Peraturan untuk mendispens produk ubat untuk kegunaan perubatan, termasuk produk ubat imunobiologi, oleh organisasi farmasi dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal. OTC o

Kuliah Bil 23

Topik 2.3. bercuti ubat-ubatan farmasi untuk rawatan perubatan - institusi pencegahan.

1. Dokumen kawal selia yang mengawal selia pendispensan ubat-ubatan daripada farmasi institusi perubatan dan pencegahan.

2. Prosedur untuk memfailkan tuntutan adalah invois. Pemberian ubat mengikut keperluan institusi perubatan dan pencegahan. Tempoh penyimpanan untuk keperluan institusi perubatan dan pencegahan.

Dokumen untuk farmasi, mengawal perolehan ubat-ubatan dan produk farmaseutikal lain:

1. Undang-undang Persekutuan No. 61-FZ "Mengenai Peredaran Ubat" bertarikh 04/12/2010.

2. Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia No. 553n bertarikh 27 Julai 2010 "Mengenai kelulusan jenis farmasi."

3. Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 1 Ogos 2012 N 54n "Pada kelulusan bentuk borang preskripsi yang mengandungi tujuan dadah narkotik atau bahan psikotropik, prosedur untuk pengeluaran, pengedaran, pendaftaran, perakaunan dan penyimpanannya, serta peraturan pendaftaran"

4. Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 20 Disember 2012 N 1175n "Mengenai kelulusan prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat-ubatan, serta bentuk borang preskripsi untuk ubat-ubatan, prosedur untuk memproses borang ini, rakamannya dan penyimpanan”

5. Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 19 Januari 1998 N 55 "Pada kelulusan Peraturan Jualan spesies individu barang, senarai barang tahan lama yang tidak tertakluk kepada keperluan pembeli untuk memberikannya secara percuma untuk tempoh pembaikan atau penggantian produk yang serupa, dan senarai produk bukan makanan yang berkualiti baik yang tidak boleh dipulangkan atau ditukar. untuk produk serupa dengan saiz, bentuk, saiz, gaya, warna atau konfigurasi yang berbeza.”

6. Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 15 September 2010 N 805n (seperti yang dipinda pada 26 April 2011) “Pada kelulusan julat minimum ubat untuk kegunaan perubatan diperlukan untuk penyediaan rawatan perubatan.”

7. Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 28 Disember 2010 N 1222n "Mengenai kelulusan Peraturan untuk perdagangan borong ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan."

8. Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 10 November 2011 N 1340n "Mengenai pindaan kepada Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial pembangunan sosial Persekutuan Russia bertarikh 18 September 2006 N 665 "Mengenai kelulusan Senarai ubat yang dikeluarkan berdasarkan preskripsi daripada doktor (paramedik) apabila menyediakan rawatan perubatan percuma tambahan kepada kategori warganegara tertentu yang berhak menerima bantuan sosial negeri."

9. Perintah No. 1198n “Mengenai kelulusan peraturan dalam bidang edaran produk perubatan” bertarikh 27 Disember 2011.

10. Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia No. 599 pada 20 Julai 2011 "Mengenai langkah kawalan mengenai ubat-ubatan yang mengandungi kuantiti kecil dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya termasuk dalam senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia” .

11. Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia No. 681 pada 30 Jun 1998 "Mengenai kelulusan senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia."

12. Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 29 Disember 2007 N 964
"Pada kelulusan senarai bahan kuat dan toksik untuk tujuan Perkara 234 dan artikel lain Kanun Jenayah Persekutuan Rusia, serta kuantiti besar bahan kuat untuk tujuan Perkara 234 Kanun Jenayah Persekutuan Rusia .”

13. Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 1 Oktober 2012 N 1002 “Mengenai kelulusan dadah narkotik dan bahan psikotropik bersaiz besar dan terutama besar, serta saiz besar dan terutama besar untuk tumbuhan yang mengandungi dadah narkotik atau bahan psikotropik, atau bahagiannya yang mengandungi dadah narkotik atau bahan psikotropik, untuk tujuan Perkara 228, 228.1, 229 DAN 229.1 Kanun Jenayah Persekutuan Rusia.”

No. 55 “Atas rayuan bekalan perubatan", peraturan jualan telah diluluskan ubat preskripsi di farmasi untuk kegunaannya di hospital dan klinik yang mempunyai lesen untuk terlibat dalam aktiviti farmaseutikal.

Peruntukan asas

Peraturan mengenai aktiviti pelesenan dalam bidang farmaseutikal No. 1081 bertarikh 22 Disember 2011 adalah dokumen utama yang mentakrifkan senarai keperluan, serta syarat yang dikenakan oleh negara ke atas pemegang lesen. Pemegang lesen adalah entiti undang-undang yang menjalankan perdagangan runcit ubat-ubatan yang bertujuan untuk kegunaan perubatan, contohnya, rangkaian farmasi dan usahawan individu yang mempunyai hak untuk melakukan aktiviti ini. Terdapat senarai khusus ubat preskripsi.

Apakah akibat daripada pelanggaran?

Semua orang yang disenaraikan dalam wajib mesti mematuhi peraturan untuk mendispens produk ini, yang bertujuan untuk kegunaan perubatan. Peruntukan yang sama mentakrifkan konsep pelanggaran berat syarat dan keperluan pelesenan, yang termasuk isu yang berkaitan dengan pendispensan ubat. Sekiranya peraturan yang ditetapkan untuk mendispens dadah dilanggar, pihak berkuasa kawal selia mempunyai hak untuk menganggap jenayah yang dikesan sebagai kejam dengan semua akibat yang berikutnya, bermula daripada penalti yang serius hingga penggantungan aktiviti pemegang lesen.

Jadi, bagaimanakah anda mengeluarkan ubat preskripsi dengan betul?

Peraturan undang-undang peraturan untuk mendispens ubat

Undang-undang Persekutuan No. 55 "Mengenai Peredaran Ubat" memperuntukkan peraturan untuk pendispensan ubat untuk tujuan kegunaan perubatan farmasi, serta usahawan individu.

Sebagai tambahan kepada undang-undang ini, dokumen kawal selia berikut telah diluluskan yang mengawal selia prosedur untuk mendispens ubat:

• Undang-undang No. 323 "Mengenai Asas Penjagaan Kesihatan".
• Undang-undang No. 2300 "Mengenai Perlindungan Hak Pengguna".
• Perintah Kementerian Kesihatan No. 647 "Mengenai kelulusan peraturan amalan farmasi produk ubat."
• Beberapa peraturan jabatan.

Siapa yang bertanggungjawab?

Proses pendispensan ubat preskripsi melibatkan kerjasama rapat antara profesional perubatan dan farmaseutikal. Doktor bertanggungjawab untuk menetapkan ubat dalam rangka kerja pematuhan keperluan yang diperlukan. Pekerja farmasi mesti menjalankan pemeriksaan farmaseutikal sebelum mengeluarkan preskripsi. Oleh itu, keperluan penting ialah kehadiran maklum balas antara struktur perubatan dan farmaseutikal. Iaitu, keperluan kawal selia memerlukan penghantaran maklumat yang kerap tentang semua preskripsi yang ditulis secara salah kepada institusi perubatan. Proses maklum balas tetap ini memastikan bahawa soalan mengenai pelanggaran ubat preskripsi tidak timbul.

Siapa, mengikut peraturan, mempunyai hak untuk menulis preskripsi?

Pada masa ini, lima bentuk borang preskripsi adalah sah. Pada awal tahun 2016, beberapa perubahan telah dibuat pada borang preskripsi. Untuk menggunakan stok borang preskripsi yang dibeli lama dahulu untuk tujuan yang dimaksudkan, ia dibenarkan menggunakan sampel lama sehingga Perintah No. 385 Kementerian Kesihatan Rusia berkuat kuasa. Kini pekerja farmasi dikehendaki menuntut versi borang tersebut, yang strukturnya telah diubah mengikut arus dokumen peraturan.

Perintah Kerajaan No. 1175 memperkenalkan banyak perkara baru ke dalam prosedur preskripsi dan preskripsi ubat. Tempat penting dalam kepentingan perubahan harus diberikan terus kepada paradigma preskripsi ubat. Sebelum ini, seorang pekerja kesihatan mempunyai hak untuk menggunakan mana-mana nama produk, iaitu kumpulan atau perdagangan. Tetapi berhubung dengan berkuatkuasanya Perintah No. 1175, keutamaan kini diberikan kepada preskripsi ubat mengikut antarabangsa. nama generik. Dalam kes di mana ia tidak hadir, pilihan kumpulan harus digunakan. Jika kedua-dua nama tiada, maka mengikut jenis perdagangan.

Siapa yang telah dimasukkan ke dalam senarai?

Senarai mereka yang mempunyai hak untuk menetapkan dan mengeluarkan preskripsi kini termasuk pekerja dengan purata pendidikan perubatan, ini khususnya termasuk bidan dan paramedik, tetapi hanya jika kuasa tersebut diberikan kepada mereka melalui perintah ketua yang berkaitan institusi perubatan. Usahawan individu juga secara tradisinya mempunyai hak untuk menetapkan ubat dan menulis preskripsi, walaupun di bawah sekatan tertentu. Sebagai contoh, nuansa berkaitan dengan fakta bahawa usahawan yang menjalankan swasta latihan perubatan, tidak boleh menetapkan ubat psikotropik dan narkotik daripada senarai farmaseutikal "2" dan "3". Terdapat juga kes di mana ubat preskripsi dikeluarkan tanpa preskripsi.

