ভ্যাক্সিগ্রিপ- ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধের জন্য নিষ্ক্রিয় বিভক্ত ভ্যাকসিন। স্ট্রেন 2019/2020।
নিবন্ধন সনদ: P NO1449З/01
বাণিজ্যিক নাম:ভ্যাক্সিগ্রিপ
দলের নাম:ফ্লু ভ্যাকসিন
ডোজ ফর্ম:ইন্ট্রামাসকুলার জন্য সাসপেনশন এবং ত্বকনিম্নস্থ প্রশাসন
প্রস্তুতকারক দেশ:সানোফি পাস্তুর, ফ্রান্স
অনুসন্ধানমূলক জরিপ:আবশ্যক না
ভ্যাকসিন খরচ: 2400 ঘষা।
প্রযোজ্য: 6 মাস থেকে প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের জন্য।
ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্ত:সিরিঞ্জ - প্রেসক্রিপশন অনুযায়ী, Ampoules - চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের জন্য
ভ্যাকসিনের প্রাপ্যতা:স্টকে
এই ভ্যাকসিনের অ্যানালগগুলি:
ভ্যাকসিন "ইনফ্লুভাক" (6 মাস থেকে প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের জন্য।)
ভ্যাকসিন "আলট্রিক্স কোয়াড্রি" (আলট্রিক্স) (18+ বয়সীদের জন্য)
ওষুধের বর্ণনা
চেহারা:সামান্য অস্পষ্ট, সামান্য সাদা তরল।
ইমিউনোবায়োলজিকাল বৈশিষ্ট্য
ভ্যাক্সিগ্রিপ শেপ ডেভেলপমেন্ট নির্দিষ্ট অনাক্রম্যতাএই ভ্যাকসিনে থাকা ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস প্রকার A এবং B এর মহামারীগতভাবে প্রাসঙ্গিক স্ট্রেনের জন্য। টিকা দেওয়ার পর ২য় থেকে ৩য় সপ্তাহের মধ্যে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা গড়ে ওঠে এবং ৬ থেকে ১২ মাস পর্যন্ত স্থায়ী হয়।
যৌগ
0.5 মিলি সাসপেনশনে রয়েছে:
সক্রিয় উপাদান:
নিষ্ক্রিয় বিভক্ত ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস মুরগির ভ্রূণে সংষ্কৃত হয়, যা নিম্নলিখিতগুলির সমতুল্য স্ট্রেন দ্বারা উপস্থাপিত হয়:
- A/Brisbane/02/2018, IVR-190 অনুরূপ A/Brisbane/02/2018(H1N1) pdm09- 15 μg GA;
- A/Kansas/14/2017 NYMC X-327, A/Kansas/14/2017(H3N2)-এর অনুরূপ - GA এর 15 μg;
- B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A, অনুরূপ B/Colorado/06/2017 - 15 mcg GA।
সহায়ক উপাদান:
- বাফার দ্রবণ (সোডিয়াম ক্লোরাইড, পটাসিয়াম ক্লোরাইড, সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ডাইহাইড্রেট, পটাসিয়াম ডাইহাইড্রোজেন ফসফেট, ইনজেকশনের জন্য জল) - 0.5 মিলি পর্যন্ত;
- ভ্যাকসিনের স্ট্রেন কম্পোজিশন উত্তর গোলার্ধের জন্য WHO এর সুপারিশ এবং 2019/2020 মৌসুমের জন্য ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনের সংমিশ্রণে EU সিদ্ধান্তের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ভ্যাক্সিগ্রিপে প্রতি ডোজ 0.05 mcg এর বেশি ওভালবুমিন থাকতে পারে না।
ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত
6 মাস বয়স থেকে প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের মধ্যে ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধ. ইনফ্লুয়েঞ্জা পরবর্তী জটিলতা হওয়ার ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের জন্য টিকা বিশেষভাবে নির্দেশিত।
প্রতিবন্ধকতা
- ভ্যাকসিনের যেকোন উপাদান, সেইসাথে উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা মুরগীর মাংসবা মুরগীর ডিম, নিওমাইসিন, ফরমালডিহাইড এবং অক্টক্সিনল-৯;
- শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি সহ রোগগুলিতে, সেইসাথে একটি দীর্ঘস্থায়ী রোগের তীব্র বা ক্রমবর্ধমান ক্ষেত্রে, পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত টিকা স্থগিত করা উচিত;
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় ব্যবহার করুন
গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ভ্যাকসিন ব্যবহারের উপলভ্য ডেটা ভ্রূণ এবং মহিলার শরীরে টিকা দেওয়ার নেতিবাচক প্রভাবের সম্ভাবনা নির্দেশ করে না।
গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ত্রৈমাসিক থেকে টিকা দেওয়া যেতে পারে. চিকিৎসার কারণে, যদি পাওয়া যায় ক্রমবর্ধমান ঝুকিইনফ্লুয়েঞ্জা পরবর্তী জটিলতার বিকাশে, গর্ভাবস্থার পর্যায় নির্বিশেষে এই ভ্যাকসিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ভ্যাকসিন ব্যবহার করা যেতে পারে।
আবেদনের পদ্ধতি এবং ডোজ
ভ্যাকসিনটি ইন্ট্রামাসকুলারলি বা গভীর ত্বকের নীচে দেওয়া হয়. শিরায় প্রশাসক করবেন না!ভ্যাকসিনটি ঘরের তাপমাত্রায় রাখতে হবে এবং ব্যবহারের আগে ঝাঁকাতে হবে।
- 36 মাসের বেশি বয়সী শিশুদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য - 0.5 মিলি একবার;
- 6 মাস থেকে 35 মাস বয়সী শিশুদের জন্য - 0.25 মিলি একবার;
- 9 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য যাদের ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে প্রথমবার টিকা দেওয়া হচ্ছে, ভ্যাক্সিগ্রিপের দুটি ডোজ 4 সপ্তাহের ব্যবধানে নির্দেশিত হয়।
0.5 মিলি টিকাযুক্ত একটি সিরিঞ্জ ব্যবহার করার সময় শিশুদের টিকা দেওয়ার জন্য যাদের জন্য 0.25 মিলি ডোজ নির্দেশিত হয়, বিশেষ চিহ্নে প্লাঞ্জার টিপে অর্ধেক বিষয়বস্তু অপসারণ করা প্রয়োজন। রোগীর মধ্যে অবশিষ্ট পরিমাণ ভ্যাকসিন ইনজেকশন করুন।
0.25 মিলি ডোজ নির্দেশিত শিশুদের টিকা দেওয়ার জন্য 0.5 মিলি ভ্যাকসিন ধারণকারী একটি অ্যাম্পুল ব্যবহার করার সময়, এটি একটি উপযুক্তভাবে স্নাতক সিরিঞ্জ ব্যবহার করে প্রত্যাহার করতে হবে। অ্যাম্পুলে থাকা ভ্যাকসিনের অবশিষ্টাংশ অবিলম্বে ধ্বংস করতে হবে।
ক্ষতিকর দিক
সাধারণ প্রতিক্রিয়া
- শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি;
- অস্থিরতা;
- ঠান্ডা লাগা;
- ক্লান্ত বোধ করছি;
- মাথাব্যথা;
- ঘাম;
- পেশী ব্যথা (মায়ালজিয়া);
- জয়েন্টে ব্যথা (আর্থ্রালজিয়া)।
স্থানীয় প্রতিক্রিয়া
- লালভাব;
- ফোলা;
- ব্যথা;
- ক্ষত (ecchymosis);
- ইনজেকশন সাইটে পিণ্ড।
এই প্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত 1-2 দিনের মধ্যে সমাধান হয় এবং বিশেষ চিকিত্সার প্রয়োজন হয় না।
Vaxigrip এর ব্যাপক ব্যবহারের সাথে, খুব বিরল ক্ষেত্রে নিম্নলিখিত বিরূপ প্রতিক্রিয়া ঘটেছে:
