Додому Протезування та імплантація Норми відпустки лікарських засобів. Відпустка лікарських препаратів з аптечної організації Інструкція з відпуску лікарських препаратів за рецептами

Протезування та імплантація

Норми відпустки лікарських засобів. Відпустка лікарських препаратів з аптечної організації Інструкція з відпуску лікарських препаратів за рецептами

"Про затвердження правил відпустки лікарських препаратівдля медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність"

Редакція від 11.07.2017 — Чинний з 22.09.2017

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

НАКАЗ
від 11 липня 2017 р. N 403н

ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПРАВИЛ ВІДПУСТКА ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ, В ТОМУ ЧИСЛІ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ, АПТЕЧНИМИ ОРГАНІЗАЦІЯ НИМИ ЛІЦЕНЗІЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧНУ ДІЯЛЬНІСТЬ

1. Затвердити правила відпуску лікарських засобів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських засобів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність згідно з додатком.

2. Визнати такими, що втратили чинність:

від 14 грудня 2005 р. N 785 "Про Порядок відпустки" лікарських засобів(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 січня 2006 р., реєстраційний N 7353);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвиткуРосійської Федерації від 24 квітня 2006 р. N 302 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 травня 2006 р., реєстраційний N 7842);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р. N 109 "Про внесення змін до Порядку відпустки лікарських засобів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації) 30 березня 2007 р., реєстраційний N 9198);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 6 серпня 2007 р. N 521 "Про внесення змін до Порядку відпустки лікарських засобів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації) 29 серпня 2007 р., реєстраційний N 10063).

Міністр
В.І. СКВОРЦОВА

ПРАВИЛА ВІДПУСТКА ЛІКІВНИХ ПРЕПАРАТІВ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ, У ТОМУ ЧИСЛІ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ, АПТЕЧНИМИ ОРГАНІЗАЦІЯМИ, ІНДИВІДУЯЛЬНІ ФАРМАЦЕВТИЧНА ДІЯЛЬНІСТЬ

I. Загальні вимоги до відпуску лікарських засобів для медичного застосування

1. Ці правила визначають порядок відпуску лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів (далі – лікарські препарати), аптечними організаціями та індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність (далі – суб'єкти роздрібної торгівлі), без рецепта<1>та (або) за рецептом на лікарський препарат, виписаним у встановленому порядку<2>медичними працівниками, а також за вимогами-накладними організації, що здійснює медичну діяльність(далі - медична організація), або індивідуального підприємця, який має ліцензію на медичну діяльність (далі відповідно – рецепт, вимога-накладна).

2. Відпуск лікарських засобів без рецептів здійснюється:

аптеками;

аптечними пунктами;

аптечними кіосками;

індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність (далі – індивідуальний підприємець).

3. Відпустка лікарських препаратів за рецептами здійснюється:

аптеками;

індивідуальними підприємцями (за винятком відпустки наркотичних засобівта психотропних речовин, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації, затверджений постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 р. N 681<3>(Далі відповідно - Перелік, ).

<3>Відомості Верховної Ради України, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50 ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51 ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19 ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953; N 25, ст. 3159; N 29, ст. 3962; N 37, ст. 4706; N 46, ст. 5943; N 51 ст. 6869; 2014, N 14, ст. 1626; N 23, ст. 2987; N 27, ст. 3763; N 44, ст. 6068; N 51 ст. 7430; 2015, N 11, ст. 1593; N 16 ст. 2368; N 20, ст. 2914; N 28, ст. 4232; N 42, ст. 5805; 2016, N 15, ст. 2088; 2017, N4, ст. 671; N 10 ст. 1481.

Відпуск наркотичних та психотропних лікарських препаратів за рецептами здійснюється аптеками та аптечними пунктами, що мають ліцензію на діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, культивування нарковмісних рослин.

Відпуск імунобіологічних лікарських препаратів за рецептами здійснюється аптеками та аптечними пунктами.

4. N 107/у-НП<4>, відпускаються наркотичні та психотропні лікарські препарати, внесені до Список наркотичних засобів та психотропних речовин, обіг яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список II), Переліку (далі - наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II), за винятком наркотичних та психотропних лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем.

<4>Додатки N та до наказу N 54н.

За рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88, відпускаються<5>:

<5>Пункт 9 порядку призначення та виписування лікарських засобів, затвердженого наказом N 1175н .

психотропні лікарські препарати, внесені до Список психотропних речовин, обіг яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких допускається виключення деяких заходів контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список III), Переліку (далі - психотропні лікарські препарати списку III );

наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II у вигляді трансдермальних терапевтичних систем;

лікарські препарати, включені до переліку лікарських засобів для медичного застосування, які підлягають предметно-кількісному обліку<6>, за винятком лікарських препаратів, зазначених в абзацах першому та третьому цього пункту, та лікарських препаратів, що відпускаються без рецепта (далі - лікарські препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку);

<6>Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 22 квітня 2014 р. N 183н "Про затвердження переліку лікарських засобів для медичного застосування, що підлягають предметно-кількісному обліку" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 22 липня 2014 р., реєстраційний N 33210) із змінами Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 10 вересня 2015 р. N 634н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 30 вересня 2015 р., реєстраційний N 39063).

лікарські препарати, що мають анаболічну активність (відповідно до основного фармакологічною дією) <7>і які стосуються анатомо-терапевтично-хімічної класифікації, рекомендованої Всесвітньою організацією охорони здоров'я (далі - АТХ), до анаболічних стероїдів (код А14А) (далі - лікарські препарати, що мають анаболічну активність);

<8>Зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 1 червня 2012 р., реєстраційний N 24438, із змінами, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 10 червня 2013 р. N 369н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 липня 2013 р., 2 21 серпня 2014 р. N 465н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 10 вересня 2014 р., реєстраційний N 34024), від 10 вересня 2015 р. N 634н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 30 вересня 2015 р.)

лікарські препарати, що виготовляються за рецептом на лікарський препарат та містять наркотичний засіб або психотропну речовину, внесену до списку II Переліку, та інші фармакологічні активні речовиниу дозі, що не перевищує вищу разову дозу, та за умови, що цей комбінований лікарський препарат не є наркотичним чи психотропним лікарським препаратом списку ІІ.

За рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04 (л) або форми N 148-1/у-06 (л) , відпускаються лікарські препарати, що виписуються громадянам, які мають право на безкоштовне отриманнялікарських препаратів або отримання лікарських препаратів зі знижкою (далі – лікарські препарати, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою).

За рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми N 107-1/у, відпускаються інші лікарські препарати, які не вказані в абзацах першому, третьому - дев'ятому цього пункту, за винятком лікарських препаратів, що відпускаються без рецепта.

5. Відпустка лікарських препаратів, не зазначених у пункті 4 цих Правил, відповідно до інструкцій щодо них медичне застосуванняздійснюється без рецептів.

6. Відпустка лікарських препаратів здійснюється протягом зазначеного у рецепті терміну його дії при зверненні особи до суб'єкта роздрібної торгівлі.

У разі відсутності у суб'єкта роздрібної торгівлі лікарського препарату, зазначеного у рецепті, при зверненні особи до суб'єкта роздрібної торгівлі рецепт приймається на обслуговування у наступні строки (далі – відстрочене обслуговування):

рецепт із позначкою "statim" (негайно) обслуговується протягом одного робочого дня з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі;

рецепт із позначкою "cito" (терміново) обслуговується протягом двох робочих днів з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі;

рецепт на лікарський препарат, що входить до мінімального асортименту лікарських препаратів для медичного застосування, необхідних для надання медичної допомоги <9>, обслуговується протягом п'яти робочих днів із дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі;

<9>Розпорядження Уряду Російської Федерації від 26 грудня 2015 р. N 2724-р (Збори законодавства Російської Федерації, 2016, N 2, ст. 413).

рецепт на лікарський препарат, що відпускається безкоштовно або зі знижкою та не увійшов до мінімального асортименту лікарських препаратів для медичного застосування, необхідних для надання медичної допомоги, обслуговується протягом десяти робочих днів з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі;

рецепти на лікарські препарати, що призначаються за рішенням лікарської комісії, обслуговуються протягом п'ятнадцяти робочих днів з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі.

Забороняється відпускати лікарські препарати за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком випадку, коли термін дії рецепту минув у період перебування його на відстроченому обслуговуванні.

При закінченні терміну дії рецепту в період перебування його на відстроченому обслуговуванні відпустка лікарського препарату за таким рецептом здійснюється без його переоформлення.

7. Лікарські препарати відпускаються у кількості, зазначеній у рецепті, за винятком випадків, коли для лікарського препарату встановлено гранично допустиму або рекомендовану кількість для виписування на один рецепт<10>.

<10>Додатки N 1 і N 2 до порядку призначення та виписування лікарських засобів, затвердженого наказом N 1175н.

При пред'явленні рецепта з перевищенням гранично допустимої або рекомендованої кількості лікарського препарату для виписування на один рецепт фармацевтичний працівник інформує про це особу, яка представила рецепт, керівника відповідної медичної організації та відпускає зазначеній особі встановлену відповідно гранично допустиму або рекомендовану кількість лікарського препарату для виписування. проставленням відповідної позначки в рецепті.

