Ev Silinmə Dərman kitabçası geotar. "Filgrastim" dərmanının aktiv komponentlərinin təsviri

Silinmə

Dərman kitabçası geotar. "Filgrastim" dərmanının aktiv komponentlərinin təsviri

üçün təlimatlar tibbi istifadə narkotik

Farmakoloji təsirin təsviri

İstifadəyə göstərişlər

Bədxassəli xəstəliklər üçün (xroniki miyeloid lösemi və miyelodisplastik sindrom istisna olmaqla) sitotoksik dərmanlarla kemoterapi alan xəstələrdə neytropeniyanın müddətini və febril neytropeniyanın tezliyini azaltmaq, həmçinin neytropeniyanın müddətini və onun klinik nəticələr transplantasiyadan sonra miyeloablativ terapiya alan xəstələrdə sümük iliyi.

Periferik qanda otoloji hematopoetik prekursor hüceyrələrini səfərbər etmək (o cümlədən miyelosupressiv terapiyadan sonra), bu hüceyrələri miyelosupressiya və ya miyeloablyasiyadan sonra tətbiq etməklə hematopoezin bərpasını sürətləndirmək.

Neytrofillərin sayını artırmaq və tezliyi və müddətini azaltmaq üçün uzunmüddətli terapiya yoluxucu ağırlaşmalar ağır anadangəlmə, təkrarlanan və ya bədxassəli neytropeniyası olan uşaqlarda və böyüklərdə (mütləq neytrofillərin sayı)

Buraxılış forması

venadaxili məhlul və subkutan administrasiya 0,25 mq/ml; şüşə (şüşə) 0,3 ml karton paket 1;
venadaxili və dərialtı tətbiq üçün məhlul 0,25 mq/ml; şüşə (şüşə) 0,3 ml karton paket 5;
venadaxili və dərialtı tətbiq üçün məhlul 0,25 mq/ml; şüşə (şüşə) 0,3 ml karton paket 10;
venadaxili və dərialtı tətbiq üçün məhlul 0,25 mq/ml; şüşə (şüşə) 0,6 ml karton paket 1;
venadaxili və dərialtı tətbiq üçün məhlul 0,25 mq/ml; şüşə (şüşə) 0,6 ml karton paket 5;
venadaxili və dərialtı tətbiq üçün məhlul 0,25 mq/ml; şüşə (şüşə) 0,6 ml karton paket 10;
venadaxili və dərialtı tətbiq üçün məhlul 0,25 mq/ml; şüşə (şüşə) 1,2 ml karton paket 1;
venadaxili və dərialtı tətbiq üçün məhlul 0,25 mq/ml; şüşə (şüşə) 1,2 ml karton paket 5;
venadaxili və dərialtı tətbiq üçün məhlul 0,25 mq/ml; şüşə (şüşə) 1,2 ml karton paket 10;
venadaxili və dərialtı tətbiq üçün məhlul 0,25 mq/ml; şüşə (şüşə) 1,92 ml karton paket 1;
venadaxili və dərialtı tətbiq üçün məhlul 0,25 mq/ml; şüşə (şüşə) 1,92 ml karton paket 5;
venadaxili və dərialtı tətbiq üçün məhlul 0,25 mq/ml; şüşə (şüşə) 1,92 ml karton paket 10;

Farmakodinamikası

Qranulosit koloniyalarını stimullaşdıran amil. İmmunomodulyator. Bu, yüksək dərəcədə təmizlənmiş, qlikozilləşməmiş bir proteindir. Funksional neytrofillərin istehsalını və onların sümük iliyindən qana buraxılmasını tənzimləyir. 24 saat ərzində neytrofillərin nəzərəçarpacaq dərəcədə artmasına və monositlərin bir qədər artmasına səbəb olur.

Farmakokinetikası

Vd təxminən 150 ml/kq təşkil edir. Yığılmır.

T1/2 təxminən 3,5 saat, klirensi təxminən 0,6 ml/dəq/kq təşkil edir.

Hamiləlik zamanı istifadə edin

Böyrək çatışmazlığı üçün istifadə edin

Hamiləlik dövründə istifadənin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir, buna görə də terapiyanın ana üçün gözlənilən faydası və döl üçün potensial risk qiymətləndirilməlidir.

Lazım gələrsə, laktasiya dövründə istifadə ana südü ilə qidalanmağı dayandırmalıdır.

İstifadəyə əks göstərişlər

Sitogenetik pozğunluqlarla müşayiət olunan ağır anadangəlmə neytropeniya (Kostman sindromu), artan həssaslıq filgrastim etmək.

Yan təsirlər

Əzələ-skelet sistemindən: əzələlərdə və ya sümüklərdə ağrı mümkündür.

Sidik sistemindən: dizuriya mümkündür.

Kənardan ürək-damar sistemi: mümkün keçici arterial hipotenziya.

Laboratoriya parametrlərindən: LDH, ALP və GGT səviyyələrində geri dönən artım, sidik turşusu qan plazmasında.

Digər: nadir hallarda, əsasən venadaxili administrasiyadan sonra - reaksiyaları göstərən simptomlar allergik tip(bunların təxminən yarısı ilk doza ilə əlaqəli idi).

İstifadə qaydaları və dozaları

SC (üstünlük verilir) və ya IV (infuziya), gündə 1 dəfə. İdarəetmə marşrutunun seçimi xüsusi klinik vəziyyətdən asılıdır. Dozlar göstəricilərdən, prosesin şiddətindən və xəstənin həssaslığından asılı olaraq fərdi olaraq təyin edilir. Müalicə kimyaterapiyadan sonra 24 saatdan gec olmayaraq başlayır. Sitotoksik səbəbli neytropeniya - adətən gündə 0,5 milyon vahid/kq; sümük iliyinin transplantasiyası ilə miyeloablativ terapiya - gündə 1 milyon ədəd/kq; hematopoetik prekursor hüceyrələrin səfərbər edilməsi - 6 gün ərzində gündə 1 milyon ədəd/kq; ağır xroniki və anadangəlmə neytropeniya - ilkin doza gündə 1,2 milyon vahid/kq; bədxassəli və ya dövri neytropeniya - ilkin doza gündə 0,5 milyon vahid/kq. Müalicə sağalana qədər davam edir normal məzmun neytrofillər (adətən 14 günə qədər). Kəskin miyeloid lösemi üçün induksiya və konsolidasiya terapiyasından sonra terapiya müddəti 38 günə qədər artırıla bilər.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Filgrastimin miyelosupressiv sitotoksik kimyaterapiya dərmanları ilə eyni gündə tətbiqinin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Sürətlə bölünən miyeloid hüceyrələrin miyelosupressiv sitotoksik kimyaterapiyaya həssaslığına görə, bu dərmanların qəbulundan əvvəl və sonra 24 saat ərzində filgrastimin tətbiqi tövsiyə edilmir. Filgrastim və 5-fluorourasil qəbul edən az sayda xəstənin ilkin məlumatları göstərir ki, neytropeniyanın şiddəti arta bilər. Digər hematopoetik böyümə faktorları və sitokinlərlə mümkün qarşılıqlı əlaqə klinik sınaqlar tədqiq edilməmişdir.

