صفحه اصلی پالپیت "فاجعه تالیدومید" بارزترین نمونه در تاریخ از پیامدهای مصرف داروهای آزمایش نشده است. کنترل عفونت

پالپیت

"فاجعه تالیدومید" بارزترین نمونه در تاریخ از پیامدهای مصرف داروهای آزمایش نشده است. کنترل عفونت

در سال 1954 آلمان شرکت داروسازیشیمی گرونتال تحقیقاتی را برای توسعه روشی ارزان برای تولید آنتی بیوتیک از پپتیدها انجام داد. در طی این تحقیقات، کارکنان شرکت دارویی به نام تالیدومید را به دست آوردند و پس از آن شروع به مطالعه خواص آن کردند تا دامنه کاربرد آن را مشخص کنند.

در ابتدا قرار بود از تالیدومید به عنوان یک ضد تشنج استفاده شود، اما اولین آزمایشات روی حیوانات نشان داد که خواص مشابه داروی جدیدندارد. با این حال، مشخص شد که مصرف بیش از حد دارو باعث مرگ حیوانات آزمایشی نمی شود، که دلیلی برای بی ضرر دانستن این دارو است.

در سال 1955، شیمی گرونتال به طور غیر رسمی نمونه های رایگان دارو را برای پزشکان مختلف در آلمان و سوئیس ارسال کرد.

افرادی که این دارو را مصرف کردند خاطرنشان کردند که اگرچه این دارو خاصیت ضد تشنجی را نشان نمی دهد، اما اثر آرام بخش و خواب آور دارد. افرادی که این دارو را مصرف کردند گزارش دادند که خواب عمیق و «طبیعی» را تجربه کردند که در طول شب ادامه داشت.

تأثیر این دارو بسیاری از درمانگران را تحت تأثیر قرار داد؛ داروی آرام بخش و خواب آور بی خطر در پس زمینه قرص های خواب موجود برجسته بود. ایمنی مصرف بیش از حد (تصادفی یا در حین اقدام به خودکشی) دارو به ویژه در آینده هنگام تبلیغ این محصول در بازار مورد توجه قرار گرفت.

اگرچه این دارو اثرات مشابهی روی افراد داشت، اما برای دریافت مجوز باید اثربخشی آن را نشان می داد. با این حال، این دارو اثر آرام بخشی بر روی حیوانات نداشت، بنابراین نمایندگان شرکت شیمی گرونتال مجبور شدند یک قفس مخصوص برای تظاهرات بسازند که برای اندازه گیری کوچکترین حرکات حیوانات آزمایشی کار می کرد. بنابراین، نمایندگان شیمی گرونتال توانستند کمیسیون را متقاعد کنند که، علیرغم این واقعیت که موش ها پس از مصرف دارو بیدار بودند، حرکات آنها نسبت به حیواناتی که با سایر حیوانات تزریق شده بودند به میزان بیشتری کند شد. آرام بخش ها. در طول این تظاهرات، نمایندگان شرکت بر این واقعیت تمرکز کردند که دارو کاملاً ایمن است، که این امر امکان دریافت مجوز برای تولید و توزیع دارو را فراهم کرد.

در سال 1957 این دارو به طور رسمی در آلمان با نام Contergan برای فروش عرضه شد و در آوریل 1958 در انگلستان توسط شرکت Distillers با نام Distaval منتشر شد. علاوه بر این، تالیدومید به عنوان بخشی از داروها به بازار عرضه شد موارد مختلفبه عنوان مثال، اسماوال - در برابر آسم، تنسیوال - در برابر بالا فشار خون, والگرین - در برابر میگرن. در مجموع، تالیدومید در 46 کشور در اروپا، اسکاندیناوی، آسیا، آفریقا و آمریکای جنوبی به فروش رسید که زیر 37 سال تولید شد. نام های مختلف. هیچ مطالعه مستقل اضافی در مورد این دارو در هیچ کشوری انجام نشده است.

در آگوست 1958، شخصی نامه‌ای از شرکت Grünenthal دریافت کرد که در آن ذکر شده بود: «تالیدومید بهترین داروبرای مادران باردار و شیرده." این نکته تقریباً بلافاصله در تبلیغات محصول در بریتانیا توسط Distiller منعکس شد، علیرغم این واقعیت که مطالعات تأثیر دارو بر روی جنین توسط شرکت آلمانی Grünenthal و یا English Distiller انجام نشد. تالیدومید با موفقیت برای از بین بردن استفاده شده است علائم ناخوشایندمشکلات مرتبط با بارداری مانند بی خوابی، اضطراب، بیماری صبحگاهی.

از سال 1959، گرونتال شروع به دریافت نامه هایی کرد که در آن التهاب عصبی محیطی و موارد دیگر گزارش می شد. اثرات جانبیاز مصرف دارو نظراتی مطرح شده است که دارو باید فقط طبق تجویز پزشک فروخته شود. با وجود این، تالیدومید همچنان جایگاه اول را در فروش داشت و در برخی از کشورها از نظر فروش پس از آسپرین دوم بود. سیاست این شرکت این بود که ارتباط Contergan با نوریت محیطی را انکار کند و Grünenthal سرسختانه در برابر تلاش‌ها برای محدود کردن فروش دارو مقاومت می‌کرد.

فرانسیس او. کلسی

در 8 سپتامبر 1960، شرکت ریچاردسون-مرل تالیدومید را با نام کوادون به سازمان غذا و داروی ایالات متحده ارسال کرد. قوانین آن زمان آمریکا برای صدور مجوز محصول داروییآنها فقط ایمنی استفاده از آن را خواستار شدند. همین قوانین استفاده آزمایشی بالینی یک دارو را قبل از صدور مجوز مجاز می‌داد و به ریچاردسون مرل اجازه می‌داد تا بیش از 2500000 قرص را بین 20000 بیمار از طریق 1267 پزشک توزیع کند. این دارو توسط اکثر پزشکان تایید شده بود، که آن را بی خطر و مفید می دانستند، که آنها در گزارش های خود منعکس کردند. با این حال، دکتر فرانسیس او. کلسی، که توسط FDA برای نظارت بر صدور مجوز دارو منصوب شده بود، تحت تأثیر نتایج این آزمایش قرار نگرفت. یکی از عوامل اصلی تأثیرگذار بر تصمیم کلسی این بود که ریچاردسون-مرل از خطر ابتلا به نوریت خبر داشت، اما در گزارش خود به FDA به آن اشاره نکرد. فرانسیس او. کلسی، علیرغم فشار شدید ریچاردسون-مرل، کوادون را تایید نکرد و در ایالات متحده به بازار عرضه نشد. البته در آن لحظه او نمی دانست که با چنین تصمیمی چند زندگی را نجات داده است.

در 25 دسامبر 1956، در شهر استولبرگ، دختری بدون گوش در خانواده یک کارمند شیمی گرونتال به دنیا آمد. این کارمند به همسر باردارش تالیدومید آزاد شده غیررسمی داده که در محل کار مصرف کرده است. در آن زمان، هیچ‌کس ارتباطی بین مصرف دارو و ناهنجاری‌های جنینی نمی‌دید؛ ظاهر کودکانی که دارای نقص‌های فیزیکی مادرزادی بودند، قبلاً بارها مشاهده شده بود. با این حال، پس از ورود تالیدومید به بازار، تعداد کودکان متولد شده با ناهنجاری های مادرزادی به شدت افزایش یافت. در سال 1961، پزشک اطفال آلمانی هانس رودولف ویدمان (به آلمانی: Hans-Rudolf Wiedemann) توجه عمومی را به این مشکل جلب کرد و آن را به عنوان یک بیماری همه گیر توصیف کرد.

در پایان سال 1961، تقریباً در همان زمان، پروفسور W. Lenz در آلمان و دکتر McBride در استرالیا ارتباطی بین افزایش تعداد نقایص مادرزادی در نوزادان و این واقعیت که مادران این کودکان تالیدومید مصرف می کردند شناسایی کردند. مراحل اولیهبارداری.

در 16 نوامبر 1961، لنز سوء ظن خود را از طریق تلفن به شیمی گرونتال گزارش داد. در 18 نوامبر، روزنامه Welt am Sonntag نامه او را منتشر کرد که در آن بیش از 150 مورد نقص مادرزادی در نوزادان را تشریح کرد و آنها را با مادرانی که در دوران بارداری تالیدومید مصرف می کردند، مرتبط کرد. مراحل اولیه. در 26 نوامبر، تحت فشار مطبوعات و مقامات آلمانی، شیمی گرونتال شروع به خروج تالیدومید از بازار آلمان کرد و ریچاردسون-مرل را که محصولاتش قبلاً در آمریکای جنوبی توزیع شده بود، مطلع کرد. در همان زمان، شیمی گرونتال به انکار ارتباط بین اپیدمی و دارویی که تولید می کند ادامه داد.

در 2 دسامبر، Distillers در نامه ای سرگشاده که در مجلات انگلیسی The Lancet و British Medical Journal منتشر شد، خروج این دارو را از بازارها اعلام کرد.

در دسامبر 1961، نامه ای از ویلیام مک براید در لنست منتشر شد که در آن مشاهدات خود را در مورد ارتباط تالیدومید با نقایص مادرزادیدر نوزادان پس از این، دارو از قفسه های کشورهای دیگر خارج شد. تایید سخنان لنز و مک براید شروع شد کشورهای مختلفاین وضعیت در روزنامه‌ها، رادیو و تلویزیون تبلیغات گسترده‌ای پیدا کرد، اما با وجود این، شش ماه پس از اولین گزارش‌ها، دارو برای خرید در برخی داروخانه‌ها در دسترس بود. در ایتالیا و ژاپن، این دارو 9 ماه پس از تبلیغات آن فروخته شد.

