Reglas para el almacenamiento de medicamentos en el departamento. GPM.1.0010.15 Almacenamiento de medicamentos ¿Cuánto tiempo se puede almacenar una ampolla abierta?

Cualquier agente antibacteriano muestra su eficacia sólo si se adopta el enfoque correcto para su almacenamiento y uso. Por eso es necesario saber cómo conservar la dioxidina, un fármaco que tiene una impresionante lista de propiedades terapéuticas.

Este producto no sólo puede combatir eficazmente procesos inflamatorios e inhibir la actividad de microorganismos comunes. Puede ayudar con infecciones purulentas, prevenir posibles complicaciones después de las operaciones, resistir los patógenos que se han vuelto resistentes a los antibióticos y productos químicos.

Con todo esto, la dimexidina, si se usa incorrectamente o sin control, puede provocar el desarrollo de efectos secundarios. Lo mismo consecuencias desagradables Existe el riesgo de utilizar un producto que no se haya almacenado correctamente después de su apertura.

¿Qué es la Dioxidina y en qué casos se utiliza?

Independientemente de la forma de liberación (solución en ampollas o ungüento), el fármaco Dioxidin actúa sobre el ADN de la bacteria patógena y lo destruye desde el interior. Gracias a esto, se acelera el proceso de supresión de la inflamación y los tejidos afectados se recuperan rápidamente.

La forma de ampolla del producto se puede utilizar para las siguientes condiciones:

• Procesos patológicos inflamatorios purulentos provocados por la actividad bacteriana (sepsis, peritonitis).
• Procesos inflamatorios de la vejiga.
• Meningitis purulenta, absceso pulmonar.
• Enfermedades de las encías (estomatitis) y lesiones de la piel (abscesos, quemaduras, picaduras, ántrax, flemón).
• La dioxidina se utiliza a menudo para la otitis, en caso de falta de eficacia por parte de tratamiento tradicional. En este caso, después de limpiar el canal auditivo de cera y pus (si casos difíciles), se instila una solución o se coloca una pomada.
• Enjuagar las fosas nasales con una solución de dioxidina ayuda a eliminar los signos de rinitis complicada, sinusitis y secreción nasal prolongada. A pesar de su eficacia, el producto actúa con mucha suavidad sin alterar la integridad de la mucosa.

La dioxidina en forma de ungüento o solución de ampolla se puede utilizar después de las operaciones para tratar cicatrices, heridas y suturas que no se pueden brindar con una atención de calidad y existe riesgo de supuración.

¿Cómo utilizar y almacenar correctamente el medicamento en ampollas?

La solución del medicamento Dioxidin está disponible en dos concentraciones y trabajar con ella depende del porcentaje del principio activo indicado en el paquete. Si es 0,5%, entonces no es necesario diluir el producto, está listo para usar. El producto saturado al 1% se diluye previamente con agua para inyección o hidrocortisona. Puedes hacerlo tú mismo, solo necesitas mantener las proporciones.

Consejo: A pesar de la evidente eficacia y suavidad del efecto, la dioxidina, producida en ampollas, debe utilizarse únicamente bajo la supervisión de un médico. El abuso del producto, especialmente con la administración intravenosa e intracavitaria, puede provocar adicción, de la que no es nada fácil deshacerse.

Guarde la dioxidina en forma ampollas cerradas Muy sencillo, no es demasiado exigente en cuanto a condiciones. La vida útil del producto es de 24 meses. Lo mejor es colocarlo en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, donde se mantenga la temperatura de 5 a 25ºC. Antes de utilizar el producto, es necesario examinar la ampolla a la luz; pueden formarse pequeños cristales en la solución. En este caso se debe calentar en un baño de vapor, manteniéndolo el tiempo necesario para disolver completamente las partículas.

Es mejor no utilizar la ampolla abierta en el futuro. En casos extremos (por ejemplo, si falta producto), se puede dejar para el día siguiente, después de sellar herméticamente el orificio con un algodón esterilizado. Existe otra forma conveniente de almacenar un producto abierto: simplemente introdúzcalo en una jeringa hasta la próxima vez.

¿Cómo conservar la composición en forma de ungüento?

Los requisitos para guardar la pomada en un tubo cerrado son exactamente los mismos. Una vez abierto el producto, se debe utilizar dentro del período de terapia indicado. Si se completa el tratamiento y aún queda la composición, se puede cerrar con cuidado y guardar para su posterior almacenamiento. Independientemente de cuánto tiempo pase después de esto, antes del siguiente uso, se debe verificar si Dioxidin presenta cambios en el color, la textura y la aparición de un olor específico. Si se detecta algo de lo anterior, es mejor no utilizar el producto en el futuro.

Efectos secundarios por usar un producto caducado

Las consecuencias negativas pueden ser muy diferentes, pero la mayoría de las veces son las mismas reacciones que los especialistas identifican como efectos secundarios de la terapia. Para administración intravenosa e intracavitaria es:

• Dolor de cabeza acompañado de escalofríos.
• Trastornos dispépticos en forma de náuseas, vómitos y diarrea.
• Condiciones febriles.
• La aparición de contracciones convulsivas de músculos individuales o de grupos enteros.
• Formación en piel manchas de pigmento como resultado impacto directo ultravioleta.
• Varias reacciones alérgicas.

La aplicación tópica de Dioxidin vencida generalmente provoca picazón o el desarrollo de dermatitis en la superficie tratada. Si se desarrolla al menos una de las condiciones enumeradas, incluso si las manifestaciones son leves y bien toleradas por el paciente, debe consultar inmediatamente a un médico.

Ampollas Producción en fábrica de ampollas Las formas farmacéuticas inyectables se producen en recipientes de vidrio, ampollas, viales, envases de plástico hechos de materiales poliméricos, viales, jeringas y recipientes flexibles. Los vasos desechables incluyen una jeringa.

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Conferencia Tipos de embalaje. Ampollas

Producción en fábrica de ampollas.

Las formas de dosificación inyectables se producen en recipientes de vidrio (ampollas, frascos), envases de plástico hechos de materiales poliméricos (frascos, ampollas de jeringa, recipientes flexibles).

Los recipientes para formas farmacéuticas inyectables se dividen en dos grupos:

desechable, que contiene una cierta cantidad del medicamento destinado a una sola inyección;

multidosis, proporcionando la posibilidad de selección repetida de un recipiente que contiene una cierta cantidad del medicamento sin violar la esterilidad.

Los recipientes desechables incluyen una ampolla con jeringa. Se trata de tubos fabricados con materiales poliméricos con una aguja de inyección protegida por un capuchón.

Recipientes multidosis: frascos con una capacidad de 50, 100, 250, 500 ml, fabricados de vidrio o materiales poliméricos.

Los recipientes flexibles hechos de cloruro de polivinilo (PVC) se consideran recipientes prometedores para soluciones de infusión.

El más común del grupo de los vasos desechables es la ampolla.

Ampollas como recipientes para soluciones inyectables.

Las ampollas son recipientes de vidrio de diversas capacidades (1, 2, 3, 5, 10, 20 y 50 ml) y formas, que constan de un cuerpo expandido (bala), donde se colocan sustancias medicinales (en solución u otro estado) y 1 2 capilares (“tallos”) utilizados para llenar y vaciar ampollas. Los capilares pueden ser lisos o estrechados.

La abrazadera del capilar evita que la solución entre en su parte superior durante el sellado y mejora las condiciones de apertura de las ampollas antes de la inyección. La notificación 0712.1-98 sobre cambios en TU U 480945-005-96 introdujo nuevas ampollas con un anillo de rotura de color.

No está permitido en la superficie ni en el interior del vaso de las ampollas:

• capilares comprimibles y no perforables (ancho superior a 0,1 mm);
• svil (capa ondulada), palpable con la mano;
• inclusiones vítreas acompañadas de tensiones internas;
• papas fritas;
• esquejes;
• inclusiones extranjeras.

Las ampollas deben cumplir con la forma y dimensiones geométricas especificadas en la documentación técnica y en un conjunto de documentación técnica aprobada en la forma prescrita.

Las ampollas suelen estar hechas de vidrio incoloro, a veces de color amarillo y muy raramente de vidrio coloreado, con un fondo plano, aunque por razones tecnológicas el fondo de la ampolla debe ser cóncavo hacia adentro. Esto asegura la estabilidad de la ampolla y la capacidad de depositar en esta “ranura” los fragmentos de vidrio formados durante la apertura. El fondo debe garantizar la estabilidad de la ampolla vacía con el tallo cortado en un plano horizontal. Se permite que la concavidad del fondo de las ampollas no supere los 2,0 mm.

Se encuentran disponibles jeringas y ampollas de envasado al vacío con diferentes marcas.

Ampollas de llenado al vacío:B sin sujeción, VP con sujeción

Llenado al vacío VPO con sujeción, abierto;

Llenado al vacío VO sin pellizcos, abierto.

Ampollas de llenado de jeringas:ШП con sujeción

ShPR con pellizco y encaje

ШВ con embudo

SHPV con pellizco y embudo

Llenado de jeringa IP-V, abierta;

Jeringa de llenado IP-S con casquillo, abierta;

Ampollas con punto de rotura

Con gemelo de llenado al vacío; Ampollas

1 G de glicerina

Ampollas de ChE para cloroetilo.

Junto con la designación de la letra, se indica la capacidad de las ampollas, la marca del vidrio y el número de documentación reglamentaria y técnica (estándar). La calidad y el tamaño de las ampollas deben cumplir con los requisitos de TU u OST.

Las empresas farmacéuticas utilizan ampollas confeccionadas fabricadas en fábricas de vidrio o las producen en departamentos de soplado de vidrio que operan en el taller de ampollas.

Vidrio médico para soluciones inyectables. Recibo, requisitos técnicos.

El vidrio es una solución sólida que se obtiene enfriando una mezcla fundida de silicatos, óxidos metálicos y determinadas sales.

El vidrio contiene varios óxidos: Si O2, Na 2 O, CaO, MgO, etc.

Entre los tipos de vidrios inorgánicos (borosilicato, borato, etc.), en la práctica un papel importante lo desempeñan los vidrios fundidos a base de sílice y vidrio de silicato.

Para reducir el punto de fusión, se añaden óxidos metálicos a la composición de vidrio, cuya introducción reduce su estabilidad química. Para aumentar la estabilidad química, se introducen óxidos de boro y aluminio en la composición del vidrio. La adición de óxido de magnesio a la composición de vidrio aumenta enormemente la estabilidad térmica. La regulación del contenido de óxidos de boro, aluminio y magnesio aumenta la resistencia al impacto y reduce la fragilidad del vidrio. Cambiando la composición de los componentes y su concentración, es posible obtener vidrio con las propiedades deseadas.

