ব্যবহারের জন্য Taxotere নির্দেশাবলী. ব্যবহারের জন্য Taxotere নির্দেশাবলী, contraindications, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, পর্যালোচনা

Taxotere

যৌগ

ট্যাক্সোটেরের 1 বোতলটিতে 40.0 মিলিগ্রাম ডসেট্যাক্সেল ট্রাইহাইড্রেট রয়েছে - সক্রিয় উপাদান.

অক্জিলিয়ারী উপাদান: পলিসরবেট, অ্যানহাইড্রাস ইথানল, নাইট্রোজেন, ইনজেকশনের জন্য জল।

ফার্মাকোলজিক প্রভাব

ট্যাক্সোটার একটি অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট; এটি ইউরোপীয় ইয়ের বায়োমাস থেকে রাসায়নিক সেমিসিন্থেসিস দ্বারা প্রাপ্ত হয়। কোষের নিউক্লিয়াসে টিউবিউলিন জমা হওয়ার প্রচার করে, ট্যাক্সোটার মাইটোটিক বিভাজনের সময় একই নামের টিউবুলিনের বিচ্ছিন্নতা রোধ করে। টিউমার কোষ. টিউবুলিন মাইক্রোটিউবুলসের স্থিতিশীলতা অ্যাটিপিকাল কোষের বিভাজন বন্ধ করে এবং এর মৃত্যুর দিকে নিয়ে যায়।

ট্যাক্সোটার পি-গ্লাইকোপ্রোটিনের সংশ্লেষণ এবং মুক্তিকেও বাধা দেয়, যা অ্যাটিপিকাল কোষে একাধিক কেমোরেসিস্ট্যান্সের জন্য দায়ী।

শিরায় আধানের পর 95% Taxotere প্লাজমা প্রোটিনের সাথে সংযুক্ত করা হয়। পরবর্তীকালে, P450 আইসোএনজাইমগুলির মাধ্যমে টারবুটাইল ইথার গ্রুপের সাথে জারণের মধ্য দিয়ে, ট্যাক্সোটেরের আকারে নিষ্ক্রিয় বিপাককিডনি এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট দ্বারা নির্গত।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

Taxotere মহিলাদের স্তন ক্যান্সার রোগীদের জন্য নির্ধারিত হয় হিসাবে অতিরিক্ত পদ্ধতির‌্যাডিক্যাল সার্জারির মাধ্যমে চিকিৎসা।

ডক্সোরুবিসিনের সাথে সিঙ্ক্রোনাসভাবে, ট্যাক্সোটার স্থানীয়ভাবে প্রগতিশীল বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের জন্য ব্যবহৃত হয় যারা এই কারণে পূর্বে কেমোথেরাপি চিকিত্সা গ্রহণ করেছেন।

অ্যানথ্রাসাইক্লিন বা অন্যান্য অ্যালকাইলেটিং ডেরিভেটিভের সাথে পূর্ববর্তী থেরাপির অকার্যকরতার ক্ষেত্রে মহিলাদের স্তন ক্যান্সারের জন্য ট্যাক্সোটারের সংমিশ্রণে নেওয়া হয়।

ট্রাস্টুজুমাবের সংমিশ্রণে, ট্যাক্সোটেরে মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা হয় যা অ্যাটিপিকাল কোষ দ্বারা HER-2 এর উচ্চ অভিব্যক্তি রয়েছে, তবে কেমোথেরাপি আগে দেওয়া হয়নি।

কেমোথেরাপি অকার্যকর হলে, সহ। অ্যানথ্রাসাইক্লিন, স্থানীয়ভাবে প্রগতিশীল বা মেটাস্ট্যাটিক ফর্মের স্তন ক্যান্সার ট্যাক্সোটেরে ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে সংমিশ্রণে নির্ধারিত হয়।

মনোথেরাপি হিসাবে, স্থানীয়ভাবে প্রগতিশীল বা মেটাস্ট্যাটিক ফর্মগুলিতে পূর্ববর্তী কেমোথেরাপির প্রভাবের অনুপস্থিতিতে অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে Taxotere ব্যবহার করা যেতে পারে।

সিসপ্ল্যাটিনের সাথে, Taxotere কে অ-ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের অকার্যকর বা গুরুতর, দ্রুত অগ্রসরমান ফর্মের জন্য নির্ধারিত হয় যারা আগে কোনো কেমোথেরাপি গ্রহণ করেননি।

ডিম্বাশয়ের কার্সিনোমার জন্য, সহ। মেটাস্ট্যাটিক ফর্ম, Taxotere পূর্বে অকার্যকর কেমোথেরাপির ক্ষেত্রে নির্ধারিত হয়।

প্রস্টেট ক্যান্সারের হরমোন-প্রতিরোধী ফর্মের রোগীদের জন্য ট্যাক্সোটার প্রেডনিসোনের সাথে সিঙ্ক্রোনাসভাবে নির্ধারিত হয়।

5-FU এবং সিসপ্ল্যাটিনের সাথে, Taxotere হল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অ্যাডেনোকার্সিনোমাসের জন্য একটি সংমিশ্রণ চিকিত্সা পদ্ধতির অংশ যা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল স্তরে মেটাস্টেস সহ রোগীদের মধ্যে যারা আগে মেটাস্টেসের জন্য কেমোথেরাপি গ্রহণ করেননি।

আবেদনের মোড

Taxotere থেরাপি একটি বিশেষ বিভাগে অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক ওষুধ নির্ধারণ এবং একই থেরাপির অধীনে রোগীদের পরিচালনার অভিজ্ঞতা সম্পন্ন একজন ডাক্তার দ্বারা পরিচালিত হয়।

মনোথেরাপি হিসাবে, Taxotere রোগীর শরীরের ক্ষেত্রফলের 100 mg/m2 মাত্রায় মেটাস্ট্যাসিস এবং ওভারিয়ান কার্সিনোমা সহ স্তন ক্যান্সারের জন্য ব্যবহৃত হয়। আধান 3 সপ্তাহের বিরতির সাথে এক ঘন্টার মধ্যে বাহিত হয়।

অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য, ট্যাক্সোটার 75 মিগ্রা/মি 2 পরিমাণে, একই ব্যবধানে 1 ঘন্টার জন্যও দেওয়া হয়।

স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ট্যাক্সোটেরের সাথে সম্মিলিত চিকিত্সার ক্ষেত্রে, এটি নিম্নরূপ করা হয়:

1. ডক্সোরুবিসিনের সাথে ব্যবহার করা হলে, 75 mg/m2 Taxotere এবং 50 mg/m2 doxorubicin এক ঘন্টার মধ্যে প্যারেন্টেরালভাবে পরিচালিত হয়;

1. ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে সিঙ্ক্রোনাসভাবে ট্যাক্সোটেরার নির্ধারণ করার সময়, পরেরটির ডোজটি 1250 মিলিগ্রাম/মি 2 পরিমাণে অর্ধ-মাসের জন্য দিনে দুবার গণনা করা হয়, তারপরে 1 সপ্তাহের ব্যবধান দ্বারা অনুসরণ করা হয়, যখন 75 মিগ্রা/মি 2 ট্যাক্সোটার প্রতি 1 জনে একবার পরিচালিত হয়। 3 সপ্তাহের ব্যবধানে আধানের ঘন্টা।

এ সহায়ক থেরাপিমেটাস্ট্যাসিস সহ অপারেবল স্তন ক্যান্সারের জন্য, 50 মিলিগ্রাম/মি 2 ডোজে ডক্সোরুবিসিনের সাথে এবং সাইক্লোফসফামাইড 500 মিলিগ্রাম/মি 2 ডোজে 6 চক্রের জন্য একত্রিত চিকিত্সার পরে 75 মিলিগ্রাম/মি 2 পরিমাণে ট্যাক্সোটার নির্ধারিত হয়, যার মধ্যে ব্যবধান 3 সপ্তাহ.

1-ঘন্টা আধানের মাধ্যমে 100 mg/m2 পরিমাণে, Taxotere ব্যবহার করা হয় ট্রাস্টুজুমাবের সাথে। এই ক্ষেত্রে, ট্যাক্সোটেরের প্রশাসনের মধ্যে ব্যবধান 3 সপ্তাহ, ট্রাস্টুজুমাব - 1 সপ্তাহ।

অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য, ট্যাক্সোটারকে 75 মিলিগ্রাম/মি 2 ডোজে আধা ঘন্টা থেকে এক ঘন্টার জন্য একই ডোজে সিসপ্ল্যাটিন আধান দেওয়ার পরপরই দেওয়া হয়। অ-ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য প্ল্যাটিনাম ওষুধের সাথে চিকিত্সার অকার্যকরতার ক্ষেত্রে, ট্যাক্সোটারও একবার 75 মিগ্রা/মি 2 পরিমাণে নির্ধারিত হয়।

মেটাস্টেস সহ এন্ড্রোজেন-স্বাধীন প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য, Taxotere 3 সপ্তাহের ব্যবধানে 1 ঘন্টার বেশি একক আধান হিসাবে 75 mg/m2 এর ডোজে নির্ধারিত হয়, যখন প্রেডনিসোলন 5 মিলিগ্রাম ডোজে দিনে দুবার নেওয়া হয়।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অ্যাডেনোকার্সিনোমা আক্রান্ত রোগীদের 3 সপ্তাহের ব্যবধানের পরে 1-ঘণ্টার আধানে প্যারেন্টেরালভাবে উপরের ডোজে Taxotere নির্ধারিত হয়। Taxotere এর পরে 1-3 ঘন্টার মধ্যে শিরাপথে 75 mg/m2 পরিমাণে সিসপ্ল্যাটিন আধান করা হয়। সিসপ্ল্যাটিন ইনফিউশন শেষ হওয়ার পরপরই 750 mg/m2 ডোজে 5-ফ্লুরোরাসিলের 24-ঘন্টা প্যারেন্টেরাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশন শুরু হয়।

এই ক্ষেত্রে, সিসপ্ল্যাটিন প্রশাসনের আগে, অ্যান্টিমিমেটিক্সের সাথে প্রিমেডিকেশন করা হয়, প্রিডিলিউশন করা হয় এবং ওষুধের হেমাটোটক্সিসিটি প্রতিরোধের জন্য কর্টিকোস্টেরয়েডগুলি পরিচালনা করা হয়।

Taxotere থেরাপির সময়কাল ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার তীব্রতা এবং ওষুধের রোগীর সহনশীলতা দ্বারা নির্ধারিত হয়। সাধারণভাবে, ট্যাক্সোটারের চিকিত্সা রোগের ক্ষমার পুরো সময়কাল জুড়ে অব্যাহত থাকে। Taxotere থেরাপির সময় যদি টিউমার বৃদ্ধির অগ্রগতি সনাক্ত করা হয় বা উচ্চারিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির উপস্থিতি সনাক্ত করা হয় তবে ওষুধের প্রশাসন বন্ধ করা হয়।

অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া এবং শোথ সিন্ড্রোমের প্রকাশ রোধ করার জন্য, ট্যাক্সোটেরের প্রশাসনের আগে প্রিমেডিকেশন ব্যবহার করা হয়। প্রিমেডিকেশন প্রত্যাশিত Taxotere আধানের 1 দিন আগে শুরু হয়। এই ক্ষেত্রে, প্রতিদিন 16 মিলিগ্রাম ডেক্সামেথাসোন নির্ধারিত হয়, 3 দিনের জন্য, দুটি ডোজে বিভক্ত (জিসিএস ট্যাক্সোটেরের প্যারেন্টেরাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের একদিন পরে নেওয়া হয়)।

জিসিএসের পূর্ববর্তী ব্যবহারের সাথে প্রস্টেট ক্যান্সারের জন্য, ডেক্সামেথাসোনের সাথে প্রিমেডিকেশন নিম্নলিখিত স্কিম অনুযায়ী করা হয়: 8 মিলিগ্রাম 12 ঘন্টা, 3 ঘন্টা এবং 1 ঘন্টা আগে Taxotere ইনফিউশন, রোগীকে একই পরিমাণ GCS দেওয়া হয়।

স্তন ক্যান্সার এবং নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য Taxotere নির্ধারণ করার আগে, 16 মিলিগ্রাম ডেক্সামেথাসোন দিয়ে প্রিমেডিকেশন করা হয়, এই হরমোনের দৈনিক পরিমাণ দুটি ডোজে ভাগ করা হয় এবং 3 দিনের জন্য নেওয়া হয়।

Taxotere ডোজ সমন্বয়

নিউট্রোফিলের সংখ্যা 1500/mm3 বা তার বেশি হলে Taxotere infusion বাহিত হয়।

হাইপারথার্মিয়া রোগীদের জন্য, ক্রমাগত নিউট্রোপেনিয়া 500/mm3 এর কম, সেইসাথে গুরুতর স্নায়ুরোগ প্রকাশের সাথে গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া সহ, Taxotere-এর ডোজ 100 mg/m2 থেকে কমিয়ে 75 mg/m2 করার পরামর্শ দেওয়া হয়, অথবা যদি ওষুধের প্রারম্ভিক দৈনিক পরিমাণ হল 75 mg/m2 - থেকে 60 mg/m2।

যে ক্ষেত্রে রোগী সিসপ্ল্যাটিন, কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে একত্রে ট্যাক্সোটার গ্রহণ করেন, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়ার প্রকাশের সাথে 25,000/mm3 (সিসপ্ল্যাটিন থেরাপি সহ) এবং 75,000/mm3 এর কম (কার্বোপ্ল্যাটিন থেরাপির সাথে), গুরুতর হাইপারথার্মিয়া এবং ওষুধের থেরাপির সাথে। Taxotere ডোজ 65 mg/m2 এ হ্রাস করা হয়। রোগের আরও অগ্রগতির সাথে, তীব্রতা বিরূপ প্রতিক্রিয়া Taxotere থেরাপি বন্ধ করা হয়।

ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে ট্যাক্সোটারের সাথে অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক থেরাপির মিলিত হলে, পরবর্তীটির ডোজ ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী অনুসারে সামঞ্জস্য করা হয়। ক্যাপিসিটাবাইন সহ ট্যাক্সোটেরের সাথে পূর্ববর্তী থেরাপির সময় গ্রেড 2 বিষাক্ততার লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকলে, লক্ষণগুলির তীব্রতা উন্নত না হওয়া পর্যন্ত পরবর্তী কোর্স শুরু করতে বিলম্বিত হওয়া উচিত। পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া 0-1 ডিগ্রী পর্যন্ত। এর পরে, ট্যাক্সোটার থেরাপি 55 মিগ্রা/মি 2 এর দৈনিক পরিমাণ দিয়ে শুরু হয়। গ্রেড 4 এর সময় বিষাক্ততার প্রকাশ সংমিশ্রণ থেরাপিক্যাপিসিটাবাইন সহ ট্যাক্সোটেরি এটি বন্ধ করার জন্য একটি ইঙ্গিত।

GCS-এর প্রেসক্রিপশনের সাথে 5-FU এবং cisplatin-এর সংমিশ্রণে থেরাপিতে, রোগীদের গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া সহ হাইপারথার্মিয়া অব্যাহত থাকলে, Taxotere-এর ডোজ 75 mg/m2 থেকে কমিয়ে 60 mg/m2 করা হয়। আপনি যদি উপরে সংরক্ষণ করতে থাকুন পার্শ্ব লক্ষণ Taxotere এর পরিমাণ আরও কমিয়ে 45 mg/m2 করতে হবে। Taxotere থেরাপির পরবর্তী কোর্স শুধুমাত্র তখনই সম্ভব যদি নিউট্রোফিলের মাত্রা কমপক্ষে 1500/mm3, প্লেটলেট - কমপক্ষে 100,000/mm3 হয়।

ট্যাক্সোটার, 5-ফ্লুরোরাসিল এবং সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণ অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক থেরাপির বিষাক্ততার গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণগুলির তীব্রতার উপর নির্ভর করে, ট্যাক্সোটেরের ডোজ সমন্বয় নিম্নরূপ করা হয়:

• গ্রেড 3 ডায়রিয়ার জন্য, 5-এফইউ নেওয়ার পরিমাণ 20% কমিয়ে দিন, যদি অবাঞ্ছিত লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকে তবে ট্যাক্সোটেরের পরিমাণ 20% কমিয়ে দিন;
• গ্রেড 4 ডায়রিয়ার প্রথম প্রকাশে, Taxotere এবং 5-FU এর পরিমাণ 20% হ্রাস করা হয়, যদি বিষাক্ততার লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকে, থেরাপি বন্ধ করা হয়;
• 3 য় ডিগ্রীর স্টোমাটাইটিসের প্রথম প্রকাশে, 5-ফ্লুরোরাসিলের পরিমাণ 20% কমে যায়, স্টোমাটাইটিসের দ্বিতীয় পর্বে, 5-ফ্লুরোরাসিল সম্পূর্ণরূপে বাতিল করা হয়, স্টোমাটাইটিসের পরবর্তী প্রকাশে, ট্যাক্সোটারের ডোজও দেওয়া হয়। 20% দ্বারা হ্রাস;
• স্টেজ 4 স্টোমাটাইটিসের প্রথম পর্বে, 5-ফ্লুরোরাসিল কেমোথেরাপির পরবর্তী চক্র থেকে বাদ দেওয়া হয়, অপর্যাপ্ত প্রভাবের ক্ষেত্রে ট্যাক্সোটেরের পরিমাণ 20% কমে যায়;

লিভারের কর্মহীনতার রোগীদের জন্য, Taxotere-এর পরিমাণ ALT এবং/অথবা AST এবং ক্ষারীয় ফসফেটেসের স্তরের জৈব রাসায়নিক সূচকের উপর ভিত্তি করে নির্ধারিত হয়। যদি লিভারের ট্রান্সমিনেসেসের কার্যকলাপ স্বাভাবিক মানের চেয়ে 1.5 গুণ বেশি হয় এবং ক্ষারীয় ফসফেটেস 2.5 গুণ বেশি হয়, ট্যাক্সোটার 75 মিগ্রা/মি 2 পরিমাণে নির্ধারিত হয়।

অন্যান্য ওষুধের সাথে লিভার প্যাথলজি রোগীদের জন্য নির্ধারিত ট্যাক্সোটেরের পরিমাণের কোনও তথ্য নেই।

সম্পর্কে তথ্য নিরাপদ ব্যবহারশিশুদের Taxotere নেই.

বয়স্ক রোগীদের জন্য বিশেষ ডোজ প্রেসক্রিপশন প্রয়োজন হয় না।

আধা-সমাপ্ত এবং ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত Taxotere আধান সমাধান বিষাক্ত। যদি এটি আপনার ত্বকে আসে তবে জল দিয়ে ভালভাবে ধুয়ে ফেলুন। যদি প্রস্তুত দ্রবণটি শ্লেষ্মা ঝিল্লিতে পড়ে তবে চলমান জলের নীচে ধুয়ে ফেলাও প্রয়োজনীয়।

একটি আধা-সমাপ্ত Taxotere সমাধানের প্রস্তুতিতে দ্রাবক এবং ঘনত্বের উপাদানগুলিকে একত্রিত করা জড়িত। দ্রাবক প্রথমে ঘরের তাপমাত্রায় উত্তপ্ত হয়। মেশানোর সময়, দ্রবীভূত ঘনত্বের সাথে বোতলটি ঝাঁকাবেন না। পণ্যের আধা-সমাপ্ত সমাধান তার প্রস্তুতির পরে অবিলম্বে ব্যবহার করা উচিত। পৃষ্ঠে ফেনার উপস্থিতি তার দ্রবীভূত হওয়ার প্রথম 5 মিনিটের মধ্যে অনুমোদিত।

একটি রেডিমেড ট্যাক্সোটার ইনফিউশন দ্রবণ পেতে, ডক্সেটাসেল 10 মিলিগ্রাম/মিলি সক্রিয় উপাদান সমন্বিত একটি আধা-সমাপ্ত দ্রবণের প্রয়োজনীয় পরিমাণ একটি সিরিঞ্জে নিন, এটি 250 মিলি আইসোটোনিক সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণ বা 5% গ্লুকোজে দ্রবীভূত করুন। ফলস্বরূপ সমাধানের আধান 1 ঘন্টার জন্য বাহিত হয়।

রেডিমেড বা আধা-প্রস্তুত ট্যাক্সোটারে দ্রবণ ব্যবহার নিষিদ্ধ।

Taxotere আধানের পরে বর্জ্য পদার্থ নিষ্পত্তি প্রতিষ্ঠিত মান অনুযায়ী বাহিত হয়.

ক্ষতিকর দিক

ঘন ঘন ক্ষতিকর দিক Taxotere ব্যবহার করার সময়, নিউট্রোপেনিয়া, রক্তক্ষরণের সাথে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তাল্পতা এবং সেকেন্ডারি সংক্রমণ পরিলক্ষিত হয়।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে: স্টোমাটাইটিস, ডিসপেপটিক সিন্ড্রোম, ডায়রিয়া।

কিছু রোগী ক্রমাগত হাইপারথার্মিয়া, মায়ালজিয়া এবং অ্যালোপেসিয়া উল্লেখ করেছেন।

Taxotere থেরাপির 4-5 সপ্তাহ পরে, কিছু রোগী অত্যধিক কৈশিক ব্যাপ্তিযোগ্যতা, পলিনিউরোপ্যাথি এবং ধমনী হাইপোটেনশন, অ্যারিথমিয়াস, নেফ্রোটিক সিনড্রোমের কারণে ওজন বৃদ্ধি এবং অ্যানোরেক্সিয়া দ্বারা সৃষ্ট পেরিফেরাল এডিমা অনুভব করেছিলেন।

অতি সংবেদনশীলতা ত্বকের আকারে নিজেকে প্রকাশ করে এলার্জি ফুসকুড়ি, কখনও কখনও desquamation সঙ্গে, কম প্রায়ই - bronchospasm.

