Herceptin কি ধরনের ঔষধ? Herceptin (সমাধান): ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা হয় অনকোলজিকাল রোগ, যা মানব টাইপ 2 (HER-2) এর সাথে সংমিশ্রণে এইচ গ্রোথ ফ্যাক্টর, ম্যালিগন্যান্ট টিস্যুগুলির ই এপিডার্মাল অবস্থা এবং পি রিসেপ্টরগুলির উপস্থিতির প্রতিনিধিত্ব করে।

যেমনটি জানা যায়, কিছু ধরণের স্তন ক্যান্সারে এই ফ্যাক্টরটি টিউমারের কোষের পৃষ্ঠে উপস্থিত থাকে। HER-2 ইতিবাচক সূচকের রোগীরা সমস্ত রোগীর 15% থেকে 20% পর্যন্ত প্রতিনিধিত্ব করে।

হারসেপ্টিন: নির্দেশাবলী

পণ্যটিতে 440 মিলিগ্রাম ট্রাস্টুজুমাব এবং এক্সিপিয়েন্টস (হিস্টিডিন, ট্রেহেলোজ ডাইহাইড্রেট এবং পলিসরবেট) রয়েছে।

হারসেপ্টিন প্রাথমিক পর্যায়ের স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত এবং যাদের মধ্যে ছড়িয়ে পড়ার সম্ভাবনা রয়েছে লিম্ফ নোড(HER2+) বা মেটাস্ট্যাসিস ছাড়াই লসিকানালী সিস্টেম(তার 2-)।

ওষুধের ডোজ ক্যান্সারের পর্যায়ে নির্ভর করে এবং রোগীর ওজনের উপর নির্ভর করে গণনা করা হয়। স্তন ক্যান্সারের সহায়ক চিকিত্সার জন্য এই অ্যান্টিটিউমার ড্রাগটি পরিচালনা করা যেতে পারে:

• লোডিং ডোজ হিসাবে সপ্তাহে একবার (4 মিগ্রা/কেজি);
• দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সা - 2 মিলিগ্রাম/কেজি;

Herceptin প্রশাসনের সময়কাল paclitaxel বা docetaxel এর সাথে 12 সপ্তাহ বা docetaxel/carboplatin এর সাথে 18 সপ্তাহ।

পোস্ট-থেরাপি: শেষ ডোজের এক সপ্তাহ পরে 6 মিলিগ্রাম/কেজি সুপারিশ করা হয়। এবং তাই প্রতি 3 সপ্তাহে। মোট, ব্যবহার 52 সপ্তাহ স্থায়ী হওয়া উচিত।

আরেকটি বিকল্প হয়ে যায়:

• প্রাথমিক লোডিং ডোজ - 8 মিলিগ্রাম/কেজি। দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সা - প্রতি 3 সপ্তাহে 6 মিগ্রা/কেজি মোট 17 ডোজ (52 সপ্তাহ)।

চালু নির্দিষ্ট সময় Herceptin 150 mg এবং 440 mg বোতলে পাওয়া যায়।

হারসেপ্টিন দিয়ে ক্যান্সারের চিকিৎসা

Herceptin বিভিন্ন উপায়ে ব্যবহার করা যেতে পারে:

1. চিকিত্সার কোর্সের অংশ হিসাবে, কেমোথেরাপির ওষুধ যেমন ডক্সোরুবিসিন, সাইক্লোফসফামাইড, প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং / অথবা ডসেট্যাক্সেল সহ। এই কোর্সটি "AC ‒ TH" নামে পরিচিত।
2. ডসেট্যাক্সেল এবং কার্বোপ্ল্যাটিন সহ। এই কোর্সটিকে "TSN" বলা হয়।

যারা আগে সাইটোটক্সিক ওষুধ পাননি তাদের মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য হারসেপ্টিন অনুমোদিত। অনকোলজিক ড্রাগটি অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক এজেন্ট (সিসপ্ল্যাটিন এবং/অথবা ক্যাপিসিটাবাইন বা 5-ফ্লুরোরাসিল) এর সাথে একত্রে ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয়।

প্রাথমিক ডোজ: 8 মিলিগ্রাম/কেজি। পোস্ট-থেরাপি - প্রতি 3 সপ্তাহে 6 মিগ্রা/কেজি।

ক্যান্সারের জন্য Herceptin ব্যবহার

রোগের প্রাথমিক পর্যায়ে রোগীদের ভালোর জন্য থেরাপিউটিক প্রভাবছয় মাস বা দুই বছর নয়, এক বছরের জন্য Herceptin এ থাকা উচিত।

Trastuzumab-এর মাধ্যমে চিকিৎসা পাওয়ার যোগ্য হওয়ার জন্য, হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের রোগীদের অবশ্যই প্রদান করতে হবে:

1. HER-2 প্রোটিন স্তর 3+ এর ইমিউনোলজিক্যাল প্রমাণ।
2. রোগীদের ল্যাবরেটরি অধ্যয়ন যাদের মধ্যে HER-2 প্রোটিন স্তর 2+ সংকরকরণের মাধ্যমে জিন পরিবর্ধনের সাথে সনাক্ত করা হয়েছিল।

এছাড়াও, মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার নিম্নলিখিত হিসাবে চিকিত্সা করা যেতে পারে:

• কেমোথেরাপি পাননি এমন রোগীদের জন্য ট্যাক্সানের সংমিশ্রণে;
• কেমোথেরাপির এক বা একাধিক কোর্স পেয়েছেন এমন রোগীদের চিকিত্সার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে।

রিভিউ

পরীক্ষায় দেখা গেছে যে ক্যান্সারের জন্য Herceptin সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার ক্ষমতা বাড়ায়।

ডাক্তার অফ মেডিসিন, হারসেপ্টিন, রোচে প্রস্তুতকারকের চিফ মেডিক্যাল ডিরেক্টর, উল্লেখ করেছেন যে হারসেপ্টিন বহু মানুষের জীবন পরিবর্তন করেছে। প্রাথমিক ক্যান্সারস্তন HER2-পজিটিভ ফ্যাক্টর।

যাইহোক, রোগীর পর্যালোচনা সবসময় এত ইতিবাচক হয় না। উদাহরণস্বরূপ, একজন রোগী (45 বছর বয়সী, 6 মাস ধরে হারসেপ্টিন গ্রহণ) নোট করেছেন যে স্তনের টিউমার কমেনি, যেমন ডাক্তাররা প্রতিশ্রুতি দিয়েছিলেন। অতএব, ওষুধের উপকারিতা, তার মতে, ক্ষতির তুলনায়, এত বড় নয়।

অন্য একজন রোগী (45 বছর বয়সী, 52 সপ্তাহের জন্য চিকিত্সার কোর্স) জোর দিয়েছিলেন যে হারসেপ্টিন টিউমারের উপর ইতিবাচক প্রভাব ফেলেছিল, তবে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির উপস্থিতির কারণে, পরবর্তী চিকিত্সা ত্যাগ করতে হয়েছিল।

ওষুধের অনুরূপ পর্যালোচনা একজন 64 বছর বয়সী রোগীর দ্বারা ছেড়ে দেওয়া হয়েছিল যিনি নিম্নলিখিতগুলি উল্লেখ করেছিলেন: ক্ষতিকর দিকজয়েন্টে ব্যথা, ভালোভাবে পা নাড়াতে না পারা এবং চোখের সমস্যা।

রাশিয়া এবং ইউক্রেনে ওষুধের দাম ইউরোপীয় ইউনিয়নের পাশাপাশি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং গ্রেট ব্রিটেনের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে কম।

ইউরোপীয় ইউনিয়নের দেশগুলিতে হারসেপ্টিনের সাথে এক বছরের চিকিত্সার খরচ একই। অস্ট্রেলিয়ায় - c.u. যাইহোক, যুক্তরাজ্যে এই ওষুধটি সম্পূর্ণরূপে স্বাস্থ্য পরিষেবা দ্বারা প্রদান করা হয়। তবে এখনও, অন্যান্য দেশের তুলনায়, রাশিয়া বা ইউক্রেন সম্পর্কেও একই কথা বলা যেতে পারে, যদি আমরা হারসেটিনের দাম বিবেচনা করি।

ক্ষতিকর দিক

• হার্টের সমস্যা যেমন রক্ত ​​জমাট বা হার্ট ফেইলিউর। এটাই সবচেয়ে বেশি গুরুতর সমস্যা, যা Herceptin গ্রহণের ফলে ঘটতে পারে। অতএব, চিকিত্সা শুরু করার আগে, ডাক্তারকে অবশ্যই কার্ডিয়াক রোগের উপস্থিতি পরীক্ষা করতে হবে;
• গর্ভবতী মহিলাদের বা গর্ভবতী হওয়ার পরিকল্পনা করছেন এমন মহিলাদের দ্বারা হারসেপ্টিন গ্রহণ করা উচিত নয়;
• আধান প্রতিক্রিয়া (পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব, জ্বর, শ্বাসকষ্ট, মাথা ঘোরা, গলা, নাক বা মুখের মিউকাস ঝিল্লির ফোলা);
• অন্যান্য জটিলতা (শ্বাসকষ্ট, ফুসফুসে তরল, অক্সিজেনের অভাব, ফুসফুসের ফোলা বা দাগ);
• সাদা বা লাল রক্ত ​​​​কোষের নিম্ন স্তর, যা রোগীদের স্বাস্থ্যের জন্য খুব বিপজ্জনক;
• রক্তে প্লেটলেটের সংখ্যা কমে যাওয়া।

সমস্ত রোগী যারা ক্যান্সারের জন্য Herceptin গ্রহণ করার পরিকল্পনা করছেন তাদের সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত।

এটা জানা গুরুত্বপূর্ণ:

মন্তব্য 2

উদাহরণস্বরূপ, রাশিয়া এবং ইউক্রেনে, একটি 150 মিলিগ্রাম বোতলের দাম US$ এবং একটি 440 মিলিগ্রাম বোতলের দাম US$। এইভাবে, একটি 150 মিলিগ্রাম বোতল, গড়ে, ইনজেকশনের জন্য যথেষ্ট, এবং 70-90 এর জন্য 440 মিলিগ্রাম যথেষ্ট।

কি আজেবাজে কথা? কি ইনজেকশন? 75 কেজি ওজনের একজন ব্যক্তির জন্য ডোজ 440 মিলিগ্রাম। এটি আপনার পেশাদারিত্বের অভাবের কথা বলে।

এটা কি শুধু স্তনের জন্য? এটা কি জরায়ুর জন্যও সম্ভব?

একটি মন্তব্য যোগ করুন উত্তর বাতিল করুন

বিভাগ:

সাইটের তথ্য শুধুমাত্র তথ্যগত উদ্দেশ্যে উপস্থাপন করা হয়! বর্ণিত চিকিত্সা পদ্ধতি এবং রেসিপি প্রয়োগ করুন ক্যান্সার রোগএটি আপনার নিজের উপর এবং একটি ডাক্তারের সাথে পরামর্শ ছাড়া এটি করার সুপারিশ করা হয় না!

হারসেপ্টিন

বর্ণনা বর্তমান 07/30/2014 হিসাবে

• ল্যাটিন নাম: হারসেপ্টিন
• ATX কোড: L01XC03
• সক্রিয় উপাদান: Trastuzumab (Trastuzumab)
• প্রস্তুতকারক: রোচে, বাসেল, সুইজারল্যান্ড

যৌগ

সক্রিয় পদার্থ ছাড়াও, হারসেপ্টিনে রয়েছে এল-হিস্টিডিন এবং এল-হিস্টিডিন হাইড্রোক্লোরাইড, 1-ও-α-ডি-গ্লুকোপাইরানোসিল-α-ডি-গ্লুকোপাইরানোসাইড (বা α,α-ট্রেহালোস), ননিওনিক সার্ফ্যাক্ট্যান্ট পলিসোরবেট 20।

মুক্ত

ওষুধটি বোতলে পাওয়া যায় পরিষ্কার কাচেরআধান দ্রবণ প্রস্তুত করার জন্য lyophilized পাউডার আকারে. প্রতিটি বোতল দ্রাবকের বোতল দিয়ে সজ্জিত, যা ব্যাকটিরিওস্ট্যাটিক জল বেনজিল অ্যালকোহলযুক্ত।

লাইফিলিসেটের এক বোতলে সক্রিয় পদার্থের পরিমাণ হতে পারে:

হারসেপ্টিন: ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

Herceptin মেডিকেল গ্রুপের অন্তর্গত ইমিউনোবায়োলজিকাল প্রস্তুতি, যা ম্যালিগন্যান্ট টিউমারের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।

ট্রাস্টুজুমাব ড্রাগের সক্রিয় পদার্থ চীনা হ্যামস্টার ডিম্বাশয় কোষ থেকে সংশ্লেষিত হয় এবং একটি অ্যান্টিটিউমার প্রভাব রয়েছে ঔষধি পদার্থ, যা স্তন ক্যান্সারের লক্ষ্যযুক্ত থেরাপিতে ব্যবহৃত হয়।

পদার্থটি একটি তথাকথিত মনোক্লোনাল (অর্থাৎ, অনুরূপ দ্বারা উত্পাদিত ইমিউন কোষ) অ্যান্টিবডিগুলি যেগুলির সারফেসগুলিতে স্থানীয় করা HER-2 রিসেপ্টরগুলি সনাক্ত এবং ব্লক করার ক্ষমতা রয়েছে কোষের ঝিল্লিটিউমার কোষ এটি, ঘুরে, তাদের আরও বৃদ্ধি এবং কিছু ক্ষেত্রে ক্যান্সারের টিউমারের আকার হ্রাস নিশ্চিত করে। যাইহোক, ট্রাস্টুজুমাব সুস্থ টিস্যুকে প্রভাবিত করে না।

হারসেপ্টিন, কোষের ম্যালিগন্যান্ট অবক্ষয়ের জেনেটিক প্রক্রিয়ার উপর কাজ করে, তাদের ব্লক করে এবং উল্লেখযোগ্যভাবে কোষের অতিরিক্ত ঝিল্লি প্রোটিন HER-2 এর সংবেদনশীলতা হ্রাস করে, যার বর্ধিত অভিব্যক্তি সরাসরি স্তন ক্যান্সার হওয়ার সম্ভাবনার সাথে সম্পর্কিত। এই প্রক্রিয়ার ফলস্বরূপ, ক্যান্সার কোষ বিভাজনের প্রক্রিয়াগুলি বাধাগ্রস্ত হয় এবং তথাকথিত অত্যধিক উত্পাদন প্রভাব বাদ দেওয়া হয়।

ফার্মাকোডাইনামিক্স এবং ফার্মাকোকিনেটিক্স

HER-2 প্রোটিন, ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধির সাথে যুক্ত, একটি প্রোটো-অনকোজিন বা, অন্য কথায়, একটি সাধারণ জিন যা নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে (মিউটেশন, বর্ধিত অভিব্যক্তি, উদাহরণস্বরূপ), ক্যান্সারকে উস্কে দিতে পারে। রোগীর প্রাথমিক স্তন ক্যান্সার ধরা পড়লে প্রায় প্রতি তৃতীয় বা চতুর্থ ক্ষেত্রে এর অতিপ্রকাশ পরিলক্ষিত হয়। উন্নত গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের ক্ষেত্রেও HER-2-এ উল্লেখযোগ্য পরিবর্তনশীলতা সনাক্ত করা হয়েছে।

HER-2 প্রোটিন পৃথক ক্যান্সার কোষের ঝিল্লিতে পাওয়া যায়। এটি HER-2/neu নামক একটি বিশেষ জিন দ্বারা তৈরি করা হয় এবং এটি একটি নির্দিষ্ট বৃদ্ধির ফ্যাক্টরের জন্য একটি রিসেপ্টর, যাকে সাধারণত মানব এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর বলা হয়। স্তন ক্যান্সার কোষে HER-2 রিসেপ্টর সংযুক্ত করে, পরেরটি তাদের বৃদ্ধি এবং সক্রিয় বিভাজনকে উদ্দীপিত করে। আলাদা ক্যান্সার কোষ HER-2 রিসেপ্টরগুলির বর্ধিত সংখ্যা দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, যা এটি সনাক্ত করা সম্ভব করে তোলে ক্যান্সার টিউমার HER-2 পজিটিভ হিসাবে। স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রতি পঞ্চম মহিলার মধ্যে এই ধরণের নিওপ্লাজম নির্ণয় করা হয়।

Trastuzumab, যা Herceptin এর অংশ, HER-2 এর বর্ধিত অভিব্যক্তি সহ রোগীদের মধ্যে এটিপিকাল কোষের বিস্তারের উপর একটি ব্লকিং প্রভাব রয়েছে। HER-2 পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসায় মনোথেরাপি হিসাবে ওষুধের ব্যবহার, দ্বিতীয় এবং তৃতীয়-লাইন থেরাপি হিসাবে সম্পাদিত, 15 শতাংশ সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার অর্জন করতে এবং 13 মাস পর্যন্ত রোগীদের মধ্যম বেঁচে থাকার অনুমতি দেয়।

• মোট প্রতিক্রিয়া ফ্রিকোয়েন্সি;
• রোগের অগ্রগতি শুরু হওয়ার আগে মধ্যবর্তী সময়ের ব্যবধান (কিছু ক্ষেত্রে প্রায় দ্বিগুণ);
• বেঁচে থাকার সময়কাল;
• সামগ্রিক প্রভাব ফ্রিকোয়েন্সি;
• ক্লিনিকাল উন্নতির ফ্রিকোয়েন্সি।

পরে ওষুধের প্রেসক্রাইব করার সময় অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপবা অক্জিলিয়ারী (অ্যাজুভেন্ট) থেরাপি পরে অস্ত্রোপচার চিকিত্সাস্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে নির্ণয় করা রোগীদের জন্য, নিম্নলিখিতগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়:

• রোগের লক্ষণগুলি ছাড়াই বেঁচে থাকার সময়কাল;
• রোগের পুনরাবৃত্তি ছাড়া বেঁচে থাকা;
• দূরবর্তী মেটাস্টেসের উপস্থিতি ছাড়াই বেঁচে থাকা।

ট্রাস্টুজুমাবের অ্যান্টিবডি 903 জন মহিলার মধ্যে একজনের মধ্যে সনাক্ত করা হয়, তবে, এলার্জি প্রতিক্রিয়াওষুধের জন্য উপলব্ধ নয়।

Herceptin এর ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতি ডোজ উপর নির্ভর করে: এটি উচ্চতর, আরো গড়ট্রাস্টুজুমাবের অর্ধ-জীবন এবং ওষুধের ছাড়পত্র কম।

ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতি পরিবর্তন হয় না যখন অ্যানাস্ট্রোজোল হারসেপ্টিনের সাথে একযোগে পরিচালিত হয়। এছাড়াও শরীরের মধ্যে trastuzumab বিতরণ উপর. কিডনি এবং/অথবা লিভার ব্যর্থতায় আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক্স নিয়ে অধ্যয়ন আজ পর্যন্ত করা হয়নি।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

ওষুধটি মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় রোগীদের মধ্যে যাদের HER-2 এর প্রকাশ বেড়েছে। একই সময়ে, কেমোথেরাপির পরে মনোথেরাপিউটিক এজেন্ট হিসাবে এবং অন্যান্য ওষুধের সংমিশ্রণে উভয় ক্ষেত্রেই হারসেপ্টিনের কার্যকারিতা লক্ষ্য করা যায়। সাধারণত, জটিল থেরাপিপূর্ববর্তী কেমোথেরাপির অনুপস্থিতিতে, এটি হারসেটিনের সাথে প্যাক্লিট্যাক্সেল বা ডসেট্যাক্সেলের একযোগে প্রশাসনকে বোঝায়। পজিটিভ ইস্ট্রোজেন এবং/অথবা প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টরযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রেও অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর ওষুধের সংমিশ্রণে ওষুধটি নির্ধারণ করা যেতে পারে।

চালু প্রাথমিক পর্যায়েরোগের বিকাশ, যা HER-2 পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীর মেটাস্টেসের উপস্থিতি দ্বারা চিহ্নিত করা হয় না, ওষুধটি একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে নির্ধারিত হয়:

• একটি অস্ত্রোপচার অপারেশন পরে;
• কেমোথেরাপির কোর্স শেষ হওয়ার পরে (উভয় সহায়ক এবং নিওঅ্যাডজুভেন্ট);
• কোর্স শেষ হলে বিকিরণ থেরাপির.

বিপরীত

Herceptin ব্যবহারের প্রধান contraindication হল রোগীর অতি সংবেদনশীলতা সক্রিয় পদার্থবা ওষুধের যে কোনো সহায়ক উপাদান (বেনজিল অ্যালকোহল সহ)।

• ভুগছেন নারী করোনারি অসুখহৃদয়;
• ক্রমাগত উচ্চ রক্তচাপ এবং হার্ট ফেইলিওর রোগীদের;
• কার্ডিওটক্সিক ওষুধের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের (উদাহরণস্বরূপ, অ্যানথ্রাসাইক্লাইনস বা সাইক্লোফসফামাইড);
• যদি স্তন ক্যান্সার ফুসফুসের রোগের সাথে থাকে;
• যদি টিউমারটি ফুসফুসে মেটাস্টেসাইজ হয়ে থাকে;
• শিশু (যেহেতু রোগীদের এই গ্রুপে হারসেপ্টিন চিকিত্সার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা অধ্যয়ন করা হয়নি)।

এছাড়াও, সতর্কতার সাথে, ওষুধটি HER-2 পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে রোগীদের জন্য নির্ধারিত হয় যাদের আছে:

• কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর (ইতিহাস);
• চিকিত্সা-প্রতিরোধী অ্যারিথমিয়া;
• প্রয়োজন ড্রাগ চিকিত্সাপ্রশাসনিক উপস্থাপনা;
• ক্লিনিকাল তাত্পর্যের হার্টের ত্রুটি;
• ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম তথ্য অনুযায়ী ট্রান্সমুরাল মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন;
• ক্রমাগত বৃদ্ধি পেয়েছে ধমনী চাপচিকিত্সা প্রতিরোধী।

ক্ষতিকর দিক

সবচেয়ে ভালো টিউমার প্রতিরোধী ওষুধ(উইকিপিডিয়া এই সত্যটি নিশ্চিত করে) ওষুধটি একটি নির্দিষ্ট পরিমাণে বিষাক্ত এবং উত্তেজিত করতে পারে অবাঞ্ছিত প্রতিক্রিয়া, এবং কিছু ক্ষেত্রে মৃত্যু. Herceptin এর সবচেয়ে সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া যা এর সাথে চিকিত্সার সময় বিকাশ লাভ করে:

• বিভিন্ন ধরণের আধান প্রতিক্রিয়া (একটি নিয়ম হিসাবে, এগুলি ওষুধের প্রথম প্রশাসনের পরে ঘটে এবং ঠাণ্ডা, জ্বর, শ্বাসকষ্ট, ফুসকুড়ি, বর্ধিত দুর্বলতা ইত্যাদি আকারে প্রকাশ করা হয়);
• সাধারণ প্রতিক্রিয়া (দুর্বলতা, স্তনের কোমলতা, ফ্লুর মতো সিন্ড্রোম, ইত্যাদি);
• কর্মহীনতা পাচনতন্ত্র(বমি বমি ভাব, বমি, গ্যাস্ট্রাইটিসের লক্ষণ, মলের ব্যাধি ইত্যাদি);
• পেশীবহুল সিস্টেমের কর্মহীনতা (অঙ্গে ব্যথা, আর্থ্রালজিয়া ইত্যাদি);
• ত্বকের প্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, চুলকানি, ছত্রাক, ইত্যাদি);
• কার্ডিয়াক কর্মহীনতা এবং ভাস্কুলার সিস্টেম(কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর, ভাসোডিলেশন, টাকাইকার্ডিয়া, ইত্যাদি);
• হেমাটোপয়েটিক সিস্টেমের ব্যাধি (লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, ইত্যাদি);
• কর্মহীনতা স্নায়ুতন্ত্র(মাথাব্যথা, paresthesias, বৃদ্ধি পেশী স্বনইত্যাদি);
• শ্বাসযন্ত্রের ব্যাধি (শ্বাসকষ্ট, কাশি, নাক দিয়ে রক্ত ​​পড়া, গলা ব্যথা এবং স্বরযন্ত্র ইত্যাদি);
• দ্বারা লঙ্ঘন জিনিটোরিনারি সিস্টেম(সিস্টাইটিস, ইউরোজেনিটাল ইনফেকশন ইত্যাদি);
• প্রতিবন্ধী দৃষ্টি এবং শ্রবণশক্তি;
• কারণে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অতি সংবেদনশীলতাওষুধের উপাদানগুলিতে ( এনজিওডিমা, অ্যানাফিল্যাকটিক শক, এলার্জি প্রতিক্রিয়া).

Herceptin জন্য নির্দেশাবলী: প্রশাসনের পদ্ধতি এবং ওষুধের ডোজ

Herceptin ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সতর্ক করে যে ড্রাগটি শুধুমাত্র শিরায় ড্রিপ প্রশাসনের জন্য উদ্দেশ্যে করা হয়েছে। জেট ইনজেকশন নিষিদ্ধ.

