Pengedaran ubat daripada organisasi farmasi. Pemberian ubat kepada jabatan dan pejabat institusi perubatan Perintah untuk pendispensan ubat mengikut preskripsi

"Atas kelulusan peraturan percutian ubat-ubatan Untuk kegunaan perubatan, termasuk produk perubatan imunobiologi, organisasi farmasi, usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal"

Semakan bertarikh 07/11/2017 - Sah mulai 09/22/2017

KEMENTERIAN KESIHATAN PERSEKUTUAN RUSIA

PESANAN
bertarikh 11 Julai 2017 N 403n

ATAS KELULUSAN PERATURAN PENAFIAN UBAT UNTUK KEGUNAAN PERUBATAN, TERMASUK UBAT IMUNOBIOLOGI, OLEH ORGANISASI FARMASI, USAHAWAN INDIVIDU YANG MEMPUNYAI AKTIVITI UY BERLESEN FARMASI.

1. Meluluskan peraturan untuk mendispens produk perubatan untuk kegunaan perubatan, termasuk produk ubat imunobiologi, oleh organisasi farmasi dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal, mengikut lampiran.

2. Untuk mengiktiraf sebagai tidak sah:

bertarikh 14 Disember 2005 N 785 “Mengenai Tatacara Percutian ubat-ubatan" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Russia 16 Januari 2006, pendaftaran N 7353);

Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302 "Mengenai pindaan kepada perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 14 Disember 2005 N 785" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 16 Mei 2006, pendaftaran N 7842);

Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 12 Februari 2007 N 109 "Mengenai pindaan kepada Prosedur untuk mendispens ubat-ubatan, yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 14 Disember , 2005 N 785" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia 30 Mac 2007, pendaftaran N 9198);

Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 6 Ogos 2007 N 521 "Mengenai pindaan kepada Prosedur untuk mendispens ubat-ubatan, yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 14 Disember , 2005 N 785" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia 29 Ogos 2007, pendaftaran N 10063).

Menteri
DALAM DAN. SKVORTSOVA

PERATURAN UNTUK PENGAGIHAN UBAT UNTUK KEGUNAAN PERUBATAN, TERMASUK UBAT IMUNOBIOLOGI, OLEH ORGANISASI FARMASI, USAHAWAN INDIVIDU YANG MEMPUNYAI NOST BERLESEN AKTIVITI FARMASI.

I. Keperluan am untuk mendispens produk perubatan untuk kegunaan perubatan

1. Peraturan ini menentukan prosedur untuk mendispens produk ubat untuk kegunaan perubatan, termasuk produk ubat imunobiologi (selepas ini dirujuk sebagai produk ubat), oleh farmasi dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal (selepas ini dirujuk sebagai entiti runcit), tanpa preskripsi<1>dan (atau) mengikut preskripsi untuk produk ubat yang dikeluarkan mengikut prosedur yang ditetapkan<2>pekerja perubatan, serta mengikut keperluan invois organisasi yang menjalankan aktiviti perubatan(selepas ini dirujuk sebagai organisasi perubatan), atau usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti perubatan (selepas ini dirujuk sebagai preskripsi, invois permintaan).

2. Pengedaran ubat tanpa preskripsi dijalankan:

farmasi;

mata farmasi;

kiosk farmasi;

usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal (selepas ini dirujuk sebagai usahawan individu).

3. Pengedaran ubat preskripsi dijalankan:

farmasi;

usahawan individu (kecuali bercuti dadah narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia, diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 30 Jun 1998 N 681<3>(selepas ini dirujuk sebagai Senarai).

<3>Koleksi Perundangan Persekutuan Rusia, 1998, No. 27, Seni. 3198; 2004, N 8, seni. 663; N 47, seni. 4666; 2006, N 29, seni. 3253; 2007, N 28, seni. 3439; 2009, N 26, seni. 3183; N 52, seni. 6572; 2010, N 3, seni. 314; N 17, Seni. 2100; N 24, seni. 3035; N 28, seni. 3703; N 31, Seni. 4271; N 45, seni. 5864; N 50, seni. 6696, 6720; 2011, N 10, seni. 1390; N 12, Seni. 1635; N 29, Seni. 4466, 4473; N 42, seni. 5921; N 51, seni. 7534; 2012, N 10, seni. 1232; N 11, seni. 1295; N 19, seni. 2400; N 22, seni. 2864; N 37, seni. 5002; N 48, seni. 6686; N 49, seni. 6861; 2013, N 9, seni. 953; N 25, seni. 3159; N 29, Seni. 3962; N 37, seni. 4706; N 46, seni. 5943; N 51, seni. 6869; 2014, N 14, seni. 1626; N 23, seni. 2987; N 27, seni. 3763; N 44, seni. 6068; N 51, seni. 7430; 2015, N 11, seni. 1593; N 16, seni. 2368; N 20, seni. 2914; N 28, seni. 4232; N 42, seni. 5805; 2016, N 15, seni. 2088; 2017, N4, Seni. 671; N 10, seni. 1481.

Pengedaran dadah narkotik dan psikotropik mengikut preskripsi dijalankan oleh farmasi dan pusat farmasi yang mempunyai lesen untuk beroperasi dalam peredaran dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, dan penanaman tumbuhan narkotik.

Ubat imunobiologi diedarkan mengikut preskripsi oleh farmasi dan pusat farmasi.

4. N 107/u-NP<4>, dadah narkotik dan psikotropik termasuk dalam Senarai Ubat Narkotik dan Bahan Psikotropik, peredarannya terhad di Persekutuan Rusia dan yang berkenaan dengannya langkah kawalan ditetapkan mengikut perundangan Persekutuan Rusia dan perjanjian antarabangsa Rusia. Persekutuan (Senarai II), Senarai (selepas ini - dadah narkotik dan psikotropik dalam senarai II), dengan pengecualian dadah narkotik dan psikotropik dalam bentuk transdermal sistem terapeutik.

<4>No. Lampiran dan No. Perintah 54n.

Mengikut preskripsi yang ditulis untuk borang preskripsi borang N 148-1/у-88, dikeluarkan<5>:

<5>Fasal 9 prosedur untuk preskripsi dan preskripsi ubat, diluluskan oleh Perintah N 1175n.

produk ubat psikotropik yang termasuk dalam Senarai bahan psikotropik, yang peredarannya terhad di Persekutuan Rusia dan yang berkenaan dengannya langkah kawalan tertentu boleh dikecualikan mengikut undang-undang Persekutuan Rusia dan perjanjian antarabangsa Persekutuan Rusia (Senarai III), Senarai (selepas ini dirujuk sebagai produk perubatan psikotropik dari Senarai III );

ubat narkotik dan psikotropik senarai II dalam bentuk sistem terapeutik transdermal;

produk perubatan termasuk dalam senarai produk ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek<6>, kecuali ubat-ubatan yang dinyatakan dalam perenggan satu dan tiga perenggan ini, dan ubat-ubatan yang dijual tanpa preskripsi (selepas ini dirujuk sebagai ubat-ubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek);

<6>Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 22 April 2014 N 183n "Mengenai kelulusan senarai ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada pendaftaran subjek-kuantitatif" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 22 Julai, 2014, pendaftaran N 33210) seperti yang dipinda oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 10 September 2015 N 634n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 30 September 2015, pendaftaran N 39063).

ubat-ubatan dengan aktiviti anabolik (mengikut utama tindakan farmakologi) <7>dan mengikut klasifikasi anatomi-terapeutik-kimia yang disyorkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia (selepas ini dirujuk sebagai ATC), ia diklasifikasikan sebagai steroid anabolik (kod A14A) (selepas ini dirujuk sebagai ubat dengan aktiviti anabolik);

<8>Didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 1 Jun 2012, pendaftaran N 24438, seperti yang dipinda oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 10 Jun 2013 N 369n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Rusia Persekutuan pada 15 Julai 2013, pendaftaran N 29064), bertarikh 21 Ogos 2014 N 465n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 10 September 2014, pendaftaran N 34024), bertarikh 10 September 2015 N 634n (berdaftar oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 30 September 2015, pendaftaran N 39063).

produk ubat yang dikilangkan mengikut preskripsi untuk produk perubatan dan mengandungi ubat narkotik atau bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai, dan farmakologi lain bahan aktif dalam dos yang tidak melebihi yang tertinggi dos tunggal, dan dengan syarat ubat gabungan itu bukan dadah narkotik atau psikotropik Jadual II.

Mengikut preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi, borang N 148-1/u-04 (l) atau borang N 148-1/u-06 (l), ubat-ubatan diedarkan dan dipreskripsikan kepada warganegara yang berhak resit percuma ubat-ubatan atau menerima ubat-ubatan dengan diskaun (selepas ini dirujuk sebagai ubat-ubatan yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun).

Mengikut preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi dalam borang N 107-1/u, ubat lain yang tidak dinyatakan dalam perenggan satu, tiga hingga sembilan perenggan ini dikeluarkan, kecuali ubat yang dijual tanpa preskripsi.

5. Pemberian ubat-ubatan yang tidak dinyatakan dalam perenggan 4 Peraturan ini, mengikut arahan untuk kegunaan perubatan mereka, dijalankan tanpa preskripsi.

6. Ubat dikeluarkan dalam tempoh sah yang dinyatakan dalam preskripsi apabila seseorang menghubungi entiti perdagangan runcit.

Jika entiti perdagangan runcit tidak mempunyai produk perubatan yang dinyatakan dalam preskripsi, apabila orang itu menghubungi entiti perdagangan runcit, preskripsi tersebut diterima untuk servis dalam terma berikut (selepas ini dirujuk sebagai servis tertunda):

preskripsi bertanda "statim" (segera) disampaikan dalam satu hari perniagaan dari tarikh orang itu menghubungi entiti perdagangan runcit;

preskripsi bertanda "cito" (mendesak) disampaikan dalam masa dua hari bekerja dari tarikh orang itu menghubungi entiti perdagangan runcit;

preskripsi untuk ubat yang termasuk dalam pelbagai minimum produk perubatan untuk kegunaan perubatan yang perlu disediakan rawatan perubatan <9>, diservis dalam tempoh lima hari bekerja dari tarikh orang itu menghubungi entiti perdagangan runcit;

<9>Perintah Kerajaan Persekutuan Rusia 26 Disember 2015 N 2724-r (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2016, N 2, Art. 413).

preskripsi untuk produk perubatan yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun dan tidak termasuk dalam julat minimum produk perubatan untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk penyediaan rawatan perubatan diservis dalam tempoh sepuluh hari bekerja dari tarikh orang itu menghubungi entiti perdagangan runcit;

preskripsi untuk ubat-ubatan yang ditetapkan melalui keputusan suruhanjaya perubatan diservis dalam tempoh lima belas hari bekerja dari tarikh orang itu menghubungi entiti perdagangan runcit.

Jangan isikan preskripsi yang telah tamat tempoh melainkan preskripsi tersebut telah tamat tempoh semasa dalam penyelenggaraan tertunda.

Jika preskripsi tamat tempoh semasa ia di bawah servis tertunda, produk ubat untuk preskripsi tersebut dikeluarkan tanpa mengeluarkannya semula.

7. Ubat diedarkan dalam kuantiti yang dinyatakan dalam preskripsi, kecuali dalam kes di mana kuantiti maksimum yang dibenarkan atau disyorkan untuk preskripsi setiap preskripsi ditetapkan untuk ubat itu.<10>.

<10>Lampiran No. 1 dan No. 2 kepada prosedur untuk preskripsi dan preskripsi ubat, yang diluluskan oleh Perintah No. 1175n.

Apabila preskripsi dibentangkan yang melebihi jumlah maksimum yang dibenarkan atau disyorkan produk ubat untuk preskripsi setiap preskripsi, ahli farmasi memberitahu orang yang menyerahkan preskripsi tentang perkara ini kepada ketua organisasi perubatan yang berkaitan dan melepaskan kepada orang yang ditentukan yang ditetapkan yang sepadan. jumlah maksimum yang dibenarkan atau disyorkan produk ubat untuk preskripsi setiap preskripsi.dengan meletakkan tanda yang sesuai dalam resipi.

Jika entiti perdagangan runcit mempunyai produk ubat dengan dos yang berbeza daripada dos produk ubat yang dinyatakan dalam preskripsi, pendispensan produk ubat sedia ada dibenarkan jika dos produk ubat tersebut kurang daripada dos yang dinyatakan dalam preskripsi. Dalam kes ini, jumlah ubat dikira semula dengan mengambil kira kursus rawatan yang dinyatakan dalam preskripsi.

Jika dos produk ubat yang tersedia untuk entiti perdagangan runcit melebihi dos produk ubat yang dinyatakan dalam preskripsi, keputusan untuk mengeluarkan produk ubat dengan dos sedemikian dibuat oleh profesional perubatan yang menulis preskripsi.

8. Produk ubat dijual dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna), yang pelabelannya mesti memenuhi keperluan Perkara 46 Undang-undang Persekutuan bertarikh 12 April 2010 N 61-FZ "Mengenai peredaran ubat-ubatan"<11>, dan pembungkusan untuk dadah narkotik dan psikotropik Senarai II - keperluan perenggan 3 Perkara 27 Undang-undang Persekutuan 8 Januari 1998 N 3-FZ "Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropika"<12>.

<11>Koleksi Perundangan Persekutuan Rusia, 2010, No. 16, Seni. 1815; N 42, seni. 5293; 2014, N 52, seni. 7540.

<12>Koleksi Perundangan Persekutuan Rusia, 1998, No. 2, Seni. 219; 2012, N 53, seni. 7630; 2013, N 48, seni. 6165; 2015, N 1, seni. 54.

Mengganggu pembungkusan utama produk perubatan semasa mendispensnya adalah dilarang.

Pelanggaran pembungkusan sekunder (pengguna) produk perubatan dan pendispensan produk perubatan dalam pembungkusan utama dibenarkan jika jumlah produk ubat yang ditunjukkan dalam preskripsi atau diperlukan oleh orang yang membeli produk ubat (untuk over-the- pendispensan kaunter) adalah kurang daripada jumlah produk perubatan yang terkandung dalam pembungkusan sekunder (pengguna). ) pembungkusan. Dalam kes ini, apabila mendispens produk ubat, orang yang membeli produk ubat diberikan arahan (salinan arahan) untuk penggunaan produk ubat yang dikeluarkan.

9. Apabila mendispens ubat mengikut preskripsi, ahli farmasi meletakkan tanda pada preskripsi tentang pendispensan ubat yang menunjukkan:

nama organisasi farmasi(nama keluarga, nama pertama, patronimik (jika ada) usahawan individu);

nama dagangan, dos dan kuantiti ubat yang dikeluarkan;

nama keluarga, nama pertama, patronimik (jika ada) pekerja perubatan dalam kes yang dinyatakan dalam perenggan empat fasal 7 dan perenggan tiga fasal 10 Peraturan ini;

butiran dokumen pengenalan diri orang yang menerima produk ubat, dalam kes yang dinyatakan dalam perenggan 20 Peraturan ini;

nama keluarga, nama, patronimik (jika ada) pekerja farmaseutikal yang mengeluarkan produk ubat, dan tandatangannya;

tarikh pelepasan dadah.

10. Apabila mendispens ubat mengikut preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi Borang N 107-1/u<13>, dan yang menunjukkan tempoh dan kuantiti pendispensan produk ubat (dalam setiap tempoh), preskripsi dikembalikan kepada orang yang membeli produk ubat dengan nota yang mengandungi maklumat yang dinyatakan dalam perenggan 9 Peraturan ini.