- ক্ষণস্থায়ী থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া;
- লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি;
- কিডনির সম্ভাব্য স্বল্পমেয়াদী জড়িত থাকার সাথে ভাস্কুলাইটিস (বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে);
- প্যারেস্থেসিয়া;
- Guillain-Barre সিন্ড্রোম;
- নিউরাইটিস;
- নিউরালজিয়া;
- খিঁচুনি;
- এনসেফালোমাইলাইটিস;
- আমবাত;
- চামড়া লাল লাল ফুসকুড়ি;
- শ্বাসকষ্ট;
- এনজিওডিমা;
বিশেষ নির্দেশনা
- ইনফ্লুয়েঞ্জার প্রকোপ মৌসুমী হওয়ার কারণে, শরৎ-শীতকালে বার্ষিক টিকা দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়, যখন ইনফ্লুয়েঞ্জার ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি হয়;
- ভ্যাকসিন ওষুধে থাকা ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের 3টি স্ট্রেইনের বিরুদ্ধে বা নির্দেশিত স্ট্রেনের মতোই রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার বিকাশ ঘটায়। ভ্যাক্সিগ্রিপ ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে টিকা দেওয়ার সময় অনাক্রম্যতা প্রদান করে না ইনকিউবেশোনে থাকার সময়কালরোগ, সেইসাথে ভাইরাসের অন্যান্য স্ট্রেন দ্বারা সৃষ্ট ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে। ভ্যাক্সিগ্রিপ ফ্লুর মতো উপসর্গের মতো রোগের বিরুদ্ধে প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করে না, তবে অন্যান্য রোগজীবাণু দ্বারা সৃষ্ট। পূর্ববর্তী মহামারী মৌসুমে ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে টিকা প্রদান করা যায় না নির্ভরযোগ্য সুরক্ষাপরের মরসুমের জন্য, কারণ প্রতিটি মহামারী ঋতুতে ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের নিজস্ব সবচেয়ে সাধারণ স্ট্রেন রয়েছে;
- রোগীর যদি পূর্ববর্তী টিকাদানে ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি, অ্যালার্জি বা অস্বাভাবিক প্রতিক্রিয়া থাকে, সেইসাথে ভ্যাকসিনেশনের সাথে মিলিত বা তার পূর্বের কোনো চিকিত্সার বিষয়ে চিকিত্সককে অবহিত করা উচিত। সাসপেনশনটি অস্বাভাবিকভাবে রঙিন হলে বা এতে বিদেশী কণা থাকলে ভ্যাকসিন ব্যবহার করা উচিত নয়;
- এই ভ্যাকসিনের ব্যবহার গাড়ি চালানো বা অন্যান্য সরঞ্জাম ব্যবহার করার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে না;
- সব ক্ষেত্রে ডাক্তারকে অবহিত করতে হবে বিরূপ প্রতিক্রিয়া, এই নির্দেশাবলীতে তালিকাভুক্তদের মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়;
- টিকা দেওয়ার কয়েক দিনের মধ্যে, এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসর্বেন্ট অ্যাস (ELISA) দ্বারা HIV-1, হেপাটাইটিস সি ভাইরাস এবং বিশেষত, হিউম্যান টি-লিম্ফোট্রপিক ভাইরাস টাইপ 1-এর অ্যান্টিবডি নির্ধারণ করার সময় মিথ্যা-পজিটিভ ফলাফলের ঘটনা ঘটতে পারে। এই ক্ষেত্রে, ELISA দ্বারা প্রাপ্ত ফলাফল ওয়েস্টার্ন ব্লটিং ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়;
- টিকা দেওয়ার সময়, সরবরাহ করার জন্য প্রয়োজনীয় ওষুধগুলি থাকা প্রয়োজন জরুরী সহায়তাঅ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে;
অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
ভ্যাক্সিগ্রিপ অন্যান্য ভ্যাকসিনের সাথে একযোগে (একই দিনে) ব্যবহার করা যেতে পারে।এই ক্ষেত্রে, ওষুধগুলি অবশ্যই বিভিন্ন সিরিঞ্জ ব্যবহার করে শরীরের বিভিন্ন অংশে ইনজেকশন দিতে হবে। একই সিরিঞ্জে অন্য কোনো ওষুধের সঙ্গে ভ্যাকসিন মেশানো যাবে না।
ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপি (কর্টিকোস্টেরয়েড, সাইটোটক্সিক বা তেজস্ক্রিয় ওষুধ) নিচ্ছেন এমন রোগীদের মধ্যে, টিকা দেওয়ার পরে ইমিউন প্রতিক্রিয়া অপর্যাপ্ত হতে পারে।
মুক্ত
- একটি সিরিঞ্জে 0.5 মিলি ভ্যাকসিন, একটি বন্ধ সেল প্যাকেজে 1টি সিরিঞ্জ, একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 1টি বন্ধ সেল প্যাকেজ;
- একটি অ্যাম্পুলে 0.5 মিলি ভ্যাকসিন, একটি ব্লিস্টার প্যাকে 10 অ্যাম্পুল, 2টি ব্লিস্টার প্যাক (20 অ্যাম্পুল) কার্ডবোর্ডের বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ।
তারিখের আগে সেরা
সন্দেহ ইন্ট্রামাসকুলার এবং সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন 0.5 মিলি/1 ডোজ: সিরিঞ্জ 1 পিসি।, amp। 20 পিসি।রেজি. নং: 4150/99/04/08/13 তারিখ 07/25/2013 - বৈধ
ইন্ট্রামাসকুলার এবং সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য সাসপেনশন সামান্য সাদা, সামান্য অস্পষ্ট।
সহায়ক উপাদান:বাফার সমাধান - সোডিয়াম ক্লোরাইড, পটাসিয়াম ক্লোরাইড, সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ডাইহাইড্রেট, পটাসিয়াম ডাইহাইড্রোজেন ফসফেট, জল (0.5 মিলি পর্যন্ত)।
0.5 মিলি - সিরিঞ্জ (1) - কনট্যুর সেল প্যাকেজিং (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।
0.5 মিলি - ampoules (10) - কনট্যুর সেল প্যাকেজিং (2) - কার্ডবোর্ড প্যাক।
* - মুরগির ভ্রূণে সংস্কৃত।
** - স্ট্রেন কম্পোজিশন উত্তর গোলার্ধের জন্য WHO-এর সুপারিশ এবং বর্তমান মহামারী মৌসুমের জন্য ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনের সংমিশ্রণে EU-এর সিদ্ধান্ত মেনে চলে।
*** - হেমাগ্লুটিনিন
ভ্যাকসিনে প্রতি ডোজ 0.05 mcg এর বেশি ওভালবুমিন থাকতে পারে না।
ওষুধের বর্ণনা ভ্যাক্সিগ্রিপওষুধ ব্যবহারের জন্য আনুষ্ঠানিকভাবে অনুমোদিত নির্দেশাবলীর উপর ভিত্তি করে এবং 2009 সালে তৈরি। আপডেট তারিখ: 08/23/2010
ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধের জন্য ভ্যাকসিন। ভ্যাক্সিগ্রিপ এই ভ্যাকসিনের মধ্যে থাকা ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস ধরনের A এবং B এর মহামারীগতভাবে প্রাসঙ্গিক স্ট্রেনের জন্য নির্দিষ্ট অনাক্রম্যতার বিকাশ গঠন করে। টিকা দেওয়ার পর ২য় থেকে ৩য় সপ্তাহের মধ্যে অনাক্রম্যতা গড়ে ওঠে এবং ৬ থেকে ১২ মাস পর্যন্ত স্থায়ী হয়।
