Gt basal. Reglas para usar Insuman Basal GT para reducir los niveles de glucosa

• 3 ml - cartuchos de vidrio incoloro, montados en jeringas SoloStar® (5) - envases de cartón. 5 ml - frascos de vidrio incoloro (5) - envases de cartón.

Descripción de la forma farmacéutica.

• Suspensión para administración subcutánea, blanca o casi. blanco, fácilmente dispersable.

efecto farmacológico

Fármaco hipoglucemiante, insulina. duración promedio comportamiento. Insuman® Basal GT contiene insulina, de estructura idéntica a la insulina humana, obtenida mediante Ingeniería genética utilizando E. coli K12 135 pINT90d. Mecanismo de acción: - reduce la concentración de glucosa en sangre, favorece los efectos anabólicos y reduce los efectos catabólicos; - aumenta el transporte de glucosa a las células y la síntesis de glucógeno en los músculos y el hígado, mejora la utilización del piruvato, inhibe la glucogenólisis y la gluconeogénesis; - aumenta la lipogénesis en el hígado y el tejido adiposo y suprime la lipólisis; - favorece la entrada de aminoácidos en las células y la síntesis de proteínas; - aumenta el flujo de potasio hacia las células. El efecto de Insuman® Basal GT comienza gradualmente y continúa largo tiempo. Después de la administración subcutánea, el efecto hipoglucemiante se produce al cabo de 1 hora, alcanza un máximo a las 3-4 horas y dura entre 11 y 20 horas.

Farmacocinética

En pacientes sanos, la T1/2 de la insulina plasmática es de aproximadamente 4 a 6 minutos y se alarga con insuficiencia renal. Sin embargo, cabe señalar que la farmacocinética de la insulina no refleja su acción metabólica.

Condiciones especiales

Si el control glucémico es insuficiente o aparece tendencia a episodios de hiper o hipoglucemia, antes de decidir ajustar la dosis de insulina, asegúrese de comprobar el cumplimiento de la pauta insulínica prescrita, asegúrese de que la insulina se inyecta en la zona recomendada, compruebe la inyección correcta técnica y todos los demás factores que puedan afectar el efecto de la insulina. Dado que el uso simultáneo de varios medicamentos puede debilitar o mejorar el efecto hipoglucemiante del medicamento Insuman Basal GT, al usarlo no debe tomar ningún otro medicamento sin el permiso especial de un médico. Hipoglucemia La hipoglucemia ocurre cuando la dosis de insulina excede la necesidad. El riesgo de desarrollar hipoglucemia es alto al inicio del tratamiento con insulina, al cambiar a otro fármaco insulínico, en pacientes con concentraciones bajas de glucosa en sangre de mantenimiento. Como ocurre con todas las insulinas, se recomienda extrema precaución y se recomienda una monitorización intensiva de las concentraciones de glucosa en sangre en pacientes para quienes los episodios de hipoglucemia pueden ser particularmente problemáticos. significación clínica como los pacientes con estenosis grave de las arterias coronarias o cerebrales (riesgo de enfermedad cardíaca o complicaciones cerebrales hipoglucemia), así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se han sometido a fotocoagulación ( terapia con láser), ya que tienen riesgo de amaurosis transitoria (ceguera total) con el desarrollo de hipoglucemia. Hay ciertos síntomas clínicos y signos que deben indicarle al paciente u otras personas sobre el desarrollo de hipoglucemia. Éstas incluyen: aumento de la sudoración, humedad piel, taquicardia, trastornos ritmo cardiaco, aumento de la presión arterial, dolor en el pecho, temblor, ansiedad, hambre, somnolencia, alteraciones del sueño, miedo, depresión, irritabilidad, comportamiento inusual, ansiedad, parestesia dentro y alrededor de la boca, piel pálida, dolor de cabeza, alteración de la coordinación de movimientos, así como transitorios desórdenes neurológicos(alteraciones del habla y la visión, síntomas de parálisis) y sensaciones inusuales. Con una disminución cada vez mayor de la concentración de glucosa, el paciente puede perder el autocontrol e incluso el conocimiento. En tales casos, la piel puede volverse fría y húmeda, y pueden producirse calambres. Por lo tanto, cada paciente, con diabetes mellitus Las personas que reciben insulina deben aprender a reconocer los síntomas inusuales que indican el desarrollo de hipoglucemia. Los pacientes que controlan periódicamente los niveles de glucosa en sangre tienen menos probabilidades de desarrollar hipoglucemia. El propio paciente puede corregir la disminución de la concentración de glucosa en sangre que nota tomando azúcar o alimentos ricos en hidratos de carbono. Para ello, el paciente debe llevar siempre consigo 20 g de glucosa. En condiciones más graves de hipoglucemia, está indicada una inyección subcutánea de glucagón (que puede realizar un médico o personal de enfermería). Después de una mejora suficiente

Compuesto

• insulina-isofana (transgénica humana) 3,571 mg (100 UI) Excipientes: sulfato de protamina - 318 mcg, metacresol (m-cresol) - 1,5 mg, fenol - 600 mcg, cloruro de zinc - 47 mcg, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato - 2,1 mg , glicerol 85% - 18,824 mg, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) - 576 mcg, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) - 246 mcg, agua para inyección - hasta 1 ml. insulina-isofana (transgénica humana) 3,571 mg (100 UI) Excipientes: sulfato de protamina - 318 mcg, metacresol (m-cresol) - 1,5 mg, fenol - 600 mcg, cloruro de zinc - 47 mcg, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato - 2,1 mg , glicerol 85% - 18,824 mg, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) - 576 mcg, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) - 246 mcg, agua para inyección - hasta 1 ml.

Indicaciones de uso de Insuman Basal GT

• - diabetes mellitus que requiere tratamiento con insulina.

Contraindicaciones de Insuman Basal GT

• - hipoglucemia; - mayor sensibilidad a la insulina o a cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco, excepto en los casos en que la terapia con insulina sea vital. Con precaución: en caso de insuficiencia renal (es posible una disminución de la necesidad de insulina debido a una disminución del metabolismo de la insulina); - en pacientes de edad avanzada (una disminución gradual de la función renal puede provocar una disminución cada vez mayor de la necesidad de insulina); - en pacientes con insuficiencia hepática (la necesidad de insulina puede reducirse debido a una disminución de la capacidad de gluconeogénesis y una disminución del metabolismo de la insulina); - en pacientes con estenosis grave de las arterias coronarias y cerebrales (en estos pacientes, los episodios de hipoglucemia pueden tener especial importancia clínica, ya que hay aumento del riesgo complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia); - en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente aquellos que no han recibido tratamiento con fotocoagulación (terapia con láser)

Dosis de Insuman Basal GT

• 100 UI/ml

Efectos secundarios de Insuman Basal GT

• Hipoglucemia Hipoglucemia, la más común efecto secundario La terapia con insulina puede desarrollarse si la dosis de insulina administrada excede la necesidad. Los episodios graves repetidos de hipoglucemia pueden provocar el desarrollo de síntomas neurológicos, como coma y convulsiones. Los episodios prolongados o graves de hipoglucemia pueden poner en peligro la vida de los pacientes. En muchos pacientes, los síntomas y manifestaciones de neuroglucopenia pueden estar precedidos por síntomas de activación refleja (en respuesta al desarrollo de hipoglucemia) del sistema simpático. sistema nervioso. Normalmente, con una disminución más pronunciada o más rápida de la concentración de glucosa en sangre, el fenómeno de activación refleja del sistema nervioso simpático y sus síntomas son más pronunciados. En fuerte descenso concentración de glucosa en la sangre, se puede desarrollar hipopotasemia (complicaciones por del sistema cardiovascular) o el desarrollo de edema cerebral. A continuación se enumeran los eventos adversos observados en estudios clínicos, que se clasifican por clases de órganos y sistemas y en orden de frecuencia decreciente de aparición. Violaciones por sistema inmunitario Reacciones alérgicas tipo inmediato a la insulina o a los excipientes del fármaco (frecuencia desconocida), puede manifestarse como reacciones cutáneas generalizadas (frecuencia desconocida), angioedema (frecuencia desconocida), broncoespasmo (frecuencia desconocida), disminución de la presión arterial (frecuencia desconocida) y choque anafiláctico(reacciones poco frecuentes) y pueden poner en peligro la vida

Interacciones con la drogas

Uso concomitante con hipoglucemiantes orales, inhibidores de la ECA, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inhibidores de la MAO, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos, anfetamina, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, cibenzolina, ciclofosfamida, fenfluramina, guanetidina, ifosfamida, fenoxibenzamina, fentolamina, somatostatina y sus Los análogos, sulfonamidas, tetraciclinas, tritocualina o trofosfamida pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina y aumentar la susceptibilidad al desarrollo de hipoglucemia. Uso combinado con corticotropina, corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, estrógenos y progestágenos (por ejemplo, los presentes en los anticonceptivos combinados), derivados de fenotiazina, somatotropina, agentes simpaticomiméticos (por ejemplo, epinefrina, salbutamol, terbutalina), tiroides. hormonas, barbitúricos, ácido nicotínico, fenolftaleino

Condiciones de almacenaje

• Almacene en un lugar seco
• Conservar refrigerado (t 2 - 5)
• Aléjate de los niños
• almacenar en un lugar protegido de la luz

Sinónimos

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

• 3 ml - cartuchos de vidrio incoloro, montados en jeringas SoloStar® (5) - envases de cartón. 5 ml - frascos de vidrio incoloro (5) - envases de cartón.

