Reglas para la dispensación de medicamentos recetados. Normas para la dispensación de medicamentos para uso médico, incluidos los medicamentos inmunobiológicos, por parte de farmacias y empresarios individuales autorizados.

De acuerdo con los requisitos de la legislación sobre concesión de licencias para actividades farmacéuticas, los empleados de las organizaciones farmacéuticas que se dedican al comercio minorista de medicamentos y su dispensación son responsables del cumplimiento de las normas de circulación. medicamentos. Los empleados de farmacia necesitan conocer el procedimiento de prescripción moderno medicamentos y reglas para la elaboración de formularios de prescripción, conocer algoritmos para realizar el examen farmacéutico de una receta con el fin de evitar errores en la dispensación de medicamentos.

Habla de los requisitos legales para preparar formularios de prescripción de medicamentos. natalia Zolotarev, Ph.D., Profesor Asociado, Departamento de Gestión y Economía de la Farmacia, Academia Estatal Químico-Farmacéutica de San Petersburgo.

El Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 22 de diciembre de 2011 No. 1081 "Reglamento sobre la concesión de licencias para actividades farmacéuticas" es un documento clave que define la lista de requisitos y condiciones para la concesión de licencias que el Estado impone actualmente a los licenciatarios que se dedican al comercio minorista de medicamentos. productos para uso medico, concretamente para organizaciones farmacéuticas, empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas.

Licenciatarios especificados en obligatorio debe cumplir con las reglas de dispensación de medicamentos para uso médico. El mismo documento define el concepto de “violación grave de los requisitos y condiciones de la licencia”, que incluye cuestiones relacionadas con la dispensación de medicamentos. Si se violan las reglas de vacaciones establecidas, las autoridades de control tienen el derecho de considerar las violaciones identificadas como graves, con todas las consecuencias consiguientes, que van desde sanciones bastante graves hasta la suspensión de las actividades del licenciatario.

¿CUÁLES SON LAS REGLAS DE VACACIONES QUE SE DETERMINAN HOY?

Comencemos con la regulación legal para descubrir cómo tomar las recetas correctamente, a saber Ley Federal 12/04/10 No. 61-FZ “Sobre la Circulación de Medicamentos” (Capítulo 10 “Actividades Farmacéuticas”, Artículo 55), que dice: “Reglas para la dispensación de medicamentos (medicamentos) para uso médico por parte de farmacias y empresarios individuales aprobado por el organismo federal autorizado poder Ejecutivo"¿Qué actos legislativos se han aprobado que regulan el procedimiento de dispensación de medicamentos?

• Ley Federal No. 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en Federación Rusa";
• Ley Federal de 07/02/92 No. 2300-I “Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor”;
• Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 19 de enero de 1998 No. 55 “Sobre la aprobación de las reglas de venta especies individuales bienes...";
• Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 31 de agosto de 2016 No. 647n “Sobre la aprobación de las Normas de buenas prácticas farmacéuticas para medicamentos para uso médico” (entró en vigor el 1 de marzo de 2017);

y departamental regulaciones- órdenes del Ministerio de Salud de Rusia:

• No. 1175n de 2012.12 (entró en vigor el 1 de julio de 2013), que determina el procedimiento para la prescripción y prescripción de medicamentos, así como los formularios de prescripción;
• No. 54n de 08.01.12 (entró en vigor el 1 de julio de 2013), dedicado a un formulario especial de prescripción de estupefacientes y sustancias psicotrópicas;
• N° 785 de 14 de diciembre de 2005 “Sobre el procedimiento de dispensación de medicamentos”;
• No. 157n de 16 de marzo de 2010 “Con la aprobación de las máximas cantidad permitida Estupefacientes, sustancias sicotrópicas y sus precursores contenidos en preparados."

El proceso de dispensación de medicamentos con receta implica una estrecha interacción entre un trabajador médico y farmacéutico. El ámbito de responsabilidad de los primeros incluye la prescripción de medicamentos sujetos a requisitos necesarios, y el segundo debe, antes de liberar el medicamento según prescripción, realizar su examen farmacéutico, si es necesario, transferirlo para su fabricación y luego liberar el medicamento. El requisito para comentario entre organizaciones farmacéuticas y médicas. Literalmente, el requisito reglamentario implica el envío periódico de información sobre todas las recetas escritas incorrectamente a la organización médica. Esta retroalimentación, periódica y debidamente establecida, elimina una serie de preguntas sobre las violaciones identificadas desde el punto de vista de la dispensación de medicamentos recetados.

CINCO FORMAS DE RECETAS

Dos documentos reglamentarios clave están directamente relacionados con el procedimiento para prescribir medicamentos y los formularios del formulario de prescripción: esta es la orden No. 1175n y la orden No. 54n (ambas entraron en vigor el 1 de julio de 2013).

Los documentos reglamentarios tradicionalmente existentes han determinado las formas de los formularios de prescripción. Hoy en día existen 5 modelos de formularios de prescripción: No. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), No. 148-1/u-06 (l), especial formulario de prescripción. A partir del 1 de enero de 2016, mediante orden No. 385n, se realizaron cambios separados en los formularios de prescripción 148-1/u-88, 107-1/u. Pero para que las existencias de formularios de prescripción adquiridos previamente se utilizaran para el fin previsto, se permitía utilizar formularios antiguos antes de la entrada en vigor de la orden del Ministerio de Salud de Rusia del 30 de junio de 2015 No. 385n. "Sobre las modificaciones de la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 1 de agosto de 2012 No. 54n" Sobre la aprobación de los formularios de prescripción que contienen la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su producción, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como las reglas de registro", es decir, hasta el 1 de julio de 2016. Posteriormente, los trabajadores de farmacia deberán exigir aquellos formularios de prescripción médica, cuya estructura ha sido modificada de acuerdo con los documentos reglamentarios vigentes.

La Orden No. 1175n introdujo muchas cosas nuevas en el procedimiento de prescripción y prescripción de medicamentos. El primer lugar en importancia de la innovación se lo puede dar al paradigma de la prescripción de medicamentos en sí. Si anteriormente un trabajador de la salud podía utilizar cualquier nombre de medicamento: DCI, nombre de grupo o nombre comercial, según le conviniera, entonces en relación con la entrada en vigor de este documento reglamentario, la prioridad está claramente establecida en la prescripción de medicamentos de acuerdo con el POSADA. Si falta, entonces se debe usar el nombre del grupo, y si faltan ambos nombres, se debe usar el nombre comercial.

La lista de quienes tienen derecho a prescribir y emitir recetas ahora incluye especialistas con un promedio educación médica: paramédicos, parteras. Sólo si dichos poderes les son asignados por orden pertinente del director de la organización médica. Los empresarios individuales tradicionalmente también tienen derecho a prescribir medicamentos y emitir recetas, pero existen ciertas restricciones, por ejemplo, relacionadas con el hecho de que los especialistas médicos que realizan actividades privadas actividades medicas, no tienen derecho a prescribir estupefacientes y psicotrópicos de las Listas 2 y 3.