Los siguientes requisitos se aplican al vidrio de ampolla:

• incoloro y transparencia para controlar la ausencia de inclusiones mecánicas y la capacidad de detectar signos de deterioro de la solución;
• baja fusibilidad para sellar ampollas;
• resistencia al agua;
• resistencia mecánica para soportar cargas durante el procesamiento de ampollas durante la producción, transporte y almacenamiento (este requisito debe combinarse con la fragilidad necesaria del vidrio para facilitar la apertura del capilar de las ampollas);
• resistencia térmica la capacidad del vidrio de no colapsar ante fluctuaciones bruscas de temperatura, en particular durante la esterilización;
• Resistencia química, garantizando la estabilidad de todos los componentes del fármaco.

Resistencia química del vidrio.

La resistencia química caracteriza la resistencia del vidrio a la acción destructiva de ambientes agresivos. El vidrio, al ser una aleación compleja, tras un contacto prolongado con agua o soluciones acuosas (especialmente cuando se calienta), libera componentes individuales de su superficie, es decir, sufre un proceso de lixiviación o disolución de la capa superior de vidrio.

Lixiviación Se trata de una transición de la estructura del vidrio, principalmente óxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos, a solución acuosa, debido a su alta movilidad en comparación con la alta carga del silicio tetravalente. Durante los procesos de lixiviación más profundos, los iones de metales alcalinos se mueven fácilmente desde las capas internas del vidrio al lugar de los iones que reaccionan.

En la superficie del vidrio siempre hay una capa saturada de iones de metales alcalinos y alcalinotérreos. Cuando entran en contacto soluciones débilmente ácidas y neutras, la capa adsorbe iones de hidrógeno y los iones metálicos pasan a la solución, que cambian el pH del medio. Se forma una película de gel de ácido silícico, cuyo espesor aumenta gradualmente, lo que dificulta que los iones metálicos escapen de las capas internas del vidrio. En este sentido, el proceso de lixiviación, que comenzó rápidamente, se desvanece gradualmente y se detiene después de aproximadamente 8 meses.

Cuando se expone a soluciones alcalinas, no se forma una película, pero la capa superficial del vidrio se disuelve rompiendo la unión. Si -0- Si y formación de grupos Si-0-Na , como resultado de lo cual la mayoría capa superior El vidrio se disuelve por completo, sufre hidrólisis y provoca un cambio en el pH de la solución.

También es importante tener en cuenta la superficie específica de contacto de la solución con el vaso de la ampolla. Así, en ampollas de pequeña capacidad es mayor, por lo que su resistencia química debería ser mayor. En este caso es posible:

— pérdida de bases libres de alcaloides a partir de sus sales;

— precipitación de sustancias de soluciones coloidales como resultado de cambios de pH;

— precipitación de hidróxidos u óxidos metálicos a partir de sus sales;

— hidrólisis de ésteres, glucósidos y alcaloides con estructura éster (atropina, escopolamina, etc.);

— isomerización óptica sustancias activas con la formación de isómeros fisiológicamente inactivos, por ejemplo, alcaloides del cornezuelo de centeno;

— oxidación de sustancias sensibles a la acción del oxígeno en un ambiente neutro o ligeramente alcalino, por ejemplo, morfina, adrenalina, etc.

La lixiviación de iones de calcio del vidrio puede provocar la formación de precipitación de sales de calcio poco solubles, que se observa en soluciones que contienen fosfatos (si se utilizan tampones) o sulfito ácido, pirosulfito de sodio (con inhibidores de oxidación añadidos). En el último caso, después de la oxidación de los iones sulfito a sulfato, se forman cristales de yeso.

Se conocen casos de sílice pura aislada en forma de cristales y escamas, a veces llamados destellos.

Especialmente a menudo aparecen nuevas formaciones cuando se ampollan sales de magnesio, cuando precipitan sales insolubles de silicatos de magnesio.

En este sentido, para soluciones acuosas de alcaloides y otras sustancias medicinales inestables, se requieren ampollas de vidrio neutro.

Para soluciones oleosas, puede utilizar ampollas de vidrio alcalino.

La resistencia química de la superficie interior de las ampollas se puede aumentar cambiando su estructura superficial. Cuando el vidrio se expone al vapor de agua o al dióxido de azufre y al vapor de agua a temperaturas elevadas, se forma una capa de sulfato de sodio sobre el vidrio y los iones de sodio del vidrio se reemplazan parcialmente por iones de hidrógeno. Enriquecida con iones H, la capa tiene una mayor resistencia mecánica y complica una mayor difusión de iones de metales alcalinos. Sin embargo, dichas capas tienen un espesor pequeño y si el medicamento se almacena en una ampolla durante un tiempo prolongado, el proceso de liberación de álcali puede reanudarse.

El método más utilizado es tratar la superficie de las ampollas con siliconas. Siliconas compuestos organosilícicos.

Un rasgo característico de las siliconas es su neutralidad química y su inocuidad fisiológica.

EN industria farmaceutica Para recubrir el vidrio, se utilizan polímeros prefabricados en forma de soluciones o emulsiones. Cuando el vidrio limpio se sumerge en una solución de aceite de silicona al 0,5-2% en un disolvente orgánico o en una emulsión de aceite de silicona diluida con agua en una proporción de 1:50 a 1:10.000, se produce la absorción de moléculas de aceite en la superficie del vidrio. Para obtener una película duradera, los recipientes se calientan durante 3 x 4 horas a una temperatura de 250 ° C o media hora a una temperatura de 300 x 350 ° C. Un método más sencillo consiste en tratar las ampollas con una emulsión acuosa de silicona, seguido de un secado durante 1 x 2 horas a 240 °C.

Las siliconas son capaces de cubrir vidrio con un espesor de película de 6- 10-7 mm, la superficie tratada se vuelve hidrófoba, aumenta la resistencia del producto.

Propiedades negativas de la siliconación:

• La película de silicona reduce ligeramente la migración de álcali del vidrio, pero no proporciona suficiente protección al vidrio contra la corrosión.
• La silicona no se puede utilizar para prevenir la corrosión del vidrio de baja calidad, ya que una fina película de silicona también queda expuesta al medio ambiente al mismo tiempo que el vidrio.
• Al sellar los capilares, la película de silicona puede destruirse, lo que puede provocar la formación de una suspensión en la solución inyectable.

Otras formas de eliminar el proceso de lixiviación son: uso de solventes no acuosos;

— ampulación por separado de sustancia medicinal y disolvente;

— deshidratación de drogas;

— sustitución del vidrio por otros materiales.

Sin embargo, las ampollas siliconadas y de plástico aún no han encontrado un uso generalizado en nuestro país.

Por tanto, los factores enumerados anteriormente afectan la estabilidad de las soluciones inyectables en ampollas.

Clases y marcas de vidrio para ampollas.

Dependiendo de la composición cualitativa y cuantitativa, así como de las propiedades resultantes, actualmente existen dos clases y varias marcas de vidrio utilizadas en la producción de formas farmacéuticas inyectables.

Marcas y composición de vidrio para ampollas.

 Vidrio neutro NS-3 para la fabricación de ampollas y viales para soluciones de sustancias sujetas a hidrólisis, oxidación y cambios similares (soluciones de sales alcaloides);

 Vidrio neutro NS-1 para la fabricación de ampollas para soluciones de sustancias menos sensibles a los álcalis (soluciones de cloruro de calcio, sulfato de magnesio);

 Vidrio neutro fotoprotector SNS-1 para la producción de ampollas con soluciones de sustancias fotosensibles;

 Ampolla AB-1 de vidrio alcalino sin boro para ampollas de sustancias estables en soluciones oleosas;

 Vidrio ХТ-1 resistente química y térmicamente para la producción de jeringas, frascos para almacenar sangre y medicamentos para infusiones y transfusiones;

 MTO contenedor médico de vidrio blanqueado para botellas, frascos y artículos para el cuidado del paciente;

 Envase de vidrio naranja OS y OS-1 para botellas y tarros;

 Vidrio neutro NS-2 y NS-2A para la fabricación de frascos para sangre, medicamentos transfusionales y de infusión.

Resistencia térmica.Las ampollas deben tener estabilidad térmica, es decir, no ser destruidas por fluctuaciones bruscas de temperatura (durante la esterilización). La resistencia térmica se verifica según GOST 17733-89: se mantienen 50 ampollas a una temperatura de 18°C ​​durante 30 minutos, luego se colocan en un armario de secado durante al menos 15 minutos a la temperatura especificada en GOST. Después de esto, las ampollas se sumergen en agua a una temperatura de 20 ± 1 °C y se mantienen durante al menos 1 minuto.

Al menos el 98% de las ampollas que se utilicen para la prueba deben ser resistentes al calor. Las ampollas deben soportar cambios de temperatura:

Marca de vidrio	Diferencia de temperatura, °C, no menos.
AB-1
NS-1
USP-1
SNS-1
NS-3

Resistencia química.1. Método oficial para determinar la resistencia química del método de determinación de vidrio en ampolla utilizando un medidor de pH, adoptado por OST 64-2-485-85. Las ampollas, lavadas dos veces con agua caliente, se enjuagan dos veces con agua desmineralizada y se llenan con agua purificada que tiene un pH de 6,0 ± 2,0 y una temperatura de 20 ± 5 °C hasta la capacidad nominal. Las ampollas selladas se esterilizan en un autoclave a 0,10 x 0,11 MPa (120 ± 1 °C) durante 30 minutos. Luego se enfrían las ampollas a una temperatura de 20±5 °C, se comprueba su estanqueidad y se abren los capilares. Usando un medidor de pH, el cambio de pH del agua extraída de las ampollas se determina en relación con el pH del agua de origen. Se han establecido estándares para cambiar el valor de pH de las ampollas: vidrio USP-1 no más de 0,8; NS-3 0,9; SNS-1 - 1,2; NS-1 - 1,3; AB-1 - 4.5. El número de recipientes de un lote para probar la resistencia química debe corresponder a los datos de la tabla.

Capacidad nominal, ml	Número de buques, uds.
1,0 a 5,0 (incluido)
5,0 a 20,0 (incluido)
Más de 20,0

2. Método para determinar la resistencia química del vidrio de ampolla utilizando el indicador ácido-base fenolftaleína (propuesto por D. I. Popov y B. A. Klyachkina). Las ampollas se llenan con agua para inyección con la adición de 1 gota de solución de fenolftaleína al 1% por cada 2 ml de agua, se sellan y se esterilizan a 120 °C durante 30 minutos. Las ampollas en las que el agua no ha adquirido color después de la esterilización pertenecen a la primera clase. El contenido de las ampollas coloreadas se titula con una solución de ácido clorhídrico 0,01 N, cuya cantidad determina la resistencia química del vidrio de la ampolla. Si se utilizan ampollas de menos de 0,05 ml para la titulación hasta que la solución cambie de color, pertenecen a la segunda clase; las ampollas de más de 0,05 ml se consideran inadecuadas para almacenar soluciones inyectables;

3. Método para determinar la resistencia química del vidrio de ampolla cambiando el color del rojo de metilo: las ampollas se llenan con una solución ácida de rojo de metilo hasta que

volumen requerido, sellado y esterilizado en esterilizador a 120 °C durante 30 minutos. Si después de enfriar el color de todas las ampollas no ha cambiado a amarillo, entonces dichas ampollas son adecuadas para su uso.

