واکسن سیاه زخم. واکسن سیاه زخم واکسن سیاه زخم زنده برای انسان

دستورالعمل ها
در مورد استفاده از واکسن سیاه زخم زنده خشک
برای استفاده زیر جلدی و اسکار

این واکسن یک هاگ زنده از سویه واکسن سیاه زخم STI است که در محلول آبی 10 درصد ساکارز لیوفیل شده است و به شکل یک توده متخلخل همگن به رنگ سفید مایل به خاکستری یا سفید متمایل به زرد است.

خواص ایمونولوژیکی

واکسن سیاه زخم زنده خشک پس از دو بار مصرف با فاصله 20 ... 30 روز باعث ایجاد ایمنی شدید تا 1 سال می شود.

هدف

پیشگیری خاص سیاه زخماز سن 14 سالگی

واکسیناسیون مشروط به موارد زیر است:

• افرادی که با کشت های زنده عامل ایجاد کننده سیاه زخم، با حیوانات آزمایشگاهی آلوده کار می کنند یا در حال انجام تحقیقات بر روی مواد آلوده به عامل سیاه زخم هستند.
• اشخاصی که دام را ذبح می کنند و مشغول تهیه، جمع آوری، ذخیره سازی، حمل و نقل، پردازش و فروش مواد خام با منشاء حیوانی هستند.
• افرادی که کارهای زیر را در مناطق سیاه زخم-آنزوتیک انجام می دهند:
• نگهداری عمومی دام؛
• کشاورزی، کشاورزی و زهکشی، ساخت و ساز و سایر کارهای مربوط به حفاری و جابجایی خاک؛
• تدارکات، ماهیگیری، زمین شناسی، بررسی، اعزامی.

همانطور که برنامه ریزی شده است، واکسیناسیون به روش جلدی در سه ماهه اول سال انجام می شود، زیرا فصل بهار و تابستان خطرناک ترین از نظر عفونت سیاه زخم در مناطق محروم است.

روش مصرف و دوز

این واکسن به روش های پوستی (اسکریفیکاسیون) و زیر جلدی استفاده می شود. توصیه می شود واکسیناسیون برنامه ریزی نشده به صورت زیر جلدی انجام شود.

ایمن سازی اولیه دو بار با فاصله 20 ... 30 روز انجام می شود، واکسیناسیون مجدد سالی یک بار انجام می شود. برای تمام واکسیناسیون ها، دوز پوستی واکسن 0.05 میلی لیتر و حاوی 500 میلیون هاگ است، یک دوز زیر جلدی 0.5 میلی لیتر حاوی 50 میلیون هاگ است.

قبل از استفاده، هر آمپول همراه با واکسن به دقت بررسی می شود. اگر یکپارچگی آمپول آسیب دیده باشد، واکسن را نمی توان استفاده کرد ظاهرداروی خشک و حل شده (ذرات خارجی، توده ها و تکه های شکسته نشده)، عدم وجود برچسب، پس از تاریخ انقضا، نقض شرایط نگهداری.

واکسیناسیون با روش فوق جلدی (SCARIFICATION).

بلافاصله قبل از استفاده، محتویات آمپول در محلول آبی استریل 30٪ گلیسرول مجدداً معلق می شود که با استفاده از یک سرنگ با سوزن برای تزریق عضلانی به آمپول اضافه می شود. حجم حلال با تعداد دوزهای واکسیناسیون در آمپول تعیین می شود. 0.5 میلی لیتر به یک آمپول با 10 دوز پوستی و 1.0 میلی لیتر حلال را به یک آمپول با 20 دوز پوستی اضافه کنید. آمپول تا زمانی که یک سوسپانسیون همگن تشکیل شود تکان داده می شود. زمان انحلال واکسن نباید بیش از 5 دقیقه باشد. واکسن رقیق شده از آمپول باز شده که در شرایط آسپتیک نگهداری می شود را می توان ظرف 4 ساعت استفاده کرد.واکسیناسیون در سطح خارجی یک سوم میانی شانه انجام می شود. محل پیوند با الکل یا مخلوطی از الکل و اتر درمان می شود. استفاده از محلول های ضد عفونی کننده دیگر مجاز نیست. پس از تبخیر الکل و اتر، از یک سرنگ توبرکولین استریل با سوزن نازک و کوتاه (شماره 0415) استفاده کنید، بدون اینکه پوست را لمس کنید، یک قطره (0.025 میلی لیتر) از واکسن رقیق شده را در 2 محل برش های بعدی با فاصله بمالید. از 3... 4 سانتی متر پوست را کمی کشیده و با قلم استریل واکسیناسیون آبله، از هر قطره واکسن 2 برش موازی به طول 10 میلی متر ایجاد کنید تا خونریزی نداشته باشد (خون باید فقط به صورت قطرات شبنم کوچک ظاهر شود). با استفاده از قسمت صاف یک پر واکسیناسیون آبله، واکسن را به مدت 30 ثانیه به شکاف ها بمالید و اجازه دهید به مدت 5 تا 10 دقیقه خشک شود. برای هر فردی که واکسینه می شود از یک پر یکبار مصرف جداگانه استفاده می شود. استفاده از سوزن، چاقوی جراحی و غیره به جای پر ممنوع است.

واکسیناسیون با روش زیر جلدی

بلافاصله قبل از استفاده، دارو در 1.0 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ استریل معلق می شود. آمپول تا زمانی که یک سوسپانسیون یکنواخت تشکیل شود تکان داده می شود. محتویات آمپول با یک سرنگ استریل به یک ویال استریل با محلول 0.9٪ کلرید سدیم برای تزریق منتقل می شود. در صورت استفاده از آمپول حاوی 200 دوز واکسیناسیون زیر جلدی، سوسپانسیون به یک بطری با 99 میلی لیتر و حاوی 100 دوز واکسیناسیون زیر جلدی - به یک بطری با 49 میلی لیتر حلال منتقل می شود.

با روش سرنگ، واکسن در ناحیه گوشه پایینی تیغه شانه تزریق می شود. پوست در محل تزریق با الکل یا مخلوطی از الکل و اتر درمان می شود. واکسن در حجم 0.5 میلی لیتر به صورت زیر جلدی تزریق می شود. برای هر فرد واکسینه شده از سرنگ و سوزن یکبار مصرف استفاده می شود. قبل از هر جمع آوری واکسن، ویال تکان داده می شود. محل تزریق با 5% تنتور ید روغن کاری می شود.

هنگام استفاده از واکسن به روش بدون سوزن زیر جلدی، سوسپانسیون اسپور در حجم 0.5 میلی لیتر در ناحیه سطح خارجی یک سوم فوقانی بازو با استفاده از یک انژکتور بدون سوزن با محافظ، به شدت تزریق می شود. دستورالعمل استفاده از آنها را دنبال کنید. محل تزریق واکسن قبل و بعد از تزریق مانند روش سرنگ درمان می شود.

واکسن استفاده نشده، سرنگ ها و پرهای یکبار مصرف واکسیناسیون مورد استفاده غیرفعال اجباری با اتوکلاو در دمای (2±132) درجه سانتیگراد و فشار 2.0 کیلوگرم بر متر مربع به مدت 90 دقیقه قرار می گیرند.

قسمت هایی از انژکتور بدون سوزن که با واکسن تماس پیدا کرده است، پس از انجام پیش تصفیه، در محلول 6% پراکسید هیدروژن با 0.5% غوطه ور می شود. مواد شویندهبه مدت 1 ساعت در دمای کمتر از 50 درجه سانتیگراد، "Progress" یا "Astra" را تایپ کنید. محلول یک بار استفاده می شود.

قسمت هایی از انژکتور با اتوکلاو در دمای (2±132) درجه سانتی گراد و فشار 2.0 کیلو گرم بر متر مربع به مدت 90 دقیقه استریل می شوند.

واکنش به مقدمه

هنگامی که به صورت پوستی اعمال می شود، واکنش موضعی پس از 24 ... 48 ساعت به شکل پرخونی ظاهر می شود، یک نفوذ خفیف با تشکیل پوسته زرد رنگ در امتداد برش ها. با استفاده از روش های سرنگ و بدون سوزن، پس از 24 ... 48 ساعت ممکن است درد خفیف، پرخونی در محل تزریق، و کمتر - نفوذ با قطر تا 50 میلی متر وجود داشته باشد.

یک واکنش عمومی در حین تزریق پوستی و زیر جلدی واکسن به ندرت در روز اول پس از واکسیناسیون رخ می دهد و با ضعف، سردرد و افزایش جزئی دما ظاهر می شود. گاهی اوقات ممکن است افزایش دمای بدن تا 38.5 درجه سانتیگراد و افزایش جزئی در غدد لنفاوی منطقه وجود داشته باشد.

موارد منع مصرف

• بیماری های عفونی و غیر عفونی حاد - واکسیناسیون ها زودتر از 1 ماه پس از بهبودی انجام می شود (رمیسیون).
• نقص ایمنی اولیه و ثانویه. هنگام درمان با استروئیدها، آنتی متابولیت ها یا رادیوتراپی، واکسیناسیون نباید زودتر از 6 ماه پس از پایان درمان انجام شود.
• نئوپلاسم های بدخیم و بیماری های بدخیم خون.
• بیماری های سیستمیکبافت همبند
• بیماری های عود کننده شایع پوست
• بیماری های سیستم غدد درون ریز.
• دوران بارداری و شیردهی.

