വീട് നീക്കം മെഡിസിനൽ റഫറൻസ് ബുക്ക് ജിയോട്ടാർ. "ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം" എന്ന മരുന്നിൻ്റെ സജീവ ഘടകങ്ങളുടെ വിവരണം

നീക്കം

മെഡിസിനൽ റഫറൻസ് ബുക്ക് ജിയോട്ടാർ. "ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം" എന്ന മരുന്നിൻ്റെ സജീവ ഘടകങ്ങളുടെ വിവരണം

എന്നതിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ മെഡിക്കൽ ഉപയോഗംമയക്കുമരുന്ന്

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രവർത്തനത്തിൻ്റെ വിവരണം

ഉപയോഗത്തിനുള്ള സൂചനകൾ

മാരകമായ രോഗങ്ങൾക്ക് (ക്രോണിക് മൈലോയ്ഡ് രക്താർബുദം, മൈലോഡിസ്പ്ലാസ്റ്റിക് സിൻഡ്രോം എന്നിവ ഒഴികെ) സൈറ്റോടോക്സിക് മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിച്ച് കീമോതെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ ദൈർഘ്യവും പനി ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ ആവൃത്തിയും കുറയ്ക്കുന്നതിനും ന്യൂട്രോപീനിയയുടെയും അതിൻ്റെ കാലാവധി കുറയ്ക്കുന്നതിനും. ക്ലിനിക്കൽ അനന്തരഫലങ്ങൾട്രാൻസ്പ്ലാൻറേഷനുശേഷം മൈലോഅബ്ലേറ്റീവ് തെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ അസ്ഥിമജ്ജ.

പെരിഫറൽ രക്തത്തിൽ (മൈലോസപ്രസീവ് തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം ഉൾപ്പെടെ) ഓട്ടോലോഗസ് ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് മുൻഗാമി കോശങ്ങളെ മൊബിലൈസ് ചെയ്യുന്നതിന്, മൈലോസപ്രഷൻ അല്ലെങ്കിൽ മൈലോഅബ്ലേഷനുശേഷം ഈ കോശങ്ങൾ അവതരിപ്പിച്ചുകൊണ്ട് ഹെമറ്റോപോയിസിസ് വീണ്ടെടുക്കൽ ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നതിന്.

ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനും ആവൃത്തിയും ദൈർഘ്യവും കുറയ്ക്കുന്നതിനും ദീർഘകാല തെറാപ്പി പകർച്ചവ്യാധി സങ്കീർണതകൾകഠിനമായ അപായ, ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മാരകമായ ന്യൂട്രോപീനിയ ഉള്ള കുട്ടികളിലും മുതിർന്നവരിലും (സമ്പൂർണ ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം

റിലീസ് ഫോം

ഇൻട്രാവണസിനുള്ള പരിഹാരം subcutaneous അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ 0.25 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി; കുപ്പി (കുപ്പി) 0.3 മില്ലി കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 1;
ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം 0.25 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി; കുപ്പി (കുപ്പി) 0.3 മില്ലി കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 5;
ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം 0.25 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി; കുപ്പി (കുപ്പി) 0.3 മില്ലി കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 10;
ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം 0.25 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി; കുപ്പി (കുപ്പി) 0.6 മില്ലി കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 1;
ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം 0.25 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി; കുപ്പി (കുപ്പി) 0.6 മില്ലി കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 5;
ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം 0.25 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി; കുപ്പി (കുപ്പി) 0.6 മില്ലി കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 10;
ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം 0.25 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി; കുപ്പി (കുപ്പി) 1.2 മില്ലി കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 1;
ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം 0.25 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി; കുപ്പി (കുപ്പി) 1.2 മില്ലി കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 5;
ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം 0.25 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി; കുപ്പി (കുപ്പി) 1.2 മില്ലി കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 10;
ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം 0.25 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി; കുപ്പി (കുപ്പി) 1.92 മില്ലി കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 1;
ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം 0.25 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി; കുപ്പി (കുപ്പി) 1.92 മില്ലി കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 5;
ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം 0.25 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി; കുപ്പി (കുപ്പി) 1.92 മില്ലി കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്ക് 10;

ഫാർമകോഡൈനാമിക്സ്

ഗ്രാനുലോസൈറ്റ് കോളനി-ഉത്തേജക ഘടകം. ഇമ്മ്യൂണോമോഡുലേറ്റർ. ഇത് വളരെ ശുദ്ധീകരിക്കപ്പെട്ട നോൺ-ഗ്ലൈക്കോസൈലേറ്റഡ് പ്രോട്ടീനാണ്. ഫങ്ഷണൽ ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ ഉത്പാദനവും അസ്ഥിമജ്ജയിൽ നിന്ന് രക്തത്തിലേക്ക് അവയുടെ പ്രകാശനവും നിയന്ത്രിക്കുന്നു. 24 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ന്യൂട്രോഫിൽ ഗണ്യമായ വർദ്ധനവിനും മോണോസൈറ്റുകളിൽ നേരിയ വർദ്ധനവിനും കാരണമാകുന്നു.

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

Vd ഏകദേശം 150 ml/kg ആണ്. കുമിഞ്ഞുകൂടുന്നില്ല.

T1/2 ഏകദേശം 3.5 മണിക്കൂർ ആണ്, ക്ലിയറൻസ് ഏകദേശം 0.6 ml/min/kg ആണ്.

ഗർഭകാലത്ത് ഉപയോഗിക്കുക

വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുക

ഗർഭാവസ്ഥയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിൻ്റെ സുരക്ഷ സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല, അതിനാൽ അമ്മയ്ക്ക് തെറാപ്പിയുടെ പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന നേട്ടവും ഗര്ഭപിണ്ഡത്തിനുള്ള അപകടസാധ്യതയും വിലയിരുത്തണം.

ആവശ്യമെങ്കിൽ, മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്ത് ഉപയോഗിക്കുന്നത് മുലയൂട്ടൽ നിർത്തണം.

ഉപയോഗത്തിനുള്ള Contraindications

സൈറ്റോജെനെറ്റിക് ഡിസോർഡേഴ്സ് ഉള്ള കഠിനമായ ജന്മനാ ന്യൂട്രോപീനിയ (കോസ്റ്റ്മാൻ സിൻഡ്രോം), വർദ്ധിച്ച സംവേദനക്ഷമത filgrastim ലേക്കുള്ള.

പാർശ്വഫലങ്ങൾ

മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്: പേശികളിലോ അസ്ഥികളിലോ വേദന സാധ്യമാണ്.

മൂത്രവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്: ഡിസൂറിയ സാധ്യമാണ്.

പുറത്ത് നിന്ന് ഹൃദ്രോഗ സംവിധാനം: സാധ്യമായ താൽക്കാലിക ധമനികളിലെ ഹൈപ്പോടെൻഷൻ.

ലബോറട്ടറി പാരാമീറ്ററുകളിൽ നിന്ന്: എൽഡിഎച്ച്, എഎൽപി, ജിജിടി എന്നിവയുടെ അളവുകളിൽ വിപരീത വർദ്ധനവ്, യൂറിക് ആസിഡ്രക്ത പ്ലാസ്മയിൽ.

മറ്റുള്ളവ: അപൂർവ്വമായി, പ്രധാനമായും ഇൻട്രാവണസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം - പ്രതികരണങ്ങളെ സൂചിപ്പിക്കുന്ന ലക്ഷണങ്ങൾ അലർജി തരം(ഇതിൽ പകുതിയോളം ആദ്യ ഡോസുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു).

ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളും ഡോസുകളും

SC (ഇഷ്ടപ്പെട്ടത്) അല്ലെങ്കിൽ IV (ഇൻഫ്യൂഷൻ), പ്രതിദിനം 1 തവണ. അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ്റെ റൂട്ട് തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നത് നിർദ്ദിഷ്ട ക്ലിനിക്കൽ സാഹചര്യത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. സൂചനകൾ, പ്രക്രിയയുടെ തീവ്രത, രോഗിയുടെ സംവേദനക്ഷമത എന്നിവയെ ആശ്രയിച്ച് ഡോസുകൾ വ്യക്തിഗതമായി സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. കീമോതെറാപ്പി കഴിഞ്ഞ് 24 മണിക്കൂറിനുമുമ്പ് ചികിത്സ ആരംഭിക്കുന്നു. Cytotoxically induced neutropenia - സാധാരണയായി പ്രതിദിനം 0.5 ദശലക്ഷം യൂണിറ്റ്/കിലോ; മജ്ജ മാറ്റിവയ്ക്കൽ ഉപയോഗിച്ച് മൈലോഅബ്ലേറ്റീവ് തെറാപ്പി - പ്രതിദിനം 1 ദശലക്ഷം യൂണിറ്റ് / കിലോ; ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് മുൻഗാമി കോശങ്ങളുടെ മൊബിലൈസേഷൻ - 6 ദിവസത്തേക്ക് പ്രതിദിനം 1 ദശലക്ഷം യൂണിറ്റ് / കിലോ; കഠിനവും വിട്ടുമാറാത്തതുമായ ന്യൂട്രോപീനിയ - പ്രാരംഭ ഡോസ് പ്രതിദിനം 1.2 ദശലക്ഷം യൂണിറ്റ് / കിലോ; മാരകമായ അല്ലെങ്കിൽ ആനുകാലിക ന്യൂട്രോപീനിയ - പ്രാരംഭ ഡോസ് പ്രതിദിനം 0.5 ദശലക്ഷം യൂണിറ്റ് / കിലോ. വീണ്ടെടുക്കൽ വരെ ചികിത്സ തുടരുന്നു സാധാരണ ഉള്ളടക്കംന്യൂട്രോഫുകൾ (സാധാരണയായി 14 ദിവസം വരെ). അക്യൂട്ട് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയയ്ക്കുള്ള ഇൻഡക്ഷൻ, കൺസോളിഡേഷൻ തെറാപ്പി എന്നിവയ്ക്ക് ശേഷം, തെറാപ്പിയുടെ കാലാവധി 38 ദിവസമായി വർദ്ധിപ്പിക്കാം.

