Catad_pgroup حاصرات قنوات الكالسيوم

إيسوبتين للحقن - تعليمات للاستخدام

حاليا الدواء غير مدرج في سجل الدولة الأدويةأو المحدد رقم التسجيلمستبعد من السجل.

رقم التسجيل:

ص رقم 015547/01

المادة الفعالة:

فيراباميل

شكل جرعات:

حل للإعطاء عن طريق الوريد

مُجَمَّع:

للحصول على 2 مل من المحلول:

المادة الفعالة: فيراباميل هيدروكلوريد 5.0 ملغ؛

سواغ: كلوريد الصوديوم 17.0 مجم، 36% حمض الهيدروكلوريك - لضبط درجة الحموضة، ماء للحقن - حتى 2 مل.

وصف:

حل شفاف عديم اللون.

المجموعة العلاجية الدوائية:

مانع قنوات الكالسيوم "البطيئة".

أتكس:

C.08.D.A.01

الديناميكية الدوائية:

يمنع فيراباميل دخول أيونات الكالسيوم (وربما أيونات الصوديوم) عبر الغشاء من خلال قنوات "بطيئة" إلى خلايا نظام توصيل عضلة القلب وخلايا العضلات الملساء لعضلة القلب والأوعية الدموية. تأثير مضاد لاضطراب النظممن المحتمل أن يكون الفيراباميل بسبب تأثيره على القنوات "البطيئة" في خلايا نظام التوصيل القلبي.

النشاط الكهربائيتعتمد العقد الجيبية الأذينية (SA) والأذينية البطينية (AV) إلى حد كبير على دخول الكالسيوم إلى الخلايا عبر القنوات "البطيئة". عن طريق تثبيط إمدادات الكالسيوم،
يبطئ فيراباميل التوصيل الأذيني البطيني (AV) ويزيد من فترة المقاومة الفعالة في العقدة الأذينية البطينية بما يتناسب مع معدل ضربات القلب (HR). يؤدي هذا التأثير إلى انخفاض وتيرة انقباضات البطين لدى المرضى الذين يعانون من رجفان أذينيو/أو الرفرفة الأذينية. عن طريق إيقاف إعادة دخول الإثارة في العقدة الأذينية البطينية،
يمكن للفيراباميل استعادة إيقاع الجيوب الأنفية المناسب في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني الانتيابي، بما في ذلك متلازمة وولف باركنسون وايت (WPW).

ليس للفيراباميل أي تأثير على التوصيل على طول المسارات الإضافية، ولا يؤثر على جهد الفعل الأذيني الطبيعي أو زمن التوصيل داخل البطينات، ولكنه يقلل من السعة ومعدل إزالة الاستقطاب والتوصيل في الألياف الأذينية المتغيرة.

لا يسبب فيراباميل تشنجًا في الشرايين الطرفية ولا يتغير المحتوى العامالكالسيوم في الدم. يقلل من التحميل الزائد وانقباض عضلة القلب. في معظم المرضى، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من أمراض القلب العضوية، يتم تعويض التأثير السلبي للتقلص العضلي للفيراباميل عن طريق انخفاض في التحميل التالي. مؤشر القلبعادة لا ينخفض، ولكن في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المعتدل إلى الشديد (ضغط الإسفين الشريان الرئويأكثر من 20 ملم زئبق. الفن، الكسر القذفي للبطين الأيسر أقل من 35٪ قد يعاني من المعاوضة الحادة لقصور القلب المزمن.

أقصى العمل العلاجيلوحظ 3-5 دقائق بعد إعطاء بلعة فيراباميل عن طريق الوريد.

الجرعات العلاجية القياسية من فيراباميل 5-10 ملغ عند تناولها عن طريق الوريد تسبب انخفاضًا عابرًا، بدون أعراض عادةً، في الحالة الطبيعية. ضغط الدم(BP)، النظامية المقاومة الوعائيةوالانقباض. يزداد ضغط ملء البطين الأيسر قليلاً.

الدوائية:

فيراباميل هيدروكلوريد عبارة عن خليط راسيمي يتكون من كميات متساوية من المتماثل R والمضاد S.

نورفيراباميل هو واحد من 12 مستقلبًا موجودًا في البول. النشاط الدوائي للنورفيراباميل هو 10-20% من النشاط الدوائي للفيراباميل، ونسبة النورفيراباميل 6% من الدواء المفرز. تركيزات التوازن من نورفيراباميل وفيراباميل في بلازما الدم متشابهة. يتم تحقيق تركيز التوازن مع الاستخدام طويل الأمد مرة واحدة يوميًا بعد 3-4 أيام.

توزيع

يتم توزيع الفيراباميل بشكل جيد في أنسجة الجسم، ويبلغ حجم التوزيع (Vd) لدى المتطوعين الأصحاء 1.8-6.8 لتر/كجم. يبلغ التواصل مع بروتينات بلازما الدم حوالي 90٪.

الاسْتِقْلاب

يخضع فيراباميل لعملية التمثيل الغذائي واسعة النطاق. الدراسات الأيضية في المختبرأظهرت أن
يتم استقلاب فيراباميل بواسطة نظائر إنزيمات السيتوكروم P450 CYP3A4، CYP1A2، CYP2C8، CYP2C9 وCYP2C18.

في متطوعين أصحاء بعد تناوله عن طريق الفم
يخضع فيراباميل لعملية استقلاب مكثفة في الكبد، حيث يتم اكتشاف 12 مستقلبًا، معظمها بكميات ضئيلة. تم تحديد المستقلبات الرئيسية على أنها الأشكال N وO-dealkylated من فيراباميل. من بين المستقلبات، يوجد نورفيراباميل فقط العمل الدوائي(حوالي 20% مقارنة بالمركب الأصلي)، وهو ما تم الكشف عنه في دراسة أجريت على الكلاب.

إزالة

عند تناوله عن طريق الوريد، يكون منحنى التغيرات في تركيز فيراباميل في الدم ثنائي الأسي بطبيعته مع مرحلة توزيع مبكرة سريعة (عمر النصف (T 1/2) - حوالي 4 دقائق) ومرحلة إزالة نهائية أبطأ (T 1). /2 - 2-5 ساعات).

في غضون 24 ساعة، حوالي 50٪ من جرعة فيراباميل تفرز عن طريق الكلى، في غضون خمسة أيام - 70٪. يتم إخراج ما يصل إلى 16٪ من جرعة فيراباميل عبر الأمعاء. يتم إخراج حوالي 3-4% من فيراباميل دون تغيير عن طريق الكلى. تتزامن التصفية الكلية للفيراباميل تقريبًا مع تدفق الدم الكبدي، أي. حوالي 1 لتر/ساعة/كجم (النطاق: 0.7-1.3 لتر/ساعة/كجم).

مجموعات المرضى الخاصة

المرضى المسنين

قد يؤثر العمر على المعلمات الحركية الدوائية للفيراباميل عند إعطائه للمرضى الذين يعانون من هذا المرض ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يمكن زيادة T1/2 في المرضى المسنين. لم تكن هناك علاقة بين التأثير الخافض للضغط للفيراباميل والعمر.

الفشل الكلوي

لا يؤثر اختلال وظائف الكلى على المعلمات الحركية الدوائية للفيراباميل، والتي تم الكشف عنها في الدراسات المقارنة التي شملت المرضى الذين يعانون من المرحلة النهائيةالفشل الكلوي والمرضى وظيفة عاديةكلية
عمليا لا يتم إخراج فيراباميل ونورفيراباميل أثناء غسيل الكلى.

مؤشرات للاستخدام

لعلاج عدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني، بما في ذلك:

استعادة إيقاع الجيوب الأنفيةلعلاج عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني الانتيابي، بما في ذلك الحالات المرتبطة بوجود مسارات إضافية في متلازمة Wolff-Parkinson-White (WPW) وLown-Ganong-Levine (LGL).

إذا كانت هناك مؤشرات سريرية، فمن المستحسن محاولة التأثير على العصب المبهم(على سبيل المثال مناورة فالسالفا)؛

التحكم المؤقت في معدل ضربات القلب أثناء الرفرفة الأذينية والرجفان (متغير عدم انتظام ضربات القلب)، إلا في الحالات التي يرتبط فيها الرفرفة الأذينية أو الرجفان الأذيني بوجود مسارات إضافية (متلازمات WPW وLGL).

موانع

زيادة الحساسية تجاه المادة الفعالةأو المكونات المساعدة للدواء.

صدمة قلبية;

الكتلة الأذينية البطينية II أو الدرجة الثالثةباستثناء المرضى الذين يعانون من سائق اصطناعيإيقاع؛

متلازمة العقدة الجيبية المريضة، باستثناء المرضى الذين لديهم جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي.

فشل القلب مع انخفاض نسبة القذف في البطين الأيسر إلى أقل من 35% و/أو ضغط إسفيني في الشريان الرئوي يزيد عن 20 ملم زئبق. الفن، باستثناء قصور القلب الناجم عن عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني، الخاضع للعلاج بالفيراباميل؛

انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق) ؛

الرجفان الأذيني/الرفرفة في وجود مسارات إضافية (متلازمات وولف-باركينسون-وايت، لون-جانونج-ليفين). هؤلاء المرضى معرضون لخطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك. الرجفان البطيني عند تناول فيراباميل.

