Thiogamma adalah obat yang mengatur metabolisme lipid dan karbohidrat.
Bentuk rilis dan komposisi
Bentuk sediaan Thiogamma:
- Tablet salut selaput: lonjong, bikonveks, berwarna terang warna kuning diselingi warna putih dan kuning dengan intensitas berbeda-beda, dengan tanda di kedua sisinya; pada persilangan inti kuning muda terlihat (10 buah dalam lepuh, 3, 6 atau 10 lecet dalam kemasan karton);
- Larutan infus: transparan, kuning muda atau hijau kekuningan (50 ml dalam botol kaca gelap, ditutup dengan sumbat karet, diikat dengan tutup aluminium, dalam kemasan karton berisi 1 atau 10 botol);
- Konsentrat untuk pembuatan larutan infus : transparan, hijau kekuningan (20 ml dalam ampul kaca gelap dengan titik putih, 5 ampul dalam nampan karton, dalam kemasan karton 1, 2 atau 4 nampan, lengkap dengan lampu gantung- kotak pelindung terbuat dari warna polietilen hitam).
Bahan aktif obat ini adalah asam tioktik (dalam bentuk garam meglumine):
- 1 tablet – 600mg;
- 1 ml larutan – 12 mg;
- 1 ml konsentrat – 30 mg.
Eksipien tablet: hypromellose, silikon dioksida koloid, natrium kroskarmelosa, laktosa monohidrat, simetikon (dimetikon dan silikon dioksida koloid dengan perbandingan 94:6), selulosa mikrokristalin, bedak, magnesium stearat.
Komposisi cangkang tablet: hypromellose, sodium lauryl sulfate, macrogol 6000 dan talk.
Komponen pembantu larutan infus dan konsentrat: makrogol 300, meglumine (untuk koreksi pH) dan air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
Thiogamma digunakan untuk mengobati polineuropati diabetes dan alkohol.
Kontraindikasi
Semua bentuk sediaan obat ini dikontraindikasikan dalam kasus berikut:
- Kehamilan;
- Laktasi;
- Usia hingga 18 tahun;
- Hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Selain itu, tablet Thiogamma tidak diresepkan untuk pasien dengan defisiensi laktase, intoleransi galaktosa herediter, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Petunjuk penggunaan dan dosis
Larutan infus dan larutan yang dibuat dari konsentrat dimaksudkan untuk pemberian intravena.
Dosis harian adalah 600 mg (1 botol larutan atau 1 ampul konsentrat). Kursus pengobatan adalah 2-4 minggu. Jika perlu, pasien kemudian dipindahkan ke obat oral dengan dosis yang sama.
Sebelum pemberian, isi 1 ampul dengan konsentrat diencerkan dengan 50-250 ml larutan natrium klorida 0,9% dan segera ditutup dengan kotak pelindung cahaya yang disertakan (karena asam tioktik sensitif terhadap cahaya). Bila menggunakan larutan infus yang sudah jadi, botol dikeluarkan dari kemasannya dan juga segera ditutup dengan wadah.
Kecepatan infus adalah 30 menit (sekitar 1,7 ml per menit).
Tablet Thiogamma diminum secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan air, saat perut kosong.
Biasanya diresepkan 1 tablet 1 kali sehari. Durasi pengobatan bervariasi dari 30 hingga 60 hari dan tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya. Jika perlu, terapi diulangi. Dalam 1 tahun, Anda bisa menyelenggarakan 2-3 kursus.
Efek samping
Obat ini umumnya ditoleransi dengan baik reaksi yang tidak diinginkan jarang menyebabkan.
Mungkin efek samping disebabkan oleh minum pil:
- Sistem pencernaan: sakit perut, mual, diare, muntah;
- Sistem saraf pusat: gangguan atau perubahan sensasi rasa;
- Reaksi alergi: ruam, gatal, urtikaria, reaksi sistemik (hingga syok anafilaksis).
Kemungkinan efek samping yang disebabkan oleh penggunaan Thiogamma secara parenteral:
- Sistem hematopoietik: perdarahan tepat pada selaput lendir dan kulit, ruam hemoragik (purpura), trombositopenia, tromboflebitis;
- Sistem endokrin: penurunan konsentrasi glukosa menyebabkan hipoglikemia (berkeringat meningkat, pusing, gangguan penglihatan, sakit kepala);
- Sistem saraf pusat: gangguan atau perubahan sensasi rasa, kejang (hingga serangan epilepsi);
- Organ penglihatan – diplopia;
- Kulit dan jaringan subkutan: ruam, gatal, eksim;
- Reaksi alergi: urtikaria, reaksi sistemik (termasuk rasa tidak nyaman, mual, gatal), hingga syok anafilaksis;
- Lainnya: jika diberikan dengan cepat - kesulitan bernapas, meningkat tekanan intrakranial(diwujudkan dengan rasa berat di kepala);
- Reaksi lokal: hiperemia, pembengkakan, iritasi di tempat suntikan.
instruksi khusus
Perlu diperhatikan bahwa 1 tablet Thiogamma mengandung kurang dari 0,0041 XE (unit roti).
