Normas para la fabricación y dispensación de medicamentos para uso médico por parte de organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas. Solicitud

Ministerio de Salud de Rusia

"Tras la aprobación de las normas para la fabricación y dispensación de medicamentos para uso medico organizaciones farmacéuticas, empresarios individuales con licencia farmacéutica / ConsultantPlus

• Orden
• Solicitud. Normas para la fabricación y dispensación de medicamentos para uso médico por parte de farmacias y empresarios individuales titulares de una licencia para actividades farmacéuticas.
• I. Provisiones generales
• II. Características de la fabricación de formas farmacéuticas sólidas.
• Producción de medicamentos en forma de polvo.
• Fabricación de medicamentos en forma de trituraciones homeopáticas.
• Producción de medicamentos en forma de gránulos homeopáticos.
• III. Características de la fabricación de formas farmacéuticas líquidas.
• Características de la fabricación de formas farmacéuticas líquidas mediante el método de volumen masivo.
• Producción de soluciones concentradas.
• Preparación de formas farmacéuticas líquidas que contienen aguas aromáticas como disolvente.
• Dilución de soluciones estándar de la farmacopea.
• Producción de formas farmacéuticas líquidas para disolventes no acuosos
• Preparación de soluciones de sustancias de alto peso molecular.
• haciendo gotas
• Producción de extractos acuosos a partir de materiales vegetales medicinales.
• Preparación de soluciones de coloides protegidos.
• Producción de suspensiones y emulsiones.
• Preparación de soluciones homeopáticas y diluciones homeopáticas.
• Hacer mezclas homeopáticas
• Hacer gotas homeopáticas
• Producción de jarabes homeopáticos.
• Preparación de tinturas de matrices homeopáticas y diluciones homeopáticas líquidas (según Hahnemann)
• IV. Características de hacer ungüentos.
• Producción de ungüentos homogéneos.
• Producción de ungüentos en suspensión.
• Producción de ungüentos en emulsión.
• Producción de ungüentos combinados.
• Hacer ungüentos homeopáticos
• Hacer aceite homeopático
• V. Características de la fabricación de supositorios.
• Características de la fabricación de supositorios homeopáticos.
• Hacer supositorios mediante el método de despliegue.
• Hacer supositorios usando el método de vertido.
• VI. Características de la fabricación de formas farmacéuticas en condiciones asépticas.
• Fabricación de formas farmacéuticas para inyección e infusión.
• Características de la fabricación de soluciones homeopáticas inyectables.
• Fabricación de formas farmacéuticas oftálmicas.
• Características de la fabricación de colirios homeopáticos.
• hacer ungüentos para los ojos
• Producción de formas farmacéuticas destinadas al tratamiento de recién nacidos y niños menores de 1 año.
• Producción de formas farmacéuticas con antibióticos.
• VII. Control de calidad de los medicamentos.
• control de aceptación
• control escrito
• Control de encuestas
• control organoléptico
• Control físico
• Control químico
• Requisitos para el control de calidad de soluciones estériles.
• Control durante la dispensación de medicamentos
• VIII. Reglas para la dispensación de medicamentos manufacturados.
• Apéndice No. 1. Requisitos de etiquetado de medicamentos manufacturados para uso médico
• Apéndice No. 2
• Cuadro N 1. Parámetros de los morteros farmacéuticos
• Cuadro No. 2. Tasas de pérdida medicamentos al moler en un mortero No. 1
• Apéndice No. 3. Desviaciones permitidas en masa, volumen, concentración y errores durante la molienda en la fabricación de medicamentos para uso médico.
• Tabla No. 1. Desviaciones permitidas en la masa de dosis individuales (incluido el embalaje) de polvos
• Cuadro N 1.1. Desviaciones permitidas en la masa de dosis individuales (incluso durante el envasado) de gránulos
• Tabla No. 2. Desviaciones permitidas en el peso de una muestra de medicamentos individuales en polvos y supositorios (cuando se fabrican mediante despliegue o vertido)
• Tabla No. 3. Desviaciones permitidas en el volumen total de formas farmacéuticas líquidas cuando se fabrican por el método de volumen masivo
• Tabla No. 4. Desviaciones permitidas en el peso de una muestra de medicamentos individuales en formas farmacéuticas líquidas cuando se fabrican por el método masa-volumen
• Tabla No. 5. Desviaciones permitidas en la masa total de formas farmacéuticas líquidas cuando se fabrican por el método de masa.
• Tabla No. 6. Desviaciones permitidas en el peso de una muestra de medicamentos individuales en formas farmacéuticas líquidas cuando se fabrican por el método en peso y en ungüentos.
• Tabla No. 7. Desviaciones permitidas en la masa total de ungüentos.
• Cuadro N 7.1. Desviaciones permitidas en la masa total de ungüentos homeopáticos en tubos.
• Tabla No. 8. Desviaciones permitidas en la concentración de soluciones concentradas.
• Tabla No. 9. Errores permisibles al medir valores de pH
• Apéndice No. 4
• Cuadro No. 1. Estándares aceptables para la fabricación de gránulos homeopáticos.
• Cuadro No. 2. Tamaño de partícula de materias primas secas de origen vegetal dependiendo de su grupo morfológico o del grupo de sustancias biológicamente activas contenidas en el mismo.
• Apéndice No. 5. Valores de densidad de medicamentos líquidos y excipientes.
• Apéndice No. 6. Coeficientes para aumentar el volumen de medicamentos.
• Apéndice No. 7
• Soluciones concentradas recomendadas para medir con bureta.
• Datos para la preparación de 1 litro de solución concentrada de algunos medicamentos.
• Apéndice No. 8. Requisitos para la producción de aguas aromáticas.
• Apéndice No. 9. Soluciones alcohólicas.
• Cuadro No. 1. Correspondencia de volúmenes (ml) de alcohol etílico de diversas concentraciones a masa (g) de alcohol al 95% 20 °C
• Cuadro No. 2. Correspondencia de volúmenes (ml) de alcohol etílico de diversas concentraciones con masa (g) de alcohol 96% 20 °C
• Cuadro No. 3. Soluciones de alcohol estándar.
• Cuadro No. 4. Cantidades de agua purificada y alcohol etílico de concentración 96,1 - 96,9% en gramos (g), que se deben mezclar a 20°C para obtener 1000 g de alcohol etílico de concentración 30, 40, 50, 60, 70 , 80, 90, 95, 96%% para la preparación de soluciones homeopáticas hidroalcohólicas
• Anexo N 10. Número de gotas en 1 gramo y 1 mililitro, masa de 1 gota de medicamento líquido a 20 °C según un medidor de gotas estándar con desviaciones +/-5%
• Apéndice N 11. Coeficientes de absorción de agua de materias primas de plantas medicinales.
• Apéndice No. 12. Estabilizadores de sistemas heterogéneos.
• Apéndice No. 13. Métodos para preparar tinturas de matrices homeopáticas a partir de materiales vegetales, hongos y materias primas de origen animal recién cosechados y (o) secos.
• Método 1
• Método 2
• Método 2a
• Método 3
• Método 3a
• Método 3b
• Método 4
• Método 4a
• Métodos 5.1 - 5.5
• Métodos 6.1 - 6.3
• Métodos 7.1 - 7.5
• Método 8
• Método 9a
• Método 9b
• Método 10a
• Método 10b
• Método 10b
• Método 10g
• Determinación del contenido de jugo en materiales de plantas medicinales frescas.
• Método 1
• Método 2
• Anexo No. 14. Tasas de sustitución (Ezh) y tasas de sustitución inversa (I / Ezh) de algunos medicamentos
• Apéndice No. 15. Requisitos para regímenes de esterilización de medicamentos.
• Cuadro No. 1. Soluciones para inyecciones e infusiones.
• Otras soluciones estériles
• Cuadro No. 2. Colirios, soluciones de irrigación, soluciones concentradas para elaborar colirios.
• 2.1. Gotas para los ojos
• 2.2. Soluciones de riego
• 2.3. Soluciones concentradas para hacer colirios.
• Cuadro No. 3. Formas farmacéuticas destinadas a uso en recién nacidos y niños menores de 1 año.
• 3.1. Soluciones para uso interno
• 3.2. Soluciones, aceites para uso externo.
• 3.3. Gotas para los ojos
• 3.4. Polvos
• Cuadro No. 4. Ungüentos
• Ungüentos para los ojos
• Cuadro No. 5. Formas farmacéuticas homeopáticas

Orden del Ministerio del Interior de la Federación de Rusia de 27 de agosto de 2008 N 751
"Sobre las medidas para implementar la Resolución del Gobierno Federación Rusa de 5 de agosto de 2008 N 583"

Con cambios y adiciones de:

10 de diciembre de 2008, 6 de julio de 2009, 1 de octubre de 2010, 15 de marzo de 2012, 15 de enero, 27 de noviembre de 2013, 5 de mayo de 2014, 20 de julio de 2015

Para implementar en el sistema del Ministerio del Interior de Rusia el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 5 de agosto de 2008 N 583 “Sobre la introducción de nuevos sistemas de remuneración para los empleados de las instituciones federales presupuestarias, autónomas y gubernamentales y federal agencias gubernamentales, así como el personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares de los órganos ejecutivos federales, en las que la ley prevé el servicio militar y equivalente, cuya remuneración se realiza actualmente sobre la base de la tarifa unificada para la remuneración de los empleados federales. agencias gubernamentales" - Ordeno:

1. Establecer para el personal civil de las unidades, instituciones y divisiones militares del Ministerio del Interior de Rusia, cuya remuneración se realiza actualmente sobre la base del cuadro de tarifas unificadas para la remuneración de los empleados de las instituciones del gobierno federal, nuevos sistemas de remuneración de conformidad con la resolución.

2. Aprobar:

2.1. Salarios (salarios oficiales, tasas arancelarias) del personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del Ministerio del Interior de Rusia (Apéndice No. 1).

2.2. El procedimiento para determinar los salarios oficiales de los jefes de unidades, instituciones y divisiones militares del Ministerio del Interior de Rusia, sus adjuntos y los jefes de contabilidad (Apéndice No. 2).

2.3. Condiciones, montos y procedimiento para realizar pagos de compensación al personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del sistema del Ministerio del Interior de Rusia (Apéndice No. 3).

2.4. Condiciones, montos y procedimiento para realizar pagos de incentivos al personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del Ministerio del Interior de Rusia (Apéndice No. 4).

2.5. El procedimiento para la formación y uso del fondo salarial para el personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del Ministerio del Interior de Rusia (Apéndice No. 5).

2.6. Relación de instituciones, departamentos y puestos en los que el trabajo da derecho a aumentos salariales debido a condiciones laborales peligrosas y difíciles (Anexo No. 7).

3. Jefes de divisiones del aparato central del Ministerio del Interior de Rusia, órganos territoriales del Ministerio del Interior de Rusia a nivel distrital, interregional y regional, organizaciones educativas, científicas y médicas del sistema de el Ministerio del Interior de Rusia, los departamentos distritales de logística del sistema del Ministerio del Interior de Rusia, los comandantes de tropas de asociaciones operacionales-territoriales, los comandantes de formaciones y unidades militares, así como otras organizaciones y unidades creadas realizar tareas y ejercer poderes asignados a los órganos de asuntos internos de la Federación de Rusia:

3.1. Organizar el trabajo para introducir nuevos sistemas salariales para el personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares subordinadas, con la participación de los órganos sindicales (si los hubiera).

3.2. Transferir personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares subordinadas a nuevos sistemas de remuneración, teniendo en cuenta las recomendaciones del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia sobre la celebración de un contrato de trabajo y su forma aproximada.

4. Permitir a los líderes (comandantes, jefes) de unidades, instituciones y divisiones militares del sistema del Ministerio del Interior de Rusia, documentos constitutivos que prevén la recepción de fondos de actividades generadoras de ingresos, determinar de forma independiente la cantidad y el procedimiento para asignar estos fondos para realizar pagos de incentivos al personal civil de estas unidades, instituciones y divisiones militares de acuerdo con el permiso general (permiso), así como como estimaciones de ingresos y gastos de actividades generadoras de ingresos, aprobadas de acuerdo con el procedimiento establecido.

