Farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash to‘g‘risidagi qonun hujjatlari talablariga muvofiq dori vositalarining chakana savdosi va ularni tarqatish bilan shug‘ullanuvchi dorixona tashkilotlari xodimlari muomalada bo‘lish qoidalariga rioya etilishi uchun javobgardirlar. dorilar. Dorixona xodimlari zamonaviy retseptlash tartibini bilishlari kerak dorilar va retsept blankalarini tayyorlash qoidalari, dori vositalarini yuborishda xatolikka yo'l qo'ymaslik uchun retseptni farmatsevtik ekspertizadan o'tkazish algoritmlarini bilish.
U dori vositalariga retsept blankalarini tayyorlashning qonuniy talablari haqida gapiradi. Natalya Zolotareva, t.f.n., Sankt-Peterburg davlat kimyo-farmatsevtika akademiyasi farmatsiya boshqaruvi va iqtisodiyoti kafedrasi dotsenti.
Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 22 dekabrdagi 1081-sonli qarori "Farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash to'g'risidagi nizom" litsenziyalash talablari va shartlari ro'yxatini belgilaydigan asosiy hujjat bo'lib, hozirda davlat dori vositalarining chakana savdosi bilan shug'ullanadigan litsenziatlarga qo'ymoqda. uchun mahsulotlar tibbiy foydalanish, xususan, dorixona tashkilotlari, farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar uchun.
Belgilangan litsenziya egalari majburiy tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini tarqatish qoidalariga rioya qilishlari kerak. Xuddi shu hujjat dori vositalarini tarqatish bilan bog'liq masalalarni o'z ichiga olgan "litsenziyalash talablari va shartlarini qo'pol buzish" tushunchasini belgilaydi. Belgilangan ta'til qoidalari buzilgan taqdirda, nazorat organlari aniqlangan qoidabuzarliklarni qo'pol deb hisoblashga, buning natijasida kelib chiqadigan barcha oqibatlarga olib kelishi mumkin bo'lgan jiddiy jazolardan tortib litsenziat faoliyatini to'xtatib turishga haqlidir.
BUGUN BAYRAM QOIDALARI QANDAY QO'YILGAN?
Keling, retseptlarni qanday qilib to'g'ri qabul qilishni aniqlash uchun huquqiy tartibga solishdan boshlaylik Federal qonun 04/12/10 № 61-FZ "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" (10-bob "Farmatsevtika faoliyati", 55-modda), unda: "Dorixonalar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini (dorilarni) tarqatish qoidalari va yakka tartibdagi tadbirkorlar vakolatli federal organ tomonidan tasdiqlangan ijro etuvchi hokimiyat“Dori vositalarini tarqatish tartibini tartibga soluvchi qanday qonun hujjatlari tasdiqlangan?
- 323-FZ-sonli "Fuqarolarning sog'lig'ini himoya qilish asoslari to'g'risida" Federal qonuni Rossiya Federatsiyasi";
- 02/07/92 yildagi 2300-I-sonli "Iste'molchilarning huquqlarini himoya qilish to'g'risida" Federal qonuni;
- Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 19 yanvardagi 55-sonli "Sotish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi qarori. individual turlar tovarlar...";
- Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 31 avgustdagi 647n-sonli "Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari uchun yaxshi dorixona amaliyoti qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i (2017 yil 1 martdan kuchga kirdi);
va idoraviy qoidalar- Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining buyruqlari:
- 2012.12.1175n-son (2013-yil 1-iyuldan kuchga kirgan), bu dori-darmonlarni buyurish va retseptlash tartibini, shuningdek retsept shakllarini belgilaydi;
- Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar uchun maxsus retsept blankasiga bag'ishlangan 01.08.12 yildagi 54n-son (2013 yil 1 iyuldan kuchga kirgan);
- 2005 yil 14 dekabrdagi 785-son “Dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risida”;
- 2010-yil 16-martdagi 157n-son “Ek ko‘p miqdorda tasdiqlash to‘g‘risida” ruxsat etilgan miqdor Preparatlar tarkibidagi giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari.
Dori vositalarini retsept bo'yicha tarqatish jarayoni tibbiyot va farmatsevtika xodimining yaqin o'zaro ta'sirini o'z ichiga oladi. Birinchisining mas'uliyat doirasiga tegishli bo'lgan dori-darmonlarni retseptlash kiradi zarur talablar, ikkinchisi esa retsept bo'yicha preparatni chiqarishdan oldin uning farmatsevtik ekspertizasini o'tkazishi, kerak bo'lganda uni ishlab chiqarishga o'tkazishi, keyin esa preparatni chiqarishi kerak. uchun talab fikr-mulohaza farmatsevtika va tibbiyot tashkilotlari o'rtasida. So'zma-so'z, tartibga solish talabi tibbiy tashkilotga barcha noto'g'ri yozilgan retseptlar to'g'risida muntazam ravishda ma'lumot yuborishni o'z ichiga oladi. Muntazam va to'g'ri yo'lga qo'yilgan bunday fikr-mulohazalar dori vositalarini retsept bo'yicha tarqatish nuqtai nazaridan aniqlangan qoidabuzarliklar bo'yicha bir qator savollarni bartaraf etadi.
BESH RECEPT FORMASI
Ikki asosiy me'yoriy hujjat dori vositalarini retseptlash tartibi va retsept blankasining shakllari bilan bevosita bog'liq - bu 1175n-sonli buyruq va 54n-sonli buyruq (ikkalasi ham 2013-yil 1-iyuldan kuchga kirgan).
An'anaviy tarzda mavjud me'yoriy hujjatlar retsept blankalarining shakllarini belgilab berdi. Bugungi kunda retsept blankalarining 5 ta shakli mavjud: No 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), No 148-1/u-06 (l), maxsus. retsept shakli. 2016 yil 1 yanvardan boshlab 385n-son buyrug'i bilan 148-1/u-88, 107-1/u retsept blankalari shakllariga alohida o'zgartirishlar kiritildi. Ammo ilgari sotib olingan retsept blankalarining zaxiralari o'z maqsadi bo'yicha ishlatilishi uchun Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 30 iyundagi 385n-son buyrug'i kuchga kirgunga qadar eski uslubdagi blankalardan foydalanishga ruxsat berildi. "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 1 avgustdagi 54n-sonli buyrug'iga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" Giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarning retseptini o'z ichiga olgan retsept blankalari shakllarini, ularni ishlab chiqarish, tarqatish tartibini tasdiqlash to'g'risida, ro'yxatga olish, hisobga olish va saqlash, shuningdek, ro'yxatga olish qoidalari", ya'ni 2016 yil 1 iyulgacha. Shundan so'ng, dorixona xodimlari ushbu shakllarni talab qilishlari kerak retsept blankalari , ularning tuzilishi amaldagi me'yoriy hujjatlarga muvofiq o'zgartirilgan.
1175n-sonli buyrug'i dori-darmonlarni tayinlash va buyurish tartibiga juda ko'p yangi narsalarni kiritdi. Innovatsiyaning ahamiyati bo'yicha birinchi o'rinni dori retsepti paradigmasining o'ziga berishi mumkin. Agar ilgari tibbiyot xodimi o'zi uchun qulay bo'lgan har qanday dori nomidan: INN, guruh nomi yoki firma nomidan foydalanishi mumkin bo'lsa, ushbu me'yoriy hujjatning kuchga kirishi munosabati bilan dori vositalarini retseptlashda ustuvorlik aniq belgilangan. KARVONSAROY. Agar u yo'q bo'lsa, u holda guruh nomidan foydalanish kerak, agar ikkala nom ham yo'q bo'lsa, savdo nomidan foydalanish kerak.
Endi retseptlarni yozish va yozish huquqiga ega bo'lganlar ro'yxatiga o'rtacha ko'rsatkichga ega mutaxassislar kiritilgan tibbiy ta'lim: feldsherlar, doyalar. Bunday vakolatlar tibbiy tashkilot rahbarining tegishli buyrug'i bilan ularga berilgan taqdirdagina. Yakka tartibdagi tadbirkorlar an'anaviy ravishda dori-darmonlarni buyurish va retseptlar yozish huquqiga ega, ammo ma'lum cheklovlar mavjud, masalan, xususiy tibbiy yordamni amalga oshiradigan tibbiy mutaxassislar. tibbiy faoliyat, 2 va 3-jadvaldagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni buyurishga haqli emas.
Agar retsept savdo nomi ostida bo'lsa, u bilan nima qilish kerak? Uni rad qilish mumkinmi yoki to'g'ri yozilganmi? Bu savolga javob Sog'liqni saqlash vazirligining 1175n-sonli buyrug'ida - tibbiyot xodimi individual intolerans va / yoki dori-darmonlarni qabul qilishda retseptlashda savdo nomidan foydalanish huquqiga ega. hayotiy belgilar, lekin bu qaror tibbiy komissiya tomonidan tasdiqlanishi kerak, bu retseptning orqa tomonidagi tegishli muhr bilan tasdiqlanadi.
RESEPTLAR SHAKLLARIDAGI FARQLAR
Ushbu retsept blankalari o'rtasidagi farq nima va tibbiyot xodimlari dorixonada noto'g'ri farmatsevtik ekspertiza o'tkazmaslik uchun ularni qanday qilib to'g'ri to'ldirishlari mumkin?
√ Maxsus retsept shakli(eng murakkab - detallarning tarkibi, tuzilishi nuqtai nazaridan, garchi undan foydalanish nuqtai nazaridan tibbiyot xodimi ushbu shakldan foydalanishi mumkin va kerak bo'lgan faqat bitta holat mavjud). Ushbu qat'iy hisob-kitob shakli bir necha himoya darajalariga ega va Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 21 martdagi 181-sonli "Rossiya Federatsiyasiga olib kirish va olib kirish tartibi to'g'risida" gi qarori bilan tasdiqlangan Ro'yxatning 2-ro'yxatidan giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni buyurish uchun mo'ljallangan. Rossiya Federatsiyasidan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlarini eksport qilish" (masalan, morfin, promedol, prosedol va boshqalar). Ro'yxat 2 muntazam ravishda yangilanadi. 2 va 3-jadvaldagi giyohvand moddalar bilan ishlash, kuchli zaharli dorilar bilan ishlashdan farqli o'laroq, alohida litsenziyani talab qiladi.
Barcha retsept blankalari foydalanish maqsadi, tuzilishi, rekvizitlarning tarkibi, amal qilish muddati va saqlash muddati bo'yicha farqlanadi.
Amaldagi qoidalarga ko'ra, agar giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalar buyurilgan bo'lsa imtiyozli toifalar fuqarolar, maxsus retsept blankasiga qo'shimcha ravishda, 148-1 / u-04 (l), No 148-1 / u-06 (l) shakllarini taqdim etishlari kerak. Maxsus retsept blankasi o'zgarishlarga uchradi - u kattalashdi va 2015 yil 30 iyundan boshlab ushbu retsept blankasining amal qilish muddati sezilarli darajada oshirildi - retsept berilgan kundan boshlab 5 kundan 15 kungacha. Tibbiy tashkilotning muhri aniq o'qiladigan bo'lishi kerak (uning nomi, manzili va telefon raqami). Shaklda seriya, raqam, retsept sanasi, "bola" yoki "kattalar" belgisi (tagi chizilgan); Bemorning to'liq ismi, yoshi (soni to'liq yillar(bir yoshgacha bo'lgan bolalar - oylar soni), seriya va raqam majburiy tibbiy sug'urta polisi, raqam tibbiy karta ambulatoriya. Yoniq lotin INN ma'lumotlariga ko'ra, dozasi, qadoqlanishi va miqdori ko'rsatilgan holda, tegishli dorivor mahsulot ko'rsatilgan. Faqatgina ushbu retsept blankasida 2-ro‘yxatdagi psixotrop va giyohvandlik vositalarining retsept bo‘yicha soni nafaqat raqamlar, balki so‘zlar bilan ham ko‘rsatilishi kerak.
Bularning barchasi shifokorning shaxsiy imzosi, shuningdek, tibbiyot xodimining shaxsiy muhri bilan tasdiqlanadi. Ushbu shaklda tibbiy tashkilot rahbari yoki uning o'rinbosari bo'lishi mumkin bo'lgan vakolatli shaxsning to'liq ismi ko'rsatilishi kerak. strukturaviy birlik yoki ushbu shakllarni tasdiqlovchi tayinlangan vakolatli shaxs (to'liq ism, imzo). U qo'shimcha ravishda tibbiy tashkilotning muhri yoki retseptlar muhri bilan tasdiqlanadi. Keyingisi retsept shakli keyin belgi dorixona tashkiloti dori chiqarilishi haqida. Agar dorixona xodimi retsept shaklini loyihalashda hamma narsadan qoniqsa, u nima tarqatilganini, dozasini va qadoqlanishini ko'rsatadi. Dorixona tashkilotining to'liq nomi (to'liq nomi), chiqarilgan sanasi va muhri bilan tasdiqlangan.
√ Retsept shakli 148-1/u-88- shakli detallar tarkibi jihatidan soddaroq, ammo shaklning maqsadlari haqida gapiradigan bo'lsak, foydalanishning 5 ta varianti mavjud.
- 2-jadvaldagi giyohvandlik va psixotrop preparatlar, ammo transdermal shaklda terapevtik tizimlar, ya'ni. 2-ilovaga kiritilgan giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarning boshqa har qanday dozalash shakli maxsus retsept blankasida yozilishi kerak. An'anaga ko'ra, ushbu shakl 3-ro'yxatdagi psixotrop preparatlarni buyurish va buyurish uchun ishlatiladi.
- Boshqa dori-darmonlar sub'ekt-miqdoriy hisobga olinadi, ammo qo'shimchalar mavjud - shifokor retseptisiz sotiladigan dorilar bundan mustasno.
- Anabolik faollikka ega dori-darmonlarni (anabolik steroidlar) buyurish.
- Shuningdek, 2012-yildan boshlab tarkibida oz miqdorda giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar va ularning prekursorlarini, boshqa farmakologik vositalarni o‘z ichiga olgan qo‘shma dori vositalarini tarqatish tartibi faol moddalar. Biz Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562-sonli "Bo'lish tartibini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'ining 5-bandida ko'rsatilgan kombinatsiyalar haqida gapiramiz. shaxslar oz miqdorda giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlaridan tashqari boshqa farmakologik faol moddalarni o'z ichiga olgan tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori vositalari.
- O'z ichiga olgan individual ishlab chiqarilgan dori-darmonlarni tayinlashda giyohvand moddalar va 681-sonli qarori ro‘yxatining 2-ro‘yxatidagi psixotrop moddalar, agar ushbu qo‘shma dori vositalari tarkibidagi giyohvandlik va psixotrop moddalar miqdori eng yuqori darajadan oshmasligi sharti bilan. bitta doza, va preparatning o'zi 2-jadvalga kiritilmagan.
Ushbu shakl 15 kun davomida amal qiladi. 2016 yil avgust oyidan boshlab retsept blankasida bemorning to'liq manzili yoki pochta indeksi yoki bemorning tibbiy karta raqami ko'rsatilgan.
√ Retsept shakli 107-1/u- eng oddiy shakl retsept shakli. Shu bilan birga, me'yoriy hujjatlarda quyidagilar ko'rsatilgan: ushbu shakl giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar, ularning prekursorlari va boshqa farmakologik faol moddalarning kichik dozalarini o'z ichiga olgan, ammo buyruqning 4-bandida ko'rsatilgan kombinatsiyalangan dori vositalarini buyurish va buyurish uchun qo'llanilishi kerak. Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 562-son.
Shaklda tibbiy tashkilotning muhri, nomi (to'liq), manzili, telefon raqami, sanasi, "kattalar" yoki "bolalar" belgisi, bemorning to'liq ismi (to'liq), uning yoshi, to'liq ismi ko'rsatilishi kerak. shifokor (to'liq), dozasi, qadoqlanishi va dozasini ko'rsatgan holda INN bo'yicha lotin tilida dorivor mahsulotning nomi.
Ushbu retsept varaqasida uchtagacha dori nomi yozilishi mumkin (boshqa shakllardan farqli o'laroq, bu erda faqat bitta nom ko'rsatilishi mumkin). Shaklda shifokorning shaxsiy imzosi va muhri. 60 kungacha amal qiladi. Surunkali bemorlar uchun 1 yilgacha uzaytirilishi mumkin.
RECEPTLARNI TO'LDIRISHDA YIGIT BUZISHLAR
Sankt-Peterburg davlat kimyo-farmatsevtika akademiyasi tadqiqot o'tkazdi, unda noto'g'ri yozilgan retseptlar jurnaliga joylashtirilgan retseptlar tahlil qilindi. Ba'zida tibbiyot xodimlari retseptning amal qilish muddatini ko'rsatmaydilar, "to'liq manzil" ma'lumotlarini noto'g'ri to'ldiradilar, shifokor va bemorning to'liq ismini to'liq ko'rsatmaydilar, shtamplarni aniq o'qib bo'lmaydi, tegishli ma'lumotlarni noto'g'ri to'ldiradi. bemorning yoshi, retsept tijorat nomi ostida yozilganda tibbiy komissiyaning eslatmasi bo'lmasa, qo'shimcha muhr va yozuvlar mavjud bo'lsa, dori bilan ta'minlash me'yoridan oshib ketadi.
Oxirgi xato tez-tez uchraydi. Amaldagi me'yoriy-huquqiy hujjatlar maksimalni belgilaydi qabul qilinadigan standartlar dozalash va retsept bo'yicha tavsiya etilgan miqdor. Ammo har qanday qoida istisno qilishga imkon beradi, u 1175n-sonli buyruq bilan belgilanadi (15-band, 22-band, 23-band), bu qonuniy ravishda dori vositalari bilan ta'minlashning belgilangan me'yorlaridan oshib ketishi.
Sankt-Peterburg shifokorlar ittifoqi tomonidan tashkil etilgan onlayn seminar materiallari asosida
55-son “Apellyatsiya bo'yicha tibbiy buyumlar", sotish qoidalari tasdiqlandi retsept bo'yicha dorilar farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lgan shifoxonalarda va klinikalarda foydalanish uchun dorixonalarda.
Asosiy qoidalar
2011-yil 22-dekabrdagi 1081-son Farmatsevtika sohasidagi faoliyatni litsenziyalash to‘g‘risidagi nizom davlat tomonidan litsenziatlarga qo‘yiladigan talablar ro‘yxatini, shuningdek shart-sharoitlarni belgilab beruvchi asosiy hujjatdir. Litsenziya egalari yuridik shaxs tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun mo'ljallangan dori vositalarining chakana savdosini amalga oshiradigan, masalan, dorixonalar tarmoqlari va ushbu faoliyat bilan shug'ullanish huquqiga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar. Dori vositalarining aniq ro'yxati mavjud.
Buzilishning oqibatlari qanday?
Ro'yxatda keltirilgan barcha shaxslar tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun mo'ljallangan ushbu mahsulotlarni tarqatish qoidalariga rioya qilishlari kerak. Xuddi shu qoida dori vositalarini tarqatish bilan bog'liq masalalarni o'z ichiga olgan litsenziyalash shartlari va talablarini qo'pol ravishda buzish tushunchasini belgilaydi. Dori vositalarini tarqatishning belgilangan qoidalari buzilgan taqdirda, nazorat qiluvchi organlar aniqlangan jinoyatni og'ir jazolardan tortib litsenziat faoliyatini to'xtatib turishgacha bo'lgan barcha oqibatlar bilan qo'pol deb hisoblashga haqlidir.
Xo'sh, qanday qilib retsept bo'yicha dori-darmonlarni to'g'ri tarqatish kerak?
Dori vositalarini tarqatish qoidalarini huquqiy tartibga solish
55-sonli "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" Federal qonuni dori vositalarini tarqatish qoidalarini belgilaydi. tibbiy foydalanish dorixonalar, shuningdek, yakka tartibdagi tadbirkorlar.
Ushbu qonunga qo'shimcha ravishda dori vositalarini tarqatish tartibini tartibga soluvchi quyidagi me'yoriy hujjatlar tasdiqlandi:
- 323-sonli "Sog'liqni saqlash asoslari to'g'risida" gi qonun.
- 2300-sonli "Iste'molchilar huquqlarini himoya qilish to'g'risida" gi qonun.
- Sog'liqni saqlash vazirligining 647-sonli "Dori vositalarining farmatsevtika amaliyoti qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i.
- Bir qator idoraviy normativ hujjatlar.
Kim javobgar?
Retsept bo'yicha dori-darmonlarni tarqatish jarayoni tibbiyot va farmatsevtika mutaxassislari o'rtasidagi yaqin hamkorlikni o'z ichiga oladi. Shifokorlar zarur talablarga muvofiqligi doirasida dori-darmonlarni tayinlash uchun javobgardir. Dorixona xodimlari retsept berishdan oldin farmatsevtik tekshiruvdan o'tishlari kerak. Shuning uchun tibbiy va farmatsevtika tuzilmalari o'rtasidagi aloqaning mavjudligi muhim talab hisoblanadi. Ya'ni, tartibga soluvchi talablar tibbiy muassasaga barcha noto'g'ri yozilgan retseptlar to'g'risidagi ma'lumotlarni muntazam ravishda yuborishni talab qiladi. Ushbu muntazam qayta aloqa jarayoni retsept bo'yicha dori vositalarining buzilishi bilan bog'liq savollar tug'ilmasligini ta'minlaydi.
Qoidalarga ko'ra kim retsept yozish huquqiga ega?
Hozirgi vaqtda retsept blankalarining beshta shakli amal qiladi. 2016 yil boshida retsept blankalariga ba'zi o'zgartirishlar kiritildi. Uzoq vaqt oldin sotib olingan retsept blankalari zahiralarini maqsadga muvofiq ishlatish uchun Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 385-son buyrug'i kuchga kirgunga qadar eski namunadan foydalanishga ruxsat berildi. Endi dorixona xodimlaridan tuzilmasi amaldagi me'yoriy hujjatlarga muvofiq o'zgartirilgan shakllarning o'sha versiyalarini talab qilishlari shart.
Hukumatning 1175-sonli buyrug'i dori-darmonlarni yozish va yozish tartibiga juda ko'p yangi narsalarni kiritdi. O'zgarishlarning ahamiyatida muhim o'rin to'g'ridan-to'g'ri dori-darmonlarni tayinlash paradigmasiga berilishi kerak. Ilgari tibbiyot xodimi mahsulotning istalgan nomini, ya'ni guruh yoki savdo nomidan foydalanish huquqiga ega edi. Ammo 1175-son buyrug'i kuchga kirishi munosabati bilan, endilikda birinchi o'ringa dori vositalarini xalqaro standartlarga muvofiq retseptlash beriladi. umumiy ism. Agar u yo'q bo'lsa, guruh variantidan foydalanish kerak. Agar ikkala nom ham yo'q bo'lsa, u holda savdo turi bo'yicha.
Ro'yxatga kim qo'shildi?
Retseptlar yozish va berish huquqiga ega bo'lganlar ro'yxatiga endilikda o'rta tibbiy ma'lumotga ega bo'lgan ishchilar, xususan, akusherlik va feldsherlar kiradi, ammo bunday vakolatlar ularga rahbarning tegishli farmoni bilan berilgan taqdirdagina. tibbiyot muassasasi. Yakka tartibdagi tadbirkorlar ham an'anaviy ravishda ma'lum cheklovlar ostida bo'lsa-da, dori-darmonlarni buyurish va retseptlar yozish huquqiga ega. Misol uchun, nuanslar xususiy amalga oshiradigan bu tadbirkorlar bilan bog'liq tibbiy amaliyot, "2" va "3" farmatsevtika ro'yxatidan psixotrop va giyohvand moddalarni buyurishi mumkin emas. Bundan tashqari, retsept bo'yicha dori-darmonlar retseptisiz beriladigan holatlar ham mavjud.
Savdo nomi ostida keladigan retsept haqida nima deyish mumkin? Uni rad etish mumkinmi yoki to'g'ri chiqarilgan deb hisoblanadimi? Ushbu masala bo'yicha tushuntirish Sog'liqni saqlash vazirligining 1175-sonli buyrug'ida keltirilgan. Gap shundaki tibbiyot xodimi individual murosasizlik yoki sog'liq sharoitlariga ko'ra tarqatishda firma nomidan foydalanish huquqiga ega. Biroq, bunday qaror tibbiy komissiya tomonidan tasdiqlanishi kerak, bu retseptning orqa tomonida muhr mavjudligi bilan tasdiqlanadi.
Retsept bo'yicha dori vositalarini berish qoidalari va shakllardagi farqlar
Shakllar o'rtasidagi farq nima va ularni qanday qilib to'g'ri formatlash kerak? tibbiyot xodimlari noto'g'ri farmatsevtik tekshiruvdan qochish uchun? Va giyohvand moddalarni tarqatishda asosiy qoidalar qanday? Retsept blankalarini foydalanish maqsadi, tuzilishi va rekvizitlari tarkibi, shuningdek, amal qilish muddati va saqlash muddati bilan farqlash mumkin. Keling, retsept blankalari uchun bir nechta variantga misol keltiraylik.
Maxsus retsept shakli
Detallarning tarkibi, shuningdek, tuzilishi jihatidan eng murakkab hisoblanadi. Biroq, foydalanish nuqtai nazaridan, tibbiyot xodimi foydalanishi kerak bo'lgan faqat bitta holat mavjud. Ushbu qat'iy ro'yxatga olish shakli himoyalangan va psixotrop va retseptlash uchun mo'ljallangan giyohvand moddalar. Har qanday bunday retsept shifokorning shaxsiy imzosi va muhri bilan tasdiqlangan bo'lishi kerak. Shaklda tibbiy muassasaning rahbari yoki o'rinbosari bo'lishi mumkin bo'lgan vakolatli mutaxassisning familiyasi, ismi va otasining ismi ko'rsatilishi shart. Bu shaxs shakllarni tasdiqlovchi ham bo'lishi mumkin. Bundan tashqari, tibbiy tashkilotning muhri bilan sertifikatlash talab qilinadi. Retsept varaqasida dorixona tuzilmasidan dori-darmonlarni tarqatish to'g'risida eslatma mavjud. Agar dorixona xodimi retseptni to'ldirish bo'yicha hamma narsadan qoniqsa, u nima tarqatilganligi, dorining dozasi va qadoqlanishi haqida ma'lumot beradi. Retsept to‘liq nomi, berilgan sanasi, shuningdek dorixona muhri ko‘rsatilgan holda tasdiqlanadi.
107-sonli retsept blankasi
Yuqorida tavsiflangan maxsus shaklga nisbatan soddalashtirilgan shakl. Normativ hujjatlarga ko'ra, ushbu variantni retseptlashda, shuningdek, psixotrop va giyohvand moddalarning kichik dozalarini o'z ichiga olgan retsept bo'yicha dori vositalarining ro'yxatini yozishda foydalanish mumkin. Ushbu shaklda tibbiy tashkilotning muhri, uning to'liq nomi, manzili, telefon raqami va sanasi bo'lishi kerak. Bundan tashqari, bemorning yosh toifasiga belgi qo'yiladi: bolalar yoki kattalar. Bemorning ismi, preparatning nomi, shuningdek, o'rami va dozasi bilan bir qatorda lotin tilida xalqaro patentsiz nomga ko'ra ko'rsatiladi. Ushbu retsept shakliga siz uchta turdagi dori-darmonlarni kiritishingiz mumkin, bu boshqa variantlarda amalga oshirilmaydi. Shaklda, boshqa narsalar qatorida, davolovchi shifokorning muhri bilan shaxsiy imzo qo'yiladi. Bunday retsept oltmish kungacha va bemorlar uchun amal qiladi surunkali kasalliklar bir yilgacha uzaytirishga ruxsat beriladi. U yana qanday qoidalarni o'z ichiga oladi? retsept dorilar?
Qo'shimcha qoidalar
Qonun hujjatlarida quyidagi qoidalar belgilangan:
Qanday dorilar retsept bo'yicha?
Ushbu ro'yxat Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 11 iyuldagi 403-son buyrug'i bilan mustahkamlangan.
O'z ichiga olgan kombinatsiyalangan dorilar:
- besh mg gacha bo'lgan miqdorda ergotamin gidrotartrat;
- efedrin gidroxloridi 100 mg gacha;
- psevdoefedrin gidroxloridi 30 mg, 10 mg;
- dekstrometorfan gidrobromid 10 mg;
- kodein yoki uning tuzlari 20 mg;
- psevdoefedrin gidroxloridi 30 mg;
- psevdoefedrin gidroxloridi 30 mg dan 60 mg gacha, dekstrometorfan gidrobromidi 10 mg miqdorida;
- dekstrometorfan gidrobromid 200 mg;
- efedrin gidroxloridi 100 mg;
- fenilpropanolamin 75 mg.
" № 10/2017
2017-yil 22-sentabrdan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini tarqatish qoidalari amal qiladi.
Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 11 iyuldagi 403n-son buyrug'i bilan dorixona tashkilotlari va litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik preparatlarni tarqatishning yangi qoidalari tasdiqlandi. farmatsevtika faoliyati(keyingi o'rinlarda Qoidalar deb yuritiladi). Hujjat 2017-yil 22-sentabrdan kuchga kirdi. Shu kundan boshlab Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli "Dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risida" gi ilgari amaldagi buyrug'i o'z kuchini yo'qotdi.
Shu munosabat bilan dorixona tashkilotlari ishida qanday o'zgarishlar yuz beradi?
2017-yil 22-sentabrdan boshlab farmatsevtika faoliyati bilan shug‘ullanuvchi chakana savdo subyektlari (dorixona tashkilotlari va yakka tartibdagi tadbirkorlar) uchun; yangi tartib dori-darmonlarni, shu jumladan immunobiologik preparatlarni tarqatish. Hujjat uchta bo'limni o'z ichiga oladi:
tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini tarqatish uchun umumiy talablar;
giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni, anabolik ta'sirga ega dori vositalarini va miqdoriy hisobga olinadigan boshqa dori vositalarini tarqatish bo'yicha talablar;
schyot-faktura talablariga muvofiq dori vositalarini tarqatish talablari tibbiy tashkilotlar, tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar. Qoidalarda giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni, shuningdek miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalarini tarqatish talablari qayta ko‘rib chiqildi, dorixonadan chiqariladigan dori vositalarining birlamchi va ikkilamchi qadoqlariga qo‘yiladigan talablar belgilandi, dori vositalarini tarqatishning o‘ziga xos xususiyatlari belgilandi. tibbiy tashkilotlar va tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarning schyot-faktura talablariga muvofiq dori vositalari. Hujjatda shuningdek, aniqlik kiritiladi:
dori vositalari, shu jumladan "statim" (darhol) va "cito" (shoshilinch) retseptida ko'rsatilgan vaqt oralig'i;
dorixona tashkilotida tarqatiladigan dori vositalari uchun retseptlarning yaroqlilik muddati.
Keling, Qoidalarning eng muhim qoidalariga toʻxtalib oʻtamiz, ular quyidagi farmatsevtika tadbirkorlik subʼyektlariga taalluqlidir:
-
dorixona punktlari;
dorixona kiosklari;
farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar.
Dori-darmonlarni retsept bo'yicha tarqatish.
Dori-darmonlarni buyurish va retseptlash tartibi, shuningdek, dori vositalari uchun retsept blankalarining shakllari, ushbu shakllarni qayta ishlash tartibi, ularni hisobga olish va saqlash Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan. Giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarga retsept bo'lgan retsept blankalarining shakllari, ularni ishlab chiqarish, tarqatish, hisobga olish, hisobga olish va saqlash tartibi, shuningdek ro'yxatdan o'tkazish qoidalari Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 1 avgustdagi buyrug'i bilan tasdiqlangan. , 2012 yil 54n-son.
Retsept bo'yicha dori-darmonlar dorixonalar va dorixona punktlari tomonidan tarqatiladi. Shuningdek, ular immunobiologik, giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni tarqatish huquqiga ega. Shu bilan birga, ushbu farmatsevtika faoliyati sub'ektlari giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari muomalasi, giyohvandlik vositalari o'simliklarini etishtirish bilan bog'liq faoliyatni amalga oshirish huquqiga ega bo'lishi kerak.
Eslatma:
Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-sonli qarori bilan tasdiqlangan Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinadigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni sotish Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-sonli qarori bilan tasdiqlangan. yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan amalga oshiriladi.
Qoidalar giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni turli shakldagi retsept blankalarida yozilgan retseptlar bo'yicha berish tartibini belgilaydi.
| Shakl |
Berilgan dorilar |
|---|---|
Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar ro'yxatiga kiritilgan, Rossiya Federatsiyasida muomalasi cheklangan va Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga va Rossiya Federatsiyasining xalqaro shartnomalariga muvofiq nazorat choralari belgilangan giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar (Ro'yxat). II)*, transdermal terapevtik tizimlar shaklidagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar bundan mustasno |
|
Rossiya Federatsiyasida muomalasi cheklangan va Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga va Rossiya Federatsiyasining xalqaro shartnomalariga muvofiq muayyan nazorat choralari olib tashlanishi mumkin bo'lgan psixotrop moddalar ro'yxatiga kiritilgan psixotrop dorilar (III ro'yxat). )** |
|
Transdermal terapevtik tizimlar shaklida II ro'yxatdagi giyohvandlik va psixotrop preparatlar |
|
Tibbiyotda qo'llaniladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan, miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari*** |
|
Anabolik faollikka ega dorilar (asosiy bo'yicha farmakologik ta'sir) va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan tavsiya etilgan anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnifga ko'ra, ular anabolik steroidlarga tegishli. |
|
Jismoniy shaxslarga tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini berish tartibining 5-bandida ko‘rsatilgan, tarkibida oz miqdorda giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlaridan tashqari, boshqa farmakologik faol moddalar bo‘lgan dori vositalari**** |
|
Dori vositalari uchun retsept bo'yicha ishlab chiqarilgan va II-ilovaga kiritilgan giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni o'z ichiga olgan, eng yuqori bir martalik dozadan ortiq bo'lmagan dozada va bu sharti bilan ishlab chiqarilgan dori vositalari. kombinatsiyalangan dori II-jadvaldagi giyohvandlik yoki psixotrop dori vositasi emas |
|
Dori vositalarini bepul (chegirma bilan) olish huquqiga ega bo'lgan fuqarolarga yoziladigan dori vositalari |
|
Boshqa dorilar |
* Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 681-sonli qarori bilan tasdiqlangan.
** Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 681-sonli qarori bilan tasdiqlangan.
*** Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan.
**** Rossiya Ijtimoiy sog'liqni saqlashni rivojlantirish vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan.
Dori-darmonlarni yuborish shartlari, shu jumladan "statim" (darhol) va "cito" (shoshilinch) retseptlarida ko'rsatilgan muddatlar o'zgarmaydi va Qoidalarning 6-bandida ko'rsatilgan.
Dori-darmonlarni retseptlarsiz tarqatish
Jadvalda ko'rsatilmagan dori vositalari tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq retseptlarsiz chiqariladi.
Dorixonadan chiqarilgan dorivor mahsulotning birlamchi va ikkilamchi qadoqlariga qo'yiladigan talablar
Endi Qoidalarning 8-bandida dorivor mahsulot birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarda sotilishi belgilab qo'yilgan, uning markalanishi San'at talablariga javob berishi kerak. 61-FZ-sonli Federal qonunining 46-moddasi.
II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar uchun qadoqlash San'atning 3-bandi talablariga javob berishi kerak. 01/08/1998 yildagi 3-FZ-sonli "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" gi Federal qonunining 27-moddasi (bundan buyon matnda 3-FZ-sonli Federal qonuni deb yuritiladi).
Eslatma:
II-ilovaga kiritilgan va foydalaniladigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalarning birlamchi qadoqlari va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlari. tibbiy maqsadlarda va/yoki veterinariya tibbiyotida qo'sh qizil chiziq bilan belgilanishi kerak.
Dori vositalarini tarqatish paytida uning birlamchi qadoqlarini buzish Qoidalar bilan taqiqlanadi.
Ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlash va birlamchi qadoqdagi tarqatish qoidalarini buzishga, agar retseptda ko'rsatilgan yoki xaridor tomonidan talab qilinadigan dorivor mahsulot miqdori (reseptsiz yuborish uchun) tarkibidagi dori miqdoridan kam bo'lsa, yo'l qo'yiladi. ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlashda. Bunda dori vositasini tarqatishda dori vositasini sotib oluvchi shaxsga dori vositasidan foydalanish bo‘yicha yo‘riqnoma (yo‘riqnomaning nusxasi) taqdim etiladi.
Immunobiologik preparatlarni tarqatish.
Qoidalar (13-band) immunobiologik dori vositasini yuborish, agar dori vositasi joylashtirilgan maxsus termal idishga ega bo'lsa, dori vositasini sotib oluvchi (oluvchi) shaxsga amalga oshiriladi, buning zarurligi tushuntirilgan holda amalga oshiriladi. uni sotib olinganidan keyin 48 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda maxsus termal idishda saqlash sharti bilan tibbiy tashkilotga etkazib berish.
Immunobiologik dori vositasini yuborishda ushbu dori vositasini xaridorda qoladigan retsept yoki retsept bo'yicha hisoblagich ko'rsatadi. aniq vaqt ta'tilining (soat va daqiqalarda).
Dori-darmonlarni schyot-faktura talablariga muvofiq tarqatish.
Dori vositalarini tarqatish bo'yicha talab schyot-fakturasi Dori vositalarini retseptlash va retseptlar va schyot-faktura talablarini berish tartibi to'g'risidagi yo'riqnomaga muvofiq tuziladi.
Eslatib o'tamiz: diagnostika va davolash jarayonini ta'minlash uchun tibbiy tashkilotlar dori-darmonlarni dorixona tashkilotidan hisob-faktura talablariga muvofiq oladi (hujjatning 3.1-bandi). Talab schyot-fakturasida tibbiy tashkilotning muhri, dumaloq muhri, uning rahbari yoki uning tibbiyot bo'limi bo'yicha o'rinbosarining imzosi bo'lishi kerak. Hujjatda, shuningdek, dori vositasining raqami, tayyorlangan sanasi, jo'natuvchisi va qabul qiluvchisi, uning nomi (dozasi, chiqarish shakli (planshetlar, ampulalar, malhamlar, shamlar va boshqalar) ko'rsatilgan), qadoqlash turi (qutilar, shishalar) ko'rsatilgan. , naychalar va boshqalar), qo'llash usuli (in'ektsiya uchun, tashqi foydalanish uchun, og'iz orqali yuborish uchun, ko'z tomchilari va boshqalar), so'ralgan dori vositalarining soni, yuborilgan dori vositalarining miqdori va narxi.
Eslatma:
Tibbiyot tashkilotlari va tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarning elektron shaklda berilgan schyot-fakturalari talablariga muvofiq dori vositalarini yuborishga, agar ular, shuningdek, chakana savdo sub'ektlari (dorixonalar va yakka tartibdagi tadbirkorlar) tegishli ravishda ishtirok etsalar, ruxsat etiladi. axborot almashish uchun axborot o'zaro ta'sir tizimi.
Dori vositalarini berishda farmatsevt talab schyot-fakturasining to‘g‘ri rasmiylashtirilganligini tekshiradi va unga yuborilgan dori vositalarining miqdori va narxi to‘g‘risida yozuv qo‘yadi.
Qoidalarning 31-bandiga ko‘ra, dori vositasini talab-faktura bo‘yicha tarqatishda uning birlamchi qadoqlarini buzishga dori vositalarini ishlab chiqarish huquqiga ega bo‘lgan farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan chakana savdo subyekti tomonidan ruxsat etiladi. Bunda dori vositasi belgilangan tartibda tayyorlangan o‘ramda, tarqatiladigan dori vositasidan foydalanish bo‘yicha ko‘rsatmalar (yo‘riqnomalar nusxalari) bilan birga beriladi.
Yuqoridagi ko'rsatmalarda predmet-miqdori hisobga olinadigan dori vositalariga schyot-faktura talablari dori vositalarining har bir guruhi uchun alohida schyot-faktura talablari blankalarida yozilishi belgilab qo'yilgan. Shunday qilib, shaxsiy hisob-faktura talablariga muvofiq quyidagilar amalga oshiriladi (Qoidalarning 27-bandi):
II-jadvaldagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni tarqatish;
III-jadval psixotrop dorilar;
Miqdoriy hisobga olinadigan boshqa dorilar, shu jumladan retseptsiz sotiladiganlar.
Shu bilan birga, tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorning schyot-faktura talablari bo'yicha II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni, shu jumladan transdermal terapevtik tizimlar ko'rinishidagi III ro'yxatdagi psixotrop preparatlarni berish taqiqlanadi (band). Federal qonunning 31-moddasi 4-sonli 3- Federal qonun).
Dori-darmonlarni tarqatish uchun barcha hisob-faktura talablari chakana savdo tashkilotida saqlanishi kerak:
besh yil muddatga - II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, III ro'yxatdagi psixotrop preparatlar (dorixonalar va dorixona punktlariga nisbatan);
uch yil muddatga - miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari uchun;
bir yil ichida - boshqa dorilar uchun.
Sog'liqni saqlash vazirligining tushuntirishlari.
Bugungi kunda vakolatli organlarga yangi Qoidalarni qoʻllash boʻyicha soʻrovlar kelib tusha boshladi, natijada ushbu maʼlumotlarni dorixona tashkilotlari va tadbirkorlar eʼtiboriga yetkazish maqsadida Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan 2017-yil 27-sentabrdagi tushuntirishlar berildi. farmatsevtika faoliyati va dori vositalarini tarqatish uchun litsenziya. Jumladan, amaldorlar dori vositasini muddati kechiktirilgan parvarishlashda bo‘lgan (Qoidalarning 9-bandi) retsepti bo‘yicha tarqatish masalasi bo‘yicha gapirdi. Ularning taʼkidlashicha, ushbu norma giyohvandlik vositalarining barcha guruhlariga, shu jumladan predmet-miqdori hisobga olinadigan moddalarga nisbatan qoʻllaniladi, II roʻyxatga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar bundan mustasno. Ular uchun San'atning 6-qismida nazarda tutilgan norma. 3-FZ-sonli Federal qonunining 25-moddasi, ularni 15 kundan ko'proq vaqt oldin yozilgan retseptlar bo'yicha berishni taqiqlash to'g'risida.
Qoidalarning 20-bandida II ro‘yxatga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni olish huquqiga ega bo‘lgan shaxslarga oid qoidaga aniqlik kiritildi. Shunday qilib, ushbu dorilarni qabul qilish mumkin:
ushbu dorilar buyurilgan bemorlar;
bemorlarning qonuniy vakillari (agar bemorlar voyaga etmagan yoki layoqatsiz bo'lsa);
bemordan belgilangan tartibda rasmiylashtirilgan ishonchnomaga ega bo'lgan boshqa shaxslar.
Bemorning ishonchnomasiga kelsak, Sog'liqni saqlash vazirligi quyidagilarni tushuntirdi: u oddiy yozma shaklda tuzilgan (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 185-moddasi) va bemorning iltimosiga binoan yoki agar u notarial tasdiqlanishi mumkin. ularga yozish mumkin emas (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 163 va 185.1-moddalari).
Eslatma:
Agar ishonchnomada uning amal qilish muddati ko'rsatilmagan bo'lsa, u imzolangan kundan boshlab bir yil davomida amal qiladi.
Sog'liqni saqlash vazirligining tushuntirishlari immunobiologik preparatlar tarqatilishiga ham ta'sir ko'rsatdi. Ularni chiqarishda Qoidalarning 13-bandida nazarda tutilgan talablarga rioya qilish kerak. Shu bilan birga, rasmiylarning fikriga ko'ra, saqlash uchun termal konteynerlardan tashqari, boshqa qurilmalardan ham foydalanish mumkin harorat rejimi, immunobiologik dori vositasini tibbiy tashkilotga yetkazib berish muddati davomida saqlash uchun zarur.
Shuni ham ta'kidlash kerakki, Qoidalarda bemorlarga retseptsiz dori vositalari sifatida belgilangan tartibda ro'yxatdan o'tgan va tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnomada "retseptsiz beriladigan" tegishli yozuv mavjud bo'lgan dori vositalariga retseptlar olish talabi kiritilmagan.
Ma'lumotingiz uchun:
Dori-darmonlar retsept bo'yicha yoki retseptsiz sotiladigan deb tasniflanadi davlat ro'yxatidan o'tkazish; tarqatish shartlari dori vositalarini ro'yxatga olish hujjatlarida, shu jumladan tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda ko'rsatilgan.
Qoidalar, Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan tushuntirilganidek, faqat retseptlarning yaroqlilik muddatini tartibga soladi va yuqorida qayd etilgan dori vositalarining muomalasiga qo‘shimcha cheklovlar yaratmaydi. 14-bandda dori vositalari uchun retseptlarni uch oy davomida suyuqlikda saqlash bo'yicha yangi qoida kiritildi dozalash shakli, tarkibida 15 % dan ortiq etil spirti tayyor mahsulot hajmidan. Shu bilan birga, boshqarmaning tushuntirishlariga ko‘ra, yuqorida ko‘rsatilgan dori vositalariga 107-1/y shakldagi retsept blankalarida yozilgan, yaroqlilik muddati 60 kungacha va 1 yilgacha bo‘lgan retseptlar saqlanishi kerak. Ikkinchi holda, retsept bemorga preparatning oxirgi partiyasi yuborilganidan keyin ma'lum vaqt davomida qoladi va saqlanadi.
Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 110-son buyrug'i bilan tasdiqlangan "Dori vositalari va mahsulotlarni tayinlash va yozish tartibi to'g'risida" tibbiy maqsadlarda va ixtisoslashtirilgan tibbiy oziq-ovqat mahsulotlari.
Tegishli tartib Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 26 oktyabrdagi 751n-sonli "Dorixona tashkilotlari va farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini ishlab chiqarish va tarqatish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i bilan belgilangan. ”.
Buyurtma
DORILARNI BERISH
(Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi N 302, 2006 yil 13 oktyabrdagi N 703, 2007 yil 12 fevraldagi N 109, 2007 yil 6 avgustdagi 521-son buyrug'i bilan tahrirlangan. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi N 183n-sonli buyrug'i.
I. Umumiy qoidalar
1.1. Ushbu tartib dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan dori vositalarini tarqatish talablarini belgilaydi.<*>tashkiliy-huquqiy shakli, mulkchilik shakli va idoraviy mansubligidan qat'i nazar.
1.2. Dori vositalari, shu jumladan giyohvandlik vositalari, psixotrop, ta'sir etuvchi va toksik moddalar Rossiya Federatsiyasida belgilangan tartibda ro'yxatga olingan dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan tarqatilishi kerak.
1.3. Dori vositalari farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan shifokor retsepti bo‘yicha va shifokor retseptisiz beriladi.
1.4. Shifokor tomonidan ko'rsatilgan dori-darmonlar dorixonalar va dorixonalar tomonidan tarqatilishi kerak.
Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i bilan tasdiqlangan shifokorning retseptisiz beriladigan dori vositalari ro'yxatiga muvofiq dori vositalari ijtimoiy rivojlanish Rossiya Federatsiyasining 2005 yil 13 sentyabrdagi 578-sonli (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2005 yil 29 sentyabrda 7053-son bilan ro'yxatga olingan) (bundan buyon matnda shifokorning retseptisiz beriladigan dori vositalarining ro'yxati deb yuritiladi) sotilishi kerak. barcha dorixonalar (tashkilotlar)<*>.
<*>Dorixonalar, dorixona punktlari, dorixona kiosklari, dorixona do'konlari.
1.5. Uchun uzluksiz ta'minot Dori vositalari bilan ta'minlangan aholi, dorixonalar (tashkilotlar) zaxirada dori vositalarining minimal assortimentiga ega bo'lishi shart. tibbiy yordam, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 29 apreldagi N 312 buyrug'i bilan tasdiqlangan.
29.04.2005 y. N 312 15.09.2010 N 805n
II. Dori vositalarini tarqatish uchun umumiy talablar
2.1. Barcha dori vositalari, shifokorning retseptisiz beriladigan dori vositalari roʻyxatiga kiritilganlari bundan mustasno, dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan faqat tegishli buxgalteriya blankalarining retsept blankalarida belgilangan tartibda toʻldirilgan retseptlar boʻyicha berilishi kerak.
2.2. Shakllari Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 110-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan retsept blankalarida yozilgan retseptlarga muvofiq dorixonalar (tashkilotlar): 06.08.2007 yildagi N 521)
Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-sonli qarori bilan tasdiqlangan Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinadigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatining II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar. Rossiya Federatsiyasi, 1998 y., N 27, 3198-modda; 2004 yil, № 8, 663-modda; № 47, 4666-modda) (bundan buyon matnda Ro'yxat deb yuritiladi), giyohvandlik vositalariga maxsus retsept blankalarida yozilgan;
Ro‘yxatning III ro‘yxatiga kiritilgan, retsept blankalarida ko‘rsatilgan psixotrop moddalar N 148-1/u-88 shakl;
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 23.08.99 yildagi 328-sonli buyrug'i kuchini yo'qotganligi munosabati bilan Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 02.12.2007 yildagi N 328-son buyrug'iga amal qilish kerak. 110-son o'rnida qabul qilindi
Dorixonalarda (tashkilotlarda), dori vositalarining ulgurji savdosi tashkilotlarida, tibbiyot muassasalarida va xususiy amaliyot shifokorlarida ro‘yxati ushbu Nizomning 1-ilovasida keltirilgan (keyingi o‘rinlarda - miqdoriy hisobga olinishi lozim bo‘lgan boshqa dori vositalari) predmet-miqdoriy ro'yxatga olish) ro'yxatga olish), retsept blankalarida yozilgan, N 148-1/u-88 shakl; (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
Davlatdan foydalanish huquqiga ega bo'lgan fuqarolarning ayrim toifalariga qo'shimcha bepul tibbiy yordam ko'rsatishda shifokorning (feldsherning) retsepti bo'yicha beriladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori vositalari ijtimoiy yordam, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 18 sentyabrdagi 665-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2006 yil 27 sentyabrda N 8322-son bilan ro'yxatga olingan) (bundan buyon matnda dori-darmonlar deb yuritiladi) Vrachning (feldsherning) retsepti bo'yicha beriladigan dori vositalari, shuningdek bepul yoki chegirma bilan sotiladigan, N 148-1/u-04 (l)) va N shakldagi retsept blankalarida yozilgan boshqa dori vositalari ro'yxati. 148-1/u-06 (l); (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 109-son buyrug'i bilan, 2007 yil 6 avgustdagi N 521-sonli buyrug'i bilan tahrirlangan)
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 28 sentyabrdagi 601-son buyrug'i kuchini yo'qotganligi munosabati bilan Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 28 sentyabrdagi 601-sonli buyrug'iga amal qilish kerak. 2006 yil 18 sentyabrdagi N 665-son o'rnida qabul qilingan
Retsept shakllarida ko'rsatilgan anabolik steroidlar, N 148-1/u-88 shakli;
Shifokor retseptisiz beriladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilmagan, retsept blankalarida ko'rsatilgan, N 107/u shakldagi boshqa dori vositalari.
2.3. Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarga berilgan retseptlar besh kun davomida amal qiladi.
Ro‘yxatning III ro‘yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar uchun retseptlar; predmet-miqdori hisobga olinadigan boshqa dori vositalari; anabolik steroidlar o'n kun davomida amal qiladi. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
Shifokor (feldsher) retsepti boʻyicha beriladigan dori vositalari roʻyxatiga kiritilgan dori vositalari, shuningdek bepul yoki chegirma bilan beriladigan boshqa dori vositalari uchun retseptlar, II roʻyxatga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar uchun retseptlar bundan mustasno. Ro‘yxatning III ro‘yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar uchun ro‘yxat, miqdoriy jihatdan ro‘yxatga olinishi lozim bo‘lgan boshqa dori vositalari uchun, anabolik steroidlar uchun bir oy muddatga amal qiladi. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i bilan tasdiqlangan Dori vositalarini retseptlash va retseptlar berish tartibi to'g'risidagi yo'riqnomaning 1.17-bandiga muvofiq boshqa dori vositalariga retseptlar ular chiqarilgan kundan boshlab ikki oy va bir yilgacha amal qiladi. va Rossiya Federatsiyasining 2007 yil 12 fevraldagi 110-sonli Ijtimoiy rivojlanishi to'g'risida (bundan buyon matnda Yo'riqnoma deb yuritiladi). (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 6 avgustdagi 521-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
2.4. Dorixona muassasalariga (tashkilotlariga) dori vositalarini muddati o‘tgan retsept bo‘yicha berish taqiqlanadi, retsept bo‘yicha muddati o‘tgan dori vositalari bundan mustasno.
2.5. Dori vositalari dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan retseptda ko‘rsatilgan miqdorda chiqariladi, tarqatish stavkalari Yo‘riqnomaning 1.11-bandida va Yo‘riqnomaning 1-ilovasida ko‘rsatilgan dori vositalari bundan mustasno. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan, 2007 yil 6 avgustdagi N 521-sonli buyrug'i bilan tahrirlangan)
Tarkibida giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari bo‘lgan va retseptsiz beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari dorixonalar tomonidan iste’molchiga 2 o‘ramdan ko‘p bo‘lmagan miqdorda berilishi kerak. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 109-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
2.6. Dori vositalarini shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha berishda dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimi retsept bo‘yicha dori vositasi berilganligi to‘g‘risida (dorixona muassasasining (tashkilotining nomi yoki raqami), dori vositasining nomi va dozasi, miqdori) yozuv qo‘yadi. tarqatilgan, tarqatuvchining imzosi va tarqatilgan sana).
2.7. Agar dorixona muassasasida (tashkilotida) shifokor retseptida ko'rsatilgan dozadan farq qiluvchi dozali dori vositalari mavjud bo'lsa, dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimi bemorga mavjud dori vositalarini berish to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin. uchun qayta hisoblashni hisobga olgan holda, retsept bo'yicha shifokor tomonidan ko'rsatilgan doza kurs dozasi.
Agar dorixona muassasasida (tashkilotida) mavjud bo'lgan dorivor mahsulotning dozasi shifokorning retseptida ko'rsatilgan dozadan oshib ketgan bo'lsa, bemorga dori vositasini berish to'g'risida qaror retsept yozgan shifokor tomonidan qabul qilinadi.
Bemorga preparatning yagona dozasini o'zgartirish haqida ma'lumot beriladi.
2.8. Alohida hollarda, agar dorixona muassasasi (tashkiloti) tomonidan shifokor (feldsher) ko'rsatmasini bajarish imkoni bo'lmasa, ikkilamchi zavod qadoqlash qoidalarini buzishga yo'l qo'yiladi.
Bunday holda, dorixona o'ramida dorixona o'ramida chiqarilishi kerak, uning nomi, zavod seriyasi, yaroqlilik muddati, laboratoriya qadoqlash reestriga muvofiq seriyasi va sanasi ko'rsatilgan va bemorga boshqa zarur ma'lumotlarni taqdim etishi kerak ( ko'rsatmalar, paket varaqasi va boshqalar).
Dori vositalarining asl zavod qadoqlarini buzishga yo'l qo'yilmaydi.
2.9. Bir yil muddatga amal qiladigan shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha dori vositalarini berishda retsept bemorga orqa tomonida dorixona muassasasining (tashkilotining) nomi yoki raqami, dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimining imzosi, dorixona (tashkilot) xodimining imzosi, farmatsevtika muassasasi (tashkiloti) ko‘rsatilgan holda qaytariladi. yuborilgan dori miqdori va chiqarilgan sana.
Bemor keyingi dorixona muassasasiga (tashkilotiga) murojaat qilganda, dori-darmonlarni oldingi qabul qilinganligi to'g'risidagi yozuvlar hisobga olinadi. Amal qilish muddati tugagach, retsept “Retsept yaroqsiz” shtampi bilan bekor qilinadi va dorixona muassasasida (tashkilotida) qoldiriladi.
2.10. Istisno hollarda (bemorning shaharni tark etishi, dorixona muassasasiga (tashkilotiga) muntazam tashrif buyurish imkoni yo'qligi va boshqalar), dorixona muassasasining (tashkilotning) farmatsevtika xodimlariga shifokor tomonidan belgilangan dori-darmonlarni bir martalik yuborishga ruxsat beriladi. shifokor bir yil muddatga amal qiladigan retseptlar bo'yicha, ikki oy davomida davolanish uchun zarur bo'lgan miqdorda, ro'yxati ushbu Tartibga 1-ilovada keltirilgan predmet-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari bundan mustasno. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
2.11. Agar dorixona muassasasida (tashkilotida) shifokor tomonidan ko‘rsatilgan dori vositasi bo‘lmasa, shifokorning retsepti bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari (Feldsher), shuningdek bepul beriladigan boshqa dori vositalari bundan mustasno. to'lov yoki chegirma bilan, dorixona muassasasi (tashkilot) xodimi ) bemorning roziligi bilan uning sinonimini almashtirishni amalga oshirishi mumkin.
Dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimi shifokor (feldsher) retsepti bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositasini, shuningdek tekin yoki chegirma bilan beriladigan boshqa dori vositasini tarqatishda sinonimni yaratishi mumkin. dorivor mahsulotni almashtirish. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 109-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
2.12. "Statim" (darhol) belgisi bo'lgan dori vositalariga retseptlar bemor dorixona muassasasi (tashkiloti) bilan bog'langan paytdan boshlab bir ish kunidan ko'p bo'lmagan muddatda ko'rib chiqiladi.
"Cito" (shoshilinch) belgisi bo'lgan dori vositalariga retseptlar bemor dorixona muassasasi (tashkiloti) bilan bog'langan paytdan boshlab ikki ish kunidan ko'p bo'lmagan muddatda ko'rib chiqiladi.
Dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilgan dori vositalariga retseptlar bemor dorixona muassasasi (tashkiloti) bilan bog‘langan paytdan e’tiboran besh ish kunidan ko‘p bo‘lmagan muddatda ko‘rib chiqiladi.
2.13. Shifokor (feldsher)ning retsepti boʻyicha beriladigan va dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilmagan dori vositalari roʻyxatiga kiritilgan dori vositalariga retseptlar bemor dorixona muassasasi (tashkiloti) bilan bogʻlangan paytdan eʼtiboran oʻn ish kunidan koʻp boʻlmagan muddatda xizmat koʻrsatiladi.
Tibbiyot muassasasining bosh vrachi tomonidan tasdiqlangan tibbiy komissiya qarori bilan yozilgan dori vositalariga retseptlar bemor dorixona muassasasi (tashkiloti) bilan bog‘langan paytdan e’tiboran o‘n besh ish kunidan ko‘p bo‘lmagan muddatda ko‘rib chiqiladi.
2.14. Ro‘yxati ushbu Tartibga 1-ilovada keltirilgan predmet-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalariga retseptlar; shifokor (feldsher)ning retsepti bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari, shuningdek tekin yoki chegirma bilan sotiladigan boshqa dori vositalari; anabolik steroidlar saqlash muddati tugaganidan keyin alohida saqlash va yo'q qilish uchun dorixona muassasasida (tashkilotida) qoladi. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
2.15. Dorixona muassasasi (tashkiloti) ro‘yxati ushbu Tartibga 1-ilovada keltirilgan, saqlash uchun qoldirilgan, predmet-miqdori hisobga olinadigan retseptlarning saqlanishi uchun shart-sharoitlarni ta’minlashi shart; shifokor (feldsher)ning retsepti bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari, shuningdek tekin yoki chegirma bilan sotiladigan boshqa dori vositalari; anabolik steroid. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
2.16. Dorixona muassasasida (tashkilotida) retseptlarning saqlash muddati:
Shifokor (feldsher) retsepti boʻyicha beriladigan dori vositalari roʻyxatiga kiritilgan dori vositalari, shuningdek tekin yoki chegirma bilan beriladigan boshqa dori vositalari uchun – besh yil;
Ro‘yxat III ro‘yxatining II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar uchun – o‘n yil;
Ro‘yxat III ro‘yxatining II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar bundan mustasno, miqdoriy jihatdan hisobga olinishi lozim bo‘lgan boshqa dori vositalari uchun; anabolik steroidlar - uch yil. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
Saqlash muddati o‘tganidan keyin retseptlar komissiya ishtirokida yo‘q qilinishi kerak, ular to‘g‘risida aktlar tuziladi, ularning shakli ushbu Tartibga 2 va 3-ilovalarda nazarda tutilgan.
Dorixonada (tashkilotda) belgilangan saqlash muddati tugaganidan keyin qoldirilgan retseptlarni yo'q qilish tartibi va ularni yo'q qilish bo'yicha komissiya tarkibi Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektining sog'liqni saqlash yoki farmatsevtika organlari tomonidan belgilanishi mumkin. .
2.17. Fuqarolar tomonidan sotib olingan sifatli dori vositalari qaytarib berilishi yoki boshqa oʻlchamdagi, shakli, oʻlchami, uslubi, rangi yoki boshqa shunga oʻxshash mahsulotga almashtirilishi mumkin boʻlmagan sifatli nooziq-ovqat mahsulotlari roʻyxatiga muvofiq qaytarilmaydi yoki almashtirilmaydi. konfiguratsiya, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 19 yanvardagi 55-son qarori bilan tasdiqlangan (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 yil, 4-son, 482-modda; 43-modda, 5357-modda; 1999 yil, 41-modda, 4923-modda, 2002-yil, 6-modda, 584-modda, 2003-yil, 29-modda, 2998-modda, 2005-yil, 7-modda, 560-modda).
Fuqarolar tomonidan sifatsiz tovar deb topilgan va shu sababdan qaytarib berilgan dori vositalarini qayta tarqatishga (sotishga) yo‘l qo‘yilmaydi.
2.18. Subyekt-miqdoriy hisobga olinmaydigan trankvilizatorlar uchun retseptlar; antidepressantlar, neyroleptiklar; spirtli ichimliklarni o'z ichiga olgan dorilar sanoat ishlab chiqarish dorixona muassasasining (tashkilotining) “Dori berildi” muhri bilan bekor qilinadi va bemorning qo‘liga qaytariladi.
Preparatni qayta tarqatish uchun bemor yangi retsept bo'yicha shifokor bilan maslahatlashishi kerak.
2.19. Noto'g'ri yozilgan retseptlar “Retsept haqiqiy emas” shtampi bilan bekor qilinadi va jurnalda ro'yxatga olinadi, uning shakli ushbu Tartibga 4-ilovada keltirilgan va bemorga qaytariladi. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
Barcha noto'g'ri yozilgan retseptlar to'g'risidagi ma'lumotlar tegishli tibbiyot muassasasi rahbari e'tiboriga etkaziladi.
2.20. Dorixona muassasalari (tashkilotlari) Rossiya Federatsiyasining tegishli ta'sis sub'ekti hududida yashovchi fuqarolarga va vaqtincha bo'lgan fuqarolarga beriladigan shifokor (feldsher) retsepti bo'yicha beriladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori vositalarining alohida hisobga olinishini amalga oshiradilar. Rossiya Federatsiyasining ushbu sub'ektining hududi.
III. Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni etkazib berishga qo'yiladigan talablar; predmet-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari; anabolik steroidlar
3.1. Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar, ro‘yxatning III ro‘yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan tarqatilishi shart.
3.2. Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar bilan ishlash huquqidan faqat ushbu ro‘yxatda belgilangan tartibda tegishli litsenziya olgan dorixona muassasalari (tashkilotlari) ega bo‘ladi. rossiya Federatsiyasi qonunchiligi.
3.3. Bemorlarga Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni hamda Ro‘yxatning III ro‘yxatiga kiritilgan psixotrop moddalarni berish dorixona muassasalarining (tashkilotlarining) farmatsevtika xodimlari tomonidan amalga oshiriladi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 13 maydagi 330-son buyrug'i bilan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2005 yil 10 iyunda N 6711 ro'yxatga olingan).
3.4. Dorixona muassasasida (tashkilotida) Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni berish dorixona muassasasiga (tashkilotiga) biriktirilgan aniq ambulatoriya-poliklinikaga tayinlangan bemorlar tomonidan amalga oshiriladi.
Ambulatoriyani dorixona muassasasiga (tashkilotiga) tayinlash giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning aylanishini nazorat qilish bo'yicha hududiy organ bilan kelishilgan holda Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektining sog'liqni saqlash yoki farmatsevtika boshqaruv organi tomonidan amalga oshirilishi mumkin. .
3.5. Vrach tomonidan belgilangan Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar bemorga yoki uning vakili bo‘lgan shaxsga belgilangan tartibda berilgan shaxsni tasdiqlovchi hujjat ko‘rsatilgan holda beriladi.
3.6. Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan va shifokor (feldsher)ning retsepti bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar, shuningdek tekin yoki chegirma bilan beriladigan dori vositalari yozma retsept taqdim etilganda beriladi. giyohvandlik vositalariga maxsus retsept blankasida va N 148-1/u-04 (l) shaklidagi retsept blankasida yozilgan retsept.
Ro‘yxatning III ro‘yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar, miqdoriy hisobga olinadigan boshqa dori vositalari, shifokor (feldsher) retsepti bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan anabolik steroidlar, shuningdek bepul yoki chegirma bilan beriladigan dori vositalari; № 148-1/u-88 retsept blankasida berilgan retsept va № 148-1/u-04 (l) retsept blankasida yozilgan retsept taqdim etilganda beriladi. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
3.7. Dorixona muassasalariga (tashkilotlariga) Ro‘yxat III ro‘yxatining II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni berish taqiqlanadi; predmet-miqdori hisobga olinadigan boshqa dori vositalari; anabolik steroidlar veterinariya ko'rsatmalariga muvofiq tibbiy tashkilotlar hayvonlarni davolash uchun. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
3.8. Miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalarini va individual retsept bo'yicha ishlab chiqarilgan kombinatsiyalangan dorivor mahsulot tarkibiga kiruvchi boshqa dori vositalarini (keyingi o'rinlarda ekstemporativ dorivor mahsulot deb yuritiladi) alohida tarqatishga yo'l qo'yilmaydi.
3.9. Dorixona muassasasi (tashkiloti) farmatsevti, yakka tartibda ishlab chiqarilgan dorivor retsept bo'yicha retseptni olgandan so'ng, agar shifokor dozada dorivor preparatlarni buyurgan bo'lsa, miqdoriy hisobga olinadigan dori vositasini eng yuqori bir martalik dozaning yarmida yuborishi shart. eng yuqori yagona dozadan oshib ketishi. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
3.10. Tarkibida miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari bo‘lgan ekstemporativ dori vositalarini ishlab chiqarishda shifokor tomonidan yozilgan retseptlarga muvofiq dorixona muassasasi (tashkiloti) farmatsevti retsept bo‘yicha imzo qo‘yadi, dorixona muassasasi (tashkiloti) farmatsevti esa retseptga imzo chekadi. - kerakli miqdordagi dori vositalarini qabul qilishda.
3.11. Etil spirti chiqariladi:
Shifokorlar tomonidan yozilgan retseptlarga ko'ra, "kompresslarni qo'llash uchun" yozuvi (ko'rsatilgan). zarur suyultirish suv bilan) yoki "Teri bilan ishlov berish uchun" - har biriga 50 grammgacha sof shakl;
Shifokorlar tomonidan individual tayyorlangan dorivor retseptlar uchun yozilgan retseptlarga ko'ra - aralashmada 50 grammgacha;
Shifokorlar tomonidan individual tayyorlangan dorivor retseptlar bo'yicha yozilgan retseptlarga ko'ra, "Ko'ra" yozuvi bilan maxsus maqsad", shifokorning imzosi va "Retseptlar uchun" tibbiyot muassasasining muhri bilan alohida tasdiqlangan, bemorlar uchun surunkali kurs kasalliklar - aralashmada va sof shaklda 100 grammgacha. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan tahrirlangan)
3.12. Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni berishda; Ro‘yxatning III ro‘yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar; Tarkibida miqdoriy hisobga olinishi lozim bo‘lgan dori vositalari bo‘lgan ekstemporan dori vositalariga retsept o‘rniga bemorlarga yuqori qismida sariq chiziq va qora shriftdagi “Imzo” yozuvi qo‘yiladi, uning shakli “Imzo”da ko‘rsatilgan. Ushbu Tartibga 5-ilova.
IV. Dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan dori vositalarining tarqatilishini nazorat qilish
4.1. Dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimlari tomonidan dori vositalarini (shu jumladan miqdoriy hisobga olinishi lozim bo‘lgan; shifokor (feld) ko‘rsatmasi bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari) berish tartibiga rioya etilishi ustidan ichki nazorat. bepul yoki chegirma bilan beriladigan boshqa dori vositalari) dorixona muassasasi (tashkiloti) rahbari (rahbar o‘rinbosari) yoki u vakolat bergan dorixona muassasasining (tashkilotining) farmatsevtika xodimi tomonidan amalga oshiriladi.
4.2. Dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan dori vositalarini tarqatish tartibiga rioya etilishi ustidan tashqi nazorat amalga oshiriladi. Federal xizmat sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish sohasidagi nazorat va giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning aylanishini nazorat qilish organlari o'z vakolatlari doirasida.
Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar uchun retseptlarni saqlash muddati tugaganidan keyin yo'q qilish to'g'risidagi qonun<*>"__" ___________ 200_ yil N ________ tarkibidagi komissiya.
23-sonli ma’ruza
2.3-mavzu. Dorixonalar tomonidan terapevtik maqsadlarda dori vositalarini tarqatish - profilaktika muassasalari.
1. Qoidalar davolash-profilaktika muassasalarining dorixonalaridan dori vositalarini berishni tartibga solish.
2. Da'vo arizasi berish tartibi hisob-faktura hisoblanadi. Dori-darmonlarni davolash-profilaktika muassasalarining talablariga muvofiq tarqatish. Davolash-profilaktika muassasalarining talablarini saqlash muddatlari.
Dori vositalari va boshqa farmatsevtika mahsulotlarining muomalasini tartibga soluvchi dorixonalar uchun hujjatlar:
1. 04/12/2010 yildagi 61-FZ-sonli "Dori vositalarining aylanishi to'g'risida" Federal qonuni.
2. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 27 iyuldagi 553n-sonli "Dorixonalar turlarini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i.
3. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 1 avgustdagi N 54n buyrug'i "Giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarning retseptini o'z ichiga olgan retsept blankalari shakllarini, ularni ishlab chiqarish, tarqatish, ro'yxatga olish, hisobga olish va hisobga olish tartibini tasdiqlash to'g'risida" saqlash, shuningdek, ro‘yxatga olish qoidalari”
4. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi N 1175n buyrug'i "Dori vositalarini retseptlash va retseptlash tartibini, shuningdek dori vositalari uchun retsept blankalari shakllarini, ushbu shakllarni qayta ishlash tartibini, ularni hisobga olish tartibini tasdiqlash to'g'risida" va saqlash"
5. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 19 yanvardagi 55-sonli "Ayrim turdagi tovarlarni sotish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi qarori, xaridorning ularni bepul taqdim etish talabiga bog'liq bo'lmagan uzoq muddat foydalaniladigan tovarlar ro'yxati. shunga o'xshash mahsulotni ta'mirlash yoki almashtirish davri uchun to'lov va boshqa o'lchamdagi, shakli, o'lchami, uslubi, rangi yoki konfiguratsiyasi bo'lgan shunga o'xshash mahsulotga qaytarib olinmaydigan yoki almashtirilmaydigan tegishli sifatli nooziq-ovqat mahsulotlari ro'yxati. ”
6. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 15 sentyabrdagi N 805n buyrug'i (2011 yil 26 apreldagi tahrirda) "Tasdiqlash to'g'risida" minimal assortiment tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori vositalari.
7. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1222n "Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarining ulgurji savdosi qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" buyrug'i.
8. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2011 yil 10 noyabrdagi N 1340n buyrug'i "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 18 sentyabrdagi 665-sonli buyrug'iga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" Davlat ijtimoiy yordamini olish huquqiga ega bo'lgan fuqarolarning ayrim toifalariga qo'shimcha bepul tibbiy yordam ko'rsatishda shifokor (feldsher) retsepti bo'yicha beriladigan dori vositalari ro'yxati.
9. 1198n-sonli buyrug'i «Muomala sohasidagi qoidalarni tasdiqlash to'g'risida tibbiy mahsulotlar” 2011 yil 27 dekabr.
10. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 20 iyuldagi 599-sonli «Giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatiga kiritilgan oz miqdorda giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlarini o'z ichiga olgan giyohvandlik vositalariga nisbatan nazorat choralari to'g'risida»gi qarori. Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinishi kerak".
11. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-sonli "Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinadigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida"gi qarori.
12. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi N 964-sonli qarori.
"Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi va boshqa moddalari, shuningdek Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi maqsadlari uchun kuchli ta'sir etuvchi va zaharli moddalar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida" ”.
13. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2012 yil 1 oktyabrdagi N 1002 "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning yirik va ayniqsa katta o'lchamlarini, shuningdek, giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni o'z ichiga olgan o'simliklar uchun katta va ayniqsa katta hajmlarni tasdiqlash to'g'risida" gi qarori; yoki ularning tarkibida giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalar bo'lgan qismlari, Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 228, 228.1, 229 va 229.1-moddalari maqsadlarida.
