Hogar Estomatitis Normas para la dispensación de medicamentos combinados que contienen clorhidrato de efedrina. Normas para la dispensación de medicamentos.

Normas para la dispensación de medicamentos combinados que contienen clorhidrato de efedrina. Normas para la dispensación de medicamentos.

De conformidad con el artículo 32 Ley Federal de 22 de junio de 1998 N 86-FZ "En medicamentos ah" (Colección de legislación Federación Rusa, 1998, n 26, art. 3006; 2003, n. 27, art. 2700; 2004, N 35, art. 3607) orden:

  1. Aprobar el Procedimiento adjunto para la dispensación de medicamentos.
  2. Poder perdido. - Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 110.

Procedimiento de dispensación de medicamentos.

(según enmendado por Órdenes del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302,
de 13.10.2006 N 703, de 12.02.2007 N 109, de 06.08.2007 N 521)

I. Disposiciones generales

1.1. Este Procedimiento determina los requisitos para la dispensación de medicamentos por parte de las farmacias (organizaciones)*, independientemente de la forma organizativa y jurídica, forma de propiedad y afiliación departamental.

1.2. Los medicamentos, incluidos estupefacientes, psicotrópicos, sustancias potentes y tóxicas, registrados en la Federación de Rusia de la manera prescrita, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).

1.3. Los medicamentos se dispensan con receta médica y sin receta médica en farmacias (organizaciones) autorizadas para actividades farmacéuticas.

1.4. Los medicamentos recetados con receta médica están sujetos a dispensación en farmacias y puntos de farmacia, de acuerdo con el Listado de medicamentos dispensados ​​sin receta médica, aprobado por Orden del Ministerio de Salud y desarrollo Social de la Federación de Rusia de 13 de septiembre de 2005 N 578 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 29 de septiembre de 2005 N 7053) (en adelante, la Lista de medicamentos dispensados ​​​​sin receta médica) están sujetos a venta por todas las farmacias (organizaciones) *.
* Farmacias, puntos de farmacia, quioscos de farmacia, tiendas de farmacia.

1.5. Para suministro ininterrumpido población con medicamentos, las farmacias (organizaciones) están obligadas a tener disponibles surtido mínimo medicamentos necesarios para proporcionar atención médica, aprobado por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 29 de abril de 2005 N 312.

II. Requerimientos generales para dispensar medicamentos

2.1. Todos los medicamentos, con excepción de los incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​​​sin receta médica, deben ser dispensados ​​por farmacias (organizaciones) únicamente de acuerdo con las recetas completadas de la manera prescrita en los formularios de prescripción de los formularios contables pertinentes.

2.2. De acuerdo con las recetas escritas en formularios de prescripción, cuyos formularios están aprobados por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia del 12 de febrero de 2007 N 110, las farmacias (organizaciones) dispensan:

  • Estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio de 1998 N 681 (Legislación recopilada sobre Federación de Rusia, 1998, N 27, artículo 3198; 2004, No. 8, artículo 663; No. 47, artículo 4666) (en adelante, la Lista), redactada en formularios especiales de prescripción de un estupefaciente;
  • sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, prescritas en los formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-88;
  • otros medicamentos sujetos a contabilidad temática-cuantitativa en farmacias (organizaciones), organizaciones comerciales mayoristas de medicamentos, médicos instituciones preventivas y médicos privados, cuya Lista figura en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento (en adelante, otros medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo), prescritos en formularios de prescripción del formulario No. 148-1/u-88;
  • medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​según prescripción de un médico (paramédico) cuando se proporciona atención médica gratuita adicional a determinadas categorías de ciudadanos con derecho a recibir atención estatal asistencia social, aprobado por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 18 de septiembre de 2006 N 665 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 27 de septiembre de 2006 N 8322) (en adelante, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta (paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​gratuitamente o con descuento, recetados en los formularios de prescripción Formulario N 148-1/у-04 (l)) y Formulario N 148-1/у -06 (l);
    (según enmendado por Órdenes del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 109, de 6 de agosto de 2007 N 521)
  • esteroides anabólicos prescritos en formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-88;
  • otros medicamentos no incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​sin receta médica, prescritos en formularios de prescripción, formulario N 107/u.

2.3. Las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista tienen una validez de cinco días. Recetas de sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas; Los esteroides anabólicos son válidos por diez días.

Recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​gratuitamente o con descuento, con excepción de las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, para sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, para otros medicamentos sujetos a registro cuantitativo sujeto, para esteroides anabólicos tienen una validez de un mes.

Las recetas de otros medicamentos tienen una validez de dos meses a partir de la fecha de su emisión y hasta un año de conformidad con el párrafo 1.17. Instrucciones sobre el procedimiento para prescribir medicamentos y procesar recetas y requisitos de facturación, aprobadas por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 110 (en adelante, las Instrucciones).

2.4. Los establecimientos (organizaciones) de farmacia tienen prohibido dispensar medicamentos con recetas vencidas, con la excepción de medicamentos con recetas que vencieron mientras las recetas estaban en servicio diferido.

2.5. Los medicamentos son dispensados ​​por las farmacias (organizaciones) en las cantidades especificadas en la receta, con excepción de los medicamentos cuyas tasas de dispensación se especifican en el párrafo 1.11. Instructivo y Apéndice No. 1 del Instructivo.

Los medicamentos que contienen estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores e incluidos en la Lista de Medicamentos Dispensados ​​Sin Receta están sujetos a dispensación por parte de las farmacias en cantidades no superiores a 2 paquetes al consumidor.

2.6. Al dispensar medicamentos según prescripción médica, un empleado de una institución (organización) farmacéutica anota en la receta la dispensación del medicamento (nombre o número de la institución (organización) farmacéutica, nombre y dosis del medicamento, cantidad dispensado, firma del dispensador y fecha de dispensación).

2.7. Si una institución (organización) farmacéutica tiene medicamentos con una dosis diferente a la prescrita en la receta médica, el empleado de la institución (organización) farmacéutica puede decidir dispensar los medicamentos disponibles al paciente si la dosis del medicamento es menor que la dosis especificada por el médico recetado, teniendo en cuenta el nuevo cálculo para dosis del curso. Si la dosis de un medicamento disponible en una institución (organización) farmacéutica excede la dosis especificada en la receta médica, la decisión de dispensar el medicamento al paciente la toma el médico que escribió la receta. El paciente recibe información sobre cómo cambiar la dosis única del medicamento.

2.8. En casos excepcionales, si es imposible para una institución (organización) farmacéutica cumplir con la prescripción del médico (paramédico), se permite la violación del embalaje secundario de fábrica. En este caso, el medicamento deberá dispensarse en un envase de farmacia con la indicación obligatoria del nombre, lote de fábrica, fecha de caducidad del medicamento, serie y fecha según el registro de envases del laboratorio y proporcionando al paciente el resto de la información necesaria ( instrucciones, prospecto, etc.). No se permite alterar el embalaje original de fábrica de los medicamentos.

2.9. Al dispensar medicamentos según receta médica válida por un año, la receta se devuelve al paciente indicando en el reverso el nombre o número de la institución farmacéutica (organización), la firma del empleado de la institución farmacéutica (organización), el cantidad del medicamento dispensado y la fecha de dispensación. La próxima vez que el paciente se ponga en contacto con una institución (organización) farmacéutica, se tendrán en cuenta las notas sobre la recepción anterior del medicamento. Al vencimiento del período de validez, la receta se cancela con el sello “La receta no es válida” y se deja en la institución (organización) farmacéutica.

2.10. En casos excepcionales (un paciente que sale de la ciudad, la imposibilidad de visitar regularmente una institución (organización) farmacéutica, etc.), los trabajadores farmacéuticos de una institución (organización) farmacéutica pueden realizar una dispensación única de un medicamento recetado por un médico según receta válida por un año, en una cantidad igual a la necesaria para el tratamiento durante dos meses, con excepción de los medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, cuya Lista figura en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento.

2.11. Si una institución (organización) farmacéutica no cuenta con un medicamento recetado por un médico, con excepción de un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos Dispensados ​​por Prescripción Médica (Paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​gratuitamente de forma gratuita o con descuento, el empleado de la institución (organización) farmacéutica) puede realizar su sustitución con el consentimiento del paciente. Al dispensar un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otro medicamento dispensado de forma gratuita o con descuento, un empleado de una institución (organización) farmacéutica puede realizar también sustitución del medicamento.

2.12. Las recetas de medicamentos marcados como "statim" (inmediatamente) se procesan en un plazo no superior a un día hábil desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica. Las recetas de medicamentos marcados “cito” (urgentes) se procesan en un plazo no mayor a dos días hábiles desde el momento en que el paciente contacta a la institución (organización) farmacéutica. Las recetas de medicamentos incluidos en la gama mínima de medicamentos se procesan en un plazo no superior a cinco días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

2.13. Las recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​​​con receta médica (paramédico) y no incluidos en la gama mínima de medicamentos se atendieron en un plazo no superior a diez días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica. Las recetas de medicamentos prescritos por decisión de una comisión médica aprobada por el médico jefe de una institución médica se procesan en un plazo no superior a quince días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

2.14. Recetas de medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, cuya relación se incluye en el Apéndice N° 1 de este Procedimiento; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento; Los esteroides anabólicos permanecen en la institución farmacéutica (organización) para su posterior almacenamiento y destrucción por separado después de la expiración del período de almacenamiento.