জৈব রাসায়নিক প্রোফাইলে, হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া এবং ক্ষারীয় ফসফেটেস সহ লিভার ট্রান্সমিনেসের কার্যকলাপ বৃদ্ধি, ট্যাক্সোটার থেরাপির সময় ঘটেছিল।

বাইরে থেকে ভিজ্যুয়াল বিশ্লেষককদাচিৎ, ট্যাক্সোটারে প্রাপ্ত রোগীরা ল্যাক্রিমেশন, চোখের ব্যথা, ডিপ্লোপিয়া এবং কনজেক্টিভাইটিস রিপোর্ট করেছেন।

ট্রাস্টুজুমাবের সাথে সিঙ্ক্রোনাসভাবে ট্যাক্সোটার গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ডার্মাল অ্যাপেন্ডেজে বিষাক্ত পরিবর্তন লক্ষ্য করা গেছে।

বিপরীত

Taxotere docetaxel বা polysorbate 80 এর প্রতি অতি সংবেদনশীলতার ইতিহাস সহ রোগীদের জন্য Taxotere নির্ধারিত হয় না।

এছাড়াও, ওষুধটি 1500/mm3-এর কম নিউট্রোপেনিয়া সহ, গর্ভবতী এবং স্তন্যদানকারী মহিলাদের জন্য গুরুতর হেপাটিক কর্মহীনতার জন্য নির্ধারিত হয় না।

গর্ভাবস্থা

Taxotere এর উচ্চ বিষাক্ততার কারণে গর্ভকালীন সময়কালে এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় contraindicated হয়। এর ভ্রূণ- এবং ফেটোটক্সিক প্রভাব প্রাণীদের মধ্যে পরীক্ষামূলকভাবে প্রদর্শিত হয়েছে।

Taxotere গ্রহণকারী সন্তান জন্মদানের সম্ভাব্য মহিলাদের ডসেট্যাক্সেল থেরাপির সময় গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত।

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

কেটোকোনাজোল, সাইক্লোস্পোরিন, ট্রোলেন্ডোমাইসিন, এরিথ্রোমাইসিন, টেরফেনাডিন সাইটোক্রোম P450-3A এর ক্রস-ব্লকিংয়ের কারণে ট্যাক্সোটার বিপাককে বাধা দিতে পারে।

ডক্সোরুবিসিন ট্যাক্সোটেরির ছাড়পত্র বাড়ায়।

ওভারডোজ

বিরল ক্ষেত্রে, Taxotere ওভারডোজের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে। ক্লিনিকাল প্রকাশওভারডোজ: হেমাটোপয়েসিস, স্টোমাটাইটিস এবং পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির বাধা।

অত্যধিক পরিমাণে ট্যাক্সোটার পরিচালনা করার সময়, গুরুত্বপূর্ণ ফাংশনগুলির গতিশীল পর্যবেক্ষণের সম্ভাবনা সহ একটি বিশেষ প্রতিষ্ঠানে রোগীকে হাসপাতালে ভর্তি করা প্রয়োজন। লক্ষণীয় থেরাপি ছাড়াও, জিসিএস নির্ধারণ করা উচিত।

মুক্ত

0.5 এবং 2 মিলি স্বচ্ছ কাঁচের বোতলে যথাক্রমে 40 এবং 80 মিলিগ্রাম ধারণকারী হলুদ বা হলুদ-বাদামী রঙের তৈলাক্ত সামঞ্জস্যের একটি আধান দ্রবণ হিসাবে উপলব্ধ। সক্রিয় পদার্থ. Taxotere শিশিগুলি একটি অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপ এবং একটি পলিমার ফ্লিপ-অফ ক্যাপ সহ একটি রাবার ক্যাপ দিয়ে বন্ধ করা হয়। ট্যাক্সোটেরের প্রতিটি বোতল একটি পলিমার ফোস্কায় সিল করা হয় এবং একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে প্যাক করা হয়।

জমা শর্ত

Taxotere শিশিগুলিকে 2-25 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় মূল প্যাকেজিংয়ের একটি অন্ধকার জায়গায় সংরক্ষণ করা উচিত। একটি আধান দ্রবণ প্রস্তুত করার সময়, ফলস্বরূপ দ্রবণের ভৌত রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যের পরিবর্তন এড়াতে এটি 6 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

সমার্থক শব্দ

Docetaxel, Docetera, Oncodocel, Novotax, Tautax.

নোসোলজিকাল ক্লাসিফিকেশন (ICD-10)

গ্যাস্ট্রিক ম্যালিগনেন্সি (C16)

ট্যাক্সোটার - ঔষধি পণ্যট্যাক্সয়েড গ্রুপ থেকে, উদ্ভিদ উৎপত্তি, যার একটি অ্যান্টিটিউমার প্রভাব রয়েছে।

রিলিজ ফর্ম এবং রচনা

আধানের জন্য একটি দ্রবণ প্রস্তুত করার জন্য ট্যাক্সোটার একটি ঘনত্বের আকারে পাওয়া যায়: একটি তৈলাক্ত, স্বচ্ছ তরল হালকা হলুদ থেকে বাদামী হলুদ; 20 মিলিগ্রাম এবং 80 মিলিগ্রামের ডোজে ওষুধটি একটি দ্রাবক সহ একটি বোতলের সাথে থাকে - একটি বর্ণহীন স্বচ্ছ তরল (টেক্সোটার 20 মিলিগ্রাম - 0.61 মিলি বর্ণহীন কাঁচের বোতলে, একটি ফোস্কা প্যাকে 1 বোতল ঘনীভূত দ্রাবকের সাথে 1 বোতল, একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে 1 ব্লিস্টার প্যাক প্যাকেজিং 80 মিলিগ্রাম - 2.36 মিলি পরিষ্কার কাচের বোতলে, 1 বোতল দ্রাবক সহ 1 বোতল দ্রাবক, ট্যাক্সোটার 160 মিলিগ্রাম - 8 মিলি; পরিষ্কার কাচের বোতলগুলিতে, একটি ফোস্কা প্যাকে 1 বোতল, একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে 1 প্যাক)।

ঘনত্বের 1 বোতলের রচনা:

• সক্রিয় উপাদান - ডসেট্যাক্সেল (ডোসেট্যাক্সেল ট্রাইহাইড্রেট আকারে) - 20, 80 বা 160 মিলিগ্রাম;
• অক্জিলিয়ারী উপাদান: পলিসোরবেট 80, অতিরিক্ত ট্যাক্সোটারের জন্য 160 মিলিগ্রাম - অ্যানহাইড্রাস ইথানল।

দ্রাবকের 1 বোতলটিতে রয়েছে: ইনজেকশনের জন্য জলে 13% ইথানল দ্রবণ - 1.98 বা 7.33 মিলি।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

• আঞ্চলিক লিম্ফ নোডের সাথে বা ছাড়াই অপারেশনযোগ্য স্তন ক্যান্সার (ইন জটিল চিকিত্সাসাইক্লোফসফামাইড এবং ডক্সোরুবিসিন সহ, সহায়ক কেমোথেরাপি);
• স্থানীয়ভাবে উন্নত এবং/অথবা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার (ডক্সোরুবিসিন, ট্রাস্টুজুমাব বা ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে মনোথেরাপি বা সংমিশ্রণ থেরাপি);
• অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (সিসপ্ল্যাটিনের সাথে মনোথেরাপি বা সংমিশ্রণ থেরাপি);
• মেটাস্ট্যাটিক ওভারিয়ান ক্যান্সার (মনোথেরাপি);
• মেটাস্ট্যাটিক হরমোন-প্রতিরোধী ক্যান্সার প্রোস্টেট গ্রন্থি(প্রেডনিসোলোন বা প্রেডনিসোনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি);
• মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, খাদ্যনালী জংশনের এলাকা সহ (ফ্লুরোরাসিল এবং সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি);
• স্থানীয়ভাবে ব্যাপক স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমাঘাড় এবং মাথা (ফ্লুরোরাসিল এবং সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি)।

বিপরীত

পরম:

• গুরুতর লিভার কর্মহীনতা;
• পেরিফেরাল রক্তে নিউট্রোফিলের সংখ্যা 1500/μl এর কম;
• শিশুদের এবং কৈশোর 18 বছর বয়স পর্যন্ত;
• গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময়কাল;
• ওষুধের প্রধান বা সহায়ক উপাদানগুলির প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।

Taxotere সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা হয় (জটিলতার বর্ধিত সম্ভাবনার কারণে) একই সাথে নিম্নলিখিত পদার্থ/ওষুধের সাথে:

• CYP3A4 আইসোএনজাইমের শক্তিশালী ইনহিবিটরস (ইট্রাকোনাজল, কেটোকোনাজল, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, ইন্ডিনাভির, নেফাজোডোন, নেলফিনাভির, রিটোনাভির, সাকুইনাভির, টেলিথ্রোমাইসিন, ভোরিকোনাজল);
• ওষুধ যা CYP3A আইসোএনজাইমকে প্ররোচিত করে বা বাধা দেয় বা CYP3A আইসোএনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয় (টেরফেনাডিন, সাইক্লোস্পোরিন, ট্রোলেন্ডোমাইসিন, এরিথ্রোমাইসিন)।

Taxotere ব্যবহার করা হলে সংমিশ্রণ চিকিত্সাঅন্যান্য ওষুধের সাথে, এটিও বিবেচনায় নেওয়া প্রয়োজন বিদ্যমান contraindicationsতাদের ব্যবহারের জন্য।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

ওষুধের সাথে চিকিত্সা শুধুমাত্র বাহিত হয় অভিজ্ঞ ডাক্তারএকটি বিশেষায়িত হাসপাতালে।

ট্যাক্সোটেরে ওষুধ প্রয়োগের আগে, সমস্ত রোগীদের (প্রোস্টেট ক্যান্সারের রোগী ব্যতীত) গ্লুকোকোর্টিকোস্টেরয়েড দিয়ে প্রিমেডিকেটেড করা হয়। এটি অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধ এবং শরীরের তরল ধারণ কমাতে প্রয়োজনীয়। প্রিমেডিকেশনের জন্য, ডেক্সামেথাসোন প্রতিদিন 16 মিলিগ্রামের একটি ডোজ মৌখিকভাবে (দুটি মাত্রায়) ব্যবহার করা যেতে পারে। Taxotere পরিচালনার এক দিন আগে এটি নির্ধারিত হয় এবং 3 দিনের জন্য নেওয়া হয়।

প্রস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রিডনিসোলন বা প্রিডনিসোন দিয়ে চিকিত্সা করা হয়, ডেক্সামেথাসোন প্রিমেডিকেশনের জন্য ব্যবহার করা হয় (8 মিলিগ্রাম 12 ঘন্টা, 3 ঘন্টা এবং 1 ঘন্টা আগে ওষুধ খাওয়ার)।

Taxotere প্রতি 3 সপ্তাহে একবার, এক ঘন্টার বেশি শিরাপথে পরিচালিত হয়।

• স্তন ক্যান্সার: 75 mg/m2 সাইক্লোফসফামাইড (500 mg/m2) এবং ডক্সোরুবিসিন (50 mg/m2) প্রতি 3 সপ্তাহে খাওয়ার 1 ঘন্টা পর। মোট 6টি চক্র পরিচালিত হয়। ট্রাস্টুজুমাবের সাথে একত্রিত হলে, প্রতি 3 সপ্তাহে ওষুধের ডোজ 100 mg/m2 হয়, ট্রাস্টুজুমাব সাপ্তাহিকভাবে পরিচালিত হয়। ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে একত্রিত হলে, ওষুধের ডোজ প্রতি 3 সপ্তাহে 75 মিগ্রা/মি 2 হয়, ক্যাপিসিটাবাইন 1250 মিলিগ্রাম/মি 2 ডোজে 2 সপ্তাহের জন্য দিনে দুবার মৌখিকভাবে নির্ধারিত হয়, তারপরে 1 সপ্তাহের বিরতি;
• নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার: 75 মিগ্রা/মি 2 (প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি ওষুধের সাথে অকার্যকর চিকিত্সার পরে মনোথেরাপি); সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণে (যে রোগীরা আগে কেমোথেরাপি পাননি) - 75 মিলিগ্রাম/মি 2, তারপরে 30-60 মিনিটের মধ্যে 75 মিলিগ্রাম/মি 2 ডোজে অবিলম্বে সিসপ্ল্যাটিন পরিচালনা করুন;
• মেটাস্ট্যাটিক ওভারিয়ান ক্যান্সার: প্রতি 3 সপ্তাহে 100 mg/m2 (2য় লাইন থেরাপি হিসাবে);
• প্রোস্টেট ক্যান্সার: প্রতি 3 সপ্তাহে একবার 75 mg/m2; একই সময়ে, প্রেডনিসোলন বা প্রিডনিসোন দীর্ঘ সময়ের জন্য দিনে 2 বার 5 মিলিগ্রামের ডোজ নির্ধারণ করা হয়;
• পাকস্থলীর ক্যান্সার: 75 mg/m2 1 ঘন্টার বেশি এবং তারপর 75 mg/m2 এর ডোজে 1-3 ঘন্টা সিসপ্ল্যাটিনের আধান। তারপর ফ্লুরোরাসিল 5 দিনের জন্য প্রতিদিন 750 মিলিগ্রাম/মি 2 ডোজ দেওয়া হয়। চিকিত্সা প্রতি 3 সপ্তাহে পুনরাবৃত্তি হয়;
• ঘাড় এবং মাথার স্থানীয়ভাবে উন্নত স্কোয়ামাস সেল ক্যান্সার: অকার্যকর ক্যান্সারের জন্য ইন্ডাকশন থেরাপি - 75 mg/m2 শিরায় 1 ঘন্টা, তারপর 75 mg/m2 সিসপ্ল্যাটিন 1 ঘন্টার জন্য শিরায়। এর পরে, ফ্লুরোরাসিল 5 দিনের জন্য প্রতিদিন 750 মিলিগ্রাম/মি 2 ডোজ দেওয়া হয়। স্কিমটি প্রতি 3 সপ্তাহে পুনরাবৃত্তি হয়, মোট 4টি চক্র প্রয়োজন। কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার পরে, রোগীরা রেডিয়েশন থেরাপি পান।

বয়স্ক রোগীদের জন্য Taxotere নির্ধারণ করার সময়, ডোজ সামঞ্জস্যের জন্য কোন বিশেষ নির্দেশাবলী নেই। 60 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে মিলিত হলে, ক্যাপিসিটাবাইনের ডোজ 25% কমানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ওষুধের ব্যবহারের কোনও তথ্য নেই।

জটিল ক্যান্সারের চিকিত্সায় ব্যবহৃত ডসেট্যাক্সেল এবং অন্যান্য ওষুধের ডোজগুলির যে কোনও সমন্বয় একজন চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে করা হয়।

ক্ষতিকর দিক

Taxotere সঙ্গে monotherapy সময়, সেইসাথে পোস্ট-রেজিস্ট্রেশন তথ্য অনুযায়ী ক্লিনিকাল ট্রায়ালনিম্নলিখিত চিহ্নিত করা হয়েছে ক্ষতিকর দিকসিস্টেম এবং অঙ্গ থেকে:

• পাচনতন্ত্র: বমি এবং বমি বমি ভাব (গুরুতর সহ), অ্যানোরেক্সিয়া, স্টোমাটাইটিস (গুরুতর সহ), কোষ্ঠকাঠিন্য বা ডায়রিয়া (গুরুতর সহ), এপিগ্যাস্ট্রিক ব্যথা (গুরুতর সহ), এসোফ্যাগাইটিস (গুরুতর সহ), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তক্ষরণ(গুরুতর সহ), অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (AST), অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (ALT) এবং ক্ষারীয় ফসফেটেস (ALP), রক্তে বিলিরুবিনের মাত্রা বৃদ্ধি, ডিহাইড্রেশন, কোলাইটিস (ইসকেমিক সহ), অন্ত্রের বা গ্যাস্ট্রিক ছিদ্র, অন্ত্রের বাধা, ইলিয়াস। , হেপাটাইটিস , নিউট্রোপেনিক এন্টারোকোলাইটিস;
• কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম: হ্রাস বা বৃদ্ধি রক্তচাপ, লঙ্ঘন হৃদ কম্পন, thromboembolism, হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন;
• শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম: শ্বাসকষ্ট (তীব্র সহ), ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনিয়া, তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সমস্যা সিন্ড্রোম, পালমোনারি ফাইব্রোসিস, বিকিরণ পালমোনাইটিস (একযোগে বিকিরণ সহ);
• স্নায়ুতন্ত্র: হালকা, মাঝারি বা গুরুতর নিউরোসেন্সরি (ডাইসেথেসিয়া, প্যারেস্থেসিয়া, জ্বলন্ত সংবেদন) এবং নিউরোমোটর ( পেশীর দূর্বলতা) প্রতিক্রিয়া, লঙ্ঘন স্বাদ সংবেদন(গুরুতর সহ), চেতনার ক্ষণস্থায়ী ক্ষতি, খিঁচুনি;
• সংবেদনশীল অঙ্গ: ক্ষণস্থায়ী চাক্ষুষ ব্যাঘাত, কনজেক্টিভাইটিসের সংমিশ্রণে ল্যাক্রিমেশন, ল্যাক্রিমাল নালীতে বাধা, দুর্বলতা এবং/অথবা শ্রবণশক্তি হ্রাস, অটোটক্সিক প্রভাব;
• ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু: চামড়া লাল লাল ফুসকুড়ি, প্রায়শই চুলকানি, নখের ব্যথা, টাক, হাইপো- এবং নখের হাইপারপিগমেন্টেশন, অনিকোলাইসিস, বুলাস ফুসকুড়ি, বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস, ত্বকের লুপাস এরিথেমাটোসাস, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, এরিথেমা মাল্টিফর্ম, স্ক্লেরোম্যাডের মতো পরিবর্তন;
• musculoskeletal সিস্টেম: arthralgia, myalgia;
• হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম: বিপরীতমুখী এবং অ-সংঘবদ্ধ নিউট্রোপেনিয়া, জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, সংক্রমণ (গুরুতর সহ);
• এলার্জি প্রতিক্রিয়া: hyperemia চামড়া, শ্বাসকষ্ট, ফুসকুড়ি, চুলকানি, পিঠে ব্যথা, বুকে আঁটসাঁট ভাব, ঠান্ডা লাগা, বা ড্রাগ জ্বর, রক্তচাপ কমে যাওয়া এবং/অথবা ব্রঙ্কোস্পাজম, সাধারণ ফুসকুড়ি/এরিথেমা, অ্যানাফিল্যাকটিক শক;
• নিওপ্লাজম (সিস্ট এবং পলিপ সহ): মাইলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম এবং তীব্র মাইলোয়েড লিউকেমিয়া (যখন একই সাথে অন্যান্য কেমোথেরাপির ওষুধ এবং/অথবা বিকিরণ ব্যবহার করা হয়);
• স্থানীয় প্রতিক্রিয়া: ত্বকের প্রদাহ, লালভাব বা শুষ্কতা, হাইপারপিগমেন্টেশন, ফ্লেবিটিস, শিরা ফুলে যাওয়া, ছিদ্রযুক্ত শিরা থেকে রক্তক্ষরণ;
• সাধারণ প্রতিক্রিয়া: অ্যাথেনিয়া, স্থানীয় এবং সাধারণীকৃত ব্যথা সিন্ড্রোম, তরল ধারণ, পালমোনারি শোথ, স্থানীয় প্রত্যাবর্তনের ঘটনা বিকিরণ প্রতিক্রিয়াপূর্বে বিকিরণিত এলাকায়।

সংমিশ্রণ চিকিত্সার জন্য ট্যাক্সোটার নির্ধারণ করার সময়, এটির সাথে একযোগে ব্যবহৃত ওষুধের সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি বিবেচনা করা প্রয়োজন।

বিশেষ নির্দেশনা

ট্যাক্সোটারের সাথে চিকিত্সার সময়, রক্ত ​​​​পরীক্ষাগুলি সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। গুরুতর নিউট্রোপেনিয়ার ক্ষেত্রে, ওষুধের ডোজ কমাতে বা পর্যাপ্ত লক্ষণীয় থেরাপি চালানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

ফ্লুরোরাসিল এবং সিসপ্ল্যাটিনের সাথে ডসেট্যাক্সেলের সাথে সম্মিলিত চিকিত্সার সময় জটিল নিউট্রোপেনিয়া হওয়ার ঝুঁকি কমাতে, প্রফিল্যাক্সিসের জন্য জি-সিএসএফ (গ্রানুলোসাইট কলোনি-উত্তেজক ফ্যাক্টর) নির্ধারিত হয়।

যদি গুরুতর তরল ধারণ করা হয় এবং রোগীর মধ্যে শোথের উপস্থিতি দেখা যায়, তবে মদ্যপান এবং লবণের ব্যবস্থা সীমিত করা এবং মূত্রবর্ধক নির্ধারণ করা প্রয়োজন।

যদি গুরুতর সংবেদনশীল নিউরোপ্যাথি বিকশিত হয়, ডসেট্যাক্সেলের ডোজ হ্রাস করা প্রয়োজন।

ড্রাগটিতে ইথানল রয়েছে, যা অ্যালকোহলযুক্ত রোগীদের এবং ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের (মৃগীরোগ এবং লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের) ট্যাক্সোটার ব্যবহার করার সময় বিবেচনায় নেওয়া উচিত।

আধান সমাধান প্রস্তুত করার সময় গ্লাভস ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি ঘনীভূত বা ইনফিউশন দ্রবণ দুর্ঘটনাক্রমে ত্বকে লেগে যায়, তবে তা অবিলম্বে সাবান এবং জল দিয়ে ধুয়ে ফেলতে হবে এবং যদি এটি মিউকাস মেমব্রেনে পড়ে, পরিষ্কার জল দিয়ে।

ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের, যদি সম্ভব হয়, গাড়ি চালানো এবং অন্যান্য সম্ভাব্য বিপজ্জনক কার্যকলাপে জড়িত হওয়া থেকে বিরত থাকা উচিত।

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

যখন Taxotere ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহার করা হয়েছিল, তখন ডসেট্যাক্সেল এবং এই ওষুধগুলির ফার্মাকোকিনেটিক্স উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয়নি।

ডসেট্যাক্সেলের সাথে একযোগে অন্যান্য ওষুধ নির্ধারণের প্রশ্নটি উপস্থিত চিকিত্সক দ্বারা নির্ধারিত হয়।

সঞ্চয়ের নিয়ম ও শর্তাবলী

আলো থেকে সুরক্ষিত 2-25 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। শিশুদের থেকে দূরে রাখ.

