"Sobre la aprobación de las reglas de vacaciones medicamentos para uso médico, incluidos medicamentos inmunobiológicos, por organizaciones farmacéuticas, empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas"
Revisión del 11/07/2017 - Válida desde el 22/09/2017
MINISTERIO DE SALUD DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA
ORDEN
de 11 de julio de 2017 N 403n
SOBRE LA APROBACIÓN DE LAS NORMAS PARA LA RENUNCIA DE MEDICAMENTOS PARA USO MÉDICO, INCLUYENDO MEDICAMENTOS INMUNOBIOLÓGICOS, POR PARTE DE ORGANIZACIONES DE FARMACIA, EMPRESARIOS INDIVIDUALES QUE TIENEN UNA ACTIVIDAD FARMACÉUTICA CON LICENCIA UY
1. Aprobar las normas para la dispensación de medicamentos de uso médico, incluidos los medicamentos inmunobiológicos, por parte de las organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas, de conformidad con el anexo.
2. Reconocer como inválido:
de 14 de diciembre de 2005 N 785 “Sobre el Procedimiento de Vacaciones medicamentos" (registrado por el Ministerio de Justicia Federación Rusa 16 de enero de 2006, registro N 7353);
orden del Ministerio de Salud y desarrollo Social Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302 “Sobre enmiendas a la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 14 de diciembre de 2005 N 785” (registrada por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 16 de mayo de 2006, matrícula N 7842);
Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 109 "Sobre enmiendas al Procedimiento para la dispensación de medicamentos, aprobada por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 14 de diciembre , 2005 N 785" (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 30 de marzo de 2007, registro N 9198);
Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 6 de agosto de 2007 N 521 "Sobre enmiendas al Procedimiento para la dispensación de medicamentos, aprobada por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 14 de diciembre , 2005 N 785" (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 29 de agosto de 2007, registro N 10063).
Ministro
Y EN. SKVORTSOVA
NORMAS PARA LA DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS PARA USO MÉDICO, INCLUYENDO MEDICAMENTOS INMUNOBIOLÓGICOS, POR ORGANIZACIONES DE FARMACIA, EMPRESARIOS INDIVIDUALES CON LICENCIA DE ACTIVIDAD FARMACÉUTICA NOST
I. Requisitos generales para la dispensación de medicamentos de uso médico
1. Estas normas determinan el procedimiento para la dispensación de medicamentos para uso médico, incluidos los medicamentos inmunobiológicos (en adelante, medicamentos), por parte de farmacias y empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas (en adelante, entidades minoristas), sin receta<1>y (o) según receta de un medicamento expedida de acuerdo con el procedimiento establecido<2>trabajadores médicos, así como de acuerdo con los requisitos de facturación de la organización que realiza actividades medicas(Más - organización médica), o un empresario individual que tenga una licencia para actividades médicas (en adelante, receta, factura a la vista, respectivamente).
2. La dispensación de medicamentos sin receta se realiza:
farmacias;
puntos de farmacia;
quioscos de farmacia;
empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas (en adelante, empresarios individuales).
3. La dispensación de medicamentos recetados se realiza:
farmacias;
empresarios individuales (excepto vacaciones drogas narcóticas y sustancias psicotrópicas incluidas en la lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a control en la Federación de Rusia, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio de 1998 N 681<3>(en adelante denominada la Lista).
<3>Colección de legislación de la Federación de Rusia, 1998, núm. 27, art. 3198; 2004, n. 8, art. 663; N 47, art. 4666; 2006, n. 29, art. 3253; 2007, n. 28, art. 3439; 2009, n. 26, art. 3183; N 52, art. 6572; 2010, n. 3, art. 314; N 17, art. 2100; N 24, art. 3035; N 28, art. 3703; N 31, art. 4271; N 45, art. 5864; N 50, art. 6696, 6720; 2011, n. 10, art. 1390; N 12, art. 1635; N 29, art. 4466, 4473; N 42, art. 5921; N 51, art. 7534; 2012, n. 10, art. 1232; N 11, art. 1295; N 19, art. 2400; N 22, art. 2864; N 37, art. 5002; N 48, art. 6686; N 49, art. 6861; 2013, n. 9, art. 953; N 25, art. 3159; N 29, art. 3962; N 37, art. 4706; N 46, art. 5943; N 51, art. 6869; 2014, n. 14, art. 1626; N 23, art. 2987; N 27, art. 3763; N 44, art. 6068; N 51, art. 7430; 2015, n. 11, art. 1593; N 16, art. 2368; N 20, art. 2914; N 28, art. 4232; N 42, art. 5805; 2016, n. 15, art. 2088; 2017, N4, art. 671; N° 10, art. 1481.
La dispensación de estupefacientes y psicotrópicos con receta médica se realiza en farmacias y puntos de farmacia que cuentan con licencia para operar en la circulación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, y en el cultivo de plantas estupefacientes.
Los medicamentos inmunobiológicos se dispensan según prescripción médica en farmacias y puntos de farmacia.
4. N 107/u-NP<4>, estupefacientes y psicotrópicos incluidos en la Lista de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, cuya circulación es limitada en la Federación de Rusia y respecto de las cuales se establecen medidas de control de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia y los tratados internacionales de la Federación de Rusia. Federación (Lista II), la Lista (en adelante, estupefacientes y psicotrópicos de la lista II), con excepción de los estupefacientes y psicotrópicos en forma de transdérmicos. sistemas terapéuticos.
<4>Apéndice No. y Orden No. 54n.
Según prescripciones escritas en los formularios de prescripción del formulario N 148-1/у-88, se dispensan<5>:
<5>Cláusula 9 del procedimiento para la prescripción y prescripción de medicamentos, aprobado por Orden N 1175n.
medicamentos psicotrópicos incluidos en la Lista de sustancias psicotrópicas, cuya circulación es limitada en la Federación de Rusia y respecto de las cuales pueden excluirse determinadas medidas de control de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia y los tratados internacionales de la Federación de Rusia (Lista III), la Lista (en adelante, medicamentos psicotrópicos de la Lista III);
estupefacientes y psicotrópicos de la lista II en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos;
medicamentos incluidos en la lista de medicamentos para uso médico sujetos a contabilidad cuantitativa por temas<6>, con excepción de los medicamentos especificados en los párrafos uno y tres de este párrafo, y los medicamentos vendidos sin receta (en adelante, medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas);
<6>Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 22 de abril de 2014 N 183n "Sobre la aprobación de la lista de medicamentos para uso médico sujetos a registro cuantitativo por tema" (registrada por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 22 de julio de 2014, registro N 33210) modificado por orden Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 10 de septiembre de 2015 N 634n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 30 de septiembre de 2015, registro N 39063).
medicamentos con actividad anabólica (de acuerdo con los principales acción farmacológica) <7>y según la clasificación anatómico-terapéutico-química recomendada por la Organización Mundial de la Salud (en adelante ATC), se clasifican como esteroides anabólicos (código A14A) (en adelante medicamentos con actividad anabólica);
<8>Registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 1 de junio de 2012, registro N 24438, modificado por órdenes del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 10 de junio de 2013 N 369n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia Federación el 15 de julio de 2013, registro N 29064), de 21 de agosto de 2014 N 465n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 10 de septiembre de 2014, registro N 34024), de 10 de septiembre de 2015 N 634n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 30 de septiembre de 2015, registro N 39063).
medicamentos fabricados con receta médica y que contengan un estupefaciente o una sustancia psicotrópica incluida en la Lista II de la Lista, y otros medicamentos sustancias activas en una dosis que no exceda la más alta dosís única, y siempre que el medicamento combinado no sea un narcótico o psicotrópico de Lista II.
Según las prescripciones escritas en los formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-04 (l) o formulario N 148-1/u-06 (l), los medicamentos se dispensan y prescriben a los ciudadanos con derecho a recibo gratis medicamentos o recibir medicamentos con descuento (en adelante, medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento).
De acuerdo con las recetas escritas en los formularios de prescripción del formulario N 107-1/u, se dispensan otros medicamentos no especificados en los párrafos primero, tres al nueve de este párrafo, con excepción de los medicamentos vendidos sin receta.
5. Dispensación de medicamentos no especificados en el párrafo 4 de este Reglamento, de acuerdo con las instrucciones para su uso medico llevado a cabo sin prescripción médica.
6. Los medicamentos se dispensan durante el período de validez especificado en la receta cuando una persona contacta con una entidad de comercio minorista.
Si una entidad de comercio minorista no tiene el medicamento especificado en la receta, cuando la persona se comunica con la entidad de comercio minorista, se acepta la receta para su servicio dentro de los siguientes términos (en adelante, servicio diferido):
una receta marcada como "statim" (inmediatamente) se entrega dentro de un día hábil a partir de la fecha en que la persona se comunica con la entidad de comercio minorista;
la receta marcada “cito” (urgente) se entrega dentro de los dos días hábiles siguientes a la fecha en que la persona se comunica con la entidad de comercio minorista;
una receta de un medicamento incluido en la gama mínima de medicamentos para uso médico necesaria para proporcionar atención médica <9>, atendido dentro de los cinco días hábiles a partir de la fecha en que la persona se comunica con la entidad de comercio minorista;
<9>Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 26 de diciembre de 2015 N 2724-r (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2016, N 2, Art. 413).
una receta de un medicamento que se dispensa gratuitamente o con descuento y que no está incluido en la gama mínima de medicamentos para uso médico requerida para la prestación de atención médica se realiza dentro de los diez días hábiles a partir de la fecha en que la persona se comunica con el entidad de comercio minorista;
las recetas de medicamentos prescritos por decisión de la comisión médica se atienden dentro de los quince días hábiles siguientes a la fecha en que la persona se comunica con la entidad de comercio minorista.
No surta recetas vencidas a menos que la receta haya vencido mientras estaba en mantenimiento diferido.
