في هذه المقالة يمكنك قراءة التعليمات الخاصة باستخدام دواء منع الحمل مديانا. يتم عرض ردود الفعل من زوار الموقع - المستهلكين من هذا الدواءوكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام مديانا في ممارستهم. نطلب منك إضافة تعليقاتك حول الدواء بشكل نشط: ما إذا كان الدواء ساعد أو لم يساعد في التخلص من المرض، وما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي تمت ملاحظتها، والتي ربما لم تذكرها الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائرها من ميديانا في وجود نظائرها الهيكلية الموجودة. يستخدم لمنع الحمل ومنع الحمل لدى النساء. تكوين الدواء.
مديانا- عن طريق الفم مجتمعة دواء منع الحملتحتوي على إيثينيل استراديول ودروسبيرينون. يعتمد تأثير منع الحمل على التفاعل عوامل مختلفةوأهمها تثبيط عملية التبويض وتغيرات في بطانة الرحم.
عند تناول جرعة علاجية، يمتلك دروسبيرينون أيضًا خصائص مضادة للاندروجين ومضادات القشرانيات المعدنية الضعيفة. ليس لديه نشاط استروجين، جلايكورتيكود ومضاد جلايكورتيكويد. وهذا يوفر للدروسبيرينون مظهرًا دوائيًا مشابهًا للبروجستيرون الطبيعي.
هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض عند استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
مُجَمَّع
إيثينيل استراديول + دروسبيرينون + سواغ.
الدوائية
دروسبيرينون
عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص دروسبيرينون بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. يتراوح التوافر الحيوي من 76% إلى 85%. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر الحيوي للدروسبيرينون. يرتبط دروسبيرينون بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) والجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (ترانسكورتين). فقط 3-5% من إجمالي تركيز المادة الفعالة في المصل هو هرمون حر. لا تؤثر الزيادة التي يسببها إيثينيل استراديول في SHBG على ارتباط دروسبيرينون ببروتينات المصل. بعد تناوله عن طريق الفم، يخضع دروسبيرينون لعملية استقلاب كبيرة. يتم تمثيل معظم المستقلبات في البلازما بأشكال حمضية من دروسبيرينون، يتم الحصول عليها عن طريق فتح حلقة اللاكتون، و4.5-ثنائي هيدرو-دروسبيرينون-3-كبريتات، والتي تتشكل دون مشاركة نظام السيتوكروم P450. وفقا للبحث، يتم استقلاب دروسبيرينون بمشاركة قليلة من السيتوكروم P450. يتم إخراج دروسبيرينون فقط بكميات ضئيلة دون تغيير. تفرز مستقلبات دروسبيرينون عن طريق الكلى والأمعاء بنسبة 1.2:1.4 تقريبًا.
لم يكن للعلاج بالدروسبيرينون تأثير مهم سريريًا على تركيزات البوتاسيوم في الدم.
إيتانول إيستراديول
يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله عن طريق الفم. يُظهر إيثينيل استراديول تأثيرًا مهمًا للمرور الأول مع تباين فردي عالي. يختلف التوافر البيولوجي المطلق ويبلغ حوالي 45٪. يتم تحقيق حالة التركيز المتوازن خلال النصف الثاني من دورة العلاج. يحفز إيثينيل استراديول تخليق SHBG وtranscortin في الكبد. يدخل إيثينيل استراديول بكميات صغيرة حليب الثدي(حوالي 0.02% من الجرعة). يتم استقلاب إيثينيل استراديول بالكامل. عمليا لا يتم عرضه دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء بنسبة 4: 6.
دواعي الإستعمال
- منع الحمل.
أشكال الإفراج
أقراص مغلفة بالفيلم.
تعليمات الاستخدام ونظام الجرعات
يجب تناول الأقراص يوميًا في نفس الوقت تقريبًا، إذا لزم الأمر، مع كمية صغيرة من السائل، بالتسلسل الموضح على العبوة. يجب أن تتناول قرصًا واحدًا يوميًا لمدة 21 يومًا متتاليًا. يجب أن يبدأ تناول الأقراص من كل عبوة لاحقة بعد فترة فاصلة مدتها 7 أيام لتناول الأقراص، والتي يحدث خلالها عادةً نزيف يشبه الدورة الشهرية. يبدأ عادة بعد 2-3 أيام من تناول آخر قرص وقد لا ينتهي بحلول الوقت الذي تبدأ فيه الحزمة التالية.
إذا لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية من قبل (في الشهر الأخير)، فإن تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم يبدأ في اليوم الأول من الحمل الطبيعي. الدورة الشهريةالنساء (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض).
في حالة التغيير من وسائل منع الحمل المركبة الأخرى عن طريق الفم أو الحلقة المهبلية أو لصقة عبر الجلد، فمن الأفضل البدء بتناول Midiana في اليوم التالي لتناول آخر قرص نشط من وسائل منع الحمل الفموية المركبة السابقة؛ في مثل هذه الحالات، لا ينبغي البدء بتناول ميديانا في وقت لاحق من اليوم التالي بعد استراحة حبوب منع الحمل المعتادة أو الحبوب غير الفعالة من وسائل منع الحمل الفموية المشتركة السابقة. عند استبدال الحلقة المهبلية أو رقعة عبر الجلد، يُنصح بالبدء بتناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم Midiana في نفس اليوم الذي يتم فيه إزالة الدواء السابق؛ في مثل هذه الحالات، يجب أن يبدأ تناول Midiana في موعد لا يتجاوز يوم إجراء الاستبدال المخطط له.
في حالة تغيير الطريقة باستخدام البروجستينات فقط (حبوب صغيرة، أشكال قابلة للحقن، غرسات) أو وسائل منع الحمل داخل الرحم التي تفرز البروجستين: يمكن للمرأة التبديل من حبوب منع الحمل الصغيرة في أي يوم (من زرعة أو وسائل منع الحمل داخل الرحم - في اليوم بإزالته، من شكل الحقن- من اليوم الذي كان من المقرر فيه الحقن التالي). ومع ذلك، في جميع هذه الحالات، يُنصح باستخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.
بعد انتهاء الحمل في الثلث الأول من الحمل، يمكن للمرأة أن تبدأ بتناوله على الفور. إذا تم استيفاء هذا الشرط، ليست هناك حاجة لوسائل منع الحمل الإضافية.
بعد الولادة أو إنهاء الحمل في الثلث الثاني من الحمل، من المستحسن أن تبدأ المرأة بتناول ميديانا في اليوم 21-28 بعد الولادة أو إنهاء الحمل في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستخدام لاحقًا، فمن الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب. إذا قمت بالاتصال الجنسي، فيجب استبعاد الحمل قبل البدء بتناول الدواء أو يجب عليك الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى.
تناول الحبوب المنسية
إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أقل من 12 ساعة، فلا تنخفض حماية وسائل منع الحمل. يجب على المرأة تناول حبوب منع الحمل في أسرع وقت ممكن، ويتم تناول الحبوب التالية في الساعة الوقت المعتاد.
إذا كان التأخير في تناول الحبوب أكثر من 12 ساعة، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل. تعتمد التكتيكات عند تخطي جرعة دوائية على القاعدتين التاليتين:
1. لا ينبغي التوقف عن تناول الحبوب لمدة تزيد عن 7 أيام.
2. لتحقيق قمع مناسب لنظام الغدة النخامية والمبيض، من الضروري استخدام حبوب منع الحمل بشكل مستمر لمدة 7 أيام.
الأسبوع 1
يجب عليك تناول القرص الأخير الفائت في أقرب وقت ممكن، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة القادمة. إذا تم الجماع في غضون 7 أيام قبل فقدان حبوب منع الحمل، يجب أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية الحمل. كلما زاد عدد الحبوب التي تفوتينها، وكلما اقترب هذا التخطي من التوقف لمدة 7 أيام عن تناول الدواء، زاد خطر الحمل.
الأسبوع 2
يجب عليك تناول القرص الأخير الفائت في أقرب وقت ممكن، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. إذا تناولت المرأة الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة السابقة، فليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع حمل إضافية. ومع ذلك، إذا فاتتها أكثر من قرص واحد، فمن الضروري استخدامها تدابير إضافيةوسائل منع الحمل لمدة 7 أيام القادمة.
الأسبوع 3
يعد احتمال انخفاض تأثير موانع الحمل كبيرًا بسبب التوقف القادم لمدة 7 أيام في تناول الحبوب. ومع ذلك، من خلال تعديل جدول تناول الحبوب، يمكنك منع انخفاض الحماية من وسائل منع الحمل. إذا اتبعت أيًا من النصيحتين التاليتين، طرق إضافيةلن تكون هناك حاجة إلى وسائل منع الحمل إذا تناولت المرأة جميع حبوبها بشكل صحيح في الأيام السبعة السابقة قبل أن تفوتها حبوب منع الحمل. إذا لم يكن الأمر كذلك، فيجب عليها اتباع الطريقة الأولى من الطريقتين واستخدام وسائل منع الحمل الإضافية أيضًا خلال الأيام السبعة التالية.
1. يجب عليك تناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. تناول الحبوب من التعبئة والتغليف الجديديجب البدء بمجرد انتهاء الحزمة الحالية، أي بدون فاصل بين الحزمتين. على الأرجح، لن يكون هناك نزيف انسحاب حتى نهاية الحزمة الثانية، ولكن قد يحدث نزيف. قضايا دمويةأو حدوث نزيف رحمي في أيام تناول الحبوب.
2. قد ينصح المرأة بالتوقف عن تناول الأقراص الموجودة في هذه العبوة. وعليها بعد ذلك التوقف عن تناول الحبوب لمدة 7 أيام، بما في ذلك الأيام التي نسيت فيها تناول الحبوب، ثم البدء بتناول الحبوب من العبوة الجديدة.
إذا فاتتك تناول الحبوب ولم يكن هناك نزيف انسحاب خلال الفترة الأولى الخالية من الدواء، فيجب استبعاد الحمل.
اضطرابات الجهاز الهضمي
في حالة ردود الفعل المعدية المعوية الشديدة (مثل القيء أو الإسهال)، قد يكون الامتصاص غير كامل ويجب استخدام وسائل منع الحمل الإضافية.
إذا تقيأت خلال 3-4 ساعات بعد تناول القرص، فيجب عليك تناول قرص بديل جديد في أقرب وقت ممكن. حبة جديدةإذا أمكن، يجب تناوله خلال 12 ساعة من وقت الجرعات المعتاد. إذا فاتتك أكثر من 12 ساعة، إذا أمكن، يجب عليك اتباع قواعد تناول الدواء المحددة في قسم "تناول الأقراص الفائتة".
إذا كانت المريضة لا ترغب في تغيير النظام الطبيعي لتناول الدواء، فيجب عليها تناول قرص إضافي (أو عدة أقراص) من عبوة مختلفة.
كيفية تأخير نزيف الانسحاب
لتأخير ظهور نزيف الانسحاب، عليك الاستمرار في تناول ميديانا من العبوة الجديدة دون انقطاع. من الممكن التأخير حتى انتهاء الأقراص الموجودة في العبوة الثانية.
أثناء إطالة الدورة، قد يحدث إفرازات دموية من المهبل أو نزيف رحمي اختراقي. يجب عليك استئناف تناول Midiana من العلبة الجديدة بعد فترة الراحة المعتادة البالغة 7 أيام. لتحريك يوم بداية نزيف الانسحاب إلى يوم آخر من الأسبوع من الجدول المعتاد، يجب عليك تقصير فترة الراحة التالية في تناول الحبوب بعدد الأيام حسب الضرورة. كلما كانت الفترة أقصر، كلما زاد خطر عدم حدوث نزيف انسحاب، وأثناء تناول الأقراص من العبوة الثانية، سيتم ملاحظة نزيف دموي واختراقي (وكذلك في حالة تأخير بداية نزيف الانسحاب ).
أثر جانبي
- صداع;
- العاطفي؛
- اكتئاب؛
- انخفضت الرغبة الجنسية؛
- زيادة الرغبة الجنسية.
- اضطرابات الحيض؛
- نزيف بين فترات الحيض.
- ألم في الغدد الثديية.
- إفرازات من الغدد الثديية.
- فقدان السمع؛
- سوء التسامح العدسات اللاصقة;
- الغثيان والقيء.
- وجع بطن؛
- إسهال؛
- حب الشباب (الرؤوس السوداء أو البثور)؛
- الأكزيما.
- الطفح الجلدي؛
- قشعريرة؛
- حمامي عقدي.
- حمامي عديدة الأشكال.
- الكلف، خاصة إذا كان هناك تاريخ من الكلف أثناء الحمل.
- تجلط الدم (الوريدي والشرياني) ؛
- الجلطات الدموية.
- زيادة الوزن؛
- احتباس السوائل؛
- فقدان الوزن؛
- تشنج قصبي.
- نزيف مهبلي لا حلقي (نزف دموي أو نزيف رحمي) ؛
- الالتهام، احتقان الأوعية الدموية؛
- وجع؛
- تضخم الغدد الثديية.
- داء المبيضات المهبلي.
- التهاب المهبل.
- إفرازات من الغدد الثديية.
- زيادة الإفرازات المهبلية.
موانع
- وجود تجلط وريدي حاليًا أو في التاريخ (تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي) ؛
- الإصابة بتجلط الدم الشرياني الحالي أو التاريخي (مثل احتشاء عضلة القلب) أو الحالات السابقة (مثل الذبحة الصدرية والنوبات الإقفارية العابرة).
- الآفات المعقدة لجهاز صمام القلب، والرجفان الأذيني، وارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط.
- عملية جراحية كبرى مع الشلل لفترة طويلة.
- التدخين فوق سن 35 عامًا؛
- تليف كبدى؛
- أمراض الأوعية الدموية الدماغية حاليا أو في التاريخ.
- وجود عوامل خطر شديدة أو متعددة لتجلط الدم الشرياني (مرض السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد، دسليبوبروتين الدم الشديد)؛
- الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني، مثل مقاومة APS (البروتين المنشط C)، ونقص مضاد الثرومبين 3، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، وفرط الهوموسستئين في الدم ووجود الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة).
- التهاب البنكرياس، بما في ذلك. التاريخ، إذا لوحظ ارتفاع حاد في نسبة الدهون الثلاثية في الدم.
- مرض الكبد الحاد (قبل تطبيع اختبارات الكبد) حاليا أو في التاريخ.
- الفشل الكلوي المزمن الوخيم أو الفشل الكلوي الحاد.
- أورام الكبد (حميدة أو خبيثة)، حاليا أو في التاريخ؛
- الأمراض الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات في الجهاز التناسلي (الأعضاء التناسلية والغدد الثديية) أو الاشتباه بها.
- نزيف من المهبل مجهول المصدر.
- الصداع النصفي مع تاريخ من الأعراض العصبية البؤرية.
- عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي، ونقص اللاكتاز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.
- الحمل أو الشك فيه.
- فترة الرضاعة
- فرط الحساسية للدواء أو لأي من مكوناته.
بحرص:
- عوامل الخطر لتطور تجلط الدم والجلطات الدموية (التدخين أقل من 35 عامًا والسمنة) ؛
- دسليبوبروتين الدم.
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخاضع للرقابة.
- الصداع النصفي دون أعراض عصبية بؤرية.
- عيوب صمام القلب غير معقدة.
- الاستعداد الوراثي للتخثر (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو الاضطراب). الدورة الدموية الدماغيةالخامس في سن مبكرةمن أي من الأقارب المباشرين)؛
- الأمراض التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية (مرض السكري، الذئبة الحمامية الجهازية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، مرض كرون، التهاب القولون التقرحي، فقر الدم المنجلي، التهاب الوريد في الأوردة السطحية)؛
- وذمة وعائية وراثية.