শেলফ জীবন - 2 বছর।

ফার্মাকোলজিক প্রভাব

অ্যান্টিটিউমার এজেন্ট, প্যাক্লিট্যাক্সেলের সেমিসিন্থেটিক অ্যানালগ। কর্মের প্রক্রিয়াটি মাইটোটিক স্পিন্ডেলের মাইক্রোটিউবুলে টিউবুলিন জমা হওয়ার সাথে সম্পর্কিত, যা তাদের সমাবেশ এবং বিচ্ছিন্নকরণের প্রক্রিয়াগুলিকে ব্যাহত করে। লঙ্ঘন করে কোষ বিভাজনকোষ চক্রের G 2 এবং M পর্যায়ে।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

100 mg/m2 ডোজে একটি একক শিরায় প্রশাসনের পরে, প্লাজমাতে ডোসেট্যাক্সেলের গড় Cmax 3.7 μg/ml হয়। ভারসাম্যে Vd-এর গড় মান হল 113 l। প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই - 90%। Docetaxel বিপাক হয়।

গড় সিস্টেম ক্লিয়ারেন্স হল 21 l/h/m2। প্রায় 6% কিডনি দ্বারা এবং 75% অন্ত্রের মাধ্যমে নির্গত হয়, প্রধানত বিপাক আকারে এবং শুধুমাত্র একটি ছোট অংশ - অপরিবর্তিত।

ইঙ্গিত

স্তন ক্যান্সারের জন্য প্রথম-সারির চিকিত্সা হিসাবে, সেইসাথে অ্যানথ্রাসাইক্লিন ওষুধের সাথে অকার্যকর থেরাপির ক্ষেত্রে; নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (অন্যান্য চিকিত্সা যখন অকার্যকর হয় তখন সহ টিউমার প্রতিরোধী ওষুধ); ম্যালিগন্যান্ট টিউমারমাথা এবং ঘাড়; ওভারিয়ান ক্যান্সার।

ডোজ পদ্ধতি

রোগের ইঙ্গিত এবং পর্যায়ে, হেমাটোপয়েটিক সিস্টেমের অবস্থা এবং অ্যান্টিটিউমার থেরাপির পদ্ধতির উপর নির্ভর করে এগুলি পৃথকভাবে সেট করা হয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে:নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তাল্পতা।

বাইরে থেকে পাচনতন্ত্র: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, রক্তের সিরামে ট্রান্সমিনেসিস এবং বিলিরুবিনের মাত্রা বৃদ্ধি; কদাচিৎ - স্টোমাটাইটিস।

বাইরে থেকে স্নায়ুতন্ত্র: paresthesia, hyperesthesia.

Musculoskeletal সিস্টেম থেকে:আর্থ্রালজিয়া, মায়ালজিয়া।

এলার্জি প্রতিক্রিয়া:সম্ভাব্য ত্বকের প্রকাশ; কদাচিৎ - ব্রঙ্কোস্পাজম।

চর্মরোগ সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়া: চামড়া ফুসকুড়ি, প্রধানত পায়ের এলাকায়, তালু এবং এছাড়াও এলাকায় উপরের চেহারা, মুখ, বুক, প্রায়ই চুলকানি দ্বারা অনুষঙ্গী, কখনও কখনও desquamation দ্বারা অনুসরণ; হাইপো- বা নখের হাইপারপিগমেন্টেশন এবং অনাইকোলাইসিস; অ্যালোপেসিয়া

জল-ইলেক্ট্রোলাইট বিপাকের দিক থেকে:শরীরে তরল ধারণ, সহ। অ্যাসাইটস, পেরিফেরাল শোথ।

বাইরে থেকে কার্ডিও-ভাস্কুলার সিস্টেমের: ধমনী হাইপোটেনশন, হার্টের ছন্দের ব্যাঘাত।

ব্যবহারের জন্য contraindications

নিউট্রোপেনিয়া 1500/µl এর কম, বর্ধিত সংবেদনশীলতাডসেট্যাক্সেল, গর্ভাবস্থা, স্তন্যদানের ইতিহাস।

গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহারের জন্য contraindicated।

ডোসেট্যাক্সেল থেরাপির সময় সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।

শিশুদের মধ্যে ব্যবহার করুন

শিশুদের মধ্যে Taxotere এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পর্যাপ্তভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি। শিশুদের মধ্যে Taxotere নিয়ে সীমিত অভিজ্ঞতা আছে।

ওভারডোজ

ওভারডোজের অল্প সংখ্যক রিপোর্ট রয়েছে।

লক্ষণ: ফাংশন দমন অস্থি মজ্জা, পেরিফেরাল নিউরোটক্সিসিটি এবং মিউকোসাইটিস (মিউকাস মেমব্রেনের প্রদাহ)।

চিকিৎসা:বর্তমানে ডসেট্যাক্সেলের কোনো পরিচিত প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, একটি বিশেষ বিভাগে হাসপাতালে ভর্তি করা এবং গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গগুলির যত্নশীল পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। G-CSF যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নির্ধারিত করা উচিত। প্রয়োজনে লক্ষণীয় থেরাপি চালান।

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

সম্পর্কে ক্লিনিকাল ডেটা ওষুধের মিথস্ক্রিয়া docetaxel সীমিত।

ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্তাবলী

ওষুধ একটি প্রেসক্রিপশন সঙ্গে পাওয়া যায়.

স্টোরেজ শর্ত এবং সময়কাল

ওষুধটি শিশুদের নাগালের বাইরে সংরক্ষণ করা উচিত, 2° থেকে 25°C তাপমাত্রায় আলো থেকে সুরক্ষিত। শেলফ জীবন - 2 বছর।

যকৃতের কর্মহীনতার জন্য ব্যবহার করুন

ড্রাগ ব্যবহার contraindicated হয় গুরুতর লঙ্ঘনলিভার ফাংশন। জন্য লিভারের কর্মহীনতার রোগীদের ALT বা AST স্তরগুলি ULN-এর 1.5 গুণের বেশি, বা ULN-এর 2.5 গুণের বেশি ALP স্তরগুলির জন্য, প্রস্তাবিত ডোজ হল 75 mg/m2৷

বয়স্ক রোগীদের ব্যবহার করুন

60 বছরের কম বয়সী রোগীদের সাথে তুলনা করে, 60 বছর বয়সী এবং তার বেশি বয়সী রোগীরা Taxotere® + ক্যাপিসিটাবাইন সংমিশ্রণ কেমোথেরাপি গ্রহণের ক্ষেত্রে চিকিত্সা-সম্পর্কিত গ্রেড 3 এবং 4 এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, চিকিত্সা-সম্পর্কিত গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং প্রাথমিক চিকিত্সা বন্ধের বৃদ্ধির ঘটনা অনুভব করেছেন। বিরূপ প্রতিক্রিয়া.

70 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইডের সাথে ডসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণ ব্যবহারের বিষয়ে সীমিত তথ্য রয়েছে।

প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য প্রতি 3 সপ্তাহে Taxotere দিয়ে চিকিত্সা করা 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে, নখের পরিবর্তনের প্রবণতা ≥10% বেশি ছিল রোগীদের তুলনায় তরুণ, এবং 75 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে, জ্বর, ডায়রিয়া, অ্যানোরেক্সিয়া এবং পেরিফেরাল এডিমার ঘটনা অল্প বয়স্ক রোগীদের তুলনায় ≥10% বেশি ছিল।

সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিলের সাথে ডোসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণ ব্যবহার করার সময়, 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি (সমস্ত তীব্রতার) ঘটে ≥10% কম বয়সী রোগীদের তুলনায় প্রায়শই: অলসতা (তন্দ্রা, অলসতা, স্তব্ধতা), স্টোমাটাইটিস, নিউট্রোপেনিক সংক্রমণ অতএব, এই সংমিশ্রণ গ্রহণকারী 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

বিশেষ নির্দেশনা

যখন বিলিরুবিনের পরিমাণ ULN-এর চেয়ে 1.5 গুণ বেশি এবং ক্ষারীয় ফসফেটেস ULN-কে 2.5 গুণ বেশি করে তখন যকৃতের ট্রান্সমিনেসের কার্যকলাপের সাথে মিলিত হয়ে ডোসেট্যাক্সেল ব্যবহার করা হয় না।

থেরাপি শুরু করার আগে, রোগীদের জিসিএস মৌখিকভাবে নির্ধারিত হয়। বিকাশের সম্ভাবনা এলার্জি প্রতিক্রিয়াএবং যেসব রোগীর আগে এই ধরনের থেরাপি করা হয়নি তাদের মধ্যে শোথের ঘটনা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়।

চিকিত্সার সময়কালে, মায়লোডিপ্রেশনের মাত্রা সনাক্ত করার জন্য পেরিফেরাল রক্তের ছবির পদ্ধতিগত পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।

সক্রিয় পদার্থ

Docetaxel (docetaxel trihydrate হিসাবে) (docetaxel)

রিলিজ ফর্ম, রচনা এবং প্যাকেজিং

এক্সিপিয়েন্টস: পলিসরবেট 80 - 0.5 মিলি পর্যন্ত।

দ্রাবক:(ইনজেকশনের জন্য পানিতে 13% ইথানল দ্রবণ) ইথানল 95% (V/V) - 191.1 মিলিগ্রাম, ইনজেকশনের জন্য জল - 1.5 মিলি পর্যন্ত।

0.61 মিলি - বর্ণহীন কাচের বোতল (1) দ্রাবক সহ সম্পূর্ণ (1.98 মিলি বোতল 1 পিসি) - কনট্যুর সেল প্যাকেজিং (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।

আধান জন্য সমাধান প্রস্তুতির জন্য মনোনিবেশ হলুদ থেকে বাদামী-হলুদ পর্যন্ত একটি স্বচ্ছ, তৈলাক্ত দ্রবণের আকারে; সংযুক্ত দ্রাবক স্বচ্ছ, বর্ণহীন।

এক্সিপিয়েন্টস: পলিসরবেট 80 - 2.0 মিলি পর্যন্ত।

দ্রাবক:(ইঞ্জেকশনের জন্য পানিতে 13% ইথানল দ্রবণ) ইথানল 95% (V/V) - 764.4 মিলিগ্রাম, ইনজেকশনের জন্য জল - 6.0 মিলি পর্যন্ত।

2.36 মিলি - বর্ণহীন কাচের বোতল (1) দ্রাবক সহ সম্পূর্ণ (7.33 মিলি বোতল 1 পিসি) - কনট্যুর সেল প্যাকেজিং (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।

আধান জন্য সমাধান প্রস্তুতির জন্য মনোনিবেশ হিসাবে পরিষ্কার সমাধানহালকা হলুদ থেকে বাদামী হলুদ।

এক্সিপিয়েন্ট: পলিসরবেট 80 - 4.32 গ্রাম, অ্যানহাইড্রাস ইথানল - 3.16 গ্রাম।

8 মিলি - বর্ণহীন কাচের বোতল (1) - কনট্যুর সেল প্যাকেজিং (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।

ফার্মাকোলজিক প্রভাব

উদ্ভিদ উত্সের অ্যান্টিটিউমার ড্রাগ (ট্যাক্সয়েড গ্রুপ থেকে)। মাইক্রোটিউবুলে টিউবুলিন জমা করে, তাদের ভাঙ্গন রোধ করে, যা টিউমার কোষ বিভাজনের প্রক্রিয়াকে ব্যাহত করে। ডসেট্যাক্সেল অনেকক্ষণ ধরেকোষে থাকে যেখানে এর ঘনত্ব উচ্চ মান পর্যন্ত পৌঁছায়। এছাড়াও, ডোসেট্যাক্সেল কিছু কিছুর বিরুদ্ধে সক্রিয়, কিন্তু সকলের নয়, যে কোষগুলি অতিরিক্ত উৎপাদন করে P-glycoprotein (P-gP), মাল্টিড্রাগ রেজিস্ট্যান্স জিন দ্বারা এনকোড করা।

ভিভোতে, ডসেট্যাক্সেল আছে প্রশস্ত পরিসরমাউস টিউমার এবং প্রতিস্থাপনযোগ্য মানব টিউমার কোষের বিরুদ্ধে কার্যকলাপ।

স্তন ক্যান্সার, নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার, ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, হরমোন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার এবং মাথা ও ঘাড়ের ক্যান্সারে ডসেট্যাক্সেলের কার্যকারিতা প্রমাণিত হয়েছে।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

বিতরণ

ডোসেট্যাক্সেলের ফার্মাকোকিনেটিক্স ডোজ-নির্ভর এবং α-, β- এবং γ-পর্যায়ে যথাক্রমে 4 মিনিট, 36 মিনিট এবং 11.1 ঘন্টা T1/2 সহ একটি তিন-ফেজ ফার্মাকোকিনেটিক মডেলের সাথে মিলে যায়।

100 মিলিগ্রাম/মি 2 ডোজে ডোসেট্যাক্সেলের এক ঘন্টার আধানের পরে, গড় ডোসেট্যাক্সেলের Cmax মানগুলি 3.7 μg/ml ছিল 4.6 μg×h/ml এর অনুরূপ AUC মান সহ। ভারসাম্যে Vd-এর গড় মান হল 113 l।

প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ডসেট্যাক্সেলের আবদ্ধতা 95% এর বেশি।

বিপাক এবং নির্গমন

স্থির অবস্থায় মোট ছাড়পত্রের গড় মান হল 21 l/h/m. ডোসেট্যাক্সেলের মোট ক্লিয়ারেন্স রোগীদের মধ্যে প্রায় 50% পরিবর্তিত হয়।

ডসেট্যাক্সেল, P450 সিস্টেমের আইসোএনজাইমগুলির অংশগ্রহণের সাথে tert-butyl ইথার গ্রুপের অক্সিডেশনের পরে, কিডনি, প্রস্রাব (পরিচালিত ডোজের 6%) এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মাধ্যমে মল (প্রশাসনের 75%) দ্বারা নির্গত হয়। ডোজ) 7 দিনের জন্য। ডোসেট্যাক্সেলের প্রশাসিত ডোজগুলির প্রায় 80% 48 ঘন্টার মধ্যে বিপাক আকারে (প্রধান নিষ্ক্রিয় বিপাক এবং তিনটি কম উল্লেখযোগ্য নিষ্ক্রিয় বিপাক) এবং খুব অল্প পরিমাণে অপরিবর্তিত আকারে মলের মধ্যে নির্গত হয়।

বিশেষ ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে ফার্মাকোকিনেটিক্স

ডোসেট্যাক্সেলের ফার্মাকোকিনেটিক্স রোগীর বয়স এবং লিঙ্গের উপর নির্ভর করে না।

হালকা লিভারের কর্মহীনতার ক্ষেত্রে (ALT এবং AST কার্যকলাপ তাদের ULN-এর 1.5-এর বেশি নয় এবং ULN-এর 2.5-এর বেশি ALP কার্যকলাপের সাথে একত্রিত হয় না), ডোসেট্যাক্সেলের মোট ক্লিয়ারেন্স গড়ে 27% কমে যায়।

হালকা থেকে মাঝারি তরল ধরে রাখার সাথে, ডসেট্যাক্সেলের ছাড়পত্র পরিবর্তিত হয় না; গুরুতর তরল ধরে রাখার সাথে এর ক্লিয়ারেন্স সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই।

এ সম্মিলিত ব্যবহারডোসেট্যাক্সেল ডক্সোরুবিসিনের ক্লিয়ারেন্স এবং ডক্সোরুবিসিনল (ডক্সোরুবিসিনের একটি বিপাক) এর প্লাজমা ঘনত্বকে প্রভাবিত করে না।

ডসেট্যাক্সেল, ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইডের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি যখন একই সাথে ব্যবহার করা হয়েছিল তখন পরিবর্তন হয়নি।

ক্যাপিসিটাবাইন ডোসেট্যাক্সেল (Cmax, AUC) এর ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না এবং ডোসেট্যাক্সেল, পরিবর্তে, ক্যাপিসিটাবাইনের ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং ক্যাপিসিটাবাইনের সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ বিপাককে প্রভাবিত করে না (5"-DFUR)।

সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপির সময় ডসেট্যাক্সেলের ছাড়পত্র মনোথেরাপির সময় এর ছাড়পত্রের তুলনায় পরিবর্তিত হয় না। ডোসেট্যাক্সেলের ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল ইনফিউশনের কিছুক্ষণ পরেই দেওয়া হয়, শুধুমাত্র সিসপ্ল্যাটিনের থেকে আলাদা ছিল না।

প্রিডনিসোন ডেক্সামেথাসোনের সাথে স্ট্যান্ডার্ড প্রিমেডিকেশনের পরে পরিচালিত ডসেট্যাক্সেলের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না।

ডসেট্যাক্সেল, সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিলের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি তাদের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতি পরিবর্তন করে না।

শিশুদের ক্ষেত্রে, ডোসেট্যাক্সেল মনোথেরাপির সময় ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটার এবং সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিলের সাথে ডোসেট্যাক্সেল থেরাপি প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই ছিল।

ইঙ্গিত

অপারেবল স্তন ক্যান্সার (ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইডের সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটার, সহায়ক কেমোথেরাপি):

• আঞ্চলিক লিম্ফ নোডের ক্ষতি সহ অপারেশনযোগ্য স্তন ক্যান্সার;
• প্রাথমিক কেমোথেরাপির জন্য প্রতিষ্ঠিত আন্তর্জাতিক নির্বাচনের মানদণ্ড অনুসারে কেমোথেরাপির জন্য নির্দেশিত রোগীদের ক্ষেত্রে আঞ্চলিক লিম্ফ নোডের জড়িত না হয়ে অপারেশনযোগ্য স্তন ক্যান্সার প্রাথমিক পর্যায়েস্তন ক্যান্সার (এক বা একাধিক কারণের উপস্থিতিতে উচ্চ ঝুঁকিরিল্যাপসের বিকাশ: টিউমারের আকার 2 সেন্টিমিটারের বেশি, ইস্ট্রোজেন এবং প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টরগুলির নেতিবাচক অবস্থা, টিউমার ম্যালিগন্যান্সির উচ্চ হিস্টোলজিক্যাল/নিউক্লিয়ার গ্রেড /গ্রেড 2-3/, বয়স 35 বছরের কম)।

মেটাস্ট্যাটিক এবং/অথবা স্থানীয়ভাবে উন্নত স্তন ক্যান্সার:

• স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার (ডক্সোরুবিসিনের সাথে ট্যাক্সোটারে, প্রথম লাইন থেরাপি);
• HER2 এর টিউমার ওভার এক্সপ্রেশন সহ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার (ট্রাস্টুজুমাবের সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটার, 1 ম লাইন থেরাপি);
• স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার পূর্ববর্তী কেমোথেরাপির অকার্যকরতা সহ, অ্যানথ্রাসাইক্লাইনস বা অ্যালকাইলেটিং এজেন্ট (মনোথেরাপি হিসাবে ট্যাক্সোটার) সহ বা অ্যানথ্রাসাইক্লাইনস সহ পূর্ববর্তী কেমোথেরাপির অকার্যকরতা সহ (ক্যাপসেটাবাইনের সাথে ট্যাক্সোটার)।

অ-ক্ষুদ্র কোষ ফুসফুসের ক্যান্সার:

• অকার্যকর পূর্ববর্তী কেমোথেরাপি সহ স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (মনোথেরাপি হিসাবে ট্যাক্সোটার);
• অসংশোধনযোগ্য স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (সিসপ্ল্যাটিনের সাথে ট্যাক্সোটারে, প্রথম লাইন থেরাপি)।

ওভারিয়ান ক্যান্সার:

• পূর্ববর্তী 1 ম লাইন থেরাপির অকার্যকরতা সহ মেটাস্ট্যাটিক ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার (মনোথেরাপি হিসাবে ট্যাক্সোটার, ২য় লাইন থেরাপি)।

মূত্রথলির ক্যান্সার:

• মেটাস্ট্যাটিক হরমোন-প্রতিরোধী (এন্ড্রোজেন-স্বাধীন) প্রোস্টেট ক্যান্সার (প্রেডনিসোন বা প্রেডনিসোলোনের সাথে ট্যাক্সোটারে)।

পেটের ক্যান্সার:

• মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, খাদ্যনালী জংশনের ক্যান্সার সহ (সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিলের সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটার, প্রথম লাইন থেরাপি)।

মাথা এবং ঘাড় ক্যান্সার:

• মাথা এবং ঘাড়ের স্থানীয়ভাবে উন্নত স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিল, ইন্ডাকশন থেরাপির সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটার)।

বিপরীত

• পেরিফেরাল রক্তে নিউট্রোফিলের প্রাথমিক সংখ্যা<1500/мкл;
• গুরুতর লিভার কর্মহীনতা;
• গর্ভাবস্থা;
• স্তন্যপান করানোর সময়কাল (স্তন্যপান করানো);
• 18 বছর পর্যন্ত শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের;
• ডোসেট্যাক্সেল বা পলিসরবেট 80 এর প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।

অন্যান্য ওষুধের সংমিশ্রণে Taxotere ব্যবহার করার সময়, তাদের ব্যবহারের contraindicationগুলিও বিবেচনায় নেওয়া উচিত।

সঙ্গে সতর্ক করাসাইটোক্রোম সিওয়াইপি 3 এ আইসোএনজাইমগুলিকে প্ররোচিত বা বাধা দেয় এমন ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহার করুন, বা সাইটোক্রোম সিওয়াইপি 3 এ আইসোএনজাইমগুলির অংশগ্রহণের সাথে বিপাক করা হয়, যেমন সাইক্লোস্পোরিন, টেরফেনাডিন, ইমিডাজোল গ্রুপের অ্যান্টিফাঙ্গাল (কেটোকোনাসিনাজোল, ট্র্রোকোনাসিনাজোল, আইসোএনজাইম), রিটোনাভির)।