در اوایل سال 1962، لنز پیشنهاد کرد که از سال 1959، حدود 2000 تا 3000 کودک قربانی تالیدومید در آلمان غربی متولد شده اند. مجموع، توسط برآوردهای مختلفدر نتیجه استفاده از تالیدومید، حدود 40000 نفر به نوریت محیطی مبتلا شدند، از 8000 تا 12000 نوزاد با ناهنجاری های جسمانی متولد شدند که از این تعداد فقط حدود 5000 نفر در سال فوت نکردند. سن پایین، مادام العمر معلول باقی می ماند.

اثرات تراتوژنیک تالیدومید

همانطور که مشخص شد، تالیدومید دارای خواص تراتوژن (از یونانی τέρας - هیولا، عجیب و غریب؛ و دیگر یونانی γεννάω - من زایمان می کنم) است و بیشترین خطر را در مراحل اولیه بارداری ایجاد می کند. دوره بحرانی برای جنین 50-34 روز پس از آخرین قاعدگی زن (20 تا 36 روز پس از لقاح) است. احتمال داشتن فرزندی با ناهنجاری های جسمی پس از مصرف تنها یک قرص تالیدومید در این مدت ظاهر می شود.

آسیب جنین ناشی از تالیدومید بر طیف وسیعی از اعضای بدن تأثیر می گذارد. در میان رایج ترین تظاهرات خارجینقص یا عدم وجود یا اندام های تحتانی، غیبت گوش ها، نقص چشم و عضلات صورت. علاوه بر این، تالیدومید بر تشکیل تأثیر می گذارد اعضای داخلی، اثر مخرب بر قلب، کبد، کلیه ها، گوارش و سیستم تناسلی ادراری، و همچنین می تواند در برخی موارد منجر به تولد کودکان با انحراف در رشد ذهنی، صرع ، اوتیسم. نقایص اندام را phocomelia و amelia می نامند (ترجمه تحت اللفظی از لاتین به ترتیب "عضو مهر" و "عدم اندام" است) که خود را به شکل نوعی باله مهر و موم به جای اندام یا عدم وجود تقریباً کامل نشان می دهند. آنها

بر اساس داده‌های جمع‌آوری‌شده توسط Lenz، حدود 40 درصد از نوزادانی که در طول رشد جنین در معرض این دارو قرار گرفتند، قبل از تولد اولین تولد خود مردند. برخی از اثرات مخرب (به ویژه آنهایی که بر سیستم تناسلی کودک تأثیر می گذارد) ممکن است تا سال ها پس از تولد ظاهر نشوند و تنها از طریق تجزیه و تحلیل دقیق قابل شناسایی هستند.

کمتر وحشتناک این است که این بدشکلی های فیزیکی می توانند ارثی باشند. این را نمایندگان انجمن انگلیسی قربانیان تالیدومید بیان کردند. به عنوان مدرک، آنها داستان ربکا 15 ساله، نوه زنی که تالیدومید مصرف می کرد، ذکر کردند. این دختر با بازوهای کوتاه و سه انگشت در هر دست به دنیا آمد که یک بدشکلی معمولی مرتبط با این دارو است.

مکانیسم اثرات تراتوژنیک

نمایش شماتیک انانتیومرهای تالیدومید

مولکول تالیدومید می تواند به شکل دو ایزومر نوری وجود داشته باشد - دکسترو- و چرخشی. یکی از آنها فراهم می کند اثر درمانیدارو، در حالی که دومی علت اثرات تراتوژنیک آن است. این ایزومر در نواحی به DNA سلولی می چسبد جی سی غنیپیوند می دهد و در روند عادی تکثیر DNA لازم برای تقسیم سلولی و رشد جنین دخالت می کند.

از آنجایی که انانتیومرهای تالیدومید می توانند در بدن به یکدیگر تبدیل شوند، دارویی که از یک ایزومر خالص تشکیل شده باشد، مشکل اثرات تراتوژنیک را حل نمی کند.

قربانیان تالیدومید

بنای یادبود قربانیان تالیدومید در لندن، در سال 2005 ساخته شد. مدل آلیسون لپر بود که در زمان ساخت مجسمه باردار بود. فرزندش سالم بزرگ شد.

در سال 2012، کنسرت داروسازی آلمانی Gruenenthal یک بنای برنزی را برای کودکان آسیب دیده از داروی تالیدومید در شهر استولبرگ افتتاح کرد.