ইন্ট্রাভেনাস ড্রিপ ইনফিউশনের সময়কাল 1.5 ঘন্টা (বা 90 মিনিট) ট্রাস্টুজুমাবের লোডিং (সর্বোচ্চ) ডোজ প্রতি 1 কেজি রোগীর ওজনের 4 মিলিগ্রামের সমান।

যদি এটি ওষুধ প্রশাসনের সময় ঘটে বিরূপ প্রতিক্রিয়া, যা ঠান্ডা লাগা বা জ্বর, শ্বাসকষ্ট, ফুসফুসে শ্বাসকষ্ট ইত্যাদির আকারে প্রকাশ করা যেতে পারে, আধানটি স্থগিত করা হয় এবং অপ্রীতিকর ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির সম্পূর্ণ অদৃশ্য হওয়ার পরেই পুনরায় শুরু করা হয়।

রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির সময়, ট্রাস্টুজুমাবের ডোজ অর্ধেক করা হয় (প্রতি 1 কেজি রোগীর ওজনের জন্য 2 মিলিগ্রাম)। এই ক্ষেত্রে, আধান পদ্ধতির ফ্রিকোয়েন্সি প্রতি সপ্তাহে 1 বার হয়।

যদি পূর্ববর্তী ডোজটি ভালভাবে সহ্য করা হয়, তবে রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত আধা ঘন্টার বেশি সময় ধরে Herceptin ড্রিপ দ্বারা পরিচালিত হয়।

ওভারডোজ

ওষুধের ক্লিনিকাল অধ্যয়নগুলি হারসেটিনের অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে প্রকাশ করেনি। প্রতি 1 কেজি শরীরের ওজনে 10 মিলিগ্রাম ট্রাস্টুজুমাবের বেশি একটি ডোজ দেওয়া হয়নি।

মিথষ্ক্রিয়া

মানুষের মধ্যে অন্যান্য ওষুধের সাথে ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে বিশেষ গবেষণা করা হয়নি। রোগীদের মধ্যে একযোগে ব্যবহৃত অন্যান্য ওষুধের সাথে হারসেপ্টিনের চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া সনাক্ত করা যায়নি।

ইনফিউশন দ্রবণটি অন্য ওষুধের সাথে মিশ্রিত বা মিশ্রিত করা উচিত নয়। বিশেষত, এটি গ্লুকোজের সাথে পাতলা করা যায় না, যেহেতু পরেরটি প্রোটিন একত্রিতকরণকে উস্কে দেয়।

পলিভিনাইল ক্লোরাইড, পলিইথিলিন বা পলিপ্রোপিলিনের তৈরি আধান ব্যাগের সাথে হারসেপ্টিন ভাল সামঞ্জস্য দ্বারা চিহ্নিত করা হয়।

বিক্রয় শর্তাবলী

হারসেপ্টিন প্রেসক্রিপশন দ্বারা উপলব্ধ।

জমা শর্ত

ওষুধটি 2 থেকে 8 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হয়। এই তাপমাত্রায় প্রস্তুত আধান দ্রবণ 28 দিনের জন্য এর ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্যগুলির স্থায়িত্ব বজায় রাখে। এটি ব্যাকটেরিওস্ট্যাটিক জলে সংরক্ষণকারী উপাদানের কারণে, যা লাইওফিলাইজড পাউডারের জন্য দ্রাবক হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং এই কারণে দ্রবণ ঘনীভূত পুনরায় ব্যবহার করা যেতে পারে। 28 দিন পরে, সমাধান বাতিল করা আবশ্যক।

প্রিজারভেটিভ নেই এমন জল দিয়ে লাইওফিলাইসেট পাতলা করার সময়, ঘনীভূত অবিলম্বে ব্যবহার করা উচিত।

ইনফিউশন ব্যাগে রাখা হারসেপ্টিন দ্রবণটি অবশ্যই 24 ঘন্টা সংরক্ষণ করতে হবে, যদি উপরেরটি পর্যবেক্ষণ করা হয় তাপমাত্রা ব্যবস্থা, এবং সমাধান কঠোরভাবে অ্যাসেপটিক অবস্থার অধীনে প্রস্তুত করা হয়েছিল।

তারিখের আগে সেরা

ওষুধটি 4 বছরের জন্য ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত বলে মনে করা হয়।

এনালগ

Herceptin এর একটি অ্যানালগ হল ড্রাগ Trastuzumab।

Herceptin সম্পর্কে পর্যালোচনা

Herceptin এর সাথে চিকিত্সা করা মহিলাদের দ্বারা রেখে যাওয়া পর্যালোচনাগুলি আমাদের এই উপসংহারে আসতে দেয় যে ওষুধটি বেশিরভাগ ক্ষেত্রে রোগীদের দ্বারা ভালভাবে সহ্য করা হয়। একটি নিয়ম হিসাবে, শুধুমাত্র তার প্রথম, লোডিং ডোজ পরিচালনা করা কঠিন; পরবর্তী ড্রপারগুলি আর উচ্চারিত বিরূপ প্রতিক্রিয়া উস্কে দেয় না এবং কখনও কখনও কোনও অবাঞ্ছিত ঘটনার সাথে থাকে না।

একই সময়ে, হারসেপটিন শুধুমাত্র স্তন ক্যান্সারের সাথে লড়াই করা মহিলাদের দ্বারা নয়, তাদের চিকিত্সাকারী ডাক্তারদের দ্বারাও উচ্চ রেট দেওয়া হয়।

হারসেটিনের দাম

ওষুধটি সস্তা ওষুধের বিভাগের অন্তর্গত নয়। সুতরাং, হারসেপ্টিন 440 মিলিগ্রামের দাম প্রায় 70 হাজার রাশিয়ান রুবেল. অধিকন্তু, এক বছর ধরে, HER-2 পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত একজন রোগীর 12 মাস ধরে 17টি ইনফিউশন প্রয়োজন (অর্থাৎ প্রতি তিন সপ্তাহে একবার)। যাইহোক, সার্চ বারে "Herceptin বিক্রি করা" লেখাটি প্রবেশ করে, আপনি এমন মহিলাদের জন্য বিজ্ঞাপন খুঁজে পেতে পারেন যাদের চিকিত্সার কোর্স শেষ করার পরে ওষুধের অবশিষ্ট সরবরাহ রয়েছে, যা তারা অর্ধেক দামে পরিত্রাণ পেতে ইচ্ছুক।

আপনি লাইসেন্সকৃত ফার্মেসি চেইনে মস্কোতে ওষুধটি কিনতে পারেন, সেইসাথে বিশেষায়িত অনকোলজি ফার্মেসিগুলিতে (তথাকথিত অনকোলজি কেয়ার ফার্মেসি)।

• রাশিয়া রাশিয়া অনলাইন ফার্মেসী
• ইউক্রেন ইউক্রেন অনলাইন ফার্মেসী

WER.RU

ZdravZone

ফার্মেসী24

আমার বুকে অস্ত্রোপচারও হয়েছিল, লিম্ফ নোডগুলিতে কোনও ক্যান্সার কোষ পাওয়া যায়নি, আমি কেমোথেরাপির 6 টি কোর্স পেয়েছি, একটি লাল এবং দুটি সাদা ছিল, 5টি ধোয়ার সাথে, 25টি রেডিয়েশন কোর্স, 1 বছর হারসিপটিন, প্রতিটি 21 দিন, কার্ডিয়াক আউটপুট শেষ হয়েছে 63। প্রথমবার যখন আমি হারসিপিটিন পেয়েছি, তখন আমার ঠাণ্ডা লেগেছিল, তারপরে এটি বন্ধ হয়ে গিয়েছিল। আমি শেষটি মে মাসে পেয়েছি। আমার ফুসকুড়ি, এখন কম, এবং চুলকানি রয়েছে। আমি এখনও পিইসি পাস করিনি, আমি নির্দেশনার জন্য অপেক্ষা করছি। সবকিছু কোটা অনুযায়ী, আমার ভাল লাগছে। সমস্ত চিকিৎসা কাজাখস্তানে, আস্তানায় করা হয়েছিল। এমন কিছু লোক আছে যারা কোরিয়াতে অনেক সময় কাটিয়ে তাদের অবস্থা খারাপ হওয়ার পর এখানে চিকিৎসার জন্য এসেছে, তাই এখানেও। ভাল ডাক্তারএবং চিকিত্সা

আলেকজান্ডার: আপনার পরামর্শের জন্য আপনাকে অনেক ধন্যবাদ। আমার স্ত্রীর হার্টের সমস্যা (অ্যারিথমিয়া) এবং অসুস্থতা রয়েছে।

ভায়োলেটা: নিবন্ধটি খুবই তথ্যপূর্ণ। ডাক্তাররা সন্দেহ করেছিলেন যে আমার এরিথেমা নোডোসাম ছিল, কিন্তু কিছু কারণে।

ড্যানিয়েল: গ্যালিনা, ক্যারিস শরীরে ক্যালসিয়ামের অভাব থেকে উদ্ভূত হয় না। আপনি যে একটি উচ্চ সম্ভাবনা আছে.

ডায়ানা: ওলগা, আমাদের অবশ্যই খুঁজে বের করতে হবে। আপনি অ্যালার্জেনের জন্য বিশেষ পরীক্ষা নিতে পারেন। আমরা জানি.

সাইটে উপস্থাপিত সমস্ত উপকরণ শুধুমাত্র রেফারেন্স এবং তথ্যগত উদ্দেশ্যে এবং ডাক্তার বা পর্যাপ্ত পরামর্শ দ্বারা নির্ধারিত একটি চিকিত্সা পদ্ধতি হিসাবে বিবেচনা করা যাবে না।

স্তন ক্যান্সারের জন্য হারসেপ্টিনের পছন্দ

হারসেপ্টিন টার্গেটেড বা সুনির্দিষ্টভাবে নির্দেশিত থেরাপির জন্য একটি ড্রাগ ম্যালিগন্যান্ট নিওপ্লাজমউরজ. কেমোথেরাপি এবং বিকিরণ থেরাপির উচ্চ বিষাক্ততা বিকাশের প্রয়োজনীয়তার দিকে পরিচালিত করেছে ওষুধগুলোযেগুলি টিউমার কোষের উপর লক্ষ্যযুক্ত প্রভাব ফেলে। এই ধরনের ওষুধকে টার্গেটেড বলা হয়।

মূলত, হারসেপটিন সহ সমস্ত লক্ষ্যযুক্ত ওষুধগুলি নিজের অ্যান্টিবডিগুলির অনুরূপ অ্যান্টিবডি। রোগ প্রতিরোধক ব্যবস্থাপনাশরীর, যা তাদের শুধুমাত্র ক্যান্সার কোষের পৃষ্ঠে উপস্থিত অ্যান্টিজেনের সাথে আবদ্ধ হতে দেয়। এটি এই ওষুধগুলিকে কেমোথেরাপির ওষুধ থেকে আলাদা করে। উপরন্তু, Herceptin উল্লেখযোগ্যভাবে স্তন ক্যান্সার বেঁচে থাকার উন্নতি করে।

কর্মের প্রক্রিয়া এবং ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

টিউমার কোষের মধ্যে একটি জিনিস মিল রয়েছে চারিত্রিক বৈশিষ্ট্য- বিশৃঙ্খল এবং সীমাহীন বৃদ্ধি, যা তাদের সুস্থ কোষ থেকে আলাদা করে। এই ধরনের পরিবর্তনগুলি বাইরে থেকে সক্রিয় প্রভাবগুলির ধ্রুবক প্রাপ্তির সাথে যুক্ত, কোষ বিভাজনকে উস্কে দেয়।

স্তন ক্যান্সারের ক্ষেত্রে, এই ধরনের সংকেত টিউমার কোষের পৃষ্ঠে অবস্থিত HER2 রিসেপ্টরের মাধ্যমে আসতে পারে। এই রিসেপ্টর সক্রিয়করণ কোষের বৃদ্ধি এবং প্রজননকে ত্বরান্বিত করে, যা সামগ্রিকভাবে টিউমারের সীমাহীন বৃদ্ধি ঘটায়।

ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধি বন্ধ করার একটি উপায় হল এর জন্য দায়ী রিসেপ্টরকে ব্লক করা। হারসেপ্টিন অণুগুলি ঠিক এটিই করে, যা প্রায়শই স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য বিশেষজ্ঞরা বেছে নেন।

তারা রিসেপ্টর উপর আবদ্ধ টিউমার কোষ, কিন্তু তাদের সক্রিয় করবেন না, কিন্তু কোষে উদ্দীপক সংকেত প্রবেশ রোধ করে তাদের ব্লক করুন।

ফলস্বরূপ, কোষটি পুনরুত্পাদন করার ক্ষমতা হারায় এবং শীঘ্রই মারা যায়, যা শেষ পর্যন্ত পুরো টিউমারের ভর হ্রাস করে এবং তারপরে এটি সম্পূর্ণ ধ্বংস হয়ে যায়। একই সময়ে, স্তন ক্যান্সারের জন্য ড্রাগ ব্যবহার করার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি বিকাশ করে না, কারণ এটি শুধুমাত্র টিউমার কোষগুলিতে কাজ করে, যা প্রায়শই চিকিত্সা বেছে নেওয়ার জন্য সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ মানদণ্ড।

• মেটাস্টেস এবং HER রিসেপ্টরের বর্ধিত সংখ্যা সহ স্তন ক্যান্সারের ক্ষেত্রে। এই ক্ষেত্রে, হারসেপ্টিনকে মনোথেরাপি হিসাবে বা হিসাবে নির্ধারণ করা যেতে পারে। উপাদানজটিল চিকিত্সা;
• প্রচুর সংখ্যক HER2 রিসেপ্টর সহ নতুন নির্ণয় করা স্তন ক্যান্সারের জন্য, প্ল্যাটিনাম ওষুধের সাথে একসাথে ব্যবহার করুন (প্যাক্লিট্যাক্সেল, ডসেট্যাক্সেল);
• পোস্টমেনোপজাল স্তন ক্যান্সারের জন্য। একই সময়ে, রোগীর রক্তে ইস্ট্রোজেনের পরিমাণ কমাতে অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটারগুলি নির্ধারিত হয়;
• স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে HER2 রিসেপ্টর এবং সহায়ক ব্যবহারের সাথে অপারেটিভ সময়কাল, বা কেমোথেরাপি এবং রেডিয়েশন থেরাপির চূড়ান্ত পর্যায়ে।

contraindications মধ্যে নিম্নলিখিত হয়:

• বিকাশের সাথে মেটাস্টেস দ্বারা ফুসফুসের ক্ষতি শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, অক্সিজেন সমর্থন প্রয়োজন;
• রোগীর বয়স 18 বছরের কম, যেহেতু এই বয়সে ওষুধের কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি;
• উপস্থিতি বিদ্যমান গর্ভাবস্থাবা বুকের দুধ খাওয়ানো;
• সক্রিয় পদার্থ (Trastuzumab) বা ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।

প্রতিটি নির্দিষ্ট ক্ষেত্রে, স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত একজন মহিলাকে হারসেপটিন নির্ধারণ বা না দেওয়ার সিদ্ধান্তটি রোগের কোর্সের পুঙ্খানুপুঙ্খ অধ্যয়ন এবং রোগীর একটি বিস্তৃত পরীক্ষার পরে উপস্থিত অনকোলজিস্ট দ্বারা নেওয়া উচিত। যাইহোক, এটা সবসময় মনে রাখা উচিত যে HER2-পজিটিভ ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের বেঁচে থাকার হার বৃদ্ধি পায়। অতএব, হারসেপ্টিন প্রায়ই স্তন টিউমারের চিকিত্সার জন্য পছন্দের ওষুধ।

ড্রাগ ব্যবহারের বৈশিষ্ট্য

Herceptin এর রিলিজ ফর্ম শুকনো পাউডার সঙ্গে ampoules যে দ্রবীভূত করা প্রয়োজন। প্রশাসনের একমাত্র পথ শিরায় ড্রিপ। একটি শিরা মধ্যে ইন্ট্রামাসকুলার বা জেট ইনজেকশন বিকাশের ঝুঁকির কারণে অনুমোদিত নয় গুরুতর জটিলতাস্থানীয় এবং পদ্ধতিগত উভয়ই। কোন অবস্থাতেই Herceptin অন্যের সাথে একত্রিত করা উচিত নয় ঔষধ. উপরন্তু, প্রতিটি রোগীর চিকিত্সার একটি পৃথক কোর্স সম্পূর্ণ করতে হবে।

কিভাবে ব্যবহার করে

ব্যবহারের আগে, ওষুধটি অবশ্যই মিশ্রিত করা উচিত বিশেষ জলইনজেকশনের জন্য, হারসেটিনের সাথে অন্তর্ভুক্ত। ব্যাকটেরিয়ার বৃদ্ধি রোধ করতে পানিতে অল্প পরিমাণে বেনজিল অ্যালকোহল থাকে।

দ্রাবক যোগ করার পরে, ampoule ঝাঁকান উচিত নয়। সাবধানে দ্রবীভূত করা আবশ্যক সক্রিয় পদার্থদোলনা আন্দোলন - এটি বর্ধিত ফোমিং এড়াবে। সংমিশ্রণে ফেনাইলকারবিনলের উপস্থিতির কারণে প্রস্তুত দ্রবণটি এক মাসেরও কম সময়ের জন্য রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করা যেতে পারে। Herceptin হিমায়িত করা জায়েজ নয়। Herceptin ব্যবহারের ফর্ম পরিবর্তন করা উচিত নয়।

ওষুধের ডোজ উপস্থিত চিকিত্সক দ্বারা পৃথকভাবে গণনা করা হয়। প্রথম লোডিং ডোজ 1.5 ঘন্টার মধ্যে পরিচালিত হয়। এর পরে, রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ ত্রিশ মিনিটেরও বেশি সময় দেওয়া হয়। প্রশাসনের ফ্রিকোয়েন্সি সপ্তাহে একবারের বেশি নয়। ইতিবাচক গতিশীলতার ক্ষেত্রে, প্রতি দুই থেকে তিন সপ্তাহে একটি পদ্ধতিতে প্রশাসনের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করা সম্ভব। Herceptin এর ব্যবহার নিম্নলিখিত হিসাবে ঘটে: ঔষধ কোর্স, প্রাথমিকভাবে টিউমার এবং চিকিত্সার সময় এর পরিবর্তনগুলি অধ্যয়ন থেকে উদ্দেশ্যমূলক ডেটার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।

গর্ভবতী এবং বুকের দুধ খাওয়ানো মহিলাদের জন্য প্রেসক্রিপশন

হারসেপটিন ব্যবহার করার সময়, প্রসবকালীন বয়সের মহিলাদের চিকিত্সা শেষ করার পরে কমপক্ষে ছয় মাস গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত।

চিকিত্সা গ্রহণের সময় গর্ভাবস্থার ঘটনা ভ্রূণকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধের দিকে পরিচালিত করতে পারে, যা প্রায়শই ঘটে। যাইহোক, হঠাৎ গর্ভাবস্থার ক্ষেত্রে, চিকিত্সার কোর্সটি অবশ্যই চালিয়ে যেতে হবে, যখন মহিলা এবং ভ্রূণের স্বাস্থ্যের উপর ধ্রুবক চিকিৎসা পর্যবেক্ষণ প্রতিষ্ঠিত হয়।

ভ্রূণের উপর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সম্পূর্ণরূপে অধ্যয়ন করা হয়নি, তাই ড্রাগটি সম্ভাব্য বিপজ্জনক বলে মনে করা হয়। গবেষণা বর্তমানে চলমান অবাঞ্ছিত প্রভাবপশুদের মধ্যে ভ্রূণের জন্য। প্রায়ই Herceptin সঙ্গে চিকিত্সার সময়, মহিলাদের ব্যবহার শুরু করতে বলা হয় সম্মিলিত এজেন্টগর্ভনিরোধ

খাওয়ানো শিশুচিকিত্সার সময় বুকের দুধ বাদ দেওয়া উচিত, যেহেতু ওষুধে মোটামুটি প্রচুর পরিমাণে বেনজিল অ্যালকোহল রয়েছে, যা শিশুর জন্য বিষাক্ত এবং এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া রয়েছে।

ওষুধ সম্পর্কে আপনার যা জানা দরকার

হারসেপটিনকে আজ ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য সবচেয়ে মৃদু ওষুধ হিসেবে বিবেচনা করা হয়। যাইহোক, কিছু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া রয়েছে যা রোগীরা এটি গ্রহণের ফলে অনুভব করে। তাদের ঘটনা এড়াতে, আপনাকে কিছু অ্যাপ্লিকেশন বৈশিষ্ট্য বিবেচনা করতে হবে।

ক্ষতিকর দিক

ওষুধের উচ্চ কার্যকারিতা এবং এর নির্বাচনী প্রভাব থাকা সত্ত্বেও, কখনও কখনও রোগীরা শরীরের উপর নির্দিষ্ট বিষাক্ত প্রভাব অনুভব করে:

• হার্ট পেশী ক্ষতি;
• যেখানে ওষুধটি পরিচালিত হয় সেখানে স্থানীয় প্রতিক্রিয়া;
• লিউকোসাইট (প্রাথমিকভাবে নিউট্রোফিল) এবং অন্যান্য রক্ত ​​​​কোষের সংখ্যা হ্রাস;
• পরাজয় ফুসফুসের টিস্যুশ্বাসযন্ত্রের ব্যাধিগুলির বিকাশের সাথে।

এই ব্যাধিগুলির কারণে, রোগীরা প্রায়শই অনুভব করেন সংক্রামক জটিলতা(ভাইরাল এবং ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ), শ্বাসযন্ত্রের ব্যাধি, শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা পর্যন্ত। খুব প্রায়ই কনজেক্টিভা ক্ষতি এবং বৃদ্ধি lacrimation আছে.

অ্যালার্জির প্রবণতা সহ বেশ কয়েকটি রোগী প্রায়শই স্থানীয় এবং পদ্ধতিগত অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া অনুভব করেন - ত্বকের সাধারণ লালভাব থেকে অ্যানাফিল্যাকটিক শক পর্যন্ত।

অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক এজেন্টগুলির সাথে চিকিত্সার সংমিশ্রণে এই সমস্ত প্রতিক্রিয়া উন্নত হয়। যদি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি বিকাশ লাভ করে, তবে ওষুধ গ্রহণের কোর্সটি অবশ্যই বন্ধ করতে হবে বা তাদের প্রকাশ কমাতে ডোজ হ্রাস করতে হবে। ডাক্তারের এই ধরনের কর্ম রোগীদের বেঁচে থাকার উপর ইতিবাচক প্রভাব ফেলে।

কেমোথেরাপির ওষুধের সাথে হারসেপ্টিনের সামঞ্জস্য

হারসেপটিন একটি লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির ওষুধ, তবে টিউমার কোষগুলিতে এর প্রভাব উন্নত করতে প্রায়শই শাস্ত্রীয় কেমোথেরাপির ওষুধগুলি চিকিত্সার পদ্ধতিতে যুক্ত করা হয়। ক্যান্সার কোষের উপর ক্রিয়া করার বিভিন্ন প্রক্রিয়ার জন্য ধন্যবাদ, ওষুধগুলি তাদের মৃত্যুর হার এবং অসুস্থ ব্যক্তির পুনরুদ্ধারকে ত্বরান্বিত করে।

সর্বাধিক ব্যবহৃত কেমোথেরাপিউটিক এজেন্টগুলি হল: 5-ফ্লুরোরাসিল, জেমজার, ট্যাক্সোটার, ট্যাক্সোল এবং অন্যান্য। এটি মনে রাখাও গুরুত্বপূর্ণ যে একই রকম অনেকগুলি ওষুধ একই সাথে ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না (ডক্সোরুবিসিন, এপিরুবিসিন)।

কেমোথেরাপি ওষুধের প্রশাসনের ফর্ম সাধারণত শিরায়, তবে ওষুধগুলি মৌখিক প্রশাসনের জন্য ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়। ব্যাপক টিউমার মেটাস্টেসের ক্ষেত্রে বা যখন এটি খুব আক্রমনাত্মকভাবে বাড়ছে তখন হারসেপ্টিনের ক্রিয়াকে উন্নত করা প্রয়োজন।

অতিরিক্ত তথ্য

এটি লক্ষ করা গুরুত্বপূর্ণ যে হারসেপ্টিনের সাথে চিকিত্সা কেবলমাত্র চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে করা উচিত চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান. চিকিৎসা কতদিন চলবে এবং ওষুধের কী ডোজ ব্যবহার করা হবে তাও তিনি নির্ধারণ করেন।

হারসেপটিনের সাথে চিকিত্সা শুধুমাত্র টিউমারগুলিতে ব্যবহার করা উচিত যেখানে টিউমার কোষগুলিতে HER2 রিসেপ্টরের বর্ধিত সংখ্যার নিশ্চিত উপস্থিতি রয়েছে। শুধুমাত্র এই ধরনের ক্যান্সার থেরাপিতে ইতিবাচক সাড়া দেয়। এই সত্য রোগীদের বেঁচে থাকার হার বৃদ্ধি করে। চিকিত্সকরা প্রায়শই অসমর্থিত রিসেপ্টর স্ট্যাটাসযুক্ত রোগীদের ওষুধটি নির্ধারণ করতে ভুল করেন, যা বেঁচে থাকা হ্রাস করে।

চিকিত্সার ফলে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি খুব সহজে চলে যায় যখন ডোজ হ্রাস করা হয়, যা কিছু ক্ষেত্রে এটি অল্প সময়ের পরে পুনরুদ্ধার করতে দেয়। এটা মনে রাখা গুরুত্বপূর্ণ যে Herceptin প্রশাসনের ফর্ম শিরায় ড্রিপ হয়। এই বিষয়ে কোন মতভেদ থাকা উচিত নয়। প্রশাসনের অন্যান্য সকল প্রকারের সাথে যুক্ত উচ্চ ঝুঁকিস্থানীয় টিস্যুগুলির ক্ষতির ঘটনা।

Rakpobedim.ru

Herceptin এর বার্ষিক কোর্স

• লাইক
• আমি পছন্দ করি না

বিসি পর্যায় 3A T2N2M0। Her2 2+

তিনি কেমোথেরাপির 6টি কোর্স করেছেন, স্তন অপসারণের জন্য অস্ত্রোপচার, তারপর রেডিয়েশন থেরাপি।

হারসেপ্টিন নির্ধারিত ছিল। নভেম্বর 2012 থেকে, আমরা 9টি ইনজেকশন দিয়েছি (কঠিনতার সাথে, কিন্তু আমরা কোনো বাধা ছাড়াই এটি পেতে সক্ষম হয়েছি)। এখন উপস্থিত চিকিত্সক জানাচ্ছেন যে মোট 12টি হারসেপ্টিন ইনজেকশন থাকবে, নতুন গবেষণার তথ্য অনুসারে এই পরিমাণ যথেষ্ট। এই প্রসঙ্গে, প্রশ্ন ওঠে:

1. ডাক্তারের জন্য প্রয়োজনীয় 18টির পরিবর্তে 12টি ইনজেকশনের কোর্স সীমাবদ্ধ করা কি বৈধ? প্রতিটি পদ্ধতির আগে, আমরা সমস্ত প্রয়োজনীয় পরীক্ষা করি (রক্ত, ECG, ECHO, ইত্যাদি) - সমস্ত সূচক স্বাভাবিক।

2. হারসেপ্টিন দিয়ে চিকিত্সা কি এক বছরেরও কম সময়ের জন্য কার্যকর হবে (যা 12 মাসের পরিবর্তে 8 মাস হবে)?

3. এক বছরের কোর্সটি সম্পূর্ণ করার জন্য আপনার নিজের খরচে হারসেপ্টিন কেনা কি মূল্যবান?

প্রশ্ন এবং উত্তর

হ্যালো আনা. Herticad একটি জেনেরিক এবং ব্যবহার করা যেতে পারে। প্রস্তুতকারকের মতে, Herticad এর কার্যকারিতা Herceptin এর কার্যকারিতা থেকে ভিন্ন নয়। যে কোনও ক্ষেত্রে, আপনাকে আপনার ডাক্তারের মতামতের উপর নির্ভর করতে হবে।

হ্যালো স্বেতলানা। হারসেপ্টিন (ট্রাস্টুজুমাব) - খুব বিখ্যাত, অত্যন্ত কার্যকর ড্রাগস্তন ক্যান্সারের চিকিৎসায়। এটি প্রাথমিক এবং স্থানীয়ভাবে উন্নত টিউমার এবং মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সা উভয় ক্ষেত্রেই ব্যবহৃত হয়। Pembrolizumab এছাড়াও একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, এটি একটি অত্যন্ত কার্যকর ওষুধ, তবে এটি মেলানোমা এবং ফুসফুসের ক্যান্সার, এটি স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয় না।

আমরা ট্রাস্টুজুমাব নিয়ে বেশ কিছু গবেষণা করেছি। প্রভাব, অবশ্যই, কিছু ক্ষেত্রে অত্যাশ্চর্য ছিল. আমি কখনই ভুলব না যে কীভাবে একজন রোগীর একটি বিশাল মেটাস্ট্যাটিক টিউমার ছিল যা স্টারনামকে প্রভাবিত করে, যা কার্যত 3টি কোর্সের পরে অদৃশ্য হয়ে যায়। অন্যান্য মামলা ছিল। যে কোনও ক্ষেত্রে, আপনাকে আপনার ডাক্তারের মতামতের উপর নির্ভর করতে হবে।

হ্যালো, আনাস্তাসিয়া। পছন্দ কোন পর্যায়ে এবং কি চিকিত্সা আগে বাহিত হয়েছিল তার উপর নির্ভর করে। সাধারণত, ট্যাক্সানের সংমিশ্রণে লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির সময় স্তন ক্যান্সারের অগ্রগতির পরে, নেভেলবাইন + ট্রাস্টুজুমাব (হেরসেপ্টিন) পদ্ধতি ব্যবহার করা হয়। যে কোনও ক্ষেত্রে, আপনাকে আপনার ডাক্তারের মতামতের উপর নির্ভর করতে হবে।

হ্যালো, নাটালিয়া। লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির সময়কাল শুধুমাত্র পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দ্বারা সীমাবদ্ধ। যদি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি চালানোর অনুমতি দেয় তবে এটি দীর্ঘ সময়ের জন্য বাহিত হতে পারে। আমার এমন রোগী আছে যারা 5 বছর বা তার বেশি সময় ধরে টার্গেটেড থেরাপি নিচ্ছেন। যে কোনও ক্ষেত্রে, আপনাকে আপনার ডাক্তারের মতামতের উপর নির্ভর করতে হবে।

হ্যালো স্বেতলানা। ডোজ বেশি হওয়া উচিত। হারসেপটিন কম মাত্রায় কতটা কার্যকর তা বলা কঠিন। আমরা শুধু আশা করতে পারি যে সবকিছু ঠিক হয়ে যাবে।

হ্যালো, এলেনা। হারসেপ্টিন (ট্রাস্টুজুমাব) এর প্রেসক্রিপশন অবস্থার উপর নির্ভর করে কার্ডিও-ভাস্কুলার সিস্টেমের. বিভিন্ন ধরনের হার্টের ত্রুটি রয়েছে এবং তারা হেমোডাইনামিকস (রক্ত সঞ্চালন) কে কতটা দৃঢ়ভাবে প্রভাবিত করে তা মূল্যায়ন করা প্রয়োজন। প্রথমত, ইজেকশন ভগ্নাংশ মূল্যায়ন করা আবশ্যক। এই ধরনের ক্ষেত্রে, আমি কার্ডিওলজিস্টের সাথে পরামর্শ করার সময়সূচীও করব। যে কোনও ক্ষেত্রে, আপনাকে আপনার ডাক্তারের মতামতের উপর নির্ভর করতে হবে।

আমি মনে করি আপনি আমার বই "স্তন ক্যান্সারে আগ্রহী হবেন। প্রশ্নের উত্তর”, যা Bintoff.Ru অনলাইন স্টোরে (http://www.bintoff.ru) বা সরাসরি স্টোরে (সেন্ট পিটার্সবার্গ, এলিজারভস্কায়া স্ট্র. 41, অফিসে 3 হাজার রুবেলের বেশি অর্ডার দিয়ে পাওয়া যেতে পারে) 218)। আমি যে বিভাগে কাজ করি সেখান থেকে বইটি সর্বদা পাওয়া যেতে পারে। এটি করার জন্য, আপনাকে কেবল বুধবার 16:00 এর পরে আসতে হবে, আমার সাথে যোগাযোগ করুন এবং কোন শর্ত ছাড়াই, আমি আপনাকে এটি দেব।