Bagaimana pula dengan preskripsi yang terdapat di bawah nama dagangan? Adakah mungkin untuk menolaknya atau dianggap telah dikeluarkan dengan betul? Penjelasan mengenai isu ini terdapat dalam perintah Kementerian Kesihatan No. 1175. Intinya ialah pegawai perubatan mempunyai hak untuk menggunakan nama dagangan apabila mengekstrak, tertakluk kepada sikap tidak bertoleransi individu atau mengikut tanda-tanda penting. Walau bagaimanapun, keputusan sedemikian mesti diluluskan oleh komisen perubatan, yang disahkan oleh kehadiran setem di belakang preskripsi.

Peraturan untuk mendispens ubat preskripsi dan perbezaan dalam bentuk

Apakah perbezaan dalam bentuk borang dan bagaimanakah profesional perubatan harus mengisinya dengan betul untuk mengelakkan pemeriksaan farmaseutikal yang salah? Dan apakah peraturan asas semasa mendispens ubat? Borang preskripsi boleh dibezakan dengan tujuan penggunaan, struktur dan komposisi butirannya, serta dengan tempoh sah dan penyimpanan. Mari kita berikan contoh beberapa pilihan untuk borang preskripsi.

Borang preskripsi khas

Ia adalah yang paling kompleks dari segi komposisi butiran, serta struktur. Walau bagaimanapun, dari sudut penggunaan, hanya terdapat satu kes di mana pekerja penjagaan kesihatan harus menggunakannya. Borang pendaftaran yang ketat ini dilindungi dan bertujuan untuk menetapkan psikotropik dan dadah narkotik. Mana-mana preskripsi sedemikian mesti disahkan oleh tandatangan dan meterai peribadi doktor. Borang tersebut mesti termasuk nama keluarga, nama dan patronimik pakar yang diberi kuasa, yang boleh menjadi ketua atau timbalan institusi perubatan. Orang ini juga boleh menjadi orang yang mengesahkan borang. Di samping itu, pensijilan dengan meterai organisasi perubatan diperlukan. Seterusnya pada borang preskripsi terdapat nota dari struktur farmasi tentang pendispensan ubat. Sekiranya pekerja farmasi berpuas hati dengan segala-galanya dari segi mengisi preskripsi, maka dia menunjukkan maklumat tentang apa yang dikeluarkan, apakah dos dan pembungkusan ubat. Preskripsi diperakui dengan menunjukkan nama penuh, tarikh dikeluarkan, serta meterai farmasi.

Borang preskripsi No. 107

Ia adalah bentuk yang dipermudahkan berbanding dengan bentuk khas yang diterangkan di atas. Menurut dokumen kawal selia, pilihan ini boleh digunakan semasa membuat preskripsi, serta menetapkan senarai ubat preskripsi yang mengandungi dos kecil bahan psikotropik dan narkotik. Borang ini mesti mempunyai cop organisasi perubatan, nama penuhnya berserta alamat, nombor telefon dan tarikh. Di samping itu, tanda diletakkan pada kategori umur pesakit: kanak-kanak atau orang dewasa. Nama pesakit dan nama ubat juga ditunjukkan. bahasa Latin dengan nama bukan proprietari antarabangsa bersama-sama dengan pembungkusan dan dos. Anda boleh memasukkan sehingga tiga jenis ubat ke dalam borang preskripsi ini, yang tidak boleh dilakukan dalam pilihan lain. Pada borang, antara lain, tandatangan peribadi diletakkan dengan meterai doktor yang merawat. Preskripsi sedemikian dianggap sah sehingga enam puluh hari, dan untuk pesakit dengan penyakit kronik lanjutan sehingga satu tahun dibenarkan. Apakah peraturan lain yang terlibat? preskripsi ubat-ubatan?

Peraturan tambahan

Undang-undang menyediakan peraturan berikut:

Apakah ubat-ubatan preskripsi?

Senarai ini ditetapkan melalui perintah Kementerian Kesihatan No. 403 bertarikh 11 Julai 2017.

Ubat gabungan yang mengandungi:

• ergotamine hydrotartrate dalam jumlah sehingga lima mg;
• efedrin hidroklorida sehingga 100 mg;
• pseudoephedrine hydrochloride 30 mg, 10 mg;
• dextromethorphan hydrobromide 10 mg;
• codeine atau garamnya 20 mg;
• pseudoephedrine hydrochloride 30 mg;
• pseudoephedrine hydrochloride dari 30 mg hingga 60 mg, dextromethorphan hydrobromide dalam jumlah 10 mg;
• dextromethorphan hydrobromide 200 mg;
• efedrin hidroklorida 100 mg;
• fenilpropanolamine 75 mg.

Selaras dengan Perkara 55 Undang-undang Persekutuan bertarikh 12 April 2010 No. 61-FZ "Mengenai peredaran ubat-ubatan" (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2010, No. 16, Art. 1815; No. 31, Art. 4161; 2013; No. 48, Art. . 6165; 2014, No. Mengenai imunopencegahan penyakit berjangkit” (Koleksi perundangan Persekutuan Rusia, 1998, No. 4736; 2009, No. 21; 2013, No. 6165) dan subperenggan 5.2.169, 5.2.183 Peraturan-Peraturan Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia 19 Jun 2012 No. 608 (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2012, No. 26, Art. 3526; 2013, No. 16, Art. 1970; No. 20, Art. 2477; No. 22 , Seni 2812, Seni 2016; No. 34, seni. 5255; No. 49, seni. 6922; 2017, No. 7, Seni. 1066), saya memesan:

1. Meluluskan peraturan untuk mendispens ubat untuk kegunaan perubatan, termasuk ubat imunobiologi, organisasi farmasi, usahawan individu berlesen kepada aktiviti farmaseutikal, menurut .

2. Untuk mengiktiraf sebagai tidak sah:

Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 14 Disember 2005 No. 785 "Mengenai Prosedur Pengedaran Ubat" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 16 Januari 2006, No. pendaftaran 7353 );

Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 24 April 2006 No. 302 "Mengenai pindaan kepada perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 14 Disember 2005 No. 785" (berdaftar oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 16 Mei 2006, nombor pendaftaran 7842);

perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 12 Februari 2007 No. 109 "Mengenai pindaan kepada Prosedur untuk mendispens ubat-ubatan, yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh Disember 14, 2005 No. 785” (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia 30 Mac 2007, pendaftaran No. 9198);

perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 6 Ogos 2007 No. 521 "Mengenai pindaan kepada Prosedur untuk mendispens ubat-ubatan, yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh Disember 14, 2005 No. 785” (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia 29 Ogos 2007, No. pendaftaran 10063).

Menteri

DALAM DAN. Skvortsova

ubat psikotropik termasuk dalam Senarai bahan psikotropik, yang peredarannya terhad di Persekutuan Rusia dan yang berkenaan dengannya langkah kawalan tertentu dibenarkan untuk dikecualikan mengikut undang-undang Persekutuan Rusia dan perjanjian antarabangsa Persekutuan Rusia ( senarai III), Senarai (selepas ini dirujuk sebagai ubat psikotropik senarai III );

dadah narkotik dan psikotropik senarai II dalam bentuk transdermal sistem terapeutik;

ubat-ubatan yang termasuk dalam senarai ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif, dengan pengecualian ubat-ubatan yang dinyatakan dalam perenggan ini dan ubat-ubatan tanpa kaunter (selepas ini dirujuk sebagai ubat-ubatan tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif);

ubat dengan aktiviti anabolik (mengikut utama tindakan farmakologi) dan berkaitan mengikut klasifikasi anatomi-terapeutik-kimia yang disyorkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia (selepas ini dirujuk sebagai ATC), untuk steroid anabolik(kod A14A) (selepas ini dirujuk sebagai ubat dengan aktiviti anabolik);

ubat-ubatan yang dinyatakan dalam perenggan 5 Prosedur Pemberian individu produk perubatan untuk kegunaan perubatan yang mengandungi, sebagai tambahan kepada kuantiti kecil ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, farmakologi lain bahan aktif, diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 17 Mei 2012 No. 562n;

produk ubat yang dikilangkan mengikut preskripsi untuk produk perubatan dan mengandungi ubat narkotik atau bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai, dan bahan aktif farmakologi lain dalam dos yang tidak melebihi dos tertinggi dos tunggal, dan dengan syarat ubat gabungan itu bukan dadah narkotik atau psikotropik Jadual II.

Mengikut preskripsi yang dikeluarkan untuk borang preskripsi Borang No. 148-1/u-04 (l) atau borang No. 148-1/u-06 (l), ubat-ubatan diedarkan dan ditetapkan kepada warganegara yang berhak resit percuma ubat-ubatan atau menerima ubat-ubatan dengan diskaun (selepas ini dirujuk sebagai ubat-ubatan yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun).

Mengikut preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi No. 107-1/u, ubat-ubatan lain yang tidak dinyatakan dalam perenggan ini dikeluarkan, kecuali ubat-ubatan tanpa preskripsi.

5. Pemberian ubat-ubatan yang tidak dinyatakan dalam Peraturan ini, mengikut arahan untuk kegunaan perubatannya, dijalankan tanpa preskripsi.

6. Ubat diedarkan dalam tempoh sah yang dinyatakan dalam preskripsi apabila seseorang menghubungi entiti perdagangan runcit.

