Наразі обговорюється, які саме спиртовмісні ліки потраплять до обмежувального списку. Адже йдеться не тільки про валокордин, трав'яні настоянки глоду, собачої кропиви, календули, але навіть про йод і зеленку. Кілька днів тому в МОЗ повідомили, що не вважають за потрібне вводити рецептурну відпустку на серцеві краплі та настоянки, хоча глава міністерства Вероніка Скворцова повідомила при цьому, що готова продовжити обговорення. Головне, не доходити до абсурду, підвівши під заборону ту саму зеленку.
Проте, на думку Олександра Хлопоніна, який курирує алкогольну політику, всі спиртовмісні рідини "подвійного призначення" (тобто ті, які потенційно можна використовувати як питний алкоголь), повинні "однозначно" стати рецептурними. Зараз, нагадаємо, за сформованою практикою практично будь-які рецептурні препарати(антибіотики, гормональні лікиі т.д.) в аптеках можна купити без рецепта – лікарі зазвичай роблять призначення на звичайному папері, рецептурні бланки практично не в ходу.
Лише невелика група ліків "суворої відпустки" (наприклад, психотропні та наркотичні знеболювальні препарати) дійсно виписується на особливих бланках, що підлягають обліку. Крім того, з використанням "пільгових" рецептів отримують безкоштовні лікиінваліди та деякі інші пільгові категорії. Введення рецептів – нормальна практика. У лікарському співтоваристві постійно критикується надто "легке" ставлення росіян до прийому ліків та схильності до самолікування.
У МОЗ також завжди визнавали, що необхідно наводити порядок з рецептурною відпусткою. Але щоб не створювати зайвого навантаження для лікарів та диких черг для пацієнтів, необхідна організаційна перебудова всього процесу. У МОЗ у рамках програми інформатизації планують запровадження електронних рецептів, які спростять та прискорять процес призначення ліків. Але поки що рівень комп'ютеризації російських поліклінік, за винятком міст, не перевищує 60%.
У відомстві вважають більш дієвою профілактичним заходомвикористання дрібної тари для спиртовмісних ліків, а також обмежена відпустка - не більше двох флаконів до рук. Поки ці заходи введено в рекомендаційному порядку, але Вероніка Скворцова повідомила, що на реєстрації в Мін'юсті вже перебувають два накази МОЗ, які регулюють відпустку спиртовмісних настоянокв аптеках.
В аптеках впали продажі спиртовмісних лікарських засобів. З кінця минулого року у натуральному еквіваленті вони знизилися на 26,5%, а виторг зменшився на 28%. Спад продажів пов'язаний з відсутністю товару на полицях аптек, викликаним, у свою чергу, зниженням виробництва ліків, що містять спирт, після впровадження ЄДАІС для фармвиробників.
Керівник Асоціації російських фармацевтичних виробниківВіктор Дмитрієв розповів «Известиям», що виробники ліків стали випускати менше препаратів, що містять спирт. А аптеки, у свою чергу, менше закуповувати - через запровадження обмежень на продаж спиртових препаратів.
Зниження роздрібного продажу підтверджують дані аналітичного агентства DSM group. Якщо в грудні 2016 року було продано 33,2 млн. упаковок спиртовмісних лікарських засобів на 2,6 млрд. рублів, то в лютому 2017 року - лише 24,5 млн. упаковок на 1,8 млрд. рублів.
Найбільше «просіли» продаж валокордину. У січні 2017 року вони зменшилися на 35% щодо грудня та продовжили падати у лютому, коли падіння становило 55%. У лютому було реалізовано лише 302,5 тис. упаковок на 65,6 млн. рублів. Для порівняння: у грудні минулого року було продано 660,6 тис. упаковок на 1,5 млрд. рублів. За даними DSM group, валокордин - єдині ліки, що містять спирт, на які стабільно падала ціна: з 222,5 рубля в грудні минулого року до 216,8 рубля в лютому 2017-го.
Також знизилися продажі настоянок глоду та валеріани. У лютому поточного року аптеки продали на 40% менше глоду, ніж у грудні минулого. У грудні 2016-го виторг від продажу глоду становив 30,3 млн рублів за 1,6 млн бульбашок. Різкий спад натуральних продажів відзначається у січні – на 42,5% – з 1,5 млн упаковок до 900 тис.
Спад продажів валеріани становив 39% у натуральному та грошовому еквіваленті. Він також розпочався у січні та продовжився у лютому. Наприкінці минулого року аптеки реалізували 2 млн. упаковок і виручили 42 млн. рублів, а в лютому 2017 року - 29,9 млн. рублів за 1,5 млн. упаковок.
Найменше спад продажів торкнувся зеленки. Її стали купувати менше лише на 9% у грошовому еквіваленті: з 20 млн. до 18,3 млн. рублів; і на 12% у натуральному – з 861 тис. пачок до 764 тис. Зазначимо, середня вартість бульбашки зеленки з кінця минулого року підвищилася на 3,5%.
Зменшилися і продажі календули (на 31% у натуральному вираженні), корвалолу (на 34%), йоду (на 40%).