За наявності у суб'єкта роздрібної торгівлі лікарського препарату з дозуванням, відмінним від дозування лікарського препарату, зазначеного в рецепті, відпустка наявного лікарського препарату допускається, якщо дозування такого лікарського препарату менше від дозування, зазначеного в рецепті. У такому випадку здійснюється перерахунок кількості лікарського засобу з урахуванням курсу лікування, зазначеного в рецепті.

У разі якщо дозування лікарського препарату, що є у суб'єкта роздрібної торгівлі, перевищує дозування лікарського препарату, зазначене в рецепті, рішення про відпуск лікарського препарату з таким дозуванням приймає медичний працівник, який виписав рецепт.

8. Відпуск лікарського препарату здійснюється у первинній та вторинній (споживчій) упаковках, маркування яких має відповідати вимогам статті 46 Федерального законувід 12 квітня 2010 р. N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів"<11>, а упаковка для наркотичних та психотропних лікарських препаратів списку II - вимогам пункту 3 статті 27 Федерального закону від 8 січня 1998 р. N 3-ФЗ "Про наркотичні засоби та психотропні речовини"<12>.

<11>Відомості Верховної Ради України, 2010, N 16, ст. 1815; N 42, ст. 5293; 2014, N 52, ст. 7540.

<12>Відомості Верховної Ради України, 1998, N 2, ст. 219; 2012, N 53, ст. 7630; 2013, N 48, ст. 6165; 2015, N 1, ст. 54.

Порушення первинної упаковки лікарського засобу при його відпустці забороняється.

Порушення вторинної (споживчої) упаковки лікарського препарату та відпустка лікарського препарату у первинній упаковці допускається у разі, якщо кількість лікарського препарату, зазначена у рецепті або необхідна особі, яка набуває лікарського препарату (при безрецептурній відпустці), менша за кількість лікарського препарату, що міститься у вторинній (споживчій) ) Упакування. У такому разі при відпустці лікарського препарату особі, яка набуває лікарського препарату, надається інструкція (копія інструкції) щодо застосування лікарського препарату, що відпускається.

9. При відпустці лікарських препаратів за рецептом фармацевтичний працівник проставляє відмітку на рецепті про відпустку лікарського препарату із зазначенням:

найменування аптечної організації(прізвища, імені, по-батькові (за наявності) індивідуального підприємця);

торговельного найменування, дозування та кількості відпущеного лікарського препарату;

прізвища, імені, по батькові (за наявності) медичного працівникау випадках, зазначених в абзаці четвертому пункту 7 та абзаці третьому пункту 10 цих Правил;

реквізитів документа, що засвідчує особу особи, яка отримала лікарський препарат, у разі, зазначеному у пункті 20 цих Правил;

прізвища, імені, по батькові (за наявності) фармацевтичного працівника, який відпустив лікарський препарат, та його підписи;

дати відпустки лікарського препарату.

10. При відпустці лікарських препаратів за рецептом, виписаним на рецептурному бланкуформи N 107-1/у<13>, та в якому зазначені періоди та кількість відпустки лікарського препарату (у кожний період), рецепт повертається особі, яка набуває лікарського препарату, з відміткою, що містить відомості, зазначені у пункті 9 цих Правил.

При черговому зверненні особи до суб'єкта роздрібної торгівлі з цим рецептом враховуються відмітки про попередню відпустку лікарського препарату за таким рецептом та у разі придбання особою кількості лікарського препарату, що відповідає максимальній кількості, зазначеній медичним працівником у рецепті, а також після закінчення терміну дії рецепту, на рецепті проставляється штамп "Лікарський препарат відпущений" та рецепт повертається особі.

Одноразова відпустка лікарського препарату за рецептом, виписаним на рецептурному бланку форми N 107-1/у, термін дії якого становить один рік<13>, і в якому зазначені періоди та кількість відпустки лікарського препарату (у кожний період), допускається лише за погодженням з медичним працівником, який виписав рецепт.

13. При відпустці імунобіологічного лікарського препарату на рецепті або корінці рецепту, що залишається у особи, яка набуває (одержує) лікарський препарат, вказується точний час(у годинах та хвилинах) відпустки лікарського препарату.

Відпустка імунобіологічного лікарського препарату здійснюється особі, яка набуває (одержує) лікарський препарат, за наявності у нього спеціального термоконтейнера, в який міститься лікарський препарат, з роз'ясненням необхідності доставки даного лікарського препарату до медичної організації за умови зберігання у спеціальному термоконтейнері в строк, що не перевищує 48 годин після його придбання.

14. Залишаються та зберігаються у суб'єкта роздрібної торгівлі рецепти (з позначкою "Лікарський препарат відпущений") на:

наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II списку III – протягом п'яти років;

лікарські препарати, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, – протягом трьох років;

комбіновані лікарські препарати, що містять наркотичні засоби або психотропні речовини, внесені до списків та III Переліку, виготовлені в аптечній організації, лікарські препарати, що мають анаболічну активність, лікарські препарати, що підлягають предметнокількісному обліку, - протягом трьох років;

лікарські препарати у рідкій лікарській формі, що містять понад 15 % етилового спиртувід обсягу готової продукції, інші лікарські препарати, що відносяться по АТХ до антипсихотичних засобів (код N05A), анксіолітики (код N05B), снодійних та седативним засобам(код N05C), антидепресантам (код N06A) та які не підлягають предметно-кількісному обліку, - протягом трьох місяців.

15. Рецепти, не зазначені у пункті 14 цих Правил, відзначаються штампом "Лікарський препарат відпущений" та повертаються особі, яка отримала лікарський препарат.

Рецепти, виписані з порушенням встановлених правил<14>, реєструються в журналі, в якому зазначаються виявлені порушення в оформленні рецепта, прізвище, ім'я, по батькові (за наявності) медичного працівника, який виписав рецепт, найменування медичної організації, вжиті заходи, відзначаються штампом "Рецепт недійсний" та повертаються особі, яка представила рецепт. Про факти порушення правил оформлення рецептів суб'єкт роздрібної торгівлі інформує керівника відповідної медичної організації.

<14>Наказ N 1175н та наказ N 54н.

16. При відпустці лікарського препарату фармацевтичний працівник інформує особу, яка набуває (одержує) лікарський препарат, про режим та дози його прийому, правила зберігання в домашніх умовах, про взаємодію з іншими лікарськими препаратами.

17. При відпустці лікарського препарату фармацевтичний працівник не має права надавати недостовірну та (або) неповну інформацію про наявність лікарських препаратів, включаючи лікарські препарати, що мають однакове міжнародне непатентоване найменування, у тому числі приховувати інформацію про наявність лікарських препаратів, що мають більше низьку ціну <15>.

ІІ. Вимоги до відпустки наркотичних та психотропних лікарських препаратів, лікарських препаратів, що мають анаболічну активність, інших лікарських препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку

19. Відпустка наркотичних та психотропних лікарських препаратів, лікарських препаратів, що мають анаболічну активність, лікарських препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку, здійснюється фармацевтичними працівниками, які обіймають посади, включені до переліку посад фармацевтичних та медичних працівників в організаціях, яким надано право відпустки нарко та психотропних лікарських препаратів фізичним особам, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 7 вересня 2016 р. N 681н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 21 вересня 2016 р., реєстраційний N 43748).

20. Наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II, за винятком лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем, відпускаються при пред'явленні документа, що засвідчує особу, особі, зазначеній у рецепті, його законному представнику<17>або особі, яка має оформлену відповідно до законодавства Російської Федерації доручення на право отримання таких наркотичних та психотропних лікарських препаратів.

<17>Щодо особи, зазначеної в частині 2 статті 20 Федерального закону від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації" (Збори законодавства Російської Федерації, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, статті 3442, 3446, 2013, № 27, статті 3459, 3477, № 30, статті 4038, № 39, статті 4883, № 48, статті 6165, № 52, статті 6941; 23, статті 2930, № 30, статті 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, № 43, статті 5798, № 49, статті 6927, 6928, 2015, № 1, статті 72, , статті 1403, 1425; № 14, статті 2018; № 27, статті 3951; № 29, статті 4339, 4356, 4359, 4397; № 51, статті 7245; 28, № 15, статті 2055; № 18, статті 2488; № 27, статті 4219).

21. Наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II (за винятком лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем), призначені для громадян, які мають право на безкоштовне одержання лікарських препаратів або одержання лікарських препаратів зі знижкою, відпускаються при пред'явленні рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 107/у-НП, та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/в-04 (л) або форми N 148-1/у-06 (л) .

Лікарські препарати, зазначені в абзацах третьому - восьмому пункту 4 цих Правил, призначені для громадян, які мають право на отримання лікарських препаратів, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, відпускаються при пред'явленні рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-88 . та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л) або форми N 148-1/у-06 (л).