Jika entiti perdagangan runcit tidak mempunyai produk perubatan yang dinyatakan dalam preskripsi, apabila orang itu menghubungi entiti perdagangan runcit, preskripsi tersebut diterima untuk servis dalam terma berikut (selepas ini dirujuk sebagai servis tertunda):

preskripsi bertanda "statim" (segera) disampaikan dalam masa satu hari perniagaan dari tarikh orang itu menghubungi entiti perdagangan runcit;

preskripsi bertanda "cito" (mendesak) disampaikan dalam masa dua hari bekerja dari tarikh orang itu menghubungi entiti perdagangan runcit;

preskripsi untuk ubat yang termasuk dalam pelbagai minimum produk perubatan untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk penyediaan penjagaan perubatan diservis dalam tempoh lima hari bekerja dari tarikh permohonan orang itu kepada entiti perdagangan runcit;

preskripsi untuk produk perubatan yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun dan tidak termasuk dalam julat minimum produk perubatan untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk penyediaan rawatan perubatan diservis dalam tempoh sepuluh hari bekerja dari tarikh orang itu menghubungi entiti perdagangan runcit;

preskripsi untuk ubat-ubatan yang ditetapkan melalui keputusan suruhanjaya perubatan diservis dalam tempoh lima belas hari bekerja dari tarikh orang itu menghubungi entiti perdagangan runcit.

Jangan isikan preskripsi yang telah tamat tempoh melainkan preskripsi tersebut telah tamat tempoh semasa dalam penyelenggaraan tertunda.

Jika preskripsi tamat tempoh semasa ia di bawah servis tertunda, produk ubat untuk preskripsi tersebut dikeluarkan tanpa mengeluarkannya semula.

7. Ubat diedarkan dalam kuantiti yang dinyatakan dalam preskripsi, kecuali untuk kes di mana kuantiti maksimum yang dibenarkan atau disyorkan untuk preskripsi bagi setiap preskripsi ditetapkan untuk ubat.

Apabila preskripsi dibentangkan yang melebihi jumlah maksimum yang dibenarkan atau disyorkan produk ubat untuk preskripsi setiap preskripsi, ahli farmasi memberitahu orang yang menyerahkan preskripsi tentang perkara ini kepada ketua organisasi perubatan yang berkaitan dan melepaskan kepada orang yang ditentukan yang ditetapkan yang sepadan. jumlah maksimum yang dibenarkan atau disyorkan produk ubat untuk preskripsi setiap preskripsi dengan meletakkan tanda yang sesuai dalam resipi.

Jika entiti perdagangan runcit mempunyai produk ubat dengan dos yang berbeza daripada dos produk ubat yang dinyatakan dalam preskripsi, pendispensan produk ubat sedia ada dibenarkan jika dos produk ubat tersebut kurang daripada dos yang dinyatakan dalam preskripsi. Dalam kes ini, jumlah ubat dikira semula dengan mengambil kira kursus rawatan yang dinyatakan dalam preskripsi.

Jika dos produk ubat yang tersedia untuk entiti perdagangan runcit melebihi dos produk ubat yang dinyatakan dalam preskripsi, keputusan untuk mengeluarkan produk ubat dengan dos sedemikian dibuat oleh profesional perubatan yang menulis preskripsi.

8. Pengedaran produk perubatan dijalankan dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna), pelabelan yang mesti memenuhi keperluan Perkara 46 Undang-undang Persekutuan 12 April 2010 No. 61-FZ "Mengenai Peredaran Ubat ”, dan pembungkusan untuk produk ubat narkotik dan psikotropik dalam senarai II - keperluan perenggan 3 Perkara 27 Undang-undang Persekutuan 8 Januari 1998 No. 3-FZ "Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropika".

Mengganggu pembungkusan utama produk perubatan semasa mendispensnya adalah dilarang.

Pelanggaran pembungkusan sekunder (pengguna) produk perubatan dan pendispensan produk perubatan dalam pembungkusan utama dibenarkan jika jumlah produk ubat yang ditunjukkan dalam preskripsi atau diperlukan oleh orang yang membeli produk ubat (untuk over-the- pendispensan kaunter) adalah kurang daripada jumlah produk perubatan yang terkandung dalam pembungkusan sekunder (pengguna). Dalam kes ini, apabila mendispens produk ubat, orang yang membeli produk ubat diberikan arahan (salinan arahan) untuk penggunaan produk ubat yang dikeluarkan.

9. Apabila mendispens ubat mengikut preskripsi, ahli farmasi meletakkan tanda pada preskripsi tentang pendispensan ubat yang menunjukkan:

nama organisasi farmasi (nama keluarga, nama pertama, patronimik (jika ada) usahawan individu);

nama dagangan, dos dan kuantiti ubat yang dikeluarkan;

nama keluarga, nama pertama, patronimik (jika ada) pekerja perubatan dalam kes yang dinyatakan dalam Peraturan ini;

butiran dokumen pengenalan diri orang yang menerima produk ubat dalam kes yang dinyatakan dalam Peraturan ini;

nama keluarga, nama, patronimik (jika ada) pekerja farmaseutikal yang mengeluarkan produk ubat, dan tandatangannya;

tarikh pelepasan dadah.

10. Apabila mendispens produk ubat mengikut preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi No. 107-1/u, yang sah selama satu tahun, dan yang menunjukkan tempoh dan kuantiti pendispensan produk ubat (dalam setiap tempoh), preskripsi dikembalikan kepada orang yang membeli ubat produk perubatan, dengan tanda yang mengandungi maklumat yang dinyatakan dalam Peraturan ini.

Pada kali berikutnya seseorang menghubungi entiti perdagangan runcit dengan preskripsi ini, nota mengenai pendispensan produk ubat sebelum ini mengikut preskripsi sedemikian diambil kira dan sekiranya orang itu membeli kuantiti produk ubat yang sepadan dengan kuantiti maksimum yang ditentukan oleh profesional perubatan dalam preskripsi, serta selepas tamat tempoh preskripsi, pada preskripsi setem "Ubat telah dikeluarkan" dilekatkan dan preskripsi dikembalikan kepada orang itu.

Pemberian satu kali produk ubat mengikut preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi Borang No. 107-1/u, yang sah selama satu tahun, dan yang menunjukkan tempoh dan kuantiti pendispensan produk ubat (dalam setiap tempoh), dibenarkan hanya dengan persetujuan dengan profesional perubatan, yang menulis preskripsi.

11. Apabila mendispens produk ubat mengikut preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi, borang No. 148-1/u-04 (l) atau borang No. 148-1/u-06 (l), counterfoil yang lengkap preskripsi diserahkan oleh ahli farmasi kepada orang yang membeli (menerima) ubat.

12. Apabila mendispens ubat narkotik dan psikotropik Senarai II, preskripsi untuk mendispens ubat itu dilekatkan dengan meterai farmasi atau titik farmasi, yang menunjukkan nama penuhnya (jika terdapat meterai).

13. Apabila mendispens produk ubat imunobiologi, preskripsi atau counterfoil preskripsi, yang kekal dengan orang yang membeli (menerima) produk ubat, menunjukkan Masa yang tepat(dalam jam dan minit) pendispensan ubat.

Pengeluaran produk ubat imunobiologi dijalankan kepada orang yang membeli (menerima) produk ubat, jika dia mempunyai bekas haba khas di mana produk ubat diletakkan, dengan penjelasan tentang keperluan untuk menghantar produk ubat ini kepada perubatan organisasi, tertakluk kepada penyimpanan dalam bekas terma khas untuk tempoh tidak melebihi 48 jam selepas pemerolehannya.

14. Resipi (dengan tanda “Produk ubat-ubatan itu dikeluarkan”) kekal dan disimpan oleh entiti perdagangan runcit untuk:

ubat narkotik dan psikotropik senarai II, ubat psikotropik senarai III - selama lima tahun;

ubat-ubatan yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun - selama tiga tahun;

gabungan produk ubat yang mengandungi ubat narkotik atau bahan psikotropik yang termasuk dalam senarai II dan III Senarai, dikeluarkan di farmasi, produk ubat dengan aktiviti anabolik, produk ubat tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek - selama tiga tahun;

ubat dalam cecair bentuk dos, mengandungi lebih daripada 15% etil alkohol daripada jumlah produk siap, ubat lain yang berkaitan dengan ATC kepada antipsikotik (kod N05A), anxiolytics (kod N05B), hipnotik dan ubat penenang(kod N05C), antidepresan (kod N06A) dan tidak tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif - dalam tempoh tiga bulan.

18. Mengedarkan ubat tiruan, substandard dan tiruan adalah dilarang.

II. Keperluan untuk mendispens dadah narkotik dan psikotropik, ubat dengan aktiviti anabolik dan ubat lain tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek

19. Pengedaran dadah narkotik dan psikotropik, ubat dengan aktiviti anabolik, ubat yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek dijalankan oleh pekerja farmaseutikal yang memegang jawatan termasuk dalam senarai jawatan pekerja farmaseutikal dan perubatan dalam organisasi yang diberi hak untuk mengeluarkan dadah narkotik dan ubat psikotropik kepada individu, yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 7 September 2016 No. 681n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 21 September 2016, pendaftaran No. 43748) .

20. Dadah narkotik dan psikotropik Senarai II, dengan pengecualian dadah dalam bentuk sistem terapeutik transdermal, diedarkan semasa mengemukakan dokumen pengenalan kepada orang yang dinyatakan dalam preskripsi, wakil sahnya atau seseorang yang mempunyai kuasa peguam yang dikeluarkan mengikut undang-undang Persekutuan Rusia hak untuk menerima ubat narkotik dan psikotropik tersebut.

