadah.

Dasar pencatatan dalam buku ini adalah: setelah diterima - faktur pemasok; untuk pengeluaran - faktur (persyaratan), tindakan dan dokumen pengeluaran lainnya.

Setiap hari, tagihan barang-barang berharga yang dikeluarkan dari apotek dicatat dalam “Buku Faktur Pajak”. Pada akhir bulan, buku ini menghitung jumlah total untuk setiap kelompok barang berharga yang dikeluarkan: obat-obatan, pembalut, wadah dan jumlah total per bulan, yang dimasukkan dalam angka dan kata.

Di institusi medis besar, jika perlu, setiap departemen dalam “Buku Faktur Pajak” diberikan halaman terpisah.

Faktur untuk pengeluaran obat-obatan beracun, narkotika dan obat kuat, etil alkohol, serta obat-obatan yang persediaannya sangat sedikit dan mahal dicatat setiap hari, sebagai tambahan, dalam “Laporan contoh obat-obatan yang dikonsumsi yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif” dalam bentuk di bawah:

Dalam pernyataan ini, catatan disimpan untuk setiap item secara terpisah. Surat pernyataan ditandatangani oleh kepala atau wakil kepala apotek. Total barang-barang berharga yang dikeluarkan per hari, menurut contoh hari itu, dipindahkan ke “Buku akuntansi subjek-kuantitatif” (hal. 115).

Data akhir tagihan (tagihan) kena pajak yang dipenuhi apotek pada bulan tersebut dicatat dalam “Laporan Apotek penerimaan dan pengeluaran obat dalam satuan moneter (total)” bulanan dengan menggunakan formulir khusus.

Laporan disusun setiap akhir bulan. Saldo biaya obat tiap kelompok pada awal bulan laporan ditampilkan, yang ditransfer dari laporan bulan sebelumnya yang disetujui. Paroki mencatat biaya obat yang diterima apotek dari pemasok selama bulan tersebut, sesuai dengan tagihan yang dicatat dalam “Buku Pendaftaran Faktur”.

Biaya laporan termasuk biaya obat yang dikeluarkan oleh apotek ke departemen (kantor) dengan menggunakan faktur yang terdaftar dalam “Buku Faktur Pajak”.

Berdasarkan akta dan dokumen lain yang menjadi dasar penghapusan biaya, biaya produk rusak, wadah yang dikembalikan dan selisih total pekerjaan laboratorium dan pengemasan juga dicatat.

Dalam hal apotek menerima dan mengeluarkan obat, reagen, dan barang berharga lainnya yang dimaksudkan untuk uji klinis, penelitian, dan tujuan ilmiah (khusus), biayanya tercermin dalam laporan penerimaan dan pengeluaran secara terpisah di kolom tambahan yang dimasukkan untuk tujuan ini.

Di akhir laporan, sisa biaya obat-obatan dicantumkan. Dokumen pendukung dilampirkan pada laporan, kecuali faktur pajak yang masih ada di apotek. Apotek menyimpan salinan pertama faktur beserta “Buku Pendaftaran Faktur Kena Pajak”, yang disimpan oleh pimpinan apotek dan disimpan selama satu tahun takwim (tidak termasuk tahun sekarang) dalam bentuk terikat per bulan.

Faktur pengeluaran obat-obatan beracun, narkotika dan manjur, etil alkohol, serta obat-obatan yang sangat langka dan mahal disimpan oleh pengelola apotek selama tiga tahun.

Setelah jangka waktu penyimpanan yang ditentukan, tagihan (tagihan) dapat dimusnahkan dalam hal pengendali atau organisasi yang lebih tinggi melakukan audit dokumenter terhadap lembaga tersebut, yang memverifikasi kebenaran tagihan, perpajakannya dan pencatatannya dalam buku tagihan dan subjek pajak. akuntansi kuantitatif.

Tindakan pemusnahan faktur dibuat dan disetujui sesuai dengan prosedur yang ditetapkan.

Laporan apotek dibuat dalam rangkap dua. Salinan laporan yang pertama, ditandatangani oleh pimpinan, diserahkan kepada bagian akuntansi lembaga selambat-lambatnya pada tanggal 5 bulan berikutnya setelah bulan laporan, salinan kedua tetap pada pimpinan.

Setelah dilakukan pemeriksaan yang sesuai oleh bagian akuntansi dan disetujui oleh pimpinan lembaga, laporan apotek menjadi dasar bagi bagian akuntansi untuk menghapuskan obat-obatan yang dikonsumsi.

Akuntan senior (akuntan) dari institusi tempatnya uraian Tugas diserahi tanggung jawab untuk memelihara catatan pembukuan obat-obatan, melakukan pengendalian sistematis atas kebenaran pemeliharaan “Buku catatan subjek-kuantitatif”, “Lembar pengambilan contoh” dan “Buku faktur pajak”, perpajakan dan perhitungan total dalam faktur.

Kebenaran saldo buku obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif ditegaskan dengan tanda tangan pemeriksa.

Institusi kesehatan dan preventif yang tidak mempunyai apotek sendiri membeli obat dari apotek swadaya hanya untuk kebutuhan saat ini.

Faktur yang diterbitkan dan dikenakan pajak di apotek swadaya didaftarkan oleh akuntan atau pengelola (jika tidak ada akuntan) dalam “Buku Catatan Pengeluaran Grosir Kecil dan Pembayaran ke Pelanggan”, dalam bentuk sebagai berikut:

Perwakilan lembaga mengkonfirmasi penerimaan obat dari apotek dengan tanda terima pada kedua salinan faktur, dan pegawai apotek menandatangani pengeluaran barang dan kebenaran perpajakan faktur.

Obat-obatan yang diterima dari apotek swadaya disimpan di departemen (kantor) hanya dalam jumlah yang diperlukan untuk kebutuhan saat ini, yang volumenya ditetapkan oleh organisasi yang lebih tinggi.

Obat-obatan beracun, narkotika dan manjur, etil alkohol, serta obat-obatan yang sangat langka dan mahal dikeluarkan dari apotek swadaya dengan menggunakan nota tersendiri yang ditandatangani oleh pimpinan lembaga, dan disimpan di kepala perawat (senior) perawat. lembaga yang bertanggung jawab atas penyimpanan obat tersebut. Kepala perawat (senior) mencatatnya dalam sebuah buku sesuai formulir yang diberikan pada halaman 114.

Obat-obatan ini dikeluarkan ke departemen (kantor) hanya untuk kebutuhan saat ini dengan menggunakan faktur yang ditandatangani oleh kepala departemen dan dengan tanda tangan izin dari kepala institusi. Faktur menunjukkan nomor rekam medis, nama keluarga, nama depan dan patronimik pasien.

Setiap akhir bulan, kepala perawat (senior) menyampaikan laporan kepada bagian akuntansi dalam bentuk sebagai berikut:

Laporan tersebut disetujui oleh pimpinan lembaga.

Karena pembayaran antara institusi kesehatan dan apotek swadaya bersifat sistematis, maka pembayaran biaya obat yang diterima harus dilakukan berdasarkan pembayaran yang direncanakan. Jumlah dana yang ditransfer setiap triwulan dan barang berharga lainnya tidak boleh melebihi perkiraan alokasi lembaga yang disediakan untuk tujuan ini.

Untuk melakukan hal ini, lembaga atau organisasi yang lebih tinggi mentransfer melalui Bank Negara ke rekening apotek swadaya atau manajemen apotek terlebih dahulu jumlah yang diperlukan untuk membayar obat-obatan dan produk lainnya. tujuan medis selama dua minggu ke depan.

Berdasarkan tagihan yang diterbitkan selama dua minggu, sesuai dengan barang yang dijual, apotek swadaya memberikan tagihan kepada institusi medis dengan lampiran tagihan, yang menunjukkan tanggal dan nomor setiap tagihan, biaya obat dan barang berharga lainnya dan jumlah keseluruhannya.

