N° 1 2015
1. Presidente: – Primer Subdirector del Departamento de Salud del Distrito Autónomo de Yamal-Nenets;
Miembros de la comisión presentes:
2. - Vicepresidente, Director Adjunto del Departamento de Salud del Okrug Autónomo de Yamal-Nenets;
3.- jefe de departamento provisión de medicamentos Departamento de Salud del Okrug autónomo de Yamal-Nenets;
4.- especialista jefe del departamento de organización atención médica y desarrollo sanitario del Departamento de Salud del Distrito Autónomo de Yamalo-Nenets;
5. – especialista jefe del departamento de suministro de medicamentos del Departamento de Salud del Distrito Autónomo de Yamalo-Nenets.
AGENDA DE LA REUNIÓN:
1. Consideración de un nuevo formulario de solicitud para la inclusión de un medicamento en el TPGG del Okrug autónomo de Yamal-Nenets para la prestación de Cuidado de paciente hospitalizado y (o) para proporcionar a ciertas categorías de ciudadanos
2. Consideración de solicitudes de inclusión en las listas TPGG y RLO de medicamentos de empresas fabricantes.
3. Introducción de cambios y adiciones a las listas de medicamentos y productos médicos vitales y esenciales necesarios para la prestación de atención médica hospitalaria, atención médica en hospitales de día todo tipo, así como atención médica de emergencia y medicamentos, dispositivos médicos, herramientas de diagnóstico, productos especializados nutrición terapéutica, utilizado en tratamiento ambulatorio y recetado por médicos de forma gratuita.
Según las conclusiones del especialista jefe independiente, farmacólogo clínico del Departamento de Salud del Okrug autónomo de Yamal-Nenets, farmacólogo clínico del Hospital Central de la ciudad de Noyabrsk, escuchamos
1.Aprobar nuevo uniforme solicitudes de inclusión de un medicamento en el TPGG del Okrug autónomo de Yamal-Nenets para la prestación de atención hospitalaria y (o) para atender a determinadas categorías de ciudadanos.
2. Incluir en el Apéndice No. 2 “Lista de medicamentos, dispositivos médicos, herramientas de diagnóstico, productos de nutrición médica especializada utilizados en tratamiento ambulatorio y dispensados gratuitamente según prescripción médica”, aprobado por Decreto del Gobierno del Okrug Autónomo. -P “Tras la aprobación del programa territorial de garantías estatales de prestación gratuita de atención médica a los ciudadanos para 2015 y para el período de planificación de 2016 y 2017”, los siguientes medicamentos.
3.Rechazar la inclusión:
1.Insulina degludec (Tresiba).
Solución para administración subcutánea. Medicamento Vital y Esencial, no incluido en los estándares de tratamiento, registrado en 2013. No es posible evaluar el beneficio y la farmacoeconomía. Además, no hay experiencia de uso, no hay datos convincentes sobre una reducción estadísticamente significativa de la hipoglucemia, especialmente en pacientes con diabetes tipo 2, no tiene sentido aumentar el costo del tratamiento en un 70-80%, mientras se recibe solo cierta facilidad de uso, la presencia de un análogo de la insulina en las listas de medicamentos de acción circadiana. La estrategia de esperar y ver se refiere a la aclaración de la farmacoeconomía y la posibilidad de asignar fondos para un número limitado de pacientes, por ejemplo 25, sujeto a la disponibilidad de fondos, con un costo de hasta 5 millones de rublos por año. La decisión sobre la conveniencia de la inclusión en el programa de garantía estatal debe tomarse cuando participación obligatoria endocrinólogo jefe independiente. Rechazar.
2. Tableta de dapagliflozina (Forxiga): Indicaciones para el uso de diabetes tipo 2 además de la dieta y ejercicio físico para mejorar el control glucémico como: monoterapia; además del tratamiento con metformina en ausencia de un control glucémico adecuado durante este tratamiento; a partir de terapia de combinación con metformina, si esta terapia es apropiada. El medicamento fue registrado en la Federación de Rusia el 21 de agosto de 2014. El mecanismo de acción es independiente de la función de las células B y de la acción de la insulina. El fármaco bloquea la reabsorción de glucosa en los riñones, promueve su excreción y reduce los niveles de glucemia. No disponible en lista de medicamentos vitales y esenciales y “Algoritmos para la atención médica especializada del paciente con diabetes”, edición 2013. Según la información presentada, es eficaz en comparación con placebo; en estudios clínicos, los fármacos de comparación, la combinación de metformina + glipizida y dapagliflozida + metformina, son igualmente efectivos, no hay estudios con otras combinaciones: inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4. La ventaja de este fármaco es que el riesgo de desarrollar hipoglucemia es mínimo. No existen análogos, pero existe una dependencia de la función excretora de los riñones asociada con el mecanismo de acción. Debido a la ausencia en la lista de medicamentos vitales y esenciales para 2015, normas, registro en la Federación de Rusia solo el 08.2014, falta de datos sobre el perfil de seguridad. Rechazar.
3. Ficha Tofacitinib (Yaquinus). Indicaciones de uso: Artritis reumatoide. El medicamento fue registrado en la Federación de Rusia el 16 de marzo de 2013. Es original y no tiene análogos. No está en la lista de medicamentos vitales y esenciales. El costo de un paquete de 5 mg No. 56 es de 52 390 rublos. A diferencia de la ingeniería genética utilizada actualmente drogas biológicas La forma de tableta permitirá que el tratamiento se realice íntegramente de forma ambulatoria.
