Instrukcja użycia Augmentin 228.5. Specjalny antybiotyk dla dzieci – zawiesina Augmentin

AUGMENTIN™

GlaxoSmithKline J01C R02

SKŁAD I FORMA WYDANIA:

AUGMENTIN™

tabela p/o 500 mg + 125 mg blister, nr 14

Inne składniki: koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza (5 cps), hypromeloza (15 cps), makrogol 4000, makrogol 6000, dimetikon 500 (olej silikonowy).

nr UA/0987/02/02 od 07.05.2013 do 07.05.2018

AUGMENTIN™ (BD)

tabela p/o 875 mg + 125 mg, nr 14

Amoksycylina............................ 875 mg
Kwas klawulanowy........................... 125 mg

Lek zawiera amoksycylinę w postaci trójwodzianu oraz kwas klawulanowy w postaci soli potasowej.

nr UA/0987/02/01 od 03.11.2009 do 03.11.2014

AUGMENTIN™

por. d/p w. roztwór 0,6 g fl., nr 10

Amoksycylina............................500 mg
Kwas klawulanowy............................ 100 mg

Lek zawiera amoksycylinę w postaci trójwodzianu oraz kwas klawulanowy w postaci soli potasowej.

Nr UA/0987/01/02 od 26.03.2009 do 26.03.2014

por. d/p w. roztwór 1,2 g fl., nr 5, nr 10

Kwas klawulanowy........................... 200 mg

Lek zawiera amoksycylinę w postaci trójwodzianu oraz kwas klawulanowy w postaci soli potasowej.

Nr UA/0987/01/01 od 26.03.2009 do 26.03.2014

AUGMENTIN™

por. d/p sus. Fiolka 200 mg/5 ml. Fiolka +28,5 mg/5 ml, nr 1

Amoksycylina............................................ 200 mg/5 ml
Kwas klawulanowy........................... 28,5 mg/5 ml

Pozostałe składniki: guma ksantanowa, hydroksypropylometyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas bursztynowy, dwutlenek krzemu, suszone aromaty pomarańczowe (610271E i 9/027108), suszony aromat malinowy, suszony aromat „Lekka melasa”, aspartam (E951).

Lek zawiera amoksycylinę w postaci trójwodzianu oraz kwas klawulanowy w postaci soli potasowej.

Nr UA/0987/05/01 od 07.05.2013 do 07.05.2018

AUGMENTIN™ ES

por. d/p sus. Fiolka 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml. 100 ml

Amoksycylina............................................ 600 mg/5 ml
Kwas klawulanowy........................... 42,9 mg/5 ml

Inne składniki: krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloceluloza sodowa, aspartam, guma ksantanowa, dwutlenek krzemu, aromat truskawkowy.

Lek zawiera amoksycylinę w postaci trójwodzianu oraz kwas klawulanowy w postaci soli potasowej.

nr UA/0987/04/01 od 18.11.2009 do 18.11.2014

AUGMENTIN™ SR

tabela przedłużać ważne, p/o 1000 mg + 62,5 mg, nr 16, nr 28

Amoksycylina............................ 1000 mg
Kwas klawulanowy........................... 62,5 mg

Inne składniki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzem koloidalny bezwodny, stearynian magnezu, ksantam, kwas cytrynowy, hypromeloza 6 cp, hypromeloza 15 cp, dwutlenek tytanu, glikol polietylenowy 3350, glikol polietylenowy 8000.

Lek zawiera amoksycylinę w postaci trójwodzianu oraz kwas klawulanowy w postaci soli potasowej.

Nr UA/0987/03/01 od 06.09.2010 do 06.09.2015

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE: Farmakodynamika. Amoksycylina jest półsyntetycznym antybiotykiem penicylinowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego przeciwko wielu mikroorganizmom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym. Amoksycylina jest wrażliwa na działanie beta-laktamazy i rozkłada się pod jej wpływem, dlatego spektrum działania amoksycyliny nie obejmuje mikroorganizmów syntetyzujących ten enzym. Kwas klawulanowy ma budowę beta-laktamową podobną do penicylin, a także ma zdolność inaktywacji enzymów beta-laktamazowych wytwarzanych przez mikroorganizmy oporne na penicyliny i cefalosporyny. W szczególności wykazuje wyraźną aktywność przeciwko klinicznie istotnym beta-laktamazom plazmidowym, które często odpowiadają za występowanie oporności krzyżowej na antybiotyki. Obecność kwasu klawulanowego w Augmentinie chroni amoksycylinę przed degradacją przez enzymy beta-laktamazy i poszerza spektrum działania przeciwbakteryjnego amoksycyliny, włączając wiele drobnoustrojów opornych na amoksycylinę oraz inne penicyliny i cefalosporyny.

Zatem Augmentin ma właściwości antybiotykowe szeroki zasięg działanie i inhibitor beta-laktamazy. Augmentin działa bakteriobójczo na szeroką gamę mikroorganizmów, w tym:

Gram-dodatnie tlenowce: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus* , gronkowce koagulazo-ujemne (w tym Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, rodzaje Streptococcus, Streptococcus viridans;

Gram-dodatnie beztlenowce: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

tlenowce Gram-ujemne: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella pochwylis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori , rodzaje Klebsiella*, rodzaje Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, rodzaje Salmonella*, rodzaje Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

Beztlenowce Gram-ujemne: rodzaje Bacteroides(w tym Bacteroides fragilis), rodzaje Fusobakteria;

inne mikroorganizmy: Borrelia burgdorferi, rodzaje Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Niektóre szczepy tych gatunków bakterii wytwarzają β-laktamazę, co czyni je niewrażliwymi na monoterapię amoksycyliną.

Farmakokinetyka. Wchłanianie. Obydwa składniki preparatu Augmentin (amoksycylina i kwas klawulanowy) są całkowicie rozpuszczalne w wodzie roztwory wodne Na wartości fizjologiczne pH. Obydwa składniki podane doustnie dobrze i szybko się wchłaniają. Wchłanianie preparatu Augmentin poprawia się, gdy lek jest przyjmowany na początku posiłku.

Dystrybucja. Po podaniu doustnym osiąga się terapeutyczne stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w tkankach i płynie śródmiąższowym. Stężenia terapeutyczne obu substancji wykrywa się w pęcherzyk żółciowy, tkaniny Jama brzuszna, skóra, tłuszcz i tkanka mięśniowa, a także w płynie maziowym i otrzewnowym, żółci i ropie. Amoksycylina i kwas klawulanowy słabo wiążą się z białkami osocza; Badania wykazały, że współczynnik wiązania z białkami wynosi 25% w przypadku kwasu klawulanowego i 18% w przypadku amoksycyliny w stosunku do ich całkowitego stężenia w osoczu krwi. Badania na zwierzętach nie wykazały kumulacji żadnego z tych składników w żadnym narządzie.

Amoksycylina, podobnie jak inne penicyliny, przenika do mleka matki. Wykryto także śladowe ilości kwasu klawulanowego mleko matki. Badanie funkcja rozrodcza Badania na zwierzętach wykazały, że zarówno amoksycylina, jak i kwas klawulanowy mogą przenikać przez barierę łożyskową. Jednakże nie znaleziono żadnych danych dotyczących zaburzeń rozrodu lub szkodliwy wpływ dla owoców.

Usuwanie. Podobnie jak w przypadku innych penicylin, główną drogą eliminacji amoksycyliny jest wydalanie przez nerki, natomiast klawulanian jest wydalany zarówno przez nerki, jak i pozanerki. Około 60-70% amoksycyliny i 40-65% kwasu klawulanowego jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu pojedynczej dawki tabletek.

Amoksycylina jest również częściowo wydalana z moczem w postaci nieaktywnego kwasu penicylinowego w ilościach odpowiadających 10-25% przyjętej dawki. Kwas klawulanowy jest u ludzi w znacznym stopniu metabolizowany do kwasu 2,5-dihydro-4-(2-hydroksyetylo)-5-okso-1H-pirolo-3-karboksylowego i 1-amino-4-hydroksy-butan-2-onu i jest wydalane z moczem i kałem, a także w postaci dwutlenku węgla w wydychanym powietrzu.

Parametry farmakokinetyczne badano w badaniach, w których podawano tabletki Augmentin 625 mg 500/125 mg (w porównaniu z podawaniem obu składników oddzielnie) na pusty żołądek w grupach zdrowych ochotników, a ich wyniki przedstawiono poniżej:

Stężenie amoksycyliny w osoczu osiągane po podaniu preparatu Augmentin (BD) jest podobne do stężenia osiąganego po doustnym podaniu samej amoksycyliny w równoważnych dawkach. Jednoczesne stosowanieprobenecydu hamuje wydalanie amoksycyliny, ale nie wpływa na wydalanie nerkowe kwasu klawulanowego.

Augmentin (ВD) tabletki 1 g (875/125 mg). Parametry farmakokinetyczne podczas przyjmowania leku Augmentin 875/125 mg tabletki (1 g) 2 razy na dobę są następujące: AUC – 53,52 mcg/h/ml dla amoksycyliny i 10,16 mcg/h/ml dla kwasu klawulanowego, T 1/2 – 1,19 godziny dla amoksycyliny i 0,96 godziny dla kwasu klawulanowego, Cmax w osoczu krwi - 11,64 µg/ml dla amoksycyliny i 2,18 µg/ml dla kwasu klawulanowego.

Badania farmakokinetyczne preparatu Augmentin do stosowania dożylnego przeprowadzono na grupie zdrowych ochotników, którzy przyjmowali lek w dawce 500/100 (600) mg lub 1000/200 mg (1,2 g) dożylnie. Uzyskane dane przedstawiono w tabelach. Średnie parametry farmakokinetyczne składników preparatu Augmentin 600 mg i 1,2 g.

Amoksycylina

Kwas klawulanowy

W tabeli przedstawiono parametry farmakokinetyczne preparatu Augmentin ES stosowanego u dzieci w dawce 45 mg/kg mc. co 12 godzin.

Augmentin SR. Parametry farmakokinetyczne przy stosowaniu tabletek Augmentin SR 2 razy na dobę: AUC wynosi 71,62 mcg/h/ml dla amoksycyliny i 5,29 mcg/h/ml dla kwasu klawulanowego, T ½ – 1,27 h dla amoksycyliny i 1,03 h – dla kwasu klawulanowego, Cmax amoksycyliny – 17,0 mg/l i 2,05 mg/l – dla kwasu klawulanowego.

WSKAZANIA: lek przeznaczony do krótkotrwałego leczenia infekcje bakteryjne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na lek.

Augmentin tabletki 625 mg (500 mg/125 mg), Augmentin por. d/p sus. 228,5 mg/5 ml: ostre bakteryjne zapalenie oskrzeli, ostre zapalenie ucha środkowego, potwierdzone zaostrzenie przewlekłe zapalenie oskrzeli pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia zwierząt, ciężkie ropnie zębowo-pęcherzykowe z rozległym zapaleniem tkanki łącznej, zakażenia kości i stawów, w tym zapalenie kości i szpiku.