Керівник Асоціації російських фармацевтичних виробників Віктор Дмитрієв пояснив, що спад продажів стався через падіння виробництва ліків, що містять спирт.
Наші компанії (у складі асоціації. - «Известия») спиртовмісні препарати взагалі не виробляють. Такі настоянки – це минуле століття. Після того, як держава «закрутила гайки» по всіх ринках спирту: і з алкогольного, і з фармацевтичного, і для парфумерного - це стало малоприбутково, - розповів Віктор Дмитрієв.
Після масового отруєння людей концентратом для ванн «Глог», яке відбулося в Іркутську перед Новим роком, уряд обмежив продаж двома флаконами спиртовмісних препаратів в одні руки, а також лімітував обсяг тари 25 мл.
Виробники фармацевтичного спирту, у свою чергу, зазначають, що причиною зменшення виробництва спиртовмісних препаратів може бути підключення медичного спирту до системи ЄДАІС з 1 січня 2017 року. Це ускладнює сертифікацію спирту, а отже, відправлення до виробників ліків. Крім того, через нововведення виникли додаткові фінансові витрати.
Для того, щоб оснастити один завод лічильниками ЄДАІС, потрібно 3 млн рублів. Через систему ЄДАІС виникли проблеми із сертифікацією. Тепер після виробництва та до отримання сертифікату має пройти щонайменше 3–4 тижні. На багатьох заводах через це спостерігається надлишок спирту на складах. І як наслідок – брак спиртовмісних товарів в аптеках, – заявив представник ЗАТ «РФК» Володимир Чорний.
Як раніше повідомляли «Известия», за минулий рік ліки, що містять спирт, суттєво подорожчали - зростання цін склало від 5,5 до 45,5%. Виробники пояснювали це поширенням системи ЄДАІС на медичну продукцію.
Продовжуємо розкривати секрети наказу МОЗ № 403н «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів…».
Сьогодні на запитання наших читачів – фармацевтів та провізорів – відповідає виконавчий директор Асоціації аптечних установ «СоюзФарма» Дмитро Целоусов.
Хотілося б дізнатися про норми відпустки етилового спирту чистому виглядідля зовнішнього застосування. У яких вагових одиницях він має тепер відпускатися?
МОЗ спробувало відрегулювати питання відпустки спиртовмісних лікарських засобів.
Накази МОЗ від 08.02.2017 № 47н та від 21.12.2016 № 979н, які покликані обмежити обсяг тари спиртовмісних препаратів, не поширюються на етиловий спирту чистому вигляді, оскільки в цих наказах вказано лікарські засобиу вигляді настоянок, які містять спирт.
У п. 23 наказу МОЗ № 403н йдеться про відпустку спирту саме для зовнішнього застосування, оскільки інше застосування чистого спирту пацієнтом навряд чи можливе. Однак, цей пункт не враховує можливість фасування спирту для зовнішнього застосування у виробничих аптеках.
Вважаю, що в цій ситуації за очевидної відсутності норм, можлива реалізація спирту етилового для зовнішнього застосування, зареєстрованого як готовий лікарський препарат.Як бути із гранично допустимими нормами відпустки лікарських засобів? Іноді пацієнт приходить із рецептом, де вони перевищені…
У рецепті має стояти відмітка лікаря, чому хворому необхідно більше ліків, ніж встановлено. Це стосується не лише гранично допустимої норми, а й рекомендованої кількості препаратів однією рецепт.
Якщо таких пояснень немає, аптечний працівник відпускає ліки у межах гранично допустимої норми чи рекомендованої кількості. Це він обов'язково має відзначити у рецепті. Про перевищення норми треба обов'язково попередити пацієнта та медичну організацію.
Тут є тонкий момент: згідно з наказом МОЗ № 1175н «Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів…», такий рецепт недійсний, а за недійсним рецептом ліки відпускати не можна – про це говорить той же наказ № 1175н (якщо препарат сильнодіючий, фармацевта та провізора взагалі чекає кримінальна відповідальність).
З точкою зору, що якщо йдеться про звичайне бланк 107, можна відпустити препарат і достатньо лише зафіксувати порушення рецепта в журналі, не згоден. І хотів би попередити фахівців, що перевіряльники також можуть із цим не погодитись. Однак наказ № 403н все ж таки дозволяє відпустити ліки, якщо перевищення гранично допустимої норми та рекомендованої кількості в рецепті не обґрунтовано.
За наказом Мінздоровсоцрозвитку № 785 від 14.12.2005 р., яке втратило чинність, в аптеці є штамп «Ліки відпущені». Відповідно до наказу № 403н має бути інший штамп – «Лікарський препарат відпущений». Чи потрібно переробляти штамп?
Сенс написів «Ліки відпущені» та «Лікарський препарат відпущені» ідентичний, тому штамп міняти не слід.
Відповідно до пункту 16 наказу № 403н, фармацевтичний працівник інформує особу, яка набуває лікарського препарату, про взаємодію з іншими препаратами. Як це зробити, якщо пацієнт вже приймає якісь ліки, призначені йому раніше (іноді він не може згадати навіть їхні назви)?
