Cálculo de precios minoristas de medicamentos vitales. formación del precio de venta del seguro de vida

El 27 de octubre de 2015 se publicó una carta en el sitio web del Departamento de Regulación Estatal de Tarifas para aclarar la metodología para el cálculo del procedimiento de formación. precio de venta Medicamentos Vitales y Esenciales, que establece que para calcular el precio de venta al público de los medicamentos vitales es necesario utilizar el precio del fabricante sin IVA. A continuación se proporciona el texto completo de la carta con ejemplos de cálculos.

El programa Pharm-Inspector permite calcular el precio de venta al público de medicamentos vitales y esenciales tanto a partir del precio del fabricante sin IVA como del precio del fabricante con IVA. Para cambiar a la nueva fórmula de margen para bienes vivos, simplemente seleccione el esquema de margen deseado de la lista. Para hacer esto, haga clic en el botón en la factura. precios. Aparecerá una ventana con configuraciones para calcular precios.

Utilizar el precio de fabricante sin IVA en lugar del precio de fabricante con IVA al calcular los precios de los medicamentos esenciales dará como resultado una reducción en el precio final de venta al por menor de aproximadamente un 4% a un 5%.

Solicitud. Texto de la carta del Departamento de Regulación Estatal de Tarifas sobre la aclaración de la metodología para el cálculo del procedimiento de formación

A los jefes de organizaciones comerciales mayoristas y minoristas que venden medicamentos en la región de Vorónezh

Sobre la aclaración de la metodología para calcular el procedimiento para formar el precio de venta de medicamentos vitales y esenciales.

En relación con la aclaración por parte del Servicio Federal Antimonopolio de Rusia sobre la metodología para calcular el procedimiento para formar el precio de venta de medicamentos vitales y esenciales, el departamento de regulación estatal de tarifas de la región de Voronezh llama la atención de los jefes de ventas mayoristas. y organizaciones de comercio minorista que venden medicamentos en la región de Voronezh la siguiente información.

Actualmente, la legislación vigente no prevé la diferenciación del procedimiento para formar los precios de venta de medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales, dependiendo de los regímenes fiscales utilizados por las organizaciones de comercio mayorista y minorista de medicamentos. Las actuales Normas para establecer límites de tamaño márgenes mayoristas y minoristas máximos sobre los precios de venta reales de los fabricantes de medicamentos incluidos en la lista de productos vitales y medicamentos esenciales medicamentos ned, en sujetos Federación Rusa, aprobado (en adelante, las Reglas) prevé el cálculo del margen mayorista y (o) minorista sobre el precio de venta real del fabricante para medicamentos vitales y esenciales sin impuesto al valor agregado (en adelante, IVA).

En este sentido, FAS Rusia cree que las organizaciones de comercio mayorista y las organizaciones de comercio minorista ubicadas en sistema común impuestos (es decir, aquellos que pagan IVA), es necesario formar un precio de venta de medicamentos vitales y esenciales sumando el precio de compra de medicamentos vitales y esenciales sin IVA (si el proveedor de medicamentos vitales y esenciales es un pagador de UTII o está en el sistema tributario simplificado, es decir, no es un pagador de IVA, el precio de compra real de medicamentos vitales y esenciales de dicho proveedor), prima (cuyo monto no excede el monto máximo de venta al por mayor o al por menor prima establecida en la entidad constitutiva de la Federación de Rusia para un grupo de precios determinado), calculado a partir del precio de venta real del fabricante sin IVA, y el impuesto al valor agregado, calculado a partir del monto obtenido sumando los precios de compra y las bonificaciones anteriores.

Las organizaciones de comercio mayorista y minorista que están en el sistema tributario simplificado o son pagadores de UTII deben formar un precio de venta de medicamentos vitales y esenciales sumando el precio de compra de los medicamentos vitales y esenciales al proveedor (los gastos reales de la organización para el compra de medicamentos vitales y esenciales, independientemente del régimen fiscal aplicado por el proveedor) y el margen (cuyo monto no excede el monto máximo del margen mayorista o minorista establecido en la entidad constitutiva de la Federación de Rusia para un precio determinado grupo), calculado a partir del precio de venta real del fabricante sin IVA.

En el apéndice de esta carta se dan ejemplos de cómo las organizaciones comerciales mayoristas y minoristas formulan los precios de venta de medicamentos vitales y esenciales, según el sistema tributario aplicable.