2.15. La institución (organización) farmacéutica debe garantizar las condiciones de seguridad de las recetas dejadas para almacenamiento que están sujetas a registro cuantitativo sujeto, cuya Lista se proporciona en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento; esteroide anabólico.

2.16. La vida útil de las recetas en una institución (organización) farmacéutica es:

  • para los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​de forma gratuita o con descuento: cinco años;
  • para estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista: diez años;
  • para otros medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, con excepción de los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; esteroides anabólicos: tres años.

Una vez transcurrido el período de almacenamiento, las recetas están sujetas a destrucción en presencia de la comisión, sobre la cual se redactan actas, cuya forma está prevista en los Apéndices N° 2 y N° 3 de este Procedimiento. El procedimiento para la destrucción de recetas dejadas en una institución (organización) farmacéutica después de los períodos de almacenamiento establecidos, y la composición de la comisión para su destrucción podrán ser determinados por las autoridades sanitarias o actividades farmacéuticas sujeto de la Federación de Rusia.

2.17. Comprado por ciudadanos medicamentos de calidad adecuada no están sujetos a devolución o cambio de acuerdo con la Lista de productos no alimentarios de calidad adecuada que no están sujetos a devolución o cambio por productos similares de otros tamaños, formas, dimensiones, estilos, colores o configuraciones, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 19 de enero de 1998 N 55 (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, No. 41, Art. 4923 ; 2002, N° 6, Art. 584; 2003, N° 29, Art. 2998; 2005, N 7, Art. 560). No está permitido volver a dispensar (vender) medicamentos reconocidos como productos de calidad inadecuada y devueltos por los ciudadanos por este motivo.

2.18. Recetas de tranquilizantes que no están sujetas a contabilidad cuantitativa por tema; antidepresivos, neurolépticos; medicamentos que contienen alcohol producción industrial se cancelan con el sello de la institución (organización) farmacéutica “Medicamento dispensado” y se devuelven a manos del paciente. Para volver a dispensar el medicamento, el paciente debe consultar a un médico para obtener una nueva receta.

2.19. Las recetas escritas incorrectamente se cancelan con el sello “La receta no es válida” y se registran en un diario, cuyo formulario se proporciona en el Apéndice No. 4 de este Procedimiento, y se devuelven al paciente. La información sobre todas las recetas prescritas incorrectamente se comunica al director de la institución médica correspondiente.

2.20. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas llevan una contabilidad separada de los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​según prescripción de un médico (paramédico), dispensados ​​a los ciudadanos que viven en el territorio de la entidad constituyente correspondiente de la Federación de Rusia y a los ciudadanos que se encuentran temporalmente en el territorio de este sujeto de la Federación de Rusia.

III. Requisitos para el suministro de estupefacientes y sustancias psicotrópicas; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos

3.1. Los medicamentos y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista, y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).

3.2. El derecho a trabajar con estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, solo están disponibles para las instituciones (organizaciones) farmacéuticas que hayan recibido las licencias correspondientes en la forma prescrita por la legislación de la Federación de Rusia.

3.3. La dispensación a pacientes de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, es realizada por trabajadores farmacéuticos de las instituciones (organizaciones) farmacéuticas que tienen derecho a hacerlo de conformidad con Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 13 de mayo de 2005 N 330 (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 10 de junio de 2005 N 6711).

3.4. En una institución (organización) farmacéutica, la dispensación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista la llevan a cabo pacientes asignados a una clínica ambulatoria específica, que está asignada a la institución (organización) farmacia. La asignación de una clínica ambulatoria a una institución (organización) farmacéutica puede ser realizada por el organismo de atención médica o de gestión farmacéutica de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia de acuerdo con el organismo territorial de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas. .

3.5. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista recetados por un médico se dispensan al paciente o a la persona que lo represente previa presentación de un documento de identidad expedido en la forma prescrita.

3.6. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista e incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​​​con receta médica (paramédico), así como los dispensados ​​de forma gratuita o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta escrita. en un formulario especial de prescripción de un medicamento estupefaciente, y en el formulario de prescripción N 148-1/u-04 (l).
Sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, otros medicamentos sujetos a registro cuantitativo sujeto, esteroides anabólicos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​​​con receta médica (paramédico), así como los dispensados ​​de forma gratuita o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta emitida en el formulario de receta N 148-1/у-88 y de la receta escrita en el formulario de receta N 148-1/у-04 (l).

3.7. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas tienen prohibido dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista; sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas; esteroides anabólicos según prescripción veterinaria organizaciones medicas para el tratamiento de animales.

3.8. No se permite la dispensación separada de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas y otros medicamentos incluidos en la composición de un medicamento combinado fabricado según prescripción individual (en adelante, medicamento extemporáneo).

3.9. Un farmacéutico de una institución (organización) farmacéutica, al recibir una receta para un medicamento fabricado individualmente, está obligado a dispensar un medicamento sujeto a registro cuantitativo por sujeto en la mitad de la dosis única más alta si un médico prescribe medicamentos en una dosis. exceder la dosis única más alta.

3.10. Al producir medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, de acuerdo con las recetas escritas por un médico, el farmacéutico de la institución (organización) farmacéutica firma la receta para su emisión, y el farmacéutico de la institución (organización) farmacéutica) - al recibir la cantidad necesaria de medicamentos.

3.11. Vacaciones alcohol etílico producido:

  • según prescripciones redactadas por médicos con la inscripción “Para aplicación de compresas” (que indica dilución requerida con agua) o “Para el tratamiento del cuero” - hasta 50 gramos en forma pura;
  • según prescripciones escritas por médicos para recetas medicinales preparadas individualmente: hasta 50 gramos en la mezcla;
  • según prescripciones escritas por médicos para recetas medicinales preparadas individualmente, con la inscripción “Según proposito especial", certificado por separado con la firma del médico y el sello de la institución médica "Para recetas", para pacientes con curso crónico Enfermedades: hasta 100 gramos en una mezcla y en forma pura.
    (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

3.12. Al dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista; sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, en lugar de una receta, los pacientes reciben una firma con una franja amarilla en la parte superior y la inscripción en letra negra “Firma”, cuya forma está prevista en Anexo No. 5 de este Procedimiento.

IV. Control sobre la dispensación de medicamentos por parte de farmacias (organizaciones)

4.1. Control interno sobre el cumplimiento por parte de los empleados de una institución (organización) farmacéutica del procedimiento de dispensación de medicamentos (incluidos los sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​según prescripción de un médico (paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​de forma gratuita o con descuento) lo lleva a cabo el director (director adjunto) de una institución (organización) farmacéutica o un empleado farmacéutico de una institución (organización) farmacéutica autorizada por él.

4.2. Se lleva a cabo un control externo del cumplimiento por parte de las farmacias (organizaciones) del procedimiento de dispensación de medicamentos. servicio federal de supervisión en el ámbito de la atención de la salud y el desarrollo social y autoridades de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas dentro de su competencia.

Apéndice No. 1
ordenar

aprobado por la Orden
Ministerio de Salud
y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785

Lista de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas en farmacias (organizaciones), organizaciones de comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados.

1. Estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II<*>, sustancias sicotrópicas incluidas en la Lista III<**>, y precursores de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista IV de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio de 1998 N 681 (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1998, núm. 27, artículo 3198; 2004, núm. 8, artículo 663; núm. 47, artículo 4666; 2006, núm. 29, artículo 3253).
* Prohibido su uso por parte de profesionales privados.
** Prohibido su uso por parte de profesionales privados.

2. Sustancias de clorhidrato de apomorfina, sulfato de atropina, dicaína, clorhidrato de homatropina, nitrato de plata, yodhidrato de paquicarpina.