21. Ubat narkotik dan psikotropik dari Senarai II (kecuali ubat dalam bentuk sistem terapeutik transdermal), yang bertujuan untuk warganegara yang berhak menerima ubat percuma atau menerima ubat pada harga diskaun, diedarkan selepas pembentangan preskripsi yang ditulis pada preskripsi borang Borang No. 107/u-NP, dan preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi, borang No. 148-1/u-04 (l) atau borang No. 148-1/u-06 (l).

Ubat-ubatan yang dinyatakan dalam Kaedah-Kaedah ini, bertujuan untuk rakyat yang berhak menerima ubat-ubatan yang diedarkan secara percuma atau pada harga diskaun, diedarkan selepas pembentangan preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi No. 148-1/u-88, dan preskripsi bertulis pada borang preskripsi No. 148-1/u-04 (l) atau borang No. 148-1/u-06 (l).

22. Selepas mengeluarkan ubat narkotik dan psikotropik Senarai II, termasuk dalam bentuk sistem terapeutik transdermal, ubat psikotropik Senarai III, orang yang menerima ubat itu diberi tandatangan dengan jalur kuning di bahagian atas dan tulisan "Tandatangan" di atasnya dalam fon hitam, yang menunjukkan:

nama dan alamat farmasi atau farmasi;

nombor dan tarikh preskripsi;

nama keluarga, nama pertama, patronimik (jika ada) orang yang dimaksudkan untuk ubat itu, umurnya;

nombor kad perubatan pesakit menerima rawatan perubatan V tetapan pesakit luar yang mana produk ubat itu dimaksudkan;

nama keluarga, nama pertama, patronimik (jika ada) pekerja perubatan yang menulis preskripsi, nombor telefon untuk dihubungi atau nombor telefon organisasi perubatan;

nama keluarga, nama pertama, patronimik (jika ada) dan tandatangan pekerja farmaseutikal yang mengeluarkan ubat;

tarikh pelepasan dadah.

23. Etil alkohol diedarkan mengikut preskripsi, dengan mengambil kira keperluan yang ditetapkan untuk jumlah bekas, pembungkusan dan kesempurnaan ubat.

Ubat yang mengandungi etil alkohol, termasuk yang dikeluarkan mengikut preskripsi oleh entiti perdagangan runcit yang mempunyai lesen untuk aktiviti farmaseutikal dengan hak untuk mengeluarkan ubat-ubatan, dikeluarkan dengan mengambil kira keperluan yang ditetapkan untuk jumlah bekas, pembungkusan dan kesempurnaan ubat. .

24. Pengeluaran berasingan produk ubat yang termasuk dalam produk ubat yang dikeluarkan oleh entiti perdagangan runcit adalah dilarang.

25. Adalah dilarang bagi entiti perdagangan runcit untuk mengeluarkan produk perubatan yang dinyatakan dalam Peraturan ini mengikut preskripsi daripada organisasi veterinar.

III. Keperluan untuk mendispens produk perubatan mengikut keperluan invois organisasi perubatan dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti perubatan

26. Invois permintaan untuk pendispensan ubat-ubatan disediakan mengikut Arahan mengenai prosedur untuk menetapkan ubat dan mengeluarkan preskripsi dan invois permintaan, yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh Februari 12, 2007 No. 110 “Mengenai prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat, produk tujuan perubatan dan produk khusus pemakanan terapeutik"(didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 27 April 2007, No. pendaftaran 9364).

Ia dibenarkan untuk mengeluarkan ubat mengikut keperluan invois organisasi perubatan dan usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti perubatan, dikeluarkan dalam bentuk elektronik, jika organisasi perubatan, usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti perubatan, dan entiti perdagangan runcit masing-masing adalah peserta dalam sistem interaksi maklumat untuk pertukaran maklumat.

27. Pengedaran dadah narkotik dan psikotropik senarai II, ubat psikotropik senarai III, ubat lain tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek, termasuk yang dijual tanpa preskripsi, dijalankan mengikut keperluan invois yang berasingan.

28. Dilarang mengedarkan ubat narkotik dan psikotropik Senarai II, termasuk dalam bentuk sistem terapi transdermal, ubat psikotropik Senarai III mengikut keperluan invois usahawan individu yang mempunyai lesen untuk aktiviti perubatan.

29. Semasa mendispens ubat, ahli farmasi menyemak pelaksanaan invois permintaan yang betul dan meletakkan nota padanya tentang kuantiti dan kos ubat yang dikeluarkan.

30. Semua keperluan invois untuk ubat-ubatan yang dikeluarkan mesti ditinggalkan dan disimpan dengan entiti perdagangan runcit:

untuk ubat narkotik dan psikotropik senarai II, ubat psikotropik senarai III (berkaitan dengan farmasi dan mata farmasi) - selama lima tahun;

untuk produk perubatan tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif - selama tiga tahun;

untuk ubat lain - selama satu tahun.

31. Pelanggaran pembungkusan utama produk perubatan apabila mengeluarkannya atas permintaan-invois dibenarkan oleh entiti perdagangan runcit yang mempunyai lesen untuk aktiviti farmaseutikal dengan hak untuk mengeluarkan produk ubat. Dalam kes ini, produk ubat dikeluarkan dalam bungkusan yang disediakan mengikut prosedur yang ditetapkan, dengan arahan (salinan arahan) untuk penggunaan produk ubat yang disediakan.

______________________________

*(1) Subperenggan “h” perenggan 5 bahagian 4 Perkara 18, subperenggan “k” perenggan 1 bahagian 1 Perkara 33 Undang-undang Persekutuan 12 April 2010 No. 61-FZ “Mengenai Edaran Ubat-ubatan” (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2010, no. 16, pasal 1815; no. 5293; no. 6409;

*(2) Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia:

bertarikh 20 Disember 2012 No. 1175n "Mengenai kelulusan prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat, serta bentuk borang preskripsi untuk ubat-ubatan, prosedur untuk melengkapkan borang ini, perakaunan dan penyimpanannya" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 25 Jun 2013, No. pendaftaran 28883), sebagaimana yang dipinda oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 2 Disember 2013 No. 886n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 23 Disember , 2013, No. pendaftaran 30714), bertarikh 30 Jun 2015 No. 386n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman 6 Ogos 2015, No. pendaftaran 38379) dan bertarikh 21 April 2016 No. 254n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman). Persekutuan Rusia pada 18 Julai 2016, pendaftaran No. 42887) (selepas ini dirujuk sebagai perintah No. 1175n);

bertarikh 1 Ogos 2012 No. 54n "Mengenai kelulusan bentuk borang preskripsi yang mengandungi preskripsi ubat narkotik dan bahan psikotropik, prosedur untuk pengeluaran, pengedaran, pendaftaran, perakaunan dan penyimpanannya, serta peraturan pendaftaran" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 15 Ogos 2012., No pendaftaran 25190), sebagaimana yang dipinda oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 30 Jun 2015 No. 385n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 27 November 2015, No. pendaftaran 39868) dan bertarikh 21 April 2016 No. 254n ( didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 18 Julai 2016, No. pendaftaran 42887) (selepas ini dirujuk sebagai pesanan No. 54n).

*(3) Koleksi perundangan Persekutuan Rusia, 1998, No. 27, seni. 3198; 2004, No. 8, seni. 663; No. 47, seni. 4666; 2006, No. 29, seni. 3253; 2007, No. 28, seni. 3439; 2009, No. 26, seni. 3183; No. 52, seni. 6572; 2010, No. 3, Seni. 314; No. 17, seni. 2100; No. 24, seni. 3035; No. 28, seni. 3703; No. 31, seni. 4271; No. 45, seni. 5864; No. 50, seni. 6696, 6720; 2011, No. 10, Seni. 1390; No. 12, seni. 1635; No. 29, seni. 4466, 4473; No. 42, seni. 5921; No. 51, seni. 7534; 2012, No. 10, seni. 1232; No. 11, seni. 1295; No. 19, seni. 2400; No. 22, seni. 2864; No. 37, seni. 5002; No. 48, seni. 6686; No. 49, seni. 6861; 2013, No. 9, seni. 953; No. 25, seni. 3159; No. 29, seni. 3962; No. 37, seni. 4706; No. 46, seni. 5943; No. 51, seni. 6869; 2014, No. 14, seni. 1626; No. 23, seni. 2987; No. 27, seni. 3763; No. 44, seni. 6068; No. 51, seni. 7430; 2015, No. 11, seni. 1593; No. 16, seni. 2368; No. 20, seni. 2914; No. 28, seni. 4232; No. 42, seni. 5805; 2016, No. 15, seni. 2088; 2017, No. 4, seni. 671; No. 10, seni. 1481.

*(4) Lampiran No. 1 dan 2 kepada Perintah No. 54n.

*(5) Fasal 9 prosedur untuk preskripsi dan preskripsi ubat, yang diluluskan oleh Perintah No. 1175n.

*(6) Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 22 April 2014 No. 183n "Mengenai kelulusan senarai ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Rusia Persekutuan pada 22 Julai 2014, No. pendaftaran 33210) dengan pindaan yang dibuat melalui perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 10 September 2015 No. 634n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 30 September 2015 , No pendaftaran 39063).

*(7) Subfasal 3 fasal 9 prosedur untuk preskripsi dan preskripsi ubat, yang diluluskan melalui perintah No. 1175n.

*(8) Didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 1 Jun 2012, No. pendaftaran 24438, sebagaimana yang dipinda oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 10 Jun 2013 No. 369n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 15 Julai 2013, No. pendaftaran 29064), bertarikh 21 Ogos 2014 No. 465n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 10 September 2014, No. pendaftaran 34024), bertarikh 10 September 2015 No. 634n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 30 September 2015, No. pendaftaran 39063).

