Staloral je alergen pylu břízy. Staloral "alergen pylu břízy" - návod k použití, dávky, vedlejší účinky, kontraindikace, cena, kde koupit - léčivý referenční geotar Staloral alergen pylu břízy úvodní kurz

Vyberte sekci Alergická onemocnění Příznaky a projevy alergií Diagnostika alergií Léčba alergií Těhotné a kojící Děti a alergie Hypoalergenní život Kalendář alergií

Cílem terapie je převést nemoc do více lehká forma, částečné nebo dokonce úplné vymizení příznaků alergie. Možné je i úplné vyléčení. tohoto onemocnění.

Cochrane Collaboration, mezinárodní nezisková organizace spolupracující s WHO, ve svých studiích potvrdila platnost a účinnost metody ASIT.

Na přesná definice alergen, způsobující alergie, včasné zahájení ASIT a kompletní průchod průběh při dodržení všech pokynů lékaře, četnost projevů přetrvávajících pozitivní výsledek míra léčby dosahuje 80 %.

Upozorňujeme, že je důležité provádět léčbu pod dohledem lékaře! Více o ASIT.

Popis léků Staloral

Fotografie: Vzhled balení a dávkovač

Léky vyrábí francouzská farmaceutická společnost STALLERGENES specializující se na léky používané v ASIT. Někdy je ve sloupci „výrobce“ uvedena společnost Abbott Healthcare, ale dnes již tento lék nevyrábí. Dodavatelem v Rusku, respektive zastupující společností, je Stallergen Vostok.

Vyvíjené vakcíny proti alergii:

1. Staloral „Alergen roztočů“;
2. Staloral „alergen pylu břízy“.

Léčba zahrnuje dvě části: úvodní a udržovací kúru. V počáteční fázi se dávka alergenu zvýší na určitou úroveň, která se udržuje po celou dobu udržovací kúry.

Poznámka

ASIT lze provádět u dětí ve věku 5 let a starších.

Uvolňovací formulář a pravidla ukládání

Lék je dostupný v 10 ml lahvičkách, uzavřených pryžovou zátkou, která je zajištěna kovovými uzávěry s plastovým víčkem.

1. Modrá barva, indikující koncentraci 10 IR/ml;
2. Ve fialové barvě označující koncentraci 300 TS/ml.

IR/ml - Index reaktivity - biologická jednotka standardizace.

Skladujte na tmavém místě při teplotě 2-8°C. Doba použitelnosti 3 roky.

Při objednávání produktu se můžete setkat s otázkou: Staloral 2 a 3 - je v tom rozdíl? Staloral 3 je úvodní kúra léku a 2 je udržovací terapie.

Proč je důležité dodržovat podmínky skladování?

Nesprávné skladování alergenu „Staloral“ vede k tomu, že lék ztrácí svou účinnost. V tomto ohledu si před zahájením terapie pečlivě přečtěte pokyny pro uchovávání léku (od 2 do 8 stupňů, mimo dosah dětí). Ujistěte se také, že používáte správnou koncentraci produktu a že není prošlá.

Doporučuje se uchovávat lék v léčebný ústav to však jistě znesnadňuje přijímání.

Redakce portálu položila výrobci dotaz na uchovávání léku při pokojové teplotě. Obdrželi jsme tuto odpověď:

„Je nežádoucí porušovat pokyny a pravidla pro uchovávání drog. Pokud byl lék několik hodin při pokojové teplotě, je jeho další použití přípustné.

Staloral "alergen roztočů"

Přípravek obsahuje alergen na bázi patentované kultury Stalmite APF vyvinuté společností Stallergen.

Charakteristika "roztočového alergenu"
Účinná látka	Alergenový extrakt z roztočů Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides farinae v poměru 50/50.	Foto: Balení léku Staloral „Alergen roztočů“ (lze zvětšit)
Přídavné látky	chlorid sodný, glycerol, D-mannitol, čištěná voda.
Nechráněné jméno	Alergeny pro domácnost

Lék se prodává na předpis.

Návod k použití alergenů Staloral

Informace o novém účinném dávkovači Staloral

Je nutné se ujistit, že produkt nevypršel, obal je neporušený a byla vybrána lahvička s roztokem požadované koncentrace.

1. Odstraňte plastový uzávěr z lahvičky, poté sejměte kovový uzávěr, odstraňte zátku, nasaďte dávkovač a zatlačením na něj shora nacvakněte na lahvičku. Poté sejměte oranžový kroužek dávkovače, který je 5x stlačen, aby se roztok naplnil.
2. Při použití se hrot dávkovače umístí pod jazyk, dávkovač se několikrát stiskne, v souladu s dávkováním. Lék se udržuje pod jazykem po dobu dvou minut.
3. Po použití se dávkovač vytře a nasadí se na něj oranžový pojistný kroužek.

Dávkování alergenů Staloral

Dávkování nezávisí na věku pacienta, ale může být upraveno ošetřujícím lékařem v závislosti na individuální reakci na lék.

Při dosažení optimální, tzn. Maximální dávka, která je pacientem dobře tolerována, odpovídající přibližně 4-8 stiskům při koncentraci 300 IR/ml, zahajuje druhou fázi - podpůrnou kúru. V této fázi je pro podání optimální dávky kromě schématu čtyř až osmi stisků každý den možné využít také schéma osmi stisků třikrát týdně.

Pravidla pro obnovení přerušené terapie

Někdy může být nutné dočasně přerušit průběh užívání léku. Například v případě nemoci.

1. Když chybí méně než 1 týden. je možné pokračovat v léčbě se stávajícím dávkováním.
2. Průjezd trval déle než 1 týden. - podání začíná jedním kliknutím a koncentrací odpovídající koncentraci použité před přestávkou (10 nebo 300 jednotek) a je upraveno na maximální přijatelnou dávku podle dávkovacího režimu.
3. Na dlouhá nepřítomnost Je nutná konzultace s lékařem.

Staloral "Alergen roztočů" - počáteční kurz

Staloral "Alergen roztočů" - kurz údržby

Kompozice obsahuje dvě 300 IR/ml lahvičky a dva dávkovače.

Uchovávání alergenu ve zdravotnickém zařízení se doporučuje, ale to jistě ztěžuje jeho příjem.

Staloral "alergen pylu břízy"

Alergeny ze zástupců rodiny Birch jsou vysoce zkříženě reaktivní. Proto, jak ukazují studie, procedura ASIT s použitím extraktu z pylu břízy poskytuje vysokou ochranu před účinky pylu ostatních členů rodiny (líska, habr, olše atd.).

Účinnost přípravku byla prokázána klinické studie, léky jsou vyráběny v souladu se všemi evropskými požadavky.

Charakteristika "alergenu pylu břízy"
Účinná látka	Extrakt alergenu pylu břízy	Foto: Balení léku Staloral „Birch Pollen“ (lze zvětšit)
Přídavné látky	Chlorid sodný, glycerol, D-mannitol, čištěná voda
Nechráněné jméno	Alergeny pylu stromů

Používá se k ASIT u pacientů s okamžitou přecitlivělostí na pyl břízy, kteří trpí:

• rýma;
• zánět spojivek;
• mírná nebo středně těžká forma sezónního astmatu;

Způsob aplikace je podobný jako u Staloralu „Mite Allergen“.

Dostupné ve formě úvodního kurzu a podpůrného kurzu.

Staloral „Alergen pylu břízy“ – úvodní kurz

Schéma eskalace dávky pro ASIT s břízou Staloral

Skládá se z jedné 10ml lahvičky 10 TS/ml, dvou 10ml lahviček 300 TS/ml a tří dávkovačů.

Počáteční léčba může trvat od 9 dnů do 3 týdnů. Začínají terapeutická opatření 1 kliknutím na dávkovač a postupně zvyšujte na maximum (10 kliknutí). Koncentrace léčiva je v tomto případě 10 IR/ml (kryt modrá barva). Objem léčiva z jednoho lisování je 0,1 ml.

