Hogar Olor de la boca Conoce las nuevas normas de dispensación de medicamentos. Sobre la aprobación de las normas para la dispensación de medicamentos para uso médico, incluidos los medicamentos inmunobiológicos, por parte de organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales.

Olor de la boca

Conoce las nuevas normas de dispensación de medicamentos. Sobre la aprobación de las normas para la dispensación de medicamentos para uso médico, incluidos los medicamentos inmunobiológicos, por parte de organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales.

Presupuesto del Estado institución educativa más alto educación vocacional Academia Estatal de Química y Farmacéutica de San Petersburgo

Facultad de Farmacéutica

Módulo PM profesional. 01 "Implementación" medicamentos y productos farmacéuticos"

MDK 01.02 “Vacaciones medicamentos y productos farmacéuticos"

Sección 2.ª Procedimiento de dispensación de medicamentos y otros productos farmacéuticos

Tema 2.8. Procedimiento de dispensación de medicamentos.

Notas de lectura

Procedimiento de dispensación de medicamentos.

Elaborado por: Subdirector del Colegio Farmacéutico para el Desarrollo y tecnologías innovadoras Petrova E.N.

para especialidad 060301 “Farmacia”

(un nivel básico de)

San Petersburgo

Esquema de la conferencia:

1. Documentos reglamentarios que regulan el procedimiento de dispensación de medicamentos. Elaboración de recetas para pacientes con enfermedades crónicas. Recetas Actuacion larga. Sinónimo de sustitución de un medicamento recetado.

2. Normas para la licencia única. Condiciones de servicio de recetas emitidas. Vida útil de las recetas.

Documentos reglamentarios que regulan el procedimiento de dispensación de medicamentos:

1. de 03.04.2003 No. 80 Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia “Sobre la aprobación del estándar de la industria”, “Reglas para la dispensación (venta) de medicamentos en farmacias. Disposiciones básicas"

2. de fecha 14 de diciembre de 2005 Orden No. 785 del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia "Sobre el procedimiento de dispensación de medicamentos"

3. de fecha 17/05/2012 Orden No. 562n del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia "Procedimiento para la dispensación de medicamentos que contengan, además de pequeñas cantidades de sustancias narcóticas, psicotrópicas y sus precursores, otros medicamentos sustancias activas»

4. de fecha 15/09/2010 Orden Nº 805 del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia "Sobre la gama mínima de medicamentos"

5. de fecha 30 de junio de 1998 No. 681 P cierre del gobierno ruso“Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en Federación Rusa

6. de 29 de diciembre de 2007 No. 964 Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia“Lista de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del art. 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación de Rusia"

7. Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 1 de agosto de 2012. N 54н"Tras la aprobación de los formularios de prescripción que contengan la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su producción, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como las normas de registro"

8. Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 20 de diciembre de 2012.N1181н"Tras la aprobación del procedimiento de prescripción y expedición Productos médicos, así como los formularios de prescripción de productos médicos y el orden de ejecución de estos formularios, su registro y almacenamiento "

El procedimiento para la dispensación (venta) de medicamentos (drogas).

El procedimiento para la dispensación de medicamentos está definido en la Norma de la Industria “Reglas para la dispensación (venta) de medicamentos en farmacias”, aprobada por Orden del Ministerio de Salud y desarrollo Social RF de 04/03/2003 No. 80.

El estándar de la industria es obligatorio para todas las organizaciones farmacéuticas, independientemente de su forma jurídica y forma de propiedad, que se dediquen al comercio minorista de medicamentos.

Provisiones generales

1. Una organización farmacéutica opera sobre la base de una licencia para actividades farmacéuticas emitido de acuerdo con el procedimiento establecido.

Compra, almacenamiento y venta de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista NS, PV y sus precursores sujeto a control en la Federación de Rusia debe llevarse a cabo solo si hay licencias para actividades relacionados con el volumen de negocios de NS y PV.

2. Las organizaciones farmacéuticas en su trabajo deben guiarse por ciertos requisitos establecidos. estándares estatales, normativa sanitaria, contra incendios y otros documentos reglamentarios, normativa de seguridad y protección laboral.

3. Las organizaciones farmacéuticas pueden estar representadas. farmacias, puntos de farmacia, quioscos de farmacia.

4. Una organización farmacéutica (farmacia, punto de farmacia) vende medicamentos registrados en la forma prescrita por la legislación de la Federación de Rusia o fabricados en una organización farmacéutica según prescripciones médicas o requisitos de organizaciones médicas.

5. No se permite la venta de drogas y otros bienes inservibles, vencidos o copias ilegales de drogas.

6. Una organización farmacéutica debe disponer de las instalaciones, equipos e inventario necesarios para garantizar, de acuerdo con los requisitos de las normas para el mantenimiento de la calidad y seguridad de los medicamentos, medicamentos y otros bienes autorizados para su dispensación en las farmacias.

7. En la farmacia Las organizaciones deben ubicarse en lugares convenientes del piso de ventas:

Copias de licencias para actividades farmacéuticas y otros tipos de actividades de acuerdo con la legislación vigente de la Federación de Rusia;

Información sobre números de teléfono y direcciones de autoridades sanitarias y farmacéuticas;

Libro de reseñas y sugerencias;

Información sobre grupos de población con derecho a acceso gratuito y provisión preferencial y servicio extraordinario, de conformidad con la legislación vigente de la Federación de Rusia;

Información sobre la persona responsable de proporcionar medicamentos a personas discapacitadas en Gran Bretaña. guerra patriótica y categorías equivalentes de la población para recibir beneficios (para organizaciones farmacéuticas que dispensan medicamentos en condiciones preferenciales);

Información sobre números de teléfono y horarios de atención del servicio de referencia farmacéutica;

Información sobre los nombres de los departamentos o zonas de distribución de los correspondientes grupos de mercancías;

Información sobre la vida útil de los medicamentos en una farmacia (punto de farmacia);

Listas de precios de los medicamentos de venta libre propuestos y otros productos aprobados para su venta en farmacias;

Información sobre los empleados de la organización farmacéutica que atiende directamente a la población (placas, distintivos, etc. indicando nombre completo y cargo);

Información sobre el administrador de turno (nombre completo, cargo) y la ubicación del botón de llamada de alarma del administrador de turno (a excepción del quiosco de farmacia);

Si existe un punto de alquiler, información sobre la lista de artículos disponibles para alquiler;

Copia o extracto de la Ley Federal No. FZ-2300-1 de 07/02. 1992 “Sobre la protección de los derechos del consumidor”;

Una copia o extracto de las “Reglas de Venta” especies individuales bienes, una lista de bienes duraderos que no están sujetos al requisito del comprador de proporcionarlos de forma gratuita durante el período de reparación o reemplazo de un producto similar y una lista de productos no alimenticios de calidad adecuada que no pueden devolverse ni cambiarse por un producto similar de diferente tamaño, forma, dimensión, estilo, color o configuración" (Resolución del Gobierno de la Federación de Rusia de 19 de enero de 1998 No. 55);

8. En el curso de sus actividades, los especialistas de una organización farmacéutica están obligados a cumplir con las normas de deontología y ética farmacéutica.

Requisitos para la dispensación (venta) de medicamentos en farmacias.

1. La dispensación (venta) de medicamentos se realiza con receta médica y sin receta médica, así como según los requisitos instituciones sanitarias sobre la base de un acuerdo.

2. Cuando una organización farmacéutica recibe recetas y requisitos, un especialista de la organización farmacéutica evalúa el cumplimiento de ciertos requisitos y, de acuerdo con las tarifas, determina el costo del medicamento dispensado.

3. Si un medicamento recetado es sustituido por su sinónimo (genérico), con el consentimiento del comprador o de acuerdo con el médico, se deberá indicar al dorso de la receta el nombre comercial del medicamento dispensado, firmado y la fecha de emisión.

4. Los medicamentos vendidos en farmacias deben tener información de acuerdo con el estándar estatal de información para medicamentos.

El comprador, a petición suya, podrá recibir información adicional sobre el medicamento adquirido, sobre los sinónimos (genéricos) del medicamento adquirido disponibles en la organización farmacéutica y sus precios.

5. Al dispensar un medicamento, un empleado autorizado de una organización farmacéutica informa al comprador sobre las reglas para tomar el medicamento:

Modo de recepción;

una sola vez y dosis diaria;

Método de administración (incluida la ingesta de alimentos, etc.);

Reglas de almacenamiento, etc.;

Llama la atención del comprador sobre la necesidad de leer atentamente la información sobre el medicamento.

6. En la dispensación de medicamentos, en casos excepcionales, se permite la violación del embalaje secundario, con la indicación obligatoria de la serie y fecha de caducidad del medicamento en el embalaje farmacéutico y el suministro de la información necesaria.

NO SE PERMITE VIOLAR EL EMBALAJE PRIMARIO DEL MEDICAMENTO

7. A solicitud del comprador, un empleado autorizado de una organización farmacéutica proporciona información sobre documentos sobre los precios y fechas de vencimiento de los medicamentos y otros productos autorizados para la venta en farmacias y sobre documentos que confirman su calidad:

certificado o declaración sobre cumplimiento;

copia del certificado, certificado por el titular del certificado original, un notario o el organismo de certificación de mercancías que emitió el certificado;

Documentos que acompañan al producto preparados por el fabricante o proveedor (vendedor) y que contienen para cada nombre del producto información sobre la confirmación de su cumplimiento con los requisitos establecidos (número del certificado de conformidad, su período de validez, el organismo que emitió el certificado o el registro número de la declaración de conformidad, su período de validez, nombre del fabricante o proveedor (vendedor) que aceptó la declaración y organismo que la registró).

Estos documentos deben estar certificados con la firma y sello del fabricante (proveedor, vendedor) indicando su dirección y número de teléfono.

8. Para obtener información sobre medicamentos y otros productos permitidos para su dispensación en farmacias, se pueden utilizar varios tipos de vitrinas, donde se exhiben medicamentos vendidos sin receta médica y muestras de productos disponibles.

Los medicamentos en las vitrinas se colocan por separado: Medicamentos para uso interno y medicamentos de uso externo. Dentro de los grupos, los medicamentos se ordenan según criterios farmacoterapéuticos.

9. Las cajas registradoras de una organización farmacéutica deben estar registradas ante las autoridades fiscales en la ubicación de la farmacia.
organizaciones.

10. El comprador tiene derecho a devolver o sustituir productos de calidad inadecuada adquiridos en una farmacia.

NORMAS PARA EL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

Aprobado por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 14 de diciembre de 2005 No. 785.

I. Disposiciones generales

1.1. Este Procedimiento determina los requisitos para la dispensación de medicamentos por parte de las farmacias (organizaciones) independientemente de la forma organizativa y jurídica, forma de propiedad y afiliación departamental.

1.2. La dispensación por parte de farmacias (organizaciones) está sujeta a
medicamentos, incluidos estupefacientes, psicotrópicos,
Sustancias potentes y tóxicas registradas en la Federación de Rusia.
Federación en la forma prescrita.

1.3. Los medicamentos se dispensan con receta médica y sin receta médica en farmacias (organizaciones) autorizadas para actividades farmacéuticas.

1.4. Los medicamentos prescritos por el médico deberán ser dispensados en farmacias y puntos de farmacia.

En el mostrador los medicamentos están sujetos a venta todas las farmacias(organizaciones).

1.5. Para suministro ininterrumpido población con medicamentos, las farmacias (organizaciones) deben tener disponibilidad surtido mínimo medicamentos necesarios para proporcionar atención médica, aprobado por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 15 de septiembre de 2010 No. 805.