22. Після відпустки наркотичних та психотропних лікарських препаратів списку II, у тому числі у вигляді трансдермальних терапевтичних систем, психотропних лікарських препаратів списку III особі, яка отримала лікарський препарат, видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині та написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура", в якій зазначаються:

найменування та адресу місцезнаходження аптеки чи аптечного пункту;

номер та дата виписаного рецепту;

прізвище, ім'я, по батькові (за наявності) особи, для якої призначено лікарський препарат, його вік;

номер медичної картипацієнта, який отримує медичну допомогу в амбулаторних умовдля якого призначений лікарський препарат;

прізвище, ім'я, по батькові (за наявності) медичного працівника, який виписав рецепт, його контактний телефон або телефон медичної організації;

прізвище, ім'я, по батькові (за наявності) та підпис фармацевтичного працівника, який відпустив лікарський препарат;

дата відпустки лікарського препарату.

23. Відпуск етилового спирту провадиться за рецептом з урахуванням встановлених вимог до обсягу тари, упаковки та комплектності лікарських препаратів.<18>.

Лікарські препарати, що містять етиловий спирт, у тому числі виготовлені за рецептом суб'єктом роздрібної торгівлі, що має ліцензію на фармацевтичну діяльність з правом виготовлення лікарських препаратів, відпускаються з урахуванням встановлених вимог до обсягу тари, упаковки та комплектності лікарських препаратів<18>.

24. Забороняється роздільна відпустка лікарських засобів, що входять до складу лікарського засобу, що виготовляється суб'єктом роздрібної торгівлі.

25. Забороняється відпустка суб'єктом роздрібної торгівлі лікарських засобів, зазначених у пункті 4 цих Правил, за рецептами ветеринарних організацій.

ІІІ. Вимоги до відпуску лікарських засобів за вимогами-накладними медичних організацій, індивідуальних підприємців, які мають ліцензію на медичну діяльність

26. Вимога-накладна на відпустку лікарських препаратів оформляється відповідно до Інструкції про порядок виписування лікарських препаратів та оформлення рецептів та вимог-накладних, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р. N 110 "Про порядок призначення та виписування лікарських засобів, виробів медичного призначеннята спеціалізованих продуктів лікувального харчування(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 27 квітня 2007 р., реєстраційний N 9364)<19>.

<19>Зі змінами, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 27 серпня 2007 р. N 560 (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 14 вересня 2007 р., реєстраційний N 10133), від 25 вересня 2009 р. N 794н Федерації 25 листопада 2009 р., реєстраційний N 15317), від 20 січня 2011 р. N 13н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 березня 2011 р., реєстраційний N 20103), наказами Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації1 від 1 серпня. (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 серпня 2012 р., реєстраційний N 25190), від 26 лютого 2013 р. N 94н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 25 червня 2013 р., реєстраційний N 28881).

Допускається відпустка лікарських препаратів за вимогами-накладними медичних організацій та індивідуальних підприємців, які мають ліцензію на медичну діяльність, оформлені в електронному вигляді, якщо медична організація, індивідуальний підприємець, який має ліцензію на медичну діяльність, та суб'єкт роздрібної торгівлі є відповідно учасниками системи інформаційної взаємодії з обміну відомостями.

29. При відпустці лікарських препаратів фармацевтичний працівник перевіряє належне оформлення вимоги-накладної та проставляє на ній позначку про кількість та вартість відпущених лікарських препаратів.

30. Усі вимоги-накладні, за якими відпущені лікарські препарати, підлягають залишенню та зберіганню у суб'єкта роздрібної торгівлі:

на наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II, психотропні лікарські препарати списку III (щодо аптек та аптечних пунктів) – протягом п'яти років;

на лікарські препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку, – протягом трьох років;

на інші лікарські препарати – протягом одного року.

31. Порушення первинної упаковки лікарського препарату при його відпустці на вимогу-накладну допускається суб'єктом роздрібної торгівлі, який має ліцензію на фармацевтичну діяльність з правом виготовлення лікарських препаратів. У такому разі відпустка лікарського препарату здійснюється в упаковці, оформленій у встановленому порядку<21>, з наданням інструкції (копії інструкції) щодо застосування лікарського препарату, що відпускається.

<21>Наказ МОЗ Росії від 26 жовтня 2015 р. N 751н "Про затвердження правил виготовлення та відпуску лікарських препаратів для медичного застосування аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 21 квітня 2016 р., реєстраційний ).

Зареєстрований у Мін'юсті РФ 16 січня 2006 р.
Реєстраційний N 7353

Відповідно до статті 32 Федерального закону від 22 червня 1998 р. N 86-ФЗ "Про лікарські засоби" (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 26, ст. 3006; 2003, N 27, ст. 2700; 2004, N 35 , ст. 3607) наказую:

1. Затвердити Порядок відпуску лікарських засобів, що додається.

2. Визнати такими, що втратили чинність, додаток 3 "Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах/організаціях, підприємствах оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями**" та додаток 4 "Порядок відпуску закладних лікарських засобів /організаціях", затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. N 328 "Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями)" (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 21 жовтня 19 м. N 1944), із змінами та доповненнями, внесеними наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 16 травня 2003 р. N 206 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 5 червня 2003 р. N 4641) та наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації 16 березня 2005 р. N 216 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 8 квітня 2005 р. N 6490).

Міністр М. Зурабов

Порядок відпуску лікарських засобів

I. Загальні положення

1.1. Цей Порядок визначає вимоги до відпуску лікарських засобів аптечними установами (організаціями)* незалежно від організаційно-правової форми, форми власності та відомчої належності.

1.2. Відпуску аптечними установами (організаціями) підлягають лікарські засоби, зокрема наркотичні засоби, психотропні, сильнодіючі і отруйні речовини, зареєстровані Російської Федерації у порядку.

1.3. Відпуск лікарських засобів за рецептом лікаря та без рецепта лікаря здійснюється аптечними установами (організаціями), які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність.

1.4. Виписані за рецептом лікаря лікарські засоби підлягають відпустці аптеками та аптечними пунктами.

Лікарські засоби відповідно до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 вересня 2005 р. N 578 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 29 вересня 2005 р. N 7053) (далі - Перелік лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря), підлягають реалізації всіма аптечними установами (організаціями)*.

1.5. Для безперебійного забезпеченнянаселення лікарськими засобами аптечні установи (організації) зобов'язані мати мінімальний асортимент лікарських засобів, необхідні надання медичної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 29 квітня 2005 р. N 312.

ІІ. Загальні вимогидо відпуску лікарських засобів

2.1. Усі лікарські засоби, за винятком включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, повинні відпускатися аптечними установами (організаціями) лише за рецептами, оформленими в установленому порядку на рецептурних бланках відповідних облікових форм.

2.2. За рецептами, виписаними на рецептурних бланках, форми яких затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 N 328 (зареєстрований в Міністерстві юстиції Російської Федерації 21 жовтня 1999 N 1944) аптечними установами (організаціями) відпускаються:

Наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 N 681 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 27, статті 3198, 2004, № 8, статті 663, № 47, статті 4666 (далі - Перелік), виписані на спеціальних рецептурних бланках на наркотичний лікарський засіб;

Психотропні речовини, внесені до списку III Переліку, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88;

Лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями, Перелік яких передбачений додатком N 1 до цього Порядку (далі - лікарські засоби) , Виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88;

Лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 28 вересня 2005 р. N 601 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 29 вересня 2005 р. N 7052) (далі - лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря ( фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04 (л);

Анаболічні стероїди, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/88;

Інші лікарські засоби, не включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, виписані на рецептурних бланках форми N 107/у.

2.3. Рецепти на наркотичні та психотропні речовини, внесені до списку II Переліку, дійсні протягом п'яти днів.

Рецепти на психотропні речовини, внесені до списку III Переліку; лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; Анаболічні стероїди дійсні протягом десяти днів.

Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, за винятком рецептів на наркотичні та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку, на психотропні речовини , внесені до списку III Переліку, на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, на анаболічні стероїди дійсні протягом одного місяця.

Рецепти на інші лікарські засоби дійсні протягом двох місяців з дня виписки рецепту та до одного року відповідно до пункту 2.19 Інструкції про порядок призначення лікарських засобів та виписування рецептів на них, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. N 328 ( далі -Інструкція).

2.4. Аптечним установам (організаціям) забороняється відпускати лікарські засоби за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком лікарських засобів за рецептами, термін дії яких закінчився в період перебування рецептів на відстроченому обслуговуванні.

2.6. При відпустці лікарських засобів за рецептом лікаря працівник аптечної установи (організації) робить відмітку на рецепті про відпуск препарату (найменування або номер аптечної установи (організації), найменування та дозування лікарського засобу, відпущена кількість, підпис відпустившого та дата відпустки).

2.7. За наявності в аптечному закладі (організації) лікарських засобів з дозуванням, відмінним від дозування, виписаним у рецепті лікаря, працівник аптечної установи (організації) може прийняти рішення про відпуск хворому наявних лікарських засобів у разі, якщо дозування лікарського засобу менше дозування, зазначеного в рецепті лікаря, з урахуванням перерахунку на курсову дозу.

У разі якщо дозування наявного в аптечному закладі (організації) лікарського засобу перевищує дозування, вказане в рецепті лікаря, рішення про відпустку хворому на лікарський засіб приймає лікар, який виписав рецепт.

Хворому надається інформація про зміну разової дози прийому лікарського засобу.

При цьому лікарський засіб має відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводської серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати за лабораторно-фасувальним журналом та наданням хворому на іншу необхідну інформацію (інструкція, листок-вкладиш тощо).