Rekening apotek swadaya diperiksa oleh bagian akuntansi institusi kesehatan dengan menggunakan faktur terlampir.

Perhitungan diperbarui setiap bulan.

Setidaknya sekali dalam triwulan, laporan rekonsiliasi dibuat untuk penyelesaian bersama. Institusi medis harus mentransfer jumlah yang kurang dibayar ke rekening giro apotek sebelum dimulainya kuartal berikutnya; dalam periode yang sama, jumlah yang lebih dibayar harus dikembalikan oleh apotek atas permintaan institusi ke rekening gironya untuk mengembalikan biaya tunai berdasarkan Pasal 10 atau diperhitungkan terhadap penyerahan barang selanjutnya.

Rencana

Perkenalan

1. Organisasi tempat kerja untuk menerima resep dan mengeluarkan obat-obatan

2. Tanggung jawab utama seorang apoteker dalam meminum resep

2.1 Tata cara pengambilan resep

2.2 Bentuk formulir resep

3. Organisasi kerja pada pengeluaran obat-obatan

3.1 Pengeluaran obat resep

3.2 Ciri-ciri pemberian obat kepada pasien kanker dan pasien penyakit kronis

3.3 Tata cara pengeluaran obat-obatan yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga

4. Norma satu kali pengeluaran obat tertentu

Kesimpulan

Tujuan utama organisasi kefarmasian adalah menyediakan obat-obatan kepada masyarakat, yang berarti bahwa fungsi produksi apotek adalah:

Memantau resep obat yang benar;

Mengambil resep;

Pembuatan obat sesuai resep dokter;

Pengendalian mutu di apotek;

Pengeluaran obat dari apotek yang benar.

Untuk melaksanakan fungsi penerimaan resep, pembuatan obat sesuai resep dokter dan kebutuhan fasilitas pelayanan kesehatan, pemantauan mutu, serta pengeluaran obat produksi di apotek, dapat dibentuk departemen produksi resep (RPO). Untuk menerima resep dan mengeluarkan produk obat jadi (FPP), departemen formulir jadi (FDF) dibentuk di apotek. Beberapa apotek menggabungkan kedua fungsi ini.

Departemen dikelola oleh kepala departemen dan wakilnya. Staf RPO meliputi jabatan apoteker dan apoteker. Apoteker ditugaskan untuk menerima resep obat yang diproduksi secara individual dan obat bebas, melakukan pengawasan mutu obat jadi, mengeluarkan obat, dan mengendalikan obat yang diproduksi di apotek. Posisi apoteker juga dapat dialokasikan untuk melaksanakannya pekerjaan informasi, memantau pekerjaan apoteker, dll. Selain personel farmasi, RPO harus memiliki posisi personel tambahan: pengepakan dan perawat-pencuci. Kehadiran fungsi produksi pada suatu apotek merupakan salah satu indikator mutu penyediaan obat populasi, institusi medis, aksesibilitas bantuan obat, luasnya jangkauan pelayanan kefarmasian yang disediakan oleh apotek.

Tempat kerja diatur di area penjualan apotek. Area departemen, peralatan dan fasilitas yang tersedia sesuai dengan peraturan bangunan saat ini (SNiP), standar peralatan teknis dan ekonomi.

Perlengkapan dan perlengkapan tempat kerja di apotek tergantung pada volume pekerjaan apotek. Tempat kerja resep dan pengeluaran biasanya diisolasi dari pengunjung, meskipun peralatan modern tidak selalu menyediakan isolasi tersebut. Di tempat kerja ini dipasang perlengkapan standar yang meliputi meja bagian, lemari untuk menyimpan obat, dan meja putar untuk menyimpan bentuk sediaan produksi.

Selain itu, tempat kerja penerimaan dan pengeluaran resep dilengkapi dengan lemari es untuk menyimpan obat yang tidak tahan panas, lemari untuk menyimpan obat beracun dan manjur, serta komputer. Saat ini, banyak apotek yang dilengkapi dengan stasiun kerja otomatis – stasiun kerja resep. Cukup cocok untuk mempercepat proses penjualan dengan menggunakan barcoding.

Tempat kerja dilengkapi sesuai dengan sifat pekerjaan yang dilakukan. Aturan berikut dipatuhi:

Di tempat kerja tidak boleh ada barang-barang yang tidak diperlukan selama proses kerja;

Setiap barang harus mempunyai tempat permanen; - semua benda yang sering digunakan dalam pekerjaan harus diletakkan di lantai dengan tangan;

Saat menggunakan berbagai benda, apoteker-teknolog tidak boleh melakukan gerakan yang tidak perlu.

Tempat kerja penerimaan dan pengeluaran obat harus dilengkapi dengan literatur referensi yang diperlukan, khususnya Farmakope Negara edisi terbaru, tabel dosis tunggal dan harian tertinggi, literatur tentang kompatibilitas dan interaksi obat, perintah Kementerian Kesehatan yang mengatur. penerimaan dan pengeluaran resep dan obat menurut mereka.

Ada juga buku referensi obat-obatan, termasuk Vidal dan Mashkovsky, Daftar Obat Negara, tabel harga, tarif pembuatan obat, dokumen akuntansi, khususnya jurnal resep atau jurnal penerimaan dan log resep yang salah diresepkan. Selain itu, harus ada label dan tanda tangan di tempat kerja untuk pengambilan dan pengeluaran obat.

Saat meminum dan mengeluarkan obat, seorang apoteker harus berpedoman pada sejumlah dokumen:

Hukum Federasi Rusia “Tentang Obat-obatan”, “Aktif obat-obatan narkotika dan psikotropika”, “Tentang perlindungan hak konsumen”, dll.;

Daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia;

Daftar Komite Tetap Pengendalian Narkotika (PCNC);

Daftar obat daftar A dan B;

Perintah terkini, dokumen peraturan Kementerian Kesehatan Federasi Rusia dan departemen lain;

Kode Etik Apoteker.

Selain itu, daftar ini juga memuat Keputusan Pemerintah daerah dan wilayah tentang kegiatan kefarmasian.

resep– ini adalah permintaan tertulis dari dokter spesialis yang meresepkannya kepada apoteker (apoteker) tentang pembuatan dan pengeluaran obat. Resep sekaligus merupakan dokumen medis, hukum, dan keuangan.

Saat menerima resep dan mengeluarkan obat, apoteker harus berpedoman pada Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 328 tanggal 23 Agustus 1999. “Tentang peresepan obat yang rasional, aturan penulisan resep dan tata cara pengeluarannya oleh apotek (organisasi”).

Semua obat-obatan, kecuali yang disebutkan dalam Daftar Obat-obatan yang Didistribusikan Tanpa Resep, yang disetujui oleh Kementerian Kesehatan Rusia, harus dibagikan hanya dengan resep dalam bentuk yang telah ditetapkan. Obat-obatan diresepkan jika ada indikasi yang tepat bagi warga negara yang telah mencari pertolongan medis dan, jika perlu, pengobatan setelah keluar dari rumah sakit. Dilarang menulis resep obat:

Tidak disetujui untuk penggunaan medis oleh Kementerian Kesehatan Rusia dan tidak terdaftar di Federasi Rusia;

Hanya digunakan di fasilitas pelayanan kesehatan (anestesi eter, kloroetil, sombrevin, dll.);

Dengan tidak adanya indikasi medis.

Apoteker-teknolog yang menerima resep dan mengeluarkan obat mempunyai tanggung jawab sebagai berikut:

Menerima resep dan persyaratannya, memeriksa kebenarannya, kesesuaian bahan dan kesesuaian dosis yang ditentukan dengan usia pasien, menentukan harga obat dan menyiapkan dokumentasi terkait;

Menghitung resep yang masuk dan mentransfernya untuk pembuatan obat yang diresepkan;

Memantau keakuratan resep yang diresepkan oleh dokter dan memberi tahu atasan langsung Anda tentang semua kasus pelanggaran aturan peresepan resep oleh dokter;

Pendaftaran obat-obatan yang tidak tersedia dan ditolak oleh masyarakat, informasi harian mengenai hal ini kepada kepala departemen atau apotek;

Pengeluaran resep obat jadi.