Augmentin (BD) tabletki 1 g (875 mg/125 mg): infekcje narządów laryngologicznych, w tym nawracające zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego; infekcje drogi oddechowe, w tym zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, płatowe zapalenie płuc i odoskrzelowe zapalenie płuc; infekcje układu moczowego, w tym zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek; zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym oparzenia, ropnie, stany zapalne Tkanka podskórna, zakażenia ran; infekcje kości i stawów, w tym zapalenie kości i szpiku; infekcje zębów, w tym ropnie zębowo-wyrostkowe; inne zakażenia, w tym poronienie septyczne, posocznica poporodowa, posocznica wewnątrzbrzuszna.

Augmentin por. d/p w. roztwór 600 mg, 1200 mg: infekcje narządów laryngologicznych, w tym nawracające zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego; infekcje dróg oddechowych, w tym zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, płatowego zapalenia płuc i odoskrzelowego zapalenia płuc; zakażenia układu moczowego, w tym zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia żeńskich narządów płciowych i rzeżączka; zakażenia skóry i tkanek miękkich; infekcje kości i stawów, w tym zapalenie kości i szpiku; inne zakażenia, w tym posocznica wewnątrzbrzuszna; zapobieganie powikłania infekcyjne Na interwencje chirurgiczne w większości przypadków operacji na przewodzie pokarmowym, narządy miednicy, głowy i szyi, serca, nerek, endoprotezoplastyki stawów i chirurgii dróg żółciowych.

Augmentin ES: infekcje górnych dróg oddechowych (w tym narządów laryngologicznych), w tym nawracające lub uporczywe zapalenie ucha środkowego (pacjenci dzieciństwo z reguły otrzymał terapia antybakteryjna zapalenie ucha środkowego przez co najmniej 3 miesiące lub w wieku poniżej 2 lat lub uczęszczających do placówek przedszkolnych); zapalenie migdałków i gardła lub zapalenie zatok; infekcje dolnych dróg oddechowych, w tym płatowe i odoskrzelowe zapalenie płuc; zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Augmentin SR: zakażenia dróg oddechowych, takie jak pozaszpitalne zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli i ostre bakteryjne zapalenie zatok.

APLIKACJA: lek należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi antybiotykoterapii i lokalnymi danymi dotyczącymi wrażliwości na antybiotyk. Zakres dawkowania zależy od spodziewanych patogenów i ich podatności, ciężkości choroby i lokalizacji zakażenia, wieku, masy ciała i czynności nerek pacjenta. W celu optymalnego wchłaniania oraz ograniczenia ewentualnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, lek należy stosować na początku posiłku. Nie należy kontynuować leczenia dłużej niż 14 dni bez oceny stanu pacjenta. Terapię można rozpocząć drogą pozajelitową, a następnie kontynuować doustnie.

Augmentin tabletki 625 mg (500/125 mg)

Dorośli i dzieci o masie ciała >40 kg: 1 tabletka Augmentin 500 mg/125 mg 3 razy na dobę.

Dzieci powyżej 6. roku życia o masie ciała 25-40 kg: dawka od 20 mg/5 mg/kg masy ciała na dobę do 60 mg/15 mg/kg/dobę, podzielona na 3 dawki.

Dawkowanie w przypadku zaburzeń czynności nerek

Należy zachować ostrożność podczas stosowania; konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki; w razie potrzeby dawkę dostosowuje się w zależności od czynności nerek.

Augmentin tabletki 1 g (875 mg/125 mg)

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: w przypadku ciężkich infekcji – 1 tabletka Augmentin 875 mg/125 mg 2 razy dziennie.

Dawkowanie w przypadku zaburzeń czynności nerek: Tabletki Augmentin 1 g (875 mg/125 mg) stosuje się wyłącznie u pacjentów z klirensem kreatyniny >30 ml/min. Na niewydolność nerek z klirensem kreatyniny<30 мл/ мин Аугментин 875 мг/125 мг не применяют.

Dawkowanie w przypadku zaburzeń czynności wątroby: należy stosować ostrożnie i konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby. Nie ma wystarczających danych dotyczących zaleceń dotyczących dawkowania.

Dawkowanie dla osób starszych: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku; w razie potrzeby dawkę dostosowuje się w zależności od stanu czynności nerek.

Zawiesina Augmentin 228,5 mg/5 ml

Przybliżone obliczenia zawiesiny Augmentin 228,5 mg/5 ml/dzień dla amoksycyliny (w ml) podano w tabeli.

Niewydolność nerek. U dzieci ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) >30 ml/min nie ma konieczności zmiany dawki. Do leczenia dzieci z GFR<30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется.

Dysfunkcja wątroby. Należy zachować ostrożność i regularnie monitorować czynność wątroby. Dostępne dane są niewystarczające do sformułowania zaleceń dotyczących dawkowania.

Instrukcje przygotowania zawiesiny: sprawdź zakrętkę butelki względem jej poprzedniego otwarcia, odwróć i potrząśnij butelką, aby poluzować znajdujący się w niej proszek, wlej przegotowaną wodę do butelki z proszkiem do dolnego poziomu wskazanego czerwoną linią ze strzałką, zamknij zakrętkę i wstrząśnij butelką, aż utworzy się zawiesina, dodaj resztę wody do górnego poziomu i ponownie wstrząśnij, zawiesinę należy pozostawić na 5 minut, aż proszek zostanie całkowicie rozproszony. Przed każdą dawką dokładnie wstrząsnąć zawiesiną. Po przygotowaniu zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C przez 7 dni.

Augmentin proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Augmentin podaje się dożylnie (wolny strumień, przez 3-4 minuty) lub kroplówkę (czas infuzji - 30-40 minut). Ta postać leku Augmentin nie jest stosowana do wstrzykiwań domięśniowych.

Dawkowanie dla dorosłych: dawka standardowa – 1000/200 mg co 8 godzin, ciężkie zakażenia – 1000/200 mg co 4-6 godzin.

Zapobieganie powikłaniom podczas interwencji chirurgicznych

Czas trwania operacji<1 ч — 1000/200 мг препарата вводится до анестезии.

Czas trwania operacji wynosi >1 godziny – jak wskazano powyżej i podaje się do 4 dawek leku po 1000/200 mg zgodnie z instrukcją w ciągu 24 godzin.

Celem stosowania preparatu Augmentin podczas zabiegów chirurgicznych jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia pooperacyjnych powikłań infekcyjnych. Jeśli podczas operacji wystąpią kliniczne objawy zakażenia, po operacji konieczne jest przeprowadzenie pełnego cyklu dożylnego lub doustnego stosowania preparatu Augmentin.

Niewydolność nerek.

Klirens kreatyniny >30 ml/min: nie jest wymagana modyfikacja dawki.

Klirens kreatyniny 10-30 ml/min: 1000/200 mg, następnie 500/100 mg 2 razy dziennie.

Klirens kreatyniny<10 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч.

Hemodializa. Dostosowanie dawki opiera się na maksymalnych zalecanych dawkach amoksycyliny. Dawka początkowa wynosi 1000/200 mg, następnie 500/100 mg co 24 godziny Mając na uwadze konieczność utrzymania skutecznych stężeń, kolejną dawkę należy podać po zakończeniu hemodializy.

Dysfunkcja wątroby. Należy zachować ostrożność podczas dawkowania; ciągłe monitorowanie czynności wątroby w regularnych odstępach czasu. Dostępne dane są niewystarczające do sformułowania zaleceń dotyczących dawkowania.

Starsi pacjenci. Nie jest wymagane dostosowanie dawki. Dawkowanie stosuje się u dorosłych; w razie potrzeby dawkę dostosowuje się w zależności od czynności nerek.

Dawkowanie dla dzieci

Dawkowanie u dzieci z nadwagą<40 кг зависит от массы тела; минимальный интервал между введениями — 4 ч.

Dzieci do 3 miesiąca życia: masa ciała dziecka<4 кг — 25/5 мг/кг каждые 12 ч; масса тела ребенка >4 kg – do 25/5 mg/kg co 8 godzin, w zależności od przebiegu zakażenia.

Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat: 25/5 mg/kg co 6-8 godzin, w zależności od przebiegu zakażenia.

Niewydolność nerek. Dostosowanie dawki opiera się na maksymalnych zalecanych dawkach amoksycyliny.

Klirens kreatyniny >30 ml/min – nie jest wymagana modyfikacja dawki.

Klirens kreatyniny 10-30 ml/min - 25/5 mg/kg 2 razy dziennie.

Klirens kreatyniny<10 мл/мин — 25/5 мг/кг 1 раз в сутки.

Hemodializa. Dostosowanie dawki opiera się na maksymalnych zalecanych dawkach amoksycyliny – 25/5 mg/kg mc. 1 raz na dobę. Mając na uwadze konieczność przywrócenia skutecznego stężenia leku, po zakończeniu hemodializy należy podać kolejną dawkę (25/5 mg/kg/dobę).

Przygotowanie roztworu

Fiolka 600 mg: rozpuścić zawartość w 10 ml wody do wstrzykiwań (objętość końcowa: 10,5 ml).

Butelka 1,2 g: zawartość rozpuścić w 20 ml wody do wstrzykiwań (objętość końcowa – 20,9 ml).

Zastrzyk dożylny. Stabilność roztworu Augmentin zależy od stężenia, dlatego roztwór Augmentin należy zużyć natychmiast po rozpuszczeniu i podawać powoli przez 3-4 minuty. Augmentin można wstrzykiwać bezpośrednio do żyły lub przez cewnik w postaci kroplówki.

Wlew dożylny. Augmentin można podawać dożylnie w postaci wlewu, po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań lub w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań. Dodać 600 mg roztworu do 50 ml płynu infuzyjnego lub 1,2 g roztworu do 100 ml płynu infuzyjnego (lepiej użyć minipojemnika lub biurety). Infuzję prowadzić przez 30-40 minut w ciągu 4 godzin po rozpuszczeniu. Roztwory doprowadza się do pełnej objętości, którą wprowadza się natychmiast po rozpuszczeniu proszku. Pozostałych roztworów antybiotyków nie można użyć.

Stabilność przygotowanego roztworu. Aby rozpuścić lek Augmentin do infuzji dożylnej, można zastosować różne roztwory dożylne. Zadowalające stężenie antybiotyku utrzymuje się w temperaturze 5°C, w temperaturze pokojowej (25°C) w zalecanych objętościach roztworów do infuzji wskazanych poniżej. Po rozpuszczeniu i przechowywaniu leku w temperaturze pokojowej infuzję należy prowadzić przez czas wskazany poniżej.