Не допускається порушення первинної заводської упаковки лікарських засобів.

При черговому зверненні хворого до аптечного закладу (організації) враховуються відмітки про попереднє одержання лікарського засобу. Після закінчення терміну дії рецепт гаситься штампом "Рецепт недійсний" та залишається в аптечному закладі (організації).

2.10. У виняткових випадках (від'їзд хворого за місто, неможливість регулярно відвідувати аптечну установу (організацію) тощо) фармацевтичним працівникам аптечної установи (організації) дозволяється проводити одноразову відпустку призначеного лікарем лікарського засобу за рецептами, що діють протягом одного року, у кількості, необхідному для лікування протягом двох місяців, за винятком лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку.

2.11. У разі відсутності в аптечному закладі (організації) виписаного лікарем лікарського засобу, за винятком лікарського засобу, включеного до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також іншого лікарського засобу, що відпускається безкоштовно або зі знижкою, працівник аптечної установи (організації) ) може здійснювати його синонімічну заміну за згодою пацієнта.

При відпустці лікарського засобу, включеного до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також іншого лікарського засобу, що відпускається безкоштовно або зі знижкою, працівник аптечної установи (організації) може здійснювати синонімічну заміну лікарського засобу за погодженням з лікарем, який виписав рецепт .

Рецепти на лікарські засоби з позначкою "cito" (терміново) обслуговуються у строк, що не перевищує двох робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби, що входять до мінімального асортименту лікарських засобів, обслуговуються в строк, що не перевищує п'яти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечного закладу (організації).

2.13. Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), та не увійшли до мінімального асортименту лікарських засобів, обслуговуються у строк, що не перевищує десяти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби, що призначаються за рішенням лікарської комісії, затвердженої головним лікарем лікувально-профілактичної установи, обслуговуються у строк, що не перевищує п'ятнадцяти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

2.14. Рецепти на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою; анаболічні стероїди залишаються в аптечному закладі (організації) для подальшого роздільного зберігання та знищення після закінчення терміну зберігання.

2.15. В аптечному закладі (організації) повинні бути забезпечені умови безпеки залишених на зберігання рецептів на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою; Анаболічні стероїди.

2.16. Терміни зберігання рецептів в аптечному закладі (організації) становлять:

На лікарські засоби, що включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, - п'ять років;

На наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Списоку II Переліку, та психотропні речовини, внесені до Списоку III Переліку, - десять років;

На лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, за винятком наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до Списоку II Переліку, та психотропних речовин, внесених до Списоку III Переліку; анаболічні стероїди – три роки.

Після закінчення терміну зберігання рецепти підлягають знищенню у присутності комісії, про що складаються акти, форма яких передбачена додатками N 2 та N 3 до цього Порядку.

Порядок знищення рецептів, що залишаються в аптечному закладі (організації) після закінчення встановлених термінів зберігання, та склад комісії з їх знищення може визначатися органами управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністюсуб'єкта Російської Федерації.

2.17. Придбані громадянами лікарські препарати належної якості не підлягають поверненню або обміну відповідно до Переліку непродовольчих товарів належної якості, що не підлягають поверненню або обміну на аналогічний товар інших розмірів, форм, габариту, фасону, забарвлення або комплектації, затвердженим постановою Уряду Російської Федерації від 19 січня 1998 р. р. N 55 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 4, ст. 482; N 43, ст. 5357; 1999, N 41, ст. 4923; 2002, N 6, ст. 584; 2003, N 29, ст. 2998;2005, N 7, ст.560).

Не допускається повторна відпустка (реалізація) лікарських засобів, визнаних товаром неналежної якості та повернутих громадянами з цієї причини.

2.18. Рецепти на транквілізатори, які не підлягають предметно-кількісному обліку; антидепресивні, нейролептичні засоби; спиртовмісні лікарські засоби промислового виробництвапогашаються штампом аптечної установи (організації) "Ліки відпущені" та повертаються хворому на руки.

Для повторної відпустки лікарського засобу хворому необхідно звернутися до лікаря за новим рецептом.

2.19. Неправильно виписані рецепти залишаються в аптечному закладі (організації), погашаються штампом "Рецепт недійсний" та реєструються в журналі, форма якого передбачена додатком N 4 до цього Порядку, та повертаються хворому на руки.

Інформація про всі неправильно виписані рецепти доводиться до відома керівника відповідного лікувально-профілактичного закладу.

2.20. Аптечні установи (організації) проводять роздільний облік лікарських засобів, включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), відпущених громадянам, які проживають на території відповідного суб'єкта Російської Федерації, та громадянам, які тимчасово перебувають на території даного суб'єкта Російської Федерації.

ІІІ. Вимоги до відпустки наркотичних засобів та психотропних речовин; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів

3.1. Відпуску аптечними установами (організаціями) підлягають наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Списоку II Переліку, та психотропні речовини, внесені до Списоку III Переліку.

3.2. Право роботи з наркотичними засобами та психотропними речовинами, внесеними до Список II Переліку, та психотропними речовинами, внесеними до Список III Переліку, мають лише аптечні установи (організації), які отримали відповідні ліцензії у встановленому законодавством Російської Федерації порядку.

3.3. Відпустка хворим на наркотичні засоби та психотропні речовини. внесених до Список II Переліку та психотропних речовин, внесених до Список III Переліку, здійснюється фармацевтичними працівниками аптечних установ (організацій), які мають на це право відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 травня 2005 р. N 330 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації (10 червня 2005 р. N 6711).

Закріплення амбулаторно-поліклінічної установи за аптечною установою (організацією) може здійснюватися органом управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта Російської Федерації за погодженням з територіальним органом контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин.

3.5. Виписані лікарем наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до списку II Переліку, відпускаються хворій або особі, яка її представляє, при пред'явленні виданого в установленому порядку документа, що засвідчує особу.

Психотропні речовини, внесені до Список III Переліку, лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, анаболічні стероїди, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також безкоштовно або зі знижкою відпускаються при пред'явленні рецепту, виписаного на рецепт. бланку N 148-1/у-88, та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л).

3.7. Аптечним установам (організаціям) забороняється відпустка наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку; психотропних речовин, внесених до списку III Переліку; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів за рецептами ветеринарних лікувальних організаційдля лікування тварин.

3.8. Не допускається роздільна відпустка лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, та інших лікарських засобів, що входять до складу комбінованого лікарського засобу, що виготовляється за індивідуальним прописом (далі – екстемпоральний лікарський препарат).

3.9. Фармацевтичний працівник аптечної установи (організації) при отриманні рецепта на пропис індивідуального виготовлення зобов'язаний відпустити лікарський засіб, що підлягає предметно-кількісному обліку, у половині вищої разової дози у разі недотримання лікарем встановлених правил оформлення рецепту або у разі виписування лікарем лікарських засобів у дозі, що перевищує вищий одноразовий прийом.

3.10. При виготовленні екстемпоральних лікарських засобів, що містять лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, відповідно до рецептів, виписаних лікарем, провізор аптечної установи (організації) розписується на рецепті про видачу, а фармацевт аптечної установи (організації) - в отриманні необхідної кількості лікарських засобів. .

3.11. Відпустка етилового спирту провадиться:

За рецептами, виписаними лікарями з написом "Для накладання компресів" (із зазначенням необхідного розведенняз водою) або "Для обробки шкіри" - до 50 грамів чистому вигляді;

За рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, - до 50 г у суміші;

За рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, з написом "По спеціальному призначенню", окремо завіреним підписом лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів", для хворих на хронічною течієюхвороби – до 100 грамів у суміші.

3.12. При відпустці наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку; психотропних речовин, внесених до списку III Переліку; екстемпоральних лікарських засобів, що містять лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, хворим замість рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині та написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура", форма якої передбачена додатком N 5 до цього Порядку.

IV. Контроль за відпусткою аптечними установами (організаціями) лікарських засобів

4.1. Внутрішній контроль за дотриманням працівниками аптечної установи (організації) порядку відпуску лікарських засобів (у тому числі таких, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарських засобів, включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інших лікарських засобів, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою) здійснює керівник (заступник керівника) аптечної установи (організації) або уповноважений ним фармацевтичний працівник аптечної установи (організації).

4.2. Зовнішній контроль за дотриманням аптечними установами (організаціями) порядку відпуску лікарських засобів здійснюється Федеральною службоюз нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку та органами контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин у межах їх компетенції.

________________

* Аптеки, аптечні пункти, аптечні кіоски, аптечні магазини.

З 22 вересня набули чинності нові правила відпустки ліків – наказ МОЗ РФ від 11.07.2017 № 403н «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів», який регулює продаж лікарських засобів в аптеках. Документ викликав багато галасу та плутанини як серед пацієнтів, так і серед співробітників аптек. Сьогодні ми постаралися відповісти на найголовніші питання щодо нового наказу, які можуть виникнути у простого відвідувача аптеки.

Новий наказ робить усі ліки рецептурними?

Ні. Нові правила відпустки лише трохи змінюють порядок продажу деяких рецептурних препаратів. Жодних обмежень щодо звичайних безрецептурних ліків він не встановлює.

І тепер рецептурний препарат просто так не купиш?