Debido a la ausencia en la lista de medicamentos vitales y esenciales para 2015, las normas, el registro en la Federación de Rusia solo el 03.2013, el costo del medicamento. Rechazar.
4. Fortelysin. Una droga producción rusa, no es un fármaco vital y esencial, en los estudios se compara con el fibrinolítico Actilyse, se ha abierto un estudio que compara la eficacia con Metalyse. Teniendo en cuenta los otros fibrinolíticos disponibles en TPGG: Alteplase, Urokinase, tienen varias indicaciones de uso, mientras que el Fortelysin declarado tiene solo una: ataque cardíaco agudo miocardio en las primeras 6 horas, este medicamento debe compararse con el medicamento disponible en TPG Tenecteplase, que tiene las mismas indicaciones de uso y mayor costo, al finalizar ensayos clínicos volver a enviar los documentos con los resultados para su inclusión. Rechazar.
5. Degludec+insulina aspart (Ryzodeg® FlexTouch®) Solución para administración subcutánea, indicaciones de uso del medicamento según las instrucciones de uso: Diabetes en adultos, fecha de registro en la Federación de Rusia 2013. La seguridad y eficacia del fármaco se estudiaron en 5 estudios realizados en 26 centros de la Federación de Rusia, en los que participaron 193 pacientes con diabetes tipo 1 y 2, los precios se expresaron en rublos. por paquete. No es un medicamento vital y esencial. Rechazar.
Excluya de la lista hospitalaria de TPGG los medicamentos que no sean VED.
Papaverina - solución inyectable; pastillas; supositorios rectales;
Palonosetrón – solución para administración intravenosa;
extracto de fruta de cardo mariano - tabletas; cápsulas; gragea
granisetrón - comprimidos recubiertos con película;
Lactobacillus acidophilus: liofilizado para preparar una solución para uso oral y tópico;
Saccharomyces boulardii: polvo para la preparación de suspensión para administración oral;
bifidobacteria longum + enterococcus fezio - cápsulas entéricas;
lactobacilli acidophilus + hongos kéfir – cápsulas;
metformina + saxagliptina: comprimidos recubiertos con película de liberación modificada;
paricalcitol - solución para administración intravenosa, cápsulas;
frutos de rosa mosqueta – almíbar;
lactato de magnesio dihidrato + clorhidrato de piridoxina - tabletas recubiertas con película;
sulfato de hierro: tabletas recubiertas con película, grageas;
perfluorodecalina + + proxanol + agua para inyección;
estrofantina-K - solución para administración intravenosa;
lirio de los valles deja glucósido: solución para administración intravenosa;
solución de levomentol en isovalerato de mentilo - tabletas sublinguales; cápsulas sublinguales;
eplerenona - tabletas recubiertas con película;
hesperidina + diosmina - comprimidos recubiertos con película;
troxerutina – cápsulas;
clindamicina - supositorios vaginales;
miconazol - supositorios vaginales;
metronidazol + miconazol - supositorios vaginales;
fenoterol - concentrado para la preparación de solución para perfusión;
lidocaína + clorhexidina - gel para uso tópico;
bencilpenicilina benzatínica: liofilizado para preparar una suspensión para administración intramuscular;
doripenem: polvo para la preparación de solución para perfusión;
espiramicina - tabletas;
eritromicina: tabletas con cubierta entérica, ungüento para uso externo, liofilizado para preparar una solución para administración intravenosa;
norfloxacina: comprimidos recubiertos con película, gotas para ojos y oídos;
anidulafungina: liofilizado para la preparación de un concentrado para la preparación de una solución para perfusión;
aceclofenaco - tabletas recubiertas con película;
clonazepam – tabletas;
oximetazolina: gotas nasales, aerosol nasal;
Framicetina - aerosol nasal;
ambazon - pastillas para chupar;
teofilina: tabletas de liberación prolongada, cápsulas de liberación prolongada.
presidente de la fc
Secretario
Registrado en la Oficina de la República de Bielorrusia para organizar las actividades de los jueces de paz y mantener registros de actos jurídicos el 10 de febrero de 2012 N 1818
MINISTERIO DE SALUD DE LA REPÚBLICA DE BASHKORTOSTAN
ORDEN
REPÚBLICA DE BASHKORTOSTAN
Con el fin de organizar el trabajo sobre la formación y actualización de la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales necesarios para la prestación de atención médica hospitalaria (en adelante, la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales), de conformidad con el Programa de Garantías Estatales para la prestación de atención médica gratuita a los ciudadanos de la Federación de Rusia, aprobado anualmente por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia, Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 26 de marzo de 2001 N 88 “Sobre la introducción en vigor de la norma industrial “Norma estatal de información sobre medicamentos”. Disposiciones básicas" y la Orden del Ministerio de Sanidad y desarrollo Social Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 110 “Sobre el procedimiento para prescribir y prescribir medicamentos y productos propósitos médicos y productos especializados de nutrición médica", hago el pedido:
1. Crear una Comisión Formal del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán.
2. Aprobar:
2.1. Reglamento de la Comisión Formal del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán (Apéndice No. 1).
2.2. Reglamento de la Comisión Formal organización médica(Anexo No. 2).
2.3. Modelo de propuesta de inclusión (o exclusión) de un medicamento en la lista republicana (formulario) de medicamentos vitales y esenciales (Apéndice No. 3).
2.4. Modelo de tarjeta para registrar los casos de prescripción de medicamentos a pacientes hospitalizados que no están incluidos en la lista republicana (formulario) de medicamentos vitales y esenciales (Anexo No. 4).