Podczas przechowywania w temperaturze 5°C roztwory 1000/200 mg i 500/100 mg można dodać do wstępnie schłodzonego roztworu do infuzji (w sterylnym plastikowym pojemniku), a powstały lek można przechowywać w określonej temperaturze do 8 godzin.

Po ogrzaniu do temperatury pokojowej roztwór należy zużyć natychmiast.

Augmentin jest mniej stabilny w roztworach glukozy, dekstranu i wodorowęglanów. Roztwory na określonej bazie należy zużyć w ciągu 3-4 minut po rozpuszczeniu.

Niewykorzystany roztwór należy zniszczyć.

Augmentin nie jest przeznaczony do stosowania w wielu dawkach.

Augmentin ES

Augmentin ES zawiera 42,9 mg kwasu klawulanowego w 5 ml zawiesiny, Augmentin 200 mg/5 ml zawiesina zawiera 28,5 mg kwasu klawulanowego w 5 ml, a 400 mg/5 ml zawiesina zawiera 57 mg kwasu klawulanowego w 5 ml. Dlatego leku Augmentin ES nie można zastąpić żadną inną formą zawiesiny preparatu Augmentin.

Dysfunkcja wątroby. Należy zachować ostrożność i regularnie monitorować czynność wątroby. Dostępne dane są niewystarczające do sformułowania zaleceń dotyczących dawkowania.

Przygotowanie zawiesiny

Do butelki z proszkiem dodaj 90 ml wody. Wodę dodaje się w 2 dodatkach. Najpierw należy dodać w przybliżeniu określoną ilość wody, tak aby proszek w butelce był swobodnie pokryty wodą, zamknąć pokrywkę i potrząsać butelką, aż utworzy się zawiesina. Następnie dodać resztę wody i ponownie wymieszać. Przy pierwszym rozcieńczaniu zawiesinę należy odstawić na 5 minut do całkowitego rozproszenia. Po rozcieńczeniu tworzy się biała zawiesina o żółtawym lub szarawym zabarwieniu. Przygotowaną zawiesinę przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 do 8°C i stosować przez 10 dni.

Augmentin SR

Lek przeznaczony do leczenia dorosłych i młodzieży w wieku >16 lat.

Tabletka leku posiada linię podziału, która umożliwia podzielenie jej na pół, jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć jej w całości. W takim przypadku obie połówki należy pobrać w tym samym czasie. Zalecana dawka to 2 tabletki 2 razy dziennie.

Infekcje dróg oddechowych – 2 tabletki 2 razy dziennie przez 7-10 dni, w tym:

• pozaszpitalne zapalenie płuc – 2 tabletki 2 razy dziennie przez 7-10 dni;
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli – 2 tabletki 2 razy dziennie przez 7 dni;
• ostre bakteryjne zapalenie zatok – 2 tabletki 2 razy dziennie przez 10 dni.

Starsi pacjenci. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Dawkowanie w przypadku zaburzeń czynności nerek. Augmentin SR jest przepisywany wyłącznie w leczeniu pacjentów z klirensem kreatyniny >30 ml/min. który nie wymaga dostosowania dawki.

Dawkowanie w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Używaj ostrożnie; konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby. Nie ma wystarczających danych, aby sformułować zalecenia dotyczące dawkowania.

PRZECIWWSKAZANIA: nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, na którykolwiek lek przeciwbakteryjny z grupy penicylin, przebyte ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja) związane ze stosowaniem innych beta-laktamów (m.in. cefalosporyn, karbapenemów czy monobaktamów), obecność żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby w wywiadzie związane ze stosowaniem amoksycyliny z klawulanianem.

SKUTKI UBOCZNE: działania niepożądane sklasyfikowano według narządów i układów oraz częstotliwości występowania. Ze względu na częstotliwość występowania dzieli się je na następujące kategorie: bardzo często (<1/10), часто (>1/100 i< 1/10), нечасто (>1/1000 i<1/100), редко (>1/10 000 i<1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Zakażenia i zarażenia

Często: kandydoza skóry i błon śluzowych.

Układ krwionośny i limfatyczny

Rzadko: odwracalna leukopenia (w tym neutropenia) i małopłytkowość.

Bardzo rzadko: odwracalna agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna, wydłużenie czasu krwawienia i wydłużenie wskaźnika protrombiny.

Układ odpornościowy

Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół podobny do choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń.

System nerwowy

Niezbyt często: zawroty głowy, ból głowy.

Bardzo rzadko: odwracalna nadpobudliwość i drgawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów przyjmujących lek w dużych dawkach mogą wystąpić drgawki.

Zaburzenia naczyniowe

Rzadko: zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia.

Bardzo często: biegunka (w przypadku stosowania postaci tabletek).

Często: biegunka (przy stosowaniu postaci zawiesin i zastrzyków), nudności, wymioty.

Niezbyt często: niestrawność.

Nudności częściej obserwuje się podczas stosowania leku w dużych dawkach. Nasilenie powyższych objawów żołądkowo-jelitowych można zmniejszyć przyjmując lek na początku posiłku.

Bardzo rzadko: związane z antybiotykami zapalenie jelita grubego, w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego (prawdopodobieństwo jego rozwoju jest znacznie mniejsze przy podaniu pozajelitowym leku), czarny i „włochaty” język.

Reakcje wątrobowo-żółciowe

Niezbyt często: U pacjentów przyjmujących antybiotyki beta-laktamowe wykryto umiarkowane zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, ale nie ustalono znaczenia klinicznego tego zjawiska.

Bardzo rzadko: zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna. To samo zjawisko zaobserwowano przy stosowaniu innych penicylin czy cefalosporyn.

Zapalenie wątroby występowało głównie u mężczyzn i pacjentów w podeszłym wieku, jego rozwój może być związany z długotrwałym leczeniem lekiem. U dzieci takie objawy występowały bardzo rzadko.

Objawy przedmiotowe i podmiotowe występują w trakcie leczenia lub bezpośrednio po jego zakończeniu, ale w niektórych przypadkach mogą pojawić się kilka tygodni po zakończeniu leczenia. Zjawiska te są zwykle odwracalne. Niezwykle rzadko (mniej niż 1 raport na -4 miliony recept) zgłaszane są przypadki zgonów pacjentów z ciężką chorobą podstawową lub podczas przyjmowania leków negatywnie wpływających na wątrobę.

Skóra i tkanka podskórna

Niezbyt często: wysypka skórna, swędzenie i pokrzywka.

Rzadko: rumień wielopostaciowy.

Bardzo rzadko: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry i ostra uogólniona osutka krostkowa.

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek alergicznego zapalenia skóry, leczenie należy przerwać.

Nerki i układ moczowy

Bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria (patrz PRZEDAWKOWANIE).

SPECJALNE INSTRUKCJE: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Augmentin należy wykluczyć w wywiadzie reakcje nadwrażliwości na penicyliny i cefalosporyny lub inne alergeny.

Podczas leczenia penicyliną u pacjentów występowały ciężkie, czasami śmiertelne reakcje nadwrażliwości (reakcje rzekomoanafilaktyczne). Takie reakcje są bardziej prawdopodobne u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny w wywiadzie (patrz PRZECIWWSKAZANIA). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy przerwać leczenie lekiem Augmentin i zalecić leczenie alternatywne. Ciężkie reakcje anafilaktyczne wymagają natychmiastowego leczenia adrenaliną i tlenoterapią. dożylne podanie kortykosteroidów i zapewnienie funkcji oddychania zewnętrznego, w tym intubacja.

Nie należy przepisywać leku Augmentin, jeśli podejrzewa się mononukleozę zakaźną, ponieważ zgłaszano przypadki odropodobnej wysypki podczas stosowania amoksycyliny u osób z tą patologią.

Długotrwałe stosowanie leku może powodować nadmierny rozwój mikroflory niewrażliwej na Augmentin.

Augmentin jest zazwyczaj dobrze tolerowany i wykazuje niską toksyczność typową dla antybiotyków penicylinowych. Przy długotrwałym stosowaniu należy okresowo monitorować czynność narządów i układów, w tym czynność nerek, wątroby i hematopoezę.

Czasami u pacjentów przyjmujących Augmentin występuje wydłużenie czasu protrombinowego. W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych konieczne jest odpowiednie monitorowanie.

Preparat Augmentin należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności wątroby.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować w zależności od ciężkości niewydolności nerek.

Jeżeli konieczne jest pozajelitowe podanie leku w dużych dawkach, należy wziąć pod uwagę stężenie sodu w roztworach podawanych pacjentom na diecie niskosodowej.

U pacjentów ze zmniejszoną diurezą krystaluria występuje bardzo rzadko, głównie w przypadku pozajelitowego stosowania leku. Dlatego, aby zmniejszyć ryzyko jego wystąpienia podczas leczenia lekiem w dużych dawkach, zaleca się zapewnienie odpowiedniej równowagi pomiędzy płynami wypitymi i wydalonymi (patrz: PRZEDAWKOWANIE).

Augmentin ES zawiera aspartam (każde 5 ml zawiesiny zawiera 7 mg fenyloalaniny), dlatego tę postać leku należy stosować ostrożnie podczas leczenia pacjentów z fenyloketonurią.

Podczas ciąży i karmienia piersią. Ciąża (kategoria B). Badania wpływu preparatu Augmentin podawanego doustnie i pozajelitowo na zwierzęta na reprodukcję nie wykazały działania teratogennego. W jednym badaniu z udziałem kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych stwierdzono, że profilaktyczne stosowanie preparatu Augmentin w czasie ciąży może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodka. Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków, należy unikać stosowania leku w okresie ciąży, szczególnie w I trymestrze, chyba że w opinii lekarza takie stosowanie jest konieczne.

Dzieci. Augmentin SR nie jest stosowany w leczeniu dzieci w wieku poniżej 16 lat. Nie zaleca się stosowania preparatu Augmentin BD (875 mg/125 mg) u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nie stwierdzono żadnego negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych maszyn, należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy.

INTERAKCJE: nie zaleca się jednoczesnego stosowaniaprobenecydu, ponieważprobenecyd zmniejsza wydzielanie kanalikowe amoksycyliny. Jego jednoczesne stosowanie z Augmentinem może prowadzić do długotrwałego wzrostu poziomu amoksycyliny w osoczu krwi; nie wpływa na poziom kwasu klawulanowego.

Jednoczesne stosowanie allopurynolu podczas leczenia amoksycyliną zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznych skóry. Brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania preparatu Augmentin i allopurynolu.

Podobnie jak inne antybiotyki, Augmentin może wpływać na florę jelitową, co prowadzi do zmniejszenia wchłaniania zwrotnego estrogenów i zmniejszenia skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Obecność kwasu klawulanowego w preparacie Augmentin może powodować nieswoiste wiązanie IgG i albumin na błonach krwinek czerwonych, w wyniku czego wynik testu Coombsa może być fałszywie dodatni.

