মেডিসিন রেফারেন্স বই জিওটার। সিলাস্ট্যাটিনের সাথে ইমিপেনেমের ডোজ ফর্ম: ইন্ট্রামাসকুলার অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের জন্য দ্রবণ প্রস্তুত করার জন্য পাউডার ইমিপেনেম ধ্বংস হয়ে যায়

ইমিপেনেম সিলাস্ট্যাটিন একটি অ্যান্টিবায়োটিক, নির্দেশাবলী অনুসারে এটি কার্বোপেনেম গ্রুপের অন্তর্গত - বিটা-ল্যাকটামগুলির একটি উপশ্রেণী ব্যাকটেরিয়ারোধী এজেন্ট. এটি অনেক প্যাথোজেনিক অণুজীবকে প্রভাবিত করে, তাদের সংশ্লেষণ ব্যাহত করে কোষের ঝিল্লি. ওষুধের কর্মের বিস্তৃত বর্ণালী, উচ্চ জৈব উপলভ্যতা রয়েছে এবং প্রায়শই চিকিৎসা সুপারিশগুলিতে অন্তর্ভুক্ত করা হয়। এর পরে, আমরা ইমিপেনেমের ক্রিয়াকলাপের পদ্ধতি, এর ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী, ইঙ্গিত এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি বিবেচনা করব।

1. ইমিপেনেম সিলাস্ট্যাটিন- ইনজেকশনের জন্য পাউডার, সাদা বা হলুদ-সাদা রঙের। ডেক্সট্রোজে দ্রবীভূত হয়, একটি ড্রপারের মাধ্যমে পরিচালিত হয়। এটি অ্যান্টিবায়োটিক শিশি (পাউডার সহ স্বচ্ছ বোতল) আকারে 1-50 টুকরো বাক্সে উত্পাদিত এবং বিক্রি করা হয়।
2. ইমিপেনেম-সিলাস্ট্যাটিন শিশি- প্রধান সক্রিয় উপাদানের বিষয়বস্তু ব্যতীত উপরে বর্ণিত রিলিজের প্রকারের অনুরূপ। 1, 10 বা 50 বোতলের কার্ডবোর্ডের বাক্সে স্বচ্ছ কাচের বোতল, প্রতিটি 20 মিলি।
3. ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিন স্পেনসার. স্বচ্ছ বোতলগুলিতে পাওয়া যায়, এটি একটি পাউডার যা থেকে শিরায় ড্রিপ ইনজেকশনের জন্য একটি সমাধান তৈরি করা হয়।
4. ইমিপেনেম-সিলাস্ট্যাটিন জোডাস. মুক্তির এই ফর্মটি অ্যান্টিবায়োটিক পাউডার সহ স্বচ্ছ বোতলেও উপস্থাপিত হয়, প্রতি প্যাকেজে 1, বা 5, বা 10 টুকরা বিকল্পে উত্পাদিত হয়।

10 ঘন্টার মধ্যে, প্রায় 75% সিলাস্ট্যাটিন কিডনি দ্বারা নির্গত হয়, এবং প্রায় 70% ইমিপেনেম। ওষুধের কোনো ট্যাবলেট সংস্করণ নেই। নির্দেশাবলী অনুযায়ী, এটি উত্পাদিত এবং ব্যবহার করা হয় চিকিৎসাবিদ্যা অনুশীলনএকচেটিয়াভাবে ইনজেকশন জন্য পাউডার হিসাবে.

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

ইমিপেনেম একটি অ্যান্টিবায়োটিক যা নতুন প্রজন্মের অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল এজেন্টের অন্তর্গত। সরকারী নির্দেশের উপর ভিত্তি করে, এটি ব্যাকটেরিয়ার বিপজ্জনক প্যাথোজেনিক স্ট্রেনের গ্রাম-পজিটিভ (Gr+) এবং গ্রাম-নেতিবাচক (Gr-) বিস্তৃত পরিসরকে প্রভাবিত করে এবং তাদের উপর ব্যাকটেরিয়াঘটিত প্রভাব ফেলে।

বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য ব্যাকটেরিয়া দ্বারা উত্পাদিত নির্দিষ্ট এনজাইমের একটি সিরিজ - পেনিসিলিন, সেফালোস্পোরিন এবং অন্যান্য। এই পদার্থগুলি তাদের তথাকথিত প্রতিরোধ গঠন করে। ইমিপেনেম মাইক্রোবিয়াল β-ল্যাকটামেসের বিরুদ্ধে প্রতিরোধী এবং তাই অন্যান্য β-ল্যাকটামগুলি কার্যকর নয় এমন ক্ষেত্রে নির্ধারিত হতে পারে। ইমিপেনেমের নির্দেশাবলীতে ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিতগুলি এই অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্টের প্রতি সংবেদনশীল অণুজীবের বর্ণালী দ্বারা নির্ধারিত হয়। ইমিপেনেম সিলাস্ট্যাটিনের সংবেদনশীলতা বর্ণালী, ওষুধের অফিসিয়াল নির্দেশাবলীতে নির্দেশিত:

• স্টাফিলোকক্কাস পরিবারের Gr+ ব্যাকটেরিয়া। অনেকগুলি কারণের অধীনে - প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস, স্থূলতা, অন্তর্নিহিত রোগ - এই পরিবারের প্রতিনিধিরা প্যাথোজেনিক হয়ে ওঠে এবং শরীরের সিস্টেমের প্রায় কোনও টিস্যু এবং অঙ্গে প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে। সবচেয়ে সাধারণ স্ট্রেন প্রয়োজন ব্যাকটেরিয়ারোধী চিকিত্সা — স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াসএবং স্টাফিলোকক্কাস এপিডার্মিডিস (পেনিসিলিনেজ উৎপাদনকারী স্ট্রেন সহ)।
• স্ট্রেপ্টোকক্কাস পরিবারের Gr+ প্রোক্যারিওটস। প্রায়শই, এই অণুজীবগুলি নাসোফারিক্স থেকে সংষ্কৃত হতে পারে, মৌখিক গহ্বরএবং অন্ত্র। এর মধ্যে রয়েছে স্ট্রেপ্ট। নিউমোনিয়া, গ্রুপ বি স্ট্রেপ্টোকোকি স্ট্রেপ্টের উদাহরণ ব্যবহার করে। agalactiae, Strept. pyogenes
• তারা বায়বীয় অণুজীব, গতিশীল স্ট্রেপ্টোকোকির বিপরীতে, তাদের সরানোর ক্ষমতা নেই, তারা স্থির। নোকার্ডিওসিসের বিকাশের কারণ হতে পারে।
• Gr+ Listeria পরিবারের প্রতিনিধি (Listeriaceae)।
• Gr+ প্রকার Enterococ. faecalis, যা অন্যান্য অনেক গ্রুপের অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্টের প্রতি সংবেদনশীল নয়।
• শারীরবৃত্তীয় মাইক্রোফ্লোরার প্রোকারিওটস যা নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে প্যাথোজেনিক বৈশিষ্ট্য অর্জন করতে পারে। নতুন রক্তের প্লেক্সাস এবং জাহাজের বৃদ্ধির হার হ্রাস এবং প্রস্রাব ও প্রজনন সিস্টেমের সংক্রামক ক্ষতগুলির কারণে নসোকোমিয়াল জটিলতা এবং রোগের ক্ষেত্রে এগুলি সবচেয়ে সাধারণ কারণ।
• E. coli সহ Gr-bacillus হল স্ট্রেন যা spores গঠন করে না।
• Gr-klebsiella – ইন গত বছরগুলোএই পরিবারের অণুজীবগুলি অ্যান্টিবায়োটিকের কম এবং দুর্বলভাবে নিয়ন্ত্রিত সংবেদনশীলতার কারণে সবচেয়ে বিপজ্জনক ধরণের সংক্রামক এজেন্টদের তালিকায় অন্তর্ভুক্ত।
• প্যাথোজেনিক Gr হল প্রোটিয়াস গণের প্রতিনিধি। এগুলি একটি সংক্রামক প্রকৃতির গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের বেশিরভাগ রোগের কারণ হয়।
• সালমোনেলা (স্ট্রেন যা স্পোর তৈরি করে না), শিগেলা, ইয়ারসিনিয়া, মোরাক্সেলাসি পরিবার থেকে গ্রোডস।
• গ্রাম-নেতিবাচক ক্যাম্পাইলোব্যাক্টর ব্যাকটেরিয়া, যা ক্যাম্পাইলোব্যাক্টেরিওসিস সৃষ্টি করে।
• Bacteroidaceae গণের কঠোর anaerobes.
• হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা - রক্তে সংক্রামক অবস্থার সৃষ্টি করতে পারে।

রাডার এবং ইমিপেনেমের প্রতি অণুজীবের সংবেদনশীলতার উপরোক্ত বর্ণালীর উপর ভিত্তি করে, নির্দেশাবলীতে এটি ব্যবহারের জন্য নিম্নলিখিত সিরিজের ইঙ্গিত রয়েছে:

• সংক্রমণের চিকিৎসা পেটের গহ্বর
• নিম্ন শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেমের সংক্রমণ।
• পেলভিক অঙ্গ এবং গাইনোকোলজিক্যাল সমস্যায় সংক্রামক প্রক্রিয়া।
• সেপসিস, ত্বকের প্রদাহ, জীবন-হুমকি সংক্রমণ
• অপারেশন এবং অন্যান্য অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের পরে নোসোকোমিয়াল সংক্রমণ।

বিপরীত

ইমিপেনেম সিলাস্ট্যাটিন ট্যাবলেটগুলি বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে নির্দেশাবলী অনুসারে কঠোরভাবে নেওয়া হয়। এই ওষুধটি নির্ধারণের জন্য বেশ কয়েকটি contraindication রয়েছে, যথা:

1. কম শরীরের ওজন (ওজন উল্লেখযোগ্যভাবে 30 কেজির কম)
2. পেনিসিলিনের প্রতি ব্যক্তিগত অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, সেফালোস্পোরিন, বিটা-ল্যাকটাম, কার্বাপেনেমস বা ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি ক্রস-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া।
3. বয়স ৩ মাসের কম।
4. শিশু রোগীদের মধ্যে গুরুতর কিডনি ব্যর্থতা এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী।
5. স্তন্যপান।

নির্দেশাবলী অনুসারে, ভালপ্রোইক অ্যাসিড, কোলাইটিস, কেন্দ্রীয় রোগ এবং ব্যাধি গ্রহণ করার সময় ইমিপেনেম যথেষ্ট সতর্কতার সাথে নির্ধারিত হয়। স্নায়ুতন্ত্র, মাঝারিভাবে কম সিরাম ক্রিয়েটিনিন এবং বয়স্ক রোগীদের জন্য।

ক্ষতিকর দিক

সমস্ত ওষুধের মতো, ইমিপেনেম সিলাস্ট্যাটিনের নির্দেশাবলীতে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির একটি তালিকা রয়েছে যা এই ওষুধ গ্রহণের কারণ হতে পারে। ডাব্লুএইচও শ্রেণীবিভাগ অনুযায়ী পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনা সর্বদা আদেশ করা হয়: খুব প্রায়ই, প্রায়ই, কখনও কখনও, বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে, বিরল, বিশুদ্ধতা অজানা।

• সাইকোনিউরোলজিক্যাল ডিসঅর্ডার: মাথাব্যথা, হাতের কাঁপানো (প্রধানত হাত), ভেস্টিবুলার অঞ্চলের কার্যকারিতা ব্যাধি, খিঁচুনি।
• ইন্দ্রিয় অঙ্গ - স্বাদ বিকৃতি, শ্রবণশক্তি হ্রাস।
• পাচনতন্ত্র - বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, অন্যান্য ব্যাধি, পেটে ব্যথা, ডিসপেপসিয়া।
• হৃদয় এবং ভাস্কুলার সিস্টেম: ধমনী সিস্টোলিক এবং ডায়াস্টোলিক চাপ বৃদ্ধি, টাকাইকার্ডিয়া
• হেমাটোপয়েটিক অঙ্গ এবং রক্তের পরামিতি: ইওসিনোফিলিয়া - ইওসিনোফিলের সংখ্যা বৃদ্ধি, লিউকোপেনিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়া - বিশেষত লিউকোসাইট এবং গ্রানুলোসাইট-নিউট্রোফিলের সংখ্যা হ্রাস, প্লেটলেট কোষের সংখ্যা হয় বৃদ্ধি বা হ্রাস করতে পারে। হেমাটোপয়েটিক প্রক্রিয়া এবং প্রক্রিয়াগুলি বাধাগ্রস্ত হয়।
• অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া - এরিথেমেটাস ফুসকুড়ি, ফোলাভাব, অ্যানাফিল্যাক্সিস, ছত্রাক।
• জিনিটোরিনারি প্রকাশ: প্রস্রাবের লালভাব, প্রতিদিন প্রস্রাবের আউটপুট বৃদ্ধি বা তদ্বিপরীত, অলিগুরিয়া - ধীর প্রস্রাব আউটপুট, রেনাল ডিসফাংশন - প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন, যার জন্য ওষুধ বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।
• অন্যান্য ক্ষতিকর দিক: ক্যান্ডিডা (ক্যান্ডিডিয়াসিস), অ্যাসথেনিক সিন্ড্রোম, হাইপারহাইড্রোসিস এবং পলিআর্থ্রালজিয়া গণের প্রতিনিধিদের দ্বারা ছত্রাকের সংক্রমণ।

ব্যবহারবিধি

নির্দেশাবলী বলে যে ইমিপেনেম শিরায় বা ড্রিপ প্রশাসনের জন্য ব্যবহৃত হয়। সমাধান প্রস্তুত করতে, আপনি ইনজেকশন জন্য সমাধান 100 মিলি প্রয়োজন। এটি অবশ্যই 10-20 মিলি পরিমাণে (বোতলের আয়তনের উপর নির্ভর করে এবং প্রয়োজনীয় ডোজ) অ্যান্টিবায়োটিকের বোতলে গুঁড়ো ভরে। এর পরে, অভিন্ন সামঞ্জস্যের একটি সাসপেনশন তৈরি না হওয়া পর্যন্ত বোতলটি অবশ্যই নাড়াতে হবে।

এটি লক্ষ্য করা খুবই গুরুত্বপূর্ণ যে ফলস্বরূপ মিশ্রণটি ইনজেকশনের জন্য ব্যবহার করা যাবে না। এটিকে ইনজেকশনের জন্য অবশিষ্ট 80-90 মিলি দ্রবণে পাতলা করতে হবে, মোট আয়তন 100 মিলি এ নিয়ে আসবে। মিশ্রণের টুকরোগুলি আসল শিশিতে না থাকে তা নিশ্চিত করার জন্য, পদ্ধতিটি আবার পুনরাবৃত্তি করা উচিত এবং তারপরে আবার মিশ্রিত করা উচিত। সাধারণ সমাধান. প্রতি মিলি প্রতি 0.005 গ্রাম ইমিপেনেম উপাদান সহ দ্রবণটি সঠিকভাবে প্রস্তুত করা হলে, এটি বর্ণহীন বা সামান্য হলুদাভ হবে। সাধারণ কক্ষ তাপমাত্রার অবস্থার অধীনে, সমাধানটি চার ঘন্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করা হয়। এটি রেফ্রিজারেটরে রাখার সময় - এক দিন পর্যন্ত।

নিম্নলিখিত আধান তরলগুলির উপর ভিত্তি করে সমাধানটি তৈরি করা যেতে পারে: স্যালাইন দ্রবণ, ডেক্সট্রোজ দ্রবণ 5-10%, ডেক্সট্রোজ দ্রবণ 5% এবং 0.45% সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণ, স্যালাইন দ্রবণ এবং 5% ডেক্সট্রোজের সংমিশ্রণ, 0.15% কেসিএল দ্রবণ। (পটাসিয়াম ক্লোরাইড) এবং 5% ডেক্সট্রোজ দ্রবণ। ইমিপেনেম সিলাস্ট্যাটিন ড্রাগের দৈনিক ডোজ (বাণিজ্য নাম এবং আন্তর্জাতিক জেনেরিক নামনির্দেশাবলীতে (আইএনএন) অভিন্ন: 12 বছরের বেশি বয়সী ব্যক্তিদের জন্য - 4 গ্রামের বেশি নয়, 12 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য 30 কেজির কম ওজনের জন্য - 2 গ্রামের বেশি নয়। প্রথম ক্ষেত্রে, দৈনিক ডোজ প্রতি 6 ঘন্টা প্রতি 1 গ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়। ডাক্তার এই নির্দেশসামঞ্জস্য করা যেতে পারে - প্রয়োজনীয় ডোজ সংক্রমণের তীব্রতার উপর নির্ভর করে গণনা করা হয়। সংক্রামক প্রক্রিয়ার তীব্রতার প্রতিটি ডিগ্রির ডোজ এবং প্রশাসনের জন্য নিজস্ব নির্দেশাবলী রয়েছে।

নির্দেশাবলী অনুসারে, যদি ওষুধটি রেনাল ব্যর্থতার রোগীদের মধ্যে ব্যবহার করা হয়, তবে রোগগত প্রক্রিয়াগুলি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টএবং স্নায়ুতন্ত্রের জন্য, ডোজের একটি পৃথক পছন্দ প্রয়োজন (সম্ভবত এটি আনুপাতিকভাবে হ্রাস করা উচিত) এবং চিকিত্সার সময়কাল। 65-70 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের সতর্কতার সাথে এবং রেনাল ফাংশনের অবস্থা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থায় ইমিপেনেমের প্রভাব সম্পর্কে কার্যত কোন গবেষণা হয়নি এবং নির্দেশাবলীতে তালিকাভুক্ত করা হয়নি। গর্ভাবস্থায় এই ওষুধটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় শুধুমাত্র যদি থেরাপির সুবিধা ভ্রূণের তাত্ত্বিক ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। ইমিপেনেম সিলাস্ট্যাটিন মায়ের দুধে প্রবেশ করে, তাই এটি স্তন্যদানের সময় নির্ধারিত হয় না।