MINISTERIO DE SALUD DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA PEDIR Moscú 26 de octubre de 2015 N 751нSobre la aprobación de las normas de fabricación y dispensación.medicamentos para uso médicoorganizaciones farmacéuticas, individuosempresarios con licencia farmacéutica actividad Registrado por el Ministerio de Justicia de Rusia el 21 de abril de 2016.Registro N° 41897De conformidad con el artículo 56 de la Ley Federal de 12 de abril de 2010 N 61-FZ "Sobre la Circulación de Medicamentos" (Recopilación de Legislación de la Federación de Rusia, 2010, N 16, Art. 1815), el orden es:1. Aprobar las normas para la fabricación y dispensación de medicamentos para uso médico por parte de las organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas, de conformidad con el anexo.2. Esta orden entra en vigor el 1 de julio de 2016.Ministro V.I. __________________ Solicitud a la orden del Ministerio de SaludFederación Rusa Normas fabricación y dispensación de medicamentos parauso médico por organizaciones farmacéuticas,empresarios individuales con licencia paraactividades farmacéuticasI. Disposiciones generales1. Estas Reglas establecen requisitos para la fabricación y dispensación de medicamentos para uso médico por parte de organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales que tengan una licencia para actividades farmacéuticas con derecho a fabricar medicamentos para uso médico (en adelante, respectivamente, las Reglas , medicamentos, organizaciones farmacéuticas, empresarios individuales).2. Estas normas se aplican a la fabricación y dispensación de medicamentos por parte de farmacias y empresarios individuales, incluidas las recetas de medicamentos.<1>y de acuerdo con los requisitos de facturación de las organizaciones médicas.<2>(en adelante, receta, requisito).3. En la fabricación de medicamentos se utilizan sustancias farmacéuticas incluidas en el registro estatal de medicamentos para uso médico (en adelante, medicamentos).4. La calidad de un medicamento fabricado está determinada por su cumplimiento de los requisitos de una monografía de la farmacopea, de una monografía de la farmacopea general o, en su defecto, de un documento en materia de control de calidad que contenga los requisitos y métodos para determinar la calidad de medicamentos fabricados (en adelante, el documento en el campo del control de calidad).5. Las organizaciones farmacéuticas y los empresarios individuales garantizan la capacidad de servicio y precisión de los instrumentos de medición previstos en la documentación técnica y reglamentaria del fabricante y que cumplen con los requisitos para su verificación y (o) calibración previstos en los artículos 13 y 18 de la Ley Federal del 26 de junio. , 2008 N 102-FZ "Sobre garantizar la uniformidad de las mediciones"<3>utilizados en la fabricación y control de calidad de los medicamentos, así como la regularidad de su verificación y (o) calibración.6. En todos los frascos o frascos con tapón esmerilado (en adelante, el tapón) en los que se almacenan los medicamentos, el nombre del medicamento, la fecha de llenado del tapón con el medicamento, la fecha de vencimiento (vencimiento fecha hasta __________), la firma de la persona que llenó el tapón y confirmando que la barra contiene exactamente el medicamento especificado.En envases con medicamentos destinados a la preparación de soluciones inyectables e infusiones, se indica adicionalmente "Para inyección".Las pesas con medicamentos líquidos están provistas de goteros o pipetas. El número de gotas en un determinado volumen o masa está indicado en la varilla.7. La producción de medicamentos se realiza en condiciones que cumplan con los requisitos sanitarios y epidemiológicos.<4>. _____________ <1>Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 20 de diciembre de 2012 N 1175n “Sobre la aprobación del procedimiento para prescribir y prescribir medicamentos, así como los formularios de prescripción de medicamentos, el procedimiento para completar estos formularios, su contabilidad y almacenamiento. ”(registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 25 de junio de 2013, registro N 28883), modificado por órdenes del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 2 de diciembre de 2013 N 886n (registrado por el Ministerio de Justicia de Federación de Rusia el 23 de diciembre de 2013, registro N 30714, de 30 de junio de 2015 N 386n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 6 de agosto de 2015, reg. <2>Capítulo III del Anexo No. 13 de la orden del Ministerio de Salud y desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de diciembre de 2007 N 110 “Sobre el procedimiento para la prescripción y prescripción de medicamentos, productos médicos y productos de nutrición médica especializados” (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 27 de abril de 2007, registro N 9364) , modificado por órdenes Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 27 de agosto de 2007 N 560 (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 14 de septiembre de 2007, registro N 10133), de 25 de septiembre de 2009 N 794n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 25 de noviembre de 2009, registro N 15317), de fecha 20 de enero de 2011 N 13n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 15 de marzo de 2011, registro N 20103), por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 26 de febrero de 2013 N 94n (registrada por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 25 de junio de 2013, registro N 28881). <3>Colección de legislación de la Federación de Rusia de 2008, núm. 26, art. 3021; 2014, n. 26, art. 3366; N 30, art. 4255. <4>Ley federal de 30 de marzo de 1999 N 52-FZ "Sobre el bienestar sanitario y epidemiológico de la población" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1999, N 14, Art. 1650; 2003, N 2, Art. 167; N 27 , art. 2700; 2004, N 3607, N 2007, N 26, art.Al producir soluciones concentradas, productos semiacabados, medicamentos en forma de preparaciones de farmacia y envases de medicamentos, todas las anotaciones se realizan en un diario de laboratorio y de envases, redactado en papel o electrónicamente.El registro de trabajo de laboratorio y embalaje contiene la siguiente información:a) fecha y número de serie realizar el control del medicamento (materia prima) emitido para su uso; b) número de serie; c) nombre del medicamento (materia prima), unidad de medida, cantidad, precio al por menor, importe de venta al por menor (incluido el coste de los platos);d) número de serie de los productos envasados, unidad de medida, cantidad, precio de venta al por menor, importe de venta al por menor, incluidos los medicamentos en tabletas, medicamentos en forma de polvo, formas farmacéuticas líquidas, desviación;e) firma de la persona que envasó el medicamento (materias primas);f) firma de la persona que revisó el medicamento envasado (materias primas), fecha y número de análisis.El diario de trabajos de laboratorio y embalaje debe estar numerado, atado y sellado con la firma del jefe de la organización farmacéutica (empresario individual) y un sello (si hay sello).8. El envasado de los medicamentos fabricados se realiza en función de la forma y método de uso del medicamento.Durante el proceso de envasado de los medicamentos elaborados se comprueba el aspecto general del envase, el correcto uso de los materiales de envasado y el etiquetado del envase.Los medicamentos fabricados en forma de polvos en condiciones asépticas, las formas farmacéuticas líquidas estériles y preparadas asépticamente y los ungüentos para los ojos se envasan en envases estériles.Los ungüentos se envasan en frascos, recipientes, tubos y otros recipientes de boca ancha que sean convenientes de usar.Las formas farmacéuticas líquidas se envasan en recipientes herméticamente cerrados.Los supositorios se envasan en envases primarios individuales y se colocan en envases secundarios (caja o bolsa).9. El etiquetado de los medicamentos fabricados deberá cumplir con los requisitos especificados en el Apéndice N° 1 de este Reglamento.II. Características de la fabricación de formas farmacéuticas sólidas.Producción de medicamentos en forma de polvo.10. Los medicamentos en forma de polvo (en adelante, polvo) pueden ser:simple (que consta de un ingrediente);complejo (que consta de dos o más ingredientes);dosificado (dividido en dosis separadas);sin dosificar (no dividido en dosis separadas).11. Los polvos se elaboran mediante mezcladoras y trituradoras o en morteros, teniendo en cuenta sus propiedades físicas y químicas.La mezcla para la elaboración de polvos se divide en dosis mediante balanzas manuales y balanzas electrónicas o dosificadores según el peso de un polvo y su cantidad especificada en la receta o requerimiento.Los medicamentos en cantidades inferiores a 0,05 g por masa total de polvo se utilizan en forma de trituración (una mezcla de medicamento y excipiente) 1:10 o 1:100.12. Al producir polvos en un mortero, la masa total del polvo no debe exceder la carga máxima del mortero, teniendo en cuenta los parámetros del mortero definidos en la Tabla No. 1 del Apéndice No. 2 de estas Reglas.La molienda y mezcla de polvos se realiza agregando ingredientes secuencialmente de menor a mayor cantidad en un mortero previamente triturado con un excipiente o fármaco farmacológicamente indiferente, observando pérdidas de acuerdo con la Tabla No. 2 del Apéndice No. 2 de este Reglamento.Al preparar polvos, los ingredientes restantes se agregan en orden de masa creciente, manteniendo una proporción de 1:20.Los medicamentos con propiedades colorantes se agregan al mortero en la última etapa de mezcla de polvos o entre capas de medicamentos no colorantes.Al final se añaden al mortero los fármacos que se atomizan fácilmente.Los medicamentos que son difíciles de moler (timol, yodo, alcanfor, mentol, ácido bórico y otras sustancias) se trituran, si es necesario, con un medicamento líquido (por ejemplo, alcohol etílico al 95% a razón de 10 gotas por 1 g de sustancia que se está triturando).Los medicamentos líquidos se agregan al final a la mezcla de polvo triturado, manteniendo la propiedad principal del polvo: la fluidez.13. Las desviaciones permitidas en la masa de dosis individuales (incluso durante el envasado) de polvos se indican en la Tabla No. 1 del Apéndice No. 3 de estas Reglas.Fabricación de medicamentos en formatrituraciones homeopáticas14. Un medicamento en forma de trituración homeopática es una forma farmacéutica sólida en forma de polvo que consta de uno o más componentes activos triturados y (o) sus diluciones con un excipiente. Como excipiente se utiliza lactosa monohidrato (a menos que se indique lo contrario en la receta).15. La preparación de trituraciones homeopáticas se realiza de las siguientes formas:producción de trituración homeopática a partir de medicamentos sólidos;producción de trituración homeopática a partir de tinturas de matrices homeopáticas, soluciones homeopáticas y diluciones homeopáticas líquidas.La producción de trituraciones homeopáticas se realiza mediante el método de masas utilizando partes en masa.16. En las trituraciones homeopáticas, el tamaño de las partículas resultantes de la sustancia original en la dilución con el primer decimal o la primera centésima no debe exceder las 100 micras.17. Hacer trituraciones homeopáticas a partir de medicamentos sólidos.Para realizar trituraciones homeopáticas hasta el cuarto decimal o la cuarta centésima dilución, inclusive, se divide la cantidad necesaria de lactosa monohidrato u otro excipiente en tres partes iguales. La primera parte se coloca en un mortero y se muele para cerrar los poros del mortero. Luego se agrega toda la cantidad del componente activo, se muele con fuerza durante 6 minutos, luego de lo cual se rastrilla el polvo con una espátula no metálica y se raspan las paredes del mortero. Esta operación se repite nuevamente. Luego se añaden secuencialmente la segunda y tercera parte de lactosa monohidrato, repitiendo las operaciones descritas anteriormente con cada parte. El tiempo mínimo necesario para todo el proceso de elaboración de la trituración homeopática es de 1 hora.Para realizar una trituración homeopática por encima de la dilución quinto decimal o quinto centesimal, se obtienen diluciones de parte de la trituración homeopática de la dilución decimal o centesimal anterior y 9 o 99 partes de lactosa monohidrato, previamente dividida en tres partes iguales. A la primera parte de lactosa monohidrato se le añade gradualmente en pequeñas porciones la cantidad total del triturado homeopático de la dilución anterior y se muele bien hasta obtener un polvo homogéneo. Luego se agregan secuencialmente la segunda y tercera parte de lactosa monohidrato y se muelen bien hasta que quede suave.18. Realizar trituraciones homeopáticas a partir de tinturas de matrices homeopáticas, soluciones homeopáticas y diluciones homeopáticas líquidas.Al preparar una trituración homeopática con tinturas de matriz homeopática, soluciones homeopáticas y diluciones homeopáticas líquidas, se agrega gradualmente, en pequeñas porciones, toda la cantidad requerida de lactosa monohidrato a la cantidad total de tintura de matriz homeopática, solución homeopática o dilución homeopática líquida del anterior. diluir y mezclar bien hasta obtener una masa homogénea. La mezcla húmeda homogénea se seca cuidadosamente, se tritura si es necesario y se vuelve a mezclar.Al realizar la trituración homeopática, se utiliza tal cantidad de lactosa monohidrato que, una vez finalizado el proceso de fabricación, se alcanza la masa requerida.Las tinturas de matrices homeopáticas, las soluciones homeopáticas y las diluciones homeopáticas líquidas utilizadas para la preparación de trituraciones homeopáticas se potencian en proporciones correspondientes a los métodos de preparación. Durante la producción se utiliza tanta lactosa monohidrato que la masa total de la trituración homeopática después del secado es de 10 partes para una dilución decimal y de 100 partes para una dilución de centésimas.Las diluciones posteriores de trituraciones homeopáticas a partir de tinturas de matrices homeopáticas, soluciones homeopáticas o diluciones homeopáticas líquidas se obtienen a partir de 1 parte de la trituración homeopática de la dilución anterior y 9 partes (para la escala decimal) o 99 partes (para la escala de centésimas) de lactosa monohidrato. , mezclando bien hasta que quede suave.fabricacion de medicamentosen forma de gránulos homeopáticos19. Un medicamento en forma de gránulos homeopáticos (en adelante, gránulos homeopáticos) es una forma farmacéutica sólida para administración oral en forma de esferas del mismo diámetro que contienen el componente activo ( ingredientes activos) en diluciones homeopáticas.20. Los gránulos homeopáticos se preparan saturando o aplicando una dilución homeopática líquida de uno o más componentes activos a un componente auxiliar: gránulos obtenidos de sacarosa, lactosa u otros azúcares adecuados aprobados para uso médico.Para garantizar una distribución uniforme de las diluciones homeopáticas líquidas, los gránulos homeopáticos deben ser del mismo tamaño.Los tamaños de los gránulos homeopáticos varían en números de 1 a 12 dependiendo de su diámetro, a menos que se especifique lo contrario.Los gránulos homeopáticos se clasifican según la cantidad de gránulos en 1 gramo. El número de gránulos homeopáticos se cuenta en dos muestras paralelas en una muestra pesada con una precisión de 0,01 gramos. Los estándares aceptables para la fabricación de gránulos homeopáticos se definen en la Tabla No. 1 del Apéndice No. 4 de estas Reglas.Las desviaciones permitidas en la masa de dosis individuales (incluido el embalaje) de gránulos homeopáticos se indican en la Tabla No. 1.1 del Apéndice No. 3 de estas Reglas.21. La producción de gránulos homeopáticos se realiza de las siguientes formas:saturar los gránulos de azúcar con una dilución homeopática líquida o una mezcla de diluciones;aplicar capas de dilución homeopática líquida sobre gránulos de azúcar.22. Saturación de gránulos de azúcar con dilución homeopática líquida o mezcla de diluciones.Los gránulos de azúcar se saturan con diluciones homeopáticas líquidas apropiadas o una mezcla de diluciones homeopáticas líquidas preparadas con 62% de alcohol (en peso), lo que corresponde a 70% (porcentaje en volumen). El contenido de alcohol en la dilución y la mezcla debe ser al menos del 60% (en peso), lo que corresponde al 68% (en volumen).Si la concentración de alcohol es inferior a la requerida, la preparación de una dilución decimal o centesimal destinada a saturar los gránulos homeopáticos se realiza utilizando alcohol al 62% (en peso) o al 70% (en volumen).Para distribuir uniformemente la dilución, los gránulos de azúcar se humedecen previamente con alcohol al 62% (en peso) o al 70% (en volumen), que se agrega a razón de 1 gramo por 100 gránulos.La saturación de los gránulos de azúcar con diluciones o mezclas homeopáticas líquidas se realiza mezclando en mezcladores mecánicos sin piezas de trabajo móviles o manualmente (para una masa de hasta 2 kg) en recipientes de vidrio bien cerrados.El volumen de trabajo del mezclador debe ser entre 1,5 y 2 veces mayor que la masa cargada de gránulos. El proceso de mezcla en mezcladores mecánicos se lleva a cabo en 3-4 minutos, con el método manual, en 10 minutos.Los gránulos húmedos se secan al aire a temperatura ambiente hasta un peso constante.Al producir gránulos homeopáticos utilizando el método descrito, no está permitido saturar los gránulos de azúcar con diluciones homeopáticas líquidas por debajo de la tercera centésima dilución obtenida de sustancias volátiles y olorosas, así como de todos los ácidos.23. La aplicación de capas de dilución homeopática líquida sobre gránulos de azúcar se realiza mediante:estratificación de diluciones acuosas homeopáticas: para obtener 100 gramos de gránulos homeopáticos, se agita 1 gramo de dilución acuosa homeopática o mezcla acuosa con 9 gramos de jarabe de azúcar y los 10 gramos resultantes de la mezcla se colocan uniformemente en capas sobre gránulos de azúcar, cuya masa es calculado por la fórmula (100 - X) gramos, donde X - cantidad de azúcar en el almíbar, en gramos;capas de trituraciones homeopáticas: para obtener 100 gramos de gránulos homeopáticos, se agitan 10 gramos de trituración con 20 gramos de jarabe de azúcar, la mezcla resultante se extiende uniformemente sobre los gránulos de azúcar, cuya masa se calcula mediante la fórmula (100 - X - Y ) gramos, donde X es la cantidad de azúcar en el jarabe de azúcar, en gramos, Y - la cantidad de excipiente contenido en la trituración homeopática, en gramos;mezclas de estratificación: las mezclas se preparan de acuerdo con la sección "Preparación de mezclas homeopáticas" del Capítulo III de este Reglamento agitando conjuntamente diluciones homeopáticas acuosas y (o) trituraciones homeopáticas en jarabe de azúcar. Para obtener 100 gramos de gránulos homeopáticos, se agita 1 gramo de la mezcla preparada con 9 gramos de jarabe de azúcar y se colocan uniformemente 10 gramos de la dilución resultante sobre los gránulos de azúcar, cuya masa se calcula mediante la fórmula (100 - X - Y) gramos, donde X es la cantidad de azúcar en el almíbar, en gramos, Y - la cantidad de excipiente contenido en las trituraciones homeopáticas, en gramos.La estratificación de diluciones homeopáticas líquidas de ingredientes activos en jarabe de azúcar sobre gránulos se realiza en recipientes con calentamiento controlado. Los gránulos de azúcar se colocan en una cacerola, se precalienta a 37-42°C y se hacen girar lentamente hasta que toda la masa de gránulos se calienta a la temperatura anterior. Las diluciones homeopáticas de los ingredientes activos en jarabe de azúcar se vierten en la cacerola gradualmente, en pequeñas porciones iguales, a intervalos regulares. Al final de la estratificación, se detiene el calentamiento de la sartén y su rotación continúa secando los gránulos hasta obtener una masa constante.III. Características de la fabricación de formas farmacéuticas líquidas.24. Las formas farmacéuticas líquidas incluyen soluciones en disolventes acuosos y no acuosos, mezclas, extractos acuosos de materiales vegetales medicinales, soluciones de sustancias de alto peso molecular, soluciones de coloides protegidos, suspensiones, emulsiones, soluciones homeopáticas, diluciones, mezclas.Las formas farmacéuticas líquidas se preparan mediante el método masa-volumen, el método de masa o el método de volumen.25. El método de volumen masivo produce soluciones acuosas y hidroalcohólicas de medicamentos en polvo.26. El método en masa produce soluciones de medicamentos en polvo y líquidos en disolventes viscosos y volátiles dosificados en masa, así como emulsiones, suspensiones, independientemente de su concentración y formas farmacéuticas homeopáticas.Aceites grasos y minerales, glicerina, dimexido, polietilenglicoles (óxidos de polietileno), líquidos de silicona, éter, cloroformo, benzoato de bencilo, validol, vinilina (bálsamo de Shostakovsky), alquitrán de abedul, ictiol, ácido láctico, aceites esenciales, trementina, salicilato de metilo, la nitroglicerina se dosifica en peso, el perhidrol.27. El método volumétrico se utiliza para preparar soluciones de alcohol etílico de diversas concentraciones y soluciones de soluciones farmacéuticas estándar líquidas (excepto perhidrol).También se dosifican por volumen agua purificada y agua para inyectables, soluciones acuosas de medicamentos, medicamentos galénicos y nuevos galénicos (tinturas, extractos líquidos, adonizida, etc.).28. Cuando en una receta o requisito se indique como componente a fabricar, el medicamento “agua” es agua purificada, “alcohol” es alcohol etílico, “éter” es éter dietílico (medicinal); "glicerina": glicerina médica que contiene entre un 10 y un 16 % de agua y una densidad de 1,223 a 1,233 g/cm. cuboSi no se especifica un solvente en la receta o el requisito, se usa agua purificada.La desviación en el volumen o peso total de las formas farmacéuticas líquidas no debe exceder las desviaciones permitidas en volumen y peso previstas en las tablas No. 4 - No. 6 del Apéndice No. 3 de estas Reglas.Características de la fabricación de medicamentos líquidos.formas por el método masa-volumen29. Al hacer líquido forma de dosificación utilizando el método masa-volumen, el volumen total se determina mediante la suma de los volúmenes de medicamentos líquidos y excipientes incluidos en la forma farmacéutica, calculados, si es necesario, teniendo en cuenta los valores de densidad de los medicamentos líquidos y excipientes especificados en el Apéndice. N° 5 de estas Reglas.Las desviaciones permitidas en el volumen total de formas farmacéuticas líquidas cuando se fabrican mediante el método de volumen-masa se definen en la Tabla No. 3 del Apéndice No. 3 de estas Reglas.No se tiene en cuenta el cambio en el volumen total de la forma farmacéutica líquida al disolver medicamentos en polvo si se ajustan a las desviaciones permitidas en el volumen total de las formas farmacéuticas líquidas cuando se fabrican por el método masa-volumen, de acuerdo con la Tabla No. 3 del Apéndice No. 3 del Reglamento.Si el cambio en el volumen de la forma farmacéutica líquida al disolver medicamentos en polvo es mayor que las normas permitidas, entonces al disolver los polvos, el cambio en el volumen de la forma farmacéutica líquida se calcula teniendo en cuenta los coeficientes de aumento del volumen. de medicamentos de acuerdo con el Apéndice No. 6 de estas Reglas, o la forma farmacéutica debe prepararse en recipientes medidores. El coeficiente de expansión del volumen del fármaco muestra el aumento en el volumen de la solución en mililitros cuando se disuelve 1 gramo de fármaco o excipiente a 20°C.30. Al preparar formas farmacéuticas líquidas con un medio de dispersión acuoso, en primer lugar, se mide el volumen calculado de agua (purificada o aromática), en la que se disuelven secuencialmente los fármacos en polvo y los excipientes, teniendo en cuenta la solubilidad y su posible interacción.31. Para acelerar la disolución de los fármacos se utiliza la trituración preliminar de los fármacos, el calentamiento de la solución, la agitación, la complejación y la solubilización.32. En primer lugar, se disuelven estupefacientes, psicotrópicos y drogas potentes en un volumen medido de agua purificada; Además, otras drogas, teniendo en cuenta su solubilidad.33. Después de disolver los medicamentos en polvo, las soluciones se filtran a través de un material filtrante, que se selecciona teniendo en cuenta las propiedades del disolvente y del medicamento.En lugar de medicamentos en polvo en forma farmacéutica líquida, se pueden usar soluciones concentradas preparadas previamente (en una bureta) especificadas en el Apéndice No. 7 de estas Reglas, que se agregan después de disolver los medicamentos en polvo y filtrar la solución.34. Durante la producción soluciones acuosas Se deben utilizar medicamentos que contengan una cantidad significativa de agua de cristalización en la molécula, capaces de resistir la intemperie, así como medicamentos higroscópicos, sus soluciones concentradas.35. Los ingredientes líquidos incluidos en la forma farmacéutica se agregan a la solución acuosa en la siguiente secuencia: líquidos acuosos no volátiles e inodoros; otros líquidos no volátiles miscibles con agua; líquidos acuosos volátiles; líquidos que contengan alcohol etílico, en orden creciente de concentración; otros líquidos no acuosos, volátiles y olorosos.Producción de soluciones concentradas.36. Las soluciones concentradas se preparan mediante el método más-volumen en recipientes volumétricos en condiciones asépticas utilizando agua purificada recién obtenida.Las desviaciones permitidas en la concentración de soluciones concentradas se dan en la Tabla No. 8 del Apéndice No. 3 de estas Reglas.37. Las soluciones concentradas preparadas se filtran, se someten a un control químico completo y se verifica la ausencia de inclusiones mecánicas.38. Los envases con soluciones concentradas se entregan con etiquetas que indican el nombre y concentración de la solución, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, número de lote y análisis y firma de la persona que verificó la solución.Los cambios de color, turbidez, aparición de escamas, depósitos antes de la fecha de caducidad establecida son signos de inadecuación de las soluciones.Producción de formas farmacéuticas líquidas.que contiene aguas aromáticas como disolvente39. Las aguas aromáticas se preparan de acuerdo con los requisitos especificados en el Apéndice No. 8 de este Reglamento y se almacenan en un lugar fresco, protegido de la luz.40. Las aguas aromáticas se dosifican por volumen. Las desviaciones permitidas en el volumen total de formas farmacéuticas líquidas cuando se fabrican mediante el método de volumen-masa se dan en la Tabla No. 3 del Apéndice No. 3 de estas Reglas.Cuando el volumen total de una forma farmacéutica líquida se indica en una receta o requisito, el volumen de agua aromática se determina restando los volúmenes de todos los ingredientes líquidos del volumen total de la forma farmacéutica y el cambio de volumen al disolver los medicamentos en polvo. También se tiene en cuenta si el cambio de volumen es mayor que las normas permitidas.41. Cuando se producen formas farmacéuticas líquidas en las que el principal medio de dispersión es agua aromática, no se utilizan soluciones concentradas de medicamentos.Dilución de soluciones estándar de la farmacopea.42. Al diluir soluciones de la farmacopea prescritas con un nombre químico (por ejemplo, solución de formaldehído), el cálculo del medicamento original se realiza teniendo en cuenta el contenido real de la sustancia en la solución.Al prescribir una solución de la farmacopea con un nombre en clave (por ejemplo, solución de formalina), la concentración del medicamento original se toma como uno (100%).Producción de formas farmacéuticas líquidas.en disolventes no acuosos43. Las soluciones a base de disolventes viscosos y volátiles (excepto las soluciones alcohólicas) se preparan en peso. La masa total se determina sumando todos los ingredientes incluidos en la forma farmacéutica.44. Al preparar soluciones con solventes viscosos y volátiles, los medicamentos y excipientes se dosifican directamente en una botella seca para su dispensación, luego se pesa o mide el solvente.45. Cuando se utilizan disolventes viscosos, el calentamiento se utiliza teniendo en cuenta las propiedades fisicoquímicas de los fármacos.46. ​​​​Las soluciones alcohólicas se preparan mediante el método masa-volumen. La cantidad de alcohol etílico especificada en la