Niezgodność. Preparatu Augmentin w postaci roztworu do wstrzykiwań nie należy mieszać z preparatami krwi, innymi płynami zawierającymi białko, w szczególności z hydrolizatami białek, emulsjami tłuszczowymi do podawania dożylnego.

Jeżeli preparat Augmentin stosuje się jednocześnie z aminoglikozydami, nie należy mieszać antybiotyków w tej samej strzykawce lub innym pojemniku ze względu na inaktywację aminoglikozydów.

PRZEDAWKOWAĆ: mogą towarzyszyć objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Leczenie ma charakter objawowy, przeprowadza się korektę zaburzeń wodno-elektrolitowych. Może wystąpić krystaluria, która w niektórych przypadkach prowadzi do niewydolności nerek. Istnieją doniesienia o wytrącaniu się amoksycyliny w cewniku moczowym podczas stosowania preparatu Augmentin IV w dużych dawkach, dlatego należy regularnie sprawdzać jej drożność. Augmentynę można usunąć z krwiobiegu podczas hemodializy.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA: Oryginalne opakowanie należy przechowywać zamknięte, niedostępne dla dzieci, w suchym miejscu w temperaturze poniżej 25°C. Przygotowaną zawiesinę przechowuje się w lodówce (2-8°C) i stosuje przez 7 dni (Augmentin ES – do 10 dni). Augmentin do podawania dożylnego należy podać natychmiast po rozpuszczeniu.

Augmentin jest lekiem złożonym z grupy penicylin, syntetycznych antybiotyków o szerokim spektrum działania.

Przeznaczony do leczenia dorosłych i dzieci. Augmentin zawiera substancje czynne trójwodzian amoksycyliny i klawulanian potasu (kwas klawulanowy).

Forma uwalniania leku Augmentin to tabletki, syrop, proszek do wstrzykiwań, sucha substancja do sporządzania zawiesin. Syrop i zawiesina przeznaczone są do leczenia dzieci w wieku poniżej 12 lat. Ta forma leku jest dość łatwo tolerowana nawet przez najmniejszych pacjentów. Należy jednak zachować ostrożność podczas jego stosowania, gdyż istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.

Na tej stronie znajdziesz wszystkie informacje o Augmentin: pełne instrukcje stosowania tego leku, średnie ceny w aptekach, kompletne i niekompletne analogi leku, a także opinie osób, które stosowały już Augmentin w postaci zawiesiny . Chcesz zostawić swoją opinię? Proszę pisać w komentarzach.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Antybiotyk penicylinowy o szerokim spektrum działania z inhibitorem beta-laktamazy.

Warunki wydawania z aptek

Zwolniony z przepisu lekarza.

Ceny

Ile kosztuje zawieszenie Augmentin? Średnia cena w aptekach wynosi:

• Augmentin proszek do sporządzania zawiesiny 125/31,25 – 118 – 161 rubli;
• Augmentin proszek do sporządzania zawiesiny 200/28,5 – 126 – 169 rubli;
• Augmentin proszek do sporządzania zawiesiny 400/57 – 240 – 291 rubli;
• Augmentin EC proszek do sporządzania zawiesiny 600/42,9 – 387 – 469 rubli;

Forma i skład wydania

Lek składa się z:

1. Amoksycylina (jest reprezentowana przez trójwodzian);
2. Kwas klawulanowy (występuje w postaci soli potasowej).

Dostępne w różnych formach:

1. Proszek. Przeznaczony jest do produkcji zawiesiny doustnej. Stosowane są następujące substancje pomocnicze: aromaty wytrawne (pomarańczowy, „Lekka melasa”, malinowy), kwas bursztynowy, krzemionka koloidalna, guma ksantanowa, hydroksypropylometyloceluloza, aspartam. Zawiera proszek w butelkach. Butelka umieszczona jest w opakowaniu wykonanym z tektury.
2. Pigułki. Do ich stworzenia użyto następujących substancji: dwutlenek krzemu (bezwodny koloidalny), karboksymetyloskrobia sodowa, dwutlenek tytanu, celuloza (mikrokrystaliczna), dimetikon 500, stearynian magnezu, makrogol, hypromeloza (5, 15 cps). Pakowane po 7, 10 tabletek w blistrze. W opakowaniu takich blistrów (wykonanych z folii) znajduje się para.

Proszek przeznaczony do produkcji zawiesiny produkowany jest w Wielkiej Brytanii (SmithKline Beecham Pharmaceuticals).

Efekt farmakologiczny

Zaobserwowano działanie bakteriolityczne. Lek działa na tlenowe/beztlenowe drobnoustroje Gram-dodatnie i tlenowe Gram-ujemne. Jest bardzo skuteczny przeciwko szczepom zdolnym do wytwarzania beta-laktamazy. Pod wpływem kwasu klawulanowego zwiększa się odporność amoksycyliny na działanie substancji takiej jak beta-laktamaza. Jednocześnie obserwuje się wzrost wpływu tej substancji.

Lek jest aktywny przeciwko:

• legionella;
• Yersinia enterocolitica;
• Streptococcus pneumoniae;
• Fusobakteria;
• Bordetella pertussis;
• Peptococcus spp.;
• Bacillus anthracis;
• Peptostreptococcus spp.;
• Enterococcus faecium;
• Streptococcus agalactiae;
• Vibrio cholerae;
• Listeria monocytogenes;
• Borrelia burgdorferi;
• Moraxella catarrhalis;
• Paciorkowiec;
• Proteus mirabilis;
• Peptococcus spp.;
• Leptospira icterohaemorrhagiae;
• Streptococcus pyogenes;
• Neisseria meningitidis;
• Treponema pallidum;
• Helicobacter pylori;
• Brucella sp.;
• Streptococcus viridans;
• Gardnerella pochwowa;
• Grypa Haemophilus.

Przepisując lek dziecku, lekarz musi obliczyć dla niego wymaganą ilość zawiesiny.

Wskazania do stosowania

Augmentin jest przepisywany w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na antybiotyk:

• infekcje kości i stawów: zapalenie kości i szpiku;
• zakażenia zębopochodne: zapalenie przyzębia, zębopochodne szczęki, ciężkie ropnie zębowe;
• infekcje skóry, tkanek miękkich;
• infekcje dróg oddechowych: płatowe odoskrzelowe zapalenie płuc, ropniak, ropień płuca;
• infekcje układu moczowo-płciowego: posocznica poronna, infekcje narządów w okolicy miednicy;
• zakażenia powstałe jako powikłanie po zabiegu: zapalenie otrzewnej.

Lek stosuje się także w terapii i profilaktyce powikłań infekcyjnych, które mogą wystąpić podczas operacji przewodu pokarmowego, szyi, głowy, miednicy, nerek, stawów, serca, dróg żółciowych.

Przeciwwskazania

Wszystkie postacie dawkowania Augmentin Przeciwwskazane do stosowania, jeśli dana osoba cierpi na następujące schorzenia lub choroby:

• Reakcja alergiczna lub nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub antybiotyki z grupy penicylin lub cefalosporyn;
• Rozwój żółtaczki i zaburzeń czynności wątroby w przeszłości podczas stosowania leków zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy.

Niektóre postacie dawkowania Augmentin Oprócz wskazanych mają następujące dodatkowe przeciwwskazania:

1. Zawieszenie 125/31,25:

• Fenyloketonuria.

2. Zawieszenia 200/28,5 i 400/57:

• fenyloketonuria;
• Klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min;
• Wiek poniżej 3 miesięcy.

3. Tabletki wszystkich dawek (250/125, 500/125 i 875/125):

• Wiek poniżej 12 lat lub masa ciała poniżej 40 kg;
• Klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min (tylko dla tabletek 875/125).

Instrukcja użycia

Dzieci w wieku poniżej 12 lat lub o masie ciała poniżej 40 kg powinny przyjmować lek Augmentin wyłącznie w postaci zawiesiny. W takim przypadku dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy można podawać wyłącznie zawiesinę w dawce 125/31,25 mg. U dzieci powyżej 3. miesiąca życia można stosować zawiesiny z dowolną dawką substancji aktywnych. Właśnie dlatego, że Augmentin w postaci zawiesiny przeznaczony jest dla dzieci, często nazywany jest po prostu „Augmentinem dla dzieci”, bez wskazania postaci dawkowania (zawiesiny). Dawkowanie zawiesiny oblicza się indywidualnie w zależności od wieku i masy ciała dziecka.

Instrukcja użycia wskazuje, że wymaganą ilość gotowej zawiesiny (roztworu) odmierza się za pomocą miarki lub strzykawki. Aby podawać lek dzieciom, można wymieszać zawiesinę z wodą w stosunku jeden do jednego, ale dopiero po ustaleniu wymaganej dawki.

1. W celu zmniejszenia dyskomfortu i skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie tabletek i zawiesiny na początku posiłków. Jeśli jednak z jakiegoś powodu nie jest to możliwe, tabletki można przyjmować w dowolnym momencie w związku z posiłkiem, gdyż pokarm nie ma istotnego wpływu na działanie leku.
2. Przyjmowanie tabletek i zawiesin, a także dożylne podawanie roztworu Augmentin należy wykonywać w regularnych odstępach czasu. Na przykład, jeśli musisz zażywać lek dwa razy dziennie, powinieneś zachować ten sam 12-godzinny odstęp między dawkami. Jeśli musisz zażywać Augmentin 3 razy dziennie, powinieneś to robić co 8 godzin, starając się ściśle przestrzegać tego odstępu itp.

Zawiesina 200 mg.

• Do roku, waga od 2 do 5 kg. – 1,5 – 2,5 ml 2 razy dziennie;
• Od 1 do 5 lat, waga od 6 do 9 kg – 5 ml 2 razy dziennie.

Zawiesina 400 mg.

• Dzieci od 1. roku do 5. roku życia, o masie ciała od 10 do 18 kg – 5 ml 2 razy dziennie;
• Od 6 do 9 lat, o masie ciała od 19 do 28 kg -7,5 ml 2 razy dziennie;
• Dzieci w wieku od 10 do 12 lat, o masie ciała 29 do 39 kg – 10 ml 2 razy dziennie.

Zawiesina 125 mg.

• do roku, masa ciała od 2 do 5 kg – 1,5 – 2,5 ml 3 razy dziennie;
• Dzieci od 1. roku do 5. roku życia, o masie ciała od 6 do 9 kg – 5 ml trzy razy dziennie;
• Od roku do 5 lat, masa ciała od 10 do 18 kg – 10 ml 3 razy dziennie;
• od 6 do 9 lat, masa ciała od 19 do 28 kg – 15 ml 3 razy dziennie;
• Od 10 do 12 lat, masa ciała od 29 do 39 kg - 20 ml 3 razy dziennie.