3. Medicamentos que contienen sustancias (sus sales) en combinación con medicamentos farmacológicamente inapropiados. ingredientes activos, a pesar de todo forma de dosificación:

  • Alprazolam (Xanax, Kassadan, Neurol)
  • Androstanolona (androstenediol y sus ésteres)
  • androstenediona
  • aceclidina
  • Barbital (Veronal)
  • Barbital sódico (Medina)
  • Benactizina (Amizil)
  • Benzobarbital (Benzonal)
  • Bromazepam (Lexilium, Lexotan)
  • Bromizoval (Bromural)
  • Brotizolam (Lendormin)
  • Hexobarbital y sus sales (Hexenal)
  • Base de hiosciamina (canfonato, sulfato)
  • Diazepam (Apaurin, Relanium, Valium)
  • veneno de serpiente
  • Zolpidem (Ivadal)
  • Zopiclona (Imovan)
  • Carbacol (carbacolina)
  • Clonazepam (Antelepsina, Rivotril)
  • Clostebol y sus ésteres
  • Clonidina (Clonidina, Gemiton)
  • Levomepromazina (tizercina)
  • Lorazepam (Lorafen, Merlit)
  • Medazepam (Mezapam, Rudotel)
  • Mesocarb (Sidnocarb)
  • Anhídrido de arsénico y sus derivados.
  • Meprobamato (Meprotan)
  • Mesterolona (Proviron)
  • Metandienona (Methandrostenolone, Nerobol)
  • Metenolona y sus ésteres
  • Midazolam (Dormikum)
  • Nandrolona y sus ésteres
  • Arseniato de sodio (arsenito)
  • Nitrazepam (Eunoctin, Radedorm)
  • Novarsenol
  • Oxazepam (Nozepam, Tazepam)
  • oxandrolona
  • piperidina
  • Promerán
  • propilhexedril
  • Veneno de abeja purificado
  • Cuernos de cornezuelo
  • Diyoduro de mercurio (dicloruro, oxicianuro, salicilato, cianuro)
  • Bromhidrato de escopolamina (alcanforato)
  • nitrato de estricnina
  • Alcaloides totales de belladona
  • estanozolol
  • Temazepam (Signopam)
  • Tetrazepam (Myolastan)
  • Tiopental sódico (pentotal)
  • Hierba de efedra
  • Tramadol (Tramal)
  • Trihexifenidilo (Cyclodol, Parkopan, Romparkin, Triphen)
  • Triclorometano (cloroformo, cloroformo para anestesia)
  • Fenobarbital (Luminal)
  • Feprosidina (Sidnofen)
  • Flunitrazepam (Rohipnol)
  • fluoximesterona
  • flurazepam
  • Clordiazepóxido (Elenio)
  • cloroetilo
  • Extracto de chilibuja
  • Ergotal (mezcla de alcaloides del cornezuelo de centeno)
  • Estazolam
  • Éter dietílico (éter para anestesia, éter estabilizado para anestesia, éter médico)

4. Medicamentos combinados:

  • Diazepam 10 mg + ciclobarbital 100 mg (Reladorm)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg (o más) + paracetamol 250 mg + maleato de clorfeniramina (clorfenamina) 2 mg (o más) + bromhidrato de dextrametorfano más de 10 mg (cápsulas, tabletas)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg + paracetamol 250 mg + succinato de doxilamina 6,25 mg + bromhidrato de dextrametorfano más de 10 mg (cápsulas)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 60 mg + paracetamol 650 mg + maleato de clorfeniramina (clorfenamina) 4 mg (polvos)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 20,2 mg + paracetamol 33,8 mg + bromhidrato de dextrametorfano 1 mg en 5 ml (jarabe)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 60 mg + paracetamol 1000 mg + bromhidrato de dextrametorfano 30 mg (en polvo)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg + paracetamol + bromhidrato de dextrametorfano 15 mg (o más) (tabletas)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg + clorhidrato de guaifenesina 100 mg - 5 ml (jarabe)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg + clorhidrato de guaifenesina 200 mg (tabletas)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 60 mg + clorhidrato de triprolidina 2,5 mg (tabletas)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg + clorhidrato de triprolidina 1,25 mg - 5 ml (jarabe)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg + ibuprofeno 200 mg (tabletas)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 60 mg + bromhexina 8 mg (comprimidos)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg (o más) + bromhexina 4 mg - 5 ml (solución para uso interno)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 120 mg + diclorhidrato de cetirizina 5 mg (tabletas)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 120 mg + loratadina 5 mg (tabletas)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 60 mg + maleato de clorfeniramina (clorfenamina) 4 mg (cápsulas)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 20 mg (o más) + paracetamol 250 mg (o más) (todas las formas farmacéuticas)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg + paracetamol 325 mg + guaifenazina 100 mg + bromhidrato de dextrametorfano más de 10 mg (tabletas, jarabe)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 20 mg + paracetamol 500 mg + cafeína 10 mg (tabletas)
  • Clorhidrato de pseudoefedrina 15 mg + paracetamol 162,5 mg + terfenadina 15 mg (tabletas)
  • Solutan (que contiene clorhidrato de efedrina 17,5 mg por 1 ml)
  • Clordiazepóxido + amitriptilina (tabletas)
  • Fenilpropanolamina 75 mg + benzocaína 9 mg (cápsulas)
  • Fenilpropanolamina 75 mg + benzocaína 9 mg + 13 vitaminas + 18 microelementos (cápsulas)
  • Fenilpropanolamina 16,7 mg + maleato de carbinoxamina 1,3 mg - 5 ml (jarabe)
  • Fenilpropanolamina 12,5 mg (o más) + paracetamol 325 mg (o más) (tabletas)
  • Fenilpropanolamina 12,5 mg + paracetamol 250 mg en 5 ml (jarabe)
  • Fenilpropanolamina 50 mg (o más) + maleato de clorfeniramina (clorfenamina) 4 mg (o más) (cápsulas, tabletas)
  • Fenilpropanolamina 10 mg (o más) + maleato de clorfeniramina (clorfenamina) 1 mg - 5 ml (jarabe)
  • Fenilpropanolamina más de 10 mg + maleato de clorfeniramina (clorfenamina) 1 mg (o más) + paracetamol - 5 ml (jarabe)
  • Fenilpropanolamina 25 mg + maleato de clorfeniramina (clorfenamina) 2 mg + paracetamol 500 mg (tabletas)
  • Fenilpropanolamina 15 mg + maleato de clorfeniramina (clorfenamina) 2 mg + ácido acetilsalicílico 325 mg (tabletas efervescentes)
  • Fenilpropanolamina 25 mg + maleato de feniramina 25 mg (comprimidos, jarabe)
  • Fenilpropanolamina 25 mg + maleato de clorfeniramina (clorfenamina) 2 mg + paracetamol 500 mg + cafeína 30 mg (tabletas)
  • Fenilpropanolamina 30 mg + maleato de clorfeniramina (clorfenamina) 25 mg + paracetamol 500 mg + cafeína 4 mg (cápsulas)
  • Clorhidrato de efedrina 20 mg + fenobarbital 20 mg + teofilina 50 mg + teobromina 50 mg + cafeína 50 mg + amidopirina 200 mg + fenacetina 200 mg + extracto de belladona 4 mg + citisina 1 mg (Teofedrina)
  • Clorhidrato de efedrina 20 mg + fenobarbital 20 mg + teofilina 100 mg + cafeína 50 mg + paracetamol 200 mg + extracto de belladona 3 mg + citisina 0,1 mg (Teofedrin-Ne, Teofedrin-N)
  • Clorhidrato de efedrina 20 mg + fenobarbital 20 mg + teofilina 100 mg + monohidrato de cafeína 50 mg + paracetamol 300 mg + extracto de belladona 3 mg (Neo-Theophedrine, Neo-phedrine)
  • Clorhidrato de efedrina 12 mg + fenobarbital 10 mg + teofilina 100 mg (T-Phedrina)
  • Clorhidrato de efedrina 5 mg + dihidrogenofosfato de codeína 15 mg (fosfato de codeína hemihidrato 14,36 mg) + metobromuro de atropina 0,5 mg + propifenazona 150 mg + fenobarbital 20 mg + clorhidrato de papaverina 30 mg (Spasmoveralgin, Spazmoveralgin-Neo)
  • Clorhidrato de efedrina 10 mg + difenhidramina (difenhidramina) 10 mg (tabletas)

5. Otros medicamentos:

  • Tartrato de butorfanol (Butorfanol, Stadol, Moradol)
  • Clozapina (Leponex, Azaleptina)
  • Tianeptina (coaxil)
  • Tramadol clorhidrato 37,5 mg + paracetamol 325 mg (Zaldiar)
  • Etanol (alcohol etílico, solución antiséptica médica)

Nota. Los medicamentos incluidos en los párrafos 3 y 4 de la Lista de medicamentos sujetos a registro cuantitativo en farmacias (organizaciones), organizaciones de comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados están incluidos en la Lista No. 1 "Sustancias potentes" y la lista N 2 "Sustancias Venenosas" del Comité Permanente de Control de Drogas, y están sujetas a condiciones especiales almacenamiento de conformidad con los Anexos 1 y 5 de la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 12 de noviembre de 1997 N 330 "Sobre medidas para mejorar la contabilidad, el almacenamiento, la prescripción y el uso de estupefacientes y sustancias psicotrópicas" (carta del Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia de 24 de diciembre de 1997 N 07-08/2293-97 (se reconoce que no requiere registro estatal).