عدم انتظام دقات القلب البطينيمع مجمعات QRS واسعة (> 0.12 ثانية) (انظر القسم " تعليمات خاصة");

الاستخدام المتزامن مع حاصرات بيتا عن طريق الوريد.
لا ينبغي إعطاء فيراباميل وحاصرات بيتا في وقت واحد (خلال عدة ساعات)، لأن كلا الدواءين يمكن أن يقللا من انقباض عضلة القلب والتوصيل الأذيني البطيني (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى"). الأدوية");

استخدام ديسوبيراميد قبل 48 ساعة و 24 ساعة بعد تناول فيراباميل.

الحمل، الدورة الشهرية الرضاعة الطبيعية(لم يتم إثبات الفعالية والسلامة)؛

عمر يصل إلى 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة).

بحرص:

انخفاض ملحوظ في ضغط الدم، نوبة قلبية حادةعضلة القلب، ضعف البطين الأيسر، كتلة AV من الدرجة الأولى، بطء القلب، توقف الانقباض، اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي، فشل القلب.

الفشل الكلوي و/أو انتهاكات خطيرةوظائف الكبد.

الأمراض التي تؤثر على النقل العصبي العضلي (الوهن العضلي الوبيل، متلازمة لامبرت إيتون، الحثل العضلي الدوشيني).

الاستخدام المتزامن مع جليكوسيدات القلب، كينيدين، فليكاينيد، سيمفاستاتين، لوفاستاتين، أتورفاستاتين. ريتونافير وغيرها الأدوية المضادة للفيروساتلعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. حاصرات بيتا للإعطاء عن طريق الفم؛ العوامل التي ترتبط ببروتينات بلازما الدم (انظر قسم "التفاعلات مع الأدوية الأخرى").

سن الشيخوخة.

الحمل والرضاعة:

لا توجد بيانات كافية حول استخدام Isoptin® في النساء الحوامل. الدراسات على الحيوانات لا تكشف عن تأثيرات سامة مباشرة أو غير مباشرة على الجهاز التناسلي. نظرًا لأن نتائج الدراسات الدوائية على الحيوانات لا تتنبأ دائمًا بالاستجابة للعلاج لدى البشر، فلا يمكن استخدام Isoptin® أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة التي تعود على الأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين/الطفل.

يخترق فيراباميل حاجز المشيمة ويوجد في دم الوريد السري أثناء الولادة.
يتم إفراز فيراباميل ومستقلباته في الجسم حليب الثدي. تشير البيانات المحدودة المتاحة فيما يتعلق بإعطاء Isoptin® عن طريق الفم إلى أن جرعة فيراباميل التي يتلقاها الرضع عن طريق حليب الأم صغيرة جدًا (0.1-1% من جرعة فيراباميل التي تتناولها الأم) وقد يكون استخدام فيراباميل متوافقًا مع الرضاعة. صدر. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد الخطر على الأطفال حديثي الولادة والرضع.

مع الأخذ في الاعتبار إمكانية جدية آثار جانبيةعند الرضع، يجب استخدام Isoptin® أثناء الرضاعة الطبيعية فقط إذا كانت الفائدة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

عن طريق الوريد فقط.

الوريديجب إجراؤه ببطء لمدة دقيقتين على الأقل مع مراقبة مخطط كهربية القلب (ECG) وضغط الدم بشكل مستمر.

في المرضى المسنينويتم تنفيذ الإدارة على مدى 3 دقائق على الأقل لتقليل المخاطر آثار غير مرغوب فيها.

الجرعة الأوليةهو 5-10 مجم (0.075-0.15 مجم/كجم من وزن الجسم).

كرر الجرعةهي 10 ملغ (0.15 ملغم/كغم من وزن الجسم)، تعطى بعد 30 دقيقة من الحقنة الأولى إذا كانت الاستجابة للحقنة الأولى غير كافية.

استقرار

يتوافق Isoptin® مع المحاليل الوريدية ذات الحجم الكبير الأكثر استخدامًا وهو ثابت كيميائيًا فيها لمدة 24 ساعة على الأقل عند 25 درجة مئوية، ومحمي من الضوء.

قبل الاستعمال شكل جرعاتللإعطاء بالحقن يجب تقييمه بصريًا لوجود الرواسب وتغير اللون. لا تستخدمه إذا كان المحلول غائمًا أو كان ختم الزجاجة تالفًا.

يجب تدمير المحلول المتبقي غير المستخدم فورًا بعد أخذ جزء من محتويات أي مجلد.

عدم توافق

لتجنب عدم الاستقرار، لا ينصح بتخفيف Isoptin® بمحلول لاكتات الصوديوم للحقن في أكياس كلوريد البوليفينيل. تجنب الخلط مع محاليل الألبومين والأمفوتريسين ب وهيدرلازين هيدروكلوريد أو تريميثوبرين وسلفاميثوكسازول.

يترسب فيراباميل في أي محلول ذو درجة حموضة أكبر من 6.0.

أثر جانبي

الآثار الجانبية التي تم تحديدها خلال التجارب السريريةومع استخدام عقار Isoptin® بعد التسويق، يتم عرضه أدناه حسب أنظمة الأعضاء وتكرار حدوثها وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان (>1/10)؛ في كثير من الأحيان (من؟ 1/100 إلى<1/10); нечасто (от?1/1000 до <1/100); редко (от?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).

وكانت الآثار الجانبية الأكثر ملاحظة هي: الصداع، والدوخة، والغثيان، والإمساك، وآلام البطن، وبطء القلب، وعدم انتظام دقات القلب، والخفقان، وانخفاض ملحوظ في ضغط الدم، واحمرار في جلد الوجه، وذمة محيطية وزيادة التعب.

اضطرابات الجهاز المناعي:

تردد غير معروف: فرط الحساسية.

الاضطرابات الأيضية والغذائية:

تردد غير معروف: فرط بوتاسيوم الدم.

أمراض عقلية:

نادرا: النعاس.

اضطرابات الجهاز العصبي:

في كثير من الأحيان: الدوخة والصداع.

نادرا: تنمل، ورعاش.

التردد غير معروف: اضطرابات خارج الهرمية، الشلل (الخزل الرباعي) 1، النوبات.

اضطرابات السمع والتيه:

نادرا: طنين الأذن.

التردد غير معروف: الدوامات.

اضطرابات القلب:

في كثير من الأحيان: بطء القلب.

غير شائعة: خفقان، عدم انتظام دقات القلب.

التردد غير معروف: كتلة AV I، II، III درجات؛ قصور القلب، توقف العقدة الجيبية ("توقف الجيوب الأنفية")، بطء القلب الجيبي، توقف الانقباض.

اضطرابات الأوعية الدموية:

في كثير من الأحيان: تدفق الدم إلى الجلد، انخفاض ملحوظ في ضغط الدم.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي:

تردد غير معروف: تشنج قصبي، وضيق في التنفس.

اضطرابات الجهاز الهضمي:

في كثير من الأحيان: الإمساك والغثيان.

غير شائعة: ألم في البطن.

نادرا: القيء.

التردد غير معروف: ألم في البطن، تضخم اللثة، انسداد معوي.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

نادرا: فرط التعرق.

شيوع غير معروف: وذمة وعائية، متلازمة ستيفن جونسون، حمامي عديدة الأشكال، تساقط الشعر، حكة، فرفرية. طفح جلدي حطاطي، شرى.

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة:

تردد غير معروف: ألم مفصلي، ضعف العضلات، ألم عضلي.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية:

التردد غير معروف: الفشل الكلوي.

اضطرابات الأعضاء التناسلية والثدي:

تردد غير معروف: ضعف الانتصاب، ثر اللبن، التثدي.

الاضطرابات الشائعة:

غالباً: وذمة محيطية؛

نادرا: زيادة التعب.

البيانات المختبرية والأدوات:

شيوع غير معروف: زيادة تركيز البرولاكتين، زيادة نشاط إنزيمات الكبد.

1 - خلال فترة ما بعد التسجيل لاستخدام عقار Isoptin®، تم الإبلاغ عن حالة واحدة من الشلل (الخزل الرباعي) المرتبط بالاستخدام المشترك للفيراباميل والكولشيسين. قد يكون هذا بسبب اختراق الكولشيسين عبر حاجز الدم في الدماغ بسبب قمع نشاط إيزوزيم CYP3A4 والبروتين السكري P تحت تأثير فيراباميل (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").

جرعة مفرطة:

أعراض:انخفاض واضح في ضغط الدم. بطء القلب، ويتحول إلى كتلة AV ويوقف نشاط العقدة الجيبية ("توقف الجيوب الأنفية")؛ ارتفاع السكر في الدم والذهول والحماض الأيضي. وكانت هناك تقارير عن الوفيات بسبب الجرعة الزائدة.

علاج:ينبغي إجراء علاج الأعراض الداعمة. بالنسبة لتفاعلات انخفاض ضغط الدم المهمة سريريًا أو كتلة AV، يجب وصف أدوية قابضة للأوعية أو تنظيم السرعة، على التوالي. بالنسبة لتوقف الانقباض، ينبغي استخدام تحفيز بيتا الأدرينالي (الأيزوبرينالين)، أو أدوية أخرى قابضة للأوعية، أو الإنعاش. غسيل الكلى غير فعال.

تفاعل

في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الشديد، أو قصور القلب المزمن، أو بعد احتشاء عضلة القلب، نادرًا ما يؤدي الاستخدام المتزامن للفيراباميل مع حاصرات بيتا عن طريق الوريد أو ديسوبيراميد إلى أحداث سلبية خطيرة.