Si una receta vence mientras se encuentra en régimen de servicio diferido, el medicamento correspondiente a dicha receta se dispensa sin volver a expedirla.
7. Los medicamentos se dispensan en la cantidad especificada en la receta, salvo en los casos en que para el medicamento se establezca la cantidad máxima permitida o recomendada de prescripción por receta.<10>.
<10>Anexos No. 1 y No. 2 del procedimiento de prescripción y prescripción de medicamentos, aprobado por Orden No. 1175n.
Cuando se presenta una receta que excede la cantidad máxima permitida o recomendada de un medicamento para prescribir por receta, el farmacéutico informa al respecto a la persona que presentó la receta al jefe de la organización médica correspondiente y entrega a la persona especificada el correspondiente establecido. Cantidad máxima permitida o recomendada del medicamento a prescribir por receta, poniendo la marca correspondiente en la receta.
Si una entidad de comercio minorista tiene un medicamento con una dosis diferente a la dosis del medicamento especificada en la receta, se permite la dispensación del medicamento existente si la dosis de dicho medicamento es menor que la dosis especificada en la receta. En este caso, la cantidad del medicamento se recalcula teniendo en cuenta el curso de tratamiento especificado en la prescripción.
Si la dosis de un medicamento disponible para una entidad de comercio minorista excede la dosis del medicamento especificada en la receta, la decisión de dispensar el medicamento con dicha dosis la toma el profesional médico que escribió la receta.
8. El medicamento se vende en envases primarios y secundarios (de consumo), cuyo etiquetado debe cumplir con los requisitos del artículo 46. Ley Federal de 12 de abril de 2010 N 61-FZ "Sobre la circulación de medicamentos"<11>y envases de estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II: los requisitos del párrafo 3 del artículo 27 de la Ley Federal de 8 de enero de 1998 N 3-FZ "Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas"<12>.
<11>Colección de legislación de la Federación de Rusia, 2010, núm. 16, art. 1815; N 42, art. 5293; 2014, N 52, art. 7540.
<12>Colección de legislación de la Federación de Rusia, 1998, núm. 2, art. 219; 2012, n. 53, art. 7630; 2013, n. 48, art. 6165; 2015, n. 1, art. 54.
Está prohibido manipular el embalaje primario del medicamento durante su dispensación.
Se permite la violación del embalaje secundario (de consumo) del medicamento y la dispensación del medicamento en el embalaje primario si la cantidad del medicamento indicada en la receta o requerida por la persona que compra el medicamento (para sobre- contradispensación) es menor que la cantidad de medicamento contenida en el embalaje secundario (de consumo). En este caso, al dispensar un medicamento, la persona que lo compra recibe instrucciones (una copia de las instrucciones) para el uso del medicamento dispensado.
9. Al dispensar medicamentos con receta, el farmacéutico coloca una marca en la receta sobre la dispensación del medicamento que indica:
nombres organización farmacéutica(apellido, nombre, patronímico (si lo hubiera) del empresario individual);
nombre comercial, dosis y cantidad del medicamento dispensado;
apellido, nombre, patronímico (si está disponible) trabajador médico en los casos especificados en el párrafo cuarto del inciso 7 y en el párrafo tres del inciso 10 de este Reglamento;
datos del documento de identidad de la persona que recibió el medicamento, en el caso previsto en el párrafo 20 de este Reglamento;
apellido, nombre, patronímico (si lo hubiere) del trabajador farmacéutico que dispensó el medicamento y su firma;
fecha de lanzamiento del medicamento.
10. Al dispensar medicamentos según receta escrita en formulario de prescripción formulario N 107-1/у<13>, y que indica los períodos y cantidad de dispensación del medicamento (en cada período), la receta se devuelve a quien adquiere el medicamento con una nota que contiene la información especificada en el párrafo 9 de este Reglamento.
La próxima vez que una persona contacte con una entidad de comercio minorista con esta receta, se tendrán en cuenta las notas sobre la dispensación anterior del medicamento según dicha receta y en el caso de que la persona haya adquirido una cantidad del medicamento correspondiente a la cantidad máxima especificada por el profesional médico en la receta, así como después del vencimiento de la receta, en la receta se coloca un sello “El medicamento ha sido dispensado” y la receta se devuelve a la persona.
Dispensación única de un medicamento según receta escrita en el formulario de prescripción Formulario N 107-1/у, que tiene una validez de un año<13>, y que indica los períodos y la cantidad de dispensación del medicamento (en cada período), está permitido sólo de acuerdo con el profesional médico que redactó la prescripción.
13. Al dispensar un medicamento inmunobiológico, la prescripción o el talonario de prescripción, que permanece en poder de la persona que compra (recibe) el medicamento, indica tiempo exacto(en horas y minutos) dispensación del medicamento.
La liberación de un medicamento inmunobiológico se realiza a la persona que compra (recibe) el medicamento, si tiene un recipiente térmico especial en el que se coloca el medicamento, con una explicación de la necesidad de entregar este medicamento a un médico. organización, sujeto a almacenamiento en un contenedor térmico especial por un período no superior a 48 horas después de su adquisición.
14. Las recetas (con la marca “Se dispensa el medicamento”) permanecen y son almacenadas por la entidad de comercio minorista para:
estupefacientes y psicotrópicos de la lista II, lista III - durante cinco años;
medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento, durante tres años;
medicamentos combinados que contienen estupefacientes o sustancias psicotrópicas incluidos en las listas y la Lista III, fabricados en una organización farmacéutica, medicamentos con actividad anabólica, medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas, durante tres años;
medicamentos en forma farmacéutica líquida que contengan más del 15% alcohol etílico Del volumen de productos terminados, otros medicamentos clasificados según ATC como antipsicóticos (código N05A), ansiolíticos (código N05B), hipnóticos y sedantes(código N05C), antidepresivos (código N06A) y no sujetos a contabilidad cuantitativa por tema, dentro de los tres meses.
15. Las recetas no especificadas en el párrafo 14 de este Reglamento se marcan con el sello "Se dispensa el medicamento" y se devuelven a la persona que recibió el medicamento.
Recetas escritas en violación de las reglas establecidas.<14>, se registran en un diario en el que se indican las infracciones identificadas en la ejecución de la receta, el apellido, nombre, patronímico (si lo hubiera) del trabajador médico que redactó la receta, el nombre de la organización médica, las medidas. tomadas, se marcan con el sello “La receta no es válida” y se devuelven a la persona que presentó la receta. La entidad de comercio minorista informa al director de la organización médica correspondiente sobre los hechos de violación de las reglas para el suministro de recetas.
<14>Pedido N 1175n y pedido N 54n.
16. Al dispensar un medicamento, el farmacéutico informa a la persona que compra (recibe) el medicamento sobre el régimen y las dosis de su administración, las reglas de almacenamiento en el hogar y las interacciones con otros medicamentos.
17. Al dispensar un medicamento, un trabajador farmacéutico no tiene derecho a proporcionar información poco confiable y (o) incompleta sobre la disponibilidad de medicamentos, incluidos los medicamentos que tienen el mismo nivel internacional. nombre generico, incluida la ocultación de información sobre la disponibilidad de medicamentos que tienen más precio bajo <15>.
II. Requisitos para la dispensación de estupefacientes y psicotrópicos, drogas con actividad anabólica y otras drogas sujetas a contabilidad sujeto-cuantitativa.
19. La dispensación de estupefacientes y psicotrópicos, fármacos con actividad anabólica, fármacos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa es realizada por trabajadores farmacéuticos que ocupan puestos incluidos en la lista de puestos de trabajadores farmacéuticos y médicos en organizaciones a las que se les otorga el derecho de dispensación. Estupefacientes y psicotrópicos. individuos, aprobado por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 7 de septiembre de 2016 N 681n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 21 de septiembre de 2016, registro N 43748).
20. Los estupefacientes y psicotrópicos de la lista II, con excepción de los medicamentos en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos, se dispensan previa presentación de un documento de identificación a la persona especificada en la receta, su representante legal.<17>o una persona que tenga un poder emitido de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia para tener derecho a recibir dichos medicamentos narcóticos y psicotrópicos.
<17>En relación con la persona especificada en la parte 2 del artículo 20 de la Ley Federal de 21 de noviembre de 2011 N 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación de Rusia" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2011, N 48, Art. 6724, 2012, N 26, Art. 3442, 3446, 2013, N 27, Art. 3459, 3477, N 30, Art. 4038, N 39, Art. 4883, N 48, Art. 6165; N 52, Art. 6951; 2014, N 23, Art. 2930; N 30, Art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, Art. 5798; N 49, Art. 6927, 6928; 2015, N 1, Art. 72, 85; N 10, Art. 1403, 1425; N 14, Art. 2018; N 27, Art. 3951; N 29, Art. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, Art. 7245 ; 2016, N 1, Art. 9, 28; N 15, Art. 2055; N 18, Art. 2488; N 27, Art. 4219).
21. Los estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II (con excepción de los medicamentos en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos), destinados a los ciudadanos con derecho a recibir medicamentos gratuitos o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta escrita en el formulario de prescripción Formulario N 107/u-NP, y receta escrita en formulario de receta, formulario N 148-1/u-04 (l) o formulario N 148-1/u-06 (l).
Los medicamentos especificados en los párrafos tres a ocho del inciso 4 de este Reglamento, destinados a los ciudadanos con derecho a recibir medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta escrita en un formulario de prescripción, formulario N 148-1/ у-88, y receta escrita en formulario de prescripción, formulario N 148-1/u-04 (l) o formulario N 148-1/u-06 (l).