മറ്റ് മരുന്നുകളുമായുള്ള ഇടപെടൽ

മൈലോസപ്രസീവ് സൈറ്റോടോക്സിക് കീമോതെറാപ്പി മരുന്നുകളുടെ അതേ ദിവസം തന്നെ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം നൽകുന്നതിൻ്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല. മൈലോസപ്രസീവ് സൈറ്റോടോക്സിക് കീമോതെറാപ്പിയിലേക്ക് മൈലോയ്ഡ് കോശങ്ങളെ അതിവേഗം വിഭജിക്കുന്നതിൻ്റെ സംവേദനക്ഷമത കാരണം, ഈ മരുന്നുകൾ കഴിക്കുന്നതിന് മുമ്പും ശേഷവും 24 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം നൽകുന്നത് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല. ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം, 5-ഫ്ലൂറൗറാസിൽ എന്നിവ ഒരേസമയം ചികിത്സിച്ച ചുരുക്കം ചില രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള പ്രാഥമിക ഡാറ്റ സൂചിപ്പിക്കുന്നത് ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ തീവ്രത വർദ്ധിക്കുമെന്നാണ്. മറ്റ് ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് വളർച്ചാ ഘടകങ്ങളുമായും സൈറ്റോകൈനുകളുമായും സാധ്യമായ പ്രതിപ്രവർത്തനം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾപഠിച്ചിട്ടില്ല.

ഉപയോഗത്തിനുള്ള പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

6 മാസത്തിൽ കൂടുതൽ തുടർച്ചയായി ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം സ്വീകരിക്കുന്ന ഓസ്റ്റിയോപൊറോസിസ്, അസ്ഥി രോഗാവസ്ഥ എന്നിവയുള്ള രോഗികളിൽ, അസ്ഥികളുടെ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

രോഗികളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തി ഗണ്യമായി കുറഞ്ഞ തുകമൈലോയ്ഡ് പ്രോജെനിറ്റർ സെല്ലുകൾ പഠിച്ചിട്ടില്ല. പ്രാഥമികമായി ന്യൂട്രോഫിൽ മുൻഗാമി കോശങ്ങളിൽ പ്രവർത്തിച്ചുകൊണ്ട് ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. അതിനാൽ, രോഗികളിൽ ഉള്ളടക്കം കുറച്ചുപ്രോജെനിറ്റർ സെല്ലുകൾ (ഉദാഹരണത്തിന്, തീവ്രതയ്ക്ക് വിധേയമായവ റേഡിയേഷൻ തെറാപ്പിഅല്ലെങ്കിൽ കീമോതെറാപ്പി), ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണത്തിൽ വർദ്ധനവിൻ്റെ അളവ് കുറവായിരിക്കാം.

ഹ്യൂമൻ ഗ്രാനുലോസൈറ്റ് കോളനി-ഉത്തേജക ഘടകം വിട്രോയിലെ മൈലോയ്ഡ് കോശങ്ങളുടെ വളർച്ചയെ പ്രേരിപ്പിക്കും. ചില നോൺ-മൈലോയിഡ് സെല്ലുകളിൽ വിവോയിലും സമാനമായ ഫലങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടാം. മൈലോഡിസ്പ്ലാസ്റ്റിക് സിൻഡ്രോം, ക്രോണിക് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയ എന്നിവയുള്ള രോഗികളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല, അതിനാൽ ഈ രോഗങ്ങൾക്ക് ഇത് സൂചിപ്പിച്ചിട്ടില്ല. പ്രത്യേകം ശ്രദ്ധിക്കണം ഡിഫറൻഷ്യൽ ഡയഗ്നോസിസ്ക്രോണിക് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയയുടെയും അക്യൂട്ട് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയയുടെയും സ്ഫോടന രൂപാന്തരം.

ചികിത്സയ്ക്കിടെ, ല്യൂക്കോസൈറ്റുകളുടെ എണ്ണം പതിവായി നിർണ്ണയിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന മിനിമം കഴിഞ്ഞാൽ, അത് 50,000/µl കവിയുന്നുവെങ്കിൽ, ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ഉടനടി നിർത്തണം. പെരിഫറൽ ബ്ലഡ് ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് പ്രൊജെനിറ്റർ സെല്ലുകളെ മൊബിലൈസ് ചെയ്യാൻ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ഉപയോഗിക്കുന്നുവെങ്കിൽ, ല്യൂക്കോസൈറ്റുകളുടെ എണ്ണം 100,000/µl കവിയുമ്പോൾ അത് നിർത്തണം.

ഉയർന്ന അളവിൽ സൈറ്റോടോക്സിക് കീമോതെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ അതീവ ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കുക.

മൈലോസപ്രസീവ് കീമോതെറാപ്പി മൂലമുണ്ടാകുന്ന ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയയും വിളർച്ചയും ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം മോണോതെറാപ്പി തടയുന്നില്ല. പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് എണ്ണവും ഹെമറ്റോക്രിറ്റും പതിവായി നിർണ്ണയിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. കഠിനമായ ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയയ്ക്ക് കാരണമാകുന്ന സിംഗിൾ അല്ലെങ്കിൽ കോമ്പിനേഷൻ കീമോതെറാപ്പി സമ്പ്രദായങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ പ്രത്യേക ജാഗ്രത പാലിക്കണം.

കഠിനമായ ക്രോണിക് ന്യൂട്രോപീനിയയ്ക്ക് ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, മറ്റ് ഹെമറ്റോളജിക്കൽ രോഗങ്ങളായ അപ്ലാസ്റ്റിക് അനീമിയ, മൈലോഡിസ്പ്ലാസിയ, മൈലോയ്ഡ് രക്താർബുദം എന്നിവയുമായി ഒരു ഡിഫറൻഷ്യൽ ഡയഗ്നോസിസ് പ്രത്യേകിച്ചും ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നടത്തണം. ചികിത്സ ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, നിർണ്ണയിക്കാൻ വിശദമായ രക്തപരിശോധന നടത്തണം ല്യൂക്കോസൈറ്റ് ഫോർമുലകൂടാതെ പ്ലേറ്റ്ലെറ്റ് എണ്ണം, അതുപോലെ അസ്ഥിമജ്ജയുടെയും കാരിയോടൈപ്പിൻ്റെയും രൂപാന്തര ചിത്രം പരിശോധിക്കുക.

രക്തചിത്രം ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കണം, ഉൾപ്പെടെ. പ്ലേറ്റ്ലെറ്റ് എണ്ണം, പ്രത്യേകിച്ച് ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ചികിത്സയുടെ ആദ്യ ഏതാനും ആഴ്ചകളിൽ. ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയയുടെ കാര്യത്തിൽ (പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് എണ്ണം സ്ഥിരമായി 100,000/μl ൽ താഴെ), ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം താൽക്കാലികമായി നിർത്തുകയോ ഡോസ് കുറയ്ക്കുകയോ ചെയ്യണം. രക്തത്തിൻ്റെ എണ്ണത്തിൽ ശ്രദ്ധാപൂർവമായ നിരീക്ഷണം ആവശ്യമുള്ള മറ്റ് മാറ്റങ്ങളും ഉണ്ട്. വിളർച്ചയും മൈലോയ്ഡ് പ്രൊജെനിറ്റർ സെല്ലുകളുടെ എണ്ണത്തിൽ ക്ഷണികമായ വർദ്ധനവും.

ചികിത്സയ്ക്കിടെ, പ്ലീഹയുടെ അളവ് പതിവായി നിരീക്ഷിക്കുകയും മൂത്രപരിശോധന നടത്തുകയും വേണം.

ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ഉപയോഗിക്കുന്ന രോഗികളിൽ സമാഹരിച്ച പ്രോജെനിറ്റർ സെല്ലുകളുടെ എണ്ണം വിലയിരുത്തുമ്പോൾ, രീതിക്ക് പ്രത്യേക ശ്രദ്ധ നൽകണം. അളവ്. CD34+ സെല്ലുകളുടെ ഫ്ലോ സൈറ്റോമെട്രിക് വിശകലനത്തിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ നിർദ്ദിഷ്ട രീതിശാസ്ത്രത്തെ ആശ്രയിച്ച് വ്യത്യാസപ്പെടുന്നു, മറ്റ് ലബോറട്ടറികളിൽ നടത്തിയ പഠനങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി സെൽ കൗണ്ട് ശുപാർശകൾ നൽകുന്നതിൽ ജാഗ്രത പാലിക്കണം.

രോഗികളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും സംബന്ധിച്ച പ്രത്യേക പഠനങ്ങൾ വാർദ്ധക്യംനടപ്പിലാക്കിയില്ല.

നവജാതശിശുക്കളിലും ഓട്ടോ ഇമ്മ്യൂൺ ന്യൂട്രോപീനിയ രോഗികളിലും ഉപയോഗിക്കുന്നതിൻ്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല.

സംഭരണ വ്യവസ്ഥകൾ

ലിസ്റ്റ് ബി.: 2-8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് താപനിലയിൽ (ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്).

തീയതിക്ക് മുമ്പുള്ള മികച്ചത്

ATX വർഗ്ഗീകരണം:

** ഡ്രഗ് ഡയറക്‌ടറി വിവര ആവശ്യങ്ങൾക്ക് മാത്രമുള്ളതാണ്. കൂടുതൽ ലഭിക്കാൻ പൂർണ്ണമായ വിവരങ്ങൾനിർമ്മാതാവിൻ്റെ നിർദ്ദേശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക. സ്വയം മരുന്ന് കഴിക്കരുത്; ല്യൂസൈറ്റ് എന്ന മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കാൻ തുടങ്ങുന്നതിനുമുമ്പ്, നിങ്ങൾ ഒരു ഡോക്ടറെ സമീപിക്കണം. പോർട്ടലിൽ പോസ്റ്റുചെയ്തിരിക്കുന്ന വിവരങ്ങളുടെ ഉപയോഗം മൂലമുണ്ടാകുന്ന അനന്തരഫലങ്ങൾക്ക് EUROLAB ഉത്തരവാദിയല്ല. സൈറ്റിലെ ഏതൊരു വിവരവും മെഡിക്കൽ ഉപദേശത്തെ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്നില്ല, മാത്രമല്ല മരുന്നിൻ്റെ നല്ല ഫലത്തിൻ്റെ ഗ്യാരണ്ടിയായി പ്രവർത്തിക്കാനും കഴിയില്ല.

Leucite എന്ന മരുന്നിൽ നിങ്ങൾക്ക് താൽപ്പര്യമുണ്ടോ? നിങ്ങൾക്ക് കൂടുതൽ വിശദമായ വിവരങ്ങൾ അറിയണോ അതോ ഡോക്ടറുടെ പരിശോധന ആവശ്യമാണോ? അല്ലെങ്കിൽ നിങ്ങൾക്ക് ഒരു പരിശോധന ആവശ്യമുണ്ടോ? നിങ്ങൾക്ക് കഴിയും ഒരു ഡോക്ടറുമായി കൂടിക്കാഴ്ച നടത്തുക- ക്ലിനിക്ക് യൂറോലാബ്എപ്പോഴും നിങ്ങളുടെ സേവനത്തിൽ! മികച്ച ഡോക്ടർമാർനിങ്ങളെ പരിശോധിക്കും, ഉപദേശിക്കും, നൽകും ആവശ്യമായ സഹായംഒരു രോഗനിർണയം നടത്തുകയും ചെയ്യുക. നിങ്ങൾക്കും കഴിയും വീട്ടിൽ ഒരു ഡോക്ടറെ വിളിക്കുക. ക്ലിനിക്ക് യൂറോലാബ്മുഴുവൻ സമയവും നിങ്ങൾക്കായി തുറന്നിരിക്കുന്നു.