ভ্যাকসিনটি ইন্ট্রামাসকুলারলি বা গভীরভাবে ত্বকের নীচে দেওয়া হয়। IV প্রশাসন না! ভ্যাকসিনটি ঘরের তাপমাত্রায় রাখতে হবে এবং ব্যবহারের আগে ঝাঁকাতে হবে।
জন্য 36 মাসের বেশি শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্করা - 0.5 মিলি একবার, জন্য 6 মাস থেকে 35 মাস বয়সী শিশুঅন্তর্ভুক্ত - 0.25 মিলি একবার।
9 বছরের কম বয়সী শিশু, যাদের ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে প্রথমবার টিকা দেওয়া হচ্ছে, তাদের 4 সপ্তাহের ব্যবধানে ভ্যাক্সিগ্রিপের ডবল ডোজ নির্দেশ করা হয়েছে।
0.5 মিলি টিকাযুক্ত একটি সিরিঞ্জ ব্যবহার করার সময় শিশুদের টিকা দেওয়ার জন্য যাদের জন্য 0.25 মিলি ডোজ নির্দেশিত হয়, একটি বিশেষ চিহ্নে প্লাঞ্জার টিপে অর্ধেক বিষয়বস্তু অপসারণ করা প্রয়োজন। বাকি পরিমাণ ভ্যাকসিন রোগীর মধ্যে ইনজেকশন দিন।
0.25 মিলি ডোজ নির্দেশিত শিশুদের টিকা দেওয়ার জন্য 0.5 মিলি ভ্যাকসিন ধারণকারী একটি অ্যাম্পুল ব্যবহার করার সময়, উপযুক্ত গ্র্যাজুয়েশন আছে এমন একটি সিরিঞ্জ ব্যবহার করে তা প্রত্যাহার করতে হবে। অ্যাম্পুলে থাকা ভ্যাকসিনের অবশিষ্টাংশ অবিলম্বে ধ্বংস করতে হবে।
ক্লিনিকাল অধ্যয়নের সময়, তারা সাধারণত পর্যবেক্ষণ করা হয় (1/100 থেকে 1/10 এর ফ্রিকোয়েন্সি সহ)।
সাধারণ প্রতিক্রিয়া:শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি, অস্বস্তি, ঠাণ্ডা, ক্লান্ত বোধ, মাথাব্যথা, ঘাম, মায়ালজিয়া, আর্থ্রালজিয়া।
স্থানীয় প্রতিক্রিয়া:লালভাব, ফোলাভাব, ব্যথা, ক্ষত (ইকাইমোসিস), ইনজেকশন সাইটে শক্ত হয়ে যাওয়া।
এই প্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত 1-2 দিনের মধ্যে সমাধান হয় এবং বিশেষ চিকিত্সার প্রয়োজন হয় না।
Vaxigrip এর ব্যাপক ব্যবহারে, নিম্নলিখিত বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি খুব বিরল ক্ষেত্রে ঘটেছে।
হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে: ক্ষণস্থায়ী থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি, কিডনির সম্ভাব্য স্বল্পমেয়াদী জড়িত থাকার সাথে ভাস্কুলাইটিস (বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে)
বাইরে থেকে স্নায়ুতন্ত্র: paresthesia, Guillain-Barré syndrome, neuritis, neuralgia, খিঁচুনি, এনসেফালোমাইলাইটিস।
এলার্জি প্রতিক্রিয়া: আমবাত, চুলকানি, চামড়া ফুসকুড়ি, নিঃশ্বাসের দুর্বলতা, এনজিওডিমা, শক
ব্যবহারের জন্য contraindications
- বর্ধিত সংবেদনশীলতাভ্যাকসিনের যে কোনো উপাদান, সেইসাথে মুরগির মাংস বা মুরগির ডিমের উপাদান, নিওমাইসিন, ফর্মালডিহাইড এবং অক্টক্সিনল-৯;
শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধির সাথে সাথে একটি দীর্ঘস্থায়ী রোগের তীব্র বা ক্রমবর্ধমান রোগগুলিতে, পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত টিকা স্থগিত করা উচিত।
গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন
গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ভ্যাকসিন ব্যবহারের উপলভ্য ডেটা ভ্রূণ এবং মহিলার শরীরে টিকা দেওয়ার নেতিবাচক প্রভাবের সম্ভাবনা নির্দেশ করে না। এই ওষুধের সাথে টিকা গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ত্রৈমাসিক থেকে শুরু করা যেতে পারে। চিকিৎসাগত কারণে, যদি ইনফ্লুয়েঞ্জা পরবর্তী জটিলতা হওয়ার ঝুঁকি থাকে, তাহলে গর্ভাবস্থার পর্যায় নির্বিশেষে এই ভ্যাকসিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ভ্যাকসিন ব্যবহার করা যেতে পারে।
ইনফ্লুয়েঞ্জার প্রকোপ মৌসুমী হওয়ার কারণে, শরৎ-শীতকালীন সময়ে প্রতি বছর টিকা দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়, যখন ইনফ্লুয়েঞ্জার ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি।
ভ্যাকসিন ওষুধে থাকা ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের 3টি স্ট্রেইনের বিরুদ্ধে বা নির্দেশিত স্ট্রেনের মতোই রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার বিকাশ ঘটায়।
ভ্যাক্সিগ্রিপ ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে অনাক্রম্যতা প্রদান করে না যখন রোগের ইনকিউবেশন সময়কালে টিকা দেওয়া হয়, সেইসাথে ভাইরাসের অন্যান্য স্ট্রেন দ্বারা সৃষ্ট ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধেও। ভ্যাক্সিগ্রিপ ফ্লুর মতো উপসর্গের মতো রোগের বিরুদ্ধে প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করে না, তবে অন্যান্য রোগজীবাণু দ্বারা সৃষ্ট।
ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে টিকা, পূর্ববর্তী মহামারী মৌসুমে সম্পাদিত, পরবর্তী মৌসুমের জন্য নির্ভরযোগ্য সুরক্ষা প্রদান করতে পারে না, কারণ প্রতিটি মহামারী ঋতুতে ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের নিজস্ব সবচেয়ে সাধারণ স্ট্রেন রয়েছে।
রোগীর যদি পূর্ববর্তী টিকাদানে ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি, অ্যালার্জি বা অস্বাভাবিক প্রতিক্রিয়া থাকে, সেইসাথে ভ্যাকসিনেশনের সাথে মিলিত বা তার পূর্বের কোনো চিকিত্সার বিষয়ে চিকিত্সককে অবহিত করা উচিত।
সাসপেনশনটি অস্বাভাবিকভাবে রঙিন হলে বা এতে বিদেশী কণা থাকলে ভ্যাকসিন ব্যবহার করা উচিত নয়।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সমস্ত ক্ষেত্রে ডাক্তারকে অবহিত করা উচিত, এই নির্দেশে তালিকাভুক্তদের মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়।
টিকা দেওয়ার কয়েক দিনের মধ্যে, এইচআইভি-1, হেপাটাইটিস সি ভাইরাস এবং বিশেষত, মানব টি-লিম্ফোট্রপিক ভাইরাস টাইপ 1-এর অ্যান্টিবডি নির্ধারণ করার সময় মিথ্যা-ইতিবাচক ফলাফলের ঘটনা ঘটতে পারে।
এনজাইম ইমিউনোসে (ELISA) পদ্ধতি। এই ক্ষেত্রে, ELISA দ্বারা প্রাপ্ত ফলাফল ওয়েস্টার্ন ব্লটিং ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়।
টিকা দেওয়ার সময়, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে জরুরী সহায়তা প্রদানের জন্য প্রয়োজনীয় ওষুধগুলি থাকা প্রয়োজন।
যানবাহন চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব
এই ভ্যাকসিনের ব্যবহার গাড়ি চালানো বা অন্যান্য সরঞ্জাম ব্যবহার করার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে না।
ভ্যাক্সিগ্রিপ অন্যান্য ভ্যাকসিনের সাথে একযোগে (একই দিনে) ব্যবহার করা যেতে পারে। এই ক্ষেত্রে, ওষুধগুলি অবশ্যই বিভিন্ন সিরিঞ্জ ব্যবহার করে শরীরের বিভিন্ন অংশে ইনজেকশন দিতে হবে।
একই সিরিঞ্জে অন্য কোনো ওষুধের সঙ্গে ভ্যাকসিন মেশানো যাবে না।
ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপি (কর্টিকোস্টেরয়েড, সাইটোটক্সিক বা তেজস্ক্রিয় ওষুধ) নিচ্ছেন এমন রোগীদের মধ্যে, টিকা দেওয়ার পরে ইমিউন প্রতিক্রিয়া অপর্যাপ্ত হতে পারে।
শেলফ জীবন - 12 মাস। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ বিবেচনা করা হয় শেষ সংখ্যাপ্যাকেজে নির্দেশিত মাস।
প্যাকেজে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
SANOFI PASTER S.A., প্রতিনিধি অফিস, (ফ্রান্স)
সরকারীভাবে অনুমোদিত পরিবেশক
বেলারুশ প্রজাতন্ত্রের ভূখণ্ডে SJSC "Medvax"
ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধের জন্য, নিষ্ক্রিয় (বিভক্ত) (ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন (বিভক্ত ভাইরিওন), নিষ্ক্রিয়)
ওষুধের গঠন এবং প্রকাশের ফর্ম
ইন্ট্রামাসকুলার এবং সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য সাসপেনশন সামান্য সাদা, সামান্য অস্পষ্ট।
এক্সিপিয়েন্টস: বাফার দ্রবণ (পটাসিয়াম ক্লোরাইড, সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ডাইহাইড্রেট, পটাসিয়াম ডাইহাইড্রোফসফেট, ইনজেকশনের জন্য জল) - 0.25 মিলি পর্যন্ত।
সহায়ক বা প্রিজারভেটিভ ধারণ করে না।
শিল্পগত অমেধ্য (1 ডোজে সামগ্রী):ফর্মালডিহাইড - 15 এমসিজির বেশি নয়, অক্টক্সিনল -9 - 100 এমসিজির বেশি নয়, - 10 পিকেজির বেশি নয়, ওভালবুমিন - 0.025 এমসিজির বেশি নয়।
0.25 মিলি - সিরিঞ্জ (1) - বন্ধ সেল প্যাকেজিং (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।
ভ্যাকসিনের স্ট্রেন কম্পোজিশন উত্তর গোলার্ধের জন্য WHO সুপারিশ এবং বর্তমান মহামারী ইনফ্লুয়েঞ্জা মৌসুমের জন্য ভ্যাকসিনের সংমিশ্রণে ইউরোপীয় ইউনিয়নের সিদ্ধান্তের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।
ফার্মাকোলজিক প্রভাব
নিষ্ক্রিয় বিশুদ্ধ বিভক্ত ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন। ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস ধরনের A এবং B দ্বারা সৃষ্ট রোগ প্রতিরোধ করে।
ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসকে নিরপেক্ষ করে হেমাগ্লুটিনিনে হিউমারাল অ্যান্টিবডি তৈরি করে। সেরোপ্রোটেক্টিভ অ্যান্টিবডি মাত্রা সাধারণত ভ্যাকসিন প্রয়োগের 7-10 দিনের মধ্যে অর্জন করা হয়। সমজাতীয় বা সম্পর্কিত স্ট্রেনের জন্য টিকা-পরবর্তী অনাক্রম্যতার সময়কাল 6 থেকে 12 মাস পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়।
ইঙ্গিত
ফ্লু প্রতিরোধ।
বিপরীত
তীব্র সংক্রামক রোগ, exacerbations ক্রনিক রোগ, ভ্যাকসিনের সক্রিয় বা সহায়ক উপাদানগুলির প্রতি অতিসংবেদনশীলতা; প্রযুক্তিগত প্রক্রিয়ায় ব্যবহৃত সালফেট, ফর্মালডিহাইড, মেরথিওলেট, সোডিয়াম ডিঅক্সিকোলেট, ডিম এবং মুরগির সাদা অংশের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
ডোজ
বিভিন্ন বয়স বিভাগের জন্য, উপযুক্ত ভ্যাকসিন প্রস্তুতি ব্যবহার করা উচিত, একাউন্টে contraindications গ্রহণ।
মহামারী ইনফ্লুয়েঞ্জা মরসুম শুরু হওয়ার আগে বা মহামারী পরিস্থিতি বিবেচনা করে টিকা দেওয়া উচিত।
ভ্যাকসিনটি ইন্ট্রামাসকুলারলি বা গভীরভাবে ত্বকের নীচে দেওয়া হয়। থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং জমাট বাঁধা সিস্টেমের অন্যান্য রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে, টিকাটি ত্বকের নিচের দিকে পরিচালিত করা উচিত। কোনো অবস্থাতেই শিরায় ভ্যাকসিন দেওয়া উচিত নয়।
ক্ষতিকর দিক
পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া:সম্ভবত - শরীরের তাপমাত্রায় সামান্য স্বল্পমেয়াদী বৃদ্ধি, জ্বর, সাধারণ অস্থিরতা (এই ঘটনাগুলি 1-2 দিনের মধ্যে নিজেরাই সমাধান হয়ে যায়); খুব কমই - নিউরালজিয়া, প্যারেথেসিয়া, খিঁচুনি, ক্ষণস্থায়ী থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, স্নায়বিক ব্যাধি, ভাস্কুলাইটিস।
এলার্জি প্রতিক্রিয়া:ভ্যাকসিনের পৃথক উপাদানগুলির প্রতি পরিচিত সংবেদনশীলতা সহ রোগীদের মধ্যে - itchy চামড়া, urticaria, ফুসকুড়ি; অত্যন্ত বিরল - গুরুতর এলার্জি প্রতিক্রিয়া, যেমন।
স্থানীয় প্রতিক্রিয়া:ইনজেকশন সাইটে ব্যথা, লালভাব এবং ফোলাভাব।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
সহগামী ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপির কারণে, সেইসাথে ইমিউনোডেফিসিয়েন্সির উপস্থিতিতে ইমিউনাইজেশনের কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।
বিশেষ নির্দেশনা
এই ভ্যাকসিন ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস দ্বারা সৃষ্ট অসুস্থতা প্রতিরোধ করে এবং উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ প্রতিরোধ করে না। শ্বাস নালীরঅন্যান্য প্যাথোজেন দ্বারা সৃষ্ট।
হালকা ARVI এর জন্য, তীব্র অন্ত্রের রোগতাপমাত্রা স্বাভাবিক হওয়ার সাথে সাথেই টিকা দেওয়া হয়।
একটি ভ্যাকসিন ব্যবহার করার সময়, এটি সর্বদা হাতে সরবরাহ করা প্রয়োজন যা বিরল ক্ষেত্রে প্রয়োজন হতে পারে অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়াপরিচয়ের পর। এই কারণে, টিকাদানের পর 30 মিনিটের জন্য ভ্যাকসিনকে অবশ্যই ডাক্তারের তত্ত্বাবধানে থাকতে হবে।
ইনফ্লুয়েঞ্জা টিকা দেওয়ার পর, এইচআইভি 1 এবং বিশেষ করে হিউম্যান টি-লিম্ফোট্রপিক ভাইরাস 1 (এইচটিএলভি 1) এর বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডি সনাক্ত করার জন্য সেরোলজিক্যাল ELISA পরীক্ষা থেকে মিথ্যা-পজিটিভ ফলাফল পাওয়া গেছে, যা টিকা দেওয়ার জন্য একটি ইমিউন প্রতিক্রিয়া (IgM উত্পাদন) এর কারণে হতে পারে। .
