قرص جوشان - 1 قرص:
- مواد فعال: استیل سیستئین 200 میلی گرم؛
- مواد کمکی: اسید اسکوربیک- 25 میلی گرم، کربنات سدیم بی آب - 93 میلی گرم، بی کربنات سدیم - 894 میلی گرم، اسید سیتریک بی آب - 998 میلی گرم، سوربیتول - 695 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 70 میلی گرم، سیترات سدیم - 500 میلی گرم، ساکارینات سدیم - 5 میلی گرم، طعم دهنده لیمو 20 میلی گرم
24 قرص در هر بسته.
عمل فارماکولوژیک
عامل موکولیتیک از مشتقات آمینو اسید سیستئین است. دارای اثر موکولیتیک، افزایش حجم خلط، تسهیل تخلیه آن به دلیل تاثیر مستقیمدر مورد خواص رئولوژیکی خلط عمل استیل سیستئین با توانایی گروه های سولفیدریل آن در شکستن پیوندهای دی سولفید درون و بین مولکولی موکوپلی ساکاریدهای اسیدی خلط همراه است که منجر به دپلاریزاسیون موکوپروتئین ها و کاهش ویسکوزیته خلط می شود. در صورت وجود خلط چرکی فعال باقی می ماند.
ترشح سیالوموسین های با چسبندگی کمتر توسط سلول های جام را افزایش می دهد و چسبندگی باکتری ها را کاهش می دهد. سلول های اپیتلیالمخاط برونش سلول های مخاطی برونش ها را تحریک می کند که ترشح آنها توسط فیبرین لیز می شود. اقدام مشابهبر ترشحات تشکیل شده در طول اثر دارد بیماری های التهابیاندام های گوش و حلق و بینی
به دلیل توانایی گروه‌های سولفیدریل فعال (گروه‌های SH) برای اتصال به رادیکال‌های اکسیداتیو و در نتیجه خنثی کردن آنها، اثر آنتی‌اکسیدانی دارد.
استیل سیستئین به راحتی به داخل سلول نفوذ می کند و به ال سیستئین تبدیل می شود که از آن گلوتاتیون داخل سلولی سنتز می شود. گلوتاتیون یک تری پپتید بسیار واکنش پذیر، یک آنتی اکسیدان قوی و محافظ سلولی است که رادیکال ها و سموم آزاد درون زا و اگزوژن را خنثی می کند. استیل سیستئین از خستگی جلوگیری می کند و به افزایش سنتز گلوتاتیون داخل سلولی کمک می کند که در فرآیندهای ردوکس سلول ها نقش دارد و باعث سم زدایی می شود. مواد مضر. این موضوع تأثیر استیل سیستئین را به عنوان پادزهر برای مسمومیت با پاراستامول توضیح می دهد.
آلفا1-آنتی تریپسین (مهارکننده الاستاز) را از اثرات غیرفعال کننده HOCl، یک عامل اکسید کننده تولید شده توسط میلوپراکسیداز فاگوسیت های فعال محافظت می کند. همچنین دارای اثر ضد التهابی است (با سرکوب تشکیل رادیکال های آزاد و مواد فعال حاوی اکسیژن که مسئول ایجاد التهاب در بافت ریه هستند).
فارماکوکینتیک
در صورت مصرف خوراکی، به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. این تا حد زیادی در معرض اثر "اولین عبور" از طریق کبد است که منجر به کاهش فراهمی زیستی می شود. اتصال به پروتئین های پلاسما تا 50٪ (4 ساعت پس از مصرف خوراکی). در کبد و احتمالاً در دیواره روده متابولیزه می شود. در پلاسما بدون تغییر، و همچنین به شکل متابولیت ها - N-استیل سیستئین، N، N-دی استیل سیستئین و سیستئین استر تعیین می شود.
ترخیص کالا از گمرک کلیه 30 درصد از کل کلیرانس را تشکیل می دهد.
استیل سیستئین: موارد مصرف
بیماری ها و شرایط تنفسی همراه با تشکیل خلط چسبناک و چرکی: برونشیت حاد و مزمن، نای ناشی از باکتری و/یا عفونت ویروسی، ذات الریه، برونشکتازی، آسم برونش، آتلکتازی ناشی از انسداد برونش ها توسط پلاک های مخاطی، سینوزیت (برای تسهیل عبور ترشحات)، فیبروز کیستیک (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).
