Запознайте се с новите правила за отпускане на лекарства. За одобряване на правилата за отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарствени продукти, от аптечни организации и индивидуални предприемачи

Държавен бюджет образователна институцияпо-висок професионално образованиеДържавна химико-фармацевтична академия в Санкт Петербург

Фармацевтичен колеж

Професионален PM модул. 01 "Внедряване" лекарстваи фармацевтични продукти"

МДК 01.02 „Ваканция лекарстваи фармацевтични продукти"

Раздел 2. Ред за отпускане на лекарства и други фармацевтични продукти

Тема 2.8. Ред за отпускане на лекарства

Бележки от лекции

Ред за отпускане на лекарства

Изготвил: заместник-директор на Фармацевтичния колеж по развитие и иновативни технологииПетрова Е.Н.

за специалност 060301 “Фармация”

(основно ниво на)

Санкт Петербург

Конспект на лекцията:

1. Нормативни документи, регламентиращи процедурата за отпускане на лекарства. Изготвяне на рецепти за хронично болни. Предписания дълго действащ. Синонимна замяна на предписано лекарство.

2. Норми за еднократен отпуск. Срокове за обслужване на издадените рецепти. Срок на годност на рецептите.

Нормативни документи, регулиращи процедурата за отпускане на лекарства:

1. от 04.03.2003 г. № 80 Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация „За одобряване на индустриалния стандарт“, „Правила за отпускане (продажба) на лекарства в аптеките. Основни положения"

2. от 14.12.2005г № 785 Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация „За реда за отпускане на лекарства“

3. от 17.05.2012г № 562n Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация „Процедура за отпускане на лекарствени продукти, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологични активни вещества»

4. от 15.09.2010г № 805 Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация „За минималния набор от лекарства“

5. от 30 юни 1998 г. № 681 P спиране на руското правителство„Списък на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руска федерация

6. от 29 декември 2007 г. № 964 Указ на правителството на Руската федерация„Списък на силнодействащите и отровните вещества за целите на чл. 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация"

7. Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. N 54н„За одобряване на формата на рецептурни формуляри, съдържащи предписване на наркотични вещества или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация, отчитане и съхранение, както и правила за регистрация“

8. Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 20 декември 2012 г.N1181н„За одобряване на реда за предписване и издаване медицински продукти, както и формуляри за рецептурни формуляри за лекарствени продукти и реда за изпълнение на тези формуляри, тяхното записване и съхранение"

Ред за отпускане (продажба) на лекарства (лекарства)

Процедурата за отпускане на лекарства е определена в Отрасловия стандарт „Правила за отпускане (продажба) на лекарства в аптеките“, одобрен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социално развитие RF от 04.03.2003 г. № 80.

Отрасловият стандарт е задължителен за всички аптечни организации, независимо от организационната и правната форма и формата на собственост, извършващи търговия на дребно с лекарства.

Общи положения

1. Аптечна организация извършва дейност въз основа на лиценз за фармацевтични дейностииздадени по установения ред.

Покупка, съхранение и продажба на наркотични и психотропни вещества, включени в списъка NS, PV и техните прекурсорипредмет на контрол в Руската федерация трябва да се извършва само ако има лицензи за дейностсвързани с оборота на НС и ПВ.

2. Аптечните организации в своята работа трябва да се ръководят от определени изисквания, установени държавни стандарти, санитарни, противопожарни норми и други нормативни документи, правила за защита на труда и безопасност.

3. Аптечните организации могат да бъдат представлявани аптеки, аптечни пунктове, аптечни павилиони.

4. Аптечна организация (аптека, аптечен пункт) продава лекарства, регистрирани по начина, предписан от законодателството на Руската федерация, или произведени в аптечна организация по лекарско предписание или изискванията на медицински организации.

5. Не се допуска продажбата на лекарства и други стоки, които са станали негодни, с изтекъл срок на годност или нелегални копия на лекарства.

6. Аптечната организация трябва да разполага с необходимите помещения, оборудване и инвентар, за да осигури в съответствие с изискванията на стандартите за поддържане на качеството и безопасността на лекарствените продукти, лекарствата и другите стоки, разрешени за отпускане от аптеките.

7. В аптеката организации на удобни места на търговския етаж трябва да бъдат разположени:

Копия от лицензи за фармацевтични дейности и други видове дейности в съответствие с действащото законодателство на Руската федерация;

Информация за телефони и адреси на здравни и фармацевтични органи;

Книга с отзиви и предложения;

Информация за групите от населението, имащи право на безплатни и преференциална разпоредбаи извънредно обслужване, в съответствие с действащото законодателство на Руската федерация;

Информация за лицето, отговорно за предоставянето на лекарства на хора с увреждания във Великобритания Отечествена войнаи еквивалентни категории от населението за обезщетения (за аптечни организации, предоставящи преференциално разпространение на лекарства);

Информация за телефони и работно време на фармацевтичната справочна служба;

Информация за имената на отделите или зоните на разпространение на съответните групи стоки;

Информация за срока на годност на лекарствата в аптека (аптечен пункт);

Ценоразписи за предлаганите лекарства без рецепта и други стоки, разрешени за продажба от аптеките;

Информация за служителите на аптечната организация, обслужващи директно населението (табели, значки и др., Посочващи пълното име и длъжност);

Информация за дежурния администратор (трите имена, длъжност) и местоположението на бутона за повикване на алармата на дежурния администратор (с изключение на павилиона на аптеката);

Ако има пункт за наемане, информация за списъка с артикули, налични за наемане;

Копие или извлечение от Федерален закон № FZ-2300-1 от 02/07. 1992 г. „За защитата на правата на потребителите“;

Копие или извлечение от „Правила за продажба“ отделни видовестоки, списък на дълготрайни стоки, които не са предмет на изискването на купувача да му предостави безплатно за периода на ремонт или замяна на подобен продукт и списък на нехранителни продукти с подходящо качество, които не могат да бъдат върнати или заменени за подобен продукт с различен размер, форма, размери, стил, цвят или конфигурация" (Резолюция на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55);

8. В хода на своята дейност специалистите на аптечната организация са длъжни да спазват нормите на фармацевтичната деонтология и етика.

Изисквания за отпускане (продажба) на лекарства в аптеките

1. Отпускането (продажбата) на лекарствени продукти се извършва по рецепта и без лекарско предписание, както и според изискваниятаздравни заведения въз основа на споразумение.

2. Когато аптечната организация получава предписания и изисквания, специалистът на аптечната организация оценява съответствието им с определени изисквания и в съответствие с тарифите определя цената на отпусканото лекарство.

3. Ако предписаното лекарство се замени с неговия синоним (генерично), със съгласието на купувача или съгласувано с лекаря, търговското наименование на отпуснатото лекарство трябва да бъде посочено на гърба на рецептата, подписано и дата на издаване.

4. Лекарствата, продавани от аптеките, трябва да имат информация в съответствие с държавния информационен стандарт за лекарствата.

Купувачът, по негово искане, може да получи допълнителна информация за закупеното лекарство, за синонимите (генериците) на закупеното лекарство, налични в аптечната организация и техните цени.

5. При отпускане на лекарство упълномощен служител на аптечната организация информира купувача за правилата за приемане на лекарството:

Режим на приемане;

Еднократно и дневна доза;

Начин на приложение (включително прием на храна и др.);

Правила за съхранение и др.;

Насочва вниманието на купувача към необходимостта внимателно да прочете информацията за лекарството.

6. При отпускане на лекарства в изключителни случаи е разрешено нарушаване на вторичната опаковка със задължително посочване на серията и срока на годност на лекарството върху фармацевтичната опаковка и предоставяне на необходимата информация.

НЕ СЕ ДОПУСКА НАРУШАВАНЕТО НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА НА ЛЕКАРСТВОТО

7. По искане на купувача, упълномощен служител на аптечна организация предоставя информация за документи за цените и сроковете на годност на лекарствата и други стоки, разрешени за продажба от аптеките, и за документи, потвърждаващи тяхното качество:

сертификат или декларацияотносно съответствието;

копие от удостоверението, заверено от притежателя на оригиналния сертификат, нотариус или органа по сертифициране на стоки, издал сертификата;

Придружаващи стоки документи, изготвени от производителя или доставчика (продавача) и съдържащи за всяко наименование на продукта информация за потвърждение на съответствието му с установените изисквания (номер на сертификата за съответствие, срок на валидност, орган, издал сертификата или регистрация). номер на декларацията за съответствие, срок на нейната валидност, наименование на производителя или доставчика (продавача), приел декларацията, и органа, който я е регистрирал).

Тези документи трябва да бъдат заверени с подпис и печат на производителя (доставчик, продавач) с посочване на неговия адрес и телефонен номер.

8. За информация относно лекарства и други продукти, разрешени за отпускане от аптеките, могат да се използват различни видове витрини, където се показват лекарства, продавани без лекарско предписание, и мостри на налични продукти.

Отделно се поставят лекарства на витрини: Лекарства за вътрешна употребаи лекарства за външна употреба. В рамките на групите лекарствата са подредени по фармакотерапевтични критерии.

9. Касовите апарати на аптечната организация трябва да бъдат регистрирани в данъчните власти по местонахождението на аптеката
организации.

10. Купувачът има право да върне или замени стока с неподходящо качество, закупена от аптека.

ПРАВИЛА ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ЛЕКАРСТВА

Одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. № 785.

I. Общи положения

1.1. Тази процедура определя изискванията за отпускане на лекарства от аптеки (организации), независимо от организационната и правна форма, форма на собственост и ведомствена принадлежност.

1.2. Отпускането от аптеки (организации) подлежи на
лекарства, включително наркотични вещества, психотропни лекарства,
мощни и токсични вещества, регистрирани в Руската федерация
Федерация по установения начин.

1.3. Лекарствата се отпускат по лекарско предписание и без лекарско предписание от аптеки (организации), лицензирани за фармацевтична дейност.

1.4. Предписаните от лекар лекарства трябва да се отпускат от аптеките и аптечните пунктове.

Без рецепталекарства подлежат на продажба всички аптеки(организации).

1.5. За непрекъснато захранваненаселение с лекарства, аптеките (организациите) са длъжни да имат наличност минимален асортимент лекарства, необходими за осигуряване медицински грижи, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 15 септември 2010 г. № 805.

II. Общи изискванияза отпускане на лекарства

2.1. Всички лекарства, с изключение на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, трябва да се отпускат от аптеки (организации) само по рецепти, попълнени по предписания начин на формуляри за рецепти на съответните счетоводни форми.

2.2. Съгласно рецепти, написани на формуляри за рецепти, чиито форми са одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n и заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 1 август 2012 г. N 54n фармацевтичните институции (организации) отпускат:

Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681, изписано на специални рецептурни бланки за наркотични вещества;

Психотропни вещества, включени в списък III на списъка, предписани на рецептурни бланки, формуляр N 148-1/u-88;

Други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в аптеки, организации за търговия на едро с лекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари, списъкът на които е предоставен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 02.12.07 г. № 109 и от 08.06.07 г. № 521 изписани на рецептурни бланки N 148-1/у-88;

Лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание при предоставяне на допълнителна безплатна медицинска помощ на определени категории граждани, имащи право да получават държавна социално подпомагане, изписани на рецептурни формуляри N 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л);

Анаболни стероиди, изписани на рецептурни бланки, форма N 148-1/u-88;

Други лекарства, предписани на рецептурни формуляри, формуляр N 107/u.