İstifadəyə dair xüsusi təlimatlar

6 aydan çox davamlı olaraq filgrastim qəbul edən birlikdə sümük patologiyası və osteoporozu olan xəstələrdə sümük sıxlığının monitorinqi tövsiyə olunur.

Xəstələrdə filgrastimin effektivliyi əhəmiyyətli dərəcədə artır azaldılmış məbləğ miyeloid progenitor hüceyrələr tədqiq edilməmişdir. Filgrastim ilk növbədə neytrofillərin prekursor hüceyrələrinə təsir edərək neytrofillərin sayını artırır. Buna görə də xəstələrdə azaldılmış məzmun progenitor hüceyrələr (məsələn, intensiv təsirə məruz qalanlar radiasiya terapiyası və ya kemoterapi), neytrofillərin sayının artması dərəcəsi daha aşağı ola bilər.

İnsan qranulosit koloniyasını stimullaşdıran amil miyeloid hüceyrələrin in vitro artımına səbəb ola bilər. Oxşar təsirlər bəzi qeyri-miyeloid hüceyrələrdə in vivo müşahidə oluna bilər. Miyelodisplastik sindromu və xroniki miyeloid lösemi olan xəstələrdə filgrastimin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir, buna görə də bu xəstəliklər üçün təyin edilmir. Xüsusi diqqət yetirilməlidir diferensial diaqnoz xroniki miyeloid lösemi və kəskin miyeloid lösemi partlayış transformasiyası arasında.

Müalicə zamanı lökositlərin sayını mütəmadi olaraq təyin etmək lazımdır. Əgər gözlənilən minimumu keçdikdən sonra 50.000/µl-dən çox olarsa, filgrastim dərhal dayandırılmalıdır. Əgər filgrastim periferik qanın hematopoetik progenitor hüceyrələrini səfərbər etmək üçün istifadə olunursa, leykositlərin sayı 100.000/µl-dən çox olduqda onun qəbulu dayandırılmalıdır.

Yüksək dozada sitotoksik kimyaterapiya alan xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla istifadə edin.

Filgrastim monoterapiyası miyelosupressiv kimyaterapiya nəticəsində yaranan trombositopeniya və anemiyanın qarşısını almır. Trombositlərin sayını və hematokriti mütəmadi olaraq təyin etmək tövsiyə olunur. Şiddətli trombositopeniyaya səbəb olduğu bilinən tək və ya kombinasiyalı kemoterapi rejimlərindən istifadə edərkən xüsusi ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Şiddətli xroniki neytropeniya üçün filgrastim istifadə etməzdən əvvəl aplastik anemiya, miyelodisplaziya və miyeloid lösemi kimi digər hematoloji xəstəliklərlə differensial diaqnoz xüsusilə diqqətlə aparılmalıdır. Müalicəyə başlamazdan əvvəl müəyyən etmək üçün ətraflı qan testi aparılmalıdır leykosit formulası və trombositlərin sayı, həmçinin sümük iliyi və karyotipin morfoloji şəklini yoxlamaq.

Qan şəklini diqqətlə izləmək lazımdır, o cümlədən. trombositlərin sayı, xüsusilə filgrastim ilə müalicənin ilk bir neçə həftəsində. Trombositopeniya halında (trombositlərin sayı ardıcıl olaraq 100.000/μl-dən aşağıdır) filgrastimin müvəqqəti dayandırılması və ya dozanın azaldılması nəzərdən keçirilməlidir. Qan sayında diqqətli monitorinq tələb edən digər dəyişikliklər də var. anemiya və miyeloid progenitor hüceyrələrin sayında müvəqqəti artım.

Müalicə zamanı dalağın ölçüsü mütəmadi olaraq yoxlanılmalı və sidik analizi aparılmalıdır.

Filgrastim istifadə edən xəstələrdə səfərbər edilmiş progenitor hüceyrələrin sayını qiymətləndirərkən metoda xüsusi diqqət yetirilməlidir. kəmiyyət göstəricisi. CD34+ hüceyrə saylarının axın sitometrik analizinin nəticələri xüsusi metodologiyadan asılı olaraq dəyişir və digər laboratoriyalarda aparılan tədqiqatlara əsaslanaraq hüceyrə sayına dair tövsiyələrin verilməsində ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Xəstələrdə filgrastimin effektivliyi və təhlükəsizliyinin xüsusi tədqiqatları qocalıq həyata keçirilmədi.

Yenidoğulmuşlarda və otoimmün neytropeniyası olan xəstələrdə istifadənin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Saxlama şəraiti

Siyahı B.: 2-8 °C temperaturda (dondurmayın).

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

ATX təsnifatı:

** Dərman kataloqu yalnız məlumat məqsədləri üçün nəzərdə tutulub. Daha çox almaq üçün tam məlumatİstehsalçının təlimatlarına müraciət edin. Öz-özünə dərman verməyin; Leucite dərmanını istifadə etməyə başlamazdan əvvəl həkimə müraciət etməlisiniz. EUROLAB portalda yerləşdirilən məlumatların istifadəsi nəticəsində yaranan nəticələrə görə məsuliyyət daşımır. Saytdakı hər hansı bir məlumat tibbi məsləhəti əvəz etmir və dərmanın müsbət təsirinə zəmanət ola bilməz.

Leucite dərmanı ilə maraqlanırsınız? Daha ətraflı məlumat almaq istəyirsiniz və ya həkim müayinəsinə ehtiyacınız var? Yoxsa yoxlamaya ehtiyacınız var? Siz edə bilərsiniz həkimlə görüş təyin edin- klinika avrolaboratoriya hər zaman xidmətinizdədir! Ən yaxşı həkimlər sizi yoxlayacaq, sizə məsləhət verəcək, təmin edəcək lazımi yardım və diaqnoz qoyun. Siz də edə bilərsiniz evdə həkim çağırın. Klinika avrolaboratoriya sizin üçün gecə-gündüz açıqdır.