2.5. Modelo de informe resumido sobre la estructura y volúmenes de compras de medicamentos no incluidos en la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales (Anexo No. 5).
3. A los jefes de organizaciones médicas subordinadas al Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán:
3.1. Aprobar la composición de las comisiones de formulario de las organizaciones médicas y organizar su trabajo de acuerdo con el Reglamento sobre la comisión de formulario de una organización médica.
3.2. Presentar, si es necesario, a la Comisión de Formulario del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán propuestas para la inclusión (o exclusión) de medicamentos en la lista republicana (formulario) de medicamentos vitales y esenciales con el adjunto obligatorio de: una orden sobre la composición de la Comisión de Formulario de una organización médica, el acta de la reunión de la Comisión de Formulario de la organización médica para discutir propuestas firmadas por todos los miembros de la comisión, registros de al menos cincuenta casos de prescripción de medicamentos propuestos para su inclusión en la lista republicana ( fórmula) de medicamentos vitales y esenciales.
4. La orden deberá registrarse en la forma prescrita en la Oficina de la República de Bashkortostán para organizar las actividades de los jueces de paz y mantener registros de actos jurídicos.
5. Encomendar el control de la ejecución de esta Orden al Primer Viceministro A.A. Bakirov.
Ministro
G.A.SHEBAEV
Apéndice No. 1
República de Bashkortostán
POSICIÓN
SOBRE LA COMISIÓN FORMULAR DEL MINISTERIO DE SALUD
REPÚBLICA DE BASHKORTOSTAN
I. DISPOSICIONES GENERALES
1.1. La Comisión de Formulario del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán (en adelante, la Comisión de Formulario) se crea con el fin de desarrollar y actualizar constantemente la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales.
1.2. La comisión de formulario es un órgano de expertos del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán.
1.3. La comisión de formulario en su trabajo se guía por la legislación de la Federación de Rusia, normativa actos legales El Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia, el Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán y este Reglamento.
II. TAREAS Y FUNCIONES DE LA COMISIÓN FORMULAR
2.1. La tarea principal de la Comisión de Formulario es considerar propuestas de organizaciones médicas para la inclusión o exclusión de medicamentos, realizando cambios y adiciones a la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales.
2.2. Son funciones de la Comisión Formal:
organizar una revisión de la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales al menos una vez al año;
si es necesario, organizar un examen adicional de la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales o de sus secciones.
III. PROCEDIMIENTO PARA FORMAR UNA COMISIÓN FORMULAR
3.1. La Comisión Formal está integrada por: Presidente, Vicepresidente, miembros de la Comisión Formal, Secretario de la Comisión Formal.
3.2. La composición de la Comisión de Formulario se aprueba por orden del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán.
3.3. Los miembros de la Comisión Formal incluyen jefes o jefes adjuntos de departamento del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán, especialistas principales del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán, un representante Institución gubernamental Fondo Territorial del Seguro Médico Obligatorio de la República de Bashkortostán.
Los principales especialistas independientes del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán están invitados a participar en las reuniones de la Comisión del Formulario con derecho a voto consultivo, en caso necesario.
3.4. El Presidente de la Comisión del Formulario es el Viceministro de Salud de la República de Bashkortostán, responsable de las cuestiones de suministro de medicamentos.
3.5. Son funciones del Presidente de la Comisión de Formulario:
a) celebración de reuniones de la Comisión Formal;
b) gestión de la Comisión Formal;
c) formación de propuestas sobre la composición de la Comisión Formal;
d) presentación de la opinión colectiva de los miembros de la Comisión de Formulario al Ministro de Salud de la República de Bashkortostán, así como a otras organizaciones y departamentos.
3.6. En ausencia del Presidente de la Comisión Formal, sus funciones son desempeñadas por el Vicepresidente de la Comisión Formal.
3.7. Son funciones de los miembros de la Comisión Formal:
a) participación en los trabajos de la Comisión de Formulario con derecho a voto de calidad;
b) consideración y examen de las propuestas presentadas para su inclusión en la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales;
c) presentación de peritajes sobre los materiales recibidos a la reunión de la Comisión Formal.
3.8. Los miembros de la Comisión Formal son responsables de la oportunidad y objetividad de la información considerada.
3.9. Son funciones del Secretario de la Comisión Formal:
a) notificar a los miembros de la Comisión Formal el lugar y hora de la reunión;
b) levantar actas de las reuniones de la Comisión Formal;
c) mantener los registros de la Comisión Formal;
d) elaboración de extractos de los protocolos de la Comisión Formal;
e) familiarización de los miembros de la Comisión Formal con el orden del día de las reuniones ordinarias de la Comisión Formal.
Todos los materiales sobre medicamentos preparados para su consideración en la Comisión de Formulario son conservados por el secretario durante un año a partir de la fecha de la reunión.
IV. ORDEN DE TRABAJO DE LA COMISIÓN FORMULAR
4.1. Las reuniones de la Comisión Formal se realizan al menos una vez al año. Si es necesario, el presidente de la Comisión de Formulario convoca una reunión extraordinaria.
4.2. Las decisiones de la Comisión de Formulario se consideran válidas si más de dos tercios de los miembros de la Comisión de Formulario participaron en la reunión de la Comisión de Formulario.
4.3. Las decisiones en las reuniones de la Comisión de Formulario se consideran adoptadas si son votadas positivamente por la mayoría de los miembros de la Comisión de Formulario que participaron en la votación en la reunión de la Comisión de Formulario.
