Sesuai dengan Pasal 32 Hukum Federal tanggal 22 Juni 1998 N 86-FZ “Aktif obat ah" (Kumpulan peraturan perundang-undangan Federasi Rusia, 1998, N 26, pasal. 3006; 2003, N 27, pasal. 2700; 2004, N 35, pasal. 3607) pesanan:

1. Menyetujui Tata Cara pengeluaran obat terlampir.
2. Kehilangan kekuatan. - Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 110.

Tata cara pengeluaran obat

(sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302,
tanggal 13.10.2006 N 703, tanggal 12.02.2007 N 109, tanggal 06.08.2007 N 521)

I. Ketentuan Umum

1.1. Prosedur ini menentukan persyaratan pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)*, terlepas dari bentuk organisasi dan hukum, bentuk kepemilikan dan afiliasi departemen.

1.2. Produk obat, termasuk obat-obatan narkotika, psikotropika, zat kuat dan beracun yang terdaftar di Federasi Rusia sesuai dengan prosedur yang ditetapkan, harus disalurkan oleh apotek (organisasi).

1.3. Obat dibagikan dengan resep dokter dan tanpa resep dokter oleh apotek (organisasi) yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian.

1.4. Obat yang diresepkan dengan resep dokter harus dikeluarkan oleh apotek dan apotek.Obat sesuai dengan Daftar obat yang dikeluarkan tanpa resep dokter, disetujui dengan Keputusan Menteri Kesehatan dan perkembangan sosial Federasi Rusia tanggal 13 September 2005 N 578 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 29 September 2005 N 7053) (selanjutnya disebut Daftar obat-obatan yang dibagikan tanpa resep dokter) dapat dijual oleh semua apotek (organisasi) *.
* Apotek, apotek, kios apotek, toko apotek.

1.5. Untuk pasokan tanpa gangguan masyarakat dengan obat-obatan, apotek (organisasi) wajib menyediakannya bermacam-macam minimum obat-obatan yang perlu disediakan perawatan medis, disetujui atas Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 29 April 2005 N 312.

II. Ketentuan Umum untuk mendistribusikan obat-obatan

2.1. Semua obat, kecuali yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan tanpa resep dokter, harus dibagikan oleh apotek (organisasi) hanya sesuai dengan resep yang diisi sesuai dengan prosedur yang ditetapkan pada formulir resep pada formulir akuntansi yang bersangkutan.

2.2. Menurut resep yang tertulis pada formulir resep, yang bentuknya disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 110, apotek (organisasi) mengeluarkan:

• obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 N 681 (Undang-undang yang Dikumpulkan dari Federasi Rusia, 1998, N 27, Pasal 3198; 2004, No. 8, Pasal 663; No. 47, Pasal 4666) (selanjutnya disebut Daftar), yang ditulis pada formulir resep khusus untuk suatu obat narkotika;
• psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, diresepkan pada formulir resep, formulir N 148-1/u-88;
• obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), organisasi perdagangan grosir obat-obatan, medis lembaga pencegahan dan praktisi swasta, Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini (selanjutnya disebut obat lain yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif), yang diresepkan pada formulir resep formulir No. 148-1/u-88;
• obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan menurut resep dokter (paramedis) pada saat memberikan tambahan pelayanan kesehatan cuma-cuma kepada golongan warga negara tertentu yang berhak menerima negara Asisten sosial, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 18 September 2006 N 665 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 27 September 2006 N 8322) (selanjutnya disebut obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep ( paramedis), serta obat-obatan lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, yang ditentukan dalam formulir resep Formulir N 148-1/у-04 (l)) dan Formulir N 148-1/у -06 (aku);
  (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 109, tanggal 6 Agustus 2007 N 521)
• steroid anabolik yang diresepkan pada formulir resep, formulir N 148-1/u-88;
• obat lain yang tidak termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan tanpa resep dokter, diresepkan pada formulir resep, formulir N 107/u.

2.3. Resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar berlaku selama lima hari. Resep psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik berlaku selama sepuluh hari.

Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, kecuali resep obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar Daftar, untuk psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, untuk obat lain yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, untuk steroid anabolik berlaku selama satu bulan.

Resep obat lain berlaku selama dua bulan sejak tanggal penerbitannya dan sampai satu tahun sesuai dengan paragraf 1.17. Petunjuk tentang tata cara peresepan obat dan pemrosesan resep serta persyaratan faktur, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 110 (selanjutnya disebut Petunjuk).

2.4. Perusahaan (organisasi) apotek dilarang mendistribusikan obat atas resep yang kadaluwarsa, kecuali obat atas resep yang kadaluwarsanya pada saat resep tersebut dalam masa penundaan pelayanan.

2.5. Obat-obatan dibagikan oleh apotek (organisasi) dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, kecuali obat-obatan yang tarif pengeluarannya ditentukan dalam paragraf 1.11. Instruksi dan Lampiran No. 1 Instruksi.

Obat yang mengandung obat narkotika, psikotropika dan prekursornya serta termasuk dalam Daftar Obat yang Didistribusikan Tanpa Resep, wajib dibagikan oleh apotek dalam jumlah paling banyak 2 bungkus kepada konsumen.

2.6. Pada saat pengeluaran obat sesuai resep dokter, pegawai lembaga farmasi (organisasi) membuat catatan pada resep tentang pengeluaran obat (nama atau nomor lembaga farmasi (organisasi), nama dan dosis obat, jumlah. dikeluarkan, tanda tangan pemberi dan tanggal pengeluaran).

2.7. Apabila suatu instansi (organisasi) farmasi mempunyai obat dengan dosis yang berbeda dengan dosis yang ditentukan dalam resep dokter, maka pegawai lembaga (organisasi) farmasi tersebut dapat memutuskan untuk mengeluarkan obat yang tersedia kepada pasien jika dosis obatnya kurang dari. dosis yang ditentukan dalam resep dokter, dengan memperhitungkan perhitungan ulang dosis kursus. Apabila dosis suatu produk obat yang tersedia di suatu institusi (organisasi) farmasi melebihi dosis yang ditentukan dalam resep dokter, maka keputusan untuk mengeluarkan produk obat tersebut kepada pasien diambil oleh dokter yang menulis resep tersebut. Pasien diberikan informasi tentang perubahan dosis tunggal obat.

2.8. Dalam kasus luar biasa, jika institusi (organisasi) farmasi tidak mungkin memenuhi resep dokter (paramedis), pelanggaran terhadap kemasan sekunder pabrik diperbolehkan. Dalam hal ini produk obat harus dikeluarkan dalam kemasan farmasi dengan wajib mencantumkan nama, batch pabrik, tanggal kadaluarsa produk obat, seri dan tanggal sesuai dengan daftar kemasan laboratorium dan memberikan informasi lain yang diperlukan kepada pasien ( instruksi, sisipan paket, dll.). Dilarang merusak kemasan obat asli pabrik.

2.9. Bilamana mengeluarkan obat menurut resep dokter yang berlaku selama satu tahun, resep tersebut dikembalikan kepada pasien dengan mencantumkan di belakang nama atau nomor institusi farmasi (organisasi), tanda tangan pegawai lembaga farmasi (organisasi), jumlah obat yang dibagikan dan tanggal pengeluaran. Ketika pasien berikutnya menghubungi institusi (organisasi) farmasi, catatan penerimaan obat sebelumnya diperhitungkan. Setelah masa berlakunya habis, resep dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan ditinggalkan di institusi (organisasi) farmasi.

2.10. Dalam kasus luar biasa (pasien meninggalkan kota, ketidakmampuan untuk mengunjungi institusi (organisasi) farmasi secara teratur, dll.), pekerja farmasi dari institusi (organisasi) farmasi diperbolehkan untuk melakukan satu kali pengeluaran obat yang diresepkan oleh a dokter menurut resep yang berlaku selama satu tahun, dalam jumlah yang diperlukan untuk pengobatan selama dua bulan, kecuali obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini.

2.11. Apabila suatu instansi (organisasi) farmasi tidak mempunyai produk obat yang diresepkan oleh dokter, kecuali produk obat yang termasuk dalam Daftar Obat yang Didistribusikan Atas Resep Dokter (Paramedis), serta produk obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma. dengan biaya atau diskon, pegawai institusi farmasi (organisasi) ) dapat melakukan penggantian sinonimnya dengan persetujuan pasien. Dalam hal pengeluaran suatu produk obat yang termasuk dalam Daftar Produk Obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta produk obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, pegawai lembaga (organisasi) farmasi dapat membuat sinonim. penggantian produk obat.

2.12. Resep obat bertanda “statim” (segera) diproses dalam jangka waktu paling lama satu hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi. Resep obat bertanda “cito” (mendesak) diproses dalam jangka waktu paling lama dua hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi. Resep obat yang termasuk dalam golongan obat minimal diproses dalam jangka waktu paling lama lima hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.13. Resep obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan berdasarkan resep dokter (paramedis) dan tidak termasuk dalam kisaran minimum obat, dilayani dalam jangka waktu paling lama sepuluh hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi. Resep obat yang diresepkan berdasarkan keputusan komisi kesehatan yang disetujui oleh dokter kepala suatu institusi kesehatan diproses dalam jangka waktu paling lama lima belas hari kerja sejak pasien menghubungi institusi (organisasi) farmasi.

2.14. Resep obat yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, yang daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik tetap berada di institusi farmasi (organisasi) untuk penyimpanan terpisah selanjutnya dan pemusnahan setelah berakhirnya masa penyimpanan.

2.15. Institusi (organisasi) farmasi harus menjamin kondisi keamanan resep yang disimpan untuk penyimpanan yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, Daftarnya tercantum dalam Lampiran No. 1 Prosedur ini; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat-obatan lain yang dijual cuma-cuma atau dengan potongan harga; steroid anabolik.