Si una receta tiene un nombre comercial, ¿qué se debe hacer con ella? ¿Se puede rechazar o está escrito correctamente? La respuesta a esta pregunta se encuentra en la orden del Ministerio de Salud No. 1175n: un trabajador de la salud tiene derecho a utilizar un nombre comercial al recetar en caso de intolerancia individual y/o signos vitales, pero esta decisión debe ser confirmada por una comisión médica, como lo demuestra el sello correspondiente en el reverso de la receta.

DIFERENCIAS EN FORMAS DE RECETAS

¿Cuál es la diferencia entre estos formularios de prescripción y cómo pueden los trabajadores de la salud completarlos correctamente para evitar exámenes farmacéuticos incorrectos en la farmacia?

√ Formulario de prescripción especial(el más complejo, en términos de composición de detalles, estructura, aunque desde el punto de vista de su uso, solo hay un caso en el que un trabajador de la salud puede y debe utilizar este formulario). Este formulario contable estricto tiene varios grados de protección y está destinado a la prescripción de estupefacientes y psicotrópicos de la Lista 2 de la Lista aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 21 de marzo de 2011 No. 181 "Sobre el procedimiento de importación y exportar desde la Federación de Rusia estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores" (por ejemplo, morfina, promedol, prosedol, etc.). La Lista 2 se actualiza periódicamente. Trabajar con estupefacientes de las Listas 2 y 3 requiere una licencia separada, a diferencia de trabajar con drogas altamente tóxicas.

Todos los formularios de prescripción difieren en el propósito de uso, estructura, composición de detalles, período de validez y vida útil.

La normativa vigente exige que si se prescribe un estupefaciente o una sustancia psicotrópica para categorías preferenciales los ciudadanos, además del formulario de prescripción especial, es necesario presentar los formularios 148-1/u-04 (l), n° 148-1/u-06 (l). El formulario de prescripción especial ha sufrido cambios: se ha hecho más grande y, a partir del 30 de junio de 2015, el período de validez de este formulario de prescripción se ha incrementado significativamente, de 5 a 15 días a partir de la fecha de prescripción. El sello de la organización médica debe ser claramente legible (su nombre, dirección y número de teléfono). El formulario tiene serie, número, fecha de prescripción, indicación “niño” o “adulto” (subrayado); Nombre completo del paciente, edad (número de años completos(niños menores de un año - número de meses), serie y número póliza de seguro médico obligatorio, número tarjeta médica paciente externo. En latín según la DCI, indicando posología, envase y cantidad, se indica el medicamento correspondiente. Sólo en este formulario de prescripción el número de psicotrópicos y estupefacientes prescritos de la Lista 2 debe indicarse no sólo en números, sino también en palabras.

Todo ello queda certificado por la firma personal del médico, así como por el sello personal del sanitario. Este formulario debe indicar el nombre completo de la persona autorizada, quien puede ser el titular o subdirector de la organización médica, unidad estructural o una persona autorizada designada que certifique estos formularios (nombre completo, firma). Además, está certificado por el sello de la organización médica o el sello de recetas. Siguiente en formulario de prescripción seguido de una marca organización farmacéutica sobre la liberación de drogas. Si el trabajador de farmacia está satisfecho con todo lo contenido en el diseño de la receta, indica qué se dispensa, dosis y empaque. Certificado por nombre completo (nombre completo), fecha de emisión y sello de la organización farmacéutica.

√ Formulario de prescripción 148-1/у-88- cuya forma es más sencilla en cuanto a la composición de los detalles, pero si hablamos de las finalidades del formulario, existen 5 opciones de uso.

1. Estupefacientes y psicotrópicos de la Lista 2, pero en forma transdérmica. sistemas terapéuticos, es decir. cualquier otra forma farmacéutica de un estupefaciente o sustancia psicotrópica clasificada en la Lista 2 debe prescribirse en un formulario de prescripción especial. Tradicionalmente, este formulario se utiliza para prescribir y prescribir psicofármacos de la Lista 3.
2. Otros medicamentos están sujetos a contabilidad cuantitativa por tema, pero hay una adición, con la excepción de los medicamentos vendidos sin receta médica.
3. Prescribir medicamentos con actividad anabólica (esteroides anabólicos).
4. Asimismo, desde 2012, el procedimiento para la dispensación de medicamentos combinados que contengan pequeñas cantidades de sustancias estupefacientes y psicotrópicas y sus precursores, otros fármacos sustancias activas. Estamos hablando de combinaciones que se indican en la cláusula 5 de la orden del Ministerio de Salud de Rusia de 17 de mayo de 2012 No. 562 “Sobre la aprobación del Procedimiento de Dispensación individuos medicamentos para uso médico que contengan, además de pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, otras sustancias farmacológicamente activas”.
5. Al prescribir medicamentos fabricados individualmente que contienen drogas narcóticas y sustancias psicotrópicas de la Lista 2 de la Lista de la Resolución No. 681, siempre que el contenido de sustancias estupefacientes y psicotrópicas en estas drogas combinadas no exceda el máximo dosís única, y el medicamento en sí no está incluido en la Lista 2.

Este formulario es válido por 15 días. Desde agosto de 2016, en el formulario de prescripción se indica la dirección completa del paciente con un código postal o el número de tarjeta médica del paciente.

√ Formulario de receta 107-1/у- el mas forma simple formulario de prescripción. Al mismo tiempo, los documentos reglamentarios indican lo siguiente: este formulario debe utilizarse para prescribir y prescribir medicamentos combinados que contengan pequeñas dosis de sustancias narcóticas, psicotrópicas, sus precursores y otras sustancias farmacológicamente activas, pero aquellas combinaciones que se indican en el inciso 4 de la Orden No. 562 del Ministerio de Salud de Rusia.

El formulario debe contener sello de la organización médica, nombre (completo), dirección, número de teléfono, fecha, indicación de “adulto” o “niños”, nombre completo del paciente (completo), su edad, nombre completo de el médico (completo), nombre del medicamento en latín según DCI con indicación de posología, envase y posología.

En este formulario de prescripción se pueden escribir hasta tres nombres de medicamentos (a diferencia de otros formularios, donde sólo se puede indicar un nombre). Firma personal y sello del médico en el formulario. Válido hasta 60 días. Para pacientes crónicos, es posible una extensión de hasta 1 año.

GRANDES VIOLACIONES AL COMPLETAR RECETAS

La Academia Estatal Química y Farmacéutica de San Petersburgo llevó a cabo un estudio en el que se analizaron recetas publicadas en el diario de recetas escritas incorrectamente. En ocasiones, los trabajadores de la salud no indican el período de validez de la receta, completan incorrectamente los datos de la “dirección completa”, no indican completamente el nombre completo del médico y del paciente, los sellos no son claramente legibles, completan incorrectamente los detalles sobre la edad del paciente, no hay notas de la comisión médica cuando la receta está escrita bajo un nombre comercial, hay sellos adicionales e inscripciones que exceden la norma de suministro del medicamento.

El último es un error que ocurre con frecuencia. La normativa regulatoria vigente establece los máximos estándares aceptables Dispensación y cantidad recomendada por receta. Pero cualquier regla permite una excepción, está marcada por la orden No. 1175n (cláusula 15, cláusula 22, cláusula 23), que permite legalmente exceder los estándares establecidos para el suministro de medicamentos.