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
বর্তমানে, এই ভ্যাকসিনের ভ্রূণ-অক্সিসিটি এবং টেরাটোজেনিসিটি সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য নেই।
স্তন্যপান করানোর সময় ভ্যাকসিন ব্যবহার করবেন কিনা তা ডাক্তার ব্যক্তিগত ভিত্তিতে সিদ্ধান্ত নেন।
ডোজ ফর্ম: ইন্ট্রামাসকুলার এবং সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য সাসপেনশনযৌগ:সক্রিয় উপাদান
নিষ্ক্রিয় বিভক্ত ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস মুরগির ভ্রূণে সংষ্কৃত, স্ট্রেন দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করা হয়:
| ডোজ 0.2 5 মিলি | ডোজ 0.5 মিলি |
|
| A/ (H3N2) * | 7.5 এমসিজি হেমাগ্লুটিনিন | 15 এমসিজি হেমাগ্লুটিনিন |
| A/ (H1N1)* | 7.5 এমসিজি হেমাগ্লুটিনিন | 15 এমসিজি হেমাগ্লুটিনিন |
| 7.5 এমসিজি হেমাগ্লুটিনিন | 15 এমসিজি হেমাগ্লুটিনিন |
সহায়ক উপাদান (দ্রাবক)
সহায়ক বা প্রিজারভেটিভ ধারণ করে না।
শিল্প অমেধ্য (এক ডোজ বিষয়বস্তু):
| ডোজ 0.25 মিলি | ডোজ 0.5 মিলি |
|
| ফরমালডিহাইড | 15 mcg এর বেশি নয় | 30 mcg এর বেশি নয় |
| অক্টক্সিনল-9 | 100 mcg এর বেশি নয় | 200 mcg এর বেশি নয় |
| নিওমাইসিন | 10 পিকোগ্রামের বেশি নয় | 20 পিকোগ্রামের বেশি নয় |
| ওভালবুমিন | 0.025 mcg এর বেশি নয় | 0.050 mcg এর বেশি নয় |
সামান্য অস্পষ্ট, সামান্য সাদা তরল।
ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ: MIBP - ATX ভ্যাকসিন:J.07.B.B.01 ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস - সম্পূর্ণ ভাইরাস নিষ্ক্রিয়
J.07.B.B ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধের জন্য ভ্যাকসিন
ফার্মাকোডায়নামিক্স:ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনটি ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের তিনটি স্ট্রেন থেকে তৈরি করা হয়, সংষ্কৃত, বিশুদ্ধ এবং তারপর ফর্মালডিহাইড দিয়ে নিষ্ক্রিয় করা হয়।
ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন এই ভ্যাকসিনের মধ্যে থাকা ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস ধরনের A এবং B এর মহামারীগতভাবে প্রাসঙ্গিক স্ট্রেনের জন্য নির্দিষ্ট অনাক্রম্যতার বিকাশ গঠন করে।
টিকা দেওয়ার পর ২য় থেকে ৩য় সপ্তাহের মধ্যে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা গড়ে ওঠে এবং ৬ থেকে ১২ মাস পর্যন্ত স্থায়ী হয়।
ইঙ্গিত:6 মাস বয়স থেকে প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের মধ্যে ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধ।
ইনফ্লুয়েঞ্জা পরবর্তী জটিলতা হওয়ার ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের জন্য টিকা বিশেষভাবে নির্দেশিত।
বিরোধীতা:ভ্যাকসিনের যে কোনো উপাদান, সেইসাথে মুরগির মাংস বা মুরগির ডিমের উপাদান, নিওমাইসিন, ফরমালডিহাইড এবং অক্টক্সিনল-৯-এর প্রতি অতি সংবেদনশীলতা;
একটি ভ্যাকসিন বা একই উপাদান সম্বলিত একটি ভ্যাকসিনের পূর্ববর্তী প্রশাসনের পরে গুরুতর এলার্জি প্রতিক্রিয়া;
গুরুতর প্রতিক্রিয়া (40 ডিগ্রি সেলসিয়াসের উপরে তাপমাত্রা, 8 সেন্টিমিটারের বেশি ব্যাসের ইনজেকশন সাইটে ফোলাভাব এবং হাইপারমিয়া) বা ওষুধের পূর্ববর্তী প্রশাসনের জটিলতা;
তীব্র সংক্রামক বা অসংক্রামক রোগ, দীর্ঘস্থায়ী রোগের তীব্রতা - পুনরুদ্ধার বা মওকুফের 2-4 সপ্তাহ পরে টিকা দেওয়া হয়। হালকা ARVI এবং তীব্র অন্ত্রের রোগের জন্য, তাপমাত্রা স্বাভাবিক হওয়ার পরে টিকা দেওয়া হয়।
সাবধানে:ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন ব্যবহার করতে হবে সাবধানেইনট্রামাসকুলার ইনজেকশনের পরে রক্তপাতের সম্ভাবনার কারণে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা রক্ত জমাট বাঁধা সিস্টেমের ব্যাধিযুক্ত ব্যক্তিদের মধ্যে।
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান:গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ভ্যাকসিন ব্যবহারের উপলভ্য ডেটা ভ্রূণ এবং মহিলার শরীরে টিকা দেওয়ার নেতিবাচক প্রভাবের সম্ভাবনা নির্দেশ করে না।
ভ্যাক্সিগ্রিপের সাথে টিকা গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ত্রৈমাসিক থেকে শুরু করা যেতে পারে। চিকিৎসাগত কারণে, যদি ইনফ্লুয়েঞ্জা পরবর্তী জটিলতা হওয়ার ঝুঁকি থাকে, তাহলে গর্ভাবস্থার পর্যায় নির্বিশেষে এই ভ্যাকসিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ভ্যাকসিন ব্যবহার করা যেতে পারে।
ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী:ভ্যাকসিনটি ইন্ট্রামাসকুলারলি বা গভীর ত্বকের নীচে দেওয়া হয়। শিরায় প্রশাসক করবেন না! ব্যবহারের আগে, ভ্যাকসিনটি ঘরের তাপমাত্রায় রাখা উচিত এবং একটি সমজাতীয় দ্রবণ তৈরি না হওয়া পর্যন্ত নাড়াতে হবে।
ডোজ:
- 6 থেকে 35 মাস পর্যন্ত শিশু- 0.25 মিলি একবার;
- 36 মাসের বেশি বয়সী শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্করা- 0.5 মিলি একবার;
- 6 মাস পর্যন্ত শিশু- 6 মাসের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি।
- 6 থেকে 11 মাস পর্যন্ত শিশু -উরুর anterolateral পৃষ্ঠ;
- 12 মাস থেকে 35 মাস পর্যন্ত শিশু- ঊরু বা ডেল্টয়েড পেশী এলাকার anterolateral পৃষ্ঠ;