Dalším bodem je přechod na užívání léku o koncentraci 300 IR/ml (fialový uzávěr). Léčba začíná jedním kliknutím na dávkovač a zvyšuje se na 4-8 (v závislosti na tom, jak pacient lék snáší).

Staloral "Alergen pylu břízy" - udržovací kurz

Obsahuje dvě 300 IR/ml lahvičky a dva dávkovače. Lék na předpis.

Po stanovení optimální dávky v počáteční fázi přistoupí k udržovací léčbě. Algoritmus ošetření je následující: denně 4 až 8 stisků nebo 8 stisků na dávkovači třikrát týdně. Tato dvoustupňová léčba se provádí po dobu tří až pěti let.

Pokud se terapie ukáže jako neúčinná, je rozhodnuto o otázce: je vhodné provádět ASIT nebo ne.

Vedlejší efekty

Předtím, než osoba podepíše souhlas s provedením ASIT, je lékař povinen mu vysvětlit všechny složitosti procesu a také nezapomeňte zmínit, že nelze zaručit účinek. Navíc vývoj vedlejší efekty během procedur - není to tak neobvyklé. Alergen Staloral, ať už je to bříza nebo jakýkoli jiný, může způsobit vedlejší účinky.

Nejpravděpodobnějšími nežádoucími důsledky jsou samozřejmě alergické reakce, které přesahují adaptaci těla na alergen.

Recenze léčby alergií u dítěte s alergenem břízy - je možné, že se věci jen zhoršily (zdroj - vk.com/topic-87598739_34026451)

Vedlejší efekty může být místní nebo obecný. První kategorie zahrnuje:

• pocit svědění a nepohodlí v ústech, krku;
• zvýšené nebo snížené slinění;
• bolest břicha;
• nevolnost;
• zvracení;
• řídká stolice.

Pozitivní recenze léku „Alergen roztočů“ (zdroj: otzovik.com/review_388769.html)

Obecné se projevují následujícími jevy:

• kašel;
• rýma;
• kopřivka;
• astmatické jevy;
• těžké jevy - anafylaxe, Quinckeho edém.

Je velmi vzácné, že následky, jako jsou:

• bolest hlavy;
• slabost, letargie, snížená výkonnost;
• zimnice;
• kožní poruchy;
• horečka, bolest svalů, nevolnost, zduření lymfatických uzlin.

Pokud se rozvine druhá skupina příznaků, musí být ASIT vysazen.

Mnoho lidí se domnívá, že subkutánní imunoterapie je účinnější než sublingvální imunoterapie, ale není to pravda. Bylo klinicky prokázáno:

1. obě metody jsou výrazně účinnější než placebo;
2. účinnost obou metod je téměř stejná;
3. sublingvální terapie je bezpečnější.

Předepisování léku je často diktováno vlastnostmi jeho použití. Sublingvální ASIT se doporučuje pacientům:

• připraveni užívat drogu důsledně a denně;
• děti se bojí injekcí;
• pro alergiky, kteří nemají možnost často navštěvovat zdravotní středisko. instituce;
• pacientů, kteří nebyli vhodní pro subkutánní ASIT z důvodu rozvoje systémových reakcí.

1. Během období těhotenství a kojení;
2. Děti do 5 let.

Kontraindikace

Za prvé, užívání alergenů Staloral je kontraindikováno u lidí trpících nesnášenlivostí jeho pomocných složek:

• glycerol;
• chlorid sodný;
• manitol

Také by se nemělo brát za:

• autoimunitní onemocnění;
• zhoubné nádory;
• imunodeficience;
• duševní poruchy;
• těžké formy astmatu;
• akutní onemocnění;
• zánětlivá onemocnění dutiny ústní.

Během užívání betablokátorů nemůžete Staloral užívat:

S opatrností – při užívání antidepresiv a inhibitorů MAO:

Je důležité informovat svého lékaře o lécích, které užíváte.

Analogy léků Staloral

Jako každý jiný produkt existují analogy alergenů Staloral.

Staloral "Alergen pylu břízy" - analogy:

Analog	Charakteristický	Fotografie
Fostal „Alergeny pylu břízy“, JSC Stallergen (Francie)	Stallergenes je také dostupný, ale je určen pro subkutánní podání. Aktivní složkou jsou výtažky z pylu olše, habru, břízy a lísky.	Foto: Fostal - standardizovaný lék od Stallergence na subkutánní ASIT
Microgen: závěsný alergen pylu břízy	Odkazuje na levné analogy Staloralu. Jedná se o vodně-solný extrakt komplexů protein-polysacharid izolovaný ze závěsného pylu břízy.
Sevafarma (Česká republika) „Předjarní směs“	Nejpřesnější analog: přípravek z pylu břízy od české firmy Sevapharma. Užívá se sublingválně (pod jazyk), jako Staloral. Jedná se o vodně-solný extrakt ze směsi pylu z olše, břízy, habru, lísky, jasanu a vrby.
Mix stromů č. 1 a č. 2. Antipollin, vyrobený v Kazachstánu, Burli LLP	K dispozici ve formě tablet. Mix 1: bříza, olše, líska, habr. Mix 2: topol, jilm, javor, bříza, dub.

Pro roztočový alergen od Staloral existuje o něco méně analogů:

Analog	Charakteristický	Fotografie
Alustal "alergen roztočů" domácí prach“, JSC Stallergen (Francie)	Přípravek pro subkutánní podání vyrobený Stallergence. Obsahuje alergenový extrakt z roztočů Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae.
Lais Dermatophagoides, Lofarma (Itálie)	K dispozici ve formě tablet pro sublingvální podání. Alergeny: D. pteronyssinus, D. farinae
Alergen „Směs klíšťat“, „Sevapharma“ (Česká republika)	Zahrnuje alergeny: Acarus siro, D. farinae, D. pteronyssinus. K dispozici ve formě kapek.
alergen roztočů; Smíšený alergen z roztoče. JSC "Biomed" (RF)	Určeno pro vstřikování. Existuje několik léků s různým složením: Alergeny roztočů: D. farinae, D. pteronyssinus. Smíšené alergeny: alergen roztočů + alergen domácího prachu
Antipollin. Smíšená klíšťata, „Burli“ (Kazachstán)	K dispozici ve formě tablet. Obsahuje extrakt z roztočových alergenů (D. Farinae, D. Pteronyssinus)

Otázku, který lék je lepší - Staloral, Alustal, Fostal nebo například Sevafarma - by měl rozhodnout výhradně lékař. Rozdíl je ve způsobu aplikace (např. Alustal a Fostal jsou látky pro injekci a další dvě jsou pro sublingvální podání).

Podle výzkumu O.M. Kurbacheva, není tam žádný významný rozdíl. Jedinou otázkou je pohodlnost (frekvence návštěv lékaře, pocity při podávání) a přijatelnost pro každého jednotlivého pacienta. Nelze říci, že některý z výše uvedených léků způsobuje nežádoucí účinky častěji než jiný.

Nákup drogy - kolik to stojí a kde koupit

Ceny sublingválních alergenů pro ASIT „Staloral“

Nákup alergenu Staloral není snadný úkol. Za prvé, dovoz drogy do Ruska je vzácný, Staloral je těžké najít v lékárnách v zemi. Přeprava drogy do naší země byla na konci jara 2016 pozastavena. V červnu však byla do Ruské federace přivezena šarže „alergenní vakcíny“, která podléhala certifikaci po dobu 3 měsíců. První dodávka do lékáren proběhla v září, další v říjnu letošního roku.

Nezapomeňte navštívit stránky oficiálního zástupce - Stallergen Vostok

Najdete na něm aktuální informace o dodávkách drog do Ruska a novinky společnosti.

V roce 2016 se předpokládá dodávka alergenů Staloral v listopadu, lahve budou vybaveny novým dávkovačem.