Descripción de la forma farmacéutica.

• Suspensión para administración subcutánea, de color blanco o casi blanco, fácilmente dispersable.

efecto farmacológico

Fármaco hipoglucemiante, insulina de acción intermedia. Insuman® Basal GT contiene insulina, de estructura idéntica a la insulina humana, obtenida mediante ingeniería genética utilizando E. coli K12 135 pINT90d. Mecanismo de acción: - reduce la concentración de glucosa en sangre, favorece los efectos anabólicos y reduce los efectos catabólicos; - aumenta el transporte de glucosa a las células y la síntesis de glucógeno en los músculos y el hígado, mejora la utilización del piruvato, inhibe la glucogenólisis y la gluconeogénesis; - aumenta la lipogénesis en el hígado y el tejido adiposo y suprime la lipólisis; - favorece la entrada de aminoácidos en las células y la síntesis de proteínas; - aumenta el flujo de potasio hacia las células. El efecto de Insuman® Basal GT comienza de forma gradual y dura mucho tiempo. Después de la administración subcutánea, el efecto hipoglucemiante se produce al cabo de 1 hora, alcanza un máximo a las 3-4 horas y dura entre 11 y 20 horas.

Farmacocinética

En pacientes sanos, la T1/2 de la insulina plasmática es de aproximadamente 4 a 6 minutos y se prolonga en la insuficiencia renal. Sin embargo, cabe señalar que la farmacocinética de la insulina no refleja su acción metabólica.

Condiciones especiales

Si el control glucémico es insuficiente o aparece tendencia a episodios de hiper o hipoglucemia, antes de decidir ajustar la dosis de insulina, asegúrese de comprobar el cumplimiento de la pauta insulínica prescrita, asegúrese de que la insulina se inyecta en la zona recomendada, compruebe la inyección correcta técnica y todos los demás factores que puedan afectar el efecto de la insulina. Dado que el uso simultáneo de varios medicamentos puede debilitar o mejorar el efecto hipoglucemiante del medicamento Insuman Basal GT, al usarlo no debe tomar ningún otro medicamento sin el permiso especial de un médico. Hipoglucemia La hipoglucemia ocurre cuando la dosis de insulina excede la necesidad. El riesgo de desarrollar hipoglucemia es alto al inicio del tratamiento con insulina, al cambiar a otro fármaco insulínico, en pacientes con concentraciones bajas de glucosa en sangre de mantenimiento. Como ocurre con todas las insulinas, se recomienda extrema precaución y monitorización intensiva de las concentraciones de glucosa en sangre en pacientes para quienes los episodios de hipoglucemia pueden ser de particular importancia clínica, como pacientes con estenosis grave de la arteria coronaria o cerebral (riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia). así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no han sido sometidos a fotocoagulación (terapia con láser), ya que tienen riesgo de sufrir amaurosis transitoria (ceguera completa) con desarrollo de hipoglucemia. Hay ciertos síntomas y signos clínicos que deberían indicarle al paciente o a otras personas que se está desarrollando hipoglucemia. Estos incluyen: aumento de la sudoración, humedad de la piel, taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, aumento de la presión arterial, dolor en el pecho, temblores, ansiedad, hambre, somnolencia, alteraciones del sueño, sensación de miedo, depresión, irritabilidad, comportamiento inusual, sensación de ansiedad, parestesia en boca y alrededor de la boca, palidez de la piel, dolor de cabeza, alteración de la coordinación de los movimientos, así como trastornos neurológicos transitorios (alteraciones del habla y la visión, síntomas de parálisis) y sensaciones inusuales. Con una disminución cada vez mayor de la concentración de glucosa, el paciente puede perder el autocontrol e incluso el conocimiento. En tales casos, la piel puede volverse fría y húmeda, y pueden producirse calambres. Por lo tanto, todo paciente con diabetes que recibe insulina debe aprender a reconocer síntomas inusuales que son un signo de desarrollo de hipoglucemia. Los pacientes que controlan periódicamente los niveles de glucosa en sangre tienen menos probabilidades de desarrollar hipoglucemia. El propio paciente puede corregir la disminución de la concentración de glucosa en sangre que nota tomando azúcar o alimentos ricos en hidratos de carbono. Para ello, el paciente debe llevar siempre consigo 20 g de glucosa. En condiciones más graves de hipoglucemia, está indicada una inyección subcutánea de glucagón (que puede realizar un médico o personal de enfermería). Después de una mejora suficiente

Compuesto

• insulina-isofana (transgénica humana) 3,571 mg (100 UI) Excipientes: sulfato de protamina - 318 mcg, metacresol (m-cresol) - 1,5 mg, fenol - 600 mcg, cloruro de zinc - 47 mcg, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato - 2,1 mg , glicerol 85% - 18,824 mg, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) - 576 mcg, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) - 246 mcg, agua para inyección - hasta 1 ml. insulina-isofana (transgénica humana) 3,571 mg (100 UI) Excipientes: sulfato de protamina - 318 mcg, metacresol (m-cresol) - 1,5 mg, fenol - 600 mcg, cloruro de zinc - 47 mcg, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato - 2,1 mg , glicerol 85% - 18,824 mg, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) - 576 mcg, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) - 246 mcg, agua para inyección - hasta 1 ml.

Indicaciones basales de uso de Insuman.

• - diabetes mellitus que requiere tratamiento con insulina.

Contraindicaciones basales de Insuman.

• - hipoglucemia; - hipersensibilidad a la insulina o a cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco, excepto en los casos en que la terapia con insulina sea vital. Con precaución: en caso de insuficiencia renal (es posible una disminución de la necesidad de insulina debido a una disminución del metabolismo de la insulina); - en pacientes de edad avanzada (una disminución gradual de la función renal puede provocar una disminución cada vez mayor de la necesidad de insulina); - en pacientes con insuficiencia hepática (la necesidad de insulina puede reducirse debido a una disminución de la capacidad de gluconeogénesis y una disminución del metabolismo de la insulina); - en pacientes con estenosis grave de las arterias coronarias y cerebrales (en estos pacientes, los episodios de hipoglucemia pueden tener especial importancia clínica, ya que existe un mayor riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia); - en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente aquellos que no han recibido tratamiento con fotocoagulación (terapia con láser)

Dosis basal insumana

• 100 UI/ml

Efectos secundarios basales de Insuman

• Hipoglucemia La hipoglucemia, el efecto secundario más común de la terapia con insulina, puede ocurrir si la dosis de insulina administrada excede la necesidad. Los episodios graves repetidos de hipoglucemia pueden provocar el desarrollo de síntomas neurológicos, como coma y convulsiones. Los episodios prolongados o graves de hipoglucemia pueden poner en peligro la vida de los pacientes. En muchos pacientes, los síntomas y manifestaciones de neuroglucopenia pueden estar precedidos por síntomas de activación refleja (en respuesta al desarrollo de hipoglucemia) del sistema nervioso simpático. Normalmente, con una disminución más pronunciada o más rápida de la concentración de glucosa en sangre, el fenómeno de activación refleja del sistema nervioso simpático y sus síntomas son más pronunciados. Con una fuerte disminución en la concentración de glucosa en la sangre, se puede desarrollar hipopotasemia (complicaciones del sistema cardiovascular) o el desarrollo de edema cerebral. A continuación se enumeran los eventos adversos observados en estudios clínicos, clasificados por clase de órganos y sistemas y en orden decreciente de frecuencia. Trastornos del sistema inmunológico Las reacciones alérgicas inmediatas a la insulina o a los excipientes del fármaco (frecuencia desconocida), pueden manifestarse como reacciones cutáneas generalizadas (frecuencia desconocida), angioedema (frecuencia desconocida), broncoespasmo (frecuencia desconocida), disminución de la presión arterial (frecuencia desconocida) y shock anafiláctico (reacciones poco frecuentes) y puede poner en peligro la vida

Interacciones con la drogas

Uso concomitante con agentes hipoglucemiantes orales, inhibidores de la ECA, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inhibidores de la MAO, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos, anfetamina, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, cibenzolina, ciclofosfamida, fenfluramina, guanetidina, ifosfamida, fenoxibenzonas nom, fentolamina, somatostatina. y sus análogos, sulfonamidas, tetraciclinas, tritocualina o trofosfamida pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina y aumentar la susceptibilidad al desarrollo de hipoglucemia. Uso combinado con corticotropina, corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, estrógenos y progestágenos (por ejemplo, los presentes en los anticonceptivos combinados), derivados de fenotiazina, somatotropina, agentes simpaticomiméticos (por ejemplo, epinefrina, salbutamol, terbutalina), tiroides. hormonas, barbitúricos, ácido nicotínico, fenolftaleino

Condiciones de almacenaje

• Almacene en un lugar seco
• Conservar refrigerado (t 2 - 5)
• Aléjate de los niños
• almacenar en un lugar protegido de la luz

Sinónimos

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

Suspensión para administración subcutánea- 1 mililitro:

• ingredientes activos: insulina humana (insulina protamina 100% cristalina) - 3,571 mg (100 UI);
• excipientes: sulfato de protamina - 0,318; metacresol (m-cresol) - 1,5 mg; fenol - 0,6 mg; cloruro de zinc - 0,047 mg; dihidrógenofosfato de sodio dihidrato - 2,1 mg; glicerol (85%) - 18,824 mg; hidróxido de sodio (utilizado para ajustar el pH) - 0,576 mg; ácido clorhídrico concentrado (utilizado para ajustar el pH) - 0,246 mg; agua para inyección - hasta 1 ml.

Suspensión para administración subcutánea, 100 UI/ml. 5 ml del fármaco en un frasco de vidrio transparente e incoloro (tipo I). La botella se cierra con un tapón, se enrosca con una cápsula de aluminio y se cubre con una cápsula protectora de plástico. En una caja de cartón se colocan 5 botellas.

3 ml del fármaco en un cartucho de vidrio transparente e incoloro (tipo I). El cartucho está sellado por un lado con un tapón y engarzado con una tapa de aluminio y por el otro con un émbolo. Además, se colocan 3 bolas de metal en el cartucho. 5 cartuchos cada uno en un blister de película de PVC y papel de aluminio. Se coloca 1 blister en una caja de cartón.

3 ml del fármaco en un cartucho de vidrio transparente e incoloro (tipo I). El cartucho está sellado por un lado con un tapón y engarzado con una tapa de aluminio y por el otro con un émbolo. Además, se colocan 3 bolas de metal en el cartucho. El cartucho está integrado en la jeringa desechable SoloStar®. Se colocan 5 plumas de jeringa SoloStar® en una caja de cartón.

Descripción de la forma farmacéutica.

Suspensión blanca o casi blanca, fácilmente dispersable.

efecto farmacológico

Hipoglucemiante.

Farmacocinética

En individuos sanos, el T1/2 de la insulina plasmática es de aproximadamente 4 a 6 minutos. En pacientes con insuficiencia renal grave es más prolongado. Sin embargo, cabe señalar que la farmacocinética de la insulina no refleja su acción metabólica.

Farmacodinamia

Insuman® Basal GT contiene insulina, que tiene una estructura idéntica a la insulina humana y se obtiene mediante ingeniería genética utilizando la cepa de Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Mecanismo de acción de la insulina:

• reduce las concentraciones de glucosa en sangre, promueve efectos anabólicos y reduce los efectos catabólicos;
• aumenta la transferencia de glucosa a las células y la formación de glucógeno en los músculos y el hígado y mejora la utilización del piruvato, inhibe la glucogenólisis y la gluconeogénesis;
• aumenta la lipogénesis en el hígado y el tejido adiposo e inhibe la lipólisis;
• promueve la entrada de aminoácidos a las células y la síntesis de proteínas;
• aumenta el flujo de potasio hacia las células.

Insuman® Basal GT es insulina Actuacion larga con un inicio de acción gradual. Después de la administración subcutánea, el efecto hipoglucemiante se produce en 1 hora, alcanza un máximo en 3 a 4 horas y persiste durante 11 a 20 horas.

Indicaciones de uso Insuman basal gt

Diabetes mellitus que requiere tratamiento con insulina.

Contraindicaciones para el uso de Insuman basal gt.

• reacción de hipersensibilidad a la insulina oa cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco, excepto en los casos en que la terapia con insulina sea vital;
• hipoglucemia.

Con precaución: insuficiencia renal (posiblemente requisitos reducidos de insulina debido a una disminución del metabolismo de la insulina); pacientes de edad avanzada (una disminución gradual de la función renal puede provocar una disminución cada vez mayor de las necesidades de insulina); insuficiencia hepática (la necesidad de insulina puede reducirse debido a una disminución de la capacidad de gluconeogénesis y una disminución del metabolismo de la insulina); estenosis severa de las arterias coronarias y cerebrales (en estos pacientes, los episodios de hipoglucemia pueden ser de particular importancia clínica, ya que existe un mayor riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia); pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente aquellos no tratados con fotocoagulación (terapia con láser), porque Con hipoglucemia, corren el riesgo de sufrir amaurosis transitoria: ceguera total; pacientes con enfermedades intercurrentes (ya que las enfermedades intercurrentes a menudo aumentan la necesidad de insulina).

Si el paciente tiene una de estas enfermedades o condiciones, asegúrese de consultar a un médico antes de usar el medicamento.

Insuman basal gt Uso durante el embarazo y los niños.

Se debe continuar el tratamiento con Insuman® Basal GT durante el embarazo. La insulina no cruza la barrera placentaria. El mantenimiento eficaz del control metabólico durante todo el embarazo es imperativo para las mujeres que tenían diabetes mellitus antes del embarazo o para las mujeres que desarrollan diabetes mellitus gestacional.

Los requerimientos de insulina durante el embarazo pueden disminuir durante el primer trimestre del embarazo y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Inmediatamente después del nacimiento, las necesidades de insulina disminuyen rápidamente (aumento del riesgo de hipoglucemia). Durante el embarazo y especialmente después del parto, es obligatorio un control cuidadoso de las concentraciones de glucosa en sangre.

Si queda embarazada o planea quedar embarazada, debe informar a su médico.

Durante amamantamiento No existen restricciones sobre la terapia con insulina, pero es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina y la dieta.

Efectos secundarios de Insuman basal gt

Hipoglucemia. El efecto secundario más común de la terapia con insulina puede desarrollarse si la dosis de insulina administrada excede la necesidad. Los episodios graves repetidos de hipoglucemia pueden provocar el desarrollo de síntomas neurológicos, como coma y convulsiones. Los episodios prolongados o graves de hipoglucemia pueden poner en peligro la vida de los pacientes.

En muchos pacientes, los síntomas y manifestaciones de neuroglucopenia pueden estar precedidos por síntomas de activación refleja (en respuesta al desarrollo de hipoglucemia) del sistema nervioso simpático. Normalmente, con una disminución más pronunciada o más rápida de la concentración de glucosa en sangre, el fenómeno de activación refleja del sistema nervioso simpático y sus síntomas son más pronunciados.

Con una fuerte disminución en la concentración de glucosa en la sangre, se puede desarrollar hipopotasemia (complicaciones del sistema cardiovascular) o el desarrollo de edema cerebral.

Los siguientes son los eventos adversos observados en los estudios clínicos, que se clasifican por clase de órganos y sistemas y en orden decreciente de frecuencia de aparición: muy frecuentes (≥1/10); frecuente (≥1/100 y

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas inmediatas a la insulina o excipientes del fármaco (frecuencia desconocida), pueden manifestarse como reacciones cutáneas generalizadas (frecuencia desconocida), angioedema (frecuencia desconocida), broncoespasmo (frecuencia desconocida), disminución de la presión arterial (frecuencia desconocida) y shock anafiláctico (reacciones poco frecuentes) y puede poner en peligro la vida. Las reacciones alérgicas requieren medidas adecuadas inmediatas. medidas urgentes ayuda. El uso de insulina puede provocar la formación de anticuerpos contra la insulina (frecuencia desconocida). En casos raros, la presencia de dichos anticuerpos contra la insulina puede requerir cambios en la dosis de insulina para corregir la tendencia hacia la hiper o hipoglucemia.

Metabolismo y nutrición: la insulina puede causar retención de sodio (frecuencia desconocida) y edema (común), especialmente cuando el control metabólico previamente deficiente mejora con una terapia más intensiva con insulina.

Desde el lado del órgano de la visión: cambios significativos El control glucémico puede causar alteraciones visuales transitorias (frecuencia desconocida) debido a un cambio temporal en la turgencia del cristalino de los ojos y su índice de refracción.

La mejora a largo plazo del control glucémico reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética. Sin embargo, una terapia con insulina más intensiva con mejoras dramáticas en el control glucémico puede estar asociada con un empeoramiento transitorio de la retinopatía diabética (frecuencia desconocida). En pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no reciben tratamiento con fotocoagulación (terapia con láser), los episodios de hipoglucemia graves pueden causar amaurosis transitoria (pérdida completa de la visión) (frecuencia desconocida).

De la piel y tejidos subcutáneos: como ocurre con cualquier terapia con insulina, se puede desarrollar lipodistrofia en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida) y la absorción local de insulina puede disminuir.

Cambiar constantemente los lugares de inyección dentro del área de inyección recomendada puede ayudar a reducir o detener estas reacciones.

Trastornos generales y en el lugar de administración: Son comunes reacciones leves en el lugar de la inyección. Estos incluyen enrojecimiento en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida), dolor en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida), picazón en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida), urticaria en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida), hinchazón en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida). ), o reacción inflamatoria en el lugar de la inyección (frecuencia desconocida).

Las reacciones más graves a la insulina en el lugar de la inyección suelen desaparecer después de unos días o semanas.

Interacciones con la drogas

Uso concomitante con agentes hipoglucemiantes orales, inhibidores de la ECA, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inhibidores de la MAO, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos, anfetamina, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, cibenzolina, ciclofosfamida, fenfluramina, guanetidina, ifosfamida, fenoxibenzonas nom, fentolamina, somatostatina. y sus análogos, sulfonamidas, tetraciclinas, tritocualina o trofosfamida pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina y aumentar la susceptibilidad al desarrollo de hipoglucemia.

Uso combinado con corticotropina, corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, estrógenos y progestágenos (por ejemplo, los presentes en los anticonceptivos combinados), derivados de fenotiazina, somatotropina, fármacos simpaticomiméticos (por ejemplo, epinefrina, salbutamol, terbutalina), tiroides. Las hormonas, los barbitúricos, el ácido nicotínico, la fenolftaleína, los derivados de la fenitoína y la doxazosina pueden debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina.

Los betabloqueantes, la clonidina y las sales de litio pueden potenciar o debilitar el efecto de la acción hipoglucemiante de la insulina.

Con etanol. El etanol puede potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina. Beber etanol puede provocar hipoglucemia o reducir los ya bajos niveles de glucosa en sangre a niveles peligrosos. La tolerancia al etanol se reduce en pacientes que reciben insulina. Cantidades aceptables El consumo de alcohol debe ser determinado por un médico.

Con pentamidina. Con el uso simultáneo, puede desarrollarse hipoglucemia, que a veces puede convertirse en hiperglucemia. Cuando se usa junto con agentes simpaticolíticos como betabloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina, debilita o ausencia total síntomas de activación refleja (en respuesta a la hipoglucemia) del sistema nervioso simpático.

Dosis Insuman basal gt

Las concentraciones objetivo de glucosa en sangre, las preparaciones de insulina que se utilizarán y el régimen de dosificación de insulina (dosis y tiempos de administración) deben determinarse y ajustarse individualmente para adaptarse a la dieta, los niveles de insulina y actividad física y el estilo de vida del paciente.

No existen reglas reguladas con precisión para la dosificación de insulina. Sin embargo, la dosis diaria promedio de insulina es de 0,5 a 1 UI/kg/día, y la insulina humana de acción prolongada representa entre el 40 y el 60% de la dosis requerida. dosis diaria insulina.

El médico debe dar las instrucciones necesarias sobre la frecuencia con la que se debe determinar la concentración de glucosa en la sangre y también dar las recomendaciones adecuadas en caso de cualquier cambio en la dieta o el régimen de insulina.

Cambio de otro tipo de insulina a Insuman® Basal GT

Al cambiar a los pacientes de un tipo de insulina a otro, pueden ser necesarios ajustes en el régimen de dosificación de insulina: por ejemplo, al cambiar de insulina animal a insulina humana, o al cambiar de una preparación de insulina humana a otra, o al cambiar de un régimen de tratamiento con insulina humana soluble a un régimen que incluye insulina de acción más prolongada.

Después de cambiar de insulina de origen animal a insulina humana, puede ser necesaria una reducción de la dosis de insulina, especialmente en pacientes que previamente fueron tratados con concentraciones de glucosa en sangre suficientemente bajas; en pacientes propensos a desarrollar hipoglucemia; en pacientes que previamente requirieron dosis altas de insulina debido a la presencia de anticuerpos contra la insulina. La necesidad de ajustar (reducir) la dosis puede surgir inmediatamente después de cambiar a un nuevo tipo de insulina o desarrollarse gradualmente durante varias semanas.

Al cambiar de un tipo de insulina a otro y luego en las primeras semanas posteriores, se recomienda un control cuidadoso de las concentraciones de glucosa en sangre. En pacientes que requirieron dosis altas de insulina debido a la presencia de anticuerpos, se recomienda cambiar a otro tipo de insulina bajo supervisión médica en un hospital.

Cambios adicionales en la dosis de insulina

Un mejor control metabólico puede conducir a una mayor sensibilidad a la insulina, lo que puede reducir la necesidad de insulina del cuerpo.

También puede ser necesario un cambio de dosis si:

• cambios en el peso corporal del paciente;
• cambios en el estilo de vida (incluida la dieta, el nivel de actividad física, etc.);
• otras circunstancias que pueden aumentar la susceptibilidad a la hipo o hiperglucemia.

Régimen de dosificación para grupos especiales de pacientes.

Personas mayores. En las personas mayores, la necesidad de insulina puede verse reducida. Se recomienda que el inicio del tratamiento, el aumento de las dosis y la titulación de las dosis de mantenimiento en pacientes de edad avanzada con diabetes mellitus se realicen con precaución para evitar reacciones hipoglucémicas.

Pacientes con insuficiencia hepática o renal. En pacientes con insuficiencia hepática o renal, se puede reducir la necesidad de insulina.

Administración del medicamento Insuman® Basal GT.

Insuman® Basal GT generalmente se administra profundamente por vía subcutánea entre 45 y 60 minutos antes de las comidas. El lugar de inyección dentro de la misma zona de inyección debe cambiarse cada vez. El cambio del área de administración de insulina (por ejemplo, del área abdominal al área del muslo) solo debe realizarse después de consultar con un médico, porque La absorción de insulina y, en consecuencia, el efecto de reducir las concentraciones de glucosa en sangre pueden variar según el área de administración (por ejemplo, el abdomen o el muslo).

Insuman® Basal GT no se utiliza en varios tipos bombas de insulina (incluidas las implantadas).

¡La administración intravenosa del medicamento está absolutamente excluida!

No mezclar Insuman® Basal GT con insulinas de otras concentraciones, con insulinas de origen animal, análogos de insulina u otros fármacos.

Insuman® Basal GT se puede mezclar con todos los productos de insulina humana del grupo Sanofi-aventis. Insuman® Basal GT no debe mezclarse con insulina diseñada específicamente para su uso en bombas de insulina.

Hay que recordar que la concentración de insulina es de 100 UI/ml (para frascos de 5 ml o cartuchos de 3 ml), por lo que cuando se utilicen frascos se deben utilizar únicamente jeringas de plástico diseñadas para esta concentración de insulina, o plumas de jeringa OptiPen Pro1 o ClickSTAR cuando se utilicen cartuchos. La jeringa de plástico no debe contener ningún otro fármaco ni sus residuos.

Antes de la primera dosis de insulina del frasco, debe quitar la tapa de plástico (la presencia de una tapa es evidencia de que el frasco no está abierto). Inmediatamente antes de la recolección, la suspensión debe estar bien mezclada y no debe formarse espuma. La mejor manera de hacerlo es girando la botella y sosteniéndola en un ángulo agudo entre las palmas. Después de mezclar, la suspensión debe tener una consistencia uniforme y un color blanco lechoso. La suspensión no se puede utilizar si es de cualquier otro tipo, es decir. si permanece transparente o se han formado escamas o grumos en el propio líquido, en el fondo o en las paredes de la botella. En tales casos, deberá utilizar otro frasco que cumpla las condiciones anteriores, e informará también a su médico.