2.1 Tata cara pengambilan resep

Saat mengambil resep dan mengeluarkan obat, disarankan untuk mengikuti algoritma tindakan berikut:

1.Memeriksa kesesuaian formulir resep dengan resep obat. Resep apa pun, terlepas dari prosedur pembayaran obat dan sifat kerja obat yang termasuk di dalamnya, harus memuat perincian wajib dan tambahan berikut.

Detail yang diperlukan meliputi:

Stempel fasilitas kesehatan yang mencantumkan nama fasilitas kesehatan, alamat dan nomor teleponnya;

tanggal resep;

NAMA LENGKAP. pasien dan usianya;

NAMA LENGKAP. dokter;

Nama dan jumlah obat;

Metode rinci penggunaan narkoba;

Tanda tangan dan stempel dokter.

Rincian resep tambahan tergantung pada komposisi obat dan bentuk formulir resep. Resep ditulis pada formulir tercetak sesuai dengan formulir yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan Rusia.

2. Verifikasi kelayakan orang yang menulis resep. Obat-obatan diresepkan oleh dokter yang merawat pasien secara langsung. Saat memberikan perawatan medis darurat dan darurat, obat-obatan diresepkan oleh dokter tim kunjungan layanan medis darurat atau dokter departemen perawatan darurat klinik rawat jalan. Dalam beberapa kasus, obat-obatan dapat diresepkan oleh spesialis dengan pendidikan kedokteran menengah (dokter gigi, paramedis, bidan).

3.Memeriksa kebenaran resep dan cara penggunaan obat. Komposisi obat, peruntukan bentuk sediaan, dan permintaan dokter kepada apoteker tentang pembuatan dan pengeluaran produk obat dituliskan pada Latin. Nama obat narkotika, psikotropika, dan zat beracun, serta obat daftar A ditulis di awal resep. Metode pemberian obat ditulis dalam bahasa Rusia, menunjukkan dosis, frekuensi, waktu penggunaan sehubungan dengan asupan makanan. Jika pengeluaran obat darurat diperlukan, sebutan cito atau statum ditempatkan di bagian atas formulir resep. Hanya singkatan yang diterima oleh aturan yang diperbolehkan.

4.Memeriksa kesesuaian bahan dalam resep. Dalam resep yang memerlukan persiapan individu, kesesuaian bahan yang termasuk dalam produk obat diperiksa. Jika perlu mengubah komposisi atau jumlah bahan aktif, mengganti satu bentuk sediaan dengan yang lain, dan seterusnya. Masalah ini harus didiskusikan dengan dokter yang menulis resep.

KEMENTERIAN KESEHATAN DAN SOSIAL
PERKEMBANGAN FEDERASI RUSIA

MEMESAN

Tentang tata cara pengeluaran obat

(sebagaimana diubah pada 22 April 2014)

Hilang kekuatan pada tanggal 22 September 2017 berdasarkan
Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 11 Juli 2017 N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokumen dengan perubahan yang dilakukan:
(surat kabar Rusia, N 108, 24/05/2006);
atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 13 Oktober 2006 N 703 (Rossiyskaya Gazeta, N 256, 15/11/2006);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007);
atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 110 (Rossiyskaya Gazeta, N 100, 15/05/2007);
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 09/04/2007);
atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 22 April 2014 N 183n (Rossiyskaya Gazeta, N 174, 08/05/2014).
____________________________________________________________________

Sesuai dengan Pasal 32 Undang-Undang Federal 22 Juni 1998 N 86-FZ “Tentang Obat-obatan” (Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 1998, N 26, Pasal 3006; 2003, N 27, Pasal 2700; 2004 , N 35, Pasal 3607)

saya memesan:

1. Menyetujui Tata Cara Penyaluran Obat terlampir.

2. Klausul tersebut menjadi tidak berlaku sejak 26 Mei 2007 - perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 12 Februari 2007 N 110..

Menteri
M.Zurabov

Terdaftar
di Kementerian Kehakiman
Federasi Rusia
16 Januari 2006,
registrasi N 7353

Tata cara pengeluaran obat

DISETUJUI
atas perintah Kementerian
kesehatan dan sosial
perkembangan Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785

I. Ketentuan Umum

1.1. Prosedur ini menentukan persyaratan pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)*, terlepas dari bentuk organisasi dan hukum, bentuk kepemilikan dan afiliasi departemen.

________________

1.2. Produk obat, termasuk obat-obatan narkotika, psikotropika, zat kuat dan beracun yang terdaftar di Federasi Rusia sesuai dengan prosedur yang ditetapkan, harus disalurkan oleh apotek (organisasi).

1.3. Obat dibagikan dengan resep dokter dan tanpa resep dokter oleh apotek (organisasi) yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian.

1.4. Obat-obatan yang diresepkan oleh dokter harus dikeluarkan oleh apotek dan apotek.

Obat-obatan sesuai dengan Daftar Obat yang Didistribusikan Tanpa Resep Dokter, disetujui dengan Perintah Kementerian Federasi Rusia tanggal 13 September 2005 N 578 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 29 September 2005 N 7053) (selanjutnya -), dapat dijual oleh semua apotek (organisasi)*.

________________

* Apotek, apotek, kios apotek, toko apotek.

1.5. Untuk memastikan pasokan obat-obatan yang tidak terputus kepada masyarakat, apotek (organisasi) diharuskan memiliki persediaan obat-obatan minimum yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 29 April , 2005 N 312.

II. Persyaratan umum untuk dispensing obat

2.1. Semua obat, kecuali yang termasuk dalam Daftar Obat yang Didistribusikan Tanpa Resep Dokter, harus dibagikan oleh apotek (organisasi) hanya sesuai dengan resep yang diisi sesuai dengan tata cara yang ditetapkan pada formulir resep pada formulir akuntansi yang bersangkutan.

2.2. Menurut resep yang tertulis pada formulir resep, formulir yang disetujui, apotek (organisasi) mengeluarkan (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 15 September 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 6 Agustus 2007 N 521:

- obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 N 681 (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, N 27, Pasal 3198;2004, N 8, Pasal 663; N 47, Pasal 4666) (selanjutnya disebut Daftar), ditulis pada formulir resep khusus untuk obat narkotika;

- psikotropika termasuk dalam Daftar III Daftar formulir N 148-1/у-88;

- obat-obatan lain yang tunduk pada pendaftaran subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), organisasi perdagangan grosir obat, institusi medis dan praktisi swasta, Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini (selanjutnya disebut obat-obatan yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif), yang ditulis pada formulir resep, formulir N 148-1/u-88, atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 24 April 2006 N 302;

- obat-obatan yang termasuk dalam penyediaan perawatan medis tambahan gratis untuk kategori warga negara tertentu yang berhak menerima bantuan sosial negara, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 18 September 2006 N 665 (terdaftar di Kementerian Keputusan Kehakiman Federasi Rusia tanggal 27 September 2006 tahun N 8322) (selanjutnya disebut obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dengan resep pada formulir resep formulir N 148-1/u-04 ( l) dan formulir N 148-1/u-06 (l) (paragraf ditambah mulai 15 April 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal Februari 12 Tahun 2007 N 109;sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 15 September 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 6 Agustus 2007 N 521;

- steroid anabolik yang diresepkan pada formulir resep, formulir N 148-1/u-88;

Obat lain yang tidak termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan tanpa resep dokter, diresepkan pada formulir resep, formulir N 107/u.