- فرط ثلاثي جليسريد الدم.
- أمراض الكبد؛
- الأمراض التي ظهرت لأول مرة أو تفاقمت أثناء الحمل أو على خلفية الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (بما في ذلك اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي، تحص صفراوي، تصلب الأذن مع ضعف السمع، البورفيريا، تاريخ الهربس أثناء الحمل، رقص بسيط (مرض سيدنهام) الكلف, فترة ما بعد الولادة).
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
أثناء فترة الحمل والرضاعة، يمنع استخدام دواء ميديانا. إذا حدث الحمل أثناء تناول وسائل منع الحمل الهرمونية، فمن الضروري التوقف الفوري عن تناول الدواء.
تشير البيانات المتاحة المحدودة حول الاستخدام غير المقصود لموانع الحمل الفموية المركبة إلى عدم وجود تأثير ماسخ وزيادة الخطر على الأطفال والنساء أثناء الولادة.
تؤثر موانع الحمل الفموية المركبة على الرضاعة ويمكن أن تقلل من كمية حليب الثدي وتغير تركيبه. كميات صغيرة وسائل منع الحمل الهرمونيةأو توجد مستقلباتها في الحليب أثناء وسائل منع الحمل الهرمونية وقد تؤثر على الطفل. يمكن استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم بعد التوقف الكامل الرضاعة الطبيعية.
تعليمات خاصة
إذا كان أي من الحالات/عوامل الخطر المذكورة أدناه موجودة حاليًا، فيجب تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم بعناية على أساس فردي ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء في تناول الدواء. إذا تفاقمت أي من هذه الحالات أو عوامل الخطر أو اشتدت أو ظهرت لأول مرة، فيجب على المرأة استشارة طبيبها، الذي قد يقرر ما إذا كان من الضروري التوقف عن تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
اضطرابات الدورة الدموية
حدوث الجلطات الدموية الوريدية (VTE) عند استخدام جرعة منخفضة من هرمون الاستروجين وسائل منع الحمل عن طريق الفم (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).
لوحظ وجود خطر إضافي للإصابة بالـ VTE خلال السنة الأولى من الاستخدام المشترك لوسائل منع الحمل عن طريق الفم. VTE يؤدي إلى نتيجة قاتلةفي 1-2% من الحالات.
وقد وجدت الدراسات الوبائية أيضًا وجود علاقة بين الاستخدام المشترك لوسائل منع الحمل عن طريق الفم وزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية. حالات نادرة للغاية من تجلط الدم الأخرى الأوعية الدمويةعلى سبيل المثال، الأوعية الكبدية والمساريقية والكلوية والدماغية والشبكية، سواء الشرايين أو الأوردة، لدى أولئك الذين يتناولون وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم. لم يتم إثبات العلاقة السببية بين حدوث هذه الآثار الجانبية واستخدام موانع الحمل الفموية المركبة.
قد تشمل أعراض التجلط الوريدي أو الشرياني/الجلطات الدموية أو الأمراض الدماغية الوعائية ما يلي:
- ألم غير عادي من جانب واحد و/أو تورم في الطرف.
- مفاجئ ألم حادفي الصدر، مع أو بدون إشعاع في الذراع اليسرى؛
- ضيق مفاجئ في التنفس.
- هجوم مفاجئ من السعال.
- أي صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد.
- فقدان مفاجئ جزئي أو كامل للرؤية.
- الشفع.
- تداخل الكلام أو فقدان القدرة على الكلام.
- دوخة؛
- فقدان الوعي مع أو بدون نوبة؛
- ضعف أو فقدان كبير جدًا للإحساس ظهر فجأة على جانب واحد أو في جزء واحد من الجسم.
- اضطرابات الحركة
- أعراض "البطن الحاد".
يزداد خطر حدوث مضاعفات مرتبطة بـ VTE عند تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم:
- مع العمر؛
- في وجود تاريخ عائلي (الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية لدى الأقارب المقربين أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا) ؛ إذا كان هناك استعداد وراثي، تحتاج المرأة إلى استشارة أخصائي قبل وصف وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة.
- بعد الشلل لفترة طويلة، خطيرة تدخل جراحي، أي عملية جراحية في الساق أو إصابة كبيرة. في هذه الحالات، يوصى بالتوقف عن تناول الدواء (في حالة جراحة اختياريةقبل أربعة أسابيع على الأقل) ولا تستأنف تناوله لمدة أسبوعين بعد انتهاء التثبيت. بالإضافة إلى ذلك، يمكن وصف العلاج المضاد للتخثر إذا لم يتم إيقاف وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم خلال الإطار الزمني الموصى به؛
- للسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 ملغم/م2).
يزداد خطر الإصابة بتجلط الدم الشرياني والجلطات الدموية عند تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم:
- مع العمر؛
- عند المدخنين (لا يُنصح بشدة بالتدخين للنساء فوق سن 35 عامًا إذا كن يرغبن في استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم) ؛
- مع دسليبوبروتين الدم.
- مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
- للصداع النصفي.
- لأمراض صمامات القلب.
- مع الرجفان الأذيني.
إن وجود أحد عوامل الخطر الخطيرة أو عوامل الخطر المتعددة للإصابة بأمراض الشرايين أو الأوردة، على التوالي، قد يكون موانع.
يجب على النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة الاتصال بالطبيب على الفور في حالة ظهور أعراض تجلط الدم المحتملة. في حالات الاشتباه أو الإصابة بتجلط الدم، يجب التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. من الضروري اختيار وسيلة مناسبة لمنع الحمل بسبب المسخية للعلاج المضاد للتخثر (الكومارين).
يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.
تشمل الأمراض الأخرى المرتبطة بأمراض الأوعية الدموية الحادة داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)، ومرض الخلايا المنجلية.
قد تكون الزيادة في تواتر وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المركبة (والتي قد تسبق الأحداث الدماغية الوعائية) سببًا للتوقف الفوري عن تناول هذه الأدوية.
الأورام
عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري. أفادت بعض الدراسات الوبائية عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، ولكن لا يزال هناك جدل حول مدى إمكانية إرجاع هذه النتائج إلى عوامل مربكة مثل اختبار سرطان عنق الرحم أو استخدام الطرق العازلة لمنع الحمل. .
التحليل التلوي 54 الدراسات الوبائيةأظهر أن هناك زيادة طفيفة في الخطر النسبي (RR = 1.24) للإصابة بسرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة في وقت الدراسة. ينخفض الخطر الزائد تدريجياً على مدى 10 سنوات بعد إيقاف وسائل منع الحمل الفموية المركبة. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر لدى النساء تحت سن 40 عامًا، فإن عدد الأشخاص الذين يتم تشخيصهم يزداد السنوات الاخيرةبالنسبة للنساء اللاتي تناولن أو يتناولن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، يكون خطر الإصابة بسرطان الثدي صغيرًا مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. لا تدعم هذه الدراسات وجود علاقة سببية بين موانع الحمل الفموية المركبة وسرطان الثدي. قد تكون الزيادة الملحوظة في المخاطر ناجمة عن المزيد التشخيص المبكرسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة، التأثير البيولوجي لموانع الحمل الفموية المركبة أو مزيج من الاثنين معا. كانت أورام الثدي لدى النساء اللاتي تناولن موانع الحمل الفموية المركبة أقل خطورة من الناحية السريرية مقارنة بالنساء اللاتي لم يتناولنها مطلقًا.
في حالات نادرة، أثناء استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، لوحظ تطور أورام الكبد الحميدة، وفي الحالات الأكثر ندرة - الأورام الخبيثة. وفي بعض الحالات، تسببت هذه الأورام في حدوث نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في تشخيص متباينيجب أخذ أورام الكبد بعين الاعتبار عندما تعاني المرأة التي تتناول موانع الحمل الفموية المركبة من آلام شديدة في الجزء العلوي من البطن أو تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن.
دول أخرى
عنصر البروجسترون الموجود في ميديانا هو مضاد للألدوستيرون مع خاصية الاحتفاظ بالبوتاسيوم. في معظم الحالات، لا توجد زيادة في تركيز البوتاسيوم. ومع ذلك، في دراسة سريرية أجريت على بعض المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط والذين يوصف لهم بالتزامن أدوية حفظ البوتاسيوم، زادت تركيزات البوتاسيوم في الدم بشكل طفيف عند تناول دروسبيرينون. لذلك، يوصى بفحص تركيز البوتاسيوم في الدم في الدورة الأولى من الجرعات لدى مرضى الفشل الكلوي وقيم تركيز البوتاسيوم قبل العلاج لـ ULN، وكذلك أثناء الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحتفظ بالبوتاسيوم في الجسم.
في النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو وجود تاريخ عائلي لفرط ثلاثي جليسريد الدم، لا يمكن استبعاد زيادة خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس عند تناول موانع الحمل الفموية المركبة. بالرغم من زيادة طفيفةتم الإبلاغ عن ارتفاع ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة، ولكن نادرا ما لوحظت زيادات ملحوظة سريريا. فقط في حالات نادرة يكون من الضروري التوقف فورًا عن تناول موانع الحمل الفموية المركبة. إذا، أثناء تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني، تكون قيم ضغط الدم مرتفعة باستمرار أو لا تنخفض عند تناول الأدوية الخافضة للضغط، ويجب التوقف عن تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. إذا لزم الأمر، يمكن الاستمرار في استخدام موانع الحمل الفموية المركبة إذا تم تحقيق العلاج الخافض لضغط الدم القيم العاديةجحيم.
تتطور الحالات التالية أو تتفاقم أثناء الحمل وعند تناول موانع الحمل الفموية المركبة، ولكن لم يتم إثبات علاقتها بتناول موانع الحمل الفموية المركبة: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي؛ تشكيل الحجارة في المرارة; البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص سيدنهام. تاريخ الهربس أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن.
في النساء ذوات الوراثة وذمة وعائيةقد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي الأعراض أو يؤدي إلى تفاقمها وذمة وعائية. في حالة اختلال وظائف الكبد الحاد أو المزمن، قد يكون من الضروري التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. اليرقان الركودي المتكرر و/أو الحكة الناجمة عن ركود صفراوي، والذي يتطور لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، يتطلب التوقف عن تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المركبة قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز، ليست هناك حاجة لتغيير النظام العلاجي لدى مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (تحتوي على< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.
زيادة الاكتئاب الداخليوالصرع ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي عند استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. يمكن أن يتطور الكلف في بعض الأحيان، خاصة عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الكلف أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات للكلف تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
1 قرص يحتوي على 48.17 ملغ من اللاكتوز. يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي، أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز والذين يتبعون نظامًا غذائيًا خاليًا من اللاكتوز، عدم تناول الدواء.
الفحص الطبي
قبل البدء في استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية، يجب عليك استشارة طبيب أمراض النساء والخضوع للإجراء المناسب الفحص الطبي. مزيد من المراقبةوالتردد فحوصات طبيهيتم إجراؤها على أساس فردي، ولكن مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.
الأمراض المنقولة جنسيا والعدوى بفيروس نقص المناعة البشرية
ميديانا، مثل غيرها من وسائل منع الحمل عن طريق الفم، لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.
انخفاض الكفاءة
قد تنخفض فعالية وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم في حالة نسيان الحبوب، أو حدوث اضطرابات في الجهاز الهضمي، أو في حالة تناول أدوية أخرى في نفس الوقت.
انخفاض التحكم في الدورة
أثناء تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزف دموي أو نزيف رحمي)، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. ولذلك، فإن تقييم أي نزيف غير منتظم لا يكون ذا معنى إلا بعد فترة تكيف تبلغ حوالي 3 دورات.
إذا تكرر النزيف غير المنتظم أو تطور بعد دورات منتظمة سابقة، فيجب أخذ الأسباب غير الهرمونية في الاعتبار وتنفيذ التدخلات المناسبة. التدابير التشخيصيةلاستبعاد الأورام الخبيثة أو الحمل. قد تشمل هذه الكشط التشخيصي.
قد لا تصاب بعض النساء بنزيف انسحاب أثناء فترة الراحة من وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. إذا تم تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم وفقًا لتعليمات تناول الدواء، فمن غير المحتمل حدوث الحمل. ومع ذلك، إذا لم يتم تناول موانع الحمل الفموية المركبة بانتظام من قبل أو إذا لم يكن هناك نزيف انسحاب متتابع، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية المركبة.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لم تكن هناك دراسات تدرس تأثير الدواء على القدرة على القيادة.
تفاعل الأدوية
التفاعل بين موانع الحمل الفموية وغيرها الأدويةيمكن أن يؤدي إلى اختراق نزيف الرحمو/أو انخفاض موثوقية وسائل منع الحمل. تم وصف الأنواع التالية من التفاعل في الأدبيات.
التأثير على استقلاب الكبد
بعض الأدوية (الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين وريفامبيسين) بسبب تحريض الإنزيمات الميكروسومية يمكن أن تزيد من تصفية الهرمونات الجنسية. من المحتمل أن يكون نفس تأثير أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير، جريزوفولفين و علاج عشبيعلى أساس نبتة سانت جون.
ذكرت الإجراء المحتملمثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال، ريتونافير) ومثبطات إنزيم المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية (على سبيل المثال، نيفيرابين) ومجموعاتها تؤثر على عملية التمثيل الغذائي في الكبد.
التأثير على إعادة الدورة الدموية المعوية الكبدية
تظهر الملاحظات السريرية أن الاستخدام المتزامن مع بعض المضادات الحيوية، مثل البنسلين والتتراسيكلين، يقلل من إعادة تدوير هرمون الاستروجين المعوي الكبدي، مما قد يؤدي إلى انخفاض في تركيزات إيثينيل استراديول.
يجب على النساء اللواتي يتناولن أيًا من الأدوية المذكورة أعلاه استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل بالإضافة إلى Midiana أو التحول إلى أي وسيلة أخرى لمنع الحمل. تلقي النساء علاج دائمالأدوية التي تحتوي على مواد فعالة تؤثر على إنزيمات الكبد الميكروسومية، يجب استخدام وسيلة إضافية غير هرمونية لمنع الحمل لمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناولها. يجب على النساء اللاتي يتناولن المضادات الحيوية (بخلاف الريفامبيسين أو الجريزوفولفين) استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل بشكل مؤقت بالإضافة إلى وسائل منع الحمل الفموية المركبة، أثناء تناول الدواء ولمدة 7 أيام بعد التوقف عنه. إذا بدأ الاستخدام المتزامن للدواء في نهاية تناول عبوة ميديانا، فيجب البدء بالعبوة التالية دون التوقف المعتاد عن تناول الدواء. يحدث التمثيل الغذائي الرئيسي للدروسبيرينون في بلازما الإنسان دون تدخل نظام السيتوكروم P450. وبالتالي فإن مثبطات هذا النظام الإنزيمي لا تؤثر على استقلاب دروسبيرينون.
تأثير ميديانا على أدوية أخرى
قد تؤثر موانع الحمل الفموية على استقلاب الأدوية الأخرى. بالإضافة إلى ذلك، قد تتغير تركيزاتها في البلازما والأنسجة: تزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) وتنخفض (على سبيل المثال، لاموتريجين).
بناءً على نتائج دراسات التثبيط ودراسات التفاعل لدى المتطوعات اللاتي يتناولن أوميبرازول وسيمفاستاتين وميدازولام كركائز تتبع، تم اكتشاف تأثير دروسبيرينون 3 ملغ على استقلاب أدوية أخرى. المواد الفعالةمن غير المرجح.