** ശ്രദ്ധ! ഈ മരുന്ന് ഗൈഡിൽ അവതരിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ് മെഡിക്കൽ സ്പെഷ്യലിസ്റ്റുകൾസ്വയം ചികിത്സയ്ക്ക് അടിസ്ഥാനമാകരുത്. ല്യൂസൈറ്റ് എന്ന മരുന്നിൻ്റെ വിവരണം വിവര ആവശ്യങ്ങൾക്കായി നൽകിയിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ ഒരു ഡോക്ടറുടെ പങ്കാളിത്തമില്ലാതെ ചികിത്സ നിർദ്ദേശിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതല്ല. രോഗികൾ ഒരു സ്പെഷ്യലിസ്റ്റിനെ സമീപിക്കേണ്ടതുണ്ട്!

നിങ്ങൾക്ക് മറ്റെന്തെങ്കിലും താൽപ്പര്യമുണ്ടെങ്കിൽ മരുന്നുകൾമരുന്നുകളും അവയുടെ വിവരണങ്ങളും ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളും, റിലീസിൻ്റെ ഘടനയെയും രൂപത്തെയും കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ, ഉപയോഗത്തിനുള്ള സൂചനകൾ എന്നിവയും പാർശ്വഫലങ്ങൾ, ആപ്ലിക്കേഷൻ്റെ രീതികൾ, വിലകളും അവലോകനങ്ങളും മരുന്നുകൾഅല്ലെങ്കിൽ നിങ്ങൾക്ക് മറ്റെന്തെങ്കിലും ചോദ്യങ്ങളും നിർദ്ദേശങ്ങളും ഉണ്ട് - ഞങ്ങൾക്ക് എഴുതുക, ഞങ്ങൾ തീർച്ചയായും നിങ്ങളെ സഹായിക്കാൻ ശ്രമിക്കും.

ഡോസ് ഫോം: ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരംസംയുക്തം:

ഇൻട്രാവണസ്, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനായി 0.3 മില്ലി ലായനി ഉള്ള 1 കുപ്പിയിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു :

സജീവ പദാർത്ഥം: filgrastim 75 mcg (7.5 ദശലക്ഷം യൂണിറ്റ്);

സഹായകങ്ങൾ : സോഡിയം അസറ്റേറ്റ് 37.4 എംസിജി, അസറ്റിക് ആസിഡ് 152.6 mcg, sorbitol 15 mg, polysorbate-80 12 mcg, 0.3 മില്ലി വരെ കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള വെള്ളം.

ഇൻട്രാവണസ്, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനായി 0.6 മില്ലി ലായനി ഉള്ള 1 കുപ്പിയിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു :

സജീവ പദാർത്ഥം: filgrastim 150 mcg (15 ദശലക്ഷം യൂണിറ്റ്);

സഹായകങ്ങൾ : സോഡിയം അസറ്റേറ്റ് 74.8 എംസിജി, അസറ്റിക് ആസിഡ് 305.2 എംസിജി, സോർബിറ്റോൾ 30 മില്ലിഗ്രാം, പോളിസോർബേറ്റ് -80 24 എംസിജി, 0.6 മില്ലി വരെ കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള വെള്ളം.

ഇൻട്രാവണസ്, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനായി 1.2 മില്ലി ലായനി ഉള്ള 1 കുപ്പിയിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു :

സജീവ പദാർത്ഥം: filgrastim 300 mcg (30 ദശലക്ഷം യൂണിറ്റ്);

സഹായകങ്ങൾ : സോഡിയം അസറ്റേറ്റ് 149.6 mcg, അസറ്റിക് ആസിഡ് 610.4 mcg, സോർബിറ്റോൾ 60 mg, polysorbate-80 48 mcg, കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള വെള്ളം 1.2 മില്ലി.

ഇൻട്രാവണസ്, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനായി 1.92 മില്ലി ലായനി ഉള്ള 1 കുപ്പിയിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു :

സജീവ പദാർത്ഥം: filgrastim 480 mcg (48 ദശലക്ഷം യൂണിറ്റ്);

സഹായകങ്ങൾ : സോഡിയം അസറ്റേറ്റ് 239.36 mcg, അസറ്റിക് ആസിഡ് 976.64 mcg, സോർബിറ്റോൾ 96 mg, polysorbate-80 76.8 mcg, കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള വെള്ളം 1.92 മില്ലി.

വിവരണം:

സുതാര്യമായ, നിറമില്ലാത്ത അല്ലെങ്കിൽ ചെറുതായി മഞ്ഞകലർന്ന ദ്രാവകം, മണമില്ലാത്ത അല്ലെങ്കിൽ ദുർബലമായ പ്രത്യേക ദുർഗന്ധം.

ഫാർമക്കോതെറാപ്പിക് ഗ്രൂപ്പ്:ല്യൂക്കോപോയിസിസ് സ്റ്റിമുലേറ്റർ ATX:

L.03.A.A.02 Filgrastim

ഫാർമക്കോഡൈനാമിക്സ്:

മരുന്നിൻ്റെ സജീവ പദാർത്ഥം പുനഃസംയോജിത മനുഷ്യനാണ് ഗ്രാനുലോസൈറ്റ് കോളനി-ഉത്തേജക ഘടകം (G-CSF). ഒരേ ഉണ്ട് ജൈവ പ്രവർത്തനം, എൻഡോജെനസ് ഹ്യൂമൻ ജി-സിഎസ്എഫ് പോലെ, രണ്ടാമത്തേതിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമാണ്, ഇത് അധികമുള്ള ഗ്ലൈക്കോസൈലേറ്റഡ് അല്ലാത്ത പ്രോട്ടീനാണ്.എൻ- ടെർമിനൽ മെഥിയോണിൻ അവശിഷ്ടം. , റീകോമ്പിനൻ്റ് ഡിഎൻഎ സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിച്ച് ലഭിച്ച, ബാക്ടീരിയ കോശങ്ങളിൽ നിന്ന് വേർതിരിച്ചെടുക്കുന്നുഎസ്ഷെറിച്ചിയകൂടെ li , G-CSF പ്രോട്ടീൻ എൻകോഡ് ചെയ്യുന്ന ഒരു ജീൻ അവതരിപ്പിച്ച ജനിതക ഉപകരണത്തിലേക്ക്.

ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം പ്രവർത്തനപരമായി സജീവമായ ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ രൂപീകരണത്തെയും അസ്ഥിമജ്ജയിൽ നിന്ന് പെരിഫറൽ രക്തത്തിലേക്ക് വിടുന്നതിനെയും ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നു, കൂടാതെ വിവിധ ഉത്ഭവങ്ങളുള്ള ന്യൂട്രോപീനിയ രോഗികളുടെ ചികിത്സയിൽ ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു.

ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ ഉപയോഗം പ്രതിരോധ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി, കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷമുള്ള ന്യൂട്രോപീനിയയുടെയും ഫെബ്രൈൽ ന്യൂട്രോണനിയയുടെയും ആവൃത്തിയും തീവ്രതയും ദൈർഘ്യവും കുറയ്ക്കാൻ ഇതിന് കഴിയും. ഇത് പകർച്ചവ്യാധികൾ തടയുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്നു സങ്കീർണതകൾ, ഹോസ്പിറ്റലൈസേഷൻ കാലയളവ് കുറയ്ക്കൽ, ചികിത്സാ സമ്പ്രദായങ്ങൾ നിർദ്ദേശിക്കുന്ന കീമോതെറാപ്പി സൈക്കിളുകൾ തമ്മിലുള്ള ഇടവേളകൾ പാലിക്കൽ.

കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷവും കീമോതെറാപ്പി പരിഗണിക്കാതെയും ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ ഉപയോഗം, പെരിഫറൽ രക്തത്തിലേക്ക് ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് മുൻഗാമി കോശങ്ങളെ സമാഹരിക്കുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്നു. ഈ കോശങ്ങൾകഴിയും സൈറ്റാഫെറെസിസ് വഴി ശേഖരിക്കുകയും ഉയർന്ന ഡോസ് കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം രോഗിക്ക് നൽകുകയും ചെയ്യും. ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് സ്റ്റെം സെല്ലുകളുടെ ആമുഖം ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് പുനഃസ്ഥാപിക്കാൻ നിങ്ങളെ അനുവദിക്കുന്നു പ്രതിരോധ സംവിധാനംമൈലോഅബ്ലേറ്റീവ് കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം.

myelosuppressive ശേഷംകീമോതെറാപ്പി, ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് സ്റ്റെം സെല്ലുകളുടെ ആമുഖം ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നുഹെമറ്റോപോയിസിസ് പുനഃസ്ഥാപിക്കൽ,പകർച്ചവ്യാധികളുടെയും ഹെമറാജിക് സങ്കീർണതകളുടെയും ആവൃത്തിയും തീവ്രതയും കുറയ്ക്കുന്നു.

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്:

സക്ഷൻ

സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് (എസ് / സി) അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, അത് അതിവേഗം ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുകയും 2-8 മണിക്കൂറിന് ശേഷം രക്തത്തിലെ സെറമിലെ പരമാവധി സാന്ദ്രതയിലെത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.

പകുതി ജീവിതം ഇൻട്രാവണസ് (IV) അല്ലെങ്കിൽ സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം സാധാരണയായി 2 മുതൽ 4 മണിക്കൂർ വരെ ക്ലിയറൻസും കാലാവധിയുംഎൻ ഉന്മൂലനം മരുന്നിൻ്റെ അളവിനെയും ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണത്തെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.

ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണത്തെ ആശ്രയിച്ചുള്ള ക്ലിയറൻസിൻ്റെ ആശ്രിതത്വം കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ സാന്ദ്രത വർദ്ധിക്കുന്നതിനൊപ്പം അതിൻ്റെ സാച്ചുറേഷൻ കുറയുന്നു. ytro പെ നി കൂടാതെ, ക്ലിയറൻസിൻ്റെ രേഖീയ സ്വഭാവത്തെക്കുറിച്ചും ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിൻ്റെ രേഖീയ സ്വഭാവത്തെക്കുറിച്ചും നമുക്ക് സംസാരിക്കാം. സമ്പൂർണ്ണനിന്ന് ജൈവ ലഭ്യം s/c അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം t 375 mcg ഡോസിൽ 62% ഉം 750 mcg ഡോസിൽ 72% ഉം ആണ്. ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ നിർത്തിയ ശേഷം, അതിൻ്റെ ഏകാഗ്രതപ്രവേശനം ഒരു മൂല്യത്തിലേക്ക് കുറയുന്നു എൻഡോജെനസ് മൂല്യങ്ങൾ 24 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ

ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിലും രോഗികളിലും ഓങ്കോളജിക്കൽ രോഗങ്ങൾകീമോതെറാപ്പിക്ക് മുമ്പ്, ഒരു കുറവ് കാണിച്ചു പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതആവർത്തിച്ചുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഉപയോഗിച്ച് filgrastim. ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് വർദ്ധിപ്പിച്ചു ഈ സാഹചര്യത്തിൽഡോസ്-ആശ്രിതമാണ്, ഈ വർദ്ധനവിൻ്റെ വ്യാപ്തി സ്വീകർത്താക്കളുടെ ന്യൂട്രോഫിലിയയുടെ അളവിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കും, ഇത് ന്യൂട്രോഫിൽ പൂളിലെ വർദ്ധനവിനൊപ്പം ന്യൂട്രോഫിൽ-ആശ്രിത ക്ലിയറൻസിൻ്റെ വർദ്ധനവിനെക്കുറിച്ചുള്ള ഡാറ്റയുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു. കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം കീമോതെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ, ഹെമറ്റോപോയിസിസ് വീണ്ടെടുക്കൽ ആരംഭിക്കുന്നത് വരെ മരുന്നിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത ഒരേ നിലയിലായിരുന്നു.

വിതരണം

ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ ഇൻട്രാവണസ്, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ, പോസിറ്റീവ് രേഖീയ ആശ്രിതത്വംഅഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഡോസിനും സെറം സാന്ദ്രതയ്ക്കും ഇടയിൽ. ചികിത്സാ ഡോസുകളുടെ സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, അതിൻ്റെ സാന്ദ്രത 8-16 മണിക്കൂർ 10 ng / ml കവിയുന്നു, വിതരണത്തിൻ്റെ അളവ് 150 ml / kg ആണ്.

നീക്കം

ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിൻ്റെ ദീർഘകാല ഉപയോഗംഒപ്പം ma (28 ദിവസം വരെ) ഓട്ടോലോഗസ് അസ്ഥി മജ്ജ മാറ്റിവയ്ക്കലിന് ശേഷം ക്യുമുലേഷനും കാലയളവിലെ മാറ്റവും ഉണ്ടാകില്ലപകുതി ജീവിതം.

ഭരണത്തിൻ്റെ റൂട്ട് പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ, ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിൻ്റെ ഉന്മൂലനംഒപ്പം Ma 1st പൊടിയുടെ ചലനാത്മക നിയമങ്ങൾക്കനുസൃതമായി തുടരുന്നു. പകുതി ജീവിതംഐ - 3.5 മണിക്കൂർ, ക്ലിയറൻസ് തുല്യമാണ് 0.6 മില്ലി / മിനിറ്റ് / കി.

രോഗികളുടെ പ്രത്യേക ഗ്രൂപ്പുകളിൽ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

കുട്ടികളിൽകീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം, ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് പ്രായപൂർത്തിയായ രോഗികളിൽ ശരീരഭാരത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി മരുന്നിൻ്റെ അതേ ഡോസുകൾ സ്വീകരിക്കുന്നതിന് സമാനമാണ്, ഇത് ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് പ്രായത്തിനതീതമാണെന്ന് നിഗമനം ചെയ്യാൻ ഞങ്ങളെ അനുവദിക്കുന്നു.

ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് ഡാറ്റ 65 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ ടിഹാജരാകാതിരിക്കുക തുടങ്ങിയവ.

ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിൻ്റെ ഗവേഷണത്തിലും ഉപയോഗത്തിലുംഒപ്പം ഫാർമകോഡി ആണെന്ന് തെളിഞ്ഞിട്ടുണ്ട്എൻ അമിക്ക ആൻഡ് ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് കഠിനമായ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ അല്ലെങ്കിൽ കരൾ പ്രവർത്തനങ്ങൾ ആരോഗ്യമുള്ള വിഷയങ്ങളുടേതിന് സമാനമാണ്. അതിനാൽ, ഈ സന്ദർഭങ്ങളിൽ ഡോസ് ക്രമീകരണം ആവശ്യമില്ല.

ഉള്ള രോഗികളിൽ ടെർമിനൽ ഘട്ടംവൃക്കസംബന്ധമായ പരാജയം, ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിലേക്കുള്ള വ്യവസ്ഥാപരമായ എക്സ്പോഷർ വർദ്ധിക്കുന്നതിനുള്ള പ്രവണത ഉണ്ടായിരുന്നുഞാൻ ഓണാണ് ആരോഗ്യമുള്ള ആളുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾസന്നദ്ധപ്രവർത്തകരും ക്രിയേറ്റിനിൻ ക്ലിയറൻസുള്ള രോഗികളും 30-60 മില്ലി / മിനിറ്റ്.

സൂചനകൾ:

മുതിർന്നവരും കുട്ടികളും.

ന്യൂട്രോ പേനയും ഐ, ഫെബ്രൈൽ ന്യൂട്രോപ്പ്ഇ തീവ്രമായ തെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ഗവേഷണം ielosupr ഇ മാരക രോഗങ്ങൾക്കുള്ള സജീവ സൈറ്റോടോക്സിക് കീമോതെറാപ്പി (ക്രോണിക് ക്യാൻസർ ഒഴികെ)ഐലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയയും മൈലോഡിസ്പ്ലാസ്റ്റിക് സിൻഡ്രോം);

- മൈലോഅബ്ലേറ്റീവ് തെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ന്യൂട്രോപീനിയയും അതിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ അനന്തരഫലങ്ങളും തുടർന്നുള്ള അലോജെനിക് അല്ലെങ്കിൽ ഓട്ടോലോഗസ് ട്രാൻസ്പ്ലാൻറേഷൻ അസ്ഥിമജ്ജ, കൂടെ വർദ്ധിച്ച അപകടസാധ്യതദീർഘവും കഠിനവുമായ ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ വികസനം;

- അക്യൂട്ട് രോഗികളിൽ ന്യൂട്രോപീനിയ മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയ സ്വീകരിക്കുന്നു അതിൻ്റെ ദൈർഘ്യവും ക്ലിനിക്കൽ പ്രത്യാഘാതങ്ങളും കുറയ്ക്കുന്നതിന് ഏകീകരണ കീമോതെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച് ഇൻഡക്ഷൻ;

മൈലോസപ്രസീവ് തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം ഉൾപ്പെടെയുള്ള ഓട്ടോലോഗസ് പെരിഫറൽ ബ്ലഡ് സ്റ്റെം സെല്ലുകളുടെ (ഓട്ടോലോഗസ് പിഎസ്സിസി) മൊബിലൈസേഷൻ, ആരോഗ്യമുള്ള ദാതാക്കളിൽ പെരിഫറൽ ബ്ലഡ് സ്റ്റെം സെല്ലുകളുടെ മൊബിലൈസേഷൻ (അലോജെനിക് പിഎസ്സിസി);

കഠിനമായ ജന്മനാ പെരിഫറൽ അല്ലെങ്കിൽ ഇഡിയൊപാത്തിക് ന്യൂട്രോപീനിയ (സമ്പൂർണ ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം (ANN) ≤0.5x10 9 / l) ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനും അതുപോലെ തന്നെ സാംക്രമിക സങ്കീർണതകളുടെ ആവൃത്തിയും ദൈർഘ്യവും കുറയ്ക്കുന്നതിനും ഗുരുതരമായ അല്ലെങ്കിൽ ആവർത്തിച്ചുള്ള അണുബാധകളുടെ ചരിത്രമുള്ള രോഗികളിൽ;

അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന് വിപുലമായ എച്ച്ഐവി അണുബാധയുള്ള രോഗികളിൽ സ്ഥിരമായ ന്യൂട്രോപീനിയ (PLN ≤1.0x10 9 / l) ബാക്ടീരിയ അണുബാധചികിത്സയുടെ മറ്റ് രീതികൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് അസാധ്യമാണെങ്കിൽ.

വിപരീതഫലങ്ങൾ:

ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം അല്ലെങ്കിൽ മരുന്നിൻ്റെ മറ്റ് ഘടകങ്ങളോട് ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി;

സൈറ്റോജെനെറ്റിക് ഡിസോർഡറുകളുള്ള കഠിനമായ അപായ ന്യൂട്രോപീനിയ (കോസ്റ്റ്മാൻ സിൻഡ്രോം);

സൈറ്റോടോക്സിക് കീമോതെറാപ്പി മരുന്നുകളുടെ ഡോസുകൾ ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്നവയ്ക്ക് മുകളിൽ വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ മരുന്നിൻ്റെ ഉപയോഗം.

ജാഗ്രതയോടെ:മൈലോയ്ഡ് സ്വഭാവമുള്ള (അക്യൂട്ട് മൈലോയ്ഡ് രക്താർബുദം ഉൾപ്പെടെ) മാരകവും അർബുദപരവുമായ രോഗങ്ങൾക്ക്, സിക്കിൾ സെൽ രോഗം. ഗർഭധാരണവും മുലയൂട്ടലും:

ഗർഭിണികളായ സ്ത്രീകളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ സുരക്ഷ സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല. ഗർഭിണികൾക്ക് ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ, പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ചികിത്സാ പ്രഭാവം ഇതുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കണം. സാധ്യമായ അപകടസാധ്യതഗര്ഭപിണ്ഡത്തിന്.

അത് നുഴഞ്ഞുകയറുമോ എന്നറിയില്ല മുലപ്പാൽ. മുലയൂട്ടുന്ന അമ്മമാരിൽ ഇത് ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല.

ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളും അളവും:

ദിവസേനയുള്ള സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് (SC) കുത്തിവയ്പ്പുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ദിവസേനയുള്ള ഹ്രസ്വ (30-മിനിറ്റ്) ഇൻട്രാവണസ് (IV) കഷായങ്ങൾ വഴി Leucite® നൽകാം. മരുന്ന് 24 മണിക്കൂർ ഇൻട്രാവണസ് അല്ലെങ്കിൽ സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ഇൻഫ്യൂഷൻ ആയും നൽകാം.

അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ്റെ റൂട്ട് തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നത് നിർദ്ദിഷ്ട ക്ലിനിക്കൽ സാഹചര്യത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കണം, എന്നാൽ മിക്ക കേസുകളിലും ഇത് അഭികാമ്യമാണ് subcutaneous റൂട്ട്ആമുഖം.

ഒഴിവാക്കാൻ വേദന, കുത്തിവയ്ക്കുമ്പോൾ, ദിവസവും കുത്തിവയ്പ്പ് സൈറ്റ് മാറ്റുന്നതാണ് നല്ലത്.