2.3. Resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar berlaku selama lima hari.

Resep psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik berlaku selama sepuluh hari (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, kecuali resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar Daftar, untuk psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, untuk obat lain yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, untuk steroid anabolik berlaku selama satu bulan (ayat sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

Resep obat lain berlaku selama dua bulan sejak tanggal penerbitannya dan sampai dengan satu tahun sesuai dengan ayat 1.17 Petunjuk Tata Cara Peresepan Obat dan Penerbitan Resep serta Persyaratan Faktur, yang disetujui atas perintah Menteri Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 tahun N 110 (selanjutnya disebut Instruksi) (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 15 September 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 6 Agustus , 2007 N 521.

2.4. Perusahaan (organisasi) apotek dilarang mendistribusikan obat atas resep yang kadaluwarsa, kecuali obat atas resep yang kadaluwarsanya pada saat resep tersebut dalam masa penundaan pelayanan.

2.5. Obat-obatan dibagikan oleh apotek (organisasi) dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, dengan pengecualian obat-obatan, yang tingkat pengeluarannya ditentukan dalam paragraf 1.11 Instruksi dan Lampiran No. 1 Instruksi (paragraf sebagaimana telah diubah, dimasukkan ke dalam berlaku mulai tanggal 15 September 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 6 Agustus 2007 N 521.

Obat yang mengandung obat narkotika, psikotropika dan prekursornya, serta termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan tanpa resep dokter, wajib dibagikan oleh apotek dalam jumlah paling banyak 2 bungkus kepada konsumen (ayat tersebut juga dimasukkan mulai tanggal 15 April. , 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 109).

2.8. Dalam kasus luar biasa, jika institusi (organisasi) farmasi tidak mungkin memenuhi resep dokter (paramedis), pelanggaran terhadap kemasan sekunder pabrik diperbolehkan.

Dalam hal ini produk obat harus dikeluarkan dalam kemasan farmasi dengan wajib mencantumkan nama, batch pabrik, tanggal kadaluarsa produk obat, seri dan tanggal sesuai dengan daftar kemasan laboratorium dan memberikan informasi lain yang diperlukan kepada pasien ( instruksi, sisipan paket, dll.).

Dilarang merusak kemasan obat asli pabrik.

2.9. Bilamana mengeluarkan obat menurut resep dokter yang berlaku selama satu tahun, resep tersebut dikembalikan kepada pasien dengan mencantumkan di belakang nama atau nomor institusi farmasi (organisasi), tanda tangan pegawai lembaga farmasi (organisasi), jumlah obat yang dibagikan dan tanggal pengeluaran.

Ketika pasien berikutnya menghubungi institusi (organisasi) farmasi, catatan penerimaan obat sebelumnya diperhitungkan. Setelah masa berlakunya habis, resep dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan ditinggalkan di institusi (organisasi) farmasi.

2.11. Apabila suatu lembaga (organisasi) farmasi tidak mempunyai produk obat yang diresepkan oleh dokter, kecuali produk obat yang termasuk dalam Daftar Obat yang Didistribusikan Berdasarkan Resep Dokter (Paramedis), serta produk obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma. dengan biaya atau diskon, pegawai institusi farmasi (organisasi) ) dapat melakukan penggantian sinonimnya dengan persetujuan pasien. *2.11)

Dalam hal pengeluaran suatu produk obat yang termasuk dalam Daftar Produk Obat yang dibagikan menurut resep dokter (paramedis), serta produk obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, pegawai lembaga (organisasi) farmasi dapat melakukan pengeluaran. penggantian sinonim dari produk obat (paragraf sebagaimana telah diubah, berlaku efektif mulai 15 April 2007 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 109.

2.12. Resep obat bertanda “statim” (segera) diproses dalam jangka waktu paling lama satu hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat bertanda “cito” (mendesak) diproses dalam jangka waktu paling lama dua hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat yang termasuk dalam golongan obat minimal diproses dalam jangka waktu paling lama lima hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.13. Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan berdasarkan resep dokter (paramedis) dan tidak termasuk dalam kisaran minimum obat, dilayani dalam jangka waktu paling lama sepuluh hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

Resep obat yang diresepkan berdasarkan keputusan komisi kesehatan yang disetujui oleh dokter kepala suatu institusi kesehatan diproses dalam jangka waktu paling lama lima belas hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.14. Resep obat yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, yang daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik tetap berada di institusi farmasi (organisasi) untuk penyimpanan dan pemusnahan terpisah berikutnya setelah berakhirnya masa penyimpanan (klausul tersebut ditambah pada tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

2.15. Institusi (organisasi) farmasi harus menjamin kondisi keamanan resep yang disimpan untuk penyimpanan yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik (klausul ini ditambah pada 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 24 April 2006 N 302.

2.16. Umur simpan resep pada suatu institusi (organisasi) farmasi adalah:

Untuk obat-obatan yang termasuk dalam Daftar Obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga - lima tahun;

- untuk obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar III Daftar - sepuluh tahun;

- untuk obat-obatan lain yang tunduk pada pendaftaran subjek-kuantitatif, kecuali obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar III Daftar; steroid anabolik - tiga tahun (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

Setelah berakhirnya jangka waktu penyimpanan, resep-resep tersebut dapat dimusnahkan di hadapan komisi, yang tentangnya dibuatlah undang-undang, yang bentuknya diatur dalam Lampiran No. 2 dan No. 3 Prosedur ini.

Tata cara pemusnahan resep yang tertinggal di lembaga (organisasi) farmasi setelah jangka waktu penyimpanan yang ditetapkan telah berakhir, dan komposisi komisi pemusnahannya dapat ditentukan oleh otoritas kesehatan atau farmasi dari entitas konstituen Federasi Rusia. .

2.17. Obat mutu baik yang dibeli oleh masyarakat tidak dapat dikembalikan atau ditukar sesuai dengan Daftar Produk Bukan Pangan Mutu Baik yang tidak dapat dikembalikan atau ditukar dengan produk sejenis yang berbeda ukuran, bentuk, ukuran, corak, warna atau konfigurasi, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 19 Januari 1998 No. 55 (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, No. 41, Pasal 4923; 2002, Nomor 6, Pasal 584; 2003, Nomor 29, Pasal 2998; 2005, N 7, Pasal 560).

Tidak diperbolehkan mengeluarkan kembali (menjual) obat-obatan yang diakui kualitasnya tidak memadai dan dikembalikan oleh warga karena alasan tersebut.

2.18. Resep obat penenang yang tidak tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; antidepresan, neuroleptik; obat-obatan yang mengandung alkohol produksi industri dibatalkan dengan stempel institusi farmasi (organisasi) “Obat telah dibagikan” dan dikembalikan ke tangan pasien.

Untuk mengeluarkan kembali obat, pasien harus berkonsultasi dengan dokter untuk mendapatkan resep baru.

2.19. Resep yang salah ditulis dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan didaftarkan dalam jurnal, yang bentuknya diatur dalam Lampiran No. 4 Prosedur ini, dan dikembalikan kepada pasien di tangannya (paragraf sebagaimana telah diubah, dimasukkan ke dalam berlaku mulai tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

Informasi tentang semua resep yang salah diresepkan diberitahukan kepada kepala institusi medis terkait.

2.20. Institusi (organisasi) farmasi melakukan penghitungan terpisah atas obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan sesuai dengan resep dokter (paramedis), dibagikan kepada warga negara yang tinggal di wilayah subjek terkait Federasi Rusia, dan kepada warga negara yang tinggal sementara di Federasi Rusia. wilayah subjek Federasi Rusia ini.

AKU AKU AKU. persyaratan penyediaan obat narkotika dan psikotropika; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik

3.1. Obat-obatan Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, tunduk pada pengeluaran oleh apotek (organisasi).

3.3. Pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar kepada pasien dilakukan oleh tenaga kefarmasian dari lembaga (organisasi) farmasi yang mempunyai hak untuk itu sesuai dengan ketentuan yang berlaku. dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 13 Mei 2005 N 330 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 10 Juni 2005 N 6711).

3.4. Dalam suatu institusi (organisasi) farmasi, pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dilakukan oleh pasien yang ditugaskan pada klinik rawat jalan tertentu yang ditugaskan pada institusi (organisasi) farmasi tersebut.