Tipos de ampollas. Hacer ampollas con dardos, etapas. Preparación de dardo de vidrio, métodos de lavado, secado, control de calidad del lavado de dardo. Máquinas semiautomáticas para la producción de ampollas. Preparación de ampollas sin vacío. Apertura de ampollas. Recocido de ampollas.

Producción de ampollas mediante máquinas semiautomáticas.

La producción de ampollas se realiza a partir de tubos de vidrio (drot médico) e incluye las siguientes etapas principales:

• producción de tiro de vidrio
• lavado
• dardo de secado
• preparación de ampollas.

Steklodrot se produce en fábricas de vidrio a partir de vidrio médico. La calidad del dardo está regulada por los siguientes indicadores:

• afilar,
• equivalencia,
• rectitud,
• lavabilidad de los contaminantes.

El dardo debe ser uniforme (sin burbujas de aire ni inclusiones mecánicas), tener la forma transversal correcta (un círculo, no una elipse) y el mismo diámetro en toda su longitud.

Producción de vidrio granulado y requisitos para su calidad.

Drot se produce a partir de masa de vidrio líquido de Tungsram (Hungría) mediante líneas especiales. EN 2-8-50 instalado en hornos de vidrio. La longitud de los tubos debe ser de 1500±50 mm, el diámetro exterior de 8,0 a 27,00 mm, que se regula cambiando la cantidad de vidrio fundido en los dispositivos de moldeo, cambiando la presión del aire y la velocidad de extracción.

Requisitos básicos para el vaso de chupito:

• ausencia de diversas inclusiones (defectos)
• limpieza de superficies externas e internas
• tamaño estándar
• Los tubos deben ser cilíndricos y rectos.

Los defectos en los tubos de vidrio están determinados por la calidad del vidrio fundido. El vidrio producido en hornos industriales siempre tiene algunas inclusiones, clasificadas en tres tipos:

• gas
• vidrioso
• cristalino.

Las inclusiones de gas se caracterizan por la presencia de varios gases en el vidrio: en forma de burbujas (inclusiones visibles) y disueltos en la masa de vidrio (inclusiones invisibles). El tamaño de las burbujas visibles a simple vista oscila entre décimas y varios milímetros. Las burbujas más pequeñas se llaman "mosquitos". EN

Las burbujas pueden contener varios gases o sus mezclas: O2,CO,CO2 etc. En el vidrio a veces se forman burbujas muy alargadas, llamadas capilares huecos. Las causas de las inclusiones de gas pueden ser: eliminación incompleta de los productos gaseosos de la descomposición de los elementos cargados durante su cocción, entrada de aire en el vidrio fundido, etc. Los componentes del vidrio fundido, como carbonatos, sulfatos, nitratos, provocan intercambios y otras reacciones con La liberación de gases que quedan en el interior del vidrio se funde.

Las medidas para prevenir la aparición de burbujas de gas incluyen: selección correcta de materiales, uso de la cantidad óptima de vidrio desecho, cumplimiento del régimen tecnológico para fundir vidrio fundido.

El vaso de vidrio no debe contener capilares ni burbujas que puedan atravesarse con una aguja de acero; su tamaño no debe superar los 0,25 mm.

Inclusiones cristalinas(piedras) el principal defecto del vidrio fundido, que reduce la resistencia mecánica y la estabilidad térmica de un producto de vidrio y empeora su apariencia. Su tamaño varía en unos pocos milímetros. bajo la influencia temperatura alta pueden derretirse para formar gotas vítreas.

En apariencia, estas inclusiones son piedras individuales o hilos en forma de haces en el espesor de la masa de vidrio. Los hilos imparten capas al vidrio, formando hebras. Se considera que la causa principal de la formación de rayas es la entrada de sustancias extrañas en el vidrio fundido y una homogeneización insuficiente del vidrio fundido.

No se permite que los tubos de vidrio contengan piedras de carga de más de 2 mm (raya áspera y palpable con la mano).

Calibración de dardos.Para obtener ampollas de un lote (serie), es necesario utilizar tubos del mismo diámetro y con el mismo espesor de pared para que las ampollas de una serie tengan una capacidad determinada. La precisión de la calibración determina la normalidad de la ampolla y tiene gran valor para la mecanización y automatización de la producción de ampollas. Para ello, el dardo se calibra por su diámetro exterior utilizando la máquina de N.A. Filipin (Fig. 1).

Los tubos de vidrio 7, que ingresan a la máquina a lo largo de las guías 1, ruedan hacia abajo hasta el tope 6. Desde allí, usando las empuñaduras 5, se alimentan a los calibres 3. Cinco calibres están montados en el bastidor vertical de la máquina 4. Si el diámetro del tubo es mayor que el orificio del medidor, las empuñaduras elevan el tubo hacia arriba hasta el siguiente medidor con un espacio mayor. Los tubos, cuyo diámetro corresponde al tamaño del calibre, se enrollan a lo largo de guías inclinadas hasta el depósito 2, desde donde se envían al fregadero.

Arroz. Esquema de instalación para calibrar dardos por diámetro exterior.

Dardo de lavado y secado.Existen varios métodos conocidos para lavar dardos, el más común de los cuales es el método de cámara. La instalación de lavado consta de dos cámaras herméticamente cerradas cargadas con haces de dardos colocados verticalmente. Las cámaras se llenan con agua caliente o solución. detergente, después de lo cual se suministra vapor o aire comprimido a través de un burbujeador. Luego se drena el líquido de la cámara y se lava el dardo duchándose con agua desmineralizada a presión. Para el secado, se suministra aire filtrado caliente dentro de la cámara. Las desventajas del método de cámara para lavar tuberías incluyen un alto consumo de agua y una baja velocidad de suministro de agua (aproximadamente 10 cm/s cuando se requieren 100 cm/s) para superar las fuerzas adhesivas. Aumentar la eficiencia este método posible mediante el suministro de agua a chorro, la creación de flujos turbulentos y la mejora del burbujeo.

La limpieza ultrasónica se considera más eficaz. La lavadora de tubos funciona de la siguiente manera. Los tubos se introducen en posición horizontal sobre discos de transporte, se acercan por un lado a los quemadores de gas para el reflujo y se sumergen en el tambor de un baño lleno de agua caliente purificada. En el fondo de la bañera hay una fila de generadores de ultrasonidos magnetoestrictivos. Además, se suministra un chorro de agua a los orificios de los tubos desde las boquillas. Así, el efecto del ultrasonido se combina con el lavado a chorro. Los tubos lavados se secan en secadores de aire a una temperatura de 270 °C.

El método ultrasónico de contacto mejora significativamente la eficiencia de limpieza, ya que en este caso Además de los efectos específicos de los ultrasonidos (cavitación, presión, viento), se añade la vibración mecánica de los tubos con alta frecuencia.

Hacer ampollas. Las ampollas están disponibles en capacidades de 0,3 a 50 ml y con diferentes formas y el tamaño del capilar, según el propósito, el método de llenado y las propiedades de los medicamentos que se ampollan. EN paises europeos y en nuestro país las ampollas se fabrican en máquinas formadoras de vidrio de tipo rotativo en posición vertical tubos y rotación continua del rotor. La ampolla se forma en una máquina especial "Ambeg".

La productividad de las máquinas que forman ampollas oscila entre 2000 x 5000ampollas por hora. Las más utilizadas son las máquinas automáticas de dieciséis y treinta husillos. Las máquinas de dieciséis husillos disponen de un sistema automático de introducción de tubos en la zona de trabajo, gracias al cual un trabajador puede dar servicio simultáneamente a dos o tres máquinas.

Los rifles de asalto IO-8 Tungsram (Hungría) se utilizan ampliamente en las fábricas farmacéuticas nacionales. Dentro del marco, la base de la máquina, hay un accionamiento para un carrusel que gira continuamente, que transporta 16 pares de ejes (cartuchos) superiores e inferiores verticales. Los tambores de almacenamiento están instalados en la placa superior del carrusel para la carga automática de los ejes superiores con tubos fijos dentro del carrusel; El carrusel encierra un anillo que realiza un movimiento de balanceo alrededor de su eje, sobre el cual se ubican quemadores móviles dirigidos hacia adentro. El anillo también lleva dispositivos para formar una abrazadera en el capilar de las ampollas y otros herramienta necesaria. En la zona central del carrusel se instala una tubería para la succión y eliminación de los gases calientes generados durante el funcionamiento de la máquina. En su parte inferior, en el punto de salida de las ampollas terminadas, se pueden ubicar dispositivos para cortar, clasificar y recolectar ampollas terminadas en casetes. En la figura. La figura 2 muestra un esquema de obtención de ampollas mediante máquinas de este tipo.

Los tubos se cargan en tambores de almacenamiento y pasan por 6 posiciones en secuencia:

1) Los tubos se introducen desde el tambor de almacenamiento en el cartucho y su longitud se ajusta mediante un tope limitador. El cartucho superior comprime el tubo dejándolo a una altura constante.

2) Un quemador extraíble con una llama amplia se acerca al tubo y calienta la zona a estirar. En este momento, el cartucho inferior, moviéndose a lo largo de la fotocopiadora, se eleva y se sujeta. parte inferior tubos.

3) Después de calentar el vidrio, el cartucho inferior se mueve hacia abajo y la sección ablandada del tubo se estira, formando el capilar de la ampolla.

6) Al seguir girando el rotor (carrusel), las abrazaderas del cartucho inferior se abren y las ampollas terminadas se dejan caer en la bandeja de almacenamiento. El tubo con fondo sellado se acerca al tope de la 1ª posición y se repite el ciclo de funcionamiento de la máquina.

La desventaja de este método es la formación de un vacío dentro de las ampollas cuando se enfrían a temperatura ambiente. Cuando se abre el capilar, los fragmentos resultantes y el polvo de vidrio se aspiran hacia la ampolla. Para resolver el problema de garantizar la apertura de la ampolla sin la formación de polvo de vidrio, la Planta Química y Farmacéutica No. 1 de Moscú propuso aplicar una marca anular (muesca) al capilar de la ampolla y luego recubrirlo con una composición especial para retener fragmentos.

Arroz. Principio de funcionamiento del dispositivo semiautomático para fabricar ampollas: 1 cartucho superior; 2 quemador; 3 límites de parada; 4 mandril inferior; 5 rodillos; b fotocopiadora; 7 quemador con llama aguda; 8 tubo de vidrio; 9 ampolla lista

Otra solución al problema pasa por la producción de ampollas cuyo volumen libre contenga un gas inerte a baja presión. Se supone que cuando se abre la ampolla, el gas que se escapa arrojará fragmentos de vidrio y polvo y no entrarán en la solución inyectable.

Recientemente, para obtener ampollas sin vacío, en el momento del corte, las ampollas se calientan adicionalmente con un quemador especialmente instalado. El aire encerrado en la ampolla, que se expande cuando se calienta, perfora el vidrio en el punto de sellado y no se forma vacío en dicha ampolla cuando se enfría. Existe otro método: en el momento de desoldar la ampolla, se abre el cartucho inferior y, bajo la influencia de la gravedad de la ampolla, se extrae un tubo capilar muy fino en el punto de sellado, que se rompe cuando la ampolla cae en el recogida, para que no se cree un vacío.

