என்ன தொற்றுகளுக்கு Kaletra (கலேட்ரா) பயன்படுத்த வேண்டும்? கலேட்ரா: இந்த மருந்தைப் பற்றி நீங்கள் என்ன தெரிந்து கொள்ள வேண்டும்? நோயெதிர்ப்பு மறுசீரமைப்பு நோய்க்குறி

செயலில் உள்ள பொருட்கள்

ரிடோனாவிர்
- லோபினாவிர்

வெளியீட்டு வடிவம், கலவை மற்றும் பேக்கேஜிங்

திரைப்படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வெளிர் இளஞ்சிவப்பு, ஓவல், அபோட் லோகோ மற்றும் ஒரு பக்கத்தில் "ஏசி" பொறிக்கப்பட்டுள்ளது.

துணை பொருட்கள்: கோபோவிடோன் K28 - 426.9 mg, sorbitan laurate - 41.95 mg, கூழ் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு - 6 mg; இரண்டாவது அடுக்கு: சோடியம் ஸ்டீரில் ஃபுமரேட் - 6.15 மி.கி, கூழ் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு - 4 மி.கி.

திரைப்பட ஷெல் அமைப்பு: Opadry II பிங்க் 85F14399 - 15 mg (பாலிவினைல் ஆல்கஹால் - 40%, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு - 24.85%, டால்க் - 14.8%, மேக்ரோகோல் 3350 - 20.2%, சிவப்பு இரும்பு ஆக்சைடு சாயம் (E172) - 0.15%).

60 பிசிக்கள். - அதிக அடர்த்தி கொண்ட பாலிஎதிலின்களால் செய்யப்பட்ட பாட்டில்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.

மருந்தியல் விளைவு

இணைந்தது வைரஸ் தடுப்பு மருந்து, இதில் லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிர் உள்ளது.

லோபினாவிர் என்பது மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸின் (எச்ஐவி) எச்ஐவி-1 மற்றும் எச்ஐவி-2 புரோட்டீஸின் தடுப்பானாகும் மற்றும் மருந்தின் ஆன்டிவைரல் செயல்பாட்டை வழங்குகிறது. எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸின் தடுப்பு வைரஸ் புரதங்களின் தொகுப்பைத் தடுக்கிறது மற்றும் காக்-போல் பாலிபெப்டைட்டின் பிளவுகளைத் தடுக்கிறது, இது நோய்த்தொற்றுக்கு தகுதியற்ற ஒரு முதிர்ச்சியற்ற வைரஸ் உருவாவதற்கு வழிவகுக்கிறது.

ரிடோனாவிர் கல்லீரலில் உள்ள லோபினாவிரின் CYP3A4 ஐசோஎன்சைம்-மத்தியஸ்த வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தடுக்கிறது, இது இரத்தத்தில் லோபினாவிரின் செறிவு அதிகரிக்க வழிவகுக்கிறது. ரிடோனாவிர் ஒரு எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பானாகவும் உள்ளது.

எதிர்ப்பு

விட்ரோவில் எதிர்க்கும் விகாரங்களை தனிமைப்படுத்துதல்

லோபினாவிருக்கு உணர்திறன் குறைக்கப்பட்ட HIV-1 இன் திரிபு தனிமைப்படுத்தப்பட்டது ஆய்வுக்கூட சோதனை முறையில். எச்.ஐ.வி-1 பரவுகிறது ஆய்வுக்கூட சோதனை முறையில்லோபினாவிருடன் தனியாகவும், ரிடோனாவிருடன் லோபினாவிரின் கலவையும் கலேட்ராவுடன் சிகிச்சையின் போது கவனிக்கப்பட்ட பிளாஸ்மா செறிவுகளுக்கு சமமான செறிவுகளில். பத்தியின் போது தனிமைப்படுத்தப்பட்ட வைரஸ் துணை வகைகளின் மரபணு மற்றும் பினோடைபிக் ஆய்வுகளின் அடிப்படையில், இந்த செறிவுகளில் ரிடோனாவிர் இருப்பது லோபினாவிர்-எதிர்ப்பு வைரஸ் துணை வகைகளை தனிமைப்படுத்துவதில் குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை என்று கருதலாம். மொத்தத்தில், படிப்பு ஆய்வுக்கூட சோதனை முறையில்லோபினாவிர் மற்றும் பிற புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுக்கு இடையிலான பினோடைபிக் குறுக்கு-எதிர்ப்பின் சிறப்பியல்புகள், லோபினாவிருக்கு உணர்திறன் குறைவது, ரிடோனாவிர் மற்றும் இண்டினாவிருக்கு உணர்திறன் குறைவதோடு நெருக்கமாக தொடர்புடையது என்பதைக் குறிக்கிறது, ஆனால் ஆம்ப்ரெனாவிர், சாக்வினாவிர் மற்றும் நெல்ஃபினாவிர் ஆகியவற்றிற்கு உணர்திறன் குறைவதோடு தொடர்புடையது அல்ல.

ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையின் வரலாறு இல்லாத நோயாளிகளுக்கு எதிர்ப்பு பற்றிய ஆய்வு

போது மருத்துவ பரிசோதனைகள்குறைந்த எண்ணிக்கையிலான விகாரங்கள் ஆய்வு செய்யப்பட்ட நிலையில், புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுக்கு குறிப்பிடத்தக்க எதிர்ப்பு இல்லாத நோயாளிகளில் லோபினாவிருக்கு தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட எதிர்ப்பு எதுவும் காணப்படவில்லை. அடிப்படை.

புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் எதிர்ப்பைப் பற்றிய ஆய்வு

புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் முதன்மை சிகிச்சையில் தோல்வியுற்ற நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிர் எதிர்ப்பின் வெளிப்பாடு இரண்டு கட்ட II ஆய்வுகள் மற்றும் ஒரு கட்டம் III ஆய்வில் புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட 19 நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய நீண்ட கால ஆய்வுகளில் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. நோயாளிகள் முழுமையடையாத வைரஸ் ஒடுக்கம் அல்லது வைரல் மீளுருவாக்கம் நிகழ்வு கலேட்ராவின் பிரதிபலிப்பின் விளைவாக மற்றும் அதிகரித்த எதிர்ப்பைக் காட்டுகின்றன. ஆய்வுக்கூட சோதனை முறையில்அடிப்படை மற்றும் மீளுருவாக்கம் இடையே (புதிய பிறழ்வுகளின் நிகழ்வு அல்லது லோபினாவிருக்கு பினோடைபிக் உணர்திறனில் இரு மடங்கு மாற்றம் என வரையறுக்கப்படுகிறது). புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையின் போது பல பிறழ்வுகளுக்கு உட்பட்ட ஆரம்ப விகாரங்கள் இருப்பதால், லோபினாவிருக்கு 40 மடங்கு குறைவான ஆரம்ப உணர்திறன் இல்லாததால், நோயாளிகளின் எதிர்ப்பை அதிகரிப்பது சிறப்பியல்பு. பிறழ்வுகள் V82A, I54V மற்றும் M46I ஆகியவை அடிக்கடி நிகழ்ந்தன. I47V/A உடன் இணைந்து L33F, I50V மற்றும் V32I ஆகிய பிறழ்வுகளும் காணப்பட்டன. 19 விகாரங்களில், அசல் விகாரங்களுடன் ஒப்பிடுகையில் 50% தடுப்பின் (IC 50) செறிவில் 3-/4 மடங்கு அதிகரிப்பு காணப்பட்டது (வைரஸின் காட்டு வகைகளுடன் ஒப்பிடும்போது 6.2 முதல் 43 மடங்கு வரை).

பிற புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சைக்குப் பிறகு தனிமைப்படுத்தப்பட்ட வைரஸ்களில் லோபினாவிருக்கு பினோடைபிக் உணர்திறன் குறைவதற்கான ஒரு மரபணு தொடர்பு உள்ளது. ஆய்வுக்கூட சோதனை முறையில்ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர்களுடன் தோல்வியுற்ற நோயாளிகளிடமிருந்து தனிமைப்படுத்தப்பட்ட 112 விகாரங்களுக்கு எதிராக லோபினாவிரின் ஆன்டிவைரல் செயல்பாடு மதிப்பிடப்பட்டது. இந்த குழுவிற்குள், எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸில் பின்வரும் பிறழ்வுகள் குறைவதோடு தொடர்புடையது ஆய்வுக்கூட சோதனை முறையில்லோபினாவிருக்கு உணர்திறன்: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V மற்றும் L90M. மேலே உள்ள அமினோ அமில நிலைகளில் 0-3, 4-5, 6-7 மற்றும் 8-10 பிறழ்வுகளுடன் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட லோபினாவிரின் சராசரி EC 50 முறையே 0.8, 2.7 மற்றும் 13.5 ஆகும், இது EC 50 ஐ விட 44 மடங்கு அதிகம். காட்டு வகை எச்.ஐ.வி. உணர்திறனில் 20 மடங்கு அதிகரிப்பைக் காட்டிய அனைத்து 16 வைரஸ் வகைகளும் 10, 54, 63 மற்றும் 82 மற்றும்/அல்லது 84 நிலைகளில் பிறழ்வுகளைக் கொண்டிருந்தன. கூடுதலாக, அவை அமினோ அமில நிலைகள் 20, 24, 46, 53 இல் 3 பிறழ்வுகளின் சராசரியைக் கொண்டிருந்தன. , 71 மற்றும் 90. மேலே உள்ள பிறழ்வுகளுக்கு மேலதிகமாக, புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள் மற்றும் கலேட்ராவுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் லோபினாவிருக்கு குறைந்த உணர்திறன் கொண்ட மறுபிறப்பு விகாரங்களில் V32I மற்றும் I47A ஆகியவை காணப்படுகின்றன. கலேட்ராவுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், லோபினாவிருக்கு உணர்திறன் குறைக்கப்பட்ட மீண்டும் மீண்டும் வரும் விகாரங்களில் I47A மற்றும் L76V பிறழ்வுகள் அடையாளம் காணப்பட்டன. கூடுதல் தரவு கிடைக்கும்போது தனிப்பட்ட பிறழ்வுகள் அல்லது பிறழ்வுகளின் தொகுப்புகளின் முக்கியத்துவம் மாறலாம். எதிர்ப்பு ஆய்வுகளின் முடிவுகளை மதிப்பிடுவதற்கு தற்போதைய அமைப்பைப் பார்க்க எப்போதும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் தோல்வியுற்ற நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிரின் ஆன்டிவைரல் செயல்பாடு

லோபினாவிருக்கு உணர்திறன் குறைவதன் மருத்துவ முக்கியத்துவம் ஆய்வுக்கூட சோதனை முறையில்பல்வேறு புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையிலிருந்து நேர்மறையான விளைவைப் பெறாத 56 நோயாளிகளில், ஆரம்ப வைரஸ் மரபணு வகை மற்றும் பினோடைப்பைக் கணக்கில் கொண்டு, கலேட்ராவுடனான சிகிச்சைக்கான வைராலஜிக்கல் பதிலை மதிப்பிடுவதன் மூலம் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. 56 அசல் வைரஸ் விகாரங்களை அடிப்படையாகக் கொண்ட லோபினாவிரின் EC 50 மதிப்பு, காட்டு வகை எச்ஐவியின் EC 50 மதிப்பை 0.6 முதல் 98 காரணிகளால் தாண்டியது. Kaletra, efavirenz மற்றும் nucleoside reverse transcriptase inhibitors உடன் 48 வார சிகிச்சைக்குப் பிறகு, பிளாஸ்மா HIV RNA அளவுகள் 93% (25/27), 73% (11/15) மற்றும் 25% (2/8) இல் ≤ 400 பிரதிகள்/mL ) 10 மடங்குக்கும் குறைவான நோயாளிகளின், 10-40 மடங்கு மற்றும் 40 மடங்குக்கு மேல் லோபினாவிருக்கு உணர்திறன், முறையே, அடிப்படையுடன் ஒப்பிடும்போது. மேலும், 91% (21/23), 71% (15/21) மற்றும் 33% (2/6) நோயாளிகளில் 0-5, 6-7 மற்றும் 8-10 பிறழ்வுகள் உள்ள பிறழ்வுகளில் வைராலஜிக்கல் எதிர்வினை காணப்பட்டது. எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸில், லோபினாவிருக்கு உணர்திறன் குறைவதோடு தொடர்புடையது ஆய்வுக்கூட சோதனை முறையில். இந்த நோயாளிகள் இதற்கு முன்பு கலேட்ரா அல்லது எஃபாவிரென்ஸை எடுத்துக் கொள்ளாததால், விளைவின் ஒரு பகுதி எஃபாவிரென்ஸின் வைரஸ் தடுப்பு நடவடிக்கைக்கு காரணமாக இருக்கலாம், குறிப்பாக அதிக எதிர்ப்புத் திறன் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு. கலேட்ராவை எடுத்துக் கொள்ளாத நோயாளிகளின் கட்டுப்பாட்டுக் குழு ஆய்வில் இல்லை.

குறுக்கு எதிர்ப்பு

புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர்களை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில் கலேட்ராவுடன் சிகிச்சையின் பின்னர் லோபினாவிருக்கு எதிர்ப்பை அதிகரித்துள்ள விகாரங்களுக்கு எதிரான பிற புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களின் செயல்திறன்: மற்ற புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுக்கு குறுக்கு-எதிர்ப்பு இருப்பது 18 தொடர்ச்சியான விகாரங்களில் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது, இது அதிகரித்த எதிர்ப்பைக் காட்டியது.

புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர்களைப் பெறும் நோயாளிகளில் கலேட்ராவின் மூன்று கட்ட ஆய்வுகள் மற்றும் ஒரு கட்ட II ஆய்வுகளில் லோபினாவிர் எதிர்ப்பு. இந்த 18 விகாரங்களுக்கான லோபினாவிரின் மீடியன் ஐசி 50 ஆரம்ப நிலை மற்றும் வைராலஜிக்கல் மீளுருவாக்கம் நிகழ்வின் போது 6.9 முதல் 63 மடங்கு வரை அதிகமாக இருந்தது, இது வைரஸின் காட்டு வகைகளுடன் ஒப்பிடும்போது. ஒரு விதியாக, வைராலஜிக்கல் மீளுருவாக்கம் கொண்ட விகாரங்கள் இரண்டையும் தக்கவைத்துக்கொள்கின்றன (ஆரம்ப குறுக்கு-எதிர்ப்புடன்) மற்றும் இண்டினாவிர், சாக்வினாவிர் மற்றும் அட்டாசனவிர் ஆகியவற்றிற்கு குறிப்பிடத்தக்க எதிர்ப்பை உருவாக்குகின்றன. ஆம்ப்ரெனாவிர் செயல்பாட்டில் மிதமான குறைவு, அசல் மற்றும் மறுபிறப்பு விகாரங்களுக்கு முறையே 3.7 முதல் 8 வரையிலான சராசரி ஐசி 50 இல் காணப்பட்டது. வைரஸின் காட்டு வகைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​அடிப்படை மற்றும் 1.9 முதல் 1.8 மடங்குடன் வைரலாஜிக்கல் மீளுருவாக்கம் நிகழ்வின் போது IC 50 இன் சராசரி அதிகரிப்புடன் டிப்ரானாவிரின் உணர்திறனை விகாரங்கள் தக்கவைத்துக்கொண்டன. பெறுவதற்காக கூடுதல் தகவல்டிப்ரானாவிருக்கு, லோபினாவிர்-எதிர்ப்பு HIV-1 நோய்த்தொற்றின் சிகிச்சையில் மரபணு வகை மறுமொழி விகிதங்கள் உட்பட, டிப்ரானாவிரைப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

மருத்துவ பரிசோதனை முடிவுகள்

குழந்தைகள்

M98-940 என்பது திரவத்தின் திறந்த லேபிள் ஆய்வு ஆகும் அளவு படிவம் 100 குழந்தை நோயாளிகளில் கலேத்ரா ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளை உட்கொள்ளவில்லை (44%) மற்றும் ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளைப் பெறுகிறது (56%). அனைத்து நோயாளிகளும் நியூக்ளியோசைட் அல்லாத தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் தடுப்பான்களைப் பெறவில்லை. நோயாளிகள் 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 அல்லது 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 என சீரற்றதாக மாற்றப்பட்டனர். முன்பு சிகிச்சை அளிக்கப்படாத நோயாளிகளும் நியூக்ளியோசைட் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்களைப் பெற்றனர். சிகிச்சை அனுபவமுள்ள நோயாளிகள் நெவிராபைன் மற்றும் இரண்டு நியூக்ளியோசைட் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்கள் வரை பெற்றனர். ஒவ்வொரு நோயாளிக்கும், 3 வார சிகிச்சைக்குப் பிறகு, இரண்டு டோஸ் விதிமுறைகளின் பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரங்கள் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன. பின்னர் அனைத்து நோயாளிகளும் ஒரு மீ 2 க்கு 300/75 மி.கி அளவை எடுத்துக்கொண்டனர். சராசரி வயதுநோயாளிகள் 5 வயது (வரம்பு, 6 மாதங்கள் முதல் 12 வயது வரை), 14 நோயாளிகள் 2 வயதுக்கு குறைவானவர்கள், 6 நோயாளிகள் ஒரு வயது அல்லது அதற்கும் குறைவானவர்கள். சராசரி அடிப்படை CD4 + T செல் எண்ணிக்கை 838 செல்கள்/மிமீ 3 மற்றும் சராசரி அடிப்படை பிளாஸ்மா HIV-1 RNA நிலை 4.7 பதிவு 10 பிரதிகள்/mL.

மேசை

KONCERT/PENTA 18 என்பது லோபினாவிர்/mg/25 mg மாத்திரைகளின் எடைக்கு ஏற்ப டோஸ்-சரிசெய்யப்பட்ட லோபினாவிர்/மிகி/25 மி.கி மாத்திரைகளின் வாரத்திற்கு இருமுறை மற்றும் வாரத்திற்கு ஒரு முறை மருந்தின் வீரியம் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பிடும் ஒரு வருங்கால, மல்டிசென்டர், சீரற்ற, திறந்த-லேபிள் ஆய்வாகும். வைரலாக ஒடுக்கப்பட்ட எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட குழந்தைகளிடையே ஆன்டிரெட்ரோவைரல் தெரபியின் (சிஏஆர்டி) கலவையாகும் (n=173). குழந்தைகள் அவர்களின் வயதாக இருந்தால் படிப்புக்கு தகுதியுடையவர்கள்<18 лет, масса тела ≥15 кг, если они получали c кАРТ, которая включала лопинавир/ритонавир, если концентрация РНК ВИЧ-1 составляла <50 копий/мл в течение как минимум 24 недель, и если они были способны глотать таблетки. В точке неделя 24, эффективность и безопасность при приеме 2 раза/сут (n=87) в педиатрической популяции, получавшей таблетки лопинавир/ритонавир 100 мг/25 мг, соответствовали наблюдениям по эффективности и безопасности в предшествующих исследованиях среди взрослых и детей с применением препаратов лопинавир/ритонавир 2 раза/сут. Доля пациентов, достигших концентрации РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл в точке неделя 24 среди пациентов педиатрической популяции, получающих таблетки лопинавир/ритонавир 1 раз/сут (88,2%), была меньше, чем у пациентов, получающих дозу 2 раза/сут (96.6%, p = 0.040), преимущественно в связи с более низким уровнем следования терапии в группе приема 1 раз/сут. Данные по эффективности в пользу режима 2 раза/сут поддерживаются различиями по фармакокинетическим параметрам, существенно свидетельствующим в пользу режима 2 раза/сут

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

ரிடோனாவிருடன் இணைந்து லோபினாவிரின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் மற்றும் எச்ஐவி-பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளிடம் ஆய்வு செய்யப்பட்டது; இரண்டு குழுக்களிடையே குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை. லோபினாவிர் கிட்டத்தட்ட CYP3A ஐசோஎன்சைம்களால் முழுமையாக வளர்சிதை மாற்றப்படுகிறது. ரிடோனாவிர் லோபினாவிரின் வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தடுக்கிறது மற்றும் இரத்த பிளாஸ்மாவில் அதன் செறிவை அதிகரிக்கிறது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மருந்தை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை 400/100 மி.கி என்ற அளவில் பயன்படுத்தும்போது, ​​எச்.ஐ.வி-யால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் பிளாஸ்மாவில் உள்ள லோபினாவிரின் சராசரி C ss ரிடோனாவிரை விட 15-20 மடங்கு அதிகமாக இருந்தது, மேலும் பிளாஸ்மாவில் ரிடோனாவிரின் செறிவு இருந்தது. 600 mg 2 முறை / நாள் டோஸ் ரிடோனாவிரை எடுத்துக் கொள்ளும்போது செறிவின் 7% க்கும் குறைவாக. லோபினாவிரின் இன் விட்ரோ இசி 50 ரிடோனாவிரை விட தோராயமாக 10 மடங்கு குறைவு. இவ்வாறு, லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிர் ஆகியவற்றின் கலவையின் ஆன்டிவைரல் செயல்பாடு லோபினாவிரால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.

உறிஞ்சுதல்

எச்.ஐ.வி-பாசிட்டிவ் நோயாளிகளில் (n=19) பார்மகோகினெடிக் ஆய்வில், 400/100 மி.கி லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 3 வாரங்களுக்கு உணவுடன் ஒரு நாளைக்கு 2 முறை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​சராசரி Cmax 9.8±3.7 mcg/ml ஆக இருந்தது மற்றும் சுமார் 4 க்குப் பிறகு அடையப்பட்டது. மருந்து எடுத்து மணி நேரம் கழித்து.

காலை டோஸுக்கு முன் சராசரி நிலையான நிலை செறிவு (C ss) 7.1 ± 2.9 μg/ml ஆகவும், மருந்தளவு இடைவெளியில் குறைந்தபட்ச செறிவு (C min) 5.5 ± 2.7 μg/ml ஆகவும் இருந்தது.

லோபினாவிரின் AUC டோஸ் செய்த 12 மணி நேரத்திற்குள் சராசரியாக 92.6±36.7 mcg×h/ml. மனிதர்களில் ரிடோனாவிருடன் இணைந்து லோபினாவிரின் முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை நிறுவப்படவில்லை.

வாய்வழி உறிஞ்சுதலில் உணவின் விளைவு.ஒரு டோஸ் 400/100 mg Kaletra மாத்திரை டோஸ் வடிவத்தில் உணவுக்குப் பிறகு (அதிக கொழுப்பு, 872 கிலோகலோரி, 56% கொழுப்பு) எடுத்துக் கொண்டால், வெறும் வயிற்றில் எடுத்துக்கொள்வதை விட Cmax மற்றும் AUC inf இல் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் ஏற்படவில்லை. எனவே, மாத்திரை வடிவில் கலெட்ராவை உணவுடன் அல்லது உணவு இல்லாமலும் எடுத்துக் கொள்ளலாம்.

விநியோகம்

நிலையான நிலையில், தோராயமாக 98-99% லோபினாவிர் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளது. லோபினாவிர் ஆல்பா 1-அமில கிளைகோபுரோட்டீன் (ஏசிஜி) மற்றும் அல்புமினுடன் பிணைக்கிறது, இருப்பினும், லோபினாவிர் ஏசிஜியுடன் அதிக ஈடுபாட்டைக் கொண்டுள்ளது. நிலையான நிலையில், 400/100 மிகி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை மருந்தை உட்கொண்ட பிறகு இரத்தத்தில் நிறுவப்பட்ட செறிவுகளில் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் லோபினாவிரின் பிணைப்பு நிலையானது மற்றும் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் மற்றும் எச்.ஐ.வி-பாசிட்டிவ் நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடத்தக்கது.

வளர்சிதை மாற்றம்

முக்கியமாக CYP3A ஐசோஎன்சைமின் செல்வாக்கின் கீழ், ஹெபடோசைட்டுகளின் சைட்டோக்ரோம் P450 அமைப்பின் பங்கேற்புடன் லோபினாவிர் முக்கியமாக ஆக்ஸிஜனேற்ற வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு உட்படுத்தப்படுவதாக விட்ரோ ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. ரிடோனாவிர் என்பது CYP3A ஐசோஎன்சைமின் ஒரு சக்திவாய்ந்த தடுப்பானாகும், இது லோபினாவிரின் வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தடுக்கிறது, இது இரத்த பிளாஸ்மாவில் லோபினாவிரின் செறிவை அதிகரிக்கிறது. 400/100 மிகி லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் (14 சி-லேபிளிடப்பட்ட லோபினாவிர்) என்ற ஒற்றை டோஸுக்குப் பிறகு, 89% கதிரியக்கத் தன்மை தாய் மருந்தினால் வழங்கப்பட்டது. லோபினாவிரின் குறைந்தது 13 ஆக்ஸிஜனேற்ற வளர்சிதை மாற்றங்கள் மனிதர்களில் அடையாளம் காணப்பட்டுள்ளன. ரிடோனாவிர் சைட்டோக்ரோம் பி 450 ஐசோஎன்சைம்களைத் தூண்டும் திறன் கொண்டது, இது அதன் சொந்த வளர்சிதை மாற்றத்தின் தூண்டலுக்கு வழிவகுக்கிறது. நீண்ட கால பயன்பாட்டின் போது, ​​அடுத்த டோஸுக்கு முன் லோபினோவிரின் செறிவுகள் காலப்போக்கில் குறைந்து, சுமார் 10 முதல் 16 நாட்களுக்குப் பிறகு உறுதிப்படுத்தப்பட்டது.

அகற்றுதல்

8 நாட்களுக்குப் பிறகு 400/100 மி.கி 14 சி-லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, 14 சி-லோபினாவிரின் நிர்வகிக்கப்பட்ட டோஸில் முறையே 10.4 ± 2.3% மற்றும் 82.6 ± 2.5% சிறுநீர் மற்றும் மலத்தில் காணப்படுகின்றன. மேலும், மாறாத லோபினாவிர் முறையே 2.2% மற்றும் 19.8% ஆகும். நீண்ட கால பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு, லோபினாவிர் மருந்தின் 3% க்கும் குறைவானது சிறுநீரகங்களால் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது. வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது லோபினாவிரின் கிளியரன்ஸ் 5.98±5.75 l/h ஆகும்.

விண்ணப்பம் 1 முறை/நாள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை செலுத்தப்படும்போது, ​​முன்பு ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையைப் பெறாத எச்.ஐ.வி-யால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஆய்வு செய்யப்பட்டது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 800/200 மி.கி எம்ட்ரிசிடபைனுடன் 200 மி.கி மற்றும் டெனோஃபோவிர் 300 மி.கி ஒரு நாளுக்கு ஒரு முறை பயன்படுத்தப்பட்டது. 4 வாரங்களுக்கு உணவுடன் 800/200 மி.கி லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 1 முறை/நாள் நீண்ட காலப் பயன்பாட்டுடன், லோபினாவிரின் Cmax நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு சுமார் 6 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு அடையப்பட்டது மற்றும் சராசரியாக 11.8±3.7 mcg/ml. காலை டோஸுக்கு முன் சராசரி C ss சராசரியாக 3.2 ± 2.1 μg/ml ஆகவும், டோஸ் இடைவெளியில் C min சராசரியாக 1.7 ± 1.6 μg/ml ஆகவும் இருந்தது. லோபினாவிரின் AUC ஆனது 24-மணி நேர அளவீட்டு இடைவெளியில் சராசரியாக 154.1±61.4 mcg×h/ml.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்

பாலினம், இனம், வயது.வயதான நோயாளிகளில் லோபினாவிரின் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. வயது வந்த நோயாளிகளில் பாலினம் சார்ந்த பார்மகோகினெடிக் வேறுபாடுகள் காணப்படவில்லை. இனத்தைப் பொறுத்து மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க பார்மகோகினெடிக் வேறுபாடுகள் எதுவும் நிறுவப்படவில்லை.

குழந்தைகள். 300/75 mg/m 2 2 முறை/நாள் மற்றும் 230/57.5 mg/m 2 2 முறை/நாள் என்ற அளவில் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் மொத்தம் 12 வயதுக்குட்பட்ட 53 குழந்தைகளிடம் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. . 230/57.5 mg/m 2 2 முறை/நாள் நெவிராபைன் இல்லாமல் 300/75 mg/m 2 2 முறை/நாள் நெவிராபைனுடன் லோபினாவிர் பிளாஸ்மா செறிவுகளை 400/100 mg 2 முறை எடுத்துக் கொண்ட பெரிய நோயாளிகளில் பெறப்பட்ட அளவைப் போன்ற அளவுகள். நாள் (நெவிராபின் இல்லாமல்). குழந்தைகளில் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் மருந்தின் மருந்தியல் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

நிலையான நிலையில், லோபினாவிரின் AUC, Cmax மற்றும் Cmin முறையே 72.6±31.1 µg×h/ml, 8.2±2.9 மற்றும் 3.4±2.1 µg/ml, 230/57 என்ற அளவில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் எடுத்துக் கொண்ட பிறகு. m2 2 முறை/நாள் நெவிராபின் இல்லாமல் (n=12), மற்றும் 300/75 mg/m 2 2 முறை/நாளில் நெவிராபைனுடன் (n=12) மருந்தைப் பயன்படுத்திய பிறகு - 85.8±36.9 mcg×h/ml, முறையே 10±3.3 மற்றும் 3.6±3.5 mcg /ml. நெவிராபினுக்கான மருந்தளவு 7 mg/kg 2 முறை/நாள் (6 மாதங்கள் முதல் 8 வயது வரை உள்ள நோயாளிகளில்) அல்லது 4 mg/kg 2 முறை/நாள் (8 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில்) ஆகும்.

சிறுநீரக செயலிழப்பு.நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிரின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் சிறுநீரக செயலிழப்புஆய்வு செய்யப்படவில்லை. ஆனால் லோபினாவிரின் சிறுநீரக அனுமதி அற்பமாக இருப்பதால், சிறுநீரக செயலிழப்பில் மருந்தின் மொத்த அனுமதி குறைவதை எதிர்பார்க்கக்கூடாது.

கல்லீரல் செயலிழப்பு.லோபினாவிர் முதன்மையாக கல்லீரலால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டு வெளியேற்றப்படுகிறது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 400/100 மிகி 2 முறை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை எச்ஐவி மற்றும் ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு மிதமான மற்றும் லேசான கல்லீரல் செயலிழப்புடன், லோபினாவிர் ஏயூசியில் 30% அதிகரிப்பு மற்றும் எச்ஐவியுடன் ஒப்பிடும்போது சிமாக்ஸ் 20% அதிகரித்தது. பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் இயல்பான செயல்பாடுகல்லீரல். கட்டுப்பாட்டு குழுக்களுடன் ஒப்பிடும்போது லோபினாவிரின் பிளாஸ்மா புரத பிணைப்பு லேசான மற்றும் மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பில் குறைவாக இருந்தது (99.09% முறையே 99.31% உடன் ஒப்பிடும்போது). கடுமையான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை (பிரிவு "முரண்பாடுகள்" ஐப் பார்க்கவும்).

கர்ப்பம் மற்றும் பிரசவத்திற்குப் பிந்தைய காலம்

கர்ப்பத்தின் இரண்டாவது மூன்று மாதங்களில் கர்ப்பத்தின் மூன்றாவது மூன்று மாதங்களில் கர்ப்பிணிப் பெண்களில் லோபினாவிரின் AUC மற்றும் Cmax இல் சிறிது குறைவு இருப்பதாக பார்மகோகினெடிக் தரவு காட்டுகிறது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஃபிலிம்-கோடட் மாத்திரைகள் 400/100 மி.கி தினசரி இரண்டு முறை பெறும் எச்.ஐ.வி-1-பாதிக்கப்பட்ட கர்ப்பிணிப் பெண்களிடம் பெறப்பட்ட மருந்தியக்கவியல் தரவு பின்வரும் அட்டவணையில் வழங்கப்படுகிறது:

அறிகுறிகள்

• கூட்டு சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக பெரியவர்கள் மற்றும் 3 வயதுக்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளுக்கு எச்.ஐ.வி தொற்று சிகிச்சை.

முரண்பாடுகள்

• லோபினாவிர், ரிடோனாவிர் அல்லது மருந்தின் துணை கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்;
• கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு;
• CYP3A ஐசோஎன்சைம் வழியாக வளர்சிதை மாற்றத்தை கணிசமாக சார்ந்திருக்கும் மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாடு. இந்த மருந்துகளில் அஸ்டெமிசோல், ப்ளோனான்செரின், டெர்பெனாடின், மிடாசோலம் (வாய்வழி), ட்ரையசோலம், சிசாப்ரைடு, பிமோசைட், சால்மெட்டரால், சில்டெனாபில் (நுரையீரல் உயர் இரத்த அழுத்த சிகிச்சைக்கு மட்டும், "மருந்து இடைவினைகள்" பார்க்கவும்), தடாலாஃபில் (நுரையீரல் உயர் இரத்த அழுத்த சிகிச்சைக்கு மட்டும் "மருந்து இடைவினைகள்"), வர்தனாபில், அவனாஃபில், வோரிகோனசோல், எர்காட் ஆல்கலாய்டுகள் (உதாரணமாக, ergotamine மற்றும் dihydroergotamine, ergometrine மற்றும் methylergometrine), HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள் (லோவாஸ்டாடின், சிம்வாஸ்டாடின், அடோர்வாஸ்டாடின், ஃபோசம்ஃபுஸோஸ்டிக் அமிலம்), தோல் நோய்த்தொற்றுகள்), அமியோடரோன், குட்டியாபின்;
• செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட், போஸ்பிரேவிர், சிமெப்ரெவிர் ஆகியவற்றுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்;
• அதிக அளவுகளில் கெட்டோகனசோல் மற்றும் இட்ராகோனசோலுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல் (200 மி.கி.க்கு மேல் / நாள்);
• ரிஃபாம்பிசினுடன் கலேட்ராவின் நிலையான அளவை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்;
• குறைந்த அளவு ரிடோனாவிருடன் கலேட்ரா மற்றும் டிப்ரானாவிரின் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாடு ("மருந்து இடைவினைகள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்);
• 3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் (6 மாதங்கள் முதல் 3 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான தீர்வுக்கான மருந்தளவு வடிவில் மருந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது);
• கார்பமாசெபைன், பினோபார்பிட்டல் அல்லது ஃபெனிடோயினுடன் இணைந்து கலெட்ரா மருந்தின் பயன்பாடு 1 முறை / நாள்;
• efavirenz, nevirapine, amprenavir அல்லது nelfinavir மருந்துகளுடன் இணைந்து கலேட்ரா மருந்தின் பயன்பாடு 1 முறை / நாள்;
• 18 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம்பருவத்தில் கலெட்ரா மருந்தின் பயன்பாடு 1 முறை / நாள்;
• கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஒரு நாளைக்கு 1 முறை பயன்படுத்தவும்.