"تراژدی تالیدومید" - آغاز یک دوره مدرن در تضمین ایمنی داروها "تراژدی تالیدومید" هیجان انگیز در سراسر جهان توجه را به مشکل تضمین ایمنی بیمار جلب کرد و پایه و اساس نگرش جدیدی را نسبت به توسعه و پذیرش داروها ایجاد کرد. بازار دارویی و همچنین نظارت دارویی - نظارت مداوم بر ایمنی دارو که قبلاً در عمل پزشکی استفاده شده است. در سال 1954، کارکنان شرکت داروسازی آلمانی Chemie Grünenthal، در حالی که به دنبال راهی ارزان برای تولید آنتی بیوتیک از پپتیدها بودند، دارویی به نام تالیدومید دریافت کردند. برای مطالعه خواص و تعیین دامنه کاربرد داروی جدید، نمونه های رایگان آن به طور غیر رسمی به پزشکان تخصص های مختلف در آلمان و سوئیس منتقل شد. بیمارانی که این دارو را مصرف می کردند به اثر آرام بخش و خواب آور آن اشاره کردند (پس از مصرف آن، یک خواب عمیق "طبیعی" رخ داد که تمام شب طول کشید). برای گرفتن مجوز به استفاده پزشکیاین دارو باید روی حیوانات آزمایش می شد. با این حال، تالیدومید اثر آرام بخشی بر روی موش های آزمایشگاهی نداشت. با این وجود، نمایندگان Chemie Grünenthal موفق شدند کمیسیون را متقاعد کنند که در مقایسه با سایر داروهای آرام بخش، داروی جدید حرکات موش ها را تا حد بیشتری کند می کند. تاکید اصلی شرکت بر این واقعیت بود که دارو کاملاً بی خطر است. در نتیجه مجوز تولید و توزیع دارو صادر شد و در سال 1957 در آلمان به فروش رسید. نام تجاریکنترگان. در سال 1958، Thalidomide در انگلستان ظاهر شد که توسط Distillers با نام Distraval تولید شد. علاوه بر این، تالیدومید در آن گنجانده شد داروهای ترکیبیبرای درمان آسم، میگرن، برای کاهش فشار خون. در مجموع، تالیدومید در 46 کشور در اروپا، آسیا، آفریقا و آمریکای جنوبی با 37 نام مختلف استفاده شد. با این حال، هیچ مطالعه مستقل اضافی در مورد این دارو در هیچ کشوری انجام نشده است. تا سال 1961، تالیدومید به پرفروش ترین آرام بخش در آلمان تبدیل شد. در آگوست 1958، اطلاعاتی از شرکت شیمی گرونتال دریافت شد که "تالیدومید بهترین دارو برای مادران باردار و شیرده است." و این اطلاعات بلافاصله در تبلیغات دارو در بریتانیا توسط Distiller گنجانده شد. استفاده از تالیدومید با موفقیت برای از بین بردن علائم ناخوشایند مرتبط با بارداری مانند بی خوابی، اضطراب و تهوع صبحگاهی آغاز شد، علیرغم این واقعیت که مطالعات تأثیر دارو بر روی جنین توسط شرکت آلمانی شیمی گرونتال یا انگلیسی انجام نشد. تقطیر کننده. از سال 1959، شرکت Chemie Grünenthal شروع به دریافت گزارش‌هایی در مورد نوریت محیطی و سایر عوارض جانبی ناشی از استفاده از تالیدومید و پیشنهادهایی برای انتقال آن به دسته داروهایی کرد که فقط با نسخه تجویز می‌شوند. این شرکت با انکار ارتباط تالیدومید با نوریت محیطی و نادیده گرفتن این واقعیت که در دسامبر 1956، دختری بدون گوش از خانواده یکی از کارکنان شرکت به دنیا آمد، در برابر تلاش برای محدود کردن فروش دارو مقاومت کرد (این کارمند به همسر باردار خود به طور غیر رسمی آزاد شد. تالیدومید، که او در محل کار مصرف کرد). در نتیجه، تالیدومید همچنان پرفروش ترین در بسیاری از کشورها بوده و پس از آسپرین در رتبه دوم قرار دارد. در سال 1960، در ایالات متحده، ریچاردسون مرل داروی تالیدومید خود، کوادون را به سازمان غذا و دارو (FDA) ارائه کرد. طبق قوانین ایالات متحده در آن زمان، تنها اطلاعات مربوط به ایمنی استفاده از آن برای ثبت دارو مورد نیاز بود. آزمایش مجاز است کاربرد بالینیدارو قبل از صدور مجوز، به ریچاردسون-مرل اجازه می دهد تا بیش از 2.5 میلیون قرص را بین 20000 بیمار از طریق 1267 پزشک توزیع کند. این دارو توسط اکثر پزشکان تأیید شد - آنها آن را بی خطر و مفید یافتند که در گزارش های خود منعکس کردند. با این حال، دکتر فرانسیس او کلسی، که توسط FDA برای نظارت بر ثبت دارو منصوب شده بود، از این نتایج راضی نبود. او به ویژه از این واقعیت نگران بود که شرکت ریچاردسون-مرل، با اطلاع از خطر ابتلا به نوریت، در گزارش خود به FDA در مورد آن سکوت کرد. علیرغم فشار قابل توجه ریچاردسون مرل، فرانسیس او. کلسی کوادون را تایید نکرد. بنابراین، تالیدومید در بازار ایالات متحده مجاز نبود. در همین حال، تنها در آلمان غربی بین سال‌های 1959 تا 1962، بین 2000 تا 3000 کودک با ناهنجاری‌هایی به دنیا آمدند که ناشی از مصرف تالیدومید توسط مادرانشان در دوران بارداری بود. صداقت و حرفه ای بودن فرانسیس او. کلسی توسط مقامات ایالات متحده قدردانی شد: در سال 1962، جان کندی، رئیس جمهور ایالات متحده، نشان خدمات برجسته به میهن را به او اعطا کرد، بالاترین جایزه ای که مقامات دولتی می توانند دریافت کنند. اولین اتهامات علیه شیمی گرونتال در پایان سال 1961 آغاز شد و تنها 7 سال بعد، در سال 1968، سرانجام مواد پرونده آماده شد و محاکمه علیه هفت کارمند شیمی گرونتال آغاز شد. آنها متهم به ورود مواد خطرناک به بازار شدند. محصول پزشکی، که به درستی مورد آزمایش قرار نگرفت و باعث آسیب بدنی تعداد قابل توجهی از کودکان شد. دو سال و نیم بعد، دادگاه تصمیم گرفت که پرونده را در رابطه با تعهد شرکت شیمی گروننتال به پرداخت غرامت 100 میلیون مارک آلمانی به کودکان مبتلا به تالیدومید ببندد. در سال 1971، وزارت بهداشت آلمان صندوقی را تأسیس کرد که وظیفه آن پرداخت غرامت به قربانیان تالیدومید بود. تا ابتدای سال 1992، تنها در آلمان، 2866 نفر از صندوق بیش از 538 میلیون مارک غرامت دریافت کردند. تالیدومید در مراحل اولیه بارداری، بین 20 تا 36 روز پس از لقاح، بیشترین خطر را برای جنین ایجاد می کند. حتی پس از مصرف تنها یک قرص تالیدومید در این مدت، احتمال داشتن فرزندی با نقص جسمانی وجود دارد. شایع ترین تظاهرات خارجی نقص اندام فوقانی یا تحتانی یا عدم وجود آنها، فقدان گوش، نقص چشم و عضلات صورت است. علاوه بر این، تالیدومید بر تشکیل اندام های داخلی (قلب، کبد، کلیه ها، دستگاه گوارش و دستگاه ادراری تناسلی) تأثیر می گذارد، در برخی موارد می تواند منجر به تولد کودکان عقب مانده ذهنی، صرع و اوتیسم شود. بر اساس داده‌های جمع‌آوری‌شده توسط پروفسور W. Lenz (آلمان)، حدود 40 درصد از نوزادانی که در طول رشد جنین در معرض این دارو قرار گرفتند، قبل از یک سالگی مردند. برخی از اثرات مخرب (به ویژه آنهایی که بر سیستم تولید مثل تأثیر می گذارد) ممکن است سال ها پس از تولد ظاهر شوند. مولکول تالیدومید می تواند به شکل دو ایزومر نوری، راست چرخشی و چپگردی وجود داشته باشد. اولی اثر درمانی دارو را فراهم می کند، دومی اثر تراتوژنیک دارد (ادغام شدن در بخش های خاصی از DNA و تداخل در روند رونویسی طبیعی، در نتیجه روند تقسیم سلولی و رشد جنین را مختل می کند). علاوه بر این، خالص سازی ماده از ایزومر تراتوژن، مشکل ایمنی تالیدومید را حل نمی کند، زیرا در بدن ایزومر روبه چرخش می تواند به یک ایزومر چپگرد تبدیل شود و بالعکس. تالیدومید نه تنها بر جنین، بلکه بر بدن بزرگسالان نیز تأثیر منفی می گذارد و باعث ضعف، سردرد، خواب آلودگی، سرگیجه و اختلالات می شود. چرخه قاعدگی، افزایش دما در برخی موارد، مصرف تالیدومید می تواند منجر به ایجاد نوریت محیطی شود. در مجموع، در جهان در سال های 1956-1962، بر اساس برآوردهای مختلف، از 8000 تا 12000 کودک با ناهنجاری های مادرزادی ناشی از تالیدومید متولد شدند. این فاجعه بسیاری از کشورها را مجبور به تجدید نظر در شیوه های موجود کرده است ثبت نام ایالتیداروها، الزامات ایمنی آنها را تشدید می کند. نیم قرن از آن زمان می گذرد، اما هنوز هم گاهی اوقات کودکان پس از مصرف تالیدومید توسط مادرانشان در دوران بارداری با نقص اندام متولد می شوند. در سال 1995، تالیدومید به طور مخفیانه به بازار بریتانیا و برزیل معرفی شد. در برخی کشورها این دارو هنوز به زنان باردار داده می شود. بنابراین، تمام دنیا استفاده از تالیدومید را برای نشانه هایی که برای اولین بار در بازار برای این دارو ایجاد شده بود، کنار گذاشتند. با این حال، مشخص شد که حوزه ای از پزشکی وجود دارد که در آن استفاده از تالیدومید موجه و ضروری است. در سال 1964، یاکوف شسکین، پزشک بیمارستان هداسا اورشلیم، به دنبال دارویی بود که بتواند به یک بیمار لاعلاج مبتلا به جذام (او از بیماری جذام رنج می برد) کمک کند. درد غیر قابل تحمل، هفته ها نمی توانستم بخوابم). در میان لوازم بیمارستان، دکتر تالیدومید را کشف کرد. شسکین با علم به ممنوع بودن دارو، همچنان آن را به بیمار می داد. پس از مصرف اولین دوز تالیدومید، بیمار به مدت 20 ساعت خوابید و سپس توانست به پاهای خود بازگردد. پس از تجویز بعدی تالیدومید، وضعیت سلامتی او شروع به بهبود کرد. همین اثر در شش بیمار دیگر با علائم مشابه به دست آمد. شسکین بعداً مطالعاتی را در ونزوئلا انجام داد که نشان داد از 173 بیمار جذامی تحت درمان با تالیدومید، 92 درصد به طور کامل درمان شدند. تحقیقات بیشتر توسط سازمان جهانی بهداشت بر روی 4552 بیمار جذامی نشان داد که تالیدومید در 99 درصد موارد مؤثر است. این یک پیش نیاز برای بازگشت دارو به بازار شد. دانشمند آمریکایی جودا فولکمن یکی از اولین کسانی بود که پیشنهاد کرد برای جلوگیری از توسعه یک تومور بدخیم، قبل از هر چیز لازم است که خون رسانی آن مختل شود، یعنی. سرکوب تشکیل عروق تومور (رگ زایی). برای مدت طولانی، این دانشمند برای ایجاد یک داروی خوراکی موثر که رگ زایی را سرکوب می کند، کار کرد. همکار فولکمن، استاد چشم پزشکی رابرت داماتوف، در اوایل دهه 90 پیشنهاد کرد که تراتوژنیسیته تالیدومید با توانایی آن در سرکوب رگزایی مرتبط است. این فرض در آزمایشات بر روی جوجه ها و خرگوش ها تأیید شد، که باعث در نظر گرفتن امکان استفاده از دارو در درمان شد. بیماری های انکولوژیک. در سال 1997، پروفسور بارت بارلوگی (ایالات متحده آمریکا) اثربخشی تالیدومید را در برابر تومورهای بدخیم آزمایش کرد. آزمایشات بالینیدر مرکز تحقیقات سرطان آرکانزاس. 169 بیمار مبتلا به مولتیپل میلوما (نوعی لوسمی) که به شیمی درمانی و پیوند پاسخ ندادند. مغز استخوان، تالیدومید دریافت کرد. در نتیجه، بیشتر آنها سرعت رشد خود را کاهش داده اند تومورهای بدخیم. هجده ماه پس از شروع مطالعه، نیمی از این بیماران برخلاف آمار معمول هنوز زنده بودند. پس از دو سال تحقیق، بارلوگی بیانیه‌ای رسمی داد که تالیدومید می‌تواند به بیمارانی که بی‌اثر هستند کمک کند روش های استانداردرفتار. در دهه 1990، تالیدومید توسط دانشمندان یک آزمایشگاه آمریکایی به سرپرستی پروفسور جیلا کاپلان و دکتر دیوید استرلینگ مورد مطالعه قرار گرفت. مشخص شده است که تالیدومید و آنالوگ های آن می توانند به طور موثر در درمان بسیاری از موارد استفاده شوند بیماری های جدیاز جمله سل و ایدز. در 16 جولای 1998، FDA تالیدومید را به عنوان درمان جذام تایید کرد. از آنجایی که FDA در پی فاجعه تالیدومید الزامات بیشتری را برای تایید دارو وضع کرد، تولیدکنندگان تالیدومید مجبور شدند یک سیستم ایمنی قوی ایجاد کنند که شامل آموزش و نظارت دقیق بر تجویز کنندگان و بیماران مصرف کننده دارو می شود. به ویژه بیماران ملزم به مصرف دوز صحیح دارو هستند و از اهدای خون یا اسپرم منع می شوند. در حال حاضر تالیدومید برای درمان جذام، مولتیپل میلوما و سایر سرطان ها استفاده می شود. استفاده از دارو توسط برنامه مدیریت ریسک داروخانه (PRMP) تنظیم می شود. فاجعه تالیدومید جامعه را شوکه کرد. سه رمان تحت تأثیر این رویداد نوشته شد («داروی قوی» آرتور هیلی، «داگلاس کوپلند» خانواده های عادیاتفاق نمی افتد»، فردریک فورسایت «سگ های جنگ» و غیره)، فیلم هایی ساخته شد («یک رابطه خصوصی»، «کنترگان: یک لوح واحد»)، آهنگ هایی نوشته شد. بنای یادبودی برای قربانیان معلول تالیدومید در لندن برپا شده است. تهیه شده توسط لاریسا SKRIPACHEVA بر اساس مطالبی از نشریات خارجی (خبرنامه MEDEX ائتلاف برای منطق و استفاده ایمنداروها، بولتن "داروها و داروها" مرکز علمیمعاینه داروها و فن آوری های پزشکیوزارت بهداشت ارمنستان)