22. Después de dispensar estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II, incluso en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos, psicotrópicos de la Lista III, la persona que recibió el medicamento recibe una firma con una franja amarilla en la parte superior y la inscripción "Firma". en él en fuente negra, que indica:
nombre y dirección de la farmacia o farmacia;
número y fecha de la prescripción;
apellido, nombre, patronímico (si lo hubiera) de la persona a quien está destinado el medicamento, su edad;
número tarjeta médica paciente que recibe atención médica entorno ambulatorio al que está destinado el medicamento;
apellido, nombre, patronímico (si lo hubiera) del trabajador médico que redactó la receta, su número de teléfono de contacto o el número de teléfono de la organización médica;
apellido, nombre, patronímico (si está disponible) y firma del trabajador farmacéutico que dispensó el medicamento;
fecha de lanzamiento del medicamento.
23. El alcohol etílico se dispensa con receta médica, teniendo en cuenta los requisitos establecidos en cuanto al volumen de envases, envases e integridad de los medicamentos.<18>.
Los medicamentos que contienen alcohol etílico, incluidos los fabricados con receta médica por una entidad de comercio minorista que tiene licencia para actividades farmacéuticas con derecho a fabricar medicamentos, se dispensan teniendo en cuenta los requisitos establecidos en cuanto a volumen de envases, envases e integridad de los medicamentos.<18>.
24. Está prohibida la dispensación por separado de medicamentos incluidos en un medicamento fabricado por una entidad de comercio minorista.
25. Está prohibido que una entidad de comercio minorista dispense los medicamentos especificados en el párrafo 4 de este Reglamento de acuerdo con prescripciones de organizaciones veterinarias.
III. Requisitos para la dispensación de medicamentos de acuerdo con los requisitos de facturación de organizaciones médicas y empresarios individuales con licencia para actividades médicas.
26. La factura de demanda para la dispensación de medicamentos se redacta de conformidad con las Instrucciones sobre el procedimiento para prescribir medicamentos y emitir recetas y facturas de demanda, aprobadas por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de febrero. 12, 2007 N 110 “Sobre el procedimiento de prescripción y prescripción de medicamentos, productos propósitos médicos y productos especializados nutrición terapéutica"(registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 27 de abril de 2007, registro No. 9364)<19>.
<19>Modificado por órdenes del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 27 de agosto de 2007 N 560 (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 14 de septiembre de 2007, registro N 10133), de 25 de septiembre de 2009 N 794n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 25 de noviembre de 2009, registro N 15317), de fecha 20 de enero de 2011 N 13n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 15 de marzo de 2011, registro N 20103), por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 1 de agosto de 2012 N 54n (registrada por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 15 de agosto de 2012, registro N 25190), de 26 de febrero de 2013 N 94n (registrado por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 25 de junio de 2013, registro N 28881).
Se permite dispensar medicamentos de acuerdo con los requisitos de las facturas de organizaciones médicas y empresarios individuales con una licencia para actividades médicas, emitidas en formato electrónico, si la organización médica, un empresario individual con una licencia para actividades médicas y una entidad de comercio minorista. son respectivamente participantes en el sistema de intercambio de información.
29. Al dispensar medicamentos, el farmacéutico verifica la correcta ejecución de la factura a la vista y anota en ella la cantidad y el costo de los medicamentos dispensados.
30. Todos los requisitos de factura por los cuales se dispensan medicamentos deben dejarse y almacenarse en la entidad de comercio minorista:
para estupefacientes y psicotrópicos de la lista II, psicotrópicos de la lista III (en relación con farmacias y puntos de farmacia), durante cinco años;
para medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas, durante tres años;
para otros medicamentos, durante un año.
31. La violación del embalaje primario de un medicamento al dispensarlo mediante solicitud-factura está permitida por una entidad de comercio minorista que tenga una licencia para actividades farmacéuticas con derecho a fabricar medicamentos. En este caso, el medicamento se dispensa en un paquete preparado según el procedimiento establecido.<21>, con la provisión de instrucciones (copias de instrucciones) para el uso del medicamento que se dispensa.
<21>Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 26 de octubre de 2015 N 751n "Sobre la aprobación de las reglas para la fabricación y dispensación de medicamentos para uso médico por organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas" (registrada por el Ministerio de Justicia de Federación de Rusia el 21 de abril de 2016, registro N 41897).
Registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 16 de enero de 2006.
Matrícula N° 7353
De conformidad con el artículo 32 de la Ley Federal de 22 de junio de 1998 N 86-FZ "Sobre Medicamentos" (Recopilación de Legislación de la Federación de Rusia, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004 , N 35 , artículo 3607) Ordeno:
1. Aprobar el Procedimiento adjunto para la dispensación de medicamentos.
2. Reconocer como inválido el Apéndice 3 "Lista de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas en farmacias/organizaciones, mayoristas de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados**" y el Apéndice 4 "Procedimiento de dispensación de medicamentos en farmacias"/organizaciones", aprobado por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 23 de agosto de 1999 N 328 "Sobre la prescripción racional de medicamentos, las reglas para redactar recetas y el procedimiento para su dispensación por parte de las farmacias (organizaciones)" (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia de 21 de octubre de 1999 N 1944), con modificaciones y adiciones realizadas por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 16 de mayo de 2003 N 206 (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia en junio 5, 2003 N 4641) y por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 16 de marzo de 2005 N 216 (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 8 de abril de 2005 N 6490).
Ministro M. Zurabov
Procedimiento de dispensación de medicamentos.
I. Disposiciones generales
1.1. Este Procedimiento determina los requisitos para la dispensación de medicamentos por parte de las farmacias (organizaciones)*, independientemente de su forma organizativa y jurídica, forma de propiedad y afiliación departamental.
1.2. Los medicamentos, incluidos estupefacientes, psicotrópicos, sustancias potentes y tóxicas, registrados en la Federación de Rusia de la manera prescrita, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).
1.3. Los medicamentos se dispensan con receta médica y sin receta médica en farmacias (organizaciones) autorizadas para actividades farmacéuticas.
1.4. Los medicamentos recetados por un médico están sujetos a dispensación en farmacias y puntos de farmacia.
Medicamentos de acuerdo con la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, aprobada por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia del 13 de septiembre de 2005 N 578 (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 29 de septiembre , 2005 N 7053) (en adelante, la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica) están sujetos a venta en todas las farmacias (organizaciones)*.
1.5. Para suministro ininterrumpido población con medicamentos, las farmacias (organizaciones) deben tener en existencia la gama mínima de medicamentos necesarios para brindar atención médica, aprobada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 29 de abril de 2005 N 312.
II. Requerimientos generales para dispensar medicamentos
2.1. Todos los medicamentos, con excepción de los incluidos en la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, deben ser dispensados por farmacias (organizaciones) únicamente de acuerdo con las recetas completadas de la manera prescrita en los formularios de prescripción de los formularios contables pertinentes.
2.2. Según recetas escritas en formularios de prescripción, cuyos formularios están aprobados por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia del 23 de agosto de 1999 N 328 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 21 de octubre de 1999 N 1944 ), las farmacias (organizaciones) dispensan:
Estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio de 1998 N 681 (Legislación recopilada sobre Federación de Rusia, 1998, N 27, artículo 3198; 2004, No. 8, artículo 663; No. 47, artículo 4666) (en adelante, la Lista), redactada en formularios especiales de prescripción de un estupefaciente;
Sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, prescritas en los formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-88;
Medicamentos sujetos a contabilidad temática-cuantitativa en farmacias (organizaciones), organizaciones de comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados, cuya Lista se proporciona en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento (en adelante, medicamentos sujetos a contabilidad temática-cuantitativa ), escrito en los formularios de prescripción, modelo N 148-1/u-88;
Medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico) cuando se proporciona atención médica gratuita adicional a determinadas categorías de ciudadanos con derecho a recibir atención estatal asistencia social, aprobado por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de septiembre de 2005 N 601 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 29 de septiembre de 2005 N 7052) (en adelante, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento, prescritos mediante receta médica del modelo N 148-1/u-04 (l);
Esteroides anabólicos prescritos en formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-88;
Otros medicamentos no incluidos en la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, prescritos en formularios de prescripción, modelo N 107/u.
2.3. Las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista tienen una validez de cinco días.
Recetas de sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; Los esteroides anabólicos son válidos por diez días.
Recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento, con excepción de las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, para sustancias psicotrópicas, incluidas en la Lista III de la Lista, para medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, para esteroides anabólicos tienen una vigencia de un mes.
Las recetas de otros medicamentos tienen una validez de dos meses a partir de la fecha de emisión de la receta y hasta un año de acuerdo con el párrafo 2.19 del Instructivo sobre el procedimiento para la prescripción de medicamentos y su receta, aprobado por orden del Ministerio de Salud. de la Federación de Rusia de 23 de agosto de 1999 N 328 ( más adelante - Instrucciones).
2.4. Los establecimientos (organizaciones) de farmacia tienen prohibido dispensar medicamentos con recetas vencidas, con la excepción de medicamentos con recetas que vencieron mientras las recetas estaban en servicio diferido.
2.5. Los medicamentos son dispensados por las farmacias (organizaciones) en las cantidades especificadas en la receta, con excepción de los medicamentos cuyas tasas de dispensación se especifican en los Apéndices 1 y 3 de las Instrucciones.
2.6. Al dispensar medicamentos según prescripción médica, un empleado de una institución (organización) farmacéutica anota en la receta la dispensación del medicamento (nombre o número de la institución (organización) farmacéutica, nombre y dosis del medicamento, cantidad dispensado, firma del dispensador y fecha de dispensación).
2.7. Si una institución (organización) farmacéutica tiene medicamentos con una dosis diferente a la prescrita en la receta médica, el empleado de la institución (organización) farmacéutica puede decidir dispensar los medicamentos disponibles al paciente si la dosis del medicamento es menor que la dosis especificada por el médico recetado, teniendo en cuenta el nuevo cálculo para dosis del curso.
Si la dosis de un medicamento disponible en una institución (organización) farmacéutica excede la dosis especificada en la receta médica, la decisión de dispensar el medicamento al paciente la toma el médico que escribió la receta.