آماده سازی برای برونکوسکوپی، برونشوگرافی، درناژ آسپیراسیون.
حذف ترشحات چسبناک از دستگاه تنفسیبرای شرایط پس از ضربه و پس از عمل.
برای شستشوی آبسه ها، مجاری بینی، سینوس های ماگزیلاریدرمان فیستول گوش میانی زمینه جراحیدر حین عمل بر روی حفره بینی و فرآیند ماستوئید.
مصرف بیش از حد پاراستامول
استیل سیستئین: موارد منع مصرف
زخم معده و دوازدههدر مرحله حاد، هموپتیزی، خونریزی ریوی، افزایش حساسیتبه استیل سیستئین
زمانی که با احتیاط استفاده کنید بیماری های زیرو بیان می کند: زخم معدهسابقه معده و اثنی عشر، آسم برونش، برونشیت انسدادی، کبدی و/یا نارسایی کلیهعدم تحمل هیستامین (باید از مصرف طولانی مدت خودداری شود، زیرا استیل سیستئین بر متابولیسم هیستامین تأثیر می گذارد و می تواند منجر به علائم عدم تحمل شود، مانند سردردرینیت وازوموتور، خارش)، وریدهای واریسی مری، بیماری های غدد فوق کلیوی، فشار خون شریانی.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
موارد منع مصرف در کودکان زیر 14 سال به شکل دوز بستگی دارد و در دستورالعمل استفاده از داروی مورد استفاده نشان داده شده است.
منع مصرف در دوران بارداری و شیردهی ( شیردهی).
هنگام استفاده از استیل سیستئین در بیماران مبتلا به آسم برونش، لازم است از تخلیه خلط اطمینان حاصل شود. در نوزادان فقط استفاده شود علائم حیاتیبا دوز 10 میلی گرم بر کیلوگرم تحت نظارت دقیق پزشک.
دستورالعمل استفاده و دوز
خوراکی برای بزرگسالان و کودکان بالای 6 سال - 200 میلی گرم 2-3 بار در روز. کودکان 2 تا 6 ساله - 200 میلی گرم 2 بار در روز یا 100 میلی گرم 3 بار در روز، تا 2 سال - 100 میلی گرم 2 بار در روز.
استیل سیستئین: عوارض جانبی
از بیرون دستگاه گوارش: به ندرت - دل درد، تهوع، استفراغ، اسهال، احساس پری معده.
واکنش های آلرژیک: به ندرت - بثورات پوستی، خارش، کهیر، برونکواسپاسم.
سایر موارد: به ندرت - خونریزی بینی، وزوز گوش.
از پارامترهای آزمایشگاهی: کاهش زمان پروترومبین به دلیل تجویز دوزهای زیاد استیل سیستئین امکان پذیر است (پایش وضعیت سیستم انعقاد خون ضروری است)، تغییر در نتایج آزمایش کمی سازیسالیسیلات ها (آزمون رنگ سنجی) و تست کمی کتون (آزمایش نیتروپروساید سدیم).
گروه مزرعه:
فرم انتشار: جامد اشکال دارویی. قرص جوشان.
خصوصیات عمومی ترکیب:
ماده فعال: 200 میلی گرم استیل سیستئین.
مواد کمکی: اسید اسکوربیک، کربنات سدیم بی آب، بی کربنات سدیم، اسید سیتریک بی آب، سوربیتول، ماکروگل 6000، سیترات سدیم، سدیم ساکارینات، طعم لیمو.
عامل موکولیتیک که خلط را رقیق می کند.
خواص دارویی:
فارماکوکینتیک. عامل موکولیتیک مخاط را رقیق می کند، حجم آن را افزایش می دهد، ترشح را تسهیل می کند و خلط را تحریک می کند. عمل استیل سیستئین با توانایی گروه های سولفیدریل آن در شکستن پیوندهای دی سولفیدی موکوپلی ساکاریدهای اسیدی خلط همراه است که منجر به دپلاریزاسیون موکوپروتئین ها و کاهش ویسکوزیته مخاط می شود. در صورت وجود خلط چرکی فعال باقی می ماند.
به دلیل وجود یک گروه SH که می تواند با سموم اکسیداتیو الکتروفیل تعامل داشته باشد، اثر آنتی اکسیدانی دارد. استیل سیستئین به افزایش سنتز گلوتاتیون کمک می کند، که یک عامل آنتی اکسیدانی مهم در حفاظت درون سلولی است و حفظ فعالیت عملکردی و یکپارچگی مورفولوژیکی سلول را تضمین می کند.