2.3. Рецепти за наркотични и психотропни вещества, включени в Списък IIСписък, валиден в рамките на пет дни.

Рецепти за психотропни вещества, включени в Списък IIIсписък; други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане; Валидни ли са анаболните стероиди? в рамките на десет дни.

Рецепти за лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, продава се безплатно или с отстъпка, с изключение на рецепти за наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, за психотропни вещества, включени в списък III на списъка, за други лекарства, подлежащи на предметно-количествен отчет, за анаболни стероиди. валидни един месец или три месеца(допълнение към Заповед № 110 изм. със Заповед № 13).

Рецепти за други лекарствавалиден два месеца от датата на рецепта и до една година.

2.4. На аптечните институции (организации) се забранява отпускането
лекарства с изтекла рецепта, с изключение на лекарства с изтекла рецепта, докато рецептите са били на отложено обслужване.

2.5. Лекарствата се отпускат от аптеки (организации) в количествата, посочени в рецептата, с изключение на лекарствата, чиито норми на отпускане са посочени в Заповед № 1175n от 20 декември 2012 г.

Лекарствата, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори и включени в списъка на лекарствата, отпускани без рецепта, подлежат на отпускане от аптеките в количества не повече от 2 опаковки на потребителя (Corvalol, Valocordin, Andipal).

2.6. При отпускане на лекарства по лекарско предписание служител на аптечна институция (организация) прави бележка върху рецептата за отпускането на лекарството (име или номер на аптечната институция (организация), име и дозировка на лекарството, количество отпуснат, подпис на дозатора и дата на отпускане).

2.7. Ако в аптечната институция (организация) има лекарства с дозировка, различна от предписаната в лекарското предписание, служителят на аптечната институция (организация) може да реши да отпусне наличните лекарства на пациента, ако дозата на лекарството е по-малка от дозировката, посочена в лекарското предписание, като се вземе предвид преизчисляването за курсова доза.

Ако дозировката на лекарствен продукт, наличен в аптечна институция (организация), надвишава дозата, посочена в лекарското предписание, решението за отпускане на лекарствения продукт на пациента се взема от лекаря, който е написал рецептата.

На пациента се предоставя информация за промяна на единичната доза на лекарството.

2.8. В изключителни случаи, ако е невъзможно аптечната институция (организация) да изпълни предписанието на лекар (фелдшер), се допуска нарушение на вторичната фабрична опаковка.

В този случай лекарственият продукт трябва да бъде отпуснат във фармацевтична опаковка със задължително обозначение на:

■ име на лекарствения продукт,

■ фабрична серия,

■ срок на годност на лекарствения продукт,

■ серии и дати съгласно регистъра на лабораторните опаковки

■ и предоставяне на пациента на друга необходима информация (инструкции, листовка и др.).

Не се допуска манипулиране на оригиналната фабрична опаковка на лекарствата.

2.9. При отпускане на лекарства по лекарски предписания, валидни в в рамките на една година,рецептата се връща на пациента с обозначение на гърба:

■ име или номер на аптечната институция (организация),

■ подпис на служител на аптечна институция (организация),

■ количество отпуснато лекарство

■ дати за ваканция.

Когато пациентът следва да се свърже с аптечна институция (организация), се вземат предвид бележки за предишното получаване на лекарството.

След изтичане на срока на валидност рецептата се анулира с печат „Рецептата е невалидна“ и се оставя в аптечната институция (организация).

2.10. В изключителни случаи (пациент, напускащ града, невъзможност редовно да посещава аптечна институция (организация) и т.н.), фармацевтичните работници на аптечната институция (организация) имат право да извършват еднократно отпускане на лекарство, предписано от лекар по рецепти с валидност една година, в количество, необходимо за лечение за два месеца, с изключение на лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане.

2.11. Ако аптечната институция (организация) не разполага с лекарствен продукт, предписан от лекар, с изключение на лекарствен продукт, включен в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарствени продукти, отпускани безплатно срещу заплащане или с отстъпка, служителят на аптечната институция (организация) може да го реализира синонимна замяна със съгласието на пациента.

При отпускане на лекарствен продукт, включен в Списъка на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарствени продукти, отпускани безплатно или с отстъпка, аптекарски работник(организация) може да извърши синонимна замяна на лекарството в съгласие с лекаря, който е написал рецептата.

2.12. Рецепти за лекарства с надпис "статим" (незабавно)
се обслужват в срок не по-дълъг от един работен ден от датата на

Рецептите за лекарства с надпис „цито“ (спешно) се обработват в срок не по-дълъг от два работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства, включени в минималния набор от лекарства, се обработват в срок не по-дълъг от пет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

2.13. Рецепти за лекарства, включени в списъка
лекарства, предписани от лекар (фелдшер), а не
включени в минималния набор от лекарства,
се обслужват в срок не по-дълъг от десет работни дни от датата на
посещение на пациент в аптечна институция (организация).

Рецептите за лекарства, предписани с решение на лекарска комисия, одобрено от главния лекар на лечебното заведение, се обработват в срок не по-дълъг от петнадесет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптеката.

2.14. Рецепти за лекарства, предмет на специфични предмети
количествено отчитане на лекарства, включени в списъка
лекарства, предписани от лекар (фелдшер), както и други лекарства, продавани безплатно или с отстъпка;
анаболните стероиди остават в аптеката за последващо отделно съхранение и унищожаване след изтичане на срока на годност.

2.15. Аптечната организация трябва да осигури условия за безопасност на оставените за съхранение рецепти за лекарства, които подлежат на предметно-количествено отчитане, лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по предписания на лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно срещу заплащане или с отстъпка; анаболен стероид.

2.16. Срокът на годност на рецептите в аптечната организация е:

За лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка - 5 години;

За наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка - 10 години;

За други лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация (с изключение на наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка); анаболни стероиди - 3 години.

След изтичане на срока на съхранение рецептите подлежат на унищожаване в присъствието на комисия, за което се съставят актове по установения образец.

Процедурата за унищожаване на рецепти, оставени в аптека след изтичане на установения срок за съхранение, и съставът на комисията за тяхното унищожаване може да се определи от здравните или фармацевтичните органи на съставния субект на Руската федерация.

2.17. Качествени лекарства, закупени от граждани, не подлежат на връщане или замяна съгласно Списъка на нехранителни стоки с добро качество, които не могат да бъдат върнати или заменени за подобен продукт с различен размер, форма, размер, стил, цвят или конфигурация, одобрена с постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. N 55.

Не се разрешава повторно отпускане (продажба) на лекарства, признати за стоки с неподходящо качество и върнати от граждани по тази причина.

2.18. Рецепти за:

Транквиланти, които не подлежат на предметно-количествено отчитане;

антидепресанти;

Невролептични лекарства;

За повторно отпускане на лекарството пациентът трябва да се консултира с лекар за нова рецепта.

2.19. Неправилно написаните рецепти се анулират с печат „Рецептата е невалидна“ и се записват в дневник на установената форма и се връщат на пациента.

Информация за всички неправилно предписани рецепти се довежда до знанието на ръководителя на съответното лечебно заведение.

2.20. Аптечните организации водят отделно отчитане на лекарствата, включени в списъка на лекарствата, отпускани по предписания на лекар (фелдшер), отпускани на граждани, живеещи на територията на съответния субект на Руската федерация, и на граждани, временно пребиваващи на територията на Руската федерация. този субект на Руската федерация.

III. Изисквания за отпускане на наркотични и психотропни вещества, лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, анаболни стероиди

3.1. ваканция аптечни организацииса обект на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка.

3.2. Правото да работят с наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, имат само аптечни институции (организации), които са получили съответните лицензи по начина, предписан от законодателство на Руската федерация.

3.3. Разпределянето на пациенти на наркотици и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, се извършва от фармацевтични работници на аптечни институции (организации), които имат право на това.

3.4. В аптечна институция (организация) отпускането на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, се извършва от пациенти, назначени в конкретна амбулаторна клиника, която е назначена на аптечната институция (организация).

Възлагането на амбулаторна клиника на аптечна организация може да се извърши от органа за управление на здравеопазването или фармацевтичния орган на съставния субект на Руската федерация в съгласие с териториалния орган за контрол върху циркулацията на наркотици и психотропни вещества.

3.5. Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, предписани от лекар, се отпускат на пациента или лицето, което го представлява, след представяне на документ за самоличност, издаден по предписания начин.

3.6. Наркотичните и психотропните вещества, включени в Списък II на Списъка и включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и тези, които се отпускат безплатно или с отстъпка, се отпускат след представяне на изписана рецепта. на специален формуляр за рецептаза наркотично вещество и рецепта, изписана на рецептурна бланка, формуляр N 148-1/u-04 (l) или 148-1/u-06 (l).

Психотропни вещества, включени в Списък III на Списъка, други лекарства, подлежащи на предметно-количествен отчет, анаболни стероиди, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и такива, които се отпускат безплатно или с отстъпка, се отпускат след представяне на рецепта, издадена на рецептурна бланка N 148-1/u-88, и рецепта, изписана на рецептурна бланка N 148-1/u-04 (l) или 148-1/u-06 (l) .

3.7. На аптечните институции (организации) е забранено да разпространяват наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка; психотропни вещества, включени в списък III на списъка; други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане; анаболни стероиди по рецепти на ветеринарномедицински организации за лечение на животни.

3.8. Не се допуска отделно отпускане на лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, и други лекарствени продукти, включени в състава на комбиниран лекарствен продукт, произведен по индивидуална рецепта (наричан по-нататък екстемпорален лекарствен продукт).

3.9. Фармацевтът в аптечната институция (организация) при получаване на рецепта за индивидуално изработена лекарствена рецепта е длъжен да отпусне лекарствен продукт, подлежащ на предметно-количествен запис, в половината от най-високата единична доза, ако лекарят предписва лекарствени продукти в доза превишаване на най-високата единична доза.

3.10. При производството на екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, в съответствие с рецепти, изписани от лекар, фармацевтът на аптечната институция (организация) подписва рецептата за издаване, а фармацевтът на аптечната институция (организация) - при получаване на необходимото количество лекарствени продукти.

3.11. ваканция етилов алкохолпроизведени:

По рецепти, изписани от лекари с надпис „За прилагане на компреси“ (посочено необходимо разрежданес вода) или “За обработка на кожи” - до 50 грама в чист вид;

По лекарски рецепти за индивидуално изготвени лекарствени рецепти - до 50 грама в сместа;

По рецепти, изписани от лекари за индивидуално изготвени лекарствени рецепти, с надпис „Съгл. със специално предназначение“, отделно заверени с подпис на лекар и печат на лечебното заведение „За рецепти”, за пациенти с хроничен ходзаболявания - до 100 грама в смес и в чист вид.

3.12. При отпускане на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II; психотропни вещества, включени в списък III; екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, вместо рецепта, на пациентите се дава подпис с жълта лента в горната част и черен надпис върху нея „Подпис“ в установената форма.