Насправді продавати рецептурні препаратибез рецепта було заборонено завжди. За це аптеці загрожує чималий штраф та позбавлення ліцензії. Але строгість закону компенсується необов'язковістю його виконання. Тому кілька аптек нехтують правилами. Однак поява нових правил відпустки означає пильну увагу до їх виконання, а отже аптеки тепер стали більш трепетно ставитися до рецептурної відпустки.

А як взагалі дізнатися, чи потрібний рецепт на препарат?

Чи є препарат рецептурним чи ні - про це йдеться в інструкції із застосування. Крім того, така інформація завжди вказується на упаковці. З усіх зареєстрованих у Росії ліків приблизно 70% є рецептурними.

В ідеальному світі лікар знає напам'ять, для якого препарату потрібен рецепт, а для якого немає. Але в умовах суворої дійсностідуже часто таку інформацію доводиться перевіряти самостійно. Тому коли лікар радить вам якісь ліки, то можна перевірити їх через інтернет прямо на прийомі і відразу ж попросити виписати рецепт.

Рецепти виписуються лише на спеціальних бланках. Найпоширенішим є бланк №107-1/у. Виглядає він так:

Щоб перевірити, чи препарат є рецептурним, ви можете зайти на сайт і ввести назву препарату. Усі рецептурні ліки на нашому сайті мають позначку «відпускається за рецептом». До речі, нещодавно у нас з'явилася спеціальна мітка для препаратів, рецепт на які залишається в аптеці.

Як це – «рецепт залишається в аптеці»?

В аптеці є перелік препаратів, які підлягають суворому обліку. Як правило, це ліки, що містять наркотичні або психотропні речовини, що входять до спеціального списку. Рецепти на такі ліки завжди залишаються в аптеці, щоб контролювати їхній продаж. Оборот наркотичних речовин перевіряється не тільки Росздравнаглядом, а й структурами МВС.

Але тепер, згідно з новими правилами відпустки, в аптеці також повинні зберігатися рецепти на деякі ліки (антидепресанти, транквілізатори, нейролептики, снодійні та седативні препарати, а також на спиртовмісні ліки з часткою спирту більше 15%) * .

« Спиртовмісні ліки»? Отже, тепер для корвалолу чи валеріанки треба отримувати рецепт?

Ні. Повторимо, що новий наказне робить ліки рецептурними. Йдеться лише про препарати, що відпускаються за рецептом. Корвалол, настойка валеріани та багато інших популярних настойок та еліксирів є безрецептурними. Відповідно, ніхто не може вимагати на них рецепту, якщо про це не сказано в інструкції із застосування.

Добре, припустимо, у мене є рецепт, але в ньому кілька препаратів, і на одному з них стоїть позначка «залишається в аптеці». А я хочу купити лише один. Рецепт у мене заберуть?

Так. Винятки робляться тільки для річних рецептів, за умови, що ви не купуєте всю виписану кількість препарату за один раз (для цього потрібно ще й дозвіл лікаря, який виписав рецепт).

Наприклад, вам прописаний курс антидепресантів на рік, а вам потрібно придбати лише одну упаковку. У такому разі аптека не має права забирати у вас рецепт. Фармацевт тільки робить позначку скільки препарату ви купили, і повертає рецепт.

А я можу одержати ліки, якщо рецепт виписаний не на мене?

Так. Майже всі ліки відпускаються просто пред'явнику рецепту. Отримати препарат в аптеці може як сам пацієнт, так і його друг, родич або просто знайомий. Головне-це наявність рецепту.

Виняток робиться лише для наркотичних чи психотропних препаратів. Рецепти на такі ЛЗ виписуються на спеціальному бланку №107/у-НП. Його легко відрізнити від інших рецептів, оскільки він рожевого кольору. При отриманні таких ЛЗ в аптеці при собі треба мати довіреність на отримання ліків та паспорт, що підтверджує, що ви саме той, на кого виписано довіреність.

При цьому МОЗ особливо наголошує, що довіреність може бути навіть рукописною. У ній можна написати, що «я такий-то такий довіряю отримати такі-то ліки за таким рецептом такій людині». І обов'язково вказати паспортні дані цієї людини. Крім цього, у ній обов'язково має бути зазначена дата її складання. Нотаріального запевнення такої довіреності не потрібно.

Що ще змінилося із новим порядком відпустки ліків?

Тепер на всіх рецептах ставиться печатка, що «лікарський препарат відпущений». Таким чином, повторно використати їх уже не вийде. Тому якщо раптом вам знадобиться ще один стандарт препарату, потрібно буде отримати новий рецепт.

Також фармацевт тепер зобов'язаний інформувати покупця про правила зберігання ліків, його взаємодію з іншими препаратами, а також про його спосіб та дози прийому. Крім цього, співробітник аптеки не може приховувати інформацію про наявність препаратів з такою ж діючою речовиною, але дешевшими. Така норма існувала й раніше у законі «Про основи охорони здоров'я громадян» та Правилах належної аптечної практики, але тепер продубльована й у порядку відпустки.

* Нижче наведено список МПН, рецепти на які тепер, згідно з новим наказом, залишатимуться в аптеці. Зверніть увагу, що тут вказані речовини, що діють (МПН), а не конкретні назви торгових марок.

МНН
агомелатин
азенапін
амінофенілмасляна кислота
амісульприд
амітриптілін
аріпіпразол
беладони алкалоїди+Фенобарбітал+Ерготамін
бромдигідрохлорфенілбензодіазепін
буспірон
венлафаксин
вортіоксетин
галоперидол
гідразинокарбонілметилбромфенілдігідробенздіазепін
гідроксизин
дексмедетомідин
доксиламін
дулоксетин
залеплон
зіпрасідон
зуклопентиксол
іміпрамін
кветіапін
кломіпрамін
літію карбонат
луразідон
мапротилін
мелатонін
міансерин
мілнаципран
миртазапін
оланзапін
паліперидон
пароксетин
периціазин
перфеназин
піпофезин
пірліндол
подофіллотоксин
промазин
прутняка звичайного плодів екстракт
рисперидон
сертіндол
сертралін
сульпірид
тетраметилтетраазабіциклооктандіон
тіаприд
тіорідазин
тофізопи
тразодон
трифлуоперазин
морфоліноетилтіоетоксібензімідазол
флувоксамін
флуоксетин
флупентіксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
есциталопрам
етіфоксін

Головне фото istockphoto.com

План

Вступ

1. Організація робочого місця щодо прийому рецептів та відпуску ліків

2. Основні обов'язки фармацевта щодо прийому рецептів

2.1 Порядок прийому рецептів

2.2 Форми рецептурних бланків

3. Організація роботи з відпуску лікарських засобів

3.1 Відпустка ліків, виготовлених за рецептом

3.2 Особливості відпустки лікарських засобів онкологічним хворим та хронічним хворим

3.3 Порядок відпустки лікарських засобів, що здійснюються безкоштовно або зі знижкою

4. Норми одноразової відпустки окремих лікарських засобів

Висновок

Основна мета аптечної організації – забезпечення населення лікарськими засобами, а отже, виробничою функцією будь-якої аптеки є:

Контроль за правильним призначенням лікарських засобів;

Прийом рецептів;

Виготовлення ліків за рецептами лікарів;

внутрішньоаптечний контроль їх якості;

Правильна відпустка лікарських засобів із аптечних організацій.

Для виконання функцій прийому рецептів, виготовлення ліків за рецептами лікарів та вимогами ЛПЗ, контролю їх якості, а також відпустки виготовлених ліків в аптеках може бути створений рецептурно-виробничий відділ (РПО). Для прийому рецептів та відпуску готових лікарських засобів (ГЛС) в аптеках створюється відділ готових форм(ОГФ). У деяких аптеках ці дві функції поєднуються.

Керівництво відділами здійснюють завідувачі відділів та їх заступники. У штаті РПО передбачені посади провізорів та фармацевтів. Провізори виділяються для прийому рецептів на ліки індивідуального виготовлення та ГЛС, здійснення контролю якості ліків, що готуються, відпуску лікарських засобів, для контролю виготовляються в аптеці ліків. Також можуть виділятися посади провізорів для проведення інформаційної роботи, контролю над роботою фармацевтів тощо. Крім фармацевтичного персоналу в РПО мають існувати посади допоміжного персоналу: фасувальники та санітарки-мийниці. Наявність виробничої функції в аптеці – показник якості лікарського забезпеченнянаселення, лікувально-профілактичних установ, доступності лікарської допомоги, широти спектру фармацевтичних послуг, що надаються аптеками.

Робоче місце організується у торговому залі аптеки. Площі відділу, наявне обладнання та обладнання відповідають діючим будівельним нормам (СНІП), нормам технічного та господарського обладнання.

Обладнання та обладнання робочих місць в аптеці залежить від обсягу роботи аптеки. Робоче місце для прийому рецептів та відпуску ліків зазвичай ізольоване від відвідувачів, хоча сучасне обладнання не завжди передбачає таку ізоляцію. На цьому робочому місці встановлюється типове обладнання, що включає секційний стіл, шафи для зберігання лікарських препаратів, вертушки для зберігання виготовлених лікарських форм.