2.16. Umur simpan resep pada suatu institusi (organisasi) farmasi adalah:

• untuk obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga - lima tahun;
• untuk obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar - sepuluh tahun;
• untuk obat lain yang terdaftar secara subyektif, kecuali obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; steroid anabolik - tiga tahun.

Setelah berakhirnya jangka waktu penyimpanan, resep-resep tersebut dapat dimusnahkan di hadapan komisi, yang tentangnya dibuatlah undang-undang, yang bentuknya diatur dalam Lampiran No. 2 dan No. 3 Prosedur ini. Tata cara pemusnahan resep yang tertinggal di lembaga (organisasi) farmasi setelah jangka waktu penyimpanan yang ditetapkan, dan susunan komisi pemusnahannya dapat ditentukan oleh otoritas kesehatan atau kegiatan farmasi subjek Federasi Rusia.

2.17. Dibeli oleh warga obat-obatan dengan kualitas yang baik tidak dapat dikembalikan atau ditukar sesuai dengan Daftar produk non-makanan dengan kualitas yang baik yang tidak dapat dikembalikan atau ditukar dengan barang serupa dengan ukuran, bentuk, dimensi, gaya, warna atau konfigurasi lain, yang disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 19 Januari 1998 N 55 (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, No. 4, Pasal 482; No. 43, Pasal 5357; 1999, No. 41, Pasal 4923 ; 2002, Nomor 6, Pasal 584; 2003, Nomor 29, Pasal 2998; 2005, N 7, Pasal 560). Tidak diperbolehkan mengeluarkan kembali (menjual) obat-obatan yang diakui kualitasnya tidak memadai dan dikembalikan oleh warga karena alasan tersebut.

2.18. Resep obat penenang yang tidak tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; antidepresan, neuroleptik; obat-obatan yang mengandung alkohol produksi industri dibatalkan dengan stempel institusi farmasi (organisasi) “Obat telah dibagikan” dan dikembalikan ke tangan pasien. Untuk mengeluarkan kembali obat, pasien harus berkonsultasi dengan dokter untuk mendapatkan resep baru.

2.19. Resep yang salah ditulis dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan dicatat dalam jurnal, yang bentuknya tercantum dalam Lampiran No. 4 Prosedur ini, dan dikembalikan kepada pasien. Informasi tentang semua resep yang salah diresepkan diberitahukan kepada kepala institusi medis terkait.

2.20. Institusi (organisasi) farmasi melakukan penghitungan terpisah atas obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan sesuai dengan resep dokter (paramedis), dibagikan kepada warga negara yang tinggal di wilayah subjek terkait Federasi Rusia, dan kepada warga negara yang tinggal sementara di Federasi Rusia. wilayah subjek Federasi Rusia ini.

AKU AKU AKU. persyaratan penyediaan obat narkotika dan psikotropika; obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik

3.1. Obat-obatan dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar harus dibagikan oleh apotek (organisasi).

3.2. Hak untuk bekerja dengan obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, hanya tersedia bagi lembaga (organisasi) farmasi yang telah menerima izin yang sesuai dengan cara yang ditentukan oleh. undang-undang Federasi Rusia.

3.3. Pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar kepada pasien dilakukan oleh tenaga kefarmasian dari lembaga (organisasi) farmasi yang mempunyai hak untuk itu sesuai dengan ketentuan yang berlaku. dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 13 Mei 2005 N 330 (terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 10 Juni 2005 N 6711).

3.4. Dalam suatu institusi (organisasi) farmasi, pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dilakukan oleh pasien yang ditugaskan pada klinik rawat jalan tertentu yang ditugaskan pada institusi (organisasi) farmasi tersebut. Penugasan klinik rawat jalan ke lembaga (organisasi) farmasi dapat dilakukan oleh layanan kesehatan atau badan pengelola farmasi dari entitas konstituen Federasi Rusia sesuai dengan badan teritorial untuk pengendalian peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika. .

3.5. Obat-obatan Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar yang diresepkan oleh dokter diberikan kepada pasien atau orang yang mewakilinya dengan menunjukkan dokumen identitas yang diterbitkan menurut tata cara yang ditentukan.

3.6. Obat Narkotika dan Psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar dan termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep tertulis. dituangkan pada formulir resep khusus obat narkotika, dan resep ditulis pada formulir resep formulir N 148-1/u-04 (l).
Psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar, obat-obatan lain yang tunduk pada pencatatan subjek-kuantitatif, steroid anabolik yang termasuk dalam Daftar obat yang dibagikan dengan resep dokter (paramedis), serta yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan pada saat penyerahan resep yang diterbitkan pada formulir resep N 148-1/у-88, dan resep tersebut ditulis pada formulir resep N 148-1/у-04 (l).

3.7. Lembaga (organisasi) farmasi dilarang mendistribusikan obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar; psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; obat-obatan lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; steroid anabolik sesuai dengan resep dokter hewan organisasi medis untuk merawat hewan.

3.8. Pengeluaran terpisah produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dan produk obat lain yang termasuk dalam komposisi produk obat kombinasi yang diproduksi menurut resep individu (selanjutnya disebut produk obat tanpa persiapan) tidak diperbolehkan.

3.9. Apoteker pada suatu lembaga (organisasi) farmasi, setelah menerima resep untuk resep obat yang diproduksi secara individual, wajib mengeluarkan produk obat dengan catatan subjek-kuantitatif dalam setengah dosis tunggal tertinggi jika dokter meresepkan produk obat dalam dosis tertentu. melebihi dosis tunggal tertinggi.

3.10. Pada saat memproduksi produk obat ekstemporer yang mengandung produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, sesuai dengan resep yang ditulis oleh dokter, apoteker dari institusi farmasi (organisasi) menandatangani resep untuk diterbitkan, dan apoteker dari institusi farmasi (organisasi) menandatangani resep untuk diterbitkan. - setelah menerima jumlah produk obat yang dibutuhkan .

3.11. Liburan etil alkohol diproduksi:

• menurut resep yang ditulis oleh dokter dengan tulisan “Untuk penggunaan kompres” (menunjukkan pengenceran yang diperlukan dengan air) atau “Untuk perawatan kulit” - hingga 50 gram dalam bentuk murni;
• sesuai dengan resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang disiapkan secara individual - hingga 50 gram dalam campuran;
• menurut resep yang ditulis oleh dokter untuk resep obat yang dibuat sendiri-sendiri, dengan tulisan “Menurut tujuan khusus", disertifikasi secara terpisah dengan tanda tangan dokter dan stempel institusi medis "Untuk resep", untuk pasien dengan perjalanan kronis penyakit - hingga 100 gram dalam campuran dan dalam bentuk murni.
  (sebagaimana diubah dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302)

3.12. pada saat pengeluaran obat narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar; psikotropika yang termasuk dalam Daftar III Daftar; produk obat ekstemporer yang mengandung produk obat yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, sebagai pengganti resep, pasien diberikan tanda tangan dengan garis kuning di bagian atas dan tulisan “Tanda Tangan” dengan huruf hitam di atasnya, yang bentuknya disediakan untuk dalam Lampiran No. 5 Prosedur ini.

IV. Kontrol atas pengeluaran obat oleh apotek (organisasi)

4.1. Pengendalian internal atas kepatuhan pegawai suatu lembaga (organisasi) farmasi terhadap tata cara pengeluaran obat (termasuk yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif; obat-obatan yang termasuk dalam Daftar obat-obatan yang dibagikan menurut resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga) dilakukan oleh pimpinan (wakil pimpinan) lembaga (organisasi) farmasi atau pegawai kefarmasian dari lembaga (organisasi) farmasi yang diberi wewenang olehnya.

4.2. Pengendalian eksternal atas kepatuhan apotek (organisasi) terhadap tata cara pengeluaran obat dilakukan Layanan federal pengawasan di bidang pelayanan kesehatan dan pembangunan sosial serta kewenangan pengendalian peredaran obat narkotika dan psikotropika sesuai kewenangannya.

Lampiran No.1
untuk Memesan

disetujui oleh Pesanan
Menteri Kesehatan
dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785

Daftar obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), organisasi perdagangan grosir obat, institusi medis dan praktisi swasta

1. Narkotika dan Psikotropika termasuk dalam Daftar II<*>, psikotropika yang termasuk dalam Golongan III<**>, dan prekursor obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar IV Daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 N 681 (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, No. 27, Pasal 3198; 2004, No. 8, Pasal 663; No. 47, Pasal 4666; 2006, No. 29, Pasal 3253).
*Dilarang digunakan oleh praktisi swasta.
**Dilarang digunakan oleh praktisi swasta.

