سيطرة الدولة الإقليمية على تطبيق الأسعار الحيوية. وزارة الصحة قائمة الأدوية الحيوية

1. الموافقة:

قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي لعام 2016 حسب الملحق رقم 1؛

قائمة الأدوية ل الاستخدام الطبيبما في ذلك الأدوية المعدة للاستخدام الطبي والتي تحدد بقرار من اللجان الطبية المنظمات الطبيةوفقا للملحق رقم 2؛

قائمة الأدوية المخصصة لتزويد الأشخاص المصابين بالهيموفيليا والتليف الكيسي والقزامة النخامية ومرض غوشيه، الأورام الخبيثةالأنسجة اللمفاوية والدموية والأنسجة ذات الصلة، والتصلب المتعدد، والأشخاص بعد زرع الأعضاء و (أو) الأنسجة، وفقًا للملحق رقم 3؛

الحد الأدنى من الأدوية اللازمة لتقديم الرعاية الطبية، وفقاً للملحق رقم 4.

2. التأكد من أنه حتى 1 مارس 2016، سيتم تطبيق قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي لعام 2015، والتي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 30 ديسمبر 2014 N 2782-r.

3. إعلان بطلان أمر الحكومة الاتحاد الروسيبتاريخ 30 ديسمبر 2014 N 2782-r (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 2015، N 3، المادة 597).

رئيس الحكومة

الاتحاد الروسي

للتحكم في تداول الأدوية، لم يتم إنشاء سجل للأدوية الحيوية والأساسية فحسب، بل تم أيضًا إنشاء سجل للأدوية الهامشية أسعار البيععلى VED (2020). دعونا نلقي نظرة فاحصة على كلا السجلين. لمعرفة الحد الأقصى لسعر الجملة والتجزئة للدواء محل الاهتمام، افتح ملف Excel.

VED، نسخة

حيوية وضرورية الأدوية(VED، حتى عام 2011 تم استخدام الاختصار "VED"، أو الأدوية الحيوية والأساسية) - قائمة الأدوية المعتمدة من قبل حكومة الاتحاد الروسي لغرض تنظيم الدولة لأسعار الأدوية. ويتم ذلك لزيادة إمكانية الوصول إليها من قبل السكان والمؤسسات الطبية.

تحتوي قائمة VED على قائمة الأدوية تحت أسماء دولية غير مسجلة الملكية وتغطي تقريبًا جميع أنواع الرعاية الطبية المقدمة لمواطني الاتحاد الروسي في إطار ضمانات الدولة، ولا سيما سيارات الإسعاف الرعاية الطبية, رعاية المرضى الداخليين، ورعاية متخصصة للمرضى الخارجيين والمرضى الداخليين، وتتضمن أيضًا كمية كبيرة من الأدوية المباعة في القطاع التجاري.

بالإضافة إلى ذلك، تعد قائمة الأدوية الحيوية والأساسية بمثابة الأساس لتطوير القوائم الإقليمية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي وقوائم الأدوية الخاصة بالمنظمات الطبية للمرضى الداخليين.

يمكن الحصول على جميع المعلومات بسهولة عبر الإنترنت، بما في ذلك سجل VED لعام 2020 - الموقع الرسمي هو قسم في موقع وزارة الصحة.

كل ما عليك فعله هو ملء الحقول والنقر على "بحث".

الحد الأقصى للسعر المسموح به

تم تنظيم الدولة لتكلفة الأدوية من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية منذ عام 2010.

تتم المراقبة على المستويات التالية:

1. تحدد وزارة الصحة في الاتحاد الروسي الحد الأقصى لأسعار البيع لمصنعي VED. ولا تستطيع المصانع الأكثر تكلفة بيع الأدوية لتجارة الجملة والتجزئة. تكلفة الدواء تعتمد على تكلفة مواد التعبئة والتغليف، المواد الطبيةوما إلى ذلك، وبما أن عدداً من الأدوية والمواد يتم استيرادها، فإن تكلفتها تتأثر بالتغيرات في أسعار الصرف.
2. في كل موضوع من مواضيع الاتحاد الروسي، يتم تحديد الحد الأقصى لكميات هوامش البيع بالجملة والتجزئة. تعمل البدلات على تعويض تكاليف التجارة المرتبطة ببيع الأدوية: التوصيل والتخزين واستئجار المباني وأجور الصيادلة. لا يمكن أن تتجاوز العلامات التجارية التي تطبقها الحد الأقصى المحدد لتكلفة الشركة المصنعة. وبالتالي، في منطقة تيومين، يقتصر مقدار هوامش الربح بالتجزئة، على سبيل المثال، للأدوية في فئة الأسعار 50-500 روبل، على 25٪. للمقارنة، في مواضيع الأورال المنطقة الفيدراليةيتم تعيين الحد الأقصى لمستوى هوامش البيع بالتجزئة في حدود 27-70٪.