Pada kali berikutnya seseorang menghubungi entiti perdagangan runcit dengan preskripsi ini, nota mengenai pendispensan produk ubat sebelum ini mengikut preskripsi sedemikian diambil kira dan sekiranya orang itu membeli kuantiti produk ubat yang sepadan dengan kuantiti maksimum yang ditentukan oleh profesional perubatan dalam preskripsi, serta selepas tamat tempoh preskripsi, pada preskripsi setem "Ubat telah dikeluarkan" dilekatkan dan preskripsi dikembalikan kepada orang itu.

Pemberian satu kali produk ubat mengikut preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi Borang N 107-1/у, yang sah selama satu tahun<13>, dan yang menunjukkan tempoh dan kuantiti pendispensan ubat (dalam setiap tempoh), dibenarkan hanya dengan persetujuan dengan profesional perubatan yang menulis preskripsi.

13. Apabila mendispens produk ubat imunobiologi, preskripsi atau counterfoil preskripsi, yang kekal dengan orang yang membeli (menerima) produk ubat, menunjukkan Masa yang tepat(dalam jam dan minit) pendispensan ubat.

Pengeluaran produk ubat imunobiologi dijalankan kepada orang yang membeli (menerima) produk ubat, jika dia mempunyai bekas haba khas di mana produk ubat diletakkan, dengan penjelasan tentang keperluan untuk menghantar produk ubat ini kepada perubatan organisasi, tertakluk kepada penyimpanan dalam bekas terma khas untuk tempoh tidak melebihi 48 jam selepas pemerolehannya.

14. Resipi (dengan tanda “Produk ubat-ubatan itu dikeluarkan”) kekal dan disimpan oleh entiti perdagangan runcit untuk:

dadah narkotik dan psikotropik senarai II, senarai III - selama lima tahun;

ubat-ubatan yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun - selama tiga tahun;

gabungan produk ubat yang mengandungi ubat narkotik atau bahan psikotropik yang termasuk dalam senarai dan Senarai III, dikeluarkan dalam organisasi farmasi, produk ubat dengan aktiviti anabolik, produk ubat tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek - selama tiga tahun;

ubat dalam cecair bentuk dos, mengandungi lebih daripada 15% etil alkohol daripada jumlah produk siap, ubat lain yang dikelaskan mengikut ATC sebagai antipsikotik (kod N05A), anxiolytics (kod N05B), hipnotik dan ubat penenang(kod N05C), antidepresan (kod N06A) dan tidak tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif - dalam tempoh tiga bulan.

15. Preskripsi yang tidak dinyatakan dalam perenggan 14 Peraturan ini ditandakan dengan setem "Produk ubat telah dikeluarkan" dan dikembalikan kepada orang yang menerima produk ubat tersebut.

Preskripsi yang ditulis melanggar peraturan yang ditetapkan<14>, didaftarkan dalam jurnal di mana pelanggaran yang dikenal pasti dalam pelaksanaan preskripsi ditunjukkan, nama keluarga, nama pertama, patronimik (jika ada) pekerja perubatan yang menulis preskripsi, nama organisasi perubatan, langkah-langkah diambil, ditandakan dengan setem "Preskripsi tidak sah" dan dikembalikan kepada orang yang menyerahkan preskripsi. Entiti perdagangan runcit memberitahu ketua organisasi perubatan yang berkaitan tentang fakta pelanggaran peraturan untuk mengisi preskripsi.

<14>Perintah N 1175n dan pesanan N 54n.

16. Apabila mendispens produk ubat, ahli farmasi memberitahu orang yang membeli (menerima) produk ubat itu tentang rejimen dan dos pentadbirannya, peraturan penyimpanan di rumah, dan interaksi dengan ubat lain.

17. Apabila mendispens produk ubat, pekerja farmaseutikal tidak mempunyai hak untuk memberikan maklumat yang tidak boleh dipercayai dan (atau) tidak lengkap tentang ketersediaan produk ubat, termasuk produk ubat yang mempunyai antarabangsa yang sama. nama generik, termasuk menyembunyikan maklumat tentang ketersediaan ubat yang mempunyai lebih banyak harga rendah <15>.

II. Keperluan untuk mendispens dadah narkotik dan psikotropik, ubat dengan aktiviti anabolik dan ubat lain tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek

19. Pengedaran dadah narkotik dan psikotropik, ubat dengan aktiviti anabolik, ubat yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek dijalankan oleh pekerja farmaseutikal yang memegang jawatan termasuk dalam senarai jawatan pekerja farmaseutikal dan perubatan dalam organisasi yang diberi hak untuk mengeluarkan dadah narkotik dan ubat psikotropik individu, diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 7 September 2016 N 681n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 21 September 2016, pendaftaran N 43748).

20. Ubat narkotik dan psikotropik dalam senarai II, dengan pengecualian ubat dalam bentuk sistem terapeutik transdermal, dikeluarkan apabila dokumen pengenalan diri diserahkan kepada orang yang dinyatakan dalam preskripsi, wakil sahnya.<17>atau seseorang yang mempunyai surat kuasa wakil yang dikeluarkan mengikut perundangan Persekutuan Rusia untuk hak untuk menerima ubat narkotik dan psikotropik tersebut.

<17>Berhubung dengan orang yang dinyatakan dalam bahagian 2 Perkara 20 Undang-undang Persekutuan 21 November 2011 N 323-FZ "Mengenai asas-asas melindungi kesihatan warganegara di Persekutuan Rusia" (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, Art. 3442, 3446; 2013, N 27, Art. 3459, 3477; N 30, Art. 4038; N 39, Art. 4883; N 48, Art. N 52, Art. 6951; 2014, N 23, Art. 2930; N 30, Art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, Art. 5798; N 49, Art. 6918, 6927; 1, Pasal 72, 85; N 10 , Seni. 1403, 1425; N 14, Seni. 2018; N 27, Seni. 3951; N 29, Seni. 4339, 4356, 4359, 4397; N 724, Seni. ; 2016, N 1, Art. 9, 28; N 15, Art. 2055; N 18, Art. 2488; N 27, Art. 4219).

21. Dadah narkotik dan psikotropik dari Senarai II (kecuali ubat dalam bentuk sistem terapeutik transdermal), yang bertujuan untuk warganegara yang berhak menerima ubat percuma atau menerima ubat pada harga diskaun, diedarkan semasa pembentangan preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi Borang N 107/u-NP, dan preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi, borang N 148-1/u-04 (l) atau borang N 148-1/u-06 (l).

Ubat-ubatan yang dinyatakan dalam perenggan tiga hingga lapan daripada fasal 4 Peraturan ini, bertujuan untuk warganegara yang berhak menerima ubat-ubatan yang dikeluarkan secara percuma atau pada harga diskaun, diedarkan selepas pembentangan preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi, borang N 148-1/ у-88, dan preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi, borang N 148-1/u-04 (l) atau borang N 148-1/u-06 (l).

22. Selepas mengeluarkan ubat narkotik dan psikotropik Senarai II, termasuk dalam bentuk sistem terapeutik transdermal, ubat psikotropik Senarai III, orang yang menerima ubat itu diberi tandatangan dengan jalur kuning di bahagian atas dan tulisan "Tandatangan" di atasnya dalam fon hitam, yang menunjukkan:

nama dan alamat farmasi atau farmasi;

nombor dan tarikh preskripsi;

nama keluarga, nama pertama, patronimik (jika ada) orang yang dimaksudkan untuk ubat itu, umurnya;

nombor kad perubatan pesakit yang menerima rawatan perubatan tetapan pesakit luar yang mana produk ubat itu dimaksudkan;

nama keluarga, nama pertama, patronimik (jika ada) pekerja perubatan yang menulis preskripsi, nombor telefon untuk dihubungi atau nombor telefon organisasi perubatan;

nama keluarga, nama pertama, patronimik (jika ada) dan tandatangan pekerja farmaseutikal yang mengeluarkan ubat;

tarikh pelepasan dadah.

23. Etil alkohol diedarkan mengikut preskripsi, dengan mengambil kira keperluan yang ditetapkan untuk jumlah bekas, pembungkusan dan kesempurnaan ubat<18>.

Ubat yang mengandungi etil alkohol, termasuk yang dikeluarkan mengikut preskripsi oleh entiti perdagangan runcit yang mempunyai lesen untuk aktiviti farmaseutikal dengan hak untuk mengeluarkan ubat-ubatan, dikeluarkan dengan mengambil kira keperluan yang ditetapkan untuk jumlah bekas, pembungkusan dan kesempurnaan ubat.<18>.

24. Pengeluaran berasingan produk ubat yang termasuk dalam produk ubat yang dikeluarkan oleh entiti perdagangan runcit adalah dilarang.

25. Adalah dilarang bagi entiti perdagangan runcit untuk mengeluarkan produk perubatan yang dinyatakan dalam perenggan 4 Peraturan ini mengikut preskripsi daripada organisasi veterinar.

III. Keperluan untuk mendispens produk perubatan mengikut keperluan invois organisasi perubatan dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti perubatan

26. Invois permintaan untuk pendispensan ubat-ubatan disediakan mengikut Arahan mengenai prosedur untuk menetapkan ubat dan mengeluarkan preskripsi dan invois permintaan, yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh Februari 12, 2007 N 110 "Mengenai prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat, peranti perubatan dan produk khusus pemakanan terapeutik"(didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 27 April 2007, No. pendaftaran 9364)<19>.

<19>Seperti yang dipinda oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 27 Ogos 2007 N 560 (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 14 September 2007, pendaftaran N 10133), bertarikh 25 September 2009 N 794n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 25 November 2009, pendaftaran N 15317), bertarikh 20 Januari 2011 N 13n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 15 Mac 2011, pendaftaran N 20103), dengan perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 1 Ogos 2012 N 54n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 15 Ogos 2012, pendaftaran N 25190), bertarikh 26 Februari 2013 N 94n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 25 Jun 2013, pendaftaran N 28881).

Ia dibenarkan untuk mengeluarkan ubat mengikut keperluan invois organisasi perubatan dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti perubatan, dikeluarkan dalam bentuk elektronik, jika organisasi perubatan, usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti perubatan, dan entiti perdagangan runcit masing-masing adalah peserta dalam pertukaran maklumat sistem pertukaran maklumat.

29. Semasa mendispens ubat, ahli farmasi menyemak pelaksanaan invois permintaan yang betul dan meletakkan nota padanya tentang kuantiti dan kos ubat yang dikeluarkan.

30. Semua keperluan invois untuk ubat-ubatan yang dikeluarkan mesti ditinggalkan dan disimpan dengan entiti perdagangan runcit:

untuk ubat narkotik dan psikotropik senarai II, ubat psikotropik senarai III (berkaitan dengan farmasi dan mata farmasi) - selama lima tahun;

untuk produk perubatan tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif - selama tiga tahun;

untuk ubat lain - selama satu tahun.

31. Pelanggaran pembungkusan utama produk perubatan apabila mengeluarkannya atas permintaan-invois dibenarkan oleh entiti perdagangan runcit yang mempunyai lesen untuk aktiviti farmaseutikal dengan hak untuk mengeluarkan produk ubat. Dalam kes ini, produk ubat itu dikeluarkan dalam pakej yang disediakan mengikut prosedur yang ditetapkan.<21>, dengan penyediaan arahan (salinan arahan) untuk penggunaan ubat yang dikeluarkan.

<21>Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 26 Oktober 2015 N 751n "Mengenai kelulusan peraturan untuk pembuatan dan pendispensan ubat untuk kegunaan perubatan oleh organisasi farmasi dan usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 21 April 2016, pendaftaran N 41897 ).

Samvel Grigoryan bercakap tentang dokumen baharu yang mengawal selia prosedur untuk mendispens ubat dan mula berkuat kuasa pada 22 September

IP dan IBLP

Secara umum, dalam urutan No. 403n topik keluaran IBP dinyatakan secara berasingan, yang tidak mengikut urutan 785. Ia akan dikawal oleh perenggan 13 akta pertama yang disebut. Perenggan ini, khususnya, menentukan bahawa apabila IBP dikeluarkan, masa tepat pendispensan yang sama ini, dalam jam dan minit, ditunjukkan pada preskripsi atau counterfoil preskripsi, yang kekal dengan pembeli.

Pelanggaran menengah

Dengan kemasukan berkuat kuasa Perintah No. 403n, penekanan baru akan muncul pada topik kemungkinan pelanggaran pembungkusan sekunder (pengguna) ubat-ubatan. Norma "bersara" Perintah No. 785 membenarkan ini dilakukan dalam kes luar biasa, jika organisasi farmasi tidak dapat memenuhi preskripsi doktor.

Pesanan No. 403n, yang menggantikannya, dalam hal ini lebih spesifik dan lebih konsisten keperluan moden, latihan perubatan dan permintaan pengguna. Perenggan 8 perintah itu menentukan bahawa pelanggaran pembungkusan sekunder dan pendispensan produk perubatan dalam pembungkusan utama dibenarkan dalam kes di mana jumlah ubat yang ditunjukkan dalam preskripsi atau diperlukan oleh pengguna (untuk pendispensan di kaunter) adalah kurang. daripada jumlah ubat yang terkandung dalam pembungkusan sekunder.

Dalam kes ini, pembeli mesti diberikan arahan penggunaan atau salinannya, dan pengubahan pembungkusan asal adalah dilarang. Ngomong-ngomong, perintah baharu itu tidak mengandungi peraturan bahawa sekiranya berlaku pelanggaran perintah sekunder, ubat itu mesti dikeluarkan dalam pembungkusan farmaseutikal dengan tanda wajib nama, kumpulan kilang, tarikh tamat tempoh ubat, siri dan tarikh mengikut daftar pembungkusan makmal, yang ditentukan oleh perintah No. 785.

"Ubat telah dikeluarkan"

Fasal 4 Perintah No. 403n Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia mengawal topik borang preskripsi dan senarai ubat-ubatan yang diberikan kepada mereka. Khususnya, ubat narkotik dan psikotropik Jadual II diedarkan menggunakan Borang No. 107/u-NP, kecuali ubat narkotik dan psikotropik dalam bentuk sistem terapeutik transdermal.

Baki ubat preskripsi, seperti yang diketahui, dikeluarkan menggunakan borang No. 107-1/u. Menurut perenggan 22 perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 20 Disember 2012 No. 1175n "Mengenai kelulusan prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat, serta bentuk borang preskripsi ...", preskripsi ditulis pada borang borang ini adalah sah selama dua bulan dari tarikh preskripsi. Walau bagaimanapun, bagi pesakit dengan penyakit kronik ia dibenarkan untuk menetapkan tempoh sah borang preskripsi No. 107-1/у dalam tempoh sehingga satu tahun dan melebihi jumlah ubat yang disyorkan untuk preskripsi setiap preskripsi, dipasang oleh aplikasi No. 2 pesanan ini.

Preskripsi sedemikian, yang juga menunjukkan tempoh dan kuantiti ubat yang dikeluarkan (dalam setiap tempoh), dikembalikan kepada pembeli, sudah tentu, dengan nota yang diperlukan pada tarikh pendispensan, dos dan kuantiti ubat yang dikeluarkan. Ini ditetapkan oleh perenggan 10 perintah No. 403n. Dia juga menentukan bahawa pada kali seterusnya pesakit datang ke farmasi dengan preskripsi yang sama, ketua mesti mengambil kira nota mengenai pendispensan ubat sebelumnya.