Seluruh masa pengobatan dan terutama pada awal masa pengobatan pasien diabetes mellitus Penting untuk memantau kadar glukosa darah. Penyesuaian dosis agen hipoglikemik oral atau insulin mungkin diperlukan.
Selama terapi, Anda harus menahan diri dari minum minuman beralkohol, karena etanol berkurang efek penyembuhan obat dan, sebagai tambahan, merupakan faktor risiko yang berkontribusi terhadap perkembangan neuropati.
Tiogamma tidak memiliki efek negatif pada kecepatan reaksi dan kemampuan berkonsentrasi.
Interaksi obat
Asam tioktik dapat meningkatkan efek agen hipoglikemik oral dan insulin, serta efek antiinflamasi glukokortikosteroid.
Etanol dan metabolitnya melemahkan efek obat, dan mengurangi efektivitas cisplatin.
Asam tioktik bereaksi dengan zat yang mengandung logam (sediaan magnesium dan besi) dan dengan molekul gula (misalnya, dengan larutan fruktosa). Dalam kasus terakhir, sebagai hasil interaksi tersebut, kompleks yang sedikit larut terbentuk.
Larutan infus tiogamma tidak cocok dengan larutan yang bereaksi dengan gugus disulfida dan SH, dengan larutan Ringer dan larutan dekstrosa.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 °C di tempat kering, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan – 5 tahun.
Obat metabolik
Zat aktif
Garam meglumine asam tioktik (asam tioktik)
Bentuk rilis, komposisi dan kemasan
Solusi untuk infus transparan, kuning muda atau hijau kekuningan.
Eksipien: makrogol 300 - 4000 mg, meglumine - hingga 50 ml.
50 ml - botol kaca coklat tipe II (1) dengan kotak pelindung lampu gantung (1 pc.) - kemasan karton.
50 ml - botol kaca coklat tipe II (10) dengan kotak pelindung lampu gantung (10 pcs.) - kemasan karton.
efek farmakologis
Farmakokinetik
Asam tioktik (alfa-lipoat) merupakan antioksidan endogen dengan aksi langsung (mengikat radikal bebas) dan tidak langsung (mengembalikan konsentrasi fisiologis glutathione, meningkatkan aktivitas superoksida dismutase.
Sebagai koenzim kompleks multienzim mitokondria, ia berpartisipasi dalam reaksi fosforilasi oksidatif asam piruvat (PVA) dan asam alfa-keto.
Menurut mekanisme kerja biokimia, ia dekat dengan vitamin B.
Memiliki efek antioksidan, neurotropik, hipoglikemik, meningkatkan metabolisme lipid:
- dengan mengikat radikal oksigen bebas dalam jumlah berlebih, ia melindungi sel dari kerusakan akibat produk pembusukan; pada diabetes melitus, mengurangi pembentukan produk akhir glikasi protein lanjut sel saraf, mengurangi hipoksia dan iskemia endoneurial, meningkatkan konsentrasi antioksidan glutathione, sehingga melemahkan manifestasi polineuropati berupa paresthesia, sensasi terbakar, nyeri dan mati rasa pada ekstremitas;
- berpartisipasi dalam regulasi metabolisme karbohidrat(membantu mengurangi konsentrasi plasma darah dan meningkatkan konsentrasi glikogen di hati, mengurangi resistensi insulin jaringan);
- merangsang metabolisme kolesterol, mengurangi konsentrasinya dalam plasma darah; Dengan berpartisipasi dalam metabolisme lemak, asam tioktik meningkatkan biosintesis fosfolipid, khususnya fosfoinositida, sehingga memulihkan struktur yang rusak membran sel; Metabolisme energi dan konduksi impuls saraf menjadi normal.
Farmakokinetik
Hisap dan distribusi
Dengan pemberian intravena, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum adalah 10-11 menit, konsentrasi maksimum sekitar 20 μg/ml. Tunduk pada efek first pass melalui hati.
Metabolisme dan ekskresi
Pembentukan metabolit terjadi sebagai akibat oksidasi dan konjugasi rantai samping. Klirens plasma total adalah 10-15 ml/menit. Asam tioktik dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal (80-90%), dalam jumlah kecil - tidak berubah. Waktu paruhnya adalah 25 menit.