Para el moldeo en ampollas de pellizco se utilizan dispositivos con rodillos perfilados.

La productividad de la máquina IO-80 en la producción de ampollas con una capacidad de 1 x 10 ml cuando se producen ampollas pareadas es de 3500 a 4000 ampollas por hora. El diseño de la máquina permite la producción de ampollas simples, dobles y ampollas de configuraciones complejas.

Entre los métodos para producir ampollas a partir de tubos, se puede destacar la tecnología utilizada en las empresas japonesas. Este método es el siguiente: en máquinas especiales, un tubo ubicado horizontalmente en varias secciones a lo largo de su longitud se calienta simultáneamente mediante quemadores y luego se estira, formando secciones con constricciones (futuros capilares de ampollas). Luego, el tubo de vidrio se corta en trozos separados a lo largo de la parte media de las constricciones. Cada pieza de trabajo, a su vez, se corta térmicamente en dos partes con la formación simultánea del fondo de ambas ampollas resultantes.

Según el método tecnológico descrito utilizando equipos especiales, se logra una productividad de 2500 piezas por hora de ampollas de gran capacidad a 3500 piezas por hora de ampollas de pequeña capacidad.

Las máquinas antes mencionadas producen ampollas herméticamente cerradas, cuyo capilar se corta inmediatamente mediante accesorios especiales. Luego las ampollas se instalan “capilarmente hacia arriba” en un recipiente metálico y se envían a la etapa de recocido. La empresa estadounidense Corning Glass ha desarrollado un nuevo método para producir ampollas, sin producción intermedia de tubos. La empresa ha creado una serie de máquinas de cinta ("ribbok") de alto rendimiento en las que se lleva a cabo el proceso de formación del vidrio mediante soplado a chorro, lo que garantiza un alto grado de uniformidad de su distribución a lo largo de las paredes de los productos terminados. La producción de productos en máquinas de cinta requiere mantenimiento. régimen de temperatura y regulación de presión con alta precisión, para lo cual se utilizan equipos de medición de alta precisión. Las trefiladoras con un diámetro de producto de 12,7 x 43,18 mm pueden funcionar con una alta productividad: hasta 9000 piezas por hora.

Preparar ampollas para llenar.. Esta etapa incluye las siguientes operaciones: apertura de capilares, recocido de ampollas, su lavado, secado y esterilización. Actualmente, en las fábricas, los capilares de las ampollas se cortan durante su fabricación en máquinas formadoras de vidrio, para lo cual se utilizan dispositivos especiales (accesorios) montados directamente en las máquinas o junto a ellas. La Figura 3 muestra esquemáticamente el accesorio a la máquina formadora de ampollas para cortar, fundir y recoger ampollas en casetes.

El accionamiento del dispositivo de transporte del implemento se realiza directamente desde la máquina. La herramienta de corte utilizada aquí es una hoja de disco de acero accionada por un motor eléctrico especial de alta velocidad. Las ampollas a cortar salen de la bandeja de la máquina a las líneas de transporte del accesorio, que secuencialmente las transfieren de una unidad de trabajo a otra y, después del procesamiento, las empujan hacia el alimentador (tolva). Usando una palanca, las ampollas se hacen girar suavemente mediante un rodillo. Una parte del capilar se rompe mediante choque térmico con un soplete y luego se funde el extremo cortado. Para operación continua el accesorio tiene dos alimentadores que funcionan alternativamente.

Fig.3. Accesorio a una máquina formadora de vidrio para cortar ampollas:1 lecho, 2 entradas de ampollas en el accesorio, 3 cuchillos circulares; 4 - palanca para presionar ampollas al cuchillo; 5 - quemador de choque térmico para romper la parte cortada del capilar; 6 - quemador para fundir el capilar; 7 - carrocería de transporte; 8 - regla fija con celdas para ampollas; 9 - tolva para recoger los capilares de ampollas cortados y derretidos

Para cortar los capilares de las ampollas también se utilizan máquinas independientes, por ejemplo, la propuesta por P. I. Rezepin, que se muestra en la Fig. 4. El casete con las ampollas se inserta en la tolva de la máquina. Las ampollas entran por la abertura del tambor giratorio. 2, que lleva cada ampolla a un bloque para recortar los capilares 3. Al mismo tiempo, un disco dentado de goma gira en la dirección opuesta al tambor 4 da la ampolla movimiento rotacional y el bloque aplica un movimiento uniforme al capilar. Luego el capilar se rompe con un rompedor. 5 y la ampolla abierta ingresa al receptor para su recolección en casetes.

En el momento en que se abren los capilares de las ampollas, las partículas de polvo de vidrio y el aire circundante con las partículas mecánicas contenidas en ellas son aspiradas, lo que se asocia con un vacío dentro de la ampolla. Para evitar este fenómeno en las máquinas de corte de ampollas, es necesario asegurar su precalentamiento, suministrar aire limpio filtrado a la zona de corte e instalar una unidad de lavado del capilar de la ampolla con agua desmineralizada filtrada en el punto de aplicación. Estas medidas ayudan a reducir la contaminación de la ampolla y facilitan el proceso de limpieza interna en el futuro. Un mayor desarrollo de la producción de ampollas sigue el camino de la creación de equipos especiales y líneas automáticas de producción de ampollas; En estas condiciones, es aconsejable abrir las ampollas directamente en la línea, ya que en este caso es posible mantener un ambiente prácticamente estéril en el interior de la ampolla, obtenido calentando el vidrio a alta temperatura durante el proceso de moldeo.

Arroz. 4. Máquina automática Rezepina para cortar capilares: 1 búnker; 2 tambor de composición tipográfica giratorio; 3 bloque para cortar capilares; 4 disco dentado de goma; 5 interruptor; 6 bandeja

Recocido de ampollas. Las ampollas fabricadas en máquinas formadoras de vidrio y ensambladas en casetes se someten a recocido para aliviar las tensiones internas en el vidrio formado debido a la distribución desigual de la masa de vidrio y al enfriamiento desigual de las ampollas durante el proceso de fabricación. Las tensiones que se producen en el vidrio son mayores cuanto mayor es la diferencia de temperatura entre el exterior y el vidrio durante el enfriamiento. capas internas vaso Por lo tanto, durante el enfriamiento repentino, las tensiones en la capa exterior de vidrio que se contrae pueden exceder la resistencia a la tracción, aparecerán grietas en el vidrio y el producto colapsará.

La probabilidad de que se formen microfisuras en el vidrio de las ampollas aumenta durante la esterilización térmica.

El proceso de recocido consta de las siguientes etapas:

• calentar a una temperatura cercana a ablandar el vidrio,
• exposición a esta temperatura
• enfriamiento lento.

Las más peligrosas para las ampollas son las tensiones que surgen en los límites de la transición brusca entre las paredes delgadas y gruesas y que provocan grietas en las ampollas durante el almacenamiento. Para comprobar la presencia de tensiones en el vidrio de las ampollas, utilice un dispositivo llamado polariscopio, en cuya pantalla hay lugares que tienen tensión interna, pintado de amarillo anaranjado. La intensidad del color se puede utilizar para juzgar aproximadamente la magnitud de la tensión en el vidrio. Las ampollas se recocen en hornos especiales con calefacción a gas o eléctrica.

La estructura del horno de túnel en la Planta de Equipos de Proceso Mariupol se muestra en la Fig. 5.

El horno consta de tres cámaras: calentamiento, mantenimiento (recocido) y enfriamiento de las ampollas. Los quemadores de gas infrarrojos del tipo GIIV-2 se instalan en el arco superior de la cámara de calentamiento y retención del túnel; los quemadores de tipo inyección se colocan debajo de las placas inferiores de hierro fundido que forman el piso del horno. Para el recocido, las ampollas se cargan en recipientes metálicos con los capilares hacia arriba; En un recipiente caben unas 500 ampollas con una capacidad de 10 ml. Los casetes en el túnel se mueven mediante un transportador de cadena.

Fig.5. Estructura de horno con quemadores de gas para recocido de ampollas: 1 cuerpo; 2 cámara de calentamiento; cámara de 3 exposiciones; 4 cámara de enfriamiento; 5 mesas de carga; 6 mesa de descarga; 7 quemadores de gas; 8 transportador; 9 casete con ampollas

En las cámaras de calentamiento y mantenimiento las ampollas se calientan a una temperatura de 560 x 580 °C y se mantienen a esta temperatura durante aproximadamente 10 minutos. La zona de enfriamiento se divide en dos partes: la primera parte (en el sentido de la marcha) se alimenta con aire a contracorriente que ha pasado a través de la segunda parte y tiene una temperatura de aproximadamente 200 °C. En la primera zona de esta cámara, las ampollas se enfrían gradualmente durante 30 minutos. En la segunda zona, las ampollas se enfrían rápidamente con aire a 60 °C en 5 minutos, luego a temperatura ambiente y se pasan a la mesa de descarga.

El proceso de enfriamiento de dos etapas adoptado elimina la posibilidad de tensiones repetidas en el vidrio de las ampollas. Se instala un ventilador de suministro de aire encima del techo superior del horno para enfriar las ampollas. Las paredes laterales del horno tienen ventanas de inspección para controlar el funcionamiento de los quemadores.

En varias fábricas, las ampollas se recocen en hornos especiales calentados eléctricamente, cuyo diseño no es fundamentalmente diferente de los hornos con quemadores de gas descritos anteriormente. Las ampollas recocidas en este horno se calientan mediante calentadores eléctricos ubicados en las zonas de calentamiento y mantenimiento. Para transportar contenedores con ampollas, el horno tiene un transportador de cadena, debajo y encima del cual se instalan serpentines calefactores de alambre de cromo-níquel. El interior del horno está revestido con ladrillos refractarios perfilados. A la salida del horno se suministra aire que se mueve en dirección opuesta al movimiento de los recipientes con ampollas.

La operación de recocido de ampollas finaliza la primera parte del proceso de producción de ampollas.

Las operaciones posteriores de procesamiento de ampollas se llevan a cabo en su segunda parte, es decir, durante el proceso de ampollas, y se llevan a cabo en áreas del taller de ampollas.

Llenado de ampollas, viales, determinación de estanqueidad, integridad, control de calidad.

Ampolla consta de las siguientes operaciones:

• llenar ampollas (recipientes) con solución,
• sellar ampollas o tapar recipientes,
• control de calidad.

El llenado de las ampollas con la solución se realiza en locales de primera o segunda clase de limpieza, cumpliendo con todas las normas asépticas. El volumen de llenado real de las ampollas debe ser mayor que el volumen nominal para asegurar la dosis requerida al llenar la jeringa. El Fondo Estatal establece normas para el llenado de los vasos sanguíneos.