Безперечно, фармацевтичний працівник не може знати, що приймає пацієнт. Та й сам пацієнт не завжди запам'ятає витіюваті назви своїх препаратів. У зв'язку з цим вважаю, що консультація щодо лікарської взаємодіїповинна ґрунтуватися виключно на інструкції до засобу, що купується.
- А як бути з таким складним моментом, як взаємодія ліків з їжею та питвом, адже якщо пацієнт помилиться у ньому, він може навіть потрапити до реанімації? Наприклад, грейпфрутовий сік посилює ефект препарату в кілька разів, а це передозування з усіма наслідками. Найпростіший аспірин у поєднанні з апельсиновим соком призведе до виразки шлунка. І навіть чай може звести нанівець ефект антибіотиків та препаратів заліза. Що повинен пояснити співробітник аптеки, якщо в інструкції ці тонкощі не вказані?Пацієнти обирають аптечні організації за фахівцями, які можуть грамотно надати послугу фармацевтичного консультування. Частково ця інформація освоюється під час навчання в рамках курсу фармацевтичної хімії, частково дізнається на тренінгах під час навчання від компаній-виробників. У даному випадкуФармспеціаліст керується виключно тією базою знань, яку зумів накопичити за трудову діяльність.
- Як бути із відпусткою імунобіологічних препаратів?
Відповідно до п. 8.11.5. «Умов транспортування та зберігання імунобіологічних лікарських препаратів», затверджених постановою головного державного санітарного лікаря РФ від 17.02.2016 № 19 «Про затвердження санітарно-епідеміологічних правил СП 3.3.2.3332-16» (зареєстровано2 в 86 06806 86 06 86 06 804. імунобіологічних лікарських засобів при роздрібній реалізації дозволяється здійснювати за умови доставки до місця безпосереднього їх використання в термоконтейнері або термосі з дотриманням вимог холодового ланцюга. Тобто роздрібна реалізація імунобіологічних препаратів дозволяється за умови дотримання холодового ланцюга - це означає, що якщо аптека хотіла реалізувати імунобіологічні препарати, вона мала забезпечити покупця термоконтейнером. Постанова діє і зараз. Але тепер препарат відповідно до наказу 403н відпускається за наявності термоконтейнера у відвідувача.
Чи можлива ця умова, адже хвора людина не повинна розбиратися в категоріях лікарських засобів? І чи варто трактувати його як право аптеки відмовити у відпустці?
По всій видимості, аптечна організаціябуде шукати можливості забезпечити пацієнта таким контейнером або принаймні холодоелементами. Наприклад, сухим льодом у пакетах.
- Чи має пацієнт платити за термоконтейнер?
Звичайно, пацієнт зобов'язаний заплатити за термоконтейнер, адже він у нього має бути в наявності.
Забороняється відпускати лікарські препарати за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком випадку, коли термін закінчився в період перебування рецепта на відстроченому обслуговуванні. У такій ситуації відпустка препарату здійснюється без переоформлення рецепту. Але часто ліки через проблеми закупівлі та постачання надходять в аптеки вже тоді, коли і термін дії рецепту, що знаходився на відстроченому обслуговуванні, минув, і термін відстроченого обслуговування (10 або 15 днів) теж закінчився. Чи можна за таким рецептом відпустити засіб без переоформлення документа?
Дійсно, відповідно до п. 6 наказу МОЗ № 403н забороняється відпускати лікарські препарати за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком випадку, коли термін дії рецепту минув у період перебування його на відстроченому обслуговуванні.
При закінченні терміну дії рецепту в період перебування його на відстроченому обслуговуванні відпустка лікарського препарату за таким рецептом здійснюється без його переоформлення. У цьому наказі встановлено кількість днів прострочення дії рецепта. Вважаю, що варіант обслуговування простроченого рецепту поза терміном відкладеного обслуговування без переоформлення виходячи з зазначених вище норм можливий. Однак слід пам'ятати, що за порушення терміну відстроченого обслуговування аптечна організація нестиме відповідальність як за грубе порушення ліцензійних вимог. І це штраф за статтею 14.1 КоАП РФ від 100 тис. до 200 тис. крб. або зупинення діяльності терміном 90 діб.Ще хотів би загострити увагу на питанні, яке залишається невирішеним. Як бути з мінімальним асортиментом, якщо у ньому є стійка дефектура? У наказі № 403н зберігається стара норма наказу № 785 - препарат з мінімального асортиментупотрібно відпустити протягом п'яти днів. Але цей термін аптеку не рятує. Якщо перевірка зафіксувала відсутність лікарського засобу, виписується штраф. Судова практикадуже велика…
Наказ МОЗ Росії № 403 від 11.07.2017 «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів...» продовжує викликати безліч питань у працівників аптек. Ми публікуємо роз'яснення деяких положень цього наказу, які надала в онлайн-журналі «Катрен Стиль» виконавчий директор асоціації «Аптечна гільдія» та Національної фармацевтичної палати Олена Неволіна.
Стаття з газети "Лекобоз"
Неправильно виписано рецепт! Відпускати препарат?