receta o requisito debe corresponder a unidades de medida volumétricas.Si no hay indicación de la concentración de alcohol etílico en la receta o en los requisitos, se utiliza alcohol etílico al 90%.Al producir formas farmacéuticas líquidas no acuosas, el alcohol etílico se dosifica por volumen, sin reducir el volumen especificado en la receta o el requisito por la cantidad de su aumento cuando se disuelven los medicamentos. El volumen total se tiene en cuenta al controlar la calidad de la forma farmacéutica.Cuando en una receta o requisito se indica el volumen total de la solución, el volumen de alcohol etílico se determina restando todos los ingredientes líquidos del volumen total, y también se tiene en cuenta el cambio de volumen al disolver los medicamentos en polvo si el cambio de volumen es mayor que las desviaciones permitidas especificadas en la Tabla No. 3 del Apéndice No. 3 de estas Reglas.Las composiciones de las soluciones alcohólicas estándar se dan en la Tabla No. 3 del Apéndice No. 9 de estas Reglas.47. Si una receta o requisito especifica una solución que tiene varias concentraciones, sin indicar la concentración, que tiene varias concentraciones, se dispensa la solución de menor concentración.48. La contabilidad del alcohol etílico consumido se realiza en peso en términos de concentración de acuerdo con las tablas No. 1 y No. 2 del Apéndice No. 9 de este Reglamento.Preparación de soluciones de sustancias de alto peso molecular.49. Las soluciones de sustancias de alto peso molecular se preparan mediante el método masa-volumen (por ejemplo, soluciones de pepsina, gelatina) o en masa (por ejemplo, soluciones de almidón, éteres de celulosa).Para disolver sustancias de alto peso molecular de hinchamiento limitado, se utilizan métodos tecnológicos de hinchamiento y calentamiento (por ejemplo, soluciones de gelatina, almidón) o enfriamiento (por ejemplo, solución de metilcelulosa).haciendo gotas50. Para mantener el volumen y la concentración, los medicamentos se disuelven en parte del agua purificada. La solución resultante se filtra a través de un filtro lavado con agua, la cantidad restante de agua se filtra a través del mismo filtro hasta obtener el volumen especificado.Al preparar gotas con disolventes combinados (alcohol etílico, glicerina, aceites y otros disolventes), se tiene en cuenta la solubilidad de los fármacos y la composición del disolvente, así como el número de gotas en 1 gramo y 1 mililitro, el peso de 1 gota de medicamento líquido a 20°C utilizando un medidor de gotas estándar con desviaciones de +-5% de acuerdo con el Anexo No. 10 de estas Reglas.Preparación de extractos acuosos de medicamentos.materias primas vegetales51. Los extractos acuosos (infusiones, decocciones y otros) se preparan extrayendo materias vegetales medicinales con agua purificada, así como disolviendo extractos secos o líquidos estandarizados en un volumen calculado de agua purificada.Al producir extractos acuosos, no está permitido sustituir materiales de plantas medicinales por tinturas, aceites esenciales y extractos no destinados a la producción de extractos acuosos.Los extractos acuosos se almacenan en un lugar fresco en envases que garantizan la conservación de su calidad.52. Al calcular el volumen de agua purificada necesaria para la extracción, los valores de los coeficientes de absorción de agua de las materias primas de plantas medicinales se utilizan de acuerdo con el Apéndice No. 11 de este Reglamento y el valor de los coeficientes para aumentar el volumen. de los medicamentos previstos en el Apéndice No. 6 de estas Reglas, si los cambios en el volumen total de la forma farmacéutica líquida al disolver los medicamentos en polvo exceden las desviaciones permitidas especificadas en la Tabla No. 3 del Apéndice No. 3 de estas Reglas.53. Al producir extractos acuosos, se garantizan las condiciones óptimas de extracción, teniendo en cuenta, entre otras cosas, el estándar de las materias primas de las plantas medicinales, su molienda y su estructura histológica, la relación entre la masa de las materias primas y el volumen del extractante. las propiedades fisicoquímicas de los fármacos activos y sustancias afines.54. Los extractos acuosos multicomponentes de materias primas de plantas medicinales, que requieren el mismo régimen de extracción, determinado por las propiedades fisicoquímicas de las sustancias activas y acompañantes, se preparan en un vaso de infundíbulo sin tener en cuenta la estructura histológica de la materia prima de plantas medicinales. y teniendo en cuenta los coeficientes de absorción de agua establecidos en el Apéndice N° 11 de este Reglamento.Los extractos acuosos multicomponentes procedentes de materias primas de plantas medicinales, que requieren diferentes condiciones de extracción, se preparan por separado utilizando para la extracción el máximo volumen posible de agua purificada, pero no menos de 10 veces la masa de la materia prima de plantas medicinales.55. Al preparar extractos acuosos a partir de materias primas medicinales, no se permite el uso de soluciones concentradas de medicamentos. Los medicamentos en polvo se disuelven en el extracto acuoso terminado con agitación y se filtran a través del mismo filtro que se usó para filtrar el extracto acuoso. Si es necesario, el volumen de la forma farmacéutica se ajusta con agua purificada al volumen especificado en la receta o requisito.56. En la preparación de extractos acuosos se utilizan extractos secos y líquidos estandarizados. Los extractos secos estandarizados se agregan a las formas farmacéuticas líquidas de acuerdo con las reglas para disolver medicamentos en polvo y extractos líquidos, de acuerdo con las reglas para agregar medicamentos que contienen alcohol.Preparación de soluciones de coloides protegidos.57. Las soluciones de coloides protegidos protargol, collargol e ictiol se preparan mediante el método masa-volumen.Las soluciones de protargol se preparan esparciéndolo sobre la superficie de agua purificada y dejándolo hasta que se disuelva por completo.Las soluciones de collargol se preparan moliéndolo primero y mezclándolo con agua purificada. Soluciones coloidales filtrado a través de filtros de papel o vidrio sin cenizas.Producción de suspensiones y emulsiones.58. Las suspensiones y emulsiones se preparan en un mortero o utilizando mezcladores de varios diseños.Las suspensiones y emulsiones, independientemente de la concentración, se preparan en peso.Al preparar suspensiones y emulsiones en mezcladoras, todos los ingredientes se colocan en el aparato y se mezclan hasta obtener una masa homogénea. El tiempo de mezcla está determinado por las propiedades de los medicamentos y el diseño del dispositivo.Las suspensiones no están sujetas a filtración.59. La producción de suspensiones en un mortero mediante molienda de medicamentos insolubles en polvo se realiza de acuerdo con las reglas para la preparación de polvos, seguido de la dispersión con una cantidad óptima de líquido (en la cantidad de 1/2 del peso del medicamento que se está moliendo). o el fármaco molido y un estabilizador) y dilución con un medio de dispersión.60. La producción de una suspensión a partir de medicamentos hidrófobos se lleva a cabo utilizando estabilizadores de sistemas heterogéneos especificados en el Apéndice No. 12 de este Reglamento, y teniendo en cuenta las propiedades fisicoquímicas de los medicamentos y estabilizadores, así como el método de uso de la dosis. forma.61. En la fabricación de emulsiones se utilizan emulsionantes, cuya elección está determinada por sus propiedades tecnológicas y fisicoquímicas, la cantidad de fase oleosa y la finalidad de la emulsión.Las emulsiones se preparan en un mortero mediante la etapa de emulsión primaria con cálculo de la cantidad de sus ingredientes y posterior dilución con un medio de dispersión.El método de introducción de fármacos en emulsiones está determinado por sus propiedades fisicoquímicas.Preparación de soluciones homeopáticas.y diluciones homeopáticas62. Las soluciones y diluciones homeopáticas se preparan al peso y se utilizan como sustancias para la fabricación de medicamentos homeopáticos o como medicamentos para uso interno, externo y local.Las diluciones homeopáticas se obtienen mediante dilución gradual, acompañada de agitación de soluciones homeopáticas, trituraciones homeopáticas y tinturas de matrices homeopáticas.Como disolventes se utilizan agua purificada, agua para inyección, solución isotónica de cloruro de sodio, glicerina, alcohol etílico u otro disolvente especificado en la monografía de la farmacopea o en el documento de control de calidad.Las cantidades de agua purificada y alcohol etílico para la preparación de soluciones hidroalcohólicas de diversas concentraciones se dan en la Tabla No. 4 del Apéndice No. 9 de este Reglamento.Las diluciones homeopáticas se preparan en una habitación protegida de la luz solar directa, utilizando recipientes de vidrio herméticamente cerrados, cuyo volumen es 1/2 - 1/3 mayor que el volumen del componente activo que se diluye. Durante el proceso de fabricación, cada dilución se potencia mediante agitación.Si se utiliza agua purificada o agua para inyección como disolvente para la preparación de diluciones homeopáticas (soluciones homeopáticas), en la etiqueta se indica "acuoso".Las diluciones homeopáticas acuosas se utilizan para la fabricación de soluciones inyectables homeopáticas, ungüentos, supositorios y colirios homeopáticos.Las diluciones acuosas homeopáticas destinadas a la preparación de ungüentos y supositorios se preparan con agua purificada.63. Para obtener diluciones homeopáticas (soluciones homeopáticas) se utilizan los métodos de Hahnemann, Korsakov y el método LM.Cuando se utiliza el método de Hahnemann, las diluciones decimales (1:10) se designan con la letra "D", las centésimas (1:100) con la letra "C", que indica el número de pasos de dilución (potenciación) en números arábigos. Al realizar cada dilución decimal o centésima, se utiliza un recipiente independiente.Para preparar soluciones de dilución del primer decimal (D1) o de la primera centésima (C1), se disuelve 1 parte de la sustancia en 9 partes o 99 partes del disolvente y se agita (potencia), a menos que se especifique lo contrario en la monografía de la farmacopea.La segunda dilución decimal (D2) se prepara a partir de 1 parte de solución (D1) y 9 partes de alcohol al 43% (en peso), a menos que se especifique un diluyente diferente en el documento de control de calidad. Las diluciones posteriores se preparan del mismo modo. La segunda dilución centesimal (C2) se prepara a partir de 1 parte de la solución (C1) y 99 partes de alcohol al 43% (en peso), a menos que se especifique un disolvente diferente en el documento de control de calidad. Las diluciones posteriores se preparan del mismo modo.Los métodos para obtener diluciones de tinturas de matrices homeopáticas se dan en el Apéndice No. 13 de estas Reglas.Si al preparar una solución se requiere el uso de alcohol al 15% (en peso), entonces la primera dilución decimal (D1) se obtiene de la siguiente manera: una parte de la sustancia se disuelve en 7,58 partes de agua y 1,42 partes de 94 Se añade % de alcohol (en peso). Para obtener la primera centésima dilución (C1), se disuelve una parte de la sustancia en 83,4 partes de agua y se le añaden 15,6 partes de alcohol al 94% (en peso);Al preparar diluciones homeopáticas (soluciones homeopáticas) según Korsakov, las diluciones se designan con la letra "K", que indica el número de pasos de dilución (potenciación) en números arábigos. Con este método se preparan diluciones centesimales en el mismo recipiente. La primera centésima dilución se prepara de acuerdo con el método utilizado para preparar la tintura de la matriz o sustancia homeopática. Se coloca una cantidad medida de tintura o sustancia de matriz homeopática en el primer recipiente, se agrega la cantidad requerida del solvente apropiado y se agita, lo que da como resultado la primera centésima dilución. La dilución resultante se transfiere a un segundo recipiente, denominado K1, dándole la vuelta o mediante succión. Se añaden 99 partes del disolvente al primer recipiente que contiene una parte de la primera dilución centesimal y se agita, dando como resultado la segunda dilución centesimal según Korsakov. La dilución resultante se transfiere al tercer recipiente denominado K2. Todas las diluciones posteriores se obtienen de manera similar, vertiendo cada vez 99 partes del disolvente en el mismo primer recipiente hasta lograr la dilución requerida. En el caso de utilizar una sustancia insoluble, las tres primeras trituraciones homeopáticas potenciadas se preparan con lactosa monohidrato, salvo indicación en contrario, según el método indicado en el Capítulo II del apartado “Fabricación de medicamentos en forma de trituraciones homeopáticas” de estas Normas. Las diluciones posteriores se preparan usando un disolvente líquido según el método anterior.Las diluciones LM (1:50000) se designan con las letras "LM", que indican el número de pasos de dilución (potenciación) en números romanos. Las diluciones LM (potencias de 50 milésimas) se preparan a partir de trituraciones de sustancias en la tercera dilución centésima (C3), mediante potenciación secuencial en una proporción de 1:50.000 y se designan con las letras "LM" (L - 50; M - 10.000 ). Durante el proceso de fabricación, cada dilución se potencia agitando 100 veces. Para las diluciones de LM se utiliza una escala de LM I a LM XXX, es decir, existen 30 niveles de dilución (potenciación). A diferencia de los decimales y las centenas, los niveles de dilución de la escala de dilución LM se indican mediante números romanos.Para obtener una dilución de LM I: se disuelven 0,06 g de trituración homeopática de la dilución tercera centésima (C3) en 20 ml de alcohol al 15% (en peso) y se agita (lo que corresponde a 500 gotas). Se transfiere una gota de la solución resultante a un recipiente bien cerrado con una capacidad de 5-10 ml, se añaden 2,5 ml de alcohol al 86% (en peso) (que corresponde a 100 gotas) y se agita vigorosamente 100 veces. La dilución resultante humedece uniformemente 100 gramos de gránulos de azúcar (aproximadamente 470-530 gránulos en 1 gramo). Después de remojar en un recipiente bien cerrado, los gránulos se secan al aire a temperatura ambiente hasta un peso constante. Los gránulos resultantes corresponden a la dilución LM I.Para obtener la dilución LM II: se transfiere un gránulo de la dilución LM I a un recipiente herméticamente cerrado con una capacidad de 5 a 10 ml, se disuelve en una gota de agua purificada y se agregan 2,5 ml de alcohol al 86% (en peso). (correspondiente a 100 gotas) y se agitó vigorosamente 100 veces. La dilución resultante se aplica a los siguientes 100 gramos de gránulos de azúcar como se indicó anteriormente.Las diluciones LM posteriores se obtienen de manera similar.Para obtener diluciones líquidas de LM a partir de diluciones de gránulos de LM, se disuelve un gránulo de la dilución de LM adecuada en 10 ml de alcohol al 15 % (en peso). Se obtiene una solución cuya dilución LM corresponde a la dilución LM del gránulo tomado para disolución.64. Para preparar diluciones homeopáticas (según Hahnemann) a partir de trituraciones homeopáticas se utilizan dos métodos:Método 1. Para obtener la dilución líquida del cuarto centesimal (C4), se disuelve 1 parte de la sustancia triturada de la dilución del tercer centésimo (C3) en 79 partes de agua, se añaden 20 partes de alcohol al 86% (en peso) y se agita. . La quinta centesimal (C5) y todas las diluciones centesimales posteriores se preparan a partir de una parte de la dilución centesimal anterior y 99 partes de alcohol al 43% (en peso) con agitación.Método 2. Para obtener la dilución líquida del sexto decimal (D6), se disuelve 1 parte de la sustancia de trituración de la dilución del cuarto decimal (D4) en 9 partes de agua y se agita. Luego se agita una parte de la dilución resultante con 9 partes de alcohol al 30% (en peso).De manera similar, la dilución líquida del séptimo decimal (D7) se obtiene de la trituración homeopática de la dilución del quinto decimal (D5), y la dilución líquida del octavo decimal (D8) se obtiene de la trituración homeopática de la dilución del sexto decimal (D6).A partir del noveno (D9) en adelante se preparan diluciones decimales a partir de diluciones decimales anteriores con 43% de alcohol (en peso) en proporción 1:10.Para obtener la dilución líquida sexta centesimal (C6), se disuelve una parte de la trituración homeopática de la dilución cuarta centésima (C4) en 99 g de agua y se agita. Luego se agita 1 parte de la dilución resultante con 99 partes de alcohol al 30% (en peso).De manera similar, la séptima dilución centésima (C7) se obtiene de la trituración homeopática de la quinta centésima dilución (C5), y la octava centésima dilución (C8) se obtiene de la trituración de la sexta centésima dilución (C6).A partir del noveno (C9) en adelante, se preparan diluciones centesimales líquidas a partir de la dilución centesimal líquida anterior utilizando alcohol al 43% (en peso) en una proporción de 1:100.Las diluciones líquidas de las trituraciones D6, D7, C6 y C7 obtenidas mediante el método descrito no se pueden utilizar para obtener diluciones posteriores.Hacer mezclas homeopáticas65. Las mezclas homeopáticas son mezclas de trituraciones homeopáticas, tinturas de matrices homeopáticas, soluciones homeopáticas o diluciones homeopáticas con diversas sustancias auxiliares y están destinadas a la producción de medicamentos.El grado de dilución de los componentes activos en mezclas homeopáticas se obtiene mediante su dilución (potenciación) sucesiva por etapas utilizando una sustancia auxiliar (por ejemplo, disolvente, vehículo), que se añade en una proporción de 1:10, 1:100 o en otra proporción. proporción especificada en la receta o requisito.El grado de dilución de los componentes activos en las mezclas homeopáticas corresponde al número de pasos de su dilución al preparar mezclas homeopáticas.66. Las mezclas homeopáticas se obtienen de dos formas:Método 1. Cada componente activo incluido en la mezcla homeopática se potencia previamente hasta el grado de dilución requerido y luego se mezcla la cantidad prescrita (en peso) de cada dilución resultante;Método 2. La cantidad prescrita (en peso) de cada componente activo, tomada en dilución un número de pasos por debajo de la final, se mezcla y se potencia hasta el grado requerido de dilución en la mezcla.67. Potenciados conjuntamente:1) mezclas homeopáticas que contienen únicamente diluciones homeopáticas líquidas, en cuya preparación se utiliza alcohol etílico de diversas concentraciones como disolvente (o extractante), manteniendo una proporción de 1:10 o 1:100. La composición de tales mezclas homeopáticas puede incluir tinturas de matrices homeopáticas, diluciones homeopáticas líquidas de trituraciones homeopáticas, soluciones homeopáticas y (o) sus diluciones. En cada etapa de potenciación se agita una parte de la mezcla con 9 o 99 partes de alcohol etílico de la concentración especificada en la receta o requisito. Si se pretende incorporar mezclas homeopáticas en formas farmacéuticas para uso parenteral o colirios, las dos últimas diluciones decimales o la última centésima se potencian utilizando agua para inyección o solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%;2) trituración de diluciones homeopáticas líquidas y homeopáticas obtenidas utilizando soluciones de agua, agua-sal o agua-glicerina como disolvente (o extractante). La composición de dichas mezclas puede incluir soluciones acuosas, diluciones acuosas de trituraciones homeopáticas, tinturas de matriz homeopática obtenidas a partir de materias primas vegetales frescas o secas mediante maceración y fermentación en una mezcla de agua con suero, miel o lactosa, tinturas de matriz homeopática obtenidas mediante maceración de Materias primas de origen animal en una mezcla de glicerina y solución de cloruro de sodio. En cada etapa de potenciación, se agita una parte de la mezcla homeopática con 9 o 99 partes del solvente especificado en la receta o requisito. Si las mezclas homeopáticas están destinadas a incluirse en formas farmacéuticas para uso parenteral o colirios, las dos últimas diluciones decimales o la última centésima se potencian con agua para inyección, solución de cloruro de sodio al 0,9% para inyección, solución isotónica que contiene 0,2 partes de bicarbonato de sodio. , 8,8 partes de cloruro sódico y 91 partes de agua para inyección u otro disolvente especificado en la monografía, monografía general o documento de control de calidad. Al producir tales mezclas homeopáticas, uno debe guiarse por los requisitos de las secciones "Características de la fabricación de soluciones homeopáticas inyectables" y "Características de la fabricación de colirios homeopáticos" de estas Reglas. Al preparar mezclas (con potenciación conjunta de trituración homeopática y diluciones homeopáticas líquidas), se utiliza jarabe de azúcar al 64% para aplicar los gránulos de azúcar iniciales en capas en la última etapa de potenciación. En todos los demás casos, se utiliza agua para inyección para potenciar las mezclas;3) mezclas homeopáticas que contienen únicamente trituraciones homeopáticas, elaboradas a partir de polvos, tinturas de matrices homeopáticas, soluciones homeopáticas y (o) sus diluciones.En cada etapa de potenciación, se mezcla y muele 1 parte de la mezcla con 9 o 99 partes de azúcar de leche de acuerdo con los requisitos del Capítulo II de la sección “Fabricación de medicamentos en forma de trituraciones homeopáticas” de estas Reglas.Hacer gotas homeopáticas68. Las gotas homeopáticas son una forma farmacéutica líquida que contiene uno o más ingredientes activos en diluciones homeopáticas apropiadas.Las gotas homeopáticas se preparan al peso y pueden contener uno o más ingredientes activos.Las tinturas de matriz homeopática, sus diluciones homeopáticas, soluciones homeopáticas y diluciones homeopáticas líquidas se utilizan como componentes activos en la producción de gotas homeopáticas. La última dilución decimal o centésima del componente activo se potencia utilizando el disolvente proporcionado en las gotas homeopáticas.Como disolventes en la fabricación de gotas homeopáticas se utilizan agua purificada, glicerina, alcohol, aceites grasos y minerales y otros disolventes especificados en la monografía de la farmacopea, la monografía de la farmacopea general o el documento de garantía de calidad.69. Las gotas homeopáticas fabricadas se envasan mediante vasos medidores o varios dispensadores según el volumen.Producción de jarabes homeopáticos.70. El jarabe homeopático es un jarabe que contiene uno o más ingredientes activos en diluciones homeopáticas apropiadas.71. El jarabe homeopático se elabora disolviendo el componente que forma el jarabe en agua purificada hirviendo. El almíbar resultante se filtra caliente en un recipiente esterilizado. La concentración de azúcar en el jarabe homeopático no puede superar el 72%.Al jarabe enfriado se añaden tinturas de matriz homeopática o sus diluciones homeopáticas, soluciones homeopáticas y diluciones homeopáticas líquidas, trituraciones homeopáticas y (o) sus diluciones homeopáticas.El alcohol se utiliza como conservante para la producción de jarabe homeopático; no está permitido el uso de otros conservantes.El jarabe homeopático resultante se filtra a través de un paño grueso u otro material adecuado.La concentración de azúcar en el medicamento debe ser al menos del 64%.Producción de tinturas de matrices homeopáticas ydiluciones homeopáticas líquidas (según Hahnemann)72. Las tinturas de matriz homeopáticas son extractos líquidos de materias primas de origen vegetal y/o animal recién recolectadas o secas, una mezcla de jugo de plantas con etanol.73. Las materias primas de origen vegetal se trituran para formar una pasta y se secan hasta obtener partículas cuyo tamaño se indica en la Tabla No. 2 del Apéndice No. 4 de estas Reglas.Las materias primas secas de origen vegetal, destinadas a la producción de tinturas fermentadas de matriz homeopática, se trituran hasta obtener un tamaño de partícula que pasa a través de un tamiz con orificios no superiores a 0,5 mm.Al preparar tinturas homeopáticas fermentadas, se debe observar lo siguiente: régimen de temperatura, valores de pH del medio, duración de la infusión y modo de mezcla. El régimen de temperatura (calefacción) se mantiene mediante termostatos. El proceso de extracción se intensifica mezclando bien los macerados dos veces al día.Los animales, sus partes o sus secreciones se utilizan como materia prima para la producción de tinturas de matriz homeopáticas sobre glicerina. En este caso, el procesamiento de partes de animales superiores (de sangre caliente) se lleva a cabo inmediatamente después del sacrificio, los animales inferiores se matan inmediatamente antes del procesamiento en una corriente de dióxido de carbono.74. Las tinturas de matriz homeopática se obtienen por percolación o maceración con etanol de concentración adecuada, maceración con agua purificada recién preparada con adición de miel o una mezcla de miel con lactosa o suero recién preparado, maceración con glicerina en presencia o sin sodio. cloruro.Las descripciones de los métodos para preparar tinturas de matrices homeopáticas se encuentran en el Apéndice No. 13 de estas Reglas.75. El suero utilizado para la producción de tinturas fermentadas de matriz homeopática se prepara a partir de leche de vaca cruda natural fresca con una densidad de al menos 3 1027 kg/m. La leche se calienta hasta que hierva y se hierve durante 5 minutos. Después de enfriar, la leche se fermenta con la bacteria del ácido láctico Lactobacillacea y se mantiene en un lugar oscuro a una temperatura de aproximadamente 25°C durante 3 días.Para obtener la masa madre, se separa el suero mediante filtración a través de un paño esterilizado.En un recipiente de cerámica tosca se coloca 1 litro de leche cruda natural de vaca de primera calidad, se añaden 10 ml del iniciador resultante y se deja fermentar en un lugar protegido de la luz a una temperatura de unos 25°C durante 3 días. El coágulo resultante, autocomprimido, duradero y sin burbujas de gas, se separa y el suero se filtra a través de un paño esterilizado. Se descartan los primeros 100 ml del filtrado.Para la infusión (maceración), se utilizan recipientes de vidrio o cerámica tosca bien cerrados.IV. Características de hacer ungüentos.76. Según el tipo de sistemas dispersos, los ungüentos pueden ser homogéneos (aleaciones, soluciones), heterogéneos (suspensión y emulsión) y combinados.Dependiendo de las propiedades de consistencia, los ungüentos se dividen en ungüentos, geles, cremas, pastas y linimentos.Los ungüentos se elaboran al peso. Las desviaciones permitidas en la masa total de ungüentos se indican en las tablas No. 6, No. 7 del Apéndice No. 3 de estas Reglas.Los ungüentos se elaboran en batidoras o en un mortero.77. Para la elaboración de ungüentos se utilizan excipientes: bases para ungüentos, conservantes, antioxidantes, activadores de la absorción.La base del ungüento debe garantizar la actividad específica del ungüento, no alterar la función de la piel y no causar reacciones alérgicas u otros efectos secundarios.Los ungüentos introducidos en las cavidades del cuerpo, aplicados sobre heridas extensas y superficies quemadas, se preparan en condiciones asépticas.Producción de ungüentos homogéneos.78. Los ungüentos homogéneos incluyen aleaciones y soluciones para ungüentos.Los ungüentos-aleaciones sobre bases lipófilas se obtienen fusionando los ingredientes teniendo en cuenta su punto de fusión.Las soluciones de ungüentos sobre bases lipófilas se obtienen disolviendo fármacos liposolubles en una base fundida.Las soluciones de ungüentos sobre bases hidrófilas se obtienen disolviendo medicamentos solubles en agua en agua u otros líquidos, teniendo en cuenta la solubilidad, y luego mezclándolos con la base o disolviéndolos en ella.Producción de ungüentos en suspensión.79. En la fabricación de ungüentos en suspensión, los medicamentos se trituran y luego se dispersan con una cantidad óptima de líquido.Cuando el contenido de fase sólida en la pomada es inferior al 5%, los medicamentos se trituran con un líquido adicional introducido relacionado con la base, en una cantidad aproximadamente igual a la mitad de la masa de los medicamentos triturados.Cuando el contenido de fase sólida en la pomada es del 5% al ​​25%, los medicamentos se trituran con una parte de la base fundida igual a la mitad de la masa del medicamento, el resto de la base se toma sin derretir.Cuando el contenido de fase sólida