تحتوي الكبسولة ذات الإطلاق المعدل 100 ملغ على: سواغات ثيوفيلين لا مائي 100 ملغ: حبيبات دقيقة محايدة (سكروز ونشا الذرة)، شيلاك مبيض، تلك، جيلاتين، أزوروبين (E122).
1 كبسولة ذات إطلاق معدل 200 ملغ تحتوي على: ثيوفيلين لا مائي 200 ملغ،
السواغات: حبيبات دقيقة محايدة (سكروز ونشا الذرة)، شيلاك مبيض، تلك، جيلاتين، قرمزي نيلي (E132). .,
1 كبسولة ذات إطلاق معدل 300 ملغ تحتوي على: ثيوفيلين لا مائي 300 ملغ،
السواغات: الحبيبات الدقيقة المحايدة (السكروز ونشا الذرة)، اللك المبيض، التلك، الجيلاتين، الكينولين الأصفر (E104)، الأزرق اللامع V (E131).
وصف
كبسولات 100 ملغ
كبسولات جيلاتينية صلبة رقم 3 تتكون من جسم عديم اللون وغطاء وردي.
كبسولات 200 ملغ
كبسولات جيلاتينية صلبة رقم 2 تتكون من جسم عديم اللون وغطاء أزرق داكن.
كبسولات 300 ملغ
كبسولات جيلاتينية صلبة رقم 1 مكونة من جسم عديم اللون وغطاء أخضر.
مؤشرات للاستخدام
يستخدم تيوفيل SR® كموسع قصبي ل علاج الأعراضوالوقاية من نوبات الربو القصبي والتشنج القصبي القابل للعكس التهاب الشعب الهوائية المزمنوالربو القصبي
- العلاج والوقاية من هجمات صعوبة التنفس لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الانسداد الرئوي المزمن.
موانع
عمر يصل إلى 6 سنوات؛
- زيادة الحساسية لمكونات الدواء.
-الصرع.
-قرحة المعدة و الاثنا عشريفي المرحلة الحادة
الحمل والرضاعة
ينبغي النظر في استخدام الثيوفيلين أثناء الحمل فقط في حالة عدم توفر خيارات آمنة. طرق بديلةعلاج. يعبر الثيوفيلين المشيمة، ولم يتم التأكد من سلامة استخدامه أثناء الحمل.
يفرز الثيوفيلين في حليب الثدي ولا ينبغي إعطاؤه للأمهات المرضعات.
اتجاهات للاستخدام والجرعات
يتم تحديد جرعات الدواء بشكل فردي. وبما أن الثيوفيلين لا يتم توزيعه في الأنسجة الدهنية، يتم حساب جرعة الدواء على أساس وزن الجسم المثالي. الجرعات الموصى بها هي كما يلي.
البالغين: 200-300 مجم مرتين يومياً.
الأطفال أكبر من 6 سنوات: 100-200 ملغ مرتين في اليوم.
|
عمر |
جرعة |
|
6-9 سنوات |
24 ملغم/كغم/يوم |
|
9-12 سنة |
20 ملغم/كغم/يوم |
|
12-16 سنة |
18 ملغم/كغم/يوم |
|
أكثر من 16 سنة |
13 ملغم/كغم/يوم أو 900 ملغم/يوم |
ينبغي أن تؤخذ الكبسولات كاملة، دون مضغ، مع كمية كافية من السائل.
يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية عادة 24 ملغم / كغم من وزن الجسم
للأطفال و13 ملغم/كغم للبالغين. لا يمكن ضمان التكافؤ الحيوي بين المخدرات المختلفةتحتوي على الثيوفيلين. إذا تم اختيار جرعة فعالة للمريض مرة واحدة، فلا يجوز له استبدال الثيوفيل بدواء آخر يحتوي على الزانثينات دون تكرار الاختيار. جرعة فعالةوالملاحظة السريرية.
أثر جانبي
ترتبط الآثار الجانبية ارتباطًا وثيقًا بتركيزات الثيوفيلين في المصل، وبالتالي فهي نادرة مع التركيبات ممتدة المفعول. وقد لوحظت الآثار الجانبية التالية:
الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال.
الجهاز العصبي المركزي: صداع، التهيج، التعب، الأرق، فرط الاستثارة المنعكسة، ارتعاش العضلات، التشنجات المعممة الرمعية والمنشطة.
نظام القلب والأوعية الدموية: الرفرفة، عدم انتظام دقات القلب، خارج الانقباض، الهبات الساخنة، انخفاض ضغط الدم، انهيار الدورة الدموية، عدم انتظام ضربات القلب البطيني.
الجهاز التنفسي: تسرع النفس.
الجهاز البولي: تقوية إدرار البول. أخرى: تساقط الشعر، فرط ثلاثي جليسريد الدم، طفح جلدي.
جرعة مفرطة
العلامات والأعراض: الصداع، والغثيان، والقيء، والتعب، وانخفاض ضغط الدم، وعدم انتظام دقات القلب، وعدم انتظام ضربات القلب (عادة عدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني)، والنوبات المحتملة.
العلاج: إفراغ المعدة عن طريق غسلها أو القيء. غاية كربون مفعل. إذا تطورت النوبات، يتم إعطاء المريض الديازيبام 0.1 - 0.3 ملغم / كغم إلى 10 ملغم.
بالنسبة للبالغين، قد يكون للجرعات الأكبر من 3 جرام آثار خطيرة (40 مجم/كجم للأطفال). قد تكون الجرعة المميتة للبالغين منخفضة حتى 4.5 جرام (60 مجم/كجم عند الطفل)، ولكنها عادة ما تكون أعلى.
أعراض
تحذير: قد تظهر أعراض حادة خلال 12 ساعة من تناول جرعة زائدة.
اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء (أشكال حادة في كثير من الأحيان)،
ألم في منطقة شرسوفي
الوظائف الأيضية: نقص بوتاسيوم الدم بسبب انتقال البوتاسيوم من
البلازما في الخلايا هي شائعيمكن أن يتطور بسرعة ويكون شديدًا
شخصية. ارتفاع السكر في الدم، نقص مغنيزيوم الدم، التمثيل الغذائي
الحماض وانحلال الربيدات.
علاج:
في حالة تناول جرعة زائدة كبيرة، يجب عليك شرب الفحم المنشط خلال 1-2 ساعة أو القيام بغسل المعدة. .
بعد جرعة متكررة من الفحم المنشط، قد تزداد إزالة الثيوفيلين من الجسم. قم بقياس تركيزات البوتاسيوم في البلازما على الفور وكرر القياسات بشكل متكرر لتصحيح نقص بوتاسيوم الدم.
انتباه! مع تناول جرعات كبيرة من البوتاسيوم خلال فترة التعافي، يمكن أن يتطور فرط بوتاسيوم الدم الشديد. إذا كان تركيز البوتاسيوم في البلازما منخفضًا، فيجب قياس تركيز المغنيسيوم على الفور.
ينبغي تجنب الاختلاجات عند علاج عدم انتظام ضربات القلب البطيني. الأدوية المضادة لاضطراب النظم، مثل الليدوكائين، حتى لا يسبب أو يؤدي إلى تفاقم النوبة.
في حالة الاشتباه في التسمم بالثيوفيلين، يجب قياس تركيزات البلازما بانتظام حتى تنخفض.
يجب علاج القيء بأدوية مضادة للقيء مثل ميتوكلوبراميد أو أوندانسيترون.
لا يتطلب عدم انتظام دقات القلب مع النتاج القلبي الطبيعي علاج محدد. حاصرات بيتايمكن إعطاؤه في الحالات القصوى بشرط ألا يكون المريض مصاباً بالربو. بالنسبة للنوبات (شريطة ألا تكون ناجمة عن نقص بوتاسيوم الدم)، يتم إعطاء الديازيبام عن طريق الوريد.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الإدارة المتزامنة للثيوفيلين والفوروسيميد ومنبهات بيتا وميثيل زانتينات أخرى ، يتم تعزيز تأثير الثيوفيلين.
يمكن للأدوية التي تحتوي على الإيفيدرين والإيفيدرين أن تزيد من الآثار المباشرة والجانبية
آثار الثيوفيلين.
الثيوفيلين هو مثبط للفوسفوديستراز. الموسعة للقصبات.
الافراج عن الشكل والتكوين
شكل جرعة الثيوفيلين هو أقراص طويلة المفعول (10 قطع في عبوات نفطة، 2 أو 3 أو 5 عبوات في علبة من الورق المقوى؛ 20 أو 30 أو 50 قطعة في عبوات بوليمر، جرة واحدة في علبة من الورق المقوى).
العنصر النشط للدواء هو الثيوفيلين. 1 قرص يحتوي على 100، 200 أو 300 ملغ.
مؤشرات للاستخدام
- متلازمة الانسداد القصبي من أصول مختلفة: مزمنة مرض الانسدادالرئتين (مزمنة التهاب الشعب الهوائية الانسداديوانتفاخ الرئة)، الربو القصبي(الربو الناتج عن ممارسة الرياضة هو الدواء المفضل، والأشكال الأخرى من الربو القصبي هي علاج إضافي)؛
- متلازمة الوذمة من أصل كلوي (كدواء مساعد في التركيبة). الجمع بين العلاج);
- ارتفاع ضغط الشريان الرئويوالقلب الرئوي.
- توقف التنفس أثناء النوم.
موانع
يمنع استخدام الثيوفيلين في الحالات والأمراض التالية:
- نزيف الشبكية.
- السكتة الدماغية النزفية.
- الصرع.
- عدم انتظام ضربات القلب الشديد.
- انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد وارتفاع ضغط الدم.
- نزيف من الجهاز الهضميفي التاريخ الحديث؛
- التهاب المعدة مع الحموضة العالية.
- تفاقم القرحة الهضميةالمعدة والاثني عشر.
- الأطفال أقل من 12 عامًا؛
- فرط الحساسية لمكونات الدواء أو لمشتقات الزانثين الأخرى (الثيوبرومين، البنتوكسيفيلين، الكافيين).
يجب استخدام الثيوفيلين بحذر وتحت إشراف طبي خاص في الحالات التالية:
- الأطفال والشيخوخة.
- قصور الشريان التاجي الحاد (الذبحة الصدرية والمرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب) ؛
- اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي.
- تصلب الشرايين الوعائية الشائعة.
- الكبد و/أو الفشل الكلوي;
- زيادة الاستعداد المتشنج.
- قصور الغدة الدرقية غير المنضبط والتسمم الدرقي.
- قصور القلب المزمن؛
- خارج الانقباض البطيني.
- ارتفاع الحرارة لفترات طويلة.
- تضخم في حجم الخلايا غدة البروستاتة;
- الارتجاع المعدي؛
- تاريخ الإصابة بقرحة المعدة والاثني عشر.
خلال فترة الحمل، لا يمكن استخدام الدواء إلا إذا تجاوزت الفائدة المتوقعة للأم الحامل المخاطر المحتملةللجنين.
إذا كان من الضروري إجراء العلاج بالثيوفيلين أثناء الرضاعة، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار أن المادة تفرز في حليب الثدي.
اتجاهات للاستخدام والجرعة
يؤخذ الثيوفيلين عن طريق الفم مع الماء وبدون مضغ بعد الأكل. يتم تحديد الجرعة لكل مريض على حدة.
الجرعة الأولية عادة ما تكون 400 ملغ يوميا. إذا تم تحمله جيدًا، يتم زيادته كل 2-3 أيام بحوالي 25% من الجرعة الأولية حتى يتم تحقيق التأثير العلاجي الأمثل.