Kde si mohu objednat Staloral? Za prvé, za výhodných podmínek jej lze zakoupit v lékárně.

Foto: Recenze maminky na použití alergenu Staloral u dítěte s alergií. Klady a zápory drogy podle jejího názoru (lze zvýšit)

Takže v Moskvě jsou to následující body:

• lékárna na území nemocnice Sechenov;
• lékárna Samson-Pharma;
• Health Formula lékárna.

V severním hlavním městě Ruska ( úplný seznam lékárny a adresy na help desku EKMI):

• lékárna Ava-Peter Pharm;
• Městská farmářská lékárna;
• Biotechnologická lékárna.

Internetové lékárny:

• Farmprostor lékárna: farmprostor.ru
• lékárna Ver.ru: www.wer.ru

Přečtěte si více o možných místech nákupu alergenů pro ASIT další článek

Droga Staloral má také distributory

Oficiální je „ Alergen obchodního domu“(www.allergen.ru). Tento portál dodává lékařské produkty lékárny, nemocnice a další organizace. Existuje však i možnost soukromé objednávky - po předchozí žádosti v lékárně (seznam měst, ve kterých jsou s firmou spolupracující místa).

Kromě toho v sociální síť„Jste na VK? prodejní skupina pro léky Staloral a Sevapharma: vk.com/sevafarma. Důvěřovat nebo nedůvěřovat tomuto zdroji je věcí každého. Prosadila se však zveřejňováním spolehlivých informací a odkazováním pouze na oficiální stránky výrobců.

Přísně se nedoporučuje kupovat „alergenovou vakcínu“ ručně.

Navzdory tomu, že je levnější, nikdo nezaručí, že je lék pravý (nebyl registrován žádný případ padělání, ale stát se může cokoliv), že nebyl otevřen a že byly dodrženy všechny podmínky uchovávání.

Pokud si objednáte lék z Evropy (v některých zemích se prodává podle ruských předpisů), vyvstává otázka, jak přepravovat Staloral. Má velmi úzké teplotní limity pro skladování, takže důvěřujte přepravě dopravní společnost riskantní. Léky Staloral „Ambrosia“ a Staloral „Weeds“ se však do Ruska vůbec nedodávají, takže má smysl hledat způsob, jak bezpečně dodat alergeny z jiných zemí.

Jsou Staloral a alkohol kompatibilní?

Neexistuje žádný důkaz, že alkohol nějak ovlivňuje vstřebávání léku. Abstinence od alkoholu po celou dobu léčby je však doporučením alergologů, které je vhodné dodržovat. Alkoholické nápoje samy o sobě jsou vysoce alergenní, navíc neexistují přesné údaje o absenci zkreslení reakce těla na alergen ve stavu alkoholické intoxikace.

Jak dlouho vydrží alergen pylu břízy Staloral?

Kvůli možným výpadkům dodávek bude užitečné vědět, jak dlouho balení léku vydrží. V 1 lisu - 0,1 ml léku.

Obvykle se alergen bere od 1. února do 31. května. Podle recenzí pacientů 1 lahvička o koncentraci 300 IR/ml vydrží na 3-4 týdny (v závislosti na snášenlivosti léku a počtu kapek). Rovněž stojí za zvážení, že Staloral by se neměl užívat během nemoci.

Pozitivní recenze na Staloral, ale podle alergologa nepomáhá každému

Účinná látka

Pylový alergen břízy

Léková forma

kapky pro perorální podání

Výrobce

Stallergen, Francie

Sloučenina

sublingvální kapky

Účinná látka: Alergenový extrakt z pylu břízy 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Pomocné látky: chlorid sodný, glycerol, mannitol, čištěná voda

* IR/ml - Index reaktivity – biologická jednotka standardizace.

farmakologický účinek

Přesný mechanismus účinku alergenu během alergen-specifické imunoterapie (ASIT) nebyl plně prostudován. Byly prokázány následující biologické změny:

• výskyt specifických protilátek (IgG4), které hrají roli „blokujících protilátek“;
• snížení hladiny specifického IgE v plazmě;
• snížená reaktivita buněk zapojených do alergické reakce;
• zvýšená aktivita interakce mezi Th2 a Th1, vedoucí k pozitivní změně v produkci cytokinů (snížení IL-4 a zvýšení β-interferonu), regulujících produkci IgE.

Provádění ASIT také inhibuje rozvoj jak časných, tak i pozdní fáze okamžitá alergická reakce.

Indikace

Alergenová specifická imunoterapie (ASIT) pro pacienty s alergická reakce typu 1 (zprostředkované IgE), trpící rýmou, konjunktivitidou, mírnou nebo středně těžkou formou bronchiálního astmatu sezónního charakteru, mající zvýšená citlivost na pyl břízy.
Imunoterapii lze podávat dospělým a dětem od 5 let.

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na jednu z pomocných látek (viz seznam pomocných látek);
• Autoimunitní onemocnění, imunokomplexní onemocnění, imunodeficience;
• zhoubné novotvary;
• Nekontrolovatelné nebo těžké bronchiální astma(objem nuceného výdechu
• Léčba beta-blokátory (včetně lokální terapie v oftalmologii);
• Těžký zánětlivá onemocněníústní sliznice, např. erozivní ulcerózní formaČervené lichen planus, mykózy.

Vedlejší efekty

Provádění ASIT může způsobit nežádoucí reakce místní i obecné.
Dávkování a léčebný režim může ošetřující lékař upravit v případě individuální reakce nebo změn celkového stavu pacienta.

Místní reakce:

• orální: svědění v ústech, otok, nepříjemné pocity v ústech ústní dutina a krku, porucha slinné žlázy(zvýšené slinění nebo sucho v ústech);
• gastroenterologické reakce: bolest břicha, nevolnost, průjem.

Obvykle tyto příznaky rychle odezní a není třeba měnit dávkování nebo léčebný režim. Pokud se příznaky objevují často, je třeba znovu zvážit možnost pokračování v léčbě.

Celkové reakce jsou vzácné:

• rýma, konjunktivitida, astma, kopřivka vyžadují symptomatická léčba H1-antagonisté, beta-2 mimetika nebo kortikosteroidy (perorální). Lékař by měl znovu zvážit dávkování a léčebný režim nebo možnost pokračování ASIT.
• ve velmi vzácných případech je možná generalizovaná kopřivka, angioedém laryngeální edém, těžké astma, anafylaktický šok, která vyžaduje zrušení ASIT.

Vzácné nežádoucí účinky nesouvisející s reakcemi mediátoru Ig-E:

• astenie, bolest hlavy;
• exacerbace preklinického atopického ekzému;
• opožděné reakce typu sérové ​​nemoci s artralgií, myalgií, kopřivkou, nauzeou, adenopatií, horečkou, která vyžaduje zrušení ASIT.

Všechny nežádoucí účinky by měly být hlášeny svému lékaři.

Interakce

Neužívejte současně s beta-blokátory.
Možné současné použití se symptomatickými antialergickými léky (H1-antihistaminika, beta-2 mimetika, kortikoidy, inhibitory degranulace žírné buňky) pro lepší snášenlivost ASIT.

Jak užívat, průběh podávání a dávkování

Účinnost ASIT je vyšší v případech, kdy je léčba zahájena v raná stadia nemocí.
Dávkování a léčebný režim
Dávkování léku a schéma jeho použití jsou stejné pro všechny věkové kategorie, ale mohou být změněny v závislosti na individuální reaktivitě pacienta.
Ošetřující lékař upravuje dávkování a léčebný režim v souladu s možnými symptomatickými změnami u pacienta a individuální odpovědí na lék.
Ošetření je vhodné zahájit nejpozději 2-3 měsíce před očekávanou dobou květu a pokračovat po celou dobu květu.
Léčba se skládá ze dvou fází: počáteční a udržovací terapie.
1. Počáteční terapie začíná denní dávkou léku v koncentraci 10 IR/ml (modrý uzávěr lahvičky) jedním kliknutím na dávkovač a postupně se denní dávkování zvyšuje až na 10 kliknutí. Jedno stisknutí dávkovače je asi 0,1 ml léčiva.
Dále přistoupí ke každodennímu podávání léku v koncentraci 300 IR/ml (fialový uzávěr lahvičky), počínaje jedním stisknutím a postupně zvyšovat počet stlačení na optimální (dobře tolerovaný pacientem). První fáze může trvat 9 - 21 dní. Během tohoto období je dosaženo maximální dávkování, individuální pro každého pacienta (od 4 do 8 stlačení léku o koncentraci 300 IR/ml denně), poté se postupuje do druhé fáze.