Apéndice No. 2
ordenar
dispensación de medicamentos,
aprobado por la Orden
Ministerio de Salud
y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785

ACTO
sobre la destrucción de recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas una vez expirado su período de almacenamiento *

Comisión compuesta por:

Presidente ______________

Miembros de la comisión: _______________________________________
(cargo y nombre completo)
_______________________________________
(cargo y nombre completo)
_______________________________________
(cargo y nombre completo)

llevó a cabo "__" ___ 200_ incautación y destrucción en _______________
(nombre de la compañía)
recetas de estupefacientes y psicotrópicos
sustancias para _____________________:
(mes año)



subrayado) ________________________________ formularios de prescripción.
(cantidad en números y palabras)

Presidente de la comisión: ____________________________
(firma)

Miembros de la comisión: ____________________________
(firma)
____________________________
(firma)
____________________________
(firma)

*La ley se emite mensualmente.

Apéndice No. 3
ordenar
dispensación de medicamentos,
aprobado por la Orden
Ministerio de Salud
y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785

ACTO
sobre la destrucción de recetas de medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento, esteroides anabólicos fuera de su almacén la vida ha expirado *

de "__" ___________ 200_ N ________

Comisión compuesta por:
Presidente _____________________________________________________
(cargo y nombre completo)
miembros de la comisión: ___________________________________________________
(cargo y nombre completo)

(cargo y nombre completo)
__________________________________________________________________
(cargo y nombre completo)
hizo "__" ___________________ 200_ incautación y destrucción en
__________________________________________________________________
(nombre de la compañía)
recetas para la obtención de medicamentos sujetos a
contabilidad sujeto-cuantitativa de los medicamentos incluidos
en la Lista de medicamentos dispensados ​​según prescripción médica
(paramédico), así como otros medicamentos dispensados
esteroides anabólicos gratis o con descuento después del vencimiento
su vida útil:
1) recetas de medicamentos sujetos a
contabilidad sujeto-cuantitativa, para _________________ en cantidad
(mes año)
________________________ cosas;
(en números y palabras)
2) recetas de medicamentos incluidos en
Lista de medicamentos dispensados ​​según prescripción médica.
(paramédico), por ______________ por la cantidad de ______________________

cosas;
3) recetas de medicamentos dispensados
gratis o con descuento, por _______________________ en cantidad
(mes año)
______________________ cosas;
(en números y palabras)
4) recetas de esteroides anabólicos para
______________ en la cantidad de ______________________ piezas.
(mes, año) (en números y palabras)

Total según el acto destruido por quema o ruptura y
remojo posterior en una solución de lejía (requerido
subrayado) _______________________ recetas.
(cantidad - en números y palabras)

Presidente de la comisión: _________________________
(firma)

Miembros de la comisión: _________________________
(firma)
_________________________
(firma)
_________________________
(firma)

*La ley se emite mensualmente.

Apéndice No. 4
ordenar
dispensación de medicamentos,
aprobado por la Orden
Ministerio de Salud
y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785

Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia
______________________________
(Nombre de la institución
(organizaciones))

LOG de registro de recetas incorrectas

Nota. La información sobre violaciones en la emisión de recetas se comunica al director de la institución médica correspondiente al menos una vez al mes.

Apéndice No. 5
ordenar
dispensación de medicamentos,
aprobado por la Orden
Ministerio de Salud
y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785

Firma*

Nombre del órgano de gobierno
atención médica o
actividades farmacéuticas
sujeto de la federación rusa

Nombre o N de la institución (organización) farmacéutica ............
.................................... Receta N ......... .. ......
NOMBRE COMPLETO. y la edad del paciente................................................

Dirección o número de tarjeta médica ambulatoria.................................
NOMBRE COMPLETO. médico, número de teléfono de una institución médica.......
..................................................................
Contenido de la receta en latín....................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
Preparado................................................. ........ ......
Comprobado................................................. .. ........
Liberado................................................. .. ........
Fecha de..............
Precio..............

* Para repetir la dispensación del medicamento se requiere nueva receta doctor

Nota. La firma debe tener un tamaño de 80 mm x 148 mm y tener una franja. color amarillo ancho de al menos 10 mm.


Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 1175M de 20 de diciembre de 2012, que entró en vigor el 1 de julio de 2013 “sobre la aprobación del procedimiento para la prescripción y prescripción de medicamentos, así como los formularios de prescripción de medicamentos, el procedimiento para la tramitación de estos formularios, su registro y conservación” la prescripción y prescripción de medicamentos es realizada por el médico tratante, paramédico y obstetra, quienes prescriben los medicamentos con su firma e indicando su cargo. La prescripción y prescripción de medicamentos se realiza según el TIN y, en su defecto, según el nombre del grupo.

En caso de intolerancia individual y por motivos de salud, por decisión de la comisión médica, la prescripción y prescripción de medicamentos no incluidos en las normas de atención médica se realiza por nombre comercial. La decisión de la comisión médica se registra en documentos medicos paciente y en el diario de la comisión médica.

La información sobre el medicamento recetado y prescrito (nombre, dosis, método y frecuencia de administración, duración del tratamiento, justificación de la prescripción se indican en la historia clínica del paciente). La receta de un medicamento puede ser obtenida por el paciente o su representante legal, y el hecho de expedir la receta queda registrado en el expediente médico del paciente.

Está prohibido emitir recetas en ausencia de: indicaciones médicas, para medicamentos no registrados en la Federación de Rusia, para medicamentos que, de acuerdo con las instrucciones de uso médico, se utilizan únicamente en organizaciones médicas MEDICAMENTOS ANÉSTICOS: FENTONINA (V.V), SUBRIVIN (V.V), Óxido nitroso y éter médico para anestesia por inhalación). Sobre NS y PV, que están incluidos en las listas de la Resolución N° 681 como medicamentos para el tratamiento de la drogadicción.

El formulario de prescripción No. 148 -1/у 88 está destinado a la prescripción de PV de la tercera lista. Actualmente, los medicamentos de la tercera lista incluyen: diazepam (Relanium), sibazon, relium) clonozypam, medazipam, mesocarpio, meprobamade, nitrozepam, oxazepam, tetrazepam, fenobarbital, ciclobarbital y elenium); estos medicamentos están incluidos en estas listas de acuerdo con la Resolución No. 78, en virtud del cual, a partir del 7 de agosto de 2013, estos medicamentos se consideran PV.

El formulario de prescripción No. 107 -1/у está destinado a la prescripción de los medicamentos especificados en el párrafo 4 de la orden 562N. Las recetas del formulario No. 107 1/u se pueden emitir por un período de validez de hasta un año, en en este caso el trabajador médico anota “Para un paciente con una enfermedad crónica”, indica el período de validez de la receta y la frecuencia de dispensación de la farmacia (semanal o mensual), certifica esta indicación con su firma, sello personal y el sello de Ministerio de Defensa para recetas.

Las recetas de derivados del ácido barbitúrico (fenobarbital y barbital, benzobarbital), efidrina y pseudoefidrina en forma pura y en mezcla con medicamentos, medicamentos con actividad anabólica, medicamentos combinados que contienen codeína se pueden recetar para un ciclo de hasta dos meses, en estos casos. se concerta una cita para un fin especial, sellada con la firma del trabajador de salud y el sello de la prescripción. Cuando se prescribe un medicamento por decisión de una comisión médica, se pueden prescribir simultáneamente más de cinco o más medicamentos en un día y más de diez medicamentos en un mes.

Prescripción de medicamentos en caso de curso atípico de la enfermedad y presencia de complicaciones, cuando se prescriben medicamentos cuya compatibilidad disminuye y crea un peligro para la vida y la salud.

Tarifas de dispensación de NS y PV por 1 receta:

Buprenorfina 30 mg/1 ml-30 ampollas; 300 mg/2 ml - 15 ampollas

Omnipon 1%-1ml

2% -1ml - 20 ampollas

Promidol 1-2% 1ml - 20 ampollas

Fentonilo (durogesic) - 12,5-20; 25 mg por hora-20; 50 mg por hora - 10; 75 mg por hora -10; 100 mg por hora -10

Codeína 0,2

Morfina 1% 1 ml 20 ampollas

Normas de dispensación para 1 prescripción de medicamentos sujetos a PCU:

efedrina 0,6, teofidrina, teofedrina N, neoteofidrina 30 comprimidos

solutan 50 y 30 ml - 1 frasco

espasmoveralgin 50 comprimidos

clonidina 0,075 y 0,15 mg un paquete

hormonas anabólicas, fenobarbital 50 y 100 mg 30 comprimidos

benzobarbital 50 y 100 mg un paquete

contabilidad de formularios de prescripción formularios 107 1/у; 148 1/у 88 y 148 1/у 0,4 se lleva a cabo en las organizaciones médicas en libros de registro, atados, numerados, firmados y sellados por el titular.

Todos los formularios de prescripción se guardan en un armario metálico; una comisión permanente comprueba trimestralmente la disponibilidad real de los formularios de prescripción.