** Diqqət! Bu dərman təlimatında təqdim olunan məlumatlar üçün nəzərdə tutulub tibb mütəxəssisləri və öz-özünə müalicə üçün əsas olmamalıdır. Leucite dərmanının təsviri məlumat məqsədləri üçün verilmişdir və həkimin iştirakı olmadan müalicənin təyin edilməsi üçün nəzərdə tutulmur. Xəstələr bir mütəxəssislə məsləhətləşməlidirlər!

Əgər başqa bir şeylə maraqlanırsınızsa dərmanlar və dərman vasitələri, onların təsviri və istifadə qaydaları, tərkibi və buraxılış forması haqqında məlumat, istifadəyə göstərişlər və yan təsirlər, tətbiqi üsulları, qiymətləri və haqqında rəylər dərmanlar və ya başqa sual və təklifləriniz varsa - bizə yazın, biz sizə mütləq kömək etməyə çalışacağıq.

Dozaj forması: venadaxili və subkutan administrasiya üçün həll Qarışıq:

1 şüşə venadaxili və dərialtı tətbiq üçün 0,3 ml məhlul ehtiva edir :

aktiv maddə: filgrastim 75 mkq (7,5 milyon ədəd);

köməkçi maddələr : natrium asetat 37,4 mkq, sirkə turşusu 152,6 mkq, sorbitol 15 mq, polisorbat-80 12 mkq, 0,3 ml-ə qədər inyeksiya üçün su.

1 şüşə venadaxili və dərialtı tətbiq üçün 0,6 ml məhlul ehtiva edir :

aktiv maddə: filgrastim 150 mkq (15 milyon ədəd);

köməkçi maddələr : natrium asetat 74,8 mkq, sirkə turşusu 305,2 mkq, sorbitol 30 mq, polisorbat-80 24 mkq, inyeksiya üçün su 0,6 ml-ə qədər.

1 şüşə venadaxili və dərialtı tətbiq üçün 1,2 ml məhlul ehtiva edir :

aktiv maddə: filgrastim 300 mkq (30 milyon ədəd);

köməkçi maddələr : natrium asetat 149,6 mkq, sirkə turşusu 610,4 mkq, sorbitol 60 mq, polisorbat-80 48 mkq, inyeksiya üçün su 1,2 ml-ə qədər.

1 şüşə venadaxili və dərialtı tətbiq üçün 1,92 ml məhlul ehtiva edir :

aktiv maddə: filgrastim 480 mkq (48 milyon ədəd);

köməkçi maddələr : natrium asetat 239,36 mkq, sirkə turşusu 976,64 mkq, sorbitol 96 mq, polisorbat-80 76,8 mkq, inyeksiya üçün su 1,92 ml-ə qədər.

Təsvir:

Şəffaf, rəngsiz və ya bir qədər sarımtıl maye, qoxusuz və ya zəif spesifik qoxu ilə.

Farmakoterapevtik qrup:leykopoez stimulyatoru ATX:

L.03.A.A.02 Filgrastim

Farmakodinamikası:

Dərmanın aktiv maddəsi rekombinant insandır qranulosit koloniyalarını stimullaşdıran amil (G-CSF). eynisi var bioloji fəaliyyət, endogen insan G-CSF kimi və sonuncudan yalnız əlavə qlikozillənməmiş zülal olması ilə fərqlənir.N-terminal metionin qalığı. , rekombinant DNT texnologiyasından istifadə etməklə əldə edilən bakteriya hüceyrələrindən təcrid olunurEscherichia ilə li , G-CSF zülalını kodlayan bir gen daxil edilmiş genetik aparata.

Filgrastim funksional aktiv neytrofillərin əmələ gəlməsini və onların sümük iliyindən periferik qana buraxılmasını stimullaşdırır və müxtəlif mənşəli neytropeniya xəstələrinin müalicəsində istifadə olunur.

Filgrastimin istifadəsi profilaktik məqsədlər üçün kimyaterapiyadan sonra neytropeniya və febril neytroneniyanın tezliyini, şiddətini və müddətini azalda bilər. Bu, yoluxucu xəstəliklərin qarşısının alınmasına səbəb olur ağırlaşmalar, xəstəxanaya yerləşdirmə müddətlərinin azaldılması və müalicə rejimləri ilə müəyyən edilmiş kemoterapi dövrləri arasındakı intervallara uyğunluq.

Filgrastimin həm kimyaterapiyadan sonra, həm də kimyaterapiyadan asılı olmayaraq istifadəsi hematopoetik prekursor hüceyrələrin periferik qana səfərbər olmasına gətirib çıxarır. Bu hüceyrələr bilər sitaferez yolu ilə toplanmalı və yüksək dozalı kimyaterapiyadan sonra xəstəyə verilməlidir. Hematopoetik kök hüceyrələrin tətbiqi hematopoietik və bərpa etməyə imkan verir immun sistemi miyeloablativ kemoterapiyadan sonra.

Miyelosupressivdən sonrakemoterapi, hematopoietik kök hüceyrələrin tətbiqi sürətlənirhematopoezin bərpası,yoluxucu və hemorragik ağırlaşmaların tezliyini və şiddətini azaltmaq.

Farmakokinetikası:

Emiş

Dərialtı (s/c) yeridildikdən sonra sürətlə sorulur və 2-8 saatdan sonra qan zərdabında maksimum konsentrasiyasına çatır.

Yarım ömrü venadaxili (IV) və ya subkutan administrasiyadan sonra adətən 2 ilə 4 saat arasında dəyişir n xaric edilməsi dərmanın dozasından və neytrofillərin sayından asılıdır.

Klirensin neytrofillərin sayından asılılığını nəzərə alsaq, onun doyması filgrastim konsentrasiyasının artması və azalma ilə azalır. ytro pe ni və, klirensin xətti təbiətinin və farmakokinetikanın xətti təbiətinin üstünlüyü haqqında danışmaq olar. Mütləq bioavailable from s/c tətbiqindən sonra t 375 mkq dozada 62% və 750 mkq dozada 72% təşkil edir. Filgrastimin qəbulunu dayandırdıqdan sonra onun konsentrasiyası giriş dəyərə qədər azalır endogen dəyərlər 24 saat ərzində

Sağlam könüllülərdə və xəstələrdə onkoloji xəstəliklər kemoterapiyadan əvvəl azalma göstərildi plazma konsentrasiyası təkrar tətbiqi ilə filgrastim. Filgrastimin klirensinin artması bu halda dozadan asılıdır və bu artımın dərəcəsi alıcılarda neytrofiliyanın dərəcəsindən asılı ola bilər ki, bu da neytrofil hovuzunun artması ilə neytrofildən asılı klirensin artması haqqında məlumatlara uyğundur. Kimyaterapiyadan sonra kimyaterapiya alan xəstələrdə preparatın plazma konsentrasiyası hematopoez bərpası başlayana qədər eyni səviyyədə qaldı.

