Відповідно до статті 32 Федерального законувід 22 червня 1998 р. N 86-ФЗ "Про лікарських засобівах" (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 26, ст. 3006; 2003, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607) наказую:

1. Затвердити Порядок відпуску лікарських засобів, що додається.
2. Втратив силу. - Наказ МОЗ соціального розвитку РФ від 12.02.2007 N 110.

Порядок відпуску лікарських засобів

(У ред. Наказів МОЗсоцрозвитку РФ від 24.04.2006 N 302,
від 13.10.2006 N 703, від 12.02.2007 N 109, від 06.08.2007 N 521)

I. Загальні положення

1.1. Цей Порядок визначає вимоги до відпуску лікарських засобів аптечними установами (організаціями)* незалежно від організаційно-правової форми, форми власності та відомчої належності.

1.2. Відпуску аптечними установами (організаціями) підлягають лікарські засоби, зокрема наркотичні засоби, психотропні, сильнодіючі і отруйні речовини, зареєстровані Російської Федерації у порядку.

1.3. Відпуск лікарських засобів за рецептом лікаря та без рецепта лікаря здійснюється аптечними установами (організаціями), які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність.

1.4. Виписані за рецептом лікаря лікарські засоби підлягають відпустці аптеками та аптечними пунктами. соціального розвиткуРосійської Федерації від 13 вересня 2005 р. N 578 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 29 вересня 2005 р. N 7053) (далі - Перелік лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря), підлягають реалізації всіма аптечними установами (організаціями)*.
* Аптеки, аптечні пункти, аптечні кіоски, аптечні магазини.

1.5. Для безперебійного забезпеченнянаселення лікарськими засобами аптечні установи (організації) повинні мати у наявності мінімальний асортиментлікарських засобів, необхідних для надання медичної допомоги, Затверджений Наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 29 квітня 2005 р. N 312

ІІ. Загальні вимогидо відпуску лікарських засобів

2.1. Усі лікарські засоби, за винятком включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, повинні відпускатися аптечними установами (організаціями) лише за рецептами, оформленими в установленому порядку на рецептурних бланках відповідних облікових форм.

2.2. За рецептами, виписаними на рецептурних бланках, форми яких затверджено Наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р. N 110, аптечними установами (організаціями) відпускаються:

• наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого Постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 N 681 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 27, ст.3198, 2004, N 8, ст.663;
• психотропні речовини, внесені до списку III Переліку, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88;
• інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально- профілактичних установахта приватнопрактикуючими лікарями, Перелік яких передбачений додатком N 1 до цього Порядку (далі - інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку), виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88;
• лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, затверджений Наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 18 вересня 2006 р. N 665 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 27 вересня 2006 р. N 8322) (далі - лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря ( фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04 (л) та форми N 148-1/у-06 (л);
  (У ред. Наказів МОЗсоцрозвитку РФ від 12.02.2007 N 109, від 06.08.2007 N 521)
• анаболічні стероїди, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/88;
• інші лікарські засоби, що не включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, виписані на рецептурних бланках форми N 107/у.

2.3. Рецепти на наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до списку II Переліку, дійсні протягом п'яти днів. Рецепти на психотропні речовини, внесені до списку III Переліку; інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; Анаболічні стероїди дійсні протягом десяти днів.

Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, за винятком рецептів на наркотичні та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку, на психотропні речовини , внесені до списку III Переліку, на інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, на анаболічні стероїди дійсні протягом одного місяця.

Рецепти на інші лікарські засоби дійсні протягом двох місяців з дня їх виписки та до одного року відповідно до пункту 1.17. Інструкції про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог-накладних, затвердженої Наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р. N 110 (далі - Інструкція).

2.4. Аптечним установам (організаціям) забороняється відпускати лікарські засоби за рецептами зі строком дії, що закінчився, за винятком лікарських засобів за рецептами, термін дії яких закінчився в період перебування рецептів на відстроченому обслуговуванні.

2.5. Лікарські засоби відпускаються аптечними установами (організаціями) у кількості, зазначеній у рецепті, за винятком лікарських засобів, норми відпустки яких зазначені у пункті 1.11. Інструкції та додатки N 1 до Інструкції.

Лікарські засоби, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини та їх прекурсори та включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, підлягають відпуску аптечними установами у кількості не більше ніж 2 упаковки споживачеві.

2.6. При відпустці лікарських засобів за рецептом лікаря працівник аптечної установи (організації) робить відмітку на рецепті про відпуск препарату (найменування або номер аптечної установи (організації), найменування та дозування лікарського засобу, відпущена кількість, підпис відпустившого та дата відпустки).

2.7. За наявності в аптечному закладі (організації) лікарських засобів з дозуванням, відмінним від дозування, виписаним у рецепті лікаря, працівник аптечної установи (організації) може прийняти рішення про відпуск хворому наявних лікарських засобів у разі, якщо дозування лікарського засобу менше дозування, зазначеного в рецепті лікаря, з урахуванням перерахунку на курсову дозу. У разі якщо дозування наявного в аптечному закладі (організації) лікарського засобу перевищує дозування, вказане в рецепті лікаря, рішення про відпустку хворому на лікарський засіб приймає лікар, який виписав рецепт. Хворому надається інформація про зміну разової дози прийому лікарського засобу.

2.8. У виняткових випадках за неможливості аптечною установою (організацією) виконати призначення лікаря (фельдшера) допускається порушення вторинної заводської упаковки. При цьому лікарський засіб має відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводської серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати за лабораторно-фасувальним журналом та наданням хворому на іншу необхідну інформацію (інструкція, листок-вкладиш тощо). Не допускається порушення первинної заводської упаковки лікарських засобів.

2.9. При відпустці лікарських засобів за рецептами лікаря, що діють протягом одного року, рецепт повертається хворому із зазначенням на обороті найменування чи номера аптечної установи (організації), підпису працівника аптечної установи (організації), кількості відпущеного препарату та дати відпустки. При черговому зверненні хворого до аптечного закладу (організації) враховуються відмітки про попереднє одержання лікарського засобу. Після закінчення терміну дії рецепт гаситься штампом "Рецепт недійсний" та залишається в аптечному закладі (організації).

2.10. У виняткових випадках (від'їзд хворого за місто, неможливість регулярно відвідувати аптечну установу (організацію) тощо) фармацевтичним працівникам аптечної установи (організації) дозволяється проводити одноразову відпустку призначеного лікарем лікарського засобу за рецептами, що діють протягом одного року, у кількості, необхідний для лікування протягом двох місяців, за винятком лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, Перелік яких передбачений додатком N 1 до цього Порядку.

2.11. У разі відсутності в аптечному закладі (організації) виписаного лікарем лікарського засобу, за винятком лікарського засобу, включеного до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також іншого лікарського засобу, що відпускається безкоштовно або зі знижкою, працівник аптечної установи (організації) ) може здійснювати його синонімічну заміну за згодою пацієнта. При відпустці лікарського засобу, включеного до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також іншого лікарського засобу, що відпускається безкоштовно або зі знижкою, працівник аптечної установи (організації) може здійснювати синонімічну заміну лікарського засобу.

2.12. Рецепти на лікарські засоби з позначкою "statim" (негайно) обслуговуються у строк, що не перевищує один робочий день з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації). Рецепти на лікарські засоби з позначкою "cito" (терміново) обслуговуються у строк, що не перевищує двох робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації). Рецепти на лікарські засоби, що входять до мінімального асортименту лікарських засобів, обслуговуються в строк, що не перевищує п'яти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечного закладу (організації).

2.13. Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), та не увійшли до мінімального асортименту лікарських засобів, обслуговуються у строк, що не перевищує десяти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації). Рецепти на лікарські засоби, що призначаються за рішенням лікарської комісії, затвердженої головним лікарем лікувально-профілактичної установи, обслуговуються у строк, що не перевищує п'ятнадцяти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

2.14. Рецепти на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, Перелік яких передбачено додатком N 1 до цього Порядку; лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою; анаболічні стероїди залишаються в аптечному закладі (організації) для подальшого роздільного зберігання та знищення після закінчення терміну зберігання.

2.15. В аптечному закладі (організації) повинні бути забезпечені умови безпеки залишених на зберігання рецептів на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, Перелік яких передбачений додатком N 1 до цього Порядку; лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою; Анаболічні стероїди.

2.16. Терміни зберігання рецептів в аптечному закладі (організації) становлять:

• на лікарські засоби, що включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, - п'ять років;
• на наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Списоку II Переліку, та психотропні речовини, внесені до Списоку III Переліку, - десять років;
• інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, за винятком наркотичних засобів і психотропних речовин, внесених до Список II Переліку, та психотропних речовин, внесених до Список III Переліку; анаболічні стероїди – три роки.