Antes de extraer insulina del vial, se aspira con la jeringa un volumen de aire igual a la dosis prescrita de insulina y se inyecta en el vial (no en el líquido). Luego se gira el frasco junto con la jeringa con la jeringa hacia abajo y se extrae la cantidad necesaria de insulina. Antes de la inyección, es necesario eliminar las burbujas de aire de la jeringa. Se toma un pliegue de piel en el lugar de la inyección, se inserta una aguja debajo de la piel y se inyecta lentamente insulina. Después de la inyección, se retira lentamente la aguja y se presiona el lugar de la inyección con un hisopo de algodón durante varios segundos. La fecha de la primera extracción de insulina del vial debe estar escrita en la etiqueta del frasco.

Una vez abiertos, los viales se pueden conservar a una temperatura no superior a 25 °C durante 4 semanas, protegidos de la luz y el calor.

Antes de instalar el cartucho (100 UI/ml) en la jeringa OptiPen Pro1 y ClickSTAR, es necesario mantenerlo durante 1 a 2 horas a temperatura ambiente (las inyecciones de insulina enfriada son más dolorosas). Después de esto, gire suavemente el cartucho (hasta 10 veces) para obtener una suspensión homogénea. Cada cartucho tiene además 3 bolas de metal para mezclar más rápido su contenido. Después de instalar el cartucho en la jeringa, antes de cada inyección de insulina, se debe girar la jeringa varias veces para obtener una suspensión homogénea. Después de mezclar, la suspensión debe tener una consistencia uniforme y un color blanco lechoso. La suspensión no se puede utilizar si es de cualquier otro tipo, es decir. si permanece transparente o se han formado escamas o grumos en el propio líquido, en el fondo o en las paredes del cartucho. En tales casos, deberá utilizar otro cartucho que cumpla las condiciones anteriores y también deberá informar a su médico. Elimine cualquier burbuja de aire del cartucho antes de la inyección.

El cartucho no está diseñado para mezclar Insuman® Basal GT con otras insulinas. Los cartuchos vacíos no se pueden recargar. Si la pluma de la jeringa se estropea, puede administrar la dosis requerida del cartucho con una jeringa normal. Hay que recordar que la concentración de insulina en el cartucho es de 100 UI/ml, por lo que debes utilizar únicamente jeringas de plástico diseñadas para esta concentración de insulina. La jeringa no debe contener ningún otro fármaco ni sus residuos.

Después de instalar el cartucho, se puede utilizar durante 4 semanas. Se recomienda almacenar a una temperatura no superior a 25 °C en un lugar protegido de la luz y el calor. Mientras usa el cartucho, la jeringa de la pluma no debe guardarse en el refrigerador (ya que las inyecciones de insulina fría son más dolorosas). Después de instalar un nuevo cartucho, debe comprobar el correcto funcionamiento de la jeringa antes de inyectar la primera dosis.

Instrucciones para el paciente

Instrucciones de uso y manipulación de la jeringa precargada SoloStar®

Antes del primer uso, la jeringa debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.

Antes de su uso, debe inspeccionar el cartucho dentro de la jeringa después de mezclar bien la suspensión girando la jeringa alrededor de su eje, sosteniéndola en un ángulo agudo entre las palmas. Sólo debe utilizarse si, después de mezclar, la suspensión tiene una consistencia uniforme y un color blanco lechoso. No se puede utilizar una jeringa si la suspensión que contiene, después de mezclarla, tiene cualquier otra forma, es decir, si permanece transparente o se han formado escamas o grumos en el propio líquido, en el fondo o en las paredes del cartucho. En tales casos, debe utilizar una jeringa diferente e informar también a su médico.

Las plumas de jeringa SoloStar® vacías no deben reutilizarse y deben destruirse.

Para prevenir infecciones, la pluma precargada solo debe ser utilizada por un paciente y no compartirse con otra persona.

Manejo de la jeringa SoloStar®

Antes de utilizar la pluma jeringa SoloStar®, debe leer atentamente la información de uso.

Información importante sobre el uso de la jeringa SoloStar®

Antes de cada uso, coloque con cuidado una aguja nueva en la pluma y realice una prueba de seguridad. Sólo se deben utilizar agujas compatibles con SoloStar®.

Se deben tomar precauciones especiales para evitar accidentes relacionados con las agujas y la posibilidad de transmitir infecciones.

Bajo ninguna circunstancia se debe utilizar la jeringa SoloStar® si está dañada o si el paciente no está seguro de que funcionará correctamente.

Siempre es necesario tener disponible una jeringa SoloStar® de repuesto en caso de pérdida o daño de una copia funcional de la jeringa SoloStar®.

Instrucciones de almacenamiento

Es necesario estudiar la sección "Condiciones de almacenamiento" sobre las reglas para almacenar la jeringa SoloStar®.

Si la jeringa SoloStar® se guarda en el refrigerador, se debe sacar de allí 1 a 2 horas antes de la inyección prevista para que la suspensión alcance la temperatura ambiente. Inyectar insulina fría es más doloroso.

La jeringa SoloStar® usada debe destruirse.

Explotación

La jeringa SoloStar® debe protegerse del polvo y la suciedad.

El exterior de la jeringa SoloStar® se puede limpiar frotándolo con un paño húmedo.

No sumerja, enjuague ni lubrique la jeringa SoloStar® en líquido, ya que esto puede dañarla.

La jeringa tipo pluma SoloStar® dosifica insulina con precisión y es segura de usar. También requiere un manejo cuidadoso. Deben evitarse situaciones en las que se puedan producir daños en la jeringa SoloStar®. Si el paciente sospecha que una copia funcional de la jeringa SoloStar® puede haber sido dañada, se debe utilizar una jeringa nueva.

Etapa 1: control de la insulina

Es necesario comprobar la etiqueta de la pluma SoloStar® para asegurarse de que contiene la insulina adecuada. Para Insuman® Basal GT, la jeringa SoloStar® es blanca con un botón verde para administrar la inyección. Después de quitar la tapa de la jeringa, controle apariencia insulina que contiene: la suspensión de insulina después de mezclarla debe tener una consistencia uniforme y un color blanco lechoso.

Etapa 2. Conectando la aguja.

Es necesario utilizar únicamente agujas que sean compatibles con la jeringa SoloStar®.

Para cada inyección posterior, utilice siempre una aguja esterilizada nueva. Después de quitar la tapa, la aguja debe instalarse con cuidado en la jeringa.

Etapa 3. Realizar la prueba de seguridad (realizada siempre después de mezclar la suspensión, ver arriba).

Antes de cada inyección, se debe realizar una prueba de seguridad para garantizar que la pluma y la aguja funcionan correctamente y que se han eliminado las burbujas de aire.

Mida una dosis igual a 2 unidades.

Se deben quitar las tapas exterior e interior de la aguja.

Con la jeringa hacia arriba, golpee suavemente el cartucho de insulina con el dedo para que todas las burbujas de aire se dirijan hacia la aguja.

Presione completamente el botón de inyección.

Si aparece insulina en la punta de la aguja, la pluma y la aguja están funcionando correctamente.

Si no aparece insulina en la punta de la aguja, entonces se puede repetir el paso 3 hasta que aparezca insulina en la punta de la aguja.

Etapa 4. Selección de dosis (siempre se realiza después de mezclar la suspensión, ver arriba)

La dosis se puede configurar con una precisión de 1 unidad: desde la dosis mínima - 1 unidad hasta la dosis máxima - 80 unidades. Si es necesario administrar una dosis superior a 80 unidades, se deben administrar 2 o más inyecciones.

La ventana de dosificación debe mostrar "0" después de completar la prueba de seguridad. Después de esto, se puede establecer la dosis requerida.

Etapa 5. Administración de dosis

Un profesional sanitario debe informar al paciente sobre la técnica de inyección.

La aguja debe insertarse debajo de la piel. El botón de inyección debe estar presionado hasta el fondo. Se mantiene en esta posición durante otros 10 s hasta que se retira la aguja. Esto garantiza que la dosis seleccionada de insulina se administre por completo.

Etapa 6: Retirar y desechar la aguja.

En todos los casos, la aguja debe retirarse y desecharse después de cada inyección. Esto evita la contaminación y/o infección, la entrada de aire en el recipiente de insulina y la fuga de insulina.

Se deben tomar precauciones especiales al retirar y desechar la aguja. Se deben seguir las precauciones de seguridad recomendadas para retirar y desechar las agujas (como técnicas de tapado con una sola mano) para reducir el riesgo de accidentes relacionados con las agujas y prevenir infecciones.

Después de retirar la aguja, debe cerrar la jeringa SoloStar® con la tapa.

Sobredosis

Síntomas: la sobredosis de insulina, como administrar demasiada insulina en relación con la ingesta de alimentos o el gasto de energía, puede provocar enfermedades graves y, a veces, prolongadas. amenazar la vida hipoglucemia.

Tratamiento: los episodios leves de hipoglucemia (el paciente está consciente) se pueden detener tomando carbohidratos por vía oral. Es posible que sea necesario realizar ajustes en su dosis de insulina, ingesta de alimentos y actividad física.

Los episodios más graves de hipoglucemia con coma, convulsiones o trastornos neurológicos pueden tratarse con la administración intramuscular o subcutánea de glucagón o con la administración intravenosa de una solución concentrada de dextrosa.

En los niños, la cantidad de dextrosa administrada se establece en proporción al peso corporal del niño. Después de un aumento en las concentraciones de glucosa en sangre, es posible que se requiera una ingesta de mantenimiento de carbohidratos y observación. Después de la aparente eliminación clínica de los síntomas de la hipoglucemia, es posible su reaparición.

En casos de hipoglucemia grave o prolongada, después de una inyección de glucagón o de dextrosa, se recomienda infundir una solución de dextrosa menos concentrada para prevenir la recurrencia de la hipoglucemia.

En los niños pequeños, es necesario controlar cuidadosamente la concentración de glucosa en la sangre, debido a posible desarrollo hiperglucemia severa.

Medidas de precaución

Si el control glucémico es insuficiente o aparece tendencia a episodios de hiper o hipoglucemia, antes de decidir ajustar la dosis de insulina, asegúrese de comprobar el cumplimiento de la pauta insulínica prescrita, asegúrese de que la insulina se inyecta en la zona recomendada, compruebe la inyección correcta técnica y todos los demás factores que puedan afectar el efecto de la insulina. Porque El uso simultáneo de varios medicamentos puede debilitar o mejorar el efecto hipoglucemiante del medicamento Insuman® Basal GT; al usarlo, no debe tomar ningún otro medicamento sin el permiso especial de un médico.

Hipoglucemia. Ocurre cuando la dosis de insulina excede la necesidad de la misma. El riesgo de desarrollar hipoglucemia es alto al inicio del tratamiento con insulina, al cambiar a otro fármaco insulínico, en pacientes con concentraciones bajas de glucosa en sangre de mantenimiento.

Como ocurre con todas las insulinas, se recomienda extrema precaución y monitorización intensiva de las concentraciones de glucosa en sangre en pacientes para quienes los episodios de hipoglucemia pueden ser de particular importancia clínica, como pacientes con estenosis grave de la arteria coronaria o cerebral (riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia). así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se han sometido a fotocoagulación (terapia con láser), porque tienen riesgo de amaurosis transitoria (ceguera total) si se desarrolla hipoglucemia.

Hay ciertos síntomas y signos clínicos que deberían indicarle al paciente o a otras personas que se está desarrollando hipoglucemia. Estos incluyen: aumento de la sudoración, humedad de la piel, taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, aumento de la presión arterial, dolor en el pecho, temblores, ansiedad, hambre, somnolencia, alteraciones del sueño, sensación de miedo, depresión, irritabilidad, comportamiento inusual, sensación de ansiedad, parestesia en boca y alrededor de la boca, palidez de la piel, dolor de cabeza, alteración de la coordinación de los movimientos, así como trastornos neurológicos transitorios (alteraciones del habla y la visión, síntomas de parálisis) y sensaciones inusuales. Con una disminución cada vez mayor de la concentración de glucosa, el paciente puede perder el autocontrol e incluso el conocimiento. En tales casos, la piel puede volverse fría y húmeda, y pueden producirse calambres. Por lo tanto, todo paciente con diabetes que recibe insulina debe aprender a reconocer síntomas inusuales que son un signo de desarrollo de hipoglucemia. Los pacientes que controlan periódicamente los niveles de glucosa en sangre tienen menos probabilidades de desarrollar hipoglucemia. El propio paciente puede corregir la disminución de la concentración de glucosa en sangre que nota tomando azúcar o alimentos ricos en hidratos de carbono. Para ello, el paciente debe llevar siempre consigo 20 g de glucosa.

En condiciones más graves de hipoglucemia, está indicada una inyección subcutánea de glucagón (que puede realizar un médico o personal de enfermería). Después de una mejora suficiente de la condición, el paciente debe comer. Si la hipoglucemia no se puede eliminar de inmediato, debe llamar urgentemente a un médico. Es necesario informar inmediatamente al médico sobre el desarrollo de hipoglucemia para que pueda decidir sobre la necesidad de ajustar la dosis de insulina. El incumplimiento de una dieta, saltarse las inyecciones de insulina, el aumento de la necesidad de insulina como resultado de enfermedades infecciosas o de otro tipo y la disminución de la actividad física pueden provocar un aumento de la concentración de glucosa en la sangre (hiperglucemia), posiblemente con un aumento de la concentración de cuerpos cetónicos en la sangre (cetoacidosis). La cetoacidosis puede desarrollarse durante varias horas o días. Ante los primeros síntomas de acidosis metabólica (sed, micción frecuente, pérdida de apetito, fatiga, piel seca, respiración profunda y rápida, altas concentraciones de acetona y glucosa en la orina) es necesaria una intervención médica urgente.

Al cambiar de médico (por ejemplo, cuando es hospitalizado por un accidente, enfermedad durante las vacaciones), el paciente debe informar al médico que tiene diabetes.

Se debe advertir a los pacientes sobre afecciones en las que los síntomas que advierten de hipoglucemia pueden variar, ser menos graves o estar completamente ausentes, como por ejemplo:

• con una mejora significativa en el control glucémico;
• desarrollo gradual de hipoglucemia;
• en pacientes de edad avanzada;
• en pacientes con neuropatía autonómica;
• en pacientes con una larga historia de diabetes mellitus;
• en pacientes que reciben simultáneamente tratamiento con ciertos medicamentos. Estas situaciones pueden provocar el desarrollo de hipoglucemia grave (y posiblemente pérdida del conocimiento) antes de que el paciente se dé cuenta de que está desarrollando hipoglucemia.

Si se detectan valores normales o reducidos de hemoglobina glicosilada, se debe considerar la posibilidad de desarrollar episodios de hipoglucemia repetidos y no reconocidos (especialmente nocturnos).

Reducir el riesgo de hipoglucemia requiere que el paciente siga estrictamente la dosis y el régimen dietético prescritos, administre las inyecciones de insulina correctamente y esté alerta sobre los síntomas del desarrollo de hipoglucemia.

Los factores que aumentan la susceptibilidad al desarrollo de hipoglucemia requieren un control cuidadoso y pueden requerir un ajuste de dosis. Estos factores incluyen:

• cambiar el área de administración de insulina;
• aumentar la sensibilidad a la insulina (por ejemplo, eliminar los factores de estrés);
• actividad física inusual (aumentada o prolongada);
• patología intercurrente (vómitos, diarrea);
• ingesta insuficiente de alimentos;
• saltarse las comidas;
• consumo de alcohol;
• algunos no compensados enfermedades endocrinas(como hipotiroidismo e insuficiencia pituitaria anterior o insuficiencia suprarrenal);
• uso simultáneo de ciertos medicamentos.

Enfermedades intercurrentes. Las enfermedades intercurrentes requieren un control metabólico intensivo. En muchos casos, están indicados análisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos y, a menudo, es necesario ajustar la dosis de insulina. Las necesidades de insulina suelen aumentar. Los pacientes con diabetes tipo 1 deben seguir consumiendo regularmente al menos pequeñas cantidades de carbohidratos, p.

Bibliografía:

1. Clasificación Química Terapéutica Anatómica (ATX);
2. Clasificación nosológica (CIE-10);
3. Instrucciones oficiales Desde el fabricante.

**** HOECHST MARION ROUSSEL Aventis Pharma Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Vosto Hoechst Marion Roussel GmbH

País de origen

Alemania Alemania/Rusia

Grupo de productos

Tracto digestivo y metabolismo.

Insulina humana de acción intermedia

Formas de liberación

• 3 ml - cartuchos de vidrio incoloro, montados en jeringas SoloStar® (5) - envases de cartón. 5 ml - frascos de vidrio incoloro (5) - envases de cartón.

Descripción de la forma farmacéutica.