Paylanma

Filgrastimin venadaxili və subkutan tətbiqi ilə müsbətdir xətti asılılıq qəbul edilən doza və serum konsentrasiyası arasında. Terapevtik dozaların subkutan tətbiqindən sonra onun konsentrasiyası 8-16 saat ərzində 150 ml/kq-dır.

Silinmə

Filgrastın uzunmüddətli istifadəsi Və m (28 günə qədər) otoloji sümük iliyi transplantasiyasından sonra kumulyasiyaya və dövrün dəyişməsinə səbəb olmur. yarı ömrü.

İdarəetmə marşrutundan asılı olmayaraq, filgrastın aradan qaldırılması Və Ma 1-ci tozun kinetik qaydalarına uyğun olaraq davam edir. Yarım ömrü I - 3,5 saat, klirens bərabərdir 0,6 ml/dəq/kq.

Xüsusi xəstələr qruplarında farmakokinetikası

Uşaqlarda kimyaterapiyadan sonra filgrastimin farmakokinetikası bədən çəkisi əsasında dərmanın eyni dozalarını qəbul edən yetkin xəstələrdəkinə bənzəyir, bu da filgrastimin farmakokinetikası yaşdan asılı olmadığı qənaətinə gəlməyə imkan verir.

Farmakokinetik məlumatlar 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə T yoxdur və s.

Filgrastın tədqiqi və istifadəsində Və farmakodinin olduğu göstərilmişdir n amika və farmakokinetikası ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə və ya qaraciyər funksiyaları sağlam subyektlərdə olanlara bənzəyir. Buna görə də, bu hallarda dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.

olan xəstələrdə terminal mərhələsi böyrək çatışmazlığı, filgrastın sistemli təsirinin artması tendensiyası var idi mən var sağlam insanlarla müqayisədəkönüllülər və kreatinin klirensi 30-60 ml/dəq olan xəstələr.

Göstərişlər:

Böyüklər və uşaqlar.

Neutro qələm və I, qızdırmalı neytrop e intensiv terapiya alan xəstələrdə tədqiqat ielosupr e bədxassəli xəstəliklər üçün aktiv sitotoksik kimyaterapiya (xroniki xərçəng istisna olmaqla) ieloid lösemi və miyelodisplastik sindrom);

- ilə miyeloablativ terapiya alan xəstələrdə neytropeniya və onun klinik nəticələri sonrakı allogen və ya otolog transplantasiya sümük iliyi, ilə artan risk uzun və ağır neytropeniyanın inkişafı;

- kəskin xəstələrdə neytropeniya miyeloid lösemi qəbul edir onun müddətini və klinik nəticələrini azaltmaq üçün konsolidasiya kemoterapisi ilə induksiya;

Miyelosupressiv terapiyadan sonra da daxil olmaqla, otoloji periferik qan kök hüceyrələrinin (autoloq PSCC) səfərbər edilməsi, həmçinin sağlam donorlarda periferik qan kök hüceyrələrinin səfərbər edilməsi (allogenik PSCC);

Ağır anadangəlmə periferik və ya idiopatik neytropeniya (mütləq neytrofil sayı (ANN) ≤0,5x10 9 /l) neytrofillərin sayını artırmaq, həmçinin yoluxucu ağırlaşmaların tezliyini və müddətini azaltmaq üçün ağır və ya təkrarlanan infeksiyalar tarixi olan xəstələrdə;

Riski azaltmaq üçün İİV infeksiyasının irəli mərhələsi olan xəstələrdə davamlı neytropeniya (PLN ≤1.0x10 9 /l) bakterial infeksiyalar digər müalicə üsullarından istifadə etmək mümkün olmadıqda.

Əks göstərişlər:

filgrastimə və ya preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;

Sitogenetik pozğunluqlarla müşayiət olunan ağır konjenital neytropeniya (Kostman sindromu);

Sitotoksik kemoterapi dərmanlarının dozalarını tövsiyə olunanlardan yuxarı artırmaq üçün dərmanın istifadəsi.

Ehtiyatla:Miyeloid təbiətin bədxassəli və prekanseröz xəstəlikləri (kəskin miyeloid lösemi daxil olmaqla), oraq hüceyrə xəstəliyi üçün. Hamiləlik və laktasiya:

Hamilə qadınlarda filgrastimin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir. Hamilə qadınlara filgrastim təyin edilərkən gözlənilən terapevtik effekt ilə əlaqələndirilməlidir. mümkün risk döl üçün.

Nüfuz edib-etmədiyi məlum deyil ana südü. Süd verən analara istifadəsi tövsiyə edilmir.

İstifadə qaydaları və dozası:

Leucite® gündəlik subkutan (SC) inyeksiya və ya gündəlik qısa (30 dəqiqə) venadaxili (IV) infuziya ilə tətbiq oluna bilər. Dərman 24 saatlıq venadaxili və ya subkutan infuziya şəklində də tətbiq oluna bilər.

İdarəetmə marşrutunun seçimi xüsusi klinik vəziyyətdən asılı olmalıdır, lakin əksər hallarda daha çox üstünlük verilir subkutan yol giriş.

Qarşısını almaq üçün ağrı, inyeksiya edərkən, inyeksiya yerini gündəlik dəyişdirmək yaxşıdır.

Standart sitotoksik kemoterapi rejimləri

5 mkq/kq bədən çəkisi gündə 1 dəfə gündə 30 dəqiqə subkutan və ya venadaxili olaraq. neytrofillərin səviyyəsinin gözlənilən azalmasından sonra onların sayı bərpa olunana qədər normal göstərici, çatdıqda dərman dayandırıla bilər.

Leucity®-nin ilk dozası sitotoksik kimyaterapiya kursunun bitməsindən 24 saatdan gec olmayaraq tətbiq edilməlidir. Terapiyanın müddəti 14 günə qədərdir. Kəskin miyeloid lösemi üçün induksiya və konsolidasiya terapiyasından sonra Leucyta®-nın istifadə müddəti istifadə olunan tipdən, dozadan və kemoterapiya rejimindən asılı olaraq 38 günə qədər arta bilər.

Tipik olaraq, neytrofillərin sayında keçici artım filgrastim ilə müalicənin başlanmasından 1-2 gün sonra müşahidə olunur. Sabitliyə nail olmaq üçün terapevtik təsir neytrofillər gözləniləndən sonra normal dəyərlərə çatana qədər müalicəni dayandırın maksimum azalma onların səviyyəsi tövsiyə edilmir. Neytrofillərin mütləq sayı 10.000/μl-dən çox olduqda, Leucyta® ilə müalicə dayandırılır.

