Catad_pgroup સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક
પ્લસ સાથે ગર્ભનિરોધક
જેસ પ્લસ* અને યારીના પ્લસઅજાત બાળકની સંભાળ માટે મહત્વપૂર્ણ મહિલા વિટામિન સાથે સમય-ચકાસાયેલ ગર્ભનિરોધક.* અને એ પણ હીલિંગ ક્ષમતાઓ સાથે
માહિતી સખત રીતે પ્રદાન કરવામાં આવે છે
હેલ્થ પ્રોફેશનલ્સ માટે
Evra - ઉપયોગ માટે સત્તાવાર* સૂચનાઓ
*રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા નોંધાયેલ (gls.rosminzdrav.ru અનુસાર)
સૂચનાઓ
તબીબી ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉપયોગ પર
નોંધણી નંબર
- P N016120/01પેઢી નું નામ
- એવરા ®આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું અથવા સામાન્ય નામ
- નોરેલજેસ્ટ્રોમિન+એથિનાઇલસ્ટ્રાડીઓલડોઝ ફોર્મ
- ટ્રાન્સડર્મલ પેચસંયોજન
દરેક ટ્રાન્સડર્મલ પેચમાં 6 મિલિગ્રામ નોરેલજેસ્ટ્રોમિન (એનજી) અને 600 એમસીજી એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ (EE) હોય છે.દરેક પેચ 24 કલાકમાં 203 μg NG અને 33.9 μg EE છોડે છે.
ટ્રાન્સડર્મલ પેચ નીચેના સ્તરો ધરાવે છે:
સહાયક પદાર્થો:પોલિસોબ્યુટીલીન અને પોલીબ્યુટીલીનનું એડહેસિવ મિશ્રણ - 221.4 મિલિગ્રામ, લૌરીલ લેક્ટેટ - 12 મિલિગ્રામ, ક્રોસ્પોવિડોન - 60 મિલિગ્રામ.
પોલિએસ્ટર બિન-વણાયેલા ફેબ્રિક - 34 મિલિગ્રામ, સપોર્ટ ફિલ્મ - 110.70 મિલિગ્રામ, પ્રોટેક્ટિવ ફિલ્મ - 208.95 મિલિગ્રામ.
વર્ણન
ન રંગેલું ઊની કાપડ મેટ બેકિંગ સાથે સ્ક્વેર ટ્રાન્સડર્મલ પેચ, ગોળાકાર ખૂણા, આંસુ રેખા સાથે છિદ્ર, એક રંગહીન એડહેસિવ સ્તર અને પારદર્શક રક્ષણાત્મક ફિલ્મ. શિલાલેખ "EVRA" બેકિંગ પર એમ્બોસ્ડ છે. લંબાઈ અને પહોળાઈમાં ટ્રાન્સડર્મલ Evra ® પેચનું કદ (રક્ષણાત્મક ફિલ્મ સાથે) (51.0+1.0) mm × (51.0+1.0) mm છે.
ફાર્માકોલોજિકલ જૂથ:
સંયુક્ત ગર્ભનિરોધક (એસ્ટ્રોજન + ગેસ્ટેજેન)ATX કોડ: G03AA13
ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો
ફાર્માકોડાયનેમિક્સકફોત્પાદક ગ્રંથિના ગોનાડોટ્રોપિક કાર્યને અટકાવે છે, ફોલિકલના વિકાસને દબાવી દે છે અને ઓવ્યુલેશન પ્રક્રિયામાં દખલ કરે છે. ગર્ભનિરોધક અસર સર્વાઇકલ સ્ત્રાવની સ્નિગ્ધતામાં વધારો કરીને અને એન્ડોમેટ્રીયમની બ્લાસ્ટોસિસ્ટ પ્રત્યે સંવેદનશીલતાને ઘટાડીને પણ વધારે છે. પર્લ ઇન્ડેક્સ (0.90) ગર્ભનિરોધકની પસંદ કરેલી પદ્ધતિનો ઉપયોગ કર્યાના 12 મહિના દરમિયાન 100 સ્ત્રીઓમાં ગર્ભાવસ્થા દર દર્શાવે છે.
ગર્ભાવસ્થા દર ઉંમર અથવા જાતિ પર આધારિત નથી, પરંતુ 90 કિલોથી વધુ વજન ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં વધારો થાય છે.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
શોષણ
રક્ત પ્લાઝ્મામાં નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલની સાંદ્રતા ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચ લાગુ કર્યાના 48 કલાક પછી સ્થિર-સ્થિતિના મૂલ્યો સુધી પહોંચે છે અને અનુક્રમે 0.8 એનજી/એમએલ અને 50 પીજી/એમએલ છે.
ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે, સંતુલન સાંદ્રતા (C ss) અને સાંદ્રતા-સમય વળાંક (AUC) હેઠળનો વિસ્તાર થોડો વધે છે. અલગ અલગ પર તાપમાનની સ્થિતિઅને શારીરિક પ્રવૃત્તિનોરેલજેસ્ટ્રોમીનના Css અને AUCમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફારો નથી, અને કસરત સાથે એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલનું AUC સહેજ વધે છે, જ્યારે Css યથાવત રહે છે.
લક્ષ્ય મૂલ્યોનોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલના સીએસએસ ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચના ઉપયોગના 10 દિવસ સુધી જાળવવામાં આવે છે, એટલે કે. ટ્રાંસડર્મલ પેચની ક્લિનિકલ અસરકારકતા જાળવી શકાય છે, પછી ભલે સ્ત્રી તેને નિર્ધારિત સાત-દિવસના સમયગાળા કરતાં 2 પૂર્ણ દિવસ પછી ફરીથી બદલે.
વિતરણ
નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને નોર્ગેસ્ટ્રેલ (નોરેલજેસ્ટ્રોમિનનું સીરમ મેટાબોલાઇટ) પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધનકર્તાની ઉચ્ચ ડિગ્રી (>97%) ધરાવે છે. નોરેલજેસ્ટ્રોમિન એલ્બુમિન સાથે જોડાય છે, જ્યારે નોર્ગેસ્ટ્રેલ મુખ્યત્વે સેક્સ હોર્મોન-બંધનકર્તા ગ્લોબ્યુલિન સાથે જોડાય છે.
Ethinyl estradiol પ્લાઝ્મા આલ્બ્યુમિન સાથે બંધનકર્તા ઉચ્ચ ડિગ્રી ધરાવે છે.
બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન
નોરેલજેસ્ટ્રોમિન મેટાબોલાઇટ નોર્જેસ્ટ્રેલ તેમજ વિવિધ હાઇડ્રોક્સિલેટેડ અને કન્જુગેટેડ મેટાબોલાઇટ્સ બનાવવા માટે યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે. એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ વિવિધ હાઇડ્રોક્સિલેટેડ સંયોજનો અને તેમના ગ્લુકોરોનાઇડ અને સલ્ફેટ સંયોજનોમાં ચયાપચય પામે છે.
પ્રોજેસ્ટોજેન્સ અને એસ્ટ્રોજેન્સ માનવ યકૃતના માઇક્રોસોમ્સમાં સાયટોક્રોમ P-450 સિસ્ટમ (CYP 3A4, CYP 2C19 સહિત)ના ઘણા ઉત્સેચકોને અટકાવે છે.
નાબૂદી
નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલનું સરેરાશ નિવારણ અર્ધ જીવન અનુક્રમે 28 અને 17 કલાક છે. નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલના ચયાપચયને કિડની અને આંતરડા દ્વારા દૂર કરવામાં આવે છે.
ઉંમર, શરીરના વજન અને શરીરની સપાટીના વિસ્તારની અસરો
નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલના Css અને AUC મૂલ્યો વધતી ઉંમર, શરીરના વજન અથવા શરીરની સપાટીના વિસ્તાર સાથે સહેજ ઘટે છે.
ઉપયોગ માટે સંકેતો
સ્ત્રીઓમાં ગર્ભનિરોધક.બિનસલાહભર્યું
ટ્રાન્સડર્મલ પેચ એવરા ® નીચેની શરતો ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે:- થ્રોમ્બોસિસ (ધમની અને શિરાયુક્ત) અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ હાલમાં અથવા ઇતિહાસમાં (થ્રોમ્બોસિસ, ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ સહિત; થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ ફુપ્ફુસ ધમની, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સ્ટ્રોક, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર);
- થ્રોમ્બોસિસ પહેલાની પરિસ્થિતિઓ (ક્ષણિક ઇસ્કેમિક એટેક, એન્જેના સહિત) વર્તમાનમાં અથવા ઇતિહાસમાં;
- વેનિસ અથવા ધમની થ્રોમ્બોસિસ માટે વારસાગત વલણ, સહિત. સક્રિય પ્રોટીન સી પ્રતિકાર, એન્ટિથ્રોમ્બિન III ની ઉણપ, પ્રોટીન સીની ઉણપ, પ્રોટીન એસની ઉણપ, હાયપરહોમોસિસ્ટીનેમિયા, ફોસ્ફોલિપિડ્સ માટે એન્ટિબોડીઝની હાજરી (કાર્ડિયોલિપિન, લ્યુપસ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ માટે એન્ટિબોડીઝ), વગેરે;
- વેનિસ અથવા ધમની થ્રોમ્બોસિસ માટે બહુવિધ અથવા નોંધપાત્ર જોખમ પરિબળો, જેમાં જટિલ વાલ્વ્યુલર હૃદય રોગ, સબએક્યુટ બેક્ટેરિયલ એન્ડોકાર્ડિટિસ, ધમની ફાઇબરિલેશન, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર રોગ અથવા કોરોનરી ધમનીઓ, અનિયંત્રિત ધમનીનું હાયપરટેન્શન, 35 વર્ષથી વધુ ઉંમરના ધૂમ્રપાન, વારસાગત ડિસ્લિપોપ્રોટીનેમિયા, વોલ્યુમેટ્રિક સર્જિકલ હસ્તક્ષેપલાંબા સમય સુધી સ્થિરતા સાથે, સ્થૂળતા (બોડી માસ ઇન્ડેક્સ 30 kg/m2 કરતાં વધુ, કિલોગ્રામમાં શરીરના વજનના ગુણોત્તર અને મીટરમાં ઊંચાઈના ચોરસ તરીકે ગણવામાં આવે છે);
- વેસ્ક્યુલર નુકસાન સાથે ડાયાબિટીસ મેલીટસ;
- ફોકલ ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણો સાથે આધાશીશી;
- પુષ્ટિ થયેલ અથવા શંકાસ્પદ સ્તન કેન્સર;
- એસ્ટ્રોજન આધારિત જીવલેણ ગાંઠો (ઉદાહરણ તરીકે, એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર) નિદાન (ઇતિહાસ સહિત) અથવા તેમાં શંકાસ્પદ;
- અજ્ઞાત ઇટીઓલોજીની યોનિમાંથી રક્તસ્ત્રાવ;
- ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન કોલેસ્ટેટિક કમળો અથવા કમળો જ્યારે અગાઉ હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરે છે;
- ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે તીવ્ર અથવા ક્રોનિક યકૃત રોગ;
- સૌમ્ય અથવા જીવલેણ યકૃતની ગાંઠો;
- પોસ્ટપાર્ટમ સમયગાળો (4 અઠવાડિયા);
- જાણીતી અથવા શંકાસ્પદ ગર્ભાવસ્થા;
- સ્તનપાન સમયગાળો;
- દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
- 18 વર્ષ સુધીની ઉંમર.
- પ્રમાણમાં ભાઈઓ, બહેનો અથવા માતાપિતામાં વેનિસ અથવા ધમની થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ નાની ઉંમરે;
- સુપરફિસિયલ નસોની થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ અને કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસોનસો;
- નિયંત્રિત ધમનીય હાયપરટેન્શન;
- ફોકલ ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણો વિના ગંભીર આધાશીશી;
- વેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો વિના ડાયાબિટીસ મેલીટસ;
- વર્તમાન (અથવા ઇતિહાસ) ગંભીર હતાશા;
- અસ્તિત્વમાં છે (અથવા ઇતિહાસમાં) પિત્તાશય;
- ક્રોનિક આઇડિયોપેથિક કમળો;
- પારિવારિક ઇતિહાસમાં કોલેસ્ટેટિક કમળો (ઉદાહરણ તરીકે, રોટર, ડુબિન-જહોનસન સિન્ડ્રોમ્સ);
- અગાઉની ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અથવા સેક્સ હોર્મોન્સના અગાઉના ઉપયોગ દરમિયાન તીવ્ર યકૃતની તકલીફ;
- પ્રણાલીગત લ્યુપસ erythematosus;
- આંતરડાના ચાંદા;
- ક્રોહન રોગ;
- હાયપરટ્રિગ્લાઇસેરીલેમિયા;
- હેમોલિટીક-યુરેમિક સિન્ડ્રોમ;
- સિડેનહામના કોરિયા;
- પોર્ફિરિયા;
- ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન હર્પીસ;
- ઓટોસ્ક્લેરોસિસ;
- મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ;
- ક્લોઝ્મા;
- ગર્ભાશય ફાઇબ્રોઇડ્સ અને એન્ડોમેટ્રિઓસિસ;
- સ્તન કેન્સર સાથે 1 લી ડિગ્રી સંબંધીઓની હાજરી.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો.
ટ્રાન્સડર્મલ પેચ એવરા ® ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને તે દરમિયાન બિનસલાહભર્યું છે સ્તનપાન.ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ
માત્રાચતુરાઈપૂર્વક
મહત્તમ ગર્ભનિરોધક અસર હાંસલ કરવા માટે, મહિલાઓએ Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ દિશાનિર્દેશો અનુસાર સખત રીતે કરવો જોઈએ.
Evra ® ટ્રાંસડર્મલ પેચનો ઉપયોગ શરૂ કરવા માટેની સૂચનાઓ નીચે "Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કેવી રીતે શરૂ કરવો" વિભાગમાં આપવામાં આવી છે.
એક સમયે માત્ર એક Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.
દરેક વપરાયેલ Evra ® ટ્રાંસડર્મલ પેચ દૂર કરવામાં આવે છે અને દવાના ઉપયોગ ચક્રના 8મા અને 15મા દિવસે (2જા અને 3જા અઠવાડિયે) અઠવાડિયાના તે જ દિવસે ("રિપ્લેસમેન્ટ ડે") તરત જ નવા પેચ સાથે બદલવામાં આવે છે. Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચ રિપ્લેસમેન્ટના દિવસ દરમિયાન કોઈપણ સમયે બદલી શકાય છે. ચોથા સપ્તાહ દરમિયાન, ચક્રના 22માથી 28મા દિવસ સુધી, એવરા ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ થતો નથી.
એક નવું ગર્ભનિરોધક ચક્ર 4 થી અઠવાડિયાના અંત પછીના દિવસે શરૂ થાય છે; પછીનું ટ્રાન્સડર્મલ Evra® પેચ લાગુ પાડવું જોઈએ, પછી ભલે માસિક જેવું રક્તસ્ત્રાવ "રદ" ન થયું હોય અથવા તે સમાપ્ત ન થયું હોય. કોઈ પણ સંજોગોમાં ટ્રાન્સડર્મલ Evra ® પેચ પહેરવાનો વિરામ 7 દિવસથી વધુ ન હોવો જોઈએ, અન્યથા ગર્ભાવસ્થાનું જોખમ વધે છે. આવી પરિસ્થિતિઓમાં, એક સાથે 7 દિવસ માટે ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, કારણ કે ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચના ઉપયોગથી મુક્ત સમયગાળાની ભલામણ કરેલ અવધિ ઓળંગી જવાથી ઓવ્યુલેશનનું જોખમ દરરોજ વધે છે. આવા વિસ્તૃત સમયગાળા દરમિયાન જાતીય સંભોગના કિસ્સામાં, વિભાવનાની સંભાવના ખૂબ ઊંચી છે.
એપ્લિકેશનની રીત
એવરા ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચ નિતંબ, પેટની સ્વચ્છ, શુષ્ક, અખંડ અને સ્વસ્થ ત્વચા પર લાગુ થવો જોઈએ. બાહ્ય સપાટીઉપલા ખભા અથવા ઉપલા ધડને ઓછામાં ઓછા વાળ સાથે, તે વિસ્તારોમાં જ્યાં તે ચુસ્ત-ફિટિંગ કપડાંના સંપર્કમાં નહીં આવે.
શક્ય ખંજવાળ ટાળવા માટે, દરેક અનુગામી Evra ® ટ્રાંસડર્મલ પેચ ત્વચાના જુદા જુદા વિસ્તાર પર લાગુ કરવું આવશ્યક છે આ એક જ શરીરરચના વિસ્તારમાં કરી શકાય છે. સ્તનધારી ગ્રંથિ વિસ્તાર પર ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ અસ્વીકાર્ય છે.