Preskripsi kekal di farmasi

Terdapat beberapa perubahan pada topik yang ditunjukkan dalam tajuk bab ini. Perenggan 14 perintah baharu menetapkan bahawa entiti perdagangan runcit mengekalkan (dengan tanda "Produk ubat-ubatan itu dikeluarkan") dan menyimpan:

dalam tempoh 5 tahun preskripsi untuk:

dalam tempoh 3 tahun preskripsi untuk:

dalam tempoh 3 bulan resipi untuk:

Pesanan No. 403n Kementerian Kesihatan Rusia tidak datang tanpa ceri pada kek, walaupun yang meragukan. Perenggan 15 perintah menyatakan bahawa preskripsi yang tidak dinyatakan dalam perenggan ke-14 sebelumnya (kami menyenaraikannya tepat di atas) ditandakan dengan setem "Ubat telah dikeluarkan" dan dikembalikan kepada penunjuk. Nampaknya berikutan daripada ini bahawa preskripsi borang No. 107-1/y dengan tempoh sah dua bulan menjadi "boleh guna". Kami menasihati pembaca untuk memberi perhatian khusus kepada norma baharu ini.

Topik memerangi penyalahgunaan dadah yang mengandungi alkohol di farmasi, yang baru-baru ini digembar-gemburkan oleh media, juga dicerminkan dalam perintah baharu mengenai peraturan pendispensan. Mengikut prosedur semasa, preskripsi untuk ubat tersebut dikembalikan kepada pesakit (dengan setem "dispensed"); di bawah perintah baharu, mereka mesti kekal dalam organisasi farmasi.

Untuk mengelak daripada ditangkap

Prosedur untuk bekerja dengan preskripsi yang ditulis secara salah kini diterangkan dengan lebih terperinci (klausa 15 perintah No. 403n). Khususnya, apabila mereka didaftarkan oleh ahli farmasi dalam jurnal, adalah perlu untuk menunjukkan pelanggaran yang dikenal pasti dalam pelaksanaan preskripsi, nama penuh pekerja kesihatan yang menulisnya, nama organisasi perubatan di mana dia bekerja , dan langkah-langkah yang diambil.

Perenggan 17 Perintah No. 403n mengandungi peraturan bahawa ahli farmasi tidak mempunyai hak untuk memberikan maklumat palsu atau tidak lengkap tentang ketersediaan ubat dalam pelbagai farmasi - termasuk ubat yang mempunyai INN yang sama - dan juga untuk menyembunyikan maklumat tentang ketersediaan ubat-ubatan yang mempunyai harga yang lebih rendah. Peruntukan serupa terkandung dalam subperenggan 2.4 Perkara 74 Undang-undang 21 November 2011 No. 323-FZ "Mengenai asas-asas melindungi kesihatan warganegara di Persekutuan Rusia" dan perenggan 54 Peraturan Amalan Farmasi yang Baik (Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 21 Ogos 2016 No. 647n). Satu-satunya perkara baharu di sini ialah peraturan ini muncul buat kali pertama dalam susunan peraturan percutian.

Ini adalah semakan pesanan, boleh dikatakan, "pada jejak baru." Pembaca mungkin akan mendapati di dalamnya perkara dan norma lain yang patut diberi perhatian khusus. Tulis kepada editor majalah Katren-Style tentang mereka, dan kami akan menjawab soalan anda kepada pakar industri terkemuka. Kami juga akan bertanya kepada mereka tentang masalah preskripsi "pakai buang" dengan tempoh sah selama dua bulan, yang disebutkan di atas, serta pendispensan etil alkohol dan ubat-ubatan yang mengandungi alkohol berdasarkan peruntukan perintah baru No. 403n.

Bahan mengenai perintah Kementerian Kesihatan No. 403n:

Apakah yang lebih penting bagi organisasi farmasi daripada susunan ubat-ubatan yang dikeluarkan. Ahli farmasi hampir tidak mempunyai masa untuk pulang dari percutian musim panas mereka dan melihat sekeliling apabila perintah baharu Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 11 Julai 2017 No. 403n telah diterbitkan dengan lampiran "Mengenai kelulusan peraturan untuk mendispens ubat untuk penggunaan perubatan, termasuk ubat imunobiologi, oleh organisasi farmasi, usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal." Perintah No. 403n mengenai prosedur percutian telah didaftarkan dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 8 September; kesahannya bermula pada 22 September tahun semasa.

Perkara pertama yang saya ingin katakan dalam hal ini ialah sekarang lupakan nombor "785". Pesanan baru 403n dengan pindaan dan tambahan mengiktiraf bahawa perintah terkenal Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial pada 14 Disember 2005 No. 785 "Mengenai prosedur untuk mendispens ubat", serta perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial No 302, No 109 dan No 521 yang memindanya, telah menjadi tidak sah. Pada masa yang sama, banyak perkara normatif baru - akta undang-undang berulang - kadang-kadang hampir verbatim - serpihan yang sepadan dengan perintah terdahulu. Tetapi terdapat juga perbezaan, peruntukan baru, di mana kami akan memberi tumpuan lebih, menetapkan pemerhatian dan nota pertama dalam margin perintah yang baru dikeluarkan Kementerian Kesihatan No. 403n.

IP dan IBLP

Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia No. 403n terdiri daripada tiga lampiran. Yang pertama meluluskan peraturan baharu untuk mendispens produk perubatan, termasuk produk ubat imunobiologi (IBP); yang kedua ialah keperluan untuk mendispens dadah narkotik dan psikotropik, ubat dengan aktiviti anabolik, dan ubat lain yang tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif (SQR). Lampiran ketiga menetapkan peraturan untuk mendispens ubat mengikut keperluan invois organisasi perubatan, serta usahawan individu (IP) dengan lesen untuk aktiviti perubatan.

Di bawah perintah baharu itu, pendispensan ubat tanpa kaunter akan dibenarkan kepada kedua-dua farmasi dan pusat farmasi, serta usahawan individu dan kiosk farmasi. Selebihnya, jika kita meringkaskan mata 2 dan 3 pesanan No. 403n dan senarai ubat, gambar berikut muncul.

• Pengedaran dadah narkotik dan psikotropik hanya boleh dijalankan oleh farmasi dan pusat farmasi yang mempunyai lesen yang sesuai.
• Percutian yang lain ubat preskripsi dijalankan oleh farmasi, pusat farmasi dan usahawan individu (sudah tentu, mereka yang mempunyai lesen untuk aktiviti farmaseutikal - penjelasan ini akan dianggap diterima secara lalai dan ditinggalkan).
• Pengedaran ubat preskripsi imunobiologi dijalankan oleh farmasi dan pusat farmasi. Usahawan individu tidak disebut dalam peruntukan perenggan 3 ini, yang bermaksud bahawa mereka tidak boleh mengeluarkan ubat kumpulan ini, yang kami nasihatkan anda untuk memberi perhatian khusus.

Secara umum, dalam perintah No. 403n prosedur untuk mendispens ubat IBP ditetapkan secara berasingan, yang tidak mengikut perintah 785. Ia akan dikawal oleh perenggan 13 akta pertama yang disebut. Perenggan ini, khususnya, menentukan bahawa apabila IBP dikeluarkan, masa tepat pendispensan yang sama ini, dalam jam dan minit, ditunjukkan pada preskripsi atau counterfoil preskripsi, yang kekal dengan pembeli.

IBLP boleh dikeluarkan jika dua syarat dipenuhi. Pertama, jika pembeli mempunyai bekas terma khas di mana cara pengangkutan dan penyimpanan ubat termolabile yang diperlukan ini boleh diperhatikan. Syarat kedua ialah penjelasan (dari ahli farmasi kepada pembeli) tentang keperluan untuk menghantar ubat ini kepada organisasi perubatan, walaupun pada hakikatnya ia boleh disimpan dalam bekas yang disebutkan selama tidak lebih dari 48 jam.

Mari kita ingat dalam hal ini bahawa topik ini juga dikawal oleh subfasal 8.11.5 Peraturan Sanitari dan Epidemiologi “Keadaan pengangkutan dan penyimpanan persediaan imunobiologi"(SP 3.3.2.3332–16), yang diluluskan oleh Resolusi Ketua Doktor Sanitari Negeri Persekutuan Rusia bertarikh 17 Februari 2016 No. 19. Ia mewajibkan pekerja farmasi untuk mengarahkan pembeli tentang keperluan untuk mematuhi "rantai sejuk" semasa mengangkut IBP.

Fakta arahan ini direkodkan dengan tanda pada pembungkusan ubat, preskripsi atau dokumen lain yang disertakan. Tanda itu diperakui oleh tandatangan pembeli dan ketua kerani (atau wakil organisasi farmasi lain) dan juga termasuk tarikh dan masa pendispensan. Walau bagaimanapun, SanPiN tidak menyatakan bahawa masa masuk dalam kes ini mesti dimasukkan dalam jam dan minit.

Pelanggaran menengah

Dengan pindaan dan tambahan kepada Perintah No. 403n, penekanan baru akan muncul pada topik kemungkinan pelanggaran pembungkusan sekunder (pengguna) ubat. Norma "bersara" Perintah No. 785 membenarkan ini dilakukan dalam kes luar biasa, jika organisasi farmasi tidak dapat memenuhi preskripsi doktor.

Perintah No 403n yang menggantikannya dengan senarai ubat dalam hal ini adalah lebih khusus dan lebih selaras dengan keperluan moden, amalan perubatan dan permintaan pengguna. Perenggan 8 perintah itu menentukan bahawa pelanggaran pembungkusan sekunder dan pendispensan produk perubatan dalam pembungkusan utama dibenarkan dalam kes di mana jumlah ubat yang ditunjukkan dalam preskripsi atau diperlukan oleh pengguna (untuk pendispensan di kaunter) adalah kurang. daripada jumlah ubat yang terkandung dalam pembungkusan sekunder.

Dalam kes ini, pembeli mesti diberikan arahan penggunaan atau salinannya, dan pengubahan pembungkusan asal adalah dilarang. Dengan cara ini, dalam perintah baru Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia No. 403n tidak ada peruntukan bahawa sekiranya berlaku pelanggaran ubat sekunder mesti dikeluarkan dalam pembungkusan farmaseutikal dengan petunjuk wajib nama, siri kilang, tarikh luput ubat, siri dan tarikh mengikut daftar pembungkusan makmal, yang ditentukan oleh perintah No. 785.

Apakah maksud ini dalam amalan? Mari kita anggap dua situasi: pertama - tablet ubat X (atau dragees) No. 56, pembungkusan utama - lepuh; yang kedua ialah ubat N tablet No. 56, dalam botol. Dan dalam kedua-dua kes, persoalan timbul tentang pembebasannya kepada pesakit yang telah menyampaikan kepada ketua kakitangan dengan preskripsi yang, katakan, 28 tablet atau 42 tablet (dragées) ditetapkan.

Adalah jelas bahawa dalam kes pertama ini boleh diterima, kerana adalah mungkin untuk mengeluarkan 28 atau 42 tablet tanpa memecahkan pembungkusan utama (blister), dan dalam kes kedua ia tidak boleh diterima, kerana pembungkusan utama dalam situasi ini adalah botol , dan melanggarnya adalah dilarang sama sekali. Jadi kira tablet atau dragees dari botol, seperti yang mereka lakukan di beberapa farmasi negara asing, pemimpin kita tiada hak.

"Ubat telah dikeluarkan"

Fasal 4 Perintah No. 403n Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia mengawal topik borang preskripsi dan senarai ubat-ubatan yang diberikan kepada mereka. Khususnya, ubat narkotik dan psikotropik Jadual II diedarkan menggunakan Borang No. 107/u-NP, kecuali ubat narkotik dan psikotropik dalam bentuk sistem terapeutik transdermal.

Mengikut borang No. 148–1/у-88 perkara berikut dikeluarkan:

• ubat psikotropik Jadual III;
• dadah narkotik dan psikotropik Jadual II dalam bentuk sistem terapeutik transdermal;
• ubat-ubatan yang termasuk dalam senarai ubat-ubatan yang tertakluk kepada PCU, kecuali ubat-ubatan yang dikeluarkan dalam borang No. 107/u-NP;
• ubat yang mempunyai aktiviti anabolik dan dikelaskan sebagai steroid anabolik mengikut klasifikasi anatomi-terapeutik-kimia (ATC) yang disyorkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia (kod A14A);
• ubat yang dinyatakan dalam perenggan 5 "Prosedur untuk mendispens kepada individu ubat yang mengandungi, sebagai tambahan kepada kuantiti kecil ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, bahan aktif farmakologi lain" (perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 17 Mei 2012 No. 562n);
• sediaan yang dihasilkan mengikut preskripsi untuk produk perubatan dan mengandungi ubat narkotik atau bahan psikotropik yang termasuk dalam Jadual II dan bahan aktif farmakologi lain dalam dos tidak melebihi dos tunggal tertinggi, dan dengan syarat produk ubat gabungan ini bukan narkotik atau psikotropik dadah Jadual II dadah.

Senarai ubat preskripsi lain, seperti yang diketahui, dikeluarkan pada borang No. 107-1/u. Menurut perenggan 22 perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 20 Disember 2012 No. 1175n "Mengenai kelulusan prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat, serta bentuk borang preskripsi ...", preskripsi ditulis pada borang borang ini adalah sah selama dua bulan dari tarikh preskripsi. Walau bagaimanapun, bagi pesakit yang menghidap penyakit kronik, dibenarkan menetapkan tempoh sah borang preskripsi No. 107-1/u dalam tempoh sehingga satu tahun dan melebihi jumlah ubat yang disyorkan untuk preskripsi setiap preskripsi, yang ditetapkan oleh Lampiran No. 2 daripada pesanan ini.

Preskripsi sedemikian, yang juga menunjukkan tempoh dan kuantiti ubat yang dikeluarkan (dalam setiap tempoh), dikembalikan kepada pembeli, sudah tentu, dengan nota yang diperlukan pada tarikh pendispensan, dos dan kuantiti ubat yang dikeluarkan. Ini ditetapkan oleh perenggan 10 perintah No. 403n. Ia juga menentukan bahawa pada kali seterusnya pesakit datang ke farmasi dengan preskripsi yang sama untuk senarai ubat, ketua mesti mengambil kira nota mengenai pendispensan ubat sebelumnya.

Apabila kuantiti maksimum yang dinyatakan dalam preskripsi dibeli, ia mesti dicap "Dispensed." Dan pelepasan satu kali daripada keseluruhan kuantiti, mengikut perenggan yang sama, dibenarkan hanya dengan persetujuan dengan doktor yang menulis preskripsi ini.

Preskripsi kekal di farmasi

Terdapat beberapa perubahan pada topik yang ditunjukkan dalam tajuk bab ini. Perenggan 14 perintah baharu No. 403n Kementerian Kesihatan menetapkan bahawa entiti perdagangan runcit mengekalkan (dengan tanda "Produk ubat-ubatan itu dikeluarkan") dan menyimpan:

dalam tempoh 5 tahun preskripsi untuk:

• dadah narkotik dan psikotropik Jadual II, ubat psikotropik Senarai III (mengikut perintah ke-785 yang keluar, ia disimpan selama 10 tahun);

dalam tempoh 3 tahun preskripsi untuk:

• ubat-ubatan yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun (mengikut borang No. 148–1/u-04 (l) atau No. 148–1/u-06 (l));
• ubat gabungan yang mengandungi ubat narkotik atau bahan psikotropik yang termasuk dalam Jadual II dan III, dikilangkan di farmasi, ubat dengan aktiviti anabolik, ubat tertakluk kepada PCU;

dalam tempoh 3 bulan resipi untuk:

• ubat dalam bentuk dos cecair yang mengandungi lebih daripada 15% etil alkohol mengikut isipadu produk siap, ubat lain yang dikelaskan oleh ATC sebagai antipsikotik (kod N05A), anxiolytics (kod N05B), hipnotik dan sedatif (kod N05C), antidepresan (kod N06A ) dan tidak tertakluk kepada PCU.

Ambil perhatian bahawa Pesanan 785 tidak mengandungi kumpulan resipi ini untuk penyimpanan tiga bulan.