Miyeloablativ terapiya, ardınca otoloji və ya allogenik sümük iliyi transplantasiyası

İlkin doza gündə 10 mkq/kq venadaxili olaraq 30 dəqiqə ərzində verilir. və ya 24 saat və ya 24 saatlıq subkutan infuziya kimi.

Leucyta®-nın ilk dozası kimyaterapiyadan sonra 24 saatdan gec olmayaraq və sümük iliyi transplantasiyasından sonra 24 saatdan gec olmayaraq tətbiq edilməlidir. Terapiyanın müddəti 28 gündən çox deyil. Dərmanın gündəlik dozası neytrofil tərkibinin dinamikasından asılı olaraq tənzimlənir. Neytrofillərin mütləq sayı ardıcıl üç gün ərzində 1000/μl-dən çox olarsa, Leucyta®-nın dozası gündə 5 mkq/kq-a endirilir. Bu dozadan daha 3 gün ard-arda istifadə edərkən neytrofillərin mütləq sayı 1000/μl-dən çox olarsa, Leucite®-nin tətbiqi dayandırılır. Müalicə zamanı neytrofillərin mütləq sayı 1000/μl-dən az səviyyəyə qədər azalarsa, Leucity®-nin dozası yuxarıda göstərilən sxemə uyğun olaraq yenidən artırılır.

Periferik qan kök hüceyrələrinin (PBSCs) mobilizasiyasışiş xəstəlikləri olan xəstələr

10 mkq/kq gündə 1 dəfə subkutan və ya ardıcıl 6 gün ərzində 24 saat davamlı subkutan infuziya yolu ilə. Bu vəziyyətdə, adətən, 5-ci və 6-cı günlərdə 2 leykaferez aparılır. Əlavə leykaferez zamanı Leucyta-nın tətbiqi sonuncu leykaferezə qədər davam etdirilməlidir.

Miyelosupressiv kemoterapiyadan sonra PSCC-nin səfərbər edilməsi

Kimyaterapiya bitdikdən sonra ilk gündən başlayaraq neytrofillərin sayı normal dəyərlərə çatana qədər gündəlik subkutan inyeksiya ilə gündə 5 mkq/kq. Leykaferez yalnız neytrofillərin mütləq sayı artıq olduqda aparılmalıdır normal dəyərlər(>2000/µl).

Allogenik transplantasiya üçün sağlam donorlardan PSCC-lərin səfərbər edilməsi

Leucyta®-nın gündə 10 mkq/kq dozada subkutan 4-5 gün ərzində istifadəsi və 1 və ya 2 leykaferez aparılması adətən resipientin 4x10 6 CD34+ hüceyrə/kq bədən çəkisindən çoxunu əldə etməyə imkan verir.

16 yaşdan kiçik və 60 yaşdan yuxarı sağlam donorlarda filgrastimin təhlükəsizliyi və effektivliyi barədə məlumat yoxdur.

Ağır xroniki neytropeniya (SCN)

Leucyta® anadangəlmə neytropeniya üçün 12 mkq/kq/gün, idiopatik və ya dövri neytropeniya üçün isə 5 mkq/kq/gün ilkin dozada, neytrofillərin sayı ardıcıl olaraq 1500/mkl-dən çox olana qədər gündə bir dəfə və ya bir neçə inyeksiya ilə subkutan olaraq təyin edilir. Terapevtik effekt əldə etdikdən sonra minimum effektiv doza bu səviyyəni saxlamaq üçün. 1-2 həftəlik müalicədən sonra xəstənin terapiyaya reaksiyasından asılı olaraq ilkin doza ikiqat və ya iki dəfə azaldıla bilər. Sonradan hər 1-2 həftədən bir həyata keçirə bilərsiniz fərdi düzəliş orta neytrofil sayını 1500-10000/μl aralığında saxlamaq üçün dozalar. Ağır infeksiyaları olan xəstələrdə dozanın daha sürətli artırılması rejimi tətbiq oluna bilər. Filgrastimin istifadəsinin təhlükəsizliyi uzunmüddətli müalicə SCN dozası gündə 24 mkq-dan çox olan xəstələr müəyyən edilməmişdir.

Neytropeniya saat HİV infeksiyası

İlkin doza neytrofillərin sayı normallaşana qədər gündə bir dəfə dərialtı 1-4 mkq/kq təşkil edir. Maksimum gündəlik doza 10 mkq/kq-dan çox olmamalıdır. Terapevtik effekt əldə etdikdən sonra Leucyta®-dan baxım dozasında istifadə etmək tövsiyə olunur: hər gün dəri altına 300 mkq. Sonradan neytrofillərin orta sayını 2000/µl-dən çox saxlamaq üçün dozalar hər bir hal üzrə tənzimlənir.

Uşaqlar. Leucite® uşaqlarda böyüklər ilə eyni dozalarda istifadə olunur.

Yaşlı xəstələr, böyrək və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr. Leysitin dozasının tənzimlənməsi® tələb olunmur.

İnfuziya üçün məhlul hazırlamaq qaydaları

Subkutan administrasiya üçün dərmanı daha da seyreltmək olmaz.

İnfuziya üçün bir həll hazırlayarkən Leucita® yalnız 5% dekstroz məhlulu ilə seyreltilir. 0,9% natrium xlorid məhlulu ilə seyreltməyə icazə verilmir (əczaçılıq uyğunsuzluğu).

2 ilə 15 mkq/ml konsentrasiyalarda seyreltilmiş formada olan Leucite® şüşə və plastik tərəfindən adsorbsiya oluna bilər. Bu zaman udulmanın qarşısını almaq üçün 2 mq/ml son məhlulda onun konsentrasiyasına nail olmaq üçün məhlula lazımi miqdarda zərdab əlavə etmək lazımdır. Leucity®-nin 15 mkq/ml-dən çox konsentrasiyada seyreltilmiş məhlulu üçün albumin əlavə edilməsi tələb olunmur.

Leucita® 2 mkq/ml-dən az konsentrasiyaya qədər seyreltilə bilməz.

Yan təsirlər:

Əzələ-skelet sistemindən: sümüklərdə, əzələlərdə və oynaqlarda ağrı, osteoporoz.

Həzm sistemindən: anoreksiya, ishal, hepatomeqaliya, ürəkbulanma və qusma.

Allergik reaksiyalar: dəri döküntüsü, ürtiker, üzün şişməsi, hırıltı, nəfəs darlığı, azalma qan təzyiqi, taxikardiya.

Hematopoetik orqanlardan: neytrofiliya və leykositoz (filgrastimin farmakoloji təsiri nəticəsində), anemiya, trombositopeniya, dalağın böyüməsi və yırtılması.