Особености на регистрацията на рецепти за лекарства за лечение на пациенти с хронични заболявания

1. Рецепти за лекарства, изписани на рецептурни бланки формуляри N 148-1/у-04 (l) и формуляри N 148-1/у-06 (l), достигнали граждани пенсионна възраст, инвалиди от първа група и деца с увреждания са валидни три месеца от датата на издаване.

За лечение на хронични заболяванияна тези категории граждани могат да се издават рецепти за лекарства за курс на лечение до 3 месеца.

2. Когато медицинско лице изписва рецепти за готови лекарствени продукти и индивидуално произведени лекарствени продукти за пациенти с хронични заболявания върху рецептурни бланки N 107-1/удопуска се определяне на срока на валидност на рецептата в рамките до една годинаи надвишава препоръчаното количество от лекарството, което трябва да бъде предписано по рецепта.

При писане на такива рецепти медицински работникправи бележка „На пациент с хронично заболяване" , посочва срока на валидност на рецептата и честотата на отпускане на лекарства от аптечна организация или индивидуален предприемач с лиценз за фармацевтични дейности (седмични, месечни и други периоди), удостоверява това указание със своя подпис и личен печат, както и като печат на медицинска организация „За рецепти".

3. Рецепти за производни на барбитуровата киселина, ефедрин, псевдоефедрин в чист вид и в смеси с други лекарства, лекарства с анаболно действие, комбинирани лекарства, съдържащи кодеин (неговите соли) за лечение на пациенти с хронични заболявания могат да бъдат предписани за курсово лечение. до два месеца.

В тези случаи предписанията се маркират "За специални цели", отделно подписан от медицински работник и подпечатан от медицинска организация "За рецепти."

Процедура за напусканелицалекарства, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологични

активни вещества

(Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 17 май 2012 г. N 562n)

(изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 10 юни 2013 г. N 369n)

1. На отпускане подлежат комбинирани лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори в количества, непревишаващи максимално допустимите. допустимо количествонаркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, съдържащи се в препарати, които съдържат малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, включени в списъци II, III и IV на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Русия Федерация, одобрена с Указ на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681.

2. Отпускане по рецепти, изписани на рецептурни бланки образец N 107-1/у , комбинирани лекарствени продукти, съдържащи:

а) ерготамин хидротартарат в количества до 5 mg включително (кофеамин, номигрен, синкаптон и др.)

б) ефедрин хидрохлорид в количество до 100 mg включително(за 100 ml или 100 g течност доза отЗа вътрешна употреба) (бронхолитин, бронхитузен и др.)

V) псевдоефедрин хидрохлорид в количество не повече от 30 mg(за 1 доза твърда лекарствена форма) (Максиколд, Нурофен Стоп Колд, Клариназе 12 и др.)

G) псевдоефедрин хидрохлорид в количество не повече от 30 mg, в комбинация с декстрометорфан хидробромидв количество над 10 mg и до 30 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма) (Mulsinex, Caffetin Cold, Grippex, Tylenol таблетки и др.)

д) декстрометорфан хидробромид в количество над 10 mg и до 30 mg включително(за 1 доза твърда лекарствена форма) (Фервекс за суха кашлица, Тоф плюс капс., Алекс плюс паста и др.)

д) фенобарбитал в количества над 20 mg и до 50 mg включително(за 1 доза твърда лекарствена форма);

и) фенобарбитал в количества до 20 mg включително в комбинация с ерготамин хидротартаратнезависимо от количеството (за 1 доза твърда лекарствена форма) (белатаминал, беласпон)

з) хлордиазепоксид в количество до 10 mg включително(за 1 доза твърда лекарствена форма).

3. Отпускане по рецепти, изписани на рецептурни бланки N 148-1/у-88, са обект на комбинирани лекарствени продукти, съдържащи:

а) кодеин или негови соли(по отношение на чисто вещество) в количества до 20 мг включително(за 1 доза твърда лекарствена форма) или в количества до 200 mg включително (за 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешно приложение) (панадеин, ношпалгин, солпадеин, униспаз, кашлица табл., продол форте табл., коделак табл., терпинкод табл., нурофен плюс, кафетин, кодетерпин, нео-кодион и др.);

б) псевдоефедрин хидрохлорид в количество над 30 mg и до 60 mg включително(за 1 доза твърда лекарствена форма) (судафед табл., антифлу, терафлу, фервекс ринит, нурофен стоп настинка и др.)

Отделенията и кабинетите на лечебните заведения получават лекарства и други фармацевтични артикули от аптеките по фактури (стр. 65). Предписаните лекарства могат да се получават само от здравен работник (обикновено главна медицинска сестра), на чието име се издават фактура и пълномощно.

Пълномощно за получаване на стоково-материални ценности се издава на бланки стандартна формасамо на лица, работещи в това лечебно заведение. Пълномощното се подписва от главния лекар (или неговия заместник) и главния счетоводител на лечебното заведение или лица, упълномощени за това. Ако счетоводството на инвентарните позиции се извършва от централизиран счетоводен отдел, пълномощно за получаването им се подписва от главния лекар (или негов заместник) на лечебното заведение, обслужвано от този счетоводен отдел, и главния счетоводител на централизирания счетоводен отдел. . В случай, че упълномощено лице трябва да получи стоково-материални запаси по няколко фактури (изисквания), може да му се издаде едно пълномощно с посочване на номера и датите на издаване на всички изисквания и няколко пълномощни, ако стоково-материалните запаси трябва да бъдат получени на различни аптеки.

Не се допуска издаване на пълномощни, които не са изцяло или частично попълнени, както и без образци от подписи на лицата, на чието име са изписани. Срокът на валидност на пълномощното се определя, като се вземе предвид възможността за получаване и изнасяне на съответните ценности от сметката, въз основа на която е издадено пълномощното, но по правило не трябва да надвишава 15 дни.

Отпускането на отровни лекарства на здравните заведения се извършва чрез лекари или помощник медицински екиппо отделно (еднократно) пълномощно. Ако лечебно-профилактична институция е прикрепена към аптека за постоянно снабдяване, тогава лекарства, съдържащи отровни вещества, могат да се отпускат с пълномощно, издадено за определен период, но не повече от три месеца.

В зависимост от това дали лечебното заведение разполага с аптека или не, се води отчет за движението на медикаменти, превързочни материали, помощни материали и съдове.

Горните средства се отпускат от аптеката за реалния брой пациенти в отделението.

Лечебно-профилактични и други здравни институции са длъжни да упражняват строг контрол върху пълното използване и предназначение на бюджетните средства, отпуснати за лекарства и превързочни материали (член 10 от бюджетната класификация) в съответствие с установените стандарти.

Отпускането на лекарства на отделения и кабинети от аптеката на лечебното заведение се извършва и по фактури (изисквания). Процедурата за извличането им е дадена по-рано (стр. 65).

При получаване на ценности от аптеката, получателят подписва фактурата, която остава в аптеката.

В случаите, когато фактурата (заявката) не съдържа пълни данни за предписаните лекарства, управителят на аптеката е длъжен да добави необходимите данни и в двата екземпляра или да направи съответните корекции при изпълнение на поръчката.

Лекарствата, съдържащи отровни, наркотични и силно действащи вещества, етилов алкохол, както и остро дефицитни и скъпи лекарства, за които в аптеката се водят предметно-количествени записи, се отпускат в отдели (офиси) на институцията в количества, които не надвишават петте дневна нужда от тях.

Опаковките на лекарствата, отпускани от аптеките, трябва да имат подпис и съответни етикети. Подписът изисква подписите на фармацевтите, подготвили, проверили и отпуснали лекарството. Представител на отделението при получаване на лекарство е длъжен да провери съответствието му с предписанието. Категорично се забранява раздаването на лекарства и други медицински продукти на обслужващия персонал на лечебните заведения.

Готовите лекарствени форми и други медицински продукти, предназначени за отпускане в отделения и кабинети, се концентрират в помещението за систематизиране и разпределение на готовите продукти на лечебното заведение. Тази стая е оборудвана със специални грамофони, шкафове и маси с клетки, номерирани според медицински отделенияи офиси.

Лекарствата, съдържащи токсични вещества, трябва да се съхраняват в заключен шкаф от момента на производство до отпускане. Отпускат се от фармацевт-технолога на аптеката на лечебното заведение.

Съвместно с медицинско лице той проверява отпусканото лекарство и дава разяснения за рецептите, условията на съхранение, сроковете на годност и др.

В отделите (кабинетите) на институцията се съхраняват записи за тези лекарства специална книгасъгласно формуляра, даден по-долу (стр. 114).

Страниците в книгата трябва да бъдат номерирани и зашнуровани, като книгата трябва да бъде заверена с подписа на ръководителя на институцията. Ръководителят на аптеката периодично проверява наличността и точността на записите за лекарства в отделите (офисите) на институцията.

Лекарствата, предназначени за лечение на пациенти в болници, се отпускат от аптеките на лечебните заведения на дежурния фелдшер или медицинска сестра само в оригиналната опаковка.

Приемането и издаването на лекарства и други медицински продукти се извършва с помощта на фактури, посочващи датата и подписите на представители на аптеката и отделите.

В големите лечебни заведения е препоръчително да се организира доставката на лекарства, приготвени в аптеките, както и медицинско оборудване, директно до отдели и офиси. Редът за доставка на имущество и приемането му в отдели и кабинети се определя от главния лекар на лечебното заведение, като се вземат предвид специфичните местни условия.

Лекарствата се отпускат на лежащо болни по предписание на лекар от парамедицински работници, които ги получават при необходимост от по-голяма сестра. Отговорни за правилното отпускане на лекарства на стационарни пациенти, както и за спазването на правилата за съхранение на отровни, наркотични и силно действащи лекарства в отделенията и кабинетите на лечебните заведения са началникът на отдела (кабинета) и старши медицинска сестра.

Лечебните пациенти получават лекарства в съответствие с терапевтичния план, подробно описан в медицинската документация.

В аптеката на лечебното заведение, освен лекарствата, посочени в таблица 13, се водят и предметно-количествени записи:

радиоактивни изотопи, нови лекарства за клинични изпитванияи изследвания в съответствие с действащите инструкции на Министерството на здравеопазването на СССР;

остър недостиг и скъпи лекарства по списък, утвърден от организацията на по-високо ниво;

контейнери както празни, така и пълни с лекарства.

За това има специална книга:

Страниците на тази книга трябва да бъдат подвързани, номерирани и подписани от ръководителя на институцията. За всяко име, опаковка, лекарствена форма, дозировка на лекарства и лекарства, преброени по количество и опаковка, се отваря отделна страница.

Основание за вписвания в книгата са: при получаване - фактури на доставчик; за разходите - фактури (изисквания), актове и други разходни документи.

Ежедневно в “Книга за обложени фактури” се регистрират фактури за ценности, издадени от аптеката. В края на месеца тази книга изчислява общата сума за всяка група освободени ценности: лекарства, превързочни материали, контейнери и обща сумана месец, който се вписва с цифри и думи.

В големите лечебни заведения, при необходимост, за всяко отделение в „Книга с обложени фактури” се отделя отделна страница.