*(9) Perintah Kerajaan Persekutuan Rusia 26 Disember 2015 No. 2724-r (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2016, No. 2, Art. 413).

*(10) Lampiran No. 1 dan No. 2 kepada prosedur untuk preskripsi dan preskripsi ubat, yang diluluskan oleh Perintah No. 1175n.

*(11) Koleksi perundangan Persekutuan Rusia, 2010, No. 16, seni. 1815; No. 42, seni. 5293; 2014, No. 52, seni. 7540.

*(12) Koleksi perundangan Persekutuan Rusia, 1998, No. 2, seni. 219; 2012, No. 53, seni. 7630; 2013, No. 48, Seni. 6165; 2015, No. 1, seni. 54.

*(13) Lampiran No. 2 kepada prosedur untuk preskripsi dan preskripsi ubat, yang diluluskan oleh Perintah No. 1175n.

*(14) No. Perintah 1175n dan No. Perintah 54n.

*(15) Perkara 74 Undang-undang Persekutuan 21 November 2011 No. 323-FZ "Mengenai asas-asas melindungi kesihatan warganegara di Persekutuan Rusia" (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2011, No. 48, Seni 6724; 2013, No. 48, Art.

*(16) Perkara 57 Undang-undang Persekutuan 12 April 2010 No. 61-FZ "Mengenai Peredaran Ubat".

*(17) Berhubung dengan orang yang dinyatakan dalam Bahagian 2 Perkara 20 Undang-undang Persekutuan 21 November 2011 No. 323-FZ "Mengenai asas-asas melindungi kesihatan warganegara di Persekutuan Rusia" (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, No. 48, 2012, Art. 1425;

*(18) Bahagian 4.1 Perkara 45 Undang-undang Persekutuan 12 April 2010 No. 61-FZ "Mengenai Peredaran Ubat" (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2010, No. 16, Seni. 1815; 2014, No 52, Art. 7540; 2015, No. 51, Art 7245), Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia 23 Julai 2016 No. berkaitan dengan keperluan yang ditetapkan untuk jumlah bekas, pembungkusan dan kesempurnaan, senarai ubat-ubatan untuk kegunaan veterinar, berkenaan dengan keperluan yang ditetapkan untuk jumlah kontena, dan definisi keperluan tersebut" (Perundangan Terkumpul Rusia Persekutuan, 2016, No. 31, Seni 5030).

*(19) Seperti yang dipinda oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 27 Ogos 2007 No. 560 (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 14 September 2007, pendaftaran No. 10133) , bertarikh 25 September 2009 No. 794n ( didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 25 November 2009, No. pendaftaran 15317), bertarikh 20 Januari 2011 No. 13n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Rusia Persekutuan pada 15 Mac 2011, No. pendaftaran 20103), dengan perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 1 Ogos 2012 No. 54n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 15 Ogos 2012, pendaftaran No. 25190), bertarikh 26 Februari 2013 No. 94n (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 25 Jun 2013, No. pendaftaran 28881).

*(20) Fasal 4 Perkara 31 Undang-undang Persekutuan 8 Januari 1998 No. 3-FZ "Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik" (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 1998, No. 2, Art. 219; 2003 , No. 27, Art 2013, no.

*(21) Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 26 Oktober 2015 No. 751n "Mengenai kelulusan peraturan untuk pembuatan dan pendispensan ubat untuk kegunaan perubatan oleh organisasi farmasi dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal" ( didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 21 April 2016 , nombor pendaftaran 41897).

Gambaran keseluruhan dokumen

Peraturan baharu untuk mendispens ubat untuk kegunaan perubatan, termasuk yang imunobiologi, oleh farmasi dan usahawan individu dengan lesen farmaseutikal telah diluluskan.

Ubat diedarkan tanpa preskripsi, dengan preskripsi dan mengikut keperluan invois organisasi perubatan dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti perubatan. Peraturan tersebut terpakai kepada farmasi, pusat farmasi, kiosk farmasi dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal. Daripada jumlah ini, hanya farmasi dan pusat farmasi boleh mengeluarkan ubat preskripsi, serta ubat narkotik dan psikotropik. Untuk melepaskan yang terakhir, anda mesti mempunyai lesen yang sesuai.

Seperti dahulu, ada bentuk berasingan borang preskripsi untuk ubat psikotropik; ubat-ubatan yang disediakan secara percuma; untuk yang lain. Dijelaskan apakah ubat-ubatan yang diedarkan untuk mereka. Masa perkhidmatan preskripsi telah dikekalkan sama.

Khusus untuk mendispens ubat imunobiologi telah ditetapkan. Oleh itu, pada preskripsi atau stub preskripsi, yang kekal dengan pembeli, masa yang tepat (dalam jam dan minit) pendispensan ditunjukkan. Dalam kes ini, pembeli mesti mempunyai bekas terma khas. Yang pertama menerima penjelasan mengenai masa penghantaran ubat ke kemudahan perubatan.

Jangka hayat resipi telah dijelaskan.

Keperluan untuk mendispens ubat narkotik dan psikotropik, ubat anabolik, serta ubat yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek, telah disemak semula.

Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia mengenai prosedur untuk mendispens ubat (dengan mengambil kira perubahan yang dibuat) telah menjadi tidak sah.

Jabatan dan pejabat institusi perubatan menerima ubat-ubatan dan barangan farmaseutikal lain daripada farmasi menggunakan invois (ms 65). Ubat yang ditetapkan hanya boleh diterima oleh pekerja kesihatan (biasanya ketua jururawat), di mana invois dan surat kuasa wakil dikeluarkan atas namanya.

Surat kuasa wakil untuk menerima item inventori dikeluarkan pada borang bentuk piawai hanya kepada orang yang bekerja di institusi perubatan ini. Surat kuasa wakil ditandatangani oleh ketua doktor (atau timbalannya) dan ketua akauntan institusi perubatan atau orang yang diberi kuasa untuk berbuat demikian. Jika perakaunan item inventori dijalankan oleh jabatan perakaunan berpusat, surat kuasa wakil untuk menerimanya ditandatangani oleh ketua doktor (atau timbalannya) institusi perubatan yang berkhidmat oleh jabatan perakaunan ini dan ketua akauntan jabatan perakaunan berpusat. . Sekiranya orang yang diberi kuasa mesti menerima item inventori untuk beberapa invois (keperluan), dia boleh diberikan satu surat kuasa wakil yang menunjukkan bilangan dan tarikh pengeluaran semua keperluan, dan beberapa surat kuasa wakil jika item inventori mesti diterima di farmasi yang berbeza.

Ia tidak dibenarkan mengeluarkan surat kuasa wakil yang tidak lengkap atau sebahagiannya lengkap, serta tanpa contoh tandatangan orang yang namanya ditulis. Tempoh sah kuasa wakil ditubuhkan dengan mengambil kira kemungkinan menerima dan mengeksport barang berharga yang sepadan dari akaun atas dasar yang mana kuasa wakil dikeluarkan, tetapi, sebagai peraturan, ia tidak boleh melebihi 15 hari.

Pengedaran ubat beracun kepada institusi penjagaan kesihatan dijalankan melalui doktor atau menengah kakitangan perubatan di bawah surat kuasa wakil (satu kali) yang berasingan. Jika institusi perubatan dilampirkan ke farmasi untuk bekalan tetap, maka ubat-ubatan yang mengandungi ubat beracun boleh dikeluarkan di bawah surat kuasa wakil yang dikeluarkan untuk tempoh tertentu, tetapi tidak melebihi tiga bulan.

Bergantung pada sama ada institusi perubatan itu mempunyai farmasi atau tidak, rekod pergerakan ubat-ubatan juga disimpan, pembalut, bahan bantu dan bekas.

Dana di atas disalurkan dari farmasi untuk jumlah sebenar pesakit di jabatan tersebut.

Institusi rawatan dan profilaksis dan penjagaan kesihatan lain dikehendaki melaksanakan kawalan ketat ke atas penggunaan penuh dan tujuan peruntukan belanjawan yang diperuntukkan untuk ubat-ubatan dan pembalut (Perkara 10 klasifikasi belanjawan) mengikut piawaian yang ditetapkan.

Pemberian ubat ke jabatan dan pejabat dari farmasi sesebuah institusi perubatan juga dijalankan mengikut invois (keperluan). Prosedur untuk mengekstraknya diberikan lebih awal (ms 65).

Apabila menerima barang berharga daripada farmasi, penerima menandatangani invois, yang kekal di farmasi.

Dalam kes di mana invois (permintaan) tidak mengandungi data lengkap tentang ubat-ubatan yang ditetapkan, pengurus farmasi diwajibkan untuk menambah data yang diperlukan dalam kedua-dua salinan atau membuat pembetulan yang sesuai semasa melaksanakan pesanan.

Ubat yang mengandungi dadah beracun, narkotik dan mujarab, etil alkohol, serta ubat-ubatan yang sangat terhad dan mahal, yang mana rekod kuantitatif subjek disimpan di farmasi, diedarkan kepada jabatan (pejabat) institusi dalam jumlah tidak melebihi lima- keperluan seharian untuk mereka.

Bungkusan ubat-ubatan yang dikeluarkan dari farmasi mesti mempunyai tandatangan dan label yang sesuai. Tandatangan memerlukan tandatangan ahli farmasi yang menyediakan, menyemak dan mengedarkan ubat. Seorang wakil jabatan, apabila menerima ubat, wajib menyemak pematuhannya dengan preskripsi. Dilarang sama sekali untuk mengeluarkan ubat-ubatan dan produk perubatan lain kepada kakitangan tambahan institusi perubatan.