II. Requerimientos generales para dispensar medicamentos

2.1. Todos los medicamentos, con excepción de los medicamentos dispensados sin receta médica, deben ser dispensados por las farmacias (organizaciones) únicamente de acuerdo con las recetas completadas de la manera prescrita en los formularios de prescripción de los formularios contables pertinentes.

2.2. Según recetas escritas en formularios de prescripción, cuyos formularios están aprobados por Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 20 de diciembre de 2012 No. 1175n y Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 1 de agosto de 2012. N 54n las instituciones (organizaciones) farmacéuticas dispensan:

Estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio de 1998 N 681, redactado el formularios especiales de prescripción de estupefacientes;

Sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, prescritas en los formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-88;

Otros medicamentos sujetos a contabilidad temática-cuantitativa en farmacias, organizaciones de comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados, cuya lista se proporciona por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de fecha 12.02.07, No. 109 y de fecha 06.08.07 No. 521 escrito en los formularios de prescripción N 148-1/у-88;

Medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados según prescripción médica cuando se proporciona atención médica gratuita adicional a determinadas categorías de ciudadanos con derecho a recibir atención estatal asistencia social, redactado en los formularios de prescripción N 148-1/u-04 (l), 148-1/u-06 (l);

Esteroides anabólicos prescritos en formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-88;

Otros medicamentos prescritos en formularios de prescripción, modelo N 107/u.

2.3. Recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en Lista II Lista, válida dentro de cinco días.

Recetas de sustancias psicotrópicas incluidas en Lista III Lista; otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas; ¿Son válidos los esteroides anabólicos? dentro de diez días.

Recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos, se vende gratis o con descuento, con excepción de las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, de sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, de otras drogas sujetas a registro cuantitativo por sujeto, de esteroides anabólicos Válido por un mes o tres meses.(adición a la orden No. 110 modificada por la orden No. 13).

Recetas para otros medicamentos Válido por dos meses a partir de la fecha de prescripción y hasta un año.

2.4. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas tienen prohibido dispensar
medicamentos con recetas vencidas, con excepción de los medicamentos con recetas que vencieron mientras las recetas estaban en servicio diferido.

2.5. Los medicamentos son dispensados por las farmacias (organizaciones) en las cantidades especificadas en la receta, con excepción de los medicamentos cuyas tarifas de dispensación se especifican en la Orden No. 1175n de 20 de diciembre de 2012.

Los medicamentos que contienen estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores e incluidos en la Lista de Medicamentos Dispensados Sin Receta están sujetos a dispensación por parte de las farmacias en cantidades no superiores a 2 paquetes al consumidor (Corvalol, Valocordin, Andipal).

2.6. Al dispensar medicamentos según prescripción médica, un empleado de una institución (organización) farmacéutica anota en la receta la dispensación del medicamento (nombre o número de la institución (organización) farmacéutica, nombre y dosis del medicamento, cantidad dispensado, firma del dispensador y fecha de dispensación).

2.7. Si una institución (organización) farmacéutica tiene medicamentos con una dosis diferente a la prescrita en la receta médica, el empleado de la institución (organización) farmacéutica puede decidir dispensar los medicamentos disponibles al paciente si la dosis del medicamento es menor que la dosis especificada por el médico recetado, teniendo en cuenta el nuevo cálculo para dosis del curso.

Si la dosis de un medicamento disponible en una institución (organización) farmacéutica excede la dosis especificada en la receta médica, la decisión de dispensar el medicamento al paciente la toma el médico que escribió la receta.

El paciente recibe información sobre cómo cambiar la dosis única del medicamento.

En este caso, el medicamento deberá dispensarse en envases farmacéuticos con la indicación obligatoria de:

■ nombre del medicamento,

■ serie de fábrica,

■ vida útil del medicamento,

■ series y fechas según el registro de envases del laboratorio

■ y proporcionar al paciente otra información necesaria (instrucciones, folleto, etc.).

No se permite alterar el embalaje original de fábrica de los medicamentos.

2.9. Al dispensar medicamentos según prescripción médica válida en dentro de un año, la receta se devuelve al paciente con indicación en el reverso:

■ nombre o número de la institución farmacéutica (organización),

■ firma de un empleado de una institución (organización) farmacéutica,

■ cantidad de medicamento dispensado

■ fechas de vacaciones.

La próxima vez que el paciente se ponga en contacto con una institución (organización) farmacéutica, se tendrán en cuenta las notas sobre la recepción anterior del medicamento.

Al vencimiento del período de validez, la receta se cancela con el sello “La receta no es válida” y se deja en la institución (organización) farmacéutica.

2.10. En casos excepcionales (el paciente abandona la ciudad, la imposibilidad de visitar regularmente una institución (organización) farmacéutica, etc.), los trabajadores farmacéuticos de una institución (organización) farmacéutica pueden realizar una dispensación única de un medicamento recetado por un médico según receta válida por un año, en la cantidad necesaria para el tratamiento durante dos meses, con excepción de los medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa.

2.11. Si una institución (organización) farmacéutica no cuenta con un medicamento recetado por un médico, con excepción de un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos Dispensados por Prescripción Médica (Paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente de forma gratuita o con descuento, el empleado de la institución farmacéutica (organización) puede implementarlo sustitución sinónimo con el consentimiento del paciente.

Al dispensar un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento, trabajador de farmacia(organización) puede llevar a cabo sinónimo de sustitución del medicamento de acuerdo con el médico que prescribió.

2.12. Recetas de medicamentos marcados como "statim" (inmediatamente)
son atendidos en un plazo no mayor a un día hábil a partir de la fecha de

Las recetas de medicamentos marcados “cito” (urgentes) se procesan en un plazo no mayor a dos días hábiles desde el momento en que el paciente contacta a la institución (organización) farmacéutica.

Las recetas de medicamentos incluidos en la gama mínima de medicamentos se procesan en un plazo no superior a cinco días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

2.13. Recetas de medicamentos incluidos en la Lista
medicamentos recetados por un médico (paramédico), y no
incluido en la gama mínima de medicamentos,
serán atendidos en un plazo no mayor a diez días hábiles a partir de la fecha de
la visita de un paciente a una institución (organización) farmacéutica.

Las recetas de medicamentos prescritos por decisión de una comisión médica aprobada por el médico jefe de una institución médica se procesan en un plazo no superior a quince días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la farmacia.

2.14. Recetas de medicamentos sujetas a normas específicas.
contabilidad cuantitativa, medicamentos incluidos en la Lista
medicamentos recetados por un médico (paramédico), así como otros medicamentos vendidos de forma gratuita o con descuento;
Los esteroides anabólicos permanecen en la farmacia para su posterior almacenamiento y destrucción por separado una vez expirada su vida útil.

2.15. La organización farmacéutica debe garantizar las condiciones de seguridad de las recetas dejadas para almacenamiento de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados según prescripción de un médico (paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente. de forma gratuita o con descuento; esteroide anabólico.

2.16. La vida útil de las recetas en una organización farmacéutica es:

Para los medicamentos incluidos en la Lista de Medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento: 5 años;

Para estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista: 10 años;

Para otros medicamentos sujetos a registro cuantitativo por tema (con excepción de los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista); esteroides anabólicos - 3 años.

Una vez transcurrido el período de almacenamiento, las recetas están sujetas a destrucción en presencia de una comisión, sobre la cual se redactan actas en la forma establecida.

El procedimiento para destruir las recetas dejadas en una farmacia una vez transcurrido el período de almacenamiento establecido, así como la composición de la comisión para su destrucción, podrán ser determinados por las autoridades sanitarias o farmacéuticas de la entidad constitutiva de la Federación de Rusia.

No está permitido volver a dispensar (vender) medicamentos reconocidos como productos de calidad inadecuada y devueltos por los ciudadanos por este motivo.

2.18. Recetas para:

Tranquilizantes que no están sujetos a contabilidad cuantitativa por sujeto;

Antidepresivos;

Medicamentos neurolépticos;

Para volver a dispensar el medicamento, el paciente debe consultar a un médico para obtener una nueva receta.

2.19. Las recetas escritas incorrectamente se cancelan con el sello “Receta inválida” y se registran en un diario de la forma establecida y se devuelven al paciente.

La información sobre todas las recetas prescritas incorrectamente se comunica al director de la institución médica correspondiente.

2.20. Las organizaciones farmacéuticas llevan una contabilidad separada de los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados según prescripción de un médico (paramédico), dispensados a ciudadanos que viven en el territorio de la entidad constituyente correspondiente de la Federación de Rusia y a ciudadanos que se encuentran temporalmente en el territorio de este tema de la Federación de Rusia.

III. Requisitos para la dispensación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, esteroides anabólicos.

3.1. Vacaciones organizaciones farmacéuticas están sujetos a estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista.

3.2. El derecho a trabajar con estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, solo están disponibles para las instituciones (organizaciones) farmacéuticas que hayan recibido las licencias correspondientes en la forma prescrita por la legislación de la Federación de Rusia.

La asignación de una clínica ambulatoria a una organización farmacéutica puede ser realizada por el organismo de atención médica o de gestión farmacéutica de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia de acuerdo con el organismo territorial de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.

3.5. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista recetados por un médico se dispensan al paciente o a la persona que lo represente previa presentación de un documento de identidad expedido en la forma prescrita.

Sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, otros medicamentos sujetos a registro cuantitativo sujeto, esteroides anabólicos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como los dispensados de forma gratuita o con descuento, se dispensan previa presentación de receta emitida en el formulario de receta N 148-1/u-88 y de receta escrita en el formulario de receta N 148-1/u-04 (l) o 148-1/u-06 (l). .

3.7. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas tienen prohibido dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista; sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas; esteroides anabólicos según prescripciones de organizaciones médicas veterinarias para el tratamiento de animales.

3.8. No se permite la dispensación separada de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas y otros medicamentos incluidos en la composición de un medicamento combinado fabricado según prescripción individual (en adelante, medicamento extemporáneo).

3.10. Al producir medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, de acuerdo con las recetas escritas por un médico, el farmacéutico de la institución (organización) farmacéutica firma la receta para su emisión, y el farmacéutico de la institución (organización) farmacéutica) - al recibir la cantidad necesaria de medicamentos.

3.11. Vacaciones alcohol etílico producido:

Según prescripciones escritas por médicos con la inscripción “Para aplicación de compresas” (que indica dilución requerida con agua) o “Para el tratamiento del cuero” - hasta 50 gramos en forma pura;

Según prescripciones escritas por médicos para recetas medicinales preparadas individualmente: hasta 50 gramos en la mezcla;

Según prescripciones escritas por médicos para recetas medicinales preparadas individualmente, con la inscripción “Según proposito especial", certificado por separado con la firma del médico y el sello de la institución médica "Para recetas", para pacientes con curso crónico Enfermedades: hasta 100 gramos en una mezcla y en forma pura.

3.12. En la dispensación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II; sustancias sicotrópicas incluidas en la Lista III; medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, en lugar de una receta, los pacientes reciben una firma con una franja amarilla en la parte superior y la inscripción en negro “Firma” en la forma establecida.

Peculiaridades del registro de recetas de medicamentos para el tratamiento de pacientes con enfermedades crónicas.

1. Recetas de medicamentos escritas en formularios de prescripción formularios N 148-1/у-04 (l) y formularios N 148-1/у-06 (l), ciudadanos que han alcanzado edad de retiro, las personas discapacitadas del primer grupo y los niños discapacitados tienen una validez de tres meses a partir de la fecha de emisión.