در هر مورد، برای بیماری هایی که در این لیست گنجانده نشده اند، واکسیناسیون فقط با اجازه پزشک متخصص مربوطه انجام می شود.

فاصله بین واکسیناسیون سیاه زخم و تجویز سایر واکسن ها باید حداقل یک ماه باشد. به منظور شناسایی موارد منع مصرف، پزشک (پیراپزشک) در روز واکسیناسیون بررسی و معاینه واکسینه شده را با دماسنج اجباری انجام می دهد.

واکسیناسیون به طور متوسط ​​انجام می شود کادر پزشکیتحت نظر یک پزشک

فرم انتشار

1.0 میلی لیتر واکسن در یک آمپول حاوی 200 دوز نفری برای واکسیناسیون زیر جلدی یا 20 نفری دوز برای واکسیناسیون جلدی با 1.5 میلی لیتر حلال برای استفاده پوستی - محلول آبی 30٪ گلیسیرین.

1.0 میلی لیتر واکسن در یک آمپول حاوی 100 دوز نفری برای واکسیناسیون زیر جلدی یا 10 نفری دوز برای واکسیناسیون پوستی با 1.0 میلی لیتر حلال برای استفاده پوستی - محلول آبی 30٪ گلیسرول.

بسته حاوی 5 آمپول واکسن و 5 آمپول حلال می باشد

شرایط نگهداری و حمل و نقل

واکسن مطابق با SP 3. 3. 2. 028-95 در دمای 2 تا 10 درجه سانتی گراد نگهداری و حمل می شود. حمل و نقل همچنین می تواند در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد به مدت حداکثر 20 روز انجام شود.

بهترین قبل از تاریخ

واکسن تولید شده در خلاء - 4 سال؛ انتشار بدون خلاء - 3 سال.

ایمن سازی غیرفعال. در هزاره جدید، زمانی که تهدید بیوتروریسم شکل آشکاری به خود گرفته است، پیشگیری خاص اضطراری از سیاه‌ زخم اهمیت ویژه‌ای پیدا کرده است. برای جلوگیری از گسترش انبوه عفونت در موارد اعمال مشکوک یا واقعی بیوتروریستی، انتقال غیر فعال آنتی بادی های خاص به طور فزاینده ای پیشنهاد شده است. اصل ایمن سازی غیرفعال با استفاده از سرم های ایمنی بیش از 100 سال است که مورد استفاده قرار می گیرد. فن‌آوری‌های هیبریدومای مدرن به دست آوردن آنتی‌بادی‌های بسیار اختصاصی برای اپی‌توپ‌های منفرد مولکول‌های پروتئین ایمونوژن را ممکن می‌سازد. در اتحاد جماهیر شوروی، به منظور پیشگیری اضطراری از سیاه زخم، از ایمونوگلوبولین مخصوص سیاه زخم استفاده شد که به صورت عضلانی در دوز 20-80 میلی لیتر تجویز می شد.

با این حال، استفاده از آن به دلیل وقوع بسیار شایع واکنش های آلرژیک شدید متوقف شد.

پس از حوادث غم انگیز سال 2001، علاقه زیادی به ایجاد وسایل پیشگیری ویژه اورژانسی از سیاه زخم ایجاد شد. آزمایشات بر روی حیوانات آزمایشگاهی نشان داد که تزریق داخل صفاقی آنتی سرم به آنتی ژن محافظ B. anthracis 24 ساعت پس از شروع عفونت سیاه زخم موجب صرفه جویی در 90 مورد شد. درصد از بیومدل های آلوده از مرگ. با این حال، سرم های به دست آمده با ایمن سازی با یک عامل کشنده یا سویه B. anthracis Sterne 34F2 کمتر موثر هستند. آنتی بادی های مونوکلونال به یک آنتی ژن محافظ و یک عامل کشنده از سرم افرادی که با یک واکسن شیمیایی مجاز سیاه زخم واکسینه شده بودند به دست آمد. ثابت شده است که یک ایمن سازی غیرفعال حیوانات آزمایشگاهی با آنها، که چند ساعت قبل از عفونت صفاقی با پاتوژن سیاه زخم انجام می شود، از ایجاد یک فرآیند عفونی کشنده در 100٪ موارد جلوگیری می کند. یک عامل خطر در هنگام استفاده از سرم های افراد واکسینه شده، احتمال عفونت با ویروس های بیماری زا از نظر نظری است.

نه تنها آنتی بادی های آنتی ژن محافظ اثر پیشگیرانه دارند. ایمن سازی غیرفعال با آنتی بادی های مونوکلونال به کپسول پلی گلوتامین، 90 درصد موش ها را از ابتلا به سیاه زخم ریوی محافظت کرد. به طور مشابه، آنتی اسپور IgG یک اثر محافظتی در طول عفونت صفاقی با کشت بدخیم پاتوژن سیاه زخم داشت. تزریق آنتی بادی های مونوکلونال به عامل کشنده 24 ساعت قبل از تزریق سم کشنده، حیوانات را از مرگ محافظت کرد. زمانی که پیشگیری خاص اورژانسی از یک بیماری عفونی ضروری باشد، ایمن سازی غیرفعال مورد تقاضا است. برای ایجاد ایمنی شدید و طولانی مدت، از واکسن های حاوی یا تولید کننده آنتی ژن های ایمنی یک میکروارگانیسم بیماری زا استفاده می شود.

ایمن سازی فعال. تاریخچه ایجاد واکسن سیاه زخم. در تاریخچه ایجاد داروهایی که از عفونت با پاتوژن سیاه زخم محافظت می کنند، چهار دوره اساساً متفاوت از هم متمایز می شوند.
دوره 1. تضعیف سویه های طبیعی B. anthracis تحت شرایط رشد خاص.
دوره 2. انتخاب کلون هایی که توانایی سنتز کپسول ها را از دست داده اند.
دوره 3. جداسازی آنتی ژن های محافظ فردی سویه های ضعیف شده B. anthracis و ایجاد واکسن های شیمیایی بر اساس آنها.
دوره 4. طراحی کارگردانی گاوصندوق و واکسن های موثربا در نظر گرفتن اساس بیولوژیکی ژنتیکی و مولکولی ایمنی زایی و حدت پاتوژن سیاه زخم.

اولین تلاش ها برای ساخت واکسن علیه سیاه زخم توسط L. Pasteur انجام شد که در سال 1881 سویه خطرناک B. anthracis را از طریق عبور طولانی مدت در یک محیط غذایی مایع در دمای 43 درجه سانتیگراد کاهش داد. جدایه های ضعیف شده جدا شده در روزهای 12 و 24 کشت به ترتیب واکسن پاستور 2 و 1 نامیده شدند. با استفاده از همان اصل تضعیف، پروفسور دانشگاه خارکف L.S. Tsenkovsky و استاد موسسه دامپزشکی کازان I.N. لانگ سویه های مشابهی از B. anthracis را انتخاب کرد که با کاهش حدت مشخص می شود. در روسیه، واکسن‌های زنده از سال 1885 به طور گسترده مورد استفاده قرار گرفته‌اند. اثر ایمن‌سازی انبوه حیوانات مزرعه در آن زمان چشمگیر و دلگرم‌کننده بود. از دیدگاه مدرن، واکسن هایی که به صورت تجربی به دست می آیند با ناهمگونی ترکیب جمعیت مشخص می شوند و توانایی تولید یک کپسول را حفظ می کنند، در نتیجه واکنش زایی و حدت باقیمانده بالایی دارند که در نتایج واکسیناسیون ناپایدار، عوارض جانبی و حتی مرگ و میر

مرحله بعدی در ایجاد واکسن های سیاه زخم، انتخاب کلون هایی است که در شرایط in vivo کپسول تشکیل نمی دهند یا آنها را در شرایط آزمایشگاهی تکثیر نمی کنند. سویه غیر کپسولی B. anthracis برای اولین بار توسط N. Stamatin در سال 1934 جدا شد. ایزوله B. anthracis 1190-R در نتیجه کشت طولانی مدت یک سویه بدخیم بر روی خون اسب سیتراته انتخاب شد. آزمایش بر روی خرگوش و گوسفند ایمنی زایی بالای آن را نشان داد. از سال 1950 تمام حیوانات مزرعه حساس به سیاه زخم با این واکسن در رومانی واکسینه شدند.
در ایالات متحده آمریکا در سال 1937، M. Sterne یک سویه فاقد کپسول از B. anthracis Sterne 34F2 را با کشت یک کشت بدخیم از پاتوژن سیاه زخم جدا شده در آفریقای جنوبی بر روی آگار 50 درصد سرم در فضایی با 30 درصد دی اکسید کربن به دست آورد. با حفظ خواص ایمنی زایی، مشخص شد که این سویه برای حیوانات بیخطر است. واکسن زنده بر اساس B. anthracis Sterne 34F2 توسط WHO برای دامپزشکی توصیه شده است و در حال حاضر در بسیاری از کشورهای جهان استفاده می شود. از سال 1939، مشتقاتی از باکتری سیاه زخم که کپسول خود را از دست داده اند نیز در ژاپن، انگلستان و هند به دست آمده است.