الاستخدام المتزامن للفيراباميل عن طريق الوريد مع الأدوية التي تثبط وظيفة الأدرينالية قد يؤدي إلى زيادة التأثيرات الخافضة للضغط.

الدراسات الأيضية في المختبرتشير إلى أن
يتم استقلاب فيراباميل بواسطة نظائر الإنزيمات CYP3A4، CYP1A2، CYP2C8، CYP2C9 وCYP2C18 من السيتوكروم P450.

فيراباميل هو مثبط لإيزوزيم CYP3A4 وP-glycoprotein. وقد لوحظت تفاعلات هامة سريريا مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات أنزيم CYP3A4، ولوحظت زيادة في تركيز فيراباميل في بلازما الدم، في حين أن محفزات أنزيم CYP3A4 قللت من تركيز فيراباميل في بلازما الدم. عند استخدام هذه الأدوية في وقت واحد، ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية هذا التفاعل.

يقدم الجدول أدناه بيانات عن التفاعلات الدوائية المحتملة بناءً على معلمات الحركية الدوائية.

التفاعلات المحتملة المرتبطة بنظام الإنزيم CYP-450
العقار	التفاعلات الدوائية المحتملة	تعليق
حاصرات ألفا
برازوسين	الزيادة في C mah من البرازوسين (~ 40%) لا تؤثر على T 1/2 من البرازوسين.	تأثير إضافي لارتفاع ضغط الدم.
تيرازوسين	زيادة في المساحة تحت المنحنى للتيرازوسين (-24%) وCmax (~25%).
الأدوية المضادة لاضطراب النظم
فليكاينيد	تأثير ضئيل على إزالة البلازما من الفليكاينيد (<~10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови.
	انخفاض تصفية الكينيدين عن طريق الفم (~ 35٪).	انخفاض ملحوظ في ضغط الدم. قد تحدث الوذمة الرئوية في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي.
أدوية لعلاج الربو القصبي
الثيوفيلين	انخفاض التصفية الفموية والجهازية (~ 20٪).	انخفاض التصفية لدى المرضى المدخنين (~11%).
مضادات الاختلاج / الأدوية المضادة للصرع
كاربامازيبين	زيادة الكاربامازيبين في المساحة تحت المنحنى (~ 46%) في المرضى الذين يعانون من الصرع الجزئي المقاوم.	زيادة تركيز الكاربامازيبين، مما قد يؤدي إلى تطور الآثار الجانبية للكاربامازيبين مثل الشفع، الصداع، الرنح أو الدوخة.
الفينيتوين	انخفاض تركيزات البلازما من فيراباميل.
مضادات الاكتئاب
إيميبرامين	زيادة في المساحة تحت المنحنى للإيميبرامين (~15%).	لا يؤثر على تركيز المستقلب النشط ديسيبرامين.
عوامل سكر الدم
جليبينكلاميد	زيادة في Cmax للجليبينكلاميد (-28%)، المساحة تحت المنحني (~26%).
أدوية مضادة للنقرس
الكولشيسين	زيادة في AUC من الكولشيسين (~ 2.0 مرة) و Cmax (~ 1.3 مرة).	قلل جرعة الكولشيسين (انظر تعليمات استخدام الكولشيسين).
العوامل المضادة للجراثيم
كلاريثروميسين
الاريثروميسين	قد يزيد تركيز فيراباميل.
ريفامبيسين	انخفاض المساحة تحت المنحنى (~97%)، Cmax (~94%)، التوافر البيولوجي (~92%) للفيراباميل.
تيليثرومايسين	قد يزيد تركيز فيراباميل.
عوامل مضادة للأورام
دوكسوروبيسين	زيادة في المساحة تحت المنحنى (104%) وCmax (61%) للدوكسوروبيسين.	في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة.
الباربيتورات
الفينوباربيتال	زيادة التصفية الفموية للفيراباميل ~ 5 مرات.
البنزوديازيبينات والمهدئات الأخرى
بوسبيرون	زيادة في AUC و Cmax للبوسبيرون ~ 3.4 مرات.
ميدازولام	زيادة في AUC (~ 3 مرات) و Cmax (~ 2 مرات) للميدازولام.
حاصرات بيتا
ميتوبرولول	زيادة AUC (-32.5%) وCmax (-41%) من الميتوبرولول في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية.	راجع قسم "التعليمات الخاصة".
بروبرانولول	زيادة AUC (-65%) وCmax (-94%) من البروبرانولول في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية.
جليكوسيدات القلب
ديجيتوكسين	انخفاض إجمالي التصفية (-27%) والتصفية خارج الكلية (-29%) من الديجيتوكسين.
الديجوكسين	زيادة في C m ax (بنسبة -44%)، C 12 h (بنسبة -53%)، C ss (بنسبة -44%) والمساحة تحت المنحني (بنسبة -50%) للديجوكسين في متطوعين أصحاء.	تقليل جرعة الديجوكسين. راجع قسم "التعليمات الخاصة".
مضادات مستقبلات H2
السيميتيدين	زيادة في المساحة تحت المنحنى لـ R- (-25%) وS- (-40%) فيراباميل مع انخفاض مماثل في تصفية R- وS-verapamil.
العوامل المناعية / المثبطة للمناعة
السيكلوسبورين	زيادة في AUC، C ss، C max (بنسبة - 45٪) من السيكلوسبورين.
إيفروليموس	Everolimus: زيادة في AUC (~ 3.5 مرة) و Cmax (~ 2.3 مرة) فيراباميل: زيادة في المضغ (تركيز الدواء في بلازما الدم مباشرة قبل تناول جرعته التالية) (~ 2.3 مرة).	قد يكون من الضروري تحديد التركيز ومعايرة جرعة إيفروليموس.
سيروليموس	زيادة المساحة تحت المنحنى للسيروليموس (~2.2 مرة)؛ زيادة في المساحة تحت المنحنى للـ S- فيراباميل (~ 1.5 مرة).	قد يكون من الضروري تحديد تركيز ومعايرة جرعة السيروليموس.
تاكروليموس	من الممكن زيادة تركيزات التاكروليموس.
الأدوية الخافضة للدهون (مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA)
أتورفاستاتين	من الممكن زيادة تركيز أتورفاستاتين في بلازما الدم، وزيادة في المساحة تحت المنحنى للفيراباميل - 43٪.	يتم توفير معلومات إضافية أدناه.
لوفاستاتين	زيادة محتملة في تركيز لوفاستاتين والمساحة تحت المنحنى للفيراباميل (~ 63%) وC m max (~ 32%) في بلازما الدم
سيمفاستاتين	زيادة في AUC (~ 2.6 مرة) و Cmax (~ 4.6 مرة) من سيمفاستاتين.
منبهات مستقبلات السيروتونين
الموتريبتان	زيادة في المساحة تحت المنحنى (~20%) وCmax (~24%) من الموتريبتان.
أدوية حمض اليوريك
سلفينبيرازون	زيادة في تصفية فيراباميل عن طريق الفم (~ 3 مرات)، وانخفاض في التوافر البيولوجي (~ 60٪).	قد يتم تقليل التأثير الخافض لضغط الدم.
آخر
عصير جريب فروت	زيادة في AUC R- (~49%) وS- (~37%) فيراباميل وC m ax R- (~75%) وSC-51%) فيراباميل.	لم يتغير T1/2 والتصفية الكلوية. لا ينبغي أن يؤخذ عصير الجريب فروت مع فيراباميل.
نبتة سانت جون	انخفاض في المساحة تحت المنحنى لـ R- (~ 78%) وS- (~ 80%) فيراباميل مع انخفاض مماثل في Cmax.

التفاعلات الدوائية الأخرى

الأدوية المضادة للفيروسات لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

ريتونافير والأدوية المضادة للفيروسات الأخرى المستخدمة لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية قد تمنع استقلاب فيراباميل، مما يؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما. لذلك، عند استخدام هذه الأدوية وفيراباميل في وقت واحد، يجب توخي الحذر أو تقليل جرعة فيراباميل.

الليثيوم

وقد لوحظ زيادة السمية العصبية الليثيوم أثناء الإدارة المصاحبة للفيراباميل والليثيوم، مع عدم وجود تغيير أو زيادة في تركيزات الليثيوم في الدم. ومع ذلك، أدت الإدارة الإضافية للفيراباميل أيضًا إلى انخفاض تركيزات الليثيوم في الدم لدى المرضى الذين يتناولون الليثيوم عن طريق الفم لفترة طويلة. إذا تم استخدام هذه الأدوية بشكل متزامن، فيجب مراقبة المرضى عن كثب.

حاصرات عصبية عضلية

تشير البيانات السريرية والدراسات قبل السريرية إلى ذلك
قد يؤدي فيراباميل إلى تعزيز تأثير الأدوية التي تمنع التوصيل العصبي العضلي (مثل مرخيات العضلات الشبيهة بالكورار ومزيلة الاستقطاب). ولذلك، قد يكون من الضروري تقليل جرعة فيراباميل و/أو جرعة الأدوية التي تمنع التوصيل العصبي العضلي عند استخدامها في وقت واحد.

حمض أسيتيل الساليسيليك (كعامل مضاد للصفيحات)

زيادة خطر النزيف.

الإيثانول (الكحول)

زيادة تركيز الإيثانول في بلازما الدم وإبطاء التخلص منه. ولذلك، يمكن زيادة آثار الإيثانول.