این ترسناک است. آنچه بسیار ترسناک تر است این است که از چه داروهایی می توانند برای درمان آنها استفاده کنند. امروز در مورد تالیدومید به شما خواهیم گفت. در روزهای اول به عنوان یک قرص خواب آور و آرام بخش شناخته می شد، اما برای آینده بیماران جهنم مطلق را نشان می داد. تولد آدم های عجیب و غریب، اما نه اخلاقی، اگرچه با قضاوت مادرت، هر چیزی ممکن است اتفاق بیفتد. خطاهای پزشکی، درد، عذاب، سرنوشت فلج و دیگر حقایق ترسناک. بخوانید، خاکستری شوید و در مورد آخرین حماقت مردم بیاموزید.

داروی آرام بخش و خواب آور بدنام تالیدومید است که پس از جنگ جهانی دوم توسط داروشناسان آلمانی (و چه چیز دیگری؟) اختراع شد و خود را به عنوان یک داروی تراتوژن یا دارویی که رشد جنین انسان را مختل می کرد نشان داد. به طور طبیعی، در مورد خواص جانبیآنها فوراً متوجه نشدند، و آلمانی‌ها در آن عصر عاشق تعجب بودند. و اوج شهرت در سال 1962 بود، زمانی که فاش شد که در طول شش سال گذشته، حدود 12000 نفر با نقایص مادرزادی به دلیل مصرف تالیدومید توسط مادرانشان در دوران بارداری متولد شده اند.

نیمی از قربانیان حتی یک سال هم زندگی نکردند. پس از ممنوعیت طولانی مدت، تالیدومید برای درمان بیماری های شدید مانند جذام، سرطان شدید و غیره شروع به استفاده کرد. فکر می کنی همین است؟ نه، اینجا جهنم با تمام شکوهش است!

1. مبدا و شروع فروش تالومید.شرکت داروسازی آلمانی Chemie Grünenthal در سال 1954 برای ایجاد فناوری های مقرون به صرفه برای تولید آنتی بیوتیک ها و پپتیدها کار کرد. در نتیجه کار، دارویی به نام تالیدومید به دست آمد و داروشناسان داروی تمام شده را برای تعیین منطقه مفید آن مورد مطالعه قرار دادند.

اولین زمینه کاربرد، اقدام ضد تشنج بود، اما تجربه با حیوانات امیدها را تأیید نکرد. با این حال، این دارو در صورت مصرف بیش از حد، حیوانات را نمی کشد. دانشمندان به این نتیجه رسیدند که خطرناک نیست.

حتی بدون داشتن زمان برای ثبت تالیدومید، در سال 1955 شرکت شیمی گرونتال دارو را به کلینیک های مختلف در آلمان و سوئیس ارسال کرد. بیماران تأیید کردند که این دارو خاصیت ضد تشنجی ندارد، اما اثر آرام بخش و خواب آور دارد. افرادی که از بی خوابی رنج می بردند تأیید کردند که تالیدومید به آنها کمک می کند تا به طور طبیعی بخوابند و خواب عمیق. چنین شاخص هایی بسیاری از درمانگران را تحت تأثیر قرار داد، زیرا این دارو در صورت مصرف بیش از حد بی خطر است، به این معنی که برای خودکشی مناسب نیست، همانطور که بعداً در تبلیغات یادآور شد.

عوارض جانبی خفیف مشاهده نشد، زمان آن رسیده بود که دارو را به بازار بیاوریم و با اثبات اثربخشی آن، مجوز آن را بگیریم. شیمی گرونتال ثابت کرد که موش های آزمایشگاهی پس از اولین دوزهای دارو به خواب نمی روند، اما حرکات آنها بی حال می شود. در عین حال، مخترعان دارو دائماً یادآوری می کنند که دارو بی ضرر است. و در مجموع به ما کمک کرد تا در نهایت مجوز تولید و فروش دارو را دریافت کنیم.

و در سال 1957 این دارو در آلمان با نام Contergan به فروش رسید و در بهار 1958 در انگلستان از شرکت سازنده Distillers با نام Distaval منتشر شد. به طور کلی، تالیدومید به عنوان نوشدارویی برای همه چیز پذیرفته شد - از ناتوانی جنسی گرفته تا اسهال، کل جهان شروع به ازدحام داروهای حاوی این جد بی ضرر هربالایف کرد. در حالی که در اتحاد جماهیر شوروی همه چیز از ذرت خروشچف تهیه می شد و نام تولیدامید را نشنیده بودند، سرمایه داران سعی می کنند با آن درمان کنند. بیماری های خطرناک، اسماوال - ضد آسم، تنسیوال - ضد فشار خون بالا، والگرین - ضد میگرن. اما درمان بیماری با تالیدومید مانند درمان سردرد با گیوتین است. خب از خودمون جلو نگیریم

قبل از اینکه جهنمی را که پس از مصرف تالیدومید به وجود می آید را به شما نشان دهیم، استراحت کنید.

بنابراین، تالیدومید در 46 کشور در اروپا، اسکاندیناوی، آسیا، آفریقا و آمریکای جنوبی ظاهر شد، جایی که 37 نام مختلف برای آن ابداع شد. در همان زمان، قوانین آن دوره هیپی ها هیچ گونه چکی را مجاز نمی دانستند و هیچ کس در هیچ کجا آن را انجام نمی داد. فقط تجارت، یوپتا.

در تابستان سال 1958، گرونتال با معجون خود - "تالیدومید - بهترین دارو برای مادران باردار و شیرده" به دلالان هرزنامه فرستاد. نابغه های بازاریابی، این فریاد در تبلیغات در انگلستان توسط شرکت تولید کننده Distiller شنیده شد، اما حتی یک نفر با کت سفید از آلمان یا انگلیس تأثیر این چیز بد را بر روی آنها آزمایش نکرد. جنین آیندهشخص آنها به سادگی یک مصرف کننده جدید را جذب کردند - زنان باردار. و از مادران باردار خواسته شد که یک قرص معجزه آسا برای حالت تهوع یا بی خوابی مصرف کنند.

در همان زمان، رفقای ما از گرونتال در سال 1959 شکایت هایی در مورد یک عارضه جانبی دارو، نوریت محیطی دریافت کردند. بیماری التهابی اعصاب محیطیکه در آن همراه با درد، علائم از دست دادن یا کاهش حساسیت و فلج تشخیص داده می شود). این یک چیز کوچک است، اما ناخوشایند است، و هیچ درمانی وجود ندارد. در واقع سگ پارس می کند، کاروان جلو می رود. داروشناسان Grünenthal نه تنها پاسخ نمی دهند، بلکه خود شکایات را پنهان می کنند. و تالیدومید پس از آسپرین در رتبه دوم فروش قرار دارد.

پیندوس مرا شگفت زده کرد. در سپتامبر 1960، در ایالات متحده، شرکت محلی ریچاردسون-مرل، تالیدومید را با نام کوادون به سازمان غذا و داروی ایالات متحده ارسال کرد. قوانین صدور مجوز دارو در آمریکا فقط به شواهد ایمنی نیاز داشتند. و همین قوانین اجازه استفاده از آزمایشات بالینی را می داد که منجر به فروش 25000000 قرص در ایالات متحده به 20000 بیمار از طریق 1267 پزشک شد.

همان درمانگران این دارو را تأیید کردند و استفاده از آن را مؤثر یافتند. لعنتی، آیا آن زمان واقعاً رشوه هایی وجود داشت؟ اما، چنین نگهبان وحشتناک سلامت پیندوس، دکتر فرانسیس او. کلسی، که مسئول کنترل داروهای مجاز در FDA است، نتایج استفاده از دارو را چندان چشمگیر ندید. و عامل اصلی تصمیم منفی در مورد دارو این واقعیت بود که شرکت ریچاردسون-مرل با اطلاع از خطر ابتلا به نوریت، در گزارش FDA به آن اشاره نکرد. به لطف نظر منفی فرانسیس او. کلسی، این دارو در ایالات متحده به بازار عرضه نشد. پیندوس بسیار خوش شانس است. خیلی

2. تراژدی تالیدومید.در سال 1961، تالیدومید به پرفروش ترین داروی آرام بخش در آلمان تبدیل شد. و ما می رویم!

اولین مورد گزارش شده عوارض جانبیتالیدومید در 25 دسامبر 1956 در استولبرگ دختری بدون گوش در خانواده یکی از کارمندان شیمی گروننتا به دنیا آمد. همسر کارمند تالیدومید هنوز ثبت نشده را از او دریافت کرده است که او در محل کار دزدیده است. با این حال، مردم در مورد اینکه چه ارتباطی بین داروی بدون مجوز و تولد یک کودک معلول وجود دارد، سردرگم شده بودند.
و هنگامی که تالیدومید در داروخانه ها در دسترس قرار گرفت، مانند یک احمق، نوزادان ناتوان شروع به رشد کردند. در سراسر جهان.