تفاعلات أخرى
هناك احتمال نظري لزيادة تركيزات البوتاسيوم في الدم لدى النساء اللاتي يتلقين وسائل منع الحمل عن طريق الفم بالتزامن مع أدوية أخرى تزيد من تركيزات البوتاسيوم في الدم: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2، وبعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (على سبيل المثال، الإندوميتاسين)، ومدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم، ومضادات الألدوستيرون. ومع ذلك، في دراسة تقييم التفاعل مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسينمع مزيج من دروسبيرينون + إيثينيل استراديول في النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم الشرياني المعتدل، لم يكن هناك فرق كبير بين تركيزات البوتاسيوم في الدم لدى النساء اللاتي يتلقين إنالابريل والدواء الوهمي.
تناول وسائل منع الحمل الهرمونية قد يؤثر على نتائج معينة اختبارات المعمل، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظائف الكبد، الغدة الدرقيةوالغدد الكظرية والكلى، وكذلك تركيز بروتينات نقل البلازما، مثل الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد وأجزاء الدهون / البروتين الدهني، ومؤشرات استقلاب الكربوهيدرات، وتخثر الدم، وانحلال الفيبرين. تحدث التغييرات عادة ضمن حدود المختبر.
بسبب نشاطه الخفيف المضاد للقشرانيات المعدنية، يزيد دروسبيرينون من نشاط الرينين وتركيزات الألدوستيرون في البلازما.
نظائرها من المخدرات ميديانا
نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:
- دايلا؛
- جيس.
- جيس بلس؛
- دميا.
- سيميتشيا.
- يارينا.
- يارينا بلس.
نظائرها المجموعة الدوائية(الاستروجين والجستاجين):
- أنتيوفين.
- أرتيسيا.
- بيلارا.
- مستودع جينوديان؛
- جينوفلور إي .
- ديسمولين.
- جيس.
- ديانا تبلغ من العمر 35 عاماً؛
- ديفينا؛
- ديفيترين.
- ديسكلين.
- أورا؛
- جانين؛
- فردي؛
- كليرا؛
- كليمين؛
- كليمودين.
- كليمونورم.
- كليوجيست.
- ليندينيت.
- سجل؛
- مارفيلون.
- ميرسيلون.
- ميكروجينون.
- نوفارينج؛
- نوفينيت.
- غير أوفلون؛
- أوفيدون.
- أورالكون.
- باوزوجيست.
- ريفميليد.
- ريجولون.
- ريجيفيدون.
- الأكثر صمتًا؛
- خيال؛
- ثلاث رحمة؛
- ثلاثة ريجول.
- ثلاثي.
- الثلاثية.
- فيمافلور.
- فيمودين.
- فيموستون.
- سيكلو بروجينوفا؛
- إيفيانا.
- إجسترينول.
- يارينا.
- يارينا بلس.
إذا لم تكن هناك نظائرها للدواء للمادة الفعالة، فيمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعد فيها الدواء المقابل، وإلقاء نظرة على نظائرها المتاحة لمعرفة التأثير العلاجي.
منع الحمل (منع الحمل غير المرغوب فيه).
شكل الافراج عن المخدرات ميديانا
أقراص مغلفة 3 ملغ + 30 ميكروغرام؛ عبوة كفاف 21 مع جيب لحمل نفطة، علبة من الورق المقوى 1؛
أقراص مغلفة 3 ملغ + 30 ميكروغرام؛ عبوة كفاف 21 مع جيب لحمل نفطة، علبة من الورق المقوى 3؛
الديناميكا الدوائية للدواء ميديانا
جرعة منخفضة من دواء منع الحمل أحادي الطور عن طريق الفم مع هرمون الاستروجين والبروجستيرون.
يتم تحقيق تأثير منع الحمل بشكل أساسي عن طريق قمع الإباضة وزيادة لزوجة مخاط عنق الرحم.
عند النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، تصبح الدورة الشهرية أكثر انتظامًا وتكون الأعراض أقل تواترًا. الحيض المؤلم، تنخفض شدة ومدة النزيف، مما يؤدي إلى انخفاض المخاطر فقر الدم بسبب نقص الحديد. هناك أيضًا أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.
Drospirenone الموجود في الدواء له تأثير مضاد للقشرانيات المعدنية وهو قادر على منع زيادة الوزن وظهور أعراض أخرى (على سبيل المثال، الوذمة) المرتبطة باحتباس السوائل المعتمد على هرمون الاستروجين. يمتلك دروسبيرينون أيضًا نشاطًا مضادًا للاندروجين ويساعد على تقليل حب الشباب (الرؤوس السوداء) والبشرة الدهنية والشعر. هذا التأثير للدروسبيرينون يشبه تأثير البروجسترون الطبيعي المنتج الجسد الأنثوي. وينبغي أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند اختيار وسيلة منع الحمل، وخاصة بالنسبة للنساء اللاتي يعانين من احتباس السوائل المعتمد على الهرمونات، وكذلك النساء اللاتي يعانين من احتباس السوائل. حَبُّ الشّبَاب(حب الشباب) والزهم. عند استخدامه بشكل صحيح، يكون مؤشر اللؤلؤة (مؤشر يعكس عدد حالات الحمل لدى 100 امرأة تستخدم وسائل منع الحمل خلال العام) أقل من 1. إذا فاتتك حبوب منع الحمل أو سوء استخدامقد يرتفع مؤشر اللؤلؤة.
الحركية الدوائية للدواء ميديانا
دروسبيرينون
عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص دروسبيرينون بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. بعد جرعة واحدة عن طريق الفم، يتم الوصول إلى Cmax من دروسبيرينون في المصل، أي ما يعادل 37 نانوجرام/مل، خلال ساعة إلى ساعتين، ويتراوح التوافر البيولوجي من 76 إلى 85%. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر الحيوي للدروسبيرينون.
يرتبط دروسبيرينون بألبومين المصل (0.5-0.7%) ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالستيرويد الجنسي (SGBS) أو الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG). تم العثور على 3-5٪ فقط من التركيز الكلي في مصل الدم بشكل حر. الزيادة في SHPS الناجم عن إيثينيل استراديول لا تؤثر على ارتباط دروسبيرينون ببروتينات المصل.
بعد تناوله عن طريق الفم، يتم استقلاب دروسبيرينون بالكامل.
يتم تمثيل معظم المستقلبات في البلازما بأشكال حمضية من دروسبيرينون، والتي تتشكل دون تدخل نظام السيتوكروم P450.
ينخفض مستوى دروسبيرينون في مصل الدم على مرحلتين. لا يتم إخراج دروسبيرينون دون تغيير. تفرز مستقلبات دروسبيرينون في البراز والبول بنسبة 1.2-1.4 تقريبًا. T1/2 لإفراز المستقلبات في البول والبراز حوالي 40 ساعة.
أثناء العلاج الدوري، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز دروسبيرينون في مصل الدم في النصف الثاني من الدورة.
لوحظ زيادة أخرى في تركيز دروسبيرينون في المصل بعد 1-6 دورات من الإعطاء، وبعد ذلك لم يتم ملاحظة أي زيادة في التركيز.
إيتانول إيستراديول
بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى Cmax في المصل بحوالي 54-100 بيكوغرام/مل خلال 1-2 ساعة، أثناء الامتصاص والمرور الأول عبر الكبد، يتم استقلاب إيثينيل استراديول، مما يؤدي إلى توافره الحيوي عن طريق الفم، في المتوسط، حوالي 45%.
يرتبط إيثينيل استراديول بشكل كامل تقريبًا (حوالي 98٪)، على الرغم من أنه غير محدد، بالألبومين. يستحث إيثينيل استراديول تخليق GSPC.
يخضع إيثينيل استراديول للاقتران قبل الجهازي، كما هو الحال في الغشاء المخاطي الأمعاء الدقيقة، وفي الكبد. الطريق الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي هو الهيدروكسيل العطري.
الانخفاض في تركيز إيثينيل استراديول في مصل الدم يكون ثنائي الطور. ولا يفرز من الجسم دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول في البول والصفراء بنسبة 4: 6 مع T1/2 لمدة 24 ساعة تقريبًا.
ويتحقق تركيز التوازن خلال النصف الثاني من الدورة.
استخدام ميديانا أثناء الحمل
لا يوصف الدواء أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية. إذا تم اكتشاف الحمل أثناء تناول الدواء، فيجب إيقافه فورًا. ومع ذلك، لم تكشف الدراسات الوبائية واسعة النطاق ارتفاع الخطرعيوب النمو عند الاطفال, ولدت من قبل النساءمن تناولت الهرمونات الجنسية قبل الحمل أو التأثيرات المسخية في حالات تناول الهرمونات الجنسية عن طريق الإهمال في المراحل الأولى من الحمل. وفي الوقت نفسه، فإن البيانات المتعلقة بنتائج تناول الدواء أثناء الحمل محدودة، مما لا يسمح لنا باستخلاص أي استنتاجات حول التأثير السلبيدواء لصحة الحمل وحديثي الولادة والجنين. في الوقت الحالي، لا تتوفر بيانات وبائية مهمة.
إن تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم قد يقلل من كمية حليب الثدي ويغير تركيبه، لذلك لا ينصح باستخدامها إلا بعد التوقف عن الرضاعة الطبيعية. قد تفرز كميات صغيرة من المنشطات الجنسية و/أو مستقلباتها في الحليب.
موانع لاستخدام الدواء ميديانا
لا ينبغي استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة إذا كان لديك أحد الحالات أو الأمراض التالية. في حالة حدوث أي من هذه الحالات أو الأمراض لأول مرة أثناء استخدام COC، يجب إيقاف الدواء على الفور:
وجود أو تاريخ أمراض الانصمام الخثاري الوريدي (على سبيل المثال، تجلط الأوردة العميقة، الانسداد الرئوي);
- وجود أو تاريخ أمراض الانصمام الخثاري الشرياني (احتشاء عضلة القلب) أو الأعراض البادرية للتخثر (على سبيل المثال، حادث وعائي دماغي عابر، الذبحة الصدرية).
- وجود أو تاريخ من الأمراض الدماغية الوعائية.
- وجود عوامل خطر شديدة أو متعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني: داء السكري مع تلف الأوعية الدموية، ارتفاع ضغط الدم الشديد، دسليبوبروتين الدم الشديد.
- الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني، مثل مقاومة تخثر بلازما الأرجون (APC)، ونقص مضاد الثرومبين الثالث، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، وفرط الهوموسستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة)؛
- التهاب البنكرياس، بما في ذلك في التاريخ، إذا لوحظ ارتفاع حاد في نسبة الدهون الثلاثية في الدم.
– وجود أو تاريخ مرض كبدي حاد حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى القيم الطبيعية.
- الفشل الكلوي الحاد أو الفشل الكلوي الحاد.
– وجود أو تاريخ لأورام الكبد (حميدة أو خبيثة).
- معروف أو مشتبه به الأورام الخبيثة(على سبيل المثال، الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية)، والتي تعتمد على الهرمونات الجنسية؛
– نزيف مهبلي مجهول السبب.
- تشخيص الحمل أو الحمل المشتبه به؛
- الصداع النصفي الموضعي الأعراض العصبيةفي التاريخ.
-زيادة الحساسيةللمواد الفعالة أو أي من مكونات الدواء.
الآثار الجانبية لدواء ميديانا
عند تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزف دموي أو نزيف اختراقي)، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام.
وقد لوحظت حالات أخرى عند النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المركبة: آثار غير مرغوب فيها، والتي لم يتم تأكيد ارتباطها بتعاطي المخدرات، ولكن لم يتم دحضها أيضًا.
من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - غثيان، آلام في البطن. نادرا - القيء والإسهال.
من الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - متلازمة الوهنالصداع، انخفاض الحالة المزاجية، تقلب المزاج، العصبية. نادرا - الصداع النصفي، وانخفاض الرغبة الجنسية. نادرا - زيادة الرغبة الجنسية.
من جانب جهاز الرؤية: نادرا - عدم تحمل العدسات اللاصقة ( عدم ارتياحعند ارتدائها).
من الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - ألم في الغدد الثديية، واحتقان الغدد الثديية، وعدم انتظام الدورة الشهرية، وداء المبيضات المهبلي، ونزيف الرحم. نادرا - تضخم الغدد الثديية. نادرا - إفرازات مهبلية وإفرازات من الغدد الثديية.
من الجلد وملحقاته: في كثير من الأحيان - حب الشباب. غير شائع - طفح جلدي، شرى. نادرا - حمامي عقدية، حمامي عديدة الأشكال.
أخرى: في كثير من الأحيان - زيادة الوزن؛ نادرا - احتباس السوائل. نادرا - فقدان الوزن، تفاعلات فرط الحساسية.
كما هو الحال مع موانع الحمل الفموية المركبة الأخرى، في حالات نادرة، من الممكن حدوث تجلط الدم والجلطات الدموية.
في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يسبب هرمون الاستروجين الأعراض أو يؤدي إلى تفاقمها.
طريقة الإدارة والجرعة للدواء ميديانا
يجب تناول الأقراص يوميًا في نفس الوقت تقريبًا، إذا لزم الأمر، مع كمية صغيرة من السائل، بالتسلسل الموضح على العبوة. يجب أن تتناول قرصًا واحدًا يوميًا لمدة 21 يومًا على التوالي. يجب أن تبدأ كل حزمة لاحقة بعد فترة فاصلة مدتها 7 أيام من تناول الحبوب، والتي عادة ما يحدث خلالها نزيف يشبه الحيض. يبدأ عادة بعد 2-3 أيام من تناول القرص الأخير وقد لا ينتهي حتى تبدأ الحزمة التالية.
إذا لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الفترة السابقة (الشهر الماضي)، فيجب أن يبدأ تناول الحبوب في اليوم الأول من الدورة الطبيعية للمرأة (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض).
التحول من وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة الأخرى (حبوب منع الحمل، الحلقة المهبلية أو التصحيح عبر الجلد). من المستحسن أن تبدأ المرأة بتناول أقراص Midiana في اليوم التالي لتناول آخر قرص نشط من COC السابق؛ في مثل هذه الحالات، لا ينبغي أن يبدأ تناول Midiana في موعد لا يتجاوز اليوم التالي بعد الاستراحة المعتادة لتناول الحبوب أو تناول حبوب منع الحمل غير النشطة. عند التبديل من الحلقة المهبلية أو رقعة عبر الجلد، يُنصح بالبدء بتناول Midiana في اليوم الذي تتم فيه إزالة المنتج السابق؛ في مثل هذه الحالات، يجب أن يبدأ تناول دواء ميديانا في موعد لا يتجاوز الإجراء الانتقالي المخطط له.
التحول من طريقة البروجستيرون فقط (حبوب منع الحمل الصغيرة، الحقن، الزرع) أو نظام داخل الرحم يحتوي على البروجستيرون. يمكن للمرأة أن تبدأ بتناول ميديانا في أي يوم بعد التوقف عن تناول "الحبوب الصغيرة" (في حالة الغرسة أو النظام داخل الرحم - في يوم إزالتها، في حالة الحقن - بدلاً من الحقنة التالية). ومع ذلك، في جميع الحالات يوصى باستخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الدواء.
بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يجب أن يبدأ استخدام الدواء فورًا في نفس اليوم بعد الجراحة. في هذه الحالة، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل الإضافية.
بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل
في حالة الرضاعة الطبيعية، راجع فترة الحمل والرضاعة. يجب أن تُنصح النساء بالبدء بتناول دواء ميديانا من اليوم الحادي والعشرين إلى اليوم الثامن والعشرين بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأت المرأة بتناول حبوب منع الحمل في وقت لاحق، فينبغي أن يوصى باستخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول حبوب منع الحمل. ومع ذلك، إذا تم الجماع الجنسي بالفعل، قبل البدء في استخدام المساعد الشخصي الرقمي، يجب عليك استبعاد الحمل أو الانتظار حتى الحيض الأول.