Hay tres formas de llenar ampollas:

• vacío,
• jeringuilla
• condensación de vapor

Método de vacíomuy extendido en la industria nacional, en comparación con la jeringa, al ser del grupo uno, tiene una productividad más de 2 veces mayor con una precisión de dosificación de ±10×15%. Las ampollas en casetes se colocan en un aparato sellado, en cuyo recipiente se vierte la solución a llenar y se crea un vacío; en este caso, se aspira el aire de las ampollas y, una vez liberado el vacío, la solución llena las ampollas. La dosificación de la solución en ampollas se realiza cambiando la profundidad del vacío, es decir, el volumen a llenar está realmente regulado, mientras que la ampolla en sí es un recipiente dosificador. Ampollas con diferentes volúmenes se llenan a una profundidad de vacío creada correspondientemente en el aparato.

Desventajas del método de vacío:

• incapacidad para dosificar con precisión la solución
• Al llenar, las ampollas se sumergen mediante capilares en la solución dosificada; cuando se crea un vacío, las burbujas de aire aspirado pasan a través de ellas y solo una parte de la solución ingresa a las ampollas, la mayor parte de la cual permanece en el aparato y, después del ciclo de llenado. , se drena del aparato para su refiltración; todo esto conduce a una contaminación adicional y al consumo desperdiciado de soluciones.
• Al llenar, los capilares de las ampollas se contaminan, lo que resulta en la formación de cabezas "negras" no deseadas debido a la quema de la solución al final del capilar durante el sellado.
• Después del llenado, antes de la operación de sellar las ampollas, pasa un intervalo de tiempo significativo, en comparación con el método de llenado con jeringa, que afecta negativamente la pureza de la solución y requiere el uso de dispositivos especiales para llenar el capilar con gas inerte. Pasan más de 3 minutos entre el llenado y el sellado de las ampollas, lo que crea condiciones adicionales para la contaminación de la solución en ampollas con partículas mecánicas y microflora del medio ambiente.

Ventajas del método de vacío:

• alto rendimiento, hasta 25 mil amperios/hora
• universalidad de tamaños y formas de capilares para llenar ampollas.

En el extranjero, el método de vacío para llenar ampollas se utiliza solo para medicamentos y soluciones para beber de bajo costo.

Dispositivo semiautomático para llenar ampollas.(Figura 1)

El proceso de trabajo está automatizado. Se coloca un casete con ampollas en el recipiente, se cierra la tapa y se crea un vacío en el aparato, mientras el aparato se sella con una válvula en el descenso inferior. Se suministra la solución. Bajo la influencia del vacío, la solución fluye a chorros desde las grietas de la boquilla y, lavando la superficie superior del doble fondo, fluye debajo del doble fondo, eliminando las partículas mecánicas allí. Luego se crea en el aparato el vacío requerido, correspondiente a la dosis de solución llena en la ampolla, y se extingue el vacío. La solución restante en el aparato se vierte en un recipiente receptor y se vuelve a filtrar. Productividad semiautomática 60 casetes por hora. La duración del ciclo de llenado es de 50 s.

Después de llenar las ampollas mediante el método de vacío, queda una solución en los capilares de las ampollas, lo que interfiere con el sellado de alta calidad y contamina la solución inyectable con productos de combustión.

Se pueden eliminar soluciones de los capilares de las ampollas:

succión de la solución al vacío;

presionando la solución con aire estéril o gas inerte; tratándola con una corriente de vapor o agua libre de pirógenos.

método de jeringaEl llenado de ampollas se ha generalizado en el extranjero y se realiza mediante instalaciones con dosificadores especiales (pistón, membrana, etc.). El método tiene ampollas de hardware más complejas. diseño que el vacío y requisitos más estrictos para el tamaño y la forma de los capilares.

Fig.2 Método de llenado de ampollas con jeringa: 1 ampolla; 2 dispensador de pistón; 3 filtro; 4 manguera; 5 recipientes con solución para llenar ampollas; 6 transportador

Ventajas del método de la jeringa:

• El llenado y sellado se realizan en una sola máquina.
• la posibilidad de una dosificación precisa de la solución (±2%) y un corto período de tiempo para llenar y sellar (5×10 s), lo que permite utilizar eficazmente el llenado de su volumen libre con gas inerte, lo que aumenta significativamente la vida útil del medicamento.
• Al llenar, se introduce la cantidad necesaria de solución en la ampolla, mientras el capilar de la ampolla permanece limpio, mejorando así las condiciones de sellado de las ampollas. Esto es especialmente importante para soluciones espesas y viscosas.

Con la tecnología de ampulación en un flujo de gases inertes, la ampolla a llenar se llena previamente con gas y la solución, cuando se llena, prácticamente no entra en contacto con el ambiente (atmósfera) de la habitación. Esto conduce a una mayor estabilidad de muchas soluciones de inyección. Se introducen varias agujas huecas en ampollas ubicadas en un transportador. Primero, se suministra un gas inerte a la ampolla, desplazando el aire, luego se suministra la solución mediante un dispensador de pistón y nuevamente una corriente de gas inerte, después de lo cual la ampolla ingresa inmediatamente a la posición de sellado.

Desventaja del método:

• baja productividad hasta 10 mil ampollas por hora.

Ampollas de sellado - Existen dos métodos principales para sellar ampollas mediante quemadores de gas:

— derritiendo las puntas de los capilares,cuando se calienta la punta de un capilar en una ampolla que gira continuamente y el vidrio, al ablandarse, derrite la abertura del capilar;

— retracción de capilares,cuando se encuentra en las ampollas capilares, se desolda una parte del capilar con un cordón y la ampolla se sella durante el proceso de desoldadura. Para calentar uniformemente el capilar, la ampolla se gira durante el sellado. La elección del método de sellado está determinada por el diámetro del capilar. Para el llenado al vacío, cuando el capilar de la ampolla es delgado y frágil, la tecnología más aceptable hasta ahora ha sido el método de sellado por reflujo. Cuando se utiliza la tecnología de llenado con jeringa, cuando se utilizan ampollas de cuello ancho con un alvéolo y el método de costura es inaceptable, se utiliza un método para extraer parte del capilar de la ampolla.

Con un capilar fino, el sellado va acompañado de la formación de un gancho al final del capilar, lo que se considera un defecto. Con un capilar de gran diámetro, la fusión no se produce por completo, ya que tiene un orificio capilar en el sitio de sellado. El método requiere que las ampollas tengan estrictamente la misma longitud. Cuando la variación en la longitud de las ampollas es superior a ±1 mm, la calidad del sellado se deteriora drásticamente y los defectos de sellado pueden ser significativos. Al sellar ampollas llenas de solución, se forman "cabezas negras". Antes de sellar, los capilares de las ampollas se lavan usando una boquilla rociadora que dirige el agua rociada para inyección hacia la abertura de los capilares de las ampollas que se están sellando.

En el extranjero, gracias al uso de la tecnología de lavado y llenado de jeringas, el sellado se realiza tirando de parte del capilar de las ampollas. Primero, se calienta el capilar de una ampolla que gira continuamente y luego se agarra la parte sellada del capilar con unas pinzas especiales y, tirando de ella hacia atrás, se suelda y se tira a la basura. El proceso de sellado se lleva a cabo, por regla general, según un estricto ciclo de tiempo. Para un sellado de alta calidad, las ampollas se clasifican especialmente durante la producción según el diámetro del capilar en grupos y la operación de sellado se ajusta según el grupo de ampollas utilizadas en la producción. En una producción bien organizada, los defectos al utilizar este método no superan el 1%.

El cierre con cordón garantiza una bella apariencia de la ampolla y alta calidad debido al mismo espesor de la pared de la parte sellada y la pared del capilar de la ampolla. EN últimos años Se están desarrollando otros métodos de sellado para garantizar una alta calidad y productividad.

Para sellar ampollas con soluciones inflamables y explosivas se utiliza el termosellado mediante resistencia eléctrica. El capilar de la ampolla se inserta desde abajo en un calentador eléctrico de nicromo, el vidrio se ablanda, el capilar se retira y se funde.

En los casos en los que no se puede realizar el sellado térmico, las ampollas se sellan con plástico, como polivinilbutireno.

Para sellar frascos con formas farmacéuticas inyectables, se utilizan tapones de caucho de grados especiales: IR-21 (silicona); 25 P (caucho natural); 52-369, 52-369/1, 52-369/2 (caucho de butilo); IR-119, IR-119A (caucho de butilo).

Los tapones de caucho están especialmente tratados para eliminar azufre, zinc y otras sustancias de su superficie de acuerdo con las Normas y Reglamentos. Las botellas cerradas con tapones de goma se "enrollan" adicionalmente con tapas de metal.

La máquina semiautomática tipo ZP-1 está diseñada para enrollar tapas y tapones de aluminio al sellar recipientes con una capacidad de 50 a 500 ml. Productividad hasta 500 botellas por hora.

Todos los recipientes se someten al control de calidad del taponado (sellado). Para determinar la estanqueidad de los vasos, se utilizan 3 métodos.

Con el primer método, los casetes con ampollas se colocan en una cámara de vacío con los capilares hacia abajo. Se crea un vacío en el capilar y la solución se vierte de las ampollas no cerradas herméticamente. Estas ampollas son rechazadas.

La estanqueidad de las ampollas se puede comprobar con una solución coloreada de azul de metileno (0,0005%). Si la solución inyectable se esteriliza por calor, las ampollas calientes se colocan en un baño con una solución coloreada. Cuando las ampollas se enfrían repentinamente, se crea un vacío y el líquido coloreado penetra en las ampollas que gotean, que son rechazadas. Si la solución inyectable no se calienta, se crea una presión de 100 ± 20 kPa en un aparato con ampollas sumergidas en una solución coloreada y luego se retira. Se rechazan las ampollas y frascos con solución teñida.

Para determinar la estanqueidad de las ampollas con soluciones oleosas, utilice agua o una solución acuosa de jabón. Cuando dicha solución ingresa a la ampolla, la transparencia y el color de la solución oleosa cambian debido a la formación de una emulsión y productos de reacción de saponificación.

El tercer método se basa en la observación visual del brillo del medio gaseoso dentro de la ampolla bajo la influencia de un campo eléctrico de alta frecuencia de 20x50 MHz. Dependiendo de la magnitud de la presión residual dentro de la ampolla, se observa un color de brillo diferente. La determinación se realiza a 20 °C y el rango de medición es de 10 a 100 kPa.

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¿Cuál es la forma más cómoda de distribuir en el correo? enfermero¿Varios (a veces hasta 50 tipos) medicamentos? ¿Dónde almacenarlos, dado que algunos se descomponen con la luz, otros pierden sus propiedades a temperatura ambiente, otros se evaporan, etc.?

En primer lugar, los medicamentos deben dividirse según la vía de administración. Todo soluciones estériles en ampollas y frascos (los frascos con medicamentos preparados en una farmacia deben tener una etiqueta azul) se almacenan en sala de tratamiento en una vitrina.

En uno de los estantes hay antibióticos y sus disolventes, en el otro (abajo) hay frascos para infusión por goteo de líquidos con una capacidad de 200 y 500 ml, en los estantes restantes hay cajas con ampollas que no están incluidas en la lista. A (venenoso) o B (potente), etc. e. soluciones de vitaminas, dibazol, papaverina, sulfato de magnesio, etc. refrigerador Las vacunas, sueros, insulina y preparados proteicos se almacenan a una temperatura determinada (de +2 a +10 °C) (fig. 9.1).