مثبطات اختزال HMG-CoA (الستاتينات)

استقبال المرضى
فيراباميل، يجب أن يبدأ العلاج بمثبطات إنزيم HMG-CoA المختزل (مثل سيمفاستاتين أو أتورفاستاتين أو لوفاستاتين) بأقل جرعة ممكنة، ثم يتم زيادتها بعد ذلك. إذا كان من الضروري تعيين
فيراباميل في المرضى الذين يتلقون بالفعل مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA، من الضروري مراجعة جرعاتهم وتقليلها وفقًا لتركيز الكوليسترول في مصل الدم.

فلوفاستاتين،
برافاستاتين و
لا يتم استقلاب رسيوفاستاتين بواسطة نظائر الإنزيمات CYP3A4، لذا فإن تفاعلها مع فيراباميل أقل احتمالاً.

الأدوية التي ترتبط ببروتينات البلازما

يجب استخدام فيراباميل، باعتباره دواء يرتبط بشكل كبير ببروتينات البلازما، بحذر عند تناوله بالتزامن مع أدوية أخرى لها قدرة مماثلة.

وسائل للتخدير العام عن طريق الاستنشاق

عند استخدام أدوية التخدير عن طريق الاستنشاق وحاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة" والتي تشمل
فيراباميل، يجب معايرة جرعة كل عامل بعناية لتحقيق التأثير المطلوب لتجنب الاكتئاب المفرط للقلب والأوعية الدموية.

الأدوية الخافضة للضغط، مدرات البول، موسعات الأوعية الدموية

تعزيز تأثير ارتفاع ضغط الدم.

جليكوسيدات القلب

تم استخدام فيراباميل للإعطاء عن طريق الوريد بالتزامن مع جليكوسيدات القلب. نظرًا لأن هذه الأدوية تبطئ التوصيل الأذيني البطيني، فيجب مراقبة المرضى للكشف المبكر عن كتلة الأذينية البطينية أو بطء القلب الكبير.

الكينيدين

تم إعطاء فيراباميل عن طريق الوريد لمجموعة صغيرة من المرضى الذين يتلقون العلاج
الكينيدين عن طريق الفم. هناك عدة تقارير عن حالات انخفاض واضح في ضغط الدم عند تناول الكينيدين عن طريق الفم والفيراباميل عن طريق الوريد، لذلك يجب استخدام هذا المزيج من الأدوية بحذر.

فليكاينيد

أظهرت دراسة أجريت على متطوعين أصحاء أن الاستخدام المشترك للفيراباميل والفليكاينيد قد يكون له تأثير إضافي مع انخفاض انقباض عضلة القلب، وتباطؤ التوصيل الأذيني البطيني وإعادة استقطاب عضلة القلب.

ديسوبيراميد

في انتظار البيانات المتعلقة بالتفاعل المحتمل بين فيراباميل وديسوبيراميد، لا ينبغي تناول ديسوبيراميد قبل 48 ساعة من فيراباميل أو 24 ساعة بعده (انظر قسم "موانع الاستعمال").

حاصرات بيتا

تم وصف فيراباميل للإعطاء عن طريق الوريد للمرضى الذين يتلقون حاصرات بيتا عن طريق الفم. يجب أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية حدوث تفاعلات عكسية، حيث أن كلا العقارين قد يقللان من انقباض عضلة القلب أو التوصيل الأذيني البطيني. أدى الاستخدام المتزامن للفيراباميل وحاصرات بيتا عن طريق الوريد إلى تطور ردود فعل سلبية خطيرة، خاصة في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الحاد أو قصور القلب المزمن أو بعد احتشاء عضلة القلب (انظر قسم "موانع الاستعمال").

تعليمات خاصة:

في حالات نادرة، قد تتطور آثار جانبية تهدد الحياة (الرجفان الأذيني/الرفرفة مع ارتفاع وتيرة تقلص البطين، مع وجود مسارات ثانوية، انخفاض شديد في ضغط الدم أو بطء القلب الشديد/توقف الانقباض).

فشل قلبي حاد

يجب استخدام عقار Isoptin® بحذر في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد المعقد بسبب بطء القلب أو انخفاض ملحوظ في ضغط الدم أو خلل في البطين الأيسر.

كتلة القلب / الكتلة الأذينية البطينية من الدرجة الأولى / بطء القلب / الانقباض

يؤثر فيراباميل على العقد AV وSA ويبطئ التوصيل AV. يجب استخدام عقار Isoptin® بحذر، نظرًا لأن تطور الحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة (انظر قسم "موانع الاستعمال") أو الإحصار الأحادي أو المزدوج أو الثلاثي يتطلب التوقف عن تناول فيراباميل والعلاج المناسب إذا لزم الأمر.

يؤثر فيراباميل على العقد الأذينية البطينية والعقدة SA وفي حالات نادرة يمكن أن يسبب تطور الإحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة، وبطء القلب، وفي الحالات القصوى، توقف الانقباض. من المرجح أن تحدث هذه الأحداث عند المرضى الذين يعانون من متلازمة العقدة الجيبية المريضة، وهو أكثر شيوعًا عند المرضى الأكبر سنًا.

عادةً ما يكون توقف الانقباض عند المرضى الذين لا يعانون من ضعف العقدة الجيبية قصير الأمد (بضع ثوانٍ) مع استعادة تلقائية للإيقاع الأذيني البطيني أو إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعي. إذا لم تتم استعادة إيقاع الجيوب الأنفية في الوقت المناسب، فيجب وصف العلاج المناسب على الفور.

حاصرات بيتا والأدوية المضادة لاضطراب النظم

تعزيز متبادل للتأثير على نظام القلب والأوعية الدموية (حصار AV عالي الدرجة ، انخفاض كبير في معدل ضربات القلب ، تفاقم قصور القلب وانخفاض ملحوظ في ضغط الدم). لوحظ بطء القلب بدون أعراض (36 نبضة / دقيقة) مع هجرة الإيقاع على طول الأذين لدى مريض يتناول في نفس الوقت
تيمولول (حاصرات بيتا) على شكل قطرات للعين
فيراباميل عن طريق الفم.

الديجوكسين

إذا تم تناول فيراباميل بالتزامن مع الديجوكسين، فيجب تقليل جرعة الديجوكسين. انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى".

سكتة قلبية

المرضى الذين يعانون من قصور القلب ونسبة القذف القذفي في البطين الأيسر أكبر من 35% يجب أن يحققوا حالة مستقرة قبل البدء بإيزوبتين® وأن يتلقوا العلاج المناسب بعد ذلك.

انخفاض ملحوظ في ضغط الدم

غالبًا ما يؤدي تناول الدواء عن طريق الوريد Isoptin® إلى انخفاض في ضغط الدم أقل من القيم الأولية، وعادةً ما يكون ذلك على المدى القصير وبدون أعراض، ولكن قد يكون مصحوبًا بالدوار.

مثبطات اختزال HMG-CoA (الستاتينات)

انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى".

اضطرابات النقل العصبي العضلي

يجب استخدام عقار Isoptin® بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض تؤثر على النقل العصبي العضلي (الوهن العضلي الوبيل، متلازمة لامبرت إيتون، الحثل العضلي الدوشيني).

الفشل الكلوي

وقد أظهرت الدراسات المقارنة أن الحرائك الدوائية للفيراباميل تبقى دون تغيير في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في نهاية المرحلة. ومع ذلك، تشير بعض التقارير المتوفرة إلى ضرورة استخدام Isoptin® بحذر وتحت مراقبة دقيقة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
لا يتم إخراج فيراباميل أثناء غسيل الكلى.

خلل في وظائف الكبد

يجب استخدام Isoptin® بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي حاد في الكبد.

عدم انتظام دقات القلب البطيني

يمكن أن يؤدي إعطاء عقار Isoptin® عن طريق الوريد للمرضى الذين يعانون من عدم انتظام دقات القلب البطيني مع مجمعات QRS واسعة (> 0.12 ثانية) إلى تدهور كبير في ديناميكا الدم والرجفان البطيني. قبل بدء العلاج، لا بد من إجراء التشخيص المناسب واستبعاد عدم انتظام دقات القلب البطيني مع مجمعات QRS واسعة.

التأثير على القدرة على القيادة:

قد يؤثر عقار Isoptin® على سرعة التفاعلات الحركية النفسية بسبب تأثيره الخافض لضغط الدم ونتيجة للحساسية الفردية. خلال فترة العلاج، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والقيام بأنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية. وهذا مهم بشكل خاص في بداية العلاج، عند زيادة الجرعة أو عند التحول من العلاج بدواء آخر.

نموذج الإصدار:

محلول للإعطاء عن طريق الوريد، 5 ملغم/2 مل.

طَرد:

2 مل في أمبولات مصنوعة من الزجاج المائي عديم اللون من النوع الأول مع نقطة انقطاع زرقاء.

5 أو 10 أو 50 أمبولة في علبة من الورق المقوى أو في شريط من مادة PVC أو البوليسترين، مغطاة بورق ورق، بالإضافة إلى تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين:

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد:

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الصرف من الصيدليات:

على وصفة طبية

حامل شهادة التسجيل:

حامل شهادة التسجيل: Abbott GmbH and Co.KG

الصانع

إيبيفي فارما، Ges.m.b.H.Nfg.KG النمسا
EBEWE PHARMA، GmbH Nfg KG. المكتب التمثيلي في النمسا: ABBOTT LABORATORIES LLC

في هذه المقالة الطبية يمكنك التعرف على عقار Isoptin. ستوضح تعليمات الاستخدام الحالات التي يمكنك فيها تناول أقراص ودراج 40 ملغ و 80 ملغ و 240 ملغ (فورتي) والحقن في أمبولات الحقن وما يساعده الدواء وما هي مؤشرات الاستخدام وموانع الاستعمال والآثار الجانبية. يعرض الشرح أشكال إطلاق الدواء وتكوينه.