Якщо препарат наркотичний, то при всьому співчутті та бажанні допомогти пацієнтові може настати кримінальна відповідальність. Тож не варто. А якщо йдеться про «звичайне» бланк 107, то, звичайно, можна відпустити. При цьому неправильно оформлений рецепт потрібно занести до журналу.
Як аптеці обґрунтувати для препаратів, що перевіряють відпустку, за неправильно оформленим рецептом?
Відомості про неправильно оформлені рецепти мають заносити до журналу, і така інформація має доносити до керівників медичних організацій. До речі, головний лікартакож може дати аптеці Зворотній зв'язокі сказати, що, скажімо, за такими рецептами краще не відпускати препарати. Такі випадки траплялися.
У разі перевірок аптекам допоможе журнал неправильно оформлених рецептів. Якщо він правильно заповнений, із зазначенням усіх реквізитів, а також з відмітками про те, що вжито заходів щодо роботи з медичними установами, то у перевіряльників, хай навіть із прокуратури, не повинно виникнути питань.
Але знову ж таки варто зазначити, що тут важливу рольгратиме кількість відпущених препаратів за такими рецептами. Якщо різниця між кількістю рецептів і відпущених препаратів буде великою, то тут журнал вже, швидше за все, не допоможе.
Рецепт виписано на три упаковки, а відвідувач хоче купити одну. Що робити?
Такий рецепт оформляється печаткою «ліки відпущені» разом із зазначенням кількості препарату. Рецепт повертається.
А якщо пацієнт пред'являє рецепт, в якому також містяться три ліки. Він хоче придбати тільки одне, проте це ЛЗ підпадає під п. 14 нового наказу, тобто рецепт на нього повинен зберігатися в аптеці три місяці. Чи має аптека забирати такий рецепт, якщо два інших препарати по ньому ще не відпущені?
Якщо аптека не може повністю забезпечити відвідувача за рецептом, такий рецепт слід оформити штампом, що ліки відпущено, і повернути рецепт. Інакше хворий не отримає належного лікарського забезпечення. А вже та аптека, яка повністю «закриє» рецепт, може його залишити у себе.
Що стосується перевіряючих все залежить від конкретного випадку. Якщо аптека відпустила умовно 50 упаковок без рецепта і аргументуватиме це тим, що рецепти були річні, швидше за все, таке виправдання не прийматиметься. Тут уже важко буде щось доводити. А якщо таких препаратів було відпущено 3–5, то перевіряльникам можна пояснити ситуацію. А саме, що це був рецепт, за яким аптека не могла повністю обслужити пацієнта, або було виписано рецепт із терміном дії 1 рік або 2 місяці.
Лікарі пишуть лише торговельну назву!
Це порушення лише якщо рецепт пільговий. Якщо рецепт за повну вартість, то ми маємо обслужити такий рецепт. Якщо лікар виписав такий рецепт, то, швидше за все, він пояснив пацієнтові необхідність застосування цього препарату.
Які заходи відповідальності передбачені для медичних установза фактом неправильно виписаних рецептів? Чи контролює це питання Росздравнагляд?
Росздравнагляд контролюватиме це питання. Паралельно з посиленням вимог до правил відпустки ЛЗ зараз запроваджується відповідальність лікаря за виписку рецепту. Тепер лікаря можуть покарати матеріально за невиписку рецепту або за його неправильне оформлення. Тому для фармацевтів дуже важливо вести журнал «неправильних рецептів» та заносити туди інформацію, з ким саме було проведено бесіду в медичній організації. Росздравнадзор, подивившись такий журнал, може використовувати дані з нього як підставу для перевірки медичної організації.
А які заходи має вжити фармацевт із приводу неправильно оформленого рецепту, якщо пацієнт із іншого міста чи регіону?
Тут варто дивитися, який препарат виписано. Зрозуміло, що зв'язуватися з іншим регіоном немає сенсу. Але залежно від препарату, можливо, немає сенсу і відпускати його за неправильним рецептом. У будь-якому випадку зателефонувати до такої медичної організації не буде зайвим. Контакти мають бути у штампі.
У рецепті препарат виписаний за торговим найменуванням. Де в рецепті знайти позначку про те, що його виписано за рішенням лікарської комісії?
У наказі МОЗ № 1175 від 20.12.12 перераховані всі вимоги до оформлення рецепту. У тому числі є опис рецептів, виписаних за рішенням лікарської комісії. Якщо це не пільговий бланк, то підстав не відпустити ліки не повинно бути.
Якщо рецепт виписаний на 148-му бланку, а має бути на 107-му, чи є відпустка порушенням?
Такий рецепт треба записати до журналу як неправильно оформлений, але ліки відпустити. Тому що 148-й умовно «вищий», ніж 107-й.
Чи вважається порушенням, якщо на 148 рецепті в штампі не вказано телефон медорганізації? А якщо на рецепті зайві печатки?
Якщо немає номера телефону, то має бути хоча б адреса і все-таки телефон якщо не організації, то лікаря, який виписав рецепт. Щодо зайвих печаток: якщо це рецепт 107 НП, то це серйозне порушення. Інші форми заносимо до журналу, препарат відпускаємо.