در سال 1961، هانس رودولف ویدمان، متخصص اطفال آلمانی، آن را یک اپیدمی نامید. قبلاً در پایان سال 1961، به طور همزمان، دکتر مک براید در استرالیا و پروفسور لنز در آلمان ارتباطی بین افزایش تعداد نقایص مادرزادی در نوزادان و استفاده از تالیدومید در اوایل بارداری توسط مادرانشان کشف کردند.

در 16 نوامبر 1961، لنز با شیمی گرونتال تماس گرفت و چیزهای بدی در مورد تالیدومید گفت. قبلاً در 18 نوامبر، روزنامه Welt am Sonntag مقاله خود را منتشر کرد که در آن بیش از 150 مورد نقص مادرزادی در نوزادان و ارتباط با استفاده مادر از تالیدومید در مراحل اولیه را توصیف می کرد. تحت فشار مقامات و مطبوعات، در 26 نوامبر 1961، شیمی گرونتال شروع به خروج تالیدومید از بازار آلمان کرد، اما ارتباط بین شیوع بیماری و داروی تولید شده را تایید نکرد. در عین حال، محصولات حاوی تالیدومید با موفقیت در سراسر آمریکای جنوبی فروخته می شوند. با این حال، حتی در آن زمان شیمی گرونتال ارتباط بین این بیماری همه گیر و داروی آن را تشخیص نمی دهد. (ناسیونال سوسیالیست ها و سرمایه داران یکی شدند. آلمان، همینطور ادامه بده).

آنها همچنین در انگلستان در حال گسترش هستند؛ در 2 دسامبر 1961، شرکت Distillers از طریق نامه سرگشاده ای که در مجلات انگلیسی The Lancet و British Medical Journal منتشر شد، دارو را از بازارها فراخواند.

مجله Lancet در دسامبر 1961 نامه ای از ویلیام مک براید منتشر کرد که در مورد ارتباط تالیدومید با نقایص مادرزادی در نوزادان صحبت می کند. این دارو دیگر در کشورهای دیگر فروخته نمی شود. انتشار Lenz و McBride با تایید از کشورهای مختلف شروع به دریافت بررسی کرد، این وضعیت در سراسر جهان در همه رسانه ها سر و صدا ایجاد کرد، اما حتی پس از آن نیز این دارو به مدت شش ماه در برخی داروخانه ها حتی پس از اولین گزارش ها فروخته شد. . و در ایتالیا و ژاپن این دارو برای 9 ماه دیگر فروخته شد. محور شر همیشه محور شر است.

با این حال، آلمان وضعیت بسیار بدی داشت. در اوایل سال 1962، لنز از 2000 تا 3000 کودک قربانی تالیدومید از سال 1959، تنها در آلمان غربی، می نویسد. بر اساس برآوردهای مختلف، حدود 40000 نفر از تالیدومید به نوریت محیطی مبتلا شدند و از 8000 تا 12000 نوزاد با ناتوانی جسمی متولد شدند و از این تعداد، تنها حدود 5000 نفر در سنین پایین فوت نکردند و مادام العمر معلول شدند.

3. انسانی ترین دادگاه دنیا. آلماندر پایان سال 1961، دفتر دادستانی آخن اولین اتهامات علیه شیمی گرونتال را دریافت کرد، اما تنها در سال 1968 آلمانی ها تمام مواد پرونده را که در 972 صفحه قرار داشتند تکمیل کردند. در 27 مه 1968 اولین جلسه دادگاه برگزار شد و هفت نفر از نمایندگان شرکت شیمی گروننتال به اتهام عرضه به بازار در اسکله حضور داشتند. داروی خطرناک، آزمایش نشده و در تعداد قابل توجهی از کودکان صدمات بدنی قابل توجهی ایجاد کرده است. کل شرکت متهم به عدم پاسخگویی به شکایات و عدم پاسخگویی به شکایات دریافتی بود.

در 18 دسامبر 1970، آخرین جلسه دادگاه برگزار شد، در پاسخ به پیشنهاد شرکت شیمی گروننتال، منتشر شده در 10 آوریل 1970، مبنی بر پرداخت غرامت 100،000،000 مارک آلمانی به دادگاه، تصمیم به تعطیلی اتهامات گرفته شد. کودکانی که تحت تأثیر مصرف تالیدومید قرار دارند. دادگاه تصمیم گرفت که با توجه به کل سیستم تولید و توزیع دارو، این اتفاق می تواند برای هر شرکتی بیفتد و وظیفه اصلی ساخت سیستم جدیدمجوز دادن به داروها، به جای مقصر دانستن هفت نفر برای همه چیز. لعنتی این امکان وجود دارد، اصلاً کسی ننشست و هزاران نوزاد مردند یا فلج شدند.

میزان پرداختی به کودک با توجه به خسارت دریافتی از دارو اندازه گیری شد. هر ماه از 100 تا 450 مارک به ازای هر کودک پرداخت می شد که به مرور زمان پرداخت ماهانه به سمت بالا در سال های 1976، 1977، 1980 و 1991 اصلاح شد. تا آغاز سال 1992، 538،000،000 مارک آلمان برای غرامت از صندوق، برای 2،866 نفر از آلمان، هزینه شده است. و پرداخت های شرکت شیمی گرونتال دیگر فقط به شهروندان آلمانی تعلق نمی گیرد. آلمان بار دیگر گرفتار بدهی به جهان است.

4. انگلستان و تالیدومید.از سال 1962 تا 1966، 70 نفر از والدین و سرپرستان کودکان قربانی تالیدومید به دلیل سهل انگاری علیه شرکت دیستیلرز شکایت کردند و خواستار جبران خسارت شدند. افرادی که از نوریت محیطی رنج می بردند نیز شکایت کردند و مدعی شدند که پس از مصرف تالیدومید به آن مبتلا شده اند. شرکت تولیدی با فریاد «به صف شوید ای پسران عوضی» تصمیم گرفت موضوع را به جلسه نگذارد و با 65 نفر از 70 متقاضی به توافق رسید. از نمایندگان کودکان آسیب دیده خواسته شد در ازای 40 درصد مبلغی که می خواستند از شرکت شکایت کنند، از ادعای سهل انگاری خود صرف نظر کنند. به این ترتیب 58 مورد از مطالبات منصرف شد که شرکت مبلغ 1000000 پوند استرلینگ پرداخت کرد. مردم می دانند چگونه چانه زنی کنند. نمی دانم آیا شما توانستید با وجدان خود مذاکره کنید؟

با این حال، دادگاه سرگرم نشد و اجازه داد در این پرونده حتی پس از گذشت سه سال، دعاوی جدیدی مطرح شود. از این تعداد، 389 مورد در سال 1971 تعطیل نشدند. در هر مورد، افرادی از Distillers به مذاکره ادامه می دهند و از پرونده در دادگاه اجتناب می کنند. لیستی از کسانی که شکایت کردند تهیه شد: لیست X - کسانی که شواهدی دال بر قربانی بودن تالیدومید دارند و لیست Y - کسانی که این شواهد را ندارند.

قبلاً در سال 1971، شرکت Distillers، تحت فشار، یک صندوق امانی برای کمک به کودکان مبتلا به ناهنجاری‌های مادرزادی ایجاد کرد و در ابتدای پاییز، صندوق بدون در نظر گرفتن شرایط، آماده شروع کار با حجم 3250000 در مدت ده سال بود. مبلغ پرداختی به افراد از لیست X

با این حال، در 24 سپتامبر 1972، ساندی تایمز مقاله‌ای با عنوان «کودکان تالیدومید ما عامل شرم ملی هستند» منتشر کرد، جایی که آنها با خوشحالی پرداخت‌های شرکت دیستیلرز را به هم زدند. از این گذشته ، مبالغ پرداختی با میزان خسارت وارده قابل مقایسه نیست خانواده های انگلیسی، غرامت 3,250,000 پوندی در برابر گردش مالی سالانه 64.8 میلیون پوند استرلینگ و دارایی های 421 میلیون پوندی شرکت بی وزن است. و چنین دوشیدن پول را می توان فهمید:

این مقاله در جامعه نفوذ کرد و همه به سازنده بی گناه، Distillers حمله کردند. و پس از آن سرمایه صندوق را به 5000000 پوند استرلینگ افزایش می دهند. در همان زمان بازرگانان مرگ پارس می کنند، تقطیرها به دادستان کل مراجعه کردند و با بیانیه ای مبنی بر عدم مشروعیت و بی احترامی نویسنده مقاله به دادگاه، چون دادگاه هنوز تمام نشده، می گویند سر و صدا در اطراف مقاله ممکن است بر تصمیم داوران تأثیر بگذارد. بر اساس ادعا در نوامبر 1972 دادستان کلدیوان عالی کشور انتشار را ممنوع کرد. روزنامه‌های تایمز نیز به نوبه خود با این استدلال که ممنوعیت روزنامه‌نگار ناعادلانه است، درخواست تجدیدنظر داد. دادگاه تجدید نظرتصمیم دیوان عالی را لغو کرد، اما در 18 ژوئیه 1973، مجلس اعیان مجدداً ممنوعیت انتشار را تصویب کرد که تا 23 ژوئن 1976 معتبر بود.

در همان زمان همه به سمت دیستیلرز بیل پرتاب کردند و آنها با دندان قروچه در دسامبر 1972 یک پروژه صندوقی به مبلغ 20000000 پوند استرلینگ با پرداخت های بیش از 7 سال ایجاد کردند.