تخطي حبة دواء. إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل لا يتجاوز 12 ساعة، فإن تأثير الدواء في منع الحمل لا ينخفض. ينبغي تناول الحبة الفائتة فور اكتشافها. ينبغي تناول القرص التالي في هذه العبوة في الوقت المعتاد. إذا تجاوز التأخير في تناول الحبة المنسية 12 ساعة، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل. وفي هذه الحالة، يمكنك اتباع قاعدتين أساسيتين:
1. لا يمكن أن تزيد فترة التوقف عن تناول الحبوب عن 7 أيام.
2. يتم تحقيق قمع مناسب لنظام ما تحت المهاد والغدة النخامية والمبيض من خلال الاستخدام المستمر للأقراص لمدة 7 أيام.
ووفقا لهذا، في الحياة اليوميةوينبغي اتباع التوصيات التالية.
الأسبوع الأول
يجب على المرأة أن تتناول القرص الأخير الفائت في أسرع وقت ممكن، حتى لو كان عليها تناول قرصين في نفس الوقت. وبعد ذلك، تستمر في تناول الحبوب في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري، لمدة 7 أيام القادمة. إذا حدث الجماع في الأيام السبعة السابقة، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال الحمل. كلما زاد عدد الأقراص المفقودة وكلما اقتربت فترة التوقف عن تناول الدواء، زاد خطر الحمل.
الأسبوع الثاني
يجب على المرأة أن تتناول القرص الأخير الفائت في أسرع وقت ممكن، حتى لو كان عليها تناول قرصين في نفس الوقت. وبعد ذلك، تستمر في تناول الحبوب في الوقت المعتاد. بشرط أن تكون المرأة قد تناولت الحبوب بشكل صحيح لمدة 7 أيام قبل حبوب منع الحمل الفائتة، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل الإضافية. بخلاف ذلك، أو إذا فاتتك أكثر من حبة واحدة، فمن المستحسن استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل لمدة 7 أيام.
الأسبوع الثالث
احتمالية انخفاض تأثير موانع الحمل كبيرة بسبب التوقف القادم عن تناول الحبوب لمدة 7 أيام. ومع ذلك، إذا اتبعت نظام حبوب منع الحمل، يمكنك تجنب انخفاض الحماية من وسائل منع الحمل. إذا التزمت بأحد الخيارات التالية، فلن تكون هناك حاجة لاستخدام وسائل منع حمل إضافية، بشرط المدخول الصحيحأقراص لمدة 7 أيام قبل أن تختفي. بخلاف ذلك، يوصى بالالتزام بأول الخيارات التالية واستخدام طرق إضافية خلال الأيام السبعة القادمة.
1. يجب على المرأة تناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن، حتى لو كان عليها تناول حبتين في نفس الوقت. وبعد ذلك، تستمر في تناول الحبوب في الوقت المعتاد. يجب تناول الأقراص من العبوة الجديدة مباشرة بعد الانتهاء من العبوة السابقة، أي يجب ألا يكون هناك فاصل بين العبوات. من غير المرجح أن يبدأ نزيف الحيض قبل انتهاء تناول الأقراص من العلبة الثانية، على الرغم من أنه قد يحدث نزيف دموي أو بقع أثناء تناول الأقراص.
2. قد يُنصح المرأة أيضًا بالتوقف عن تناول الحبوب الموجودة في العبوة الحالية. في الحالة الثانية، يجب أن تكون فترة التوقف عن تناول الدواء 7 أيام، بما في ذلك أيام الحبوب المفقودة؛ يجب أن تبدأ بتناول الحبوب مع العبوة التالية.
إذا فاتت المرأة حبة ولم يكن لديها نزيف الحيض خلال أول استراحة منتظمة للجرعة، ينبغي النظر في إمكانية الحمل.
توصيات في حالة اضطرابات الجهاز الهضمي
في حالة اضطرابات الجهاز الهضمي الشديدة (القيء والإسهال)، قد يحدث امتصاص غير كامل للدواء. وفي هذه الحالة، ينبغي استخدام وسائل منع الحمل الإضافية.
إذا حدث القيء خلال 3-4 ساعات بعد تناول القرص، فيجب عليك تناول قرص بديل جديد في أسرع وقت ممكن. يجب تناول القرص الجديد خلال 12 ساعة بعد وقت الجرعات المعتاد. إذا مرت أكثر من 12 ساعة، يجب عليك اتباع قواعد تناول الدواء الموضحة في قسم تخطي حبوب منع الحمل. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير جدول الجرعات المعتاد، فسوف تحتاج إلى تناول أقراص إضافية من عبوة مختلفة.
كيفية تغيير توقيت نزيف الانسحاب. لتأخير يوم بداية الحيض، يجب على المرأة الاستمرار في تناول أقراص ميديانا من العبوة الجديدة وعدم أخذ استراحة من تناول الدواء. إذا رغبت في ذلك، يمكن أن تستمر فترة الإدارة حتى نهاية الحزمة الثانية. في هذه الحالة، يمكن ملاحظة حدوث نزيف أو بقع دم. يتم استعادة الاستخدام المعتاد للدواء Midiana بعد توقف لمدة 7 أيام عن تناول الأقراص.
لتحويل بداية الدورة الشهرية إلى يوم آخر من أيام الأسبوع، يوصى بتقصير فترة استراحة تناول الحبوب بعدد الأيام حسب الرغبة. تجدر الإشارة إلى أنه كلما كانت فترة الاستراحة أقصر، كلما لم يكن هناك نزيف أو نزيف يشبه الدورة الشهرية أو اكتشاف أثناء تناول الأقراص من العبوة الثانية (كما في حالة تأخير بداية الدورة الشهرية).
جرعة زائدة مع ميديانا
حتى الآن، لا توجد بيانات عن جرعة زائدة مشتركة من دروسبيرينون وإيثينيل استراديول.
بناءً على البيانات العامة حول استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة، يتم تحديد الأعراض التي قد تحدث أثناء تناول جرعة زائدة: الغثيان والقيء وفي الفتيات الصغيرات - نزيف بسيطمن المهبل. لا يوجد ترياق محدد، العلاج يجب أن يكون حسب الأعراض.
تفاعلات دواء ميديانا مع أدوية أخرى
التفاعلات بين موانع الحمل الفموية والأدوية الأخرى قد تؤدي إلى نزيف اختراقي و/أو فقدان فعالية وسائل منع الحمل.
الاستقلاب الكبدي: قد تحدث تفاعلات مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية (مثل الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين وربما أيضًا أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير، جريزوفولفين والأدوية التي تحتوي على نبتة سانت جون Hypericum perforatum)، والتي قد تسبب زيادة في تصفية الهرمونات الجنسية.
الدورة المعوية الكبدية: من الممكن أن تنخفض الدورة المعوية الكبدية لهرمون الاستروجين بسبب بعض المضادات الحيوية التي قد تقلل من تركيزات الإيثينيل استراديول (مثل المضادات الحيوية البنسلين والتتراسيكلين).
عند التعامل مع أي من الأدوية المذكورة أعلاه، يجب على المرأة استخدام وسيلة حاجز مؤقتا بالإضافة إلى تناول موانع الحمل الفموية أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل. عند العلاج بالأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية، يجب استخدام طريقة الحاجز طوال فترة العلاج بالدواء المقابل ولمدة 28 يومًا أخرى بعد التوقف عن استخدامه. عند العلاج بالمضادات الحيوية (باستثناء الريفامبيسين والجريزيوفولفين)، ينبغي استخدام طريقة الحاجز لمدة 7 أيام أخرى بعد التوقف عن العلاج. إذا كانت طريقة الحاجز لا تزال قيد الاستخدام وكانت الأقراص الموجودة في حزمة CCP قد نفدت بالفعل، فيجب البدء بتناول الأقراص من الحزمة التالية دون الاستراحة المعتادة.
تتشكل المستقلبات الرئيسية للدروسبيرينون في بلازما الدم دون مشاركة نظام السيتوكروم P450. لذلك، فمن غير المرجح أن تؤثر مثبطات هذا النظام الإنزيمي على استقلاب دروسبيرينون.
تأثير ميديانا على أدوية أخرى. قد تؤثر موانع الحمل الفموية على استقلاب الأدوية الأخرى. مع أخذ ذلك في الاعتبار، يمكنهم تغيير التركيز مكونات نشطةفي البلازما والأنسجة - كلاهما يزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) وينخفضان (على سبيل المثال، لاموتريجين).
بناءً على التثبيط في المختبر والتفاعل في الجسم الحي لدى المتطوعات اللاتي يتناولن أوميبرازول وسيمفاستاتين وميدازولام كركائز تتبع، فإن تأثير دروسبيرينون 3 ملغ على استقلاب الأدوية الأخرى غير محتمل.
تفاعلات أخرى. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، فإن الإدارة المتزامنة للدروسبيرينون ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ليس لها تأثير كبير على مستويات البوتاسيوم في الدم. ومع ذلك، لم تتم دراسة الاستخدام المتزامن لمضادات ميديانا والألدوستيرون أو مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم. وفي هذه الحالة من الضروري دراسة مستوى البوتاسيوم في مصل الدم خلال الدورة الأولى من تناول الدواء. انظر أيضًا التعليمات الخاصة.
ملحوظة: لتحديد إمكانية التفاعل مع الأدوية الموصوفة في نفس الوقت مع موانع الحمل الفموية، يوصى بقراءة التعليمات الخاصة بـ الاستخدام الطبيهذه الأدوية.
البحوث المختبرية. قد يؤثر تناول وسائل منع الحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى، بالإضافة إلى مستويات بروتينات النقل في بلازما الدم، مثل الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد وأجزاء الدهون/البروتين الدهني، ومؤشرات الكربوهيدرات. التمثيل الغذائي والتخثر وانحلال الفيبرين. تحدث التغييرات عادة ضمن حدود المختبر.
بسبب نشاطه الطفيف المضاد للقشرانيات المعدنية، يزيد دروسبيرينون من نشاط رينين البلازما والألدوستيرون.
تعليمات خاصة عند تناول دواء ميديانا
في حالة وجود أي من الحالات / عوامل الخطر التالية، يجب تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة بعناية في كل حالة على حدة ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء في تناول الدواء. إذا تفاقمت أي من الحالات أو عوامل الخطر التالية، أو حدثت لأول مرة، يُنصح المرأة باستشارة الطبيب، الذي قد يقرر التوقف عن تناول الدواء.
اضطرابات الدورة الدموية
حدوث أمراض التخثر الوريدي والشرياني والجلطات الدموية لدى النساء دون عوامل الخطر اللاتي تناولن موانع الحمل الفموية بجرعة منخفضة من هرمون الاستروجين (<50 мкг этинилэстрадиола), такие как Мидиана, составляет примерно 20–40 случаев на 100 тыс. женщин в год. Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 тыс. женщин, не применяющих контрацептивы, и 60 случаев на 100 тыс. беременностей.
يرتبط استخدام أي موانع الحمل الفموية (COC) بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية. يكون الخطر الإضافي للجلطات الدموية الوريدية أكبر خلال السنة الأولى من استخدام وسائل منع الحمل المشتركة. الجلطات الدموية الوريدية قاتلة في 1-2٪ من الحالات.
تم التعرف على وجود علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة وزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية.
تم وصف حالات نادرة للغاية من تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى، على سبيل المثال، شرايين وأوردة الكبد أو الكلى أو الأوعية المساريقية أو الأوعية الدماغية أو شبكية العين، لدى النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل المركبة. لم يتم إثبات العلاقة مع استخدام موانع الحمل الفموية (COCs).
قد تشمل أعراض التخثر الوريدي أو الشرياني/الانصمام الخثاري أو الأحداث الدماغية الوعائية ما يلي:
ألم من جانب واحد أو تورم في الأطراف السفلية.
– ألم شديد ومفاجئ في الصدر مع أو بدون إشعاع للذراع الأيسر.
– ضيق مفاجئ في التنفس.
- بداية مفاجئة للسعال.
- أي صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد.
– فقدان مفاجئ جزئي أو كامل للرؤية.
-شفع؛
- ضعف الكلام أو فقدان القدرة على الكلام.
-دوخة؛
– فقدان الوعي مع أو بدون نوبة صرع جزئية.
– ضعف أو خدر مفاجئ واضح جدًا في جانب واحد أو جزء واحد من الجسم.
-اضطراب الحركة.
المعدة الحادة
العوامل التي تزيد من خطر حدوث الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية:
عمر؛
- التاريخ العائلي (الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية لدى الأقارب في سن مبكرة نسبيًا). إذا كان هناك استعداد وراثي، تحتاج المرأة إلى استشارة أخصائي قبل وصف المساعد الرقمي الشخصي؛
-الشلل لفترة طويلة، التدخلات الجراحية الجذرية، أي عمليات جراحية في الأطراف السفلية أو إصابات خطيرة. في هذه الحالات، يوصى بالتوقف عن استخدام الدواء (للعمليات المخطط لها قبل 4 أسابيع على الأقل من العملية) وعدم استئناف تناوله قبل أسبوعين من نهاية التثبيت.
بالإضافة إلى ذلك، من الممكن وصف العلاج المضاد للتخثر إذا لم يتم إيقاف الحبوب خلال الإطار الزمني الموصى به؛
السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم/م2)؛
- لا يوجد إجماع بشأنها الدور المحتمل توسع الأوردةو التهاب الوريد الخثاري السطحيفي تطور الجلطات الدموية الوريدية.
- التدخين (بالاشتراك مع التدخين المفرط وزيادة العمر، يزداد الخطر، خاصة عند النساء فوق 35 سنة)؛
-خلل بروتينات الدم.
-اي جي؛
-صداع نصفي؛
- أمراض صمامات القلب.
-رجفان أذيني.
إن وجود أحد عوامل الخطر الخطيرة أو المتعددة للإصابة بأمراض الشرايين أو الوريد قد يكون موانع. يجب على النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية استشارة الطبيب فورًا في حالة ظهور أعراض تجلط الدم المحتملة. في حالة الاشتباه في تجلط الدم أو تأكيد تجلط الدم، يجب التوقف عن استخدام COC. من الضروري اختيار وسيلة مناسبة لمنع الحمل بسبب المسخية للعلاج المضاد للتخثر (الكومارين).
يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية خلال فترة ما بعد الولادة. تشمل الأمراض الأخرى التي قد تترافق مع اضطرابات خطيرة في الدورة الدموية ما يلي: داء السكري؛ الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.
قد تتطلب الزيادة في تواتر وشدة الصداع النصفي أو تفاقمه أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة (والتي قد تكون من الأعراض البادرية للحوادث الوعائية الدماغية) التوقف العاجل عن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.
الأورام
عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري. تشير بعض الدراسات الوبائية إلى زيادة إضافية في خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية، لكن هذا لا يزال مثيرًا للجدل لأن مدى مراعاة نتائج الدراسة لعوامل الخطر المرتبطة بها مثل نتائج مسحة عنق الرحم والسلوك الجنسي، بما في ذلك الاستخدام. من الطرق العازلة لمنع الحمل.
نظرًا لأن سرطان الثدي نادر لدى النساء تحت سن 40 عامًا، فإن الزيادة في تشخيص سرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية الحالية أو الحديثة تكون صغيرة مقارنة بالمخاطر الإجمالية للإصابة بسرطان الثدي. لا توفر نتائج البحث علاقة سبب ونتيجة مثبتة. قد يكون الخطر المتزايد بسبب كلاهما أكثر التشخيص المبكرسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة، والتأثير البيولوجي لموانع الحمل الفموية المشتركة أو مزيج من عاملين. هناك ميل إلى أن سرطان الثدي المكتشف لدى النساء اللاتي تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة يكون أقل خطورة من الناحية السريرية مقارنة بالنساء اللاتي لم يستخدمن موانع الحمل الفموية مطلقًا.