സാധാരണ സൈറ്റോടോക്സിക് കീമോതെറാപ്പി വ്യവസ്ഥകൾ

5 എംസിജി / കി.ഗ്രാം ശരീരഭാരം പ്രതിദിനം 1 തവണ 30 മിനിറ്റ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അല്ലെങ്കിൽ ഇൻട്രാവെൻസായി. വരെ, ന്യൂട്രോഫിൽ ലെവലിൽ പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന കുറവിന് ശേഷം, അവയുടെ എണ്ണം പുനഃസ്ഥാപിക്കപ്പെടും സാധാരണ സൂചകം, എത്തുമ്പോൾ മരുന്ന് നിർത്താം.

സൈറ്റോടോക്സിക് കീമോതെറാപ്പിയുടെ കോഴ്സ് അവസാനിച്ചതിന് ശേഷം 24 മണിക്കൂറിന് മുമ്പ് Leucity® ൻ്റെ ആദ്യ ഡോസ് നൽകണം. തെറാപ്പിയുടെ കാലാവധി 14 ദിവസം വരെയാണ്. അക്യൂട്ട് മൈലോയ്ഡ് രക്താർബുദത്തിനുള്ള ഇൻഡക്ഷൻ, കൺസോളിഡേഷൻ തെറാപ്പി എന്നിവയ്ക്ക് ശേഷം, ഉപയോഗിക്കുന്ന തരം, ഡോസ്, കീമോതെറാപ്പി സമ്പ്രദായം എന്നിവയെ ആശ്രയിച്ച് ല്യൂസിറ്റയുടെ ഉപയോഗ ദൈർഘ്യം 38 ദിവസമായി വർദ്ധിച്ചേക്കാം.

സാധാരണഗതിയിൽ, ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സ ആരംഭിച്ച് 1-2 ദിവസത്തിന് ശേഷം ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണത്തിൽ ക്ഷണികമായ വർദ്ധനവ് നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു. സ്ഥിരത കൈവരിക്കാൻ ചികിത്സാ പ്രഭാവംപ്രതീക്ഷിച്ചതിന് ശേഷം ന്യൂട്രോഫിലുകൾ സാധാരണ മൂല്യങ്ങളിൽ എത്തുന്നതുവരെ ചികിത്സ തടസ്സപ്പെടുത്തുക പരമാവധി കുറവ്അവരുടെ നില ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടില്ല. ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ സമ്പൂർണ്ണ എണ്ണം 10,000/μl കവിയുമ്പോൾ, Leucyta® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സ നിർത്തുന്നു.

മൈലോഅബ്ലേറ്റീവ് തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം ഓട്ടോലോഗസ് അല്ലെങ്കിൽ അലോജെനിക് അസ്ഥി മജ്ജ മാറ്റിവയ്ക്കൽ

പ്രാരംഭ ഡോസ് പ്രതിദിനം 10 mcg/kg ആണ്. അല്ലെങ്കിൽ 24 മണിക്കൂർ, അല്ലെങ്കിൽ 24 മണിക്കൂർ subcutaneous ഇൻഫ്യൂഷൻ ആയി.

കീമോതെറാപ്പി കഴിഞ്ഞ് 24 മണിക്കൂറിന് മുമ്പും മജ്ജ മാറ്റിവയ്ക്കൽ കഴിഞ്ഞ് 24 മണിക്കൂറിനുശേഷവും Leucyta® ൻ്റെ ആദ്യ ഡോസ് നൽകണം. തെറാപ്പിയുടെ കാലാവധി 28 ദിവസത്തിൽ കൂടരുത്. ന്യൂട്രോഫിൽ ഉള്ളടക്കത്തിൻ്റെ ചലനാത്മകതയെ ആശ്രയിച്ച് മരുന്നിൻ്റെ ദൈനംദിന ഡോസ് ക്രമീകരിക്കുന്നു. തുടർച്ചയായി മൂന്ന് ദിവസത്തേക്ക് ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ സമ്പൂർണ്ണ എണ്ണം 1000 / μl ൽ കൂടുതലാണെങ്കിൽ, ല്യൂസിറ്റ ഡോസ് 5 μg / kg / day ആയി കുറയുന്നു. തുടർച്ചയായി 3 ദിവസത്തേക്ക് ഈ ഡോസ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ സമ്പൂർണ്ണ എണ്ണം 1000/μl കവിയുന്നുവെങ്കിൽ, ല്യൂസൈറ്റിൻ്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ നിർത്തുന്നു. ചികിത്സയ്ക്കിടെ ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ സമ്പൂർണ്ണ എണ്ണം 1000/μl-ൽ താഴെയായി കുറയുകയാണെങ്കിൽ, മേൽപ്പറഞ്ഞ സ്കീമിന് അനുസൃതമായി ല്യൂസിറ്റി ഡോസ് വീണ്ടും വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.

പെരിഫറൽ ബ്ലഡ് സ്റ്റെം സെല്ലുകളുടെ (പിബിഎസ്‌സി) മൊബിലൈസേഷൻട്യൂമർ രോഗങ്ങളുള്ള രോഗികൾ

10 mcg/kg പ്രതിദിനം 1 പ്രാവശ്യം subcutaneously അല്ലെങ്കിൽ തുടർച്ചയായി 6 ദിവസം തുടർച്ചയായി 24 മണിക്കൂർ subcutaneous ഇൻഫ്യൂഷൻ വഴി. ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, 5, 6 ദിവസങ്ങളിൽ 2 ല്യൂകാഫെറെസിസ് സാധാരണയായി തുടർച്ചയായി നടത്തുന്നു. അധിക ല്യൂകാഫെറെസിസിൻ്റെ കാര്യത്തിൽ, അവസാന ല്യൂകാഫെറെസിസ് വരെ ല്യൂസിറ്റയുടെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ തുടരണം.

മൈലോസപ്രസീവ് കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം പിഎസ്സിസിയുടെ മൊബിലൈസേഷൻ

ദിവസേനയുള്ള സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് കുത്തിവയ്പ്പിലൂടെ പ്രതിദിനം 5 mcg/kg, കീമോതെറാപ്പി പൂർത്തിയാക്കിയ ആദ്യ ദിവസം മുതൽ ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണം സാധാരണ മൂല്യങ്ങളിൽ എത്തുന്നതുവരെ. കേവല ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം കവിയുമ്പോൾ മാത്രമേ ല്യൂകാഫെറെസിസ് നടത്താവൂ സാധാരണ മൂല്യങ്ങൾ(>2000/µl).

അലോജെനിക് ട്രാൻസ്പ്ലാൻറേഷനായി ആരോഗ്യമുള്ള ദാതാക്കളിൽ നിന്ന് പിഎസ്സിസികളുടെ സമാഹരണം

Leucyta® 10 mcg/kg/day എന്ന തോതിൽ 4-5 ദിവസത്തേക്ക് subcutaneously ഉപയോഗിക്കുകയും 1 അല്ലെങ്കിൽ 2 leukapheresis നടത്തുകയും ചെയ്യുന്നത് സാധാരണയായി സ്വീകർത്താവിൻ്റെ 4x10 6 CD34 + സെല്ലുകൾ/കിലോഗ്രാം ശരീരഭാരത്തിൽ കൂടുതൽ ലഭിക്കാൻ ഒരാളെ അനുവദിക്കുന്നു.

16 വയസ്സിന് താഴെയുള്ളവരും 60 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ളവരുമായ ആരോഗ്യമുള്ള ദാതാക്കളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സംബന്ധിച്ച വിവരങ്ങളൊന്നുമില്ല.

ഗുരുതരമായ ക്രോണിക് ന്യൂട്രോപീനിയ (SCN)

ജന്മനാ ന്യൂട്രോപീനിയയ്ക്ക് 12 mcg/kg/day എന്ന പ്രാരംഭ ഡോസിലും ഇഡിയോപതിക് അല്ലെങ്കിൽ ആനുകാലിക ന്യൂട്രോപീനിയയ്ക്ക് 5 mcg/kg/day എന്ന തോതിൽ Leucyta® നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു, ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം സ്ഥിരമായി 1500/μl കവിയുന്നതുവരെ ദിവസേന ഒന്നോ അതിലധികമോ കുത്തിവയ്പ്പുകൾ വഴി. ഒരു ചികിത്സാ പ്രഭാവം നേടിയ ശേഷം, ഏറ്റവും കുറഞ്ഞത് ഫലപ്രദമായ ഡോസ്ഈ നില നിലനിർത്താൻ. 1-2 ആഴ്ച ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം, തെറാപ്പിയോടുള്ള രോഗിയുടെ പ്രതികരണത്തെ ആശ്രയിച്ച് പ്രാരംഭ ഡോസ് ഇരട്ടിയാക്കാം അല്ലെങ്കിൽ പകുതിയായി കുറയ്ക്കാം. തുടർന്ന്, ഓരോ 1-2 ആഴ്ചയിലും നിങ്ങൾക്ക് നടത്താം വ്യക്തിഗത തിരുത്തൽ 1500-10000/μl പരിധിയിൽ ശരാശരി ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം നിലനിർത്തുന്നതിനുള്ള ഡോസുകൾ. കഠിനമായ അണുബാധയുള്ള രോഗികളിൽ, കൂടുതൽ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ഡോസ് വർദ്ധിപ്പിക്കൽ ചട്ടം ഉപയോഗിക്കാം. ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ഉപയോഗത്തിൻ്റെ സുരക്ഷ ദീർഘകാല ചികിത്സപ്രതിദിനം 24 എംസിജിയിൽ കൂടുതൽ എസ്‌സിഎൻ ഡോസുകൾ ഉള്ള രോഗികൾ സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല.

ന്യൂട്രോപീനിയ ചെയ്തത്എച്ച് ഐ വി അണുബാധ

ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണം സാധാരണ നിലയിലാകുന്നതുവരെ പ്രാരംഭ ഡോസ് 1-4 mcg / kg ആണ്. പരമാവധി പ്രതിദിന ഡോസ് 10 mcg/kg കവിയാൻ പാടില്ല. ഒരു ചികിത്സാ പ്രഭാവം നേടിയ ശേഷം, ഒരു മെയിൻ്റനൻസ് ഡോസിൽ Leucyta® ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു: മറ്റെല്ലാ ദിവസവും 300 mcg subcutaneously. തുടർന്ന്, ശരാശരി ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം 2000/µl-ൽ കൂടുതലായി നിലനിർത്തുന്നതിന് ഓരോ കേസിൻ്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ ഡോസുകൾ ക്രമീകരിക്കുന്നു.

കുട്ടികൾ.മുതിർന്നവരിലെ അതേ അളവിൽ കുട്ടികളിലും ല്യൂസൈറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നു.