- 36 মাস থেকে শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের- ডেল্টয়েড পেশীর এলাকা।
9 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য যাদের ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে প্রথমবার টিকা দেওয়া হচ্ছে, ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের দুটি ডোজ 4 সপ্তাহের ব্যবধানে সুপারিশ করা হয়।
0.25 মিলি ডোজ নির্দেশিত শিশুদের টিকা দেওয়ার জন্য 0.5 মিলি টিকাযুক্ত একটি সিরিঞ্জ ব্যবহার করার সময়, 0.5 মিলি সিরিঞ্জের অর্ধেক ভলিউম অপসারণ করতে হবে। এই ক্ষেত্রে, সিরিঞ্জ রাখা উচিত উল্লম্ব অবস্থান, এবং স্ট্রোক স্টপটি অগ্রসর হওয়া উচিত যতক্ষণ না এটি সিরিঞ্জে মুদ্রিত পাতলা কালো লাইনে পৌঁছায়। অবশিষ্ট ভলিউম 0.25 মিলি ইনজেকশন করুন।
সিরিঞ্জে অবশিষ্ট কোনো ভ্যাকসিন অবিলম্বে ধ্বংস করতে হবে।
ক্ষতিকর দিক:প্রতিকূল ঘটনা সম্পর্কে তথ্য ক্লিনিকাল গবেষণা থেকে এবং বিশ্বের বিভিন্ন দেশে ওষুধের বিপণন-পরবর্তী ব্যবহারের সময় প্রাপ্ত হয়েছিল।
ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে প্রাপ্ত ডেটা
ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন স্ট্রেনের সংমিশ্রণে বার্ষিক পরিবর্তনের কারণে এবং ইউরোপীয় প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের সুরক্ষা এবং ইমিউনোজেনিসিটির বার্ষিক ক্লিনিকাল অধ্যয়ন পরিচালিত হয়, যার মধ্যে 18-60 বছর বয়সী কমপক্ষে 50 জন প্রাপ্তবয়স্ক এবং কমপক্ষে 50 জন বয়স্ক ব্যক্তি। 60 বছর বয়সী।
পুল করা নিরাপত্তা বিশ্লেষণে 36টি গবেষণার ক্লিনিকাল ডেটা অন্তর্ভুক্ত ছিল। মোট 10,880 জনকে ভ্যাক্সিগ্রিপ ইনট্রামাসকুলারলি টিকা দেওয়া হয়েছিল (6 থেকে 35 মাস বয়সী 54 শিশু, 3 থেকে 8 বছর বয়সী 460 শিশু, 9 থেকে 17 বছর বয়সী 72 শিশু, 18 থেকে 60 বছর বয়সী 4,775 প্রাপ্তবয়স্ক এবং 5,5619 বছরের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক। ) বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনাগুলি মৃদু থেকে মাঝারি তীব্রতা ছিল, সাধারণত টিকা দেওয়ার দিনে বিকশিত হয় এবং পরবর্তী 3 দিনের মধ্যে সমাধান করা হয়।
ইমিউনাইজেশনের পরে ফলো-আপের 3 এবং 7 দিনের মধ্যে রিপোর্ট করা প্রতিকূল ঘটনাগুলির ফ্রিকোয়েন্সি (ব্যক্তিগত অধ্যয়নের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ রেঞ্জ সহ) নীচে দেওয়া হয়েছে।
6 থেকে 35 মাস বয়সী শিশু ব্যতীত সমস্ত জনগোষ্ঠীতে ভ্যাকসিন দেওয়ার পর 7 দিনের পর্যবেক্ষণ সময়কালে সবচেয়ে সাধারণ স্থানীয় প্রতিক্রিয়া দেখা যায় ইনজেকশন সাইটে ব্যথা।
6 থেকে 35 মাস বয়সী শিশুদের জন্য, টিকা দেওয়ার পর 7 দিনের পর্যবেক্ষণের সময়, বিরক্তির আকারে মানসিক ব্যাধিগুলি প্রায়শই লক্ষ করা যায়।
সাধারণ ব্যাধিগুলির মধ্যে, প্রাপ্তবয়স্ক, বয়স্ক এবং 9 থেকে 17 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে ভ্যাকসিন দেওয়ার 7 দিন পর পর্যবেক্ষণের সময় সবচেয়ে সাধারণ প্রতিক্রিয়া ছিল মাথাব্যথা। 3 থেকে 8 বছর বয়সী শিশুদের জন্য, প্রায়ই অসুস্থতা রিপোর্ট করা হয়েছিল।
নীচে উপস্থাপিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি সিস্টেমিক অঙ্গ শ্রেণি এবং সংঘটনের ফ্রিকোয়েন্সি অনুসারে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে। ঘটনার ফ্রিকোয়েন্সি এর উপর ভিত্তি করে নির্ধারিত হয়েছিল নিম্নলিখিত মানদণ্ড: খুব প্রায়ই (≥10%), প্রায়ই (≥1% থেকে<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
প্রতিকূল ঘটনা টিকা দেওয়ার পর 3 দিনের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে
বিপাকীয় এবং পুষ্টির ব্যাধি
*খুব সাধারণ: ক্ষুধা হ্রাস 1
সাধারণ: অনিদ্রা 1.
খুব প্রায়ই: মাথাব্যথা 2,3,4, 5, তন্দ্রা 1.
বাইরে থেকে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট*
খুব সাধারণ: ডায়রিয়া 1.
সাধারণ: বমি 1.
ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু থেকে*
প্রায়ই: বর্ধিত ঘাম 4.5।
খুব প্রায়ই: মায়ালজিয়া *2,3,4।
প্রায়শই: আর্থ্রালজিয়া *4, 5, মায়ালজিয়া 5।
সাধারণ ব্যাধিএবং ইনজেকশন সাইটে ব্যাধি*
খুব প্রায়ই: ব্যথা 1.2, 3, 4, 5, লালভাব 1.2,3,4.5, ভারসাম্য 4.5, ইনজেকশন সাইটে ফোলা 2.3,4.5, অ্যাথেনিয়া 4, জ্বর >
প্রায়শই: ফোলা 1, ইনডুরেশন 2.3, হেমাটোমা 1.2,3,4.5, ইনজেকশন সাইটে চুলকানি 1.2,4.5, অ্যাস্থেনিয়া 5, তাপমাত্রা বৃদ্ধি > 38 °C (যখন মৌখিক গহ্বরে পরিমাপ করা হয়) 2, 3, 4, 5, ঠান্ডা 2, 4, 5, অস্থিরতা 5।
9-17 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা এবং লালভাব, মাথাব্যথা এবং মায়ালজিয়া প্রায়শই ইনজেকশনের 3 দিনের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়।
3-8 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা এবং লালভাব এবং অস্থিরতা প্রায়শই ইনজেকশনের 3 দিনের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়।
6-35 মাস বয়সী শিশুদের মধ্যে, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা, বিরক্তি এবং অস্বাভাবিক কান্না প্রায়শই ইনজেকশনের 3 দিনের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়।
প্রতিকূল ঘটনাগুলি টিকা দেওয়ার পর 7 দিনের পর্যবেক্ষণ সময়কালে রেকর্ড করা হয়েছে
বিপাকীয় এবং পুষ্টিজনিত ব্যাধি*
খুব সাধারণ: ক্ষুধা হ্রাস 1.