Penugasan klinik rawat jalan ke lembaga (organisasi) farmasi dapat dilakukan oleh layanan kesehatan atau badan pengelola farmasi dari entitas konstituen Federasi Rusia sesuai dengan badan teritorial untuk pengendalian peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika. .

3.6. Obat Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep tertulis. dituangkan pada formulir resep khusus obat narkotika, dan resep ditulis pada formulir resep formulir N 148-1/u-04 (l).

Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, obat-obatan lain yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, steroid anabolik yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep yang diterbitkan pada formulir resep N 148-1/у-88, dan resep yang ditulis pada formulir resep N 148-1/у-04 (l) (paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 4 Juni , 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 tahun N 302.

3.7. Lembaga (organisasi) farmasi dilarang mengedarkan obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, Daftar III Daftar; obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik sesuai dengan resep organisasi medis veteriner untuk perawatan hewan (klausul sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

3.9. Seorang apoteker pada suatu lembaga (organisasi) farmasi, setelah menerima resep untuk resep obat yang diproduksi secara individual, wajib mengeluarkan produk obat dengan catatan subjek-kuantitatif dalam setengah dosis tunggal tertinggi jika dokter meresepkan produk obat dalam dosis tertentu. melebihi dosis tunggal tertinggi (klausul sebagaimana diubah mulai tanggal 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

3.11. Etil alkohol dilepaskan:

- sesuai dengan resep yang ditulis oleh dokter dengan tulisan "Untuk mengompres" (menunjukkan pengenceran yang diperlukan dengan air) atau "Untuk merawat kulit" - hingga 50 gram dalam bentuk murni;

- sesuai dengan resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual - hingga 50 gram dalam campuran;

- menurut resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual, dengan tulisan “Untuk tujuan khusus”, disertifikasi secara terpisah dengan tanda tangan dokter dan stempel institusi medis “Untuk resep”, untuk pasien dengan perjalanan penyakit kronis - hingga 100 gram dalam bentuk campuran dan murni (paragraf ditambah pada 4 Juni 2006 atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 24 April 2006 N 302.

3.12. pada saat pengeluaran obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar; psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; produk obat ekstemporer yang mengandung produk obat yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, sebagai pengganti resep, pasien diberikan tanda tangan dengan garis kuning di bagian atas dan tulisan “Tanda Tangan” dengan huruf hitam di atasnya, yang bentuknya disediakan untuk dalam Lampiran No. 5 Prosedur ini.

IV. Kontrol atas pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)

4.1. Pengendalian internal atas kepatuhan pegawai suatu lembaga (organisasi) farmasi terhadap tata cara pengeluaran obat (termasuk yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan menurut resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga) dilakukan oleh pimpinan (wakil pimpinan) lembaga (organisasi) farmasi atau pegawai kefarmasian dari lembaga (organisasi) farmasi yang diberi wewenang olehnya.

4.2. Pengendalian eksternal atas kepatuhan apotek (organisasi) terhadap tata cara pengeluaran obat dilakukan Layanan federal pengawasan di bidang pelayanan kesehatan dan pembangunan sosial serta kewenangan pengendalian peredaran obat narkotika dan psikotropika sesuai kewenangannya.

Lampiran No. 1. Daftar obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), organisasi perdagangan grosir obat, institusi medis dan praktisi swasta

Lampiran No.1

kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785
(sebagaimana diubah pada saat mulai berlaku
sejak 15 April 2007
atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia
tanggal 12 Februari 2007 N 109, -
lihat edisi sebelumnya)

DAFTAR OBAT,
tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif di apotek
lembaga (organisasi), organisasi perdagangan besar
obat-obatan, terapeutik dan profilaksis
institusi dan praktisi swasta

____________________________________________________________________
Tidak berlaku mulai 16 Agustus 2014 -

BERTINDAK
tentang pemusnahan resep obat,
tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, obat-obatan
obat yang termasuk dalam Daftar Obat,
dibagikan sesuai resep dari dokter (paramedis), serta lainnya
obat-obatan dijual secara cuma-cuma atau dengan harga diskon,
steroid anabolik setelah masa simpannya habis*

_______________
* Tindakan ini dikeluarkan setiap bulan.

Komisi yang terdiri dari:

ketua

anggota komisi:

(posisi dan nama lengkap)

diproduksi

d.penyitaan dan pemusnahan di

(nama perusahaan)

resep untuk memperoleh obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga, steroid anabolik setelah masa simpannya habis. :

1) resep obat yang tunduk pada subjek tertentu

akuntansi kuantitatif, untuk

(bulan tahun)

dalam kuantitas

(dalam angka dan kata)

2) resep obat yang termasuk dalam Daftar

obat-obatan yang diresepkan oleh dokter (paramedis),

dalam kuantitas

(bulan tahun)

(dalam angka dan kata)

3) resep obat yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan

diskon untuk

dalam kuantitas

(bulan tahun)

(dalam angka dan kata)

4) resep steroid anabolik untuk

(bulan tahun)

dalam kuantitas

(dalam angka dan kata)

Total menurut perbuatannya musnah karena terbakar atau pecah dan seterusnya

merendam dalam larutan pemutih (garis bawahi seperlunya)

resep

(kuantitas - dalam angka dan kata)

Ketua komisi:

(tanda tangan)

Anggota komisi:

(tanda tangan)

Lampiran No. 4. Log resep yang salah diresepkan

Lampiran No.4
pada Tata Cara Pengeluaran Obat,
disetujui atas perintah Kementerian
kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785


Menteri Kesehatan dan pembangunan sosial Federasi Rusia

(nama institusi (organisasi)

MAJALAH
pendaftaran resep yang salah


Nama terapeutik lembaga pencegahan	NAMA LENGKAP. dokter	Pelanggaran Nia	Tindakan yang diambil	NAMA LENGKAP. spesial daftar institusi farmasi nia (organisasi tions)

Catatan.

Informasi mengenai pelanggaran penerbitan resep diberitahukan kepada pimpinan institusi kesehatan terkait minimal sebulan sekali.

Lampiran No. 5. Tanda tangan*

Lampiran No.5
pada Tata Cara Pengeluaran Obat,
disetujui atas perintah Kementerian
kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785


Nama badan pengurus kesehatan atau kegiatan farmasi subjek Federasi Rusia
Nama atau N institusi farmasi (organisasi)



NAMA LENGKAP. dan usia pasien

Alamat atau nomor kartu rawat jalan medis

NAMA LENGKAP. dokter, nomor telepon institusi medis











Siap

Diperiksa

Berangkat

________________

* Untuk mengulang pemberian obat, diperlukan resep baru dokter

Catatan.

Tanda tangan harus berukuran 80 mm x 148 mm dan bergaris warna kuning lebar minimal 10 mm.

Revisi dokumen dengan mempertimbangkan
perubahan dan penambahan yang disiapkan
JSC "Kodeks"

Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 11 Juli 2017 No. 403n “Atas persetujuan Aturan pengeluaran obat untuk penggunaan medis, termasuk obat imunobiologis, organisasi farmasi, pengusaha perorangan yang mempunyai izin untuk kegiatan kefarmasian" (selanjutnya disebut Perintah) mulai berlaku pada bulan September. Semua orang sudah lama menunggu perintah ini, rancangannya sudah ada sekitar tiga tahun. Perintah ini membatalkan berlakunya Surat Perintah No. 785. Saya perhatikan bahwa perintah itu tidak hanya berlaku bagi pegawai apotek, tetapi juga dokter.

Perintah tersebut menyetujui aturan untuk mengeluarkan obat-obatan tanpa resep, dengan resep, dan sesuai dengan persyaratan tagihan organisasi medis dan pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan medis.

Mengikuti perintah tersebut, telah dikeluarkan klarifikasi dari Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 27 September 2017, yang mengatur ketentuan tertentu dari Perintah No. Namun masih ada pertanyaan.