de la pomada es del 25% o más, se usa una base fundida para dispersar y diluir el concentrado.Producción de ungüentos en emulsión.80. Los ungüentos en emulsión sobre bases lipófilas y difílicas contienen soluciones acuosas o alcohólicas de fármacos. Los ungüentos en emulsión sobre bases hidrófilas contienen líquidos hidrófobos.Protargol, collargol, extractos secos y otros fármacos solubles en agua se introducen en ungüentos en emulsión en forma de soluciones acuosas, que se disuelven en agua, teniendo en cuenta la solubilidad del fármaco y las desviaciones permitidas en la masa total de ungüentos especificadas en Cuadro No. 7 del Apéndice No. 3 de este Reglamento.Las soluciones resultantes se emulsionan y se mezclan con la cantidad restante de base.Los medicamentos líquidos son emulsionados por la base.Producción de ungüentos combinados.81. Al producir ungüentos combinados, los medicamentos se introducen en la base del ungüento, teniendo en cuenta las propiedades fisicoquímicas de los medicamentos.Las técnicas tecnológicas utilizadas en la producción de ungüentos combinados deben evitar interacciones no deseadas de los medicamentos entre sí o la separación del ungüento durante la producción y el almacenamiento, y garantizar la producción de una masa homogénea.Hacer ungüentos homeopáticos82. Los ungüentos homeopáticos constan de una base y uno o más componentes activos de diluciones homeopáticas distribuidos uniformemente en ella.Según la consistencia y composición de la base, los ungüentos homeopáticos se dividen en:ungüentos homeopáticos (una forma farmacéutica suave que consta de una base y uno o más componentes activos de diluciones homeopáticas distribuidos uniformemente en ella);opodeldoks homeopáticos (linimento de jabón que consiste en una mezcla de componentes activos de diluciones homeopáticas y una base).83. Al preparar ungüentos homeopáticos, los componentes activos se introducen en forma de tinturas de matriz homeopática y (o) sus diluciones, trituraciones homeopáticas, soluciones de diluciones homeopáticas y líquidas homeopáticas, sustancias de origen sintético, mineral y natural u otro origen.En la fabricación de ungüentos homeopáticos se utilizan bases de origen natural: hidrófobas - grasas e hidrocarburos (lanolina, aceites vegetales, cera de abejas, espermaceti, vaselina, aceite de vaselina, parafina), hidrófilas - geles de carbohidratos y proteínas de alto peso molecular (tragacanto). , agar, gelatina, almidón, miel, glicerina) u otras bases especificadas en la monografía de la farmacopea, la monografía general de la farmacopea o el documento de garantía de calidad.84. Las tinturas de matriz homeopática, incluidas en los ungüentos homeopáticos en una concentración superior al 5%, antes de mezclarlas con la base, se evaporan (al vacío) hasta la mitad de la cantidad tomada o se incorporan a vaselina, 5-10%. Se le añade lanolina anhidra o un emulsionante.La concentración de componentes activos en ungüentos homeopáticos se indica en forma de diluciones.Los opodeldocs homeopáticos se preparan en una proporción de 1:10 o en otras proporciones.La base del opodeldok líquido homeopático se obtiene mezclando alcohol jabonoso, agua purificada y alcohol al 95% en una proporción en peso de 2:1:1 o en otras proporciones.Como componentes activos en los medicamentos homeopáticos se utilizan tinturas de matrices homeopáticas o diluciones homeopáticas en una concentración del 3%, 5%, 10% u otras concentraciones, mezclas de tinturas de matrices homeopáticas o mezclas de diluciones de tinturas de matrices homeopáticas, o diluciones homeopáticas u otros medicamentos. opodeldocs. Los ingredientes volátiles y olorosos se añaden al final.La producción de ungüentos homeopáticos que contienen polvos metálicos se realiza mezclando 1 parte del polvo metálico con 9 partes de la base del ungüento. El tamaño del 80% de las partículas metálicas en este caso no debe ser superior a 10 micrones y no debe haber partículas mayores a 50 micrones.Los ungüentos homeopáticos no contienen estabilizadores, antioxidantes ni conservantes. La adición de conservantes está permitida sólo en los casos en que se utilicen como base geles que contengan agua o emulsiones directas (tipo aceite en agua).Las desviaciones permitidas en la masa total de ungüentos homeopáticos en tubos se indican en la Tabla No. 7.1 del Apéndice No. 3 de estas Reglas.Hacer aceite homeopático85. El aceite homeopático es una forma farmacéutica líquida en forma de extracto o solución para uso externo, compuesta por medicamentos homeopáticos y aceite vegetal o mineral.Se prepara aceite homeopático:maceración de materias primas vegetales o animales secas con aceite vegetal o mineral;mezclar aceites esenciales y aceites vegetales o minerales;mediante otro método que garantice la producción de una forma farmacéutica estable.El aceite homeopático puede contener uno o más ingredientes.86. El aceite homeopático se prepara en peso en la proporción: (1:10) o (1:20) o en otras proporciones.Como aceites se utilizan oliva, maní, girasol, frutas de hueso y otros. aceites vegetales o aceites minerales aprobados para uso médico.Los medicamentos a base de aceites pueden ser monocomponentes o complejos. Los medicamentos complejos a base de aceite se preparan mezclando aceites monocomponentes, una base potenciada y otros posibles ingredientes con o sin aceites.El aceite homeopático se prepara de las siguientes formas.Método 1. El aceite homeopático se elabora a partir de 1 parte en peso de materias primas vegetales o animales secas y 10 o 20 partes en peso de aceite. La parte en peso del material vegetal triturado se coloca en un recipiente cerrado y se humedece con 0,25 partes en peso de alcohol etílico al 95%. La mezcla se tapa y se deja reposar durante 12 horas, para luego mezclarse con 10 o 20 partes en peso de aceite y mantenerse a una temperatura de 60-70°C durante 4 horas. Después de eso, la mezcla resultante se exprime y se filtra. Resulta 10% o 5% Medicina Homeopática basado en aceite.Método 1a. Una parte de la materia prima triturada se coloca en un recipiente cerrado, en el que se añaden 10 o 20 partes de aceite (para materias primas que contienen sustancias potentes), se calienta a 37 ° C y se mantiene a esta temperatura durante 7 días, agitando en el mañana y tarde durante 5 minutos. Luego se exprime la mezcla y se filtra.Método 2. El aceite homeopático se elabora mezclando 1 parte en peso aceite esencial con 9 o 19 partes en peso de aceite u otras proporciones utilizadas como base. El resultado es un 10% o un 5% u otra concentración de preparados homeopáticos a base de aceites.Método 3. Para obtener la dilución de aceite D3, primero se agita 1 parte de la dilución homeopática líquida D1 con 9 partes de alcohol etílico absoluto. A partir de 1 parte de esta dilución se prepara de la misma forma una dilución homeopática líquida D3. Se mezcla una parte de la dilución homeopática líquida D3 con 99 partes del aceite utilizado como base. Esta mezcla es una dilución de aceite de D3.La dilución de aceite D4 se prepara de manera similar a partir de la dilución homeopática líquida D2; las diluciones de aceite D5 y superiores se preparan de la misma manera.Método 3a. Se mezcla una parte de la trituración homeopática con 99 partes del aceite utilizado como base hasta que quede homogéneo y se introduce el aceite en partes secuenciales. El tiempo de mezclado con la base es de 20 minutos.Método 4: El aceite homeopático se prepara mezclando 1 parte de dilución homeopática o una mezcla de diluciones homeopáticas con 9 partes de aceite mineral u otras proporciones. La introducción de los componentes acuosos y alcohólicos se realiza paso a paso o mediante un emulsionante (lanolina, sus derivados o manteca de cacao).Método 5. La producción de aceites homeopáticos combinados, que incluyen diluciones homeopáticas o mezclas de diluciones homeopáticas, extractos de aceite, aceites esenciales y sintéticos, se lleva a cabo teniendo en cuenta las propiedades fisicoquímicas de todos los componentes incluidos en la composición. Las técnicas tecnológicas utilizadas en la producción de aceites combinados deben evitar interacciones no deseadas de los fármacos entre sí y también deben introducirse en la base en una secuencia determinada, dependiendo de la composición del aceite. Los componentes olorosos y volátiles se añaden al final.V. Características de la fabricación de supositorios.87. Para la fabricación de supositorios se utilizan excipientes: portadores de fármacos (bases), conservantes, antioxidantes, activadores de la absorción.Los supositorios se fabrican por peso mediante los métodos de enrollado, prensado y vertido.En el método de vertido, los fármacos liposolubles se disuelven en una base lipófila.En el método de extensión, los medicamentos liposolubles se muelen con una porción de la base triturada o una cantidad óptima de líquido auxiliar relacionado con la base. Cuando se forma una mezcla eutéctica, se añaden compactadores.Los medicamentos solubles en agua se disuelven en una cantidad mínima de solvente, teniendo en cuenta su solubilidad y las desviaciones permitidas en el peso de una muestra de medicamentos individuales en polvos y supositorios (cuando se fabrican mediante extensión o vertido), especificados en la Tabla No. 2 del Apéndice No. 3 de este Reglamento.Los medicamentos que no son insolubles ni en agua ni en la base se introducen en la base en forma de polvos diminutos.Características de la fabricación de supositorios homeopáticos.88. Los supositorios homeopáticos contienen uno o más ingredientes activos en diluciones homeopáticas apropiadas.Los supositorios homeopáticos contienen ingredientes activos en diluciones homeopáticas, distribuidos uniformemente en la base del supositorio.Como componentes activos se utilizan tinturas de matrices homeopáticas y (o) diluciones homeopáticas y (o) sus mezclas, trituraciones homeopáticas.En la fabricación de supositorios homeopáticos se utilizan como base manteca de cacao, lanolina y grasas hidrogenadas.Los supositorios para niños se preparan a base de manteca de cacao o grasa sólida.Los componentes activos se introducen en la base, observando una proporción de 1:10 (escala decimal) o 1:100 (escala de centésimas) o en otras proporciones. Cuando se administran, los componentes activos se mezclan con la base directamente o después de disolverlos o frotarlos con una pequeña cantidad de base fundida, agua, una mezcla de alcohol, agua y glicerina, aceite de vaselina u otro disolvente.El peso de un supositorio para niños debe ser de aproximadamente 1,0 g, para adultos de 1,5 a 2,0 g.Componentes activos en forma liquida, que no contienen ingredientes activos volátiles, se pueden concentrar por evaporación antes de mezclarlos con la base.Los componentes activos termolábiles se añaden a la base inmediatamente antes de la formación de los supositorios.No se permite la adición de tensioactivos, conservantes y colorantes.Los supositorios homeopáticos se forman extendiendo, presionando o vertiendo la masa fundida en moldes de inyección.Al formar supositorios homeopáticos mediante el método de vertido, la masa preparada se derrite previamente cuando se calienta y se vierte en las formas adecuadas. Los supositorios se endurecen cuando se enfrían. Para asegurar el endurecimiento se permite agregar componentes auxiliares como grasas sólidas, manteca de cacao, lanolina y glicerina.Al formar supositorios homeopáticos mediante el método de despliegue, se utiliza lanolina anhidra como aglutinante.Hacer supositorios mediante el método de despliegue.89. Al preparar supositorios mediante el método de laminación, primero se tritura la manteca de cacao en trozos y su cantidad calculada se agrega en partes a los medicamentos. La masa de supositorios resultante se tritura en un mortero para mejorar la plasticidad.A partir de la masa del supositorio resultante se forma una barra o varilla cilíndrica de cierta longitud. Se realizan dosificación y preparación de supositorios.Hacer supositorios usando el método de vertido.90. Se utilizan moldes especiales para hacer supositorios mediante el método de vertido.Al calcular la cantidad de base del supositorio, se tienen en cuenta el volumen de la cavidad del molde, la naturaleza de la base y el contenido de fármaco.Cuando el contenido de fármaco es del 5% o más, se tiene en cuenta el coeficiente de sustitución (E) o el coeficiente de sustitución inverso.g (I/E) de acuerdo con el Apéndice No. 14 de este Reglamento. y Antes de verter, los moldes para hacer supositorios se enfrían previamente y se lubrican con un líquido que no está relacionado con la base del supositorio.VI. Características de la fabricación de formas farmacéuticas en.condiciones asépticas91. Existen requisitos para la producción de formas farmacéuticas en condiciones asépticas destinadas a minimizar el riesgo de contaminación por microorganismos y partículas mecánicas.92. La calidad de las soluciones fabricadas para inyecciones e infusiones, formas farmacéuticas oftálmicas y formas farmacéuticas destinadas al tratamiento de recién nacidos y niños menores de 1 año, formas farmacéuticas con antibióticos y medicamentos en forma de preparaciones intrafarmacéuticas se determina de conformidad con el métodos de control de calidad establecidos por la monografía de la farmacopea, una monografía general de la farmacopea o, en su defecto, un documento en materia de control de calidad.En ausencia de métodos de control de calidad de los medicamentos establecidos por una monografía de la farmacopea, una monografía de la farmacopea general o un documento en el campo del control de calidad, se realiza la fabricación de formas farmacéuticas destinadas a su uso en recién nacidos y niños menores de 1 año. realizado bajo la supervisión de un farmacéutico-analista o de un farmacéutico que realiza pruebas de control en la fabricación y dispensación de medicamentos.Fabricación de formas farmacéuticas para inyección e infusión.93. Las soluciones para inyección e infusión fabricadas deben estar exentas de inclusiones mecánicas visibles, ser estériles, estables y resistir la prueba de pirogenicidad.Los requisitos adicionales para las soluciones de infusión fabricadas son su isotonicidad, isohidricidad, isoionicidad e isoviscosidad.Las soluciones para inyección e infusión se preparan en condiciones asépticas utilizando el método de volumen masivo utilizando agua para inyección.94. Está prohibida la producción simultánea en un lugar de trabajo de varias soluciones para inyección y perfusión que contengan medicamentos con diferentes nombres o medicamentos del mismo nombre en diferentes concentraciones.Está prohibido producir soluciones para inyección e infusión en ausencia de datos sobre la compatibilidad química de los medicamentos incluidos en ellas, la tecnología y el régimen de esterilización, así como en ausencia de los métodos de control de calidad establecidos por la monografía de la Farmacopea, la Farmacopea General. monografía o, en su defecto, un documento en el campo del control de calidad.95. Las soluciones para inyección e infusión se filtran utilizando instalaciones y materiales filtrantes aprobados. La filtración de la solución se combina con el llenado simultáneo de la misma en viales estériles preparados, que se sellan con tapones estériles.El intervalo de tiempo desde el inicio de la producción de la solución inyectable y para perfusión hasta la esterilización no debe exceder las 3 horas.96. Las soluciones para inyección e infusión se esterilizan de acuerdo con los requisitos para los regímenes de esterilización especificados en la Tabla No. 1 del Apéndice No. 15 de estas Reglas.No se permite la esterilización de soluciones con un volumen superior a 1 litro ni la esterilización repetida de soluciones para inyección e infusión.El proceso de esterilización debe garantizar que todo el volumen de carga quede esterilizado eficazmente.Los parámetros y la eficacia de los métodos de esterilización térmica se controlan mediante instrumentación y pruebas químicas y biológicas.97. Los regímenes de esterilización de medicamentos de origen, soluciones para inyección e infusión fabricadas, así como materiales y utensilios auxiliares se registran en el libro de registro de régimen de esterilización de medicamentos de origen, medicamentos fabricados, materiales auxiliares, utensilios y otros materiales.El cuaderno de registro del régimen de esterilización de medicamentos iniciales, medicamentos elaborados, materiales auxiliares, utensilios y otros materiales deberá indicar la siguiente información:a) fecha y número de serie de la esterilización;c) nombre del material a esterilizar;d) la cantidad de medicamentos iniciales, medicamentos fabricados, materiales auxiliares, utensilios y otros materiales;e) condiciones de esterilización (temperatura, tiempo); f) prueba térmica; g) firma de la persona que esterilizó los materiales.El cuaderno de registro del régimen de esterilización de medicamentos originales, medicamentos manufacturados, materiales auxiliares, utensilios y otros materiales debe estar numerado, atado y sellado con la firma del jefe de la organización farmacéutica (empresario individual) y un sello (si lo hay). sello).98. Soluciones para inyección e infusión de medicamentos que requieren protección contra la exposición. temperatura elevada, se esterilizan mediante filtración en un flujo de aire laminar utilizando filtros de membrana con un tamaño de poro nominal no superior a 0,22 micras y filtros de profundidad con propiedades equivalentes para retener microorganismos.Inmediatamente antes de llenar el frasco, se recomienda volver a filtrar la solución a través de un filtro esterilizante adicional que retenga microorganismos.La filtración esterilizante final de la solución debe realizarse directamente cerca del lugar de llenado. Se deben utilizar filtros con mínima separación de fibras.99. La evaluación de la calidad de las soluciones para inyección e infusión antes de la esterilización se realiza según su apariencia, ausencia de inclusiones mecánicas, valor de pH, autenticidad y contenido cuantitativo de los medicamentos, contenido de sustancias isotónicas y estabilizantes.La evaluación de la calidad de las soluciones para inyección e infusión después de la esterilización se realiza por apariencia, ausencia de inclusiones mecánicas, control del volumen nominal al llenar los frascos, valor del pH, cuyos errores permitidos en la medición se dan en la Tabla No. 9 del Apéndice N° 3 de este Reglamento, autenticidad y contenido cuantitativo de los productos medicinales, desviación del volumen nominal, fijación del cierre, esterilidad, pirogenicidad o contenido de endotoxinas bacterianas.Si uno de los requisitos enumerados no se cumple, las soluciones son de mala calidad.100. Cuando se fabrican medicamentos para inyecciones e infusiones, todas las etapas de fabricación se registran en un libro de registro para registrar los resultados del control de las distintas etapas de fabricación de medicamentos para inyecciones e infusiones.En el libro de registro para registrar los resultados del control de las etapas individuales de la fabricación de soluciones para inyecciones e infusiones, se indica la siguiente información:a) fecha y número de serie del control;b) número de prescripción o requisito;c) nombre y cantidad de materiales de partida tomados (incluida el agua);d) nombre y volumen de la solución preparada;e) firma de la persona que preparó la solución;f) filtrado y envasado (embotellado) (indicar el volumen en mililitros y el número de botellas (matraces));g) firma de la persona que envasó la solución;h) firma de la persona que realizó la inspección inicial de la solución en busca de inclusiones mecánicas;i) esterilización (indicar temperatura, tiempo “desde” y “hasta”, prueba térmica, firma de la persona que esterilizó la solución para inclusiones mecánicas);j) firma de la persona que realizó el control secundario de la solución para inclusiones mecánicas;k) número de pruebas antes y después de la esterilización (indicado mediante una fracción);m) el número de contenedores de productos terminados recibidos para su despacho;m) firma de la persona que aprobó los medicamentos fabricados para su dispensación (la aprobación de las soluciones fabricadas para inyecciones e infusiones para su dispensación la lleva a cabo una persona responsable designada por el jefe de la organización farmacéutica, o un empresario individual que posea una licencia para actividades farmacéuticas).El diario para registrar los resultados del control de las etapas individuales de la fabricación de soluciones para inyecciones e infusiones debe estar numerado, atado y sellado con la firma del jefe de la organización farmacéutica (empresario individual) y un sello (si hay un sello).Características de la fabricación de inyección homeopática. soluciones 101. Las soluciones homeopáticas inyectables son una forma farmacéutica líquida estéril que contiene uno o más ingredientes activos en diluciones homeopáticas apropiadas.Las condiciones y reglas para la fabricación de soluciones inyectables homeopáticas deben cumplir con las condiciones y reglas para la fabricación de formas farmacéuticas para inyección e infusión.Para la producción de soluciones homeopáticas inyectables, se utiliza agua para inyección como disolvente.Al preparar soluciones homeopáticas inyectables a partir de diluciones hidroalcohólicas, el contenido de alcohol etílico en la solución terminada no debe exceder el 0,5% o debe ser mínimo. Para ello, en las dos últimas etapas (con potenciación en escala decimal) o en la última etapa (con potenciación en escala de centésimas) se utiliza una solución isotónica preparada en agua para inyección.El cloruro de sodio se utiliza para la isotonicación. No se permite el uso de otros excipientes, a excepción de sustancias para isotonicación y mantenimiento de un valor de pH constante.Fabricación de formas farmacéuticas oftálmicas.102. Las formas de dosificación oftálmicas incluyen gotas para los ojos, soluciones de irrigación, ungüentos para los ojos, lociones para los ojos.Para la fabricación de formas farmacéuticas oftálmicas se utilizan fármacos y sustancias auxiliares (disolventes, bases para ungüentos, estabilizadores, soluciones tampón, sustancias isotónicas, conservantes, prolongadores y otros).103. Las formas de dosificación oftálmica acuosa deben ser estériles e isotónicas, a menos que se indique lo contrario en las monografías de la farmacopea, tener un valor de pH óptimo correspondiente al pH del líquido lagrimal: 7,4 (se permiten límites de pH de 3,5 a 8,5), estable durante el almacenamiento y cumplir. con los requisitos de la monografía de la farmacopea, monografía de la farmacopea general o documento de control de calidad para inclusiones mecánicas visibles.104. Los colirios y soluciones para los ojos se preparan en condiciones asépticas utilizando el método masa-volumen utilizando agua purificada.Al preparar gotas y soluciones para los ojos, los medicamentos se disuelven en un recipiente estéril en un volumen calculado de agua purificada, se agregan excipientes si es necesario y se filtran utilizando instalaciones y materiales filtrantes aprobados.Cuando se producen pequeños volúmenes de gotas para los ojos, los medicamentos y excipientes se disuelven en parte de agua purificada, la solución resultante se filtra a través de material filtrante prelavado con agua purificada y luego la cantidad restante de agua purificada se filtra a través del mismo filtro.Las gotas y soluciones para los ojos se esterilizan de acuerdo con los requisitos para los modos de esterilización especificados en la Tabla No. 2 del Apéndice No. 15 de estas Reglas.La ausencia de inclusiones mecánicas en colirios y soluciones se determina antes y después de la esterilización.105. Las soluciones de medicamentos que requieren protección contra la exposición a temperaturas elevadas se preparan en condiciones asépticas utilizando agua purificada estéril sin esterilización posterior o mediante esterilización por filtración.106. Las gotas para los ojos que contienen estupefacientes, sustancias psicotrópicas, venenosas y potentes están necesariamente sujetas a un control químico total.Características de la fabricación de colirios homeopáticos.107. Los colirios homeopáticos contienen uno o más ingredientes activos en diluciones homeopáticas apropiadas.La producción de diluciones homeopáticas está regulada por el Capítulo III de la sección “Producción de soluciones homeopáticas y diluciones homeopáticas” de este Reglamento.Los colirios homeopáticos se preparan por peso en condiciones asépticas. Como disolventes se utilizan agua purificada recién preparada, una solución isotónica de cloruro de sodio o soluciones tampón.108. Antes de añadir diluciones de ingredientes activos homeopáticos o mezclas de ellos a colirios homeopáticos, las dos últimas diluciones decimales o la última centésima se potencian con agua purificada recién preparada o una solución de cloruro de sodio al 0,9% o una solución isotónica que consta de 0,2 partes de bicarbonato de sodio, 8,8 partes de cloruro de sodio y 91 partes de agua purificada recién preparada.Al potenciar diluciones de componentes activos que contengan alcohol etílico y destinados a la fabricación de colirios, la concentración de alcohol residual en los colirios no debe exceder norma permitida(no más de 0,005 g en 1,0 g).Los excipientes se añaden a los colirios homeopáticos después de la potenciación final de los componentes activos.hacer ungüentos para los ojos109. Los ungüentos para los ojos se preparan en condiciones asépticas sobre una base de ungüento estéril. Los requisitos para los regímenes de esterilización de ungüentos para los ojos se indican en la Tabla No. 4 del Apéndice No. 15 de estas Reglas.La base del ungüento no debe contener impurezas, debe ser neutra, estéril y distribuirse uniformemente sobre la membrana mucosa del ojo.Los ungüentos para los ojos se preparan mediante el método masivo.Si la receta o el requisito no contienen instrucciones sobre la composición de la base del ungüento, se utiliza una aleación de vaselina, que no contiene sustancias reductoras, y lanolina anhidra en una proporción de 9:1.110. Los medicamentos se introducen en la base de la pomada para los ojos en forma de solución, emulsión o suspensión.Se prepara una solución de ungüento disolviendo medicamentos en una base de ungüento estéril.Una pomada en emulsión a base de absorción se prepara disolviendo medicamentos solubles en agua (incluidos resorcinol y sulfato de zinc) en una cantidad mínima de agua purificada esterilizada y mezclándolos con una base de pomada.Los medicamentos se introducen en la pomada en suspensión en forma de pequeños polvos después de una completa dispersión con una pequeña cantidad de líquido auxiliar estéril (con un contenido de medicamento de hasta el 5%) o parte de la base fundida (con un contenido de medicamento del 5% o más).111. Los ungüentos para los ojos que contienen estupefacientes, sustancias psicotrópicas, venenosas y potentes están necesariamente sujetos a un control químico total.Producción de formas farmacéuticas destinadas atratamiento de recién nacidos y niños menores de 1 año112. Las formas farmacéuticas destinadas al tratamiento de recién nacidos y niños menores de 1 año se preparan en condiciones asépticas de acuerdo con las reglas para la fabricación de formas farmacéuticas establecidas por este Reglamento.113. Las formas farmacéuticas destinadas al tratamiento de recién nacidos y niños menores de 1 año, incluidas las soluciones para uso interno y externo, según la naturaleza de los medicamentos incluidos en su composición y el proceso de fabricación, se dividen en dos grupos: soluciones, los cuales son esterilizados en el empaque final, y soluciones preparadas en condiciones asépticas en un solvente estéril sin esterilización térmica posterior.114. De acuerdo con los requisitos para los regímenes de esterilización especificados en la Tabla No. 3 del Apéndice No. 15 de este Reglamento, se esterilizan las siguientes formas farmacéuticas destinadas a recién nacidos y niños menores de 1 año:soluciones para uso interno y externo elaboradas con agua purificada;aceites para uso externo;Polvos resistentes al calor (xeroformo).Producción de formas farmacéuticas con antibióticos.115. Todas las formas farmacéuticas que contienen antibióticos se preparan en condiciones asépticas.En la producción de polvos con antibióticos se tienen en cuenta los requisitos establecidos en el apartado “Fabricación de medicamentos en forma de polvo” del Capítulo II de este Reglamento. Los ingredientes resistentes al calor están preesterilizados.Los