শিশুদের জন্য

40 কেজি বা তার বেশি ওজনের শিশু রোগীদের জন্য নির্দেশাবলী অনুসারে, ডোজটি প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই। 40 কেজির নিচে ওজনের সাথে - সর্বাধিক ডোজ 2 গ্রাম, প্রতি 6 ঘন্টায় 15 মিলিগ্রাম/কেজি হারে প্রতিদিন 4 ডোজে বিভক্ত।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া

আজ আমরা একটি সংমিশ্রণ ওষুধ বিবেচনা করছি - সিলাস্ট্যাটিনের সাথে ইমিপেনেম। দ্বিতীয় উপাদানটি মূল, অপরিবর্তিত অ্যান্টিবায়োটিক ইমিপেনেমের উপাদান প্রস্রাব এবং মূত্রনালীতে বিপাকীয় প্রক্রিয়ার বাধার কারণে বৃদ্ধি করে। এই অ্যান্টিবায়োটিক এবং অন্যান্য ওষুধের একযোগে ব্যবহারের সাথে ড্রাগের মিথস্ক্রিয়াগুলির নিজস্ব বৈশিষ্ট্য রয়েছে।

গ্যানসিক্লোভির সহযোগে ব্যবহারের ফলে সাধারণ খিঁচুনি হতে পারে। এই ওষুধগুলি ব্যতিক্রমী ক্ষেত্রে একসাথে নির্ধারিত হয় যখন থেরাপির প্রত্যাশিত প্রভাব তাত্ত্বিক ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। প্রোবেনেসিড ব্যবহার করা বাঞ্ছনীয় নয় কারণ এটি প্লাজমা ঘনত্ব এবং ইমিপেনেমের অর্ধ-জীবন বৃদ্ধি করে।

ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের সাথে মিলিত হলে, এটির প্লাজমা ঘনত্ব নিরীক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়, কারণ খিঁচুনি কার্যকলাপের বর্ধিত ঝুঁকি রয়েছে। অবাঞ্ছিত প্রভাবের বিকাশ রোধ করতে, মৃগী রোগীদের ক্ষেত্রে, অ্যান্টিবায়োটিক চিকিত্সার পুরো সময় জুড়ে অ্যান্টিপিলেপটিক ড্রাগ থেরাপি চালিয়ে যেতে হবে।

এই অ্যান্টিবায়োটিক একচেটিয়াভাবে মনো সংস্করণে ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হয়।

ওষুধের দাম

রাশিয়ায়, ইমিপেনেম সিলাস্ট্যাটিন প্রতি বোতল 460 রুবেল দামে ফার্মাসিতে বিক্রি হয়। ইউক্রেনে, এক বোতলের দাম 330-370 UAH পৌঁছেছে।

এনালগ

সঙ্গে ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারে analogues একটি সংখ্যা আছে সক্রিয় পদার্থইমিপেনেম এর মধ্যে রয়েছে এই ধরনের সংমিশ্রণ ওষুধ যেমন: টাইনাম, অ্যাকুয়াপেনেম, ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিন স্পেনসার, ইমিপেনেম জোডাস, টাইপেনেম, সিলাপেনেম, গ্রিমিপেনেম।

সক্রিয় উপাদান:

1 বোতলে ইমিপেনেম মনোহাইড্রেট 530 মিলিগ্রাম রয়েছে, যা 500 মিলিগ্রাম ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিন সোডিয়াম 530 মিলিগ্রাম, যা সিলাস্ট্যাটিনের 500 মিলিগ্রামের সাথে মিলে যায়;

সহায়ক উপাদান: সোডিয়াম বাইকার্বোনেট।

ডোজ ফর্ম

আধান জন্য সমাধান প্রস্তুতির জন্য গুঁড়া।

মৌলিক শারীরিক এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য: সাদা থেকে প্রায় সাদা বা সামান্য হলুদ গুঁড়া।

ফার্মাকোলজিকাল গ্রুপ

পদ্ধতিগত ব্যবহারের জন্য অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্ট, কার্বাপেনেমস। ইমিপেনেম এবং এনজাইম ইনহিবিটার। ATX কোড J01D H51।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ফার্মাকোলজিক্যাল।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা দুটি উপাদান নিয়ে গঠিত: ইমিপেনেম, বি-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের একটি নতুন শ্রেণীর প্রথম প্রতিনিধি - থিয়েনামাইসিন এবং সিলাস্ট্যাটিন সোডিয়াম, একটি বিশেষ এনজাইম ইনহিবিটর যা কিডনিতে ইমিপেনেমের বিপাককে অবরুদ্ধ করে এবং উল্লেখযোগ্যভাবে ঘনত্ব বাড়ায়। মূত্রনালীতে অপরিবর্তিত ইমিপেনেম। ওষুধে ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিন সোডিয়ামের ওজনের অনুপাত হল 1:1।

থিয়েনামাইসিন অ্যান্টিবায়োটিকের শ্রেণী, যেটির সাথে ইমিপেনেম অন্তর্ভুক্ত, অধ্যয়ন করা অ্যান্টিবায়োটিকের যেকোনও দ্বারা প্রদত্ত শক্তিশালী ব্যাকটেরিয়াঘটিত কার্যকলাপের বিস্তৃত বর্ণালী দ্বারা চিহ্নিত করা হয়।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা অ্যারোবিক এবং অ্যানেরোবিক ব্যাকটেরিয়ার সংবেদনশীল স্ট্রেনের কারণে মিশ্র সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা সেফালোস্পোরিন প্রতিরোধী অ্যারোবিক এবং অ্যানেরোবিক গ্রাম-পজিটিভ এবং গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট অনেক সংক্রমণের চিকিত্সায় কার্যকর বলে প্রমাণিত হয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে সেফাজোলিন, সেফোপেরাজোন, সেফালোথিন, সেফোক্সিটিন, সেফোট্যাক্সাইম, সিফোট্যাক্সাইম, সিফোট্যাক্সাইম। এবং সেফট্রিয়াক্সোন। অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড (জেন্টামাইসিন, অ্যামিকাসিন, টোব্রামাইসিন) এবং/অথবা পেনিসিলিন (অ্যাম্পিসিলিন, কার্বেনিসিলিন, পেনিসিলিন-জি, টিকারসিলিন, পাইপরাসিলিন, অ্যাজলোসিলিন, মেজলোসিলিন) প্রতিরোধী প্যাথোজেন দ্বারা সৃষ্ট বিপুল সংখ্যক সংক্রমণও এই কমবিনের সাথে চিকিত্সাযোগ্য।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা মেনিনজাইটিসের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত নয়।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা ব্যাকটেরিয়া কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণের একটি শক্তিশালী প্রতিরোধক এবং এর বিরুদ্ধে ব্যাকটেরিয়াঘটিত প্রভাব রয়েছে প্রশস্ত পরিসরগ্রাম-পজিটিভ এবং গ্রাম-নেতিবাচক, অ্যারোবিক এবং অ্যানেরোবিক প্যাথোজেনিক অণুজীব।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা, নতুন সেফালোস্পোরিন এবং পেনিসিলিনের সাথে, গ্রাম-নেতিবাচক প্রজাতির বিরুদ্ধে ক্রিয়াকলাপের একটি বিস্তৃত বর্ণালী রয়েছে, তবে এর অসামান্য বৈশিষ্ট্য হল গ্রাম-পজিটিভ প্রজাতির বিরুদ্ধে উচ্চ ক্রিয়াকলাপ, পূর্বে শুধুমাত্র সংকীর্ণ-স্পেকট্রাম বি-ল্যাকটামে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল। অ্যান্টিবায়োটিক

ইমিপেনেম / সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা ড্রাগের ক্রিয়াকলাপের বর্ণালী সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা, স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস, এন্টারোকোকাস ফ্যাকালিস এবং ব্যাকটেরয়েডস ফ্র্যাজিলিসকে কভার করে, প্যাথোজেনগুলির একটি গ্রুপ যা সংমিশ্রণে আলাদা এবং চিকিত্সাগতভাবে সমস্যাযুক্ত, সাধারণত অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকের বিরুদ্ধে প্রতিরোধী।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা বিস্তৃত অণুজীবের বিরুদ্ধে কার্যকর, যেমন সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা, সেরাটিয়া এবং এন্টারোব্যাক্টর প্রজাতি, যা প্রাকৃতিকভাবে বেশিরভাগ বি-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের বিরুদ্ধে প্রতিরোধী।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিনের অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল স্পেকট্রাম অন্য যেকোন আগে থেকেই পরিচিত অ্যান্টিবায়োটিকের চেয়ে প্রশস্ত এবং সমস্ত ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ প্যাথোজেনিক অণুজীবকে কভার করে। যেসব অণুজীবের জন্য ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তাজাভিচায় কার্যকরী সেগুলোর মধ্যে রয়েছে:

গ্রাম-নেতিবাচক অ্যারোবিক ব্যাকটেরিয়া

অ্যাক্রোমোব্যাক্টর প্রজাতি

Acinetobacter (পূর্বে Mima-Herellea) প্রজাতি

অ্যারোমোনাস হাইড্রোফিলা

Alcaligenes spp.

Bordetella bronchicanis

Bordetella bronchiseptica

বোর্ডেটেলা পারটুসিস

ব্রুসেলা মেলিটেনসিস

বুরখোল্ডেরিয়া সিউডোমালি (পূর্বে সিউডোমোনাস সিউডোমালি)

বুরখোল্ডেরিয়া স্টুটজেরি (পূর্বে সিউডোমোনাস স্টুটজেরি)

ক্যাম্পাইলোব্যাক্টর প্রজাতি

ক্যাপনোসাইটোফাগা এসপিপি।

সাইট্রোব্যাক্টর প্রজাতি

সাইট্রোব্যাক্টর কোসেরি (পূর্বে সাইট্রোব্যাক্টর ডাইভারসাস)

সাইট্রোব্যাক্টর ফ্রুন্ডি

Eikenella corrodens

এন্টারোব্যাক্টর প্রজাতি

এন্টারোব্যাক্টর অ্যারোজিনস

এন্টারোব্যাক্টর অ্যাগ্লোমেরানস

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

গার্ডনেরেলা ভ্যাজাইনালিস

হিমোফিলাস ডুক্রেই

হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা (বি-ল্যাকটামেজ উৎপাদনকারী স্ট্রেন সহ)

হিমোফিলাস প্যারাইনফ্লুয়েঞ্জা

Klebsiella spp.

ক্লেবসিয়েলা অক্সিটোকা

Klebsiella ozaenae

ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া

মোরাক্সেলা এসপিপি।

মর্গানেলা মর্গানি (পূর্বে প্রোটিয়াস মরগনি)

নেইসেরিয়া গনোরিয়া (পেনিসিলিনেজ উৎপাদনকারী স্ট্রেন সহ)

নেইসেরিয়া মেনিনজিটিডিস

পাস্তুরেলা এসপিপি।

পাস্তুরেলা মাল্টোসিডা

প্লেসিওমোনাস শিগেলোয়েডস

প্রোটিয়াস এসপিপি।

প্রোটিয়াস মিরাবিলিস

প্রোটিয়াস ভালগারিস

প্রোভিডেনসিয়া এসপিপি।

প্রোভিডেন্সিয়া অ্যালক্যালিফেসিয়েন্স

Providencia rettgeri (পূর্বে Proteus rettgeri)

প্রভিডেন্সিয়া স্টুয়ার্টি

সিউডোমোনাস প্রজাতি*

সিউডোমোনাস ফ্লুরোসেন্স

সিউডোমোনাস পুটিডা

সিউডোমোনাস এরুগিনোসা

সালমোনেলা এসপিপি।

সালমোনেলা টাইফি

Serratia spp.

Serratia proteamaculans (পূর্বে Serratia liquefaciens)

Serratia marcescens

শিগেলা এসপিপি।

Yersinia (পূর্বে Pasteurella) প্রজাতি

ইয়ারসিনিয়া এন্টারোকোলিটিকা

ইয়ারসিনিয়া সিউডোটিউবারকুলোসিস

স্টেনোট্রোফোমোনাস ম্যালটোফিলিয়া (আগের নাম জ্যান্থোমাস ম্যালটোফিলিয়া, পূর্বে সিউডোমোনাস ম্যালটোফিলিয়া) এবং বুরখোল্ডেরিয়া সিপাসিয়া (পূর্বে সিউডোমোনাস সিপাসিয়া) স্ট্রেনগুলি সাধারণত ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তার প্রতি সংবেদনশীল নয়।

গ্রাম-পজিটিভ অ্যারোবিক ব্যাকটেরিয়া

ব্যাসিলাস প্রজাতি

Enterococcus faecalis

Erysipelothrix rhusiopathiae

লিস্টেরিয়া মনোসাইটোজেনস

নোকার্ডিয়া এসপিপি।

Pediococcus spp.

স্টাফিলোকক্কাস অরিয়াস (পেনিসিলিনেজ উৎপাদনকারী স্ট্রেন সহ)

স্ট্যাফিলোকক্কাস এপিডার্মিডিস (পেনিসিলিনেজ উৎপাদনকারী স্ট্রেন সহ)

স্ট্যাফাইলোকক্কাস স্যাপ্রোফাইটিকাস

Streptococcus agalactiae

স্ট্রেপ্টোকক্কাস গ্রুপ সি

স্ট্রেপ্টোকক্কাস গ্রুপ জি

স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউমোনিয়া

স্ট্রেপ্টোকোকাস পাইজেনস

Viridans Streptococci (α এবং γ হেমোলিটিক স্ট্রেন সহ)

Enterococcus faecium এবং কিছু মেথিসিলিন-প্রতিরোধী স্ট্যাফিলোকোকি যা ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তার জন্য সংবেদনশীল নয়।

গ্রাম-নেতিবাচক অ্যানেরোবিক ব্যাকটেরিয়া

ব্যাকটেরয়েড এসপিপি।

ব্যাকটেরয়েড ডিস্টাসোনিস

ব্যাকটেরয়েডস ভঙ্গুর

ব্যাকটেরয়েড ওভালুস

ব্যাকটেরয়েড থেলাইওটাওমিক্রন

ব্যাকটেরয়েড ইউনিফর্মিস

ব্যাকটেরয়েড ভালগাটাস

বিলোফিলা ওয়াডসওয়ার্থিয়া

ফুসোব্যাকটেরিয়াম প্রজাতি

ফুসোব্যাকটেরিয়াম নেক্রোফোরাম

ফুসোব্যাকটেরিয়াম নিউক্লিয়াটাম

পোরফাইরোমোনাস অ্যাসাকারোলিটিকা (পূর্বে ব্যাকটেরয়েডস অ্যাসাকারোলাইটিকাস)

প্রিভোটেলা বিভিয়া (পূর্বে ব্যাকটেরয়েডস বিভিয়াস)

প্রিভোটেলা ডিসিয়েন্স (পূর্বে ব্যাকটেরয়েডস ডিসিয়েন্স)

প্রিভোটেলা ইন্টারমিডিয়া (পূর্বে ব্যাকটেরয়েডস ইন্টারমিডিয়াস)

প্রিভোটেলা মেলানিনোজেনিকা (পূর্বে ব্যাকটেরয়েডস মেলানিনোজেনিকাস)

গ্রাম-পজিটিভ অ্যানেরোবিক ব্যাকটেরিয়া

অ্যাক্টিনোমাইসেস এসপিপি।

বিফিডোব্যাকটেরিয়াম প্রজাতি

ক্লোস্ট্রিডিয়াম এসপিপি।

ক্লোস্ট্রিডিয়াম পারফ্রিনজেন

ইউব্যাকটেরিয়াম এসপিপি।

Lactoballus spp.

Mobiluncus spp.