Фактурите за отпуснати отровни, наркотични и силно действащи лекарства, етилов алкохол, както и остро дефицитни и скъпи лекарства се записват ежедневно, освен това, в „Отчет за извадка от изразходвани лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане“ във формуляра По-долу:

В тази декларация се водят записи за всяка позиция поотделно. Декларацията се подписва от ръководителя или заместник-ръководителя на аптеката. Обща сумаценностите, освободени на ден, според извадката за деня, се прехвърлят в „Книга за предметно-количествено отчитане“ (стр. 115).

Окончателните данни за данъчните фактури (рекламации), изпълнени от аптеката за месеца, се записват в месечния „Отчет на аптеката за получаване и разход на лекарства в парично (общо) изражение“, като се използва специален формуляр.

Отчетът се съставя в края на всеки месец. Показва се балансът на разходите за лекарства за всяка група в началото на отчетния месец, който се пренася от одобрения отчет за предходния месец. Енорията записва разходите за лекарства, получени от аптеката от доставчици през месеца, съгласно фактурите, регистрирани в „Книга за регистрация на фактури“.

Цената на отчета включва стойността на лекарствата, отпуснати от аптеката на отдели (офиси) по фактури, регистрирани в „Книга с данъчни фактури“.

Въз основа на актове и други документи, които служат като основа за отписване като разходи, се записват и разходите за развалени продукти, върнати контейнери и общите разлики в лабораторната и опаковъчната работа.

В случаите, когато аптеката получава и разпределя лекарства, реактиви и други ценности, предназначени за клинични изпитвания, изследвания и научни (специални) цели, тяхната цена се отразява в отчета както за получаване, така и за разход отделно в допълнителни колони, въведени за тази цел.

В края на отчета се посочва остатъчната цена на лекарствата. Към протокола се прилагат оправдателни документи, с изключение на обложените фактури, които остават в аптеката. Първите екземпляри на фактурите се съхраняват в аптеката заедно с „Регистрационна книга на обложените фактури”, които се водят от ръководителя на аптеката и се съхраняват една календарна година (без да се брои текущата) в подвързан вид по месеци.

Фактурите за отпускане на отровни, наркотични и силнодействащи лекарства, етилов алкохол, както и остро дефицитни и скъпоструващи лекарства се съхраняват от управителя на аптеката в продължение на три години.

След посочените срокове на съхранение фактурите (исковете) могат да бъдат унищожени в случаите, когато контролиращата или по-високата организация е извършила документален одит на институцията, който е проверил правилността на фактурите, тяхното данъчно облагане и вписвания в книгите на данъчните вземания и предмета количествено счетоводство.

Съставя се акт за унищожаване на фактури, който се утвърждава по предписания начин.

Аптечният протокол се изготвя в два екземпляра. Първият екземпляр от отчета, подписан от ръководителя, се предава на счетоводния отдел на институцията не по-късно от 5-ия ден на месеца, следващ отчетния месец, вторият остава при ръководителя.

След подходяща проверка от счетоводния отдел и одобрение от ръководителя на институцията, отчетът на аптеката служи като основа за отписване от счетоводството на изразходваните лекарства.

Старши счетоводител (счетоводител) на институцията, за която описание на работатанатоварен с отговорността за поддържане на счетоводна отчетност на лекарствата, извършва систематичен контрол върху правилността на поддържането на „Книга за предметно-количествени записи“, „Лист за вземане на проби“ и „Книга за обложени фактури“, данъчно облагане и изчисляване на сумите във фактурите.

Правилността на счетоводните баланси на лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане, се потвърждава от подписа на инспектора.

Лечебните и профилактични институции, които нямат собствени аптеки, закупуват лекарства от аптеките на самоиздръжка само за текущи нужди.

Издадените и обложени фактури в аптека на самоиздръжка се регистрират от счетоводителя или управителя (ако няма счетоводител) в „Дневник за емисии на дребно едро и разплащания с клиенти“ в следната форма:

Представителят на институцията потвърждава получаването на лекарства от аптеката с разписка върху двата екземпляра на фактурата, а служителят на аптеката подписва издаването на стоките и правилността на данъчното облагане на фактурите.

Лекарствата, получени от самоиздържаща се аптека, се съхраняват в отдели (офиси) само в количества, необходими за текущата нужда, чийто обем се определя от висша организация.

Отровни, наркотични и силно действащи лекарства, етилов алкохол, както и остро дефицитни и скъпи лекарства се отпускат от аптека на самоиздръжка по отделна фактура, подписана от ръководителя на институцията, и се съхраняват при главната (старша) медицинска сестра на институция, отговорна за съхранението на тези лекарства. Главната (старшата) медицинска сестра ги води в книга по образеца на стр. 114.

Тези лекарства се отпускат на отдели (офиси) само за текущи нужди, като се използват фактури, подписани от началника на отделението и с упълномощаващ подпис на ръководителя на институцията. Във фактурите са посочени номерата на медицинските досиета, фамилиите, собствените имена и бащините имена на пациентите.

В края на всеки месец главната (старша) медицинска сестра представя отчет в счетоводния отдел в следната форма:

Докладът се утвърждава от ръководителя на институцията.

Поради факта, че разплащанията между лечебните заведения и аптеките на самоиздръжка са системни, заплащането на стойността на получените лекарства трябва да се извършва на базата на планираните плащания. Размерът на тримесечните прехвърлени средства и други ценности не трябва да надвишава прогнозните разпределения на институцията, предоставени за тези цели.

За да направите това, институцията или по-висока организация превежда предварително чрез Държавната банка по текущата сметка на самоиздържаща се аптека или ръководство на аптека сумите, необходими за плащане на лекарства и други продукти медицински целиза следващите две седмици.

Въз основа на издадените фактури за две седмици, по които е продадена стоката, аптеката на самоиздръжка представя фактура на лечебното заведение с приложените фактури, където посочва датата и номера на всяка фактура, стойността на лекарствата и други ценности и общата сума.

Сметките на аптека на самоиздръжка се проверяват от счетоводството на лечебното заведение по приложените фактури.

Изчисленията се актуализират ежемесечно.

Най-малко веднъж на тримесечие се изготвя доклад за помирение за взаимни разплащания. Лечебното заведение трябва да преведе невнесената сума по разплащателната сметка на аптеката преди началото на следващото тримесечие, а в същия срок надвнесените суми трябва да бъдат върнати от аптеката по искане на институцията по разплащателната й сметка за възстановяване на касови разходи по Член 10 или се приспада от по-нататъшна доставка на стоки.

Планирайте

Въведение

1. Организиране на работно място за получаване на рецепти и отпускане на лекарства

2. Основните задължения на фармацевта по приемане на рецепти

2.1 Ред за приемане на рецепти

2.2 Формуляри на рецептурни бланки

3. Организация на работа по отпускане на лекарства

3.1 Отпускане на лекарства с рецепта

3.2 Особености при отпускане на лекарства на онкоболни и хронично болни

3.3 Ред за отпускане на лекарства, предоставени безплатно или с отстъпка

4. Норми за еднократно отпускане на определени лекарства

Заключение

Основната цел на аптечната организация е да осигури на населението лекарства, което означава, че производствената функция на всяка аптека е:

Следи за правилното предписване на лекарства;

Приемане на рецепти;

Производство на лекарства по лекарско предписание;

Вътрешноаптечен контрол на качеството;

Правилно отпускане на лекарства от аптеките.

За изпълнение на функциите по приемане на рецепти, производство на лекарства според предписанията на лекарите и изискванията на здравните заведения, наблюдение на тяхното качество, както и отпускане на произведени лекарства в аптеките, може да се създаде отдел за производство на рецепти (RPO). За приемане на рецепти и отпускане на готови лекарствени продукти (FPP) в аптеките се създава отдел за готови форми (FDF). Някои аптеки съчетават тези две функции.

Отделите се ръководят от началници на отдели и техните заместници. Персоналът на RPO включва длъжности фармацевти и фармацевти. Фармацевтите са разпределени да приемат рецепти за индивидуално произведени лекарства и лекарства без рецепта, да извършват контрол на качеството на готовите лекарства, да отпускат лекарства и да контролират лекарствата, произведени в аптеките. Длъжностите на фармацевтите също могат да бъдат разпределени за изпълнение информационна работа, наблюдение на работата на фармацевтите и др. В допълнение към фармацевтичния персонал, RPO трябва да имат длъжности за помощен персонал: опаковчици и медицински сестри-миячки. Наличието на производствена функция в аптеката е показател за качество осигуряване на лекарстванаселение, лечебни заведения, достъпност медицинска помощ, широчината на гамата от фармацевтични услуги, предоставяни от аптеките.

Работното място е организирано в търговската част на аптеката. Площта на отдела, наличното оборудване и съоръжения отговарят на действащите строителни норми (SNiP), стандартите за техническо и икономическо оборудване.

Оборудването и оборудването на работните места в аптеката зависи от обема на работа на аптеката. Работното място за рецепти и отпускане обикновено е изолирано от посетители, въпреки че съвременното оборудване не винаги осигурява такава изолация. На това работно място е инсталирано стандартно оборудване, което включва секционна маса, шкафове за съхранение на лекарства и въртящи се маси за съхранение на произведените лекарствени форми.

Освен това работното място за приемане и издаване на рецепти е оборудвано с хладилник за съхранение на термолабилни лекарства, шкаф за съхранение на отровни и силно действащи лекарства, както и компютър. В момента много аптеки са оборудвани с автоматизирани работни станции - рецептурни работни станции. Той е доста подходящ за ускоряване на процеса на продажба с помощта на баркод.

Работните места са оборудвани в съответствие с естеството на извършваната работа. Спазват се следните правила:

На работното място не трябва да има вещи, които не са необходими по време на работния процес;

Всеки артикул трябва да има постоянно място; - всички предмети, които често се използват в работата, трябва да бъдат на пода с ръка;

При използване на различни предмети фармацевтът-технолог не трябва да прави излишни движения.

Работното място за получаване и отпускане на лекарства трябва да бъде оборудвано с необходимата справочна литература, по-специално - последното издание на Държавната фармакопея, таблици с най-високи единични и дневни дози, литература за съвместимостта и взаимодействията на лекарствата, заповеди на Министерството на здравеопазването, регламентиращи приемането и отпускането на рецепти и лекарства по тях.

Има и справочници на лекарства, включително Видал и Машковски, Държавен регистър на лекарствата, ценови таблици, тарифи за производство на лекарства, счетоводни документи, по-специално дневник за рецепти или дневник за получаване и дневник на неправилно предписани рецепти. Освен това на работното място трябва да има етикети и подписи за приемане и отпускане на лекарства.

Когато приема и отпуска лекарства, фармацевтът трябва да се ръководи от редица документи:

Законите на Руската федерация „За лекарствата“, „За наркотични веществаи психотропни вещества”, „За защита правата на потребителите” и др.;

Списък на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация;

Списъци на Постоянния комитет за контрол на наркотиците (PCNC);

Списък на лекарствата от списъци А и Б;

Актуални заповеди, нормативни документи на Министерството на здравеопазването на Руската федерация и други ведомства;

Етичен кодекс на фармацевта.

Освен това този списък включва и постановления на правителството на региони и територии по въпроси на фармацевтичната дейност.

Рецепта– това е писмено искане от специалиста, който го е предписал, до фармацевта (фармацевта) относно производството и отпускането на лекарства. Рецептата е едновременно медицински, юридически и финансов документ.