হ্যালো, লিউডমিলা। যদি একটি ইমিউনোহিস্টোকেমিক্যাল গবেষণা her2neu 3+ প্রকাশ করে, তাহলে লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি (ট্রাস্টুজুমাব) বিবেচনা করা সর্বোত্তম। আরেকটা ব্যাপার হলো এই ধরনেরগুরুতর উপস্থিতি কারণে চিকিত্সা contraindicated হতে পারে কার্ডিওভাসকুলার রোগ, এবং চিকিত্সার উচ্চ ব্যয়ের কারণে (আমি জানি না ইউক্রেনে ঠিক কী ঘটছে, তবে এটি দেখতে ওষুধের বিধানএখন, আমার সাইটে আসা প্রশ্নগুলি বিচার করে, সবকিছু ভাল নয়)। যে কোনও ক্ষেত্রে, আপনাকে আপনার ডাক্তারের মতামতের উপর নির্ভর করতে হবে।

হ্যালো ওলগা। হ্যাঁ, কাজের মধ্যে একটি যুক্তিসঙ্গত শস্য আছে। আরেকটি বিষয় হ'ল হারসেপ্টিন খুব কমই হার্ট ফেইলিউরের কারণ। হার্ট ফেইলিউর সাধারণত তখনই ঘটে যখন আগে থেকে বিদ্যমান কার্ডিওমায়োপ্যাথি থাকে। যে কোনও ক্ষেত্রে, আপনাকে আপনার ডাক্তারের মতামতের উপর নির্ভর করতে হবে।

হ্যালো, গ্যালিনা। আমি সম্পূর্ণরূপে নির্ধারিত চিকিত্সার সাথে একমত. স্তন ক্যান্সারের এই রূপটি আক্রমনাত্মক, তবে ট্রিপল নেতিবাচক স্তন ক্যান্সারের মতো আক্রমণাত্মক নয়। আপনার ক্ষেত্রে ইতিবাচক বিষয় হল যে আপনাকে লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি (ট্রাস্টুজুমাব) দেওয়া হয়েছে। এটি her2neu 3+ স্তন ক্যান্সারের বিরুদ্ধে একটি অত্যন্ত কার্যকরী ওষুধ।

RFA সম্পর্কিত অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন- নীতিগতভাবে, লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির কোর্সের মধ্যে এই জাতীয় চিকিত্সা করা যেতে পারে। আপনার ক্ষেত্রে নিয়মিত ইকোকার্ডিওগ্রাফি এবং ইসিজি করা খুবই গুরুত্বপূর্ণ। Trastuzumab একটি কার্ডিওটক্সিক প্রভাব আছে এবং প্রায়ই হার্ট ব্যর্থতা বাড়ে। যে কোনও ক্ষেত্রে, আপনাকে আপনার ডাক্তারের মতামতের উপর নির্ভর করতে হবে।

হ্যালো, নাটালিয়া। হ্যাঁ, আপনার ক্ষেত্রে আমি Herceptin নির্ধারণ করার কথা বিবেচনা করব। লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি ব্যবহার না করে পূর্বাভাস আরও খারাপ হবে। ট্রাস্টুজুমাবের ব্যবহার উল্লেখযোগ্যভাবে চিকিত্সার ফলাফলকে উন্নত করে। আপনি তরুণ, তাই আপনাকে সমস্ত চিকিত্সা বিকল্প ব্যবহার করতে হবে।

কপিরাইট © D.A. Krasnozhon. শুধুমাত্র লেখকের ইঙ্গিত দিয়ে উপকরণের অনুলিপি অনুমোদিত

ডোজ ফর্ম

ইনজেকশনের জন্য সমাধান 600 mg/5 ml

যৌগ

এক বোতল থাকে

সক্রিয় পদার্থ - ট্রাস্টুজুমাব 600 মিলিগ্রাম,

এক্সিপিয়েন্ট: রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান হাইলুরোনিডেস (rHuPH20), এল-হিস্টিডিন, এল-হিস্টিডিন হাইড্রোক্লোরাইড মনোহাইড্রেট, α,α-ট্রেহালোস ডাইহাইড্রেট, এল-মেথিওনিন, পলিসরবেট 20, ইনজেকশনের জন্য জল

বর্ণনা

বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ পর্যন্ত স্বচ্ছ বা সামান্য অস্পষ্ট তরল

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ

অ্যান্টিটিউমার ওষুধ। অ্যান্টিটিউমার ওষুধগুলি আলাদা। মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। ট্রাস্টুজুমাব

ATX কোড L01ХС03

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য"type="checkbox">

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ফার্মাকোকিনেটিক্স

শোষণ

তৃতীয় পর্যায় অধ্যয়ন BO2227 দুটি ট্রাস্টুজুমাব রেজিমেনগুলির ফার্মাকোকিনেটিক্সের সাথে তুলনা করেছে: প্রতি 3 সপ্তাহে 600 মিলিগ্রামের ডোজে সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন এবং শিরায় প্রশাসন (লোডিং ডোজ 8 মিলিগ্রাম/কেজি, রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ 6 মিগ্রা/কেজি প্রতি তিন সপ্তাহে)। দুটি প্রাথমিক শেষ পয়েন্টের একটির মূল্যায়ন ( ন্যূনতম ঘনত্ব 8 ম চক্রের পরবর্তী ডোজের আগে সিরামে ড্রাগ) সাবকুটেনিয়াসের কম কার্যকারিতা দেখায়নি ডোজ ফর্মহারসেপ্টিন শিরায় ডোজ ফর্মের সাথে তুলনা করে (পরবর্তী ক্ষেত্রে, রোগীর শরীরের ওজনের জন্য সামঞ্জস্য করা হয়েছিল)। 8ম চক্রের ডোজ আগে নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপির সময় গড় Cmin সাবকুটেনিয়াস ফর্মুলেশনের জন্য (78.7 mcg/mL) ইন্ট্রাভেনাস হারসেপ্টিন (57.8 mcg/mL) থেকে বেশি ছিল। ওষুধের সহায়ক প্রশাসনের পর্যায়ে (মনোথেরাপি), 13 তম চক্রের ডোজ আগে Cmin মানগুলি যথাক্রমে 90.4 এবং 62.1 μg/ml ছিল। BO22227 অধ্যয়ন অনুসারে, যখন শিরায় প্রশাসিত হয়, 8 তম চক্র দ্বারা ভারসাম্যের ঘনত্ব পৌঁছেছিল। জন্য ডোজ ফর্ম ব্যবহার করার সময় ত্বকনিম্নস্থ প্রশাসন, ভারসাম্য ঘনত্ব প্রায় 7 তম চক্র (8 তম চক্রের আগে) দ্বারা পৌঁছেছিল এবং সামান্য বৃদ্ধি পেয়েছিল (<15%) вплоть до 13-го цикла.

18 তম চক্রের ডোজ আগে ট্রাস্টুজুমাবের ন্যূনতম অবশিষ্ট ঘনত্ব ছিল 90.7 μg/ml, অর্থাৎ 13 তম চক্রের পরে পরিলক্ষিত সূচকের তুলনায় আসলে পরিবর্তন হয়নি।

সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের পরে মাঝারি Tmax (সর্বোচ্চ সিরাম ওষুধের ঘনত্বে পৌঁছানোর সময়) ছিল প্রায় 3 দিন, যার মান রোগীদের মধ্যে ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত হয় (1 থেকে 14 দিন পর্যন্ত)। হারসেপ্টিন (149 mcg/ml) সাবকিউটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের পরে ওষুধের শিরায় প্রশাসনের (221 mcg/ml) তুলনায় গড় Cmax প্রত্যাশিতভাবে কম ছিল।

7 তম চক্রের ডোজ পরে ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার তিন সপ্তাহের (AUC0-21) মধ্যে গড় ক্ষেত্রটি শিরায় হারসেপ্টিন (2268 mcg/mL দিন এবং 2056 mcg/mL দিন) এর তুলনায় সাবকুটেনিয়াস হারসেপ্টিনের সাথে প্রায় 10% বেশি ছিল। যথাক্রমে)। 12 তম চক্রের ডোজ পরে AUC0-21 মান শিরায় ট্রাস্টুজুমাব (যথাক্রমে 2610 μg/ml দিন এবং 2179 μg/ml দিন) তুলনায় সাবকুটেনিয়াস ট্রাস্টুজুমাবের সাথে 20% বেশি ছিল। ট্রাস্টুজুমাবের ক্লিয়ারেন্সের উপর রোগীর ওজনের উল্লেখযোগ্য প্রভাবের কারণে এবং সাবকুটেনিয়াসভাবে পরিচালনা করার সময় নির্দিষ্ট ডোজ ব্যবহারের কারণে, ত্বকের নিচের এবং শিরায় ডোজ ফর্মের মধ্যে এক্সপোজারের পার্থক্য রোগীর শরীরের ওজনের উপর নির্ভর করে: 51 কেজির কম ওজনের মহিলাদের মধ্যে, সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের পরে স্থির-অবস্থায় AUC স্থির অবস্থায় ছিল শিরায় প্রশাসনের পরে প্রায় 80% বেশি, যেখানে 90 কেজির বেশি ওজনের রোগীদের মধ্যে, শিরায় প্রশাসনের পরে স্থির অবস্থায় AUC প্রায় 20% কম ছিল।

স্তন ক্যান্সারের (BC) প্রাথমিক পর্যায়ে হারসেপ্টিন সাবকুটেনিয়াস এবং ইন্ট্রাভেনাস ফর্মুলেশনের প্রশাসনের পরে পর্যবেক্ষণ করা ফার্মাকোকিনেটিক ঘনত্ব অনুমান করার জন্য, কেন্দ্রীয় চেম্বার থেকে সমান্তরাল রৈখিক এবং অরৈখিক নির্মূল সহ একটি জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক মডেল তৈরি করা হয়েছিল, যা সংক্ষিপ্ত ফার্মাকোকিনেটিক ডেটার উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছিল। BO22227 পর্যায় 3 গবেষণায় প্রাপ্ত উভয় ডোজ ফর্মের জন্য। সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের জন্য ডোজ ফর্মের জৈব উপলভ্যতা ছিল 77.1%, এবং প্রথম-অর্ডার শোষণের হার 1 দিনে 0.4 ছিল। লিনিয়ার ক্লিয়ারেন্স ছিল 0.111 লি/দিন, কেন্দ্রীয় চেম্বারের (ভিসি) আয়তন ছিল 2.91 লিটার। Vmax এবং Km-এর জন্য Michaelis-Menten প্যারামিটারের মান যথাক্রমে 11.9 mg/day এবং 33.9 μg/ml ছিল। শরীরের ওজন এবং সিরাম অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (SHPT/ALT) স্তরগুলি ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলেছিল, কিন্তু সিমুলেশন গবেষণায় দেখা গেছে যে প্রাথমিক পর্যায়ে স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন ছিল না। সারণী 1 স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে রোগীদের সাবকুটেনিয়াস হারসেপ্টিন পদ্ধতির জন্য ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারের (মাঝারি এবং 5 তম থেকে 95 তম পার্সেন্টাইল) আনুমানিক মান দেখায়।

ট্রাস্টুজুমাব ওয়াশআউট পিরিয়ড

জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক মডেল ব্যবহার করে ট্রাস্টুজুমাবের সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের পরে ওয়াশআউট সময়কাল নির্ধারণ করা হয়েছিল। মূল্যায়নের ফলাফলগুলি দেখায় যে কমপক্ষে 95% রোগী 7 মাস পরে 1 mcg/ml (গণনাকৃত Cmin,ss মানের প্রায় 3% বা প্রায় 97% ওয়াশআউট) এর কম ঘনত্ব অর্জন করে।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

হারসেপ্টিনের সাবকুটেনিয়াস ফর্মুলেশনে রয়েছে রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান হায়ালুরোনিডেস (rHuPH20), একটি এনজাইম যা সহ-শাসিত সাবকুটেনিয়াস ওষুধের বিচ্ছুরণ এবং শোষণকে উন্নত করতে ব্যবহৃত হয়।

Trastuzumab হল IgG1 সাবক্লাসের একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা মানুষের এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর টাইপ 2 (HER2) এর বিরুদ্ধে কাজ করে।

20-30% এর মধ্যে প্রাথমিক স্তন ক্যান্সার (BC) টিস্যুতে HER2 ওভার এক্সপ্রেশন পাওয়া যায়। অধ্যয়নগুলি দেখায় যে স্তন ক্যান্সারের রোগীদের যাদের টিউমার টিস্যুতে HER2 এর অতিরিক্ত এক্সপ্রেশন রয়েছে তাদের টিউমার টিস্যুতে HER2 এর অত্যধিক এক্সপ্রেশন ছাড়া রোগীদের তুলনায় রোগমুক্ত বেঁচে থাকার সময় কম থাকে। HER2 রিসেপ্টর (ECD, p105) এর এক্সট্রা সেলুলার ডোমেন রক্তের প্রবাহে প্রবেশ করতে পারে এবং সিরাম নমুনাগুলিতে পরিমাপযোগ্য।

কর্ম প্রক্রিয়া

ট্রাস্টুজুমাবের সাবডোমেন IV এর জন্য উচ্চ সখ্যতা এবং নির্দিষ্টতা রয়েছে, যা HER2 এর বহির্কোষী ডোমেনের জুক্সটামেমব্রেন অঞ্চলে অবস্থিত। ট্রাস্টুজুমাবকে HER2 এর সাথে আবদ্ধ করার ফলে লিগ্যান্ড-স্বাধীন HER2 সিগন্যালিং পথগুলিকে বাধা দেয় এবং এক্সট্রা সেলুলার ডোমেনের প্রোটিওলাইটিক ক্লিভেজকে ব্লক করে, যেমন HER2 সক্রিয়করণের প্রক্রিয়া। এই কারণে, ট্রাস্টুজুমাব মানব টিস্যুতে টিউমার কোষের বিস্তারকে বাধা দিতে সক্ষম হয় যা HER2 কে অতিমাত্রায় প্রকাশ করে, যা ভিট্রো এবং প্রাণী গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে। এছাড়াও, ট্রাস্টুজুমাব অ্যান্টিবডি-নির্ভর কোষ-মধ্যস্থ সাইটোটক্সিসিটি (ADCC) এর একটি শক্তিশালী মধ্যস্থতাকারী। ইন ভিট্রো স্টাডিতে, ট্রাস্টুজুমাব-মধ্যস্থ ADCC HER2 অত্যধিক এক্সপ্রেশন সহ টিউমার কোষগুলিকে HER2 ওভার এক্সপ্রেশন ছাড়া টিউমার কোষের চেয়ে বেশি পরিমাণে প্রভাবিত করেছিল।

HER2 ওভার এক্সপ্রেশন বা HER2 জিন পরিবর্ধন সনাক্তকরণ

স্তন ক্যান্সারে HER2 ওভার এক্সপ্রেশন বা HER2 জিন পরিবর্ধন সনাক্তকরণ

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার বা প্রাথমিক পর্যায়ের স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে হারসেপ্টিন ব্যবহার করা উচিত শুধুমাত্র HER2 বা HER2 জিন পরিবর্ধনের টিউমার ওভার এক্সপ্রেশনের উপস্থিতিতে বৈধ পদ্ধতি ব্যবহার করে নির্ধারিত। HER2 ওভার এক্সপ্রেশন ফরমালিনের মধ্যে স্থির টিউমার টিস্যু ব্লকের ইমিউনোহিস্টোকেমিক্যাল বিশ্লেষণ (IHC) ব্যবহার করে নির্ধারিত হয়। HER2 জিন পরিবর্ধন সিটু হাইব্রিডাইজেশনে ফ্লুরোসেন্ট (FISH) বা ক্রোমোজেনিক (CISH) ব্যবহার করে নির্ধারিত হয়, এটি নির্দিষ্ট টিউমার টিস্যু ব্লকগুলিতেও সঞ্চালিত হয়। IHC3+ বা ইতিবাচক FISH বা CISH ফলাফল দ্বারা প্রমাণিত, HER2 এর উল্লেখযোগ্য টিউমার অতিরিক্ত এক্সপ্রেশন থাকলে রোগীরা হারসেপ্টিন পেতে পারেন।

নির্ভরযোগ্য এবং পুনরুত্পাদনযোগ্য ফলাফল নিশ্চিত করতে, একটি বিশেষ পরীক্ষাগারে অধ্যয়ন করা উচিত যা পরীক্ষার পদ্ধতির মান নিয়ন্ত্রণ প্রদান করতে পারে। HER2 স্থিতি নির্ধারণের জন্য সরকারী নির্দেশিকা প্রয়োগ করা উচিত।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

HER2 এর টিউমার ওভার এক্সপ্রেশন সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য Herceptin নির্দেশিত হয়:

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের জন্য কেমোথেরাপির কমপক্ষে দুটি কোর্সের পরে মনোথেরাপি হিসাবে। কেমোথেরাপির পূর্ববর্তী কোর্সে কমপক্ষে একটি অ্যানথ্রাসাইক্লিন এবং ট্যাক্সেন অন্তর্ভুক্ত করা উচিত, যদি না এই ওষুধগুলি অসহিষ্ণু হয়। ইতিবাচক হরমোন রিসেপ্টর সহ রোগীদের অবশ্যই পূর্ববর্তী হরমোন থেরাপির সাথে অসফল অভিজ্ঞতা হয়েছে (যদি তারা এই ধরনের থেরাপির জন্য যোগ্য হয়)

প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে সংমিশ্রণে এমন রোগীদের চিকিত্সার জন্য যারা আগে কেমোথেরাপি পাননি, সেইসাথে অ্যানথ্রাসাইক্লাইনের বিদ্যমান অসহিষ্ণুতার সাথে

আগে কেমোথেরাপি পাননি এমন রোগীদের চিকিত্সার জন্য ডসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে

পোস্টমেনোপজাল হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ রোগীদের চিকিত্সার জন্য অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটরগুলির সাথে সংমিশ্রণে যারা আগে ট্রাস্টুজুমাব পাননি।

স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে

HER2 এর টিউমার ওভার এক্সপ্রেশন সহ প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য হারসেপ্টিন নির্দেশিত হয়:

অস্ত্রোপচারের পরে, কেমোথেরাপি (নিওঅ্যাডজুভেন্ট বা সহায়ক), এবং বিকিরণ থেরাপি (যদি প্রযোজ্য হয়)

ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইডের সাথে ডোসেট্যাক্সেল বা প্যাক্লিট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে সহায়ক কেমোথেরাপির পরে

ডসেট্যাক্সেল বা কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণে সহায়ক কেমোথেরাপির অংশ হিসাবে

স্থানীয়ভাবে উন্নত (প্রদাহজনিত সহ) স্তন ক্যান্সার বা 2 সেন্টিমিটারের বেশি ব্যাসের টিউমারের চিকিত্সার জন্য নিওঅ্যাডজুভেন্ট কেমোথেরাপির পরে সহায়ক হারসেপ্টিন দ্বারা অনুসরণ করা হয়।

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার বা প্রাথমিক পর্যায়ের স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য হারসেপ্টিন ব্যবহার করা যেতে পারে শুধুমাত্র HER2 বা HER2 জিন পরিবর্ধনের টিউমার ওভার এক্সপ্রেশনের সাথে, যা অনুমোদিত ধরণের গবেষণা থেকে নির্ভরযোগ্য ফলাফলের ভিত্তিতে নির্ধারিত হয়।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

চিকিত্সা শুরু করার আগে, HER2 অবস্থার জন্য টিউমার পরীক্ষা করা অপরিহার্য। হারসেপ্টিনের সাথে চিকিত্সা কেবলমাত্র সাইটোটক্সিক ওষুধের সাথে কাজ করার অভিজ্ঞ চিকিত্সকের দ্বারা করা উচিত; ইনজেকশন শুধুমাত্র একজন যোগ্য স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত।

সঠিক ডোজ ফর্মটি ব্যবহার করা হয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য ড্রাগ ব্যবহারের নির্দেশাবলী পড়া অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ (শিরায় প্রশাসন বা একটি নির্দিষ্ট ডোজের সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য)। সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের জন্য হারসেপটিন শিরাপথে দেওয়া উচিত নয়।

ক্লিনিকাল ট্রায়াল MO22982-এ একবার-প্রতি-3-সপ্তাহের ডোজিং সময়সূচী ব্যবহার করে শিরা এবং সাবকুটেনিয়াস হারসেপ্টিন ডোজ ফর্মগুলির মধ্যে (উভয় দিকে) পরিবর্তন করা হয়েছিল।

ওষুধের অপব্যবহার রোধ করতে, আপনার বোতলের লেবেলের তথ্য পড়া উচিত এবং নিশ্চিত করা উচিত যে আপনি হারসেপটিন (ট্রাস্টুজুমাব) ব্যবহার করছেন এবং কাডসিলা (ট্রাস্টুজুমাব এমটানসিন) ব্যবহার করছেন না।

ডোজিং

রোগীর শরীরের ওজন নির্বিশেষে সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য হারসেপ্টিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল 600 মিলিগ্রাম। একটি লোডিং ডোজ জন্য কোন প্রয়োজন নেই. নির্দেশিত ডোজটি প্রতি তিন সপ্তাহে 2-5 মিনিটের বেশি সাবকিউটেনিসভাবে দেওয়া হয়।

মূল গবেষণায় (BO22227), SC Herceptin প্রাথমিক পর্যায়ের স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের নিওঅ্যাডজুভেন্ট/অ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল। প্রি-অপারেটিভ কেমোথেরাপি পদ্ধতিতে ডসেট্যাক্সেল (75 মিগ্রা/মি 2) এর পরে FEC (5-ফ্লুরোরাসিল, এপিরুবিসিন, এবং সাইক্লোফসফামাইড) স্ট্যান্ডার্ড ডোজে অন্তর্ভুক্ত ছিল।

চিকিত্সার সময়কাল

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত Herceptin থেরাপি চালিয়ে যেতে হবে। স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে রোগীদের 1 বছর বা রোগের পুনরাবৃত্তি না হওয়া পর্যন্ত হারসেপ্টিন ব্যবহার করা উচিত (যেটি তাড়াতাড়ি ঘটে); স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে 1 বছরের বেশি সময় ধরে থেরাপি চালিয়ে যাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

ডোজ হ্রাস

ক্লিনিকাল গবেষণায়, Herceptin এর ডোজ হ্রাস করা হয়নি। কেমোথেরাপি দ্বারা সৃষ্ট বিপরীতমুখী মাইলোসপ্রেশনের সময়কালে, হারসেপ্টিন থেরাপি চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে, তবে এই সময়ে রোগীদের নিউট্রোপেনিয়ার জটিলতার বিকাশের জন্য সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। কেমোথেরাপির ডোজ কমানো বা বন্ধ করার বিষয়ে তথ্যের জন্য ডসেট্যাক্সেল, প্যাক্লিট্যাক্সেল, বা অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর নির্দেশিত তথ্য দেখুন।

যদি বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ (LVEF) বেসলাইন থেকে 10 পয়েন্ট বা তার বেশি এবং 50% এর নিচে পড়ে, তাহলে চিকিত্সা সাময়িকভাবে স্থগিত করা উচিত এবং প্রায় 3 সপ্তাহ পরে LVEF পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত। যদি LVEF এর উন্নতি না হয় বা আরও কমে যায়, বা রোগীর লক্ষণগত কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর (CHF) হয়, তবে Herceptin থেরাপি বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত যদি না পৃথক রোগীর জন্য চিকিত্সার সুবিধাগুলি সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। এই ধরনের সমস্ত রোগীকে কার্ডিওলজিস্ট দ্বারা মূল্যায়নের জন্য রেফার করা উচিত এবং ফলোআপ করা উচিত।

একটি ডোজ অনুপস্থিত

আপনি যদি হারসেপ্টিন সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের একটি ডোজ মিস করেন, তাহলে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব পরবর্তী (মিস করা) ডোজ (600 মিলিগ্রাম) পরিচালনা করার পরামর্শ দেওয়া হয়। ওষুধের দুটি ডোজের মধ্যে ব্যবধান 3 সপ্তাহের কম হওয়া উচিত নয়।

বয়স্ক ব্যক্তিদের পাশাপাশি রেনাল এবং হেপাটিক অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের ওষুধের ব্যবহারের বিষয়ে বিশেষ ফার্মাকোকিনেটিক অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণ ট্রাস্টুজুমাবের বিতরণে বয়স এবং রেনাল বৈকল্যের প্রভাব প্রকাশ করেনি।

শিশু রোগীদের ব্যবহার করুন

18 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে Herceptin ব্যবহার সম্পর্কে কোন তথ্য নেই।

আবেদনের মোড

ওষুধের ডোজ (600 মিলিগ্রাম) প্রতি তিন সপ্তাহে একবার 2-5 মিনিট স্থায়ী সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত। বাম এবং ডান উরুতে পর্যায়ক্রমে ইনজেকশন দেওয়া হয়। নতুন ইনজেকশন পূর্ববর্তী ইনজেকশনের সাইট থেকে কমপক্ষে 2.5 সেমি দূরত্বে পরিচালিত হয়; ত্বকের লালভাব, ক্ষত বা ঘন হয়ে যাওয়া জায়গায় ইনজেকশন দেওয়া উচিত নয়। সাবকুটেনিয়াস হারসেপ্টিনের সাথে থেরাপি চলাকালীন, অন্যান্য সাইটে সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য অন্যান্য ওষুধ ইনজেকশন করার পরামর্শ দেওয়া হয়। প্রথম ইনজেকশনের 6 ঘন্টা এবং পরবর্তী ইনজেকশনের পর দুই ঘন্টার জন্য, রোগীদের ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ এবং উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

"সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের জন্য" ডোজ আকারে ড্রাগ হেরসেপ্টিন একটি রেডি-টু-ইজেকশন সলিউশন যা অন্য ওষুধে দ্রবীভূত করা যায় না বা মিশ্রিত করা যায় না।

প্রশাসনের আগে, বিদেশী কণা বা বিবর্ণতার উপস্থিতির জন্য সমাধানটি দৃশ্যত পরিদর্শন করা প্রয়োজন।

যেহেতু হারসেপ্টিনে অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল প্রিজারভেটিভ নেই, তাই মাইক্রোবায়োলজিকাল দৃষ্টিকোণ থেকে ওষুধটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ব্যবহার করা উচিত। বোতলের বিষয়বস্তু সিরিঞ্জে স্থানান্তর করার পরে, সুইয়ের ভিতরে দ্রবণটি শুকিয়ে যাওয়া এবং ওষুধের গুণমানকে হ্রাস করা থেকে রক্ষা করার জন্য একটি প্রতিরক্ষামূলক সিরিঞ্জ ক্যাপ দিয়ে দ্রবণ স্থানান্তর করতে ব্যবহৃত সুই প্রতিস্থাপন করার পরামর্শ দেওয়া হয়। সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের জন্য সুইটি ইনজেকশনের আগে অবিলম্বে ইনস্টল করা হয় এবং সিরিঞ্জে দ্রবণের পরিমাণ 5 মিলি এ সামঞ্জস্য করা হয়। ড্রাগ সঙ্গে বোতল শুধুমাত্র একবার ব্যবহার করা হয়।

কোনো অব্যবহৃত পণ্য এবং অন্যান্য বর্জ্য জাতীয় আইন অনুযায়ী নিষ্পত্তি করা আবশ্যক।

ক্ষতিকর দিক

বর্তমানে, হারসেপ্টিন (শিরায় এবং সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্ম) ব্যবহারের সাথে রিপোর্ট করা সবচেয়ে গুরুতর এবং/অথবা সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল: কার্ডিয়াক কর্মহীনতা, আধান/ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া, হেমাটোটক্সিসিটি (বিশেষত নিউট্রোপেনিয়া) , সংক্রমণ এবং ফুসফুসের ব্যাধি।

স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে (298 এবং 297 রোগী যথাক্রমে শিরায় এবং সাবকুটেনিয়াস ওষুধ গ্রহণ করেছিলেন) রোগীদের একটি গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিকাল গবেষণায় প্রাপ্ত হারসেপ্টিন সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্মের সুরক্ষা প্রোফাইল সাধারণত শিরায় ডোজ ফর্মের পরিচিত সুরক্ষা প্রোফাইলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল। .

গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা (ন্যাশনাল ক্যান্সার ইনস্টিটিউট কমন টার্মিনোলজি ক্রাইটেরিয়া ফর অ্যাডভার্স ইভেন্টস (NCI CTCAE গ্রেড 3) সংস্করণ 3.0 অনুযায়ী সংজ্ঞায়িত) সাধারণত হারসেপ্টিন ডোজ ফর্ম (52.3% এবং 53.5% শিরায় এবং সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্মের জন্য) একই হারে ঘটে। যথাক্রমে)।

কিছু প্রতিকূল ঘটনা/প্রতিক্রিয়াগুলি সাবকুটেনিওসলি হারসেপ্টিন ব্যবহার করার সময় আরও ঘন ঘন ঘটে:

গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা (যার বেশিরভাগই রোগীর হাসপাতালে ভর্তি হওয়া বা বিদ্যমান হাসপাতালে ভর্তির দীর্ঘায়িত হওয়ার ফলে ঘটেছে): 14.1% শিরায় হারসেপ্টিন এবং 21.5% সাবকিউটেনিয়াস হারসেপ্টিনের জন্য। SAE-এর ঘটনাগুলির পার্থক্য প্রধানত সংক্রমণ (নিউট্রোপেনিয়া সহ এবং ছাড়া) (4.4% এবং 8.1%) এবং কার্ডিয়াক ডিসঅর্ডার (0.7% এবং 1.7%);

অপারেটিভ ক্ষত সংক্রমণ (গুরুতর এবং/বা গুরুতর): যথাক্রমে 1.7% এবং 3.0% শিরা এবং সাবকুটেনিয়াস হারসেপ্টিনের জন্য;

ইনফিউশন/ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া: যথাক্রমে 37.2% এবং 47.8% শিরায় এবং সাবকুটেনিয়াস হারসেপ্টিনের জন্য;

উচ্চ রক্তচাপ: যথাক্রমে 4.7% এবং 9.8% শিরায় এবং সাবকুটেনিয়াস হারসেপ্টিনের জন্য।

এই বিভাগে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি বর্ণনা করতে, নিম্নলিখিত শ্রেণীবিভাগ ব্যবহার করা হয়: খুব প্রায়ই, প্রায়ই (≥1/100 -< 1/10), иногда (≥1/1000 - < 1/100), и очень редко (< 1/10000). Для каждой категории частоты нежелательные реакции перечислены в порядке убывания степени их тяжести.

নিম্নোক্ত বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলিকে শিরায় প্রশাসনের জন্য মনোথেরাপি হিসাবে বা কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে হারসেপ্টিনের ডোজ ফর্ম ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি তালিকাভুক্ত করা হয়েছে, যা প্রধান ক্লিনিকাল গবেষণায় এবং ওষুধের বিপণন-পরবর্তী ব্যবহারের সময় লক্ষ্য করা গেছে। ফ্রিকোয়েন্সি তথ্য প্রধান ক্লিনিকাল গবেষণায় প্রাপ্ত সর্বাধিক শতাংশের উপর ভিত্তি করে।

খুব সাধারণ (≥1/10):

সংক্রমণ, nasopharyngitis

ফেব্রিল নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া

ওজন হ্রাস, অ্যানোরেক্সিয়া

অনিদ্রা

1 কাঁপুনি, মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা, প্যারেস্থেসিয়া, ডিজেসিয়া

কনজেক্টিভাইটিস, ল্যাক্রিমেশন বৃদ্ধি

রক্তচাপের পরিবর্তন (কম/বৃদ্ধি), 1 হার্টের ছন্দে ব্যাঘাত, 1 দ্রুত হার্টবিট, 1টি অ্যাট্রিয়াল এবং ভেন্ট্রিকুলার ফ্লটার, বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ হ্রাস *

জোয়ার

শ্বাসকষ্ট, কাশি, নাক দিয়ে রক্ত ​​পড়া, রাইনোরিয়া, +1 ঘ্রাণ

ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, ঠোঁট ফুলে যাওয়া, পেটে ব্যথা, ডিসপেপটিক রোগ, কোষ্ঠকাঠিন্য, স্টোমাটাইটিস

এরিথেমা, ফুসকুড়ি, মুখের ফোলা, অ্যালোপেসিয়া, নখের অস্বাভাবিক গঠন, পামোপ্লান্টার এরিথ্রোডিসেথেসিয়া সিন্ড্রোম

আর্থ্রালজিয়া, পেশী শক্ত হওয়া, মায়ালজিয়া

অ্যাস্থেনিয়া, বুকে ব্যথা, ঠান্ডা লাগা, ক্লান্তি, ফ্লু-জাতীয় সিন্ড্রোম, আধান প্রতিক্রিয়া, ব্যথা, জ্বর, মিউকোসাইটিস, পেরিফেরাল এডিমা

প্রায়শই (≥1/100 -< 1/10):

নিউট্রোপেনিক সেপসিস

সিস্টাইটিস, হারপিস জোস্টার, ইনফ্লুয়েঞ্জা, সাইনোসাইটিস, ত্বকের সংক্রমণ, রাইনাইটিস, উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, মূত্রনালীর সংক্রমণ, ইরিসিপেলাস, ফ্যারিঞ্জাইটিস, সেপসিস (নিউট্রোপেনিয়া সহ)

অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া

উদ্বেগ, বিষণ্নতা, চিন্তার ব্যাধি

পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, পেশী হাইপারটোনিসিটি, অ্যাটাক্সিয়া, তন্দ্রা

শুকনো চোখ

কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর, +1 সুপ্রাভেন্ট্রিকুলার ট্যাকিয়াররিথমিয়া, কার্ডিওমায়োপ্যাথি, ভাসোডিলেশন, +1 ধমনী হাইপোটেনশন

নিউমোনিয়া, হাঁপানি, পালমোনারি ডিসফাংশন, +প্লুরাল ইফিউশন

প্যানক্রিয়াটাইটিস, হেমোরয়েডস, শুষ্ক মুখ, হেপাটাইটিস, লিভারের টিস্যু ক্ষতি, লিভার এলাকায় ব্যথা

ব্রণ, শুষ্ক ত্বক, একাইমোসিস, হাইপারহাইড্রোসিস, ম্যাকুলোপ্যাপুলার ফুসকুড়ি, প্রুরিটাস, অনাইকোক্লাসিয়া, ডার্মাটাইটিস

আর্থ্রাইটিস, পিঠে ব্যথা, হাড়ের ব্যথা, পেশীর খিঁচুনি, ঘাড়ের ব্যথা, অঙ্গে ব্যথা

রেনাল কর্মহীনতা

স্তনের প্রদাহ/মাস্টাইটিস

সাধারণ অস্বস্তি, ক্ষত, ফোলাভাব

কখনও কখনও (≥1/1000 -< 1/100):

শ্রবণশক্তি হারানো বধিরতা

পেরিকার্ডিয়াল ইফিউশন

আমবাত

কদাচিৎ (≥1/10000 -< 1/1000):

নার্ভ প্যারেসিস

জন্ডিস

নিউমোনাইটিস

ফ্রিকোয়েন্সি অজানা:

টিউমারের অগ্রগতি

ম্যালিগন্যান্সির অগ্রগতি

হাইপোট্রোম্বিনেমিয়া, ইমিউন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া

অ্যানাফিল্যাকটিক শক, +অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া

হাইপারক্যালেমিয়া

মস্তিষ্ক ফুলে যাওয়া

প্যাপিলেডেমা, রেটিনাল হেমোরেজ

কার্ডিওজেনিক শক, পেরিকার্ডাইটিস, ব্র্যাডিকার্ডিয়া, গলপ রিদম

পালমোনারি ফাইব্রোসিস, +শ্বাসকষ্ট সিন্ড্রোম, +শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, +ফুসফুসের অনুপ্রবেশ, +তীব্র ফুসফুসীয় শোথ, +তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সমস্যা, +ব্রঙ্কোস্পাজম, +হাইপক্সিয়া, +রক্তের অক্সিজেন স্যাচুরেশন কমে যাওয়া, ল্যারিঞ্জিয়াল এডিমা, আন্তঃসম্পর্কিত রোগ।

যকৃতের অকার্যকারিতা

এনজিওডিমা

ঝিল্লিযুক্ত গ্লোমেরুলোনফ্রাইটিস, গ্লোমেরুলোনফ্রোপ্যাথি, রেনাল ব্যর্থতা

অলিগোহাইড্রামনিওস, পালমোনারি হাইপোপ্লাসিয়া, রেনাল হাইপোপ্লাসিয়া।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া মৃত্যু দ্বারা অনুষঙ্গী.

1 প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, যা, একটি নিয়ম হিসাবে, আধান প্রতিক্রিয়ার পটভূমিতে ঘটেছিল। এই ক্ষেত্রে শতকরা হারের হার জানা নেই।

* অ্যানথ্রাসাইক্লাইন কোর্সের পর ট্যাক্সানের সাথে কম্বিনেশন থেরাপির সময় বিরূপ প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়।

কার্ডিয়াক কর্মহীনতা

NYHA ফাংশনাল ক্লাস II-IV কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর হেরসেটিনের সাথে একটি সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং এটি একটি মারাত্মক ফলাফলের সাথে যুক্ত। হারসেপ্টিন থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে হৃদযন্ত্রের কর্মহীনতার উদ্দেশ্যমূলক এবং বিষয়গত লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে শ্বাসকষ্ট, অর্থোপনিয়া, ঘন ঘন কাশি, পালমোনারি শোথ, S3 গ্যালপ রিদম এবং বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ হ্রাস।

সহায়ক কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে ট্রাস্টুজুমাবের 3টি মূল ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, গ্রেড 3/4 কার্ডিয়াক ডিসফাংশন (লক্ষণসংক্রান্ত কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর) এর ঘটনাগুলি একা কেমোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের থেকে আলাদা ছিল না (অর্থাৎ, হারসেপ্টিন ছাড়া) এবং রোগীদের এবং ট্যাক্সেন গ্রহণ করা রোগীদের মধ্যে। হারসেপ্টিন ক্রমানুসারে (0.3-0.4%)। ট্যাক্সেন (2%) সহ হারসেপ্টিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ঘটনাটি সবচেয়ে বেশি ছিল। নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপিতে কম-ডোজ অ্যানথ্রাসাইক্লিন রেজিমেনগুলির সাথে একত্রে হারসেপ্টিন ব্যবহারের অভিজ্ঞতা সীমিত।

1 বছরের জন্য সহায়ক থেরাপিতে হারসেপ্টিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, NYHA ফাংশনাল ক্লাস III-IV হার্ট ফেইলিউরের ঘটনা ছিল 0.6% (মাঝারি ফলো-আপ সময়কাল ছিল 12 মাস)। BO16348 গবেষণায়, গড়ে 8 বছর ফলো-আপ করার পর, 1 বছর ধরে হারসেপ্টিন গ্রহণকারী রোগীদের গ্রুপে গুরুতর NYHA ক্লাস III-IV CHF-এর ঘটনা ছিল 0.8%, এবং ফাংশনে হালকা লক্ষণীয় এবং উপসর্গহীন হ্রাসের ঘটনা ছিল। ভেন্ট্রিকল ছিল 4.6%।

গুরুতর CHF এর বিপরীততা (সিএইচএফ শুরু হওয়ার পরে কমপক্ষে দুটি LVEF ≥ 50% এর ক্রম হিসাবে সংজ্ঞায়িত) হারসেটিন দিয়ে চিকিত্সা করা 71.4% রোগীর মধ্যে ঘটেছে। 79.5% রোগীর মধ্যে হালকা লক্ষণীয় এবং উপসর্গহীন বাম ভেন্ট্রিকুলার কর্মহীনতার বিপরীততা পরিলক্ষিত হয়েছে। প্রায় 17% কার্ডিয়াক কর্মহীনতার ক্ষেত্রে হারসেপ্টিন থেরাপি শেষ হওয়ার পরে ঘটেছে।

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে শিরায় হারসেপ্টিনের মূল গবেষণায়, প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে হারসেপ্টিনের সংমিশ্রণে হার্ট ফেইলিউরের ঘটনা প্যাক্লিট্যাক্সেল মনোথেরাপি (1-4%) এবং হারসেপ্টিন মনোথেরাপি (6-9%) এর তুলনায় 9-12% ছিল। অ্যানথ্রাসাইক্লিন/সাইক্লোফসফামাইড (27-28%) সহ হারসেপ্টিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে কার্ডিয়াক কর্মহীনতার সর্বোচ্চ ঘটনা পরিলক্ষিত হয়েছে, যা শুধুমাত্র অ্যানথ্রাসাইক্লিন/সাইক্লোফসফামাইড (7-10%) গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সংখ্যার তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি। হারসেপ্টিনের সাথে চিকিত্সার সময় কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের অবস্থা অধ্যয়ন করার সময়, হারসেপটিন এবং ডোসেট্যাক্সেলের সাথে থেরাপি গ্রহণকারী 2.2% রোগীদের মধ্যে লক্ষণীয় হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা লক্ষ্য করা গেছে এবং ডসেট্যাক্সেল মনোথেরাপির সাথে দেখা যায়নি। বেশির ভাগ রোগীর (79%) যারা হার্ট ফেইলিউর করেছে, CHF-এর জন্য স্ট্যান্ডার্ড ওষুধের চিকিত্সা উপসর্গগুলি থেকে মুক্তি দেয়।

আধান প্রতিক্রিয়া/অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া

হারসেপ্টিনের ক্লিনিকাল স্টাডিতে, নিম্নলিখিত আধান এবং অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা গেছে: ঠান্ডা লাগা এবং/অথবা জ্বর, শ্বাসকষ্ট, নিম্ন রক্তচাপ, শ্বাসকষ্ট, ব্রঙ্কোস্পাজম, টাকাইকার্ডিয়া, হিমোগ্লোবিন অক্সিজেন স্যাচুরেশন কমে যাওয়া, ফুসকুড়ি, বমি বমি ভাব, বমিভাব এবং মাথাব্যথা। ইঙ্গিত, তথ্য সংগ্রহের পদ্ধতি এবং ট্রাস্টুজুমাব মনোথেরাপি হিসাবে বা অন্যান্য ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়েছিল কিনা তার উপর নির্ভর করে সমস্ত গ্রেডের ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়ার ঘটনাগুলি বিভিন্ন অধ্যয়নের উপর নির্ভর করে।

কিছু ক্ষেত্রে, অ্যানাফিল্যাকটয়েড প্রতিক্রিয়া রেকর্ড করা হয়েছে।

হেমাটোটক্সিসিটি

ফেব্রিল নিউট্রোপেনিয়া এবং লিউকোপেনিয়া খুব প্রায়ই ঘটেছিল। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া যা প্রায়শই ঘটে তার মধ্যে রয়েছে অ্যানিমিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়া। হাইপোপ্রথ্রোমবিনেমিয়ার ঘটনা অজানা। অ্যানথ্রাসাইক্লিন ওষুধের সাথে থেরাপির পরে ডসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে ট্রাস্টুজুমাব ব্যবহার করার সময় নিউট্রোপেনিয়ার ঝুঁকি কিছুটা বেশি হতে পারে।

ফুসফুসের ব্যাধি

গুরুতর পালমোনারি প্রতিকূল ঘটনা (মৃত্যু সহ) হারসেপ্টিন ব্যবহারের সাথে যুক্ত করা হয়েছে। এই প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে (কিন্তু এর মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়): পালমোনারি ইনফিলট্রেটস, তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সমস্যা সিন্ড্রোম, নিউমোনিয়া, নিউমোনাইটিস, প্লুরাল ইফিউশন, তীব্র পালমোনারি শোথ এবং পালমোনারি ব্যর্থতা।

প্রশাসনিক সাইট প্রতিক্রিয়া/অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া

মূল ক্লিনিকাল স্টাডিতে, সমস্ত তীব্রতার ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়ার ঘটনা শিরায় 37.2% এবং সাবকুটেনিয়াস হারসেপ্টিন ডোজ ফর্মগুলির জন্য 47.8% ছিল। গ্রেড 3 গুরুতর প্রতিক্রিয়া যথাক্রমে 2.0% এবং 1.7% রোগীদের মধ্যে ঘটেছে। 4র্থ এবং 5ম ডিগ্রীর কোন গুরুতর প্রতিক্রিয়া রেকর্ড করা হয়নি। সমস্ত গুরুতর Herceptin সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন সাইট প্রতিক্রিয়া ঘটেছে যখন ড্রাগ একটি কেমোথেরাপি পদ্ধতির সাথে একযোগে ব্যবহার করা হয়. সবচেয়ে সাধারণ গুরুতর প্রতিক্রিয়া ছিল ওষুধের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।

পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে অতিসংবেদনশীলতা, নিম্ন রক্তচাপ, টাকাইকার্ডিয়া, কাশি এবং শ্বাসকষ্ট। স্থানীয় প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে এরিথেমা, চুলকানি, ফোলাভাব এবং ইনজেকশন সাইটে ফুসকুড়ি।

সংক্রমণ

IV এবং subcutaneous Herceptin গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে গুরুতর সংক্রমণের (NCI CTCAE গ্রেড 3) ঘটনা ছিল যথাক্রমে 5.0% এবং 7.1%।

সংশ্লিষ্ট গ্রুপে গুরুতর সংক্রমণের ঘটনা (যার বেশিরভাগ রোগীর হাসপাতালে ভর্তি হওয়া বা বিদ্যমান হাসপাতালে ভর্তির সময়কালের ফলে চিহ্নিত করা হয়েছিল) ছিল 4.4% এবং 8.1%। দুটি হারসেপ্টিন ডোজ ফর্মের মধ্যে প্রতিক্রিয়া হারের পার্থক্য প্রাথমিকভাবে থেরাপির সহায়ক পর্যায়ে (মনোথেরাপি) পরিলক্ষিত হয়েছিল এবং এটি মূলত পোস্টোপারেটিভ ক্ষত সংক্রমণ এবং অন্যান্য ধরণের সংক্রমণের কারণে (উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, তীব্র পাইলোনেফ্রাইটিস, সেপসিস)। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সমাধানের গড় সময় ছিল শিরায় ডোজ ফর্মের জন্য 13 দিন এবং সাবকুটেনিয়াস হারসেপ্টিনের জন্য 17 দিন।

ধমণীগত উচ্চরক্তচাপ

মূল ক্লিনিকাল ট্রায়াল BO2227-এ, সাবকুটেনিয়াস হারসেপ্টিন গ্রহণকারী রোগীদের সংখ্যা দ্বিগুণেরও বেশি বৃদ্ধি পেয়েছে (শিরার মাধ্যমে ওষুধ গ্রহণকারীদের তুলনায়: যথাক্রমে 9.8% এবং 4.7%) যাদের উচ্চ রক্তচাপের সমস্ত গ্রেড ছিল। একই সময়ে, ধমনী উচ্চ রক্তচাপের গুরুতর রূপ (NCI CTCAE গ্রেড ≥ 3) এছাড়াও রোগীদের মধ্যে সাবকুটেনিয়াস (2.0%) ওষুধ গ্রহণ করা রোগীদের তুলনায় বেশি দেখা যায় যাদের শিরাপথে হারসেপ্টিন দেওয়া হয়েছিল (<1.0%). За исключением одной пациентки, у всех женщин, имевших тяжелую артериальную гипертензию, данная патология имелась в анамнезе до включения в исследование. Некоторые из тяжелых реакций произошли непосредственно в день введения инъекции.

ইমিউনোজেনিসিটি

যখন হারসেপ্টিন নিওঅ্যাডজুভেন্ট-অ্যাডজুভেন্ট থেরাপিতে ব্যবহার করা হয়েছিল, 7.1% এবং 14.6% রোগী যথাক্রমে শিরায় এবং সাবকুটেনিয়াস ড্রাগ গ্রহণ করেছিলেন, ট্রাস্টুজুমাবের অ্যান্টিবডি তৈরি করেছিলেন (অধ্যয়ন শুরুর আগে তাদের উপস্থিতি নির্বিশেষে)। 15.3% রোগীদের মধ্যে যারা সাবকুটেনিয়লি হারসেটিন গ্রহণ করেছিলেন, ওষুধের সহায়ক উপাদান, হাইলুরোনিডেস (rHuPH20) এর অ্যান্টিবডি উপস্থিত হয়েছিল।

এই অ্যান্টিবডিগুলির গঠনের ক্লিনিকাল তাত্পর্য প্রতিষ্ঠিত হয়নি। যাইহোক, এই অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতি ফার্মাকোকিনেটিক্স, কার্যকারিতা (প্যাথলজিকাল সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়াগুলির ফ্রিকোয়েন্সি দ্বারা নির্ধারিত) এবং শিরায় এবং সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের উদ্দেশ্যে Herceptin ডোজ ফর্মগুলির সুরক্ষাকে বিরূপভাবে প্রভাবিত করে না।

শিরায় এবং সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের জন্য হারসেপ্টিনের ডোজ ফর্মগুলির মধ্যে পরিবর্তন করা (উভয় দিকে)

অধ্যয়ন MO22982 হারসেপ্টিনের দুটি ফর্মুলেশন (শিরায় এবং সাবকুটেনিয়াস) মধ্যে পরিবর্তন পরীক্ষা করে এবং অধ্যয়নের প্রাথমিক উদ্দেশ্য ছিল ট্রাস্টুজুমাব প্রশাসনের রুট সম্পর্কিত রোগীর পছন্দগুলি মূল্যায়ন করা। অধ্যয়নটি 2টি গ্রুপে পরিচালিত হয়েছিল (একটি রোগীদের সাথে শিশিতে সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্ম ব্যবহার করে এবং অন্যটি 2-বাহু, ক্রসওভার ডিজাইন ব্যবহার করে স্বয়ংক্রিয়-প্রশাসন ব্যবস্থায় সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্ম ব্যবহার করে। মোট 488 রোগীকে গ্রহণ করার জন্য এলোমেলো করা হয়েছিল হারসেপ্টিন থেরাপি তিন সপ্তাহের দুটি নিয়মের মধ্যে একটি অনুসারে: (IV [চক্র 1-4]→ SC [চক্র 5-8], বা SC [চক্র 1-4]→ IV [চক্র 5-8])। রোগীদের হয় আগে ট্রাস্টুজুমাব ইনট্রাভেনাস (20.3%) পাননি বা এর আগে এই ধরনের থেরাপি (79.7%) পেয়েছিলেন। “IV → SC” (উভয় গ্রুপের জন্য, অর্থাৎ শিশিতে সাবকুটেনিয়াস ট্রাস্টুজুমাব এবং একটি স্বয়ংক্রিয় প্রশাসন ব্যবস্থা হিসাবে), এর ফ্রিকোয়েন্সি AEs (সমস্ত গ্রেড) স্যুইচ করার আগে (চক্র 1-4) এবং স্যুইচ করার পরে (চক্র 5-8) যথাক্রমে 53.8% বনাম 56.4% ছিল; ক্রম "SC → IV" (উভয় গ্রুপের জন্য), AE-এর ফ্রিকোয়েন্সি (সমস্ত ডিগ্রী) স্থানান্তরের আগে এবং পরিবর্তনের পরে যথাক্রমে 65.4% বনাম 48.7% ছিল।

প্রি-সুইচওভার (চক্র 1-4) গুরুতর প্রতিকূল ঘটনাগুলির হার, গ্রেড 3 প্রতিকূল ঘটনা, এবং প্রতিকূল ঘটনার কারণে বন্ধ হওয়ার হার কম ছিল (<5%), также как и после перехода между лекарственными формами (циклы 5-8). Нежелательных явлений 4-й и 5-й степеней зарегистрировано не было.

বিপরীত

ট্রাস্টুজুমাব, মুরিন প্রোটিন, হায়ালুরোনিডেস বা যেকোন এক্সিপিয়েন্টের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা

একটি উন্নত টিউমারের জটিলতার কারণে বা অক্সিজেন থেরাপির প্রয়োজনের কারণে বিশ্রামে গুরুতর শ্বাসকষ্ট

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

Herceptin সঙ্গে নির্দিষ্ট ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন পরিচালিত হয় নি। একযোগে ব্যবহৃত ওষুধের সাথে হারসেপ্টিনের কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি।

অন্যান্য ক্যান্সার প্রতিরোধক ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর ট্রাস্টুজুমাবের প্রভাব

BO15935 এবং M77004 অধ্যয়নের ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা, যার মধ্যে HER2-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের রোগীদের অন্তর্ভুক্ত ছিল, পরামর্শ দেয় যে প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং ডক্সোরুবিসিন (এবং তাদের প্রধান বিপাক 6-α-হাইড্রোক্সিল-প্যাক্লিট্যাক্সেল (POH) এবং ডক্সোরুবিসিন) এর সংস্পর্শের পরিমাণ। ট্রাস্টুজুমাবের উপস্থিতিতে পরিবর্তন হয় না (লোডিং ডোজ 8 mg/kg বা 4 mg/kg IV তারপর 6 mg/kg প্রতি তিন সপ্তাহে একবার বা 2 mg/kg সাপ্তাহিক একবার (IV), যথাক্রমে)। যাইহোক, ট্রাস্টুজুমাব ডক্সোরুবিসিনের (7-ডিঅক্সি-13-ডাইহাইড্রো-ডক্সোরুবিসিনোন) আরেকটি বিপাকের কার্যকলাপ বৃদ্ধি করতে পারে। D7D এর জৈব উপলভ্যতা এবং এই বিপাকের কার্যকলাপ বৃদ্ধির ক্লিনিকাল প্রভাব সম্পর্কিত তথ্য পাওয়া যায় না।

JP16003 অধ্যয়নের ডেটা (HER2-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত জাপানি মহিলাদের হারসেপ্টিন (4 মিগ্রা/কেজি IV লোডিং ডোজ এবং সাপ্তাহিক একবার 2 মিলিগ্রাম/কেজি IV) এবং ডসেটাক্সেল (60 মিলিগ্রাম/মি2 IV) এর একটি অনিয়ন্ত্রিত গবেষণা) দেখায় যে ড্রাগের একক ডোজ গ্রহণের পরে ট্রাস্টুজুমাবের সম্মিলিত প্রশাসন ডসেট্যাক্সেলের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব ফেলে না। JP19959 অধ্যয়নটি BO18255 (ToGA) ট্রায়ালের একটি সাবস্টাডি ছিল, যা উন্নত গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারে আক্রান্ত পুরুষ এবং মহিলা জাপানি রোগীদের তালিকাভুক্ত করেছিল। অধ্যয়নটি ক্যাপিসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিনের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলির অধ্যয়নের জন্য উত্সর্গীকৃত ছিল, যা হেরসেপ্টিনের সাথে একত্রে ব্যবহৃত হয় এবং এটি থেকে আলাদাভাবে ব্যবহৃত হয়। এই ছোট সাবস্টাডির ফলাফলগুলি নির্দেশ করে যে সিসপ্ল্যাটিনের সহ-প্রশাসন (হারসেপ্টিন সহ বা ছাড়া) ক্যাপেসিটাবাইন বায়োঅ্যাকটিভ মেটাবোলাইটের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না (যেমন, 5-এফইউ)। একই সময়ে, ট্রাস্টুজুমাবের সহ-প্রশাসনের ফলে ঘনত্ব বৃদ্ধি পায় এবং ক্যাপিসিটাবাইনের অর্ধ-জীবন বৃদ্ধি পায়। গবেষণায় আরও দেখা গেছে যে ক্যাপিসিটাবাইনের সহ-প্রশাসন (হেরসেটিনের সাথে বা ছাড়া) সিসপ্ল্যাটিনের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলিকে প্রভাবিত করে না।

H4613g/GO01305 অধ্যয়নের ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা, যার মধ্যে মেটাস্ট্যাটিক বা স্থানীয়ভাবে উন্নত HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের রোগীদের অন্তর্ভুক্ত ছিল, ইঙ্গিত দেয় যে ট্রাস্টুজুমাব কার্বোপ্ল্যাটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব ফেলে না।

ট্রাস্টুজুমাবের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর ক্যান্সার বিরোধী ওষুধের প্রভাব

একটি মনোথেরাপি পদ্ধতি অনুসরণ করে ট্রাস্টুজুমাবের মডেলড সিরাম ঘনত্বের তুলনা করার সময় (4 মিলিগ্রাম/কেজি IV লোডিং ডোজ এবং 2 মিলিগ্রাম/কেজি IV সাপ্তাহিক একবার) এবং HER2-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার (অধ্যয়ন JP16003) সহ জাপানি মহিলাদের মধ্যে সিরাম ড্রাগের ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করা হয়। ট্রাস্টুজুমাবের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর সহ-শাসিত ডসেট্যাক্সেলের প্রভাব পাওয়া গেছে।

ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলির তুলনা যা দুটি ফেজ 2 অধ্যয়ন (BO15935 এবং M77004) এবং একটি ফেজ 3 অধ্যয়ন (H0648g), যাতে রোগীরা প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে একত্রে হারসেপ্টিন গ্রহণ করে এবং দুটি পর্যায় 2 গবেষণায় প্রাপ্ত পরামিতিগুলি। যেখানে হারসেপ্টিন মনোথেরাপি হিসাবে নির্ধারিত হয়েছিল ( WO16229 এবং MO16982) HER2-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত মহিলাদের দেখায় যে হারসেপ্টিনের পৃথক এবং গড় ট্রফ সিরাম ঘনত্ব গবেষণার মধ্যে এবং উভয়ের মধ্যে পরিবর্তিত হয়, তবে প্যাক্লিট্যাক্সেলের সহ-প্রশাসনের কোনও আপাত প্রভাব ছিল না ট্রাস্টুজাম্যাব-এর ফার্মাকোডাইনামিক্স চিহ্নিত করা হয়নি। M77004 অধ্যয়ন থেকে প্রাপ্ত ট্রাস্টুজুমাব ফার্মাকোকিনেটিক ডেটার তুলনা, যেখানে HER2-পজিটিভ এমবিসি সহ রোগীরা সহগামী হারসেপ্টিন, প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং ডক্সোরুবিসিন পেয়েছিলেন, ট্রাস্টুজুমাব ফার্মাকোকিনেটিক ডেটার সাথে গবেষণা থেকে প্রাপ্ত তথ্য যেখানে হারসেপ্টিনকে মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা হয়েছিল (H0649 বা ইনকমসাইক্লোপিনসাইক্লিনিক্সের সাথে এনকোথেরাপি) প্যাক্লিট্যাক্সেল (অধ্যয়ন H0648g), ট্রাস্টুজুমাবের ফার্মাকোকিনেটিক্সে ডক্সোরুবিসিন এবং প্যাক্লিট্যাক্সেলের কোন প্রভাব দেখায়নি।

H4613g/GO01305 অধ্যয়নের ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা দেখায় যে কার্বোপ্ল্যাটিন ট্রাস্টুজুমাবের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না।

বিশেষ নির্দেশনা

জৈবিক ঔষধি পণ্যের সন্ধানযোগ্যতা উন্নত করার জন্য, রোগীর মেডিকেল রেকর্ডে নির্ধারিত ওষুধের ট্রেড নাম স্পষ্টভাবে রেকর্ড করা উচিত।

HER2 স্থিতি পরীক্ষা একটি বিশেষ পরীক্ষাগারে করা উচিত যেখানে পরীক্ষার পদ্ধতিগুলি সঠিকভাবে যাচাই করা হয়।

সহায়ক থেরাপি হিসাবে পূর্বে ব্যবহারের পরে হারসেপ্টিন সহ রোগীদের পুনরায় চিকিত্সার বিষয়ে বর্তমানে কোনও ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটা নেই।

কার্ডিওভাসকুলার ব্যাধি

হারসেপটিন গ্রহণকারী রোগীদের কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর (CHF) (নিউ ইয়র্ক হার্ট অ্যাসোসিয়েশন ক্লাস II থেকে IV) বা অ্যাসিম্পটোমেটিক কার্ডিয়াক ডিসফাংশন হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে। একই ধরনের প্রতিকূল ঘটনা পরিলক্ষিত হয়েছে যে রোগীরা হারসেপটিনকে মনোথেরাপি হিসাবে এবং প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং ডসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে গ্রহণ করে, বিশেষত অ্যানথ্রাসাইক্লিনযুক্ত ওষুধের (ডক্সোরুবিসিন, এপিরুবিসিন) সাথে কেমোথেরাপির পরে। এই ব্যাধিগুলি মৃত্যু সহ মাঝারি থেকে গুরুতর তীব্রতার হতে পারে। বর্ধিত কার্ডিয়াক ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য (ধমনী উচ্চ রক্তচাপ, প্রতিষ্ঠিত করোনারি হৃদরোগ, CHF, LVEF<55%, пожилой возраст) необходимо подходить с особой осторожностью.