دون مراقبة تركيز الثيوفيلين في بلازما الدم، يمكن استخدام الجرعات القصوى التالية:
- البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا – 13 مجم / كجم أو 900 مجم يوميًا؛
- الأطفال من عمر 12 إلى 16 سنة – 18 ملغم/كغم/يوم؛
- الأطفال من عمر 9 إلى 12 سنة – 20 ملغم/كغم/يوم؛
- الأطفال من عمر 3 إلى 9 سنوات – 24 ملغم/كغم/يوم.
إذا ظهرت أعراض التأثيرات السامة عند تناول الدواء بالجرعات الموصى بها أو كانت هناك حاجة لزيادة الجرعة بسبب عدم كفاية التأثير، فيجب مراقبة محتوى الثيوفيلين في بلازما الدم. التركيز العلاجي الأمثل للمادة هو 0.01-0.02 ملغم / مل. في حالة المستوى الأدنى، يتم التعبير عن التأثير العلاجي بشكل ضعيف، ومع ذلك، مع تركيز أعلى، لا يتم ملاحظة زيادة كبيرة في التأثير، ولكن خطر التطور آثار جانبية.
كبار السن والمرضى الذين يعانون من الالتهابات والأمراض الفيروسية من نظام القلب والأوعية الدمويةيتم تقليل جرعة الثيوفيلين.
آثار جانبية
- الجهاز الهضمي: تفاقم القرحة الهضمية، والغثيان، والإسهال، والقيء، وألم المعدة، وحرقة، والجزر المعدي المريئي. مع العلاج طويل الأمد – فقدان الشهية.
- ردود الفعل التحسسية: حكة، طفح جلدي، حمى.
- نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، ألم القلب، والخفقان، وزيادة وتيرة هجمات الذبحة الصدرية، وعدم انتظام ضربات القلب، وكذلك عدم انتظام دقات القلب، بما في ذلك في الجنين، إذا تناولت المرأة الحامل الدواء في الثلث الثالث من الحمل.
- الجهاز العصبي المركزي: الإثارة، والصداع، والقلق، والأرق، والدوخة، ورعاش، والتهيج.
- أخرى: زيادة إدرار البول، بيلة دموية، بيلة زلالية، نقص السكر في الدم، احمرار، ألم في الصدر، زيادة التعرق، تسرع التنفس.
تقل شدة الآثار الجانبية بعد تقليل جرعة الثيوفيلين.
تعليمات خاصة
شدة العمل العلاجيالدواء في المرضى المدخنين قد ينخفض.
لا ينبغي استخدام الثيوفيلين مع مشتقات الزانثين الأخرى.
تفاعل الأدوية
التأثير على الثيوفيلين في حالة الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى الأدوية:
- بروبرانولول، سيميتيدين، الوبيورينول، إيزوبرينالين، لينكومايسين، المضادات الحيوية ماكرولايد، وسائل منع الحمل عن طريق الفم تقلل من تصفية الثيوفيلين.
- حاصرات بيتا، وخاصة غير الانتقائية، تقلل من تأثير الثيوفيلين الموسع للشعب الهوائية بسبب تضييق القصبات الهوائية.
- فوروسيميد، الكافيين، منشطات مستقبلات الأدرينالين بيتا 2 تعزز تأثير الثيوفيلين.
- يزيد أمينوغلوتيثيميد من إفراز الثيوفيلين من الجسم، مما يقلل من فعاليته؛
- الأسيكلوفير، فيراباميل، نيفيديبين، ديسفلفرام يزيد من تركيز الثيوفيلين، ويعزز آثاره الجانبية أو يساهم في تطوير التفاعلات السامة.
- الفينوباربيتال، كاربامازيبين، أيزونيازيد، سلفينبيرازون، ريفامبيسين يزيد من تصفية الثيوفيلين، مما يقلل من شدة تأثيره.
- يزيد الإينوكساسين والفلوروكينولونات الأخرى من تركيزات الثيوفيلين في البلازما.
يقلل الثيوفيلين من فعالية حاصرات بيتا وأملاح الليثيوم.
في حالة الاستخدام المتزامن للفينيتوين، هناك انخفاض متبادل في تركيزات البلازما، ونتيجة لذلك، انخفاض في الفعالية العلاجية.
شروط وأحكام التخزين
يحفظ في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
العمر الافتراضي – 5 سنوات.
الثيوفيلينهو مشتق من الزانثين، وهو منتج طبيعي من مجموعة قلويدات البيورين. يعود الى المجموعة الدوائية. يأتي الاسم من أوراق الشاي التي عزل منها ألبريشت كوسيل كمية صغيرة من الثيوفيلين في عام 1888.
أوراق الشاي التي تم عزل الثيوفيلين منها.
تم العثور على الثيوفيلين بكميات صغيرة في حبوب البن. يستخدم لعلاج الربو القصبي وغيره أمراض الشعب الهوائية. بالإضافة إلى ذلك، يعمل الثيوفيلين على تحسين أداء القلب ويعمل كمنشط.
يستخدم الثيوفيلين هجمات حادةالربو القصبي وأمراض الانسداد الأخرى الجهاز التنفسيويمكن استخدامه أيضًا لعلاج حالة الربو المقاومة للعلاج القياسي. ولهذا الغرض، يتم إعطاء الثيوفيلين عن طريق الوريد.
في أشكال الجرعات الفموية ممتدة المفعول (أقراص أو كبسولات ممتدة المفعول)، تمت الموافقة على الثيوفيلين للعلاج طويل الأمد والوقاية من نوبات الربو وغيرها من أمراض انسداد مجرى الهواء. يتم استخدامه كعلاج احتياطي للربو القصبي الحاد، سواء كعلاج طويل الأمد أو لتخفيف النوبات.