در اتحاد جماهیر شوروی، سویه غیر کپسولی برای اولین بار توسط N.N جدا شد. گینزبورگ در سال 1940. گونه غیر کپسول ساز از جمعیت سویه بدخیم B. anthracis "Krasnaya Niva" (در سال 1934 از یک اسب در کارخانه زیستی Oryol جدا شد) انتخاب شد که روی سرم اسب منعقد شده رشد کرد. بر اساس سویه حاصل، آماده سازی واکسن STI-1 ساخته شد که در سال 1941 برای آزمایش به کمیسیون دولتی ارائه شد. واکسن B. anthracis STI-1 به دلیل توانایی محافظتی بالا و بی ضرر بودن نسبی آن، از سال 1942 به طور گسترده در کشور ما برای ایمن سازی حیوانات استفاده شد. تحت رهبری N.N. گینزبورگ یک فناوری برای تولید سخت افزاری واکسن سیاه زخم، روش هایی برای کنترل کیفیت آن و همچنین روش هایی برای ایمن سازی حیوانات آزمایشگاهی توسعه داد. بی ضرر بودن و واکنش زایی ضعیف واکسن B. anthracis STI-1 برای جمعیت برای اولین بار در سال 1943 نشان داده شد. در سال بعد از آن برای از بین بردن شیوع سیاه زخم در میان سربازان در ایران و رومانی استفاده شد. از سال 1951، داروی B. anthracis STI-1 توسط وزارت بهداشت برای ایمن سازی افراد در معرض خطر توصیه شده است.

در 1946-1949. S.G. کولسوف و همکاران یک نوع کپسولی از سویه بدخیم B. anthracis Shuya-2 را جدا کرد. سویه بسیار ایمنی زا به عنوان پایه ای برای ایجاد در 1951-1952 خدمت کرد. واکسن سیاه زخم "GNKI". در 1953-1955. عملی شد. در حال حاضر، واکسن GNKI متوقف شده است. از 1984-1986 واکسن B. anthracis-55، که بر اساس یک جدایه طبیعی غیر کپسولی، که از بدن خوک آلوده به پاتوژن سیاه زخم جدا شده بود، به دست آمده است، در عمل دامپزشکی پذیرفته شده است. در سال 1984، آزمایشات کمیسیون دارو بر روی گوسفند در مزارع منطقه ولادیمیر انجام شد. یک ایمن سازی منفرد با سویه B. anthracis-55 ایجاد ایمنی پایدار حداقل 18 ماه را تضمین کرد. هیچ عارضه جدی پس از واکسیناسیون شناسایی نشد. خطر عوارض جانبی هنگام استفاده از واکسن‌های زنده نیاز به یافتن روش‌های ایمن‌تر واکسیناسیون را دیکته می‌کند. کارهای متعددی که در این مرحله از ایجاد داروهای ایمونولوژیک انجام شده است به جداسازی مقدماتی، خالص سازی و ارزیابی خواص حفاظتی آنتی ژن های فردی پاتوژن سیاه زخم اختصاص دارد. مطالعه شرایط سنتز عامل محافظ و تثبیت آن اهمیت چندانی نداشت.

آنتی ژن سیاه زخم، که دارای خواص محافظتی است، برای اولین بار توسط G. Gladstone در سال 1946-1948 به دست آمد. از مایع رویی یک کشت B. anthracis رشد یافته در محیط آب پنیر مایع همراه با 0.5٪ بی کربنات سدیم. در سال 1954، آنها فناوری تولید مقیاس شده آنتی ژن محافظ و همچنین محیط های مصنوعی و نیمه مصنوعی را برای تولید بهینه آن پیشنهاد کردند. فیلتر کشت استریل تحت شرایط خاصی روی ژل هیدروکسید آلومینیوم 0.1 درصد جذب شد. در همان سال، واکنش زایی و اثربخشی ایمنی یک واکسن شیمیایی سیاه زخم در آزمایشات انسانی مورد بررسی قرار گرفت. آزمایشی در مقیاس بزرگ از واکسن شیمیایی سیاه زخم در سال 1962 انجام شد. واکنش های عمومی خفیف بود و تنها در 0.2٪ از واکسینه شدگان ثبت شد. با افزایش تعداد واکسیناسیون، بروز و شدت واکنش‌های موضعی افزایش یافت. پس از تزریق پنجم دارو، در 35 درصد افراد واکسینه شده مشاهده شد که در 8/2 درصد این واکنش ها به طور قابل توجهی مشخص بود. فن آوری هایی برای جداسازی و خالص سازی آنتی ژن محافظ B. anthracis نیز توسط دانشمندان انگلیسی ایجاد شد.

در اتحاد جماهیر شوروی، تحقیق در مورد آنتی ژن محافظ سیاه زخم به منظور ایجاد خاص داروهای پیشگیرانهتحت هدایت N.I. الکساندروا. در سال 1961-1963. یک دارو با خواص محافظتی از فیلتر فرهنگی سویه واکسن B. anthracis STI-1 جدا شد. برای به دست آوردن آن، ما از کشت عمیق سخت افزاری در محیط شیر پپتون با بی کربنات سدیم و سایر نمک های معدنی استفاده کردیم. در آزمایش‌ها، ایمن‌سازی زیر جلدی دو یا سه‌گانه موش‌های سفید، خوک گینهخرگوش، گوسفند و میمون از نظر اثربخشی نسبت به واکسیناسیون زیر جلدی با واکسن زنده B. anthracis STI-1 پایین‌تر نبودند. در سال 1963، توسط N.I. الکساندروف و همکاران واکسن شیمیایی روی داوطلبان آزمایش شد. این دارو دو بار با فاصله 17 روز به صورت زیر جلدی تجویز شد. در تمام موارد، پس از واکسیناسیون 1، ذکر شده است واکنش های عمومی.

در سال 1976-1982 تحقیقات در مورد ایجاد یک واکسن شیمیایی داخلی توسط گروهی از کارکنان موسسه تحقیقاتی آماده سازی واکسن باکتریایی وزارت دفاع اتحاد جماهیر شوروی به رهبری M.I. دربینا. آنها یک محیط مغذی، یک فناوری برای به دست آوردن یک آنتی ژن محافظ در شرایط تولید آزمایشگاهی و آزمایشی، روش هایی برای خالص سازی و غلظت آن، روش هایی برای تعیین فعالیت آنتی ژن محافظ در شرایط آزمایشگاهی و اثربخشی ایمونولوژیک دارو توسعه دادند. واکسن شیمیایی آزمایشی به دست آمده توسط تیمی از نویسندگان، که قبلاً با استفاده از مدل‌های زیستی مشخص شده بود، مرحله نهاییبر روی داوطلبان آزمایش شد. افراد دو بار با فاصله 21 روز به صورت زیر جلدی واکسینه شدند. هیچ عارضه جانبی پس از اولین تزریق دارو مشاهده نشد. پس از استفاده مکرر در روز اول، دو نفر درد خفیفی را در محل اعمال تجربه کردند. بر اساس نتایج آزمایشات، اسناد نظارتی و فنی برای واکسن شیمیایی سیاه زخم تهیه شد. روال را پشت سر گذاشتتایید وزارت بهداشت اتحاد جماهیر شوروی. در حال حاضر واکسن شیمیایی در روسیه تولید نمی شود.

یک رژیم ایمن سازی ترکیبی استفاده شد. اثر استفاده از ترکیبی از یک آنتی ژن محافظ با واکسن زنده نسبت به اثر هر جزء به طور جداگانه برتر بود. هیچ عارضه ای پس از واکسیناسیون مشاهده نشد. در سال 1970 E.N. Shlyakhov از همین رویکرد برای ایجاد محافظت مؤثر در برابر عفونت با پاتوژن سیاه زخم استفاده کرد. رژیم ایمن سازی شامل تزریق دوبار آماده سازی آنتی ژن محافظ با فاصله زمانی 7 روز و یک دوز واحد از واکسن زنده B. anthracis STI-1 بود. واکسیناسیون ترکیبی در مقایسه با ایمن سازی با تک دارو، مقادیر بالاتری از شاخص های ایمنی را ارائه کرد و باعث ایجاد فرآیندهای پاتولوژیک در بدن حیوانات آزمایشگاهی نشد. علاوه بر این، کاهش دوز اجزای مورد استفاده را ممکن کرد. در سال 1998، یک واکسن ترکیبی سیاه زخم در روسیه ساخته شد که ترکیبی از یک آماده سازی بدون سلول از یک آنتی ژن محافظ جذب شده روی یک ژل هیدروکسید آلومینیوم و هاگ های سویه واکسن B. anthracis STI-1 است.

واکسن های زنده در حال حاضر، واکسن زنده اسپور در سراسر جهان برای ایمن سازی سیاه زخم در حیوانات مزرعه استفاده می شود. در خارج از کشور، در بیشتر موارد، اینها اسپورهای سویه کپسولی B. anthracis Sterne 34F2، با یا بدون ساپونین به عنوان یک ادجوانت هستند. این واکسن در ایالات متحده آمریکا، بریتانیا، فرانسه، هلند، مجارستان، یونان، ترکیه، پاکستان، چین تولید می شود. کره شمالیژاپن، هند، اندونزی، استرالیا، کلمبیا، اتیوپی، نپال، اروگوئه، کنیا و زامبیا. در روسیه پیشگیری خاصسیاه زخم در حیوانات با داروهای حاوی اسپور سویه های غیر کپسولی B. anthracis-55 یا B. anthracis STI-1، در رومانی - B. anthracis-1190"R و در ایتالیا - B. anthracis Pasteur. واکسن دامپزشکی V انجام می شود. al £/ggas/5-55-VNIIVViM توسط مؤسسه تحقیقاتی همه اتحادیه دامپزشکی ویروس شناسی و میکروبیولوژی تولید می شود. این دارو به شکل مایع، غلیظ مایع و لیوفیلیزه در دسترس است.