التكلفة النهائية، التي نراها على بطاقة الأسعار في الصيدلية، تتكون من:

• السعر الفعلي للشركة المصنعة، بما لا يتجاوز الحد المقرر؛
• ترميز الجملة للسعر الفعلي للشركة المصنعة؛
• قسط التجزئة لسعر الشركة المصنعة.

وبالتالي، تحدد الدولة الحد الأقصى لتكلفة الأدوية الحيوية والأساسية، والتي لا يمكن لأي صيدلية أن تبيع مثل هذا الدواء فوقها. تنشر جميع مؤسسات الصيدلة معلومات حول الأدوية، مع الإشارة إلى الأسماء والجرعات ونماذج الإصدار والشركات المصنعة، بالإضافة إلى الحد الأقصى لسعر التجزئة المسموح به الذي يمكن بيعها به، حتى يتمكن كل مشتري من معرفة ذلك. يتم تنظيم وضع هذه المعلومات بموجب القانون الاتحادي "بشأن تداول الأدوية" بتاريخ 12 أبريل 2010 رقم 61-FZ (البند 3 من المادة 63).

الحد الأقصى للأسعار المسموح بها للأدوية الحيوية والأساسية 2020

يمكن الاطلاع على سجل الحد الأقصى لأسعار بيع الأدوية الحيوية والأساسية لعام 2020 على موقع وزارة الصحة.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن تنزيل القائمة الحالية للمنتجات وأسعارها في نهاية المقال كملف إكسل.

يتم إجراء المراقبة التشغيلية لأسعار الأدوية الحيوية من قبل Roszdravnadzor في نفس المكان الذي يوجد به سجل الأدوية الحيوية لعام 2020 - ينشر الموقع الرسمي لوزارة الصحة هذه المعلومات في قسم خاص. الغرض من المراقبة هو التحقق من التشكيلة و سياسة التسعيرالعيادات والصيدليات. تقع مسؤولية مراقبة الأدوية الحيوية والأساسية على عاتق الهيئات الطبية و منظمات الصيدلةأي شكل من أشكال الملكية. يتم كل شهر، قبل اليوم الخامس والعشرين، إعداد تقرير يدرج مخزونات الأدوية في اليوم الخامس عشر من فترة التقرير من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية.

التفاصيل تاريخ الإنشاء: 01/09/2017

وقع رئيس حكومة الاتحاد الروسي دميتري ميدفيديف على الأمر رقم 2885-ر بشأن الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (VED) للاستخدام الطبي لعام 2017. جديد قائمة الأدوية الحيوية والضروريةعلى غرار قائمة هذه الأدوية لعام 2016.

د.ميدفيديف: وقعت على أمر حكومي بالموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للعام المقبل 2017. هذه وثيقة ضخمة.

توافق الحكومة على هذه القائمة سنويًا. ويهدف إلى ضبط أسعار الأدوية الموجودة في هذه القائمة، حتى لا تكون هناك أي مضاربة من أي نوع، والأهم من ذلك أن تظل هذه الأدوية في متناول كل من يشتريها.

وفي الآونة الأخيرة، بدأ تشكيل القائمة بشكل أكثر صراحة، بمشاركة مباشرة من المجتمع المهني. آمل أن يسمح لنا هذا بفهم أفضل للأدوية المطلوبة بالفعل، وما يحدث مع التسعير، ومدى تزويد المناطق بهذا الدواء أو ذاك. تظل أسعار الأدوية ومشاكل الرعاية الصحية، وفقا للمسوحات الاجتماعية، واحدة من أهم المواضيع بالنسبة لأي أسرة روسية تقريبا. أولغا يوريفنا (مخاطبة O. Golodets)، من فضلك قل بضع كلمات أخرى حول هذه القائمة.