মাইক্রোঅ্যারোফিলিক স্ট্রেপ্টোকোকাস

পেপ্টোকোকাস এসপিপি।

পেপ্টোস্ট্রেপ্টোকক্কাস প্রজাতি

Propionbacterium প্রজাতি (P. acnes সহ)

মাইকোব্যাকটেরিয়াম ফরচুইটাম

মাইকোব্যাকটেরিয়াম স্মেগমাটিস

ইন ভিট্রো পরীক্ষাগুলি নির্দেশ করে যে ইমিপেনেম সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসার নির্দিষ্ট বিচ্ছিন্নতার বিরুদ্ধে অ্যামিনোগ্লাইকোসাইডের সাথে সমন্বয়সাধন করে কাজ করে।

ফার্মাকোকিনেটিক্স।

ইমিপেনেম। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে, ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা 500 মিলিগ্রাম 20 মিনিটের মধ্যে আধানের ফলস্বরূপ প্লাজমা ইমিপেনেমের মাত্রা 21 থেকে 58 এমসিজি/মিলি। মানুষের সিরাম প্রোটিনের সাথে ইমিপেনেমের আবদ্ধতা প্রায় 20%।

যখন একা ব্যবহার করা হয়, ইমিপেনেম কিডনিতে ডিহাইড্রোপেপ্টিডেস-আই দ্বারা বিপাকিত হয়। ব্যক্তিগত প্রস্রাব পুনরুদ্ধার 5 থেকে 40% পর্যন্ত, বিভিন্ন গবেষণায় গড়ে 15 থেকে 20%।

সিলাস্ট্যাটিন এনজাইম ডিহাইড্রোপেপ্টিডেস-I এর একটি নির্দিষ্ট প্রতিরোধক, এটি কার্যকরভাবে ইমিপেনেমের বিপাককে বাধা দেয়, তাই ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিনের একযোগে ব্যবহার প্রস্রাব এবং প্লাজমাতে ইমিপেনেমের থেরাপিউটিক অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল মাত্রা অর্জন করতে দেয়।

রক্তের প্লাজমা থেকে ইমিপেনেমের অর্ধ-জীবন ছিল 1:00। প্রয়োগকৃত অ্যান্টিবায়োটিকগুলির প্রায় 70% 10:00 এর মধ্যে প্রস্রাবে অক্ষত পাওয়া গেছে এবং প্রস্রাবে ওষুধের আর কোন নির্গমন পরিলক্ষিত হয়নি। প্রতি 6:00 সময়সূচী অনুযায়ী Imipenem / Cilastatin-Vista ড্রাগ ব্যবহার করার সময়, স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের রক্তের প্লাজমা বা প্রস্রাবে ইমিপেনেম জমা হয়নি। ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তাই এবং প্রোবেনিসিডের সহ-প্রশাসনের ফলে প্লাজমা স্তর এবং ইমিপেনেমের প্লাজমা অর্ধ-জীবন ন্যূনতম বৃদ্ধি পায়।

সিলাস্ট্যাটিন। 500 মিলিগ্রাম ডোজে ওষুধের 20 মিনিটের আধানের পরে সিলাস্ট্যাটিনের সর্বোচ্চ প্লাজমা স্তর 21 থেকে 55 mcg/ml পর্যন্ত। মানুষের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে সিলাস্ট্যাটিনের আবদ্ধতা প্রায় 40%। রক্তের প্লাজমা থেকে সিলাস্ট্যাটিনের অর্ধ-জীবন প্রায় 1:00। সিলাস্ট্যাটিনের ডোজ প্রায় 70 - 80% ওষুধ গ্রহণের পরে 10:00 এর মধ্যে প্রস্রাবে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়। এর পরে, প্রস্রাবে সিলাস্ট্যাটিন সনাক্ত করা যায়নি। প্রায় 10% মেটাবোলাইট এন-এসিটাইল হিসাবে প্রকাশ করা হয়েছিল, যার একটি ডিহাইড্রোপেপ্টিডেস ইনহিবিটরি প্রভাব রয়েছে যা প্যারেন্ট ড্রাগের সাথে তুলনীয়। ওষুধ এবং প্রোবেনিসিডের সহ-প্রশাসন সিলাস্ট্যাটিনের রক্তরস মাত্রা এবং অর্ধ-জীবন দ্বিগুণ করে, কিন্তু সিলাস্ট্যাটিনের প্রস্রাব পুনরুদ্ধারের উপর কোন প্রভাব ফেলেনি।

রেচনজনিত ব্যর্থতা

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন 250 মিলিগ্রাম/250 মিলিগ্রামের একক ডোজ অনুসরণ করে, কম ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ইমিপেনেমের ঘনত্ব-সময় বক্ররেখা (AUC) যথাক্রমে 1.1-গুণ, 1.9-গুণ এবং 2.7-গুণ বৃদ্ধি পায়। CrCL 50 - 80 ml/min/1.73 m2), মাঝারি (CrCL 30-80 ml/min/1.73 m2), এবং cilastatin এর ঘনত্ব-সময় বক্ররেখা (AUC) এর অধীনে ক্ষেত্রফল যথাক্রমে 1.6 বৃদ্ধি পেয়েছে, 2 এবং 6.2 গুণ স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন রোগীদের তুলনায় হালকা, মাঝারি এবং গুরুতর রেনাল ব্যর্থতার রোগীদের মধ্যে।

হিমোডায়ালাইসিসের 24 ঘন্টা পরে ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন 250 মিলিগ্রাম/250 মিলিগ্রামের একক ডোজ দেওয়ার পরে, ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিনের ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার (AUC) ক্ষেত্রটি রোগীদের তুলনায় যথাক্রমে 3-7 এবং 16.4-গুণ বেশি ছিল। স্বাভাবিক কিডনি ফাংশন। মূত্রত্যাগ, রেনাল ক্লিয়ারেন্স এবং ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিনের ক্লিয়ারেন্স হ্রাসের সাথে সাথে ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্ট গ্রহণের পরে রেনাল ফাংশন হ্রাস পায়। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।

যকৃতের অকার্যকারিতা

হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের মধ্যে ইমিপেনেমের ফার্মাকোকিনেটিক্স প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। -ইমিপেনেমের হেপাটিক বিপাকের সীমিত পরিমাণের কারণে, এটি আশা করা যায় না যে হেপাটিক ব্যাঘাত তার ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করবে। অতএব, হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় শিশুদের (৩ মাস থেকে ১৪ বছর বয়সী) মধ্যে ইমিপেনেমের গড় ছাড়পত্র এবং বিতরণের পরিমাণ প্রায় ৪৫% বেশি। ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন 15/15 মিলিগ্রাম ডোজ করার পর ইমিপেনেমের ঘনত্ব-সময় বক্ররেখা (AUC) এর অধীনে এলাকা 500 মিলিগ্রাম/500 মিলিগ্রাম ডোজ গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে /কেজি দৈহিক ওজন প্রায় 30% বেশি ছিল। উচ্চ মাত্রায়, শিশুদের মধ্যে ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন 25/25 মিগ্রা/কেজির পরে এক্সপোজারের তুলনায় 9% বেশি ছিল প্রাপ্তবয়স্কদের 1000 mg/1000 mg ডোজ।

বয়স্ক রোগীরা

সুস্থ বয়স্ক স্বেচ্ছাসেবকদের (65 থেকে 75 বছর বয়সী তাদের বয়সের জন্য স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ), 20 মিনিটের বেশি সময় ধরে ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন 500 মিলিগ্রাম/500 মিলিগ্রামের একক ডোজের ফার্মাকোকিনেটিক্স হালকা রেনাল প্রতিবন্ধী রোগীদের ক্ষেত্রে প্রত্যাশিত ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল, যার জন্য ডোজ পরিবর্তন অপ্রয়োজনীয় বলে বিবেচিত হয়। ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিনের গড় প্লাজমা অর্ধ-জীবন ছিল যথাক্রমে 91 ± 7 মিনিট এবং 69 ± 15 মিনিট। বারবার ডোজ ইমিপেনেম বা সিলাস্ট্যাটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব ফেলেনি এবং ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিনের কোন জমে দেখা যায়নি।

ইঙ্গিত

ওষুধের প্রতি সংবেদনশীল অণুজীবের কারণে প্রাপ্তবয়স্ক এবং 1 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের সংক্রমণের চিকিত্সা:

• পেটের ভিতরের সংক্রমণ;
• নীচের অংশের সংক্রমণ শ্বাস নালীর(হাসপাতাল এবং ভেন্টিলেটর-সম্পর্কিত নিউমোনিয়া সহ গুরুতর নিউমোনিয়া)
• ইন্ট্রাপার্টাম এবং প্রসবোত্তর সংক্রমণ;
• জটিল সংক্রমণ জিনিটোরিনারি সিস্টেম;
• ত্বক এবং নরম টিস্যুগুলির জটিল সংক্রমণ;
• হাড় এবং জয়েন্ট সংক্রমণ;
• সেপ্টিসেমিয়া,
• এন্ডোকার্ডাইটিস

ওষুধটি জ্বর সহ নিউট্রোপেনিয়া রোগীদের চিকিত্সায় ব্যবহার করা যেতে পারে, সম্ভাব্য কারণযার ঘটনাটি একটি ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ।

ব্যাকটেরেমিয়া আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সা যা উপরের সংক্রমণগুলির যে কোনও একটির সাথে যুক্ত বা যুক্ত হতে পারে।

বিপরীত

সংবেদনশীলতা বৃদ্ধিওষুধের উপাদান, অন্যান্য কার্বাপেনেম ওষুধ, তীব্র প্রকাশঅন্যান্য ß-lactam অ্যান্টিবায়োটিকের (যেমন পেনিসিলিন বা সেফালোস্পোরিন) প্রতি অতিসংবেদনশীলতা (যেমন অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া, ত্বকের তীব্র প্রতিক্রিয়া)।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া এবং অন্যান্য ধরণের মিথস্ক্রিয়া

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিনের সাথে গ্যানসিক্লোভির গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে শিরায় ব্যবহার, সাধারণীকৃত খিঁচুনি লক্ষ করা গেছে।

এই ওষুধগুলি শুধুমাত্র তখনই একসাথে ব্যবহার করা যেতে পারে যখন প্রত্যাশিত সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি।

কার্বাপেনেমসের সাথে একযোগে ব্যবহার করার সময় ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের রক্তরস মাত্রা কমে যাওয়ার খবর পাওয়া গেছে, এবং কিছু ক্ষেত্রে হঠাৎ খিঁচুনি রিপোর্ট করা হয়েছে। অতএব, ইমিপেনেম এবং ভালপ্রোইক অ্যাসিড/সোডিয়াম ভালপ্রোয়েটের সহযোগে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস।

ওয়ারফারিনের সাথে অ্যান্টিবায়োটিকের একযোগে ব্যবহার এর অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব বাড়িয়ে তুলতে পারে। একই সাথে অ্যান্টিবায়োটিক গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ওয়ারফারিন সহ ওরাল অ্যান্টিকোয়ুল্যান্টের অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট প্রভাবের অনেকগুলি রিপোর্ট রয়েছে। সংক্রমণের ধরন, বয়স এবং এর উপর নির্ভর করে ঝুঁকি পরিবর্তিত হতে পারে সাধারণ অবস্থারোগী. মৌখিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের সাথে অ্যান্টিবায়োটিকের একযোগে ব্যবহারের সময় এবং পরে আন্তর্জাতিক স্বাভাবিক অনুপাতের (INR) ঘন ঘন পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন এবং প্রোবেনিসিডের একযোগে ব্যবহারের ফলে ইমিপেনেম প্লাজমা ঘনত্ব এবং ইমিপেনেম প্লাজমা অর্ধ-জীবন ন্যূনতম বৃদ্ধি পায়। প্রোবেনেসিডের সাথে ড্রাগটি পরিচালনা করার সময় সক্রিয় (অশোষিত) ইমিপেনেমের মূত্রত্যাগ ডোজের প্রায় 60% কমে গিয়েছিল। ওষুধ এবং প্রোবেনিসিডের একযোগে ব্যবহার সিলাস্ট্যাটিনের প্লাজমা মাত্রা এবং সিলাস্ট্যাটিনের অর্ধ-জীবন দ্বিগুণ করে, তবে সিলাস্ট্যাটিনের মূত্রত্যাগের উপর কোন প্রভাব ফেলেনি।

আবেদনের বৈশিষ্ট্য

প্রতিটি নির্দিষ্ট ক্ষেত্রে চিকিত্সার জন্য ওষুধ হিসাবে ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন বেছে নেওয়ার সময়, কার্বাপেনেম ব্যবহারের উপযুক্ততা বিবেচনায় নেওয়া উচিত, সংক্রমণের তীব্রতা, অন্যান্য গ্রহণযোগ্য অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্টগুলির প্রতিরোধের ব্যাপকতা এবং সম্ভাব্যতা বিবেচনায় নেওয়া উচিত। কার্বাপেনেম-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়ার উপস্থিতি।

অতি সংবেদনশীলতা।

কিছু ক্লিনিকাল এবং ল্যাবরেটরি ডেটা জানা যায় যা ইমিপেনেম / সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা এবং অন্যান্য বি-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক, পেনিসিলিন এবং সেফালোস্পোরিন ড্রাগের আংশিক ক্রস-অ্যালার্জেনিসিটি নির্দেশ করে। বেশিরভাগ বি-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের সাথে গুরুতর প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ) ঘটে। ড্রাগ থেরাপি শুরু করার আগে, কার্বাপেনেমস, পেনিসিলিন, সেফালোস্পোরিন, অন্যান্য বি-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক এবং অন্যান্য অ্যালার্জেনের প্রতি অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার উপস্থিতির জন্য রোগীর চিকিৎসা ইতিহাস সাবধানে পরীক্ষা করা উচিত (বিভাগ "বিরোধিতা" দেখুন)।

যদি ওষুধ ব্যবহার করার সময় অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, তাহলে ওষুধটি বন্ধ করা উচিত এবং উপযুক্ত ব্যবস্থা নেওয়া উচিত। গুরুতর অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া জরুরী চিকিত্সা প্রয়োজন।

লিভার ফাংশন।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিনের সাথে চিকিত্সার সময়, লিভারের বিষাক্ততার ঝুঁকির কারণে লিভারের কার্যকারিতা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত (ট্রান্সমিনেসিস বৃদ্ধি, লিভার ব্যর্থতা এবং ফুলমিনান্ট হেপাটাইটিস)।

পূর্ব-বিদ্যমান লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন দিয়ে চিকিত্সার সময় লিভারের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ডোজ সামঞ্জস্যের কোন প্রয়োজন নেই।

হেমাটোলজি।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিনের সাথে চিকিত্সার সময়, ইতিবাচক সরাসরি বা পরোক্ষ নমুনা coombs.

অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল বর্ণালী।

কোনো অভিজ্ঞতামূলক চিকিত্সার আগে, ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিনের অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল স্পেকট্রাম বিবেচনা করা উচিত, বিশেষ করে এমন অবস্থার জন্য যা রোগীর জীবনের জন্য হুমকিস্বরূপ। এছাড়াও, ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিনের সাথে নির্দিষ্ট কিছু রোগজীবাণুর (উদাহরণস্বরূপ, ব্যাকটেরিয়াল ত্বক এবং নরম টিস্যু সংক্রমণের সাথে সম্পর্কিত) সীমিত সংবেদনশীলতার কারণে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-এর ব্যবহার এই ধরনের সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য উপযুক্ত যখন নির্দিষ্ট প্যাথোজেন ইতিমধ্যে নথিভুক্ত করা হয়েছে এবং এটি সংবেদনশীল বলে পরিচিত বা যখন বিশ্বাস করার খুব ভাল কারণ আছে যে সম্ভাব্য প্যাথোজেন(গুলি) সংবেদনশীল। যেমন চিকিত্সা। মেথিসিলিন-প্রতিরোধী স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস (MRSA) এর বিরুদ্ধে এই এজেন্টের একযোগে ব্যবহার নির্দেশিত হতে পারে যখন MRSA সংক্রমণ সন্দেহভাজন বা অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলিতে প্রমাণিত হয়। অ্যামিনোগ্লাইকোসাইডের একযোগে ব্যবহার নির্দেশিত হতে পারে যখন সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা সংক্রমণ সন্দেহভাজন বা অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলির সাথে জড়িত বলে প্রমাণিত হয়।

ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল

সিউডোমেমব্রানাস কোলাইটিসের বিকাশ প্রায় সমস্ত অ্যান্টিবায়োটিকের ব্যবহারের সাথে একটি জটিলতা হিসাবে রিপোর্ট করা হয়েছে; এর রূপগুলি হালকা থেকে শুরু করে রোগীর জীবনকে হুমকির মধ্যে ফেলতে পারে। অতএব, এর ইতিহাস সহ রোগীদের সতর্কতার সাথে অ্যান্টিবায়োটিকগুলি নির্ধারণ করা উচিত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগ, বিশেষ করে কোলাইটিস। সিউডোমেমব্রানাস কোলাইটিস হওয়ার সম্ভাবনার কথা মনে রাখা গুরুত্বপূর্ণ, যখন কোনও রোগীর চিকিত্সার সময় বা অ্যান্টিবায়োটিকের সাথে চিকিত্সা বন্ধ করার পরে ডায়রিয়া হয়। ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন থেরাপি বন্ধ করা এবং ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল-নির্দিষ্ট চিকিত্সার ব্যবহার বিবেচনা করা উচিত। পেরিস্টালসিসকে বাধা দেয় এমন ওষুধগুলি নির্ধারিত করা উচিত নয়।

কিডনি ব্যর্থতা.

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন জমা হয়। যদি রেনাল ফাংশনের অবস্থার কারণে ওষুধের ডোজ না কমানো হয়, তবে কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র থেকে বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে ("ডোজ এবং প্রশাসন" এবং নীচে দেখুন)।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র (CNS)।

β-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক থেরাপির মতো, সিএনএস পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া যেমন মায়োক্লোনাস, বিভ্রান্তি বা খিঁচুনি ইমিপেনেম / সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা ব্যবহারে বর্ণনা করা হয়েছে, বিশেষ করে যদি প্রস্তাবিত ডোজ অতিক্রম করা হয়, যা রেনাল ফাংশন এবং শরীরের ওজনের উপর নির্ভর করে নির্ধারিত হয়। সাধারণত, কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের ক্ষতি (মস্তিষ্কের আঘাত বা খিঁচুনির ইতিহাস) এবং/অথবা প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে এই ধরনের ব্যাধি দেখা গেছে, যেখানে শরীরে ওষুধ জমা হওয়া সম্ভব। এই বিষয়ে, বিশেষত এই জাতীয় রোগীদের জন্য, সুপারিশকৃত ডোজ এবং চিকিত্সার নিয়মগুলি কঠোরভাবে মেনে চলা অত্যন্ত প্রয়োজনীয়। খিঁচুনির ইতিহাস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপি চালিয়ে যেতে হবে।

খিঁচুনি বা প্রাপ্তির জন্য পরিচিত ঝুঁকির কারণ সহ শিশুদের স্নায়বিক লক্ষণ বা খিঁচুনিতে বিশেষ মনোযোগ দেওয়া উচিত সহগামী চিকিত্সাপরীক্ষার তীব্রতা কমাতে ওষুধ।

যদি চিকিত্সার সময় ফোকাল কম্পন, মায়োক্লোনাস বা খিঁচুনি হয়, তবে রোগীদের একটি স্নায়বিক পরীক্ষা করা উচিত এবং যদি এটি ইতিমধ্যে নির্ধারিত না থাকে তবে অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপি নির্ধারণ করা উচিত। যদি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধিগুলির লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকে, তবে ইমিপেনেম / সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তার ডোজ হ্রাস করা উচিত বা ওষুধটি সম্পূর্ণরূপে বন্ধ করা উচিত।

ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≤ 5 ml/min/1.73 m2 রোগীদের চিকিত্সার জন্য Imipenem/Cilastatin-Vista নির্দেশিত হয় না, যদি না 48 ঘন্টা পরে হেমোডায়ালাইসিস করা হয়। হেমোডায়ালাইসিস রোগীদের জন্য, Imipenem/Cilastatin-Vista শুধুমাত্র তখনই সুপারিশ করা হয় ইতিবাচক ফলাফলচিকিত্সা খিঁচুনি উন্নয়নশীল সম্ভাব্য ঝুঁকি অতিক্রম.