Evra ® ટ્રાંસડર્મલ પેચને ચુસ્તપણે દબાવવું આવશ્યક છે જેથી તેની કિનારીઓ ત્વચા સાથે સારા સંપર્કમાં હોય. ટ્રાન્સડર્મલ પેચ Evra® ના એડહેસિવ ગુણધર્મોમાં ઘટાડો અટકાવવા માટે, મેકઅપ, ક્રીમ, લોશન, પાવડર અને અન્ય લાગુ કરશો નહીં. સ્થાનિક ઉપાયોત્વચાના તે વિસ્તારો પર જ્યાં તે ગુંદરવાળું છે અથવા ગુંદરવાળું હશે.
સ્ત્રીએ દરરોજ Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ જેથી તે નિશ્ચિતપણે જોડાયેલ હોય.
વપરાયેલ ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ભલામણો અનુસાર કાળજીપૂર્વક નિકાલ કરવો આવશ્યક છે.
નિકાલ માટેની ભલામણો
વપરાયેલ ટ્રાન્સડર્મલ પેચમાં નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં સક્રિય ઘટકો હોય છે, તેથી તેનો કાળજીપૂર્વક નિકાલ કરવો જોઈએ. આ કરવા માટે, બેગની બહારથી એક ખાસ સ્ટીકી ફિલ્મને અલગ કરો. વપરાયેલ ટ્રાંસડર્મલ પેચને બેગમાં મૂકો જેથી કરીને તેની ચીકણી બાજુ બેગ પરના રંગીન વિસ્તારની સામે આવે, અને સીલ કરવા માટે થોડું દબાવો. સીલબંધ બેગ ફેંકી દેવામાં આવે છે. વપરાયેલ ટ્રાન્સડર્મલ પેચને શૌચાલયમાં અથવા ગટરની નીચે ફેંકવું જોઈએ નહીં.
Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કેવી રીતે શરૂ કરવો
જો અગાઉના દરમિયાન માસિક ચક્રસ્ત્રીએ હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કર્યો ન હતો
ટ્રાન્સડર્મલ Evra® પેચનો ઉપયોગ કરીને ગર્ભનિરોધક માસિક સ્રાવના પ્રથમ દિવસે શરૂ થાય છે. એક ટ્રાન્સડર્મલ Evra® પેચ ત્વચા પર ગુંદરવાળો છે અને આખા અઠવાડિયા (7 દિવસ) માટે ઉપયોગમાં લેવાય છે. જે દિવસે પ્રથમ Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચ લાગુ કરવામાં આવે છે (દિવસ 1/પ્રારંભ દિવસ) તે પછીના રિપ્લેસમેન્ટ દિવસો નક્કી કરે છે. રિપ્લેસમેન્ટનો દિવસ દરેક અઠવાડિયાના એક જ દિવસે (ચક્રના 8મા અને 15મા દિવસે) આવશે. ચક્રના 22 મા દિવસે, ટ્રાન્સડર્મલ પેચ દૂર કરવામાં આવે છે, અને ચક્રના 22 થી 28 મા દિવસે સ્ત્રી એવરા ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરતી નથી. બીજા દિવસે નવા ગર્ભનિરોધક ચક્રનો પ્રથમ દિવસ માનવામાં આવે છે.
જો કોઈ સ્ત્રી માસિક સ્રાવના પ્રથમ દિવસથી ટ્રાન્સડર્મલ પેચ Evra® નો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરતી નથી, તો તેણે પ્રથમ ગર્ભનિરોધક ચક્રના પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
જો કોઈ સ્ત્રી સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક દવામાંથી Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચના ઉપયોગ તરફ સ્વિચ કરે છે
Evra ® ટ્રાંસડર્મલ પેચ માસિક સ્રાવના પહેલા દિવસે ત્વચા પર લાગુ થવો જોઈએ "ઉપાડ" રક્તસ્રાવ જે સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક બંધ કર્યા પછી શરૂ થાય છે. જો ગર્ભનિરોધક ગોળી લીધા પછી 5 દિવસની અંદર માસિક જેવું રક્તસ્ત્રાવ શરૂ ન થાય, તો Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરતાં પહેલાં ગર્ભાવસ્થાને નકારી કાઢવી જોઈએ. જો Evra ® નો ઉપયોગ માસિક જેવા રક્તસ્રાવના પ્રથમ દિવસ પછી શરૂ થાય છે, તો ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ 7 દિવસ માટે એકસાથે થવો જોઈએ. જો છેલ્લી ગર્ભનિરોધક ગોળી લીધા પછી 7 દિવસથી વધુ સમય પસાર થઈ ગયો હોય, તો સ્ત્રીને ઓવ્યુલેટ થઈ શકે છે અને તેથી એવરા ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરતા પહેલા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ. ગર્ભનિરોધક ગોળીઓ લીધા વિના આ વિસ્તૃત સમયગાળા દરમિયાન જાતીય સંભોગ ગર્ભાવસ્થામાં પરિણમી શકે છે.
જો કોઈ સ્ત્રી માત્ર પ્રોજેસ્ટોજેન ધરાવતા ગર્ભનિરોધકમાંથી ટ્રાન્સડર્મલ પેચ Evra નો ઉપયોગ કરવા માટે સ્વિચ કરે છે
સ્ત્રી કોઈપણ દિવસે માત્ર પ્રોજેસ્ટોજેન ધરાવતી દવાનો ઉપયોગ કરવાથી સ્વિચ કરી શકે છે (ઇમ્પ્લાન્ટ દૂર કરવાના દિવસે, આગામી ઇન્જેક્શનના દિવસે), પરંતુ ટ્રાન્સડર્મલ એવરા પેચનો ઉપયોગ કરવાના પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન, એક અવરોધ ગર્ભનિરોધક અસરને વધારવા માટે પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછી
ગર્ભાવસ્થાના 20મા અઠવાડિયા પહેલા ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછી, તમે તરત જ ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરી શકો છો. જો કોઈ સ્ત્રી ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછી તરત જ Evra® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરે છે, તો ગર્ભનિરોધકની વધારાની પદ્ધતિનો આશરો લેવાની જરૂર નથી. સ્ત્રીને ખબર હોવી જોઈએ કે ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછી 10 દિવસની અંદર ઓવ્યુલેશન થઈ શકે છે.
સગર્ભાવસ્થાના 20મા અઠવાડિયામાં અથવા પછીના ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછી, ટ્રાન્સડર્મલ Evra® પેચનો ઉપયોગ ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછીના 21મા દિવસે અથવા પ્રથમ માસિક સ્રાવના પહેલા દિવસે (જે પહેલા આવે તે) શરૂ કરી શકાય છે.
બાળજન્મ પછી
જે મહિલાઓ સ્તનપાન કરાવતી નથી તેઓ જન્મના 4 અઠવાડિયા કરતાં પહેલાં ટ્રાન્સડર્મલ ઇવરા ® પેચનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરી શકે છે. જો કોઈ સ્ત્રી પછીથી Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરે છે, તો પછી પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન તેણે ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો પણ ઉપયોગ કરવો જોઈએ. જો જાતીય સંભોગ થયો હોય, તો ટ્રાન્સડર્મલ Evra® પેચનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરતા પહેલા ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવી જોઈએ, અથવા સ્ત્રીએ તેના પ્રથમ માસિક સ્રાવ સુધી રાહ જોવી જોઈએ.
ટ્રાન્સડર્મલ પેચ Evra ® ના સંપૂર્ણ અથવા આંશિક છાલના કિસ્સામાં
જો Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચ સંપૂર્ણપણે અથવા આંશિક રીતે બંધ થઈ જાય, તો તેના સક્રિય ઘટકોની અપૂરતી માત્રા લોહીના પ્રવાહમાં પ્રવેશ કરે છે.
ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચના આંશિક છાલ સાથે પણ
- 24 કલાકથી ઓછા સમયમાં (24 કલાક સુધી): Evra ® ટ્રાંસડર્મલ પેચને તે જ જગ્યાએ ફરીથી ગુંદરવાળું હોવું જોઈએ અથવા તરત જ નવા Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચ સાથે બદલવું જોઈએ. વધારાના ગર્ભનિરોધકની જરૂર નથી. આગામી ટ્રાન્સડર્મલ પેચ Evra ® સામાન્ય "રિપ્લેસમેન્ટ ડે" પર લાગુ થવો જોઈએ.
- 24 કલાકથી વધુ (24 કલાક કે તેથી વધુ સમય માટે), અને એ પણ જો સ્ત્રીને બરાબર ખબર ન હોય કે Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચ આંશિક રીતે અથવા સંપૂર્ણ રીતે ક્યારે બંધ થયો છે: ગર્ભાવસ્થા થઈ શકે છે. સ્ત્રીએ તરત જ નવો ટ્રાન્સડર્મલ પેચ Evra ® લાગુ કરીને એક નવું ચક્ર શરૂ કરવું જોઈએ અને આ દિવસને ગર્ભનિરોધક ચક્રનો પ્રથમ દિવસ ગણવો જોઈએ. ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ ફક્ત નવા ચક્રના પ્રથમ 7 દિવસમાં એક સાથે થવો જોઈએ.
જો ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચને બદલવાના આગામી દિવસો ચૂકી જાય
કોઈપણ ગર્ભનિરોધક ચક્રની શરૂઆતમાં (1લા અઠવાડિયે/1લા દિવસે):
જો સગર્ભાવસ્થાનું જોખમ વધારે હોય, તો સ્ત્રીને યાદ આવતાં જ નવા ચક્રનો પહેલો Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચ લગાવવો જોઈએ. આ દિવસને નવો "પહેલો દિવસ" ગણવામાં આવે છે અને નવો "રિપ્લેસમેન્ટ ડે" ગણવામાં આવે છે. નવા ચક્રના પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિઓનો એક સાથે ઉપયોગ થવો જોઈએ. જો તમે ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કર્યા વિના વિસ્તૃત સમયગાળા દરમિયાન જાતીય સંભોગ કરો છો, તો વિભાવના થઈ શકે છે.
ચક્રની મધ્યમાં (બીજા અઠવાડિયે/8મો દિવસ અથવા ત્રીજો સપ્તાહ/15મો દિવસ):
- રિપ્લેસમેન્ટની તારીખથી એક કે બે દિવસ પસાર થઈ ગયા છે (48 કલાક સુધી): સ્ત્રીએ તરત જ નવો ટ્રાન્સડર્મલ પેચ Evra ® લાગુ કરવો જોઈએ. આગામી ટ્રાન્સડર્મલ પેચ Evra ® સામાન્ય "રિપ્લેસમેન્ટ ડે" પર લાગુ થવો જોઈએ. જો ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચ જોડવાના પ્રથમ ચૂકી ગયેલા દિવસના 7 દિવસ દરમિયાન, સ્ત્રીએ ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચને યોગ્ય રીતે લાગુ કર્યું હોય, તો વધારાના ગર્ભનિરોધકની જરૂર નથી;
- રિપ્લેસમેન્ટ પછી બે દિવસથી વધુ (48 કલાક કે તેથી વધુ) વીતી ગયા છે: ગર્ભાવસ્થાનું જોખમ વધારે છે. સ્ત્રીએ તેનું વર્તમાન ગર્ભનિરોધક ચક્ર બંધ કરવું જોઈએ અને નવો Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચ લગાવીને તરત જ 4-અઠવાડિયાનું નવું ચક્ર શરૂ કરવું જોઈએ. આ દિવસને નવો "પહેલો દિવસ" ગણવામાં આવે છે અને નવો "રિપ્લેસમેન્ટ ડે" ગણવામાં આવે છે. અવરોધ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ નવા ચક્રના પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન એક સાથે થવો જોઈએ;
- ચક્રના અંતે (4ઠ્ઠું અઠવાડિયું/22મો દિવસ): જો Evra® ટ્રાંસડર્મલ પેચ ચોથા સપ્તાહની શરૂઆતમાં (22મા દિવસે) દૂર કરવામાં ન આવે, તો તેને શક્ય તેટલી ઝડપથી દૂર કરવી જોઈએ. આગામી ગર્ભનિરોધક ચક્ર સામાન્ય "રિપ્લેસમેન્ટ ડે" પર શરૂ થવું જોઈએ, જે 28મા દિવસ પછીનો દિવસ છે. વધારાના ગર્ભનિરોધકની જરૂર નથી.
જો કોઈ સ્ત્રી રિપ્લેસમેન્ટ દિવસને મુલતવી રાખવાનું જરૂરી માને છે, તો વર્તમાન ચક્ર પૂર્ણ કરવું આવશ્યક છે. ત્રીજા ટ્રાન્સડર્મલ Evra ® પેચને દૂર કરવું સામાન્ય રિપ્લેસમેન્ટ દિવસે થવું જોઈએ. બિન-ઉપયોગ સપ્તાહ દરમિયાન, સ્ત્રી પસંદ કરેલા દિવસે આગલા ચક્રના પ્રથમ Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચને લાગુ કરીને નવો રિપ્લેસમેન્ટ દિવસ પસંદ કરી શકે છે. ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચના ઉપયોગથી મુક્ત સમયગાળો કોઈ પણ સંજોગોમાં 7 દિવસથી વધુ ન હોવો જોઈએ. આ સમયગાળો જેટલો ઓછો હશે, તેટલી વધુ સંભાવના છે કે સ્ત્રીને અન્ય માસિક જેવું રક્તસ્ત્રાવ નહીં થાય અને આગામી ગર્ભનિરોધક ચક્ર દરમિયાન, એસાયક્લિક ભારે અથવા અલ્પ રક્તસ્રાવ થઈ શકે છે.
આડઅસર
- માં જોવા મળતી સૌથી સામાન્ય આડઅસરો ક્લિનિકલ ટ્રાયલ, હતા અગવડતાસ્તનધારી ગ્રંથીઓમાં, માથાનો દુખાવો, એપ્લિકેશન સાઇટ પ્રતિક્રિયાઓ અને ઉબકા. Evra ® ટ્રાંસડર્મલ પેચને બંધ કરવા તરફ દોરી જતી સૌથી સામાન્ય આડઅસરો એપ્લીકેશન સાઇટની પ્રતિક્રિયાઓ, સ્તનમાં અગવડતા (સ્તનમાં અગવડતા અને પીડા, સ્તનનો સોજો સહિત), ઉબકા, માથાનો દુખાવો અને ભાવનાત્મક નબળાઈ હતી. ક્લિનિકલ અધ્યયન દરમિયાન, નીચેની આડઅસરો જોવા મળી હતી, જે એક ટકા કરતા ઓછા દર્દીઓમાં ઓળખાય છે: ગેલેક્ટોરિયા, પ્રિમેન્સ્ટ્રુઅલ સિન્ડ્રોમ જેવું જ લક્ષણ સંકુલ, યોનિમાર્ગ સ્ત્રાવમાં ફેરફાર, અનિદ્રા, કામવાસનામાં ફેરફાર.પ્રતિકૂળ અસરોની આવર્તન નીચે પ્રમાણે વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હતી:
- ખૂબ જ સામાન્ય ≥ 1/10
- સામાન્ય ≥ 1/100 અને - અસામાન્ય ≥ 1/1000 અને - દુર્લભ ≥ 1/10000 અને - ખૂબ જ દુર્લભ નીચેની નોંધ કરવામાં આવી છે અનિચ્છનીય અસરો:
એપ્લિકેશનના સ્થળે સામાન્ય વિકૃતિઓ અને પ્રતિક્રિયાઓ:
ઘણી વાર:અરજીના સ્થળે ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ (બર્નિંગ, શુષ્કતા, ડાઘ, ઉઝરડા, પ્રકાશસંવેદનશીલતા, છાલ, સોજો, પોપડો, પેરેસ્થેસિયા, રક્તસ્રાવ, બળતરા, જાડું થવું, એટ્રોફી, ઉત્તેજના, સંવેદનશીલતા ગુમાવવી, ચેપ, અલ્સર, ખરજવું, નોડ્યુલ્સની રચના, પુસ્ટ્યુલ્સ, સ્રાવ, ફોલ્લો, ગાંઠની વૃદ્ધિ, ધોવાણ, અપ્રિય ગંધ), થાક, અસ્વસ્થતા.
અવારનવાર:બળતરા, પેરિફેરલ એડીમા, અતિસંવેદનશીલતા;
કેન્દ્રીય અને પેરિફેરલની વિકૃતિઓ નર્વસ સિસ્ટમ:
ઘણી વાર:માથાનો દુખાવો;
ઘણી વાર:ચક્કર, આધાશીશી;
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અકસ્માતો (ક્ષણિક સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અકસ્માતો સહિત; ઇસ્કેમિક અને હેમોરહેજિક સ્ટ્રોક, સેરેબ્રલ વેસ્ક્યુલર અવરોધો અને સ્ટેનોસિસ), ફોકલ ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણો સાથે આધાશીશી, સબરાકનોઇડ હેમરેજ, ડિસજ્યુસિયા.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ વિકૃતિઓ:
અવારનવાર:ધમનીય હાયપરટેન્શન;
ભાગ્યે જ:વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ; હાથપગની નસોની થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ;
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, ધમની થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ, હાયપરટેન્સિવ કટોકટી.
જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ:
ઘણી વાર:ઉબકા
ઘણી વાર:પેટમાં દુખાવો, ઉલટી, ઝાડા, પેટનું ફૂલવું;
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:કોલાઇટિસ
દ્વારા ઉલ્લંઘન પ્રજનન તંત્રઅને સ્તનધારી ગ્રંથીઓ:
ઘણી વાર:સ્તનધારી ગ્રંથીઓમાં અગવડતાની લાગણી, સ્તનધારી ગ્રંથિનું વિસ્તરણ, સોજો, દુખાવો, સોજો, વધેલી સંવેદનશીલતા, સ્તનધારી ગ્રંથીઓમાં ફાઇબ્રોસિસ્ટિક ફેરફારો;
ઘણી વાર:પીડાદાયક ઉપાડ રક્તસ્રાવ, ગર્ભાશયની ખેંચાણ, યોનિમાર્ગ સ્રાવ;
અવારનવાર:સ્તન ગાંઠો, ગેલેક્ટોરિયા, યોનિ અને વલ્વાના શુષ્ક મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન, જનન માર્ગમાંથી સ્રાવ;
ભાગ્યે જ:માસિક જેવા રક્તસ્રાવની ગેરહાજરી, દુર્લભ માસિક જેવા રક્તસ્ત્રાવ;
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:સર્વાઇકલ ડિસપ્લેસિયા, અલ્પ/ભારે માસિક-જેવું રક્તસ્ત્રાવ, એસાયક્લિક રક્તસ્ત્રાવ, સ્તનપાનનું દમન.
ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓની વિકૃતિઓ:
ઘણી વાર:ખંજવાળ, ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ, ખીલ;
અવારનવાર:ઉંદરી એલર્જીક ત્વચાકોપ, એરિથેમા, ક્લોઝમા, ખરજવું, પ્રકાશસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, અિટકૅરીયા;
ભાગ્યે જ:સામાન્ય ખંજવાળ, એરીથેમેટસ ફોલ્લીઓ, ખંજવાળવાળા ફોલ્લીઓ;
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:એન્જીઓએડીમા, એરીથેમા મલ્ટીફોર્મ, એરીથેમા નોડોસમ, એક્સ્ફોલિએટીવ ફોલ્લીઓ, સેબોરેહિક ત્વચાકોપ.
મેટાબોલિક અને પોષણ સંબંધી વિકૃતિઓ:
ઘણી વાર:વજન વધારો
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:હાયપરગ્લાયકેમિઆ, ભૂખમાં વધારો, ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર.
હિપેટોબિલરી ડિસઓર્ડર:
અવારનવાર:કોલેલિથિઆસિસ, કોલેસીસ્ટાઇટિસ;
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:કોલેસ્ટેસિસ, લીવર ડેમેજ, કોલેસ્ટેટિક કમળો.
દ્રશ્ય વિકૃતિઓ:
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:કોન્ટેક્ટ લેન્સમાં અસહિષ્ણુતા.
માનસિક વિકૃતિઓ:
ઘણી વાર:ભાવનાત્મક અસ્થિરતા, ચિંતા, અસર, આક્રમકતા, હતાશા, આંસુ;
અવારનવાર:અનિદ્રા, કામવાસનામાં ફેરફાર;
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:ગુસ્સો, હતાશા.
નિયોપ્લાઝમ સૌમ્ય, જીવલેણ અને અજાણ્યા ઈટીઓલોજી (કોથળીઓ અને પોલીપ્સ સહિત):
ભાગ્યે જ:ગર્ભાશય લીઓમાયોમા;
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:સ્તન કેન્સર, સર્વાઇકલ કેન્સર, સ્તન ફાઇબ્રોડેનોમા, લીવર એડેનોમા, લીવર ગાંઠો.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી
ઘણી વાર:સ્નાયુ ખેંચાણ.
ચેપ અને ઉપદ્રવ:
ઘણી વાર: ફંગલ ચેપયોનિ
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:પસ્ટ્યુલર વિસ્ફોટો.
પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાં ફેરફાર
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:લોહીમાં કોલેસ્ટ્રોલની સાંદ્રતામાં ફેરફાર, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ફેરફાર, ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનની સાંદ્રતામાં વધારો.
ઓવરડોઝ
લક્ષણો: ઉબકા, ઉલટી, યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ.સારવાર: કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી. ટ્રાંસડર્મલ પેચને દૂર કરવું જોઈએ અને રોગનિવારક ઉપચાર હાથ ધરવામાં આવવો જોઈએ.
અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
અન્ય દવાઓ સાથે ટ્રાન્સડર્મલ એવરા પેચના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ ગર્ભનિરોધક અસરકારકતામાં ફેરફાર
જો Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રી કોઈ દવા અથવા દવા લેતી હોય છોડની ઉત્પત્તિજે લીવર માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ્સ (રિફામ્પિસિન સિવાય) પ્રેરિત કરે છે, જેમાં CYP3A4નો સમાવેશ થાય છે, જે ગર્ભનિરોધક હોર્મોન્સનું ચયાપચય કરે છે, તેણીને આવા ઔષધીય ઉત્પાદનો લેતી વખતે વધારાના ગર્ભનિરોધક અથવા ગર્ભનિરોધકની અન્ય પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવાની જરૂરિયાત વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ અને બંધ કર્યા પછી 7 દિવસ સુધી. રિફામ્પિસિન લેતી સ્ત્રીઓએ રિફામ્પિસિન લેતી વખતે Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચ ઉપરાંત ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ અને તેને બંધ કર્યા પછી 28 દિવસ સુધી.
એન્ટિબાયોટિક્સ લેતી સ્ત્રીઓએ (રિફામ્પિસિન સિવાય) તેનો ઉપયોગ બંધ કર્યા પછી 7મા દિવસ સુધી ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. 3 અઠવાડિયાથી વધુ સમય સુધી આ દવાઓ સાથે લાંબા ગાળાની ઉપચાર સાથે, મફત ઉપયોગની સામાન્ય અવધિ વિના, એક નવું ગર્ભનિરોધક ચક્ર તરત જ શરૂ થાય છે.
દવાઓઅથવા હર્બલ દવાઓ કે જે માઇક્રોસોમલ લિવર એન્ઝાઇમને પ્રેરિત કરે છે, રક્ત પ્લાઝ્મામાં ગર્ભનિરોધક હોર્મોન્સની સાંદ્રતા ઘટાડે છે અને ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચની અસરકારકતા ઘટાડી શકે છે અથવા એસાયક્લિક રક્તસ્રાવનું કારણ બની શકે છે. કેટલીક દવાઓ અથવા હર્બલ ઉપચારો જે હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતાને ઘટાડી શકે છે તેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
- કેટલીક એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ (દા.ત., કાર્બામાઝેપિન, એસ્લીકાર્બેઝેપિન એસિટેટ, ફેલ્બામેટ, ઓક્સકાર્બેઝેપિન, ફેનિટોઈન, રુફિનામાઇડ, ટોપીરામેટ)
- (fos) aprepitant
- બાર્બિટ્યુરેટ્સ
- બોસેન્ટન
- griseofulvin
- કેટલાક એચઆઈવી પ્રોટીઝ અવરોધકો અથવા તેના સંયોજનો (દા.ત., નેલ્ફીનાવીર, રીટોનાવીર, રીટોનાવીર-બુસ્ટેડ પ્રોટીઝ અવરોધકો)
- મોડાફિનિલ
- કેટલાક નોન-ન્યુક્લિયોસાઇડ રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેસ અવરોધકો (દા.ત., નેવિરાપીન)
- rifampicin અને rifabutin
- સેન્ટ જ્હોન વૉર્ટની તૈયારીઓ
એચઆઈવી પ્રોટીઝ અવરોધકો અને એચઆઈવી ન્યુક્લિયોસાઈડ રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેઝ અવરોધકો: પ્લાઝ્મા એસ્ટ્રોજન અને પ્રોજેસ્ટિન સ્તરોમાં નોંધપાત્ર ફેરફારો (વધારો અથવા ઘટાડો) કેટલાક કિસ્સાઓમાં નોંધવામાં આવ્યા છે જ્યારે એચઆઈવી પ્રોટીઝ અવરોધકો અને એચઆઈવી ન્યુક્લિયોસાઈડ રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેસ અવરોધકો સહ-સંચાલિત હતા.
એન્ટિબાયોટિક્સ: હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક અને એન્ટિબાયોટિક્સના ઉપયોગથી ગર્ભાવસ્થાના કિસ્સાઓ નોંધાયા છે, પરંતુ ફાર્માકોકાઇનેટિક ક્લિનિકલ અભ્યાસોએ સિન્થેટિક સ્ટેરોઇડ્સના પ્લાઝમા સાંદ્રતા પર એન્ટિબાયોટિક્સની નોંધપાત્ર અસર જાહેર કરી નથી. ફાર્માકોકીનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અભ્યાસ દરમિયાન દવાઓ Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચના ઉપયોગના 3 દિવસ પહેલા અને તેના ઉપયોગ પછી 7 દિવસ સુધી દિવસમાં 4 વખત 500 મિલિગ્રામ ટેટ્રાસાયક્લાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું મૌખિક વહીવટ નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અથવા એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર નોંધપાત્ર અસર કરતું નથી.
દવાઓના સહવર્તી ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ પ્લાઝ્મા હોર્મોન સ્તરોમાં વધારો
અમુક દવાઓ અને ગ્રેપફ્રૂટનો રસ એકસાથે લેવામાં આવે ત્યારે પ્લાઝ્મા એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલનું સ્તર વધારી શકે છે. આમાં શામેલ છે:
- પેરાસીટામોલ
- એસ્કોર્બિક એસિડ
- CYP3A4 અવરોધકો (ઇટ્રાકોનાઝોલ, કેટોકોનાઝોલ, વોરીકોનાઝોલ, ફ્લુકોનાઝોલ અને દ્રાક્ષના રસ સહિત)
- etoricoxib
- કેટલાક એચ.આય.વી પ્રોટીઝ અવરોધકો (દા.ત., એટાઝાનાવીર, ઈન્ડાનાવીર)
- HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકો (એટોર્વાસ્ટેટિન અને રોસુવાસ્ટેટિન સહિત)
- કેટલાક નોન-ન્યુક્લિયોસાઇડ રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેસ ઇન્હિબિટર્સ (દા.ત., ઇટ્રાવાઇરિન)
મૌખિક સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકના ઉપયોગથી મેળવેલ ડેટા પણ જ્યારે એકસાથે ઉપયોગમાં લેવામાં આવે ત્યારે અમુક અન્ય દવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર તેમના પ્રભાવની શક્યતા દર્શાવે છે. દવાઓ કે જે પ્લાઝ્મા સ્તરમાં વધારો કરી શકે છે (CYP નિષેધને કારણે) તેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
- સાયક્લોસ્પોરીન
- ઓમેપ્રઝોલ
- prednisolone
- selegiline
- થિયોફિલિન
- tizanidine
- વોરીકોનાઝોલ
- પેરાસીટામોલ
- ક્લોફિબ્રેટ
- લેમોટ્રીજીન (નીચે જુઓ)
- મોર્ફિન
- સેલિસિલિક એસિડ
- ટેમાઝેપામ
એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક સાથેની તેમની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અથવા ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની સંભવિત જરૂરિયાત સાથે એન્ઝાઇમમાં ફેરફારની સંભવિતતા વિશે વધુ માહિતી માટે સહ-સંચાલિત દવાઓના લેબલિંગ વિશે ચિકિત્સકોની સલાહ લેવામાં આવે.
ખાસ નિર્દેશો
ટ્રાન્સડર્મલ પેચ Evra ® નો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરતા પહેલા, તાત્કાલિક સંબંધીઓ સંબંધિત વિગતવાર તબીબી ઇતિહાસ એકત્રિત કરવો જરૂરી છે, જેમાં આનુવંશિકતા પરના ડેટાનો સમાવેશ થાય છે, અને ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવામાં આવે છે.સામાન્ય (બ્લડ પ્રેશર માપન, સ્તન તપાસ, મેમોગ્રાફી સહિત) અને સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન પરીક્ષા કરવી જોઈએ. જો વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમની વારસાગત વલણ શંકાસ્પદ હોય (જો કોઈ ભાઈ, બહેન અથવા માતાપિતાને વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ હોય), તો સ્ત્રીને નિષ્ણાત સાથે પરામર્શ માટે સંદર્ભિત કરવી જોઈએ.
ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચ સૂચવતી વખતે, થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણો (થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ, વેનસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ, પલ્મોનરી એમબોલિઝમ, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર રોગો અને રેટિના વેસ્ક્યુલર થ્રોમ્બોસિસ) ની સંભાવનાને ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે. આમાંના કોઈપણ રોગના લક્ષણોના સહેજ અભિવ્યક્તિ પર, ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચનો ઉપયોગ તરત જ બંધ કરવો જોઈએ. વિવિધ મૌખિક ગર્ભનિરોધક દવાઓ લેતી સ્ત્રીઓની તુલનામાં Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ (VTE) ના જોખમનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ઘણા રોગચાળાના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા છે. Evra ® ટ્રાંસડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં VTE ની ઘટનાનું સંભવિત અનુક્રમણિકા 0.9 (જોખમ વધતું નથી) થી 2.4 (જોખમ 2.4 ગણું વધે છે) સુધીની છે.
સુપરફિસિયલ વેઇન્સ અને વેરિસોઝ વેઇન્સના થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં તેમજ સ્થૂળતામાં (બોડી માસ ઇન્ડેક્સ 30 kg/m2 કરતાં વધુ) વેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોનું જોખમ વધે છે.
લાંબા સમય સુધી સ્થિરતા અથવા સર્જિકલ હસ્તક્ષેપની શરતો નીચલા અંગો, સ્થૂળતા અથવા થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોનો પારિવારિક ઇતિહાસ વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણો વિકસાવવાનું જોખમ વધારી શકે છે. આ સંદર્ભે, 4 અઠવાડિયા પહેલા હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ(એટ વૈકલ્પિક શસ્ત્રક્રિયા) અને કટોકટી સર્જરી પછીના બે અઠવાડિયાની અંદર, તેમજ લાંબા સમય સુધી સ્થિરતા દરમિયાન અને પછી.
કેટલાક રોગચાળાના અભ્યાસસંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકના લાંબા ગાળાના ઉપયોગથી, ખાસ કરીને નાની ઉંમરે, પ્રથમ ગર્ભાવસ્થા પહેલા, સ્તન કેન્સર થવાનું જોખમ વધારે છે. કેટલાક અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક લેવાથી કેન્સર સહિત સર્વાઇકલ ગાંઠો થવાના જોખમમાં વધારો થાય છે.
સંયુક્ત ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓ સૌમ્ય લીવર એડેનોમાસ વિકસાવી શકે છે, જેનું કારણ બની શકે છે જીવન માટે જોખમીઆંતર-પેટમાં રક્તસ્રાવ. 4 અથવા વધુ વર્ષોના ઉપયોગ પછી તેમની ઘટનાનું જોખમ વધે છે.
પેટના ઉપરના ભાગમાં તીવ્ર દુખાવો, યકૃતમાં વધારો અથવા આંતર-પેટના રક્તસ્રાવના લક્ષણોના કિસ્સામાં, યકૃતની ગાંઠને બાકાત રાખવા માટે વિભેદક નિદાન હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ.