2. Zat apomorfin hidroklorida, atropin sulfat, dikain, homatropin hidroklorida, perak nitrat, pachycarpine hidroiodida.

3. Obat yang mengandung zat (garamnya) jika dikombinasikan dengan obat yang tidak sesuai secara farmakologi bahan aktif, tanpa memedulikan bentuk sediaan:

• Alprazolam (Xanax, Kassadan, Neurol)
• Androstanolone (Androstenediol dan esternya)
• Androstenedion
• Aceclidin
• Barbital (Veronal)
• Natrium barbital (Medinal)
• Benaktizin (Amizil)
• Benzobarbital (Benzonal)
• Bromazepam (Lexilium, Lexotan)
• Bromizoval (Bromural)
• Brotizolam (Lendormin)
• Hexobarbital dan garamnya (Hexenal)
• Basa hyoscyamine (kafonat, sulfat)
• Diazepam (Apaurin, Relanium, Valium)
• racun ular
• Zolpidem (Ivadal)
• Zopiklon (Imovan)
• Karbachol (Karbacholin)
• Klonazepam (Antelepsin, Rivotril)
• Clostebol dan esternya
• Klonidin (Klonidin, Gemiton)
• Levomepromazin (Tizercin)
• Lorazepam (Lorafen, Merlit)
• Medazepam (Mezapam, Rudotel)
• Mesokarb (Sidnokarb)
• Arsenik anhidrida dan turunannya
• Meprobamate (Meprotan)
• Mesterolon (Proviron)
• Methandienone (Methandrostenolone, Nerobol)
• Methenolone dan esternya
• Midazolam (Asrama)
• Nandrolone dan esternya
• Natrium arsenat (arsenit)
• Nitrazepam (Eunoktin, Radedorm)
• Novarsenol
• Oksazepam (Nozepam, Tazepam)
• oksandrolon
• piperidin
• Promeran
• Propilheksedril
• Racun lebah yang dimurnikan
• Tanduk Ergot
• Merkuri diiodida (diklorida, oksisianida, salisilat, sianida)
• Skopolamin hidrobromida (kapur barus)
• strychnine nitrat
• Alkaloid belladonna total
• Stanozolol
• Temazepam (Signopam)
• Tetrazepam (Myolastane)
• Natrium tiopental (Pentothal)
• ramuan ephedra
• Tramadol (Tramal)
• Trihexyphenidyl (Siklodol, Parkopan, Romparkin, Trifen)
• Trichloromethane (Kloroform, Kloroform untuk anestesi)
• Fenobarbital (Luminal)
• Feprosidine (Sidnofen)
• Flunitrazepam (Rohypnol)
• Fluoksimesteron
• Flurazepam
• Klordiazepoksida (Elenium)
• Kloroetil
• Ekstrak Chilibuja
• Ergotal (campuran alkaloid ergot)
• Estazolam
• Dietil eter (Eter untuk anestesi, Eter stabil untuk anestesi, Eter medis)

4. Obat kombinasi:

• Diazepam 10 mg + siklobarbital 100 mg (Reladorm)
• Pseudoefedrin hidroklorida 30 mg (atau lebih) + parasetamol 250 mg + klorfeniramin (klorfenamin) maleat 2 mg (atau lebih) + dekstrametorfan hidrobromida lebih dari 10 mg (kapsul, tablet)
• Pseudoefedrin hidroklorida 30 mg + parasetamol 250 mg + doksilamin suksinat 6,25 mg + dekstrametorfan hidrobromida lebih dari 10 mg (kapsul)
• Pseudoefedrin hidroklorida 60 mg + parasetamol 650 mg + klorfeniramin (klorfenamin) maleat 4 mg (bubuk)
• Pseudoefedrin hidroklorida 20,2 mg + parasetamol 33,8 mg + dekstrametorfan hidrobromida 1 mg dalam 5 ml (sirup)
• Pseudoefedrin hidroklorida 60 mg + parasetamol 1000 mg + dekstrametorfan hidrobromida 30 mg (bubuk)
• Pseudoefedrin hidroklorida 30 mg + parasetamol + dekstrametorfan hidrobromida 15 mg (atau lebih) (tablet)
• Pseudoefedrin hidroklorida 30 mg + guaifenesin hidroklorida 100 mg - 5 ml (sirup)
• Pseudoefedrin hidroklorida 30 mg + guaifenesin hidroklorida 200 mg (tablet)
• Pseudoephedrine hidroklorida 60 mg + triprolidine hidroklorida 2,5 mg (tablet)
• Pseudoephedrine hidroklorida 30 mg + triprolidine hidroklorida 1,25 mg - 5 ml (sirup)
• Pseudoefedrin hidroklorida 30 mg + ibuprofen 200 mg (tablet)
• Pseudoefedrin hidroklorida 60 mg + bromhexine 8 mg (tablet)
• Pseudoefedrin hidroklorida 30 mg (atau lebih) + bromhexine 4 mg - 5 ml (larutan untuk penggunaan internal)
• Pseudoefedrin hidroklorida 120 mg + setirizin dihidroklorida 5 mg (tablet)
• Pseudoefedrin hidroklorida 120 mg + loratadine 5 mg (tablet)
• Pseudoefedrin hidroklorida 60 mg + klorfeniramin (klorfenamin) maleat 4 mg (kapsul)
• Pseudoefedrin hidroklorida 20 mg (atau lebih) + parasetamol 250 mg (atau lebih) (semua bentuk sediaan)
• Pseudoefedrin hidroklorida 30 mg + parasetamol 325 mg + guaifenazine 100 mg + dekstrametorfan hidrobromida lebih dari 10 mg (tablet, sirup)
• Pseudoefedrin hidroklorida 20 mg + parasetamol 500 mg + kafein 10 mg (tablet)
• Pseudoefedrin hidroklorida 15 mg + parasetamol 162,5 mg + terfenadine 15 mg (tablet)
• Solutan (mengandung efedrin hidroklorida 17,5 mg per 1 ml)
• Klordiazepoksida + amitriptilin (tablet)
• Phenylpropanolamine 75 mg + benzokain 9 mg (kapsul)
• Phenylpropanolamine 75 mg + benzokain 9 mg + 13 vitamin + 18 unsur mikro (kapsul)
• Phenylpropanolamine 16,7 mg + carbinoxamine maleate 1,3 mg - 5 ml (sirup)
• Phenylpropanolamine 12,5 mg (atau lebih) + parasetamol 325 mg (atau lebih) (tablet)
• Phenylpropanolamine 12,5 mg + parasetamol 250 mg dalam 5 ml (sirup)
• Phenylpropanolamine 50 mg (atau lebih) + chlorpheniramine (chlorphenamine) maleate 4 mg (atau lebih) (kapsul, tablet)
• Phenylpropanolamine 10 mg (atau lebih) + chlorpheniramine (chlorphenamine) maleate 1 mg - 5 ml (sirup)
• Phenylpropanolamine lebih dari 10 mg + chlorpheniramine (chlorphenamine) maleat 1 mg (atau lebih) + parasetamol - 5 ml (sirup)
• Phenylpropanolamine 25 mg + chlorpheniramine (chlorphenamine) maleat 2 mg + paracetamol 500 mg (tablet)
• Phenylpropanolamine 15 mg + klorfeniramin (klorfenamin) maleat 2 mg + asam asetilsalisilat 325 mg (tablet effervescent)
• Phenylpropanolamine 25 mg + pheniramine maleate 25 mg (tablet, sirup)
• Phenylpropanolamine 25 mg + chlorpheniramine (chlorphenamine) maleat 2 mg + parasetamol 500 mg + kafein 30 mg (tablet)
• Phenylpropanolamine 30 mg + chlorpheniramine (chlorphenamine) maleat 25 mg + paracetamol 500 mg + kafein 4 mg (kapsul)
• Efedrin hidroklorida 20 mg + fenobarbital 20 mg + teofilin 50 mg + teobromin 50 mg + kafein 50 mg + midopyrine 200 mg + fenacetin 200 mg + ekstrak belladonna 4 mg + cytisine 1 mg (Theophedrine)
• Efedrin hidroklorida 20 mg + fenobarbital 20 mg + teofilin 100 mg + kafein 50 mg + parasetamol 200 mg + ekstrak belladonna 3 mg + cytisine 0,1 mg (Teofedrin-Ne, Teofedrin-N)
• Efedrin hidroklorida 20 mg + fenobarbital 20 mg + teofilin 100 mg + kafein monohidrat 50 mg + parasetamol 300 mg + ekstrak belladonna 3 mg (Neo-Theophedrine, Neo-phedrine)
• Efedrin hidroklorida 12 mg + fenobarbital 10 mg + teofilin 100 mg (T-Phedrine)
• Efedrin hidroklorida 5 mg + kodein dihidrogen fosfat 15 mg (kodein fosfat hemihidrat 14,36 mg) + atropin metobromid 0,5 mg + propifenazon 150 mg + fenobarbital 20 mg + papaverin hidroklorida 30 mg (Spasmoveralgin, Spazmoveralgin-Neo)
• Efedrin hidroklorida 10 mg + Diphenhydramine (diphenhydramine) 10 mg (tablet)

5. Obat lain:

• Butorphanol tartrat (Butorphanol, Stadol, Moradol)
• Klozapin (Leponex, Azaleptin)
• Tianeptine (Membujuk)
• Tramadol hidroklorida 37,5 mg + parasetamol 325 mg (Zaldiar)
• Etanol (etil alkohol, larutan antiseptik medis)

Catatan. Obat-obatan yang termasuk dalam ayat 3 dan 4 Daftar obat-obatan yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif di apotek (organisasi), organisasi perdagangan grosir obat, institusi medis dan praktisi swasta termasuk dalam Daftar No. 1 “Zat Ampuh” dan daftar N 2 "Zat Beracun" dari Komite Tetap Pengawasan Narkoba, dan tunduk pada kondisi khusus penyimpanan sesuai dengan Lampiran 1 dan 5 Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 12 November 1997 N 330 “Tentang langkah-langkah untuk meningkatkan akuntansi, penyimpanan, peresepan dan penggunaan obat-obatan narkotika dan psikotropika” (surat dari Kementerian Kehakiman Federasi Rusia tanggal 24 Desember 1997 N 07-08/2293-97 diakui tidak memerlukan pendaftaran negara).