പ്രായമായ രോഗികൾ, വൃക്കസംബന്ധമായ അല്ലെങ്കിൽ ഹെപ്പാറ്റിക് പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികൾ. ല്യൂസൈറ്റ് ഡോസ് ക്രമീകരണം® ആവശ്യമില്ല.

ഇൻഫ്യൂഷനായി ഒരു പരിഹാരം തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള നിയമങ്ങൾ

സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനായി, മരുന്ന് കൂടുതൽ നേർപ്പിക്കരുത്.

ഇൻഫ്യൂഷൻ ഒരു പരിഹാരം തയ്യാറാക്കുമ്പോൾ Leucita® 5% ഡെക്‌സ്ട്രോസ് ലായനിയിൽ ലയിപ്പിച്ചതാണ്. 0.9% സോഡിയം ക്ലോറൈഡ് ലായനി ഉപയോഗിച്ച് നേർപ്പിക്കുന്നത് അനുവദനീയമല്ല (ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പൊരുത്തക്കേട്).

2 മുതൽ 15 μg/ml വരെ സാന്ദ്രതയിൽ നേർപ്പിച്ച രൂപത്തിലുള്ള ല്യൂസൈറ്റ് ഗ്ലാസും പ്ലാസ്റ്റിക്കും ഉപയോഗിച്ച് ആഗിരണം ചെയ്യാവുന്നതാണ്. ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, ആഗിരണം തടയുന്നതിന്, 2 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി എന്ന അന്തിമ ലായനിയിൽ അതിൻ്റെ സാന്ദ്രത കൈവരിക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ അളവിൽ ലായനിയിൽ സെറം ചേർക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. 15 μg/m ൽ കൂടുതലുള്ള സാന്ദ്രതയിൽ ല്യൂസിറ്റി ® ൻ്റെ നേർപ്പിച്ച ലായനിക്ക് ആൽബുമിൻ ചേർക്കേണ്ട ആവശ്യമില്ല.

Leucita® 2 mcg/ml-ൽ താഴെ സാന്ദ്രതയിൽ ലയിപ്പിക്കാൻ കഴിയില്ല.

പാർശ്വഫലങ്ങൾ:

മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്: എല്ലുകളിലും പേശികളിലും സന്ധികളിലും വേദന, ഓസ്റ്റിയോപൊറോസിസ്.

ദഹനവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്: അനോറെക്സിയ, വയറിളക്കം, ഹെപ്പറ്റോമെഗാലി, ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി.

അലർജി പ്രതികരണങ്ങൾ: തൊലി ചുണങ്ങു, ഉർട്ടികാരിയ, മുഖത്തെ വീക്കം, ശ്വാസം മുട്ടൽ, ശ്വാസം മുട്ടൽ, കുറയുന്നു രക്തസമ്മർദ്ദം, ടാക്കിക്കാർഡിയ.

ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് അവയവങ്ങളിൽ നിന്ന്: ന്യൂട്രോഫിലിയ, ല്യൂക്കോസൈറ്റോസിസ് (ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രവർത്തനത്തിൻ്റെ അനന്തരഫലമായി), വിളർച്ച, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, പ്ലീഹയുടെ വിപുലീകരണവും വിള്ളലും.

ശ്വസനവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്: മുതിർന്നവരിൽ റെസ്പിറേറ്ററി ഡിസ്ട്രസ് സിൻഡ്രോം, ശ്വാസകോശത്തിലേക്ക് നുഴഞ്ഞുകയറുന്നു.

ഹൃദയ സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്: രക്തസമ്മർദ്ദം കുറയുകയോ വർദ്ധിക്കുകയോ ചെയ്യുക, ചർമ്മ വാസ്കുലിറ്റിസ്.

ലബോറട്ടറി പാരാമീറ്ററുകളിൽ നിന്ന്:ഉള്ളടക്കത്തിൽ വിപരീത വർദ്ധനവ്ലാക്റ്റേറ്റ് ഡീഹൈഡ്രജനേസ്, ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റേസ്, ഗാമാ-ഗ്ലൂട്ടാമൈൽട്രാൻസ്ഫെറേസ്, യൂറിക് ആസിഡ്, ഭക്ഷണത്തിനു ശേഷമുള്ള താൽക്കാലിക ഹൈപ്പോഗ്ലൈസീമിയ; വളരെ അപൂർവ്വമായി: പ്രോട്ടീനൂറിയ, ഹെമറ്റൂറിയ.

മറ്റുള്ളവ:തലവേദന, വർദ്ധിച്ച ക്ഷീണം, പൊതു ബലഹീനത, മൂക്ക് രക്തസ്രാവം, പെറ്റീഷ്യ, എറിത്തമ നോഡോസം.

ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ആവൃത്തി വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നില്ല പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾസൈറ്റോടോക്സിക് തെറാപ്പി.

അമിത അളവ്:

അമിത അളവിൽ ല്യൂസിറ്റയുടെ പ്രഭാവം സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.

ഇടപെടൽ:

മൈലോസപ്രസീവ് ആൻറി കാൻസർ മരുന്നുകളുടെ അതേ ദിവസം തന്നെ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം നൽകുന്നതിൻ്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.

ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെയും 5-ഫ്ലൂറൗറാസിലിൻ്റെയും ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ തീവ്രത വർദ്ധിക്കുന്നതായി ഒറ്റപ്പെട്ട റിപ്പോർട്ടുകൾ ഉണ്ട്.

മറ്റ് ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് വളർച്ചാ ഘടകങ്ങളുമായും സൈറ്റോകൈനുകളുമായും സാധ്യമായ ഇടപെടലുകളെ കുറിച്ച് നിലവിൽ വിവരങ്ങളൊന്നുമില്ല.

ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ പ്രകാശനം ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്ന ലിഥിയം, ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ പ്രഭാവം വർദ്ധിപ്പിക്കും.

0.9% സോഡിയം ക്ലോറൈഡ് ലായനിയുമായി ഔഷധപരമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നില്ല.

പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ:

ആവശ്യമായ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കഴിവുകൾ ലഭ്യമാണെങ്കിൽ, കോളനി-ഉത്തേജക ഘടകങ്ങളുടെ ഉപയോഗത്തിൽ പരിചയമുള്ള ഒരു ഡോക്ടറുടെ മേൽനോട്ടത്തിൽ മാത്രമേ ല്യൂസിറ്റ ® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സ നടത്താവൂ. സെൽ മൊബിലൈസേഷനും അഫെറെസിസ് നടപടിക്രമങ്ങളും പ്രത്യേകമായി നടത്തണം മെഡിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങൾ.

മൈലോഡിസ്‌പ്ലാസ്റ്റിക് സിൻഡ്രോം, ക്രോണിക് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയ എന്നിവയുള്ള രോഗികളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല, അതിനാൽ ഈ രോഗങ്ങളിൽ ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നത് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല. പ്രത്യേക ശ്രദ്ധഅക്യൂട്ട് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയയും ക്രോണിക് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയയുടെ സ്ഫോടന പ്രതിസന്ധിയും തമ്മിലുള്ള ഡിഫറൻഷ്യൽ ഡയഗ്നോസിസ് നൽകണം.

കഠിനമായ ക്രോണിക് ന്യൂട്രോപീനിയ (എസ്‌സിഎൻ) ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ല്യൂസിറ്റ നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിനുമുമ്പ്, മറ്റ് ഹെമറ്റോളജിക്കൽ രോഗങ്ങളായ അപ്ലാസ്റ്റിക് അനീമിയ, മൈലോഡിസ്‌പ്ലാസിയ, ക്രോണിക് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയ (അസ്ഥിമജ്ജയുടെ രൂപാന്തരവും സൈറ്റോജെനെറ്റിക് വിശകലനവും നടത്തണം. തെറാപ്പി ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്).

എസ്‌സിഎൻ രോഗികളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, മൈലോഡിസ്‌പ്ലാസ്റ്റിക് സിൻഡ്രോം (എംഡിഎസ്), അക്യൂട്ട് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയ എന്നിവയുടെ കേസുകൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു. ഈ രോഗങ്ങളുടെ വികാസവും ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ ഉപയോഗവും തമ്മിലുള്ള ബന്ധം സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ലെങ്കിലും, അസ്ഥിമജ്ജയുടെ രൂപാന്തരവും സൈറ്റോജെനെറ്റിക് വിശകലനവും (ഓരോ 12 തവണയും ഒരിക്കൽ) SCN-ൽ മരുന്നിൻ്റെ ഉപയോഗം ജാഗ്രതയോടെ നടത്തണം. മാസങ്ങൾ). അസ്ഥിമജ്ജയിൽ സൈറ്റോജെനെറ്റിക് അസാധാരണതകൾ സംഭവിക്കുകയാണെങ്കിൽ, കൂടുതൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം തെറാപ്പിയുടെ അപകടസാധ്യതകളും നേട്ടങ്ങളും ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം വിലയിരുത്തണം. MDS അല്ലെങ്കിൽ രക്താർബുദം വികസിപ്പിച്ചാൽ, Leucyta® നിർത്തണം.

Leucyta® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സ പതിവ് മേൽനോട്ടത്തിൽ നടത്തണം പൊതുവായ വിശകലനംല്യൂക്കോസൈറ്റ് ഫോർമുലയും പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റിൻ്റെ എണ്ണവും കണക്കാക്കുന്ന രക്തം (തെറാപ്പി ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, തുടർന്ന് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കീമോതെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച് ആഴ്ചയിൽ 2 തവണ, തുടർന്നുള്ള അസ്ഥി മജ്ജ മാറ്റിവയ്ക്കൽ ഉപയോഗിച്ചോ അല്ലാതെയോ PSCC സമാഹരിച്ച് ആഴ്ചയിൽ 3 തവണയെങ്കിലും). PSCC മൊബിലൈസ് ചെയ്യാൻ Leukity® ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ല്യൂക്കോസൈറ്റുകളുടെ എണ്ണം 100,000/μl കവിയുന്നുവെങ്കിൽ മരുന്ന് നിർത്തലാക്കും. പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് കൗണ്ട് 100,000/μl-ൽ താഴെ സ്ഥിരതയുള്ളതാണെങ്കിൽ, ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം തെറാപ്പി താൽക്കാലികമായി നിർത്തുകയോ ഡോസ് കുറയ്ക്കുകയോ ചെയ്യാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

മൈലോസപ്രസീവ് കീമോതെറാപ്പി മൂലമുണ്ടാകുന്ന ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയയും അനീമിയയും ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം തടയുന്നില്ല.

Leucyta® ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ, പതിവായി മൂത്രപരിശോധന നടത്തണം (ഹെമറ്റൂറിയയും പ്രോട്ടീനൂറിയയും ഒഴിവാക്കാൻ) കൂടാതെ പ്ലീഹയുടെ വലുപ്പം നിരീക്ഷിക്കുകയും വേണം.