Para el tratamiento de enfermedades crónicas. Se pueden expedir recetas de medicamentos a estas categorías de ciudadanos. para un curso de tratamiento de hasta 3 meses.

2. Cuando un profesional médico prescribe en formularios de prescripción medicamentos terminados y medicamentos fabricados individualmente para pacientes con enfermedades crónicas. N 107-1/u se permite fijar el período de validez de la receta dentro de hasta un año y exceder la cantidad recomendada del medicamento a prescribir por receta.

Al escribir tales recetas trabajador médico hace una nota "A un paciente con enfermedad crónica" , indica el período de validez de la prescripción y la frecuencia de dispensación de medicamentos por parte de una organización farmacéutica o un empresario individual con licencia para actividades farmacéuticas (períodos semanales, mensuales y otros), certifica esta indicación con su firma y sello personal, así como como sello de una organización médica "Para recetas".

3. Para un tratamiento de curso se pueden recetar recetas de derivados del ácido barbitúrico, efedrina, pseudoefedrina en forma pura y en mezcla con otros fármacos, fármacos con actividad anabólica, fármacos combinados que contengan codeína (sus sales) para el tratamiento de pacientes con enfermedades crónicas. hasta dos meses.

En estos casos, las recetas están marcadas "Para fines especiales", firmado por separado por un trabajador médico y el sello de una organización médica "Para recetas".

Procedimiento de salidaindividuos medicamentos, que contengan, además de pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, otros productos farmacológicos

sustancias activas

(orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 17 de mayo de 2012 N 562n)

(modificado por Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 10 de junio de 2013 N 369n)

1. Están sujetos a dispensación los medicamentos combinados que contengan estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores en cantidades no superiores a la máxima. cantidad permitida estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores contenidos en preparados que contienen pequeñas cantidades de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores incluidos en las listas II, III y IV de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en Rusia Federación, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio de 1998 N 681.

2. Dispensación según prescripciones escritas en formularios de prescripción. formulario N 107-1/у , medicamentos combinados que contienen:

A) hidrotartrato de ergotamina en cantidades de hasta 5 mg inclusive (cafeamina, nomigren, syncapton, etc.)

b) clorhidrato de efedrina en una cantidad de hasta 100 mg inclusive(por 100 ml o 100 g de líquido forma de dosificación Para uso interno) (broncolitina, bronquitis, etc.)

V) clorhidrato de pseudoefedrina en una cantidad no superior a 30 mg(por 1 dosis de forma farmacéutica sólida) (Maxicold, Nurofen Stop Cold, Clarinase 12, etc.)

GRAMO) clorhidrato de pseudoefedrina en una cantidad no superior a 30 mg, en combinación con bromhidrato de dextrometorfano en una cantidad superior a 10 mg y hasta 30 mg inclusive (por 1 dosis de forma farmacéutica sólida) (Mulsinex, Caffetin Cold, Grippex, Tylenol tabletas, etc.)

d) Bromhidrato de dextrometorfano en una cantidad superior a 10 mg y hasta 30 mg inclusive(por 1 dosis de forma farmacéutica sólida) (Fervex para la tos seca, Toff plus caps., Alex plus pasta, etc.)

mi) fenobarbital en cantidades superiores a 20 mg y hasta 50 mg inclusive(por 1 dosis de forma farmacéutica sólida);

y) fenobarbital en cantidades de hasta 20 mg inclusive en combinación con hidrotartrato de ergotamina independientemente de la cantidad (por 1 dosis de forma farmacéutica sólida) (bellataminal, bellaspon)

h) clordiazepóxido en cantidades de hasta 10 mg inclusive(por 1 dosis de forma farmacéutica sólida).

3. Dispensación según prescripciones escritas en formularios de prescripción. N 148-1/у-88, están sujetos a combinaciones de medicamentos que contengan:

A) codeína o sus sales(en términos de sustancia pura) en cantidades de hasta 20 mg inclusive(por 1 dosis de forma farmacéutica sólida) o en cantidades de hasta 200 mg inclusive (por 100 ml o 100 g de forma farmacéutica líquida para uso interno) (panadeína, noshpalgin, solpadeína, unispaz, pastilla para la tos, pastilla prodol forte, codelac tab., terpincode tab., nurofen plus, caffetin, codeterpine, neo-codion, etc.);

b) clorhidrato de pseudoefedrina en una cantidad superior a 30 mg y hasta 60 mg inclusive(por 1 dosis de forma farmacéutica sólida) (sudafed tab., antiflu, teraflu, rinitis fervex, nurofen stop cold., etc.)

Los departamentos y oficinas de las instituciones médicas reciben medicamentos y otros artículos farmacéuticos de las farmacias mediante facturas (p. 65). Los medicamentos recetados solo pueden ser recibidos por un trabajador de la salud (generalmente una enfermera jefe), a cuyo nombre se emite una factura y un poder.

Se emite un poder para recibir artículos de inventario en formularios. forma estándar sólo a personas que trabajan en esta institución médica. El poder lo firman el médico jefe (o su suplente) y el jefe de contabilidad de la institución médica o personas autorizadas para ello. Si la contabilidad de los artículos del inventario la lleva a cabo un departamento de contabilidad centralizado, el médico jefe (o su suplente) de la institución médica atendida por este departamento de contabilidad y el contador jefe del departamento de contabilidad centralizado firman un poder para recibirlos. . En el caso de que una persona autorizada deba recibir artículos de inventario para varias facturas (requisitos), se le podrá otorgar un poder indicando el número y fechas de emisión de todos los requisitos, y varios poderes si los artículos de inventario deben recibirse en diferentes farmacias.

No está permitido expedir poderes que no estén total o parcialmente cumplimentados, así como sin muestras de firmas de las personas en cuyo nombre están redactados. El período de validez del poder se establece teniendo en cuenta la posibilidad de recibir y exportar los objetos de valor correspondientes de la cuenta en base a la cual se emitió el poder, pero, por regla general, no debe exceder los 15 días.

La dispensación de medicamentos venenosos a las instituciones de salud se realiza a través de médicos o de un centro secundario. Personal medico bajo un poder notarial separado (único). Si una institución médica está adjunta a una farmacia para un suministro permanente, los medicamentos que contienen drogas venenosas se pueden dispensar mediante un poder emitido por un período determinado, pero no más de tres meses.

Dependiendo de si la institución médica cuenta con farmacia o no, se llevan registros del movimiento de medicamentos, apósitos, materiales auxiliares y envases.

Los fondos anteriores se dispensan desde la farmacia para la cantidad real de pacientes en el departamento.

Las instituciones de tratamiento y profilaxis y otras instituciones de atención médica deben ejercer un control estricto sobre el uso completo y el destino de las asignaciones presupuestarias asignadas para medicamentos y apósitos (artículo 10 de la clasificación presupuestaria) de acuerdo con las normas establecidas.

La dispensación de medicamentos a departamentos y oficinas desde la farmacia de una institución médica también se realiza según facturas (requisitos). El procedimiento para extraerlos se describe anteriormente (p. 65).

Al recibir objetos de valor de la farmacia, el destinatario firma la factura, que permanece en la farmacia.

En los casos en que la factura (solicitud) no contenga datos completos sobre los medicamentos prescritos, el gerente de la farmacia está obligado a agregar los datos necesarios en ambas copias o realizar las correcciones oportunas al ejecutar el pedido.

Los medicamentos que contienen drogas venenosas, narcóticas y potentes, alcohol etílico, así como medicamentos extremadamente escasos y costosos, para los cuales se mantienen registros cuantitativos en la farmacia, se dispensan a los departamentos (oficinas) de la institución en cantidades que no excedan los cinco- necesidad diaria para ellos.

Los paquetes de medicamentos dispensados en farmacias deben tener firma y etiquetas adecuadas. La firma requiere las firmas de los farmacéuticos que prepararon, verificaron y dispensaron el medicamento. Un representante del departamento, al recibir un medicamento, está obligado a comprobar que cumple con la prescripción. Está estrictamente prohibido dispensar medicamentos y otros productos médicos al personal auxiliar de las instituciones médicas.

En la sala de sistematización y distribución de productos terminados de la institución médica se concentran las formas farmacéuticas preparadas y otros productos médicos destinados a la distribución en departamentos y oficinas. Esta sala está equipada con tocadiscos, armarios y mesas especiales con celdas numeradas según departamentos médicos y oficinas.

Los medicamentos que contengan sustancias tóxicas deben guardarse en un armario cerrado con llave desde el momento de su fabricación hasta su dispensación. Son emitidos por el farmacéutico-tecnólogo de la farmacia de la institución médica.

Junto a un profesional médico, revisa el medicamento que se dispensa y explica las recetas, condiciones de almacenamiento, fechas de vencimiento, etc.

En los departamentos (oficinas) de la institución, los registros de estos medicamentos se mantienen en libro especial según el formulario que figura a continuación (página 114).

Las páginas del libro deben estar numeradas y entrelazadas, y el libro debe estar certificado con la firma del director de la institución. El gerente de farmacia verifica periódicamente la disponibilidad y exactitud de los registros de medicamentos en los departamentos (oficinas) de la institución.

Los medicamentos destinados al tratamiento de pacientes en hospitales son dispensados por las farmacias de las instituciones médicas al paramédico o enfermera de turno únicamente en el embalaje original.

La recepción y expedición de medicamentos y otros productos médicos se realiza mediante facturas que indican la fecha y firmas de los representantes de la farmacia y los departamentos.

En las grandes instituciones médicas, es recomendable organizar la entrega de medicamentos preparados en farmacias, así como de equipos médicos, directamente a departamentos y oficinas. El procedimiento para la entrega de bienes y su recepción en departamentos y oficinas lo establece el médico jefe de la institución médica, teniendo en cuenta las condiciones locales específicas.

Los medicamentos son dispensados a los pacientes hospitalizados según lo prescrito por un médico por trabajadores paramédicos, quienes los reciben según sea necesario desde hermana mayor. Los responsables de la correcta dispensación de medicamentos a los pacientes hospitalizados, así como del cumplimiento de las reglas para el almacenamiento de medicamentos venenosos, narcóticos y potentes en los departamentos y oficinas de las instituciones médicas son el jefe del departamento (oficina) y el superior. enfermero.

Los pacientes hospitalizados reciben medicamentos de acuerdo con el plan de tratamiento detallado en los registros médicos.

En la farmacia de una institución médica, además de los medicamentos enumerados en la Tabla 13, también se llevan registros cuantitativos de sujetos:

isótopos radiactivos, nuevos fármacos para ensayos clínicos e investigación de conformidad con las instrucciones vigentes del Ministerio de Salud de la URSS;

escasez aguda y costosa de medicamentos según la lista aprobada por la organización de nivel superior;

contenedores tanto vacíos como llenos de medicamentos.

Hay un libro especial para esto:

Las páginas de este libro deberán estar encuadernadas, numeradas y firmadas por el titular de la institución. Se abre una página separada para cada nombre, empaque, forma farmacéutica, dosis de medicamentos y fármacos contados por cantidad y contenedor.

Las bases para las anotaciones en el libro son: al recibirlas, facturas de proveedores; para gastos: facturas (requisitos), actas y otros documentos de gastos.

Diariamente se registran en el “Libro de Facturas Tributadas” las facturas de objetos de valor emitidas en la farmacia. Al final del mes, este libro calcula el importe total de cada grupo de objetos de valor liberados: medicamentos, apósitos, envases y cantidad total por mes, que se ingresa en números y palabras.

En las grandes instituciones médicas, si es necesario, a cada departamento del "Libro de facturas gravadas" se le asigna una página separada.