જો સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી વખતે સ્ત્રીઓમાં ફાર્માકોલોજિકલ રીતે અનિયંત્રિત ધમનીનું હાયપરટેન્શન જોવા મળે છે, તો બ્લડ પ્રેશરના સામાન્યકરણ પછી, ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ;
હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક ચોક્કસ અંતઃસ્ત્રાવી કાર્ય પરીક્ષણો, યકૃત કાર્ય માર્કર્સ અને રક્ત ઘટકોને અસર કરી શકે છે:
- પ્રોથ્રોમ્બિન અને કોગ્યુલેશન પરિબળોની સાંદ્રતા VII, VIII, IX અને X વધે છે; એન્ટિથ્રોમ્બિન III નું સ્તર ઘટે છે; પ્રોટીન એસ સ્તર ઘટે છે; પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ વધે છે;
- થાઇરોક્સિન-બંધનકર્તા ગ્લોબ્યુલિનની સામગ્રી વધે છે, જે કુલ થાઇરોઇડ હોર્મોનની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે. આયન વિનિમય રેઝિન દ્વારા ફ્રી ટ્રાઇઓડોથાયરોનિન (T3) નું બંધન ઘટે છે, જેમ કે થાઇરોક્સિન-બંધનકર્તા ગ્લોબ્યુલિનની સાંદ્રતામાં વધારો દર્શાવે છે, ફ્રી થાઇરોક્સિન (T4) ની સાંદ્રતા બદલાતી નથી;
- અન્ય બંધનકર્તા પ્રોટીનનું પ્લાઝ્મા સ્તર એલિવેટેડ હોઈ શકે છે;
- ગ્લોબ્યુલિનની સાંદ્રતા કે જે સેક્સ હોર્મોન્સને જોડે છે તે વધે છે, જે કુલ ફરતા એન્ડોજેનસ સેક્સ હોર્મોન્સની સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી જાય છે. તે જ સમયે, મુક્ત અથવા જૈવિક રીતે સક્રિય સેક્સ હોર્મોન્સની સાંદ્રતા ઘટે છે અથવા યથાવત રહે છે;
- ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટ્રોલ (HDL-C), કુલ કોલેસ્ટ્રોલ, ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટ્રોલ (LDL-C) અને ટ્રિગ્લાઇસેરાઇડ્સની સાંદ્રતા વધે છે, જ્યારે LDL-C/HDL-C ગુણોત્તર યથાવત રહી શકે છે;
- ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતા ઘટે છે;
- સીરમ ફોલેટની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થાય છે, જે હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક બંધ કર્યા પછી તરત જ ગર્ભાવસ્થા થાય તો તેના સંભવિત તબીબી રીતે નોંધપાત્ર પરિણામો આવી શકે છે. હાલમાં, તમામ મહિલાઓ કે જેઓ તેમની ફોલિક એસિડની ઉણપથી વાકેફ છે તેમને ગર્ભાવસ્થાના પ્રારંભમાં તેને લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.
સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક પેરિફેરલ ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર અને ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતાને અસર કરી શકે છે, પરંતુ એવા કોઈ પુરાવા નથી કે સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી વખતે ડાયાબિટીસ મેલીટસ ઉપચારમાં ફેરફાર જરૂરી છે. તે જ સમયે, ડાયાબિટીસ મેલીટસ ધરાવતી સ્ત્રીઓના સ્વાસ્થ્યની સ્થિતિનું નજીકથી નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, ખાસ કરીને માં શુરુવાત નો સમયટ્રાન્સડર્મલ પેચ એવરા ® ની એપ્લિકેશન.
હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ રેટિના વેસ્ક્યુલર થ્રોમ્બોસિસના કિસ્સાઓના ક્લિનિકલ અવલોકનો છે. પ્રતિ સ્વાગત મૌખિક ગર્ભનિરોધકઅણધારી ક્ષણિક, આંશિક અથવા સંપૂર્ણ દ્રષ્ટિ ગુમાવવાની ઘટનામાં બંધ કરવું જોઈએ; અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ અથવા ડિપ્લોપિયાના હુમલા; પેપિલાનો સોજો અથવા રેટિના વાહિનીઓની અખંડિતતામાં વિક્ષેપ. યોગ્ય નિદાન અને ઉપચારાત્મક પગલાં તરત જ લેવા જોઈએ.
ક્લોઝ્મા: ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ચહેરાના હાયપરપીગ્મેન્ટેશનનો અનુભવ કરતી સ્ત્રીઓએ એવરા ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરતી વખતે સૂર્યપ્રકાશ અથવા કૃત્રિમ અલ્ટ્રાવાયોલેટ પ્રકાશના સંપર્કમાં આવવાનું ટાળવું જોઈએ, કારણ કે આવા હાયપરપીગ્મેન્ટેશન સંપૂર્ણપણે ઉલટાવી શકાય તેવું ન હોઈ શકે.
મહિલાઓને જાણ કરવી જોઈએ કે Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચ HIV ચેપ (AIDS) અને અન્ય સેક્સ્યુઅલી ટ્રાન્સમિટેડ રોગો સામે રક્ષણ આપતું નથી. સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સ્પોટિંગ થઈ શકે છે. લોહિયાળ સ્રાવ, ખાસ કરીને ગર્ભનિરોધકના પ્રથમ 3 મહિનામાં. જો, ભલામણો અનુસાર ટ્રાન્સડર્મલ પેચ Evra® ના લાંબા ગાળાના ઉપયોગના કિસ્સામાં, એસાયક્લિક રક્તસ્રાવ લાંબા સમય સુધી જોવા મળે છે અથવા આવા સ્રાવ અગાઉના નિયમિત ચક્ર પછી થાય છે, તો પછી અન્ય કારણોને ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ. ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ. ડ્રગના ઉપયોગના ચક્રના વિક્ષેપના બિન-હોર્મોનલ કારણો વિશે યાદ રાખવું અને કાર્બનિક રોગો અને ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવા માટે સ્ત્રીની વધુ કાળજીપૂર્વક તપાસ કરવી જરૂરી છે. ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચના ઉપયોગથી મુક્ત સમયગાળા દરમિયાન કેટલીક સ્ત્રીઓમાં માસિક ઉપાડ રક્તસ્રાવ ન હોઈ શકે. જો સ્ત્રીએ પ્રથમ નિષ્ફળ માસિક સ્રાવ જેવા ઉપાડના રક્તસ્રાવ પહેલાના સમયગાળામાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓનું ઉલ્લંઘન કર્યું હોય, અથવા ટ્રાન્સડર્મલ પેચના ઉપયોગમાં વિક્ષેપ પછી જો તેણીને બે માસિક સ્રાવ જેવા ઉપાડ રક્તસ્રાવ ન થયો હોય, તો પછી ગર્ભાવસ્થાને નકારી કાઢવી જોઈએ. ટ્રાન્સડર્મલ પેચ Evra ® નો ઉપયોગ કરવાનું ચાલુ રાખવું.
કેટલીક સ્ત્રીઓમાં, હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક બંધ કરવાથી માસિક જેવા "ઉપાડ" રક્તસ્રાવની ગેરહાજરી અથવા દુર્લભ માસિક જેવા રક્તસ્રાવની ગેરહાજરી ઉશ્કેરે છે, ખાસ કરીને જો તે હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક શરૂ કરતા પહેલા હાજર હોય.
જો ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચના ઉપયોગથી ત્વચામાં બળતરા થાય છે, તો પછી તમે નવા ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચને ત્વચાના બીજા ભાગમાં ગુંદર કરી શકો છો અને તેને બદલવાના બીજા દિવસ સુધી પહેરી શકો છો. એક સમયે માત્ર એક જ ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.
Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચને નુકસાન અથવા કાપવું જોઈએ નહીં. જો Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચ ક્ષતિગ્રસ્ત છે (આકાર બદલાયેલ છે, ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ભાગ કાપી નાખવામાં આવ્યો છે, અથવા અન્ય દૃશ્યમાન નુકસાન છે), તો ગર્ભનિરોધક અસરની અસરકારકતા ઘટી શકે છે.
90 કિલો કે તેથી વધુ વજન ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં, ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતા ઘટી શકે છે.
ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચનો ઉપયોગ કરતી વખતે ધૂમ્રપાન કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી આડઅસરોનું જોખમ વધારે છે (વિભાગ "આડઅસર" જુઓ). Evra ® ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓને ધૂમ્રપાનથી દૂર રહેવાની સખત સલાહ આપવામાં આવે છે.
ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચની સલામતી અને અસરકારકતા ફક્ત 18 વર્ષથી મેનોપોઝ સુધીની સ્ત્રીઓ માટે સ્થાપિત કરવામાં આવી છે.
ટ્રાન્સડર્મલ એવરા ® પેચનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સ્ત્રીઓએ નિયમિત નિવારણમાંથી પસાર થવું જોઈએ તબીબી પરીક્ષાઓ. આ પરીક્ષાઓની આવર્તન અને અવકાશ યોગ્ય દિશાનિર્દેશો પર આધારિત હોવી જોઈએ, અને તે દરેક સ્ત્રી માટે ક્લિનિકલ ચિત્રના આધારે વ્યક્તિગત રીતે પણ પસંદ કરવી જોઈએ, પરંતુ ઓછામાં ઓછા દર છ મહિનામાં એકવાર.
સંચાલન કરવાની ક્ષમતા પર અસર વાહનોઅને મિકેનિઝમ્સ
ટ્રાન્સડર્મલ પેચ Evra ® કાર ચલાવવાની અને અન્ય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવાની ક્ષમતાને અસર કરતું નથી અથવા સહેજ અસર કરતું નથી.
પ્રકાશન ફોર્મ
ટ્રાન્સડર્મલ પેચ, 6 મિલિગ્રામ નોરેલજેસ્ટ્રોમિન (એનજી) અને 600 એમસીજી એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ (EE); લેમિનેટેડ પેપર અને એલ્યુમિનિયમ ફોઈલથી બનેલી બેગ દીઠ એક ટ્રાન્સડર્મલ પેચ, પોલિમર ફિલ્મથી બનેલી પારદર્શક બેગમાં એકસાથે 3 બેગ મૂકવામાં આવે છે.કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં 3 અથવા 9 ટ્રાન્સડર્મલ પેચ (1 અથવા 3 પેકેટ્સ) અને ટ્રાન્સડર્મલ પેચની સમાપ્તિ તારીખને ચિહ્નિત કરવા માટે ખાસ કૅલેન્ડર સ્ટીકરો અને ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે.
તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ
2 વર્ષ. સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.સંગ્રહ શરતો
30 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને.મૂળ પેકેજીંગમાં સ્ટોર કરો.
બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.
ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો
પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.ઉત્પાદક:
સમાપ્ત ઉત્પાદન ડોઝ ફોર્મ:
LTS Lohmann - AG થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ્સ, AD-56626, Andernach, Germany
પ્રાથમિક, ગૌણ પેકેજિંગ અને પ્રકાશન નિયંત્રણ:
જેન્સેન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ N.V., Beerse, Turnhoutseweg 30, B-2340, બેલ્જિયમ
ધારક નોંધણી પ્રમાણપત્રઅને દાવાઓ પ્રાપ્ત કરતી સંસ્થા:
જોહ્ન્સન એન્ડ જોન્સન એલએલસી:
રશિયા, 121614, મોસ્કો, st. ક્રાયલાત્સ્કાયા, 17/2
માટે સૂચનાઓનું આ સંસ્કરણ તબીબી ઉપયોગ 15 મે, 2014 થી માન્ય
; એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ અને નોરેલજેસ્ટ્રોમિન.
યુરા
એવરા - ટ્રાન્સડર્મલ ગર્ભનિરોધક પેચ; ટ્રાન્સડર્મલ ઉપયોગ માટે ગર્ભનિરોધક. સૌથી અદ્યતન અને સૌથી વધુ એક અસરકારક પદ્ધતિઓહોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક. માઇક્રોડોઝ્ડ ગર્ભનિરોધકનો સંદર્ભ આપે છે જે અસરકારકતા અને ઉપયોગમાં મહત્તમ સલામતીને જોડે છે. ત્વચા સાથે સુરક્ષિત રીતે જોડાય છે અને બહાર આવતું નથી પાણી પ્રક્રિયાઓ, કે સૂર્યના પ્રભાવ હેઠળ. ગર્ભનિરોધકના હેતુ માટે વપરાય છે (નિવારણ અનિચ્છનીય ગર્ભાવસ્થા).
લેટિન નામ:
EVRA / EVRA.
રચના અને પ્રકાશન ફોર્મ:
યુરાટ્રાન્સડર્મલ પેચ (ટ્રાન્સડર્મલ રોગનિવારક સિસ્ટમ- TTS, TDTS) 3 અથવા 9 પીસી. પેકેજ્ડ
1 પેચ (TTS) યુરાતેમાં 6 મિલિગ્રામ નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને 0.75 મિલિગ્રામ એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ છે; 24 કલાકની અંદર રિલીઝ: નોરેલજેસ્ટ્રોમિન 150 એમસીજી, એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ 20 એમસીજી.
સક્રિય ઘટક:
Ethinyl estradiol + Norelgestromin / Ethinylestradiol + Norelgestromin.
ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમની વિશેષતાઓ (ગર્ભનિરોધક પેચ) એવરા:
હાલની વિપુલતા હોવા છતાં રશિયન બજારગર્ભનિરોધક, વાર્ષિક ગર્ભપાતની સંખ્યા હજુ પણ અત્યંત ઊંચી છે.
અંદાજે દર 15મી મહિલા દર વર્ષે આ ઓપરેશનમાંથી પસાર થાય છે, અને દરેક બીજા ગર્ભપાત ગૂંચવણો સાથે થાય છે. અને આ એ હકીકત હોવા છતાં કે 54% સ્ત્રીઓ ગર્ભાવસ્થા પહેલાં ગર્ભનિરોધકની એક અથવા બીજી પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરે છે.
પરિસ્થિતિ મોટે ભાગે એ હકીકત દ્વારા સમજાવવામાં આવે છે કે ગર્ભનિરોધકની સૈદ્ધાંતિક અને વ્યવહારિક અસરકારકતા અલગ છે. મૌખિક ગર્ભનિરોધક (ગોળીઓ) ના કિસ્સામાં, "ભૂલી જવાની અસર" છે: અભ્યાસો દર્શાવે છે કે 47% સ્ત્રીઓ 1 લેવાનું ભૂલી જાય છે. જન્મ નિયંત્રણ ગોળીચક્ર દરમિયાન, 22% 2 અથવા વધુ ગોળીઓ લેવાનું ભૂલી જાય છે.
મૌખિક ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતા અને જઠરાંત્રિય માર્ગની સ્થિતિ (ઉલટી, ઝાડા), અન્ય દવાઓ લેવી અને શાકાહારી આહાર અસરકારકતા ઘટાડે છે.
આ સમસ્યાને હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકના મૂળભૂત રીતે અલગ સ્વરૂપ દ્વારા સરળતાથી ઉકેલી શકાય છે - ગર્ભનિરોધક પેચ, જે મૌખિક ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતા અને પેચની સુવિધાને જોડે છે.
એવરા ગર્ભનિરોધક પેચ એ હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકની લાંબી (લાંબા-અભિનયની) સંયુક્ત પદ્ધતિ છે. એવરા હોર્મોન્સની સમાન પુરવઠાની ખાતરી કરે છે; દરરોજ 150 એમસીજી નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને 20 એમસીજી એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ લોહીના પ્રવાહમાં પ્રવેશ કરે છે. આ હોર્મોન્સની ક્રિયા કફોત્પાદક ગ્રંથિના ગોનાડોટ્રોપિક કાર્યને ઘટાડીને અને ફોલિકલના વિકાસને દબાવીને ઓવ્યુલેશનને અટકાવવાનું છે.
એવરા ટ્રાન્સડર્મલ ગર્ભનિરોધક પેચ સરળ અને ઉપયોગમાં સરળ છે. એક માસિક ચક્ર દરમિયાન, 3 એવરા પેચનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, જેમાંથી દરેક 7 દિવસ માટે લાગુ પડે છે. એવરાને શુષ્ક, સ્વચ્છ ત્વચા (નિતંબ, પેટ, ઉપલા ખભાની બાહ્ય સપાટી અથવા ધડના ઉપરના અડધા ભાગમાં) ગુંદરવામાં આવે છે.
એવરા ગર્ભનિરોધક પેચ એ માઇક્રો-ડોઝ ગર્ભનિરોધક છે જે અસરકારકતા અને ઉપયોગમાં મહત્તમ સલામતીને જોડે છે.
"ભૂલી જવાની અસર" ની ગેરહાજરી એવરા ગર્ભનિરોધક પેચને ગર્ભનિરોધકની સૌથી અસરકારક પદ્ધતિઓમાંથી એક બનાવે છે. એવરા ટ્રાન્સડર્મલ ગર્ભનિરોધક પ્રણાલીની અસરકારકતા તેના પર નિર્ભર નથી કાર્યાત્મક સ્થિતિજઠરાંત્રિય માર્ગ; કારણ કે હોર્મોન્સ ત્વચા દ્વારા દાખલ થાય છે, પ્રથમ-પાસ ચયાપચય દૂર થાય છે.
એવરા ટ્રાંસડર્મલ પેચ ખૂબ જ સરળ અને વાપરવા માટે આરામદાયક છે - તે ત્વચા સાથે સુરક્ષિત રીતે જોડાયેલ છે અને પાણીની પ્રક્રિયા દરમિયાન અથવા સૂર્યના સંપર્કમાં આવતા નથી. વધુમાં, એવરા પેચ દ્રશ્ય નિરીક્ષણ માટે ખૂબ અનુકૂળ છે.