Borang dos siap dan produk perubatan lain yang bertujuan untuk mendispens kepada jabatan dan pejabat tertumpu di dalam bilik untuk sistematisasi dan pengedaran produk siap institusi perubatan. Bilik ini dilengkapi dengan meja putar khas, kabinet dan meja dengan sel bernombor mengikut jabatan dan bilik rawatan.

Ubat yang mengandungi bahan toksik mesti disimpan di dalam kabinet berkunci dari saat pembuatan sehingga dispensing. Mereka dikeluarkan oleh ahli farmasi-teknologi farmasi institusi perubatan.

Bersama seorang profesional perubatan, dia memeriksa ubat yang dikeluarkan dan memberi penjelasan tentang preskripsi, keadaan penyimpanan, tarikh luput, dsb.

Di jabatan (pejabat) institusi, rekod ubat-ubatan ini disimpan buku khas mengikut borang yang diberikan di bawah (halaman 114).

Muka surat dalam buku mesti bernombor dan bertali, dan buku itu mesti disahkan oleh tandatangan ketua institusi. Pengurus farmasi secara berkala menyemak ketersediaan dan ketepatan rekod ubat di jabatan (pejabat) institusi.

Ubat yang bertujuan untuk rawatan pesakit di hospital diedarkan oleh farmasi institusi perubatan kepada paramedik atau jururawat yang bertugas hanya dalam bungkusan asal.

Penerimaan dan pengeluaran ubat-ubatan dan produk perubatan lain dijalankan menggunakan invois yang menunjukkan tarikh dan tandatangan wakil farmasi dan jabatan.

Di institusi perubatan yang besar, adalah dinasihatkan untuk mengatur penghantaran ubat-ubatan yang disediakan di farmasi, serta peralatan perubatan, terus ke jabatan dan pejabat. Perintah penghantaran harta dan penerimaannya di jabatan dan pejabat ditetapkan oleh ketua doktor institusi perubatan, dengan mengambil kira keadaan tempatan tertentu.

Ubat diedarkan kepada pesakit dalam seperti yang ditetapkan oleh doktor. pekerja perubatan yang, seperti yang diperlukan, menerima mereka daripada kakak. Bertanggungjawab untuk mendispens ubat yang betul kepada pesakit dalam, serta mematuhi peraturan untuk menyimpan dadah beracun, narkotik dan mujarab di jabatan dan pejabat institusi perubatan adalah ketua jabatan (pejabat) dan kanan. jururawat.

Pesakit dalam diberi ubat mengikut pelan rawatan yang diperincikan dalam rekod perubatan.

Di farmasi institusi perubatan, sebagai tambahan kepada ubat-ubatan yang disenaraikan dalam Jadual 13, rekod subjek-kuantitatif juga disimpan:

isotop radioaktif, ubat baru untuk ujian klinikal dan penyelidikan mengikut arahan semasa Kementerian Kesihatan USSR;

kekurangan akut dan ubat mahal mengikut senarai yang diluluskan oleh organisasi peringkat tinggi;

bekas kosong dan berisi ubat-ubatan.

Terdapat buku khas untuk ini:

Halaman buku ini hendaklah dijilid, dinomborkan dan ditandatangani oleh ketua institusi. Halaman berasingan dibuka untuk setiap nama, pembungkusan, bentuk dos, dos ubat dan ubat yang dikira mengikut kuantiti dan bekas.

Asas untuk catatan dalam buku adalah: setelah diterima - invois pembekal; untuk perbelanjaan - invois (keperluan), perbuatan dan dokumen perbelanjaan lain.

Setiap hari, invois untuk barang berharga yang dikeluarkan dari farmasi didaftarkan dalam "Buku Invois Bercukai". Pada akhir bulan, buku ini mengira jumlah keseluruhan bagi setiap kumpulan barang berharga yang dikeluarkan: ubat-ubatan, pembalut, bekas dan jumlah keseluruhan sebulan, yang dimasukkan dalam nombor dan perkataan.

Di institusi perubatan besar, jika perlu, setiap jabatan dalam "Buku Invois Bercukai" diberikan halaman yang berasingan.

Invois untuk ubat-ubatan beracun, narkotik dan mujarab yang dikeluarkan, etil alkohol, serta ubat-ubatan yang kekurangan bekalan akut dan mahal direkodkan setiap hari, sebagai tambahan, dalam "Penyata sampel ubat-ubatan yang digunakan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek" dalam borang di bawah:

Dalam penyata ini, rekod disimpan untuk setiap item secara berasingan. Penyata ditandatangani oleh ketua atau timbalan ketua farmasi. Jumlah barang berharga yang dikeluarkan setiap hari, mengikut sampel untuk hari itu, dipindahkan ke "Buku perakaunan kuantitatif subjek" (ms 115).

Data akhir invois bercukai (tuntutan) yang dipenuhi oleh farmasi untuk bulan tersebut direkodkan dalam "Laporan Farmasi mengenai penerimaan dan perbelanjaan ubat-ubatan dalam terma kewangan (jumlah)" bulanan menggunakan borang khas.

Laporan disusun pada setiap akhir bulan. Baki kos ubat bagi setiap kumpulan pada awal bulan pelaporan dipaparkan, yang dipindahkan daripada laporan yang diluluskan untuk bulan sebelumnya. Paroki merekodkan kos ubat-ubatan yang diterima oleh farmasi daripada pembekal pada bulan tersebut, mengikut invois yang didaftarkan dalam “Buku Pendaftaran Invois”.

Kos laporan termasuk kos ubat-ubatan yang dikeluarkan oleh farmasi kepada jabatan (pejabat) menggunakan invois yang didaftarkan dalam "Buku Invois Bercukai".

Berdasarkan akta dan dokumen lain yang menjadi asas untuk dihapus kira sebagai perbelanjaan, kos produk rosak, bekas yang dipulangkan dan jumlah perbezaan dalam kerja makmal dan pembungkusan juga direkodkan.

Dalam kes di mana farmasi menerima dan mengedarkan ubat-ubatan, reagen dan barang berharga lain yang bertujuan untuk ujian klinikal, penyelidikan dan tujuan saintifik (khas), kosnya ditunjukkan dalam laporan kedua-dua pada penerimaan dan perbelanjaan secara berasingan dalam lajur tambahan yang dimasukkan untuk tujuan ini.

Pada akhir laporan, baki kos ubat ditunjukkan. Dokumen sokongan dilampirkan pada laporan, kecuali invois bercukai, yang kekal di farmasi. Farmasi menyimpan salinan pertama invois bersama-sama dengan "Buku Pendaftaran invois bercukai", yang disimpan oleh ketua farmasi dan disimpan selama satu tahun kalendar (tidak mengira yang semasa) dalam bentuk terikat mengikut bulan.

Invois untuk mendispens ubat-ubatan beracun, narkotik dan mujarab, etil alkohol, serta ubat-ubatan yang sangat terhad dan mahal disimpan oleh pengurus farmasi selama tiga tahun.

Selepas tempoh penyimpanan yang ditentukan, invois (tuntutan) boleh dimusnahkan dalam kes di mana organisasi yang mengawal atau yang lebih tinggi menjalankan audit dokumentari institusi, yang mengesahkan ketepatan invois, cukai dan catatan mereka dalam buku tuntutan bercukai dan subjek- perakaunan kuantitatif.

Tindakan ke atas pemusnahan invois disediakan dan diluluskan mengikut cara yang ditetapkan.

Laporan farmasi disediakan dalam dua salinan. Salinan pertama laporan, yang ditandatangani oleh pengurus, diserahkan kepada jabatan perakaunan institusi selewat-lewatnya pada hari ke-5 dalam bulan selepas bulan pelaporan, yang kedua kekal dengan pengurus.

Selepas semakan sewajarnya oleh jabatan perakaunan dan kelulusan oleh ketua institusi, laporan farmasi menjadi asas bagi jabatan perakaunan untuk menghapus kira ubat-ubatan yang telah digunakan.

Akauntan kanan (akaun) institusi yang Deskripsi kerja tanggungjawab yang diberikan perakaunan ubat-ubatan, menjalankan kawalan sistematik ke atas ketepatan mengekalkan "Buku rekod kuantitatif subjek", "Helaian sampel" dan "Buku invois bercukai", percukaian dan pengiraan jumlah dalam invois.

Ketepatan baki buku ubat-ubatan yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek disahkan dengan tandatangan pemeriksa.

Institusi perubatan dan pencegahan yang tidak mempunyai farmasi sendiri membeli ubat daripada farmasi sara diri sahaja untuk keperluan semasa.

Invois yang dikeluarkan dan dikenakan cukai di farmasi sara diri didaftarkan oleh akauntan atau pengurus (jika tiada akauntan) dalam "Buku Rekod untuk Isu Borong Kecil dan Pembayaran kepada Pelanggan", dalam bentuk berikut:

Wakil institusi mengesahkan penerimaan ubat dari farmasi dengan resit pada kedua-dua salinan invois, dan pekerja farmasi menandatangani untuk pengeluaran barang dan ketepatan cukai invois.

Ubat-ubatan yang diterima daripada farmasi sara diri disimpan di jabatan (pejabat) hanya dalam kuantiti yang diperlukan untuk keperluan semasa, yang jumlahnya ditubuhkan oleh organisasi yang lebih tinggi.