فارماکوکینتیک.
در صورت مصرف خوراکی، به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. این تا حد زیادی در معرض اثر "اولین عبور" از طریق کبد است که منجر به کاهش فراهمی زیستی می شود. اتصال به پروتئین های پلاسما تا 50٪ (4 ساعت پس از مصرف خوراکی). در کبد و احتمالاً در دیواره روده متابولیزه می شود. در پلاسما بدون تغییر، و همچنین به شکل متابولیت ها - N-استیل سیستئین، N، N-دی استیل سیستئین و سیستئین استر تعیین می شود.ترخیص کالا از گمرک کلیه 30 درصد از کل کلیرانس را تشکیل می دهد.
موارد مصرف:
بیماری ها و شرایط تنفسی همراه با تشکیل خلط چسبناک و مخاطی چرکی: حاد و مزمن، به دلیل عفونت باکتریایی و/یا ویروسی، آتلکتازی به دلیل انسداد برونش ها توسط پلاک مخاطی، (برای تسهیل در عبور ترشحات) بخشی از درمان ترکیبی).
حذف ترشحات چسبناک از دستگاه تنفسی در شرایط پس از ضربه و پس از عمل.
مصرف بیش از حد پاراستامول
مهم!درمان را بشناسید
دستورالعمل مصرف و مقدار مصرف:
فردی. خوراکی برای بزرگسالان و کودکان بالای 6 سال - 200 میلی گرم 2-3 بار در روز. کودکان 2 تا 6 ساله - 200 میلی گرم 2 بار در روز یا 100 میلی گرم 3 بار در روز، تا 2 سال - 100 میلی گرم 2 بار در روز.
IM برای بزرگسالان - 300 میلی گرم 1 بار در روز، برای کودکان - 150 میلی گرم 1 بار در روز.
ویژگی های اپلیکیشن:
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود.
کافی و به شدت کنترل شده است آزمایشات بالینیایمنی استیل سیستئین در دوران بارداری و شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است.در دوران بارداری و شیردهی، استفاده از استیل سیستئین تنها در صورتی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین یا نوزاد باشد.
در کودکان استفاده کنید.
هنگام استفاده از استیل سیستئین در بیماران مبتلا به آسم برونش، لازم است از تخلیه خلط اطمینان حاصل شود. در نوزادان تازه متولد شده فقط به دلایل بهداشتی با دوز 10 میلی گرم بر کیلوگرم زیر نظر دقیق پزشک استفاده می شود.خوراکی برای کودکان بالای 6 سال - 200 میلی گرم 2-3 بار در روز. کودکان 2 تا 6 ساله - 200 میلی گرم 2 بار در روز یا 100 میلی گرم 3 بار در روز، تا 2 سال - 100 میلی گرم 2 بار در روز.
استیل سیستئین در بیماران مبتلا به آسم برونش، بیماری های کبد، کلیه و غدد فوق کلیوی با احتیاط مصرف می شود. هنگام استفاده از استیل سیستئین در بیماران مبتلا به آسم برونش، لازم است از تخلیه خلط اطمینان حاصل شود. در نوزادان تازه متولد شده فقط به دلایل بهداشتی با دوز 10 میلی گرم بر کیلوگرم زیر نظر دقیق پزشک استفاده می شود.
بین مصرف استیل سیستئین و آنتی بیوتیک ها باید 1 تا 2 ساعت فاصله رعایت شود.
استیل سیستئین با برخی مواد مانند آهن، مس و لاستیک مورد استفاده در دستگاه اسپری واکنش می دهد. در مکان های تماس احتمالی با محلول استیل سیستئین باید از قطعات ساخته شده از مواد زیر استفاده شود: شیشه، پلاستیک، آلومینیوم، فلز کروم، تانتالیم، نقره استرلینگ یا فولاد ضد زنگ. پس از تماس، نقره ممکن است کدر شود، اما این تاثیری بر اثربخشی استیل سیستئین ندارد و به بیمار آسیبی نمی رساند.
عوارض جانبی:
از دستگاه گوارش: به ندرت - احساس پری در معده.
واکنش های آلرژیک: به ندرت -، خارش،.