Чи можна відпустити препарат за рецептом, у якому слова «за спеціальному призначенню» або «хронічному хворому» написані скорочено, тобто не повністю?
Якщо друк присутні і стоїть підпис медичного працівника, можна відпустити. Але знову ж таки занести такий рецепт до журналу «неправильних».
Чи є норми відпустки спиртовмісних настоянок (валер'янка, глід)? Якими нормативними актамице зараз регулюється?
Норм відпустки немає. Відпускаємо стільки, скільки виписано у рецепті чи скільки просить відвідувач, якщо препарат безрецептурний. Це стосується як спиртовмісних, а й інших безрецептурних препаратів.
А перманганат калію? Немає норм відпустки!
Тут просто – скільки просять, стільки й відпускаємо.
Як правильно відпускати лідокаїн аерозоль?
Аерозоль – це відповідно до Державної фармакопеї «самостійна» лікарська форма. Це не «рідка лікарська форма».
Чи потрібно залишати в аптеці рецепт на левоміцетиновий спирт на три місяці? Чи є обмеження щодо відпустки?
Якщо це 1%-ний спирт, то такий препарат безрецептурний, отже, відпускаємо, скільки треба покупцю. Наказом норм відпустки немає.
В інструкції завжди є вказівки. Шляхом вивчення ГРЛС ми не знайшли лікарських форм, які мають відпускатися за рецептом лікаря
Якщо рецепт 60 днів або 1 рік, то ставимо відмітку та повертаємо. А як потім підтвердити відпустку?
Наказом 403 н ми не повинні це підтверджувати. МОЗ не дає вказівок, що це необхідно.
Що робити після трьох місяцівзберігання рецептів? Якщо принижувати, то за актом якої форми?
Після трьох місяців зберігання вони знищуються. Акт затверджується керівником організації самостійно. До нього заносимо всі необхідні реквізити, щоб показати, що такий рецепт справді принижений.
Чи допускається порушення вторинної упаковки під час роздрібної реалізації?
На вимогу відвідувача допустимо. Він може попросити, наприклад, розділити препарат, тому що немає можливості купити препарат з економічних міркувань.
А чи можна розукомплектувати препарати, якщо вони зі списку ЖНВЛП?
Норма наказу не встановлює жодних обмежень щодо порушення вторинної упаковки. Єдина вимога, щоб ціна за одиницю відпустки не перевищила у сумі зареєстровану у реєстрі вартість плюс роздрібну надбавку. Тут найголовніше, що при розподілі упаковки округляти її вартість можна лише в меншу сторону.
Які журнали потрібно вести у разі порушення вторинної упаковки?
Лабораторно-фасувальний журнал за порушення вторинної упаковки вести не треба. Цю норму скасовано. Обов'язково до препарату треба додати інструкцію із застосування або її копію.
При відпустці вказувати ПІБ співробітника повністю чи достатньо ініціалів?
Фармацевт може вказати лише прізвище та ініціали.
Відпустка за рецептами 107 НП: чи треба прикріплювати ксерокопії паспортів хворого та отримувача до довіреності?
На звороті бланка при отпустке ставиться відмітка про доручення. Сам наказ вимог щодо зберігання довіреностей чи їх копій не пред'являє.
Що робити фармацевту, якщо рецепт повинен залишатися в аптеці, але він потрібний пацієнту для пред'явлення відшкодування?
Це в іншому наказі. Конкретніше, у наказі МОЗ № 1175 від 20.12.12. Згідно з ним, пацієнту для відшкодування грошових коштіввиписується рецепт із копією.
Прокоментуйте, будь ласка, відпустку імунобіологічних препаратів у спеціальному контейнері.
МОЗ у роз'ясненнях відповіло, що для транспортування може використовуватися термос. Також потрібно обов'язково повідомити пацієнта про особливості транспортування та зберігання. Якщо відвідувач відмовляється від термопакету, а ви з'ясували, що таким чином буде порушено температурний режимпри транспортуванні, то ви можете відмовити у відпустці такого препарату.
А як ви можете прокоментувати заборону відпустки імунобіологічних препаратів для ІП у новому порядку відпустки?
Порядок відпустки має відповідати вимогам законодавства. На жаль, у законі «Про імунопрофілактику інфекційних хвороб» (№ 157 ФЗ від 17.09.98) немає згадки індивідуальних підприємців. Однак якщо дивитися СанПіН щодо перевезення та зберігання імунобіологічних лікарських препаратів (№ 19 від 17.02.16), то там у холодовому ланцюгу вже є вказівка на ІП.
Журнал з дефектури можна вести в електронному вигляді?
Можна, можливо. Це встановлюється наказом керівника організації.
Чим підтверджувати згоду пацієнта на інше дозування?
Такої вимоги у наказі немає.
Друк для рецептів може бути круглим чи трикутним?
Це знову ж таки наказ № 1175 н. Якщо вимог до форми друку немає, то й фармацевту нема чого вимагати.
Як правильно оформити зворотний бікпільгових рецептів?
З огляду на те, що пільга прикріплена до певної аптеки, то тут можна і не вказувати всі реквізити, за винятком тих, що є змінними. Наприклад, торгове найменування, яке фактично відпустили.