Perintah tersebut menentukan apotek mana yang dapat mengeluarkan obat resep dan obat bebas. Izinkan saya mengingatkan Anda bahwa semua organisasi farmasi (apotek dan kios) dan pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan kefarmasian dapat mengeluarkannya tanpa resep dokter. Obat resep masih belum bisa dijual oleh kios apotek dan pengusaha perorangan yang memiliki izin kefarmasian. Sedangkan untuk peredaran obat narkotika dan psikotropika dapat disalurkan oleh apotek dan apotek yang mempunyai izin penyelenggaraan peredaran obat tersebut.

Perintah tersebut memberikan kejutan yang tidak menyenangkan terkait dengan distribusi obat imunobiologis. Menurut tatanan baru, apotek dan apotek dapat mendistribusikannya, sedangkan pengusaha perorangan tidak diberi hak untuk mendistribusikan obat imunobiologis. Dalam klarifikasi Kementerian Kesehatan Rusia tentang masalah ini, referensi dibuat hukum federal 157-FZ (yang menyatakan bahwa hanya apotek yang dapat mendistribusikan obat imunobiologis kepada individu). Pasalnya, pengusaha perorangan tidak termasuk dalam daftar yang diperbolehkan melepas persiapan imunobiologis, secara formal tidak bisa berbuat apa-apa, karena dari segi hukum, pengusaha perorangan bukanlah organisasi. Organisasi adalah badan hukum. Meskipun secara formal hal ini dapat dibenarkan, namun menurut saya hal ini tidak dapat dibenarkan secara moral. Izinkan saya mengingatkan Anda bahwa Undang-undang Federal 21 November 2011 No. 323-FZ “Tentang dasar-dasar melindungi kesehatan warga negara di Federasi Rusia” (Pasal 12) menyatakan bahwa pengusaha perorangan disamakan dengan organisasi farmasi untuk mematuhi dengan hukum. Artinya, tanggung jawab mereka sama dengan tanggung jawab mereka badan hukum, dan lebih sedikit hak. Saya percaya bahwa jika masalah distribusi obat imunobiologis relevan bagi pengusaha perorangan, maka masuk akal untuk mempertahankan hak mereka untuk mendistribusikannya dengan mengajukan permintaan resmi ke Kementerian Kesehatan. Saran saya adalah untuk menekankan dalam surat dan permohonan Anda bahwa dengan mendistribusikan obat-obatan imunobiologis, Anda meningkatkan ketersediaan obat-obatan tersebut kepada masyarakat. Definisi obat imunobiologis diberikan dalam Undang-Undang Federal No. 61-FZ (Pasal 4).

ATURAN DAN TATA CARA PENULISAN RESEP

Izinkan saya mengingatkan Anda bahwa kami memiliki aturan dan prosedur untuk menulis resep obat. Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 01.08.12 No. 54n “Atas persetujuan formulir resep yang memuat peresepan obat-obatan narkotika atau psikotropika, tata cara produksi, peredaran, pendaftaran, pembukuan dan penyimpanannya, sebagai serta aturan pendaftaran” masih berlaku. Resepnya disiapkan sesuai dengan aturan adj. Nomor 2 (selanjutnya disebut Peraturan). Urutan pendaftarannya tetap sama.

√ Lampiran No. 2 Perintah Kementerian Kesehatan Rusia No. 54n.

Formulir resep harus diisi dengan jelas, terbaca, menggunakan tinta atau pulpen atau menggunakan alat cetak. Koreksi saat mengisi formulir resep tidak diperbolehkan. Satu nama obat narkotika (psikotropika) ditulis pada satu formulir resep. Jumlah obat narkotika (psikotropika) yang diresepkan pada formulir resep ditunjukkan dengan kata-kata. Cara penggunaan obat narkotika (psikotropika) ditunjukkan dalam bahasa Rusia atau bahasa Rusia dan bahasa negara republik yang merupakan bagian dari Federasi Rusia.

Formulir resep dibubuhi stempel organisasi kesehatan (menunjukkan nama lengkap organisasi kesehatan, alamat dan nomor teleponnya) dan tanggal penerbitan resep obat narkotika (psikotropika).

Resepnya bersertifikat:

untuk penunjukan awal - dengan tanda tangan dan stempel pribadi dokter/tanda tangan paramedis (bidan);
tanda tangan pimpinan (wakil atau pimpinan unit struktural atau orang yang diberi kuasa oleh pimpinan) organisasi kedokteran yang menerbitkan resep obat narkotika (psikotropika) (menunjukkan nama belakangnya, nama depannya, patronimiknya);
stempel organisasi medis (unit struktural) “Untuk resep”;
saat meresepkan ulang, Anda harus menunjukkan “Diulang” di sudut kiri atas resep; mengesahkan dengan tanda tangan dan stempel pribadi dokter/tanda tangan paramedis (bidan); stempel organisasi medis (unit struktural) "Untuk resep".

Izinkan saya mengingatkan Anda bahwa lebih dari setahun yang lalu, sertifikasi resep dengan stempel resmi organisasi medis untuk obat-obatan dari Daftar II dibatalkan.

Narkotika dan Psikotropika Golongan II, kecuali obat yang berbentuk transdermal sistem terapeutik(TDTS), dikeluarkan setelah menunjukkan dokumen identifikasi: kepada orang yang disebutkan dalam resep, perwakilan hukumnya, atau orang yang memiliki surat kuasa yang dikeluarkan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia untuk hak menerima tersebut obat-obatan narkotika dan psikotropika. Surat kuasa dikeluarkan dalam bentuk tertulis sederhana (Pasal 185 KUH Perdata Federasi Rusia) dan dapat dinotariskan atas permintaan pasien atau jika tidak mungkin baginya untuk menulis surat kuasa (Pasal 163 dan 185.1 KUH Perdata Federasi Rusia); masa berlakunya ditunjukkan dalam surat kuasa; jika tidak ditentukan, maka 1 tahun sejak tanggal penandatanganannya (klarifikasi Kementerian Kesehatan Rusia). Pada saat pengeluaran Narkotika dan Psikotropika Daftar II dan Psikotropika Daftar III diberi tanda tangan dengan garis kuning di bagian atas dan tulisan dengan huruf hitam: “Tanda Tangan”.

Tidak ada tempat di dalamnya dokumen peraturan Tidak dikatakan bahwa apotek harus menyalin, memperhitungkan atau mencabut surat kuasa tersebut. Tidak perlu melakukan ini.

Perintah tersebut membatalkan berlakunya Surat Perintah No. 785 - kini tidak ada penugasan ke apotek khusus untuk pengeluaran obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya dari Daftar II. Organisasi farmasi sekarang harus melayani resep obat-obatan tersebut yang diresepkan oleh organisasi medis mana pun di Federasi Rusia. Yang penting resepnya disiapkan sesuai aturan yang berlaku.

Norma untuk liburan tanpa obat resep yang mengandung narkotika, psikotropika dan prekursornya. Sebelumnya normanya tidak lebih dari 2 paket; Sekarang Corvalol yang sama dan sejenisnya dapat dibagikan dalam jumlah yang dibutuhkan oleh orang yang menghubungi apotek.

Sedangkan untuk penerbitan resep pada formulir No. 148-1/u-88, berlaku Peraturan penerbitan resep yang disetujui dengan Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 20 Desember 2012 No. 1175n “Atas persetujuan tata cara pelaksanaannya. peresepan dan peresepan obat, serta formulir formulir resep obat, tata cara pengisian formulir tertentu, pencatatan dan penyimpanannya.” Sesuai dengan itu, pada formulir resep Nomor 148-1/u-88, obat-obatan narkotika dan psikotropika Daftar II berupa TDTS, obat psikotropika Daftar III, obat lain yang dikenakan PCU, obat dengan aktivitas anabolik terkait dengan ATC ditentukan steroid anabolik(kode A14A) - (perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 11 Juli 2017 No. 403n), obat-obatan yang ditentukan dalam paragraf 5 perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 17 Mei 2012 No.562n , obat yang diproduksi secara individual yang mengandung NS atau PV Daftar II dan zat aktif farmakologis lainnya.