Крім цього, робоче місцепо прийому та відпуску рецептів оснащується холодильником для зберігання термолабільних лікарських препаратів, шафою для зберігання отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, а також комп'ютером. Нині у багатьох аптеках обладнано автоматизовані робочі місця – рецептар-АРМ. Воно досить добре пристосоване для прискорення процесу продажів за допомогою штрихового кодування.

Робочі місця обладнуються відповідно до характеру виконуваної роботи. При цьому дотримуються таких правил:

На робочому місці не повинно бути предметів, які не потрібні в процесі роботи;

Кожен предмет повинен мати місце; - всі предмети, що часто використовуються в роботі, повинні знаходитися підлогу рукою;

Провізор-технолог при користуванні різними предметами не повинен робити зайвих рухів.

Робоче місце з прийому та відпуску ліків має бути оснащене необхідною довідковою літературою, зокрема – останнім виданням Державної Фармакопеї, таблицями вищих разових та добових доз, літературою щодо сумісності та взаємодії лікарських засобів, наказами Міністерства охорони здоров'я, що регламентують прийом та відпуск рецептів та ліків за ними .

Є тут і довідники лікарських засобів, у тому числі Відаля та Машковського, Державний реєстр ЛЗ, таблиці цін, тарифи на виготовлення ліків, облікові документи, зокрема рецептурний журнал або квитанційний журнал та журнал обліку неправильно виписаних рецептів. Крім того, на робочому місці з прийому та відпуску лікарських засобів мають бути етикетки та сигнатури.

При прийомі та відпустці лікарських засобів аптечний працівник повинен керуватися низкою документів:

Законами РФ «Про лікарські засоби», «Про наркотичні засоби та психотропні речовини», «Про захист прав споживачів» і т.д.;

Переліком наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації;

Списками Постійного комітету з контролю наркотиків (ПККН);

Переліком лікарських засобів списків А та Б;

Чинними наказами, нормативними документамиМОЗ РФ та інших відомств;

Етичним кодексом фармацевту.

Крім того, до цього переліку входять і Постанови Уряду областей та країв з питань фармацевтичної діяльності.

Рецепт– це письмове звернення фахівець, який його виписав, до провізору (фармацевту) про виготовлення та відпуск ліків. Рецепт одночасно є медичним, юридичним та фінансовим документом.

При прийомі рецептів та відпустці лікарських засобів аптечні працівники повинні керуватися наказом МОЗ РФ №328 від 23.08.99г. «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями»).

Усі лікарські засоби, за винятком поіменованих у Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, затвердженого МОЗ Росії, повинні відпускатися лише за рецептами встановлених форм. Лікарські засоби виписуються за наявності відповідних показань громадянам, які звернулися за медичною допомогою та у разі потреби лікування після виписки зі стаціонару. Забороняється виписувати рецепти на лікарські засоби:

Не дозволені до медичного застосування МОЗ Росії та не зареєстровані в РФ;

Використовувані лише ЛПУ (ефір наркозний, хлоретил, сомбревин та інших.);

За відсутності медичних показань.

На провізора-технолога з прийому рецептів та відпуску лікарських засобів покладаються такі обов'язки:

Прийом рецептів та вимог, перевірка правильності їх оформлення, сумісності інгредієнтів та відповідність прописаних доз віку хворого, визначення вартості лікарського засобу та оформлення відповідної документації;

Облік рецептів, що надходять, і передача їх для виготовлення прописаних лікарських засобів;

Контроль за правильністю прописаних лікарями рецептів та інформування свого безпосереднього керівника про всі випадки порушення лікарями правил прописування рецептів;

Реєстрація лікарських засобів, які відсутні та відмовляються населенню, щоденна інформація про це керівників відділу або аптеки;

Відпустка за рецептами готових лікарських засобів.

2.1 Порядок прийому рецептів

При прийомі рецептів та відпустці лікарських засобів доцільно слідувати наступному алгоритму дій:

1.Перевірка відповідності форми рецептурного бланку лікарського пропису. Будь-який рецепт, незалежно від порядку оплати ліків і характеру дії медикаментів, що входять до його складу, повинен містити такі обов'язкові та додаткові реквізити.

До обов'язкових реквізитів входять:

Штамп ЛПЗ, із зазначенням найменування ЛПЗ, його адреси та телефону;

Дата виписки рецепту;

П.І.Б. хворого та його вік;

П.І.Б. лікаря;

Найменування та кількість ЛЗ;

Детальний спосіб застосування ЛЗ;

Підпис та друк лікаря.

Додаткові реквізити рецепту залежать від складу ЛЗ та форми рецептурного бланку. Рецепти виписуються на бланках, надрукованих друкарським способом за встановленими МОЗ Росії формами.

2. Перевірка правомочності особи, яка виписала рецепт.Призначення лікарських засобів провадиться лікарем, що безпосередньо здійснює ведення хворого. При наданні швидкої та невідкладної медичної допомоги лікарські засоби призначаються лікарем виїзної бригадишвидкої медичної допомоги або лікарем відділення невідкладної допомогиамбулаторно-поліклінічної установи. У ряді випадків лікарські засоби можуть бути призначені фахівцем із середнім медичною освітою(Зубним лікарем, фельдшером, акушеркою).

3.Перевірка правильності оформлення пропису та способу застосування ЛЗ.Склад лікарського засобу, позначення лікарської формита звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та видачу лікарського препарату виписуються на латинською мовою. Назви наркотичних лікарських засобів, психотропних та отруйних речовин, а також лікарських засобів списку А пишуться на початку рецепту. Спосіб застосування лікарського засобу пишеться російською мовою із зазначенням дози, частоти, часу їх вживання щодо їди. При необхідності екстреної відпустки лікарського засобу у верхній частині рецептурного бланку проставляються позначення cito або statum. Дозволяються лише прийняті правилами скорочення позначень.

4.Перевірка сумісності інгредієнтів у рецепті.У рецепті, що вимагає індивідуального виготовлення, перевіряється сумісність інгредієнтів, що входять до складу лікарського засобу. У разі необхідності зміни складу чи кількості діючих речовин, заміни однієї лікарської форми іншою і т.п. необхідно це питання узгодити з лікарем, який виписав рецепт.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я І СОЦІАЛЬНОГО
РОЗВИТКУ РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

НАКАЗ

Про порядок відпуску лікарських засобів

(зі змінами на 22 квітня 2014 року)

Втратив чинність з 22 вересня 2017 року на підставі
наказу МОЗ Росії від 11 липня 2017 року N 403н
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Документ із змінами, внесеними:
(російська газета, N 108, 24.05.2006);
наказом МОЗ соціального розвитку Росії від 13 жовтня 2006 року N 703 (Російська газета, N 256, 15.11.2006);
(Російська газета, N 69, 04.04.2007);
наказом МОЗ соціального розвитку Росії від 12 лютого 2007 року N 110 (Російська газета, N 100, 15.05.2007);
(Російська газета, N 194, 04.09.2007);
наказом МОЗ Росії від 22 квітня 2014 року N 183н (Російська газета, N 174, 05.08.2014).
____________________________________________________________________

Відповідно до статті 32 Федерального закону від 22 червня 1998 року N 86-ФЗ "Про лікарські засоби" (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 26, ст.3006; 2003, N 27, ст.2700; 2004, N 35, ст.3607)

наказую:

1. Затвердити Порядок відпуску лікарських засобів, що додається.

2. Пункт втратив чинність з 26 травня 2007 року - наказ Мінздоровсоцрозвитку Росії від 12 лютого 2007 року N 110.

Міністр
М.Зурабов

Зареєстровано
у Міністерстві юстиції
Російської Федерації
16 січня 2006 року,
реєстраційний N 7353

Порядок відпуску лікарських засобів

ЗАТВЕРДЖЕНИЙ
наказом Міністерства
охорони здоров'я та соціального
розвитку Російської Федерації
від 14 грудня 2005 року N 785

I. Загальні положення

________________

1.4. Виписані за рецептом лікаря лікарські засоби підлягають відпустці аптеками та аптечними пунктами.

Лікарські засоби відповідно до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря , затвердженим наказом Міністерства Російської Федерації від 13 вересня 2005 року N 578 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 29 вересня 2005 року N 7053) (далі - ), підлягають реалізації всіма аптечними установами (Організаціями)*.

________________

* Аптеки, аптечні пункти, аптечні кіоски, аптечні магазини.

1.5. Для безперебійного забезпечення населення лікарськими засобами аптечні установи (організації) зобов'язані мати мінімальний асортимент лікарських засобів, необхідних для надання медичної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 29 квітня 2005 року N 312 .