في هذه المقالة، لا يمكن للأطباء والمستهلكين سوى ترك مراجعات حقيقية حول Isoptin، والتي يمكن من خلالها معرفة ما إذا كان الدواء قد ساعد في علاج اضطرابات ضربات القلب لدى البالغين والأطفال، والذي يوصف له أيضًا. تسرد التعليمات نظائر Isoptin وأسعار الدواء في الصيدليات وكذلك استخدامه أثناء الحمل.

تعليمات الاستخدام تصنف عقار Isoptin كدواء له تأثيرات خافضة للضغط ومضادة لاضطراب النظم ومضادة للذبحة الصدرية.

الافراج عن الشكل والتكوين

يباع الدواء Isoptin على شكل أمبولات مع محلول للحقن وعلى شكل أقراص. تختلف هذه الأشكال ليس فقط في استخدامها، ولكن أيضًا في كمية المادة الفعالة في حصة واحدة وقائمة المكونات الإضافية.

أقراص Isoptin متوفرة بجرعات 40 و 80 و 120 و 240 ملغ. وهي بيضاء أو خضراء اللون، ولها شكل دائري، محدب من كلا الجانبين. يوجد على جانب واحد من كل قرص نقش بجرعة المادة الفعالة في التركيبة، وعلى الجانب الآخر - شعار الشركة المصنعة أو اسم الدواء. هناك علامة فصل على كل جزء من الدواء.

إيسوبتين إس آر (متخلف). منتج أكثر قوة، يتم إنتاجه على شكل حبوب خضراء كتلة المادة الفعالة فيها 240 ملجم.

يتم وضع 5 أو 10 أو 50 أمبولة في صواني بلاستيكية. تتضمن الحزمة الواحدة منصة نقالة واحدة تحتوي على الدواء. تباع الأقراص في بثور بلاستيكية تحتوي على 10 قطع. يمكن أن تحتوي عبوة واحدة من الورق المقوى على من 1 إلى 10 لوحات مع أقراص.

يحتوي Isoptin في أمبولات سعة 2 مل على 5 ملغ من المكون العامل. إنه عديم اللون وعديم الرائحة. يتم استخدام المكونات الإضافية التالية: حمض الهيدروكلوريك، محلول ملحي، كلوريد الصوديوم.

التأثير الدوائي

Isoptin هو حاصر انتقائي لقنوات الكالسيوم من الدرجة الأولى، وهو مشتق من ثنائي فينيل ألكيل أمين له تأثيرات مضادة للذبحة الصدرية وخافضة للضغط ومضادة لاضطراب النظم.

يرتبط التأثير المضاد للذبحة الصدرية بتأثير مباشر على عضلة القلب وبتأثير على ديناميكا الدم المحيطية، يؤدي حصار دخول الكالسيوم إلى الخلية إلى انخفاض في تحويل الطاقة الموجودة في روابط ATP عالية الطاقة إلى عمل ميكانيكي، وهو انخفاض في انقباض عضلة القلب والطلب على الأكسجين في عضلة القلب. الدواء له تأثير موسع للأوعية الدموية وسلبي ومحدد زمني. يزيد من فترة الاسترخاء الانبساطي للبطين الأيسر، ويقلل من لهجة جدار عضلة القلب.

قد يكون الانخفاض في OPSS بسبب التأثير الخافض لضغط الدم لـ Isoptin.

يقلل الدواء من توصيل AV، ويطيل فترة المقاومة ويمنع تلقائية العقدة الجيبية. له تأثير مضاد لاضطراب النظم في عدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني.

مؤشرات للاستخدام

ما الذي يساعده Isoptin؟ تشير التعليمات إلى أن الدواء يوصف لعلاج:

• الرجفان الأذيني والرفرفة المصحوبة بعدم انتظام ضربات القلب (باستثناء متلازمة WPW).
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني: كعلاج وحيد في الحالات الخفيفة أو المتوسطة، وكجزء من العلاج المركب في الحالات الشديدة.
• الذبحة الصدرية الوعائية التشنجية (ذبحة برينزميتال).
• عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني الانتيابي.
• الذبحة الصدرية المستقرة.

تعليمات الاستخدام

يوصف دواء Isoptin من قبل الطبيب المعالج بناءً على المؤشرات السريرية وشدة المرض ودراسة تفصيلية للتاريخ الطبي للمريض.

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم، دون مضغ أثناء الوجبات، مع الماء.

يتم تحديد الجرعة وفترة العلاج بشكل فردي، وعادة ما يبدأ العلاج بجرعة 40-80 ملغ 3-4 مرات في اليوم. الجرعة اليومية القصوى البالغة 480 ملغ يومياً حسب التعليمات يجب أن تؤخذ فقط تحت إشراف الطبيب في المستشفى.

محلول Isoptin مخصص للإعطاء عن طريق الوريد فقط، ويتم الإجراء ببطء شديد، مع مراقبة تخطيط كهربية القلب وضغط دم المريض. وفقا للتعليمات، الجرعة الأولية هي 5-10 ملغ، إذا لزم الأمر، بعد نصف ساعة، يمكن تكرار الدواء بجرعة 10 ملغ. يتم تحديد فترة العلاج من قبل الطبيب.

موانع

مطلق:

• احتشاء عضلة القلب المعقد (انخفاض ضغط الدم، بطء القلب، فشل البطين الأيسر)؛
• كتلة الجيبية الأذينية.
• كتلة AV من الدرجة الثانية أو الثالثة.
• صدمة قلبية؛
• متلازمة بطء القلب وعدم انتظام دقات القلب.

موانع النسبية:

• سكتة قلبية؛
• انخفاض ضغط الدم الشرياني.
• الرجفان الأذيني بسبب متلازمة WPW.
• كتلة AV من الدرجة الأولى.
• بطء القلب.

آثار جانبية

عند تناول Isoptin، قد تحدث آثار جانبية مختلفة: آلام العضلات والمفاصل، بطء القلب، الإمساك، الاكتئاب، الغثيان، الوذمة المحيطية، الإغماء، الصداع، تفاعلات حساسية الجلد، الانهيار، زيادة معدل ضربات القلب، الذبحة الصدرية.

الأطفال والحمل والرضاعة

لا ينبغي أن يستخدم Isoptin أثناء الحمل والرضاعة.

في الطفولة

ينبغي استخدامه بحذر في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

تعليمات خاصة

عند تناول Isoptin، من الأفضل تجنب العمل الذي يتطلب الاهتمام والدقة مؤقتًا. يجب أن تتوقف القيادة مؤقتا.

خصوصية تناول الدواء هو أنه يجب إيقاف الدواء فجأة، وينبغي تقليل الجرعة تدريجيا.

تفاعل الأدوية

مع الاستخدام المتزامن لـ Isoptin مع مثبطات أنزيم CYP3A4 ، لوحظ زيادة في تركيز فيراباميل في بلازما الدم ، مع محرضات أنزيم CYP3A4 - انخفاض في تركيزه (يجب أن يؤخذ التفاعل في الاعتبار عند استخدام هذا المخدرات في وقت واحد).

عند استخدام Isoptin في وقت واحد مع أدوية معينة، قد تحدث تأثيرات غير مرغوب فيها (Css هو متوسط ​​تركيز التوازن للمادة في بلازما الدم، Cmax هو الحد الأقصى لتركيز المادة في بلازما الدم، AUC هي المنطقة الواقعة تحت تركيز الحرائك الدوائية- منحنى الزمن T1/2 هو عمر النصف ):