Dawkę leku oblicza się w zależności od rodzaju zakażenia, stopnia zaawansowania, masy ciała i wieku pacjenta. Należy pamiętać, że tylko lekarz może przepisać pacjentowi wymaganą dawkę. Przy obliczaniu dawki zaleca się uwzględniać wyłącznie zawartość amoksycyliny sodowej.

Zasady przygotowania zawieszenia

Zawiesinę należy przygotować bezpośrednio przed przyjęciem leku. Zasady gotowania:

1. Do pojemnika z proszkiem dodać 60 ml przegotowanej wody o temperaturze pokojowej, zamknąć pokrywkę i potrząsać aż do całkowitego rozpuszczenia proszku. Następnie należy pozostawić pojemnik na 5 minut, co zapewnia całkowite rozpuszczenie leku.
2. Dodaj wodę do oznaczenia na pojemniku z lekiem i ponownie wstrząśnij butelką.
3. Dla dawki 125 mg/31,25 mg potrzebne będzie 92 ml wody; dla dawki 200 mg/28,5 mg i 400 mg/57 mg potrzebne będzie 64 ml wody.

Przed każdym użyciem pojemnik z lekiem należy dokładnie wstrząsnąć. W celu zapewnienia dokładnego dozowania leku zaleca się stosowanie dołączonej do zestawu miarki. Po każdym użyciu zakrętkę pomiarową należy dokładnie wyczyścić.

Okres trwałości gotowej zawiesiny w lodówce nie przekracza 1 tygodnia. Zawiesiny nie wolno zamrażać.

W przypadku pacjentów poniżej 2. roku życia gotową pojedynczą dawkę leku można rozcieńczyć przegotowaną wodą w stosunku 1:1.

Skutki uboczne

Antybiotyk uznawany jest za bezpieczny dla dzieci. Lek jest testowany od wielu lat, dzięki czemu mechanizm jego działania został dość dobrze poznany. Oczywiście mogą wystąpić skutki uboczne, ale prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest dość niskie.

• Ze strony układu pokarmowego mogą wystąpić następujące negatywne reakcje: wymioty, nudności, biegunka. Biegunka jest częstym objawem niepożądanym podczas przyjmowania antybiotyków. Podczas stosowania zawiesiny kolor szkliwa na zębach dziecka może się zmienić, nie stanowi to dużego zagrożenia.
• W niektórych przypadkach mogą wystąpić różne reakcje alergiczne. Wśród nich: wstrząs anafilaktyczny, zapalenie skóry, zapalenie naczyń, choroba Stevensa-Johnsona. W niektórych przypadkach rozwija się wysypka alergiczna, rumień i pokrzywka. Dziecko może odczuwać silne bóle głowy i zawroty głowy.

Pełną listę skutków ubocznych leku Augmentin dla dzieci można przeczytać w instrukcji leku. Instrukcje użytkowania zawierają również pełną listę zaleceń i dawek dotyczących sposobu przeprowadzenia kuracji antybiotykowej.

Aby chronić organizm dziecka przed tymi niepożądanymi działaniami, należy ściśle przestrzegać dawkowania leku przepisanego przez wykwalifikowanego specjalistę.

Przedawkować

Przedawkowanie objawia się odwodnieniem, zaburzeniami przewodu pokarmowego i zaburzeniami stężenia elektrolitów we krwi.

W takim przypadku wskazana jest terapia objawowa, wspierająca stan narządów wewnętrznych dziecka. Aby tego uniknąć, należy ściśle przestrzegać instrukcji i nie przekraczać dawki leku.

Interakcje leków

1. W przypadku przepisania ich z antykoagulantami (pośrednimi) skuteczność tych leków wzrośnie.
2. Jednoczesne stosowanie z lekami zobojętniającymi, przeczyszczającymi lub glukozaminą zaburza wchłanianie amoksycyliny.
3. Zawiesinę można stosować razem z nitrofuranami, na przykład lekiem Enterofuril.
4. Preparatu Augmentin nie należy podawać dziecku jednocześnie z allopurinolem, ponieważ takie połączenie może powodować alergie skórne.
5. Lek nie jest przepisywany razem z metotreksatem, ponieważ penicyliny zwiększają jego toksyczność.
6. W przypadku jednoczesnego stosowania z makrolidami (na przykład z zawiesiną Sumamed lub Azitrox) działanie leku Augmentin będzie słabsze. Ten sam efekt obserwuje się w połączeniu z tetracyklinami, sulfonamidami, linkozamidami i chloramfenikolem.

Wybierając antybiotyk do leczenia jakiejkolwiek infekcji, często preferowane są leki o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Jednym z nich jest Augmentin. W przypadku dzieci wygodniej jest podawać ten lek w postaci płynnej. Kiedy jest przepisywany małym dzieciom i jak przygotowuje się zawiesinę? Czy lek przyjmuje się przed czy po posiłku? Jak długo leczyć dziecko? Te i inne pytania interesują każdą matkę, jeśli jej syn lub córka musi przyjmować antybiotyk.

Formularz zwolnienia

Augmentin, z którego przygotowywana jest zawiesina, występuje w postaci proszku umieszczonego w szklanej butelce. Proszek ten ma białą barwę i charakterystyczny zapach, a po dodaniu wody tworzy białą zawiesinę, która podczas przechowywania oddziela się z wytworzeniem białego osadu. Lek dostępny jest także w postaci zastrzyków (przeznaczony jest do podawania dożylnego) oraz w postaci tabletek powlekanych o różnych dawkach (mogą zawierać 250, 500 lub 875 mg antybiotyku).

Mieszanina

Augmentin zawiera w sobie dwa składniki aktywne jednocześnie, dzięki czemu wykazuje szerokie działanie na mikroorganizmy:

1. Amoksycylina. Antybiotyk ten występuje w postaci trójwodzianu i zawarty jest w 5 ml gotowego leku w dawce 125 mg, 200 mg lub 400 mg.
2. Kwas klawulanowy. Związek ten jest solą potasową i dawka tego kwasu wynosi, w zależności od dawki amoksycyliny, 31,25 mg, 28,5 mg lub 57 mg na 5 ml zawiesiny.

Stosunek tych dwóch składników jest reprezentowany przez proporcję 4:1 i 7:1. Dodatkowo butelka zawiera dwutlenek krzemu, gumę ksantanową, hypromelozę i kwas bursztynowy. Dla słodkości do preparatu dodaje się aspartam, a zapach zawiesiny zapewniają aromaty pomarańczy, malin i melasy.

Zasada działania

Amoksycylina zawarta w leku Augmentin ma działanie przeciwdrobnoustrojowe na wiele rodzajów mikroorganizmów. Działa bakteriobójczo, powodując śmierć bakterii na skutek hamowania syntezy ich ścian komórkowych. Jednak antybiotyk ten może zostać zniszczony przez beta-laktamazy, więc nie może zabić bakterii wytwarzających takie enzymy.

Aby zapobiec temu zniszczeniu, w leku obecny jest kwas klawulanowy. Inaktywuje beta-laktamazy, przez co nawet drobnoustroje oporne na amoksycylinę stają się wrażliwe na zawiesinę.

Lek jest skuteczny przeciwko:

• Różne rodzaje gronkowców, w tym saprofityczne i złociste.
• Krztusiec laski.
• Różne rodzaje paciorkowców, w tym hemolityczne, ropne i grupa B.
• Nokardium.
• Listeria.
• Haemophilus influenzae.
• Enterokoki.
• Helicobacter pylori.
• Gonokoki.
• Wibracje cholery.
• Pasteurell.
• Peptokoki i peptostreptokoki.
• Moraxell.
• Treponema blada.
• Leptospira.
• Borrelia.
• Bacteroides.
• Clostridium.
• Fusobakteria.

Zawiesina może być bezsilna wobec Escherichia coli, Proteus, Salmonella, Corynebacteria, Pneumococcus, Klebsiella i Shigella, dlatego w przypadku zakażenia tymi mikroorganizmami zaleca się najpierw wykonać test wrażliwości.

Lek uważa się za nieskuteczny w przypadku infekcji Citrobacter, Enterobacter, Morganella, Providence, Legionella, Hafnia, Pseudomonas, Yersinia, Chlamydia, Coxiella, Mycoplasma i Serracia. Ponadto lek ten nie pomaga w leczeniu grypy, opryszczkowego bólu gardła, ARVI, mononukleozy, ospy wietrznej i innych infekcji wirusowych.

Wskazania

Augmentin w postaci zawiesiny jest przepisywany:

• Gdy bakterie uszkadzają narządy laryngologiczne i górne drogi oddechowe, na przykład przy zapaleniu ucha środkowego, zapaleniu zatok lub nawracającym zapaleniu migdałków.
• Na krztusiec lub szkarlatynę.
• Do zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostrego zapalenia oskrzeli, płatowego zapalenia płuc i innych zmian bakteryjnych dolnych dróg oddechowych.
• W przypadku infekcji dróg moczowo-płciowych, na przykład zapalenia cewki moczowej lub odmiedniczkowego zapalenia nerek.
• Na rzeżączkę.
• W przypadku zakażenia paciorkowcami lub Staphylococcus aureus tkanek miękkich lub skóry.
• W przypadku infekcji bakteryjnych stawów lub kości.

W jakim wieku można to wziąć?

Augmentin jest przepisywany przez pediatrów dzieciom w każdym wieku, nawet niemowlętom. Jednocześnie zawiesiny z dawką amoksycyliny 200 mg lub 400 mg na pięć mililitrów nie dają dzieciom pierwszych trzech miesięcy życia. Takie leki są przepisywane dzieciom dopiero od 3 miesięcy.

Przeciwwskazania

Leku nie należy podawać dziecku z nadwrażliwością na którykolwiek składnik zawiesiny lub uczuleniem na inne antybiotyki penicylinowe lub cefalosporyny. Zabronione jest także leczenie fenyloketonurii, która wynika z obecności w składzie aspartamu.

Lek jest przepisywany bardzo ostrożnie dzieciom z zaburzeniami czynności nerek lub chorobą wątroby. Jeśli u dziecka podejrzewa się mononukleozę zakaźną, stosowanie leku Augmentin może powodować wysypkę przypominającą odrę.

Skutki uboczne

W wyniku leczenia lekiem Augmentin u dziecka może rozwinąć się:

• Alergie w postaci swędzenia, pokrzywki lub wysypki.
• Luźne stolce, a także wymioty lub nudności.
• Pogorszenie ogólnych wyników badań krwi - zmniejszenie poziomu płytek krwi i leukocytów, czasami agranulocytoza i niedokrwistość, a także zmiany parametrów układu krzepnięcia.
• Zakażenie kandydozą atakujące błony śluzowe lub skórę.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Ból głowy lub zawroty głowy.