10 آگوست 1973 قبلا سازمان های عمومیانجمن کودکان تالیدومید برای حمایت از کودکان معلولی که مادرانشان در دوران بارداری تالیدومید مصرف کرده اند، تاسیس شد. دولت انگلستان پرداخت به کودکان قربانی فاجعه تالیدومید را از مالیات معاف کرده است.

با توجه به اینکه مطالبات عمدتاً پس گرفته شده و غرامت قبل از محاکمه پرداخت شده است. پرونده جنایی باز نشد و هیچ یک از مقصران به زندان نرفتند. کل لعنتی! با عرض پوزش، این چیزی شبیه به این یا چیزی است - "خب، فرزند شما از کار افتاده است، خوب، او در عذاب مرده است، خوب، ما یک صندوق ایجاد کردیم، این، چه ادعاهای دیگری علیه ما وجود دارد؟" پول بر این دنیا حکومت می کند.

5. دادرسی در کشورهای دیگر.در ایالات متحده، رسوایی تالیدومید باعث اتخاذ استانداردهای جدید و سختگیرانه تری برای صدور مجوز دارو شد و در نتیجه قانون غذا، دارو و آرایشی بهداشتی در سال 1962 به شواهدی مبنی بر اثربخشی محصول دارای مجوز نیاز داشت. پیندوس واقعاً طلسم شده اند.

در ژاپن، کل محصول تنها در 13 سپتامبر 1962 از قفسه ها فراخوان شد و این تقریباً 10 ماه پس از فراخوان Contergan در آلمان است. 309 کودک به عنوان قربانیان تالیدومید در ژاپن شناسایی شده اند. در محاکمه، طرفین داینیپون و وزارت بهداشت ژاپن بودند، در 26 اکتبر 1974 تصمیم به پرداخت غرامت پولیخانواده های دارای فرزند معلول به دلیل تالیدومید. بر اساس محاسبات دکتر لنز، که در جلسه محاکمه صحبت کرد، پرداخت به خانواده های ژاپنی بسیار بیشتر از پرداخت به خانواده های سایر کشورها است. خوب، چشم دوخته، آنها هم کسی را زندانی نکردند.

در تمام کشورهایی که تالیدومید فروخته می شد، به جز ایتالیا، بودجه ای برای پرداخت غرامت به قربانیان تالیدومید سازماندهی شد. ایتالیا بی دلیل مهد فاشیسم و سلنتانو نیست.

به هر حال، کمتر از 50 سال از عذرخواهی نمایندگان مرفه آلمانی Gruenenthal می گذرد و خاطرنشان کردند که عوارض جانبی احتمالی این دارو قبل از عرضه به بازار قابل شناسایی نبوده است. آفرین، نکته اصلی اعتراف نکردن به گناه است.

6. بازگرداندن تالیدومید به قفسه!در سال 1964، یک پزشک معین، هاداسا یاکوف شسکین، (ارمنی یا چه؟)، در بیمارستانی در اورشلیم، (قطعا ارمنی)، دارویی را برای یک بیمار لاعلاج که از التهاب شدید ناشی از جذام رنج می برد، انتخاب کرد. تالیدومیدول بود. صحبت از بازگشت دارو به بازار بود.

سیتولوژیست جودا فولکمن از ایالات متحده یکی از اولین کسانی بود که پیشنهاد کرد برای جلوگیری از توسعه یک تومور بدخیم، باید خون رسانی به آن متوقف شود. برای مدت طولانی، دانشمند برای ایجاد یک داروی خوراکی موثر که رگزایی را متوقف می کند، کار کرد. این همان رشد تومور است که باید متوقف شود.

پروفسور رابرت داماتو چشم پزشک از آزمایشگاه فولکمن در دانشگاه هاروارد از سال 1992 تا 1994 این ایده را مطرح کرد که تراتوژنیسیته تالیدومید با خواص ضد رگ زایی آن مرتبط است.

آیا همه همه چیز را فهمیدند؟ مردی در هاروارد در حال مطالعه برای گفتن این موضوع است، پس نگران نباشید، آن مرد گفت که تالیدومید در موارد شدید خوب است زیرا در ریه ها مضر است. در آزمایش‌هایی که روی مرغ‌ها و خرگوش‌ها انجام شد، ثابت شد که تالیدومید دارویی است که می‌تواند به طور قابل توجهی رگ‌زایی را کاهش دهد (به بالا مراجعه کنید)، که باعث در نظر گرفتن امکان استفاده از این دارو در درمان سرطان شدید شد.

قبلاً در سال 1997، پروفسور بارت بارلوگی به طور آزمایشی آزمایش کرد که تالیدومید چگونه با تومورهای بدخیم مبارزه می کند. او تالیدومید را به 169 بیمار محکوم به فنا داد که دارای بیماری هایی بودند که شیمی درمانی و پیوند مغز استخوان از مرکز تحقیقات سرطان آرکانزاس شکست خورده بودند. در بسیاری از بیماران، رشد تومورها کند شد و 18 ماه پس از شروع آزمایش، بر خلاف آمار، نیمی از بیماران هنوز زنده بودند. پس از دو سال مطالعه این دارو، در سال 1999 بارلوگی بیانیه‌ای رسمی درباره تالیدومید به عنوان وسیله‌ای برای مبارزه با مولتیپل میلوما (بهتر است ندانیم چیست)، در موارد شدیدی که درمان‌های مرسوم دیگر جواب نمی‌دهند، ارائه کرد.

به موازات حقایق فوق، در دهه 90، تالیدومید به طور فعال توسط دانشمندان آزمایشگاه پروفسور آمریکایی جیلا کاپلان به همراه دکتر دیوید استرلینگ مورد مطالعه قرار گرفت. آنها دریافتند که بله، تالیدومید می تواند به طور موثر بسیاری را درمان کند بیماری های وحشتناکاز جمله سل و ایدز. بی خوابی در زنان باردار نیست!

7. اثرات منفی تالیدومید بر بدن.دقیقاً چه چیزی در مورد تالیدوم ترسناک است؟ جدا از احمقی هایی که تصمیم گرفتند آن را به زنان باردار بفروشند، خطر استفاده از آن وحشتناک است. مراحل اولیهبارداری. بحرانی ترین دوره برای جنین 50-34 روز پس از آخرین قاعدگی یا 20 تا 36 روز پس از لقاح است. در این زمان، پس از مصرف یک قرص تالیدومید، احتمال 100% داشتن فرزندی با ناهنجاری وجود دارد.

آسیب به جنین از تالیدومید بر تمام قسمت های بدن تأثیر می گذارد. شایع ترین نقص یا عدم وجود اندام فوقانی و تحتانی، عدم وجود گوش، نقص چشم و عضلات صورت (عضلات صورت، بله، صورت پوکر) بود. تالیدومید همچنین تشکیل اندام های داخلی را تغییر می دهد و قلب، کبد، کلیه ها، دستگاه گوارش و دستگاه ادراری تناسلی را از بین می برد و منجر به تولد کودکانی با عقب ماندگی ذهنی بسیار شدید، البته صرع و اوتیسم می شود.

بر اساس آمار دکتر لنز، حدود 40 درصد از قربانیان تازه متولد شده این دارو قبل از اولین تولد خود فوت کردند. و گاهی اوقات بیماری های خطرناک، به عنوان مثال آنهایی که بر سیستم تولید مثل تأثیر می گذارند، می توانند سال ها پس از تولد ظاهر شوند و در نتیجه تحقیقات عمیق شناسایی می شوند.

این را به شما یادآوری کنیم هیچ یک از مجرمان روانه زندان نشدند. هیچ جایی. با این حال، شایعه ای وجود دارد که اروین ولز "اکستازی" خود را نه تنها در حالت خلسه نوشته است. اما من همچنین تحت تأثیر داستانی قرار گرفتم که چگونه یک نوزاد از یکی از خالقان تالیدومید دزدیده شد و سپس دستان او از طریق پست ارسال شد.

8. تالیدومید چگونه کار می کند.مولکول تالیدومید از دو ایزومر نوری - دکسترو- و چرخشی تشکیل شده است. یکی اثر درمانی دارو را می دهد، در حالی که دومی عامل وحشتناک اثرات تراتوژنیک آن است. این ایزومر در نواحی غنی از پیوندهای G-C وارد DNA سلولی می شود و در روند طبیعی تکثیر DNA لازم برای تقسیم سلولی و رشد جنین اختلال ایجاد می کند. خلاصه یک طرف خوب می شود، طرف دیگر فلج می شود.

و به لطف خاصیت حیله گر ایزومرهای تالیدومیل در بدن - آنها در هر لحظه به یکدیگر تبدیل می شوند، پاکسازی یکی از آنها تأثیری ندارد و در نتیجه اثر درمانی دارو را از بین می برد. او مانند یک سرباز مست در حمله است - او یا به سمت خود شلیک می کند یا با سینه خود روی آغوش را می پوشاند. یا زیر بوته می خوابد و به کسی صدمه نمی زند.

تصمیم گرفتیم این تصویر را درج کنیم تا کمی حواس شما را از آنچه می خوانید منحرف کنیم.

مصرف تالیدومید علاوه بر تاثیر اصلی بر روی جنین، روی بزرگسالان نیز تاثیر منفی دارد. اثرات جانبیفقط شوخی های کودکانه وجود دارد: سرگیجه، بی نظمی قاعدگی، ضعف، سردرد، خواب آلودگی، تب. خوب، یا نوریت محیطی.

P.s.