ગુણધર્મો / ક્રિયા:
એવરા ગર્ભનિરોધક પેચ ટ્રાન્સડર્મલ ઉપયોગ (ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમ) માટે ગર્ભનિરોધક છે.
એવરા એ 20 સેમી^2 ના સંપર્ક સપાટી વિસ્તાર સાથેનો પાતળો પેચ છે અને તેમાં ત્રણ સ્તરો હોય છે. રક્ષણાત્મક સ્તરમાં ન રંગેલું ઊની કાપડ સ્થિતિસ્થાપક ફિલ્મ હોય છે જેમાં રંગીન લો-ડેન્સિટી પોલિઇથિલિનનો બાહ્ય સ્તર અને પોલિએસ્ટર આંતરિક સ્તર હોય છે. તે માળખાકીય આધાર પૂરો પાડે છે અને મધ્યમ એડહેસિવ સ્તરથી રક્ષણ આપે છે બાહ્ય પ્રભાવ. મધ્ય સ્તરહોર્મોન્સ, નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ ધરાવે છે, જે પેચના સક્રિય ઘટકો છે; અને નિષ્ક્રિય ઘટકો તરીકે પોલિસોબ્યુટીલીન/પોલીબ્યુટીલીન એડહેસિવ, ક્રોસ્પોવિડોન, બિન-વણાયેલા પોલિએસ્ટર સામગ્રી અને લોરીલ એસીટેટ. સક્રિય ઘટકોઆ સ્તરમાં નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ હોર્મોન્સ છે. ત્રીજું સ્તર દૂર કરી શકાય તેવી ફિલ્મ છે જે સંગ્રહ દરમિયાન એડહેસિવ સ્તરને સુરક્ષિત કરે છે અને પેચને જોડતા પહેલા તરત જ દૂર કરવામાં આવે છે. આ સ્પષ્ટ પોલિઇથિલિન ટેરેફ્થાલેટ ફિલ્મમાં મધ્યમ એડહેસિવ સ્તરના સંપર્કમાં બાજુ પર પોલિડીમેથિલસિલોક્સેન કોટિંગ હોય છે.
એવરા પેચ દરરોજ લોહીના પ્રવાહમાં 150 એમસીજી નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને 20 એમસીજી એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ પહોંચાડે છે. તેમની ક્રિયાના પરિણામે, કફોત્પાદક ગ્રંથિના ગોનાડોટ્રોપિક કાર્યને અવરોધે છે, ફોલિકલ વિકાસ અને ઓવ્યુલેશન પ્રક્રિયા દબાવવામાં આવે છે. એવરાની ગર્ભનિરોધક અસર સર્વાઇકલ લાળની સ્નિગ્ધતામાં વધારો કરીને અને એન્ડોમેટ્રીયમની બ્લાસ્ટોસાઇટ પ્રત્યે સંવેદનશીલતા ઘટાડીને વધારે છે. પર્લ ઇન્ડેક્સ - 0.90. સગર્ભાવસ્થા દર 90 કિલોથી વધુ વજન ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં ઉંમર, જાતિ અને વધારો જેવા પરિબળો પર આધારિત નથી.
IN ક્લિનિકલ અભ્યાસએવરા પેચ 30 એમસીજી એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ ધરાવતા મૌખિક ગર્ભનિરોધક સાથે તુલનાત્મક ઓવ્યુલેશન સપ્રેસન અને અસરકારકતા દર્શાવે છે.
Evra ગર્ભનિરોધક પેચના ફાયદા અને સગવડતા યુરોપ, યુએસએ, ઓસ્ટ્રેલિયા અને કેનેડાના ડોકટરો અને ગ્રાહકો બંને દ્વારા નોંધવામાં આવે છે. એવરા ટ્રાન્સડર્મલ પેચ અનિચ્છનીય ગર્ભાવસ્થાને રોકવાના સૌથી લોકપ્રિય માધ્યમોમાંનું એક બની ગયું છે.
એવરા પેચમાં ઔષધીય ગુણધર્મો છે: જ્યારે તેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે વ્યવહારીક રીતે કોઈ આંતર-માસિક રક્તસ્રાવ થતો નથી, માસિક સ્રાવમાં દુખાવો ઘણી ઓછી વાર થાય છે, અને માસિક સ્રાવ પહેલાનું સિન્ડ્રોમ ઓછી વાર વિકસે છે.
ફાર્માકોકેનેટિક્સ:
એવરા પેચ લાગુ કર્યા પછી, નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ સીરમમાં ઝડપથી દેખાય છે, લગભગ 48 કલાક પછી ઉચ્ચ સ્તરે પહોંચે છે, અને પેચ પહેરવાના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન સંતુલન સાંદ્રતામાં રહે છે. આ મૌખિક ગર્ભનિરોધક સાથે થતા સીરમ હોર્મોન સ્તરોમાં દૈનિક વધારો અને ઘટાડાને દૂર કરે છે.
અભ્યાસમાં 37 મહિલાઓમાં નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સની તપાસ કરવામાં આવી હતી જ્યારે પેટ, નિતંબ, હાથ અથવા પીઠની ત્વચા પર 7 દિવસ સુધી એવરા પેચ લાગુ કરવામાં આવ્યો હતો. ત્રણેય અભ્યાસોમાં, નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલની સીરમ સાંદ્રતા એવરા પેચ પહેરવાના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન લક્ષ્ય શ્રેણીમાં રહી, એપ્લિકેશન સાઇટને ધ્યાનમાં લીધા વિના. નોરેલજેસ્ટ્રોમિનનું શોષણ જ્યારે બધી સાઇટ્સ - નિતંબ, હાથ અને ધડ - પર લાગુ કરવામાં આવે ત્યારે ઉપચારાત્મક રીતે સમકક્ષ હતું.
એવરા પ્રણાલીગત પરિભ્રમણમાં નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલના સતત વિતરણ માટે પરવાનગી આપે છે અને પેચ પહેરવાની ભલામણ કરેલ 7-દિવસની અવધિ પૂર્ણ થયા પછી વધારાના બે સંપૂર્ણ દિવસ માટે ફોલિક્યુલર વિકાસને અટકાવે છે. પેચ રિપ્લેસમેન્ટમાં 2-દિવસના વિલંબ પછી પણ, બે હોર્મોન્સની સીરમ સાંદ્રતા લક્ષ્ય શ્રેણીની અંદર રહી. કારણ કે નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ આ 2-દિવસના સમયગાળા દરમિયાન ગર્ભનિરોધક અસર પ્રદાન કરવાનું ચાલુ રાખે છે, જો 2 દિવસ સુધી ચૂકી જાય તો વધારાના ગર્ભનિરોધકની જરૂર નથી.
એવરા એટેચમેન્ટના ત્રણ 7-દિવસના સમયગાળા દરમિયાન, 30 મહિલાઓએ છ અલગ-અલગ સ્થિતિમાંથી એકમાં તેમના પેટ પર પેચ પહેર્યો હતો: સામાન્ય પ્રવૃત્તિ, સૌના, હાઇડ્રોમાસેજ, ટ્રેડમિલ, ઠંડા પાણીમાં નિમજ્જન, અથવા બંનેનું મિશ્રણ.
પ્રભાવ હેઠળ અભ્યાસ દરમિયાન એલિવેટેડ તાપમાન, ભેજ, ઠંડી અને/અથવા શારીરિક કસરતફિટનેસ ક્લબમાં, 87 પેચમાંથી માત્ર એક (1.1%) સંપૂર્ણ રીતે પોતાની મેળે બંધ થઈ જાય છે. નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલની મહત્તમ સીરમ સાંદ્રતાના મૂલ્યો સૂચવે છે કે આમાંની કોઈપણ સ્થિતિમાં હોર્મોન્સની વધુ માત્રામાં અચાનક પ્રકાશન થયું ન હતું.
સંકેતો:
એવરા ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમનો ઉપયોગ ગર્ભનિરોધક (અનિચ્છનીય ગર્ભાવસ્થાના નિવારણ) માટે થાય છે.
ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:
એવરા સરળતાથી સ્ત્રી દ્વારા નિયંત્રિત થાય છે; દર્દીને જાણ કરવી જોઈએ કે મહત્તમ ગર્ભનિરોધક અસર પ્રાપ્ત કરવા માટે, એવરા ગર્ભનિરોધક પેચનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓનું સખતપણે પાલન કરવું જરૂરી છે.
યુરા અઠવાડિયામાં એકવાર 3 અઠવાડિયા (21 દિવસ) માટે એક અઠવાડિયાના વિરામ સાથે જોડવામાં આવે છે. એવરા ગર્ભનિરોધક પેચનો ઉપયોગ કરીને ગર્ભનિરોધક માસિક સ્રાવના પ્રથમ દિવસે શરૂ થાય છે. Evra પેચ અઠવાડિયાના એ જ દિવસે લાગુ અને દૂર કરવામાં આવે છે. 4 થી અઠવાડિયા દરમિયાન, ચક્રના 22 થી 28 મા દિવસ સુધી, એવરાનો ઉપયોગ થતો નથી. એક નવું ગર્ભનિરોધક ચક્ર 4 થી અઠવાડિયાના અંત પછીના દિવસે શરૂ થાય છે; જો માસિક સ્રાવ ન હોય અથવા તે સમાપ્ત ન થયો હોય તો પણ આગામી એવરા પેચ લાગુ પાડવો જોઈએ.
કોઈ પણ સંજોગોમાં એવરા એપ્લિકેશનમાં વિરામ 7 દિવસથી વધુ ન હોવો જોઈએ, અન્યથા ગર્ભાવસ્થાનું જોખમ વધે છે. આવી પરિસ્થિતિઓમાં, એક સાથે 7 દિવસ માટે ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, કારણ કે ઓવ્યુલેશનનું જોખમ દરરોજ વધે છે કે Evra ના ઉપયોગથી મુક્ત સમયગાળાની ભલામણ કરેલ અવધિ ઓળંગી જાય છે. આવા વિસ્તૃત સમયગાળા દરમિયાન જાતીય સંભોગના કિસ્સામાં, વિભાવનાની સંભાવના ખૂબ ઊંચી છે.
એવરા પેચનો ઉપયોગ કરવાની ગર્ભનિરોધક અસર મૌખિક ગર્ભનિરોધકના ઉપયોગની જેમ સરળતાથી ઉલટાવી શકાય તેવું છે.
ઓવરડોઝ:
લક્ષણો: ઉબકા, ઉલટી, યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ.
સારવાર: કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી. એવરા પેચને દૂર કરવો જોઈએ અને રોગનિવારક ઉપચાર હાથ ધરવામાં આવવો જોઈએ.
વિરોધાભાસ:
સ્તન્ય પ્રાણીઓમાં ગર્ભમાં રહેલા બચ્ચાની રક્ષા માટેનું આચ્છાદન, તેમજ ત્વચાના હાયપરેમિક, બળતરા અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત વિસ્તારો પર એવરાનો ઉપયોગ અસ્વીકાર્ય છે.
35 વર્ષથી વધુ ઉંમરની સ્ત્રીઓ, ધૂમ્રપાન કરનારાઓ, લાંબા સમય સુધી સ્થિરતા સાથે, સ્થૂળતા, સુપરફિસિયલ વેઇન્સ અને વેરિસોઝ વેઇન્સના થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, હૃદયના વાલ્વ્યુલર ઉપકરણના જખમ, ધમની ફાઇબરિલેશન, ડાયાબિટીસ, મેદસ્વીપણા, મેદસ્વીપણા વગેરેમાં સાવધાની સાથે એવરાનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. એરિથેમેટોસસ, ક્રોહન રોગ અને અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ , ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય (અગાઉની ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અથવા સેક્સ હોર્મોન્સના અગાઉના ઉપયોગ સહિત), ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય અને માસિક અનિયમિતતા.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો:
એવરા ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમનો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન (સ્તનપાન) દરમિયાન બિનસલાહભર્યું છે. જો સ્તનપાન દરમિયાન એવરાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, તો સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દા પર નિર્ણય લેવો જોઈએ.
આડઅસરો:
એવરા ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરતી વખતે આડઅસરોનું જોખમ ન્યૂનતમ છે, પરંતુ આડઅસરોશક્ય:
સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: ચક્કર, આધાશીશી, પેરેસ્થેસિયા, હાઈપોએસ્થેસિયા, આંચકી, ધ્રુજારી, ભાવનાત્મક ક્ષમતા, હતાશા, ચિંતા, અનિદ્રા, સુસ્તી.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી: બ્લડ પ્રેશર, ધબકારા વધવા, એડીમા, કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસો.
બહારથી પાચન તંત્ર: જીન્ગિવાઇટિસ, મંદાગ્નિ અથવા ભૂખમાં વધારો, ગેસ્ટ્રાઇટિસ, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ, અપચા, પેટમાં દુખાવો, ઉલટી, ઝાડા, પેટનું ફૂલવું, કબજિયાત, હરસ.
બહારથી શ્વસનતંત્ર: ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, શ્વાસનળીની અસ્થમા.
પ્રજનન પ્રણાલીમાંથી: જાતીય સંભોગ દરમિયાન દુખાવો (ડિસપેર્યુનિયા), યોનિમાર્ગ, ડિસમેનોરિયા, કામવાસનામાં ઘટાડો, સ્તનધારી ગ્રંથીઓ, માસિક અનિયમિતતા (અંતવર્તી માસિક રક્તસ્રાવ, હાયપરમેનોરિયા સહિત), યોનિમાર્ગના સ્ત્રાવમાં ફેરફાર, સર્વાઇકલ લાળ સાથે જોડાણમાં ફેરફાર, બાળજન્મ, અંડાશયની તકલીફ, માસ્ટાઇટિસ, સ્તન ફાઇબ્રોડેનોમાસ, અંડાશયના કોથળીઓ.
પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: સ્નાયુઓમાં ખેંચાણ, માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જીયા, ઓસ્ટાલ્જીયા (પીઠનો દુખાવો, નીચલા હાથપગમાં દુખાવો સહિત), ટેન્ડિનોસિસ (કંડરામાં ફેરફાર), સ્નાયુ નબળાઇ.
ત્વચારોગ સંબંધી પ્રતિક્રિયાઓ: ખંજવાળ ત્વચા, અિટકૅરીયા, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, સંપર્ક ત્વચાકોપ, બુલસ ફોલ્લીઓ, ખીલ, ચામડીનું વિકૃતિકરણ, ખરજવું, પરસેવો વધવો, ઉંદરી, પ્રકાશસંવેદનશીલતા, શુષ્ક ત્વચા.
દ્રષ્ટિના અંગમાંથી: નેત્રસ્તર દાહ, દ્રષ્ટિની ક્ષતિ.
ચયાપચય: વજનમાં વધારો, હાયપરટ્રિગ્લાઇસેરિડેમિયા, હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા.
અન્ય: ફલૂ જેવું સિન્ડ્રોમ, થાક લાગવો, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, છાતીમાં દુખાવો, એસ્થેનિક સિન્ડ્રોમ, મૂર્છા, એનિમિયા, ફોલ્લાઓ, લિમ્ફેડેનોપથી.
ખાસ સૂચનાઓ અને સાવચેતીઓ:
એવરા ગર્ભનિરોધક પેચનો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા અથવા ફરી શરૂ કરતા પહેલા, વિગતવાર તબીબી ઇતિહાસ (કૌટુંબિક ઇતિહાસ સહિત) મેળવો અને ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખો. માપવા જોઈએ ધમની દબાણઅને બિનસલાહભર્યા અને ચેતવણીઓને ધ્યાનમાં લઈને શારીરિક તપાસ કરો.
જો વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમની વારસાગત વલણની શંકા હોય (જો વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ પ્રમાણમાં નાની ઉંમરે ભાઈ, બહેન અથવા માતાપિતામાં થયું હોય), તો હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાનો નિર્ણય લેતા પહેલા સ્ત્રીને નિષ્ણાત સાથે પરામર્શ માટે સંદર્ભિત કરવો જોઈએ, સહિત. એવરા પેચ. સુપરફિસિયલ વેઇન્સ અને વેરિસોઝ વેઇન્સના થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં તેમજ સ્થૂળતામાં (બોડી માસ ઇન્ડેક્સ 30 kg/m2 કરતાં વધુ) વેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોનું જોખમ વધે છે.
લાંબા સમય સુધી સ્થિરતાના કિસ્સામાં, નીચલા હાથપગ પર મોટી સર્જરી અથવા ગંભીર ઇજા પછી, હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (આયોજિત શસ્ત્રક્રિયા માટે, આ તેના 4 અઠવાડિયા પહેલા થવી જોઈએ) અને 2 અઠવાડિયા કરતાં પહેલાં હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક ફરી શરૂ કરો. સંપૂર્ણ રિમોબિલાઇઝેશન પછી.