با تزریق عضلانی کم عمق و در صورت افزایش حساسیت، احساس سوزش خفیف و سریع ممکن است ظاهر شود و بنابراین توصیه می شود دارو را به عمق عضله تزریق کنید.
در استفاده استنشاقی: رفلکس احتمالی، تحریک موضعی دستگاه تنفسی. به ندرت -، رینیت.
سایر موارد: به ندرت - بینی، .
از پارامترهای آزمایشگاهی: کاهش زمان پروترومبین به دلیل تجویز دوزهای زیاد استیل سیستئین (پایش وضعیت سیستم انعقاد خون ضروری است)، تغییرات در نتایج آزمایش برای تعیین کمی سالیسیلات ها امکان پذیر است. آزمایش رنگ سنجی) و آزمایش تعیین کمی کتون ها (آزمایش نیتروپروساید سدیم).
تداخل با سایر داروها:
استفاده همزمان از استیل سیستئین با داروهای ضد سرفه ممکن است باعث افزایش رکود خلط به دلیل سرکوب رفلکس سرفه شود.
در صورت استفاده همزمان با آنتی بیوتیک ها (از جمله تتراسایکلین، آمپی سیلین، آمفوتریسین B)، تعامل آنها با گروه تیول استیل سیستئین امکان پذیر است.
استیل سیستئین اثر کبدی پاراستامول را کاهش می دهد.
موارد منع مصرف:
زخم معده و اثنی عشر در فاز حاد، هموپتیزی، افزایش حساسیت به استیل سیستئین.
شرایط نگهداری:
در مکان های غیر قابل دسترس برای کودکان. دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد. محلول نهایی را نمی توان بیش از 7 روز در یخچال (در دمای 2-8 درجه سانتیگراد) نگهداری کرد.
شرایط تعطیلات:
با نسخه
بسته:
2، 4 یا 24 قرص جوشان در بسته های بلیستر یا جعبه های پلی پروپیلن. 1 قلمدان یا 6-12 بسته در یک جعبه مقوایی.
پ N013941/01
نام تجاری دارو:
Vicks Active ExpectoMed
نام غیر اختصاصی بین المللی:
استیل سیستئین
فرم دوز Vicks Active ExpectoMed:
قرص های جوشان
مرکب Vicks Active ExpectoMed:
یک قرص جوشان حاوی
ماده فعال: استیل سیستئین 200 میلی گرم یا 600 میلی گرم
مواد کمکی: اسید سیتریک بی آب 843.03/648.99 میلی گرم، بی کربنات سدیم 695.64/548.72 میلی گرم، طعم لیمو 100.00/100.00 میلی گرم، اسید آدیپیک 100.00/41.82 میلی گرم، ریز آدیپیک اسید 20، 20.20، 00.20 من 20.00/20.00 میلی گرم .
توضیحات Vicks Active ExpectoMed:
قرص های سفید یا سفید با رنگ مایل به زرد، قرص های صاف گرد با بوی لیمو. در یک طرف یک قرص خطر وجود دارد.
گروه فارماکوتراپی:
عامل خلط آور (موکولیتیک).
کد ATX:
R05CB01
عمل فارماکولوژیک
فارماکودینامیک.
استیل سیستئیناثرات ترشحی و ترشحی را در دستگاه برونش نشان می دهد. مخاط را مایع می کند، حجم آن را افزایش می دهد و جداسازی آن را آسان تر می کند. حتی در صورت وجود خلط چرکی فعال باقی می ماند.
مکانیسم اثر بر اساس توانایی گروه های سولفیدریل استیل سیستئین برای شکستن پیوندهای دی سولفیدی موکوپلی ساکاریدهای اسیدی خلط است که منجر به دپلاریزاسیون موکوپروتئین ها و کاهش ویسکوزیته مخاط می شود.
به افزایش سنتز گلوتاتیون کمک می کند، که یک عامل آنتی اکسیدانی مهم در حفاظت داخل سلولی است و حفظ و نگهداری را تضمین می کند.فعالیت عملکردی و یکپارچگی مورفولوژیکی سلول، که به ویژه، اثربخشی آن را به عنوان یک پادزهر برای مسمومیت با پاراستامول توضیح می دهد.
با توجه به توانایی گروه سولفیدریل در خنثی کردن سموم اکسیداتیو الکتروفیل،استیل سیستئیناثر آنتی اکسیدانی دارد.