Basado en materiales de un seminario en línea organizado por la Unión de Médicos de San Petersburgo

No. 55 “En apelación suministros médicos", se han aprobado las reglas de venta medicamentos con receta en farmacias para su uso en hospitales y clínicas que tengan licencia para ejercer actividades farmacéuticas.

Disposiciones básicas

El Reglamento sobre licencias en el campo de los productos farmacéuticos No. 1081 del 22 de diciembre de 2011 es un documento clave que define la lista de requisitos, así como las condiciones impuestas por el estado a los licenciatarios. Los licenciatarios son entidades legales que realizan comercio minorista de medicamentos destinados a uso médico, por ejemplo, cadenas de farmacias y empresarios individuales que tienen derecho a realizar esta actividad. Existe una lista específica de medicamentos recetados.

¿Cuáles son las consecuencias de una infracción?

Todas las personas enumeradas deben cumplir con las reglas de dispensación de estos productos, que están destinados a uso médico. La misma disposición define el concepto de violación grave de las condiciones y requisitos de la licencia, que incluye cuestiones relacionadas con la dispensación de medicamentos. En caso de violación de las normas establecidas para la dispensación de medicamentos, las autoridades reguladoras tienen derecho a considerar el delito detectado como grave con todas las consecuencias consiguientes, que van desde sanciones graves hasta la suspensión de las actividades del licenciatario.

Entonces, ¿cómo se dispensa correctamente un medicamento recetado?

Regulación legal de las reglas de dispensación de medicamentos.

La Ley Federal No. 55 "Sobre la Circulación de Medicamentos" establece reglas para la dispensación de medicamentos con fines de uso medico farmacias, así como empresarios individuales.

Además de esta ley, se han aprobado los siguientes documentos normativos que regulan el procedimiento de dispensación de medicamentos:

• Ley N° 323 “Sobre los Fundamentos de la Atención de la Salud”.
• Ley N° 2300 “De Protección de los Derechos del Consumidor”.
• Orden del Ministerio de Salud No. 647 "Sobre la aprobación de las reglas para la práctica farmacéutica de medicamentos".
• Una serie de regulaciones departamentales.

¿Quién es responsable?

El proceso de dispensación de medicamentos recetados implica una estrecha colaboración entre profesionales médicos y farmacéuticos. Los médicos son responsables de prescribir medicamentos dentro del marco del cumplimiento de los requisitos necesarios. Los trabajadores de farmacia deben realizar un examen farmacéutico antes de dispensar una receta. Por tanto, un requisito importante es la presencia de retroalimentación entre las estructuras médicas y farmacéuticas. Es decir, los requisitos reglamentarios exigen el envío regular de información sobre todas las recetas escritas incorrectamente a una institución médica. Este proceso de retroalimentación regular garantiza que no surjan preguntas sobre violaciones de medicamentos recetados.

¿Quién, según las reglas, tiene derecho a recetar?

Actualmente, son válidos cinco tipos de formularios de prescripción. A principios de 2016 se realizaron algunos cambios en los formularios de prescripción. Para utilizar las existencias de formularios de prescripción adquiridos hace mucho tiempo para el fin previsto, se permitió utilizar el modelo antiguo hasta que entró en vigor la Orden nº 385 del Ministerio de Salud de Rusia. Ahora los trabajadores de las farmacias deben exigir aquellas versiones de los formularios, cuya estructura se ha modificado de acuerdo con los documentos reglamentarios vigentes.

La Orden del Gobierno No. 1175 introdujo muchas cosas nuevas en el procedimiento de prescripción y prescripción de medicamentos. Se debe dar un lugar importante en la importancia de los cambios directamente al paradigma de prescripción de medicamentos. Anteriormente, un trabajador de la salud tenía derecho a utilizar cualquier nombre del producto, es decir, grupo o comercio. Pero en relación con la entrada en vigor de la Orden No. 1175, ahora se da prioridad a la prescripción de medicamentos de acuerdo con las normas internacionales. nombre generico. En el caso de que esté ausente, se deberá utilizar la opción de grupo. Si faltan ambos nombres, entonces por tipo de comercio.

¿Quién ha sido agregado a la lista?

La lista de quienes tienen derecho a prescribir y emitir recetas ahora incluye a los trabajadores con educación médica secundaria, entre ellos, en particular, las parteras y los paramédicos, pero solo si tales poderes les son asignados por el correspondiente decreto del jefe. Institución medica. Los empresarios individuales también tienen tradicionalmente el derecho a prescribir medicamentos y emitir recetas, aunque con ciertas restricciones. Por ejemplo, los matices están relacionados con el hecho de que estos empresarios que realizan actividades privadas práctica médica, no puede prescribir psicotrópicos y estupefacientes de las listas farmacéuticas “2” y “3”. También hay casos en los que los medicamentos recetados se dispensan sin receta.

¿Qué pasa con una receta que tiene un nombre comercial? ¿Es posible rechazarlo o se considera emitido correctamente? Una explicación de este tema se encuentra en la orden del Ministerio de Salud No. 1175. El caso es que oficial médico tiene derecho a utilizar el nombre comercial en el momento de la dispensación, sujeto a intolerancia individual o según las condiciones de salud. Sin embargo, tal decisión debe ser aprobada por una comisión médica, lo que se confirma mediante la presencia de un sello en el reverso de la receta.

Reglas para la dispensación de medicamentos recetados y diferencias en las formas.

¿Cuál es la diferencia entre los formularios y cómo se deben formatear correctamente? trabajadores médicos¿Para evitar un examen farmacéutico incorrecto? ¿Y cuáles son las reglas básicas a la hora de dispensar medicamentos? Los formularios de prescripción se pueden distinguir por el propósito de uso, su estructura y composición de detalles, así como por el período de validez y almacenamiento. Pongamos un ejemplo de varias opciones para formularios de prescripción.

Formulario de prescripción especial

Es el más complejo en cuanto a la composición de los detalles, así como a la estructura. Sin embargo, desde el punto de vista de su uso, sólo existe un caso en el que un profesional sanitario debería utilizarlo. Este estricto formulario de registro está protegido y está destinado a la prescripción de psicotrópicos y drogas narcóticas. Cualquier prescripción de este tipo deberá estar certificada con la firma y el sello personal del médico. El formulario debe indicar necesariamente el apellido, nombre y patronímico del especialista autorizado, quien puede ser el titular o adjunto de la institución médica. Esta persona también puede ser quien certifique los formularios. Además, se requiere certificación con el sello de una organización médica. Al lado del formulario de prescripción hay una nota de la estructura de la farmacia sobre la dispensación del medicamento. Si el empleado de la farmacia está satisfecho con todo en cuanto a cumplimentar la receta, indica información sobre qué se dispensa, cuál es la dosis y envase del medicamento. La receta se certifica indicando el nombre completo, fecha de emisión, así como el sello de la farmacia.