Las facturas de medicamentos venenosos, narcóticos y potentes dispensados, alcohol etílico, así como de medicamentos caros y de escasez aguda se registran diariamente, además, en el "Declaración de una muestra de medicamentos consumidos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema" en el formulario abajo:

En esta declaración, los registros se mantienen para cada artículo por separado. La declaración está firmada por el director o subdirector de la farmacia. Total Los objetos de valor liberados por día, según la muestra del día, se transfieren al “Libro de contabilidad temática-cuantitativa” (p. 115).

Los datos finales de las facturas gravadas (reclamaciones) cumplimentadas por la farmacia durante el mes se registran en el "Informe de farmacia sobre la recepción y gasto de medicamentos en términos monetarios (totales)" mensual mediante un formulario especial.

El informe se elabora al final de cada mes. Se muestra el saldo del costo de los medicamentos para cada grupo al comienzo del mes de informe, que se transfiere del informe aprobado del mes anterior. La parroquia registra el costo de los medicamentos recibidos por la farmacia de proveedores durante el mes, según las facturas registradas en el “Libro de Registro de Facturas”.

El costo del informe incluye el costo de los medicamentos dispensados por la farmacia a los departamentos (oficinas) mediante facturas registradas en el “Libro de Facturas Tasadas”.

Con base en actas y demás documentos que sirven de base para la cancelación como gastos, también se registra el costo de los productos estropeados, los envases devueltos y las diferencias totales en trabajos de laboratorio y embalaje.

En los casos en que una farmacia recibe y dispensa medicamentos, reactivos y otros objetos de valor destinados a ensayos clínicos, investigación y fines científicos (especiales), su costo se refleja en el informe tanto de recepción como de gastos por separado en columnas adicionales ingresadas para este propósito.

Al final del informe se indica el coste restante de los medicamentos. Los justificantes se adjuntan al informe, a excepción de las facturas gravadas, que permanecen en la farmacia. La farmacia almacena las primeras copias de las facturas junto con el “Libro de registro de facturas gravadas”, que son conservadas por el jefe de la farmacia y se almacenan durante un año calendario (sin contar el actual) encuadernado por mes.

El director de la farmacia conserva durante tres años las facturas por la dispensación de medicamentos venenosos, narcóticos y potentes, alcohol etílico, así como de medicamentos muy escasos y caros.

Después de los períodos de almacenamiento especificados, las facturas (reclamaciones) pueden destruirse en los casos en que la organización controladora o superior realizó una auditoría documental de la institución, que verificó la exactitud de las facturas, su tributación y asientos en los libros de reclamaciones gravadas y sujetos. contabilidad cuantitativa.

Se redacta y aprueba un acto sobre destrucción de facturas en la forma prescrita.

El informe de farmacia se elabora en dos copias. La primera copia del informe, firmada por el gerente, se envía al departamento de contabilidad de la institución a más tardar el día 5 del mes siguiente al mes del informe, la segunda permanece en manos del gerente.

Después de una verificación adecuada por parte del departamento de contabilidad y la aprobación del director de la institución, el informe de farmacia sirve como base para que el departamento de contabilidad cancele los medicamentos consumidos.

Contador principal (contador) de la institución para la cual descripción del trabajo encargado de llevar los registros contables de los medicamentos, lleva a cabo un control sistemático sobre la exactitud del mantenimiento del “Libro de registros temáticos-cuantitativos”, la “Hoja de muestreo” y el “Libro de facturas gravadas”, la tributación y el cálculo de los totales en las facturas.

La exactitud de los saldos contables de los medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa se confirma mediante la firma del inspector.

Las instituciones médicas y preventivas que no tienen farmacias propias compran medicamentos en farmacias autofinanciadas sólo para las necesidades actuales.

Las facturas emitidas y gravadas en una farmacia autofinanciada son registradas por el contador o el gerente (si no hay contador) en el “Libro de Registro de Pequeñas Emisiones Mayoristas y Pagos a Clientes”, de la siguiente forma:

El representante de la institución confirma la recepción de los medicamentos de la farmacia con un recibo en ambas copias de la factura, y el empleado de la farmacia firma por la emisión de los bienes y la exactitud de la tributación de las facturas.

Los medicamentos recibidos de una farmacia autosuficiente se almacenan en departamentos (oficinas) solo en las cantidades necesarias para la necesidad actual, cuyo volumen lo establece una organización superior.

Los medicamentos venenosos, narcóticos y potentes, el alcohol etílico, así como los medicamentos muy escasos y costosos, se dispensan en una farmacia autosuficiente mediante una factura separada firmada por el director de la institución, y son almacenados por la enfermera jefe (senior) de la institución responsable del almacenamiento de estos medicamentos. La enfermera jefe (senior) lleva registros de ellos en un libro de acuerdo con el formulario que figura en la página 114.

Estos medicamentos se entregan a los departamentos (oficinas) únicamente para las necesidades actuales mediante facturas firmadas por el jefe del departamento y con la firma de autorización del jefe de la institución. Las facturas indican el número de registros médicos, apellidos, nombres y patronímicos de los pacientes.

Al final de cada mes, la enfermera jefe (senior) presenta un informe al departamento de contabilidad de la siguiente forma:

El informe es aprobado por el director de la institución.

Debido a que los pagos entre instituciones médicas y farmacias independientes son sistemáticos, el pago del costo de los medicamentos recibidos debe realizarse sobre la base de pagos planificados. La cantidad de fondos transferidos trimestralmente y otros objetos de valor no debe exceder las asignaciones estimadas de la institución previstas para estos fines.

Para ello, la institución u organización superior transfiere a través del Banco del Estado a la cuenta corriente de una farmacia autosuficiente o administración de farmacia por adelantado los montos necesarios para pagar los medicamentos y otros productos. propósitos médicos durante las próximas dos semanas.

Con base en las facturas emitidas durante dos semanas, según las cuales se vendieron los productos, la farmacia autosuficiente presenta una factura a la institución médica con las facturas adjuntas, donde indica la fecha y número de cada factura, el costo de los medicamentos y otros objetos de valor y el importe total.

Las cuentas de una farmacia autosuficiente son verificadas por el departamento de contabilidad de la institución médica utilizando las facturas adjuntas.

Los cálculos se actualizan mensualmente.

Al menos una vez al trimestre se elabora un informe de conciliación de acuerdos mutuos. La institución médica debe transferir el monto pagado de menos a la cuenta corriente de la farmacia antes del inicio del siguiente trimestre dentro del mismo período, la farmacia debe devolver los montos pagados en exceso a solicitud de la institución a su cuenta corriente para restaurar los gastos en efectivo; Artículo 10 o se computará contra una nueva entrega de bienes.

Plan

Introducción

1. Organización del lugar de trabajo para recibir recetas y dispensar medicamentos.

2. Las principales responsabilidades de un farmacéutico a la hora de tomar recetas.

2.1 Procedimiento para la toma de recetas

2.2 Formas de formularios de prescripción

3. Organización del trabajo de dispensación de medicamentos.

3.1 Dispensación de medicamentos recetados

3.2 Características de la dispensación de medicamentos a pacientes con cáncer y pacientes con enfermedades crónicas

3.3 Procedimiento de dispensación de medicamentos gratuitos o con descuento

4. Normas para la dispensación única de determinados medicamentos.

Conclusión

El objetivo principal de una organización farmacéutica es proporcionar medicamentos a la población, lo que significa que la función de producción de cualquier farmacia es:

Seguimiento de la correcta prescripción de medicamentos;

Tomar recetas;

Fabricación de medicamentos según prescripción médica;

Control de calidad en farmacia;

Correcta dispensación de medicamentos en farmacias.

Para desempeñar las funciones de aceptar recetas, fabricar medicamentos según las prescripciones de los médicos y los requisitos de los centros de atención de salud, controlar su calidad y dispensar los medicamentos fabricados en las farmacias, se puede crear un departamento de producción de recetas (RPO). Para aceptar recetas y dispensar medicamentos terminados (FPP), se crea en las farmacias un departamento de formularios preparados (FDF). Algunas farmacias combinan estas dos funciones.

Los departamentos están gestionados por los jefes de departamento y sus adjuntos. El personal de RPO incluye puestos de farmacéuticos y farmacéuticos. Los farmacéuticos tienen la responsabilidad de aceptar recetas de medicamentos fabricados individualmente y de venta libre, realizar el control de calidad de los medicamentos preparados, dispensar medicamentos y controlar los medicamentos fabricados en las farmacias. Los puestos de farmacéutico también podrán destinarse a la realización de trabajo de información, seguimiento del trabajo de los farmacéuticos, etc. Además del personal farmacéutico, los RPO deben contar con puestos de personal auxiliar: empacadores y enfermeras-lavadoras. La presencia de una función de producción en una farmacia es un indicador de calidad. suministro de drogas población, instituciones médicas, accesibilidad asistencia medicinal, la amplitud de la gama de servicios farmacéuticos prestados por las farmacias.

El lugar de trabajo está organizado en la zona de ventas de la farmacia. El área del departamento, los equipos e instalaciones disponibles cumplen con los códigos de construcción vigentes (SNiP), las normas de equipamiento técnico y económico.

El equipamiento y equipamiento de los lugares de trabajo de una farmacia depende del volumen de trabajo de la farmacia. El puesto de trabajo de prescripción y dispensación suele estar aislado de los visitantes, aunque los equipos modernos no siempre permiten ese aislamiento. En este lugar de trabajo, se instala equipo estándar, que incluye una mesa seccional, gabinetes para almacenar medicamentos y platos giratorios para almacenar formas farmacéuticas fabricadas.

Además, el lugar de trabajo para recibir y dispensar recetas está equipado con un refrigerador para almacenar medicamentos termolábiles, un armario para almacenar medicamentos venenosos y potentes, así como una computadora. Actualmente, muchas farmacias están equipadas con estaciones de trabajo automatizadas: estaciones de trabajo con prescripción médica. Es muy adecuado para acelerar el proceso de ventas mediante códigos de barras.

Los lugares de trabajo están equipados de acuerdo con la naturaleza del trabajo realizado. Se observan las siguientes reglas:

No debe haber elementos en el lugar de trabajo que no sean necesarios durante el proceso de trabajo;

Cada artículo debe tener un lugar permanente; - todos los objetos de uso frecuente en el trabajo deben colocarse en el suelo con las manos;

Al utilizar varios objetos, el farmacéutico-tecnólogo no debe realizar movimientos innecesarios.

El lugar de trabajo para recibir y dispensar medicamentos debe estar equipado con la literatura de referencia necesaria, en particular: la última edición de la Farmacopea Estatal, tablas de dosis únicas y diarias más altas, literatura sobre compatibilidad e interacciones de medicamentos, órdenes del Ministerio de Salud que regulan la aceptación y dispensación de recetas y medicamentos según las mismas.

También hay libros de referencia sobre medicamentos, incluidos Vidal y Mashkovsky, el Registro Estatal de Medicamentos, tablas de precios, tarifas para la fabricación de medicamentos, documentos contables, en particular un diario de recetas o un diario de recibos y un registro de recetas prescritas incorrectamente. Además, debe haber etiquetas y firmas en el lugar de trabajo para la toma y dispensación de medicamentos.

Al tomar y dispensar medicamentos, un farmacéutico debe guiarse por una serie de documentos:

Leyes de la Federación de Rusia "sobre medicamentos", "sobre drogas narcóticas y sustancias psicotrópicas”, “Sobre la protección de los derechos del consumidor”, etc.;

Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia;

Listas del Comité Permanente de Control de Estupefacientes (PCNC);

Lista de medicamentos de las listas A y B;

Órdenes vigentes, documentos reglamentarios del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia y otros departamentos;

Código de Ética del Farmacéutico.