یک واکسن زنده به طور موثر در برابر عفونت توسط یک میکروارگانیسم بیماری زا محافظت می کند. یک تزریق زیر جلدی یک دوز از واکسن دامپزشکی بر اساس سویه B. anthracis Sterne 34F2 باعث ایجاد مقاومت ویژه ای می شود که حداقل یک سال طول می کشد در حیوانات مستعد به سیاه زخم. همزمان واکسن زندهاغلب با حدت باقیمانده و واکنش زایی همراه است. بنابراین، سویه B. anthracis Sterne 34P2 ممکن است برای برخی از گونه های جانوری (بزها و لاماها) خطرناک باشد. اثرات جانبیمرتبط با اثر مواد زائد سمی سویه های واکسن بر بدن انسان یا حیوان.

استفاده از واکسن هاگ زنده برای واکسیناسیون جمعیت های در معرض خطر عفونت سیاه زخم در کشورها تنظیم شده است. اتحاد جماهیر شوروی سابق(سویه B. anthracis STI-1) و چین (سویه B anthracis-A16R). در اکثر کشورهای دیگر، ایمن سازی سیاه زخم در انسان با واکسن شیمیایی تولید شده در ایالات متحده آمریکا یا بریتانیا انجام می شود.
در اتحاد جماهیر شوروی، از سال 1953، تولید واکسن سیاه زخم زنده در موسسه تحقیقات واکسن و سرم تفلیس انجام شد. برای به دست آوردن هاگ، کشت باکتری B. anthracis STI-1 بر روی یک محیط غذایی جامد رشد داده شد. در حال حاضر، در روسیه از واکسن خشک زنده سیاه زخم بر اساس سویه B. anthracis STI-1، تولید شده توسط موسسه دولتی فدرال "48 موسسه تحقیقات مرکزی وزارت دفاع روسیه" (Kirov) و در شعبه موسسه ایالتی فدرال "48 موسسه تحقیقات مرکزی وزارت دفاع روسیه" "CVTP BZ" (اکاترینبورگ). فرآیند تکنولوژیکی تولید واکسن شامل کشت عمیق میکروارگانیسم در یک محیط غذایی مایع است. این دارو در مقایسه با واکسن موسسه تحقیقات تفلیس، حاوی مواد بالاست کمتری است و استاندارد شده است.

واکسن زنده سیاه زخم به شکل لیوفیلیزه تولید می شود که از آن سوسپانسیونی برای تجویز زیر جلدیو کاربرد زخم پوستی برای واکسن دریافت شد گواهی ثبت نام. آزمایش دسته های نمونه دارو مطابقت کامل آن با الزامات را نشان می دهد اسناد نظارتی. این واکسن حاوی میکروارگانیسم ها و قارچ های خارجی نیست و به طور خاص برای حیوانات آزمایشگاهی (خرگوش) بی خطر است. غلظت کل هاگ ها در آماده سازی 4.5-10.0x109 است. غلظت هاگ های زنده 57-82٪ است (هنجار حداقل 40٪). شاخص ایمنی برای خوکچه هندی دارای مقدار متوسط ​​1.6x106 است (هنجار حداقل 104 است). همه ساله نهادهای وزارت بهداشت و توسعه اجتماعیو همچنین وزارت دفاع، 30000 تا 50000 مجموعه واکسن زنده سیاه زخم در حال عرضه است.

قبلاً بحث فراوانی واکسیناسیون افراد با واکسن زنده سیاه زخم مطرح شده بود. اشاره شد که پس از یک بار مصرف زیر جلدی واکسن STI-1، ایمنی تطبیقی ​​پس از یک ماه تنها در 50 تا 60 درصد از افراد واکسینه شده شناسایی شد؛ این ایمنی تا 3 ماه در 28 تا 32 درصد از افراد واکسینه شده باقی ماند. تا 5 ماه فقط در 15٪. واکسیناسیون مجدد که یک سال در میان انجام می شود نیز سطح بالایی از محافظت را ارائه نمی دهد. در عین حال، ایمن سازی مضاعف با همان دارو باعث ایجاد ایمنی شدیدتر می شود که پس از 1 ماه در 77.7-87.5 درصد از افراد واکسینه شده تشخیص داده می شود. اثربخشی واکسیناسیون مجدد نیز افزایش می یابد. مطالعه آزمایش‌های ایمونولوژیک غیرمستقیم 3، 6 و 12 ماه پس از ایمن‌سازی مضاعف با واکسن اسپور زنده به ترتیب 80-75، 60-55 و 48-43 درصد افراد با سطح ایمنی بالا نشان داد. در این راستا، یک طرح واکسیناسیون پیشنهاد شده است، از جمله استفاده اولیه دو بار از واکسن زنده و واکسیناسیون سالانه مجدد.

واکسن های شیمیایی واکسن شیمیایی سیاه زخم آمریکایی AVA توسط شرکت BioPort با جذب روی هیدروکسید آلومینیوم اجزای فیلتر فرهنگی سویه B. anthracis-V770-NR1-R - یک مشتق منفی پروتئاز از B. anthracis سویه Ster ساخته شده است.

این دارو حاوی 5-20 میکروگرم در میلی لیتر پروتئین کل است که آنتی ژن محافظ تقریباً 35٪ را تشکیل می دهد. وجود ناخالصی‌های عوامل ادم و کشنده در تهیه واکسن شیمیایی آمریکایی از مقدار زیادی متفاوت است. اثربخشی و ایمنی دارو توسط اسناد نظارتی بخش کنترل کیفیت تأیید شده است محصولات غذاییو داروهاایالات متحده آمریکا. واکسن به صورت زیر جلدی در دوزهای 0.5 میلی لیتری تزریق می شود. مجموعه ایمن سازی اولیه شامل سه تزریق با تکرار بعد از 2 و 4 هفته است. واکسیناسیون تقویتی 6، 12 و 18 ماه پس از اولین واکسیناسیون انجام می شود. علاوه بر این، واکسیناسیون تقویت کننده سالانه برای افراد در معرض خطر عفونت سیاه زخم برای حفظ ایمنی توصیه می شود. اثربخشی چنین برنامه واکسیناسیون، با توجه به نتایج مطالعات مختلف، در محدوده 92.5-95٪ است.

خوکچه‌های هندی واکسینه شده به طور قابل اعتمادی در طول عفونت داخل عضلانی و آئروسل با سویه‌های بدخیم B. anthracis محافظت شدند. آزمایش‌های واکسن شیمیایی آمریکایی بر روی مدل ماکاک رزوس نیز توانایی محافظتی آن را در هنگام آلوده شدن با یک آئروسل حاوی دوزهای کشنده از هاگ‌های سیاه زخم نشان داد.

هنگام استفاده از واکسن AVA، 2.8٪ از افراد واکسینه شده، واکنش های موضعی متوسطی را تجربه می کنند - تورم و نفوذ به اندازه 3-12 سانتی متر. تقریباً در 20٪ موارد، تظاهرات موضعی کمتر به شکل هایپرمی، ادم و نفوذ کمتر از 3 سانتی متر B مطالعات بالینی، در سال 1996-1999 انجام شد. مؤسسه تحقیقات پزشکی ارتش ایالات متحده در بیماری های عفونی (USAMRIID) 28 داوطلب را شامل می شود. به هر یک از آنها یک واکسن شیمیایی مجاز به صورت زیر جلدی طبق برنامه واکسیناسیون تجویز شده تزریق شد. وضعیت در 30 دقیقه اول و 1-3 روز، 1 هفته و 1 ماه پس از واکسیناسیون بررسی شد. در چهار داوطلب، اریتم در عرض 30 دقیقه پس از تزریق زیر جلدی تشخیص داده شد. سردردو/یا افزایش دما در درازمدت، در 4 درصد موارد، واکنش‌های عمومی از جمله ضعف، سردرد، میالژی، تب، مشکل در تنفس، تهوع یا استفراغ مشاهده شد. واکنش های موضعی (قرمزی، نفوذ، درد در محل تزریق، خارش و تورم) بیشتر در زنان ثبت شد. همه پدیده های توصیف شده به سرعت بدون درمان علامتی متوقف شدند.

تجزیه و تحلیل USAMRIID از وضعیت سلامت 1583 کارگر دریافت کننده واکسیناسیون های پیشگیرانهواکسن شیمیایی آمریکایی (که 273 نفر 10 دوز یا بیشتر، 46 نفر 20 دوز یا بیشتر دریافت کردند)، نشان داد که در زنان و افراد بالای 40 سال، واکنش های موضعی و عمومی به واکسیناسیون بیشتر رخ می دهد. علائم موضعی در 3.6% موارد و تظاهرات سیستمیک در 1% موارد واکسن AVA رخ داد.