Formulario de receta No. 107

Es un formulario simplificado en comparación con el formulario especial descrito anteriormente. Según los documentos reglamentarios, esta opción se puede utilizar al prescribir, así como al prescribir una lista de medicamentos recetados que contienen pequeñas dosis de sustancias psicotrópicas y narcóticas. Este formulario debe tener el sello de la organización médica, su nombre completo junto con la dirección, número de teléfono y fecha. Además, se coloca una marca en la categoría de edad del paciente: niños o adultos. También se indican el nombre del paciente, el nombre del medicamento en latín según la denominación común internacional, junto con el empaque y la dosis. Puede ingresar hasta tres tipos de medicamentos en este formulario de prescripción, lo que no se puede hacer en otras opciones. En el formulario, entre otras cosas, se coloca una firma personal con el sello del médico tratante. Dicha receta se considera válida hasta por sesenta días, y para pacientes con enfermedades crónicas Se permite prórroga de hasta un año. ¿Qué otras reglas implica? prescripción medicamentos?

Reglas adicionales

La legislación establece las siguientes reglas:

¿Qué medicamentos son recetados?

Esta lista está fijada por orden del Ministerio de Salud No. 403 de fecha 11 de julio de 2017.

Medicamentos combinados que contienen:

• hidrotartrato de ergotamina en una cantidad de hasta cinco mg;
• clorhidrato de efedrina hasta 100 mg;
• clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg, 10 mg;
• bromhidrato de dextrometorfano 10 mg;
• codeína o sus sales 20 mg;
• clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg;
• clorhidrato de pseudoefedrina de 30 mg a 60 mg, bromhidrato de dextrometorfano en una cantidad de 10 mg;
• bromhidrato de dextrometorfano 200 mg;
• clorhidrato de efedrina 100 mg;
• fenilpropanolamina 75 mg.

" № 10/2017

A partir del 22 de septiembre de 2017 entran en vigor las normas para la dispensación de medicamentos de uso médico, incluidos los medicamentos inmunobiológicos.

Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 11 de julio de 2017 No. 403n aprobó nuevas Reglas para la dispensación de medicamentos para uso médico, incluidos los inmunobiológicos, por parte de organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas(en adelante, las Reglas). El documento entró en vigor el 22 de septiembre de 2017. A partir de esta fecha, la Orden No. 785 del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia, previamente válida, de 14 de diciembre de 2005, "Sobre el procedimiento para la dispensación de medicamentos", dejó de ser válida.

¿A qué cambios en el trabajo se enfrentarán las organizaciones farmacéuticas en relación con esto?

A partir del 22 de septiembre de 2017, para las entidades de comercio minorista (organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales) que se dediquen a actividades farmacéuticas, Nuevo orden dispensación de medicamentos, incluidos los inmunobiológicos. El documento incluye tres secciones:

requisitos generales para la dispensación de medicamentos de uso médico;

requisitos para la dispensación de estupefacientes y psicotrópicos, drogas con actividad anabólica y otras drogas sujetas a contabilidad sujeto-cuantitativa;

requisitos para la dispensación de medicamentos según requisitos de factura organizaciones medicas, empresarios individuales con licencia para actividades médicas. Las normas revisaron los requisitos para la dispensación de estupefacientes y psicotrópicos, así como los medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema, determinaron los requisitos para el embalaje primario y secundario de un medicamento dispensado en una farmacia, establecieron las características específicas de la dispensación de medicamentos de acuerdo con los requisitos de facturación de organizaciones médicas y empresarios individuales con licencia para actividades médicas. El documento también aclara:

el período de tiempo durante el cual se dispensan los medicamentos, incluidos los marcados en la receta “statim” (inmediatamente) y “cito” (urgentemente);

vida útil de las recetas de medicamentos dispensados ​​en una organización farmacéutica.

Detengámonos en las disposiciones más importantes de las Reglas, señalando que se aplican a las siguientes entidades comerciales farmacéuticas:

• puntos de farmacia;

  quioscos de farmacia;

  empresarios individuales con licencia para realizar actividades farmacéuticas.

Dispensación de medicamentos según prescripción médica.

El procedimiento para prescribir y prescribir medicamentos, así como los formularios de prescripción de medicamentos, el procedimiento para procesar estos formularios, su registro y almacenamiento están aprobados por Orden del Ministerio de Salud de Rusia del 20 de diciembre de 2012 No. 1175n. Los formularios de prescripción que contienen la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su producción, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como las reglas de registro, están aprobados por Orden del Ministerio de Salud de Rusia con fecha 01.08. 2012 núm. 54n.

Los medicamentos recetados se dispensan en farmacias y puntos de farmacia. También tienen derecho a dispensar medicamentos inmunobiológicos, estupefacientes y psicotrópicos. Al mismo tiempo, estos sujetos de la actividad farmacéutica deben tener derecho a expedir estas últimas para realizar actividades relacionadas con la circulación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, y el cultivo de plantas estupefacientes.

Nota:

La venta de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a control en la Federación de Rusia, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio de 1998 No. 681, no está realizado por empresarios individuales.

Las reglas establecen el procedimiento para dispensar formas de narcóticos y psicotrópicos de acuerdo con prescripciones escritas en formularios de prescripción de diversas formas.

Forma formulario de prescripción	Medicamentos dispensados
	Estupefacientes y psicotrópicos incluidos en la Lista de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, cuya circulación es limitada en la Federación de Rusia y para las cuales se establecen medidas de control de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia y los tratados internacionales de la Federación de Rusia (Lista II)*, con excepción de los estupefacientes y psicotrópicos en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos.
	Medicamentos psicotrópicos incluidos en la Lista de sustancias psicotrópicas cuya circulación es limitada en la Federación de Rusia y respecto de las cuales pueden excluirse determinadas medidas de control de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia y los tratados internacionales de la Federación de Rusia (Lista III )**
	Estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos
	Medicamentos incluidos en la lista de medicamentos para uso médico, sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa***
	Medicamentos con actividad anabólica (según los principales acción farmacológica) y según la clasificación anatómico-terapéutico-química recomendada por la Organización Mundial de la Salud, pertenecen a los esteroides anabólicos
	Medicamentos especificados en el inciso 5 del Procedimiento para la dispensación de medicamentos para uso médico a particulares que contengan, además de pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, otras sustancias farmacológicas activas****
	Medicamentos fabricados según prescripción médica y que contengan un estupefaciente o una sustancia psicotrópica incluida en la Lista II, en una dosis que no exceda la dosis única más alta, y siempre que esta medicamento combinado no es un estupefaciente o psicotrópico de Lista II
	Medicamentos recetados a ciudadanos con derecho a recibir medicamentos gratuitos (con descuento)
	Otros medicamentos

* Aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia No. 681.

** Aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia No. 681.

*** Aprobado por Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 22 de abril de 2014 No. 183n.

**** Aprobado por Orden del Ministerio de Desarrollo Social y Sanitario de Rusia de 17 de mayo de 2012 No. 562n.

Los plazos durante los cuales se dispensan los medicamentos, incluidos los marcados en la prescripción “statim” (inmediatamente) y “cito” (urgentemente), siguen siendo los mismos y se especifican en el inciso 6 del Reglamento.

Dispensar medicamentos sin receta

Los medicamentos que no figuran en la tabla se dispensan sin receta médica de acuerdo con las instrucciones para su uso médico.