Además, esta lista también incluye Decretos del Gobierno de regiones y territorios sobre cuestiones de actividad farmacéutica.

Receta– se trata de una solicitud por escrito del especialista que lo recetó al farmacéutico (farmacéutico) sobre la fabricación y dispensación de medicamentos. Una receta es a la vez un documento médico, legal y financiero.

Al aceptar recetas y dispensar medicamentos, los farmacéuticos deben guiarse por la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia No. 328 del 23 de agosto de 1999. “Sobre la prescripción racional de medicamentos, las reglas para su prescripción y el procedimiento para su dispensación por parte de las farmacias (organizaciones”).

Todos los medicamentos, con excepción de los mencionados en la Lista de Medicamentos Dispensados Sin Receta, aprobada por el Ministerio de Salud de Rusia, deben dispensarse únicamente con receta médica en las formas establecidas. Los medicamentos se recetan si existen indicaciones adecuadas a los ciudadanos que han buscado ayuda médica y, si es necesario, tratamiento después del alta hospitalaria. Está prohibido recetar medicamentos:

No aprobado para uso médico por el Ministerio de Salud de Rusia y no registrado en la Federación de Rusia;

Utilizado únicamente en establecimientos de atención médica (éter anestésico, cloroetilo, sombrevina, etc.);

En ausencia de indicaciones médicas.

Al farmacéutico-tecnólogo de toma de recetas y dispensación de medicamentos se le asignan las siguientes responsabilidades:

Recibir recetas y requisitos, comprobar su exactitud, compatibilidad de ingredientes y conformidad de las dosis prescritas con la edad del paciente, determinar el coste del medicamento y preparar la documentación pertinente;

Contabilizar las recetas entrantes y transferirlas para la fabricación de medicamentos recetados;

Supervisar la exactitud de las recetas prescritas por los médicos e informar a su supervisor inmediato sobre todos los casos de violación por parte de los médicos de las reglas para prescribir recetas;

Registro de medicamentos no disponibles y rechazados por la población, información diaria al respecto a los jefes de departamento o farmacia;

Dispensación de medicamentos preparados según prescripción médica.

2.1 Procedimiento para la toma de recetas

A la hora de recetar y dispensar medicamentos, es recomendable seguir el siguiente algoritmo de acciones:

1.Comprobación de la conformidad de la forma del formulario de prescripción con la prescripción del medicamento.. Cualquier receta, independientemente del procedimiento de pago del medicamento y de la naturaleza de la acción de los medicamentos incluidos en ella, debe contener los siguientes detalles obligatorios y adicionales.

Los detalles requeridos incluyen:

Sello del centro de salud, indicando el nombre del centro de salud, su dirección y número de teléfono;

Fecha de prescripción;

NOMBRE COMPLETO. el paciente y su edad;

NOMBRE COMPLETO. doctor;

Nombre y cantidad de medicamentos;

Método detallado de uso de drogas;

Firma y sello del médico.

Los detalles adicionales de la prescripción dependen de la composición del medicamento y de la forma del formulario de prescripción. Las recetas se redactan en formularios impresos según los formularios establecidos por el Ministerio de Salud de Rusia.

2. Verificación de la elegibilidad de la persona que emitió la receta. Los medicamentos los prescribe el médico que atiende directamente al paciente. Al brindar atención médica de emergencia y de emergencia, los medicamentos son recetados por un médico. equipo visitante servicios médicos de emergencia o médico de departamento cuidados de emergencia clínica de consulta externa. En algunos casos, los medicamentos pueden ser recetados por un especialista con educación médica secundaria (dentista, paramédico, partera).

3.Verificar la exactitud de la prescripción y el método de aplicación del medicamento. La composición del medicamento, la designación de la forma farmacéutica y la solicitud del médico al farmacéutico sobre la fabricación y dispensación del medicamento están escritas en latín. Los nombres de los estupefacientes, sustancias psicotrópicas y tóxicas, así como los medicamentos de la lista A, están escritos al principio de la receta. El método de administración del medicamento está escrito en ruso e indica la dosis, la frecuencia y el tiempo de uso en relación con la ingesta de alimentos. Si es necesaria la dispensación de emergencia de un medicamento, las designaciones cito o statum se colocan en la parte superior del formulario de prescripción. Sólo se permiten abreviaturas aceptadas por las reglas.

4.Verificar la compatibilidad de los ingredientes de la receta. En una receta que requiera una preparación individual, se comprueba la compatibilidad de los ingredientes incluidos en el medicamento. En los casos en los que sea necesario cambiar la composición o cantidad de principios activos, sustituir una forma farmacéutica por otra, etc. Este tema debe discutirse con el médico que emitió la receta.

MINISTERIO DE SALUD Y SOCIAL
DESARROLLO DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

ORDEN

Sobre el procedimiento de dispensación de medicamentos.

(modificado el 22 de abril de 2014)

Perdió fuerza el 22 de septiembre de 2017 sobre la base
Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 11 de julio de 2017 N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Documento con cambios realizados:
(periódico ruso, N 108, 24.05.2006);
por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 13 de octubre de 2006 N 703 (Rossiyskaya Gazeta, N 256, 15/11/2006);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007);
por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 110 (Rossiyskaya Gazeta, N 100, 15/05/2007);
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 04/09/2007);
por orden del Ministerio de Salud de Rusia de 22 de abril de 2014 N 183n (Rossiyskaya Gazeta, N 174, 05/08/2014).
____________________________________________________________________

De conformidad con el artículo 32 de la Ley Federal de 22 de junio de 1998 N 86-FZ "Sobre Medicamentos" (Recopilación de Legislación de la Federación de Rusia, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004 , N 35, artículo 3607)

Ordeno:

1. Aprobar el Procedimiento adjunto para la dispensación de medicamentos.

2. La cláusula ha perdido fuerza desde el 26 de mayo de 2007 - orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 110.

Ministro
M. Zurabov

Registrado
en el Ministerio de Justicia
Federación Rusa
16 de enero de 2006,
matrícula n° 7353

Procedimiento de dispensación de medicamentos.

APROBADO
por orden del Ministerio
salud y sociales
desarrollo de la federación rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785

I. Disposiciones generales

1.1. Este Procedimiento determina los requisitos para la dispensación de medicamentos por parte de las farmacias (organizaciones)*, independientemente de la forma organizativa y jurídica, forma de propiedad y afiliación departamental.

________________

1.2. Los medicamentos, incluidos estupefacientes, psicotrópicos, sustancias potentes y tóxicas, registrados en la Federación de Rusia de la manera prescrita, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).

1.3. Los medicamentos se dispensan con receta médica y sin receta médica en farmacias (organizaciones) autorizadas para actividades farmacéuticas.

1.4. Los medicamentos prescritos por el médico deberán ser dispensados en farmacias y puntos de farmacia.

Medicamentos de acuerdo con la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, aprobada por Orden del Ministerio de la Federación de Rusia de 13 de septiembre de 2005 N 578 (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 29 de septiembre de 2005 N 7053) (en adelante -), están sujetos a venta por parte de todas las farmacias (organizaciones)*.

________________

* Farmacias, puntos de farmacia, quioscos de farmacia, tiendas de farmacia.

1.5. Para garantizar un suministro ininterrumpido de medicamentos a la población, las farmacias (organizaciones) deben tener en stock una gama mínima de medicamentos necesarios para brindar atención médica, aprobado por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 29 de abril. , 2005 N 312.

II. Requisitos generales para la dispensación de medicamentos.

2.1. Todos los medicamentos, con excepción de los incluidos en la Lista de Medicamentos Dispensados Sin Receta Médica, deben ser despachados por las farmacias (organizaciones) únicamente de acuerdo con las recetas completadas de la manera prescrita en los formularios de prescripción de los formularios contables correspondientes.

2.2. De acuerdo con las recetas escritas en los formularios de prescripción, cuyos formularios están aprobados, las farmacias (organizaciones) dispensan (párrafo modificado, entró en vigor el 15 de septiembre de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 6 de agosto de 2007). N 521:

- estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de junio de 1998 N 681 (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, No. 8, Art. 663; No. 47, Art. 4666) (en adelante, la Lista), redactados en formularios especiales de prescripción de estupefacientes. ;

- sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista del formulario N 148-1/у-88;

- otros medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo en farmacias (organizaciones), organizaciones de comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados, cuya Lista figura en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento (en adelante, medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo), escrito en formularios de prescripción, formulario N 148-1/u-88, por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302;

- medicamentos incluidos en la prestación de atención médica gratuita adicional a determinadas categorías de ciudadanos con derecho a recibir asistencia social estatal, aprobados por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia del 18 de septiembre de 2006 N 665 (registrados en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 27 de septiembre de 2006 año N 8322) (en adelante, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento, recetados en los formularios de prescripción del formulario N 148-1/u-04 ( l) y el formulario N 148-1/u-06 (l) (párrafo complementado el 15 de abril de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 12 de febrero de 2007 N 109; según enmendada, entró en vigor el 15 de septiembre de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 6 de agosto de 2007 N 521;

- esteroides anabólicos prescritos en los formularios de prescripción N 148-1/у-88;

Otros medicamentos no incluidos en la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, prescritos en formularios de prescripción, modelo N 107/u.

2.3. Las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista tienen una validez de cinco días.

Recetas de sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas; los esteroides anabólicos tienen una validez de diez días (párrafo modificado, entró en vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 24 de abril de 2006 N 302.

Recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento, con excepción de las recetas de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, para sustancias psicotrópicas, incluidas en la Lista III de la Lista, para otros medicamentos sujetos a registro cuantitativo sujeto, para esteroides anabólicos tienen una validez de un mes (párrafo modificado, entró en vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302.

Las recetas de otros medicamentos tienen una vigencia de dos meses a partir de la fecha de su emisión y hasta un año de acuerdo con el párrafo 1.17 del Instructivo sobre el procedimiento para la prescripción de medicamentos y emisión de recetas y requisitos de facturación, aprobado por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 12 de febrero de 2007 año N 110 (en adelante, las Instrucciones) (párrafo modificado, entró en vigor el 15 de septiembre de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 6 de agosto , 2007 N 521.

2.4. Los establecimientos (organizaciones) de farmacia tienen prohibido dispensar medicamentos con recetas vencidas, con la excepción de medicamentos con recetas vencidas mientras las recetas estaban en servicio diferido.

2.5. Los medicamentos son dispensados por las farmacias (organizaciones) en las cantidades especificadas en la receta, con excepción de los medicamentos cuyas tasas de dispensación se especifican en el párrafo 1.11 de las Instrucciones y en el Apéndice No. 1 de las Instrucciones (párrafo modificado, puesto en En vigor el 15 de septiembre de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 6 de agosto de 2007 N 521.

Los medicamentos que contienen estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, e incluidos en la Lista de medicamentos dispensados sin receta médica, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias en cantidades no superiores a 2 paquetes al consumidor (el párrafo se incluyó adicionalmente a partir del 15 de abril). , 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 109).

2.8. En casos excepcionales, si es imposible para una institución (organización) farmacéutica cumplir con la prescripción del médico (paramédico), se permite la violación del embalaje secundario de fábrica.

En este caso, el medicamento deberá dispensarse en un envase de farmacia con la indicación obligatoria del nombre, lote de fábrica, fecha de caducidad del medicamento, serie y fecha según el registro de envases del laboratorio y proporcionando al paciente el resto de la información necesaria ( instrucciones, prospecto, etc.).