اثر سمی واکسن های شیمیایی با محتوای ناخالصی های عوامل ادماتیک و کشنده و همچنین برخی دیگر از محصولات فعالیت سلولی مرتبط است. مواردی از نکروز در ناحیه تزریق واکسن شیمیایی گزارش شده است. با توجه به پیچیدگی برنامه واکسیناسیون و توسعه مکرر واکنش‌های موضعی و سیستمیک، مطالعاتی برای ارزیابی حفاظت و ایمنی واکسن با کاهش دفعات و تغییر مسیر تجویز در حال انجام است. سه نوبت واکسیناسیون زیر جلدی با فاصله 2 هفته و واکسیناسیون مجدد پس از 6 ماه و سپس سالیانه پیشنهاد شد. طبق طرح دیگری، واکسن دو بار با فاصله 4 هفته به صورت عضلانی تزریق شد. بررسی مقایسه ای افراد واکسینه شده بر اساس برنامه های استاندارد و جایگزین، تفاوت های آماری معنی داری را بین سطوح آنتی بادی های IgG به آنتی ژن محافظ نشان نداد. در تزریق عضلانیاحتمال اینکه واکسن ها باعث ایجاد واکنش های نامطلوب موضعی شوند کمتر بود.

در انگلستان، برای ایمن سازی افراد در برابر سیاه زخم، از یک آماده سازی پروتئینی استفاده می شود که از فیلتر کشت سویه B. anthracis Sterne 34F2 که در یک محیط غذایی با افزودن کازامینو اسیدها رشد می کند (Porton Down, Salisbury, Wiltshire) به دست می آید. هیدروکسید آلومینیوم به عنوان کمکی استفاده می شود. واکسن به صورت عضلانی چهار بار، 0.5 میلی لیتر، با فواصل بین سه واکسن اول 3 هفته، و بین 3 و 4 (تقویت کننده) - 7.5 ماه تزریق می شود. واکسیناسیون مجدد سالانه انجام می شود. یک واکسن شیمیایی توسعه ایمنی را در بیشتر تضمین می کند تاریخ های اولیهاز یک هاگ زنده تیتر آنتی بادی های اختصاصی در هفته دوم پس از ایمن سازی به حداکثر مقادیر خود می رسد، سپس به تدریج کاهش می یابد و تا هفته دوازدهم به آستانه "پیش تقویت کننده" می رسد. علیرغم این واقعیت که آنتی بادی به آنتی ژن محافظ در طول واکسیناسیون تیتر می شود مواد شیمیاییبه طور قابل توجهی بالاتر از زمانی که از واکسن های زنده استفاده می شود، واکسن های دوم هنوز محافظت موثرتری در برابر عفونت با پاتوژن سیاه زخم ارائه می کنند. این نشان دهنده مشارکت در فرآیند ایمنی نه تنها آنتی ژن محافظ، بلکه سایر آنتی ژن ها است. در عین حال، مطالعه توانایی محافظتی سویه های واکسن ضعیف شده و نوترکیب با تولید متفاوت آنتی ژن محافظ نشان داد که شدت اثر محافظتی آنها با سطح تشکیل آنتی ژن محافظ و میزان تیتر آنتی بادی نسبت به آن در الایزا. داده‌های تجربی جالب نشان می‌دهند که آنتی‌بادی‌های یک آنتی‌ژن محافظ، ناشی از معرفی یک واکسن شیمیایی، جوانه‌زنی هاگ‌ها را سرکوب کرده و جذب آنها را توسط فاگوسیت‌ها تحریک می‌کنند. از مزایای کلی واکسن های شیمیایی می توان به امکان استانداردسازی و استفاده پیچیده از آنتی ژن ها اشاره کرد.

عیب اصلی یک داروی آنتی ژنی بدون سلول، شدت نسبتاً کم ایمنی است که ایجاد می کند. آنتی ژن محافظ سیاه زخم در درجه اول توسعه را تعیین می کند ایمنی هومورال(IgG و IgM)، در حالی که یک پاسخ ایمنی سلولی نیز برای ایجاد محافظت کامل در برابر عفونت با پاتوژن سیاه زخم ضروری است. علاوه بر این، گونه هایی از پاتوژن سیاه زخم وجود دارد که می تواند بر آنها غلبه کند مصونیت خاصدر خوکچه های هندی ایمن سازی شده با واکسن شیمیایی. واکسن AVA دارای مجوز ایالات متحده از خوکچه هندی در برابر عفونت با هاگ B. anthracis Vollum 1B نسبت به اسپور B. anthracis Ames محافظت می کند.

واکسن های ترکیبی تولید واکسن ترکیبی سیاه زخم در موسسه ایالتی فدرال "48 موسسه تحقیقات مرکزی وزارت دفاع روسیه" (Kirov) و در موسسه تحقیقات نظامی مرکزی BZ - شعبه ای از موسسه دولتی فدرال "48th مرکز تحقیقات مرکزی" مجوز دارد. موسسه وزارت دفاع روسیه» (اکاترینبورگ). واکسن متشکل از یک آنتی ژن محافظ جذب شده روی ژل هیدروکسید آلومینیوم و هاگ سویه واکسن B. anthracis STI-1، به شکل لیوفیلیزه تولید می شود که از آن سوسپانسیونی برای تجویز زیر جلدی تهیه می شود. آزمایش دسته‌های نمونه واکسن مطابقت کامل آن با الزامات اسناد نظارتی را نشان داد. واکسن تمام سری ها حاوی میکرو فلور خارجی نبود و به طور خاص برای حیوانات آزمایشگاهی (خرگوش) ایمن بود. غلظت هاگ زنده در سطح متوسط ​​62.6٪ بود. فعالیت آنتی ژنی دارو 50 EA/ml (واحد فعالیت بر حسب میلی لیتر)، کامل بودن جذب آنتی ژن EA/ml 25 بود. همه شاخص ها در حد استانداردهای تعیین شده بودند. در حال حاضر گواهی ثبت واکسن ترکیبی سیاه زخم در حال صدور است.

واکسن ترکیبی توسعه یافته در فدراسیون روسیه در 90-100٪ موارد، از جمله زمانی که با آنتی بیوتیک ها استفاده می شود، در برابر عفونت با پاتوژن سیاه زخم محافظت می کند. مصونیت شدید با یک بار مصرف منظم واکسن ترکیبی قبلاً در روز 7-10 ایجاد می شود ، در حالی که با استفاده دو و سه بار از واکسن های زنده و شیمیایی - به ترتیب پس از 1-1.5 ماه. در آزمایشات پیش بالینی داروی ترکیبی، تفاوت معنی داری از نظر ایمنی و واکنش زایی در مقایسه با واکسن زنده مشاهده نشد. در تعدادی از موارد، سطح حفاظت از حیوانات آزمایشی از تأثیر استفاده از هر یک از اجزای آن به طور جداگانه فراتر رفت. در طول ایمن سازی زیر جلدی اولیه افراد با واکسن ترکیبی، ایمنی شدید در بیش از 80 درصد از واکسینه شدگان ایجاد شد که تا مدت ها ادامه داشت. سطح بالادر عرض 8 ماه در تقریباً 5 درصد از افراد واکسینه شده با تولید آنتی بادی فعال، این تیترها به مدت 1.5 سال باقی ماندند و شاخص خواص پیشگیرانه سرم 0.4 یا بیشتر بود. سن اهداکننده، گروه خونی و فاکتور Rh بر فعالیت پاسخ هومورال تأثیری نداشت. 8 ماه پس از واکسیناسیون با واکسن ترکیبی خشک، تشکیل فعال آنتی بادی در برابر آنتی ژن محافظ (1:800، طبق نتایج ELISA) در 40 درصد، پاسخ ایمنی ضعیف (1:100) در 15 درصد افراد ثبت شد. . هنگام واکسینه شدن با واکسن سیاه زخم زنده، پویایی کاملاً متفاوتی مشاهده شد: تیتر آنتی بادی 1:800 در هیچ یک از اهداکنندگان تشخیص داده نشد، در 20٪ 1:400 و در 80٪ 1:100 یا کمتر بود. حساسیت کم در بدن افرادی که یک بار با واکسن ترکیبی سیاه زخم واکسینه شده بودند، مشاهده شد.

سیاه زخم یک بیماری عفونی است که سیر بسیار شدیدی دارد. بیشتر اوقات به شکل پوستی (تشکیل کربونکول در سطح پوست) ایجاد می شود. برای جلوگیری از بروز آن، گروه خاصی از افراد باید با واکسن سیاه زخم واکسینه شوند.

نام واکسن، ترکیب و فرم انتشار آن

واکسن زنده سیاه زخم. فرم دوز- لیوفیلیزه برای تهیه سوسپانسیون برای استفاده از زخم یا تزریق زیر جلدی. واکسن شامل موارد زیر است:

• سوسپانسیون لیوفیلیزه شده از هاگ های زنده باسیلوس آنتراسیس سویه STI-1 (500 میلیون هاگ در 1 آمپول).
• آنتی ژن سیاه زخم خالص (350 ID50).
• ژل هیدروکسید آلومینیوم (بیش از 25 میلی گرم در 1 آمپول).
• تثبیت کننده - محلول آبی ساکارز 10٪.

همچنین همراه واکسن یک حلال است - محلول گلیسرول (گلیسرول) 10٪. دارای فرم های انتشار زیر است:

• 100 دوز واکسیناسیون زیر جلدی (10 آمپول) - 5 آمپول، همراه با حلال (5 آمپول 1 میلی لیتری) در جعبه مقوایی.
• 200 دوز واکسیناسیون زیر جلدی (20 دوز جلدی) - 5 آمپول همراه با حلال (5 آمپول 1 میلی لیتری) در جعبه مقوایی.