এক্সিপিয়েন্টস।

ওষুধটিতে 37.6 মিলিগ্রাম সোডিয়াম (1.6 mEq) রয়েছে, যা নিয়ন্ত্রিত সোডিয়াম (লবণ-মুক্ত) ডায়েটে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার করার সময় বিবেচনা করা উচিত।

গর্ভাবস্থায় বা বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন।

গর্ভাবস্থা।

গর্ভবতী মহিলাদের চিকিত্সার জন্য ওষুধের ব্যবহার সঠিকভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি, তাই এটি গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই নির্ধারণ করা যেতে পারে যদি গর্ভবতী মহিলার প্রত্যাশিত সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল।

ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিন অল্প পরিমাণে নির্গত হয় স্তন দুধ. যদি ওষুধটি ব্যবহার করার প্রয়োজন হয় তবে বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত।

যানবাহন বা অন্যান্য প্রক্রিয়া চালানোর সময় প্রতিক্রিয়া হারকে প্রভাবিত করার ক্ষমতা।

হ্যালুসিনেশন, তন্দ্রা, মাথা ঘোরার মতো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বিবেচনা করে, ওষুধ ব্যবহার করার সময় আপনার গাড়ি চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানো এড়ানো উচিত।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তার দৈনিক ডোজ সংক্রমণের তীব্রতা, বিচ্ছিন্ন প্যাথোজেনের ধরন বিবেচনা করে নির্ধারণ করা হয়; কিডনির কার্যকারিতা এবং শরীরের ওজনের অবস্থা বিবেচনা করে সমান মাত্রায় বেশ কয়েকটি অভিন্ন প্রশাসনে বিতরণ করা হয়।

স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সঙ্গে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের

স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স > 70 মিলি/মিনিট/1.73 মি 2) এবং শরীরের ওজন কমপক্ষে 70 কেজি রোগীদের জন্য ডোজ:

• 500 mg/500 mg প্রতি 6:00 বা
• 1000 mg / 1000 mg প্রতি 8:00 বা প্রতি 6:00।

কম সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া প্রজাতি (যেমন, সিউডোমোনাস এরুগিনোসা) এবং গুরুতর সংক্রমণ (যেমন, জ্বরে আক্রান্ত নিউট্রোপেনিক রোগীদের) কারণে পরিচিত বা সম্ভাব্য সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য প্রতি 6:00 মিনিটে 1000 mg/1000 mg একটি ডোজ সুপারিশ করা হয়।

রোগীদের জন্য ডোজ হ্রাস করা উচিত:

• CC ≤ 70 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 এবং / অথবা
• শরীরের ওজন 70 কেজির কম। শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে ডোজ কমানো বিশেষত গুরুত্বপূর্ণ যে রোগীদের শরীরের ওজন উল্লেখযোগ্যভাবে 70 কেজির কম এবং/অথবা মাঝারি/গুরুতর রেনাল বৈকল্য রয়েছে।

70 কেজির কম ওজনের রোগীদের জন্য ডোজ সূত্র ব্যবহার করে নির্ধারিত হয়:

প্রকৃত শরীরের ওজন (কেজি) * আদর্শ ডোজ

সর্বাধিক দৈনিক ডোজ প্রতিদিন 4000 মিলিগ্রাম / 4000 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সঙ্গে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য একটি হ্রাস ডোজ নির্ধারণ করতে:

1. সাধারণ রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের সাধারণত মোট দৈনিক ডোজ (যেমন, 2000/2000, 3000/3000, বা 4000/4000 মিলিগ্রাম) নির্ধারণ করুন।
2. রোগীর ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স এবং ইনফিউশনের সময়কাল ("প্রশাসনের পদ্ধতি" দেখুন) অনুযায়ী হ্রাসকৃত ডোজ প্রশাসনের প্রয়োজনীয় মোড নির্বাচন করুন (সারণী 1 দেখুন)।

1 নং টেবিল

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন এবং ওজন ≥ 70 কেজি * প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিনের ডোজ

* 70 কেজির কম ওজনের রোগীদের জন্য ডোজটি আনুপাতিকভাবে হ্রাস করা উচিত। শরীরের ওজন সহ রোগীদের জন্য আনুপাতিক ডোজ

** 6-20 মিলি / মিনিট / 1.73 মি 2 ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের ক্ষেত্রে 500 মিলিগ্রাম / 500 মিলিগ্রামের ডোজ ব্যবহার করার সময়, খিঁচুনি হওয়ার ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়।

ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের ≤ 5 মিলি/মিনিট/1.73 m2

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা শিরায় প্রশাসনের জন্য নির্ধারিত করা উচিত নয় যদি না তাদের পরবর্তী 48 ঘন্টার মধ্যে হেমোডায়ালাইসিস করা হয়।

হেমোডায়ালাইসিস

ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≤ 5 ml/min/1.73 m2 এবং হেমোডায়ালাইসিস করা রোগীদের চিকিত্সা করার সময়, ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স 6-20 ml/min/1.73 m2 রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ ব্যবহার করা হয় (টেবিল 1 দেখুন)।

ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিন উভয়ই হেমোডায়ালাইসিসের সময় নির্মূল হয়। রোগীকে অবশ্যই হিমোডায়ালাইসিস সেশনের পরপরই ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন দিতে হবে এবং পরবর্তীতে এটি শেষ হওয়ার পর প্রতি 12:00 মিনিটে দিতে হবে। হেমোডায়ালাইসিস রোগীদের, বিশেষ করে যাদের অন্তর্নিহিত রোগ কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের রোগ, তাদের নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন; এই ধরনের রোগীদের জন্য ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় যদি প্রত্যাশিত প্রভাব খিঁচুনির সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় ("ব্যবহারের বিশেষত্ব" দেখুন)।

আজ অবধি, পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসে রোগীদের ওষুধের ব্যবহারের বিষয়ে পর্যাপ্ত তথ্য নেই, তাই এই শ্রেণীর রোগীদের চিকিত্সার জন্য এটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

যকৃতের অকার্যকারিতা

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন রোগীদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

বয়স্ক রোগীরা

স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ বয়স্ক রোগীদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

1 বছর এবং তার বেশি বয়সী শিশু।

কম সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া প্রজাতি (যেমন, সিউডোমোনাস এরুগিনোসা) এবং গুরুতর সংক্রমণ (যেমন, জ্বরে আক্রান্ত নিউট্রোপেনিক রোগীদের) দ্বারা পরিচিত বা সম্ভাব্য সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য প্রতি 6 ঘণ্টায় 25/25 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজ সুপারিশ করা হয়।

1 বছরের কম বয়সী শিশু এবং/অথবা প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ।

আবেদনের মোড।

প্রতিটি বোতল শুধুমাত্র একক ব্যবহারের জন্য।

ব্যবহারের আগে, বোতলের বিষয়বস্তু (পাউডার) অবশ্যই দ্রবীভূত করতে হবে এবং যথাযথভাবে পাতলা করতে হবে (দেখুন।

নীচের সুপারিশ)। প্রতিটি ডোজ 500 মিলিগ্রাম / 500 মিলিগ্রাম ইমিপেনেম / সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা শিরায় ব্যবহারের জন্য 20-30 মিনিটের মধ্যে দেওয়া উচিত। 500 mg/500 mg-এর বেশি প্রতিটি ডোজ 40-60 মিনিটের মধ্যে দেওয়া উচিত। আধানের সময় রোগী যদি বমি বমি ভাব অনুভব করে, তবে ওষুধ প্রশাসনের হার কমাতে হবে।

শিরায় প্রশাসনের জন্য সমাধানের প্রস্তুতি।

আধানের জন্য ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা একটি জীবাণুমুক্ত পাউডার হিসাবে পাওয়া যায় যার মধ্যে 500 মিলিগ্রাম ইমিপেনেম সমতুল্য এবং 500 মিলিগ্রাম সিলাস্ট্যাটিন সমতুল্য রয়েছে।

ইমিপেনেম / সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা ড্রাগের সংমিশ্রণে বাফার হিসাবে সোডিয়াম বাইকার্বোনেট অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যা 6.5 থেকে 8.5 পর্যন্ত পিএইচ সহ একটি সমাধান সরবরাহ করে। প্রদত্ত নির্দেশাবলী অনুসারে সমাধান প্রস্তুত এবং সংরক্ষণ করা হলে এই pH পরিবর্তনগুলি উল্লেখযোগ্য নয়। ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা শিরায় ব্যবহারের জন্য 37.5 মিলিগ্রাম সোডিয়াম (1.6 mEq) রয়েছে।

জীবাণুমুক্ত ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা পাউডার সারণী 2-তে নির্দেশিত হিসাবে পাতলা করা উচিত। ফলস্বরূপ দ্রবণটি একটি পরিষ্কার তরল গঠন না হওয়া পর্যন্ত নাড়াতে হবে। বর্ণহীন থেকে হলুদ পর্যন্ত দ্রবণের রঙের পরিবর্তন ওষুধের কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে না।

টেবিল ২.

শিরায় প্রশাসনের জন্য ইমিপেনেম / সিলাস্ট্যাটিন-ভিস্তা সমাধানের প্রস্তুতি

শিশির বিষয়বস্তু অবশ্যই স্থগিত করতে হবে এবং ইনজেকশনের জন্য উপযুক্ত দ্রবণ সহ 100 মিলিতে পাতলা করতে হবে।

প্রথম পর্যায়ে, শিশিতে প্রায় 10 মিলি 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণ যোগ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। ব্যতিক্রমী ক্ষেত্রে, যখন ক্লিনিক্যাল কারণে 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণ ব্যবহার করা যায় না, তখন 5% গ্লুকোজ দ্রাবক হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ভালভাবে ঝাঁকান এবং ইনজেকশন দ্রবণ সহ পাত্রে গঠিত সাসপেনশন স্থানান্তর করুন।

সতর্কতা: সাসপেনশনটি ইনজেকশনের জন্য প্রস্তুত-তৈরি সমাধান নয়।

পদ্ধতিটি পুনরাবৃত্তি করুন, আধানের জন্য আবার 10 মিলি দ্রবণ যোগ করুন যাতে বোতলের সম্পূর্ণ বিষয়বস্তু আধানের জন্য দ্রবণে স্থানান্তরিত হয়। ফলস্বরূপ মিশ্রণটি স্বচ্ছ হওয়া পর্যন্ত নাড়াতে হবে।

উপরের পদ্ধতির পরে পুনর্গঠিত দ্রবণের ঘনত্ব প্রায় 5 মিলিগ্রাম/মিলি ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিন।

ফার্মাকোলজিক প্রভাব

ব্রড-স্পেকট্রাম কার্বাপেনেম অ্যান্টিবায়োটিক। ব্যাকটেরিয়া কোষ প্রাচীরের বাধার কারণে এটির একটি ব্যাকটেরিয়াঘটিত প্রভাব রয়েছে।

অ্যারোবিক গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে সক্রিয়: স্ট্যাফিলোকক্কাস এসপিপি। (পেনিসিলিনেজ উৎপাদনকারী স্ট্রেন সহ), স্ট্রেপ্টোকক্কাস এসপিপি।, এন্টারোকক্কাস ফ্যাকালিস, নোকার্ডিয়া এসপিপি।, লিস্টেরিয়া এসপিপি।; বায়বীয় গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়া: সিট্রোব্যাক্টর এসপিপি।, এন্টেরোব্যাক্টর এসপিপি।, এসচেরিচিয়া কোলি, ক্লেবসিয়েলা এসপিপি।, প্রোটিয়াস এসপিপি।, প্রোভিডেনসিয়া এসপিপি।, সালমোনেলা এসপিপি।, সেরাটিয়া এসপিপি।, শিগেলা এসপিপি।, ইয়ারসিনিয়া এসপিপি।, অ্যাকসিউবোনাসাসপিপি। ., ক্যাম্পাইলোব্যাক্টর এসপিপি।, হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, নাইসেরিয়া এসপিপি।; অ্যানেরোবিক ব্যাকটেরিয়া: ব্যাকটেরয়েড এসপিপি।

ইমিপেনেম ক্ল্যামাইডিয়া ট্র্যাকোমাটিস, মাইকোপ্লাজমা এসপিপি, ছত্রাক এবং ভাইরাসের বিরুদ্ধে সক্রিয় নয়।

β-ল্যাকটামেস প্রতিরোধী।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

ইন্ট্রামাসকুলার প্রশাসনের পরে, জৈব উপলভ্যতা 95%। বেশিরভাগ টিস্যু এবং শরীরের তরলগুলিতে দ্রুত এবং ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়। প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই - 20%। রেনাল ডিহাইড্রোপেপ্টিডেসের ক্রিয়ায় বিটা-ল্যাকটাম রিংয়ের হাইড্রোলাইসিস দ্বারা কিডনিতে বিপাক করা হয়।

ডোজ

IV প্রাপ্তবয়স্ক এবং 12 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের জন্য - প্রতি 6 ঘন্টায় 0.25-1 গ্রাম। 3 মাসের বেশি এবং 40 কেজির কম ওজনের শিশু - প্রতি 6 ঘন্টায় 15 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজন।

12 বছরের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের জন্য IM - প্রতি 12 ঘন্টায় 500-750 মিলিগ্রাম।

সর্বোচ্চ ডোজ:শিরায় প্রশাসন সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সর্বাধিক দৈনিক ডোজ হল 4 গ্রাম, ইন্ট্রামাসকুলার প্রশাসনের সাথে - 1.5 গ্রাম, 40 কেজির কম ওজনের শিশুদের জন্য শিরায় প্রশাসনের সাথে - 2 গ্রাম।

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

সিলাস্ট্যাটিন এবং গ্যানসিক্লোভিরের সাথে ইমিপিনেমের সংমিশ্রণের একযোগে ব্যবহারের সাথে, খিঁচুনিগুলির বিকাশ সম্ভব।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থায় ব্যবহার তখনই সম্ভব যখন মায়ের প্রত্যাশিত সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি।

ইমিপেনেম বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি, তাই, স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করা প্রয়োজন হলে, বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করার বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত।

ক্ষতিকর দিক

এলার্জি প্রতিক্রিয়া:ত্বকের ফুসকুড়ি, জ্বর, ছত্রাক, ইওসিনোফিলিয়া, অ্যানাফিল্যাকটিক শক।

পাশ থেকে পাচনতন্ত্র: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, স্বাদে পরিবর্তন, সিউডোমেমব্রানাস কোলাইটিস, লিভারের ট্রান্সমিনেসেসের বর্ধিত কার্যকলাপ।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের দিক থেকে:খিঁচুনি, মৃগীরোগের খিঁচুনি।

কেমোথেরাপিউটিক প্রভাবের সাথে যুক্ত প্রতিক্রিয়া:ক্যানডিডিয়াসিস

স্থানীয় প্রতিক্রিয়া:ব্যথা, থ্রম্বোফ্লেবিটিস (শিরায় প্রশাসনের সাথে)।

ইঙ্গিত

পেটের অঙ্গগুলির সংক্রমণ, নিম্ন শ্বাসযন্ত্রের ট্র্যাক্ট, জিনিটোরিনারি সিস্টেম, স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত সংক্রমণ, সেপ্টিসেমিয়া, সংক্রামক এন্ডোকার্ডাইটিস, হাড় এবং জয়েন্টগুলোতে সংক্রমণ, ত্বক এবং নরম টিস্যু। পোস্টোপারেটিভ সংক্রমণ প্রতিরোধ।

বিপরীত

ইমিপেনেমের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।

বিশেষ নির্দেশনা

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের রোগ এবং প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। এই শ্রেণীর রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয় নির্দেশিত হয়।

এটি বিবেচনায় নেওয়া উচিত যে ইমিপেনেম সিলাস্ট্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়, যা রেনাল ডিহাইড্রোপেপ্টিডেসের একটি প্রতিষেধক এবং ইমিপেনেমের রেনাল বিপাককে অবরুদ্ধ করে, অপরিবর্তিত প্রস্রাবে এর জমা হওয়ার প্রচার করে। সিলাস্ট্যাটিনের ব্যাকটেরিয়ারোধী কার্যকলাপ নেই এবং এটি বিটা-ল্যাকটামেসকে প্রভাবিত করে না বা এটি ইমিপেনেমের প্রভাবকেও পরিবর্তন করে না।

অন্যান্য বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের প্রতি অ্যালার্জিযুক্ত রোগীদের ইমিপেনেমের অ্যালার্জি হতে পারে।

এটি বিবেচনায় নেওয়া উচিত যে ইমিপেনেম ব্যবহার করার সময়, একটি মিথ্যা-ইতিবাচক কম্বস প্রতিক্রিয়ার বিকাশ সম্ভব।

IMIPENEM ধারণকারী প্রস্তুতি

প্রস্তুতির জন্য IMIPENEM এবং CILASTATIN JODAS পাউডার। শিরায় প্রশাসনের জন্য সমাধান 500 mg+500 mg: শিশি। 1, 5 বা 10 পিসি।
. প্রস্তুতির জন্য TIENAM ® (TIENAM) পাউডার। r-ra d/inf. 500 mg+500 mg: শিশি। 10 পিসি।, সেট (বোতল 10 পিসি। এবং সংযোগকারী টিউব 5 পিসি।) 1 পিসি।
. প্রস্তুতির জন্য GRIMIPENEM ® পাউডার। r-ra d/inf. 500 mg+500 mg: শিশি। 1 পিসি।
. প্রস্তুতির জন্য IMIPENEM এবং CILASTATIN SPENSER পাউডার। শিরায় প্রশাসনের জন্য সমাধান 500 mg+500 mg: শিশি। 1 পিসি।
. প্রস্তুতির জন্য CILASPEN পাউডার। r-ra d/inf. 500 mg+500 mg: শিশি। 1 পিসি।
. প্রস্তুতির জন্য TIENAM ® (TIENAM) পাউডার। d/v/m সমাধান চালু করা হয়েছে। 500 mg+500 mg: শিশি। 1 পিসি।

IMIPENEM - রেফারেন্স বই দ্বারা প্রদত্ত বিবরণ এবং নির্দেশাবলী ওষুধগুলোভিডাল।

কার্বাপেনেম গ্রুপের অ্যান্টিবায়োটিক

সক্রিয় উপাদান

সিলাস্ট্যাটিন
- ইমিপেনেম (মনোহাইড্রেট ফর্ম) (ইমিপেনেম)

রিলিজ ফর্ম, রচনা এবং প্যাকেজিং

আধান জন্য সমাধান জন্য গুঁড়া একটি হলুদ আভা সঙ্গে সাদা বা সাদা.

