Altsgeymer patchi. Exelon® transdermal terapevtik tizim

Yuqori rivojlanishga qaramay zamonaviy texnologiyalar, shu jumladan tibbiyot sohasida ham Altsgeymer kasalligi kabi dahshatli va deyarli davolanib bo'lmaydigan kasalliklar mavjud. Neyrodegenerativ kasallik birinchi marta 1907 yilda nemis psixiatri Alois Altsgeymer tomonidan ta'riflangan, bu uning nomini olgan.

Biroq, patologiyaning rivojlanishini juda muvaffaqiyatli sekinlashtiradigan Exelon yamog'i kabi dorilar mavjud.

Preparatning tavsifi

Altsgeymer kasalligi - bu patologiya asab tizimi , demansning eng keng tarqalgan shakllaridan biri. Boshqacha qilib aytganda, bu kasallik "deb ataladi. keksa demans"va ko'p hollarda u 50 yoshdan oshgan keksa odamlarda rivojlana boshlaydi, garchi kasallikni erta tashxislash holatlari ham mavjud.

TTC "Exelon" deb nomlangan dori ikkalasida ham mavjud in'ektsiya shakli, va planshet shaklida, shuningdek, yamalar shaklida. Chiqarishning boshqa shakllari bilan solishtirganda, yamoq kamroq istalmagan yon effektlar, shuningdek, tadqiqot davomida ushbu shakl salbiy oqibatlarning kamroq uchraydiganligi qayd etildi.

Exelon yamog'i transdermal terapevtik tizimning bir turi (TTS). Preparatning asosiy faol moddasi rivastigmin deb ataladi. Aynan shuning uchun patch bemorning miya hujayralari ichidagi xolinesteraza fermentini inhibe qiladi. Yamoq kiyganda dorivor komponent tanaga asta-sekin kirib boradi va butirilxolinesteraza va atsetilxolinesteraza fermentlarini tanlab bostirish tufayli vaqtincha bloklaydi.

Preparatning faol moddasi tanada taxminan 9 soat ishlaydi, so'ngra fermentlar asl darajasiga qayta boshlaydi. Dorixonalarda siz asosiy komponentning 9, 18 va 27 milligrammini o'z ichiga olgan yamoqlarni sotib olishingiz mumkin. Yamoq dumaloq shaklga ega, oq, bej rangli tayanch bilan. Asosiy aloqa yuzasining maydoni taxminan besh kvadrat sm ni tashkil qiladi, preparatning yordamchi moddalari alfa-tokoferol, metil metakrilat, butil metakrilat, akril kopolimer, silikon sopolimer va to'g'ridan-to'g'ri yamoqlarning yopishqoq qatlamlarida joylashgan silikon moyini o'z ichiga oladi. .

Farmakologik xossalari

Rivastigmin preparatning asosiy komponenti bo'lib, inson miyasida xolinesteraza selektiv inhibitori hisoblanadi. Modda sizga funktsional saqlanib qolgan neyronlar tomonidan ishlab chiqarilgan atsetilxolinni yo'q qilish jarayonlarini sekinlashtirishga imkon beradi, shuningdek, qo'shimcha ravishda sinaptik uzatish uchun javobgar bo'lgan jarayonlarni yaxshilashga imkon beradi.

Preparatni qo'llash hipokampus va miya yarim korteksida atsetilxolin darajasini oshirishga yordam beradi va shu bilan xolinergik uzatishni yaxshilaydi. Aksariyat demans va kasallik tufayli kognitiv funktsiyalarning pasayishi, qoida tariqasida, atsetilxolin etishmasligi bilan bog'liqligi sababli, dori inson asab tizimining faoliyatini normallashtirishga yordam beradi. Bundan tashqari, preparat beta-amiloid sintezini kamaytiradi va bu, o'z navbatida, zararli moddalar paydo bo'lishining oldini oladi, degan ma'lumotlar mavjud. amiloid plitalari, bu patologiya rivojlanishining asosiy belgilaridan biri hisoblanadi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalar

Preparatni qo'llash bo'lsa-da zamonaviy tibbiyot- bu juda kam uchraydigan narsa emas; Bularga quyidagilar kiradi:

• kasallik bilan bog'liq engil demans;
• o'rtacha demans;
• funktsional yoki kognitiv buzilishlarning mavjudligi.

Preparatni yamoq shaklida qo'llang erta bosqichlar kasallikning rivojlanishi va kasallikning bevosita mavjudligida.

"Exelon" preparatini qo'llash faqat davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi. bemorni to'liq tekshirish tugagandan so'ng. Buni ishlatish bo'yicha o'zingiz qaror qabul qiling dori bu taqiqlangan. Shuni yodda tutish kerakki, faqat davolovchi shifokor Exelon yamog'idan foydalanishni maslahat berishi mumkin. Uni ishlatish bo'yicha ko'rsatmalar ham barchasini o'z ichiga olishi kerak batafsil tavsiyalar O to'g'ri foydalanish dori.

Ko'pgina hollarda terapiya eng past dozadan boshlanadi, kuniga taxminan 4,6 milligramm. Agar preparatni bir necha haftadan so'ng qo'llash bemorning tanasining faoliyatida hech qanday yomonlashuvga olib kelmasa, yaxshi ta'sir ko'rsatsa va zararli ta'sirlar aniqlanmagan bo'lsa, kiruvchi ta'sirlar, keyin doza odatda oshiriladi. Dorivor mahsulotdan foydalanish aniq bo'lgan hollarda ijobiy natija tanada, terapiya davomiyligi bir necha oy yoki undan ko'proq bo'lishi mumkin.

Ba'zida yamoqni ishlatish in'ektsiya, shunga o'xshash planshetlar yoki boshqalar bilan almashtiriladi dorilar. Agar ma'lum sabablarga ko'ra terapiyani to'xtatish kerak bo'lsa, u yana preparatning faol komponentining kichik dozasidan boshlab qayta tiklanadi.

Exelon patchidan foydalanishga qarshi ko'rsatmalar quyidagilar:

Mumkin bo'lgan asoratlar va yon ta'siri

Ko'pgina tibbiy sharhlar shuni ko'rsatadiki, Exelon bilan davolanayotgan odamlarda asoratlar va yuzaga kelishi mumkin bo'lgan salbiy ta'sirlar juda kamdan-kam hollarda, ayniqsa preparat shaklida yamoqlardan foydalanganda paydo bo'ladi. Biroq, istisnolar har doim mumkin va dori-darmonlarni muntazam ravishda ishlatish bilan paydo bo'lishi mumkin bo'lgan buzilishlarning ma'lum ro'yxati mavjud. Bularga quyidagilar kiradi:

Asorat yoki yon ta'sirning birinchi belgilari paydo bo'lganda, bu masala bo'yicha, albatta, shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak. Ehtimol, dori yordam bermasligi mumkin ma'lum odamlar tananing o'ziga xos xususiyatlari tufayli yoki terapiya dozasini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin.

Preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar shuni ko'rsatadiki, dozani oshirib yuborishning ba'zi holatlari juda kam uchraydi va odatda hech qanday xavf tug'dirmaydi. Bundan tashqari, preparatni qo'llashni tugatgandan so'ng, tana bir yoki ikki kun ichida normal holatga qaytadi. TO tipik alomatlar haddan tashqari dozalarda ko'ngil aynishi, engil gallyutsinatsiyalar, ortib bordi qon bosimi, shuningdek, juda kam hollarda hushidan ketish holatlari yoki hatto bradikardiya.

Dori-darmon narxi

Exleon patchining narxi bir nechta omillar bilan belgilanadi, masalan, dozasi, ishlab chiqaruvchisi va boshqalar. Ba'zida ba'zi hollarda, agar Altsgeymer kasalligi aniqlangan bo'lsa, dori shifokorning retsepti bilan bepul buyuriladi.

Umuman olganda, 30 ta yamoqni o'z ichiga olgan "Exelon" preparatining bitta paketining narxi taxminan 3500 dan 4200 rublgacha. Ko'pgina hollarda, bu aniq bir oylik terapiya uchun etarli bo'lishi kerak.

Mahsulotning analoglari

Preparat kontrendikatsiyalar va nojo'ya ta'sirlar mavjudligi sababli barcha bemorlar uchun mos emasligi sababli, davolovchi shifokor ko'proq mos keladiganini tanlashni maslahat berishi mumkin. samarali analog moddalar.

Ko'pgina hollarda, Altsgeymer kasalligi tashxisi qo'yilgan bemorlarga Alsenorm deb nomlangan preparat buyuriladi. Biroq, ko'pchilik ekanligiga e'tibor qaratish lozim zamonaviy analoglar planshetlar shaklida, in'ektsiya eritmalari yoki kapsulalar shaklida mavjud va bu, albatta, hamma odamlar uchun mos kelmasligi mumkin. Ba'zida yamoqni dori sifatida ishlatish eng yaxshi variant bo'lgan holatlar bo'lishi mumkin.

Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishni / ishlatishni boshlashdan oldin ushbu ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qing.
Ko'rsatmalarni saqlang, sizga yana kerak bo'lishi mumkin.
Agar sizda biron bir savol bo'lsa, shifokoringiz bilan maslahatlashing.
Ushbu dori shaxsan siz uchun va boshqalarga berilmasligi kerak, chunki ularda siz kabi alomatlar bo'lsa ham ularga zarar etkazishi mumkin.

RO'YXATGA OLISH RAQAMI: LSR-007020/08-200315

SAVDO NOMI: Exelon®

XALQARO NOMAXIL NOMI (MHH): rivastigmin

Dozalash shakli: transdermal terapevtik tizim

MURAJAT
1 transdermal terapevtik tizim (TTS) quyidagilarni o'z ichiga oladi: faol modda- rivastigmin 9,00 mg (TTC tarkibidagi 4,6 mg/24 soat, 5 sm2), 18,00 mg (TTC tarkibida 9,5 mg/24 soat, 10 sm2) yoki 27,00 mg (TTC tarkibidagi 13,3 mg/24 soat, 15 sm2) ); Yordamchi moddalar: D, L-a-tokoferol 0,03 mg, 0,06 mg, 0,09 mg, metil metakrilat va butil metakrilat kopolimeri 6,00 mg, 12,00 mg, 18,00 mg, akril kislota kopolimeri 14,97 mg, 29 mg, 29 mg1; yopishtiruvchi qatlam: silikon kopolimeri 14,84 mg, 29,67 mg, 44,505 mg, dimetikon (silikon moyi 12,500 cSt) 0,15 mg, 0,30 mg, 0,45 mg, D,L-a-tokoferol 0,015 mg, 0,03 mg, 0,04; polimer plyonkalar: polietilen tereftalat substrati, 23 mikron: 5 sm 2 10 sm 2, 15 sm 2; himoya floropolimer polietilen tereftalat plyonkasi, 75 mikron: 10,13 sm 2, 20,25 sm 2, 29,16 sm 2.

TA'RIFI:
Transdermal terapevtik tizim sarg'ish rangli, er-xotin yopishqoq qatlamli va to'rtburchaklar bir-biriga yopishgan himoya plyonkali, chuqurlashtirilgan, yumaloq. TTC substratida ortiqcha bosma mavjud: 4,6 mg/24 soat dozasi uchun "AMSC", 9,5 mg/24 soat dozasi uchun "BHDI", 13,3 mg/24 soat dozasi uchun "CNFU".