ungüentos y supositorios con antibióticos se fabrican de acuerdo con las reglas para la fabricación de formas farmacéuticas adecuadas establecidas por estas Reglas. La base para ungüentos está preesterilizada.VII. Control de calidad de los medicamentos.116. El control de calidad de los medicamentos fabricados y elaborados se lleva a cabo mediante:control de aceptación;control escrito;control de encuestas;control organoléptico;Control físico;control químico;Control durante la dispensación de medicamentos.Todos los medicamentos fabricados están sujetos a un control organoléptico escrito obligatorio en el momento de su liberación.117. Los resultados del control organoléptico, físico y químico de los medicamentos fabricados, incluso en forma de preparación y envasado en farmacia, soluciones concentradas, trituraciones y alcohol etílico, se registran en el diario de registro de los resultados de los controles organolépticos, físicos y químicos. control de los medicamentos fabricados según prescripción, requisitos y en forma de preparados de farmacia, soluciones concentradas, trituraciones, alcohol etílico y envasado de medicamentos.Este registro contiene la siguiente información:a) fecha de control y número de serie;b) número de receta, requisitos, nombre de la organización médica que la emitió (si la hubiere);c) número de lote del medicamento producido industrialmente;d) composición del medicamento: analito o ion (indicado durante el control físico o químico de las formas farmacéuticas preparadas según prescripción médica);e) resultados del control físico, organoléptico, de calidad (cada uno en una escala: positivo o negativo), control químico (cualitativo y cuantificación); f) nombre completo de la persona que fabricó y envasó el medicamento;g) firma de la persona que verificó el medicamento fabricado;h) conclusión basada en los resultados del control escrito: satisfactoria o insatisfactoria.El registro de los resultados del control organoléptico, físico y químico de los medicamentos fabricados según recetas, requisitos y en forma de preparados de farmacia, soluciones concentradas, trituraciones, alcohol etílico y envases de medicamentos deberá estar numerado y atado. y firmado por el jefe de la organización farmacéutica (empresario individual) y sello (si hay sello).control de aceptación118. El control de aceptación se organiza para evitar la recepción de medicamentos de calidad inferior utilizados para la fabricación de medicamentos, así como materiales de embalaje de baja calidad, en una organización farmacéutica o un empresario individual.Todos los medicamentos entrantes (independientemente del origen de su recepción) están sujetos a control de aceptación.119. El control de aceptación consiste en verificar que los medicamentos entrantes cumplan con los requisitos de los siguientes indicadores: "Descripción", "Embalaje", "Etiquetado", así como verificar la exactitud de la ejecución de los documentos adjuntos, incluidos los documentos que confirman la calidad de los medicamentos. .El control según el indicador “Descripción” incluye comprobar la apariencia, estado físico, color y olor del medicamento. Si surgen dudas sobre la calidad de los medicamentos, las muestras se envían a un laboratorio (centro) de pruebas acreditado para realizar pruebas adicionales. Los medicamentos con la designación "Rechazados durante el control de aceptación" se almacenan en la zona de cuarentena del almacén, aislados de otros medicamentos.Al comprobar el indicador "Embalaje", se presta especial atención a su integridad y al cumplimiento de las propiedades fisicoquímicas de los medicamentos.Durante el seguimiento mediante el indicador "Etiquetado", se verifica la conformidad del etiquetado del embalaje primario y secundario del medicamento con los requisitos del documento en el campo del control de calidad, la presencia de un prospecto en ruso en el paquete. (o por separado en el envase para toda la cantidad de medicamentos terminados).control escrito120. En la fabricación de medicamentos, incluso según prescripción y requisitos, así como en forma de preparados de farmacia, se cumplimenta un pasaporte de control escrito, en el que se indica:a) fecha de fabricación del medicamento;b) número de prescripción o requisito;c) nombre de la organización médica, nombre del departamento (si está disponible); número de lote, cantidad en un lote - para medicamentos en forma de preparados de farmacia;d) los nombres de los medicamentos tomados y sus cantidades, el grado de diluciones homeopáticas o sustancias homeopáticas tomadas, el número de dosis, firmas de las personas que fabricaron, envasaron y verificaron la forma farmacéutica.El pasaporte de control escrito se cumplimenta inmediatamente después de la fabricación del medicamento, indicando los medicamentos en latín, de acuerdo con la secuencia de operaciones tecnológicas.Los pasaportes de control escritos se conservan durante dos meses a partir de la fecha de fabricación del medicamento.Al elaborar polvos y supositorios se indica el peso total, la cantidad y el peso de las dosis individuales.La masa total del supositorio, la concentración y el volumen (o masa) de la sustancia isotónica agregada a las gotas para los ojos, soluciones inyectables e infusiones deben indicarse no solo en los pasaportes de control escritos, sino también en el reverso de la receta del medicamento.En el caso de utilizar soluciones concentradas, el pasaporte de control escrito indica su composición, concentración y volumen tomado.121. Todos los cálculos para la fabricación de un medicamento se realizan antes de la fabricación del medicamento y se registran en el pasaporte de control escrito.Si el medicamento contiene estupefacientes, sustancias psicotrópicas, venenosas y potentes, así como otros fármacos sujetos a registro cuantitativo, su cantidad se indica en el reverso de la receta.122. Si los medicamentos son fabricados y dispensados ​​por la misma persona, se cumplimenta un pasaporte de control escrito durante el proceso de fabricación del medicamento.123. Los medicamentos fabricados, las recetas y los requisitos según los cuales se fabrican los medicamentos, los pasaportes de control escritos cumplimentados se presentan para su verificación al farmacéutico que desempeña funciones de control en la fabricación y dispensación de los medicamentos.El control consiste en comprobar la conformidad de las anotaciones en el pasaporte de control escrito con las prescripciones o requisitos, y la exactitud de los cálculos realizados.Si un farmacéutico-analista ha realizado un control químico completo de la calidad del medicamento fabricado, el número del análisis químico y la firma del farmacéutico-analista se estampan en el pasaporte de control escrito.Control de encuestas124. El control de la encuesta se lleva a cabo de forma selectiva y se lleva a cabo después de que el farmacéutico (farmacéutico) haya preparado no más de cinco formas farmacéuticas.Al realizar el control de encuesta, el farmacéutico que realiza la función de control nombra el primer medicamento incluido en el medicamento, y en los medicamentos de composición compleja, también se indica su cantidad, después de lo cual el farmacéutico (farmacéutico) indica todos los demás medicamentos utilizados y su cantidades. Cuando se utilizan soluciones concentradas, el farmacéutico (farmacéutico) también indica su composición y concentración.control organoléptico125. El control organoléptico es un tipo de control obligatorio y consiste en comprobar el aspecto del medicamento, su olor, la uniformidad de la mezcla y la ausencia de inclusiones mecánicas en las formas farmacéuticas líquidas. Las formas farmacéuticas destinadas a niños se prueban selectivamente en cuanto a sabor.La uniformidad de polvos, trituraciones homeopáticas, aceites, jarabes, ungüentos, supositorios es verificada selectivamente por cada farmacéutico (farmacéutico) durante la jornada laboral, teniendo en cuenta todo tipo de formas farmacéuticas fabricadas.Los resultados del control organoléptico se registran en el diario para registrar los resultados del control organoléptico, físico y químico de los medicamentos fabricados de acuerdo con las prescripciones de los medicamentos, los requisitos de las organizaciones médicas y en forma de preparaciones de farmacia, soluciones concentradas, trituraciones, alcohol etílico y envasado de medicamentos.Control físico126. El control físico consiste en comprobar la masa o volumen total del medicamento, el número y peso de las dosis individuales (al menos tres dosis) incluidas en el medicamento, el número de gránulos en un gramo de gránulos homeopáticos y la desintegración. de gránulos homeopáticos.Como parte del control físico, también se comprueba la calidad del cierre del medicamento fabricado.Los medicamentos fabricados según prescripciones y requisitos están sujetos a control físico de forma selectiva durante la jornada laboral, teniendo en cuenta todos los tipos de formas farmacéuticas fabricadas, pero no menos del 3% de su cantidad por día.Los medicamentos fabricados en forma de preparados de farmacia están sujetos a control físico en la cantidad de al menos tres envases de cada serie (incluidos los envases de productos industriales y medicamentos homeopáticos). El control físico es obligatorio para los medicamentos destinados a niños menores de 1 año que contengan estupefacientes, sustancias psicotrópicas y potentes, medicamentos que requieran esterilización, supositorios, soluciones homeopáticas inyectables y tinturas de matrices homeopáticas.127. Los gránulos de azúcar, como excipiente, están sujetos a un control obligatorio del número de gránulos por gramo cuando se suministran a una farmacia o a un empresario individual.Se pesa 1 gramo de gránulos con una precisión de 0,01 gramos y se cuenta el número de gránulos. Se toman al menos dos determinaciones.Los gránulos homeopáticos fabricados en forma de preparado farmacéutico están sujetos a control de desintegración de forma selectiva, pero no menos del 10% del número total de lotes producidos por mes.Se colocan 10 gránulos en un matraz cónico con una capacidad de 100 ml, se añaden 50 ml de agua purificada a una temperatura de 37 ° C + - 2 ° C. El matraz oscila lentamente 1-2 veces por segundo. Se toman al menos tres determinaciones.Los gránulos deben desintegrarse en no más de 5 minutos.128. Los resultados del control físico se registran en el diario para registrar los resultados del control organoléptico, físico y químico de los medicamentos fabricados según prescripciones, requisitos y en forma de preparados de farmacia, soluciones concentradas, trituraciones, alcohol etílico y embalaje de medicamentos.Control químico129. El control químico consiste en evaluar la calidad de la fabricación de medicamentos según los siguientes indicadores:análisis cualitativo: autenticidad de los medicamentos;análisis cuantitativo: determinación cuantitativa de fármacos.Para realizar el control químico, se equipa un lugar de trabajo especial, equipado con los equipos, instrumentos y reactivos necesarios, provisto de documentos en el campo del control de calidad y literatura de referencia.Los resultados del análisis cualitativo se registran en el libro de registro de los resultados del control organoléptico, físico y químico de los medicamentos fabricados según prescripciones, requisitos y en forma de preparados de farmacia, soluciones concentradas, trituraciones, alcohol etílico y envases. de medicamentos, así como en el libro de registro para registrar los resultados del control de autenticidad de los medicamentos.130. Análisis cualitativo en obligatorio están expuestos a:a) agua purificada y agua para inyección diariamente de cada cilindro, y cuando el agua se suministra a través de una tubería, en cada lugar de trabajo en ausencia de cloruros, sulfatos y sales de calcio. El agua destinada a la preparación de soluciones estériles también deberá ser analizada para detectar la ausencia de sustancias reductoras, sales de amonio y dióxido de carbono;b) todos los medicamentos y soluciones concentradas (incluidas las tinturas de matrices homeopáticas, las trituraciones homeopáticas de la primera dilución decimal, las soluciones homeopáticas de la primera dilución decimal) procedentes de los locales de almacenamiento a los locales de fabricación de medicamentos;c) medicamentos recibidos por una organización farmacéutica o un empresario individual en caso de duda sobre su calidad;d) soluciones concentradas, medicamentos líquidos en unidad de bureta y en varillas con pipetas ubicadas en las instalaciones de producción de medicamentos, cuando estén llenas;e) medicamentos industriales envasados;f) medicamentos homeopáticos en forma de preparados de farmacia. La calidad de un medicamento se evalúa por sus excipientes.El agua purificada y el agua para inyección deben someterse trimestralmente a controles completos de calidad y análisis cuantitativo. 131. Al realizar el control químico de agua purificada y agua para inyección, el registro de registro de los resultados del control de agua purificada y agua para inyección debe indicar:a) fecha de recepción (destilación) del agua;b) fecha del control del agua;c) número del análisis químico realizado;d) número del cilindro o bureta de donde se tomó el agua para análisis;e) resultados del control de ausencia de impurezas;f) indicadores de pH;g) conclusión sobre los resultados del análisis del agua (satisfecho/insatisfecho);h) firma de la persona que realizó el análisis.El diario de registro de los resultados del control de agua purificada y agua para inyección debe estar numerado, atado y sellado con la firma del titular de la institución y el sello de un organismo superior.132. El análisis cualitativo debe realizarse de forma selectiva en medicamentos de diversas formas farmacéuticas preparados por un farmacéutico (farmacéutico) durante la jornada laboral, pero al menos el 10% de la cantidad total de medicamentos producidos por cada farmacéutico, excepto los homeopáticos. .Los medicamentos homeopáticos en forma de preparados de farmacia se preparan bajo la supervisión de un farmacéutico-analista o un farmacéutico-tecnólogo. En las trituraciones de gránulos homeopáticos y homeopáticos, los excipientes evalúan adicionalmente la calidad del medicamento.133. Al realizar el control químico de la autenticidad de los medicamentos en una unidad de bureta, varillas y varillas con pipetas, se debe indicar la siguiente información en el libro de registro para registrar los resultados del control de autenticidad de los medicamentos:a) fecha de llenado de la unidad de bureta, varilla;b) número de serie del análisis químico;c) nombre del medicamento;d) número de lote o número de análisis del medicamento del fabricante del medicamento;e) número de la barra a llenar;f) analito (ion);g) controlar los resultados en una escala "más" o "menos";h) firmas de las personas que completaron y verificaron la finalización.El diario de resultados del control de autenticidad de los medicamentos debe estar numerado, atado y sellado con la firma del jefe de la organización farmacéutica (empresario individual) y un sello (si hay un sello).134. Están sujetos a análisis cualitativos y cuantitativos obligatorios (control químico completo):a) todas las soluciones para inyecciones e infusiones antes de la esterilización, incluida la determinación de los valores de pH, sustancias isotónicas y estabilizantes. Las soluciones para inyecciones e infusiones después de la esterilización se verifican en cuanto a su valor de pH, autenticidad y contenido cuantitativo. ingredientes activos; Los estabilizadores después de la esterilización se controlan únicamente en el caso previsto en el documento de control de calidad.b) soluciones estériles para uso externo (soluciones oftálmicas para irrigación, soluciones para el tratamiento de superficies quemadas y heridas abiertas, para administración intravaginal y otras soluciones estériles);c) colirios y ungüentos que contengan estupefacientes, sustancias psicotrópicas y potentes. Al analizar las gotas para los ojos, el contenido de sustancias isotónicas y estabilizadoras se determina antes de la esterilización;d) todas las formas farmacéuticas destinadas al tratamiento de recién nacidos y niños menores de 1 año;e) soluciones de sulfato de atropina y ácido clorhídrico (para uso interno), soluciones de nitrato de plata;f) todas las soluciones concentradas, trituraciones, excepto trituraciones homeopáticas;g) medicamentos en forma de preparados de farmacia de cada serie, excepto los medicamentos homeopáticos;h) estabilizadores utilizados en la fabricación de soluciones para inyecciones e infusiones, soluciones tampón utilizadas en la fabricación de colirios;i) la concentración de alcohol etílico durante la dilución, así como en caso de dudas sobre la calidad del alcohol etílico cuando se entrega a una organización farmacéutica o a un empresario individual;j) soluciones homeopáticas inyectables;k) formas farmacéuticas fabricadas según prescripciones y requisitos, en una cantidad de al menos tres formas farmacéuticas cuando se trabaja en un turno, teniendo en cuenta los diferentes tipos de formas farmacéuticas. Se debe prestar especial atención a las formas de dosificación para niños utilizadas en la práctica oftálmica, que contienen estupefacientes y tóxicos, soluciones para enemas terapéuticos.Requisitos para el control de calidad de soluciones estériles.135. La producción y el control de calidad de las soluciones estériles se llevan a cabo de acuerdo con este Reglamento, los requisitos de la Farmacopea Estatal de la XII edición u otro documento en el campo del control de calidad.136. El control microbiológico de las soluciones, con excepción de las soluciones fabricadas individualmente, para determinar la esterilidad y las pruebas de pirogenicidad o endotoxinas bacterianas de las soluciones para inyecciones e infusiones se lleva a cabo de acuerdo con los requisitos de la Farmacopea Estatal de la XII edición u otro documento en el campo del control de calidad.137. Antes y después de la esterilización de soluciones estériles, se comprueba si hay inclusiones mecánicas.Las inclusiones mecánicas son sustancias extrañas, móviles e insolubles, además de burbujas de gas, que se encuentran accidentalmente en soluciones de fármacos.Al mismo tiempo, se debe comprobar el volumen de soluciones en los envases y la calidad de su cierre.138. Durante el proceso de fabricación, las soluciones estériles deben estar sujetas a un control primario y secundario para detectar inclusiones mecánicas.El control primario se lleva a cabo después de filtrar y envasar la solución preparada.Si se detectan inclusiones mecánicas, la solución se vuelve a filtrar, se inspecciona nuevamente, se sella, se etiqueta y se esteriliza.Las soluciones preparadas asépticamente se inspeccionan una vez después del envasado o la filtración esterilizante.El 100% de los envases con soluciones están sujetos a control primario y secundario.139. El control de las soluciones por ausencia de inclusiones mecánicas lo realiza un farmacéutico-tecnólogo respetando las condiciones y técnicas de control.Para visualizar los contenedores debe haber un lugar de trabajo especialmente equipado, protegido de la luz solar directa; se permite el uso de una pantalla en blanco y negro y dispositivos especiales.Dependiendo del volumen del contenedor, se visualizan de una a cinco piezas a la vez.Control durante la dispensación de medicamentos140. Al dispensar medicamentos, todos los medicamentos fabricados están sujetos a control, en cuyo marco se verifica el cumplimiento:a) envase de un medicamento con las propiedades físicas y químicas de los medicamentos incluidos en él;b) las dosis de sustancias estupefacientes, psicotrópicas y potentes indicadas en la prescripción o requerimiento, según la edad del paciente;c) detalles de prescripción, requisitos de información indicados en el envase del medicamento fabricado;d) etiquetado del medicamento según los requisitos especificados en el Apéndice N° 1 de este Reglamento.Si se detecta una de las inconsistencias especificadas, el medicamento fabricado no está sujeto a liberación.VIII. Reglas para la dispensación de medicamentos manufacturados.141. Las normas para la dispensación de medicamentos para uso médico por parte de organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales titulares de una licencia para actividades farmacéuticas se aplican a la dispensación de medicamentos manufacturados.<5>. 142. El etiquetado de los medicamentos dispensados ​​deberá cumplir con los requisitos establecidos en el Anexo N° 1 de este Reglamento. _____________ <5>Parte 2 del artículo 55 de la Ley federal de 12 de abril de 2010 N 61-FZ "Sobre la circulación de medicamentos" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161; 2013 , N 48, artículo 6165; __________________ Apéndice No. 1 a las Normas para la fabricación y dispensación de medicamentos.Medicamentos para uso médico en farmacias.organizaciones, empresarios individuales,tener una licencia farmacéuticaactividades aprobadas por orden del Ministerioasistencia sanitaria de la federación rusade 26 de octubre de 2015 N 751nRequisitos para el etiquetado de medicamentos manufacturados.preparaciones para uso médico1. Todos los medicamentos fabricados y envasados ​​​​en una organización farmacéutica o en un empresario individual con licencia para actividades farmacéuticas reciben las etiquetas adecuadas.2. Las etiquetas de registro de medicamentos, según su forma de utilización, se dividen en:a) etiquetas de medicamentos para uso interno con la inscripción “Interno”;b) etiquetas de medicamentos externos con la inscripción "Externo";c) etiquetas de medicamentos para administración parenteral con la inscripción "Para inyección", "Para infusión";d) etiquetas de medicamentos para los ojos con las palabras "Gotas para los ojos", "Ungüento para los ojos", "Soluciones de irrigación";e) para medicamentos homeopáticos con la inscripción “Homeopático” o “Medicamento homeopático”.3. Las etiquetas tienen los siguientes colores de señal en forma de campo sobre fondo blanco:a) para uso interno - verde;b) para uso externo - color naranja;c) para gotas para los ojos, ungüentos para los ojos y soluciones de irrigación: rosa;d) para inyecciones e infusiones - azul.4. Todas las etiquetas para el diseño de medicamentos fabricados deberán contener notas de advertencia correspondientes a cada forma farmacéutica:a) para mezclas: "Almacenar en un lugar fresco, protegido de la luz", "Agitar antes de usar";b) para ungüentos, ungüentos para los ojos y colirios - "Conservar en un lugar fresco y protegido de la luz", para ungüentos homeopáticos "Conservar en un lugar protegido de la luz a una temperatura de 5 a 15 ° C";c) para gotas para uso interno - “Almacenar en un lugar protegido de la luz”; para gotas homeopáticas - “Conservar en un lugar protegido de la luz, a una temperatura que no exceda los 25°C”; para gránulos homeopáticos - “Conservar en un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura que no exceda los 25°C”;d) para inyecciones e infusiones - “Estéril”.5. Todas las etiquetas deben contener la advertencia "Mantener fuera del alcance de los niños".6. Las señales de advertencia colocadas en los medicamentos fabricados deberán tener el siguiente texto y colores de señalización:a) “Agitar antes de usar”: fuente verde sobre fondo blanco;b) “Almacenar lejos de la luz”: letra blanca sobre fondo azul;c) “Guardar en un lugar fresco”: letra blanca sobre fondo azul;d) “Niños”: letra blanca sobre fondo verde;e) “Para recién nacidos”: letra blanca sobre fondo verde;f) “Manipular con cuidado”: ​​letra roja sobre fondo blanco;g) “Cardiac”: fuente blanca sobre fondo naranja;h) “Mantener alejado del fuego”: fuente blanca sobre fondo rojo.7. Para los medicamentos que requieran condiciones especiales de almacenamiento, manipulación y uso, podrán imprimirse o fijarse en las etiquetas avisos de advertencia adicionales.8. Las dimensiones de las etiquetas se determinarán de acuerdo con el tamaño del envase u otro embalaje en el que se dispensen los medicamentos fabricados.9. Los medicamentos, según la forma farmacéutica y la finalidad, deben etiquetarse con los tipos de etiquetas adecuados: “Mezcla”, “Gotas”, “Gotas orales homeopáticas”, “Polvos”, “Gránulos homeopáticos”, “Gotas para los ojos”, "Ungüento para los ojos", "Ungüento", "Ungüento homeopático", "Opodeldok homeopático", "Supositorios rectales homeopáticos", "Aceite homeopático", "Externo", "Para inyección", "Gotas para la nariz", etc.10. Las etiquetas de los medicamentos fabricados para el público deberán indicar:b) la ubicación de la organización farmacéutica o el lugar de actividad farmacéutica de un empresario individual;c) número de receta (asignado en la farmacia);d) Nombre completo paciente;e) nombre o composición del medicamento;f) método de uso del fármaco (interno, externo, inyección), tipo de forma farmacéutica (gotas para los ojos, pomada, etc.);g) una descripción detallada del método de uso (para mezclas: “__________ cuchara ______ una vez al día _______ comida”; para gotas para uso interno: “__________ gotas _________ veces al día ________ comida”; para polvos: “_________ polvo ______ veces al día ______ alimento"; para gotas para los ojos: "_________ gotas _______ una vez al día en _______ ojos"; para otras formas farmacéuticas utilizadas externamente, se debe dejar un espacio para indicar el método de uso, el cual debe ser llenado a mano o estampado . En las etiquetas de los medicamentos para inyecciones e infusiones, debe haber un lugar para escribir la composición del medicamento e indicar el método de su uso o administración);h) fecha de fabricación del medicamento;j) precio del medicamento;k) advertencia "Mantener fuera del alcance de los niños".11. Todas las etiquetas para el registro de medicamentos fabricados para organizaciones médicas deben indicar:a) el nombre de la organización médica y su unidad estructural (si es necesario);b) nombre de la organización farmacéutica / Nombre completo. un empresario individual con licencia para actividades farmacéuticas;c) ubicación de la organización farmacéutica/actividad farmacéutica de un empresario individual que posea una licencia para actividades farmacéuticas;d) Nombre completo el paciente para quien el medicamento se prepara individualmente (si es necesario);e) método de uso del medicamento (interno, externo, inyección), tipo de forma farmacéutica (gotas para los ojos, pomada, etc.);f) fecha de fabricación del medicamento;g) vida útil del medicamento (“Expirado hasta _____”);h) firmas de la persona que fabricó, verificó y dispensó el medicamento (“Fabricado ______, verificado ______, liberado _________”);i) número del análisis del medicamento;j) composición del medicamento (se proporciona un espacio vacío para indicar la composición). Las etiquetas de los medicamentos para inyecciones e infusiones deben indicar el método de administración del medicamento: "Intravenoso", "Intravenoso (goteo)", "Intramuscular".12. El texto de las etiquetas deberá estar impreso en ruso. La composición del medicamento está escrita a mano o estampada. Los nombres de los medicamentos que a menudo se encuentran en la receta, o que se fabrican en forma de preparado farmacéutico, se pueden imprimir de forma tipográfica.13. Las etiquetas de los medicamentos homeopáticos fabricados como preparados intrafarmacéuticos según recetas de uso frecuente deberán indicar:a) nombre de la organización farmacéutica, nombre completo. un empresario individual con licencia para actividades farmacéuticas;b) la dirección de la ubicación de la organización farmacéutica o el lugar de implementación de las actividades farmacéuticas por parte de un empresario individual;c) el nombre del medicamento homeopático monocomponente en ruso (transliteración);nombre del medicamento homeopático complejo en ruso;d) composición de medicamentos homeopáticos monocomponentes y complejos (componentes activos - en latín, componentes auxiliares - en ruso); e) masa; f) método de aplicación;g) tipo de forma farmacéutica (gránulos homeopáticos, gotas homeopáticas, ungüentos homeopáticos, trituración homeopática, etc.);h) fecha de fabricación del medicamento homeopático;i) fecha de vencimiento del medicamento (“Vencido hasta _____”); j) serie; k) precio del medicamento;l) código de barras (si está disponible);m) advertencia “Mantener fuera del alcance de los niños”, condiciones de almacenamiento. _________________ ____________ No se proporcionan los Apéndices No. 2-15 de las Reglas. Consulte el portal oficial de Internet de información jurídica http://www.pravo.gov.ru. __________________