கவனமாக:

• வைரஸ் ஹெபடைடிஸ் பி மற்றும் சி;
• கல்லீரல் ஈரல் அழற்சி;
• லேசான மற்றும் மிதமான தீவிரத்தன்மையின் கல்லீரல் செயலிழப்பு;
• கல்லீரல் நொதிகளின் அதிகரித்த செயல்பாடு;
• கணைய அழற்சி;
• ஹீமோபிலியா ஏ மற்றும் பி;
• டிஸ்லிபிடெமியா (ஹைபர்கொலஸ்டிரோலீமியா, ஹைபர்டிரிகிளிசெரிடெமியா);
• 65 வயதுக்கு மேற்பட்ட வயதான நோயாளிகள்;
• உடன் நோயாளிகள் கரிம நோய்கள்இதய நோய், இதய கடத்தல் அமைப்பு கோளாறுகளின் வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகள் அல்லது PR இடைவெளியை நீட்டிக்கும் மருந்துகள் (வெராபமில் அல்லது அட்டாசனவிர் போன்றவை) அல்லது QT இடைவெளியை நீட்டிக்கும் மருந்துகள் (ஃபெனிரமைன், குயினிடின், எரித்ரோமைசின், கிளாரித்ரோமைசின்);
• விறைப்புத்தன்மைக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல், அதாவது சில்டெனாபில் ("மருந்து இடைவினைகள்" பார்க்கவும்), தடாலாஃபில்;
• ஃபெண்டானில், ரோசுவாஸ்டாடின், புப்ரோபியன் ஆகியவற்றுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல், மூக்கு வழியாக உள்ளிழுக்கப்படும் அல்லது நிர்வகிக்கப்படும் குளுக்கோகார்ட்டிகாய்டுகள், எடுத்துக்காட்டாக, புளூட்டிகசோன், புடசோனைடு ("மருந்து இடைவினைகள்" ஐப் பார்க்கவும்);
• பெப்ரிடில், லிடோகைனோம் மற்றும் குயினிடின் போன்ற ஆண்டிஆரித்மிக் மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்;
• டிகோக்சினுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்;
• லாமோட்ரிஜினுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்;
• bedaquiline உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாடு;
• டிராசோடோனுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்.

மருந்தளவு

உள்ளே, உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல். கலெட்ரா மாத்திரைகளை மெல்லாமல், உடைக்காமல் அல்லது நசுக்காமல் முழுவதுமாக விழுங்க வேண்டும்.

• 4 மாத்திரைகள் கலெட்ரா 100/25 மி.கி (400/100 மி.கி) ஒரு நாளைக்கு 2 முறை, உணவைப் பொருட்படுத்தாமல்;
• லோபினாவிர் எதிர்ப்பின் வளர்ச்சியுடன் தொடர்புடைய 3 க்கும் குறைவான பிறழ்வுகள் கண்டறியப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு, உணவைப் பொருட்படுத்தாமல், கலேட்ரா 100/25 மி.கி (400/100 மிகி) 1 முறை / நாள் 8 மாத்திரைகள். லோபினாவிர் எதிர்ப்பு வளர்ச்சியுடன் தொடர்புடைய 3 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட பிறழ்வுகளைக் கொண்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பயன்படுத்துவதை ஆதரிக்க போதுமான தரவு இல்லை.

ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சை

ஒமேப்ரஸோல் மற்றும் ரானிடிடைனுடன் இணைந்து கலேட்ராவைப் பயன்படுத்துவதற்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

லோபினாவிருக்கு (மருத்துவ ரீதியாகவோ அல்லது ஆய்வகமாகவோ குறிக்கப்படுகிறது) உணர்திறன் குறைவதாக சந்தேகிக்கப்படும் நோயாளிகளில், முன்பு efavirenz, nevirapine, amprenavir அல்லது nelfinavir உடன் இணைந்து ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையைப் பெற்றிருந்தால், கலேட்ராவின் அளவை 500/125 mg ஆக அதிகரிக்க வேண்டும் (100/25 5 மாத்திரைகள்). mg) 2 முறை / நாள். இந்த மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும் போது, ​​கலேட்ரா ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை நிர்வகிக்கப்படக்கூடாது.

குழந்தைகள்

குழந்தை நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை கலெட்ராவின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

efavirenz, nevirapine, nelfinavir அல்லது amprenavir ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தாமல் பெரியவர்களுக்கு (400/100 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு) கலேட்ரா மருந்தின் அளவைப் பயன்படுத்தலாம். ≥35 கிலோ எடையுள்ள குழந்தைகள் அல்லது உடல் பரப்பு (BSA) ≥1.4 m2. அளவை தீர்மானிக்க அதிக எடை கொண்ட குழந்தைகள்< 35 кг или с ППТ от 0.6 до 1.4 м 2 கீழே உள்ள அட்டவணையைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

யு 0.6 m2 க்கும் குறைவான BSA உடைய குழந்தைகள் அல்லது 3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள்வாய்வழி தீர்வு வடிவில் கலெட்ராவைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

அட்டவணைகள் 1 மற்றும் 2 TSA அடிப்படையில் கலேட்ரா 100/25 mg மருந்தளவு வழிகாட்டுதல்களை வழங்குகின்றன.

அட்டவணை 1. efavirenz, nevirapine, nelfinavir அல்லது amprenavir ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தாமல் TSA அடிப்படையில் குழந்தைகளுக்கான மருந்தளவு வழிகாட்டுதல்கள்

*உடல் மேற்பரப்புப் பகுதியை (BSA) பின்வரும் சூத்திரத்தைப் பயன்படுத்தி கணக்கிடலாம்: BSA (m2)= சதுர மூலத்தின் (செ.மீ. உயரத்தில் × உடல் எடையில் கிலோ/3600).

அட்டவணை 2. efavirenz, nevirapine, nelfinavir அல்லது amprenavir ஆகியவற்றைக் கொடுக்கும்போது TSA அடிப்படையில் குழந்தைகளுக்கான மருந்தளவு வழிகாட்டுதல்கள்

அட்டவணை 3 மற்றும் 4 உடல் எடையில் கலேட்ரா 100/25 மி.கி.

அட்டவணை 3. efavirenz, nevirapine, nelfinavir அல்லது amprenavir ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தாமல் உடல் எடையின் அடிப்படையில் குழந்தைகளுக்கான மருந்தளவு வழிகாட்டுதல்கள்

அட்டவணை 4. efavirenz, nevirapine, nelfinavir அல்லது amprenavir ஆகியவற்றைக் கொடுக்கும்போது உடல் எடையின் அடிப்படையில் குழந்தைகளுக்கான மருந்தளவு வழிகாட்டுதல்கள்

*மாறாக, ஒரு பெரிய மாத்திரையை விழுங்கக்கூடிய நோயாளிகளுக்கு இரண்டு 200/50 mg மாத்திரைகள் கொடுக்கப்படலாம்.

கர்ப்ப காலத்தில் மற்றும் பிரசவத்திற்குப் பிந்தைய காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

பல மருத்துவ ஆய்வுகளின்படி, கர்ப்பம் மற்றும் பிரசவத்திற்குப் பிந்தைய காலத்தில் கலெட்ராவின் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை மருந்தின் பயன்பாடு கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு போதிய மருந்தியல் மற்றும் மருத்துவ தரவு இல்லாததால் முரணாக உள்ளது.

பக்க விளைவுகள்

பெரியவர்கள்

வயிற்றுப்போக்கு, குமட்டல், வாந்தி, ஹைபர்டிரிகிளிசெரிடெமியா மற்றும் ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா ஆகியவை லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பயன்படுத்துவதால் ஏற்படும் மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகள். வயிற்றுப்போக்கு, குமட்டல் மற்றும் வாந்தியெடுத்தல் சிகிச்சையின் ஆரம்பத்தில் ஏற்படலாம், அதே நேரத்தில் ஹைபர்டிரிகிளிசெரிடெமியா மற்றும் ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா பின்னர் உருவாகலாம்.

மிதமான மற்றும் தீவிரமான பக்க விளைவுகள் கீழே பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன: அடிக்கடி (≥1/10), அடிக்கடி (≥1/100, ஆனால்<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100).

வெளியிலிருந்து நோய் எதிர்ப்பு அமைப்பு: அடிக்கடி - அதிக உணர்திறன் எதிர்வினைகள், உட்பட. யூர்டிகேரியா மற்றும் ஆஞ்சியோடீமா; எப்போதாவது - நோயெதிர்ப்பு மறுசீரமைப்பு நோய்க்குறி.

வெளியிலிருந்து செரிமான அமைப்பு: மிகவும் அடிக்கடி - வயிற்றுப்போக்கு, குமட்டல்; அடிக்கடி - வாந்தி, வயிற்று வலி (மேல் மற்றும் கீழ் பிரிவுகளில்), இரைப்பை குடல் அழற்சி, பெருங்குடல் அழற்சி, டிஸ்ஸ்பெசியா, கணைய அழற்சி, இரைப்பைஉணவுக்குழாய் ரிஃப்ளக்ஸ், மூல நோய், வாய்வு, வீக்கம், ஹெபடைடிஸ், ஹெபடோமேகலி, கோலாங்கிடிஸ், கல்லீரல் ஸ்டீடோசிஸ்; அசாதாரணமானது - மலச்சிக்கல், ஸ்டோமாடிடிஸ், வாய்வழி சளி புண்கள், டியோடெனிடிஸ், இரைப்பை அழற்சி, இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு (மலக்குடல் இரத்தப்போக்கு உட்பட), உலர் வாய், வயிறு மற்றும் குடல் புண்கள், மலம் அடங்காமை.

நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து:அடிக்கடி - தலைவலி, ஒற்றைத் தலைவலி, தூக்கமின்மை, நரம்பியல், புற நரம்பியல், தலைச்சுற்றல், பதட்டம்; அசாதாரணமானது - வயோதிகம், வலிப்பு, நடுக்கம், செரிப்ரோவாஸ்குலர் கோளாறுகள், தூக்கக் கோளாறுகள், லிபிடோ குறைதல்.

இருதய அமைப்பிலிருந்து:அடிக்கடி - தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம்; அசாதாரணமானது - பெருந்தமனி தடிப்பு, மாரடைப்பு, ஏ.வி. அதிர்வெண் தெரியவில்லை - PR இடைவெளியில் அதிகரிப்பு.

தோல் மற்றும் தோலடி கொழுப்புக்கு:அடிக்கடி - சொறி (மாகுலோபாபுலர் உட்பட), டெர்மடிடிஸ், எக்ஸிமா, செபோரியா, இரவில் அதிகரித்த வியர்வை, அரிப்பு; அசாதாரணமானது - அலோபீசியா, கேபிலரிடிஸ், வாஸ்குலிடிஸ்; அதிர்வெண் தெரியவில்லை - லிபோடிஸ்ட்ரோபி மற்றும் தோலடி கொழுப்பின் மறுபகிர்வு.

தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து:அடிக்கடி - தசைக்கூட்டு வலி (ஆர்த்ரால்ஜியா மற்றும் முதுகுவலி உட்பட), மயால்ஜியா, தசை பலவீனம், தசைப்பிடிப்பு; எப்போதாவது - ராப்டோமயோலிசிஸ், ஆஸ்டியோனெக்ரோசிஸ்.

வளர்சிதை மாற்ற கோளாறுகள் மற்றும் கோளாறுகள் நாளமில்லா சுரப்பிகளை: அடிக்கடி - ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா, ஹைபர்டிரிகிளிசெரிடெமியா, எடை இழப்பு, பசியின்மை, நீரிழிவு நோய்; அசாதாரணமானது - எடை அதிகரிப்பு, லாக்டிக் அமிலத்தன்மை, அதிகரித்த பசியின்மை, ஆண் ஹைபோகோனாடிசம்; அதிர்வெண் தெரியவில்லை - இன்சுலின் எதிர்ப்பு.

சிறுநீரகங்கள் மற்றும் சிறுநீர் பாதையில் இருந்து:அடிக்கடி - சிறுநீரக செயலிழப்பு; எப்போதாவது - ஹெமாட்டூரியா, நெஃப்ரிடிஸ்.

இனப்பெருக்க அமைப்பிலிருந்து:அடிக்கடி - விறைப்புத்தன்மை, அமினோரியா, மெனோராஜியா.

ஹெமாட்டோபாய்டிக் அமைப்பிலிருந்து:அடிக்கடி - இரத்த சோகை, லுகோபீனியா, நியூட்ரோபீனியா, நிணநீர் அழற்சி.

புலன்களிலிருந்து:எப்போதாவது - வெஸ்டிபுலர் தலைச்சுற்றல், டின்னிடஸ், பார்வைக் குறைபாடு.

தொற்றுகள்:மிகவும் அடிக்கடி - மேல் சுவாசக்குழாய் தொற்று; அடிக்கடி - கீழ் சுவாசக் குழாயின் தொற்று, தோல் மற்றும் தோலடி கொழுப்பு, உள்ளிட்டவை. செல்லுலைட், ஃபோலிகுலிடிஸ், ஃபுருங்குலோசிஸ்.

பொதுவான எதிர்வினைகள்:அடிக்கடி - பலவீனம், ஆஸ்தீனியா.

ஆய்வக அளவுருக்கள் மாற்றங்கள்:குளுக்கோஸ் செறிவு அதிகரிப்பு, யூரிக் அமிலம்மொத்த கொலஸ்ட்ரால், மொத்த பிலிரூபின், ட்ரைகிளிசரைடுகள், AST, ALT, GGT, லிபேஸ், அமிலேஸ், CK ஆகியவற்றின் அதிகரித்த செயல்பாடு, கனிம பாஸ்பரஸ், ஹீமோகுளோபின் செறிவு குறைதல், CK குறைகிறது.

குழந்தைகள்

6 மாதங்கள் முதல் 12 வயது வரையிலான குழந்தைகளில் பக்க விளைவு சுயவிவரம் பெரியவர்களைப் போலவே இருந்தது. மிகவும் பொதுவான அறிகுறிகள் சொறி, டிஸ்கியூசியா, வாந்தி மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு.

ஆய்வக அளவுருக்களிலிருந்துகுழந்தைகளில், பின்வரும் மாற்றங்கள் பதிவு செய்யப்பட்டன: மொத்த பிலிரூபின் உள்ளடக்கம், மொத்த கொழுப்பு அதிகரிப்பு, அமிலேஸ் செயல்பாட்டின் அதிகரிப்பு, AST, ALT, நியூட்ரோபீனியா, த்ரோம்போசைட்டோபீனியாவின் செயல்பாட்டில் அதிகரிப்பு, சோடியம் உள்ளடக்கத்தில் அதிகரிப்பு அல்லது குறைவு.

ஹெபடைடிஸ், நச்சு எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ், ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் சிண்ட்ரோம், எரித்மா மல்டிஃபார்ம் மற்றும் பிராடியாரித்மியா ஆகியவற்றின் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட வழக்குகளும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பயன்படுத்தப்பட்டதால் பதிவாகியுள்ளன.

தனிப்பட்ட பக்க விளைவுகளின் விளக்கம்

குஷிங்ஸ் சிண்ட்ரோம் ரிடோனாவிர் மற்றும் இன்ட்ராநேசல் அல்லது உள்ளிழுக்கும் புளூட்டிகசோன் ப்ரோபியோனேட் உட்கொள்ளும் நோயாளிகளில் பதிவாகியுள்ளது. இந்த விளைவு சைட்டோக்ரோம் P450 மூலம் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்ட மற்ற கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுடன், புடசோனைடு போன்றவற்றுடன் ஏற்படலாம்.

புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையின் போது, ​​குறிப்பாக நியூக்ளியோசைட் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்களுடன் இணைந்து, சிபிகே செயல்பாடு அதிகரித்தல், மயால்ஜியா, மயோசிடிஸ் மற்றும் அரிதான சந்தர்ப்பங்களில் ராப்டோமயோலிசிஸ் ஆகியவை பதிவாகியுள்ளன.

கடுமையான நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள எச்.ஐ.வி-யால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், ஒருங்கிணைந்த ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சை (சிஏஆர்டி) தொடங்கும் போது அறிகுறியற்ற அல்லது எஞ்சிய சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகள் ஏற்படலாம். ஆட்டோ இம்யூன் கோளாறுகள் (நச்சுப் பரவல் கோயிட்டர் போன்றவை) பதிவாகியுள்ளன, இருப்பினும், இது தொடங்கும் நேரம் மிகவும் மாறுபடும் - சிகிச்சையின் தொடக்கத்திற்குப் பிறகு நீண்ட காலத்திற்கு நோய் தொடங்கலாம்.

ஆஸ்டியோனெக்ரோசிஸ் வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன, குறிப்பாக ஆபத்து காரணிகளின் வரலாறு, மேம்பட்ட எச்.ஐ.வி தொற்று அல்லது ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையின் நீண்டகால பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு. அவற்றின் நிகழ்வுகளின் அதிர்வெண் தெரியவில்லை. தோலடி கொழுப்பின் மறுபகிர்வு பற்றிய தகவலுக்கு, "சிறப்பு வழிமுறைகள்" பகுதியைப் பார்க்கவும்.

வளர்சிதை மாற்ற குறிகாட்டிகள்

ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையின் போது உடல் எடை மற்றும் பிளாஸ்மா லிப்பிட் மற்றும் குளுக்கோஸ் செறிவுகள் அதிகரிக்கலாம்.

அதிக அளவு

தற்போது மருத்துவ அனுபவம்மனிதர்களில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் கடுமையான அதிகப்படியான அளவு குறைவாக உள்ளது.

சிறப்பு மாற்று மருந்து எதுவும் இல்லை. சிகிச்சைமுக்கிய அறிகுறிகளைக் கண்காணித்தல் மற்றும் நோயாளியின் மருத்துவ நிலையைக் கண்காணித்தல் உள்ளிட்ட பொதுவான ஆதரவான கவனிப்பை உள்ளடக்கியிருக்க வேண்டும். தேவைப்பட்டால், இரைப்பைக் கழுவுதல் மூலம் உறிஞ்சப்படாத மருந்தை அகற்றி பரிந்துரைக்கவும். ஏனெனில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் அதிகம் பிணைக்கப்பட்டுள்ளதால், டயாலிசிஸ் செய்வது நல்லதல்ல.

மருந்து தொடர்பு

கலேட்ராவில் லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிர் உள்ளன, அவை சிஒய்பி3ஏ ஐசோஎன்சைம் இன் விட்ரோவின் தடுப்பான்கள். . கலேட்ரா மற்றும் CYP3A ஆல் முக்கியமாக வளர்சிதை மாற்றப்படும் மருந்துப் பொருட்களை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், மற்ற மருந்தின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் அதிகரிக்கலாம், இது அதன் சிகிச்சை மற்றும் பாதகமான எதிர்விளைவுகளை மேம்படுத்தலாம். மருத்துவ ரீதியாக பொருத்தமான செறிவுகளில் CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP1A2 அல்லது CYP2B6 ஆகியவற்றை கலேட்ரா தடுக்காது.

விவோவில் உள்ள கலேட்ரா அதன் சொந்த வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தூண்டுகிறது மற்றும் சைட்டோக்ரோம் பி 450 (ஐசோஎன்சைம்கள் CYP2C9 மற்றும் CYP2C19 உட்பட) மற்றும் குளுகுரோனிடேஷன் ஆகியவற்றின் பங்கேற்புடன் வளர்சிதை மாற்றமடைந்த சில மருந்துகளின் உயிர் உருமாற்றத்தை அதிகரிக்கிறது. இது பிளாஸ்மா செறிவுகளில் குறைவதற்கும், ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகளின் செயல்திறன் குறைவதற்கும் வழிவகுக்கும்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP3A ஐசோஎன்சைமை விட்ரோ மற்றும் விவோவில் தடுக்கிறது. கலேட்ரா மற்றும் CYP3A ஐசோஎன்சைம்களால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்ட மருந்துகள் (டைஹைட்ரோபிரிடின் கால்சியம் எதிரிகள், HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள், நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு மருந்துகள் மற்றும் பாஸ்போடைஸ்டெரேஸ் 5 (PDE-5) தடுப்பான்கள் உட்பட) ஆகியவற்றின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல், அவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவு மற்றும் அதிகரிப்பு அல்லது அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கும். சிகிச்சை நடவடிக்கைமற்றும் பக்க விளைவுகள்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சையின் போது AUC (≥3-மடங்கு) இல் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு CYP3A ஐசோஎன்சைம்களால் தீவிரமாக வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டு முதல்-பாஸ் வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு உட்படும் மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் காணப்படுகிறது. "முரண்பாடுகள்" பிரிவு லோபினாவிர் / ரிடோனாவிருடன் இணைக்க முடியாத மருந்துகளை பட்டியலிடுகிறது, இது தொடர்புகளின் தீவிரம் மற்றும் தீவிரமான எதிர்மறையான எதிர்விளைவுகளை உருவாக்கும் சாத்தியக்கூறுகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்கிறது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP3A ஐசோஎன்சைம்களால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. இந்த ஐசோஎன்சைமின் தூண்டிகளுடன் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தினால், லோபினாவிர் மற்றும் அதன் பிளாஸ்மா செறிவுகள் குறையலாம். சிகிச்சை விளைவு. CYP3A ஐசோஎன்சைம்களைத் தடுக்கும் பிற மருந்துகள் லோபினாவிரின் பிளாஸ்மா செறிவுகளில் அதிகரிப்புக்கு காரணமாக இருக்கலாம், இருப்பினும் இந்த மாற்றங்கள் கெட்டோகனசோலுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது கவனிக்கப்படவில்லை.

எச்.ஐ.வி மருந்துகள்

நியூக்ளியோசைட் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்கள் (NRTIs)

ஸ்டாவுடின் மற்றும் லாமிவுடின்

லாபினாவிர் / ரிடோனாவிர் ஆகியவற்றை ஸ்டாவுடின் மற்றும் லாமிவுடின் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து பயன்படுத்துவதன் மூலம் லோபினாவிரின் மருந்தியக்கவியலில் எந்த மாற்றமும் இல்லை.

டிடானோசின்

ஏனெனில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மாத்திரைகள் உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் எடுக்கப்படுகின்றன; டிடனோசினுடன் அவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு உணவுக்கு ஒரு மணி நேரத்திற்கு முன் அல்லது 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு சாத்தியமாகும்.

ஜிடோவுடின் மற்றும் அபாகாவிர்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் குளுகுரோனிடேஷனைத் தூண்டுகிறது, எனவே கலேட்ராவுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது ஜிடோவுடின் மற்றும் அபாகாவிரின் செறிவு குறைவது சாத்தியமாகும். மருத்துவ முக்கியத்துவம்சாத்தியமான தொடர்பு தெரியவில்லை.

டெனோஃபோவிர்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் டெனோஃபோவிர் செறிவுகளை அதிகரிப்பதாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது. தொடர்புகளின் வழிமுறை தெரியவில்லை. டெனோஃபோவிருடன் இணைந்து லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பெறும் நோயாளிகள் டெனோஃபோவிர் தொடர்பான பக்கவிளைவுகளின் சாத்தியக்கூறுகளைக் கண்காணிக்க வேண்டும்.

மற்ற என்ஆர்டிஐக்கள்

எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​குறிப்பாக என்ஆர்டிஐகளுடன் இணைந்து, சிபிகே செயல்பாடு, மயால்ஜியா, மயோசிடிஸ் மற்றும் ராப்டோமயோலிசிஸ் (அரிதானது) போன்ற வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன.

நியூக்ளியோசைட் அல்லாத தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் தடுப்பான்கள் (NNRTIs)

நெவிராபின்

நெவிராபைன் மற்றும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது ஆரோக்கியமான வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிரின் மருந்தியக்கவியலில் எந்த மாற்றமும் இல்லை. எச்.ஐ.வி-பாசிட்டிவ் குழந்தை நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய ஒரு ஆய்வின் முடிவுகள் நெவிராபினுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது லோபினாவிரின் செறிவு குறைவதைக் காட்டியது. எச்.ஐ.வி-பாசிட்டிவ் வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு நெவிராபைன் மற்றும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் இடையேயான மருந்து இடைவினைகள் குழந்தைகளில் உள்ளதைப் போலவே இருக்கலாம் (லோபினாவிர் செறிவு குறையலாம்). பார்மகோகினெடிக் தொடர்புகளின் மருத்துவ முக்கியத்துவம் தெரியவில்லை.

முன்பு ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையைப் பெற்ற நோயாளிகள் அல்லது லோபினாவிருக்கு உணர்திறன் கணிசமாகக் குறைவதற்கான பினோடைபிக் அல்லது மரபணு அறிகுறிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் ஒரு நாளைக்கு 2 முறை 500/125 மி.கி அளவுக்கு அதிகரிக்க வேண்டும். நெவிராபைனுடன்.

நெவிராபைனுடன் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

எஃவிரென்ஸ்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் அளவை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை 500/125 மி.கி (200/50 மி.கி 2 மாத்திரைகள் + 100/25 மி.கி. 1 மாத்திரை) ஆக அதிகரித்தால், முன்பு எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களை எடுத்துக் கொண்ட நோயாளிகளில், லோபினாவிரின் செறிவு இரத்த பிளாஸ்மாவில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 400/100 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை efavirenz இல்லாமல் பயன்படுத்துவதைப் போன்றே இருந்தது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் அளவை 600/150 மி.கி (3 மாத்திரைகள் 200/50 மிகி) ஒரு நாளைக்கு 2 முறை, எஃபாவிரென்ஸுடன் பயன்படுத்தும்போது, ​​பிளாஸ்மாவில் லோபினாவிரின் செறிவு கணிசமாக அதிகரித்தது, சுமார் 36% மற்றும் ரிடோனாவிரின் செறிவு தோராயமாக 5-92%. 400/100 மிகி (200/50 மிகி 2 மாத்திரைகள்) ஒரு நாளைக்கு 2 முறை efavirenz இல்லாமல் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உபயோகத்துடன் ஒப்பிடும்போது (பிரிவு "டோஸ் விதிமுறை" ஐப் பார்க்கவும்).

Efavirenz மற்றும் நெவிராபின் CYP3A ஐசோஎன்சைமைத் தூண்டுகிறது, இதனால் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் இணைந்து பயன்படுத்தும் போது மற்ற எச்ஐவி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களின் பிளாஸ்மா செறிவுகளைக் குறைக்கலாம்.

ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை efavirenz உடன் lopinavir/ritonavir உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

டெலாவிர்டின்

டெலாவிர்டின் லோபினாவிரின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை அதிகரிக்கச் செய்யலாம்.

எட்ராவிரின்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மருந்தை 400/100 மி.கி (200/50 மி.கி. 2 மாத்திரைகள்) ஒரு நாளைக்கு 2 முறை எட்ராவிரைனுடன் பயன்படுத்துவதால், ஏயூசி, சி நிமிடம் மற்றும் சி அதிகபட்சம் எட்ராவைரின் 35%, 45% குறைகிறது, முறையே 30%. அதே நேரத்தில், லோபினாவிரின் சி நிமிடம் 20% குறைகிறது, மேலும் AUC மற்றும் C அதிகபட்சம் மாறாமல் இருக்கும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

ரில்பிவிரின்

400/100 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை ரில்பிவிரைனுடன் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரைப் பயன்படுத்துவதால் ரில்பிவிரின் AUC, C min மற்றும் C அதிகபட்சம் முறையே 52%, 74%, 29% ஆக அதிகரிக்க வழிவகுக்கிறது. அதே நேரத்தில், லோபினாவிரின் சி நிமிடம் 11% குறைகிறது, மேலும் AUC மற்றும் C அதிகபட்சம் மாறாமல் இருக்கும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் ரில்பிவிரைன் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், ரில்பிவிரைனின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் அதிகரிக்கின்றன, ஆனால் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் அளவை சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள்

ஆம்ப்ரெனாவிர்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஆம்ப்ரெனாவிர் பிளாஸ்மா செறிவுகளை அதிகரிக்கச் செய்யலாம் (லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் இணைந்து ஒரு நாளைக்கு 2 முறை ஆம்ப்ரெனவிரை 750 மி.கி என்ற அளவில் எடுத்துக் கொள்வது, ஆம்ப்ரெனாவிரை 1200 என்ற அளவில் பயன்படுத்தும்போது AUC மற்றும் C min அதிகரிப்பதற்கு வழிவகுக்கிறது. mg ஒரு நாளைக்கு 2 முறை, Cmax கணிசமாக மாறாது). லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் ஆம்ப்ரெனாவிர் ஆகியவற்றுடன் ஒரே நேரத்தில் சிகிச்சையளிப்பது லோபினாவிரின் செறிவு குறைவதற்கு காரணமாகிறது (பிரிவு "அளவு விதிமுறை" ஐப் பார்க்கவும்).

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் ஆம்ப்ரெனாவிருடன் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

ஃபோசம்பிரனாவிர்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் ஃபோசம்பிரனாவிர் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால் ஃபோசம்பிரனாவிர் மற்றும் லோபினாவிர் செறிவுகள் குறைவதாக ஒரு ஆய்வு காட்டுகிறது. ஃபோசம்பிரனாவிர் மற்றும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஆகியவற்றின் போதுமான அளவு பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனுடன் இணைந்து நிறுவப்படவில்லை. fosamprenavir மற்றும் lopinavir/ritonavir ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

இந்தினவீர்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் இன்டினாவிரின் செறிவுகளை அதிகரிக்கலாம் (இந்தினவிரை ஒரு நாளைக்கு 600 மி.கி டோஸ் 2 முறை லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் சேர்த்துக் கொள்ளும்போது, ​​800 என்ற அளவில் இண்டினாவிரைப் பயன்படுத்தும்போது சிமாக்ஸில் குறைவு மற்றும் சிமினின் அதிகரிப்பு ஆகியவை காணப்படுகின்றன. mg ஒரு நாளைக்கு 3 முறை, AUC கணிசமாக மாறாது, 400/100 mg 2 முறை/நாளில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​இன்டினாவிர் மருந்தின் அளவைக் குறைக்க வேண்டியிருக்கும். 1 முறை/நாள் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

நெல்ஃபினாவிர்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் நெல்பினாவிர் மற்றும் அதன் மெட்டாபொலிட் எம்8 செறிவு அதிகரிக்கலாம் (1000 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் நெல்ஃபினாவிரைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் சிகிச்சையின் போது ஒப்பிடும்போது சி நிமிடம் அதிகரிக்கும். நெல்ஃபினாவிர் 1250 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை, இருப்பினும், AUC மற்றும் Cmax கணிசமாக மாறாது). நெல்ஃபினாவிருடன் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது லோபினாவிரின் செறிவு குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது (பிரிவு "அளவு விதிமுறை" ஐப் பார்க்கவும்).

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் நெல்ஃபினாவிருடன் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

ரிடோனாவிர்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர், ரிடோனாவிரின் கூடுதல் டோஸுடன் (ஒரு நாளைக்கு 100 மி.கி. 2 முறை) இணைந்து நிர்வகிக்கப்பட்டபோது, ​​லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரை மட்டும் பயன்படுத்தும் போது, ​​லோபினாவிர் ஏயூசியில் 33% மற்றும் சி நிமிடம் 64% அதிகரித்தது. டோஸ் 400/100 mg 2 முறை / நாள்

சாக்வினாவிர்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சாக்வினாவிரின் செறிவை அதிகரிக்கிறது (லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் இணைந்து ஒரு நாளைக்கு 2 முறை 800 மி.கி அளவுள்ள சாக்வினாவிரைப் பயன்படுத்துவது, சாக்வினாவிரை 1200 டோஸில் எடுத்துக்கொள்வதை விட ஏயூசி, சி அதிகபட்சம் மற்றும் சி நிமிடம் அதிகரிக்க வழிவகுக்கிறது. mg 3 முறை ஒரு நாள்). லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மருந்தை 400/100 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை பயன்படுத்தும்போது, ​​சாக்வினாவிரின் டோஸ் குறைப்பு தேவைப்படலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை சாக்வினாவிருடன் இணைந்து பயன்படுத்துவது ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

திப்ரணவீர்

ரிடோனாவிர் (200 மிகி 2 முறை / நாள்) மற்றும் லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் (400/100 மிகி 2 முறை / நாள்) டிப்ரானாவிர் (500 மிகி 2 முறை / நாள்) ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், AUC மற்றும் C நிமிடம் 55% மற்றும் 70% குறைகிறது, முறையே. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் டிப்ரானாவிர் ஆகியவற்றை குறைந்த அளவு ரிடோனாவிருடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ் புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள்

டெலபிரேவிர்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் டெலபிரேவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், லோபினாவிரின் சி எஸ்எஸ் மாறாமல் டெலபிரேவிரின் சி எஸ்எஸ் குறைகிறது. ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

போஸ்பிரேவிர்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் போஸ்பிரேவிர் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், இரத்த பிளாஸ்மாவில் போஸ்பிரேவிர் மற்றும் லோபினாவிரின் சி எஸ்எஸ் குறைகிறது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் போஸ்பிரேவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

சிம்ப்ரெவிர்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் சிம்பிரேவிரை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால் பிளாஸ்மாவில் சிம்பிரேவிரின் செறிவு அதிகரிக்கலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் சிம்பிரேவிர் ஆகியவற்றின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதற்கு முரணாக உள்ளது.

வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்துகள் - CCR5 கெமோக்கின் ஏற்பி தடுப்பான்கள்

மரவிரோக்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் மராவிரோக்கை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால் இரத்த பிளாஸ்மாவில் மராவிரோக்கின் செறிவு அதிகரிக்கிறது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் 400/100 மிகி 2 முறை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை பயன்படுத்தினால், மராவிரோக்கின் அளவைக் குறைக்க வேண்டும். மராவிரோக்கின் அளவை அதன் பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளுக்கு ஏற்ப தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும்.

ஒருங்கிணைந்த தடுப்பான்கள்

ரால்டெக்ராவிர்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ரால்டெக்ராவிருடன் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படும்போது, ​​ரால்டெக்ராவிரின் AUC மற்றும் Cmax இல் எந்த மாற்றமும் இல்லை. ரால்டெக்ராவிரின் C12 இல் 30% குறைந்துள்ளது. லோபினாவிரின் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களில் எந்த மாற்றமும் காணப்படவில்லை. ரால்டெக்ராவிருடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது, ​​லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

மற்ற மருந்துகள்

போதை வலி நிவாரணிகள்

ஃபெண்டானில்

ஏனெனில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP3A4 ஐசோஎன்சைமைத் தடுக்கிறது, இது இரத்த பிளாஸ்மாவில் ஃபெண்டானிலின் செறிவை அதிகரிக்கக்கூடும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் ஃபெண்டானில் ஆகியவை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்பட்டால், சிகிச்சை மற்றும் பாதகமான விளைவுகளை (சுவாச மன அழுத்தம் உட்பட) உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்கவும்.

ஆன்டிஆரித்மிக் மருந்துகள்

பெப்ரிடில், லிடோகைன் மற்றும் குயினிடின்

லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​பெப்ரிடில், லிடோகைன் மற்றும் குயினிடின் செறிவு அதிகரிக்கலாம். இந்த மருந்துகளைப் பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கை தேவை; முடிந்தால், அவற்றின் சிகிச்சை பிளாஸ்மா செறிவுகள் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

டிகோக்சின்

ரிடோனாவிர் (ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 300 மி.கி.) மற்றும் டிகோக்சின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், இரத்தத்தில் டிகோக்சின் செறிவு கணிசமாக அதிகரிக்க வழிவகுத்தது என்பதற்கான சான்றுகள் இலக்கியத்தில் உள்ளன. டிகோக்சினுடன் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரைப் பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும் மற்றும் டிகோக்சின் சீரம் செறிவுகளைக் கண்காணிக்க வேண்டும்.