Pesanan No. 403n Kementerian Kesihatan tidak datang tanpa ceri pada kek, walaupun yang meragukan. Perenggan 15 perintah itu menyatakan bahawa preskripsi yang tidak disenaraikan dalam perenggan ke-14 sebelumnya (kami menyenaraikannya tepat di atas) ditandakan dengan setem "Ubat telah dikeluarkan" dan dikembalikan kepada penunjuk. Nampaknya berikutan daripada ini bahawa preskripsi borang No. 107-1/y dengan tempoh sah dua bulan menjadi "boleh guna". Kami menasihati pembaca untuk memberi perhatian khusus kepada norma baharu ini.

Topik membanteras penyalahgunaan dadah yang mengandungi alkohol di farmasi, yang baru-baru ini digembar-gemburkan oleh media, juga dicerminkan dalam perintah baharu mengenai prosedur untuk mendispens ubat. Mengikut prosedur semasa, preskripsi untuk ubat tersebut dikembalikan kepada pesakit (dengan setem "dispensed"); di bawah perintah baharu, mereka mesti kekal dalam organisasi farmasi.

Untuk mengelak daripada ditangkap

Prosedur untuk mendispens preskripsi yang ditulis secara salah kini diterangkan dengan lebih terperinci (klausa 15 perintah No. 403n). Khususnya, apabila mereka didaftarkan oleh ahli farmasi dalam jurnal, adalah perlu untuk menunjukkan pelanggaran yang dikenal pasti dalam pelaksanaan preskripsi, nama penuh pekerja kesihatan yang menulisnya, nama organisasi perubatan tempat dia bekerja , dan langkah-langkah yang diambil.

Menurut perenggan ini, apabila cuti perubatan ahli farmasi memberitahu pembeli bukan sahaja tentang rejimen dan dos, tetapi juga tentang peraturan untuk menyimpan di rumah dan interaksi dengan ubat lain.

Secara teori ini bermakna yang berikut. Pemeriksa farmaseutikal boleh mendekati jadual pertama dengan menyamar sebagai pembeli biasa - boleh dikatakan, membuat pembelian ujian. Dan jika ketua kapten, mendispens ubat, tidak memberitahunya, sebagai contoh, itu ubat ini mesti disimpan pada suhu tidak melebihi 25 °C, atau tidak akan bertanya sama ada dia mengambilnya diberi masa ubat lain, maka pemeriksa boleh "menjatuhkan topeng" dan membuat laporan pelanggaran pentadbiran. Jadi norma dalam perenggan 16 adalah serius dan penuh. Dan, sudah tentu, ia memerlukan ketua kapten itu mahir dalam topik interaksi dadah yang kompleks dan banyak.

Perenggan 17 Perintah No. 403n, seperti yang dipinda, mengandungi peraturan bahawa ahli farmasi tidak mempunyai hak untuk memberikan maklumat palsu atau tidak lengkap tentang ketersediaan ubat dalam rangkaian produk farmasi - termasuk ubat yang mempunyai INN yang sama - dan juga untuk menyembunyikan maklumat tentang ketersediaan ubat yang mempunyai harga yang lebih rendah . Peruntukan yang sama terkandung dalam subperenggan 2.4 Perkara 74 Undang-undang bertarikh 21 November 2011 No. 323 Undang-undang Persekutuan "Mengenai asas-asas melindungi kesihatan warganegara di Persekutuan Rusia" dan perenggan 54 Peraturan Amalan Farmasi yang Baik (Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 21 Ogos 2016 No. 647n). Satu-satunya perkara baharu di sini ialah peraturan ini muncul buat kali pertama dalam susunan prosedur percutian.

Ini adalah penjelasan mengenai perintah No. 403n, boleh dikatakan, "pada jejak baru." Pembaca mungkin akan mendapati di dalamnya perkara dan norma lain yang patut diberi perhatian khusus. Tulis kepada editor majalah Katren-Style tentang mereka, dan kami akan menjawab soalan anda kepada pakar industri terkemuka. Kami juga akan bertanya kepada mereka tentang masalah preskripsi "guna pakai" dengan tempoh sah selama dua bulan, yang disebutkan di atas, serta pendispensan etil alkohol dan ubat yang mengandungi alkohol berdasarkan peruntukan Perintah baru No. 403 Kementerian Kesihatan.

Pada 5 Oktober, webinar oleh Larisa Garbuzova, Ph.D. akan diadakan di laman web kami. Sc., Profesor Madya, Jabatan Pengurusan dan Ekonomi Farmasi, Universiti Negeri Barat Laut universiti perubatan(St. Petersburg), berdedikasi, dan pada 25 Oktober, pengarah eksekutif Dewan Farmaseutikal Kebangsaan Elena Nevolina mengenai topik yang sama. Daftar untuk kedua-dua webinar.

Bahan atas perintah Kementerian Kesihatan No. 403n.

Norma untuk mendispens ubat-ubatan diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia No. 1175. Norma untuk menetapkan dan mendispens etanol (etil alkohol, perubatan larutan antiseptik diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 14 Disember 2005 No. 785 "Mengenai prosedur untuk mendispens ubat."

Kadar untuk preskripsi dan pendispensan ubat boleh dinaikkan sebanyak kes berikut:

1. Bilangan ubat narkotik dan psikotropik yang ditetapkan bagi senarai II dan III Senarai, ubat-ubatan lain yang tertakluk kepada rakaman kuantitatif subjek, apabila menyediakan penjagaan paliatif kepada pesakit, boleh ditingkatkan tidak lebih daripada 2 kali ganda berbanding bilangan maksimum yang dibenarkan. ubat untuk preskripsi setiap preskripsi, atau bilangan ubat yang disyorkan untuk ditetapkan setiap preskripsi.

2. Preskripsi untuk ubat-ubatan yang ditulis pada borang preskripsi Borang N 148-1/u-04 (l) dan Borang N 148-1/u-06 (l) adalah sah selama sebulan dari tarikh preskripsi. Preskripsi untuk ubat-ubatan yang ditulis pada borang preskripsi Borang N 148-1/u-04 (l) dan Borang N 148-1/u-06 (l), untuk warganegara yang telah mencapai Umur bersara, orang kurang upaya kumpulan pertama dan kanak-kanak kurang upaya sah selama tiga bulan dari tarikh dikeluarkan. Untuk rawatan penyakit kronik, kategori warganegara ini boleh dikeluarkan preskripsi untuk ubat-ubatan untuk kursus rawatan sehingga 3 bulan.

3. Apabila pekerja perubatan menetapkan preskripsi untuk produk ubat siap dan produk ubat yang dikeluarkan secara individu untuk pesakit yang menghidap penyakit kronik pada borang preskripsi dalam borang N 107-1/u, ia dibenarkan untuk menetapkan tempoh sah preskripsi dalam tempoh sehingga satu tahun. dan melebihi jumlah produk ubat yang disyorkan untuk dipreskripsi dengan satu resipi. Semasa menulis preskripsi sedemikian, profesional perubatan membuat nota "Untuk pesakit yang menghidap penyakit kronik", menunjukkan tempoh sah preskripsi dan kekerapan mendispens ubat dari farmasi atau usahawan individu, yang mempunyai lesen untuk aktiviti farmaseutikal (mingguan, bulanan dan tempoh lain), mengesahkan arahan ini dengan tandatangan dan meterai peribadinya, serta meterai organisasi perubatan "Untuk preskripsi".

4. Preskripsi untuk derivatif asid barbiturik, efedrin, pseudoephedrine dalam bentuk tulen dan dalam campuran dengan ubat lain, ubat dengan aktiviti anabolik, ubat gabungan yang mengandungi codeine (garamnya) untuk rawatan pesakit dengan penyakit kronik boleh ditetapkan untuk kursus rawatan sehingga dua bulan. Dalam kes ini, preskripsi ditandakan "Untuk tujuan khas", ditandatangani secara berasingan oleh pekerja perubatan dan meterai organisasi perubatan "Untuk preskripsi".

5. Selaras dengan perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia No. 785, pembekalan etil alkohol dijalankan:

Menurut preskripsi yang ditulis oleh doktor dengan tulisan "Untuk penggunaan kompres" (menunjukkan pencairan yang diperlukan dengan air) atau "Untuk rawatan kulit" - sehingga 50 gram dalam bentuk tulen;

Mengikut preskripsi yang ditulis oleh doktor untuk preskripsi ubat yang disediakan secara individu - sehingga 50 gram dalam campuran;

Mengikut preskripsi yang ditulis oleh doktor untuk preskripsi ubat yang disediakan secara individu, dengan tulisan "Untuk tujuan khas", diperakui secara berasingan oleh tandatangan doktor dan meterai institusi perubatan "Untuk preskripsi", untuk pesakit dengan kursus kronik penyakit - sehingga 100 gram dalam campuran dan dalam bentuk tulen.

- Adakah mungkin untuk mengeluarkan serbuk mengikut resipi ini No. 30, No. 40?

No. 30 - ya, No. 40 - tidak, kerana kadar pendispensan untuk ephedrine hydrochloride ialah 0.6 g (order No. 1175).

Masalah No 15

Farmasi menerima ubat-ubatan berikut: morfin 1% 1.0 No. 5, pori kalium permanganat 3.0, teophedrine N tab.. Kepada kumpulan manakah dari sudut undang-undang harus dikelaskan ubat-ubatan ini? Prosedur untuk mengisi preskripsi untuk morfin 1% 1.0 No. 5, tempoh sah dan jangka hayat preskripsi di farmasi. Apakah dokumen yang mesti digunakan untuk mendaftar ubat yang diterima? Keperluan untuk mengatur penyimpanan ubat-ubatan ini. Justifikasi peraturan.

Morfin 1% 1.0 No. 5 - mengikut PP No. 681, termasuk dalam Senarai II NS dan PV, peredarannya di Persekutuan Rusia adalah terhad dan yang mana langkah kawalan ditetapkan mengikut undang-undang Rusia. Persekutuan dan perjanjian antarabangsa Persekutuan Rusia.

Morfin ditetapkan pada borang preskripsi, borang 107-1/np, mengikut Perintah No. 54 n Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia. Dibuat di atas kertas Warna merah jambu dengan tera air. Borang preskripsi mesti diisi dengan jelas, jelas, dalam dakwat atau dengan pen bola mata. Pembetulan semasa mengisi borang preskripsi tidak dibenarkan. Borang preskripsi dilekatkan dengan cop organisasi perubatan (menunjukkan nama penuh organisasi perubatan, alamat dan nombor telefonnya) dan tarikh preskripsi untuk ubat narkotik (psikotropik) dikeluarkan. Dalam baris “Nama penuh pesakit” dan “Umur” nama akhir penuh ditunjukkan , nama pertama, patronimik (terakhir - jika ada) pesakit, umurnya (bilangan tahun genap). Dalam baris "Siri dan nombor polisi wajib insuran kesihatan" menunjukkan bilangan polisi insurans kesihatan wajib pesakit. Dalam baris "Nombor rekod perubatan pesakit luar (sejarah perkembangan kanak-kanak)" menunjukkan bilangan rekod perubatan pesakit luar (sejarah perkembangan kanak-kanak). Dalam baris " F.I.O. doktor (paramedik, bidan)" menunjukkan nama akhir penuh, nama pertama, patronimik (yang terakhir - jika ada) doktor (paramedik, bidan) yang menulis preskripsi untuk ubat narkotik (psikotropik). Dalam baris "Rp: "pada bahasa Latin nama dadah narkotik (psikotropik) (bukan proprietari antarabangsa atau kimia, atau jika tiada - nama dagangan), dos, kuantiti dan kaedah pentadbirannya ditunjukkan. Satu nama dadah narkotik (psikotropik) ditulis pada satu borang preskripsi. Kuantiti ubat narkotik (psikotropik) yang ditetapkan pada borang preskripsi ditunjukkan dalam perkataan. Kaedah mengambil ubat narkotik (psikotropik) ditunjukkan dalam bahasa Rusia atau kebangsaan. Apabila menunjukkan kaedah mengambil ubat narkotik (psikotropik), dilarang menghadkan diri kepada arahan am, seperti "Dalam", "Diketahui". Preskripsi untuk ubat narkotik (psikotropik) disahkan oleh tandatangan dan meterai peribadi doktor, tandatangan pengurus (timbalan pengurus atau pengurus unit struktur) organisasi perubatan (menunjukkan nama belakangnya, nama pertama, patronimik (yang terakhir - jika ada)), serta meterai bulat organisasi perubatan, jejak yang mesti mengenal pasti nama penuh organisasi perubatan. Dalam baris "Tanda organisasi farmasi pada pendispensan", tanda dari organisasi farmasi pada pendispensan ubat narkotik (psikotropik) diletakkan (menunjukkan nama, kuantiti ubat narkotik (psikotropik) yang dikeluarkan dan tarikh pendispensannya) . ubat itu diperakui oleh tandatangan pekerja organisasi farmasi yang mengedarkan dadah narkotik (psikotropik) (menunjukkan nama keluarga, nama pertama, patronimik (yang terakhir - jika ada)), serta meterai bulat organisasi farmasi, yang cetakannya mesti mengenal pasti nama penuh organisasi farmasi. Kesahan preskripsi adalah 5 hari, jangka hayat di farmasi adalah 10 tahun.

Peraturan untuk menyimpan NS dan PV diluluskan oleh Persekutuan Rusia GD bertarikh 31 Disember 2009 No. 1148. Penyimpanan NS dan PV dijalankan oleh entiti sah yang mempunyai lesen untuk aktiviti yang berkaitan dengan peredaran NS dan PV, serta hak untuk menyimpannya (selepas ini dirujuk sebagai entiti sah). Penyimpanan NS dan PV dijalankan keluar di dalam premis terpencil, dilengkapi khas dengan kejuruteraan dan cara teknikal keselamatan (selepas ini dirujuk sebagai premis), dan di tempat penyimpanan sementara Premis dibahagikan kepada 4 kategori . Untuk premis setiap kategori, keperluan asas ditetapkan untuk peralatan mereka dengan peralatan keselamatan kejuruteraan dan teknikal, serta syarat untuk menyimpan dadah narkotik dan bahan psikotropik di dalamnya. Kategori 2 termasuk premis pertubuhan farmaseutikal , bertujuan untuk menyimpan bekalan NS dan PV sebulan yang digunakan untuk tujuan perubatan. Premis yang tergolong dalam kategori ke-2 dilengkapi dengan sistem penggera keselamatan yang terdiri daripada sekurang-kurangnya 2 baris perlindungan dan sistem penggera dengan output isyarat ke konsol pemantauan pusat Jabatan Polis keselamatan swasta dengan badan hal ehwal dalaman Persekutuan Rusia, dan jika sambungan sedemikian tidak mungkin - dengan output isyarat ke pos keselamatan. Pintu masuk bilik itu boleh diperbuat daripada logam, kayu (diperkukuh dengan upholsteri pada 2 sisi dengan kepingan besi atau plat logam) atau daripada bahan lain yang menyediakan kelas perlindungan daripada pengaruh merosakkan sekurang-kurangnya 3. Pintu masuk mempunyai sekurang-kurangnya 2 peranti pengunci kelas ke-3 perlindungan terhadap pengaruh yang merosakkan. Pintu masuk ke bilik dilindungi dengan dalam pintu kekisi logam tambahan dengan peranti pengunci, mempunyai kelas perlindungan daripada pengaruh merosakkan sekurang-kurangnya 2, diperbuat daripada tetulang keluli. Pada struktur tingkap di tingkat 1 dan terakhir, jeriji logam yang diperbuat daripada rod keluli dipasang di bahagian dalam atau antara bingkai, atau bidai yang setara dengan kekuatan jeriji logam. Struktur tingkap mesti mempunyai kelas perlindungan terhadap pengaruh yang merosakkan sekurang-kurangnya 3. Ubat narkotik dan bahan psikotropik disimpan dalam peti besi berkunci sekurang-kurangnya 4 kelas rintangan pecah rumah atau kabinet logam. Di premis yang berkaitan dengan ke kategori ke-4 , dadah narkotik dan bahan psikotropik disimpan dalam pukal berkunci atau dilekatkan pada peti besi lantai (dinding) sekurang-kurangnya kelas 3 rintangan pecah rumah. Peti besi dengan berat kurang daripada 1000 kilogram dilekatkan pada lantai atau dinding atau dibina pada dinding menggunakan sauh. Di tempat penyimpanan sementara yang lain, dadah narkotik dan bahan psikotropik disimpan dalam peti besi berkunci sekurang-kurangnya rintangan pecah masuk kelas 1 atau logam atau bekas yang diperbuat daripada bahan berkekuatan tinggi yang lain.