4.4. Las reuniones de la Comisión Formal se registran, las actas son firmadas por el Presidente, el Secretario y los miembros de la Comisión Formal.
Apéndice No. 2
a la Orden del Ministerio de Sanidad
República de Bashkortostán
POSICIÓN
ACERCA DE LA COMISIÓN FORMULAR DE UNA ORGANIZACIÓN MÉDICA
I. DISPOSICIONES GENERALES
1.1. La comisión de formulario de una organización médica (en adelante, la Comisión) es un organismo experto de una organización médica de tipo hospitalario, responsable de la implementación de un sistema de formulario: listas restrictivas de medicamentos para la adquisición y uso en organizaciones médicas, lo que lleva a una reducción de los costes sanitarios de los medicamentos y la optimización de la terapia farmacológica.
1.2. En su trabajo, la Comisión se guía por la legislación de la Federación de Rusia, los actos jurídicos reglamentarios del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia y el Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán, la lista (fórmula) republicana de vitales y medicamentos esenciales, órdenes del médico jefe de una organización médica y este Reglamento.
II. TAREAS DE LA COMISIÓN FORMULAR DE UNA ORGANIZACIÓN MÉDICA
Las principales tareas de la Comisión son:
2.1. Desarrollo e implementación de políticas profesionales para la selección de medicamentos, su evaluación, adquisición, uso seguro y apoyo informativo en una organización médica.
2.2. Brindar asistencia en materia de capacitación avanzada del personal sobre el uso de medicamentos.
III. FUNCIONES DE LA COMISIÓN FORMULAR DE UNA ORGANIZACIÓN MÉDICA
Las funciones de la Comisión son:
3.1. Organizar al menos una vez al año una revisión del formulario de una organización médica con base en la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales, teniendo en cuenta el perfil de la institución, su capacidad, el monto de financiamiento y la variedad. de enfermedades para las que se proporciona atención médica.
3.2. Consideración, preparación y presentación para aprobación en la forma prescrita de propuestas para la inclusión o exclusión de medicamentos en la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales.
3.3. Revisión y análisis de datos estadísticos sobre morbilidad, análisis de datos farmacoepidemiológicos, gama de medicamentos adquiridos por una organización médica y otros datos de su competencia.
3.4. Análisis de la racionalidad del uso de medicamentos en una organización médica con análisis ABC/VEN realizado una vez al año con presentación de resultados, según formulario de la Sección IV del formulario de reporte N 71 “Informe de Servicio” Farmacología Clínica"al departamento de organización de actividades farmacéuticas y suministro de medicamentos a la población del Ministerio de Salud de la República de Bielorrusia durante el período de presentación de informes anuales.
3.5. Contabilización del uso en una organización médica de medicamentos que no están incluidos en la lista republicana (formulario) de medicamentos vitales y esenciales, en la forma de conformidad con el Apéndice No. 4 de esta Orden.
3.6. Proporcionar un informe resumido sobre la estructura y volúmenes de compras de medicamentos no incluidos en la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales, una vez al año en el formulario según el Anexo No. 5 de esta Orden en formato electrónico (en formato Excel). y presentación del documento al Departamento de Organización de Actividades Farmacéuticas y Suministro de Medicamentos a la Población del Ministerio de Salud de la República de Bielorrusia antes del día 10 del mes siguiente al mes del informe.
IV. PROCEDIMIENTO PARA FORMAR UNA COMISIÓN FORMULAR
ORGANIZACIÓN MÉDICA
4.1. La composición y estructura de la Comisión son aprobadas por el director de la organización médica.
4.2. La Comisión incluye: Presidente, Vicepresidente, miembros de la Comisión, Secretario de la Comisión.
4.3. La composición de la Comisión se somete a la aprobación del Presidente de la Comisión en la forma prescrita.
4.4. La composición de la Comisión se aprueba por orden de la organización médica.
4.5. La Comisión incluye a todos los jefes adjuntos de una organización médica responsable de la prestación de atención médica, jefes de departamento, jefes de farmacia y farmacólogos clínicos.
4.6. El presidente de la comisión es uno de los subdirectores de la organización médica y supervisa la prestación de atención médica.
4.7. Son funciones del Presidente de la Comisión:
a) celebrar reuniones de la Comisión;
b) gestión de la Comisión;
c) formación de propuestas para la composición de la Comisión;
d) representación de la Comisión en otros organismos y departamentos.
4.8. El vicepresidente de la Comisión es un farmacólogo clínico o uno de los jefes de departamento de una organización médica.
4.9. Son funciones de los miembros de la Comisión:
a) participación en los trabajos de la Comisión;
b) revisión y examen científico de los materiales presentados para su inclusión en la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales;
c) presentación de opiniones de expertos sobre los materiales recibidos a la reunión de la Comisión.
4.10. Los miembros de la Comisión realizan su trabajo de acuerdo con el plan aprobado por el Presidente de la Comisión.
4.11. Los miembros de la Comisión son responsables de la oportunidad y objetividad de la información considerada.
4.12. Son funciones del Secretario de la Comisión:
a) notificar a los miembros de la Comisión sobre la hora y lugar de la reunión de la Comisión;
b) llevar actas de las reuniones de la Comisión;
c) mantener los registros de la Comisión;
d) preparación de declaraciones de la Comisión;
e) recopilación de registros de casos de prescripción de medicamentos a pacientes hospitalizados que no estén incluidos en la lista republicana (formulario) de medicamentos vitales y esenciales, en la forma del Apéndice No. 4 de esta Orden.