QT இடைவெளியை நீட்டிக்கும் மருந்துகள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் செல்வாக்கின் கீழ், ஃபினிரமைன், குயினிடின், எரித்ரோமைசின், கிளாரித்ரோமைசின் ஆகியவற்றின் செறிவு QT இடைவெளியின் தொடர்ச்சியான நீடிப்பு மற்றும் வளர்ச்சியுடன் அதிகரிக்கலாம். பக்க விளைவுகள்இதயத்தின் பக்கத்திலிருந்து. க்யூடி இடைவெளியை நீட்டிக்கும் மருந்துகளுடன் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மருந்தை உட்கொள்ளும்போது குறிப்பாக எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

தசடினிப், நிலோடினிப், வின்கிறிஸ்டின், வின்பிளாஸ்டைன்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும் போது, ​​மேற்கூறிய மருந்துகளின் சீரம் செறிவு அதிகரிக்கலாம், இது இந்த ஆன்டிகான்சர் மருந்துகளின் சிறப்பியல்பு பக்க விளைவுகளுக்கு வழிவகுக்கும். இந்த மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளுக்கு ஏற்ப நிலோடினிப் மற்றும் தசாடினிப் ஆகியவற்றின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டும்.

ஆன்டிகோகுலண்டுகள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் இணைந்து பயன்படுத்தும் போது வார்ஃபரின் செறிவுகளில் தாக்கம் ஏற்படலாம். சர்வதேச இயல்பாக்கப்பட்ட விகிதத்தை (INR) கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

ரிவரோக்சாபன்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ரிவரொக்சாபனை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், ரிவரொக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவு அதிகரிக்கலாம், இது இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயத்திற்கு வழிவகுக்கும். ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

வலி எதிர்ப்பு மருந்துகள் (பினோபார்பிட்டல், ஃபெனிடோயின், கார்பமாசெபைன்)

இந்த மருந்துகள் CYP3A4 ஐசோஎன்சைமைத் தூண்டி, லோபினாவிரின் செறிவைக் குறைக்கும் என்பது அறியப்படுகிறது. பினோபார்பிட்டல், ஃபெனிடோயின் அல்லது கார்பமாசெபைன் ஆகியவற்றுடன் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

கூடுதலாக, ஃபெனிடோயின் மற்றும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், ஃபெனிட்டோயின் C ss இல் மிதமான குறைவு ஏற்படுகிறது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ஃபெனிடோயின் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​பிளாஸ்மாவில் பினைட்டோயின் செறிவு கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

லாமோட்ரிஜின் மற்றும் வால்ப்ரோயிக் அமிலம்

லாமோட்ரிஜின் மற்றும் வால்ப்ரோயிக் அமிலத்தின் செறிவுகள் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் இணைந்து எடுத்துக் கொள்ளப்பட்டபோது, ​​குறைக்கப்பட்டது; லாமோட்ரிஜின் செறிவு குறைப்பு 50% ஐ எட்டியது. இந்த மருந்து கலவைகள் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். இந்த மருந்துகள் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​குறிப்பாக டோஸ் தேர்வின் போது, ​​லாமோட்ரிஜின் அல்லது வால்ப்ரோயிக் அமிலத்தின் அளவை அதிகரிக்க வேண்டியிருக்கும், அத்துடன் அவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவுகளைக் கண்காணிக்கவும்.

லாமோட்ரிஜினின் பராமரிப்பு அளவை எடுத்துக் கொள்ளும்போது கலேட்ராவைத் தொடங்கும் அல்லது நிறுத்தும் நோயாளிகளுக்கு,கலேட்ரா கூடுதலாக பரிந்துரைக்கப்பட்டால், லாமோட்ரிஜின் மருந்தின் அளவை அதிகரிக்க வேண்டியிருக்கலாம். கலேட்ரா நிறுத்தப்பட்டால், லாமோட்ரிஜினின் அளவைக் குறைக்க வேண்டும். லாமோட்ரிஜினின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை கலேட்ராவுடன் இணைத்துக்கொள்வதற்கு முன், முதல் 2 வாரங்களுக்கு அல்லது கலேட்ராவை நிறுத்திய 2 வாரங்களுக்கு, லாமோட்ரிஜினின் டோஸ் மாற்றம் தேவையா என்பதைத் தீர்மானிக்க கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

லாமோட்ரிஜின் பரிந்துரைக்கப்படும் கலேட்ராவை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில், லாமோட்ரிஜின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டிய அவசியமில்லை.

மன அழுத்த எதிர்ப்பு மருந்துகள்

புப்ரோபியன்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் புப்ரோபியோனை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது புப்ரோபியன் மற்றும் அதன் செயலில் உள்ள மெட்டாபொலிட்டின் (ஹைட்ராக்ஸிபுப்ரோபியன்) பிளாஸ்மா செறிவுகளைக் குறைக்கிறது. புப்ரோபியோனுடன் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது அவசியமானால், வளர்சிதை மாற்றத்தில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு காணப்பட்ட போதிலும், பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவைத் தாண்டாமல் புப்ரோபியனின் செயல்திறனுக்கான நெருக்கமான மருத்துவ கண்காணிப்பின் கீழ் செய்யப்பட வேண்டும்.

ட்ராசோடோன்

ரிடோனாவிர் மற்றும் ட்ரசோடோனை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால் ட்ராசோடோன் செறிவு அதிகரிக்கலாம். பக்க விளைவுகள் காணப்பட்டன: குமட்டல், தலைச்சுற்றல், இரத்த அழுத்தம் குறைதல் மற்றும் மயக்கம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் போன்ற CYP3A4 தடுப்பானுடன் ட்ரசோடோனை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தவும், தேவைப்பட்டால் ட்ராசோடோனின் அளவைக் குறைக்கவும்.

ஆன்டிசைகோடிக்ஸ்

குட்டியாபைன், ப்ளோன்செரின், பிமோசைடு

ஏனெனில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் என்பது CYP3A ஐசோஎன்சைமின் தடுப்பானாகும்; க்யூட்டியாபைன், ப்ளோனன்செரின் மற்றும் பிமோசைடு ஆகியவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் அதிகரிக்கலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் க்யூட்டியாபைன், ப்ளோனன்செரின் மற்றும் பிமோசைடு ஆகியவற்றின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

உறக்க மாத்திரைகள்

வாய்வழி மிடாசோலம் மற்றும் டிரைசோலம்

ஏனெனில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP3A ஐசோஎன்சைமைத் தடுக்கிறது; மிடாசோலம் மற்றும் ட்ரையசோலம் ஆகியவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் அதிகரிக்கலாம், இது கடுமையான மயக்கம் மற்றும் சுவாச செயலிழப்பு அபாயத்தை அதிகரிக்கும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் மிடாசோலம் மற்றும் ட்ரையசோலம் மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

மிடாசோலம் பெற்றோர் பயன்பாட்டிற்கானது

கலேட்ரா மற்றும் மிடாசோலம் ஆகியவை பெற்றோர் நிர்வாகத்திற்கு எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். Midazolam சிகிச்சையானது தீவிர சிகிச்சைப் பிரிவில் அல்லது சுவாசத் தளர்ச்சி மற்றும்/அல்லது நீடித்த தணிப்பு ஏற்பட்டால் மருத்துவ மேற்பார்வை மற்றும் பொருத்தமான மருத்துவ உபகரணங்களை வழங்கக்கூடிய அதே அமைப்பில் நிர்வகிக்கப்பட வேண்டும். ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட ஊசிகள் பயன்படுத்தப்பட்டால் மிடாஸோலம் அளவை சரிசெய்தல் அவசியம்.

இரைப்பை குடல் இயக்கம் தூண்டுதல்கள், உட்பட. வாந்தி மருந்துகள்

சிசாப்ரைடு

ஏனெனில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP3A ஐசோஎன்சைமைத் தடுக்கிறது, இரத்த பிளாஸ்மாவில் சிசாப்ரைட்டின் செறிவு அதிகரிக்கலாம், இது கடுமையான அரித்மியாவின் அபாயத்தை அதிகரிக்கும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் சிசாப்ரைடு ஆகியவற்றின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதற்கு முரணாக உள்ளது.

பீட்டா 2 அட்ரினெர்ஜிக் அகோனிஸ்டுகள்

சால்மெட்டரால்

ஏனெனில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP3A ஐசோஎன்சைமைத் தடுக்கிறது, இரத்த பிளாஸ்மாவில் சால்மெட்டரால் செறிவு அதிகரிக்கலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் சால்மெட்டரால் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், க்யூடி நீடிப்பு, படபடப்பு மற்றும் சைனஸ் டாக்ரிக்கார்டியா உள்ளிட்ட, சால்மெட்டரால் தொடர்பான இருதய பக்கவிளைவுகள் அதிகரிக்கும் அபாயம் ஏற்படலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் சால்மெட்டரால் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

ஆல்பா 1-தடுப்பான்கள்

அல்புசோசின்

ஏனெனில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP3A ஐசோஎன்சைமைத் தடுக்கிறது; அல்புசோசினின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் அதிகரிக்கலாம், கடுமையான ஹைபோடென்ஷன் அபாயத்தை அதிகரிக்கும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் அல்புசோசின் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

ஆன்டிஆரித்மிக் மருந்துகள்

அமியோடரோன்

ஏனெனில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP3A ஐசோஎன்சைமைத் தடுக்கிறது, இரத்த பிளாஸ்மாவில் அமியோடரோனின் செறிவு அதிகரிக்கலாம், அரித்மியாக்கள் மற்றும் அமியோடரோனின் பயன்பாட்டுடன் தொடர்புடைய பிற பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் வளர்ச்சியை அதிகரிக்கும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் அமியோடரோன் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

எர்காட் ஆல்கலாய்டுகள்

Ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine மற்றும் methylergometrine

ஏனெனில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP3A ஐத் தடுக்கிறது மற்றும் எர்கோடமைன், டைஹைட்ரோஎர்கோடமைன், எர்கோமெட்ரைன் மற்றும் மெத்திலெர்கோமெட்ரைன் ஆகியவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் அதிகரிக்கலாம், இது வாசோஸ்பாஸ்ம் மற்றும் இஸ்கிமியா உள்ளிட்ட எர்காட் ஆல்கலாய்டு நச்சுத்தன்மையின் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் எர்காட் ஆல்கலாய்டுகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

பூஞ்சை எதிர்ப்பு முகவர்கள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​இட்ராகோனசோல் மற்றும் கெட்டோகொனசோலின் சீரம் செறிவு அதிகரிக்கலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் இணைந்து அதிக அளவுகளில் (>200 மி.கி./நாள்) இட்ராகோனசோல் மற்றும் கெட்டோகனசோல் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

வோரிகோனசோல்

ரிடோனாவிர் 100 மி.கி ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் இணை நிர்வாகம் வோரிகோனசோலின் நிலையான AUC ஐ சராசரியாக 39% குறைக்கிறது என்று ஆய்வு காட்டுகிறது; எனவே, லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் வோரிகோனசோல் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

கீல்வாத சிகிச்சைக்கான மருந்துகள்

லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் உடன் கொல்கிசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், இரத்த பிளாஸ்மாவில் கொல்கிசின் செறிவு அதிகரிப்பது சாத்தியமாகும். கொல்கிசினின் மருந்து மற்றும் டோஸ் தேர்வு அதன் பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளுக்கு ஏற்ப செய்யப்பட வேண்டும். நரம்புத்தசை நச்சுத்தன்மையுடன் (ராப்டோமயோலிசிஸ் உட்பட) தொடர்புடைய கொல்கிசினின் பாதகமான விளைவுகளால், குறிப்பாக சிறுநீரகம் மற்றும் கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

பாக்டீரியா எதிர்ப்பு மருந்துகள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் கிளாரித்ரோமைசின் AUC இல் மிதமான அதிகரிப்பை ஏற்படுத்தலாம். பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில் (சிசி உடன்<30 мл/мин) или печени следует рассмотреть возможность уменьшения дозы кларитромицина при одновременном применении с лопинавиром/ритонавиром.

ஃபுசிடிக் அமிலம்

ஏனெனில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் என்பது CYP3A ஐசோஎன்சைமின் தடுப்பானாகும், இரத்த பிளாஸ்மாவில் ஃபுசிடிக் அமிலத்தின் செறிவு அதிகரிக்கலாம். ஃபுசிடிக் அமிலத்துடன் தொடர்புடைய லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படுவது, ஃபுசிடிக் அமிலத்தின் பயன்பாடு, குறிப்பாக கடுமையான எலும்பு தசை நசிவு ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடைய பக்க விளைவுகளின் அதிக ஆபத்து காரணமாக முரணாக உள்ளது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடனான கூட்டு நிர்வாகம் தவிர்க்க முடியாத நிலையில், தசைக்கூட்டு நோய்த்தொற்றுகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க ஃபுசிடிக் அமிலத்தைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​தசைக்கூட்டு மற்றும் இணைப்பு திசு பக்க விளைவுகளை கவனமாக கண்காணிப்பது அவசியம்.

காசநோய் எதிர்ப்பு மருந்துகள்

ரிஃபாபுடின்

10 நாட்களுக்கு ரிஃபாபுடின் மற்றும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், ரிஃபாபுடினின் Cmax மற்றும் AUC (மாறாத மருந்து மற்றும் செயலில் உள்ள 25-O-desacetyl வளர்சிதை மாற்றம்) முறையே 3.5 மற்றும் 5.7 மடங்கு அதிகரித்தது. இந்தத் தரவுகளின் அடிப்படையில், லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் பயன்படுத்தும்போது ரிஃபாபுட்டின் 75% டோஸ் குறைப்பு (அதாவது, ஒவ்வொரு நாளும் 150 மி.கி அல்லது வாரத்திற்கு 3 முறை) பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. ரிஃபாபுடினின் அளவை மேலும் குறைக்க வேண்டும். ரிஃபாபுடினின் அதிகரித்த விளைவுகளின் சாத்தியம் காரணமாக, ரிஃபாபுடின் தொடர்பான பக்க விளைவுகள் (நியூட்ரோபீனியா மற்றும் யுவைடிஸ் உட்பட) கவனமாக கண்காணிக்கப்பட வேண்டும். ரிஃபாபுடினின் அளவை மேலும் குறைக்க வேண்டும். வாரத்திற்கு இரண்டு முறை 150 மி.கி.யை பொறுத்துக்கொள்ள முடியாத நோயாளிகளுக்கு ரிஃபாபுடின் அளவை வாரத்திற்கு இரண்டு முறை 150 மி.கி ஆக குறைக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. வாரத்திற்கு இரண்டு முறை 150 மி.கி மருந்தளவு கொண்ட மருந்து ரிஃபாபுடினின் உகந்த சிகிச்சை விளைவை வழங்காது என்பதை நினைவில் கொள்ள வேண்டும், இது எதிர்ப்பு மற்றும் சிகிச்சை தோல்விக்கு வழிவகுக்கும். கலேட்ரா மருந்தின் டோஸில் மாற்றம் தேவையில்லை.

ரிஃபாம்பிசின்

400/100 மி.கி அளவு ரிஃபாம்பிகின் இல்லாமல் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பயன்படுத்துவதை ஒப்பிடும்போது, ​​லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ரிஃபாம்பிசினை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், பிளாஸ்மாவில் லோபினாவிரின் செறிவு டோஸ்-சார்பு குறைகிறது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ரிஃபாம்பிசினை ஒரு நிலையான டோஸில் பயன்படுத்துவதால், வைராலஜிக்கல் எதிர்வினை இழப்பு மற்றும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர் கிளாஸ் அல்லது பிற ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளுக்கு எதிர்ப்பின் சாத்தியமான வளர்ச்சி ஏற்படலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ரிஃபாம்பிசின் ஒரு நிலையான டோஸில் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் (800/200 மி.கி. 2 முறை/நாள்) உடன் ரிஃபாம்பிசினை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், பிளாஸ்மா லோபினாவிர் செறிவு குறைதல் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மருந்தை 400/100 மி.கி 2 முறை/நாள் இல்லாமல் பயன்படுத்துவதை விட 57% ஐ எட்டியது. ரிஃபாம்பிசினின் ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகம். 400/400 மிகி 2 முறை / நாள் என்ற அளவில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் ரிஃபாம்பிகின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், இரத்த பிளாஸ்மாவில் லோபினாவிரின் செறிவு 400/100 டோஸில் லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் எடுப்பதை விட 7% ஐ எட்டியது. மிகி 2 முறை / நாள் rifampicin ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகம் இல்லாமல்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் அதிக அளவுகளைக் கொண்ட ஆய்வுகளில், ரிஃபாம்பிசினுடன் இணைந்து நிர்வகிக்கப்பட்டபோது, ​​ALT மற்றும் AST அளவுகள் அதிகரித்தது; இந்த நிகழ்வு மருந்தளவு வரிசையைப் பொறுத்து இருக்கலாம்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் ரிஃபாம்பிசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது அவசியமானால், லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 400/100 மிகி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை ரிஃபாம்பிசின் எடுக்கத் தொடங்குவதற்கு சுமார் 10 நாட்களுக்கு முன்பு தொடங்க வேண்டும், மேலும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் அளவை படிப்படியாக அதிகரிக்க வேண்டும். ரிஃபாம்பிசின் சிகிச்சை தொடங்கிய பிறகு. கல்லீரல் செயல்பாட்டை கவனமாக கண்காணிப்பது அவசியம்.

கலேட்ரா 400 mg/400 mg (அதாவது Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) அளவை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை சரிசெய்தல், CYP3A4 தூண்டியான ரிஃபாம்பிசினின் விளைவை ஈடுசெய்ய முடிந்தது. இருப்பினும், இந்த மருந்தளவு விதிமுறையுடன், ALT/AST செயல்பாடு அதிகரிக்கலாம் மற்றும் இரைப்பை குடல் கோளாறுகள் அதிகரிக்கலாம். எனவே, லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் ரிஃபாம்பிசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. மருத்துவ கண்காணிப்பு அவசியம். ரிஃபாம்பிசின் எடுக்க ஆரம்பித்த பிறகு கலேட்ரா டோஸ் சரிசெய்யப்பட வேண்டும்.

பெடாகுலின்

ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிடம் நடத்தப்பட்ட ஆய்வில், பெடாகுலைன் 400 மி.கி ஒரு முறையும், லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 400/100 மி.கி தினசரி இரண்டு முறையும் 24 நாட்களுக்கு கொடுக்கப்பட்டதன் விளைவாக பெடாகுலின் ஏயூசி 22% அதிகரித்தது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் பெடாகுலைன் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், மேலும் கூட்டுப் பயன்பாட்டின் நன்மை பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அபாயத்தை விட அதிகமாக இருந்தால் மட்டுமே ("முரண்பாடுகள்" பிரிவில் "சிறப்பு வழிமுறைகள்" மற்றும் துணைப்பிரிவு "எச்சரிக்கையுடன்" பார்க்கவும்).

டெலாமனிட்

ரிடோனாவிருடன் மட்டும் டெலாமனிட்டின் தொடர்பு ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிடம் நடத்தப்பட்ட ஆய்வுகளில், டெலமானிட் 100 மி.கி தினமும் இரண்டு முறையும், லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 400/100 மி.கி தினசரி இரண்டு முறையும் 14 நாட்களுக்குப் பயன்படுத்தப்பட்டது மற்றும் டெலமானிட் மற்றும் டெலமானிட் மெட்டாபொலைட்டின் (டிஎம்-6705) செறிவுகளில் சிறிது அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. டெலமானிட் மற்றும் ரிடோனாவிரின் பயன்பாடு உண்மையிலேயே அவசியமானால், டிஎம்-6705 மெட்டாபொலிட்டுடன் தொடர்புடைய க்யூடிசி நீடிப்பு அபாயம் காரணமாக டெலாமனிட் சிகிச்சை முழுவதும் ஈசிஜி கண்காணிப்பு செய்யப்பட வேண்டும்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் இணைந்து பயன்படுத்தும்போது அடோவாகோனின் சிகிச்சை செறிவு குறைக்கப்படலாம். அடோவாகோனின் அளவை அதிகரிக்க வேண்டியிருக்கும்.

குளுக்கோகார்டிகாய்டு மருந்துகள் (GCS)

டெக்ஸாமெதாசோன் CYP3A ஐசோஎன்சைமின் செயல்பாட்டில் அதிகரிப்பு மற்றும் லோபினாவிரின் செறிவு குறைவதற்கு காரணமாக இருக்கலாம். வைரஸ் தடுப்பு செயல்பாட்டை கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம்.

புளூட்டிகசோன்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் புளூட்டிகசோனின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தினால், பிளாஸ்மாவில் புளூட்டிகசோனின் செறிவுகள் கணிசமாக அதிகரிக்கலாம் மற்றும் சீரம் கார்டிசோலின் செறிவுகள் குறையும். எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும். புளூட்டிகசோனுக்கு மாற்றாகக் கருதப்படுவது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, குறிப்பாக நீண்ட காலப் பயன்பாடு தேவைப்பட்டால்.

புளூட்டிகசோன் மற்றும் புடசோனைடு இன் இன்ட்ரானாசல் மற்றும் உள்ளிழுக்கும் வடிவங்களுடன் ரிடோனாவிரை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், குஷிங்ஸ் சிண்ட்ரோம் மற்றும் அட்ரீனல் ஒடுக்கம் உள்ளிட்ட ஜி.சி.எஸ் இன் அமைப்பு ரீதியான விளைவுகள் பதிவாகியுள்ளன. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் புளூட்டிகசோன் மற்றும் புடசோனைடு போன்ற CYP3A4 ஆல் வளர்சிதை மாற்றப்படும் பிற கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை, இது போன்ற சிகிச்சையின் சாத்தியமான நன்மைகள் குஷிங்ஸ் சிண்ட்ரோம் மற்றும் அட்ரீனல் sup உட்பட முறையான கார்டிகோஸ்டீராய்டு விளைவுகளின் அபாயத்தை விட அதிகமாக இருந்தால்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் எந்த கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளையும் உள்ளிழுக்க மற்றும் உள்நாசல் பயன்பாட்டிற்கு ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், சிறப்பு எச்சரிக்கையுடன் இருக்க வேண்டும்.

ஜிசிஎஸ் அளவைக் குறைப்பதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் உள்ளூர் மற்றும் பொதுவான எதிர்வினைகளை கவனமாகக் கண்காணித்தல் அல்லது CYP3A4 ஐசோஎன்சைம் (எடுத்துக்காட்டாக, பெக்லோமெதாசோன்) க்கு அடி மூலக்கூறு அல்லாத GCS க்கு மாறுதல் ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். ஜி.சி.எஸ் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட்டால், ஒரு படிப்படியான டோஸ் குறைப்பு நீண்ட காலத்திற்கு மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.

மெதுவான கால்சியம் சேனல் தடுப்பான்கள்

ஃபெலோடிபைன், நிஃபெடிபைன், நிகார்டிபைன்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் எடுத்துக் கொள்ளும்போது இந்த மருந்துகளின் செரோலாஜிக்கல் செறிவுகளில் அதிகரிப்பு இருக்கலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படும் போது மருத்துவ கண்காணிப்பு தேவைப்படுகிறது.

PDE5 தடுப்பான்கள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில் விறைப்புத்தன்மை குறைபாட்டிற்கு சிகிச்சையளிக்க சில்டெனாபில் மற்றும் தடாலாஃபில் பயன்படுத்தும்போது குறிப்பாக எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். இந்த மருந்துகளுடன் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால் அவற்றின் செறிவு கணிசமாக அதிகரிக்கலாம், இது ஹைபோடென்ஷன் மற்றும் நீடித்த விறைப்புத்தன்மை போன்ற பக்கவிளைவுகளின் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கும்.

அவனஃபில்

அவனாஃபிலுடன் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், அவனஃபிலின் சீரம் செறிவுகளில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு ஏற்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. அவனாஃபில் மற்றும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

சில்டெனாபில்

சில்டெனாபில் விறைப்புத்தன்மையின் சிகிச்சைக்கு குறைக்கப்பட்ட அளவுகளில் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தவும் (ஒவ்வொரு 48 மணி நேரத்திற்கும் 25 மி.கி.) மற்றும் பக்க விளைவுகளை அடிக்கடி கண்காணிக்கவும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் எடுத்துக் கொள்ளும்போது நுரையீரல் தமனி உயர் இரத்த அழுத்த சிகிச்சைக்கு சில்டெனாபிலின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

தடாலஃபில்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் எடுத்துக் கொள்ளும்போது நுரையீரல் தமனி உயர் இரத்த அழுத்த சிகிச்சைக்கு தடாலாஃபில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது. தடாலாஃபில் விறைப்புச் செயலிழப்பு சிகிச்சைக்கு குறைக்கப்பட்ட அளவுகளில் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தவும் (ஒவ்வொரு 72 மணி நேரத்திற்கும் 10 மி.கி.க்கு மேல் இல்லை) மற்றும் பக்க விளைவுகளை அடிக்கடி கண்காணிக்கவும்.

வர்தனாஃபில்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

மருத்துவ தாவரங்களை அடிப்படையாகக் கொண்ட மருந்துகள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சை பெறும் நோயாளிகளில், செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட் கொண்ட மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது, ஏனெனில் இந்த கலவையானது லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பிளாஸ்மா செறிவுகளைக் குறைக்க உதவும். இந்த விளைவு CYP3A4 ஐசோஎன்சைமின் தூண்டுதலால் ஏற்படலாம் மற்றும் சிகிச்சை விளைவு இழப்பு மற்றும் எதிர்ப்பின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும்.

நோயாளி ஏற்கனவே செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட்டை எடுத்துக் கொண்டால், லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் பரிந்துரைக்கப்பட்டால், செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட்டை நிறுத்தி வைரஸ் சுமை அளவை சரிபார்க்க வேண்டியது அவசியம். செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட் கொண்ட மருந்துகள் நிறுத்தப்படும்போது, ​​இரத்த பிளாஸ்மாவில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் செறிவு அதிகரிக்கலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம். செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட் சிகிச்சையை நிறுத்திய பிறகு, தூண்டுதல் விளைவு குறைந்தது 2 வாரங்களுக்கு நீடிக்கும். செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட்டின் பயன்பாட்டை நிறுத்திய 2 வாரங்களுக்குப் பிறகு லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர், லோவாஸ்டாடின் மற்றும் சிம்வாஸ்டாடின் போன்ற CYP3A4 ஐசோஎன்சைம் மூலம் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்ட HMG-CoA ரிடக்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்களின் பிளாஸ்மா செறிவுகளில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்புக்கு காரணமாக இருக்கலாம். இந்த மருந்துகளின் செறிவு அதிகரிப்பு மயோபதியின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும். ராப்டோமயோலிசிஸ், எனவே லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் அவற்றின் கலவை முரணாக உள்ளது. CYP3A4 ஐசோஎன்சைமில் குறைவாகச் சார்ந்திருக்கும் ரோசுவாஸ்டாட்டின் வளர்சிதை மாற்றம், ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் உடன் இணைந்து குறைந்த அளவுகளில் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் இணைந்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​அட்டோர்வாஸ்டாட்டின் Cmax மற்றும் AUC இன் அதிகரிப்பு முறையே 4.7 மற்றும் 5.9 மடங்குகள் காணப்பட்டது, இது மயோபதி மற்றும் ராப்டோமயோலிசிஸின் கடுமையான பாதகமான எதிர்விளைவுகளை உருவாக்கும் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் அட்டோர்வாஸ்டாட்டின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் பிரவாஸ்டாடின் இடையே மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்புக்கான அறிகுறிகள் எதுவும் இல்லை. பிரவாஸ்டாடின் மற்றும் ஃப்ளூவாஸ்டாட்டின் வளர்சிதை மாற்றம் CYP3A4 ஐசோஎன்சைமைச் சார்ந்தது அல்ல, எனவே லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடனான தொடர்பு எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பயன்படுத்தும் போது HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்பட்டால், பிரவாஸ்டாடின் அல்லது ஃப்ளூவாஸ்டாடின் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

நோய்த்தடுப்பு மருந்துகள்

இந்த மருந்துகளின் செறிவுகள் (எ.கா., சைக்ளோஸ்போரின், டாக்ரோலிமஸ் மற்றும் சிரோலிமஸ்) லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது அதிகரிக்கலாம். இந்த மருந்துகளின் இரத்த செறிவுகள் உறுதிப்படுத்தப்படும் வரை சிகிச்சை செறிவுகளை அடிக்கடி கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

ஆண்டிஹிஸ்டமின்கள்

அஸ்டெமிசோல் மற்றும் டெர்பெனாடின்

ஏனெனில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP3A ஐசோஎன்சைமைத் தடுக்கிறது, இரத்த பிளாஸ்மாவில் அஸ்டெமிசோல் மற்றும் டெர்பெனாடின் செறிவு அதிகரிக்கலாம், இது கடுமையான அரித்மியாவின் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் அஸ்டெமிசோல் மற்றும் டெர்பெனாடைன் மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

மெத்தடோன்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மெத்தடோனின் பிளாஸ்மா செறிவுகளைக் குறைப்பதாக அறியப்படுகிறது. மெத்தடோனின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

புப்ரெனோர்பின்

16 mg 1 முறை / நாள் என்ற அளவில் புப்ரெனோஃப்ரைனைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​எந்த டோஸ் மாற்றமும் தேவையில்லை.

வாய்வழி கருத்தடை மற்றும் பேட்ச் கருத்தடை

ஏனெனில் ஈஸ்ட்ரோஜன் கொண்ட வாய்வழி கருத்தடைகள் அல்லது பேட்ச் கருத்தடைகளுடன் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படும்போது எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோலின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் குறைக்கப்படலாம், மேலும் மாற்று அல்லது கூடுதல் கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

வாசோடைலேட்டர்கள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் இணைந்து போசென்டனை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், போசென்டனின் Cmax மற்றும் AUC இல் முறையே 6 மற்றும் 5 மடங்கு அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் போசென்டானைப் பயன்படுத்தும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். கூட்டு நிர்வாகம் அவசியமானால், ஆன்டிவைரல் சிகிச்சை மற்றும் போசென்டன்-குறிப்பிட்ட பக்க விளைவுகளின் செயல்திறனைக் கண்காணிக்கவும், குறிப்பாக கூட்டு நிர்வாகத்தின் முதல் வாரத்தில். Bosentan இன் மருந்து மற்றும் டோஸ் தேர்வு அதன் பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளின்படி மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.

மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்பு எதுவும் எதிர்பார்க்கப்படவில்லை

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் டெசிபிரமைன், ரால்டெக்ராவிர், ஒமேபிரசோல் மற்றும் ரானிடிடின் ஆகியவற்றுக்கு இடையே மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்புகளை ஆய்வுகள் வெளிப்படுத்தவில்லை.

வளர்சிதை மாற்ற தகவலின் அடிப்படையில், சாதாரண சிறுநீரக மற்றும் கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் ஃப்ளூவாஸ்டாடின், டாப்சோன், ட்ரைமெத்தோபிரிம்/சல்பமெதோக்சசோல், அசித்ரோமைசின் அல்லது ஃப்ளூகோனசோல் ஆகியவற்றுக்கு இடையே மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்பு எதுவும் எதிர்பார்க்கப்படவில்லை.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

கல்லீரல் செயலிழப்பு

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் முக்கியமாக கல்லீரலில் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. எனவே, லேசான மற்றும் மிதமான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு கலெட்ராவை பரிந்துரைக்கும்போது சிறப்பு எச்சரிக்கையுடன் இருக்க வேண்டும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் பயன்பாடு நோயாளிகளுக்கு முரணாக உள்ளது கடுமையான மீறல்கல்லீரல் செயல்பாடுகள். ஹெபடைடிஸ் சி மற்றும் லேசான அல்லது மிதமான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள எச்.ஐ.வி-பாசிட்டிவ் நோயாளிகளில், இரத்த பிளாஸ்மாவில் லோபினாவிரின் செறிவை தோராயமாக 30% அதிகரிக்கவும், பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைப்பைக் குறைக்கவும் முடியும் என்று பார்மகோகினெடிக் தரவு குறிப்பிடுகிறது. நோயாளிக்கு ஹெபடைடிஸ் பி அல்லது சி இருந்தால் அல்லது சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் செயல்பாட்டில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு இருந்தால், அவர்களின் மேலும் அதிகரிப்பு அதிகரிக்கும் அபாயம் உள்ளது.

நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் உட்பட, முன்பே இருக்கும் கல்லீரல் கோளாறுகள் உள்ள நோயாளிகள், கூட்டு ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையின் போது கல்லீரல் செயலிழப்பின் அதிகரிப்பு ஏற்படுகிறது. எனவே, நிலையான மருத்துவ நடைமுறைக்கு ஏற்ப கவனமாக கண்காணிப்பு மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். நோயாளியின் நிலை மோசமடைந்தால், லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

எச்.ஐ.வி-யால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் B அல்லது C பெறப்பட்ட ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையானது தீவிரமான மற்றும் அபாயகரமான பக்கவிளைவுகளை உருவாக்கும் அபாயத்தில் உள்ளது. அவை பொதுவாக முற்போக்கான எச்.ஐ.வி தொற்று மற்றும் அதிகப்படியான மருந்து சிகிச்சையைப் பெற்ற நாட்பட்ட ஹெபடைடிஸ் அல்லது சிரோசிஸ் நோயாளிகளில் காணப்படுகின்றன. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சையுடன் இத்தகைய நிகழ்வுகளின் காரணம் மற்றும் விளைவு உறவு நிறுவப்படவில்லை.

பிலிரூபின் செறிவுகளில் ஒரே நேரத்தில் அதிகரிப்புடன் அல்லது இல்லாமல் டிரான்ஸ்மினேஸ் செயல்பாட்டின் அதிகரித்த வழக்குகள் மற்ற வைரஸ் தடுப்பு முகவர்களுடன் இணைந்து லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் எடுக்கத் தொடங்கிய 7 நாட்களுக்குள் பதிவாகியுள்ளன. சில சந்தர்ப்பங்களில், கல்லீரல் செயலிழப்பு தீவிரமாக இருந்தது, ஆனால் லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் சிகிச்சையுடன் இதுபோன்ற நிகழ்வுகளின் காரண உறவு நிறுவப்படவில்லை.

இத்தகைய சூழ்நிலைகளில், AST / ALT இன் செயல்பாட்டை அடிக்கடி கண்காணிக்க அறிவுறுத்தப்படுகிறது, குறிப்பாக lopinavir / ritonavir நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு முதல் மாதங்களில்.