في حالات نادرة، تم اكتشاف أورام الكبد الحميدة، وحتى الأقل خبيثة، لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة. وفي بعض الحالات، تسببت هذه الأورام في حدوث نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في حالة الشكاوى من الألم الشديد في منطقة شرسوفي، وتضخم الكبد أو علامات النزيف داخل البطن، يجب أن يأخذ التشخيص التفريقي في الاعتبار احتمال وجود ورم في الكبد لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية.
دول أخرى
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، قد تنخفض القدرة على إفراز البوتاسيوم. وقد وجد أن تناول دروسبيرينون لا يؤثر على تركيزات البوتاسيوم في الدم لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. إن خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم ممكن نظريًا فقط في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي والذين كان تركيز البوتاسيوم في مصلهم قبل العلاج في الحدود العليا لنطاق التحكم والذين يتناولون بالإضافة إلى ذلك أدوية تحافظ على البوتاسيوم.
النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو تاريخ عائلي لهذا المرض معرضات لخطر الإصابة بالتهاب البنكرياس عند استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.
على الرغم من أنه تم وصف زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية، إلا أنها سريرية زيادة كبيرةم هي ظاهرة معزولة. فقط في حالات نادرة يكون من الضروري التوقف فورًا عن تناول موانع الحمل الفموية. إذا كانت قيم ضغط الدم مرتفعة باستمرار أثناء استخدام COC مع ارتفاع ضغط الدم الموجود مسبقًا أو أن الزيادة الكبيرة في ضغط الدم لا تستجيب بشكل كافٍ للعلاج الخافض لضغط الدم، فيجب التوقف عن استخدام COC. إذا لزم الأمر، يمكن الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية المشتركة إذا تم تحقيق قيم ضغط الدم الطبيعية مع العلاج الخافضة للضغط. تم الإبلاغ عن حدوث أو تفاقم الأمراض التالية أثناء الحمل ومع استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة، ولكن لم يتم إثبات علاقتها باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة بشكل قاطع: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي؛ تشكيل حصوات المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص. الهربس أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.
للحادة أو الاضطرابات المزمنةوظائف الكبد، قد يكون من الضروري التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. إذا انتكس اليرقان الركودي، والذي حدث لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، فيجب التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية المشتركة.
على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المشتركة قد تؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز، لا توجد بيانات تتعلق بالحاجة إلى تغيير النظام العلاجي لدى النساء المصابات بداء السكري اللاتي يتناولن جرعات منخفضة من موانع الحمل الفموية المشتركة (التي تحتوي على<0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины с сахарным диабетом должны быть под тщательным наблюдением врача в течение приема КПК.
قد يرتبط مرض كرون والتهاب القولون التقرحي باستخدام موانع الحمل الفموية (COC).
يمكن أن يحدث الكلف في بعض الأحيان، خاصة عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الكلف أثناء الحمل. يجب على المرضى المعرضين للكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول موانع الحمل الفموية.
يحتوي هذا المنتج الطبي على 48.17 ملغ من اللاكتوز لكل قرص. يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي النادر، أو نقص لاكتاز اللاب أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز والذين يتبعون نظامًا غذائيًا خاليًا من اللاكتوز، أن يأخذوا ذلك في الاعتبار.
الفحص الطبي
قبل البدء في استخدام COC، من الضروري دراسة التاريخ الطبي للمريض بعناية، بما في ذلك تاريخ العائلة، وإجراء فحص طبي، مع مراعاة موانع الاستعمال (انظر موانع الاستعمال) وردود الفعل السلبية (انظر التفاعلات العكسية). ومن الضروري أن يقرأ المريض تعليمات الاستخدام الطبي بعناية وأن يتبع التوصيات الموضحة فيها. وينبغي أن يعتمد تواتر وطبيعة الفحوصات على المعايير الحالية للممارسة الطبية، مع مراعاة الظروف الفردية.
يجب تحذير المريضة من أن موانع الحمل الفموية لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى التي تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي.
انخفاض الكفاءة
قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية المشتركة في حالة نسيان الحبوب أو حدوث اضطرابات في الجهاز الهضمي أو في حالة تناول أدوية أخرى في نفس الوقت.
التحكم بالدورة
عند تناول موانع الحمل الفموية المشتركة، قد تواجهين نزيفًا بين الدورة الشهرية (نزف دموي أو نزيف اختراقي)، خاصة خلال الأشهر الأولى من استخدام الدواء. ولهذا السبب، يجب إجراء فحوصات أي نزيف غير منتظم إلا بعد فترة من تكيف الجسم مع الدواء، وهي حوالي 3 دورات.
إذا استمر النزيف غير المنتظم أو حدث بعد عدة دورات منتظمة طبيعية، فيجب أخذ الأسباب غير الهرمونية في الاعتبار وإجراء التشخيص المناسب لاستبعاد الورم الخبيث أو الحمل. قد تشمل هذه الكشط. قد لا تعاني بعض النساء من نزيف الدورة الشهرية أثناء عدم تناول موانع الحمل الفموية. إذا تم أخذ موانع الحمل الفموية (COC) وفقًا للتعليمات الموضحة في قسم التطبيق، فمن غير المحتمل حدوث الحمل. ومع ذلك، إذا كان استخدام وسائل منع الحمل غير منتظم أو إذا لم يكن هناك نزيف الحيض لمدة دورتين، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في استخدام موانع الحمل الفموية.
أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية. هو بطلان الدواء للاستخدام أثناء الحمل. إذا حدث الحمل أثناء تناول ميديانا، فيجب إيقاف الدواء. ومع ذلك، فإن نتائج الدراسات الوبائية لا تشير إلى زيادة خطر العيوب الخلقية لدى الأطفال الذين تناولت أمهاتهم وسائل منع الحمل عن طريق الفم قبل الحمل، كما أنها لا تشير إلى وجود تأثير ماسخ عند تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم عن غير قصد في مرحلة مبكرة من الحمل. لم يتم إجراء مثل هذه الدراسات مع ميديانا.
يمكن لوسائل منع الحمل الهرمونية أن تقلل من إنتاج الحليب وتكوينه، كما أنها تنتقل إلى حليب الثدي بكميات صغيرة، لذلك يُمنع تناول هذه الأدوية أثناء الرضاعة الطبيعية.
أطفال. الدواء غير مخصص للاستخدام عند الأطفال.
محتوى
وفقا للمصطلحات المقبولة، ميديانا هو دواء لمنع الحمل يمنع الحمل غير المرغوب فيه. Drospirenone و ethinyl estradiol مسؤولان عن خصائص منع الحمل ومضادات الأندروجين ومضادات القشرانيات المعدنية للدواء. يتم إنتاج الدواء من قبل الشركة المجرية جيديون ريختر.
تكوين مديانا
دواء Midiana متوفر في شكل أقراص. تكوينهم:
الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية
يعتمد تأثير الدواء على تثبيط الإباضة والتغيرات الهيكلية والوظيفية في بطانة الرحم. تنتمي Midiana إلى موانع الحمل الفموية المركبة. يمتلك دروسبيرينون تأثيرات ضعيفة مضادة للقشرانيات المعدنية ومضادات الأندروجين، ولكن ليس له نشاط استروجين أو مضاد للجلوكورتيكويد أو نشاط الجلايكورتيكويد.
المكون مشابه في عمل البروجسترون الطبيعي. لا يتم امتصاص دروسبيرينون بشكل كامل عند تناوله عن طريق الفم، وله توافر حيوي بنسبة 76٪، ويرتبط بألبومين المصل. يتم تمثيل مستقلباته بأشكال حمضية، ونصف عمرها هو 40 ساعة. يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل وله توافر حيوي بنسبة 45٪.
تصل المادة إلى أعلى تركيز لها بعد بضع ساعات وترتبط ببروتينات البلازما بنسبة 98٪. أنه يحفز تخليق الجلوبيولين والترانسكورتين. تفرز المنتجات الأيضية عن طريق الكلى والأمعاء بنسبة 4: 6. عمر النصف لإفراز إيثينيل استراديول هو يوم واحد، ونصف عمر الإخراج هو 20 ساعة.
مؤشرات للاستخدام
المؤشر الوحيد لاستخدام أقراص Midiana هو منع الحمل - الحماية من الحمل غير المرغوب فيه عن طريق زيادة لزوجة مخاط عنق الرحم، ومنع البويضة المخصبة من الالتصاق بتجويف الرحم، وقمع الإباضة. تسرد التعليمات فوائد إضافية للدواء مثل القضاء على الوذمة، واحتباس السوائل المعتمد على الهرمونات، وفقدان الوزن، والقضاء على الزهم، وحب الشباب.
كيف تأخذ ميديانا
تحتوي تعليمات استخدام Midiana على قواعد مهمة لتناول الأقراص. في العلاج التقليدي، يتم تناولها عن طريق الفم، ويتم غسلها بالماء. تحتاج إلى استخدام الدواء كل يوم، بدءا من اليوم الأول من الدورة الشهرية. يستمر الاستقبال لمدة ثلاثة أسابيع، وبعد ذلك يتم أخذ استراحة لمدة أسبوع لبدء نزيف الحيض. قواعد القبول الأخرى:
- عند استبدال الدواء بعد استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم أو الحلقة المهبلية أو لصقة عبر الجلد، يجب البدء بتناول الأقراص في اليوم التالي بعد تناول الجرعة السابقة أو في اليوم الذي تزيل فيه المنتجات المستخدمة.
- يمكنك التبديل إلى Midiana من الحبة الصغيرة في أي يوم، في يوم إزالة الغرسة أو وسائل منع الحمل داخل الرحم أو الحقنة التالية. خلال الأسبوع الأول، يوصى باستخدام وسائل منع الحمل الإضافية باستخدام الواقي الذكري.
- بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، يبدأ تناول الحبوب دون انقطاع، ولا يلزم اتخاذ التدابير الوقائية اللازمة. إذا تم إنهاء الحمل في الثلث الثاني أو بعد ولادة الطفل، يبدأ القبول بعد 3-4 أسابيع. إذا كانت الفترة أطول، مطلوب حماية أسبوعية مع وسائل منع الحمل الحاجز.
- إذا فاتتك حبة دواء لمدة تصل إلى 12 ساعة، تنخفض حماية وسائل منع الحمل، لذلك عليك تناول الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن والاستمرار في تناولها وفقًا للنظام. إذا فاتتك لمدة 12 ساعة أو أكثر، اتبع القواعد: التوقف عن الاستخدام لا يستمر أكثر من أسبوع؛ لتحقيق قمع مناسب لوظيفة المبيض، التي تنظمها الغدة النخامية وتحت المهاد، سبعة أيام من الاستخدام المتواصل للدواء هي مطلوب.
- في الأسبوع الأول من الدورة، إذا فاتتك جرعة ما، تناولها في أقرب وقت ممكن، ويمكنك حتى تناول جرعتين في نفس الوقت. ثم يتم تناول الدواء حسب النظام القياسي، ولكن يجب على المرأة أن تأخذ حماية إضافية خلال الأسبوع. في الأسبوع الثاني من الدورة، يتم تناول الجرعة الفائتة في أسرع وقت ممكن. إذا نسيت أكثر من قرص واحد، يجب أن يكون الجماع مصحوبًا باستخدام الواقي الذكري. في الأسبوع الثالث من الدورة، يهدد فقدان الجرعة بتقليل حماية وسائل منع الحمل إلى حد أكبر مما كان عليه في الأول أو الثاني. للتحايل على هذا الخطر، يجب عليك تناول جرعة في أسرع وقت ممكن، وبعد الانتهاء من الحزمة، ابدأ جرعة جديدة دون التوقف عن الدورة الشهرية. خلال هذا، قد يحدث اختراق أو نزيف بقعي. الخيار الثاني: التوقف عن تناول الحبوب، وانتظار النزيف، ثم الاستمرار في تناول العبوة الجديدة.
- لتأخير النزيف، لا تحتاج إلى أخذ فترات راحة في تناول الدواء. يستمر التأخير حتى نهاية الحزمة الثانية، وبعد ذلك من الضروري أن تأخذ "راحة". قد يحدث نزيف أثناء تناول العبوة الثانية. لتأجيل بدء الحيض إلى يوم آخر، تحتاج إلى تقصير الاستراحة بالعدد المطلوب من الأيام.
- إذا كان تناول ميديانا مصحوبًا بالقيء أو الإسهال، فقد لا يتم امتصاص المواد الفعالة بالكامل. إذا تقيأت المرأة بعد 3-4 ساعات من تناول الحبوب، فعليها أن تأخذ واحدة جديدة في أقرب وقت ممكن، والأخرى في غضون 12 ساعة بعد الوقت المحدد. في حالة القيء الذي حدث منذ أكثر من 12 ساعة منذ تناول القرص، اتبع قواعد الاستخدام القياسية. إذا لم تكن هناك تغييرات، تناول جرعة إضافية أو أكثر من العبوة التالية.
تعليمات خاصة
ومن المفيد دراسة قسم التعليمات الخاصة في تعليمات الاستخدام. انها تقول:
- عند العلاج بالمواد الفعالة التي تؤثر على إنزيمات الكبد الميكروسومية، يتم استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية لمدة شهر بعد التوقف عن استخدامها.
- إذا تم تناول الدواء المصاحب في نهاية تناول حزمة Midiana، يتم تناول الحزمة التالية من الأقراص دون استراحة لمدة أسبوع.
- عند الجمع بين الدواء والمضادات الحيوية (باستثناء Grzeofulvin، Rifampicin)، من الضروري اللجوء مؤقتًا إلى تدابير وقائية إضافية لمدة أسبوع بعد التوقف عن تناولها.
أثناء الحمل
تحظر التعليمات استخدام أقراص Midiana أثناء الحمل والرضاعة. إذا حدث الحمل أثناء استخدام وسائل منع الحمل، فمن المستحسن التوقف الفوري عن تناول الدواء. ومن المعروف أنه لا يوجد أي تأثير ماسخ على الجنين والمرأة أثناء الحمل وأثناء تناول الدواء، ولكن هناك خطر. اختراق حليب الثدي، والمكونات النشطة للدواء يمكن أن تؤثر سلبا على الطفل.
في الطفولة
يحظر استخدام الدواء من قبل الأشخاص دون سن البلوغ والبلوغ. ويرتبط هذا القيد بمستويات هرمونية غير مستقرة لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، وخطر ضعف نمو الجسم والجهاز التناسلي. يحظر علاج حب الشباب لدى المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا باستخدام حبوب منع الحمل. يمكن لطبيب أمراض النساء فقط وصف الدواء بناءً على اختبارات الدم والتاريخ الطبي.
مديانا والكحول
شرب الكحول أثناء تناول ميديانا لا يؤثر على عمل الهرمونات، لكن الإيثانول يعمل على الكبد، حيث يحدث التمثيل الغذائي لها. تعمل المشروبات الكحولية على تسريع عمل الكبد وتؤثر على إنتاج الإنزيمات والهرمونات. تحت تأثير الكحول الإيثيلي، تقل مدة تناول القرص وتقل وظيفة منع الحمل. من الآمن ألا تشرب أكثر من كأس من النبيذ، أو كأس من الويسكي، أو الفودكا، أو زجاجة من البيرة بما لا يزيد عن مرتين في الأسبوع.