De acuerdo con la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social (desarrollo social), orden 562N “sobre la aprobación del procedimiento para la dispensación de medicamentos a personas físicas para uso medico que contengan, además de pequeñas cantidades de NS, PV y precursores, otras sustancias farmacológicas activas"

Los medicamentos combinados que contienen NS, DS y sus precursores en cantidades que no excedan la cantidad máxima permitida están sujetos a dispensación.

Los medicamentos combinados se dispensan en las farmacias según las recetas escritas en los formularios nº 148 - 1/u-88:

codeína y sus sales en términos de sustancia pura en una cantidad de hasta 20 mg por 1 dosis de forma farmacéutica sólida

clorhidrato de pseudoefidrina en una cantidad superior a 30 mg y 60 mg por 1 dosis de forma farmacéutica sólida

clorhidrato de efedrina en una cantidad de hasta 50 mg por 1 dosis de forma farmacéutica sólida

en el modelo 107 se emite lo siguiente:

ergotanina, hidrotartrato, clorhidrato de efedrina en cantidades de hasta 100 mg

en caso de dispensación de medicamentos combinados prescritos en el modelo 107-1/u cuyo plazo sea de 1 año, la receta estará firmada por un farmacéutico:

numero de farmacia

cantidad de medicamento dispensado

su fecha de vacaciones parte trasera receta

la próxima vez que el paciente contacte a la farmacia, el farmacéutico tiene en cuenta las notas de la dispensación anterior, al vencimiento del período de validez, la receta se cancela con el sello “el medicamento ha sido dispensado” y se devuelve a manos del paciente.

Los siguientes medicamentos se dispensan en el formulario 107;

hidrotratrato de ergotamina:

belotaminal (disponible en farmacias)

cafeamina

sincamptom

nomigren

clorhidrato de efedrina:

bronquitis

broncotón

broncocina

broncoletina (disponible en farmacias)

clorhidrato de pseudoefedrina

bromhidrato de dextrometorfano:

tof+ (disponible en farmacia)

bloque de gripe

fenobarbital

tabletas de corvalol

pagluferal

Andipal (disponible en la farmacia)

fenobarbital:

bellotominal

Los preparados de codeína se dispensan en el formulario 88:

código terpin N

sedalgin neo

tetralgina

solpadeína

pentalgin sustantivo, masculino—

pentalgin +

pentalgin-ICN

Nurofen +

Nurofeno +N

No-shpalgin

Piralgin

Terkodin

codelmix

Preparaciones de pseudoefedrina:

1.Cofetinkold

Medicamentos antituberculosos

Hasta los años 40, la humanidad no conocía fármacos antituberculosos eficaces.

El diagnóstico de tuberculosis significó una sentencia de muerte para el paciente. En 1944 se aisló el antibiótico estreptomicina y dos años más tarde se descubrió el ácido paraaminosalicílico, dos fármacos principales que se utilizaban para tratar la tuberculosis. En los años 70 se descubrió la rifampicina, un antibiótico antituberculoso. Según la OMS, actualmente hay más de 20 millones de pacientes con tuberculosis activa en el mundo. Infectan a hasta 100 millones de personas cada año, principalmente de tuberculosis, y mueren 3 millones de pacientes. El arsenal de medicamentos contra la tuberculosis incluye tanto antibióticos como sustancias sintéticas.

Pregunta:
Según la Orden No. 1175n, ¿cómo calcular el número de paquetes en una receta de medicamentos que contienen codeína, en términos de codeína, si esta orden permite una receta de dos meses para fines especiales?

De conformidad con el párrafo 5 “a” del “Procedimiento de licencia” aprobado por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 17 de mayo de 2012 N 562n individuos medicamentos para uso médico que contengan, además de pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, otros medicamentos sustancias activas» medicamentos combinados que contienen codeína o sus sales (en términos de sustancia pura) en una cantidad de hasta 20 mg (por 1 dosis de forma farmacéutica sólida) o en una cantidad de hasta 200 mg (por 100 ml o 100 g de forma farmacéutica líquida para uso interno), están sujetos a dispensación según las prescripciones escritas en los formularios de prescripción del formulario N 148-1/у-88.
Cláusula 13 de la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 20 de diciembre de 2012 N 1175n "Procedimiento para prescribir y prescribir medicamentos", aprobado al recetar un medicamento que contiene codeína (fosfato de codeína) en forma de polvo, está prohibido exceder la cantidad máxima permitida del medicamento para prescribir con una receta, en la cantidad de 0,2 gy tampoco se recomienda exceder la cantidad establecida de un medicamento combinado de cualquier forma de liberación que contenga codeína (sales de codeína) para prescripción por receta, en la cantidad de 0,2 g, excepto en los casos especificados en el párrafo 15 del OK.
Al mismo tiempo, el párrafo 23 del "Procedimiento de prescripción y prescripción de medicamentos" prescribe recetas de medicamentos combinados que contienen codeína (sus sales) para el tratamiento de pacientes con enfermedades crónicas se permite prescribir para un curso de tratamiento de hasta dos meses, siempre que en la receta se aplique la inscripción "Para fines especiales", firmada por separado trabajador médico y sellar organización médica"Para recetas".
Así, al recibir del comprador una receta en el modelo N 148-1/u-88 de un medicamento combinado que contiene codeína (sus sales), con la inscripción "Para fines especiales", firmada por separado por un trabajador médico y el sello de la organización médica "Para recetas", no es necesario calcular el número de paquetes del medicamento en términos de codeína, pero el medicamento debe entregarse al comprador estrictamente de acuerdo con la prescripción del médico.

Carta del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 13 de enero de 2014 No. 25-4/10/2-79 Sobre los requisitos para la circulación de medicamentos que contienen codeína y la dispensación de medicamentos que contienen pequeñas cantidades de fenobarbital

El Ministerio de Salud de la Federación de Rusia informa sobre la adopción por parte del Gobierno de la Federación de Rusia del Decreto No. 1159 de 16 de diciembre de 2013 “Sobre enmiendas a determinadas leyes del Gobierno de la Federación de Rusia sobre cuestiones relacionadas con la circulación de estupefacientes drogas y sustancias psicotrópicas” (en adelante, la resolución).

La resolución modifica cinco resoluciones del Gobierno de la Federación de Rusia.

En particular, la resolución introdujo cambios en la sección "Estupefacientes" de la Lista II de la lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a control en la Federación de Rusia, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio. , 1998 No. 681 (en adelante, la lista).

Los cambios se refieren a la armonización de dos normas que regulan el establecimiento de medidas de control en relación con las drogas que contienen codeína (sus sales).

La primera norma está definida en el párrafo 4 del artículo 2 de la Ley Federal de 8 de enero de 1998 No. 3-FZ “Sobre drogas narcóticas y sustancias psicotrópicas" y regula que los preparados que contengan estupefacientes (incluida la codeína) estén sujetos a medidas de control similares a las previstas para los estupefacientes que contienen.

Otra norma establecida en la lista clasificaba como estupefacientes 7 productos (actualmente no registrados ni representados en el mercado farmacéutico ruso), que contienen codeína de 10 mg a 30 mg por 1 tableta/cápsula, en combinación con ambos ingredientes farmacológicamente activos. y con ingredientes neutros (farmacológicamente inactivos).

Al mismo tiempo, una serie de posiciones de medicamentos que contienen codeína hasta 20 mg, de acuerdo con las normas de la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 16 de marzo de 2010 No. 157n “Sobre la aprobación de la cantidad máxima permitida de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores contenidos en las drogas” (en adelante, Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 16 de marzo de 2010 No. 157n) se clasifican como drogas que contienen pequeñas cantidades de estupefacientes.

Para estos medicamentos, las medidas de control se han definido únicamente en términos de:

— expedir recetas a particulares, así como prohibir el envío por correo, incluidos los internacionales (Resolución del Gobierno de la Federación de Rusia de 20 de julio de 2011 No. 599 “Sobre las medidas de control de las drogas que contienen pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores incluidos en la lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a control en la Federación de Rusia”) (en adelante, Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 20 de julio de 2011 No. 599);

- dispensación a particulares según prescripciones escritas en los formularios de prescripción No. 148-1/u-88 (Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 17 de mayo de 2012 No. 562n “Sobre la aprobación del Procedimiento para la dispensación a particulares medicamentos para uso médico que contienen, además de pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores y otras sustancias farmacológicas activas”) (en adelante, Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 17 de mayo de 2012 No .562n).

Así, los requisitos para la circulación de medicamentos que contienen codeína no han cambiado tras la adopción de la resolución:

1) para los estupefacientes que contienen codeína (en una cantidad superior a 20 mg por 1 dosis de forma farmacéutica sólida y más de 200 mg por 100 ml/g de forma farmacéutica líquida para uso interno), todas las medidas de control previstas por la legislación. sobre estupefacientes y psicotrópicos que siguen siendo sustancias en relación con la codeína (incluida la dispensación según prescripciones escritas en formularios especiales de prescripción, el formulario Nº 107/u-NP, la concesión de licencias para todo tipo de circulación, el establecimiento de requisitos especiales de almacenamiento, etc.);

2) para medicamentos que contienen pequeñas cantidades de codeína (hasta 20 mg inclusive por 1 dosis de forma farmacéutica sólida y hasta 200 mg inclusive por 100 ml/g de forma farmacéutica líquida para uso interno), en particular “Sedalgin”, “Pentalgin ”, “ Terpinkod", "Codelac phyto", etc., las medidas de control previstas por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 20 de julio de 2011 No. 599 y la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de mayo 17, 2012 No. 562n permanecen (incluida la dispensación de recetas emitidas en formularios de prescripción, formulario No. 148-1/u-88).