মানসিক ব্যাধি*
খুব সাধারণ: বিরক্তি 1, রোগগত কান্নাকাটি 1।
স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি
খুব প্রায়ই: মাথাব্যথা 2, 3, 4, 5, তন্দ্রা* 1।
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে*
সাধারণ: বমি 1.
ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু থেকে
সাধারণ: বর্ধিত ঘাম 4.5
musculoskeletal এবং সংযোগকারী টিস্যু পাশ থেকে
খুব সাধারণ: মায়ালজিয়া 2, 3, 4, 5
সাধারণ: আর্থ্রালজিয়া * 4.5
খুব প্রায়ই: ব্যথা 1,2,3,4,5, লালভাব 1,2,3,4,5, কঠোরতা 1,2,3,4,5, ফোলা 1,2,3,4,5, চুলকানি*4 ইনজেকশন সাইটে, অ্যাসথেনিয়া* 4, জ্বর >38 °C (যখন মৌখিক গহ্বরে পরিমাপ করা হয়) 1, ঠান্ডা 3, অসুস্থতা 2,3,4।
প্রায়শই: কমপ্যাকশন 3, হেমাটোমা 2,3,4,5, ইনজেকশন সাইটে চুলকানি* 5, অ্যাসথেনিয়া* 5, জ্বর > 38 °C (যখন মৌখিক গহ্বরে পরিমাপ করা হয়) 2, 3, 4, 5, ঠান্ডা লাগা 2, ৩,৪,৫, অস্থিরতা ৫।
উপরের প্রতিকূল ঘটনাগুলি 18-59 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় 60 বছরের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে প্রায়শই পরিলক্ষিত হয়। সামগ্রিকভাবে, ইনজেকশনের পরে 3 বা 7 দিনের পর্যবেক্ষণের সময় ভ্যাক্সিগ্রিপের সুরক্ষা প্রোফাইল উভয় বয়সের ক্ষেত্রেই অভিন্ন।
9-17 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে, ইনজেকশনের পর 7 দিনের পর্যবেক্ষণের সময়, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা এবং লালভাব, মাথাব্যথা এবং মায়ালজিয়া প্রায়শই পরিলক্ষিত হয়।
3-8 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে, ইনজেকশনের পর 7 দিনের পর্যবেক্ষণের সময়, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা এবং লালভাব, অস্বস্তি এবং মায়ালজিয়া প্রায়শই পরিলক্ষিত হয়।
6-35 মাস বয়সী শিশুদের মধ্যে, ইনজেকশনের পর 7 দিনের পর্যবেক্ষণের সময়, বিরক্তি, জ্বর > 38 ডিগ্রি সেলসিয়াস, ক্ষুধা কমে যাওয়া এবং প্যাথলজিকাল কান্নাকাটি প্রায়শই পরিলক্ষিত হয়।
টিকা দেওয়ার পর 21 দিনের মধ্যে স্বেচ্ছায় রিপোর্ট করা প্রতিকূল ঘটনাগুলির ফ্রিকোয়েন্সি (7টি ক্লিনিকাল স্টাডিতে প্রাপ্ত হারের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ)। 6-35 মাস বয়সী 20 শিশু, 3-8 বছর বয়সী 384 শিশু, 9-17 বছর বয়সী 72 শিশু, 18-59 বছর বয়সী 2,607 প্রাপ্তবয়স্ক এবং 60 বছরের বেশি বয়সী 4,597 জন প্রাপ্তবয়স্ক সহ মোট 7,680 জন এই গবেষণায় অংশ নিয়েছিল। বয়স
প্রতিকূল ঘটনাগুলি টিকা দেওয়ার 21 দিন পর পর্যবেক্ষণের সময় রেকর্ড করা হয়েছে
রক্তের ব্যাধি এবং লসিকানালী সিস্টেম*
অস্বাভাবিক: লিম্ফডেনোপ্যাথি 2.4।
কদাচিৎ: লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি 5.
বাইরে থেকে রোগ প্রতিরোধক ব্যবস্থাপনা*
অস্বাভাবিক: ছত্রাক 2।
কদাচিৎ: চুলকানি 4, 5, সাধারণ চুলকানি 4, erythema 4, 5, সাধারণীকৃত erythema 4, ফুসকুড়ি 4, 5, urticaria 4, মুখের ফোলা 4।
স্নায়ুতন্ত্র থেকে*
সাধারণ: মাথা ঘোরা 3.
অস্বাভাবিক: তন্দ্রা 4, মাথা ঘোরা 5।
কদাচিৎ: প্যারেস্থেসিয়া 4 '5, হাইপোস্থেসিয়া 4, নিউরালজিয়া 5, ব্র্যাচিয়াল রেডিকুলাইটিস 5।
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে*
অস্বাভাবিক: ডায়রিয়া 2,4,5, বমি বমি ভাব 4।
সাধারণ এবং প্রশাসনিক সাইট ব্যাধি*
প্রায়ই: অস্বস্তিইনজেকশন সাইটে 3, চুলকানি 3, তাপমাত্রা বৃদ্ধি 3।
অস্বাভাবিক: অস্বস্তি 4, ব্যথা 4, 5, চুলকানি 4, 5, অস্থিরতা 4, রক্তপাত 2, জ্বর 2, 4 ইনজেকশন সাইটে, ফ্লু-জাতীয় সিনড্রোম 4।
6-35 মাস বয়সী শিশুদের জন্য সীমিত ডেটা বেস, সেইসাথে বয়স-নির্দিষ্ট নিরাপত্তার মানদণ্ড, প্রাপ্তবয়স্কদের নিরাপত্তা প্রোফাইলের সাথে এই বয়সের নিরাপত্তা প্রোফাইলের সরাসরি তুলনাকে বাধা দেয়।
বিপণন-পরবর্তী নজরদারির সময় প্রাপ্ত ডেটা
যেহেতু ওষুধের বাণিজ্যিক ব্যবহারের সময় প্রতিকূল ঘটনার স্বতঃস্ফূর্ত প্রতিবেদন খুব কমই পাওয়া গেছে এবং অজানা সংখ্যক রোগীর জনসংখ্যার কাছ থেকে, তাদের ফ্রিকোয়েন্সি "অজানা ফ্রিকোয়েন্সি" হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল।
রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের ব্যাধি
ক্ষণস্থায়ী থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি
ইমিউন সিস্টেম থেকে
এলার্জি প্রতিক্রিয়া (ত্বকের চুলকানি, erythematous চামড়া লাল লাল ফুসকুড়ি, ছত্রাক, শ্বাসকষ্ট, এনজিওডিমা বা শক)
স্নায়ুতন্ত্র থেকে
প্যারেস্থেসিয়া, গুইলেন-বারে সিন্ড্রোম, নিউরাইটিস, নিউরালজিয়া, খিঁচুনি, এনসেফালোমাইলাইটিস
রক্তনালীর দিক থেকে
ভাস্কুলাইটিস, বিশেষ করে হেনোক-শোনলিন পুরপুরা, কিছু ক্ষেত্রে ক্ষণস্থায়ী কিডনি ক্ষতির সাথে
বিশেষ রোগীর দল
যদিও শুধুমাত্র সীমিত সংখ্যক ব্যক্তির সাথে সহজাত রোগ, কিডনি প্রতিস্থাপনের পরে রোগীদের মধ্যে পরিচালিত গবেষণা, সঙ্গে রোগীদের শ্বাসনালী হাঁপানিবা 6 মাস থেকে 3 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে একটি বিশেষ রোগ আছে উচ্চ ঝুঁকিইনফ্লুয়েঞ্জার সাথে সম্পর্কিত গুরুতর জটিলতার বিকাশ এই গ্রুপের রোগীদের মধ্যে ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের সুরক্ষা প্রোফাইলে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখায়নি।
* সব মিলিয়ে নিবন্ধিত নয় ক্লিনিকাল গবেষণাএবং সব না বয়স গ্রুপ.