Arroz. 9.1. Almacenamiento medicamentos en la sala de tratamiento

Medicamentos incluidos en la lista A y B., almacenado por separado en armarios especiales (en una caja fuerte). Está permitido almacenar medicamentos de la lista A ( analgésicos narcóticos, atropina, etc.) y lista B (aminazina, etc.) en una caja fuerte, pero en diferentes compartimentos cerrados por separado. También guardan en la caja fuerte. severamente deficiente Y medios caros.

El compartimento de la caja fuerte donde se almacenan los medicamentos venenosos debe tener en el exterior la inscripción "Venena" (A), y en el interior de la puerta de la caja fuerte de este compartimento debe haber una lista de medicamentos que indique las dosis máximas únicas y diarias. El compartimento de la caja fuerte con medicamentos potentes está marcado con la inscripción "Heroica" (B) (Fig. 9.2).

Arroz. 9.2. Almacenamiento de medicamentos de la lista A y B

Dentro del departamento, los medicamentos se dividen en grupos: “externos”, “internos”, “gotas para los ojos”, “inyectables”.

La vida útil de las soluciones estériles preparadas en farmacia es de 3 días. Si no se implementan dentro de este tiempo, deberán devolverse a la jefa de enfermería. Medicamentos para exterior Y uso interno debe almacenarse en la estación de enfermería en un armario cerrado con llave en varios estantes, respectivamente etiquetados: "externo", "interno", "gotas para los ojos". Las formas farmacéuticas sólidas, líquidas y blandas deben colocarse por separado en el estante (Fig. 9.3).

Arroz. 9.3. Almacenamiento de medicamentos en el puesto de enfermería.

Las formas farmacéuticas preparadas en una farmacia para uso externo tienen una etiqueta amarilla y para uso interno, una etiqueta blanca.

¡Recordar! Personal de enfermería no tiene derecho:

1. cambiar la forma de los medicamentos y sus envases;
2. combinar medicamentos idénticos de diferentes paquetes en uno;
3. sustituir y corregir las inscripciones en la etiqueta del medicamento;
4. almacenar medicamentos sin etiquetas.

Los medicamentos deben colocarse de tal manera que se pueda encontrar rápidamente el medicamento adecuado. Para ello, se sistematizan según su finalidad prevista y se colocan en contenedores separados. Por ejemplo, todos los paquetes de antibióticos (ampicilina, oxacilina, etc.) se colocan en un recipiente y se etiquetan como "Antibióticos"; significa que reducir presión arterial(clonidina, papazol, etc.), colocados en otro recipiente con la etiqueta “Antihipertensivos”, etc.

Medicamentos, descomponiéndose en la luz, elaborado en botellas oscuras y almacenado en un lugar protegido de la luz.

Olor fuerte Los medicamentos se almacenan por separado.

Perecedero Los medicamentos (infusiones, decocciones, mezclas), así como los ungüentos, se colocan en un refrigerador diseñado para almacenar medicamentos. En los diferentes estantes del frigorífico, la temperatura oscila entre +2 (arriba) y + 10°C (abajo). El medicamento puede quedar inutilizable si se coloca en el estante equivocado del refrigerador. La temperatura a la que se debe almacenar el medicamento está indicada en el paquete. La vida útil de las infusiones y mezclas en el frigorífico no supera los 3 días. Los signos de la inadecuación de dichos medicamentos son turbidez, cambio de color y aparición de un olor desagradable.

Las tinturas, soluciones y extractos preparados con alcohol se vuelven más concentrados con el tiempo debido a la evaporación del alcohol, por lo que estas formas farmacéuticas deben almacenarse en frascos con tapones bien molidos o bien enroscados. Los polvos y tabletas que han cambiado de color tampoco son adecuados para su uso.

¡Recordar! El frigorífico y el armario con medicamentos deben estar cerrados con llave. Las llaves de la caja fuerte con estupefacientes las conserva la persona responsable, determinada por orden del médico jefe del centro de salud.

En casa, se debe asignar un lugar separado para almacenar medicamentos, inaccesible para niños y personas con discapacidad cognitiva. Pero al mismo tiempo, los medicamentos que una persona toma para el dolor cardíaco y la asfixia deben estar disponibles en cualquier momento.

Introducido por primera vez

Este artículo general de la farmacopea establece requisitos generales para el almacenamiento de sustancias farmacéuticas, excipientes y medicamentos y se aplica a todas las organizaciones en las que se realiza el almacenamiento de medicamentos, teniendo en cuenta el tipo de actividad de la organización.

El almacenamiento de materias primas de plantas medicinales y preparaciones de hierbas medicinales se realiza de acuerdo con.

El almacenamiento es el proceso de almacenar medicamentos hasta su uso dentro de la fecha de vencimiento establecida, la cual es parte integral de la circulación de medicamentos.

Requisitos generales para locales para almacenar medicamentos y organizar su almacenamiento.

El almacenamiento de medicamentos deberá realizarse en locales destinados a estos fines. El diseño, composición, dimensiones de las áreas de almacenamiento, su funcionamiento y equipamiento deben garantizar condiciones adecuadas de almacenamiento para los distintos grupos de medicamentos.

El complejo de instalaciones de almacenamiento debe incluir:

• una sala (área) de recepción destinada a desembalar y recibir paquetes de medicamentos y su inspección preliminar;
• sala (zona) para tomar muestras de medicamentos de acuerdo con los requisitos;
• sala (zona) para el almacenamiento de medicamentos en cuarentena;
• locales para medicamentos que requieran condiciones especiales de almacenamiento;
• Sala (área) para almacenar medicamentos rechazados, devueltos, retirados del mercado y/o vencidos. Estos medicamentos y sus lugares de almacenamiento deben estar claramente marcados.

El área de almacenamiento se asigna en una sala de almacenamiento común en ausencia de una sala aislada separada.

El acabado de los locales para el almacenamiento de medicamentos debe cumplir con los requisitos sanitarios e higiénicos vigentes; las superficies internas de las paredes y los techos deben ser lisas y permitir la limpieza en húmedo.

En cada cuarto de almacenamiento es necesario mantener las condiciones climáticas, observando la temperatura y humedad establecidas por la monografía de la farmacopea o documentación reglamentaria para medicamentos. El intercambio de aire necesario en las salas de almacenamiento se crea mediante acondicionadores de aire, ventilación de suministro y extracción u otros equipos. La iluminación natural y artificial en las salas de almacenamiento debe garantizar la ejecución precisa y segura de todas las operaciones realizadas en la sala. Si es necesario, se debe proteger los medicamentos de la radiación solar.

Los locales de almacenamiento de medicamentos deberán estar equipados con el número necesario de instrumentos de medición (termómetros, higrómetros, psicrómetros, etc.) debidamente verificados para el control y registro de la temperatura y la humedad, realizados al menos una vez al día. Los instrumentos de medición se colocan a una distancia de al menos 3 m de puertas, ventanas y dispositivos de calefacción en un lugar accesible para lecturas, a una altura de 1,5 a 1,7 m del suelo. Al mismo tiempo, se recomienda colocarlos en lugares donde existe la mayor probabilidad de fluctuaciones de temperatura y humedad o donde se observan con mayor frecuencia desviaciones de los parámetros requeridos.

Los registros de registro deberán demostrar las condiciones de temperatura y humedad establecidas para el local y, en caso de no cumplirlas, las acciones correctivas.

Los locales de almacenamiento deben estar equipados con un número suficiente de armarios, cajas fuertes, estanterías, unidades de almacenamiento y paletas. El equipo debe estar en buenas condiciones y limpio.

Las estanterías, armarios y otros equipos deben instalarse de forma que se garantice el acceso a los medicamentos, el libre paso del personal y, si es necesario, la accesibilidad a las operaciones de carga y descarga, así como la accesibilidad a los equipos, paredes y suelos de la sala. para limpieza.

Se deben mantener condiciones sanitarias adecuadas en las instalaciones de almacenamiento de medicamentos. La frecuencia y los métodos de limpieza de las instalaciones deben cumplir con los requisitos. documentos reglamentarios. Los desinfectantes sanitarios utilizados deben ser seguros; se debe eliminar el riesgo de contaminación de los medicamentos almacenados con estos productos.

Deben desarrollarse instrucciones específicas para la limpieza de medicamentos derramados o esparcidos para garantizar la eliminación completa y evitar la contaminación de otros medicamentos.

Al realizar trabajos en locales de almacenamiento de medicamentos, los empleados deben usar ropa y calzado especiales y observar las normas de higiene personal.

En las salas de almacenamiento, los medicamentos se colocan de acuerdo con las condiciones de almacenamiento especificadas en la monografía de la farmacopea o en la documentación reglamentaria para medicamentos, teniendo en cuenta sus propiedades fisicoquímicas y peligrosas, efectos farmacológicos y toxicológicos, tipo. forma de dosificación el medicamento y el método de su uso, el estado físico del medicamento. Cuando se utiliza tecnología informática, se permite colocar los medicamentos alfabéticamente, por código.

Se deben identificar los estantes, armarios y estantes destinados al almacenamiento de medicamentos. También es necesario identificar los medicamentos almacenados mediante una tarjeta publicitaria o, cuando se utiliza tecnología informática, mediante códigos y dispositivos electrónicos.

Cuando las operaciones de carga y descarga se realizan manualmente, la altura de apilamiento de los medicamentos no debe exceder los 1,5 m. Cuando se utilizan dispositivos mecanizados durante las operaciones de carga y descarga, los medicamentos deben almacenarse en varios niveles. Al mismo tiempo, la altura total de colocación de los medicamentos en los estantes no debe exceder las capacidades de los mecanismos de carga y descarga.

Los medicamentos en los almacenes deben colocarse en armarios, estanterías, estanterías, tarimas, etc. No está permitido colocar medicamentos en el suelo sin tarima. Los palets se pueden colocar en el suelo en una fila o en estanterías en varios niveles, dependiendo de la altura de la estantería. No se permite colocar paletas con medicamentos en varias filas en altura sin el uso de rejillas.

Al crear las condiciones de almacenamiento de un medicamento en particular, es necesario guiarse por los requisitos especificados en la monografía de la farmacopea o en la documentación reglamentaria para este medicamento, establecidos por el fabricante (desarrollador) del medicamento en función de los resultados de un análisis de estabilidad. estudiar de acuerdo con.

Los medicamentos se almacenan en envases (consumidor, grupo) que cumplan con los requisitos de la documentación reglamentaria para este medicamento.

El almacenamiento de medicamentos se realiza a una humedad relativa no superior al 60 ± 5%, según la zona climática correspondiente (I, II, III, IVA, IVB), a menos que se especifiquen condiciones especiales de almacenamiento en la documentación reglamentaria.

Los medicamentos deben almacenarse de forma que se evite la contaminación, la mezcla y la contaminación cruzada. Es necesario evitar olores extraños en las zonas de almacenamiento.