Lampiran No.2
untuk Memesan
mendistribusikan obat-obatan,
disetujui oleh Pesanan
Menteri Kesehatan
dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785

BERTINDAK
tentang pemusnahan resep obat narkotika dan psikotropika setelah habis masa penyimpanannya*

Komisi yang terdiri dari:

Ketua ______________

Anggota komisi: __________________________
(posisi dan nama lengkap)
_______________________________________
(posisi dan nama lengkap)
_______________________________________
(posisi dan nama lengkap)

melakukan "__" ___ 200_ penyitaan dan pemusnahan di _______________
(nama perusahaan)
resep obat narkotika dan psikotropika
zat untuk ________:
(bulan tahun)

garis bawah) ________________________________ formulir resep.
(kuantitas dalam angka dan kata)

Ketua Komisi : ______________
(tanda tangan)

Anggota komisi: ______________
(tanda tangan)
____________________________
(tanda tangan)
____________________________
(tanda tangan)

* Tindakan ini dikeluarkan setiap bulan.

Lampiran No.3
untuk Memesan
mendistribusikan obat-obatan,
disetujui oleh Pesanan
Menteri Kesehatan
dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785

BERTINDAK
tentang pemusnahan resep obat yang tunduk pada registrasi subjek-kuantitatif, obat yang termasuk dalam Daftar obat yang dikeluarkan dengan resep dokter (paramedis), serta obat lain yang dijual cuma-cuma atau dengan harga diskon, steroid anabolik setelah disimpan. hidup telah berakhir *

dari "__" ___________ 200_ N ________

Komisi yang terdiri dari:
Ketua _____________________________________________________
(posisi dan nama lengkap)
anggota komisi: __________________________________________________
(posisi dan nama lengkap)

(posisi dan nama lengkap)
__________________________________________________________________
(posisi dan nama lengkap)
melakukan "__" ______ 200_ penyitaan dan pemusnahan di
__________________________________________________________________
(nama perusahaan)
resep untuk memperoleh obat tunduk
akuntansi subjek-kuantitatif obat-obatan disertakan
dalam Daftar obat yang dibagikan menurut resep dokter
(paramedis), serta obat-obatan lain yang dibagikan
steroid anabolik gratis atau diskon setelah kedaluwarsa
umur simpannya:
1) resep obat yang tunduk
akuntansi subjek-kuantitatif, untuk _________________ dalam jumlah
(bulan tahun)
________________________ hal-hal;
(dalam angka dan kata)
2) resep obat yang termasuk di dalamnya
Daftar obat-obatan yang dibagikan sesuai resep dokter
(paramedis), untuk ______________ sebesar ________

hal-hal;
3) resep obat yang dibagikan
gratis atau dengan diskon, untuk __________ dalam jumlah banyak
(bulan tahun)
______________________ hal-hal;
(dalam angka dan kata)
4) resep steroid anabolik untuk
______________ sebanyak ________ lembar.
(bulan, tahun) (dalam angka dan kata)

Total menurut perbuatannya musnah karena terbakar atau pecah dan
selanjutnya perendaman dalam larutan pemutih (wajib
garis bawahi) __________ resep.
(kuantitas - dalam angka dan kata)

Ketua Komisi : ____________
(tanda tangan)

Anggota komisi: ___________
(tanda tangan)
_________________________
(tanda tangan)
_________________________
(tanda tangan)

*Akta ini dikeluarkan setiap bulan.

Lampiran No.4
untuk Memesan
mendistribusikan obat-obatan,
disetujui oleh Pesanan
Menteri Kesehatan
dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785

Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia
______________________________
(nama institusi
(organisasi))

LOG pendaftaran resep yang salah

Catatan. Informasi mengenai pelanggaran penerbitan resep diberitahukan kepada pimpinan institusi kesehatan terkait minimal sebulan sekali.

Lampiran No.5
untuk Memesan
mendistribusikan obat-obatan,
disetujui oleh Pesanan
Menteri Kesehatan
dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 14 Desember 2005 N 785

Tanda tangan*

Nama badan pengurus
kesehatan atau
kegiatan farmasi
subjek Federasi Rusia

Nama atau N institusi farmasi (organisasi) ............
.................................... Resep N ......... .. ......
NAMA LENGKAP. dan umur pasien................................................

Alamat atau nomor kartu rawat jalan medis..................................
NAMA LENGKAP. dokter, nomor telepon institusi medis.......
..................................................................
Isi resep dalam bahasa latin..................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
Siap................................................. ........ ......
Diperiksa................................................. .. ........
Dilepaskan................................................. .. ........
Tanggal..............
Harga..............

* Untuk mengulang pemberian obat, diperlukan resep baru dokter

Catatan. Tanda tangan harus berukuran 80 mm x 148 mm dan bergaris warna kuning lebar minimal 10 mm.

Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 1175M tanggal 20 Desember 2012, yang mulai berlaku pada tanggal 1 Juli 2013 “atas persetujuan tata cara peresepan dan peresepan obat, serta bentuk formulir resep obat, tata cara pengurusan formulir-formulir ini, pencatatan dan penyimpanannya” peresepan dan peresepan obat dilakukan oleh dokter yang merawat, paramedis, dan dokter kandungan, yang meresepkan obat dengan tanda tangannya dan menunjukkan posisinya. Peresepan dan peresepan obat dilakukan sesuai dengan INN, dan jika tidak ada - berdasarkan nama grup.

Dalam kasus intoleransi individu dan karena alasan kesehatan, dengan keputusan komisi medis, peresepan dan peresepan obat yang tidak termasuk dalam standar perawatan medis dilakukan dengan nama dagang. Keputusan komisi medis dicatat dalam dokumen medis pasien dan dalam jurnal komisi medis.

Informasi tentang obat yang diresepkan dan diresepkan (nama, dosis, metode dan frekuensi pemberian, durasi pengobatan, alasan resep ditunjukkan dalam rekam medis pasien). Resep suatu obat dapat diperoleh oleh pasien atau kuasa hukumnya, dan fakta dikeluarkannya resep tersebut dicatat dalam rekam medis pasien.

Dilarang menulis resep jika tidak ada: indikasi medis, untuk obat-obatan yang tidak terdaftar di Federasi Rusia, untuk obat-obatan yang, sesuai dengan petunjuk penggunaan medis, hanya digunakan di organisasi medis OBAT ANESTIK: FENTONINE (V.V), SUBRIVIN (V.V), Nitrous oksida dan eter medis untuk anestesi inhalasi). Tentang NS dan PV yang termasuk dalam daftar Resolusi No. 681 sebagai obat untuk pengobatan kecanduan narkoba.

Formulir formulir resep No. 148 -1/у 88 dimaksudkan untuk peresepan PV daftar ketiga. Saat ini, obat-obatan yang termasuk dalam daftar ketiga meliputi: diazepam (Relanium), sibazon, relium) clonozypam, medazipam, mesocarp, meprobamade, nitrozepam, oxazepam, tetrazepam, phenobarbital, cyclobarbital dan elenium) - obat-obatan ini termasuk dalam daftar ini sesuai dengan Resolusi 78, yang pada tanggal 7 Agustus 2013, obat-obatan tersebut dianggap PV.

Formulir resep No. 107 -1/у dimaksudkan untuk peresepan obat-obatan yang ditentukan dalam ayat 4 pesanan 562N. Resep formulir No. 107 1/u boleh diterbitkan untuk masa berlaku sampai dengan satu tahun, di pada kasus ini petugas kesehatan membuat catatan “Untuk pasien dengan penyakit kronis”, menunjukkan masa berlaku resep dan frekuensi pengeluaran dari apotek (mingguan atau bulanan), mengesahkan indikasi ini dengan tanda tangannya, stempel pribadi dan stempel Kementerian Pertahanan untuk resep.

Resep turunan asam barbiturat (fenobarbital dan barbital, benzobarbital), ephidrin dan pseudoephidrin dalam bentuk murni dan dalam campuran dengan obat-obatan, obat dengan aktivitas anabolik, obat kombinasi yang mengandung kodein dapat diresepkan untuk jangka waktu hingga dua bulan, dalam kasus ini janji dibuat untuk tujuan khusus, dibubuhi tanda tangan petugas kesehatan dan stempel resep. Ketika meresepkan suatu obat berdasarkan keputusan komisi medis, lebih dari lima atau lebih obat dapat diresepkan secara bersamaan dalam satu hari dan lebih dari 10 item dalam satu bulan.

Meresepkan obat-obatan dalam kasus perjalanan penyakit yang tidak lazim dan adanya komplikasi, ketika meresepkan obat-obatan yang kompatibilitasnya menurun dan menimbulkan bahaya bagi kehidupan dan kesehatan.

Tarif pengeluaran NS dan PV per 1 resep:

Buprenorfin 30 mg/1 ml-30 ampul; 300 mg/2 ml - 15 ampul

Omnipon 1%-1ml

2% -1ml - 20 ampul

Promidol 1-2% 1ml - 20 ampul

Fentonil (durogesik) - 12,5-20; 25 mg per jam-20; 50 mg per jam - 10; 75 mg per jam -10;100 mg per jam -10

Kodein 0.2

Morfin 1% 1 ml 20 ampul

Norma pengeluaran untuk 1 resep obat yang dikenakan PCU:

efedrin 0,6, teofidrin, teofedrin N, neotheofidrin 30 tablet

solutan 50 dan 30 ml - 1 botol

spasmoveralgin 50 tablet

clonidine 0,075 dan 0,15 mg satu bungkus

hormon anabolik, fenobarbital 50 dan 100 mg 30 tablet

benzobarbital 50 dan 100 mg satu bungkus

akuntansi formulir resep formulir 107 1/у; 148 1/у 88 dan 148 1/у 0,4 dilakukan di organisasi medis dalam buku catatan, dibubuhi, diberi nomor, dan ditandatangani serta disegel oleh kepala.