Solicitud. El procedimiento para que las organizaciones comerciales mayoristas y minoristas fijen el precio de venta de medicamentos vitales y esenciales, según el sistema tributario aplicado.

Ejemplo 1. Una organización comercial mayorista compra medicamentos vitales y esenciales a un fabricante de medicamentos vitales y esenciales.

	Precio de venta real del fabricante.		Régimen fiscal de las organizaciones comerciales mayoristas.	Importe del margen mayorista aplicado, %	Cantidad de margen mayorista aplicado, frotar.		Precio de venta por la organización del comercio mayorista según el sistema fiscal general sin IVA, frotar.	IVA devengado por una organización de comercio mayorista, frote.	Precio de venta para la organización del comercio mayorista según el sistema fiscal general, incluido el IVA, frotar.	Precio de venta para la organización del comercio mayorista en el sistema tributario simplificado o UTII, frotar.
			sistema tributario general		150*13/100= 19,50		150+19,50= 169,50	169,50*10/100= 16,95	150+19,5+ 16,95=186,45		186,45-165-16,95+15= 19,50
			UTII o sistema tributario simplificado		150*13/100= 19,50					165+19,50=184,50	184,50-165=19,50

Ejemplo 2. Una organización de comercio minorista que está en el sistema tributario general compra medicamentos vitales y esenciales de una organización mayorista que está en el sistema tributario general y ha aplicado un margen mayorista máximo del 13%.

							IVA soportado, frotar. (se aceptará para deducción)				Suplemento recibido después del pago y deducción del IVA, frote.
			150*25/ 100=37,50				186,45-169,50=16,95	169,50+37,50=207,00	207,00*10/100=20,70	207,00+20,70= 227,70	227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50

Ejemplo 3. Una organización de comercio minorista que se encuentra en el sistema tributario general compra medicamentos vitales y esenciales de una organización mayorista que se encuentra en el sistema tributario simplificado o es un pagador de UTII y ha aplicado un margen mayorista máximo del 13%.

Sin IVA		Importe del margen minorista aplicado, %	Cantidad de margen minorista aplicado, frotar.	Precio de compra de medicamentos vitales y esenciales a un proveedor sujeto al sistema fiscal general, frote. Sin IVA	Precio de compra de medicamentos vitales y esenciales a un proveedor sujeto al sistema fiscal general, frote. VAT incluido	Precio de compra de un proveedor que paga UTII o está en el sistema tributario simplificado, frote.	IVA soportado, frotar. (se aceptará para deducción)	Sin IVA	IVA devengado por una organización de comercio minorista, frotar.	Precio de venta de una organización de comercio minorista, incluido el IVA, frote.	Suplemento recibido después del pago y deducción del IVA, frote.
			150*25/ 100=37,50					184,50+37,50=222,00	222,00*10/100= 22,20	222,00+22,20=244,20	244,20-184,50-22,20=37,50

Ejemplo 4. Una organización de comercio minorista que se encuentra en el sistema tributario simplificado o es un pagador de UTII compra medicamentos vitales y esenciales a una organización mayorista que se encuentra en el sistema tributario general y ha aplicado un margen mayorista máximo del 13%.

Precio de venta real del fabricante, frote.		Importe del margen minorista aplicado, %	Cantidad de margen minorista aplicado, frotar.	Precio de compra de medicamentos vitales y esenciales a un proveedor sujeto al sistema fiscal general, frote. VAT incluido	Precio de compra de un proveedor que paga UTII o está en el sistema tributario simplificado, frote.	Precio de venta para organización de comercio minorista, frotar.
			150*25/100=37,50			186,45+37,50= 223,95	223,95-186,45=37,50

Ejemplo 5. Una organización de comercio minorista que se encuentra en el sistema tributario simplificado o es un pagador de UTII compra medicamentos vitales y esenciales de oh una organización mayorista que se encuentra en el sistema tributario simplificado o es pagador de UTII, y ha aplicado un margen mayorista máximo del 13%.

Precio de venta real del fabricante, frote.		Importe del margen minorista aplicado, %	Cantidad de margen minorista aplicado, frotar.	Precio de compra de medicamentos vitales y esenciales a un proveedor sujeto al sistema fiscal general, frote. VAT incluido	Precio de compra de un proveedor que paga UTII o está en el sistema tributario simplificado, frote.	Precio de venta para organización de comercio minorista, frotar.	Subsidio para organización de comercio minorista, frotar.
			150*25/100=37,50			184,50+37,50= 222,00	222,00-184,50=37,50

Medicamentos vitales y esenciales (VED): una lista de medicamentos aprobados por el Gobierno de la Federación de Rusia con el fin de regular estatalmente los precios de medicamentos.