El paciente recibe información sobre cómo cambiar la dosis única del medicamento.
2.8. En casos excepcionales, si es imposible para una institución (organización) farmacéutica cumplir con la prescripción del médico (paramédico), se permite la violación del embalaje secundario de fábrica.
En este caso, el medicamento deberá dispensarse en un envase de farmacia con la indicación obligatoria del nombre, lote de fábrica, fecha de caducidad del medicamento, serie y fecha según el registro de envases del laboratorio y proporcionando al paciente el resto de la información necesaria ( instrucciones, prospecto, etc.).
No se permite alterar el embalaje original de fábrica de los medicamentos.
2.9. Al dispensar medicamentos según receta médica válida por un año, la receta se devuelve al paciente indicando en el reverso el nombre o número de la institución farmacéutica (organización), la firma del empleado de la institución farmacéutica (organización), el cantidad del medicamento dispensado y la fecha de dispensación.
La próxima vez que el paciente se ponga en contacto con una institución (organización) farmacéutica, se tendrán en cuenta las notas sobre la recepción anterior del medicamento. Al vencimiento del período de validez, la receta se cancela con el sello “La receta no es válida” y se deja en la institución (organización) farmacéutica.
2.10. En casos excepcionales (el paciente abandona la ciudad, la imposibilidad de visitar regularmente una institución (organización) farmacéutica, etc.), los trabajadores farmacéuticos de una institución (organización) farmacéutica pueden realizar una dispensación única de un medicamento recetado por un médico según receta válida por un año, en la cantidad necesaria para el tratamiento durante dos meses, con excepción de los medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa.
2.11. Si una institución (organización) farmacéutica no cuenta con un medicamento recetado por un médico, con excepción de un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos Dispensados por Prescripción Médica (Paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente de forma gratuita o con descuento, el empleado de la institución (organización) farmacéutica) puede realizar su sustitución con el consentimiento del paciente.
Al dispensar un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos Dispensados con Receta Médica (Paramédico), así como otro medicamento dispensado de forma gratuita o con descuento, un empleado de una institución (organización) farmacéutica puede realizar también reposición del medicamento de acuerdo con el médico que prescribió.
2.12. Las recetas de medicamentos marcados como "statim" (inmediatamente) se procesan en un plazo no superior a un día hábil desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.
Las recetas de medicamentos marcados “cito” (urgentes) se procesan en un plazo no mayor a dos días hábiles desde el momento en que el paciente contacta a la institución (organización) farmacéutica.
Las recetas de medicamentos incluidos en la gama mínima de medicamentos se procesan en un plazo no superior a cinco días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.
2.13. Las recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico) y no incluidos en la gama mínima de medicamentos se atendieron en un plazo no superior a diez días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.
Las recetas de medicamentos prescritos por decisión de una comisión médica aprobada por el médico jefe de una institución médica se procesan en un plazo no superior a quince días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.
2.14. Recetas de medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento; Los esteroides anabólicos permanecen en la institución farmacéutica (organización) para su posterior almacenamiento y destrucción por separado después de la expiración del período de almacenamiento.
2.15. La institución (organización) farmacéutica debe garantizar las condiciones para la seguridad de las recetas dejadas para almacenamiento de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento; esteroide anabólico.
2.16. La vida útil de las recetas en una institución (organización) farmacéutica es:
Para los medicamentos incluidos en la Lista de Medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento, cinco años;
Para estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista: diez años;
Para los medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, con excepción de los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; esteroides anabólicos: tres años.
Una vez transcurrido el período de almacenamiento, las recetas están sujetas a destrucción en presencia de la comisión, sobre la cual se redactan actas, cuya forma está prevista en los Apéndices N° 2 y N° 3 de este Procedimiento.
El procedimiento para la destrucción de recetas dejadas en una institución (organización) farmacéutica después de los períodos de almacenamiento establecidos, y la composición de la comisión para su destrucción podrán ser determinados por las autoridades sanitarias o actividades farmacéuticas sujeto de la Federación de Rusia.
2.17. Los medicamentos de buena calidad adquiridos por los ciudadanos no están sujetos a devolución o cambio de acuerdo con la Lista de productos no alimentarios de buena calidad que no pueden devolverse ni cambiarse por un producto similar de diferente tamaño, forma, tamaño, estilo, color o configuración, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 19 de enero de 1998 No. 55 (Recopilación de legislación de la Federación de Rusia, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, N° 41, Art. 4923; 2002, N° 6, Art. 584; 2003, N° 29, Art. 2998; 2005, N 7, Art. 560).
No está permitido volver a dispensar (vender) medicamentos reconocidos como productos de calidad inadecuada y devueltos por los ciudadanos por este motivo.
2.18. Recetas de tranquilizantes que no están sujetas a contabilidad cuantitativa por tema; antidepresivos, neurolépticos; medicamentos que contienen alcohol producción industrial se cancelan con el sello de la institución (organización) farmacéutica “Medicamento dispensado” y se devuelven a manos del paciente.
Para volver a dispensar el medicamento, el paciente debe consultar a un médico para obtener una nueva receta.
2.19. Las recetas escritas incorrectamente permanecen en la institución (organización) farmacéutica, se cancelan con el sello “La receta no es válida” y se registran en un diario, cuyo formulario se proporciona en el Apéndice No. 4 de este Procedimiento, y se devuelven al paciente. .
La información sobre todas las recetas prescritas incorrectamente se comunica al director de la institución médica correspondiente.
2.20. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas llevan una contabilidad separada de los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados según prescripción de un médico (paramédico), dispensados a los ciudadanos que viven en el territorio de la entidad constituyente correspondiente de la Federación de Rusia y a los ciudadanos que permanecen temporalmente en el territorio de este sujeto de la Federación de Rusia.
III. Requisitos para el suministro de estupefacientes y sustancias psicotrópicas; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos
3.1. Los medicamentos y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista, y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).
3.2. El derecho a trabajar con estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, solo están disponibles para las instituciones (organizaciones) farmacéuticas que hayan recibido las licencias correspondientes en la forma prescrita por la legislación de la Federación de Rusia.
3.3. Dispensación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas a pacientes. incluidas en la Lista II de la Lista, y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, son realizadas por trabajadores farmacéuticos de instituciones (organizaciones) farmacéuticas que tienen derecho a hacerlo de acuerdo con la orden del Ministerio de Salud y Asuntos Sociales. Desarrollo de la Federación de Rusia de 13 de mayo de 2005 N 330 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 10 de junio de 2005 N 6711).
3.4. En una institución (organización) farmacéutica, la dispensación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista la llevan a cabo pacientes asignados a una clínica ambulatoria específica, que está asignada a la institución (organización) farmacia.
La asignación de una clínica ambulatoria a una institución (organización) farmacéutica puede ser realizada por el organismo de atención médica o de gestión farmacéutica de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia de acuerdo con el organismo territorial de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas. .
3.5. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista recetados por un médico se dispensan al paciente o a la persona que lo represente previa presentación de un documento de identidad expedido en la forma prescrita.
3.6. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista e incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como los dispensados de forma gratuita o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta escrita. en un formulario especial de prescripción de un medicamento estupefaciente, y en el formulario de prescripción N 148-1/u-04 (l).
Se consideran sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, medicamentos sujetos a registro cuantitativo por sujeto, esteroides anabólicos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como los dispensados de forma gratuita o con descuento. se dispensa previa presentación de una receta escrita en una tarjeta de receta modelo N 148-1/у-88, y una receta escrita en un formulario de receta modelo N 148-1/у-04 (l).
3.7. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas tienen prohibido dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista; sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos según prescripción veterinaria organizaciones medicas para el tratamiento de animales.
3.8. No se permite la dispensación separada de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas y otros medicamentos incluidos en la composición de un medicamento combinado fabricado según prescripción individual (en adelante, medicamento extemporáneo).
3.9. Un farmacéutico de una institución (organización) farmacéutica, al recibir una receta para un medicamento fabricado individualmente, está obligado a dispensar un medicamento sujeto a registro cuantitativo por sujeto en la mitad de la dosis única más alta en caso de incumplimiento por parte del médico. con las reglas establecidas para completar una receta o en el caso de que un médico prescriba medicamentos en una dosis superior a la dosis única más alta.
3.10. Al producir medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, de acuerdo con las recetas escritas por un médico, el farmacéutico de la institución (organización) farmacéutica firma la receta para su emisión, y el farmacéutico de la institución (organización) farmacéutica) - al recibir la cantidad necesaria de medicamentos.
3.11. Se libera alcohol etílico:
Según prescripciones escritas por médicos con la inscripción “Para aplicación de compresas” (que indica dilución requerida con agua) o “Para el tratamiento del cuero” - hasta 50 gramos por forma pura;
Según prescripciones escritas por médicos para recetas medicinales preparadas individualmente: hasta 50 gramos en la mezcla;
Según prescripciones escritas por médicos para recetas medicinales preparadas individualmente, con la inscripción “Según proposito especial", certificado por separado con la firma del médico y el sello de la institución médica "Para recetas", para pacientes con curso crónico enfermedades: hasta 100 gramos en la mezcla.
3.12. Al dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista; sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, en lugar de una receta, los pacientes reciben una firma con una franja amarilla en la parte superior y la inscripción en letra negra “Firma”, cuya forma está prevista en Anexo No. 5 de este Procedimiento.
IV. Control sobre la dispensación de medicamentos por parte de farmacias (organizaciones)
4.1. Control interno sobre el cumplimiento por parte de los empleados de una institución (organización) farmacéutica del procedimiento de dispensación de medicamentos (incluidos los sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados según prescripción de un médico (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento) lo lleva a cabo el director (director adjunto) de una institución (organización) farmacéutica o un empleado farmacéutico de una institución (organización) farmacéutica autorizada por él.