Requisitos para el envasado primario y secundario de un medicamento dispensado en una farmacia

La cláusula 8 del Reglamento ahora establece que el medicamento se vende en envases primarios y secundarios (de consumo), cuyo etiquetado debe cumplir con los requisitos del art. 46 de la Ley Federal No. 61-FZ.

Los envases de estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II deben cumplir con los requisitos del párrafo 3 del art. 27 de la Ley Federal de 08/01/1998 No. 3-FZ “Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas” (en adelante, Ley Federal No. 3-FZ).

Nota:

Envases primarios y envases secundarios (de consumo) de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II y utilizadas en propósitos médicos y/o en medicina veterinaria, deberá estar marcado con una doble franja roja.

Las Reglas prohíben la violación del embalaje primario de un medicamento durante su dispensación.

Se permite la violación del empaque secundario (de consumo) y la dispensación en el empaque primario si la cantidad de medicamento indicada en la receta o requerida por el comprador (para dispensación sin receta) es menor que la cantidad de medicamento contenido. en el embalaje secundario (de consumo). En este caso, al dispensar un medicamento, la persona que lo compra recibe instrucciones (una copia de las instrucciones) para el uso del medicamento dispensado.

Dispensación de medicamentos inmunobiológicos.

Las reglas establecen (cláusula 13) que la dispensación de un medicamento inmunobiológico se realiza a la persona que compra (recibe) el medicamento si tiene un recipiente térmico especial en el que se coloca el medicamento, con una explicación de la necesidad de su entrega a una organización médica sujeta a almacenamiento en un contenedor térmico especial en un plazo no superior a 48 horas después de su compra.

Al dispensar un medicamento inmunobiológico, la receta o el mostrador de prescripción, que permanece en poder del comprador de este medicamento, indica tiempo exacto(en horas y minutos) de sus vacaciones.

Dispensación de medicamentos según requerimientos de factura.

La factura de demanda por la dispensación de medicamentos se elabora de acuerdo con las Instrucciones sobre el procedimiento de prescripción de medicamentos y expedición de recetas y demandas de factura.

Le recordamos: para garantizar el proceso de diagnóstico y tratamiento, las organizaciones médicas reciben medicamentos de una organización farmacéutica de acuerdo con los requisitos de la factura (cláusula 3.1 del documento). La factura de demanda debe tener un sello, un sello redondo de la organización médica y la firma de su jefe o su adjunto del departamento médico. El documento también indica el número, fecha de su preparación, remitente y destinatario del medicamento, su nombre (indicando la dosis, forma de liberación (tabletas, ampollas, ungüentos, supositorios, etc.)), tipo de embalaje (cajas, frascos). , tubos y etc.), método de aplicación (para inyección, para uso externo, administración oral, gotas para los ojos etc.), el número de medicamentos solicitados, la cantidad y el costo de los medicamentos dispensados.

Nota:

La dispensación de medicamentos de acuerdo con los requisitos de las facturas de organizaciones médicas y empresarios individuales con una licencia para actividades médicas, emitida en formato electrónico, está permitida si ellos, así como las entidades comerciales minoristas (farmacias y empresarios individuales), son respectivamente participantes en el Sistema de interacción de información para el intercambio de información.

Al dispensar medicamentos, el farmacéutico comprueba la correcta ejecución de la factura a la vista y anota en ella la cantidad y el coste de los medicamentos dispensados.

El párrafo 31 del Reglamento establece que la violación del embalaje primario de un medicamento al dispensarlo mediante factura a la vista está permitida por una entidad de comercio minorista que tenga una licencia para actividades farmacéuticas con derecho a fabricar medicamentos. En este caso, el medicamento se dispensa en un paquete preparado de acuerdo con el procedimiento establecido, con instrucciones (copias de instrucciones) para el uso del medicamento dispensado.

Las instrucciones anteriores establecen que los requisitos de facturación para los medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas se escriben en formularios de requisitos de facturación separados para cada grupo de medicamentos. Así, de acuerdo con los requisitos de facturación individuales se realiza lo siguiente (cláusula 27 del Reglamento):

dispensar estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II;

Medicamentos psicotrópicos de la Lista III;

otros medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, incluidos los vendidos sin receta.

Al mismo tiempo, está prohibido dispensar estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II, incluso en forma de sistemas terapéuticos transdérmicos, psicotrópicos de la Lista III de acuerdo con los requisitos de facturación de un empresario individual que tenga una licencia para actividades médicas (cláusula 4 del artículo 31 de la Ley Federal No. 3- Ley Federal).

Todos los requisitos de factura por los que se dispensan medicamentos deberán almacenarse en la entidad de comercio minorista:

durante cinco años - para estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II, psicotrópicos de la Lista III (en relación con farmacias y puntos de farmacia);

durante tres años – para los medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema;

dentro de un año – para otros medicamentos.

Explicaciones del Ministerio de Sanidad.

Hoy, las autoridades competentes han comenzado a recibir solicitudes para la aplicación del nuevo Reglamento, a raíz de lo cual el Ministerio de Salud emitió aclaraciones de fecha 27 de septiembre de 2017 con el fin de poner esta información en conocimiento de las organizaciones farmacéuticas y empresarios titulares de una Licencia para actividades farmacéuticas y dispensación de medicamentos. En particular, los funcionarios se pronunciaron sobre la cuestión de la dispensación de un medicamento con receta caducada mientras se encontraba en régimen de mantenimiento diferido (cláusula 9 del Reglamento). Indicaron que esta norma se aplica a todos los grupos de drogas, incluidas las sujetas a contabilidad cuantitativa por tema, con excepción de los estupefacientes y psicotrópicos incluidos en la Lista II. Para ellos, la norma prevista en el apartado 6 del art. 25 de la Ley Federal No. 3-FZ, sobre la prohibición de su dispensación con recetas emitidas hace más de 15 días.

El párrafo 20 del Reglamento aclara la norma relativa a las personas con derecho a recibir estupefacientes y psicotrópicos incluidos en la Lista II. Entonces, se pueden recibir estos medicamentos:

pacientes a quienes se recetan estos medicamentos;

representantes legales de los pacientes (si los pacientes son menores de edad o incapaces);

otras personas con un poder del paciente, ejecutado en la forma prescrita.

En cuanto al poder del paciente, el Ministerio de Salud explicó lo siguiente: está redactado en forma escrita simple (artículo 185 del Código Civil de la Federación de Rusia) y puede ser certificado ante notario a petición del paciente o si es imposible escribirles (artículos 163 y 185.1 del Código Civil de la Federación de Rusia).

Nota:

Si el poder no indica su período de vigencia, seguirá siendo válido por un año a partir de la fecha de su firma.

Las aclaraciones del Ministerio de Salud también afectaron la dispensación de medicamentos inmunobiológicos. Al liberarlos se deberán observar los requisitos previstos en el inciso 13 del Reglamento. Al mismo tiempo, según los funcionarios, además de los contenedores térmicos, se pueden utilizar otros dispositivos para preservar régimen de temperatura, necesario para almacenar un medicamento inmunobiológico durante el período de su entrega a una organización médica.