تفاعل الأدوية
تتحدث تعليمات استخدام Midiana عن التفاعلات الدوائية مع أدوية أخرى. بعض المجموعات غير مرغوب فيها:
- الباربيتورات، الفينيتوين، ريتونافير، كاربامازيبين، ريفامبيسين، جريزوفولفين، مستحضرات نبتة سانت جون، ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية يمكن أن تقلل من تأثير الأقراص.
- نيفيرابين، عندما يقترن مع ميديانا، يؤثر سلبا على عملية التمثيل الغذائي في الكبد والغدة الدرقية.
- البنسلين والتتراسيكلين ومكملات الحديد يمكن أن تقلل من تركيز إيثينيل استراديول.
- يزيد السيكلوسبورين من مستوى ميديانا في البلازما بينما يخفضه اللاموتريجين.
- يؤدي الجمع بين الأقراص مع الرينين إلى زيادة نشاط الأخير وزيادة تركيز هرمون الألدوستيرون القشري المعدني.
- قد يؤثر تناول الدواء على قراءات الاختبارات المعملية والمؤشرات البيوكيميائية للغدد الكظرية والكبد والكلى وتركيز بروتينات البلازما الناقلة وأجزاء الدهون والبروتين الدهني.
الآثار الجانبية للميديانا
ميديانا جيد التحمل. قد تتطور الآثار الجانبية في الأيام الأولى من العلاج. وفقًا للتعليمات، يتم تسليط الضوء على ردود الفعل المحتملة:
- الصداع، وتقلب المزاج، والاكتئاب، وانخفاض أو زيادة الرغبة الجنسية.
- اضطرابات الدورة الشهرية، ثر اللبن، نزيف بين فترات الحيض.
- فقدان السمع وجفاف العيون.
- الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال.
- حب الشباب، الكلف، الشرى، الأكزيما، حمامي.
- فقدان الوزن؛
- تشنج قصبي.
- نزيف مهبلي لا حلقي، التهاب المهبل، الجالاكتوز في الدم، داء المبيضات المهبلي.
جرعة مفرطة
حتى الآن، لم تكن هناك حالات جرعة زائدة مع ميديانا. تشمل الأعراض المحتملة للجرعة الزائدة الغثيان والتبقيع والقيء والنزيف المهبلي. عندما تتطور، يصف الطبيب علاج الأعراض. لا يوجد ترياق محدد لتجاوز جرعة الدواء.
موانع
يوصف Midiana بحذر للسمنة وارتفاع ضغط الدم الشرياني الخاضع للسيطرة وخلل بروتينات الدم الشحمية والكلف وفترة ما بعد الولادة. موانع الاستعمال ، حسب التعليمات ، هي:
- فرط الحساسية لمكونات التركيبة.
- احتشاء عضلة القلب والذبحة الصدرية.
- تجلط الأوردة والشرايين والاستعداد لتطورها والجلطات الدموية والانسداد.
- الرجفان الأذيني وارتفاع ضغط الدم غير المنضبط والنوبات الإقفارية.
- مضاعفات صمامات القلب.
- الشلل لفترة طويلة بعد الجراحة.
- التدخين بعد 35 سنة؛
- أورام الكبد والكلى وفشل الكبد.
- التهاب البنكرياس، فرط ثلاثي جليسريد الدم.
- نقص مضاد الثرومبين
- الأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات.
- نزيف من أصل غير معروف.
- صداع نصفي؛
- السكري؛
- حمل؛
- نقص اللاكتاز.
شروط البيع والتخزين
ميديانا هو دواء وصفة طبية. يتم تخزينها في درجات حرارة تصل إلى 25 درجة لمدة عامين.
نظائرها
يمكنك العثور على نظير لـ Midiana بين حبوب منع الحمل التي لها نفس التركيبة النشطة أو ما شابه. وتشمل هذه:
- يارينا - أقراص تعتمد على دروسبيرينون وإيثينيل استراديول.
- Simitsia - وسائل منع الحمل اللوحية التي تحتوي على إيثينيل استراديول ودروسبيرينون.
- دايلا هو دواء لمنع الحمل غير المرغوب فيه يعتمد على إيثينيل استراديول ودروسبيرينون.
السعر المتوسط
تعتمد تكلفة الدواء على عدد الأقراص الموجودة في العبوة أو العلامة التجارية للصيدلية أو موقع الويب. الأسعار التقريبية لميديانا ونظائرها في موسكو.
عند تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزف دموي أو نزيف اختراقي)، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام.
أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة، تعرضت النساء لتأثيرات غير مرغوب فيها أخرى، لم يتم تأكيد ارتباطها بتناول الأدوية، ولكن لم يتم دحضها.
من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - غثيان، آلام في البطن. نادرا - القيء والإسهال.
من الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - متلازمة الوهن، والصداع، وانخفاض المزاج، وتقلب المزاج، والعصبية. نادرا - الصداع النصفي، وانخفاض الرغبة الجنسية. نادرا - زيادة الرغبة الجنسية.
من جانب جهاز الرؤية: نادرا - عدم تحمل العدسات اللاصقة (أحاسيس غير سارة عند ارتدائها).
من الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - ألم في الغدد الثديية، واحتقان الغدد الثديية، وعدم انتظام الدورة الشهرية، وداء المبيضات المهبلي، ونزيف الرحم. نادرا - تضخم الغدد الثديية. نادرا - إفرازات مهبلية وإفرازات من الغدد الثديية.
من الجلد وملحقاته: في كثير من الأحيان - حب الشباب. غير شائع - طفح جلدي، شرى. نادرا - حمامي عقدية، حمامي عديدة الأشكال.
أخرى: في كثير من الأحيان - زيادة الوزن؛ نادرا - احتباس السوائل. نادرا - فقدان الوزن، تفاعلات فرط الحساسية.
كما هو الحال مع موانع الحمل الفموية المركبة الأخرى، في حالات نادرة، من الممكن حدوث تجلط الدم والجلطات الدموية.
في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يسبب هرمون الاستروجين الأعراض أو يؤدي إلى تفاقمها.
لم يناسبوني أيضًا. ولكن لا يوجد مكان للذهاب إليه. لازال حيا. لقد كنت أشرب لمدة عام
لذا. لقد بدأ الشهر الرابع من تناولي للطعام. من +، تأتيني الدورة الشهرية كل شهر (لم تحدث على الإطلاق. علاوة على ذلك، فإن الموجات فوق الصوتية ممتازة، والهرمونات طبيعية، حسنًا، هذا هو مدى تميزي)، من -، اكتسبت وزنًا، وخاصة جانبي. هناك عصبية. ما قفز في مكان ما، يبدو لي أنني أموت. شعري يتساقط. وفي كل مرة أعطس، أشعر بالمرض. لا توجد حصانة. ويبدو وكأنه لا شيء. شرب لمدة 3 أشهر أخرى. أنا متعب، بصراحة. المعدة والأمعاء لا تقول شكرا.
ليست حقيقة. أنا أيضًا مشعر تمامًا، لكن هرمون التستوستيرون لدي طبيعي. إذن ها أنت ذا.
لا، لن يساعد. أعرف تماما. لقد كنت أتناول هذه الحبوب لمدة عام الآن.
كنت أتناول موانع الحمل الأخرى، وبدأوا يسببون لي مشاكل في الجلد والوزن الزائد، وبناءً على نصيحة الطبيب، بدأت بتناول أقراص ميديانا وأخذت كورس فيتامينات لافيتا لإزالة تأثير الموانع الحمل الفموية السابقة. لقد كنت أشرب الخمر لمدة شهرين وأرى بالفعل تحسنًا، وتمكنت أخيرًا من إنقاص الوزن والحصول على وجه خالٍ من البثور.
لقد كنت أشرب الوسيط لمدة 1.5 سنة حتى الآن. كل شيء على ما يرام، دورتي الشهرية تستمر 3 أيام، لكنها كانت 5-6، ولكن هذا طبيعي، دورتي الشهرية تصبح أقل غزارة عندما أتناول الدواء بشكل جيد. زاد حجم الثديين. ولم تختف الرغبة في ممارسة الجنس على الإطلاق، كما يحدث للكثيرين. كما أنني أتناول فيتامينات لافيتا، وقد نصحني طبيبي النسائي بتناولها أثناء تناول الدواء. الحزمة تستمر لمدة شهر. أشربه في الصباح، بعد الإفطار، وفي فترة ما بعد الظهر أتناول قرص ميديان. أصبحت بشرة الوجه والشعر أفضل بكثير !!!
أخذت ميديانا لمدة 5 أشهر - كل شيء كان على ما يرام، لقد ساعدوني بشكل جيد خلال الدورة الأولى، فقط أسفل البطن كان يؤلمني قليلاً - قال الطبيب أن كل شيء على ما يرام. أصبح الوجه والشعر أفضل. عندما حان الوقت للتخلي عنهم، كان من المؤسف - بدأت أرى البثور على وجهي مرة أخرى)
لقد كنت قلقة جدًا من أن تناول "موافق" سيجعلني أكتسب وزنًا، لكن الآن أستطيع أن أقول إنني لست سمينًا على أي حال وأن تناول "موافق" لا يؤثر على وزني بأي شكل من الأشكال. لديّ ميديانا، لقد اكتشفت أمر الحبوب منذ وقت ليس ببعيد، لكنني بدأت بتناولها لأن الطبيب قال إنها ستساعد أيضًا في علاج الجلد. وبالفعل أصبح الوجه الآن أكثر نظافة والحماية طبيعية ولا يوجد حمل غير مخطط له. والأهم من ذلك أن زوجي لا يشعر بالتوتر من اضطراره إلى التفكير في كيفية حماية نفسه.
وصف لي طبيب أمراض النساء مديانا لتنظيم دورتي. لقد تناولت هذه الحبوب لمدة نصف عام ثم أخذت فترة راحة. عادت الدورة إلى طبيعتها واختفى الألم في أسفل البطن أثناء الحيض. كوسيلة لمنع الحمل، الوسيط فعال للغاية، والسعر مناسب بالنسبة لي، وليس باهظ الثمن. أرخص من يارينا.
دواء مشترك لمنع الحمل عن طريق الفم يحتوي على إيثينيل استراديول ودروسبيرينون. يعتمد تأثير منع الحمل على تفاعل عوامل مختلفة، أهمها تثبيط الإباضة والتغيرات في بطانة الرحم.
عند تناول جرعة علاجية، يمتلك دروسبيرينون أيضًا خصائص مضادة للاندروجين ومضادات القشرانيات المعدنية الضعيفة. ليس لديه نشاط استروجين، جلايكورتيكود ومضاد جلايكورتيكويد. وهذا يوفر للدروسبيرينون مظهرًا دوائيًا مشابهًا للبروجستيرون الطبيعي.
هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض عند استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
الدوائية
دروسبيرينون
مص
عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص دروسبيرينون بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. يتم الوصول إلى Cmax للمادة الفعالة في المصل، أي ما يعادل 37 نانوجرام/مل، بعد 1-2 ساعة من جرعة واحدة. يتراوح التوافر الحيوي من 76% إلى 85%. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر الحيوي للدروسبيرينون.
توزيع
خلال دورة واحدة من الإعطاء، يكون الحد الأقصى للدروسبيرينون في المصل حوالي 60 نانوغرام/مل ويصل بعد 7-14 ساعة، ويلاحظ زيادة بمقدار 2-3 أضعاف في تركيز الدروسبيرينون. لوحظ زيادة أخرى في تركيز دروسبيرينون في المصل بعد 1-6 دورات من الإعطاء، وبعد ذلك لم يتم ملاحظة أي زيادة في التركيز.
بعد تناوله عن طريق الفم، لوحظ انخفاض ثنائي الطور في تركيز دروسبيرينون في المصل، والذي يتميز بـ T 1/2 1.6 ± 0.7 ساعة و27.0 ± 7.5 ساعة، على التوالي.
يرتبط دروسبيرينون بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) والجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (ترانسكورتين). فقط 3-5% من إجمالي تركيز المادة الفعالة في المصل هو هرمون حر. لا تؤثر الزيادة التي يسببها إيثينيل استراديول في SHBG على ارتباط دروسبيرينون ببروتينات المصل.
متوسط Vd الظاهر هو 3.7±1.2 لتر/كجم.
الاسْتِقْلاب
بعد تناوله عن طريق الفم، يخضع دروسبيرينون لعملية استقلاب كبيرة. يتم تمثيل معظم المستقلبات في البلازما بأشكال حمضية من دروسبيرينون، يتم الحصول عليها عن طريق فتح حلقة اللاكتون، و4.5-ثنائي هيدرو-دروسبيرينون-3-كبريتات، والتي تتشكل دون مشاركة نظام السيتوكروم P450. وفقا للدراسات المختبرية، يتم استقلاب دروسبيرينون بمشاركة قليلة من السيتوكروم P450.
إزالة
معدل التصفية الأيضية للدروسبيرينون في المصل هو 1.5 ± 0.2 مل / دقيقة / كجم. يتم إخراج دروسبيرينون فقط بكميات ضئيلة دون تغيير. تفرز مستقلبات دروسبيرينون عن طريق الكلى والأمعاء بنسبة 1.2:1.4 تقريبًا. T1/2 لإفراز المستقلبات عن طريق الكلى وعبر الأمعاء حوالي 40 ساعة.
الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
Css من دروسبيرينون في المصل لدى النساء المصابات بالخفيف الفشل الكلوي(CrCl 50-80 مل/دقيقة) كان مماثلاً لذلك لدى النساء المصابات وظيفة عاديةالكلى (تصفية الكرياتينين > 80 مل/دقيقة). كانت تركيزات دروسبيرينون في المصل أعلى بنسبة 37٪ في المتوسط في النساء المصابات باختلال كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة) مقارنة بتلك الموجودة في النساء ذوات وظائف الكلى الطبيعية. كان علاج دروسبيرينون جيد التحمل من قبل النساء المصابات باختلال كلوي خفيف إلى متوسط.
لم يكن للعلاج بالدروسبيرينون تأثير مهم سريريًا على تركيزات البوتاسيوم في الدم.
في النساء المصابات باختلال كبدي معتدل (فئة تشايلد بوغ ب)، لم يتوافق منحنى التركيز البلازمي المتوسط مع ذلك لدى النساء ذوات وظائف الكبد الطبيعية. كانت قيم Cmax التي لوحظت في مرحلتي الامتصاص والتوزيع هي نفسها. خلال نهاية مرحلة التوزيع، كان الانخفاض في تركيزات دروسبيرينون أكبر بنحو 1.8 مرة لدى المتطوعين الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل مقارنة مع أولئك الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية. بعد جرعة واحدة، انخفض إجمالي التصفية (Cl/F) لدى المتطوعين الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل بنسبة 50٪ تقريبًا مقارنة بالأشخاص الذين يتمتعون بوظائف الكبد الطبيعية.
إن الانخفاض الملحوظ في تصفية دروسبيرينون لدى المتطوعين الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل لا يؤدي إلى أي اختلافات كبيرة في تركيز البوتاسيوم في الدم.
حتى مع السكرىو العلاج المتزامنسبيرونولاكتون (عاملان يمكن أن يعجلا فرط بوتاسيوم الدم لدى المريض)، لم تكن هناك زيادة في تركيز البوتاسيوم في الدم فوق ULN. يمكن أن نستنتج أن الجمع بين دروسبيرينون / إيثينيل استراديول جيد التحمل في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (تشايلد بوغ فئة ب).
إيتانول إيستراديول
مص
يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله عن طريق الفم. يتم الوصول إلى Cmax بعد جرعة واحدة قدرها 30 ميكروغرام بعد 1-2 ساعة وهو حوالي 100 بيكوغرام / مل. يُظهر إيثينيل استراديول تأثيرًا مهمًا للمرور الأول مع تباين فردي عالي. يختلف التوافر البيولوجي المطلق ويبلغ حوالي 45٪.