Indikasi
- polineuropati diabetik;
- polineuropati alkoholik.
Kontraindikasi
- hipersensitivitas terhadap asam tioktik atau komponen obat lainnya;
- usia di bawah 18 tahun;
- kehamilan;
- masa menyusui.
Dosis
Pada awal terapi, obat larutan Thiogamma untuk infus diberikan secara intravena dengan dosis 600 mg (1 botol) per hari selama 2-4 minggu.
Botol berisi obat dikeluarkan dari kotaknya dan segera ditutup dengan kotak pelindung cahaya yang disediakan, karena Asam tioktik sensitif terhadap cahaya. Infus dilakukan langsung dari botol menggunakan alat (sistem) untuk infus larutan infus secara intravena. Suntikkan perlahan, sekitar 1,7 ml/menit, selama 30 menit.
Kemudian mereka beralih ke terapi pemeliharaan dengan asam tioktik untuk pemberian oral dengan dosis 600 mg/hari. Durasi terapi dan kebutuhan pengulangannya ditentukan oleh dokter yang merawat.
Efek samping
Frekuensi kejadian buruk reaksi yang merugikan diberikan sesuai dengan klasifikasi WHO: sangat sering (≥1/10 resep), sering (≥1/100 hingga ≤1/10 resep), jarang (≥1/1000 hingga ≤1/100 resep), jarang (≥ 1/100 resep) 10.000 hingga ≤1/1000 resep), sangat jarang (≤1/10.000 resep), frekuensi tidak diketahui (tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia).
Dari sisi darah dan Sistem limfatik: sangat jarang - menunjukkan perdarahan pada selaput lendir, kulit, trombositopenia, ruam hemoragik (purpura), tromboflebitis.
Dari luar sistem imun: frekuensi tidak diketahui - sistem reaksi alergi(sampai berkembang), sindrom insulin autoimun (AIS) pada pasien diabetes melitus, yang ditandai dengan seringnya hipoglikemia dengan adanya autoantibodi terhadap insulin.
Dari luar sistem saraf: sangat jarang - perubahan atau gangguan sensasi rasa; sangat jarang - kejang.
Dari sisi organ penglihatan : sangat jarang - diplopia.
Untuk kulit dan jaringan subkutan: frekuensi tidak diketahui - reaksi alergi (urtikaria, gatal, eksim, ruam).
Gangguan umum dan kelainan pada tempat suntikan: frekuensi tidak diketahui - karena peningkatan penyerapan glukosa, penurunan konsentrasi glukosa darah mungkin terjadi. Dalam hal ini, gejala hipoglikemia dapat terjadi - pusing, keringat berlebih, sakit kepala, gangguan penglihatan; sangat jarang - reaksi alergi di tempat suntikan (iritasi, hiperemia atau pembengkakan); dalam kasus pemberian obat yang cepat, tekanan intrakranial dapat meningkat (perasaan berat di kepala), kesulitan bernapas. Reaksi-reaksi ini akan hilang dengan sendirinya.
Jika salah satu efek samping di atas memburuk atau timbul efek samping lainnya, pasien harus memberi tahu dokter.
Overdosis
Gejala: mual, muntah, sakit kepala. Ketika asam tioktik dikonsumsi dalam dosis 10 sampai 40 g dalam kombinasi dengan alkohol, kasus keracunan, termasuk kematian, diamati.
Gejala overdosis akut: agitasi psikomotor atau kebingungan, biasanya diikuti dengan berkembangnya kejang umum dan asidosis laktat. Kasus hipoglikemia, syok, rhabdomyolysis, hemolisis, koagulasi intravaskular diseminata, dan depresi juga telah dijelaskan. sumsum tulang dan kegagalan multiorgan.
Perlakuan: bergejala. Tidak ada obat penawar khusus.
Interaksi obat
Asam tioktik mengurangi efektivitas bila dikonsumsi bersamaan, dan juga bereaksi dengan obat yang mengandung logam, seperti preparat besi dan magnesium.
Asam tioktik bereaksi dengan molekul gula membentuk kompleks yang sukar larut, misalnya dengan larutan levulosa (fruktosa).
Memperkuat efek anti-inflamasi glukokortikosteroid.
Larutan infus asam tioktik tidak cocok dengan larutan dekstrosa dan larutan yang bereaksi dengan gugus disulfida dan SH.
Dengan penggunaan simultan asam tioktik dan insulin atau obat hipoglikemik oral, efeknya dapat meningkat.
Etanol dan metabolitnya melemahkan efek asam tioktik.
