கோடீன் கொண்ட மருந்துகளுக்கான மருந்துப் படிவம். மருந்துச் சீட்டை எழுதுவதற்கான மருந்துப் படிவத்தை எவ்வாறு தேர்வு செய்வது? மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதற்கான நடைமுறை

பொருள்: மருந்து ஏற்பாடுஆதாரம்: ஜர்னல் ஆஃப் குவாலிட்டி மேனேஜ்மென்ட் இன் ஹெல்த்கேர்
ஆசிரியர்: ஈ.ஆர். Zakharochkina, Ph.D. மருந்தகம். அறிவியல், இணைப் பேராசிரியர் மருந்தியல் மேலாண்மை மற்றும் பொருளாதாரத் துறை, மருந்தியல் பீடம், உயர் தொழில்முறை கல்விக்கான மாநில பட்ஜெட் கல்வி நிறுவனம் "முதல் மாஸ்கோ மாநில மருத்துவ பல்கலைக்கழகம் பெயரிடப்பட்டது. அவர்களுக்கு. செச்செனோவ்" ரஷ்யாவின் சுகாதார அமைச்சகம்

இந்த மருந்துகள் தொடர்பாக கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான நடைமுறை ஜூலை 20, 2011 எண். 599 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணையால் நிறுவப்பட்டது. முன்னோடிகள், போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன, அவை கட்டுப்பாட்டிற்கு உட்பட்டவை இரஷ்ய கூட்டமைப்பு" மற்றும் பின்வருவனவற்றை வரையறுக்கிறது.

1. போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகளின் குறைந்த உள்ளடக்கங்களைக் கொண்ட ஒற்றை-கூறு தயாரிப்புகளுக்கு, போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அதனுடன் தொடர்புடைய தயாரிப்புகளில் உள்ள அவற்றின் முன்னோடிகளுக்கு ரஷ்யாவின் சட்டத்தால் வழங்கப்பட்ட கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன (அதாவது ஒற்றைக்கு. - கூறு மருந்துகள்கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகள் பொருளின் அளவைப் பொறுத்தது அல்ல).

2. போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகளின் (அதாவது, போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் அல்லது அவற்றின் முன்னோடிகள், பிற மருந்தியல் ஆகியவற்றுடன் கூடிய குறைந்த உள்ளடக்கம் கொண்ட ஒருங்கிணைந்த தயாரிப்புகளுக்கு செயலில் உள்ள பொருட்கள்), பின்வரும் கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன:

அவசரகால சூழ்நிலைகளில், இந்த மருந்துகள் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் குறிப்பிட்ட தொகுதி நிறுவனங்களுக்கு முடிவுகளுக்கு இணங்க அனுப்பப்படும் சந்தர்ப்பங்களைத் தவிர்த்து, சர்வதேச பொருட்கள் உட்பட அஞ்சல் பொருட்களை அனுப்புவதையும், மனிதாபிமான உதவி என்ற போர்வையில் அனுப்புவதையும் தடை செய்தல். ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின்;

· விடுமுறை தனிநபர்கள்குறிப்பிட்ட மருந்துகள் நோக்கம் மருத்துவ பயன்பாடு, உடன்படிக்கையில் ரஷ்யாவின் சுகாதார அமைச்சகம் நிறுவிய முறையில் கூட்டாட்சி சேவைமருந்து கட்டுப்பாடு; இந்த வழக்கில், குறைந்த கோடீன் உள்ளடக்கம் அல்லது அதன் உப்புகள் கொண்ட மருந்துகள் மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கின்) பரிந்துரையின்படி தனிநபர்களுக்கு வழங்கப்படுகின்றன.

மார்ச் 16, 2010 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணை எண். 157n "அதிகபட்ச அனுமதிக்கப்பட்ட அளவு போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் மருந்துகளில் உள்ள அவற்றின் முன்னோடிகளின் ஒப்புதலின் பேரில்" நிறுவப்பட்டது. கூட்டு மருந்துகள்சிறிய அளவிலான கோடீனைக் கொண்ட மருந்துகள் மிகவும் அதிகமாக உள்ளன அனுமதிக்கப்பட்ட அளவுதூய பொருளின் அடிப்படையில் கோடீன் மற்றும் அதன் உப்புகள்:

திடமான அளவு வடிவத்தின் ஒரு டோஸுக்கு 20 மி.கி.

· 100 மில்லி திரவ அளவு படிவத்திற்கு 200 மி.கி உள் பயன்பாடு.

மே 17, 2012 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணை. , பிற மருந்தியல் செயலில் உள்ள பொருட்கள்" மருந்துச் சீட்டுப் படிவங்களில் எழுதப்பட்ட மருந்துச்சீட்டுகளின்படி வழங்குவது, படிவம் எண். 148-1/u-88, அடங்கியுள்ள கூட்டு மருத்துவப் பொருட்களுக்கு உட்பட்டது, குறிப்பாக:

· கோடீன் அல்லது அதன் உப்புகள் (தூய்மையான பொருளின் அடிப்படையில்) 20 மில்லிகிராம் வரை உள்ளடங்கிய அளவு (திட மருந்தளவு வடிவத்தின் 1 டோஸுக்கு) அல்லது 200 மில்லிகிராம் உள்ளடக்கிய அளவு (100 மில்லி அல்லது 100 கிராம் திரவ அளவு வடிவில் உள் பயன்பாடு);

பினோபார்பிட்டல் அளவு 15 மில்லிகிராம் வரை உள்ள கோடீன் (அல்லது அதன் உப்புகள்) உடன் இணைந்து (திட அளவு வடிவத்தின் 1 டோஸுக்கு).

மாநில பதிவேட்டின் பகுப்பாய்வின் விளைவாக மருந்துகள்குறைந்த கோடீன் உள்ளடக்கம் கொண்ட கூட்டு மருந்துகளின் 20 க்கும் மேற்பட்ட நிலைகள் தற்போது பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன, ரஷ்ய (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Codelac, Codelac phyto, Terpinkod, Terpinkod N, Pentabufen, Tetralgin) மற்றும் வெளிநாட்டு ( Piralgin , Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, No-shpalgin, Caffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadein) தயாரிக்கப்பட்டது.

குறைந்த கோடீன் உள்ளடக்கம் கொண்ட கூட்டு மருந்துகளுக்கான மருந்தியல் சிகிச்சை வகைப்பாட்டின் படி, பின்வரும் குழுக்களை வேறுபடுத்தி அறியலாம்:

பெனோபார்பிட்டலுடன் இணைந்து வலிநிவாரணிகள் (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Pentabufen, Tetralgin, Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo);

· ஒருங்கிணைந்த வலி நிவாரணி மருந்துகள் (நோ-ஷ்பால்ஜின், காஃபெடின், யூனிஸ்பாஸ், கோடெல்மிக்ஸ்ட், நியூரோஃபென் பிளஸ், சோல்பேடின்);

· ஒருங்கிணைந்த ஆன்டிடூசிவ்கள் (கோடெலாக், கோட்லாக் பைட்டோ, டெர்பின்கோட், டெர்பின்கோட் என்).

ஃபெனோபார்பிட்டல் என்பது வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்து ஆகும், இது மயக்க மருந்து, ஹிப்னாடிக், ஆண்டிஸ்பாஸ்மோடிக் மற்றும் தசை தளர்த்தும் விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது.

ஒரு சிறிய அளவு கோடீனுடன் இணைந்த மிகவும் பொதுவான வலி நிவாரணிகளில் பின்வருவன அடங்கும்:

· காஃபின் - மூளையின் சைக்கோமோட்டர் மையங்களைத் தூண்டுகிறது, அனலெப்டிக் விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது, வலி ​​நிவாரணிகளின் விளைவை அதிகரிக்கிறது, தூக்கம் மற்றும் சோர்வை நீக்குகிறது, உடல் மற்றும் மன செயல்திறன், நோயாளிகளின் நல்வாழ்வை மேம்படுத்துகிறது, குறைக்கிறது தலைவலிவாஸ்குலர் தோற்றம் (ஒற்றைத் தலைவலி உட்பட);

பாராசிட்டமால் ஒரு போதைப்பொருள் அல்லாத வலி நிவாரணி ஆகும், இது சைக்ளோஆக்சிஜனேஸை முக்கியமாக மையத்தில் தடுக்கிறது. நரம்பு மண்டலம், வலி ​​மற்றும் தெர்மோர்குலேஷன் மையங்களை பாதிக்கும், வலி ​​நிவாரணி மற்றும் ஆண்டிபிரைடிக் விளைவு உள்ளது;

· மெட்டாமைசோல் சோடியம் என்பது ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்து ஆகும், இது சிறுநீர் மற்றும் பித்தநீர் பாதையின் மென்மையான தசைகளில் வலி நிவாரணி மற்றும் ஆண்டிஸ்பாஸ்மோடிக் விளைவைக் கொண்டுள்ளது.