Аптекам заборонять продавати одному покупцю більше двох флаконів спиртовмісних препаратів. Про це повідомили в Міністерстві охорони здоров'я. Відомство вже підготувало проект наказу нових правил відпустки настойок; документ перебуває на погодженні у Мін'юсті і може набути чинності вже у березні.
Як зазначили у МОЗ, фахівці Мін'юсту висловили «певні пропозиції», тому наказ ще не затверджений.
Постанова знаходиться на державної реєстрації. Як тільки буде завершено роботу і Мін'юст підпише документ, його опублікують в офіційних джерелах. Після цього через десять днів наказ набуде чинності, – заявили у відомстві.
У Міністерстві юстиції не уточнювали, які саме побажання були висловлені представниками відомства.
У МОЗ підкреслили, що зміни торкнуться лише затвердженого переліку препаратів, наприклад настоянки глоду, собачої кропиви, календули або валеріани. Вони були перераховані в проекті наказу про обмеження обсягу тари спиртовмісних препаратів, раніше підготовленого відомством.
В апараті віце-президента Олександра Хлопоніна, який курирує алкогольну галузь, зазначили, що обмеження обсягу тари та кількості бульбашок в одні руки буде достатньо для боротьби з «аптечним» алкоголізмом. При цьому, обмеження не вплинуть на тих, хто використовував препарати за призначенням.
Як уже повідомляли «Известия», раніше чиновники відмовилися від ідеї продажу ліків, що містять спирт, за рецептами.
Пропрацювати обмеження для продажу спиртовмісних препаратів Олександр Хлопонін доручив після масового отруєння людей в Іркутську концентратом для ванн «Глог», одним із компонентів якого був метанол.
Аптеки підтримали ініціативу МОЗ. Деякі з них вже самостійно запровадили внутрішні обмеження. Генеральний директораптек «Рігла» Олександр Філіппов заявив, що спиртовмісні настоянки не дають «значних обсягів виручки».
Ми ще з минулого року в одні руки ліків, що містять спирт, намагаємося не відпускати більше двох упаковок, - розповів Олександр Філіппов.
А в аптечній мережі «36,6» не продають одному покупцю більше 50 мл спиртовмісних товарів.
Якщо тара 25 мл, то можна два флакони, але якщо об'єм 50 мл, то лише одну упаковку, – зазначили представники мережі «36,6».
Однак у низці аптек побоюються так званих «каруселів», коли на вході в аптеку «потребують» будуть просити інших покупців придбати для них спиртовмісний препарат. Про це «Известиям» сказали представники двох аптечних мереж, попросивши не вказувати назву компанії.
Керівник Асоціації російських фармацевтичних виробників Віктор Дмитрієв вважає, що «якщо людина хоче випити спиртовмісні препарати як алкоголь, то її ця заборона не зупинить».
Підійде двічі по два флакони купити та вип'є. Обмежувальними заходами у цьому питанні нічого не добитися. Це соціальне питання, – вважає експерт.
У Росздравнадзорі зазначили, що розроблять механізм контролю за дотриманням нової норми після видання наказу.
За даними Центру досліджень федерального та регіонального ринків алкоголю, росіяни випивають близько 150-180 млн л аптечних настоянок на рік.
Наказ МОЗ про норми відпустки ліків, що містять спирт, набрав чинності
Ліки, що містять спирт, будуть продавати без обмежень у кількості. Це випливає із наказу МОЗ, який зареєстрував Мін'юст.
Раніше у проекті документа було передбачено норму, що дозволяє продаж настоянок по два флакони в одні руки, але в остаточний варіант вона не увійшла. Експерти пов'язують відмову від обмежень з тим, що ліки, що містять спирт, і так не користуються популярністю у населення: продажу тільки за останній ріквпали на 12%
Мін'юст не затвердив норму МОЗ про обмеження відпустки з аптек ліків, які містять спирт. Це випливає з остаточної версії документа, який набув чинності 22 вересня, пише iz.ru.
У міністерствах не надали «Известиям» оперативні коментарі щодо причин відмови від пропонованої спочатку норми, МОЗ не повідомило і про свої подальші плани у цьому питанні.
Директор Національного інститутумедичного права Юлія Павлова зазначила, що всі відомчі акти, перш ніж набути чинності, реєструються в Мін'юсті.
Фахівці відомства вивіряють усі рядки документа, перевіряють юридичні норми та їх відповідність російському законодавству. Якщо документ повертають і не реєструють, то він або суперечить вищим актам, або був складений з порушенням юридичних правил, – пояснила юрист.
Директор Інституту розвитку громадської охорони здоров'я Юрій Крестинський наголосив на негативній динаміці продажів настоянок.
Навіть якщо жодних обмежень у відпустці з аптек спиртовмісних препаратів не буде, все одно їх не купуватимуть більше, ніж зараз. Щороку протягом останніх п'яти років попит на них падає. Їх майже не вживають не за призначенням, – сказав фахівець.