При приемане на рецепти и отпускане на лекарства фармацевтите трябва да се ръководят от Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 328 от 23 август 1999 г. „За рационалното предписване на лекарства, правилата за изписване на рецепти за тях и процедурата за тяхното отпускане от аптеки (организации“).

Всички лекарства, с изключение на посочените в списъка на лекарствата, отпускани без рецепта, одобрен от Министерството на здравеопазването на Русия, трябва да се отпускат само с рецепти в установени форми. Лекарствата се предписват при подходящи показания за граждани, потърсили медицинска помощ и при необходимост лечение след изписване от болницата. Забранява се изписването на рецепти за лекарства:

Не е одобрен за медицинска употреба от руското Министерство на здравеопазването и не е регистриран в Руската федерация;

Използва се само в здравни заведения (анестетичен етер, хлороетил, сомбревин и др.);

При липса на медицински показания.

На фармацевт-технолога по приемане на рецепти и отпускане на лекарства се възлагат следните задължения:

Получаване на рецепти и изисквания, проверка на тяхната коректност, съвместимост на съставките и съответствие на предписаните дози с възрастта на пациента, определяне на цената на лекарството и изготвяне на съответната документация;

Отчитане на входящите рецепти и предаването им за производство на предписани лекарства;

Следене на точността на предписаните от лекарите рецепти и информиране на прекия ви ръководител за всички случаи на нарушение от страна на лекарите на правилата за предписване на рецепти;

Регистриране на лекарства, които са недостъпни и отказани на населението, ежедневна информация за това на ръководителите на отдела или аптеката;

Рецептурно отпускане на готови лекарства.

2.1 Ред за приемане на рецепти

При приемане на рецепти и отпускане на лекарства е препоръчително да следвате следния алгоритъм на действия:

1. Проверка на съответствието на формата на рецептурната бланка с лекарствената рецепта. Всяка рецепта, независимо от начина на заплащане на лекарството и естеството на действието на включените в него лекарства, трябва да съдържа следните задължителни и допълнителни данни.

Задължителните подробности включват:

Печат на лечебното заведение, посочващ наименованието на лечебното заведение, неговия адрес и телефонен номер;

Дата на рецепта;

ПЪЛНО ИМЕ. пациентът и неговата възраст;

ПЪЛНО ИМЕ. лекар;

Наименование и количество на лекарствата;

Подробен метод за употреба на наркотици;

Подпис и печат на лекаря.

Допълнителните подробности за рецептата зависят от състава на лекарството и формата на формуляра за рецепта. Рецептите се изписват на печатни формуляри съгласно формулярите, установени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация.

2. Проверка на правоспособността на лицето, изписало рецептата.Лекарствата се предписват от лекаря, който се грижи директно за пациента. При оказване на спешна и спешна медицинска помощ лекарствата се предписват от лекар гостуващ отборспешна медицинска помощ или лекар в отделението спешна помощамбулатория. В някои случаи лекарствата могат да бъдат предписани от специалист със средно медицинско образование (зъболекар, фелдшер, акушерка).

3.Проверка на правилността на предписанието и начина на приложение на лекарството.Съставът на лекарствения продукт, обозначението на лекарствената форма и искането на лекаря към фармацевта за производството и отпускането на лекарствения продукт са изписани на латински. Имената на наркотичните вещества, психотропните и токсичните вещества, както и лекарствата от списък А се изписват в началото на рецептата. Методът на приложение на лекарството е написан на руски език, като се посочва дозата, честотата, времето на употреба във връзка с приема на храна. Ако е необходимо спешно отпускане на лекарство, обозначенията cito или statum се поставят в горната част на рецептурната бланка. Разрешени са само съкращения, приети от правилата.

4. Проверка на съвместимостта на съставките в рецептата.При рецепта, която изисква индивидуално изготвяне, се проверява съвместимостта на съставките, включени в лекарствения продукт. В случаите, когато се налага промяна в състава или количеството на активните съставки, замяна на една лекарствена форма с друга и др. Този въпрос трябва да се обсъди с лекаря, който е написал рецептата.

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО И СОЦИАЛНИТЕ
РАЗВИТИЕ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ПОРЪЧКА

Относно процедурата за отпускане на лекарства

(изменен на 22 април 2014 г.)

Изгубил сила на 22 септември 2017 г. на осн
Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 11 юли 2017 г. N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Документ с направени промени:
(Руски вестник, N 108, 24.05.2006 г.);
със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 13 октомври 2006 г. N 703 (Российская газета, N 256, 15.11.2006 г.);
(Российская газета, N 69, 04.04.2007 г.);
със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 12 февруари 2007 г. N 110 (Российская газета, N 100, 15.05.2007 г.);
(Российская газета, N 194, 04.09.2007 г.);
със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 22 април 2014 г. N 183n (Российская газета, N 174, 05.08.2014 г.).
____________________________________________________________________

В съответствие с член 32 от Федералния закон от 22 юни 1998 г. N 86-FZ „За лекарствата“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998, N 26, чл. 3006; 2003, N 27, чл. 2700; 2004 г.) , N 35, член 3607)

Заповядвам:

1. Утвърждава приложената Процедура за отпускане на лекарства.

2. Клаузата е загубила сила от 26 май 2007 г. - заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 12 февруари 2007 г. N 110.

министър
М. Зурабов

Регистриран
в Министерството на правосъдието
Руска федерация
16 януари 2006 г.
рег. N 7353

Ред за отпускане на лекарства

ОДОБРЕНО
със заповед на министерството
здравни и социални
развитие на Руската федерация
от 14 декември 2005 г. N 785

I. Общи положения

1.1. Тази процедура определя изискванията за отпускане на лекарства от аптеки (организации) *, независимо от организационната и правната форма, формата на собственост и ведомствената принадлежност.

________________

1.2. Лекарствените продукти, включително наркотици, психотропни, мощни и токсични вещества, регистрирани в Руската федерация по установения ред, подлежат на отпускане от аптеки (организации).

1.3. Лекарствата се отпускат по лекарско предписание и без лекарско предписание от аптеки (организации), лицензирани за фармацевтична дейност.

1.4. Предписаните от лекар лекарства трябва да се отпускат от аптеките и аптечните пунктове.

Лекарства в съответствие със Списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, одобрен със заповед на Министерството на Руската федерация от 13 септември 2005 г. N 578 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 септември 2005 г. N 7053) (по-нататък -), подлежат на продажба от всички аптеки (организации)*.

________________

* Аптеки, аптечни пунктове, аптечни павилиони, аптечни магазини.

1.5. За да се осигури непрекъснато снабдяване на населението с лекарства, аптеките (организациите) са длъжни да разполагат с минимален набор от лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 29 април , 2005 N 312.

II. Общи изисквания за отпускане на лекарства

2.1. Всички лекарства, с изключение на тези, включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, трябва да се отпускат от аптеки (организации) само по рецепти, попълнени по предписания начин на формуляри за рецепти на съответните счетоводни форми.

2.2. Според рецепти, написани на рецептурни формуляри, чиито формуляри са одобрени, аптеките (организациите) отпускат (параграф с измененията, влязъл в сила на 15 септември 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 6 август 2007 г. N 521:

- наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 (Сборник на законодателството). на Руската федерация, 1998, N 27, член 3198; 2004, N 8, член 663; N 47, член 4666) (наричан по-долу списък), изписан на специални формуляри за рецепта за наркотично лекарство;

- психотропни вещества, включени в списък III на списъка на формуляр N 148-1/у-88;

- други лекарства, които подлежат на предметно-количествена регистрация в аптеки (организации), организации за търговия на едро с лекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари, списъкът на които е даден в Приложение № 1 към тази Процедура (наричани по-нататък лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация). регистрация), изписана на формуляри за рецепти, формуляр N 148-1/u-88, със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302;

- лекарства, включени в предоставянето на допълнителна безплатна медицинска помощ на определени категории граждани, имащи право на държавна социална помощ, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 18 септември 2006 г. N 665 (регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация от 27 септември 2006 г. N 8322) (по-нататък - лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, предписани на формуляри за рецепта N 148-1/u-04 (l) и формуляр N 148-1/u-06 (l) (параграф, допълнен от 15 април 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от февруари 12, 2007 N 109; с измененията, в сила от 15 септември 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 6 август 2007 г. N 521;

- анаболни стероиди, предписани на рецептурни бланки, форма N 148-1/u-88;

Други лекарства, които не са включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, предписани на рецептурни формуляри, формуляр N 107/u.

2.3. Рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, са валидни пет дни.

Рецепти за психотропни вещества, включени в списък III от списъка; други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане; анаболните стероиди са валидни десет дни (параграф с измененията, влязъл в сила на 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

Рецепти за лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, с изключение на рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в Списък II на Списък за психотропни вещества, включени в Списък III на Списъка, за други лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация, за анаболни стероиди са валидни един месец (алинея изм., влязла в сила от 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

Рецептите за други лекарства са валидни два месеца от датата на издаването им и до една година в съответствие с параграф 1.17 от Инструкциите за реда за предписване на лекарства и издаване на рецепти и изисквания към фактурите, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и Социално развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г., година N 110 (наричани по-нататък Инструкциите) (параграф с измененията, влязъл в сила на 15 септември 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 6 август , 2007 N 521.

2.4. На аптечните заведения (организации) е забранено да отпускат лекарства по рецепти с изтекъл срок на годност, с изключение на лекарства по рецепти с изтекъл срок на годност, докато рецептите са били на отложено обслужване.

2.5. Лекарствата се отпускат от аптеки (организации) в количествата, посочени в рецептата, с изключение на лекарствата, чиито норми на отпускане са посочени в параграф 1.11 от Инструкциите и Приложение № 1 към Инструкциите (параграф с измененията, въведен в в сила от 15 септември 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 6 август 2007 г. N 521.

Лекарствата, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори и включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, подлежат на отпускане от аптеките в количества не повече от 2 опаковки на потребителя (параграфът е включен допълнително от 15 април , 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 12 февруари 2007 г. N 109).

2.6. При отпускане на лекарства по лекарско предписание служител на аптечна институция (организация) прави бележка върху рецептата за отпускането на лекарството (име или номер на аптечната институция (организация), име и дозировка на лекарството, количество отпуснат, подпис на дозатора и дата на отпускане).

2.7. Ако в аптечната институция (организация) има лекарства с дозировка, различна от предписаната в лекарското предписание, служителят на аптечната институция (организация) може да реши да отпусне наличните лекарства на пациента, ако дозата на лекарството е по-малка от дозировката, посочена в лекарското предписание, като се вземе предвид преизчисляването на курсовата доза.

Ако дозировката на лекарствен продукт, наличен в аптечна институция (организация), надвишава дозата, посочена в лекарското предписание, решението за отпускане на лекарствения продукт на пациента се взема от лекаря, който е написал рецептата.

На пациента се предоставя информация за промяна на единичната доза на лекарството.

2.8. В изключителни случаи, ако е невъзможно аптечната институция (организация) да изпълни предписанието на лекар (фелдшер), се допуска нарушение на вторичната фабрична опаковка.