ஒரு சிறிய அளவு கோடீனுடன் இணைந்த வலி நிவாரணிகளும் இதில் இருக்கலாம்:

· நாப்ராக்ஸன் என்பது ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்து ஆகும், இது வலி நிவாரணி, ஆண்டிபிரைடிக் மற்றும் அழற்சி எதிர்ப்பு விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது, இது சைக்ளோஆக்சிஜனேஸ் 1 மற்றும் சைக்ளோஆக்சிஜனேஸ் 2 ஆகியவற்றின் செயல்பாட்டைத் தேர்ந்தெடுக்காத ஒடுக்கத்துடன் தொடர்புடையது, இது புரோஸ்டாக்லாண்டின்களின் (பென்டல்ஜின்-என், பைரால்ஜின்) தொகுப்பைக் கட்டுப்படுத்துகிறது. ;

· Propyphenazone - ஒரு வலி நிவாரணி மற்றும் ஆண்டிபிரைடிக் விளைவு (Pentalgin plus, Caffetin);

· இப்யூபுரூஃபன் என்பது ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்து ஆகும், இது சைக்ளோஆக்சிஜனேஸ் 1 மற்றும் சைக்ளோஆக்சிஜனேஸ் 2 ஆகியவற்றின் தேர்ந்தெடுக்கப்படாத தடுப்பு காரணமாக வலி நிவாரணி, ஆண்டிபிரைடிக் மற்றும் அழற்சி எதிர்ப்பு விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது; செயல்பாட்டின் வழிமுறை புரோஸ்டாக்லாண்டின்களின் தொகுப்பைத் தடுப்பதன் காரணமாகும் - வலி, வீக்கம் மற்றும் ஹைபர்தெர்மிக் எதிர்வினை ஆகியவற்றின் மத்தியஸ்தர்கள்; பிளேட்லெட் திரட்டலில் ஒரு தடுப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது (பென்டாபுஃபென், நியூரோஃபென் பிளஸ்);

· ட்ரோடாவெரின் - மயோட்ரோபிக் ஆன்டிஸ்பாஸ்மோடிக், ஐசோக்வினோலின் வழித்தோன்றல்; பாஸ்போடைஸ்டெரேஸ் (PDE) IV ஐத் தடுக்கிறது, இது உள்செல்லுலார் சுழற்சி அடினோசின் மோனோபாஸ்பேட் (cAMP) திரட்சிக்கு வழிவகுக்கிறது, இதன் விளைவாக, மயோசின் கைனேஸின் ஒளிச் சங்கிலி செயலிழக்கச் செய்யப்படுகிறது, இதன் விளைவாக மென்மையான தசைகள் (நோ-ஷ்பால்ஜின், யூனிஸ்பாஸ்) தளர்த்தப்படுகின்றன.

ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டிற்கான முக்கிய அறிகுறிகள் வலி நிவாரணிகள்குறைந்த கோடீன் உள்ளடக்கம் உள்ளது வலி நோய்க்குறிகள்பலவீனமான மற்றும் நடுத்தர தீவிரத்தின் பல்வேறு தோற்றங்கள், உட்பட: மூட்டுகளில் வலி, தசைகள், ரேடிகுலிடிஸ், மாதவிடாய் வலி, நரம்பியல், நரம்பு அழற்சி, தலைவலி மற்றும் பல்வலி, ஒற்றைத் தலைவலி, காயங்கள் வலி, தீக்காயங்கள், பிறகு வலி அறுவை சிகிச்சை தலையீடுகள், சளிகாய்ச்சல் நோய்க்குறியுடன் (கடுமையான சுவாச வைரஸ் தொற்றுகள் உட்பட).

குறைந்த கோடீன் உள்ளடக்கம் கொண்ட ஒருங்கிணைந்த ஆன்டிடூசிவ்களைப் பயன்படுத்துவதற்கான முக்கிய அறிகுறியாகும் அறிகுறி சிகிச்சைமூச்சுக்குழாய் அழற்சி நோய்களில் (மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, எம்பிஸிமா உட்பட) ஏதேனும் காரணங்களின் உலர் இருமல்.

ஒருங்கிணைந்த கோடீன் கொண்ட ஆன்டிடூசிவ்களின் கலவை பின்வரும் மருந்தியல் செயலில் உள்ள பொருட்களையும் உள்ளடக்கியது:

· தெர்மோப்சிஸ் மூலிகை - சுவாச மையத்தை உற்சாகப்படுத்தும் மற்றும் வாந்தி மையத்தைத் தூண்டும் ஐசோக்வினோலின் ஆல்கலாய்டுகளைக் கொண்டுள்ளது; மூச்சுக்குழாய் சுரப்பிகளின் அதிகரித்த சுரப்பு செயல்பாடு, சிலியட் எபிட்டிலியத்தின் அதிகரித்த செயல்பாடு மற்றும் சுரப்புகளை துரிதப்படுத்துதல், மத்திய வாகோட்ரோபிக் விளைவு காரணமாக மூச்சுக்குழாய் மென்மையான தசைகளின் அதிகரித்த தொனி ஆகியவற்றில் வெளிப்படும் ஒரு உச்சரிக்கப்படும் எதிர்பார்ப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது;

· அதிமதுரம் வேர் - கிளைசிரைசின் உள்ளடக்கம் காரணமாக ஒரு எதிர்பார்ப்பு விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது, இது மூச்சுக்குழாய் மற்றும் மூச்சுக்குழாயில் உள்ள சிலியேட்டட் எபிட்டிலியத்தின் செயல்பாட்டைத் தூண்டுகிறது, மேலும் அதிகரிக்கிறது. இரகசிய செயல்பாடுமேல் சளி சவ்வுகள் சுவாசக்குழாய்; மென்மையான தசைகளில் ஆண்டிஸ்பாஸ்மோடிக் விளைவைக் கொண்டுள்ளது, ஏனெனில் இது ஃபிளாவோன் கலவைகளைக் கொண்டுள்ளது;

· தைம் மூலிகை - ஒரு கலவையை கொண்டுள்ளது அத்தியாவசிய எண்ணெய்கள், இது சளி சவ்வுகளின் சிலியேட்டட் எபிட்டிலியத்தின் அதிகரித்த செயல்பாட்டின் காரணமாக ஒரு எதிர்பார்ப்பு, அழற்சி எதிர்ப்பு மற்றும் பாக்டீரிசைடு விளைவைக் கொண்டுள்ளது - சுவாசக் குழாயின் மேல் பகுதிகள், மூச்சுக்குழாய் சளிச்சுரப்பியின் சுரப்பு அளவை அதிகரிக்கிறது, சளியை நீர்த்துப்போகச் செய்கிறது, அதன் வெளியேற்றத்தை துரிதப்படுத்துகிறது. அழற்சி பிளேக்குகளை தளர்த்துவது; பலவீனமான ஆண்டிஸ்பாஸ்மோடிக் மற்றும் ஈடுசெய்யும் விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது;

· சோடியம் பைகார்பனேட் - மூச்சுக்குழாய் சளியின் pH ஐ அல்கலைன் பக்கமாக மாற்றுகிறது, சளியின் பாகுத்தன்மையைக் குறைக்கிறது மற்றும் ஒரு குறிப்பிட்ட அளவிற்கு மோட்டார் செயல்பாட்டைத் தூண்டுகிறது ciliated epitheliumமற்றும் மூச்சுக்குழாய்கள்;

· டெர்பின்ஹைட்ரேட் - மூச்சுக்குழாய் சுரப்பிகளின் சுரப்பை அதிகரிக்கிறது, ஒரு எதிர்பார்ப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது.

மேலே குறிப்பிடப்பட்ட தீர்மானம் எண் 1159 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தால் ஏற்றுக்கொள்ளப்படுவது தொடர்பாக, ஜனவரி 13, 2014 எண் 25-4/10/ தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் கடிதத்திற்கும் கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும். 2-79. IN இந்த கடிதம், குறிப்பாக, கோடீன் கொண்ட மருந்துகளை விநியோகிப்பது தொடர்பான விதிகள் தெளிவுபடுத்தப்பட்டுள்ளன:

· கோடீனைக் கொண்ட போதை மருந்துகளுக்கு (திட மருந்தளவு வடிவத்தின் 1 டோஸுக்கு 20 மி.கி.க்கும் அதிகமாகவும், உள் பயன்பாட்டிற்காக 100 மி.லி/கிராம் திரவ அளவு படிவத்திற்கு 200 மி.கி.க்கும் அதிகமாகவும்), சட்டத்தால் வழங்கப்பட்ட அனைத்து கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகளும் போதை மருந்துகள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் கோடீனுடன் தொடர்புடையவை (படிவம் எண். 107/u-NP இன் சிறப்பு மருந்து வடிவங்களில் எழுதப்பட்ட மருந்துகளின் படி வழங்குதல், அனைத்து வகையான புழக்கத்திற்கும் உரிமம் வழங்குதல், சிறப்பு சேமிப்பு தேவைகளை நிறுவுதல் போன்றவை);

சிறிய அளவிலான கோடீனைக் கொண்ட மருந்துகளுக்கு (திட மருந்தளவு வடிவத்தின் 1 டோஸுக்கு 20 மி.கி வரை மற்றும் உள் பயன்பாட்டிற்காக 100 மில்லி/கிராம் திரவ அளவு படிவத்திற்கு 200 மி.கி வரை), குறிப்பாக செடல்ஜின், பென்டல்ஜின், டெர்பின்கோட், கோட்லாக் பைட்டோ , முதலியன. ஜூலை 20, 2011 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணை 599 மற்றும் மே 17, 2012 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணை 562n (விநியோகம் உட்பட மருந்துச்சீட்டு படிவங்கள் எண். 148-1/u-88 இல் எழுதப்பட்ட மருந்துச்சீட்டுகள் மீது;