La lista de medicamentos vitales y esenciales contiene una lista de medicamentos bajo control internacional. nombres comunes y cubre casi todos los tipos atención médica proporcionado a los ciudadanos de la Federación de Rusia en el marco de las garantías estatales.

Desde 2012 está vigente la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales, aprobada por Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 7 de diciembre de 2011 No. 2199-r.

En 2013, según Orden No. 1378-r de 30 de julio de 2012, la lista se mantuvo sin cambios.

Lista de medicamentos vitales y esenciales para 2015

El Ministerio de Salud ruso ha elaborado una lista de medicamentos vitales y esenciales (VED) para 2015. En un futuro próximo, el gobierno ruso deberá aprobarla.

"La posición de principio del Ministerio de Salud es que la lista de medicamentos vitales y esenciales no se reduce, sino que, por el contrario, se repone con una serie de medicamentos", dijo Andrei Gaiderov, jefe del departamento correspondiente del Ministerio de Salud ruso. Ministerio de Salud: “Por primera vez, la lista de medicamentos vitales y esenciales se formó según nuevas reglas: incluía solo medicamentos con eficacia clínica demostrada, basándose en exámenes de dos niveles y con la participación de una amplia gama de expertos. "

Al mismo tiempo, todos los debates de expertos, y esto también por primera vez, se desarrollaron de forma absolutamente abierta: hasta el punto de que las reuniones de la comisión del Ministerio de Sanidad se retransmitieron online a través de Internet. La comisión incluyó no sólo a los médicos más autorizados, sino también a representantes de las comunidades de pacientes.

Como resultado, el gobierno tendrá que aprobar cuatro lista de medicamentos. La lista de medicamentos vitales y esenciales es un documento básico. Incluye medicamentos cuyos precios están regulados por el estado. Está claro que en condiciones de inestabilidad económica y de salto del tipo de cambio del rublo frente al euro y al dólar, es el registro de los precios de venta máximos por parte de los fabricantes de medicamentos lo que puede protegernos de un fuerte aumento de sus precios. Esta lista se ha actualizado seriamente y en dirección a la expansión.

“Sólo se le quitaron dos puestos” Carbón activado, así como uno de anticonceptivos hormonales, que difícilmente pueden clasificarse como medicamentos vitales”, explicó Andréi Gaiderov. "Al mismo tiempo, la lista de medicamentos vitales y esenciales incluye por primera vez una serie de medicamentos costosos para el tratamiento de enfermedades huérfanas y potencialmente mortales".

"Este es un paso muy importante porque, por un lado, los precios de todo lo que es vital medicamentos necesarios registrado y controlado por el estado. Por otro lado, la inclusión de un medicamento específico en esta lista indica que el Estado garantiza su compra. Es decir, algunos medicamentos caros será más accesible para los pacientes”, afirma el copresidente de la Unión Panrusa asociaciones publicas pacientes Yuri Zhulev.

También se ha ampliado la lista de medicamentos adquiridos en el marco del programa "7 nosologías" para el tratamiento de enfermedades raras pero muy costosas. También añadió varios medicamentos nuevos, en particular uno más medicina moderna para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher.

Al mismo tiempo, los expertos se enfrentaron a una decisión difícil: ningún presupuesto sería suficiente para comprar todo el arsenal que ofrecen hoy las empresas farmacéuticas. EN últimos años Han aparecido muchos medicamentos de “nueva generación” que brindan a los pacientes la posibilidad de recuperarse de enfermedades que ayer eran incurables. Pero todos los medicamentos innovadores son muy caros. Por lo tanto, se decidió seguir debatiendo la cuestión de la inclusión adicional en la lista de algunos medicamentos costosos, en particular los destinados a personas infectadas por el VIH, pacientes con hepatitis B y C y algunas enfermedades oncohematológicas, más cerca de la primavera, cuando la situación financiera La situación se aclara y quedará claro si el Estado podrá garantizar la compra de dichos medicamentos en el volumen necesario. Se aceptan solicitudes de empresas farmacéuticas, subraya el Ministerio de Sanidad, pero hay que calcular cuidadosamente los costes.