أو.جولوديتس:وبالفعل، فقد تم خلال العامين الماضيين توسيع قائمة الأدوية الحيوية والأساسية بشكل كبير، حيث تم إدراج 96 صنفاً جديداً. في المجموع أنه يحتوي على 646 الدولية أسماء عامة، وهو يضمن الحكم بالكامل المساعدة الطبية.

د. ميدفيديف:الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية هي، في جوهرها، صيغة كيميائية، وقد تختلف أسماء الأدوية بسبب إنتاجها موردين مختلفينوأحياناً مع بعض الإضافات. باختصار، هناك أدوية أكثر من الأسماء الكيميائية.

أو.جولوديتس:منذ عام 2014، تم وضع إجراء جديد لإنشاء قائمة بهذه الأدوية، مما يضمن أقصى قدر من الانفتاح والمشاركة لمجتمع الخبراء. وتشارك 46 مؤسسة متخصصة في أعمال اللجنة التي تعمل تحت إشراف وزارة الصحة. وهذا يضمن الموثوقية الموضوعية والعلمية للقرارات المتخذة.

أحد الاتجاهات المهمة في السنوات الأخيرة هو زيادة حصة الأدوية المحلية في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية. نتيجة لنمو الروس صناعة الادويةوتنفيذ برنامج إحلال الواردات، وحصة الأدوية المحلية فقط ل العام الماضيارتفعت من 72% عام 2015 إلى 76.8% عام 2016.

بالإضافة إلى حقيقة أننا نقوم الآن بتسجيل الأدوية المحلية الموجودة بالفعل في السوق، فقد قمنا بإدراج العديد من الأدوية المبتكرة في VED غير الموجودة في السوق العالمية، ومصنعوها هم شركات محلية. هذه خطوة جادة في تطوير صناعة الأدوية المحلية.

وفي العام المقبل، وبناء على طلب الشركات المصنعة للأدوية، ستتم الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، ليس مرة واحدة في السنة، كما يحدث الآن، ولكن مع توفر أدوية جديدة. نتوقع دخول أدوية خطيرة إلى السوق من شأنها أن تساعد في مكافحة هذه الأمراض أمراض الأورام، ومع بعض الأمراض اليتيمة. إنهم يخضعون حاليًا لتجارب سريرية وهم بالفعل على مستوى عالٍ من الاستعداد. وآمل أن تؤدي الآليات التي تم وضعها إلى زيادة كبيرة في إمكانية الوصول إلى الأدوية في السوق الروسية.

د. ميدفيديف:إن حقيقة الموافقة على التغييرات في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية في كثير من الأحيان أمر مفيد حقًا لهذه القضية، لأنه عندما يظهر الدواء، فمن الجيد أن يصل إلى هناك على الفور ويصبح متاحًا للمواطنين. سوف نتصرف بهذه الطريقة.

قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي لعام 2017 (تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 28 ديسمبر 2016 N 2885-r)

• خلف
• إلى الأمام

توفير الأدوية التفضيلية. توثيق

أمر حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 12 أكتوبر 2019 رقم 2406-ر

سجل المستفيدين الإقليميين الذين يعيشون في جمهورية القرم. (أمر وزارة الصحة في جمهورية كازاخستان رقم 1289 بتاريخ 19 أغسطس 2015)

مصنف فئات معينة من المواطنين الذين يحق لهم الحصول على المساعدة الطبية بشروط تفضيلية. الملحق رقم 1 لأمر وزارة الصحة بجمهورية كازاخستان بتاريخ 3 نوفمبر 2015 رقم 1777

أمر وزارة الصحة في جمهورية القرم بتاريخ 26 يونيو 2016 رقم 770 "بشأن الموافقة على قائمة الصيدليات ونقاط الصيدليات التابعة للمؤسسة الحكومية الوحدوية لجمهورية كازاخستان ""صيدلية القرم"" لتوزيع الأدوية التفضيلية الأدوية، الأدوية ذات التكلفة العالية، الأدوية التي تحتوي على الأنسولين.