திடமான டோஸ் படிவத்தின் 1 டோஸுக்கு (Pentalgin-N, Quintalgin, Piralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, Tetralgin போன்றவை) கோடீனுடன் (அதன் உப்புகள்) இணைந்து 15 mg வரையிலான பீனோபார்பிட்டலைக் கொண்ட மருந்துகள் .), மருந்துச்சீட்டு படிவங்களில் எழுதப்பட்ட மருந்துச்சீட்டுகளின்படி, படிவம் எண். 148-1/u-88.<…>

மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதற்கான நடைமுறை

கேள்வி:
எப்படி மாறினார்கள் இந்த நேரத்தில்ஒரு மருந்தகத்தில் இருந்து கோடீன் கொண்ட மருந்துகளை வழங்குவதற்கான விதிகள்? ஒரு மருந்துக்கு விகிதத்தை வழங்குவது, பொருள்-அளவிலான பத்திரிகையை வைத்திருப்பதா? மருத்துவர் பரிந்துரைத்தால் “படி சிறப்பு நோக்கம்» ஒரு மருந்துச் சீட்டில் இரண்டுக்கும் மேற்பட்ட தொகுப்புகளை வழங்குவது சாத்தியமா மற்றும் மருத்துவர் இந்த மருந்துச் சீட்டை எப்படி நிரப்ப வேண்டும்?

பதில்:

கோடீன் கொண்ட மருந்துகள் என்று அழைக்கப்படுபவை போதைப்பொருள் அல்லது சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகள் அல்ல, ஆனால் அவை சிறிய அளவிலான போதை மருந்துகளுடன், பிற மருந்தியல் செயலில் உள்ள பொருட்களைக் கொண்ட கூட்டு மருந்துகளாகக் கருதப்படுகின்றன. ஏப்ரல் 22, 2014 N 183n தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பிரிவு III, "மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகளின் பட்டியல் கணிசமான மற்றும் அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்டது" சிறிய அளவுகளுடன் கூடுதலாக, சேர்க்கை மருந்துகளை உள்ளடக்கியது. போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகள், பிற மருந்தியல் செயலில் உள்ள பொருட்கள், "மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக தனிநபர்களுக்கு மருத்துவப் பொருட்களை விநியோகிப்பதற்கான நடைமுறை, சிறிய அளவிலான போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகள், பிற மருந்தியல் செயலில் உள்ள பொருட்கள்", மே 17, 2012 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது N 562n, இதில் கோடீன் அல்லது அதன் உப்புகள் (தூய்மையான பொருளின் அடிப்படையில்) 20 மில்லிகிராம் வரை உள்ளடக்கியது ( திட மருந்தளவு படிவத்தின் 1 டோஸுக்கு) அல்லது 200 மிகி வரை உள்ள அளவு (ஒரு 100 மில்லி அல்லது 100 கிராம் திரவ அளவு படிவத்தின் உள் பயன்பாட்டிற்கு). எனவே, கோடீன் கொண்ட மருந்துகள் பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு உட்பட்டவை. டிசம்பர் 20, 2012 N 1175n "மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதற்கான மற்றும் பரிந்துரைப்பதற்கான நடைமுறை" (ஜூன் 30, 2015 இல் திருத்தப்பட்டபடி) ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பத்தி 9 இன் துணைப் பத்தி 4 இன் படி, பத்தியில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள மருந்துகள் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட "சிறிய அளவிலான போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகள், பிற மருந்தியல் செயலில் உள்ள பொருட்கள் ஆகியவற்றைக் கொண்ட தனிநபர்களுக்கு மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகளை வழங்குவதற்கான நடைமுறை" இன் 5. ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் மே 17, 2012 N 562n, ஒரு மருந்துப் படிவத்தில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, படிவம் N 148-1/u-88. மே 17, 2012 N 562n தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பத்தி 5 “a” மற்றும் 5 “z2” இன் படி “மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்காக தனிநபர்களுக்கு மருந்துப் பொருட்களை வழங்குவதற்கான நடைமுறை, சிறிய அளவிலான போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகள், பிற மருந்தியல் செயலில் உள்ள பொருட்கள்" (பதிப்பு. 08/21/2014 இல்) கோடீன் அல்லது அதன் உப்புகள் (தூய்மையான பொருளின் அடிப்படையில்) கொண்ட கூட்டு மருந்துகள் 20 மி.கி (திட மருந்தளவு வடிவத்தின் 1 டோஸுக்கு) அல்லது 200 மி.கி வரை (ஒரு 100 மில்லி அல்லது 100 கிராம் திரவ அளவு வடிவில் உள் உபயோகத்திற்காக), அத்துடன் பினோபார்பிட்டல் 15 மி.கி. கோடீன் (அல்லது அதன் உப்புகள்), அளவு எதுவாக இருந்தாலும் (திட அளவு படிவத்தின் 1 டோஸுக்கு) N 148-1 /у-88 படிவத்தின் மருந்து வடிவங்களில் எழுதப்பட்ட மருந்துகளுக்கு உட்பட்டது. டிசம்பர் 14, 2005 தேதியிட்ட (ஏப்ரல் 22, 2014 இல் திருத்தப்பட்டபடி) ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட "மருந்துகளை விநியோகிப்பதற்கான நடைமுறை" இன் பிரிவு 2.5 இன் படி, மருந்துகள் மருந்தகங்களால் (நிறுவனங்கள்) விநியோகிக்கப்படுகின்றன. மருந்துச்சீட்டில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள அளவுகளில், மருந்துகளைத் தவிர, விதிமுறை 1.11 இல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள விநியோக விதிமுறைகள். பிப்ரவரி 12, 2007 N 110 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஆணைக்கு "மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் மருந்துச்சீட்டுகள் மற்றும் விலைப்பட்டியல் தேவைகளை வழங்குவதற்கான வழிமுறைகள்" மற்றும் அதன் இணைப்பு எண். 1. இருப்பினும், பிப்ரவரி 26, 2013 N 94n தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் உத்தரவுக்கு இணங்க, இந்த அறிவுறுத்தலின் பத்தி 1.11 ஜூலை 1, 2013 முதல் மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் பரிந்துரை மற்றும் பரிந்துரை தொடர்பான சட்ட உறவுகளுக்கு பொருந்தாது. . இதன் விளைவாக, தற்போது மேலே உள்ள “மருந்துகளை பரிந்துரைப்பதற்கும் பரிந்துரைப்பதற்கும் உள்ள நடைமுறை”யின் 15 வது பத்தியின் விதிமுறைகளால் ஒருவர் வழிநடத்தப்பட வேண்டும், அதன்படி பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளின் எண்ணிக்கை குறிப்பிட்ட...

ஜூலை 20, 2011 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணையின்படி எண். 599 (டிசம்பர் 22, 2011 இல் திருத்தப்பட்டது) “சிறிய அளவிலான போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகளைக் கொண்ட மருந்துகள் தொடர்பான கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகள் குறித்து. ரஷ்ய கூட்டமைப்பில் கட்டுப்படுத்தப்படும் போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகளின் பட்டியல்"ஒரு தரநிலையை அமைக்கவும் மருந்துச்சீட்டுஜூன் 1, 2012 முதல் நடைமுறைக்கு வரும் சிறிய அளவிலான கோடீன் அல்லது அதன் உப்புகளைக் கொண்ட மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்காக வடிவமைக்கப்பட்ட கூட்டு மருத்துவப் பொருட்கள்.
ஜூன் 1, 2012 முதல், கோடீன் அல்லது அதன் உப்புகள் அடங்கிய அனைத்து கூட்டு மருந்துகளும் 1 டோஸ் திடமான அளவு வடிவத்திற்கு 20 மி.கி வரை அல்லது 100 மி.லி.க்கு 200 மி.கி./100 மி.கி திரவ அளவு படிவத்தின் உள் பயன்பாட்டிற்காக வெளியிடப்படும். மருந்தகங்கள் மற்றும் மருந்தகங்கள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட பொருட்கள்.

I. மருந்துகளை வழங்குவதற்காக

மருந்துச் சீட்டுப் படிவத்தைப் பயன்படுத்தவும்: எண். 107-1/у “மருந்துப் படிவம்” (மருந்துச் சீட்டின் செல்லுபடியாகும் காலம் 2 மாதங்கள் அல்லது 1 வருடம்) மற்றும் எண். 148-1/у-88 “மருந்துப் படிவம்” (மருந்துச் சீட்டின் செல்லுபடியாகும் காலம் 10 நாட்கள் அல்லது 1 மாதம்).
மருந்துகளை வழங்குவதற்கான விதிமுறை: மருந்து படிவம் எண். 107-1/u “மருந்து படிவம்” = 3 மருந்துகளுக்கு மேல் எந்த திருத்தங்களும் இல்லாமல், மற்றும் மருந்து படிவ படிவம் எண். 148-1/u-88 “மருந்து வடிவம்” = எந்தத் திருத்தமும் இல்லாமல் ஒரே ஒரு மருந்து.