Ubat beracun, narkotik dan mujarab, etil alkohol, serta ubat-ubatan yang sangat terhad dan mahal dikeluarkan daripada farmasi sara diri menggunakan invois berasingan yang ditandatangani oleh ketua institusi, dan disimpan oleh ketua (kanan) jururawat. institusi, bertanggungjawab untuk penyimpanan ubat-ubatan ini. Ketua jururawat (kanan) menyimpan rekod mereka dalam buku mengikut borang yang diberikan di muka surat 114.

Ubat-ubatan ini dikeluarkan kepada jabatan (pejabat) hanya untuk keperluan semasa menggunakan invois yang ditandatangani oleh ketua jabatan dan dengan tandatangan kebenaran ketua institusi. Invois menunjukkan bilangan rekod perubatan, nama keluarga, nama pertama dan patronimik pesakit.

Pada akhir setiap bulan, ketua jururawat (kanan) menyerahkan laporan kepada jabatan perakaunan dalam bentuk berikut:

Laporan itu diluluskan oleh ketua institusi.

Oleh kerana pembayaran antara institusi perubatan dan farmasi sara diri adalah sistematik, pembayaran kos ubat yang diterima hendaklah dibuat berdasarkan pembayaran yang dirancang. Jumlah dana pindahan suku tahunan dan barang berharga lain tidak boleh melebihi anggaran peruntukan institusi yang disediakan untuk tujuan ini.

Untuk melakukan ini, institusi atau organisasi yang lebih tinggi memindahkan melalui Bank Negara ke akaun semasa farmasi sara diri atau pengurusan farmasi terlebih dahulu jumlah yang perlu untuk membayar ubat-ubatan dan produk perubatan lain untuk dua minggu akan datang.

Berdasarkan invois yang dikeluarkan selama dua minggu, mengikut mana barangan itu dijual, farmasi sara diri membentangkan invois kepada institusi perubatan dengan invois yang dilampirkan, di mana ia menunjukkan tarikh dan nombor setiap invois, kos ubat-ubatan dan barang berharga lain dan jumlah keseluruhan.

Akaun farmasi sara diri disemak oleh jabatan perakaunan institusi perubatan mengikut invois yang dilampirkan.

Pengiraan dikemas kini setiap bulan.

Sekurang-kurangnya sekali setiap suku tahun, laporan perdamaian disediakan untuk penyelesaian bersama. Institusi perubatan mesti memindahkan jumlah kurang bayar ke akaun semasa farmasi sebelum permulaan suku tahun berikutnya dalam tempoh yang sama, jumlah terlebih bayar mesti dikembalikan oleh farmasi atas permintaan institusi ke akaun semasa untuk memulihkan perbelanjaan tunai di bawah; Perkara 10 atau dikira dengan pembekalan barang selanjutnya.

" № 10/2017

Mulai 22 September 2017, peraturan untuk mendispens produk perubatan untuk kegunaan perubatan, termasuk produk perubatan imunobiologi, berkuat kuasa.

Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 11 Julai 2017 No. 403n meluluskan Peraturan baharu untuk mendispens ubat untuk kegunaan perubatan, termasuk ubat imunobiologi, oleh organisasi farmasi dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal (selepas ini dirujuk sebagai Peraturan). Dokumen itu berkuat kuasa pada 22 September 2017. Mulai tarikh ini, Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia yang sah sebelum ini bertarikh 14 Disember 2005 No. 785 "Mengenai prosedur untuk mendispens ubat" menjadi tidak sah.

Apakah perubahan dalam kerja yang akan dihadapi oleh organisasi farmasi berkaitan dengan perkara ini?

Mulai 22 September 2017, untuk entiti perdagangan runcit (organisasi farmasi dan usahawan individu) yang terlibat dalam aktiviti farmaseutikal, pesanan baru pendispensan ubat-ubatan, termasuk yang imunobiologi. Dokumen itu merangkumi tiga bahagian:

Keperluan am kepada pendispensan ubat untuk kegunaan perubatan;

keperluan untuk mendispens dadah narkotik dan psikotropik, ubat dengan aktiviti anabolik, dan ubat lain yang tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif;

keperluan untuk mendispens produk perubatan mengikut keperluan invois organisasi perubatan dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti perubatan. Peraturan itu menyemak semula keperluan untuk mendispens dadah narkotik dan psikotropik, serta ubat-ubatan yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek, menentukan keperluan untuk pembungkusan primer dan sekunder produk perubatan yang dikeluarkan dari farmasi, menetapkan spesifik pendispensan dadah mengikut keperluan invois organisasi perubatan dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti perubatan. Dokumen itu juga menjelaskan:

tempoh masa semasa ubat-ubatan dikeluarkan, termasuk yang ditandakan dalam preskripsi "statim" (segera) dan "cito" (segera);

jangka hayat preskripsi untuk ubat yang dikeluarkan dalam organisasi farmasi.

Marilah kita memikirkan peruntukan yang paling penting dalam Peraturan, dengan mengambil perhatian bahawa ia terpakai kepada entiti perniagaan farmaseutikal berikut:

• mata farmasi;

  kiosk farmasi;

  usahawan individu yang mempunyai lesen untuk menjalankan aktiviti farmaseutikal.

Mengedarkan ubat mengikut preskripsi.

Prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat, serta bentuk borang preskripsi untuk ubat, prosedur untuk memproses borang ini, rakaman dan penyimpanannya diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 20 Disember 2012 No. 1175n. Bentuk borang preskripsi yang mengandungi preskripsi ubat narkotik atau bahan psikotropik, prosedur untuk pengeluaran, pengedaran, pendaftaran, perakaunan dan penyimpanannya, serta peraturan untuk pendaftaran diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 01.08. 2012 No 54n.

Ubat preskripsi diedarkan oleh farmasi dan pusat farmasi. Mereka juga mempunyai hak untuk mengeluarkan ubat imunobiologi, narkotik dan psikotropik. Pada masa yang sama, subjek aktiviti farmaseutikal ini mesti mempunyai hak untuk mengeluarkan yang kedua untuk menjalankan aktiviti yang berkaitan dengan peredaran dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, dan penanaman tumbuhan narkotik.

Catatan:

Penjualan dadah narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia, yang diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 30 Jun 1998 No. 681, tidak dijalankan oleh usahawan individu.

Peraturan menetapkan prosedur untuk mendispens borang narkotik dan psikotropik mengikut preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi pelbagai bentuk.

Borang borang preskripsi	Ubat yang dikeluarkan
	Dadah narkotik dan psikotropik termasuk dalam Senarai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik, yang peredarannya terhad di Persekutuan Rusia dan yang mana langkah kawalan ditetapkan mengikut undang-undang Persekutuan Rusia dan perjanjian antarabangsa Persekutuan Rusia (Senarai II)*, kecuali ubat narkotik dan psikotropik dalam bentuk sistem terapeutik transdermal
	Ubat psikotropik termasuk dalam Senarai bahan psikotropik, yang peredarannya terhad di Persekutuan Rusia dan yang berkenaan dengannya langkah kawalan tertentu boleh dikecualikan mengikut undang-undang Persekutuan Rusia dan perjanjian antarabangsa Persekutuan Rusia (Senarai III )**
	Ubat narkotik dan psikotropik Jadual II dalam bentuk sistem terapeutik transdermal
	Ubat termasuk dalam senarai ubat untuk kegunaan perubatan, tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek***
	Ubat yang mempunyai aktiviti anabolik (mengikut tindakan farmakologi utama) dan dikelaskan sebagai steroid anabolik mengikut klasifikasi anatomi-terapeutik-kimia yang disyorkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia.
	Ubat yang dinyatakan dalam fasal 5 Prosedur untuk mendispens ubat untuk kegunaan perubatan kepada individu, yang mengandungi, sebagai tambahan kepada kuantiti kecil dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, bahan aktif farmakologi lain****
	Ubat yang dikilangkan mengikut preskripsi untuk produk perubatan dan mengandungi ubat narkotik atau bahan psikotropik yang termasuk dalam Jadual II, dalam dos tidak melebihi dos tunggal tertinggi, dan dengan syarat ini ubat gabungan bukan dadah narkotik atau psikotropik Jadual II
	Ubat yang ditetapkan kepada rakyat yang berhak menerima ubat percuma (dengan diskaun).
	Ubat lain

* Diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia No. 681.

** Diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia No. 681.

*** Diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 22 April 2014 No. 183n.

**** Diluluskan oleh Perintah Kementerian Pembangunan Kesihatan Sosial Rusia bertarikh 17 Mei 2012 No. 562n.

Terma semasa ubat diberikan, termasuk yang ditandakan dalam preskripsi "statim" (segera) dan "cito" (segera), kekal sama dan dinyatakan dalam fasal 6 Peraturan.

Mengeluarkan ubat tanpa preskripsi

Ubat yang tidak disenaraikan dalam jadual diedarkan tanpa preskripsi mengikut arahan untuk kegunaan perubatannya.

Keperluan untuk pembungkusan primer dan sekunder bagi produk perubatan yang dikeluarkan dari farmasi

Fasal 8 Peraturan kini menetapkan bahawa produk perubatan dijual dalam pembungkusan primer dan sekunder (pengguna), yang pelabelannya mesti memenuhi keperluan Seni. 46 Undang-undang Persekutuan No. 61-FZ.

Pembungkusan untuk ubat narkotik dan psikotropik Senarai II mesti mematuhi keperluan perenggan 3 Seni. 27 Undang-undang Persekutuan 01/08/1998 No. 3-FZ "Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik" (selepas ini dirujuk sebagai Undang-undang Persekutuan No. 3-FZ).