No se permite alterar el embalaje original de fábrica de los medicamentos.

2.9. Al dispensar medicamentos según receta médica válida por un año, la receta se devuelve al paciente indicando en el reverso el nombre o número de la institución (organización) farmacéutica, la firma del empleado de la institución (organización) farmacéutica, el cantidad del medicamento dispensado y la fecha de dispensación.

La próxima vez que el paciente se ponga en contacto con una institución (organización) farmacéutica, se tendrán en cuenta las notas sobre la recepción anterior del medicamento. Al vencimiento del período de validez, la receta se cancela con el sello “La receta no es válida” y se deja en la institución (organización) farmacéutica.

2.11. Si una institución (organización) farmacéutica no cuenta con un medicamento recetado por un médico, con excepción de un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos Dispensados con Receta Médica (Paramédico), así como otros medicamentos dispensados gratuitamente con cargo o con descuento, el empleado de la institución farmacéutica (organización) puede realizar su sustitución con el consentimiento del paciente. *2.11)

Al dispensar un medicamento incluido en la Lista de Medicamentos Dispensados con Receta Médica (paramédico), así como otro medicamento dispensado de forma gratuita o con descuento, un empleado de una institución (organización) farmacéutica puede realizar un reemplazo sinónimo del medicamento (párrafo modificado por el 15 de abril de 2007 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 12 de febrero de 2007 N 109.

2.12. Las recetas de medicamentos marcados como "statim" (inmediatamente) se procesan en un plazo no superior a un día hábil desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

Las recetas de medicamentos marcados “cito” (urgentes) se procesan en un plazo no mayor a dos días hábiles desde el momento en que el paciente contacta a la institución (organización) farmacéutica.

Las recetas de medicamentos incluidos en la gama mínima de medicamentos se procesan en un plazo no superior a cinco días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

2.13. Las recetas de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico) y no incluidos en la gama mínima de medicamentos se atendieron en un plazo no superior a diez días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

Las recetas de medicamentos prescritos por decisión de una comisión médica aprobada por el médico jefe de una institución médica se procesan en un plazo no superior a quince días hábiles desde el momento en que el paciente contacta con la institución (organización) farmacéutica.

2.14. Recetas de medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, cuya relación se incluye en el Apéndice N° 1 de este Procedimiento; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento; Los esteroides anabólicos permanecen en la institución (organización) farmacéutica para su posterior almacenamiento y destrucción por separado después de la expiración del período de almacenamiento (la cláusula fue complementada el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 24 de abril de 2006). N 302.

2.15. La institución (organización) farmacéutica debe garantizar las condiciones de seguridad de las recetas dejadas para almacenamiento que están sujetas a registro cuantitativo sujeto, cuya Lista se proporciona en el Apéndice No. 1 de este Procedimiento; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento; esteroides anabólicos (la cláusula fue complementada el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302.

2.16. La vida útil de las recetas en una institución (organización) farmacéutica es:

Para los medicamentos incluidos en la Lista de Medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento, cinco años;

- para estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista III de la Lista: diez años;

- para otros medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, con excepción de los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista III de la Lista; esteroides anabólicos: tres años (párrafo modificado, entró en vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de fecha 24 de abril de 2006 N 302.

Una vez transcurrido el período de almacenamiento, las recetas están sujetas a destrucción en presencia de la comisión, sobre la cual se redactan actas, cuya forma está prevista en los Apéndices N° 2 y N° 3 de este Procedimiento.

El procedimiento para la destrucción de recetas dejadas en una institución (organización) farmacéutica una vez transcurridos los plazos de almacenamiento establecidos, y la composición de la comisión para su destrucción podrán ser determinados por las autoridades sanitarias o farmacéuticas de la entidad constitutiva de la Federación de Rusia. .

2.17. Los medicamentos de buena calidad adquiridos por los ciudadanos no están sujetos a devolución o cambio de acuerdo con la Lista de productos no alimentarios de buena calidad que no pueden devolverse ni cambiarse por un producto similar de diferente tamaño, forma, tamaño, estilo, color o configuración, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 19 de enero de 1998 No. 55 (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, No. 41, art. 4923; 2002, n° 6, art.

No está permitido volver a dispensar (vender) medicamentos reconocidos como productos de calidad inadecuada y devueltos por los ciudadanos por este motivo.

2.18. Recetas de tranquilizantes que no están sujetas a contabilidad cuantitativa por tema; antidepresivos, neurolépticos; medicamentos que contienen alcohol producción industrial se cancelan con el sello de la institución (organización) farmacéutica “Medicamento dispensado” y se devuelven a manos del paciente.

Para volver a dispensar el medicamento, el paciente debe consultar a un médico para obtener una nueva receta.

2.19. Las recetas escritas incorrectamente se cancelan con el sello “La receta no es válida” y se registran en un diario, cuyo formulario está previsto en el Apéndice No. 4 de este Procedimiento, y se devuelven al paciente en sus manos (párrafo modificado, puesto en En vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302.

La información sobre todas las recetas prescritas incorrectamente se comunica al director de la institución médica correspondiente.

2.20. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas llevan una contabilidad separada de los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados según prescripción de un médico (paramédico), dispensados a los ciudadanos que viven en el territorio de la entidad constituyente correspondiente de la Federación de Rusia y a los ciudadanos que se encuentran temporalmente en el territorio de este sujeto de la Federación de Rusia.

III. Requisitos para el suministro de estupefacientes y sustancias psicotrópicas; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos

3.1. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y las sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, están sujetas a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).

3.3. La dispensación a pacientes de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, es realizada por trabajadores farmacéuticos de las instituciones (organizaciones) farmacéuticas que tienen derecho a hacerlo de conformidad con orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 13 de mayo de 2005 N 330 (registrada en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia el 10 de junio de 2005 N 6711).

3.4. En una institución (organización) farmacéutica, la dispensación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista la llevan a cabo pacientes asignados a una clínica ambulatoria específica, que está asignada a la institución (organización) farmacia.

La asignación de una clínica ambulatoria a una institución (organización) farmacéutica puede ser realizada por el organismo de atención médica o de gestión farmacéutica de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia de acuerdo con el organismo territorial de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas. .

3.6. Los estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidos en la Lista II de la Lista e incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como los dispensados de forma gratuita o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta escrita. en un formulario especial de prescripción de un medicamento estupefaciente, y en el formulario de prescripción N 148-1/u-04 (l).

Sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista, otros medicamentos sujetos a registro cuantitativo sujeto, esteroides anabólicos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como los dispensados de forma gratuita o con descuento, se dispensan previa presentación de una receta emitida en el formulario de receta N 148-1/у-88, y una receta escrita en el formulario de receta N 148-1/у-04 (l) (párrafo modificado, que entró en vigor el 4 de junio , 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 año N 302.

3.7. Las instituciones (organizaciones) farmacéuticas tienen prohibido dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista, Lista III de la Lista; otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas; esteroides anabólicos según prescripciones de organizaciones médicas veterinarias para el tratamiento de animales (cláusula modificada, entró en vigor el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302.

3.9. Un farmacéutico de una institución (organización) farmacéutica, al recibir una receta para un medicamento fabricado individualmente, está obligado a dispensar un medicamento sujeto a registro cuantitativo por sujeto en la mitad de la dosis única más alta si un médico prescribe medicamentos en una dosis. exceder la dosis única más alta (cláusula modificada por la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302, vigente desde el 4 de junio de 2006.

3.11. Se libera alcohol etílico:

- según prescripciones escritas por médicos con la inscripción "Para aplicar compresas" (que indica la dilución requerida con agua) o "Para tratar la piel" - hasta 50 gramos en forma pura;

- según prescripción médica para recetas medicinales preparadas individualmente - hasta 50 gramos en la mezcla;

- según prescripciones escritas por médicos para recetas medicinales preparadas individualmente, con la inscripción "Para fines especiales", certificada por separado con la firma del médico y el sello de la institución médica "Para recetas", para pacientes con un curso crónico de la enfermedad - hasta 100 gramos en forma mezclada y pura (párrafo complementado el 4 de junio de 2006 por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 24 de abril de 2006 N 302.

3.12. Al dispensar estupefacientes y sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista II de la Lista; sustancias psicotrópicas incluidas en la Lista III de la Lista; medicamentos extemporáneos que contienen medicamentos sujetos a registro sujeto-cuantitativo, en lugar de una receta, los pacientes reciben una firma con una franja amarilla en la parte superior y la inscripción en letra negra “Firma”, cuya forma está prevista en Anexo No. 5 de este Procedimiento.

IV. Control de la dispensación de medicamentos por parte de farmacias (organizaciones)

4.1. Control interno sobre el cumplimiento por parte de los empleados de una institución (organización) farmacéutica del procedimiento de dispensación de medicamentos (incluidos los sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados según prescripción de un médico (paramédico), así como otros medicamentos dispensados de forma gratuita o con descuento) lo lleva a cabo el director (director adjunto) de una institución (organización) farmacéutica o un empleado farmacéutico de una institución (organización) farmacéutica autorizada por él.

4.2. Se lleva a cabo un control externo del cumplimiento por parte de las farmacias (organizaciones) del procedimiento de dispensación de medicamentos. servicio federal de supervisión en el ámbito de la atención de la salud y el desarrollo social y autoridades de control de la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas dentro de su competencia.

Apéndice No. 1. Lista de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas en farmacias (organizaciones), organizaciones de comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados.

Apéndice No. 1

salud y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785
(según enmendado y puesto en vigor
desde el 15 de abril de 2007
por orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia
de 12 de febrero de 2007 N 109, -
ver edición anterior)

LISTA DE MEDICAMENTOS,
sujeto a registro sujeto-cuantitativo en farmacias
instituciones (organizaciones), organizaciones comerciales mayoristas
medicamentos, terapéuticos y profilácticos.
instituciones y profesionales privados

____________________________________________________________________
Inválido a partir del 16 de agosto de 2014 -

ACTO
sobre la destrucción de recetas de medicamentos,
sujeto a contabilidad sujeto-cuantitativa, medicinal
medicamentos incluidos en la Lista de Medicamentos,
dispensado según prescripción médica (paramédico), así como otros
medicamentos vendidos gratuitamente o con descuento,
esteroides anabólicos después de que su vida útil haya expirado*

_______________
*La ley se emite mensualmente.

Comisión compuesta por:

presidente

miembros de la comisión:

(cargo y nombre completo)

producido

d. incautación y destrucción en

(nombre de la compañía)

recetas para la obtención de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema, medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos dispensados con receta médica (paramédico), así como otros medicamentos vendidos de forma gratuita o con descuento, esteroides anabólicos después de que haya expirado su vida útil :

1) recetas de medicamentos sujetas a materias específicas

contabilidad cuantitativa, para

(mes año)

en cantidad

(en números y palabras)

2) recetas de medicamentos incluidos en la Lista

medicamentos recetados por un médico (paramédico),

en cantidad

(mes año)

(en números y palabras)

3) recetas de medicamentos dispensadas gratuitamente o con

descuento para

en cantidad

(mes año)

(en números y palabras)

4) recetas de esteroides anabólicos para

(mes año)

en cantidad

(en números y palabras)

Total según el acto destruido por quema o rotura y posteriores

remojar en una solución de lejía (subrayar según corresponda)

recetas

(cantidad - en números y palabras)

Presidente de la comisión:

(firma)

Miembros de la comisión:

(firma)

Anexo No. 4. Registro de recetas prescritas incorrectamente

Apéndice No. 4
al Procedimiento de Dispensación de Medicamentos,
aprobado por orden del Ministerio
salud y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785


Ministerio de Salud y desarrollo social Federación Rusa

(nombre de la institución (organización)

REVISTA
registro de recetas prescritas incorrectamente


Nombre de la terapéutica institución preventiva	NOMBRE COMPLETO. doctor	Violación nia	Medidas tomadas	NOMBRE COMPLETO. especial lista de la institución farmacéutica nia (organización ciones)

Nota.