• الثيوفيلين: انخفاض في تصفيته الجهازية.
• : زيادة في AUC في المرضى الذين يعانون من الصرع الجزئي المقاوم.
• ميتوبرولول، بروبرانولول: زيادة في AUC وCmax في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية.
• بوسبيرون، ميدازولام: زيادة في المساحة تحت المنحنى وCmax؛
• الكينيدين: من الممكن زيادة التأثير الخافض لضغط الدم؛ في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي، قد تتطور الوذمة الرئوية.
• حمض أسيتيل الساليسيليك: زيادة النزيف.
• عصير الجريب فروت: زيادة في AUC وCmax للـR-enantiomer وS-enantiomer للفيراباميل (التصفية الكلوية وT1/2 لا تتغير)؛
• الكينيدين: انخفاض التخليص.
• السيكلوسبورين: زيادة في AUC، Css، Cmax؛
• حاصرات بيتا، الأدوية المضادة لاضطراب النظم: تعزيز متبادل للتأثيرات القلبية الوعائية (انخفاض أكبر في معدل ضربات القلب، حصار AV أكثر وضوحًا، زيادة انخفاض ضغط الدم الشرياني وتطور أعراض قصور القلب)؛
• سلفينبيرازون: زيادة تصفية فيراباميل وانخفاض التوافر البيولوجي؛
• مدرات البول، خافضات ضغط الدم، موسعات الأوعية الدموية: زيادة تأثير انخفاض ضغط الدم.
• السيميتيدين: زيادة المساحة تحت المنحني للـ R-enantiomer وS-enantiomer للفيراباميل مع انخفاض مماثل في تصفية R- وS-verapamil؛
• كاربامازيبين: زيادة تركيزه في بلازما الدم. من الممكن أن تتطور ردود الفعل السلبية المميزة للكاربامازيبين (الصداع أو الشفع أو الدوخة أو الرنح) ؛
• برازوسين: زيادة في Cmax، T1/2 من برازوسين لا يتغير؛
• تيرازوسين: زيادة في AUC وCmax؛
• الفينوباربيتال: زيادة تصفية فيراباميل.
• الديجوكسين: زيادة في Cmax وAUC وCss؛
• جليبينكلاميد: زيادة في Cmax وAUC؛
• كلاريثروميسين، إريثروميسين، تيليثروميسين: زيادة محتملة في تركيزات فيراباميل؛
• إيميبرامين: زيادة في المساحة تحت المنحنى؛ ليس للإيزوبتين أي تأثير على تركيز المستقلب النشط للإيميبرامين - ديسيبرامين.
• دوكسوروبيسين: زيادة في AUC وCmax في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة.
• ريتونافير والأدوية المضادة للفيروسات الأخرى لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية: من الممكن تثبيط استقلاب فيراباميل، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيزه في بلازما الدم (مع الاستخدام المتزامن لجرعة إيزوبتين)؛
• : زيادة محتملة في تركيزه والمساحة تحت المنحنى؛
• نبتة سانت جون: انخفاض في المساحة تحت المنحنى للـ R-enantiomer وS-enantiomer للفيراباميل مع انخفاض مماثل في Cmax؛
• سيروليموس، تاكروليموس، لوفاستاتين: قد تزيد تركيزاتها.
• الإيثانول (الكحول): زيادة تركيزه في بلازما الدم.
• ريفامبيسين: انخفاض AUC، Cmax والتوافر البيولوجي للفيراباميل عند تناوله عن طريق الفم؛
• تيرازوسين، برازوسين: تأثير إضافي خافض لضغط الدم؛
• سيمفاستاتين، ألموتريبتان: زيادة في المساحة تحت المنحني (AUC) وCmax؛
• ريفامبيسين، سلفينبيرازون: قد ينخفض ​​تأثير فيراباميل الخافض لضغط الدم.
• الديجيتوكسين: الحد من تخليصه العام والخارجي.
• مرخيات العضلات: قد يتم تعزيز تأثيرها؛
• الكولشيسين: من الممكن حدوث زيادة كبيرة في تركيزه في الدم.
• الليثيوم: زيادة السمية العصبية.

نظائرها من المخدرات Isoptin

يتم تحديد نظائرها حسب الهيكل:

1. فيروجاليد إي بي 240 مجم؛
2. محلول فيراباميل هيدروكلوريد للحقن 0.25%؛
3. إيزوبتين 240 ريال سعودي؛
4. كافريل.
5. ليكوبتين.
6. فيرو فيراباميل.
7. فينوبتين.
8. فيراكارد.

شروط الاجازة وسعرها

متوسط ​​​​تكلفة Isoptin 30 حبة 40 ملغ يتراوح بين 310 - 355 روبل. بالنسبة لـ Isoptin SR، تحتاج إلى دفع 605 - 656 روبل، ويكلف محلول الحقن حوالي 612 - 705 روبل. لشراء الأدوية، تحتاج إلى وصفة طبية من الطبيب.

تشير التعليمات إلى أنه يجب تخزين الدواء في مكان جاف وبارد وبعيداً عن متناول الأطفال. العمر الافتراضي – 3 سنوات.

مشاهدات المشاركة: 305

Isoptin هو حاصر لقنوات الكالسيوم وله تأثيرات خافضة لضغط الدم ومضادة لاضطراب النظم، مما يقلل من الطلب على الأكسجين في عضلة القلب.

الافراج عن الشكل والتكوين

الأشكال الدوائية لـإيسوبتين:

• أقراص مغلفة بالفيلم؛
• الحل للإعطاء عن طريق الوريد.

تكوين الأقراص:

• 40 أو 80 ملغ من فيراباميل هيدروكلوريد؛
• سواغ: الصوديوم كروسكارميلوز، السليلوز الجريزوفولفين، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي.
• تكوين القشرة: كبريتات لوريل الصوديوم، هيبروميلوز 3 مللي باسكال، ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروغول 6000.

تباع أقراص Isoptin في ظهور بثور:

• 10 قطع، 2 أو 10 بثور لكل حزمة؛
• 20 قطعة، 1 أو 5 بثور في كل عبوة.

أمبولة واحدة مع المحلول تحتوي على:

• 5 ملغ فيراباميل هيدروكلوريد.
• المكونات الإضافية: 36% حمض الهيدروكلوريك، كلوريد الصوديوم وماء الحقن.

يباع المحلول في أمبولات سعة 2 مل أو 5 أو 50 أمبولة في صندوق من الورق المقوى.

مؤشرات للاستخدام

تستخدم أقراص Isoptin في:

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني الانتيابي؛
• أمراض القلب التاجية، بما في ذلك. للذبحة الصدرية الناجمة عن التشنج الوعائي، والذبحة الصدرية غير المستقرة، والذبحة الصدرية المستقرة المزمنة؛
• الرجفان الأذيني أو الرفرفة المصحوبة بعدم انتظام ضربات القلب (باستثناء متلازمة لون جانونج ليفين ومتلازمة وولف باركنسون وايت).

في شكل محلول يستخدم الدواء من أجل:

• استعادة إيقاع الجيوب الأنفية في عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني الانتيابي، بما في ذلك متلازمات Lown-Ganong-Levine (LGL) وWolff-Parkinson-White (WPW)؛
• السيطرة على وتيرة تقلصات البطين أثناء الرجفان الأذيني والرفرفة، باستثناء متلازمات LGL وWPW.

موانع

هو بطلان استخدام Isoptin في:

• صدمة قلبية؛
• متلازمة العقدة الجيبية المريضة، باستثناء المرضى الذين لديهم جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي؛
• احتشاء عضلة القلب الحاد، المعقد بسبب بطء القلب، فشل البطين الأيسر وانخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد.
• قصور القلب المزمن؛
• كتلة AV من الدرجة الثانية أو الثالثة، باستثناء المرضى الذين لديهم جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي؛
• الرجفان الأذيني/الرفرفة الأذينية في وجود مسارات توصيل إضافية (مع متلازمات LGL وWPW).

وبالإضافة إلى ذلك، لا يوصف الدواء:

• في حالة فرط الحساسية لأي من مكونات إيزوبتين.
• بالتزامن مع الكولشيسين.
• الأطفال والمراهقون دون سن 18 عامًا؛
• أثناء الحمل؛
• عند الرضاعة الطبيعية؛
• بالتزامن مع حاصرات بيتا (في حالة استخدام Isoptin عن طريق الوريد).

يستخدم الدواء بحذر عندما:

• بطء القلب؛
• خلل شديد في الكبد / الكلى.
• حصار AV من الدرجة الأولى.
• انخفاض ضغط الدم الشرياني.
• الأمراض المرتبطة بالانتقال العصبي العضلي، بما في ذلك الحثل العضلي الدوشيني، والوهن العضلي الوبيل، ومتلازمة لامبرت إيتون.

اتجاهات للاستخدام والجرعة

تم تصميم محلول Isoptin للحقن البطيء في الوريد مع المراقبة المستمرة لتخطيط القلب وضغط الدم. ادخال:

• ببطء عن طريق الوريد (لمدة دقيقتين على الأقل، لكبار السن - 3 دقائق) بجرعة أولية قدرها 5 ملغ، إذا كانت غير فعالة - بنفس الجرعة مرة أخرى بعد 5-10 دقائق؛
• بالتنقيط الوريدي (للحفاظ على التأثير) بجرعة 5-10 ملغم / ساعة في محلول الجلوكوز أو المحاليل الفسيولوجية أو أي محلول آخر بدرجة حموضة أقل من 6.5. الجرعة العامة هي 100 ملغ يوميا.

على شكل أقراص، يجب تناول Isoptin مع الوجبات أو بعد الوجبات مباشرة، دون كسر أو مضغ، مع الماء.

في بداية العلاج، يوصف 40-80 ملغ ثلاث أو أربع مرات في اليوم. بعد ذلك، يتم تحديد الجرعة بشكل فردي، مع الأخذ بعين الاعتبار نوع المرض والصورة السريرية.

متوسط ​​الجرعة اليومية هو 240-480 ملغ، ولكن الجرعة القصوى لا يمكن تناولها إلا في المستشفى.

لا ينبغي إيقاف دواء Isoptin بشكل مفاجئ، بل يجب تقليل الجرعة تدريجيًا.

آثار جانبية

عند استخدام Isoptin، قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

• تفاعلات فرط الحساسية.
• دوخة، صداع، تنمل، زيادة التعب، رعاش، اضطرابات خارج هرمية (تصلب الذراعين و/أو الساقين، وجه يشبه القناع، ترنح، صعوبة في البلع، رعشة في اليدين والأصابع، مشية متقلبة)؛
• توقف العقدة الجيبية، انخفاض ملحوظ في ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب، وذمة محيطية، بطء القلب الجيبي، كتلة AV (الدرجات الأول والثاني والثالث)، وفشل القلب، والخفقان، واحمرار الوجه.
• الغثيان والقيء وتضخم اللثة وانسداد الأمعاء والإمساك وآلام البطن أو عدم الراحة.
• حكة، طفح حطاطي بقعي، متلازمة ستيفنز جونسون، شرى، وذمة وعائية، فرفرية، تساقط الشعر، حمامي عديدة الأشكال؛
• ضعف العضلات، ألم مفصلي، ألم عضلي.
• طنين الأذن.
• ثر اللبن، ضعف الانتصاب، التثدي.
• فرط برولاكتين الدم، وزيادة نشاط إنزيمات الكبد.