4.2. Se lleva a cabo un control externo del cumplimiento por parte de las farmacias (organizaciones) del procedimiento de dispensación de medicamentos. servicio federal de supervisión en el ámbito de la atención de la salud y el desarrollo social y autoridades de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas dentro de su competencia.
________________
* Farmacias, puntos de farmacia, quioscos de farmacia, tiendas de farmacia.
El 22 de septiembre entraron en vigor nuevas normas para la dispensación de medicamentos: orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 11 de julio de 2017 No. 403n "Sobre la aprobación de las normas para la dispensación de medicamentos", que regula la venta de medicamentos en farmacias. El documento provocó mucho ruido y confusión tanto entre los pacientes como entre los empleados de la farmacia. Hoy intentamos responder las preguntas más importantes sobre el nuevo pedido que puede tener un visitante habitual de una farmacia.
¿La nueva orden hace que todos los medicamentos sean medicamentos recetados?
No. Las nuevas reglas de dispensación sólo cambian ligeramente la forma en que se venden algunos medicamentos recetados. No impone ninguna restricción a los medicamentos comunes de venta libre.
¿Y ahora no se puede simplemente comprar un medicamento recetado?
realmente vender medicamentos con receta sin receta siempre ha estado prohibido. Por ello, la farmacia se enfrenta a una multa considerable y a la pérdida de la licencia. Pero, como todo el mundo sabe, la severidad de la ley se ve compensada por la opcionalidad de su aplicación. Por lo tanto, varias farmacias ignoran las reglas. Sin embargo, la aparición de nuevas reglas de dispensación exige prestar mucha atención a su implementación y, por lo tanto, las farmacias ahora se han vuelto más sensibles a la dispensación de recetas.
¿Cómo saber siquiera si necesita una receta para el medicamento?
Si el medicamento es recetado o no, se indica en las instrucciones de uso. Además, dicha información siempre está indicada en el embalaje. De todos los medicamentos registrados en Rusia, aproximadamente el 70% son medicamentos recetados.
En un mundo ideal, el médico sabe de memoria qué medicamentos requieren receta médica y cuáles no. Pero en condiciones dura realidad muy a menudo tendrá que comprobar dicha información usted mismo. Por lo tanto, cuando un médico le recomiende algún medicamento, podrá consultarlo online directamente en su cita y solicitar una receta inmediatamente.
Las recetas se escriben únicamente en formularios especiales. El más común es el formulario No. 107-1/у. Se parece a esto:
Para comprobar si un medicamento es un medicamento recetado, puede ir al sitio web e ingresar el nombre del medicamento. Todos los medicamentos recetados en nuestro sitio web están marcados como "recetados". Por cierto, no hace mucho tiempo obtuvimos una etiqueta especial para los medicamentos cuya receta permanece en la farmacia.
¿Qué quieres decir con “la receta se queda en la farmacia”?
La farmacia tiene una lista de medicamentos que están sujetos a un registro estricto. Por regla general, se trata de medicamentos que contienen sustancias narcóticas o psicotrópicas incluidas en una lista especial. Las recetas de dichos medicamentos siempre permanecen en la farmacia para controlar su venta. La circulación de sustancias narcóticas no sólo la controla Roszdravnadzor, sino también las estructuras del Ministerio del Interior.
Pero ahora, según las nuevas normas de dispensación, la farmacia también debe conservar las recetas de determinados medicamentos (antidepresivos, tranquilizantes, antipsicóticos, somníferos y sedantes, así como para medicamentos que contienen alcohol con un contenido de alcohol superior al 15%) *.
« Medicamentos que contienen alcohol."? Entonces, ¿ahora necesita obtener una receta para Corvalol o valeriana?
No. repitamos eso Nuevo orden no fabrica medicamentos recetados. Estamos hablando sólo de medicamentos recetados. Corvalol, tintura de valeriana y muchas otras tinturas y elixires populares son de venta libre. Por tanto, nadie puede exigir prescripción médica a menos que así se indique en las instrucciones de uso.
Bien, digamos que tengo una receta, pero contiene varios medicamentos y uno de ellos está marcado como "permanece en la farmacia". Y quiero comprar solo uno. ¿Aceptarán mi receta?
Sí. Se hacen excepciones solo para las recetas anuales, siempre que no compre la cantidad total prescrita del medicamento de una sola vez (para esto también necesita el permiso del médico que le recetó).
Por ejemplo, le recetan un tratamiento de antidepresivos durante un año, pero solo necesita comprar un paquete. En este caso, la farmacia no tiene derecho a retirarle la receta. El farmacéutico solo anota la cantidad de medicamento que compró y le devuelve la receta.
¿Puedo obtener medicamentos si la receta no está escrita para mí?
Sí. Casi todos los medicamentos se dispensan simplemente al portador de una receta. Tanto el propio paciente como su amigo, familiar o simplemente un conocido pueden conseguir el medicamento en la farmacia. Lo principal es tener una receta.
Sólo se hace una excepción con los estupefacientes o psicotrópicos. Las recetas de estos medicamentos se prescriben en un formulario especial nº 107/u-NP. Es fácil de distinguir de otras recetas porque Color rosa. Al recibir dichos medicamentos en una farmacia, debe tener un poder para recibir medicamentos y un pasaporte que confirme que es usted para quien se emitió el poder.
Al mismo tiempo, el Ministerio de Salud señala especialmente que el poder puede incluso estar escrito a mano. Puedes escribir en él que “Confío en que tal o cual recibirá tal o cual medicamento de acuerdo con tal o cual receta para tal o cual persona”. Y asegúrese de indicar los datos del pasaporte de esta persona. Además, deberá indicar la fecha de su elaboración. No se requiere la certificación notarial de dicho poder.
¿Qué más ha cambiado con el nuevo procedimiento de dispensación de medicamentos?
Ahora todas las recetas están estampadas con la declaración que "el medicamento ha sido dispensado". Por tanto, no se pueden reutilizar. Por lo tanto, si de repente necesita otro estándar del medicamento, deberá obtener nueva receta.
Además, el farmacéutico ahora está obligado a informar al comprador sobre las reglas de conservación del medicamento, su interacción con otros medicamentos, así como su método y dosis. Además, un empleado de farmacia no puede ocultar información sobre la disponibilidad de medicamentos con el mismo ingrediente activo, pero más baratos. Esta norma existía anteriormente en la Ley "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos" y en las Normas de buenas prácticas farmacéuticas, pero ahora está duplicada en el procedimiento de dispensación.
* A continuación se muestra una lista de DCI, cuyas recetas, según el nuevo orden, ahora permanecerán en la farmacia. Tenga en cuenta que las sustancias activas (DCI) enumeradas aquí no son marcas específicas.
POSADA
agomelatina
asenapina
ácido aminofenilbutírico
amisulprida
amitriptilina
aripiprazol
Alcaloides de belladona+fenobarbital+ergotamina
brom
buspirona
venlafaxina
vortioxetina
haloperidol
hidrazinocarbonilmeti
hidroxizina
dexmedetomidina
doxilamina
duloxetina
zaleplón
ziprasidona
zuclopentixol
imipramina
quetiapina
clomipramina
carbonato de litio
lurasidona
maprotilina
melatonina
mianserina
milnaciprán
mirtazapina
olanzapina
paliperidona
paroxetina
periciazina
perfenazina
pipofezina
pirlindol
podofilotoxina
promazina
Extracto de fruta de ramita común
risperidona
sertindol
sertralina
sulpirida
tetr
tiaprida
tioridazina
tofisopam
trazodona
trifluoperazina
m
fluvoxamina
fluoxetina
flupentixol
flufenazina
clorpromazina
clorprotixeno
citalopram
escitalopram
etifoxina
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Plan
Introducción
1. Organización del lugar de trabajo para recibir recetas y dispensar medicamentos.
2. Las principales responsabilidades de un farmacéutico a la hora de tomar recetas.
2.1 Procedimiento para la toma de recetas
2.2 Formas de formularios de prescripción
3. Organización del trabajo de dispensación de medicamentos.
3.1 Dispensación de medicamentos recetados
3.2 Características de la dispensación de medicamentos a pacientes con cáncer y pacientes con enfermedades crónicas
3.3 Procedimiento de dispensación de medicamentos gratuitos o con descuento
4. Normas para la dispensación única de determinados medicamentos.
Conclusión
El objetivo principal de una organización farmacéutica es proporcionar medicamentos a la población, lo que significa que la función de producción de cualquier farmacia es:
Seguimiento de la correcta prescripción de medicamentos;
Tomar recetas;
Fabricación de medicamentos según prescripción médica;
Control de calidad en farmacia;
Correcta dispensación de medicamentos en farmacias.
Para desempeñar las funciones de aceptar recetas, fabricar medicamentos según las prescripciones de los médicos y los requisitos de los centros de salud, controlar su calidad y dispensar los medicamentos fabricados en las farmacias, se puede crear un departamento de producción de recetas (RPO). En las farmacias se está creando un departamento para aceptar recetas y dispensar medicamentos terminados (FPP). formularios listos para usar(OGF). Algunas farmacias combinan estas dos funciones.
Los departamentos están gestionados por los jefes de departamento y sus adjuntos. El personal de RPO incluye puestos de farmacéuticos y farmacéuticos. Los farmacéuticos tienen la responsabilidad de aceptar recetas de medicamentos fabricados individualmente y de venta libre, realizar el control de calidad de los medicamentos preparados, dispensar medicamentos y controlar los medicamentos fabricados en las farmacias. Los puestos de farmacéutico también podrán destinarse a la realización de trabajo de información, seguimiento del trabajo de los farmacéuticos, etc. Además del personal farmacéutico, los RPO deben contar con puestos de personal auxiliar: empacadores y enfermeras-lavadoras. La presencia de una función de producción en una farmacia es un indicador de calidad. provisión de medicamentos población, instituciones médicas, accesibilidad asistencia medicinal, la amplitud de la gama de servicios farmacéuticos prestados por las farmacias.