বোতল (1) - পিচবোর্ড প্যাক।
বোতল (10) - পিচবোর্ডের বাক্স।
বোতল (50) - কার্ডবোর্ডের বাক্স (হাসপাতালের জন্য)।
বোতল (1-50) - কার্ডবোর্ডের বাক্স (হাসপাতালের জন্য)।

ফার্মাকোলজিক প্রভাব

ইমিপেনেম হল একটি ব্রড-স্পেকট্রাম বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক, থিয়েনামাইসিনের একটি ডেরিভেটিভ এবং কার্বাপেনেম গ্রুপের অন্তর্গত। ব্যাকটেরিয়া কোষের দেয়ালের সংশ্লেষণকে দমন করে এবং গ্রাম-পজিটিভ এবং গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়ার বিস্তৃত পরিসরের বিরুদ্ধে ব্যাকটেরিয়াঘটিত প্রভাব ফেলে। বায়বীয় এবং অ্যানেরোবিক অণুজীব. সিলাস্ট্যাটিন সোডিয়াম ডিহাইড্রোপেপ্টিডেসকে বাধা দেয়, একটি এনজাইম যা কিডনিতে ইমিপেনেমকে বিপাক করে, যা মূত্রনালীতে অপরিবর্তিত ইমিপেনেমের ঘনত্বকে উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করে। সিলাস্ট্যাটিনের নিজস্ব অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ক্রিয়াকলাপ নেই এবং ব্যাকটেরিয়া বিটা-ল্যাকটামেসকে বাধা দেয় না।

ইমিপেনেম + সিলাস্ট্যাটিন ব্যাকটেরিয়া বিটা-ল্যাকটামেসের দ্বারা ধ্বংসের প্রতিরোধী, যা এটিকে সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা, সেরাটিয়া এসপিপি-এর মতো বেশিরভাগ বিটা-ল্যাকটামেস-উত্পাদক অণুজীবের বিরুদ্ধে কার্যকর করে তোলে। এবং Enterobacler spp., পেনিসিলিন এবং সেফালোস্পোরিন প্রতিরোধী।

ইমিপেনেম + সিলাস্ট্যাটিনের নিম্নলিখিত অণুজীবের উপর ভিভোতে একটি ব্যাকটেরিয়াঘটিত প্রভাব রয়েছে:

এন্টারোকক্কাস ফ্যাকালিস, স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস (পেনিসিলিনেজ-উত্পাদক স্ট্রেন সহ), স্লাফাইলোকক্কাস এপিডার্মিডিস (পেনিসিলিনেজ-উত্পাদক স্ট্রেন সহ)। Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Heemophilus influenzae, Heemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Servitteosia, Servidensia, প্রভিডেনসিয়া সহ ia marcescens;

গ্রাম-পজিটিভ অ্যানেরোবিক ব্যাকটেরিয়া:বিফিডোব্যাকটেরিয়াম এসপিপি।, ক্লোস্ট্রিডিয়াম এসপিপি।, ইউব্যাকটেরিয়াম এসপিপি।, পেপ্টোকোকাস এসপিপি।, পেপ্টোস্ট্রেপ্টোকক্কাস এসপিপি।, প্রোপিওনিব্যাকটেরিয়াম এসপিপি।

গ্রাম-নেতিবাচক অ্যানেরোবিক ব্যাকটেরিয়া:ব্যাক্লেরয়েডস এসপিপি, ব্যাকটেরয়েডস ফ্রেজিলিস, ফুসোব্যাকটেরিয়াম এসপিপি সহ।

নিম্নলিখিত অণুজীবের বিরুদ্ধে ভিট্রোতে ইমিপেনেমের একটি ব্যাকটেরিয়াঘটিত প্রভাব রয়েছে:

গ্রাম-পজিটিভ অ্যারোবিক ব্যাকটেরিয়া: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus Group C, G এবং viridans গ্রুপ;

গ্রাম-নেতিবাচক অ্যারোবিক ব্যাকটেরিয়া:অ্যারোমোনাস হাইড্রোফিলা, অ্যালক্যালিজেনেস এসপিপি।, ক্যাপনোসাইটোফাগা এসপিপি।, হিমোফিলাস ডুক্রেয়ি, নাইসেরিয়া গনোরিয়া, পেনিসিলিনেজ-উৎপাদনকারী স্ট্রেন সহ, পাস্তুরেলা এসপিপি।, প্রোভিডেনসিয়া স্টুয়ার্টি; গ্রাম-নেগেটিভ অ্যানেরোবিক ব্যাকটেরিয়া: প্রিভোটেলা বিভিয়া, প্রিভোটেলা ডিসিয়েন্স, প্রিভোটেলা মেলানিনোজেনিকা, ভেইলোনেলা এসপিপি।

সংবেদনশীল:এন্টারোকোকাস ফেসিয়াম, মেথিসিলিন-প্রতিরোধী স্ট্যাফিলোকক্কাস এসপিপি।, জ্যান্থোমোনাস ম্যালটোফিলিয়া, সিউডোমোনাস সিপাসিয়া।

ভিট্রোতে, এটি সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসার কিছু স্ট্রেনের বিরুদ্ধে অ্যামিনোগ্লাইকোসাইডের সাথে সমন্বয়সাধন করে কাজ করে।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

20 মিনিটের জন্য 250 মিলিগ্রাম, 500 মিলিগ্রাম, 1000 মিলিগ্রামের ডোজে শিরায় দেওয়া হলে ইমিপেনেমের সর্বাধিক ঘনত্ব (Cmax) - যথাক্রমে 14-24 μg/ml, 21-58 μg/ml, 41-83 μg/ml। 250 মিলিগ্রাম, 500 মিলিগ্রাম, 1000 মিলিগ্রাম 20 মিনিটের জন্য শিরাপথে দেওয়া হলে সিলাস্ট্যাটিনের সর্বোচ্চ সর্বোচ্চ - যথাক্রমে 15-25 μg/ml, 31-49 μg/ml, 56-80 μg/ml। ইমিপেনেমের 20% প্রশাসিত ডোজ এবং 40% সিলাস্ট্যাটিন রক্তের প্রোটিনের সাথে বিপরীতভাবে আবদ্ধ।

ইমিপেনেম বেশিরভাগ টিস্যু এবং শরীরের তরলগুলিতে ভাল এবং দ্রুত বিতরণ করা হয়। প্লুরাল ইফিউশন, পেরিটোনিয়াল এবং ইন্টারস্টিশিয়াল ফ্লুইডগুলিতে সর্বোচ্চ ঘনত্ব অর্জন করা হয়, প্রজনন অঙ্গ. সেরিব্রোস্পাইনাল ফ্লুইড (CSF) এ কম ঘনত্ব পাওয়া যায়। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে বিতরণের পরিমাণ 0.23-0.31 লি./কেজি, 2-12 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে - 0.7 লি/কেজি, নবজাতকদের মধ্যে -0.4-0.5 লি/কেজি। ওষুধের উভয় উপাদানই প্রাথমিকভাবে কিডনি দ্বারা নির্গত হয় (10 ঘন্টার মধ্যে 70-76%) গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ (2/3) এবং সক্রিয় নলাকার নিঃসরণ (1/3): 1-2% অন্ত্রের মাধ্যমে নির্গত হয় এবং 20- 25% এক্সট্রারেনাল রুটের মাধ্যমে (মেকানিজম অজানা)।

শিরায় প্রশাসনের সাথে, প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিনের অর্ধ-জীবন (টি 1/2) 1 ঘন্টা, 2-12 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে - 1-1.2 ঘন্টা, নবজাতকের মধ্যে ইমিপেনেমের টি 1/2 - 1.7-2.4 ঘন্টা। , cilastatin -3.8-8.4 ঘন্টা; প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন ক্ষেত্রে ইমিপেনেমের T1/2 - 2.9-4 ঘন্টা। Cilastatin - 13.3-17.1 ঘন্টা।

ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিন দ্রুত এবং দক্ষতার সাথে হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা নির্মূল করা হয় (73-90%) (একটি 3-ঘণ্টার বিরতিমূলক হেমোফিল্ট্রেশনের সেশন প্রশাসিত ডোজ 75% সরিয়ে দেয়)।

ইঙ্গিত

ওষুধের প্রতি সংবেদনশীল অণুজীব দ্বারা সৃষ্ট সংক্রামক এবং প্রদাহজনিত রোগ:

• নিম্ন শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ;
• সংক্রমণ মূত্রনালীর;
• পেটের ভিতরের সংক্রমণ;
• স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত সংক্রমণ;
• ব্যাকটেরিয়াল সেপ্টিসেমিয়া;
• হাড় এবং জয়েন্ট সংক্রমণ;
• ত্বক এবং নরম টিস্যু সংক্রমণ;
• ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোকার্ডাইটিস।

পোস্টোপারেটিভ সংক্রামক জটিলতা প্রতিরোধ।

বিপরীত

• ওষুধের একটি উপাদানের পাশাপাশি অন্যান্য কার্বাপেনেমস, বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক, পেনিসিলিন এবং সেফালোস্পোরিনগুলির প্রতি অতিসংবেদনশীলতা;
• হেমোডায়ালাইসিস ছাড়াই 5 মিলি/মিনিট/1.73 এম2 এর কম সিসি সহ দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতা;
• শৈশবকাল (3 মাস পর্যন্ত);
• শিশুদের মধ্যে - গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা (সিরাম ক্রিয়েটিনিনের ঘনত্ব 2 মিগ্রা/ডিএল এর বেশি)।

সাবধানে

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের রোগ (সিএনএস), সিউডোমেমব্রানাস কোলাইটিস, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগের ইতিহাস সহ রোগী, ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স 70 মিলি/মিনিট/1.73 এম2 এর কম, হেমোডায়ালাইসিসে রোগী, অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপি (থেরাপির কার্যকারিতা হ্রাস), বয়স্ক বয়স।

ডোজ

শিরায় ড্রিপ।

ইন্ট্রাভেনাস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের জন্য ডোজ ফর্ম ইন্ট্রামাসকুলারলি দেওয়া উচিত নয়।

জন্য গড় থেরাপিউটিক ডোজ প্রাপ্তবয়স্কদেরশরীরের ওজন 70 কেজির বেশি বা সমান এবং স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স 70 মিলি/মিনিট/1.73 মি 2 বা তার বেশি) - 1-2 গ্রাম/দিন (ইমিপেনেমের উপর ভিত্তি করে), 3-4 প্রশাসনে বিভক্ত।

সর্বাধিক দৈনিক ডোজ হল 4 গ্রাম বা 50 মিলিগ্রাম/কেজি, যেটি কম।

• এ হালকা সংক্রমণ এবং জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ- 250 মিলিগ্রাম দিনে 4 বার (মোট দৈনিক ডোজ 1 গ্রাম);
• এ মাঝারি কোর্স- 500 মিলিগ্রাম দিনে 3 বার বা 1000 মিলিগ্রাম দিনে 2 বার (মোট দৈনিক ডোজ 1.5-2 গ্রাম);
• এ গুরুতর এবং জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ- 500 মিলিগ্রাম দিনে 4 বার (মোট দৈনিক ডোজ 2 গ্রাম);
• এ সংক্রমণ যা রোগীর জীবনকে হুমকি দেয়- 1000 মিলিগ্রাম দিনে 3-4 বার (মোট দৈনিক ডোজ 3-4 গ্রাম)।

জন্য পোস্টোপারেটিভ সংক্রমণ প্রতিরোধঅ্যানেশেসিয়া দেওয়ার সময় 1000 মিলিগ্রাম এবং 3 ঘন্টা পর 1000 মিলিগ্রাম। অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপসংক্রমণের উচ্চ ঝুঁকির সাথে (কোলন এবং মলদ্বারে অস্ত্রোপচার), 8 ঘন্টা এবং 16 ঘন্টা পরে 500 মিলিগ্রামের অতিরিক্ত ডোজ দেওয়া হয় সাধারণ এনেস্থেশিয়া.

সঙ্গে রোগীদের জন্য CC 70 ml/min/1.73 m2 এর কমএবং/অথবা শরীরের ওজন 70 কেজি কমডোজ আনুপাতিকভাবে হ্রাস করা উচিত (ইমিপেনেমের উপর ভিত্তি করে ডোজ গণনা):

সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 1.0 গ্রাম

শরীরের ওজন, কেজি
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম
60-69	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	125 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম
50-59	125 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	125 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 8 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম
40-49	125 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 8 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম
30-39	প্রতি 8 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম

সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ 1.5 গ্রাম

শরীরের ওজন কেজি	ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স, ml/min/1.73 m2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	প্রতি 8 ঘন্টায় 500 মিলিগ্রাম	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম
60-69	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম
50-59	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম
40-49	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	125 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 8 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম
30-39	125 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 8 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম

সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 2.0 গ্রাম

শরীরের ওজন, কেজি	ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স, ml/min/1.73 m2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	500 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 8 ঘন্টায় 500 মিলিগ্রাম	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম
60-69	প্রতি 8 ঘন্টায় 500 মিলিগ্রাম	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম
50-59	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম
40-49	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি X ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম
30-39	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	125 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 8 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টায় 125 মিলিগ্রাম

সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 3.0 গ্রাম

শরীরের ওজন, কেজি	ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স। মিলি/মিনিট/1.73 m2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	1000 মিলিগ্রাম প্রতি 8 ঘন্টা	500 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 8 ঘন্টায় 500 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 500 মিলিগ্রাম
60-69	প্রতি 8 ঘন্টায় 750 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 500 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 500 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 500 মিলিগ্রাম
50-59	500 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 8 ঘন্টায় 500 মিলিগ্রাম	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম
40-49	প্রতি 8 ঘন্টায় 500 মিলিগ্রাম	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম
30-39	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম

সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 4.0 গ্রাম

শরীরের ওজন, কেজি	ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স, ml/min/1.73 m2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	1000 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 8 ঘন্টায় 750 মিলিগ্রাম	500 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 12 ঘন্টা 500 মিলিগ্রাম
60-69	1000 মিলিগ্রাম প্রতি 8 ঘন্টা	প্রতি 8 ঘন্টায় 750 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 500 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 500 মিলিগ্রাম
50-59	প্রতি 8 ঘন্টায় 750 মিলিগ্রাম	500 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 8 ঘন্টায় 500 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 500 মিলিগ্রাম
40-49	500 মিলিগ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা	প্রতি 8 ঘন্টায় 500 মিলিগ্রাম	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম
30-39	প্রতি 8 ঘন্টায় 500 মিলিগ্রাম	প্রতি 6 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 8 ঘন্টায় 250 মিলিগ্রাম	প্রতি 12 ঘন্টা 250 মিলিগ্রাম

সঙ্গে রোগীদের মধ্যে CC 5 মিলি/মিনিট/1.73 m2 এর কম 48 ঘন্টা পরে হেমোডায়ালাইসিস করা হলেই ওষুধটি দেওয়া হয়।

সঙ্গে রোগীদের মধ্যে CC 5 মিলি/মিনিট/1.73 m2 এর কমহেমোডায়ালাইসিসের অধীনে থাকা রোগীদের, CC 6-20 ml/min/1.73 m2 রোগীদের জন্য সুপারিশকৃত ডোজগুলিতে ওষুধটি পরিচালনা করা উচিত, হেমোডায়ালাইসিস সেশনের অবিলম্বে এবং প্রক্রিয়াটি শেষ হওয়ার 12-ঘন্টা ব্যবধানে। হেমোডায়ালাইসিস করা রোগীদের, বিশেষ করে যারা কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের রোগে আক্রান্ত, তাদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। হেমোডায়ালাইসিসের রোগীদের ক্ষেত্রে ওষুধ ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় শুধুমাত্র সেই ক্ষেত্রে যেখানে চিকিত্সার সুবিধা খিঁচুনি হওয়ার সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি। বর্তমানে, পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস করা রোগীদের ওষুধের ব্যবহারের সুপারিশ করার জন্য পর্যাপ্ত তথ্য নেই।

উ 3 মাস বয়সী শিশুরা, ওজন 40 কেজি পর্যন্ত, এক মাত্রা 15 মিলিগ্রাম/কেজি, যা প্রতি 6 ঘণ্টায় পরিচালিত হয়। সর্বাধিক দৈনিক ডোজ হল 2 গ্রাম।

বাচ্চাদের ওজন 40 কেজি বা তার বেশিপ্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একই ডোজ নির্ধারিত হয় (টেবিল দেখুন)।

আধান এবং প্রশাসনের জন্য সমাধান প্রস্তুতি

ওষুধের সাথে বোতলে 10 মিলি বা 20 মিলি একটি উপযুক্ত দ্রাবক যোগ করুন। একটি সমজাতীয় সাসপেনশন পেতে বোতলটি ভালভাবে ঝাঁকান।

ফলে সাসপেনশন প্রশাসনের জন্য ব্যবহার করা যাবে না!