1 শিশু (6-35 মাস)।
2 শিশু (3-8 বছর বয়সী)।
3 শিশু (9-17 বছর বয়সী)।
4 প্রাপ্তবয়স্ক (18-59 বছর বয়সী)।
5 প্রাপ্তবয়স্ক (60 বছরের বেশি বয়সী)।
ওভারডোজ:ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে নিবন্ধিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" বিভাগে বর্ণিত ওষুধের সুরক্ষা প্রোফাইলের সাথে মিলে যায়।
মিথষ্ক্রিয়া:ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন অন্যান্য ভ্যাকসিনের সাথে একযোগে (একই দিনে) ব্যবহার করা যেতে পারে। এই ক্ষেত্রে, ওষুধগুলি অবশ্যই বিভিন্ন সিরিঞ্জ ব্যবহার করে শরীরের বিভিন্ন অংশে ইনজেকশন দিতে হবে।
যদিও ইনফ্লুয়েঞ্জা টিকা দেওয়ার পরে ফেনাইটোইন, থিওফাইলিন এবং ওয়ারফারিনের হেপাটিক ক্লিয়ারেন্সে বাধা দেওয়া হয়েছে বলে জানা গেছে, পরবর্তী গবেষণায় অবাঞ্ছিত প্রভাবএই ঘটনার সাথে কোন সংযোগ পাওয়া যায়নি।
ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনটি যখন ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপি (কর্টিকোস্টেরয়েড, সাইটোটক্সিক বা তেজস্ক্রিয় ওষুধ) নিচ্ছেন এমন ব্যক্তিদের দেওয়া হয়, তখন টিকা দেওয়ার পরে ইমিউন প্রতিক্রিয়া হ্রাস পেতে পারে।
বিশেষ নির্দেশনা:ইনফ্লুয়েঞ্জার প্রকোপ মৌসুমী হওয়ার কারণে, শরৎ-শীতকালীন সময়ে প্রতি বছর টিকা দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়, যখন ইনফ্লুয়েঞ্জার ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি।
ভ্যাকসিন ওষুধের মধ্যে থাকা ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের 3টি স্ট্রেইনের বিরুদ্ধে বা নির্দেশিত স্ট্রেনের মতোই রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার বিকাশ ঘটায়। ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে অনাক্রম্যতা প্রদান করে না যখন রোগের ইনকিউবেশন পিরিয়ডে টিকা দেওয়া হয়, সেইসাথে ভাইরাসের অন্যান্য স্ট্রেন দ্বারা সৃষ্ট ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধেও।
ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন ইনফ্লুয়েঞ্জার মতো উপসর্গের মতো রোগের বিরুদ্ধে প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করে না, তবে অন্যান্য রোগজীবাণু দ্বারা সৃষ্ট।
পূর্ববর্তী মহামারী ঋতুতে ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে টিকা দেওয়া পরবর্তী ঋতুর জন্য নির্ভরযোগ্য সুরক্ষা প্রদান করতে পারে না, যেহেতু প্রতিটি মহামারী ঋতুতে ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের নিজস্ব সবচেয়ে সাধারণ স্ট্রেন রয়েছে।
ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনটি যখন জিনগত ত্রুটি, ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি এবং সেইসাথে ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপির অধীনে থাকা ব্যক্তিদের কারণে অ্যান্টিবডি তৈরি করার ক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত ব্যক্তিদের পরিচালনা করা হয়, তখন টিকা দেওয়ার পরে ইমিউন প্রতিক্রিয়া হ্রাস পেতে পারে। টিকা দেওয়ার কয়েক দিনের মধ্যে, এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসর্বেন্ট অ্যাস (ELISA) দ্বারা HIV-1, হেপাটাইটিস সি ভাইরাস এবং বিশেষত, হিউম্যান টি-লিম্ফোট্রপিক ভাইরাস টাইপ 1-এর অ্যান্টিবডি নির্ধারণ করার সময় মিথ্যা-পজিটিভ ফলাফলের ঘটনা ঘটতে পারে। মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফলভ্যাকসিনের প্রতিক্রিয়ায় আইজিএম গঠনের সাথে যুক্ত হতে পারে। এই ক্ষেত্রে, ELISA দ্বারা প্রাপ্ত ফলাফল ওয়েস্টার্ন ব্লটিং ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়।
রোগীর যদি পূর্ববর্তী টিকাদানে ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি, অ্যালার্জি বা অস্বাভাবিক প্রতিক্রিয়া থাকে, সেইসাথে ভ্যাকসিনেশনের সাথে মিলে যায় বা তার আগে ঘটে এমন কোনও চিকিত্সা থাকলে চিকিত্সককে অবহিত করা উচিত। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সমস্ত ক্ষেত্রে ডাক্তারকে অবহিত করা উচিত, এই নির্দেশে তালিকাভুক্তদের মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়।
সাসপেনশনটি অস্বাভাবিকভাবে রঙিন হলে বা এতে বিদেশী কণা থাকলে ভ্যাকসিন ব্যবহার করা উচিত নয়।
ভ্যাকসিন অন্য কারো সাথে মেশানো যাবে না ওষুধএকটি সিরিঞ্জে।
চিকিৎসা কর্মীঅবশ্যই থাকতে হবে ওষুধগুলোএবং সরবরাহ করার জন্য প্রয়োজনীয় সরঞ্জাম স্বাস্থ্য সেবাভ্যাকসিন প্রশাসনের কারণে বিরল অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে।
যানবাহন চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব। বুধ এবং পশম।:ড্রাইভ করার ক্ষমতার উপর ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের প্রভাব পরীক্ষা করে অধ্যয়ন এবং অন্যান্য সম্ভাব্যভাবে জড়িত বিপজ্জনক প্রজাতিকার্যক্রম (মুভিং মেকানিজমের সাথে কাজ, প্রেরক এবং অপারেটরের কাজ ইত্যাদি) সম্পন্ন করা হয়নি।
রিলিজ ফর্ম/ডোজ:ইন্ট্রামাসকুলার এবং সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য সাসপেনশন, 0.25 মিলি/ডোজ বা 0.5 মিলি/ডোজ।প্যাকেজ:একটি সিরিঞ্জে 0.25 মিলি বা 0.5 মিলি ভ্যাকসিন, একটি বন্ধ সেল প্যাকেজে 1টি সিরিঞ্জ।
একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 1টি বন্ধ সেল প্যাকেজিং৷
জমা শর্ত:আলো থেকে সুরক্ষিত 2 থেকে 8 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
জমে যেও না.
শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
পরিবহন শর্ত
2 থেকে 8 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায়। জমে যেও না.
তারিখের আগে সেরা:1 ২ মাস.
মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখটিকে প্যাকেজিংয়ে নির্দেশিত মাসের শেষ দিন হিসাবে বিবেচনা করা হয়। প্যাকেজে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্ত:প্রেসক্রিপশনে নিবন্ধন নম্বর: P N014493/01 নিবন্ধনের তারিখ: 26.05.2008 / 03.04.2018 মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ:অনির্দিষ্ট রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেটের মালিক:সানোফি পাস্তুর S.A. ফ্রান্স প্রস্তুতকারক: প্রতিনিধি অফিস: সানোফি পাস্তুর S.A. তথ্য আপডেট তারিখ: 08.12.2018 সচিত্র নির্দেশাবলী