Bardzo rzadkie skutki uboczne stosowania zawiesiny to obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, pobudzenie nerwowe, drgawki, zapalenie jelit, zapalenie jamy ustnej, przebarwienie szkliwa zębów, zapalenie nerek i inne niekorzystne zjawiska. Jeśli wystąpią, należy przerwać leczenie i natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

Instrukcja użycia

Aby przygotować zawiesinę, do proszku Augmentin dodaje się przegotowaną i ochłodzoną do temperatury pokojowej wodę w określonej ilości. W leku zawierającym amoksycylinę w dawce 125 mg na 5 mililitrów należy najpierw dodać 60 ml wody. Następnie lek wstrząsa się i pozostawia na 5 minut, po czym dodaje się więcej wody, tak aby jego całkowita objętość wynosiła około 92 ml.

Jeżeli w leczeniu stosuje się zawiesinę zawierającą 200 lub 400 mg amoksycyliny w pięciu mililitrach, wówczas proszek najpierw miesza się z 40 ml wody, a po pięciu minutach do butelki dodaje się nieco więcej wody, tak aby całkowita ilość wynosiła około 64 ml.

Ponadto leczenie płynną formą Augmentin obejmuje następujące niuanse:

• Przed każdym użyciem lek należy wstrząsnąć, aby wydzielony syrop stał się jednorodny.
• Zakrętka z miarką dołączona do butelki z antybiotykiem pomaga odmierzyć dokładną dawkę leku. Kiedy dziecko wypije zawiesinę, nasadkę tę dokładnie przemywa się wodą.
• W przypadku dziecka do drugiego roku życia pojedynczą dawkę leku można dodatkowo rozcieńczyć wodą w stosunku 1:1.
• Na schemat stosowania i obliczenie pojedynczej dawki leku wpływa wiek i masa ciała dziecka, a także stan nerek i ciężkość zakażenia.
• Aby zapewnić optymalne wchłanianie substancji czynnych leku i mniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się przyjmowanie leku na początku posiłku. Zawiesinę podaje się niemowlętom podczas karmienia.
• Ile dni przyjmowania leku ustala się indywidualnie w każdym przypadku, ale minimalny przebieg leczenia uważa się za 5 dni. Ponadto nie zaleca się stosowania zawieszenia na dłużej niż 14 dni.
• Aby zapobiec przebarwieniom zębów, zaleca się dokładne szczotkowanie ich kilka razy dziennie.

Dawkowanie

Niemowlakom w pierwszych trzech miesiącach życia podaje się wyłącznie zawiesinę, której substancje czynne występują w stosunku 4:1 (125 mg/31,25 mg).

Aby obliczyć dzienną dawkę leku, musisz znać wagę dziecka w kilogramach. Mnoży się go przez 30 i otrzymuje się liczbę miligramów amoksycyliny. Dzieląc uzyskaną liczbę przez 2, określ pojedynczą ilość ml zawiesiny, którą podaje się dziecku dwa razy dziennie.

W przypadku dziecka w wieku od 3 miesięcy do 12 lat o masie ciała poniżej 40 kilogramów zawiesinę dawkuje się w następujący sposób:

• Lek zawierający substancje czynne 125 mg/31,25 mg podawany trzy razy na dobę w odstępie 8 godzin pomiędzy dawkami.
• Lek zawierający składniki aktywne w ilościach 200 mg/28,5 mg lub 400 mg/57 mg, przepisywany dwa razy dziennie, to znaczy takie zawiesiny są przyjmowane dwa razy dziennie.

Jeśli dziecko zakażenie tkanek miękkich lub skóry następnie Augmentin jest przepisywany w małej dawce. Wyraża się to w dawce 20 mg na 1 kg masy ciała dziecka na dzień dla zawiesiny 125 mg/31,25 mg/5 ml lub 25 mg na dzień na kilogram masy ciała dziecka dla zawiesiny o proporcji składników aktywnych 7:1 . Stosuje się tę samą dawkę z nawrotami zapalenia migdałków.

Jeśli leczony jest preparat Augmentin zapalenie ucha, zapalenie zatok, infekcje stawów, narządów moczowo-płciowych, dolnych dróg oddechowych lub kości, stosuje się duże dawki. Oznacza to 40 mg na 1 kilogram masy ciała dziecka na dzień w przypadku zawiesiny 4:1. Jeśli dziecku podano lek 7:1, dawka wyniesie 45 mg na dzień na 1 kg masy ciała pacjenta. Wszystkie obliczenia przeprowadzono przy użyciu amoksycyliny.

Dzieci powyżej 12. roku życia i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg podać 11 ml zawiesiny zawierającej 400 mg amoksycyliny i 57 mg kwasu klawulanowego. Lek jest przepisywany dwukrotnie. Należy zauważyć, że dla takich pacjentów bardziej korzystne jest stosowanie leku w postaci tabletek.

Przedawkować

Przekroczenie przepisanej przez lekarza dawki zawiesiny może zaburzyć pracę układu pokarmowego dziecka i zaburzyć równowagę wodno-elektrolitową w jego organizmie. Możliwe jest również tworzenie się kryształów w moczu, co może spowodować przedawkowanie i spowodować niewydolność nerek. Jeśli dziecko ma chore nerki, przekroczenie dawki może spowodować drgawki.

Interakcja z innymi lekami

• Jednoczesne stosowanie z lekami zobojętniającymi, przeczyszczającymi lub glukozaminą zaburza wchłanianie amoksycyliny.
• W przypadku jednoczesnego stosowania z makrolidami (na przykład z zawiesiną Sumamed lub Azitrox) działanie leku Augmentin będzie słabsze. Ten sam efekt obserwuje się w połączeniu z tetracyklinami, sulfonamidami, linkozamidami i chloramfenikolem.
• Zawiesinę można stosować razem z nitrofuranami, na przykład lekiem Enterofuril.
• Preparatu Augmentin nie należy podawać dziecku jednocześnie z allopurinolem, ponieważ takie połączenie może powodować alergie skórne.
• W przypadku przepisania ich z antykoagulantami (pośrednimi) skuteczność tych leków wzrośnie.
• Lek nie jest przepisywany razem z metotreksatem, ponieważ penicyliny zwiększają jego toksyczność.

Warunki sprzedaży

Aby kupić proszek w aptece, należy najpierw uzyskać receptę od lekarza. Cena jednej butelki zależy od dawki i może wahać się od 130 do 250 rubli.

Funkcje przechowywania

Nieotwartą butelkę proszku można przechowywać do końca przydatności do spożycia, czyli 2 lata, w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci i w temperaturze nie przekraczającej +25 stopni. Lek rozcieńczony wodą należy umieścić w lodówce, ale nie należy dopuścić do zamarznięcia roztworu. Okres ważności leku w płynie wynosi 7 dni.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Amoksycylina jest półsyntetycznym antybiotykiem penicylinowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego przeciwko wielu mikroorganizmom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym. Amoksycylina jest wrażliwa na działanie beta-laktamazy i rozkłada się pod jej wpływem, dlatego spektrum działania amoksycyliny nie obejmuje mikroorganizmów syntetyzujących ten enzym. Kwas klawulanowy ma budowę beta-laktamową podobną do penicylin, a także ma zdolność inaktywacji enzymów beta-laktamazowych wytwarzanych przez mikroorganizmy oporne na penicyliny i cefalosporyny. W szczególności wykazuje wyraźną aktywność przeciwko klinicznie istotnym beta-laktamazom plazmidowym, które często odpowiadają za występowanie oporności krzyżowej na antybiotyki. Obecność kwasu klawulanowego w Augmentinie chroni amoksycylinę przed degradacją pod wpływem enzymów beta-laktamazy i poszerza spektrum działania przeciwbakteryjnego amoksycyliny, włączając wiele drobnoustrojów opornych na amoksycylinę oraz inne penicyliny i cefalosporyny.

Zatem Augmentin ma właściwości antybiotyku o szerokim spektrum działania i inhibitora beta-laktamazy. Augmentin działa bakteriobójczo na szeroką gamę mikroorganizmów, w tym:

• Gram-dodatnie Aerobes: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, aagulaza-staphylokocci Occus pneumoniae, Streptococcus Pyogen ES , Streptococcus spp., Streptococcus viridans;
• Gram-dodatnie beztlenowce: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
• Gram-ujemne bakterie tlenowe: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella pochwylis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis* , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
• Beztlenowce Gram-ujemne: gatunki Bacteroides (w tym Bacteroides fragilis), gatunki Fusobacterium;
• Inne mikroorganizmy: Borrelia burgdorferi, gatunki Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Niektóre szczepy tych gatunków bakterii wytwarzają β-laktamazę, co czyni je niewrażliwymi na monoterapię amoksycyliną.

Farmakokinetyka

Wchłanianie. Obydwa składniki preparatu Augmentin (amoksycylina i kwas klawulanowy) są całkowicie rozpuszczalne w roztworach wodnych przy fizjologicznym pH. Obydwa składniki podane doustnie dobrze i szybko się wchłaniają. Wchłanianie preparatu Augmentin poprawia się, gdy lek jest przyjmowany na początku posiłku.

Dystrybucja. Po podaniu doustnym osiąga się terapeutyczne stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w tkankach i płynie śródmiąższowym. Terapeutyczne stężenia obu substancji stwierdza się w pęcherzyku żółciowym, tkance jamy brzusznej, skórze, tkance tłuszczowej i mięśniowej, a także w płynie maziowym i otrzewnowym, żółci i ropie. Amoksycylina i kwas klawulanowy słabo wiążą się z białkami osocza; Badania wykazały, że współczynnik wiązania z białkami wynosi 25% w przypadku kwasu klawulanowego i 18% w przypadku amoksycyliny w stosunku do ich całkowitego stężenia w osoczu krwi. Badania na zwierzętach nie wykazały kumulacji żadnego z tych składników w żadnym narządzie.

Amoksycylina, podobnie jak inne penicyliny, przenika do mleka matki. Śladowe ilości kwasu klawulanowego znajdują się również w mleku matki. Badania wpływu na reprodukcję zwierząt wykazały, że zarówno amoksycylina, jak i kwas klawulanowy mogą przenikać przez barierę łożyskową. Jednakże nie znaleziono żadnych danych dotyczących zaburzeń rozrodczości lub szkodliwego wpływu na płód.

Wydalanie. Podobnie jak w przypadku innych penicylin, główną drogą eliminacji amoksycyliny jest wydalanie przez nerki, natomiast klawulanian jest wydalany zarówno przez nerki, jak i pozanerki. Około 60-70% amoksycyliny i 40-65% kwasu klawulanowego jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu pojedynczej dawki tabletek.