Selaras dengan perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia No. 397 n "Pada kelulusan syarat penyimpanan khas untuk NS dan PV, didaftarkan dengan cara yang ditetapkan di Persekutuan Rusia sebagai ubat yang dimaksudkan untuk kegunaan perubatan di farmasi , institusi perubatan, organisasi penyelidikan dan pendidikan serta organisasi perdagangan borong ubat" penyimpanan bahan farmaseutikal ubat narkotik dan psikotropik di farmasi hendaklah dijalankan di bar yang menunjukkan dos harian tunggal dan tertinggi tertinggi. Penyimpanan ubat narkotik dan psikotropik yang digunakan semasa hari bekerja di bilik pembantu dan jabatan preskripsi farmasi, di dalam bilik darjah organisasi pendidikan, serta di makmal organisasi penyelidikan dijalankan di dalam peti besi (bekas) premis atau jabatan ini. Pada penghujung hari bekerja, ubat narkotik dan psikotropik mesti dikembalikan ke tempat penyimpanan utama ubat narkotik dan psikotropik. Ia dibenarkan untuk menyimpan ubat narkotik dan psikotropik yang memerlukan perlindungan daripada suhu tinggi, di farmasi, institusi perubatan dan pencegahan, penyelidikan, organisasi pendidikan dan organisasi perdagangan borong ubat-ubatan: di premis kategori 1 dan 2, yang dilengkapi khas dengan cara keselamatan kejuruteraan dan teknikal - dalam peti sejuk berkunci (peti sejuk) atau di kawasan khas untuk meletakkan peti sejuk (ruang penyejukan), dipisahkan dari kawasan penyimpanan utama oleh gril logam dengan pintu kekisi yang boleh dikunci, di dalam bilik kategori ke-4 - dalam bekas terma yang terletak di peti besi; di tempat penyimpanan sementara - dalam bekas terma yang diletakkan di dalam peti besi, atau dalam bekas logam atau bahan berkekuatan tinggi lain yang diletakkan di dalam bekas terma.

Perintah ketua entiti undang-undang melantik orang yang bertanggungjawab untuk penyimpanan NS dan PV, diberi kuasa untuk bekerja dengan NS dan PV, dan menetapkan prosedur untuk menyimpan kunci peti besi, kabinet logam dan premis, serta yang digunakan untuk pengedap (pengedap) pengedap dan peranti pengedap.Senarai orang, yang mempunyai hak untuk mengakses premis, diluluskan dengan perintah ketua entiti undang-undang.

selaras dengan keperluan perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 23 Ogos 2010 No. 706n "Mengenai kelulusan peraturan untuk menyimpan ubat-ubatan." Ubat-ubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek disimpan dalam logam atau kabinet kayu, dimeterai atau dimeterai pada penghujung hari bekerja.

Masalah No 16

Farmasi sebuah organisasi perubatan menerima permohonan daripada jabatan pembedahan untuk larutan magnesium sulfat untuk suntikan 25% - 10.0 dalam ampul dan larutan promedol untuk suntikan 1% - 1.0 dalam ampul.

- kepada kumpulan manakah ubat-ubatan ini tergolong dalam perspektif kawal selia?

- berdasarkan dokumen apakah yang farmasi menyalurkan ubat tersebut kepada jabatan?

Apakah prosedur untuk mengisi keperluan invois untuk menerima ubat ini oleh jabatan organisasi perubatan?

- Namakan jangka hayat keperluan invois untuk ubat-ubatan ini di farmasi organisasi perubatan.

- mana antara kakitangan Wilayah Moscow yang berhak menerima penyelesaian suntikan promedol 1% - 1.0?

Bagaimanakah kebenaran untuk organisasi bekerja dengan penyelesaian suntikan promedol 1% - 1.0 didokumenkan dan bagaimanakah kakitangan dibenarkan bekerja dengan ubat ini?

Dari kedudukan kawal selia dan undang-undang: larutan magnesium sulfat tergolong dalam ubat lain yang dikeluarkan oleh preskripsi; promedol untuk suntikan - senarai NS II mengikut RF RF No. 681;

Selaras dengan Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia No. 110, untuk memastikan proses diagnostik dan rawatan, organisasi perubatan menerima ubat dari organisasi farmasi mengikut keperluan invois yang diluluskan mengikut cara yang ditetapkan. Invois permintaan untuk menerima ubat daripada organisasi farmasi mesti mempunyai setem, meterai bulat organisasi perubatan dan tandatangan ketua atau timbalannya untuk rawatan perubatan. Invois permintaan menunjukkan nombor, tarikh penyediaan dokumen, penghantar dan penerima produk ubat, nama produk ubat (menunjukkan dos, borang pelepasan (tablet, ampul, salap, suppositori, dll.), jenis pembungkusan (kotak, botol, tiub dsb.), kaedah penggunaan (untuk suntikan, untuk kegunaan luaran, pemberian oral, titis mata dsb.), bilangan ubat yang diminta, kuantiti dan kos ubat yang dikeluarkan. Nama ubat ditulis dalam bahasa Latin. Keperluan invois untuk ubat yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek ditulis pada borang keperluan invois yang berasingan untuk setiap kumpulan ubat. Permintaan dan invois daripada unit struktur organisasi perubatan (pejabat, jabatan, dll.) untuk ubat-ubatan yang dihantar ke organisasi farmasi disediakan mengikut cara yang ditetapkan, ditandatangani oleh ketua unit yang berkaitan dan dikeluarkan dengan cop perubatan organisasi. Apabila menetapkan produk ubat untuk pesakit individu, nama keluarga dan inisial dan nombor sejarah perubatannya juga ditunjukkan. Keperluan untuk ubat-ubatan beracun, sebagai tambahan kepada tandatangan doktor gigi atau doktor gigi, mesti mempunyai tandatangan ketua institusi (jabatan) atau timbalannya dan meterai bulat organisasi perubatan.

Dalam organisasi farmasi, keperluan invois institusi perubatan untuk mendispens ubat narkotik dan bahan psikotropik senarai II dan III disimpan selama 10 tahun, untuk mendispens ubat lain tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek - selama 3 tahun, untuk kumpulan lain dadah dadah - dalam satu tahun kalendar. Permintaan-invois organisasi perubatan mesti disimpan dalam organisasi farmasi dalam keadaan yang memastikan keselamatan, diikat dan dimeterai dan disediakan dalam jumlah yang menunjukkan bulan dan tahun. Selepas tamat tempoh penyimpanan, keperluan invois tertakluk kepada kemusnahan dengan kehadiran ahli suruhanjaya yang diwujudkan dalam organisasi farmasi, yang mana tindakan borang yang diluluskan disediakan.

Pelepasan NS dan PV ke Wilayah Moscow dijalankan oleh pekerja Wilayah Moscow, senarai yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia No. 330, ini termasuk: ketua. doktor, ketua jabatan, timbalan ketua jabatan, pegawai perubatan kanan. kakak. Penerimaan orang untuk bekerja dengan NS dan DP, prekursor yang termasuk dalam Jadual 1 Senarai IV ditentukan oleh RF PP No. 892 "Pada kelulusan peraturan untuk kemasukan orang untuk bekerja dengan NS dan DP, serta aktiviti berkaitan dengan peredaran prekursor NS dan DP." Kemasukan dijalankan oleh ketua organisasi dan termasuk:

1. membiasakan orang dengan perundangan Persekutuan Rusia mengenai NS dan PV;

2. pengeluaran perintah mengenai kemasukan orang untuk bekerja dengan NS dan DS, serta aktiviti yang berkaitan dengan peredaran prekursor NS dan DS.

3. kesimpulan TD termasuk kewajipan bersama organisasi dan individu yang berkaitan dengan peredaran NS dan DS dan pendahulunya. Tidak dibenarkan bekerja:

Di bawah umur 18 tahun;

Mereka yang mempunyai sabitan tertunggak atau tidak dihapuskan bagi jenayah berat sederhana, jenayah berat dan terutamanya jenayah berat;

Mereka yang mempunyai sabitan tertunggak atau tidak dihapuskan untuk jenayah yang berkaitan dengan pemerdagangan haram NS dan PV dan pendahulunya;

Pesakit dengan ketagihan dadah, penyalahgunaan bahan, dan hron. alkoholisme;

Diiktiraf mengikut prosedur yang ditetapkan sebagai tidak sesuai untuk melaksanakan kerja yang berkaitan dengan peredaran NS dan PV.

Untuk mendapatkan maklumat tentang orang yang berdaftar untuk bekerja dengan NS dan PV, ketua organisasi:

1. memberi orang itu rujukan ke Wilayah Moscow untuk rawatan perubatan. peperiksaan dan pemeriksaan psikiatri wajib (untuk NS dan PV).

2. menghantar permohonan kepada pihak berkuasa FSKN dengan lampiran soal selidik pekerja untuk mendapatkan kesimpulan bahawa pekerja tidak mempunyai sabitan tertunggak atau tidak dihapuskan bagi jenayah berat sederhana, jenayah berat dan terutamanya serius, bagi jenayah yang berkaitan dengan pemerdagangan haram NS dan DS dan pendahulunya.

Jika tiada alasan yang menghalang seseorang daripada dibenarkan bekerja dengan NS dan PV, pengurus mengeluarkan perintah yang sesuai dan membuat kesimpulan TD. Tempoh sah kebenaran seseorang untuk bekerja dengan NS dan PV adalah terhad kepada tempoh sah TD.

Masalah No 17.

Farmasi Wilayah Moscow menerima permintaan daripada jabatan pembedahan untuk penyelesaian promedol 1% 1.0 dalam ampul.

- Kumpulan ubat manakah yang tergolong dalam penyelesaian promedol dari perspektif undang-undang?

Apakah prosedur untuk memproses keperluan invois untuk jabatan organisasi perubatan untuk menerima ubat ini?

- kakitangan Kementerian Pertahanan manakah yang berhak menerima dadah tersebut?

- siapa yang bertanggungjawab untuk memantau penyimpanan dan penggunaan ubat-ubatan tersebut di jabatan-jabatan Kementerian Pertahanan?

- ciri perakaunan data dadah, pelaporan.

Promedol adalah milik NS dan PV Senarai II mengikut Peraturan RF No. 681. Daripada kakitangan kemudahan penjagaan kesihatan, hak untuk menerima NS dan PV diberikan kepada eksekutif(diluluskan untuk bekerja dengan NS dan PV), diberi kuasa untuk berbuat demikian atas perintah ketua kemudahan penjagaan kesihatan (ketua doktor, ketua jabatan, timbalan ketua jabatan, ketua jururawat) mengikut perintah No. 330.

Kawalan ke atas penyimpanan NS dan PV di bahagian kemudahan penjagaan kesihatan diberikan kepada pegawai yang diberi kuasa untuk melakukan ini dengan perintah ketua kemudahan penjagaan kesihatan (ketua jabatan). Dengan perintah ketua kemudahan penjagaan kesihatan , orang yang bertanggungjawab untuk penyimpanan NS dan PV dilantik, diberi kuasa untuk bekerja dengan NS dan PV, dan prosedur ditetapkan penyimpanan kunci peti besi, kabinet logam dan premis, serta pengedap dan peranti pengedap yang digunakan untuk pengedap. Senarai orang yang mempunyai hak untuk mengakses premis itu diluluskan dengan perintah ketua kemudahan penjagaan kesihatan (Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 31 Disember 2009 No. 1148 "Mengenai prosedur untuk menyimpan NS dan PV."

Perintah 397n - Atas kelulusan keperluan khas untuk syarat penyimpanan NS dan PV, didaftarkan mengikut cara yang ditetapkan di Persekutuan Rusia sebagai ubat yang dimaksudkan untuk rawatan perubatan di farmasi, kemudahan penjagaan kesihatan, institusi penyelidikan, akaun. Organisasi, organisasi perdagangan borong dadah.

Promedol 1% 1,0 – tertakluk kepada PKU sebagai NS Senarai II dalam “Buku Log pendaftaran urus niaga yang berkaitan dengan perolehan NS dan PV”.

Peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan, serta bentuk log khas untuk mendaftarkan transaksi yang berkaitan dengan pengedaran dadah narkotik dan bahan psikotropik, telah diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 4 November 2006 No. 644 “Pada prosedur untuk mengemukakan maklumat mengenai aktiviti yang berkaitan dengan pengedaran dadah narkotik dan bahan psikotropik, dan pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan pengedaran dadah narkotik dan bahan psikotropik” (seperti yang dipinda).

Dari segi kuantitatif, dadah narkotik Jadual II, bahan psikotropik Jadual II dan III diambil kira dalam “Buku log pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan pengedaran dadah narkotik dan bahan psikotropik” .

Entiti undang-undang, serta bahagian mereka yang menjalankan aktiviti yang berkaitan dengan peredaran dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, dikehendaki mengekalkan log pendaftaran dalam bentuk yang diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 4 November 2006 No. 644 (seperti yang dipinda).

Pendaftaran urus niaga yang berkaitan dengan pengedaran dadah narkotik dan bahan psikotropik dijalankan untuk setiap nama dadah narkotik dan bahan psikotropik pada helaian log pendaftaran yang berasingan dan dikembangkan atau dalam log pendaftaran berasingan.

Sebarang operasi yang mengakibatkan perubahan dalam kuantiti dan keadaan dadah narkotik dan bahan psikotropik mesti dimasukkan dalam log pendaftaran. Di farmasi, ini akan menjadi operasi untuk penerimaan dan penggunaan dadah narkotik dan bahan psikotropik, sama ada dalam bentuk bahan atau dalam bentuk ubat buatan industri. Dalam kes ini, unit ukuran akan berbeza (gram, botol, ampul, patch, tablet, dll.). Buku pendaftaran hendaklah diikat, dinomborkan dan dimeterai dengan tandatangan ketua entiti undang-undang dan meterai entiti undang-undang. Jika perlu, dengan keputusan pihak berkuasa kuasa eksekutif entiti konstituen Persekutuan Rusia ditentukan oleh badan yang mengesahkan "Buku Log pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik."

Ketua entiti undang-undang melantik orang yang bertanggungjawab untuk menyelenggara dan menyimpan log pendaftaran, termasuk dalam jabatan.

Catatan dalam buku log dibuat oleh orang yang bertanggungjawab ke atas penyelenggaraan dan penyimpanannya, menggunakan pen (dakwat) dalam susunan kronologi serta-merta selepas setiap operasi bagi setiap nama dadah narkotik atau bahan psikotropik berdasarkan dokumen yang mengesahkan penyempurnaan operasi ini. Dokumen atau salinannya yang mengesahkan penyempurnaan transaksi dengan dadah narkotik atau bahan psikotropik, yang diperakui mengikut cara yang ditetapkan, difailkan dalam folder berasingan, yang disimpan bersama dengan log pendaftaran yang sepadan.