Tənəffüs sistemindən: böyüklərdə tənəffüs çətinliyi sindromu, ağciyərlərdə infiltratlar.

Ürək-damar sistemindən: qan təzyiqinin azalması və ya artması, dəri vasküliti.

Laboratoriya parametrlərindən:məzmunda geri dönən artımlaktat dehidrogenaz, qələvi fosfataza, qamma-glutamil transferaz, sidik turşusu, yeməkdən sonra keçici hipoqlikemiya; çox nadir hallarda: proteinuriya, hematuriya.

Digərləri: baş ağrısı, artan yorğunluq, ümumi zəiflik, burun qanaxma, petechiae, eritema nodosum.

Filgrastim tezliyi artırmır mənfi reaksiyalar sitotoksik terapiya.

Həddindən artıq doza:

Leucyta®-nın həddindən artıq dozada təsiri müəyyən edilməmişdir.

Qarşılıqlı əlaqə:

Filgrastimin miyelosupressiv xərçəng əleyhinə dərmanlarla eyni gündə tətbiqinin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Filgrastim və 5-fluorourasilin eyni vaxtda tətbiqi ilə neytropeniyanın şiddətinin artması barədə təcrid olunmuş məlumatlar var.

Digər hematopoetik böyümə faktorları və sitokinlərlə mümkün qarşılıqlı əlaqə haqqında məlumat hazırda yoxdur.

Neytrofillərin sərbəst buraxılmasını stimullaşdıran litium filgrastimin təsirini gücləndirə bilər.

0,9% natrium xlorid məhlulu ilə əczaçılıq baxımından uyğun deyil.

Xüsusi göstərişlər:

Leucyta® ilə müalicə yalnız lazımi diaqnostik imkanlar mövcud olduqda, koloniya stimullaşdırıcı amillərdən istifadə təcrübəsi olan həkimin nəzarəti altında aparılmalıdır. Hüceyrə mobilizasiyası və aferez prosedurları ixtisaslaşdırılmış şəkildə aparılmalıdır tibb müəssisələri.

Miyelodisplastik sindromu və xroniki miyeloid lösemi olan xəstələrdə filgrastimin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir və buna görə də onun bu xəstəliklərdə istifadəsi tövsiyə edilmir. Xüsusi diqqət kəskin miyeloid lösemi və xroniki miyeloid leykemiyanın blast böhranı arasında diferensial diaqnoz qoyulmalıdır.

Leucyta®-nı ağır xroniki neytropeniyası (SCN) olan xəstələrə təyin etməzdən əvvəl aplastik anemiya, miyelodisplaziya və xroniki miyeloid leykemiya kimi digər hematoloji xəstəlikləri istisna etmək üçün differensial diaqnoz diqqətlə aparılmalıdır (sümük iliyinin morfoloji və sitogenetik təhlili aparılmalıdır). terapiyaya başlamazdan əvvəl).

SCN olan xəstələrdə filgrastim istifadə edildikdə, miyelodisplastik sindrom (MDS) və kəskin miyeloid lösemi halları müşahidə edildi. Bu xəstəliklərin inkişafı ilə filgrastimin istifadəsi arasında əlaqənin müəyyən edilməməsinə baxmayaraq, dərmanın SCN-də istifadəsi sümük iliyinin morfoloji və sitogenetik analizinin nəzarəti altında ehtiyatla aparılmalıdır (hər 12 dəfə bir). ay). Sümük iliyində sitogenetik anormallıqlar baş verərsə, sonrakı filgrastim terapiyasının riskləri və faydaları diqqətlə qiymətləndirilməlidir. MDS və ya leykemiya inkişaf edərsə, Leucyta® dayandırılmalıdır.

Leucyta® ilə müalicə müntəzəm nəzarət altında aparılmalıdır ümumi təhlil leykosit formulasının və trombositlərin sayının hesablanması ilə qan (terapiyaya başlamazdan əvvəl və sonra standart kemoterapi ilə həftədə 2 dəfə və sonrakı sümük iliyi transplantasiyası ilə və ya olmayan PSCC mobilizasiyası ilə həftədə ən azı 3 dəfə). PSCC-ni səfərbər etmək üçün Leukity® istifadə edərkən, leykositlərin sayı 100.000/μl-dən çox olarsa, preparat dayandırılır. Trombositlərin sayı 100.000/μl-dən aşağı sabitdirsə, filgrastim terapiyasını müvəqqəti dayandırmaq və ya onun dozasını azaltmaq tövsiyə olunur.

Filgrastim miyelosupressiv kimyaterapiya nəticəsində yaranan trombositopeniya və anemiyanın qarşısını almır.

Leucyta® ilə müalicə zamanı mütəmadi olaraq sidik testləri aparılmalıdır (hematuriya və proteinuriyanı istisna etmək üçün) və dalağın ölçüsünə nəzarət edilməlidir.

Filgrastim səbəbiylə oraq hüceyrə xəstəliyi olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir mümkün inkişaf oraq hüceyrələrinin sayında nəzərəçarpacaq artım.

Yenidoğulmuşlarda və otoimmün neytropeniyası olan xəstələrdə preparatın təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Leucyta® ilə 6 aydan çox davamlı müalicə alan yanaşı sümük patologiyası və osteoporozu olan xəstələr üçün sıxlığa nəzarət göstərilir. sümük toxuması.

Filgrastimin graft-versus host xəstəliyinə təsiri müəyyən edilməmişdir.

Buraxılış forması/dozajı:

venadaxili və subkutan administrasiya üçün məhlul, 75 µg/0.3 ml, 150 µg/0.6 ml, 300 µg/1.2 ml, 480 µg/1.92 ml.

Paket:

0,3 ml, 0,6 ml, 1,2 ml və ya 1,92 ml bromobutil rezin tıxaclarla möhürlənmiş rəngsiz şüşə qablarda, ilk açılış nəzarəti ilə plastik qapaqlı büzməli alüminium qapaqlarda.