√ Keputusan Menteri Kesehatan No. 183n tanggal 22 April 2014:

obat ampuh dan toksik dalam daftar PKU (ekstrak): Sodium thiopental, Tramadol (Tramal), Trihexyphenidyl (Cyclodol), Gestrinone (nemestran), 1-Testosterone (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramine (Goldline, Slimia , Syndax), etil alkohol (Etanol), dll.;
obat kombinasi yang mengandung, selain sejumlah kecil NS, PI dan prekursornya, zat aktif farmakologis lainnya (klausul 5 perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 17 Mei 2012 No. 562n);
obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif: Pregabalin (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), caps.; Tropicamide (Mydriacyl, Tropicamide), obat tetes mata; Cyclopentolate (Cyclomed, Cycloptic), obat tetes mata.

PERUBAHAN ATURAN ATURAN PENYEDIAAN OBAT

Pertama, tanda dibuat pada resep tentang pengeluaran obat: stempel (atau tanda) ditempatkan pada semua resep: "Obatnya telah dirilis"(klausul 14, 15 Perintah), sebutkan nama organisasi farmasi / nama lengkap. pengusaha perorangan, nama dagang, dosis dan jumlah obat yang dibagikan.

NAMA LENGKAP. seorang pekerja medis diindikasikan dalam kasus pengeluaran obat dengan dosis yang lebih tinggi (ayat 4 ayat 7 Peraturan), satu kali pengeluaran obat dengan resep, yang masa berlakunya adalah 1 tahun, dengan menunjukkan frekuensi pengeluaran (paragraf 3 ayat 10 Peraturan).

Rincian dokumen identitas penerima narkotika atau psikotropika Daftar II (kecuali TDTS) dicantumkan (pasal 20 Peraturan), nama lengkap. tenaga kefarmasian yang mendistribusikan obat dan tanda tangannya, tanggal pengeluaran obat, dibubuhi stempel bulat perusahaan saham gabungan, yang capnya harus mencantumkan nama lengkap perusahaan saham gabungan pada saat mendistribusikan narkotika atau obat psikotropika daftar II (klausul 12 Perintah dan lampiran 2 Perintah Kementerian Kesehatan Rusia No. 54n ).

Saat mengeluarkan produk obat, apoteker memberi tahu orang yang membeli (menerima) obat tentang cara dan dosis pemberiannya, aturan penyimpanan di rumah, dan interaksi dengan obat lain. Pada saat dispensing, apoteker tidak berhak memberikan keterangan yang salah dan (atau) tidak lengkap tentang ketersediaan produk obat, termasuk produk obat yang mempunyai INN yang sama, antara lain. menyembunyikan informasi mengenai ketersediaan obat yang memiliki harga lebih murah.

Penjualan obat-obatan palsu, di bawah standar dan palsu dilarang. - Badan perdagangan eceran dilarang mengeluarkan produk obat yang ditentukan dalam ayat 4 Peraturan ini (dispensing resep) sesuai dengan resep dari organisasi kedokteran hewan.

Mengenai umur simpan resep di apotek, di sinilah kejutan paling besar menanti kita di paragraf 14 Perintah tersebut.

Apabila resep yang diterbitkan untuk obat narkotika atau psikotropika Golongan II, kecuali TDTS, berupa formulir resep No. 107-1/u-NP, maka masa berlaku resep adalah 15 hari, masa simpan 5 bertahun-tahun. Untuk obat yang mengandung obat Daftar III dan obat Golongan II berupa TDTS, umur simpannya juga masing-masing 15 hari dan 5 tahun. Masa berlaku obat yang dikenakan PCU adalah 15 hari dan umur simpan 3 tahun.

Obat yang mengandung zat kuat dan beracun, obat kombinasi... (klausul 5 Peraturan Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 17 Mei 2012 No. 562n), obat lain yang tunduk pada PCU: Pregabalin, Tropicamide, Cyclopentolate, obat dengan aktivitas anabolik (kode ATC A14A) , tertulis pada formulir resep No. 148-1/u-88 - masa berlaku resep - 15 hari, umur simpan - 3 tahun.

Obat-obatan yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, ditentukan dalam formulir No. 148-1/u-04 (l), No. 148-1/u-06 (l), - masa berlaku resep adalah 30/90 hari, dan umur simpan di apotek - 3 tahun.

Obat-obatan yang tidak dikenakan PCU: mengandung etil alkohol lebih dari 15% berdasarkan volume, antipsikotik (kode ATC No. 05A), ansiolitik (kode ATC No. 05B), hipnotik dan obat penenang(kode No. 05C menurut ATC), antidepresan (kode No. 06A menurut ATC), diresepkan pada formulir resep No. 107-1/u, - masa berlaku resep 60 hari/1 tahun, umur simpan di apotek adalah 3 bulan setelah pemberian obat batch terakhir kepada pasien ( klarifikasi dari Kementerian Kesehatan Rusia).

Obat resep lain untuk pasien dengan penyakit kronis memiliki umur simpan 60 hari hingga 1 tahun dan resep dikembalikan kepada pasien.

Cara paling sederhana untuk membuktikan bahwa suatu resep telah dilayani dan akan dikembalikan kepada pasien adalah dengan membuat salinannya dengan stempel apotek. Jika tidak memungkinkan untuk menyalin, masuk akal untuk memasukkan informasi tentang hal ini ke dalam jurnal. Atau tidak berbuat apa-apa sampai ada instruksi jelas dari Kementerian Kesehatan mengenai masalah ini.

MENYIMPAN RESEP DI APOTIK

Setelah Ordo diadopsi, banyak pertanyaan muncul mengenai urutan penyimpanan resep.

Prosedur penyimpanan dan pemusnahan resep selanjutnya di apotek tidak disetujui oleh Perintah. Organisasi kefarmasian (PI) harus (dapat) mengembangkan dan menyetujui dokumen internal yang mengatur tata cara penyimpanan resep yang tertinggal di apotek dan tata cara pemusnahan selanjutnya.

Klausul 2.16 disetujui dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 14 Desember 2005 No. 785 tentang Tata Cara Pengeluaran Obat dengan adj. Nomor 2 dan 3 (bentuk tindakan pemusnahan resep untuk memperoleh NS dan PV; obat tunduk pada PCU, dan dalam rangka DLO setelah berakhirnya masa penyimpanannya).

Tentang norma peresepan obat narkotika dan psikotropika serta obat lain yang dikenakan akuntansi subjek-kuantitatif.

Adj. 1 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia No.1175. Apabila peresepan obat narkotika dan psikotropika Daftar II dan III, obat lain yang tunduk pada PCU, yang dosisnya melebihi dosis tunggal tertinggi, petugas kesehatan menuliskan dosis obat ini dengan kata-kata dan memberi tanda seru.

Obat dibagikan dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, kecuali dalam kasus di mana jumlah maksimum yang diperbolehkan atau direkomendasikan untuk resep per resep ditetapkan untuk obat tersebut (Lampiran No. 1 dan 2 pada tata cara peresepan dan peresepan obat, disetujui dengan Perintah Nomor 1175n).

Ketika menyajikan resep yang melebihi jumlah maksimum yang diizinkan atau direkomendasikan suatu produk obat, apoteker:

memberitahukan hal ini kepada orang yang menyerahkan resep;
mengeluarkan obat dalam jumlah maksimum yang diperbolehkan atau direkomendasikan;
membuat catatan dalam resep tentang jumlah obat yang dikeluarkan;
memberi tahu kepala organisasi medis terkait tentang pelanggaran prosedur penulisan resep.

FITUR PENGIRIMAN PERSIAPAN IMUNOBIOLOGI

Ketika mengeluarkan produk obat imunobiologis (IMP) dengan resep atau counterfoil resep, yang tetap berada pada orang yang membeli (menerima) obat tersebut, ditunjukkan Waktu tepatnya(dalam jam dan menit) pengeluaran obat.