في طب الأطفال، يمكن استخدام الثيوفيلين لعلاج توقف التنفس مجهول السبب عند الأطفال حديثي الولادة المبتسرين، المصحوبين بحالات أخرى التدابير العلاجيةلتحفيز التنفس. وبالمثل، تمت الموافقة على الثيوفيلين للوقاية الثانوية من انقطاع النفس المهدد للحياة في مرحلة الطفولة (ALTE)، على الرغم من وجود بيانات موثوقة محدودة حول الحد من الوفيات.
إن استخدام الثيوفيلين خارج الملصق لمنع تلف الكلى الناجم عن وسائط التباين أمر مثير للجدل. استخدامه كمدر للبول واستخدامه السابق في علاج الذبحة الصدرية يعتبر عفا عليه الزمن.
موانع
لا ينبغي استخدام الثيوفيلين في حالات فرط الحساسية المعروفة له، بعد احتشاء عضلة القلب الحديث أو عدم انتظام ضربات القلب الانقباضي الحاد.
بحذر شديد ووفقًا للمؤشرات بدقة ، يمكن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من:
- الذبحة الصدرية غير المستقرة،
- الميل إلى عدم انتظام ضربات القلب الانقباضي ،
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد ،
- اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي,
- فرط نشاط الغدة الدرقية،
- الصرع,
- قرحة المعدة والاثني عشر ،
- البورفيريا.
لا يعتبر الخلل الكبدي والكلوي من موانع الاستعمال، ولكنه يتطلب تعديل الجرعة والتحكم فيها.
الثيوفيلين أثناء الحمل والرضاعة
يجب تجنب استخدام الثيوفيلين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل حيث لا توجد بيانات كافية عن استخدامه في هذه المرحلة من الحمل. المادة الفعالة. خلال الثلث الثاني والثالث، لا يمكن استخدام الثيوفيلين إلا بعد إجراء تقييم مختص للحاجة ومخاطر العواقب.
يدخل الثيوفيلين حليب الثديويمكن أن تصل علاجيا مستويات فعالةفي المصل عند الرضع. لذلك، يجب أيضًا إجراء تقييم للمخاطر الصحية، ويجب اختيار الجرعة بأقل قدر ممكن وقد يحتاج الطفل إلى الفطام إذا استخدمت الأم الثيوفيلين.
التفاعلات
الأدوية والمواد الخارجية الأخرى (المضادات الحيوية) التي تؤدي إلى انخفاض أو زيادة في تركيز الثيوفيلين في الجسم يمكن أن تؤدي بسهولة إما إلى عدم فعالية الثيوفيلين المعطى أو إلى تفاعلات سامة. تؤدي محفزات الإنزيمات مثل الباربيتورات، والكاربامازيبين، والفينيتوين، والبريميدون، والريفامبيسين، والسلفينبيرازون، وكذلك التدخين، إلى تسريع تحلل الثيوفيلين.
مثبطات نظام السيتوكروم P450، ولا سيما مثبطات CYP-1A2، على العكس من ذلك، تؤدي إلى انخفاض في تدهور الثيوفيلين، مما قد يؤدي إلى تراكمه في الجسم. من الممكن حدوث تفاعلات مهمة مع (على سبيل المثال، مع)، الفلوروكينولونات (على سبيل المثال، سيبروفلوكساسين، إينوكساسين)، ثيابندازول، سيميتيدين وألوبورينول.
يزداد تركيز الثيوفيلين أيضًا عند استخدامه في وقت واحد مع حبوب منع الحمل، إيميبينيم، أيزونيازيد، مضادات الكالسيوم، بروبرانولول، ميكسيلتين، بروبافينون، تيكلوبيدين، إنترفيرون ألفا ولقاحات الأنفلونزا. التفاعل مع رانيتيدين ممكن أيضًا ولكنه غير مضمون.
بسبب تآزره، يمكن للثيوفيلين أن يعزز تأثيرات الميثيل زانتينات الأخرى، بما في ذلك الكافيين. يتم تعزيز التأثير بالمثل عندما الاستخدام المشتركمع بيتا 2 ومدرات البول.
يمكن تخفيف تأثير حاصرات بيتا وأدوية الليثيوم عن طريق استخدام الثيوفيلين. يمكن ملاحظة زيادة في الآثار الجانبية القلبية الناتجة عن التخدير الاستنشاقي عند استخدامه بالتزامن مع الهالوثان.
آثار جانبية
في 10٪ من الحالات، قد يؤثر الثيوفيلين الجهاز العصبييمكن أن يظهر ذلك على شكل صداع، ورعاش، وقلق، وأرق. يمكن أن يؤثر الدواء أيضًا على عملية التمثيل الغذائي وتوازن الكهارل في الجسم، والذي يتجلى في نقص بوتاسيوم الدم، نقص السكر في الدم، فرط حمض يوريك الدم، زيادة في الكالسيوم في الدم (فرط كالسيوم الدم) والكرياتينين.
ومن الآثار الجانبية الشائعة جدًا أيضًا: نظام الجهاز البولى التناسلىوفي أغلب الأحيان، في شكل زيادة إدرار البول. سبق استخدام هذا التأثير الجانبي لعلاج الثيوفيلين كمدر للبول. نادرا جدا (0.1 - 1٪) قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية للثيوفيلين، مما يتطلب استبدال الدواء.
وصفة باللغة اللاتينية
يتم كتابة وصفة الثيوفيلين باللغة اللاتينية، مثل أي شيء آخر، في النموذج و. إذا كنت تريد أن تقرأ بمزيد من التفاصيل وخطوة بخطوة كيفية وصف دواء محدد شكل جرعات، اضغط على الروابط السابقة. ابحث عن المزيد من الأمثلة في مثالنا. مثال على وصفة كبسولة الثيوفيلين:
روبية: ثيوفيليني 200 ملغ
د. ن 20 في قبعات.
في الأجهزة اللوحية:
روبية: ثيوفيليني 200 ملغ
د. ن 50 في علامة التبويب.
S. شفويا، 1 كبسولة 2 مرات في اليوم.
يستخدم الثيوفيلين في أغلب الأحيان علاج معقدالربو. هذا الخيار هو واحد من أرخص اليوم.