FARMAKOTERAPEVTIK GURUHI: xolinesteraza inhibitori

ATH kodi: N06DA03

FARMAKOLOGIK XUSUSIYATLARI

Farmakodinamikasi
Rivastigmin, karbamat tipidagi atsetil- va butirilxolinesterazalarning selektiv inhibitori bo'lib, funktsional buzilmagan neyronlar tomonidan ishlab chiqarilgan atsetilxolinning yo'q qilinishini sekinlashtiradi va sinaptik uzatishni yaxshilaydi. Preparat miya yarim korteksi va hipokampusdagi atsetilxolin miqdorini tanlab oshiradi va shu bilan xolinergik nerv uzatilishini yaxshilashga yordam beradi. Rivastigmin Altsgeymer kasalligi bilan bog'liq demansda asetilkolin etishmovchiligi bilan bog'liq kognitiv funktsiyaning pasayishiga ijobiy ta'sir ko'rsatadi. Bundan tashqari, xolinesterazalarning inhibisyonu beta-amiloid prekursor oqsilining bo'laklari shakllanishini sekinlashtirishi mumkinligi haqida dalillar mavjud, ularning to'planishi amiloid plitalarining shakllanishiga olib keladi, bu asosiy omillardan biridir. patologik belgilar Altsgeymer kasalligi.
Rivastigmin maqsadli ferment bilan kovalent bog'lanish hosil qilish uchun o'zaro ta'sir qiladi, bu esa fermentning vaqtincha inaktivatsiyasiga olib keladi.
Yosh sog'lom erkaklarda, rivastigmin 3 mg dozada og'iz orqali yuborilganda, atsetilxolinesteraza faollashadi. miya omurilik suyuqligi(CSF) dastlabki 1,5 soat ichida taxminan 40% ga kamayadi. Maksimal inhibitiv ta'sirga erishgandan so'ng, ferment faolligi taxminan 9 soatdan keyin asl darajasiga qaytadi. CSFda butirilxolinesteraza inhibisyonu ham qayta tiklanadi; asosiy chiziq 3,6 soat ichida.
Altsgeymer kasalligi bilan og'rigan bemorlarda rivastigmin tomonidan CSFda atsetilxolinesteraza faolligini inhibe qilish kuniga ikki marta 6 mg gacha (maksimal doza) o'rganilgan dozalar oralig'ida dozaga bog'liq. Og'iz orqali qabul qilingan rivastigmin bilan davolangan Altsgeymer kasalligi bo'lgan 14 bemorning CSFda butirilxolinesteraza faolligini inhibe qilish atsetilxolinesteraza faolligini inhibe qilishga o'xshash edi. Kuniga 2 marta 6 mg dozasi ferment faolligining asl nusxaga nisbatan 60% dan ko'proq pasayishiga olib keladi. Preparatning bu ta'siri 12 oylik terapiya (o'rganilgan maksimal davr) davomida saqlanib qoldi.
Rivastigmin tomonidan CSFdagi ikkala fermentni inhibe qilish darajasi va Altsgeymer kasalligi bilan og'rigan bemorlarda kognitiv funktsiyadagi o'zgarishlar o'rtasida statistik jihatdan muhim korrelyatsiya ko'rsatilgan; Bundan tashqari, CSFda butirilxolinesteraza inhibisyonu xotira, diqqat va reaktsiya tezligi testlarining yaxshilangan natijalari bilan ishonchli va izchil bog'liqdir.
Transdermal qo'llash terapevtik tizim(TTS) Exelon® Altsgeymer kasalligi tufayli engil va o'rtacha darajadagi demensiya bilan og'rigan bemorlarda (MMSE bo'yicha 10-20 ball), Mini ruhiy holat tekshiruvi, MMSE) va Altsgeymer tipidagi og'ir demans sezilarli yaxshilanishga olib keladi. kognitiv funktsiyalarda (diqqat, xotira, nutq va boshqalar), funktsional holat va faollikda Kundalik hayot platsebo bilan solishtirganda.
Farmakokinetika
Absorbtsiya
TTC Exelon® dan rivastigminning so'rilishi sekin sodir bo'ladi. Preparatning birinchi dozasini qo'llaganidan so'ng, rivastigminning aniqlangan kontsentratsiyasiga erishish vaqti 0,5-1 soatni tashkil etdi, plazmadagi maksimal kontsentratsiyaga (Cmax) 10-16 soatdan so'ng erishiladi TTC Exelon® dan foydalanishning qolgan 24 soatlik davri.
Qo'llanilgan Exelon® TTC ni yangisiga almashtirilgandan so'ng plazmadagi rivastigminning barqaror konsentratsiyasi so'rilishigacha o'rtacha 40 minut davomida sekin pasayadi. faol modda yangi yopishtirilgan TTC dan Exelon® eliminatsiyada ustunlik qila olmaydi. Shundan so'ng, rivastigminning plazma kontsentratsiyasi asta-sekin ko'tarila boshlaydi va taxminan 8 soatdan keyin maksimal darajaga etadi, eng past kontsentratsiyasi og'iz orqali yuborishdan farqli o'laroq, maksimal kontsentratsiyaning taxminan 50% ni tashkil qiladi, bunda plazma kontsentratsiyasi deyarli nolga teng. dozalar o'rtasida. Rivastigminning plazma kontsentratsiyasining o'xshash vaqtinchalik xususiyatlari TTS Exelon® ni 4,6 mg / 24 soatdan 13,3 mg / 24 soatgacha bo'lgan dozalarda qo'llashda kuzatilgan. Rivastigminning ta'siri (Cmax va konsentratsiya-vaqt egri chizig'i ostidagi maydon (AUC)) og'iz orqali qabul qilinganidan aniq pastroq bo'lsa-da, uning ortishi TTS Exelon® dozasining oshishi bilan to'g'ridan-to'g'ri proportsionaldir.
Dozani TTS Exelon® dan 4,6 mg/24 soatdan 9,5 mg/24 soatgacha oshirilganda, rivastigminning Cmax va AUC 2,6 martaga, 13,3 mg/24 soatgacha oshirilganda esa 4,9 martaga oshgan.
Maksimal va o'rtasidagi nisbiy farq minimal konsentratsiyalar TTC Exelon® dan foydalanganda rivastigmin (fluktuatsiya indeksi, IR) ((Cmax - Cmin)/Cavg)) 4,6 mg/24 soatlik doza uchun 0,58, 9,5 mg/24 soatlik doza uchun 0,77, 13-doza uchun 0,72, 3 mg / 24 soat, bu og'iz orqali yuborishdan sezilarli darajada kamroq (6 mg / kun dozasi uchun IC 3,96 va kuniga 12 mg dozada 4,15).
Exelon® TTC dan 24 soat davomida chiqarilgan rivastigmin miqdori (24 soatda mg doza) rivastigmin kapsulalarining bir xil dozasini og'iz orqali yuborishga teng emas (24 soat davomida rivastigminning plazma ta'siriga qarab baholanadi).
Exelon® TTC 9,5 mg/24 soat Exelon® og'iz kapsulalarini kuniga 2 marta 6 mg dozada (kuniga 12 mg) qo'llashga teng.
TTC Exelon® va og'iz kapsulalarining 1 dozasini qo'llashni to'g'ridan-to'g'ri taqqoslaganda, sub'ektlar orasidagi o'zgaruvchanlik Cmax va AUC0-24 soat rivastigmin TTC Exelon® uchun mos ravishda 43% va 49% va kapsulalar uchun 74% va 103% ni tashkil etdi. Takroriy foydalanish va barqaror holatga erishish bilan Altsgeymer kasalligi tufayli demensiya bilan og'rigan bemorlarda Cmax va AUC0-24 soat rivastigminning populyatsiyalararo o'zgaruvchanligi TTC Exelon® uchun og'iz kapsulalariga nisbatan sezilarli darajada past edi: transdermal uchun 45% va 43%. terapevtik tizim va kapsulalar uchun mos ravishda 71% va 73%.
Altsgeymer tipidagi demans bilan og'rigan bemorlarda tana vazni va rivastigmin va NAP266-90 metabolitining barqaror konsentratsiyasi o'rtasida aniq bog'liqlik kuzatildi. Altsgeymer tipidagi demans bilan og'rigan va tana vazni 35 kg bo'lgan bemorlarda rivastigminning barqaror konsentratsiyasi tana vazni 65 kg bo'lgan bemorlarga nisbatan taxminan 2 baravar oshdi; og'irligi 100 kg bo'lgan bemorlarda muvozanat konsentratsiyasining taxminan 2 baravar pasayishi kuzatildi. Tana vaznining rivastigmin ta'siriga ta'siri, ayniqsa, preparatning dozasi oshirilganda tana vazni juda past bo'lgan bemorlarda muhimdir.
Rivastigmin Exelon® TTS dan teriga qo'llashning 24 soatlik davrida (dori tarkibining taxminan 50%) yaxshi ajralib chiqdi. Rivastigminning va NAP266-90 metabolitining eng yuqori AUC∞ qiymati TTC Exelon® orqa tarafning yuqori yarmiga qo'llanganda kuzatildi. ko'krak qafasi yoki elkada, qorin va son sohasiga qo'llanganda AUC∞ taxminan 20-30% ga kamaydi.
Altsgeymer kasalligi demansi bo'lgan bemorlarda plazmada rivastigmin yoki NAP226-90 metabolitining sezilarli darajada to'planishi kuzatilmadi. TTS Exelon® ni ikkinchi marta qo'llashda rivastigminning plazma kontsentratsiyasi birinchi kunga nisbatan yuqori bo'lganligi bundan mustasno.
Tarqatish
Rivastigmin plazma oqsillari bilan zaif bog'lanadi (taxminan 40%) va qon-miya to'sig'idan osongina o'tadi. Ko'rinadigan tarqalish hajmi 1,8-2,7 l / kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Transdermal terapevtik tizim olib tashlanganidan keyin rivastigmin tez va keng miqyosda metabollanadi. Chiqarilishi rivastigminning so'rilish darajasi bilan cheklangan (flip-flop kinetikasi), bu TTC Exelon® (3,4 soat) dan foydalangandan keyin og'iz orqali yoki og'iz orqali qabul qilinganidan keyin T1/2 ning oshishini tushuntiradi. tomir ichiga yuborish(mos ravishda 1,4 va 1,7 soat) preparat. Rivastigminning metabolizmi asosan xolinesteraza tomonidan gidrolizlanib, dekarbamilatlangan metabolitni (NAP226-90) hosil qiladi, bu in vitroda atsetilxolinesteraza ni minimal darajada inhibe qilish qobiliyatini ko'rsatdi.<10%). Основываясь на данных, полученных в in vitro исследованиях, не ожидается взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при помощи следующих изоферментов системы цитохрома: CYP1А2, CYP2D6, CYP3А4/5, CYP2Е1, CYP2С9, CYP2С8, CYP2С19 или CYP2В6. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях, основные изоферменты цитохрома Р450 в минимальной степени вовлечены в метаболизм ривастигмина. Общий плазменный клиренс ривастигмина составляет около 130 л/ч после внутривенного введения в дозе 0.2 мг и снижается до 70 л/ч после внутривенного введения 2.7 мг, который согласуется с нелинейным, обратно пропорциональным характером фармакокинетики ривастигмина вследствие его элиминации по мере насыщения.
Metabolitning asosiy moddaga AUC nisbati transdermal terapevtik tizim uchun 0,7 ni, og'iz orqali yuborilgan kapsulalar uchun 3,5 ni tashkil etdi, bu teriga qo'llashdan keyin metabolizmning past tezligini ko'rsatadi. Kichikroq miqdordagi NAP226-90 metabolitining shakllanishi birinchi o'tish metabolizmining yo'qligi (jigar orqali "birinchi o'tish" ta'siri) bilan bog'liq.
Olib tashlash
Rivastigmin asosan buyraklar orqali metabolitlar shaklida chiqariladi; siydikda o'zgarmagan holda deyarli aniqlanmaydi. Qo'llashdan 24 soat o'tgach, dozaning 90% dan ortig'i chiqariladi. Dozaning 1% dan kamrog'i najas bilan chiqariladi.
Keksa bemorlarda farmakokinetika
Altsgeymer kasalligi bo'lgan keksa bemorlarda TTC Exelon® dan foydalanganda ta'sir qilishda yoshga bog'liq o'zgarishlar kuzatilmadi.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda farmakokinetikasi
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda TTS Exelon® dan foydalanish o'rganilmagan. Jigar faoliyatining engil va o'rtacha darajadagi buzilishi bo'lgan bemorlarda rivastigminni og'iz orqali yuborishdan keyin sog'lom ko'ngillilar bilan solishtirganda Cmax ning taxminan 60% ga va AUC ning 2 baravardan ko'proq oshishi kuzatildi.
3 mg rivastigminni bir martalik dozada yoki kuniga ikki marta 6 mg ko‘p dozadan keyin qabul qilganda rivastigminning klirensi engil va o‘rtacha og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sog‘lom bemorlarga nisbatan taxminan 60-65% kam bo‘lgan. Ushbu farmakokinetik xususiyatlar nojo'ya hodisalarning chastotasi va og'irligiga ta'sir qilmaydi.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda farmakokinetikasi
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda TTS Exelon® dan foydalanish o'rganilmagan. Populyatsiyaga asoslangan tahlillarga asoslanib, kreatinin klirensining rivastigmin yoki uning metabolitining plazma kontsentratsiyasining barqaror holatiga aniq ta'siri aniqlanmagan. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi.

FOYDALANISH UCHUN KO‘RSATMALAR

Altsgeymer tipidagi engil yoki o'rtacha demans.
Altsgeymer tipidagi og'ir demans.

QO'SHILMALARI

Rivastigminga, boshqa karbamat hosilalariga yoki preparat tarkibidagi boshqa tarkibiy qismlarga yuqori sezuvchanlik.
Exelon® TTC preparatini qo'llash paytida paydo bo'lgan allergik kontakt dermatit tarixi.
Yoshi 18 yoshgacha.

Ehtiyotkorlik bilan

Rivastigminni sinus sindromi yoki o'tkazuvchanligi buzilgan bemorlarda (sinoatrial blokada, atrioventrikulyar blokada) ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

- oshqozonda xlorid kislotasi sekretsiyasini oshirish uchun, shuning uchun o'tkir bosqichda oshqozon va o'n ikki barmoqli ichak yarasi bo'lgan bemorlarga yoki ushbu holatlarga moyil bo'lgan bemorlarga rivastigminni buyurishda ehtiyot bo'lish kerak;

Rivastigminni astma yoki nafas yo'llarining obstruktiv kasalliklari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

HOMILALIYAT VA EMIZLIKDA FOYDALANISH

Homiladorlik
Hayvonlarni o'rganishda rivastigmin yo'ldoshni kesib o'tgan. Rivastigminning odamlarda qon-platsenta to'sig'idan o'tish qobiliyati haqida ma'lumotlar yo'q.
Eksperimental ma'lumotlar rivastigminning teratogen xususiyatlarga ega emasligini ko'rsatdi. Hayvonlarni o'rganishda homiladorlik davrining davomiyligining oshishi qayd etilgan. Exelon® ni homiladorlik paytida odamlarda qo'llash xavfsizligi hali aniqlanmagan, shuning uchun preparatni homiladorlik paytida faqat davolanishdan kutilayotgan foyda homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan hollarda qo'llash mumkin.
Emizish
Tadqiqotlarda rivastigmin va uning metabolitlari emizikli hayvonlarning suti bilan ajralib chiqdi. Rivastigminning ona sutiga o'tishi noma'lum, shuning uchun preparatni qo'llash paytida emizishdan saqlanish kerak.
Fertillik
Rivastigminning reproduktiv yoshdagi ayollarga ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q.
Rivastigminning odamlarda fertillikka ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar erkak yoki urg'ochi, ota-onalar yoki nasllarning unumdorligiga salbiy ta'sir ko'rsatmadi.

QO'LLANISH TARTIBI VA DOZALARI

Preparat bilan davolash faqat demans bilan og'rigan bemorlarni davolashda tajribaga ega bo'lgan shifokor nazorati ostida va bemorlarga g'amxo'rlik qilayotgan shaxslar nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Bemorlar va ularga g'amxo'rlik qiluvchilar vakolatli tibbiyot xodimlari tomonidan preparatni qo'llash to'g'risida ko'rsatma olishlari kerak.
TTS Exelon® dozasiga qarab o'z ichiga olgan va chiqarilgan rivastigmin miqdori 1-jadvalda keltirilgan.