توزيع
يتم تحقيق حالة التركيز المتوازن خلال النصف الثاني من دورة العلاج.
يبلغ مستوى V d حوالي 5 لتر/كجم، ويبلغ الارتباط ببروتينات بلازما الدم حوالي 98%.
يحفز إيثينيل استراديول تخليق SHBG وtranscortin في الكبد. عند تناول 30 ميكروجرام من إيثينيل استراديول يوميًا، يزداد تركيز SHBG في البلازما من 70 نانومول/لتر إلى حوالي 350 نانومول/لتر.
يمر إيثينيل استراديول إلى حليب الثدي بكميات صغيرة (حوالي 0.02٪ من الجرعة).
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب إيثينيل استراديول بالكامل. معدل التصفية الأيضية هو 5 مل/دقيقة/كجم.
إزالة
عمليا لا يتم إفراز إيثينيل استراديول دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء بنسبة 4: 6. T1/2 من المستقلبات حوالي يوم واحد. القضاء T1/2 هو 20 ساعة.
الافراج عن النموذج
أقراص بيضاء أو بيضاء تقريبًا مغلفة بالفيلم أبيض، مستديرة، محدبة الوجهين، مع نقش "G63" على جانب واحد؛ على مقطع عرضي، أبيض أو أبيض تقريبا.
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 48.17 ملغ، نشا الذرة - 16.8 ملغ، نشا الذرة المجيلتن - 9.6 ملغ، بوفيدون K25 - 1.6 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 0.8 ملغ.
تكوين غلاف الفيلم: opadry II White 85G18490 - 2 مجم (كحول البولي فينيل - 0.88 مجم، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.403 مجم، ماكروغول 3350 - 0.247 مجم، التلك - 0.4 مجم، ليسيثين الصويا - 0.07 مجم).
21 قطعة. - بثور (1) - عبوات كرتونية.
21 قطعة. - بثور (3) - عبوات كرتونية.
الجرعة
يجب تناول الأقراص يوميًا في نفس الوقت تقريبًا، إذا لزم الأمر، مع كمية صغيرة من السائل، بالتسلسل الموضح على العبوة. من الضروري تناول قرص واحد يوميًا لمدة 21 يومًا على التوالي. يجب أن يبدأ تناول الأقراص من كل عبوة لاحقة بعد فترة فاصلة مدتها 7 أيام لتناول الأقراص، والتي يحدث خلالها عادةً نزيف يشبه الدورة الشهرية. يبدأ عادة بعد 2-3 أيام من تناول آخر قرص وقد لا ينتهي بحلول الوقت الذي تبدأ فيه الحزمة التالية.
إذا لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية سابقًا (في الشهر الأخير)، يبدأ تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم في اليوم الأول من الدورة الشهرية الطبيعية للمرأة (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض).
في حالة استبدال وسائل منع الحمل المركبة الأخرى عن طريق الفم أو الحلقة المهبلية أو لصقة عبر الجلد، فمن الأفضل البدء بتناول Midiana ® في اليوم التالي لتناول آخر قرص نشط من وسائل منع الحمل الفموية المركبة السابقة؛ في مثل هذه الحالات، لا ينبغي البدء بتناول Midiana ® في وقت لاحق من اليوم التالي بعد الفاصل الزمني المعتاد خاليًا من الأقراص أو الأقراص غير النشطة من وسائل منع الحمل الفموية المشتركة السابقة. عند استبدال الحلقة المهبلية أو رقعة عبر الجلد، يُنصح بالبدء بتناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم Midiana ® في اليوم الذي يتم فيه إزالة الدواء السابق؛ في مثل هذه الحالات، يجب أن يبدأ تناول Midiana ® في موعد لا يتجاوز يوم إجراء الاستبدال المخطط له.
في حالة تغيير الطريقة باستخدام البروجستينات فقط (حبوب صغيرة، أشكال قابلة للحقن، غرسات) أو الأجهزة داخل الرحم التي تفرز البروجستين: يمكن للمرأة التبديل من حبوب منع الحمل الصغيرة في أي يوم (من الغرسة أو وسائل منع الحمل داخل الرحم - في اليوم لإزالته من شكل قابل للحقن - من اليوم الذي كان من المقرر فيه الحقن التالي). ومع ذلك، في جميع هذه الحالات، يُنصح باستخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.
بعد انتهاء الحمل في الأشهر الثلاثة الأولى، يمكن للمرأة أن تبدأ بتناوله على الفور. إذا تم استيفاء هذا الشرط، ليست هناك حاجة لوسائل منع الحمل الإضافية.
بعد الولادة أو إنهاء الحمل في الثلث الثاني من الحمل، من المستحسن أن تبدأ المرأة بتناول Midiana ® في اليوم 21-28 بعد الولادة أو إنهاء الحمل في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستخدام لاحقًا، فمن الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب. في حالة الجماع يجب استبعاد الحمل قبل البدء بتناول الدواء أو يجب الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى.
تناول الحبوب المنسية
إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أقل من 12 ساعة، فلا تنخفض حماية وسائل منع الحمل. تحتاج المرأة إلى تناول حبوب منع الحمل في أسرع وقت ممكن، ويتم تناول الحبوب التالية في الوقت المعتاد.
إذا كان التأخير في تناول الحبوب أكثر من 12 ساعة، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل. تعتمد التكتيكات عند تخطي جرعة دوائية على القاعدتين التاليتين:
1) لا ينبغي التوقف عن تناول الحبوب لأكثر من 7 أيام؛
2) لتحقيق قمع مناسب لنظام الغدة النخامية والمبيض، من الضروري استخدام حبوب منع الحمل بشكل مستمر لمدة 7 أيام.
يجب عليك تناول القرص الأخير الفائت في أقرب وقت ممكن، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة القادمة. إذا تم الجماع في غضون 7 أيام قبل فقدان حبوب منع الحمل، يجب أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية الحمل. كلما زاد عدد الحبوب التي تفوتينها، وكلما اقترب هذا التخطي من التوقف لمدة 7 أيام عن تناول الدواء، زاد خطر الحمل.
يجب عليك تناول القرص الأخير الفائت في أقرب وقت ممكن، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. إذا تناولت المرأة الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة السابقة، فليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع حمل إضافية. ومع ذلك، إذا فاتتها أكثر من قرص واحد، فيجب استخدام وسائل منع الحمل الإضافية خلال الأيام السبعة التالية.
يعد احتمال انخفاض تأثير موانع الحمل كبيرًا بسبب التوقف القادم لمدة 7 أيام في تناول الحبوب. ومع ذلك، من خلال تعديل جدول تناول الحبوب، يمكنك منع انخفاض الحماية من وسائل منع الحمل. إذا اتبعت أيًا من النصيحتين التاليتين، فلن تحتاجي إلى وسائل إضافية لمنع الحمل إذا كنت قد تناولت جميع حبوبك بشكل صحيح في الأيام السبعة السابقة قبل أن تفوتك أي حبة. إذا لم يكن الأمر كذلك، فيجب عليها اتباع الطريقة الأولى من الطريقتين واستخدام وسائل منع الحمل الإضافية أيضًا خلال الأيام السبعة التالية.
1. يجب عليك تناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. يجب البدء بتناول الأقراص من العبوة الجديدة بمجرد انتهاء العبوة الحالية، أي دون استراحة بين تناول الحزمتين. على الأرجح، لن يكون هناك نزيف انسحاب حتى نهاية العبوة الثانية، ولكن قد يحدث نزيف دموي أو نزيف رحمي في أيام تناول الحبوب.
2. قد ينصح المرأة بالتوقف عن تناول الأقراص الموجودة في هذه العبوة. وعليها بعد ذلك التوقف عن تناول الحبوب لمدة 7 أيام، بما في ذلك الأيام التي نسيت فيها تناول الحبوب، ثم البدء بتناول الحبوب من العبوة الجديدة.
إذا فاتتك تناول الحبوب ولم يكن هناك نزيف انسحاب خلال الفترة الأولى الخالية من الدواء، فيجب استبعاد الحمل.
اضطرابات الجهاز الهضمي
في حالة ردود الفعل المعدية المعوية الشديدة (مثل القيء أو الإسهال)، قد يكون الامتصاص غير كامل ويجب استخدام وسائل منع الحمل الإضافية.
إذا تقيأت خلال 3-4 ساعات بعد تناول القرص، فيجب عليك تناول قرص بديل جديد في أقرب وقت ممكن. إذا أمكن، يجب تناول القرص الجديد خلال 12 ساعة من وقت الجرعات المعتاد. إذا فاتتك أكثر من 12 ساعة، إذا أمكن، يجب عليك اتباع قواعد تناول الدواء المحددة في قسم "تناول الأقراص الفائتة".
إذا كانت المريضة لا ترغب في تغيير النظام الطبيعي لتناول الدواء، فيجب عليها تناول قرص إضافي (أو عدة أقراص) من عبوة مختلفة.
كيفية تأخير نزيف الانسحاب
لتأخير ظهور نزيف الانسحاب، عليك الاستمرار في تناول Midiana ® من العبوة الجديدة دون انقطاع. من الممكن التأخير حتى انتهاء الأقراص الموجودة في العبوة الثانية.
أثناء إطالة الدورة، قد يحدث إفرازات دموية من المهبل أو نزيف رحمي اختراقي. يجب عليك استئناف تناول Midiana ® من العلبة الجديدة بعد التوقف المعتاد لمدة 7 أيام. لتحريك يوم بداية نزيف الانسحاب إلى يوم آخر من الأسبوع من الجدول المعتاد، يجب عليك تقصير فترة الراحة التالية في تناول الحبوب بعدد الأيام حسب الضرورة. كلما كانت الفترة أقصر، كلما زاد خطر عدم حدوث نزيف انسحاب، وأثناء تناول الأقراص من العبوة الثانية، سيتم ملاحظة نزيف دموي واختراقي (وكذلك في حالة تأخير بداية نزيف الانسحاب ).
جرعة مفرطة
لا توجد معلومات حول جرعة زائدة من دروسبيرينون وإيثينيل استراديول. ومع ذلك، قد يحدث الغثيان والقيء والتبقيع/النزيف من المهبل.
العلاج: لا يوجد ترياق محدد. يجب أن يتم علاج الأعراض.
تفاعل
قد تؤدي التفاعلات بين موانع الحمل الفموية والأدوية الأخرى إلى حدوث نزيف رحمي اختراقي و/أو انخفاض موثوقية وسائل منع الحمل. تم وصف الأنواع التالية من التفاعل في الأدبيات.
التأثير على استقلاب الكبد
بعض الأدوية (الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين وريفامبيسين) بسبب تحريض الإنزيمات الميكروسومية يمكن أن تزيد من تصفية الهرمونات الجنسية. من المحتمل أن يكون له نفس تأثير أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير، جريزوفولفين والعلاج العشبي المبني على نبتة سانت جون.
تم الإبلاغ عن التأثيرات المحتملة لمثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير) ومثبطات المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية (مثل نيفيرابين) ومجموعاتها على التمثيل الغذائي الكبدي.
التأثير على إعادة الدورة الدموية المعوية الكبدية
تظهر الملاحظات السريرية أن الاستخدام المتزامن مع بعض المضادات الحيوية، مثل البنسلين والتتراسيكلين، يقلل من إعادة تدوير هرمون الاستروجين المعوي الكبدي، مما قد يؤدي إلى انخفاض في تركيزات إيثينيل استراديول.
يجب على النساء اللاتي يتناولن أيًا من الأدوية المذكورة أعلاه استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل بالإضافة إلى Midiana ® أو التحول إلى أي وسيلة أخرى لمنع الحمل. يجب على النساء اللاتي يتلقين علاجًا مستمرًا بأدوية تحتوي على مواد فعالة تؤثر على إنزيمات الكبد الميكروسومية أن يستخدمن أيضًا وسيلة غير هرمونية لمنع الحمل لمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناولها. يجب على النساء اللاتي يتناولن المضادات الحيوية (بخلاف الريفامبيسين أو الجريزوفولفين) استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل بشكل مؤقت بالإضافة إلى وسائل منع الحمل الفموية المركبة، أثناء تناول الدواء ولمدة 7 أيام بعد التوقف عنه. إذا بدأ الاستخدام المتزامن للدواء في نهاية تناول حزمة Midiana ®، فيجب البدء في الحزمة التالية دون التوقف المعتاد عن تناول الدواء. يحدث التمثيل الغذائي الرئيسي للدروسبيرينون في بلازما الإنسان دون تدخل نظام السيتوكروم P450. وبالتالي فإن مثبطات هذا النظام الإنزيمي لا تؤثر على استقلاب دروسبيرينون.
تأثير Midiana ® على أدوية أخرى
قد تؤثر موانع الحمل الفموية على استقلاب الأدوية الأخرى. بالإضافة إلى ذلك، قد تتغير تركيزاتها في البلازما والأنسجة: تزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) وتنخفض (على سبيل المثال، لاموتريجين).
بناءً على نتائج دراسات التثبيط في المختبر ودراسات التفاعل في الجسم الحي لدى المتطوعات اللاتي يتناولن أوميبرازول وسيمفاستاتين وميدازولام كركائز تتبع، من غير المرجح أن يكون هناك تأثير لدروسبيرينون 3 ملغ على استقلاب المواد الفعالة الأخرى.
تفاعلات أخرى
هناك احتمال نظري لزيادة تركيزات البوتاسيوم في الدم لدى النساء اللاتي يتلقين وسائل منع الحمل عن طريق الفم بالتزامن مع أدوية أخرى تزيد من تركيزات البوتاسيوم في الدم: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II، وبعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مثل الإندوميتاسين)، ومدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم، ومضادات الألدوستيرون. ومع ذلك، في دراسة تقيم تفاعل مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع مزيج من دروسبيرينون + إيثينيل استراديول لدى النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم المعتدل، لم يكن هناك فرق كبير بين تركيزات البوتاسيوم في الدم لدى النساء اللاتي يتلقين إنالابريل والدواء الوهمي.
البحوث المختبرية
قد يؤثر تناول وسائل منع الحمل الهرمونية على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى، بالإضافة إلى تركيز بروتينات نقل البلازما، مثل الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد وأجزاء الدهون/البروتين الدهني، ومؤشرات استقلاب الكربوهيدرات. ، تخثر الدم وانحلال الفيبرين. تحدث التغييرات عادة ضمن حدود المختبر.
بسبب نشاطه الخفيف المضاد للقشرانيات المعدنية، يزيد دروسبيرينون من نشاط الرينين وتركيزات الألدوستيرون في البلازما.
آثار جانبية
تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية التالية أثناء الاستخدام المتزامن للدروسبيرينون والإيثينيل استراديول:
| نظام الاعضاء | تكرار | ||
| في كثير من الأحيان (≥1/100،<1/10) | غير شائع (≥1/1000،<1/100) | نادراً (≥10,000،<1000) | |
| من الجهاز العصبي | صداع، العاطفي، اكتئاب | انخفضت الرغبة الجنسية | زيادة الرغبة الجنسية |
| من نظام الغدد الصماء | اضطرابات الحيض، نزيف بين فترات الحيض، ألم في الغدد الثديية | إفرازات من الغدد الثديية | |
| من الحواس | فقدان السمع، ضعف تحمل العدسات اللاصقة |
||
| من الجهاز الهضمي | الغثيان وآلام البطن | القيء والإسهال | |
| من الجلد والأنسجة تحت الجلد | حَبُّ الشّبَاب، الأكزيما, الطفح الجلدي، قشعريرة، الحمامي العقدية، حمامي عديدة الأشكال، مثير للحكة، الكلف، خاصة إذا كان هناك تاريخ من الكلف أثناء الحمل | ||
| من نظام القلب والأوعية الدموية | صداع نصفي | زيادة أو نقصان في ضغط الدم | تجلط الدم (الوريدي والشرياني) ، الجلطات الدموية |
| اضطرابات جهازية | زيادة الوزن | احتباس السوائل | فقدان الوزن |
| من الجهاز المناعي | تشنج قصبي | ||
| من الجهاز التناسلي والغدد الثديية | نزيف مهبلي لا حلقي (نزيف دموي أو نزيف رحمي اختراقي) ، الالتهام، احتقان الأوعية الدموية، وجع، تضخم الغدد الثديية ، داء المبيضات المهبلي | التهاب المهبل | إفرازات من الغدد الثديية ، زيادة الإفرازات المهبلية |
دواعي الإستعمال
- منع الحمل.