En cuanto a los medicamentos para los beneficiarios, esta lista, como antes, conserva más de trescientos artículos de todos los principales grupos medicinales. Las excepciones son mínimas. "Sólo se eliminaron algunos medicamentos cuya eficacia no se había demostrado, por ejemplo, la valocordina. Por cierto, nos criticaban constantemente porque un medicamento obsoleto e inseguro permanecía en la lista", explicó Andrei Gaiderov.

Finalmente, se ha preparado una lista de surtido mínimo: esta es la lista de medicamentos que obligatorio Debería estar disponible en cualquier farmacia. Esta lista nos protege de “eliminar” la venta de medicamentos baratos. Está claro que es más rentable para una farmacia vender un paquete caro que cuesta varios cientos de rublos que "jugar" con medicamentos baratos. No siempre medicamentos baratos yacen en los estantes de las farmacias a la vista, y el farmacéutico, si le pregunta, es más probable que le recomiende algo que no sea barato. Por lo tanto, al formar surtido mínimo En el caso de las farmacias, los expertos prestaron atención al hecho de que deben contener medicamentos accesibles y familiares. "La gran mayoría de las farmacias cumplen con la regla de mantener el surtido", dijo la directora del gremio de farmacias, Elena Nevolina. "Por lo tanto, basta con preguntar al farmacéutico o al farmacéutico qué medicamento necesita. La farmacia simplemente debe tener cualquier medicamento incluido en esta lista, y el farmacéutico deberá ofrecerlo al comprador".

Para el 1 de julio de 2015, Rusia debe adoptar una nueva metodología de fijación de precios para lista VED. Su proyecto, desarrollado por el Ministerio ruso de Salud y servicio federal sobre aranceles, fue sometido a discusión pública. RG invitó a expertos del mercado a participar en una mesa redonda para discutir los pros y los contras de la metodología propuesta.

Rosa Yagudina, jefa del departamento de organización provisión de medicamentos y farmacoeconomía Primera Universidad Médica Estatal de Moscú a ellos. A ELLOS. Sechenov:

— La metodología propuesta deja una impresión ambivalente. Por un lado, tiene ventajas considerables. Por ejemplo, finalmente se introdujo el requisito de que el precio de un medicamento genérico no puede ser superior al 80% del precio del medicamento de referencia, y para un biosimilar, no superior al 90%. Al fin y al cabo, tenemos casos en los que el precio de un medicamento genérico es superior al del medicamento original. Muchos países tienen ese requisito legal, y algunos incluso exigen que cada producto genérico posterior sea más barato que el anterior. Esto le permite optimizar el sistema y reducir la cantidad de genéricos innecesarios. Se ha introducido la norma según la cual, cuando se realizan cambios menores en el expediente de registro, no es necesario realizar todo el procedimiento de registro de precios: se conserva el último precio registrado. Otra ventaja es que los productores locales pueden, en algunos casos, registrar un precio superior a la tasa de inflación si existe una justificación seria. Y, en principio, es bueno que no hayan cambiado radicalmente la metodología antes de la introducción del seguro universal de medicamentos: tómelo dos veces. nuevo sistema Por supuesto, sería difícil.

Por otro lado, las desventajas incluyen el hecho de que tenemos una "canasta" tan grande de países de referencia: 23 países. Por lo general, hay entre 5 y 7, y no más de 10. Es malo que incluya países donde los precios son muy bajos, y esto está asociado con la amenaza de incumplimiento, como en Grecia, o con un sistema de adquisiciones completamente diferente. como en Turquía. El proceso de reinscripción de precios para los productores extranjeros sigue siendo demasiado complicado: se les permite aumentar el precio medio de importación al nivel de inflación oficial sólo si no es superior al precio mínimo en la "canasta" de los países de referencia. Pero en una “canasta” tan grande siempre se puede encontrar un país adecuado.

Larisa Popovich, directora del Instituto de Economía de la Salud, Escuela Superior de Economía de la Universidad Nacional de Investigación:

— Es importante que la “canasta” seleccione países comparables a los nuestros en términos de PIB per cápita, desarrollo socioeconómico y sistemas de salud. Pero aquí existe otro riesgo que, lamentablemente, poco se tiene en cuenta. El hecho es que los precios disponibles para nosotros en fuentes abiertas a menudo no se corresponden con los precios internos a los que un estado en particular los compra. Existen algunos acuerdos separados con fabricantes, contratos para condiciones especiales etcétera. Y dan precios externos completamente diferentes para que las empresas no hagan dumping. El uso de precios externos de referencia en nuestro país probablemente conducirá a un aumento inicial de los precios.