Jika pasien sudah mengonsumsi obat lain atau berencana meminumnya, perlu berkonsultasi dengan dokter sebelum mengonsumsi Tiogamma.
instruksi khusus
Pada penderita diabetes mellitus, pemantauan konsentrasi glukosa darah secara terus menerus diperlukan, terutama pada saat tahap awal terapi. Dalam beberapa kasus, perlu dilakukan pengurangan dosis insulin atau obat hipoglikemik oral untuk menghindari berkembangnya hipoglikemia.
Jika terjadi gejala hipoglikemia (pusing, keringat berlebih, sakit kepala, gangguan penglihatan, mual), terapi harus segera dihentikan.
Dalam kasus yang terisolasi, bila menggunakan obat Thiogamma pada pasien dengan kontrol glikemik yang kurang dan parah kondisi umum Reaksi anafilaksis yang serius dapat terjadi.
Konsumsi alkohol selama pengobatan dengan Thiogamma mengurangi efektivitas obat dan merupakan faktor risiko yang berkontribusi terhadap perkembangan dan perkembangan neuropati. Pasien yang memakai Thiogamma harus menghindari minum alkohol.
Kasus perkembangan sindrom insulin autoimun (AIS) selama pengobatan dengan asam tioktik telah dijelaskan. Kemungkinan terjadinya AIS ditentukan oleh adanya alel HLA-DRB1 *04:06 dan HLA-DRB1 *04:03 pada pasien.
Dampak pada kemampuan mengelola kendaraan dan mekanisme
Tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mekanisme lainnya.
Kehamilan dan menyusui
Penggunaan selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.
Gunakan di masa kecil
Penggunaan obat ini dikontraindikasikan pada orang di bawah usia 18 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Obat ini tersedia dengan resep dokter.
Kondisi dan periode penyimpanan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25°C. Umur simpan - 5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Obat metabolik
Zat aktif
Bentuk rilis, komposisi dan kemasan
Tablet berlapis film , lonjong, bikonveks, permukaan licin dan agak mengkilat, dengan satu garis pemisah di kedua sisinya, berwarna kuning dengan kemungkinan bercak putih atau kuning tua.
Eksipien: hypromellose - 25 mg, silikon dioksida koloid - 25 mg, selulosa mikrokristalin - 49 mg, laktosa monohidrat - 49 mg, natrium kroskarmelosa - 16 mg, bedak - 36,364 mg, simetikon - 3,636 mg (dimetikon dan silikon dioksida koloidal 94:6 ), magnesium stearat - 16 mg.
Komposisi cangkang: makrogol 6000 - 0,6 mg, hypromellose - 2,8 mg, bedak - 2 mg, natrium lauril sulfat - 0,025 mg.
10 buah. - lecet (3) - bungkus karton.
10 buah. - lecet (6) - bungkus karton.
10 buah. - lecet (10) - bungkus karton.
efek farmakologis
Farmakodinamik
Asam tioktik merupakan antioksidan endogen (mengikat radikal bebas).
Di dalam tubuh, ia terbentuk selama dekarboksilasi oksidatif asam alfa-keto.
Sebagai koenzim kompleks multienzim mitokondria, ia berpartisipasi dalam dekarboksilasi oksidatif asam piruvat dan asam alfa-keto. Membantu menurunkan konsentrasi darah dan meningkatkan glikogen di hati, serta mengurangi resistensi insulin.
Berpartisipasi dalam pengaturan metabolisme lipid dan karbohidrat, mempengaruhi metabolisme kolesterol, meningkatkan fungsi hati, memiliki efek detoksifikasi terhadap garam logam berat dan untuk keracunan lainnya. Ia memiliki efek hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglikemik. Meningkatkan trofisme neuron.
Pada diabetes mellitus, asam tioktik mengurangi pembentukan produk akhir glikasi lanjut, meningkatkan aliran darah endoneurial, dan meningkatkan kandungan glutathione menjadi signifikansi fisiologis, yang pada akhirnya mengarah pada perbaikan keadaan fungsional serabut saraf perifer pada polineuropati diabetik.
Farmakokinetik
Pengisapan
Ketika diminum, ia diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan; asupan simultan dengan makanan mengurangi penyerapan. Ketersediaan hayati - 30-60% karena efek “lintasan pertama” melalui hati. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (4 μg/ml) adalah sekitar 30 menit.
Metabolisme dan ekskresi
Dimetabolisme di hati melalui oksidasi dan konjugasi rantai samping.
Asam tioktik dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal (80-90%), dalam jumlah kecil - tidak berubah. Waktu paruhnya adalah 25 menit.
Indikasi
- polineuropati diabetik;
- polineuropati alkoholik.