قرار مجلس وزراء جمهورية كازاخستان رقم 38 بتاريخ 07/07/15. "بشأن إجراءات تنفيذ التدابير التنظيمية في أراضي جمهورية القرم لتزويد الأفراد بالأدوية المخصصة لعلاج المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة في الغدد الليمفاوية والأنسجة المكونة للدم والأنسجة ذات الصلة، والهيموفيليا، والتليف الكيسي، والقزامة النخامية، ومرض غوشيه، والأورام المتعددة". التصلب، وكذلك بعد زرع الأعضاء و(أو) الأقمشة"

تمت الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية لعام 2017 بأمر من حكومة الاتحاد الروسي رقم 2885-ر بتاريخ 28 ديسمبر 2016 ووقعه رئيس الحكومة د.أ. ميدفيديف

تمت الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية لعام 2017 بأمر من حكومة الاتحاد الروسي رقم 2885-ر بتاريخ 28 ديسمبر 2016 ووقعه رئيس الحكومة د.أ. ميدفيديف.

ولم يتم توسيع هذه القائمة كما كان متوقعًا، وتحتوي على 646 اسمًا للأدوية، وهو ما يعادل حوالي 30 ألف دواء بأشكال جرعات مختلفة.

↯ المزيد من المقالات في المجلة

قائمة الأدوية الحيوية والأساسية 2017

في نسخة جديدةتحتوي الأدوية الحيوية والأساسية على حوالي 30 ألف دواء أو 646 اسمًا عالميًا للأدوية غير المسجلة الملكية.

وكان العديد من المرضى والمجتمع الطبي ككل يأملون في توسيع القائمة بشكل كبير، ولكن تم تأجيل هذه القضية من قبل الحكومة حتى نهاية عام 2017.



في السابق، وافقت لجنة وزارة الصحة في الاتحاد الروسي على إدراج قائمة الأدوية لعام 2017 لعلاج العديد من المرضى أمراض خطيرةبما في ذلك فشل القلب الحاد، تصلب متعددوالسرطان.

وتفسر الحكومة تجاهل مبادرة وزارة الصحة بالوضع الاقتصادي الكلي الصعب في الاتحاد الروسي ونقص تمويل الميزانية.

وفي الوقت نفسه، تعتقد فيرونيكا سكفورتسوفا، وزيرة الصحة في الاتحاد الروسي، أن قائمة الأدوية الحيوية والأساسية لعام 2017 كافية. ويشار إلى أنه في الفترة من 2015 إلى 2016 تم استكمال القائمة بعدد كبير من العناصر الحيوية أدوية مهمةوالتي بلغت 96 منصبًا (سيتم مناقشتها بشكل أكبر).

توقعت حكومة الاتحاد الروسي انتقادات من المجتمع الطبي، وأعلنت أنه سيتم الآن استكمال قائمة الأدوية الحيوية والأساسية بأدوية جديدة ليس سنويًا، ولكن مع تسجيل أدوية جديدة.

لاحظ أن حوالي 6 مواضيع في الاتحاد الروسي مجموعات المنفعةالمرضى فقط من قائمة VED.

بالمقارنة مع عام 2016، تركت قوائم الأدوية التالية دون تغيير بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 2885-ر:

• أدوية لعلاج المرضى في إطار برامج "الأقسام السبعة"؛
• الأدوية التي توصف للمرضى بقرار من اللجان الطبية بالمؤسسات الطبية؛
• الأدوية المدرجة في الحد الأدنى من نطاق الصيدلية المطلوبة لتقديم الرعاية الطبية.

تزايد عدد الأدوية الروسية في الأدوية الحيوية والأساسية

ويستمر الاتجاه في زيادة حصة الأدوية المنتجة محليا في قائمة الأدوية ذات الأهمية الحيوية، وهو ما يرجع إلى ابتكار أدوية جديدة ومبتكرة.

في عام 2016 حصة المخدرات الروسيةفي القائمة كانت 76.8% (مقارنة بعام 2015 - 72%). ونعتقد أن هذا الاتجاه سيتم ملاحظته أيضًا في المستقبل.

سيتم إدراج الأدوية الجديدة المنتجة محليًا في القائمة باسم التجارب السريريةوهم تسجيل الدولة. وستتم الإضافة وفقًا لتوصيات حكومة الاتحاد الروسي.

في الوقت نفسه، يتم إيلاء اهتمام خاص لحقيقة أننا لا نتحدث فقط عن الأدوية العامة المعروفة، ولكن أيضًا عن المنتجات المبتكرة الموجودة في سوق الأدوية العالمية. هذه اللحظةلم يتم تقديمها. نائب رئيس الوزراء ل القضايا الاجتماعيةأولغا جولوديتس.