Los precios de referencia internos son siempre precios de reembolso. Su significado es comparar el precio con un determinado estándar, que se acepta como garantía estatal o departamental de reembolso del costo de los medicamentos al paciente. El segundo eje de coordenadas aquí es el estado de los medicamentos: ¿es genérico o no? droga original. Si drogas rusas son genéricos, entonces la comparación referencial externa con análogos importados Es bastante adecuado para ellos, pero el nuestro debería abaratarse. También debería aplicarse el principio de reducir el precio de los productos posteriores, tanto los importados como los nuestros. En muchos países, el precio de cada genérico posterior se reduce entre un 5% y un 10%. Pero debería haber un número óptimo de ellos: no más de 5, y no 120 o 200, como tenemos.

En cuanto a los medicamentos originales, la mayor parte de su precio corresponde a I+D y investigaciones clínicas. La pregunta que preocupa al mundo entero es si estos costos son reales. Hay pruebas de que están sobreestimados. Por lo tanto, fijar el precio de un medicamento original es siempre un tema de negociación. Aquí se pueden utilizar mecanismos normales que reducen significativamente los precios. Por ejemplo, compartir riesgos o limitar beneficios, gastos de marketing, etc. Al ser el principal comprador en este caso, el Estado puede dictar sus condiciones. Esto anima, entre otras cosas, a las empresas a buscar métodos rentables.

Danil Blinov, CEO Pfizer en Rusia, vicepresidente de la junta directiva de AIPM:

— De hecho, el proyecto propuesto no contiene enfoques fundamentalmente nuevos. La única excepción fue el control de la rentabilidad, que empeora la situación de los productores nacionales y de aquellas empresas extranjeras que han localizado su producción. La metodología de fijación de precios para los medicamentos de fabricantes extranjeros se ha mantenido casi sin cambios, con la excepción de la transición de comparar el costo de un paquete de medicamentos con el costo de uno solo.

Propuesta de la industria para pasar a utilizar el precio medio aritmético como base segmento inferior La cesta no encontró soporte.

La nueva técnica está diseñada para resolver el problema. reducción máxima precios de los medicamentos de la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales, lo que debería ayudar a aumentar la disponibilidad de medicamentos y reducir el gasto público. Pero impone a los fabricantes límites muy estrictos; la producción de una serie de medicamentos puede dejar de ser rentable y aumentará el riesgo de su retirada del mercado.

Además, el procedimiento de confirmación de precios de referencia se vuelve más complicado y el tiempo de registro aumenta. Como resultado, los intereses de los pacientes pueden verse afectados. En el mediano plazo, la metodología propuesta puede proporcionar Influencia negativa implementar la estrategia Pharma-2020 para el desarrollo de la industria farmacéutica nacional y la localización de la producción.

Dmitry Efimov, vicepresidente senior de AG para Rusia, la CEI y Europa sudoriental:

— La metodología actual no resuelve los problemas de fijación de precios de . Los ajustes en los precios de los medicamentos de la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales antes del lanzamiento del sistema de copago sólo están "afinando" el modelo económico existente y no resuelven los problemas de asequibilidad de los medicamentos y, además, altos riesgos para todos los participantes en el proceso: reguladores, empresas y pacientes.

Ekaterina Tsekhmistrova, jefa del grupo de precios y farmacoeconomía, Rusia:

— Por supuesto, cambios como la posibilidad de un aumento anual en el precio de los medicamentos en función de la inflación, previsto por la metodología de fijación de precios actualizada, para los medicamentos importados carácter positivo. Se trata de una medida que los fabricantes farmacéuticos internacionales llevan varios años esperando. Al mismo tiempo, se ha pensado en un mecanismo restrictivo, ya que el crecimiento se limitará al nivel mínimo de precios en los países de referencia.

Al mismo tiempo, las nuevas disposiciones del documento borran las diferencias en los enfoques para registrar los precios de los medicamentos importados y los medicamentos en el proceso de localización. limite superior los precios se determinan precio mínimo de la cesta de referencia. En este sentido, las ventajas de la localización por etapas desde el punto de vista de los precios no serán tan notorias.