Kontraindikasi
- hipersensitivitas terhadap asam tioktik atau komponen obat lainnya;
- usia di bawah 18 tahun;
- intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- kehamilan;
- masa menyusui.
Dosis
Obat ini diresepkan secara oral dengan dosis 600 mg (1 tablet) 1 kali/hari. Tablet diminum saat perut kosong, tanpa dikunyah, dengan sedikit cairan.
Durasi pengobatan adalah 30-60 hari, tergantung tingkat keparahan penyakitnya. Kursus pengobatan bisa diulang 2-3 kali setahun.
Efek samping
Frekuensi reaksi merugikan diberikan sesuai dengan klasifikasi WHO: sangat sering (lebih dari 1 dari 10 orang yang menjalani pengobatan), sering (kurang dari 1 dari 10, tetapi lebih dari 1 dari 100 orang yang menjalani pengobatan), kadang-kadang (kurang dari dalam 1 dari 100, namun lebih dari 1 dalam 1000 diobati), jarang (kurang dari 1 dalam 1000, namun lebih dari 1 dalam 10.000 diobati), sangat jarang (kurang dari 1 dalam 10.000, termasuk beberapa kasus), frekuensi tidak diketahui (tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia).
Sangat jarang (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:
Dari saluran pencernaan: mual, muntah, sakit perut, diare.
Dari sistem kekebalan: reaksi alergi (hingga berkembang), ruam kulit, urtikaria, gatal-gatal; autoimun insulin syndrome (AIS), manifestasi klinis AIS dapat berupa : pusing, berkeringat, tremor otot, peningkatan denyut jantung, mual, kebingungan, gangguan persepsi penglihatan, kehilangan kesadaran, koma.
Dari sistem saraf: perubahan atau gangguan sensasi rasa.
Metabolisme dan nutrisi: karena peningkatan penyerapan glukosa, penurunan konsentrasi glukosa darah mungkin terjadi. Dalam hal ini, gejala hipoglikemia dapat terjadi - pusing, keringat berlebih, sakit kepala, gangguan penglihatan.
Frekuensi tidak diketahui (tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia):
Untuk kulit dan jaringan subkutan: eksim.
Jika salah satu efek samping di atas memburuk atau timbul efek samping lainnya, pasien harus memberi tahu dokter.
Overdosis
Gejala: mual, muntah, sakit kepala.
Ketika asam tioktik dikonsumsi dalam dosis 10 sampai 40 g dalam kombinasi dengan alkohol, kasus keracunan, termasuk kematian, diamati.
Gejala overdosis akut: agitasi atau kebingungan psikomotor, biasanya diikuti dengan berkembangnya kejang umum dan pembentukan asidosis laktat. Kasus hipoglikemia, syok, rhabdomyolysis, hemolisis, koagulasi intravaskular diseminata, depresi sumsum tulang dan kegagalan multiorgan juga telah dijelaskan.
Perlakuan: bergejala. Tidak ada obat penawar khusus.
Interaksi obat
Asam tioktik meningkatkan efek anti-inflamasi glukokortikosteroid.
Dengan pemberian asam tioktik secara simultan, terjadi penurunan efektivitas cisplatin.
Asam tioktik mengikat logam, sehingga tidak boleh diresepkan bersamaan dengan obat yang mengandung logam (misalnya zat besi, magnesium, kalsium) - interval antar dosis harus minimal 2 jam.
Dengan penggunaan simultan asam tioktik dan insulin atau obat hipoglikemik oral, efeknya dapat meningkat.
Etanol dan metabolitnya melemahkan efek asam tioktik.
Jika pasien sudah mengonsumsi obat lain atau berencana meminumnya, maka perlu berkonsultasi dengan dokter sebelum mengonsumsi obat tersebut.
instruksi khusus
Pasien dengan intoleransi fruktosa herediter yang jarang, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau defisiensi sukrase-isomaltase sebaiknya tidak menggunakan Thiogamma.
Pada pasien diabetes melitus, pemantauan konsentrasi glukosa darah secara konstan diperlukan, terutama pada tahap awal terapi. Dalam beberapa kasus, perlu dilakukan pengurangan dosis insulin atau obat hipoglikemik oral untuk menghindari perkembangan hipoglikemia. Jika hipoglikemia berkembang, Anda harus segera berhenti mengonsumsi Thiogamma.
Jika terjadi gejala hipersensitivitas, sebaiknya segera hentikan penggunaan Thiogamma.
Pasien yang memakai Thiogamma harus menghindari minum alkohol. Konsumsi alkohol selama terapi dengan Thiogamma mengurangi efek terapeutik dan merupakan faktor risiko yang berkontribusi terhadap perkembangan dan perkembangan neuropati.