V. ORDEN DE FUNCIONAMIENTO DE LA COMISIÓN FORMULAR
INSTITUCIONES DE SALUD
5.1. Las reuniones de la Comisión se celebran al menos una vez al trimestre. Si es necesario, el Presidente de la Comisión convoca una reunión extraordinaria.
5.2. Las decisiones de la Comisión se consideran válidas si más de dos tercios de los miembros de la Comisión participaron en la reunión de la Comisión.
5.3. Las decisiones de las reuniones de la Comisión se consideran adoptadas si son votadas positivamente por la mayoría de los miembros de la Comisión que participaron en la votación en la reunión de la Comisión.
5.4. Las reuniones de la Comisión se registran, las actas son firmadas por el Presidente, el Secretario y los miembros de la Comisión.
Apéndice No. 3
a la Orden del Ministerio de Sanidad
República de Bashkortostán
OFERTA
SOBRE LA INCLUSIÓN (O EXCLUSIÓN) AL REPUBLICANO
LISTA (FORMULAR) DE NECESIDADES VITALES Y
DROGAS IMPORTANTES
(completado por la comisión de formulario de la organización médica
y presentado a la Comisión Formal del Ministerio de Salud de la República de Bielorrusia)
1. La propuesta de inclusión (o exclusión) de un medicamento en la lista republicana (formulario) de medicamentos vitales y esenciales debe estar redactada en ruso, firmada y contener información sobre:
registro estatal de un medicamento (copia del certificado de registro);
denominación común internacional del medicamento de acuerdo con el registro estatal de medicamentos, si el medicamento no tiene una denominación internacional nombre generico, se indica el nombre reemplazante (comercial, original, científico, químico);
formas de dosificación de acuerdo con el registro estatal de medicamentos;
grupo farmacoterapéutico del fármaco;
efectividad clínica del medicamento (población objetivo, régimen de dosificación, duración de uso, necesidad de habilidades o condiciones especiales al prescribir, enlaces a recomendaciones clínicas, información sobre el nivel de evidencia de los datos presentados) indicando la fuente de publicación (copias de se adjuntan las obras);
seguridad del medicamento, indicando la fuente de publicación (se adjuntan copias de los trabajos);
los resultados de estudios clínicos comparativos de medicamentos, si los medicamentos propuestos para su inclusión (o exclusión) en la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales pertenecen al mismo grupo farmacoterapéutico y están destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento. de determinadas enfermedades, condiciones clínicas o síndromes;
resultados de estudios farmacoeconómicos, incluida la evaluación económica basada en el criterio de rentabilidad, con el adjunto de los materiales pertinentes indicando la fuente de publicación.
2. Los criterios para la inclusión (o exclusión) de un medicamento en la formación de la lista (fórmula) republicana de medicamentos vitales y esenciales son:
datos con base científica sobre la eficacia y seguridad del fármaco en una enfermedad, síndrome o situación clínica específica;
datos con base científica sobre la equivalencia terapéutica del fármaco con fármacos con mecanismos de acción farmacológica similares;
datos con base científica sobre la necesidad y validez del uso de un medicamento específico para el diagnóstico, prevención o tratamiento de determinadas patologías, incluidas aquellas que prevalecen en la estructura de morbilidad de los ciudadanos de la república, caracterizadas por altas tasas de mortalidad y que requieren importantes recursos económicos. costos en condiciones apropiadas de brindar atención médica a los ciudadanos en la República de Bashkortostán;
resultados de estudios farmacoeconómicos de un medicamento dentro de un grupo farmacoterapéutico, incluida una evaluación económica de la eficacia del medicamento utilizando el criterio de rentabilidad;
la demanda (importancia social) de un fármaco específico por parte de la atención sanitaria y de la población;
disponibilidad del medicamento en normas de atención médica, protocolos de manejo del paciente debidamente aprobados, guías clínicas para médicos, incluidos los internacionales.
Disposición típica
sobre la comisión de formulario de una organización médica
1. Disposiciones generales
1.1. La comisión de formulario de una organización médica (en adelante, la Comisión) se crea con el propósito de coordinar las actividades de una organización médica para introducir un sistema de formulario en el trabajo de una organización médica.
1.2. La comisión es un órgano colegiado de expertos, creado por orden del director de una organización médica.
1.3. En su trabajo, la Comisión se rige por la legislación de la Federación de Rusia y la legislación de la República de Chuvash, las decisiones de la Comisión de Formulario del Ministerio de Salud de la República de Chuvash y este Reglamento.
- Principales tareas de la Comisión
Las principales tareas de la Comisión son:
2.1. Proporcionar enfoques uniformes para organizar el suministro de medicamentos en una organización médica, desarrollar e implementar medidas para mejorarlo.
2.2 Coordinación del trabajo de las unidades estructurales de una organización médica en el sistema de formulario de la república.
2.3. Introducción de principios en la práctica laboral de una organización médica. evidencia basada en medicina y estandarización.
2.4. Capacitación trabajadores médicos organización médica sobre temas de terapia farmacológica.
- Principales funciones de la Comisión
Las principales funciones de la Comisión son:
3.1. Desarrollo y actualización oportuna de un formulario de medicamentos y dispositivos médicos de una organización médica (en adelante, el formulario).