Se debe implementar en la organización un sistema de registro de medicamentos con fecha de vencimiento limitada. Si se almacenan varios lotes del mismo nombre de medicamento, entonces el medicamento cuya fecha de vencimiento venza antes que los demás debe tomarse primero para su uso.

Los medicamentos rechazados deberán identificarse y almacenarse en una habitación (área) adecuada en condiciones que no permitan su uso no autorizado.

Características del almacenamiento de ciertos grupos de medicamentos.

Los medicamentos con propiedades peligrosas (inflamables, explosivos, radiofarmacéuticos, cáusticos, corrosivos, gases comprimidos y licuados, etc.) deben almacenarse en salas especialmente diseñadas y equipadas con equipo de seguridad adicional. Durante el almacenamiento, es necesario garantizar la seguridad y la calidad declarada de los medicamentos, evitar la posibilidad de que los medicamentos muestren sus propiedades peligrosas y crear condiciones seguras para los empleados que trabajan con dichos medicamentos.

Al organizar locales y organizar el almacenamiento de medicamentos peligrosos, es necesario guiarse por los requisitos de las leyes federales y los actos legales reglamentarios de la Federación de Rusia.

El almacenamiento de estupefacientes y psicotrópicos debe realizarse de acuerdo con las leyes federales y regulatorio actos jurídicos Federación Rusa.

Al almacenar medicamentos que requieren protección contra la influencia de factores. ambiente externo(luz, temperatura, composición atmosférica del aire, etc.), es necesario garantizar el régimen de almacenamiento especificado en la monografía de la farmacopea o la documentación reglamentaria. Se permiten desviaciones de las condiciones reguladas solo una vez por un período corto (no más de 24 horas), a menos que se especifiquen por separado condiciones especiales, por ejemplo, almacenamiento permanente en un lugar frío.

Los medicamentos que pueden cambiar sus propiedades bajo la influencia de la energía luminosa (oxidarse, reducirse, descomponerse, cambiar de color, etc.) son fotosensibles o fotosensibles; Los medicamentos resistentes a la luz son fotoestables. La influencia de la energía luminosa puede manifestarse mediante la exposición a la luz solar directa, luz dispersa en la región visible del espectro luminoso y radiación en la región ultravioleta.

El etiquetado de los medicamentos fotosensibles suele contener la siguiente instrucción: "Almacenar lejos de la luz". Los medicamentos que requieren protección de la luz deben almacenarse en habitaciones o áreas especialmente equipadas que brinden protección contra la luz natural y artificial. Las sustancias farmacéuticas que requieren protección de la luz deben almacenarse en envases fabricados con materiales protectores de la luz o en una habitación o armario oscuro. Si se utilizan recipientes de vidrio para medicamentos para envasar sustancias farmacéuticas especialmente sensibles a la luz, el recipiente deberá cubrirse con papel opaco negro.

Fotosensible medicamento Deben envasarse en envases secundarios (de consumo) protectores de la luz y/o almacenarse en un lugar protegido de la luz.

Los medicamentos que al entrar en contacto con el agua, la humedad, pueden desprender gases, etc., son sensibles a la humedad. El etiquetado de los medicamentos sensibles a la humedad suele contener la siguiente instrucción: "Conservar en un lugar seco". Al almacenar dichos medicamentos, se deben crear las condiciones para que la humedad relativa no supere el 50% a temperatura ambiente (en condiciones normales de almacenamiento) o una presión de vapor equivalente a otra temperatura. El cumplimiento del requisito también prevé el almacenamiento de un medicamento sensible a la humedad en envases de consumo herméticos (a prueba de humedad) que proporcionen la protección especificada y el cumplimiento de las condiciones de almacenamiento durante la circulación del medicamento.

Para mantener un bajo contenido de humedad durante el almacenamiento de los medicamentos, se utilizan agentes secantes en los casos prescritos, siempre que se evite su contacto directo con el medicamento.

Los medicamentos con propiedades higroscópicas deben almacenarse a una humedad relativa no superior al 50% en envases, que son recipientes de vidrio para medicamentos, herméticamente cerrados, o en envases con protección adicional, por ejemplo, en una bolsa de plástico, de acuerdo con los requisitos de la monografía de la farmacopea o la documentación reglamentaria.

Algunos grupos de fármacos cambian sus propiedades bajo la influencia de gases atmosféricos, como el oxígeno o el dióxido de carbono. Para garantizar la protección de los medicamentos contra los efectos de los gases, se recomienda almacenarlos en envases sellados fabricados con materiales impermeables a los gases. Si es posible, el embalaje debe llenarse hasta arriba y cerrarse herméticamente.

Medicamentos que en realidad son volátiles o que contienen un disolvente volátil: soluciones y mezclas de sustancias volátiles; Los medicamentos que se descomponen formando productos volátiles requieren condiciones de almacenamiento que los protejan de la volatilización y la desecación. Se recomienda almacenar los medicamentos en un lugar fresco, en envases herméticamente cerrados fabricados con materiales impermeables a sustancias volátiles, o en envases primarios y secundarios (de consumo) de acuerdo con los requisitos especificados en la monografía de la farmacopea o en la documentación reglamentaria.

Medicamentos que son sustancias farmaceuticas que contienen agua de cristalización (hidratos cristalinos) presentan propiedades de sustancias higroscópicas. Se recomienda almacenar los hidratos cristalinos en envases herméticamente cerrados de acuerdo con los requisitos especificados en la monografía de la farmacopea o la documentación reglamentaria. Como regla general, los hidratos cristalinos se almacenan a temperaturas de 8 a 15 °C y una humedad relativa del aire no superior al 60%.

Los medicamentos que cambian sus propiedades bajo la influencia de la temperatura ambiente son termosensibles. Los medicamentos pueden cambiar sus propiedades cuando se exponen a temperatura ambiente o superior (medicamentos termolábiles) o el yodo cuando se exponen a bajas temperaturas, incluida la congelación.

Al almacenar medicamentos sensibles al calor, es necesario garantizar el régimen de temperatura regulado por los requisitos de la monografía de la Farmacopea o la documentación reglamentaria indicada en el embalaje primario y/o secundario (de consumo) del medicamento.

Los medicamentos termolábiles deben almacenarse en habitaciones especialmente equipadas (refrigeradores) o en salas de almacenamiento equipadas con una cantidad suficiente de armarios refrigerados y refrigeradores. Para almacenar medicamentos termolábiles se deben utilizar refrigeradores farmacéuticos o refrigeradores para sangre y productos sanguíneos.

La calidad adecuada de los medicamentos inmunobiológicos, la seguridad y la eficacia de su uso están garantizadas por el sistema de "cadena de frío", que debe implementarse en los cuatro niveles.

Los refrigeradores (cámaras, armarios) deben configurarse a una temperatura que corresponda a las condiciones de temperatura para almacenar los medicamentos que contienen. Los medicamentos inmunobiológicos deben conservarse a una temperatura que no exceda los 8 °C. Cada paquete de medicamento inmunobiológico almacenado en el frigorífico debe tener acceso a aire frío. Los medicamentos inmunobiológicos no deben conservarse junto con otros medicamentos en el frigorífico.

Para controlar las condiciones de temperatura de almacenamiento de medicamentos termolábiles, todos los refrigeradores (cámaras, armarios) deben estar equipados con termómetros. El control continuo del régimen de temperatura se lleva a cabo mediante termógrafos y registradores de temperatura, cuyas lecturas se registran al menos dos veces al día.

El régimen de temperatura en los estantes del refrigerador es diferente: la temperatura es más baja cerca del compartimiento del congelador y más alta cerca del panel de la puerta que se abre.

Proporcionar un lugar frío significa almacenar los medicamentos en el frigorífico a una temperatura de 2 a 8 °C, evitando la congelación. El almacenamiento en frío significa almacenar medicamentos a una temperatura de 8 a 15 °C. En este caso, está permitido almacenar los medicamentos en el frigorífico, a excepción de los medicamentos que, almacenados a una temperatura del frigorífico inferior a 8 ° C, puedan cambiar sus características físicas y químicas, por ejemplo, tinturas, extractos líquidos, etc. El almacenamiento a temperatura ambiente implica un régimen de temperatura de 15 a 25 °C o, dependiendo de condiciones climáticas, hasta 30°C. El almacenamiento en el congelador garantiza una temperatura de los medicamentos de -5 a -18 °C. El almacenamiento en congelación requiere temperaturas inferiores a -18 °C.

Es recomendable colocar los medicamentos en áreas y estantes del refrigerador que correspondan a sus condiciones de temperatura de almacenamiento. No está permitido almacenar medicamentos inmunobiológicos en el panel de la puerta del frigorífico.

En las salas de almacenamiento, es necesario proporcionar condiciones de almacenamiento para los medicamentos que requieren protección contra la exposición a bajas temperaturas, para los cuales la monografía de la farmacopea o la documentación reglamentaria establece un límite de temperatura más bajo para el almacenamiento.

No está permitido congelar medicamentos que tengan los requisitos adecuados en la monografía de la farmacopea o en la documentación reglamentaria y estén indicados en el embalaje primario o secundario, incluidas las preparaciones de insulina, las preparaciones inmunobiológicas adsorbidas, etc.

No está permitido congelar medicamentos colocados en envases que puedan destruirse por congelación, por ejemplo, medicamentos en ampollas, frascos de vidrio, etc.

En la tabla se dan las definiciones utilizadas en la farmacopea que caracterizan las condiciones de temperatura para almacenar medicamentos.

Es necesario garantizar el cumplimiento de las condiciones de almacenamiento de los medicamentos y mantener su integridad durante el transporte.

Para los medicamentos que son especialmente sensibles a los cambios de temperatura (vacunas, sueros y otros medicamentos inmunobiológicos, medicamentos insulínicos, etc.), durante el transporte se debe observar el régimen de temperatura regulado por la monografía de la farmacopea o la documentación reglamentaria.

Definiciones que caracterizan los modos de almacenamiento de medicamentos.

Tabla - Definiciones que caracterizan los modos de almacenamiento de medicamentos.

Modo de almacenamiento	Rango de temperatura, °C
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.	de 2 a 30 ºC
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.	de 2 a 25 ºC
Conservar a una temperatura no superior a 15 °C.	de 2 a 15 ºC
Conservar a una temperatura no superior a 8 °C.	de 2 a 8 ºC
Conservar a una temperatura no inferior a 8 °C.	de 8 a 25 ºC
Conservar a temperaturas entre 15 y 25 °C.	de 15 a 25 ºC
Conservar a una temperatura de 8 a 15 °C.	de 8 a 15 ºC
Conservar a temperaturas de -5 a -18 °C	de -5 a -18 °C
Conservar a temperaturas inferiores a -18 °C.	desde -18 °C

La adrenalina es una hormona del estrés o de emergencia que se produce en la médula suprarrenal y es un representante de las catecolaminas. Cuando surge un peligro, el cerebro envía señales a las glándulas suprarrenales para que produzcan adrenalina y la liberen en la sangre.

¿Por qué es necesario en esos momentos? La hormona permite reaccionar y concentrarse rápidamente, tomar decisiones ultrarrápidas: huir de un agresor, trepar instantáneamente a un árbol, esquivar y saltar de un golpe, etc.

En el proceso de evolución, resultó que una persona reacciona ante el peligro con la acción "luchar o huir". Se trata de una especie de efecto protector del mecanismo que le permite reaccionar instantáneamente. El desarrollo de la reacción tarda unos segundos: la fuerza muscular y la velocidad de movimiento se multiplican por diez. La adrenalina hace que una persona sea insensible al dolor. Los músculos adquieren una fuerza extraordinaria. Hay casos en que, en tales situaciones, las ancianas lograron levantar un tranvía para salvar a una niña.

Este estallido de fuerza se llama "adrenalina". Al mismo tiempo, la inmunidad aumenta considerablemente. ¿Por qué los médicos usan adrenalina? los medicos lo usan en caso de llegada, por ejemplo, en shock, paro cardíaco, etc.

Composición de la droga

Su denominación común internacional es epinefrina. Se sabe que se utilizan dos de sus compuestos: clorhidrato de adrenalina y tartrato de hidrógeno. El hidrotartrato reacciona a la luz y al contacto con el aire. Sus soluciones son más estables. El clorhidrato no cambia sus propiedades por los contactos. Su molécula es más pequeña, por lo que la dosis se toma un poco menos.

La forma de liberación del fármaco contiene adrenalina en forma de 2 de sus compuestos. El clorhidrato de adrenalina (análogo del Vial) tiene una concentración del 0,1%; hidrotartrato – 0,18%. El medicamento se puede administrar por vía subcutánea o intravenosa.

Hay 1 forma más de liberación: botellas de 30 ml; Esta es una solución lista para usar. Se utiliza para infusión intramuscular o intravenosa. La adrenalina en ampollas se produce y utiliza con mayor frecuencia. También existe en tabletas.

Análogos de adrenalina: Mezaton, Dopamina, Dopamina, Dobutamina. La adrenalina como droga se sintetiza sintéticamente o se elabora a partir de las glándulas suprarrenales del ganado.

El efecto de la droga en el cuerpo.

En el cuerpo, la adrenalina utiliza sus receptores "legítimos": los receptores adrenérgicos alfa y beta. ¿Qué pasa si te inyectas adrenalina? La primera reacción es un espasmo agudo de los vasos sanguíneos de la piel, las membranas mucosas y la cavidad abdominal, que se utiliza para anafilaxia, colapso, sangrado, etc.

Acción farmacológica por parte del sistema cardiovascular:

• un aumento de la taquicardia, la velocidad de las contracciones ventriculares hasta su fibrilación;
• aumenta la glucosa en sangre;
• se libera más energía.

Debido a que la glucosa se procesa rápidamente, la permeabilidad de las vías respiratorias se expande, la presión arterial aumenta y el efecto de los alérgenos en el cuerpo se detiene: no reacciona a ellos. La adrenalina reduce el almacenamiento de grasa, aumenta la fuerza muscular y estimula el sistema nervioso central.

La administración de epinefrina activa el trabajo de la corteza en las propias glándulas suprarrenales y su producción de hormonas; aumenta la actividad enzimática y aumenta la tasa de coagulación sanguínea.

Indicaciones de uso

Casos de caída (colapso) de la presión arterial cuando otros medicamentos son ineficaces. Estos incluyen:

• cirugía cardíaca, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal aguda;
• broncoespasmos durante operaciones y asma;
• sangría;
• alivio del shock alérgico (anafiláctico);
• asistolia;
• hipopotasemia;
• bloqueo AV de tercer grado;
• en caso de disfunción ventricular;
• OLZHN;
• hipoglucemia y sobredosis de insulina;
• erección sin excitación sexual (priapismo);

Cirugías oculares y glaucoma: la adrenalina prolonga la anestesia, alivia la hinchazón de la conjuntiva, provoca midriasis y reduce la producción de líquido intraocular y reduce la presión intraocular.

En las enfermedades otorrinolaringológicas, prolonga el efecto de los anestésicos locales y contrae los vasos sanguíneos; para hemorroides – alivia el dolor y la inflamación de los ganglios; en operaciones quirurgicas inyectado para reducir la pérdida de sangre. En odontología también se utiliza para prolongar la anestesia (Septanest).

Las tabletas de adrenalina se usan para tratar la enfermedad de las arterias coronarias y la hipertensión.

No puedes inyectarlo tú mismo; puede ser fatal. Se prescribe a pacientes de edad avanzada y niños en pequeñas dosis y en casos extremos.

Posibles contraindicaciones

Las contraindicaciones incluyen:

• aterosclerosis;
• aneurisma (vasodilatación 2 veces mayor de lo normal);
• taquiarritmia;
• tumores suprarrenales;
• miocardiopatía;
• hipertiroidismo;
• gestación;
• glaucoma cerrado;
• período de lactancia;
• intolerancia a la droga.
• La adrenalina no va bien con agentes de inhalación anestesia porque causa arritmias.

Signos de sobredosis de drogas

La dosis más alta permitida para un adulto es 1 ml; niño - 0,5 ml.

Síntomas de sobredosis:

• aumento de la presión arterial por encima de los niveles normales;
• aumento de la frecuencia cardíaca, que se convierte en bradicardia;
• fibrilación varios departamentos copas;
• pupilas dilatadas;
• palidez y disminución de la temperatura de la piel;
• vómitos y cefalea;
• ansiedad; temblor corporal.

Reacciones de sobredosis más complejas: IM, IM, edema pulmonar. No se puede descartar la muerte: el peor de los casos es una sobredosis. La dosis letal es de 10 ml de solución de tartrato de hidrógeno al 0,18%.

Es mejor usar adrenalina en los hospitales, porque aquí, por ejemplo, siempre hay un desfibrilador. Independientemente de dónde se produzca la adrenalina, su efecto aparece muy rápidamente. Ante los primeros síntomas de una sobredosis, se suspende la administración del medicamento.

Efecto secundario

Si la liberación de la hormona del estrés en la sangre no fue razonable, aparecen todas las emociones momentáneas negativas: rabia, indignación, miedo, irritación. La glucosa procesada rápidamente proporciona mucha energía; en ese momento tampoco es necesaria y no encuentra salida.

La adrenalina no siempre es algo bueno. Su aumento a lo largo largo periodo agota el trabajo del corazón y provoca insuficiencia cardíaca, aparece insomnio y puede haber trastornos mentales en forma de pánico.

Efecto secundario:

• aumento de la presión arterial;
• taquicardia;
• cardialgia;
• náuseas seguidas de vómitos;
• mareo;
• alergias: erupción y picazón en la piel.

Después de la administración de adrenalina, se absorbe bien y comienza a actuar en 3-10 minutos. La administración intravenosa de adrenalina tiene una vida media de 1 a 2 minutos. La adrenalina pasa bien a través de la placenta, pero no a través de la BBB. Su metabolismo se produce en las terminaciones del SNS. Los productos de descomposición resultantes ya no son activos y se excretan por los riñones.

Instrucciones de uso de Adrenalina

La adrenalina H/C generalmente se administra por vía subcutánea, con menos frecuencia por vía intramuscular; cuando se administra en una vena - goteo. El medicamento no se puede inyectar en la arteria porque En este caso, un espasmo agudo de los vasos sanguíneos puede provocar gangrena. La dosis depende de la clínica: para un adulto, la dosis terapéutica oscila entre 0,2 y 0,75 ml; para un niño: de 0,1 a 0,5. La dosis más alta para un adulto es una dosis única de 1 ml por vía subcutánea; diario – 5 ml.

En caso de paro cardíaco, se inyecta una inyección de adrenalina directamente en el corazón, 1 ml a la vez. Para la fibrilación ventricular se inyecta media ampolla. Un ataque de asma se detiene administrando una dosis subcutánea de 0,3-0,5-0,7 ml. En caso de reacciones alérgicas, la adrenalina se administra de 0,3 a 0,5 mg por vía subcutánea o intramuscular; esto es en el caso de que no haya peligro para la vida. La inyección se puede repetir hasta 3 veces a intervalos de hasta 20 minutos. Pero en caso de una amenaza a la vida, la adrenalina se administra solo por vía intravenosa al físico. solución a una dosis de 0,1-0,25 mg. El medicamento también se usa tópicamente para el sangrado: aplicando tampones empapados en adrenalina.

Interacción

Los antagonistas de la adrenalina son inhibidores de sus receptores. Los betabloqueantes no selectivos aumentan el vasoespasmo. Debido al mayor riesgo de arritmia, no se puede combinar con glucósidos, antidepresivos tricíclicos, cocaína, etc.

Cuando se combina con sipatomiméticos, aumenta el efecto secundario sobre el sistema cardiovascular. Además, el medicamento no se combina con diuréticos ni antihipertensivos. Los inhibidores de la MAO, los anticolinérgicos, la octadina y la L-tiroxina mejoran el efecto de la adrenalina.

La adrenalina por sí misma reduce el efecto de fármacos como los nitratos, los antipsicóticos y los colinomiméticos; pastillas para dormir, relajantes musculares y analgésicos, así como insulina y otros PSSP. Si ya se han inyectado ácidos, agentes oxidantes y álcalis en la jeringa, no se mezclan con la adrenalina debido a la imprevisibilidad. reacciones quimicas. La epinefrina sólo debe usarse en hospitales. Se dispensa con receta en latín.

Condiciones de almacenamiento

Ampolla y condiciones de almacenamiento de adrenalina: el fármaco forma parte del grupo B; No le gusta la luz y su temperatura de almacenamiento no supera los 15 grados (preferiblemente en la pared lateral del frigorífico). No se debe utilizar una solución con sedimentos o decoloración. La vida útil es de 3 años, después de los cuales no se utiliza adrenalina.

Otras formas de liberación de adrenalina

Existe otra forma de epinefrina, en forma de un tubo de jeringa con epinefrina llamado EpiPen. Es bastante difícil comprarlo en una farmacia, pero puedes encontrarlo con receta médica. Esta forma de liberación es muy conveniente de usar en caso de emergencia, cuando los segundos cuentan, por ejemplo, durante la anafilaxia, cuando se desconoce el alérgeno. Simplemente puede insertarlo y aplicarle una inyección muscular cuando la persona esté inconsciente.

En esos momentos no hay tiempo para introducir la ampolla en la jeringa. Después del uso, quedan aproximadamente 1,7 ml de la sustancia en el tubo, pero no se puede reutilizar. Epipen puede ser utilizado incluso por mujeres embarazadas. situación de emergencia. La dosis del EpiPen prescrito debe ser determinada por el médico tratante.

En caso de alergias, su dosis es de 0,3 mg por vía intramuscular. Cada EpiPen contiene exactamente esta dosis. A veces, esta dosis de inyección puede no ser suficiente, por lo que se prescribe más de 1 jeringa. Después de su uso, la jeringa se coloca en un tubo especial adjunto y se almacena cuando el paciente está hospitalizado o visita al médico. EpiPen no se puede guardar en el refrigerador; La temperatura de almacenamiento no supera los 25 grados.