1, 5 və ya 10 şüşə hüceyrə tutucuda və polimer materialdan hazırlanmış astarda plastik qabda istifadə üçün təlimat və soyuq akkumulyatorla birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

1, 5 və ya 10 şüşə qabda istifadə qaydaları və soyuq akkumulyatorla birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti:

2 ilə 8 °C arasında olan temperaturda dondurmayın.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl:

Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılma şərtləri: Reseptlə Qeydiyyat nömrəsi: LSR-001783/08 Qeydiyyat tarixi: 17.03.2008 Qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi:SIGARDIS RUS, MMC Rusiya İstehsalçı: Məlumatın yenilənmə tarixi: 24.09.2015 Təsvir edilmiş təlimatlar

Aktiv tərkib

Buraxılış forması

venadaxili və subkutan administrasiya üçün həll

Sahibi/Registrator

BAG-Biologische Analisensystem, GmbH

Xəstəliklərin Beynəlxalq Təsnifatı (ICD-10)

D70 Aqranulositoz

Farmakoloji qrup

Leykopoez stimulyatoru

Farmakoloji fəaliyyət

G-CSF. İmmunomodulyator. Bu, yüksək dərəcədə təmizlənmiş, qlikozilləşməmiş bir proteindir. Funksional neytrofillərin istehsalını və onların sümük iliyindən qana buraxılmasını tənzimləyir. 24 saat ərzində neytrofillərin nəzərəçarpacaq dərəcədə artmasına və monositlərin bir qədər artmasına səbəb olur.

Farmakokinetikası

V d təqribən 150 ml/kq təşkil edir. Yığılmır.

T1/2 təxminən 3,5 saat, klirensi təxminən 0,6 ml/dəq/kq təşkil edir.

Bədxassəli xəstəliklər üçün (xroniki miyeloid lösemi və miyelodisplastik sindrom istisna olmaqla) sitotoksik agentlərlə kemoterapi alan xəstələrdə neytropeniyanın müddətini və febril neytropeniyanın tezliyini azaltmaq, həmçinin təkrar qəbul edən xəstələrdə neytropeniyanın müddətini və onun klinik nəticələrini azaltmaq. ardınca sümük iliyi transplantasiyası.

Ağır anadangəlmə, təkrarlanan və ya bədxassəli neytropeniya (mütləq neytrofil sayı) olan uşaqlarda və böyüklərdə neytrofillərin sayını artırmaq və yoluxucu ağırlaşmaların tezliyini və müddətini azaltmaq üçün uzunmüddətli terapiya<500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

Sitogenetik pozğunluqlarla müşayiət olunan ağır anadangəlmə neytropeniya (Kostman sindromu), filgrastimə qarşı həssaslığın artması.

Əzələ-skelet sistemindən: Mümkün əzələ və ya sümük ağrısı.

Sidik sistemindən: dizuriya mümkündür.

Ürək-damar sistemindən: keçici arterial hipotenziya mümkündür.

Laboratoriya parametrlərindən: qan plazmasında LDH, qələvi fosfataz və GGT, sidik turşusu səviyyələrində geri dönən artım.

Digərləri: nadir hallarda, əsasən venadaxili administrasiyadan sonra - allergik tipli reaksiyaları göstərən simptomlar (onların təxminən yarısı ilk dozanın tətbiqi ilə əlaqəli idi).

Xüsusi göstərişlər

6 aydan çox davamlı olaraq filgrastim qəbul edən birlikdə sümük patologiyası və osteoporozu olan xəstələrdə sümük sıxlığının monitorinqi tövsiyə olunur.

Miyeloid progenitor hüceyrələrin sayı əhəmiyyətli dərəcədə azalmış xəstələrdə filgrastimin effektivliyi öyrənilməmişdir. Filgrastim ilk növbədə neytrofillərin prekursor hüceyrələrinə təsir edərək neytrofillərin sayını artırır. Buna görə də, progenitor hüceyrələrin səviyyəsi azalmış xəstələrdə (məsələn, intensiv radiasiya terapiyası və ya kemoterapiya məruz qalanlar) neytrofillərin sayının artması dərəcəsi daha aşağı ola bilər.

İnsan G-CSF in vitro miyeloid hüceyrələrin böyüməsinə səbəb ola bilər. Oxşar təsirlər bəzi qeyri-miyeloid hüceyrələrdə in vivo müşahidə oluna bilər. Miyelodisplastik sindromu və xroniki miyeloid lösemi olan xəstələrdə filgrastimin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir, buna görə də bu xəstəliklər üçün təyin edilmir. Xroniki miyeloid lösemi ilə kəskin miyeloid leykemiyanın blast transformasiyası arasında diferensial diaqnoz xüsusilə diqqətlə aparılmalıdır.

Yüksək dozada sitotoksik kimyaterapiya alan xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla istifadə edin.

Şiddətli xroniki neytropeniya üçün filgrastim istifadə etməzdən əvvəl aplastik anemiya, miyelodisplaziya və miyeloid lösemi kimi digər hematoloji xəstəliklərlə differensial diaqnoz xüsusilə diqqətlə aparılmalıdır. Müalicəyə başlamazdan əvvəl lökosit formulu və trombositlərin sayını müəyyən etmək üçün ətraflı qan testi aparılmalı, həmçinin sümük iliyi və karyotipin morfoloji mənzərəsi araşdırılmalıdır.

Müalicə zamanı dalağın ölçüsü mütəmadi olaraq yoxlanılmalı və sidik analizi aparılmalıdır.

Filgrastim olan xəstələrdə səfərbər edilmiş progenitor hüceyrələrin sayını qiymətləndirərkən kəmiyyətin təyini metoduna xüsusi diqqət yetirilməlidir. CD34 + hüceyrə saylarının axın sitometrik analizinin nəticələri xüsusi metodologiyadan asılı olaraq dəyişir və digər laboratoriyalarda aparılan tədqiqatlara əsaslanaraq hüceyrə sayına dair tövsiyələrin verilməsində ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Yenidoğulmuşlarda və otoimmün neytropeniyası olan xəstələrdə istifadənin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Böyrək çatışmazlığı üçün

Qaraciyər funksiyasının pozulması halında

Yaşlı

Yaşlı xəstələrdə filgrastimin effektivliyi və təhlükəsizliyinə dair xüsusi tədqiqatlar aparılmamışdır.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Lazım gələrsə, laktasiya dövründə istifadə ana südü ilə qidalanmağı dayandırmalıdır.

Göstərişlərdən və müalicə rejimindən asılı olaraq fərdi.

venadaxili və dərialtı yeridilmə üçün məhlul 75 mkq/0,3 ml: flakon. 1 ədəd Reg. Nömrə: LSR-001783/08

Klinik və farmakoloji qrup:

Leykopoez stimulyatoru

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

0,3 ml - şüşələr (1) - karton paketlər.

Dərmanın aktiv komponentlərinin təsviri " Filgrastim»

Farmakoloji fəaliyyət

Göstərişlər

Doza rejimi

Göstərişlərdən və müalicə rejimindən asılı olaraq fərdi.

Yan təsir

Əzələ-skelet sistemindən: Mümkün əzələ və ya sümük ağrısı.

Sidik sistemindən: dizuriya mümkündür.

Ürək-damar sistemindən: keçici arterial hipotenziya mümkündür.