2. Udržovací terapie s konstantní dávkou s použitím lahvičky o koncentraci 300 IR/ml.
Optimální dávka dosažená v první fázi iniciální terapie pokračuje v užívání ve druhé fázi udržovací terapie.
Doporučený dávkovací režim: od 4 do 8 stlačení na dávkovači denně nebo 8 stlačení 3x týdně.

Délka léčby
Alergen specifická imunoterapie Výše uvedené dvoustupňové kurzy (2-3 měsíce před očekávaným obdobím květu až do konce sezóny) se doporučuje provádět po dobu 3-5 let.
Pokud po ošetření nedojde ke zlepšení během první sezóny květu, je třeba znovu zvážit proveditelnost ASIT.

Způsob aplikace
Před užitím léku se ujistěte, že:

• datum expirace nevypršelo;
• použije se láhev požadované koncentrace.

Doporučuje se užívat lék ráno před snídaní.
Lék by měl být kapán přímo pod jazyk a držen po dobu 2 minut, poté spolknut.
Dětem se doporučuje používat drogu s pomocí dospělých.

Pro zajištění bezpečnosti a integrity léku jsou lahvičky hermeticky uzavřeny plastovými uzávěry a stočeny hliníkovými uzávěry.

Při prvním použití otevřete lahvičku následovně:
1/ Odtrhněte barevný plastový uzávěr z lahvičky.

2/ Zatažením za kovový kroužek úplně sejměte hliníkový uzávěr.

3/ Odstraňte gumovou zátku.

4/ Vyjměte dávkovač z plastového obalu. Jednou rukou pevně držte lahvičku, druhou rukou pevně zatlačte na horní plochý povrch dávkovače a zaklapněte ji na lahvičku.

5/ Odstraňte oranžový ochranný kroužek.

6/ Stiskněte dávkovač 5x pevně nad dřezem. Po pěti kliknutích dávkovač vydá požadované množství léku.

7/ Vložte hrot dávkovače do úst pod jazyk. Pevně ​​stiskněte dávkovač tolikrát, kolikrát vám předepsal lékař, abyste získali požadované množství léku. Držte tekutinu pod jazykem po dobu 2 minut.

8/ Po použití otřete špičku pipety a nasaďte ochranný kroužek.

Pro další použití sejměte ochranný kroužek a postupujte podle kroků 7 a 8.

Přestávka v užívání drogy
Pokud vynecháte užívání léku po dlouhou dobu, měli byste se poradit se svým lékařem.
Pokud vynecháte užívání léku po dobu kratší než jeden týden, doporučuje se pokračovat v léčbě beze změn.
Pokud byla přestávka v užívání léku v počáteční fázi nebo během udržovací léčby delší než jeden týden, doporučuje se provést léčbu znovu jedním kliknutím na dávkovač se stejnou koncentrací léku (jako před přestávkou), a poté zvýšit počet kliknutí, podle schématu počáteční fáze terapie na optimální dobře tolerovanou dávku.

Předávkovat

Při překročení předepsané dávky se zvyšuje riziko nežádoucích účinků, což vyžaduje symptomatickou léčbu Staloral Birch alergen, udržovací kúra, 10 ml lahvička 5 ks. . Neustálé používání Staloral Birch alergen, udržovací kurz, 10 ml lahvička 5 ks..

lék, dávkovač, léčba, reakce, terapie, příjem, následuje, koncentrace, doporučený, pacient, prsten, množství, vzít, dávkování, kvetení, nemoc, plechovka, sezóna, schéma, láhev, lisování, jeden, podpůrný, schéma, příjem, recenze, fáze, Dávkování, bříza, Alergen, dávkování, akce, po, vyžaduje

Obchodní název: STALORAL „Alergen pylu břízy“
Léková forma:
sublingvální kapky

SLOUČENINA
Účinná látka: Alergenový extrakt z pylu břízy 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Pomocné látky: chlorid sodný, glycerol, mannitol, čištěná voda

* IR/ml - Index reaktivity - biologická jednotka standardizace.

POPIS Čirý roztok od bezbarvé po tmavě žlutou.

ATX kód V01AA05

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA Alergeny pylů stromů

IMUNOBIOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Přesný mechanismus účinku alergenu během alergen-specifické imunoterapie (ASIT) nebyl plně prostudován. Byly prokázány následující biologické změny: výskyt specifických protilátek (IgG4), které hrají roli „blokujících protilátek“;
snížení hladiny specifického IgE v plazmě;
snížená reaktivita buněk zapojených do alergické reakce;
zvýšená aktivita interakce mezi Th2 a Th1, vedoucí k pozitivní změně v produkci cytokinů (snížení IL-4 a zvýšení β-interferonu), regulujících produkci IgE.

Provádění ASIT také inhibuje rozvoj časné i pozdní fáze okamžité alergické reakce.

INDIKACE K POUŽITÍ
Alergenová specifická imunoterapie (ASIT) pro pacienty s alergickou reakcí typu 1 (zprostředkované IgE), trpícími rýmou, zánětem spojivek, mírnou nebo středně těžkou formou sezónního bronchiálního astmatu a přecitlivělostí na pyl břízy.
Imunoterapii lze podávat dospělým a dětem od 5 let.

KONTRAINDIKACE

Hypersenzitivita na jednu z pomocných látek (viz seznam pomocných látek);
Autoimunitní onemocnění, imunokomplexní onemocnění, imunodeficience;
zhoubné novotvary;
Nekontrolované nebo těžké astma (nucený výdechový objem< 70 %);
Léčba beta-blokátory (včetně lokální terapie v oftalmologii);
Závažná zánětlivá onemocnění ústní sliznice, například erozivní ulcerózní forma lichen planus, mykózy.
ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
Účinnost ASIT je vyšší v případech, kdy je léčba zahájena v časných stádiích onemocnění.

Délka léčby
Alergenová specifická imunoterapie se doporučuje provádět ve výše uvedených dvoustupňových kúrách (2-3 měsíce před očekávaným obdobím květu až do konce sezóny) po dobu 3-5 let.
Pokud po ošetření nedojde ke zlepšení během první sezóny květu, je třeba znovu zvážit proveditelnost ASIT.

Způsob aplikace
Před užitím léku se ujistěte, že:

datum expirace nevypršelo;
použije se láhev požadované koncentrace.
Doporučuje se užívat lék ráno před snídaní.
Lék by měl být kapán přímo pod jazyk a držen po dobu 2 minut, poté spolknut.
Dětem se doporučuje používat drogu s pomocí dospělých.

Pro zajištění bezpečnosti a integrity léku jsou lahvičky hermeticky uzavřeny plastovými uzávěry a stočeny hliníkovými uzávěry.

Přestávka v užívání drogy
Pokud vynecháte užívání léku po dlouhou dobu, měli byste se poradit se svým lékařem.
Pokud vynecháte užívání léku po dobu kratší než jeden týden, doporučuje se pokračovat v léčbě beze změn.
Pokud byla přestávka v užívání léku v počáteční fázi nebo během udržovací léčby delší než jeden týden, doporučuje se provést léčbu znovu jedním kliknutím na dávkovač se stejnou koncentrací léku (jako před přestávkou), a poté zvýšit počet kliknutí, podle schématu počáteční fáze terapie na optimální dobře tolerovanou dávku.