الآثار الجانبية عند استخدام الدواء تحدث بانتظام. هذه الحقيقة تضعف قليلا شعبية الثيوفيلين.
المرضى الذين يعانون من الربو الحاد يتناولون هذا الدواء في الغالب.
يمكن أن يلعب استهلاك الثيوفيلين بأجزاء صغيرة دور المُعدِّل المناعي ويقلل أيضًا العمليات الالتهابية. يكون أكثر فعالية عندما يقترن بالهرمونات الستيرويدية المستنشقة.
مؤشرات للاستخدام
هذه هي متلازمة الانسداد القصبي من أنواع مختلفة:
- الربو القصبي (سواء الدواء الرئيسي أو الذي يتم تناوله بشكل إضافي) ؛
- التهاب الشعب الهوائية الانسدادي.
- حالة الربو.
- انتفاخ الرئة.
- توقف التنفس أثناء النوم؛
- ارتفاع ضغط الشريان الرئوي؛
- متلازمة القلب الرئوية (أمراض الجانب الأيمن من القلب) ؛
- متلازمة الوذمة.
طريقة التطبيق
ابتلاع. يتم ضبط الوضع بشكل فردي. كل هذا يتوقف على عمر المريض ووزن الجسم وطبيعة المرض. عادة، يوصف للبالغين 0.1 أو 0.2 جرام مرتين أو أربع مرات في اليوم. إذا كانت ديناميكية العلاج إيجابية، يتم زيادة الجرعة بمقدار الربع كل يومين.
أقصى الجرعة اليومية للبالغين- 1.2 جرام، ولا يمكن تناول أكثر من 0.4 جرام من الدواء في المرة الواحدة. للأطفال من عمر 3 إلى 9 سنوات الجرعة اليومية هي 0.2 جرام.
إذا ظهرت الأعراض أثناء تناول الدواء العوامل السامةيوصى بإجراء تحليل دوري لمستوى الثيوفيلين في الدم. يعتبر المستوى الطبيعي 15 ميكروغرام / مل.
إذا كشف الفحص عن انخفاض مستوى التركيز، فإن تأثيره لا يكون واضحاً. إذا ارتفع المستوى بشكل حاد، فهناك احتمال كبير لحدوث آثار جانبية.
الافراج عن النموذج والتكوين
الدواء متوفر على شكل أقراص، كبسولات، تحاميل ومسحوق. يمكنك أيضًا شراء الثيوفيلين على شكل إكسير من الصيدلية.
المكونات: ثيوفيلين 300 ملغ.
يتم تقليل تأثير هذا الدواء بشكل كبير عند استخدامه مع أدوية بروبرانولول وأقراص إيزوبرينالين ولينكومايسين وسيميتيدين وموانع الحمل الفموية.
الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا غير الانتقائية يؤدي إلى تضييق القصبات الهوائية. وهذا يؤثر سلبا على فعالية الثيوفيلين.
يعزز الكافيين والفوروسيميد تأثير الثيوفيلين.
أمينوغلوتيثيميد لديه القدرة على إزالة الثيوفيلين من الجسم. هذا يقلل بشكل كبير من تأثير تناول الدواء.
الأسيكلوفير يزيد من تركيز الثيوفيلين في الدم. يزداد خطر الآثار الجانبية.
آثار جانبية
للمرضى الذين يعانون من نوبات الربو، يعطى أمينوفيلين عن طريق الوريد تأثير أقلمن منبهات β2 الرذاذية. يتم استخدامه لعلاج المرضى الذين لا يستجيبون لمنبهات β2.
العقار يسبب بانتظام في المرضى آثار جانبية . يتم امتصاص الثيوفيلين بسرعة كبيرة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي، ولكن هناك بعض العوامل التي تؤثر على تصفيته من البلازما.
الآثار الجانبية: الأرق، فقدان السيطرة على الوعي، متلازمة متشنجة، تدهور حدة البصر، عتمة، الذبحة الصدرية، عدم انتظام ضربات القلب، عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم، ألم في القصبة الهوائية، دغدغة، قلة الرائحة، جفاف الفم، فقدان الوزن المفاجئ، الغثيان، الكمامة منعكس ، حرقة المعدة ، التهاب الكبد الركودي ، زيادة مستويات إنزيمات الكبد ، ونى الأمعاء ، الحساسية ، نقص الكريات البيض ، قلة الكريات الشاملة ، نقص فيبرينوجين الدم ، نقص الصفيحات.
موانع
موانع الاستعمال تشمل:
يتم استخدام الدواء بحذر شديد في الحالات التالية:
- تحمل طفلا و الرضاعة الطبيعية;
- كبار السن؛
- قصور الشريان التاجي (المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب) ؛
- تصلب الشرايين الوعائية.
- الفشل الكلوي.
جرعة مفرطة
عند تجاوز جرعة الدواء بشكل ملحوظ، لوحظت التفاعلات التالية:
- اضطراب معوي
- تخفيض أو الغياب التامشهية؛
- الغثيان والقيء (ربما مع الدم أو جلطات الدم).
- نزيف من الجهاز الهضمي.
- الدول القلقة والقلق.
- زيادة النشاط البدنيالتشنجات.
- الخوف من الضوء الساطع.
في حالة الجرعة الزائدة الحادة، قد تحدث نوبات الصرع. هذا بالاخص صحيح للاطفال. في حالات نادرة، قد يحدث نقص في الأكسجين، وفقدان وارتباك في الاتجاه في الفضاء، وارتفاع السكر في الدم، ونخر العضلات الهيكلية. كما يظهر انخفاض في ضغط الدم.
كعلاج، من الضروري إيقاف الدواء بشكل عاجل وشطف المعدة. ثم يوصى باستخدام أقصى جرعة ممكنة من المسهلات والكربون المنشط.