Log pendaftaran menunjukkan nama dadah narkotik dan bahan psikotropik mengikut Senarai dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya yang diluluskan. oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 30 Jun 1998 No. 681 (seperti yang dipinda), dan nama lain dadah narkotik dan bahan psikotropik di mana ia diterima oleh entiti undang-undang. Senarai nama dadah narkotik dan bahan psikotropik yang didaftarkan sebagai ubat (bukan hak milik antarabangsa, dipatenkan, nama asal atau, jika tiada, nama kimia) dimasukkan Perkhidmatan persekutuan untuk penyeliaan dalam bidang penjagaan kesihatan dan pembangunan sosial dalam daftar ubat negeri.

Penomboran catatan dalam log pendaftaran bagi setiap nama dadah narkotik atau bahan psikotropik dijalankan dalam satu tahun kalendar dalam susunan nombor menaik. Penomboran entri dalam buku log baharu bermula dengan nombor berikut nombor terakhir dalam jurnal yang telah siap. Halaman log pendaftaran yang tidak digunakan dalam tahun kalendar semasa dicoret dan tidak digunakan dalam tahun kalendar berikutnya.

Catatan dalam buku log setiap transaksi yang dilakukan diperakui oleh tandatangan orang yang bertanggungjawab untuk penyelenggaraan dan penyimpanan mereka, menunjukkan nama keluarga dan parap.

Pembetulan dalam log pendaftaran disahkan oleh tandatangan orang yang bertanggungjawab untuk penyelenggaraan dan penyimpanannya. Pemadaman dan pembetulan yang tidak diperakui dalam buku log tidak dibenarkan.

Entiti undang-undang menjalankan inventori bulanan dadah narkotik dan bahan psikotropik mengikut prosedur yang ditetapkan dengan membandingkan ketersediaan sebenar mereka dengan data perakaunan (baki buku). Log pendaftaran mesti mencerminkan keputusan inventori dadah narkotik dan bahan psikotropik.

Inventori dadah narkotik dan bahan psikotropik dijalankan mengikut keperluan Perkara 38 Undang-undang Persekutuan bertarikh 8 Januari 1998 No. 3-FZ "Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik", Perintah Kementerian Kewangan Rusia bertarikh 13 Jun 1995 Bil 49 “Atas kelulusan arahan metodologi mengenai inventori harta dan kewajipan kewangan", Resolusi Jawatankuasa Statistik Negeri Rusia bertarikh 18/08/1998 No. 88 "Mengenai kelulusan bentuk bersatu dokumentasi perakaunan utama untuk merekodkan transaksi tunai, merekodkan keputusan inventori" dan perintah USSR Kementerian Kesihatan bertarikh 01/08/1988 No. 14 "Mengenai kelulusan khusus (antara jabatan) bentuk utama perakaunan untuk farmasi sara diri”, dengan penciptaan komisen inventori, dengan penyediaan helaian inventori deskriptif. Dalam jurnal pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik, nota dibuat mengenai inventori yang dijalankan (tarikh inventori, nombor helaian padanan atau senarai inventori).

Menurut Perkara 38 Undang-undang Persekutuan 01/08/1998 No. 3-FZ "Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik", maklumat tentang percanggahan dalam baki atau percanggahan antara data baki dan keputusan inventori yang dijalankan dalam tempoh tiga hari selepas dikesan, mereka dibawa ke perhatian pihak berkuasa untuk kawalan ke atas peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik.

Percanggahan atau ketidakkonsistenan dalam hasil perdamaian prekursor dibawa ke perhatian badan wilayah yang berkaitan Perkhidmatan Persekutuan Persekutuan Rusia untuk Kawalan Dadah dalam 10 hari dari saat mereka dikenal pasti.

Daftar dadah narkotik dan bahan psikotropik disimpan di dalam kabinet logam (selamat) di dalam bilik yang diperkaya secara teknikal. Kunci kabinet logam (selamat) dan bilik yang diperkukuhkan secara teknikal disimpan oleh orang yang bertanggungjawab untuk menyelenggara dan menyimpan log pendaftaran.

Log pendaftaran yang lengkap, bersama-sama dengan dokumen yang mengesahkan pelaksanaan transaksi yang berkaitan dengan peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik, diserahkan kepada arkib entiti undang-undang, di mana ia disimpan selama 10 tahun selepas entri terakhir dibuat di dalamnya. Selepas tempoh yang ditetapkan, log pendaftaran tertakluk kepada pemusnahan mengikut akta yang diluluskan oleh ketua entiti undang-undang.

Peraturan untuk menyerahkan laporan kepada entiti undang-undang mengenai aktiviti yang berkaitan dengan peredaran NS dan PE telah diluluskan oleh PP RF bertarikh 04.11.06 No. 644 sebagaimana yang dipinda oleh LE - pemegang lesen untuk menjalankan aktiviti yang berkaitan dengan peredaran NS dan PE dikehendaki melaporkan kuantiti setiap pengeluaran, pembuatan, import (eksport), dikeluarkan dan dijual NS dan PV, serta stok mereka pada 31 Disember tahun laporan.

farmasi dan mempunyai farmasi, kemudahan penjagaan kesihatan yang menjalankan, mengikut cara yang ditetapkan, pembuatan ubat-ubatan yang mengandungi NS dan PI, pendispensan dan penjualan NS dan PI, menyerahkan setiap tahun, tidak lewat daripada 15 Februari, kepada badan wilayah yang berkaitan Perkhidmatan Persekutuan Persekutuan Rusia untuk Kawalan Dadah dalam bentuk mengikut Lampiran N 6:

· laporan Tahunan mengenai bilangan NS dan PV yang dikilang, dikeluarkan dan dijual;

Kuantiti dan rizab NS dan PV ditunjukkan dalam laporan dari segi arus NS dan PV.

Menetapkan ubat dan memproses preskripsi dan keperluan invois yang diluluskan melalui perintah 1175.

Masalah No 18

Farmasi menerima preskripsi untuk penyediaan campuran komposisi berikut:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex.................... 10.0

PESANAN
PENGHABISAN UBAT-UBATAN

(seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302, bertarikh 13 Oktober 2006 N 703, bertarikh 12 Februari 2007 N 109, bertarikh 6 Ogos 2007 N 521, Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 22 April 2014 N 183n)

I. Peruntukan am

1.1. Prosedur ini menentukan keperluan untuk mendispens ubat oleh farmasi (organisasi)<*>tanpa mengira bentuk organisasi dan undang-undang, bentuk pemilikan dan gabungan jabatan.

1.2. Produk ubat, termasuk ubat narkotik, psikotropik, bahan kuat dan toksik yang didaftarkan di Persekutuan Rusia mengikut prosedur yang ditetapkan, tertakluk kepada pendispensan oleh farmasi (organisasi).

1.3. Ubat dikeluarkan dengan preskripsi doktor dan tanpa preskripsi doktor oleh farmasi (organisasi) yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal.

1.4. Ubat yang dipreskripsi oleh doktor tertakluk kepada pendispensan oleh farmasi dan pusat farmasi.

Ubat mengikut Senarai ubat yang dikeluarkan tanpa preskripsi doktor, diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 13 September 2005 N 578 (berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 29 September , 2005 N 7053) (selepas ini dirujuk sebagai Senarai ubat yang dikeluarkan tanpa preskripsi doktor) tertakluk kepada penjualan oleh semua farmasi (organisasi)<*>.

<*>Farmasi, mata farmasi, kiosk farmasi, kedai farmasi.

1.5. Untuk bekalan tanpa gangguan penduduk dengan ubat-ubatan, farmasi (organisasi) dikehendaki mempunyai dalam stok julat minimum ubat-ubatan yang diperlukan untuk menyediakan penjagaan perubatan, yang diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia pada 29 April 2005 N 312.

bertarikh 29/04/2005 N 312 bertarikh 15/09/2010 N 805n

II. Keperluan am untuk mendispens ubat

2.1. Semua ubat, kecuali yang termasuk dalam Senarai ubat yang dikeluarkan tanpa preskripsi doktor, mesti dikeluarkan oleh farmasi (organisasi) hanya mengikut preskripsi yang diisi mengikut cara yang ditetapkan pada borang preskripsi borang perakaunan yang berkaitan.

2.2. Menurut preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi, bentuk yang diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 12 Februari 2007 N 110, farmasi (organisasi) mengeluarkan: bertarikh 06.08.2007 N 521)

Dadah narkotik dan bahan psikotropik termasuk dalam Senarai II Senarai dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia, diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 30 Jun 1998 N 681 (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 1998, N 27, Perkara 3198; 2004, No. 8, Perkara 663; No. 47, Perkara 4666) (selepas ini dirujuk sebagai Senarai), ditulis pada borang preskripsi khas untuk ubat narkotik;

Bahan psikotropik termasuk dalam Senarai III Senarai, ditetapkan pada borang preskripsi, borang N 148-1/у-88;

Sehubungan dengan kehilangan kuasa Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 08.23.99 N 328, seseorang harus dipandu oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 02.12.2007 N 110 diterima pakai menggantikannya

Produk ubat lain yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek di farmasi (organisasi), organisasi perdagangan borong ubat, institusi perubatan dan pengamal swasta, yang Senarainya disediakan dalam Lampiran No. 1 kepada Prosedur ini (selepas ini dirujuk sebagai produk ubat lain tertakluk kepada pendaftaran subjek-kuantitatif) pendaftaran), ditulis pada borang preskripsi, borang N 148-1/u-88; (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302)

Ubat-ubatan termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan berdasarkan preskripsi daripada doktor (paramedik) apabila menyediakan rawatan perubatan percuma tambahan kepada kategori warganegara tertentu yang berhak menerima negeri. bantuan sosial, diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia pada 18 September 2006 N 665 (berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 27 September 2006 N 8322) (selepas ini dirujuk sebagai ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan berdasarkan preskripsi daripada doktor (paramedik) ), serta ubat-ubatan lain yang dijual secara percuma atau pada harga diskaun, yang ditetapkan pada borang preskripsi dalam borang N 148-1/u-04 (l)) dan borang N 148-1/u-06 (l); (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 12 Februari 2007 N 109, bertarikh 6 Ogos 2007 N 521)

Sehubungan dengan kehilangan kuasa Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 28 September 2005 N 601, seseorang harus dipandu oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 18 September 2006 N 665 diterima pakai sebagai gantinya

Steroid anabolik yang ditetapkan pada borang preskripsi, borang N 148-1/u-88;

Ubat lain yang tidak termasuk dalam Senarai ubat yang dikeluarkan tanpa preskripsi doktor, ditetapkan pada borang preskripsi, borang N 107/u.

2.3. Preskripsi untuk ubat narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai adalah sah selama lima hari.

Preskripsi untuk bahan psikotropik termasuk dalam Senarai III Senarai; ubat-ubatan lain tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif; steroid anabolik sah selama sepuluh hari. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302)

Preskripsi untuk ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan melalui preskripsi daripada doktor (paramedik), serta ubat-ubatan lain yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun, dengan pengecualian preskripsi untuk ubat-ubatan narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai, untuk bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai III Senarai, untuk ubat lain tertakluk kepada pendaftaran subjek-kuantitatif, untuk steroid anabolik adalah sah selama satu bulan. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302)

Preskripsi untuk ubat lain adalah sah selama dua bulan dari tarikh pengeluarannya dan sehingga satu tahun mengikut perenggan 1.17 Arahan mengenai prosedur untuk menetapkan ubat dan mengeluarkan preskripsi dan keperluan invois, yang diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan. dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 12 Februari 2007 N 110 (selepas ini dirujuk sebagai Arahan). (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 6 Ogos 2007 N 521)

2.4. Pertubuhan (organisasi) farmasi dilarang mendispens ubat pada preskripsi yang telah tamat tempoh, kecuali ubat pada preskripsi yang telah tamat tempoh semasa preskripsi dalam perkhidmatan tertunda.

2.5. Ubat diedarkan oleh farmasi (organisasi) dalam kuantiti yang dinyatakan dalam preskripsi, kecuali ubat-ubatan yang kadar pendispensannya dinyatakan dalam perenggan 1.11 Arahan dan Lampiran No. 1 kepada Arahan. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302, bertarikh 6 Ogos 2007 N 521)

Ubat yang mengandungi dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya dan termasuk dalam Senarai Ubat Yang Diberikan Tanpa Preskripsi tertakluk kepada pendispensan oleh farmasi dalam kuantiti tidak lebih daripada 2 bungkusan kepada pengguna. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 12 Februari 2007 N 109)

2.6. Apabila mendispens ubat mengikut preskripsi doktor, pekerja institusi farmasi (organisasi) membuat nota pada preskripsi tentang pendispensan ubat (nama atau nombor institusi farmasi (organisasi), nama dan dos ubat, kuantiti dispenser, tandatangan dispenser dan tarikh dispenser).

2.7. Jika institusi (organisasi) farmasi mempunyai ubat dengan dos yang berbeza daripada dos yang ditetapkan dalam preskripsi doktor, pekerja institusi farmasi (organisasi) boleh membuat keputusan untuk mendispens ubat yang tersedia kepada pesakit jika dos ubat tersebut kurang daripada dos yang dinyatakan dalam doktor preskripsi, dengan mengambil kira pengiraan semula untuk dos kursus.

Jika dos produk ubat yang terdapat di institusi farmasi (organisasi) melebihi dos yang ditetapkan dalam preskripsi doktor, keputusan untuk mengeluarkan produk ubat kepada pesakit dibuat oleh doktor yang menulis preskripsi.

Pesakit diberikan maklumat tentang menukar dos tunggal ubat.

2.8. Dalam kes yang luar biasa, jika mustahil untuk institusi (organisasi) farmasi memenuhi preskripsi doktor (paramedik), pelanggaran pembungkusan kilang sekunder dibenarkan.

Dalam kes ini, produk ubat mesti dikeluarkan dalam pakej farmasi dengan tanda wajib nama, kumpulan kilang, tarikh tamat tempoh produk ubat, siri dan tarikh mengikut daftar pembungkusan makmal dan memberikan pesakit maklumat lain yang diperlukan ( arahan, sisipan pakej, dsb.).

Mengganggu pembungkusan asal ubat-ubatan kilang tidak dibenarkan.

2.9. Apabila mendispens ubat mengikut preskripsi doktor yang sah selama satu tahun, preskripsi dikembalikan kepada pesakit dengan menunjukkan di belakang nama atau nombor institusi farmasi (organisasi), tandatangan pekerja institusi farmasi (organisasi), kuantiti ubat yang dikeluarkan dan tarikh pendispensan.

Apabila pesakit seterusnya menghubungi institusi farmasi (organisasi), nota mengenai penerimaan ubat sebelumnya diambil kira. Selepas tamat tempoh sah, preskripsi dibatalkan dengan cop "Preskripsi tidak sah" dan ditinggalkan di institusi farmasi (organisasi).

2.10. Dalam kes yang luar biasa (pesakit meninggalkan bandar, ketidakupayaan untuk kerap melawat institusi farmasi (organisasi), dsb.), pekerja farmaseutikal institusi farmasi (organisasi) dibenarkan membuat pengeluaran satu kali ubat yang ditetapkan oleh doktor mengikut preskripsi yang sah selama satu tahun, dalam jumlah yang diperlukan untuk rawatan selama dua bulan, dengan pengecualian ubat-ubatan yang tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif, yang Senarainya disediakan dalam Lampiran No. 1 kepada Prosedur ini. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302)

2.11. Jika institusi (organisasi) farmasi tidak mempunyai produk perubatan yang ditetapkan oleh doktor, kecuali produk perubatan yang termasuk dalam Senarai Ubat yang Diberikan pada Preskripsi Doktor (Paramedik), serta produk perubatan lain yang dikeluarkan secara percuma bayaran atau diskaun, pekerja institusi farmasi (organisasi) ) boleh melaksanakan penggantian sinonimnya dengan persetujuan pesakit.