Además, la resolución introdujo una enmienda a las Reglas para mantener y almacenar registros especiales de transacciones relacionadas con el tráfico de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, aprobadas por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 4 de noviembre de 2006 No. 644, en términos de simplificación del procedimiento para el registro de transacciones relacionadas con el tráfico de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, y otorgamiento del derecho al administrador entidad legal Establecer la frecuencia de realización de inscripciones en el registro de transacciones relacionadas con la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.

La norma introducida tiene como objetivo mejorar el suministro de medicamentos a los ciudadanos, incluidos los que contienen estupefacientes y sustancias psicotrópicas, en relación con una ampliación significativa de la gama de medicamentos psicotrópicos utilizados en propósitos médicos, después de la entrada en vigor del Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 4 de febrero de 2013 No. 78 "Sobre enmiendas a determinadas leyes del Gobierno de la Federación de Rusia".

Al mismo tiempo, en relación con las solicitudes entrantes, creemos que sería aconsejable prestar atención al cumplimiento de los requisitos para la dispensación de medicamentos que contienen pequeñas cantidades de fenobarbital.

De acuerdo con las normas de la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 16 de marzo de 2010 No. 157n, los medicamentos que contienen fenobarbital en cantidades de hasta 50 mg inclusive por 1 dosis de forma farmacéutica sólida o hasta 2 g inclusive por 100 ml/g de forma farmacéutica líquida para uso interno, en combinación con otros ingredientes activos farmacológicos, se clasifican como medicamentos que contienen pequeñas cantidades de sustancias psicotrópicas.

Así, estos medicamentos están sujetos a los requisitos de dispensación establecidos por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 17 de mayo de 2012 No. 562n:

1) los medicamentos que contienen fenobarbital en cantidades superiores a 20 mg y hasta 50 mg inclusive por 1 dosis de forma farmacéutica sólida (“Pagluferal 1”, “Pagluferal 2”, “Pagluferal 3”) se dispensan según las prescripciones escritas en los formularios de prescripción No .107-1/у;

2) los medicamentos que contienen fenobarbital en cantidades de hasta 20 mg inclusive en combinación con hidrotartrato de ergotamina, independientemente de la cantidad por 1 dosis de la forma farmacéutica sólida ("Bellataminal"), se dispensan de acuerdo con las prescripciones escritas en los formularios de prescripción número 107. -1/u;

3) medicamentos que contienen fenobarbital en cantidades de hasta 15 mg inclusive en combinación con codeína (sus sales), independientemente de la cantidad por 1 dosis de forma farmacéutica sólida ("Pentalgin-N", "Quintalgin", "Piralgin", "Sedal- M”, “Sedalgin-Neo”, “Tetralgin”, etc.), se dispensan según las prescripciones escritas en los formularios de prescripción nº 148-1/u-88;

4) los medicamentos que contienen fenobarbital en cantidades de hasta 20 mg inclusive en combinación con clorhidrato de efedrina, independientemente de la cantidad por 1 dosis de la forma farmacéutica sólida ("Neo-Teofedrin", "Teofedrin-N"), se dispensan de acuerdo con las prescripciones escritas. en los formularios de prescripción del formulario No. 148-1/у-88;

5) medicamentos que contienen fenobarbital en cantidades de hasta 20 mg inclusive por 1 dosis de forma farmacéutica sólida (“Andipal”) o hasta 2 g inclusive por 100 ml/g de forma farmacéutica líquida para uso interno (“Valocordin”, “Corvalol”, " Valoserdin"), disponible sin receta.

Resumen del documento

En diciembre de 2013, se modificaron una serie de leyes del Gobierno de la Federación de Rusia sobre cuestiones relacionadas con la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas (Resolución núm. 1159 de 16 de diciembre de 2013).

Se aclara que los requisitos para la circulación de medicamentos que contienen codeína no han cambiado.

Para estupefacientes que contienen codeína (más de 20 mg por 1 dosis de forma farmacéutica sólida y más de 200 mg por 100 ml/g forma liquida para uso interno), se mantienen todas las medidas de control previstas para la codeína (incluida la dispensación con recetas escritas en formularios especiales de prescripción N 107/u-NP, la concesión de licencias para todo tipo de circulación y el establecimiento de requisitos especiales de almacenamiento).

Para medicamentos con una pequeña cantidad de codeína (hasta 20 mg inclusive por 1 dosis de forma sólida y hasta 200 mg inclusive por 100 ml/g de forma líquida para uso interno) (en particular, "Sedalgin", "Pentalgin", " Terpinkod”, “ Codelac phyto") se mantienen las siguientes medidas de control. Previsto por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 20 de julio de 2011 N 599 (en relación con drogas que contienen pequeñas cantidades de narcóticos, sustancias psicotrópicas y sus precursores) y por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 17 de mayo de 2012 N 562n (incluidas recetas, escritas en los formularios de prescripción N 148-1/у-88).

Se llama la atención sobre los requisitos para la dispensación de medicamentos que contienen pequeñas cantidades de fenobarbital.

Los siguientes medicamentos se dispensan según prescripción escrita en el formulario N 107-1/u. Que contiene fenobarbital en una cantidad de 20 mg a 50 mg inclusive por 1 dosis de forma farmacéutica sólida (“Pagluferal 1”, “Pagluferal 2”, “Pagluferal 3”). Que contiene fenobarbital en una cantidad de hasta 20 mg inclusive en combinación con hidrotartrato de ergotamina, independientemente de la cantidad por 1 dosis de la forma farmacéutica sólida ("Bellataminal").

Los siguientes medicamentos se dispensan según prescripción escrita en el formulario N 148-1/u-88. Que contienen fenobarbital en cantidades de hasta 15 mg inclusive en combinación con codeína (sus sales), independientemente de la cantidad por 1 dosis de forma farmacéutica sólida ("Pentalgin-N", "Quintalgin", "Piralgin", "Sedal-M", “Sedalgin-Neo” ", "Tetralgin"). Que contiene fenobarbital en una cantidad de hasta 20 mg inclusive en combinación con clorhidrato de efedrina, independientemente de la cantidad por 1 dosis de la forma farmacéutica sólida ("Neo-Teofedrin", "Teofedrin-N").

Medicamentos que contienen fenobarbital en cantidades de hasta 20 mg por 1 dosis de forma farmacéutica sólida (Andipal) o hasta 2 g inclusive por 100 ml/g de forma farmacéutica líquida para uso interno (Valocordin, Corvalol, Valoserdin), disponibles sin receta.

Normas para la dispensación de medicamentos que contienen codeína.

Pregunta:
¿Es posible dispensar medicamentos combinados que contengan codeína recetados en el formulario No. 148-1/u-88 y además emitidos con la inscripción "Para tratamientos especiales" y certificados con la firma y el sello del médico y además estampados "Para recetas" para un ¿Período de tratamiento de hasta 1 mes? ¿Cuáles son las normas para dispensar medicamentos que contienen codeína para “tratamientos especiales”?

De conformidad con el párrafo 5 del “Procedimiento para la dispensación a particulares de medicamentos para uso médico que contengan, además de pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, otras sustancias farmacológicamente activas”, aprobado por Orden del Ministerio Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia del 17 de mayo de 2012 N 562n, medicamentos combinados que contienen codeína o sus sales (en términos de sustancia pura) en una cantidad de hasta 20 mg (por 1 dosis de una forma farmacéutica sólida) o en una cantidad de hasta 200 mg (por 100 ml o 100 g de una forma farmacéutica líquida para uso interno) están sujetos a recetas de dispensación escritas en los formularios de prescripción N 148-1/у-88.
El período de validez de dicha receta lo establece el médico (10 días, 1 mes) de conformidad con el párrafo 13 "Instrucciones para completar el formulario No. 148-1/u-88". formulario de prescripción", aprobado por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 110 (modificada el 20 de enero de 2011). Al mismo tiempo, de acuerdo con el párrafo 12 de las Instrucciones especificadas, solo se permite prescribir un nombre del medicamento en un formulario de prescripción.
De acuerdo con el párrafo 6 del "Procedimiento de dispensación ..." anterior, si la cantidad de un medicamento combinado prescrito en una receta excede su cantidad máxima permitida para prescribir con una receta, especificada en el Apéndice No. 1 de las "Instrucciones sobre el procedimiento para prescribir medicamentos y procesar recetas y requisitos – facturas”, aprobado por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 110, el trabajador farmacéutico en la farmacia (punto de farmacia) dispensa el medicamento combinado en la cantidad establecida por este Apéndice. De acuerdo con el párrafo 15 del Apéndice No. 1 especificado, para los medicamentos combinados que contienen codeína, la cantidad máxima permitida de medicamentos para recetar por receta es de 0,2 g en términos de sustancia pura.
En conclusión, observamos que según el párrafo 9 de las "Instrucciones para completar el formulario No. 148-1/u-88 "formulario de prescripción"", cualquier receta de este formulario está firmada por un médico y certificada con su sello personal. , y además certificado por el sello de la organización médica "Para recetas" . Sin embargo, la legislación actual no prevé inscripciones adicionales en las recetas "para tratamientos especiales".