مراقبة المشتريات الجهوية للأدوية الحيوية والأساسية 2017

وفي يناير 2017، تم الإعلان عن مشروع جديد لصندوق المراقبة المستقل “الصحة”. الناشطون الاجتماعيون في إطار هذا المشروع مع ممثلي عموم روسيا الجبهة الشعبيةتخطط لإدخال نظام لمراقبة شراء الأدوية من القائمة التفضيلية في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي.

ويستشهد المشاركون في صندوق الصحة بنتائج المراقبة المستقلة، التي تفيد بأن قوائم الأدوية التفضيلية في 79 منطقة روسية لا تتماشى مع قائمة الأدوية الحيوية والأساسية.

الوضع مستقر فقط في 6 مناطق - مناطق موسكو وإقليم خاباروفسك وأوريول وكورسك وروستوف، وكذلك في جمهورية ماري إل.

وفي مناطق أخرى كانت الإحصائيات مخيبة للآمال. على سبيل المثال، في منطقة كيروف، لم يتم إدراج أكثر من 36% من الأدوية المدعومة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية لعام 2017. وقد لوحظت الأرقام القصوى في إقليم ألتاي (أكثر من 41%) وفي جمهورية داغستان ( أكثر من 43%).

ويؤدي الوضع الحالي إلى خسائر مالية فادحة عند شراء الأدوية تصل في بعض المناطق إلى 30%.

بشأن التغييرات في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية لعام 2016

حدثت آخر التغييرات الرئيسية في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية على وجه التحديد في عام 2016 وتمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 2724-ر بتاريخ 26 ديسمبر 2015.

بعد ذلك سننظر إلى الأدوية الجديدة في القائمة. يرجى ملاحظة أنه بالنسبة لبعض الأدوية تمت إضافة أدوية أخرى فقط أشكال الجرعات، على سبيل المثال، بالنسبة لبراميبكسول - أقراص ممتدة المفعول. المجموعهناك 45 عنصرًا جديدًا في القائمة.