3.2. Desarrollo e implementación de una política de medicamentos en una organización médica (regulación del uso de medicamentos del formulario y fuera del formulario, introducción de restricciones al uso de ciertos medicamentos, reglas para sustituciones genéricas y terapéuticas, reglas para el almacenamiento y dispensación de medicamentos en una organización médica , etc.), análisis clínico y económico de la eficacia del sistema de suministro de medicamentos y productos médicos a una organización médica.
3.3. Asistencia de asesoramiento trabajadores médicos y la administración de una organización médica en asuntos relacionados con el uso de medicamentos y dispositivos médicos.
3.4. Organización de eventos para mejorar las habilidades de los trabajadores médicos en terapia farmacológica.
3.5. Proporcionar a los trabajadores médicos fuentes de información objetivas y modernas sobre medicamentos, desarrollo y publicación de un directorio de formularios para una organización médica.
3.6. Vigilar la racionalidad, validez y eficacia del uso de medicamentos y dispositivos médicos, vigilar los efectos adversos. Reacciones adversas para medicamentos y Productos médicos.
3.7. Presentar propuestas a la comisión de formulario de la República de Chuvash sobre la formación de solicitudes para la compra de medicamentos y productos médicos para tratamiento hospitalario, solicitudes de medicamentos y dispositivos médicos en el marco del programa para proporcionar los medicamentos necesarios a determinadas categorías de ciudadanos con derecho a estado asistencia social como un conjunto servicios sociales y en el marco del Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de julio de 1994 No. 890.
3.8. Las demás funciones que determine el titular de la organización médica.
- Procedimiento para la formación y trabajo de la Comisión
4.1 La composición de la Comisión se aprueba por orden del director de la organización médica. La Comisión está formada por un presidente, un vicepresidente, un secretario y miembros de la Comisión.
Los miembros de la Comisión pueden ser médicos jefes adjuntos, jefes divisiones estructurales, los médicos especialistas más calificados, un farmacólogo clínico, también, por acuerdo, representantes de la facultad de medicina del presupuesto del estado federal. institución educativa más alto educación vocacional"Chuvash Universidad Estatal que lleva el nombre de I.N. Ulyanov”, así como otras partes interesadas.
4.2. El trabajo de la Comisión se lleva a cabo de acuerdo con el plan de trabajo aprobado anualmente.
4.3. El Presidente de la Comisión lleva a cabo la gestión general de las actividades de la Comisión, aprueba el orden del día de la reunión y su plan de trabajo y preside las reuniones de la Comisión.
4.4. El Vicepresidente de la Comisión lleva a cabo las instrucciones del Presidente de la Comisión, desempeña las funciones del Presidente de la Comisión en su ausencia, garantiza el control sobre la preparación oportuna de los materiales para su consideración en una reunión de la Comisión y la implementación de decisiones de la Comisión.
4.5. El Secretario de la Comisión organiza las reuniones de la Comisión, elabora la agenda de la reunión, elabora un plan de trabajo para la Comisión, prepara materiales e informa a los miembros de la Comisión sobre la hora y el lugar de la próxima reunión.
En ausencia del Secretario de la Comisión, el desempeño de sus funciones en nombre del Presidente de la Comisión se confía a un miembro de la Comisión.
4.6. Las reuniones de la Comisión se celebran según sea necesario, pero al menos una vez por trimestre; si es necesario, el Presidente de la Comisión nombra una reunión extraordinaria.
4.7. Una reunión de la Comisión se considera válida si en ella participan al menos dos tercios de sus miembros.
Los miembros de la Comisión participan en sus reuniones sin derecho de sustitución. Un miembro de la Comisión, si le resulta imposible asistir a una reunión, tiene derecho a presentar por escrito con antelación su opinión sobre los temas bajo consideración.
4.8. Las decisiones de la Comisión se toman por mayoría de votos de los miembros de la Comisión presentes en la reunión. En caso de igualdad de votos, el voto del presidente en la reunión de la Comisión es decisivo.
4.9. Las decisiones tomadas en las reuniones de la Comisión se documentan en actas, que son firmadas por el presidente y el secretario de la Comisión.
Si no está de acuerdo con la decisión de la Comisión, un miembro de la Comisión tiene derecho a expresar por escrito su opinión disidente sobre los temas considerados, la cual se anuncia en la reunión de la Comisión y se adjunta al acta.
4.10. Al revisar problemas controverciales La comisión tiene derecho a invitar a la reunión a expertos especializados (incluidos los trabajadores paramédicos y farmacéuticos) sin derecho a voto de calidad.
4.11. Las decisiones que toma la Comisión tienen carácter consultivo y, de ser necesario, se formalizan por orden del titular de la organización.
Archivo
DEPARTAMENTO DE SALUD DE LA ADMINISTRACIÓN DE LA REGIÓN PERM
ORDEN
SOBRE LA CREACIÓN DE UNA COMISIÓN FORMULAR
Para mejorar aún más la calidad de la atención médica, uso racional recursos financieros al planificar la compra de medicamentos instituciones medicas, máxima satisfacción de las necesidades de medicamentos de la población y de conformidad con la decisión de la junta del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 28 de septiembre de 1999 "Sobre el concepto de un programa para el desarrollo del sistema de suministro de medicamentos para la atención sanitaria y la población de la Federación de Rusia" ordeno:
1. Crear una comisión de formulario dependiente del departamento de salud de la administración regional. Aprobar la composición de la comisión (Anexo No. 1).
2. Aprobar el Reglamento de la comisión regional del formulario (Anexo No. 2).
3. Aprobar Reglamento estándar sobre la comisión de formulario de la institución médica (Anexo No. 3).
4. Los médicos jefes de las instituciones médicas y preventivas crean y aprueban comisiones de formularios en las instituciones médicas.