موانع
لا ينبغي وصف Midiana ® في حالة وجود أي من الحالات المذكورة أدناه. إذا تطورت أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء تناول الدواء، فيجب التوقف الفوري عن تناوله.
- وجود تجلط وريدي حاليًا أو في التاريخ (تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي) ؛
- الإصابة بتجلط الدم الشرياني الحالي أو التاريخي (مثل احتشاء عضلة القلب) أو الحالات السابقة (مثل الذبحة الصدرية والنوبات الإقفارية العابرة).
- الآفات المعقدة لجهاز صمام القلب، والرجفان الأذيني، وارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط.
- عملية جراحية كبرى مع الشلل لفترة طويلة.
- التدخين فوق سن 35 عامًا؛
- تليف كبدى؛
- أمراض الأوعية الدموية الدماغية حاليا أو في التاريخ.
- وجود عوامل خطر شديدة أو متعددة لتجلط الدم الشرياني (مرض السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد، دسليبوبروتين الدم الشديد)؛
- الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني، مثل مقاومة APS (البروتين المنشط C)، ونقص مضاد الثرومبين III، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، وفرط الهوموسستئين في الدم ووجود الأجسام المضادة لمضادات الفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة).
- التهاب البنكرياس، بما في ذلك. التاريخ، إذا لوحظ ارتفاع حاد في نسبة الدهون الثلاثية في الدم.
- مرض الكبد الحاد (قبل تطبيع اختبارات الكبد) حاليا أو في التاريخ.
- الفشل الكلوي المزمن الوخيم أو الفشل الكلوي الحاد.
- أورام الكبد (حميدة أو خبيثة)، حاليا أو في التاريخ؛
- الأمراض الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات في الجهاز التناسلي (الأعضاء التناسلية والغدد الثديية) أو الاشتباه بها.
- نزيف من المهبل مجهول المصدر.
- الصداع النصفي مع تاريخ من الأعراض العصبية البؤرية.
- عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي، ونقص اللاكتاز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.
- الحمل أو الشك فيه.
- فترة الرضاعة
- فرط الحساسية للدواء أو لأي من مكوناته.
بحرص:
- عوامل الخطر لتطور تجلط الدم والجلطات الدموية (التدخين أقل من 35 عامًا والسمنة) ؛
- دسليبوبروتين الدم.
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخاضع للرقابة.
- الصداع النصفي دون أعراض عصبية بؤرية.
- عيوب صمام القلب غير معقدة.
- الاستعداد الوراثي للتخثر (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي في سن مبكرة في أحد أفراد العائلة المباشرين) ؛
- الأمراض التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية (مرض السكري، الذئبة الحمامية الجهازية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، مرض كرون، التهاب القولون التقرحي، فقر الدم المنجلي، التهاب الوريد في الأوردة السطحية).
- وذمة وعائية وراثية.
- فرط ثلاثي جليسريد الدم.
- أمراض الكبد؛
- الأمراض التي ظهرت لأول مرة أو تفاقمت أثناء الحمل أو على خلفية الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (بما في ذلك اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي، تحص صفراوي، تصلب الأذن مع ضعف السمع، البورفيريا، تاريخ الهربس أثناء الحمل، رقص بسيط (مرض سيدنهام) ، الكلف ، فترة ما بعد الولادة).
ميزات التطبيق
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
أثناء فترة الحمل والرضاعة، يمنع استخدام Midiana ®. إذا حدث الحمل أثناء تناول وسائل منع الحمل الهرمونية، فمن الضروري التوقف الفوري عن تناول الدواء.
تشير البيانات المتاحة المحدودة حول الاستخدام غير المقصود لموانع الحمل الفموية المركبة إلى عدم وجود تأثير ماسخ وزيادة الخطر على الأطفال والنساء أثناء الولادة.
تؤثر موانع الحمل الفموية المركبة على الرضاعة ويمكن أن تقلل من كمية حليب الثدي وتغير تركيبه. توجد كميات صغيرة من موانع الحمل الهرمونية أو مستقلباتها في الحليب أثناء وسائل منع الحمل الهرمونية وقد تؤثر على الطفل. يمكن استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم بعد التوقف التام عن الرضاعة الطبيعية.
تعليمات خاصة
إذا كان أي من الحالات/عوامل الخطر المذكورة أدناه موجودة حاليًا، فيجب تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم بعناية على أساس فردي ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء في تناول الدواء. إذا تفاقمت أي من هذه الحالات أو عوامل الخطر أو اشتدت أو ظهرت لأول مرة، فيجب على المرأة استشارة طبيبها، الذي قد يقرر ما إذا كان من الضروري التوقف عن تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
اضطرابات الدورة الدموية
حدوث الجلطات الدموية الوريدية (VTE) عند استخدام جرعة منخفضة من هرمون الاستروجين وسائل منع الحمل عن طريق الفم (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана ®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).
لوحظ وجود خطر إضافي للإصابة بالـ VTE خلال السنة الأولى من الاستخدام المشترك لوسائل منع الحمل عن طريق الفم. VTE مميت في 1-2٪ من الحالات.
وقد وجدت الدراسات الوبائية أيضًا وجود علاقة بين الاستخدام المشترك لوسائل منع الحمل عن طريق الفم وزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية. تم وصف حالات نادرة للغاية من تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى، على سبيل المثال، الأوعية الكبدية والمساريقية والكلوية والدماغية والشبكية، سواء الشرايين أو الأوردة، في المرضى الذين يتناولون وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم. لم يتم إثبات العلاقة السببية بين حدوث هذه الآثار الجانبية واستخدام موانع الحمل الفموية المركبة.
قد تشمل أعراض التجلط الوريدي أو الشرياني/الجلطات الدموية أو الأمراض الدماغية الوعائية ما يلي:
- ألم غير عادي من جانب واحد و/أو تورم في الطرف.
- ألم شديد مفاجئ في الصدر، مع أو بدون إشعاع للذراع الأيسر.
- ضيق مفاجئ في التنفس.
- هجوم مفاجئ من السعال.
- أي صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد.
- فقدان مفاجئ جزئي أو كامل للرؤية.
- الشفع.
- تداخل الكلام أو فقدان القدرة على الكلام.
- دوخة؛
- فقدان الوعي مع أو بدون نوبة؛
- ضعف أو فقدان كبير جدًا للإحساس ظهر فجأة على جانب واحد أو في جزء واحد من الجسم.
- اضطرابات الحركة
- أعراض معقدة "البطن الحاد".
يزداد خطر حدوث مضاعفات مرتبطة بـ VTE عند تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم:
- مع العمر؛
- في وجود تاريخ عائلي (الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية لدى الأقارب المقربين أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا) ؛ إذا كان هناك استعداد وراثي، تحتاج المرأة إلى استشارة أخصائي قبل وصف وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة.
- بعد عدم الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية كبرى، أو أي عملية جراحية في الساق، أو صدمة كبيرة. في هذه الحالات، يوصى بالتوقف عن تناول الدواء (في حالة الجراحة المخطط لها، قبل أربعة أسابيع على الأقل منها) وعدم استئناف تناوله لمدة أسبوعين بعد انتهاء التثبيت. بالإضافة إلى ذلك، يمكن وصف العلاج المضاد للتخثر إذا لم يتم إيقاف وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم خلال الإطار الزمني الموصى به؛
- للسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 ملجم/م2).
يزداد خطر الإصابة بتجلط الدم الشرياني والجلطات الدموية عند تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم:
- مع العمر؛
- عند المدخنين (لا يُنصح بشدة بالتدخين للنساء فوق سن 35 عامًا إذا كن يرغبن في استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم) ؛
- مع دسليبوبروتين الدم.
- مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
- للصداع النصفي.
- لأمراض صمامات القلب.
- مع الرجفان الأذيني.
إن وجود أحد عوامل الخطر الخطيرة أو عوامل الخطر المتعددة للإصابة بأمراض الشرايين أو الأوردة، على التوالي، قد يكون موانع.
يجب على النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة الاتصال بالطبيب على الفور في حالة ظهور أعراض تجلط الدم المحتملة. في حالات الاشتباه أو الإصابة بتجلط الدم، يجب التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. من الضروري اختيار وسيلة مناسبة لمنع الحمل بسبب المسخية للعلاج المضاد للتخثر (الكومارين).
يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.
تشمل الأمراض الأخرى المرتبطة بأمراض الأوعية الدموية الحادة داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)، ومرض الخلايا المنجلية.
قد تكون الزيادة في تواتر وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المركبة (والتي قد تسبق الأحداث الدماغية الوعائية) سببًا للتوقف الفوري عن تناول هذه الأدوية.
عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري. أفادت بعض الدراسات الوبائية عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، ولكن لا يزال هناك جدل حول مدى إمكانية إرجاع هذه النتائج إلى عوامل مربكة مثل اختبار سرطان عنق الرحم أو استخدام الطرق العازلة لمنع الحمل. .
أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الخطر النسبي (RR = 1.24) للإصابة بسرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة في وقت الدراسة. ينخفض الخطر الزائد تدريجياً على مدى 10 سنوات بعد إيقاف وسائل منع الحمل الفموية المركبة. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر لدى النساء تحت سن 40 عامًا، فإن الزيادة في سرطان الثدي التي تم تشخيصها في السنوات الأخيرة لدى النساء اللاتي يتناولن أو يتناولن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم تكون صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. لا تدعم هذه الدراسات وجود علاقة سببية بين موانع الحمل الفموية المركبة وسرطان الثدي. قد يكون الخطر المتزايد الملحوظ بسبب التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة، أو التأثير البيولوجي لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، أو مزيج من الاثنين معا. كانت أورام الثدي لدى النساء اللاتي تناولن موانع الحمل الفموية المركبة أقل خطورة من الناحية السريرية مقارنة بالنساء اللاتي لم يتناولنها مطلقًا.
في حالات نادرة، أثناء استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، لوحظ تطور أورام الكبد الحميدة، وفي الحالات الأكثر ندرة - الأورام الخبيثة. وفي بعض الحالات، تسببت هذه الأورام في حدوث نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في التشخيص التفريقي لورم الكبد، يجب أن يؤخذ في الاعتبار عندما تعاني المرأة التي تتناول موانع الحمل الفموية المركبة من ألم شديد في الجزء العلوي من البطن، أو تضخم الكبد، أو علامات نزيف داخل البطن.
دول أخرى
عنصر البروجسترون الموجود في Midiana ® هو مضاد للألدوستيرون مع خاصية الاحتفاظ بالبوتاسيوم. في معظم الحالات، لا توجد زيادة في تركيز البوتاسيوم. ومع ذلك، في دراسة سريرية أجريت على بعض المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط والذين يوصف لهم بالتزامن أدوية حفظ البوتاسيوم، زادت تركيزات البوتاسيوم في الدم بشكل طفيف عند تناول دروسبيرينون. لذلك، يوصى بفحص تركيز البوتاسيوم في الدم في الدورة الأولى من الجرعات لدى مرضى الفشل الكلوي وقيم تركيز البوتاسيوم قبل العلاج لـ ULN، وكذلك أثناء الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحتفظ بالبوتاسيوم في الجسم.
في النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو وجود تاريخ عائلي لفرط ثلاثي جليسريد الدم، لا يمكن استبعاد زيادة خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس عند تناول موانع الحمل الفموية المركبة. على الرغم من أنه تم وصف زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة، إلا أنه نادرًا ما يتم الإبلاغ عن زيادات ملحوظة سريريًا. فقط في حالات نادرة يكون من الضروري التوقف فورًا عن تناول موانع الحمل الفموية المركبة. إذا كانت قيم ضغط الدم مرتفعة باستمرار أو لا تنخفض أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني، فيجب إيقاف استخدام موانع الحمل الفموية المركبة. إذا لزم الأمر، يمكن الاستمرار في وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة إذا تم تحقيق قيم ضغط الدم الطبيعية مع العلاج الخافضة للضغط.
تتطور الحالات التالية أو تتفاقم أثناء الحمل وعند تناول موانع الحمل الفموية المركبة، ولكن لم يتم إثبات علاقتها بتناول موانع الحمل الفموية المركبة: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي؛ تشكيل حصوات المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص سيدنهام. تاريخ الهربس أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن.
في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها. في حالة اختلال وظائف الكبد الحاد أو المزمن، قد يكون من الضروري التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. اليرقان الركودي المتكرر و/أو الحكة الناجمة عن ركود صفراوي، والذي يتطور لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، يتطلب التوقف عن تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المركبة قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز، ليست هناك حاجة لتغيير النظام العلاجي لدى مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (تحتوي على< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.
كما تم الإبلاغ عن زيادة في الاكتئاب الداخلي والصرع ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي عند استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. يمكن أن يتطور الكلف في بعض الأحيان، خاصة عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الكلف أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات للكلف تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
1 قرص يحتوي على 48.17 ملغ من اللاكتوز. يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي، أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز والذين يتبعون نظامًا غذائيًا خاليًا من اللاكتوز، عدم تناول الدواء.
الفحص الطبي
قبل البدء باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية، يجب عليك استشارة طبيب أمراض النساء وإجراء الفحص الطبي المناسب. يتم إجراء مزيد من المراقبة وتكرار الفحوصات الطبية على أساس فردي، ولكن مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.
الأمراض المنقولة جنسيا والعدوى بفيروس نقص المناعة البشرية
Midiana ®، مثل وسائل منع الحمل المركبة الأخرى عن طريق الفم، لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية وغيره من الأمراض التي تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي.
انخفاض الكفاءة
قد تنخفض فعالية وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم في حالة نسيان الحبوب، أو حدوث اضطرابات في الجهاز الهضمي، أو في حالة تناول أدوية أخرى في نفس الوقت.
انخفاض التحكم في الدورة
أثناء تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزف دموي أو نزيف رحمي)، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. ولذلك، فإن تقييم أي نزيف غير منتظم لا يكون ذا معنى إلا بعد فترة تكيف تبلغ حوالي 3 دورات.
إذا تكرر النزيف غير المنتظم أو تطور بعد دورات منتظمة سابقة، فيجب أخذ الأسباب غير الهرمونية في الاعتبار واتخاذ التدابير التشخيصية الكافية لاستبعاد الورم الخبيث أو الحمل. قد تشمل هذه الكشط التشخيصي.
قد لا تصاب بعض النساء بنزيف انسحاب أثناء فترة الراحة من وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. إذا تم تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم وفقًا لتعليمات تناول الدواء، فمن غير المحتمل حدوث الحمل. ومع ذلك، إذا لم يتم تناول موانع الحمل الفموية المركبة بانتظام من قبل أو إذا لم يكن هناك نزيف انسحاب متتابع، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية المركبة.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لم تكن هناك دراسات تدرس تأثير الدواء على القدرة على القيادة.