Semua formulir resep disimpan dalam lemari logam; komisi permanen memeriksa ketersediaan aktual formulir resep setiap tiga bulan.

Sesuai dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial (pembangunan sosial), perintah 562N “atas persetujuan tata cara pemberian obat kepada perorangan untuk penggunaan medis mengandung, selain sejumlah kecil NS, PV dan prekursor, zat aktif farmakologis lainnya"

obat kombinasi yang mengandung NS, DS dan prekursornya dalam jumlah tidak melebihi jumlah maksimum yang diperbolehkan harus dikeluarkan

Obat kombinasi dikeluarkan dari apotek sesuai dengan resep yang tertulis pada formulir No. 148 - 1/u-88:

kodein dan garamnya dalam bentuk zat murni dalam jumlah hingga 20 mg per 1 dosis bentuk sediaan padat

pseudoephidrine hidroklorida dalam jumlah melebihi 30 mg dan 60 mg per 1 dosis bentuk sediaan padat

efedrin hidroklorida dalam jumlah hingga 50 mg per 1 dosis bentuk sediaan padat

pada formulir 107 dikeluarkan hal-hal sebagai berikut:

ergotanin, hidrotartrat, efedrin hidroklorida dalam jumlah hingga 100 mg

pada saat pengeluaran obat kombinasi yang diresepkan pada formulir 107-1/u yang jangka waktunya ditetapkan 1 tahun, resepnya ditandatangani oleh apoteker:

nomor apotek

jumlah obat yang dibagikan

tanggal liburannya sisi belakang resep

pada saat pasien menghubungi apotek lagi, apoteker memperhatikan catatan pengeluaran sebelumnya, setelah habis masa berlakunya, resep dibatalkan dengan cap “obat telah dikeluarkan” dan dikembalikan ke tangan pasien.

Obat-obatan berikut dibagikan pada formulir 107;

ergotamin hidrotratrat:

belotaminal (tersedia di apotek)

kafein

sinkoptom

nomigren

efedrin hidroklorida:

bronkitis

bronkoton

bronkosin

bronkoletin (tersedia di apotek)

pseudoefedrin hidroklorida

dekstrometorfan hidrobromida:

tof+ (tersedia di apotek)

blok masuk

fenobarbital

tablet korvalol

pagluferal

Andipal (tersedia di apotek)

fenobarbital:

bellotominal

Sediaan kodein dibagikan pada formulir 88:

terpin kode N

sedalgin neo

tetralgin

solpadeine

pentalgin N

pentalgin+

pentalgin-ICN

Nurofen +

Nurofen +N

Tanpa shpalgin

Piralgin

Terkodin

campuran kode

Sediaan pseudoefedrin:

1.Kopi dingin

Obat antituberkulosis

Hingga tahun 40-an, umat manusia belum mengetahui obat anti tuberkulosis yang efektif.

Diagnosis tuberkulosis berarti hukuman mati bagi pasiennya. Pada tahun 1944, antibiotik streptomisin diisolasi, dan dua tahun kemudian asam para-aminosalisilat ditemukan; ini adalah dua obat utama yang digunakan untuk mengobati tuberkulosis. Pada tahun 70-an, rifampisin, antibiotik anti tuberkulosis, ditemukan. Menurut WHO, saat ini terdapat lebih dari 20 juta penderita tuberkulosis aktif di dunia. Penyakit ini menginfeksi hingga 100 juta orang setiap tahunnya, terutama karena tuberkulosis, dan 3 juta pasien meninggal. Gudang obat anti-tuberkulosis mencakup antibiotik dan zat sintetis.

Pertanyaan:
1175n, bagaimana cara menghitung jumlah bungkus dalam satu resep obat yang mengandung kodein, dalam hal kodein, jika pesanan ini memungkinkan resep dua bulan untuk tujuan khusus?

Sesuai dengan paragraf 5 "a" dari "Prosedur Cuti" yang disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 17 Mei 2012 N 562n individu produk obat untuk keperluan medis, selain sejumlah kecil obat narkotika, psikotropika dan prekursornya, produk farmakologis lainnya zat aktif» kombinasi produk obat yang mengandung kodein atau garamnya (dalam zat murni) dalam jumlah sampai dengan 20 mg (per 1 dosis bentuk sediaan padat) atau dalam jumlah sampai dengan 200 mg (per 100 ml atau 100 g obat bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal) , tunduk pada pengeluaran sesuai dengan resep yang tertulis pada formulir resep formulir N 148-1/у-88.
Klausul 13 Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 20 Desember 2012 N 1175n “Tata cara peresepan dan peresepan obat” disetujui saat menulis resep obat yang mengandung kodein (kodein fosfat) dalam bentuk bubuk, dilarang melebihi jumlah maksimum obat yang diperbolehkan untuk peresepan untuk satu resep, dalam jumlah 0,2 g, dan juga tidak dianjurkan untuk melebihi jumlah yang ditetapkan dari produk obat kombinasi dalam bentuk pelepasan apa pun yang mengandung kodein (garam kodein) untuk resep per resep, dalam jumlah 0,2 g, kecuali untuk kasus yang ditentukan dalam paragraf 15 OK.
Pada saat yang sama, paragraf 23 dari “Tata Cara Peresepan dan Peresepan Obat” mengatur resep obat kombinasi yang mengandung kodein (garamnya) untuk pengobatan pasien dengan penyakit kronis diperbolehkan untuk meresepkan pengobatan hingga dua bulan, dengan ketentuan bahwa tulisan "Untuk tujuan khusus" diterapkan pada resep, ditandatangani secara terpisah pekerja medis dan segel organisasi medis"Untuk resep."
Dengan demikian, setelah diterimanya resep dari pembeli pada formulir N 148-1/u-88 untuk obat kombinasi yang mengandung kodein (garamnya), dengan tulisan “Untuk keperluan khusus”, ditandatangani tersendiri oleh petugas kesehatan dan stempel. dari organisasi medis “Untuk resep”, tidak perlu menghitung jumlah paket obat dalam bentuk kodein, tetapi obat tersebut harus diberikan kepada pembeli sesuai dengan resep dokter.

Surat Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 13 Januari 2014 No. 25-4/10/2-79 Tentang Persyaratan Peredaran Obat Yang Mengandung Kodein Dan Pengeluaran Obat Yang Mengandung Fenobarbital Dalam Jumlah Kecil

Kementerian Kesehatan Federasi Rusia menginformasikan tentang penerapan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia No. 1159 tanggal 16 Desember 2013 “Tentang perubahan tindakan tertentu Pemerintah Federasi Rusia mengenai masalah yang berkaitan dengan peredaran narkotika obat-obatan dan psikotropika” (selanjutnya disebut resolusi).

Resolusi tersebut mengubah 5 resolusi Pemerintah Federasi Rusia.

Secara khusus, resolusi tersebut memperkenalkan perubahan pada bagian “Obat-obatan Narkotika” dari Daftar II dari daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni , 1998 Nomor 681 (selanjutnya disebut Daftar).

Perubahan tersebut menyangkut harmonisasi dua standar yang mengatur penetapan tindakan pengendalian terhadap obat yang mengandung kodein (garamnya).

Norma pertama ditentukan oleh paragraf 4 Pasal 2 Undang-Undang Federal 8 Januari 1998 No. 3-FZ “Tentang obat-obatan narkotika dan psikotropika” serta mengatur bahwa sediaan yang mengandung obat narkotika (termasuk kodein) dikenakan tindakan serupa dengan tindakan pengendalian yang diberikan terhadap obat narkotika yang terkandung di dalamnya.

Norma lain yang ditetapkan oleh daftar tersebut mengklasifikasikan 7 item obat (saat ini tidak terdaftar dan tidak terwakili di pasar farmasi Rusia) sebagai obat narkotika, mengandung kodein dari 10 mg hingga 30 mg per 1 tablet/kapsul, dalam kombinasi dengan kedua bahan aktif secara farmakologis. dan dengan bahan netral (tidak aktif secara farmakologis).

Pada saat yang sama, sejumlah posisi produk obat yang mengandung kodein hingga 20 mg, sesuai dengan norma perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 16 Maret 2010 No. 157n “Atas persetujuan dari jumlah maksimum obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang terkandung dalam obat-obatan” (selanjutnya - Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 16 Maret 2010 No. 157n) diklasifikasikan sebagai obat yang mengandung obat narkotika dalam jumlah kecil.

Untuk obat-obatan ini, tindakan pengendalian hanya didefinisikan dalam hal:

— penerbitan resep kepada perorangan, serta larangan pengiriman surat, termasuk pengiriman internasional (Resolusi Pemerintah Federasi Rusia tanggal 20 Juli 2011 No. 599 “Tentang tindakan pengendalian terhadap obat-obatan yang mengandung sejumlah kecil obat-obatan narkotika, psikotropika dan bahan-bahannya). prekursor yang termasuk dalam daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia”) (selanjutnya disebut Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 20 Juli 2011 No. 599);

- penyaluran kepada perorangan sesuai dengan resep yang tertulis pada formulir resep No. 148-1/u-88 (Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 17 Mei 2012 No. 562n “Atas persetujuan Tata Cara penyaluran kepada perorangan produk obat untuk keperluan medis yang mengandung, selain sejumlah kecil obat narkotika, psikotropika dan prekursornya serta zat aktif farmakologis lainnya”) (selanjutnya disebut Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 17 Mei 2012 No .562n).