Laboratoriya parametrlərindən: qan plazmasında LDH, qələvi fosfataz və GGT, sidik turşusu səviyyələrində geri dönən artım.

Əks göstərişlər

Sitogenetik pozğunluqlarla müşayiət olunan ağır anadangəlmə neytropeniya (Kostman sindromu), filgrastimə qarşı həssaslığın artması.

Hamiləlik və laktasiya

Lazım gələrsə, laktasiya dövründə istifadə ana südü ilə qidalanmağı dayandırmalıdır.

Qaraciyər disfunksiyası üçün istifadə edin

Böyrək çatışmazlığı üçün istifadə edin

Yaşlılıqda istifadə edin

Uşaqlar üçün ərizə

Yenidoğulmuşlarda istifadənin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Xüsusi göstərişlər

6 aydan çox davamlı olaraq filgrastim qəbul edən birlikdə sümük patologiyası və osteoporozu olan xəstələrdə sümük sıxlığının monitorinqi tövsiyə olunur.

İnsan qranulosit koloniyasını stimullaşdıran amil miyeloid hüceyrələrin in vitro artımına səbəb ola bilər. Oxşar təsirlər bəzi qeyri-miyeloid hüceyrələrdə in vivo müşahidə oluna bilər. Miyelodisplastik sindromu və xroniki miyeloid lösemi olan xəstələrdə filgrastimin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir, buna görə də bu xəstəliklər üçün təyin edilmir. Xroniki miyeloid lösemi ilə kəskin miyeloid leykemiyanın blast transformasiyası arasında diferensial diaqnoz xüsusilə diqqətlə aparılmalıdır.

Yüksək dozada sitotoksik kimyaterapiya alan xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla istifadə edin.

Şiddətli xroniki neytropeniya üçün filgrastim istifadə etməzdən əvvəl aplastik anemiya, miyelodisplaziya və miyeloid lösemi kimi digər hematoloji xəstəliklərlə differensial diaqnoz xüsusilə diqqətlə aparılmalıdır. Müalicəyə başlamazdan əvvəl lökosit formulu və trombositlərin sayını müəyyən etmək üçün ətraflı qan testi aparılmalı, həmçinin sümük iliyi və karyotipin morfoloji mənzərəsi araşdırılmalıdır.

Müalicə zamanı dalağın ölçüsü mütəmadi olaraq yoxlanılmalı və sidik analizi aparılmalıdır.

Yaşlı xəstələrdə filgrastimin effektivliyi və təhlükəsizliyinə dair xüsusi tədqiqatlar aparılmamışdır.

Yenidoğulmuşlarda və otoimmün neytropeniyası olan xəstələrdə istifadənin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Farmakoloji fəaliyyət

Farmakokinetikası

V d təqribən 150 ml/kq təşkil edir. Yığılmır.

T1/2 təxminən 3,5 saat, klirensi təxminən 0,6 ml/dəq/kq təşkil edir.

Göstərişlər

Doza rejimi

Göstərişlərdən və müalicə rejimindən asılı olaraq fərdi.

Yan təsir

Əzələ-skelet sistemindən: Mümkün əzələ və ya sümük ağrısı.

Sidik sistemindən: dizuriya mümkündür.

Ürək-damar sistemindən: keçici arterial hipotenziya mümkündür.

Laboratoriya parametrlərindən: qan plazmasında LDH, qələvi fosfataz və GGT, sidik turşusu səviyyələrində geri dönən artım.

İstifadəyə əks göstərişlər

Sitogenetik pozğunluqlarla müşayiət olunan ağır anadangəlmə neytropeniya (Kostman sindromu), filgrastimə qarşı həssaslığın artması.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Lazım gələrsə, laktasiya dövründə istifadə ana südü ilə qidalanmağı dayandırmalıdır.

Uşaqlarda istifadə edin

Yenidoğulmuşlarda istifadənin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Qaraciyər disfunksiyası üçün istifadə edin

Böyrək çatışmazlığı üçün istifadə edin

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

6 aydan çox davamlı olaraq filgrastim qəbul edən birlikdə sümük patologiyası və osteoporozu olan xəstələrdə sümük sıxlığının monitorinqi tövsiyə olunur.

Yüksək dozada sitotoksik kimyaterapiya alan xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla istifadə edin.

Şiddətli xroniki neytropeniya üçün filgrastim istifadə etməzdən əvvəl aplastik anemiya, miyelodisplaziya və miyeloid lösemi kimi digər hematoloji xəstəliklərlə differensial diaqnoz xüsusilə diqqətlə aparılmalıdır. Müalicəyə başlamazdan əvvəl lökosit formulu və trombositlərin sayını müəyyən etmək üçün ətraflı qan testi aparılmalı, həmçinin sümük iliyi və karyotipin morfoloji mənzərəsi araşdırılmalıdır.

Müalicə zamanı dalağın ölçüsü mütəmadi olaraq yoxlanılmalı və sidik analizi aparılmalıdır.

Yaşlı xəstələrdə filgrastimin effektivliyi və təhlükəsizliyinə dair xüsusi tədqiqatlar aparılmamışdır.

Yenidoğulmuşlarda və otoimmün neytropeniyası olan xəstələrdə istifadənin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Farmakoloji təsirin təsviri

İstifadəyə göstərişlər

Buraxılış forması

Farmakodinamikası

Farmakokinetikası

Hamiləlik zamanı istifadə edin

Böyrək çatışmazlığı üçün istifadə edin

İstifadəyə əks göstərişlər

Yan təsirlər

İstifadə qaydaları və dozaları

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

İstifadəyə dair xüsusi təlimatlar

Saxlama şəraiti

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

ATX təsnifatı:

Aktiv tərkib

Buraxılış forması

Sahibi/Registrator

Xəstəliklərin Beynəlxalq Təsnifatı (ICD-10)

Farmakoloji qrup

Farmakoloji fəaliyyət

Farmakokinetikası

Xüsusi göstərişlər

Böyrək çatışmazlığı üçün

Qaraciyər funksiyasının pozulması halında

Yaşlı

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Klinik və farmakoloji qrup:

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Dərmanın aktiv komponentlərinin təsviri " Filgrastim»

Farmakoloji fəaliyyət

Göstərişlər

Doza rejimi

Yan təsir

Əks göstərişlər

Hamiləlik və laktasiya

Qaraciyər disfunksiyası üçün istifadə edin

Böyrək çatışmazlığı üçün istifadə edin

Yaşlılıqda istifadə edin

Uşaqlar üçün ərizə

Xüsusi göstərişlər

Saytda yeni

Ən Populyar

POPULAR BÖLMƏLƏR