1-jadval.
TTC Exelon® tarkibidagi rivastigmin miqdori 24 soat davomida in vivo jonli ravishda chiqarilgan rivastigmin miqdori
TTS Exelon® 4,6 mg/24 soat 9 mg 4,6 mg
TTS Exelon® 9,5 mg/24 soat 18 mg 9,5 mg
TTS Exelon® 13,3 mg/24 soat 27 mg 13,3 mg

Altsgeymer tipidagi engil yoki o'rtacha demans.

Preparat bilan davolash TTS Exelon® dan kuniga 1 marta 4,6 mg/24 soatdan foydalanish bilan boshlanishi kerak. Kamida 4 haftalik davolanishdan so'ng, agar yaxshi muhosaba qilingan bo'lsa, preparatning dozasini TTC Exelon® 9,5 mg/24 soat qo'llash orqali tavsiya etilgan samarali dozaga oshirish kerak, uni terapevtik ta'sir saqlanib qolganda qo'llash mumkin.
Dozani oshirish:
Uzoq muddatli davolanish uchun, agar bemorda terapevtik samaradorlik bo'lsa, TTS Exelon® dan 9,5 mg / 24 soat foydalanish tavsiya etiladi, agar preparat yaxshi qabul qilingan bo'lsa va kamida 6 oylik TTS Exelon® 9,5 mg / 24 soatdan keyin. , agar kerak bo'lsa, davolovchi shifokor, qo'shimcha terapevtik ta'sirga erishish uchun, TTS Exelon® dan 9,5 mg / 24 soat foydalanishga qaramay, kognitiv funktsiyalar sezilarli darajada buzilgan bemorlarda dozani 13,3 mg / 24 soatgacha oshirish mumkin. masalan, KSHOPS natijalarining yomonlashishi) va/yoki funktsional holatning yomonlashishi (shifokorning sub'ektiv baholashi asosida).
Altsgeymer tipidagi og'ir demans
Boshlang'ich doza va tavsiya etilgan samarali dozani tanlash:
Preparat bilan davolash TTS Exelon® dan kuniga 1 marta 4,6 mg/24 soatdan foydalanish bilan boshlanishi kerak. Dozani birinchi navbatda 9,5 mg/24 soatgacha, so'ngra 13,3 mg/24 soat samarali dozaga oshirish kerak, har bir dozani faqat kamida 4 haftadan so'ng va avvalgi doza yaxshi qabul qilinganda oshirish mumkin .
13,3 mg/24 soatdan ortiq dozalar sezilarli foyda keltirmaydi, ammo nojo'ya ta'sirlar chastotasini oshiradi.
Davolashning uzilishi:
Exelon® TTC bilan terapiyaning klinik ta'sirini muntazam ravishda baholash kerak. TTC Exelon® ning optimal dozalarini qo'llashda terapiyaning klinik ta'siri bo'lmasa, dori terapiyasini to'xtatish kerak.
Ovqat hazm qilish tizimida noxush hodisalar yuzaga kelsa va/yoki mavjud ekstrapiramidal simptomlar (shu jumladan tremor) ular bartaraf etilgunga qadar kuchaysa, preparat bilan davolashni vaqtincha to‘xtatish kerak. Agar preparatni qo'llashdagi tanaffus uch kundan ortiq bo'lmasa, siz preparatni xuddi shu dozada ishlatishni davom ettirishingiz mumkin. Bekor qilish muddati uzoqroq bo'lsa, davolanishni boshlang'ich dozasi (Exelon® TTC 4,6 mg/24 soat) bilan davom ettirish kerak.
Rivastigminni kapsulalar yoki og'iz orqali yuborish uchun eritma ko'rinishidagi bemorlar TTC Exelon® bilan davolashga quyidagi tarzda o'tishlari mumkin:
Rivastigminni kuniga 6 mg dan kam yoki unga teng dozada og'iz orqali qabul qiladigan bemorlarda davolashni TTC Exelon® dan 24 soatda 4,6 mg dan boshlash kerak.
Rivastigminni kuniga 9 mg barqaror va yaxshi muhosaba qilingan dozada og'iz orqali qabul qilgan bemorlarda davolanishni TTC Exelon® ni 9,5 mg / 24 soatda qo'llash bilan boshlash mumkin, ammo agar og'iz orqali davolash barqaror va yaxshi o'tkazilmagan bo'lsa. transdermal shaklga o'tish 4,6 mg / 24 soatlik dozadan boshlash tavsiya etiladi.
Kuniga 12 mg dozada og'iz orqali rivastigmin terapiyasini olayotgan bemorlarda davolash TTS Exelon® 9,5 mg / 24 soatdan foydalanish bilan darhol boshlanishi mumkin.
Kamida 4 haftalik davolanishdan so'ng, agar yaxshi muhosaba qilingan bo'lsa, TTC Exelon® 4,6 mg / 24 soat dozasini TTC Exelon® 9,5 mg / 24 soat yordamida oshirish mumkin.
TTC Exelon® bilan davolashni rivastigminning oxirgi og'iz dozasidan keyingi kundan boshlash tavsiya etiladi.

Og'irligi 50 kg dan kam bo'lgan bemorlar
Og'irligi 50 kg dan kam bo'lgan bemorlarda nojo'ya ta'sirlar (AE) va AE tufayli davolanishni to'xtatish ehtimoli ko'proq edi, shuning uchun bemorlarning ushbu guruhida dozani oshirganda, ayniqsa ehtiyot bo'lish kerak, dozani diqqat bilan titrlash va rivojlanishini kuzatish kerak. AE (masalan, haddan tashqari ko'ngil aynishi yoki qusish), shuningdek, bunday AE holatlarida TTC Exelon® dozasini 4,6 mg / 24 soatgacha kamaytirishni ko'rib chiqing. TTC Exelon® 9,5 mg/24 soat tavsiya etilgan samarali dozasidan yuqori dozani titrlashda alohida e'tibor berish kerak.

Shu bilan birga, engil va o'rtacha og'irlikdagi jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rivastigminni og'iz orqali qabul qilishda kuzatilgan rivastigminning yuqori ta'siri tufayli, rivastigminning dozasini ushbu bemorlarda individual bardoshlik darajasiga qarab ehtiyotkorlik bilan titrlash tavsiya etiladi.
Jigar etishmovchiligi og'ir bo'lgan bemorlarda TTC Exelon® dan foydalanish o'rganilmagan. Ushbu toifadagi bemorlarda dozani titrlashda ayniqsa ehtiyot bo'lish kerak ("Maxsus ko'rsatmalar", "Farmakologik xususiyatlar" bo'limlariga qarang).
Jigarning klinik jihatdan ahamiyatli disfunktsiyasi bo'lgan bemorlarda dozaga bog'liq nojo'ya hodisalarning tez-tez rivojlanishi mumkin, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda TTC Exelon® dan 4,6 mg / 24 soat foydalanish imkoniyati boshlang'ich va maksimal doza sifatida ko'rib chiqilishi kerak.

TTC Exelon® uchun dozani sozlash talab qilinmaydi.
Shu bilan birga, engil va o'rtacha darajadagi buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rivastigminni og'iz orqali qabul qilishda kuzatilgan rivastigminning yuqori ta'siri tufayli, rivastigminning dozasini ushbu bemorlarda individual bardoshlik darajasiga qarab ehtiyotkorlik bilan titrlash tavsiya etiladi. Buyrak funktsiyasining klinik jihatdan sezilarli darajada buzilishi bo'lgan bemorlarda dozaga bog'liq nojo'ya ta'sirlar tez-tez rivojlanishi mumkin, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda TTC Exelon® 4,6 mg / 24 soatda boshlang'ich va maksimal doza sifatida foydalanish imkoniyatini hisobga olish kerak.

Bolalarda foydalaning
Rivastigminni bolalarda qo'llash o'rganilmagan, shuning uchun preparat bolalar uchun tavsiya etilmaydi.

FOYDALANISH KO'RSATMALARI
DIQQAT!!!
Har bir keyingi Exelon® transdermal terapevtik tizim (TTS) faqat avvalgisi olib tashlanganidan keyin qo'llanilishi kerak.
Bir vaqtning o'zida faqat bitta Exelon® TTS dan foydalanish mumkin.
TTC Exelon® kesilmasligi yoki qismlarga bo'linmasligi yoki hech qanday tarzda shikastlanmasligi kerak.
TTC Exelon® qo'shimcha joyida kamida 30 soniya davomida kaftingiz bilan mahkam bosilishi kerak.
Exelon® TTC biriktirma sayti
TTC Exelon® toza, quruq, buzilmagan, sochlari minimal teriga surtiladi.
Preparatning chiqib ketishiga yo'l qo'ymaslik uchun uni yopishtirish joyida kremlar, losonlar, yog'lar, kukunlar yoki boshqa terini parvarish qilish vositalaridan foydalanmang.
TTC Exelon® ni qizil, toshma bilan qoplangan, tirnash xususiyati yoki shikastlangan teriga qo'llash mumkin emas.
Kuniga faqat bitta Exelon® TTC quyida 1-rasmda ko'rsatilgan tana hududlaridan faqat bittasiga qo'llanilishi kerak:
- Chapga yoki o'ng elka;
- Yuqori ko'krak chap yoki o'ngda (ko'krak mintaqasiga qo'llanilmasligi kerak);
- Yuqori orqa chap yoki o'ngda;
- Pastki orqa chap yoki o'ngda.
Guruch. 1
Har 24 soatda bir yangi Exelon® TTCni quyida ko'rsatilgan tana hududlaridan biriga qo'llashdan oldin oldingi Exelon® TTCni olib tashlang.
Terining tirnash xususiyati oldini olish uchun har bir keyingi Exelon® TTS terining boshqa sohasiga (ehtimol bir xil anatomik sohada) yopishtirilishi kerak. Misol uchun, agar siz Exelon® TTC ni o'ng lomber mintaqaga biriktirgan bo'lsangiz, keyingi safar tizimni chap tomonga joylashtiring. Terining tirnash xususiyati xavfini minimallashtirish uchun TTC terining bir sohasiga faqat ikki hafta oralig'ida qo'llanilishi mumkin.
Exelon® TTC qanday biriktiriladi
TTC Exelon® teriga yopishtirish uchun nozik, shaffof bo'lmagan, plastik yamoqdir. Exelon® TTC ni muhrlangan sumkadan olib tashlamang yoki yangisini qo'shishni rejalashtirmaguningizcha oldingi Exelon® TTC ni olib tashlamang.
Preparat muhrlangan paketdan chiqarilgandan so'ng darhol qo'llanilishi kerak.
Oldingi Exelon® TTC ni ehtiyotkorlik bilan olib tashlang.
Agar siz preparat bilan birinchi marta davolanishni boshlayotgan bo'lsangiz yoki tanaffusdan keyin preparat bilan davolanishni davom ettirsangiz, iltimos, quyidagi rasmdan boshlab TTC Exelon® ni biriktirish bo'yicha ko'rsatmalarga amal qiling.
Preparatni qo'llashdan oldin darhol muhrlangan sumkadan chiqariladi.
Exelon® TTC ni olib tashlash uchun sumkani nuqta chiziq yoki ko'rsatilgan truba bo'ylab kesib oling.
TTS Exelon® ning yopishtiruvchi tomoni himoya plyonka bilan qoplangan.
Exelon® TTC ning yopishtiruvchi tomonini yopishtiruvchi sirtga tegmasdan himoya qiluvchi himoya plyonkani bir tomondan ehtiyotkorlik bilan olib tashlang.
Himoya plyonkasini olib tashlaganingizdan so'ng, TTC Exelon® ni orqa, elka yoki ko'krakning yuqori yoki pastki yarmi terisiga surting.
Transdermal terapevtik tizimni teriga biriktirgandan so'ng, TTSning boshqa tomonidagi yuqori himoya qatlamini olib tashlang.
TTC Exelon® qo'shimcha joyida kamida 30 soniya davomida kaftingiz bilan mahkam bosilishi kerak. Tizim teriga, ayniqsa qirralarga mahkam o'rnashganligiga ishonch hosil qiling.
Agar kerak bo'lsa, yopishtirilgandan so'ng, yupqa sharikli qalam bilan transdermal terapevtik tizimga biriktirilgan sanani (masalan, haftaning kunini) yozishingiz mumkin.
TTC Exelon® doimiy ravishda kiyilishi va 24 soatdan keyin yangisiga almashtirilishi kerak.
Transdermal terapevtik tizimni terining turli joylariga biriktirish tananing eng qulay joylarini tanlash imkonini beradi, bu erda tizim qattiq kiyim bilan aloqa qilmaydi.
TTC Exelon® ni qanday olib tashlash mumkin
Burchaklardan birini ehtiyotkorlik bilan orqaga tortib, transdermal terapiya tizimini sekin va ehtiyotkorlik bilan olib tashlang.
Agar teringizda yopishqoq qoldiq bo'lsa, bu joyni iliq suv va yumshoq sovun eritmasi bilan ozgina namlang yoki yopishtiruvchi qoldiqlarni olib tashlash uchun chaqaloq yog'idan foydalaning. Spirtli ichimliklarni yoki boshqa suyuq erituvchilarni (tirnoqlarni bo'yash yoki boshqa erituvchilar) ishlatmang.
Exelon® TTC ni biriktirgandan yoki olib tashlaganingizdan so'ng qo'lingizni sovun va suv bilan yaxshilab yuvishingiz kerak. Exelon® TTC biriktirilgan yoki olib tashlanganidan keyin ko'z bilan aloqa qilish yoki ko'zning qizarishi bo'lsa, darhol ko'zni ko'p miqdorda suv bilan yuvib tashlang va alomatlar saqlanib qolsa, shifokorga murojaat qiling.
Ishlatilgan Exelon® TTS ni qanday yo'q qilish kerak
Ishlatilgan Transdermal Terapiya tizimini yarmiga katlayın va yopishtiruvchi qismlarni bir-biriga bosing.
Ishlatilgan Exelon® TTC ni sumkaga joylashtiring. Ishlatilgan transdermal terapiya tizimini o'z ichiga olgan sumkani bolalar qo'li etmaydigan joyda tashlash kerak. Preparatni utilizatsiya qilgandan so'ng, siz qo'lingizni sovun bilan yuvishingiz kerak.
TTC Exelon® ni kiyish shartlari (suv muolajalari, issiqlik manbalari yaqinida uzoq vaqt qolish)
TTC Exelon® suv protseduralari paytida (dush, vannalar, basseynlar) chiqmaydi. - Suv muolajalari paytida siz tizimning teriga, ayniqsa qirralarning atrofida mahkam o'rnashganligiga ishonch hosil qilishingiz kerak.
TTS Exelon® dan foydalanadigan bemorlar uzoq vaqt davomida har qanday tashqi issiqlik manbalari (haddan tashqari quyosh nurlanishi, saunalar, solaryumlar) yaqinida qolmasligi kerak.
TTS Exelon® ishlamay qolsa nima qilish kerak
Agar TTC Exelon® o'chib qolsa, kun oxirigacha uni yangi transdermal terapevtik tizim bilan almashtirish kerak. Ertasi kuni odatdagidek yangi Exelon® TTS ni ulang.
TTC Exelon® qachon va qancha vaqt davomida ishlatilishi kerak?
Dori-darmonlarni davolashning maksimal samaradorligi uchun yangi TTSni har kuni, tercihen bir vaqtning o'zida qo'llash kerak.
Bir vaqtning o'zida bir nechta Exelon® TTC ishlatilganda
Siz darhol teringizdan barcha TTSni olib tashlashingiz va voqea haqida tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderingizga xabar berishingiz kerak. Sizga tibbiy yordam kerak bo'lishi mumkin. Ba'zi hollarda, dozani oshirib yuborish bilan, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qon bosimi ortishi va gallyutsinatsiyalar qayd etilgan. Bradikardiya va/yoki hushidan ketish ham mumkin.
Agar siz keyingi TTSni odatdagi vaqtda yopishtirishni unutib qo'ysangiz, uni darhol yopishtirishingiz kerak. Keyingi TTS keyingi kun odatdagi vaqtda ishlatilishi mumkin. O'tkazib yuborilgan dozani to'ldirish uchun siz ikkita TTCni qo'llamasligingiz kerak.