Dengan demikian, persyaratan peredaran obat yang mengandung kodein tidak berubah setelah ditetapkannya keputusan:

1) untuk obat narkotika yang mengandung kodein (dalam jumlah lebih dari 20 mg per 1 dosis bentuk sediaan padat dan lebih dari 200 mg per 100 ml/g bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal), semua tindakan pengendalian diatur oleh peraturan perundang-undangan tentang obat-obatan narkotika dan psikotropika sisa zat yang berkaitan dengan kodein (termasuk pengeluaran menurut resep yang tertulis pada formulir resep khusus, formulir No. 107/u-NP, perizinan segala jenis peredaran, penetapan persyaratan penyimpanan khusus, dan lain-lain);

2) untuk produk obat yang mengandung kodein dalam jumlah kecil (hingga 20 mg inklusif per 1 dosis bentuk sediaan padat dan hingga 200 mg inklusif per 100 ml/g bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal), khususnya “Sedalgin”, “Pentalgin ”, “ Terpinkod", "Codelac fito", dll., tindakan pengendalian diatur oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 20 Juli 2011 No. 599 dan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal Mei 17 Tahun 2012 No. 562n tetap (termasuk dispensing resep yang diterbitkan pada formulir resep, formulir No. 148-1/u-88).

Selain itu, resolusi tersebut memperkenalkan amandemen terhadap Aturan untuk memelihara dan menyimpan catatan khusus transaksi yang berkaitan dengan perdagangan obat-obatan narkotika dan psikotropika, yang disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 4 November 2006 No. 644, di hal menyederhanakan tata cara pencatatan transaksi yang berkaitan dengan peredaran narkotika, obat-obatan terlarang, dan psikotropika, serta pemberian hak kepada pengelolanya. badan hukum menetapkan frekuensi pencatatan dalam daftar transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat narkotika dan psikotropika.

Norma yang diperkenalkan ini bertujuan untuk meningkatkan penyediaan obat-obatan kepada warga negara, termasuk yang mengandung obat-obatan narkotika dan psikotropika, sehubungan dengan perluasan yang signifikan dari jangkauan obat-obatan psikotropika yang digunakan dalam tujuan medis, setelah berlakunya Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 4 Februari 2013 No. 78 “Tentang Amandemen Tindakan Tertentu Pemerintah Federasi Rusia”.

Pada saat yang sama, sehubungan dengan permintaan yang masuk, kami yakin akan disarankan untuk memperhatikan kepatuhan terhadap persyaratan pengeluaran obat yang mengandung fenobarbital dalam jumlah kecil.

Sesuai dengan norma perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 16 Maret 2010 No. 157n, produk obat yang mengandung fenobarbital dalam jumlah sampai dengan 50 mg inklusif per 1 dosis bentuk sediaan padat atau sampai dengan 2 g inklusif per 100 ml/g bentuk sediaan cair untuk pemakaian internal, dalam kombinasi dengan bahan aktif farmakologis lainnya diklasifikasikan sebagai produk obat yang mengandung sejumlah kecil zat psikotropika.

Dengan demikian, produk obat ini tunduk pada persyaratan pengeluaran yang ditetapkan berdasarkan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 17 Mei 2012 No. 562n:

1) obat yang mengandung fenobarbital dalam jumlah melebihi 20 mg dan sampai dengan 50 mg inklusif per 1 dosis bentuk sediaan padat (“Pagluferal 1”, “Pagluferal 2”, “Pagluferal 3”) dibagikan sesuai dengan resep yang tertulis pada formulir resep No. .107-1/у;

2) obat yang mengandung fenobarbital dalam jumlah sampai dengan 20 mg inklusif dalam kombinasi dengan ergotamin hidrotartrat, berapapun jumlah per 1 dosis bentuk sediaan padat (“Bellataminal”), dibagikan sesuai dengan resep yang tertulis pada formulir resep formulir No. -1/kamu;

3) obat-obatan yang mengandung fenobarbital dalam jumlah hingga 15 mg termasuk dalam kombinasi dengan kodein (garamnya), berapapun jumlah per 1 dosis bentuk sediaan padat (“Pentalgin-N”, “Quintalgin”, “Piralgin”, “Sedal- M” , “Sedalgin-Neo”, “Tetralgin”, dll.), dibagikan sesuai dengan resep yang tertulis pada formulir resep No. 148-1/u-88;

4) obat-obatan yang mengandung fenobarbital dalam jumlah hingga 20 mg termasuk dalam kombinasi dengan efedrin hidroklorida, berapapun jumlah per 1 dosis bentuk sediaan padat (“Neo-Teofedrin”, “Teofedrin-N”), dibagikan sesuai dengan resep tertulis keluar pada formulir resep formulir No. 148-1/у-88;

5) obat yang mengandung fenobarbital dalam jumlah sampai dengan 20 mg inklusif per 1 dosis bentuk sediaan padat (“Andipal”) atau sampai dengan 2 g inklusif per 100 ml/g bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal (“Valocordin”, “Corvalol”, “ Valoserdin”), tersedia tanpa resep dokter.

Ikhtisar dokumen

Pada bulan Desember 2013, dilakukan perubahan terhadap sejumlah tindakan Pemerintah Federasi Rusia mengenai masalah-masalah yang berkaitan dengan peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika (Resolusi No. 1159 tanggal 16 Desember 2013).

Diperjelas, persyaratan peredaran obat yang mengandung kodein tidak berubah.

Untuk obat narkotika yang mengandung kodein (lebih dari 20 mg per 1 dosis bentuk sediaan padat dan lebih dari 200 mg per 100 ml/g bentuk cair untuk penggunaan internal), semua tindakan pengendalian yang disediakan untuk sisa kodein (termasuk pengeluaran resep yang ditulis pada formulir resep khusus formulir N 107/u-NP, perizinan semua jenis peredaran, penetapan persyaratan penyimpanan khusus).

Untuk obat-obatan dengan sejumlah kecil kodein (hingga 20 mg inklusif per 1 dosis bentuk padat dan hingga 200 mg inklusif per 100 ml/g bentuk cair untuk penggunaan internal) (khususnya, “Sedalgin”, “Pentalgin”, “ Terpinkod”, “ Codelac Phyto”), langkah-langkah pengendalian berikut tetap ada. Ditetapkan oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 20 Juli 2011 N 599 (sehubungan dengan obat-obatan yang mengandung sejumlah kecil narkotika, psikotropika dan prekursornya) dan berdasarkan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 17 Mei 2012 N 562n (termasuk resep yang ditulis pada formulir resep N 148-1/у-88).

Perhatian diberikan pada persyaratan pengeluaran obat yang mengandung fenobarbital dalam jumlah kecil.

Obat-obatan berikut ini dibagikan sesuai dengan resep yang tertulis pada formulir N 107-1/u. Mengandung fenobarbital dalam jumlah 20 mg sampai 50 mg inklusif per 1 dosis bentuk sediaan padat (“Pagluferal 1”, “Pagluferal 2”, “Pagluferal 3”). Mengandung fenobarbital dalam jumlah hingga 20 mg inklusif dalam kombinasi dengan ergotamin hidrotartrat, berapa pun jumlah per 1 dosis bentuk sediaan padat (“Bellataminal”).

Obat-obatan berikut ini dibagikan sesuai dengan resep yang tertulis pada formulir N 148-1/u-88. Mengandung fenobarbital dalam jumlah hingga 15 mg inklusif dalam kombinasi dengan kodein (garamnya), berapapun jumlah per 1 dosis bentuk sediaan padat (“Pentalgin-N”, “Quintalgin”, “Piralgin”, “Sedal-M”, “Sedalgin-Neo” ", "Tetralgin"). Mengandung fenobarbital dalam jumlah hingga 20 mg inklusif dalam kombinasi dengan efedrin hidroklorida, berapa pun jumlah per 1 dosis bentuk sediaan padat (“Neo-Teofedrin”, “Teofedrin-N”).

Obat yang mengandung fenobarbital dalam jumlah hingga 20 mg per 1 dosis bentuk sediaan padat (Andipal) atau hingga 2 g inklusif per 100 ml/g bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal (Valocordin, Corvalol, Valoserdin) ), tersedia tanpa resep dokter.

Norma pengeluaran obat yang mengandung kodein

Pertanyaan:
Apakah mungkin untuk mengeluarkan obat kombinasi yang mengandung kodein yang diresepkan pada formulir No. 148-1/u-88 dan diberi tambahan tulisan “Untuk perawatan khusus” dan disertifikasi dengan tanda tangan dan stempel dokter serta dicap “Untuk resep” untuk a masa pengobatan sampai 1 bulan? Apa standar pemberian obat yang mengandung kodein untuk “perlakuan khusus”?

Sesuai dengan ayat 5 “Tata cara pengeluaran produk obat untuk keperluan medis kepada individu, yang mengandung, selain sejumlah kecil obat narkotika, psikotropika dan prekursornya, zat aktif farmakologis lainnya”, disetujui oleh Perintah Kementerian. Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 17 Mei 2012 N 562n, produk obat kombinasi yang mengandung kodein atau garamnya (dalam bentuk zat murni) dalam jumlah hingga 20 mg (per 1 dosis bentuk sediaan padat) atau dalam jumlah hingga 200 mg (per 100 ml atau 100 g bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal) tunduk pada pengeluaran resep yang tertulis pada formulir resep formulir N 148-1/у-88.
Masa berlaku resep tersebut ditetapkan oleh dokter (10 hari, 1 bulan) sesuai dengan ayat 13 “Petunjuk pengisian formulir No. 148-1/u-88” formulir resep", disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 110 (sebagaimana diubah pada tanggal 20 Januari 2011). Pada saat yang sama, menurut paragraf 12 Instruksi ini, hanya satu nama produk obat yang diperbolehkan untuk diresepkan pada satu formulir resep.
Menurut paragraf 6 dari “Tata Cara Pengeluaran…” di atas, jika jumlah obat kombinasi yang diresepkan dalam suatu resep melebihi jumlah maksimum yang diperbolehkan untuk peresepan untuk satu resep, yang ditentukan dalam Lampiran No. prosedur peresepan obat dan pemrosesan resep serta persyaratan – faktur”, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 110, pekerja farmasi di apotek (titik apotek) mengeluarkan obat kombinasi dalam jumlah yang ditetapkan oleh Lampiran ini. Sesuai dengan paragraf 15 Lampiran No. 1 yang ditentukan, untuk obat kombinasi yang mengandung kodein, jumlah maksimum obat yang diperbolehkan untuk peresepan per resep adalah 0,2 g dalam hal bahan murni.
Sebagai kesimpulan, kami mencatat bahwa sesuai dengan paragraf 9 dari “Petunjuk pengisian formulir No. 148-1/u-88 “formulir resep” di atas, setiap resep formulir ini ditandatangani oleh dokter dan disertifikasi dengan stempel pribadinya. , dan juga disertifikasi oleh stempel organisasi medis “Untuk resep” . Namun, undang-undang saat ini tidak memberikan tulisan tambahan pada resep “untuk perlakuan khusus”.