El lugar de trabajo está organizado en la zona de ventas de la farmacia. El área del departamento, los equipos e instalaciones disponibles cumplen con los códigos de construcción vigentes (SNiP), las normas de equipamiento técnico y económico.
El equipamiento y equipamiento de los lugares de trabajo de una farmacia depende del volumen de trabajo de la farmacia. El puesto de trabajo de prescripción y dispensación suele estar aislado de los visitantes, aunque los equipos modernos no siempre permiten ese aislamiento. En este lugar de trabajo, se instala equipo estándar, que incluye una mesa seccional, gabinetes para almacenar medicamentos y platos giratorios para almacenar formas farmacéuticas fabricadas.
Además, lugar de trabajo para recibir y dispensar recetas, está equipado con un refrigerador para almacenar medicamentos termolábiles, un gabinete para almacenar medicamentos venenosos y potentes, así como una computadora. Actualmente, muchas farmacias están equipadas con estaciones de trabajo automatizadas: estaciones de trabajo con prescripción. Es muy adecuado para acelerar el proceso de ventas mediante códigos de barras.
Los lugares de trabajo están equipados de acuerdo con la naturaleza del trabajo realizado. Se observan las siguientes reglas:
No debe haber elementos en el lugar de trabajo que no sean necesarios durante el proceso de trabajo;
Cada artículo debe tener un lugar permanente; - todos los objetos de uso frecuente en el trabajo deben colocarse en el suelo con las manos;
Al utilizar varios objetos, el farmacéutico-tecnólogo no debe realizar movimientos innecesarios.
El lugar de trabajo para recibir y dispensar medicamentos debe estar equipado con la literatura de referencia necesaria, en particular: la última edición de la Farmacopea Estatal, tablas de dosis únicas y diarias más altas, literatura sobre compatibilidad e interacciones de medicamentos, órdenes del Ministerio de Salud que regulan la aceptación y dispensación de recetas y medicamentos según las mismas.
También hay libros de referencia sobre medicamentos, incluidos Vidal y Mashkovsky, el Registro Estatal de Medicamentos, tablas de precios, tarifas para la fabricación de medicamentos, documentos contables, en particular un diario de recetas o un diario de recibos y un registro de recetas prescritas incorrectamente. Además, debe haber etiquetas y firmas en el lugar de trabajo para la toma y dispensación de medicamentos.
Al tomar y dispensar medicamentos, un farmacéutico debe guiarse por una serie de documentos:
Leyes de la Federación de Rusia "sobre medicamentos", "sobre estupefacientes y sustancias psicotrópicas", "sobre la protección de los derechos del consumidor", etc.;
Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia;
Listas del Comité Permanente de Control de Estupefacientes (PCNC);
Lista de medicamentos de las listas A y B;
Órdenes actuales documentos reglamentarios Ministerio de Salud de la Federación de Rusia y otros departamentos;
Código de Ética del Farmacéutico.
Además, esta lista también incluye Decretos del Gobierno de regiones y territorios sobre cuestiones de actividad farmacéutica.
Receta– se trata de una solicitud por escrito del especialista que lo recetó al farmacéutico (farmacéutico) sobre la fabricación y dispensación de medicamentos. Una receta es a la vez un documento médico, legal y financiero.
Al aceptar recetas y dispensar medicamentos, los farmacéuticos deben guiarse por la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 328 del 23 de agosto de 1999. “Sobre la prescripción racional de medicamentos, las reglas para su prescripción y el procedimiento para su dispensación por parte de las farmacias (organizaciones”).
Todos los medicamentos, con excepción de los mencionados en la Lista de Medicamentos Dispensados Sin Receta, aprobada por el Ministerio de Salud de Rusia, deben dispensarse únicamente con receta médica en las formas establecidas. Los medicamentos se recetan si existen indicaciones adecuadas a los ciudadanos que han buscado ayuda médica y, si es necesario, tratamiento después del alta hospitalaria. Está prohibido recetar medicamentos:
No aprobado para uso médico por el Ministerio de Salud de Rusia y no registrado en la Federación de Rusia;
Utilizado únicamente en establecimientos de atención médica (éter anestésico, cloroetilo, sombrevina, etc.);
En ausencia de indicaciones médicas.
Al farmacéutico-tecnólogo de toma de recetas y dispensación de medicamentos se le asignan las siguientes responsabilidades:
Recibir recetas y requisitos, comprobar su exactitud, compatibilidad de ingredientes y conformidad de las dosis prescritas con la edad del paciente, determinar el coste del medicamento y preparar la documentación pertinente;
Contabilizar las recetas entrantes y transferirlas para la fabricación de medicamentos recetados;
Supervisar la exactitud de las recetas prescritas por los médicos e informar a su supervisor inmediato sobre todos los casos de violación por parte de los médicos de las reglas para prescribir recetas;
Registro de medicamentos no disponibles y rechazados por la población, información diaria al respecto a los jefes de departamento o farmacia;
Dispensación con receta de medicamentos terminados.
2.1 Procedimiento para la toma de recetas
A la hora de recetar y dispensar medicamentos, es recomendable seguir el siguiente algoritmo de acciones:
1.Comprobación de la conformidad de la forma del formulario de prescripción con la prescripción del medicamento.. Cualquier receta, independientemente del procedimiento de pago del medicamento y de la naturaleza de la acción de los medicamentos incluidos en ella, debe contener los siguientes detalles obligatorios y adicionales.
Los detalles requeridos incluyen:
Sello del centro de salud, indicando el nombre del centro de salud, su dirección y número de teléfono;
Fecha de prescripción;
NOMBRE COMPLETO. el paciente y su edad;
NOMBRE COMPLETO. doctor;
Nombre y cantidad de medicamentos;
Método detallado de uso de drogas;
Firma y sello del médico.
Los detalles adicionales de la prescripción dependen de la composición del medicamento y de la forma del formulario de prescripción. Las recetas se redactan en formularios impresos según los formularios establecidos por el Ministerio de Salud de Rusia.
2. Verificación de la elegibilidad de la persona que emitió la receta. Los medicamentos los prescribe el médico que atiende directamente al paciente. Al brindar atención médica de emergencia y de emergencia, los medicamentos son recetados por un médico. equipo visitante servicios médicos de emergencia o médico de departamento cuidados de emergencia clínica de consulta externa. En algunos casos, los medicamentos pueden ser recetados por un especialista con problemas secundarios. educación médica(dentista, paramédico, matrona).
3.Verificar la exactitud de la prescripción y el método de aplicación del medicamento. Composición del medicamento, denominación. forma de dosificación y la solicitud de un médico a un farmacéutico sobre la fabricación y dispensación de un medicamento está escrita en latín. Los nombres de los estupefacientes, sustancias psicotrópicas y tóxicas, así como los medicamentos de la lista A, están escritos al principio de la receta. El método de administración del medicamento está escrito en ruso e indica la dosis, la frecuencia y el tiempo de uso en relación con la ingesta de alimentos. Si es necesaria la dispensación de emergencia de un medicamento, las designaciones cito o statum se colocan en la parte superior del formulario de prescripción. Sólo se permiten abreviaturas aceptadas por las reglas.
4.Verificar la compatibilidad de los ingredientes de la receta. En una receta que requiera una preparación individual, se comprueba la compatibilidad de los ingredientes incluidos en el medicamento. Si es necesario cambiar la composición o cantidad ingredientes activos, sustitución de una forma farmacéutica por otra, etc. Este tema debe discutirse con el médico que emitió la receta.
MINISTERIO DE SALUD Y SOCIAL
DESARROLLO DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA
ORDEN
Sobre el procedimiento de dispensación de medicamentos.
(modificado el 22 de abril de 2014)
Perdió fuerza el 22 de septiembre de 2017 sobre la base
Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 11 de julio de 2017 N 403n
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____________________________________________________________________
Documento con cambios realizados:
(periódico ruso, N 108, 24/05/2006);
por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 13 de octubre de 2006 N 703 (Rossiyskaya Gazeta, N 256, 15/11/2006);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007);
por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 110 (Rossiyskaya Gazeta, N 100, 15/05/2007);
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 04.09.2007);
por orden del Ministerio de Salud de Rusia de 22 de abril de 2014 N 183n (Rossiyskaya Gazeta, N 174, 05/08/2014).
____________________________________________________________________
De conformidad con el artículo 32 de la Ley Federal de 22 de junio de 1998 N 86-FZ "Sobre Medicamentos" (Recopilación de Legislación de la Federación de Rusia, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004 , N 35, Art. 3607)
Ordeno:
1. Aprobar el Procedimiento adjunto para la dispensación de medicamentos.
2. La cláusula ha perdido fuerza desde el 26 de mayo de 2007 - orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 110.
Ministro
M. Zurabov
Registrado
en el Ministerio de Justicia
Federación Rusa
16 de enero de 2006,
matrícula n° 7353
Procedimiento de dispensación de medicamentos.
APROBADO
por orden del Ministerio
salud y sociales
desarrollo de la federación rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785
I. Disposiciones generales
1.1. Este Procedimiento determina los requisitos para la dispensación de medicamentos por parte de las farmacias (organizaciones)*, independientemente de la forma organizativa y jurídica, forma de propiedad y afiliación departamental.
________________
1.2. Los medicamentos, incluidos estupefacientes, psicotrópicos, sustancias potentes y tóxicas, registrados en la Federación de Rusia de la manera prescrita, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).
1.3. Los medicamentos se dispensan con receta médica y sin receta médica en farmacias (organizaciones) autorizadas para actividades farmacéuticas.