قبلاً هیچ قرصی وجود نداشت و فقط روی سیب زمینی و گوشت خوک مردم سالم و سرخ رنگ بودند. نه مثل شما، پستانداران پریده و لاغر، که در حال تکان خوردن هستند.

بچه ها ما روحمون رو گذاشتیم تو سایت بابت آن تشکر می کنم
که شما در حال کشف این زیبایی هستید. با تشکر از الهام بخشیدن و الهام گرفتن
به ما بپیوندید در فیس بوکو در تماس با

این داستان بیشتر شبیه یک فیلمنامه است، اما با این وجود حقیقت صادقانه است. شاید در هنگام ورود به خدمات کشوری و اصولاً هر پست مسئولیتی باید از قلب یاد گرفت. داستان زنی دانشمند را روایت می کند که توانست در برابر فشار یک شرکت داروسازی مقاومت کند و هزاران کودک را از ناتوانی نجات دهد و به ما یادآوری می کند که عواقب تصمیمات ما تا کجا می تواند گسترش یابد.

ما وارد هستیم سایت اینترنتیما معتقدیم که برخی از داستان ها محدودیتی ندارند و درس هایی که تاریخ می دهد باید یادآوری شوند تا اشتباهات مشابه تکرار نشود.

درباره زندگی فرانسیس قبل از رسوایی تالیدومید

فرانسیس او. کلسی از کودکی آرزوی دانشمند شدن را داشت (که در آن زمان برای یک زن آسان نبود) و در سن 21 سالگی او را دریافت کرده بود. مدرک تحصیلیدر فارماکولوژی و سپس ستاره ها در یک راستا قرار گرفتند به روشی شاد: کاشف معروف Geilling از دانشگاه شیکاگو، هنگام بررسی رزومه های متقاضیان، فرض کرد که فرانسیس نام یک مرد است، و کلسی را به تیم خود برد.

طنز اینجاست که در اینجا کلسی توانست با محلول آنتی بیوتیکی که قبل از عرضه به بازار آزمایش نشده بود، علت مسمومیت دسته جمعی افراد را بیابد. 30 سال بعد، زمانی که او به FDA پیوست، تا حدی این تجربه را تکرار کرد، اما نه به عنوان یک دانشمند، بلکه به عنوان یک مقام رسمی: کلسی اجازه ورود تالیدومید را به بازار ایالات متحده نمی داد.

درباره تالیدومید

تالیدومید اولین بار در اواسط قرن بیستم در طی تحقیقات شرکت شیمی گروننتال برای تولید آنتی بیوتیک ها سنتز شد. طی چندین سال کار، نتایجی به دست آمد که بعداً مرگبار شد.

حتی با مصرف بیش از حد، تالیدومید حیوانات آزمایشی را نمی کشد. از این نتیجه به این نتیجه رسید که این دارو بی ضرر است و سازنده نمونه های رایگان را برای پزشکان از آلمان و سوئیس برای درمان بیماران ارسال می کند.
این دارو اثر آرام بخش (آرام بخش) قابل توجهی داشت.

آنچه در سال 1960 اتفاق افتاد

دیستال (تالیدومید) غیر باربیتورات، آرام بخش و خواب آور است. خوابی آرام و سالم.»

در سپتامبر 1960، تالیدومید به ایالات متحده رسید. ریچاردسون-مرل آن را برای بررسی به FDA ارسال کرد. محصولات غذاییو US Medicines) با نام کوادون. تایید صرفاً یک امر رسمی به نظر می رسید. با این حال، کارمند جدید Frances O. Kelsey به طور غیرمنتظره ای درخواست را رد کرد.

چه چیزی او را گیج کرد؟

مطالعات ایمنی دارو نتایج عجیبی به همراه داشت: عدم سمیت مطلق مشاهده شد. اما اگر بدن حیوانات آزمایشی نتواند دارو را جذب کند چه؟ هیچ کس این نسخه را تست نکرده است. برعکس، زمانی که اولین آزمایش نشان داد که حیوانات هنگام مصرف تالیدومید آرامش کمی از خود نشان می‌دهند، دانشمندان شرایط آزمایش را به گونه‌ای طراحی کردند که نتیجه مطلوب را به دست آوردند - میل به عرضه دارو در سریع‌ترین زمان ممکن به بازار بسیار قوی بود. فرانسیس چنین شواهدی مبنی بر ایمنی را ناکافی یافت.
ریچاردسون-مرل از خطر ابتلا به نوریت آگاه بود (این گزارش ها از یک سال پیش شروع شد)، اما در گزارش FDA به آن اشاره نکرد. در فوریه 1961 چنین پیام هایی افزایش یافت.
هیچ کس آزمایشاتی در مورد تأثیر دارو بر روی جنین در حال رشد انجام نداد، اما در آن زمان از قبل در مورد نفوذپذیری سد جفت شناخته شده بود. فرانسیس این نظریه را مطرح کرد که تالیدومید باعث فلج اعصاب محیطی می شود و پیشنهاد کرد که آسیب به جنین می تواند حتی بیشتر باشد.

"خط خود را رول کن"

فرانسیس درخواست بیشتری کرد اطلاعات دقیقو در نتیجه درگیری شروع شد. او پاسخ هایی را از سازنده در ایالات متحده، شرکت ویلیام اس مرل دریافت کرد، 60 روز مورد نیاز را منتظر ماند و درخواست های جدیدی را ارائه کرد. آنها او را تحت فشار قرار دادند، سعی کردند از طریق مدیریت اقدام کنند، او را به بی کفایتی متهم کردند و از بوروکراسی شکایت کردند. کلسی اصرار داشت که شواهد ایمنی قطعی نیست و مرل را برای انجام مطالعه تحت فشار قرار داد.

کلسی خاطرنشان کرد: "ریچاردسون-مرل تازه در نهایت هوشیاری خود بود. آنها بسیار ناامید بودند زیرا کریسمس فصل داروهای آرام بخش و قرص های خواب است. آنها مدام با من تماس می گرفتند و به من سر می زدند و می گفتند "ما می خواهیم این دارو را در روز ببینیم. بازار قبل از کریسمس.» زیرا این بهترین زمان فروش ماست.»

این تا پایان سال 1961 ادامه داشت تا اینکه سرانجام دانشمندان آلمانی و استرالیایی ارتباطی بین مصرف تالیدومید و موارد متعدد بدشکلی در کودکانی که پس از مصرف آن در دوران بارداری به دنیا می‌آمدند را شناسایی کردند. تنها تحت فشار مطبوعات پس از انتشار، شیمی گرونتال شروع به خروج دارو از بازار کرد و شرکای آمریکایی خود را نیز مطلع کرد.

تصمیم کلسی چه ارزشی داشت؟

برای درک اینکه چقدر برای این زن چنین تصمیمی سخت بوده است، باید چندین واقعیت را درک کنید.

در آن زمان، تالیدومید برای چندین سال در بیش از 40 کشور فروخته می شد. یک کمپین بازاریابی تهاجمی انجام شد. به نظر می رسید که امضای مجوز فروش در ایالات متحده فقط یک امر رسمی بود.

تنها شرط قوانین آمریکا ایمنی دارو بود. علاوه بر این، آزمایشی قبلاً انجام شده بود: ریچاردسون-مرل قبلاً بیش از 2.5 میلیون قرص را از طریق پزشکان توزیع کرده بود و اکثر پزشکان آن را مؤثر و مفید می دانستند که با گزارش های آنها تأیید شد. قبلاً تن ها کوادون آماده فروش در انبارها بود.

در آن زمان، کلسی حدود یک ماه در FDA کار می کرد و این یکی از اولین وظایف او بود. ما فقط می توانیم حدس بزنیم که او چقدر تلاش کرد تا در برابر اتهامات متعدد بی کفایتی مقاومت کند. فشار روی کلسی بسیار زیاد بود.

بعدش چی شد؟

در 8 آگوست 1962، رئیس جمهور جان کندی جایزه خدمات غیرنظامی ممتاز را که بالاترین افتخار غیرنظامی در ایالات متحده است، به فرانسیس او. کلسی اهدا کرد. او دومین زنی در تاریخ شد که چنین جایزه ای را دریافت می کند.

فاجعه تالیدومید بسیاری از کشورها را مجبور کرده است تا در سیاست های صدور مجوز برای بسیاری از داروها تجدید نظر کرده و آنها را تشدید کنند. برای مثال، الزاماتی برای ارائه شواهدی از اثربخشی یک داروی دارای مجوز اضافه شد و نظارت دقیق هم بر بیماران دریافت کننده دارو و هم بر پزشکانی که آن را تجویز می کردند، معرفی شد.

در مجموع، بر اساس برآوردهای تقریبی، در طول 6 سالی که این دارو در بازار عرضه شد، تا 12000 کودک به دلیل مصرف یک "آرام بخش بی ضرر" توسط مادرانشان معلول به دنیا آمدند. حدود 40 درصد از این نوزادان تا 1 سالگی زنده نبودند. برای درک اینکه چقدر زندگی برای بازماندگان سخت بود، فقط به عکس های مشهورترین قربانیان - ستاره مستند آلمانی نیکو فون گلازوف و باس-باریتون آلمانی توماس کواستوف نگاه کنید.

در سال 1954، شرکت داروسازی آلمانی Chemie Grünenthal تحقیقاتی را برای ایجاد روشی ارزان برای تولید آنتی بیوتیک از پپتیدها انجام داد. در طی این تحقیقات، کارکنان شرکت دارویی به نام تالیدومید را به دست آوردند و پس از آن شروع به مطالعه خواص آن کردند تا دامنه کاربرد آن را مشخص کنند.