В този случай лекарственият продукт трябва да бъде отпуснат в аптечна опаковка със задължително посочване на наименованието, фабричната партида, срока на годност на лекарствения продукт, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки и предоставяне на пациента на друга необходима информация ( инструкции, листовка и др.).

Не се допуска манипулиране на оригиналната фабрична опаковка на лекарствата.

2.9. При отпускане на лекарства по лекарско предписание с валидност една година, рецептата се връща на пациента, като на гърба се посочва името или номера на аптечната институция (организация), подпис на служителя на аптечната институция (организация), количество отпуснато лекарство и дата на отпускане.

Когато пациентът следва да се свърже с аптечна институция (организация), се вземат предвид бележки за предишното получаване на лекарството. След изтичане на срока на валидност рецептата се анулира с печат „Рецептата е невалидна“ и се оставя в аптечната институция (организация).

2.10. В изключителни случаи (пациент, напускащ града, невъзможност редовно да посещава аптечна институция (организация) и т.н.), фармацевтичните работници на аптечната институция (организация) имат право да извършват еднократно отпускане на лекарство, предписано от лекар по рецепти с валидност една година, в количество, равно на необходимото за лечение за два месеца, с изключение на лекарствата, подлежащи на предметно-количествена регистрация, списъкът на които е даден в Приложение № 1 към тази Процедура (клаузата е допълнен на 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

2.11. Ако аптечната институция (организация) не разполага с лекарствен продукт, предписан от лекар, с изключение на лекарствен продукт, включен в Списъка на лекарствата, отпускани по рецепти на лекар (фелдшер), както и други лекарствени продукти, отпускани безплатно срещу заплащане или с отстъпка, служителят на аптечната институция (организация) може да извърши неговата синонимна замяна със съгласието на пациента. *2.11)

При отпускане на лекарствен продукт, включен в Списъка на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и друг лекарствен продукт, отпускан безплатно или с отстъпка, служител на аптечна институция (организация) може да извърши синонимна замяна на лекарствения продукт (параграф, изменен с в сила от 15 април 2007 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 12 февруари 2007 г. N 109.

2.12. Рецептите за лекарства с надпис „статим“ (незабавно) се обработват в срок не по-дълъг от един работен ден от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства с надпис „цито“ (спешно) се обработват в срок не по-дълъг от два работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства, включени в минималния набор от лекарства, се обработват в срок не по-дълъг от пет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

2.13. Рецептите за лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по рецепта от лекар (фелдшер) и не включени в минималния набор от лекарства, се обслужват в срок не по-дълъг от десет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства, предписани с решение на лекарска комисия, одобрено от главния лекар на лечебното заведение, се обработват в срок не по-дълъг от петнадесет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

2.14. Рецепти за лекарства, подлежащи на предметно-количествен запис, списъкът на които е даден в Приложение № 1 към тази Процедура; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, продавани безплатно или с отстъпка; анаболните стероиди остават в аптечната институция (организация) за последващо отделно съхранение и унищожаване след изтичане на срока на съхранение (клаузата е допълнена на 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

2.15. Аптечната институция (организация) трябва да осигури условия за безопасност на рецептите, оставени за съхранение, които подлежат на предметно-количествен запис, чийто списък е даден в Приложение № 1 към тази процедура; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, продавани безплатно или с отстъпка; анаболни стероиди (клаузата е допълнена на 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

2.16. Срокът на годност на рецептите в аптечна институция (организация) е:

За лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка - пет години;

- за наркотични и психотропни вещества, включени в списък II от списък III от списък - десет години;

- за други лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация, с изключение на наркотичните и психотропните вещества, включени в Списък II на Списък Списък III на Списъка; анаболни стероиди - три години (параграф с измененията, влязъл в сила на 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

След изтичане на срока на съхранение рецептите подлежат на унищожаване в присъствието на комисия, за което се съставят актове, чиято форма е предвидена в приложения № 2 и № 3 към тази процедура.

Процедурата за унищожаване на рецепти, оставени в аптечна институция (организация) след изтичане на установените срокове за съхранение, както и съставът на комисията за тяхното унищожаване могат да бъдат определени от здравните или фармацевтичните органи на съставния субект на Руската федерация. .

2.17. Качествени лекарства, закупени от граждани, не подлежат на връщане или замяна съгласно Списъка на нехранителни стоки с добро качество, които не могат да бъдат върнати или заменени за подобен продукт с различен размер, форма, размер, стил, цвят или конфигурация, одобрена с постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 4, чл. 482; № 43, чл. 5357; 1999 г., № 41, член 4923; 2002, № 6, член 584; 2003, № 29, член 2998; 2005, № 7, член 560).

Не се разрешава повторно отпускане (продажба) на лекарства, признати за стоки с неподходящо качество и върнати от граждани по тази причина.

2.18. Рецепти за транквиланти, които не подлежат на предметно-количествено отчитане; антидепресанти, невролептици; лекарства, съдържащи алкохол промишлено производствосе анулират с печата на аптечната институция (организация) „Отпуснато лекарство“ и се връщат в ръцете на пациента.

За повторно отпускане на лекарството пациентът трябва да се консултира с лекар за нова рецепта.

2.19. Неправилно написаните рецепти се анулират с печат „Рецептата е невалидна“ и се регистрират в дневник, чийто формуляр е даден в Приложение № 4 към тази Процедура, и се връщат на пациента в ръцете му (параграф с измененията, влязъл в сила на 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

Информация за всички неправилно предписани рецепти се довежда до знанието на ръководителя на съответното лечебно заведение.

2.20. Аптечните институции (организации) извършват отделно отчитане на лекарствата, включени в списъка на лекарствата, отпускани по предписания на лекар (фелдшер), отпуснати на граждани, живеещи на територията на съответния субект на Руската федерация, и на граждани, временно пребиваващи в територията на този субект на Руската федерация.

III. Изисквания за доставка на наркотични и психотропни вещества; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболни стероиди

3.1. Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка, подлежат на отпускане от аптеки (организации).

3.2. Правото да работят с наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, имат само аптечни институции (организации), които са получили съответните лицензи по начина, предписан от законодателство на Руската федерация.

3.3. Отпускането на пациенти на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, се извършва от фармацевтични работници на аптечни институции (организации), които имат право да правят това в съответствие с със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 13 май 2005 г. N 330 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 10 юни 2005 г. N 6711).

3.4. В аптечна институция (организация) отпускането на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, се извършва от пациенти, назначени в конкретна амбулаторна клиника, която е назначена на аптечната институция (организация).

Възлагането на амбулаторна клиника на аптечна институция (организация) може да се извърши от органа за управление на здравеопазването или фармацевтичния орган на съставния субект на Руската федерация в съгласие с териториалния орган за контрол върху оборота на наркотични вещества и психотропни вещества. .

3.5. Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, предписани от лекар, се отпускат на пациента или лицето, което го представлява, след представяне на документ за самоличност, издаден по предписания начин.

3.6. Наркотичните и психотропните вещества, включени в Списък II на Списъка и включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и тези, които се отпускат безплатно или с отстъпка, се отпускат след представяне на изписана рецепта. на специален формуляр за рецепта за наркотично лекарство и рецепта, изписана на формуляр за рецепта N 148-1/u-04 (l).

Психотропни вещества, включени в списък III на списъка, други лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация, анаболни стероиди, включени в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и такива, които се отпускат безплатно или с отстъпка, се отпускат при представяне на рецепта, издадена за рецептурна бланка N 148-1/у-88, и рецепта, изписана на рецептурна бланка N 148-1/у-04 (л) (алинея изм., влязла в сила от 4 юни , 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

3.7. На аптечните институции (организации) е забранено да раздават наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, списък III на списъка; други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане; анаболни стероиди по предписания на ветеринарни медицински организации за лечение на животни (клауза с измененията, влязла в сила на 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

3.8. Не се допуска отделно отпускане на лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, и други лекарствени продукти, включени в състава на комбиниран лекарствен продукт, произведен по индивидуална рецепта (наричан по-нататък екстемпорален лекарствен продукт).

3.9. Фармацевтът в аптечната институция (организация) при получаване на рецепта за индивидуално изработена лекарствена рецепта е длъжен да отпусне лекарствен продукт, подлежащ на предметно-количествен запис, в половината от най-високата единична доза, ако лекарят предписва лекарствени продукти в доза превишаване на най-високата единична доза (клауза, изменена с в сила от 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

3.10. При производството на екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, в съответствие с рецепти, изписани от лекар, фармацевтът на аптечната институция (организация) подписва рецептата за издаване, а фармацевтът на аптечната институция (организация) - при получаване на необходимото количество лекарствени продукти.

3.11. Отделя се етилов алкохол:

- по лекарско предписание с надпис „За компресиране” (с посочване на необходимото разреждане с вода) или „За лечение на кожата” – до 50 грама в чист вид;

- по лекарски рецепти за индивидуално изготвени лекарствени рецепти - до 50 грама в сместа;

- по рецепти, изписани от лекари за индивидуално изготвени лекарствени рецепти, с надпис "За специални цели", отделно заверени с подпис на лекаря и печат на лечебното заведение "За рецепти", за пациенти с хроничен ход на заболяването - до 100 грама в смес и чист вид (параграф, допълнен на 4 юни 2006 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 24 април 2006 г. N 302.

3.12. При отпускане на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка; психотропни вещества, включени в списък III на списъка; екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествена регистрация, вместо рецепта на пациентите се поставя подпис с жълта ивица в горната част и надпис с черен шрифт върху нея „Подпис“, чиято форма е предвидена в Приложение № 5 към настоящата Процедура.

IV. Контрол върху отпускането на лекарства от аптеки (организации)

4.1. Вътрешен контрол върху спазването от служители на аптечна институция (организация) на процедурата за отпускане на лекарства (включително тези, които подлежат на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по предписания на лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка) се извършва от ръководителя (заместник-ръководителя) на аптечна институция (организация) или упълномощен от него фармацевтичен служител на аптечна институция (организация).

4.2. Извършва се външен контрол за спазване от аптеките (организациите) на процедурата за отпускане на лекарства Федерална службаза надзор в областта на здравеопазването и социалното развитие и органи за контрол върху обращението на наркотични и психотропни вещества от тяхната компетентност.

Приложение № 1. Списък на лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане в аптеки (организации), организации за търговия на едро с лекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари

Приложение No1


здраве и социално развитие
Руска федерация
от 14 декември 2005 г. N 785
(както е изменен и влязъл в сила
от 15 април 2007 г
със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия
от 12 февруари 2007 г. N 109, -
виж предишното издание)

СПИСЪК НА ЛЕКАРСТВАТА,
подлежат на предметно-количествен запис в аптеките
институции (организации), търговски организации на едро
лекарства, терапевтични и профилактични
институции и частнопрактикуващи лекари

____________________________________________________________________
Невалиден от 16 август 2014 г. -

ДЕЙСТВАЙ за унищожаване на рецепти за лекарства, подлежат на предметно-количествено отчитане, лекарствени лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по предписания на лекар (фелдшер), както и др лекарства, продавани безплатно или с отстъпка, анаболни стероиди след изтичане на срока им на годност* _______________ * Актът се издава ежемесечно.