ویژگی های واکسن

واکسن سیاه زخم یک سوسپانسیون خشک شده با خلاء از هاگ سویه STI-1 است. برای تولید، از نوع پایدار باسیل سیاه زخم استفاده می شود که قادر به ایجاد بیماری در انسان نیست. پس از تجویز دو بار (با فاصله 20-30 روز)، واکسن ایمنی خاص پایدار را تشکیل می دهد. تشکیل ایمنی شدید 7 روز پس از تجویز شروع می شود و تا یک سال ادامه می یابد. افراد بالای 14 سال تحت واکسیناسیون قرار می گیرند. واکسیناسیون مجدد هر سال با فاصله یک ساله فقط در صورت لزوم انجام می شود.

موارد مصرف واکسن

واکسیناسیون برای جلوگیری از بروز سیاه زخم به طور معمول یا بر اساس نشانه های اپیدمی انجام می شود. افراد زیر در معرض واکسیناسیون معمول هستند:

• کسانی که دام را ذبح می کنند، حمل می کنند، جمع آوری و ذخیره می کنند، هر گونه مواد خام با منشاء حیوانی را فرآوری و می فروشند.
• کار در شرایط آزمایشگاهی با کشت زنده باسیل سیاه زخم. انجام تحقیقات در مورد حیوانات آزمایشگاهی و مواد آلوده.

واکسیناسیون در سه ماهه اول هر سال انجام می شود. بر اساس نشانه های اپیدمی، افرادی که:

• آنها به کارهای ساختمانی، کشاورزی و اقتصادی در مناطق انزوتیک مشغول هستند.
• خدمت به دام.
• آنها در اکسپدیشن، کار زمین شناسی و نقشه برداری مشغول هستند.

واکسیناسیون فقط با توجه به نشانه های دقیق انجام می شود. در هر مورد، واکسیناسیون فقط با اجازه متخصص مربوطه انجام می شود.

روش تجویز و دوز واکسن

این واکسن از راه های پوستی و زیر جلدی تزریق می شود. قبل از مصرف، هر آمپول دارو از نظر آسیب، تغییر رنگ و یکپارچگی به دقت و با دقت بررسی می شود.

• روش اسکارفیکاسیون تجویز. بلافاصله قبل از استفاده، محتویات آمپول باید دوباره در محلول گلیسیرین آبی معلق شود. 0.5 میلی لیتر حلال در یک آمپول با 10 دوز پوستی و 1.0 میلی لیتر با 20 دوز تزریق می شود. برای تشکیل یک سوسپانسیون همگن، آمپول چندین بار تکان داده می شود. پیوند به سطح خارجی یک سوم میانی شانه تزریق می شود. محل پیوند با الکل درمان می شود. با استفاده از سرنگ توبرکولین با سوزن کوتاه، یک قطره از واکسن را به 2 محل برش های بعدی به فاصله 3-4 سانتی متر زده و پوست را کشیده و با قلم استریل واکسیناسیون آبله از هر قطره 2 برش ایجاد می شود. از واکسن با استفاده از سمت صاف قلم، واکسن را به مدت 30 ثانیه به شکاف ها بمالید و اجازه دهید خشک شود.
• روش زیر جلدی. قبل از واکسیناسیون، دارو در 1.0 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ استریل معلق می شود. محتویات آمپول به یک ویال استریل با 0.9٪ کلرید سدیم منتقل می شود. اگر آمپول حاوی 200 دوز زیر جلدی باشد، سوسپانسیون به یک بطری با 99 میلی لیتر و اگر 100 دوز وجود دارد، سپس به 49 میلی لیتر حلال منتقل می شود. اگر واکسن به روش سرنگ تزریق شود، دارو در ناحیه گوشه پایین کتف تزریق می شود. اگر واکسن با استفاده از روش بدون سوزن تزریق شود، سوسپانسیون با استفاده از یک انژکتور با محافظ در ناحیه خارجی تزریق می شود. محل تزریق با تنتور ید 5 درصد روغن کاری می شود.

واکنش به تجویز دارو به ندرت رخ می دهد. اگر علائم ظاهر شوند، به سرعت (در عرض چند روز) بدون اثری ناپدید می شوند.

موارد منع مصرف واکسن

مانند هر واکسن دیگری، طیف وسیعی از موارد منع مصرف وجود دارد که عبارتند از:

• دوره حاد عفونی و غیر عفونی بیماری های عفونی. در این مورد، واکسیناسیون زودتر از یک ماه پس از شروع بهبود انجام می شود.
• سابقه نقص ایمنی اولیه یا ثانویه.
• بیماری های پوستی مکرر
• درمان با گلوکوکورتیکواستروئیدها، فرآورده های خونی، رادیوتراپی.
• بیماری های سیستم غدد درون ریز.
• بارداری و شیردهی.

برای شناسایی موارد منع مصرف، پزشک شکایات را جمع آوری می کند و بیماران را در روز واکسیناسیون معاینه می کند. دماسنج نیز انجام می شود.

عوارض جانبی

پس از واکسیناسیون، علائم ضعف، سردرد و هیپرترمی ممکن است در روز اول ظاهر شود. حرارتبدن) تا 38.5 درجه سانتیگراد. واکسیناسیون علیه سیاه زخم در موارد نادر ممکن است با تظاهرات موضعی همراه باشد. چنین واکنش های آلرژیک مستقیماً به ویژگی های شخصی بدن بستگی دارد.

• یک یا دو روز پس از زخم شدن پوست، تظاهراتی به شکل قرمزی (هیپرمی) یا نفوذ در محل تزریق واکسن ممکن است. متعاقباً، پوسته های زرد رنگ در ناحیه برش ظاهر می شوند.
• همچنین، در همان دوره، هنگام انجام واکسیناسیون زیر جلدی، تظاهرات به شکل خفیف است دردقرمزی یا به ندرت نفوذ (کمتر از 5 سانتی متر) در ناحیه دستکاری.

واکنش ها پایدار نیستند و اغلب در مدت کوتاهی خود به خود از بین می روند.

توصیه دکتر. چنین تظاهراتی دلیلی برای نگرانی نیست، اما همیشه مهم است که برای روشن شدن وضعیت با یک متخصص مشورت کنید

کاربرد واکسن

واکسن سیاه زخم فقط برای نشانه های اپیدمی با رعایت شرایط خاص استفاده می شود. دستکاری طبق برنامه ریزی در نیمه اول سال انجام می شود. در طول دوره بهار و پاییز، شرایط برای عفونت مساعدترین است. این واکسن به شدت پس از رسیدن به سن چهارده سالگی استفاده می شود. برای نوجوانان و بزرگسالان می توان از هر دو واکسن خشک و ترکیبی استفاده کرد. هر دو در طول سال آینده مصونیت خاصی ایجاد می کنند. ایمن سازی با واکسن به دلیل فعالیت بالای آن برای کودکان اکیدا منع مصرف دارد. همچنین در دوران بارداری و شیردهی نمی توان این نوع واکسیناسیون را برای زنان انجام داد.

اکثر نمایندگان پزشکی در مورد ایمن سازی علیه سیاه زخم مثبت صحبت می کنند. این به دلیل درصد بالایی از عوارض پیشگیری از این عفونت است. چنین واکسیناسیونی باید به شدت طبق نشانه ها انجام شود و در تقویم وجود ندارد واکسیناسیون های اجباری. مهم است که به یاد داشته باشید که تقریباً همه چیز داروهامی تواند تظاهرات ناخواسته ایجاد کند. درصد واکنش های نامطلوببسیار کوچک است، اما وجود دارد. بنابراین، افرادی که واکنش‌پذیری بیشتری از سیستم ایمنی دارند، باید مراقب باشند و از قبل به پزشک خود در مورد وضعیت سلامتی خود هشدار دهند. در این صورت برای جلوگیری از عوارض باید مدتی بعد از واکسیناسیون رعایت کنید. چنین واکنش هایی نادر است.

مهم! واکنش های نامطلوباز یک واکسن بسیار کمتر از مزایای ایجاد ایمنی پایدار اهمیت دارد

تداخل با سایر داروها برای ایمونوپروفیلاکسی

برای بزرگسالان، پس از تزریق واکسن سیاه زخم، باید حداقل 30 روز فاصله قبل از واکسیناسیون دیگر حفظ شود. برای کودکان، این مدت زمان باید حداقل دو ماه باشد. واکسن سیاه زخم دارد حساسیت بالابه عوامل ضد میکروبی. بنابراین، نمی توان در طول درمان با آنتی بیوتیک دستکاری انجام داد. اگر بیمار تحت درمان با گلوکوکورتیکواستروئیدها باشد، دوره هایی را دریافت می کند پرتو درمانییا تجویز فرآورده های خونی، ایمن سازی در شش ماه اول مجاز نیست.

شرایط نگهداری واکسن

این واکسن مطابق با قوانین بهداشتی و اپیدمیولوژیک ذخیره می شود. در محدوده دمایی صفر تا هشت درجه، دور از دسترس کودکان. آمپول های تحت خلاء به مدت چهار سال بدون عایق خلاء در یک ویال یا آمپول برای کمتر - سه سال ذخیره می شوند. حمل و نقل نیز باید مطابق با قوانین بهداشتی و اپیدمیولوژیک در دمای تعیین شده انجام شود. انتقال واکسن به مدت حداکثر بیست روز در شرایط دمایی بیش از 25 درجه سانتیگراد امکان پذیر است.

آنالوگ های واکسن

که در فدراسیون روسیهدو دارو برای ایمونوپروفیلاکسی به طور رسمی ثبت شده است.