ফলস্বরূপ সাসপেনশনটি বাকি দ্রাবক (80-90 মিলি) সহ একটি বোতলে স্থানান্তরিত হয়। দ্রবণের মোট আয়তন 100 মিলি। ড্রাগটি সম্পূর্ণরূপে স্থানান্তর করতে (বোতলের দেয়ালে ওষুধের অবশিষ্টাংশ), বোতলটিতে পূর্বে প্রাপ্ত দ্রবণের 20 মিলি যোগ করুন, ভালভাবে ঝাঁকান, তারপর উভয় সমাধান একত্রিত করুন। ফলস্বরূপ সমাধানটি পরিষ্কার না হওয়া পর্যন্ত পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে নাড়ুন। শুধুমাত্র এই পরে সমাধান ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত। দ্রবণের মোট আয়তন 100 মিলি। বর্ণহীন থেকে হলুদ পর্যন্ত দ্রবণের রঙের পার্থক্য ওষুধের কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে না।

শিরায় দেওয়া হয়।

আধানের সময়কাল নির্বাচিত ডোজ উপর নির্ভর করে: 250-500 মিলিগ্রাম 20-30 মিনিটের মধ্যে পরিচালিত হয়; 500 মিলিগ্রামের বেশি - 40-60 মিনিটের মধ্যে। যেসব রোগীরা আধানের সময় বমি বমি ভাব অনুভব করেন তাদের ওষুধ প্রশাসনের হার কমাতে হবে।

আধানের জন্য প্রস্তুত দ্রবণ (ইমিপেনেম ঘনত্ব 5 মিলিগ্রাম/মিলি) ঘরের তাপমাত্রায় 4 ঘন্টা বা ফ্রিজে 24 ঘন্টা সংরক্ষণ করা যেতে পারে।

সারণীটি বেশ কয়েকটি ইনফিউশন সল্যুশনের ভিত্তিতে প্রস্তুত ওষুধের সমাধানের স্থিতিশীলতার সময়কালের ডেটা উপস্থাপন করে।

ক্ষতিকর দিক

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র থেকে:মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, মায়োক্লোনাস, মানসিক ভারসাম্যহীনতা, হ্যালুসিনেশন, বিভ্রান্তি, খিঁচুনি, প্যারেস্থেসিয়া, এনসেফালোপ্যাথি, কাঁপুনি, মাথাব্যথা, ভার্টিগো।

ইন্দ্রিয় থেকে:শ্রবণশক্তি হ্রাস, কানে বাজছে, স্বাদের ব্যাঘাত।

মূত্রতন্ত্র থেকে:অলিগুরিয়া, অ্যানুরিয়া, পলিউরিয়া, তীব্র রেনাল ব্যর্থতা, প্রস্রাবের রঙ পরিবর্তন।

পাচনতন্ত্র থেকে:বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, সিউডোমেমব্রানাস কোলাইটিস, হেমোরেজিক কোলাইটিস, হেপাটাইটিস (ফুলমিন্যান্ট সহ), লিভার ফেইলিউর, জন্ডিস, গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস, পেটে ব্যথা, গ্লসাইটিস, জিহ্বা প্যাপিলির হাইপারট্রফি, দাঁতে দাগ বা ব্যাথা, জিহ্বা, হাইপারথ্রোতে অম্বল

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে:বুকে অস্বস্তির অনুভূতি, শ্বাসকষ্ট, হাইপারভেন্টিলেশন।

হেমাটোপয়েটিক অঙ্গগুলি থেকে:ইওসিনোফিলিয়া লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোসিস, মনোসাইটোসিস, লিম্ফোসাইটোসিস, লিউকোসাইটোসিস, বেসোফিলিয়া, প্যানসাইটোপেনিয়া, অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস বাধা, হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া।

পরীক্ষাগার সূচক:"লিভার" ট্রান্সমিনেসিস এবং ক্ষারীয় ফসফেটেস, ল্যাকটেট ডিহাইড্রোজেনেস, হাইপারক্রিটিনিনেমিয়া, হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া, ইউরিয়া নাইট্রোজেনের ঘনত্বের বৃদ্ধি; মিথ্যা-পজিটিভ সরাসরি Coombs পরীক্ষা; হিমোগ্লোবিন এবং হেমাটোক্রিট হ্রাস, প্রোথ্রোমবিন সময় দীর্ঘায়িত; কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিনের ঘনত্ব বৃদ্ধি; হাইপোনাট্রেমিয়া, হাইপারক্যালেমিয়া, হাইপোক্লোরেমিয়া; প্রোটিনের উপস্থিতি, লোহিত রক্তকণিকা, লিউকোসাইট, কাস্ট, প্রস্রাবে বিলিরুবিনের ঘনত্ব বৃদ্ধি।

এলার্জি প্রতিক্রিয়া:ত্বকের ফুসকুড়ি, চুলকানি, ছত্রাক, এরিথেমা মাল্টিফর্ম, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, অ্যাঞ্জিওডিমা, বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস, এক্সফোলিয়েটিভ ডার্মাটাইটিস, জ্বর, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া।

বাইরে থেকে কার্ডিও-ভাস্কুলার সিস্টেমের: রক্তচাপ হ্রাস, ধড়ফড়, টাকাইকার্ডিয়া।

স্থানীয় প্রতিক্রিয়া:ত্বকের হাইপারমিয়া, ইনজেকশন সাইটে বেদনাদায়ক অনুপ্রবেশ, ফ্লেবিটিস/থ্রম্বোফ্লেবিটিস।

অন্যান্য:ক্যান্ডিডিয়াসিস, যোনিতে চুলকানি, সায়ানোসিস, হাইপারহাইড্রোসিস, পলিআর্থ্রালজিয়া, অ্যাথেনিয়া, স্টার্নামের পিছনে জ্বলন্ত সংবেদন, ব্যথা বক্ষঃ অঞ্চলমেরুদণ্ড

ওভারডোজ

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

ল্যাকটিক অ্যাসিড লবণ এবং অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকের সমাধানগুলির সাথে ফার্মাসিউটিক্যালভাবে বেমানান।

পেনিসিলিন এবং সেফালোস্পোরিনগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার করা হলে, ক্রস-অ্যালার্জি সম্ভব; অন্যান্য বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের (পেনিসিলিন, সেফালোস্পোরিন এবং মনোব্যাকটাম) বিরোধিতা প্রদর্শন করে।

একই সাথে ব্যবহার করা হলে, সাধারণ খিঁচুনি হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। সম্ভাব্য সুবিধাগুলি সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি না হলে এই ওষুধগুলি একসাথে ব্যবহার করা উচিত নয়।

টিউবুলার নিঃসরণকে ব্লক করে এমন ওষুধগুলি ইমিপেনেমের রক্তরস ঘনত্ব এবং অর্ধ-জীবনকে কিছুটা বাড়িয়ে তোলে (যদি ইমিপেনেমের উচ্চ ঘনত্ব প্রয়োজন হয় তবে একই সময়ে এই ওষুধগুলি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না)।

ড্রাগ ব্যবহার করার সময়, ভালপ্রোইক অ্যাসিডের সিরাম ঘনত্ব হ্রাস পায়, যা অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপির কার্যকারিতা হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে, অতএব, চিকিত্সার সময়কালে ভালপ্রোইক অ্যাসিডের সিরাম ঘনত্ব নিরীক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

বিশেষ নির্দেশনা

সুপারিশকৃত ডোজ এবং ডোজ পদ্ধতির কঠোর আনুগত্য কঠোরভাবে প্রয়োজন, বিশেষত রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের খিঁচুনি কার্যকলাপের সম্ভাবনা রয়েছে। মৃগীরোগের ইতিহাস সহ রোগীদের অ্যান্টিকনভালসেন্টের সাথে থেরাপি ওষুধের সাথে চিকিত্সার পুরো সময় জুড়ে চলতে হবে। যদি স্থানীয় কম্পন, মায়োক্লোনাস বা খিঁচুনি পরিলক্ষিত হয়, রোগীদের একটি স্নায়বিক পরীক্ষা করা উচিত এবং অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপির পরামর্শ দেওয়া উচিত। এই ক্ষেত্রে ওষুধের ডোজ কমানো উচিত বা ওষুধ বন্ধ করা উচিত কিনা তা নির্ধারণ করতে পর্যালোচনা করা উচিত।

ডোজ ফর্মে 37.56 মিলিগ্রাম (1.63 mEq) সোডিয়াম রয়েছে।

থেরাপি শুরু করার আগে, বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের পূর্ববর্তী অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে একটি পুঙ্খানুপুঙ্খ চিকিৎসা ইতিহাস প্রাপ্ত করা উচিত। উন্নয়নের সময় এলার্জি প্রতিক্রিয়াওষুধ অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগের (বিশেষত কোলাইটিস) ইতিহাস সহ ব্যক্তিদের সিউডোমেমব্রানাস কোলাইটিস হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে।

ড্রাগ ব্যবহার করার সময়, উভয় প্রশাসনের সময় এবং 2-3 সপ্তাহ পরে। চিকিত্সা বন্ধ করার পরে, ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল (সিউডোমেমব্রানাস কোলাইটিস) দ্বারা সৃষ্ট ডায়রিয়া হতে পারে। হালকা ক্ষেত্রে, চিকিত্সা বন্ধ করা এবং আয়ন এক্সচেঞ্জ রেজিন (কোলেস্টাইরামিন, কোলেস্টিপল) ব্যবহার করা যথেষ্ট; গুরুতর ক্ষেত্রে, তরল, ইলেক্ট্রোলাইট এবং প্রোটিনের ক্ষতি প্রতিস্থাপন এবং ভ্যানকোমাইসিন এবং মেট্রোনিডাজল নিয়োগ নির্দেশিত হয়। অন্ত্রের গতিশীলতা বাধা দেয় এমন ওষুধ ব্যবহার করবেন না।

অন্যান্য বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের মতো, সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা চিকিত্সার সময় ওষুধের বিরুদ্ধে দ্রুত প্রতিরোধ গড়ে তুলতে পারে। অতএব, সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা দ্বারা সৃষ্ট সংক্রমণের চিকিত্সার সময়, ক্লিনিকাল পরিস্থিতি অনুসারে পর্যায়ক্রমিক অ্যান্টিবায়োটিক সংবেদনশীলতা পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

বয়স্ক রোগীদের হওয়ার সম্ভাবনা থাকে বয়স সম্পর্কিত ব্যাধিরেনাল ফাংশন, যার জন্য ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।

প্রস্রাবের রং লালচে।

যানবাহন চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব

ড্রাইভিং এবং অন্যান্য সম্ভাব্য বিপজ্জনক কার্যকলাপে জড়িত থাকার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। বিপজ্জনক প্রজাতিসাইকোমোটর প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি মনোযোগ এবং গতি প্রয়োজন কার্যকলাপ.

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থায় ব্যবহার শুধুমাত্র যদি অনুমোদিত হয় সম্ভাব্য সুবিধামায়ের জন্য চিকিত্সা থেকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি ছাড়িয়ে যায়।

ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিন অল্প পরিমাণে বুকের দুধে প্রবেশ করে, তাই ওষুধের সাথে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করার বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত।

প্রেসক্রিপশন অনুযায়ী পাওয়া যায়।

স্টোরেজ শর্ত এবং সময়কাল

25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় আলো থেকে সুরক্ষিত জায়গায়। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। তারিখের আগে সেরা. ২ বছর.

সরাইখানা:ইমিপেনেম, সিলাস্ট্যাটিন

প্রস্তুতকারক:খিমফার্ম জেএসসি

শারীরবৃত্তীয়-থেরাপিউটিক-রাসায়নিক শ্রেণীবিভাগ:ইমিপেনেম বিটা-ল্যাকটামেজ ইনহিবিটারের সাথে একত্রে

কাজাখস্তান প্রজাতন্ত্রের নিবন্ধন নম্বর:নং আরকে-এলএস-৫ নং ০১০৩৬৭

নিবন্ধনের সময়কাল: 03.08.2015 - 03.08.2020

KNF (মেডিসিন কাজাখস্তান ন্যাশনাল ফর্মুলারি অফ মেডিসিনে অন্তর্ভুক্ত)

ED (একক পরিবেশকের কাছ থেকে কেনা সাপেক্ষে বিনামূল্যে চিকিৎসা সেবার গ্যারান্টিযুক্ত ভলিউমের কাঠামোর মধ্যে ওষুধের তালিকায় অন্তর্ভুক্ত)

কাজাখস্তান প্রজাতন্ত্রে ক্রয় মূল্য সীমিত করুন: 6 479.51 KZT

নির্দেশনা

বাণিজ্যিক নাম

চলুন শুরু করা যাক ®

আন্তর্জাতিক অ-মালিকানা নাম

ডোজ ফর্ম

গুঁড়া, শিরায় প্রশাসনের জন্য সমাধান প্রস্তুতির জন্য

যৌগ

এক বোতল থাকে

ইমিপেনেম, সিলাস্ট্যাটিন এবং সোডিয়াম বাইকার্বোনেটের একটি জীবাণুমুক্ত মিশ্রণ, যার মধ্যে রয়েছে:

সক্রিয় পদার্থ:ইমিপেনেম

(এনহাইড্রাস ইমিপেনেমের পরিপ্রেক্ষিতে) 500.0 মিলিগ্রাম

সিলাস্ট্যাটিন সোডিয়াম

(সিলাস্ট্যাটিনের পরিপ্রেক্ষিতে) 500.0 মিলিগ্রাম,

সহায়ক:সোডিয়াম বাই কার্বনেট.

বর্ণনা

পাউডার সাদা থেকে সামান্য হলুদ বর্ণের।

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ

সিস্টেমিক ব্যবহারের জন্য অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধ। বিটা-ল্যাকটাম ব্যাকটেরিয়ারোধী ওষুধঅন্যান্য. কার্বাপেনেমস। ইমিপেনেম এবং ডিহাইড্রোপপ্টিডেস ইনহিবিটার।

ATX কোড J01DH51

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ফার্মাকোকিনেটিক্স

ইন্ট্রাভেনাস (IV) প্রশাসনের পরে, ইমিপেনেমের জৈব উপলভ্যতা 98%। বেশিরভাগ টিস্যু এবং শরীরের তরলগুলিতে দ্রুত এবং ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়। রক্তের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধতা - 20%। অর্ধ-জীবন হল 1 ঘন্টা। রেনাল ডিহাইড্রোপেপ্টিডেসের ক্রিয়ায় বিটা-ল্যাকটাম রিংয়ের হাইড্রোলাইসিস দ্বারা কিডনিতে বিপাক করা হয়।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন দ্রবণের শিরায় প্রশাসনের পরে, উভয় উপাদানের জন্য প্লাজমাতে সর্বাধিক ঘনত্ব (TCmax) পৌঁছানোর সময় হয় 20 মিনিট। এই ক্ষেত্রে, ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিনের সর্বোচ্চ ঘনত্ব (Cmax) ইমিপেনেমের জন্য 21 থেকে 58 μg/ml পর্যন্ত এবং cilastatin-এর জন্য 31 থেকে 49 μg/ml পর্যন্ত মান পৌঁছেছে। ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন গ্রহণের পর, 4-6 ঘন্টার মধ্যে Cmax 1 mcg/ml বা কম হয়।

প্রতিটি উপাদানের জন্য অর্ধ-জীবন হল 1 ঘন্টা। ইমিপেনেমের জন্য প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং 20% এবং সিলাস্ট্যাটিনের জন্য 40%। প্রায় 70% ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন শিরায় নিঃসৃত হয় কিডনি দ্বারা 10 ঘন্টার মধ্যে। 10 mcg/ml-এর উপরে প্রস্রাবে অ্যান্টিবায়োটিকের ঘনত্ব ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন শিরায় নেওয়ার পরে 8 ঘন্টা ধরে চলতে পারে। সিলাস্ট্যাটিনের প্রায় 70% ওষুধের শিরায় প্রশাসনের 10 ঘন্টার মধ্যে কিডনি দ্বারা নির্গত হয়।

ইন্ট্রাভেনাস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের পরে, ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন মানবদেহের নিম্নলিখিত টিস্যু এবং পরিবেশে নির্ধারিত হয়: চোখের বলের ভিট্রিয়াস শরীরে, ইন্ট্রাওকুলার ফ্লুইড, ফুসফুসের টিস্যু, প্লুরাল ফ্লুইড, পেরিটোনিয়াল ফ্লুইড, পিত্ত, সেরিব্রোস্পাইনাল ফ্লুইড, সংযোগকারী, হাড়ের টিস্যু।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

চলুন শুরু করা যাক ® এটি একটি ব্রড-স্পেকট্রাম অ্যান্টিবায়োটিক যা দুটি উপাদান নিয়ে গঠিত: ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিন।

ইমিপেনেম ব্যাকটেরিয়া কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণকে বাধা দেয় এবং গ্রাম-পজিটিভ এবং গ্রাম-নেতিবাচক প্যাথোজেনিক অণুজীবের বিস্তৃত পরিসরের বিরুদ্ধে ব্যাকটেরিয়াঘটিত প্রভাব ফেলে। ইমিপেনেম সেইসব গ্রাম-পজিটিভ প্রজাতির বিরুদ্ধে সক্রিয় যাদের জন্য শুধুমাত্র সরু-স্পেকট্রাম বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক আগে সক্রিয় ছিল।

সিলাস্ট্যাটিন সোডিয়াম, dihydropeptidase-I-এর একটি প্রতিযোগিতামূলক, বিপরীতমুখী এবং নির্দিষ্ট ইনহিবিটর, একটি রেনাল এনজাইম যা ইমিপেনেম দ্বারা বিপাকিত এবং নিষ্ক্রিয় হয়, যার ফলে এটিকে তার নিজস্ব অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল কার্যকলাপ থেকে বঞ্চিত করে, কিন্তু ইমিপেনেমের অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে না।

কর্মের বর্ণালীইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিনের মধ্যে রয়েছে সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা, স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস, এন্টারোকক্কাস ফ্যাকালিস এবং ব্যাকটেরয়েডস ফ্র্যাজিলিস, সমস্যাযুক্ত প্যাথোজেনগুলির একটি বিচিত্র গ্রুপ যা সাধারণত অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকের বিরুদ্ধে প্রতিরোধী।

ইমিপেনেম ব্যাকটেরিয়া বিটা-ল্যাকটামেস দ্বারা ধ্বংসের প্রতিরোধী, যা এটিকে অনেক অণুজীবের বিরুদ্ধে কার্যকর করে তোলে, যেমন সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা, সেরাটিয়া এসপিপি। এবং Enterobacter spp., যা বেশিরভাগ বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের প্রতিরোধী।

অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল বর্ণালীইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিনে কার্যত সমস্ত ক্লিনিকাল গুরুত্বপূর্ণ প্যাথোজেনিক অণুজীব অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন সক্রিয় in ভিট্রোঅ্যারোবিক গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে: অ্যাক্রোমোব্যাক্টর এসপিপি।, অ্যাসিনেটোব্যাক্টর এসপিপি। (পূর্বে মিমা - হেরেলিয়া), অ্যারোমোনাস হাইড্রোফিলা, অ্যালক্যালিজেনেস এসপিপি।, বোর্দেটেলা ব্রঙ্কিকানিস, বোর্দেটেলা ব্রঙ্কিসেপ্টিকা, বোর্দেটেলা পারটুসিস, ব্রুসেলা মেলিটেনসিস, ক্যাম্পাইলোব্যাক্টর এসপিপি।, ক্যাপনোসাইটোফাগা এসপিপি।, সিট্রোব্যাক্টর এসপিপি। (Citrobacter diversus, Citrobacter freundii সহ), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae সহ), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Heemophilus influenzae, Heemophilus ducreyi (beta-lactamase উৎপাদনকারী স্ট্রেন সহ), Haemophilenza, স্প্যারাফিলাস, প্যারাফিলাস। (ক্লেবসিয়েলা অক্সিটোকা, ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া, ক্লেবসিয়েলা ওজাইনা সহ), লেজিওনেলা এসপিপি।, মোরাক্সেলা এসপিপি।, মরগানেলা মরগানি (পূর্বে প্রোটিয়াস মরগনি), নেইসেরিয়া গনোরোই (পেনিসিলিনেস-উত্পাদনকারী মেনসিলেস্টেরিয়া, পেনিসিলিনাস-উৎপাদনকারী স্ট্রেনস, পেনিসিলেস স্ট্রেন সহ), (প্রোটিয়াস মিরাবিলিস, প্রোটিয়াস ভালগারিস সহ) প্লেসিওমোনাস শিগেলোয়েডস, প্রোভিডেনসিয়া এসপিপি। (প্রোভিডেনসিয়া রেটগেরি (পূর্বে প্রোটিয়াস রেটগেরি), প্রোভিডেনসিয়া স্টুয়ার্টি সহ), সিউডোমোনাস এসপিপি। (Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, P. stutzeri সহ), সালমোনেলা এসপিপি। (সালমোনেলা টাইফি সহ), সেরাটিয়া এসপিপি। (Serratia liquefaciens, Serratia marcescens সহ), Shigella spp., Yersinia spp. (Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis সহ);

বায়বীয় গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়া: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis (penicillinase-উৎপাদনকারী স্ট্রেন সহ), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. গ্রুপ বি (স্ট্রেপ্টোকক্কাস অ্যাগালাক্টিয়া সহ), স্ট্রেপ্টোকক্কাস এসপিপি। গ্রুপ C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans (হেমোলাইটিক স্ট্রেন আলফা এবং গামা সহ);

অ্যানারোবিক গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়া: পোরফ রোমোনাস অ্যাসাকারোলিটিকা (আগের নাম ব্যাক্টেরোয়েডস অ্যাসাকারোলিটিকা), প্রিভোটেলা বিভিয়া (আগের নাম ব্যাকটেরয়েডস বিভিয়াস), প্রিভোটেলা ডিসিয়েন্স (আগের নাম ব্যাকটেরয়েডস ডিসিয়েনস), প্রিভোটেলা ইন্টারমিডিয়া (আগের নাম ব্যাকটেরয়েডস ইন্টারমিডিয়াস), ব্যাক্টেরোয়েডস মেলানিনোফর্মিডিয়াস, বেক্টেরোয়েডস বিভিয়াস। অ্যাক্টেরিয়াম এসপিপি (Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum সহ), Veillonella spp.;

অ্যানারোবিক গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়া: অ্যাক্টিনোমাইসেস এসপিপি।, ক্লোস্ট্রিডিয়াম এসপিপি। (ক্লোস্ট্রিডিয়াম পারফ্রিনজেন সহ), ইউব্যাকটেরিয়াম এসপিপি।, মাইক্রোঅ্যারোফিলিক স্ট্রেপ্টোকক্কাস, পেপ্টোকোকাস এসপিপি।, পেপ্টোস্ট্রেপ্টোকক্কাস এসপিপি।, প্রোপিওনিব্যাকটেরিয়াম এসপিপি। (Propionibacterium acnes সহ), Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp., Mobiluncus spp., Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Xanthomonas maltophilia (পূর্বে Pseudomonas maltophilia) এবং Pseudomonas cepacia এর কিছু স্ট্রেন ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন প্রতিরোধী।

ইন ভিট্রো পরীক্ষাগুলি দেখায় যে ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসার নির্দিষ্ট বিচ্ছিন্নতার বিরুদ্ধে অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড অ্যান্টিবায়োটিকের সাথে সমন্বয়মূলকভাবে কাজ করে।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

প্রাপ্তবয়স্ক এবং 1 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের নিম্নলিখিত সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য:

জটিল ইন্ট্রা-পেটের সংক্রমণ

গুরুতর নিউমোনিয়া সহ nosocomial নিউমোনিয়াএবং নিউমোনিয়া যুক্ত কৃত্রিম বায়ুচলাচলশ্বাসযন্ত্র

জন্ম এবং প্রসবোত্তর সংক্রমণ

জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ

জটিল ত্বক এবং নরম টিস্যু সংক্রমণ

চলুন শুরু করা যাক ® নিউট্রোপেনিয়ায় আক্রান্ত জ্বরজনিত রোগীদের চিকিৎসায় ব্যবহার করা যেতে পারে যখন ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ সন্দেহ হয়, ব্যাকটেরেমিয়া আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসায় যখন উপরের সংক্রমণের কোনো একটির উপস্থিতি সন্দেহ হয়।

অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্টগুলির সঠিক ব্যবহারের জন্য অফিসিয়াল নির্দেশিকাগুলির সাথে পরামর্শ করা উচিত।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

দৈনিক ডোজ সংক্রমণের ধরন এবং তীব্রতা, রোগজীবাণু (গুলি) বিচ্ছিন্ন, রেনাল ফাংশন এবং রোগীর শরীরের ওজনের উপর নির্ভর করে।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর

স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স > 70 মিলি/মিনিট/1.73 এম2) রোগীদের জন্য, নিম্নলিখিত ডোজগুলি সুপারিশ করা হয়:

500 mg/500 mg প্রতি 6 ঘন্টা বা

1000 mg/1000 mg প্রতি 8 ঘন্টা বা প্রতি 6 ঘন্টা।

কম সংবেদনশীল প্রজাতির ব্যাকটেরিয়া (উদাহরণস্বরূপ, সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা) এবং খুব গুরুতর সংক্রমণের জন্য (নিউট্রোপেনিয়ায় জ্বরযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে) সন্দেহভাজন বা প্রমাণিত সংক্রমণের জন্য প্রতি 6 ঘণ্টায় 1000 মিলিগ্রাম/1000 মিলিগ্রাম নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ডোজ হ্রাস করা প্রয়োজন যখন:

ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≤70 মিলি/মিনিট/1.73m2 (টেবিল 1 দেখুন) বা

শরীরের ওজন<70 кг.

রোগীদের জন্য ডোজ<70 кг будет рассчитываться по следующей формуле:

রোগীর শরীরের ওজন (কেজি) * ওষুধের আদর্শ ডোজ

সর্বাধিক মোট দৈনিক ডোজ প্রতিদিন 4000 মিলিগ্রাম/4000 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।

কিডনি ব্যর্থতা

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য ডোজ নির্ধারণ:

1. দৈনিক ডোজ (যেমন 2000/2000, 3000/3000 বা 4000/4000 মিলিগ্রাম) সাধারণত রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।

2. সারণি 1 অনুযায়ী, রোগীর ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স অনুযায়ী ওষুধের ডোজ কমানোর পরামর্শ দেওয়া হয়। আধানের সময়কাল - "প্রশাসনের পদ্ধতি" উপবিভাগ দেখুন।

সারণী 1: রেনাল বৈকল্য এবং শরীরের ওজন > 70 কেজি * সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ডোজ হ্রাস

*ওজন রোগীদের জন্য<70 кг следует рассчитать дальнейшее пропорциональное снижение дозы путем деления массы тела больного (в кг) на 70 кг и умножения на соответствующую рекомендуемую дозу согласно табл.1.

** 6 থেকে 20 মিলি/মিনিট/1.73 m2 পর্যন্ত ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের ক্ষেত্রে 500 mg/500 mg ডোজ ব্যবহার করলে খিঁচুনি হওয়ার ঝুঁকি থাকে।

ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের<5мл/мин/1.73м2

চলুন শুরু করা যাক ® এই ধরনের রোগীদের জন্য নির্ধারিত করা উচিত নয়, যদি না তারা 48 ঘন্টার মধ্যে হেমোডায়ালাইসিস গ্রহণ করে।

হেমোডায়ালাইসিসে রোগীরা

হেমোডায়ালাইসিসে ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≤5 ml/min/1.73 m2 রোগীদের চিকিত্সা করার সময়, 6 থেকে 20 ml/min/1.73 m2 (টেবিল 1 দেখুন) ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের জন্য টেবিল 1 এ নির্দেশিত ডোজগুলি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিন হেমোডায়ালাইসিসের সময় সঞ্চালন থেকে বাদ দেওয়া হয়। রোগীকে অবশ্যই প্রিপেনেম গ্রহণ করতে হবে ® হেমোডায়ালাইসিস সেশন শেষ হওয়ার 12 ঘন্টার ব্যবধানে। হেমোডায়ালাইসিস গ্রহণকারী রোগীদের, বিশেষ করে যাদের অন্তর্নিহিত কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের রোগ রয়েছে, তাদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। হেমোডায়ালাইসিসের রোগীদের জন্য, প্রিপেনেম ® খিঁচুনি হওয়ার সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে সুবিধা বেশি হলেই সুপারিশ করা হয় (বিভাগ "বিশেষ নির্দেশাবলী" দেখুন)।

Prepenem ব্যবহারের সুপারিশ করার জন্য বর্তমানে কোন নির্ভরযোগ্য তথ্য নেই ® পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসে রোগীরা।

যকৃতের অকার্যকারিতা

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন রোগীদের জন্য, কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না ("ফার্মাকোডাইনামিক্স/ফার্মাকোকিনেটিক্স" বিভাগ দেখুন)।

জেরিয়াট্রিক্সে আবেদন

রেনাল প্যাথলজি ছাড়া বয়স্ক রোগীদের জন্য, ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই ("ফার্মাকোডাইনামিক্স/ফার্মাকোকিনেটিক্স" বিভাগ দেখুন)।

পেডিয়াট্রিক্সে ব্যবহার করুন

এটি বাঞ্ছনীয় যে যদি সংক্রমণ সন্দেহ হয় বা অ-সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া প্রজাতি সনাক্ত করা হয় (উদাহরণস্বরূপ: সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা) এবং খুব গুরুতর সংক্রমণের জন্য (উদাহরণস্বরূপ: নিউট্রোপেনিয়ায় জ্বরযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে), প্রতি 25/25 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজ নির্ধারণ করা হয়। 6 ঘন্টা.

শিশুদের জন্য<1 года

রেনাল ফেইলিউর সহ পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যা

আবেদনের মোড

শিরায় আধান জন্য সমাধান প্রস্তুতি

পাউডারের সাথে বোতলে 100 মিলি দ্রাবক যোগ করুন। নিম্নলিখিত দ্রাবক ব্যবহার করা যেতে পারে: আইসোটোনিক সোডিয়াম ক্লোরাইড সমাধান; 5% জলীয় ডেক্সট্রোজ দ্রবণ; 10% জলীয় ডেক্সট্রোজ দ্রবণ; 5% ডেক্সট্রোজ এবং 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইডের সমাধান; 5% ডেক্সট্রোজ এবং 0.45% সোডিয়াম ক্লোরাইডের একটি সমাধান; 5% ডেক্সট্রোজ এবং 0.225% সোডিয়াম ক্লোরাইডের একটি সমাধান; 5% ডেক্সট্রোজ এবং 0.15% পটাসিয়াম ক্লোরাইডের দ্রবণ; mannitol 5% এবং 10%। ফলস্বরূপ দ্রবণ (ইমিপেনেম ঘনত্ব 5 মিলিগ্রাম/মিলি) একটি পরিষ্কার তরল রূপ না হওয়া পর্যন্ত নাড়াতে হবে। হলুদ থেকে বর্ণহীন সমাধানের রঙের পার্থক্য ওষুধের কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে না।

প্রিপেনেম দ্রবণ প্রস্তুত করতে ® ল্যাকটিক অ্যাসিড লবণ (ল্যাকটেট) ধারণকারী দ্রাবক ব্যবহার করবেন না।

প্রতিটি ডোজ ≤500 mg/500 mg শিরায় 20 থেকে 30 মিনিটের মধ্যে দেওয়া উচিত। প্রতিটি ডোজ > 500 মিলিগ্রাম/500 মিলিগ্রাম 40 থেকে 60 মিনিটের মধ্যে দেওয়া উচিত। আধানের সময় যদি রোগীর বমি বমি ভাব হয়, তবে আধানের হার হ্রাস পেতে পারে।

ক্ষতিকর দিক

ক্লিনিকাল গবেষণায় (1723 রোগী ইমিপেনেম পেয়েছেন/

সিলাস্ট্যাটিন শিরায়) এই থেরাপির সাথে সম্পর্কিত সর্বাধিক ঘন ঘন রিপোর্ট করা সিস্টেমিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ছিল: বমি বমি ভাব (2.0%), ডায়রিয়া (1.8%), বমি (1.5%), ফুসকুড়ি (0.9%), জ্বর (0.5%), ধমনী হাইপোটেনশন (0.4%) %), খিঁচুনি (0.4%), মাথা ঘোরা (0.3%), চুলকানি (0.3%), ছত্রাক (0.2%), তন্দ্রা (0.2%)। স্থানীয় প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে, প্রায়শই চিহ্নিত করা হয়: ফ্লেবিটিস/থ্রম্বোফ্লেবিটিস (3.1%), ইনজেকশন সাইটে ব্যথা (0.7%), ইনজেকশন সাইটে এরিথেমা (0.4%) এবং শিরাস্থ ঘন হওয়া (0.2%)। এছাড়াও রেকর্ড করা হয়েছে: বর্ধিত সিরাম ট্রান্সমিনেস এবং ক্ষারীয় ফসফেটেস।

নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ক্লিনিকাল এবং পোস্ট মার্কেটিং গবেষণায় রিপোর্ট করা হয়েছে:

সমস্ত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া অঙ্গ শ্রেণীবিভাগ এবং ফ্রিকোয়েন্সি অনুযায়ী তালিকাভুক্ত করা হয়: খুব প্রায়ই (≥1/10), প্রায়ই (≥1/100 থেকে<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестная частота (может не быть оценена по имеющимся данным).

প্রতিটি ফ্রিকোয়েন্সি গ্রুপের মধ্যে, প্রতিকূল প্রভাবগুলি প্রতিকূল ঘটনার তীব্রতার ক্রমানুসারে উপস্থাপন করা হয়।

পদ্ধতি	ফ্রিকোয়েন্সি	ক্ষতিকর দিক
সংক্রমণ এবং প্রকাশ		সিউডোমেমব্রানাস কোলাইটিস, ক্যান্ডিডিয়াসিস
	খুবই কদাচিৎ	পাকস্থলী ও অন্ত্রের প্রদাহ
রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের রোগ		ইওসিনোফিলিয়া
		প্যানসাইটোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোসিস
		agranulocytosis
	খুবই কদাচিৎ	হেমোলিটিক অ্যানিমিয়া, অস্থি মজ্জা দমন
ইমিউন সিস্টেমের রোগ		অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া
মানসিক অসুখ		মানসিক ব্যাধি, হ্যালুসিনেশন এবং বিভ্রান্তি সহ
স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি		খিঁচুনি, মায়োক্লোনিক কার্যকলাপ, মাথা ঘোরা, তন্দ্রা
		এনসেফালোপ্যাথি, প্যারেস্থেসিয়া, ফোকাল কম্পন, স্বাদ বিকৃতি
	খুবই কদাচিৎ	মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস, মাথাব্যথার তীব্রতা
ইএনটি ব্যাধি		শ্রবণ ক্ষমতার হ্রাস
	খুবই কদাচিৎ	টিনিটাস, মাথা ঘোরা
হৃদরোগ সমুহ	খুবই কদাচিৎ	সায়ানোসিস, টাকাইকার্ডিয়া, ধড়ফড়
ভাস্কুলার রোগ		থ্রম্বোফ্লেবিটিস
		হাইপোটেনশন
	খুবই কদাচিৎ
শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেমের ব্যাধি	খুবই কদাচিৎ	শ্বাসকষ্ট, হাইপারভেন্টিলেশন, গলা ব্যথা
পাকতন্ত্রজনিত রোগ		ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি। ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন চিকিত্সার সময় এটি ছাড়া রোগীদের তুলনায় গ্রানুলোসাইটোপেনিয়া রোগীদের মধ্যে ড্রাগ-প্ররোচিত বমি বমি ভাব এবং বমি বেশি দেখা যায়
		জিহ্বা এবং/অথবা দাঁতের দাগ
	খুবই কদাচিৎ	হেমোরেজিক কোলাইটিস, পেটে ব্যথা, অম্বল, গ্লসাইটিস, জিহ্বা প্যাপিলির হাইপারট্রফি, হাইপারস্যালিভেশন
লিভার রোগ		লিভার ব্যর্থতা, হেপাটাইটিস
	খুবই কদাচিৎ	সম্পূর্ণ হেপাটাইটিস
ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যুর রোগ		ফুসকুড়ি, exanthematous সহ)
		আমবাত, চুলকানি
		বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস, এনজিওডিমা, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, এরিথেমা মাল্টিফর্ম, এক্সফোলিয়েটিভ ডার্মাটাইটিস
	খুবই কদাচিৎ	হাইপারহাইড্রোসিস, ত্বকের পরিবর্তন
পেশীবহুল সিস্টেমের রোগ	খুবই কদাচিৎ	পলিআর্থ্রালজিয়া, বক্ষঃ মেরুদণ্ডে ব্যথা
মূত্রতন্ত্রের রোগ		তীব্র কিডনি ব্যর্থতা, অলিগুরিয়া/অনুরিয়া, পলিউরিয়া, প্রস্রাবের বিবর্ণতা (ক্ষতিহীন, হেমাটুরিয়ার সাথে বিভ্রান্ত না হওয়া)। রেনাল ফাংশনের পরিবর্তনে ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিনের ভূমিকা মূল্যায়ন করা কঠিন যদি প্রিরিনাল অ্যাজোটেমিয়া এবং রেনাল ব্যর্থতার মতো কোনও পূর্বাভাসকারী কারণ না থাকে।
স্তন্যপায়ী গ্রন্থি এবং প্রজনন সিস্টেমের রোগ	খুবই কদাচিৎ	vulva এর চুলকানি
ওষুধ প্রশাসনের ক্ষেত্রে সাধারণ রোগ এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া		জ্বর, স্থানীয় ব্যথা এবং অস্থিরতা, ইনজেকশন সাইটে এরিথেমা
	খুবই কদাচিৎ	বুকে অস্বস্তি, অ্যাথেনিয়া/দুর্বলতা
গবেষণা		রক্তের সিরামে ট্রান্সমিনেস এবং ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি পায়
		ইতিবাচক সরাসরি Coombs প্রতিক্রিয়া, prothrombin সময় দীর্ঘায়িত, হিমোগ্লোবিন হ্রাস, বিলিরুবিন বৃদ্ধি, সিরাম ক্রিয়েটিনিন এবং ইউরিয়া বৃদ্ধি