അരിവാൾ കോശ രോഗമുള്ള രോഗികളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം സാധ്യമായ വികസനംഅരിവാൾ കോശങ്ങളുടെ എണ്ണത്തിൽ പ്രകടമായ വർദ്ധനവ്.

നവജാതശിശുക്കളിലും ഓട്ടോ ഇമ്മ്യൂൺ ന്യൂട്രോപീനിയ രോഗികളിലും മരുന്നിൻ്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.

6 മാസത്തിലേറെയായി ല്യൂസിറ്റ® ഉപയോഗിച്ച് തുടർച്ചയായി ചികിത്സിക്കുന്ന അസ്ഥി രോഗാവസ്ഥയും ഓസ്റ്റിയോപൊറോസിസും ഉള്ള രോഗികൾക്ക്, സാന്ദ്രത നിയന്ത്രണം സൂചിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. അസ്ഥി ടിഷ്യു.

ഗ്രാഫ്റ്റ്-വേഴ്സസ്-ഹോസ്റ്റ് രോഗത്തിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ പ്രഭാവം സ്ഥാപിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.

റിലീസ് ഫോം/ഡോസ്:

ഇൻട്രാവണസ്, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം, 75 µg/0.3 ml, 150 µg/0.6 ml, 300 µg/1.2 ml, 480 µg/1.92 ml.

പാക്കേജ്:

0.3 മില്ലി, 0.6 മില്ലി, 1.2 മില്ലി അല്ലെങ്കിൽ 1.92 മില്ലി നിറമില്ലാത്ത ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളിൽ ബ്രോമോബ്യൂട്ടൈൽ റബ്ബർ സ്റ്റോപ്പറുകൾ, ആദ്യ ഓപ്പണിംഗ് കൺട്രോൾ സഹിതം ക്രിമ്പ്ഡ് അലുമിനിയം തൊപ്പികൾ.

1, 5 അല്ലെങ്കിൽ 10 കുപ്പികൾ ഒരു സെല്ലുലാർ റീട്ടെയ്‌നറിലും ഒരു പ്ലാസ്റ്റിക് ട്രേയിൽ പോളിമർ മെറ്റീരിയൽ കൊണ്ട് നിർമ്മിച്ച ഒരു ലൈനിംഗിലും ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളും ഒരു കാർഡ്ബോർഡ് ബോക്സിൽ ഒരു തണുത്ത അക്യുമുലേറ്ററും ഒരുമിച്ച് സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്നു.

ഒരു മെഷ് ട്രേയിൽ 1, 5 അല്ലെങ്കിൽ 10 കുപ്പികളും ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളും ഒരു കോൾഡ് അക്യുമുലേറ്ററും ഒരു കാർഡ്ബോർഡ് ബോക്സിൽ സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്നു.

സംഭരണ വ്യവസ്ഥകൾ:

2 മുതൽ 8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് വരെയുള്ള താപനിലയിൽ, ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്.

കുട്ടികൾക്ക് ലഭ്യമാകാതെ സൂക്ഷിക്കുക.

തീയതിക്ക് മുമ്പുള്ള ഏറ്റവും മികച്ചത്:

പാക്കേജിൽ പറഞ്ഞിരിക്കുന്ന കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.

ഫാർമസികളിൽ നിന്ന് വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള വ്യവസ്ഥകൾ:കുറിപ്പടി പ്രകാരം രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പർ: LSR-001783/08 രജിസ്ട്രേഷൻ തീയതി: 17.03.2008 രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിൻ്റെ ഉടമ:SIGARDIS RUS, LLC റഷ്യ നിർമ്മാതാവ്: വിവരങ്ങൾ അപ്ഡേറ്റ് തീയതി: 24.09.2015 ചിത്രീകരിച്ച നിർദ്ദേശങ്ങൾ

സജീവ പദാർത്ഥം

റിലീസ് ഫോം

ഇൻട്രാവണസ് ആൻഡ് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം

ഉടമ/രജിസ്ട്രാർ

BAG-Biologische Analisensystem, GmbH

രോഗങ്ങളുടെ അന്താരാഷ്ട്ര വർഗ്ഗീകരണം (ICD-10)

ഡി 70 അഗ്രാനുലോസൈറ്റോസിസ്

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ഗ്രൂപ്പ്

ല്യൂക്കോപോയിസിസ് സ്റ്റിമുലേറ്റർ

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രവർത്തനം

ജി-സിഎസ്എഫ്. ഇമ്മ്യൂണോമോഡുലേറ്റർ. ഇത് വളരെ ശുദ്ധീകരിക്കപ്പെട്ട നോൺ-ഗ്ലൈക്കോസൈലേറ്റഡ് പ്രോട്ടീനാണ്. ഫങ്ഷണൽ ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ ഉത്പാദനവും അസ്ഥിമജ്ജയിൽ നിന്ന് രക്തത്തിലേക്ക് അവയുടെ പ്രകാശനവും നിയന്ത്രിക്കുന്നു. 24 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ന്യൂട്രോഫിൽ ഗണ്യമായ വർദ്ധനവിനും മോണോസൈറ്റുകളിൽ നേരിയ വർദ്ധനവിനും കാരണമാകുന്നു.

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

V d ഏകദേശം 150 ml/kg ആണ്. കുമിഞ്ഞുകൂടുന്നില്ല.

T1/2 ഏകദേശം 3.5 മണിക്കൂർ ആണ്, ക്ലിയറൻസ് ഏകദേശം 0.6 ml/min/kg ആണ്.

മാരകമായ രോഗങ്ങൾക്ക് (ക്രോണിക് മൈലോയ്ഡ് രക്താർബുദം, മൈലോഡിസ്പ്ലാസ്റ്റിക് സിൻഡ്രോം എന്നിവ ഒഴികെ) സൈറ്റോടോക്സിക് ഏജൻ്റുകൾ ഉപയോഗിച്ച് കീമോതെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ ദൈർഘ്യവും പനി ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ ആവൃത്തിയും കുറയ്ക്കുന്നതിന്, അതുപോലെ തന്നെ ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ ദൈർഘ്യവും അതിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ തെറാപ്പി അനന്തരഫലങ്ങൾ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ അതിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ അനന്തരഫലങ്ങളും. തുടർന്ന് മജ്ജ മാറ്റിവയ്ക്കൽ.

കഠിനമായ അപായ, ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മാരകമായ ന്യൂട്രോപീനിയ (സമ്പൂർണ ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം) ഉള്ള കുട്ടികളിലും മുതിർന്നവരിലും ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനും പകർച്ചവ്യാധികൾ ഉണ്ടാകുന്നതിനും സമയദൈർഘ്യം കുറയ്ക്കുന്നതിനുമുള്ള ദീർഘകാല തെറാപ്പി.<500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

സൈറ്റോജെനെറ്റിക് ഡിസോർഡറുകളുള്ള കഠിനമായ അപായ ന്യൂട്രോപീനിയ (കോസ്റ്റ്മാൻ സിൻഡ്രോം), ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിനോടുള്ള വർദ്ധിച്ച സംവേദനക്ഷമത.

മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്:സാധ്യമായ പേശി അല്ലെങ്കിൽ അസ്ഥി വേദന.

മൂത്രവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്:ഡിസൂറിയ സാധ്യമാണ്.

ഹൃദയ സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്:താൽക്കാലിക ധമനികളിലെ ഹൈപ്പോടെൻഷൻ സാധ്യമാണ്.

ലബോറട്ടറി പാരാമീറ്ററുകളിൽ നിന്ന്:രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ എൽഡിഎച്ച്, ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റസ്, ജിജിടി, യൂറിക് ആസിഡ് എന്നിവയുടെ അളവിൽ വിപരീത വർദ്ധനവ്.

മറ്റുള്ളവ:അപൂർവ്വമായി, പ്രധാനമായും ഇൻട്രാവൈനസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം - അലർജി-ടൈപ്പ് പ്രതികരണങ്ങളെ സൂചിപ്പിക്കുന്ന ലക്ഷണങ്ങൾ (അവയിൽ പകുതിയോളം ആദ്യ ഡോസിൻ്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു).

പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

മൈലോയ്ഡ് പ്രൊജെനിറ്റർ സെല്ലുകളുടെ എണ്ണത്തിൽ ഗണ്യമായ കുറവുള്ള രോഗികളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തി പഠിച്ചിട്ടില്ല. പ്രാഥമികമായി ന്യൂട്രോഫിൽ മുൻഗാമി കോശങ്ങളിൽ പ്രവർത്തിച്ചുകൊണ്ട് ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. അതിനാൽ, പ്രോജെനിറ്റർ സെല്ലുകളുടെ എണ്ണം കുറയുന്ന രോഗികളിൽ (ഉദാഹരണത്തിന്, തീവ്രമായ റേഡിയേഷൻ തെറാപ്പി അല്ലെങ്കിൽ കീമോതെറാപ്പിക്ക് വിധേയരായവർ), ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണത്തിൽ വർദ്ധനവിൻ്റെ അളവ് കുറവായിരിക്കാം.

വിട്രോയിലെ മൈലോയ്ഡ് കോശങ്ങളുടെ വളർച്ചയ്ക്ക് ഹ്യൂമൻ ജി-സിഎസ്എഫിന് കഴിയും. ചില നോൺ-മൈലോയിഡ് സെല്ലുകളിൽ വിവോയിലും സമാനമായ ഫലങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടാം. മൈലോഡിസ്പ്ലാസ്റ്റിക് സിൻഡ്രോം, ക്രോണിക് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയ എന്നിവയുള്ള രോഗികളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല, അതിനാൽ ഈ രോഗങ്ങൾക്ക് ഇത് സൂചിപ്പിച്ചിട്ടില്ല. ക്രോണിക് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയയുടെയും അക്യൂട്ട് മൈലോയിഡ് ലുക്കീമിയയുടെയും സ്ഫോടന രൂപാന്തരം തമ്മിലുള്ള ഡിഫറൻഷ്യൽ ഡയഗ്നോസിസ് പ്രത്യേകം ശ്രദ്ധയോടെ നടത്തണം.

കഠിനമായ ക്രോണിക് ന്യൂട്രോപീനിയയ്ക്ക് ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, മറ്റ് ഹെമറ്റോളജിക്കൽ രോഗങ്ങളായ അപ്ലാസ്റ്റിക് അനീമിയ, മൈലോഡിസ്പ്ലാസിയ, മൈലോയ്ഡ് രക്താർബുദം എന്നിവയുമായി ഒരു ഡിഫറൻഷ്യൽ ഡയഗ്നോസിസ് പ്രത്യേകിച്ചും ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നടത്തണം. ചികിത്സ ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, ല്യൂക്കോസൈറ്റ് ഫോർമുലയും പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റിൻ്റെ എണ്ണവും നിർണ്ണയിക്കാൻ വിശദമായ രക്തപരിശോധന നടത്തണം, കൂടാതെ അസ്ഥി മജ്ജയുടെയും കാരിയോടൈപ്പിൻ്റെയും രൂപാന്തര ചിത്രം പരിശോധിക്കുക.

ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ഉള്ള രോഗികളിൽ മൊബിലൈസ് ചെയ്ത പ്രോജെനിറ്റർ സെല്ലുകളുടെ എണ്ണം വിലയിരുത്തുമ്പോൾ, അളവ് രീതിക്ക് പ്രത്യേക ശ്രദ്ധ നൽകണം. CD34 + സെല്ലുകളുടെ ഫ്ലോ സൈറ്റോമെട്രിക് വിശകലനത്തിൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ നിർദ്ദിഷ്ട രീതിയെ ആശ്രയിച്ച് വ്യത്യാസപ്പെടുന്നു, മറ്റ് ലബോറട്ടറികളിൽ നടത്തിയ പഠനങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി സെൽ കൗണ്ട് ശുപാർശകൾ നൽകുന്നതിൽ ജാഗ്രത പാലിക്കണം.

വൃക്കസംബന്ധമായ പരാജയത്തിന്

കരൾ പ്രവർത്തനരഹിതമായ സാഹചര്യത്തിൽ

പ്രായമായവർ

പ്രായമായ രോഗികളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും സംബന്ധിച്ച് പ്രത്യേക പഠനങ്ങളൊന്നും നടന്നിട്ടില്ല.

ഗർഭാവസ്ഥയിലും മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്തും ഉപയോഗിക്കുക

ആവശ്യമെങ്കിൽ, മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്ത് ഉപയോഗിക്കുന്നത് മുലയൂട്ടൽ നിർത്തണം.

വ്യക്തിഗതമായി, സൂചനകളും ചികിത്സാ രീതിയും അനുസരിച്ച്.

ഇൻട്രാവണസ്, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള പരിഹാരം 75 mcg/0.3 ml: കുപ്പി. 1 കഷണംറെജി. നമ്പർ: LSR-001783/08

ക്ലിനിക്കൽ, ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ഗ്രൂപ്പ്:

ല്യൂക്കോപോയിസിസ് സ്റ്റിമുലേറ്റർ

റിലീസ് ഫോം, കോമ്പോസിഷൻ, പാക്കേജിംഗ്

0.3 മില്ലി - കുപ്പികൾ (1) - കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്കുകൾ.

മരുന്നിൻ്റെ സജീവ ഘടകങ്ങളുടെ വിവരണം " ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം»

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രവർത്തനം

സൂചനകൾ

ഡോസേജ് വ്യവസ്ഥ

വ്യക്തിഗതമായി, സൂചനകളും ചികിത്സാ രീതിയും അനുസരിച്ച്.

പാർശ്വഫലങ്ങൾ

മൂത്രവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്:ഡിസൂറിയ സാധ്യമാണ്.

ഹൃദയ സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്:താൽക്കാലിക ധമനികളിലെ ഹൈപ്പോടെൻഷൻ സാധ്യമാണ്.

Contraindications

ഗർഭാവസ്ഥയും മുലയൂട്ടലും

ആവശ്യമെങ്കിൽ, മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്ത് ഉപയോഗിക്കുന്നത് മുലയൂട്ടൽ നിർത്തണം.

കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യത്തിന് ഉപയോഗിക്കുക

വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുക

വാർദ്ധക്യത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുക

കുട്ടികൾക്കുള്ള അപേക്ഷ

നവജാതശിശുക്കളിൽ ഉപയോഗത്തിൻ്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല.

പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

ഹ്യൂമൻ ഗ്രാനുലോസൈറ്റ് കോളനി-ഉത്തേജക ഘടകം വിട്രോയിലെ മൈലോയ്ഡ് കോശങ്ങളുടെ വളർച്ചയെ പ്രേരിപ്പിക്കും. ചില നോൺ-മൈലോയിഡ് സെല്ലുകളിൽ വിവോയിലും സമാനമായ ഫലങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടാം. മൈലോഡിസ്പ്ലാസ്റ്റിക് സിൻഡ്രോം, ക്രോണിക് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയ എന്നിവയുള്ള രോഗികളിൽ ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിമിൻ്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല, അതിനാൽ ഈ രോഗങ്ങൾക്ക് ഇത് സൂചിപ്പിച്ചിട്ടില്ല. ക്രോണിക് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയയുടെയും അക്യൂട്ട് മൈലോയിഡ് ലുക്കീമിയയുടെയും സ്ഫോടന രൂപാന്തരം തമ്മിലുള്ള ഡിഫറൻഷ്യൽ ഡയഗ്നോസിസ് പ്രത്യേകം ശ്രദ്ധയോടെ നടത്തണം.

കഠിനമായ ക്രോണിക് ന്യൂട്രോപീനിയയ്ക്ക് ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, മറ്റ് ഹെമറ്റോളജിക്കൽ രോഗങ്ങളായ അപ്ലാസ്റ്റിക് അനീമിയ, മൈലോഡിസ്പ്ലാസിയ, മൈലോയ്ഡ് രക്താർബുദം എന്നിവയുമായി ഒരു ഡിഫറൻഷ്യൽ ഡയഗ്നോസിസ് പ്രത്യേകിച്ചും ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നടത്തണം. ചികിത്സ ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, ല്യൂക്കോസൈറ്റ് ഫോർമുലയും പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റിൻ്റെ എണ്ണവും നിർണ്ണയിക്കാൻ വിശദമായ രക്തപരിശോധന നടത്തണം, കൂടാതെ അസ്ഥി മജ്ജയുടെയും കാരിയോടൈപ്പിൻ്റെയും രൂപാന്തര ചിത്രം പരിശോധിക്കുക.

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രവർത്തനം

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

V d ഏകദേശം 150 ml/kg ആണ്. കുമിഞ്ഞുകൂടുന്നില്ല.

T1/2 ഏകദേശം 3.5 മണിക്കൂർ ആണ്, ക്ലിയറൻസ് ഏകദേശം 0.6 ml/min/kg ആണ്.

സൂചനകൾ

ഡോസേജ് വ്യവസ്ഥ

വ്യക്തിഗതമായി, സൂചനകളും ചികിത്സാ രീതിയും അനുസരിച്ച്.

പാർശ്വഫലങ്ങൾ

മൂത്രവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്:ഡിസൂറിയ സാധ്യമാണ്.

ഹൃദയ സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്:താൽക്കാലിക ധമനികളിലെ ഹൈപ്പോടെൻഷൻ സാധ്യമാണ്.

ഉപയോഗത്തിനുള്ള Contraindications

ഗർഭാവസ്ഥയിലും മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്തും ഉപയോഗിക്കുക

ആവശ്യമെങ്കിൽ, മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്ത് ഉപയോഗിക്കുന്നത് മുലയൂട്ടൽ നിർത്തണം.

കുട്ടികളിൽ ഉപയോഗിക്കുക

കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യത്തിന് ഉപയോഗിക്കുക

വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുക

പ്രായമായ രോഗികളിൽ ഉപയോഗിക്കുക

കഠിനമായ ക്രോണിക് ന്യൂട്രോപീനിയയ്ക്ക് ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, മറ്റ് ഹെമറ്റോളജിക്കൽ രോഗങ്ങളായ അപ്ലാസ്റ്റിക് അനീമിയ, മൈലോഡിസ്പ്ലാസിയ, മൈലോയ്ഡ് രക്താർബുദം എന്നിവയുമായി ഒരു ഡിഫറൻഷ്യൽ ഡയഗ്നോസിസ് പ്രത്യേകിച്ചും ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നടത്തണം. ചികിത്സ ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, ല്യൂക്കോസൈറ്റ് ഫോർമുലയും പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റിൻ്റെ എണ്ണവും നിർണ്ണയിക്കാൻ വിശദമായ രക്തപരിശോധന നടത്തണം, കൂടാതെ അസ്ഥി മജ്ജയുടെയും കാരിയോടൈപ്പിൻ്റെയും രൂപാന്തര ചിത്രം പരിശോധിക്കുക.

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രവർത്തനത്തിൻ്റെ വിവരണം

ഉപയോഗത്തിനുള്ള സൂചനകൾ

റിലീസ് ഫോം

ഫാർമകോഡൈനാമിക്സ്

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

ഗർഭകാലത്ത് ഉപയോഗിക്കുക

വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുക

ഉപയോഗത്തിനുള്ള Contraindications

പാർശ്വഫലങ്ങൾ

ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളും ഡോസുകളും

മറ്റ് മരുന്നുകളുമായുള്ള ഇടപെടൽ

ഉപയോഗത്തിനുള്ള പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

സംഭരണ ​​വ്യവസ്ഥകൾ

തീയതിക്ക് മുമ്പുള്ള മികച്ചത്

ATX വർഗ്ഗീകരണം:

സജീവ പദാർത്ഥം

റിലീസ് ഫോം

ഉടമ/രജിസ്ട്രാർ

രോഗങ്ങളുടെ അന്താരാഷ്ട്ര വർഗ്ഗീകരണം (ICD-10)

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ഗ്രൂപ്പ്

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രവർത്തനം

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

വൃക്കസംബന്ധമായ പരാജയത്തിന്

കരൾ പ്രവർത്തനരഹിതമായ സാഹചര്യത്തിൽ

പ്രായമായവർ

ഗർഭാവസ്ഥയിലും മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്തും ഉപയോഗിക്കുക

ക്ലിനിക്കൽ, ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ഗ്രൂപ്പ്:

റിലീസ് ഫോം, കോമ്പോസിഷൻ, പാക്കേജിംഗ്

മരുന്നിൻ്റെ സജീവ ഘടകങ്ങളുടെ വിവരണം " ഫിൽഗ്രാസ്റ്റിം»

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രവർത്തനം

സൂചനകൾ

ഡോസേജ് വ്യവസ്ഥ

പാർശ്വഫലങ്ങൾ

Contraindications

ഗർഭാവസ്ഥയും മുലയൂട്ടലും

കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യത്തിന് ഉപയോഗിക്കുക

വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുക

വാർദ്ധക്യത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുക

കുട്ടികൾക്കുള്ള അപേക്ഷ

പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

സൈറ്റിൽ പുതിയത്

ഏറ്റവും ജനപ്രിയമായത്

ജനപ്രിയ വിഭാഗങ്ങൾ

സംഭരണ വ്യവസ്ഥകൾ