பின்வரும் சேர்க்கை மருந்துகள் உள்ளன:
அ) கோடீன் அல்லது அதன் உப்புகள் 20 மில்லிகிராம் வரை (திட அளவு வடிவத்தின் 1 டோஸுக்கு), அல்லது 200 மில்லிகிராம் வரை (100 மில்லி அல்லது 100 கிராம் திரவ அளவு வடிவில்);
b) எர்கோடமைன் ஹைட்ரோடார்ட்ரேட் 5 மி.கி.
c) டெக்ஸ்ட்ரோமெத்தோர்பான் ஹைட்ரோபிரோமைடு 10 மி.கிக்கு மேல் மற்றும் 30 மி.கி வரை (திட அளவு வடிவத்தின் 1 டோஸுக்கு).

மருந்துச் சீட்டுப் படிவங்களில் எழுதப்பட்ட கூட்டு மருந்துகளுக்கான மருந்துச்சீட்டுகள் படிவம் எண். 107-1/u (அறிவுறுத்தல்களின் 1.17 வது பத்தியின்படி 1 வருடம் வரை செல்லுபடியாகும் மருந்துச் சீட்டுகளைத் தவிர) “மருந்து விநியோகிக்கப்பட்டது” என்ற மருந்தக அமைப்பின் முத்திரையுடன் மீட்டெடுக்கப்பட வேண்டும். ” என்று கூறி நோயாளியின் கைகளுக்குத் திரும்பினார்.

இந்த மருந்துகளை மீண்டும் வழங்க, ஒரு புதிய மருந்துக்கு மருத்துவரை (பாராமெடிக்கல்) தொடர்பு கொள்ள வேண்டியதன் அவசியத்தை நோயாளிக்கு தெரிவிக்கவும்.

ஒரு மருத்துவரின் (பாராமெடிக்கல்) மருந்துச் சீட்டுகளின்படி ஒருங்கிணைந்த மருந்துகளை வழங்கும்போது, ​​மருந்துச் சீட்டுப் படிவங்கள் எண். 107-1/u இல் எழுதப்பட்டு, 1 வருடம் செல்லுபடியாகும் போது, ​​மருந்துச் சீட்டு நோயாளியின் பின்புறத்தில் பெயர் அல்லது எண்ணிக்கையைக் குறிக்கும். மருந்தக அமைப்பு, மருந்தக ஊழியரின் கையொப்பம், வழங்கப்பட்ட மருந்தின் அளவு மற்றும் வெளியான தேதி.

அடுத்த முறை நோயாளி ஒரு மருந்தகத்தைத் தொடர்பு கொள்ளும்போது, ​​மருந்தின் முந்தைய ரசீது பற்றிய குறிப்புகள் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்படும். செல்லுபடியாகும் காலம் முடிவடைந்தவுடன், "மருந்து தவறானது" என்ற முத்திரையுடன் மருந்துச் சீட்டு ரத்து செய்யப்பட்டு மருந்தகத்தில் விடப்படும்.

கவனம்: சுகாதார அமைச்சினால் வெளியிடப்பட்ட தெளிவுபடுத்தல்கள் தொடர்பாக, கோடீன் கொண்ட மருந்துகள் 148-1/u-88 மருந்துப் படிவத்தைப் பயன்படுத்தி மட்டுமே வழங்கப்படுகின்றன.

II. பின்வரும் மருந்துகள் சுகாதார அமைச்சின் உத்தரவுகளின் அனைத்துத் தேவைகளுக்கும் ஏற்ப வழங்கப்பட்ட மருந்துச் சீட்டின்படி கண்டிப்பாக விநியோகிக்கப்பட வேண்டும், மருந்துச் சட்டத்தின் செல்லுபடியாகும் காலம் உட்பட.

இந்த மருந்துகள் பட்டியல் B இன் படி சேமிக்கப்பட்டுள்ளன என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்:

கிளைகோடின் சிரப் 100 மி.லி
Grippex எண். 10, எண். 20, எண். 100 தாவல்.
கிரிபென்ட் எண். 12, எண். 24 டேப்., எண். 6, எண். 60 பேக்.
காஃபிடின் எண். 10, எண். 12 அட்டவணை.
காஃபிடின் குளிர் எண். 10 அட்டவணை.
கோட்லாக் எண். 10 மாத்திரை.
கோட்லாக் சிரப் 100 மி.லி
கோடர்பின் எண். 10 தாவல்.
No-shpalgin TBL எண். 12
நியூரோஃபென் பிளஸ் எண். 12 மாத்திரை.
Pentalgin ICN எண். 12 தாவல்.
Pentalgin N எண். 10 மாத்திரை.
Pentalgin பிளஸ் எண் 12 மாத்திரை.
Piralgin எண் 10 மாத்திரை.
Sedal-M எண். 10, எண். 20 தாவல்.
Sedalgin-Neo எண் 10 தாவல்.
Solpadeine எண் 12 தொப்பிகள்.
Solpadeine எண் 12 மாத்திரை. பிளாஸ்டிக் பெட்டி
Solpadeine எண் 12 மாத்திரை. கரையக்கூடிய
Solpadeine எண் 8 மாத்திரை.
டெர்பின் குறியீடு எண். 10 அட்டவணை.
டெட்ரால்ஜின் எண். 10 மாத்திரை.
டாஃப் பிளஸ் எண். 10 தொப்பிகள்.
டசின் பிளஸ் சிரப் 118 மி.லி
Unispaz எண் 12 தாவல்.

மருந்துகளை வழங்குவதற்கான நடைமுறையை ஒழுங்குபடுத்தும் புதிய ஆவணம் மற்றும் செப்டம்பர் 22 முதல் நடைமுறைக்கு வருவதைப் பற்றி சாம்வெல் கிரிகோரியன் பேசுகிறார்

IP மற்றும் IBLP

பொதுவாக, வரிசை எண் 403n இல் IBP வெளியீட்டின் தலைப்பு தனித்தனியாக உச்சரிக்கப்படுகிறது, இது 785 வரிசையில் இல்லை. இது முதலில் குறிப்பிடப்பட்ட சட்டத்தின் 13 வது பத்தியால் கட்டுப்படுத்தப்படும். இந்த பத்தி, குறிப்பாக, ஒரு IBP ஐ விநியோகிக்கும் போது, ​​அது வாங்குபவரிடமே இருக்கும் மருந்துச் சீட்டு அல்லது மருந்துச் சீட்டுக் கவுண்டர்ஃபாயிலில் குறிப்பிடப்படுகிறது என்பதைத் தீர்மானிக்கிறது. சரியான நேரம்இந்த விடுமுறையில், மணிநேரம் மற்றும் நிமிடங்களில்.

இரண்டாம் நிலை மீறல்

ஆணை எண். 403n நடைமுறைக்கு வந்தவுடன், மருந்துகளின் இரண்டாம் நிலை (நுகர்வோர்) பேக்கேஜிங் மீறல் சாத்தியம் என்ற தலைப்பில் புதிய முக்கியத்துவம் தோன்றும். ஆணை எண் 785 இன் "ஓய்வு" விதிமுறை, மருந்தக அமைப்பு மருத்துவரின் பரிந்துரையை நிறைவேற்ற முடியாவிட்டால், விதிவிலக்கான சந்தர்ப்பங்களில் இதைச் செய்ய அனுமதிக்கிறது.

ஆர்டர் எண். 403n, அதை மாற்றியமைத்தது, இந்த விஷயத்தில் மிகவும் குறிப்பிட்ட மற்றும் மிகவும் நிலையானது நவீன தேவைகள், மருத்துவ நடைமுறைமற்றும் நுகர்வோர் கோரிக்கைகள். பிரிஸ்கிரிப்ஷனில் குறிப்பிடப்பட்ட அல்லது நுகர்வோர் தேவைப்படும் மருந்தின் அளவு (கவுண்டரில் விநியோகிக்க) குறைவாக இருக்கும் சந்தர்ப்பங்களில், முதன்மை பேக்கேஜிங்கில் இரண்டாம் நிலை பேக்கேஜிங் மற்றும் மருந்து விநியோகத்தை மீறுவது அனுமதிக்கப்படுகிறது என்று உத்தரவின் பத்தி 8 தீர்மானிக்கிறது. இரண்டாம் நிலை பேக்கேஜிங்கில் உள்ள மருந்தின் அளவை விட.

இந்த வழக்கில், வாங்குபவருக்கு பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் அல்லது அதன் நகல் வழங்கப்பட வேண்டும், மேலும் அசல் பேக்கேஜிங்கை சேதப்படுத்துவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. இரண்டாம் நிலை வரிசையை மீறினால், மருந்து பேக்கேஜிங்கில் பெயர், தொழிற்சாலை தொகுதி, மருந்தின் காலாவதி தேதி, தொடர் மற்றும் தேதி ஆகியவற்றின் கட்டாய அறிகுறியுடன் மருந்து வழங்கப்பட வேண்டும் என்ற விதி புதிய ஆர்டரில் இல்லை. ஆய்வக பேக்கேஜிங் பதிவேட்டின் படி, இது ஆர்டர் எண் 785 மூலம் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.

"மருந்து வெளியிடப்பட்டது"

ரஷியன் கூட்டமைப்பு சுகாதார அமைச்சின் ஆணை எண் 403n இன் பிரிவு 4, மருந்து படிவங்கள் மற்றும் அவற்றின் மீது விநியோகிக்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலை ஒழுங்குபடுத்துகிறது. குறிப்பாக, லிஸ்ட் II இன் போதை மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகள் படிவம் எண். 107/u-NP ஐப் பயன்படுத்தி விநியோகிக்கப்படுகின்றன, டிரான்ஸ்டெர்மல் வடிவில் உள்ள போதை மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகளைத் தவிர. சிகிச்சை அமைப்புகள்.