La información sobre violaciones en la emisión de recetas se comunica al director de la institución médica correspondiente al menos una vez al mes.

Anexo No. 5. Firma*

Apéndice No. 5
al Procedimiento de Dispensación de Medicamentos,
aprobado por orden del Ministerio
salud y desarrollo social
Federación Rusa
de 14 de diciembre de 2005 N 785


Nombre del órgano de gobierno atención médica o actividades farmacéuticas sujeto de la federación de rusia
Nombre o N de la institución farmacéutica (organización)



NOMBRE COMPLETO. y edad del paciente

Dirección o número de tarjeta médica ambulatoria

NOMBRE COMPLETO. médico, número de teléfono de una institución médica











Preparado

Comprobado

Déjalo ir

________________

* Para repetir la dispensación del medicamento se requiere nueva receta doctor

Nota.

La firma debe tener un tamaño de 80 mm x 148 mm y una franja. color amarillo ancho de al menos 10 mm.

Revisión del documento teniendo en cuenta.
cambios y adiciones preparadas
JSC "Kodeks"

Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 11 de julio de 2017 No. 403n “Sobre la aprobación de las Reglas para la dispensación de medicamentos para uso medico, incluidos medicamentos inmunobiológicos, organizaciones farmacéuticas, empresarios individuales que tienen una licencia para actividades farmacéuticas" (en adelante, la Orden) entró en vigor en septiembre. Todo el mundo había estado esperando esta orden durante mucho tiempo, sus borradores existían desde hacía unos tres años. Esta orden canceló el efecto de la Orden No. 785. Observo que la orden se aplica no solo a los empleados de farmacia, sino también a los médicos.

La orden aprobó las reglas para la dispensación de medicamentos sin receta, con receta y de acuerdo con los requisitos de las facturas de las organizaciones médicas y empresarios individuales con licencia para actividades médicas.

Ya después de la orden, se emitieron aclaraciones del Ministerio de Salud de Rusia del 27 de septiembre de 2017, que regulaban determinadas disposiciones de la Orden No. 403n. Pero aún quedan preguntas.

La orden determinó qué farmacias pueden dispensar medicamentos recetados y de venta libre. Permítanme recordarles que todas las organizaciones farmacéuticas (farmacias y quioscos) y los empresarios individuales con licencia para realizar actividades farmacéuticas pueden dispensar sin receta. Los quioscos de farmacia y los empresarios individuales con licencia farmacéutica aún no pueden vender medicamentos recetados. En cuanto a la dispensación de estupefacientes y psicotrópicos, pueden dispensarse en farmacias y puntos de farmacia que tengan licencia para operar en la circulación de dichas drogas.

La orden presentaba una desagradable sorpresa en cuanto a la dispensación de fármacos inmunobiológicos. Según el nuevo orden, las farmacias y los puntos de farmacia pueden dispensarlos, mientras que a los empresarios individuales se les niega el derecho a dispensar medicamentos inmunobiológicos. En la aclaración del Ministerio de Salud de Rusia sobre este tema, se hace referencia a la ley federal No. 157-FZ (que establece que solo las farmacias pueden dispensar medicamentos inmunobiológicos a particulares). Con el hecho de que los empresarios individuales no estaban incluidos en la lista de aquellos a quienes se les permite liberar preparaciones inmunobiológicas, formalmente no se puede hacer nada, porque desde un punto de vista legal, los empresarios individuales no son organizaciones. Las organizaciones son entidades legales. Aunque esto está justificado formalmente, no creo que lo esté moralmente. Permítanme recordarles que la Ley Federal de 21 de noviembre de 2011 No. 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación de Rusia" (artículo 12) establece que los empresarios individuales se equiparan a las organizaciones farmacéuticas para cumplir con la ley. Es decir, sus responsabilidades son las mismas que las de entidades legales y mucho menos derechos. Creo que si la cuestión de la dispensación de medicamentos inmunobiológicos es relevante para los empresarios individuales, tiene sentido defender su derecho a dispensarlos mediante solicitudes oficiales al Ministerio de Salud. Mi consejo es que en sus cartas y llamamientos hagan hincapié en que, al distribuir medicamentos inmunobiológicos, están mejorando la disponibilidad de estos medicamentos para la población. La definición de fármaco inmunobiológico figura en la Ley Federal No. 61-FZ (artículo 4).

NORMAS Y PROCEDIMIENTO PARA ESCRIBIR RECETAS

Permítanme recordarles que tenemos reglas y procedimientos para emitir recetas de medicamentos. Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 01.08.12 No. 54n “Sobre la aprobación de los formularios de prescripción que contienen la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su producción, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como así como las normas de registro” sigue vigente. La receta se prepara según las reglas del adj. No. 2 (en adelante, las Reglas). El orden de inscripción sigue siendo el mismo.

√ Apéndice No. 2 de la orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 54n.

El formulario de prescripción debe cumplimentarse de forma legible y clara, utilizando tinta o bolígrafo o mediante un dispositivo de impresión. No se permiten correcciones al completar el formulario de prescripción. En un formulario de prescripción se escribe el nombre del narcótico (psicotrópico). La cantidad de estupefacientes (psicotrópicos) prescrita en el formulario de prescripción se indica en palabras. El método para tomar un narcótico (psicotrópico) está indicado en ruso o en ruso y los idiomas estatales de las repúblicas que forman parte de la Federación de Rusia.

El formulario de prescripción está sellado por la organización médica (indicando el nombre completo de la organización médica, su dirección y número de teléfono) y la fecha en que se emitió la receta del narcótico (psicotrópico).

La receta está certificada:

para la cita inicial - con la firma y el sello personal del médico/firma del paramédico (partera);
firma del jefe (suplente o jefe de una unidad estructural o una persona autorizada por el jefe) de la organización médica que emitió una receta para un estupefaciente (psicotrópico) (indicando su apellido, nombre, patronímico);
sello de la organización médica (unidad estructural) “Para recetas”;
al volver a prescribir, deberá indicar “Repetida” en la esquina superior izquierda de la receta; certificar con la firma y sello personal de un médico/firma de un paramédico (partera); sello de la organización médica (unidad estructural) “Para recetas”.

Permítanme recordarles que hace más de un año se canceló la certificación de recetas con el sello legal de una organización médica para medicamentos de la Lista II.

Estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II, con excepción de los medicamentos en forma transdérmica. sistemas terapéuticos(TDTS), se expiden previa presentación de un documento de identificación: a la persona indicada en la receta, a su representante legal o a una persona que tenga un poder emitido de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia para tener derecho a recibir dicho Estupefacientes y psicotrópicos. El poder se emite en forma simple por escrito (artículo 185 del Código Civil de la Federación de Rusia) y puede certificarse ante notario a petición del paciente o si le resulta imposible redactar un poder (artículos 163 y 185.1). del Código Civil de la Federación de Rusia); el período de validez se indica en el poder; si no se especifica, 1 año a partir de la fecha de su firma (aclaración del Ministerio de Salud de Rusia). Al dispensar estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II y psicotrópicos de la Lista III, se emite una firma con una franja amarilla en la parte superior y la inscripción en letra negra: “Firma”.

En ninguna parte documentos reglamentarios No dice que la farmacia deba copiar, tener en cuenta o retirar estos poderes. No es necesario hacer esto.

La orden canceló el efecto de la orden No. 785: ahora no hay asignación a una farmacia específica para la dispensación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores de la Lista II. Una organización farmacéutica ahora debe atender las recetas de dichos medicamentos recetadas por cualquier organización médica en cualquier lugar de la Federación de Rusia. Lo principal es que la receta se prepara según las normas vigentes.

La norma para vacaciones sin medicamentos con receta que contengan estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores. Anteriormente, la norma no era más de 2 paquetes; Ahora el mismo Corvalol y otros similares se pueden dispensar en las cantidades que requiera la persona que contacte con la farmacia.

En cuanto a la emisión de recetas en el formulario No. 148-1/u-88, están vigentes las Reglas para la emisión de recetas, aprobadas por Orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 20 de diciembre de 2012 No. 1175n “Sobre la aprobación del procedimiento para prescripción y prescripción de medicamentos, así como los formularios de prescripción de medicamentos, el procedimiento para completar los formularios especificados, registrarlos y almacenarlos”. De acuerdo con él, en el formulario de prescripción No. 148-1/u-88, los estupefacientes y psicotrópicos de la Lista II en forma de TDTS, los psicofármacos de la Lista III, otros medicamentos sujetos a PCU, los medicamentos con actividad anabólica relacionada con Se prescriben ATC esteroides anabólicos(código A14A) - (orden del Ministerio de Salud de Rusia de 11 de julio de 2017 No. 403n), medicamentos especificados en el párrafo 5 de la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 17 de mayo de 2012 No. 562n , medicamentos fabricados individualmente que contienen NS o PV de la Lista II y otras sustancias farmacológicamente activas.

√ Orden del Ministerio de Salud No. 183n de 22 de abril de 2014:

Medicamentos potentes y tóxicos en la lista de PKU (extracto): tiopental sódico, tramadol (Tramal), trihexifenidilo (Cyclodol), gestrinona (nemestran), 1-testosterona (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), sibutramina (Goldline, Slimia). , Syndax), alcohol etílico (Etanol), etc.;
medicamentos combinados que contienen, además de pequeñas cantidades de NS, IP y sus precursores, otras sustancias farmacológicamente activas (cláusula 5 de la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 17 de mayo de 2012 No. 562n);
otros medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por tema: Pregabalina (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), caps.; Tropicamida (Mydriacyl, Tropicamide), gotas para los ojos; Ciclopentolato (Cyclomed, Cycloptic), gotas para los ojos.

CAMBIOS EN LAS NORMAS DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

Primero, se hace una marca en la receta sobre la dispensación del medicamento: se coloca un sello (o marca) en todas las recetas: "La droga ha sido liberada"(cláusulas 14, 15 de la Orden), indique el nombre de la organización farmacéutica / nombre completo. empresario individual, nombre comercial, dosis y cantidad del medicamento dispensado.

NOMBRE COMPLETO. un trabajador médico está indicado en los casos de dispensación de medicamentos de dosis más alta (párrafo 4 del inciso 7 de las Reglas), dispensación única de medicamentos con receta, cuya validez es de 1 año, indicando la frecuencia de dispensación (párrafo 3 del inciso 10 del Reglamento).

Se indican los datos del documento de identidad de la persona que recibió estupefacientes o psicotrópicos de la Lista II (excepto TDTS) (cláusula 20 del Reglamento), nombre completo. el trabajador farmacéutico que dispensó el medicamento y su firma, la fecha de emisión del medicamento, se coloca un sello redondo de la sociedad anónima, cuya impresión debe identificar el nombre completo de la sociedad anónima al dispensar estupefacientes o Medicamentos psicotrópicos de la lista II (cláusula 12 de la Orden y apéndice 2 de la Orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 54n).