لا.	الأدوية (INN)	التصنيف التشريحي العلاجي الكيميائي (ATC)	شكل جرعات
أدوية لعلاج مرض السكري
1	أنسولين دجلوديك أنسولين أسبارت	الأنسولين متوسط ​​مدةالإجراءات أو طويل المفعولونظائرها بالاشتراك مع الأنسولين قليل الفعاليةللحقن
2	أنسولين دجلوديك	الأنسولين طويل المفعول ونظائرها للحقن	الحل للإعطاء تحت الجلد
3	ليناجليبتين	مثبطات ديبيبتيديل ببتيداز-4 (DPP-4).
4	داباجليفلوزين	أدوية سكر الدم الأخرى غير الأنسولين	أقراص مغلفة بالفيلم
أدوية أخرى لعلاج الأمراض الجهاز الهضميوالاضطرابات الأيضية
5	لارونيداز ألدورازيم	الاستعدادات الانزيمية	التركيز على تحضير المحلول للتسريب
6	سابروبتيرين	أدوية أخرى لعلاج أمراض الجهاز الهضمي والاضطرابات الأيضية	أقراص قابلة للتشتت
أدوية لعلاج أمراض الدم ونظام المكونة للدم
7	تيكاجريلور	العوامل المضادة للصفيحات بخلاف الهيبارين	أقراص مغلفة بالفيلم
8	أبيكسابان	مثبطات العامل المباشر Xa	أقراص مغلفة بالفيلم
9	نوناكوج ألفا	عوامل التخثر
10	عوامل تخثر الدم الثاني، السابع، التاسع، العاشر. تركيبات [مجمع البروثرومبين]	عوامل التخثر	lyophilisate لإعداد محلول للإعطاء عن طريق الوريد
11	الفيبرينوجين الثرومبين	مرقئ موضعي	اسفنجة مرقئ
12	كربوكسي مالتوز الحديد	الأدوية المضادة لفقر الدم. مستحضرات الحديد الحديديك بالحقن
الاستعدادات الجلدية
13	عامل نمو البشرة	أدوية أخرى تعزز التندب الطبيعي	lyophilisate لتحضير محلول الحقن
الأدوية الهرمونية العمل النظاميباستثناء الهرمونات الجنسية والأنسولين
14	تيرليبريسين	فازوبريسين ونظائرها	الحل للإعطاء عن طريق الوريد
15	باسيروتيد	السوماتوستاتين ونظائرها	الحل للإعطاء تحت الجلد
الأدوية المضادة للبكتيريا الجهازية
16	تيجيسيكلين	التتراسيكلين	lyophilisate لإعداد محلول للتسريب
الأدوية المضادة للفيروسات
17	لوبينافير ريتونافير		حل شفهي؛ أقراص مغلفة بالفيلم
18	سيميبريفير	مثبط الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية	كبسولات
19	ريلبيفيرين، تينوفوفير، إمتريسيتابين	مجموع الأدوية المضادة للفيروساتلعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية	أقراص مغلفة بالفيلم
الأدوية المضادة للأورام والمناعة
20	بنداموستين	دواء مضاد للأورام، مماثل لخردل النيتروجين	مسحوق لإعداد التركيز لإعداد محلول للتسريب
21	بيرتوزوماب تراستوزوماب [مجموعة]	عقار مضاد للأورام. الأجسام المضادة وحيدة النسيلة	المجموعة: مركز لتحضير محلول للتسريب، lyophilisate لتحضير مركز لتحضير محلول للتسريب
22	فانديتانيب	عقار مضاد للأورام. مثبطات البروتين كيناز	أقراص مغلفة بالفيلم
23	بروتينيب		كبسولات
24	ايربيولين	أدوية أخرى مضادة للسرطان	الحل للإعطاء عن طريق الوريد
25	بوسيرلين	نظائرها من الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية	lyophilisate لإعداد تعليق ل الحقن العضليطويل المفعول
26	أبيراتيرون	مضادات الهرمونات الأخرى والمركبات ذات الصلة	حبوب
27	ليفلونوميد	مثبطات المناعة الانتقائية	أقراص مغلفة بالفيلم
28	تيريفلونوميد
29	جوليموماب	مثبطات عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha).	الحل للإعطاء تحت الجلد
مرخيات العضلات
30	توكسين البوتولينوم من النوع أ	مرخيات العضلات الأخرى ذات التأثير المحيطي
31	البوبرينورفين	مشتقات فينيلبيبيريدين	التصحيح عبر الجلد
الأدوية التي تؤثر على بنية العظام والتمعدن
32	دينوسوماب	أدوية أخرى تؤثر على بنية العظام والتمعدن	الحل للإعطاء تحت الجلد
المسكنات
33	نالوكسون أوكسيكودون	قلويدات الأفيون الطبيعية	أقراص مغلفة بالفيلم ممتدة المفعول
المنشطات النفسية والأدوية منشط الذهن
34	الماشية القشرة الدماغية الببتيدات	المنشطات النفسية الأخرى و منشط الذهن	lyophilisate لإعداد حل للإعطاء العضلي
أدوية لعلاج أمراض مجرى الهواء الانسدادي
35	إنداكاتيرول	منبهات بيتا 2 الانتقائية
36	بيكلوميثازون فورموتيرول	العوامل الأدرينالية بالاشتراك مع الجلايكورتيكويدات أو أدوية أخرى غير مضادات الكولين	الهباء الجوي للاستنشاق مداوي
37	موميتازون فورموتيرول
38	بروميد الجليكوبيرونيوم	مضادات مفعول الكولين	كبسولات مع مسحوق للاستنشاق
39	أوماليزوماب	عوامل جهازية أخرى لعلاج أمراض مجرى الهواء الانسدادي	lyophilisate لإعداد محلول للإعطاء تحت الجلد
عقاقير أخرى
40	مسببات حساسية البكتيريا [مؤتلف السل]	مسببات الحساسية	الحل للإدارة داخل الأدمة
41	سوغاماديكس	الترياق	الحل للإعطاء عن طريق الوريد
42	حمض البلازميد منقوص الأكسجين [مزدوج الشريط الدائري الملتف]	منتجات طبية أخرى	lyophilisate لإعداد حل للإعطاء العضلي
الاعلام المضاد
43	جادوفرتاميد	عوامل التباين البارامغناطيسية	الحل للإعطاء عن طريق الوريد
44	حمض الجادوبينيك
45	حمض الجادوكسيتيك