5. Encargar el control de la ejecución de la orden al subdirector del departamento, A.M. Alikin.
Jefe del departamento de
S.A.
Apéndice No. 1
a la orden
de 19.09.2000 N 290
COMISIÓN FORMULAR BAJO LA ADMINISTRACIÓN DE SALUD
ADMINISTRACIÓN REGIONAL
Shagova T.V. - Primer Subjefe de Departamento
Presidente de la Comisión
Alikin A.M. - Jefe Adjunto del Departamento
Vicepresidente de la Comisión
Melentyeva I.A. - Subjefe del Departamento de Supervisión Estatal de actividades farmacéuticas Departamento de Actividades Farmacéuticas y Producción de Medicamentos Secretario de la Comisión (según lo acordado)
Miembros de la comisión:
Melnikova T.P. - Subjefe del Departamento Regional de Salud
Nazarenko N.V. - terapeuta jefe de la región
Ladeishchikov V.M. - cirujano jefe de la región
Sitnichenko E.P. - pediatra jefe de la región
Kolobov A.Ya. - epidemiólogo jefe de la región
Kon E.M. - anestesiólogo jefe independiente - resucitador de la región
Goldyreva E.V. - obstetra-ginecólogo jefe de la región
Kudlaev V.R. - Madico principal OPB N 1 - psiquiatra jefe independiente de la región
Svetlákov B.I. - médico jefe de la OTD "Fisiopulmonología" Médico jefe independiente de la región
Zhelnin A.V. - neurólogo jefe independiente de la región
Sominich S.B. - Médico Jefe Adjunto de OOD
Maerovich T.M. - jefe del departamento de interacción con organizaciones autorreguladoras y organizaciones municipales de POFOMS (según lo acordado)
Soloninina A.V. - Vicerrector de Asuntos Económicos y Financieros de la Academia Farmacéutica del Estado de Perm (según lo acordado)
Reshetilov A.E. - Jefe del Departamento de Farmacia y Producción de Medicamentos de la Administración Regional (según lo acordado)
Sukhikh V.A. - Director de la Empresa Unitaria Estatal "Permpharmacy" (según lo acordado)
Apéndice No. 2
a la orden
de 19.09.2000 N 290
POSICIÓN
SOBRE LA COMISIÓN FORMULAR DE LA ADMINISTRACIÓN DE LA SALUD
ADMINISTRACIÓN REGIONAL
I. DISPOSICIÓN GENERAL
1. Se crea la comisión de formulario del departamento de salud de la administración regional (en adelante, la comisión) con el fin de desarrollar y actualizar constantemente la lista del formulario. medicamentos Región permanente (lista de formulario).
2. La comisión es un órgano de expertos del departamento de salud de la administración de la región de Perm.
3. En su trabajo, la Comisión se guía por la legislación de la Federación de Rusia, los actos jurídicos reglamentarios del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, el Registro Estatal de Medicamentos, la Lista aprobada de medicamentos vitales y esenciales y la legislación de la Federación de Rusia. Región permanente.
II. TAREAS DE LA COMISIÓN DE GESTIÓN DEL FORMULAR
ÁREA DE SALUD
III. FUNCIONES DE LA COMISIÓN DE GESTIÓN DEL FORMULAR
ÁREA DE SALUD
Las funciones de la comisión son:
1. Organizar, al menos una vez al año, la revisión y reedición del listado del formulario.
2. Revisión y análisis de listas de formularios de instituciones de tratamiento y atención preventiva de salud.
3. Si es necesario, organizar exámenes adicionales de la lista del formulario o de sus secciones.
4. Análisis de la situación farmacoepidemiológica en la región de Perm para fundamentar la necesidad de medicamentos específicos.
IV. PROCEDIMIENTO PARA LA CONFORMACIÓN DE UNA COMISIÓN DE GESTIÓN FORMULAR
ÁREA DE SALUD
1. La estructura de la comisión es aprobada por el jefe del departamento de salud de la administración de la región de Perm.
3. La composición de la comisión se somete a la aprobación del presidente de la comisión en la forma prescrita.
4. La composición de la comisión se aprueba por orden del departamento autonómico de salud.
5. El presidente de la comisión es el primer subdirector del departamento regional de salud.
6. Son funciones del presidente de la comisión:
Gestión de la comisión;
7. El vicepresidente de la comisión es el jefe adjunto del departamento o uno de los principales especialistas del departamento de salud de la administración de la región de Perm.
8. Los candidatos a miembros de la comisión son propuestos por las autoridades sanitarias municipales, las instituciones científicas, pedagógicas y de atención médica y las organizaciones públicas médicas y farmacéuticas.
9. Son funciones de los miembros de la comisión:
10. Los miembros de la comisión realizan su trabajo de acuerdo con el plan aprobado por el presidente de la comisión.
11. Los miembros de la comisión son responsables de la oportunidad y objetividad de la información considerada.
12. Son funciones del secretario de la comisión:
V. ORDEN DE FUNCIONAMIENTO DE LA COMISIÓN DE GESTIÓN DEL FORMULAR
ÁREA DE SALUD
3. Las decisiones de las reuniones de la comisión se consideran adoptadas si al menos dos tercios de los miembros de la comisión que participaron en la votación en la reunión de la comisión votaron positivamente por ellas.
5. La Comisión mantiene correspondencia con todos los departamentos, organizaciones y personas interesadas, tanto en la Federación de Rusia como en el extranjero.