في المستشفى، يتم غسل الأمعاء بالكهرباء. إذا كان المريض يعاني من القيء، فيجب إعطاء أوندانسيترون أو ميتوكلوبراميد عن طريق الوريد.
في حالة حدوث متلازمة متشنجة، فمن الضروري مراقبة مجرى الهواء وتوفير العلاج بالأكسجين. وفي الوقت نفسه، يتم حقن 0.2 ملغم/كغم من الديازيبام في الوريد. جرعته اليومية لا تتجاوز 10 ملغ.
أثناء الحمل
خلال فترة الحمل، ينبغي استخدام الدواء بحذر شديد. يجب أن يكون خطر تناول الثيوفيلين أكبر بكثير خطر أقلللأم والجنين. يوصف الدواء حصرا من قبل الطبيب المعالج وفي حالات نادرة جدا.
الدواء قادر على اختراق المشيمة للجنين ويفرز أيضًا في حليب الأم.
شروط وفترات التخزين
يجب حفظ الدواء عند درجة حرارة لا تزيد عن 20 درجة في مكان مظلم. الدواء صالح لمدة ثلاث سنوات من تاريخ الصنع.
سعر
متوسط السعر في روسيا:
- أقراص 100 ملغ 50 قطعة - 80 روبل ؛
- أقراص 200 ملغ 50 قطعة - 130 روبل.
- أقراص 300 ملغ - 170 روبل.
متوسط السعر في أوكرانيا:
- أقراص 100 ملغ 50 قطعة - 130 هريفنيا ؛
- أقراص 200 ملغ 50 قطعة - 183 هريفنيا؛
- أقراص 300 ملغ - 250 هريفنيا.
نظائرها
نظائرها من الثيوفيلين هي:
- النيوثيوفيدرين.
- الثيوبرومين.
- ديبروفيلين.
- الثيوفيدرين-N.
1 قرص يحتوي على:
المادة الفعالة:الثيوفيلين (من حيث المادة 100٪) - OD جم، 0.2 جم أو 0.3 جم؛ سواغ:
كوليدون SR: أسيتات البولي فينيل - 80%، البوفيدون - 19%، كبريتات لوريل الصوديوم - 0.8%، ثاني أكسيد السيليكون - 0.2%؛ السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات الكالسيوم.
وصف: حبوب أبيضمع لون مصفر، شكل أسطواني مسطح مع شطب (لجرعة 0.1 جم)، مع شطب وشق (لجرعات OD جم و0.3 جم). المجموعة العلاجية الدوائية:الموسعة للقصبات.ايه تي اكس: &نبسبR.03.D.A.04 الثيوفيلين
الديناميكية الدوائية:مضاد للتشنج، مشتق من البيورين: يمنع مستقبلات الأدينوزين ويمنع إنزيم الفوسفوديستراز. يسبب تأثير موسع قصبي واضح بسبب التأثير المباشر على عضلات الشعب الهوائية. يستقر الغشاء الخلايا البدينة، يمنع إطلاق وسطاء الحساسية، ويزيد من إزالة الغشاء المخاطي الهدبي، ويحفز تقلص الحجاب الحاجز، ويحسن وظيفة العضلات التنفسية والوربية. التطبيع وظيفة الجهاز التنفسييساعد على تشبع الدم بالأكسجين وتقليل تركيز ثاني أكسيد الكربون. يحفز مراكز التنفس. يقوي تهوية الرئتين في حالات نقص بوتاسيوم الدم.
له تأثير محفز على نشاط القلب، ويزيد من قوة وتواتر تقلصات القلب، ويزيد من تدفق الدم التاجي والحاجة إلى الأكسجين في عضلة القلب. يقلل من لهجة الأوعية الدموية(أساسا أوعية المخ والجلد والكلى). يقلل من الالتهاب الرئوي المقاومة الوعائية، يخفض الضغط في الدورة الدموية الرئوية. يزيد من تدفق الدم الكلوي وله تأثير مدر للبول معتدل. يوسع القنوات الصفراوية خارج الكبد.
الافراج البطيء المادة الفعالةمن الأقراص يضمن تحقيق المستوى العلاجي للثيوفيلين في الدم بعد 3-5 ساعات من تناوله والمحافظة عليه لمدة 10-12 ساعة، لذلك تركيزات فعالةيتم الحفاظ على مستويات الثيوفيلين في الدم خلال النهار عند تناول الدواء مرتين في اليوم.
الدوائية:يمتص بشكل جيد من الجهاز الهضمي، والتوافر البيولوجي هو 88-100٪. الوقت اللازم للوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم هو 6 ساعات.
التواصل مع بروتينات البلازما حوالي 60٪. يخترق حاجز المشيمة ويوجد في حليب الثدي. يتم استقلابه في الكبد (90%) بمشاركة عدة إنزيمات السيتوكروم P450 (أهمها
CYP1A2). المستقلبات الرئيسية: 1.3-حمض ثنائي ميثيل يوريك و3-ميثيلزانثين.إفراز المستقلبات عن طريق الكلى مع 7-13٪ من المادة الفعالة دون تغيير. عمر النصف لدى المرضى غير المدخنين هو 6-12 ساعة. الناس التدخينأقصر بكثير - 4-5 ساعات، في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد والفشل الكلوي وفي المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول، يتم تمديد نصف العمر. يتم تقليل التخليص الكلي في المرضى الذين يعانون من ارتفاع درجة الحرارة، فشل الجهاز التنفسي الحاد، لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد أو قصور القلب المزمن، مع اصابات فيروسية، في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا.
دواعي الإستعمال:متلازمة الانسداد القصبي من أي أصل: الربو القصبي (الدواء المفضل لدى المرضى الذين يعانون من الربو الناجم عن ممارسة الرياضة وكعلاج إضافي لأشكال أخرى)، وأمراض الانسداد المزمن (التهاب الشعب الهوائية الانسدادي المزمن وانتفاخ الرئة).