சிறுநீரக செயலிழப்பு

லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிரின் சிறுநீரக அனுமதி மிகக் குறைவு என்பதால், சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு பிளாஸ்மா செறிவுகளில் அதிகரிப்பு எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை. ஏனெனில் லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிர் ஆகியவை பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் தீவிரமாக பிணைக்கப்பட்டுள்ளன மற்றும் ஹீமோடையாலிசிஸ் அல்லது பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் மூலம் கணிசமாக வெளியேற்றப்பட வாய்ப்பில்லை.

நீரிழிவு நோய்/ஹைப்பர் கிளைசீமியா

சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய காலத்தில், புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களைப் பெறும் எச்.ஐ.வி-யால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் வளர்ச்சி மற்றும் சிதைவு வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. நீரிழிவு நோய்மற்றும் ஹைப்பர் கிளைசீமியா. இந்த நிலைமைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க, சில சந்தர்ப்பங்களில் இன்சுலின் அல்லது வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளை பரிந்துரைக்க வேண்டும் அல்லது அவற்றின் அளவை அதிகரிக்க வேண்டும். சில சந்தர்ப்பங்களில், நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ் உருவாக்கப்பட்டது. சில நோயாளிகளில், புரோட்டீஸ் தடுப்பானை நிறுத்திய பிறகும் ஹைப்பர் கிளைசீமியா தொடர்ந்தது. இந்த வழக்குகள் தானாக முன்வந்து அறிக்கை செய்யப்பட்டன, எனவே அவற்றின் அதிர்வெண் மற்றும் புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர் சிகிச்சையுடனான உறவை மதிப்பிட முடியாது. நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் பயன்படுத்தும் போது, ​​​​இரத்தத்தில் குளுக்கோஸ் செறிவுகளை கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம்.

கணைய அழற்சி

கடுமையான ஹைபர்டிரைகிளிசெரிடெமியா நோயாளிகள் உட்பட லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பெறும் நோயாளிகளில் கணைய அழற்சி காணப்படுகிறது. உடன் வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன அபாயகரமான. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் இந்தப் பக்கவிளைவின் தொடர்பு நிறுவப்படவில்லை என்றாலும், ட்ரைகிளிசரைடு செறிவுகளில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு கணைய அழற்சியின் வளர்ச்சிக்கான ஆபத்து காரணியாகும். மேம்பட்ட எச்.ஐ.வி தொற்று உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஹைபர்டிரிகிளிசெரிடெமியா மற்றும் கணைய அழற்சி உருவாகும் ஆபத்து அதிகமாக உள்ளது, மேலும் கணைய அழற்சியின் வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சையின் போது மறுபிறப்பு ஏற்படும் அபாயம் உள்ளது. குமட்டல், வாந்தி, வயிற்று வலி அல்லது ஆய்வக அசாதாரணங்களை அனுபவிக்கும் நோயாளிகள் (எ.கா. உயர்த்தப்பட்ட லிபேஸ் அல்லது அமிலேஸ் அளவுகள்) கண்காணிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் கணைய அழற்சி கண்டறியப்பட்டால், கலேட்ராவுடன் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

எதிர்ப்பு/குறுக்கு-எதிர்ப்பு

புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களின் ஆய்வுகளில் குறுக்கு-எதிர்ப்பு காணப்பட்டது பல்வேறு அளவுகளில்வெளிப்பாட்டுத்தன்மை. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் விளைவு மற்ற புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் அடுத்தடுத்த சிகிச்சையின் செயல்திறனில் தற்போது ஆய்வு செய்யப்படுகிறது.

ஹீமோபிலியா

ஹீமோபிலியா வகை A மற்றும் B உள்ள நோயாளிகளில், புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையின் போது இரத்தப்போக்கு வழக்குகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன, இதில் தோலடி ஹீமாடோமாக்கள் தன்னிச்சையாக உருவாக்கம் மற்றும் ஹெமார்த்ரோசிஸ் வளர்ச்சி ஆகியவை அடங்கும். சில நோயாளிகளுக்கு காரணி VIII இன் கூடுதல் அளவுகள் வழங்கப்பட்டன. விவரிக்கப்பட்ட வழக்குகளில் பாதிக்கும் மேற்பட்டவற்றில், புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சை தொடர்ந்தது அல்லது மீண்டும் தொடங்கப்பட்டது. புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையின் போது இத்தகைய பாதகமான நிகழ்வுகளின் வளர்ச்சிக்கான காரணம் மற்றும் விளைவு உறவு அல்லது வழிமுறை நிறுவப்படவில்லை.

PR இடைவெளியின் நீடிப்பு

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​சில நோயாளிகள் PR இடைவெளியின் மிதமான அறிகுறியற்ற நீடிப்பை அனுபவித்தனர். கரிம இதய நோய் மற்றும் ஏற்கனவே இருக்கும் இதய கடத்தல் அமைப்பு கோளாறுகள் அல்லது PR இடைவெளியை (வெராபமில் அல்லது அட்டாசனவிர் போன்றவை) நீட்டிக்கும் மருந்துகளை உட்கொள்ளும் நோயாளிகளில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் இரண்டாவது மற்றும் மூன்றாம் டிகிரி AV தடுப்பு வழக்குகள் அரிதாகவே பதிவாகியுள்ளன. அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு Lopinavir/ritonavir எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

எலக்ட்ரோ கார்டியோகிராம்

QT c F இடைவெளி (Fridericius ஆல் சரிசெய்யப்பட்டது) 39 ஆரோக்கியமான வயதுவந்த தன்னார்வலர்களில் ஒரு சீரற்ற, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, செயலில்-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட குறுக்குவழி ஆய்வில் (moxifloxacin 400 mg தினசரி) மதிப்பிடப்பட்டது. ஆய்வின் 3 வது நாளில் 12 மணிநேரத்தில் 10 அளவீடுகள் எடுக்கப்பட்டன. மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது QT c F இன் அதிகபட்ச நிலையான விலகல் முறையே 3.6 (6.3) ms மற்றும் 13.1 (15.8) ms ஆகும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவுகளில் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை அல்லது ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை நிலையான நிலையில் காணப்பட்டதை விட மேற்கூறிய இரண்டு டோசிங் விதிமுறைகளுடன் காணப்பட்ட மாற்றங்கள் தோராயமாக 1.5 மற்றும் 3 மடங்கு அதிகமாகும். ஆரம்ப மதிப்புடன் ஒப்பிடும்போது எந்த நோயாளிக்கும் QT இடைவெளி c F >60 ms இல் அதிகரிப்பு இல்லை; QT c F இடைவெளியானது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க 500 ms ஐ விட அதிகமாக இல்லை.

இந்த ஆய்வில், லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில் 3 ஆம் நாளில் PR இடைவெளியில் மிதமான அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. அதிகபட்ச PR இடைவெளி 286 ms ஆகும், மேலும் II அல்லது III டிகிரி AV தொகுதியின் வளர்ச்சி காணப்படவில்லை.

கொழுப்பு மறுபகிர்வு

ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையின் பின்னணியில், கொழுப்பு திசுக்களின் மறுபகிர்வு / குவிப்பு படிவுடன் காணப்பட்டது. மத்திய பாகங்கள்உடல், முதுகு, கழுத்து, "எருமை கூம்பு" தோற்றம், முகம் மற்றும் கைகால்களில் கொழுப்பு படிவு குறைதல், விரிவாக்கப்பட்ட பாலூட்டி சுரப்பிகள் மற்றும் குஷிங்காய்டு. இந்த பாதகமான நிகழ்வுகளின் வழிமுறை மற்றும் நீண்ட கால விளைவுகள் தெரியவில்லை. கலேட்ராவுடனான சிகிச்சையுடனான அவர்களின் உறவு நிறுவப்படவில்லை.

லிபோடிஸ்ட்ரோபியை வளர்ப்பதற்கான அதிக ஆபத்து முதுமை, இணக்க சிகிச்சை (நீண்ட கால ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சை மற்றும் தொடர்புடைய வளர்சிதை மாற்றக் கோளாறுகள்) போன்ற தனிப்பட்ட குணாதிசயங்களுடன் தொடர்புடையது. மருத்துவ பரிசோதனையில் கொழுப்பு மறுபகிர்வு மற்றும் ஆய்வக அளவுருக்கள் (உண்ணாவிரத சீரம் லிப்பிடுகள் மற்றும் இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவுகளின் அளவீடு) ஆகிய இரண்டு உடல் அறிகுறிகளின் மதிப்பீடும் இருக்க வேண்டும். லிப்பிட் கோளாறுகளுக்கு சிகிச்சையானது நிலையான மருத்துவ நடைமுறைக்கு ஏற்ப மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.

லிப்பிட் செறிவு அதிகரித்தது

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சையின் விளைவாக மொத்த கொழுப்பு மற்றும் ட்ரைகிளிசரைடுகளின் செறிவு அதிகரித்தது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன்பும், சிகிச்சையின் போது தொடர்ந்து ட்ரைகிளிசரைடு மற்றும் கொலஸ்ட்ரால் செறிவுகளைக் கண்காணிக்க வேண்டும். அதன் முன்னிலையில் கொழுப்பு குறைபாடுகள்பொருத்தமான சிகிச்சை சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது. உயர் இரத்த கொழுப்பு செறிவுகள் மற்றும் லிப்பிட் வளர்சிதை மாற்றக் கோளாறுகளின் வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் பரிந்துரைக்கும் போது குறிப்பாக எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். லிப்பிட் வளர்சிதை மாற்றக் கோளாறுகளுக்கான சிகிச்சையானது நிலையான மருத்துவ நடைமுறைக்கு ஏற்ப மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும் ("மருந்து இடைவினைகள். HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்)

நோயெதிர்ப்பு மறுசீரமைப்பு நோய்க்குறி

ஒருங்கிணைந்த ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகளில், உட்பட. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பயன்படுத்துவதன் மூலம், நோயெதிர்ப்பு மறுசீரமைப்பு நோய்க்குறியின் வளர்ச்சி காணப்பட்டது. ஒருங்கிணைந்த ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையின் தொடக்கத்தில் நோயெதிர்ப்பு செயல்பாட்டை மீட்டெடுப்பதன் பின்னணியில், அறிகுறியற்ற அல்லது எஞ்சிய சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகள் (மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம் போன்ற நோய்க்கிருமிகளால் ஏற்படும்) அதிகரிக்கலாம். , சைட்டோமெலகோவைரஸ், நியூமோசிஸ்டிஸ் ஜிரோவெசி (நியூமோசிஸ்டிஸ் கரினி) அல்லது மைக்கோபாக்டீரியம் டியூபர்குளோசிஸ்), இது தேவைப்படலாம் கூடுதல் பரிசோதனைமற்றும் சிகிச்சை.

நோயெதிர்ப்பு மறுசீரமைப்பு நோய்க்குறியின் வளர்ச்சியின் பின்னணியில், கிரேவ்ஸ் நோய், பாலிமயோசிடிஸ் மற்றும் குய்லின்-பாரே நோய்க்குறி போன்ற ஆட்டோ இம்யூன் நோய்களின் வளர்ச்சி காணப்பட்டது, இருப்பினும், இந்த நிகழ்வுகள் நிகழும் காலம் கணிசமாக மாறுபடும் மற்றும் பல மாதங்கள் ஆகலாம். சிகிச்சையின் ஆரம்பம்.

ஆஸ்டியோனெக்ரோசிஸ்

ஆஸ்டியோனெக்ரோசிஸின் காரணங்களில் பல காரணிகள் பங்கு வகிக்கின்றன என்பது அறியப்படுகிறது (கார்டிகோஸ்டீராய்டுகள், ஆல்கஹால் துஷ்பிரயோகம், அதிக பிஎம்ஐ, கடுமையான நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு மற்றும் பிற). குறிப்பாக, முற்போக்கான எச்.ஐ.வி தொற்று மற்றும்/அல்லது கூட்டு ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையை நீண்டகாலமாகப் பயன்படுத்தும் நோயாளிகளுக்கு ஆஸ்டியோனெக்ரோசிஸ் வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. எனவே, அத்தகைய நோயாளிகள் வலி, மூட்டுகளில் விறைப்பு மற்றும் பலவீனமான மோட்டார் செயல்பாடுகளை அனுபவித்தால் மருத்துவரை அணுகுமாறு அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும்.

வயதான நோயாளிகளுக்கு பயன்படுத்தவும்

65 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை, லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சையில் உள்ள சாத்தியமான வேறுபாடுகளை மதிப்பிடுவதற்கு போதுமானதாக இல்லை. இளம். வயதான நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும், கல்லீரல், சிறுநீரகம் அல்லது இதய செயல்பாடு குறைதல், இணைந்த நோய்கள் மற்றும் ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சை ஆகியவற்றின் நிகழ்வுகள் அதிகரித்துள்ளன.

குழந்தைகளில் பயன்படுத்தவும்

6 மாதங்களுக்கும் குறைவான குழந்தைகளில் லோபினாவிர் / ரிடோனாவிரின் பாதுகாப்பு மற்றும் பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரம் நிறுவப்படவில்லை. 6 மாதங்கள் முதல் 18 வயது வரையிலான எச்.ஐ.வி-யால் பாதிக்கப்பட்ட குழந்தைகளில், மருத்துவ ஆய்வில் பக்க விளைவு சுயவிவரம் பெரியவர்களைப் போலவே இருந்தது.

குழந்தைகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

தொடர்பு

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதற்கு முரணான மருந்துகள்:அஸ்டெமிசோல், ப்ளோனன்செரின், டெர்பெனாடின், மிடாசோலம் (வாய்வழி), ட்ரையசோலம், சிசாப்ரைடு, பிமோசைடு, சால்மெட்டரால், சில்டெனாபில் (நுரையீரல் உயர் இரத்த அழுத்த சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தினால் மட்டுமே, "மருந்து இடைவினைகள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்), தடாலாஃபில் (நுரையீரல் உயர் இரத்த அழுத்த சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தினால் மட்டுமே "மருந்து இடைவினைகள்" பகுதியைப் பார்க்கவும்), வர்தனாஃபில், அவனாஃபில், வோரிகோனசோல், எர்காட் ஆல்கலாய்டுகள் (உதாரணமாக, ergotamine மற்றும் dihydroergotamine, ergometrine மற்றும் methylergometrine), HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள் (லோவாஸ்டாடின், சிம்வாஸ்டாடின், ஃபோசம்பிரினாடிக் அமிலம், ஃபோசம்பிர்னாடிக் அமிலம் , செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட் தயாரிப்புகள், அதிக அளவுகளில் போஸ்பிரேவிர், கெட்டோகனசோல் மற்றும் இட்ராகோனசோல் (200 மி.கி.க்கு மேல்) கார்பமாசெபைன், பினோபார்பிட்டல் அல்லது ஃபெனிடோயின் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து நேரம்/நாட்கள், எஃபாவிரென்ஸ், நெவிராபைன், ஆம்பிரெனவிர் அல்லது நெல்ஃபினாவிர், சிம்பிரேவிர் மருந்துகளுடன் இணைந்து கலெட்ரா மருந்தை 1 முறை / நாள் பயன்படுத்தவும்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படாத மருந்துகள்:லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் புளூட்டிகசோன் மற்றும் புடசோனைடு போன்ற CYP3A4 ஐசோஎன்சைம் மூலம் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படும் பிற கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தினால், அத்தகைய சிகிச்சையின் சாத்தியமான நன்மைகள் குஷிங்ஸ் சிண்ட்ரோம் மற்றும் அட்பிரஷனல் நோய்க்குறி உள்ளிட்ட அமைப்பு ரீதியான கார்டிகோஸ்டீராய்டு விளைவுகளின் ஆபத்தை விட அதிகமாக இருந்தால் தவிர. ரிவரோக்சாபன் மற்றும் கலேட்ரா ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை அதிகரிக்கலாம். கொல்கிசினின் நரம்புத்தசை நச்சுத்தன்மை (ராப்டோமயோலிசிஸ் உட்பட), குறிப்பாக சிறுநீரகம் அல்லது கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு, கலேட்ரா மற்றும் கொல்கிசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் இணைந்து பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டிய மருந்துகள்:வெராபமில், அட்டாசனவிர், ஃபெனிரமைன், குயினிடின், எரித்ரோமைசின், கிளாரித்ரோமைசின், விறைப்புத்தன்மைக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல், அதாவது சில்டெனாபில், தடாலாஃபில், ஃபெண்டானில், ரோசுவாஸ்டாடின், ப்யூப்ரோபிரைன் போன்ற ஆண்டிகியூபிரைன் போன்ற மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல், சாப்பிட, டிகோக்சின், லாமோட்ரிஜின், வால்ப்ரோயிக் அமிலம், டிராசோடோன் ஆகியவற்றுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்.

வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் மற்றும் இயந்திரங்களை இயக்கும் திறன் மீதான தாக்கம்

சிகிச்சையின் போது, ​​நிர்வகிக்கும் போது கவனமாக இருக்க வேண்டும் வாகனங்கள்மற்றும் சாத்தியமான மற்றவர்களின் தொழில் ஆபத்தான இனங்கள்அதிகரித்த செறிவு மற்றும் சைக்கோமோட்டர் எதிர்வினைகளின் வேகம் தேவைப்படும் நடவடிக்கைகள். இந்த திறன்களை பாதிக்கக்கூடிய பக்க விளைவுகள் ஏற்பட்டால் (எடுத்துக்காட்டாக, தலைச்சுற்றல்), வாகனங்களை ஓட்டுவதையும் இயந்திரங்களை இயக்குவதையும் தவிர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் மற்றும் இயந்திரங்களை இயக்கும் திறன் குறித்து எந்த ஆய்வும் நடத்தப்படவில்லை.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

கர்ப்பம்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் விளைவுகள் 3366 கர்ப்பிணிப் பெண்களில் மதிப்பிடப்பட்டது. பிறவி குறைபாடுகளின் அடிப்படை நிகழ்வுகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஒட்டுமொத்த பெரிய பிறவி குறைபாடுகளின் அபாயத்தை அதிகரிக்காது என்று கிடைக்கக்கூடிய தரவுகள் குறிப்பிடுகின்றன. தேவைப்பட்டால், கர்ப்ப காலத்தில் லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் பயன்படுத்தப்படலாம்.

தாய்ப்பால் கொடுக்கும் காலம்

எலிகள் மீதான ஆய்வுகள் தாயின் பாலில் லோபினாவிர் வெளியேற்றப்படுவதாகக் காட்டுகிறது. இந்த மருந்து மனித பாலில் வெளியேற்றப்படுகிறதா என்பது தெரியவில்லை. பெண்கள் நிறுத்த வேண்டும் தாய்ப்பால்.

குழந்தை பருவத்தில் பயன்படுத்தவும்

3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளில் மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது (6 மாதங்கள் முதல் 3 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி கரைசலின் அளவு வடிவத்தில் மருந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது).

18 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம்பருவத்தில் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை கலெட்ராவின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாட்டிற்கு

சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிரின் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிரின் சிறுநீரக அனுமதி மிகக் குறைவு என்பதால், சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு பிளாஸ்மா செறிவுகளில் அதிகரிப்பு எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை.

சேமிப்பு நிலைமைகள் மற்றும் காலங்கள்

மருந்து 15° முதல் 30°C வெப்பநிலையில் குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு சேமிக்கப்பட வேண்டும். அடுக்கு வாழ்க்கை - 3 ஆண்டுகள். தொகுப்பில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.

ஆன்டிவைரல்-எச்ஐவி எதிர்ப்பு முகவர்கள்.

கலேட்ராவின் கலவை

லோபினாவிர்+ரிடோனாவிர்.

உற்பத்தியாளர்கள்

EbbWee Deutschland GmbH மற்றும் Co. KG ஆனது Ortat JSC (ஜெர்மனி), Abbott GmbH மற்றும் Co. KG (ஜெர்மனி), Abbott GmbH மற்றும் Co. KG ஆல் தொகுக்கப்பட்ட Ortat JSC (ஜெர்மனி)

மருந்தியல் விளைவு

ஒருங்கிணைந்த வைரஸ் தடுப்பு மருந்து.

லோபினாவிர் என்பது எச்.ஐ.வி-1 மற்றும் எச்.ஐ.வி-2 புரோட்டீஸின் தடுப்பானாகும்.

எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸின் தடுப்பு பாலிபுரோட்டீனின் காக் (குழு-குறிப்பிட்ட ஆன்டிஜென்கள்) பாலிமரேஸ் பிணைப்பின் சிதைவைத் தடுக்கிறது, இது நோய்த்தொற்றுக்கு திறனற்ற ஒரு முதிர்ச்சியற்ற வைரஸ் உருவாவதற்கு வழிவகுக்கிறது.

கல்லீரலில் உள்ள CYP3A நொதியால் மத்தியஸ்தம் செய்யப்பட்ட லோபினாவிரின் வளர்சிதை மாற்றத்தை ரிடோனாவிர் தடுக்கிறது, இது இரத்த பிளாஸ்மாவில் லோபினாவிரின் செறிவு அதிகரிக்க வழிவகுக்கிறது.

லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிர் முதன்மையாக கல்லீரலால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டு வெளியேற்றப்படுகின்றன, எனவே கல்லீரல் செயலிழந்த நோயாளிகளுக்கு அவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவு அதிகரிக்கலாம்.

லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிர் ஆகியவை அதிக புரதத்துடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளன, மேலும் அவை ஹீமோடையாலிசிஸ் அல்லது பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் மூலம் அகற்றப்படுவதில்லை.

கலேட்ராவின் பக்க விளைவுகள்

ஆய்வக அளவுருக்களிலிருந்து:

• ஹைப்பர் கிளைசீமியா,
• அதிகரித்த AL செயல்பாடு,
• இரத்த பிளாஸ்மாவில் மொத்த கொழுப்பு மற்றும் ட்ரைகிளிசரைடுகளின் அதிகரிப்பு.

ஹெமாட்டோபாய்டிக் அமைப்பிலிருந்து:

• இரத்த சோகை
• லுகோபீனியா,
• நிணநீர் அழற்சி.

நாளமில்லா அமைப்பிலிருந்து:

• குஷிங் சிண்ட்ரோம்,
• ஹைப்போ தைராய்டிசம்.

வளர்சிதை மாற்றத்தின் பக்கத்திலிருந்து:

• அவிட்டமினோ,
• நீரிழப்பு,
• பலவீனமான குளுக்கோஸ் சகிப்புத்தன்மை,
• லாக்டிக் அமிலம்,
• உடல் பருமன்,
• புற எடிமா மற்றும் எடை இழப்பு.

நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து:

• தூக்கக் கோளாறுகள்,
• தூண்ட,
• ஞாபக மறதி
• கவலைகள்,
• வாடகை வண்டி,
• நோக்குநிலை கோளாறுகள்,
• மன அழுத்தம்,
• தலைச்சுற்றல்,
• டிஸ்கினேசிஸ்,
• உணர்ச்சி குறைபாடு,
• என்செபலோபதி,
• தூக்கமின்மை,
• ஆண்மை குறைவு,
• பதட்டம்,
• நரம்பியல்,
• பரேஸ்தீசியா,
• புற நரம்பு அழற்சி,
• தூக்கம்,
• சிந்தனை செயல்முறைகளில் இடையூறுகள்,
• நடுக்கம்.

புலன்களிலிருந்து:

• பார்வை கோளாறு,
• சராசரி ஓட்டி,
• சுவை மாற்றங்கள்,
• காதுகளில் சத்தம்.

இருதய அமைப்பிலிருந்து:

• தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம்,
• டாக்ரிக்கார்டியா,
• இரத்த உறைவு,
• வாஸ்குலிடிஸ்

சுவாச அமைப்பிலிருந்து:

• மூச்சுக்குழாய்,
• மூச்சு திணறல்,
• நுரையீரல் வீக்கம்,
• சைனசிடிஸ்.

செரிமான உறுப்புகளிலிருந்து:

• வயிற்றுப்போக்கு,
• பசியின்மை,
• பித்தப்பை அழற்சி,
• zapo,
• உலர்ந்த வாய்,
• டிஸ்ஸ்பெசியா,
• டிஸ்ஃபேஜியா,
• என்டோரோகோலி,
• ஏப்பம்,
• உணவுக்குழாய்
• மலம் அடங்காமை,
• வாய்வு,
• இரைப்பை,
• இரைப்பை குடல்,
• இரத்தக்கசிவு கோலை,
• அதிகரித்த பசி,
• கணையம்,
• சியாலதேனி,
• ஸ்டோமாடிடிஸ் மற்றும் அல்சரேட்டிவ் ஸ்டோமாடிடிஸ்.

தோலில் இருந்து:

• அலோபீசியா
• உலர்ந்த சருமம்,
• உரித்தல் தோல் அழற்சி,
• கொதி,
• மாகுலோபாபுலர் சொறி,
• நகங்களின் கட்டமைப்பில் மாற்றங்கள்,
• தோல் பல்,
• தீங்கற்ற நியோபிளாம்கள்தோல்,
• தோல் நிறம் மற்றும் அதிகப்படியான வியர்வை மாற்றங்கள்.

தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து:

• மூட்டுவலி,
• ஆர்ட்ரோ,
• மயால்ஜியா.

மரபணு அமைப்பிலிருந்து:

• விந்து வெளியேறும் கோளாறுகள்,
• மகளிர் நோய்,
• ஆண் ஹைபோகோனாடிஸ்,
• நெஃப்ரோலிதியா,
• சிறுநீர் கோளாறுகள்.

மற்றவை:

• முதுகு வலி,
• மார்பில்,
• அடிவயிற்று வலி,
• குளிர்,
• முகம் வீக்கம்,
• காய்ச்சல்,
• காய்ச்சல் போன்ற நோய்க்குறி,
• உடல்நலக்குறைவு.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

பெரியவர்கள் மற்றும் 2 வயதுக்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில் எச்.ஐ.வி தொற்று (சேர்க்கை சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக).

எச்.ஐ.வி-1 நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் சிகிச்சையில் கலேட்ராவின் தேர்வு மற்றும் முன்னர் புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டது, வைரஸ் எதிர்ப்பு மற்றும் முந்தைய சிகிச்சையின் தனிப்பட்ட தீர்மானத்தின் அடிப்படையில் இருக்க வேண்டும்.

முரண்பாடுகள் கலேட்ரா

கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு; - அஸ்டெமிசோல், டெர்ஃபெனாடின், மிடாசோலம், ட்ரையசோலம், சிசாப்ரைடு, பிமோசைடு, அமியோடரோன், எர்கோட் ஆல்கலாய்டுகள், ஃப்ளெகெய்னைடு, புரோபஃபெனோன், ரிஃபாம்பிகின் மற்றும் செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட் கொண்ட தயாரிப்புகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்; - லோபினாவிர், ரிடோனாவிர் மற்றும் மருந்தின் பிற கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்.

அதிக அளவு

சிகிச்சை:

• இரைப்பைக் கழுவுதல்,
• செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பன் அறிமுகம்,
• முக்கிய உடல் அமைப்புகளின் செயல்பாட்டை பராமரித்தல்,
• நோயாளியின் மருத்துவ நிலையை கண்காணித்தல்.

டயாலிசிஸ் பயனற்றது (அதிக அளவு புரத பிணைப்பு).

குறிப்பிட்ட மாற்று மருந்து எதுவும் இல்லை.

தொடர்பு

முதன்மையாக CYP3A அமைப்பால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்ட கலேட்ரா மற்றும் மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகம் (அஸ்டெமிசோல், டெர்பெனாடின், மிடாசோலம், ட்ரையாசோலம், சிசாப்ரைடு, பிமோசைடு, அமியோடரோன், எர்கோடமைன், டைஹைட்ரோஎர்கோடமைன், எர்கோமெட்ரைன், மெத்திலெர்கோமெட்ரைன் போன்றவை) பக்கவிளைவுகளை அதிகரிக்கலாம்.

வளர்சிதை மாற்றமானது CYP2D6 செயல்பாட்டைச் சார்ந்து இருக்கும் மருந்துகளுடன் (உதாரணமாக, ப்ரோபஃபெனோன் மற்றும் ஃப்ளெகானைடு) மற்றும் பிளாஸ்மா அளவுகளில் அதிகரிப்பு தீவிரமான அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான பக்க விளைவுகளுக்கு வழிவகுக்கும்.

சைட்டோக்ரோம் பி450 என்சைம் சிஸ்டம் மூலமாகவும், குளுகுரோனைடேஷன் மூலமாகவும் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படும் சில மருந்துகளின் உயிர் உருமாற்றத்தை விவோவில் உள்ள கலேட்ரா அதிகரிக்கிறது.

டிடனோசின் கலெட்ராவை எடுத்துக் கொண்ட 1 மணி நேரத்திற்கு முன் அல்லது 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எடுக்கப்பட வேண்டும் (இரைப்பை சாறு-எதிர்ப்பு அளவு வடிவங்கள் உணவுக்கு 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எடுக்கப்பட வேண்டும்).

கலேட்ரா ஜிடோவுடின் மற்றும் அபாகாவிரின் பிளாஸ்மா செறிவுகளைக் குறைக்கிறது.

நெவிராபினுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது லோபினாவிரின் செறிவு குறைகிறது.

கலேட்ரா எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களான இண்டினாவிர், நெல்ஃபினாவிர் மற்றும் சாக்வினாவிர் ஆகியவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை அதிகரிக்கிறது.

கலேட்ராவுடன் ஒரே நேரத்தில் நிர்வகிக்கப்படும் போது ஆன்டிஆரித்மிக் மருந்துகளின் (பெப்ரிடில், லிடோகைன் மற்றும் குயினிடின்) செறிவு அதிகரிக்கலாம் (கவனிப்பு எடுக்கப்பட வேண்டும், முடிந்தால், அவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்).

கலேட்ராவுடன் ஒரே நேரத்தில் நிர்வகிக்கப்படும் போது வார்ஃபரின் செறிவு மாறலாம் (இரத்த உறைதல் அளவுருக்களை கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது).

ஆண்டிபிலெப்டிக் மருந்துகள் (பினோபார்பிட்டல், ஃபெனிடோயின், கார்பமாசெபைன்) லோபினாவிரின் செறிவைக் குறைக்கின்றன.

கலேட்ரா இரத்த பிளாஸ்மாவில் டைஹைட்ரோபிரைடின் கால்சியம் சேனல் தடுப்பான்களின் (ஃபெலோடிபைன், நிஃபெடிபைன், நிகார்டிபைன்) செறிவுகளை அதிகரிக்கிறது.

HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள் (லோவாஸ்டாடின் மற்றும் சிம்வாஸ்டாடின்) CYP3A4 ஆல் கணிசமாக வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகின்றன, மேலும் கலேட்ராவுடன் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​அவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் கணிசமாக அதிகரிக்கலாம் (மயோபதி மற்றும் ராப்டோமயோலிசிஸ் வளரும் ஆபத்து).

அட்டோர்வாஸ்டாடின் மற்றும் செரிவாஸ்டாடின் ஆகியவை CYP3A4 ஆல் குறைந்த அளவிற்கு வளர்சிதை மாற்றப்படுகின்றன.

டெக்ஸாமெதாசோன் CYP3A4 ஐ தூண்டலாம் மற்றும் லோபினாவிர் இரத்த செறிவுகளை குறைக்கலாம்.

கலேட்ராவின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு இரத்தத்தில் சைக்ளோஸ்போரின் மற்றும் டாக்ரோலிமஸின் செறிவை அதிகரிக்கக்கூடும் (ஒரு நிலையான நிலை நிறுவப்படும் வரை இந்த மருந்துகளின் சிகிச்சை செறிவை அடிக்கடி நிர்ணயிப்பது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது).

கெட்டோகனசோல் மற்றும் இட்ராகோனசோலின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் அதிகரிக்கலாம்.

கலேட்ரா கிளாரித்ரோமைசினின் AUC ஐ மிதமாக அதிகரிக்கிறது.

சிறுநீரகம்/கல்லீரல் செயலிழப்பு உள்ள நோயாளிகளுக்கு கிளாரித்ரோமைசின் அளவைக் குறைக்க வேண்டும்.

கலேட்ரா மெத்தடோன் செறிவைக் குறைக்கிறது.

எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோலின் செறிவு குறையக்கூடும் என்பதால், ஈஸ்ட்ரோஜனைக் கொண்ட கருத்தடைகளையும் கலேட்ராவையும் ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது மாற்று அல்லது கூடுதல் கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

ரிஃபாம்பிகின் லோபினாவிரின் செறிவைக் குறைக்கிறது, இது பிந்தையவற்றின் சிகிச்சை செயல்திறனில் குறிப்பிடத்தக்க குறைவுக்கு வழிவகுக்கும்.

செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட் (Hypericum perforatum) பிளாஸ்மாவில் கலேட்ராவின் செயலில் உள்ள பொருட்களின் செறிவைக் குறைக்கிறது, இது சிகிச்சை விளைவு மற்றும் எதிர்ப்பின் வளர்ச்சியில் குறைவுக்கு வழிவகுக்கும்.

க்யூடி இடைவெளியை (குளோர்பெனமைன், குயினிடின், எரித்ரோமைசின், கிளாரித்ரோமைசின்) நீட்டிக்கும் மருந்துகளின் செறிவை அதிகரிக்க முடியும், இது ரிதம் தொந்தரவுகளை உருவாக்கும் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

எச்.ஐ.வி தொற்றுள்ள தாய்மார்கள் எச்.ஐ.வி பரவுவதை தடுக்க எந்த சூழ்நிலையிலும் தங்கள் குழந்தைகளுக்கு தாய்ப்பால் கொடுக்கக்கூடாது.

கலேட்ரா எப்போது தீவிர எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் வைரஸ் ஹெபடைடிஸ்பி மற்றும் சி, ஹீமோபிலியா ஏ மற்றும் பி, டிஸ்லிபிடெமியா (ஹைபர்கொலஸ்டிரோலீமியா, ஹைபர்டிரிகிளிசெரிடெமியா).

பாலியல் தொடர்பு அல்லது இரத்தத்தின் மூலம் எச்.ஐ.வி பரவும் அபாயத்தை மருந்து குறைக்காது (பொருத்தமான தடுப்பு நடவடிக்கைகள் தேவை).

மருந்தை உட்கொள்ளும் நோயாளிகள் எச்.ஐ.வி தொற்று மற்றும் எய்ட்ஸ் தொடர்பான தொற்று அல்லது பிற நோய்களை உருவாக்கலாம்.

1.3 சதுர மீட்டருக்கும் குறைவான உடல் பரப்பு கொண்ட குழந்தைகள். மருந்து வாய்வழி தீர்வு வடிவில் மட்டுமே பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

களஞ்சிய நிலைமை

மருந்து 2 ° முதல் 8 ° C வெப்பநிலையில் (குளிர்சாதன பெட்டியில்) சேமிக்கப்பட வேண்டும்.

மருந்து வெளியிடப்பட்ட 42 நாட்களுக்குள் (6 வாரங்கள்) பயன்படுத்தப்படும் மற்றும் சேமிப்பக வெப்பநிலை 25 ° C ஐ விட அதிகமாக இல்லை என்றால், குளிர்சாதன பெட்டியில் மருந்தை சேமிப்பது தேவையில்லை.

பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவர்:
அபோட் லேபரேட்டரீஸ் லிமிடெட்

KALETRA க்கான ATX குறியீடு

J05AE (எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள்)

கலெட்ராவைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன்பு, நீங்கள் உங்கள் மருத்துவரை அணுக வேண்டும். பயன்பாட்டிற்கான இந்த வழிமுறைகள் தகவல் நோக்கங்களுக்காக மட்டுமே. மேலும் முழுமையான தகவலுக்கு, உற்பத்தியாளரின் வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

மருத்துவ மற்றும் மருந்தியல் குழு

10.002 (எச்.ஐ.வி.க்கு எதிராக செயல்படும் வைரஸ் தடுப்பு மருந்து)

வெளியீட்டு வடிவம், கலவை மற்றும் பேக்கேஜிங்

ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வெளிர் இளஞ்சிவப்பு, ஓவல், மற்றும் டேப்லெட்டின் ஒரு பக்கத்தில் அபோட் நிறுவனத்தின் லோகோ மற்றும் "ஏசி" பொறிக்கப்பட்டுள்ளன.

ஃபிலிம் ஷெல் கலவை: Opadry® II பிங்க் 85F14399 (பாலிவினைல் ஆல்கஹால், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, டால்க், மேக்ரோகோல் 3350, டால்க், சிவப்பு இரும்பு ஆக்சைடு சாயம் (E172)).

60 பிசிக்கள். - அதிக அடர்த்தி கொண்ட பாலிஎதிலின்களால் செய்யப்பட்ட பாட்டில்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.

சிவப்பு, ஓவல், ஃபிலிம்-கோடட் டேப்லெட்டுகள் அபோட் வர்த்தக முத்திரை மற்றும் ஒரு பக்கத்தில் "AL" பொறிக்கப்பட்டவை.

துணை பொருட்கள்: கோபோவிடோன் கே28, சோர்பிடன் லாரேட், கூழ் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு; 2வது அடுக்கு (சோடியம் ஸ்டீரில் ஃபுமரேட், கூழ் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு).

ஃபிலிம் ஷெல் கலவை: Opadry சிவப்பு சாயம் (ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 6 mPa, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, மேக்ரோகோல் 400, ஹைப்ரோலோஸ், ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 15 mPa, டால்க், கூழ் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, மேக்ரோகோல் 3350, இரும்பு ஆக்சைடு சாயம்), பாலிசோர்பேட் 80.

120 பிசிக்கள். - பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான தீர்வு வெளிர் மஞ்சள் அல்லது மஞ்சள் நிறம், வெளிப்படையானது.

துணைப் பொருட்கள்: மேக்ரோகோல் கிளிசரில் ஹைட்ராக்ஸிஸ்டீரேட், சோடியம் குளோரைடு, சோடியம் சிட்ரேட், சோடியம் சாக்கரினேட், அசெசல்பேம் பொட்டாசியம், அன்ஹைட்ரஸ் சிட்ரிக் அமிலம், எத்தனால், ப்ரோபிலீன் கிளைகோல், லெவோமெந்தால், போவிடோன் கே-30, க்ளிசரால், க்ளிசரால், 1 மாக்ரோசிரோஸ்அப் 1 எண்ணெய் ஹோல் , வெண்ணிலா சுவையூட்டும், ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட சுவையூட்டும் முகவர், சுத்திகரிக்கப்பட்ட நீர்.

60 மில்லி - அம்பர் நிற பாலிஎதிலீன் டெரெப்தாலேட் பாட்டில்கள் (5) டிஸ்பென்சர்கள் (5 பிசிக்கள்.) - அட்டைப் பொதிகள்.

மருந்தியல் விளைவு

ஒருங்கிணைந்த வைரஸ் தடுப்பு மருந்து.

லோபினாவிர் என்பது எச்.ஐ.வி-1 மற்றும் எச்.ஐ.வி-2 புரோட்டீஸின் தடுப்பானாகும். எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸின் தடுப்பு வைரஸ் புரதங்களின் தொகுப்பைத் தடுக்கிறது மற்றும் காக்-போல் பாலிபெப்டைட்டின் பிளவுகளைத் தடுக்கிறது, இது நோய்த்தொற்றின் திறனற்ற ஒரு முதிர்ச்சியற்ற வைரஸ் உருவாவதற்கு வழிவகுக்கிறது.

ரிடோனாவிர் என்பது அஸ்பார்டைல் ​​புரோட்டீஸ்கள் HIV-1 மற்றும் HIV-2 ஆகியவற்றின் தடுப்பானாகும், இது செயலில் உள்ள பெப்டிடோமிமெடிக் ஆகும். கல்லீரலில் உள்ள லோபினாவிரின் CYP3A4 ஐசோஎன்சைம்-மத்தியஸ்த வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தடுக்கிறது, இது இரத்த பிளாஸ்மாவில் லோபினாவிரின் செறிவு அதிகரிக்க வழிவகுக்கிறது.

எதிர்ப்பு

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் எதிர்ப்பின் வளர்ச்சி, முன்பு ஆன்டிரெட்ரோவைரல் (ARV) சிகிச்சையைப் பெறாத நோயாளிகளிடமும், முன்பு ARV சிகிச்சையைப் பெற்ற நோயாளிகளிடமும் (புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர்கள் உட்பட) ஆய்வு செய்யப்பட்டது.

எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்கள் மற்றும் ARV சிகிச்சையைப் பெறாத குழந்தைகளில் லோபினாவிர் / ரிடோனாவிரின் ஆன்டிவைரல் செயல்பாடு குறித்த மருத்துவ ஆய்வுகளில், உணர்திறன் குறைதல் மற்றும் லோபினாவிருக்கு எதிர்ப்பின் வளர்ச்சியுடன் தொடர்புடைய ஒரு பிறழ்வு கூட அடையாளம் காணப்படவில்லை.

எச்.ஐ.வி-1 தனிமைப்படுத்தப்பட்ட லோபினாவிருக்கு குறைந்த உணர்திறன் கொண்டவை விட்ரோவில் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன. ரிடோனாவிரின் இருப்பு லோபினாவிர்-எதிர்ப்பு வைரஸ்களை விட்ரோவில் தனிமைப்படுத்துவதை பாதிக்கவில்லை.

கலேட்ரா® என்ற மருந்தின் இரண்டாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையானது 227 எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளிடையே மற்றும் இதற்கு முன்னர் ART பெறாத, 23 நோயாளிகளில் 4 பேருக்கு சிகிச்சையின் வைராலஜிக்கல் பயனற்ற தன்மை (HIV RNA>400 பிரதிகள்/மிலி) உணர்திறன் குறைவு. கலேட்ராவுடன் 12-100 வார சிகிச்சைக்குப் பிறகு லோபினாவிர் கண்டறியப்பட்டது; 4 நோயாளிகளில் 3 பேர் முன்பு ஒரு புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டரை (நெல்ஃபினாவிர், சாகுவினாவிர், இண்டினாவிர்) பெற்றனர், 4 நோயாளிகளில் ஒருவர் புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் (இண்டினாவிர், சாக்வினாவிர், ரிடோனாவிர்) கூட்டு சிகிச்சையைப் பெற்றனர். அனைத்து 4 நோயாளிகளும் கலேட்ரா சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன் புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுக்கு எதிர்ப்புடன் தொடர்புடைய குறைந்தது 4 பிறழ்வுகளைக் கொண்டிருந்தனர். புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுக்கு எதிர்ப்பின் வளர்ச்சியுடன் தொடர்புடைய கூடுதல் பிறழ்வுகளின் தோற்றத்துடன் வைரஸ் சுமையின் மேலும் அதிகரிப்பு தொடர்புடையது. இருப்பினும், ரிடோனாவிருக்கு எதிர்ப்பின் வளர்ச்சிக்கு காரணமான பிறழ்வுகளை அடையாளம் காண இந்தத் தரவு போதுமானதாக இல்லை.

மூன்றாம் கட்ட ஆய்வில், 24, 32, 40, மற்றும்/அல்லது 48 வாரங்களில் 400 பிரதிகள்/mL க்கும் அதிகமான பிளாஸ்மா HIV-RNA செறிவுகளைக் கொண்ட ஒவ்வொரு நோயாளியிடமிருந்தும் வைரஸ் தனிமைப்படுத்தல்கள் சிகிச்சை-அப்பாவி நோயாளிகளுக்கு ART சிகிச்சையின் போது பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சை பெற்ற அனைத்து 37 நோயாளிகளும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருக்கு மரபணு வகை அல்லது பினோடைபிக் எதிர்ப்பின் எந்த ஆதாரமும் இல்லை. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் எதிர்ப்பும் முன்பு சிகிச்சை பெறாத குழந்தைகளிடமும் கண்டறியப்படவில்லை.

குறுக்கு எதிர்ப்பு

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சையின் போது குறுக்கு-எதிர்ப்பின் வளர்ச்சி குறித்து போதுமான தகவல்கள் இல்லை.

L10F/I/R/V, K20M/N/R, L24I, L33F, M36I, I47V: L10F/I/R/V, K20M/N/R, L24I, L33F, M36I, I47V: லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சைக்கான வைராலஜிக்கல் பதில் மூன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட பின்வரும் அமினோ அமில மாற்றுகளின் முன்னிலையில் மாற்றப்பட்டது. , G48V, I54L/T /V, V82A/C/F/S/T, I84V.

1000 பிரதிகள்/மிலிக்கு மேற்பட்ட எச்ஐவி ஆர்என்ஏ உள்ள 56 நோயாளிகளில், லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சைக்கான வைராலஜிக்கல் பதிலின் அடிப்படையில் லோபினாவிர் இன் விட்ரோவின் பாதிப்பு குறைவதற்கான மருத்துவ முக்கியத்துவம் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. nelfinavir, indinavir, saquinavir அல்லது ritonavir (ஆய்வு M98-957). இந்த ஆய்வில், நோயாளிகளுக்கு எஃபாவிரென்ஸ் மற்றும் நியூக்ளியோசைட் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டருடன் இணைந்து இரண்டு டோஸ்களில் ஒன்றில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பரிந்துரைக்கப்பட்டது. சிகிச்சை தொடங்கும் முன், 56 வைரஸ் விகாரங்களுக்கு எதிரான லோபினாவிரின் EC50 (50% வைரஸ்களின் நகலெடுப்பை அடக்குவதற்கு மருந்து செறிவு) காட்டு-வகை வைரஸுக்கு EC50 ஐ விட 0.5-96 மடங்கு அதிகமாக இருந்தது. 55% (31/56) வைரஸ் விகாரங்களில், லோபினாவிருக்கு உணர்திறன் குறைவு 4 மடங்குக்கு மேல் தீர்மானிக்கப்பட்டது, அதே நேரத்தில் 31 விகாரங்களில் லோபினாவிருக்கு உணர்திறன் சராசரி குறைவு 27.9 மடங்கு ஆகும்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர், எஃபாவிரென்ஸ் மற்றும் நியூக்ளியோசைட் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்களுடன் சிகிச்சையைத் தொடங்கிய 48 வாரங்களில், 93% (25/27), 73% (11/15) மற்றும் 25% இல் HIV RNA செறிவுகள் ≤400 பிரதிகள்/மிலி கண்டறியப்பட்டது. (2/8) நோயாளிகளில், லோபினாவிரின் ஆரம்ப உணர்திறன் முறையே ≤10 மடங்கு, 10-40 மடங்கு மற்றும் ≥40 மடங்கு குறைக்கப்பட்டது. இந்த குழுக்களில், HIV RNA செறிவு முறையே 81% (22/27), 60% (9/15) மற்றும் 25% (2/8) நோயாளிகளில் ≤50 பிரதிகள்/மிலி.

கூடுதலாக, பிளாஸ்மா எச்ஐவி ஆர்என்ஏ செறிவுகள் 91% (21/23) நோயாளிகளில் ≤400 பிரதிகள்/எம்எல் ஆகும், ஆரம்ப வைரஸ் விகாரங்கள் புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுக்கு எதிர்ப்புடன் தொடர்புடைய 5 பிறழ்வுகளைக் கொண்டிருந்தன. 23 நிகழ்வுகளில் 13 இல், 82, 84, மற்றும்/அல்லது 90 நிலைகளில் பிறழ்வுகள் கண்டறியப்பட்டன. HIV RNA செறிவுகள் ≤400 பிரதிகள்/மில்லி 63% (17/27) நோயாளிகளில் 6 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட பிறழ்வுகளைக் கொண்ட அசல் வைரஸ் விகாரங்கள் காணப்பட்டன. h உட்பட. 82, 84 மற்றும் 90 நிலைகளில்.

இருப்பினும், லோபினாவிர் எதிர்ப்புடன் தொடர்புடைய பிறழ்வுகளை அடையாளம் காண கூடுதல் ஆய்வுகள் தேவை.

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் மற்றும் எச்.ஐ.வி-யால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் ரிடோனாவிருடன் இணைந்து லோபினாவிரின் மருந்தியல் ஆய்வுகள் இரு குழுக்களிடையே குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகளை வெளிப்படுத்தவில்லை.

லோபினாவிர் கிட்டத்தட்ட CYP3A ஐசோஎன்சைம்களால் முழுமையாக வளர்சிதை மாற்றப்படுகிறது. ரிடோனாவிர் லோபினாவிரின் வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தடுக்கிறது மற்றும் இரத்த பிளாஸ்மாவில் அதன் செறிவை அதிகரிக்கிறது.

ஒரு நாளைக்கு 400/100 மிகி 2 முறை லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் பிளாஸ்மாவில் உள்ள லோபினாவிரின் சராசரி சிஎஸ்எஸ் ரிடோனாவிரை விட 15-20 மடங்கு அதிகமாக இருந்தது. .

லோபினாவிர் இன் விட்ரோவின் EC50 ரிடோனாவிரை விட தோராயமாக 10 மடங்கு குறைவாக உள்ளது. இவ்வாறு, லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிர் ஆகியவற்றின் கலவையின் ஆன்டிவைரல் செயல்பாடு லோபினாவிரால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.

உறிஞ்சுதல்

எச்.ஐ.வி-பாசிட்டிவ் நோயாளிகளில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 400/100 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை உணவுடன் 3 வாரங்களுக்கு எடுத்துக் கொண்டால், சராசரி Cmax 9.8 ± 3.7 mcg/ml ஆக இருந்தது மற்றும் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு சுமார் 4 மணிநேரம் அடையப்பட்டது.

நிலையான நிலையில் சராசரி வாசல் செறிவு (அடுத்த டோஸ் எடுப்பதற்கு முன் காலையில்) சராசரியாக 7.1 ± 2.9 μg/ml, மற்றும் Cmin - 5.5 ± 2.7 μg/ml.

12 மணிநேரத்தில் லோபினாவிரின் AUC சராசரியாக 92.6 ± 36.7 μg/ml × h/ml. ரிடோனாவிருடன் இணைந்து லோபினாவிரின் முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை நிறுவப்படவில்லை.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் வாய்வழி கரைசலைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​லோபினாவிர் AUC மற்றும் Cmax இல் தொடர்புடைய அதிகரிப்பு 80% மற்றும் 54% ஆகும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் (872 கிலோகலோரி, கொழுப்பிலிருந்து 56% கலோரிகள்), லோபினாவிரின் AUC மற்றும் Cmax 130 மற்றும் 56% அதிகரித்தது (தீர்வு) வெறும் வயிற்றில் மருந்தை உட்கொள்ளும் போது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 400/100 மிகி மாத்திரைகளை உணவுடன் ஒரே டோஸாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​AUC மற்றும் Cmax ஆகியவை வெறும் வயிற்றில் மருந்தை உட்கொண்டதை விட கணிசமாக மாறவில்லை. மிதமான கொழுப்பு (500-682 கிலோகலோரி, 23-25% கொழுப்பில் இருந்து கலோரிகள்) மற்றும் அதிக கொழுப்பு (872 கிலோகலோரி, 56% கொழுப்பு) உணவுகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது AUC ஆனது முறையே 26.9% மற்றும் 18.9% ஆக அதிகரிக்கிறது. வயிறு. மிதமான கொழுப்புள்ள உணவுகளுடன் மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது Cmax 17.6% அதிகரிக்கிறது; உணவில் அதிக கொழுப்பு உள்ளடக்கம் Cmax ஐ கணிசமாக மாற்றாது. எனவே, உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மாத்திரைகளை எடுத்துக்கொள்ளலாம்.

விநியோகம்

நிலையான நிலையில், பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் லோபினாவிரின் பிணைப்பு தோராயமாக 98-99% ஆகும். லோபினாவிர் ஆல்பா1-அமில கிளைகோபுரோட்டீன் (ஏஜிசி) மற்றும் அல்புமின் இரண்டையும் பிணைக்கிறது, ஆனால் ஏஜிசிக்கு அதிக ஈடுபாடு உள்ளது. நிலையான நிலையில், 400/100 மிகி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை மருந்தை உட்கொண்ட பிறகு இரத்தத்தில் நிறுவப்பட்ட செறிவுகளில் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் லோபினாவிரின் பிணைப்பு நிலையானது மற்றும் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் மற்றும் எச்.ஐ.வி நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடத்தக்கது.

வளர்சிதை மாற்றம்

லோபினாவிர் முதன்மையாக CYP3A ஐசோஎன்சைமின் செல்வாக்கின் கீழ், ஹெபடோசைட்டுகளின் சைட்டோக்ரோம் P450 அமைப்பின் பங்கேற்புடன் தீவிர ஆக்ஸிஜனேற்ற வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு உட்படுத்தப்படுகிறது. ரிடோனாவிர் என்பது CYP3A ஐசோஎன்சைமின் ஒரு சக்திவாய்ந்த தடுப்பானாகும், இது லோபினாவிரின் வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தடுக்கிறது, இது இரத்த பிளாஸ்மாவில் லோபினாவிரின் செறிவை அதிகரிக்கிறது. 400/100 மி.கி லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் (14சி-லேபிளிடப்பட்ட லோபினாவிர்) ஒரு ஒற்றை டோஸுக்குப் பிறகு, 89% கதிரியக்கத் தன்மை தாய் மருந்தினால் வழங்கப்பட்டது. லோபினாவிரின் குறைந்தது 13 ஆக்ஸிஜனேற்ற வளர்சிதை மாற்றங்கள் மனிதர்களில் அடையாளம் காணப்பட்டுள்ளன. ரிடோனாவிர் சைட்டோக்ரோம் பி 450 ஐசோஎன்சைம்களைத் தூண்டும் திறன் கொண்டது, இது அதன் சொந்த வளர்சிதை மாற்றத்தின் தூண்டலுக்கு வழிவகுக்கிறது. நீண்ட கால பயன்பாட்டின் போது, ​​அடுத்த டோஸுக்கு முன் லோபினோவிரின் செறிவுகள் காலப்போக்கில் குறைந்து, சுமார் 10 முதல் 16 நாட்களுக்குப் பிறகு உறுதிப்படுத்தப்பட்டது.

அகற்றுதல்

8 நாட்களுக்குப் பிறகு 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir என்ற ஒற்றை டோஸுக்குப் பிறகு, 14C-lopinavir இன் நிர்வகிக்கப்பட்ட டோஸில் சுமார் 10.4±2.3% சிறுநீரில் காணப்படுகிறது மற்றும் 82.6±2.5% நிர்வகிக்கப்பட்ட டோஸ் மலத்தில் காணப்படுகிறது. , 2.2% மற்றும் 19.8 % ஆக மாறாத லோபினாவிர் கணக்கில் உள்ளது. நீண்ட கால பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு, லோபினாவிர் மருந்தின் 3% க்கும் குறைவானது சிறுநீரகங்களால் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது. வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது லோபினாவிரின் கிளியரன்ஸ் 5.98±5.75 l/h ஆகும்.

விண்ணப்பம் 1 முறை/நாள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை செலுத்தப்படும்போது, ​​முன்பு ARV சிகிச்சையைப் பெறாத HIV-பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளிடம் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 800/200 மி.கி எம்ட்ரிசிடபைனுடன் இணைந்து 200 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி டோஸ் 1 முறை/நாள் தினசரி பயன்படுத்தப்பட்டது. 4 வாரங்களுக்கு உணவுடன் 800/200 மி.கி லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 1 முறை/நாள் என்ற நீண்ட கால நிர்வாகத்துடன், லோபினாவிரின் Cmax நிர்வாகம் சுமார் 6 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு அடையப்பட்டது மற்றும் சராசரியாக 11.8 ± 3.7 mcg/ml. நிலையான நிலையில் (காலை டோஸ் எடுப்பதற்கு முன்) வாசல் செறிவு சராசரியாக 3.2 ± 2.1 μg/ml ஆகவும், மருந்தளவு இடைவெளியில் Cmin 1.7 ± 1.6 μg/ml ஆகவும் இருந்தது. நாளின் போது லோபினாவிரின் AUC சராசரியாக 154.1±61.4 mcg×h/ml.

சிறப்பு மருத்துவ சூழ்நிலைகளில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

பாலினம் மற்றும் இனத்தைப் பொறுத்து வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு மருந்தியக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் நிறுவப்படவில்லை.

வயதான நோயாளிகளில் லோபினாவிரின் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

300/75 mg/m2 2 முறை/நாள் மற்றும் 230/57.5 mg/m2 2 முறை/நாளில் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் 6 மாதங்கள் முதல் 12 வயது வரை உள்ள 53 குழந்தைகளிடம் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. நெவிராபின் இல்லாமல் 230/57.5 mg/m2 என்ற அளவிலும், 300/75 mg/m2 என்ற அளவிலும் ஒரு நாளைக்கு 300/75 mg/m2 என்ற அளவிலும் மருந்தைப் பயன்படுத்தும்போது, ​​பிளாஸ்மாவில் உள்ள லோபினாவிரின் செறிவு வயது வந்தவர்களைப் போலவே இருந்தது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 400/100 மிகி 2 முறை/நாளில் (நெவிராபைன் இல்லாமல்) பெறும் நோயாளிகள். குழந்தைகளில் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் மருந்தின் மருந்தியல் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

நிலையான நிலையில், லோபினாவிரின் AUC, Cmax மற்றும் Cmin முறையே 72.6±31.1 µg×h/ml, 8.2±2.9 மற்றும் 3.4±2.1 µg/ml, 230/57 என்ற அளவில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் எடுத்துக் கொண்ட பிறகு. m2 2 முறை/நாள் நெவிராபைன் இல்லாமல் (n=12), மற்றும் 300/75 mg/m2 மருந்தை 2 முறை/நாள் நெவிராபைனுடன் (n=12) - 85/8±36/9 mcg×h /மிலி, முறையே 10±3.3 மற்றும் 3.6±3.5 எம்சிஜி /மிலி. நெவிராபினுக்கான மருந்தளவு 7 mg/kg 2 முறை/நாள் (6 மாதங்கள் முதல் 8 வயது வரை உள்ள நோயாளிகளில்) அல்லது 4 mg/kg 2 முறை/நாள் (8 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில்) ஆகும்.

சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிரின் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. ஆனால் லோபினாவிரின் சிறுநீரக அனுமதி அற்பமாக இருப்பதால், சிறுநீரக செயலிழப்பில் மருந்தின் மொத்த அனுமதி குறைவதை எதிர்பார்க்கக்கூடாது.

லோபினாவிர் முதன்மையாக கல்லீரலால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டு வெளியேற்றப்படுகிறது. எச்.ஐ.வி மற்றும் ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை 400/100 மில்லி என்ற அளவில் மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்துவதன் மூலம், லேசான அல்லது மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்புடன், லோபினாவிரின் AUC மற்றும் Cmax 30% அதிகரித்தது மற்றும் 20%, முறையே, சாதாரண கல்லீரல் செயல்பாடு கொண்ட எச்.ஐ.வி-யால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது. லேசான அல்லது மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு உள்ள நோயாளிகளுக்கு பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் லோபினாவிரின் பிணைப்பு கட்டுப்பாட்டு குழுவில் உள்ள நோயாளிகளை விட சற்று குறைவாக இருந்தது (முறையே 99.09 மற்றும் 99.31%). கடுமையான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு லோபினாவிரின் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

கலேத்ரா: அளவு

உணவைப் பொருட்படுத்தாமல், மாத்திரைகள் வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ளப்பட வேண்டும்; முழுவதுமாக விழுங்குங்கள் மற்றும் மெல்லவோ அல்லது உடைக்கவோ கூடாது.

வாய்வழி கரைசலை உணவுடன் எடுத்துக் கொள்ள வேண்டும்.

மாத்திரைகள் 200/50 மி.கி மற்றும் வாய்வழி தீர்வு

அட்டவணை 1. பெரியவர்களுக்கான கலெட்ரா ® அளவுகள்

≥40 கிலோ எடையுள்ள குழந்தைகளில் (அல்லது உடல் மேற்பரப்பு > 1.3 மீ 2), கலேட்ரா® மாத்திரைகள் 400/100 மி.கி (2 மாத்திரைகள்) ஒரு நாளைக்கு 2 முறை பயன்படுத்தப்படுகின்றன. ≤40 கிலோ எடையுள்ள குழந்தைகளில் (அல்லது உடல் மேற்பரப்பு

7 முதல் 15 கிலோ வரை உடல் எடையுடன் 6 மாதங்கள் முதல் 12 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான கலேட்ரா® கரைசலின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு 12/3 மி.கி./கி. 15 முதல் 40 கிலோ உடல் எடையுடன், பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் 10/2.5 mg/kg (230/57.5 mg/m2 க்கு சமம்). ≥ 40 கிலோ எடையுள்ள குழந்தைகளில் அதிகபட்ச டோஸ் 400/100 மி.கி (5 மில்லி கலேட்ரா® வாய்வழி கரைசல்) ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது. மருந்து ஒரு நாளைக்கு 2 முறை உணவின் போது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

அட்டவணை 2. குழந்தையின் உடல் எடையைப் பொறுத்து வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான கலெட்ரா® கரைசலின் அளவைக் கணக்கிடுதல்

குழந்தைகளில் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை Kaletra® பயன்பாடு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

அட்டவணை 3.

* உடல் மேற்பரப்புப் பகுதியை (BSA) பின்வரும் சூத்திரத்தைப் பயன்படுத்தி கணக்கிடலாம்: BSA (m2) = சதுர மூலத்தின் (செ.மீ. x உடல் எடையில் உயரம் கிலோ/3600).

ஒரே நேரத்தில் நெவிராபைன் அல்லது எஃபாவிரென்ஸைப் பெறும் சில குழந்தைகளுக்கு 300/75 மி.கி/மீ2 அளவு அதிகரிக்க வேண்டும். அளவீடு செய்யப்பட்ட சிரிஞ்சை (டிஸ்பென்சர்) பயன்படுத்தி டோஸ் அளவிடப்படுகிறது.

ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சை

பெரியவர்களில், ஒமேப்ரஸோல் மற்றும் ரானிடிடினுடன் இணைந்து கலெட்ரா மாத்திரைகள் மற்றும் வாய்வழி கரைசலைப் பயன்படுத்துவதற்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

efavirenz, nevirapine, amprenavir, nelfinavir, Kaletra® மாத்திரைகளுடன் இணைந்து 400/100 mg (2 மாத்திரைகள்) ஒரு நாளைக்கு 2 முறை அளவை சரிசெய்தல் இல்லாமல் பயன்படுத்தலாம்.

லோபினாவிருக்கு உணர்திறன் குறைவது எதிர்பார்க்கப்படுகிறது என்றால் (மருத்துவ வரலாறு அல்லது ஆய்வகத் தரவுகளின் அடிப்படையில்), efavirenz அல்லது nevirapine உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும் போது, ​​மருந்தின் அளவை 533/133 mg (4 தொப்பிகள் அல்லது 6.5 மில்லி) ஆக அதிகரிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. வாய்வழி தீர்வு).

efavirenz, nevirapine, amprenavir, nelfinavir, Kaletra® ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை நிர்வகிக்கப்படக்கூடாது.

7 முதல் 15 கிலோ உடல் எடையுடன் 6 மாதங்கள் முதல் 12 வயது வரையிலான குழந்தைகளில், லோபினாவிருக்கு உணர்திறன் குறையும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது (வரலாறு அல்லது ஆய்வகத் தரவுகளின் அடிப்படையில்), எஃபாவிரென்ஸ் அல்லது நெவிராபைனுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது, ​​​​அதை அதிகரிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. வாய்வழி கரைசலின் அளவை 13/3.25 mg/kg 2 முறை/நாள்; 15 முதல் 45 கிலோ வரை உடல் எடையுடன், மருந்தின் அளவை 11/2.75 mg/kg 2 முறை / நாள் அதிகரிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது; உடல் எடையுடன் ≥ 45 கிலோ, மருந்தின் அதிகபட்ச டோஸ் 533/133 mg/kg 2 முறை / நாள் அதிகமாக இருக்கக்கூடாது.

அட்டவணை 4. குழந்தைகளில் efvirenz அல்லது nevirapine உடன் இணைந்து மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது உடல் எடையைப் பொறுத்து வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான Kaletra® கரைசலின் அளவைக் கணக்கிடுதல்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் கரைசலில் (80/20 மிகி/மிலி) லோபினாவிர் உள்ளடக்கத்தை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு டோஸ் தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது.

லோபினாவிர் எதிர்ப்பின் வளர்ச்சியுடன் தொடர்புடைய 3 க்கும் குறைவான பிறழ்வுகள் கண்டறியப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு, மருந்து 800/200 மிகி (8 மாத்திரைகள்) 1 முறை / நாள் என்ற அளவில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. லோபினாவிர் எதிர்ப்பு வளர்ச்சியுடன் தொடர்புடைய 3 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட பிறழ்வுகளைக் கொண்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பயன்படுத்துவதை ஆதரிக்க போதுமான தரவு இல்லை.

ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சை

ஒமேப்ரஸோல் மற்றும் ரானிடிடைனுடன் இணைந்து கலெட்ரா மாத்திரைகளைப் பயன்படுத்துவதற்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை,

லோபினாவிர் (மருத்துவ ரீதியாக அல்லது ஆய்வகத்தில் சுட்டிக்காட்டப்பட்ட) உணர்திறன் குறைக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், முன்பு efavirenz, nevirapine, amprenavir அல்லது nelfinavir உடன் இணைந்து ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையைப் பெற்ற நோயாளிகளில், Kaletra® அளவை 500/125 mg ஆக அதிகரிக்க வேண்டும் (5 மாத்திரைகள் 100/ ஒவ்வொன்றும் 25 மி.கி.) 2 முறை / நாள். இந்த மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும் போது, ​​கலேட்ரா * மாத்திரைகள் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது.

குழந்தைகளில், கலெட்ரா மாத்திரைகள் 100/25 மிகி 1 முறை / நாள் எடுத்துக்கொள்வதற்கான விதிமுறை ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. கலேட்ரா 100/25 மிகி மாத்திரைகள் வடிவில், பெரியவர்களுக்கு (ஒரு நாளைக்கு 400/100 மிகி 2 முறை), எஃபாவிரென்ஸ், நெவிராபைன், நெல்ஃபினாவிர் அல்லது ஆம்ப்ரெனவிர் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தாமல், 35 கிலோ எடையுள்ள குழந்தைகளில் பயன்படுத்தலாம். அதிகமாக அல்லது PPT 1.4 m2 அல்லது அதற்கு மேல். 35 கிலோவிற்கும் குறைவான எடையுள்ள குழந்தைகளுக்கு அல்லது 0.6 முதல் 1.4 மீ 2 வரையிலான BSA உடைய குழந்தைகளுக்கு Kaletra® மாத்திரைகள் 100/25 mg அளவை தீர்மானிக்க, கீழே உள்ள அட்டவணையைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

0.6 மீ 2 க்கும் குறைவான BSA கொண்ட குழந்தைகளுக்கு அல்லது 3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு, மருந்து வாய்வழி தீர்வு வடிவில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

கலேட்ரா® 100/25 mg மாத்திரைகளுக்கான மருந்தளவு விதிமுறை, BSA ஐப் பொறுத்து, அட்டவணைகள் 5 மற்றும் 6 இல் வழங்கப்பட்டுள்ளது.

அட்டவணை 5

* PSA (m2) = வர்க்க மூலத்தின் (செ.மீ உயரம் x உடல் எடையில் கிலோ/3600

அட்டவணை 6

உடல் எடையைப் பொறுத்து Kaletra® 100/25 mg மாத்திரைகளுக்கான மருந்தளவு விதிமுறை அட்டவணைகள் 7 மற்றும் 8 இல் வழங்கப்பட்டுள்ளது.

அட்டவணை 7

அட்டவணை 8

அளவு படிவம்
வயது வந்த நோயாளிகள் ARV சிகிச்சையைப் பெறவில்லை
ARV சிகிச்சை பெறும் வயதுவந்த நோயாளிகள்
மாத்திரைகள்
400/100 mg (2 மாத்திரைகள்) 2 முறை/நாள் அல்லது 800/200 mg (4 மாத்திரைகள்) 1 முறை/நாள்
400/100 மிகி (2 மாத்திரைகள்) 2 முறை / நாள் மருந்தின் பயன்பாடு 1 முறை / நாள் இந்த நோயாளிகளின் குழுவில் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை
வாய்வழி தீர்வு
5 மில்லி 2 முறை / நாள் அல்லது 10 மிலி 1 முறை / நாள்
5 மில்லி 2 முறை / நாள்
உடல் எடை (கிலோ)
டோஸ் (மிகி/கிலோ)*

7-15 கிலோ
12 mg / kg 2 முறை / நாள்
7-10 கிலோ
1.25 மிலி 2 முறை / நாள்
10-15 கிலோ
1.75 மிலி 2 முறை / நாள்
15-40 கிலோ
10 mg / kg 2 முறை / நாள்
15-20 கிலோ
2.25 மில்லி 2 முறை / நாள்
20-25 கிலோ
2.75 மிலி 2 முறை / நாள்
25-30 கிலோ
3.5 மில்லி 2 முறை / நாள்
30-35 கிலோ
4 மில்லி 2 முறை / நாள்
35-40 கிலோ
4.75 மிலி 2 முறை / நாள்
≥40 கிலோ
வயது வந்தோர் அளவு **
5 மில்லி 2 முறை / நாள்
உடல் மேற்பரப்பு* (மீ2)
இரண்டு முறை தினசரி டோஸ் (230/57.5 mg/m2)
0.25 வரை
0.7 மிலி (57.5/14.4 மிகி)
0.5 வரை
1.4 மிலி (115/28.8 மிகி)
0.75 வரை
2.2 மிலி (172.5/43.1 மிகி)
1 வரை
2.9 மிலி (230/57.5 மிகி)
1.25 வரை
3.6 மிலி (287.5/71.9 மிகி)
1.5 வரை
4.3 மிலி (345/86.3 மிகி)
1.75 வரை
5 மிலி (402.5/100.6 மிகி)
உடல் நிறை
டோஸ்*
வாய்வழி கரைசலின் அளவு (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir in 1 ml)
7-15 கிலோ
13 மிகி / கிலோ 2 முறை / நாள்
7-10 கிலோ
1.5 மில்லி 2 முறை / நாள்
10-15 கிலோ
2 மில்லி 2 முறை / நாள்
15-45 கிலோ
11 மிகி / கிலோ 2 முறை / நாள்
15-20 கிலோ
2.5 மில்லி 2 முறை / நாள்
20-25 கிலோ
3.25 மிலி 2 முறை / நாள்
25-30 கிலோ
4 மில்லி 2 முறை / நாள்
30-35 கிலோ
4.5 மில்லி 2 முறை / நாள்
35-40 கிலோ
5 மில்லி 2 முறை / நாள்
40-45 கிலோ
5.75 மிலி 2 முறை / நாள்
≥45 கிலோ
வயது வந்தோர் அளவு **
6.5 மில்லி 2 முறை / நாள்
efavirenz, nevirapine, nelfinavir அல்லது amprenavir உடல் மேற்பரப்பு* (m2) ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தாமல் BSA அடிப்படையில் குழந்தைகளுக்கான மருந்தளவு வழிகாட்டுதல்கள்
பரிந்துரைக்கப்படுகிறது
≥ 0.6 முதல் 2 மாத்திரைகள். (200/50 மிகி)
≥ 0.9 முதல் 3 மாத்திரைகள். (300/75 மிகி)
≥1.4
4 தாவல். (400/100 மிகி)
efavirenz, nevirapine, nelfinavir அல்லது amprenavir உடல் மேற்பரப்பு* (m2) ஆகியவற்றைக் கொடுக்கும்போது TSA அடிப்படையில் குழந்தைகளுக்கான மருந்தளவு வழிகாட்டுதல்கள்

≥ 0.6 முதல் 0.8 வரை
2 தாவல். (200/50 மிகி)
≥0.9 முதல் 1.2 வரை
3 தாவல். (300/75 மிகி)
≥1.2 முதல் 1.7 வரை
4 தாவல். (400/100 மிகி)
≥ 1.7
5 தாவல். (500/125 மிகி)
efavirenz, nevirapine, nelfinavir அல்லது amprenavir. உடல் எடையின் அடிப்படையில் குழந்தைகளுக்கான மருந்தளவு வழிகாட்டுதல்கள்.
மாத்திரைகளின் எண்ணிக்கை 100/25 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை எடுத்துக் கொள்ளும்போது
7 முதல் மாத்திரைகள் எடுத்துக்கொள்வது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. தீர்வு வாய்வழியாக எடுக்கப்பட வேண்டும்.
15 முதல் 25 கிலோ வரை
2
> 25 முதல் 30 கிலோ
3
> 35 கிலோ
4*

efavirenz, nevirapine, nelfinavir அல்லது amprenavir உடல் எடை (கிலோ) ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், உடல் எடையின் அடிப்படையில் குழந்தைகளுக்கான டோஸ் கொள்கைகள்
மாத்திரைகளின் எண்ணிக்கை 100/25 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை எடுத்துக் கொள்ளும்போது
7 முதல் மாத்திரைகள் எடுத்துக்கொள்வது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை வாய்வழி தீர்வு பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
15 முதல் 20 கிலோ வரை
2
> 20 முதல் 30 கிலோ
3
> 30 முதல் 45 கிலோ
4*
> 45 கிலோ
5
*மாறாக, ஒரு பெரிய மாத்திரையை விழுங்கக்கூடிய நோயாளிகளில், 2 200/50 mg மாத்திரைகளைப் பயன்படுத்தலாம்.

அதிக அளவு

தற்போது, ​​மனிதர்களில் கடுமையான போதைப்பொருள் அளவுக்கதிகமான மருத்துவ அனுபவம் குறைவாகவே உள்ளது.

சிகிச்சை: உடலின் உயிர் ஆதரவைப் பராமரிப்பதை நோக்கமாகக் கொண்ட நடவடிக்கைகள், முக்கிய கண்காணிப்பு உட்பட முக்கியமான அமைப்புகள்மற்றும் நோயாளியின் மருத்துவ நிலையை கண்காணித்தல். தேவைப்பட்டால், இரைப்பை அழற்சி, நிர்வாகம் செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பன். டயாலிசிஸ் பயனற்றது (அதிக அளவு புரத பிணைப்பு). குறிப்பிட்ட மாற்று மருந்து எதுவும் இல்லை.

Kaletra® வாய்வழி கரைசலில் 42.4% ஆல்கஹால் உள்ளது. ஒரு குழந்தை தற்செயலாக கரைசலை உட்கொள்வது ஆல்கஹால் போதைக்கு வழிவகுக்கும்.

மருந்து தொடர்பு

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP3A4 ஐசோஎன்சைமை விட்ரோ மற்றும் விவோவில் தடுக்கிறது. கலேட்ரா® மற்றும் CYP3A ஐசோஎன்சைம்களால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்ட மருந்துகள் (டைஹைட்ரோபிரிடின் கால்சியம் எதிரிகள், HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள், நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு மருந்துகள் மற்றும் சில்டெனாபில் உட்பட) ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், அவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவு மற்றும் பக்கவிளைவுகளின் அதிகரிப்பு மற்றும் பக்க விளைவுகள் அதிகரிக்கலாம்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சையின் போது AUC (≥3-மடங்கு) கணிசமான அளவு அதிகரிப்பதற்கான ஆபத்து, CYP3A ஐசோஎன்சைம்களால் அதிக அளவில் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டு, முதல்-பாஸ் வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு உட்படும் மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் அதிகமாக உள்ளது.

சிகிச்சை செறிவுகளில் உள்ள லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 மற்றும் CYP1A2 ஐசோஎன்சைம்களைத் தடுக்காது.

விவோவில் உள்ள லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் அதன் சொந்த வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தூண்டுகிறது மற்றும் சைட்டோக்ரோம் பி 450 அமைப்பின் ஐசோஎன்சைம்களின் செல்வாக்கின் கீழ் மற்றும் குளுகுரோனிடேஷன் மூலம் ஐசோஎன்சைம்களின் செயல்பாட்டின் கீழ் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்ட சில மருந்துகளின் உயிர் உருமாற்றத்தை அதிகரிக்கிறது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் CYP3A ஐசோஎன்சைம்களால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. இந்த ஐசோஎன்சைமின் தூண்டிகளுடன் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது லோபினாவிரின் பிளாஸ்மா செறிவு மற்றும் அதன் சிகிச்சை விளைவு குறைவதற்கு வழிவகுக்கும். CYP3A ஐசோஎன்சைம்களைத் தடுக்கும் பிற மருந்துகள் லோபினாவிரின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை அதிகரிக்கக்கூடும், இருப்பினும் இந்த மாற்றங்கள் கெட்டோகனசோலின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படவில்லை.

நியூக்ளியோசைட் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்கள் (NRTIs)

ரிடோனாவிருடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது அல்லது லாபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஸ்டாவுடின் மற்றும் லாமிவுடின் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்பட்டபோது, ​​லோபினாவிரின் மருந்தியக்கவியலில் எந்த மாற்றமும் காணப்படவில்லை.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் குளுகுரோனிடேஷனைத் தூண்டுகிறது, எனவே கலேட்ரா® உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது ஜிடோவுடின் மற்றும் அபாகாவிரின் செறிவு குறைவது சாத்தியமாகும். சாத்தியமான தொடர்புகளின் மருத்துவ முக்கியத்துவம் தெரியவில்லை.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் டெனோஃபோவிரின் செறிவை அதிகரிக்கச் செய்கிறது. தொடர்புகளின் வழிமுறை தெரியவில்லை. டெனோஃபோவிருடன் ஒரே நேரத்தில் லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் பெறும் நோயாளிகள் பிந்தைய பக்க விளைவுகளுக்கு கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டபோது, ​​குறிப்பாக NRTI களுடன் இணைந்து, பின்வருபவை காணப்பட்டன: அதிகரித்த CPK செயல்பாடு, மயால்ஜியா, மயோசிடிஸ் மற்றும் அரிதாக, ராப்டோமயோலிசிஸ்.

நியூக்ளியோசைட் அல்லாத தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் தடுப்பான்கள் (NNRTIs)

நெவிராபைன் மற்றும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஆகியவற்றைப் பெறும் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில், லோபினாவிரின் மருந்தியக்கவியலில் எந்த மாற்றமும் காணப்படவில்லை. எச்.ஐ.வி நோயால் பாதிக்கப்பட்ட குழந்தைகளில், நெவிராபைனை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் லோபினாவிரின் செறிவு குறைகிறது. எச்.ஐ.வி-பாசிட்டிவ் பெரியவர்களில் நெவிராபினின் விளைவு குழந்தைகளைப் போலவே இருக்கலாம், இது லோபினாவிர் செறிவு குறைவதற்கு வழிவகுக்கும். பார்மகோகினெடிக் தொடர்புகளின் மருத்துவ முக்கியத்துவம் தெரியவில்லை. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் நெவிராபினுடன் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை பயன்படுத்தக்கூடாது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் அளவை 600/150 mg (3 மாத்திரைகள்) ஒரு நாளைக்கு 2 முறை evafirenz உடன் இணைந்து அதிகரிப்பது, லோபினாவிர் எடுத்துக்கொள்வதை விட இரத்த பிளாஸ்மாவில் லோபினாவிரின் செறிவு 36% ஆகவும், ரிடோனாவிர் 56-92% ஆகவும் அதிகரிக்க வழிவகுக்கிறது. / ritonavir ஒரு டோஸ் 400/100 mg 2 முறை / நாள் evafirenz இல்லாமல்.

Evafirenz மற்றும் nevirapine ஆகியவை CYP3A செயல்பாட்டைத் தூண்டலாம், அதன்படி, லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் இணைந்து பயன்படுத்தும்போது மற்ற புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களின் செறிவுகளைக் குறைக்கலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை evafirenz உடன் இணைந்து பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

டெலாவிர்டின் லோபினாவிரின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை அதிகரிக்கச் செய்யலாம்.

புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஆம்ப்ரெனாவிரின் செறிவு அதிகரிக்கலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் இணைந்து 750 மி.கி 2 முறை / நாளுக்கு ஆம்ப்ரெனாவிர் சிகிச்சையின் போது, ​​AUC மற்றும் Cmin இன் அதிகரிப்பு, 1200 mg 2 முறை / நாள் என்ற அளவில் ஆம்ப்ரெனாவிரைப் பயன்படுத்தும் போது ஒப்பிடும்போது, ​​Cmax இல் அதிகரிப்பு காணப்படுகிறது. குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் ஆம்ப்ரெனாவிர் உடனான சிகிச்சையானது லோபினாவிர் செறிவுகளில் குறைவை ஏற்படுத்துகிறது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை ஆம்ப்ரெனாவிருடன் இணைந்து பயன்படுத்தக்கூடாது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் ஃபோசம்பிரனாவிர் ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு ஃபோசம்பிரனாவிர் மற்றும் லோபினாவிர் ஆகியவற்றின் செறிவு குறைவதோடு சேர்ந்துள்ளது. மருந்துகளின் போதுமான அளவு ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடுநிறுவப்படவில்லை (பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் அடிப்படையில்).

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் இன்டினாவிர் செறிவுகளை அதிகரிக்கச் செய்யலாம் (இண்டினாவிரை ஒரு நாளைக்கு 600 மி.கி அளவு 2 முறை லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் சேர்த்துக் கொள்ளும்போது, ​​சிமாக்ஸில் குறைவு மற்றும் சிமினின் அதிகரிப்பு ஆகியவை இண்டினாவிரை ஒரு டோஸில் பயன்படுத்தும்போது காணப்படுகின்றன. ஒரு நாளைக்கு 800 மிகி 3 முறை, AUC கணிசமாக மாறாது, லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் 400/100 மி.கி 2 முறை/நாள் என்ற அளவில் பயன்படுத்தும் போது, ​​இந்தினாவிரின் அளவைக் குறைக்க வேண்டும். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் இருக்கக்கூடாது. இந்தினாவிருடன் இணைந்து ஒரு நாளைக்கு 1 முறை பயன்படுத்தப்படுகிறது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் நெல்ஃபினாவிர் மற்றும் அதன் எம்8 மெட்டாபொலைட்டின் செறிவு அதிகரிக்கலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் 1000 மி.கி 2 முறை / நாளுக்கு ஒரே நேரத்தில் நெல்ஃபினாவிரைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம், நெல்ஃபினாவிர் 1250 மி.கி 2 முறை / நாள் என்ற அளவில் நெல்ஃபினாவிருடன் சிகிச்சையளிப்பவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது Cmin இன் அதிகரிப்பு காணப்படுகிறது, அதே நேரத்தில் AUC மற்றும் Cmax இல்லை. குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் நெல்ஃபினாவிர் ஆகியவற்றின் கலவையானது லோபினாவிரின் செறிவு குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் நெல்ஃபினாவிருடன் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை பயன்படுத்தக்கூடாது.

நெல்ஃபினாவிரைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் அளவை அதிகரிப்பது அவசியமாக இருக்கலாம், குறிப்பாக எச்.ஐ.வி-யால் பாதிக்கப்பட்ட பல்வேறு புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களைப் பெற்ற அல்லது லோபினாவிருக்கு உணர்திறன் குறைந்தது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிரை ஒரு நாளைக்கு 100 மிகி 2 முறை என்ற அளவில் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரை மட்டும் 400/ என்ற அளவில் பயன்படுத்தும் போது, ​​லோபினாவிர் AUC 33% மற்றும் Cmin 64% அதிகரித்தது. 100 மி.கி (3 தொப்பிகள்.) 2 முறை / நாள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சாக்வினாவிரின் செறிவை அதிகரிக்கச் செய்யலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் சாக்வினாவிர் 800 மி.கி 2 முறை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை கொடுக்கப்பட்டபோது, ​​சாக்வினாவிரை ஒரு நாளைக்கு 3 முறை 1200 மி.கி என்ற அளவில் பயன்படுத்திய போது ஒப்பிடும்போது AUC, Cmax மற்றும் Cmin அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மருந்தை 400/100 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை பயன்படுத்தும்போது, ​​சாக்வினாவிரின் டோஸ் குறைப்பு தேவைப்படலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை சாக்வினாவிருடன் இணைந்து பயன்படுத்துவது ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

ஒரு நாளைக்கு 500 மிகி 2 முறை டிப்ரானாவிரையும், 200 மில்லிகிராம் என்ற அளவில் ரிடோனாவிரையும், 400/100 மில்லிகிராம் என்ற அளவில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரையும் ஒரு நாளைக்கு 2 முறை பயன்படுத்தினால், AUC மற்றும் Cmin 47 குறைகிறது. முறையே % மற்றும் 70%. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் டிப்ரானாவிர் ஆகியவற்றை குறைந்த அளவு ரிடோனாவிருடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

ஆன்டிஆரித்மிக் மருந்துகள்

அமியோடரோன், பெப்ரிடில், லிடோகைன் மற்றும் குயினிடின் ஆகியவற்றின் செறிவுகள் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது அதிகரிக்கலாம். மேலே குறிப்பிடப்பட்ட மருந்துகளுடன் கலெட்ராவை இணைக்கும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும், முடிந்தால், அவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை கண்காணிக்கவும்.

ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 300 mg என்ற அளவில் ரிடோனாவிருடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும் போது, ​​டிகோக்சின் செறிவு கணிசமாக அதிகரிக்கிறது. டைகோக்சினுடன் கலேட்ரா® கலவையைப் பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும், மேலும் சீரம் உள்ள டிகோக்சின் செறிவு கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

QT இடைவெளியை நீட்டிக்கும் மருந்துகள்

ஃபினிரமைன், குயினிடின், எரித்ரோமைசின் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் ஆகியவற்றின் செறிவுகள், க்யூடி இடைவெளியின் அடுத்தடுத்த நீடிப்பு மற்றும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது இருதய அமைப்பிலிருந்து பக்கவிளைவுகளின் வளர்ச்சியுடன் அதிகரிக்கலாம். க்யூடி இடைவெளியை நீட்டிக்கும் மருந்துகளுடன் இணைந்து கலேட்ரா ® தீவிர எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

ஆன்டிடூமர் முகவர்கள்

ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும் போது, ​​வின்கிரிஸ்டைன் மற்றும் வின்பிளாஸ்டைன் ஆகியவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் அதிகரிக்கலாம், இந்த மருந்துகளின் சிறப்பியல்பு பக்க விளைவுகளின் நிகழ்வுகளின் சாத்தியமான அதிகரிப்புடன்.

ஆன்டிகோகுலண்டுகள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் வார்ஃபரின் செறிவு குறைவதற்கு காரணமாக இருக்கலாம். சர்வதேச இயல்பாக்கப்பட்ட விகிதத்தை (INR) கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

மன அழுத்த எதிர்ப்பு மருந்துகள்

ரிடோனாவிர் மற்றும் ட்ராசோடோனின் கலவையானது ட்ராசோடோனின் செறிவு அதிகரிப்பதற்கும் பக்க விளைவுகளின் வளர்ச்சிக்கும் வழிவகுக்கும் (குமட்டல், தலைச்சுற்றல், ஹைபோடென்ஷன், மயக்கம் உட்பட). லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் போன்ற CYP3A இன்ஹிபிட்டருடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தினால், டோஸ் குறைப்புடன் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும்.

வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகள்

ஃபெனோபார்பிட்டல், ஃபெனிடோயின் மற்றும் கார்பமாசெபைன் ஆகியவை CYP3A ஐசோஎன்சைமைத் தூண்டி லோபினாவிர் செறிவுகளில் குறைவை ஏற்படுத்தலாம். லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை மேலே குறிப்பிட்ட மருந்துகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தக்கூடாது. ஃபெனிடோயின் மற்றும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், ஃபெனிட்டோயின் Css இல் மிதமான குறைவு ஏற்படலாம். பிளாஸ்மாவில் ஃபெனிடோயின் செறிவுகளைக் கண்காணிக்க வேண்டும் கூட்டு சிகிச்சைலோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன்.

பூஞ்சை எதிர்ப்பு முகவர்கள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​இட்ராகோனசோல் மற்றும் கெட்டோகொனசோலின் சீரம் செறிவு அதிகரிக்கலாம். லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் இணைந்து அதிக அளவுகளில் (>200 மி.கி./நாள்) இட்ராகோனசோல் மற்றும் கெட்டோகனசோல் பயன்படுத்துவது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 400 மி.கி அளவுள்ள ரிடோனாவிர் நிலையான நிலை AUC இல் சராசரியாக 39% குறைந்துள்ளது. கலெட்ரா® உடன் வோரிகோனசோலை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

பாக்டீரியா எதிர்ப்பு முகவர்கள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் கிளாரித்ரோமைசினின் AUC இல் மிதமான அதிகரிப்பை ஏற்படுத்தலாம். பலவீனமான சிறுநீரக அல்லது கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும் போது கிளாரித்ரோமைசின் அளவைக் குறைப்பது நல்லது.

10 நாட்களுக்கு ரிஃபாபுடின் மற்றும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், ரிஃபாபுடினின் Cmax மற்றும் AUC (மருந்து மற்றும் செயலில் உள்ள 25-O-desacetyl மெட்டாபொலைட்) முறையே 3.5 மற்றும் 5.7 மடங்கு அதிகரிக்கிறது. இந்த தரவுகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் சிகிச்சையின் போது, ​​ரிஃபாபுட்டின் அளவை 75% குறைக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (அதாவது, ஒவ்வொரு நாளும் 150 மி.கி அல்லது வாரத்திற்கு 3 முறை). ரிஃபாபுடினின் அளவை மேலும் குறைக்க வேண்டும்.

ரிஃபாம்பிசினுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது லோபினாவிர் செறிவுகளில் குறிப்பிடத்தக்க குறைவு காரணமாக, கலேட்ராவுடன் இணைந்து ரிஃபாம்பிசின் பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது. இந்த கலவையானது வைராலஜிக்கல் எதிர்வினை மோசமடைவதற்கும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர், புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள் அல்லது பிற ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளுக்கு எதிர்ப்பின் சாத்தியமான வளர்ச்சிக்கும் வழிவகுக்கும்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சையின் போது, ​​அடோவாகோனின் சிகிச்சை செறிவு குறைவது சாத்தியமாகும். பிந்தையவற்றின் செறிவை அதிகரிக்க இது அவசியமாக இருக்கலாம்.

டெக்ஸாமெதாசோன் CYP3A ஐசோஎன்சைமின் செயல்பாட்டில் அதிகரிப்பு மற்றும் லோபினாவிரின் செறிவு குறைவதற்கு காரணமாக இருக்கலாம்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் இணைந்து புளூட்டிகசோன் செறிவுகள் அதிகரிக்கலாம் மற்றும் சீரம் கார்டிசோலின் செறிவு குறையலாம்.

குஷிங்ஸ் சிண்ட்ரோம் மற்றும் அட்ரீனல் சப்ரஷன் உள்ளிட்ட சிஸ்டமிக் கார்டிகோஸ்டீராய்டு விளைவுகள், கலேட்ராவை இன்ட்ராநேசல் மற்றும் உள்ளிழுக்கப்பட்ட ப்ரோபியோனேட்டுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது விவரிக்கப்பட்டுள்ளன. புடசோனைடு போன்ற புளூட்டிகசோனைப் போலவே வளர்சிதை மாற்றமடைந்த மற்ற உள்ளிழுக்கப்படும் கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுடன் கலெட்ராவைப் பயன்படுத்தும் போது இதே போன்ற அறிகுறிகளின் வளர்ச்சியை விலக்க முடியாது. உள்ளிழுக்கப்படும் அல்லது உள்நோக்கிய கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளுடன் கலெட்ராவைப் பயன்படுத்தும் போது குறிப்பாக எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். மற்றொரு GCS ஐ பரிந்துரைக்கும் சாத்தியத்தை கருத்தில் கொள்வது நல்லது, குறிப்பாக நீண்ட கால சிகிச்சை தேவைப்பட்டால்.

டைஹைட்ரோபிரிடின் கால்சியம் எதிரிகள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​ஃபெலோடிபைன், நிஃபெடிபைன் மற்றும் நிகார்டிபைன் ஆகியவற்றின் சீரம் செறிவுகள் அதிகரிக்கலாம்.

விறைப்பு செயல்பாட்டை மேம்படுத்தும் மருந்துகள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பெறும் நோயாளிகளுக்கு விறைப்புத்தன்மை குறைபாட்டின் சிகிச்சைக்காக சில்டெனாபில், தடாலாஃபில் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தும் போது குறிப்பாக எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். இந்த மருந்துகளுடன் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால் அவற்றின் செறிவு கணிசமாக அதிகரிக்கலாம், இது ஹைபோடென்ஷன் மற்றும் நீடித்த விறைப்புத்தன்மை போன்ற பக்கவிளைவுகளின் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கும்.

விறைப்புச் செயலிழப்பு சிகிச்சைக்கான சில்டெனாபில் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், பக்க விளைவுகளுக்கான சிறப்பு கண்காணிப்பின் கீழ் ஒவ்வொரு 48 மணி நேரத்திற்கும் 25 மி.கி குறைக்கப்பட்ட அளவுகளில்.

HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர், லோவாஸ்டாடின் மற்றும் சிம்வாஸ்டாடின் போன்ற CYP3A ஐசோஎன்சைம் மூலம் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்ட HMG-CoA ரிடக்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்களின் பிளாஸ்மா செறிவுகளில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்புக்கு காரணமாக இருக்கலாம். ஸ்டேடின்களுடன் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் கலவை பரிந்துரைக்கப்படவில்லை, ஏனெனில் ஸ்டேடின் செறிவு அதிகரிப்பு மயோபதியின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும். ராப்டோமயோலிசிஸ்.

அட்டோர்வாஸ்டாட்டின் வளர்சிதை மாற்றம் CYP3A ஐசோஎன்சைமைச் சார்ந்தது. லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் உடன் அட்டோர்வாஸ்டாடினை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், அட்டோர்வாஸ்டாட்டின் Cmax மற்றும் AUC அதிகரிப்பு முறையே 4.7 மற்றும் 5.9 மடங்கு காணப்படுகிறது. லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் உடன் இணைந்து, அட்டோர்வாஸ்டாடின் குறைந்தபட்ச அளவுகளில் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் பிரவாஸ்டாடின் இடையே மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்புக்கான அறிகுறிகள் எதுவும் இல்லை. பிரவாஸ்டாடின் மற்றும் ஃப்ளூவாஸ்டாட்டின் வளர்சிதை மாற்றம் CYP3A ஐசோஎன்சைம்களிலிருந்து சுயாதீனமாக உள்ளது, எனவே அவை லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் தொடர்பு கொள்ளக்கூடாது. கலேட்ரா® உடனான சிகிச்சையின் போது HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்பட்டால், பிரவாஸ்டாடின் அல்லது ஃப்ளூவாஸ்டாடின் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

நோய்த்தடுப்பு மருந்துகள்

சைக்ளோஸ்போரின், டாக்ரோலிமஸ் மற்றும் சிரோலிமஸ் ஆகியவற்றின் செறிவுகள் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிருடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது அதிகரிக்கலாம். இரத்த அளவுகள் சீராகும் வரை, நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு மருந்துகளின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை அடிக்கடி கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மெத்தடோனின் பிளாஸ்மா செறிவுகளில் குறைவை ஏற்படுத்துகிறது. பிளாஸ்மா மெதடோன் செறிவுகளை கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

வாய்வழி கருத்தடை மற்றும் இணைப்புகள்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் வாய்வழி கருத்தடை மருந்துகள் அல்லது ஈஸ்ட்ரோஜன் கொண்ட பேட்ச்களுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​பிளாஸ்மா எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோலின் செறிவு குறைவதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் உள்ளன. கூடுதல் நடவடிக்கைகள்கருத்தடை.

மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்பு எதுவும் எதிர்பார்க்கப்படவில்லை

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் மற்றும் டெசிபிரமைன், ஒமேபிரசோல் மற்றும் ரானிடிடின் ஆகியவற்றுக்கு இடையே மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்புகளை ஆய்வுகள் வெளிப்படுத்தவில்லை.

வளர்சிதை மாற்ற தகவலின் அடிப்படையில், சாதாரண கல்லீரல் அல்லது சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஃப்ளூவாஸ்டாடின், டாப்சோன், ட்ரைமெத்தோபிரிம்/சல்பமெதோக்சசோல், அசித்ரோமைசின் அல்லது ஃப்ளூகோனசோல் ஆகியவற்றுடன் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்பு எதுவும் எதிர்பார்க்கப்படவில்லை.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

கர்ப்ப காலத்தில் மருந்தின் பயன்பாடு தாய்க்கு எதிர்பார்க்கப்படும் நன்மை கருவுக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்தை விட அதிகமாக இருந்தால் மட்டுமே சாத்தியமாகும்.

பாலூட்டும் போது மருந்தைப் பயன்படுத்துவது அவசியமானால், தாய்ப்பால் கொடுப்பதை நிறுத்துவதற்கான பிரச்சினை தீர்மானிக்கப்பட வேண்டும்.

கலேத்ரா: பக்க விளைவுகள்

பக்க விளைவுகளின் அதிர்வெண்ணைத் தீர்மானித்தல்: அடிக்கடி (>1/10), அடிக்கடி (>1/100, ஆனால் 1/1000, ஆனால் 1/10,000, ஆனால்

நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்திலிருந்து: எப்போதாவது - அதிக உணர்திறன் எதிர்வினைகள்; அரிதாக - நோயெதிர்ப்பு மறுசீரமைப்பு நோய்க்குறி.

செரிமான அமைப்பிலிருந்து: மிகவும் அடிக்கடி - வயிற்றுப்போக்கு; அடிக்கடி - வயிற்று வலி, வாய்வு, குமட்டல், வாந்தி, ஒழுங்கற்ற குடல் இயக்கங்கள்; அசாதாரணமானது - டிஸ்ஸ்பெசியா, வயிற்று அசௌகரியம், உலர் வாய், ரத்தக்கசிவு குடல் அழற்சி, மலம் அடங்காமை, இரைப்பை அழற்சி, இரைப்பைஉணவுக்குழாய் ரிஃப்ளக்ஸ், கணைய அழற்சி, ஹெபடைடிஸ்; அரிதாக - டிஸ்ஃபேஜியா, அடிவயிற்றில் வலி, மலச்சிக்கல், டியோடெனிடிஸ், குடல் அழற்சி, குடல் அழற்சி, ஏப்பம், உணவுக்குழாய் அழற்சி, வயிற்றுப் புண்கள், மூல நோய், வாய் புண்கள், பீரியண்டோன்டிடிஸ், மலக்குடல் இரத்தப்போக்கு, ஸ்டோமாடிடிஸ், ஹெபடோமேகலி, பித்தப்பை மற்றும் கல்லீரல் வலி, கல்லீரல் மஞ்சள் காமாலை வலி பகுதி ; 2% க்கும் குறைவானது - கோலாங்கிடிஸ்.

நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து: அடிக்கடி - தலைவலி; அசாதாரணமானது - தூக்கமின்மை, பரேஸ்டீசியா, லிபிடோ குறைதல், மனச்சோர்வு, தூக்கக் கலக்கம், பதட்டம், பதட்டம், தலைச்சுற்றல், புற நரம்பியல், தூக்கம், சுவை வக்கிரம்; அரிதாக - கிளர்ச்சி, குழப்பம், உணர்ச்சி குறைபாடு, திசைதிருப்பல், சிந்தனைக் கோளாறுகள், மறதி நோய், அட்டாக்ஸியா, டிஸ்கினீசியா, என்செபலோபதி, எக்ஸ்ட்ராபிரமிடல் சிண்ட்ரோம், பரேசிஸ் முக நரம்பு, தசை தொனி, ஒற்றைத் தலைவலி, நரம்பியல், சுவை இழப்பு மற்றும் நடுக்கம்; 2% க்கும் குறைவாக - அக்கறையின்மை, பெருமூளைச் சிதைவு மற்றும் வலிப்புத்தாக்கங்கள்.

இருதய அமைப்பிலிருந்து: எப்போதாவது - வாஸ்குலர் கோளாறுகள்; அரிதாக - அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம், ஆஞ்சினா பெக்டோரிஸ், ஏ.வி பிளாக், மாரடைப்பு, படபடப்பு, டிரிகஸ்பைட் வால்வு பற்றாக்குறை, ஆழமான நரம்பு இரத்த உறைவு, த்ரோம்போபிளெபிடிஸ், வீங்கி பருத்து வலிக்கிற நரம்புகள்நரம்புகள் மற்றும் வாஸ்குலிடிஸ்; 2% க்கும் குறைவானது - ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன், ஆர்த்தோஸ்டேடிக் ஹைபோடென்ஷன்.

தோல் எதிர்வினைகள்: அடிக்கடி - லிபோடிஸ்ட்ரோபி; அசாதாரணமானது - சொறி, முகப்பரு, அலோபீசியா, ஒவ்வாமை தோல் அழற்சி, மாகுலோபாபுலர் சொறி, அரிப்பு மற்றும் ஹைப்பர்ஹைட்ரோசிஸ்; அரிதாக - வறண்ட தோல், அரிக்கும் தோலழற்சி, இடியோபாடிக் கேபிலரிடிஸ், எக்ஸ்ஃபோலியேட்டிவ் டெர்மடிடிஸ், முக வீக்கம், ஆணி அமைப்பு கோளாறுகள், செபோரியா, தோல் நிறமாற்றம், நீட்டிக்க மதிப்பெண்கள், தோல் புண்கள்; 2% க்கும் குறைவானது - தோல் ஹைபர்டிராபி.

தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து: எப்போதாவது - மயால்ஜியா, ஆர்த்ரால்ஜியா; அரிதாக - கீல்வாதம், குறைந்த முதுகுவலி மற்றும் எலும்பு நசிவு, மூட்டு நோய்; 2% க்கும் குறைவானது - தசை பலவீனம்.

வளர்சிதை மாற்ற பக்கத்திலிருந்து: எப்போதாவது - நீரிழப்பு, உடல் பருமன், பசியின்மை, எடை இழப்பு அல்லது அதிகரிப்பு; அரிதாக - பசியின்மை குறைதல் அல்லது அதிகரித்தல், ஹைபராமைலேமியா, ஹைப்பர்லிபேசீமியா, ஹைப்பர்யூரிசிமியா, ஹைப்போபாஸ்பேட்மியா, ஹைபோகொலஸ்டிரோலீமியா, ஹைப்போவைட்டமினோசிஸ் மற்றும் ஹைப்போ தைராய்டிசம், லாக்டிக் அமிலத்தன்மை, லிபோமாடோசிஸ்.

நாளமில்லா அமைப்பிலிருந்து: எப்போதாவது - நீரிழிவு நோய், இட்சென்கோ-குஷிங் சிண்ட்ரோம்; அரிதாக - ஆண் ஹைபோகோனாடிசம்.

சிறுநீர் அமைப்பிலிருந்து: அரிதாக - ஹெமாட்டூரியா, நெஃப்ரோலிதியாசிஸ், நெஃப்ரிடிஸ் மற்றும் அசாதாரண சிறுநீர் ஆய்வக அளவுருக்கள், சிறுநீரின் வாசனையில் ஏற்படும் மாற்றங்கள்.

இனப்பெருக்க அமைப்பிலிருந்து: எப்போதாவது - விறைப்புத்தன்மை; அரிதாக: அமினோரியா, விந்துதள்ளல் கோளாறு, மார்பக விரிவாக்கம், கின்கோமாஸ்டியா, மெனோராஜியா.

சுவாச அமைப்பிலிருந்து: எப்போதாவது - மூச்சுக்குழாய் அழற்சி; அரிதாக - இருமல், மூச்சுத் திணறல், நுரையீரல் வீக்கம்; 2% க்கும் குறைவானது - மூச்சுக்குழாய் அழற்சி.

ஹீமாடோபாய்டிக் அமைப்பிலிருந்து: அரிதாக - இரத்த சோகை, லுகோபீனியா மற்றும் லிம்பேடனோபதி.

புலன்களிலிருந்து: எப்போதாவது - டின்னிடஸ்; அரிதாக - பார்வை குறைபாடு, ஹைபராகுசிஸ், தலைச்சுற்றல், சமநிலை கோளாறுகள்.

தொற்று: அரிதாக - பாக்டீரியா தொற்று, மூச்சுக்குழாய் நிமோனியா, தோலடி கொழுப்பின் வீக்கம், ஃபோலிகுலிடிஸ், ஃபுருங்குலோசிஸ், இரைப்பை குடல் அழற்சி, இடைச்செவியழற்சி, பெரினியல் சீழ், ​​தொண்டை அழற்சி, நாசியழற்சி, சியாலடினிடிஸ், சைனசிடிஸ் மற்றும் வைரஸ் தொற்று (இன்ஃப்ளூயன்ஸா உட்பட).

நியோபிளாம்கள்: அரிதாக - நியோபிளாம்கள் (தீங்கற்ற தோல் நியோபிளாம்கள் உட்பட), நீர்க்கட்டிகள்.

பொது: அடிக்கடி - ஆஸ்தீனியா; அசாதாரணமானது - வலி, மார்பு பகுதியில் வலி, காய்ச்சல், வீக்கம், உடல்நலக்குறைவு; அரிதாக - குளிர், புற எடிமா, மார்பு வலி, மண்ணீரல்.

ஆய்வக அளவுருக்கள் இருந்து: மிகவும் அடிக்கடி - மொத்த கொழுப்பு, ட்ரைகிளிசரைடுகள் அதிகரித்த செறிவு; அதிகரித்த GGT செயல்பாடு; அடிக்கடி - குளுக்கோஸ் செறிவு அதிகரிப்பு, அசாதாரண கல்லீரல் சோதனைகள், சீரம் AST, ALT, அமிலேஸின் அதிகரித்த செயல்பாடு; எப்போதாவது - மொத்த பிலிரூபின் செறிவு அதிகரிப்பு, ஹார்மோன்கள் மற்றும் பிறவற்றின் செறிவுகளை தீர்மானிக்க சோதனைகளில் விதிமுறையிலிருந்து விலகல்கள் ஆய்வக சோதனைகள், அதிகரித்த லிபேஸ் செயல்பாடு, சி.கே குறைதல், குளுக்கோஸ் சகிப்புத்தன்மை குறைதல்; அரிதாக - நியூட்ரோபீனியா, அதிகரித்த அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ் செயல்பாடு; 2% க்கும் குறைவானது - யூரிக் அமிலத்தின் செறிவு அதிகரிப்பு, CPK செயல்பாட்டில் அதிகரிப்பு, கனிம பாஸ்பரஸ் மற்றும் ஹீமோகுளோபின் செறிவுகளில் குறைவு.

6 மாதங்கள் முதல் 12 வயது வரையிலான குழந்தைகளின் பாதகமான நிகழ்வுகளின் சுயவிவரம் பெரியவர்களைப் போலவே இருந்தது. மிகவும் பொதுவான அறிகுறிகள் சொறி, சுவை தொந்தரவு, வாந்தி மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு.

செரிமான அமைப்பிலிருந்து: அடிக்கடி - மலச்சிக்கல், கணைய அழற்சி, ஹெபடோமேகலி.

ஹீமாடோபாய்டிக் அமைப்பிலிருந்து: அடிக்கடி - அதிகரித்த ஏபிடிடி, ஹீமோகுளோபின் குறைதல், பிளேட்லெட்டுகளின் எண்ணிக்கை குறைதல், நியூட்ரோபில்கள்.

தோல் எதிர்வினைகள்: அடிக்கடி - வறண்ட தோல்.

ஆய்வக அளவுருக்களிலிருந்து: அடிக்கடி - அதிகரித்த சோடியம், அதிகரித்த பொட்டாசியம், அதிகரித்த கால்சியம், அதிகரித்த பிலிரூபின், அதிகரித்த ALT, அதிகரித்த AST, அதிகரித்த மொத்த கொழுப்பு, அதிகரித்த அமிலேஸ், அதிகரித்த யூரிக் அமிலம், சோடியம் குறைதல், பொட்டாசியம் குறைதல், கால்சியம் குறைதல்.

மற்றவை: அடிக்கடி - வைரஸ் தொற்று, காய்ச்சல்.

நச்சு எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ், ஹெபடைடிஸ், ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் சிண்ட்ரோம், எரித்மா மல்டிஃபார்ம் மற்றும் பிராடியாரித்மியா போன்ற நோய்களும் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் பதிவாகியுள்ளன.

சேமிப்பு நிலைமைகள் மற்றும் காலங்கள்

200/50 mg மாத்திரைகள் 15° முதல் 25°C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்பட வேண்டும். அடுக்கு வாழ்க்கை - 4 ஆண்டுகள்.

100/25 mg மாத்திரைகள் 15° முதல் 30°C வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்பட வேண்டும். அடுக்கு வாழ்க்கை - 2 ஆண்டுகள்.

வாய்வழி தீர்வு 2 ° முதல் 8 ° C வெப்பநிலையில் (குளிர்சாதன பெட்டியில்) சேமிக்கப்பட வேண்டும். அடுக்கு வாழ்க்கை - 2 ஆண்டுகள். குளிர்சாதன பெட்டிக்கு வெளியே, மருந்தை 25 ° C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில் 42 நாட்களுக்கு (6 வாரங்கள்) சேமிக்க முடியும், அதன் பிறகு மீதமுள்ளவை அழிக்கப்பட வேண்டும். குளிர்சாதன பெட்டியில் இருந்து மருந்து அகற்றப்பட்ட தேதியை வாய்வழி தீர்வு பாட்டிலில் எழுத பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

மருந்து குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் சேமிக்கப்பட வேண்டும்.

அறிகுறிகள்

ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக வாங்கிய நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு நோய்க்குறி (எச்.ஐ.வி தொற்று):

• பெரியவர்கள் மற்றும் 3 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில் (மாத்திரைகள்,
• வாய்வழி தீர்வு);
• 6 மாதங்களுக்கும் மேலான குழந்தைகளில் (வாய்வழி தீர்வு).

முரண்பாடுகள்

• கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு;
• மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்,
• CYP3A-மத்தியஸ்த வளர்சிதை மாற்றத்தின் மீது குறிப்பிடத்தக்க அளவு சார்ந்துள்ளது.
• அஸ்டெமிசோல் உட்பட,
• ப்ளான்செரின்,
• டெர்பெனாடின்,
• மிடாசோலம்,
• டிரைசோலம்,
• சிசாப்ரைடு,
• பிமோசைடு,
• ரிஃபாம்பிகின்,
• சால்மெட்டரால்,
• சில்டெனாபில் (நுரையீரல் உயர் இரத்த அழுத்த சிகிச்சையின் போது மட்டும்),
• வர்தனாபில்,
• வோரிகோனசோல்,
• எர்காட் ஆல்கலாய்டுகள் (எ.கா.
• ergotamine மற்றும் dihydroergotamine,
• எர்கோமெட்ரின் மற்றும் மெத்திலர்கோமெட்ரைன்),
• HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள் (லோவாஸ்டாடின்,
• சிம்வாஸ்டாடின்),
• செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட் தயாரிப்புகள்,
• fosamprenavir;
• 6 மாதங்கள் வரை குழந்தைகள் (வாய்வழி தீர்வுக்காக);
• 3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் (மாத்திரைகளுக்கு);
• மருந்தின் கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்.

வைரஸ் ஹெபடைடிஸ் பி மற்றும் சி, கல்லீரல் ஈரல் அழற்சி, லேசான மற்றும் மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு, கல்லீரல் நொதிகளின் அதிகரித்த செயல்பாடு, கணைய அழற்சி ஆகியவற்றில் மருந்து எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்; ஹீமோபிலியா ஏ மற்றும் பி; டிஸ்லிபிடெமியா (ஹைபர்கொலஸ்டிரோலீமியா, ஹைபர்டிரிகிளிசெரிடெமியா உட்பட); வயதான நோயாளிகளில் (65 வயதுக்கு மேற்பட்டவர்கள்); கரிம இதய நோய் மற்றும் ஏற்கனவே இருக்கும் இதய கடத்தல் கோளாறுகள் உள்ள நோயாளிகள் அல்லது PR இடைவெளியை நீட்டிக்கும் மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளில் (வெராபமில் அல்லது அட்டாசனவிர் போன்றவை); விறைப்புத்தன்மை (சில்டெனாபில், தடாலாஃபில்) சிகிச்சைக்கான மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில்; உள்ளிழுக்கும் பயன்பாட்டிற்காக ஃபெண்டானில், ரோசுவாஸ்டாடின், அட்டோர்வாஸ்டாடின், புப்ரோபியன் மற்றும் ஜிசிஎஸ் ஆகியவற்றுடன் ஒரே நேரத்தில்.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

கல்லீரல் செயலிழப்பு

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் முதன்மையாக கல்லீரலில் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. இது சம்பந்தமாக, பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு இந்த மருந்தை பரிந்துரைக்கும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். கடுமையான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு கலேட்ரா ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. எச்.சி.வி தொற்று மற்றும் லேசான மற்றும் மிதமான கல்லீரல் குறைபாடு உள்ள எச்.ஐ.வி-பாசிட்டிவ் நோயாளிகளில், லோபினாவிரின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் தோராயமாக 30% அதிகரிக்கலாம், அத்துடன் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைப்பதில் குறையும் என்று பார்மகோகினெடிக் தரவு குறிப்பிடுகிறது. நீங்கள் ஹெபடைடிஸ் பி அல்லது சி அல்லது சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் செயல்பாட்டில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு இருந்தால், அவை மேலும் அதிகரிக்கும் அபாயம் உள்ளது. IN மருத்துவ நடைமுறைகல்லீரல் செயலிழப்பு வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன, உட்பட. மரண விளைவுடன். அவை பொதுவாக முற்போக்கான எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்று மற்றும் அதனுடன் இணைந்த நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் அல்லது சிரோசிஸ் நோயாளிகளிடம் காணப்படுகின்றன. மருந்துகள். கலேட்ரா சிகிச்சையுடன் இத்தகைய நிகழ்வுகளின் தொடர்பு நிறுவப்படவில்லை. இதுபோன்ற சூழ்நிலைகளில், AST மற்றும் ALT இன் செயல்பாட்டை அடிக்கடி கண்காணிப்பது நல்லது, குறிப்பாக மருந்து பரிந்துரைக்கப்பட்ட முதல் மாதங்களில்.

நீரிழிவு நோய்/ஹைப்பர் கிளைசீமியா

சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பின் போது, ​​புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர்களைப் பெறும் எச்.ஐ.வி-யால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் நீரிழிவு நோய் மற்றும் ஹைப்பர் கிளைசீமியாவின் வளர்ச்சி மற்றும் சிதைவு நிகழ்வுகள் பதிவாகியுள்ளன. சில சந்தர்ப்பங்களில், இன்சுலின் அல்லது வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்களை (அல்லது அவற்றின் அளவை அதிகரிக்க) பரிந்துரைக்க வேண்டியது அவசியம். சில நேரங்களில் நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ் உருவாகிறது. சில நோயாளிகளில், புரோட்டீஸ் தடுப்பானை நிறுத்திய பிறகும் ஹைப்பர் கிளைசீமியா தொடர்ந்தது. இந்த வழக்குகள் தானாக முன்வந்து அறிக்கை செய்யப்பட்டன, எனவே அவற்றின் அதிர்வெண் மற்றும் புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களின் பயன்பாட்டுடன் தொடர்பை மதிப்பிடுவது சாத்தியமில்லை.

கணைய அழற்சி

கலேட்ராவைப் பெறும் நோயாளிகளில், கணைய அழற்சியின் வளர்ச்சி காணப்பட்டது, உட்பட. கடுமையான ஹைபர்டிரிகிளிசெரிடெமியாவின் தோற்றத்தின் பின்னணிக்கு எதிராக. மரண வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. கலேட்ராவின் பயன்பாட்டுடன் இந்த பாதகமான நிகழ்வின் தொடர்பு நிறுவப்படவில்லை, இருப்பினும், ட்ரைகிளிசரைடு அளவுகளில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு கணைய அழற்சியின் வளர்ச்சிக்கான ஆபத்து காரணியாகும். மேம்பட்ட எச்.ஐ.வி தொற்று உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஹைபர்டிரிகிளிசெரிடெமியா மற்றும் கணைய அழற்சி உருவாகும் ஆபத்து அதிகம், மேலும் கணைய அழற்சியின் வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு கலேட்ராவுடன் சிகிச்சையின் போது அதிகரிக்கும் அபாயம் உள்ளது.

எதிர்ப்பு/குறுக்கு-எதிர்ப்பு

புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களைப் படிக்கும் போது, ​​மாறுபட்ட தீவிரத்தன்மையின் குறுக்கு-எதிர்ப்பு பதிவு செய்யப்பட்டது. பிற புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் அடுத்தடுத்த சிகிச்சையில் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிரின் விளைவு தற்போது ஆய்வு செய்யப்படுகிறது.

ஹீமோபிலியா

ஹீமோபிலியா வகை A மற்றும் B உள்ள நோயாளிகளில், புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையின் போது இரத்தப்போக்கு வழக்குகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன, இதில் தோலடி ஹீமாடோமாக்கள் தன்னிச்சையாக உருவாக்கம் மற்றும் ஹெமார்த்ரோசிஸ் வளர்ச்சி ஆகியவை அடங்கும். சில நோயாளிகளுக்கு காரணி VIII இன் கூடுதல் அளவுகள் வழங்கப்பட்டன. பாதிக்கும் மேற்பட்ட வழக்குகளில், புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சை தொடர்ந்தது. புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சையின் போது இத்தகைய பாதகமான நிகழ்வுகளின் வளர்ச்சிக்கான காரணம் மற்றும் விளைவு உறவு அல்லது வழிமுறை நிறுவப்படவில்லை.

கொழுப்பு மறுபகிர்வு

ARV சிகிச்சையின் போது, ​​உடலின் மையப் பகுதிகளில், முதுகு, கழுத்து, "எருமைக் கூம்பு" போன்ற தோற்றம், முகம் மற்றும் கைகால்களில் கொழுப்பு படிவுகள் குறைதல், விரிந்த பாலூட்டி ஆகியவற்றில் கொழுப்பு படிதல்/திரட்சி ஆகியவை காணப்பட்டன. சுரப்பிகள் மற்றும் குஷிங்காய்டு. இந்த பாதகமான நிகழ்வுகளின் வழிமுறை மற்றும் நீண்ட கால விளைவுகள் தெரியவில்லை. சிகிச்சையுடன் அவர்களின் தொடர்பு நிறுவப்படவில்லை.

லிப்பிட் அளவு அதிகரித்தது

கலேட்ரா உடனான சிகிச்சையானது மொத்த கொலஸ்ட்ரால் மற்றும் ட்ரைகிளிசரைடுகளின் செறிவுகளை அதிகரித்தது. ட்ரைகிளிசரைடு மற்றும் கொலஸ்ட்ரால் அளவுகள் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன் மற்றும் சிகிச்சையின் போது தொடர்ந்து கண்காணிக்கப்பட வேண்டும். லிப்பிட் கோளாறுகள் முன்னிலையில், பொருத்தமான சிகிச்சை சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது.

நோயெதிர்ப்பு மறுசீரமைப்பு நோய்க்குறி

ஒருங்கிணைந்த ART பெறும் நோயாளிகளில், உட்பட. Kaletra® என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம், நோயெதிர்ப்பு மறுசீரமைப்பு நோய்க்குறியின் வளர்ச்சி காணப்பட்டது. ஒருங்கிணைந்த ARV சிகிச்சையின் தொடக்கத்தில் நோயெதிர்ப்பு செயல்பாட்டை மீட்டெடுப்பதன் பின்னணியில், அறிகுறியற்ற அல்லது எஞ்சிய சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகள் (மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம், மைக்கோபாக்டீரியம் காசநோய், நியூமோசிஸ்டிஸ் கரினி, சைட்டோமெலகோவைரஸ் உட்பட) அதிகரிப்பது சாத்தியமாகும், இதற்கு கூடுதல் பரிசோதனை தேவைப்படலாம்.

ஆன்டிமைகோபாக்டீரியல் முகவர்கள்

டேப்லெட் வடிவத்தில் கலேட்ராவுடன் ஒரே நேரத்தில் ரிஃபாம்பிகின் நிர்வாகம், ரிஃபாம்பிசின் இல்லாமல் 400/100 மி.கி என்ற நிலையான டோஸில் கலேட்ராவைப் பயன்படுத்துவதை ஒப்பிடும்போது லோபினாவிரின் பிளாஸ்மா செறிவில் டோஸ்-சார்ந்த குறைவுடன் சேர்ந்துள்ளது. ரிஃபாம்பிசினுடன் அதிக அளவுகளில் கலேட்ரா பயன்படுத்தப்பட்டபோது ALT மற்றும் AST அளவுகளில் அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. ரிஃபாம்பிசினுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தினால், ரிஃபாம்பிகின் நிர்வாகத்திற்கு குறைந்தது 10 நாட்களுக்கு ஒரு நிலையான டோஸில் கலேட்ரா பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும், அதன் பிறகுதான் கலேட்ராவின் அளவை மேல்நோக்கி டைட்ரேட் செய்ய முடியும். கல்லீரல் செயல்பாட்டை கவனமாக கண்காணிக்க வேண்டும்.

ஆஸ்டியோனெக்ரோசிஸ்

ஆஸ்டியோனெக்ரோசிஸின் காரணங்களில் பல காரணிகள் பங்கு வகிக்கின்றன என்பது அறியப்படுகிறது (கார்டிகோஸ்டீராய்டுகள், ஆல்கஹால் துஷ்பிரயோகம், அதிக பிஎம்ஐ, கடுமையான நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு உட்பட). குறிப்பாக, முற்போக்கான எச்.ஐ.வி தொற்று மற்றும்/அல்லது கூட்டு ARV சிகிச்சையை நீண்டகாலமாகப் பயன்படுத்திய நோயாளிகளுக்கு ஆஸ்டியோனெக்ரோசிஸ் வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. எனவே, அத்தகைய நோயாளிகள் வலி, மூட்டுகளில் விறைப்பு மற்றும் பலவீனமான மோட்டார் செயல்பாடுகளை அனுபவித்தால் மருத்துவரை அணுகுமாறு அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும்.

65 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை இளைய நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது லோபின்விர்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சையில் சாத்தியமான வேறுபாடுகளை மதிப்பிடுவதற்கு போதுமானதாக இல்லை. வயதானவர்களுக்கு லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும், கல்லீரல், சிறுநீரகம் அல்லது இதய செயல்பாடு குறைவதால் ஏற்படும் நிகழ்வுகள் அதிகரிக்கும். இணைந்த நோய்கள்மற்றும் ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சை.

குழந்தை மருத்துவத்தில் பயன்படுத்தவும்

6 மாதங்களுக்கும் குறைவான குழந்தைகளில் லோபினாவிர் / ரிடோனாவிரின் பாதுகாப்பு மற்றும் மருந்தியக்கவியல் நிறுவப்படவில்லை. 6 மாதங்கள் முதல் 12 வயது வரையிலான எச்.ஐ.வி-யால் பாதிக்கப்பட்ட குழந்தைகளில், மருத்துவ ஆய்வில் பாதகமான நிகழ்வு சுயவிவரம் பெரியவர்களைப் போலவே இருந்தது. ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை லோபினாவிர் / ரிடோனாவிர் பயன்பாடு குழந்தைகளில் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் மற்றும் இயந்திரங்களை இயக்கும் திறன் மீதான தாக்கம்

காரை ஓட்டும் திறன் அல்லது நகரும் இயந்திரங்களை இயக்கும் திறனில் கலெட்ராவின் தாக்கத்தை ஆய்வு செய்ய ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

சிகிச்சைக் காலத்தில், நோயாளிகள் வாகனங்களை ஓட்டும்போதும், அதிக கவனம் செலுத்துதல் மற்றும் சைக்கோமோட்டர் எதிர்வினைகளின் வேகம் தேவைப்படும் பிற அபாயகரமான செயல்களில் ஈடுபடும்போதும் கவனமாக இருக்க வேண்டும். மருந்து மயக்கம் மற்றும் இந்த திறன்களை பாதிக்கும் பிற பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தலாம்.

சிறுநீரக செயலிழப்புக்கு பயன்படுத்தவும்

சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில், டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

கல்லீரல் செயலிழப்புக்கு பயன்படுத்தவும்

மிதமான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு கலெட்ரா ® எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்படும் ஆரம்ப டோஸ் 400/100 மிகி (3 காப்ஸ்யூல்கள்) ஒரு நாளைக்கு 2 முறை உணவுடன். கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது.

மருந்தகங்களில் இருந்து விநியோகிப்பதற்கான நிபந்தனைகள்

மருந்து ஒரு மருந்துடன் கிடைக்கிறது.

பதிவு எண்கள்

தாவல்., கவர் படம் பூசப்பட்ட, 200 mg+50 mg: குப்பியை. 120 பிசிக்கள். LSR-000539/08 (2011-02-08 - 0000-00-00) தாவல்., கவர். படம்-பூசிய, 100 mg+25 mg: குப்பியை. 60 பிசிக்கள். LP-000116 (2028-12-10 - 2028-12-15) வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான தீர்வு 80 mg + 20 mg/1 ml: குப்பியை. ஒரு தொகுப்புக்கு 60 மி.லி டிஸ்பென்சருடன் 5 பிசிக்கள். பி N013751/02 (2021-01-08 – 0000-00-00)

கலேட்ரா

கலவை

ஒவ்வொரு கலெட்ரா மாத்திரையும் கொண்டுள்ளது:

ரிடோனாவிர் - 25 மி.கி;

லோபினாவிர் - 100 மி.கி;

மற்ற கூறுகள்: கூழ் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, சோர்பிடன் லாரேட், கோபோவிடோன் கே28, சோடியம் ஸ்டீரில் ஃபுமரேட், ஓபட்ரி II பிங்க்.

மருந்தியல் விளைவு

கலேட்ரா என்பது எச்.ஐ.வி சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு வைரஸ் தடுப்பு மருந்து. கலேட்ரா என்பது ரிடோனாவிர் மற்றும் லோபினாவிர் கொண்ட ஒரு சிக்கலான மருந்து.

லோபினாவிர் என்பது புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர்களான எச்ஐவி-1 மற்றும் எச்ஐவி-2 ஆகியவற்றின் குழுவிலிருந்து ஒரு பொருளாகும். லோபினாவிர் எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸின் தடுப்பு காரணமாக வைரஸ் புரதங்களின் தொகுப்பைத் தடுக்கிறது, மேலும் மருந்து காக்-போல் பாலிபெப்டைட்டின் பிளவுகளைத் தடுக்கிறது, இதன் விளைவாக முதிர்ச்சியடையாத மற்றும் திறனற்ற வைரஸ் உருவாகிறது.

ரிடோனாவிர் கல்லீரலில் CYP3 A4 வழியாக லோபினாவிரின் வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தடுக்கிறது, இதன் விளைவாக லோபினாவிரின் சீரம் அளவு அதிகரிக்கிறது. ரிடோனாவிர் எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான் செயல்பாட்டையும் கொண்டுள்ளது.

எதிர்ப்பு

எச்.ஐ.வி-1 தனிமைப்படுத்தப்பட்ட லோபினாவிருக்கு உணர்திறன் குறைக்கப்பட்டது விட்ரோவில் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டது (ரிடோனாவிரின் இருப்பு லோபினாவிர்-எதிர்ப்பு விகாரங்களை தனிமைப்படுத்துவதில் எந்த விளைவையும் ஏற்படுத்தவில்லை). ஆய்வுகளின் போது, ​​ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் எடுத்துக் கொண்ட அனைத்து மதிப்பீடு செய்யப்பட்ட நோயாளிகளிலும் சிகிச்சைக்கு பினோடைபிக் அல்லது மரபணு எதிர்ப்புக்கான எந்த ஆதாரமும் இல்லை. முன்பு ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையைப் பெறாத குழந்தைகளுக்கும் எதிர்ப்பு இல்லை.

எச்.ஐ.வி நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 227 நோயாளிகளின் மருத்துவப் பரிசோதனையின் இரண்டாம் கட்டத்தில், ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையைப் பெற்ற அல்லது பெறாத 23 நோயாளிகளில் 4 பேருக்கு சிகிச்சையின் வைராலஜிக்கல் செயல்திறன் இல்லாத (எச்.ஐ.வி ஆர்.என்.ஏ அளவுகள் 400 பிரதிகளுக்கு மேல்/ மில்லி). இந்த நோயாளிகளில், சிகிச்சையின் தொடக்கத்திலிருந்து 12-100 வாரங்களுக்குப் பிறகு கலேட்ராவின் செயல்திறனில் குறைவு பதிவு செய்யப்பட்டது, அதே நேரத்தில் 4 நோயாளிகளில் 3 பேர் முன்பு எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களில் ஒன்றைப் பயன்படுத்தி சிகிச்சையைப் பெற்றனர், மேலும் 4 நோயாளிகளில் 1 பேர் கலவையைப் பெற்றனர். எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சை. அனைத்து 4 நோயாளிகளும் எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுக்கு உணர்வின்மையுடன் தொடர்புடைய பிறழ்வுகளைக் கொண்டிருந்தனர்.

குறுக்கு எதிர்ப்பு

ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் உடன் குறுக்கு-எதிர்ப்பு பற்றிய தரவு குறைவாக உள்ளது.

எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் மரபணுக்களில் (குறிப்பாக I84V, L33F, L24I, K20M/N/R, I54L/T/V, G48V, I47V,) 3 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட அமினோ அமில மாற்றுகளின் முன்னிலையில் ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் சிகிச்சையின் போது வைராலஜிக்கல் எதிர்வினை மாறியது. L10F/I/R /V, V82A/C/F/S/T, M36I).

ரிடோனாவிர்/லோபினாவிரின் வைராலஜிக்கல் பதிலின் அடிப்படையில் லோபினாவிர் பாதிப்பில் உள்ள விட்ரோ குறைப்புக்கான மருத்துவ முக்கியத்துவம், 1000 பிரதிகள்/மிலிக்கு மேற்பட்ட எச்ஐவி ஆர்என்ஏ உள்ள 56 நோயாளிகளில் வைரஸின் ஆரம்ப பினோடைப் மற்றும் மரபணு வகையை கணக்கில் எடுத்துக் கொண்டது. இண்டினாவிர், ரிடோனாவிர், நெல்ஃபினாவிர் அல்லது சாக்வினாவிர். நியூக்ளியோசைட் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்கள் மற்றும் எஃபாவிரென்ஸுடன் இணைந்து ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் மருந்தின் ஒரு டோஸைப் பெற நோயாளிகள் பரிந்துரைக்கப்பட்டனர். சிகிச்சைக்கு முன், 56 வகை வைரஸிற்கான லோபினாவிரின் EC50 காட்டு வகை வைரஸுக்கு EC50 ஐ விட 0.5-96 மடங்கு அதிகமாக இருந்தது. 56 விகாரங்களில் 31 இல், லோபினாவிருக்கான உணர்திறன் குறைவு 4 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட மடங்குகளால் தீர்மானிக்கப்பட்டது; 31 விகாரங்களில் உணர்திறன் சராசரி குறைவு 27.9 மடங்கு அடைந்தது. ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர், நியூக்ளியோசைடு ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர் மற்றும் எஃபாவிரென்ஸ், எச்ஐவி ஆர்என்ஏ அளவுகள் 27ல் 25ல், 15ல் 11ல் 25 பேருக்கும், லோபின் உணர்திறன் கொண்ட 8 பேரில் 2 பேருக்கும் 400 பிரதிகள்/மிலிக்கு குறைவான ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் தொடங்கி 48 வாரங்களுக்குப் பிறகு. முறையே 10 மடங்கு, 10-40 மடங்கு மற்றும் 40 மடங்குக்கு மேல் (எச்.ஐ.வி ஆர்.என்.ஏ செறிவு 50 பிரதிகள்/மி.லி.க்கு குறைவாக 27 இல் 22, 15 இல் 9 மற்றும் 8 நோயாளிகளில் 2 இல் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது). லோபினாவிர் எதிர்ப்பின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும் பிறழ்வுகளை இன்னும் விரிவாக ஆய்வு செய்ய கூடுதல் ஆய்வுகள் தேவை.

கலேட்ராவின் பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரம்

தன்னார்வலர்கள் (ஆரோக்கியமானவர்கள்) மற்றும் எச்ஐவி-பாசிட்டிவ் நோயாளிகளில் ரிடோனாவிர்/லோபினாவிரின் பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரத்தில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை.

லோபினாவிர் CYP3 A4 இன் பங்கேற்புடன் கல்லீரலில் முழுமையாக மாற்றப்படுகிறது, அதே நேரத்தில் ரிடோனாவிர் லோபினாவிரின் மாற்றத்தைத் தடுக்கிறது, இது பிந்தைய சீரம் அளவுகளில் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கிறது.

ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் 100/400 மி.கி தினசரி இரண்டு முறை பயன்படுத்தப்படும் போது, ​​சராசரி சீரம் சீரம் லோபினாவிர் அளவுகள் ரிடோனாவிர் அளவை விட 15 முதல் 20 மடங்கு அதிகமாக இருந்தது, மேலும் ரிடோனாவிர் அளவுகள் 600 மி.கி தினசரி இரண்டு முறை பெறப்பட்டவற்றில் 7% க்கு மேல் இல்லை.

லோபினாவிர் இன் விட்ரோவின் ஈசி50 ரிடோனாவிரை விட 10 மடங்கு குறைவாக உள்ளது (கலேட்ராவின் வைரஸ் தடுப்பு செயல்திறன் முக்கியமாக லோபினாவிரின் செயலால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது).

கலேட்ரா மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது (தினமும் 4 முறை) சீரம் லோபினாவிர் அளவுகள் தோராயமாக 9.8 ± 3.7 எம்.சி.ஜி/மில்லி மற்றும் மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொண்ட பிறகு சராசரியாக 4 மணிநேரத்தில் அடையும். காலை டோஸ் 7.1 ± 2.8 μg/mL ஐ எட்டுவதற்கு முன் சராசரி நிலையான நிலை அளவுகள் 5.5 ± 2.7 μg/mL ஆகும்.

சீரம் உள்ள லோபினாவிர் 99% வரை புரதத்துடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளது. ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் சிறுநீர் மற்றும் மலத்தில் வெளியேற்றப்படுகிறது.

கலேட்ரா மாத்திரைகளின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் வயதான நோயாளிகளிடம் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

குழந்தைகளில் வயதுக்கு ஏற்ப பரிந்துரைக்கப்படும் கலேட்ராவின் அளவை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​​​பெர்மகோகினெடிக்ஸ் வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு ஒத்ததாகக் காணப்பட்டது.

சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு கலேட்ரா ஆய்வு செய்யப்படவில்லை; லோபினாவிரின் குறைந்த சிறுநீரக அனுமதியைக் கருத்தில் கொண்டு, அத்தகைய நோயாளிகளில் மருந்தின் மருந்தியக்கவியலில் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை என்று நாம் கூறலாம்.

மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பில், லோபினாவிர் AUC 30% மற்றும் அதிகபட்ச செறிவு 20% அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. கலேட்ரா கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பில் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

எச்.ஐ.வி தொற்று உள்ள பெரியவர்கள் மற்றும் 3 வயதுக்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளுக்கு ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையில் கலேட்ரா பயன்படுத்தப்படுகிறது.

பயன்பாட்டு முறை

கலேட்ரா மாத்திரைகள் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. பெறும் போது, ​​ஷெல்லின் ஒருமைப்பாட்டை பராமரிக்க வேண்டியது அவசியம். கலெட்ரா மாத்திரைகள் உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் பயன்படுத்தலாம்.

வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு மருந்தளவு:

ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 8 கலெட்ரா மாத்திரைகளை எடுத்துக்கொள்வது ஒரு மாற்று முறை. லோபினாவிரின் செயல்பாட்டிற்கு எதிர்ப்பின் வளர்ச்சியின் வழிமுறைகளுடன் தொடர்புடைய 3 பிறழ்வுகளுக்கு மேல் இல்லாத நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே இந்த விதிமுறை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சிக்கலான சிகிச்சையில் ஒமேபிரசோல் அல்லது ரானிடிடின் பயன்படுத்தப்பட்டால், கலேட்ரா மாத்திரைகளின் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

நோயாளிக்கு efavirenz, amprenavir, nevirapine அல்லது nelfinavir ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தி சிக்கலான சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்பட்டால் (லோபினாவிருக்கு குறைந்த உணர்திறன் சந்தேகிக்கப்பட்டால், நோயாளி முன்பு ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையைப் பெற்றிருந்தால்), கலெட்ராவின் டோஸ் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 5 மாத்திரைகளாக அதிகரிக்கப்படுகிறது.

குழந்தைகளுக்கான அளவு:

உடல் எடை மற்றும் உடல் பரப்பு 35 கிலோ மற்றும் 1.4 மீ 2 க்கும் அதிகமாக இருந்தால், நெல்ஃபினாவிர், எஃபாவிரென்ஸ், நெவிராபைன் அல்லது ஆம்ப்ரெனவிர் ஆகியவற்றுடன் இணைந்த சிகிச்சை இல்லாமல் நோயாளிகளுக்கு கலேட்ராவின் வயது வந்தோர் அளவுகள் (தினமும் 4 மாத்திரைகள் இரண்டு முறை) பரிந்துரைக்கப்படலாம்.

35 கிலோ மற்றும் உடல் மேற்பரப்பு (BSA) 0.6-1.4 m2 வரை எடையுள்ள குழந்தைகளுக்கான கலேட்ரா மாத்திரைகளின் அளவு தனித்தனியாக தீர்மானிக்கப்படுகிறது:

efavirenz, amprenavir, nevirapine அல்லது nelfinavir ஆகியவற்றை பரிந்துரைக்காமல்:

0.6-0.9 மீ 2 BSA மற்றும் 15-25 கிலோ எடையுடன், 2 கலெட்ரா மாத்திரைகள் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

0.9-1.4 மீ 2 BSA மற்றும் 25-30 கிலோ எடையுடன், 3 கலேட்ரா மாத்திரைகள் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

1.4 m2 க்கும் அதிகமான BSA மற்றும் 35 கிலோவிற்கும் அதிகமான எடைக்கு, 4 Kaletra மாத்திரைகள் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

efavirenz, amprenavir, nevirapine அல்லது nelfinavir உடன் இணைந்து நிர்வகிக்கும் போது:

0.6-0.8 மீ 2 BSA மற்றும் 15-20 கிலோ எடையுடன், 2 கலெட்ரா மாத்திரைகள் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

BSA 0.8-1.2 m2 மற்றும் 20-30 கிலோ எடையுடன், 3 கலேட்ரா மாத்திரைகள் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

BSA 1.2-1.7 m2 மற்றும் எடை 30-45 கிலோவிற்கு, 4 கலெட்ரா மாத்திரைகள் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

1.7 மீ 2 க்கும் அதிகமான பிஎஸ்ஏ மற்றும் 45 கிலோவுக்கும் அதிகமான எடைக்கு, 5 கலெட்ரா மாத்திரைகள் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள், அதே போல் 0.6 மீ 2 க்கும் குறைவான BSA உடன், கலெட்ரா மாத்திரைகள் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

பக்க விளைவுகள்

வயதுவந்த நோயாளிகளில், வயிற்றுப்போக்கின் வளர்ச்சி பெரும்பாலும் ஆய்வுகளின் போது பதிவு செய்யப்பட்டது. பின்வரும் பாதகமான நிகழ்வுகள் பெரியவர்களிடமும் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன:

• நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு: நோயெதிர்ப்பு மறுசீரமைப்பு நோய்க்குறி, அதிக உணர்திறன்.
• இரைப்பை குடல்: மலக் கோளாறுகள், இரைப்பை வலி, வாந்தி, குமட்டல், மல அதிர்வெண் மாற்றம், வாய்வு, வறண்ட வாய், இரைப்பை அழற்சி, ரத்தக்கசிவு என்டோரோகோலிடிஸ், அசௌகரியம், மலம் அடங்காமை, ஹெபடைடிஸ், கணைய அழற்சி. அரிதாக: வயிற்று வலி, டியோடெனிடிஸ், டிஸ்ஃபேஜியா, குடல் அழற்சி, பெல்ச்சிங், என்டோரோகோலிடிஸ், இரைப்பை புண், உணவுக்குழாய் அழற்சி, வாய்வழி சளி புண், ஹெபடோமேகலி, மூல நோய், பீரியண்டோன்டிடிஸ், ஸ்டோமாடிடிஸ், கோலிசிஸ்டிடிஸ், மஞ்சள் காமாலை, மலக்குடல் இரத்தப்போக்கு.
• மத்திய நரம்பு மண்டலம்: பரேஸ்டீசியா, தலைவலி, லிபிடோ குறைதல், தூக்கக் கலக்கம், மனச்சோர்வு நிலை, தலைச்சுற்றல், பதட்டம், பதட்டம், தூக்கம், புற நரம்பியல், சுவை மாற்றம். அரிதாக: குழப்பம், அட்டாக்ஸியா, சிந்தனைக் கோளாறுகள், திசைதிருப்பல், கிளர்ச்சி, டிஸ்கினீசியா, எக்ஸ்ட்ராபிரமிடல் சிண்ட்ரோம், என்செபலோபதி, தசைநார், முக நரம்பு பரேசிஸ், ஒற்றைத் தலைவலி, நடுக்கம், அக்கறையின்மை, வலிப்பு, பெருமூளைச் சிதைவு.
• சி.வி.எஸ்: வாஸ்குலர் நோயியல், ஆஞ்சினா பெக்டோரிஸ், உயர் இரத்த அழுத்தம், மாரடைப்பு, ட்ரைகுஸ்பைட் வால்வு பற்றாக்குறை, ஏட்ரியோவென்ட்ரிகுலர் பிளாக், படபடப்பு, த்ரோம்போபிளெபிடிஸ், ஆழமான நரம்பு இரத்த உறைவு, வீங்கி பருத்து வலிக்கிற நரம்புகள், வாஸ்குலிடிஸ். அரிதாக: ஆர்த்தோஸ்டேடிக் ஹைபோடென்ஷன், ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன்.
• தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்கள்: லிபோடிஸ்ட்ரோபி, ஒவ்வாமை தோல் அழற்சி, அலோபீசியா, சொறி, முகப்பரு, அரிப்பு, ஹைப்பர்ஹைட்ரோசிஸ், மாகுலோபாபுலர் சொறி. அரிதாக: இடியோபாடிக் கேபிலரிடிஸ், முக வீக்கம், அரிக்கும் தோலழற்சி, எக்ஸ்ஃபோலியேட்டிவ் டெர்மடிடிஸ், வறண்ட சருமம், நகங்களின் அமைப்பில் மாற்றங்கள், நீட்டிக்க மதிப்பெண்கள், நிறமி மாற்றங்கள், செபோரியா, புண்கள், தோல் ஹைபர்டிராபி.
• தசைக்கூட்டு அமைப்பு: ஆர்த்ரால்ஜியா, மயால்ஜியா, எலும்பு நசிவு, கீல்வாதம், கீல்வாதம், தசை பலவீனம்.
• சிறுநீர் அமைப்பு: நெஃப்ரோலிதியாசிஸ், ஹெமாட்டூரியா, துர்நாற்றத்தில் மாற்றங்கள் மற்றும் சிறுநீரின் ஆய்வக அளவுருக்கள், நெஃப்ரிடிஸ்.
• இனப்பெருக்க அமைப்பு: அமினோரியா, விறைப்புத்தன்மை, மார்பக விரிவாக்கம், விந்துதள்ளல் கோளாறுகள், மெனோராஜியா, கின்கோமாஸ்டியா.
• சுவாச அமைப்பு: இருமல், மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, நுரையீரல் வீக்கம், மூச்சுத் திணறல், மூச்சுக்குழாய் அழற்சி.
• இரத்த அமைப்பு: லுகோபீனியா, லிம்பேடனோபதி, இரத்த சோகை.
• வளர்சிதை மாற்றம்: இட்சென்கோ-குஷிங் சிண்ட்ரோம், நீரிழப்பு, உடல் பருமன், நீரிழிவு நோய், உடல் எடையில் ஏற்படும் மாற்றங்கள், பசியின்மை. அரிதாக: ஹைபோகோலெஸ்டிரோலீமியா, ஹைப்பர்யூரிசிமியா, பசியின்மை மாற்றங்கள், ஆண் ஹைபோகோனாடிசம், ஹைப்பர்லிபேசீமியா, ஹைபராமைலேமியா, ஹைப்போபாஸ்பேட்மியா, ஹைபோவைட்டமினோசிஸ், லாக்டிக் அமிலத்தன்மை, ஹைப்போ தைராய்டிசம், லிபோமாடோசிஸ். கூடுதலாக, மொத்த கொழுப்பின் அதிகரிப்பு, ஹைபர்டிரிகிளிசெரிடெமியா, காமா-குளூட்டமைல் டிரான்ஸ்பெப்டிடேஸ் செயல்பாட்டின் அதிகரிப்பு, சீரம் குளுக்கோஸ் அளவு அதிகரிப்பு, AST/ALT மற்றும் அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ் செயல்பாடு அதிகரிப்பு, கிரியேட்டினின் அனுமதி குறைதல், அதிகரிப்பு. லிபேஸ் செயல்பாடு, ஹைபர்பிலிரூபினேமியா, ஹீமோகுளோபின் அளவு குறைதல் மற்றும் கிரியேட்டின் பாஸ்போகினேஸ் செயல்பாட்டில் அதிகரிப்பு.
• நோய்த்தொற்றுகள்: மூச்சுக்குழாய் நிமோனியா, பாக்டீரியா தொற்று, ஃபோலிகுலிடிஸ், இரைப்பை குடல் அழற்சி, ஃபுருங்குலோசிஸ், தோலடி கொழுப்பு திசுக்களின் வீக்கம், ரினிடிஸ், ஃபரிங்கிடிஸ், பெரினியல் சீழ், ​​இடைச்செவியழற்சி, சியாலடினிடிஸ், சைனசிடிஸ், இன்ஃப்ளூயன்ஸா.
• மற்றவை: பார்வைக் கோளாறுகள், சமநிலை மாற்றங்கள், டின்னிடஸ், ஹைபராகுசிஸ், நீர்க்கட்டி, நியோபிளாம்கள், பலவீனம், எடிமா, குளிர், மார்பு வலி, மண்ணீரல்.

குழந்தைகளில் பாதகமான நிகழ்வுகள்

குழந்தைகளில் தெரிவிக்கப்படும் பக்க விளைவுகள் பெரியவர்களைப் போலவே இருக்கும். மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகள் வயிற்றுப்போக்கு, சுவை மாற்றங்கள், சொறி மற்றும் வாந்தி. கூடுதலாக, வளர்ச்சி பதிவு செய்யப்பட்டது வைரஸ் தொற்றுகள், காய்ச்சல், மலச்சிக்கல், ஹெபடோமேகலி, கணைய அழற்சி, வறண்ட சருமம், ஹீமோகுளோபின் குறைதல், தாது வளர்சிதை மாற்றங்கள் (பொட்டாசியம், சோடியம் மற்றும் கால்சியம் அளவுகள்), ஹைபர்பிலிரூபினேமியா, பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை குறைதல். அதிகரித்த AST/ALT செயல்பாடு, ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா, அதிகரித்த அமிலேஸ் செயல்பாடு, ஹைப்பர்யூரிசிமியா, எரித்மா மல்டிஃபார்ம், ஹெபடைடிஸ், டாக்ஸிக் எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ், பிராடியர்த்மியா மற்றும் ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் சிண்ட்ரோம் ஆகியவையும் பதிவாகியுள்ளன.

சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய ஆய்வுகள்

நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் அல்லது சிரோசிஸ் நோயாளிகளுக்கு பொருத்தமான சிகிச்சையைப் பெற்ற நோயாளிகளில், முற்போக்கான எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கான கலேட்ரா மாத்திரைகள் சிகிச்சையின் போது கல்லீரல் செயலிழப்பு (அபாயகரமானது உட்பட) வளர்ச்சி பதிவு செய்யப்பட்டது. ரிடோனாவிர்/லோபினாவிருடன் நேரடியான காரண-விளைவு உறவு நிறுவப்படவில்லை. சிறுநீரக நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், AST/ALT அளவைக் கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சில நோயாளிகள், கலேட்ரா மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​நீரிழிவு நோயின் தீவிரம் அல்லது தொடக்கத்தை அனுபவித்தனர், இதற்கு நீரிழிவு சிகிச்சைக்காக இன்சுலின் அல்லது வாய்வழி மருந்துகளின் மருந்து/டோஸ் சரிசெய்தல் தேவைப்பட்டது. கலெட்ரா மாத்திரைகளை உட்கொள்வதை நிறுத்திய பிறகு, சில நோயாளிகளுக்கு ஹைப்பர் கிளைசீமியா தொடர்ந்தது.

ரிடோனாவிர் / லோபினாவிர் சிகிச்சையின் போது, ​​ட்ரைகிளிசரைடு அளவுகளில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு உள்ள நோயாளிகளுக்கு கணைய அழற்சியின் வளர்ச்சி பதிவு செய்யப்பட்டது. கணைய அழற்சியின் சில நிகழ்வுகள் ஆபத்தானவை, மேலும் ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் மற்றும் கணைய அழற்சியின் வளர்ச்சி ஆகியவற்றுக்கு இடையே நேரடி தொடர்பு நிறுவப்படவில்லை, ஆனால் ட்ரைகிளிசரைடு அளவு அதிகரிப்பதன் ஆபத்து கணைய அழற்சியை உருவாக்கும் வாய்ப்பை அதிகரிக்கிறது. முற்போக்கான சிகிச்சையின் போது எச்.ஐ.வி தொற்றுட்ரைகிளிசரைடு அளவை கண்காணிக்க வேண்டும்.

பக்க விளைவுகள் ஏற்பட்டால், ஒரு நிபுணருடன் அவசர ஆலோசனை அவசியம்.

முரண்பாடுகள்

கலெட்ரா மாத்திரைகள் பின்வரும் நிபந்தனைகளில் முரணாக உள்ளன:

• செயலில் மற்றும் கூடுதல் கூறுகளுக்கு சகிப்புத்தன்மை;
• கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு;
• CYP3 A4 ஐசோஎன்சைமில் உச்சரிக்கப்படும் விளைவைக் கொண்ட மருந்துகளுடன் சிகிச்சை ("பிற மருந்துகளுடனான தொடர்புகள்" ஐப் பார்க்கவும்).

3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க கலேட்ரா மாத்திரைகள் குழந்தை மருத்துவத்தில் பயன்படுத்தப்படுவதில்லை.

• வைரஸ் ஹெபடைடிஸ் சி மற்றும் பி;
• மிதமான மற்றும் ஒளி வடிவம்கல்லீரல் செயலிழப்பு;
• அதிகரித்த AST/ALT செயல்பாடு;
• கணைய அழற்சி;
• லிப்பிட் வளர்சிதை சீர்குலைவுகள்;
• 65 வயதுக்கு மேற்பட்ட வயது.

ஆர்கானிக் இதய நோய் மற்றும் ஏற்கனவே இருக்கும் இதய கடத்தல் கோளாறுகள், அத்துடன் PR இடைவெளியை நீடிக்க உதவும் மருந்துகளுடன் சிகிச்சை.

ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் எடுத்துக் கொள்ளும்போது வாகனம் ஓட்டும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

கர்ப்பம்

பெண்கள் கலேட்ராவுடன் சிகிச்சையளிக்கப்படுகையில், தாய்ப்பால் நிறுத்தப்படுவதைக் குறிக்கிறது.

கர்ப்ப காலத்தில், தாய்க்கு ஏற்படும் நன்மைகள் கருவுக்கு ஏற்படக்கூடிய எதிர்மறையான விளைவுகளை விட அதிகமாக இருக்கும் சந்தர்ப்பங்களில் மட்டுமே கலேட்ரா மாத்திரைகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.

மருந்து தொடர்பு

ரிடோனாவிர் மற்றும் லோபினாவிர் ஆகியவை CYP3 A ஐசோஎன்சைமைத் தடுக்கின்றன, எனவே இந்த நொதியால் வளர்சிதை மாற்றப்படும் மருந்துகளுடன் அவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு அத்தகைய மருந்துகளின் சீரம் அளவை அதிகரிக்க வழிவகுக்கும்.

கலேட்ரா மாத்திரைகளுடன் இணைந்து CYP3 A ஆல் பரவலாக வளர்சிதை மாற்றப்படும் மருந்துகளின் AUC இல் மூன்று மடங்குக்கும் அதிகமான அதிகரிப்பு உள்ளது.

கலேட்ரா CYP3 A ஆல் வளர்சிதை மாற்றப்படுகிறது; இந்த நொதியைப் பாதிக்கும் மருந்துகள் லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிரின் பிளாஸ்மா அளவுகள், செயல்திறன் மற்றும் நச்சுத்தன்மையை மாற்றலாம்.

எச்.ஐ.வி சிகிச்சைக்கு நோக்கம் கொண்ட மருந்துகளுடன் தொடர்பு

ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் மற்றும் ஸ்டாவுடின் மற்றும் லாமிவுடின் இடையே எந்த தொடர்பும் இல்லை.

டிடனோசினுடன் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு அவசியமானால், வெறும் வயிற்றில் டிடனோசினைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் கலெட்ரா மாத்திரைகள் உணவில் இருந்து தனித்தனியாக பயன்படுத்தப்படுகின்றன.

ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர், ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​அபாகாவிர் மற்றும் ஜிடோவுடின் சீரம் அளவைக் குறைக்கலாம்.

கலேட்ரா மாத்திரைகளுடன் இணைந்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது டெனோஃபோவிர் சீரம் அளவுகளில் அதிகரிப்பு இருக்கலாம். இந்த நிகழ்வின் வழிமுறை தெளிவாக இல்லை; ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு தேவைப்பட்டால், நோயாளியின் நிலையை கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம், இது வளரும் அபாயத்தை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்கிறது. தேவையற்ற விளைவுகள்டெனோஃபோவிர்.

நியூக்ளியோசைட் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்களுடன் இணைந்து கலெட்ரா மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​மயால்ஜியா, கிரியேட்டின் பாஸ்போகினேஸ் செயல்பாடு அதிகரித்தல் மற்றும் ராப்டோமயோலிசிஸ் ஆகியவை உருவாகலாம்.

Delavirdine, Kaletra மாத்திரைகளுடன் இணைந்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​லோபினாவிரின் சீரம் அளவை அதிகரிக்கலாம்.

ஆம்ப்ரெனாவிர் மற்றும் கலேட்ரா மாத்திரைகளை சேர்த்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது லோபினாவிரின் அளவு குறைவதும், ஆம்ப்ரீனாவிரின் அளவு அதிகரிப்பதும் உள்ளது. இந்த மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

கலேட்ரா மாத்திரைகளை ஃபோசம்பிரேனவிருடன் (ஃபோசம்பிரனாவிர் மற்றும் லோபினாவிர் அளவுகள் குறைவதால்) இணைந்து கொடுக்கக் கூடாது.

கலேட்ரா, ஒரே நேரத்தில் நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​இந்தினாவிரின் சீரம் அளவை அதிகரிக்கிறது; இந்த கலவை தேவைப்பட்டால், இண்டினாவிரின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டும்.

லோபினாவிரின் அளவு குறைவதும், நெல்ஃபினாவிரின் அளவு அதிகரிப்பதும் ஒன்றாக எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. இந்த மருந்துகளை ஒரே நாளில் எடுக்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

கலேட்ரா, சாக்வினாவிரின் சீரம் அளவை கூட்டும் போது அதிகரிக்கிறது, இதற்கு பிந்தைய அளவை சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம்.

கலேட்ரா மாத்திரைகளை டிப்ரானாவிருடன் இணைந்து பயன்படுத்தக் கூடாது.

மற்ற மருந்துகளுடன் கலெட்ராவின் தொடர்பு

கலேட்ரா, இணைந்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​ஃபெண்டானில், பெப்ரிடில், அமியோடரோன், லிடோகைன், குயினிடின், டிகோக்சின் மற்றும் சில புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்துகளின் அளவை அதிகரிக்கலாம், அத்துடன் இந்த மருந்துகளின் பக்க விளைவுகளையும் அதிகரிக்கலாம் என்பதை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.

கலேட்ரா ஆன்டிகோகுலண்டுகளின் பிளாஸ்மா அளவை மாற்றலாம்; ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது அவசியமானால், சர்வதேச இயல்பாக்கப்பட்ட விகிதத்தை கண்காணிக்க வேண்டும்.

கலேட்ரா ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது புப்ரோபியனின் சீரம் அளவைக் குறைக்கிறது.

டிராசோடோனுடன் கலேட்ராவின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு பிந்தையவற்றின் சீரம் அளவுகளில் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கிறது.

Carbamazepine, phenytoin மற்றும் phenobarbital, Kaletra உடன் இணைந்து பயன்படுத்தும் போது, ​​CYP3 A4 இல் அவற்றின் தாக்கம் காரணமாக லோபினாவிர் அளவுகள் குறையலாம். அதே நாளில் எடுக்கப்படும் போது கலேட்ரா ஃபெனிடோயின் அளவுகளில் தாக்கத்தை ஏற்படுத்தலாம். ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் உடன் இணைந்து பயன்படுத்துதல் வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்துகள்பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிர், இணைந்து பயன்படுத்தும்போது, ​​இட்ராகோனசோல், கெட்டோகனசோல் மற்றும் வோரிகோனசோல் ஆகியவற்றின் சீரம் அளவை மாற்றலாம்.

கலேட்ராவுடன் சிகிச்சையின் போது, ​​கிளாரித்ரோமைசின் சீரம் அளவுகளில் மாற்றங்கள் சாத்தியமாகும்; இந்த மருந்துகளின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு தேவைப்பட்டால், கிளாரித்ரோமைசின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டும் (குறிப்பாக சிறுநீரக மற்றும் கல்லீரல் செயல்பாடு பலவீனமான நோயாளிகளுக்கு).

கலேட்ராவை 10 நாட்களுக்கு ரிஃபாபுடினுடன் ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக் கொண்டபோது, ​​ரிஃபாபுடின் அளவு மற்றும் அதன் செயலில் உள்ள வழித்தோன்றல் முறையே 3.5 மற்றும் 5.7 மடங்கு அதிகரித்தது. இந்த விளைவைக் கருத்தில் கொண்டு, ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு தேவைப்பட்டால், ரிஃபாபுடினின் அளவை 75% குறைக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது; பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களின் தனிப்பட்ட மாறுபாட்டைப் பொறுத்து, ரிஃபாபுடினின் அளவை மேலும் குறைத்தல் தேவைப்படலாம்.

ரிஃபாம்பிசினுடன் இணைந்து கலேட்ராவை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​லோபினாவிர் அளவு குறைதல் மற்றும் வைராலஜிக்கல் பதில் இழப்பு, அத்துடன் ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் மற்றும் பிற எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுக்கு எதிர்ப்பின் வளர்ச்சி ஆகியவை ஏற்படலாம். கூடுதலாக, rifampicin மற்றும் Kaletra ஆகியவற்றை இணைந்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​AST/ALT அளவுகள் அதிகரிக்கலாம். ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு அவசியமானால், ரிஃபாம்பிசின் எடுத்துக்கொள்வதற்கு 10 நாட்களுக்கு முன்பு ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் சிகிச்சையைத் தொடங்க வேண்டும்; கூடுதலாக, ரிஃபாம்பிசின் எடுத்துக் கொள்ளும்போது ரிடோனாவிர்/லோபினாவிர் அளவை அதிகரிக்க வேண்டும். இந்த கலவையைப் பெறும் நோயாளிகள் கல்லீரல் செயல்பாட்டை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டும்.

கலேட்ரா ஒரே நேரத்தில் நிர்வகிக்கப்படும் போது அடோவாகோனின் சிகிச்சை செயல்பாட்டைக் குறைக்கலாம்.

Dexamethasone, இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் போது, ​​lopinavir சீரம் அளவு குறைக்கலாம்.

கலேட்ரா, கலவையில் பயன்படுத்தப்படும் போது, ​​சீரம் புளூட்டிகசோன் அளவை அதிகரிக்கலாம் மற்றும் கார்டிசோல் செறிவுகளைக் குறைக்கலாம். இந்த மருந்துகள் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் போது, ​​கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் குறிப்பிடத்தக்க முறையான விளைவுகள், Itsenko-Cushing syndrome உட்பட உருவாகலாம். இதேபோன்ற விளைவு சாத்தியமாகும் உள்ளிழுக்கும் பயன்பாடுமற்ற கார்டிகோஸ்டீராய்டுகள் fluticasone ஆக மாற்றப்படுகின்றன (உதாரணமாக, budesonide ஐப் பயன்படுத்தும் போது). அத்தகைய கலவையை பரிந்துரைக்கும்போது குறிப்பாக கவனமாக இருக்க வேண்டும் மற்றும் மருந்துக்கான பொதுவான மற்றும் உள்ளூர் எதிர்வினைகளை கண்காணிக்கும் போது கார்டிகோஸ்டீராய்டின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டும். பெக்லோமெதாசோன் போன்ற CYP3 A4 மூலம் வளர்சிதை மாற்றமடையாத கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளை பரிந்துரைப்பது ஒரு மாற்று வழி.

கலெட்ரா நிஃபெடிபைன், ஃபெலோடிபைன் மற்றும் நிகார்டிபைன் ஆகியவற்றின் அளவை கூட்டி எடுக்கும்போது அதிகரிக்கலாம்.

பாஸ்போடிஸ்டேரேஸ் 5 இன்ஹிபிட்டர்களுடன் (தடாலாஃபில் மற்றும் சில்டெனாபில் உட்பட) கலேட்ராவை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​பிந்தையவற்றின் அளவுகளில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு மற்றும் ஹைபோடென்ஷன் மற்றும் பிரியாபிசம் உள்ளிட்ட பக்க விளைவுகளின் அதிர்வெண் அதிகரிக்கும். கலேட்ராவுடன் இணைந்து சில்டெனாபில் மற்றும் தடாலாஃபில் குறைந்த அளவுகளில் (முறையே 25 மி.கி மற்றும் 10 மி.கிக்கு மேல் இல்லை) பக்கவிளைவுகளின் சிறப்பு கண்காணிப்புடன் மட்டுமே பயன்படுத்த முடியும்; நுரையீரல் உயர் இரத்த அழுத்தம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு இந்த மருந்துகளின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

வர்தனாஃபிலுடன் கலேட்ராவை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட் தயாரிப்புகள் ரிடோனாவிர் / லோபினாவிர் சீரம் அளவைக் குறைக்கின்றன; இந்த மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது.

கலேட்ரா HMG-CoA ரிடக்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்களின் அளவை மாற்றலாம்; கலேட்ராவின் மிகப்பெரிய விளைவு லோவாஸ்டாடின் மற்றும் சிம்வாஸ்டாடின் அளவுகளில் காணப்படுகிறது; குறைந்த அளவிற்கு, கலேட்ரா அட்டோர்வாஸ்டாடின் மற்றும் ரோசுவாஸ்டாடின் அளவை அதிகரிக்கிறது. அட்டோர்வாஸ்டாடின் மற்றும் ரோசுவாஸ்டாடினுடன் கலேட்ராவின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு அனுமதிக்கப்படுகிறது, பிந்தையவற்றின் டோஸ் சரிசெய்தலுக்கு உட்பட்டது.

பிரவாஸ்டாடின் மற்றும் ஃப்ளூவாஸ்டாடினுடன் கலேட்ராவின் பார்மகோகினெடிக் தொடர்பு எதுவும் இல்லை (இந்த மருந்துகளின் வளர்சிதை மாற்றம் CYP3 A4 ஐப் பொறுத்தது அல்ல); நோயாளிக்கு கலேட்ராவை எடுத்துக் கொள்ளும்போது HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களுடன் சிகிச்சை தேவைப்பட்டால், ப்ராவாஸ்டாடின் மற்றும் பரிந்துரைக்கும் போது முன்னுரிமை கொடுக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. ஃப்ளூவாஸ்டாடின்.

கலேட்ரா, டாக்ரோலிமஸ், சிரோலிமஸ் மற்றும் சைக்ளோஸ்போரின் ஆகியவற்றை இணைந்து பயன்படுத்தும்போது அளவை அதிகரிக்கலாம்; இந்த மருந்துகளின் அளவை முழுமையாக நிலைப்படுத்தும் வரை கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

கலேட்ரா மெதடோனின் சீரம் செறிவைக் குறைக்கிறது.

கலேட்ரா வாய்வழியின் செயல்திறனைக் குறைக்கிறது கருத்தடை மருந்துகள், அதே போல் ஒரு இணைப்பு வடிவில் ஹார்மோன் கருத்தடைகள்; பயன்படுத்தும் பெண்களுக்கு கலேட்ரா எடுக்கும்போது ஹார்மோன் கருத்தடைகள், கூடுதல் கருத்தடை தேவை.

அதிக அளவு

கலேட்ராவின் அதிகப்படியான அளவு பற்றிய தரவு குறைவாகவே உள்ளது. ஒரு குறிப்பிட்ட மாற்று மருந்து பற்றிய தரவு எதுவும் இல்லை.

நோயாளிக்கு இரைப்பைக் கழுவுதல் மற்றும் சோர்பென்ட்களை பரிந்துரைப்பதன் மூலம் அதிக அளவு உட்கொண்ட முதல் மணிநேரங்களில் உறிஞ்சுதலைக் குறைக்கலாம்.

கோட்பாட்டளவில், கலேட்ரா அளவுக்கதிகமாக இருந்தால் ஹீமோடையாலிசிஸ் பயனற்றது செயலில் உள்ள பொருட்கள்பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் அதிக அளவு பிணைப்பு உள்ளது.

வெளியீட்டு படிவம் உற்பத்தியாளர்:

அபோட் ஆய்வகங்கள்

உற்பத்தியாளர் பற்றிய கூடுதல் தகவல்கள்

பிறந்த நாடு: ஜெர்மனி.

ஆசிரியர்கள்

கவனம்!
மருந்தின் விளக்கம் " கலேட்ரா"இந்தப் பக்கத்தில் பயன்படுத்துவதற்கான அதிகாரப்பூர்வ வழிமுறைகளின் எளிமைப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் விரிவாக்கப்பட்ட பதிப்பு உள்ளது. மருந்தை வாங்குவதற்கு அல்லது பயன்படுத்துவதற்கு முன், நீங்கள் உங்கள் மருத்துவரை அணுகி உற்பத்தியாளரால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட வழிமுறைகளைப் படிக்க வேண்டும்.
மருந்து பற்றிய தகவல்கள் தகவல் நோக்கங்களுக்காக மட்டுமே வழங்கப்படுகின்றன மற்றும் சுய மருந்துக்கான வழிகாட்டியாகப் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது. ஒரு மருத்துவர் மட்டுமே மருந்தை பரிந்துரைக்க முடியும், அதே போல் அதன் பயன்பாட்டின் அளவையும் முறைகளையும் தீர்மானிக்க முடியும்.

கலேட்ரா மருந்தின் விளக்கம் மற்றும் வழிமுறைகள்

கலேட்ரா என்பது எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கு எதிரான மருந்து. மருந்தில் இரண்டு பொருட்கள் உள்ளன - ரிடோனாவிர் மற்றும் லோபினாவிர். இந்த இரண்டு சேர்மங்களும் மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸில் தீங்கு விளைவிக்கும் - நகலெடுக்கும் போது (இனப்பெருக்கம்), மனித ஆரோக்கியத்தை பாதிக்காத வைரஸ்கள் தோன்றும். அதே நேரத்தில், ரிடோனாவிர் கலெட்ராவின் இரண்டாவது கூறுகளின் விளைவை மேம்படுத்தவும் ஆதரிக்கவும் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது - லோபினாவிர், இது முக்கியமானது. ஒரு முக்கியமான கேள்விஅத்தகைய பொருட்களுடன் சிகிச்சைக்கு எதிர்ப்பின் வளர்ச்சியாகும். கலேட்ராவின் சோதனைகள் ஒப்பீட்டளவில் குறைந்த சதவீத பிறழ்வுகளைக் காட்டியது, இதனால் வைரஸ் சிகிச்சைக்கு எதிர்ப்புத் தெரிவிக்கிறது. சிகிச்சை இந்த வழக்கில்எப்போதும் முழு அளவிலான கருவிகளை உள்ளடக்கியது.

கலேட்ரா இதற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது:

• மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ் இருப்பது;

கலேட்ரா வாய்வழி தீர்வுகள் மற்றும் காப்ஸ்யூல்கள் வடிவில் தயாரிக்கப்படுகிறது. நோயாளியின் வயது, எடை மற்றும் அவர் முன்பு ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளை உட்கொண்டாரா மற்றும் இந்த மருந்துக்கான உணர்திறன் குறைவது சாத்தியமா என்பதன் அடிப்படையில் மருந்தின் அளவு கணக்கிடப்படுகிறது. கலேட்ரா மருந்துக்கான வழிமுறைகளில் நிலையான அளவு அட்டவணைகள் உள்ளன. சில நேரங்களில் இந்த மருந்தின் தினசரி அளவை இரண்டு அளவுகளில் (உதாரணமாக, குழந்தைகளில்) விநியோகிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, சில சமயங்களில் நீங்கள் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை மருந்தைப் பயன்படுத்தலாம்.

கலேட்ரா இதற்கு முரணாக உள்ளது:

• கடுமையான கல்லீரல் நோய்கள்;
• பாதிக்கும் சில மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாடு இருதய அமைப்புமனித, எடுத்துக்காட்டாக, ஸ்டேடின்கள் (சிம்வாஸ்டாடின் மற்றும் பல), எர்காட் ஆல்கலாய்டுகள் (எர்கோடமைன் மற்றும் பல);
• வாழ்க்கையின் முதல் பாதியில் பிறந்த குழந்தைகளுக்கு சிகிச்சை;
• பாலூட்டுதல் (கலேட்ராவுடன் சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்பட்டால், தாய்ப்பால் நிறுத்தப்படும்);

கர்ப்ப காலத்தில், இந்த மருந்துடன் சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்படலாம், ஆனால் விதிவிலக்கான சந்தர்ப்பங்களில் மட்டுமே.

கலேட்ராவின் பக்க விளைவுகள் மற்றும் அதிகப்படியான அளவு

நல்ல பெயர்வுத்திறன் இதன் குறிப்பிடத்தக்க நன்மைகளில் ஒன்றாகும் மருந்து தயாரிப்பு. பெரும்பாலும், நோயாளிகள் அஜீரணம், குளிர், தலைவலி, சோர்வு மற்றும் அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம் பற்றி புகார் கூறுகின்றனர். பொதுவாக, வாங்கிய நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு நோய்க்குறி போன்ற ஒரு நோயால், ஒரு நபர் உடலின் அனைத்து அமைப்புகளிலும் சிக்கல்களை சந்திக்க நேரிடும் என்பதை நீங்கள் புரிந்து கொள்ள வேண்டும். இந்த மீறல்களை குறிப்பாக கலேட்ராவின் பயன்பாட்டுடன் தொடர்புபடுத்துவது மிகவும் கடினம்.

கலேட்ரா மூலம் அதிகப்படியான அளவைக் கண்காணித்து சிகிச்சையளிப்பதில் நடைமுறையில் அனுபவம் இல்லை. எனவே, இரத்த ஓட்டத்தில் உறிஞ்சப்படுவதற்கு இன்னும் நேரம் இல்லாத மருந்தின் எச்சங்களை அகற்ற முயற்சிக்க வேண்டிய பொதுவான வழிமுறைகளை மட்டுமே அறிவுறுத்தல்கள் வழங்குகின்றன, மேலும் சரியான நேரத்தில் அறிகுறி உதவியை வழங்க நோயாளியின் நிலையை கண்காணிக்கவும்.

கலேத்ரா பற்றிய விமர்சனங்கள்

மிக பெரும்பாலும், Kaletra இன் விமர்சனங்கள் இந்த மருந்தின் பக்க விளைவுகள் பற்றிய நோயாளிகளிடமிருந்து வரும் அறிக்கைகளாகும். மருந்து நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்படுகிறது என்று உற்பத்தியாளர் கூறினாலும், அதை எடுத்துக்கொள்பவர்கள் பெரும்பாலும் இதற்கு நேர்மாறாக சாட்சியமளிக்கிறார்கள்:

- நான் கலேட்ராவை இரண்டு வாரங்கள் மட்டுமே குடிக்க முடிந்தது. நான் மிகவும் மோசமாக உணர்ந்தேன் - நான் அங்கேயே கிடந்தேன். வயிற்றுப்போக்கு கூடுதலாக, வலி வெவ்வேறு பகுதிகள்உடல், சொறி, அரிப்பு...

- என்னால் கலேட்ராவை எடுக்க முடியாது! நான் வேலை செய்ய வேண்டும், செயல்பட முடியும், ஆனால் நான் சுற்றி பொய் மற்றும் கழிப்பறைக்கு ஓடுகிறேன்.

மற்ற நோயாளிகள் முதல் "பக்க விளைவுகளின் அலைகளை" தாங்குவது மதிப்புக்குரியது என்று பதிலளிக்கின்றனர், அதன் பின்னர் நிலை மேம்படலாம்:

“என் கணவர் அநேகமாக ஒரு மாதமாக இப்படி அவதிப்பட்டார், ஆனால் இப்போது (ஏழு மாதங்கள் கடந்துவிட்டன) அவர் நன்றாக உணர்கிறார். அதனால, பொறுமையா முயற்சி பண்ணுங்க, உடம்பு சரியில்லாம விடுங்க... உங்களுக்கும் எல்லாம் கடந்து போகும்னு நம்புறேன்!

“முதல் மூன்று வாரங்கள் என்னால் எதுவும் செய்ய முடியவில்லை. பின்னர் அது கொஞ்சம் நன்றாக இருந்தது - நான் ஆறு மாதங்களுக்கு என்னை இழுக்க முடியாது. இன்று எல்லாம் நன்றாக இருக்கிறது. நான் நன்றாக உணர்கிறேன், எனது செயல்திறன் மேம்படத் தொடங்கியது.

கூடுதலாக, அத்தகைய குறிப்புகள் உள்ளன பக்க விளைவுஎடை இழப்பு என கலேத்ரா.

பொதுவாக, பல நோயாளிகள் கலேட்ரா என்பதை உறுதிப்படுத்துகின்றனர் பயனுள்ள மருந்து. கலேட்ரா சிகிச்சையை தாங்குவதற்கு, தைரியம் அடிக்கடி தேவைப்படுகிறது. ஆனால் ஒரு கொடிய வைரஸிலிருந்து உங்களைப் பாதுகாத்துக் கொள்ள, அது செலுத்த வேண்டிய பெரிய விலை அல்ல.

கலேட்ராவைப் பாருங்கள்!

எனக்கு 160 உதவியது

எனக்கு உதவவில்லை 45

பொதுவான எண்ணம்: (55)

செயல்திறன்: (44)