NOJO TA'SIRI

Dozani oshirib yuborish

Alomatlar Og'izdan foydalanish uchun preparatning tasodifiy dozasini oshirib yuborish ko'p hollarda hech qanday klinik ko'rinish bilan birga bo'lmagan; Deyarli barcha bemorlar rivastigmin bilan davolanishni davom ettirdilar. Dozani oshirib yuborishda ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i, bosh aylanishi, tremor, bosh og'rig'i, uyquchanlik, bradikardiya, tartibsizlik, terlashning ko'payishi, qon bosimining oshishi, gallyutsinatsiyalar va umumiy buzuqlik kuzatildi. Xolinesteraza inhibitörlerinin dozasini oshirib yuborish kuchli ko'ngil aynishi, qusish, tupurikning ko'payishi, terlashning ko'payishi, bradikardiya, qon bosimining pasayishi, nafas olish depressiyasi va konvulsiyalar kabi simptomlarning rivojlanishi bilan xolinergik inqirozga olib kelishi mumkin. Mushaklar kuchsizligi rivojlanishi mumkin, agar nafas olish mushaklari ishtirok etsa, o'limga olib kelishi mumkin. Xolinesteraza ingibitorlarining yurak urish tezligiga (HR) vagotonik ta'sirini hisobga olgan holda, bradikardiya va/yoki hushidan ketish holatlarini inkor etib bo'lmaydi.
Preparatni ro'yxatdan o'tkazgandan keyin qo'llash paytida, shuningdek, kamdan-kam hollarda klinik tadkikotlar paytida, TTS Exelon® dan foydalanishda qo'llash / dozalash xatolari xabar qilingan, bu bir vaqtning o'zida bir nechta TTS Exelon® qo'llanilishidan kelib chiqqan (keyingi TTS ni olib tashlamasdan ishlatilgan). oldingi). Bemorlar va parvarish qiluvchilar preparatni qo'llash to'g'risida ko'rsatmalar berishlari kerak.
Giyohvand moddalarni haddan tashqari oshirib yuborish holatlarida kamdan-kam hollarda o'lim holatlari qayd etilgan, ammo preparat bilan aloqasi noaniqligicha qolmoqda. Semptomlar va natijalar bemorlarda farq qiladi. Qabul qilingan preparatning dozasi va natijaning og'irligi o'rtasida aniq bog'liqlik yo'q edi.
Davolash. Qon plazmasidan rivastigminning yarimparchalanish davri taxminan 3,4 soatni va atsetilxolinesteraza inhibisyonining davomiyligi taxminan 9 soatni tashkil qilganligi sababli, asemptomatik dozani oshirib yuborish holatlarida TTC Exelon® ni darhol olib tashlash tavsiya etilmaydi 24 soat. Dozani oshirib yuborish kuchli ko'ngil aynishi va qusish bilan birga bo'lsa, qusishga qarshi vositalarni qo'llash haqida o'ylash kerak. Agar boshqa noxush hodisalar yuzaga kelsa, kerak bo'lganda tegishli simptomatik davolash ko'rsatiladi.
Dozani sezilarli darajada oshirib yuborish holatlarida atropin qo'llanilishi mumkin, uning boshlang'ich dozasi vena ichiga 0,03 mg/kg; keyingi dozalash klinik javobga bog'liq. Skopolaminni antidot sifatida ishlatish tavsiya etilmaydi.

BOSHQA DORILAR BILAN O‘ZBAR TA’SIRI

TTS Exelon® ning boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Rivastigmin asosan esterazalar ishtirokida gidroliz orqali metabollanadi. Rivastigminning metabolizmi P450 sitoxromining asosiy izoenzimlari ishtirokida minimal darajada sodir bo'ladi. Shunday qilib, rivastigminning ushbu fermentlar tomonidan metabollangan boshqa dorilar bilan farmakokinetik o'zaro ta'siri dargumon.
Biroq, rivastigmin boshqa moddalarning butirilxolinesteraza metabolizmiga inhibitiv ta'sir ko'rsatishi mumkin.
O'zaro ta'sirlar tavsiya etilmaydi
Metoklopramid
Dori vositalarining ekstrapiramidal tizimga kümülatif ta'sir qilish imkoniyatini hisobga olgan holda, metoklopramid va rivastigminni bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Xolinergik tizimga ta'sir qiluvchi dorilar
Rivastigminning farmakodinamik xususiyatlarini hisobga olgan holda, ularning birgalikda ta'sir qilish ehtimoli tufayli uni boshqa xolinomimetiklar bilan bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak. Rivastigmin antikolinerjik dorilar (masalan, oksibutinin, tolterodin) ta'siriga xalaqit berishi mumkin.
Suksametonium tuzlari
Anesteziya paytida xolinesteraza inhibitori bo'lgan rivastigmin depolarizatsiya qiluvchi mushak gevşetici ta'sirini kuchaytirishi mumkin (mushak gevşetici suksametonium tuzlari).
Ko'rib chiqilishi kerak bo'lgan o'zaro ta'sirlar
Beta blokerlar
Rivastigminni turli xil beta-blokerlar (shu jumladan atenolol) bilan bir vaqtda qo'llash bilan bradikardiya rivojlanishiga olib keladigan sinergik o'zaro ta'sir qayd etildi, bu esa o'z navbatida hushidan ketishga olib kelishi mumkin. Kardioselektiv beta-blokerlar bilan bir vaqtda qo'llash bunday ta'sirlarning rivojlanishining eng katta xavfi bilan bog'liq bo'lishiga qaramay, ushbu AE lar ushbu guruhdagi boshqa dorilarni qabul qilgan bemorlarda ham kuzatilgan.
Nikotin bilan o'zaro ta'siri
Nikotin qabul qilgan bemorlarda rivastigminning so'rilishini og'iz orqali (kuniga 12 mg gacha bo'lgan dozada kapsula shaklida) 23% ga oshirish ko'rsatilgan.
Ko'pincha birgalikda qo'llaniladigan dorilar bilan o'zaro ta'sir
Sog'lom ko'ngillilarda rivastigmin va digoksin, warfarin, diazepam yoki fluoksetin o'rtasida farmakokinetik o'zaro ta'sirlar kuzatilmagan. Varfarin tufayli protrombin vaqtining ortishi og'iz orqali qabul qilingan rivastigmin bilan o'zgarmadi. Rivastigmin va digoksinni bir vaqtda qo'llash bilan yurak ichidagi o'tkazuvchanlikka salbiy ta'sir ko'rsatilmagan.
Rivastigminni tez-tez ishlatiladigan dorilar, masalan, antasidlar, qusishga qarshi dorilar, gipoglikemik dorilar, markaziy ta'sir ko'rsatadigan antihipertenziv dorilar, sekin kaltsiy kanal blokerlari, ijobiy inotrop ta'sirga ega dorilar, antianginal dorilar, estrogenlar, analjeziklar, shu jumladan steroid bo'lmagan antiinflamatuar preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash. , benzodiazepinlar va antigistaminlar rivastigminning kinetikasida hech qanday o'zgarishlar yoki klinik ahamiyatga ega bo'lgan nojo'ya hodisalar xavfining oshishi bilan bog'liq emas.

MAXSUS KO'RSATMALAR

Bemorlar TTS qo'shilishi yoki olib tashlanganidan so'ng darhol qo'l bilan ko'z bilan aloqa qilmasliklari kerak. TTCni biriktirgandan yoki olib tashlaganingizdan so'ng qo'lingizni sovun va suv bilan yaxshilab yuvishingiz kerak. Agar ko'z bilan aloqa qilsa yoki TTC biriktirilgan yoki olib tashlanganidan keyin ko'zlar qizarib ketsa, darhol ko'zni ko'p miqdorda suv bilan yuvib tashlang va alomatlar davom etsa, shifokorga murojaat qiling.
Oshqozon-ichak kasalliklari
Nojo'ya ta'sirlarning tez-tezligi va jiddiyligi odatda rivastigminning dozasini oshirish bilan ortadi, ayniqsa dozani sozlash davrida. Agar Exelon® TTC dan foydalanishdagi tanaffus uch kundan ortiq bo'lsa, davolanishni boshlang'ich dozasi (Exelon® TTC 4,6 mg/24 soat) bilan davom ettirish kerak.
Davolashning boshida yoki preparatning dozasini oshirishda kuzatilgan ko'ngil aynishi, qusish va diareya kabi oshqozon-ichak trakti (GIT) tomonidan dozaga bog'liq bo'lgan nojo'ya ta'sirlarning og'irligi preparatning dozasi kamayishi bilan kamayishi mumkin. rivastigmin, agar ta'sir bo'lmasa, TTC Exelon® terapiyasini to'xtatish kerak. Ushbu AE ayollarda ko'proq uchraydi. Uzoq muddatli diareya yoki qusish tufayli suvsizlanish belgilari paydo bo'lgan bemorlarda jiddiy asoratlarni rivojlanish xavfi tufayli tomir ichiga suyuqlik yuborish va dozani kamaytirish yoki rivastigmin terapiyasini to'xtatish tavsiya etiladi.

Ozish
Altsgeymer kasalligi bilan og'rigan bemorlar xolinesteraza inhibitörleri, shu jumladan rivastigmin bilan davolash paytida vazn yo'qotishi mumkinligi sababli, TTC Exelon® bilan davolash paytida bemorlarning vaznini nazorat qilish kerak.

Xolinergik tizimning faolligi oshishi bilan bog'liq boshqa nojo'ya hodisalar
Boshqa xolinomimetiklarni qo'llashda bo'lgani kabi, Exelon® TTC ni kasal sinus sindromi yoki o'tkazuvchanlik buzilishi (sinoatrial blokada, atrioventrikulyar blokada) bo'lgan bemorlarda qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak; bronxial astma yoki havo yo'llarining obstruktiv kasalliklari bo'lgan bemorlarda.
Xolinergik stimulyatsiya quyidagilarga olib kelishi mumkin:
- oshqozonda xlorid kislotasi sekretsiyasini oshirish uchun, shuning uchun o'tkir bosqichda oshqozon va o'n ikki barmoqli ichak yarasi bo'lgan bemorlarda yoki ushbu holatlarga moyil bo'lgan bemorlarda Exelon® TTC dan ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak;
- siydik yo'llarining obstruktsiyasi va konvulsiv sindromning rivojlanishi yoki kuchayishiga, shuning uchun ushbu holatlarga moyil bo'lgan bemorlarga rivastigminni buyurishda ehtiyot bo'lish kerak.
Boshqa xolinomimetiklar singari, rivastigminni qo'llashda ekstrapiramidal kasalliklarning kuchayishi mumkin.