Amoksycylina jest również częściowo wydalana z moczem w postaci nieaktywnego kwasu penicylinowego w ilościach odpowiadających 10-25% przyjętej dawki. Kwas klawulanowy jest u ludzi w znacznym stopniu metabolizowany do kwasu 2,5-dihydro-4-(2-hydroksyetylo)-5-okso-1H-pirolo-3-karboksylowego i 1-amino-4-hydroksy-butan-2-onu i jest wydalane z moczem i kałem, a także w postaci dwutlenku węgla w wydychanym powietrzu.

Augmentin (ВD). Parametry farmakokinetyczne badano w badaniach, w których Augmentin (BD) tabletki 625 mg 500/125 mg (w porównaniu z oddzielnym podawaniem obu składników) podawano na czczo grupom zdrowych ochotników, a ich wyniki przedstawiono poniżej:

Klirens kreatyniny ≤30 ml/min: nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Klirens kreatyniny 10-30 ml/min: 1000/200 mg, następnie 500/100 mg 2 razy dziennie.

Klirens kreatyniny ≤10 ml/min: 1000/200 mg, następnie 500/100 mg co 24 godziny.

Hemodializa.

amoksycylina. Dawka początkowa wynosi 1000/200 mg, następnie 500/100 mg co 24 godziny Mając na uwadze konieczność utrzymania skutecznych stężeń, kolejną dawkę należy podać po zakończeniu hemodializy.

Dysfunkcja wątroby

Należy zachować ostrożność podczas dawkowania; ciągłe monitorowanie czynności wątroby w regularnych odstępach czasu. Dostępne dane są niewystarczające do sformułowania zaleceń dotyczących dawkowania.

Starsi pacjenci

Nie jest konieczne dostosowanie dawki. Dawkowanie stosuje się u dorosłych; w razie potrzeby dawkę dostosowuje się w zależności od czynności nerek.

Dawkowanie dla dzieci

Dawkowanie u dzieci o masie ciała ≤40 kg ustala się na podstawie masy ciała; Minimalny odstęp pomiędzy wstrzyknięciami wynosi 4 godziny.

Dzieci poniżej 3 miesiąca życia:

Masa ciała dziecka ≤4 kg – 25/5 mg/kg co 12 godzin; masa ciała dziecka wynosi 4 kg – do 25/5 mg/kg co 8 godzin, w zależności od przebiegu zakażenia.

Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat

25/5 mg/kg co 6-8 godzin, w zależności od przebiegu zakażenia.

Niewydolność nerek.

Dostosowanie dawki opiera się na maksymalnych zalecanych dawkach amoksycyliny.

Klirens kreatyniny ≤30 ml/min – nie jest wymagana modyfikacja dawki.

Klirens kreatyniny 10-30 ml/min - 25/5 mg/kg 2 razy dziennie.

Klirens kreatyniny ≤10 ml/min - 25/5 mg/kg raz dziennie.

Hemodializa.

Dostosowanie dawki opiera się na maksymalnych zalecanych dawkach amoksycyliny – 25/5 mg/kg mc. 1 raz na dobę. Mając na uwadze konieczność przywrócenia skutecznego stężenia leku, po zakończeniu hemodializy należy podać kolejną dawkę (25/5 mg/kg/dobę).

Przygotowanie roztworu.

Fiolka 600 mg: rozpuścić zawartość w 10 ml wody do wstrzykiwań (końcowa objętość 10,5 ml).

Butelka 1,2 g: zawartość rozpuścić w 20 ml wody do wstrzykiwań (końcowa objętość 20,9 ml).

Podczas rozpuszczania może pojawić się tymczasowy różowy kolor lub nie, który znika. Roztwory preparatu Augmentin są zazwyczaj bezbarwne lub mają bladosłomkowy kolor.

Zastrzyk dożylny.

Stabilność roztworu Augmentin zależy od stężenia, dlatego roztwór Augmentin należy zużyć natychmiast po rozpuszczeniu i podawać powoli przez 3-4 minuty. Augmentin można wstrzykiwać bezpośrednio do żyły lub przez cewnik w postaci kroplówki.

Wlew dożylny.

Augmentin można podawać dożylnie w postaci wlewu, po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań lub w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań. Dodać 600 mg roztworu do 50 ml płynu infuzyjnego lub 1,2 g roztworu do 100 ml płynu infuzyjnego (lepiej użyć minipojemnika lub biurety). Infuzję prowadzić przez 30-40 minut w ciągu 4 godzin po rozpuszczeniu. Roztwory doprowadza się do pełnej objętości, którą wprowadza się natychmiast po rozpuszczeniu proszku. Pozostałych roztworów antybiotyków nie można użyć.

Stabilność przygotowanego roztworu.

Do rozpuszczenia preparatu Augmentin do infuzji dożylnej można stosować różne roztwory dożylne. Zadowalające stężenie antybiotyku utrzymuje się w temperaturze 5°C w temperaturze pokojowej (25°C) w zalecanych objętościach roztworów do infuzji wskazanych poniżej. Po rozpuszczeniu leku i przechowywaniu w temperaturze pokojowej infuzję należy prowadzić przez czas wskazany poniżej

Stabilność roztworów Augmentin zależy od stężenia. Jeśli roztwór zostanie przygotowany w wyższym stężeniu, okres stabilności roztworu wzrasta proporcjonalnie.

W przypadku przechowywania w temperaturze 5°C roztwory 1000/200 mg i 500/100 mg można dodać do wstępnie schłodzonego roztworu do infuzji (w sterylnym plastikowym pojemniku), a powstały lek można przechowywać w tej temperaturze do 8 godzin.

Po ogrzaniu do temperatury pokojowej roztwór należy zużyć natychmiast.

Augmentin jest mniej stabilny w roztworach glukozy, dekstranu i wodorowęglanów. Roztwory na tej bazie należy zużyć w ciągu 3-4 minut po rozpuszczeniu.

Niewykorzystany roztwór należy zniszczyć.

Augmentin nie jest przeznaczony do stosowania w wielu dawkach.

Dzieci w wieku 3 miesięcy i starsze

Zalecana dawka to 90/6,4 mg/kg/dobę w 2 dawkach podzielonych podawanych w 12-godzinnych odstępach przez 10 dni (patrz tabela poniżej). Brak doświadczenia w leczeniu dzieci o masie ciała 40 kg i dorosłych. Brak również doświadczenia w stosowaniu klinicznym w leczeniu dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.

Augmentin ES nie zawiera takiej samej ilości kwasu klawulanowego (w postaci soli potasowej), jak inne formy zawiesiny Augmentin. Augmentin ES zawiera 42,9 mg kwasu klawulanowego w 5 ml zawiesiny, Augmentin 200 mg/5 ml zawiesina zawiera 28,5 mg kwasu klawulanowego w 5 ml, a 400 mg/5 ml zawiesina zawiera 57 mg kwasu klawulanowego w 5 ml. Dlatego leku Augmentin ES nie można zastąpić żadną inną formą zawiesiny preparatu Augmentin.

Dysfunkcja wątroby.

Należy zachować ostrożność i regularnie monitorować czynność wątroby. Dostępne dane są niewystarczające do sformułowania zaleceń dotyczących dawkowania.

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych Augmentin ES na przewód pokarmowy, lek przyjmuje się na początku posiłku, przy optymalnym wchłanianiu Augmentin ES.

Leczenie można rozpocząć od pozajelitowego podania leku i kontynuować doustną postacią leku.

Przygotowanie zawiesiny

Do butelki z proszkiem dodaj 90 ml wody. Wodę dodaje się w 2 dodatkach. Najpierw dodać około 2/3 podanej ilości wody tak, aby proszek w butelce był swobodnie pokryty wodą, zamknąć pokrywkę i potrząsać butelką aż do uzyskania zawiesiny. Następnie dodać resztę wody i ponownie wymieszać. Przy pierwszym rozcieńczaniu zawiesinę należy odstawić na 5 minut do całkowitego rozproszenia. Po rozcieńczeniu tworzy się biała zawiesina o żółtawym lub szarawym zabarwieniu. Przygotowaną zawiesinę przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 do 8°C i stosować przez 10 dni.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na beta-laktamy, tj. penicyliny i cefalosporyny, żółtaczka/zaburzenia czynności wątroby w wywiadzie po zastosowaniu preparatu Augmentin.

Skutki uboczne

Działania niepożądane sklasyfikowano według narządów i układów oraz częstotliwości występowania. Ze względu na częstotliwość występowania dzieli się je na następujące kategorie: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i ≤1/10), rzadko (≥1/1000 i ≤1/100), rzadko (≥1/10 000 i ≤1/1000), bardzo rzadko (≤1/10 000).

Zakażenia i zarażenia

Często: kandydoza skóry i błon śluzowych.

Układ krwionośny i limfatyczny

Rzadko: odwracalna leukopenia (w tym neutropenia) i małopłytkowość.

Bardzo rzadko : odwracalna agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna, wydłużenie czasu krwawienia i wydłużenie wskaźnika protrombiny.

Układ odpornościowy

Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół podobny do choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń.

System nerwowy

Niezbyt często: zawroty głowy, ból głowy.

Bardzo rzadko: odwracalna nadpobudliwość i drgawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów przyjmujących lek w dużych dawkach mogą wystąpić drgawki.

Zaburzenia naczyniowe

Rzadko : zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia.

Często : biegunka (w przypadku stosowania postaci tabletek).

Często : biegunka (w przypadku stosowania postaci zawiesiny i zastrzyków), nudności, wymioty.

Niezbyt często: niestrawność.

Nudności częściej obserwuje się podczas stosowania leku w dużych dawkach. Powyższe objawy żołądkowo-jelitowe można złagodzić przyjmując lek na początku posiłku.

Bardzo rzadko: związane z antybiotykami zapalenie jelita grubego, w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego (prawdopodobieństwo jego rozwoju jest znacznie mniejsze przy podaniu pozajelitowym leku), czarny i „włochaty” język.

Reakcje wątrobowo-żółciowe

Niezbyt często: U pacjentów przyjmujących antybiotyki beta-laktamowe wykryto umiarkowane zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, ale nie ustalono znaczenia klinicznego tego zjawiska.

Bardzo rzadko: zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna. To samo zjawisko zaobserwowano przy stosowaniu innych penicylin czy cefalosporyn.

Zapalenie wątroby występowało głównie u mężczyzn i pacjentów w podeszłym wieku; ich występowanie może być związane z długotrwałym leczeniem lekiem. U dzieci takie objawy występowały bardzo rzadko.

Objawy przedmiotowe i podmiotowe występują w trakcie leczenia lub bezpośrednio po jego zakończeniu, ale w niektórych przypadkach mogą pojawić się kilka tygodni po zakończeniu leczenia. Zjawiska te są zwykle odwracalne. Niezwykle rzadko (mniej niż 1 raport na około 4 miliony recept) zdarzają się zgony, które zawsze występują u pacjentów z ciężką chorobą podstawową lub podczas przyjmowania leków negatywnie wpływających na wątrobę.