• Suspensión para administración subcutánea, de color blanco o casi blanco, fácilmente dispersable.

efecto farmacológico

Fármaco hipoglucemiante, insulina de acción intermedia. Insuman® Basal GT contiene insulina, de estructura idéntica a la insulina humana, obtenida mediante ingeniería genética utilizando E. coli K12 135 pINT90d. Mecanismo de acción: - reduce la concentración de glucosa en sangre, favorece los efectos anabólicos y reduce los efectos catabólicos; - aumenta el transporte de glucosa a las células y la síntesis de glucógeno en los músculos y el hígado, mejora la utilización del piruvato, inhibe la glucogenólisis y la gluconeogénesis; - aumenta la lipogénesis en el hígado y el tejido adiposo y suprime la lipólisis; - favorece la entrada de aminoácidos en las células y la síntesis de proteínas; - aumenta el flujo de potasio hacia las células. El efecto de Insuman® Basal GT comienza de forma gradual y dura mucho tiempo. Después de la administración subcutánea, el efecto hipoglucemiante se produce al cabo de 1 hora, alcanza un máximo a las 3-4 horas y dura entre 11 y 20 horas.

Farmacocinética

En pacientes sanos, la T1/2 de la insulina plasmática es de aproximadamente 4 a 6 minutos y se prolonga en la insuficiencia renal. Sin embargo, cabe señalar que la farmacocinética de la insulina no refleja su acción metabólica.

Condiciones especiales

Si el control glucémico es insuficiente o aparece tendencia a episodios de hiper o hipoglucemia, antes de decidir ajustar la dosis de insulina, asegúrese de comprobar el cumplimiento de la pauta insulínica prescrita, asegúrese de que la insulina se inyecta en la zona recomendada, compruebe la inyección correcta técnica y todos los demás factores que puedan afectar el efecto de la insulina. Dado que el uso simultáneo de varios medicamentos puede debilitar o mejorar el efecto hipoglucemiante del medicamento Insuman Basal GT, al usarlo no debe tomar ningún otro medicamento sin el permiso especial de un médico. Hipoglucemia La hipoglucemia ocurre cuando la dosis de insulina excede la necesidad. El riesgo de desarrollar hipoglucemia es alto al inicio del tratamiento con insulina, al cambiar a otro fármaco insulínico, en pacientes con concentraciones bajas de glucosa en sangre de mantenimiento. Como ocurre con todas las insulinas, se recomienda extrema precaución y monitorización intensiva de las concentraciones de glucosa en sangre en pacientes para quienes los episodios de hipoglucemia pueden ser de particular importancia clínica, como pacientes con estenosis grave de la arteria coronaria o cerebral (riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia). así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no han sido sometidos a fotocoagulación (terapia con láser), ya que tienen riesgo de sufrir amaurosis transitoria (ceguera completa) con desarrollo de hipoglucemia. Hay ciertos síntomas y signos clínicos que deberían indicarle al paciente o a otras personas que se está desarrollando hipoglucemia. Estos incluyen: aumento de la sudoración, humedad de la piel, taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, aumento de la presión arterial, dolor en el pecho, temblores, ansiedad, hambre, somnolencia, alteraciones del sueño, sensación de miedo, depresión, irritabilidad, comportamiento inusual, sensación de ansiedad, parestesia en boca y alrededor de la boca, palidez de la piel, dolor de cabeza, alteración de la coordinación de los movimientos, así como trastornos neurológicos transitorios (alteraciones del habla y la visión, síntomas de parálisis) y sensaciones inusuales. Con una disminución cada vez mayor de la concentración de glucosa, el paciente puede perder el autocontrol e incluso el conocimiento. En tales casos, la piel puede volverse fría y húmeda, y pueden producirse calambres. Por lo tanto, todo paciente con diabetes que recibe insulina debe aprender a reconocer síntomas inusuales que son un signo de desarrollo de hipoglucemia. Los pacientes que controlan periódicamente los niveles de glucosa en sangre tienen menos probabilidades de desarrollar hipoglucemia. El propio paciente puede corregir la disminución de la concentración de glucosa en sangre que nota tomando azúcar o alimentos ricos en hidratos de carbono. Para ello, el paciente debe llevar siempre consigo 20 g de glucosa. En condiciones más graves de hipoglucemia, está indicada una inyección subcutánea de glucagón (que puede realizar un médico o personal de enfermería). Después de una mejora suficiente

Compuesto

• insulina-isofana (transgénica humana) 3,571 mg (100 UI) Excipientes: sulfato de protamina - 318 mcg, metacresol (m-cresol) - 1,5 mg, fenol - 600 mcg, cloruro de zinc - 47 mcg, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato - 2,1 mg , glicerol 85% - 18,824 mg, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) - 576 mcg, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) - 246 mcg, agua para inyección - hasta 1 ml. insulina-isofana (transgénica humana) 3,571 mg (100 UI) Excipientes: sulfato de protamina - 318 mcg, metacresol (m-cresol) - 1,5 mg, fenol - 600 mcg, cloruro de zinc - 47 mcg, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato - 2,1 mg , glicerol 85% - 18,824 mg, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) - 576 mcg, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) - 246 mcg, agua para inyección - hasta 1 ml.

Indicaciones de uso de Insuman Basal GT

• - diabetes mellitus que requiere tratamiento con insulina.

Contraindicaciones de Insuman Basal GT

• - hipoglucemia; - hipersensibilidad a la insulina o a cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco, excepto en los casos en que la terapia con insulina sea vital. Con precaución: en caso de insuficiencia renal (es posible una disminución de la necesidad de insulina debido a una disminución del metabolismo de la insulina); - en pacientes de edad avanzada (una disminución gradual de la función renal puede provocar una disminución cada vez mayor de la necesidad de insulina); - en pacientes con insuficiencia hepática (la necesidad de insulina puede reducirse debido a una disminución de la capacidad de gluconeogénesis y una disminución del metabolismo de la insulina); - en pacientes con estenosis grave de las arterias coronarias y cerebrales (en estos pacientes, los episodios de hipoglucemia pueden tener especial importancia clínica, ya que existe un mayor riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia); - en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente aquellos que no han recibido tratamiento con fotocoagulación (terapia con láser)

Dosis de Insuman Basal GT

• 100 UI/ml

Efectos secundarios de Insuman Basal GT

• Hipoglucemia La hipoglucemia, el efecto secundario más común de la terapia con insulina, puede ocurrir si la dosis de insulina administrada excede la necesidad. Los episodios graves repetidos de hipoglucemia pueden provocar el desarrollo de síntomas neurológicos, como coma y convulsiones. Los episodios prolongados o graves de hipoglucemia pueden poner en peligro la vida de los pacientes. En muchos pacientes, los síntomas y manifestaciones de neuroglucopenia pueden estar precedidos por síntomas de activación refleja (en respuesta al desarrollo de hipoglucemia) del sistema nervioso simpático. Normalmente, con una disminución más pronunciada o más rápida de la concentración de glucosa en sangre, el fenómeno de activación refleja del sistema nervioso simpático y sus síntomas son más pronunciados. Con una fuerte disminución en la concentración de glucosa en la sangre, se puede desarrollar hipopotasemia (complicaciones del sistema cardiovascular) o el desarrollo de edema cerebral. A continuación se enumeran los eventos adversos observados en estudios clínicos, clasificados por clase de órganos y sistemas y en orden decreciente de frecuencia. Trastornos del sistema inmunológico Las reacciones alérgicas inmediatas a la insulina o a los excipientes del fármaco (frecuencia desconocida), pueden manifestarse como reacciones cutáneas generalizadas (frecuencia desconocida), angioedema (frecuencia desconocida), broncoespasmo (frecuencia desconocida), disminución de la presión arterial (frecuencia desconocida) y shock anafiláctico (reacciones poco frecuentes) y puede poner en peligro la vida

Interacciones con la drogas

Uso concomitante con agentes hipoglucemiantes orales, inhibidores de la ECA, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inhibidores de la MAO, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos, anfetamina, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, cibenzolina, ciclofosfamida, fenfluramina, guanetidina, ifosfamida, fenoxibenzonas nom, fentolamina, somatostatina. y sus análogos, sulfonamidas, tetraciclinas, tritocualina o trofosfamida pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina y aumentar la susceptibilidad al desarrollo de hipoglucemia. Uso combinado con corticotropina, corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, estrógenos y progestágenos (por ejemplo, los presentes en los anticonceptivos combinados), derivados de fenotiazina, somatotropina, agentes simpaticomiméticos (por ejemplo, epinefrina, salbutamol, terbutalina), tiroides. hormonas, barbitúricos, ácido nicotínico, fenolftaleino

Condiciones de almacenaje

• Almacene en un lugar seco
• Aléjate de los niños
• almacenar en un lugar protegido de la luz

Información proporcionada por el Registro Estatal de Medicamentos.