হারসেপ্টিন থেরাপির জন্য সমস্ত প্রার্থী, বিশেষত রোগী যারা আগে অ্যানথ্রাসাইক্লাইন এবং সাইক্লোফসফামাইড দিয়ে কেমোথেরাপি পেয়েছেন, তাদের হিস্টোলজিক্যাল পরীক্ষা, শারীরিক পরীক্ষা, ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম (ইসিজি), ইকোকার্ডিওগ্রাফি, রেডিওনিউক্লাইড অ্যাঞ্জিওগ্রাফি, চৌম্বকীয় অনুরণন ইমেজিং সহ চিকিত্সা শুরু করার আগে একটি পুঙ্খানুপুঙ্খ কার্ডিয়াক পরীক্ষা করা উচিত। মনিটরিং রোগীদের সনাক্ত করতে সাহায্য করতে পারে যারা কার্ডিয়াক ডিসফাংশন বিকাশ করতে পারে। হারসেপ্টিনের সাথে চিকিত্সার সময়, ওষুধের শেষ ইনজেকশনের তারিখ থেকে 24 মাস ধরে থেরাপি শেষ হওয়ার পরে প্রতি 3 মাস অন্তর কার্ডিয়াক ফাংশন অধ্যয়ন করা প্রয়োজন। হারসেপ্টিন প্রেসক্রাইব করার সিদ্ধান্তটি ঝুঁকি-সুবিধা অনুপাতের যত্নশীল মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত।

সমস্ত উপলব্ধ ডেটার জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, থেরাপি শেষ হওয়ার পরে ট্রাস্টুজুমাব 7 মাস পর্যন্ত রক্তে থাকতে পারে। হারসেপ্টিন চিকিত্সা শেষ করার পরে অ্যানথ্রাসাইক্লাইন গ্রহণকারী রোগীদের হৃদরোগের ঝুঁকি বেড়ে যেতে পারে। যদি সম্ভব হয়, চিকিত্সকদের অ্যানথ্রাসাইক্লিন-ভিত্তিক কেমোথেরাপি নির্ধারণ করা এড়িয়ে চলা উচিত হেরসেপ্টিন থেরাপি শেষ হওয়ার পরে 7 মাস। অ্যানথ্রাসাইক্লিন ওষুধ ব্যবহার করার সময়, কার্ডিয়াক ফাংশন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

প্রাক-চিকিৎসা পরীক্ষার সময় যাদের কার্ডিওভাসকুলার রোগ সন্দেহ করা হয় তাদের রুটিন কার্ডিয়াক মূল্যায়নের প্রয়োজনীয়তা মূল্যায়ন করা উচিত। সমস্ত রোগীদের চিকিত্সার সময় কার্ডিয়াক ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা উচিত (যেমন, প্রতি 12 সপ্তাহে)। পর্যবেক্ষণের ফলস্বরূপ, কার্ডিয়াক কর্মহীনতার বিকাশকারী রোগীদের সনাক্ত করা সম্ভব। অ্যাসিম্পটমেটিক কার্ডিয়াক ডিসফাংশন রোগীদের ক্ষেত্রে, আরও ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ (যেমন, প্রতি 6 থেকে 8 সপ্তাহ) উপকারী হতে পারে। বাম ভেন্ট্রিকুলার ফাংশনের দীর্ঘস্থায়ী অবনতির সাথে যা লক্ষণগতভাবে নিজেকে প্রকাশ করে না, যদি এর ব্যবহার থেকে কোনও ক্লিনিকাল সুবিধা না থাকে তবে ওষুধটি বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

কার্ডিওটক্সিসিটি বিকাশকারী রোগীদের মধ্যে হারসেপ্টিন থেরাপি চালিয়ে যাওয়া বা পুনরায় চালু করার সুরক্ষা সম্ভাব্য ক্লিনিকাল গবেষণায় অধ্যয়ন করা হয়নি। যদি LVEF থেরাপি শুরু করার আগে মানের তুলনায় 50% এবং 10 পয়েন্টের নিচে পড়ে, তাহলে চিকিত্সা স্থগিত করা উচিত এবং 3 সপ্তাহের পরে LVEF পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত নয়। যদি LVEF উন্নতি না করে বা ক্রমাগত হ্রাস পায়, বা রোগীর CHF বিকাশ হয়, তাহলে ওষুধ বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত যদি সুবিধা রোগীর ঝুঁকির চেয়ে বেশি না হয়। এই ধরনের রোগীদের একজন কার্ডিওলজিস্ট দ্বারা পরীক্ষা করা উচিত এবং তার তত্ত্বাবধানে থাকা উচিত।

হারসেপটিন থেরাপির সময় যদি লক্ষণীয় হার্ট ফেইলিওর বিকাশ ঘটে তবে উপযুক্ত স্ট্যান্ডার্ড ড্রাগ থেরাপি পরিচালনা করা উচিত। মূল ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, বেশিরভাগ রোগী যারা CHF বা অ্যাসিম্পটোমেটিক কার্ডিয়াক ডিসফাংশন তৈরি করেছেন তারা এনজিওটেনসিন-কনভার্টিং এনজাইম (ACE) ইনহিবিটরস, অ্যাঞ্জিওটেনসিন রিসেপ্টর ব্লকার (এআরবি) এবং বিটা-ব্লকার সহ স্ট্যান্ডার্ড ড্রাগ থেরাপির মাধ্যমে উন্নতি করেছেন। যখন হারসেপ্টিন থেকে ক্লিনিকাল সুবিধা ছিল, কার্ডিয়াক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সহ বেশিরভাগ রোগী অতিরিক্ত চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য কার্ডিয়াক প্রতিক্রিয়া অনুভব না করে থেরাপি চালিয়ে যান।

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের কার্ডিওটক্সিসিটি হওয়ার ঝুঁকি পূর্বের অ্যানথ্রাসাইক্লিন থেরাপির সাথে বৃদ্ধি পায়, তবে অ্যানথ্রাসাইক্লাইন এবং হারসেপ্টিনের একযোগে ব্যবহারের তুলনায় এটি কম।

স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে

স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে রোগীদের চিকিত্সা শুরু করার আগে, থেরাপির সময় প্রতি 3 মাস অন্তর, এবং ওষুধের শেষ ডোজ পরে 24 মাসের জন্য প্রতি 6 মাস পর পর কার্ডিয়াক মূল্যায়ন করা উচিত। অ্যানথ্রাসাইক্লিনের সংমিশ্রণে হারসেপ্টিনের সাথে চিকিত্সার পরে দীর্ঘমেয়াদী পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়, হারসেপ্টিনের শেষ ডোজ গ্রহণের তারিখ থেকে 5 বছর বা তার পরেও যদি LVEF দীর্ঘায়িত হ্রাস থাকে তবে পরীক্ষাগুলি বছরে একবার করা হয়।

যেহেতু মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ইতিহাস সহ রোগীদের, এনজাইনা পেক্টোরিসের চিকিৎসার প্রয়োজন, পূর্ববর্তী বা বিদ্যমান CHF (NYHA কার্যকরী শ্রেণী II-IV), LVEF<55%, другими формами кардиомиопатии, сердечной аритмией, требующей медикаментозного лечения, тяжелыми пороками клапанов сердца, плохо контролируемой артериальной гипертензией (в т.ч. с помощью стандартной медикаментозной терапии), перикардиальным выпотом на фоне гемодинамических нарушений не участвовали в базовых клинических исследованиях по применению Герцептина в качестве адъювантной и неоадъювантной терапии ранних стадий РМЖ, лечение препаратом таким пациентам не рекомендуется.

স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে রোগীদের ক্ষেত্রে, অ্যানথ্রাসাইক্লিন ওষুধের সাথে কেমোথেরাপির পরে (শিরাপথে) হারসেপ্টিন প্রশাসনের সাথে লক্ষণীয় এবং উপসর্গহীন কার্ডিয়াক ইভেন্টের ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে যখন হারসেপটিন ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহার করা হয় তখন ঘটে যাওয়া প্রতিকূল ঘটনাগুলির ফ্রিকোয়েন্সির তুলনায়। অ্যানথ্রাসাইক্লিন (ডোসেট্যাক্সেল, কার্বোপ্ল্যাটিন) ধারণ করবেন না। হৃদযন্ত্রের কর্মহীনতা আরও গুরুতর ছিল যখন ওষুধগুলি পর্যায়ক্রমে পরিচালিত হওয়ার চেয়ে ট্যাক্সেন দিয়ে (শিরাপথে) দেওয়া হয়। চিকিত্সা পদ্ধতি ব্যবহার করা যাই হোক না কেন, বেশিরভাগ লক্ষণগত কার্ডিয়াক ইভেন্টগুলি চিকিত্সার প্রথম 18 মাসের মধ্যে ঘটেছিল। 5.5 বছর (BCIRG006) গড় ফলো-আপ সহ 3টি মূল ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির মধ্যে একটিতে, অ্যানথ্রাসাইক্লিন থেরাপির পরে ট্যাক্সানের সাথে একযোগে হারসেপ্টিন গ্রহণকারী রোগীরা লক্ষণীয় কার্ডিয়াক ডিসপ্লেক্সের সংক্রামিত ঘটনাগুলির (2.37% রোগীদের মধ্যে) একটি স্থির বৃদ্ধি অনুভব করেছেন। LVEF হ্রাস) দুটি তুলনামূলক গোষ্ঠীর 1% রোগীর তুলনায় (অ্যানথ্রাসাইক্লাইনস + সাইক্লোফসফামাইড ট্যাক্সেনে স্যুইচ সহ; ট্যাক্সেন, কার্বোপ্ল্যাটিন, হারসেপ্টিন)।

চারটি বড় সহায়ক থেরাপি গবেষণায় কার্ডিয়াক ডিসফাংশনের ঝুঁকির কারণগুলির মধ্যে রয়েছে বয়স্ক বয়স (>50 বছর), প্যাক্লিট্যাক্সেল শুরুর আগে বা পরে কম LVEF (55% এর কম), LVEF-এর 10 থেকে 15 পয়েন্ট হ্রাস, অ্যান্টিহাইপারটেনসিভের পূর্ববর্তী বা যৌথ ব্যবহার। ওষুধের. সহায়ক কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার পরে হারসেপ্টিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, ক্রমবর্ধমান অ্যানথ্রাসাইক্লিন ডোজ এবং বডি মাস ইনডেক্স (BMI) > 25 kg/m2 বৃদ্ধির সাথে কার্ডিয়াক ইভেন্টের ঝুঁকি বেড়ে যায়।

নিওঅ্যাডজুভেন্ট-অ্যাডজুভেন্ট থেরাপি

স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ের রোগীদের জন্য যারা নিওজুভেন্ট-অ্যাডজুভেন্ট থেরাপির জন্য যোগ্য হতে পারে, অ্যানথ্রাসাইক্লাইনের সংমিশ্রণে হারসেপ্টিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় শুধুমাত্র যদি তারা আগে কেমোথেরাপি গ্রহণ না করে থাকে এবং শুধুমাত্র যখন কম-ডোজ অ্যানথ্রাসাইক্লিন রেজিমেন ব্যবহার করে (সর্বাধিক মোট ডোজ ডক্সোরুবিসিন 180 mg/m2 বা epirubicin 360 mg/m2)।

নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপির অংশ হিসাবে অ্যানথ্রাসাইক্লাইন এবং হারসেপ্টিনের কম ডোজ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে, অস্ত্রোপচারের পরে অতিরিক্ত সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপির পরামর্শ দেওয়া হয় না। অন্যান্য ক্ষেত্রে, অতিরিক্ত সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি ব্যবহারের প্রয়োজনীয়তার বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়া হয় পৃথক কারণগুলি বিবেচনায় নিয়ে।

ট্রাস্টুজুমাব এবং কম-ডোজ অ্যানথ্রাসাইক্লাইনগুলির সম্মিলিত ব্যবহারের অভিজ্ঞতা দুটি গবেষণার ডেটাতে সীমাবদ্ধ। হারসেপ্টিন নিওঅ্যাডজুভেন্ট কেমোথেরাপির সাথে সমান্তরালভাবে পরিচালিত হয়েছিল, যার মধ্যে 3-4টি অ্যানথ্রাসাইক্লাইন কোর্স রয়েছে (সর্বোচ্চ মোট ডোজ ডক্সোরুবিসিন 180 mg/m2 বা epirubicin 300 mg/m2)। Herceptin গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, কার্ডিয়াক ব্যাধিগুলির একটি কম ঘটনা পরিলক্ষিত হয়েছে (1.7% পর্যন্ত)।

65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের ওষুধের সাথে ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা সীমিত।

ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়া

এটি প্রতিষ্ঠিত হয়েছে যে সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য হারসেপ্টিনের ডোজ ফর্মের ব্যবহার ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়ার বিকাশ ঘটাতে পারে। এই ধরনের প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি কমাতে Premedication ব্যবহার করা যেতে পারে।

যদিও ইনজেকশন সাইটের কোন গুরুতর প্রতিক্রিয়া (শ্বাসকষ্ট, উচ্চ রক্তচাপ, শ্বাসকষ্ট, টাকাইকার্ডিয়া, রক্তের অক্সিজেন স্যাচুরেশন কমে যাওয়া, শ্বাসকষ্টের সিন্ড্রোম সহ) সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য হারসেপ্টিনের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে পরিলক্ষিত হয়নি, তবে ওষুধের ব্যবহার সতর্কতার সাথে যোগাযোগ করা উচিত। সতর্কতা, যেহেতু এই প্রতিক্রিয়াগুলি হারসেপ্টিনের শিরায় প্রশাসনের সাথে ঘটেছে। প্রথম ইনজেকশনের পর 6 ঘন্টা এবং পরবর্তী ইনজেকশনের 2 ঘন্টা পরে ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়ার জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে, রোগীদের ব্যথানাশক/অ্যান্টিপাইরেটিকস (মেপেরিডিন, প্যারাসিটামল) বা অ্যান্টিহিস্টামিন (উদাহরণস্বরূপ, ডিফেনহাইড্রাইমাইন) নির্ধারণ করা যেতে পারে। ইন্ট্রাভেনাস হারসেপটিনের গুরুতর প্রতিক্রিয়াগুলি শ্বাস নেওয়া অক্সিজেন, বিটা-অ্যাগোনিস্ট এবং কর্টিকোস্টেরয়েড সহ সহায়ক যত্নের সাথে সফলভাবে চিকিত্সা করা হয়েছে। বিরল ক্ষেত্রে, এই প্রতিক্রিয়াগুলি মারাত্মক হয়েছে। পালমোনারি মেটাস্টেস বা সহজাত রোগের কারণে বিশ্রামে শ্বাসকষ্ট সহ রোগীদের মধ্যে মারাত্মক ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেশি, তাই এই জাতীয় রোগীদের হারসেপ্টিন থেরাপি নেওয়া উচিত নয়।

ফুসফুসের ব্যাধি

সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের জন্য হারসেপ্টিনের ব্যবহার সতর্কতার সাথে যোগাযোগ করা উচিত, যেহেতু মার্কেটিং-পরবর্তী সময়ে শিরায় প্রশাসনের জন্য ওষুধের ব্যবহার গুরুতর ফুসফুসীয় ব্যাধিগুলির বিকাশের সাথে যুক্ত ছিল। বিরল ক্ষেত্রে, এই ধরনের ঘটনাগুলি মারাত্মক হতে পারে এবং এটি একটি আধান প্রতিক্রিয়ার প্রকাশ হতে পারে বা বিলম্বিত হতে পারে। এছাড়াও, ফুসফুসীয় অনুপ্রবেশ, তীব্র শ্বাসযন্ত্রের কষ্ট সিন্ড্রোম, নিউমোনিয়া, নিউমোনাইটিস, প্লুরাল ইফিউশন, তীব্র পালমোনারি শোথ এবং পালমোনারি ব্যর্থতা সহ আন্তঃস্থায়ী ফুসফুসের রোগের (ILD) ক্ষেত্রে দেখা গেছে। আইএলডি-এর সাথে যুক্ত ঝুঁকির কারণগুলির মধ্যে রয়েছে: আইএলডি (ট্যাক্সেনস, জেমসিটাবাইন, ভিনোরেলবাইন এবং রেডিয়েশন থেরাপি) সঙ্গে যুক্ত বলে পরিচিত অন্যান্য অ্যান্টি-নিওপ্লাস্টিক ওষুধের সাথে পূর্বে বা সহযোগি থেরাপি। মেটাস্ট্যাটিক ফুসফুসের রোগ, সহজাত রোগ, বিশ্রামের সময় শ্বাসকষ্ট সহ রোগীদের মধ্যে গুরুতর পালমোনারি প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেশি। অতএব, এই ধরনের রোগীদের হারসেপ্টিন গ্রহণ করা উচিত নয়। সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, বিশেষ করে নিউমোনাইটিস বিকাশের কারণে সহগামী ট্যাক্সেন থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে।

উর্বরতা

উর্বরতার উপর Herceptin এর প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য নেই।

প্রজনন বয়সের মহিলা / গর্ভনিরোধক

সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের হারসেপ্টিনের সাথে চিকিত্সার সময় এবং চিকিত্সার পরে কমপক্ষে 7 মাস নির্ভরযোগ্য গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে হবে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

সাইনোমলগাস বানরদের মধ্যে পরিচালিত প্রজনন গবেষণায় ডোজ ব্যবহার করে যা উল্লেখযোগ্যভাবে (x 25 পর্যন্ত) মানুষের সাপ্তাহিক রক্ষণাবেক্ষণের ইন্ট্রাভেনাস ডোজ (2 মিলিগ্রাম/কেজি) থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি ছিল ভ্রূণের উর্বরতা বা ক্ষতির কোনো প্রমাণ পাওয়া যায়নি। ভ্রূণের বিকাশের প্রথম দিকে (গর্ভাবস্থার 25-50 দিন) এবং দেরীতে (গর্ভাবস্থার 120-150 দিন) ট্রাস্টুজুমাবের প্ল্যাসেন্টাল স্থানান্তর লক্ষ্য করা গেছে। Herceptin প্রজনন ফাংশন প্রভাবিত করে কিনা তা জানা নেই। প্রাণীদের প্রজনন ক্রিয়াকলাপের অধ্যয়নগুলি সর্বদা মানুষের মধ্যে ওষুধের প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে সঠিকভাবে ভবিষ্যদ্বাণী করতে দেয় না, গর্ভাবস্থায় হারসেপ্টিন ব্যবহারের অনুমতি দেওয়া হয় কেবলমাত্র সেই ক্ষেত্রে যেখানে মায়ের স্বাস্থ্যের সম্ভাব্য সুবিধাগুলি সম্ভাব্য ছাড়িয়ে যায়। ভ্রূণের জন্য ঝুঁকি।

ওষুধের নিবন্ধন-পরবর্তী ব্যবহারের সময়, মারাত্মক পালমোনারি হাইপোপ্লাসিয়া সহ অলিগোহাইড্রামনিওসের কারণে ভ্রূণের কিডনির আকার বৃদ্ধি এবং/অথবা প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনের ঘটনা ঘটেছে। যে মহিলারা হারসেপ্টিন গ্রহণ করার সময় গর্ভবতী হন তাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে সচেতন হওয়া উচিত। যদি ওষুধের সাথে থেরাপি অব্যাহত থাকে বা হারসেপ্টিনের সাথে থেরাপি চলাকালীন বা ওষুধের শেষ ডোজ গ্রহণের 7 মাসের মধ্যে গর্ভাবস্থা দেখা দেয় তবে বিভিন্ন ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞদের অংশগ্রহণে গর্ভবতী রোগীর অবস্থা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

স্তন্যদানকারী সাইনোমলগাস বানরদের মধ্যে পরিচালিত গবেষণায়, মানুষের মধ্যে হারসেপ্টিনের আদর্শ সাপ্তাহিক রক্ষণাবেক্ষণের শিরায় ডোজ (2 মিলিগ্রাম/কেজি) থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে (x 25 পর্যন্ত) বেশি ডোজ ব্যবহার করে দেখা গেছে যে ট্রাস্টুজুমাব বুকের দুধে নির্গত হয়। নবজাতক ম্যাকাকের সিরামে ট্রাস্টুজুমাবের উপস্থিতি জন্ম থেকে 30 দিনের জীবন পর্যন্ত তাদের বৃদ্ধি বা বিকাশে কোনও বিরূপ প্রভাবের সাথে যুক্ত ছিল না। ট্রাস্টুজুমাব মানুষের বুকের দুধে প্রবেশ করে কিনা তা অজানা। মানব IgG1 মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় এবং শিশুর স্বাস্থ্যের উপর ওষুধের প্রভাব সম্পর্কে নির্ভরযোগ্য তথ্যের অভাবের কারণে, মহিলাদের হারসেপ্টিন থেরাপি নেওয়ার সময় এবং শেষ ডোজ গ্রহণের 7 মাস পর্যন্ত তাদের বাচ্চাদের বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না। ওষুধের

5 মিলি ড্রাগ একটি কাচের শিশিতে (হাইড্রোলাইটিক গ্লাস টাইপ 1 ইএফ/ইউএসএ), একটি ফ্লুরোপলিমার দিয়ে স্তরিত একটি বিউটাইল রাবার স্টপার দিয়ে সিল করা, একটি অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপ দিয়ে ক্রিম করা এবং একটি প্লাস্টিকের ক্যাপ দিয়ে বন্ধ করা।

প্রস্তুতকারক

এফ. হফম্যান লা রোচে লিমিটেড, সুইজারল্যান্ড

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Wurmisweg CH-4303 Kaiseraugst, সুইজারল্যান্ড

"টার্গেট থেরাপি" শব্দটি ইংরেজি লক্ষ্য - লক্ষ্য, লক্ষ্য থেকে এসেছে। টার্গেটেড থেরাপি স্বাভাবিক সুস্থ কোষকে প্রভাবিত করে না। সুতরাং, লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি হ'ল ক্যান্সার টিউমারের চিকিত্সা, ক্যান্সার কোষের নির্দিষ্ট পরামিতিগুলির লক্ষ্য করে: প্রোটিন এবং এনজাইম যা টিউমার বা টিউমারের নবগঠিত রক্তনালীগুলি তৈরি করে। বেশিরভাগ টার্গেটেড থেরাপির ওষুধের ইমিউন সিস্টেম দ্বারা উত্পাদিত অ্যান্টিবডিগুলির মতোই প্রভাব রয়েছে। তাই, টার্গেটেড থেরাপিকে কখনও কখনও ইমিউন টার্গেটেড থেরাপি বলা হয়। এটি অন্যান্য অনেক অ্যান্টিক্যান্সার ওষুধের অ্যাকশনের প্রক্রিয়া থেকে এর ক্রিয়াকলাপের পদ্ধতিকে আলাদা করে।

ক্যান্সারের II, III এবং IV পর্যায়ে মহিলাদের মধ্যে HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সায় হারসেপ্টিন একটি অত্যন্ত কার্যকর ওষুধ। হারসেপ্টিন সাধারণত প্রতি 1 থেকে 3 সপ্তাহে একবার শিরায় দেওয়া হয়। হারসেপ্টিন একটি তথাকথিত লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি কারণ এটি সরাসরি টিউমার কোষগুলিতে কাজ করে যা অতিরিক্ত পরিমাণে HER2 প্রোটিন তৈরি করে। এই টিউমারগুলিকে HER2-পজিটিভ বলা হয়। হারসেপ্টিনকে টার্গেটেড ইমিউন থেরাপিও বলা হয় কারণ এর প্রভাব অ্যান্টিবডির মতো যা ক্যান্সার কোষে HER2 প্রোটিনকে ব্লক করে। প্রায় চারটি স্তন ক্যান্সারের মধ্যে একজন HER2 পজিটিভ। এছাড়াও, HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের আরও গুরুতর কোর্স রয়েছে।

Herceptin শুধুমাত্র HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য নির্ধারিত হয়। এটি ক্যান্সারের মেটাস্ট্যাটিক ফর্ম এবং স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক ফর্ম উভয়ের চিকিৎসায় কার্যকর। এর ক্রিয়া নিম্নরূপ:

• আকার হ্রাস করা এবং স্তনের বাইরে ছড়িয়ে থাকা টিউমার কোষগুলিকে ধ্বংস করা।
• অস্ত্রোপচারের আগে স্তন্যপায়ী গ্রন্থিতে টিউমারের আকার হ্রাস করা।
• মাঝারি আকারের টিউমার (দুই বা তার বেশি সেমি) বা লিম্ফ নোড জড়িত রোগীদের অস্ত্রোপচারের পরে ক্যান্সারের পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি হ্রাস করা।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, হারসেপ্টিন নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত: মেটাস্ট্যাটিক HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সার, HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক রূপের রোগীদের ক্ষেত্রে কেমোথেরাপির সাথে সংমিশ্রণে সহায়ক থেরাপি হিসাবে।

গবেষণায় দেখা গেছে যে হারসেপ্টিন মেটাস্ট্যাটিক টিউমারগুলিকে কমিয়ে দিতে এবং বন্ধ করতে অত্যন্ত কার্যকর ছিল যা অত্যধিক পরিমাণে HER2 প্রোটিন তৈরি করে। এই গবেষণাগুলি 1998 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য এই ওষুধটি ব্যবহার করা সম্ভব করেছিল।

Herceptin এর কর্মের নির্দিষ্টতা

হারসেপ্টিন কিছু টিউমার কোষের বৃদ্ধিকে থামিয়ে দেয় বা তাদের বৃদ্ধির জন্য প্রয়োজনীয় রাসায়নিক সংকেত পেতে বাধা দেয়।

ক্যান্সার কোষের সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে একটি হল তাদের অনিয়ন্ত্রিত, ব্যাপক বৃদ্ধি। প্রতিটি কোষের ভিতরের ক্রোমোজোমে জিন থাকে যা কোষের বৃদ্ধি এবং মেরামত নিয়ন্ত্রণ করে। জিন কিভাবে এটা করে? তারা কোষকে বিশেষ প্রোটিন তৈরি করতে বাধ্য করে, যা এটিকে কীভাবে আচরণ করতে হয় তা "বলে"। কোষটি প্রচুর পরিমাণে প্রোটিন তৈরি করে, যার ফলস্বরূপ কাঙ্ক্ষিত প্রভাব অর্জন করা হয়।

কিন্তু অনেক সময় জিনের মধ্যে কিছু ব্যাধি দেখা দিতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, ক্যান্সার কোষে, মিউটেশনের ফলস্বরূপ, জিনের পরিবর্তন ঘটে, যার ফলস্বরূপ কোষটি অতিরিক্ত পরিমাণে HER2 প্রোটিন তৈরি করতে শুরু করে। এই প্রোটিন কোষের উপর প্রভাব ফেলে, যার প্রভাব কোষের বৃদ্ধি এবং প্রজনন বৃদ্ধি করে। এটি ক্যান্সার কোষগুলির বিকাশের দিকে পরিচালিত করে যা থেকে একটি টিউমার তৈরি হয়। অতএব, টিউমার কোষের এই বৃদ্ধি বন্ধ বা ধীর করার একটি উপায় হল রিসেপ্টরগুলিকে ব্লক করা যা HER2 প্রোটিন কাজ করে। হারসেপটিন এটিই করে।

হারসেপ্টিন একটি বিশেষ অ্যান্টিবডি যা ক্যান্সার কোষের HER2 রিসেপ্টরগুলির সাথে সংযুক্ত থাকে, যার ফলস্বরূপ তারা তাদের বৃদ্ধির জন্য প্রয়োজনীয় সংকেত গ্রহণ করতে পারে না। এছাড়াও, হারসেপ্টিন রোগীর ইমিউন সিস্টেমকে ক্যান্সার কোষ চিনতে এবং তাদের ধ্বংস করতে সাহায্য করে। এর নির্দিষ্টতার কারণে, হারসেপ্টিন খুব কমই শরীরের অন্যান্য প্রোটিনকে প্রভাবিত করে। এর মানে হল এর কিছু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া আছে।

কিভাবে Herceptin পরিচালিত হয়?