David Melik-Huseinov, director del Centro de Economía Social:

— Las nuevas disposiciones de la metodología pueden interpretarse de forma ambigua. Para el propio regulador, cuyo objetivo es frenar el aumento de los precios de los medicamentos, tal vez algunas de las innovaciones sean positivas: los precios estarán bajo un mayor control. Sin embargo, hay que tener en cuenta los intereses tanto de las empresas como, lo más importante, de los pacientes. Las empresas pueden experimentar malestar debido a la decisión del gobierno de interferir con la rentabilidad de la producción de medicamentos.

Esa interferencia podría provocar inspecciones a gran escala de las empresas farmacéuticas por parte de organismos reguladores y encargados de hacer cumplir la ley. Pero una declaración obligatoria de rentabilidad es una cifra que puede formularse de tal manera que resulte beneficiosa para el fabricante, incluyendo en ella todos los costes comerciales imaginables e inconcebibles (por ejemplo, costes de marketing, etc.).

Esta norma, en mi opinión, es más un obstáculo que un incentivo. y lo mas pregunta importante La nueva técnica no lo soluciona. El paciente ha pagado los medicamentos y seguirá pagando. Adiós a cambio radical No estábamos preparados para un sistema de precios. Para hacer esto, debe registrar el precio no del paquete, sino de la unidad (mg o dosis diaria) sustancia medicinal. Además, es necesario abandonar el sistema de márgenes para distribuidores y farmacias y pasar a un sistema de tarifas.

— Esperamos que el Estado continúe el diálogo con la industria y podamos encontrar la solución óptima para cumplir con los principales Tarea común- incluyendo una nueva metodología de fijación de precios - proporcionando a los pacientes medicamentos de alta calidad, modernos y asequibles - resumió el debate Danil Blinov.

De acuerdo con el inciso 3 del Reglamento No. 865, los márgenes mayoristas y minoristas se fijan sobre el precio de venta real del fabricante, que debe entenderse como el precio (sin IVA) indicado:

• fabricante ruso– en la documentación adjunta a la mercancía;
• por un fabricante extranjero de un medicamento - en la documentación adjunta a la mercancía, sobre cuya base se elabora una declaración en aduana de carga, teniendo en cuenta los costos asociados con el despacho de aduana de la carga (pago de derechos y tasas aduaneros por despacho de aduana).

El importe de los márgenes mayoristas sobre el precio de venta real del fabricante de un medicamento, aplicado por todas las organizaciones comerciales mayoristas que participan en la venta de este medicamento en el territorio de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia, no debe exceder el importe máximo correspondiente de el margen mayorista establecido por la autoridad poder Ejecutivo de un sujeto determinado de la Federación de Rusia (cláusula 4 del Reglamento No. 865).

El importe del margen minorista sobre el precio de venta real del fabricante del medicamento establecido por la organización farmacéutica, empresario individual Y organización médica que venden medicamentos en el territorio de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia no deben exceder el margen de beneficio minorista máximo correspondiente establecido por la autoridad ejecutiva de esa entidad constitutiva de la Federación de Rusia (cláusula 5 del Reglamento No. 865).

Para no exceder el tamaño de los márgenes mayoristas establecidos por los participantes comerciales, se utiliza un protocolo para acordar los precios para el suministro de medicamentos vitales y esenciales en la forma aprobada por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 08.08.2009 No. 654 “Sobre la mejora de la regulación estatal de los precios de los medicamentos vitales y esenciales”.

La venta de medicamentos por parte de una organización farmacéutica, un empresario individual y una organización médica se lleva a cabo en presencia del protocolo especificado (cláusula 6 del Reglamento No. 865).

Además, nos gustaría señalar que el procedimiento para calcular el precio de venta de un medicamento en las farmacias se explicó anteriormente en la carta conjunta de Roszdravnadzor del 28 de enero de 2010 No. 01I-52/10, FST de la Federación de Rusia del 29 de enero. , 2010 N° SN-466/7. De conformidad con los párrafos 28 y 35 de dicha carta, al calcular el precio de venta de un medicamento, se debe tener en cuenta que el importe del margen minorista sobre el precio de venta real del fabricante del medicamento no debe exceder el monto máximo del margen minorista establecido por la autoridad ejecutiva de la entidad constitutiva correspondiente de la Federación de Rusia. Como se señaló anteriormente, esta norma está consagrada en el inciso 5 del Reglamento No. 865.

Precios minoristas de medicamentos vitales y esenciales para venta gratis a la población se forman sumando el precio real de recepción y el margen minorista establecido calculado a partir del precio del fabricante.