Tata cara pengeluaran dan pencatatan obat yang mengandung kodein

Perhatian! Saat menggunakan artikel, konsultasi dan komentar, kami meminta Anda untuk memperhatikan tanggal penulisan materi

Pertanyaan:
Bagaimana mereka berubah saat ini aturan pengeluaran obat yang mengandung kodein dari apotek? Tingkat pengeluaran per resep, membuat jurnal subjek-kuantitatif? Jika dokter meresepkan “untuk tujuan khusus”, apakah mungkin untuk mengeluarkan lebih dari dua paket dalam satu resep dan bagaimana seharusnya dokter mengisi resep tersebut?

Jawaban lengkap untuk ini dan lebih dari 5 ribu pertanyaan lainnya yang diposting di situs web kami, serta kesempatan untuk mengajukan pertanyaan Anda sendiri dan menerima jawaban cepat, Anda dapat berlangganan selama satu tahun atau enam bulan. Untuk melakukan ini, Anda perlu mendaftar dan membayar tagihan.

Mengeluarkan pesanan yang mengandung kodein

celana dalam penyerap No.10

Apakah Anda menghemat pembelian obat-obatan?

LEPASKAN OBAT MENGANDUNG KODEIN DARI APOTIK MULAI 1 JUNI

Menurut Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 20 Juli 2011 No. 599 (sebagaimana diubah pada tanggal 22 Desember 2011) “Tentang tindakan pengendalian terhadap obat-obatan yang mengandung sejumlah kecil obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya termasuk dalam daftar obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia" menetapkan standar untuk resep produk obat kombinasi yang ditujukan untuk keperluan medis yang mengandung sejumlah kecil kodein atau garamnya, yang mulai berlaku pada tanggal 1 Juni 2012.
Mulai 1 Juni 2012, semua obat kombinasi yang mengandung kodein atau garamnya dalam jumlah sampai dengan 20 mg per 1 dosis bentuk sediaan padat atau sampai dengan 200 mg per 100 ml/100 mg bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal harus dibebaskan dari apotek dan item resep apotek.

I. Untuk mengeluarkan obat

Gunakan formulir resep: No. 107-1/у “Formulir resep” (masa berlaku resep adalah 2 bulan atau 1 tahun) dan No. 148-1/у-88 “Formulir resep” (masa berlaku resep adalah 10 hari atau 1 bulan).
Norma pengeluaran obat: sesuai formulir resep No. 107-1/u “Formulir resep” = tidak lebih dari 3 obat tanpa ada koreksi, dan sesuai formulir resep No. 148-1/u-88 “Resep form” = hanya satu obat tanpa koreksi apapun.

Berikut kombinasi obat yang mengandung:
a) kodein atau garamnya dalam jumlah sampai dengan 20 mg (per 1 dosis bentuk sediaan padat), atau sampai dengan 200 mg (per 100 ml atau 100 g bentuk sediaan cair);
b) ergotamin hidrotartrat dalam jumlah sampai dengan 5 mg (per 1 dosis bentuk sediaan padat);
c) dekstrometorfan hidrobromida dalam jumlah melebihi 10 mg dan sampai dengan 30 mg (per 1 dosis bentuk sediaan padat).

Resep obat kombinasi yang ditulis pada formulir resep formulir No. 107-1/u (kecuali resep yang berlaku sampai dengan 1 tahun sesuai dengan paragraf 1.17 Petunjuk) harus ditebus dengan stempel organisasi farmasi “Obat yang dibagikan ” dan kembali ke tangan pasien.

Untuk mengeluarkan kembali obat-obatan ini, informasikan kepada pasien tentang perlunya menghubungi dokter (paramedis) untuk mendapatkan resep baru.

Pada saat pengeluaran obat kombinasi menurut resep dokter (paramedis), yang dituangkan dalam formulir resep No. 107-1/u, dan berlaku selama 1 tahun, resep tersebut dikembalikan kepada pasien dengan mencantumkan di belakang nama atau nomor obat. organisasi farmasi, tanda tangan pegawai apotek, jumlah obat yang dikeluarkan dan tanggal pengeluaran.

Kali berikutnya pasien berkunjung organisasi farmasi tanda pada penerimaan obat sebelumnya diperhitungkan. Setelah masa berlakunya habis, resep dibatalkan dengan stempel “Resep tidak sah” dan ditinggalkan di apotek.

PERHATIAN: Sehubungan dengan klarifikasi yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan, obat yang mengandung kodein hanya dibagikan dengan menggunakan formulir resep 148-1/u-88.

II. Obat-obatan berikut ini harus dibagikan secara ketat sesuai dengan resep yang dikeluarkan sesuai dengan semua persyaratan perintah Kementerian Kesehatan, termasuk DURASI VALIDITAS RESEP.

Pastikan obat-obatan ini disimpan sesuai Daftar B:

Sirup glikodin 100 ml
Grippex No.10, No.20, No.100 tab.
Gripend No.12, No.24 tab., No.6, No.60 bungkus.
Kafetin No.10, meja No.12.
Kafetin dingin No. 10 meja.
Tablet Codelac No.10.
Sirup codelac 100 ml
Codterpin No.10 tab.
TBL tanpa shpalgin No.12
Nurofen plus tablet No.12.
Pentalgin ICN No.12 tab.
Pentalgin N No.10 tablet.
Pentalgin plus tablet No.12.
Piralgin No.10 tablet.
Sedal-M No.10, No.20 tab.
Sedalgin-Neo No.10 tab.
Solpadein No. 12 tutup.
Solpadein No.12 tablet. Kotak plastik
Solpadein No.12 tablet. larut
Solpadein No.8 tablet.
Kode terpin no 10 tabel.
Tetralgin No.10 tablet.
Toff ditambah topi No. 10.
Sirup Tussin Plus 118 ml
Unispaz No.12 tab.

Saat menulis resep di pekerjaan tes Anda harus menunjukkan nomor formulir resep.

Formulir resep mana yang harus Anda pilih?

Daftar II

Obat-obatan narkotika

r-Aminopropiofenon(PAPP) dan isomer optiknya (penangkal sianida)
Alfentanil
BZP (N-benzilpiperazin)
Buprenorfin
Hidromorfon
Glutetimida(Noksiron)
Dekstromoramida
Dekstropropoksifen(ibuproxiron, proxivon, spasmoproxivon)
Dihidrokodein
Dihidroetorfin
Difenoksilat
karfentanil
Kodein
Kokain
Kodein N-oksida
4-MTA(alfa-metil-4-metilthiophenethylamine)
Morfin
Morfilong
Oksikodon(tecodin)
Mahakuasa
pentazosin
Properidin
Propiram
Prosidol
Piritramida(dipidolor)
Remifentanil
Sombrevin
Sufentanil
Thebaine
Tildin
trimeperidin(promedol)
Tropakokain
Fentanil
Etilmorfin
eskodol

Zat psikotropika

Amobarbital(barbamil)
Amfepramone (fepranon, dietilpropion)
Ketamin
Modafinil secara[((difenilmetil)sulfinil)asetamida]
fenmetrazin
Phentermine
Natrium etaminal(pentobarbital)
Tenang(triazolam)

____________
Catatan. “Atas persetujuan daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia” (Resolusi Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 N 681 (sebagaimana diubah pada 12 Oktober 2015))
Daftar obat-obatan narkotika dan psikotropika, yang peredarannya dibatasi di Federasi Rusia dan yang tindakan pengendaliannya ditetapkan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia dan perjanjian internasional Federasi Rusia (Daftar II)

Formulir resep formulir N 107-1/у

Semua obat lain diresepkan pada formulir N 107-1/u

Subjek: Penyediaan obat-obatan Sumber: Jurnal Manajemen Mutu dalam Pelayanan Kesehatan
Pengarang: E.R. Zakharochkina, Ph.D. farmasi. Sains, Profesor Madya Jurusan Manajemen dan Ekonomi Farmasi, Fakultas Farmasi, Lembaga Pendidikan Anggaran Negara Pendidikan Profesi Tinggi “Negara Moskow Pertama Universitas Kedokteran mereka. MEREKA. Sechenov" dari Kementerian Kesehatan Rusia

Prosedur untuk menerapkan tindakan pengendalian terhadap obat-obatan ini ditetapkan dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 20 Juli 2011 No. 599 “Tentang tindakan pengendalian terhadap obat-obatan yang mengandung sejumlah kecil obat-obatan narkotika, psikotropika dan bahan-bahannya. prekursor, termasuk dalam daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia” dan menentukan hal-hal berikut.