ІІ. Загальні вимоги до відпуску лікарських засобів

2.2. За рецептами, виписаними на рецептурних бланках, форми яких затверджені, аптечними установами (організаціями) відпускаються (абзац у редакції, введеної в дію з 15 вересня 2007 року наказом МОЗ Росії від 6 серпня 2007 року N 521:

- наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 N 681 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 27, ст.3198;2004, N 8, ст.663;N 47, ст.4666) (далі - Перелік), виписані на спеціальних рецептурних бланках на наркотичний лікарський засіб;

- психотропні речовини, внесені до списку III Переліку форми N 148-1/у-88;

- інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями, Перелік яких передбачений додатком N 1 до цього Порядку (далі - лікарські засоби, що підлягають обліку), виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88 наказом Мінздоровсоцрозвитку Росії від 24 квітня 2006 року N 302;

- лікарські засоби, включені до при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 18 вересня 2006 року N 665 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 27 вересня 2006 року) року N 8322) (далі - лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04 ( л) та форми N 148-1/у-06 (л) (абзац доповнено з 15 квітня 2007 року наказом МОЗ від 12 лютого 2007 року N 109; у редакції, введеній в дію з 15 вересня 2007 року наказом МОЗ6 серпня 2007 року N 521;

- анаболічні стероїди, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88;

2.3. Рецепти на наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до списку II Переліку, дійсні протягом п'яти днів.

Рецепти на психотропні речовини, внесені до Список III Переліку; інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічні стероїди дійсні протягом десяти днів (абзац у редакції, введеній у дію з 4 червня 2006 року наказом МОЗ Росії від 24 квітня 2006 року N 302 ).

Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, за винятком рецептів на наркотичні та психотропні речовини, внесені до списку II Переліку, на психотропні речовини , внесені до Список III Переліку , на інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, на анаболічні стероїди дійсні протягом одного місяця (абзац у редакції, введеній в дію з 4 червня 2006 наказом МОЗ Росії від 24 квітня 2006 року).

Рецепти на інші лікарські засоби дійсні протягом двох місяців з дня їх виписки та до одного року відповідно до пункту 1.17 Інструкції про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог-накладних, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р. року N 110 (далі - Інструкція) (абзац у редакції, що введена в дію з 15 вересня 2007 року наказом Мінздоровсоцрозвитку Росії від 6 серпня 2007 року N 521 ).

2.5. Лікарські засоби відпускаються аптечними установами (організаціями) у кількості, зазначеній у рецепті, за винятком лікарських засобів, норми відпустки яких зазначені у пункті 1.11 Інструкції та додатку N 1 до Інструкції (абзац у редакції, введеній у дію з 15 вересня 2007 року наказом МОЗ від 6 серпня 2007 року N 521 .

Лікарські засоби, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини та їх прекурсори, та включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, підлягають відпуску аптечними установами у кількості не більше 2 упаковок споживачеві (абзац додатково включений з 15 квітня 2007 року наказом МОЗсоцрозвитку Росії від лютого 2007 N 109).

2.7. За наявності в аптечному закладі (організації) лікарських засобів з дозуванням, відмінним від дозування, виписаним у рецепті лікаря, працівник аптечної установи (організації) може прийняти рішення про відпуск хворому наявних лікарських засобів у разі, якщо дозування лікарського засобу менше дозування, зазначеного в рецепті лікаря з урахуванням перерахунку на курсову дозу.

2.8. У виняткових випадках за неможливості аптечною установою (організацією) виконати призначення лікаря (фельдшера) допускається порушення вторинної заводської упаковки.

При цьому лікарський засіб має відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводської серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати за лабораторно-фасувальним журналом та наданням хворому на іншу необхідну інформацію (інструкція, листок-вкладиш тощо).

Не допускається порушення первинної заводської упаковки лікарських засобів.

2.9. При відпустці лікарських засобів за рецептами лікаря, що діють протягом одного року, рецепт повертається хворому із зазначенням на обороті найменування чи номера аптечної установи (організації), підпису працівника аптечної установи (організації), кількості відпущеного препарату та дати відпустки.

При черговому зверненні хворого до аптечного закладу (організації) враховуються відмітки про попереднє одержання лікарського засобу. Після закінчення терміну дії рецепт гаситься штампом "Рецепт недійсний" та залишається в аптечному закладі (організації).

При відпустці лікарського засобу, включеного до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також іншого лікарського засобу, що відпускається безкоштовно або зі знижкою, працівник аптечної установи (організації) може здійснювати синонімічну заміну лікарського засобу (абзац у редакції, введеній у дію з 15 квітня 2007 року наказом Мінздоровсоцрозвитку Росії від 12 лютого 2007 року N 109 .

2.12. Рецепти на лікарські засоби з позначкою "statim" (негайно) обслуговуються у строк, що не перевищує один робочий день з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби з позначкою "cito" (терміново) обслуговуються у строк, що не перевищує двох робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби, що входять до мінімального асортименту лікарських засобів, обслуговуються в строк, що не перевищує п'яти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечного закладу (організації).

2.13. Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), та не ввійшли до мінімального асортименту лікарських засобів, обслуговуються в строк, що не перевищує десяти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби, що призначаються за рішенням лікарської комісії, затвердженої головним лікарем лікувально-профілактичної установи, обслуговуються у строк, що не перевищує п'ятнадцяти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

2.14. Рецепти на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, Перелік яких передбачено додатком N 1 до цього Порядку; лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою; анаболічні стероїди залишаються в аптечному закладі (організації) для подальшого роздільного зберігання та знищення після закінчення терміну зберігання (пункт доповнено з 4 червня 2006 року наказом МОЗ Росії від 24 квітня 2006 року N 302 ).

2.15. В аптечному закладі (організації) повинні бути забезпечені умови безпеки залишених на зберігання рецептів на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, Перелік яких передбачений додатком N 1 до цього Порядку; лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою; анаболічні стероїди (пункт доповнено з 4 червня 2006 року наказом МОЗ соціального розвитку Росії від 24 квітня 2006 року N 302 .

2.16. Терміни зберігання рецептів в аптечному закладі (організації) становлять:

На лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, – п'ять років;

- на наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку Список III Переліку - десять років;

- на інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, за винятком наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до Список II Переліку Список III Переліку; анаболічні стероїди - три роки (абзац у редакції, введеної в дію з 4 червня 2006 наказом МОЗсоцрозвитку Росії від 24 квітня 2006 N 302).

Після закінчення терміну зберігання рецепти підлягають знищенню у присутності комісії, про що складаються акти, форма яких передбачена додатками N 2 та N 3 до цього Порядку.

Порядок знищення рецептів, що залишаються в аптечному закладі (організації) після закінчення встановлених термінів зберігання, та склад комісії з їх знищення може визначатися органами управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта Російської Федерації.

2.17. Придбані громадянами лікарські препарати належної якості не підлягають поверненню або обміну відповідно до Переліку непродовольчих товарів належної якості, що не підлягають поверненню або обміну на аналогічний товар інших розмірів, форм, габариту, фасону, забарвлення або комплектації, затвердженим постановою Уряду Російської Федерації від 19 січня 1999 р. року N 55 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 4, ст.482; N 43, ст.5357; 1999, N 41, ст.4923; 2002, N 6, ст.584; 2003, N 29, ст. 2998;2005, N 7, ст.560).

Не допускається повторна відпустка (реалізація) лікарських засобів, визнаних товаром неналежної якості та повернутих громадянами з цієї причини.

2.18. Рецепти на транквілізатори, які не підлягають предметно-кількісному обліку; антидепресивні, нейролептичні засоби; спиртовмісні лікарські засоби промислового виробництва погашаються штампом аптечної установи (організації) "Ліки відпущені" і повертаються хворому на руки.

Для повторної відпустки лікарського засобу хворому необхідно звернутися до лікаря за новим рецептом.

2.19. Неправильно виписані рецепти погашаються штампом "Рецепт недійсний" та реєструються в журналі, форма якого передбачена додатком N 4 до цього Порядку, і повертаються хворому на руки (абзац у редакції, введеній у дію з 4 червня 2006 року наказом МОЗсоцрозвитку Росії від 24 квітня N 302 .

Інформація про всі неправильно виписані рецепти доводиться до відома керівника відповідного лікувально-профілактичного закладу.

ІІІ. Вимоги до відпустки наркотичних засобів та психотропних речовин; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів

3.1. Відпуску аптечними установами (організаціями) підлягають наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку, та психотропні речовини, внесені до Список III Переліку.

3.2. Право роботи з наркотичними засобами та психотропними речовинами, внесеними до Список II Переліку, та психотропними речовинами, внесеними до Список III Переліку, мають тільки аптечні установи (організації), які отримали відповідні ліцензії в установленому законодавством Російської Федерації порядку.

3.3. Відпустка хворим наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до Список II Переліку , та психотропних речовин, внесених до Список III Переліку , здійснюється фармацевтичними працівниками аптечних установ (організацій), які мають на це право відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 травня 2005 N 330 (зареєстрований в Міністерстві юстиції Російської Федерації 10 червня 2005 N 6711).

3.4. В аптечному закладі (організації) відпуск наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку, здійснюється хворим, прикріпленим до конкретної амбулаторно-поліклінічної установи, яка закріплена за аптечною установою (організацією).

Закріплення амбулаторно-поліклінічної установи за аптечною установою (організацією) може здійснюватися органом управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта Російської Федерації за погодженням з територіальним органом контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин.

3.6. Наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку та включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) , а також безкоштовно або зі знижкою, що відпускаються, відпускаються при пред'явленні рецепта, виписаного на спеціальному рецептурному бланку на наркотичний лікарський засіб, та рецепта, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04(л).