VEDLEJŠÍ EFEKTY
Provádění ASIT může způsobit nežádoucí reakce, jak místní, tak celkové.
Dávkování a léčebný režim může ošetřující lékař upravit v případě individuální reakce nebo změn celkového stavu pacienta.

Místní reakce:

orální: svědění v ústech, otok, nepříjemné pocity v ústech a krku, narušení činnosti slinných žláz (zvýšené slinění nebo sucho v ústech);
gastroenterologické reakce: bolest břicha, nevolnost, průjem.
Obvykle tyto příznaky rychle odezní a není třeba měnit dávkování nebo léčebný režim. Pokud se příznaky objevují často, je třeba znovu zvážit možnost pokračování v léčbě.

Celkové reakce jsou vzácné:

rýma, konjunktivitida, astma, kopřivka vyžadují symptomatickou léčbu H1-antagonisty, beta-2 mimetiky nebo kortikosteroidy (perorálně). Lékař by měl znovu zvážit dávkování a léčebný režim nebo možnost pokračování ASIT.
v extrémně vzácných případech je možná generalizovaná kopřivka, angioedém, laryngeální edém, těžké astma, anafylaktický šok, což vyžaduje zrušení ASIT.
Vzácné nežádoucí účinky nesouvisející s reakcemi mediátoru Ig-E:

astenie, bolest hlavy;
exacerbace preklinického atopického ekzému;
opožděné reakce typu sérové ​​nemoci s artralgií, myalgií, kopřivkou, nauzeou, adenopatií, horečkou, která vyžaduje zrušení ASIT.
Všechny nežádoucí účinky by měly být hlášeny svému lékaři.

PŘEDÁVKOVAT
Při překročení předepsané dávky se zvyšuje riziko nežádoucích účinků, což vyžaduje symptomatickou léčbu.

DROGOVÉ INTERAKCE
Neužívejte současně s beta-blokátory.
Možné současné použití se symptomatickými antialergickými léky (H1-antihistaminika, beta-2 mimetika, kortikoidy, inhibitory degranulace žírných buněk) pro lepší snášenlivost ASIT.

TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Těhotenství
ASIT by neměl být zahájen během těhotenství.
Pokud dojde během první fáze léčby k otěhotnění, léčba by měla být přerušena. Pokud během udržovací léčby dojde k otěhotnění, měl by to posoudit lékař možný prospěch ASIT, založený na celkový stav pacientů.
Při použití ASIT u těhotných žen nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Kojení
Nedoporučuje se zahájit kurz ASIT během kojení.
Pokud žena pokračuje v provádění ASIT během laktace, neočekávají se žádné nežádoucí příznaky nebo reakce u dětí.
Neexistují žádné klinické údaje o použití léku během laktace.

VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Pokud je to nutné, před zahájením ASIT by měly být příznaky alergie stabilizovány vhodnou terapií.
Pacienti podstupující ASIT by měli vždy nosit léky na zmírnění příznaků alergie, jako jsou kortikosteroidy, sympatomimetika a antihistaminika.
Pokud se u Vás objeví, měli byste se okamžitě poradit s lékařem silné svědění dlaně, paže, plosky nohou, kopřivka, otoky rtů, hrtanu, doprovázené potížemi s polykáním, dýcháním, změnou hlasu. V těchto případech může lékař doporučit užívání adrenalinu. U pacientů užívajících tricyklická antidepresiva, inhibitory monoaminooxidázy se riziko nežádoucích účinků adrenalinu zvyšuje, až fatální výsledek. Tuto okolnost je třeba vzít v úvahu při předepisování přípravku ASIT.
Na zánětlivé procesy v dutině ústní (mykózy, afty, poškození dásní, extrakce/ztráta zubu popř chirurgický zákrok) terapie by měla být přerušena do úplné vyléčení zánětu (nejméně 7 dní).
Během kurzu ASIT lze očkování provést po konzultaci s lékařem.
U pacientů, zejména dětí, na dietě se sníženým příjmem soli je třeba vzít v úvahu, že lék obsahuje chlorid sodný (jedno stisknutí dávkovače je asi 0,1 ml léku obsahujícího 5,9 mg chloridu sodného).
Při cestování se ujistěte, že je láhev uvnitř vertikální poloze. Láhev by měla být v krabičce s ochranným kroužkem na dávkovači. Láhev by měla být co nejdříve umístěna do lednice.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ
10 ml alergenu s obsahem 10 IR/ml a 300 IR/ml ve skleněných lahvičkách o objemu 14 ml uzavřených pryžovými zátkami, rolovanými hliníkovými uzávěry s plastovými víčky v modré (10 IR/ml) a fialové (300 IR/ml) .
Souprava se skládá z: 1 lahvičky s alergenem 10 IR/ml, 2 lahviček s alergenem 300 IR/ml a tří dávkovačů nebo 2 lahviček s alergenem 300 IR/ml a dvou dávkovačů v plastové krabičce s návodem k použití.

SKLADOVACÍ A PŘEPRAVNÍ PODMÍNKY
Skladujte a přepravujte při teplotách od 2 do 8 °C.
Držte mimo dosah dětí.

ŽIVOTNOST 36 měsíců. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

PODMÍNKY PRO PROPUŠTĚNÍ Z LÉKÁREN Na lékařský předpis.

Rostlinnou intolerancí trpí každý třetí pacient imunologů. Jedním z častých alergenů je pyl listnatých stromů: břízy, olše, lísky aj. Onemocnění se projevuje slzením, zarudnutím očí, případně i výskytem stenózy hrtanu, provázené záchvaty dušení. S příznaky alergií se můžete vyrovnat pomocí symptomatické terapie, ale je lepší se uchýlit k ASIT, který vám umožní navždy se zbavit nemoci. K jeho provedení se používá lék Staloral „Alergen pylu břízy“.

Lék ASIT: Staloral „alergen pylu břízy“

Alergenová specifická imunoterapie (ASIT) je metoda léčby všech druhů alergických onemocnění, jehož podstatou je pravidelné zavádění malých, ale neustále se zvyšujících dávek do těla pacienta látky způsobující zánět spojivek, kopřivku apod. Jelikož ASIT ovlivňuje příčiny rozvoje patologie, lze jeho užíváním snížit nebo zcela odstranit zvýšenou citlivost. na konkrétní sloučeniny, tedy většina:

• snížit potřebu užívání antihistaminik a jiných léků pro symptomatickou terapii;
• zabránit přechodu plic klinické projevy, například rýma, in těžké formy alergie - bronchiální astma;
• snížit riziko vzniku senzibilizace na jiné látky.

Senzibilizace je nadměrná citlivost na určité typy sloučenin.

Po ukončení léčby trvá remise minimálně 3–5 let.

Pro boj s nesnášenlivostí pylu listnatých stromů z rodiny Birch, standardizovaný lék Staloral "Alergen pylu břízy". Droga je určena k sezónní terapii a sublingvální aplikaci, tedy instilaci pod jazyk. Ačkoli skutečný mechanismus účinku ASIT nebyl dosud plně stanoven, bylo prokázáno, že užívání léku vede k:

• produkce specifických protilátek, které zabraňují syntéze jiných, včetně těch, které jsou produkovány v reakci na alergen vstupující do těla;
• pokles hladiny lgE v krvi;
• snížení reaktivity (schopnost reagovat na změny životní prostředí) buňky přímo zapojené do rozvoje alergické reakce;
• posílení interakce mezi T-helper typy 1 a 2 (buňkami zodpovědnými za rozvoj zánětlivého procesu), což vede k jejich neutralizaci, protože vzájemně inhibují produkci.

Lék je předepsán pacientům trpícím alergickými reakcemi typu 1 na pyl listnatých stromů se sezónními:

• rýma;
• zánět spojivek;
• mírné nebo středně těžké formy bronchiálního astmatu.