1.4. Los medicamentos recetados por un médico están sujetos a dispensación en farmacias y puntos de farmacia.
Medicamentos de acuerdo con la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, aprobada por Orden del Ministerio de la Federación de Rusia de 13 de septiembre de 2005 N 578 (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 29 de septiembre de 2005 N 7053) (en adelante -), están sujetos a venta por todas las farmacias (organizaciones)*.
________________
* Farmacias, puntos de farmacia, quioscos de farmacia, tiendas de farmacia.
1.5. Para garantizar un suministro ininterrumpido de medicamentos a la población, las farmacias (organizaciones) deben tener en existencia una gama mínima de medicamentos necesarios para brindar atención médica, aprobado por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia del 29 de abril. , 2005 N 312.
II. Requisitos generales para la dispensación de medicamentos.
2.1. Todos los medicamentos, con excepción de los incluidos en la Lista de Medicamentos Dispensados Sin Receta Médica, deben ser despachados por las farmacias (organizaciones) únicamente de acuerdo con las recetas completadas de la manera prescrita en los formularios de prescripción de los formularios contables correspondientes.
2.2. De acuerdo con las recetas escritas en los formularios de prescripción, cuyos formularios están aprobados, las farmacias (organizaciones) dispensan (párrafo modificado, entró en vigor el 15 de septiembre de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 6 de agosto de 2007). N 521:
- estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio de 1998 N 681 (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666) (en adelante, la Lista), redactados en formularios especiales de prescripción de un estupefaciente;
- sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista del formulario N 148-1/у-88;
- otros medicamentos que están sujetos a registro sujeto-cuantitativo en farmacias (organizaciones), organizaciones de comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados, cuya Lista figura en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento (en adelante, medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo), registro), escrito en formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-88, por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302;
- medicamentos incluidos en la prestación de atención médica gratuita adicional a determinadas categorías de ciudadanos con derecho a recibir asistencia social estatal, aprobados por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia del 18 de septiembre de 2006 N 665 (registrados en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 27 de septiembre de 2006 año N 8322) (en adelante, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento, recetados en los formularios de prescripción formulario N 148-1/u-04 (l) y formulario N 148-1/u-06 (l) (párrafo complementado el 15 de abril de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de febrero 12, 2007 N 109, según enmendada, entró en vigor el 15 de septiembre de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 6 de agosto de 2007 N 521;
- esteroides anabólicos prescritos en los formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-88;
Otros medicamentos no incluidos en la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, prescritos en formularios de prescripción, modelo N 107/u.
2.3. Las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista tienen una validez de cinco días.
Recetas de sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas; los esteroides anabólicos tienen una validez de diez días (párrafo modificado, entró en vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302.
Recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento, con excepción de las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, para sustancias psicotrópicas, incluidas en la Lista III de la Lista, para otros medicamentos sujetos a registro cuantitativo sujeto, para esteroides anabólicos tienen una validez de un mes (párrafo modificado, entró en vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302.
Las recetas de otros medicamentos tienen una vigencia de dos meses a partir de la fecha de su emisión y hasta un año de acuerdo con el párrafo 1.17 del Instructivo sobre el procedimiento para la prescripción de medicamentos y emisión de recetas y requisitos de facturación, aprobado por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 año N 110 (en adelante, las Instrucciones) (párrafo modificado, entró en vigor el 15 de septiembre de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 6 de agosto , 2007 N 521.
2.4. Los establecimientos (organizaciones) de farmacia tienen prohibido dispensar medicamentos con recetas vencidas, con la excepción de medicamentos con recetas que vencieron mientras las recetas estaban en servicio diferido.
2.5. Los medicamentos son dispensados por las farmacias (organizaciones) en las cantidades especificadas en la receta, con excepción de los medicamentos cuyas tasas de dispensación se especifican en el párrafo 1.11 de las Instrucciones y en el Apéndice No. 1 de las Instrucciones (párrafo modificado, puesto en En vigor el 15 de septiembre de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 6 de agosto de 2007 N 521.
Los medicamentos que contienen estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, e incluidos en la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias en cantidades no superiores a 2 paquetes al consumidor (el párrafo se incluyó adicionalmente a partir del 15 de abril). , 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 109).
2.6. Al dispensar medicamentos según prescripción médica, un empleado de una institución (organización) farmacéutica anota en la receta la dispensación del medicamento (nombre o número de la institución (organización) farmacéutica, nombre y dosis del medicamento, cantidad dispensado, firma del dispensador y fecha de dispensación).
2.7. Si una institución (organización) farmacéutica tiene medicamentos con una dosis diferente a la prescrita en la receta médica, el empleado de la institución (organización) farmacéutica puede decidir dispensar los medicamentos disponibles al paciente si la dosis del medicamento es menor que la dosis especificada por el médico recetado, teniendo en cuenta el nuevo cálculo de la dosis del curso.
Si la dosis de un medicamento disponible en una institución (organización) farmacéutica excede la dosis especificada en la receta médica, la decisión de dispensar el medicamento al paciente la toma el médico que escribió la receta.
El paciente recibe información sobre cómo cambiar la dosis única del medicamento.
2.8. En casos excepcionales, si es imposible para una institución (organización) farmacéutica cumplir con la prescripción del médico (paramédico), se permite la violación del embalaje secundario de fábrica.
En este caso, el medicamento deberá dispensarse en un envase de farmacia con la indicación obligatoria del nombre, lote de fábrica, fecha de caducidad del medicamento, serie y fecha según el registro de envases del laboratorio y proporcionando al paciente el resto de la información necesaria ( instrucciones, prospecto, etc.).
No se permite alterar el embalaje original de fábrica de los medicamentos.
2.9. Al dispensar medicamentos según receta médica válida por un año, la receta se devuelve al paciente indicando en el reverso el nombre o número de la institución farmacéutica (organización), la firma del empleado de la institución farmacéutica (organización), el cantidad del medicamento dispensado y la fecha de dispensación.
La próxima vez que el paciente se ponga en contacto con una institución (organización) farmacéutica, se tendrán en cuenta las notas sobre la recepción anterior del medicamento. Al vencimiento del período de validez, la receta se cancela con el sello “La receta no es válida” y se deja en la institución (organización) farmacéutica.
2.10. En casos excepcionales (el paciente abandona la ciudad, la imposibilidad de visitar regularmente una institución (organización) farmacéutica, etc.), los trabajadores farmacéuticos de una institución (organización) farmacéutica pueden realizar una dispensación única de un medicamento recetado por un médico según receta válida por un año, en la cantidad necesaria para el tratamiento durante dos meses, con excepción de los medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, cuya Lista figura en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento (la cláusula fue complementada de 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302.
2.11. Si una institución (organización) farmacéutica no cuenta con un medicamento recetado por un médico, con excepción de un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos Dispensados con Receta Médica (Paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente con cargo o con descuento, el empleado de la institución farmacéutica (organización) puede realizar su sustitución con el consentimiento del paciente. *2.11)
Al dispensar un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos Dispensados con Receta Médica (paramédico), así como otro medicamento dispensado de forma gratuita o con descuento, un empleado de una institución (organización) farmacéutica puede realizar un reemplazo sinónimo del medicamento (párrafo modificado por el 15 de abril de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 109.
2.12. Las recetas de medicamentos marcados como "statim" (inmediatamente) se procesan en un plazo no superior a un día hábil desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.
Las recetas de medicamentos marcados “cito” (urgentes) se procesan en un plazo no mayor a dos días hábiles desde el momento en que el paciente contacta a la institución (organización) farmacéutica.
Las recetas de medicamentos incluidos en la gama mínima de medicamentos se procesan en un plazo no superior a cinco días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.
2.13. Las recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico) y no incluidos en la gama mínima de medicamentos se atendieron en un plazo no superior a diez días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.
Las recetas de medicamentos prescritos por decisión de una comisión médica aprobada por el médico jefe de una institución médica se procesan en un plazo no superior a quince días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.
2.14. Recetas de medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, cuya relación se incluye en el Apéndice N° 1 de este Procedimiento; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento; Los esteroides anabólicos permanecen en la institución (organización) farmacéutica para su posterior almacenamiento y destrucción por separado después de la expiración del período de almacenamiento (la cláusula fue complementada el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 24 de abril de 2006). N 302.
2.15. La institución (organización) farmacéutica debe garantizar las condiciones de seguridad de las recetas dejadas para almacenamiento que están sujetas a registro cuantitativo sujeto, cuya Lista se proporciona en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento; esteroides anabólicos (la cláusula fue complementada el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302.
2.16. La vida útil de las recetas en una institución (organización) farmacéutica es:
Para los medicamentos incluidos en la Lista de Medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento, cinco años;
- para estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista III de la Lista: diez años;
- para otros medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, con excepción de los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista III de la Lista; esteroides anabólicos: tres años (párrafo modificado, entró en vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 24 de abril de 2006 N 302.
Una vez transcurrido el período de almacenamiento, las recetas están sujetas a destrucción en presencia de la comisión, sobre la cual se redactan actas, cuya forma está prevista en los Apéndices N° 2 y N° 3 de este Procedimiento.
El procedimiento para la destrucción de recetas dejadas en una institución (organización) farmacéutica una vez transcurrido el período de almacenamiento establecido, y la composición de la comisión para su destrucción podrán ser determinados por las autoridades sanitarias o farmacéuticas de la entidad constitutiva de la Federación de Rusia. .
2.17. Los medicamentos de buena calidad adquiridos por los ciudadanos no están sujetos a devolución o cambio de acuerdo con la Lista de productos no alimentarios de buena calidad que no pueden devolverse ni cambiarse por un producto similar de diferente tamaño, forma, tamaño, estilo, color o configuración, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 19 de enero de 1998 No. 55 (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, No. . 41, Art. 4923; 2002, N° 6, Art. 584; 2003, N° 29, Art. 2998; 2005, N 7, art. 560).
No está permitido volver a dispensar (vender) medicamentos reconocidos como productos de calidad inadecuada y devueltos por los ciudadanos por este motivo.