Комисия в състав:

председател

членове на комисията:

(длъжност и пълно име)

(длъжност и пълно име)

(длъжност и пълно име)

произведени

г. изземване и унищожаване в

(име на компания)

рецепти за получаване на лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, продавани безплатно или с отстъпка, анаболни стероиди след изтичане на срока им на годност. :

1) рецепти за лекарства, предмет на специфичен предмет

количествено отчитане, за

(месец година)

в количеството

(с цифри и думи)

2) рецепти за лекарства, включени в списъка

лекарства, предписани от лекар (фелдшер),

в количеството

(месец година)

(с цифри и думи)

3) рецепти за лекарства, отпускани безплатно или с

отстъпка за

в количеството

(месец година)

(с цифри и думи)

4) рецепти за анаболни стероиди за

(месец година)

в количеството

(с цифри и думи)

Общо по акта унищожени чрез изгаряне или разкъсване и последващи

накисване в разтвор на белина (подчертайте, ако е необходимо)

рецепти

(количество - с цифри и думи)

Председател на комисията:

(подпис)

Членове на комисията:

(подпис)

(подпис)

(подпис)

Приложение № 4. Дневник на неправилно изписани рецепти

Приложение №4
към реда за отпускане на лекарства,
одобрени със заповед на министерството
здраве и социално развитие
Руска федерация
от 14 декември 2005 г. N 785

Министерство на здравеопазването и социално развитие Руска федерация
(име на институция (организация)

СПИСАНИЕ
регистрация на неправилно предписани рецепти

		Име на терапевтичния превантивна институция	ПЪЛНО ИМЕ. лекар		Нарушение ниа	Взети мерки	ПЪЛНО ИМЕ. специален списък на аптечната институция ния (организация ции)

Забележка.

Информация за нарушения при издаването на рецепти се довежда до знанието на ръководителя на съответното лечебно заведение най-малко веднъж месечно.

Приложение № 5. Подпис*

Приложение No5
към реда за отпускане на лекарства,
одобрени със заповед на министерството
здраве и социално развитие
Руска федерация
от 14 декември 2005 г. N 785

Име на управителния орган здравеопазване или фармацевтични дейности субект на Руската федерация
Име или номер на аптечната институция (организация)
ПЪЛНО ИМЕ. и възрастта на пациента
Адрес или номер на медицинска амбулаторна карта
ПЪЛНО ИМЕ. лекар, телефонен номер на лечебно заведение
Подготвени
Проверено
Пуснете

________________

* За да се повтори дозирането на лекарството, е необходимо нова рецепталекар


Забележка.

Подписът трябва да е с размери 80 мм х 148 мм и да има лента жълт цвятширина най-малко 10 mm.

Ревизия на документа, като се вземе предвид
изготвени промени и допълнения
АД "Кодекс"

Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 11 юли 2017 г. № 403n „За одобряване на Правилата за отпускане на лекарства за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарства, фармацевтични организации, индивидуални предприемачикоито имат лиценз за фармацевтична дейност" (наричана по-нататък заповедта) влезе в сила през септември. Всички чакаха тази заповед от дълго време, нейните проекти съществуваха от около три години. Тази заповед отмени действието на Заповед № 785. Отбелязвам, че заповедта се отнася не само за служителите в аптеката, но и за лекарите.

Със заповедта са одобрени правилата за отпускане на лекарства без рецепта, с рецепта и съгласно изискванията на фактурите на медицински организации и индивидуални предприемачи с лиценз за медицински дейности.

Още след заповедта бяха издадени разяснения от Министерството на здравеопазването на Русия от 27 септември 2017 г., които регулираха някои разпоредби на Заповед № 403n. Но все още остават въпроси.

Със заповедта се определяше в кои аптеки могат да се отпускат лекарства с рецепта и без рецепта. Позволете ми да ви напомня, че всички аптечни организации (аптеки и павилиони) и индивидуални предприемачи с лиценз за извършване на фармацевтични дейности могат да отпускат лекарства без рецепта. Лекарства с рецепта все още не могат да се продават от аптечни павилиони и индивидуални предприемачи с фармацевтичен лиценз. Що се отнася до отпускането на наркотични и психотропни лекарства, те могат да се отпускат от аптеки и аптечни пунктове, които имат лиценз за извършване на дейност в обращението на такива лекарства.

Заповедта поднесе неприятна изненада по отношение на отпускането на имунобиологични лекарства. Според новата заповед аптеките и аптечните пунктове могат да ги отпускат, а индивидуалните предприемачи се лишават от правото да отпускат имунобиологични лекарства. В пояснението на руското Министерство на здравеопазването по този въпрос се позовава на федералният закон№ 157-FZ (в който се посочва, че само аптеките могат да отпускат имунобиологични лекарства на физически лица). С факта, че индивидуалните предприемачи не бяха включени в списъка на тези, които имат право да освобождават имунобиологични препарати, формално не можете да направите нищо, защото от правна гледна точка индивидуалните предприемачи не са организации. Организациите са юридически лица. Въпреки че това е оправдано формално, не мисля, че е морално оправдано. Позволете ми да ви напомня, че Федералният закон от 21 ноември 2011 г. № 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ (член 12) гласи, че индивидуалните предприемачи са приравнени към фармацевтичните организации, за да спазват със закона. Тоест техните отговорности са същите като тези на юридически лица, и много по-малко права. Считам, че ако въпросът за отпускането на имунобиологични лекарства е от значение за индивидуалните предприемачи, има смисъл да защитават правата си да ги отпускат, като отправят официални искания до Министерството на здравеопазването. Моят съвет е в писмата и призивите си да подчертавате, че с отпускането на имунобиологични лекарства подобрявате достъпа до тези лекарства за населението. Определението за имунобиологично лекарство е дадено във Федерален закон № 61-FZ (член 4).

ПРАВИЛА И РЕД ЗА ИЗПИСВАНЕ НА РЕЦЕПТИ

Напомням, че имаме правила и процедури за изписване на рецепти за лекарства. Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 1 август 2012 г. № 54n „За одобряване на формата на формуляри за рецепти, съдържащи предписване на наркотични вещества или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация, отчитане и съхранение, както и правила за регистрация” все още е в сила. Рецептата е приготвена в съответствие с правилата на прил. № 2 (наричан по-долу Правилата). Редът за регистрация остава същият.

√ Приложение № 2 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия № 54н.

Рецептурната бланка трябва да бъде попълнена четливо, ясно, с мастило или химикал или с печатащо устройство. Не се допускат корекции при попълване на рецептурната бланка. На една рецептурна бланка се изписва едно наименование на наркотично (психотропно) лекарство. Количеството наркотични (психотропни) лекарства, предписано на рецептурната бланка, се посочва с думи. Методът за приемане на наркотично (психотропно) лекарство е посочен на руски или на руски и държавните езици на републиките, които са част от Руската федерация.

Формулярът за рецепта се подпечатва от медицинската организация (посочва пълното наименование на медицинската организация, нейния адрес и телефонен номер) и датата на издаване на рецептата за наркотично (психотропно) лекарство.

Рецептата е сертифицирана:

• за първоначално записване - с подпис и личен печат на лекаря/подпис на фелдшера (акушерката);
• подпис на ръководителя (заместник или ръководител на структурно звено или упълномощено от ръководителя лице) на медицинската организация, която е издала рецепта за наркотично (психотропно) лекарство (с посочване на неговото фамилно име, име, бащино име);
• печат на медицинската организация (структурно звено) „За рецепти“;
• при повторно предписване трябва да посочите „Повторно“ в горния ляв ъгъл на рецептата; заверява с подпис и личен печат на лекар/подпис на фелдшер (акушерка); печат на медицинската организация (структурно звено) „За рецепти“.

Припомням, че преди повече от година беше отменена заверката на рецепти със законен печат на медицинска организация за лекарства от списък II.

Наркотични и психотропни лекарства от списък II, с изключение на лекарства под формата на трансдермално приложение терапевтични системи(TDTS), се издават след представяне на документ за самоличност: на лицето, посочено в рецептата, негов законен представител или лице, което има пълномощно, издадено в съответствие със законодателството на Руската федерация за право на получаване на такъв наркотични и психотропни лекарства. Пълномощното се издава в проста писмена форма (член 185 от Гражданския кодекс на Руската федерация) и може да бъде нотариално заверено по искане на пациента или ако е невъзможно да напише пълномощно (членове 163 и 185.1 от Гражданския кодекс на Руската федерация); срокът на валидност е посочен в пълномощното; ако не е посочено, тогава 1 година от датата на подписването му (разяснения на руското Министерство на здравеопазването). При отпускане на наркотични и психотропни лекарства от списък II и психотропни лекарства от списък III се издава подпис с жълта лента в горната част и надпис с черен шрифт: „Подпис“.

Никъде в нормативни документиНе пише, че аптеката трябва да копира, да вземе предвид или да отнеме тези пълномощни. Няма нужда да правите това.

Със заповедта се отменя действието на заповед № 785 - вече няма възлагане на конкретна аптека за отпускане на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори от списък II. Аптечната организация вече трябва да обслужва рецепти за такива лекарства, предписани от всяка медицинска организация навсякъде в Руската федерация. Основното е, че рецептата е приготвена според настоящите правила.

Нормата за почивка без лекарства с рецептакоито съдържат наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори. Преди това нормата беше не повече от 2 опаковки; Сега същият Corvalol и други подобни могат да бъдат разпределени в количествата, необходими на лицето, което се свързва с аптеката.

Що се отнася до издаването на рецепти във формуляр № 148-1/u-88, в сила са Правилата за издаване на рецепти, одобрени със Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и форми на рецептурни формуляри за лекарства, редът за попълване на посочените формуляри, записването и съхраняването им. В съответствие с него, на формуляр за рецепта № 148-1/u-88, наркотични и психотропни лекарства от списък II под формата на TDTS, психотропни лекарства от списък III, други лекарства, подлежащи на PCU, лекарства с анаболна активност, свързани с Предписани са АТС анаболни стероиди(код A14A) - (заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 11 юли 2017 г. № 403n), лекарства, посочени в параграф 5 от заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 17 май 2012 г. № 562n , индивидуално произведени лекарства, съдържащи NS или PV от списък II и други фармакологично активни вещества.

√ Заповед на Министерството на здравеопазването № 183н от 22 април 2014 г.:

• мощни и токсични лекарства в списъка PKU (екстракт): натриев тиопентал, трамадол (трамал), трихексифенидил (циклодол), гестринон (неместран), 1-тестостерон (сустанон-250, омнадрен-250, небидо), сибутрамин (голдлайн, слимия) , Syndax), етилов алкохол (Етанол) и др.;
• комбинирани лекарства, съдържащи в допълнение към малки количества NS, PI и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества (клауза 5 от заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 17 май 2012 г. № 562n);
• други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане: Прегабалин (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), капс.; Тропикамид (мидриацил, тропикамид), капки за очи; Циклопентолат (Cyclomed, Cycloptic), капки за очи.

ПРОМЕНИ ОТНОСНО ПРАВИЛАТА ЗА ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВА

• Първо, върху рецептата се прави маркировка за отпускането на лекарството: върху всички рецепти се поставя печат (или маркировка): "Лекарството е пуснато"(клаузи 14, 15 от заповедта), посочете името на аптечната организация / пълно име. индивидуален предприемач, търговско наименование, дозировка и количество на отпусканото лекарство.