ডোজ

Taxotere-এর সাথে চিকিত্সা শুধুমাত্র একটি বিশেষায়িত হাসপাতালে অ্যান্টিটিউমার কেমোথেরাপি পরিচালনার অভিজ্ঞতা সহ একজন চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে করা উচিত।

অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধ করার জন্য, সেইসাথে তরল ধারণ কমাতে, সমস্ত রোগীদের (প্রস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ব্যতীত) ট্যাক্সোটেরার ওষুধটি পরিচালনা করার আগে GCS দিয়ে প্রিমেডিকেটেড করা হয়, উদাহরণস্বরূপ, ডেক্সামেথাসোন 16 মিলিগ্রাম/দিনে 2 বার (8 মিলিগ্রাম 2 বার)। /দিন) মৌখিকভাবে, 3 দিনের জন্য, Taxotere প্রশাসনের 1 দিন আগে শুরু হয়।

প্রস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রিডনিসোন বা প্রিডনিসোলোন সহযোগে চিকিত্সা করা হয়, 8 মিলিগ্রামের ডোজে ডেক্সামেথাসোন দিয়ে প্রিমেডিকেশন ট্যাক্সোটেরের প্রশাসন শুরুর 12, 3 এবং 1 ঘন্টা আগে করা হয়।

হেমাটোলজিকাল জটিলতার ঝুঁকি কমাতে, জি-সিএসএফের প্রফিল্যাকটিক প্রশাসনের পরামর্শ দেওয়া হয়।

Taxotere প্রতি 3 সপ্তাহে একবার, 1 ঘন্টার বেশি শিরায় পরিচালিত হয়।

স্তন্যপায়ী ক্যান্সার

এ আঞ্চলিক লিম্ফ নোড এবং আঞ্চলিক লিম্ফ নোডের জড়িত না হয়ে অপারেশনযোগ্য স্তন ক্যান্সারের সাথে অপারেশনযোগ্য স্তন ক্যান্সারের সহায়ক থেরাপি Taxotere-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 75 mg/m2 ডক্সোরুবিসিন (50 mg/m2) এবং সাইক্লোফসফামাইড (500 mg/m2) প্রতি 3 সপ্তাহে (TAC পদ্ধতি) দেওয়ার 1 ঘন্টা পরে। মোট 6টি চক্র।

এ স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারপ্রথম সারির থেরাপি হিসাবে, ডক্সোরুবিসিন 50 mg/m2 এর সাথে ডসেট্যাক্সেল 75 mg/m2 সংমিশ্রণে পরিচালিত হয়; ২য় লাইন থেরাপি হিসাবে, মনোথেরাপির জন্য ডসেট্যাক্সেলের প্রস্তাবিত ডোজ হল 100 mg/m2।

এ Taxotere plus trastuzumab সমন্বয় Taxotere এর প্রস্তাবিত ডোজ 100 mg/m2 প্রতি 3 সপ্তাহে ট্রাস্টুজুমাবের সাপ্তাহিক প্রশাসনের সাথে। ট্রাস্টুজুমাবের প্রথম ডোজের পরের দিন প্রাথমিক ডসেট্যাক্সেল আধান দেওয়া হয়। ডসেট্যাক্সেলের পরবর্তী ডোজগুলি ট্রাস্টুজুমাব ইনফিউশন শেষ হওয়ার সাথে সাথেই দেওয়া হয় (যদি ট্রাস্টুজুমাবের আগের ডোজটি ভালভাবে সহ্য করা হয়)। ট্রাস্টুজুমাবের ডোজ এবং প্রশাসনের রুট নির্দেশাবলীতে নির্দেশিত হয়েছে চিকিৎসা ব্যবহারট্রাস্টুজুমাব

এ ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে সংমিশ্রণডোসেট্যাক্সেলের প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি 3 সপ্তাহে 75 মিগ্রা/মি 2, এবং ক্যাপিসিটাবাইন হল 1250 মিলিগ্রাম/মি 2 মৌখিকভাবে দিনে 2 বার (খাওয়ার পরে 30 মিনিটের মধ্যে) 2 সপ্তাহের জন্য তারপরে এক সপ্তাহের বিশ্রামের সময়কাল। শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফল অনুযায়ী ক্যাপিসিটাবাইনের ডোজ গণনা করতে, ক্যাপিসিটাবাইনের চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী দেখুন।

নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার

উ যে রোগীরা আগে কেমোথেরাপি পাননি, নিম্নলিখিত চিকিত্সা পদ্ধতি সুপারিশ করা হয়: docetaxel 75 mg/m2, অবিলম্বে 30-60 মিনিটের জন্য 75 mg/m2 মাত্রায় cisplatin প্রয়োগ করার পর।

জন্য প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির ব্যর্থতার পরে চিকিত্সা, 75 mg/m2 ডোজে ডসেট্যাক্সেলের সাথে মনোথেরাপির পরামর্শ দেওয়া হয়।

মেটাস্ট্যাটিক ওভারিয়ান ক্যান্সার

জন্য ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের জন্য ২য় লাইন থেরাপি Taxotere প্রতি 3 সপ্তাহে 100 mg/m2 মাত্রায় মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয়।

মূত্রথলির ক্যান্সার

পেটের ক্যান্সার

Taxotere-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 75 mg/m2 এক ঘন্টার আধান হিসাবে এবং তারপরে cisplatin আধান 75 mg/m2 এর ডোজে 1-3 ঘন্টার মধ্যে (উভয় ওষুধই শুধুমাত্র প্রতিটি কেমোথেরাপি চক্রের প্রথম দিনে)। সিসপ্ল্যাটিন প্রশাসনের সমাপ্তির পরে, 5 দিনের জন্য 750 মিলিগ্রাম/মি 2/দিনের ডোজে 24 ঘন্টা ফ্লুরোরাসিল আধান করা হয়। চিকিত্সা প্রতি 3 সপ্তাহে পুনরাবৃত্তি হয়। সিসপ্ল্যাটিন প্রশাসনের জন্য অ্যান্টিমেটিকসের সাথে প্রিমেডিকেশন এবং উপযুক্ত হাইড্রেশন প্রদান করা উচিত। হেমাটোলজিকাল বিষাক্ততার ঝুঁকি কমাতে, জি-সিএসএফের প্রশাসন প্রতিরোধমূলক উদ্দেশ্যে নির্দেশিত হয়।

মাথা এবং ঘাড় ক্যান্সার

অ্যান্টিমেটিক্সের সাথে প্রিমেডিকেশন প্রদান করা উচিত, পাশাপাশি উপযুক্ত হাইড্রেশন (সিসপ্ল্যাটিন প্রয়োগের আগে এবং পরে)। নিউট্রোপেনিক সংক্রমণের বিকাশ প্রতিরোধ করা উচিত। Taxotere ধারণকারী চিকিত্সা পদ্ধতি প্রাপ্ত সমস্ত রোগীদের প্রফিল্যাকটিক অ্যান্টিবায়োটিক নির্ধারিত ছিল।

ইন্ডাকশন কেমোথেরাপি তারপর রেডিয়েশন থেরাপি।ইন্ডাকশন থেরাপির জন্য মাথা এবং ঘাড়ের স্থানীয়ভাবে উন্নত অকার্যকর স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা Taxotere-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 75 mg/m2 এক ঘন্টার IV ইনফিউশন হিসাবে এবং তারপরে সিসপ্ল্যাটিন 75 mg/m2 ডোজে 1 ঘন্টার মধ্যে (উভয় ওষুধই প্রতিটি কেমোথেরাপি চক্রের প্রথম দিনেই দেওয়া হয়)। এর পরে, 5 দিনের জন্য 750 mg/m2/day ডোজ এ ফ্লুরোরাসিলের একটি অবিচ্ছিন্ন আধান করা হয়। এই পদ্ধতিটি 4 চক্রের জন্য প্রতি 3 সপ্তাহে পুনরাবৃত্তি হয়। কেমোথেরাপির পরে, রোগীদের বিকিরণ থেরাপি গ্রহণ করা উচিত।

ইন্ডাকশন কেমোথেরাপির পরে কেমোরাডিওথেরাপি।ইন্ডাকশন থেরাপির জন্য মাথা এবং ঘাড়ের স্থানীয়ভাবে উন্নত স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (প্রযুক্তিগতভাবে অপসারণযোগ্য, অস্ত্রোপচার নিরাময়ের কম সম্ভাবনা সহ বা অঙ্গটি সংরক্ষণের সিদ্ধান্ত সহ) Taxotere-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 75 mg/m2 এক ঘন্টার IV আধান হিসাবে এবং তারপরে 0.5-3 ঘন্টা সিসপ্ল্যাটিনের 100 mg/m2 ডোজ (উভয় ওষুধই প্রতিটি কেমোথেরাপি চক্রের প্রথম দিনেই দেওয়া হয়) এবং তারপরে 1 থেকে 4 দিন পর্যন্ত 1000 মিলিগ্রাম/মি 2/দিনের ডোজে একটানা ইনফিউশন ফ্লুরোরাসিল। এই চিকিত্সা পদ্ধতিটি প্রতি 3 সপ্তাহে মোট 3টি চক্রের জন্য পুনরাবৃত্তি করা হয়। কেমোথেরাপির পরে, রোগীদের কেমোরাডিওথেরাপি নেওয়া উচিত। সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিলের ডোজ সমন্বয় সম্পর্কে তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে এই ওষুধগুলির ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী পড়ুন।

ডোজ সমন্বয়

সাধারণ নীতি

পেরিফেরাল রক্তের নিউট্রোফিল সংখ্যা ≥1500/µl হলে ট্যাক্সোটার পরিচালনা করা উচিত। জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়ার বিকাশের ক্ষেত্রে, নিউট্রোফিলের সংখ্যা<500/мкл длительностью более одной недели, выраженных или кумулятивных (усиливающихся при повторных введениях) кожных реакций, или выраженной периферической невропатии на фоне терапии доцетакселом, его доза при следующих введениях должна быть снижена со 100 мг/м 2 до 75 мг/м 2 и/или с 75 мг/м 2 до 60 мг/м 2 . Если подобные реакции сохраняются и при дозе доцетаксела 60 мг/м 2 , лечение препаратом следует прекратить.

স্তন ক্যান্সারের জন্য সহায়ক থেরাপি

স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য যারা ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইড (টিএএস রেজিমেন) এর সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটেরের সাথে সহায়ক থেরাপি গ্রহণ করছেন, প্রাথমিক প্রতিরোধের জন্য জি-সিএসএফ সুপারিশ করা হয়। যে সমস্ত রোগীদের জ্বরজনিত নিউট্রোপেনিয়া বা নিউট্রোপেনিক সংক্রমণ হয়েছে, তাদের জন্য পরবর্তী সমস্ত চক্রে Taxotere-এর ডোজ 60 mg/m2-তে কমিয়ে আনা উচিত। যে রোগীদের গ্রেড 3 বা 4 স্টোমাটাইটিস হয়েছে তাদের ক্ষেত্রে ডসেট্যাক্সেলের ডোজ 60 মিলিগ্রাম/মি 2 কমাতে হবে।

সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটার

যে সমস্ত রোগীরা প্রাথমিকভাবে সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে ডোসেট্যাক্সেল 75 mg/m2 পেয়েছিলেন এবং যাদের পূর্ববর্তী চক্রে প্লেটলেটের সংখ্যা 25,000/μL হয়েছে, বা জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া হয়েছে এমন রোগীদের বা গুরুতর অ-হেমাটোলজিকাল বিষাক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোসেট্যাক্সেলের ডোজ পরবর্তী চক্রে 65 mg/m2 এ হ্রাস করা উচিত।

সিসপ্ল্যাটিনের ডোজ সামঞ্জস্য করতে, আপনাকে সিসপ্ল্যাটিন ব্যবহারের জন্য মেডিকেল ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী ব্যবহার করা উচিত।

ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে একত্রে ট্যাক্সোটার

Taxotere এর সাথে মিলিত হলে ক্যাপিসিটাবাইনের ডোজ সামঞ্জস্য করতে, আপনাকে ক্যাপিসিটাবাইনের চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী ব্যবহার করা উচিত।

গ্রেড 2 বিষাক্ততার প্রথম ঘটনার জন্য যা পরবর্তী Taxotere/capecitabine চক্রের শুরুতে অব্যাহত থাকে, পরবর্তী চিকিত্সার সময় বিষাক্ততা কমিয়ে 0-1 গ্রেডে না আসা পর্যন্ত পরবর্তী চিকিত্সা চক্রটি বিলম্বিত হতে পারে, পরবর্তী চিকিত্সার সময় 100% মূল ডোজ দেওয়া হয়। সাইকেল.

চক্র চলাকালীন যেকোনো সময়ে গ্রেড 2 বিষাক্ততার বারবার বিকাশ বা গ্রেড 3 বিষাক্ততার প্রথম বিকাশের রোগীদের ক্ষেত্রে, বিষাক্ততা 0-1 গ্রেডে না আসা পর্যন্ত চিকিত্সা বিলম্বিত হয়, তারপর ট্যাক্সোটেরের সাথে 55 মিলিগ্রাম / ডোজ দিয়ে চিকিত্সা পুনরায় শুরু করা হয়। মি 2।

যদি পরবর্তী কোনো বিষাক্ততা ঘটে বা কোনো গ্রেড 4 বিষাক্ততা দেখা দেয়, Taxotere বন্ধ করা উচিত।

ট্রাস্টুজুমাবের ডোজ সামঞ্জস্য করতে, ট্রাস্টুজুমাবের চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী ব্যবহার করুন।

সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিলের সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটার

সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিলের সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটার গ্রহণকারী রোগীদের বর্তমান সাধারণভাবে গৃহীত সুপারিশ অনুসারে অ্যান্টিমেটিক ওষুধ এবং পর্যাপ্ত হাইড্রেশন গ্রহণ করা উচিত। জটিল নিউট্রোপেনিয়ার ঝুঁকি কমাতে জি-সিএসএফ ব্যবহার করা উচিত।

যদি, জি-সিএসএফ গ্রহণ করা সত্ত্বেও, জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া, দীর্ঘস্থায়ী নিউট্রোপেনিয়া বা নিউট্রোপেনিক সংক্রমণ ঘটে, তবে ট্যাক্সোটেরের ডোজ 75 থেকে 60 মিগ্রা/মি 2 থেকে কমিয়ে আনা উচিত। জটিল নিউট্রোপেনিয়া পর্বের পরবর্তী বিকাশের সাথে, ট্যাক্সোটেরের ডোজ 60 mg/m2 থেকে কমিয়ে 45 mg/m2 করার পরামর্শ দেওয়া হয়। গ্রেড 4 থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার বিকাশের সাথে, যখন নিউট্রোফিলের সংখ্যা >1500/μl এবং প্লেটলেটগুলির সংখ্যা 100,000/μl হয় তখন ডসেট্যাক্সেল ব্যবহার করে পরবর্তী চক্রগুলি 75 মিগ্রা/মি 2 থেকে কমিয়ে আনার পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি এই বিষাক্ত প্রকাশগুলি অব্যাহত থাকে তবে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

বিষাক্ততা	ডোজ সমন্বয়
ডায়রিয়া গ্রেড 3
ডায়রিয়া গ্রেড 4	প্রথম পর্ব: Taxotere এবং FU এর ডোজ 20% কমিয়ে দিন পুনরাবৃত্তি পর্ব: চিকিত্সা বন্ধ করুন
স্টোমাটাইটিস/মিউকোসাইটিস গ্রেড 3	প্রথম পর্ব: FU ডোজ 20% কমিয়ে দিন পুনরাবৃত্তি পর্ব: শুধুমাত্র পরবর্তী সমস্ত চক্রে FU বন্ধ করুন তৃতীয় পর্ব: Taxotere এর ডোজ 20% কমিয়ে দিন
স্টোমাটাইটিস/মিউকোসাইটিস 4 ডিগ্রি তীব্রতা	প্রথম পর্ব: শুধুমাত্র পরবর্তী সমস্ত চক্রে FU ব্যবহার বন্ধ করুন পুনরাবৃত্তি পর্ব: Taxotere ডোজ 20% কমিয়ে দিন

জটিল নিউট্রোপেনিয়া (দীর্ঘায়িত নিউট্রোপেনিয়া, জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া বা সংক্রমণ সহ) বিকাশকারী রোগীদের অ-ছোট কোষের মাথা এবং ঘাড়ের ক্যান্সারের জন্য পরবর্তী সমস্ত চক্রে (উদাহরণস্বরূপ, 1 থেকে 15 দিন পর্যন্ত) প্রতিরোধমূলক উদ্দেশ্যে জি-সিএসএফ ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। )

বিশেষ রোগীর দল

শিশুরা।শিশুদের মধ্যে Taxotere এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পর্যাপ্তভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি। শিশুদের মধ্যে Taxotere ব্যবহার নিয়ে সীমিত অভিজ্ঞতা আছে। 1 মাস থেকে 18 বছর বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্সারের জন্য ট্যাক্সোটার ড্রাগ ব্যবহারের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি। Taxotere নিম্নলিখিত ইঙ্গিতগুলির জন্য শিশুদের মধ্যে ব্যবহার করা হয় না: স্তন ক্যান্সার, নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার, প্রোস্টেট ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার এবং মাথা ও ঘাড়ের ক্যান্সার, দুর্বলভাবে পার্থক্যযুক্ত নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্সার (প্রকার I এবং II) ব্যতীত।

বয়স্ক রোগীরা।জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণের ডেটার উপর ভিত্তি করে, বয়স্ক রোগীদের মধ্যে ট্যাক্সোটার ব্যবহারের জন্য কোনও বিশেষ নির্দেশনা নেই। উ 60 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদেরক্যাপিসিটাবাইনের সাথে ট্যাক্সোটেরের ওষুধের সংমিশ্রণ করার সময়, ক্যাপিসিটাবাইনের ডোজ 25% হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয় (ক্যাপিসিটাবাইনের চিকিত্সা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী অনুসারে)।

লিভার ফেইলিউর রোগীদের। ALT এবং/অথবা AST কার্যকলাপ > 1.5 ULN বা ALP কার্যকলাপ > 2.5 ULN রোগীদের ক্ষেত্রে 100 mg/m2 ডোজে মনোথেরাপিতে Taxotere-এর জন্য প্রাপ্ত ফার্মাকোকিনেটিক ডেটার উপর ভিত্তি করে, Taxotere-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 75 mg/m2। রক্তে উচ্চ বিলিরুবিনের মাত্রা (>1 ULN) এবং/অথবা বর্ধিত ক্ষারীয় ফসফেটেস কার্যকলাপের (>6 ULN) সাথে সংমিশ্রণে ALT এবং AST কার্যকলাপ (>3.5 ULN) বৃদ্ধি পাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে, ডোজ কমানোর পরামর্শ দেওয়া যায় না এবং করা উচিত নয়। ডসেট্যাক্সেল ব্যবহারের জন্য কঠোর ইঙ্গিত ছাড়াই করা হয়েছে।

গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের চিকিৎসায় সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিলের সাথে Taxotere-এর সংমিশ্রণ ALT এবং/অথবা AST ক্রিয়াকলাপ (>1.5 ULN) বর্ধিত ALP কার্যকলাপ (>2.5 ULN) এবং রক্তে বিলিরুবিনের মাত্রা বৃদ্ধির সংমিশ্রণে রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা হয়নি। (>1 ULN); এই ধরনের রোগীদের ক্ষেত্রে, ডোজ কমানোর পরামর্শ দেওয়া যায় না এবং কঠোরভাবে নির্দেশিত না হলে ডসেট্যাক্সেল ব্যবহার করা উচিত নয়।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের অন্যান্য ওষুধের সাথে ট্যাক্সোটারের ব্যবহার সম্পর্কিত বর্তমানে কোনও তথ্য নেই।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সঙ্গে রোগীদের.গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ডসেট্যাক্সেল ব্যবহারের কোনও তথ্য নেই।

আধান জন্য সমাধান প্রস্তুতি

আপনি ট্যাক্সোটার ব্যবহার করতে পারবেন না, একটি ইনফিউশন দ্রবণ (20 মিলিগ্রাম/1 মিলি, 80 মিলিগ্রাম/4 মিলি এবং 160 মিলিগ্রাম/8 মিলি) তৈরির জন্য একটি ঘনত্ব, যার মধ্যে একটি বোতলে একটি ঘনত্ব এবং একটি দ্রাবক রয়েছে, এর মুক্তির ফর্মগুলির সাথে। ট্যাক্সোটারে 2 বোতলে (ঘন এবং দ্রাবক)।

ট্যাক্সোটার, ইনফিউশন দ্রবণ তৈরির জন্য ঘনীভূত (20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml এবং 160 mg/8 ml), এক বোতলে ঘনীভূত এবং দ্রাবক ধারণ করে, দ্রাবক দিয়ে আগে পাতলা করার প্রয়োজন হয় না এবং যোগ করার জন্য প্রস্তুত। আধান সমাধান.

প্রতিটি বোতল একক ব্যবহারের উদ্দেশ্যে এবং অবিলম্বে ব্যবহার করা উচিত।

যদি শিশিগুলি রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করা হয়, আধানের দ্রবণ প্রস্তুত করার জন্য প্রয়োজনীয় সংখ্যক ট্যাক্সোটারের প্যাকেজগুলিকে আধানের জন্য দ্রবণ প্রস্তুত করার জন্য 5 মিনিটের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় (25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি নয়) রাখা উচিত।

Taxotere 20 mg/1 ml আধান দ্রবণ প্রস্তুত করার জন্য প্রয়োজনীয় ঘনত্বের পরিমাণ, প্রয়োজনীয় ডোজ অনুসারে, একটি 21G সুইয়ের সাথে সংযুক্ত একটি গ্র্যাজুয়েটেড সিরিঞ্জ ব্যবহার করে শিশি থেকে অপসারণ করা হয় এবং 250 ধারণকারী একটি ইনফিউশন ব্যাগ বা বোতলে ইনজেকশন দেওয়া হয়। মিলি 5% ডেক্সট্রোজ দ্রবণ বা 0.9% দ্রবণ (প্রশাসন সমগ্রের একক ইনজেকশন দ্বারা সঞ্চালিত হয় প্রয়োজনীয় ডোজ) যদি ডসেট্যাক্সেলের প্রয়োজনীয় ডোজ 190 মিলিগ্রামের বেশি হয়, তবে ডসেট্যাক্সেলের ঘনত্ব 0.74 মিলিগ্রাম/মিলির বেশি না হয় তা নিশ্চিত করার জন্য বড় আধান পাত্রে ব্যবহার করা উচিত।

ইনফিউশন ব্যাগ বা শিশির বিষয়বস্তু ধীরে ধীরে উল্টে মেশাতে হবে। ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হলে প্রস্তুতের 6 ঘন্টা পরে (প্রশাসনের 1 ঘন্টা সহ) ফলস্বরূপ দ্রবণটি আধান করা উচিত এবং স্বাভাবিক অবস্থাআলোকসজ্জা অ্যাসেপটিক অবস্থার অধীনে আধান দ্রবণ প্রস্তুত করার পরে, একটি নন-পিভিসি পাত্রে 2° থেকে 8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করার সময় এটির ভৌত এবং রাসায়নিক স্থিতিশীলতা 48 ঘন্টার জন্য প্রদর্শিত হয়েছিল।

ট্যাক্সোটার 20 মিলিগ্রাম/1 মিলি, 80 মিলিগ্রাম/4 মিলি এবং 160 মিলিগ্রাম/8 মিলি আধানের জন্য দ্রবণ তৈরির জন্য মনোনিবেশ করুন এবং প্যারেন্টেরাল ব্যবহারের জন্য অন্যান্য ওষুধের মতো ইনফিউশনের জন্য দ্রবণ, প্রশাসনের আগে অবশ্যই পরীক্ষা করা উচিত: যদি পলল থাকে , তারা পরিচালনা করা উচিত নয় এবং নিষ্পত্তি করা উচিত.

ওষুধের অবশিষ্টাংশ এবং তরল এবং প্রশাসনের জন্য ব্যবহৃত সমস্ত উপকরণ মান প্রবিধান অনুযায়ী নিষ্পত্তি করা উচিত।

ক্ষতিকর দিক

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি নির্ধারণ (WHO শ্রেণীবিভাগ অনুযায়ী): খুব প্রায়ই (≥10%), প্রায়শই (≥ 1% এবং<10%, нечасто (≥ 0.1% и <1%), редко (≥ 0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).

ওষুধের সাথে মনোথেরাপি Taxotere (75 mg/m2 এবং 100 mg/m2)

প্রায়শই - বিপরীতমুখী এবং অ-ক্রমবর্ধমান (পুনরায় প্রশাসনের সাথে বাড়ছে না) নিউট্রোপেনিয়া, 96.6% রোগীদের মধ্যে দেখা গেছে যারা G-CSF পাননি (নিউট্রোফিলের সংখ্যা গড়ে 7 দিন পরে সর্বনিম্ন মান কমে যায়, রোগীদের মধ্যে নিবিড় পূর্ববর্তী কেমোথেরাপির সাথে এই সময়কাল গুরুতর নিউট্রোপেনিয়ার গড় সময়কাল কম হতে পারে;<500 клеток/мкл, также составляет 7 дней), фебрильная нейтропения, инфекции; часто - тяжелые инфекции вследствие снижения количества нейтрофилов в периферической крови <500/мкл, тяжелые инфекции включая сепсис и пневмонию (в т.ч. со смертельным исходом), тромбоцитопения <100 000/мкл, кровотечения вследствие тромбоцитопении <50 000/мкл, анемия (гемоглобин <11 г/дл), в т.ч. тяжелая анемия (гемоглобин <8 г/дл); нечасто - тяжелая тромбоцитопения.

এলার্জি প্রতিক্রিয়া:খুব প্রায়ই - ত্বকের hyperemia; চুলকানি সহ বা ছাড়াই ফুসকুড়ি; বুকে নিবিড়তা অনুভূতি; পিঠব্যথা; শ্বাসকষ্ট; ড্রাগ জ্বর বা ঠাণ্ডা (সাধারণত ট্যাক্সোটার ইনফিউশন শুরু করার কয়েক মিনিটের মধ্যে ঘটে এবং হালকা থেকে মাঝারি হয়); প্রায়শই - গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, রক্তচাপ এবং/অথবা ব্রঙ্কোস্পাজম হ্রাস দ্বারা চিহ্নিত, সাধারণ ফুসকুড়ি/এরিথেমা (আধান বন্ধ করার পরে এবং উপযুক্ত থেরাপির পরামর্শ দেওয়ার পরে অদৃশ্য হয়ে যায়)।

খুব সাধারণ - স্থানীয় ফুসকুড়ি, প্রধানত বাহু এবং পায়ে, তবে মুখ এবং বুকেও, যা প্রায়শই চুলকানির সাথে থাকে (এই প্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত হালকা বা মাঝারি হয়, সাধারণত ডসেট্যাক্সেল ইনফিউশনের এক সপ্তাহের মধ্যে ঘটে), হাইপো- এবং হাইপারপিগমেন্টেশন নখ, নখের ব্যথা, অনাইকোলাইসিস (নখের মুক্ত প্রান্তের দিক থেকে পেরেকের ক্ষতি), অ্যালোপেসিয়া; প্রায়শই - গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া, যেমন ফুসকুড়ি পরে ডিসক্যামেশন, গুরুতর হ্যান্ড-ফুট সিন্ড্রোম সহ, যার জন্য ডোসেট্যাক্সেলের সাথে চিকিত্সা বাধা বা বন্ধের প্রয়োজন হতে পারে; কদাচিৎ - গুরুতর অ্যালোপেসিয়া। কিছু ক্ষেত্রে, বিভিন্ন কারণের সংমিশ্রণ, যেমন সহগামী সংক্রমণ, সহগামী থেরাপি এবং অন্তর্নিহিত রোগ, এই প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনার উপর একটি অতিরিক্ত প্রভাব ফেলেছিল।

খুব প্রায়ই - বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, অ্যানোরেক্সিয়া, স্টোমাটাইটিস; প্রায়শই - গুরুতর বমি বমি ভাব, গুরুতর বমি, গুরুতর ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, গুরুতর স্টোমাটাইটিস, এসোফ্যাগাইটিস, এপিগ্যাস্ট্রিক ব্যথা (তীব্র সহ), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, AST, ALT, ক্ষারীয় ফসফেটেস এবং রক্তে বিলিরুবিনের পরিমাণ বৃদ্ধি, 2.5 গুণেরও বেশি ইউএলএন; অস্বাভাবিক - গুরুতর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, গুরুতর কোষ্ঠকাঠিন্য, গুরুতর খাদ্যনালী।

স্নায়ুতন্ত্র থেকে:খুব প্রায়ই - হালকা বা মাঝারিভাবে প্রকাশিত নিউরোসেন্সরি প্রতিক্রিয়া, সহ। paresthesia, dysesthesia, ব্যথা, একটি জ্বলন্ত সংবেদন সহ, এবং neuromotor প্রতিক্রিয়া, প্রধানত পেশী দুর্বলতা দ্বারা উদ্ভাসিত, প্রতিবন্ধী স্বাদ; প্রায়শই - গুরুতর নিউরোসেন্সরি এবং নিউরোমোটর প্রতিক্রিয়া (গ্রেড 3-4); কদাচিৎ - স্বাদ সংবেদনের তীব্র ব্যাঘাত। এই স্নায়বিক উপসর্গ দেখা দিলে, ডোজ পদ্ধতি সামঞ্জস্য করা উচিত। যদি নিউরোপ্যাথির লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকে তবে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত। নিউরোটক্সিক প্রতিক্রিয়াগুলির স্বতঃস্ফূর্ত রেজোলিউশনের গড় সময় ছিল তাদের শুরু থেকে 81 দিন (সীমা 0 থেকে 741 দিন)।

প্রায়শই - হার্টের ছন্দের ব্যাঘাত, রক্তচাপ বৃদ্ধি বা হ্রাস, রক্তপাত; কদাচিৎ - হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা।

খুব প্রায়ই - শ্বাসকষ্ট; প্রায়শই - তীব্র শ্বাসকষ্ট।

Musculoskeletal সিস্টেম থেকে:খুব প্রায়ই - মায়ালজিয়া; প্রায়শই - আর্থ্রালজিয়া।

সাধারণ প্রতিক্রিয়া:প্রায়শই - অ্যাস্থেনিয়া (গুরুতর অ্যাস্থেনিয়া সহ), সাধারণ এবং স্থানীয় ব্যথা সিন্ড্রোম (অন-কার্ডিয়াক উত্সের বুকের ব্যথা সহ), তরল ধারণ (পেরিফেরাল শোথের বিকাশ এবং ওজন বৃদ্ধির রিপোর্ট করা হয়েছে, এবং কম প্রায়শই রক্তনালীতে নিঃসরণ দেখা দেয়। প্লুরাল এবং পেরিকার্ডিয়াল গহ্বর, অ্যাসাইটস)। পেরিফেরাল শোথ সাধারণত নিম্ন প্রান্তে শুরু হয় এবং 3 কেজি বা তার বেশি শরীরের ওজন বৃদ্ধির সাথে সাধারণ হয়ে যেতে পারে। তরল ধারণ ক্রমবর্ধমান (ওষুধের বারবার প্রশাসনের সাথে বৃদ্ধি পায়)। অলিগুরিয়া বা রক্তচাপ হ্রাসের তীব্র পর্বের সাথে তরল ধারণ করা হয়নি। প্রায়শই - উচ্চারিত সাধারণ এবং স্থানীয় ব্যথা সিন্ড্রোম (অ-কার্ডিয়াক উত্সের বুকে ব্যথা সহ)।

তরল ধরে রাখার গুরুতর ফর্ম। 100 mg/m2 ডোজে ডসেট্যাক্সেল মনোথেরাপি দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের ক্ষেত্রে, তরল ধরে রাখার কারণে চিকিত্সা শেষ হওয়া পর্যন্ত গড় মোট ডোজ ছিল 1000 mg/m2 এর বেশি, এবং তরল ধারণ বিপরীত হওয়া পর্যন্ত গড় সময় ছিল 16.4 সপ্তাহ (সীমা 0) 42 সপ্তাহ পর্যন্ত)। যে সমস্ত রোগীরা প্রিমেডিকেশন গ্রহণ করেছিলেন তাদের মধ্যে মাঝারি বা গুরুতর তরল ধারণ শুরু হতে দেরি হয়েছিল (ডোসেট্যাক্সেলের গড় মোট ডোজ যেখানে তরল ধারণ পরিলক্ষিত হয়েছিল প্রিমেডিকেশন সহ 818.9 mg/m2 এবং premedication ছাড়া 489.7 mg/m2), তবে কিছু ক্ষেত্রে, থেরাপির প্রথম কোর্সের সময় ইতিমধ্যেই তরল ধারণ করা হয়েছে।

স্থানীয় প্রতিক্রিয়া:প্রায়শই - ওষুধের ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত হালকা এবং হাইপারপিগমেন্টেশন, প্রদাহ, ত্বকের লালভাব বা শুষ্কতা, ফ্লেবিটিস, ছিদ্রযুক্ত শিরা থেকে রক্তক্ষরণ বা শিরা ফুলে যাওয়া আকারে প্রকাশিত হয়।

Taxotereভি অন্যান্য ওষুধের সাথে সংমিশ্রণ

ডক্সোরুবিসিনের সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটার

Taxotere মনোথেরাপির সাথে তুলনা করে ডক্সোরুবিসিনের সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটার ব্যবহার করার সময়, নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি আরও বেশি ফ্রিকোয়েন্সির সাথে পরিলক্ষিত হয়েছিল: নিউট্রোপেনিয়া, গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া সহ; জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া; থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গুরুতর থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সহ; রক্তাল্পতা; সংক্রমণ, গুরুতর সংক্রমণ সহ; বমি বমি ভাব বমি; ডায়রিয়া, গুরুতর ডায়রিয়া সহ; কোষ্ঠকাঠিন্য; স্টোমাটাইটিস, গুরুতর স্টোমাটাইটিস সহ; হৃদয় ব্যর্থতা; অ্যালোপেসিয়া কিন্তু এলার্জি প্রতিক্রিয়া কম ফ্রিকোয়েন্সি সঙ্গে পরিলক্ষিত হয়; ত্বকের প্রতিক্রিয়া, সহ। ভারী নখের ক্ষত, সহ। ভারী তরল ধারণ, সহ। ভারী অ্যানোরেক্সিয়া, নিউরোসেন্সরি এবং নিউরোমোটর প্রতিক্রিয়া, গুরুতর ফর্ম সহ; ধমনী হাইপোটেনশন; ছন্দের ব্যাঘাত; লিভারের ট্রান্সমিনেসিস, ক্ষারীয় ফসফেটেস, রক্তে বিলিরুবিন সামগ্রীর বৃদ্ধি; মায়ালজিয়া; অ্যাথেনিয়া

ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইড (টিএএস রেজিমেন) এর সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটার

এই কেমোথেরাপি পদ্ধতি ব্যবহার করার সময়, ট্যাক্সোটেরের সাথে মনোথেরাপির তুলনায়, নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির একটি কম ঘটনা পরিলক্ষিত হয়েছিল: নিউট্রোপেনিয়া, গুরুতর রক্তাল্পতা, জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া, সংক্রমণ, অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, পেরিফেরাল এডিমা, নিউরোসেন্সরি এবং নিউরোমোটর প্রতিক্রিয়া, নখের ক্ষতি, ডায়রিয়া, একটি . তবে নিম্নলিখিত প্রতিক্রিয়াগুলির একটি উচ্চ ঘটনা পরিলক্ষিত হয়েছে: হালকা রক্তাল্পতা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, স্টোমাটাইটিস, স্বাদের ব্যাঘাত, কোষ্ঠকাঠিন্য, অ্যাথেনিয়া, আর্থ্রালজিয়া, অ্যালোপেসিয়া। অতিরিক্তভাবে, নিম্নলিখিতগুলি পরিলক্ষিত হয়েছে: কোলাইটিস, এন্টারোকোলাইটিস, প্রাণঘাতী ফলাফল ছাড়াই বৃহৎ অন্ত্রের ছিদ্র (4 জনের মধ্যে 2 রোগীর চিকিত্সা বন্ধ করা প্রয়োজন), তীব্র মাইলয়েড লিউকেমিয়া, তীব্র লিউকেমিয়া।

জি-সিএসএফ-এর প্রফিল্যাকটিক ব্যবহার নিউট্রোপেনিয়া (60% দ্বারা) এবং গ্রেড 3-4 নিউট্রোপেনিক সংক্রমণের ঘটনা হ্রাস করে।

ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে একত্রে ট্যাক্সোটার

ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে ট্যাক্সোটেরার ওষুধ ব্যবহার করার সময়, পাচনতন্ত্র থেকে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঘন ঘন বিকাশ ঘটে (স্টোমাটাইটিস, ডায়রিয়া, বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেটে ব্যথা, স্বাদের ব্যাঘাত); আর্থ্রালজিয়া; গুরুতর থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং রক্তাল্পতা; হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া; পালমার-প্লান্টার সিন্ড্রোম (অঙ্গের ত্বকের হাইপারেমিয়া - তালু এবং পায়ের - তারপরে ফোলাভাব এবং অস্বস্তি); কিন্তু গুরুতর নিউট্রোপেনিয়ার আরও বিরল বিকাশ; alopecia; onycholysis সহ নখের ব্যাধি; অ্যাথেনিয়া; মায়ালজিয়া; ক্ষুধা এবং অ্যানোরেক্সিয়া হ্রাস। এছাড়াও, ডিসপেপসিয়া, শুষ্ক মুখ, গলা ব্যথা, ওরাল ক্যানডিডিয়াসিস, ডার্মাটাইটিস, এরিথেমেটাস ফুসকুড়ি, নখের বিবর্ণতা, পাইরেক্সিয়া, অঙ্গে ব্যথা, ব্যথা, পিঠে ব্যথা, অলসতা (তন্দ্রা, অলসতা, অসাড়তা), শ্বাসকষ্ট, কাশি, নাক দিয়ে রক্ত ​​পড়া। , paresthesia, মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, ডিহাইড্রেশন, lacrimation, ওজন হ্রাস।

অল্প বয়স্ক রোগীদের তুলনায়, 60 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগী যারা ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে ট্যাক্সোটারের সংমিশ্রণ গ্রহণ করেছেন তাদের 3-4 গ্রেডের বিষাক্ততা হওয়ার সম্ভাবনা বেশি ছিল।

ট্রাস্টুজুমাবের সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটার

ট্রাস্টুজুমাবের সাথে ট্যাক্সোটেরের সংমিশ্রণ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে (ট্যাক্সোটেরে মনোথেরাপির তুলনায়), বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেটে ব্যথা, স্বাদের ব্যাঘাত, জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া, আর্থ্রালজিয়া, অ্যানোরেক্সিয়া, গ্রেড 4 বিষাক্ততা, বিশেষ করে হার্ট ফেইলিওর রোগীদের ক্ষেত্রে, এবং পূর্বে সহায়ক থেরাপি হিসাবে অ্যানথ্রাসাইক্লাইন গ্রহণ করা হয়েছিল, তবে গ্রেড 3-4 নিউট্রোপেনিয়া, অ্যাথেনিয়া, দুর্বলতা, অ্যালোপেসিয়া, নখের ক্ষতি, ত্বকে ফুসকুড়ি, বমি, স্টোমাটাইটিস এবং মায়ালজিয়া কম ঘন ঘন দেখা গেছে। অতিরিক্তভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে: ল্যাক্রিমেশন, কনজেক্টিভাইটিস, শ্লেষ্মা ঝিল্লির প্রদাহ, নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস, গলবিল এবং স্বরযন্ত্রে ব্যথা, নাক দিয়ে রক্ত ​​পড়া, রাইনোরিয়া, ইনফ্লুয়েঞ্জার মতো অসুস্থতা, কাশি, পাইরেক্সিয়া, সর্দি, ব্যথা, বুকে ব্যথা, পিঠে ব্যথা, বহিরাগত ব্যথা হাড়ের ব্যথা, অলসতা (তন্দ্রা, অলসতা, স্তব্ধতা), অনিদ্রা, শ্বাসকষ্ট, এরিথেমা, ডিসপেপসিয়া, প্যারেস্থেসিয়া, মাথাব্যথা, হাইপোয়েস্থেসিয়া।

ডসেট্যাক্সেল মনোথেরাপির সাথে তুলনা করে, গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনা বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে।

সিসপ্ল্যাটিনের সাথে ট্যাক্সোটারের সংমিশ্রণ

এই কেমোথেরাপি পদ্ধতি ব্যবহার করার সময়, ট্যাক্সোটেরের সাথে মনোথেরাপির তুলনায়, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া আরও প্রায়ই ঘটেছিল, গ্রেড 3-4 থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সহ; অ্যানিমিয়া, গ্রেড 3-4 অ্যানিমিয়া সহ; বমি বমি ভাব, গ্রেড 3-4 বমি বমি ভাব সহ; 3-4 তীব্রতার ডায়রিয়া; অ্যানোরেক্সিয়া, 3-4 ডিগ্রি তীব্রতার ডায়রিয়া সহ; ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়া। যাইহোক, নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 নিউট্রোপেনিয়া সহ, কম ঘন ঘন পরিলক্ষিত হয়েছে; সংক্রমণ; জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া; এলার্জি প্রতিক্রিয়া; ত্বকের প্রতিক্রিয়া; নখের ক্ষতি; তরল ধারণ; তরল ধরে রাখার গ্রেড 3-4 সহ; স্টোমাটাইটিস, সংবেদনশীল নিউরোপ্যাথি এবং কম পরিমাণে, নিউরোমোটর নিউরোপ্যাথি; alopecia; অ্যাথেনিয়া এবং মায়ালজিয়া। অতিরিক্তভাবে, নিম্নলিখিতগুলি পরিলক্ষিত হয়েছিল: সংক্রমণের অনুপস্থিতিতে জ্বর, সহ। এবং তীব্রতা 3-4 ডিগ্রী; ব্যথা

প্রেডনিসোলোন বা প্রিডনিসোনের সাথে ট্যাক্সোটেরের সংমিশ্রণ

ট্যাক্সোটেরের সাথে মনোথেরাপির তুলনায় প্রিডনিসোন বা প্রিডনিসোনের সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটার ব্যবহার করার সময়, নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে: অ্যানিমিয়া, সহ। এবং তীব্রতা 3-4 ডিগ্রী; সংক্রমণ; নিউট্রোপেনিয়া, সহ। তীব্রতা 3-4 ডিগ্রী; থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া; জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া; দুর্বলতা; এলার্জি প্রতিক্রিয়া; নিউরোসেন্সরি এবং নিউরোমোটর প্রতিক্রিয়া; alopecia; ফুসকুড়ি desquamation; বমি বমি ভাব ডায়রিয়া; স্টোমাটাইটিস; বমি; অ্যানোরেক্সিয়া; মায়ালজিয়া; আর্থ্রালজিয়া; তরল ধারণ. তবে স্বাদের ব্যাঘাত এবং হার্ট ফেইলিওর বেশি সাধারণ ছিল। অতিরিক্তভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে: নাক দিয়ে রক্ত ​​পড়া, কাশি, শ্বাসকষ্ট, দুর্বলতা, কান্না।

সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিপের সাথে ট্যাক্সোটেরের সংমিশ্রণ

ট্যাক্সোটেরের সাথে মনোথেরাপির তুলনায় এই সংমিশ্রণটি ব্যবহার করার সময়, অ্যানিমিয়া প্রায়শই পরিলক্ষিত হয়, সহ। তীব্রতা 3-4 ডিগ্রী; থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, সহ। তীব্রতা 3-4 ডিগ্রী; জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া; নিউট্রোপেনিক সংক্রমণ (এমনকি জি-সিএসএফ ব্যবহার করেও); বমি বমি ভাব বমি; অ্যানোরেক্সিয়া; স্টোমাটাইটিস; ডায়রিয়া; গ্রাস করার সময় খাদ্যনালী/ ডিসফ্যাগিয়া/ ব্যথা; কিন্তু সংক্রমণ কম ঘন ঘন পরিলক্ষিত হয়েছে; এলার্জি প্রতিক্রিয়া; তরল ধারণ; নিউরোসেন্সরি এবং নিউরোমোটর প্রতিক্রিয়া; মায়ালজিয়া; alopecia; ফুসকুড়ি চুলকানি; নখের ক্ষতি; চামড়া desquamation; ছন্দের ব্যাঘাত উপরন্তু, সংক্রমণ অনুপস্থিতিতে জ্বর পরিলক্ষিত হয়েছে; অলসতা (তন্দ্রা, অলসতা, অসাড়তা); শ্রবণ পরিবর্তন; মাথা ঘোরা; tearfulness; শুষ্ক ত্বক; অম্বল; মায়োকার্ডিয়াল ইস্কেমিয়া; জোর দেওয়া শিরাস্থ প্যাটার্ন; ক্যান্সার ব্যথা; কনজেক্টিভাইটিস; ওজন কমানো).

জি-সিএসএফ-এর প্রফিল্যাকটিক প্রশাসন জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া এবং/অথবা নিউট্রোপেনিক সংক্রামক জটিলতার ঘটনাকে হ্রাস করে।

নিবন্ধনের পরে ওষুধ ব্যবহার করার সময় প্রাপ্ত ডেটা

সৌম্য, ম্যালিগন্যান্ট এবং অনির্দিষ্ট নিওপ্লাজম (সিস্ট এবং পলিপ সহ):খুব কমই - অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক এজেন্ট এবং/অথবা বিকিরণের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হলে ডসেট্যাক্সেলের সাথে সম্পর্কিত তীব্র মায়লোয়েড লিউকেমিয়া এবং মাইলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম।

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে:অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস এবং অন্যান্য হেমাটোলজিকাল প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার দমন, প্রসারিত ইন্ট্রাভাসকুলার কোগুলেশন সিন্ড্রোমের বিকাশ, প্রায়শই সেপসিস বা মাল্টিঅর্গান ব্যর্থতার সংমিশ্রণে রিপোর্ট করা হয়েছে।

এলার্জি প্রতিক্রিয়া:খুব কমই - অ্যানাফিল্যাকটিক শক, কখনও কখনও মারাত্মক। প্রিমেডিকেশন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে, এই ক্ষেত্রে খুব কমই মারাত্মক ছিল।

স্নায়ুতন্ত্র থেকে:খুব কমই - খিঁচুনি, চেতনার ক্ষণস্থায়ী ক্ষতি, কখনও কখনও ওষুধের আধানের সময় বিকাশ হয়।

দৃষ্টি অঙ্গের দিক থেকে:কদাচিৎ - কনজেক্টিভাইটিস (বা এটি ছাড়া) সংমিশ্রণে ল্যাক্রিমেশন, ক্ষণস্থায়ী চাক্ষুষ ব্যাঘাত (চোখে আলোর ঝলকানি, স্কোটোমাসের উপস্থিতি) (সাধারণত ওষুধের আধানের সময় ঘটে এবং অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়াগুলির বিকাশের সাথে মিলিত হয়, যা সাধারণত পরে অদৃশ্য হয়ে যায়। আধান বন্ধ করা) ; খুব কমই - ল্যাক্রিমাল খালের বাধা, যার ফলে এটি ফেটে যায়।

শ্রবণ অঙ্গের অংশে:খুব কমই - ওষুধের অটোটক্সিক প্রভাব, শ্রবণশক্তি এবং/অথবা ক্ষতি।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে:খুব কমই - থ্রম্বোইম্বোলিজম এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে:তীব্র শ্বাসযন্ত্রের কষ্ট সিন্ড্রোম, ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনিয়া, পালমোনারি ফাইব্রোসিস। একযোগে বিকিরণের সাথে, বিকিরণ পালমোনাইটিস এর বিরল ক্ষেত্রে ঘটে।

পাচনতন্ত্র থেকে:কদাচিৎ - গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে প্রতিক্রিয়ার বিকাশের ফলে ডিহাইড্রেশন, পেট বা অন্ত্রের ছিদ্র, কোলাইটিস, ইস্কেমিক সহ; নিউট্রোপেনিক এন্টারোকোলাইটিস; বিরল ক্ষেত্রে - ileus (অন্ত্রের বাধা), অন্ত্রের বাধা, হেপাটাইটিস (কখনও কখনও মারাত্মক, প্রধানত সহগামী লিভার রোগের রোগীদের মধ্যে)।

ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যুগুলির জন্য:খুব কমই - ত্বকের লুপাস এরিথেমাটোসাস, বুলাস ফুসকুড়ি, এরিথেমা মাল্টিফর্ম, স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম, বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস (কিছু ক্ষেত্রে, এই অবস্থার বিকাশ সহসায়িক সংক্রমণ, একযোগে অন্যান্য ওষুধ গ্রহণ এবং সহজাত রোগ দ্বারা সহায়তা করা হয়েছিল); স্ক্লেরোডার্মা-সদৃশ পরিবর্তনের বিকাশ, সাধারণত লিম্ফ্যাঞ্জিকেটিক শোথের পূর্বে, রিপোর্ট করা হয়েছে।

সাধারণ প্রতিক্রিয়া:কদাচিৎ - পূর্বে বিকিরণিত এলাকায় স্থানীয় বিকিরণ প্রতিক্রিয়ার প্রত্যাবর্তনের ঘটনা, পালমোনারি শোথ।

ওভারডোজ

ওভারডোজের অল্প সংখ্যক রিপোর্ট রয়েছে।

লক্ষণ: অস্থি মজ্জা দমন, পেরিফেরাল নিউরোটক্সিসিটি এবং মিউকোসাইটিস (মিউকাস মেমব্রেনের প্রদাহ)।

চিকিৎসা:বর্তমানে ডসেট্যাক্সেলের কোনো পরিচিত প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, একটি বিশেষ বিভাগে হাসপাতালে ভর্তি করা এবং গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গগুলির যত্নশীল পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। G-CSF যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নির্ধারিত করা উচিত। প্রয়োজনে লক্ষণীয় থেরাপি চালান।

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে সাইটোক্রোম সিওয়াইপি 3 এ আইসোএনজাইমগুলিকে প্ররোচিত বা বাধা দেয় এমন পদার্থের একযোগে ব্যবহারের সাথে ওষুধের বায়োট্রান্সফরমেশন পরিবর্তিত হতে পারে বা সাইটোক্রোম সিওয়াইপি 3এ-এর অংশগ্রহণের সাথে বিপাকীয় (প্রতিযোগীতামূলক বাধা) হয়, যেমন সাইক্লোসফেনোসপোরিন, টেরিথ্রোক্যাসিন, টেরিমাইকোসপোরিন, এবং ট্রোলেন্ডোমাইসিন। এই বিষয়ে, উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে একই সাথে এই জাতীয় ওষুধগুলি নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

সিওয়াইপি 3 এ 4 আইসোএনজাইমের ইনহিবিটরগুলির সাথে একযোগে ডসেট্যাক্সেল ব্যবহার করার সময়, যেমন ইমিডাজোলস গ্রুপের অ্যান্টিফাঙ্গাল (কেটোকোনাজোল, ইট্রাকোনাজল) এবং প্রোটেজ ইনহিবিটরস (রিটোনাভির), সতর্কতা প্রয়োজন।

ডোসেট্যাক্সেল এবং কেটোকোনাজল একযোগে গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে পরিচালিত গবেষণায় দেখা গেছে যে ডোসেট্যাক্সেলের ছাড়পত্র 50% হ্রাস পেয়েছে, দৃশ্যত এই কারণে যে ডোসেট্যাক্সেলের বিপাকের প্রধান রুট হল CYP3A4 আইসোএনজাইমের অংশগ্রহণের সাথে এর বিপাক। এই ক্ষেত্রে, এমনকি কম মাত্রায় ডসেট্যাক্সেল ব্যবহার করার সময়, এর সহনশীলতার অবনতি হতে পারে।

মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে প্রিডনিসোলোনের উপস্থিতিতে ডসেট্যাক্সেলের ফার্মাকোকিনেটিক্স অধ্যয়ন করা হয়েছে। ডোসেট্যাক্সেল CYP3A4 আইসোএনজাইম দ্বারা বিপাকিত হওয়া সত্ত্বেও, এবং প্রিডনিসোলন হল CYP3A4 আইসোএনজাইমের একটি প্রবর্তক, ডোসেট্যাক্সেলের ফার্মাকোকিনেটিক্সে প্রিডনিসোলনের কোন পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি।

ডসেট্যাক্সেলকে প্লাজমা প্রোটিনের (>95%) সাথে উচ্চ মাত্রার বাঁধাই দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। ইন ভিট্রো, ওষুধগুলি যেগুলি প্লাজমা প্রোটিনের সাথে দৃঢ়ভাবে আবদ্ধ হয়, যেমন এরিথ্রোমাইসিন, ডিফেনহাইড্রামাইন, প্রোপ্রানোলল, প্রোপাফেনোন, ফেনিটোইন, স্যালিসিলেটস, সালফামেথক্সাজোল এবং সোডিয়াম ভালপ্রোয়েট, প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ডসেট্যাক্সেলের আবদ্ধতায় হস্তক্ষেপ করে না। ডেক্সামেথাসোন প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ডসেট্যাক্সেল বাঁধার মাত্রাকেও প্রভাবিত করে না। ডসেট্যাক্সেল প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ডিজিটক্সিনের বাঁধনকে প্রভাবিত করে না।

ডসেট্যাক্সেল, ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্স একসাথে ব্যবহার করার সময় পরিবর্তন হয় না।

ডসেট্যাক্সেল এবং কার্বোপ্ল্যাটিনের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে তথ্য রয়েছে। কার্বোপ্ল্যাটিন এবং ডোসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণ ব্যবহার করার সময়, কার্বোপ্ল্যাটিন মনোথেরাপির তুলনায় কার্বোপ্ল্যাটিনের ছাড়পত্র 50% বৃদ্ধি পায়।

বিশেষ নির্দেশনা

নিউট্রোপেনিয়া

Taxotere থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের ক্লিনিকাল রক্ত ​​​​পরীক্ষা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। গুরুতর নিউট্রোপেনিয়ার বিকাশের সাথে (< 500/мкл в течение 7 дней) во время курса терапии препаратом Таксотер рекомендуется снизить дозу препарата на последующих циклах или проводить адекватную симптоматическую терапию. Продолжать лечение препаратом Таксотер возможно после восстановления числа нейтрофилов до 1500/мкл.

সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিলের সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটেরে গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে জি-সিএসএফ গ্রহণ করার সময়, জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া এবং/অথবা নিউট্রোপেনিক সংক্রমণ কম ঘন ঘন হয়। অতএব, এই সংমিশ্রণটি ব্যবহার করার সময়, জটিল নিউট্রোপেনিয়া (জ্বরজনিত নিউট্রোপেনিয়া, দীর্ঘায়িত নিউট্রোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিক সংক্রমণ) হওয়ার ঝুঁকি কমাতে প্রতিরোধমূলক উদ্দেশ্যে জি-সিএসএফ নির্ধারণ করা প্রয়োজন। এই কেমোথেরাপির পদ্ধতি গ্রহণকারী রোগীদের অবস্থা এবং পরীক্ষাগারের মানগুলি ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। রোগীরা যদি ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইড (টিএসি কেমোথেরাপি রেজিমেন) এর সাথে ট্যাক্সোটার নির্ধারণ করার সময় জি-সিএসএফ (প্রথম চক্র থেকে) এর সাথে প্রাথমিক প্রফিল্যাক্সিস গ্রহণ করে তবে জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া এবং/অথবা নিউট্রোপেনিক সংক্রমণ কম ঘন ঘন হয়। অতএব, TAC পদ্ধতি অনুসারে স্তন ক্যান্সারের সহায়ক কেমোথেরাপির সময়, জটিল নিউট্রোপেনিয়া (জ্বরজনিত নিউট্রোপেনিয়া, দীর্ঘায়িত নিউট্রোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিক সংক্রমণ) হওয়ার ঝুঁকি কমাতে, প্রথম চক্র থেকে জি-সিএসএফ-এর প্রফিল্যাকটিক প্রশাসনের বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত। TAC প্রাপ্ত রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া

অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া সনাক্ত করার জন্য, রোগীদের সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত, বিশেষত প্রথম এবং দ্বিতীয় ইনফিউশনের সময়। Taxotere ইনফিউশনের প্রথম মিনিটেই অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার বিকাশ সম্ভব, তাই, এটি পরিচালনা করার সময়, ধমনী হাইপোটেনশন এবং ব্রঙ্কোস্পাজমের চিকিত্সার জন্য ওষুধ এবং সরঞ্জাম থাকা প্রয়োজন। অত্যধিক সংবেদনশীলতার হালকা প্রকাশ (মুখের লালভাব বা স্থানীয় ত্বকের প্রতিক্রিয়া) ওষুধ প্রশাসনের বাধার প্রয়োজন হয় না। প্রিমেডিকেশন সত্ত্বেও, রোগীরা গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া অনুভব করেছেন, যেমন রক্তচাপ, ব্রঙ্কোস্পাজম বা সাধারণীকৃত ফুসকুড়ি/ইরিথিমা এবং খুব কমই মারাত্মক অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার লক্ষণীয় হ্রাস। অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনার জন্য ট্যাক্সোটেরার ওষুধের প্রশাসন অবিলম্বে বন্ধ করা এবং উপযুক্ত থেরাপির প্রয়োজন। গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া ভোগ করা রোগীদের মধ্যে Taxotere বারবার ব্যবহার নিষিদ্ধ।

লিভার ফেইলিউর রোগীদের

100 mg/m2 ডোজে ডোসেট্যাক্সেল মনোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে এবং সিরাম ট্রান্সমিনেজ অ্যাক্টিভিটি (ALT এবং/অথবা AST) ULN-এর 1.5 গুণেরও বেশি বেড়েছে, যার সাথে সিরাম ALP মাত্রা ULN-এর 2.5 গুণেরও বেশি বৃদ্ধি পেয়েছে। সেপসিস, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া, সংক্রমণ, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, মৃত্যু সহ গুরুতর বিষাক্ত ত্বকের ক্ষত, সেইসাথে স্টোমাটাইটিস এবং অ্যাস্থেনিয়ার মতো গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির বিকাশের ক্ষেত্রে অত্যন্ত বেশি। এই বিষয়ে, এলিভেটেড লিভার ফাংশন টেস্টের এই ধরনের রোগীদের ক্ষেত্রে ট্যাক্সোটেরের প্রস্তাবিত ডোজ হল 75 মিগ্রা/মি 2।

লিভার ফাংশন পরীক্ষাগুলি চিকিত্সা শুরু করার আগে এবং Taxotere থেরাপির প্রতিটি পরবর্তী চক্রের আগে করা উচিত। উচ্চতর বিলিরুবিনের মাত্রা এবং/অথবা ALT এবং AST (>3.5 ULN) এর ক্রমবর্ধমান কার্যকলাপের সাথে ক্ষারীয় ফসফেটেস মাত্রা >6 ULN বৃদ্ধির সাথে যুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Taxotere সুপারিশ করা হয় না। প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের অন্যান্য ওষুধের সাথে ট্যাক্সোটারের ব্যবহার সম্পর্কিত বর্তমানে কোনও তথ্য নেই।

তরল ধারণ

গুরুতর তরল ধারণ সহ রোগীদের যত্ন সহকারে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন: প্লুরাল ইফিউশন, পেরিকার্ডিয়াল ইফিউশন বা অ্যাসাইটস সহ। যখন শোথ দেখা দেয়, লবণ এবং পানীয়ের ব্যবস্থা সীমিত করুন এবং মূত্রবর্ধক নির্ধারণ করুন।

লিউকেমিয়া

অপারেবল স্তন ক্যান্সারের জন্য ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইডের সাথে ট্যাক্সোটেরের সংমিশ্রণ ব্যবহার করার সময়, বিলম্বিত মায়লোডিসপ্লাসিয়া এবং/অথবা মাইলয়েড লিউকেমিয়া হওয়ার ঝুঁকির জন্য নিয়মিত হেমাটোলজিকাল পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

হার্ট ফেইলিউর

HER2 এর টিউমার অতিরিক্ত এক্সপ্রেশন সহ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের জন্য ট্রাস্টুজুমাবের সংমিশ্রণে Taxotere গ্রহণ করা রোগীদের, বিশেষ করে অ্যানথ্রাসাইক্লিন-যুক্ত কেমোথেরাপির (ডক্সোরুবিসিন বা এরিরুবিসিন) পরে, হার্ট ফেইলিওর হতে পারে, যা মাঝারি থেকে গুরুতর এবং মৃত্যু হতে পারে। যখন একজন রোগীকে ট্রাস্টুজুমাবের সাথে ট্যাক্সোটেরের সাথে চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত করা হয়, তখন তার একটি বেসলাইন কার্ডিয়াক মূল্যায়ন করা উচিত। হৃদযন্ত্রের কার্যকারিতা প্রতি 3 মাস অন্তর অন্তর হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা চিহ্নিত করতে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। আপনার ট্রাস্টুজুমাব ওষুধের চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী ব্যবহার করা উচিত।

বয়স্ক রোগীরা

60 বছরের কম বয়সী রোগীদের তুলনায়, 60 বছর বয়সী এবং তার বেশি বয়সী রোগীরা Taxotere + capecitabine সংমিশ্রণ কেমোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের চিকিত্সা-সম্পর্কিত গ্রেড 3 এবং 4 এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, চিকিত্সা-সম্পর্কিত গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার কারণে প্রাথমিক চিকিত্সা বন্ধ হওয়ার ঘটনা বেড়েছে। প্রতিক্রিয়া

নিউরোটক্সিসিটি

গুরুতর সংবেদনশীল নিউরোপ্যাথির বিকাশের জন্য ট্যাক্সোটেরের ডোজ হ্রাস করা প্রয়োজন।

ট্যাক্সোটারে আয়তনের ভিত্তিতে 50% ঘনত্বে ইথানল থাকে (অর্থাৎ 0.385 গ্রাম (0.5 মিলি) পর্যন্ত একটি 20 মিলিগ্রাম/1 মিলি শিশিতে অ্যানহাইড্রাস ইথানল, 80 মিলিগ্রাম/4 তে 1.58 গ্রাম (2 মিলি) অ্যানহাইড্রাস ইথানল। মিলি শিশি এবং 160 মিলিগ্রাম/8 মিলি শিশিতে 3.16 গ্রাম (4 মিলি) অ্যানহাইড্রাস ইথানল)। মদ্যপান রোগীদের এবং ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের (লিভারের রোগ এবং মৃগীরোগে আক্রান্ত রোগীদের) ওষুধ ব্যবহার করার সময় এটি বিবেচনায় নেওয়া উচিত।

Taxotere পরিচালনা করার সময় সতর্কতা

অন্যান্য সম্ভাব্য বিষাক্ত পদার্থের মতো, ট্যাক্সোটার ব্যবহার করার সময় এবং সমাধান প্রস্তুত করার সময় অবশ্যই যত্ন নেওয়া উচিত। গ্লাভস ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। Taxotere concentrate বা Taxotere infusion solution ত্বকের সংস্পর্শে এলে তা অবিলম্বে সাবান ও পানি দিয়ে ভালোভাবে ধুয়ে ফেলতে হবে। যদি ট্যাক্সোটেরের ওষুধের ঘনত্ব বা আধান দ্রবণ শ্লেষ্মা ঝিল্লিতে পড়ে, তবে সেগুলি অবিলম্বে এবং পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে জল দিয়ে ধুয়ে ফেলতে হবে।

যানবাহন চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব

কোন বিশেষ গবেষণা পরিচালিত হয় নি। যাইহোক, স্নায়ুতন্ত্র, দৃষ্টি অঙ্গ, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার বিকাশের পাশাপাশি ওষুধের সংমিশ্রণে ইথানলের উপস্থিতি সাইকোমোটর প্রতিক্রিয়া এবং মনোযোগের গতি হ্রাস করতে পারে। এই বিষয়ে, ট্যাক্সোটেরের সাথে চিকিত্সার সময় রোগীদের গাড়ি চালানো বা অন্যান্য সম্ভাব্য বিপজ্জনক কার্যকলাপে জড়িত হওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

Taxotere গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহারের জন্য contraindicated হয় (স্তন্যপান করানো)।

সন্তান জন্মদানের বয়সের নারী ও পুরুষওষুধ ব্যবহার করার সময় এবং এটি বন্ধ করার অন্তত 3 মাস পর গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি ব্যবহার করে গর্ভধারণ এড়ানো উচিত।

যে মহিলারা চিকিত্সার সময় গর্ভবতী হন তাদের অবিলম্বে তাদের ডাক্তারকে জানাতে হবে।

কারণ যেহেতু ডোসেট্যাক্সেল প্রাক-ক্লিনিকাল গবেষণায় জিনোটক্সিক হিসাবে দেখানো হয়েছে এবং পুরুষের উর্বরতা (গর্ভধারণের ক্ষমতা) ক্ষতিগ্রস্থ করতে পারে, তাই ডোসেট্যাক্সেল দিয়ে চিকিত্সা করা পুরুষদের ডোসেট্যাক্সেল চিকিত্সার সময় এবং কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার কমপক্ষে 6 মাস পর সন্তান ধারণ করা থেকে বিরত থাকার পরামর্শ দেওয়া হয়। রোগীদের চিকিত্সার আগে শুক্রাণু সংরক্ষণের পরামর্শ দেওয়া যেতে পারে।

ক্যাপিসিটাবাইন, চিকিত্সা-সম্পর্কিত গ্রেড 3 এবং 4 এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, চিকিত্সা-সম্পর্কিত গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার কারণে প্রাথমিক চিকিত্সা বন্ধের ঘটনা বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে।

70 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইডের সাথে ডসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণ ব্যবহারের বিষয়ে সীমিত তথ্য রয়েছে।

প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য প্রতি 3 সপ্তাহে Taxotere দিয়ে চিকিত্সা করা 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে, নখ পরিবর্তনের ঘটনা অল্পবয়সী রোগীদের তুলনায় ≥10% বেশি ছিল এবং 75 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে জ্বর, ডায়রিয়া, অল্পবয়সী রোগীদের তুলনায় অ্যানোরেক্সিয়া এবং পেরিফেরাল এডিমা ≥10% বেশি ছিল।

সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিলের সাথে ডোসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণ ব্যবহার করার সময়, 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি (সমস্ত তীব্রতার) ঘটে ≥10% কম বয়সী রোগীদের তুলনায় প্রায়শই: অলসতা (তন্দ্রা, অলসতা, স্তব্ধতা), স্টোমাটাইটিস, নিউট্রোপেনিক সংক্রমণ অতএব, এই সংমিশ্রণ গ্রহণকারী 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্তাবলী

ওষুধ একটি প্রেসক্রিপশন সঙ্গে পাওয়া যায়.