Para implementar en el sistema del Ministerio del Interior de Rusia el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 5 de agosto de 2008 N 583 “Sobre la introducción de nuevos sistemas de remuneración para los empleados de las instituciones presupuestarias federales y los órganos estatales federales , así como el personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares de los órganos ejecutivos federales, en las que la ley prevé el servicio militar y equivalente, cuya remuneración se realiza actualmente sobre la base de la tarifa unificada para la remuneración de los empleados de instituciones del gobierno federal" 1 - Ordeno:

1. Establecer para el personal civil de las unidades militares 2, instituciones y divisiones del Ministerio del Interior de Rusia, cuya remuneración se realiza actualmente sobre la base del cuadro de tarifas unificadas para la remuneración de los empleados de las instituciones del gobierno federal, nuevos sistemas de remuneración de conformidad con la Resolución.

2. Aprobar:

2.1. Salarios (salarios oficiales, tasas arancelarias) del personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del Ministerio del Interior de Rusia (Apéndice No. 1).

2.2. El procedimiento para determinar los salarios oficiales de los jefes de unidades, instituciones y divisiones militares del Ministerio del Interior de Rusia, sus adjuntos y los jefes de contabilidad (Apéndice No. 2).

2.3. Condiciones, montos y procedimiento para realizar pagos de compensación al personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del sistema del Ministerio del Interior de Rusia (Apéndice No. 3).

2.4. Condiciones, montos y procedimiento para realizar pagos de incentivos al personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del Ministerio del Interior de Rusia (Apéndice No. 4).

2.5. El procedimiento para la formación y uso del fondo salarial para el personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del Ministerio del Interior de Rusia (Apéndice No. 5).

3. Comandante en jefe de las tropas internas del Ministerio del Interior de Rusia, jefes de unidades del aparato central del Ministerio del Interior de Rusia, unidades directamente subordinadas al Ministerio del Interior de Rusia, direcciones principales del Ministerio del Interior de Rusia en los distritos federales, ministros del interior, jefes de departamentos principales, departamentos del interior de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia, direcciones (departamentos) de asuntos internos en transporte ferroviario, acuático y aéreo, departamentos (departamentos) de asuntos internos en entidades administrativo-territoriales cerradas, en instalaciones particularmente importantes y sensibles, departamentos de logística, instituciones educativas y de investigación, instituciones de salud y otras instituciones del Ministerio del Interior de Rusia, comandantes de tropas de formaciones territoriales operativas , comandantes de formaciones y unidades militares, jefes militares Instituciones educacionales más alto educación vocacional, instituciones de tropas internas del Ministerio del Interior de Rusia:

3.1. Organizar el trabajo para introducir nuevos sistemas salariales para el personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares subordinadas, con la participación de los órganos sindicales (si los hubiera).

3.2. Transferir personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares subordinadas a nuevos sistemas de remuneración, teniendo en cuenta las recomendaciones del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia sobre la celebración de un contrato de trabajo y su forma aproximada.

4. Permitir que los líderes (comandantes, jefes) de unidades, instituciones y divisiones militares del Ministerio del Interior de Rusia, cuyos documentos constitutivos prevén la recepción de fondos de actividades generadoras de ingresos, determinen de forma independiente la cantidad y el procedimiento para asignarlos. fondos para realizar pagos de incentivos al personal civil de estas unidades e instituciones y divisiones militares de acuerdo con el permiso general (permiso), así como estimaciones de ingresos y gastos para actividades generadoras de ingresos, aprobadas en la forma prescrita.

7. El control de la ejecución de esta orden corresponde a los Viceministros en las áreas de actividad supervisadas.

Ministro interino

teniente general de policía

M. Sujodolski

2 En este orden, se entiende por unidades militares: órganos de mando y control, formaciones, instituciones de educación militar de educación profesional superior, unidades militares, instituciones de tropas internas del Ministerio del Interior de Rusia.

Apéndice No. 1

Salarios (salarios oficiales, tasas arancelarias) del personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del sistema del Ministerio del Interior de Rusia

Los salarios (salarios oficiales, tasas arancelarias) del personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del sistema del Ministerio del Interior de Rusia se establecen teniendo en cuenta los profesionales. grupos de calificación, aprobado por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia.

1. Salarios oficiales para grupos de cualificación profesional de puestos de directivos, especialistas y empleados de todo el sector 1.

1.1. Grupo de cualificación profesional "Puestos de la industria general de empleados de primer nivel"

Niveles de calificación Nombre del puesto Salarios del puesto (RUB)

1.2. Grupo de cualificación profesional "Puestos de empleados de segundo nivel en la industria general"

1.3. Grupo de cualificación profesional "Puestos de la industria general de empleados de tercer nivel"

1.4. Grupo de cualificación profesional "Puestos de la industria general de empleados de cuarto nivel"

2. Salarios por grupos de cualificación profesional de las profesiones de los trabajadores de la industria general 4

2.1. Grupo de cualificación profesional "Profesiones de la industria general de trabajadores de primer nivel"

2.2. Grupo de cualificación profesional "Profesiones de la industria general de trabajadores de segundo nivel"

3. Salarios oficiales de los grupos de calificación profesional de puestos paramilitares y guardias de seguridad 5

3.1. Grupo de cualificación profesional de primer nivel.

3.2. Grupo de cualificación profesional de segundo nivel.

4. Salarios oficiales para grupos de cualificación profesional de puestos de trabajadores médicos y farmacéuticos 6

4.1. Grupo de cualificación profesional "Personal médico y farmacéutico de primer nivel"

4.2. Grupo de cualificación profesional "Personal médico y farmacéutico de enfermería"

4.3. Grupo de cualificación profesional "Médicos y farmacéuticos"

4.4. Grupo de cualificación profesional "Jefes de divisiones estructurales de instituciones con formación médica y farmacéutica superior (médico especialista, farmacéutico)"

5. Salarios oficiales para grupos de cualificación profesional de puestos de trabajadores empleados en el ámbito de la asistencia sanitaria y los servicios sociales 7

5.1. Grupo de cualificación profesional "Puestos de especialistas de segundo nivel que prestan servicios sociales"

5.2. Grupo de cualificación profesional "Cargos de especialistas de tercer nivel en instituciones sanitarias y de prestación de servicios sociales"

5.3. Grupo de cualificación profesional "Cargos de directivos de instituciones sanitarias y de prestación de servicios sociales".

6. Salarios oficiales para grupos de cualificación profesional de puestos en cultura, arte y cinematografía 8

6.1. Grupo de cualificación profesional "Cargos de intérpretes técnicos y artistas de apoyo"

6.2. Grupo de cualificación profesional "Cargos de los trabajadores de nivel medio en la cultura, el arte y la cinematografía"

6.3. Grupo de cualificación profesional "Cargos de trabajadores de primer nivel en la cultura, el arte y la cinematografía"

6.4. Grupo de cualificación profesional "Cargos de personal directivo de instituciones culturales, artísticas y cinematográficas"

7. Salarios por grupos de cualificación profesional de los trabajadores de la cultura, el arte y la cinematografía 9

7.1. Grupo de cualificación profesional "Profesiones de trabajadores de la cultura, el arte y la cinematografía de primer nivel"

7.2. Grupo de cualificación profesional "Profesiones de trabajadores de la cultura, el arte y la cinematografía de segundo nivel"

8. Salarios oficiales para grupos de calificación profesional de puestos de trabajadores de la educación (excepto puestos de empleados de educación profesional superior y adicional) 10

8.1. Grupo de cualificación profesional de puestos para personal educativo y de apoyo de primer nivel.

8.2. Grupo de cualificación profesional de puestos para personal educativo y de apoyo de segundo nivel

8.3. Grupo de cualificación profesional de puestos docentes

8.4. Grupo de cualificación profesional de puestos de jefes de divisiones estructurales.

9. Salarios oficiales para grupos de calificación profesional de puestos de empleados de educación profesional superior y adicional 11

9.1. Grupo de cualificación profesional de puestos de personal administrativo, económico y de apoyo educativo.

9.2. Grupo de cualificación profesional de puestos de profesorado y jefes de divisiones estructurales.

10. Salarios oficiales para grupos de calificación profesional de puestos de trabajadores de la cultura física y el deporte 12

10.1. Grupo de cualificación profesional de puestos para trabajadores de educación física y deportes de primer nivel.

10.2. Grupo de cualificación profesional de puestos para trabajadores de educación física y deportes de segundo nivel.

10.3. Grupo de cualificación profesional de puestos de tercer nivel para trabajadores de la educación física y el deporte.

10.4. Grupo de cualificación profesional de puestos para trabajadores de educación física y deportes del cuarto nivel.

11. Salarios oficiales para grupos de cualificación profesional de puestos en el ámbito de la investigación y el desarrollo científico 13

11.1. Grupo de cualificación profesional de puestos de trabajadores científicos y técnicos de segundo nivel.

11.2. Grupo de cualificación profesional de puestos de trabajadores científicos y técnicos de tercer nivel.

11.3. Grupo de cualificación profesional de puestos de científicos y jefes de divisiones estructurales.

12. Salarios oficiales para grupos de cualificación profesional de puestos de trabajadores agrícolas 15

12.1. Grupo de cualificación profesional "Puestos de trabajadores agrícolas de segundo nivel"

12.2. Grupo de cualificación profesional "Puestos de trabajadores agrícolas de tercer nivel"

12.3. Grupo de cualificación profesional "Puestos de trabajadores agrícolas de cuarto nivel"

13. Salarios oficiales para grupos de calificación profesional de puestos de trabajadores de televisión (radiodifusión) 16

13.1. Grupo de cualificación profesional "Puestos de trabajadores de televisión (radiodifusión) de primer nivel"

13.2. Grupo de cualificación profesional "Puestos de trabajadores de televisión (radiodifusión) de segundo nivel"

13.3. Grupo de cualificación profesional "Puestos de trabajadores de televisión (radiodifusión) de tercer nivel"

13.4. Grupo de cualificación profesional "Puestos de trabajadores de televisión (radiodifusión) del cuarto nivel"

14. Salarios oficiales para grupos de cualificación profesional de puestos de trabajadores de medios impresos. medios de comunicación en masa 17

14.1. Grupo de cualificación profesional "Puestos de trabajadores de medios impresos de primer nivel"

14.2. Grupo de cualificación profesional "Puestos de trabajadores de medios impresos de segundo nivel"

14.3. Grupo de cualificación profesional "Puestos de trabajadores de medios impresos de tercer nivel"

14.4. Grupo de cualificación profesional "Puestos de trabajadores de medios impresos de cuarto nivel"

Lista de trabajos importantes (particularmente importantes) y responsables (particularmente responsables), para cuyo desempeño se establecen salarios para el personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del sistema del Ministerio del Interior de Rusia

al más alto nivel de cualificación de la correspondiente

grupo de cualificación profesional

1.1. Todo tipo de reparaciones, montaje, ajuste y pruebas en stands de equipos automotrices complejos importados de alta calidad con diagnóstico computarizado y equipos electrónicos.

1.2. Reparación y Mantenimiento motores de pistón rotativo (ejemplos únicos) instalados en máquinas operativas, reemplazo de juntas de intersección que aseguran la compresión de las secciones del rotor y la penetración del refrigerante en la cámara de combustión, reemplazo del lubricador, reemplazo y reparación del dispositivo de intercambio de calor ubicado dentro del motor, comprobar la correcta instalación de los sensores que controlan los sistemas de encendido por impulsos.

1.3. Reparación, montaje y pruebas en banco de transmisiones automáticas, convertidores de par y unidades de potencia de vehículos importados. Trabajos de instalación y reparación. medios especiales alarmas. Ensayo de prototipos de repuestos para equipos automotrices importados, introduciendo cambios en el diseño de los vehículos y sus circuitos eléctricos.

1.4. Reparación de motores diésel de fabricación extranjera, unidades de nuevas marcas nacionales y extranjeras y su prueba, ajuste, calibración y prueba en equipos nacionales importados y únicos de equipos de combustible con inyección electrónica y turbocompresor.