За даними аналітичного агентства DSM Group, середня ціна ліків, що містять спирт, у першій половині цього року підвищилася на 25% щодо того ж періоду 2016-го. Виручка від їхнього продажу збільшилася лише на 10%. Це пояснюється падінням попиту таку продукцію: кількість куплених упаковок знизилося на 12%. Середня цінафлакона на початок липня 2017-го піднялася до 25 рублів - до кінця II кварталу минулого року вона становила 19,5 рубля. Найбільше подорожчала собача кропива - на 44,6%.
Генеральний директор однієї з мереж клінік Володимир Гурдус вважає, що МОЗ вибрало курс на стримування вживання спиртових ліків не за призначенням. Тому і без норми про обмеження відомство впорається з аптечним алкоголізмом.
Після такої уваги до цієї проблеми навіть без документально зареєстрованих норм діятимуть психологічні обмеження. Навіть аптеки вже підлаштувалися під заявлені правила. Крім того, були інші обмежувальні заходи. У будь-якому випадку проблему буде повністю вирішено, - упевнений експерт.
У березні після масового отруєння людей в Іркутську концентратом для ванн «Глог» віце-прем'єр Олександр Хлопонін доручив опрацювати методи захисту населення від вживання сурогатів. МОЗ запропонувало дві ініціативи: обмежити обсяг тари настоянок і заборонити продавати одному покупцю більше двох флаконів спиртовмісних препаратів. Наказ про першу норму Мін'юст зареєстрував ще навесні.
Норми відпустки спиртових настоянок
Запитання:
Чи існують у 2015 році норми відпустки з аптек у роздріб спиртових настоянок (лікарські засоби)?
Повні відповіді на це та ще більше 5-ти тисяч інших питань, розміщених на нашому сайті, а також можливість поставити власне питання та отримати на нього оперативну відповідь, Ви можете оформивши передплату на рік чи півроку. Для цього треба зареєструватися та сплатити рахунок.
Цю відповідь читали 4225 відвідувачів сайту
Це питання відноситься до наступних тем:
Питання: Допоможіть розібратися з вимогами до умов зберігання вогненебезпечних та легкозаймистих товарів (зокрема, ефірних олій). У 706н наказі немає чіткої градації вимог до зберігання субстанцій та ГЛП для медичного застосуваннята інших товарів в індивідуальній упаковці. У пункті 51 Наказу згадується про вогненебезпечні ЛП, але не прописується як їх треба зберігати. З цього пункту явно випливає лише те, що легкогорючі препарати зберігаються окремо. А тим часом, в аптеках на вітринах розміщуються і ефірні масла, і настоянки, і т.д. Чи можна їх виставляти на вітрину? Чи потрібно виділяти металеву шафу для зберігання настоянок, спиртових розчинівта ефірних олій?
Питання відноситься до теми:
Питання: Підкажіть, будь ласка, чи мають фармацевтичні дистриб'ютори підключатися до ЄДАІВ?
Запитання: На рецептурному бланкуформи 107-1/у виписано фенібут №20 2 упаковки. Термін дії рецепту вказано рік. Рекомендованої кількості препарату, виписаного на один рецепт, немає. Чи повинен лікар написати «хронічному хворому з періодом відпустки» чи в даному випадку протягом року пацієнт може купити дві пачки фенібуту № 20?
Порядок відпустки спиртовмісних лікарських засобів
Увага! При користуванні статтями, консультаціями та коментарями просимо Вас звертати увагу на дату написання матеріалу
Запитання:
Чи регламентовані норми відпуску лікарських препаратів, які містять спирт (валокордин, корвалол, мурашиний спирт, борний спирт, валеріана настоянка тощо) з аптеки та яким документом?
Правила відпустки ліків. Найспірніші моменти наказу № 403н
Наказ МОЗ Росії № 403 від 11.07.2017 «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів…» продовжує викликати безліч питань у працівників аптек.
Продовжуємо розкривати секрети наказу МОЗ № 403н «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів…».
Сьогодні на запитання наших читачів – фармацевтів та провізорів – відповідає виконавчий директор Асоціації аптечних установ «СоюзФарма» Дмитро Целоусов.
– Хотілося б дізнатися про норми відпустки етилового спирту у чистому вигляді для зовнішнього застосування. У яких вагових одиницях він має тепер відпускатися?
– МОЗ спробувало відрегулювати питання відпустки спиртовмісних лікарських засобів.
Накази МОЗ від 08.02.2017 № 47н та від 21.12.2016 № 979н, які покликані обмежити обсяг тари спиртовмісних препаратів, не поширюються на етиловий спирт у чистому вигляді, оскільки в цих наказах зазначені лікарські препарати у вигляді настоянок.
У п. 23 наказу МОЗ № 403н йдеться про відпустку спирту саме для зовнішнього застосування, оскільки інше застосування чистого спирту пацієнтом навряд чи можливе. Однак, цей пункт не враховує можливість фасування спирту для зовнішнього застосування у виробничих аптеках.
– Як бути із гранично допустимими нормами відпустки лікарських засобів? Іноді пацієнт приходить із рецептом, де вони перевищені…
– У рецепті має стояти відмітка лікаря, чому хворому необхідно більше ліків, ніж встановлено. Це стосується не лише гранично допустимої норми, а й рекомендованої кількості препаратів на один рецепт.