Skóra i tkanka podskórna

Niezbyt często: wysypka skórna, swędzenie i pokrzywka.

Rzadko: rumień wielopostaciowy.

Bardzo rzadko: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry i ostra uogólniona osutka krostkowa.

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek alergicznego zapalenia skóry, leczenie należy przerwać.

Nerki i układ moczowy

Bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria (patrz).

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Augmentin należy wykluczyć w wywiadzie reakcje nadwrażliwości na penicyliny i cefalosporyny lub inne alergeny.

Podczas leczenia penicyliną u pacjentów występowały ciężkie, czasami śmiertelne reakcje nadwrażliwości (reakcje rzekomoanafilaktyczne). Takie reakcje są bardziej prawdopodobne u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny w wywiadzie (patrz). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy przerwać leczenie lekiem Augmentin i zalecić leczenie alternatywne. Ciężkie reakcje anafilaktyczne wymagają natychmiastowego podania adrenaliny, tlenoterapii, dożylnego podania kortykosteroidów i zapewnienia czynności płuc, w tym intubacji.

Nie należy przepisywać leku Augmentin, jeśli podejrzewa się mononukleozę zakaźną, ponieważ zgłaszano przypadki wysypki odropodobnej po zastosowaniu amoksycyliny w tej patologii.

Długotrwałe stosowanie leku może powodować nadmierny rozwój mikroflory niewrażliwej na Augmentin.

Augmentin jest zazwyczaj dobrze tolerowany i wykazuje niską toksyczność typową dla antybiotyków penicylinowych. Przy długotrwałym stosowaniu należy okresowo monitorować czynność narządów i układów, w tym czynność nerek, wątroby i hematopoezę.

Czasami u pacjentów przyjmujących Augmentin występuje wydłużenie czasu protrombinowego. W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych konieczne jest odpowiednie monitorowanie.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Augmentin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować w zależności od ciężkości niewydolności nerek.

Jeżeli konieczne jest podanie pozajelitowe dużych dawek leku, należy wziąć pod uwagę stężenie sodu w roztworach podawanych pacjentom na diecie niskosodowej.

U pacjentów ze zmniejszoną diurezą krystaluria występuje bardzo rzadko, głównie w przypadku pozajelitowego stosowania leku. Dlatego, aby zmniejszyć ryzyko jego wystąpienia podczas leczenia lekiem w dużych dawkach, zaleca się zapewnienie odpowiedniej równowagi pomiędzy płynami wypitymi i wydalonymi (patrz).

Augmentin ES zawiera aspartam (każde 5 ml zawiesiny zawiera 7 mg fenyloalaniny), dlatego tę postać leku należy stosować ostrożnie podczas leczenia pacjentów z fenyloketonurią.

Podczas ciąży i karmienia piersią. Ciąża (kategoria B).

Badania wpływu na reprodukcję na zwierzętach (z zastosowaniem dawek 10 razy większych niż dawki u ludzi) preparatu Augmentin podawanego doustnie i pozajelitowo nie wykazały działania teratogennego. W jednym badaniu z udziałem kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych stwierdzono, że profilaktyczne stosowanie preparatu Augmentin w czasie ciąży może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodka. Należy unikać przepisywania leku w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że korzyść ze stosowania leku przewyższa potencjalne ryzyko.

Okres karmienia piersią.

Augmentin można stosować w okresie karmienia piersią. Wyłączając ryzyko nadwrażliwości związane z przenikaniem śladowych ilości preparatu Augmentin do mleka matki, nie stwierdzono żadnego szkodliwego wpływu na dziecko karmione piersią.

Dzieci.

Nie stwierdzono żadnego negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych maszyn, należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy.

Interakcje

Nie zaleca się jednoczesnego stosowaniaprobenecydu, ponieważprobenecyd zmniejsza wydzielanie kanalikowe amoksycyliny. Jego jednoczesne stosowanie z Augmentinem może prowadzić do długotrwałego wzrostu poziomu amoksycyliny w osoczu krwi; nie wpływa na poziom kwasu klawulanowego.

Podobnie jak inne antybiotyki, Augmentin może wpływać na florę jelitową, co prowadzi do zmniejszenia wchłaniania zwrotnego estrogenów i zmniejszenia skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Obecność kwasu klawulanowego w preparacie Augmentin może powodować nieswoiste wiązanie IgG i albumin na błonach krwinek czerwonych, w wyniku czego wynik testu Coombsa może być fałszywie dodatni.

Niezgodność

Preparatu Augmentin w postaci roztworu do wstrzykiwań nie należy mieszać z preparatami krwi, innymi płynami zawierającymi białko, w szczególności z hydrolizatami białek, emulsjami tłuszczowymi do podawania dożylnego.

Jeżeli preparat Augmentin stosuje się jednocześnie z aminoglikozydami, nie należy mieszać antybiotyków w tej samej strzykawce lub innym pojemniku ze względu na inaktywację aminoglikozydów.

Przedawkować

Mogą towarzyszyć objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Leczenie ma charakter objawowy, przeprowadza się korektę zaburzeń wodno-elektrolitowych. Może wystąpić krystaluria, która w niektórych przypadkach prowadzi do niewydolności nerek. Istnieją doniesienia o wytrącaniu się amoksycyliny w cewniku moczowym podczas stosowania preparatu Augmentin IV w dużych dawkach, dlatego należy regularnie sprawdzać jej drożność. Augmentynę można usunąć z krwiobiegu metodą hemodializy.

Warunki przechowywania

Oryginalne opakowanie należy przechowywać zamknięte, niedostępne dla dzieci, w suchym miejscu w temperaturze poniżej 25°C. Przygotowaną zawiesinę przechowuje się w lodówce (2-8°C) i stosuje przez 7 dni (Augmentin ES – do 10 dni). Augmentin do podawania dożylnego należy podać natychmiast po rozpuszczeniu.

5 ml gotowej zawiesiny zawiera:

• amoksycylina (w postaci trójwodnej) 200 mg
• kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej) 28,5 mg

Formularz zwolnienia

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 7,7 g w szklanej butelce wraz z miarką w pudełku tekturowym.

efekt farmakologiczny

Antybiotyk penicylinowy o szerokim spektrum działania z inhibitorem beta-laktamazy

Amoksycylina jest półsyntetycznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, działającym przeciwko wielu mikroorganizmom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym. Jednocześnie amoksycylina jest podatna na zniszczenie przez β-laktamazy, dlatego spektrum działania amoksycyliny nie rozciąga się na mikroorganizmy wytwarzające ten enzym.

Kwas klawulanowy jest inhibitorem β-laktamaz, strukturalnie pokrewnym penicylinom i ma zdolność inaktywacji szerokiego zakresu β-laktamaz występujących w mikroorganizmach opornych na penicyliny i cefalosporyny.

Kwas klawulanowy jest dość skuteczny przeciwko β-laktamazom plazmidowym, które najczęściej powodują oporność bakterii, i jest mniej skuteczny przeciwko β-laktamazom chromosomowym typu 1, które nie są hamowane przez kwas klawulanowy.

Obecność kwasu klawulanowego w leku Augmentin chroni amoksycylinę przed zniszczeniem przez enzymy - β-laktamazy, co pozwala na poszerzenie spektrum przeciwbakteryjnego amoksycyliny.

Wskazania do stosowania

Zakażenia bakteryjne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (np. nawracające zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego), zwykle wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;
• zakażenia dolnych dróg oddechowych: zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, płatowego zapalenia płuc i odoskrzelowego zapalenia płuc, zwykle wywoływane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis (z wyjątkiem tabletek 250 mg/125 mg);
• zakażenia dróg moczowo-płciowych: zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia żeńskich narządów płciowych, wywoływane najczęściej przez gatunki z rodziny Enterobacteriaceae (głównie Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus oraz gatunki z rodzaju Enterococcus;
• rzeżączka wywołana przez Neisseria gonorrhoeae (z wyjątkiem tabletek 250 mg/125 mg);
• zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwykle wywoływane przez Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i gatunki z rodzaju Bacteroides;
• zakażenia kości i stawów: zapalenie kości i szpiku, zwykle wywołane przez Staphylococcus aureus, jeśli konieczne jest długotrwałe leczenie;

Zakażenia wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na amoksycylinę można leczyć preparatem Augmentin®, ponieważ amoksycylina jest jednym z jego składników aktywnych. Lek Augmentin jest również wskazany w leczeniu zakażeń mieszanych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na amoksycylinę, a także mikroorganizmy wytwarzające β-laktamazę, wrażliwe na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym.

Wrażliwość bakterii na połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego różni się regionalnie i w czasie. Jeśli to możliwe, należy wziąć pod uwagę lokalne dane dotyczące wrażliwości. W razie potrzeby należy pobrać próbki mikrobiologiczne i wykonać badanie wrażliwości bakteriologicznej.

Sposób użycia i dawkowanie

Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, czynności nerek pacjenta, a także ciężkości zakażenia.

W celu optymalnego wchłaniania i ograniczenia ewentualnych skutków ubocznych ze strony układu pokarmowego zaleca się przyjmowanie preparatu Augmentin® na początku posiłku.

Minimalny przebieg terapii przeciwbakteryjnej wynosi 5 dni.

Bez sprawdzenia sytuacji klinicznej leczenia nie należy kontynuować dłużej niż 14 dni.

W razie potrzeby możliwe jest prowadzenie terapii etapowej (na początku terapii podanie pozajelitowe leku, następnie przejście na podawanie doustne).

Zawiesinę przygotowuje się bezpośrednio przed pierwszym użyciem.

Zawiesina (200 mg / 28,5 mg w 5 ml): do butelki z proszkiem dodać około 40 ml przegotowanej, ostudzonej do temperatury pokojowej wody, następnie zamknąć butelkę wieczkiem i potrząsać do całkowitego rozpuszczenia proszku, pozostawić do butelkę odstawić na 5 minut, aby zapewnić całkowite rozcieńczenie. Następnie dodaj wodę do kreski na butelce i ponownie wstrząśnij butelką. W sumie do przygotowania zawiesiny potrzeba około 64 ml wody. Przed każdym użyciem butelkę należy dobrze wstrząsnąć. Do precyzyjnego dozowania leku należy używać miarki lub strzykawki dozującej, którą po każdym użyciu należy dokładnie przepłukać wodą.

Po rozcieńczeniu zawiesinę należy przechowywać nie dłużej niż 7 dni w lodówce, ale nie zamrażać.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość w wywiadzie na amoksycylinę, kwas klawulanowy, inne składniki leku, antybiotyki beta-laktamowe (na przykład penicyliny, cefalosporyny);
• przebyte epizody żółtaczki lub zaburzenia czynności wątroby podczas stosowania skojarzenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego;
• dzieci do 3 miesięcy
• zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min)
• fenyloketonuria

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Przygotowaną zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2° do 8°C przez 7 dni.