همچنین دارای اثر ضد التهابی است (با سرکوب تشکیل رادیکال های آزاد و مواد فعال حاوی اکسیژن که مسئول ایجاد التهاب در بافت ریه هستند).
فارماکوکینتیک.
هنگام مصرف خوراکیاستیل سیستئین به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود دستگاه روده. به طور قابل توجهی تحت یک اثر عبور اول از کبد قرار می گیرد، متابولیزه می شود تا سیستئین، دی استیل سیستئین، سیستین و دی سولفیدهای مختلف را تشکیل دهد، که فراهمی زیستی را تا 10٪ کاهش می دهد. حداکثر غلظت استیل سیستئین در پلاسمای خون پس از 1-3 ساعت، در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد - پس از آن به دست می آید 8 ساعت اثر درمانیبعد از 30-90 دقیقه مشاهده می شود و به مدت 2-4 ساعت باقی می ماند.
عمدتاً از طریق کلیه ها به شکل دفع می شود متابولیت های غیر فعال، قسمت کوچکی بدون تغییر از طریق مدفوع دفع می شود.
به سد جفت نفوذ می کند و در مایع آمنیوتیک تجمع می یابد.
موارد مصرف Vicks Active ExpectoMed
بیماری ها و شرایط تنفسی همراه باتشکیل خلط مخاطی چسبناک و دشوار جداسازی آن:
برونشیت حاد و مزمن؛
تراکئیت ناشی از عفونت باکتریایی و/یا ویروسی؛
برونشیولیت؛
ذات الریه؛
آسم برونش؛
برونشکتازی؛
آتلکتازی به دلیل انسداد برونش ها توسط پلاگ مخاطی؛
فیبروز کیستیک (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی)؛
حذف ترشحات چسبناک از دستگاه تنفسی در شرایط پس از ضربه و پس از عمل؛
کاتارال و اوتیت میانی چرکیسینوزیت، سینوزیت (تسهیل ترشحات ترشحی).
این دارو در درمان مصرف بیش از حد پاراستامول استفاده می شود.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط شناخته شده به استیل سیستئین یا سایر ترکیبات فرم دوز نهایی؛
بارداری، دوره شیردهی؛
زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد؛
فنیل کتونوری؛
کودکان زیر 14 سال (برای قرص های 600 میلی گرم)؛
کودکان زیر 2 سال سال (برای تبلت ها 200 میلی گرم).
با احتیاط
استیل سیستئین در بیماران مبتلا به آسم برونش، بیماری کبد، بیماری کلیوی، اختلال عملکرد آدرنال، با احتیاط شدید استفاده می شود. رگ های واریسیوریدهای مری، در افراد مستعد خونریزی ریوی، هموپتیزی، فنیل کتونوری، افت فشار خون شریانی.
Vicks Active ExpectoMedروش مصرف و دوز
خوراکی بعد از غذا بعد از حل کردن قرص های جوشان در یک لیوان آب. قرص های جوشان باید بلافاصله پس از انحلال مصرف شوند.
قرص جوشان 600 میلی گرم
بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سال: 1/2 قرص جوشان 2 بار در روز یا 1 قرص جوشان 1 بار در روز (600 میلی گرم استیل سیستئین در روز).
قرص جوشان 200 میلی گرم
بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سال: 1 قرص جوشان 2 تا 3 باردر روز (400-600 میلی گرم استیل سیستئین در روز)؛
کودکان 6 تا 14 سال: 1 قرص جوشان 2 بار در روز(400 میلی گرم استیل سیستئین در روز)؛
کودکان 2 تا 6 سال: 1/2 قرص جوشان 2-3 بار در روز (200-300 میلی گرم استیل سیستئین در روز).
درمان فیبروز کیستیک:
کودکان بالای 6 سال: 1 قرص جوشان 3 بار در روز (600 میلی گرم استیل سیستئین در روز).
کودکان 2 تا 6 سال: 1/2 قرص جوشان 4 بار در روز (400 میلی گرم استیل سیستئین در روز).
مدت (تداوم) استفاده به ویژگی های بیماری بستگی دارد. هنگام درمان برونشیت مزمن و فیبروز کیستیک، درمان می تواند طولانی مدت (تا چند ماه) باشد.