மீதமுள்ள மருந்து மருந்துகள், அறியப்பட்டபடி, படிவங்கள் எண் 107-1 / u ஐப் பயன்படுத்தி விநியோகிக்கப்படுகின்றன. டிசம்பர் 20, 2012 எண் 1175n தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சின் உத்தரவின் 22 வது பத்தியின் படி, "மருந்துகளை பரிந்துரைக்கும் மற்றும் பரிந்துரைப்பதற்கான நடைமுறையின் ஒப்புதலின் பேரில், அத்துடன் மருந்து வடிவங்களின் வடிவங்கள் ...", எழுதப்பட்ட மருந்துகள் இந்த படிவத்தின் படிவங்கள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட நாளிலிருந்து இரண்டு மாதங்களுக்கு செல்லுபடியாகும். இருப்பினும், நோயாளிகளுக்கு நாட்பட்ட நோய்கள்பரிந்துரைக்கப்பட்ட படிவம் எண். 107-1/у இன் செல்லுபடியாகும் காலத்தை ஒரு வருடத்திற்குள் அமைக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது மற்றும் ஒரு மருந்துக்கு பரிந்துரைக்கப்படும் மருந்தின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட அதிகமாக உள்ளது, பயன்பாட்டின் மூலம் நிறுவப்பட்டதுஇந்த உத்தரவின் எண் 2.

(ஒவ்வொரு காலகட்டத்திலும்) வழங்கப்பட்ட மருந்தின் காலங்கள் மற்றும் அளவைக் குறிக்கும் அத்தகைய மருந்து, வாங்குபவருக்குத் திருப்பித் தரப்படுகிறது, நிச்சயமாக, விநியோகித்த தேதி, மருந்தளவு மற்றும் மருந்தின் அளவு பற்றிய தேவையான குறிப்புகளுடன். இது ஆர்டர் எண். 403n இன் பத்தி 10 ஆல் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. அடுத்த முறை நோயாளி அதே மருந்துச் சீட்டுடன் மருந்தகத்திற்கு வரும்போது, ​​மருந்தின் முந்தைய விநியோகம் குறித்த குறிப்புகளை முதல்வர் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும் என்பதையும் அவர் தீர்மானிக்கிறார்.

மருந்துச் சீட்டு மருந்தகத்தில் உள்ளது

இந்த அத்தியாயத்தின் தலைப்பில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள தலைப்பில் சில மாற்றங்கள் உள்ளன. புதிய ஆர்டரின் பத்தி 14, சில்லறை வர்த்தக நிறுவனம் ("மருந்துப் பொருள் விநியோகிக்கப்படுகிறது" என்ற குறியுடன்) மற்றும் சேமித்து வைக்கிறது என்பதை நிறுவுகிறது:

5 ஆண்டுகளுக்குள் இதற்கான மருந்துகள்:

3 ஆண்டுகளுக்குள் இதற்கான மருந்துகள்:

3 மாதங்களுக்குள்இதற்கான சமையல் குறிப்புகள்:

ரஷ்ய சுகாதார அமைச்சகத்தின் ஆணை எண் 403n ஒரு சந்தேகத்திற்குரியதாக இருந்தாலும், கேக்கில் ஒரு செர்ரி இல்லாமல் வரவில்லை. முந்தைய 14 வது பத்தியில் குறிப்பிடப்படாத மருந்துச் சீட்டுகள் (அவற்றை மேலே பட்டியலிட்டுள்ளோம்) "மருந்து விநியோகிக்கப்பட்டது" என்ற முத்திரையுடன் குறிக்கப்பட்டு, குறிகாட்டிக்கு திருப்பி அனுப்பப்படும் என்று உத்தரவின் 15வது பத்தி கூறுகிறது. இதிலிருந்து படிவம் எண். 107-1/y இன் இரண்டு மாத செல்லுபடியாகும் காலக்கெடுவை "செலவிடக்கூடியது" ஆகும். இந்த புதிய விதிமுறைக்கு சிறப்பு கவனம் செலுத்துமாறு வாசகர்களுக்கு நாங்கள் அறிவுறுத்துகிறோம்.

மருந்தகங்களில் ஆல்கஹால் கொண்ட மருந்துகளின் துஷ்பிரயோகத்தை எதிர்த்துப் போராடும் தலைப்பு, சமீபத்தில் ஊடகங்களால் எக்காளமாகப் பேசப்பட்டது, விநியோக விதிகள் குறித்த புதிய உத்தரவிலும் பிரதிபலிக்கிறது. தற்போதைய நடைமுறையின்படி, அத்தகைய மருந்துகளுக்கான மருந்துகள் நோயாளிக்கு ("விநியோகிக்கப்பட்ட" முத்திரையுடன்) திருப்பித் தரப்படுகின்றன; புதிய உத்தரவின் கீழ், அவர்கள் மருந்தக அமைப்பில் இருக்க வேண்டும்.

பிடிபடாமல் இருக்க

தவறாக எழுதப்பட்ட மருந்துகளுடன் பணிபுரியும் செயல்முறை இப்போது இன்னும் கொஞ்சம் விரிவாக விவரிக்கப்பட்டுள்ளது (ஆர்டர் எண். 403n இன் பிரிவு 15). குறிப்பாக, அவர்கள் பத்திரிகையில் ஒரு மருந்தாளரால் பதிவு செய்யப்படும்போது, ​​மருந்துச் சீட்டை நிறைவேற்றுவதில் அடையாளம் காணப்பட்ட மீறல்கள், அதை எழுதிய சுகாதாரப் பணியாளரின் முழு பெயர், பெயர் ஆகியவற்றைக் குறிப்பிடுவது அவசியம். மருத்துவ அமைப்பு, அவர் பணிபுரியும், எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கைகள்.

ஆணை எண். 403n இன் பத்தி 17, மருந்தகத் தயாரிப்பு வரம்பில் உள்ள மருந்துகளின் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய தவறான அல்லது முழுமையற்ற தகவலை வழங்க ஒரு மருந்தாளுநருக்கு உரிமை இல்லை என்ற விதி உள்ளது - அதே INN கொண்ட மருந்துகள் உட்பட - மேலும் அவை பற்றிய தகவலை மறைக்கவும் அதிகமான மருந்துகளின் கிடைக்கும் தன்மை குறைந்த விலை. நவம்பர் 21, 2011 எண் 323-FZ "ரஷ்ய கூட்டமைப்பில் குடிமக்களின் ஆரோக்கியத்தைப் பாதுகாப்பதற்கான அடிப்படைகள்" மற்றும் நல்ல மருந்தியல் நடைமுறையின் விதிகளின் 54 வது பத்தியின் 74 ஆம் பிரிவு 74 இன் துணைப் பத்தி 2.4 இல் இதே போன்ற விதிகள் உள்ளன. ஆகஸ்ட் 21, 2016 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் எண் 647n). இங்கே புதிய விஷயம் என்னவென்றால், இந்த விதி விடுமுறை விதிகளின் வரிசையில் முதல் முறையாக தோன்றும்.

இது "புதிய பாதையில்" என்று சொல்ல, ஆர்டரின் மதிப்பாய்வு ஆகும். சிறப்பு கவனம் செலுத்த வேண்டிய பிற புள்ளிகள் மற்றும் விதிமுறைகளை வாசகர்கள் அதில் காணலாம். Katren-Style இதழின் ஆசிரியர்களுக்கு அவர்களைப் பற்றி எழுதுங்கள், உங்கள் கேள்விகளை முன்னணி தொழில் வல்லுநர்களிடம் தெரிவிப்போம். மேலே குறிப்பிட்டுள்ள இரண்டு மாத செல்லுபடியாகும் காலத்துடன் கூடிய "ஒரு முறை" மருந்துச் சீட்டுகளின் சிக்கல் மற்றும் விநியோகம் பற்றியும் அவர்களிடம் கேட்போம். எத்தில் ஆல்கஹால்மற்றும் புதிய ஒழுங்கு எண் 403n இன் விதிகளின் வெளிச்சத்தில் ஆல்கஹால் கொண்ட தயாரிப்புகள்.

சுகாதார அமைச்சின் உத்தரவு எண். 403n பற்றிய பொருட்கள்:

ஒரு மருந்தக நிறுவனத்திற்கு மருந்துகள் விநியோகிக்கப்படும் வரிசையை விட முக்கியமானது என்ன. ஜூலை 11, 2017 எண். 403n தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் புதிய உத்தரவு பிற்சேர்க்கைகளுடன் வெளியிடப்பட்டபோது மருந்தாளுநர்கள் தங்கள் கோடை விடுமுறையிலிருந்து திரும்பி வந்து சுற்றிப் பார்க்க நேரம் இல்லை. மருந்தக நிறுவனங்கள், உரிமம் பெற்ற தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர், நோயெதிர்ப்பு உயிரியல் மருந்துகள் உட்பட மருத்துவ பயன்பாடு மருந்து நடவடிக்கைகள்" விடுமுறை நடைமுறையில் ஆர்டர் எண் 403n செப்டம்பர் 8 அன்று ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நீதி அமைச்சகத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டது; அதன் செல்லுபடியாகும் காலம் நடப்பு ஆண்டின் செப்டம்பர் 22 அன்று தொடங்குகிறது.

இந்த விஷயத்தில் நான் முதலில் சொல்ல விரும்புவது என்னவென்றால், இப்போது "785" என்ற எண்ணை மறந்து விடுங்கள். புதிய ஆர்டர்திருத்தங்கள் மற்றும் சேர்த்தல்களுடன் 403n, டிசம்பர் 14, 2005 ஆம் ஆண்டின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் நன்கு அறியப்பட்ட உத்தரவு எண். 785 "மருந்துகளை வழங்குவதற்கான நடைமுறையில்", அத்துடன் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவுகளை அங்கீகரிக்கிறது. அதைத் திருத்திய எண். 302, எண். 109 மற்றும் எண். 521, அதே நேரத்தில், புதிய நெறிமுறை -சட்டச் சட்டத்தின் பல புள்ளிகள் மீண்டும் - சில சமயங்களில் கிட்டத்தட்ட வினைச்சொல்லாக - முன்னோடி வரிசையின் தொடர்புடைய துண்டுகள். ஆனால் வேறுபாடுகள், புதிய விதிகள் உள்ளன, அதில் நாங்கள் அதிக கவனம் செலுத்துவோம், சுகாதார அமைச்சின் எண் 403n இன் புதிதாக வெளியிடப்பட்ட உத்தரவின் விளிம்புகளில் முதல் அவதானிப்புகள் மற்றும் குறிப்புகளை அமைப்போம்.

IP மற்றும் IBLP

ரஷியன் கூட்டமைப்பு எண் 403n இன் சுகாதார அமைச்சின் ஆணை மூன்று பிற்சேர்க்கைகளைக் கொண்டுள்ளது. நோய்த்தடுப்பு மருந்துப் பொருட்கள் (IBP) உட்பட மருத்துவப் பொருட்களை விநியோகிப்பதற்கான புதிய விதிகளை முதலில் அங்கீகரிக்கிறது; இரண்டாவது, போதை மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகள், அனபோலிக் செயல்பாடு கொண்ட மருந்துகள் மற்றும் பொருள்-அளவு கணக்கியலுக்கு (SQR) உட்பட்ட பிற மருந்துகளை விநியோகிப்பதற்கான தேவைகள். மூன்றாவது பிற்சேர்க்கை மருத்துவ நிறுவனங்களின் விலைப்பட்டியல் தேவைகளுக்கு ஏற்ப மருந்துகளை வழங்குவதற்கான விதிகளை நிறுவுகிறது. தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர்(IP) மருத்துவ நடவடிக்கைகளுக்கான உரிமத்துடன்.

புதிய உத்தரவின் கீழ், மருந்தகங்கள் மற்றும் மருந்தகப் புள்ளிகள், தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர் மற்றும் மருந்தக கியோஸ்க்குகள் ஆகிய இரண்டிற்கும் மருந்துகளை விற்பனை செய்ய அனுமதிக்கப்படும். மீதமுள்ள, வரிசை எண் 403n இன் புள்ளிகள் 2 மற்றும் 3 மற்றும் மருந்துகளின் பட்டியலை சுருக்கினால், பின்வரும் படம் வெளிப்படும்.

• போதைப்பொருள் மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகளை விநியோகிப்பது பொருத்தமான உரிமம் உள்ள மருந்தகங்கள் மற்றும் மருந்தக புள்ளிகளால் மட்டுமே மேற்கொள்ளப்படும்.
• மீதமுள்ள பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகள் மருந்தகங்கள், மருந்தகப் புள்ளிகள் மற்றும் தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோரால் விநியோகிக்கப்படுகின்றன (நிச்சயமாக, மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கான உரிமம் பெற்றவர்கள் - இந்த தெளிவுபடுத்தல் முன்னிருப்பாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டு தவிர்க்கப்படும்).
• இம்யூனோபயாலஜிக்கல் மருந்துகளின் விநியோகம் மருந்தகங்கள் மற்றும் மருந்தக புள்ளிகளால் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர் பத்தி 3 இன் இந்த விதியில் குறிப்பிடப்படவில்லை, அதாவது இந்த குழுவின் மருந்துகளை அவர்களால் விநியோகிக்க முடியாது, இது சிறப்பு கவனம் செலுத்த நாங்கள் உங்களுக்கு அறிவுறுத்துகிறோம்.

பொதுவாக, வரிசை எண். 403n இல் IBP மருந்துகளை விநியோகிப்பதற்கான செயல்முறை தனித்தனியாக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, இது 785 வரிசையில் இல்லை. இது முதலில் குறிப்பிடப்பட்ட சட்டத்தின் 13 வது பத்தியால் கட்டுப்படுத்தப்படும். இந்த பத்தி, குறிப்பாக, ஒரு IBP வழங்கப்படும் போது, ​​அதே விநியோகத்தின் சரியான நேரம், மணிநேரம் மற்றும் நிமிடங்களில், வாங்குபவரிடமே இருக்கும் மருந்துச் சீட்டு அல்லது மருந்துக் கவுண்டர்ஃபாயிலில் குறிப்பிடப்படுகிறது.

இரண்டு நிபந்தனைகள் பூர்த்தி செய்யப்பட்டால் IBLP வெளியிடப்படலாம். முதலாவதாக, வாங்குபவர் ஒரு சிறப்பு வெப்ப கொள்கலனை வைத்திருந்தால், இந்த தெர்மோலாபைல் மருந்துகளின் தேவையான போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பகத்தை கவனிக்க முடியும். இரண்டாவது நிபந்தனை, இந்த மருந்தை 48 மணி நேரத்திற்கு மேல் குறிப்பிடப்பட்ட கொள்கலனில் சேமிக்க முடியாது என்ற போதிலும், இந்த மருந்தை ஒரு மருத்துவ நிறுவனத்திற்கு வழங்க வேண்டியதன் அவசியத்தின் விளக்கம் (மருந்தாளரிடமிருந்து வாங்குபவர் வரை).

என்பதை இந்த வகையில் நினைவு கூர்வோம் இந்த தலைப்புசுகாதார மற்றும் தொற்றுநோயியல் விதிகளின் துணைப்பிரிவு 8.11.5 ஆல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது “போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பக நிலைமைகள் நோய்த்தடுப்பு உயிரியல் ஏற்பாடுகள்"(SP 3.3.2.3332-16), இது பிப்ரவரி 17, 2016 எண். 19 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் தலைமை மாநில சுகாதார மருத்துவரின் தீர்மானத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. இது கடைப்பிடிக்க வேண்டியதன் அவசியத்தை வாங்குபவருக்கு அறிவுறுத்துவதற்கு மருந்தக ஊழியரைக் கட்டாயப்படுத்துகிறது. IBP களை கொண்டு செல்லும் போது "குளிர் சங்கிலி".

இந்த அறிவுறுத்தலின் உண்மை மருந்து பேக்கேஜிங், மருந்து அல்லது பிற ஆவணத்தில் ஒரு அடையாளத்துடன் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது. இந்த குறி வாங்குபவர் மற்றும் தலைமை எழுத்தர் (அல்லது மருந்தக அமைப்பின் மற்றொரு பிரதிநிதி) கையொப்பத்தால் சான்றளிக்கப்படுகிறது, மேலும் விநியோகிக்கும் தேதி மற்றும் நேரத்தையும் உள்ளடக்கியது. இருப்பினும், SanPiN நேரத்தைக் குறிப்பிடவில்லை இந்த வழக்கில்மணி மற்றும் நிமிடங்களில் உள்ளிட வேண்டும்.

இரண்டாம் நிலை மீறல்

ஆர்டர் எண். 403n இல் திருத்தங்கள் மற்றும் சேர்த்தல்களுடன், மருந்துகளின் இரண்டாம் நிலை (நுகர்வோர்) பேக்கேஜிங் மீறல் சாத்தியம் என்ற தலைப்பில் புதிய முக்கியத்துவம் தோன்றும். ஆணை எண் 785 இன் "ஓய்வு" விதிமுறை, மருந்தக அமைப்பு மருத்துவரின் பரிந்துரையை நிறைவேற்ற முடியாவிட்டால், விதிவிலக்கான சந்தர்ப்பங்களில் இதைச் செய்ய அனுமதிக்கிறது.

இந்த விஷயத்தில் மருந்துகளின் பட்டியலுடன் அதை மாற்றியமைத்த ஆர்டர் எண். 403n நவீன தேவைகள், மருத்துவ நடைமுறைகள் மற்றும் நுகர்வோர் கோரிக்கைகளுக்கு ஏற்ப மிகவும் குறிப்பிட்டது. பிரிஸ்கிரிப்ஷனில் குறிப்பிடப்பட்ட அல்லது நுகர்வோர் தேவைப்படும் மருந்தின் அளவு (கவுண்டரில் விநியோகிக்க) குறைவாக இருக்கும் சந்தர்ப்பங்களில், முதன்மை பேக்கேஜிங்கில் இரண்டாம் நிலை பேக்கேஜிங் மற்றும் மருந்து விநியோகத்தை மீறுவது அனுமதிக்கப்படுகிறது என்று உத்தரவின் பத்தி 8 தீர்மானிக்கிறது. இரண்டாம் நிலை பேக்கேஜிங்கில் உள்ள மருந்தின் அளவை விட.

இந்த வழக்கில், வாங்குபவருக்கு பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் அல்லது அதன் நகல் வழங்கப்பட வேண்டும், மேலும் அசல் பேக்கேஜிங்கை சேதப்படுத்துவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. மூலம், ரஷியன் கூட்டமைப்பு எண். 403n சுகாதார அமைச்சின் புதிய உத்தரவில், இரண்டாம் நிலை மருந்து மீறப்பட்டால், பெயர், தொழிற்சாலைத் தொடரின் கட்டாயக் குறிப்புடன் மருந்து பேக்கேஜிங்கில் வழங்கப்பட வேண்டும் என்று எந்த விதியும் இல்லை. ஆய்வக பேக்கேஜிங் பதிவேட்டின்படி மருந்து, தொடர் மற்றும் தேதியின் காலாவதி தேதி, இது ஆர்டர் எண். 785 மூலம் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.

இது நடைமுறையில் என்ன அர்த்தம்? இரண்டு சூழ்நிலைகளை எடுத்துக் கொள்வோம்: முதல் - மருந்து X மாத்திரைகள் (அல்லது டிரேஜ்கள்) எண் 56, முதன்மை பேக்கேஜிங் - கொப்புளம்; இரண்டாவது மருந்து N மாத்திரைகள் எண். 56, ஒரு பாட்டில். இரண்டு சந்தர்ப்பங்களிலும், 28 மாத்திரைகள் அல்லது 42 மாத்திரைகள் (டிரேஜிகள்) பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஒரு மருந்துச் சீட்டுடன் தலைமைப் பணியாளருக்கு வழங்கிய நோயாளிக்கு அதன் வெளியீடு குறித்த கேள்வி எழுகிறது.

முதன்மை பேக்கேஜிங் (கொப்புளம்) உடைக்காமல் 28 அல்லது 42 மாத்திரைகளை விநியோகிக்க முடியும் என்பதால், முதல் வழக்கில் இது ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்கது என்பது தெளிவாகிறது, இரண்டாவது வழக்கில் இது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாதது, ஏனெனில் இந்த சூழ்நிலையில் முதன்மை பேக்கேஜிங் ஒரு பாட்டில். , மற்றும் அதை உடைப்பது கண்டிப்பாக தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. எனவே சில மருந்தகங்களில் செய்வது போல, பாட்டிலிலிருந்து மாத்திரைகள் அல்லது டிரேஜ்களை எண்ணுங்கள் அயல் நாடுகள், நமது தலைவர்களுக்கு உரிமை இல்லை.

"மருந்து வெளியிடப்பட்டது"

ரஷியன் கூட்டமைப்பு சுகாதார அமைச்சின் ஆணை எண் 403n இன் பிரிவு 4, மருந்து படிவங்கள் மற்றும் அவற்றின் மீது விநியோகிக்கப்படும் மருந்துகளின் பட்டியலை ஒழுங்குபடுத்துகிறது. குறிப்பாக, அட்டவணை II இன் போதை மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகள் படிவம் எண். 107/u-NP ஐப் பயன்படுத்தி விநியோகிக்கப்படுகின்றன, டிரான்ஸ்டெர்மல் சிகிச்சை முறைகள் வடிவில் உள்ள போதை மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகளைத் தவிர.

படிவம் எண். 148–1/у-88 இன் படி பின்வருபவை வழங்கப்படுகின்றன:

• அட்டவணை III சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகள்;
• டிரான்ஸ்டெர்மல் சிகிச்சை அமைப்புகளின் வடிவத்தில் அட்டவணை II இன் போதை மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகள்;
• PCU க்கு உட்பட்ட மருந்துகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள மருந்துகள், படிவம் எண். 107/u-NP இல் வழங்கப்படும் மருந்துகளைத் தவிர;
• உடற்கூறியல்-சிகிச்சை-வேதியியல் வகைப்பாட்டின் (ATC) படி உலக சுகாதார நிறுவனத்தால் பரிந்துரைக்கப்படும் உட்சேர்க்கை செயல்பாடு கொண்ட மருந்துகள் அனபோலிக் ஸ்டீராய்டுகள்(குறியீடு A14A);
• "சிறிய அளவிலான போதை மருந்துகள், சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் முன்னோடிகள், பிற மருந்தியல் செயலில் உள்ள பொருட்கள் ஆகியவற்றைக் கொண்ட மருந்துகளை தனிநபர்களுக்கு வழங்குவதற்கான நடைமுறை" (சுகாதாரம் மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் உத்தரவு" இன் பத்தி 5 இல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள மருந்துகள் ரஷ்ய கூட்டமைப்பு மே 17, 2012 எண் 562n தேதியிட்டது);
• மருந்துப் பொருட்களுக்கான மருந்துச் சீட்டின்படி தயாரிக்கப்படும் தயாரிப்புகள் மற்றும் அட்டவணை II இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள ஒரு போதை மருந்து அல்லது சைக்கோட்ரோபிக் பொருள் மற்றும் மற்ற மருந்தியல் செயலில் உள்ள பொருட்கள் அதிகபட்ச அளவை விட அதிகமாக இல்லை. ஒற்றை டோஸ், மற்றும் கூட்டு மருந்து என்பது அட்டவணை II போதைப்பொருள் அல்லது சைக்கோட்ரோபிக் மருந்து அல்ல.

மற்ற பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளின் பட்டியல், அறியப்பட்டபடி, படிவம் எண் 107-1/u இல் விநியோகிக்கப்படுகிறது. டிசம்பர் 20, 2012 எண் 1175n தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சின் உத்தரவின் 22 வது பத்தியின் படி, "மருந்துகளை பரிந்துரைக்கும் மற்றும் பரிந்துரைப்பதற்கான நடைமுறையின் ஒப்புதலின் பேரில், அத்துடன் மருந்து வடிவங்களின் வடிவங்கள் ...", எழுதப்பட்ட மருந்துகள் இந்த படிவத்தின் படிவங்கள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட நாளிலிருந்து இரண்டு மாதங்களுக்கு செல்லுபடியாகும். இருப்பினும், நாள்பட்ட நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு, பரிந்துரைக்கப்பட்ட படிவம் எண். 107-1/u இன் செல்லுபடியாகும் காலத்தை ஒரு வருடம் வரை அமைக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது மற்றும் பின் இணைப்பு எண் 1 ஆல் நிறுவப்பட்ட ஒரு மருந்துக்கு பரிந்துரைக்கப்படும் மருந்தின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட அதிகமாக உள்ளது. இந்த உத்தரவின் 2.

(ஒவ்வொரு காலகட்டத்திலும்) வழங்கப்பட்ட மருந்தின் காலங்கள் மற்றும் அளவைக் குறிக்கும் அத்தகைய மருந்து, வாங்குபவருக்குத் திருப்பித் தரப்படுகிறது, நிச்சயமாக, விநியோகித்த தேதி, மருந்தளவு மற்றும் மருந்தின் அளவு பற்றிய தேவையான குறிப்புகளுடன். இது ஆர்டர் எண். 403n இன் பத்தி 10 ஆல் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. நோயாளி அடுத்த முறை மருந்துகளின் பட்டியலுக்கு அதே மருந்துடன் மருந்தகத்திற்கு வரும்போது, ​​​​மருந்துகளின் முந்தைய விநியோகம் குறித்த குறிப்புகளை முதல்வர் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும் என்பதையும் இது தீர்மானிக்கிறது.

மருந்துச்சீட்டில் குறிப்பிடப்பட்ட அதிகபட்ச அளவை வாங்கும்போது, ​​அது "விநியோகிக்கப்பட்டது" என்று முத்திரையிடப்பட வேண்டும். அதே பத்தியின் படி, முழு அளவையும் ஒரு முறை வெளியிடுவது, இந்த மருந்துச் சீட்டை எழுதிய மருத்துவரின் உடன்படிக்கையில் மட்டுமே அனுமதிக்கப்படுகிறது.

மருந்துச் சீட்டு மருந்தகத்தில் உள்ளது

இந்த அத்தியாயத்தின் தலைப்பில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள தலைப்பில் சில மாற்றங்கள் உள்ளன. சுகாதார அமைச்சின் புதிய உத்தரவு எண். 403n இன் பத்தி 14, சில்லறை வர்த்தக நிறுவனம் ("மருந்துப் பொருள் விநியோகிக்கப்படுகிறது" என்ற குறியுடன்) மற்றும் சேமித்து வைக்கிறது என்பதை நிறுவுகிறது:

5 ஆண்டுகளுக்குள் இதற்கான மருந்துகள்:

• அட்டவணை II இன் போதை மற்றும் சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகள், பட்டியல் III இன் சைக்கோட்ரோபிக் மருந்துகள் (வெளியேறும் 785 வது வரிசையின் படி, அவை 10 ஆண்டுகளுக்கு சேமிக்கப்படுகின்றன);

3 ஆண்டுகளுக்குள் இதற்கான மருந்துகள்:

• மருந்துகள் இலவசமாக அல்லது தள்ளுபடியில் வழங்கப்படுகின்றன (படிவங்கள் எண். 148-1/u-04 (l) அல்லது எண். 148-1/u-06 (l) படி);
• கொண்ட கூட்டு மருத்துவ பொருட்கள் போதை மருந்துகள்அல்லது சைக்கோட்ரோபிக் பொருட்கள் II மற்றும் III பட்டியல்களில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது, ஒரு மருந்தகத்தில் உற்பத்தி செய்யப்படுகிறது, அனபோலிக் செயல்பாடு கொண்ட மருந்துகள், PCU க்கு உட்பட்ட மருந்துகள்;

3 மாதங்களுக்குள்இதற்கான சமையல் குறிப்புகள்:

• திரவத்தில் மருந்துகள் அளவு படிவம், முடிக்கப்பட்ட பொருட்களின் அளவிலிருந்து 15% க்கும் அதிகமான எத்தில் ஆல்கஹால் கொண்டிருக்கும், மற்ற மருந்துகள் ATC இன் படி ஆன்டிசைகோடிக்ஸ் (குறியீடு N05A), ஆன்சியோலிடிக்ஸ் (குறியீடு N05B), ஹிப்னாடிக்ஸ் மற்றும் மயக்க மருந்துகள்(குறியீடு N05C), மன அழுத்த எதிர்ப்பு மருந்துகள் (குறியீடு N06A) மற்றும் PCU க்கு உட்பட்டது அல்ல.