Sinónimos

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

Insuman Bazal GT
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FORMAS DE DOSIFICACIÓN
suspensión para inyección subcutánea 100 UI/ml

FABRICANTES
Aventis Pharma Deutschland GmbH (Alemania)
Aventis Pharma Deutschland GmbH

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
envasado por Sanofi-Aventis Vostok (Alemania)

GRUPO
Insulinas de acción intermedia

COMPUESTO
Insulina isófana (transgénica humana).

DENOMINACIÓN NO PROPIETARIA INTERNACIONAL
Insulina isófana (transgénica humana)

SINÓNIMOS
Biosulin N, Gansulin N, Gensulin N, Insuran NPH, Protafan HM, Protafan HM penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH

EFECTO FARMACOLÓGICO
Preparación de insulina de acción media. Reduce la concentración de glucosa en la sangre, aumenta su absorción por los tejidos, mejora la lipogénesis y la glucogenogénesis, la síntesis de proteínas y reduce la tasa de producción de glucosa por parte del hígado. Interactúa con un receptor específico en la membrana celular externa y forma un complejo de receptor de insulina. La disminución del contenido de glucosa en la sangre se debe a un aumento de su transporte intracelular, una mayor absorción y asimilación por los tejidos, estimulación de la lipogénesis, glucogenogénesis, síntesis de proteínas, una disminución en la tasa de producción de glucosa por el hígado (disminución de la degradación del glucógeno). , etc. Después de la inyección subcutánea, el efecto se produce dentro de 1 a 2 horas. El efecto máximo - en el intervalo de 2 a 12 horas, la duración de la acción -18 a 24 horas, dependiendo de la composición de la insulina y la dosis, refleja una relación significativa entre y variaciones intrapersonales. La absorción y el inicio de la acción dependen de la vía de administración (s.c. o i.m.), ubicación (abdomen, muslo, nalgas) y volumen de inyección, concentración de insulina en el fármaco, etc. Distribuida de manera desigual en los tejidos; no atraviesa la barrera placentaria ni penetra la leche materna. Destruido por la insulinasa, principalmente en el hígado y los riñones. Excretado por los riñones.

INDICACIONES PARA EL USO
Diabetes mellitus tipo 1. Diabetes mellitus tipo 2; etapa de resistencia a los hipoglucemiantes orales, resistencia parcial a los hipoglucemiantes orales ( terapia de combinación); enfermedades intercurrentes, intervenciones quirúrgicas(terapia mono o combinada), diabetes mellitus durante el embarazo (si la terapia dietética es ineficaz).

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad, hipoglucemia.

EFECTO SECUNDARIO
Reacciones alérgicas (urticaria, angioedema- fiebre, dificultad para respirar, disminución de la presión arterial); hipoglucemia (palidez de la piel, aumento de la sudoración, transpiración, palpitaciones, temblor, hambre, agitación, ansiedad, parestesia en la boca, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio, miedo, estado de ánimo deprimido, irritabilidad, comportamiento inusual, incertidumbre de movimientos, trastornos del habla y visión), coma hipoglucémico; hiperglucemia y acidosis diabética (en dosis bajas, saltarse una inyección, incumplimiento de la dieta, en el contexto de fiebre e infecciones): somnolencia, sed, pérdida de apetito, enrojecimiento de la cara); deterioro de la conciencia (hasta el desarrollo de enfermedades precomatosas y estado comatoso); alteraciones visuales transitorias (generalmente al comienzo de la terapia); inmunológico reacciones cruzadas con insulina humana; un aumento en el título de anticuerpos antiinsulina con un aumento posterior de la glucemia; hiperemia, picazón y lipodistrofia (atrofia o hipertrofia de la grasa subcutánea) en el lugar de la inyección. Al inicio del tratamiento se produce hinchazón y error refractivo (son temporales y desaparecen con la continuación del tratamiento).

INTERACCIÓN
Farmacéuticamente incompatible con soluciones de otros fármacos. El efecto hipoglucemiante se ve reforzado por las sulfonamidas (incluidos los hipoglucemiantes orales, las sulfonamidas), los inhibidores de la MAO (incluidas la furazolidona, la procarbazina, la selegilina), los inhibidores de la anhidrasa carbónica. inhibidores de la ECA, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluidos salicilatos), esteroide anabólico(incluidos estanozolol, oxandrolona, ​​metandrostenolona), andrógenos, bromocriptina, tetraciclinas, clofibrato, ketoconazol, mebendazol, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, preparaciones de Li+, piridoxina, quinidina, quinina, cloroquinina, etanol. El efecto hipoglucemiante se ve debilitado por glucagón, somatropina, glucocorticosteroides, anticonceptivos orales, estrógenos, tiazidas y diuréticos de asa, BMCC, hormonas tiroideas, heparina, sulfinpirazona, simpaticomiméticos, danazol, antidepresivos tricíclicos, clonidina, antagonistas del calcio, diazóxido, morfina, marihuana, nicotina. , fenitoína, epinefrina, bloqueadores de los receptores de histamina H1. Los betabloqueantes, la reserpina, la octreotida y la pentamidina pueden potenciar y debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina.

MÉTODO DE APLICACIÓN Y DOSIFICACIÓN
Por vía subcutánea, 1-2 veces al día, 30-45 minutos antes del desayuno (cambie el lugar de la inyección cada vez). EN casos especiales el medico puede prescribir inyecciones intramusculares droga. ¡Está prohibida la administración intravenosa de insulina de acción intermedia! Las dosis se seleccionan individualmente y dependen del contenido de glucosa en sangre y orina y de las características del curso de la enfermedad. Normalmente las dosis son de 8 a 24 UI una vez al día. En adultos y niños con alta sensibilidad para la insulina, una dosis inferior a 8 UI/día puede ser suficiente; en pacientes con sensibilidad reducida, una dosis superior a 24 UI/día. A una dosis diaria superior a 0,6 UI/kg, en forma de 2 inyecciones en diferentes lugares. Los pacientes que reciben 100 UI o más por día deben ser hospitalizados cuando se reemplaza la insulina. La transferencia de un fármaco a otro debe realizarse bajo el control de los niveles de glucosa en sangre.

SOBREDOSIS
Síntomas: sudoración, palpitaciones, temblor, hambre, ansiedad, parestesia en la boca, palidez, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio, miedo, estado de ánimo deprimido, irritabilidad, comportamiento inusual, incertidumbre de movimientos, alteraciones del habla y de la visión, coma hipoglucémico, convulsiones. Tratamiento: si el paciente está consciente, se prescribe dextrosa por vía oral; El glucagón se administra por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa o intravenosa. solución hipertónica dextrosa. Cuando se desarrolla un coma hipoglucémico, se inyectan por vía intravenosa de 20 a 40 ml (hasta 100 ml) de una solución de dextrosa al 40% hasta que el paciente sale del estado comatoso.

INSTRUCCIONES ESPECIALES
Cuando cuerpos extraños Si la sustancia se vuelve turbia o precipita en el vidrio del frasco, no se puede utilizar la solución del medicamento. La temperatura de la insulina administrada debe ser la temperatura ambiente. La dosis de insulina debe ajustarse en los casos enfermedades infecciosas, en caso de disfunción glándula tiroides, enfermedad de Addison, hipopituitarismo, insuficiencia renal crónica y diabetes mellitus en personas mayores de 65 años. Las causas de la hipoglucemia pueden ser: sobredosis de insulina, reposición de medicamentos, saltarse comidas, vómitos, diarrea, estrés físico; enfermedades que reducen la necesidad de insulina, cambiando el lugar de la inyección, así como la interacción con otros medicamentos. Es posible reducir la concentración de glucosa en la sangre al transferir a un paciente de insulina animal a insulina humana. La transferencia de un paciente a insulina humana siempre debe estar justificada médicamente y realizarse únicamente bajo la supervisión de un médico. La tendencia a desarrollar hipoglucemia puede afectar la capacidad de los pacientes para participar activamente en tráfico, así como mantenimiento de máquinas y mecanismos. Los pacientes con diabetes pueden aliviar la hipoglucemia leve que ellos mismos perciben ingiriendo azúcar o alimentos ricos en carbohidratos (se recomienda llevar siempre consigo al menos 20 g de azúcar). Es necesario informar al médico tratante sobre la hipoglucemia para decidir si es necesario realizar ajustes en el tratamiento. Durante el embarazo, es necesario tener en cuenta una disminución (I trimestre) o un aumento (II-III trimestres) de la necesidad de insulina. Durante e inmediatamente después del parto, la necesidad de insulina puede disminuir drásticamente. Durante la lactancia, es necesario un seguimiento diario durante varios meses (hasta que se estabilicen las necesidades de insulina).

CONDICIONES DE ALMACENAJE
Lista B. Almacenar en un lugar fresco y seco a una temperatura de 2 a 8 grados. CON.