عوارض جانبی
از دستگاه گوارش: به ندرت - سوزش سر دل، تهوع، استفراغ، اسهال، احساس پری در معده. خونریزی، تا حدی با واکنش حساسیت مفرط همراه است.واکنش های آلرژیک:به ندرت - بثورات پوستی، خارش، کهیر، تاکی کاردی، کاهش می یابد فشار خون، برونکواسپاسم (عمدتا در بیماران مبتلا به بیش واکنشی برونش).
دیگران:به ندرت - سردرد، خونریزی بینی، رینوره، وزوز گوش، خواب آلودگی، استوماتیت، تب.
در صورت ناخواسته عوارض جانبیباید با پزشک مشورت کنید
مصرف بیش از حد
تا به امروز، موارد مصرف بیش از حد داروهای استیل سیستئین در هنگام تجویز خوراکی شرح داده نشده است. در دوز 500 میلی گرم بر کیلوگرم، استیل سیستئین علائم مسمومیت ایجاد نکرد. از نظر تئوری ممکن است: اسهال، سوزش سر دل، تهوع، استفراغ، درد معده.
درمان: علامت دار
تداخل با سایر داروها
با استفاده همزمان از استیل سیستئین و داروهای ضد سرفه، ممکن است رکود خلط به دلیل سرکوب رفلکس سرفه افزایش یابد، بنابراین درمان ترکیبیفقط باید تحت نظارت مستقیم پزشکی انجام شود.
شواهدی وجود دارد که گروه تیول استیل سیستئین می تواند فعالیت برخی از آنتی بیوتیک ها (آمفوتریسین B، آمپی سیلین، تتراسایکلین ها، به استثنای داکسی سایکلین، پنی سیلین های نیمه سنتتیک، سفالوسپورین ها، آمینوگلیکوزیدها) را خنثی کند. بنابراین، مصرف خوراکی این آنتی بیوتیک ها 2 ساعت پس از مصرف استیل سیستئین توصیه می شود.
همچنین مشخص شده است که آنتی بیوتیک هایی مانند آموکسی سیلین، داکسی سایکلین، اریترومایسین، تیامفنیکل و سفوروکسیم با استیل سیستئین تداخل ندارند.
گزارشاتی وجود دارد که استفاده همزمان از استیل سیستئین و نیتروگلیسیرین می تواند منجر به افزایش اثر گشادکننده عروقی دومی و کاهش تجمع پلاکتی شود. استیل سیستئین اثر کبدی پاراستامول را کاهش می دهد.
دستورالعمل های ویژه
هنگام استفاده از دارو در بیماران مبتلا به آسم برونش، باید از تخلیه خلط اطمینان حاصل کرد و آن را با گشادکننده های برونش ترکیب کرد.
در طول دوره استفاده از دارو، به بیماران توصیه می شود که مایعات زیادی بنوشند، که از اثر ترشحی دارو پشتیبانی می کند.
در هنگام مصرف دارو، استفاده از ظروف شیشه ای و اجتناب از تماس دارو با فلز، لاستیک، اکسیژن و موادی که به راحتی اکسید می شوند، ضروری است.
هر قرص جوشان حاوی 20 میلی گرم آسپارتام (معادل 11.2 میلی گرم فنیل آلانین) است که در نتیجه این دارو برای بیماران مبتلا به فنیل کتونوری قابل استفاده نیست.
فرم انتشار Vicks Active ExpectoMed
قرص جوشان 200 میلی گرم یا 600 میلی گرم
10 یا 20 قرص در یک محفظه استوانه ای پلاستیکی که با یک درپوش پلاستیکی با یک حلقه پارگی برای دستکاری مهر و موم شده است.
1 یا 2 جا مداد به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
بهترین قبل از تاریخ
2 سال.
پس از تاریخ انقضا استفاده نشودروی بسته مشخص شده است!
شرایط نگهداری
در جای خشک و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.
دور از دسترس کودکان نگهداری شود!
ترخیص از داروخانه ها
بدون پیشخوان.
شخص حقوقی که RU به نام آن صادر شده است:
Teva شرکت های دارویی Ltd.، اسرائیل
سازنده:
Merkle GmbH، آلمان
◊ برگه. جوشان 200 میلی گرم: 20، 50، 60 یا 100 عدد. Reg. شماره: پ N015473/01
گروه بالینی و دارویی:
داروی موکولیتیک
فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی
◊ قرص جوشان سفید، گرد، مسطح، گلدار، با بوی شاه توت.