Al mismo tiempo, los funcionarios de Roszdravnadzor y del Servicio Federal de Tarifas dieron las siguientes instrucciones sobre la fijación de precios, teniendo en cuenta el sistema fiscal de las farmacias. .

Si las organizaciones de comercio mayorista o minorista utilizan el sistema tributario simplificado o UTII, es decire) no es contribuyente del IVA, según la parte 2 del art. 170 del Código Fiscal de la Federación de Rusia, pueden formar el precio de venta de medicamentos vitales y esenciales sumando el precio de compra real de los bienes, incluido el IVA y el margen de beneficio mayorista o minorista, que se calculan a partir del precio de venta real del fabricante. IVA incluido.

Sistema fiscal tradicional: la farmacia paga el IVA

USNO, régimen especial en forma de UTII: la farmacia no paga el IVA

Precio de fabricante sin IVA: 100 rublos. (con IVA – 110 rublos) Margen mayorista (20% del precio del fabricante sin IVA): 100 rublos. x 20% = 20 frotar. Precio de venta para una organización mayorista sin IVA: (100 + 20) frotar. = 120 frotar. Margen minorista (40% del precio del fabricante sin IVA): 100 rublos. x 40% = 40 frotar. Precio de venta al público en farmacia sin IVA: (120 + 40) frotar. = 160 frotar. Precio de venta al público en farmacia con IVA: 160 rublos. x 1,1 = 176 frotar.

Precio del fabricante IVA incluido: (100 + 10) frotar. = 110 frotar. Precio de venta para una organización mayorista, incluido el IVA (recargo - 20%): 110 rublos. x 1,2 = 132 frotar. Margen minorista de farmacia (40% del precio del fabricante, IVA incluido): 110 rublos. x 40% = 44 frotar. Precio de venta al público en farmacia sin IVA: (132 + 44) frotar. = 176 frotar.

Sin embargo, según lo señalado por la Corte Suprema en Resolución N° 304-AD15-2723 del 09/06/2015, La legislación actual no hace depender el procedimiento para fijar el precio de venta de medicamentos vitales y esenciales del sistema tributario aplicado por las organizaciones comerciales mayoristas y (o) las organizaciones farmacéuticas que tienen una licencia para actividades farmacéuticas. Cláusula 3 del Reglamento No.865 establece que el precio de venta real del fabricante de un medicamento significa el precio (sin IVA) indicado por el fabricante ruso del medicamento en la documentación adjunta al producto. Además de lo anterior, señalamos: en la Decisión del Tribunal de Arbitraje del Distrito Autónomo de Yamalo-Nenets de 17 de abril de 2014 en el caso No. A81-756/2014, se señala que la Carta de Roszdravnadzor No. 01I -52/10 y el Servicio Federal de Tarifas de la Federación de Rusia No. SN-466/7 no es normativo acto legal, por lo tanto no tiene fuerza legal, por lo tanto, no es una prueba objetiva para el tribunal. Opinión similar fue expresada en la Resolución del Tribunal Arbitral de la ZSO de 3 de diciembre de 2014 No. F04-11609/2014 en el expediente No. A81-756/2014.

Por lo tanto, la farmacia fue acusada de infracción de clasificación, como incumplimiento del procedimiento para fijar el precio de un medicamento de la Lista de medicamentos vitales y esenciales. En cuanto a la responsabilidad administrativa por la supuesta infracción, la organización farmacéutica fue considerada responsable en virtud del apartado 4 del art. 14.1 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia en forma de imponer una multa a la organización por un monto de 50 mil rublos.

En la decisión anterior, la Corte Suprema señaló que, con base en lo dispuesto en la Ley Federal de 4 de mayo de 2011 No. 99-FZ “Sobre Licencias especies individuales"Actividad farmacéutica" está autorizada. Procedimiento de licencia actividades farmacéuticas establecido por el reglamento correspondiente aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 22 de diciembre de 2011 No. 1081 (en adelante, el Reglamento No. 1081).

En virtud de esta disposición, el licenciatario debe cumplir con los requisitos y condiciones de la licencia al realizar el tipo de actividad bajo licencia. Entonces, en particular, en los párrafos. El inciso “d” 5 del Reglamento No. 1081 establece que las organizaciones farmacéuticas que se dedican al comercio minorista de medicamentos deben cumplir con los márgenes minoristas máximos sobre los precios de venta reales de los fabricantes para los medicamentos incluidos en la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales. Al mismo tiempo, el inciso 6 del Reglamento No. 1081 establece que el incumplimiento de este requisito se refiere a violaciones graves de los requisitos y condiciones de la licencia.