ارتفاع ضغط الدم الرئوي، القلب الرئوي، متلازمة الوذمة من أصل كلوي (كجزء من العلاج المركب)، توقف التنفس أثناء النوم.
موانع الاستعمال:فرط الحساسية (بما في ذلك مشتقات الزانثين الأخرى - الكافيين، البنتوكسيفيلين، الثيوبرومين)، الصرع، قرحة المعدة والاثني عشر، التهاب المعدة مع الحموضة العالية، نزيف من الجهاز الهضمي، فرط أو انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد، عدم انتظام ضربات القلب الشديد، السكتة الدماغية النزفية، نزيف الشبكية، طفولةما يصل إلى 12 سنة.
بحرص:استخدم بحذر في قصور الشريان التاجي الشديد (المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب والذبحة الصدرية) وتصلب الشرايين الوعائية على نطاق واسع واعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي وانقباض البطين المتكرر وفشل القلب المزمن وزيادة الاستعداد المتشنج وفشل الكبد و / أو الكلى وقرحة المعدة و 12- قرحة الاثني عشر (تاريخ)، نزيف من الجهاز الهضمي في التاريخ الحديث، قصور الغدة الدرقية غير المنضبط (إمكانية التراكم) أو الانسمام الدرقي، ارتفاع الحرارة لفترة طويلة، الجزر المعدي المريئي، تضخم البروستاتا، الحمل، الرضاعة، الشيخوخة. الحمل والرضاعة:أثناء الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) يوصف فقط إذا تجاوزت الفائدة المتوقعة للأم خطر محتملللجنين. لا يمكن وصف الدواء أثناء الحمل (الأشهر الثلاثة الأولى والأسابيع الأخيرة) إلا وفقًا لمؤشرات صارمة.
عند وصف الدواء أثناء الرضاعة، ينبغي للمرء أن يأخذ بعين الاعتبار ما يفرز في حليب الثدي؛ لا ينصح بتناول الدواء أثناء الرضاعة. إذا لزم الأمر، تناول الدواء أثناء الرضاعة، يجب على المرأة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
اتجاهات للاستخدام والجرعة:في الداخل، مع كمية كافية من السائل.
الجرعة المتوسطة للبالغين والأطفال فوق 12 عامًا
- 300 مجم مرتين يومياً (بمعدل 10-15 مجم/كجم/يوم مقسمة على جرعتين بفاصل 12 ساعة)، إذا لزم الأمر - 300 مجم 3 مرات يومياً أو 500 مجم مرة واحدة قبل النوم (في فترة النوم). حالة النوبات الليلية والصباحية في الغالب). للبالغين غير المدخنينإذا كان وزن الجسم 60 كجم فما فوق، فإن الجرعة الأولية هي 200 مجم، تؤخذ في المساء، ثم 200 مجم مرتين في اليوم.في المرضى الذين يقل وزنهم عن 60 كجمأولي جرعة واحدة- 100 ملغ في المساء، ثم 100 ملغ مرتين في اليوم.
يبدأ العلاج بجرعات أصغر، والتي يتم زيادتها تدريجياً، بفاصل 1-2 أيام، (بمقدار 100-200 ملغ/يوم) حتى الحد الأقصى. تأثير علاجيمع ضعف التسامح - تقليل.
تعتمد الجرعة على طبيعة المرض وعمر المريض ووزن جسمه. إذا كان من الضروري وصف جرعات كبيرة، يتم العلاج تحت سيطرة تركيز الثيوفيلين في الدم (التركيز العلاجي - في حدود 10-15 ميكروغرام / مل): بتركيز 20-25 ميكروغرام / مل. مل، من الضروري تقليل الجرعة اليومية بنسبة 10٪؛ 25-30 ميكروجرام/مل - بنسبة 25%؛ أعلى من 30 ميكروجرام/مل - يتم تقليل الجرعة اليومية بمقدار مرتين. تتم المراقبة المتكررة بعد 3 أيام. إذا كان التركيز منخفضا جدا، يتم زيادة الجرعة اليومية بنسبة 25٪ على فترات 3 أيام. عندما تستقر حالة المريض أثناء تناول جرعات عالية، من الضروري إجراء المراقبة كل 6-12 شهرًا.
جرعة الصيانة للبالغين الذين يزيد وزنهم عن 60 كجم- 600 ملغ/يوم، أقل من 60 كجم - 400 ملغ/يوم.
لالمدخنينمع وزن الجسم أكثر من 60 كجمالجرعة اليومية من الدواء هي 600 ملغ في المساء و 300 ملغ في الصباح، إذا كان وزن الجسم أقل من 60 كجم - 400 ملغ في المساء و 200 ملغ في الصباح.
للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدمويةواختلال وظائف الكبد: مع وزن الجسم أكثر من 60 كجم، الجرعة اليومية 400 ملغ، مع وزن الجسم أقل من 60 كجم - 200 ملغ. ينقص جرعة يوميةمطلوب في المرضى الذين يعانون من أضرار جسيمة في القلب والكبد والالتهابات الفيروسية والمرضى المسنين.
الأطفال يصل وزنهم إلى 30 كجم- 10-20 ملغم/كغم/يوم (على جرعتين).
آثار جانبية:من الجهاز العصبي:
الدوخة، والصداع، والأرق، والإثارة، والقلق، والتهيج، ورعاش.من نظام القلب والأوعية الدموية:
خفقان القلب، عدم انتظام دقات القلب (بما في ذلك في الجنين عندما تتناوله امرأة حامل في الثلث الثالث من الحمل)، عدم انتظام ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم، ألم القلب، زيادة وتيرة نوبات الذبحة الصدرية.من الخارج الجهاز الهضمي:
ألم المعدة، الغثيان، القيء، الجزر المعدي المريئي، حرقة المعدة، تفاقم القرحة الهضمية، الإسهال، مع الاستخدام طويل الأمد - فقدان الشهية.ردود الفعل التحسسية:
الطفح الجلدي، الحكة، الحمى.آخر: ألم في الصدر، تسرع النفس، احمرار، بيلة زلالية، بيلة دموية، نقص السكر في الدم، زيادة إدرار البول، زيادة التعرق.