مواد کمکی: اسید سیتریکانیدرید - 558.5 میلی گرم، بی کربنات سدیم - 300 میلی گرم، مانیتول - 60 میلی گرم، اسید اسکوربیک - 25 میلی گرم، انیدرید لاکتوز - 70 میلی گرم، سیترات سدیم - 0.5 میلی گرم، ساخارین - 6 میلی گرم، طعم دهنده شاه توت "B" - 20 میلی گرم.
4 عدد - نوار (15) - جعبه های مقوایی.
20 عدد - لوله های آلومینیومی (1) - جعبه های مقوایی.
20 عدد - لوله های پلاستیکی (1) - جعبه های مقوایی.
25 عدد - لوله های آلومینیومی (2) - جعبه های مقوایی.
25 عدد - لوله های پلاستیکی (2) - جعبه های مقوایی.
25 عدد - لوله های آلومینیومی (4) - جعبه های مقوایی.
25 عدد - لوله های پلاستیکی (4) - جعبه های مقوایی.
شرح اجزای فعال دارو " ACC ®»
عمل فارماکولوژیک
داروی موکولیتیک وجود گروه های سولفیدریل در ساختار مولکول استیل سیستئین باعث پارگی پیوندهای دی سولفیدی موکوپلی ساکاریدهای اسیدی خلط می شود که منجر به کاهش ویسکوزیته مخاط می شود. این اثر موکولیتیک دارد، به دلیل تأثیر مستقیم بر خواص رئولوژیکی خلط، تخلیه خلط را تسهیل می کند. این دارو در صورت وجود خلط چرکی فعال باقی می ماند.
در استفاده پیشگیرانهاستیل سیستئین در بیماران مبتلا به برونشیت مزمن و فیبروز کیستیک در دفعات و شدت تشدید کاهش می یابد.
نشانه ها
- بیماری های دستگاه تنفسی، همراه با افزایش تشکیل خلط چسبناک و دشوار جداسازی (برونشیت حاد و مزمن، برونشیت انسدادی، ذات الریه، برونشکتازی، آسم برونش، برونشیولیت، فیبروز کیستیک).
- سینوزیت حاد و مزمن؛
- اوتیت مدیا
رژیم دوز
بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سالتوصیه می شود دارو را 200 میلی گرم 2-3 بار در روز تجویز کنید (ACC ® 100 یا ACC ® 200) که مربوط به 400-600 میلی گرم استیل سیستئین در روز است.
کودکان 2 تا 5 سالمصرف دارو 1 قرص توصیه می شود. (ACC ® 100) یا 1/2 زبانه. (ACC 200) 2-3 بار در روز، که مربوط به 200-300 میلی گرم استیل سیستئین در روز است.
در فیبروز سیستیککودکان بالای 6 سالمصرف دارو 2 قرص توصیه می شود. (ACC 100) یا 1 قرص. (ACC 200) 3 بار در روز که معادل 600 میلی گرم استیل سیستئین در روز است. کودکان 2 تا 6 سال- 1 برگه (ACC ® 100) یا 1/2 زبانه. (ACC 200) 4 بار در روز، که معادل 400 میلی گرم استیل سیستئین در روز است. بیماران مبتلا به وزن بدن بیش از 30 کیلوگرمبرای فیبروز کیستیک، در صورت لزوم، می توانید دوز را به 800 میلی گرم در روز افزایش دهید.
در کوتاه مدت سرماخوردگی مدت درمان 5-7 روز است. در برونشیت مزمنو فیبروز کیستیکدارو باید برای مدت طولانی تری برای جلوگیری از عفونت استفاده شود.
دارو باید بعد از غذا مصرف شود. مصرف مایعات اضافی باعث افزایش اثر موکولیتیک دارو می شود.
قرص های جوشان (ACC ® 100 و ACC ® 200 ) باید در 1/2 لیوان آب حل شوند. بلافاصله پس از انحلال، در موارد استثنایی می توانید محلول آماده شده را به مدت 2 ساعت بگذارید.
عوارض جانبی
از سیستم عصبی:به ندرت - سردرد، وزوز گوش.
از دستگاه گوارش:به ندرت - استوماتیت؛ به ندرت - اسهال، استفراغ، سوزش سر دل و حالت تهوع.
از سیستم قلبی عروقی:بسیار به ندرت - کاهش فشار خون، تاکی کاردی.