Alergická reakce 1. typu je imunitní odpovědí na průnik cizích částic určitého složení aminokyselin do těla a jsou syntetizovány IgE protilátky. Tím se spustí řetězová reakce, která má za následek objevení se příznaků alergií, které mají tendenci postupovat od drobných poruch k život ohrožující stavy: Quinckeho edém, bronchiální astma.

Formulář vydání

Staloral „Birch pyl allergen“ lze zakoupit v různých konfiguracích. Startovací sada:

1. Láhve:
   • modrá - 1 ks;
   • fialová - 1 ks.
2. Dávkovače - 3 ks.

Sada na údržbu:

1. Fialové lahvičky - 2 ks.
2. Dávkovače - 2 ks.

Výhody léku oproti subkutánní injekci alergenů

• subkutánní a sublingvální metody mají významnou účinnost ve srovnání s placebem (sloučenina, která nemá č léčivé vlastnosti, ale poskytuje nějaké terapeutický účinek kvůli důvěře pacienta v jeho účinnost);
• oba způsoby zavedení alergenu jsou z hlediska účinnosti téměř rovnocenné;
• sublingvální metoda má vyšší bezpečnostní profil.

Vkapávání alergenů pod jazyk je tedy účinné a bezpečným způsobem vedení ASIT, které není v žádném případě horší než vstřikování a v některých situacích ho dokonce předčí.

Alergie a boj proti ní s ASIT - video

Pro koho je Staloral vhodný?

Vzhledem ke zvláštnostem použití drogy je předepsáno:

• pacientů s různými vysoká úroveň odpovědnost, protože léky musí být užívány denně;
• děti, které se bojí injekcí;
• pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou často navštěvovat zdravotnické zařízení;
• pacienti, kteří podstoupili kúru subkutánní ASIT, ale byli nuceni ji opustit kvůli rozvoji systémových (obecných) reakcí těla.

Nicméně existují speciální kategorie alergici:

1. Těhotná žena.
   1. Zahajovat ASIT během těhotenství se nedoporučuje.
   2. Pokud dojde k početí během první fáze léčby, užívání léku by mělo být přerušeno.
   3. Pokud během udržovací léčby dojde k otěhotnění, posoudí se možné přínosy ASIT na základě celkového stavu pacientky.
2. Kojící ženy. Neexistují žádné údaje o použití ASIT během laktace, nicméně vývoj jakýchkoli nežádoucí důsledky u dětí, jejichž matky dostávaly Staloral při kojení, je to nepravděpodobné.
3. Děti. Staloral se předepisuje dětem od 5 let.

1 dávka léku obsahuje 5,9 mg NaCl, což musí brát v úvahu pacienti na dietě se sníženým příjmem soli.

Instrukce

Doporučuje se začít užívat přípravek Staloral „Birch pyl allergen“ nejpozději 2 nebo 3 měsíce před začátkem kvetení rostliny, na kterou je pyl alergický, a pokračovat až do konce tohoto období. Léčba se opakuje ročně po dobu 3–5 let. Pokud po prvním cyklu imunoterapie intenzita klinických projevů neklesne, je zvažována racionalita provádění ASIT v následujících letech.

Pozornost! Účinnost imunoterapie je výrazně vyšší, když je zahájena raná stadia vývoj patologie.

V rámci úvodní terapie se nejprve použije lahvička s modrým uzávěrem. Extrakt alergenu, který obsahuje, má index reaktivity 10 IR/ml. Dávkovací režim pro každého pacienta je vyvíjen individuálně. Zahrnuje postupné zvyšování dávky až na 10 po sobě jdoucích injekcí. Teprve poté přecházejí do lahvičky s fialovým uzávěrem, aktivita alergenu v ní je 300 IR/ml. Léčba pokračuje, postupně se zvyšuje dávka a končí se na maximu normálně tolerovaném pacientem. Zpravidla se jedná o 4–8 injekcí.

Startovací balení léku Staloral „Birch pyl alergen“ obsahuje dva typy lahviček určených pro úvodní a udržovací terapii

Pro udržovací terapii se používá pouze lahvička s fialovým uzávěrem. Lék se podává denně.

Důležité! Úpravy počtu injekcí se provádějí čistě individuálně a výhradně na základě reakce pacienta na lék.

Vlastnosti použití:

1. Lék se užívá od rána před snídaní. Nakape se pod jazyk a ponechá se v ústech dvě minuty, poté se spolkne.
2. Po zákroku si důkladně umyjte ruce, abyste zabránili vnesení částic alergenu do očí.
3. Ke zlepšení snášenlivosti léků je pacientům, zejména pacientům se středně těžkým bronchiálním astmatem, často předepisována další symptomatická léčba, která spočívá v užívání:
   1. H1-antihistaminika (Difenhydramin, Suprastin, Tavegil, Zyrtec, Telfast, Hydroxyzine atd.)
   2. B 2-adrenergní agonisté (Salbutamol, Fenoterol, Ventolin, Spiropent, Berotek, Clenbuterol atd.
   3. Kortikosteroidy (Prednisolon, Medrol, Beklomethason, Pulmicort, Rhinocort, Nazacort atd.)
   4. Stabilizátory membrán žírných buněk (Cromolyn, Nalkrom atd.)

Lék se uchovává v chladničce při teplotě 2–8°C. Pokud je nutné lék přepravovat, použijte speciální sáčky a dbejte na to, aby otevřená lahvička byla vždy ve svislé poloze.

První schůzka

1. Odstraňte modrý plastový uzávěr z lahvičky pro počáteční terapii.
2. Odstraňte kovový uzávěr zatažením za vyčnívající kroužek.
3. Vytáhněte gumovou zátku.
4. Vyjměte dávkovač a umístěte jej na otevřenou lahvičku, pevně zatlačte na horní část. Charakteristické cvaknutí indikuje fixaci.
5. Vyjměte oranžovou pojistku.
6. Aplikujte 5 silných tlaků na jakoukoli nádobu, abyste dosáhli přesnosti dávkování.
7. Umístěte hrot dávkovače pod jazyk a pevně jej stiskněte tolikrát, kolikrát lékař předepsal.
8. Otřete hrot a nasaďte pojistku.

Při přechodu na udržovací terapii byste měli kroky provádět ve stejném pořadí, ale s lahvičkou s fialovým plastovým uzávěrem.

Obnovení přerušené terapie

Lék je přerušen, když:

• provádění chirurgických zákroků v dutině ústní, včetně extrakce zubů;
• po;
• vážné poškození dásní, zejména parodontitida a gingivitida;
• mykózy dutiny ústní;
• ztráta zubů.

Po odeznění zánětlivého procesu se terapie obnoví.

1. Chybějící méně než 7 dní - ASIT pokračuje předepsaným způsobem.
2. Pokud vynecháte více než týden, je třeba terapii zahájit podáním 1 dávky z lahvičky se stejným indexem reaktivity, jaký byl použit před ukončením léčby, a metodicky zvyšovat počet stlačení, dokud není dosaženo optimální dávky.
3. Dlouhodobá atestace - nutná odborná konzultace.

Kontraindikace

Užívání Staloralu je kontraindikováno u:

• přecitlivělost na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku:
  • glycerol;
  • chlorid sodný;
  • manitol
• autoimunitní onemocnění;
• těžké duševní poruchy;
• imunodeficience jakéhokoli původu, včetně po chemoterapii atd.;
• maligní novotvary;
• těžké formy bronchiálního astmatu;
• akutní onemocnění, zejména ta, která jsou doprovázena horečkou;
• závažné zánětlivé procesy v dutině ústní, pozorované zejména u infekčních onemocnění.

Navíc Staloral “Birch pyl allergen” nelze užívat při užívání β-blokátorů:

• atenolol;
• propranolol;
• Tenormil;
• anaprilin;
• Lokren;
• Metocard;
• Concor;
• Corvitol;
• biprolol;
• Vasocardin;
• metoprolol;
• Nebilet;
• Egilok atd.