Con fundamento en el párrafo anterior, así como en otras normas, en particular el Acuerdo N° 865, la Corte Suprema, mediante Resolución N° 304-AD15-2723 de fecha 09/06/2015, resolvió que el tribunal de primera instancia interpuso justificadamente a la farmacia organización a la responsabilidad administrativa según la parte 4 del art. 14.1 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia, que impone una sanción en forma de multa de 50 mil rublos. La farmacia no estuvo de acuerdo con este castigo y pidió que fuera condenada en virtud de la parte 1 del art. 14.6 Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia.

Para referencia:

De conformidad con la parte 1 del art. 14.6 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia, inflar los precios regulados por el estado (aranceles, tasas, tasas, etc.) de productos, bienes o servicios implica la imposición de una multa administrativa:

• para los ciudadanos – por la cantidad de 5 mil rublos;
• en funcionarios– por la cantidad de 50 mil rublos. (o inhabilitación por hasta tres años);
• en entidades legales– al doble del exceso de ingresos recibidos por la venta de bienes (obras, servicios) debido a la inflación ilegal de los precios regulados por el estado (aranceles, tasas, tasas, etc.) durante todo el período durante el cual se cometió el delito, pero no más de un año.

Al mismo tiempo, rechazando los argumentos de la organización sobre la necesidad de calificar el delito establecido en la Parte 1 del art. 14.6 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia, el tribunal de primera instancia indicó lo siguiente. De acuerdo con las notas al art. 14.1 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia, que establece la responsabilidad administrativa para la implementación actividad empresarial sin registro estatal o sin un permiso especial (licencia), el concepto de infracción grave lo establece el Gobierno de la Federación de Rusia en relación con un tipo específico de actividad autorizada. Dado que el organismo de control ha establecido y confirmado mediante las pruebas proporcionadas una violación por parte de la farmacia de los requisitos de los párrafos. “d” inciso 5 del Reglamento No. 1081, que, en virtud del inciso 6 de esta disposición, se reconoce como una violación grave de los requisitos de licencia, un delito cometido por la empresa conlleva la responsabilidad establecida precisamente por el inciso 4 del art. 14.1 Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia.

Motivos para reconocer como insignificante la infracción cometida por la farmacia y eximirla de responsabilidad administrativa de conformidad con el art. 2.9 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia no fue establecido por los tribunales de todas las instancias. Estas conclusiones fueron reconocidas por el Tribunal Supremo como justificadas, por lo que la denuncia organización farmacéutica quedó insatisfecho.

Teniendo en cuenta lo anterior, las farmacias deberían pensar en el hecho de que la violación de las reglas de precios en términos de establecer márgenes comerciales puede llevar a consecuencias negativas y estar acompañado de sanciones administrativas por parte de las autoridades reguladoras. Teniendo en cuenta la opinión del Tribunal Supremo expresada en junio de 2015, la sanción establecida en el apartado 4 del art. 14.1 Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia. Dado que la Carta de Roszdravnadzor No. 01I-52/10 y el Servicio Federal de Aranceles de la Federación de Rusia No. SN-466/7 no es acto normativo, el cálculo de los márgenes del comercio minorista debe basarse en el precio de venta real del fabricante del medicamento (sin IVA) sin tener en cuenta el sistema fiscal utilizado por la farmacia.

Lista de medicamentos vitales y esenciales, aprobada. Por Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de diciembre de 2014 No. 2782r.

la ley federal de 12 de abril de 2010 No. 61-FZ “Sobre la circulación de medicamentos”.

Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 29 de octubre de 2010 No. 865 "Sobre la regulación estatal de los precios de los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos vitales y esenciales".

Se aprobó la metodología para determinar los márgenes máximos mayoristas y minoristas sobre los precios de venta reales de los fabricantes de medicamentos vitales y esenciales por parte de las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia. Por Orden del Servicio Federal de Tarifas de la Federación de Rusia de 11 de diciembre de 2009 No. 442-a.

Se aprobaron las normas para establecer los importes máximos de los márgenes mayoristas y minoristas sobre los precios de venta reales de los fabricantes de medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales en las entidades constitutivas de la Federación de Rusia. Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 29 de octubre de 2010 No. 865.