Herceptin ড্রাগ শুধুমাত্র শিরায় নির্ধারিত হয়। এই ক্ষেত্রে, এটি ড্রপওয়াইজে পরিচালিত হয়। Herceptin এর প্রথম ডোজ 90 মিনিটের বেশি দেওয়া হয়। Herceptin এর অবশিষ্ট ডোজ 30 মিনিটের মধ্যে পরিচালিত হয়। এই ওষুধটি সাধারণত সপ্তাহে একবার দেওয়া হয়। এবং বর্তমানে Herceptin প্রশাসনের ফ্রিকোয়েন্সি আরও কম ঘন ঘন করার জন্য গবেষণা করা হচ্ছে - প্রতি তিন সপ্তাহে একবার। স্ট্যান্ডার্ড কেমোথেরাপির বিপরীতে, যা নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে দেওয়া হয়, মেটাস্ট্যাটিক ক্যান্সারের অগ্রগতি নিয়ন্ত্রণ করতে হারসেপ্টিন অনির্দিষ্টকালের জন্য দেওয়া হয়।

Herceptin ব্যবহার দুটি ক্ষেত্রে বন্ধ করা যেতে পারে:

1. যখন চিকিত্সক বিশ্বাস করেন যে হারসেপ্টিনের আর কাঙ্ক্ষিত প্রভাব নেই,
2. যখন ডাক্তার বিশ্বাস করেন যে এর ব্যবহার উল্লেখযোগ্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির সাথে যুক্ত।

যাইহোক, আপনি যদি অ্যাড্রিয়ামাইসিন, সাইক্লোফসফামাইড এবং ট্যাক্সোলের সংমিশ্রণ চিকিত্সার অংশ হিসাবে হারসেপ্টিন ব্যবহার করেন, তবে এর ব্যবহার একটি নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে সীমাবদ্ধ থাকবে।

Herceptin এবং কেমোথেরাপির সম্মিলিত ব্যবহার

Herceptin ড্রাগটি, যেমনটি ইতিমধ্যে উল্লেখ করা হয়েছে, টার্গেটেড থেরাপির ওষুধের অন্তর্গত, যার অর্থ নির্দিষ্ট জিন, বা প্রোটিন - HER2 জিনের উপর এর লক্ষ্যযুক্ত প্রভাব। স্তন ক্যান্সার যা এই প্রোটিনের বর্ধিত উত্পাদন দ্বারা চিহ্নিত করা হয় তাকে HER2-পজিটিভ বলা হয়। এইভাবে, Herceptin প্রধানত HER2 জিন সহ ক্যান্সার কোষগুলিকে প্রভাবিত করে এবং কার্যত স্বাভাবিক কোষগুলিকে প্রভাবিত করে না।

হারসেপ্টিন এবং কেমোথেরাপি হল দ্বিতীয়, তৃতীয় এবং চতুর্থ ধাপে HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের জন্য দুটি অত্যন্ত কার্যকরী চিকিত্সা। এই উভয় চিকিত্সা পদ্ধতিরই ক্রিয়া করার বিভিন্ন পদ্ধতি রয়েছে এবং সেগুলি পুরোপুরি একত্রিত বা ক্রমানুসারে ব্যবহার করা যেতে পারে। নিম্নলিখিত কেমোথেরাপির ওষুধগুলিকে হারসেপ্টিনের সাথে একত্রিত করা যেতে পারে: Taxotere, Taxol, 5-fluorouracil, Xeloda, Navelbine, Gemzar, Cytoxan (cicolflosfamide)। Adriamycin (doxorubicin) এবং epirubicin-এর মতো ওষুধগুলি Herceptin-এর সাথে একত্রিত হয় না এবং সাধারণত এর আগে বা পরে দেওয়া হয়।

এই সমস্ত কেমোথেরাপির ওষুধ ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধি ও বিকাশের ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে। তবে, দুর্ভাগ্যবশত, কেমোথেরাপির ওষুধগুলির একটি ত্রুটি রয়েছে - তারা শরীরের স্বাভাবিক কোষগুলিকেও প্রভাবিত করে, এইভাবে তারা হারসেপ্টিনের বিপরীতে উচ্চারিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। মেটাস্ট্যাটিক এবং প্রাথমিক পর্যায়ে HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত মহিলাদের চিকিৎসায় হারসেপ্টিন এবং কেমোথেরাপি খুবই কার্যকর।

তাদের সংমিশ্রণ আপনাকে অনুমতি দেয়: স্তনের বাইরের ক্যান্সার কোষগুলিকে ধ্বংস করতে, অস্ত্রোপচারের আগে টিউমারের আকার কমাতে, মাঝারি টিউমার আকারের (দুই বা তার বেশি সেমি) বা লিম্ফ নোডের ক্ষতি সহ মহিলাদের অস্ত্রোপচারের পরে ক্যান্সারের পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে।

কেমোথেরাপির সাথে হারসেপ্টিনকে বিভিন্ন উপায়ে একত্রিত করা যেতে পারে, রোগের পর্যায়ে, আপনি ইতিমধ্যে কী চিকিত্সা পেয়েছেন, চিকিত্সার প্রভাব এবং আপনার সামগ্রিক স্বাস্থ্যের উপর নির্ভর করে।

হারসেপ্টিনের কার্যকারিতা নির্ধারণের জন্য পরীক্ষা

প্রথমে আপনাকে খুঁজে বের করতে হবে যে Herceptin একটি নির্দিষ্ট স্তনের টিউমারের বিরুদ্ধে কার্যকর কিনা। এর জন্য দুটি পরীক্ষা ব্যবহার করা হয়। প্রথমটি হল একটি টিউমারে (IHC) HER2 রিসেপ্টরের সংখ্যা গণনা করা এবং দ্বিতীয়টি হল একটি ক্যান্সার কোষে (FISH) HER2 জিনের সংখ্যা অধ্যয়ন করা।

আইএইচসি - ইমিউনোহিস্টোকেমিক্যাল বিশ্লেষণ

ক্যান্সার কোষের পৃষ্ঠে HER2 রিসেপ্টরের সংখ্যা সনাক্ত করতে IHC হল সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত পরীক্ষা। এই পরীক্ষার ফলাফলগুলি 0 থেকে 3+ পর্যন্ত মনোনীত করা হয়েছে, যা নির্দিষ্ট পরিমাণ HER2 রিসেপ্টরের সাথে মিলে যায়। "0" বা "1+" এর ফলাফল নির্দেশ করে যে টিউমারটি HER2 নেতিবাচক। এইভাবে, যদি IHC পরীক্ষা পজিটিভ হয়, তবে এই ক্ষেত্রে হারসেপ্টিন কার্যকর হবে বলে আশা করা যায়। পরীক্ষা নেতিবাচক হলে, ওষুধ কার্যকর হবে না।

এটা জানা খুবই গুরুত্বপূর্ণ যে এই পরীক্ষার ফলাফল পরীক্ষাগার থেকে পরীক্ষাগারে পরিবর্তিত হতে পারে। অতএব, এই ধরনের ক্ষেত্রে, নিম্নলিখিত পরীক্ষা ব্যবহার করা হয় - মাছ। এটি বিশেষভাবে সুপারিশ করা হয় যদি IHC পরীক্ষার ফলাফল "1+" বা "2+" হয়। এটি লক্ষ করা উচিত যে টিস্যুর নমুনা তাজা বা হিমায়িত হলে সবচেয়ে নির্ভরযোগ্য IHC পরীক্ষার ফলাফল পাওয়া যেতে পারে। পরীক্ষায় রাসায়নিক দিয়ে চিকিত্সা করা কাপড় ব্যবহার করা হলে, ফলাফল কম নির্ভরযোগ্য হবে। এই ক্ষেত্রে, একটি FISH পরীক্ষা সাধারণত ব্যবহার করা হয়।

ফিশ - সিটু হাইব্রিডাইজেশনে ফ্লুরোসেন্ট

এই গবেষণা পদ্ধতিটি ক্যান্সার কোষে অস্বাভাবিক HER2 জিনের সংখ্যা গণনার উপর ভিত্তি করে। এই পরিস্থিতিতে Herceptin কার্যকর হবে কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য এটি সবচেয়ে সঠিক পরীক্ষা। HER2 জিনগুলি HER2 প্রোটিনের বর্ধিত উত্পাদনের জন্য দায়ী, এবং এই ধরনের জিন যত বেশি, কোষ দ্বারা তত বেশি প্রোটিন তৈরি হয়। FISH পরীক্ষার ফলাফল "HER2-পজিটিভ টিউমার" বা "HER2-নেতিবাচক টিউমার" হতে পারে। আপনার যদি HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সার থাকে যা মেটাস্ট্যাসাইজড হয়ে গেছে, হারসেপ্টিন টিউমারের বৃদ্ধি ধীর বা বন্ধ করতে পারে।

প্রচলিত কেমোথেরাপির ওষুধের বিপরীতে, Herceptin এর কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া আছে। এটি চুল পড়া, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সমস্যা বা ইমিউন সিস্টেমকে দমন করে না।

বিরল ক্ষেত্রে (1-5% মহিলাদের মধ্যে), Herceptin হতে পারে: কার্ডিয়াক ফাংশনে ব্যাঘাত (যা অ্যাড্রিয়ামাইসিনের সাথে মিলিত হলে বা এটি আগে ব্যবহার করা হলে বেশি সাধারণ), অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, ফুসফুসে তরল জমে।

খুব কমই, হারসেপটিন সর্দির বৈশিষ্ট্যযুক্ত লক্ষণগুলির কারণ হতে পারে, যা প্রতিবার কম এবং কম উচ্চারিত হয়। কিছু রোগী হারসেপ্টিন গ্রহণের সময় মেটাস্টেসিসের এলাকায় ব্যথা অনুভব করতে পারে। এটি সাধারণত একটি জ্বলন্ত সংবেদন হিসাবে বর্ণনা করা হয় এবং ওষুধের প্রশাসনের সময় বা এর কয়েক ঘন্টা পরে ঘটে।

নিবন্ধন নম্বর
LP-002743-041017

বাণিজ্যিক নাম
হারসেপ্টিন®

আন্তর্জাতিক অ-মালিকানা নাম
ট্রাস্টুজুমাব

ডোজ ফর্ম
ত্বকনিম্নস্থ প্রশাসনের জন্য সমাধান

যৌগ
1 বোতল রয়েছে:
সক্রিয় উপাদান: ট্রাস্টুজুমাব - 600 মিলিগ্রাম;
এক্সিপিয়েন্টস: রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান হায়ালুরোনিডেস (rHuPH20) - 10000 ইউনিট, এল-হিস্টিডিন - 1.95 মিলিগ্রাম, এল-হিস্টিডিন হাইড্রোক্লোরাইড মনোহাইড্রেট - 18.35 মিলিগ্রাম, α, α-ট্রেহালোজ ডাইহাইড্রেট - 397.25 মিলিগ্রাম, পলিওন মিলিগ্রাম - 520 মিলিগ্রাম, L207 মিলিগ্রাম। মিলিগ্রাম , 5.0 মিলি পর্যন্ত ইনজেকশনের জন্য জল।

বর্ণনা
স্বচ্ছ বা অস্পষ্ট বর্ণহীন বা হলুদাভ তরল।

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ
অ্যান্টিটিউমার এজেন্ট - মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি।

ATX কোড

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ফার্মাকোডাইনামিক্স
Trastuzumab হল একটি রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ থেকে প্রাপ্ত হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা বেছে বেছে মানব এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর টাইপ 2 (HER2) এর এক্সট্রা সেলুলার ডোমেনের সাথে যোগাযোগ করে। এই অ্যান্টিবডিগুলি হল IgG1, মানব অঞ্চল (ভারী শৃঙ্খল ধ্রুবক অঞ্চল) নিয়ে গঠিত এবং মুরিন p185 HER2 অ্যান্টিবডি HER2 এর পরিপূরকতা নির্ধারণ করে।
HER2 বা c-erB2 প্রোটো-অনকোজিন একটি 185 kDa ট্রান্সমেমব্রেন রিসেপ্টর-জাতীয় প্রোটিনকে এনকোড করে যা কাঠামোগতভাবে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর পরিবারের অন্যান্য সদস্যদের মতো। 15-20% রোগীর প্রাথমিক স্তন ক্যান্সার (BC) টিস্যুতে HER2-এর অতিরিক্ত এক্সপ্রেশন পাওয়া যায়।
HER2 জিনের পরিবর্ধন টিউমার কোষের ঝিল্লিতে HER2 প্রোটিনের অতিরিক্ত এক্সপ্রেশনের দিকে পরিচালিত করে, যার ফলে HER2 রিসেপ্টরের ক্রমাগত সক্রিয়তা ঘটায়। রিসেপ্টরের এক্সট্রা সেলুলার ডোমেন (ECD, p105) রক্ত ​​প্রবাহে ছেড়ে দেওয়া যেতে পারে এবং সিরাম নমুনাগুলিতে সনাক্ত করা যেতে পারে।
অধ্যয়নগুলি দেখায় যে স্তন ক্যান্সারের রোগীদের যাদের টিউমার টিস্যুতে HER2 পরিবর্ধন বা অতিরিক্ত এক্সপ্রেশন রয়েছে তাদের টিউমার টিস্যুতে HER2 পরিবর্ধন বা অতিরিক্ত এক্সপ্রেশন ছাড়া রোগীদের তুলনায় কম রোগমুক্ত বেঁচে থাকা।
ট্রাস্টুজুমাব ভিভো এবং ইন ভিট্রোতে HER2 কে অতিমাত্রায় প্রকাশ করে মানুষের টিউমার কোষের বিস্তারকে বাধা দেয়। ভিট্রোতে, ট্রাস্টুজুমাবের অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেলুলার সাইটোটক্সিসিটি প্রধানত টিউমার কোষের দিকে নির্দেশিত হয় যা HER2-এর বেশি এক্সপ্রেস করে।
ইমিউনোজেনিসিটি
Herceptin® এর সাথে নিওঅ্যাডজুভেন্ট এবং অ্যাডজুভেন্ট থেরাপির সময়, 14.9% রোগী যারা সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্মে ড্রাগ গ্রহণ করেন তারা ট্রাস্টুজুমাবের অ্যান্টিবডি তৈরি করেন (যে রোগীদের মধ্যে ট্রাস্টুজুমাবের অ্যান্টিবডি চিকিত্সার আগে সনাক্ত করা হয়েছিল)। ট্রাস্টুজুমাবের নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি প্রাথমিক নমুনা নেওয়ার পরে সাবকুটেনিয়াস ফর্মুলেশন গ্রহণকারী 44 জনের মধ্যে 4 জনের মধ্যে সনাক্ত করা হয়েছিল।
ট্রাস্টুজুমাবের অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতির ক্লিনিকাল তাত্পর্য অজানা। এই অ্যান্টিবডিগুলির ফার্মাকোকিনেটিক্স, কার্যকারিতা (সম্পূর্ণ রোগগত প্রতিক্রিয়া দ্বারা নির্ধারিত) বা নিরাপত্তা (প্রশাসন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়াগুলির ফ্রিকোয়েন্সি দ্বারা নির্ধারিত) হারসেপ্টিন® এর উপর কোন অবাঞ্ছিত প্রভাব ছিল না।
ফার্মাকোকিনেটিক্স
প্রতি 3 সপ্তাহে 600 মিলিগ্রামের একটি নির্দিষ্ট ডোজে সাবকুটেনিয়াসলি (এসসি) ট্রাস্টুজুমাবের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে ওজন-অ্যাডজাস্টড ডোজ (8 মিলিগ্রাম/কেজি লোডিং ডোজ এবং রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ 6 মিলিগ্রাম/এর পরে রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ দিয়ে শিরায় দেওয়া (IV) এর সাথে তুলনা করা হয়েছিল। প্রতি 3 সপ্তাহে কেজি)। চক্র 8 এর পরবর্তী ডোজের আগে ট্রাস্টুজুমাব (Ctrough, একটি যৌথ প্রাথমিক ফার্মাকোকিনেটিক এন্ডপয়েন্ট) এর ট্রফ ঘনত্ব ইঙ্গিত দেয় যে প্রতি 3 সপ্তাহে Herceptin® 600 mg এর একটি নির্দিষ্ট ডোজ SC প্রশাসনের সাথে তুলনা করার সময় ট্রাস্টুজুমাবের অ-নিকৃষ্ট এক্সপোজার অর্জন করা হয়েছিল। IV প্রশাসনের সাথে Herceptin® প্রতি 3 সপ্তাহে একটি ওজন-সামঞ্জস্যপূর্ণ ডোজ। চক্র 1-এ রক্তের সিরামে ট্রাস্টুজুমাবের ট্রফ মানগুলির বিশ্লেষণে Herceptin® 600 মিলিগ্রামের একটি নির্দিষ্ট ডোজের সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের সাথে একটি লোডিং ডোজ ব্যবহার করার প্রয়োজনীয়তার অনুপস্থিতি নিশ্চিত করা হয়েছে, যেখানে Herceptin® IV ব্যবহারের বিপরীতে শরীরের ওজন জন্য সামঞ্জস্য একটি ডোজ.
নিওঅ্যাডজুভেন্ট ট্রিটমেন্টের সময়, পরবর্তী চক্র 8 ডোজের আগে গড় Ctrough মান SC ট্রাস্টুজুমাব (78.7 μg/ml) এর সাথে IV প্রশাসনের (57.8 μg/ml) তুলনায় বেশি ছিল। সহায়ক থেরাপির সময়, 13 চক্রের পরবর্তী ডোজের আগে Ctrough মান SC প্রশাসনের সাথে 90.4 μg/ml এবং IV ট্রাস্টুজুমাবের সাথে 62.1 μg/ml ছিল। যদিও শিরায় প্রশাসনের সাথে ভারসাম্য ঘনত্ব 8 তম চক্রের পরে অর্জিত হয়, সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের সাথে 13 তম চক্র পর্যন্ত Ctrough বাড়তে থাকে। 18 চক্রের পরবর্তী ডোজের সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের আগে গড় Ctrough মান ছিল 90.7 μg/ml, যা চক্র 13 এর সাথে মিলে যায়, যা নির্দেশ করে যে চক্র 13 এর পরে ঘনত্বের কোন বৃদ্ধি হয়নি।
Herceptin® এর সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের পরে সর্বাধিক ঘনত্বের (Tmax) মধ্যবর্তী সময়টি ছিল উচ্চ স্বতন্ত্র পরিবর্তনশীলতার সাথে প্রায় 3 দিন (সীমা 1-14 দিন)। গড় সর্বোচ্চ ঘনত্ব (Cmax) প্রত্যাশিত হিসাবে কম ছিল, যখন Herceptin® কে শিরায় নিঃসৃত হওয়ার সময় (221 mcg/mL আধানের শেষে মান) সাবকুটেনিয়াসভাবে (149 mcg/mL) দেওয়া হয়েছিল।
7 চক্রের পরে ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার (AUC0-21 দিন) গড় এলাকা শিরায় প্রশাসনের (যথাক্রমে AUC 2268 mcg/ml x দিন এবং 2056 mcg/ml x দিন) তুলনায় subcutaneous Herceptin® সহ প্রায় 10% বেশি ছিল।
ট্রাস্টুজুমাবের ক্লিয়ারেন্সের উপর শরীরের ওজনের উল্লেখযোগ্য প্রভাব এবং ত্বকনিম্নস্থ প্রশাসনের জন্য একটি নির্দিষ্ট ডোজ ব্যবহারের কারণে, ত্বকের নিচের এবং শিরায় ডোজ ফর্মের মধ্যে এক্সপোজারের পার্থক্য শরীরের ওজনের উপর নির্ভর করে: শরীরের ওজন সহ রোগীদের মধ্যে<51 кг (10й перцентиль) среднее равновесное значение AUC трастузумаба примерно на 80% выше при внутривенном введении, чем при подкожном введении, тогда как при массе тела >90 কেজি AUC মান শিরায় প্রশাসনের তুলনায় সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের পরে 20% কম।
হারসেপ্টিন® সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্ম গ্রহণকারী বিভিন্ন শরীরের ওজনের রোগীদের সাবগ্রুপগুলিতে, পরবর্তী ডোজ এবং AUC0-21 দিনের আগে তুলনীয় বা বৃদ্ধি ট্রাস্টুজুমাব ঘনত্ব হারসেপ্টিন® শিরায় ডোজ ফর্ম গ্রহণকারী রোগীদের তুলনায় পরিলক্ষিত হয়। একাধিক লজিস্টিক রিগ্রেশন বিশ্লেষণ ট্রাস্টুজুমাব ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং কার্যকারিতা (প্যাথলজিকাল সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া) বা নিরাপত্তা (প্রতিকূল ঘটনা) এর মধ্যে কোন সম্পর্ক দেখায়নি; শরীরের ওজনের উপর নির্ভর করে কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে (কেন্দ্রীয় চেম্বার থেকে সমান্তরাল রৈখিক এবং ননলাইনার ক্লিয়ারেন্স সহ মডেল), সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের পরে আনুমানিক জৈব উপলভ্যতা ছিল 77.1%, প্রথম-ক্রম শোষণের হার ধ্রুবক ছিল 0.4 দিন-1, লিনিয়ার ক্লিয়ারেন্স (সিএল) ছিল 0.111 লি/দিন এবং কেন্দ্রীয় চেম্বারে বিতরণের পরিমাণ (Vс) – 2.91 লি. মাইকেলিস-মেন্টেন মডেল অনুসারে অরৈখিক নিঃসরণ পরামিতিগুলির মান সর্বাধিক হারের (Vmax) জন্য 11.9 mg/day এবং ধ্রুবক (Km) এর জন্য 33.9 mg/l ছিল।
স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে আক্রান্ত রোগীদের প্রতি ৩ সপ্তাহে 600 মিলিগ্রামের ডোজ হারসেপ্টিন® সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্মের জনসংখ্যা বিশ্লেষণ ব্যবহার করে এক্সপোজার মান (5 ম থেকে 95 তম পার্সেন্টাইল) সারণী 1 এ উপস্থাপন করা হয়েছে।

সারণী 1. স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতি 3 সপ্তাহে 600 মিলিগ্রামের ডোজে সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের ডোজ ফর্মে Herceptin®-এর জন্য জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক এক্সপোজার প্যারামিটারের (5ম - 95তম শতাংশ) গণনা করা মান।

প্রাথমিক টিউমারের ধরন এবং প্রশাসনের পদ্ধতি চক্র N Cmin (µg/ml) Cmax (µg/ml) AUC (µg x দিন/ml)
প্রাথমিক পর্যায়ে স্তন ক্যান্সার Herceptin® SC প্রতি 3 সপ্তাহে 600 মিলিগ্রামের ডোজ সাইকেল 1 297 28.2 (14.8-40.9) 79.3 (56.1-109) 1065 (718-1504)
চক্র 7 (ভারসাম্যের অবস্থা) 297 75.0 (35.1-123) 149 (86.1-214) 2337 (1258-3478)

জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক মডেলিং ব্যবহার করে সাবকুটেনিয়াস হারসেপ্টিন® প্রশাসনের পরে ট্রাস্টুজুমাবের ওয়াশআউট সময়কাল মূল্যায়ন করা হয়েছিল। কমপক্ষে 95% রোগীদের মধ্যে, রক্তে ট্রাস্টুজুমাবের ঘনত্ব রোগীদের বিশেষ গ্রুপে ফার্মাকোকিনেটিক্সের মান পৌঁছে যায়।
বয়স্ক রোগীদের এবং কিডনি বা হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের মধ্যে পৃথক ফার্মাকোকিনেটিক অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।
বয়স্ক বয়স
বয়স ট্রাস্টুজুমাবের বিতরণকে প্রভাবিত করে না।
কিডনি ব্যর্থতা
জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণ অনুসারে, রেনাল ব্যর্থতা ট্রাস্টুজুমাবের ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটার (ক্লিয়ারেন্স) প্রভাবিত করে না।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

এটি নিম্নলিখিত লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের মধ্যে ব্যবহার করা হয়, যার মধ্যে কঠিন শিরায় প্রবেশের রোগীদের অন্তর্ভুক্ত।
HER2 এর টিউমার ওভার এক্সপ্রেশন সহ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার:
- মনোথেরাপি হিসাবে, এক বা একাধিক কেমোথেরাপি পদ্ধতির পরে;
- প্যাক্লিট্যাক্সেল বা ডোসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে, পূর্ববর্তী কেমোথেরাপির অনুপস্থিতিতে (থেরাপির প্রথম লাইন);
- পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের মধ্যে ইতিবাচক হরমোনাল রিসেপ্টরগুলির (ইস্ট্রোজেন এবং/অথবা প্রোজেস্টেরন) জন্য অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটরগুলির সংমিশ্রণে।
HER2 এর টিউমার ওভার এক্সপ্রেশন সহ স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে:
- অস্ত্রোপচারের পরে সহায়ক থেরাপির আকারে, কেমোথেরাপির সমাপ্তি (নিওঅ্যাডজুভেন্ট বা সহায়ক) এবং বিকিরণ থেরাপি;
- ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইডের সাথে সহায়ক কেমোথেরাপির পরে প্যাক্লিট্যাক্সেল বা ডোসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে;
- ডসেট্যাক্সেল এবং কার্বোপ্ল্যাটিন সমন্বিত সহায়ক কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে;
- নিওঅ্যাডজুভেন্ট কেমোথেরাপি এবং পরবর্তী সহায়ক মনোথেরাপির সাথে Herceptin® এর সংমিশ্রণে, স্থানীয়ভাবে উন্নত (প্রদাহজনক ফর্ম সহ) রোগে বা টিউমারের আকার 2 সেন্টিমিটারের বেশি হলে।

বিপরীত

ট্রাস্টুজুমাব, মাউস প্রোটিন বা ওষুধের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল।
18 বছরের কম বয়সী শিশু (শিশুদের মধ্যে ব্যবহারের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি)।
পালমোনারি মেটাস্টেস বা অক্সিজেন রক্ষণাবেক্ষণের প্রয়োজনের কারণে বিশ্রামের সময় গুরুতর শ্বাসকষ্ট।
মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ইতিহাস সহ স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে রোগী, এনজাইনা পেক্টোরিসের চিকিৎসা প্রয়োজন, দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর (NYHA ফাংশনাল ক্লাস II-IV), LVEF<55%, кардиомиопатией, аритмией, клинически значимыми пороками сердца, неконтролируемой артериальной гипертензией, гемодинамически значимым перикардиальным выпотом (эффективность и безопасность применения препарата у данных групп пациентов не изучены); одновременное применение препарата с антрациклинами в составе адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями РМЖ.