1 tablet Thiogamma 600 mg salut selaput mengandung kurang dari 0,0041 unit roti.
Kasus perkembangan sindrom insulin autoimun (AIS) selama pengobatan dengan asam tioktik telah dijelaskan. Kemungkinan terjadinya AIS ditentukan oleh adanya alel HLA-DRB1 *04:06 dan HLA-DRB1 *04:03 pada pasien.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mesin
Mengonsumsi obat Thiogamma tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mekanisme lain.
Kehamilan dan menyusui
Penggunaan obat Thiogamma selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.
Gunakan di masa kecil
Penggunaan obat ini dikontraindikasikan pada orang di bawah usia 18 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Obat ini tersedia dengan resep dokter.
Kondisi dan periode penyimpanan
Obat harus disimpan di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25°C. Umur simpan - 3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Menggabungkan
1 ampul mengandung:
zat aktif: asam tioktik - 600 mg (dalam bentuk garam megluminat dari asam tioktik);
eksipien: meglumine, macrogolZOO, air untuk injeksi.
Keterangan
Larutan transparan berwarna hijau kekuningan.
efek farmakologis
Asam tiktik (alfa-lipoat) adalah antioksidan endogen mirip vitamin dengan sifat koenzim. Di dalam tubuh, ia terbentuk selama dekarboksilasi oksidatif asam alfa-keto.
Pada diabetes mellitus, akibat hiperglikemia, kandungan produk akhir glikasi lanjut meningkat. Proses ini berkontribusi terhadap penurunan aliran darah endoneural dan perkembangan hipoksia endoneurial. Sementara itu, seiring dengan peningkatan produksi radikal bebas, kandungan antioksidan khususnya glutathione pun menurun.
Dalam penelitian pada tikus dengan diabetes yang diinduksi streptozotocin, asam tioktik terbukti mengurangi pembentukan produk akhir glikasi lanjut, meningkatkan aliran darah endoneurial, dan meningkatkan tingkat antioksidan fisiologis seperti glutathione. Data eksperimen ini menunjukkan bahwa asam tioktik meningkatkan fungsi saraf perifer. Hal ini berlaku untuk gangguan sensorik pada polineuropati diabetik, seperti disestesia, paresthesia (rasa terbakar, nyeri, sensasi merangkak, penurunan sensitivitas). Efek ini dikonfirmasi oleh studi klinis multisenter yang dilakukan pada tahun 1995.
Farmakokinetik
Memiliki efek “lintasan pertama” melalui hati. Pembentukan metabolit terjadi sebagai akibat dari oksidasi dan konjugasi rantai samping.
Volume distribusi sekitar 450 ml/kg. Asam tioktik dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal (80-90%). Waktu paruhnya adalah 20-50 menit. Pembersihan plasma total -10-15 ml/menit.
Bila diberikan secara intravena, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum adalah 10-11 menit, konsentrasi maksimum adalah 25-38 mcg/ml. Area di bawah kurva konsentrasi-waktu adalah sekitar 5 μg jam-jam/ml.
Indikasi untuk digunakan
Pengobatan gejala polineuropati diabetik perifer.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap komponen obat. Kehamilan, masa menyusui.
Usia anak-anak (kemanjuran dan keamanan penggunaan belum diketahui).
Kehamilan dan menyusui
Data yang tersedia mengenai dampaknya terhadap reproduksi tidak memungkinkan kita untuk menarik kesimpulan tentang dampak berbahaya pada janin.
Obat ini dapat digunakan selama kehamilan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada risikonya terhadap janin dan di bawah pengawasan medis yang ketat.
Tidak diketahui apakah asam tioktik masuk ke dalam ASI, sehingga menyusui harus dihentikan selama pengobatan.
Petunjuk penggunaan dan dosis
Diberikan secara intravena dengan dosis 600 mg per hari (1 ampul). Pada awal kursus, diberikan secara intravena selama 2-4 minggu. Kemudian Anda dapat melanjutkan konsumsi obat secara oral dengan dosis 300-600 mg per hari.
Obat harus diberikan secara perlahan, yaitu tidak lebih dari 50 mg asam tioktik dalam 1 menit.
Aturan untuk menyiapkan solusi
Isi 1 ampul (setara dengan kandungan asam tioktik 600 mg) dicampur dengan 50-250 ml larutan natrium klorida isotonik 0,9% dan diberikan sebagai infus selama 20-30 menit.
Efek samping
Saat menilai efek samping, gradasi frekuensi kemunculannya berikut ini diambil sebagai dasar:
sangat sering (> 1/10);
sering (> 1/100 -< 1/10);
terkadang (> 1/1000 -< 1/100);
jarang (> 1/10.000 -< 1/1000);
sangat jarang (< 1/10 000), включая единичные случаи.