Lék je předepisován s velkou opatrností pacientům, kteří užívají:

• tricyklická antidepresiva:
  • azafen;
  • amitriptylin;
  • Fluoroacyzin atd.
• Inhibitory MAO:
  • isokarboxazid;
  • fenelzin;
  • Bethol;
  • metrolindol;
  • Nialamid atd.

Při imunoterapii je očkování možné, ale lékař si musí být vědom toho, že pacient užívá Staloral.

Možné vedlejší účinky

Užívání léku může být doprovázeno výskytem nežádoucí účinky, zvláště pokud je překročena doporučená dávka.

1. Místní reakce. Samy rychle mizí a obecně jsou nedílnou součástí léčby, protože nelze pochopit, jaká maximální dávka léků je dobře snášena, aniž by došlo k jejímu překročení, a tedy bez příznaků alergie. Proto se obvykle v takových případech neprovádějí závažné úpravy režimu imunoterapie. Otázka nutnosti v ní pokračovat je nastolena pouze tehdy, když se nežádoucí reakce vyskytují často. Tyto zahrnují:
   • svědění a otok rtů nebo sliznice pod jazykem;
   • pocit pálení nebo nepohodlí v ústech a krku;
   • průjem;
   • bolení břicha;
   • nadměrné slinění nebo naopak nedostatečná tvorba slin;
   • nevolnost.
2. Systémové reakce (rýma, kopřivka, včetně generalizované, konjunktivitida, astma, Quinckeho edém, anafylaxe, laryngeální edém). Taková porušení jsou vzácná, ale pokud k nim dojde, měli byste okamžitě užívat antihistaminika nebo kortikosteroidy a poradit se s lékařem, abyste provedli změny v režimu ASIT nebo přehodnotili možnost jeho zavedení.

U mírných nebo středně závažných systémových reakcí se obvykle doporučuje vrátit se k předchozí dobře tolerované dávce a udržovat ji po dobu 2 dnů. Poté pokračuje sestavení.

U pacientů je extrémně vzácné zažít:

• bolest hlavy;
• , projevující se:
  • zvýšená únava;
  • nestabilita nálady;
  • poruchy spánku;
  • vyčerpání.
• exacerbace kožních onemocnění.

Jakékoli nežádoucí účinky, které se vyvinou, by měly být hlášeny svému lékaři.

Prevence alergií pomocí Staloralu

Je známo, že postupem času se nemoc začíná projevovat stále vážněji a nebezpečné příznaky. Staloral "Birch pyl alergen" lze použít k prevenci progrese senné rýmy např. od rýmy k průduškovému astmatu nebo od lehkých forem průduškového astmatu k rozvoji status asthmaticus apod. Proto všichni pacienti trpící intolerancí pylu listnatých stromů z čeledi břízy se doporučují, protože ASIT lze zahájit dříve.

Analogy léku

Analogem léku Staloral „Alergen pylu břízy“ je Fostal „Alergen pylu stromů“, který obsahuje výtažek z pylu nejen z břízy, ale také z dalších zástupců této rodiny:

• olše;
• líska;
• habr

Na rozdíl od Staloralu je Fostal určen k subkutánnímu podání.Účinnost obou léků je však stejná.

Nedávno také ruský trh objevila se řada léků Antipollin. Smíšené stromy obsahují alergeny:

• bříza;
• topoly;
• jilm;
• dub;
• javor

Podobný účinek má lék Sevapharma „Early Spring Mixture“. Obsahuje výtažky z pylu:

• olše;
• bříza;
• habr;
• líska;
Antipolline Smíšené stromy

Výrobci

1. Přípravky Staloral „Birch pyl allergen“ a Fostal vyrábí Francouzi farmaceutická společnost JSC Stallerzhen.
2. Antipollin "Mixt trees" vyrábí Burli LLP (Kazachstán).
3. „Early Spring Mix“ vyrábí v České republice Sevafarma.

LSR-108339/10-180810
Jméno výrobku: STALORAL "Alergen pylu břízy"

léková forma:

sublingvální kapky

SLOUČENINA
Aktivní složka: Alergenový extrakt z pylu břízy 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Pomocné látky: chlorid sodný, glycerol, mannitol, čištěná voda

* IR/ml - Index reaktivity – biologická jednotka standardizace.

POPIS Transparentní roztok od bezbarvého po tmavě žlutý.

ATX kód V01AA05

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA Alergeny pylu stromů

IMUNOBIOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Přesný mechanismus účinku alergenu během alergen-specifické imunoterapie (ASIT) nebyl plně prostudován. Byly prokázány následující biologické změny:

• výskyt specifických protilátek (IgG4), které hrají roli „blokujících protilátek“;
• snížení hladiny specifického IgE v plazmě;
• snížená reaktivita buněk zapojených do alergické reakce;
• zvýšená aktivita interakce mezi Th2 a Th1, vedoucí k pozitivní změně v produkci cytokinů (snížení IL-4 a zvýšení β-interferonu), regulujících produkci IgE.

Provádění ASIT také inhibuje rozvoj časné i pozdní fáze okamžité alergické reakce.

INDIKACE K POUŽITÍ
Alergenová specifická imunoterapie (ASIT) pro pacienty s alergickou reakcí typu 1 (zprostředkované IgE), trpícími rýmou, zánětem spojivek, mírnou nebo středně těžkou formou sezónního bronchiálního astmatu a přecitlivělostí na pyl břízy.
Imunoterapii lze podávat dospělým a dětem od 5 let.

KONTRAINDIKACE

• Hypersenzitivita na jednu z pomocných látek (viz seznam pomocných látek);
• Autoimunitní onemocnění, imunokomplexní onemocnění, imunodeficience;
• zhoubné novotvary;
• Nekontrolované nebo těžké astma (nucený výdechový objem< 70 %);
• Léčba beta-blokátory (včetně lokální terapie v oftalmologii);
• Závažná zánětlivá onemocnění ústní sliznice, například erozivní ulcerózní forma lichen planus, mykózy.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
Účinnost ASIT je vyšší v případech, kdy je léčba zahájena v časných stádiích onemocnění.
Dávkování a léčebný režim
Dávkování léku a schéma jeho použití jsou stejné pro všechny věkové kategorie, ale mohou být změněny v závislosti na individuální reaktivitě pacienta.
Ošetřující lékař upravuje dávkování a léčebný režim v souladu s možnými symptomatickými změnami u pacienta a individuální odpovědí na lék.
Ošetření je vhodné zahájit nejpozději 2-3 měsíce před očekávanou dobou květu a pokračovat po celou dobu květu.
Léčba se skládá ze dvou fází: počáteční a udržovací terapie.
1. Počáteční terapie začíná denní dávkou léku v koncentraci 10 IR/ml (modrý uzávěr lahvičky) jedním kliknutím na dávkovač a postupně se denní dávkování zvyšuje až na 10 kliknutí. Jedno stisknutí dávkovače je asi 0,1 ml léčiva.
Dále přistoupí ke každodennímu podávání léku v koncentraci 300 IR/ml (fialový uzávěr lahvičky), počínaje jedním stisknutím a postupně zvyšovat počet stlačení na optimální (dobře tolerovaný pacientem). První fáze může trvat 9 - 21 dní. Během tohoto období je dosaženo maximálního dávkování, individuálního pro každého pacienta (od 4 do 8 stlačení léku o koncentraci 300 IR/ml denně), po kterém se postupuje do druhé fáze.

2. Udržovací terapie s konstantní dávkou s použitím lahvičky o koncentraci 300 IR/ml.
Optimální dávka dosažená v první fázi iniciální terapie pokračuje v užívání ve druhé fázi udržovací terapie.
Doporučený dávkovací režim: od 4 do 8 stlačení na dávkovači denně nebo 8 stlačení 3x týdně.

Délka léčby
Alergenová specifická imunoterapie se doporučuje provádět ve výše uvedených dvoustupňových kúrách (2-3 měsíce před očekávaným obdobím květu až do konce sezóny) po dobu 3-5 let.
Pokud po ošetření nedojde ke zlepšení během první sezóny květu, je třeba znovu zvážit proveditelnost ASIT.