• واکسن سیاه زخم زنده به صورت خشک هم برای زخم و هم برای تزریق زیر جلدی استفاده می شود. این آماده سازی از هاگ های زنده یک سویه ویژه برای واکسن های STI استفاده می کند.
• واکسن سیاه زخم برای استفاده زیر جلدی یک لیوفیلیزه ترکیبی از مجموعه ای از هاگ های زنده یک سویه ویژه برای ایمن سازی STI-1 و PA بسیار غلیظ (آنتراکس آنتی ژن) است که دارای اثر محافظتی. PA بر روی پایه ژل هیدروکسید آلومینیوم جذب می شود (قرار می گیرد).

هر دو واکسن محرک سیستم ایمنی هستند و برای ایجاد یک واکنش خاص استفاده می شوند. با هدف مبارزه با باکتری سیاه زخم.

بر بازار داروییعلاوه بر داروهای داخلی می توان یافت آنالوگ های خارجی. قیمت آنها کمی متفاوت است و پیدا کردن آنها آسان نیست.

STI واکسن زنده خشک سیاه زخم- واکسن آنتراکسیکوم ویووم سیکوم STI.

ویژگی های دارو

واکسن زنده خشک سیاه زخم STI یک سوسپانسیون خشک شده با خلاء از هاگ سویه واکسن STI-1 است. برای تهیه آن از نوع مقاوم (جهش یافته) باسیل سیاه زخم استفاده می شود که توانایی ایجاد بیماری در انسان را ندارد.

نام واکسن (STI) به افتخار موسسه ای که توسط N. N. Ginsburg و A. L. Tamarin در آنجا ساخته شده است، داده شده است. واکسن خشک و سفید متمایل به زرد در عرض چند دقیقه در آب معلق می شود بدون اینکه پوسته یا رسوب تشکیل شود.

هدف، نشانه ها و موارد منع مصرف

واکسن زنده سیاه زخم STI برای ایجاد ایمنی فعال در برابر سیاه زخم در نظر گرفته شده است. کودکان 14 تا 16 ساله فقط برای نشانه های اپیدمی و با تصمیم وزارت بهداشت جمهوری اتحادیه علیه سیاه زخم واکسینه می شوند. کودکان زیر 14 سال تحت واکسیناسیون نیستند. واکسیناسیون مجدد سالانه با فاصله یک ساله طبق نشانه ها انجام می شود.

موارد منع مصرف واکسیناسیون علیه سیاه زخم عبارتند از:

بیماری های عفونی حاد یا تشدید مزمن؛

وضعیت تب؛

دیابت؛

بیماری قلبی در مرحله جبران خسارت؛

بیماری های همراه با کاشکسی؛

زخم معده و اثنی عشر در حین تشدید؛

روماتیسم در حین تشدید؛

نفریت حاد؛

آسیب حاد کبد و سیروز؛

آسم برونش، آمفیزم شدید؛

بیماری ها غده تیروئید(درجه II-III)؛

لنفوگرانولوماتوز؛

بیماری های پوستی با آسیب گسترده به سطح پوست؛

نئوپلاسم های بدخیم

"مراقبت، تغذیه و پیشگیری از واکسن کودک"، F.M. Kitikar

با توجه به درجه ضرورت، همه واکسیناسیون ها به برنامه ریزی (اجباری) و بر اساس نشانه های اپیدمیولوژیک تقسیم می شوند. واکسیناسیون های معمول به منظور پیشگیری از ایمنی شایع ترین یا خطرناک ترین بیماری های عفونی، عمدتاً آنتروپونوزها با انتقال عوامل بیماری زا از طریق هوا، با توجه به نشانه های اپیدمیولوژیک انجام می شود - فقط در مکان هایی که لازم است از لایه ایمنی جمعیت در معرض خطر اطمینان حاصل شود. بیماری و زمانی که سایر اقدامات ...

پیشگیری خاص از بیماری های عفونی نقش مهمی در سیستم اقدامات ضد اپیدمی دارد. به لطف استفاده گسترده از ایمونوپروفیلاکسی است که موفقیت های بزرگی در مبارزه با بسیاری از بیماری های عفونی (دیفتری، فلج اطفال، سیاه سرفه، سرخک، کزاز و غیره) به دست آمده است. تنها در کشور ما سالانه حدود 170 میلیون واکسیناسیون انجام می شود. در نتیجه، بروز بسیاری از عفونت ها به شدت کاهش یافته است، حتی تا حد حذف...

افرادی که قرار است واکسینه شوند باید ابتدا توسط یک پزشک (پیراپزشک در ایستگاه پیراپزشکی-زامایی یا پیراپزشکی) با در نظر گرفتن اطلاعات بی‌حساب معاینه شوند. افرادی که دارای موارد منع مصرف ذکر شده در دستورالعمل های پیوست شده به واکسن هستند، مجاز به دریافت واکسن، به طور دائم یا موقت نیستند. کودکان با بیماری های مزمن، شرایط آلرژیک و سایر افراد ساکن در مناطق روستایی تنها پس از مشورت با پزشک واکسینه می شوند. در روز واکسیناسیون فرد واکسینه شده نیز...

در اتاقی که واکسیناسیون انجام می شود، ابتدا باید کف و مبلمان را به طور کامل بشویید، ترجیحاً از محلول های ضد عفونی کننده استفاده کنید. میزهای ابزار و کاناپه های کودکان با ملحفه های اتو پوشیده شده است. کودکان نباید در اتاق هایی که افراد بیمار بستری هستند واکسینه شوند. پرسنل باید با روپوش و کلاه (روسری) تمیز کار کنند. کارکنان بهداشتی که از بیماری های پوستی پوستی، گلودرد و…

کلروژن-آناتوکسین - Cholero-gen-anatoxinum. مشخصات داروی کلروژن-آناتوکسین یک داروی خالص و غلیظ شده است که از سانتریفیوژ کشت براث سویه 569B ویبریو کلرا که توسط فرمالدئید خنثی شده است به دست می آید. این دارو خشک و مایع است. کلروژن-آناتوکسین خشک ظاهر یک توده متخلخل مایل به زرد مایل به خاکستری، مایع - به رنگ زرد مایل به قهوه ای با مات شدن خفیف است. هدف، نشانه ها و موارد منع مصرف توکسوئید کلروژن برای ایجاد ایمنی مصنوعی فعال در برابر وبا...