Якщо таких пояснень немає, аптечний працівник відпускає ліки у межах гранично допустимої норми чи рекомендованої кількості. Це він обов'язково має відзначити у рецепті. Про перевищення норми треба обов'язково попередити пацієнта та медичну організацію.
Тут є тонкий момент: згідно з наказом МОЗ № 1175н «Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів…», такий рецепт недійсний, а за недійсним рецептом ліки відпускати не можна – про це говорить той же наказ № 1175н (якщо препарат сильнодіючий, фармацевта та провізора взагалі чекає кримінальна відповідальність).
З точкою зору, що якщо йдеться про звичайне бланк 107, можна відпустити препарат і достатньо лише зафіксувати порушення рецепта в журналі, не згоден. І хотів би попередити фахівців, що перевіряльники також можуть із цим не погодитись. Однак наказ № 403н все ж таки дозволяє відпустити ліки, якщо перевищення гранично допустимої норми та рекомендованої кількості в рецепті не обґрунтовано.
– За наказом Мінздоровсоцрозвитку № 785 від 14.12.2005 р., яке втратило чинність, в аптеці є штамп «Ліки відпущені». Відповідно до наказу № 403н має бути інший штамп – «Лікарський препарат відпущений». Чи потрібно переробляти штамп?
– Сенс написів «Ліки відпущені» та «Лікарський препарат відпущені» ідентичні, тому штамп міняти не слід.
– Згідно з пунктом 16 наказу № 403н, фармацевтичний працівник інформує особу, яка набуває лікарського препарату, про взаємодію з іншими препаратами. Як це зробити, якщо пацієнт вже приймає якісь ліки, призначені йому раніше (іноді він не може згадати навіть їхні назви)?
– Безперечно, фармацевтичний працівник не може знати, що приймає пацієнт. Та й сам пацієнт не завжди запам'ятає витіюваті назви своїх препаратів. У зв'язку з цим вважаю, що консультація з лікарської взаємодії повинна ґрунтуватися виключно на інструкції до засобу, що купується.
– Пацієнти обирають аптечні організації за фахівцями, які можуть грамотно надати послугу фармацевтичного консультування. Частково ця інформація освоюється під час навчання в рамках курсу фармацевтичної хімії, частково дізнається на тренінгах під час навчання від компаній-виробників. У цьому випадку фармспеціаліст керується виключно базою знань, яку зумів накопичити за трудову діяльність.
– Як бути із відпусткою імунобіологічних препаратів?
– Відповідно до п. 8.11.5. «Умов транспортування та зберігання імунобіологічних лікарських препаратів», затверджених постановою головного державного санітарного лікаря РФ від 17.02.2016 № 19 «Про затвердження санітарно-епідеміологічних правил СП 3.3.2.3332-16» (зареєстровано2806 86 06806 86 06.06.06. імунобіологічних лікарських засобів при роздрібній реалізації дозволяється здійснювати за умови доставки до місця безпосереднього їх використання в термоконтейнері або термосі з дотриманням вимог холодового ланцюга. Тобто роздрібна реалізація імунобіологічних препаратів дозволяється за умови дотримання холодового ланцюга – це означає, що й аптека хотіла реалізувати імунобіологічні препарати, вона мала забезпечити покупця термоконтейнером. Постанова діє і зараз. Але тепер препарат відповідно до наказу 403н відпускається за наявності термоконтейнера у відвідувача.
- Чи здійсненна ця умова, адже хвора людина не повинна розбиратися в категоріях лікарських засобів? І чи варто трактувати його як право аптеки відмовити у відпустці?
– Очевидно, аптечна організація шукатиме можливості забезпечити пацієнта таким контейнером або принаймні холодоелементами. Наприклад, сухим льодом у пакетах.
– Чи має пацієнт платити за термоконтейнер?
- Звичайно, пацієнт зобов'язаний заплатити за термоконтейнер, адже він у нього має бути в наявності.
– Забороняється відпускати лікарські препарати за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком випадку, коли термін закінчився в період перебування рецепта на відстроченому обслуговуванні. У такій ситуації відпустка препарату здійснюється без переоформлення рецепту. Але часто ліки через проблеми закупівлі та постачання надходять в аптеки вже тоді, коли і термін дії рецепту, що знаходився на відстроченому обслуговуванні, минув, і термін відстроченого обслуговування (10 або 15 днів) теж закінчився. Чи можна за таким рецептом відпустити засіб без переоформлення документа?
– Дійсно, відповідно до п. 6 наказу МОЗ № 403н забороняється відпускати лікарські препарати за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком випадку, коли термін дії рецепту минув у період перебування його на відстроченому обслуговуванні.
Ще хотів би загострити увагу на питанні, яке залишається невирішеним. Як бути з мінімальним асортиментом, якщо у ньому є стійка дефектура? У наказі № 403н зберігається стара норма із наказу № 785 – препарат із мінімального асортименту потрібно відпустити протягом п'яти днів. Але цей термін аптеку не рятує. Якщо перевірка зафіксувала відсутність лікарського засобу, виписується штраф. Судова практика дуже велика.