Apabila mengeluarkan produk ubat yang termasuk dalam Senarai Produk Ubat yang dikeluarkan atas preskripsi daripada doktor (paramedik), serta produk ubat lain yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun, pekerja institusi farmasi (organisasi) boleh membuat kata yang sinonim penggantian produk perubatan. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 12 Februari 2007 N 109)

2.12. Preskripsi untuk ubat bertanda "statim" (segera) diproses dalam tempoh tidak melebihi satu hari bekerja dari saat pesakit menghubungi institusi farmasi (organisasi).

Preskripsi untuk ubat bertanda "cito" (mendesak) diproses dalam tempoh tidak melebihi dua hari bekerja dari saat pesakit menghubungi institusi farmasi (organisasi).

Preskripsi untuk ubat yang termasuk dalam julat minimum ubat diproses dalam tempoh tidak melebihi lima hari bekerja dari saat pesakit menghubungi institusi farmasi (organisasi).

2.13. Preskripsi untuk ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan melalui preskripsi daripada doktor (paramedik) dan tidak termasuk dalam julat minimum ubat-ubatan diservis dalam tempoh tidak melebihi sepuluh hari bekerja dari saat pesakit menghubungi institusi farmasi (organisasi).

Preskripsi untuk ubat-ubatan yang ditetapkan melalui keputusan suruhanjaya perubatan yang diluluskan oleh ketua doktor institusi perubatan diproses dalam tempoh tidak melebihi lima belas hari bekerja dari saat pesakit menghubungi institusi farmasi (organisasi).

2.14. Preskripsi untuk ubat-ubatan yang tertakluk kepada rakaman subjek-kuantitatif, senarainya disediakan dalam Lampiran No. 1 kepada Prosedur ini; ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan atas preskripsi daripada doktor (paramedik), serta ubat-ubatan lain yang dijual secara percuma atau pada harga diskaun; steroid anabolik kekal di institusi farmasi (organisasi) untuk penyimpanan dan pemusnahan berasingan seterusnya selepas tamat tempoh penyimpanan. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302)

2.15. Institusi farmasi (organisasi) mesti memastikan syarat keselamatan preskripsi yang ditinggalkan untuk penyimpanan yang tertakluk kepada rakaman subjek-kuantitatif, yang Senarainya disediakan dalam Lampiran No. 1 kepada Prosedur ini; ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan atas preskripsi daripada doktor (paramedik), serta ubat-ubatan lain yang dijual secara percuma atau pada harga diskaun; steroid anabolik. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302)

2.16. Jangka hayat preskripsi di institusi (organisasi) farmasi ialah:

Untuk ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai Ubat yang dikeluarkan atas preskripsi daripada doktor (paramedik), serta ubat-ubatan lain yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun - lima tahun;

Untuk dadah narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai III Senarai - sepuluh tahun;

Bagi ubat-ubatan lain yang tertakluk kepada pendaftaran subjek-kuantitatif, dengan pengecualian dadah narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai III Senarai; steroid anabolik - tiga tahun. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302)

Selepas tamat tempoh penyimpanan, resipi adalah tertakluk kepada pemusnahan di hadapan suruhanjaya, mengenai tindakan mana yang disediakan, bentuk yang diperuntukkan dalam Lampiran No. 2 dan No. 3 kepada Prosedur ini.

Prosedur untuk memusnahkan preskripsi yang ditinggalkan di institusi farmasi (organisasi) selepas tempoh penyimpanan yang ditetapkan, dan komposisi suruhanjaya untuk pemusnahannya boleh ditentukan oleh pihak berkuasa kesihatan atau aktiviti farmaseutikal subjek Persekutuan Rusia.

2.17. Ubat berkualiti baik yang dibeli oleh warganegara tidak tertakluk kepada pemulangan atau pertukaran mengikut Senarai produk bukan makanan berkualiti baik yang tidak boleh dipulangkan atau ditukar dengan produk yang serupa dengan saiz, bentuk, saiz, gaya, warna atau warna yang berbeza. konfigurasi, yang diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 19 Januari 1998 No. 55 (Koleksi Perundangan Persekutuan Rusia, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, No. 41, Art. 4923; 2002, No. 6, Art. 584; 2003, No. 29, Art. 2998; 2005, N 7, Art. 560).

Ia tidak dibenarkan untuk mendispens semula (menjual) ubat-ubatan yang diiktiraf sebagai barangan yang tidak berkualiti dan dipulangkan oleh rakyat atas sebab ini.

2.18. Preskripsi untuk ubat penenang yang tidak tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek; antidepresan, neuroleptik; ubat yang mengandungi alkohol pengeluaran industri dibatalkan dengan cop institusi farmasi (organisasi) "Ubat dikeluarkan" dan dikembalikan ke tangan pesakit.

Untuk mengeluarkan semula ubat, pesakit mesti berunding dengan doktor untuk mendapatkan preskripsi baru.

2.19. Preskripsi yang ditulis secara salah dibatalkan dengan setem "Preskripsi tidak sah" dan didaftarkan dalam jurnal, yang bentuknya disediakan dalam Lampiran No. 4 kepada Prosedur ini, dan dikembalikan kepada pesakit. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302)

Maklumat tentang semua preskripsi yang salah ditetapkan dibawa kepada perhatian ketua institusi perubatan yang berkaitan.

2.20. Institusi (organisasi) farmasi menjalankan perakaunan berasingan ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan mengikut preskripsi doktor (paramedik), yang dikeluarkan kepada warganegara yang tinggal di wilayah subjek Persekutuan Rusia yang sepadan, dan kepada warganegara yang tinggal sementara di wilayah subjek Persekutuan Rusia ini.

III. Keperluan untuk pembekalan dadah narkotik dan bahan psikotropik; ubat-ubatan tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif; steroid anabolik

3.1. Ubat dan bahan psikotropik termasuk dalam Senarai II Senarai, dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai III Senarai tertakluk kepada pendispensan oleh farmasi (organisasi).

3.2. Hak untuk bekerja dengan ubat narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai, dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai III Senarai, hanya tersedia kepada institusi farmasi (organisasi) yang telah menerima lesen yang sesuai mengikut cara yang ditetapkan oleh undang-undang Persekutuan Rusia.

3.3. Pemberian kepada pesakit dadah narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai, dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai III Senarai, dijalankan oleh pekerja farmaseutikal institusi (organisasi) farmasi yang mempunyai hak untuk berbuat demikian mengikut dengan Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 13 Mei 2005 N 330 (berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 10 Jun 2005 N 6711).

3.4. Di institusi (organisasi) farmasi, pendispensan ubat narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai dijalankan oleh pesakit yang ditugaskan ke klinik pesakit luar tertentu, yang ditugaskan kepada institusi farmasi (organisasi).

Penyerahan klinik pesakit luar kepada institusi farmasi (organisasi) boleh dijalankan oleh penjagaan kesihatan atau badan pengurusan farmaseutikal entiti konstituen Persekutuan Rusia dengan persetujuan dengan badan wilayah untuk kawalan ke atas peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik. .

3.5. Dadah narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai yang ditetapkan oleh doktor diberikan kepada pesakit atau orang yang mewakilinya setelah mengemukakan dokumen pengenalan diri yang dikeluarkan mengikut cara yang ditetapkan.

3.6. Ubat-ubatan narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai dan termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan melalui preskripsi daripada doktor (paramedik), serta ubat-ubatan yang dikeluarkan secara percuma atau pada harga diskaun, dikeluarkan selepas pembentangan preskripsi bertulis. keluar pada borang preskripsi khas untuk ubat narkotik, dan preskripsi ditulis pada borang preskripsi N 148-1/u-04 (l).

Bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai III Senarai, ubat lain yang tertakluk kepada rakaman kuantitatif subjek, steroid anabolik termasuk dalam Senarai ubat yang dikeluarkan melalui preskripsi daripada doktor (paramedik), serta yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun, dikeluarkan semasa pembentangan preskripsi yang dikeluarkan pada borang preskripsi N 148-1/у-88, dan preskripsi ditulis pada borang preskripsi N 148-1/у-04 (l). (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302)

3.7. Institusi (organisasi) farmasi dilarang mendispens ubat narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai III Senarai; ubat-ubatan lain tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif; steroid anabolik mengikut preskripsi veterinar organisasi perubatan untuk merawat haiwan. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302)

3.8. Pendispensan berasingan produk ubat tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif dan produk perubatan lain yang termasuk dalam komposisi produk ubat gabungan yang dikilangkan mengikut preskripsi individu (selepas ini dirujuk sebagai produk perubatan ekstemporan) tidak dibenarkan.

3.9. Seorang ahli farmasi di institusi (organisasi) farmasi, apabila menerima preskripsi untuk preskripsi ubat yang dikilang secara individu, diwajibkan untuk mengeluarkan produk ubat tertakluk kepada perekodan kuantitatif subjek dalam separuh dos tunggal tertinggi jika doktor menetapkan produk ubat dalam satu dos melebihi dos tunggal tertinggi. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302)

3.10. Apabila menghasilkan produk ubat ekstemporan yang mengandungi produk ubat tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek, mengikut preskripsi yang ditulis oleh doktor, ahli farmasi institusi farmasi (organisasi) menandatangani pada preskripsi untuk pengeluaran, dan ahli farmasi institusi farmasi (organisasi) - apabila menerima kuantiti produk perubatan yang diperlukan.

3.11. Etil alkohol dibebaskan:

Mengikut preskripsi yang ditulis oleh doktor dengan tulisan "Untuk menggunakan kompres" (menunjukkan pencairan yang diperlukan dengan air) atau "Untuk merawat kulit" - sehingga 50 gram dalam bentuk tulen;

Mengikut preskripsi yang ditulis oleh doktor untuk preskripsi ubat yang disediakan secara individu - sehingga 50 gram dalam campuran;

Mengikut preskripsi yang ditulis oleh doktor untuk preskripsi ubat yang disediakan secara individu, dengan tulisan "Untuk tujuan khas", diperakui secara berasingan oleh tandatangan doktor dan meterai institusi perubatan "Untuk preskripsi", untuk pesakit dengan penyakit kronik - sehingga hingga 100 gram dalam campuran dan dalam bentuk tulen. (seperti yang dipinda oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 N 302)

3.12. Apabila mendispens dadah narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai; bahan psikotropik termasuk dalam Senarai III Senarai; produk perubatan ekstemporari yang mengandungi produk perubatan tertakluk kepada pendaftaran subjek-kuantitatif, bukannya preskripsi, pesakit diberi tandatangan dengan jalur kuning di bahagian atas dan tulisan dalam fon hitam di atasnya "Tandatangan", yang bentuknya disediakan dalam Lampiran No. 5 kepada Prosedur ini.

IV. Kawalan ke atas pendispensan ubat oleh farmasi (organisasi)

4.1. Kawalan dalaman ke atas pematuhan oleh pekerja institusi farmasi (organisasi) dengan prosedur untuk mendispens ubat (termasuk yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek; ubat termasuk dalam Senarai ubat yang dikeluarkan mengikut preskripsi doktor (paramedik), serta ubat-ubatan lain yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun) dijalankan oleh ketua (timbalan ketua) institusi farmasi (organisasi) atau pekerja farmaseutikal institusi (organisasi) farmasi yang diberi kuasa olehnya.

4.2. Kawalan luaran pematuhan oleh farmasi (organisasi) dengan prosedur untuk mendispens ubat dijalankan oleh Perkhidmatan Persekutuan untuk Pengawasan dalam Penjagaan Kesihatan dan Pembangunan Sosial dan pihak berkuasa untuk mengawal peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik dalam kecekapan mereka.

ACT mengenai pemusnahan preskripsi untuk ubat narkotik dan bahan psikotropik selepas jangka hayatnya tamat<*>bertarikh "__" ___________ 200_ N ________ Suruhanjaya yang terdiri daripada.

1 PELEPASAN UBAT DARIPADA ORGANISASI FARMASI

2 DOKUMEN PERATURAN Undang-undang Persekutuan "Mengenai Peredaran Ubat" (Perkara 55 Prosedur Perdagangan Runcit Ubat); Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 785 "Mengenai prosedur untuk mendispens ubat"

3 PELEPASAN UBAT DARIPADA ORGANISASI FARMASI Ubat yang ditetapkan mengikut preskripsi doktor adalah tertakluk kepada pendispensan oleh farmasi dan pusat farmasi

4 PENGELUARAN BRLS DARIPADA ORGANISASI FARMASI Ubat yang dikeluarkan tanpa preskripsi doktor tertakluk kepada penjualan oleh semua farmasi

5 TARIKH SAH RESIPI Organisasi farmasi dilarang mendispens ubat pada preskripsi yang telah tamat tempoh, dengan pengecualian ubat pada preskripsi yang telah tamat tempoh semasa preskripsi dalam perkhidmatan tertunda.

6 PERKHIDMATAN RESIPI TERTANGGUH Preskripsi untuk ubat bertanda “statim” (segera) diservis dalam tempoh tidak melebihi satu hari perniagaan dari saat pesakit menghubungi institusi farmasi (organisasi). Preskripsi untuk ubat bertanda "cito" (mendesak) diproses dalam tempoh tidak melebihi dua hari bekerja dari saat pesakit menghubungi institusi farmasi (organisasi).

7 PERKHIDMATAN TERTANGGUH RESEPI Preskripsi untuk ubat yang termasuk dalam julat minimum ubat diservis dalam tempoh tidak melebihi lima hari bekerja dari saat pesakit menghubungi farmasi

8 PERKHIDMATAN TERTANGGUH RESEPI Preskripsi untuk ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan melalui preskripsi daripada doktor (paramedik), dan tidak termasuk dalam julat minimum ubat-ubatan, diservis dalam tempoh tidak melebihi sepuluh hari bekerja dari tarikh pesakit permohonan kepada farmasi. Preskripsi untuk ubat-ubatan yang ditetapkan melalui keputusan suruhanjaya perubatan yang diluluskan oleh ketua doktor kemudahan penjagaan kesihatan, disampaikan dalam tempoh tidak melebihi lima belas hari bekerja dari tarikh permohonan pesakit

9 TANDA PADA PRESKRIPSI Apabila mendispens ubat mengikut preskripsi doktor, pekerja organisasi farmasi membuat tanda pada preskripsi tentang pendispensan ubat: nama atau nombor organisasi farmasi, nama dan dos ubat, kuantiti dispenser, tandatangan dispenser, tarikh dispenser

10 DOS Jika organisasi farmasi mempunyai ubat dengan dos yang berbeza daripada dos yang ditetapkan dalam preskripsi doktor, pekerja farmasi boleh memutuskan untuk mengeluarkan ubat sedia ada kepada pesakit jika dos ubat tersebut kurang daripada dos yang ditetapkan dalam preskripsi doktor. , dengan mengambil kira penukaran kepada dos kursus Jika dos ubat yang terdapat di farmasi melebihi dos yang ditetapkan dalam preskripsi doktor, keputusan untuk mendispens ubat kepada pesakit dibuat oleh doktor yang menulis preskripsi. diberikan maklumat tentang menukar dos tunggal ubat.