ஆர்டர் 785 இல் மூன்று மாத சேமிப்பிற்கான இந்த சமையல் குறிப்புகள் இல்லை என்பதை நினைவில் கொள்ளவும்.

சுகாதார அமைச்சின் உத்தரவு எண் 403n சந்தேகத்திற்குரியதாக இருந்தாலும், கேக்கில் ஒரு செர்ரி இல்லாமல் வரவில்லை. முந்தைய 14 வது பத்தியில் பட்டியலிடப்படாத மருந்துச் சீட்டுகள் (அவற்றை மேலே பட்டியலிட்டுள்ளோம்) "மருந்து விநியோகிக்கப்பட்டது" என்ற முத்திரையுடன் குறிக்கப்பட்டு, குறிகாட்டிக்குத் திரும்பும் என்று ஆர்டரின் 15வது பத்தி கூறுகிறது. இதிலிருந்து படிவம் எண். 107-1/y இன் இரண்டு மாத செல்லுபடியாகும் காலக்கெடுவை "செலவிடக்கூடியது" ஆகும். இந்த புதிய விதிமுறைக்கு சிறப்பு கவனம் செலுத்துமாறு வாசகர்களுக்கு நாங்கள் அறிவுறுத்துகிறோம்.

மருந்தகங்களில் ஆல்கஹால் கொண்ட மருந்துகளின் துஷ்பிரயோகத்தை எதிர்த்துப் போராடுவது என்ற தலைப்பு, சமீபத்தில் ஊடகங்களால் எக்காளமாகப் பேசப்பட்டது, மருந்துகளை விநியோகிப்பதற்கான நடைமுறை குறித்த புதிய உத்தரவிலும் பிரதிபலிக்கிறது. தற்போதைய நடைமுறையின்படி, அத்தகைய மருந்துகளுக்கான மருந்துகள் நோயாளிக்கு ("விநியோகிக்கப்பட்ட" முத்திரையுடன்) திருப்பித் தரப்படுகின்றன; புதிய உத்தரவின் கீழ், அவர்கள் மருந்தக அமைப்பில் இருக்க வேண்டும்.

பிடிபடாமல் இருக்க

தவறாக எழுதப்பட்ட மருந்துகளை வழங்குவதற்கான செயல்முறை இப்போது இன்னும் கொஞ்சம் விரிவாக விவரிக்கப்பட்டுள்ளது (ஆர்டர் எண். 403n இன் பிரிவு 15). குறிப்பாக, அவர்கள் ஒரு பத்திரிகையில் ஒரு மருந்தாளரால் பதிவுசெய்யப்பட்டால், மருந்துச் சீட்டை நிறைவேற்றுவதில் அடையாளம் காணப்பட்ட மீறல்கள், அதை எழுதிய சுகாதாரப் பணியாளரின் முழு பெயர், அவர் பணிபுரியும் மருத்துவ அமைப்பின் பெயர் ஆகியவற்றைக் குறிப்பிடுவது அவசியம். மற்றும் எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கைகள்.

இந்த பத்தியின் படி, எப்போது மருத்துவ விடுமுறைமருந்தாளுநர் வாங்குபவருக்கு விதிமுறை மற்றும் அளவுகள் பற்றி மட்டுமல்லாமல், வீட்டில் சேமிப்பதற்கான விதிகள் மற்றும் பிற மருந்துகளுடனான தொடர்புகள் பற்றியும் தெரிவிக்கிறார்.

கோட்பாட்டில் இது பின்வருவனவற்றைக் குறிக்கிறது. மருந்து ஆய்வாளர் ஒரு சாதாரண வாங்குபவரின் போர்வையில் முதல் அட்டவணையை அணுகலாம் - பேசுவதற்கு, ஒரு சோதனை கொள்முதல் செய்யுங்கள். தலைமை கேப்டன், மருந்தை விநியோகித்து, அவருக்குத் தெரிவிக்கவில்லை என்றால், எடுத்துக்காட்டாக, அது இந்த மருந்து 25 °C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்பட வேண்டும், அல்லது அவர் எடுத்துக்கொள்கிறாரா என்று கேட்க மாட்டார் கொடுக்கப்பட்ட நேரம்மற்ற மருந்துகள், பின்னர் இன்ஸ்பெக்டர் "முகமூடியை கைவிட்டு" நிர்வாக மீறல் அறிக்கையை வரையலாம். எனவே பத்தி 16 இல் உள்ள விதிமுறை தீவிரமானது மற்றும் நிறைந்தது. மற்றும், நிச்சயமாக, தலைமை கேப்டன் போதைப்பொருள் தொடர்புகளின் சிக்கலான மற்றும் மிகப்பெரிய தலைப்பில் முழுமையாக தேர்ச்சி பெற்றிருக்க வேண்டும்.

ஆணை எண். 403n இன் பத்தி 17, திருத்தப்பட்டபடி, மருந்தக தயாரிப்பு வரம்பில் உள்ள மருந்துகள் பற்றிய தவறான அல்லது முழுமையற்ற தகவலை வழங்க ஒரு மருந்தாளுநருக்கு உரிமை இல்லை என்ற விதி உள்ளது - அதே INN கொண்ட மருந்துகள் உட்பட - மேலும் குறைந்த விலையில் கிடைக்கும் மருந்துகள் பற்றிய தகவலை மறைக்கவும். நவம்பர் 21, 2011 எண் 323 ஃபெடரல் சட்டம் “ரஷ்ய கூட்டமைப்பில் குடிமக்களின் ஆரோக்கியத்தைப் பாதுகாப்பதற்கான அடிப்படைகள்” மற்றும் நல்ல மருந்தியல் நடைமுறையின் விதிகளின் (ஆணை) 54 வது பத்தியில் இதே போன்ற விதிகள் சட்டத்தின் 74 இன் துணைப் பத்தி 2.4 இல் உள்ளன. ஆகஸ்ட் 21, 2016 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சுகாதார அமைச்சகத்தின் எண் 647n). இங்கே புதிய விஷயம் என்னவென்றால், விடுமுறை நடைமுறையில் இந்த விதி முதல் முறையாக தோன்றும்.

இவை ஆர்டர் எண். 403n இன் விளக்கங்கள், எனவே பேசுவதற்கு, "புதிய பாதையில்." சிறப்பு கவனம் செலுத்த வேண்டிய பிற புள்ளிகள் மற்றும் விதிமுறைகளை வாசகர்கள் அதில் காணலாம். Katren-Style இதழின் ஆசிரியர்களுக்கு அவர்களைப் பற்றி எழுதுங்கள், உங்கள் கேள்விகளை முன்னணி தொழில் வல்லுநர்களிடம் தெரிவிப்போம். மேலே குறிப்பிடப்பட்ட இரண்டு மாத செல்லுபடியாகும் காலத்துடன் கூடிய "செலவிடக்கூடிய" மருந்துகளின் பிரச்சனை பற்றியும், புதிய ஆணை எண் 1 இன் விதிகளின் வெளிச்சத்தில் எத்தில் ஆல்கஹால் மற்றும் ஆல்கஹால் கொண்ட மருந்துகளை விநியோகிப்பது பற்றியும் அவர்களிடம் கேட்போம். சுகாதார அமைச்சின் 403.

அக்டோபர் 5 ஆம் தேதி, Larisa Garbuzova, Ph.D இன் வெபினார் எங்கள் இணையதளத்தில் நடைபெறும். Sc., இணைப் பேராசிரியர், மேலாண்மை மற்றும் மருந்தியல் பொருளாதாரம், வடமேற்கு மாநில பல்கலைக்கழகம் மருத்துவ பல்கலைக்கழகம்(செயின்ட் பீட்டர்ஸ்பர்க்), அர்ப்பணிக்கப்பட்ட, மற்றும் அக்டோபர் 25 அன்று, அதே தலைப்பில் தேசிய மருந்து சேம்பர் எலெனா நெவோலினாவின் நிர்வாக இயக்குனர். இரண்டு வெபினார்களுக்கும் பதிவு செய்யுங்கள்.

சுகாதார அமைச்சின் உத்தரவின்படி பொருட்கள் எண். 403n.