Cabe señalar también que el Reglamento no exige que los pacientes obtengan recetas de medicamentos que estén debidamente registrados como medicamentos de venta libre y tengan la correspondiente entrada en las instrucciones de uso médico "dispensados ​​sin receta".

Para tu información:

Los medicamentos se clasifican en recetados o sin receta según la etapa de su registro estatal; Las condiciones de dispensación se indican en los documentos de registro de los medicamentos, incluidas las instrucciones de uso médico.

Las normas, como explica el Ministerio de Salud, regulan únicamente la vida útil de las recetas y no crean restricciones adicionales a la circulación de los medicamentos mencionados. La cláusula 14 introdujo una nueva regla sobre el almacenamiento de recetas de medicamentos en líquido durante tres meses. forma de dosificación, que contiene más del 15 % alcohol etílico del volumen de productos terminados. Al mismo tiempo, según explica el departamento, las recetas de los medicamentos antes mencionados escritas en los formularios de prescripción del formulario 107-1/y, con un período de validez de hasta 60 días y hasta 1 año, están sujetas a almacenamiento. En este último caso, la receta permanece y se almacena durante un período determinado después de que se haya dispensado al paciente el último lote del medicamento.

Aprobado por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 12 de febrero de 2007 No. 110 “Sobre el procedimiento de prescripción y prescripción de medicamentos y productos. propósitos médicos y productos de nutrición médica especializados”.

El procedimiento correspondiente está establecido por Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 26 de octubre de 2015 No. 751n “Sobre la aprobación de las reglas para la fabricación y dispensación de medicamentos para uso médico por organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas. .”

ORDEN
DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

(según enmendado por Órdenes del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302, de 13 de octubre de 2006 N 703, de 12 de febrero de 2007 N 109, de 6 de agosto de 2007 N 521, Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 22 de abril de 2014 N 183n)

I. Disposiciones generales

1.1. Este Procedimiento determina los requisitos para la dispensación de medicamentos por parte de farmacias (organizaciones)<*>independientemente de la forma organizativa y jurídica, forma de propiedad y afiliación departamental.

1.2. Los medicamentos, incluidos estupefacientes, psicotrópicos, sustancias potentes y tóxicas, registrados en la Federación de Rusia de la manera prescrita, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).

1.3. Los medicamentos se dispensan con receta médica y sin receta médica en farmacias (organizaciones) autorizadas para actividades farmacéuticas.

1.4. Los medicamentos recetados por un médico están sujetos a dispensación en farmacias y puntos de farmacia.

Medicamentos de acuerdo con el Relación de medicamentos dispensados ​​sin receta médica, aprobado por Orden del Ministerio de Salud y desarrollo Social de la Federación de Rusia de 13 de septiembre de 2005 N 578 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 29 de septiembre de 2005 N 7053) (en adelante, la Lista de medicamentos dispensados ​​​​sin receta médica) están sujetos a venta por todas las farmacias (organizaciones)<*>.

<*>Farmacias, puntos de farmacia, quioscos de farmacia, tiendas de farmacia.

1.5. Para suministro ininterrumpido población con medicamentos, las farmacias (organizaciones) deben tener en stock una gama mínima de medicamentos necesarios para proporcionar atención médica, aprobado por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 29 de abril de 2005 N 312.

de fecha 29/04/2005 N 312 de fecha 15/09/2010 N 805n

II. Requisitos generales para la dispensación de medicamentos.

2.1. Todos los medicamentos, con excepción de los incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​​​sin receta médica, deben ser dispensados ​​por farmacias (organizaciones) únicamente de acuerdo con las recetas completadas de la manera prescrita en los formularios de prescripción de los formularios contables pertinentes.

2.2. De acuerdo con las recetas escritas en formularios de prescripción, cuyos formularios están aprobados por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia del 12 de febrero de 2007 N 110, las farmacias (organizaciones) dispensan: de 08.06.2007 N 521)

Estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio de 1998 N 681 (Legislación recopilada sobre Federación de Rusia, 1998, N 27, artículo 3198; 2004, No. 8, artículo 663; No. 47, artículo 4666) (en adelante, la Lista), redactada en formularios especiales de prescripción de un estupefaciente;

Sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, prescritas en los formularios de prescripción, formulario N 148-1/у-88;

En relación con la pérdida de fuerza de la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 23.08.99 N 328, uno debe guiarse por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12.02.2007 N 110 adoptado en su lugar

Otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema en farmacias (organizaciones), organizaciones de comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados, cuya Lista se proporciona en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento (en adelante, otros medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo) registro), escrito en formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-88; (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

Medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico) cuando se proporciona atención médica gratuita adicional a determinadas categorías de ciudadanos con derecho a recibir atención estatal asistencia social, aprobado por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia el 18 de septiembre de 2006 N 665 (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 27 de septiembre de 2006 N 8322) (en adelante, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento, recetados mediante formularios de prescripción del formulario N 148-1/u-04 (l)) y el formulario N 148-1/u-06 (l); (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 109, de 6 de agosto de 2007 N 521)

En relación con la pérdida de fuerza de la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de septiembre de 2005 N 601, uno debe guiarse por la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de fecha 18 de septiembre de 2006 N 665 adoptada en su lugar

Esteroides anabólicos prescritos en formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-88;

Otros medicamentos no incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​sin receta médica, prescritos en formularios de prescripción, modelo N 107/u.

2.3. Las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista tienen una validez de cinco días.

Recetas de sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas; Los esteroides anabólicos son válidos por diez días. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

Recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​gratuitamente o con descuento, con excepción de las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, para sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, para otros medicamentos sujetos a registro cuantitativo sujeto, para esteroides anabólicos tienen una validez de un mes. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

Las recetas de otros medicamentos tienen una vigencia de dos meses a partir de la fecha de su emisión y hasta un año de acuerdo con el párrafo 1.17 del Instructivo sobre el procedimiento para la prescripción de medicamentos y emisión de recetas y requisitos de facturación, aprobado por Orden del Ministerio de Salud. y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 110 (en adelante, las Instrucciones). (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 6 de agosto de 2007 N 521)

2.4. Los establecimientos (organizaciones) de farmacia tienen prohibido dispensar medicamentos con recetas vencidas, con la excepción de medicamentos con recetas vencidas mientras las recetas estaban en servicio diferido.

2.5. Los medicamentos son dispensados ​​por las farmacias (organizaciones) en las cantidades especificadas en la receta, con excepción de los medicamentos cuyas tasas de dispensación se especifican en el párrafo 1.11 de las Instrucciones y en el Apéndice No. 1 de las Instrucciones. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302, de 6 de agosto de 2007 N 521)

Los medicamentos que contienen estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores e incluidos en la Lista de Medicamentos Dispensados ​​Sin Receta están sujetos a dispensación por parte de las farmacias en cantidades no superiores a 2 paquetes al consumidor. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 109)

2.6. Al dispensar medicamentos según prescripción médica, un empleado de una institución (organización) farmacéutica anota en la receta sobre la dispensación del medicamento (nombre o número de la institución (organización) farmacéutica, nombre y dosis del medicamento, cantidad dispensado, firma del dispensador y fecha de dispensación).

2.7. Si una institución (organización) farmacéutica tiene medicamentos con una dosis diferente a la prescrita en la receta médica, el empleado de la institución (organización) farmacéutica puede decidir dispensar los medicamentos disponibles al paciente si la dosis del medicamento es menor que la dosis especificada por el médico recetado, teniendo en cuenta el nuevo cálculo para dosis del curso.

Si la dosis de un medicamento disponible en una institución (organización) farmacéutica excede la dosis especificada en la receta médica, la decisión de dispensar el medicamento al paciente la toma el médico que escribió la receta.

El paciente recibe información sobre cómo cambiar la dosis única del medicamento.

2.8. En casos excepcionales, si es imposible para una institución (organización) farmacéutica cumplir con la prescripción del médico (paramédico), se permite la violación del embalaje secundario de fábrica.

En este caso, el medicamento deberá dispensarse en un envase de farmacia con la indicación obligatoria del nombre, lote de fábrica, fecha de caducidad del medicamento, serie y fecha según el registro de envases del laboratorio y proporcionando al paciente el resto de la información necesaria ( instrucciones, prospecto, etc.).

No se permite alterar el embalaje original de fábrica de los medicamentos.

2.9. Al dispensar medicamentos según receta médica válida por un año, la receta se devuelve al paciente indicando en el reverso el nombre o número de la institución farmacéutica (organización), la firma del empleado de la institución farmacéutica (organización), el cantidad del medicamento dispensado y la fecha de dispensación.

La próxima vez que el paciente se ponga en contacto con una institución (organización) farmacéutica, se tendrán en cuenta las notas sobre la recepción anterior del medicamento. Al vencimiento del período de validez, la receta se cancela con el sello “La receta no es válida” y se deja en la institución (organización) farmacéutica.

2.10. En casos excepcionales (un paciente que sale de la ciudad, la imposibilidad de visitar regularmente una institución (organización) farmacéutica, etc.), los trabajadores farmacéuticos de una institución (organización) farmacéutica pueden realizar una dispensación única de un medicamento recetado por un médico según receta válida por un año, en una cantidad igual a la necesaria para el tratamiento durante dos meses, con excepción de los medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, cuya Lista figura en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

2.11. Si una institución (organización) farmacéutica no cuenta con un medicamento recetado por un médico, con excepción de un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos Dispensados ​​por Prescripción Médica (Paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​gratuitamente de forma gratuita o con descuento, el empleado de la institución (organización) farmacéutica) puede realizar su sustitución con el consentimiento del paciente.

Al dispensar un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otro medicamento dispensado de forma gratuita o con descuento, un empleado de una institución (organización) farmacéutica puede realizar también sustitución del medicamento. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 109)

2.12. Las recetas de medicamentos marcados como "statim" (inmediatamente) se procesan en un plazo no superior a un día hábil desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

Las recetas de medicamentos marcados “cito” (urgentes) se procesan en un plazo no mayor a dos días hábiles desde el momento en que el paciente contacta a la institución (organización) farmacéutica.

Las recetas de medicamentos incluidos en la gama mínima de medicamentos se procesan en un plazo no superior a cinco días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

2.13. Las recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​​​con receta médica (paramédico) y no incluidos en la gama mínima de medicamentos se atendieron en un plazo no superior a diez días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

Las recetas de medicamentos prescritos por decisión de una comisión médica aprobada por el médico jefe de una institución médica se procesan en un plazo no superior a quince días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

2.14. Recetas de medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, cuya relación se incluye en el Apéndice N° 1 de este Procedimiento; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento; Los esteroides anabólicos permanecen en la institución farmacéutica (organización) para su posterior almacenamiento y destrucción por separado después de la expiración del período de almacenamiento. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

2.15. La institución (organización) farmacéutica debe garantizar las condiciones de seguridad de las recetas dejadas para almacenamiento que estén sujetas a registro cuantitativo sujeto, cuya Lista se proporciona en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento; esteroide anabólico. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

2.16. La vida útil de las recetas en una institución (organización) farmacéutica es:

Para los medicamentos incluidos en la Lista de Medicamentos dispensados ​​con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​de forma gratuita o con descuento, cinco años;

Para estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista III de la Lista: diez años;

Para otros medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, con excepción de los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista III de la Lista; esteroides anabólicos: tres años. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

Una vez transcurrido el período de almacenamiento, las recetas están sujetas a destrucción en presencia de la comisión, sobre la cual se redactan actas, cuya forma está prevista en los Apéndices N° 2 y N° 3 de este Procedimiento.

El procedimiento para la destrucción de recetas dejadas en una institución (organización) farmacéutica una vez transcurridos los plazos de almacenamiento establecidos, y la composición de la comisión para su destrucción podrán ser determinados por las autoridades sanitarias o farmacéuticas de la entidad constitutiva de la Federación de Rusia. .

2.17. Los medicamentos de buena calidad adquiridos por los ciudadanos no están sujetos a devolución o cambio de acuerdo con la Lista de productos no alimentarios de buena calidad que no pueden devolverse ni cambiarse por un producto similar de diferente tamaño, forma, tamaño, estilo, color o configuración, aprobada por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 19 de enero de 1998 No. 55 (Recopilación de legislación de la Federación de Rusia, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, N° 41, Art. 4923; 2002, N° 6, Art. 584; 2003, N° 29, Art. 2998; 2005, N 7, Art. 560).

No está permitido volver a dispensar (vender) medicamentos reconocidos como productos de calidad inadecuada y devueltos por los ciudadanos por este motivo.

2.18. Recetas de tranquilizantes que no están sujetas a contabilidad cuantitativa por tema; antidepresivos, neurolépticos; medicamentos que contienen alcohol producción industrial se cancelan con el sello de la institución (organización) farmacéutica “Medicamento dispensado” y se devuelven a manos del paciente.

Para volver a dispensar el medicamento, el paciente debe consultar a un médico para obtener una nueva receta.

2.19. Las recetas escritas incorrectamente se cancelan con el sello “La receta no es válida” y se registran en un diario, cuyo formulario se proporciona en el Apéndice No. 4 de este Procedimiento, y se devuelven al paciente. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

La información sobre todas las recetas prescritas incorrectamente se comunica al director de la institución médica correspondiente.

2.20. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas llevan una contabilidad separada de los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​según prescripción de un médico (paramédico), dispensados ​​a los ciudadanos que viven en el territorio de la entidad constituyente correspondiente de la Federación de Rusia y a los ciudadanos que se encuentran temporalmente en el territorio de este sujeto de la Federación de Rusia.

III. Requisitos para el suministro de estupefacientes y sustancias psicotrópicas; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos

3.1. Los medicamentos y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista, y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).

3.2. El derecho a trabajar con estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, solo están disponibles para las instituciones (organizaciones) farmacéuticas que hayan recibido las licencias correspondientes en la forma prescrita por la legislación de la Federación de Rusia.

3.3. La dispensación a pacientes de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, es realizada por trabajadores farmacéuticos de las instituciones (organizaciones) farmacéuticas que tienen derecho a hacerlo de conformidad con Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 13 de mayo de 2005 N 330 (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 10 de junio de 2005 N 6711).