Catatan:

Pembungkusan utama dan pembungkusan sekunder (pengguna) dadah narkotik, bahan psikotropik termasuk dalam Jadual II dan digunakan dalam tujuan perubatan dan/atau dalam perubatan veterinar, mesti ditandakan dengan jalur merah berganda.

Pelanggaran pembungkusan utama produk perubatan semasa pengeluarannya adalah dilarang oleh Peraturan.

Pelanggaran pembungkusan sekunder (pengguna) dan pendispensan dalam pembungkusan utama dibenarkan jika jumlah produk ubat yang ditunjukkan dalam preskripsi atau diperlukan oleh pembeli (untuk pendispensan di kaunter) adalah kurang daripada jumlah ubat yang terkandung. dalam pembungkusan sekunder (pengguna). Dalam kes ini, apabila mendispens produk ubat, orang yang membeli produk ubat diberikan arahan (salinan arahan) untuk penggunaan produk ubat yang dikeluarkan.

Mengedarkan ubat imunobiologi.

Peraturan menetapkan (klausa 13) bahawa pendispensan produk ubat imunobiologi dijalankan kepada orang yang membeli (menerima) produk ubat itu jika dia mempunyai bekas haba khas di mana produk ubat itu diletakkan, dengan penjelasan tentang keperluan untuk penghantarannya kepada organisasi perubatan tertakluk kepada penyimpanan dalam bekas haba khas dalam tempoh tidak melebihi 48 jam selepas pembeliannya.

Apabila mendispens produk ubat imunobiologi, masa yang tepat (dalam jam dan minit) pendispensannya ditunjukkan pada kaunter preskripsi atau preskripsi, yang kekal dengan pembeli ubat ini.

Pemberian ubat mengikut keperluan invois.

Invois permintaan untuk mendispens produk perubatan disediakan mengikut Arahan mengenai prosedur untuk menetapkan produk ubat dan mengeluarkan permintaan preskripsi dan invois.

Biar kami mengingatkan anda: untuk memastikan proses diagnostik dan rawatan, organisasi perubatan menerima ubat daripada organisasi farmasi mengikut keperluan invois (klausa 3.1 dokumen). Invois permintaan mesti mempunyai setem, meterai bulat organisasi perubatan, dan tandatangan ketuanya atau timbalannya untuk jabatan perubatan. Dokumen itu juga menunjukkan nombor, tarikh penyediaannya, penghantar dan penerima produk perubatan, namanya (menunjukkan dos, bentuk pelepasan (tablet, ampul, salap, suppositori, dll.)), jenis pembungkusan (kotak, botol). , tiub dan lain-lain), kaedah penggunaan (untuk suntikan, untuk kegunaan luaran, pentadbiran oral, titis mata dsb.), bilangan ubat yang diminta, kuantiti dan kos ubat yang dikeluarkan.

Catatan:

Pemberian ubat mengikut keperluan invois organisasi perubatan dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti perubatan, yang dikeluarkan dalam bentuk elektronik, dibenarkan jika mereka, serta entiti perdagangan runcit (farmasi dan usahawan individu) masing-masing mengambil bahagian dalam maklumat tersebut. sistem interaksi untuk pertukaran maklumat.

Semasa mendispens ubat, ahli farmasi menyemak pelaksanaan invois permintaan yang betul dan meletakkan nota padanya tentang kuantiti dan kos ubat yang dikeluarkan.

Perenggan 31 Peraturan menetapkan bahawa pelanggaran pembungkusan utama produk ubat apabila mengeluarkannya atas permintaan-invois dibenarkan oleh entiti perdagangan runcit yang mempunyai lesen untuk aktiviti farmaseutikal dengan hak untuk mengeluarkan produk ubat. Dalam kes ini, produk ubat dikeluarkan dalam bungkusan yang disediakan mengikut prosedur yang ditetapkan, dengan arahan (salinan arahan) untuk penggunaan produk ubat yang disediakan.

Arahan di atas menetapkan bahawa keperluan invois untuk ubat-ubatan yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek ditulis pada borang keperluan invois berasingan untuk setiap kumpulan ubat. Oleh itu, mengikut keperluan invois individu perkara berikut dijalankan (fasal 27 Peraturan):

mendispens dadah narkotik dan psikotropik Jadual II;

ubat psikotropik Jadual III;

ubat lain tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek, termasuk yang dijual tanpa preskripsi.

Pada masa yang sama, adalah dilarang untuk mengeluarkan ubat narkotik dan psikotropik Senarai II, termasuk dalam bentuk sistem terapi transdermal, ubat psikotropik Senarai III mengikut keperluan invois usahawan individu yang mempunyai lesen untuk aktiviti perubatan (klausa 4 perkara 31 Undang-undang Persekutuan No. 3- Undang-undang Persekutuan).

Semua keperluan invois untuk produk ubat-ubatan yang dikeluarkan mesti disimpan di entiti perdagangan runcit:

selama lima tahun - untuk ubat narkotik dan psikotropik Jadual II, ubat psikotropik Senarai III (berkaitan dengan farmasi dan mata farmasi);

selama tiga tahun - untuk produk perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek;

dalam tempoh satu tahun – untuk ubat lain.

Penjelasan daripada Kementerian Kesihatan.

Hari ini, pihak berkuasa yang berwibawa telah mula menerima permintaan untuk pemakaian Peraturan baharu, akibatnya Kementerian Kesihatan mengeluarkan penjelasan bertarikh 27 September 2017 untuk membawa maklumat ini kepada perhatian organisasi farmasi dan usahawan yang mengadakan lesen untuk aktiviti farmaseutikal dan mendispens ubat. Khususnya, pegawai bercakap mengenai isu mendispens ubat dengan preskripsi yang telah tamat tempoh semasa dalam penyelenggaraan tertunda (klausa 9 Peraturan). Mereka menunjukkan bahawa norma ini terpakai kepada semua kumpulan ubat, termasuk yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek, kecuali ubat narkotik dan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II. Bagi mereka, norma yang diperuntukkan dalam Bahagian 6 Seni. 25 Undang-undang Persekutuan No. 3-FZ, mengenai larangan mendispens mereka pada preskripsi yang ditulis lebih daripada 15 hari yang lalu.

Perenggan 20 Peraturan menjelaskan peraturan berkenaan orang yang berhak menerima dadah narkotik dan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II. Jadi, ubat-ubatan ini boleh diterima:

pesakit yang diberi ubat ini;

wakil sah pesakit (jika pesakit di bawah umur atau tidak cekap);

orang lain yang mempunyai surat kuasa daripada pesakit, dilaksanakan mengikut cara yang ditetapkan.

Mengenai surat kuasa wakil daripada pesakit, Kementerian Kesihatan menjelaskan perkara berikut: ia disediakan dalam bentuk bertulis yang mudah (Perkara 185 Kanun Sivil Persekutuan Rusia) dan boleh disahkan oleh notari atas permintaan pesakit atau jika ia adalah mustahil untuk menulis kepada mereka (Perkara 163 dan 185.1 Kanun Sivil Persekutuan Rusia).

Catatan:

Jika surat kuasa wakil tidak menunjukkan tempoh sahnya, ia kekal sah selama setahun dari tarikh ditandatangani.

Penjelasan Kementerian Kesihatan juga menjejaskan pendispensan ubat imunobiologi. Apabila melepaskannya, keperluan yang ditetapkan dalam fasal 13 Peraturan mesti dipatuhi. Pada masa yang sama, menurut pegawai, sebagai tambahan kepada bekas terma, peranti lain boleh digunakan untuk memelihara rejim suhu, diperlukan untuk menyimpan produk perubatan imunobiologi untuk tempoh penghantarannya kepada organisasi perubatan.

Perlu diingatkan juga bahawa Peraturan tidak memperkenalkan keperluan untuk pesakit mendapatkan preskripsi untuk ubat-ubatan yang didaftarkan dengan sewajarnya sebagai ubat tanpa preskripsi dan mempunyai catatan yang sepadan dalam arahan untuk kegunaan perubatan "yang dikeluarkan tanpa preskripsi."

Untuk pengetahuan anda:

Ubat-ubatan dikelaskan sebagai preskripsi atau over-the-counter pada peringkat mereka pendaftaran negeri; syarat pendispensan ditunjukkan dalam dokumen pendaftaran untuk produk perubatan, termasuk arahan untuk kegunaan perubatan.

Peraturan, seperti yang dijelaskan oleh Kementerian Kesihatan, hanya mengawal jangka hayat preskripsi dan tidak membuat sekatan tambahan terhadap peredaran ubat-ubatan yang disebutkan di atas. Fasal 14 memperkenalkan peraturan baharu untuk menyimpan preskripsi selama tiga bulan untuk ubat dalam bentuk dos cecair yang mengandungi lebih daripada 15% etil alkohol mengikut isipadu produk siap. Pada masa yang sama, menurut penjelasan jabatan, preskripsi untuk ubat-ubatan yang disebutkan di atas yang ditulis pada borang preskripsi borang 107-1/y, mempunyai tempoh sah sehingga 60 hari dan sehingga 1 tahun, tertakluk kepada penyimpanan. Dalam kes kedua, preskripsi kekal dan disimpan untuk tempoh tertentu selepas kumpulan terakhir ubat telah diberikan kepada pesakit.

Diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia bertarikh 12 Februari 2007 No. 110 "Mengenai prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat, produk perubatan dan produk pemakanan perubatan khusus."

Prosedur yang sepadan ditetapkan oleh Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 26 Oktober 2015 No. 751n "Mengenai kelulusan peraturan untuk pembuatan dan pendispensan ubat untuk kegunaan perubatan oleh organisasi farmasi dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal .”