У дома Обложен език Ред за отпускане на лекарства. Процедурата за отпускане на лекарства в аптеките Бележка от аптечната организация относно отпускането.

Обложен език

Ред за отпускане на лекарства. Процедурата за отпускане на лекарства в аптеките Бележка от аптечната организация относно отпускането.

Във връзка с входящи искания за прилагане на нормите на Заповед № 403n от 11 юли 2017 г. „За одобряване на правилата за ваканция лекарстваЗа медицинска употреба, включително имунобиологични лекарства, аптечни организации, индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтични дейности„(наричана по-нататък заповед № 403 n, Процедура) Министерство на здравеопазването Руска федерациясъобщава следното:

1. По въпроса за отпускане на лекарство по рецепта, чиято валидност е изтекла, докато е била на отложено поддържане (клауза 9 от Процедурата).

Нормата, предвидена в параграф 9 от Процедурата, се прилага за всички групи наркотици, включително тези, които подлежат на предметно-количествена регистрация, с изключение на наркотичните и психотропните вещества, включени в списък II на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори. подлежат на контрол в Руската федерация, одобрени с Указ на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. № 681 (наричан по-долу списък).

За горепосочените наркотични и психотропни лекарства се прилага нормата, предвидена в част 6 на член 25 от Федералния закон от 8 януари 1998 г. № Z-FZ „За наркотичните вещества и психотропните вещества“ относно забраната за тяхното отпускане по рецепти, изписани преди повече от петнадесет дни.

2. По въпроса за отпускане на имунобиологични лекарства (т. 3 и 13 от Процедурата).

В съответствие с параграф 6 от точка 3 от Процедурата, отпускането на имунобиологични лекарствени продукти по рецепти се извършва само от аптечни организации (аптеки, аптечни пунктове).

Тази норма се регулира от член 12, параграф 3 от Федералния закон от 17 септември 1998 г. № 157-FZ „За имунопрофилактиката на инфекциозни заболявания“, съгласно който отпускането на имунобиологични лекарства за имунопрофилактика на гражданите се извършва в съответствие с рецепта за лекарството от аптеките по начина, определен от федералния орган Изпълнителна власт, осъществяващ функциите по разработване и провеждане на държавна политика и правно регулиране в областта на здравеопазването.

При отпускане на имунобиологични лекарствени продукти трябва да се спазват изискванията по т. 13 от Процедурата. В същото време, в допълнение към термоконтейнерите, могат да се използват и други устройства за консервиране температурен режим, необходими за съхранение на имунобиологичен лекарствен продукт за периода на доставката му на медицинска организация.

3. По въпроса за съхранението на рецепти за лекарства (клауза 14 от Процедурата).

Наредба № 403 н не въвежда правило за необходимостта пациентите да получават рецепти за лекарства, които са регистрирани по надлежния ред като лекарства без рецепта и имат съответен запис в инструкцията за медицинска употреба „Отпускат се без рецепта“.

Лекарствата се класифицират като рецепта или без рецепта на етапа им държавна регистрация, условията за освобождаване са посочени в регистрационните документи на лекарствените продукти, включително в инструкциите за медицинска употреба.

Наредба № 403 n регламентира само срока на годност на рецептите и не въвежда допълнителни ограничения върху обращението на горните лекарства.

Член 14 от Процедурата въведе ново правило за съхранение на рецепти за три месеца аптечна организацияили от индивидуален предприемач с лиценз за фармацевтични дейности:

за лекарства в течност доза отсъдържащи повече от 15% етилов алкохолвърху обема на готовата продукция;

за лекарствени продукти, свързани с анатомични и терапевтични химическа класификацияпрепоръчан от Световната здравна организация (наричан по-долу ATC), към антипсихотици (код N05A), анксиолитици (код N05B), хипнотици и успокоителни(код N05C), антидепресанти (код N06A) и не подлежат на предметно-количествено отчитане.

В същото време, моля, имайте предвид, че рецептите за лекарства от горните групи, изписани на формуляри за рецепти на формуляр № 107-1/u, подлежат на съхранение, както със срок на валидност до 60 дни, така и с валидност период до 1 година. В последния случай рецептата остава и се съхранява за определен период след отпускането на последната партида от лекарството на пациента.

Информация за процента на етилов алкохол в течни лекарствени форми на лекарства, както и за съответствието на лекарствата с определени ATC групи също се съдържа в инструкциите за медицинска употреба на определено лекарство.

Например, лекарства с международни непатентни именаХлорпромазин (аминазин) и хлорпротиксен (хлорпротиксен, труксал) принадлежат към групата на антипсихотични лекарства (код N05A), с международните непатентни наименования тофизопам (грандаксин) и бромодихидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам, елзепам, фезанеф", "фенорелаксан" и др.) - към групата на анксиолитиците (код N05B), с международни непатентни наименования Amitriptyline ("Amitriptyline"), Sertraline ("Zoloft", "Serenata", "Aceptra" и др.) и Escitalopram (" Selectra", "Lenuxin" , “Elycea” и др.) - към групата на антидепресантите (код N06A).

4. По въпроса за отпускане на наркотични и психотропни лекарства (клауза 20 от Процедурата).

Клауза 20 от Процедурата изяснява нормата относно лицата, които имат право да получават наркотични и психотропни вещества, включени в списък II на списъка. И така, тези лекарства могат да бъдат получени:

пациенти, на които са предписани тези лекарства; техните законни представители (ако пациентите са непълнолетни или недееспособни);

други лица с пълномощно от пациента, изготвено в съответствие със законодателството на Руската федерация.

Що се отнася до пълномощното от пациента за получаване на наркотични и психотропни лекарства, отбелязваме, че то е съставено в проста писмена форма (член 185 от Гражданския кодекс на Руската федерация) и може да бъде нотариално заверено по искане на пациента или ако за него е невъзможно да напише пълномощно (членове 163 и 185.1 от Гражданския кодекс на Руската федерация). Освен това, ако пълномощното не посочва срока на валидност, то остава валидно една година от датата на подписването му.

Грижата за вашето здраве увеличава търсенето на лекарства от населението различни групи. Фармацевтична индустрияима тенденция да расте и да увеличи годишния оборот от продажби с 4-5 процента. Отпускането на лекарства без рецепта позволява на потребителите самостоятелно да избират лекарства без предварителна консултация със специалисти.

Понятие за лекарства

Лекарствата са вещества от естествен и синтетичен произход, които се използват за възстановяване на увредени и загубени функции на организма, лечение и профилактика на заболявания. Тези лекарства включват и лекарства за предотвратяване нежелана бременност(контрацептиви).

Всички лекарства могат да имат както терапевтични, така и странични ефекти. Това се изразява в следните състояния:

наркотична зависимост;
лекарствени алергии;
интоксикация;
страничен ефект.

Ефектът на лекарствата върху тялото пряко зависи от способността им да поддържат определена концентрация в органите и тъканите, което се дължи на абсорбцията, разпределението, химичната трансформация и екскрецията.

Класификация на лекарствата

Всички съществуващи лекарства са групирани според следните показатели:

Медицинска употреба. Например, лекарства за лечение на неоплазми, увеличени кръвно налягане, антимикробно.
Фармакологичен ефект. Например вазодилататорите разширяват кръвоносните съдове, спазмолитиците премахват наличието на спазъм на тъканите и кръвоносните съдове, аналгетиците облекчават болката.
Химическа структура. Съгласно този принцип се комбинират лекарства, базирани на едно и също активно вещество. Например салицилатите включват „Салициламид“, ацетилсалицилова киселина, "Метилов салицилат".
Нозологичен принцип. Лекарствата се комбинират по принципа необходими средстваза лечение на конкретно заболяване (лекарства за лечение на ангина пекторис, лекарства за борба с бронхиална астма).

Класификация според М. Д. Машковски

Академикът предложи да се разделят лекарствата на групи (виж таблицата).

Група лекарства	Подгрупи	Примери за лекарства
Действа върху централната нервна система	Психотропни, анестетици, антиконвулсанти, аналгетици, антипиретици, антитусиви, лекарства за лечение на паркинсонизъм	"Гидазепам", "Метоксифлуран", "Фенитоин", "Аналгин", "Кодеин", "Глудантан"
Въздейства върху еферентната инервация	Антихолинергици, ганглийни блокери, курареподобни.	"Атропин", "Скополамин", "Бензохексоний", "Пентамин", "Ардуан", "Павулон"
Има ефект върху чувствителните рецептори, включително лигавицата и кожата	Местни анестетици, адсорбенти, обвиващи агенти, лаксативи, еметици, отхрачващи средства	"Лидокаин", "Ентеросгел", "Маалокс", "Бисакодил", сироп от ипекакуана, "Лазолван"
Повлияване на функционирането на сърдечно-съдовата система	Сърдечни гликозиди, антихипертензивни, антиаритмични, антиангинални, кардиопротектори	"Дигоксин", "Магнезиев сулфат", "Новокаинамид", "Нитроглицерин", "Верапамил"
Насочен към засилване на отделителната функция на бъбреците	Салуретици, калий-съхраняващи средства, осмотични	"Фуроземид", "Верошпирон", "Манит"
Холеретичен	Холеретици, холекинетици, холеспазмолитици, средства, които намаляват литогенността на жлъчката	"Allohol", "No-Shpa", "Platifillin", "Ursofalk"
Засягане на мускулите на матката	Токолитици, стимуланти	"Фенотерол", "Окситоцин"
Повлияване на метаболитните процеси	Хормони, ензими, витамини, биогенни агенти, хистамин, антихистамини	"Тестостерон пропионат", "Лидаза", "Пиридоксин хидрохлорид", "Биосед", "Хистамин", "Лоратадин"
Притежава антимикробно действие	Антибиотици, сулфонамиди, антивирусни, противотуберкулозни, нитрофуранови производни, антисептици	"Кларитромицин", "Сулфадиметоксин", "Анаферон", "Изониазид", "Фуразолидон", "Водороден пероксид"
Антитуморен	Цитостатици, имуномодулатори, цитокини, хормонални	"Бусулфан", "Тимоген", "Интерферон", "Естроген"
Използва се за диагностични дейности	Серуми, диагностични антигени, бактериофаги	Подобно на подгрупите

Характеристики на самолечението

Предлагането на лекарства без рецепта е мотивът за самолечение - процес на самостоятелен избор на лекарства и схеми на лечение от населението. Според изискванията на Световната здравна организация лекарствата, продавани без лекарско предписание, трябва да отговарят на следните критерии:

активните и помощните вещества в състава трябва да имат ниска токсичност;
активните съставки трябва да са приемливи за употреба за самопомощ и самотерапия без допълнителни консултацииспециалисти;
минимален брой странични ефекти;
няма риск от физиологично пристрастяване;
липса на взаимно инхибиране, когато се използва с други лекарства и храни.

Списъкът на лекарствата, отпускани без рецепта, е утвърден със заповед на Министерството на здравеопазването.

Условия за отпускане на лекарства

Предписването и отпускането на лекарства без рецепта изисква първоначална държавна регистрация на лекарствата. Това се извършва от Министерството на здравеопазването след подадено заявление и въз основа на резултат от медицински преглед. В края на процеса лекарствата могат да се използват в страната пет години.

Има обаче фондове, които не са регистрирани. Това включва лекарства, произведени в аптеките по лекарско предписание или писмена заявка от лечебно заведение.

Отпускането на лекарства без рецепта е възможно само в аптеки, аптечни пунктове и отдели, притежаващи съответния лиценз. Следните форми без рецепта също могат да се продават в аптеките:

оптика;
медицински продукти;
дезинфектанти;
продукти за лична хигиена;
минерална вода;
бебешка храна;
лечебна козметика.

Отдел продажби на гише

В аптеките или отделите, които имат съответния лиценз, трябва да има специален отдел, в който се отпускат лекарства без рецепта. Функциите на този отдел са:

редовно поръчване на стоки от доверени доставчици;
организиране на необходимите условия за съхранение на стоки (рафтове, хладилници);
установяване на оптимални цени;
ефективна продажба на различни групи лекарства на населението;
обучение на клиенти как да използват лекарства и как да съхраняват лекарства у дома.

Наредбите за отпускане на лекарства без рецепта показват, че такъв отдел трябва да бъде разположен на територията на търговската зона. Да се украси с подови и настолни витрини за излагане на лекарства, което е реклама на лекарствата пред населението.

Асортиментът на отдела включва:

лекарства, чиито инструкции показват, че лекарствата се отпускат без лекарско предписание;
хомеопатични лекарства;
биологични активни добавки.

Хомеопатични лекарства

Безрецептурното отпускане на лекарства (Заповед № 578 от 13 септември 2005 г. утвърждава списъка на тези лекарства) включва групата хомеопатични лекарства. Това са лекарства с ниски концентрации на вещества, които в големи дози причиняват явления, подобни на признаци на заболяването.

Световната здравна организация подчертава, че хомеопатията не е средство на избор при инфекциозни и други сериозни заболявания.

Основното активно вещество се разрежда до десетична или стотна. Успоредно с разреждането се извършват разклащане и втриване, което подобрява лечебните свойства.

Хомеопатичният метод на лечение се счита за безопасен, тъй като в допълнение към малко количество от основното вещество, такива продукти съдържат също вода, алкохол и захар.

Най-популярните хомеопатични съставки включват:

беладона;
траумеел;
ехинацея;
пулсатила;
арника;
apis.

хранителни добавки

Лекарствата без рецепта включват група хранителни добавки. Това са вещества, които се въвеждат в диетата и се добавят към продуктите. Лекарствата могат да бъдат произведени под формата на таблетки, капсули, хапчета, разтвори и дъвки.

Съставът на лекарствата включва:

витамини;
екстракти от лечебни растения;
минерали;
метаболити;
аминокиселини.

Хранителните добавки не се допускат за продажба в следните случаи:

не са преминали държавна регистрация;
няма декларация за съответствие;
не отговарят на санитарно-хигиенните изисквания;
срокът на годност е изтекъл;
нито един необходимите условиясъхранение и продажба;
няма етикет, което означава, че няма необходимите данни за продукта.

Продукти без рецепта

По-долу са дадени примери за добре познати и ефективни лекарства, продава се без лекарско предписание.

При болки в гърлото:

"Септолете";
"Фарингосепт";
"Фалиминт";
"Грамицидин S";
"Тонзилгон Н".

Предлага се под формата на таблетки за смучене и таблетки за резорбция на базата на антисептици с добавка етерични масла, ментол и други растителни компоненти.

За болки в краката:

"Лиотон";
"Троксевазин";
"Ескузан".

Предлага се под формата на перорално приложение и мехлеми, гелове за външно приложение.

При болки в мускулите, ставите, гърба:

"Нимезил";
"Фастумгел";
"Финалгон".

В повечето случаи сънотворните не се предлагат без рецепта. Това се отнася особено за силните лекарства. За борба с безсънието се използват леки седативни лекарства на базата на валериана и такива, които имат успокояващ ефект върху сърдечносъдова система("Корвалол", "Валокордин").

Изключението, когато хапчетата за сън могат да бъдат закупени без рецепта, са лекарствата Melaxen и Donormil.

При хрема:

"Пиносол";
"Умкалор";
"Синупрет".

Срещу кашлица:

"Амброксол";
"Ацетилцистеин";
"Бромхексин";
"Бутамират";
"Гвайфенезин".

За борба с киселините:

"Рени";
"Пефис";
"Мотилак";
"Рутацид".

Документация

Процедурата за отпускане на лекарства без рецепта се регулира от следните документи:

Закон № 86 от 1998 г. за лекарствата.
Заповед № 287 от 1999 г. "За списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание."
Заповед № 578 от 2005 г. "За списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание."
Заповед № 117 от 1997 г. "За реда за изследване и сертифициране на хранителни добавки."
Указ № 982 от 2009 г. „За списъка на продуктите, които подлежат на задължителна сертификация“.
SanPin 2.3.2.1290-03 "Хигиенни изисквания за организацията на производството и продажбата на хранителни добавки."

Заключение

Съвременните икономически условия и нарастващата нужда на населението от лекарства увеличават ръста на самолечението. На свой ред квалификацията на фармацевтите расте, защото е необходимо не само да продават лекарства, но и да обучават населението как да ги използват и съхраняват правилно.

Продуктите без рецепта се рекламират сред потребителите чрез интересна и достъпна информация на рафтовете на аптеките и в листовките на самите лекарства. Висококачествената реклама ще намали възможността за развитие странични ефектии защита на населението.

Свободният избор позволява да се засили доверието във фармацевта и лекарствата, което е в основата на нарастващата популярност на самолечението в бъдеще.

Регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г.
Регистрационен N 7353

В съответствие с член 32 от Федералния закон от 22 юни 1998 г. N 86-FZ „За лекарствата“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998, N 26, чл. 3006; 2003, N 27, чл. 2700; 2004 г.) , N 35 , член 3607) заповядвам:

1. Утвърждава приложената Процедура за отпускане на лекарства.

2. Признава за невалидни Приложение 3 „Списък на лекарствата, подлежащи на предметно-количествена отчетност в аптеки/организации, търговци на едро с лекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари**” и Приложение 4 „Ред за отпускане на лекарства в аптеки”/организации”, утвърдени от заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 „За рационалното предписване на лекарства, правилата за изписване на рецепти за тях и процедурата за тяхното отпускане от аптеки (организации)“ (регистриран в Министерството на Правосъдие на Руската федерация от 21 октомври 1999 г. N 1944), с изменения и допълнения, направени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16 май 2003 г. N 206 (регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на юни 5, 2003 г. N 4641) и със заповед на Министерството на здравеопазването и социално развитиеРуската федерация от 16 март 2005 г. N 216 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 8 април 2005 г. N 6490).

министър М. Зурабов

Ред за отпускане на лекарства

I. Общи положения

1.1. Тази процедура определя изискванията за отпускане на лекарства от аптеки (организации) *, независимо от тяхната организационна и правна форма, форма на собственост и ведомствена принадлежност.

1.2. Лекарствените продукти подлежат на отпускане от аптеки (организации), в т.ч наркотични вещества, психотропни, мощни и токсични вещества, регистрирани в Руската федерация по установения ред.

1.3. Лекарствата се отпускат по лекарско предписание и без лекарско предписание от аптеки (организации), лицензирани за фармацевтична дейност.

1.4. Предписаните от лекар лекарства трябва да се отпускат от аптеките и аптечните пунктове.

Лекарства в съответствие със Списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 13 септември 2005 г. N 578 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 септември , 2005 N 7053) (наричани по-нататък Списъкът на лекарствата, отпускани без лекарско предписание) подлежат на продажба от всички аптеки (организации)*.

1.5. За непрекъснато захранваненаселение с лекарства, аптеките (организациите) са длъжни да разполагат минимален асортиментлекарства, необходими за осигуряване медицински грижи, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 29 април 2005 г. N 312.

II. Общи изискванияза отпускане на лекарства

2.1. Всички лекарства, с изключение на тези, включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, трябва да се отпускат от аптеки (организации) само по рецепти, попълнени по предписания начин на формуляри за рецепти на съответните счетоводни форми.

2.2. Съгласно рецепти, написани на формуляри за рецепти, чиито форми са одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 (регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 21 октомври 1999 г. N 1944) ), аптеки (организации) отпускат:

Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 (Сборник на законодателството на Руската федерация). Руската федерация, 1998, N 27, член 3198; 2004, № 8, член 663; № 47, член 4666) (наричан по-долу списък), изписани на специални формуляри за рецепта за наркотично лекарство;

Психотропни вещества, включени в списък III на списъка, предписани на рецептурни бланки, формуляр N 148-1/u-88;

Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в аптеки (организации), организации за търговия на едро с лекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари, списъкът на които е даден в Приложение № 1 към тази Процедура (наричани по-долу лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане). ) , изписани на рецептурни бланки образец N 148-1/у-88;

Лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер) при предоставяне на допълнителна безплатна медицинска помощ на определени категории граждани, имащи право да получават държавна социално подпомагане, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 септември 2005 г. N 601 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 септември 2005 г. N 7052) (наричани по-долу лекарства, включени в Списъкът на лекарствата, отпускани по рецепта (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, предписани на формуляри за рецепта на формуляр N 148-1/u-04 (l);

Анаболни стероиди, изписани на рецептурни бланки, форма N 148-1/u-88;

Други лекарства, които не са включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, предписани на рецептурни формуляри, формуляр N 107/u.

2.3. Рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, са валидни пет дни.

Рецепти за психотропни вещества, включени в списък III от списъка; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболните стероиди са валидни десет дни.

Рецепти за лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, с изключение на рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в Списък II на Списък, за психотропни вещества, включени в списък III от списъка, за лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация, за анаболни стероиди са валидни един месец.

Рецептите за други лекарства са валидни два месеца от датата на издаване на рецептата и до една година в съответствие с параграф 2.19 от Инструкциите за реда за предписване на лекарства и изписване на рецепти за тях, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 (по-нататък - Инструкции).

2.4. На аптечните заведения (организации) е забранено да отпускат лекарства по рецепти с изтекъл срок на годност, с изключение на лекарства по рецепти с изтекъл срок на годност, докато рецептите са били на отложено обслужване.

2.5. Лекарствата се отпускат от аптеки (организации) в количествата, посочени в рецептата, с изключение на лекарства, чиито норми на отпускане са посочени в приложения 1 и 3 към инструкциите.

2.6. При отпускане на лекарства по лекарско предписание служител на аптечна институция (организация) прави бележка върху рецептата за отпускането на лекарството (име или номер на аптечната институция (организация), име и дозировка на лекарството, количество отпуснат, подпис на дозатора и дата на отпускане).

2.7. Ако в аптечната институция (организация) има лекарства с дозировка, различна от предписаната в лекарското предписание, служителят на аптечната институция (организация) може да реши да отпусне наличните лекарства на пациента, ако дозата на лекарството е по-малка от дозировката, посочена в лекарското предписание, като се вземе предвид преизчисляването на курсовата доза.

Ако дозировката на лекарствен продукт, наличен в аптечна институция (организация), надвишава дозата, посочена в лекарското предписание, решението за отпускане на лекарствения продукт на пациента се взема от лекаря, който е написал рецептата.

На пациента се предоставя информация за промяна на единичната доза на лекарството.

2.8. В изключителни случаи, ако е невъзможно аптечната институция (организация) да изпълни предписанието на лекар (фелдшер), се допуска нарушение на вторичната фабрична опаковка.

В този случай лекарственият продукт трябва да бъде отпуснат в аптечна опаковка със задължително посочване на наименованието, фабричната партида, срока на годност на лекарствения продукт, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки и предоставяне на пациента на друга необходима информация ( инструкции, листовка и др.).

Не се допуска манипулиране на оригиналната фабрична опаковка на лекарствата.

2.9. При отпускане на лекарства по лекарско предписание с валидност една година, рецептата се връща на пациента, като на гърба се посочва името или номера на аптечната институция (организация), подпис на служителя на аптечната институция (организация), количество отпуснато лекарство и дата на отпускане.

Когато пациентът следва да се свърже с аптечна институция (организация), се вземат предвид бележки за предишното получаване на лекарството. След изтичане на срока на валидност рецептата се анулира с печат „Рецептата е невалидна“ и се оставя в аптечната институция (организация).

2.10. В изключителни случаи (пациент, напускащ града, невъзможност редовно да посещава аптечна институция (организация) и т.н.), фармацевтичните работници на аптечната институция (организация) имат право да извършват еднократно отпускане на лекарство, предписано от лекар по рецепти с валидност една година, в количество, необходимо за лечение за два месеца, с изключение на лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане.

2.11. Ако аптечната институция (организация) не разполага с лекарствен продукт, предписан от лекар, с изключение на лекарствен продукт, включен в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарствени продукти, отпускани безплатно срещу заплащане или с отстъпка, служителят на аптечната институция (организация) може да извърши неговата синонимна замяна със съгласието на пациента.

При отпускане на лекарствен продукт, включен в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и друг лекарствен продукт, отпускан безплатно или с отстъпка, служител на аптечна институция (организация) може да направи синоним замяна на лекарствения продукт в съгласие с лекаря, изписал рецептата.

2.12. Рецептите за лекарства с надпис „статим“ (незабавно) се обработват в срок не по-дълъг от един работен ден от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства с надпис „цито“ (спешно) се обработват в срок не по-дълъг от два работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства, включени в минималния набор от лекарства, се обработват в срок не по-дълъг от пет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

2.13. Рецептите за лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по рецепта от лекар (фелдшер) и не включени в минималния набор от лекарства, се обслужват в срок не по-дълъг от десет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства, предписани с решение на лекарска комисия, одобрено от главния лекар на лечебното заведение, се обработват в срок не по-дълъг от петнадесет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

2.14. Рецепти за лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, продавани безплатно или с отстъпка; анаболните стероиди остават в аптечната институция (организация) за последващо отделно съхранение и унищожаване след изтичане на срока на съхранение.

2.15. Аптечната институция (организация) трябва да осигури условия за безопасност на рецептите, оставени за съхранение на лекарства, които подлежат на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, продавани безплатно или с отстъпка; анаболен стероид.

2.16. Срокът на годност на рецептите в аптечна институция (организация) е:

За лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка - пет години;

За наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка - десет години;

За лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация, с изключение на наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка; анаболни стероиди - три години.

След изтичане на срока на съхранение рецептите подлежат на унищожаване в присъствието на комисия, за което се съставят актове, чиято форма е предвидена в приложения № 2 и № 3 към тази процедура.

Процедурата за унищожаване на рецепти, оставени в аптечна институция (организация) след изтичане на установения срок за съхранение, и съставът на комисията за тяхното унищожаване може да се определи от здравните или фармацевтичните органи на съставния субект на Руската федерация. .

2.17. Качествени лекарства, закупени от граждани, не подлежат на връщане или замяна съгласно Списъка на нехранителни стоки с добро качество, които не могат да бъдат върнати или заменени за подобен продукт с различен размер, форма, размер, стил, цвят или конфигурация, одобрена с постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 4, чл. 482; № 43, чл. 5357; 1999 г., № 41, чл. 4923; 2002 г., № 6, чл. 584; 2003 г., № 29, чл. 2998; 2005 г., N 7, чл. 560).

Не се разрешава повторно отпускане (продажба) на лекарства, признати за стоки с неподходящо качество и върнати от граждани по тази причина.

2.18. Рецепти за транквиланти, които не подлежат на предметно-количествено отчитане; антидепресанти, невролептици; лекарства, съдържащи алкохол промишлено производствосе анулират с печата на аптечната институция (организация) „Отпуснато лекарство“ и се връщат в ръцете на пациента.

За повторно отпускане на лекарството пациентът трябва да се консултира с лекар за нова рецепта.

2.19. Неправилно написани рецепти остават в аптечната институция (организация), анулират се с печат „Рецептата е невалидна“ и се регистрират в дневник, образецът на който е даден в Приложение № 4 към тази Процедура, и се връщат на пациента. .

Информация за всички неправилно предписани рецепти се довежда до знанието на ръководителя на съответното лечебно заведение.

2.20. Аптечните институции (организации) извършват отделно отчитане на лекарствата, включени в списъка на лекарствата, отпускани по предписания на лекар (фелдшер), отпуснати на граждани, живеещи на територията на съответния субект на Руската федерация, и на граждани, временно пребиваващи в територията на този субект на Руската федерация.

III. Изисквания за доставка на наркотични и психотропни вещества; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболни стероиди

3.1. Лекарствата и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка, подлежат на отпускане от аптеки (организации).

3.2. Правото да работят с наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, имат само аптечни институции (организации), които са получили съответните лицензи по начина, предписан от законодателство на Руската федерация.

3.3. Отпускане на наркотични и психотропни вещества на пациенти. включени в списък II на списъка и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, се извършват от фармацевтични работници на аптечни институции (организации), които имат право да правят това в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалната политика. Развитие на Руската федерация от 13 май 2005 г. N 330 (регистрирано в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 10 юни 2005 г. N 6711).

3.4. В аптечна институция (организация) отпускането на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, се извършва от пациенти, назначени в конкретна амбулаторна клиника, която е назначена на аптечната институция (организация).

Възлагането на амбулаторна клиника на аптечна институция (организация) може да се извърши от органа за управление на здравеопазването или фармацевтичния орган на съставния субект на Руската федерация в съгласие с териториалния орган за контрол върху оборота на наркотични вещества и психотропни вещества. .

3.5. Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, предписани от лекар, се отпускат на пациента или лицето, което го представлява, след представяне на документ за самоличност, издаден по предписания начин.

3.6. Наркотичните и психотропните вещества, включени в Списък II на Списъка и включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и тези, които се отпускат безплатно или с отстъпка, се отпускат след представяне на изписана рецепта. на специален формуляр за рецептаза наркотично вещество и рецепта, изписана на рецептурна бланка образец N 148-1/u-04 (l).

Психотропните вещества, включени в Списък III на Списъка, лекарствата, подлежащи на предметно-количествен отчет, анаболните стероиди, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и тези, които се отпускат безплатно или с отстъпка, са отпуска се при представяне на рецепта, изписана на рецептурна карта формуляр N 148-1/у-88, и рецепта, изписана на рецептурна бланка формуляр N 148-1/у-04 (л).

3.7. На аптечните институции (организации) е забранено да разпространяват наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка; психотропни вещества, включени в списък III на списъка; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболни стероиди по ветеринарни рецепти медицински организацииза лечение на животни.

3.8. Не се допуска отделно отпускане на лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, и други лекарствени продукти, включени в комбиниран лекарствен продукт, произведен по индивидуална рецепта (наричан по-нататък екстемпорален лекарствен продукт).

3.9. Фармацевт в аптечна институция (организация) при получаване на рецепта за индивидуално изработена лекарствена рецепта е длъжен да отпусне лекарствен продукт, подлежащ на предметно-количествен запис, в половината от най-високата единична доза в случай на неспазване на лекаря с установените правила за попълване на рецепта или в случай на предписване от лекар на лекарствени продукти в доза, надвишаваща най-високата еднократна доза.

3.10. При производството на екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, в съответствие с рецепти, изписани от лекар, фармацевтът на аптечната институция (организация) подписва рецептата за издаване, а фармацевтът на аптечната институция (организация) - при получаване на необходимото количество лекарствени продукти.

3.11. Отделя се етилов алкохол:

По рецепти, изписани от лекари с надпис „За прилагане на компреси“ (посочено необходимо разрежданес вода) или “За обработка на кожа” - до 50 грама в чист вид;

По лекарски рецепти за индивидуално изготвени лекарствени рецепти - до 50 грама в сместа;

По рецепти, изписани от лекари за индивидуално изготвени лекарствени рецепти, с надпис „Съгл. със специално предназначение“, отделно заверени с подпис на лекаря и печат на лечебното заведение „За рецепти”, за пациенти с хроничен ходзаболявания - до 100 грама в сместа.

3.12. При отпускане на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка; психотропни вещества, включени в списък III на списъка; екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествена регистрация, вместо рецепта на пациентите се поставя подпис с жълта ивица в горната част и надпис с черен шрифт върху нея „Подпис“, чиято форма е предвидена в Приложение № 5 към настоящата Процедура.

IV. Контрол върху отпускането на лекарства от аптеки (организации)

4.1. Вътрешен контрол върху спазването от служители на аптечната институция (организация) на процедурата за отпускане на лекарства (включително тези, които подлежат на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по предписания на лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка) се извършва от ръководителя (заместник-ръководителя) на аптечна институция (организация) или упълномощен от него фармацевтичен служител на аптечна институция (организация).

4.2. Извършва се външен контрол за спазване от аптеките (организациите) на процедурата за отпускане на лекарства Федерална службаза надзор в областта на здравеопазването и социалното развитие и органи за контрол върху обращението на наркотични и психотропни вещества от тяхната компетентност.

________________

* Аптеки, аптечни пунктове, аптечни павилиони, аптечни магазини.

Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 11 юли 2017 г. № 403n „За одобряване на Правилата за отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарствени продукти, от аптечни организации и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтична дейност“ (наричана по-долу заповедта) влезе в сила през септември. Всички чакаха тази заповед от дълго време, нейните проекти съществуваха от около три години. С тази заповед се отменя действието на заповед No785. Обръщам внимание, че заповедта важи не само за работещите в аптеките, но и за лекарите.

Със заповедта са одобрени правилата за отпускане на лекарства без рецепта, с рецепта, съгласно изискванията на медицинските организации и фактури. индивидуални предприемачикоито имат лиценз за практикуване на медицина.

Още след заповедта бяха издадени разяснения от Министерството на здравеопазването на Русия от 27 септември 2017 г., които регулираха някои разпоредби на Заповед № 403n. Но все още остават въпроси.

Със заповедта се определяше в кои аптеки могат да се отпускат лекарства с рецепта и без рецепта. Позволете ми да ви напомня, че всички аптечни организации (аптеки и павилиони) и индивидуални предприемачи с лиценз за извършване на фармацевтични дейности могат да отпускат лекарства без рецепта. Лекарства с рецепта все още не могат да се продават от аптечни павилиони и индивидуални предприемачи с фармацевтичен лиценз. Що се отнася до отпускането на наркотични и психотропни лекарства, те могат да се отпускат от аптеки и аптечни пунктове, които имат лиценз за извършване на дейност в обращението на такива лекарства.

Заповедта поднесе неприятна изненада по отношение на ваканцията имунобиологични препарати. Според новата заповед аптеките и аптечните пунктове могат да ги отпускат, а индивидуалните предприемачи се лишават от правото да отпускат имунобиологични лекарства. В пояснението на руското Министерство на здравеопазването по този въпрос се позовава на федералният закон№ 157-FZ (в който се казва, че ваканцията лицаимунобиологичните препарати могат да се доставят само от аптеките). Формално не може да се направи нищо относно факта, че индивидуалните предприемачи не са включени в списъка на тези, които имат право да отпускат имунобиологични лекарства, тъй като от правна гледна точка индивидуалните предприемачи не са организации. Организациите са юридически лица. Въпреки че това е оправдано формално, не мисля, че е морално оправдано. Позволете ми да ви напомня, че Федералният закон от 21 ноември 2011 г. № 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ (член 12) гласи, че индивидуалните предприемачи са приравнени към фармацевтичните организации, за да спазват със закона. Тоест техните отговорности са същите като тези на юридически лица, и много по-малко права. Считам, че ако въпросът за отпускането на имунобиологични лекарства е от значение за индивидуалните предприемачи, има смисъл да защитават правата си да ги отпускат, като отправят официални искания до Министерството на здравеопазването. Моят съвет е в писмата и призивите си да подчертавате, че с отпускането на имунобиологични лекарства подобрявате достъпа до тези лекарства за населението. Определението за имунобиологично лекарство е дадено във Федерален закон № 61-FZ (член 4).

ПРАВИЛА И РЕД ЗА ИЗПИСВАНЕ НА РЕЦЕПТИ

Напомням, че имаме правила и процедури за изписване на рецепти за лекарства. Заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 01.08.12 г. № 54n „За одобряване на формата на формуляри за рецепти, съдържащи предписване на наркотични вещества или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация, отчитане и съхранение, като както и правила за регистрация” все още е в сила. Рецептата е приготвена в съответствие с правилата на прил. № 2 (наричан по-долу Правилата). Редът за регистрация остава същият.

√ Приложение № 2 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия № 54н.

Рецептурната бланка трябва да бъде попълнена четливо, ясно, с мастило или химикал или с печатащо устройство. Не се допускат корекции при попълване на рецептурната бланка. На една рецептурна бланка се изписва едно наименование на наркотично (психотропно) лекарство. Количеството наркотични (психотропни) лекарства, предписано на рецептурната бланка, се посочва с думи. Методът за приемане на наркотично (психотропно) лекарство е посочен на руски или на руски и държавни езицирепублики, които са част от Руската федерация.

Рецептурната бланка е подпечатана медицинска организация(с посочване на пълното наименование на медицинската организация, нейния адрес и телефонен номер) и датата на издаване на рецепта за наркотично (психотропно) лекарство.

Рецептата е сертифицирана:

за първоначално записване - с подпис и личен печат на лекаря/подпис на фелдшера (акушерката);
подпис на управителя (заместник или управител структурна единицаили лице, упълномощено от ръководителя) на медицинската организация, издала рецепта за наркотично (психотропно) лекарство (с посочване на неговото фамилно име, име, бащино име);
печат на медицинската организация (структурно звено) „За рецепти“;
при повторно предписване трябва да посочите „Повторно“ в горния ляв ъгъл на рецептата; заверява с подпис и личен печат на лекар/подпис на фелдшер (акушерка); печат на медицинската организация (структурно звено) „За рецепти“.

Припомням, че преди повече от година беше отменена заверката на рецепти със законен печат на медицинска организация за лекарства от списък II.

Наркотични и психотропни лекарства от списък II, с изключение на лекарства под формата на трансдермално приложение терапевтични системи(TDTS), се издават след представяне на документ за самоличност: на лицето, посочено в рецептата, негов законен представител или лице, което има пълномощно, издадено в съответствие със законодателството на Руската федерация за право на получаване на такъв наркотични и психотропни лекарства. Пълномощното се издава в проста писмена форма (член 185 от Гражданския кодекс на Руската федерация) и може да бъде нотариално заверено по искане на пациента или ако е невъзможно да напише пълномощно (членове 163 и 185.1 от Гражданския кодекс на Руската федерация); срокът на валидност е посочен в пълномощното; ако не е посочено, тогава 1 година от датата на подписването му (разяснения на руското Министерство на здравеопазването). При отпускане на наркотични и психотропни лекарства от списък II и психотропни лекарства от списък III се издава подпис с жълта лента в горната част и надпис с черен шрифт: „Подпис“.

Никъде в нормативни документиНе пише, че аптеката трябва да копира, да вземе предвид или да отнеме тези пълномощни. Няма нужда да правите това.

Със заповедта се отменя действието на заповед № 785 - вече няма възлагане на конкретна аптека за отпускане на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори от списък II. Аптечната организация вече трябва да обслужва рецепти за такива лекарства, предписани от всяка медицинска организация навсякъде в Руската федерация. Основното е, че рецептата е приготвена според настоящите правила.

Нормата за почивка без лекарства с рецептакоито съдържат наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори. Преди това нормата беше не повече от 2 опаковки; Сега същият Corvalol и други подобни могат да бъдат разпределени в количествата, необходими на лицето, което се свързва с аптеката.

Що се отнася до издаването на рецепти във формуляр № 148-1/u-88, в сила са Правилата за издаване на рецепти, одобрени със Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и форми на рецептурни формуляри за лекарства, редът за попълване на посочените формуляри, записването и съхраняването им. В съответствие с него, на формуляр за рецепта № 148-1/u-88, наркотични и психотропни лекарства от списък II под формата на TDTS, психотропни лекарства от списък III, други лекарства, подлежащи на PCU, лекарства с анаболна активност, свързани с Предписани са АТС анаболни стероиди(код A14A) - (заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 07.11.17 г. № 403n), лекарства, посочени в параграф 5 от заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 17.05.12 г. № 562n, индивидуално произведени лекарства, съдържащи NS или PV от списък II и други фармакологични активни вещества.

√ Заповед на Министерството на здравеопазването № 183н от 22 април 2014 г.:

мощни и токсични лекарства в списъка PKU (екстракт): натриев тиопентал, трамадол (трамал), трихексифенидил (циклодол), гестринон (неместран), 1-тестостерон (сустанон-250, омнадрен-250, небидо), сибутрамин (голдлайн, слимия) , Syndax), етилов алкохол (Етанол) и др.;
комбинирани лекарства, съдържащи в допълнение към малки количества NS, PI и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества (клауза 5 от заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 17 май 2012 г. № 562n);
други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане: Прегабалин (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), капс.; Тропикамид (мидриацил, тропикамид), капки за очи; Циклопентолат (Cyclomed, Cycloptic), капки за очи.

ПРОМЕНИ ОТНОСНО ПРАВИЛАТА ЗА ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВА

Първо, върху рецептата се прави маркировка за отпускането на лекарството: върху всички рецепти се поставя печат (или маркировка): "Лекарството е пуснато"(клаузи 14, 15 от заповедта), посочете името на аптечната организация / пълно име. индивидуален предприемач, търговско наименование, дозировка и количество на отпусканото лекарство.

ПЪЛНО ИМЕ. медицински работник е показан в случаите на отпускане на лекарства с по-висока доза (параграф 4 от клауза 7 от Правилата), еднократно отпускане на лекарства по рецепта, чиято валидност е 1 година, като се посочва честотата на отпускане (параграф 3 от клауза 10 от Правилата).

Посочват се данните на документа за самоличност на лицето, което е получило наркотични или психотропни вещества от списък II (с изключение на TDTS) (клауза 20 от Правилата), пълно име. фармацевтичния работник, който е отпуснал лекарството и неговия подпис, датата на издаване на лекарството, поставя се кръгъл печат на акционерното дружество, чийто отпечатък трябва да идентифицира пълното наименование на акционерното дружество при отпускане на наркотици или психотропни лекарства от списък II (клауза 12 от заповедта и приложение 2 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия № 54n ).

При отпускане на лекарствен продукт фармацевтът информира лицето, което купува (получава) лекарството, за режима и дозите на неговото приложение, правилата за съхранение у дома и взаимодействията с други лекарства. При отпускане фармацевтът няма право да предоставя невярна и (или) непълна информация за наличността на лекарствени продукти, включително лекарствени продукти, които имат същия INN, вкл. крият информация за наличието на лекарства, които имат повече от ниска цена.

Продажбата на фалшифицирани, нестандартни и фалшиви лекарства е забранена. - Забранено е на търговско дружество на дребно да отпуска лекарствени продукти, посочени в точка 4 от тези правила (отпускане по рецепта) по предписания на ветеринарни организации.

Що се отнася до срока на годност на рецептите в аптеката, тук ни очакват най-много изненади в параграф 14 от Наредбата.

Ако се издава рецепта за наркотични вещества или психотропни вещества от списък II, с изключение на TDTS, под формата на формуляр за рецепта № 107-1/u-NP, тогава валидността на рецептата е 15 дни, срокът на годност е 5 години. За лекарства, съдържащи фармацевтични продукти от списък III и фармацевтични продукти от списък II под формата на TDTS, срокът на годност също е съответно 15 дни и 5 години. Срокът на годност на лекарствата, подлежащи на PCU, е 15 дни, а срокът на годност е 3 години.

Лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества, комбинирани лекарства... (клауза 5 от Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 17 май 2012 г. № 562n), други лекарства, подлежащи на PCU: прегабалин, тропикамид, циклопентолат, лекарства с анаболна активност (ATC код A14A), изписани на рецептурна бланка № 148-1/у-88 - валидност на рецептата - 15 дни, срок на годност - 3 години.

Лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, предписани на формуляр № 148-1/u-04 (l), № 148-1/u-06 (l), - валидността на рецептите е 30/90 дни, и срок на годност в аптека - 3 години.

Лекарства, които не подлежат на PCU: съдържащи повече от 15% етилов алкохол по обем, антипсихотици (ATC код No. 05A), анксиолитици (ATC код No. 05B), хипнотици и седативи (ATC код No. 05C), антидепресанти (ATC код No. 05C). , № 06А съгласно ATC), изписан на формуляра за рецепта № 107-1/u, - валидност на рецептата е 60 дни / 1 година, срок на годност в аптеката е 3 месеца след отпускане на последната партида лекарства пациентът ( уточняват от руското министерство на здравеопазването).

Други лекарства с рецепта за пациент с хронично заболяване имат срок на годност от 60 дни до 1 година и рецептите се връщат на пациента.

Най-лесният начин да докажете, че рецептата е обслужена и ще бъде върната на пациента, е да й направите копие с печат на аптеката. Ако не е възможно да копирате, има смисъл да въведете информация за това в дневника. Или да не предприема нищо, докато няма ясни указания от МЗ по този въпрос.

СЪХРАНЕНИЕ НА РЕЦЕПТИ В АПТЕКАТА

След приемането на заповедта възникнаха много въпроси относно реда, по който се съхраняват рецептите.

Редът за съхранение и последващо унищожаване на рецептите в аптеките не е утвърден със заповедта.Аптечната организация (PI) трябва (може) да разработи и одобри вътрешен документ, регулиращ процедурата за съхраняване на рецепти, оставени в аптеката, и процедурата за последващото им унищожаване.

Точка 2.16, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 14 декември 2005 г. № 785 от Процедурата за отпускане на лекарства с прил. № 2 и 3 (формуляри на актове за унищожаване на рецепти за получаване на NS и PV; лекарства, подлежащи на PCU, и в рамките на DLO след изтичане на сроковете им за съхранение).

За нормите за предписване на наркотични и психотропни лекарства и други лекарства, които подлежат на предметно-количествено отчитане.

прил. 1 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 1175. При предписване на наркотични и психотропни лекарства от списъци II и III, други лекарства, предмет на PCU, чиято доза надвишава най-високата единична доза, медицински работникпише дозата на това лекарство с думи и поставя удивителен знак.

Лекарството се отпуска в количеството, посочено в рецептата, с изключение на случаите, когато за лекарството е установено максимално допустимото или препоръчителното количество за изписване на рецепта (Приложения № 1 и 2 към реда за предписване и предписване на лекарства, утвърден със Заповед № 1175n).

При представяне на рецепта, която надвишава максимално допустимото или препоръчаното количество от лекарствения продукт, фармацевтът:

уведомява за това лицето, подало рецептата;
отпуска лекарството в установеното максимално допустимо или препоръчително количество;
отбелязва в рецептата количеството на отпуснатото лекарство;
информира ръководителя на съответната медицинска организация за нарушения на реда за изписване на рецепти.

ОСОБЕНОСТИ НА ДОСТАВКАТА НА ИМУНОБИОЛОГИЧНИ ПРЕПАРАТИ

При отпускане на имунобиологичен лекарствен продукт (ИМП) по рецепта или рецептурно фолио, което остава у лицето, закупуващо (получаващо) лекарството, посочено точно време(в часове и минути) отпускане на лекарството.

Освобождаването на имунобиологичен лекарствен продукт се извършва на лицето, закупуващо (получаващо) лекарството, ако има специален термичен контейнер, в който е поставено лекарството, с обяснение за необходимостта от доставяне на това лекарство на медицинска организация, предмет за съхранение в специален термичен контейнер за период не по-дълъг от 48 часа след придобиването му.

Съгласно резолюцията на Роспотребнадзор и Главния държавен санитарен лекар на Русия от 17.02.16 г. № 19, освобождаването на ILP за продажба на дребно е разрешено при условие, че се доставя до мястото на директна употреба в термоконтейнер, термос или други устройства (разяснения на Министерството на здравеопазването на Русия от 27.09.17 г.) в съответствие с изискванията "студена верига."

Служител на аптечна институция, занимаваща се с продажба на дребно на фармацевтични продукти, инструктира купувача относно необходимостта от спазване на „студената верига“ при транспортиране на фармацевтични продукти (не повече от 48 часа).

Всяка доза IMP, продавана на населението, е снабдена с инструкции за употреба на лекарството на руски език, които посочват условията за неговото съхранение и транспортиране. Забележка за дадените указания се прави върху рецептурната бланка, опаковката на лекарството или друг документ.

Параграф 8 от Наредбата позволява нарушение на вторичната (потребителска) опаковка на лекарството, ако количеството лекарство, посочено в рецептата или изисквано от лицето, което закупува лекарството (за продажба без рецепта), е по-малко от количеството на лекарство, съдържащо се във вторичната (потребителска) опаковка.

Лекарствата се отпускат: извършват се в първична опаковка, предоставят се инструкции (копие от инструкциите) за употреба на лекарството, което се отпуска. Забранява се манипулирането на първичната опаковка на лекарството по време на отпускането му.

Разлики от изискванията на Заповед № 785 на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия:

няма нужда от „аптечна опаковка с наименование, фабрична серия и др.“;
В такива случаи не е необходимо да се води дневник на лабораторните опаковки.

Време за обслужване на рецептата:

статим(незабавно) - до 1 работен ден от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно;
цито(спешно) - до 2 работни дни от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно;
включени в минималния асортимент - в рамките на 5 работни дни от датата на заявлението на лицето до търговското дружество на дребно;
продадени в рамките на DLO и не са включени в минималния асортимент - в рамките на 10 работни дни от датата на заявлението на лицето до търговското дружество на дребно;
както е предписано от лекарската комисия - в рамките на 15 работни дни от датата на подаване на заявлението на лицето до търговското дружество на дребно.

важно!Забранява се отпускането на лекарства с изтекла рецепта, освен в случаите, когато рецептата е изтекла, докато е била в отложено поддържане.

Параграф 6 от Наредбата установява правилото, че ако рецептата е изтекла, докато е на отложено обслужване, то аптеката трябва да отпусне лекарството по такава рецепта, без да я преиздава.

Разясненията на Министерството на здравеопазването на Русия от 27 септември 2017 г. обясняват, че нормата, предвидена в параграф 6 (9) от Процедурата, се прилага за всички групи лекарства, вкл. предмет на PCU, с изключение на наркотичните и психотропните вещества, включени в списък II. За горепосочените наркотични и психотропни вещества нормата, предвидена в част 6 на чл. 25 от Федералния закон от 08.01.98 г. № 3-FZ „За наркотичните вещества и психотропните вещества“ относно забраната за тяхното отпускане по рецепти, издадени преди повече от 15 дни.

ИЗИСКВАНИЯ И ОТГОВОРНОСТИ

Изискванията за лицензиране на търговията на дребно се определят:

Постановление на правителството на Русия от 22 декември 2011 г. № 1081);
Правила на НПД на лекарствени продукти за медицинска употреба (заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 31.08.16 г. № 647n);
Правила за добра практика за съхранение и транспортиране на лекарствени продукти за медицинска употреба (заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 31.08.16 № 647n);
Правила и ред за отпускане на лекарства, вкл. наркотични и психотропни лекарства: заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 1175 от 20 декември 2012 г.; Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия № 110 от 12 февруари 2007 г. (с изменения и допълнения); Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 403n от 11 юли 2017 г.; Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 183n от 22 април 2014 г. „За одобряване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на предметно-количествено отчитане“;
Правила за регистриране на транзакции и правила за поддържане и съхраняване на специални регистри на транзакции, свързани с циркулацията на лекарства, предмет на PCU: Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 378n от 17 юни 2013 г. (член 55 „Процедура за търговия на дребно с лекарства “), Федерален закон „За обращението на лекарствата“.

Отговорността за нарушения на изискванията на Наредбата предвижда наказания (Кодекс за административните нарушения): чл. 14.1, част 3. Изпълнение предприемаческа дейностнарушението на изискванията и условията, предвидени в специално разрешение (лиценз), води до предупреждение или налагане на административна глоба: длъжностни лица— от 3 хиляди рубли. до 4 хиляди рубли; за юридически лица - от 30 хиляди рубли. до 40 хиляди рубли.

Част 4. Извършването на стопанска дейност при грубо нарушение на изискванията и условията, предвидени в специално разрешение (лиценз), води до налагане на административна глоба: за длъжностни лица - от 5 хиляди рубли. до 10 хиляди рубли; за юридически лица - от 100 хиляди рубли. до 200 хиляди рубли. или административно спиране на дейността до 90 дни.

Самвел Григорян говори за новия документ, който регламентира реда за отпускане на лекарства и влиза в сила от 22 септември

IP и IBLP

По принцип в заповед № 403n темата за освобождаването на IBP е посочена отделно, което не е в заповед 785. Това ще се урежда с параграф 13 от първия цитиран закон. Този параграф, по-специално, определя, че когато се отпуска IBP, точното време на същото това отпускане, в часове и минути, се посочва върху рецептата или талона за рецепта, който остава при купувача.

Нарушение на вторичното

С влизането в сила на Заповед № 403н ще се появи нов акцент върху темата за възможността за нарушаване на вторичната (потребителска) опаковка на лекарства. Нормата за „пенсиониране“ на Заповед № 785 позволява това да се направи в изключителни случаи, ако аптечната организация не е в състояние да изпълни предписанието на лекаря.

Заменилата го Заповед № 403н е по-конкретна и по-последователна в това отношение съвременни изисквания, медицинска практикаи потребителски искания. Параграф 8 от заповедта определя, че нарушаване на вторичната опаковка и отпускане на лекарствен продукт в първична опаковка се допуска в случаите, когато посоченото в рецептата или изисквано от потребителя количество от лекарството (при отпускане без рецепта) е по-малко. отколкото количеството на лекарството, съдържащо се във вторичната опаковка.

В този случай на купувача трябва да бъде предоставена инструкция за употреба или копие от нея, като манипулирането на оригиналната опаковка е забранено. Между другото, новата заповед не съдържа правилото, че в случай на нарушение на вторичната заповед, лекарството трябва да се отпуска във фармацевтична опаковка със задължително посочване на името, фабричната партида, срока на годност на лекарството, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки, който е определен със заповед No785.

"Лекарството е пуснато"

Клауза 4 от Заповед № 403n на Министерството на здравеопазването на Руската федерация урежда темата за формулярите за рецепти и списъка на лекарствата, отпуснати върху тях. По-специално, наркотичните и психотропните лекарства от списък II се отпускат с помощта на формуляр № 107/u-NP, с изключение на наркотичните и психотропните лекарства под формата на трансдермални терапевтични системи.

Останалите лекарства с рецепта, както е известно, се отпускат с помощта на формуляри № 107-1/u. Съгласно параграф 22 от заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за формуляри за рецепти ...“, написани рецепти на формулярите от този формуляр са валидни два месеца от датата на предписване. Въпреки това, за пациенти с хронични болестиразрешава се определяне на срок на валидност на рецептурна бланка № 107-1/у в рамките на една година и превишаване на препоръчаното количество от лекарството за предписване на рецепта, инсталиран от приложение№ 2 от тази заповед.

Такава рецепта, в която са посочени и периодите и количеството на отпуснатото лекарство (във всеки период), се връща на купувача, разбира се, с необходимите бележки за датата на отпускане, дозировката и количеството на отпуснатото лекарство. Това е предписано от параграф 10 от заповед № 403n. Той също така определя, че при следващото идване на пациента в аптеката със същата рецепта, началникът трябва да вземе предвид бележките за предишното отпускане на лекарството.

Рецептата остава в аптеката

Има някои промени по темата, посочена в заглавието на тази глава. Параграф 14 от новата заповед установява, че търговецът на дребно съхранява (с маркировка „Лекарственият продукт е отпуснат”) и съхранява:

в рамките на 5 години рецепти за:

в рамките на 3 години рецепти за:

в рамките на 3 месецарецепти за:

Заповед № 403n на руското Министерство на здравеопазването не дойде без черешка на тортата, макар и съмнителна. Параграф 15 от заповедта гласи, че рецепти, които не са посочени в предходния параграф 14 (изброихме ги малко по-горе), се отбелязват с печат „Лекарството е отпуснато“ и се връщат в индикатора. От това изглежда следва, че рецептите на формуляр № 107-1/y с двумесечен срок на валидност стават „еднократни“. Съветваме читателите да обърнат специално внимание на тази нова норма.

Темата за борба със злоупотребата с алкохол-съдържащи лекарства в аптеките, която наскоро беше разгласена от медиите, е отразена и в новата заповед за правилата за отпускане. Съгласно действащата процедура рецептите за такива лекарства се връщат на пациента (с печат „отпуснат”); по новия ред те трябва да останат в аптечната организация.

За да не ви хванат

Процедурата за работа с неправилно написани рецепти сега е описана малко по-подробно (клауза 15 от заповед № 403n). По-специално, когато се регистрират от фармацевт в дневник, е необходимо да се посочат установените нарушения при изпълнение на рецептата, пълното име на здравния работник, който я е написал, името на медицинската организация, в която работи. , и предприетите мерки.

Параграф 17 от Заповед № 403n съдържа правилото, че фармацевтът няма право да предоставя невярна или непълна информация за наличността на лекарства в асортимента на аптеката - включително лекарства, които имат същия INN - както и да скрие информация за наличността на лекарства, които имат по-ниска цена. Подобни разпоредби се съдържат в параграф 2.4 от член 74 от Закона от 21 ноември 2011 г. № 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ и параграф 54 от Правилата за добра аптечна практика (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 август 2016 г. № 647n). Единственото ново тук е, че това правило се появява за първи път в заповедта за правилата за отпуските.

Това беше преглед на поръчката, така да се каже, „по нова следа“. Читателите вероятно ще намерят в него други точки и норми, които заслужават специално внимание. Пишете на редакторите на списание Katren-Style за тях и ние ще отправим вашите въпроси към водещи експерти в бранша. Ще ги попитаме и за споменатия по-горе проблем с „еднократните“ рецепти с двумесечен срок на валидност, както и за отпускането на етилов алкохол и алкохолосъдържащи лекарства в светлината на разпоредбите на новата заповед № 403n.

Материали за заповед на Министерството на здравеопазването № 403н:

Какво по-важно за една аптечна организация от реда, в който се отпускат лекарствата. Фармацевтите едва имаха време да се върнат от лятната си ваканция и да се огледат, когато беше публикувана нова заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 11 юли 2017 г. № 403n с приложения „За одобряване на правилата за отпускане на лекарства за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарства, от аптечни организации, индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности. Заповед № 403n относно процедурата за ваканция е регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 8 септември; валидността му започва да тече от 22 септември на текущата година.

Първото нещо, което искам да кажа в тази връзка е, че сега забравете числото „785“. Нова поръчка 403n с изменения и допълнения признава, че известната заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие от 14 декември 2005 г. № 785 „За реда за отпускане на лекарства“, както и заповедите на Министерството на здравеопазването и социалното развитие Изменилите го № 302, № 109 и № 521 станаха невалидни.В същото време много точки от новия нормативно-правен акт повтарят - понякога почти дословно - съответните фрагменти от предходната заповед. Но има и различия, нови разпоредби, на които ще се спрем повече, като изложим първите забележки и бележки в полетата на прясно издадената заповед на МЗ № 403н.

IP и IBLP

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 403n се състои от три приложения. Първият утвърждава нови правила за отпускане на лекарствени продукти, включително имунобиологични лекарствени продукти (ИБП); второто са изискванията за отпускане на наркотични и психотропни лекарства, лекарства с анаболно действие и други лекарства, подлежащи на предметно-количествен отчет (SQR). Третото приложение установява правилата за отпускане на лекарства според изискванията на фактурите на медицински организации, както и индивидуални предприемачи (IP) с лиценз за медицински дейности.

Според новата заповед отпускането на лекарства без рецепта ще бъде разрешено както на аптеки и аптечни пунктове, така и на индивидуални търговци и аптечни павилиони. В останалото, ако обобщим точки 2 и 3 от заповед № 403н и списъка с лекарства, се получава следната картина.

Отпускането на наркотични и психотропни лекарства може да се извършва само от аптеки и аптечни пунктове, които имат съответния лиценз.
Останалите лекарства с рецепта се отпускат от аптеки, аптечни пунктове и индивидуални предприемачи (разбира се, тези с лиценз за фармацевтични дейности - това пояснение ще се счита за прието по подразбиране и пропуснато).
Отпускането на имунобиологични лекарства по рецепта се извършва от аптеки и аптечни пунктове. Индивидуалните предприемачи не са споменати в тази разпоредба на параграф 3, което означава, че те не могат да отпускат лекарства от тази група, на което ви съветваме да обърнете специално внимание.

По принцип в ред № 403n процедурата за отпускане на лекарства за IBP е предписана отделно, което не е в ред 785. Това ще се урежда с параграф 13 от първия цитиран закон. Този параграф, по-специално, определя, че когато се отпуска IBP, точното време на същото това отпускане, в часове и минути, се посочва върху рецептата или талона за рецепта, който остава при купувача.

IBLP може да бъде освободен, ако са изпълнени две условия. Първо, ако купувачът има специален термоконтейнер, в който може да се спазва необходимия начин на транспортиране и съхранение на тези термолабилни лекарства. Второто условие е обяснение (от фармацевта на купувача) за необходимостта от доставка на това лекарство на медицинска организация, въпреки факта, че може да се съхранява в споменатия контейнер за не повече от 48 часа.

Нека припомним в тази връзка, че тази темасъщо се регулира от подточка 8.11.5 от Санитарно-епидемиологичните правила „Условия за транспортиране и съхранение на имунобиологични препарати“ (SP 3.3.2.3332–16), които са одобрени с Резолюция на Главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. № 19. Той задължава служителя на аптеката да инструктира купувача за необходимостта от спазване на „студената верига“ при транспортиране на IBP.

Фактът на тази инструкция се записва с маркировка върху опаковката на лекарството, рецептата или друг придружаващ документ. Знакът се удостоверява с подписа на купувача и главния служител (или друг представител на аптечната организация) и включва датата и часа на отпускане. SanPiN обаче не уточнява, че времето в в такъв случайтрябва да се въведе в часове и минути.

Нарушение на вторичното

С измененията и допълненията на Заповед № 403н ще се появи нов акцент върху темата за възможността за нарушаване на вторичната (потребителска) опаковка на лекарства. Нормата за „пенсиониране“ на Заповед № 785 позволява това да се направи в изключителни случаи, ако аптечната организация не е в състояние да изпълни предписанието на лекаря.

Заповед № 403н, която го замени със списък на лекарствата в тази насока, е по-конкретна и по-съобразена със съвременните изисквания, медицинската практика и изискванията на потребителите. Параграф 8 от заповедта определя, че нарушаване на вторичната опаковка и отпускане на лекарствен продукт в първична опаковка се допуска в случаите, когато посоченото в рецептата или изисквано от потребителя количество от лекарството (при отпускане без рецепта) е по-малко. отколкото количеството на лекарството, съдържащо се във вторичната опаковка.

В този случай на купувача трябва да бъде предоставена инструкция за употреба или копие от нея, като манипулирането на оригиналната опаковка е забранено. Между другото, в новата заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 403n няма разпоредба, че в случай на нарушение на второстепенното лекарство трябва да се отпуска във фармацевтична опаковка със задължително посочване на името, фабричната серия, срок на годност на лекарството, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки, който се определя със заповед № 785.

Какво означава това на практика? Да приемем две ситуации: първа - лекарство Х таблетки (или дражета) № 56, първична опаковка - блистер; второто е лекарство N таблетки No56, във флакон. И в двата случая възниква въпросът за отпускането му на пациента, който е представил на началника на кабинета рецепта, на която са изписани да речем 28 таблетки или 42 таблетки (дражета).

Ясно е, че в първия случай това е приемливо, тъй като е възможно да се отпуснат 28 или 42 таблетки, без да се счупи първичната опаковка (блистер), а във втория случай е неприемливо, тъй като първичната опаковка в тази ситуация е бутилка , като нарушаването му е строго забранено. Така че брояйте таблетки или дражета от бутилката, както правят в някои аптеки чужди държави, нашите лидери нямат права.

"Лекарството е пуснато"

Съгласно формуляр № 148–1/у-88 се издават:

Психотропни лекарства от списък III;
наркотични и психотропни лекарства от списък II под формата на трансдермални терапевтични системи;
лекарства, включени в списъка на лекарствата, подлежащи на PCU, с изключение на тези лекарства, които се отпускат във формуляр № 107/u-NP;
лекарства, които имат анаболна активност и са класифицирани като анаболни стероиди съгласно препоръчаната от Световната здравна организация анатомо-терапевтично-химична класификация (ATC) (код A14A);
лекарства, посочени в параграф 5 от „Процедура за отпускане на лица на лекарствени продукти, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества“ (заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация Федерация от 17 май 2012 г. № 562н);
препарати, произведени по рецепта за лекарствен продукт и съдържащи наркотично или психотропно вещество, включено в списък II, и други фармакологично активни вещества в доза, която не надвишава най-високата единична дозаи при условие, че комбинираното лекарство не е наркотично или психотропно лекарство от списък II.

Списъкът с други лекарства с рецепта, както е известно, се отпуска във формуляр № 107-1/u. Съгласно параграф 22 от заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за формуляри за рецепти ...“, написани рецепти на формулярите от този формуляр са валидни два месеца от датата на предписване. Въпреки това, за пациенти с хронични заболявания е разрешено да се определи срокът на валидност на рецептурната форма № 107-1/u в рамките на една година и да се превиши препоръчителното количество от лекарството за предписване на рецепта, установено в Приложение №. 2 от настоящата заповед.

Такава рецепта, в която са посочени и периодите и количеството на отпуснатото лекарство (във всеки период), се връща на купувача, разбира се, с необходимите бележки за датата на отпускане, дозировката и количеството на отпуснатото лекарство. Това е предписано от параграф 10 от заповед № 403n. Той също така определя, че при следващото идване на пациента в аптеката със същата рецепта за списък с лекарства, началникът трябва да вземе предвид бележките за предишното отпускане на лекарството.

Когато е закупено максималното количество, посочено в рецептата, то трябва да бъде подпечатано с „Отпуснато“. А еднократно отпускане на цялото количество, съгласно същата алинея, е разрешено само със съгласието на лекаря, изписал тази рецепта.

Рецептата остава в аптеката

Има някои промени по темата, посочена в заглавието на тази глава. Параграф 14 от новата заповед № 403n на Министерството на здравеопазването установява, че търговецът на дребно съхранява (с маркировка „Лекарственият продукт е отпуснат“) и съхранява:

в рамките на 5 години рецепти за:

наркотични и психотропни лекарства от списък II, психотропни лекарства от списък III (съгласно изходящ 785-ти ред, те се съхраняват в продължение на 10 години);

в рамките на 3 години рецепти за:

лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка (съгласно формуляри № 148–1/u-04 (l) или № 148–1/u-06 (l));
комбинирани лекарства, съдържащи наркотични или психотропни вещества, включени в списъци II и III, произведени в аптека, лекарства с анаболно действие, лекарства, предмет на PCU;

в рамките на 3 месецарецепти за:

лекарства в течна лекарствена форма, съдържаща повече от 15% етилов алкохол от обема на готовия продукт, други лекарства, класифицирани от АТС като антипсихотици (код N05A), анксиолитици (код N05B), хипнотици и седативи (код N05C), антидепресанти (код N06A ) и не подлежи на PCU.

Обърнете внимание, че поръчка 785 не съдържа тази група рецепти за тримесечно съхранение.

Заповед № 403н на МЗ не мина без черешка на тортата, макар и съмнителна. Параграф 15 от заповедта гласи, че рецепти, които не са посочени в предходния параграф 14 (изброихме ги малко по-горе), се отбелязват с печат „Лекарството е отпуснато“ и се връщат в индикатора. От това изглежда следва, че рецептите на формуляр № 107-1/y с двумесечен срок на валидност стават „еднократни“. Съветваме читателите да обърнат специално внимание на тази нова норма.

Разгласената наскоро от медиите тема за борбата със злоупотребата с алкохолосъдържащи лекарства в аптеките е отразена и в новата заповед за реда за отпускане на лекарства. Съгласно действащата процедура рецептите за такива лекарства се връщат на пациента (с печат „отпуснат”); по новия ред те трябва да останат в аптечната организация.

За да не ви хванат

Процедурата за отпускане на неправилно написани рецепти сега е описана малко по-подробно (клауза 15 от заповед № 403n). По-специално, когато се регистрират от фармацевт в дневник, е необходимо да се посочат установените нарушения при изпълнение на рецептата, пълното име на здравния работник, който я е написал, името на медицинската организация, в която работи. , и предприетите мерки.

Съгласно този параграф, когато лечебна ваканцияфармацевтът информира купувача не само за режима и дозите, но и за правилата за домашно съхранение и взаимодействията с други лекарства.

На теория това означава следното. Фармацевтичният инспектор може да се приближи до първата маса под прикритието на обикновен купувач - така да се каже, да направи пробна покупка. И ако главният капитан, отпускайки лекарството, не го информира, например, това това лекарствотрябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 °C или няма да пита дали приема дадено времедруги лекарства, тогава инспекторът може да „свали маската“ и да състави акт за административно нарушение. Така че нормата в параграф 16 е сериозна и тежка. И, разбира се, това изисква главният капитан да е задълбочено запознат със сложната и обемна тема за лекарствените взаимодействия.

Параграф 17 от Наредба № 403н, както е изменена, съдържа правилото, че фармацевтът няма право да предоставя невярна или непълна информация за наличието на лекарства в асортимента на аптеката - включително лекарства, които имат същия INN - както и да скриване на информация за наличието на лекарства с по-ниска цена. Подобни разпоредби се съдържат в параграф 2.4 от член 74 от Закона от 21 ноември 2011 г. № 323 Федерален закон „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ и параграф 54 от Правилата за добра аптечна практика (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 август 2016 г. № 647n). Единственото ново тук е, че това правило се появява за първи път в заповедта за процедурата по отпуск.

Това бяха обяснения на заповед № 403н, така да се каже, „по нова следа“. Читателите вероятно ще намерят в него други точки и норми, които заслужават специално внимание. Пишете на редакторите на списание Katren-Style за тях и ние ще отправим вашите въпроси към водещи експерти в бранша. Ще ги попитаме и за споменатия по-горе проблем с „еднократните“ рецепти с двумесечен срок на валидност, както и за отпускането на етилов алкохол и алкохолосъдържащи лекарства в светлината на разпоредбите на новата Наредба № 403 от Министерството на здравеопазването.

На 5 октомври на нашия уебсайт ще се проведе уебинар на д-р Лариса Гърбузова. Sc., доцент, Катедра по управление и икономика на фармацията, Северозападен държавен университет медицински университет(Санкт Петербург), посветен, а на 25 октомври изпълнителният директор на Националната фармацевтична камара Елена Неволина по същата тема. Регистрирайте се и за двата уебинара.

Материали по заповед на Министерството на здравеопазването № 403n.