કેટલાક રોગચાળાના અભ્યાસોએ સ્ત્રીઓમાં સર્વાઇકલ કેન્સરનું જોખમ વધ્યું હોવાનું જાણવા મળ્યું છે ઘણા સમય સુધીસંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ થાય છે.
સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી સ્ત્રીઓ યકૃતમાં ગાંઠો વિકસાવી શકે છે, જે જીવન માટે જોખમી આંતર-પેટમાં રક્તસ્રાવનું કારણ બની શકે છે. જો તે એવરા ગર્ભનિરોધક પેચનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં થાય છે, તીવ્ર દુખાવોપેટના ઉપરના ભાગમાં, લીવરમાં વધારો અથવા આંતર-પેટની રક્તસ્રાવના લક્ષણોને બાકાત રાખવા માટે વિભેદક નિદાનમાં ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ શક્ય ગાંઠયકૃત
હાઈપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયા અથવા આ રોગનો કૌટુંબિક ઇતિહાસ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી વખતે સ્વાદુપિંડનું જોખમ વધી શકે છે.
જો સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી વખતે સ્ત્રીઓમાં ફાર્માકોલોજિકલ રીતે અનિયંત્રિત ધમનીનું હાયપરટેન્શન જોવા મળે છે, તો એવરા બંધ કરવી જોઈએ. બ્લડ પ્રેશરના સામાન્યકરણ પછી એવરા ગર્ભનિરોધક પેચનો ઉપયોગ ફરી શરૂ કરી શકાય છે.
સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકના મૌખિક ઉપયોગથી નીચેની સ્થિતિઓ જોવા મળે છે અથવા વધી રહી હોવાનું નોંધવામાં આવ્યું છે, પરંતુ તેઓ સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલા હોવાના કોઈ ખાતરીપૂર્વકના પુરાવા નથી. આમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: કોલેસ્ટેસિસ સાથે સંકળાયેલ કમળો અને/અથવા ખંજવાળ; પિત્તાશય; પોર્ફિરિયા; પ્રણાલીગત erythematosis; હેમોલિટીક-યુરેમિક સિન્ડ્રોમ; સિડેનહામનું કોરિયા; સગર્ભાવસ્થા હર્પીસ, ઓટોસ્ક્લેરોસિસ સંબંધિત સુનાવણી નુકશાન.
હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક કેટલાક અંતઃસ્ત્રાવી પરિમાણો, યકૃત કાર્ય માર્કર્સ અને રક્ત ઘટકોને અસર કરી શકે છે:
એવરા ગર્ભનિરોધક પ્રણાલીનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં, HDL-C, કુલ કોલેસ્ટ્રોલ, LDL-C અને TG ની સાંદ્રતામાં થોડો વધારો થઈ શકે છે, જ્યારે LDL-C/HDL-C ગુણોત્તર યથાવત રહી શકે છે.
હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક સીરમ ફોલેટ સાંદ્રતામાં ઘટાડો લાવી શકે છે. જો કોઈ સ્ત્રી હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક બંધ કર્યા પછી તરત જ ગર્ભવતી બને તો આના સંભવિત તબીબી રીતે નોંધપાત્ર પરિણામો હોઈ શકે છે. હાલમાં એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે બધી સ્ત્રીઓ હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક દરમિયાન અને પછી ફોલિક એસિડ લે.
સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક પેરિફેરલ ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર અને ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતાને અસર કરી શકે છે, પરંતુ એવા કોઈ પુરાવા નથી કે સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી વખતે ડાયાબિટીસ મેલીટસ ઉપચારમાં ફેરફાર જરૂરી છે. તે જ સમયે, ડાયાબિટીસ મેલીટસથી પીડિત દર્દીઓની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, ખાસ કરીને એવરા ગર્ભનિરોધક પ્રણાલીનો ઉપયોગ કરવાના પ્રારંભિક તબક્કે.
તીવ્રતાની જાણ કરવામાં આવી છે અંતર્જાત ડિપ્રેશન, વાઈ, ક્રોહન રોગ અને આંતરડાના ચાંદાસંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી સ્ત્રીઓમાં.
સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ચહેરાના હાયપરપીગ્મેન્ટેશનનો અનુભવ કરતી સ્ત્રીઓએ એવરા ગર્ભનિરોધક સિસ્ટમ પહેરતી વખતે સૂર્યપ્રકાશ અથવા કૃત્રિમ અલ્ટ્રાવાયોલેટ પ્રકાશના સંપર્કમાં આવવાનું ટાળવું જોઈએ. ઘણીવાર આ હાયપરપીગ્મેન્ટેશન સંપૂર્ણપણે ઉલટાવી શકાય તેવું નથી.
સ્ત્રીઓને જાણ કરવી જોઈએ કે હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક HIV ચેપ (AIDS) અને અન્ય જાતીય સંક્રમિત રોગો સામે રક્ષણ આપતા નથી.
કોઈપણ સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી વખતે, માસિક ચક્ર વિક્ષેપિત થઈ શકે છે (સ્પોટિંગ અથવા માસિક રક્તસ્રાવ), ખાસ કરીને આ દવાઓનો ઉપયોગ કરવાના પ્રથમ મહિનામાં. અનુકૂલન સમયગાળાની અવધિ લગભગ ત્રણ ચક્ર છે. જો, ભલામણો અનુસાર એવરાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, માસિક રક્તસ્રાવની સતત અવલોકન કરવામાં આવે છે અથવા આવા રક્તસ્રાવ અગાઉના નિયમિત ચક્ર પછી થાય છે, તો પછી એવરા પેચના ઉપયોગ સિવાયના અન્ય કારણો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ. માસિક અનિયમિતતાના બિન-હોર્મોનલ કારણોની શક્યતાને ધ્યાનમાં રાખવી જોઈએ અને જો જરૂરી હોય તો, બાકાત રાખવા માટે પર્યાપ્ત ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષા કરવી જોઈએ. કાર્બનિક રોગઅથવા ગર્ભાવસ્થા.
કેટલીક સ્ત્રીઓ એવરા પેચનો ઉપયોગ કરતી ન હોય ત્યારે તે સમયગાળા દરમિયાન માસિક સ્રાવનો અનુભવ ન કરી શકે. જો સ્ત્રીએ તેણીના પ્રથમ ચૂકી ગયેલા માસિક સ્રાવ પહેલાના સમયગાળામાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓનું પાલન ન કર્યું હોય, અથવા જો ઇવરા પેચનો ઉપયોગ કરવામાં વિક્ષેપ પછી તેને બે માસિક સ્રાવ ન આવ્યા હોય, તો એવરા ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરવાનું ચાલુ રાખતા પહેલા ગર્ભાવસ્થાને નકારી કાઢવી જોઈએ. .
કેટલીક સ્ત્રીઓમાં, હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક બંધ કરવાથી એમેનોરિયા અથવા ઓલિગોમેનોરિયાની ઘટના ઉશ્કેરાઈ શકે છે, ખાસ કરીને જો તેઓ હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક શરૂ કરતા પહેલા હાજર હોય.
જો એવરા ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમના ઉપયોગથી ત્વચામાં બળતરા થાય છે, તો પછી તમે નવી ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમને ત્વચાના અન્ય વિસ્તારમાં ગુંદર કરી શકો છો અને તેને બદલવાના બીજા દિવસ સુધી પહેરી શકો છો.
90 કિલો કે તેથી વધુ વજન ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં, ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતા ઘટી શકે છે.
જો યકૃતની તકલીફના લક્ષણો જોવા મળે, તો જ્યાં સુધી યકૃતના કાર્ય માર્કર્સ સામાન્ય ન થાય ત્યાં સુધી સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ.
અગાઉની ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અથવા સેક્સ હોર્મોન્સના અગાઉના ઉપયોગ દરમિયાન કોલેસ્ટેસિસ સંબંધિત ખંજવાળના પુનરાવર્તનના કિસ્સામાં, સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક બંધ કરવા જોઈએ.
એવરા ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમની સલામતી અને અસરકારકતા ફક્ત 18 થી 45 વર્ષની વયની સ્ત્રીઓ માટે સ્થાપિત કરવામાં આવી છે.
પાઉચમાંથી એવરા ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમને દૂર કર્યા પછી તરત જ, તેને ત્વચા પર નિશ્ચિતપણે વળગી રહેવું જોઈએ. ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમ દૂર કર્યા પછી, તેમાં હજી પણ સક્રિય ઘટકોની નોંધપાત્ર માત્રા હોય છે. જો પાણીમાં છોડવામાં આવે તો અવશેષ હોર્મોન્સ પર્યાવરણ માટે હાનિકારક હોઈ શકે છે અને તેથી ઉપયોગમાં લેવાતી ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમ્સનો કાળજીપૂર્વક નિકાલ કરવો જોઈએ. આ કરવા માટે, બેગની બહારથી એક ખાસ સ્ટીકી ફિલ્મને અલગ કરો. વપરાયેલી ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમને બેગમાં મૂકો જેથી કરીને તેની ચીકણી બાજુ બેગ પરના રંગીન વિસ્તારની સામે આવે અને સીલ કરવા માટે હળવા હાથે દબાવો. સીલબંધ બેગ ફેંકી દેવામાં આવે છે. વપરાયેલી એવરા ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમને શૌચાલયમાં અથવા ગટરની નીચે ફેંકવી જોઈએ નહીં.
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:
માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ્સ (હાઇડેન્ટોઇન્સ, બાર્બિટ્યુરેટ્સ, પ્રિમિડોન, કાર્બામાઝેપિન, રિફામ્પિસિન, ઓક્સકાર્બેઝેપિન, ટોપીરામેટ, ફેલ્બામેટ, રિટોનાવીર, ગ્રિસોફુલવિન, મોડાફિનિલ, ફિનાઇલબુટાઝોન, સેન્ટ જોન્સ વોર્ટ - સેન્ટ જ્હોન્સ વોર્ટ્સ) લેતી સ્ત્રીઓ. એવરા પેચના ઉપયોગ ઉપરાંત અસ્થાયી રૂપે ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરો અથવા ગર્ભનિરોધકની બીજી પદ્ધતિ પસંદ કરો. સહવર્તી ઉપયોગસેક્સ હોર્મોન્સના ચયાપચયના પ્રવેગનું કારણ બની શકે છે, જે આંતરમાસિક રક્તસ્રાવ અથવા હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકની બિનઅસરકારકતાનું કારણ બની શકે છે, એટલે કે, અનિચ્છનીય ગર્ભાવસ્થાની શરૂઆત. મહત્તમ એન્ઝાઇમ ઇન્ડક્શન સામાન્ય રીતે 2-3 અઠવાડિયા કરતાં પહેલાં પ્રાપ્ત થતું નથી, અને અનુરૂપ દવા બંધ કર્યા પછી ઓછામાં ઓછા 4 અઠવાડિયા સુધી ચાલુ રહી શકે છે. ઉપરોક્ત દવાઓ સાથે સારવાર દરમિયાન, તેમજ માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ ઇન્ડ્યુસર્સ બંધ કર્યા પછી 28 દિવસની અંદર અને એન્ટિબાયોટિક્સ બંધ કર્યા પછી 7 દિવસની અંદર અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે. જો પ્રવેશ સમયગાળો સહવર્તી દવાઓ Evra ગર્ભનિરોધક પ્રણાલીનો ઉપયોગ કરવાના 3-અઠવાડિયાના ચક્રને ઓળંગે છે, તો પછી એક નવું ગર્ભનિરોધક ચક્ર પાછલા એકના અંત પછી તરત જ શરૂ થવું જોઈએ, એટલે કે Evra ના ઉપયોગથી મુક્ત સામાન્ય સમયગાળા વિના.
આઇસોએન્ઝાઇમ્સ CYP3A4, CYP2C19 દ્વારા ચયાપચયની દવાઓ સૂચવતી વખતે, ખાસ કરીને સાંકડી રોગનિવારક અનુક્રમણિકા (ઉદાહરણ તરીકે, સાયક્લોસ્પોરીન), એવરા પેચનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની શક્યતાને બાકાત રાખવી જોઈએ.
ફાર્માકોકાઇનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અભ્યાસ દર્શાવે છે કે એવરા ગર્ભનિરોધક પેચના ઉપયોગ દરમિયાન 3 દિવસ પહેલા અને 7 દિવસ માટે ટેટ્રાસાયક્લાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના મૌખિક વહીવટથી નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અથવા એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર નોંધપાત્ર અસર થઈ નથી.
સ્ટોરેજ શરતો:
યાદી B. 15° થી 25°C તાપમાને બાળકોની પહોંચની બહાર સ્ટોર કરો.
શેલ્ફ લાઇફ: 2 વર્ષ.
ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો - પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે વિતરિત.
નામ:એવરા.
પ્રકાશન ફોર્મ:
ટ્રાન્સડર્મલ પેચ અથવા ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ (TTS).
ATX કોડ: G03AA13
સંયોજન:
1 પેચ સમાવે છે: નોરેલજેસ્ટ્રોમિન 6 મિલિગ્રામ અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ 0.6 મિલિગ્રામ;
દવા કફોત્પાદક ગ્રંથિના ગોનાડોટ્રોપિક કાર્યને અટકાવે છે, ફોલિકલના વિકાસને દબાવી દે છે અને ઓવ્યુલેશન પ્રક્રિયામાં દખલ કરે છે. ગર્ભનિરોધક અસર સર્વાઇકલ લાળની સ્નિગ્ધતામાં વધારો કરીને અને એન્ડોમેટ્રીયમની બ્લાસ્ટોસાઇટ પ્રત્યે સંવેદનશીલતા ઘટાડીને વધારે છે. પર્લ ઇન્ડેક્સ - 0.90.
ઉપયોગ માટે સંકેતો
ગર્ભનિરોધક.
ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ
બાહ્ય ઉપયોગ માટે.
ટીટીસી એવરા નિતંબ, પેટ, બાહ્ય ઉપલા હાથ અથવા ઉપલા ધડની સ્વચ્છ, શુષ્ક, અખંડ અને તંદુરસ્ત ત્વચા પર ઓછામાં ઓછા વાળ વૃદ્ધિ સાથે લાગુ પાડવી જોઈએ, જ્યાં તે ચુસ્ત-ફિટિંગ કપડાંના સંપર્કમાં ન આવે.
માસિક ચક્રના 8 અને 15મા દિવસે (અઠવાડિયા 2 અને 3) અઠવાડિયાના એ જ દિવસે ("રિપ્લેસમેન્ટ ડે" કહેવાય છે) દરેક વપરાયેલ પેચને દૂર કરવામાં આવે છે અને તરત જ નવા સાથે બદલવામાં આવે છે. પેચ બદલવાના દિવસે કોઈપણ સમયે બદલી શકાય છે. 4 થી અઠવાડિયા દરમિયાન, ચક્રના 22 થી 28 મા દિવસ સુધી, TTC નો ઉપયોગ થતો નથી. એક નવું ગર્ભનિરોધક ચક્ર 4 થી અઠવાડિયાના અંત પછીના દિવસે શરૂ થાય છે (એટલે કે છેલ્લા ત્રીજા પેચને દૂર કર્યાના 7 દિવસ પછી); આગામી ટીટીએસ પર અટકી જવું જોઈએ, પછી ભલે ત્યાં કોઈ માસિક સ્રાવ ન હોય અથવા તે સમાપ્ત ન થયો હોય.
મહત્તમ ગર્ભનિરોધક અસર હાંસલ કરવા માટે, ડ્રગનો સખત રીતે નિર્દેશન મુજબ ઉપયોગ થવો જોઈએ. તમે એક સમયે માત્ર એક TTS Evra નો ઉપયોગ કરી શકો છો.
આડઅસરો
સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી:ચક્કર, આધાશીશી, ભાવનાત્મક ક્ષમતા, હતાશા, ચિંતા, અનિદ્રા, સુસ્તી.
પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:પેરેસ્થેસિયા, હાઈપોએસ્થેસિયા, આંચકી, ધ્રુજારી,
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:હાઈ બ્લડ પ્રેશર, ટાકીકાર્ડિયા, એડીમા સિન્ડ્રોમ, કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસો.
પાચન તંત્રમાંથી:જીન્ગિવાઇટિસ, મંદાગ્નિ અથવા ભૂખમાં વધારો, ગેસ્ટ્રાઇટિસ, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ, અપચા, પેટમાં દુખાવો, ઉલટી, ઝાડા, પેટનું ફૂલવું, કબજિયાત, હેમોરહોઇડ્સ.
શ્વસનતંત્રમાંથી:ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, અસ્થમા.