الآثار الجانبية تقل مع انخفاض جرعة الدواء.
جرعة مفرطة:أعراض:
فقدان الشهية، ألم المعدة، الإسهال، الغثيان، القيء (بما في ذلك الدم)، الجهاز الهضمي نزيف معوي، تسرع النفس، احمرار جلد الوجه، عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، الأرق، والإثارة الحركية، والقلق، ورهاب الضوء، ورعاش، والتشنجات.
في حالة التسمم الشديد، قد تتطور نوبات الصرع (خاصة عند الأطفال دون أي علامات تحذيرية)، نقص الأكسجة، الحماض الأيضي، ارتفاع السكر في الدم، نقص بوتاسيوم الدم، انخفاض ضغط الدم، نخر العضلات الهيكلية، الارتباك، الفشل الكلوي مع بيلة الميوجلوبين.
علاج:
سحب الدواء، غسل المعدة، إدارة الفحم المنشط، المسهلات، غسل الأمعاء بمزيج من البولي إيثيلين جلايكول والكهارل، إدرار البول القسري، امتزاز الدم، امتصاص البلازما، غسيل الكلى (كفاءة منخفضة، غسيل الكلى البريتوني غير فعال)، علاج الأعراض (بما في ذلك القيء).
في حالة حدوث تشنجات، يجب الحفاظ على سالكية مجرى الهواء وإعطاء العلاج بالأكسجين. لوقف النوبة - عن طريق الوريد، 0.1-0.3 ملغم / كغم (لا يزيد عن 10 ملغم). في غثيان شديدوالقيء - أو (عن طريق الوريد).
تفاعل:يزيد من احتمالية تطور الآثار الجانبية للجلوكوكورتيكوستيرويدات، والكورتيكوستيرويدات المعدنية (فرط صوديوم الدم)، وأدوية تخدير عام(يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني)، والأدوية التي تثير الجهاز العصبي المركزي (تزيد من السمية العصبية).
الأدوية المضادة للإسهال والممتصات المعوية تقلل من امتصاص الثيوفيلين. ، السلفينبيرازون، وسائل منع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين عن طريق الفم وموراسيزين، كونها محرضة للأكسدة الميكروسومية، تزيد من تصفية الثيوفيلين، الأمر الذي قد يتطلب زيادة في جرعته.
عندما تستخدم في وقت واحد مع مثبطات P450 (بما في ذلك المضادات الحيوية ماكرولايد، لينكومايسين، الوبيورينول، سيميتيدين، الفلوروكينولونات)، إيزوبرينالين، إينوكساسين، ديسفلفرام، الإنترفيرون المؤتلفألفا، ميثوتريكسات، ميكسيلتين، بروبافينون، ثيابندازول، تيكلوبيدين، فيراباميل ومع التطعيم ضد الأنفلونزا، قد تزيد فعالية الثيوفيلين وتتطلب تخفيض جرعته.
يقوي تأثير منبهات بيتا ومدرات البول (بزيادة الترشيح الكبيبي) يقلل من فعالية أدوية الليثيوم وحاصرات بيتا. متوافق مع مضادات التشنج، لا يستخدم مع مشتقات الزانثين الأخرى.
يوصف بحذر في وقت واحد مع مضادات التخثر.
تعليمات خاصة:في أمراض خطيرةنظام القلب والأوعية الدموية والكبد والالتهابات الفيروسية، وكذلك في المرضى المسنين، ينبغي تخفيض جرعة الدواء. قد ينخفض تأثير الثيوفيلين لدى المرضى الذين يدخنون.
إذا كان من الضروري استخدام الثيوفيلين أثناء الرضاعة، فمن المستحسن التوقف عن الرضاعة الطبيعية، لأن الدواء ينتقل إلى حليب الثدي. إذا تم استخدامه في نهاية الحمل، فمن الممكن عدم انتظام دقات القلب لدى الجنين.
الدواء ليس مخصصًا للإغاثة ظروف طارئة. يتم العلاج بأشكال طويلة من خلال المراقبة الدورية لتركيز الثيوفيلين في الدم. إذا تمت السيطرة على الربو بشكل جيد ولم تكن هناك آثار جانبية أو عوامل قد تغير متطلبات الجرعة، يتم قياس تركيزات الثيوفيلين على فترات 6-12 شهرًا.
توخي الحذر عند تناول كميات كبيرة من الأطعمة أو المشروبات التي تحتوي على الكافيين أثناء العلاج.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات. تزوج والفراء.: شكل الإصدار/الجرعة:أقراص ممتدة المفعول 100 ملجم، 200 ملجم، 300 ملجم.
10 أقراص في عبوة لويحة مصنوعة من فيلم البولي فينيل كلورايد وورق الألمنيوم المطلي المطبوع.
يتم وضع 5 عبوات نفطة مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى.طَرد: (10)- تغليف الخلايا الكنتورية (2)- عبوات كرتونية(10) - عبوات كونتورية (3) - عبوات كرتونية
(10)- تغليف الخلايا الكنتورية. (5)- عبوات كرتونية
(20) - علب بوليمر (1) - عبوات كرتونية
(30) - علب بوليمر. (1) - عبوات كرتونية
(50) - عبوات بوليمر. (1) - عبوات كرتون
شروط التخزين:القائمة ب. في مكان جاف، محمي من الضوء، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.الافضل قبل الموعد:3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
شروط الصرف من الصيدليات:على وصفة طبية رقم التسجيل: LSR-001948/09 تاريخ التسجيل: 16.03.2009 صاحب شهادة التسجيل:مزرعة فالينتا، شركة مساهمة روسيا الشركة المصنعة : تاريخ تحديث المعلومات: 17.09.2015 تعليمات مصورة