Після закінчення терміну зберігання рецепти підлягають знищенню у присутності комісії, про що складаються акти, форма яких передбачена додатками N 2 та N 3 до цього Порядку. Порядок знищення рецептів, що залишаються в аптечному закладі (організації) після закінчення встановлених термінів зберігання, та склад комісії з їх знищення може визначатися органами управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністюсуб'єкта Російської Федерації.

2.17. Придбані громадянами лікарські засобиналежної якості не підлягають поверненню або обміну відповідно до Переліку непродовольчих товарів належної якості, що не підлягають поверненню або обміну на аналогічний товар інших розмірів, форм, габариту, фасону, забарвлення або комплектації, затвердженим Постановою Уряду Російської Федерації від 19 січня 1998 р. N 55 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 4, ст. 482; N 43, ст. 5357; 1999, N 41, ст. 4923; 2002, N 6, ст. 584; 2003, N 29, ст. 2998; 2005 , N 7 ст. 560). Не допускається повторна відпустка (реалізація) лікарських засобів, визнаних товаром неналежної якості та повернутих громадянами з цієї причини.

2.18. Рецепти на транквілізатори, які не підлягають предметно-кількісному обліку; антидепресивні, нейролептичні засоби; спиртовмісні лікарські засоби промислового виробництвапогашаються штампом аптечної установи (організації) "Ліки відпущені" та повертаються хворому на руки. Для повторної відпустки лікарського засобу хворому необхідно звернутися до лікаря за новим рецептом.

2.19. Неправильно виписані рецепти погашаються штампом "Рецепт недійсний" та реєструються в журналі, форма якого передбачена додатком N 4 до цього Порядку, та повертаються хворому на руки. Інформація про всі неправильно виписані рецепти доводиться до відома керівника відповідного лікувально-профілактичного закладу.

2.20. Аптечні установи (організації) проводять роздільний облік лікарських засобів, включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), відпущених громадянам, які проживають на території відповідного суб'єкта Російської Федерації, та громадянам, які тимчасово перебувають на території даного суб'єкта Російської Федерації.

ІІІ. Вимоги до відпустки наркотичних засобів та психотропних речовин; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів

3.1. Відпуску аптечними установами (організаціями) підлягають наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Списоку II Переліку, та психотропні речовини, внесені до Списоку III Переліку.

3.2. Право роботи з наркотичними засобами та психотропними речовинами, внесеними до Список II Переліку, та психотропними речовинами, внесеними до Список III Переліку, мають лише аптечні установи (організації), які отримали відповідні ліцензії у встановленому законодавством Російської Федерації порядку.

3.3. Відпустка хворим наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до Список II Переліку, та психотропних речовин, внесених до Список III Переліку, здійснюється фармацевтичними працівниками аптечних установ (організацій), які мають на це право відповідно до Наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 травня 2005 р. N 330 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 10 червня 2005 р. N 6711).

3.4. В аптечному закладі (організації) відпуск наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку, здійснюється хворим, прикріпленим до конкретної амбулаторно-поліклінічної установи, яка закріплена за аптечною установою (організацією). Закріплення амбулаторно-поліклінічної установи за аптечною установою (організацією) може здійснюватися органом управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта Російської Федерації за погодженням з територіальним органом контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин.

3.5. Виписані лікарем наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до списку II Переліку, відпускаються хворій або особі, яка її представляє, при пред'явленні виданого в установленому порядку документа, що засвідчує особу.

3.6. Наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку та включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також відпускаються безкоштовно або зі знижкою, відпускаються при пред'явленні рецепту, виписаного на спеціальному рецептурному бланку на наркотичний лікарський засіб, та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л).
Психотропні речовини, внесені до Список III Переліку, інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, анаболічні стероїди, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також безкоштовно або зі знижкою, що відпускаються, відпускаються при пред'явленні рецепту, на рецептурному бланку N 148-1/у-88, та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л).

3.7. Аптечним установам (організаціям) забороняється відпустка наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку; психотропних речовин, внесених до списку III Переліку; інших лікарських засобів, які підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів за рецептами ветеринарних лікувальних організаційдля лікування тварин.

3.8. Не допускається роздільна відпустка лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, та інших лікарських засобів, що входять до складу комбінованого лікарського засобу, що виготовляється за індивідуальним прописом (далі – екстемпоральний лікарський препарат).

3.9. Фармацевтичний працівник аптечної установи (організації) при отриманні рецепта на пропис індивідуального виготовлення зобов'язаний відпустити лікарський засіб, що підлягає предметно-кількісному обліку, у половині вищої разової дози у разі виписування лікарем лікарських засобів у дозі, що перевищує вищий одноразовий прийом.

3.10. При виготовленні екстемпоральних лікарських засобів, що містять лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, відповідно до рецептів, виписаних лікарем, провізор аптечної установи (організації) розписується на рецепті про видачу, а фармацевт аптечної установи (організації) - в отриманні необхідної кількості лікарських засобів. .

3.11. Відпустка етилового спиртуВиготовляється:

• за рецептами, виписаними лікарями з написом "Для накладання компресів" (із зазначенням необхідного розведенняз водою) або "Для обробки шкіри" - до 50 г у чистому вигляді;
• за рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, - до 50 г у суміші;
• за рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, з написом "По спеціальному призначенню", окремо завіреним підписом лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів", для хворих на хронічною течієюхвороби - до 100 грамів у суміші та в чистому вигляді.
  (У ред. Наказу МОЗсоцрозвитку РФ від 24.04.2006 N 302)

3.12. При відпустці наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку; психотропних речовин, внесених до списку III Переліку; екстемпоральних лікарських засобів, що містять лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, хворим замість рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині та написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура", форма якої передбачена додатком N 5 до цього Порядку.

IV. Контроль за відпусткою аптечними установами (організаціями) лікарських засобів

4.1. Внутрішній контроль за дотриманням працівниками аптечної установи (організації) порядку відпуску лікарських засобів (у тому числі таких, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарських засобів, включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інших лікарських засобів, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою) здійснює керівник (заступник керівника) аптечної установи (організації) або уповноважений ним фармацевтичний працівник аптечної установи (організації).

4.2. Зовнішній контроль за дотриманням аптечними установами (організаціями) порядку відпуску лікарських засобів здійснюється Федеральною службоюз нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку та органами контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин у межах їх компетенції.

Додаток N 1
до Порядку

затвердженому Наказом
Міністерства охорони здоров'я
та соціального розвитку
Російської Федерації
від 14 грудня 2005 р. N 785

Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями

1. Наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до списку II<*>психотропні речовини, внесені до Список III<**>, та прекурсори наркотичних засобів і психотропних речовин, внесені до Список IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого Постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 N 681 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 27, ст.
* Заборонені для використання приватними лікарями.
** Заборонені для використання приватними лікарями.

2. Субстанції апоморфіну гідрохлориду, атропіну сульфату, дикаїну, гоматропіну гідрохлориду, срібла нітрату, пахікарпіну гідройодиду.

3. Лікарські засоби, що містять речовини (їх солі) у поєднанні з фармакологічно не активними компонентами, незалежно від лікарської форми:

• Алпразолам (Ксанакс, Кассадан, Неурол)
• Андростанолон (Андростендіол та його складні ефіри)
• Андростенедіон
• Ацеклідин
• Барбітал (Веронал)
• Барбітал натрію (Медінал)
• Бенактізін (Амізіл)
• Бензобарбітал (Бензонал)
• Бромазепам (Лексіліум, Лексотан)
• Бромізовал (Бромурал)
• Бротизолам (Лендормін)
• Гексобарбітал та його солі (Гексенал)
• Гіосціамін основа (камфонат, сульфат)
• Діазепам (Апаурін, Реланіум, Валіум)
• Зміїна отрута
• Золпідем (Івадал)
• Зопіклон (Імован)
• Карбахол (Карбахолін)
• Клоназепам (Антелепсин, Рівотрил)
• Клостебол та його складні ефіри
• Клонідін (Клофелін, Гемітон)
• Левомепромазин (Тізерцін)
• Лоразепам (Лорафен, Мерліт)
• Медазепам (Мезапам, Рудотель)
• Мезокарб (Сіднокарб)
• Миш'яковистий ангідрид та його похідні
• Мепробамат (Мепротан)
• Местеролон (Провірон)
• Метандієнон (Метандростенолон, Неробол)
• Метенолон та його складні ефіри
• Мідазолам (Дормікум)
• Нандролон та його складні ефіри
• Натрію арсенат (арсеніт)
• Нітразепам (Еуноктін, Радедорм)
• Новарсенол
• Оксазепам (Нозепам, Тазепам)
• Оксандролон
• Піперидин
• Промеран
• Пропілгекседрил
• Бджолина отрута очищена
• Ріжки ріжків
• Ртуті дийодид (дихлорид, оксиціанід, саліцилат, ціанід)
• Скополаміну гідробромід (камфорат)
• Стрихніна нітрат
• Сума алкалоїдів беладони
• Станозолол
• Темазепам (Сігнопам)
• Тетразепам (Міоластан)
• Тіопентал натрію (Пентотал)
• Трава ефедри
• Трамадол (Трамал)
• Тригексифеніділ (Циклодол, Паркопан, Ромпаркін, Тріфен)
• Трихлорметан (Хлороформ, Хлороформ для наркозу)
• Фенобарбітал (Люмінал)
• Фепрозидин (Сіднофен)
• Флунітразепам (Рогіпнол)
• Флуоксиместерон
• Флуразепам
• Хлордіазепоксид (Еленіум)
• Хлоретил
• Екстракт чилібухи
• Ерготал (суміш алкалоїдів ріжків)
• Естазолам
• Ефір діетиловий (Ефір для наркозу, Ефір для наркозу стабілізований, Ефір медичний)

4. Комбіновані лікарські засоби:

• Діазепам 10 мг + циклобарбітал 100 мг (Реладорм)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг (і більше) + парацетамол 250 мг + хлорфеніраміну (хлорфенаміну) малеат 2 мг (і більше) + декстраметорфану гідробромід більше 10 мг (капсули, таблетки)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг + парацетамол 250 мг + доксиламіну сукцинат 6,25 мг + декстраметорфану гідробромід більше 10 мг (капсули)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 60 мг + парацетамол 650 мг + хлорфеніраміну (хлорфенаміну) малеат 4 мг (порошки)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 20,2 мг + парацетамол 33,8 мг + декстраметорфану гідробромід 1 мг у 5 мл (сироп)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 60 мг + парацетамол 1000 мг + декстраметорфану гідробромід 30 мг (порошок)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг + парацетамол + декстраметорфану гідробромід 15 мг (і більше) (таблетки)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг + гвайфенезину гідрохлорид 100 мг – 5 мл (сироп)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг + гвайфенезину гідрохлорид 200 мг (таблетки)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 60 мг + трипролідину гідрохлориду 2,5 мг (таблетки)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг + трипролідину гідрохлориду 1,25 мг - 5 мл (сироп)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг + ібупрофен 200 мг (таблетки)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 60 мг + бромгексин 8 мг (таблетки)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг (і більше) + бромгексин 4 мг - 5 мл (розчин для внутрішнього застосування)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 120 мг + цетиризину дигідрохлорид 5 мг (таблетки)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 120 мг + лоратадин 5 мг (таблетки)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 60 мг + хлорфеніраміну (хлорфенаміну) малеат 4 мг (капсули)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 20 мг (і більше) + парацетамол 250 мг (і більше) (всі лікарські форми)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг + парацетамол 325 мг + гвайфеназин 100 мг + декстраметорфану гідробромід більше 10 мг (таблетки, сироп)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 20 мг + парацетамол 500 мг + кофеїну 10 мг (таблетки)
• Псевдоефедрину гідрохлорид 15 мг + парацетамол 162,5 мг + терфенадин 15 мг (таблетки)
• Солутан (з вмістом ефедрину гідрохлориду 17,5 мг на 1 мл)
• Хлордіазепоксид + амітриптілін (таблетки)
• Фенілпропаноламін 75 мг + бензокаїн 9 мг (капсули)
• Фенілпропаноламін 75 мг + бензокаїн 9 мг + 13 вітамінів + 18 мікроелементів (капсули)
• Фенілпропаноламін 16,7 мг + карбіноксаміну малеат 1,3 мг - 5 мл (сироп)
• Фенілпропаноламін 12,5 мг (і більше) + парацетамол 325 мг (і більше) (таблетки)
• Фенілпропаноламін 12,5 мг + парацетамол 250 мг на 5 мл (сироп)
• Фенілпропаноламін 50 мг (і більше) + хлорфеніраміну (хлорфенаміну) малеат 4 мг (і більше) (капсули, таблетки)
• Фенілпропаноламін 10 мг (і більше) + хлорфеніраміну (хлорфенаміну) малеат 1 мг - 5 мл (сироп)
• Фенілпропаноламін більше 10 мг + хлорфеніраміну (хлорфенаміну) малеат 1 мг (і більше) + парацетамол - 5 мл (сироп)
• Фенілпропаноламін 25 мг + хлорфеніраміну (хлорфенаміну) малеат 2 мг + парацетамол 500 мг (таблетки)
• Фенілпропаноламін 15 мг + хлорфеніраміну (хлорфенаміну) малеат 2 мг + ацетилсаліцилова кислота 325 мг (таблетки шипучі)
• Фенілпропаноламін 25 мг + феніраміну малеат 25 мг (таблетки, сироп)
• Фенілпропаноламін 25 мг + хлорфеніраміну (хлорфенаміну) малеат 2 мг + парацетамол 500 мг + кофеїн 30 мг (таблетки)
• Фенілпропаноламін 30 мг + хлорфеніраміну (хлорфенаміну) малеат 25 мг + парацетамол 500 мг + кофеїн 4 мг (капсули)
• Ефедрину гідрохлорид 20 мг + фенобарбітал 20 мг + теофілін 50 мг + теобромін 50 мг + кофеїн 50 мг + амідопірин 200 мг + фенацетин 200 мг + екстракт беладони 4 мг + цитизин 1 мг (Теофедрин)
• Ефедрину гідрохлорид 20 мг + фенобарбітал 20 мг + теофілін 100 мг + кофеїн 50 мг + парацетамол 200 мг + екстракт беладони 3 мг + цитизин 0,1 мг (Теофедрін-Не, Теофедрін-Н)
• Ефедрину гідрохлорид 20 мг + фенобарбітал 20 мг + теофілін 100 мг + кофеїну моногідрат 50 мг + парацетамол 300 мг + екстракт беладони 3 мг (Нео-Теофедрин, Нео-федрін)
• Ефедрину гідрохлорид 12 мг + фенобарбітал 10 мг + теофілін 100 мг (Т-Федрін)
• Ефедрину гідрохлорид 5 мг + кодеїну дигідрофосфат 15 мг (кодеїну фосфат напівгідрат 14,36 мг) + атропіну метобромід 0,5 мг + пропіфеназон 150 мг + фенобарбітал 20 мг + папаверину гідрохлорид 30 мг (Спазмовералгін)
• Ефедрину гідрохлорид 10 мг + Дифенгідрамін (димедрол) 10 мг (таблетки)

5. Інші лікарські засоби:

• Буторфанол тартрат (Буторфанол, Стадол, Морадол)
• Клозапін (Лепонекс, Азалептін)
• Тіанептін (Коаксіл)
• Трамадолу гідрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (Залдіар)
• Етанол (Спирт етиловий, Медичний антисептичний розчин)

Примітка.Лікарські засоби, внесені до пунктів 3 та 4 Переліку лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями, включені до списку N 1 "Сильнодіючі речовини N 2 "Отрутні речовини" Постійного комітету з контролю наркотиків та підлягають особливим умовамзберігання відповідно до додатків 1 і 5 Наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 12 листопада 1997 р. N 330 "Про заходи щодо поліпшення обліку, зберігання, виписування та використання наркотичних засобів та психотропних речовин" (листом Міністерства юстиції Російської Федерації від 24 грудня 1997 р.) .N 07-08/2293-97 визнаний таким, що не потребує державної реєстрації).

Додаток N 2
до Порядку
відпустки лікарських засобів,
затвердженому Наказом
Міністерства охорони здоров'я
та соціального розвитку
Російської Федерації
від 14 грудня 2005 р. N 785

АКТ
про знищення рецептів для отримання наркотичних засобів та психотропних речовин після закінчення термінів їх зберігання *

Комісія у складі:

Голова ______________

Члени комісії: _______________________________________
(Посада та П.І.Б. повністю)
_______________________________________
(Посада та П.І.Б. повністю)
_______________________________________
(Посада та П.І.Б. повністю)

здійснила "__" ___ 200_ р. вилучення та знищення в _______________
(найменування організації)
рецептів для отримання наркотичних засобів та психотропних
речовин за _____________________:
(місяць рік)

підкреслити) ________________________________ рецептурних бланків.
(кількість цифрами та прописом)

Голова комісії: ____________________________
(Підпис)

Члени комісії: ____________________________
(Підпис)
____________________________
(Підпис)
____________________________
(Підпис)

* Акт оформляється щомісяця.

Додаток N 3
до Порядку
відпустки лікарських засобів,
затвердженому Наказом
Міністерства охорони здоров'я
та соціального розвитку
Російської Федерації
від 14 грудня 2005 р. N 785

АКТ
про знищення рецептів для отримання лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, лікарських засобів, включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інших лікарських засобів, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, анаболічних стероїдів після закінчення термінів їх зберігання *

від "__" ___________ 200_ р. N ________

Комісія у складі:
голова _____________________________________________________
(Посада та П.І.Б. повністю)
члени комісії: __________________________________________________
(Посада та П.І.Б. повністю)

(Посада та П.І.Б. повністю)
__________________________________________________________________
(Посада та П.І.Б. повністю)
здійснила "__" ___________________ 200_ р. вилучення та знищення в
__________________________________________________________________
(найменування організації)
рецептів для отримання лікарських засобів, що підлягають
предметно-кількісному обліку, лікарських засобів, включених
Перелік лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря
(фельдшера), а також інших лікарських засобів, що відпускаються
безкоштовно або зі знижкою, анаболічних стероїдів після закінчення
термінів їх зберігання:
1) рецепти на одержання лікарських засобів, що підлягають
предметно-кількісному обліку, за _________________ у кількості
(місяць рік)
________________________ штук;
(цифрами та прописом)
2) рецепти на отримання лікарських засобів, включених до
Перелік лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря
(фельдшера), за ______________ у кількості ______________________

штук;
3) рецепти отримання лікарських засобів, отпускаемых
безкоштовно або зі знижкою, за _______________________ у кількості
(місяць рік)
______________________ штук;
(цифрами та прописом)
4) рецепти на отримання анаболічних стероїдів за
______________ у кількості ______________________ штук.
(місяць, рік) (цифрами та прописом)

Разом за актом знищено шляхом спалювання або розриву та
подальшого замочування в розчині хлорного вапна (потрібне
підкреслити) _______________________ рецептів.
(кількість - цифрами та прописом)

Голова комісії: _________________________
(Підпис)

Члени комісії: _________________________
(Підпис)
_________________________
(Підпис)
_________________________
(Підпис)

*Акт оформляється щомісяця.

Додаток N 4
до Порядку
відпустки лікарських засобів,
затвердженому Наказом
Міністерства охорони здоров'я
та соціального розвитку
Російської Федерації
від 14 грудня 2005 р. N 785

Міністерство охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації
______________________________
(найменування установи
(Організації))

ЖУРНАЛ реєстрації неправильно виписаних рецептів

Примітка. Інформація про порушення у виписці рецептів доводиться до відома керівника відповідної лікувально-профілактичної установи не рідше ніж 1 раз на місяць.

Додаток N 5
до Порядку
відпустки лікарських засобів,
затвердженому Наказом
Міністерства охорони здоров'я
та соціального розвитку
Російської Федерації
від 14 грудня 2005 р. N 785

Сигнатура*

Назва органу управління
охороною здоров'я або
фармацевтичною діяльністю
суб'єкта Російської Федерації

Найменування або N аптечної установи (організації) ............
....................................... Рецепт N ......... ........
П.І.Б. і вік хворого........................................

Адреса або номер медичної амбулаторної картки.
П.І.Б. лікаря, телефон лікувально-профілактичного закладу.
..................................................................
Зміст рецепту латинською мовою............................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
Приготував................................................. ......
Перевірив................................................. ........
Відпустив.................................................. ........
Дата..............
Ціна..............

* Для повторення відпустки лікарського засобу потрібно новий рецептлікаря.

Примітка.Сигнатура повинна мати розмір 80 мм x 148 мм та смугу жовтого кольорушириною щонайменше 10 мм.

Наказ МОЗ РФ №1175М від 20.12.12, який набрав чинності з 1.07.13 «про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання»призначення та виписування лікарських препаратів здійснюється лікарем, фельдшером і акушером, які виписують лікарські препарати за своїм підписом та із зазначенням своєї посади. Призначення та виписування лікарських препаратів здійснюється за МПН, а за його відсутності - групувальним найменуванням.

У разі індивідуальної непереносимості та за життєвими показаннями за рішенням лікарської комісії призначення та виписування лікарських препаратів, що не входять до стандартів медичної допомоги, здійснюється за торговельними найменуваннями. Рішення лікарської комісії фіксується у медичних документівпацієнта та в журналі лікарської комісії.

Відомості про призначений та виписаний лікарський засіб (найменування, доза, спосіб та кратність прийому, тривалість курсу, обґрунтування призначення зазначаються у медичній карті пацієнта). Рецепт на лікарський препарат може бути одержаний пацієнтом або його законним представником, про що в медичній карті пацієнта факт видачі рецепту фіксується.

Забороняється виписувати рецепти за відсутності: медичних показань, на ЛЗ не зареєстровані в РФ, на лікарські препарати, які відповідно до інструкції з медичного застосування використовуються тільки в медичних організаціях: ФЕНТОНІН (В.В.) ЗАКИС АЗОТУ І МЕДИЧНИЙ ЕФІР ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙНОГО НАРКОЗУ). На СР та ПВ, які внесені до списків постанови №681 як ЛП для лікування наркоманії.

Рецептурний бланк форми №148 -1/88 призначений для виписування ПВ третього списку. В даний час до ПВ третього списку відносяться: діазепам (реланіум), сибазон, реліум) клонозипам, медазипам, мезокарп, мепробамад, нітрозепам, оксазепам, тетразепам, фенобарбітал, циклобарбітал і еленіум) - дані препарати 78, на підставі якого 7.08.13 ці препарти є ПВ.

Рецептурний бланк форми №107 -1/у призначений для виписування лікарських засобів зазначених у пункті 4 наказу 562Н. Рецепти форми №107 1/у, дозволяється виписувати на строк дії в межах до одного року, даному випадкумедичний працівник робить позначку «Пацієнту з хронічним захворюванням» вказує термін дії рецепту та періодичність відпустки з аптеки (щотижня або щомісячно), засвідчує цю вказівку своїм підписом, особистим друком та печаткою МО для рецептів.

Рецепти на похідні барбітурової кислоти (фенобарбітал і барбітал, бензобарбітал); скріплюється підписом медпрацівника та печаткою для рецепту. При призначенні ЛП за рішенням лікарської комісії одномоментно можна виписати понад п'ять ЛЗ і більше протягом однієї доби та понад 10 найменувань протягом одного місяця.

Призначення ЛП при не типовому перебігу захворювання та наявності ускладнень, при призначенні ЛП сумісність яких знижується та створює небезпеку для життя та здоров'я.

Норми відпустки нс і пв на 1 рецепт:

Бупренорфін 30мг/1 мл-30 ампул; 300мг/2 мл-15 ампул

Омнопон 1%-1мл

2%-1мл-20 ампул

Промідол 1-2% 1мл-20 ампул

Фентоніл (дюрогезік) - 12,5-20; 25мг на годину-20; 50 мг на годину-10; 75 мг на годину-10; 100мг на годину -10

Кодеїн 0,2

Морфін 1% 1 мл 20 ампул

Норми відпустки на 1 рецепт ЛЗ підлягають ПКУ:

ефедрин 0,6, теофідрин, теофедрин Н, неотеофідрин 30 таблеток

солутан 50 і 30 мл-1 флакон

спазмовералгін 50 таблеток

клофелін 0,075 та 0,15 мг одна упаковка

анаболічні гормони, фенобарбітал 50 та 100 мг 30 таблеток

бензобарбітал 50 та 100 мг одна упаковка

облік рецептурних бланків форм 107 1/у; 148 1/в 88 та 148 1/в 0,4 здійснюється в медичних організаціях у журналах обліку прошнурованих, пронумерованих, та скріплених підписом та печаткою керівника.

МО всі рецептурні бланки зберігаються в металевій шафі, постійна комісія щоквартально перевіряє фактичну наявність рецептурних бланків.

Відповідно до наказу МОЗ та СР (соціального розвитку) наказ 562Н «про затвердження порядку відпустки фізичним особам лікарських препаратів для медичного застосуваннямістять крім малих кількостей НС, ПВ та прекурсорів інші фармакологічні активні речовини»

відпустці підлягають комбіновані ЛП, що містять НС, ПВ та їх прекурсори у кількості, що не перевищує гранично допустиму кількість

комбіновані ЛП відпускаються з аптек за рецептами виписані на бланках форми №148 - 1/у-88:

кодеїн та його солі у перерахунку на чисту речовину у кількості до 20 мг на 1 дозу твердої лікарської форми

псевдоефідрин гідрохлорид у кількості, що перевищує 30 мг та 60 мг на 1 дозу твердої лікарської форми

ефедрин гідрохлорид у кількості до 50 мг на 1 дозу твердої лікарської форми

на 107 бланку відпускаються:

ерготанін, гідротатрат, ефедрин гідрохлорид у кількості до 100 мг

при відпустці комбінованих ЛП виписаних на бланку 107-1/у термін яких встановлено до 1 року, рецепт підписується фармацевтом:

номер аптеки

кількість відпущеного препарату

дата його відпустки на зворотній сторонірецепту

при черговому зверненні пацієнта до аптеки фармацевтом враховуються позначки про попередню відпустку, після закінчення терміну дії рецепт гаситься штампом «лікарський препарат відпущений» та повертається на руки пацієнту.

На 107 бланку відпускаються такі препарати;

ерготамін гідротратрат:

беллотамінал (в аптеках є)

кафетамін

синкамптом

номігрен

ефедрин гідрохлорид:

бронхітусен

бронхотон

бронхоцин

бронхолетин (в аптеках є)

псевдоефедрин гідрохлорид

декстрометорфану гідробромід:

тоф+(є в аптеці)

інфлюблок

фенобарбітал

корвалол таблетки

паглюферал

андипал(є в аптеці)

фенобарбітал:

белотомінал

на 88 бланку відпускаються препарати кодеїну:

терпинкод Н

седальгін нео

тетралгін

солпадеїн

пентальгін Н

пентальгін +

пентальгін-ICN

Нурофен +

Нурофен +Н

Но-шпальгін

Піралгін

Теркодін

Коделмікс

Препарати псевдоефедрину:

1.Кофетінколд

Протитуберкульозні засоби

До 40-х років людство не знало ефективних протитуберкульозних засобів.

Діагноз туберкульоз означав для хворого вирок. У 44 році був виділений антибіотик стрептоміцин, а через два роки відкрита парааміносаліцілова кислота-це два основних препарати, які використовувалися для лікування туберкульозу. У 70 роки було відкрито рифампіцин – протитуберкульозний антибіотик. За даними ВООЗ нині у світі налічується понад 20 мільйонів хворих на активну форму туберкульозу. У рік вони інфікують до 100 мільйонів чоловік, головним чином щорічно від туберкульозу, помирає 3 мільйони хворих. Арсенал протитуберкульозних засобів включає як антибіотики, так і синтетичні речовини.

Запитання:
Відповідно до наказу № 1175н яким чином розраховувати кількість упаковок в одному рецепті на кодеїнсодержащіе препарати, у перерахунку на кодеїн, якщо в цьому наказі допускається виписка на два місяці за спецпризначенням?

Відповідно до пункту 5 «а» затвердженого Наказом МОЗсоцрозвитку РФ від 17.05.2012 р. N 562н «Порядку відпустки фізичним особамлікарських препаратів для медичного застосування, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовиникомбіновані лікарські препарати, що містять кодеїн або його солі (у перерахунку на чисту речовину) у кількості до 20 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми) або у кількості до 200 мг (на 100 мл або 100 г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування) , підлягають відпустці за рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми N 148-1/88.
Пунктом 13 затвердженого Наказом МОЗ РФ від 20.12.2012 р. N 1175н «Порядку призначення та виписування лікарських препаратів» при виписуванні рецепту на лікарський препарат, що містить кодеїн (кодеїну фосфат) у формі порошку, забороняється перевищувати гранично допустиме рецепт, у розмірі 0,2 г, а також не рекомендується перевищувати встановлену кількість комбінованого лікарського препарату будь-якої форми випуску, що містить кодеїн (солі кодеїну) для виписування на один рецепт, у розмірі 0,2 г, за винятком випадків, зазначених у пункті 15 Порядку.
При цьому пунктом 23 «Порядку призначення та виписування лікарських препаратів» рецепти на комбіновані лікарські препарати, що містять кодеїн (його солі), для лікування пацієнтів з хронічними захворюваннямидозволяється виписувати на курс лікування до двох місяців за умови нанесення на рецепт напису «За спеціальним призначенням», окремо скріпленим підписом медичного працівниката печаткою медичної організації"Для рецептів".
Таким чином, при отриманні від покупця рецепту на бланку форми N 148-1/у-88 на комбінований лікарський препарат, що містить кодеїн (його солі), з написом «За спеціальним призначенням», окремо скріпленим підписом медичного працівника та печаткою медичної організації «Для рецептів», розраховувати кількість упаковок препарату в перерахунку на кодеїн не потрібно, а слід відпустити покупцеві препарат у суворій відповідності до призначення лікаря.

Лист Міністерства охорони здоров'я РФ від 13 січня 2014 р. № 25-4/10/2-79 Про вимоги до обігу кодеїновмісних препаратів і відпуску лікарських препаратів, що містять малі кількості фенобарбіталу

Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації інформує про прийняття Урядом Російської Федерації постанови від 16 грудня 2013 р. № 1159 «Про внесення змін до деяких актів Уряду Російської Федерації з питань, пов'язаних із обігом наркотичних засобів та психотропних речовин» (далі – постанова).

Постанова вносить зміни до 5 постанов Уряду Російської Федерації.

Зокрема, постановою внесено зміни до розділу «Наркотичні засоби» списку II переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, які підлягають контролю у Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 р. № 681 (далі – перелік).

Зміни стосуються приведення у відповідність двох норм, які регламентують встановлення заходів контролю щодо препаратів, що містять кодеїн (його солі).

Першу норму визначено пунктом 4 статті 2 Федерального закону від 8 січня 1998 р. № 3-ФЗ «Про наркотичних засобахта психотропних речовин» і регламентує, що на препарати, що містять наркотичні засоби (у тому числі, кодеїн), поширюються заходи, аналогічні заходам контролю, передбаченим до наркотичних засобів, що містяться в них.

Інша норма, встановлена ​​переліком, відносила до наркотичних засобів 7 позицій лікарських препаратів (нині не зареєстрованих і не представлених на фармацевтичному ринку Росії), що містять кодеїн від 10 до 30 мг на 1 таблетку/капсулу, у поєднанні як з фармакологічно активними інгредієнтами , і з нейтральними (фармакологическими неактивними) інгредієнтами.

При цьому низка позицій лікарських препаратів, що містять кодеїн до 20 мг, відповідно до норм наказу МОЗсоцрозвитку Росії від 16 березня 2010 р. № 157н «Про затвердження гранично допустимої кількості наркотичного засобу, психотропної речовини та їх прекурсора, що міститься в препаратах» (далі — наказ МОЗ соціального розвитку Росії від 16 березня 2010 р. № 157н) віднесені до препаратів, що містять малі кількості наркотичних засобів.

Для зазначених препаратів визначено заходи контролю лише у частині:

- відпустки фізичним особам за рецептами, а також заборони пересилання в поштових відправленнях, у тому числі міжнародних їх прекурсорів, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, які підлягають контролю в Російській Федерації» (далі - постанова Уряду Російської Федерації від 20 липня 2011 р. № 599);

— відпустки фізичним особам за рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми № 148-1/у-88 (наказ Мінздоровсоцрозвитку Росії від 17 травня 2012 р. № 562н «Про затвердження Порядку відпустки фізичним особам лікарських препаратів для медичного застосування, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини») (далі — наказ МОЗ соціального розвитку Росії від 17 травня 2012 р. № 562н).

Таким чином, вимоги до обороту препаратів, що містять кодеїн, після прийняття постанови не змінилися:

1) для наркотичних лікарських препаратів, що містять кодеїн (у кількості понад 20 мг на 1 дозу твердої лікарської форми та більше 200 мг на 100 мл/г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування), залишаються всі заходи контролю, передбачені законодавством про наркотичні засоби та психотропні речовини щодо кодеїну (у тому числі, відпустка за рецептами, виписаними на спеціальних рецептурних бланках форми № 107/у-НП, ліцензування всіх видів обороту, встановлення особливих вимог до зберігання та ін.);

2) для лікарських препаратів, що містять малі кількості кодеїну (до 20 мг включно на 1 дозу твердої лікарської форми та до 200 мг включно на 100 мл/г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування), зокрема «Седалгін», «Пенталгін», « Терпінкод», «Коделак фіто» та ін., залишаються заходи контролю, передбачені постановою Уряду Російської Федерації від 20 липня 2011 р. № 599 та наказом МОЗ соціального розвитку Росії від 17 травня 2012 р. № 562н (у тому числі, відпустка за рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми №148-1/у-88).

Крім того, постановою внесено зміну до Правил ведення та зберігання спеціальних журналів реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин, затверджених постановою Уряду Російської Федерації від 4 листопада 2006 р. № 644, щодо спрощення процедури реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних коштів та психотропних речовин, та надання права керівнику юридичного лицявстановлювати періодичність внесення записів до журналу реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин.

Введена норма спрямована на вдосконалення забезпечення громадян лікарськими препаратами, у тому числі такими, що містять наркотичні засоби та психотропні речовини, у зв'язку зі значним розширенням номенклатури психотропних лікарських препаратів, які використовуються в медичних цілях, після набрання чинності постановою Уряду Російської Федерації від 4 лютого 2013 р. № 78 «Про внесення змін до деяких актів Уряду Російської Федерації».

Одночасно, у зв'язку з зверненнями, вважаємо за доцільне звернути увагу на дотримання вимог щодо відпуску лікарських препаратів, що містять малі кількості фенобарбіталу.

Відповідно до норм наказу Мінздоровсоцрозвитку Росії від 16 березня 2010 р. № 157н лікарські препарати, що містять фенобарбітал у кількості до 50 мг включно на 1 дозу твердої лікарської форми або до 2 г включно на 100 мл/г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування, поєднанні з іншими фармакологічними активними компонентами, віднесені до лікарських препаратів, що містять малі кількості психотропної речовини.

Таким чином, на зазначені лікарські препарати поширюються вимоги щодо відпустки, встановлені наказом Мінздоровсоцрозвитку Росії від 17 травня 2012 р. № 562н:

1) лікарські препарати, що містять фенобарбітал у кількості, що перевищує 20 мг і до 50 мг включно на 1 дозу твердої лікарської форми ("Паглюферал 1", "Паглюферал 2", "Паглюферал 3"), відпускаються за рецептами, виписаними на рецептурних бланках № 107-1/в;

2) лікарські препарати, що містять фенобарбітал у кількості до 20 мг включно у поєднанні з ерготаміном гідротартратом незалежно від кількості на 1 дозу твердої лікарської форми («Беллатамінал»), відпускаються за рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми № 107-1/у;

3) лікарські препарати, що містять фенобарбітал у кількості до 15 мг включно у поєднанні з кодеїном (його солями) незалежно від кількості на 1 дозу твердої лікарської форми ("Пенталгін-Н", "Квінталгін", "Піралгін", "Седал-М"). , «Седальгін-Нео», «Тетралгін» та ін.), відпускаються за рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми № 148-1/у-88;

4) лікарські препарати, що містять фенобарбітал у кількості до 20 мг включно у поєднанні з ефедрином гідрохлоридом незалежно від кількості на 1 дозу твердої лікарської форми («Нео-Теофедрін», «Теофедрін-Н»), відпускаються за рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми № 148-1/у-88;

5) лікарські препарати, що містять фенобарбітал у кількості до 20 мг включно на 1 дозу твердої лікарської форми («Андипал») або до 2 г включно на 100 мл/г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування («Валокордин», «Корвалол», « Валосердін»), відпускаються без рецепта.

Огляд документа

У грудні 2013 р. внесено зміни до ряду актів Уряду РФ з питань, пов'язаних з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин (ухвала від 16 грудня 2013 р. N 1159).

Пояснено, що вимоги до обороту препаратів, що містять кодеїн, не змінилися.

Для наркотичних лікарських препаратів, що містять кодеїн (понад 20 мг на 1 дозу твердої лікарської форми та більше 200 мг на 100 мл/г рідкої формидля внутрішнього застосування), залишаються всі заходи контролю, передбачені щодо кодеїну (у т. ч. відпустка за рецептами, виписаними на спеціальних рецептурних бланках форми N 107/у-НП, ліцензування всіх видів обороту, встановлення особливих вимог щодо зберігання).

Для лікарських препаратів з малою кількістю кодеїну (до 20 мг включно на 1 дозу твердої форми та до 200 мг включно на 100 мл/г рідкої форми для внутрішнього застосування) (зокрема, «Седалгін», «Пенталгін», «Терпінкод», « Коделак фіто») залишаються наступні заходи контролю. Передбачені постановою Уряду РФ від 20 липня 2011 р. N 599 (щодо препаратів, що містять малі кількості наркотиків, психотропних речовин та їх прекурсорів) та наказом Мінздоровсоцрозвитку Росії від 17 травня 2012 р. N 562н (в т. ч. відпустку за рецептами , Виписаним на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88).

Звернено увагу на вимоги щодо відпуску лікарських препаратів, що містять малі кількості фенобарбіталу.

За рецептами, що виписані на бланках форми N 107-1/у, відпускаються такі препарати. Містять фенобарбітал у кількості від 20 мг до 50 мг включно на 1 дозу твердої лікарської форми ("Паглюферал 1", "Паглюферал 2", "Паглюферал 3"). Що містять фенобарбітал у кількості до 20 мг включно в поєднанні з ерготаміном гідротартрат незалежно від кількості на 1 дозу твердої лікарської форми («Беллатамінал»).

За рецептами, виписаними на бланках форми N 148-1/88, відпускаються такі препарати. Ті, що містять фенобарбітал у кількості до 15 мг включно в поєднанні з кодеїном (його солями) незалежно від кількості на 1 дозу твердої лікарської форми (Пенталгін-Н, Квінталгін, Піралгін, Седал-М, Седальгін-Нео », «Тетралгін»). Що містять фенобарбітал у кількості до 20 мг включно у поєднанні з ефедрином гідрохлоридом незалежно від кількості на 1 дозу твердої лікарської форми («Нео-Теофедрин», «Теофедрін-Н»).

Лікарські препарати, що містять фенобарбітал у кількості до 20 мг включно на 1 дозу твердої лікарської форми («Андипал») або до 2 г включно на 100 мл/г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування («Валокордин», «Корвалол», «Валосердин») ), відпускаються без рецепта.

Норми відпустки кодеїновмісних препаратів

Запитання:
Чи можна відпускати комбіновані препарати, що містять кодеїн, виписані на формі бланка №148-1/у-88 і оформлені додатково написом — «За спец.лікуванням» і завірені підписом та печаткою лікаря та додатково печаткою «Для рецептів» на термін лікування до 1 місяця? Які норми відпустки кодеїновмісних за «спецлікування»?

Відповідно до пункту 5 «Порядку відпустки фізичним особам лікарських препаратів для медичного застосування, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини», затвердженого Наказом Мінздоровсоцрозвитку РФ від 17.05.2012 р. N 562н, комбіновані ліки , що містять кодеїн або його солі (у перерахунку на чисту речовину) у кількості до 20 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми) або в кількості до 200 мг (на 100 мл або 100 г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування), підлягають відпустці по рецептам, виписаним на рецептурних бланках форми N 148-1/88.
Строк дії такого рецепту встановлюється лікарем (10 днів, 1 місяць) відповідно до пункту 13 "Інструкції щодо заповнення форми № 148-1/у-88" рецептурний бланк», Затвердженої Наказом МОЗсоцрозвитку РФ від 12.02.2007 р. N 110 (в ред. Від 20.01.2011). При цьому згідно з пунктом 12 вказаної Інструкції на одному рецептурному бланку дозволяється виписувати лише одне найменування лікарського препарату.
Відповідно до пункту 6 зазначеного вище «Порядку відпустки …» у разі, якщо кількість виписаного в рецепті комбінованого лікарського препарату перевищує його гранично допустиму кількість для виписування на один рецепт, зазначену у додатку N 1 до «Інструкції про порядок виписування лікарських препаратів та оформлення рецептів та вимог – накладних», затвердженої Наказом МОЗсоцрозвитку РФ від 12.02.2007 р. N 110, фармацевтичний працівник аптеки (аптечного пункту) відпускає комбінований лікарський препарат у кількості, встановленій цим Додатком. Відповідно до пункту 15 зазначеного Додатка № 1 для комбінованих лікарських препаратів, що містять кодеїн, гранично допустима кількість лікарських засобів для виписування на один рецепт становить 0,2 г у перерахунку на чисту речовину.
На закінчення зазначимо, що згідно з пунктом 9 зазначеної вище «Інструкції із заповнення форми № 148-1/у-88 «рецептурний бланк» будь-які рецепти цієї форми підписуються лікарем та засвідчується його особистою печаткою, а також додатково засвідчуються печаткою медичної організації «Для рецептів» . При цьому чинне законодавство не передбачає додаткового напису на рецептах «за спеціальним лікуванням».

Порядок відпустки та обліку кодеїновмісних лікарських препаратів

Увага! При користуванні статтями, консультаціями та коментарями просимо Вас звертати увагу на дату написання матеріалу

Запитання:
Як змінилися на Наразіправила відпуску кодеїн-вмісних препаратів з аптеки? Норма відпустки на один рецепт, ведення журналу предметно-кількісного обліку? Якщо лікар виписує "за спеціальним призначенням" можлива відпустка більше двох упаковок в одному рецепті і яким чином лікар повинен оформляти цей рецепт?

Повні відповіді на це та ще більше 5-ти тисяч інших питань, розміщених на нашому сайті, а також можливість поставити власне питання та отримати на нього оперативну відповідь, Ви можете оформивши передплату на рік чи півроку. Для цього треба зареєструватися та сплатити рахунок.

Відпустка кодеїновмісних наказ

трусики, що вбирають №10

Чи економите Ви на покупці ліків?

ВІДПУСТКА КОДЕІНЗМІСНИХ ПРЕПАРАТІВ З АПТЕК З 1 ЧЕРВНЯ

Відповідно до Постанови Уряду РФ від 20.07.2011 р. № 599 (ред. від 22.12.2011 р.) «Про заходи контролю щодо препаратів, які містять малі кількості наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації»встановити норму за рецептурної відпусткикомбінованих лікарських препаратів, призначених для медичного застосування, що містять малу кількість кодеїну або його солей, що вводиться в дію з 01 червня 2012 року.
З 01 червня 2012 р. усі комбіновані лікарські препарати, що містять кодеїн або його солі у кількості до 20 мг на 1 дозу твердої лікарської форми або до 200 мг на 100 мл/100 мг рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування, підлягають відпустці з аптек та аптечних пунктів за рецептами.

I. Для відпустки лікарських препаратів

Застосовувати форму рецептурного бланка: № 107-1/у "Рецептурний бланк" (термін дії рецепту 2 місяці або 1 рік) та № 148-1/у-88 "Рецептурний бланк" (з терміном дії рецепту 10 днів або 1 місяць).
Норма відпустки лікарських препаратів: за рецептурним бланком форми № 107-1/у «Рецептурний бланк» = не більше 3-х лікарських препаратів без будь-яких виправлень, а за рецептурним бланком форми № 148-1/у-88 «Рецептурний бланк» = лише один лікарський препарат без будь-яких виправлень.

Підлягають відпустці з аптек та аптечних пунктів за рецептами лікаря (фельдшера), виписаними на рецептурних бланках форми № 107-1/у, такі комбіновані лікарські препарати, що містять:
а) кодеїн або його солі у кількості до 20 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми), або до 200 мг (на 100 мл або 100 г рідкої лікарської форми);
б) ерготаміну гідротартрат у кількості до 5 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми);
в) декстрометорфану гідробромід у кількості, що перевищує 10 мг, та до 30 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми).

Рецепти на комбіновані лікарські препарати, виписані на рецептурних бланках форми № 107-1/у (за винятком рецептів терміном дії до 1 року відповідно до пункту 1.17. Інструкції), погашати штампом аптечної організації «Ліки відпущені» та повертаються хворому на руки.

Для повторної відпустки зазначених лікарських препаратів повідомляти хворому про необхідність звернутися до лікаря (фельдшера) за новим рецептом.

При відпустці комбінованих лікарських препаратів за рецептами лікаря (фельдшера), виписаних на рецептурних бланках форми № 107-1/у, та чинним протягом 1 року, рецепт повертається хворому із зазначенням на обороті найменування або номера аптечної організації, підпису працівника аптечної організації, кількості відпущеного препарату та дати відпустки.

При черговому зверненні хворого на аптечну організаціювраховуються відмітки щодо попереднього отримання лікарського препарату. Після закінчення терміну дії рецепт гаситься штампом "Рецепт недійсний" і залишається в аптечній організації.

УВАГА: У зв'язку з роз'ясненнями від Міністерства Охорони здоров'я, відпустка кодеїнсодержащих препаратів проводиться тільки по 148-1/у-88 рецептурному бланку.

ІІ. Відпуск нижче перерахованих препаратів проводити суворо за рецептом, оформленим за всіма вимогами наказів МОЗ, включаючи ТЕРМІН ДІЇ РЕЦЕПТУ.

Забезпечити зберігання даних препаратів за списком Б:

Глікодін сироп 100 мл
Грипекс №10, №20, №100 табл.
Грипенд №12, №24 табл., №6, №60 пак.
Кафетін №10, №12 табл.
Кафетін-чаклунок №10 табл.
Коделак №10 табл.
Коделак сироп 100 мл
Кодтерпін №10 табл.
Но-шпалгін тбл №12
Нурофен плюс №12 табл.
Пенталгін ICN №12 таб.
Пенталгін Н №10 табл.
Пенталгін плюс №12 табл.
Піралгін №10 табл.
Седал-М №10 №20 табл.
Седальгін-Нео №10 табл.
Солпадеїн №12 капс.
Солпадеїн №12 табл. пластикова упаковка
Солпадеїн №12 табл. розчинні
Солпадеїн №8 табл.
Терпінкод №10 табл.
Тетралгін №10 табл.
Тофф плюс №10 капс.
Туссін Плюс сироп 118 мл
Юніспаз №12 табл.

При виписуванні рецептів у контрольній роботінеобхідно вказати номер рецептурного бланку.

Який рецептурний бланк вибрати?

Список II

Наркотичні засоби

р-амінопропіофенон(РАРР) та його оптичні ізомери (антидот проти ціанідів)
Альфентаніл
BZP (N-бензилпіперазин)
Бупренорфін
Гідроморфон
Глютетімід(Ноксирон)
Декстроморамід
Декстропропоксифен(ібупроксирон, проксівон, спазмопроксивон)
Дигідрокодеїн
Дигідроеторфін
Дифеноксилат
Карфентаніл
Кодеїн
Кокаїн
Кодеїн N-окис
4-MTA(альфа-метил-4-метилтіофенетіламін)
Морфін
Морфілонг
Оксикодон(текодин)
Омнопон
Пентазоцин
Проперидін
Пропірам
Просидол
Пірітрамід(дипідолору)
Реміфентаніл
Сомбревін
Суфентаніл
Тебаїн
Тілідін
Тримеперидин(Промедол)
Тропакокаїн
Фентаніл
Етилморфін
Ескодол

Психотропні речовини

Амобарбітал(барбаміл)
Амфепрамон (фепранон, діетилпропіон)
Кетамін
Модафініл[((дифенілметил)сульфініл)ацетамід]
Фенметразін
Фентермін
Етамінал натрію(пентобарбітал)
Хальціон(тріазолам)

____________
Примітка. "Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації" (Постанова Уряду РФ від 30.06.1998 N 681 (ред. від 12.10.2015))
Список наркотичних засобів та психотропних речовин, обіг яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список II)

Рецептурний бланк форми N 107-1/у

Всі інші ліки виписуються на бланку N 107-1/у

Тема: Лікарське забезпеченняДжерело: Журнал "Управління якістю у охороні здоров'я"
Автор: Є.Р. Захарочкіна, канд. фарм. наук, доц. кафедри управління та економіки фармації фармацевтичного факультету ДБОУ ВПО «Перший Московський державний медичний університетім. І.М. Сєченова» МОЗ Росії

Порядок застосування заходів контролю щодо зазначених препаратів встановлюється постановою Уряду РФ від 20.07.2011 № 599 «Про заходи контролю щодо препаратів, які містять малі кількості наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів , що підлягають контролю у Російській Федерації» і визначає таке.

1. Для однокомпонентних препаратів з малим вмістом наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів застосовуються передбачені законодавством Росії заходи контролю щодо наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що містяться у відповідних препаратах (тобто для однокомпонентних лікарських препаратів заходи контролю не залежать від кількості речовини).

2. Для комбінованих препаратів з малим вмістом наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів (тобто містять крім наркотичних засобів, психотропних речовин або їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини) застосовуються такі заходи контролю:

· Заборона пересилання в поштових відправленнях, у т. ч. міжнародних, а також пересилки під виглядом гуманітарної допомоги, за винятком випадків, коли за надзвичайних ситуацій зазначені препарати направляються в конкретні суб'єкти Російської Федерації відповідно до рішень Уряду РФ;

· Відпустка фізичним особам зазначених препаратів, призначених для медичного застосування, у порядку, встановленому МОЗ Росії за погодженням з Федеральною службою з контролю за обігом наркотиків; при цьому відпустка фізичним особам препаратів із малим вмістом кодеїну або його солей здійснюється за рецептом лікаря (фельдшера).

Наказ МОЗ України від 16.03.2010 №157н «Про затвердження гранично допустимої кількості наркотичного засобу, психотропної речовини та їх прекурсора, що міститься в препаратах» встановив, що комбінованими препаратамиз малою кількістю кодеїну є лікарські засоби з гранично допустимою кількістюкодеїну та його солей у перерахунку на чисту речовину:

· 20 мг на одну дозу твердої лікарської форми;

· 200 мг на 100 мл рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування.

Наказ Мінздоровсоцрозвитку Росії від 17.05.2012 №562н «Про затвердження порядку відпустки фізичним особам лікарських препаратів для медичного застосування, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини» встановлює, що відпустки за рецептами, виписаними на форми №148-1/у-88, підлягають комбіновані лікарські препарати, що містять, зокрема:

· кодеїн або його солі (у перерахунку на чисту речовину) у кількості до 20 мг включно (на 1 дозу твердої лікарської форми) або у кількості до 200 мг включно (на 100 мл або 100 г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування);

· Фенобарбітал у кількості до 15 мг включно у поєднанні з кодеїном (або його солями) незалежно від кількості (на 1 дозу твердої лікарської форми).

В результаті аналізу Державного реєстру лікарських засобів виявлено, що в даний час зареєстровано понад 20 позицій комбінованих лікарських препаратів з малим вмістом кодеїну як російського (Пенталгін ICN, Пенталгін-Н, Пенталгін плюс, Коделак, Коделак фіто, Терпінкод, Терпінкод Н, Пентабуфен, Тетралгін ), так і зарубіжного (Піралгін, Сантопералгін, Сантотитралгін, Седал-М, Седальгін-Нео, Но-шпалгін, Каффетін, Юніспаз, Коделмікст, Нурофен плюс, Солпадеїн) виробництва.

За фармакотерапевтичною класифікацією для комбінованих лікарських препаратів з малим вмістом кодеїну можна виділити такі групи:

· аналгетичні засоби комбіновані з фенобарбіталом (Пенталгін ICN, Пенталгін-Н, Пенталгін плюс, Пентабуфен, Тетралгін, Піралгін, Сантопералгін, Сантотитралгін, Седал-М, Седальгін-Нео);

· аналгетичні засоби комбіновані (Но-шпалгін, Каффетін, Юніспаз, Коделмікст, Нурофен плюс, Солпадеїн);

· Протикашльові засоби комбіновані (Коделак, Коделак фіто, Терпінкод, Терпінкод Н).

Фенобарбітал – протиепілептичний засіб, що має седативну, снодійну, спазмолітичну та міорелаксуючу дію.

Найчастіше аналгетичні засоби комбіновані з малою кількістю кодеїну у своєму складі містять:

· Кофеїн – стимулює психомоторні центри головного мозку, виявляє аналептичну дію, посилює ефект анальгетиків, усуває сонливість та почуття втоми, підвищує фізичну та розумову працездатність, покращує самопочуття хворих, зменшує головний більсудинного генезу (у т. ч., мігрень);

· Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, блокує циклооксигеназу переважно у центральній нервової системи, впливаючи на центри болю та терморегуляції, має аналгетичну та жарознижувальну дію;

· Метамізол натрію – нестероїдний протизапальний препарат, що має аналгетичну, спазмолітичну дію на гладку мускулатуру сечовивідних та жовчних шляхів.

Аналгезуючі засоби комбіновані з малою кількістю кодеїну у своєму складі можуть містити також:

· Напроксен – нестероїдний протизапальний препарат, що чинить знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію, пов'язану з неселективним пригніченням активності циклооксигенази 1 та циклооксигенази 2, що регулюють синтез простагландинів (Пенталгін-Н, Піралгін);

· Пропіфеназон - має аналгетичну та жарознижувальну дію (Пенталгін плюс, Каффетін);

· Ібупрофен – нестероїдний протизапальний препарат, що має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію за рахунок невиборчої блокади циклооксигенази 1 та циклооксигенази 2; механізм дії обумовлений гальмуванням синтезу простагландинів – медіаторів болю, запалення та гіпертермічної реакції; має інгібуючу дію на агрегацію тромбоцитів (Пентабуфен, Нурофен плюс);

· Дротаверин – міотропний спазмолітик, похідне ізохіноліну; інгібує фосфодіестеразу (ФДЕ) IV, що призводить до накопичення внутрішньоклітинного циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) і як наслідок до інактивації легкого ланцюга кінази міозину, внаслідок чого відбувається розслаблення гладкої мускулатури (Но-шпалгін, Юніспаз).

Основними показаннями до застосування для комбінованих аналгетичних засобівз малим вмістом кодеїну є больові синдромирізного генезу слабкої та середньої інтенсивності, в т. ч.: болі в суглобах, м'язах, радикуліт, менструальні болі, невралгії, неврити, головний та зубний біль, мігрень, біль при травмах, опіках, біль після хірургічних втручань, застудні стани, що супроводжуються гарячковим синдромом (у т. ч. при ГРВІ)

Основним показанням до застосування комбінованих протикашльових засобів з малим вмістом кодеїну є симптоматичне лікуваннясухого кашлю будь-якої етіології при бронхолегеневих захворюваннях (у т. ч. бронхопневмонія, бронхіт, емфізема легень).

До складу комбінованих кодеїнсодержащих протикашльових засобів входять також такі фармакологічні активні інгредієнти:

· Трава термопсису - містить ізохінолінові алкалоїди, що збуджують дихальний центр і стимулюють блювотний центр; виявляє виражену відхаркувальну дію, що проявляється у підвищенні секреторної функції бронхіальних залоз, посиленні активності війчастого епітелію та прискоренні евакуації секрету, підвищенні тонусу гладких м'язів бронхів за рахунок центрального ваготропного ефекту;

· Корінь солодки – надає відхаркувальну дію, обумовлену вмістом гліциризину, який стимулює активність війчастого епітелію в трахеї та бронхах, а також посилює секреторну функціюслизових оболонок верхніх дихальних шляхів; має спазмолітичну дію на гладкі м'язи, тому що містить флавонові сполуки;

· Трава чебрецю – містить суміш ефірних олій, що володіють відхаркувальною, протизапальною та бактерицидною дією за рахунок посилення активності війчастого епітелію слизових оболонок – верхніх відділів дихальних шляхів, збільшення кількості відокремлюваного секрету слизової оболонки бронхів, розрідження мокротиння, прискорення її евакуації та розпушення; має слабкі спазмолітичні та репаративні ефекти;

· Натрію гідрокарбонат – змінює pH бронхіального слизу в лужний бік, знижує в'язкість мокротиння, певною мірою стимулює також моторну функцію миготливого епітеліюта бронхіол;

· Терпінгідрат – посилює секрецію бронхіальних залоз, має відхаркувальну дію.

У зв'язку з прийняттям Урядом РФ вищезгаданої постанови № 1159 слід звернути увагу на лист МОЗ Росії від 13.01.2014 № 25-4/10/2-79. У даному листі, зокрема, уточнюються норми щодо відпуску кодеїновмісних препаратів:

· для наркотичних лікарських препаратів, що містять кодеїн (у кількості понад 20 мг на 1 дозу твердої лікарської форми та більше 200 мг на 100 мл/г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування), залишаються всі заходи контролю, передбачені законодавством про наркотичні засоби та психотропні речовини щодо кодеїну (в т. ч., відпустка за рецептами, виписаними на спеціальних рецептурних бланках форми № 107/у-НП, ліцензування всіх видів обороту, встановлення особливих вимог щодо зберігання та ін.);

· для лікарських препаратів, що містять малі кількості кодеїну (до 20 мг включно на 1 дозу твердої лікарської форми та до 200 мг включно на 100 мл/г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування), зокрема Седалгін, Пенталгін, Терпінкод, Коделак фіто та ін. . залишаються заходи контролю, передбачені постановою Уряду РФ від 20.07.2011 № 599 і наказом МОЗ Росії від 17.05.2012 № 562н (в т. ч. відпустка за рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми № 148-1/у-;

· Лікарські препарати, що містять фенобарбітал у кількості до 15 мг включно у поєднанні з кодеїном (його солями) незалежно від кількості на 1 дозу твердої лікарської форми (Пенталгін-Н, Квінталгін, Піралгін, Седал-М, Седальгін-Нео, Тетралгін та ін. ), відпускаються за рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми № 148-1/у-88.<…>

Порядок призначення лікарських засобів