تتجلى جرعة زائدة من هيدروكلوريد فيراباميل من خلال انخفاض واضح في ضغط الدم، وارتفاع السكر في الدم، وبطء القلب الجيبي، وتحول إلى كتلة AV عالية الدرجة، والذهول، وتوقف العقدة الجيبية والحماض الأيضي. هناك بيانات عن حالات الوفاة. إذا تناول المريض جرعة كبيرة جدًا من إيزوبتين، فيجب إجراء غسيل للمعدة والأمعاء وتناول الفحم المنشط. في المستقبل، تتم الإشارة إلى علاج الأعراض والداعم، وإعطاء الحقن منبهات بيتا ومستحضرات الكالسيوم. غسيل الكلى غير فعال.

تعليمات خاصة

يمكن زيادة تركيز فيراباميل في الدم عن طريق كلاريثروميسين، إريثروميسين، تيليثروميسين والأدوية المضادة للفيروسات المخصصة لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. يساعد Isoptin على زيادة تركيز سيروليموس، تاكروليموس، أتورفاستاتين، لوفاستاتين، كاربامازيبين.

مع الاستخدام المتزامن للأدوية المضادة لاضطراب النظم وحاصرات بيتا، لوحظت زيادة متبادلة في تأثيرات القلب والأوعية الدموية، والتي تتجلى في حصار AV أكثر وضوحًا، وانخفاض كبير في معدل ضربات القلب، وتطور أعراض قصور القلب وزيادة انخفاض ضغط الدم الشرياني.

في حالة الاستخدام المشترك لـ Isoptin مع الكينيدين، قد يتم تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم؛ في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي، هناك خطر الإصابة بالوذمة الرئوية.

لوحظ انخفاض في التأثير الخافض لضغط الدم عند دمج الدواء مع السلفينبيرازون والريفامبيسين.

يزيد فيراباميل من السمية العصبية للليثيوم ويعزز تأثير مرخيات العضلات.

أثناء العلاج بإيزوبتين:

• لا ينصح بشرب المشروبات الكحولية؛
• ينبغي توخي الحذر عند قيادة السيارة وأداء أنواع العمل التي يحتمل أن تكون خطرة؛
• وينبغي تجنب حمض أسيتيل الساليسيليك.

النظير

فيراباميل، فيراباميل-ليكت، فيراباميل سوفارما، فيراباميل-راتيوفارم، فيراباميل-فيرين، فيراباميل-إسكوم، فيروجاليد ER 240، إيزوبتين SR 240، فينوبتين.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين Isoptin في مكان مظلم عند درجة حرارة 15-25 درجة مئوية. العمر الافتراضي – 5 سنوات.

وجد خطأ فى النص؟ حدده واضغط على Ctrl + Enter.

قرص واحد من عقار Isoptin CP 240 يحتوي على 240 ملغ فيراباميل هيدروكلوريد .

مواد إضافية: بوفيدون K30، السليلوز الجريزوفولفين، ألجينات الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، الماء.

تركيبة الطلاء: ورنيش الألومنيوم، هايبروميلوز، ماكروجول 6000، ماكروجول 400، تلك، ثاني أكسيد التيتانيوم، شمع الجليكول.

الافراج عن النموذج

أقراص طويلة المفعول، لونها أخضر فاتح، مستطيلة الشكل، محروقة بشكل متقاطع من الجانبين، مع رمزين مثلثين محفورين على حافة واحدة.

التأثير الدوائي

مضاد لاضطراب النظم، مضاد للذبحة الصدرية و الخافضة للضغط فعل.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

الديناميكا الدوائية

ينتمي إلى المجموعة حاصرات قنوات الكالسيوم . يمنع نقل الأيونات عبر الغشاء الكالسيوم في الخلايا الوعائية وخلايا عضلة القلب الملساء. له تأثيرات مضادة لاضطراب النظم ومضادة للذبحة الصدرية وخافضة للضغط.

خافض للضغط يرجع تأثير الدواء إلى ضعف مقاومة الأوعية الدموية الطرفية دون زيادة منعكسة في معدل ضربات القلب. يبدأ الضغط في الانخفاض بالفعل في اليوم الأول من العلاج ويستمر هذا التأثير خلال العلاج طويل الأمد. يستخدم Isoptin CP 240 لعلاج جميع الأنواع: بالاشتراك مع أنواع أخرى الأدوية الخافضة للضغط (مدرات البول و مثبطات إيس ) يعرض موسع للأوعية، سلبي مؤثر في التقلص العضلي و كرونوتروبيك فعل؛ في شكل العلاج الأحادي المعوض ارتفاع ضغط الدم الشرياني .

مضاد للذبحة الصدرية يرتبط التأثير بالتأثير على ديناميكا الدم وعضلة القلب (يقلل من نبرة الشرايين الطرفية ومقاومة جدران الأوعية الدموية). تثبيط النقل الأيوني الكالسيوم داخل الخلية يؤدي إلى انخفاض في تحويل الطاقة اعبي التنس المحترفين في العمل الميكانيكي وإضعاف انقباض عضلة القلب.

الدواء لديه أيضا قوية مضاد لاضطراب النظم العمل بشكل رئيسي فوق البطيني . يمنع توصيل النبضات العصبية عقدة AV ‎استعادة إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعي. لا يتغير التردد الطبيعي لانقباضات عضلة القلب أو ينقص قليلاً.

الدوائية

يمتص بسرعة وبشكل كامل (90-92%) في الأمعاء الدقيقة. يبلغ متوسط ​​التوافر الحيوي 22% لدى الأفراد الأصحاء، وقد يصل إلى 35% لدى المرضى الذين يعانون من أمراض القلب.

يرتبط ببروتينات الدم بنسبة 90%. الدواء قادر على اختراق المشيمة وإفرازه في حليب الثدي. يتم استقلابه بالكامل تقريبًا في الكبد. رئيسي – نورفيراباميل نشط، والأيضات المتبقية غير نشطة.

عمر النصف هو 4-6 ساعات بعد جرعة واحدة. تفرز في المقام الأول في البول. يتم إجلاء ما يصل إلى 16٪ مع البراز.

مؤشرات للاستخدام

مؤشرات لاستخدام Isoptin SR 240:

• توتر؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• الذبحة الصدرية الناجم عن تشنج الأوعية الدموية.
• رجفان أذيني في الخلفية عدم انتظام ضربات القلب (يستثني )؛
• الانتيابي فوق البطيني.

موانع

موانع مطلقة:

• معقد ( انخفاض ضغط الدم، بطء القلب، فشل البطين الأيسر );
• كتلة الجيبية الأذينية.
• متلازمة بطء القلب وعدم انتظام دقات القلب.
• صدمة قلبية؛
• كتلة AV الدرجة الثانية أو الثالثة.

موانع النسبية:

• انخفاض ضغط الدم الشرياني.
• كتلة AV الدرجة الأولى؛
• بطء القلب؛
• رجفان أذيني في الخلفية متلازمة WPW؛
• سكتة قلبية.

آثار جانبية

• تفاعلات الدورة الدموية: ، كتلة AV، عدم انتظام دقات القلب ، الشعور بنبض القلب، أانخفاض ضغط الدم ‎زيادة الأعراض سكتة قلبية.
• ردود فعل النشاط العصبي: التعب، العصبية، .
• ردود فعل هضمية: قيء، غثيان، انسداد معوي، آلام في البطن، زيادة مستويات الكبد ، تضخم اللثة القابل للعكس.
• ردود فعل من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم في العضلات والمفاصل.
• ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي، متلازمة ستيفنز جونسون.
• التفاعلات الهرمونية: زيادة مستوياتها البرولاكتين، ثر اللبن ، تفريغ التثدي، .
• ردود الفعل الأخرى: ألم الحمر , , المد والجزر .

تعليمات الاستخدام Isoptin SR 240 (الطريقة والجرعة)

تشير تعليمات استخدام Isoptin CP 240 إلى أن متوسط ​​جرعة الدواء هو 240-360 ملغ في اليوم. للعلاج على المدى الطويل، لا ينصح بتجاوز جرعة 480 ملغ يوميا. يجب تناول الأقراص أثناء أو مباشرة بعد تناول وجبة كاملة مع الماء.

في ارتفاع ضغط الدم الشرياني يتم وصف 240 ملغ من الدواء مرة واحدة يوميًا في الصباح. إذا كان الانخفاض البطيء في الضغط ضروريًا، فمن المستحسن بدء العلاج بجرعة 120 ملغ مرة واحدة يوميًا في الصباح.

في مرض القلب التاجي (الذبحة الصدرية، الذبحة الصدرية برينزميتال ) يوصف الدواء 120-240 ملغ مرتين يوميا (صباحا ومساء).

في عدم انتظام دقات القلب الانتيابي فوق البطيني أو رجفان أذيني في الخلفية عدم انتظام ضربات القلب يوصف الدواء 120-240 ملغ مرتين في اليوم.