Exelon® TTC biriktirilgan joyidagi reaktsiyalar va teri reaktsiyalari
Exelon® TTC dan foydalanish paytida yuzaga keladigan teri reaktsiyalari odatda engil yoki o'rtacha darajada. Ushbu reaktsiyalar bemorning rivastigminga sezgirligini ko'rsatmaydi. Biroq, Exelon® TTC dan foydalanish bilan allergik kontakt dermatit paydo bo'lishi mumkin.
Allergik kontakt dermatitga shubha qilish kerak, agar TTC biriktirilgan joyda terining reaktsiyasi TTC hajmidan tashqariga chiqsa yoki biriktirilgan joyda terining reaktsiyalari aniq intensivlikka erishsa (masalan, eritema, shishish, papulalar, vesikulalar paydo bo'lishi), shuningdek, agar TTC olib tashlanganidan keyin 48 soat ichida teri reaktsiyalarining zo'ravonligi sezilarli darajada kamaymasa. Bunday hollarda preparat bilan davolanishni to'xtatish kerak ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang).
Agar bemorlarda Exelon® TTC preparatini qo'llash paytida TTC biriktirilgan joyda allergik kontakt dermatitga o'xshash reaktsiya paydo bo'lsa, rivastigmin bilan terapiyani davom ettirish zarurati tug'ilsa, bemor tibbiy xodimlarning nazorati ostida va qabul qilinganidan keyin. Allergiya testi paytida salbiy natijani og'iz orqali yuborish uchun rivastigminning dozalash shakllariga o'tkazish tavsiya etiladi. Exelon® TTC dan foydalanish tufayli rivastigminga sezgir bo'lgan ba'zi bemorlar rivastigminni boshqa dozalash shakllarida ishlata olmaydi.
Preparatni ro'yxatdan o'tgandan keyin qo'llash paytida, qabul qilish usulidan (og'iz orqali yoki transdermal) qat'i nazar, ba'zi bemorlarda rivastigminni qo'llashda keng tarqalgan teri yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining rivojlanishi to'g'risida ma'lumotlar olingan. Bunday hollarda preparatni butunlay to'xtatish kerak ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang). Bemorlar va ularga g'amxo'rlik qiluvchilar rivastigminni qo'llash paytida tegishli teri reaktsiyalarini rivojlanish ehtimoli haqida xabardor qilinishi kerak.

Maxsus bemorlar guruhlarida foydalaning
Keksa bemorlarda foydalaning
Exelon® TTC klinik tadkikotlarida bemorlarning 88 foizi 65 yosh va undan katta, 55 foizi esa 75 yoshdan oshgan bemorlardir. Umuman olganda, yoshga qarab preparatning xavfsizligi va samaradorligida farqlar yo'q edi. Biroq, keksa bemorlarda preparatning ta'siriga individual yuqori sezuvchanlikni istisno qilib bo'lmaydi.
Jigar disfunktsiyasi bo'lgan bemorlar
Engil va o'rtacha og'irlikdagi jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rivastigminni og'iz orqali qabul qilganda, rivastigminning ta'sirining oshishi kuzatildi va shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda individual tolerantlikka qarab dozani kamaytirish talab qilinishi mumkin. Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rivastigminni qo'llash o'rganilmagan.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar
Yengil va o'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rivastigminni og'iz orqali qabul qilganda, rivastigminning ta'sirining ortishi kuzatildi va shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda individual tolerantlikka qarab dozani kamaytirish talab qilinishi mumkin.
Kam yoki yuqori tana vazniga ega bemorlar
Tana vazni va rivastigmin ta'siri o'rtasidagi bog'liqlik tufayli, tana vazni past yoki yuqori bo'lgan bemorlarda dozani diqqat bilan titrlash va nazorat qilish kerak.

Avtotransport vositalarini haydash va mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta'siri
Altsgeymer tipidagi demans haydash qobiliyatining asta-sekin pasayishiga yoki transport vositasidan foydalanish qobiliyatini buzishiga olib kelishi mumkin. Rivastigmin bilan davolangan bemorlarda, ayniqsa, davolanishning boshida yoki preparatning dozasi o'zgartirilganda, bosh aylanishi va uyquchanlik rivojlanishi mumkin. Rivastigmin hushidan ketish yoki deliryumga olib kelishi mumkin. Preparat bilan davolanayotgan demensiya bilan og'rigan bemorning transport vositalarini boshqarish va / yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyati davolovchi shifokor tomonidan muntazam ravishda baholanishi kerak.

CHILISh FORMASI
Bitta transdermal terapevtik tizim 4,6 mg/24 soat yoki 9,5 mg/24 soat, ko‘p qatlamli sumkada (polietilentereftalat plyonkasi, alyuminiy folga va poliakrilonitril sopolimer bilan qoplangan qog‘oz): foydalanish bo‘yicha ko‘rsatmalar bilan birga 3, 7, 30 ta qoplar karton qutida.
Ko‘p qatlamli sumkada (polietilen tereftalat plyonka, alyuminiy folga va poliakril nitrat sopolimer bilan qoplangan qog‘oz) bitta 13,3 mg/24 soatlik transdermal terapevtik tizim. 7, 30 ta paketdan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga karton qutida.

Exelon - miya atsetil- va butirilxolinesterazasining selektiv inhibitori.

Faol modda

Rivastigmin.

Chiqarish shakli va tarkibi

Quyidagi shakllarda mavjud:

• kapsulalar;
• og'iz eritmasi;
• transdermal terapevtik tizim (yamoq).

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

• Altsgeymer kasalligi (yoki shubhali) natijasida kelib chiqqan engil yoki o'rtacha demans;
• Parkinson kasalligi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• preparatning tarkibiy qismlariga individual sezgirlikni oshirish;
• bolalik.

Quyidagi patologiyalar uchun juda ehtiyotkorlik bilan foydalaniladi:

• jigar disfunktsiyasi;
• o'tkazuvchanlik buzilishi;
• bronxial astma;
• nafas olish tizimining kasalliklari.

Turli xil xolinomimetiklar bilan bir vaqtda qo'llanilmasligi kerak.

Exelondan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (usuli va dozasi)

Kapsulalar

Kuniga 2 marta - nonushta va kechki ovqat bilan oling. Boshlang'ich doza kuniga 2 marta 1,5 mg ni tashkil qiladi, xolinergik preparatlarga maxsus sezuvchanlik bilan - kuniga 2 marta 1 mg.

Agar 2 haftalik davolanishdan so'ng boshlang'ich doza yaxshi muhosaba qilingan bo'lsa, u kuniga 2 marta 3 mg ga, keyin kuniga 2 marta 4,5 mg ga va kamida 2 haftalik interval bilan kuniga 2 marta 6 mg ga oshiriladi.

Agar nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelsa, ular preparatning 1 yoki bir nechta dozasini o'tkazib yuborgandan keyin kamayadi. Agar semptomlar saqlanib qolsa, sutkalik dozani avvalgi, yaxshi muhosaba qilingan dozaga kamaytirish kerak.

Ta'minot dozasi kuniga 2 marta 1,5-6 mg ni tashkil qiladi. Eng yaxshi natijaga erishish uchun preparatning yaxshi muhosaba qilinadigan maksimal dozasini saqlab turish kerak.

Maksimal sutkalik doza kuniga 2 marta 6 mg dan oshmaydi.

Tanaffusdan so'ng davolanish boshlang'ich dozadan tiklanadi, bu salbiy reaktsiyalar xavfini kamaytiradi, so'ngra dozani ketma-ket, bosqichma-bosqich oshiradi.

Buyrak yoki jigar funktsiyasi buzilgan taqdirda, dozani sozlash talab qilinmaydi.

Yechim

Eritmaning kerakli miqdorini dispenser yordamida o'lchab olish va undan dori olish kerak. Eritma kapsulalar bilan to'liq almashtirilishi mumkin, uni tegishli miqdorda o'lchash va kapsula rejimiga muvofiq foydalanish mumkin.

Transdermal terapevtik tizim

TTC terapiyasi Altsgeymer demensiyasi bilan og'rigan bemorlarni davolashda tajribaga ega bo'lgan shifokor nazorati ostida amalga oshiriladi.

Preparatning boshlang'ich dozasi kuniga 1 marta 4,6 mg / 24 soatni tashkil qiladi. 4 haftadan so'ng, agar yaxshi muhosaba qilingan bo'lsa, dozani TTC 9,5 mg / 24 soat yordamida oshirish mumkin.

Uzoq muddatli davolanish uchun TTC 9,5 mg / 24 soatdan foydalanish tavsiya etiladi, agar yaxshi muhosaba qilingan bo'lsa, 6 oylik davolanishdan so'ng, agar preparatni qo'llashga qaramay, sezilarli darajada buzilgan bo'lsa, 13,3 mg / 24 soatlik dozani buyurish mumkin. kognitiv funktsiyalari kuzatiladi.

Terapiyaning klinik ta'sirini kuzatib borish kerak va agar bunday bo'lmasa, preparat bilan davolanishni to'xtatish kerak.

Mavjud simptomlar yomonlashsa yoki ovqat hazm qilish tizimidan nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelsa, TTC terapiyasini to'xtatish tavsiya etiladi. 3 kunlik tanaffusdan so'ng siz preparatni xuddi shu dozada qabul qilishni davom ettirishingiz mumkin, agar tanaffus uzoqroq bo'lsa, kurs minimal boshlang'ich dozadan tiklanadi.

Kapsül yoki eritmadan TTCga o'tish

Kuniga 6 mg dozada og'iz orqali terapiya olgan bemorlarga 4,6 mg / 24 soatlik TTC tavsiya etiladi.

Kuniga 12 mg dozadan siz TTC 9,5 mg / 24 soatga o'tishingiz mumkin.

Og'irligi 50 kg dan kam bo'lgan bemorlar

Og'irligi 50 kg dan kam bo'lgan odamlarda nojo'ya ta'sirlar va terapiyani to'xtatish xavfi ortadi, shuning uchun bemorlarning ushbu guruhida dozani oshirishga alohida e'tibor berish kerak. Agar nojo'ya ta'sirlar rivojlansa, TTC dozasini 4,6 mg / 24 soatgacha kamaytirish tavsiya etiladi.

Bolalarda foydalaning

TTS Exelon-dan foydalanish

Yamoq toza, quruq, buzilmagan teriga minimal sochlar bilan qo'llaniladi.

Preparatni qo'llashdan oldin teriga kremlar, losonlar, yog'lar, kukunlar va boshqa kosmetika vositalarini qo'llamaslik kerak.

Qizil, toshma bilan qoplangan, tirnash xususiyati yoki shikastlangan teriga qo'llamang.

Tananing bir qismiga kuniga faqat bitta yamoq qo'llaniladi: chap yoki o'ng elka, yuqori ko'krak chap yoki o'ng (lekin ko'krak sohasi emas), yuqori yoki pastki orqa chap yoki o'ng. Har 24 soatda TTS yangisi bilan almashtiriladi, ammo terini bezovta qilmaslik uchun har safar yangi joyga yopishtiriladi.

Muhrlangan sumkadan chiqarilgandan so'ng, oldingi yamoqni olib tashlaganingizdan so'ng darhol yopishtirish kerak. TTCni yopishtirish uchun barmoqlaringiz bilan yopishqoq yuzaga tegmasdan, yopishqoq tomonni qoplaydigan himoya plyonkani ehtiyotkorlik bilan olib tashlashingiz kerak. Shundan so'ng, siz darhol TTCni tanlangan joyga yopishtirishingiz kerak, boshqa himoya qatlamini olib tashlang, TTCni kaftingiz bilan 30 soniya davomida mahkam bosib turing va yamoq mahkam yopishtirilganligiga ishonch hosil qiling, ayniqsa chetlarida. Agar kerak bo'lsa, tizimga biriktirilgan sanani qalam bilan yozishingiz mumkin. 24 soatdan keyin yamoq yangisi bilan almashtirilishi kerak.

Yamoqni olib tashlash uchun uning burchaklaridan birini olib tashlang va sekin va ehtiyotkorlik bilan TTCni olib tashlang. Agar terida elim qolsa, uni iliq suv va yumshoq sovun eritmasi yoki chaqaloq yog'i bilan namlang. Spirtli ichimliklar yoki suyuq erituvchilardan foydalanmang. Olib tashlangandan so'ng, qo'lingizni sovun va suv bilan yaxshilab yuving. Agar mahsulot ko'zingizga tushsa, ularni ko'p miqdorda suv bilan yuving. Agar ko'zning qizarishi davom etsa, shifokorga murojaat qiling.

Yon effektlar

Exelon quyidagi yon ta'sirga olib kelishi mumkin:

• anoreksiya - metabolik tomondan;
• depressiya va tashvish, bosh og'rig'i, ekstrapiramidal kasalliklar - asab tizimidan;
• serebrovaskulyar avariyalar, bradikardiya - yurak-qon tomir tizimidan;
• ko'ngil aynishi va qusish, dispepsiya, diareya, qorin og'rig'i, oshqozon yarasi - ovqat hazm qilish tizimidan;
• turli dermatologik reaktsiyalar.

Yamoqni biriktirish joyida mahalliy reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin - shish va qichishish, yallig'lanish, tirnash xususiyati.

Dozani oshirib yuborish

Exelon dozasini oshirib yuborish belgilariga quyidagilar kiradi:

• ko'ngil aynishi, qusish, diareya;
• qon bosimining sezilarli darajada oshishi;
• gallyutsinatsiyalar;
• bradikardiya;
• hushidan ketish holatlari.

Dozani oshirib yuborish holatlarining aksariyati bir vaqtning o'zida bir nechtasini qo'llash natijasida yuzaga keladi, bunda oldingisini olib tashlamasdan yangi yamoq qo'llaniladi. Bunday holda, kapsulalar va og'iz eritmasining haddan tashqari dozasi bilan bir xil alomatlar kuzatiladi.

Dozani sezilarli darajada oshirib yuborish holatlarida atropin sulfat ko'rsatiladi, boshlang'ich doza vena ichiga 0,03 mg / kg ni tashkil qiladi. Keyingi dozani o'zgartirish klinik ta'sirga bog'liq. Skopolamin antidot sifatida tavsiya etilmaydi.

Analoglar

ATX kodi bo'yicha analoglar: Altsenorm.