Reaksi bersama dengan administrasi:
Sangat jarang terjadi iritasi lokal di tempat suntikan.
Reaksi hipersensitivitas:
Reaksi alergi pada kulit mungkin terjadi: ruam, urtikaria, gatal, eksim, reaksi alergi sistemik (hingga berkembangnya syok anafilaksis).
Dari sistem saraf:
Sangat jarang: gangguan pengecapan, kejang, diplopia.
Dari sistem hematopoietik:
Sangat jarang, perdarahan pada selaput lendir dan kulit mungkin terjadi; trombositopati, ruam hemoragik, tromboflebitis.
Efek samping umum:
Dengan pemberian yang cepat, tekanan intrakranial dapat meningkat (rasa berat di kepala); sulit bernafas.
Karena peningkatan penggunaan glukosa, dalam beberapa kasus, hipoglikemia dapat terjadi dengan manifestasi yang sesuai - pusing, berkeringat, sakit kepala, dan gangguan penglihatan.
Overdosis
Gejala: mual, muntah, sakit kepala. Pengobatannya bersifat simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.
obat"ketik="kotak centang">
Interaksi dengan obat lain
Secara in vitro, asam tioktik bereaksi dengan kompleks logam ionik (misalnya dengan cisplatin), oleh karena itu, bila digunakan secara bersamaan, Thiogamma® dapat mengurangi efek cisplatin. Asam tioktik membentuk senyawa kompleks yang sukar larut dengan molekul gula. Oleh karena itu, larutan infus asam tioktik tidak sesuai dengan larutan dekstrosa, larutan Ringer
Fitur aplikasi
Pengaruhnya terhadap kemampuan mengendarai mobil atau menggunakan mesin lain
Tidak diperlukan tindakan pencegahan khusus.
Pada artikel ini Anda dapat menemukan petunjuk penggunaan produk obat Tiogamma. Umpan balik dari pengunjung situs – konsumen – disajikan obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Thiogamma dalam praktiknya. Kami dengan hormat meminta Anda untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat tersebut: apakah obat tersebut membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi dan efek samping apa yang diamati, mungkin tidak disebutkan oleh produsen dalam anotasi. Analogi Thiogamma dengan adanya analog struktural yang ada. Gunakan untuk pengobatan polineuropati diabetes dan alkohol pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi obat.
Tiogamma- obat metabolisme. Asam tioktik (alfa-lipoat) adalah antioksidan endogen (mengikat radikal bebas), disintesis dalam tubuh selama dekarboksilasi oksidatif asam alfa-keto. Sebagai koenzim kompleks multienzim mitokondria, ia berpartisipasi dalam dekarboksilasi oksidatif asam piruvat dan asam alfa-keto. Membantu menurunkan konsentrasi glukosa darah dan meningkatkan kandungan glikogen di hati, serta mengatasi resistensi insulin.
Berpartisipasi dalam pengaturan metabolisme lipid dan karbohidrat, mempengaruhi metabolisme kolesterol, meningkatkan fungsi hati, memiliki efek detoksifikasi jika terjadi keracunan garam logam berat dan keracunan lainnya. Ia memiliki efek hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemia dan hipoglikemik. Meningkatkan trofisme neuron.
Pada diabetes mellitus, asam tioktik meningkatkan aliran darah endoneurial, meningkatkan kandungan glutathione ke nilai fisiologis, yang pada akhirnya mengarah pada peningkatan keadaan fungsional serabut saraf perifer pada polineuropati diabetik.
Menggabungkan
Asam tioktik + eksipien.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, Thiogamma dengan cepat dan hampir seluruhnya diserap dari saluran pencernaan. Bila diminum bersamaan dengan makanan, penyerapannya berkurang. Ketersediaan hayati - 30-60% karena efek “lintasan pertama” melalui hati. Dimetabolisme di hati melalui oksidasi dan konjugasi rantai samping. Asam tioktik dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal (80-90%), dalam jumlah kecil - tidak berubah.
Indikasi
- polineuropati diabetik;
- polineuropati alkoholik.
Formulir rilis
Tablet salut selaput 600 mg.
Solusi untuk infus (dalam dropper).
Konsentrat untuk pembuatan larutan infus (suntikan dalam ampul injeksi).
Petunjuk penggunaan dan metode penggunaan
pil
Diresepkan secara oral 600 mg (1 tablet) 1 kali per hari.
Tablet diminum saat perut kosong, tanpa dikunyah, dengan sedikit cairan.
Durasi pengobatan adalah 30-60 hari, tergantung tingkat keparahan penyakitnya. Kursus pengobatan bisa diulang 2-3 kali setahun.