El procedimiento para dispensar y registrar medicamentos que contienen codeína.

¡Atención! Al utilizar artículos, consultas y comentarios, le pedimos que preste atención a la fecha de redacción del material.

Pregunta:
¿Cómo cambiaron a este momento¿Reglas para dispensar medicamentos que contienen codeína en una farmacia? ¿Tasa de dispensación por receta, manteniendo un diario cuantitativo por tema? Si un médico prescribe “para un propósito especial”, ¿es posible dispensar más de dos paquetes en una receta y cómo debe el médico completar esta receta?

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Orden de dispensación que contiene codeína

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LIBERACIÓN DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN CODEÍNA EN FARMACIAS A PARTIR DEL 1 DE JUNIO

Según el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 20 de julio de 2011 No. 599 (modificado el 22 de diciembre de 2011) “Sobre medidas de control de drogas que contienen pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores incluidos en el Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia" establecer un estándar para prescripción medicamentos combinados destinados a uso médico que contienen pequeñas cantidades de codeína o sus sales, que entra en vigor el 1 de junio de 2012.
A partir del 1 de junio de 2012, todos los medicamentos combinados que contengan codeína o sus sales en cantidades de hasta 20 mg por 1 dosis de forma farmacéutica sólida o hasta 200 mg por 100 ml/100 mg de forma farmacéutica líquida para uso interno están sujetos a liberación de farmacias y farmacias con prescripción médica.

I. Para dispensar medicamentos

Utilice el formulario de prescripción: No. 107-1/у-88 “Formulario de prescripción” (la validez de la receta es de 2 meses o 1 año) y No. 148-1/у-88 “Formulario de prescripción” (la validez de la receta es de 10 días) o 1 mes).
Norma de dispensación de medicamentos: según formulario de prescripción N° 107-1/u “Formulario de prescripción” = no más de 3 medicamentos sin correcciones, y según formulario de prescripción N° 148-1/u-88 “Prescripción form” = solo un medicamento sin ninguna corrección.

Los siguientes medicamentos combinados que contienen:
a) codeína o sus sales en una cantidad de hasta 20 mg (por 1 dosis de forma farmacéutica sólida), o hasta 200 mg (por 100 ml o 100 g de forma farmacéutica líquida);
b) hidrotartrato de ergotamina en una cantidad de hasta 5 mg (por 1 dosis de forma farmacéutica sólida);
c) bromhidrato de dextrometorfano en una cantidad superior a 10 mg y hasta 30 mg (por 1 dosis de forma farmacéutica sólida).

Las recetas de medicamentos combinados escritas en los formularios de prescripción del formulario No. 107-1/u (con excepción de las recetas válidas por hasta 1 año de acuerdo con el párrafo 1.17 de las Instrucciones) deben canjearse con el sello de la organización farmacéutica “Medicamento dispensado ” y regresó a las manos del paciente.

Para volver a dispensar estos medicamentos, informe al paciente sobre la necesidad de comunicarse con un médico (paramédico) para obtener una nueva receta.

Al dispensar medicamentos combinados según prescripción de un médico (paramédico), escrita en los formularios de prescripción N ° 107-1/u, y válida por 1 año, la receta se devuelve al paciente indicando en el reverso el nombre o número de la organización farmacéutica, firma del empleado de la farmacia, cantidad dispensada del medicamento y fecha de liberación.

La próxima vez que el paciente visite organización farmacéutica Se tienen en cuenta las marcas de la recepción anterior del medicamento. Al vencimiento del período de validez, la receta se cancela con el sello “La receta no es válida” y se deja en la farmacia.

ATENCIÓN: En relación con las aclaraciones emitidas por el Ministerio de Salud, los medicamentos que contienen codeína se dispensan únicamente mediante el formulario de receta 148-1/u-88.

II. Los siguientes medicamentos deben dispensarse estrictamente según receta emitida de acuerdo con todos los requisitos de las órdenes del Ministerio de Salud, incluida la VIGENCIA DE LA RECETA.

Asegúrese de que estos medicamentos se almacenen de acuerdo con la Lista B:

Jarabe de glicodina 100 ml
Ficha Grippex N° 10, N° 20, N° 100.
Gripend N° 12, pestaña N° 24, N° 6, paquete N° 60.
Caffetin nº 10, mesa nº 12.
Caffetin fría mesa nº10.
Codelac N°10 tableta.
jarabe codelac 100 ml
Pestaña Codterpin No. 10.
No-shpalgin TBL No. 12
Tableta Nurofen plus No. 12.
Pestaña Pentalgin ICN No. 12.
Tableta Pentalgin N No. 10.
Tableta Pentalgin plus No. 12.
Piralgin No. 10 tableta.
Sedal-M No. 10, pestaña No. 20.
Pestaña Sedalgin-Neo No. 10.
Solpadeína nº 12 caps.
Solpadeína nº 12 comprimido. caja de plástico
Solpadeína nº 12 comprimido. soluble
Solpadeína nº8 comprimido.
Tabla de código Terpin No. 10.
Tableta Tetralgin No. 10.
Toff plus No. 10 gorras.
Tussin Plus jarabe 118 ml
Ficha Unispaz N°12.

Al escribir recetas en trabajo de prueba deberá indicar el número de formulario de prescripción.

¿Qué forma de prescripción debería elegir?

Lista II

Drogas narcóticas

r-aminopropiofenona(PAPP) y sus isómeros ópticos (antídoto contra el cianuro)
Alfentanilo
BZP (N-bencilpiperazina)
Buprenorfina
hidromorfona
glutetimida
(Noxirón)
dextromoramida
dextropropoxifeno
(ibuproxirón, proxivon, espasmoproxivon)
dihidrocodeína
dihidroetorfina
difenoxilato
carfentanilo
Codeína
Cocaína
N-óxido de codeína
4-MTA
(alfa-metil-4-metiltiofenetilamina)
Morfina
Morfilong
oxicodona
(tecodina)
omnipón
pentazocina
properidina
Propiram
Prosidol
piritramida
(dipidolor)
Remifentanilo
sombrevín
sufentanilo
tebaína
tilidin
trimeperidina
(promedol)
tropacocaína
Fentanilo
etilmorfina
Escodol

Sustancias psicotrópicas

amobarbital(barbamilo)
Anfepramona (fepranon, dietilpropión)
ketamina
Modafinilo
[((difenilmetil)sulfinil)acetamida]
fenmetrazina
Fentermina
Etaminal de sodio
(pentobarbital)
Martín pescador(triazolam)

____________
Nota. “Sobre la aprobación de la lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia” (Resolución del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de junio de 1998 N 681 (modificada el 12 de octubre de 2015))
Lista de estupefacientes y sustancias psicotrópicas cuya circulación es limitada en la Federación de Rusia y respecto de las cuales se establecen medidas de control de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia y los tratados internacionales de la Federación de Rusia (Lista II)

Formulario de prescripción N 107-1/у

Todos los demás medicamentos se prescriben en el formulario N 107-1/u.

Sujeto: Provisión de medicamentos Fuente: Revista de Gestión de Calidad en Atención Médica
Autor: E.R. Zakharochkina, Ph.D. farmacia. Ciencias, Profesor Asociado Departamento de Gestión y Economía de Farmacia, Facultad de Farmacia, Institución Educativa Presupuestaria Estatal de Educación Profesional Superior "Primer Estado de Moscú Universidad Medica a ellos. A ELLOS. Sechenov" del Ministerio de Salud de Rusia

El procedimiento para aplicar medidas de control en relación con estas drogas está establecido por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 20 de julio de 2011 No. 599 "Sobre medidas de control en relación con drogas que contienen pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, incluidos en la lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia” y determina lo siguiente.

1. Para las drogas de un solo componente con bajo contenido de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, se aplican las medidas de control previstas por la legislación de Rusia en materia de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores contenidos en las drogas correspondientes (es decir, para drogas monocomponentes con bajo contenido de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores) -medicamentos componentes, las medidas de control no dependen de la cantidad de sustancia).