Dori-darmonlarni o'zingiz o'zgartirishga qaror qilmang;

farmakologik ta'sir

• Exelon Altsgeymer kasalligini davolashda qo'llanilishi kerak va bu dori Parkinson kasalligini davolashda ham muvaffaqiyatli qo'llanilgan.
• Preparatning asosiy faol moddasi bo'lgan rivastigmin neyronlar tomonidan ishlab chiqariladigan atsetilxolinni yo'q qilish jarayonini sekinlashtiradi. Shuningdek, rivastigminning ta'siri tufayli hipokampus va miya yarim korteksida atsetilxolin miqdori ortadi va bu o'z navbatida xolinergik nerv uzatilishiga ogohlantiruvchi ta'sir ko'rsatadi.
• Atsetilxolin etishmovchiligi tufayli kognitiv funktsiyaning pasayishi holatlarida ijobiy ta'sir ko'rsatishi mumkin (masalan, Parkinson kasalligi yoki Altsgeymer kasalligi natijasida kelib chiqqan demans bilan). Shuningdek, klinik tadqiqotlar davomida preparat amiloid blyashka shakllanishini sekinlashtirishi mumkinligi aniqlandi (bu blyashka progressiv Altsgeymer kasalligining asosiy patologik belgisidir).

maxsus ko'rsatmalar

• TTCni ulagandan yoki olib tashlaganingizdan so'ng, qo'lingizni yaxshilab yuving. Mahsulotning ko'z bilan aloqasi qabul qilinishi mumkin emas. Ko'zlaringiz qizarib ketsa, ularni suv bilan yuving. Agar tirnash xususiyati davom etsa, shifokorga murojaat qilishingiz kerak.
• Preparatning dozasini oshirish bilan oshqozon-ichak traktining buzilishi mumkin. Ular qusish va ko'ngil aynishni o'z ichiga oladi. diareya va ayollarda tez-tez uchraydi. Bunday holda, dozani kamaytirish yoki preparatni to'xtatish tavsiya etiladi. Uzoq muddatli qusish yoki diareya uchun suyuqlikni tomir ichiga yuborish, shuningdek dozani kamaytirish yoki preparatni to'xtatish tavsiya etiladi.
• Terapiya paytida bemorning vaznini kuzatish kerak. Tana vazni 50 kg dan kam bo'lsa, salbiy reaktsiyalar xavfi ortadi.
• Yumshoq yoki o'rtacha teri reaktsiyalari ko'pincha TTC dan foydalanish bilan yuzaga keladi, bu rivastigminga sezgirlik belgisi emas. Ammo davolanish allergik kontakt dermatitga olib kelishi mumkin. Agar terining reaktsiyasi TTC hajmidan tashqariga chiqsa yoki shish, papulalar, vesikulalar, ko'paygan eritema bo'lsa yoki teri reaktsiyalari 48 soat ichida yaxshilanmasa, dori terapiyasini to'xtatish kerak.
• Altsgeymer tipidagi demans mashinani boshqarish qobiliyatining asta-sekin pasayishiga olib keladi. Rivastigmin terapiyasini olayotgan bemorlarda davolanishning boshida va dozani o'zgartirganda bosh aylanishi va uyquchanlik paydo bo'lishi mumkin. Preparat hushidan ketish yoki deliryumga olib kelishi mumkin. Shu munosabat bilan bemorlarga haydash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va emizish davrida

Lotin nomi: Exelon
ATX kodi: N06D A03
Faol modda: rivastigmin
Ishlab chiqaruvchi: Novartis (Germaniya, Shveytsariya)
Dorixonadan chiqarish: retsept bo'yicha
Saqlash shartlari: 25 ° C gacha bo'lgan haroratlarda
Eng yaxshi sanadan oldin: 2 yil

TTS Exelon - bu dorini yopishqoq qatlamda o'z ichiga olgan va uning teri orqali tanaga 24 soat davomida kirib borishini ta'minlaydigan yamoq shaklida dori.

Altsgeymer kasalligi bilan og'rigan bemorlarda demans va kognitiv buzilishlarni davolash uchun ishlatiladi.

Preparatning dozalash shakli va tarkibi

Exelon - terapevtik qatlam, ya'ni transdermal terapevtik tizim (yoki TTS) bo'lgan yamoq shaklida dori. Teriga biriktirilgan faol modda teriga 24 soat ichida kirib boradi. Turli xil tarkibdagi faol moddalar bilan ishlab chiqariladi.

TTC 4,6 mg 24 soat ichida chiqarish tezligida:

• Faol komponent: 1 TTCda 9 mg, 4,6 mg - kuniga chiqarish
• Qo'shimcha: D,L-a-tokoferol (Vit.E), metil va butil metakrilat sopolimeri, akril kislota sopolimeri
• Yopishqoq qatlam komponentlari: silikon sopolimer, silikon moyi, D, L-a-tokoferol
• Film moddalari: substrat - PET 23 mikron, o'lchami 5 kv. sm, himoya - floropolimer PET 75 mikron, hajmi 10,13 kv. sm.

Dorivor moddani asta-sekin chiqarish bilan teriga yopishtirish uchun yamoq shaklida dori. Qo'llab-quvvatlash bej rangda, 2 qatlamli yopishtiruvchi material bilan himoya plyonka bilan qoplangan. Yopishqoq yamoqning orqa tomonida AMCX qisqartmasi mavjud. Har bir TT tizimi alohida laminat qoplarga qadoqlangan. Karton qutida - 3, 7 yoki 30 dona, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar.

TTC 9,5 mg / kun.

• Faol: 18 mg rivastigmin, kuniga chiqarilishi - 9,5 mg
• Yopishqoq qatlamning tarkibi: silikon moyi, silikon kopolimeri, D, L-a-tokoferol
• Film komponentlari: substrat - PET 23 mikron, o'lchami 10 kv. sm, himoya - floropolimer PET 75 mikron, hajmi 20,25 kv. sm

Preparat terapevtik yamoq shaklida bo'lib, bej rangli tayanchli, yopishtiruvchi ikki qatlamli, girintili himoya plyonka bilan qoplangan, dumaloq shaklda, BHDI belgisi. TTC alohida laminat qoplarga qadoqlangan. Paketda - 1, 3 yoki 30 dona, tavsif.

TTC 13,3 mg / kun.

• Faol: 1 dona. – 27 mg, kuniga 13,3 mg chiqariladi
• Qo'shimcha: D, L-a-tokoferol (Vit. E), sopolimerlar (metil va butil metakrilat, akril kislotasi)
• Yopishqoq qatlam tarkibiy qismlari: silikon moyi va kopolimer, D, L-a-tokoferol
• Filmlar: substrat - PET-23 mikron, o'lchami 15 kv. sm, himoya - floropolimer PET-75 mikron, hajmi 19,16 kv. sm.

Oldingi TTS bilan bir xil shakl va rangdagi dorilar, CNFU bilan belgilangan.

Dorivor xususiyatlari

Narxi: 30 dona. - 3770 rub.

Exelon patchining terapevtik ta'siri xolinesteraza inhibitori xususiyatlarini ko'rsatadigan xolin hosilasi bo'lgan rivastigmin moddasi bilan ta'minlanadi. Murakkab miya neyronlari tomonidan chiqarilgan atsetilxolin (ACCh) neyrotransmitterining parchalanishini inhibe qiladi va shu bilan sinapsda nerv-mushaklarning uzatilishini yaxshilaydi. Preparat miya po'stlog'ida ACh kontsentratsiyasini tanlab oshiradi, bu normal xolinergik uzatishni ta'minlaydi.

Dori demans, shu jumladan Altsgeymer kasalligi rivojlanishida ACh etishmovchiligi tufayli kognitiv funktsiyalarning yomonlashuvi bilan og'rigan bemorlarning tanasiga foydali ta'sir ko'rsatadi. Bundan tashqari, moddaning ta'siri shundaki, xolinesterazalarning bostirilishi oqsil moddalarining shakllanishiga to'sqinlik qiladi, ular to'planganda, Altsgeymer kasalligida demansning o'ziga xos ko'rinishi bo'lgan o'ziga xos plaklarni hosil qiladi.

Dori vositalarining xususiyatlari bo'yicha o'tkazilgan tadqiqotlar sog'lom odamlar bilan solishtirganda o'tkazildi. Aniqlanishicha, yosh erkaklarda preparatni qo'llaganidan so'ng, operatsiyadan keyin bir yarim soat davomida orqa miyada ACh faolligi deyarli 40% ga kamayadi. Maksimal ta'sirga erishgandan so'ng, moddaning ta'siri asta-sekin yo'qoladi va 9-10 soatdan keyin dastlabki darajaga qaytadi.

Ma'lumki, Altsgeymer kasalligi bilan og'rigan bemorlarda rivastigmin bilan AChni bostirish darajasi ishlatiladigan dozaga bog'liq. Preparatni sinovdan o'tkazishda kuniga ikki marta 6 mg dan ortiq bo'lmagan dozalar qo'llanilgan, shundan so'ng preparatning ta'siri bir yil davomida saqlanib qolganligi aniqlangan.

Altsgeymer kasalligi bilan og'rigan demansning engil va o'rtacha shakllari bo'lgan bemorlarda Exelon TTC dan foydalanish kognitiv funktsiyani sezilarli darajada yaxshilashini va xotira, diqqat va nutq qobiliyatiga ijobiy ta'sir ko'rsatishini ko'rsatdi.

Farmakokinetika

Transdermal terapevtik tizim teriga biriktirilgandan so'ng, yopishqoq qatlamdan rivastigminning so'rilishi past tezlikda sodir bo'ladi. Tanadagi aniqlangan tarkib bir soatdan keyin paydo bo'ldi va maksimal daraja 10 dan 16 soatgacha bo'lgan davrda shakllandi. Shundan so'ng, kun davomida ta'sir asta-sekin kamayadi.

TTSni yangisi bilan almashtirgandan so'ng, tanadagi moddaning tarkibi yangi yamoqdagi modda harakat qila boshlagunga qadar yana 40-50 daqiqa davomida pasayishda davom etadi. Maksimal plazma kontsentratsiyasi 8 soat ichida eng yuqori qiymatlarga ko'tariladi. Aniqlanishicha, Exelon-ni TTS shaklida qo'llash tabletkalar va boshqa dozalash shakllaridan farqli o'laroq, preparatning darajasi pasaygan holda davolanish jarayonlaridagi tanaffuslar orasida preparatning maksimal plazma kontsentratsiyasining taxminan yarmini ushlab turishga imkon beradi. deyarli nolga.

Rivastigmin plazma oqsillari bilan ozgina bog'lanadi va BBB orqali erkin o'tadi.

TTC olib tashlanganidan keyin 3,5 soat davomida plazmadan yuqori tezlikda va yarimparchalanish davrida metabollanadi. Hosil bo'lgan yangi birikma rivastigminga qaraganda sezilarli darajada kamroq faoldir.

Modda va uning metaboliti buyraklar orqali tanadan chiqariladi. Qo'llashdan keyin 24 soat ichida dorivor moddaning 90% gacha chiqariladi. Ichaklar preparatning qo'llaniladigan sutkalik dozasining 1% dan kamrog'ini chiqaradi.

Altsgeymer kasalligi tufayli demans bilan og'rigan keksa bemorlarda preparatning xususiyatlarini o'rganish yoshga bog'liq hodisalar bilan bog'liq xususiyatlarni aniqlamadi.

Jigar va/yoki buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda TTC Exelon ning plazmadan so'rilish va chiqarilish tezligi o'rganilmagan.

Qo'llash tartibi

Narxi: 30 dona. - 3792 rub.

Exelon bilan TT tizimi shaklida terapiya, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq, faqat Altsgeymer kasalligi tufayli demans bilan og'rigan bemorlarni davolashning o'ziga xos xususiyatlarini biladigan mutaxassis nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Bemorlarning o'zlari va ularning yaqinlari Exelonni ushbu farmatsevtik shaklda qo'llashning o'ziga xos xususiyatlari haqida xabardor bo'lishlari kerak.

Har bir TTC moddani 24 soat davomida turli konsentratsiyalarda chiqaradi, shuning uchun bemorga qaysi yamoq kerakligini aniqlash demensiyani davolashda tajribaga ega bo'lgan shifokorga bog'liq.

Terapiyaning boshida boshlang'ich dozasi minimal bo'lishi kerak, shuning uchun TTC 4,6 mg / kun tavsiya etiladi. Yamoq kuniga bir marta qo'llaniladi. 4 haftadan so'ng, agar organizm odatda preparatning ta'sirini sezsa, Exelon kuniga 9,5 mg dan foydalangan holda dozani oshirishga ruxsat beriladi.

Dozani oshirish

Uzoq muddatli parvarishlash terapiyasi uchun ushbu shakldan foydalanish tavsiya etiladi (agar terapevtik ta'sir mavjud bo'lsa va yaxshi muhosaba qilinadi). Agar 6 oy davomida TTS Exelondan foydalanish paytida bemor etarli darajada ijobiy dinamikani ko'rsatmasa, terapevtik ta'sirni kuchaytirish uchun preparatning yuqori dozasini - kuniga 13,3 mg dan foydalanish mumkin.

Bemorning ahvolini terapiyaning butun davri davomida muntazam ravishda kuzatib borish kerak va agar aniq natija bo'lmasa, preparatni qo'llash to'xtatilishi kerak. Oshqozon-ichak traktining jiddiy nojo'ya ta'siri yoki ekstrapiramidal kasalliklar rivojlansa, davolanish ham bekor qilinadi.

Agar biron sababga ko'ra bemorga 3 kundan ortiq vaqt davomida TTS berilmagan bo'lsa, terapiyani xuddi shu dozada davom ettirish mumkin. Uzoqroq tanaffus bilan dorilarning boshlang'ich miqdoriga qaytish tavsiya etiladi.