3.4. En una institución (organización) farmacéutica, la dispensación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista la llevan a cabo pacientes asignados a una clínica ambulatoria específica, que está asignada a la institución (organización) farmacia.

La asignación de una clínica ambulatoria a una institución (organización) farmacéutica puede ser realizada por el organismo de atención médica o de gestión farmacéutica de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia de acuerdo con el organismo territorial de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas. .

3.5. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista recetados por un médico se dispensan al paciente o a la persona que lo represente previa presentación de un documento de identidad expedido en la forma prescrita.

3.6. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista e incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​​​con receta médica (paramédico), así como los dispensados ​​de forma gratuita o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta escrita. en un formulario especial de prescripción de un estupefaciente, y en el formulario de prescripción N 148-1/u-04 (l).

Sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, otros medicamentos sujetos a registro cuantitativo sujeto, esteroides anabólicos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​​​con receta médica (paramédico), así como los dispensados ​​de forma gratuita o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta emitida en el formulario de receta N 148-1/у-88 y de la receta escrita en el formulario de receta N 148-1/у-04 (l). (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

3.7. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas tienen prohibido dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista III de la Lista; otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas; esteroides anabólicos según prescripciones veterinarias organizaciones medicas para el tratamiento de animales. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

3.8. No se permite la dispensación separada de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas y otros medicamentos incluidos en la composición de un medicamento combinado fabricado según prescripción individual (en adelante, medicamento extemporáneo).

3.9. Un farmacéutico de una institución (organización) farmacéutica, al recibir una receta para un medicamento fabricado individualmente, está obligado a dispensar un medicamento sujeto a registro cuantitativo por sujeto en la mitad de la dosis única más alta si un médico prescribe medicamentos en una dosis. exceder la dosis única más alta. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

3.10. Al producir medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, de acuerdo con las recetas escritas por un médico, el farmacéutico de la institución (organización) farmacéutica firma la receta para su emisión, y el farmacéutico de la institución (organización) farmacéutica) - al recibir la cantidad necesaria de medicamentos.

3.11. Se libera alcohol etílico:

Según prescripciones escritas por médicos con la inscripción “Para aplicación de compresas” (que indica dilución requerida con agua) o “Para el tratamiento del cuero” - hasta 50 gramos por forma pura;

Según prescripciones escritas por médicos para recetas medicinales preparadas individualmente: hasta 50 gramos en la mezcla;

Según prescripciones escritas por médicos para recetas medicinales preparadas individualmente, con la inscripción “Según proposito especial", certificado por separado con la firma del médico y el sello de la institución médica "Para recetas", para pacientes con curso crónico Enfermedades: hasta 100 gramos en una mezcla y en forma pura. (modificada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302)

3.12. Al dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista; sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, en lugar de una receta, los pacientes reciben una firma con una franja amarilla en la parte superior y la inscripción en letra negra “Firma”, cuya forma está prevista en Anexo No. 5 de este Procedimiento.

IV. Control sobre la dispensación de medicamentos por parte de farmacias (organizaciones)

4.1. Control interno sobre el cumplimiento por parte de los empleados de una institución (organización) farmacéutica del procedimiento de dispensación de medicamentos (incluidos los sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados ​​según prescripción de un médico (paramédico), así como otros medicamentos dispensados ​​de forma gratuita o con descuento) lo lleva a cabo el director (director adjunto) de una institución (organización) farmacéutica o un empleado farmacéutico de una institución (organización) farmacéutica autorizada por él.

4.2. Se lleva a cabo un control externo del cumplimiento por parte de las farmacias (organizaciones) del procedimiento de dispensación de medicamentos. servicio federal de supervisión en el ámbito de la atención de la salud y el desarrollo social y autoridades de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas dentro de su competencia.

LEY sobre la destrucción de recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas una vez vencida su vida útil<*>de fecha "__" ___________ 200_ N ________ Comisión compuesta por.

Conferencia No. 23

Tema 2.3. Dispensación de medicamentos por parte de farmacias con fines terapéuticos – instituciones preventivas.

1. Reglamentos regular la dispensación de medicamentos en farmacias de instituciones médicas y preventivas.

2. El procedimiento para presentar una reclamación es una factura. Dispensación de medicamentos según los requerimientos de las instituciones médicas y preventivas. Plazos de almacenamiento para requisitos de instituciones médicas y preventivas.

Documentos para farmacias que regulan la circulación de medicamentos y otros productos farmacéuticos:

1. Ley Federal N° 61-FZ “Sobre Circulación de Medicamentos” de 12/04/2010.

2. Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia Nº 553n de 27 de julio de 2010 "Sobre la aprobación de tipos de farmacias".

3. Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 1 de agosto de 2012 N 54n “Sobre la aprobación de los formularios de prescripción que contienen la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su producción, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como reglas de registro”

4. Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 20 de diciembre de 2012 N 1175n “Sobre la aprobación del procedimiento para prescribir y prescribir medicamentos, así como los formularios de prescripción de medicamentos, el procedimiento para procesar estos formularios, su registro y almacenamiento”

5. Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 19 de enero de 1998 N 55 “Tras la aprobación de las Reglas para la venta de ciertos tipos de bienes, se establece una lista de bienes duraderos que no están sujetos al requisito del comprador de proporcionarlos sin costo alguno. cargo por el período de reparación o reemplazo de un producto similar, y una lista de productos no alimenticios de calidad adecuada, no sujetos a devolución o cambio por un producto similar de diferente tamaño, forma, tamaño, estilo, color o configuración. "

6. Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 15 de septiembre de 2010 N 805n (modificada el 26 de abril de 2011) “Sobre la aprobación surtido mínimo medicamentos de uso médico necesarios para la prestación de atención médica”.

7. Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 28 de diciembre de 2010 N 1222n "Sobre la aprobación de las Normas para el comercio al por mayor de medicamentos para uso médico".

8. Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 10 de noviembre de 2011 N 1340n “Sobre enmiendas a la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 18 de septiembre de 2006 N 665 “Sobre la aprobación de la Lista de medicamentos dispensados ​​según prescripción médica (paramédico) cuando se proporciona asistencia médica gratuita adicional a determinadas categorías de ciudadanos con derecho a recibir asistencia social estatal”.

9. Orden No. 1198n “Sobre la aprobación de las normas en el ámbito de la circulación Productos médicos”de fecha 27 de diciembre de 2011.

10. Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia Nº 599 de 20 de julio de 2011 “Sobre medidas de control de las drogas que contienen pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores incluidos en la lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujeto a control en la Federación de Rusia”.

11. Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia Nº 681 de 30 de junio de 1998 "Sobre la aprobación de la lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia".

12. Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 29 de diciembre de 2007 N 964
"Sobre la aprobación de listas de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación de Rusia, así como grandes cantidades de sustancias potentes a los efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación de Rusia .”

13. Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 1 de octubre de 2012 N 1002 “Sobre la aprobación de tamaños grandes y especialmente grandes de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como de tamaños grandes y especialmente grandes para plantas que contienen estupefacientes o sustancias psicotrópicas, o sus partes que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópicas, a los efectos de los artículos 228, 228.1, 229 Y 229.1 del Código Penal de la Federación de Rusia.”