2.18. Recetas de tranquilizantes que no están sujetas a contabilidad cuantitativa por tema; antidepresivos, neurolépticos; Los medicamentos que contienen alcohol producidos industrialmente se cancelan con el sello de la institución (organización) farmacéutica "Medicamento dispensado" y se devuelven a manos del paciente.
Para volver a dispensar el medicamento, el paciente debe consultar a un médico para obtener una nueva receta.
2.19. Las recetas escritas incorrectamente se cancelan con el sello “La receta no es válida” y se registran en un diario, cuyo formulario está previsto en el Apéndice No. 4 de este Procedimiento, y se devuelven al paciente en sus manos (párrafo modificado, puesto en En vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302.
La información sobre todas las recetas prescritas incorrectamente se comunica al director de la institución médica correspondiente.
2.20. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas llevan una contabilidad separada de los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados según prescripción de un médico (paramédico), dispensados a los ciudadanos que viven en el territorio de la entidad constituyente correspondiente de la Federación de Rusia y a los ciudadanos que permanecen temporalmente en el territorio de este sujeto de la Federación de Rusia.
III. Requisitos para el suministro de estupefacientes y sustancias psicotrópicas; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos
3.1. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, están sujetas a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).
3.2. El derecho a trabajar con estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, solo están disponibles para las instituciones (organizaciones) farmacéuticas que hayan recibido las licencias correspondientes en la forma prescrita por la legislación de la Federación de Rusia.
3.3. La dispensación a pacientes de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, es realizada por trabajadores farmacéuticos de las instituciones (organizaciones) farmacéuticas que tienen derecho a hacerlo de conformidad con orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 13 de mayo de 2005 N 330 (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 10 de junio de 2005 N 6711).
3.4. En una institución (organización) farmacéutica, la dispensación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista la llevan a cabo pacientes asignados a una clínica ambulatoria específica, que está asignada a la institución (organización) farmacia.
La asignación de una clínica ambulatoria a una institución (organización) farmacéutica puede ser realizada por el organismo de atención médica o de gestión farmacéutica de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia de acuerdo con el organismo territorial de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas. .
3.5. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista recetados por un médico se dispensan al paciente o a la persona que lo represente previa presentación de un documento de identidad expedido en la forma prescrita.
3.6. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista e incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como los dispensados de forma gratuita o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta escrita. en un formulario especial de prescripción de un medicamento estupefaciente, y en el formulario de prescripción N 148-1/u-04 (l).
Sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, otros medicamentos sujetos a registro cuantitativo sujeto, esteroides anabólicos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como los dispensados de forma gratuita o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta emitida en el formulario de receta N 148-1/у-88, y una receta escrita en el formulario de receta N 148-1/у-04 (l) (párrafo modificado, que entró en vigor el 4 de junio , 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 año N 302.
3.7. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas tienen prohibido dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, Lista III de la Lista; otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas; esteroides anabólicos según prescripciones de organizaciones médicas veterinarias para el tratamiento de animales (cláusula modificada, entró en vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302.
3.8. No se permite la dispensación separada de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas y otros medicamentos incluidos en la composición de un medicamento combinado fabricado según prescripción individual (en adelante, medicamento extemporáneo).
3.9. Un farmacéutico de una institución (organización) farmacéutica, al recibir una receta para un medicamento fabricado individualmente, está obligado a dispensar un medicamento sujeto a registro cuantitativo por sujeto en la mitad de la dosis única más alta si un médico prescribe medicamentos en una dosis. exceder la dosis única más alta (cláusula modificada por la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302, vigente desde el 4 de junio de 2006.
3.10. Al producir medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, de acuerdo con las recetas escritas por un médico, el farmacéutico de la institución (organización) farmacéutica firma la receta para su emisión, y el farmacéutico de la institución (organización) farmacéutica) - al recibir la cantidad necesaria de medicamentos.
3.11. Se libera alcohol etílico:
- según prescripciones escritas por médicos con la inscripción "Para aplicar compresas" (que indica la dilución requerida con agua) o "Para tratar la piel" - hasta 50 gramos en forma pura;
- según prescripción médica para recetas medicinales preparadas individualmente - hasta 50 gramos en la mezcla;
- según prescripciones escritas por médicos para recetas medicinales preparadas individualmente, con la inscripción "Para fines especiales", certificada por separado con la firma del médico y el sello de la institución médica "Para recetas", para pacientes con un curso crónico de la enfermedad - hasta 100 gramos en forma mezclada y pura (párrafo complementado el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302.
3.12. Al dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista; sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, en lugar de una receta, los pacientes reciben una firma con una franja amarilla en la parte superior y la inscripción en letra negra “Firma”, cuya forma está prevista en Anexo No. 5 de este Procedimiento.
IV. Control sobre la dispensación de medicamentos por parte de farmacias (organizaciones)
4.1. Control interno sobre el cumplimiento por parte de los empleados de una institución (organización) farmacéutica del procedimiento de dispensación de medicamentos (incluidos los sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados según prescripción de un médico (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento) lo lleva a cabo el director (director adjunto) de una institución (organización) farmacéutica o un empleado farmacéutico de una institución (organización) farmacéutica autorizada por él.
4.2. El control externo del cumplimiento por parte de las farmacias (organizaciones) del procedimiento de dispensación de medicamentos lo llevan a cabo el Servicio Federal de Vigilancia de la Salud y el Desarrollo Social y las autoridades de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas dentro de su competencia.
Apéndice No. 1. Lista de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas en farmacias (organizaciones), organizaciones de comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados.
Apéndice No. 1
salud y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785
(según enmendado y puesto en vigor
desde el 15 de abril de 2007
por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia
de 12 de febrero de 2007 N 109, -
ver edición anterior)
LISTA DE MEDICAMENTOS,
sujeto a registro sujeto-cuantitativo en farmacias
instituciones (organizaciones), organizaciones comerciales mayoristas
medicamentos, terapéuticos y profilácticos.
instituciones y practicantes privados
____________________________________________________________________
Inválido a partir del 16 de agosto de 2014 -
ACTO _______________ |
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Comisión compuesta por: | ||||||||||||||||||||||
presidente | ||||||||||||||||||||||
miembros de la comisión: | ||||||||||||||||||||||
(cargo y nombre completo) | ||||||||||||||||||||||
(cargo y nombre completo) | ||||||||||||||||||||||
(cargo y nombre completo) | ||||||||||||||||||||||
producido | D. incautación y destrucción en | |||||||||||||||||||||
(nombre de la compañía) | ||||||||||||||||||||||
recetas para la obtención de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos de forma gratuita o con descuento, esteroides anabólicos después de que haya expirado su vida útil : | ||||||||||||||||||||||
1) recetas de medicamentos sujetas a materias específicas | ||||||||||||||||||||||
contabilidad cuantitativa, para | ||||||||||||||||||||||
(mes año) | ||||||||||||||||||||||
en cantidad | ||||||||||||||||||||||
(en números y palabras) | ||||||||||||||||||||||
2) recetas de medicamentos incluidos en la Lista | ||||||||||||||||||||||
medicamentos recetados por un médico (paramédico), | ||||||||||||||||||||||
en cantidad | ||||||||||||||||||||||
(mes año) | (en números y palabras) | |||||||||||||||||||||
3) recetas de medicamentos dispensadas gratuitamente o con | ||||||||||||||||||||||
descuento para | en cantidad | |||||||||||||||||||||
(mes año) | (en números y palabras) | |||||||||||||||||||||
4) recetas de esteroides anabólicos para | ||||||||||||||||||||||
(mes año) | ||||||||||||||||||||||
en cantidad | ||||||||||||||||||||||
(en números y palabras) | ||||||||||||||||||||||
Total según el acto destruido por quema o rotura y posteriores | ||||||||||||||||||||||
remojar en una solución de lejía (subrayar según corresponda) | ||||||||||||||||||||||
recetas | ||||||||||||||||||||||
(cantidad - en números y palabras) | ||||||||||||||||||||||
Presidente de la comisión: | ||||||||||||||||||||||
(firma) | ||||||||||||||||||||||
Miembros de la comisión: | ||||||||||||||||||||||
(firma) | ||||||||||||||||||||||
(firma) | ||||||||||||||||||||||
(firma) | ||||||||||||||||||||||
Anexo No. 4. Registro de recetas prescritas incorrectamente
Apéndice No. 4
al Procedimiento de Dispensación de Medicamentos,
aprobado por orden del Ministerio
salud y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785
Ministerio de Salud | |
(nombre de la institución (organización) |
REVISTA
registro de recetas prescritas incorrectamente
Nombre de la terapéutica | NOMBRE COMPLETO. doctor | Violación | medidas tomadas | NOMBRE COMPLETO. especial |
|||
Nota.
La información sobre violaciones en la emisión de recetas se comunica al director de la institución médica correspondiente al menos una vez al mes.
Anexo No. 5. Firma*
Apéndice No. 5
al Procedimiento de Dispensación de Medicamentos,
aprobado por orden del Ministerio
salud y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785
Nombre del órgano de gobierno |
|||||||||
Nombre o N de la institución farmacéutica (organización) | |||||||||
NOMBRE COMPLETO. y edad del paciente | |||||||||
Dirección o número de tarjeta médica ambulatoria | |||||||||
NOMBRE COMPLETO. médico, número de teléfono de una institución médica | |||||||||
Preparado | |||||||||
Comprobado | |||||||||
Déjalo ir | |||||||||
________________
*Para repetir la dispensación del medicamento se requiere nueva prescripción médica.
Nota.
La firma debe tener un tamaño de 80 mm x 148 mm y una franja. color amarillo ancho de al menos 10 mm.
Revisión del documento teniendo en cuenta.
cambios y adiciones preparadas
JSC "Kodeks"