Exelonning og'zaki shakllaridan TTCga o'tish

• Agar bemor kuniga 6 mg dan ortiq bo'lmagan miqdorda preparatni og'iz orqali qabul qilgan bo'lsa, u holda unga kuniga kamida 4,6 mg dozada TTC buyuriladi.
• Kuniga 9 mg dan ko'p bo'lmagan qabul qilinganidan keyin. TTC dan kuniga 9,5 mg dan foydalanish mumkin. Ammo agar preparatni ichki qo'llashdan keyin bemorda biron bir qiyinchilik bo'lsa, birinchi navbatda kuniga 4,6 mg preparatni qo'llash tavsiya etiladi.
• Kuniga 12 mg Exelon yaxshi muhosaba qilingandan so'ng, TTC 9,5 mg / kun buyuriladi.

Dozani kuniga 4,6 mg dan 9,5 mg gacha oshiring. Agar organizm yaxshi qabul qilsa, birinchi dozani qo'llashdan 4 hafta o'tgach mumkin.

Davolashning xususiyatlari

Narxi: 30 dona. - 3862 rub.

Og'irligi 50 kg dan kam bo'lgan bemorlar kursni to'xtatgandan so'ng yon ta'sir va tana reaktsiyalarini boshdan kechirish ehtimoli ko'proq bo'lgan va og'irlikning kamayishi bilan salbiy ta'sirlar kuchaygan. Shu sababli, dozani oshirish ehtiyotkorlik bilan va muntazam monitoring bilan amalga oshirilishi kerak. Agar noxush hodisalar rivojlansa, TTC 4,6 mg / kun foydalanish orqali dori miqdorini kamaytirish tavsiya etiladi.

Bolalarda patchdan foydalanish o'rganilmagan. Shuning uchun bu shakl pediatriyada foydalanish taqiqlanadi.

Klinik tajriba shuni ko'rsatadiki, buyrak va jigar patologiyalari bo'lgan bemorlarda dozani to'g'irlash talab qilinmaydi. Ammo shuni hisobga olish kerakki, bunday bemorlarda rivastigminning tanadan chiqarilishi sekinroq bo'lishi mumkin, bu plazma to'yinganligini oshirishga yordam beradi. Shunga ko'ra, nojo'ya ta'sirlar va dozani oshirib yuborish xavfi ortadi. Shu sababli, dori kontsentratsiyasi darajasini tez-tez kuzatib borish talab etiladi.

TTS Exelondan qanday foydalanish kerak

Qaerga biriktirish kerak

• Yamoq dermisning quruq joyiga terining shikastlanishi va minimal soch o'sishisiz qo'llanilishi kerak.
• Yopishqoq gipsning chiqib ketishiga olib kelmaslik uchun qo'llash joyida har qanday dermatologik parvarish mahsulotlarini ishlatish tavsiya etilmaydi.
• TTC tirnash xususiyati, sivilceler, yaralar, qizarish yoki shishgan joylarga biriktirilmasligi kerak.
• Exelon kuniga bir marta biriktirilishi kerak. Tavsiya etilgan yopishtirish joylari: elka (chap yoki o'ngga muqobil), yuqori va pastki orqa (chap yoki o'ng).

TTSni qanday ulash kerak

• Yamoqni faqat 24 soatdan keyin o'zgartirish kerak. Avval siz eski tizimni olib tashlashingiz kerak va shundan keyingina yangisini ulang.
• Agar protsedura o'tkazilishi kerak bo'lsa, TTC paketdan chiqarilishi kerak. Dori buzilishining oldini olish uchun uni oldindan olib tashlamaslik kerak.
• Eski yamoqni olib tashlang va yangi TTCni paketdan olib tashlang.
• Himoya plyonkasini olib tashlash orqali tanlangan joyga ulang. Shundan so'ng, ikkinchi himoya qatlamini olib tashlang.
• Yopishqoq gipsni qo'lingiz bilan teriga bosing va u erda bir necha soniya ushlab turing. Preparatning mahkam ushlanganligiga ishonch hosil qiling, ayniqsa qirralarning bo'ylab yopishqoqlikni diqqat bilan tekshiring.
• Davolashda kamchiliklarga yo'l qo'ymaslik uchun qalam bilan yamoqqa yopishtirish sanasi va vaqtini yozish tavsiya etiladi.
• Preparatni 24 soat davomida olib tashlamaslik kerak.

Eski mahsulotni qanday olib tashlash mumkin

• Ishlatilgan TTC dermisga zarar bermaslik uchun ehtiyotkorlik bilan olib tashlanishi kerak. Agar terida yopishqoq qatlam qoldiqlari bo'lsa, uni suv va chaqaloq yoki neytral sovun yordamida olib tashlang. Har qanday erituvchi eritmalardan (spirtli ichimliklar, aseton va boshqalar) foydalanish qat'iyan man etiladi!
• TTCni olib tashlaganingizdan so'ng, siz qo'lingizni yuvishingiz kerak va shundan keyingina yangi yopishqoq gipsni yopishtirish jarayoniga o'ting.
• Dori-darmonlarni qabul qilmaslik uchun protsedura davomida qo'llaringizni ko'zingizga tegizishga yo'l qo'ymang. Agar bu sodir bo'lsa, ko'zingizni ko'p miqdorda suv bilan yuvish kerak. Agar noqulaylik davom etsa, siz oftalmologga murojaat qilishingiz kerak.

Qanday qilib qayta ishlash kerak

• Yamoqni ishlatilgan tomoni ichkariga qaratib, yopishtiruvchi qirralarni bir-biriga bosib, yarmiga katlayın. Dori-darmonlarni bolalar qo'li etmaydigan joyda tashlang.

TTSni qanday kiyish kerak

• Preparatni suv protseduralari uchun olib tashlamaslik kerak. Suv bilan aloqa qilishdan oldin, siz TTC teriga mahkam ushlanganligiga ishonch hosil qilishingiz kerak.
• Exelon kiyganingizda, issiqlik manbalari yaqinida uzoq vaqt qolishdan qochishingiz kerak.
• Agar TTC teridan ajralgan bo'lsa, uni kun oxirigacha yangi yamoq bilan almashtirish kerak va uni qayta yopishtirishga urinmang. Keyingi yopishtirish belgilangan vaqtda amalga oshiriladi.
• Terapevtik ta'sirni ta'minlash uchun Exelonni bir soat ichida yopishtirish kerak.

Dozani oshirib yuborish

• Agar biron sababga ko'ra terida bir nechta yamoq bo'lsa, albatta shifokor bilan bog'lanishingiz kerak, chunki zaharlanish ehtimoli yuqori. Agar kiruvchi alomatlar paydo bo'lsa, mutaxassis tegishli davolanishni belgilaydi.
• Agar terapiyani o'tkazib yuborsangiz, TTSni iloji boricha tezroq yopishtirishingiz kerak. Faqat bitta TT tizimini qo'llash kerak, chunki tanada ikki yoki undan ortiq yamoqlarning mavjudligi dozani oshirib yuborishga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida

Laboratoriya hayvonlarida rivastigminning xususiyatlarini eksperimental tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, faol modda teratogen xususiyatlarga ega emas, unumdorlikka ta'sir qilmaydi, ammo homiladorlik davrini uzaytirishi mumkin. Inson tanasidagi faol moddaning sifatlarini maqsadli o'rganish o'tkazilmagan. Shu sababli, preparat bolani kutayotgan ayollarni davolash uchun ishlatilmasligi kerak. Exelonni boshqa dori bilan almashtirib bo'lmaydigan holatlar bundan mustasno va uning ona uchun foydasi tug'ilmagan bola uchun mumkin bo'lgan xavflardan bir necha baravar yuqori.

Exelonning faol moddasi ko'krak suti bilan chiqariladimi yoki yo'qmi hali noma'lum. Bolani mumkin bo'lgan xavflarga duchor qilmaslik uchun terapiya paytida siz laktatsiyadan voz kechishingiz kerak.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar va ehtiyot choralari

Bemorda quyidagi hollarda Exelon TTS dan foydalanmaslik kerak:

• Dori vositalari tarkibidagi birikmalarga yuqori sezuvchanlik, shuningdek, har qanday karbamat hosilalariga nisbatan murosasizlik
• TTC tomonidan qo'zg'atilgan kontakt dermatit (terapiya vaqtida va tarixda)
• 18 yoshgacha.

TTS dan foydalanish bo'yicha maxsus ko'rsatmalar

• Preparatni qo'llash SSU sindromi bilan og'rigan yoki sinoatriyal yoki AV blokadasi kabi o'tkazuvchanlik buzilishi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik talab qiladi.
• Xolinergik stimulyatsiya yordam berishi mumkin:
• Oshqozonda xlorid kislotaning normal darajasidan oshib ketishi. Shu sababli, Exelon yamog'ini organ va o'n ikki barmoqli ichak yaralarining kuchayishi uchun, shuningdek, ushbu patologiyaga moyil bo'lgan odamlar uchun ishlatmaslik kerak.
• Siydik chiqarish yo'llarining shikastlanishi, konvulsiyalar shakllanishi yoki kuchayishi. Ushbu hodisaga moyil bo'lgan odamlarda terapiyada ehtiyotkorlik talab etiladi.
• O'tmishda astma yoki nafas yo'llari patologiyalarining boshqa obstruktiv shakllari bilan kasallangan bemorlarni davolashda Exelonni qo'llashda ehtiyotkorlik talab etiladi.
• Jigar va/yoki buyrak disfunktsiyasi og'ir bo'lgan bemorlar uchun dozani tanlash juda ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak, chunki bemorlarning ushbu toifasi nojo'ya ta'sirlar xavfini oshiradi. Mumkin bo'lgan xavflarni kamaytirish uchun terapiyani kuniga 4,6 mg dan boshlash tavsiya etiladi.
• Rivastigminni bolalarda qo'llash o'rganilmagan, shuning uchun Exelon 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda qo'llanilmasligi kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Exelonni TTC shaklida boshqa dorilar bilan birlashtirish bo'yicha maqsadli tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Rivastigmin butirilxolinesterazni bostirish mexanizmi orqali boshqa dorilarning metabolik jarayonlariga ta'sir qilishi mumkin deb taxmin qilinadi.

Ko'ngillilarda Digoksin, Diazepam, Varfrin yoki fluoksetin bilan o'zaro ta'sirini o'rganish terapevtik ta'sirning o'zgarishini aniqlamadi.

Antatsidlar, qusishga qarshi dorilar, og'iz orqali yuboriladigan antiglisemik dorilar, beta-blokerlar, kaltsiy antagonistlari, markaziy antihipertenziv dorilar bilan birlashtirilganda klinik ahamiyatli reaktsiyalar aniqlanmadi.

Exelonni xolinomimetiklar bilan birlashtirish tavsiya etilmaydi, chunki rivastigmin ikkinchisining tuzilishiga ta'sir qiladi. Antikolinerjik preparatlar bilan birlashganda, dorilarning qarama-qarshi ta'sirini hisobga olish kerak.

Rivastigmin mushak gevşetici ta'sirini kuchaytirishi mumkin, shuning uchun behushlik paytida anestezikani ushbu xususiyatni hisobga olgan holda tanlash kerak. TTC dozasini ehtiyotkorlik bilan tanlash yoki agar kerak bo'lsa, uni to'xtatish ham talab qilinadi.

Yon effektlar

Klinik ma'lumotlarga ko'ra, TTC shaklida Exelondan keyin nojo'ya ta'sirlarning umumiy soni ushbu dorining og'iz shakllaridan foydalanishga qaraganda ancha past edi. Ko'rinishlarning chastotasi va nojo'ya ta'sirlarning intensivligi dozaga bog'liq bo'lib, keyingi dozani oshirgandan keyin eng aniq namoyon bo'ladi. Agar terapiyada 3 kundan ortiq vaqt o'tkazib yuborilgan bo'lsa, dastlabki dozaga qaytish tavsiya etiladi.

Bemorning dori ta'siriga oid asosiy shikoyatlari terining tirnash xususiyati va TTSni biriktirish joyida qizarishdir. Oshqozon-ichak trakti faoliyatining buzilishi (qusish bilan yoki qusishsiz ko'ngil aynishi bilan namoyon bo'ladi) kamroq uchraydi. Ammo bu holatda ham asoratlar soni kapsulalarni qabul qilgandan keyin kamroq bo'ladi.

Exelon TTC tomonidan qo'zg'atilishi mumkin bo'lgan Altsgeymer tipidagi demans bilan og'rigan odamlarda salbiy reaktsiyalar:

• Siydik chiqarish yo'llarining infektsiyalari
• Metabolizm: ba'zi bemorlarda anoreksiya, ishtahaning pasayishi, suvsizlanish mumkin (og'irlik darajasi dozaga bog'liq).
• NS: bosh og'rig'i, ongni yo'qotish, bosh aylanishi, kamroq - psixomotor qo'zg'alish, juda kamdan-kam hollarda - ekstrapiramidal buzilishlar, konvulsiyalar, parkinsonizmning kuchayishi.
• CVS: bradi- yoki taxikardiya, AV blokadasi, CVS, atriyal fibrilatsiya, qon bosimi ortishi.
• Ovqat hazm qilish organlari: ko'ngil aynishi, qusish, diareya, dispeptik holatlar, qorin og'rig'i, oshqozon-ichak traktining yarali kasalliklarining paydo bo'lishi yoki kuchayishi, pankreatit.
• Gepatobiliar tizim: gepatit, jigarning biokimyoviy reaktsiyalarini faollashtirish.
• Teri va teri osti qatlamlari: qichishish bilan yoki qichishishsiz toshmalar, eritema, pufakchalar, allergik kelib chiqishi dermatiti, boshqa xarakterli teri reaktsiyalari.
• Buyraklar: nazoratsiz siyish.
• TTC biriktirilgan joyidagi reaktsiyalar, umumiy hodisalar: eritema, vaqtinchalik qizarish, shishish, qichishish, tirnash xususiyati kuchayishi, charchoq, astenik holat, isitma, vazn yo'qotish, tushishga moyillik. Teri reaktsiyalari, qoida tariqasida, protsedura tugaganidan keyin 24 soat ichida o'z-o'zidan yo'qoladi. Odatda maxsus davolash talab etilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Ko'p miqdorda Exelon TTSni yopishtirish yoki faol moddaning yuqori miqdori bo'lgan mahsulotni ishlatish deyarli aniq klinik ta'sir ko'rsatadigan hech qanday nojo'ya simptomlarni keltirib chiqarmaydi. Bemorlarning aksariyati Exelon bilan davolashni davom ettirdilar. TTC ning yuqori dozalarini qo'llash sabab bo'lishi mumkin:

• Ko'ngil aynishi
• Kusish
• Diareya
• Qon bosimining kuchli o'sishi
• Vizyonlar.