সাবধানে

করোনারি হৃদরোগ, ধমনী উচ্চ রক্তচাপ, হার্ট ফেইলিউর, ফুসফুসের সহজাত রোগ বা মেটাস্টেসিস, কার্ডিওটক্সিক ওষুধের সাথে পূর্ববর্তী থেরাপি, সহ। অ্যানথ্রাসাইক্লাইনস/সাইক্লোফসফামাইড, বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ (এলভিইএফ)<50%, пожилой возраст.

গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থায় এবং স্তন্যপান করানোর সময় ড্রাগ ব্যবহার contraindicated হয়।
সন্তান ধারণের সম্ভাবনার মহিলাদের Herceptin® এর সাথে চিকিত্সার সময় এবং চিকিত্সার পরে 7 মাস ধরে গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে।
যদি গর্ভাবস্থা ঘটে তবে মহিলাকে অবশ্যই ভ্রূণের উপর ক্ষতিকারক প্রভাবের সম্ভাবনা সম্পর্কে সতর্ক করা উচিত। যদি কোনও গর্ভবতী মহিলা Herceptin® থেরাপি গ্রহণ করেন বা চিকিত্সার সময় বা ওষুধের শেষ ডোজ পরে 7 মাসের মধ্যে গর্ভবতী হন, তবে তাকে বিভিন্ন বিশেষত্বের ডাক্তারদের দ্বারা ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। Herceptin® মহিলাদের উর্বরতাকে প্রভাবিত করে কিনা তা জানা নেই। হারসেপটিন® শিরায় ব্যবহার করে পশু পরীক্ষার ফলাফলগুলি প্রতিবন্ধী উর্বরতা বা ভ্রূণের উপর নেতিবাচক প্রভাবের লক্ষণ প্রকাশ করেনি।
চিকিত্সার সময় এবং Herceptin® থেরাপি শেষ হওয়ার 7 মাস পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

Herceptin® দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার আগে টিউমার HER2 এক্সপ্রেশনের জন্য পরীক্ষা করা বাধ্যতামূলক।
Herceptin® এর সাথে চিকিত্সা শুধুমাত্র সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি ব্যবহারে অভিজ্ঞ একজন চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে করা উচিত।
ওষুধটি অবশ্যই অ্যাসেপটিক অবস্থার অধীনে চিকিত্সা কর্মীদের দ্বারা পরিচালিত হতে হবে।
ওষুধটি পরিচালনা করার আগে, এটির লেবেল পরীক্ষা করা গুরুত্বপূর্ণ এবং নিশ্চিত করা যে ওষুধের ডোজ ফর্মটি তার উদ্দেশ্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ - সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য।
হারসেপটিন® ডোজ ফর্ম "সাবকুটেনিয়াস দ্রবণ" শিরায় প্রশাসনের উদ্দেশ্যে নয় এবং কেবলমাত্র একটি ইনজেকশন হিসাবে ত্বকের নীচে ব্যবহার করা উচিত!
একটি শিরায় ডোজ ফর্ম থেকে একটি সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্মে রূপান্তর এবং তদ্বিপরীত প্রতি 3-সপ্তাহে একবার ডোজিং পদ্ধতি ব্যবহার করে একটি ক্লিনিকাল গবেষণায় অধ্যয়ন করা হয়েছিল।
Herceptin® (trastuzumab) এর পরিবর্তে Kadcyla® (trastuzumab emtansine) এর ভুল প্রশাসন প্রতিরোধ করতে, রোগীকে ওষুধ দেওয়ার আগে শিশির লেবেলটি পরীক্ষা করুন।
Herceptin® সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্ম একটি রেডি-টু-ইজেকশন দ্রবণ যা অন্য ওষুধের সাথে পাতলা বা মিশ্রিত করা উচিত নয়।
প্রশাসনের আগে, যান্ত্রিক অমেধ্য এবং রঙ পরিবর্তনের অনুপস্থিতির জন্য সমাধানটি পরীক্ষা করা উচিত (দৃষ্টিগতভাবে)।
একটি সিরিঞ্জে সংগ্রহের পরে সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য একটি সমাধান সংরক্ষণ করার নিয়ম
যেহেতু Herceptin® সাবকুটেনিয়াস দ্রবণে একটি অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল প্রিজারভেটিভ নেই, মাইক্রোবায়োলজিকাল দৃষ্টিকোণ থেকে, ওষুধটি শিশি খোলার এবং সিরিঞ্জে আঁকার সাথে সাথে ব্যবহার করা উচিত।
একটি সিরিঞ্জে টানা হওয়ার পরে, ওষুধটি 2-8°C তাপমাত্রায় 48 ঘন্টা এবং ছড়িয়ে থাকা দিনের আলোতে 6 ঘন্টা (সর্বোচ্চ 30°C) তাপমাত্রায় শারীরিক এবং রাসায়নিকভাবে স্থিতিশীল থাকে, তবে শর্ত থাকে নিয়ন্ত্রিত, বৈধ অ্যাসেপটিক অবস্থার অধীনে সিরিঞ্জ। যদি শিশিতে থাকা ওষুধটি ইতিমধ্যে ঘরের তাপমাত্রায় কিছু সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা হয়, তবে সিরিঞ্জে টানা ওষুধটি ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা যাবে না।
সিরিঞ্জে দ্রবণটি আঁকার পরে, সুচের মধ্যে দ্রবণটি শুকিয়ে যাওয়া এবং ওষুধের গুণমানকে হ্রাস করা থেকে রোধ করতে সিরিঞ্জের ক্লোজিং ক্যাপ দিয়ে অ্যাডাপ্টার সুই প্রতিস্থাপন করার পরামর্শ দেওয়া হয়। হাইপোডার্মিক সুইটি ইনজেকশনের আগে অবিলম্বে সিরিঞ্জের সাথে সংযুক্ত করা উচিত, দ্রবণের পরিমাণ 5 মিলি এ সামঞ্জস্য করে।
ড্রাগ সঙ্গে বোতল শুধুমাত্র একবার ব্যবহার করা হয়।
স্ট্যান্ডার্ড ডোজ পদ্ধতি
Subcutaneously (s.c.), 600 mg/ (রোগীর শরীরের ওজন নির্বিশেষে) একটি নির্দিষ্ট ডোজে 2-5 মিনিটের বেশি, প্রতি 3 সপ্তাহে।
কোন লোডিং ডোজ প্রয়োজন হয় না.
ইনজেকশনগুলি পর্যায়ক্রমে বাম এবং ডান উরুতে তৈরি করা উচিত। নতুন ইনজেকশনের স্থানটি পূর্ববর্তীটি থেকে কমপক্ষে 2.5 সেমি দূরে হওয়া উচিত, ত্বকের একটি স্বাস্থ্যকর অঞ্চলে অবস্থিত এবং লালভাব, ক্ষত, কালশিটে এবং অস্থিরতাকে প্রভাবিত করবে না। অন্যান্য ওষুধের সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য, বিভিন্ন ইনজেকশন সাইট ব্যবহার করা উচিত।
থেরাপির সময়কাল
মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Herceptin® দিয়ে চিকিত্সা রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত করা হয়। স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে রোগীদের 1 বছরের জন্য বা রোগটি পুনরায় না হওয়া পর্যন্ত (যেটি তাড়াতাড়ি ঘটে) Herceptin® থেরাপি গ্রহণ করা উচিত। এক বছরের বেশি সময় ধরে স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Herceptin® দিয়ে চিকিত্সা করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
ডোজ সমন্বয়
কেমোথেরাপি দ্বারা সৃষ্ট বিপরীতমুখী মাইলোসপ্রেশনের সময়কালে, কেমোথেরাপির ডোজ হ্রাস বা সাময়িকভাবে বন্ধ হয়ে যাওয়ার পরে (প্যাক্লিট্যাক্সেল, ডোসেট্যাক্সেল বা অ্যারোমাটেস ইনহিবিটর ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলীর যথাযথ সুপারিশ অনুসারে), সতর্কতা অবলম্বন করে Herceptin® থেরাপি চালিয়ে যেতে পারে। নিউট্রোপেনিয়ার কারণে জটিলতার নিরীক্ষণ।
যদি বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ (LVEF, %) প্রারম্ভিক মান থেকে ≥10 ইউনিট কমে এবং 50% এর নিচে, চিকিত্সা স্থগিত করা উচিত। LVEF আনুমানিক 3 সপ্তাহ পরে পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত। যদি LVEF-এর কোন উন্নতি না হয় বা আরও হ্রাস পায়, বা দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউরের (CHF) লক্ষণগুলি উপস্থিত হয়, তবে Herceptin® চিকিত্সা বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত যদি না পৃথক রোগীর সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। এই সমস্ত রোগীদের মূল্যায়ন এবং পর্যবেক্ষণের জন্য কার্ডিওলজিস্টের কাছে রেফার করা উচিত।
পরিকল্পিত ভূমিকায় বাদ দেওয়া
যদি Herceptin® SC এর একটি নির্দিষ্ট ডোজ মিস হয়ে যায়, তাহলে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব পরবর্তী (অর্থাৎ মিস) 600 মিলিগ্রাম ডোজটি পরিচালনা করুন। Subcutaneous প্রশাসনের জন্য Herceptin® এর ধারাবাহিক ইনজেকশনের মধ্যে ব্যবধান 3 সপ্তাহের কম হওয়া উচিত নয়।
বিশেষ ডোজ নির্দেশাবলী
বয়স্ক রোগীরা
বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে Herceptin® এর ডোজ কমানোর প্রয়োজন নেই।
কিডনি বিকল রোগীদের
মৃদু থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Herceptin® এর কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। সীমিত তথ্যের কারণে, গুরুতর রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ওষুধের ডোজ সম্পর্কে সুপারিশ করা সম্ভব নয়।
লিভার ফেইলিউর রোগীদের
তথ্যের অভাবের কারণে, প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের ওষুধের ডোজ সম্পর্কে সুপারিশ করা সম্ভব নয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ওভারডোজ

960 মিলিগ্রাম পর্যন্ত একক ডোজে সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের জন্য ডোজ আকারে Herceptin® প্রশাসনের প্রতিকূল ঘটনা ঘটেনি।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া

Herceptin® এর সাথে নির্দিষ্ট ওষুধের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।
ক্লিনিকাল স্টাডিতে, Herceptin® এবং একযোগে ব্যবহৃত ওষুধের মধ্যে কোনও ক্লিনিকাল উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি।
যখন ট্রাস্টুজুমাব ডসেট্যাক্সেল, কার্বোপ্ল্যাটিন বা অ্যানাস্ট্রোজোলের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হয়েছিল, তখন ট্রাস্টুজুমাব সহ এই ওষুধগুলির ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলি পরিবর্তন করা হয়নি।
প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং ডক্সোরুবিসিনের ঘনত্ব এবং তাদের প্রধান বিপাক (6-আলফা-হাইড্রোক্সিপ্যাক্লিট্যাক্সেল এবং ডক্সোরুবিসিনল) ট্রাস্টুজুমাব দ্বারা প্রভাবিত হয় না। যাইহোক, ট্রাস্টুজুমাব ডক্সোরুবিসিন (7-deoxy-13-dihydrodoxorubicinone) এর বিপাকগুলির একটির মোট এক্সপোজার বাড়িয়ে দিতে পারে। এই বিপাকের জৈবিক কার্যকলাপ এবং বর্ধিত এক্সপোজারের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অজানা।
প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং ডক্সোরুবিসিনের উপস্থিতিতে ট্রাস্টুজুমাবের ঘনত্বের কোনও পরিবর্তন লক্ষ্য করা যায়নি।
ক্যাপিসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের অধ্যয়নের ফলাফলগুলি যখন ট্রাস্টুজুমাবের সাথে বা ছাড়া ব্যবহার করা হয় তখন পরামর্শ দেয় যে ক্যাপিসিটাবাইনের জৈবিকভাবে সক্রিয় বিপাক (যেমন, ফ্লুরোরাসিল) এর সংস্পর্শে সিসপ্ল্যাটিন বা সিসপ্ল্যাটিন এবং সিসপ্ল্যাটিন সহযোগে ব্যবহারের দ্বারা পরিবর্তিত হয়নি। যাইহোক, ট্রাস্টুজুমাবের সাথে মিলিত হলে ক্যাপিসিটাবাইনের উচ্চ ঘনত্ব এবং দীর্ঘ অর্ধজীবনের খবর পাওয়া গেছে। ডেটা এও ইঙ্গিত করে যে ট্রাস্টুজুমাবের সংমিশ্রণে ক্যাপিসিটাবাইন বা ক্যাপিসিটাবাইনের সহযোগে ব্যবহারের দ্বারা সিসপ্ল্যাটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স পরিবর্তন হয়নি।
Herceptin® সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্ম হল একটি রেডি-টু-ব্যবহারের দ্রবণ যা অন্য ওষুধে দ্রবীভূত করা বা মিশ্রিত করা উচিত নয়।
হারসেপ্টিন® সাবকুটেনিয়াস দ্রবণ এবং পলিপ্রোপিলিন সিরিঞ্জের মধ্যে অসামঞ্জস্যতার কোনও লক্ষণ ছিল না।

বিশেষ নির্দেশনা

রোগীর মেডিকেল ডকুমেন্টেশনে ওষুধের ট্রেড নাম এবং ব্যাচ নম্বর নির্দেশ করা উচিত। অন্য কোন জৈবিক ওষুধের সাথে ড্রাগ প্রতিস্থাপনের জন্য উপস্থিত চিকিত্সকের সাথে চুক্তির প্রয়োজন।
আদান-প্রদানযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য রোগীদের Herceptin® থেকে একটি অনুরূপ জৈবিক পণ্যে স্যুইচ করার ফলাফলের তথ্যের অনুপস্থিতিতে, একই ধরনের জৈবিক পণ্যের সাথে Herceptin® প্রতিস্থাপন করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
এই লিফলেটে উপস্থাপিত তথ্য শুধুমাত্র Herceptin® এর ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।
HER2 পরীক্ষা অবশ্যই একটি বিশেষ পরীক্ষাগারে করা উচিত যা পরীক্ষার পদ্ধতির মান নিয়ন্ত্রণ প্রদান করতে পারে।
মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার বা প্রাথমিক পর্যায়ের স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Herceptin® ব্যবহার করা উচিত শুধুমাত্র HER2 এর টিউমার অতিরিক্ত এক্সপ্রেশনের উপস্থিতিতে, যেমনটি ইমিউনোহিস্টোকেমিস্ট্রি (IHC), বা HER2 জিন পরিবর্ধন দ্বারা নির্ধারিত হয়, যেমন সিটু হাইব্রিডাইজেশন (FISH বা CISH) দ্বারা নির্ধারিত হয়। . সঠিক এবং বৈধ সংকল্প পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।
সহায়ক থেরাপিতে ব্যবহারের পরে বারবার হারসেপটিন গ্রহণকারী রোগীদের ক্লিনিকাল স্টাডি থেকে বর্তমানে কোনও ডেটা নেই।
হার্টের কর্মহীনতা
মনোথেরাপি হিসাবে বা প্যাক্লিট্যাক্সেল বা ডোসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে Herceptin® গ্রহণ করা রোগীদের, বিশেষ করে অ্যানথ্রাসাইক্লাইন (ডক্সোরুবিসিন বা এপিরুবিসিন) যুক্ত কেমোথেরাপির পরে, দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর (CHF) (NYHA ফাংশনাল ক্লাস II-IV) বা অ্যাসিম্পটোমেটিক হার্ট ফাংশন ব্যাধি হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। . এই ঘটনার তীব্রতা মাঝারি থেকে গুরুতর পর্যন্ত পরিবর্তিত হতে পারে। এই ঘটনাগুলি মারাত্মক হতে পারে। এছাড়াও, উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের চিকিত্সা করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, যেমন বয়স্ক রোগী, ধমনী উচ্চ রক্তচাপ, নথিভুক্ত করোনারি ধমনী রোগ, দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিওর, বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ফ্র্যাকশন (LVEF)<55%.
Herceptin®-এর জন্য বিবেচিত রোগীদের, বিশেষ করে যারা আগে অ্যানথ্রাসাইক্লাইন এবং সাইক্লোফসফামাইড গ্রহণ করেছেন, তাদের প্রথমে ইতিহাস, শারীরিক পরীক্ষা, ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাফি, ইকোকার্ডিওগ্রাফি (ECG) এবং/অথবা রেডিওআইসোটোপ ভেন্ট্রিকুলোগ্রাফি (MUGA) বা ম্যাগনেটিক সহ একটি পুঙ্খানুপুঙ্খ কার্ডিয়াক মূল্যায়ন করা উচিত। অনুরণন ইমেজিং (এমআরআই)।
মনিটরিং উদীয়মান কার্ডিয়াক ডিসফাংশন রোগীদের সনাক্ত করতে সাহায্য করতে পারে। প্রাথমিক কার্ডিয়াক পরীক্ষা থেরাপি চলাকালীন প্রতি 3 মাস পর এবং ওষুধের শেষ ডোজ গ্রহণের তারিখ থেকে 24 মাসের জন্য প্রতি 6 মাস পর পুনরাবৃত্তি করা উচিত।
Herceptin® এর সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে, এটির ব্যবহারের সম্ভাব্য সুবিধা এবং ঝুঁকিগুলি সাবধানে ওজন করা প্রয়োজন।
জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক মডেলিং থেকে প্রাপ্ত তথ্যের ভিত্তিতে, Herceptin® থেরাপি শেষ হওয়ার পরে 7 মাস পর্যন্ত রক্তে থাকতে পারে। Herceptin® চিকিত্সা শেষ করার পরে অ্যানথ্রাসাইক্লাইন গ্রহণকারী রোগীদের কার্ডিয়াক কর্মহীনতার ঝুঁকি বাড়তে পারে। যদি সম্ভব হয়, চিকিত্সকদের Herceptin® থেরাপি শেষ হওয়ার পর 7 মাসের জন্য অ্যানথ্রাসাইক্লিন-ভিত্তিক কেমোথেরাপি নির্ধারণ করা এড়াতে হবে। অ্যানথ্রাসাইক্লিন ওষুধ ব্যবহার করার সময়, কার্ডিয়াক ফাংশন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
সন্দেহভাজন কার্ডিওভাসকুলার রোগের রোগীদের মধ্যে নিয়মিত কার্ডিয়াক মূল্যায়নের প্রয়োজনীয়তা মূল্যায়ন করা উচিত।
সমস্ত রোগীদের চিকিত্সার সময় কার্ডিয়াক ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা উচিত (যেমন, প্রতি 12 সপ্তাহে)।
পর্যবেক্ষণের ফলস্বরূপ, কার্ডিয়াক কর্মহীনতার বিকাশকারী রোগীদের সনাক্ত করা সম্ভব।
অ্যাসিম্পটমেটিক কার্ডিয়াক ডিসফাংশন রোগীদের ক্ষেত্রে, আরও ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ (যেমন, প্রতি 6 থেকে 8 সপ্তাহ) উপকারী হতে পারে। বাম ভেন্ট্রিকুলার ফাংশনের দীর্ঘস্থায়ী অবনতির সাথে যা লক্ষণগতভাবে নিজেকে প্রকাশ করে না, যদি এর ব্যবহার থেকে কোনও ক্লিনিকাল সুবিধা না থাকে তবে ওষুধটি বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। কার্ডিয়াক ডিসফাংশন বিকশিত রোগীদের মধ্যে Herceptin থেরাপি চালিয়ে যাওয়া বা পুনরায় শুরু করার নিরাপত্তা অধ্যয়ন করা হয়নি।
যদি বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ (LVEF, %) প্রারম্ভিক মান থেকে ≥10 ইউনিট কমে এবং 50% এর নিচে, চিকিত্সা স্থগিত করা উচিত। LVEF আনুমানিক 3 সপ্তাহ পরে পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত। যদি LVEF এর কোন উন্নতি না হয় বা আরও হ্রাস পায়, অথবা যদি দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউরের (CHF) উপসর্গ দেখা দেয়, তবে Herceptin® চিকিত্সা বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত যদি না পৃথক রোগীর সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। এই সমস্ত রোগীদের মূল্যায়ন এবং পর্যবেক্ষণের জন্য কার্ডিওলজিস্টের কাছে রেফার করা উচিত।
Herceptin® এর সাথে থেরাপির সময় লক্ষণীয় হার্ট ফেইলিউর বিকাশ হলে, CHF-এর জন্য উপযুক্ত স্ট্যান্ডার্ড ড্রাগ থেরাপি চালানো প্রয়োজন। সিএইচএফ বা অ্যাসিম্পটমেটিক কার্ডিয়াক ডিসফাংশন সহ বেশিরভাগ রোগীই সিএইচএফ-এর জন্য স্ট্যান্ডার্ড ড্রাগ থেরাপির উন্নতি দেখিয়েছেন: অ্যাঞ্জিওটেনসিন-কনভার্টিং এনজাইম ইনহিবিটরস বা অ্যাঞ্জিওটেনসিন রিসেপ্টর ব্লকার এবং বিটা-ব্লকার। যখন Herceptin® থেকে ক্লিনিকাল সুবিধা ছিল, কার্ডিয়াক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সহ বেশিরভাগ রোগী অতিরিক্ত চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য কার্ডিয়াক প্রতিক্রিয়া অনুভব না করে থেরাপি চালিয়ে যান।
মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার
মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অ্যানথ্রাসাইক্লাইনের সংমিশ্রণে Herceptin® ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে কার্ডিয়াক ডিসফাংশন হওয়ার ঝুঁকি পূর্বের অ্যানথ্রাসাইক্লিন থেরাপির সাথে বৃদ্ধি পায়, তবে অ্যানথ্রাসাইক্লাইন এবং হারসেপ্টিন® এর একযোগে ব্যবহারের তুলনায় এটি কম।
স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে
স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ের রোগীদের চিকিত্সা শুরু করার আগে, থেরাপির সময় প্রতি 3 মাস অন্তর, এবং ওষুধের শেষ ডোজ পরে 24 মাসের জন্য প্রতি 6 মাস পর পর কার্ডিয়াক মূল্যায়ন করা উচিত। Herceptin® ওষুধের শেষ ডোজ গ্রহণের তারিখ থেকে 5 বছর বা তার পরেও যদি LVEF-তে ক্রমাগত হ্রাস পাওয়া যায়, তাহলে দীর্ঘমেয়াদী পর্যবেক্ষণ বাঞ্ছনীয়।
স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে রোগীদের জন্য Herceptin® এর সাথে চিকিত্সা সুপারিশ করা হয় না (অ্যাডজুভেন্ট এবং নিউঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপি): মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ইতিহাস; এনজাইনা পেক্টোরিস চিকিত্সা প্রয়োজন; ইতিহাসে বা বর্তমানে CHF (NYHA অনুযায়ী II-IV ফাংশনাল ক্লাস); 55% এর নিচে LVEF; অন্যান্য কার্ডিওমায়োপ্যাথি; অ্যারিথমিয়াস চিকিত্সা প্রয়োজন; ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হার্টের ত্রুটি; খারাপভাবে নিয়ন্ত্রিত ধমনী উচ্চ রক্তচাপ, স্ট্যান্ডার্ড ড্রাগ থেরাপির জন্য উপযুক্ত ধমনী উচ্চ রক্তচাপ বাদ দিয়ে; এবং হেমোডাইনামিকভাবে উল্লেখযোগ্য পেরিকার্ডিয়াল ইফিউশন, যেহেতু এই ধরনের রোগীদের ওষুধের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা অধ্যয়ন করা হয়নি।
সহায়ক থেরাপি
সহায়ক থেরাপির অংশ হিসাবে অ্যানথ্রাসাইক্লাইনের সংমিশ্রণে Herceptin® ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। প্রাথমিক পর্যায়ের স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে যারা অ্যানথ্রাসাইক্লিন-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে হারসেপটিন® (IV) পেয়েছিলেন, তাদের তুলনায় যারা ডোসেট্যাক্সেল এবং কার্বোপ্ল্যাটিন (অ্যানথ্রাসাইক্লিন-মুক্ত রেজিমেন) দিয়ে কেমোথেরাপি পেয়েছেন তাদের তুলনায় লক্ষণীয় এবং উপসর্গহীন প্রতিকূল কার্ডিয়াক ইভেন্টের ঘটনা বেড়েছে।) . যাইহোক, হারসেপটিন® এবং ট্যাক্সানের সম্মিলিত ব্যবহারের ক্ষেত্রে ক্রমিক ব্যবহারের ক্ষেত্রে পার্থক্য বেশি ছিল।
ব্যবহার করা পদ্ধতি নির্বিশেষে, বেশিরভাগ লক্ষণগত কার্ডিয়াক ইভেন্টগুলি চিকিত্সার প্রথম 18 মাসে ঘটেছিল। বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ (LVEF) হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত লক্ষণীয় কার্ডিয়াক ইভেন্ট বা ইভেন্টগুলির ক্রমবর্ধমান প্রবণতা বৃদ্ধি পাওয়া 2.37% রোগীদের মধ্যে দেখা গেছে যারা অ্যানথ্রাসাইক্লিনের সাথে থেরাপির পরে ট্যাক্সেন সহ Herceptin® গ্রহণ করেন, 1% রোগীর তুলনায় তুলনা গোষ্ঠী (চিকিত্সা গ্রুপে অ্যানথ্রাসাইক্লাইনস এবং সাইক্লোফসফামাইড, তারপর ট্যাক্সেনস এবং ট্যাক্সেন, কার্বোপ্ল্যাটিন এবং হারসেপ্টিন® সহ থেরাপির গ্রুপে)।
Herceptin® এর সাথে সহায়ক থেরাপির সময় প্রতিকূল কার্ডিয়াক ইভেন্টগুলির বিকাশের জন্য চিহ্নিত ঝুঁকির কারণগুলি হল: বয়স> 50 বছর, নিম্ন বেসলাইন LVEF (<55%) перед и после начала лечения паклитакселом, снижение ФВЛЖ на 10-15 единиц, предшествующий или сопутствующий прием антигипертензивных препаратов.
সহায়ক কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার পরে হারসেপটিন গ্রহণকারী রোগীদের কার্ডিয়াক ডিসফাংশনের ঝুঁকি হারসেপ্টিন® চিকিত্সা শুরু করার আগে এবং একটি বডি মাস ইনডেক্স (BMI) >25 kg/m 2 এর আগে একটি উচ্চতর মোট অ্যানথ্রাসাইক্লিন ডোজ যুক্ত ছিল।
নিওঅ্যাডজুভেন্ট-অ্যাডজুভেন্ট থেরাপি
স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ের রোগীদের জন্য যারা নিওঅ্যাডজুভেন্ট-অ্যাডজুভেন্ট থেরাপির জন্য যোগ্য হতে পারে, অ্যানথ্রাসাইক্লাইনের সংমিশ্রণে হারসেপটিন ব্যবহার শুধুমাত্র তখনই সুপারিশ করা হয় যদি তারা আগে কেমোথেরাপি গ্রহণ না করে থাকে এবং শুধুমাত্র যখন কম-ডোজ অ্যানথ্রাসাইক্লিন রেজিমেন ব্যবহার করে (সর্বোচ্চ মোট ডোজ) ডক্সোরুবিসিন 180 মিলিগ্রাম/দিন)। m2 বা এপিরুবিসিন 360 mg/m2)।
নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপির অংশ হিসাবে কম-ডোজ অ্যানথ্রাসাইক্লাইন এবং হারসেপ্টিন® এর সম্পূর্ণ কোর্স গ্রহণ করা রোগীদের ক্ষেত্রে, অস্ত্রোপচারের পরে অতিরিক্ত সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি সুপারিশ করা হয় না। অন্যান্য সমস্ত ক্ষেত্রে, অতিরিক্ত সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপির প্রয়োজনীয়তার বিষয়ে সিদ্ধান্ত পৃথক কারণের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়।
কম-ডোজ অ্যানথ্রাসাইক্লিন রেজিমেনগুলির সাথে ট্রাস্টুজুমাব ব্যবহারের অভিজ্ঞতা দুটি গবেষণায় সীমাবদ্ধ।
যখন Herceptin® নিওঅ্যাডজুভেন্ট কেমোথেরাপির সাথে ইন্ট্রাভেনাস ডোজ আকারে ব্যবহার করা হয়েছিল, যার মধ্যে ডক্সোরুবিসিনের তিনটি চক্র অন্তর্ভুক্ত ছিল (মোট ডোজ 180 mg/m2), লক্ষণীয় কার্ডিয়াক ডিসফাংশনের ঘটনা ছিল 1.7%।
নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপির সাথে Herceptin® সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্ম ব্যবহার করে একটি গুরুত্বপূর্ণ গবেষণায়, যার মধ্যে এপিরুবিসিনের 4টি চক্র অন্তর্ভুক্ত ছিল (মোট ডোজ 300 mg/m2), 40 মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপে দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউরের ঘটনা ছিল 0.7%।
শরীরের ওজন কম রোগীদের ক্ষেত্রে (<59 кг, наименьший квартиль массы тела) использование фиксированной дозы препарата Герцептин® в лекарственной форме для подкожного введения не ассоциировалось с повышенным риском кардиальных явлений или значительного снижения показателя фракции выброса левого желудочка.
65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা সীমিত।
প্রশাসনের সাথে যুক্ত প্রতিক্রিয়া
প্রশাসনের প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি কমাতে Premedication ব্যবহার করা যেতে পারে।
যদিও কোনো গুরুতর প্রশাসন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (অস্বস্তি, হাইপোটেনশন, শ্বাসকষ্ট, ব্রোঙ্কোস্পাজম, টাকাইকার্ডিয়া, হিমোগ্লোবিন অক্সিজেন স্যাচুরেশন হ্রাস এবং শ্বাসযন্ত্রের সমস্যা সিনড্রোম সহ) হারসেপ্টিন® সাবকুটেনিয়াস ডোজ ফর্মের জন্য রিপোর্ট করা হয়নি, তবে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত কারণ এই ঘটনাগুলি পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে। Herceptin® এর শিরায় ডোজ ফর্মের প্রশাসন।
ওষুধের প্রশাসনের সাথে যুক্ত প্রতিক্রিয়াগুলি সময়মত সনাক্ত করার জন্য রোগীদের নিরীক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
ব্যথানাশক/অ্যান্টিপাইরেটিক যেমন প্যারাসিটামল বা অ্যান্টিহিস্টামাইন যেমন ডিফেনহাইড্রামিন গ্রহণ করা যেতে পারে। Herceptin® এর শিরায় প্রশাসনের সাথে জড়িত গুরুতর প্রতিক্রিয়াগুলি সফলভাবে বিটা-অ্যাগোনিস্ট, গ্লুকোকোর্টিকোস্টেরয়েড এবং অক্সিজেন ইনহেলেশনের মাধ্যমে চিকিত্সা করা হয়েছিল। বিরল ক্ষেত্রে, এই প্রতিক্রিয়াগুলি একটি মারাত্মক ফলাফলের সাথে যুক্ত করা হয়েছে। পালমোনারি মেটাস্টেস বা সহজাত রোগের কারণে বিশ্রামে থাকা ডিসপনিয়া রোগীদের মধ্যে মারাত্মক ইনজেকশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেশি, এবং তাই এই জাতীয় রোগীদের হারসেপ্টিন® থেরাপি গ্রহণ করা উচিত নয়।
ফুসফুসের ব্যাধি
Subcutaneous প্রশাসনের জন্য একটি ডোজ আকারে Herceptin® ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, কারণ শিরায় প্রশাসনের জন্য ডোজ আকারে Herceptin® ড্রাগ ব্যবহার করার সময়, নিবন্ধন-পরবর্তী সময়ে গুরুতর পালমোনারি ঘটনাগুলি রেকর্ড করা হয়েছিল, যা কখনও কখনও মৃত্যুর সাথে ছিল। এই ঘটনাগুলি ওষুধের প্রশাসনের সময় এবং বিলম্বিত উভয়ই ঘটতে পারে। এছাড়াও, ফুসফুসের অনুপ্রবেশ, তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সমস্যা সিন্ড্রোম, নিউমোনিয়া, নিউমোনাইটিস, প্লুরাল ইফিউশন, তীব্র পালমোনারি শোথ এবং শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা সহ আন্তঃস্থায়ী ফুসফুসের রোগের (ILD) ক্ষেত্রে দেখা গেছে। আইএলডি-এর সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকির কারণগুলির মধ্যে রয়েছে আইএলডি (ট্যাক্সেনস, জেমসিটাবাইন, ভিনোরেলবাইন, এবং রেডিয়েশন থেরাপি) সঙ্গে যুক্ত অন্যান্য অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক ওষুধের সাথে পূর্বের বা সহযোগি থেরাপি। মেটাস্ট্যাটিক ফুসফুসের রোগ, সহজাত রোগ, বিশ্রামের সময় শ্বাসকষ্ট সহ রোগীদের মধ্যে গুরুতর পালমোনারি প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেশি, তাই এই জাতীয় রোগীদের হারসেপ্টিন গ্রহণ করা উচিত নয়। সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, বিশেষত রোগীদের মধ্যে যারা সহগামী ট্যাক্সেন থেরাপি গ্রহণ করছেন, নিউমোনাইটিস হওয়ার সম্ভাবনার কারণে।