2. Para los preparados combinados con un bajo contenido de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores (es decir, que contengan otras sustancias activas farmacológicas además de estupefacientes, sustancias psicotrópicas o sus precursores), se aplican las siguientes medidas de control:

· prohibición de enviar envíos postales, incluidos los internacionales, así como de enviarlos bajo la apariencia de ayuda humanitaria, con excepción de los casos en que, en situaciones de emergencia, estos medicamentos se envían a entidades constituyentes específicas de la Federación de Rusia de conformidad con decisiones del Gobierno de la Federación de Rusia;

· dispensación a particulares de los medicamentos especificados destinados a uso médico en la forma establecida por el Ministerio de Salud de Rusia de acuerdo con el Servicio Federal de Control de Medicamentos; en este caso, los medicamentos con bajo contenido de codeína o sus sales se dispensan a las personas según prescripción médica (paramédico).

Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 16 de marzo de 2010 No. 157n “Sobre la aprobación de la cantidad máxima permitida de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores contenidos en drogas” estableció que drogas combinadas que contienen pequeñas cantidades de codeína son medicamentos con efectos extremadamente cantidad permitida codeína y sus sales en términos de sustancia pura:

· 20 mg por dosis de forma farmacéutica sólida;

· 200 mg por 100 ml de forma farmacéutica líquida para uso interno.

Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 17 de mayo de 2012 No. 562n “Sobre la aprobación del procedimiento para la dispensación a particulares de medicamentos para uso médico que contengan, además de pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores , otras sustancias farmacológicas activas” establece que la dispensación según prescripción escrita en el formulario de prescripción N° 148-1/u-88, está sujeta a medicamentos combinados que contengan, en particular:


· codeína o sus sales (en términos de sustancia pura) en una cantidad de hasta 20 mg inclusive (por 1 dosis de forma farmacéutica sólida) o en una cantidad de hasta 200 mg inclusive (por 100 ml o 100 g de forma farmacéutica líquida para uso interno);

· fenobarbital en una cantidad de hasta 15 mg inclusive en combinación con codeína (o sus sales) independientemente de la cantidad (por 1 dosis de forma farmacéutica sólida).

Como resultado del análisis del Registro Estatal de Medicamentos, se reveló que actualmente están registradas más de 20 posiciones de medicamentos combinados con un bajo contenido de codeína como rusos (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Codelac, Codelac phyto , Terpinkod, Terpinkod N, Pentabufen, Tetralgin ) y producción extranjera (Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, No-shpalgin, Kaffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadein).

Según la clasificación farmacoterapéutica de medicamentos combinados con bajo contenido de codeína, se pueden distinguir los siguientes grupos:

· analgésicos combinados con fenobarbital (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Pentabufen, Tetralgin, Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo);

· analgésicos combinados (No-shpalgin, Caffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadeine);

· antitusivos combinados (Codelac, Codelac phyto, Terpinkod, Terpinkod N).

El fenobarbital es un fármaco antiepiléptico que tiene efectos sedantes, hipnóticos, antiespasmódicos y relajantes musculares.

Los analgésicos más habituales combinados con una pequeña cantidad de codeína contienen:

· Cafeína – estimula los centros psicomotores del cerebro, tiene un efecto analéptico, mejora el efecto de los analgésicos, elimina la somnolencia y la fatiga, aumenta el estado físico y desempeño mental, mejora el bienestar de los pacientes, reduce dolor de cabeza origen vascular (incluida la migraña);

El paracetamol es un analgésico no narcótico que bloquea la ciclooxigenasa principalmente en el sistema central. sistema nervioso, que afecta los centros de dolor y termorregulación, tiene un efecto analgésico y antipirético;

· El metamizol sódico es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que tiene un efecto analgésico y antiespasmódico sobre la musculatura lisa del tracto urinario y biliar.

Los analgésicos combinados con una pequeña cantidad de codeína también pueden contener:

· El naproxeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios asociados con la supresión no selectiva de la actividad de la ciclooxigenasa 1 y la ciclooxigenasa 2, que regulan la síntesis de prostaglandinas (Pentalgin-N, Piralgin) ;

· Propifenazona – tiene un efecto analgésico y antipirético (Pentalgin plus, Caffetin);

· El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios debido al bloqueo no selectivo de la ciclooxigenasa 1 y la ciclooxigenasa 2; el mecanismo de acción se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, mediadores del dolor, la inflamación y la reacción hipertérmica; tiene un efecto inhibidor sobre la agregación plaquetaria (Pentabufen, Nurofen plus);

· Drotaverina – antiespasmódico miotrópico, derivado de isoquinolina; inhibe la fosfodiesterasa (PDE) IV, lo que conduce a la acumulación de monofosfato de adenosina cíclico (AMPc) intracelular y, como resultado, a la inactivación de la cadena ligera de la miosina quinasa, lo que resulta en la relajación de los músculos lisos (No-shpalgin, Unispaz).

Las principales indicaciones de uso para combinado. analgésicos con bajo contenido de codeína son síndromes de dolor de diversos orígenes de intensidad débil y media, incluyendo: dolores en articulaciones, músculos, radiculitis, dolores menstruales, neuralgias, neuritis, dolores de cabeza y dolor de muelas, migraña, dolor por lesiones, quemaduras, dolor después intervenciones quirúrgicas, resfriados acompañado de síndrome febril (incluidas infecciones virales respiratorias agudas).

La principal indicación para el uso de antitusivos combinados con bajo contenido de codeína es tratamiento sintomático tos seca de cualquier etiología en enfermedades broncopulmonares (incluidas bronconeumonía, bronquitis, enfisema).

La composición de los antitusivos combinados que contienen codeína también incluye los siguientes ingredientes farmacológicos activos:

· Hierba Thermopsis: contiene alcaloides de isoquinolina que excitan el centro respiratorio y estimulan el centro del vómito; tiene un efecto expectorante pronunciado, que se manifiesta en un aumento de la función secretora de las glándulas bronquiales, una mayor actividad del epitelio ciliado y una evacuación acelerada de las secreciones, un aumento del tono de los músculos lisos bronquiales debido al efecto vagotrópico central;

· Raíz de regaliz – tiene un efecto expectorante debido al contenido de glicirricina, que estimula la actividad del epitelio ciliado en la tráquea y los bronquios, y también mejora función secretora membranas mucosas de la parte superior tracto respiratorio; tiene un efecto antiespasmódico sobre los músculos lisos, porque contiene compuestos de flavonas;

· Hierba de tomillo – contiene una mezcla aceites esenciales, que tienen un efecto expectorante, antiinflamatorio y bactericida debido al aumento de la actividad del epitelio ciliado de las membranas mucosas, las partes superiores del tracto respiratorio, aumentando la cantidad de secreción de la mucosa bronquial, diluyendo el esputo, acelerando su evacuación y aflojamiento de placas inflamatorias; tiene efectos antiespasmódicos y reparadores débiles;

· Bicarbonato de sodio: cambia el pH del moco bronquial al lado alcalino, reduce la viscosidad del esputo y, hasta cierto punto, también estimula la función motora. epitelio ciliado y bronquiolos;

· Terpinhidrato – mejora la secreción de las glándulas bronquiales, tiene un efecto expectorante.

En relación con la adopción por parte del Gobierno de la Federación de Rusia de la mencionada Resolución No. 1159, también se debe prestar atención a la carta del Ministerio de Salud de Rusia del 13 de enero de 2014 No. 25-4/10/ 2-79. EN esta carta, en particular, se aclaran las reglas relativas a la dispensación de medicamentos que contienen codeína:

· para los estupefacientes que contienen codeína (en una cantidad superior a 20 mg por 1 dosis de forma farmacéutica sólida y más de 200 mg por 100 ml/g de forma farmacéutica líquida para uso interno), todas las medidas de control previstas por la legislación sobre los estupefacientes y las sustancias psicotrópicas permanecen en relación con la codeína (incluida la dispensación según prescripciones escritas en formularios especiales de prescripción N° 107/u-NP, la concesión de licencias para todo tipo de circulación, el establecimiento de requisitos especiales de almacenamiento, etc.);

· para medicamentos que contienen pequeñas cantidades de codeína (hasta 20 mg inclusive por 1 dosis de forma farmacéutica sólida y hasta 200 mg inclusive por 100 ml/g de forma farmacéutica líquida para uso interno), en particular Sedalgin, Pentalgin, Terpinkod, Codelac phyto , etc.. Se mantienen las medidas de control previstas por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 20 de julio de 2011 No. 599 y la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 17 de mayo de 2012 No. 562n (incluida la dispensación). con recetas escritas en formularios de prescripción (Formulario N° 148-1/u-88);

· medicamentos que contienen fenobarbital en cantidades de hasta 15 mg inclusive en combinación con codeína (sus sales), independientemente de la cantidad por 1 dosis de forma farmacéutica sólida (Pentalgin-N, Quintalgin, Piralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, Tetralgin, etc. . ), se dispensan según las prescripciones escritas en los formularios de prescripción, formulario nº 148-1/u-88.<…>

Procedimiento para prescribir medicamentos.



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