Bundan tashqari, bradikardiya, hushidan ketishdan oldingi yoki hushidan ketish holatlari rivojlanishi mumkin. 46 mg dori-darmonlarni qo'llagan bemorga havolalar mavjud, undan keyin konservativ terapiya talab qilingan. 24 soatdan keyin bemorning tanasi to'liq normal holatga qaytdi.

Klinik manbalar noto'g'ri foydalanish yoki noto'g'ri hisoblangan katta dozalar haqida xabar beradi, shundan so'ng bemorda kasallikning jiddiy asoratlari, shu jumladan kasalxonaga yotqizish rivojlandi. Tanadan salbiy reaktsiyaning eng keng tarqalgan sabablari oldingi yamoqni olib tashlamasdan yangi TTC Exelonni qo'llash edi.

Buning oldini olish uchun bemorning o'zi va uning qarindoshlari yopishtiruvchi gips yordamida terapiya qoidalarini bilishlari kerak. Dori-darmonlarni noto'g'ri qo'llash oqibatlari ko'pincha Exelonni og'iz orqali yuborishdan keyin paydo bo'ladigan alomatlar bilan bir xil bo'ladi.

Intoksikatsiyani bartaraf etish

Davolash choralarini belgilashda, plazmadan rivastigminning chiqarilish davomiyligi taxminan 3,5 soatni tashkil etishi va atsetikolin eksterazasini bostirish davomiyligi taxminan 9 ekanligini hisobga olish kerak. keyingi kun Exelondan foydalanishdan.

Agar ko'ngil aynishi yoki kuchli qusish bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashing, antiemetik dorilarni qabul qilishingiz kerak; Intoksikatsiyaning boshqa ko'rinishlarini yo'q qilish simptomatik terapiya yordamida amalga oshiriladi.

Dozani oshirib yuborish holatlarida atropin sulfatni 1 kg tana vazniga 0,03 mg miqdorida qo'llash kerak bo'lishi mumkin. Preparat tomir ichiga yuboriladi. Agar in'ektsiyalardan keyingi foydalanish kerak bo'lsa, ularning dozalari bemorning ahvoliga qarab belgilanadi.

Analoglar

Exelon TTC terapiyasining o'ziga xos xususiyatlari borligini hisobga olsak, faqat davolovchi mutaxassis analoglar yoki ularning o'rnini bosuvchi vositalarni tanlashi mumkin.

EGIS, Egis-RUS (Vengriya, Rossiya Federatsiyasi)

Narxi: 5 mg (28 tabletka) - 2073 rubl, 10 mg (28 tabletka) - 3069 rubl.

Donepezilga asoslangan dorilar, xolinesteraza inhibitori bo'lgan modda. Preparat demans bilan og'rigan bemorlarda kognitiv buzilishlarni bartaraf etish, Altsgeymer kasalligining engil va o'rtacha shakllarini davolash uchun mo'ljallangan.

Tabletkalarda ishlab chiqariladi. Davolash rejimi va kurs davomiyligi - individual

Taroziga:

• Xotirani mustahkamlaydi
• Xayolparastlikka qarshi yordam beradi.

Kamchiliklari:

• Yuqori narx.

Xolinesteraza inhibitori Rivastigmin (Exelon) funktsional buzilmagan neyronlar tomonidan ishlab chiqarilgan atsetilxolinning yo'q qilinishini sekinlashtiradi va neyrotransmissiyani yaxshilaydi. Preparat miya yarim korteksi va gipokampusdagi atsetilxolin miqdorini tanlab oshiradi va shu bilan xolinergik nerv uzatilishini yaxshilashga yordam beradi. Rivastigmin atsetilxolin etishmovchiligi bilan bog'liq kognitiv funktsiyani kamaytirishga ijobiy ta'sir ko'rsatadi, xususan, Altsgeymer kasalligi va Parkinson kasalligi bilan bog'liq demansda. Bundan tashqari, xolinesterazalarning inhibisyonu (blokirovkasi) beta-amiloidning oqsil prekursorining bo'laklari shakllanishini sekinlashtirishi mumkinligi haqida dalillar mavjud, ularning to'planishi amiloid blyashka hosil bo'lishiga olib keladi, bu esa asosiy patologik belgilardan biridir. Altsgeymer kasalligi.

Altsgeymer kasalligi tufayli engil va o'rtacha darajadagi demensiya bilan og'rigan bemorlarda TTC (yamoq) shaklida Exelonni qo'llash (mini ruhiy holat tekshiruvi, MMSE bo'yicha 10-20 ball) kognitiv funktsiyalarning (shu jumladan diqqat, xotira) sezilarli yaxshilanishiga olib keladi. , nutq), funktsional holat va kundalik hayotdagi faollik, shuningdek, kasallikning og'irligini va aqliy va xulq-atvor ko'rinishlarining og'irligini (qo'zg'alish, ko'z yoshlari, illyuziyalar, gallyutsinatsiyalar kabi) kamaytirish.

Exelon bilan terapiya o'tkazilishi kerak faqat shifokor nazorati ostida, Altsgeymer tipidagi demans bilan og'rigan bemorlarni davolash tajribasiga ega.

TTC Exelon dozasiga qarab rivastigminning tarkibi va chiqariladigan miqdori jadvalda keltirilgan.

Boshlang'ich doza. Preparat bilan davolash TTC Exelon® dan kuniga 1 marta 4,6 mg/24 soatdan foydalanish bilan boshlanishi kerak.

4 haftalik davolanishdan so'ng, agar yaxshi muhosaba qilingan bo'lsa, TTC Exelon® 9,5 mg / 24 soatdan foydalanish orqali preparatning dozasini oshirish mumkin.

Ta'minot dozasi. Uzoq muddatli davolanish uchun, agar bemorda terapevtik samaradorlik bo'lsa, TTS Exelon® dan 9,5 mg / 24 soat foydalanish tavsiya etiladi.

Ba'zi bemorlarda terapevtik ta'sirga erishish uchun preparatning dozasini oshirish kerak bo'lishi mumkin.

Ovqat hazm qilish tizimida noxush hodisalar yuzaga kelsa va/yoki mavjud ekstrapiramidal simptomlar (shu jumladan tremor) ular bartaraf etilgunga qadar kuchaysa, preparat bilan davolashni vaqtincha to‘xtatish kerak. Agar preparatni qo'llashdagi tanaffus bir necha kun yoki undan ko'p bo'lsa, salbiy reaktsiyalarning qayta tiklanish xavfini kamaytirish uchun (masalan, og'ir qusish) davolashni boshlang'ich dozasi (Exelon® TTC 4,6 mg/24 soat) bilan davom ettirish kerak.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

- rivastigmin va preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

- boshqa karbamat hosilalariga yuqori sezuvchanlik.

Rivastigmin (shuningdek, boshqa xolinomimetik preparatlar) CVS yoki o'tkazuvchanlik buzilishi (sinoatrial blok, AV blokadasi) bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Xolinergik stimulyatsiya oshqozonda xlorid kislotasi sekretsiyasini kuchaytirishi mumkin, bu siydik yo'llarining obstruktsiyasining kuchayishiga va konvulsiv sindromning kuchayishiga olib keladi, shuning uchun ushbu holatlarga moyil bo'lgan bemorlarga rivastigminni buyurishda ehtiyot bo'lish kerak.

Preparatni bronxial astma yoki nafas yo'llarining obstruktiv kasalliklari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Agar tana vazni 50 kg dan kam bo'lgan bemorlarda rivastigminning dozasi (TTS Exelon® 9,5 mg/24 soat) oshib ketgan bo'lsa, preparatning dozasini tanlashda ehtiyot bo'lish kerak (bunday holatlarda salbiy reaktsiyalarning tez-tez rivojlanishi qayd etilgan va). terapiyani to'xtatish zarurati paydo bo'ldi) va og'ir jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda (chunki salbiy reaktsiyalarning tez-tez rivojlanishi mumkin).

Exelon yoki Rivastigmine preparatining o'ziga xos xususiyati - yamoq shaklida yangi dozalash shakli. Boshqa maqolalarda aytilganidek, exelon ishlatiladi engil va o'rta darajadagi demansni davolash uchun tortishish kuchi Altsgeymer kasalligi va Parkinson kasalligi va qon tomir kelib chiqadigan boshqa xotira buzilishlari uchun. Ushbu transdermal terapevtik agent (TTC), hozirgi kunga qadar birinchi va yagona bo'lib, faol moddaning bir xil va doimiy ta'minotini ta'minlaydi -rivastigmin -24 soat ichida qon plazmasiga kiradi. Kuniga bir marta, tercihen ertalab foydalaning.

• Exelon yamog'i toza, quruq, buzilmagan teriga yuqori yoki pastki orqa, yelka yoki ko'krakdagi minimal tuklar bilan, qattiq kiyim bilan aloqa qilmaydigan joylarda qo'llaniladi.
• Preparatning chiqib ketishiga yo'l qo'ymaslik uchun uni yopishtirish joyida kremlar, losonlar, yog'lar, kukunlar yoki boshqa terini parvarish qilish vositalaridan foydalanmang.
• Yamoqni qizil, toshma, tirnash xususiyati yoki shikastlangan teriga qo'llash mumkin emas.
• Preparatning uzoq muddatli ta'siri uchun yamoqni to'g'ridan-to'g'ri quyosh nurida yoki saunada ishlatmang.
• Hammom, suzish yoki dush qabul qilish yamoqning mahkamlanishiga ta'sir qilmaydi. Yamoqni suzish kiyimingiz ostida kiyishingiz mumkin. Yamoq joyida qolishiga ishonch hosil qiling
• Yamoq 24 soat foydalanishdan keyin yangisi bilan almashtirilishi kerak. Yamoq har kuni bir vaqtning o'zida almashtirilishi kerak va bemorning tanasida faqat bitta yamoqqa ruxsat beriladi
• Har kuni yamoqni qo'llash uchun joylarni almashtirish tavsiya etiladi. Yamoqni kamida 14 kun davomida qo'llash uchun terining bir xil joyidan foydalanmang.
• Yamoqni ishlatish odatini yarating. Bunday holda, siz va yaqinlaringiz ushbu jarayonga ko'nikishlari osonroq bo'ladi.
• Exelon patchini shunga o'xshash ta'sirga ega bo'lgan boshqa dorilar (xolinergiklar) yoki antikolinerjiklar bilan ishlatmang. Birgalikda terapiya mavjudligi haqida doktoringizga xabar bering.
• Agar sizning yaqinlaringiz jarrohlik amaliyotidan o'tayotgan bo'lsa va Exelon patchidan foydalanayotgan bo'lsa, bu haqda shifokoringizga xabar berishingiz kerak, chunki Exelon patchi behushlik paytida ba'zi mushak gevşeticilarning ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Exelon yamog'ini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar .

1. Paketni nuqta chiziq bo'ylab oching va yamoqni olib tashlang (preparat muhrlangan sumkadan chiqarilgandan so'ng darhol qo'llanilishi kerak). Yamoq kesilmasligi yoki katlanmasligi kerak.

2. Yamoqning yopishqoq tomoni himoya plyonka bilan qoplangan. Barmoqlaringiz bilan yamoqning yopishqoq yuzasiga tegmasdan himoya plyonkani yarmidan olib tashlang.

3. Yamoqning yopishtiruvchi tomonini yuqori yoki pastki orqa, elka yoki ko'kragiga qo'llang, so'ngra qolgan himoya plyonkasini ikkinchi yarmidan echib oling.

4. Yamoqni qo'lingiz bilan bir necha soniya bosib turing va yamoqning chetlari mahkam o'rnashganligiga ishonch hosil qiling. Agar kerak bo'lsa, yopishtirilgandan so'ng, siz sharikli qalam bilan yamoqqa biriktirilgan vaqtni yozishingiz mumkin (masalan, haftaning kuni).

Yamoq tushib qolsa nima qilishim kerak?
Agar yamoq o'chib qolsa, kunning qolgan qismida uni yangisi bilan almashtirishingiz kerak. Ertasi kuni odatdagi vaqtda yamoqni yangisi bilan almashtiring.

Exelon yamog'ini qanday olib tashlash mumkin?
Yamoqning bir chetini muloyimlik bilan torting va uni teridan butunlay olib tashlang.

Exelon yamog'ini qanday yo'q qilish kerak?
Yamoqni olib tashlaganingizdan so'ng, yopishqoq qismlar bir-biriga qaragan holda yarmiga katlayın va siqib qo'ying. Ishlatilgan yamoqni qolgan o'ramga joylashtiring va uni bolalar va uy hayvonlari qo'li etmaydigan joyga tashlang, chunki yamoq ustida ba'zi faol moddalar qolishi mumkin.

http://dementcia.ru/

Xabarlar seriyasi " ":

SIZ UCHUN DORI - 8

1-qism -
2-qism -
...
38-qism -
39-qism -
40-qism - Tibbiyotda yangilik. Altsgeymer kasalligi va boshqa xotira buzilishlari uchun Exelon patchidan (TTC) qanday foydalanish kerak.
41-qism -
42-qism -
...
48-qism -
49-qism -
50-qism -