પ્રજનન પ્રણાલીમાંથી:જાતીય સંભોગ દરમિયાન દુખાવો (ડિસપેર્યુનિયા), યોનિમાર્ગ, ડિસમેનોરિયા, કામવાસનામાં ઘટાડો, મોટી સ્તનધારી ગ્રંથીઓ, માસિક અનિયમિતતા (અંતર્માસિક રક્તસ્રાવ, હાયપરમેનોરિયા સહિત), યોનિમાર્ગના સ્ત્રાવમાં ફેરફાર, સર્વાઇકલ લાળમાં ફેરફાર, સ્તનપાન, બાળજન્મની બહાર થવી. mastitis, સ્તનધારી ગ્રંથીઓના ફાઈબ્રોડેનોમાસ, અંડાશયના કોથળીઓ.
પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:સ્નાયુ ખેંચાણ, માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જીયા, ઓસ્ટાલ્જીયા (પીઠનો દુખાવો, નીચલા હાથપગમાં દુખાવો સહિત), કંડરા (કંડરામાં ફેરફાર), સ્નાયુઓની નબળાઇ.
ત્વચા અને તેના જોડાણોમાંથી:ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, સંપર્ક ત્વચાનો સોજો, બુલસ ફોલ્લીઓ, ખીલ, ત્વચાના વિકૃતિકરણ, ખરજવું, વધતો પરસેવો, ઉંદરી, પ્રકાશસંવેદનશીલતા, શુષ્ક ત્વચા.
બિનસલાહભર્યું
- Evra ઘટકો માટે અતિસંવેદનશીલતા;
- થ્રોમ્બોસિસ, વેનિસ ( ઊંડા નસો, પલ્મોનરી એમબોલિઝમ) અને ધમની (હૃદય, મગજ, વગેરે), એનિમનેસિસ સહિત.
- ધમની થ્રોમ્બોસિસ માટે ગંભીર અથવા બહુવિધ જોખમી પરિબળોની હાજરી (ગંભીર ધમનીનું હાયપરટેન્શન - બ્લડ પ્રેશર 160/100 mm Hg કરતાં વધુ; વેસ્ક્યુલર નુકસાન સાથે ડાયાબિટીસ મેલીટસ; વારસાગત ડિસ્લિપોપ્રોટીનેમિયા);
- વેનિસ અથવા ધમની થ્રોમ્બોસિસ માટે વારસાગત વલણ, જેમ કે સક્રિય પ્રોટીન સી પ્રતિકાર, એન્ટિથ્રોમ્બિન-III ની ઉણપ, પ્રોટીન સીની ઉણપ, પ્રોટીન એસની ઉણપ, હાયપરહોમોસિસ્ટીનેમિયા અને એન્ટિફોસ્ફોલિપિડ એન્ટિબોડીઝ (એન્ટીકાર્ડિયોલિપિન એન્ટિબોડીઝ, લ્યુપસ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ);
- ઓરા સાથે આધાશીશી;
- પુષ્ટિ થયેલ અથવા શંકાસ્પદ સ્તન કેન્સર;
- એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર અને પુષ્ટિ થયેલ અથવા શંકાસ્પદ એસ્ટ્રોજન આધારિત ગાંઠો;
- લીવર એડેનોમા અને કાર્સિનોમા;
- જનન રક્તસ્રાવ;
- પોસ્ટમેનોપોઝલ સમયગાળો;
- 18 વર્ષ સુધીની ઉંમર;
- પોસ્ટપાર્ટમ સમયગાળો(4 અઠવાડિયા);
- સ્તનપાનનો સમયગાળો અને ગર્ભાવસ્થા.
ડ્રાઇવિંગ પર અસર:
અસર થતી નથી.
ખાસ નિર્દેશો
સ્તન્ય પ્રાણીઓમાં ગર્ભમાં રહેલા બચ્ચાની રક્ષા માટેનું આચ્છાદન, તેમજ ત્વચાના હાયપરેમિક, બળતરા અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત વિસ્તારો પર ઉપયોગ કરશો નહીં.
TTS Evra નો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા અથવા ફરી શરૂ કરતા પહેલા, તે પૂર્ણ કરવું જરૂરી છે તબીબી તપાસઅને ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખો.
જે દિવસે હું પેચ બદલું તે હું કેવી રીતે બદલી શકું?
4ઠ્ઠા અઠવાડિયા દરમિયાન, જ્યારે પેચનો ઉપયોગ થતો નથી, ત્યારે તમે પેચ બદલવા માટે કોઈપણ નવો દિવસ પસંદ કરી શકો છો, જે અઠવાડિયાના દિવસે તમારા માટે વધુ અનુકૂળ હોય તે દિવસે નવો પેચ લાગુ કરી શકો છો અને પેચ વગરનો સમયગાળો વધુ ન હોવો જોઈએ. 7 દિવસ કરતાં.
જો તમે પેચ બદલવાનું ભૂલી જાઓ તો શું કરવું?
જો તમે તમારા ચક્રની શરૂઆતમાં ગર્ભનિરોધક પેચને એક કરતાં વધુ દિવસ (પ્રથમ અઠવાડિયું/1 દિવસ) બદલવાનું ભૂલી જાઓ છો:
- તમને યાદ આવતાં જ નવા સમયગાળાનો પ્રથમ પેચ જોડો;
- આ દિવસને પેચ બદલવાનો નવો દિવસ અને ચક્રનો નવો 1મો દિવસ માનવામાં આવે છે;
- બિનઆયોજિત ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવા માટે, નવા ચક્રના પ્રથમ 7 અનુગામી દિવસોમાં ગર્ભનિરોધકની બિન-હોર્મોનલ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે.
જો તમે ચક્રની મધ્યમાં સમયસર પેચ બદલવાનું ભૂલી ગયા હોવ (બીજા અઠવાડિયે/8મો દિવસ અથવા ત્રીજો સપ્તાહ/15મો દિવસ):
- જો એક કે બે દિવસ ચૂકી જાય (48 કલાક સુધી), તો તમારે ફક્ત એક નવો પેચ જોડવાની જરૂર છે. આગામી પેચ તમારા નિયમિત પેચ બદલવાના દિવસે લાગુ થવો જોઈએ. ગર્ભનિરોધકની વધારાની પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ જરૂરી નથી;
- જો તમે બે દિવસથી વધુ (48 કલાક કે તેથી વધુ) ચૂકી ગયા છો: વપરાયેલ પેચ દૂર કરો અને તમને યાદ આવતાં જ નવો લાગુ કરો. આ દિવસને ચક્રનો નવો 1મો દિવસ અને પેચ બદલવાનો નવો દિવસ માનવામાં આવે છે;
- બિનઆયોજિત ગર્ભાવસ્થાને ટાળવા માટે નવા ચક્રના આગામી 7 દિવસ માટે બિન-હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે.
જો તમે તમારા ચક્રના અંતે પેચ દૂર કરવાનું ભૂલી જાઓ છો (અઠવાડિયું ચાર/દિવસ 22):
- જો પેચ દૂર કરવામાં ન આવે, તો તેને દૂર કરવું આવશ્યક છે;
- આગામી ચક્ર પેચ બદલવાના સામાન્ય દિવસે શરૂ થવું જોઈએ;
- ગર્ભનિરોધકની વધારાની પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ જરૂરી નથી.
જો એવરા પેચ બંધ આવે તો શું કરવું?
એવરા ગર્ભનિરોધક પેચ ત્વચાને સારી રીતે વળગી રહે છે. 70,000 થી વધુ પેચનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે. જો તમે ગ્લુઇંગ અને પહેરવાના તમામ નિયમોનું પાલન કરો છો, તો કોઈ સમસ્યા ઊભી થવી જોઈએ નહીં. તેમ છતાં:
જો પેચ આંશિક રીતે બંધ થઈ ગયો હોય:
પેચ ફરીથી સારી રીતે ચોંટી જાય તેની ખાતરી કરવા માટે તમારી હથેળીથી પેચને 10 સેકન્ડ સુધી દબાવી રાખો. સારી સંલગ્નતા માટે તમારી આંગળીઓને પેચની કિનારીઓ સાથે ચલાવો. જો પેચ ચોંટી ન જાય, તો તેને નવી સાથે બદલો.
જો પેચ સંપૂર્ણપણે બંધ થઈ જાય:
એક દિવસ કરતાં ઓછા (24 કલાક સુધી): તેને તે જ જગ્યાએ ફરીથી જોડવું જોઈએ અથવા નવા પેચ સાથે બદલવું જોઈએ. ગર્ભનિરોધકની વધારાની પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ જરૂરી નથી. આગામી પેચ તમારા નિયમિત પેચ બદલવાના દિવસે લાગુ થવો જોઈએ.
એક કરતાં વધુ દિવસ (24 કલાક કે તેથી વધુ) અથવા જો તમને ખબર ન હોય કે પેચ ક્યારે બંધ થયો, તો તમે ગર્ભાવસ્થાથી સુરક્ષિત નહીં રહી શકો. નવા પેચને ગુંદર કરવા અને આ દિવસને માસિક ચક્રનો પ્રથમ દિવસ ધ્યાનમાં લેવો જરૂરી છે. તે જ સમયે, નવા ચક્રના પ્રથમ 7 દિવસમાં, ગર્ભનિરોધકની વધારાની બિન-હોર્મોનલ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે.
પેકેજ:
સંયુક્ત સામગ્રીમાંથી બનેલી બેગમાં સમાયેલ, પોલિમર ફિલ્મથી બનેલી પારદર્શક બેગમાં 3 બેગ; કાર્ડબોર્ડ પેકમાં પોલિમર ફિલ્મની 1 અથવા 3 બેગ (3 અથવા 9 TTS સમાવિષ્ટ) સાથે ખાસ કેલેન્ડર સ્ટીકરો સાથે સમાપ્તિ તારીખ ચિહ્નિત કરો.
સંગ્રહ શરતો
દવા બાળકોની પહોંચની બહાર 25 0 સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ.
તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ - 3 વર્ષ
વર્ણન:
ટ્રાન્સડર્મલ ઉપયોગ માટે આધુનિક સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક (પેચ).
ઉત્પાદક:
જેન્સેન-સિલાગ (બેલ્જિયમ).
રચના અને પ્રકાશન ફોર્મ
ટ્રાન્સડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ (TTS) આકારમાં ચોરસ છે, જેમાં બેજ મેટ બેકિંગ, ગોળાકાર ખૂણા, રંગહીન એડહેસિવ સ્તર અને પારદર્શક રક્ષણાત્મક ફિલ્મ છે; શિલાલેખ "EVRA" બેકિંગ પર એમ્બોસ્ડ છે.
સક્રિય પદાર્થ: 1 ટીટીસીમાં નોરેલજેસ્ટ્રોમિન 6 એમજી, એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ 600 એમસીજી (24 કલાકની અંદર નોરેલજેસ્ટ્રોમિન 203 એમસીજી, એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ 33.9 એમસીજી રિલીઝ થાય છે) હોય છે.
સહાયક પદાર્થો:
TTS આધારની રચના: બાહ્ય સ્તરપિગમેન્ટ્ડ લો ડેન્સિટી પોલિઇથિલિન અને આંતરિક સ્તરપોલિએસ્ટરથી બનેલું. TTC મધ્યમ સ્તરની રચના: પોલિઇસોબ્યુટીલીન-પોલીબ્યુટીન, ક્રોસ્પોવિડોન, પોલિએસ્ટર બિન-વણાયેલા સામગ્રી, લૌરીલ લેક્ટેટનું એડહેસિવ મિશ્રણ. ટીટીએસના દૂર કરી શકાય તેવા રક્ષણાત્મક સ્તરની રચના: પોલિઇથિલિન ટેરેફ્થાલેટ ફિલ્મ, પોલિડીમેથિલસિલોક્સેન કોટિંગ.
ફાર્માકોલોજિકલ અસર
ટ્રાન્સડર્મલ ઉપયોગ માટે ગર્ભનિરોધક એજન્ટ. કફોત્પાદક ગ્રંથિના ગોનાડોટ્રોપિક કાર્યને અટકાવે છે, ફોલિકલના વિકાસને દબાવી દે છે અને ઓવ્યુલેશન પ્રક્રિયામાં દખલ કરે છે. ગર્ભનિરોધક અસર સર્વાઇકલ લાળની સ્નિગ્ધતામાં વધારો કરીને અને એન્ડોમેટ્રીયમની બ્લાસ્ટોસાઇટ પ્રત્યે સંવેદનશીલતા ઘટાડીને વધારે છે. પર્લ ઇન્ડેક્સ - 0.90.
સગર્ભાવસ્થા દર 90 કિલોથી વધુ વજન ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં ઉંમર, જાતિ અને વધારો જેવા પરિબળો પર આધારિત નથી.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
એવરા પેચ લાગુ કર્યા પછી, નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ સીરમમાં ઝડપથી દેખાય છે, લગભગ 48 કલાક પછી ઉચ્ચ સ્તરે પહોંચે છે, અને પેચ પહેરવાના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન સંતુલન સાંદ્રતામાં રહે છે. આ મૌખિક ગર્ભનિરોધક સાથે થતા સીરમ હોર્મોન સ્તરોમાં દૈનિક વધારો અને ઘટાડાને દૂર કરે છે. અભ્યાસમાં 37 મહિલાઓમાં નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સની તપાસ કરવામાં આવી હતી જ્યારે પેટ, નિતંબ, હાથ અથવા પીઠની ત્વચા પર 7 દિવસ સુધી એવરા પેચ લાગુ કરવામાં આવ્યો હતો. ત્રણેય અભ્યાસોમાં, નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલની સીરમ સાંદ્રતા એવરા પેચ પહેરવાના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન લક્ષ્ય શ્રેણીમાં રહી, એપ્લિકેશન સાઇટને ધ્યાનમાં લીધા વિના. નોરેલજેસ્ટ્રોમિનનું શોષણ જ્યારે બધી સાઇટ્સ - નિતંબ, હાથ અને ધડ - પર લાગુ કરવામાં આવે ત્યારે ઉપચારાત્મક રીતે સમકક્ષ હતું.
એવરા પ્રણાલીગત પરિભ્રમણમાં નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલના સતત વિતરણ માટે પરવાનગી આપે છે અને પેચ પહેરવાની ભલામણ કરેલ 7-દિવસની અવધિ પૂર્ણ થયા પછી વધારાના બે સંપૂર્ણ દિવસ માટે ફોલિક્યુલર વિકાસને અટકાવે છે. પેચ રિપ્લેસમેન્ટમાં 2-દિવસના વિલંબ પછી પણ, બે હોર્મોન્સની સીરમ સાંદ્રતા લક્ષ્ય શ્રેણીની અંદર રહી. કારણ કે નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ આ 2-દિવસના સમયગાળા દરમિયાન ગર્ભનિરોધક અસર પ્રદાન કરવાનું ચાલુ રાખે છે, જો 2 દિવસ સુધી ચૂકી જાય તો વધારાના ગર્ભનિરોધકની જરૂર નથી. એવરાના ત્રણ 7-દિવસના જોડાણ સમયગાળા દરમિયાન, 30 મહિલાઓએ છ અલગ-અલગ સ્થિતિમાંથી એકમાં તેમના પેટ પર પેચ પહેર્યો હતો: સામાન્ય પ્રવૃત્તિ, સૌના, હાઇડ્રોમાસેજ, ટ્રેડમિલ, ઠંડા પાણીમાં નિમજ્જન અથવા આનું મિશ્રણ. અભ્યાસ દરમિયાન, ફિટનેસ ક્લબમાં એલિવેટેડ તાપમાન, ભેજ, ઠંડી અને/અથવા કસરતના પ્રભાવ હેઠળ, 87 પેચમાંથી માત્ર એક (1.1%) સંપૂર્ણપણે તેના પોતાના પર આવી ગયો. નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલની મહત્તમ સીરમ સાંદ્રતાના મૂલ્યો સૂચવે છે કે આમાંની કોઈપણ સ્થિતિમાં હોર્મોન્સની વધુ માત્રામાં અચાનક પ્રકાશન થયું ન હતું.
ઉપયોગ માટે સંકેતો
સ્ત્રીઓમાં ગર્ભનિરોધક (અનિચ્છનીય ગર્ભાવસ્થાની રોકથામ).
એપ્લિકેશનની રીત
દર્દીને જાણ કરવી જોઈએ કે મહત્તમ ગર્ભનિરોધક અસર પ્રાપ્ત કરવા માટે, TTC Evra ના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓનું સખતપણે પાલન કરવું જરૂરી છે. એક સમયે માત્ર એક TTS નો ઉપયોગ કરી શકાય છે.