Психотропні речовини, внесені до Список III Переліку , інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, анаболічні стероїди, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) , а також безкоштовно або зі знижкою відпускаються при пред'явленні рецепту, рецептурному бланку N 148-1/у-88 , та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л) (абзац у редакції, введеній у дію з 4 червня 2006 року наказом Мінздоровсоцрозвитку Росії від 24 квітня 2006 року N 302 .

3.7. Аптечним установам (організаціям) забороняється відпустка наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до Список II Переліку Список III Переліку; інших лікарських засобів, які підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів за рецептами ветеринарних лікувальних організацій для лікування тварин (пункт у редакції, введеній у дію з 4 червня 2006 року наказом МОЗ Росії від 24 квітня 2006 року N 302 ).

3.9. Фармацевтичний працівник аптечної установи (організації) при отриманні рецепту на лікарський пропис індивідуального виготовлення зобов'язаний відпустити лікарський засіб, що підлягає предметно-кількісному обліку, у половині вищої разової дози у разі виписування лікарем лікарських засобів у дозі, що перевищує вищий одноразовий прийом (пункт у редакції, на дію з 4 червня 2006 року наказом МОЗсоцразвития Росії від 24 квітня 2006 року N 302 .

3.11. Відпустка етилового спирту провадиться:

- за рецептами, виписаними лікарями з написом "Для накладання компресів" (із зазначенням необхідного розведення з водою) або "Для обробки шкіри" - до 50 г у чистому вигляді;

- за рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, - до 50 г у суміші;

- за рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, з написом "За спеціальним призначенням", окремо завіреним підписом лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів", для хворих з хронічним перебігом хвороби - до 100 грамів у суміші та в чистому вигляді (абзац доповнено з 4 червня 2006 року наказом Мінздоровсоцрозвитку Росії від 24 квітня 2006 року N 302 .

3.12. При відпустці наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до Список II Переліку; психотропних речовин, внесених до Список III Переліку; екстемпоральних лікарських засобів, що містять лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, хворим замість рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині та написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура", форма якої передбачена додатком N 5 до цього Порядку.

IV. Контроль за відпусткою аптечними установами (організаціями) лікарських засобів

4.2. Зовнішній контроль за дотриманням аптечними установами (організаціями) порядку відпуску лікарських засобів здійснюється Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку та органами з контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин у межах їх компетенції.

Додаток N 1. Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями

Додаток N 1

охорони здоров'я та соціального розвитку
Російської Федерації
від 14 грудня 2005 року N 785
(У редакції, введеній у дію
з 15 квітня 2007 року
наказом Мінздоровсоцрозвитку Росії
від 12 лютого 2007 року N 109 , -
див. попередню редакцію)

ПЕРЕЛІК ЛІКІВНИХ ЗАСОБІВ,
підлягають предметно-кількісному обліку до аптечних
установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі
лікарськими засобами, лікувально-профілактичних
установи та приватнопрактикуючі лікарі

____________________________________________________________________
Втратив чинність з 16 серпня 2014 року -

АКТ
про знищення рецептів для отримання лікарських засобів,
підлягають предметно-кількісному обліку, лікарських
засобів, включених до Переліку лікарських засобів,
що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інших
лікарських засобів, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою,
анаболічних стероїдів після закінчення термінів їх зберігання*

_______________
* Акт оформляється щомісяця.

Комісія у складі:

голова

члени комісії:

(Посада та П.І.Б. повністю)

зробила

р. вилучення та знищення в

(найменування організації)

рецептів для отримання лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, лікарських засобів, включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інших лікарських засобів, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, анаболічних стероїдів після закінчення термінів їх зберігання:

1) рецепти отримання лікарських засобів, підлягають предметно-

кількісному обліку,

(місяць рік)

в кількості

(цифрами та прописом)

2) рецепти на отримання лікарських засобів, включених до Переліку

лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера),

в кількості

(місяць рік)

(цифрами та прописом)

3) рецепти на отримання лікарських засобів, що відпускаються безкоштовно або зі

знижкою, за

в кількості

(місяць рік)

(цифрами та прописом)

4) рецепти на отримання анаболічних стероїдів за

(місяць рік)

в кількості

(цифрами та прописом)

Разом за актом знищено шляхом спалювання або розриву та подальшого

замочування в розчині хлорного вапна (потрібне підкреслити)

рецептів.

(кількість - цифрами та прописом)

Голова комісії:

(Підпис)

Члени комісії:

(Підпис)

Додаток N 4. Журнал реєстрації неправильно виписаних рецептів

Додаток N 4
до Порядку відпустки лікарських засобів,
затвердженому наказом Міністерства
охорони здоров'я та соціального розвитку
Російської Федерації
від 14 грудня 2005 року N 785


Міністерство охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації

(найменування установи (організації)

ЖУРНАЛ
реєстрації неправильно виписаних рецептів


Найменування лікувально- профілактичного закладу	П.І.Б. лікаря	Порушення- ня	Вжиті заходи	П.І.Б. спеціа- листа аптечного установи ня (органі- ції)

Примітка.

Інформація про порушення у виписці рецептів доводиться до відома керівника відповідної лікувально-профілактичної установи не рідше ніж 1 раз на місяць.

Додаток N 5. Сигнатура*

Додаток N 5
до Порядку відпустки лікарських засобів,
затвердженому наказом Міністерства
охорони здоров'я та соціального розвитку
Російської Федерації
від 14 грудня 2005 року N 785


Назва органу управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта Російської Федерації
Найменування або N аптечної установи (організації)



П.І.Б. та вік хворого

Адреса або номер медичної амбулаторної картки

П.І.Б. лікаря, телефон лікувально-профілактичного закладу











Приготував

Перевірив

Відпустив

________________

* Для повторення відпустки лікарського засобу потрібен новий рецепт лікаря.

Примітка.

Сигнатура повинна мати розмір 80 мм х 148 мм та смугу жовтого кольорушириною щонайменше 10 мм.

Редакція документа з урахуванням
змін та доповнень підготовлена
АТ "Кодекс"

Норми відпустки лікарських засобів. Відпустка лікарських препаратів з аптечної організації Інструкція з відпуску лікарських препаратів за рецептами

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

НАКАЗ
від 11 липня 2017 р. N 403н

I. Загальні вимоги до відпуску лікарських засобів для медичного застосування

ІІІ. Вимоги до відпуску лікарських засобів за вимогами-накладними медичних організацій, індивідуальних підприємців, які мають ліцензію на медичну діяльність

Новий наказ робить усі ліки рецептурними?

І тепер рецептурний препарат просто так не купиш?

А як взагалі дізнатися, чи потрібний рецепт на препарат?

Як це – «рецепт залишається в аптеці»?

А я можу одержати ліки, якщо рецепт виписаний не на мене?

Що ще змінилося із новим порядком відпустки ліків?

2.1 Порядок прийому рецептів

Порядок відпуску лікарських засобів

I. Загальні положення

ІІ. Загальні вимоги до відпуску лікарських засобів

ІІІ. Вимоги до відпустки наркотичних засобів та психотропних речовин; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів

IV. Контроль за відпусткою аптечними установами (організаціями) лікарських засобів

Додаток N 4. Журнал реєстрації неправильно виписаних рецептів

Додаток N 5. Сигнатура*

Нове на сайті

Як легалізувати величезний неофіційний дохід?

Від школяра, який розстріляв вчителя географії, відмовилася мати За що вбив вчителя географії

Як іудаїзм ставиться до геїв?

Про хрещених євреїв та їх перебування у православній церкві Юдеї у православній церкві

Вправи на прийменники. Прийменники місця. Англійська вправи Прийменники англійської мови вправи для дітей

Найпопулярніше

Клим ворошилів - маршал, якому було небезпечно довіряти навіть полк

Путін згадав прапор перемоги і забув дати героя Росії григорію булатову за прапор перемоги.

Вогняний вал Сталіна: як Паулюс позбавили останнього шансу на порятунок

«Динамітна змова» Степана Халтуріна

Літературно-історичні нотатки молодого техніка

ПОПУЛЯРНІ РОЗДІЛИ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

НАКАЗ від 11 липня 2017 р. N 403н

I. Загальні вимоги до відпуску лікарських засобів для медичного застосування

ІІІ. Вимоги до відпуску лікарських засобів за вимогами-накладними медичних організацій, індивідуальних підприємців, які мають ліцензію на медичну діяльність

Новий наказ робить усі ліки рецептурними?

І тепер рецептурний препарат просто так не купиш?

А як взагалі дізнатися, чи потрібний рецепт на препарат?

Як це – «рецепт залишається в аптеці»?

А я можу одержати ліки, якщо рецепт виписаний не на мене?

Що ще змінилося із новим порядком відпустки ліків?

2.1 Порядок прийому рецептів

Порядок відпуску лікарських засобів

I. Загальні положення

ІІ. Загальні вимоги до відпуску лікарських засобів

ІІІ. Вимоги до відпустки наркотичних засобів та психотропних речовин; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів

IV. Контроль за відпусткою аптечними установами (організаціями) лікарських засобів

Додаток N 4. Журнал реєстрації неправильно виписаних рецептів

Додаток N 5. Сигнатура*

Нове на сайті

Найпопулярніше

ПОПУЛЯРНІ РОЗДІЛИ

НАКАЗ
від 11 липня 2017 р. N 403н