1.5. Diagnóstico y regulación de motores de pistones rotativos, motores diesel con inyección electrónica de combustible, turbocompresores importados.

1.6. Reparación y mantenimiento de equipos de combustible para motores de pistones rotativos y vehículos importados, reparación y mantenimiento de equipos sin contacto. sistemas digitales Encendido con unidades de control, interruptores mediante equipos especiales para monitoreo y diagnóstico de motores de pistón rotativo.

1.7. Reparación, calibración, prueba de importados. equipo de diagnostico comprobar los sistemas de equipos eléctricos, encendido, tracción, cualidades económicas y de frenado de los vehículos en funcionamiento.

1.8. Reparación de todo tipo y categoría de complejidad de carrocerías de producción nacional e importada, tanto de turismos como de camiones, utilizando equipos importados, utilizando tecnologías avanzadas en máquinas de soldar semiautomáticas en diversos ambientes de gas de protección.

1.9. Fabricación artesanal de piezas y componentes complejos de carrocerías de automóviles y camiones.

1.10.Pintura y acabado de alta calidad de las superficies de la carrocería de vehículos de pasajeros mediante diversas pinturas y barnices.

2. Trabajos de montaje y prueba de artefactos explosivos y municiones.

2.1. Desmontaje, desmantelamiento y posterior montaje de muestras de municiones y artefactos explosivos extranjeros y nacionales particularmente complejos.

2.2. Procesamiento de piezas de diversas configuraciones que contienen explosivos y pólvora mediante equipos de corte de metales.

2.3. Realización de pruebas integrales de municiones y artefactos explosivos.

2.4. Desarmado y neutralización de artefactos explosivos de configuraciones complejas, así como de modelos extranjeros desconocidos.

2.5. Depuración y ajuste de sistemas complejos y particularmente complejos de espoletas y artefactos explosivos con ajuste de piezas durante el proceso de montaje, depuración y montaje final de disparos.

2.6. Realización del proceso tecnológico de fusión y vertido de artefactos explosivos.

2.7. Instalación de circuitos de prueba integrados complejos mediante computadora.

3. Trabajo óptico.

3.1. Fabricación de piezas mecánicas de alta precisión (hasta fracciones de micra), con espesores y aristas que exceden los requisitos establecidos por el estándar industrial de la industria óptica, y ensamblajes para sistemas óptico-mecánicos y óptico-electrónicos únicos de equipos especiales con ajuste individual. y ajuste, que requieren altas habilidades profesionales (incluida la ingeniería).

3.2. Aplicación de recubrimientos especiales (hasta 25 capas) en piezas ópticas no previstas por la evolución de las directrices de la industria.

3.3. Montaje, ajuste y puesta a punto de sistemas óptico-mecánicos y óptico-electrónicos únicos de equipos especiales que no tienen análogos nacionales o extranjeros.

3.4. Instalación, ajuste conjunto y alineación de complejos (sistemas) de equipos especiales que no tienen análogos, utilizando tecnologia computacional, equipos de vídeo y televisión.

3.5. Reparación de equipos complejos de duplicación, fotografía, cine, televisión y vídeo importados en ausencia de diagramas de circuitos y documentación de diseño, así como reparación de sistemas de equipos especiales, producción de lentes de contacto corneales ejesimétricos individuales de tres y múltiples curvaturas de varios diseños, producción de lentes esclerales, “cosméticas”, esferotóricas, central-tóricas, biotóricas, queratoconas y otras para la corrección de la visión según prescripción médica, producción de gafas con lentes isocónicas o esferoprismáticas, producción de matrices de vidrio y punzones para prensado de contacto inflamable lentes de varios polímeros en equipos especiales utilizando equipos especiales.

4. Trabajos de instalación y ajuste.

4.4. Instalación, montaje, ajuste, prueba y entrega de componentes y productos especialmente complejos y críticos, equipos especiales.

4.5. Instalación y procesamiento de circuitos de alta complejidad para dispositivos y prototipos de radio.

4.6. Configuración y prueba de dispositivos experimentales y experimentales de recepción, transmisión, televisión, grabación de sonido y otros dispositivos de radio.

4.7. Instalación, ajuste, reparación de sistemas de comunicación sobre cables existentes de alta capacidad.

4.8. Mediciones eléctricas mediante instrumentación compleja sobre cables principales existentes, asegurando un régimen especial.

5. Trabajos de control y medición.

5.1. Inspección y aceptación de materiales, piezas, conjuntos y equipos especiales terminados de todo tipo especialmente críticos utilizando instrumentación sofisticada y herramientas especiales y universales.

5.2. Verificación y ajuste de instrumentos de control y medida complejos y especialmente críticos que funcionan mediante sistemas óptico-mecánicos e hidráulicos.

5.3. Participación en el estudio de defectos identificados durante la inspección y prueba de productos de equipos especiales y en el desarrollo de medidas para eliminarlos.

6. Procesamiento mecánico.

6.1. Procesamiento mecánico de componentes y partes de productos particularmente complejos y críticos, costosos, equipos especiales y herramientas especiales, incluidas las clases de precisión 0-2, que tienen varias superficies curvas y cilíndricas coincidentes, lugares de difícil acceso para procesar y medir utilizando herramientas de corte especiales y dispositivos ópticos , en máquinas cortadoras de metales de diversos tipos y modelos, así como utilizando el método de procesamiento combinado de plasma y mecánico.

6.2. Realización de cortes complejos de dientes de alta precisión de diversos perfiles y módulos, corte de todo tipo de roscas y espirales en universales y ópticos. cabezas divisorias con la realización de los cálculos necesarios.

7. Trabajos de fontanería y montaje.

7.1. Montaje, ajuste, prueba y entrega de piezas y componentes de productos especialmente complejos y críticos, equipos especiales, producción de herramientas especiales.

7.2. Reparación, ajuste y ajuste de piezas y productos sin el uso de sistemas de medición especializados, apertura de gabinetes ignífugos y cajones internos de cajas fuertes de producción nacional e importada con varios tipos Cerraduras

7.3. Fabricación y reparación de juegos de cerraduras de perfiles complejos con fabricación de llaves especialmente complejas para armarios cortafuegos y cajas fuertes de diversos sistemas.

7.4. Apertura y reparación de armarios y cajas fuertes de sistemas complejos, fabricando llaves y piezas para los mismos.

8. Producción de semiconductores.

8.1. Realización de complejos procesos tecnológicos pulverización, difusión, grabado para la obtención de productos semiconductores con posterior uso en equipos especiales.

8.2. Pruebas de productos y dispositivos experimentales y particularmente complejos de alto voltaje y alta frecuencia.

8.3. Soldadura de dispositivos con alineación compleja de unidades soldadas dentro de tolerancias estrictas; Soldadura de piezas de aceros resistentes al calor destinadas a ensayos bajo cargas de vibración.

8.4. Rectificado, pulido de placas piezocuarzo de particular complejidad con campos de tolerancia de 1 a 4 calificaciones, producción de prototipos y muestras experimentales.

8.5. Producción de fotomáscaras especialmente complejas, originales intermedios metalizados y en emulsión, determinación y corrección del proceso fotoquímico y fotolitográfico para obtener imágenes negativas, de diapositivas y positivas de estructura fina conformes formas geométricas dentro de una clase de precisión determinada.

8.6. Montaje de los componentes más críticos de los microcircuitos.

9. Trabajos de soldadura.

9.1. Soldadura por arco, plasma, gas y eléctrica de estructuras, piezas, conjuntos de productos, equipos especiales de diversos aceros, metales no ferrosos y aleaciones especialmente complejos, en miniatura y críticos para trabajos bajo cargas dinámicas y vibratorias.

9.2. Soldadura de estructuras experimentales de metales y aleaciones con soldabilidad limitada, así como titanio y aleaciones de titanio.

9.3. Soldadura de estructuras particularmente críticas en el diseño de bloques en todas las posiciones espaciales de la soldadura.

10. Carpintería.

10.1. Fabricación, limpieza de piezas, conjuntos y productos según proyectos individuales, revestimiento con chapa cepillada de especies de madera valiosas, realización de trabajos de camuflaje según complejos dibujos, muestras y bocetos.

10.2. Fabricación, instalación y reparación de restauración de productos (plantillas) tallados y estampados especialmente complejos de madera dura y valiosa.

10.3. Fabricación, montaje de piezas y unidades de equipos especiales.

10.4. Instalación y ajuste de equipos para empresas de carpintería.

10.6. Incrustaciones de productos de madera únicos y muy artísticos, intarsia.

10.7. Grabación de diseños especialmente complejos en productos de madera con una aguja eléctrica.

11. Revestimiento de metales, pintura.

11.1. Recubrimientos galvánicos de todo tipo de productos y piezas críticas y particularmente complejas, equipos especiales con camuflaje para recubrimientos de productos importados.

11.2. Pintura y acabado de alta calidad de superficies de productos y equipos especiales mediante diversas pinturas, barnices y camuflajes.

11.3. Acabado experimental de productos y superficies con la introducción de nuevos tintes y materiales sintéticos.

12. Producción de forja y prensado.

12.1. Fabricación de piezas de productos especialmente complejas y de paredes delgadas, equipos especiales de diversos aceros, metales no ferrosos y plásticos, llevando la aleación a la composición química requerida.

12.2. Prensado en prensas hidráulicas de productos de configuraciones particularmente complejas con prensado de una gran cantidad de accesorios finos y complejos preprocesados ​​utilizando moldes únicos.

12.3. Prensado de productos de diversos materiales de prensa en prensas hidráulicas.

12.4. Tratamiento químico-térmico y térmico de piezas y conjuntos especialmente complejos y únicos fabricados con aceros aleados, de alta aleación, resistentes a la corrosión y para usos especiales.

13. Trabajos de puesta en servicio, reparación, instalación y diseño.

13.1. Reparación, instalación, desmontaje, prueba y ajuste de equipos, equipos experimentales y piloto especialmente complejos y únicos utilizados en la fabricación de equipos especiales, según grados de precisión 5-6 utilizando herramientas y dispositivos especiales de corte y medición.

13.2. Ajuste de dispositivos mecánicos y eléctricos, incluidas máquinas multifuncionales con programa controlado, para procesar piezas que requieren una gran cantidad de reordenamientos y fijación combinada.

13.3. Ajuste y ajuste de complejos de procesamiento de máquinas herramienta y sistemas de máquinas con manipuladores y control de programas.

13.4. Reparación, ajuste, prueba y puesta en servicio de productos y circuitos complejos y particularmente complejos de automatización, telemecánica, comunicaciones, procesamiento de información, productos y circuitos electromecánicos, así como equipos especiales equipados con sistemas de información y medición, microprocesadores, equipos informáticos sin Utilice sistemas de medición y equipos de prueba especializados.

13.5. Instalación, ajuste, reparación de sistemas de comunicación y aire acondicionado, equipos de elevación, ventilación, aire acondicionado, unidades compresoras, máquinas de refrigeración, sistemas sanitarios.

13.6. Obras de arte, diseño; desarrollo de un proyecto de diseño para el equipo de exposición, planos de trabajo de las unidades de montaje de la exposición, preparación de hojas de montaje de la exposición, producción de unidades y piezas de montaje individuales, instalación de la exposición.

13.7. Producción de tapas de encuadernación artística en piel, terciopelo y seda con selección de materiales.

13.8. Ajuste e impresión en máquinas offset de formato completo de dos, cuatro y seis colores.

13.9. Realización de operaciones particularmente complejas en máquinas o a mano para coser productos especiales de diversos materiales.

13.10. Instalación, mantenimiento, reparación y ajuste de equipos dentales, de laboratorio, de farmacia, esterilizados y quirúrgicos de alta complejidad, únicos y experimentados.

13.11. Instalación, reparación, mantenimiento, prueba, ajuste y ajuste de instrumentos ópticos y endoscópicos particularmente complejos, únicos y experimentados, inspección visual de instrumentos, rectificado de piezas ópticas, pulido, acabado de superficies de prismas y lentes, determinación del grado de desgaste de piezas y conjuntos.

13.12. Instalación, mantenimiento, reparación, ajuste y pruebas de control de equipos de rayos X únicos y experimentales particularmente complejos, pruebas integrales de equipos de rayos X, obtención de cigramas y antígrafos de control y análisis de ellos, elaboración de esquemas complejos de conexión eléctrica para instalaciones de rayos X. diagramas de prueba y diagramas de conexión de unidades de equipos de rayos X, ajuste de ópticas del canal visual y cámara de película, prueba de equipos reparados en salas de rayos X, zonas de radiación de rayos X utilizando kilovoltímetros esféricos, fontomas, generadores de impulsos de formas complejas.

13.13. Instalación, reparación, ajuste de equipos de anestesia-respiratorios, únicos y experimentales, particularmente complejos y experimentados, identificando y eliminando fallas en el funcionamiento del equipo en servicio, realizando trabajos de depuración y acabado.

13.14. Instalación, reparación, mantenimiento y ajuste de equipos de radio eléctricos médicos particularmente complejos, únicos y experimentados, extracción y análisis de tomografías y encefalogramas, cálculo de parámetros eléctricos básicos para la reparación y ajuste de dispositivos y dispositivos electrónicos médicos.

13.15. Identificación y eliminación de defectos, causas y grado de desgaste de piezas de equipos de automatización y protección de relés especialmente complejos, reparación de equipos electrónicos, identificación de averías y realización de los trabajos más complejos de reparación de piezas mecánicas y eléctricas de relés, alta unidades, instrumentos y aparatos de protección de frecuencia, restauración de piezas complejas, instalación de paneles de protección especialmente complejos, reparación de todo tipo de dispositivos de protección y automatización de cualquier complejidad, trabajos con equipos de medida electrónicos, osciloscopios, medidores y generadores de alta frecuencia, ajuste y reparación de equipos de prueba particularmente complejos, montaje de circuitos complejos para pruebas especiales no estándar de protección y automatización de relés, aplicación y mantenimiento de dispositivos de automatización complejos bajo la dirección de un ingeniero o capataz.

14. Conducir coches.

14.1. Manejo de vehículos de reanimación (para acudir efectivamente a la línea para brindar atención médica de emergencia).

14.2. Conducir vehículos de emergencia (mientras se desplaza hacia la línea para brindar asistencia de emergencia).

14.3. Conducir un automóvil por un conductor Clase I durante el tiempo dedicado al transporte de estudiantes (niños).

14.4. Conducir un automóvil por un conductor de Clase I al servicio de las unidades operativas de los órganos de asuntos internos.

15. Cocinar, trabajos culinarios.

15.1. Preparación de platos y procesamiento culinario de productos que requieran un procesamiento culinario particularmente complejo, así como cuando el cocinero desempeña las funciones de gerente de producción (chef), en ausencia de tal puesto en el personal de la institución.

Nota. En las unidades, instituciones y divisiones militares del sistema del Ministerio del Interior de Rusia, se pueden utilizar listas de trabajos importantes y responsables aprobadas por otras autoridades ejecutivas federales, siempre que se realicen los tipos de trabajo pertinentes.

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1 Los grupos de calificación profesional para puestos de gerentes, especialistas y empleados en toda la industria fueron aprobados por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 29 de mayo de 2008 N 247n “Sobre la aprobación de grupos de calificación profesional para puestos de gerentes en toda la industria , especialistas y empleados” (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 18 de junio de 2008, registro No. 11858).

2 Los salarios oficiales de los jefes adjuntos de los departamentos enumerados se fijan entre un 10 y un 20 por ciento por debajo del salario oficial del jefe.

3 Excepto en los casos en que un cargo con el nombre de “Jefe” sea parte integral del cargo de jefe o subdirector de la organización, o el desempeño de funciones para el cargo de un especialista con el nombre de “Jefe” esté asignado a el jefe o subdirector de la organización.

4 Los grupos de calificación profesional de profesiones de trabajadores de toda la industria fueron aprobados por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 29 de mayo de 2008 N 248n “Sobre la aprobación de grupos de calificación profesional de profesiones de trabajadores de toda la industria” (registrados en Ministerio de Justicia de Rusia el 23 de junio de 2008, registro No. 11861).

5 Los grupos de calificación profesional de puestos para paramilitares y guardias de seguridad fueron aprobados por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 21 de mayo de 2008 N 235n “Sobre la aprobación de grupos de calificación profesional para puestos de paramilitares y guardias de seguridad” ( registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 6 de junio de 2008, registro N 11801) .

6 Los grupos de calificación profesional para puestos de trabajadores médicos y farmacéuticos fueron aprobados por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 6 de agosto de 2007 N 526 "Sobre la aprobación de grupos de calificación profesional para puestos de trabajadores médicos y farmacéuticos" (registrados en Ministerio de Justicia de Rusia el 27 de septiembre de 2007, registro No. 10190).

7 grupos de calificación profesional de puestos de trabajadores empleados en el campo de la salud y la prestación de servicios sociales fueron aprobados por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 31 de marzo de 2008 N 149n “Sobre la aprobación de grupos de calificación profesional de puestos de trabajadores empleados en el campo de la atención sanitaria y la prestación de servicios sociales” (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 9 de abril de 2008, registro N 11481).

8 grupos de calificación profesional para puestos en cultura, arte y cinematografía fueron aprobados por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 31 de agosto de 2007 N 570 “Sobre la aprobación de grupos de calificación profesional para puestos en cultura, arte y cinematografía” ( registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 1 de octubre de 2007, registro N 10222).

9 Los grupos de calificación profesional de profesiones de trabajadores de la cultura, el arte y la cinematografía fueron aprobados por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 14 de marzo de 2008 N 121n “Sobre la aprobación de grupos de calificación profesional de profesiones de trabajadores de la cultura, el arte. y cinematografía” (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 3 de abril de 2008, registro N 11452).

10 grupos de calificación profesional de puestos para educadores (con excepción de puestos para empleados de educación vocacional superior y adicional) fueron aprobados por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 5 de mayo de 2008 N 216n “Sobre la aprobación de la calificación profesional grupos de puestos para educadores” (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 22 de mayo de 2008, registro N 11731).

11 Grupos de puestos de calificación profesional para trabajadores de educación vocacional superior y adicional fueron aprobados por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 5 de mayo de 2008 N 217n “Sobre la aprobación de grupos de puestos de calificación profesional para trabajadores de nivel superior y adicional educación vocacional” (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 22 de mayo de 2008, registro No. 11725).

12 grupos de calificación profesional de puestos para trabajadores de cultura física y deportes fueron aprobados por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 12 de mayo de 2008 N 225n “Sobre la aprobación de grupos de calificación profesional para puestos de trabajadores de cultura física y deportes ”(registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 28 de mayo de 2008, registro N 11764).

13 grupos de calificación profesional de puestos para trabajadores en el campo de la investigación y el desarrollo científicos fueron aprobados por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 3 de julio de 2008 N 305n “Sobre la aprobación de grupos de calificación profesional de puestos para trabajadores en el campo de la investigación y el desarrollo científicos” (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 18 de julio de 2008, registro N 12001).

14 Con excepción de los puestos de jefes de unidades estructurales asignados a los niveles de calificación 3-5.

15 grupos de calificación profesional de puestos para trabajadores agrícolas fueron aprobados por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 17 de julio de 2008 N 339n “Sobre la aprobación de grupos de calificación profesional de puestos para trabajadores agrícolas” (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 31 de julio de 2008, registro No. 12048).

16 grupos de calificación profesional de puestos para trabajadores de televisión (radiodifusión) fueron aprobados por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 18 de julio de 2008 N 341n “Sobre la aprobación de grupos de calificación profesional de puestos para trabajadores de televisión (radiodifusión) ”(registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 31 de julio de 2008, registro N 12047).

17 grupos de calificación profesional para puestos de trabajadores en medios impresos fueron aprobados por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 18 de julio de 2008 N 342n “Sobre la aprobación de grupos de calificación profesional para puestos para trabajadores en medios impresos” (registrados en Ministerio de Justicia de Rusia el 31 de julio de 2008, registro N 12046) .

Apéndice No. 2

Apéndice No. 3

Condiciones, montos y procedimiento para realizar pagos de compensación al personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del sistema del Ministerio del Interior de Rusia

Los tipos de pagos de compensación al personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del Ministerio del Interior de Rusia 1 se establecen de acuerdo con la lista de tipos de pagos de compensación aprobada por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia.

Los pagos compensatorios, los montos y condiciones para su implementación se establecen mediante convenios colectivos, convenios, regulaciones locales de acuerdo con la legislación laboral y otros actos legales reglamentarios que contengan normas de derecho laboral.

Al mismo tiempo, el monto de los pagos de compensación no puede ser inferior al monto establecido de conformidad con la ley.

Se establecen los siguientes tipos de pagos de compensación para el personal civil:

Trabajadores que realizan trabajos pesados, trabajos con sustancias nocivas y (o) peligrosas y otros condiciones especiales mano de obra;

Para trabajos en zonas con condiciones climáticas especiales;

Para trabajos en condiciones que se desvían de las normales (cuando se realizan trabajos de diversas calificaciones, combinando profesiones (puestos), horas extra de trabajo, de noche y al realizar trabajos en otras condiciones distintas de las normales);

Para trabajar con información que constituya secretos de estado, su clasificación y desclasificación, así como para trabajar con cifrados.

Los pagos de carácter compensatorio se establecen además de los salarios (salarios oficiales, tipos arancelarios) 2, en forma de asignaciones, pagos adicionales, a menos que los actos legislativos y reglamentarios de la Federación de Rusia establezcan lo contrario.

Los pagos de remuneración a los gerentes los establece un alto directivo que tiene derecho a nombrar para el puesto.

1. Pagos al personal civil que realiza trabajos pesados, trabajos en condiciones de trabajo nocivas y (o) peligrosas y otras condiciones de trabajo especiales.