স্টোরেজ শর্ত এবং সময়কাল

ওষুধটি শিশুদের নাগালের বাইরে সংরক্ষণ করা উচিত, 2° থেকে 25°C তাপমাত্রায় আলো থেকে সুরক্ষিত। শেলফ জীবন - 2 বছর।

Taxotere: ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী এবং পর্যালোচনা

ল্যাটিন নাম: Taxotere

ATX কোড: L01CD02

সক্রিয় পদার্থ:ডসেট্যাক্সেল

প্রস্তুতকারক: Aventis Pharma (Dagenham) (UK), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (জার্মানি)

বর্ণনা এবং ফটো আপডেট করা হচ্ছে: 07.08.2019

Taxotere হল উদ্ভিদ উত্সের একটি অ্যান্টিটিউমার এজেন্ট, ট্যাক্সয়েড গ্রুপের অন্তর্গত।

রিলিজ ফর্ম এবং রচনা

ট্যাক্সোটেরের ডোজ ফর্মটি আধানের জন্য একটি দ্রবণ প্রস্তুত করার জন্য একটি ঘনত্ব: বাদামী-হলুদ থেকে হলুদ একটি স্বচ্ছ তৈলাক্ত তরল [0.61 মিলি বা 2.36 মিলি প্রতিটি বর্ণহীন কাঁচের বোতলে একটি সবুজ বা লাল প্লাস্টিকের টুপি (যথাক্রমে), কনট্যুর 1 বোতল দ্রাবক সহ সম্পূর্ণ (বর্ণহীন কাচের বোতল 1.98 মিলি বা 7.33 মিলি), একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে 1 প্যাক]।

1 বোতল ঘনত্বের মধ্যে রয়েছে:

• সক্রিয় উপাদান: ডসেট্যাক্সেল ট্রাইহাইড্রেট, 20 মিলিগ্রাম বা 80 মিলিগ্রাম অ্যানহাইড্রাস ডসেট্যাক্সেলের সাথে সম্পর্কিত;
• সহায়ক উপাদান: পলিসরবেট 80।

দ্রাবক রচনা: 13% দ্রবণ - ইনজেকশনের জন্য জল এবং 95% ইথানল (V/V)।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ফার্মাকোডাইনামিক্স

Taxotere এর সক্রিয় উপাদান, docetaxel, ট্যাক্সয়েড গ্রুপের অন্তর্গত উদ্ভিদ উত্সের একটি অ্যান্টিটিউমার পদার্থ। এটি মাইক্রোটিউবুলে টিউবুলিন জমা করে এবং তাদের ভাঙ্গন রোধ করে, যা টিউমার কোষ বিভাজনের প্রক্রিয়ায় ব্যাঘাত ঘটায়। ডোসেট্যাক্সেল দীর্ঘ সময়ের জন্য কোষে থাকে, যেখানে এর মাত্রা বেশ উচ্চ থাকে। যৌগটি নির্দিষ্ট কোষগুলির বিরুদ্ধে কার্যকলাপ দ্বারা চিহ্নিত করা হয় যা অতিরিক্ত পরিমাণে পি-গ্লাইকোপ্রোটিন সংশ্লেষ করে, যা কেমোথেরাপিউটিক ওষুধের একাধিক প্রতিরোধের জন্য একটি জিন ধারণ করে। ভিভোতে, ডসেট্যাক্সেলের প্রতিস্থাপনযোগ্য মানব টিউমার কোষের বিরুদ্ধে কার্যকলাপের একটি বিস্তৃত বর্ণালী রয়েছে এবং ইঁদুরের টিউমার বৃদ্ধিতে বাধা দেয়।

Taxotere মাথা ও ঘাড়ের ক্যান্সার, পাকস্থলীর ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার, হরমোন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার, ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার এবং নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারে কার্যকর বলে প্রমাণিত হয়েছে।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

গৃহীত ডোজে ডসেট্যাক্সেলের ফার্মাকোকিনেটিক্সের কোন নির্ভরতা নেই। Taxotere একটি তিন-পর্যায়ের ফার্মাকোকিনেটিক মডেল দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, যেখানে α, β এবং γ পর্যায়গুলির জন্য অর্ধ-জীবন যথাক্রমে 4 মিনিট, 36 মিনিট এবং 11.1 ঘন্টা।

যখন 1 ঘন্টার মধ্যে 100 mg/m2 ডোজে ডোসেট্যাক্সেল ঢোকানো হয়, তখন ওষুধের গড় সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব ছিল 3.7 μg/ml এর সাথে 4.6 μg/h/ml এর ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে একটি সংশ্লিষ্ট এলাকা। স্থির অবস্থায় বিতরণের গড় ভলিউম এবং মোট ছাড়পত্র হল 113 লি এবং 21 লি/ঘ/মি2। বিভিন্ন রোগীদের মধ্যে, ডোসেট্যাক্সেলের মোট ক্লিয়ারেন্সের তারতম্য 50% পর্যন্ত ছিল।

ডসেট্যাক্সেল 95% এর বেশি প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। এই যৌগের tert-butyl ইথার গ্রুপ সাইটোক্রোম P 450 আইসোএনজাইমগুলির অংশগ্রহণের সাথে জারণের মধ্য দিয়ে যায়, তারপরে ডসেট্যাক্সেল কিডনি দিয়ে প্রস্রাবের সাথে (প্রশাসিত মাত্রার 6%) এবং মল সহ গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মাধ্যমে নির্গত হয় (75% প্রশাসিত ডোজ) 7 দিনের বেশি। প্রায় 80% সক্রিয় পদার্থ Taxotere বিপাক আকারে 2 দিনের মধ্যে মলের মধ্যে নির্গত হয় (প্রধান নিষ্ক্রিয় বিপাক এবং কম গুরুত্বের 3টি নিষ্ক্রিয় বিপাক) এবং ডসেট্যাক্সেলের শুধুমাত্র একটি ছোট অংশ অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়।

ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক্স রোগীর লিঙ্গ এবং বয়স দ্বারা নির্ধারিত হয় না।

হালকা এবং মাঝারি লিভারের কর্মহীনতার সাথে [অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ এবং অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজের কার্যকলাপ স্বাভাবিকের উপরের সীমার চেয়ে 1.5 গুণ বেশি (বা তার বেশি) এবং ক্ষারীয় ফসফেটেসের ক্রিয়াকলাপ স্বাভাবিকের উপরের সীমার চেয়ে 2.5 গুণ বেশি (বা বেশি)] Taxotere এর সক্রিয় উপাদানের মোট ক্লিয়ারেন্স প্রায় 27% কমে যায়।

হালকা থেকে মাঝারি তরল ধরে রাখার সাথে, ডসেট্যাক্সেলের ক্লিয়ারেন্সে কোনও উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন পরিলক্ষিত হয় না এবং গুরুতর তরল ধরে রাখার সাথে এর ক্লিয়ারেন্স সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই।

যখন Taxotere অন্যান্য ওষুধের সাথে মিলিত হয়, তখন ডোসেট্যাক্সেল রক্তের প্লাজমাতে ডক্সোরুবিসিনের ক্লিয়ারেন্স এবং ডক্সোরুবিসিনল (একটি ডক্সোরুবিসিন মেটাবোলাইট) এর বিষয়বস্তুকে প্রভাবিত করে না। যখন ওষুধটি ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইডের সাথে একযোগে ব্যবহার করা হয়েছিল, তখন তাদের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি স্থিতিশীল ছিল। ডোসেট্যাক্সেলের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর ক্যাপিসিটাবাইনের কোন প্রভাব নেই, এবং পরবর্তীটিও ক্যাপিসিটাবাইনের ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং এর সবচেয়ে উল্লেখযোগ্য বিপাক 5"-DFUR পরিবর্তন করে না। মনোথেরাপিতে এবং সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপির অংশ হিসাবে ব্যবহৃত উভয় ক্ষেত্রেই ডোসেট্যাক্সেলের ছাড়পত্র বজায় থাকে। একইভাবে ডেক্সামেথাসোনের সাথে ফ্লোরোরাসিল এবং ডোসেট্যাক্সেলের ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলি অপরিবর্তিত থাকে।

ডোসেট্যাক্সেলের সাথে মনোথেরাপি এবং ফ্লুরোরাসিল এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে ট্যাক্সোটেরের সাথে চিকিত্সার কোর্স সহ শিশুদের ক্ষেত্রে, ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মতো ছিল।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

• সাইক্লোফসফামাইড এবং ডক্সোরুবিসিনের সংমিশ্রণে আঞ্চলিক লিম্ফ নোডের জড়িত থাকার সাথে অপারেশনযোগ্য স্তন ক্যান্সারের (BC) সহায়ক থেরাপি;
• মেটাস্ট্যাটিক বা স্থানীয়ভাবে উন্নত স্তন ক্যান্সার: কেমোথেরাপি চিকিত্সার প্রথম লাইন - ডক্সোরুবিসিনের সংমিশ্রণে; দ্বিতীয় লাইন: মনোথেরাপি - অ্যানথ্রাসাইক্লাইনস বা অ্যালকাইলেটিং এজেন্টগুলির সংমিশ্রণে পূর্ববর্তী চিকিত্সার প্রভাবের অনুপস্থিতিতে, বা অ্যানথ্রাসাইক্লাইন সহ পূর্ববর্তী চিকিত্সার পরে ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি;
• HER2 এর টিউমার এক্সপ্রেশন সহ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার - একই সাথে ট্রাস্টুজুমাব (আগের কেমোথেরাপি ছাড়া);
• স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার অকার্যকর আকারে: প্রথম লাইনের থেরাপি - কার্বোপ্ল্যাটিন বা সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে; দ্বিতীয় লাইনের মনোথেরাপি - প্ল্যাটিনাম ওষুধের সাথে কেমোথেরাপির প্রভাবের অনুপস্থিতিতে;
• হরমোন-প্রতিরোধী, মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সার - প্রিডনিসোন বা প্রেডনিসোলোনের একযোগে ব্যবহারের সাথে;
• মেটাস্ট্যাটিক ডিম্বাশয় ক্যান্সার: দ্বিতীয় লাইন থেরাপি - যদি প্রথম লাইন থেরাপির পরে কোন প্রভাব না থাকে;
• পাকস্থলী এবং কার্ডিয়াক অঞ্চলের মেটাস্ট্যাটিক ক্যান্সার: 5-ফ্লোরোরাসিল (5-এফইউ) এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে প্রথম-সারির থেরাপি;
• মাথা এবং ঘাড়ের স্থানীয়ভাবে উন্নত স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা একটি অকার্যকর আকারে - 5-এফইউ এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে প্রথম লাইনের থেরাপি;
• মাথা এবং ঘাড়ের মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা - ​​পূর্ববর্তী চিকিত্সার প্রভাবের অনুপস্থিতিতে দ্বিতীয় লাইনের থেরাপি।

বিপরীত

• গুরুতর লিভার কর্মহীনতা;
• রোগীর রক্তে নিউট্রোফিলের সংখ্যা 1500/μl এর কম;
• গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল;
• Taxotere উপাদানগুলির প্রতি স্বতন্ত্র অতি সংবেদনশীলতা।

ট্যাক্সোটার ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী: পদ্ধতি এবং ডোজ

তরল ধারণ এবং হাইপারসেনসিটিভিটি প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি কমাতে, গ্লুকোকোর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে প্রিমেডিকেশনের পটভূমিতে ট্যাক্সোটার পরিচালনা করার পরামর্শ দেওয়া হয়। রোগীকে ডেক্সামেথাসোন 8 মিলিগ্রাম দিনে 2 বার নির্ধারিত হয়, এর মৌখিক প্রশাসন থেরাপির প্রথম দিন (আধানের আগের দিন) শুরু হয় এবং 3 দিন ধরে চলতে থাকে। প্রডনিসোন বা প্রিডনিসোলোনের সহযোগে থেরাপির সাথে প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য, ইনফিউশন শুরু হওয়ার আগে 8 মিলিগ্রাম 12, 3 এবং 1 ঘন্টা ডোজে ডেক্সামেথাসোন দিয়ে প্রিমেডিকেশন করা হয়।

হেমাটোলজিকাল জটিলতা প্রতিরোধ করার জন্য, গ্রানুলোসাইট কলোনি-স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (জি-সিএসএফ) প্রস্তুতির প্রাথমিক প্রশাসন প্রয়োজন।

Taxotere concentrate এর রেডিমেড দ্রবণটি এক ঘন্টার জন্য ইন্ট্রাভেনাস (IV) আধান প্রশাসনের উদ্দেশ্যে। ওষুধ ব্যবহারের জন্য ক্লিনিকাল ইঙ্গিত থেকে সমস্ত প্যাথলজির চিকিত্সা করার জন্য, পদ্ধতিটি প্রতি 3 সপ্তাহে একবার করা হয়।

পদ্ধতির আগে অবিলম্বে শিরায় প্রশাসনের জন্য একটি সমাধান প্রস্তুত করা হয়।

ওষুধ এবং দ্রাবক সহ বোতলগুলিকে পাতলা করার আগে 5 মিনিটের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় দাঁড়াতে হবে। তারপরে, দ্রাবকের সাথে বোতলটিকে একটি কোণে ধরে রেখে, বিষয়বস্তুগুলি একটি সিরিঞ্জে টানা হয় এবং ওষুধের সাথে বোতলে ইনজেকশন দেওয়া হয়। ¾ মিনিটের মধ্যে, মিশ্রণটি না নাড়িয়ে উল্টে দিতে হবে। 5 মিনিটের জন্য দাঁড়ানোর পরে (ফেনার উপস্থিতি স্বাভাবিক), সমাধানটি একজাতীয়তা এবং স্বচ্ছতার জন্য চাক্ষুষভাবে পরীক্ষা করা উচিত। দ্রবণে পলি থাকলে দ্রবণটি ধ্বংস করতে হবে।

তারপর প্রি-মিশ্রিত দ্রবণের প্রয়োজনীয় ডোজ 250 মিলি 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণ বা 5% ডেক্সট্রোজ দ্রবণে পাতলা করে মিশ্রিত করা হয়। আধানের জন্য সমাধানের পরিমাণে ডসেট্যাক্সেল ঘনত্বের মাত্রা প্রদান করা উচিত যা 0.74 মিলিগ্রাম প্রতি 1 মিলিগ্রামের বেশি নয়।

প্রিমিক্সড দ্রবণটি ফ্রিজে (2 থেকে 8 ডিগ্রি সেলসিয়াস) বা ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হলে 8 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহারযোগ্য।

প্রস্তুত সমাধান প্রস্তুতির মুহূর্ত থেকে 4 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করা আবশ্যক।

• স্তন ক্যান্সার: মনোথেরাপি - প্রতি 3 সপ্তাহে শরীরের পৃষ্ঠের 1 মি 2 প্রতি 100 মিলিগ্রাম হারে; অপারেবল স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের সহায়ক থেরাপি - শরীরের পৃষ্ঠের প্রতি 1 মি 2 প্রতি 75 মিলিগ্রাম হারে ডক্সোরুবিসিন 1 মি 2 প্রতি 50 মিলিগ্রাম এবং সাইক্লোফসফামাইড - 500 মিলিগ্রাম প্রতি 1 মি 2 ডোজে 1 ঘন্টা পরে। পদ্ধতিটি প্রতি তিন সপ্তাহে একবার বাহিত হয়, মোট 6 টি পদ্ধতি; কম্বিনেশন থেরাপি - 75 মিলিগ্রাম প্রতি 1 মি 2 ডক্সোরুবিসিন সহ 50 মিলিগ্রাম প্রতি 1 মি 2 ডোজ বা ক্যাপিসিটাবাইন - 1250 মিলিগ্রাম প্রতি 1 মি 2 মৌখিকভাবে দিনে 2 বার 2 সপ্তাহের জন্য তারপর এক সপ্তাহ বিরতি, বা প্রতি 100 মিলিগ্রাম m2 যখন ট্যাক্সোটারকে ট্রাস্টুজুমাবের সাথে একত্রিত করা হয় (ট্রাস্টুজুমাবের ডোজ এটির ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী অনুসারে নির্ধারিত হয়);
• নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার: মনোথেরাপি এবং প্ল্যাটিনাম ওষুধের সাথে একত্রে 75 মিলিগ্রাম প্রতি 1 মি 2 ডোজে;
• মেটাস্ট্যাটিক ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার: শরীরের পৃষ্ঠের প্রতি 1 মি 2 প্রতি 100 মিলিগ্রাম;
• মাথা এবং ঘাড়ের স্থানীয়ভাবে উন্নত স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা: প্রতি 1 মি 2 প্রতি 75 মিলিগ্রামের ডোজে; একই দিনে, ট্যাক্সোটার ইনফিউশনের পরে, এক ঘন্টার জন্য 75 মিলিগ্রাম প্রতি 1 মি 2 ডোজে সিসপ্ল্যাটিনের একটি আধান করা প্রয়োজন, তারপর প্রতি 1 মি 2 প্রতি 750 মিলিগ্রামের ডোজে 5-এফইউ একটি আধান। দিন. 5-এফইউ আধানের সময়কাল 24 ঘন্টা, চিকিত্সার সময়কাল 5 দিন। তালিকাভুক্ত পদ্ধতিগুলি প্রতি তিন সপ্তাহে একবার নির্ধারিত হয় এবং 1টি চক্র গঠন করে। মোট 4 টি চক্র পর্যন্ত সঞ্চালিত হয়, তারপর বিকিরণ থেরাপি নির্ধারিত হয়;
• মাথা এবং ঘাড়ের মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা: প্রতি 1 মি 2 প্রতি 100 মিলিগ্রামের ডোজ এ;
• মেটাস্ট্যাটিক হরমোন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার: 75 মিলিগ্রাম প্রতি 1 মি 2 এর সাথে ওরাল প্রেডনিসোন বা প্রেডনিসোলন 5 মিলিগ্রাম কোর্সের পুরো সময়কালে দিনে দুবার;
• মেটাস্ট্যাটিক পেট ক্যান্সার (কার্ডিয়াক অঞ্চল সহ): প্রতি 1 মি 2 প্রতি 75 মিলিগ্রামের ডোজ এ; একই দিনে, ডোসেট্যাক্সেলের আধানের পরে, 1-3 ঘন্টার মধ্যে 75 মিলিগ্রাম প্রতি 1 মিলিগ্রামের ডোজে সিসপ্ল্যাটিনের শিরায় ড্রিপ প্রশাসন করা হয়, তারপরে 750 ডোজে 5-এফইউ এর 24 ঘন্টা আধান দেওয়া হয়। 5 দিনের মধ্যে প্রতিদিন প্রতি 1 m2 প্রতি mg. তালিকাভুক্ত পদ্ধতিগুলি প্রতি তিন সপ্তাহে একবার নির্ধারিত হয়।

ডসেট্যাক্সেল ডোজ সমন্বয়ের জন্য ইঙ্গিত:

• 500/μL এর নিচে নিউট্রোফিলের সংখ্যা কমে যা এক সপ্তাহেরও বেশি সময় ধরে চলতে থাকে;
• গুরুতর ত্বক প্রতিক্রিয়া চেহারা;
• জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়ার বিকাশ;
• চিকিত্সার সময় গুরুতর পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির বিকাশ।

যদি এই ব্যাধিগুলির মধ্যে একটি উপস্থিত থাকে, তাহলে পরবর্তী চক্রের জন্য ডসেট্যাক্সেলের ডোজ প্রতি 1 মি 2 প্রতি 100 মিলিগ্রাম এবং/অথবা প্রতি 1 মি 2 প্রতি 75 মিলিগ্রাম থেকে 60 মিলিগ্রাম প্রতি 1 এম 2 এর প্রাথমিক প্রেসক্রিপশনের সাথে 75 মিলিগ্রাম প্রতি 1 মিলিগ্রামে হ্রাস করা উচিত। . যদি প্রতি 1 মি 2 প্রতি 60 মিলিগ্রাম ডোজে ডসেট্যাক্সেল ব্যবহারের সময় জটিলতা দেখা দেয় তবে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

অপারেবল স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের সহায়ক থেরাপির সময় জ্বরজনিত নিউট্রোপেনিয়া তৈরি হলে, পরবর্তী প্রতিটি চক্রে G-CSF গ্রহণ করা উচিত। জ্বরজনিত নিউট্রোপেনিয়া অব্যাহত থাকলে, জি-সিএসএফ গ্রহণ চালিয়ে যাওয়া এবং ডসেট্যাক্সেলের ডোজ প্রতি 1 মি 2 প্রতি 60 মিলিগ্রামে হ্রাস করা প্রয়োজন। গ্রেড 3 বা 4 স্টোমাটাইটিসের জন্য, ডোজ প্রতি 1 মি 2 প্রতি 60 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।

অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিৎসায়, সিসপ্ল্যাটিনের সাথে মিলিত হলে পূর্ববর্তী চক্রে প্লেটলেটের সংখ্যা 25,000/μl এবং কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে মিলিত হলে 75,000/μl পর্যন্ত, বা জ্বরের বিকাশের ক্ষেত্রে নিউট্রোপেনিয়া, বা অ-হেমাটোলজিকাল বিষাক্ততার গুরুতর প্রকাশের সাথে, ডসেট্যাক্সেলের প্রাথমিক ডোজ 75 মিলিগ্রাম প্রতি 1 মি 2 পরবর্তী চক্রে 1 মি 2 প্রতি 65 মিলিগ্রামে কমাতে হবে।

সংমিশ্রণ থেরাপির সময় জটিলতার বিকাশের ক্ষেত্রে ডোজ পদ্ধতির সংশোধন:

• ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে সংমিশ্রণ: গ্রেড 2 বিষাক্ততার ক্ষেত্রে, যা প্রথমবার উপস্থিত হয়েছিল এবং পরবর্তী চক্র শুরু হওয়া পর্যন্ত অব্যাহত থাকে, বিষাক্ততা 0-1 গ্রেডে না আসা পর্যন্ত আরও থেরাপি স্থগিত করা উচিত। পরবর্তী চক্র Taxotere এর প্রাথমিক ডোজ এ বাহিত হয়. চিকিত্সা চক্রের সময় গ্রেড 2 বিষাক্ততার পুনরাবৃত্তি বা গ্রেড 3 বিষাক্ততার প্রথম বিকাশের ক্ষেত্রে, বিষাক্ততা 0-1 গ্রেডে হ্রাস না হওয়া পর্যন্ত ওষুধের অব্যাহত ব্যবহার স্থগিত করা প্রয়োজন। থেরাপি প্রতি 1 মি 2 প্রতি 55 মিলিগ্রামের ডোজ দিয়ে পুনরায় শুরু করা উচিত। যদি কোন গ্রেড 4 বিষাক্ততা বা পরবর্তী বিষাক্ততা ঘটে, তাহলে ওষুধটি বন্ধ করা প্রয়োজন;
• 5-এফইউ এবং সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণ: যদি জি-সিএসএফ গ্রহণের সময় সংক্রমণ বা জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া বিকাশ ঘটে, তবে ওষুধের ডোজ প্রতি 1 মি 2 প্রতি 60 মিলিগ্রামে হ্রাস করা উচিত। যদি জটিল নিউট্রোপেনিয়ার এপিসোডগুলি বন্ধ না হয়, তবে ডোজটি 1 মি 2 প্রতি 45 মিলিগ্রামে হ্রাস করা হয়। গ্রেড 4 থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার বিকাশের ক্ষেত্রে, ট্যাক্সোটেরের ডোজ 75 মিলিগ্রাম থেকে 60 মিলিগ্রাম প্রতি 1 মি 2 এ হ্রাস করা হয়। পরবর্তী চক্র সম্ভব হয় যখন নিউট্রোফিল গণনা 1500/μl এর উপরে হয় এবং প্লেটলেট সংখ্যা 100,000/μl এর উপরে হয়। বিষাক্ততার স্থায়িত্ব চিকিত্সা বন্ধ করার কারণ। গ্রেড 3 ডায়রিয়ার জন্য: প্রথম পর্ব - 5-FU এর ডোজ 1/5 কমাতে হবে, পুনরাবৃত্তি পর্বের সাথে - Taxotere এর ডোজ 1/5 কমাতে হবে। গ্রেড 4 ডায়রিয়ার জন্য: প্রথম পর্বে, ডোসেট্যাক্সেল এবং 5-এফইউ এর ডোজ 1/5 বার কমাতে হবে, চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত। স্টেজ 3 স্টোমাটাইটিসের জন্য: প্রথম পর্ব - 5-FU এর ডোজ 1/5 কমানো উচিত, পুনরাবৃত্তি পর্বের সাথে, 5-FU নিম্নলিখিত চক্রগুলিতে বন্ধ করা উচিত, তৃতীয় পর্বের সাথে - ডসেট্যাক্সেলের ডোজ হওয়া উচিত 1/5 কমেছে। স্টেজ 4 স্টোমাটাইটিসের জন্য: প্রথম পর্বে, আপনাকে নিম্নলিখিত চক্রে 5-এফইউ নেওয়া বন্ধ করতে হবে যদি আপনার পুনরাবৃত্তি হয়, তাহলে ডসেট্যাক্সেলের ডোজ 1/5 কমিয়ে দিন।

গুরুতর যকৃতের কর্মহীনতার রোগীদের ক্ষেত্রে [ALT এবং AST কার্যকলাপ স্বাভাবিকের ঊর্ধ্ব সীমার (ULN) 3.5 গুণেরও বেশি অতিক্রম করে একটি ক্ষারীয় ফসফেটেস স্তর 6 গুণেরও বেশি বা বিলিরুবিনের মাত্রা বৃদ্ধির সাথে সংমিশ্রণে], Taxotere সুপারিশ করা হয় না। দুর্বলতার একটি মাঝারি ডিগ্রী জন্য, ড্রাগ প্রতি 1 m2 প্রতি 75 মিলিগ্রাম একটি ডোজ এ নির্ধারিত হয়।

শিশুদের মধ্যে ওষুধের অভিজ্ঞতা সীমিত, তাই থেরাপির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্ক রোগীদের ডোসেট্যাক্সেল ব্যবহারের জন্য কোন নির্দিষ্ট নির্দেশনা নেই। 60 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে থেরাপির সংমিশ্রণ করার সময়, ক্যাপিসিটাবাইনের প্রারম্ভিক ডোজ কমানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

ক্ষতিকর দিক

• হেমাটোপয়েটিক অঙ্গ: প্রায়শই - (যে রোগীরা জি-সিএসএফ এনজাইম পাননি) বিপরীতমুখী নিউট্রোপেনিয়া (সংক্রমণ, জ্বর, নিউমোনিয়া এবং সেপসিসের বিকাশের সাথে হতে পারে); সম্ভব - থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তাল্পতা; খুব কমই - রক্তপাত (সাধারণত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া দ্বারা সৃষ্ট);
• অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: হালকা বা মাঝারি - গরম ফ্ল্যাশ, ফুসকুড়ি, চুলকানি, বুকের টান, পিঠে ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, জ্বর বা ঠান্ডা লাগার আকারে; গুরুতর প্রতিক্রিয়া - ব্রঙ্কোস্পাজম, রক্তচাপ হ্রাস (বিপি), সাধারণ ফুসকুড়ি বা এরিথেমা;
• চর্মরোগ সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়া: অ্যালোপেসিয়া, হালকা বা মাঝারি তীব্রতার ত্বকের প্রতিক্রিয়া; কদাচিৎ - চুলকানির সাথে ত্বকের ফুসকুড়ির আকারে গুরুতর প্রতিক্রিয়া, হাত, মুখ, বুক এবং অঙ্গগুলির ত্বকের সীমিত erythema (তালু এবং পায়ের গুরুতর সিন্ড্রোম সহ) অঙ্গগুলির ফোলা এবং ক্ষয় সহ; খুব কমই - হাইপো- বা নখের হাইপারপিগমেন্টেশন, অনাইকোলাইসিস; অত্যন্ত বিরল - বুলাস ফুসকুড়ি (স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, লাইলস সিনড্রোম), তরল ধারণ (পেরিফেরাল এডিমা, অ্যাসাইটস, প্লুরাল এবং পেরিকার্ডিয়াল ইফিউশন, ওজন বৃদ্ধি, বিরল ক্ষেত্রে - ডিহাইড্রেশন, পালমোনারি এডিমা);
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট: স্বাদের ব্যাঘাত, বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, অ্যানোরেক্সিয়া, স্টোমাটাইটিস, কোলাইটিস (ইসকেমিক সহ), এসোফ্যাগাইটিস, এন্টারোকোলাইটিস, অন্ত্রের ছিদ্র এবং/বা পেট; খুব কমই - অন্ত্রের বাধা, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত;
• স্নায়ুতন্ত্র: পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (হাইপারেস্থেসিয়ার হালকা বা মাঝারি ডিগ্রী, প্যারেস্থেসিয়া, ডিসেথেসিয়া, ব্যথা, জ্বলন্ত), মোটর দুর্বলতা; খুব কমই - খিঁচুনি, চেতনার ক্ষণস্থায়ী ক্ষতি;
• কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম: অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, সাইনাস টাকাইকার্ডিয়া, হার্ট ফেইলিওর, রক্তচাপ হ্রাস বা বৃদ্ধি; কদাচিৎ - শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিজম, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন;
• হেপাটোবিলিয়ারি সিস্টেম: সম্ভব (শরীরের পৃষ্ঠের প্রতি 1 মি 2 প্রতি 100 মিলিগ্রামের ডোজে মনোথেরাপি সহ) - অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (ALT), অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (AST), ক্ষারীয় ফসফেটেস, বিলিরুবিনের মাত্রা বৃদ্ধির সিরাম কার্যকলাপ বৃদ্ধি রক্তের সিরামে ঘনত্ব (স্বাভাবিকের উপরের সীমা থেকে 2.5 গুণের বেশি); অত্যন্ত বিরল - হেপাটাইটিস, লিভার রোগের ইতিহাস সহ রোগীদের মৃত্যু সহ;
• শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম: খুব কমই - ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনিয়া, তীব্র শ্বাসযন্ত্রের কষ্ট সিন্ড্রোম, বিকিরণের প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি, পালমোনারি ফাইব্রোসিস;
• musculoskeletal সিস্টেম: arthralgia, myalgia, পেশী দুর্বলতা;
• দৃষ্টির অঙ্গ: খুব কমই - ক্ষণস্থায়ী চাক্ষুষ ব্যাঘাত (যখন ওষুধটি দেওয়া হয় - চোখে আলোর ঝলক, স্কোটোমাস), ল্যাক্রিমেশন, কনজেক্টিভাইটিস; খুব কমই (অন্যান্য টিউমার ওষুধের একযোগে ব্যবহারের সাথে প্রায়শই) - ল্যাক্রিমাল খালের আবদ্ধতা;
• স্থানীয় প্রতিক্রিয়া: হাইপারপিগমেন্টেশন, প্রদাহ, ইনজেকশন সাইটে ত্বকের লালভাব বা শুষ্কতা, ফ্লেবিটিস, রক্তক্ষরণ বা শিরা ফুলে যাওয়া;
• অন্যান্য: শ্বাসকষ্ট, অ্যাথেনিয়া, স্থানীয় বা সাধারণ ব্যথা, বুকে ব্যথা (হৃদপিণ্ড এবং ফুসফুসের প্যাথলজিগুলির সাথে সম্পর্কিত নয়)।

ওভারডোজ

Taxotere ওভারডোজের ক্ষেত্রে তুলনামূলকভাবে খুব কমই রিপোর্ট করা হয়। লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে মিউকোসাইটিস (মিউকাস মেমব্রেনের প্রদাহ), পেরিফেরাল নিউরোটক্সিসিটি এবং অস্থি মজ্জা দমন।

আজ অবধি, ডসেট্যাক্সেলের কোনও নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, একটি হাসপাতালে জরুরি হাসপাতালে ভর্তি করা এবং গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গগুলির কার্যকারিতা সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। যত তাড়াতাড়ি সম্ভব জি-সিএসএফ নির্ধারণ করা প্রয়োজন এবং প্রয়োজনে লক্ষণীয় থেরাপি চালান।

বিশেষ নির্দেশনা

অ্যান্টিটিউমার কেমোথেরাপির অভিজ্ঞতা সহ একজন চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে একটি বিশেষ হাসপাতালে ট্যাক্সোটেরের ব্যবহার নির্দেশিত হয়।

চিকিত্সার সাথে ক্লিনিকাল রক্ত ​​​​পরীক্ষার যত্ন সহকারে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যদি গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া (500/µl-এর কম) বিকশিত হয় এবং 7 দিন ধরে চলতে থাকে, তাহলে পরবর্তী কোর্সে ওষুধের ডোজ কমানো উচিত বা উপযুক্ত লক্ষণীয় ব্যবস্থা ব্যবহার করা উচিত। নিউট্রোফিলের সংখ্যা 1500/μl বৃদ্ধি পাওয়ার পরেই থেরাপির পরবর্তী চক্র শুরু করা যেতে পারে।

আধানের প্রথম মিনিট থেকে অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়াগুলির বিকাশ সম্ভব, তাই ওষুধটি পরিচালনা করার সময়, রোগীকে সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যদি রোগীর মুখ লাল হয়ে যায় বা ত্বকের স্থানীয় প্রতিক্রিয়া দেখা দেয় তবে আধান ব্যাহত করা উচিত নয়। যদি ওষুধটি রক্তচাপ হ্রাস করে, একটি সাধারণ ফুসকুড়ি বা এরিথেমা, বা ব্রঙ্কোস্পাজম হয়, তাহলে ওষুধ প্রশাসন অবিলম্বে বন্ধ করা প্রয়োজন এবং এই জটিলতাগুলি থেকে মুক্তি দেওয়ার জন্য ব্যবস্থা গ্রহণ করা আবশ্যক। এই শ্রেণীর রোগীদের মধ্যে Taxotere-এর সাথে আরও থেরাপি অনুমোদিত নয়।

ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে মিলিত হলে, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ডিসঅর্ডার, হ্যান্ড-ফুট সিনড্রোম, ডিহাইড্রেশন, ল্যাক্রিমেশন, আর্থ্রালজিয়া, গুরুতর হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং অ্যানিমিয়া 3-4 গ্রেডের বিষাক্ততা বিকাশের সম্ভাবনা বেশি থাকে; এই সংমিশ্রণটি খুব কমই গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া, অ্যালোপেসিয়া, অ্যাথেনিয়া, মায়ালজিয়া, নখের ব্যাধি এবং নীচের অংশের শোথ ঘটায়।

মোনোথেরাপির সাথে তুলনা করে, যখন ট্রাস্টুজুমাবের সাথে মিলিত হয়, তখন প্রতিকূল ঘটনা, গ্রেড 4 বিষাক্ততা এবং হার্ট ফেইলিউরের ঘটনা বৃদ্ধি পায়, বিশেষ করে যখন থেরাপিতে ডক্সোরুবিসিন বা এপিরুবিসিন যোগ করা হয়।

সন্তান জন্মদানের বয়সের রোগীদের, লিঙ্গ নির্বিশেষে, চিকিত্সার পুরো কোর্সের সময় এবং থেরাপি শেষ হওয়ার কমপক্ষে তিন মাস উভয় ক্ষেত্রেই গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে।

যেহেতু ঘনত্ব একটি বিষাক্ত পদার্থ, তাই দ্রবণ এবং এর ব্যবহারের প্রস্তুতির সময় নিরাপত্তা সতর্কতা অবশ্যই পালন করা উচিত। যদি ওষুধটি ত্বকে বা শ্লেষ্মা ঝিল্লিতে পড়ে তবে সেগুলি অবিলম্বে জল দিয়ে ভালভাবে ধুয়ে ফেলতে হবে।

যানবাহন চালানোর ক্ষমতা এবং জটিল প্রক্রিয়ার উপর প্রভাব

যানবাহন চালানো এবং জটিল যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর Taxotere-এর প্রভাব সম্পর্কে বিশেষ গবেষণা করা হয়নি। যাইহোক, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট, দৃষ্টির অঙ্গ, কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের পাশাপাশি ওষুধের সংমিশ্রণে ইথানলের উপস্থিতি থেকে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঘটনা মনোযোগ নষ্ট করতে পারে এবং সাইকোমোটরের গতি হ্রাস করতে পারে। প্রতিক্রিয়া অতএব, থেরাপি চলাকালীন, গাড়ি চালানো এবং অন্যান্য সম্ভাব্য বিপজ্জনক কাজ করা থেকে বিরত থাকার পরামর্শ দেওয়া হয়।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করুন

নির্দেশাবলী অনুসারে, গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় Taxotere কঠোরভাবে নিষিদ্ধ। প্রজনন বয়সের মহিলা এবং পুরুষদের ওষুধের সাথে চিকিত্সার সময় এবং এটি বন্ধ করার পরে কমপক্ষে 3 মাস পর্যন্ত নির্ভরযোগ্য গর্ভনিরোধক ব্যবহার করে গর্ভধারণ করা এড়ানো উচিত।

যে মহিলারা থেরাপি চলাকালীন গর্ভবতী হন তাদের অবিলম্বে তাদের ডাক্তারকে জানাতে হবে।

যেহেতু প্রিক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে ডোসেট্যাক্সেল জিনোটক্সিক এবং পুরুষের উর্বরতা (গর্ভধারণের ক্ষমতা) ব্যাঘাত ঘটাতে পারে, তাই ট্যাক্সোটার ব্যবহারকারী পুরুষদের দৃঢ়ভাবে পরামর্শ দেওয়া হয় যে তারা ওষুধের সাথে চিকিত্সার সময় এবং এটি বন্ধ করার পরে কমপক্ষে 6 মাস পর্যন্ত একটি শিশু গর্ভধারণ করা থেকে বিরত থাকুন। . থেরাপি শুরু করার আগে শুক্রাণু সংরক্ষণ করা সম্ভব।

বৃদ্ধ বয়সে ব্যবহার করুন

60 বছরের কম বয়সী রোগীদের সাথে তুলনা করে, 60 বছর বা তার বেশি বয়সের রোগী যারা ট্যাক্সোটার এবং ক্যাপেসিটাবাইনের সাথে সংমিশ্রণ কেমোথেরাপি গ্রহণ করেন তাদের চিকিত্সা-সম্পর্কিত গ্রেড 3 এবং 4 চিকিত্সা-সম্পর্কিত গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া এবং চিকিত্সা বাতিল হওয়ার ঘটনা বেড়ে যায় প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সংঘটন কারণে প্রাথমিক পর্যায়ে আরো সাধারণ.

70 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে সাইক্লোফসফামাইড এবং ডক্সোরুবিসিনের সাথে ডসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণের সীমিত তথ্য রয়েছে।

65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের যাদের প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য প্রতি 3 সপ্তাহে ট্যাক্সোটারের সাথে চিকিত্সা করা হয়েছিল তারা অল্প বয়স্ক রোগীদের তুলনায় 10% (বা তার বেশি) নখের প্লেটে পরিবর্তন অনুভব করে। 75 বছর বা তার বেশি বয়সের রোগীদের মধ্যে, অল্পবয়সী রোগীদের তুলনায় অ্যানোরেক্সিয়া, জ্বর, ডায়রিয়া এবং পেরিফেরাল এডিমা 10% (বা তার বেশি) বেশি ঘটে।

65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে ফ্লুরোরাসিল এবং সিসপ্ল্যাটিনের সাথে ডসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণ সমস্ত মাত্রার তীব্রতার বিরূপ প্রতিক্রিয়ার প্রবণতা [এর মধ্যে অলসতা (তন্দ্রা, স্তব্ধতা, অলসতা), নিউট্রোপেনিক সংক্রমণ, স্টোমাটাইটিস] 10% (বা তার বেশি) বৃদ্ধি করে। অল্প বয়সের রোগীদের তুলনায়। অতএব, বয়স্ক রোগীদের যারা অনুরূপ চিকিত্সা পদ্ধতি নির্ধারণ করা হয় তাদের ঘনিষ্ঠ চিকিৎসা তত্ত্বাবধান প্রয়োজন।

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

সাইক্লোস্পোরিন, টেরফেনাডিন, কেটোকোনাজল, এরিথ্রোমাইসিন এবং ট্রোলেন্ডোমাইসিনের একযোগে ব্যবহার, ওষুধ যা CYP3A4 সাইটোক্রোম সিস্টেমকে বাধা দেয় বা প্ররোচিত করে, বা CYP3A4 সাইটোক্রোম সিস্টেম দ্বারা বিপাক হয়, ডসেটাক্সেল এবং উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া বায়োট্রান্সফরমেশন ঘটাতে পারে।

নিম্নলিখিত ওষুধগুলি প্রোটিনের সাথে ওষুধের আবদ্ধতাকে প্রভাবিত করে না: প্রোপাফেনোন, ফেনিটোইন, এরিথ্রোমাইসিন, প্রোপ্রানোলল, ডিফেনহাইড্রামাইন, স্যালিসিলেটস, সোডিয়াম ভালপ্রোয়েট, ডেক্সামেথাসোন, সালফামেথক্সাজোল।

ডোসেট্যাক্সেলের প্রভাব প্রোটিনের সাথে ডিজিটক্সিনের আবদ্ধতাকে প্রভাবিত করে না।

ডক্সোরুবিসিনের সাথে মিলিত হলে, ডসেট্যাক্সেলের ছাড়পত্র বৃদ্ধি পায়, যখন এর কার্যকারিতা বজায় থাকে। ডোসেট্যাক্সেল ডক্সোরুবিসিনের ছাড়পত্র এবং রক্তের প্লাজমাতে এর স্তরকে প্রভাবিত করে না।

Taxotere মনোথেরাপির সময় এই সূচকের স্তরের 1/2 দ্বারা কার্বোপ্ল্যাটিনের ছাড়পত্র বৃদ্ধি করে।

ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে ট্যাক্সোটেরের কোনও নেতিবাচক মিথস্ক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

এনালগ

Taxotere-এর অ্যানালগগুলি হল: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

সঞ্চয়ের নিয়ম ও শর্তাবলী

শিশুদের থেকে দূরে রাখ.

2-25 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় আলো থেকে সুরক্ষিত জায়গায় সংরক্ষণ করুন।

শেলফ লাইফ: 20 মিলিগ্রামের বোতল - 2 বছর, 80 মিলিগ্রাম - 3 বছর।