عامل بیماری سیاه زخم متعلق به گونه ای باسیلوس است
B. anthracis در گروه 18 (میله های گرم مثبت و کوکسی های تشکیل دهنده آندوسپور) دترمینانت Bergey قرار دارد.
B. anthracis - میله های بزرگ با انتهای مستقیم، بی حرکت. آنها یک کپسول در بدن تشکیل می دهند. اندوسپورها بیضی شکل هستند و در برابر بسیاری از عوارض جانبی بسیار مقاوم هستند. در هر سلول بیش از یک هاگ تشکیل نمی شود. هنگامی که در معرض یک محیط مساعد قرار می گیرند، هاگ ها در عرض چند ساعت جوانه می زنند و شکل رویشی را شروع می کنند. گرم مثبت بی هوازی اختیاری فعال بیوشیمیایی
آنتی ژن های اصلی پاتوژن سیاه زخم شامل آنتی ژن دیواره سلولی پلی ساکارید، آنتی ژن کپسولی پروتئین، آنتی ژن محافظ و آنتی ژن اگزوتوکسین می باشد.
فاکتور اصلی بیماریزایی B. anthracis کپسول است. جهش‌های معیوب در تشکیل کپسول، غیر ویروسی هستند و به عنوان سویه‌های واکسن استفاده می‌شوند. یکی دیگر عامل مهمحدت - تشکیل سم. یک کمپلکس چند جزئی از exo-iendotoxins در باکتری سیاه زخم یافت شد.
سیاه زخم یک عفونت مشترک بین انسان و دام به خصوص خطرناک است. در شرایط طبیعیاین بیماری حیوانات اهلی، عمدتاً گاو، اسب، خوک را تحت تأثیر قرار می دهد، که در آنها سیاه زخم حتی می تواند بدون علامت باشد. مردم هنگام مراقبت از حیوانات بیمار، بریدن لاشه حیوانات بیمار که به اجبار ذبح شده اند، خوردن گوشت آنها و پانسمان پوست حیوانات مرده به این بیماری مبتلا می شوند. عفونت از طریق تماس غیر مستقیم از طریق اشیاء آلوده به خون یا ترشحات حیوانات بیمار و همچنین از طریق اشیاء آلوده امکان پذیر است.
عفونت از طریق پوست، غشاهای مخاطی دستگاه گوارش یا راه های هوایی. بسته به این، اشکال پوستی، روده ای یا ریوی سیاه زخم متمایز می شود. دو مورد آخر، به عنوان یک قاعده، با کشندگی بالا به شکل سپتیک منتقل می شوند.
پس از یک بیماری، ایمنی نسبتاً قوی ایجاد می شود. ماهیت ضد میکروبی و ضد سمی دارد.
مواد برای تحقیق بر اساس شکل بالینی بیماری تعیین می شود. برای تشخیص پاتوژن، از میکروسکوپ اسمیر از مواد پاتولوژیک و روش‌های ایمونواندیکاسیون استفاده می‌شود. تحقیقات باکتریولوژیکفقط در آزمایشگاه های با امنیت بالا انجام می شود. در تشخیص پیچیدهسیاه زخم از آلرژن سیاه زخم - آنتراکسین استفاده می کند.
برای درمان سیاه زخم علاوه بر آنتی بیوتیک از سرم ضد سیاه زخم و گاما گلوبولین اختصاصی استفاده می شود.
پیشگیری خاص با واکسن سیاه زخم زنده انجام می شود. یک واکسن شیمیایی نیز بر اساس آنتی ژن محافظ ساخته شده است. برای پیشگیری اضطراری از گلوبولین سیاه زخم استفاده می شود.
واکسن زنده خشک سیاه زخم "STI" برای افراد
برای تهیه واکسن، از یک نوع غیر کپسولی (جهش یافته) پایدار باسیل سیاه زخم استفاده می شود که فاقد توانایی ایجاد بیماری در انسان و حیوانات مزرعه است. محصول نهایی یک سوسپانسیون خشک شده از هاگ های زنده سویه واکسن است.
برای به دست آوردن واکسن، یک کشت اسپور از یک سویه واکسن رشد کرده روی یک محیط غذایی جامد از سطح آگار با آب مقطر شسته می شود، غلظت مورد نیاز هاگ ها در سوسپانسیون حاصل ایجاد می شود، آن را در آمپول می ریزند. منجمد و خشک شده در شرایط خلاء. آمپول های واکسن خشک شده تحت خلاء مهر و موم می شوند. هر آمپول حاوی 8 تا 10 میلیارد اسپور از سویه واکسن است. واکسن خشک ظاهر یک توده متخلخل به رنگ سفید متمایل به زرد دارد که به طور مساوی در عرض 2-3 دقیقه بدون تشکیل پوسته یا رسوب معلق می شود.
بسته به علائم، واکسن سیاه زخم را می توان به صورت پوستی (اسکریفیکاسیون) یا زیر جلدی استفاده کرد. در هر دو مورد، واکسن یک بار تزریق می شود.
برای واکسیناسیون پوستی، واکسن خشک بلافاصله قبل از استفاده رقیق می شود، با رعایت دقیق قوانین آسپسیس با یک استریل. محلول آبیگلیسیرین که یک بطری از آن در هر جعبه واکسن قرار می گیرد. محتویات یک آمپول، رقیق شده در 1 میلی لیتر محلول گلیسیرین، 20 دوز واکسیناسیون جلدی است. پوست سطح خارجی یک سوم میانی شانه قبل از پیوند با الکل یا اتر درمان می شود. پس از تبخیر الکل یا اتر، دو قطره 0.02-0.03 میلی لیتر واکسن رقیق شده با یک سرنگ و یک سوزن نازک در دو مکان به فاصله 3-4 سانتی متر از یکدیگر به ناحیه تحت درمان پوست زده می شود. از طریق هر قطره ریخته شده، 4 برش موازی با قلم استریل ایجاد می شود، پس از آن واکسن با سمت صاف قلم پیوند به برش ها مالیده می شود و به مدت 10 دقیقه خشک می شود.
نتیجه واکسیناسیون با تزریق جلدی پس از 24-48 ساعت ثبت می شود. اگر پرخونی و تورم شدید روی پوست در امتداد برش ها وجود داشته باشد، واکنش پیوند مثبت در نظر گرفته می شود.
برای واکسیناسیون زیر جلدی، واکسن خشک با محلول فیزیولوژیکی استریل کلرید سدیم رقیق می شود: از یک بطری حاوی 100 میلی لیتر محلول فیزیولوژیکی، 2-3 میلی لیتر برداشته و واکسن خشک را به وامپولا منتقل کنید. آمپول به دقت تکان داده می شود تا یک سوسپانسیون همگن تشکیل شود که با محلول فیزیولوژیکی دوباره به بطری منتقل می شود. بنابراین، 100 میلی لیتر واکسن به دست می آید، که در آن محتویات یک آمپول معلق است - حدود 100 میلیون هاگ در هر میلی لیتر. دوز واکسیناسیون زیر جلدی 50 میلیون هاگ در 0.5 میلی لیتر سوسپانسیون است.
واکسن های رقیق شده ای که برای تزریق پوستی و زیر جلدی استفاده می شوند برای 4 ساعت مناسب هستند و پس از آن باقیمانده واکسن استفاده نشده با جوشاندن به مدت 2 ساعت از بین می رود.
واکسیناسیون روتین علیه سیاه زخم طبق اندیکاسیون های حرفه ای به روش جلدی انجام می شود.
واکسیناسیون برنامه ریزی نشده علیه سیاه زخم به دلایل اپیدمیولوژیک به صورت زیر جلدی انجام می شود.
کودکان 14 تا 16 ساله فقط به دلایل اپیدمیولوژیک و فقط با روش پوستی واکسینه می شوند. کودکان زیر 14 سال تحت واکسیناسیون نیستند.
واکسن زنده خشک شده باید در مکانی تاریک و خشک در دمای بیش از 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود. نگهداری و انتقال واکسن در دمای کمتر از 0 درجه سانتیگراد مجاز است.
ماندگاری واکسن 3 سال است. تاریخ انقضا روی هر آمپول مشخص شده است. پس از 3 سال، واکسن استفاده نشده را می توان مجدداً توسط مؤسسه ای که دارو را منتشر کرد، تحت کنترل قرار داد. به شرط اینکه کیفیت واکسن مطابق با الزامات تعیین شده باشد، اول از همه، اگر تعداد کافی هاگ زنده سویه واکسن در آماده سازی حفظ شود، عمر مفید سری آزمایش شده را می توان برای 2 سال دیگر افزایش داد.
واکسن آئروسل زنده خشک سیاه زخم
این دارو یک توده متخلخل به رنگ خاکستری مایل به سفید است که با استفاده از یک دستگاه مخصوص - یک سمپاش به حالت بخار پراکنده تبدیل می شود.
اصل فعال واکسن اسپورهای زنده یک سویه غیرخیم و بسیار ایمنی از باسیل سیاه زخم است که دارای نشانه های معمولی. 1 گرم توده خشک باید حداقل 30 میلیارد هاگ داشته باشد که 90 درصد آن زنده است. این دارو برای بی ضرری و ایمنی خاص کنترل می شود.
ایمن سازی آئروسل دو بار در فاصله زمانی 1 ماه انجام می شود.
ماندگاری واکسن 1 سال است.
گلوبولین ضد سیاه زخم
برای پیشگیری غیرفعال و درمان سیاه زخم در انسان از گلوبولین ضد سیاه زخم استفاده می شود که اصل فعال آن فراکسیون های β- و γ-گلوبولین است که با رسوب الکل از سرم هایپرایمن ضد سیاه زخم اسب به دست می آید.
علاوه بر کنترل های معمولی که در ساخت فرآورده های سرمی استفاده می شود، گلوبولین ضد سیاه زخم برای فعالیت خاص مورد آزمایش قرار می گیرد. هنگامی که به صورت داخل وریدی با دوز 1 میلی‌لیتر/کیلوگرم تا شش خرگوش تجویز می‌شود، باید حداقل چهار خرگوش از عفونت با کشت بدخیم باسیل سیاه‌زخم محافظت کند.
برای اهداف پیشگیرانه، به صورت عضلانی تجویز می شود - برای بزرگسالان در دوز 20-25 میلی لیتر، برای نوجوانان - 12 میلی لیتر، برای کودکان - 5-8 میلی لیتر.
برای مقاصد درمانی، باید در اسرع وقت، به همان ترتیب، به مقدار 30-35 میلی لیتر و در صورت لزوم، مجدداً تجویز شود.
عمر مفید گلوبولین 2 سال است.
آنتراکسین
آنتراکسین یک داروی تشخیصی است و برای تشخیص تست های حساسیت پوستی در بیماران مبتلا به سیاه زخم که از این عفونت بهبود یافته اند یا علیه آن واکسینه شده اند، در نظر گرفته شده است.
آنتراکسین یک مایع شفاف بی رنگ است که از هیدرولیز باسیل سیاه زخم رشد کرده روی یک محیط غذایی به دست می آید. شروع فعالاین دارو یک کمپلکس پروتئین-پلی ساکارید-اسید نوکلئیک است که با هیدرولیز از باسیل ها استخراج می شود. آنتراکسین در وامپول های 1 میلی لیتری بسته بندی می شود. این مقدار مربوط به 10 دوز تشخیصی پوست است.
این واکنش در سطح داخلی ساعد به طور دقیق داخل پوستی با دوز 0.1 میلی لیتر تجویز می شود. نتیجه پس از 24-48 ساعت در نظر گرفته می شود.
در افراد آلوده به میکروب سیاه زخم یا ایمن شده با واکسن سیاه زخم، در نتیجه بازسازی ایمنی آلرژیک بدن، به دنبال تجویز آنتراکسین، پرخونی و نفوذ در عرض 10-6 ساعت رخ می دهد که یک روز پس از مصرف دارو به حداکثر رشد خود می رسد. .
ماندگاری دارو 1 سال است.
آنتی بادی های سیاه زخم جذب شده درخشان
برای تشخیص باسیل سیاه زخم در کشت های خالص و مخلوط، در نمونه هایی از اشیاء مختلف محیطی و در مواد افراد و حیوانات بیمار، می توان از آنتی بادی های سیاه زخم شب تاب استفاده کرد.
مواد اولیه برای تهیه آنها سرم های ضد سیاه زخم جذب شده است. این دارو دارای ویژگی دقیق است، به باکتری های هترولوگ، ایباسیلوس نمی درخشد، که به آن اجازه می دهد تا به عنوان وسیله ای ارزشمند برای نشان دادن عامل ایجاد کننده سیاه زخم در نظر گرفته شود.