واکنش های آلرژیک:در موارد جداگانه - اسپاسم برونش (به طور عمده در بیماران مبتلا به بیش واکنشی برونش)، بثورات پوستی، خارش و کهیر.
دیگران:در موارد جداگانه - ایجاد خونریزی به عنوان تظاهرات واکنش حساسیت.
موارد منع مصرف
- زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد؛
- هموپتیزی؛
- خونریزی ریوی؛
- بارداری؛
- دوره شیردهی (شیردهی)؛
- حساسیت به اجزای دارو.
با احتیاطاین دارو باید در بیماران مبتلا به وریدهای واریسی مری استفاده شود افزایش خطرایجاد خونریزی ریوی و هموپتیزی، با آسم برونشبیماری های غدد فوق کلیوی، نارسایی کبد و/یا کلیه.
بارداری و شیردهی
به دلیل اطلاعات ناکافی، استفاده از دارو در دوران بارداری و شیردهی تنها در مواردی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین یا کودک باشد.
برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید
دارو باید با مصرف شود احتیاطبرای نارسایی کبد استفاده می شود.
برای نارسایی کلیوی استفاده کنید
دارو باید با مصرف شود احتیاطبرای نارسایی کلیه استفاده می شود.
اپلیکیشن برای کودکان
موارد منع مصرف: دوران کودکیتا 6 سال (دارو به شکل گرانول برای تهیه محلول برای تجویز خوراکی 200 میلی گرم است). کودکان زیر 14 سال (اشکال دارویی حاوی 600 میلی گرم استیل سیستئین).
دستورالعمل های ویژه
برای آسم برونش و برونشیت انسدادیاستیل سیستئین باید با احتیاط تحت نظارت سیستماتیک باز بودن برونش تجویز شود.
در طول توسعه واکنش های نامطلوببیمار باید مصرف دارو را قطع کند و با پزشک مشورت کند.
هنگام حل کردن دارو، استفاده از ظروف شیشه ای و اجتناب از تماس با فلزات، لاستیک، اکسیژن و موادی که به راحتی اکسید می شوند ضروری است.
هنگام درمان بیماران دیابت قندیلطفا توجه داشته باشید که 1 قرص جوشان ACC® 100 و ACC ® 200 با 0.006 XE مطابقت دارند.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات
داده های مربوط به اثر منفی دارو در دوزهای توصیه شده بر توانایی رانندگی وسایل نقلیهو انجام فعالیت های دیگری که نیاز به تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارد، خیر.
مصرف بیش از حد
در صورت مصرف بیش از حد اشتباه یا عمدی، موارد زیر مشاهده می شود: علائممانند اسهال، استفراغ، درد معده، دل درد، تهوع. تا به امروز هیچ عارضه جانبی شدید یا تهدید کننده زندگی مشاهده نشده است.
تداخلات دارویی
شرایط توزیع از داروخانه ها
این دارو برای استفاده به عنوان یک محصول بدون نسخه تایید شده است.
شرایط و دوره های نگهداری
دارو باید دور از دسترس اطفال، در جای خشک و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.
پس از مصرف قرص، لوله باید محکم بسته شود.
تداخلات دارویی
با استفاده همزمان از استیل سیستئین و داروهای ضد سرفه، ممکن است رکود مخاطی خطرناک به دلیل سرکوب رفلکس سرفه رخ دهد (از ترکیب آن با احتیاط استفاده کنید).
هنگام مصرف همزمان استیل سیستئین و نیتروگلیسیرین، ممکن است اثر گشادکننده عروق نیتروگلیسیرین افزایش یابد.
هم افزایی بین استیل سیستئین و گشادکننده های برونش ذکر شده است.
استیل سیستئین جذب سفالوسپورین ها، پنی سیلین ها و تتراسایکلین را کاهش می دهد، بنابراین نباید زودتر از 2 ساعت پس از مصرف استیل سیستئین به صورت خوراکی مصرف شوند.
استیل سیستئین از نظر دارویی با آنتی بیوتیک ها (پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها، اریترومایسین، تتراسایکلین و آمفوتریسین B) و آنزیم های پروتئولیتیک ناسازگار است.
هنگامی که استیل سیستئین با فلزات و لاستیک تماس پیدا می کند، سولفیدهایی با بوی مشخص تشکیل می شود.