ПЪЛНО ИМЕ. медицински работник е показан в случаите на отпускане на лекарства с по-висока доза (параграф 4 от клауза 7 от Правилата), еднократно отпускане на лекарства по рецепта, чиято валидност е 1 година, като се посочва честотата на отпускане (параграф 3 от клауза 10 от Правилата).

• Посочват се данните на документа за самоличност на лицето, което е получило наркотични или психотропни вещества от списък II (с изключение на TDTS) (клауза 20 от Правилата), пълно име. фармацевтичния работник, който е отпуснал лекарството и неговия подпис, датата на издаване на лекарството, поставя се кръгъл печат на акционерното дружество, чийто отпечатък трябва да идентифицира пълното наименование на акционерното дружество при отпускане на наркотици или психотропни лекарства от списък II (клауза 12 от заповедта и приложение 2 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия № 54n ).

• При отпускане на лекарствен продукт фармацевтът информира лицето, което купува (получава) лекарството, за режима и дозите на неговото приложение, правилата за съхранение у дома и взаимодействията с други лекарства. При отпускане фармацевтът няма право да предоставя невярна и (или) непълна информация за наличността на лекарствени продукти, включително лекарствени продукти, които имат същия INN, вкл. скриват информация за наличието на лекарства, които имат по-ниска цена.

• Продажбата на фалшифицирани, нестандартни и фалшиви лекарства е забранена. - Забранено е на търговско дружество на дребно да отпуска лекарствени продукти, посочени в точка 4 от тези правила (отпускане по рецепта) по предписания на ветеринарни организации.

Що се отнася до срока на годност на рецептите в аптеката, тук ни очакват най-много изненади в параграф 14 от Наредбата.

• Ако се издава рецепта за наркотични вещества или психотропни вещества от списък II, с изключение на TDTS, под формата на формуляр за рецепта № 107-1/u-NP, тогава валидността на рецептата е 15 дни, срокът на годност е 5 години. За лекарства, съдържащи фармацевтични продукти от списък III и фармацевтични продукти от списък II под формата на TDTS, срокът на годност също е съответно 15 дни и 5 години. Срокът на годност на лекарствата, подлежащи на PCU, е 15 дни, а срокът на годност е 3 години.

• Лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества, комбинирани лекарства... (клауза 5 от Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 17 май 2012 г. № 562n), други лекарства, подлежащи на PCU: прегабалин, тропикамид, циклопентолат, лекарства с анаболна активност (ATC код A14A), изписани на рецептурна бланка № 148-1/у-88 - валидност на рецептата - 15 дни, срок на годност - 3 години.

• Лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, предписани на формуляр № 148-1/u-04 (l), № 148-1/u-06 (l), - валидността на рецептите е 30/90 дни, и срок на годност в аптека - 3 години.

• Лекарства, които не подлежат на PCU: съдържащи повече от 15% етилов алкохол по обем, антипсихотици (ATC код No. 05A), анксиолитици (ATC код No. 05B), хипнотици и успокоителни(код № 05С по АТС), антидепресанти (код № 06А по АТС), изписани на рецептурна бланка № 107-1/у, - срок на валидност на рецептата 60 дни/1 година, срок на годност в аптеката е 3 месеца след отпускане на пациента на последната партида лекарства ( уточняват от руското министерство на здравеопазването).

• Други лекарства с рецепта за пациент с хронично заболяване имат срок на годност от 60 дни до 1 година и рецептите се връщат на пациента.

Най-лесният начин да докажете, че рецептата е обслужена и ще бъде върната на пациента, е да й направите копие с печат на аптеката. Ако не е възможно да копирате, има смисъл да въведете информация за това в дневника. Или да не предприема нищо, докато няма ясни указания от МЗ по този въпрос.

СЪХРАНЕНИЕ НА РЕЦЕПТИ В АПТЕКАТА

След приемането на заповедта възникнаха много въпроси относно реда, по който се съхраняват рецептите.

Редът за съхранение и последващо унищожаване на рецептите в аптеките не е утвърден със заповедта.Аптечната организация (PI) трябва (може) да разработи и одобри вътрешен документ, който регулира процедурата за съхраняване на рецепти, оставени в аптеката, и процедурата за последващото им унищожаване.

• Точка 2.16, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 14 декември 2005 г. № 785 от Процедурата за отпускане на лекарства с прил. № 2 и 3 (формуляри на актове за унищожаване на рецепти за получаване на NS и PV; лекарства, подлежащи на PCU, и в рамките на DLO след изтичане на сроковете им за съхранение).

• За нормите за предписване на наркотични и психотропни лекарства и други лекарства, които подлежат на предметно-количествено отчитане.

прил. 1 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 1175. При предписване на наркотични и психотропни лекарства от списъци II и III, други лекарства, предмет на PCU, чиято доза надвишава най-високата единична доза, здравният работник пише дозата на това лекарство с думи и поставя удивителен знак.

Лекарството се отпуска в количеството, посочено в рецептата, с изключение на случаите, когато за лекарството е установено максимално допустимото или препоръчителното количество за изписване на рецепта (Приложения № 1 и 2 към реда за предписване и предписване на лекарства, утвърден със Заповед № 1175n).

При представяне на рецепта, която надвишава максимално допустимото или препоръчаното количество от лекарствения продукт, фармацевтът:

• уведомява за това лицето, подало рецептата;
• отпуска лекарството в установеното максимално допустимо или препоръчително количество;
• отбелязва в рецептата количеството на отпуснатото лекарство;
• информира ръководителя на съответната медицинска организация за нарушения на реда за изписване на рецепти.

ОСОБЕНОСТИ НА ДОСТАВКАТА НА ИМУНОБИОЛОГИЧНИ ПРЕПАРАТИ

При отпускане на имунобиологичен лекарствен продукт (ИМП) по рецепта или рецептурно фолио, което остава у лицето, закупуващо (получаващо) лекарството, посочено точно време(в часове и минути) отпускане на лекарството.

Освобождаването на имунобиологичен лекарствен продукт се извършва на лицето, закупуващо (получаващо) лекарството, ако има специален термоконтейнер, в който е поставено лекарството, с обяснение за необходимостта да се достави това лекарство на медицинска организацияподлежи на съхранение в специален термоконтейнер за период не по-дълъг от 48 часа след закупуването му.

Съгласно резолюцията на Роспотребнадзор и Главния държавен санитарен лекар на Русия от 17.02.16 г. № 19, освобождаването на ILP за продажба на дребно е разрешено при условие, че се доставя до мястото на директна употреба в термоконтейнер, термос или други устройства (разяснения на Министерството на здравеопазването на Русия от 27.09.17 г.) в съответствие с изискванията "студена верига."

Служител на аптечна институция, занимаваща се с продажба на дребно на фармацевтични продукти, инструктира купувача относно необходимостта от спазване на „студената верига“ при транспортиране на фармацевтични продукти (не повече от 48 часа).

Всяка доза IMP, продавана на населението, е снабдена с инструкции за употреба на лекарството на руски език, които посочват условията за неговото съхранение и транспортиране. Забележка за дадените указания се прави върху рецептурната бланка, опаковката на лекарството или друг документ.

Параграф 8 от Наредбата допуска нарушаване на вторичната (потребителска) опаковка на лекарството, ако количеството лекарство, посочено в рецептата или изисквано от лицето, което закупува лекарството (за продажба без рецепта), е по-малко от количеството на лекарство, съдържащо се във вторичната (потребителска) опаковка.

Лекарствата се отпускат: извършват се в първична опаковка, предоставят се инструкции (копие от инструкциите) за употреба на лекарството, което се отпуска. Забранява се манипулирането на първичната опаковка на лекарството по време на отпускането му.

Разлики от изискванията на Заповед № 785 на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия:

• няма нужда от „аптечна опаковка с наименование, фабрична серия и др.“;
• В такива случаи не е необходимо да се води дневник на лабораторните опаковки.

Време за обслужване на рецептата:

• статим(незабавно) - до 1 работен ден от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно;
• цито(спешно) - до 2 работни дни от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно;
• включени в минималния асортимент - в рамките на 5 работни дни от датата на заявлението на лицето до търговското дружество на дребно;
• продадени в рамките на DLO и не са включени в минималния асортимент - в рамките на 10 работни дни от датата на заявлението на лицето до търговското дружество на дребно;
• както е предписано от лекарската комисия - в рамките на 15 работни дни от датата на подаване на заявлението на лицето до търговското дружество на дребно.

важно!Забранява се отпускането на лекарства с изтекла рецепта, освен в случаите, когато рецептата е изтекла, докато е била в отложено поддържане.

Параграф 6 от Наредбата установява правилото, че ако рецептата е изтекла, докато е на отложено обслужване, то аптеката трябва да отпусне лекарството по такава рецепта, без да я преиздава.

Разясненията на Министерството на здравеопазването на Русия от 27 септември 2017 г. обясняват, че нормата, предвидена в параграф 6 (9) от Процедурата, се прилага за всички групи лекарства, вкл. предмет на PCU, с изключение на наркотичните и психотропните вещества, включени в списък II. За горепосочените наркотични и психотропни вещества нормата, предвидена в част 6 на чл. 25 от Федералния закон от 08.01.98 г. № 3-FZ „За наркотичните вещества и психотропните вещества“ относно забраната за тяхното отпускане по рецепти, издадени преди повече от 15 дни.

ИЗИСКВАНИЯ И ОТГОВОРНОСТИ

Изискванията за лицензиране на търговията на дребно се определят:

• Постановление на правителството на Русия от 22 декември 2011 г. № 1081);
• Правила на НПД на лекарствени продукти за медицинска употреба (заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 31.08.16 г. № 647n);
• Правила за добра практика за съхранение и транспортиране на лекарствени продукти за медицинска употреба (заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 31.08.16 № 647n);
• Правила и ред за отпускане на лекарства, вкл. наркотични и психотропни лекарства: заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 1175 от 20 декември 2012 г.; Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия № 110 от 12 февруари 2007 г. (с изменения и допълнения); Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 403n от 11 юли 2017 г.; Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 183n от 22 април 2014 г. „За одобряване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на предметно-количествено отчитане“;
• Правила за регистриране на транзакции и правила за поддържане и съхраняване на специални регистри на транзакции, свързани с циркулацията на лекарства, предмет на PCU: Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 378n от 17 юни 2013 г. (член 55 „Процедура за търговия на дребно с лекарства “), Федерален закон „За обращението на лекарствата“.

Отговорността за нарушения на изискванията на Наредбата предвижда наказания (Кодекс за административните нарушения): чл. 14.1, част 3. Изпълнение предприемаческа дейностнарушението на изискванията и условията, предвидени в специално разрешение (лиценз), води до предупреждение или налагане на административна глоба: длъжностни лица— от 3 хиляди рубли. до 4 хиляди рубли; за юридически лица - от 30 хиляди рубли. до 40 хиляди рубли.

Част 4. Извършването на стопанска дейност при грубо нарушение на изискванията и условията, предвидени в специално разрешение (лиценз), води до налагане на административна глоба: за длъжностни лица - от 5 хиляди рубли. до 10 хиляди рубли; за юридически лица - от 100 хиляди рубли. до 200 хиляди рубли. или административно спиране на дейността до 90 дни.