সূঁচ এবং সিরিঞ্জ পুনরায় ব্যবহার করা যাবে না। ব্যবহৃত সূঁচ এবং সিরিঞ্জ একটি পাংচার-প্রুফ পাত্রে (ক্ষমতা) স্থাপন করা হয়। স্থানীয় প্রবিধান অনুযায়ী Herceptin® এবং ভোগ্যপণ্যের নিষ্পত্তি করুন।

গাড়ি চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব

গাড়ি চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর ড্রাগের প্রভাব অধ্যয়ন করার জন্য গবেষণা করা হয়নি। যদি ওষুধের প্রশাসনের সাথে যুক্ত প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, লক্ষণগুলি সম্পূর্ণরূপে সমাধান না হওয়া পর্যন্ত রোগীদের গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানো উচিত নয়।

হারসেপ্টিন

যৌগ

হারসেপ্টিন 150 মিলিগ্রামের 1 বোতলটিতে ট্রাস্টুজুমাব 0.15 গ্রাম রয়েছে। সহায়ক উপাদান: এল-হিস্টিডিন, এল-হিস্টিডিন হাইড্রোক্লোরাইড, পলিসরবেট 20, α, α-ট্রেহালোস ডাইহাইড্রেট।
হারসেপ্টিন 440 মিলিগ্রামের 1 বোতলটিতে ট্রাস্টুজুমাব 0.44 গ্রাম রয়েছে। সহায়ক উপাদান: এল-হিস্টিডিন, এল-হিস্টিডিন হাইড্রোক্লোরাইড, পলিসরবেট 20, α, α-ট্রেহালোস ডাইহাইড্রেট।
দ্রাবক হল বেনজিল অ্যালকোহলের জলীয় দ্রবণ যার ঘনত্ব 1.1%।

ফার্মাকোলজিক প্রভাব

হারসেপ্টিন হ'ল মনোক্লোনাল বডি (IgG1) এর মানবাইজড রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ ডেরিভেটিভের একটি ড্রাগ। Trastuzumab এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর যন্ত্রপাতি (টাইপ 2) এর সাথে মিথস্ক্রিয়া করে এবং HER2 ওভার এক্সপ্রেশন কমায়। Herceptin ড্রাগের সক্রিয় পদার্থ HER2 এর অত্যধিক এক্সপ্রেশন সহ টিউমার কোষের বিস্তারকে বাধা দেয়। টিউমার কোষের প্রতি সাইটোটক্সিসিটি প্রায় নির্বাচনী। এটি HER2 এর অত্যধিক এক্সপ্রেশনের সাথে যে প্রাথমিক স্তন ক্যান্সার (BC) এবং উন্নত গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার (GC) এর একটি বড় শতাংশ জড়িত।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

Herceptin এর জন্য নির্দেশিত হয়:
- টিউমার কোষ দ্বারা HER2 এর অত্যধিক এক্সপ্রেশন সহ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার (একটি মনোথেরাপিউটিক এজেন্ট হিসাবে, পাশাপাশি কেমোথেরাপির অনুপস্থিতিতে প্যাক্লিট্যাক্সেল, ডসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে; পোস্টমেনোপজাল রোগীদের মধ্যে অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটারগুলির সংমিশ্রণে);
- টিউমার কোষ দ্বারা HER2-এর অত্যধিক এক্সপ্রেশন সহ স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে (অপারেটিভ পিরিয়ড, পোস্ট-কেমোথেরাপি পিরিয়ড এবং রেডিয়েশন থেরাপির পরে একটি সহায়ক থেরাপিউটিক এজেন্ট হিসাবে; প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে সংমিশ্রণে, ডক্সোরুবিসিন, সাইক্লোফসফামাইডের সাথে থেরাপির পরে ডসেট্যাক্সেল; একটি স্থানীয়ভাবে উন্নত ফর্ম এবং 20 মিমি-এর বেশি টিউমারের আকার - নন-অ্যাডজুভেন্ট কেমোথেরাপির সাথে একত্রিত থেরাপিতে);
- HER2 এর অতিরিক্ত এক্সপ্রেশন সহ উন্নত গ্যাস্ট্রিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা (মেটাস্ট্যাটিক রোগের পূর্ববর্তী চিকিত্সার অনুপস্থিতিতে ক্যাপিসিটাবাইন, ফ্লুরোরাসিল, প্ল্যাটিনাম সহ);
- এইচইআর 2 এর অত্যধিক এক্সপ্রেশন সহ খাদ্যনালী জংশনের উন্নত অ্যাডেনোকার্সিনোমা (মেটাস্ট্যাটিক রোগের পূর্ববর্তী চিকিত্সার অনুপস্থিতিতে ক্যাপিসিটাবাইন, ফ্লুরোরাসিল, প্ল্যাটিনাম সহ)।

আবেদনের মোড

থেরাপি শুরু করার আগে টিউমার HER2 এক্সপ্রেশনের জন্য পরীক্ষা করা উচিত।

প্রশাসন শিরায় বাহিত হয়। জেট বা বলস প্রশাসন অগ্রহণযোগ্য।
সমাধানটি পিভিসি, পলিপ্রোপিলিন, পলিথিন দিয়ে তৈরি আধান ব্যাগের সাথে একত্রিত করা যেতে পারে।

Herceptin দ্রবণ প্রস্তুতি অ্যাসেপটিক অবস্থার অধীনে বাহিত হয়। রান্নার অ্যালগরিদম নিম্নরূপ:
- সিরিঞ্জে দ্রাবক নেওয়া;
- একটি নির্দিষ্ট পরিমাণ জল দিয়ে বোতলের বিষয়বস্তু দ্রবীভূত করা (প্রবাহটি লাইফিলিসেটের দিকে পরিচালিত হওয়া উচিত);
- দ্রবীভূতকরণ প্রক্রিয়া তীব্র করার জন্য বোতল দোলানো।

ফেনা হওয়ার ঝুঁকির কারণে এবং প্রয়োজনীয় ডোজ গ্রহণের প্রক্রিয়াটিকে জটিল করার কারণে নিবিড় ঝাঁকুনির অনুমতি দেওয়া উচিত নয়। ফোম কমে যাওয়ার জন্য আপনি সমাধানটি 5 মিনিটের জন্য দাঁড়াতে পারেন। সমাধানের গ্রহণযোগ্য রং: বর্ণহীন, ফ্যাকাশে হলুদ। সমাধান পরিষ্কার হওয়া উচিত। বোতলটি একবার ব্যবহার করা হয় (150 মিলিগ্রাম), ঘনীভূত (440 মিলিগ্রাম) বোতলটি 4 সপ্তাহের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় 24 ঘন্টার জন্য প্রস্তুত হার্সেপ্টিন দ্রবণ সংরক্ষণ করা সম্ভব। হিমায়িত করা অগ্রহণযোগ্য।

লোডিং ডোজ প্রদানের জন্য দ্রবণের পরিমাণ নির্ধারণ: সংগ্রহ করতে হবে ভলিউম (ml) = রোগীর শরীরের ওজন (kg) × 4 (mg/kg)/21 (mg/ml, প্রস্তুত দ্রবণের ঘনত্ব)। যদি 8 মিলিগ্রাম/কেজি লোডিং ডোজ প্রদান করা প্রয়োজন হয়, তাহলে দ্রবণের প্রয়োজনীয় ভলিউম নির্ধারণ করতে নিম্নলিখিত সূত্রটি ব্যবহার করুন: ভলিউম সংগ্রহ করা হবে (মিলি) = রোগীর শরীরের ওজন (কেজি) × 8 (মিগ্রা/কেজি)/21 (মিলিগ্রাম/মিলি, প্রস্তুত দ্রবণের ঘনত্ব)।

রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ প্রদানের জন্য দ্রবণের পরিমাণ নির্ধারণ: সংগৃহীত পরিমাণ (ml) = রোগীর শরীরের ওজন (kg) × 2 (mg/kg)/21 (mg/ml, প্রস্তুত দ্রবণের ঘনত্ব)। 6 মিলিগ্রাম/কেজি রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ প্রদানের প্রয়োজন হলে, দ্রবণের প্রয়োজনীয় ভলিউম নির্ধারণ করতে নিম্নলিখিত সূত্রটি ব্যবহার করুন: সংগৃহীত পরিমাণ (মিলি) = রোগীর শরীরের ওজন (কেজি) × 6 (মিগ্রা/কেজি)/21 (মিলিগ্রাম/মিলি, প্রস্তুত দ্রবণের ঘনত্ব)।

সমাধান প্রস্তুত করার পরে, ওষুধের প্রয়োজনীয় পরিমাণ, গণনা দ্বারা নির্ধারিত, বোতল থেকে নেওয়া হয়। তারপর এটি স্যালাইন সঙ্গে একটি আধান ব্যাগ মধ্যে চালু করা হয়. সমাধান (250 মিলি)। ব্যাগটিকে একটু ঘুরিয়ে দিন এবং সমানভাবে মেশানোর জন্য এটি রক করুন। যান্ত্রিক অন্তর্ভুক্তির অনুপস্থিতি এবং সমাধানের রঙের পরিবর্তনের চাক্ষুষ পরিদর্শন করা প্রয়োজন। প্রশাসন একটি আধান ব্যাগ মধ্যে এটি স্থাপন এবং স্যালাইন সঙ্গে আলতো করে মিশ্রিত পরে অবিলম্বে বাহিত হয়। সমাধান আধানের সময় এবং এর পরে 2 ঘন্টা (প্রথম আধানের 6 ঘন্টা পরে), সময়মত আধান প্রতিক্রিয়াগুলির বিকাশ রোধ করতে রোগীর অবস্থা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। আধান প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে, আধান বন্ধ করা হয়। লক্ষণগুলি অদৃশ্য হয়ে যাওয়ার পরে এটি আবার শুরু করা যেতে পারে। জীবন-হুমকির প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে, থেরাপি বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়।

নিষ্পত্তির জন্য, বিশেষ পুনর্ব্যবহারযোগ্য সিস্টেম ব্যবহার করুন।

স্ট্যান্ডার্ড ডোজ রেজিমেনগুলি টেবিলে উপস্থাপিত হয়।

প্যাথলজি, অবস্থা	ট্রাস্টুজুমাবের ডোজ লোড হচ্ছে (মিলিগ্রাম/কেজি)	ট্রাস্টুজুমাবের রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ (মিলিগ্রাম/কেজি)	রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ সঙ্গে infusions ফ্রিকোয়েন্সি	মন্তব্য
মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার	4	2	সপ্তাহে একবার
প্যাক্লিট্যাক্সেল (বা ডোসেট্যাক্সেল) এর সাথে মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার	4	2	সপ্তাহে একবার	প্যাক্লিট্যাক্সেল বা ডসেট্যাক্সেল হারসেপ্টিন ডোজ দেওয়ার পরের দিন দেওয়া হয়। Herceptin হিসাবে একই দিনে পরিচালিত হতে পারে, কিন্তু শুধুমাত্র যদি পূর্ববর্তী আধান ভাল সহ্য করা হয়
অ্যানস্ট্রেজোলের সংমিশ্রণে	4	2	সপ্তাহে একবার	প্রশাসন Herceptin প্রশাসনের দিনে বাহিত হয়
স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে	4	2	সপ্তাহে একবার	লোডিং ডোজ সহ আধান 1.5 ঘন্টা ধরে বাহিত হয়। একটি রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ সহ একটি আধান আধা ঘন্টার মধ্যে চালানো যেতে পারে যদি লোডিং ডোজ সহ আধান ভালভাবে সহ্য করা হয়
মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার (বিকল্প স্কিম)	8	6	প্রতি 21 দিনে একবার
স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে (বিকল্প পরিকল্পনা)	8	6	প্রতি 21 দিনে একবার	রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ লোড হওয়ার 21 দিন পরে দেওয়া হয়
স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে। ডক্সিরুবিসিন, সাইক্লোফসফামাইড ব্যবহারের পরে প্যাক্লিট্যাক্সেল বা ডোসেট্যাক্সেলের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি	4	2	সপ্তাহে একবার	প্যাক্লিট্যাক্সেল 80 mg/m2 দীর্ঘমেয়াদী আধানের জন্য ব্যবহৃত হয়। থেরাপির সময়কাল - প্রতি সপ্তাহে 1 বার, 12 সপ্তাহ (বা থেরাপির চারটি চক্রের সাথে প্রতি 21 দিনে 175 মিলিগ্রাম/মি 2 বার)। Docetaxel প্রতি 21 দিনে 100 mg/m2 প্রয়োগ করা হয়, 4টি চক্র সঞ্চালিত হয়)। সংমিশ্রণ থেরাপি শেষ হওয়ার পরে, হারসেপ্টিনের সাথে মনোথেরাপি প্রতি 21 দিনে ডোজ সময়সূচী অনুসারে শুরু হয়। Herceptin সঙ্গে থেরাপির সময়কাল 1 বছর।
অস্ত্রোপচারের পর	8	6	প্রতি 21 দিনে একবার	মনোথেরাপি কোর্সের সময়কাল - 1 বছর
আরআরজে	8	6	প্রতি তিন সপ্তাহে একবার	লোডিং ডোজ সহ আধান 1.5 ঘন্টা ধরে বাহিত হয়। একটি রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ সহ একটি আধান আধা ঘন্টার মধ্যে চালানো যেতে পারে যদি লোডিং ডোজ সহ আধান ভালভাবে সহ্য করা হয়

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের জন্য, RGC, ওষুধটি প্যাথলজির অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত ব্যবহার করা হয়। স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক পর্যায়ে, কোর্সটি 24 মাস বা রিল্যাপস পর্যন্ত।

যদি একটি নির্ধারিত ডোজ এক সপ্তাহের কম সময়ের জন্য মিস করা হয়, একটি রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ যত তাড়াতাড়ি সম্ভব পরিচালিত হয়। পরবর্তী পরিকল্পিত ভূমিকা প্রত্যাশিত নয়. তারপরে প্রতিষ্ঠিত সময়সূচী অনুযায়ী থেরাপি চলতে থাকে। যদি 7 দিনের বেশি বিরতি থাকে, লোডিং ডোজ আবার পরিচালিত হয় এবং রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ প্রশাসনের সময়সূচী অনুসারে চলতে থাকে।

ক্ষতিকর দিক

Herceptin এর ব্যবহার এর সাথে হতে পারে:
- নিউমোনিয়া;
- নিউট্রোপেনিক সেপসিস;
- সিস্টাইটিস;
- হারপেটিক সংক্রমণ;
- ফ্লু-এর মতো অবস্থা;
- মাথা ঘোরা;
- nasopharyngitis;
- সাইনোসাইটিস;
- থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া;
- উদ্বেগ;
- ত্বকের সংক্রমণ;
- অ্যানাফিল্যাক্সিস;
- রাইনাইটিস;
- কোষ্ঠকাঠিন্য;
- হাইপোপ্রথ্রোমবিনেমিয়া;
- লিউকোপেনিয়া;
- শুষ্ক মুখ;
- জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া;
- ব্রঙ্কাইটিস;
- ট্র্যাকাইটিস;
- উচ্চ রক্তচাপ;
- এনজিওডিমা;
- মূত্রনালীর সংক্রমণ;
- erysipelas;
- কার্ডিওজেনিক শক;
- কফ;
- কম্পন;
- সেপসিস;
- কনজেক্টিভাইটিস;
- epigastric ব্যথা;
- শরীরের ওজন হ্রাস;
- রক্তাল্পতা;
- পেশী হাইপারটোনিসিটি;
- নিওপ্লাজমের অগ্রগতি;
- ত্বকের অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া;
- ম্যালিগন্যান্ট নিওপ্লাজমের অগ্রগতি;
- প্যানক্রিয়াটাইটিস;
- অ্যানোরেক্সিয়া;
- অনিদ্রা;
- হাইপারক্যালেমিয়া;
- যকৃতের অকার্যকারিতা;
- পেরিকার্ডিয়াল ইফিউশন;
- পেরিফেরাল স্নায়ুরোগ;
- বিষণ্ণতা;
- মাথাব্যথা;
- বৃদ্ধি lacrimation;
- চিন্তার ব্যাধি;
- paresthesias;
- পেরিকার্ডাইটিস;
- dysgeusia;
- লিভারে ব্যথা;
- হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা;
- তন্দ্রা;
- প্যারেসিস;
- সুপারভেন্ট্রিকুলার টাকাইরিথমিয়া;
- সেরিব্রাল শোথ;
- হার্টের ছন্দের ব্যাঘাত;
- রেটিনা রক্তক্ষরণ;
- অপটিক স্নায়ুর ফুলে যাওয়া;
- জন্ডিস;
- বধিরতা;
- ঠোঁট ফুলে যাওয়া;
- ভেন্ট্রিকুলার ফাইব্রিলেশন;
- কার্ডিওমায়োপ্যাথি;
- হাইপোটেনশন;
- টাকাইকার্ডিয়া
- নিঃশ্বাসের দুর্বলতা;
- পালমোনারি ফাইব্রোসিস;
- কার্ডিয়াক আউটপুট হ্রাস;
- শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা;
- ফুসফুসের অনুপ্রবেশ;
- ব্রঙ্কোস্পাজম;
- হাইপোক্সিয়া;
- গ্লোমেরুলোনফ্রোপ্যাথি;
- বমি করা;
- স্বরযন্ত্রের ফুলে যাওয়া;
- বমি বমি ভাব;
- অর্থোপনিয়া;
- বুক ব্যাথা;
- হেপাটোসেলুলার ক্ষতি;
- ডিসপেপসিয়া;
- হেপাটাইটিস;
- erythema;
- ব্রণ;
- ঘাড় ব্যথা;
- অ্যালোপেসিয়া;
- ওজন বৃদ্ধি;
- বাত;
- পেশী অনমনীয়তা;
- ecchymosis;
- গ্লোমেলুরোনেফ্রাইটিস;
- হাইপারহাইড্রোসিস;
- আর্থ্রালজিয়া;
- পেরেক গঠন লঙ্ঘন;
- চুলকানি;
- ঠান্ডা লাগা;
- রেচনজনিত ব্যর্থতা;
- ossalgia;
- টেরাটোজেনিসিটি;
- ম্যাস্টাইটিস;
- অ্যাথেনিয়া;
- প্রান্তিক শোথ;
- অলসতা;
- মিউকোসাইটিস;
- স্টোমাটাইটিস;
- লিম্ফেডেমা;
- স্থানীয় ক্ষত;
- ডিসুরিয়া।

বিপরীত

Herceptin এর জন্য নির্ধারিত হয় না:
- পালমোনারি মেটাস্টেসের সাথে যুক্ত শ্বাসকষ্টের তীব্রতা;
- শিশুদের মধ্যে ইঙ্গিত;
- স্তন্যপান করানো;
- গর্ভাবস্থা;
- শ্বাসকষ্টের জন্য অক্সিজেন থেরাপির প্রয়োজন হয়;
- ট্রাস্টুজুমাব, সহায়ক উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।

Herceptin সতর্কতার সাথে নির্ধারিত হয়:
- প্রশাসনিক উপস্থাপনা;
- সহগামী ফুসফুসের প্যাথলজিস;
- ধমণীগত উচ্চরক্তচাপ;
- মায়োকার্ডিয়াল ব্যর্থতা;
- কার্ডিওটক্সিক ওষুধের সাথে পূর্বের চিকিত্সা।

গর্ভাবস্থা

Herceptin গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের জন্য কঠোরভাবে contraindicated হয়। থেরাপির সময় এবং সন্তান জন্মদানের বয়সের মহিলাদের জন্য আরও ছয় মাসের জন্য গর্ভনিরোধ প্রয়োজন। ওষুধটি ভ্রূণে অলিগোহাইড্রামনিওস, রেনাল হাইপোপ্লাসিয়া এবং মারাত্মক পালমোনারি হাইপোপ্লাসিয়া সৃষ্টি করতে পারে।

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

অন্যান্য ওষুধের সাথে Herceptin মেশানোর অনুমতি দেওয়া উচিত নয়। কোন নিয়ন্ত্রিত মিথস্ক্রিয়া গবেষণা পরিচালিত হয় নি। হারসেপ্টিন রাসায়নিকভাবে ডেক্সট্রোজ দ্রবণের সাথে বেমানান। অ্যানথ্রাসাইক্লিনের সাথে নির্ধারিত হলে, কার্ডিওটক্সিসিটির ঝুঁকি বেড়ে যায়।

ওভারডোজ

ট্রাস্টুজুমাবের সাথে দুর্ঘটনাজনিত ওভারডোজের কোনও ঘটনা ঘটেনি। 8 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি ডোজ ব্যবহারের ক্লিনিকাল পরীক্ষার সময়, কোনও বিশেষ বৈশিষ্ট্য ছাড়াই ওষুধটি সাধারণভাবে সহ্য করা হয়েছিল।

মুক্ত

ড্রাগ একটি lyophilisate আকারে পাওয়া যায়। প্যাকিং এবং ডোজ:
- lyophilisate (150 mg trastuzumab) / 1 বোতল + 20 মিলি দ্রাবক / 1 বোতল / প্যাকেজ;
- লাইওফিলাইসেট (ট্রাস্টুজুমাবের 440 মিলিগ্রাম) / 1 বোতল + 20 মিলি দ্রাবক / 1 বোতল / প্যাকেজ।

জমা শর্ত

Herceptin শিশিগুলির জন্য স্টোরেজ তাপমাত্রা 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াস। undiluted পণ্য 3 বছরের জন্য বৈধ. একটি বোতলে (440 মিলিগ্রাম) মিশ্রিত লাইওফিলাইসেট 4 সপ্তাহের জন্য ভাল, তবে শর্ত থাকে যে ওষুধের প্রস্তুতি এবং সংগ্রহের সময় অ্যাসেপটিক নিয়মগুলি ব্যবহার করা হয়। কেবলমাত্র ঘনীভূত দ্রবণ, যা কিটে অন্তর্ভুক্ত দ্রাবক ব্যবহার করে প্রস্তুত করা হয়, 4 সপ্তাহের জন্য স্টোরেজের জন্য উপযুক্ত।

সমার্থক শব্দ

ট্রাস্টুমাব।

সক্রিয় পদার্থ:

ট্রাস্টুজুমাব

উপরন্তু

Herceptin সঙ্গে চিকিত্সা একটি অনকোলজিস্ট তত্ত্বাবধানে বাহিত হয়।
ওষুধটি তখনই কার্যকর হবে যদি টিউমারটি HER2 এর মাত্রা বেশি করে। বৈধ সনাক্তকরণ পদ্ধতি ব্যবহার করে ওভার এক্সপ্রেশন প্রতিষ্ঠা করা উচিত।

বিশ্রামের শ্বাসকষ্টের রোগীদের হারসেপ্টিন ব্যবহার করার সময় মৃত্যুর ঝুঁকি থাকতে পারে।
ওষুধের আধান প্রতিক্রিয়া বিলম্বিত হতে পারে। ফুসফুসের মারাত্মক ক্ষতি এবং মৃত্যু ঘটতে পারে।

লেখক

লিঙ্ক

• Herceptin ওষুধের জন্য অফিসিয়াল নির্দেশাবলী।

মনোযোগ!
ওষুধের বর্ণনা " হারসেপ্টিন"এই পৃষ্ঠায় ব্যবহারের জন্য অফিসিয়াল নির্দেশাবলীর একটি সরলীকৃত এবং প্রসারিত সংস্করণ রয়েছে৷ ওষুধ কেনা বা ব্যবহার করার আগে, আপনাকে আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করা উচিত এবং প্রস্তুতকারকের দ্বারা অনুমোদিত নির্দেশাবলী পড়তে হবে৷
ড্রাগ সম্পর্কে তথ্য শুধুমাত্র তথ্যগত উদ্দেশ্যে প্রদান করা হয় এবং স্ব-ঔষধের জন্য একটি নির্দেশিকা হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়। শুধুমাত্র একজন চিকিত্সক ওষুধটি নির্ধারণের সিদ্ধান্ত নিতে পারেন, সেইসাথে ডোজ এবং এর ব্যবহারের পদ্ধতিগুলি নির্ধারণ করতে পারেন।