در ابتدا قرار بود از تالیدومید به عنوان یک ضد تشنج استفاده شود، اما آزمایشات اولیه روی حیوانات نشان داد که داروی جدید چنین خواصی ندارد. با این حال، مشخص شد که مصرف بیش از حد دارو باعث مرگ حیوانات آزمایشی نمی شود، که دلیلی برای بی ضرر دانستن این دارو است.

در سال 1955، شیمی گرونتال به طور غیر رسمی نمونه های رایگان دارو را برای پزشکان مختلف در آلمان و سوئیس ارسال کرد.

اگرچه این دارو اثرات مشابهی روی افراد داشت، اما برای دریافت مجوز باید اثربخشی آن را نشان می داد. با این حال، این دارو اثر آرام بخشی بر روی حیوانات نداشت، بنابراین نمایندگان شرکت شیمی گرونتال مجبور شدند یک قفس مخصوص برای تظاهرات بسازند که برای اندازه گیری کوچکترین حرکات حیوانات آزمایشی کار می کرد. بنابراین، نمایندگان شیمی گرونتال توانستند کمیسیون را متقاعد کنند که علیرغم این واقعیت که موش ها پس از مصرف دارو بیدار بودند، حرکات آنها نسبت به حیواناتی که داروهای آرامبخش دیگر به آنها تزریق شده بود، به میزان بیشتری کند شد. در طول این تظاهرات، نمایندگان شرکت بر این واقعیت تمرکز کردند که دارو کاملاً ایمن است، که این امر امکان دریافت مجوز برای تولید و توزیع دارو را فراهم کرد.

در سال 1957 این دارو به طور رسمی در آلمان با نام Contergan برای فروش عرضه شد و در آوریل 1958 در انگلستان توسط شرکت Distillers با نام Distaval منتشر شد. علاوه بر این، تالیدومید در داروها برای شرایط مختلف به بازار عرضه شد، به عنوان مثال، Asmaval - در برابر آسم، Tensival - در برابر فشار خون بالا، Valgraine - در برابر میگرن. در مجموع، تالیدومید در 46 کشور در اروپا، اسکاندیناوی، آسیا، آفریقا و آمریکای جنوبی به فروش رفت و در آنجا با 37 نام مختلف تولید شد. هیچ مطالعه مستقل اضافی در مورد این دارو در هیچ کشوری انجام نشده است.

در آگوست 1958، شخصی نامه‌ای از شرکت Grünenthal دریافت کرد که در آن ذکر شده بود: «تالیدومید بهترین دارو برای مادران باردار و شیرده است». این نکته تقریباً بلافاصله در تبلیغات محصول در بریتانیا توسط Distiller منعکس شد، علیرغم این واقعیت که مطالعات تأثیر دارو بر روی جنین توسط شرکت آلمانی Grünenthal و یا English Distiller انجام نشد. تالیدومید با موفقیت برای تسکین علائم ناخوشایند مرتبط با بارداری مانند بی خوابی، اضطراب و تهوع صبحگاهی استفاده شده است.

از سال 1959، گرونتال نامه هایی را دریافت کرد که در آن التهاب عصبی محیطی و سایر عوارض جانبی این دارو گزارش شده بود. نظراتی مطرح شده است که دارو باید فقط طبق تجویز پزشک فروخته شود. با وجود این، تالیدومید همچنان جایگاه اول را در فروش داشت و در برخی از کشورها از نظر فروش پس از آسپرین دوم بود. سیاست این شرکت این بود که ارتباط Contergan با نوریت محیطی را انکار کند و Grünenthal سرسختانه در برابر تلاش‌ها برای محدود کردن فروش دارو مقاومت می‌کرد.

در 8 سپتامبر 1960، شرکت ریچاردسون-مرل تالیدومید را با نام کوادون به سازمان غذا و داروی ایالات متحده ارسال کرد. قوانین آمریکا در آن زمان فقط ایمنی استفاده از آن را برای مجوز یک دارو الزامی می کرد. همین قوانین استفاده آزمایشی بالینی یک دارو را قبل از صدور مجوز مجاز می‌داد و به ریچاردسون مرل اجازه می‌داد تا بیش از 2500000 قرص را بین 20000 بیمار از طریق 1267 پزشک توزیع کند. این دارو توسط اکثر پزشکان تایید شده بود، که آن را بی خطر و مفید می دانستند، که آنها در گزارش های خود منعکس کردند. با این حال، دکتر فرانسیس او. کلسی، که توسط FDA برای نظارت بر صدور مجوز دارو منصوب شده بود، تحت تأثیر نتایج این آزمایش قرار نگرفت. یکی از عوامل اصلی تأثیرگذار بر تصمیم کلسی این بود که ریچاردسون-مرل از خطر ابتلا به نوریت خبر داشت، اما در گزارش خود به FDA به آن اشاره نکرد. فرانسیس او. کلسی، علیرغم فشار شدید ریچاردسون-مرل، کوادون را تایید نکرد و در ایالات متحده به بازار عرضه نشد. البته در آن لحظه او نمی دانست که با چنین تصمیمی چند زندگی را نجات داده است.

در پایان سال 1961، تقریباً در همان زمان، پروفسور W. Lenz در آلمان و دکتر McBride در استرالیا ارتباطی بین افزایش تعداد نقایص مادرزادی در نوزادان و این واقعیت که مادران این کودکان در حال مصرف تالیدومید بودند شناسایی کردند. مراحل اولیه بارداری

در 16 نوامبر 1961، لنز سوء ظن خود را از طریق تلفن به شیمی گرونتال گزارش داد. در 18 نوامبر، روزنامه Welt am Sonntag نامه او را منتشر کرد که در آن بیش از 150 مورد نقص مادرزادی در نوزادان را تشریح کرد و آنها را به مادرانی که در مراحل اولیه تالیدومید مصرف می کردند مرتبط کرد. در 26 نوامبر، تحت فشار مطبوعات و مقامات آلمانی، شیمی گرونتال شروع به خروج تالیدومید از بازار آلمان کرد و ریچاردسون-مرل را که محصولاتش قبلاً در آمریکای جنوبی توزیع شده بود، مطلع کرد. در همان زمان، شیمی گرونتال به انکار ارتباط بین اپیدمی و دارویی که تولید می کند ادامه داد.

در دسامبر 1961، نامه ای از ویلیام مک براید در The Lancet منتشر شد که در آن مشاهدات خود را در مورد ارتباط تالیدومید با نقایص مادرزادی در نوزادان شرح داد. پس از این، دارو از قفسه های کشورهای دیگر خارج شد. تأیید سخنان لنتز و مک براید از کشورهای مختلف شروع شد، وضعیت در روزنامه ها، رادیو و تلویزیون تبلیغات گسترده ای دریافت کرد، با این حال، با وجود این، شش ماه پس از اولین گزارش ها، دارو برای خرید در برخی داروخانه ها در دسترس بود. در ایتالیا و ژاپن، این دارو 9 ماه پس از تبلیغات آن فروخته شد.

در اوایل سال 1962، لنز پیشنهاد کرد که از سال 1959، حدود 2000 تا 3000 کودک قربانی تالیدومید در آلمان غربی متولد شده اند. در مجموع، بر اساس تخمین های مختلف، در نتیجه استفاده از تالیدومید، حدود 40000 نفر دچار نوریت محیطی شدند، از 8000 تا 12000 نوزاد با ناهنجاری های بدنی متولد شدند که از این تعداد فقط حدود 5000 نفر در سنین پایین فوت نکردند و معلول باقی ماندند. برای زندگی.

اثرات تراتوژنیک تالیدومید

آسیب جنین ناشی از تالیدومید بر طیف وسیعی از اعضای بدن تأثیر می گذارد. از جمله شایع ترین تظاهرات خارجی می توان به نقص یا عدم وجود اندام فوقانی یا تحتانی، عدم وجود گوش، نقص چشم و عضلات صورت اشاره کرد. علاوه بر این، تالیدومید بر تشکیل اندام‌های داخلی تأثیر می‌گذارد و تأثیر مخربی بر قلب، کبد، کلیه‌ها، دستگاه گوارش و دستگاه تناسلی دارد و در برخی موارد می‌تواند منجر به تولد کودکان عقب‌مانده ذهنی، صرع و اوتیسم شود. . نقایص اندام را phocomelia و amelia می نامند (ترجمه تحت اللفظی از لاتین به ترتیب "عضو مهر" و "عدم اندام" است) که خود را به شکل نوعی باله مهر و موم به جای اندام یا عدم وجود تقریباً کامل نشان می دهند. آنها

مکانیسم اثرات تراتوژنیک

مولکول تالیدومید می تواند به شکل دو ایزومر نوری وجود داشته باشد - دکسترو- و چرخشی. یکی از آنها اثر درمانی دارو را فراهم می کند، در حالی که دومی علت اثر تراتوژنیک آن است. این ایزومر در DNA سلولی در نواحی غنی از پیوندهای G-C فرو می‌رود و در روند عادی تکثیر DNA لازم برای تقسیم سلولی و رشد جنین اختلال ایجاد می‌کند.

از آنجایی که انانتیومرهای تالیدومید می توانند در بدن به یکدیگر تبدیل شوند، دارویی که از یک ایزومر خالص تشکیل شده باشد، مشکل اثرات تراتوژنیک را حل نمی کند.
در سال 2012، کنسرت داروسازی آلمانی Gruenenthal یک بنای برنزی را برای کودکان آسیب دیده از داروی تالیدومید در شهر استولبرگ افتتاح کرد.