في حالة ضعف وظائف الكبد، يجب أن يبدأ العلاج بالدواء بجرعات منخفضة قدرها 40 ملغ مرتين في اليوم.

مدة العلاج بالدواء ليست محدودة.

جرعة مفرطة

تعتمد أعراض جرعة زائدة من المخدرات على جرعة الدواء المأخوذة، ووقت إجراءات إزالة السموم وقدرة عضلة القلب على الانقباض. هناك تقارير عن جرعات زائدة مميتة.

علامات: هبوط الضغط , صدمة، كتلة AV فقدان الوعي, انزلاق الإيقاع, بطء القلب الجيبي ، توقف القلب.

العلاج: غسل المعدة، وأخذ قيء و المسهلات . إذا لزم الأمر، قم بإجراء التنفس الاصطناعي وتدليك القلب المغلق والتحفيز الكهربائي للقلب.

شروط البيع

الشراء ممكن فقط بوصفة طبية.

شروط التخزين

تخزينها في العبوة الأصلية في درجات حرارة تصل إلى 24 درجة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال

الافضل قبل الموعد

ثلاث سنوات.

تعليمات خاصة

من الممكن حدوث ردود فعل فردية على الدواء تؤدي إلى انخفاض القدرة على التحكم في الآليات المتحركة.

النظير

يتطابق رمز ATX من المستوى 4 مع:

نظائرها من Isoptin 240 ريال سعودي: هيدروكلوريد، فيراباميل دارنيتسا، فيروجاليد ER 240، إيزوبرتين إس آر، .

للأطفال

لا توجد دراسات تؤكد أمان الدواء على الأطفال، لذا ينصح بتجنب وصفه فيراباميل لهذه الفئة من الأشخاص.

أثناء الحمل والرضاعة

عندما يوصف هذا الدواء فقط لمؤشرات صارمة، عندما لا يوصف على الإطلاق.

Isoptin هو دواء من مجموعة الأدوية التي تمنع تدفق أيونات الكالسيوم إلى القلب والأوعية الدموية. وظائفها الرئيسية: تطبيع إيقاع القلب وارتفاع ضغط الدم.

المادة الفعالة الرئيسية هي فيراباميل، وتأثيرها هو تقليل تقلصات عضلة القلب، وتوسيع الشرايين التاجية بشكل كبير، وتقليل المقاومة الوعائية الشاملة ونغمة العضلات الملساء لشرايين الأطراف العلوية والسفلية.

يحدث امتصاص الدواء في الأمعاء الدقيقة (90-91٪). يصل امتصاص الدواء إلى 22% بجرعة واحدة ويتضاعف مع الاستخدام المنتظم.

ميزات التوزيع: يتحد العامل العلاجي مع بروتينات بلازما الدم ويتم استقلابه في الكلى.

خصوصيات الإزالة من الجسم: يتم التخلص من نصف الجرعة المأخوذة من الدواء بعد 24 ساعة من تناوله، و 70٪ - خلال الأيام الخمسة القادمة.

مؤشرات للاستخدام

1. جميع أشكال IHD (مرض القلب التاجي).
2. ضغط دم مرتفع.
3. زيادة حادة في وتيرة تقلصات عضلة القلب (عدم انتظام دقات القلب الانتيابي فوق البطيني).
4. رجفان أذيني.

الطريقة والجرعات

يتم إعطاء محلول الحقن عن طريق الوريد. في هذه الحالة، من الضروري إجراء تشخيص منتظم لضغط الدم وتخطيط كهربية القلب (ECG) للمريض. جرعة البداية عادة ما تكون 5 ملغ من الدواء.

إذا لم يحدث تأثير إعطاء الدواء عن طريق الوريد بعد 10 دقائق، فيُسمح بتكرار تناول Isoptin بنفس الجرعة.

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم، بعد وجبات الطعام. الجرعة الأولية للدواء: من 40 إلى 80 مجم 3 أو 4 مرات يومياً (حسب نوع المرض وحالة المريض).

إذا لزم الأمر وبموافقة الطبيب، يمكن زيادة الجرعة الأولية إلى 160 ملغ. متوسط ​​الجرعة: 240 إلى 480 ملغ في اليوم. الحد الأقصى للجرعة المسموح بها هو 480 ملغ.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم تحضير الدواء على الشكل التالي:

• أقراص في عبوات نفطة. عدد الشرائط في العبوة: 1، 2، 5 أو 10. شريط واحد يحتوي على 10 أقراص. يحتوي كل قرص على 40 أو 80 ملغ من المادة الفعالة الرئيسية. شكل الجهاز اللوحي: دائري، اللون: أبيض؛
• محلول للحقن في الوريد في أمبولات زجاجية شفافة. تحتوي الصينية على 5، 10 أو 50 أمبولة. 1 أمبولة تحتوي على 2 مل من المادة الرئيسية.

تكوين الأقراص:

1. العنصر النشط: فيراباميل (فيراباميل هيدروكلوريد).
2. مواد إضافية: ملح الكالسيوم الحمضي وحمض الأرثوفوسفوريك، MCC، ثاني أكسيد السيليكون البيروجيني، ملح الصوديوم كروسكارميلوز، ملح المغنيسيوم حامض دهني (E 572).
3. صدَفَة:هيبروميلوز 3 مللي باسكال، تلك، حمض لوريل الكبريتيك الصوديوم، PEG 6000، E 171 (ثاني أكسيد التيتانيوم).

تكوين الحل:

1. المكون الرئيسي: فيراباميل هيدروكلوريد.
2. مكونات إضافية: ماء، ملح الصوديوم لحمض الهيدروكلوريك، حمض الهيدروكلوريك 36٪.

ميزات التفاعل مع الأدوية الأخرى

يتم تعزيز تأثير الدواء عن طريق: الأدوية التي تعمل على تطبيع إيقاع القلب، وحاصرات بيتا، والمخدرات الاستنشاقية، ومدرات البول، وأدوية خفض ضغط الدم المرتفع.

يتم تقليل تأثير الدواء بشكل ملحوظ عن طريق: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، الأدوية المحاكية للودي، ريفامبيسين، الفينوباربيتال، الأدوية التي تحتوي على جرعات عالية من الكالسيوم أو الهرمونات (الاستروجين).

عند تناوله مع الأسبرين، هناك خطر النزيف.

عند تناوله في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على الكاربامازيبين والليثيوم، هناك خطر الإصابة بالاكتئاب والنعاس والدوخة واضطرابات الذاكرة والانتباه.

آثار جانبية

عند تناول هذا الدواء (اعتمادًا على الخصائص الفردية للجسم وعمر المريض)، قد تحدث آثار جانبية، مثل: الدوخة، وتورم الجسم، والصداع النصفي، والتعب المتكرر، وطنين في الأذنين، وصعوبة في البلع، وزيادة حادة. في الشهية، زيادة الوزن، غثيان، براز غير طبيعي، حكة في الجلد، ارتعاش في الأطراف العلوية، قلق، إغماء.

جميع الآثار الجانبية المذكورة أعلاه مؤقتة وتختفي بعد التوقف عن تناول إيزوبتين.

موانع

1. انخفاض حاد في انقباض عضلة القلب.
2. المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب.
3. AVB II، III درجات.
4. SSSU.
5. رجفان أذيني.
6. العمر أقل من 18 سنة.
7. التعصب الفردي لمكونات الدواء.

جرعة مفرطة

عند تناول جرعة من منتج طبي تتجاوز بشكل كبير الجرعة الموصى بها، تظهر الأعراض الرئيسية التالية: انخفاض مفرط في ضغط الدم، وزيادة في مستويات السكر في الدم، وتوقف حاد قصير المدى لنشاط القلب.

في حالة تناول جرعة زائدة يجب الاتصال على الفور بسيارة الإسعاف أو الذهاب إلى أقرب محطة فحص صحي.

علاج:إجراء غسل المعدة، العلاج في المستشفى.

أثناء الحمل

لا يوصف Isoptin أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية بسبب عدم كفاية البيانات حول تناول الدواء لدى النساء الحوامل والمرضعات.

ومن المعروف أن المادة الرئيسية للدواء قادرة على اختراق حاجز المشيمة.

التخزين: الشروط والأحكام

يجب حفظ الدواء في مكان جاف، بعيدا عن متناول الأطفال.

الحد الأقصى لدرجة الحرارة المسموح بها هي 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 5 سنوات.

سعر

متوسط ​​تكلفة المنتج الطبي (100 قرص، 80 ملغ) في روسيا- 350 فرك.

متوسط ​​سعر إيزوبتين (100 قرص، 80 ملغ) في أوكرانيا- 200 غريفنا.

النظير

تشمل الأدوية ذات التأثيرات المماثلة التي تحتوي على فيراباميل ما يلي:

• فيراباميل (مقدونيا).
• فيراباميل (روسيا).
• فيراباميل-OBL (يوغوسلافيا).
• فيراباميل-ليكت (يوغوسلافيا).
• فيراباميل هيدروكلوريد (يوغوسلافيا).
• فيروهاليد (يوغوسلافيا).
• فيروهاليد إي آر (كرواتيا).
• فيروجاليد إي بي (الولايات المتحدة الأمريكية).
• فيراكارد (يوغوسلافيا).
• فينوبتين (فنلندا).

الأدوية الموجودة في نفس المجموعة والتي لها تأثير مشابه لـ Isoptin:

• كافيريل (يوغوسلافيا).
• ليكوبتين (يوغوسلافيا).
• أملوداك (الهند).