1.1. El personal civil que realiza trabajos en condiciones de trabajo difíciles y nocivas, especialmente difíciles y especialmente nocivas, recibe pagos adicionales por las siguientes cantidades:

Para trabajos en condiciones laborales difíciles y perjudiciales: hasta el 12 por ciento del salario;

Para trabajos en condiciones laborales particularmente difíciles y particularmente dañinas: hasta el 24 por ciento del salario.

El procedimiento para evaluar las condiciones de trabajo en los lugares de trabajo al realizar la certificación de los lugares de trabajo y aplicar listas de trabajos con condiciones de trabajo pesadas y nocivas, especialmente difíciles y especialmente nocivas, para las cuales se pueden establecer asignaciones y pagos adicionales por las condiciones de trabajo, así como el tamaño de estos subsidios y pagos adicionales, dependiendo del estado real de las condiciones de trabajo, se determinan de la manera prescrita sobre la base de los actos legales reglamentarios pertinentes y se aprueban por orden del jefe (comandante, jefe) de una unidad militar, institución, unidad del Ministerio del Interior de Rusia 3.

El gerente es responsable de realizar la certificación de los lugares de trabajo con el fin de desarrollar e implementar un programa de acción para garantizar condiciones de trabajo seguras y protección laboral.

Los montos específicos de los pagos adicionales se determinan sobre la base de los resultados de la certificación de los lugares de trabajo y la evaluación de las condiciones de trabajo de acuerdo con las listas de trabajos con condiciones de trabajo difíciles y nocivas, especialmente difíciles y especialmente nocivas, y se aprueban por orden del gerente.

1.2. El personal civil de los centros de detención temporal para sospechosos y acusados, los centros de detención temporal para menores infractores, los centros de detención especiales, los centros de recuperación médica y los centros de detención para ciudadanos extranjeros reciben una bonificación del 10 por ciento de su salario.

1.3. Personal civil de instituciones de salud, de acuerdo con las listas de instituciones, departamentos y puestos, trabajos en los que los trabajadores dan derecho a aumentos salariales en relación con condiciones de trabajo difíciles y peligrosas para la salud, aprobadas por órdenes separadas del Ministerio del Interior de Rusia, Se establece salarios adicionales en forma de complemento salarial.

1.4. El personal civil que realiza trabajos pesados, trabajos en condiciones de trabajo nocivas y (o) peligrosas y otras condiciones de trabajo especiales puede estar sujeto a otros pagos de compensación previstos por los actos legales legislativos y reglamentarios de la Federación de Rusia.

2. Pagos por trabajos en zonas con condiciones climáticas especiales.

A salarios para el personal civil de instituciones estacionadas en el Extremo Norte, áreas equivalentes y otras áreas con condiciones climáticas o ambientales desfavorables, incluidas las remotas, se establecen coeficientes (regionales, para trabajos en zonas de alta montaña, para trabajos en zonas desérticas y sin agua) y remunerados bonificaciones porcentuales a los salarios en las cantidades y en la forma establecidas por las leyes federales y otros actos legales reglamentarios de la Federación de Rusia para los ciudadanos que trabajan y viven en las áreas y localidades especificadas.

Se podrán aplicar coeficientes regionales aumentados a los salarios del personal civil dentro de los límites de los coeficientes establecidos para los territorios correspondientes. Los gastos para estos fines se realizan estrictamente dentro de los límites de los fondos asignados para salarios.

3. Pagos por trabajo en condiciones que se desvíen de lo normal (al realizar trabajos de diversas calificaciones, combinando profesiones (puestos), horas extraordinarias, de noche y al realizar trabajos en otras condiciones que se desvíen de lo normal).

3.1. Por trabajo nocturno, se realiza un pago adicional en los siguientes montos:

3.1.1. Trabajadores de instituciones sanitarias, incluidos conductores de vehículos de ambulancia, personal médico estaciones de sobriedad médica: a razón del 50 por ciento de la tarifa horaria por cada hora de trabajo nocturno.

3.1.2. Para el personal de campo de las unidades de servicio y el personal de campo de los equipos de reanimación, a razón del 100 por ciento de la tarifa horaria por cada hora de trabajo nocturno.

3.1.3. Para otros empleados, a razón del 35 por ciento de la tarifa horaria por cada hora de trabajo nocturno.

3.2. Para trabajos en condiciones diferentes a las condiciones normales los trabajadores reciben bonificaciones salariales.

3.2.1. Para los trabajadores que no son liberados de su trabajo principal, por liderar un equipo (unidad) u otra unidad:

Con hasta 10 personas: 15 por ciento;

Con 10 personas o más: 25 por ciento.

3.2.2. Para conductores:

Automóviles con horarios de trabajo irregulares: 25 por ciento;

En vehículos con remolque: 20 por ciento;

Al servicio de instituciones médicas: 20 por ciento;

Trabajando en Moscú y San Petersburgo: 10 por ciento.

3.3. Para el personal docente que trabaja en sanatorios para niños que necesitan tratamiento de larga duración, se establece una bonificación del 20 por ciento de su salario.

3.4. El personal civil está sujeto a otros pagos de compensación previstos por las leyes legislativas y reglamentarias de la Federación de Rusia.

4. Asignaciones para trabajar con información constitutiva de secretos de Estado, su clasificación y desclasificación, así como para trabajar con códigos.

El personal civil admitido a secretos de estado de manera continua recibe un aumento porcentual mensual en su salario por trabajar con información que constituye secretos de estado, de conformidad con el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 18 de septiembre de 2006 N 573 “Sobre la provisión de servicios sociales garantías a los ciudadanos admitidos a secretos de estado "secretos de estado de forma continua, y a los empleados de unidades estructurales para la protección de secretos de estado" 4.

El personal civil de las unidades estructurales para la protección de secretos de estado recibe un aumento porcentual mensual en el salario por el tiempo de servicio en las unidades estructurales especificadas de conformidad con el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 18 de septiembre de 2006 N 573.

4 Colección de legislación de la Federación de Rusia, 2006, núm. 39, art. 4083.

Apéndice No. 4

Condiciones, montos y procedimiento para realizar pagos de incentivos al personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del sistema del Ministerio del Interior de Rusia

Los pagos de incentivos al personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del Ministerio del Interior de Rusia 1 se establecen de acuerdo con la lista de tipos de pagos de incentivos aprobados por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia.

Los tipos de pagos de incentivos incluyen:

Pagos por intensidad y resultados de alto rendimiento;

Pagos por la calidad del trabajo realizado;

Pagos por experiencia laboral continua, duración del servicio;

Pagos de bonificaciones basados ​​en los resultados de desempeño.

Pagos de incentivos:

Se establecen en relación con los salarios (salarios oficiales, tipos arancelarios), a menos que los actos jurídicos reglamentarios de la Federación de Rusia establezcan lo contrario;

Se llevan a cabo dentro de los límites del fondo de nómina del personal civil.

Los principales indicadores para evaluar la eficiencia laboral del personal civil incluyen:

Desempeño exitoso, concienzudo y de alta calidad de los deberes profesionales y oficiales;

Profesionalismo y eficiencia en el desempeño de las funciones laborales;

Aplicación en el trabajo formas modernas y métodos de organización del trabajo.

Los indicadores de incentivos específicos para el personal civil se establecen mediante convenios colectivos, convenios y regulaciones locales.

1. Pagos por intensidad y resultados de alto rendimiento.

1.1. El personal civil recibe una bonificación mensual por complejidad, intensidad, altos logros en el trabajo y un horario de trabajo especial 2.

1.1.1. La bonificación se establece dentro de los límites del fondo salarial del personal civil y no se limita al monto máximo.

1.1.2. La asignación se establece por orden del jefe (comandante, jefe) de una unidad militar, institución, división del Ministerio del Interior de Rusia 3, indicando una cantidad específica para un período determinado (no más de un año).

Las principales condiciones para establecer una prima son:

Desempeño concienzudo por parte del empleado de sus deberes oficiales (laborales);

El empleado realiza un trabajo imprevisto, urgente, particularmente importante y responsable;

La competencia del empleado para tomar decisiones adecuadas.

El gerente tiene derecho a tomar decisiones con respecto a los empleados subordinados para cambiar el monto del bono antes de que expire el período para el cual está establecido.

1.2. Para los empleados que hablan idiomas extranjeros y los utilizan diariamente en trabajos prácticos, la decisión del gerente podrá establecer una bonificación por el conocimiento de un idioma en la cantidad del 10 por ciento, por el conocimiento de dos o más idiomas. 15 por ciento del salario (salario oficial, tipo arancelario) 4 .

1.3. Los conductores de automóviles reciben una bonificación mensual para la categoría de calificación asignada de las siguientes cantidades: conductores de segunda clase: 10 por ciento y conductores de primera clase: 25 por ciento del salario.

1.3.1. Las categorías de calificación "conductor de automóvil de segunda clase" y "conductor de automóvil de primera clase" se pueden asignar a conductores de automóviles que hayan recibido capacitación o reciclaje de acuerdo con programas unificados y tengan una licencia de conducir con una marca que les da derecho a conducir ciertas categorías. Vehículo(“B”, “C”, “D”, “E”) de conformidad con el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 15 de diciembre de 1999 N 1396 “Sobre la aprobación de las reglas para aprobar exámenes de calificación y expedir licencias de conducir” 5.

2. Pagos por la calidad del trabajo realizado.

2.1. Personal civil de instituciones educativas (excepto instituciones educativas de educación superior y profesional adicional correspondiente) que tengan títulos honoríficos de la URSS, la Federación de Rusia y las repúblicas unidas que formaron parte de la URSS, correspondientes al perfil del trabajo realizado o titulo academico candidato de ciencias en el perfil del trabajo realizado, se establece un aumento del 25 por ciento del salario.

2.2. El personal civil de las instituciones educativas (excepto las instituciones educativas de educación superior y profesional adicional correspondiente) que tenga un título académico de Doctor en Ciencias en el perfil del trabajo realizado recibe una bonificación del 50 por ciento del salario.

2.3. Personas, incluidas las admitidas de acuerdo con el procedimiento establecido a las actividades médicas, que ocupen cargos médicos y farmacéuticos, incluidos los directivos con título académico:

Candidato de Ciencias Médicas (Farmacéuticas, Biológicas, Químicas), se establece un aumento del 25 por ciento del salario;

Doctores en ciencias médicas (farmacéuticas, biológicas, químicas), se establece un aumento del 50 por ciento del salario.

2.4. Los médicos que tienen títulos honoríficos de la URSS, la Federación de Rusia y las repúblicas unidas que formaban parte de la URSS reciben una bonificación salarial de las siguientes cantidades:

"Doctor de Honor": 25 por ciento;

"Doctor del Pueblo" - 50 por ciento.

La bonificación para los médicos que ostentan los títulos honoríficos de “Médico del Pueblo” y “Doctor de Honor” se paga únicamente por su trabajo principal.

Si un empleado tiene dos títulos honoríficos, "Médico del Pueblo" y "Doctor de Honor", la bonificación se paga por uno de los motivos.

2.5. Los trabajadores científicos y pedagógicos de las instituciones educativas de educación profesional superior reciben bonificaciones por el puesto de profesor asociado y el puesto de profesor en las cantidades determinadas por los actos legales legislativos y reglamentarios de la Federación de Rusia.

2.6. Personal civil de instituciones educativas de educación profesional superior, educación profesional adicional correspondiente e instituciones científicas que ocupan puestos de tiempo completo, para los cuales se proporcionan títulos académicos. requisitos de calificación, las bonificaciones se establecen para el grado académico de Candidato en Ciencias o Doctor en Ciencias en los montos que determinen los actos legales legislativos y reglamentarios de la Federación de Rusia.

2.7. Los empleados de instituciones culturales y educativas, por títulos honoríficos otorgados en la forma prescrita, reciben una bonificación salarial de las siguientes cantidades:

Para el título honorífico de "Artista de Honor", "Trabajador de la Cultura de Honor", "Artista de Honor": 25 por ciento.

Para el título honorífico de "Artista del Pueblo": 50 por ciento.

2.8. El personal médico y farmacéutico (incluidos los jefes de instituciones de salud, sus adjuntos y jefes de enfermería) que tenga una categoría de calificación recibe una bonificación salarial de las siguientes cantidades:

Según II categoría de calificación- 20 por ciento;

Para la categoría de calificación I: 30 por ciento;

Para la categoría de calificación más alta: 40 por ciento.

3. Pagos por experiencia continua trabajo, duración del servicio.

3.1. Una bonificación porcentual mensual por trabajo continuo (tiempo de servicio) 6 en el sistema del Ministerio del Interior de Rusia se paga a los salarios en las siguientes cantidades:

de 1 a 2 años: 5 por ciento;

de 2 a 5 años: 10 por ciento;

de 5 a 10 años: 20 por ciento;

de 10 a 15 años: 25 por ciento;

de 15 a 20 años: 30 por ciento;

de 20 a 25 años: 35 por ciento;

a partir de 25 años y más: 40 por ciento.

La asignación de un aumento porcentual se realiza sobre la base de una orden del gerente por recomendación de la comisión para establecer la experiencia laboral.

3.2. Los empleados de instituciones de salud reciben bonificaciones por la duración del trabajo continuo en estas instituciones en la forma y montos establecidos de conformidad con los actos legislativos y reglamentarios de la Federación de Rusia y el Ministerio del Interior de Rusia.

4. Pagos de bonificaciones en función de los resultados laborales.

4.1. El pago del bono se realiza en función de los resultados del trabajo durante un período determinado (mes, trimestre, otro período del año en curso).

El procedimiento y las condiciones para las bonificaciones (frecuencia de pago de las bonificaciones, indicadores de bonificaciones, condiciones bajo las cuales los empleados pueden reducir las bonificaciones o privar a los empleados de ellas por completo) están establecidos por el reglamento sobre bonificaciones aprobado por los gerentes, de acuerdo con el sindicato. organismos, en función de las tareas específicas que afrontan las instituciones.

Los montos específicos de las bonificaciones se determinan de acuerdo con la contribución personal de cada empleado a la ejecución de las tareas que enfrenta la institución, dentro de los límites de los fondos previstos para estos fines por el fondo salarial, y no se limitan a montos máximos.

4.2. El personal civil recibe una bonificación por el desempeño concienzudo de sus deberes oficiales (laborales) en función de los resultados del año calendario (en adelante, la bonificación anual) por un monto de 2 salarios.

4.2.1. La bonificación anual se paga con el fin de asegurar el interés material del personal civil en el desempeño oportuno y de alta calidad de sus funciones oficiales (laborales), aumentando la responsabilidad en el área de trabajo asignada.

4.2.2. Todos los empleados empleados de acuerdo con las plantillas de personal aprobadas (estados) de las instituciones, incluidos los contratados a tiempo parcial, tienen derecho a recibir una bonificación anual.

4.2.3. El bono anual se paga al empleado por el monto de dos salarios mensuales efectivamente establecidos para su puesto (profesión) el 1 de diciembre del año calendario por el cual se paga el bono anual, y para los despedidos del trabajo durante el año, el día del despido.

Para los empleados que han trabajado menos de un año calendario completo, la bonificación anual se paga en proporción al tiempo trabajado en el año del despido (contratación). En este caso, el monto de la bonificación anual se calcula dividiendo el monto total de la bonificación anual del año por el número de días naturales de este año y multiplicando por el número de días naturales del período de trabajo del mismo año.

Empleados contratados a tiempo parcial, así como aquellos que trabajan a tiempo parcial tiempo de trabajo, el monto de la bonificación anual se establece en función de los salarios (sueldos oficiales, tipos arancelarios), calculados en proporción al tiempo de trabajo trabajado por el que se paga la bonificación anual.

4.2.4. La bonificación anual se paga durante el primer trimestre del año siguiente al año calendario vencido y a los despedidos del trabajo durante el año, simultáneamente con el pago final.

Por decisiones del Comandante en Jefe de las Tropas Internas del Ministerio del Interior de Rusia, los jefes de las unidades estructurales del aparato central del Ministerio del Interior de Rusia y las unidades directamente subordinadas al Ministerio del Interior de Rusia , jefes de los principales departamentos del Ministerio del Interior de Rusia en los distritos federales, ministros del interior, jefes de los principales departamentos, departamentos del interior en las entidades constitutivas de la Federación de Rusia, departamentos (departamentos) del interior en ferrocarril , transporte acuático y aéreo, departamentos de logística, instituciones de investigación y educación del Ministerio del Interior de Rusia, acordado con la FED del Ministerio del Interior de Rusia, el pago del bono anual se puede realizar en diciembre del año calendario para que se paga.

4.2.5. La bonificación anual se paga a los empleados según la orden del gerente.

4.2.6. Los gerentes tienen derecho a privar a los empleados de una bonificación anual por el desempeño inadecuado de deberes oficiales (laborales) en los casos previstos por los convenios colectivos y las regulaciones locales.

La privación de una bonificación anual se formaliza por orden del gerente con indicación obligatoria del motivo.

4.2.7. El bono anual no se paga a los empleados:

Quienes hayan celebrado un contrato de trabajo por un período de hasta dos meses;

Realizar trabajos por horas;

Los que se encuentran en licencia parental;

Despedido del trabajo por los motivos previstos en los párrafos 5 a 11 del artículo 81. Código de Trabajo Federación Rusa;

Aceptado en un período de prueba y despedido si el resultado de la prueba no fue satisfactorio.

5. El personal civil recibe otros pagos de incentivos establecidos por las leyes legislativas y reglamentarias de la Federación de Rusia.

6. Los pagos de incentivos a los gerentes los establece un alto directivo que tiene derecho a nombrar para el cargo.

5 Colección de legislación de la Federación de Rusia, 1999, núm. 52, art. 6396; 2000, n 38, art. 3805; 2001, n. 48, art. 4526.

Apéndice No. 5

El procedimiento para la formación y uso del fondo salarial para el personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del sistema del Ministerio del Interior de Rusia.

1. El fondo salarial para el personal civil de unidades, instituciones y divisiones militares del sistema del Ministerio del Interior de Rusia se forma en función del número de personal civil de la institución.

Al calcular el fondo salarial del personal civil, también se tiene en cuenta el personal civil que ocupa puestos militares regulares.

2. El fondo salarial anual del personal civil de la institución se forma con base en la cantidad de fondos destinados a pagos:

2.1. Salarios (salarios oficiales, tipos arancelarios), incluidos los salarios oficiales de los jefes de instituciones 1, por un monto de 12 salarios.

2.2. Bonificación mensual por complejidad, tensión, altos logros en el trabajo y modo de trabajo especial, por un monto de hasta 10 salarios.

El monto de los fondos asignados para este pago lo determina el administrador principal de los fondos presupuestarios de manera diferente según el tipo de actividad económica y la composición del personal civil.

En algunos casos, por decisión del Ministro del Interior de la Federación de Rusia, la cantidad especificada de fondos puede establecerse en exceso de 10 salarios.

2.3. Bonificaciones mensuales por servicio continuo (antigüedad en el servicio), con base en el monto real de este pago en la institución.

2.4. Bonificaciones por desempeño por valor de 5 salarios.

2.5. Otros pagos de incentivos previstos para el personal civil son 4 sueldos.

3. El fondo de salarios del personal civil se constituye teniendo en cuenta:

el tamaño del coeficiente regional, el coeficiente para el trabajo en zonas desérticas y sin agua, el coeficiente para el trabajo en zonas de alta montaña, el aumento porcentual de los salarios por el trabajo en las regiones del Extremo Norte y áreas equivalentes, en las regiones del sur del Este Siberia y el Lejano Oriente, determinados por los actos jurídicos reglamentarios pertinentes de la Federación de Rusia;

otros pagos de compensación establecidos para los empleados de conformidad con las leyes legislativas y reglamentarias de la Federación de Rusia y los reglamentos departamentales del Ministerio del Interior de Rusia.

4. Los jefes de instituciones, de ser necesario, tienen derecho a redistribuir fondos de los fondos salariales correspondientes al personal civil entre los pagos previstos en los párrafos 2 y 3 de este Procedimiento, de acuerdo con el administrador superior de fondos presupuestarios, teniendo en cuenta la provisión incondicional de pagos de compensación establecidos de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia.

5. El fondo salarial del personal civil está sujeto a nuevo cálculo en los siguientes casos:

Aumentos (indexación) de salarios;

Cambios de personal (horarios de personal, listas);

Cambios significativos en las condiciones salariales.

Apéndice No. 6

Lista de actos jurídicos reglamentarios del Ministerio del Interior de Rusia y requisitos reglamentarios individuales

actos legales del Ministerio del Interior de Rusia que han perdido fuerza

1 Registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 10 de abril de 2003, registro N 4403, teniendo en cuenta los cambios realizados por orden del Ministerio del Interior de Rusia del 21 de noviembre de 2007 N 1110 (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 6 de diciembre de 2007, matrícula N 10632).

5 Registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 22 de noviembre de 2007, registro N 10522, teniendo en cuenta los cambios realizados por orden del Ministerio del Interior de Rusia de fecha 1 de abril de 2008 N 299 (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 17 de abril de 2008, matrícula N 11547).

7 Registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 7 de agosto de 2003, registro N 4962, teniendo en cuenta los cambios realizados por órdenes del Ministerio del Interior de Rusia de fecha 16 de diciembre de 2003 N 984 (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 9 de enero de 2004, registro N 5391), del 29 de noviembre de 2004 N 776 (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 17 de diciembre de 2004, registro N 6199), del 6 de mayo de 2005 N 362 (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 6 de junio de 2005, registro N 6687), de fecha 22 de febrero de 2007. N 184 (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 1 de marzo de 2007, registro N 9001).

8 Registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 7 de febrero de 2006, registro N 7455, teniendo en cuenta los cambios realizados por órdenes del Ministerio del Interior de Rusia de fecha 26 de diciembre de 2006 N 1087 (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 8 de febrero de 2007, registro N 8921), de fecha 2 de julio de 2008 No. 574 (registrado en el Ministerio de Justicia de Rusia el 17 de julio de 2008, registro No. 11998).