Pengeluaran suatu produk obat imunobiologis dilakukan kepada orang yang membeli (menerima) obat, jika ia mempunyai wadah termal khusus di mana obat itu ditempatkan, dengan penjelasan perlunya mengantarkan obat tersebut ke organisasi medis harus disimpan dalam wadah termal khusus untuk jangka waktu tidak lebih dari 48 jam setelah pembeliannya.

Menurut resolusi Rospotrebnadzor dan Kepala Dokter Sanitasi Negara Rusia tanggal 17 Februari 16 No. 19, pelepasan ILP untuk penjualan eceran diperbolehkan dengan syarat pengiriman ke tempat penggunaan langsung dalam wadah termal, termos, atau perangkat lain. (klarifikasi Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 27.09.17) sesuai dengan persyaratan " rantai dingin".

Seorang pegawai lembaga farmasi yang terlibat dalam penjualan eceran produk farmasi menginstruksikan pembeli tentang perlunya mematuhi “rantai dingin” saat mengangkut produk farmasi (tidak lebih dari 48 jam).

Setiap dosis IMP yang dijual kepada masyarakat dilengkapi dengan petunjuk penggunaan obat dalam bahasa Rusia, yang menunjukkan kondisi penyimpanan dan pengangkutannya. Catatan mengenai petunjuk yang diberikan dibuat pada formulir resep, kemasan obat atau dokumen lainnya.

Paragraf 8 Perintah ini memperbolehkan pelanggaran terhadap kemasan obat sekunder (konsumen), jika jumlah obat yang disebutkan dalam resep atau dibutuhkan oleh orang yang membeli obat (untuk distribusi bebas) kurang dari jumlah obat tersebut. obat yang terkandung dalam kemasan sekunder (konsumen).

Obat-obatan dibagikan: dilakukan dalam kemasan primer, instruksi (salinan instruksi) untuk penggunaan obat yang dibagikan disediakan. Dilarang merusak kemasan utama obat selama pengeluarannya.

Perbedaan dari persyaratan Perintah No. 785 Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia:

tidak perlu “kemasan apotek yang mencantumkan nama, seri pabrik, dll.”;
Dalam kasus seperti ini, tidak perlu menyimpan catatan kemasan laboratorium.

Waktu pelayanan resep:

statistik(segera) - dalam 1 hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran;
citHai(mendesak) - dalam waktu 2 hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran;
termasuk dalam bermacam-macam minimum - dalam waktu 5 hari kerja sejak tanggal permohonan orang tersebut ke entitas perdagangan eceran;
dijual dalam kerangka DLO dan tidak termasuk dalam kisaran minimum - dalam waktu 10 hari kerja sejak tanggal permohonan orang tersebut ke entitas perdagangan eceran;
seperti yang ditentukan oleh komisi medis - dalam waktu 15 hari kerja sejak tanggal permohonan orang tersebut ke entitas perdagangan eceran.

Penting! Dilarang mengeluarkan obat yang resepnya telah kadaluarsa, kecuali dalam hal resep tersebut telah habis masa berlakunya padahal sedang dalam masa pemeliharaan.

Ayat 6 Perintah ini menetapkan aturan bahwa apabila suatu resep telah kadaluarsa padahal sedang dalam masa penundaan pelayanan, maka apotek harus mengeluarkan obat sesuai resep tersebut tanpa menerbitkannya kembali.

Penjelasan Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 27 September 2017 menjelaskan bahwa norma yang diatur dalam paragraf 6 (9) Prosedur berlaku untuk semua kelompok obat, termasuk. dikenakan PCU, kecuali narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II. Untuk obat-obatan narkotika dan psikotropika tersebut di atas, norma yang diatur dalam Bagian 6 Seni. 25 Undang-Undang Federal 08.01.98 No. 3-FZ “Tentang Narkotika dan Psikotropika”, tentang larangan pengeluarannya berdasarkan resep yang dikeluarkan lebih dari 15 hari yang lalu.

PERSYARATAN DAN TANGGUNG JAWAB

Persyaratan perizinan untuk perdagangan eceran ditentukan:

Keputusan Pemerintah Rusia tanggal 22 Desember 2011 Nomor 1081);
Aturan RAN produk obat untuk keperluan medis (perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 31/08/16 No. 647n);
Aturan praktik yang baik untuk penyimpanan dan pengangkutan produk obat untuk penggunaan medis (perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 31/08/16 No. 647n);
Aturan dan tata cara pengeluaran obat, termasuk. obat-obatan narkotika dan psikotropika: perintah Kementerian Kesehatan Rusia No. 1175 tanggal 20 Desember 2012; Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia No. 110 tanggal 12 Februari 2007 (sebagaimana diubah dan ditambah); Perintah Kementerian Kesehatan Rusia No. 403n tanggal 11 Juli 2017; Perintah Kementerian Kesehatan Rusia No. 183n tanggal 22 April 2014 “Atas persetujuan daftar obat untuk keperluan medis, dengan tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif”;
Aturan pencatatan transaksi dan aturan pemeliharaan dan penyimpanan catatan khusus transaksi terkait peredaran obat yang tunduk pada PCU: Perintah Kementerian Kesehatan Rusia No. 378n tanggal 17 Juni 2013 (Pasal 55 “Tata Cara Perdagangan Eceran Obat ”), Hukum Federal “Tentang Peredaran Obat” ".

Tanggung jawab atas pelanggaran persyaratan Perintah memberikan hukuman (Kode Pelanggaran Administratif): Art. 14.1, bagian 3. Implementasi aktivitas kewirausahaan pelanggaran terhadap persyaratan dan ketentuan yang ditentukan dalam izin (lisensi) khusus memerlukan peringatan atau pengenaan denda administratif: pejabat— dari 3 ribu rubel. hingga 4 ribu rubel; untuk badan hukum - mulai 30 ribu rubel. hingga 40 ribu rubel.

Bagian 4. Melakukan kegiatan wirausaha yang melanggar persyaratan dan ketentuan yang ditentukan oleh izin khusus (lisensi) memerlukan pengenaan denda administratif: untuk pejabat - mulai 5 ribu rubel. hingga 10 ribu rubel; untuk badan hukum - mulai 100 ribu rubel. hingga 200 ribu rubel. atau penghentian kegiatan administratif sampai dengan 90 hari.

Memenuhi aturan baru untuk meracik obat. Atas persetujuan aturan pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan

2.1 Tata cara pengambilan resep

Tata cara pengeluaran obat

I. Ketentuan Umum

II. Persyaratan umum untuk dispensing obat

AKU AKU AKU. persyaratan penyediaan obat narkotika dan psikotropika; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik

IV. Kontrol atas pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)

Lampiran No. 1. Daftar obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), organisasi perdagangan grosir obat, institusi medis dan praktisi swasta

Lampiran No. 4. Log resep yang salah diresepkan

Lampiran No. 5. Tanda tangan*

Baru di situs

Teks untuk membaca Baca suku kata dengan m

Presentasi Biografi tentang topik bersama Yesenin

Apa itu dan apa perbedaan bunyi dengan huruf?

Karakter kelautan rektor kuil Akademi Teologi Hegumen Savvaty Myznikov

Ikon Sukacita Tak Terduga – gambar Bunda Allah Ikonografi gambar “Sukacita Tak Terduga”

Paling populer

Penganiayaan terhadap gereja pada paruh pertama abad ke-20 di Uni Soviet Penganiayaan terhadap agama dan gereja

Gereja Semua Orang Suci Gereja Semua Orang Suci

Melihat truk dalam mimpi

“Tafsir Mimpi USG memimpikan mengapa anda bermimpi tentang USG dalam mimpi Mengapa anda bermimpi tentang gambar USG

Mengapa anda bermimpi tentang pisau: baik atau buruk?

BAGIAN POPULER