1. Untuk obat satu komponen dengan kandungan obat narkotika, psikotropika dan prekursornya yang rendah, diterapkan tindakan pengendalian yang diatur oleh undang-undang Rusia mengenai obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang terkandung dalam obat yang bersangkutan (yaitu untuk obat tunggal). -komponen obat, tindakan pengendalian tidak tergantung pada jumlah zat).

2. Terhadap sediaan kombinasi yang rendah kandungan obat narkotika, psikotropika dan prekursornya (yaitu mengandung bahan aktif farmakologi lain selain obat narkotika, psikotropika atau prekursornya), dilakukan tindakan pengendalian sebagai berikut:

· larangan pengiriman kiriman pos, termasuk kiriman internasional, serta pengiriman dengan kedok bantuan kemanusiaan, dengan pengecualian ketika, dalam situasi darurat, obat-obatan ini dikirim ke entitas konstituen tertentu dari Federasi Rusia sesuai dengan keputusan dari Pemerintah Federasi Rusia;

· pengeluaran obat-obatan tertentu yang ditujukan untuk penggunaan medis kepada individu dengan cara yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan Rusia sesuai dengan Layanan Federal untuk Pengawasan Obat; dalam hal ini obat dengan kandungan kodein rendah atau garamnya diberikan kepada individu sesuai dengan resep dokter (paramedis).

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 16 Maret 2010 No. 157n “Atas persetujuan jumlah maksimum obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang terkandung dalam obat-obatan” menetapkan bahwa obat kombinasi mengandung sejumlah kecil kodein adalah obat-obatan yang sangat jumlah yang diperbolehkan kodein dan garamnya ditinjau dari zat murni:

· 20 mg per dosis bentuk sediaan padat;

· 200 mg per 100 ml bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal.

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 17 Mei 2012 No. 562n “Atas persetujuan tata cara pengeluaran produk obat untuk keperluan medis kepada individu, selain sejumlah kecil obat narkotika, psikotropika dan prekursornya , bahan aktif farmakologi lainnya” menetapkan bahwa pengeluaran menurut resep yang tertulis pada formulir resep Formulir No. 148-1/u-88, tunduk pada produk obat kombinasi yang mengandung, khususnya:

· kodein atau garamnya (dalam zat murni) dalam jumlah sampai dengan 20 mg inklusif (per 1 dosis bentuk sediaan padat) atau dalam jumlah sampai dengan 200 mg inklusif (per 100 ml atau 100 g bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal);

· fenobarbital dalam jumlah hingga 15 mg inklusif dalam kombinasi dengan kodein (atau garamnya) berapapun jumlahnya (per 1 dosis bentuk sediaan padat).

Dari hasil analisis Daftar Obat Negara, terungkap bahwa lebih dari 20 posisi obat kombinasi dengan kandungan kodein rendah seperti Rusia saat ini terdaftar (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Codelac, Codelac fito , Terpinkod, Terpinkod N, Pentabufen, Tetralgin ), dan produksi asing (Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, No-shpalgin, Kaffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadein).

Menurut klasifikasi farmakoterapi obat kombinasi dengan kandungan kodein rendah, kelompok berikut dapat dibedakan:

· analgesik dikombinasikan dengan fenobarbital (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Pentabufen, Tetralgin, Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo);

· kombinasi analgesik (No-shpalgin, Caffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadeine);

· kombinasi antitusif (Codelac, Codelac Phyto, Terpinkod, Terpinkod N).

Fenobarbital merupakan obat antiepilepsi yang mempunyai efek sedatif, hipnotis, antispasmodik dan pelemas otot.

Analgesik paling umum yang dikombinasikan dengan sedikit kodein mengandung:

· Kafein – merangsang pusat psikomotorik otak, memiliki efek analeptik, meningkatkan efek analgesik, menghilangkan kantuk dan kelelahan, meningkatkan fisik dan kinerja mental, meningkatkan kesejahteraan pasien, mengurangi sakit kepala asal vaskular (termasuk migrain);

Parasetamol adalah analgesik non-narkotika yang menghambat siklooksigenase terutama di bagian sentral sistem saraf, mempengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi, memiliki efek analgesik dan antipiretik;

· Metamizole sodium adalah obat antiinflamasi nonsteroid yang memiliki efek analgesik dan antispasmodik pada otot polos saluran kemih dan saluran empedu.

Analgesik yang dikombinasikan dengan sedikit kodein juga mungkin mengandung:

· Naproxen adalah obat antiinflamasi nonsteroid yang memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi yang terkait dengan penekanan non-selektif aktivitas siklooksigenase 1 dan siklooksigenase 2, yang mengatur sintesis prostaglandin (Pentalgin-N, Piralgin) ;

· Propyphenazone – memiliki efek analgesik dan antipiretik (Pentalgin plus, Caffetin);

· Ibuprofen adalah obat antiinflamasi nonsteroid yang memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi karena blokade non-selektif siklooksigenase 1 dan siklooksigenase 2; mekanisme kerjanya karena penghambatan sintesis prostaglandin - mediator nyeri, peradangan dan reaksi hipertermia; memiliki efek penghambatan pada agregasi trombosit (Pentabufen, Nurofen plus);

· Drotaverine – antispasmodik miotropik, turunan isoquinoline; menghambat fosfodiesterase (PDE) IV, yang menyebabkan akumulasi siklik adenosin monofosfat (cAMP) intraseluler dan, sebagai akibatnya, inaktivasi rantai ringan miosin kinase, yang mengakibatkan relaksasi otot polos (No-shpalgin, Unispaz).

Indikasi utama penggunaan gabungan analgesik dengan kandungan kodein rendah sindrom nyeri dari berbagai asal dengan intensitas lemah dan sedang, antara lain: nyeri sendi, otot, linu panggul, nyeri haid, neuralgia, neuritis, sakit kepala dan sakit gigi, migrain, nyeri akibat cedera, luka bakar, nyeri setelahnya intervensi bedah, masuk angin disertai sindrom demam (termasuk infeksi virus saluran pernafasan akut).

Indikasi utama penggunaan obat antitusif kombinasi dengan kandungan kodein rendah adalah pengobatan simtomatik batuk kering dengan etiologi apa pun pada penyakit bronkopulmoner (termasuk bronkopneumonia, bronkitis, emfisema).

Komposisi antitusif gabungan yang mengandung kodein juga mencakup bahan aktif farmakologis berikut:

· Ramuan thermopsis – mengandung alkaloid isoquinoline yang merangsang pusat pernafasan dan merangsang pusat muntah; memiliki efek ekspektoran yang nyata, dimanifestasikan dalam peningkatan fungsi sekresi kelenjar bronkial, peningkatan aktivitas epitel bersilia dan percepatan evakuasi sekret, peningkatan tonus otot polos bronkus karena efek vagotropik sentral;

· Akar licorice – memiliki efek ekspektoran karena kandungan glisirrhizin, yang merangsang aktivitas epitel bersilia di trakea dan bronkus, dan juga meningkatkan fungsi sekretori selaput lendir bagian atas saluran pernafasan; mempunyai efek antispasmodik pada otot polos, karena mengandung senyawa flavon;

· Ramuan thyme – mengandung campuran minyak esensial, yang memiliki efek ekspektoran, anti-inflamasi dan bakterisida karena peningkatan aktivitas epitel bersilia pada selaput lendir - saluran pernapasan bagian atas, meningkatkan jumlah sekresi mukosa bronkus, mengencerkan dahak, mempercepat evakuasi dan melonggarkan plak inflamasi; memiliki efek antispasmodik dan reparatif yang lemah;

· Natrium bikarbonat – mengubah pH lendir bronkial ke sisi basa, mengurangi kekentalan dahak, dan sampai batas tertentu juga merangsang fungsi motorik epitel bersilia dan bronkiolus;

· Terpinhidrat – meningkatkan sekresi kelenjar bronkial, memiliki efek ekspektoran.

Sehubungan dengan diadopsinya Resolusi No. 1159 tersebut di atas oleh Pemerintah Federasi Rusia, perhatian juga harus diberikan pada surat Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 13 Januari 2014 No. 25-4/10/ 2-79. DI DALAM surat ini, khususnya, aturan mengenai pengeluaran obat yang mengandung kodein diperjelas:

· untuk obat narkotika yang mengandung kodein (dalam jumlah lebih dari 20 mg per 1 dosis bentuk sediaan padat dan lebih dari 200 mg per 100 ml/g bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal), semua tindakan pengendalian diatur oleh peraturan perundang-undangan tentang obat-obatan narkotika dan psikotropika tetap ada kaitannya dengan kodein (termasuk pengeluaran menurut resep yang tertulis pada formulir resep khusus formulir No. 107/u-NP, perizinan segala jenis peredaran, penetapan persyaratan penyimpanan khusus, dan lain-lain);

· untuk obat-obatan yang mengandung kodein dalam jumlah kecil (hingga 20 mg inklusif per 1 dosis bentuk sediaan padat dan hingga 200 mg inklusif per 100 ml/g bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal), khususnya Sedalgin, Pentalgin, Terpinkod, Codelac fito , dll.. langkah-langkah pengendalian yang diatur oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 20 Juli 2011 No. 599 dan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 17 Mei 2012 No. 562n tetap ada (termasuk pengeluaran dengan resep yang ditulis pada formulir resep Formulir No. 148-1/u-88);

· obat-obatan yang mengandung fenobarbital dalam jumlah hingga 15 mg inklusif dalam kombinasi dengan kodein (garamnya) berapapun jumlah per 1 dosis bentuk sediaan padat (Pentalgin-N, Quintalgin, Piralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, Tetralgin, dll . ), dibagikan menurut resep yang tertulis pada formulir resep, formulir No. 148-1/u-88.<…>

Prosedur peresepan obat