إقليمي سيطرة الدولةلتطبيق أسعار الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والضرورية

في مدينة موسكو، تتم مراقبة الدولة الإقليمية على تطبيق أسعار بيع الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (المشار إليها فيما يلي باسم مراقبة الدولة الإقليمية) من قبل مكتب الرقابة على تطبيق أسعار الأدوية التابعة لإدارة الصحة في مدينة موسكو (المشار إليها فيما يلي باسم المكتب) وفقًا للوائح الإدارية لتنفيذ وظيفة الدولة المتمثلة في ممارسة سيطرة الدولة الإقليمية في مدينة موسكو على تطبيق أسعار الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأدوية الأساسية (المشار إليها فيما يلي باسم VED)، تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة موسكو بتاريخ 18 نوفمبر 2014 رقم 669-PP .

تم تحديد إجراءات تنفيذ مراقبة الدولة الإقليمية من خلال اللوائح الخاصة برقابة الدولة الإقليمية على تطبيق أسعار الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، والتي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 6 مايو 2015 رقم 111. 434.

موضوع مراقبة الدولة الإقليمية هو التحقق من امتثال موضوعات تداول الأدوية للمتطلبات الإلزامية لتشكيل أسعار بيع الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (المشار إليها فيما بعد بالمتطلبات الإلزامية).

يمكن العثور على قائمة المتطلبات الإلزامية وقائمة الإجراءات القانونية التنظيمية التي تحتوي على المتطلبات الإلزامية من خلال النقر على الرابط: علامة التبويب "الإدارة"/"رقابة الدولة الإقليمية على تطبيق أسعار الأدوية الحيوية والأساسية" "الأفعال القانونية التنظيمية".

منهجية إنشاء السلطات قوة تنفيذيةمواضيع الاتحاد الروسي الأبعاد القصوىهوامش الربح بالجملة والحد الأقصى لأسعار التجزئة لأسعار البيع الفعلية التي تحددها الشركات المصنعة للأدوية للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، المعتمدة بأمر الخدمة الفيدراليةوفقًا للتعريفات المؤرخة 11 ديسمبر 2009 رقم 442-أ.

على أراضي مدينة موسكو، عند تحديد أسعار بيع الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، يتم تطبيق هوامش الربح التجارية، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة موسكو رقم 163-PP بتاريخ 24 فبراير 2010 "بشأن إنشاء الحد الأقصى لحجم العلاوات التجارية على أسعار الأدوية.

تتم الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية سنويًا من قبل حكومة الاتحاد الروسي. تمت الموافقة على القائمة الحالية للأدوية الحيوية والأساسية لعام 2020 بأمر من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 12 أكتوبر 2019 رقم 2406-ر.

مع خطة لعمليات التفتيش على منظمات تجارة الجملة والتجزئة الأدويةوالمنظمات الصيدلانية و أصحاب المشاريع الفرديةوجود ترخيص ل الأنشطة الصيدلانيةلعام 2020 يمكن العثور عليها على المواقع الرسمية لمكتب المدعي العام للاتحاد الروسي (www.genproc.gov.nз) في قسم "السجل الموحد لعمليات التفتيش والخطة الموحدة لعمليات التفتيش ومكتب المدعي العام لمدينة موسكو (www.mosproc) .ru) في قسم "روابط مفيدة"/"معلومات مفيدة"/"خطة الفحص الموجزة"، وكذلك من خلال النقر على الرابط "القسم"/"رقابة الدولة الإقليمية على تطبيق أسعار الأدوية الحيوية والأساسية"/ "رقابة الدولة الإقليمية على تطبيق أسعار الأدوية الحيوية والأساسية"/"خطط التفتيش"/"خطط التفتيش "/"خطة التفتيش لعام 2020."

الجزء 2 من المادة 8.2 القانون الاتحاديرقم 294-ФЗ بتاريخ 26 ديسمبر 2008 N 294-ФЗ "بشأن حماية الحقوق الكيانات القانونيةوأصحاب المشاريع الفردية في ممارسة سيطرة الدولة (الإشراف) والرقابة البلدية" ينص على أنه من أجل منع انتهاكات المتطلبات الإلزامية، تصدر هيئات مراقبة الدولة (الإشراف) وهيئات الرقابة البلدية تحذيرات بشأن عدم مقبولية انتهاك المتطلبات الإلزامية.