11 PIAWAIAN UNTUK MENGEDISKAN produk perubatan diedarkan oleh farmasi dalam kuantiti yang dinyatakan dalam preskripsi secara maksimum kuantiti yang dibenarkan dadah narkotik dan psikotropik individu untuk preskripsi untuk satu preskripsi telah diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 1175n. Bilangan ubat individu yang disyorkan untuk preskripsi setiap preskripsi telah diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia 1175n produk ubat bertarikh yang mengandungi ubat narkotik, bahan psikotropik, prekursor, dan yang tersedia tanpa preskripsi doktor, tertakluk kepada pelepasan dalam kuantiti tidak lebih daripada 2 bungkusan kepada pengguna

12 STANDARD UNTUK PEMBUANGAN ETHIL ALKOHOL mengikut preskripsi yang ditulis oleh doktor dengan tulisan "Untuk menggunakan kompres" (menunjukkan pencairan yang diperlukan dengan air) atau "Untuk merawat kulit" - sehingga 50 gram dalam bentuk tulen; mengikut preskripsi yang ditulis oleh doktor untuk preskripsi ubat yang disediakan secara individu - sehingga 50 gram dalam campuran; mengikut preskripsi yang ditulis oleh doktor untuk preskripsi ubat yang disediakan secara individu, dengan tulisan "Untuk tujuan khas", diperakui secara berasingan oleh tandatangan doktor dan meterai institusi perubatan "Untuk preskripsi", untuk pesakit dengan penyakit kronik - sehingga hingga 100 gram dalam campuran dan dalam bentuk tulen; percuma untuk pesakit kencing manis 100 g tulen setiap bulan

13 MELEBIHI STANDARD BEKALAN Bilangan ubat narkotik dan psikotropik yang ditetapkan bagi senarai II dan III Senarai, ubat lain yang tertakluk kepada perekodan kuantitatif subjek, apabila diberikan kepada pesakit yang memerlukan rawatan jangka panjang, penjagaan kesihatan primer dan penjagaan paliatif, boleh ditingkatkan tidak lebih daripada 2 kali ganda berbanding dengan kuantiti maksimum ubat yang dibenarkan yang ditetapkan mengikut perintah 1175n. Dalam kes ini, tulisan "Untuk tujuan khas" ditulis pada preskripsi, ditandatangani secara berasingan oleh pekerja perubatan dan meterai organisasi perubatan "Untuk preskripsi";

14 MELEBIHI STANDARD PENGAGIHAN Preskripsi untuk derivatif asid barbiturik, ubat gabungan yang mengandungi kodin (garamnya), ubat gabungan lain yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek, ubat dengan aktiviti anabolik mengikut tindakan farmakologi utama, untuk rawatan pesakit dengan penyakit kronik boleh ditetapkan untuk kursus rawatan sehingga 60 hari; Dalam kes ini, preskripsi mesti mengandungi tulisan "Untuk tujuan khas," yang dimeterai oleh tandatangan doktor dan meterai kemudahan penjagaan kesihatan "Untuk preskripsi."

15 PENGELUARAN produk ubat MENGIKUT RESEPI BERTINDAK PANJANG Apabila mendispens produk ubat mengikut preskripsi doktor yang sah selama setahun, preskripsi dikembalikan kepada pesakit dengan menunjukkan di belakang nama atau nombor organisasi farmasi, tandatangan pekerja farmasi. , kuantiti produk ubat yang dikeluarkan dan tarikh pendispensan. Apabila pesakit seterusnya menghubungi farmasi, organisasi mengambil kira nota mengenai penerimaan ubat sebelumnya. Selepas tamat tempoh sah, preskripsi dibatalkan dengan setem " Preskripsi tidak sah” dan ditinggalkan di organisasi farmasi

16 PELEPASAN produk ubat MENGIKUT RESEPI BERTINDAK PANJANG Dalam kes luar biasa (pesakit meninggalkan bandar, ketidakupayaan untuk kerap melawat farmasi, dsb.), pekerja farmaseutikal dibenarkan membuat pengeluaran sekali produk ubat yang ditetapkan oleh doktor mengikut preskripsi sah selama satu tahun, dalam jumlah yang diperlukan untuk rawatan selama dua bulan

17 SET "UBAT DITOLAK" Preskripsi untuk penenang yang tidak tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif; antidepresan, neuroleptik; ubat pengeluaran perindustrian yang mengandungi alkohol dibatalkan dengan cop organisasi farmasi "Ubat dikeluarkan" dan dikembalikan kepada pesakit. Untuk mengeluarkan semula ubat, pesakit mesti berjumpa doktor untuk mendapatkan preskripsi baru

18 KEPERLUAN UNTUK MEMBEKAL UBAT NARKOTIK DAN BAHAN PSIKOTROPIK; UBAT-UBATAN TERTAKLUK KEPADA PERAKAUNAN KUANTITATIF SUBJEK; STEROID ANABOLIK

19 PENGHABISAN UBAT NARKOTIK DAN BAHAN PSIKOTROPIK Ubat narkotik dan bahan psikotropik termasuk dalam Senarai II dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai III Senarai tertakluk kepada pendispensan oleh farmasi (organisasi) Hak untuk bekerja dengan NS dan PD termasuk dalam Senarai II dan Senarai III Senarai, hanya mempunyai organisasi farmasi yang telah menerima lesen yang sesuai. Pengedaran kepada pesakit NS dan PV termasuk dalam Senarai II dan Senarai III Senarai dijalankan oleh pekerja farmaseutikal organisasi farmasi yang berhak berbuat demikian.

20 PENDEDAHAN UBAT NARKOTIK DAN BAHAN PSIKOTROPIK Dalam organisasi farmasi, pendispensan NS dan PS termasuk dalam Senarai II Senarai dijalankan oleh pesakit yang ditugaskan ke institusi klinik pesakit luar tertentu, yang ditugaskan kepada organisasi farmasi. institusi klinik pesakit luar kepada organisasi farmasi boleh dijalankan oleh badan pengurusan penjagaan kesihatan atau aktiviti farmaseutikal entiti konstituen Persekutuan Rusia dalam perjanjian dengan badan wilayah untuk kawalan ke atas peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik

21 PELEPASAN UBAT NARKOTIK DAN BAHAN PSIKOTROPIK Dadah narkotik dan bahan psikotropik yang ditetapkan oleh doktor, termasuk dalam Senarai II Senarai, diedarkan kepada pesakit atau orang yang mewakilinya setelah mengemukakan dokumen pengenalan diri yang dikeluarkan mengikut cara yang ditetapkan.

22 PENDEDAHAN UBAT NARKOTIK DAN BAHAN PSIKOTROPIK NS dan NS, termasuk dalam Senarai II Senarai dan dikeluarkan secara percuma atau pada harga diskaun, dikeluarkan selepas pembentangan preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi khas dan preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi borang N 148-1/u-04 ( k) Bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai III Senarai, ubat-ubatan lain yang tertakluk kepada PCU, steroid anabolik yang dikeluarkan secara percuma atau pada harga diskaun, dikeluarkan selepas pembentangan preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi N 148-1/u-88, dan preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi borang N 148-1/у-04 (l).

23 SENARAI UBAT YANG TERTAKLUK KEPADA PERINTAH PCU 22 APRIL 2014 N 183N 1. Ubat - bahan farmaseutikal dan ubat yang mengandungi dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya (garam, isomer, stereoisomer), termasuk dalam senarai II, III, IV senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya yang tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia, dalam kombinasi dengan bahan tidak aktif secara farmakologi , serta ubat yang mengandungi ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya dalam kombinasi dengan bahan aktif secara farmakologi (tertakluk kepada kemasukannya dalam senarai sebagai item berasingan)

24 SENARAI UBAT YANG TERTAKLUK KEPADA PERINTAH PCU 22 APRIL 2014 N 183N 2. Ubat - bahan farmaseutikal dan ubat yang mengandungi bahan kuat dan toksik (garam, isomer, eter dan ester, campuran dan larutan tanpa mengira kepekatannya), diperkenalkan ke senarai bahan kuat dan toksik, digabungkan dengan bahan tidak aktif secara farmakologi, serta ubat-ubatan yang mengandungi bahan kuat dan toksik dalam kombinasi dengan bahan aktif secara farmakologi (tertakluk kepada kemasukan mereka dalam senarai sebagai item berasingan)

25 SENARAI DADAH YANG TERTAKLUK KEPADA PCU (PERINTAH BERTARIKH 22 APRIL 2014 N 183N SEPERTI PINDAAN PR.MZ DARIPADA N) 3. Ubat gabungan yang mengandungi, sebagai tambahan kepada kuantiti kecil dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, bahan aktif farmakologi lain ( Fasal 5 Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 17 Mei 2012 N 562n 4. Ubat lain tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek: Pregabalin (ubat) Tropicamide (ubat) Cyclopentolate (ubat)

26 PENGESAHAN PRESKRIPSI DARIPADA ORGANISASI VETERINAR Organisasi farmasi dilarang daripada mendispens preskripsi daripada organisasi perubatan veterinar untuk rawatan haiwan: ubat narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai; bahan psikotropik termasuk dalam Senarai III Senarai; ubat lain tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif; steroid anabolik

27 TAMBAHAN UBAT EKSTEMPORAL Pendispensan ubat berasingan tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif dan ubat-ubatan lain yang termasuk dalam komposisi produk ubat gabungan yang dikilangkan mengikut preskripsi individu adalah tidak dibenarkan.

28 TANDATANGAN Daripada preskripsi, pesakit diberi tandatangan dengan jalur kuning di bahagian atas dan tulisan dalam fon hitam di atasnya "Tandatangan" semasa mendispens: dadah narkotik dan bahan psikotropik termasuk dalam Senarai II Senarai; bahan psikotropik termasuk dalam Senarai III Senarai; ubat ekstemporan yang mengandungi ubat tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek

29 PERINTAH KEMENTERIAN KESIHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL RUSIA 562N BERTARIKH 17 MEI 2012 (SEPERTI DISEDIAKAN OLEH PR. DARI G. N 369N) Atas kelulusan Prosedur untuk mendispens kepada individu ubat untuk kegunaan perubatan, yang mengandungi, dalam tambahan kepada kuantiti kecil ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, bahan aktif farmakologi lain

30 Borang borang 107-1/у Sirap bronkolitin Sage bronkolin Sirap bronkoton Kadar pendispensan 6 fl. 125g 6 fl. 125g 6 fl. 125g setiap Borang borang 148-1/u-88 tablet Kafetin. Codelac Nurofen plus Kadar pendispensan 20 tablet. 25 tab. 20 tab. Toff plus n/a Pentalgin 25 tablet. Tab Kafetin Sejuk. n/a Sedalgin-Neo Solpadeine Terpincode Coldrex Night syrup 20 tablet. 25 topi. 25 tab. Nah

31 Nama dagangan Broncholitin Caffetin Cold Caffetin Codelac Nurofen ditambah Pentalgin Sedalgin-Neo INN (berkumpulan) Glaucine + Ephedrine + [Minyak selasih] Dextromethorphan + Paracetamol + Pseudoephedrine + [asid askorbik] Codeine + Kafein + Paracetamol + Propyphenazone Codeine + Natrium bikarbonat kisis Marmalt + Natrium bikarbonat herba Ibuprofen+ Codeine Codeine+ Kafein+ Paracetamol+ Propyphenazone+ Phenobarbital Codeine+ Kafein+ Metamizole sodium+ Paracetamol+ phenobarbital

32 PERINTAH KEMENTERIAN KESIHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL 562N BERTARIKH 17 MEI 2012. Jika kuantiti gabungan ubat yang ditetapkan dalam preskripsi melebihi kuantiti maksimum yang dibenarkan untuk preskripsi bagi satu preskripsi, ahli farmasi mendispens ubat gabungan dalam kuantiti preskripsi. Preskripsi untuk ubat gabungan yang ditulis pada borang preskripsi Borang 107 -1/у, dibatalkan dengan setem "Ubat itu dikeluarkan" dan dikembalikan ke tangan pesakit

33 PERINTAH KEMENTERIAN KESIHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL 562N 17 MEI 2012 Apabila mendispens ubat gabungan mengikut preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi borang 107-1/u, yang mana tempohnya ditetapkan kepada 1 tahun, preskripsi ditandatangani oleh seorang ahli farmasi dan dikembalikan kepada pesakit dengan nama farmasi yang tertera di belakang, kuantiti ubat gabungan yang dikeluarkan dan tarikh pendispensannya. Pendispensan ubat gabungan tersebut dijalankan oleh ahli farmasi mengikut kekerapan pendispensan yang dinyatakan dalam preskripsi.

34 PERINTAH KEMENTERIAN KESIHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL 562N 17 MEI 2012. Apabila pesakit seterusnya melawat farmasi, ahli farmasi mengambil kira nota mengenai pendispensan ubat gabungan sebelumnya. Setelah tamat tempoh sah, preskripsi dibatalkan dengan setem "Ubat telah dikeluarkan" dan dikembalikan ke tangan pesakit. Preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi Borang 148 -1/у-88, selepas pelepasan ubat gabungan, ia mesti disimpan selama tiga tahun

35 PERATURAN PEMULANGAN DAN PERTUKARAN UBAT Ubat berkualiti baik yang dibeli oleh warganegara tidak tertakluk kepada pemulangan atau pertukaran Pengeluaran berulang (penjualan) ubat-ubatan yang diiktiraf sebagai barangan yang tidak berkualiti dan dipulangkan oleh warganegara atas sebab ini adalah tidak dibenarkan.

36 TEMPOH PENYIMPANAN RESIPI DALAM ORGANISASI FARMASI untuk ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai Ubat yang dikeluarkan mengikut preskripsi daripada doktor (paramedik), serta ubat-ubatan lain yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun - lima tahun; untuk dadah narkotik dan bahan psikotropik termasuk dalam Senarai II Senarai, dan bahan psikotropik termasuk dalam Senarai III Senarai - lima tahun;

37 MASA PENYIMPANAN RESIPI DALAM ORGANISASI FARMASI untuk ubat yang tertakluk kepada perekodan kuantitatif subjek, kecuali ubat narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai, dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai III Senarai; steroid anabolik - tiga tahun

38 PROSEDUR PEMUSUHAN RESEPI Setelah tamat tempoh penyimpanan, preskripsi tertakluk kepada pemusnahan dengan kehadiran suruhanjaya, yang mana tindakan dibuat. Prosedur untuk pemusnahan preskripsi yang ditinggalkan di institusi farmasi (organisasi) selepas tamat tempoh tempoh penyimpanan yang ditetapkan, dan komposisi suruhanjaya untuk pemusnahannya boleh ditentukan oleh pihak berkuasa kesihatan atau subjek aktiviti farmaseutikal Persekutuan Rusia

39 PENGGANTIAN SINONIM Jika farmasi tidak mempunyai ubat yang ditetapkan, ahli farmasi boleh melakukan penggantian sinonim dengan persetujuan pesakit

40 PELANGGARAN PEMBUNGKUSAN KILANG SEKUNDER Dalam kes luar biasa, jika institusi (organisasi) farmasi tidak dapat memenuhi preskripsi doktor (paramedik), pelanggaran pembungkusan kilang sekunder dibenarkan. Dalam kes ini, produk ubat mesti dikeluarkan dalam pakej farmasi dengan tanda wajib nama, kumpulan kilang, tarikh tamat tempoh produk ubat, siri dan tarikh mengikut daftar pembungkusan makmal dan memberikan pesakit maklumat lain yang diperlukan ( arahan, sisipan pakej, dsb.). Mengganggu pembungkusan asal ubat-ubatan kilang tidak dibenarkan.

41 Preskripsi yang ditulis dengan salah dibatalkan dengan cop "Resipi Tidak Sah", direkodkan dalam jurnal dan dikembalikan kepada pesakit.

42 Pemberian ubat-ubatan, pembayaran yang diambil kira semasa menentukan jumlah keselamatan sosial potongan cukai(Lihat tutorial)

43 Mengedarkan persediaan imunobiologi perubatan kepada penduduk (Lihat buku teks)