Způsob aplikace
Před užitím léku se ujistěte, že:

• datum expirace nevypršelo;
• použije se láhev požadované koncentrace.

Doporučuje se užívat lék ráno před snídaní.
Lék by měl být kapán přímo pod jazyk a držen po dobu 2 minut, poté spolknut.
Dětem se doporučuje používat drogu s pomocí dospělých.

Pro zajištění bezpečnosti a integrity léku jsou lahvičky hermeticky uzavřeny plastovými uzávěry a stočeny hliníkovými uzávěry.

Při prvním použití otevřete lahvičku následovně:
1/ Odtrhněte barevný plastový uzávěr z lahvičky.

2/ Zatažením za kovový kroužek úplně sejměte hliníkový uzávěr.

3/ Odstraňte gumovou zátku.

4/ Vyjměte dávkovač z plastového obalu. Jednou rukou pevně držte lahvičku, druhou rukou pevně zatlačte na horní plochý povrch dávkovače a zaklapněte ji na lahvičku.

5/ Odstraňte oranžový ochranný kroužek.

6/ Stiskněte dávkovač 5x pevně nad dřezem. Po pěti kliknutích dávkovač vydá požadované množství léku.

7/ Vložte hrot dávkovače do úst pod jazyk. Pevně ​​stiskněte dávkovač tolikrát, kolikrát vám předepsal lékař, abyste získali požadované množství léku. Držte tekutinu pod jazykem po dobu 2 minut.

8/ Po použití otřete špičku pipety a nasaďte ochranný kroužek.

Pro další použití sejměte ochranný kroužek a postupujte podle kroků 7 a 8.

Přestávka v užívání drogy
Pokud vynecháte užívání léku po dlouhou dobu, měli byste se poradit se svým lékařem.
Pokud vynecháte užívání léku po dobu kratší než jeden týden, doporučuje se pokračovat v léčbě beze změn.
Pokud byla přestávka v užívání léku v počáteční fázi nebo během udržovací léčby delší než jeden týden, doporučuje se provést léčbu znovu jedním kliknutím na dávkovač se stejnou koncentrací léku (jako před přestávkou), a poté zvýšit počet kliknutí, podle schématu počáteční fáze terapie na optimální dobře tolerovanou dávku.

VEDLEJŠÍ EFEKTY
Provádění ASIT může způsobit nežádoucí reakce, jak místní, tak celkové.
Dávkování a léčebný režim může ošetřující lékař upravit v případě individuální reakce nebo změn celkového stavu pacienta.

Místní reakce:

• orální: svědění v ústech, otok, nepříjemné pocity v ústech a krku, narušení činnosti slinných žláz (zvýšené slinění nebo sucho v ústech);
• gastroenterologické reakce: bolest břicha, nevolnost, průjem.

Obvykle tyto příznaky rychle odezní a není třeba měnit dávkování nebo léčebný režim. Pokud se příznaky objevují často, je třeba znovu zvážit možnost pokračování v léčbě.

Obecné reakce zřídka se objevují:

• rýma, konjunktivitida, astma, kopřivka vyžadují symptomatickou léčbu H1-antagonisty, beta-2 mimetiky nebo kortikosteroidy (perorálně). Lékař by měl znovu zvážit dávkování a léčebný režim nebo možnost pokračování ASIT.
• v extrémně vzácných případech je možná generalizovaná kopřivka, angioedém, laryngeální edém, těžké astma, anafylaktický šok, což vyžaduje zrušení ASIT.

Vzácné nežádoucí účinky nesouvisející s reakcemi mediátoru Ig-E:

• astenie, bolest hlavy;
• exacerbace preklinického atopického ekzému;
• opožděné reakce typu sérové ​​nemoci s artralgií, myalgií, kopřivkou, nauzeou, adenopatií, horečkou, která vyžaduje zrušení ASIT.

Všechny nežádoucí účinky by měly být hlášeny svému lékaři.

PŘEDÁVKOVAT
Při překročení předepsané dávky se zvyšuje riziko nežádoucích účinků, což vyžaduje symptomatickou léčbu.

DROGOVÉ INTERAKCE
Neužívejte současně s beta-blokátory.
Možné současné použití se symptomatickými antialergickými léky (H1-antihistaminika, beta-2 mimetika, kortikoidy, inhibitory degranulace žírných buněk) pro lepší snášenlivost ASIT.

TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Těhotenství
ASIT by neměl být zahájen během těhotenství.
Pokud dojde během první fáze léčby k otěhotnění, léčba by měla být přerušena. Pokud během udržovací léčby dojde k otěhotnění, lékař by měl posoudit možné přínosy ASIT na základě celkového stavu pacientky.
Při použití ASIT u těhotných žen nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Kojení
Během kojení se nedoporučuje zahájit kúru ASIT.
Pokud žena pokračuje v provádění ASIT během laktace, neočekávají se žádné nežádoucí příznaky nebo reakce u dětí.
Neexistují žádné klinické údaje o použití léku během laktace.

VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Pokud je to nutné, před zahájením ASIT by měly být příznaky alergie stabilizovány vhodnou terapií.
Pacienti podstupující ASIT by měli vždy nosit léky na zmírnění příznaků alergie, jako jsou kortikosteroidy, sympatomimetika a antihistaminika.
Pokud se u Vás objeví silné svědění dlaní, paží, plosek nohou, kopřivka, otoky rtů, hrtanu, doprovázené potížemi s polykáním, dýcháním nebo změnou hlasu, měli byste okamžitě vyhledat lékaře. V těchto případech může lékař doporučit užívání adrenalinu. U pacientů užívajících tricyklická antidepresiva, inhibitory monoaminooxidázy, se zvyšuje riziko nežádoucích účinků epinefrinu, včetně úmrtí. Tuto okolnost je třeba vzít v úvahu při předepisování přípravku ASIT.
Při zánětlivých procesech v dutině ústní (mykózy, afty, poškození dásní, extrakce/ztráta zubu nebo operace) je třeba terapii přerušit do úplného vyléčení zánětu (nejméně na 7 dní).
Během kurzu ASIT lze očkování provést po konzultaci s lékařem.
U pacientů, zejména dětí, na dietě se sníženým příjmem soli je třeba vzít v úvahu, že lék obsahuje chlorid sodný (jedno stisknutí dávkovače je asi 0,1 ml léku obsahujícího 5,9 mg chloridu sodného).
Při cestování se ujistěte, že je láhev ve svislé poloze. Láhev by měla být v krabičce s ochranným kroužkem na dávkovači. Láhev by měla být co nejdříve umístěna do lednice.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ
10 ml alergenu s obsahem 10 IR/ml a 300 IR/ml ve skleněných lahvičkách o objemu 14 ml uzavřených pryžovými zátkami, rolovanými hliníkovými uzávěry s plastovými víčky v modré (10 IR/ml) a fialové (300 IR/ml) .
Souprava se skládá z: 1 lahvičky s alergenem 10 IR/ml, 2 lahviček s alergenem 300 IR/ml a tří dávkovačů nebo 2 lahviček s alergenem 300 IR/ml a dvou dávkovačů v plastové krabičce s návodem k použití.

SKLADOVACÍ A PŘEPRAVNÍ PODMÍNKY
Skladujte a přepravujte při teplotách od 2 do 8 °C.
Držte mimo dosah dětí.

NEJLEPŠÍ PŘED DATEM 36 měsíců. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN Na předpis.

Všechna tvrzení týkající se kvality léku zasílejte na adresu:
FGUN GISK pojmenovaný po L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor
119002, Moskva, Sivtsev Vrazhek lane, 41
a výrobci.

Výrobce:

JSC "Stallergen", FRANCIE
92183 ANTONY Sedex,
Svatý. Alexis de Tocqueville, 6.