Al dispensar un medicamento, el farmacéutico informa a la persona que compra (recibe) el medicamento sobre el régimen y las dosis de su administración, las reglas de almacenamiento en el hogar y las interacciones con otros medicamentos. Al dispensar, un farmacéutico no tiene derecho a proporcionar información falsa y (o) incompleta sobre la disponibilidad de medicamentos, incluidos los medicamentos que tienen el mismo DCI, incl. ocultar información sobre la disponibilidad de medicamentos que tienen un precio más bajo.

Está prohibida la venta de medicamentos falsificados, de mala calidad y falsificados. - Está prohibido que una entidad de comercio minorista dispense los medicamentos especificados en el inciso 4 de este Reglamento (dispensación con receta) de acuerdo con prescripciones de organizaciones veterinarias.

En cuanto a la vida útil de las recetas en farmacia, aquí es donde nos esperan más sorpresas en el apartado 14 de la Orden.

Si se emite una receta para estupefacientes o sustancias psicotrópicas de la Lista II, excepto TDTS, en el formulario de receta No. 107-1/u-NP, la validez de la receta es de 15 días y la vida útil es de 5 años. Para los medicamentos que contienen productos farmacéuticos de la Lista III y de la Lista II en forma de TDTS, la vida útil también es de 15 días y 5 años, respectivamente. El período de validez de los medicamentos sujetos a PCU es de 15 días y la vida útil es de 3 años.

Medicamentos que contienen sustancias potentes y tóxicas, medicamentos combinados... (cláusula 5 de la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 17 de mayo de 2012 No. 562n), otros medicamentos sujetos a PCU: Pregabalina, Tropicamida, Ciclopentolato, medicamentos con actividad anabólica (código ATC A14A) , escritos en el formulario de prescripción No. 148-1/u-88 - validez de la prescripción - 15 días, vida útil - 3 años.

Medicamentos dispensados gratuitamente o con descuento, recetados en el formulario nº 148-1/u-04 (l), nº 148-1/u-06 (l), - la validez de las recetas es de 30/90 días, y la vida útil en una farmacia es de 3 años.

Medicamentos no sujetos a PCU: que contengan más de 15% de alcohol etílico por volumen, antipsicóticos (código ATC No. 05A), ansiolíticos (código ATC No. 05B), hipnóticos y sedantes(código No. 05C según ATC), antidepresivos (código No. 06A según ATC), prescritos en el formulario de receta No. 107-1/u, - el período de validez de la receta es de 60 días/1 año, la vida útil en la farmacia es 3 meses después de dispensar al paciente el último lote de medicamentos ( aclaraciones del Ministerio de Salud ruso).

Otros medicamentos recetados para un paciente con una enfermedad crónica tienen una vida útil de 60 días a 1 año y las recetas se devuelven al paciente.

La forma más sencilla de demostrar que una receta ha sido atendida y será devuelta al paciente es hacer una copia con un sello de farmacia. Si no es posible copiar, tiene sentido ingresar información al respecto en la revista. O no hacer nada hasta que haya instrucciones claras del Ministerio de Sanidad sobre este tema.

ALMACENAMIENTO DE RECETAS EN LA FARMACIA

Después de la adopción de la Orden, surgieron muchas preguntas sobre el orden en que se almacenaban las recetas.

La orden de almacenamiento y posterior destrucción de recetas en farmacias no está aprobada por la Orden. Una organización farmacéutica (PI) debe (puede) desarrollar y aprobar un documento interno que regule el procedimiento para almacenar las recetas dejadas en la farmacia y el procedimiento para su posterior destrucción.

Cláusula 2.16 aprobada por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 14 de diciembre de 2005 No. 785 del Procedimiento de Dispensación de Medicamentos con adj. No. 2 y 3 (modelos de actos sobre destrucción de recetas para la obtención de NS y PV; medicamentos sujetos a PCU, y en el marco de DLO al vencimiento de sus plazos de almacenamiento).

Sobre las normas para la prescripción de estupefacientes, psicotrópicos y otras drogas sujetas a contabilidad sujeto-cuantitativa.

Adj. 1 por orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 1175. Cuando se prescriban estupefacientes y psicotrópicos de las Listas II y III, otros medicamentos sujetos a PCU, cuya dosis exceda la dosis única más alta, el trabajador de la salud escribe la dosis de este medicamento en palabras y pone un signo de exclamación.

El medicamento se dispensa en la cantidad especificada en la receta, excepto en los casos en que para el medicamento se establezca la cantidad máxima permitida o recomendada de prescripción por receta (Anexos N° 1 y 2 del Procedimiento de prescripción y prescripción de medicamentos, aprobado por Orden nº 1175n).

Al presentar una receta que supere la cantidad máxima permitida o recomendada de un medicamento, el farmacéutico:

informa al respecto a la persona que presentó la receta;
dispensa el medicamento en la cantidad máxima permitida o recomendada establecida;
anota en la receta la cantidad de medicamento dispensada;
informa al jefe de la organización médica correspondiente sobre violaciones del procedimiento para escribir recetas.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENTREGA DE MEDICAMENTOS INMUNOBIOLÓGICOS

Al dispensar un medicamento inmunobiológico (IMP) con receta médica o en un mostrador que permanece en manos de la persona que compra (recibe) el medicamento, indicado tiempo exacto(en horas y minutos) dispensación del medicamento.

La liberación de un medicamento inmunobiológico se realiza a la persona que compra (recibe) el medicamento, si tiene un recipiente térmico especial en el que se coloca el medicamento, con una explicación de la necesidad de entregar este medicamento a organización médica sujeto a almacenamiento en un contenedor térmico especial por un período no superior a 48 horas después de su compra.

Según la resolución de Rospotrebnadzor y el Médico Sanitario Jefe del Estado de Rusia del 17.02.16 No. 19, se permite la liberación de ILP para la venta minorista sujeto a la entrega en el lugar de uso directo en un recipiente térmico, termo y otros dispositivos. (aclaraciones del Ministerio de Salud de Rusia del 27.09.17) de conformidad con los requisitos "cadena de frío".

Un empleado de una institución farmacéutica dedicada a la venta al por menor de productos farmacéuticos instruye al comprador sobre la necesidad de observar la "cadena de frío" al transportar productos farmacéuticos (no más de 48 horas).

Cada dosis de IMP vendida a la población va acompañada de instrucciones de uso del fármaco en ruso, que indican las condiciones de almacenamiento y transporte. Se hace una nota sobre las instrucciones dadas en el formulario de prescripción, en el empaque del medicamento u otro documento.

El párrafo 8 de la Orden permite la violación del embalaje secundario (de consumo) de un medicamento si la cantidad de medicamento indicada en la receta o requerida por la persona que compra el medicamento (para distribución sin receta) es menor que la cantidad de medicamento contenido en el embalaje secundario (de consumo).

Se dispensan los medicamentos: se realiza en el embalaje primario, se proporcionan instrucciones (una copia de las instrucciones) para el uso del medicamento que se dispensa. Está prohibido manipular el embalaje primario del medicamento durante su dispensación.

Diferencias con los requisitos de la Orden No. 785 del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia:

no es necesario un “envase de farmacia que indique el nombre, serie de fábrica, etc.”;
En tales casos no es necesario llevar un registro de embalaje de laboratorio.

Horarios de servicio de recetas:

estatim(inmediatamente) - dentro de 1 día hábil a partir de la fecha en que la persona se comunica con la entidad de comercio minorista;
citoh(urgente) - dentro de los 2 días hábiles a partir de la fecha en que la persona se comunica con la entidad de comercio minorista;
incluido en el surtido mínimo - dentro de los 5 días hábiles a partir de la fecha de la solicitud de la persona a la entidad de comercio minorista;
vendido en el marco de DLO y no incluido en el surtido mínimo, dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha de la solicitud de la persona a la entidad de comercio minorista;
según lo prescrito por la comisión médica, dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de la solicitud de la persona a la entidad de comercio minorista.

¡Importante! Está prohibido dispensar medicamentos con receta vencida, excepto en los casos en que la receta venciera mientras se encontraba en mantenimiento diferido.

El párrafo 6 de la Orden establece la regla de que si una receta ha caducado mientras se encuentra en servicio diferido, entonces la farmacia debe dispensar el medicamento de acuerdo con dicha receta sin volver a emitirla.

Las explicaciones del Ministerio de Salud de Rusia del 27 de septiembre de 2017 explican que la norma prevista en el párrafo 6 (9) del Procedimiento se aplica a todos los grupos de medicamentos, incl. sujetos a PCU, con excepción de los estupefacientes y psicotrópicos incluidos en la Lista II. Para los estupefacientes y psicotrópicos antes mencionados, se aplicará la norma prevista en la parte 6 del art. 25 de la Ley Federal de 08/01/98 No. 3-FZ “Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas”, relativa a la prohibición de su dispensación en recetas emitidas hace más de 15 días.

REQUISITOS Y RESPONSABILIDADES

Se determinan los requisitos de licencia para el comercio minorista:

Decreto del Gobierno de Rusia de 22 de diciembre de 2011 No. 1081);
Normas del NAP de medicamentos para uso médico (orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 31/08/16 No. 647n);
Reglas de buenas prácticas para el almacenamiento y transporte de medicamentos para uso médico (orden del Ministerio de Salud de Rusia de fecha 31/08/16 No. 647n);
Reglas y procedimientos para la dispensación de medicamentos, incl. estupefacientes y psicotrópicos: orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 1175 de 20 de diciembre de 2012; Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia No. 110 de 12 de febrero de 2007 (con modificaciones y adiciones); Orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 403n de 11 de julio de 2017; Orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 183n de 22 de abril de 2014 “Sobre la aprobación de la lista de medicamentos para uso médico, sujeto a contabilidad cuantitativa por tema”;
Reglas para registrar transacciones y reglas para mantener y almacenar registros especiales de transacciones relacionadas con la circulación de medicamentos sujetos a PCU: Orden del Ministerio de Salud de Rusia No. 378n del 17 de junio de 2013 (Artículo 55 “Procedimiento para el comercio minorista de medicamentos ”), Ley Federal “Sobre Circulación de Medicamentos” ".

La responsabilidad por violaciones de los requisitos de la Orden prevé sanciones (Código de Infracciones Administrativas): art. 14.1, parte 3. Implementación actividad empresarial La violación de los requisitos y condiciones previstos por un permiso especial (licencia) conlleva una advertencia o la imposición de una multa administrativa: funcionarios— de 3 mil rublos. hasta 4 mil rublos; para personas jurídicas: desde 30 mil rublos. hasta 40 mil rublos.

Parte 4. La realización de actividades comerciales en grave violación de los requisitos y condiciones previstos por un permiso especial (licencia) implica la imposición de una multa administrativa: para los funcionarios, de 5 mil rublos. hasta 10 mil rublos; para personas jurídicas: desde 100 mil rublos. hasta 200 mil rublos. o suspensión administrativa de actividades hasta por 90 días.

Conoce las nuevas normas de dispensación de medicamentos. Sobre la aprobación de las normas para la dispensación de medicamentos para uso médico, incluidos los medicamentos inmunobiológicos, por parte de organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales.

2.1 Procedimiento para la toma de recetas

Procedimiento de dispensación de medicamentos.

I. Disposiciones generales

II. Requisitos generales para la dispensación de medicamentos.

III. Requisitos para el suministro de estupefacientes y sustancias psicotrópicas; medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa; esteroides anabólicos

IV. Control de la dispensación de medicamentos por parte de farmacias (organizaciones)

Apéndice No. 1. Lista de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por temas en farmacias (organizaciones), organizaciones de comercio mayorista de medicamentos, instituciones médicas y médicos privados.

Anexo No. 4. Registro de recetas prescritas incorrectamente

Anexo No. 5. Firma*

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