Apéndice No. 3
a la orden
de 19.09.2000 N 290
DISPOSICIONES ESTÁNDAR
SOBRE LA COMISIÓN FORMULAR DE TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN
INSTITUCIONES DE SALUD
I. DISPOSICIONES GENERALES
1. La comisión de formulario con fines terapéuticos (en adelante, la comisión) se crea con el objetivo de elaborar y actualizar constantemente una lista de medicamentos con fines terapéuticos. institución preventiva atención médica para pacientes hospitalizados (en adelante, la lista del formulario).
2. La comisión es un órgano experto de una institución de tratamiento y atención sanitaria preventiva.
3. En su trabajo, la comisión se guía por la legislación de la Federación de Rusia, los actos jurídicos reglamentarios del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, el Registro Estatal de Medicamentos, la Lista aprobada de Medicamentos Vitales y Esenciales, la legislación de Perm. Región, órdenes de departamentos superiores de salud y médico jefe de una institución de atención médica y preventiva.
II. TAREAS DE LA COMISIÓN DE FORMULARIO PARA EL TRATAMIENTO -
INSTITUCIÓN DE SALUD PREVENTIVA
Las principales tareas de la comisión son:
1. Consideración de propuestas de inclusión o exclusión de medicamentos, cambios y adiciones al formulario.
2. Revisar y presentar para aprobación en la forma prescrita el borrador de la lista del formulario.
III. FUNCIONES DEL TRATAMIENTO DE LA COMISIÓN DE FORMULARIO -
INSTITUCIÓN DE SALUD PREVENTIVA
Las funciones de la comisión son:
1. Organizar una revisión de la lista del formulario al menos una vez al año.
2. Revisión y análisis de datos estadísticos sobre morbilidad, análisis de datos farmacoepidemiológicos, gama de medicamentos adquiridos por la institución médica y de salud preventiva y otros datos de su competencia.
3. Contabilidad y análisis efectos secundarios del uso de drogas.
4. Análisis de la racionalidad del uso de medicamentos en las instituciones de tratamiento y atención preventiva de la salud.
5. Organización de un examen adicional de la lista del formulario o de sus secciones, si fuera necesario.
IV. PROCEDIMIENTO PARA LA CONFORMACIÓN DE UNA COMISIÓN FORMULAR PARA EL TRATAMIENTO -
INSTITUCIÓN DE SALUD PREVENTIVA
1. La estructura de la comisión es aprobada por el titular de la institución de atención sanitaria preventiva y de tratamiento.
2. La comisión está compuesta por: presidente, vicepresidente, miembros de la comisión, secretario de la comisión.
3. La composición de la comisión se somete a la aprobación del presidente de la comisión en la forma prescrita.
4. La composición de la comisión se aprueba por orden de la institución médica y preventiva de la región.
5. La comisión incluye a todos los jefes adjuntos de las instituciones de atención médica y preventiva de la salud responsables de la prestación de atención médica, todos los jefes de departamentos de los centros de atención de la salud, el jefe de una farmacia, representantes de organizaciones médicas científicas y educativas ubicadas sobre la base de la institución de atención médica, representantes de organizaciones profesionales públicas, representantes de todas las organizaciones médicas de seguros que operan bajo régimen obligatorio seguro de salud en establecimientos de atención médica.
6. El presidente de la comisión es el subdirector del centro de salud para trabajos médicos.
7. Son funciones del presidente de la comisión:
Realización de reuniones de comisiones;
Gestión de la comisión;
Formación de propuestas para la composición de la comisión;
Representación de la comisión en otros organismos y departamentos.
8. El vicepresidente de la comisión es uno de los jefes de departamento del centro de salud.
9. Los candidatos a miembros de la comisión son propuestos por la autoridad municipal de atención médica, los departamentos de la Academia PGMA ubicados en una institución de atención médica y las compañías de seguros que operan el seguro médico obligatorio en los centros de atención médica.
10. Son funciones de los miembros de la comisión:
Participación en los trabajos de la comisión con derecho a voto;
Revisión y examen científico de los materiales presentados para su inclusión en la lista formal;
Presentación de opiniones de expertos sobre los materiales recibidos a la reunión de la comisión.
11. Los miembros de la comisión realizan su trabajo de acuerdo con el plan aprobado por el presidente de la comisión.
12. Los miembros de la comisión son responsables de la puntualidad y objetividad de la información considerada.
13. Son funciones del secretario de la comisión:
Llevar actas de las reuniones de la comisión;
Realizar los trámites de la comisión;
Elaboración de declaraciones y correspondencia de la comisión.
V. ORDEN DE FUNCIONAMIENTO DE LA COMISIÓN DE TRATAMIENTO DEL FORMULARIO -
INSTITUCIÓN DE SALUD PREVENTIVA
1. Las reuniones de la comisión se celebrarán al menos una vez al trimestre. Si es necesario, el presidente de la comisión convoca una reunión extraordinaria.
2. Las decisiones de la comisión se consideran válidas si en la reunión de la comisión participaron más de dos tercios de los miembros de la comisión.
3. Las decisiones de las reuniones de la comisión se consideran adoptadas si al menos dos tercios de los miembros de la comisión que participaron en la votación en la reunión de la comisión votaron positivamente por ellas.
4. Las reuniones de la comisión se registran, el acta es firmada por el presidente y el secretario de la comisión.
5. La Comisión mantiene correspondencia con todos los departamentos, organizaciones e individuos interesados, tanto en Federación Rusa, y en el extranjero.