Ampul
Pada awal pengobatan, obat diberikan secara intravena dengan dosis 600 mg per hari (1 ampul konsentrat untuk menyiapkan larutan infus atau 1 botol larutan infus) selama 2-4 minggu. Kemudian Anda dapat melanjutkan konsumsi obat secara oral dengan dosis 600 mg per hari.
Aturan penyiapan dan pemberian larutan infus (cara penyuntikan Thiogamma)
Untuk menyiapkan larutan infus, isi 1 ampul konsentrat (mengandung 600 mg asam tioktik) dicampur dengan 50-250 ml larutan natrium klorida 0,9%.
Segera setelah persiapan, botol larutan infus segera ditutup dengan kotak pelindung cahaya yang disediakan, karena Asam tioktik sensitif terhadap cahaya. Solusi infus harus diberikan segera setelah persiapan. Waktu maksimum penyimpanan larutan yang disiapkan untuk infus tidak lebih dari 6 jam.
Saat menggunakan larutan yang sudah disiapkan untuk infus, botol berisi obat dikeluarkan dari kotak dan segera ditutup dengan kotak pelindung cahaya yang disediakan, karena Asam tioktik sensitif terhadap cahaya. Infus dibuat langsung dari botolnya.
Suntikkan perlahan, sekitar 1,7 ml/menit, selama 30 menit.
Efek samping
- menunjukkan perdarahan pada selaput lendir, kulit;
- trombositopenia;
- ruam hemoragik (purpura);
- tromboflebitis;
- reaksi sistemik (gatal, mual, ketidaknyamanan) hingga berkembangnya syok anafilaksis;
- sarang lebah;
- perubahan atau gangguan sensasi rasa;
- kejang-kejang hingga serangan epilepsi;
- diplopia;
- eksim;
- ruam;
- iritasi, kemerahan atau bengkak (di tempat suntikan);
- Dengan pemberian obat yang cepat, tekanan intrakranial dapat meningkat (ada rasa berat di kepala), kesulitan bernapas.
Kontraindikasi
- kehamilan;
- masa laktasi (menyusui);
- anak-anak di bawah usia 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap asam tioktik atau komponen obat lainnya.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Obat Thiogamma dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).
Gunakan pada anak-anak
Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
instruksi khusus
Pada pasien diabetes melitus, pemantauan konsentrasi glukosa darah secara konstan diperlukan, terutama pada tahap awal terapi. Dalam beberapa kasus, perlu dilakukan pengurangan dosis insulin atau obat hipoglikemik oral untuk menghindari perkembangan hipoglikemia. Jika terjadi gejala hipoglikemia (pusing, keringat berlebih, sakit kepala, gangguan penglihatan, mual), terapi harus segera dihentikan. Dalam kasus yang terisolasi, ketika menggunakan obat Thiogamma pada pasien dengan kurangnya kontrol glikemik dan kondisi umum yang parah, reaksi anafilaksis yang serius dapat terjadi.
Konsumsi alkohol selama pengobatan dengan Thiogamma mengurangi efek terapeutik dan merupakan faktor risiko yang berkontribusi terhadap perkembangan dan perkembangan neuropati. Selama pengobatan dengan Thiogamma, Anda harus menahan diri dari minum alkohol.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin
Penggunaan obat Thiogamma tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mekanisme lainnya.
Interaksi obat
Asam tioktik mengurangi efektivitas cisplatin bila dikonsumsi bersamaan, dan juga bereaksi dengan obat yang mengandung logam, seperti preparat besi dan magnesium.
Asam tioktik bereaksi dengan molekul gula membentuk kompleks yang sukar larut, misalnya dengan larutan levulosa (fruktosa).
Thiogamma meningkatkan efek anti-inflamasi glukokortikosteroid (GCS).
Dengan penggunaan simultan asam tioktik dan insulin atau obat hipoglikemik oral, efeknya dapat meningkat.
Etanol (alkohol) dan metabolitnya melemahkan efek asam tioktik.
Interaksi farmasi
Larutan infus asam tioktik tidak cocok dengan larutan dekstrosa, larutan Ringer dan larutan yang bereaksi dengan gugus disulfida dan SH.
Analogi obat Tiogamma
Analog struktural menurut zat aktif:
- Asam alfa lipoat;
- Berlisi 300;
- Berlisi 600;
- tablet lipamida;
- asam lipoat;
- lipotiokson;
- neurolipon;
- oktolipen;
- Asam tioktasis 600;
- Tioktasid BV;
- tiolepta;
- tiolipon;
- Espa Lipon.
Jika tidak ada analog obat dalam hal zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai, dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.