পেডিয়াট্রিক অনুশীলনে

শিশু (≥3 মাস)

3 মাস বয়সের 178 অসুস্থ শিশুর একটি গবেষণায়, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে ডেটার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল।

বিপরীত

সক্রিয় পদার্থ বা যেকোন সহায়কের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা

অন্য যে কোনও কার্বাপেনেম অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা

অন্য যেকোনো ধরনের বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্ট (যেমন, পেনিসিলিন বা সেফালোস্পোরিন) এর প্রতি গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা (যেমন, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া, ত্বকের তীব্র প্রতিক্রিয়া)

শিশুদের বয়স 1 বছর পর্যন্ত

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ শিশু (সিরাম ক্রিয়েটিনিন > 2 মিগ্রা/লি)

প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স 5 মিলি/মিনিটের কম

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

গ্যানসিক্লোভির এবং ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে সাধারণ খিঁচুনি রিপোর্ট করা হয়েছে। সম্ভাব্য সুবিধা জটিলতার ঝুঁকির চেয়ে বেশি না হলে এই ওষুধগুলি সহ-পরিচালিত করা উচিত নয়।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন গ্রহণের সাথে ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের সিরাম ঘনত্ব হ্রাসের সাথে খিঁচুনি ক্রিয়াকলাপের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায় (ক্লিনিকাল অনুশীলনে রেকর্ড করা মামলা), তাই প্রিপেনেমের সাথে চিকিত্সার সময় ® ভালপ্রোইক অ্যাসিডের সিরাম ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

চলুন শুরু করা যাক ® অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকের সাথে একই সিরিঞ্জে মিশ্রিত করা উচিত নয়, একই সাথে অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকের (অ্যামিনোগ্লাইকোসাইডস) সাথে একযোগে কিন্তু বিচ্ছিন্ন প্রশাসনের অনুমতি দেওয়া হয়।

ওয়ারফারিনের সাথে অ্যান্টিবায়োটিকের একযোগে ব্যবহার পরবর্তীটির অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। একই সময়ে অ্যান্টিবায়োটিক গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ওয়ারফারিন সহ মৌখিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টগুলির অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট প্রভাব বৃদ্ধির অসংখ্য প্রতিবেদন রয়েছে। সংক্রমণের ধরন, বয়স এবং রোগীর সাধারণ অবস্থার উপর নির্ভর করে ঝুঁকি পরিবর্তিত হতে পারে, তাই INR বৃদ্ধিতে অ্যান্টিবায়োটিকের অবদান (আন্তর্জাতিক স্বাভাবিক অনুপাত) মূল্যায়ন করা কঠিন। এটি INR নিরীক্ষণ করার সুপারিশ করা হয়, বিশেষ করে ঘন ঘন মৌখিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের সাথে অ্যান্টিবায়োটিকের সহ-প্রশাসনের সময় এবং অবিলম্বে।

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন এবং প্রোবেনিসিডের সহ-প্রশাসনের ফলে ইমিপেনেম প্লাজমার মাত্রা ন্যূনতম বৃদ্ধি পায় এবং এর প্লাজমা অর্ধ-জীবন বৃদ্ধি পায়। যখন ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন প্রোবেনেসিডের সাথে ব্যবহার করা হয় তখন সক্রিয় (আনমেটাবোলাইজড) ইমিপেনেমের মূত্রের পুনরুদ্ধার প্রায় 60% কমে যায়। ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন এবং প্রোবেনিসিডের একযোগে ব্যবহার সিলাস্ট্যাটিনের প্লাজমা স্তর এবং এর অর্ধজীবনকে দ্বিগুণ করে, তবে প্রস্রাবে এর পুনরুদ্ধারের উপর কোন প্রভাব ফেলে না।

বিশেষ নির্দেশনা

একটি নির্দিষ্ট রোগীর চিকিত্সার জন্য ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন নির্বাচন করার সময়, একটি কার্বাপেনেম নির্ধারণের উপযুক্ততা অবশ্যই সংক্রমণের তীব্রতা, অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকের প্রতিরোধ এবং কার্বাপেনেম-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়া নির্বাচনের ঝুঁকির মতো কারণগুলির উপর ভিত্তি করে গণনা করা উচিত।

সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি

বিটা-ল্যাকটাম থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে অত্যন্ত সংবেদনশীলতা (অ্যানাফিল্যাকটিক) প্রতিক্রিয়াগুলির গুরুতর এবং কখনও কখনও মারাত্মক ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে। একাধিক অ্যালার্জেনের প্রতি সংবেদনশীলতার ইতিহাস সহ লোকেদের মধ্যে এই প্রতিক্রিয়াগুলি বেশি হয়। Prepenem দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার আগে ® কার্বাপেনেম, পেনিসিলিন, সেফালোস্পোরিন এবং অন্যান্য বিটা-ল্যাকটাম এবং অ্যালার্জেনের প্রতি পূর্ববর্তী অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে রোগীকে সাবধানে প্রশ্ন করা প্রয়োজন (বিভাগ "বিরোধিতা" দেখুন)।

প্রিপেনেমের অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত। ® . গুরুতর অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য অবিলম্বে জরুরি চিকিত্সা প্রয়োজন।

যকৃত থেকে

প্রিপেনেমের সাথে চিকিত্সার সময় লিভারের কার্যকারিতা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ® লিভারের বিষাক্ততার ঝুঁকির কারণে (উদাহরণস্বরূপ, ট্রান্সমিনেসিস বৃদ্ধি, লিভারের ব্যর্থতার বিকাশ এবং ফুলমিন্যান্ট হেপাটাইটিস)।

Prepenem প্রেসক্রাইব করার সময় ® লিভার রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, চিকিত্সার সময় লিভারের কার্যকারিতা নিরীক্ষণ করা প্রয়োজন। Prepenem ডোজ সামঞ্জস্য করুন ® ঐচ্ছিক ("আবেদনের পদ্ধতি" বিভাগ দেখুন)।

হেমাটোলজি

Prepenem সঙ্গে চিকিত্সার সময় ® একটি ইতিবাচক Coombs পরীক্ষা (প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষ) বিকাশ হতে পারে।

অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল বর্ণালী

পরীক্ষামূলক চিকিত্সা শুরু করার আগে, প্রিপেনেমের অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল স্পেকট্রাম বিবেচনা করা প্রয়োজন। ® , বিশেষ করে এমন পরিস্থিতিতে যা রোগীর জীবনকে হুমকি দেয়। উপরন্তু, Prepenem প্রেসক্রাইব করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত ® নির্দিষ্ট প্যাথোজেনের সীমিত সংবেদনশীলতার কারণে, উদাহরণস্বরূপ, ত্বক এবং নরম টিস্যুতে ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ। চলুন শুরু করা যাক ® রোগজীবাণু চিহ্নিত না হওয়া পর্যন্ত, এর প্রতি ইতিবাচক সংবেদনশীলতা নির্ধারণ করা না হওয়া পর্যন্ত এই ধরনের সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য নির্ধারিত করা উচিত নয় এবং রোগজীবাণুটি চিকিত্সায় সাড়া দেওয়ার একটি উচ্চ সম্ভাবনা রয়েছে। এমআরএসএ সংক্রমণের সন্দেহ হলে বা ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিতগুলিতে নির্দেশিত প্রমাণ থাকলে উপযুক্ত অ্যান্টি-এমআরএসএ এজেন্টের একযোগে প্রশাসনের প্রয়োজন হতে পারে। Prepenem এর একযোগে ব্যবহার ® এবং অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড নির্দেশিত হতে পারে যদি সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা দ্বারা সৃষ্ট সংক্রমণের সন্দেহ হয় বা এই নির্দেশে অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলির উপস্থিতির প্রমাণ থাকে ("ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত" বিভাগ দেখুন)।

ভালপ্রোইক অ্যাসিডের সাথে মিথস্ক্রিয়া

Prepenem এর একযোগে ব্যবহার ® এবং ভালপ্রোইক অ্যাসিড/সোডিয়াম ভালপ্রোয়েট সুপারিশ করা হয় না ("ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন" বিভাগ দেখুন)।

ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল

Prepenem প্রেসক্রাইব করার সময় ® প্রায় সমস্ত অ্যান্টিবায়োটিকের মতো, অ্যান্টিবায়োটিক-সম্পর্কিত এবং সিউডোমেমব্রানাস কোলাইটিস রিপোর্ট করা হয়েছে, যার তীব্রতা হালকা থেকে জীবন-হুমকির মধ্যে পরিবর্তিত হয়। প্রিপেনেম ব্যবহারের সময় বা পরে ডায়রিয়া হওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে এই রোগ নির্ণয়ের কথা মাথায় রাখা গুরুত্বপূর্ণ। ® (বিভাগ "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" দেখুন)। এই শ্রেণীর রোগীদের জন্য, প্রিপেনেম থেরাপি বন্ধ করার সম্ভাবনা বিবেচনা করা প্রয়োজন। ® এবং ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিলের জন্য নির্দিষ্ট চিকিত্সা নির্ধারণ করা। অন্ত্রের গতিশীলতাকে বাধা দেয় এমন ওষুধগুলি নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

কিডনি ব্যর্থতা

চলুন শুরু করা যাক ® কম রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের মধ্যে জমা হতে পারে এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র থেকে বিরূপ প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে যদি অ্যান্টিবায়োটিকের ডোজ অপর্যাপ্ত হয় ("প্রশাসনের পদ্ধতি" বিভাগ দেখুন)

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া যেমন মায়োক্লোনিক ক্রিয়াকলাপ, খিঁচুনি, বিভ্রান্তি, বিভ্রান্তি, যা ঘটে যখন প্রস্তাবিত ডোজ অতিক্রম করা হয়, ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স এবং রোগীর শরীরের ওজনের ভিত্তিতে গণনা করা হয়। কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি (যেমন, মস্তিষ্কের ক্ষতি বা খিঁচুনির ইতিহাস) এবং/অথবা রেনাল বৈকল্য সহ রোগীদের মধ্যে এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি প্রায়শই রিপোর্ট করা হয়েছে, যাদের প্রশাসিত ডোজ জমা হতে পারে। এই ক্ষেত্রে, রোগীদের এই বিভাগগুলিতে ওষুধ প্রশাসনের ডোজগুলির গণনাগুলি কঠোরভাবে মেনে চলার পরামর্শ দেওয়া হয় ("প্রশাসন এবং ডোজের পদ্ধতি" বিভাগটি দেখুন)। ইতিমধ্যেই খিঁচুনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপি চালিয়ে যাওয়া প্রয়োজন।

বিশেষ সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত শিশুদের স্নায়বিক লক্ষণ এবং খিঁচুনির ইতিহাস, বিশেষত যাদের খিঁচুনি বা খিঁচুনি থ্রেশহোল্ড কম করে এমন ওষুধের সাথে সহগামী চিকিত্সার জন্য পরিচিত ঝুঁকির কারণ রয়েছে।

যদি সামান্য কম্পন, ক্লোনিক খিঁচুনি বা খিঁচুনি হয়, তাহলে অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপি নির্ধারণের জন্য একজন স্নায়ু বিশেষজ্ঞের সাথে জরুরী পরামর্শ প্রয়োজন। যদি CNS উপসর্গ চলতে থাকে, Prepenem এর ডোজ ® ড্রাগ হ্রাস বা সম্পূর্ণরূপে বন্ধ করা উচিত।

ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের ≤5 ml/min/1.73 m2 প্রিপেনেম গ্রহণ করা উচিত নয় ® , যদি না হেমোডায়ালাইসিস 48 ঘন্টার মধ্যে সঞ্চালিত হয়। হেমোডায়ালাইসিসের রোগীদের জন্য, ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন শুধুমাত্র তখনই সুপারিশ করা হয় যখন সুবিধাটি খিঁচুনির সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় (ডোজ এবং প্রশাসন দেখুন)।

পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যা

চলুন শুরু করা যাক ® 500 মিলিগ্রাম/500 মিলিগ্রামে 37.5 মিলিগ্রাম সোডিয়াম (1.6 মিমিওল) রয়েছে, যা ডায়েট বেছে নেওয়ার সময় সোডিয়ামের পরিমাণ গণনা করার সময় বিবেচনা করা উচিত।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন ব্যবহারের উপর কোন নির্ভরযোগ্য নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই।

গর্ভবতী বানরের গবেষণায় প্রজনন বিষাক্ততার উপস্থিতি দেখা গেছে। মানুষের সম্ভাব্য ঝুঁকি অজানা.

চলুন শুরু করা যাক ® শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি মায়ের উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে।

বুকের দুধ খাওয়ানো

ইমিপেনেম/সিলাস্ট্যাটিন মানুষের বুকের দুধে অল্প পরিমাণে পাওয়া যায়। প্রিপেনেম ব্যবহার করলে ® প্রয়োজনীয় বলে মনে করা হয়, খাওয়ানোর সুবিধা এবং সন্তানের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকির মধ্যে ভারসাম্য তুলনা করা প্রয়োজন

উর্বরতা

ইমিপেনেম/এর সম্ভাব্য প্রভাব সম্পর্কিত কোনো তথ্য নেই

cilastatinan পুরুষ বা মহিলাদের উর্বরতা প্রভাবিত করে।

গাড়ি চালানোর ক্ষমতা বা সম্ভাব্য বিপজ্জনক প্রক্রিয়ার উপর ওষুধের প্রভাবের বৈশিষ্ট্য

যানবাহন চালানোর ক্ষমতার উপর ড্রাগের প্রভাব অধ্যয়ন করার জন্য ক্লিনিকাল অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। যাইহোক, প্রিপেনেমের সাথে চিকিত্সার সময় পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (হ্যালুসিনেশন এবং তন্দ্রার বিকাশ) সম্ভাবনার কারণে ® , গাড়ি চালানোর সময় এবং সম্ভাব্য বিপজ্জনক প্রক্রিয়াগুলির সাথে কাজ করার সময় আপনাকে বিশেষ যত্ন নিতে হবে।

ওভারডোজ

লক্ষণ:ওষুধের বর্ধিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে: খিঁচুনি, বিভ্রান্তি, কাঁপুনি, বমি বমি ভাব, বমি, হাইপোটেনশন, ব্র্যাডিকার্ডিয়া।

চিকিৎসা:ইমিপেনেম/সিলাস্টিটিনের অতিরিক্ত মাত্রার চিকিত্সার বিষয়ে কোনও নির্দিষ্ট তথ্য নেই। হেমোডায়ালাইসিসের সময় ওষুধটি নির্মূল করা হয়, তবে ওষুধের অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে এই পদ্ধতির কার্যকারিতা অজানা।

রিলিজ ফর্ম এবং প্যাকেজিং

সক্রিয় পদার্থের 500 মিলিগ্রাম শিশিগুলিতে রাখা হয় যা রাবার স্টপার দিয়ে সিল করা হয়, অ্যালুমিনিয়ামের ক্যাপ দিয়ে বা একত্রিত "ফ্লিপ অফ" ক্যাপ দিয়ে বন্ধ করা হয়।

লেবেল বা লেখার কাগজ দিয়ে তৈরি একটি লেবেল, অথবা একটি আমদানি করা স্ব-আঠালো লেবেল প্রতিটি বোতলের সাথে লাগানো হয়। প্রতিটি বোতল, রাজ্য এবং রাশিয়ান ভাষায় চিকিত্সা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নির্দেশাবলী সহ, একটি কার্ডবোর্ড প্যাকে স্থাপন করা হয়।

প্যাকে রাজ্য এবং রাশিয়ান ভাষায় চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নির্দেশাবলী থেকে পাঠ্য রাখার অনুমতি রয়েছে।

জমা শর্ত

সঞ্চয় শুকনো জায়গা, আলো থেকে সুরক্ষিত, তাপমাত্রায় না

25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের উপরে

শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন!

শেলফ জীবন

মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।

ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্তাবলী

প্রেসক্রিপশনে

প্রস্তুতকারক

রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট ধারক

জেএসসি "খিমফার্ম", কাজাখস্তান প্রজাতন্ত্র

কাজাখস্তান প্রজাতন্ত্রের ভূখণ্ডে পণ্যের (পণ্য) গুণমানের বিষয়ে গ্রাহকদের কাছ থেকে দাবি গ্রহণকারী সংস্থার ঠিকানা

জেএসসি "খিমফার্ম", শ্যামকেন্ট, কাজাখস্তান প্রজাতন্ত্র,

সেন্ট রাশিডোভা, 81, t/f: 560882

ফোন নম্বর 7252 (561342)

ফ্যাক্স নম্বর 7252 (561342)

ই-মেইল ঠিকানা [ইমেল সুরক্ষিত]

সংযুক্ত ফাইল

060667411477976385_ru.doc	159.5 কেবি
588601521477977580_kz.doc	197.5 কেবি