દરેક વપરાયેલ TTC દૂર કરવામાં આવે છે અને માસિક ચક્રના 8 અને 15 દિવસે (અઠવાડિયા 2 અને 3) અઠવાડિયાના તે જ દિવસે ("રિપ્લેસમેન્ટ ડે") તરત જ નવા સાથે બદલાઈ જાય છે. બદલીના દિવસે કોઈપણ સમયે TTS બદલી શકાય છે. 4 થી અઠવાડિયા દરમિયાન, ચક્રના 22 થી 28 મા દિવસ સુધી, TTC નો ઉપયોગ થતો નથી. એક નવું ગર્ભનિરોધક ચક્ર 4 થી અઠવાડિયાના અંત પછીના દિવસે શરૂ થાય છે; આગામી ટીટીએસ પર અટકી જવું જોઈએ, પછી ભલે ત્યાં કોઈ માસિક સ્રાવ ન હોય અથવા તે સમાપ્ત ન થયો હોય.
કોઈ પણ સંજોગોમાં ટીટીસી એવરાની અરજીમાં વિરામ 7 દિવસથી વધુ ન હોવો જોઈએ, અન્યથા ગર્ભાવસ્થાનું જોખમ વધે છે. આવી પરિસ્થિતિઓમાં, એક સાથે 7 દિવસ માટે ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, કારણ કે ટીટીસીના ઉપયોગથી મુક્ત સમયગાળાની ભલામણ કરેલ અવધિ ઓળંગી જવા સાથે ઓવ્યુલેશનનું જોખમ દરરોજ વધે છે. આવા વિસ્તૃત સમયગાળા દરમિયાન જાતીય સંભોગના કિસ્સામાં, વિભાવનાની સંભાવના ખૂબ ઊંચી છે.
ટીટીએસ એવરાની અરજીની શરૂઆત
જો સ્ત્રીએ અગાઉના માસિક ચક્ર દરમિયાન હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કર્યો ન હતો
TTC Evra સાથે ગર્ભનિરોધક માસિક સ્રાવના પ્રથમ દિવસે શરૂ થાય છે. એક ટીટીસી એવરા ત્વચા પર ચોંટાડવામાં આવે છે અને આખા અઠવાડિયા (7 દિવસ) માટે ઉપયોગમાં લેવાય છે. પ્રથમ ટીટીએસ એવરાને ગ્લુઇંગ કરવાનો દિવસ (પહેલો દિવસ/પ્રારંભ દિવસ) રિપ્લેસમેન્ટના પછીના દિવસો નક્કી કરે છે. રિપ્લેસમેન્ટનો દિવસ દરેક અઠવાડિયાના એક જ દિવસે (ચક્રના 8મા અને 15મા દિવસે) આવશે. ચક્રના 22મા દિવસે, TTC દૂર કરવામાં આવે છે, અને ચક્રના 22મા થી 28મા દિવસે સ્ત્રી TTC Evra નો ઉપયોગ કરતી નથી. બીજા દિવસે નવા ગર્ભનિરોધક ચક્રનો પ્રથમ દિવસ માનવામાં આવે છે. જો કોઈ સ્ત્રી ચક્રના પ્રથમ દિવસથી ટીટીસી એવરાનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરતી નથી, તો તેણીએ પ્રથમ ગર્ભનિરોધક ચક્રના પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
જો કોઈ સ્ત્રી સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાનું છોડીને TTC Evra નો ઉપયોગ કરે છે
TTC એવરા માસિક સ્રાવના 1લા દિવસે ત્વચા પર લાગુ થવી જોઈએ, જે સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક બંધ કર્યા પછી શરૂ થાય છે. જો ગર્ભનિરોધક ગોળી લીધા પછી 5 દિવસની અંદર માસિક સ્રાવ શરૂ થતો નથી, તો TTC એવરાનો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા ગર્ભાવસ્થાને નકારી કાઢવી જોઈએ.
જો એવરાનો ઉપયોગ માસિક સ્રાવના 1 લી દિવસ પછી શરૂ થાય છે, તો પછી 7 દિવસ માટે તે જ સમયે ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે. જો છેલ્લી ગર્ભનિરોધક ગોળી લીધા પછી 7 દિવસથી વધુ સમય પસાર થઈ ગયો હોય, તો સ્ત્રીને ઓવ્યુલેટ થઈ શકે છે અને તેથી ટીટીસી એવરાનો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ. ગર્ભનિરોધક ગોળીઓ લીધા વિના આ વિસ્તૃત સમયગાળા દરમિયાન જાતીય સંભોગ ગર્ભાવસ્થા તરફ દોરી શકે છે.
જો કોઈ સ્ત્રી માત્ર પ્રોજેસ્ટોજેન દવાઓનો ઉપયોગ કરીને TTC Evra નો ઉપયોગ કરે છે
સ્ત્રી કોઈપણ દિવસે માત્ર પ્રોજેસ્ટોજેન ધરાવતી દવાનો ઉપયોગ કરવાથી સ્વિચ કરી શકે છે (જે દિવસે ઈમ્પ્લાન્ટ દૂર કરવામાં આવે છે, જે દિવસે આગામી ઈન્જેક્શન બાકી છે), પરંતુ TTC એવરાનો ઉપયોગ કરવાના પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન, અવરોધ પદ્ધતિ હોવી જોઈએ. ગર્ભનિરોધક અસર વધારવા માટે વપરાય છે.
ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછી
ગર્ભાવસ્થાના 20મા અઠવાડિયા પહેલા ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછી, તમે તરત જ TTC Evra નો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરી શકો છો. જો કોઈ સ્ત્રી ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછી તરત જ TTC Evra નો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરે છે, તો પછી ગર્ભનિરોધકની કોઈ વધારાની પદ્ધતિઓની જરૂર નથી. સ્ત્રીને ખબર હોવી જોઈએ કે ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછી 10 દિવસની અંદર ઓવ્યુલેશન થઈ શકે છે. ગર્ભાવસ્થાના 20મા અઠવાડિયામાં અથવા પછીના ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછી, TTC એવરાનો ઉપયોગ ગર્ભપાત અથવા કસુવાવડ પછીના 21મા દિવસે અથવા પ્રથમ માસિક સ્રાવના 1લા દિવસે શરૂ કરી શકાય છે.
બાળજન્મ પછી
જે મહિલાઓ સ્તનપાન કરાવતી નથી તેઓએ જન્મના 4 અઠવાડિયા કરતાં પહેલાં TTC Evra નો ઉપયોગ શરૂ કરવો જોઈએ. જો કોઈ મહિલા પછીથી TTC Evra નો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરે છે, તો પછી પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન તેણે ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો પણ ઉપયોગ કરવો જોઈએ. જો જાતીય સંભોગ થયો હોય, તો TTC Evra નો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવી જોઈએ, અથવા સ્ત્રીએ તેના પ્રથમ માસિક સ્રાવ સુધી રાહ જોવી જોઈએ.
TTS Evra ના સંપૂર્ણ અથવા આંશિક છાલના કિસ્સામાં
જો TTS એવરા સંપૂર્ણપણે અથવા આંશિક રીતે છાલ થઈ જાય, તો તેના સક્રિય ઘટકોની અપૂરતી માત્રા લોહીમાં પ્રવેશ કરે છે. જો TTS એવરા એક દિવસ કરતાં ઓછા સમયમાં (24 કલાક સુધી) આંશિક રીતે છાલવામાં આવે તો પણ: TTS એવરા એ જ જગ્યાએ ફરીથી ગુંદરવાળું હોવું જોઈએ અથવા તરત જ નવા TTS Evra સાથે બદલવું જોઈએ. વધારાના ગર્ભનિરોધકની જરૂર નથી. આગામી TTS Evra સામાન્ય "રિપ્લેસમેન્ટ ડે" પર ગુંદરવાળું હોવું જોઈએ.
જો આંશિક છાલ 24 કલાક (24 કલાક કે તેથી વધુ સમય) કરતાં વધુ સમય માટે થાય છે અને જો મહિલાને બરાબર ખબર ન હોય કે TTC એવરા આંશિક રીતે અથવા સંપૂર્ણ રીતે ક્યારે છૂટી જાય છે, તો ગર્ભાવસ્થા થઈ શકે છે. સ્ત્રીએ તરત જ નવી Evra TTC ગ્લુઇંગ કરીને એક નવું ચક્ર શરૂ કરવું જોઈએ અને આ દિવસને ગર્ભનિરોધક ચક્રનો પ્રથમ દિવસ ગણવો જોઈએ. ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ ફક્ત નવા ચક્રના પ્રથમ 7 દિવસમાં એક સાથે થવો જોઈએ.
તમારે TTS Evra ને ફરીથી ગુંદર કરવાનો પ્રયાસ ન કરવો જોઈએ જો તેણે તેના એડહેસિવ ગુણધર્મો ગુમાવ્યા હોય; તેના બદલે, તમારે તરત જ નવા TTS Evra ને ગુંદર કરવાની જરૂર છે. Evra TTS ને સ્થાને રાખવા માટે વધારાની એડહેસિવ ટેપ અથવા પટ્ટીઓનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
જો TTS Evra ને બદલવાના આગામી દિવસો ચૂકી જાય
કોઈપણ ગર્ભનિરોધક ચક્રની શરૂઆતમાં (પહેલા અઠવાડિયે/1લા દિવસે)
જો સગર્ભાવસ્થાનું જોખમ વધતું હોય, તો સ્ત્રીને યાદ આવે કે તરત જ તેણે નવા ચક્રના પ્રથમ TTC એવરાને ગુંદર કરવો જોઈએ. આ દિવસને નવો "પહેલો દિવસ" ગણવામાં આવે છે અને નવો "રિપ્લેસમેન્ટ ડે" ગણવામાં આવે છે. બિન-હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ નવા ચક્રના પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન એકસાથે થવો જોઈએ. TTC Evra નો ઉપયોગ કર્યા વિના આવા વિસ્તૃત સમયગાળા દરમિયાન જાતીય સંભોગના કિસ્સામાં, ગર્ભધારણ થઈ શકે છે.
ચક્રની મધ્યમાં (બીજા અઠવાડિયે/8મો દિવસ અથવા ત્રીજો સપ્તાહ/15મો દિવસ):
જો રિપ્લેસમેન્ટની તારીખથી 1 કે 2 દિવસ પસાર થઈ ગયા હોય (48 કલાક સુધી): સ્ત્રીએ તરત જ નવું ટીટીએસ ગુંદર કરવું જોઈએ. આગામી ટીટીએસ સામાન્ય "રિપ્લેસમેન્ટ ડે" પર ગુંદરવાળું હોવું જોઈએ. જો TTC જોડાણના પ્રથમ ચૂકી ગયેલા દિવસના 7 દિવસ પહેલા, TTC નો ઉપયોગ યોગ્ય હતો, તો વધારાના ગર્ભનિરોધકની જરૂર નથી;
જો રિપ્લેસમેન્ટની તારીખથી 2 દિવસથી વધુ (48 કલાક અથવા વધુ) પસાર થઈ ગયા હોય તો: ગર્ભાવસ્થાનું જોખમ વધારે છે. મહિલાએ વર્તમાન ગર્ભનિરોધક ચક્ર બંધ કરવું જોઈએ અને તરત જ નવા Evra TTC સાથે 4-અઠવાડિયાનું નવું ચક્ર શરૂ કરવું જોઈએ. આ દિવસને નવો "પહેલો દિવસ" ગણવામાં આવે છે અને નવો "રિપ્લેસમેન્ટ ડે" ગણવામાં આવે છે. અવરોધ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ નવા ચક્રના પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન એક સાથે થવો જોઈએ;
ચક્રના અંતે (4ઠ્ઠું અઠવાડિયું/22મો દિવસ): જો TTC ચોથા સપ્તાહ (22મા દિવસે)ની શરૂઆતમાં દૂર કરવામાં ન આવે, તો તેને શક્ય તેટલી ઝડપથી દૂર કરવી જોઈએ. આગામી ગર્ભનિરોધક ચક્ર સામાન્ય "રિપ્લેસમેન્ટ ડે" પર શરૂ થવું જોઈએ, જે 28મા દિવસ પછીનો દિવસ છે. વધારાના ગર્ભનિરોધકની જરૂર નથી.
બદલીનો દિવસ બદલવો
માસિક સ્રાવને એક ચક્ર દ્વારા મુલતવી રાખવા માટે, સ્ત્રીએ ચોથા સપ્તાહ (22મા દિવસે) ની શરૂઆતમાં નવું TTC Evra લાગુ કરવું જોઈએ, આ રીતે TTS Evra ના ઉપયોગથી મુક્ત સમયગાળાને અવગણીને. આંતરમાસિક રક્તસ્રાવ અથવા સ્પોટિંગ થઈ શકે છે. TTCના સતત 6 અઠવાડિયાના ઉપયોગ પછી, 7-દિવસનો TTC-મુક્ત અંતરાલ હોવો જોઈએ. આ અંતરાલ સમાપ્ત થયા પછી, દવાનો નિયમિત ઉપયોગ ફરી શરૂ થાય છે.
જો, ઉપયોગથી મુક્ત અઠવાડિયા દરમિયાન નિયુક્ત દિવસે, સ્ત્રી રિપ્લેસમેન્ટનો દિવસ બદલવા માંગે છે, તો તેણીએ ત્રીજો TTC એવરા દૂર કરીને વર્તમાન ચક્ર પૂર્ણ કરવું આવશ્યક છે; સ્ત્રી પસંદ કરેલા દિવસે આગલા ચક્રના પ્રથમ TTC Evra ને ગ્લુઇંગ કરીને રિપ્લેસમેન્ટનો નવો દિવસ પસંદ કરી શકે છે. TTS Evra ના ઉપયોગથી મુક્ત સમયગાળો કોઈ પણ સંજોગોમાં 7 દિવસથી વધુ ન હોવો જોઈએ. આ સમયગાળો જેટલો ઓછો છે, તેટલી વધુ સંભાવના છે કે સ્ત્રીને બીજું માસિક સ્રાવ નહીં આવે, અને આગામી ગર્ભનિરોધક ચક્ર દરમિયાન, આંતરમાસિક રક્તસ્રાવ અથવા સ્પોટિંગ થઈ શકે છે.
TTS Evra ને કેવી રીતે યોગ્ય રીતે વળગી રહેવું
ટીટીસી એવરા નિતંબ, પેટ, બાહ્ય ઉપલા હાથ અથવા ઉપલા ધડની સ્વચ્છ, શુષ્ક, અખંડ અને તંદુરસ્ત ત્વચા પર ઓછામાં ઓછા વાળ વૃદ્ધિ સાથે લાગુ પાડવી જોઈએ, જ્યાં તે ચુસ્ત-ફિટિંગ કપડાંના સંપર્કમાં ન આવે.
સંભવિત ખંજવાળ ટાળવા માટે, દરેક અનુગામી ટીટીસી એવરાને ત્વચાના જુદા જુદા વિસ્તારમાં ગુંદરવા જોઈએ;
TTC Evra ને ચુસ્તપણે દબાવવું આવશ્યક છે જેથી તેની કિનારીઓ ત્વચા સાથે સારા સંપર્કમાં હોય. TTC Evra ના એડહેસિવ ગુણધર્મોમાં ઘટાડો અટકાવવા માટે, તમારે મેકઅપ, ક્રીમ, લોશન, પાઉડર અને અન્ય સ્થાનિક ઉત્પાદનો ત્વચાના તે વિસ્તારોમાં લાગુ ન કરવા જોઈએ જ્યાં તે ગુંદરવાળું છે અથવા હશે.
એક મહિલાએ દરરોજ Evra TTC નું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ કે તે નિશ્ચિતપણે જોડાયેલ છે.
વપરાયેલ TTS નો સૂચનાઓ અનુસાર કાળજીપૂર્વક નિકાલ કરવો આવશ્યક છે.
આડઅસર
TTC Evra નો ઉપયોગ કરતી વખતે, નીચેની આડઅસરો થઈ શકે છે:
સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ચક્કર, આધાશીશી, પેરેસ્થેસિયા, હાઈપોએસ્થેસિયા, આંચકી, ધ્રુજારી, ભાવનાત્મક ક્ષમતા, હતાશા, ચિંતા, અનિદ્રા, સુસ્તી.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:બ્લડ પ્રેશર, ધબકારા વધવા, એડીમા સિન્ડ્રોમ, કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસો.
પાચન તંત્રમાંથી:જીન્ગિવાઇટિસ, મંદાગ્નિ અથવા ભૂખમાં વધારો, ગેસ્ટ્રાઇટિસ, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ, અપચા, પેટમાં દુખાવો, ઉલટી, ઝાડા, પેટનું ફૂલવું, કબજિયાત, હેમોરહોઇડ્સ.
શ્વસનતંત્રમાંથી:ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, શ્વાસનળીના અસ્થમા.
પ્રજનન પ્રણાલીમાંથી:જાતીય સંભોગ દરમિયાન દુખાવો (ડિસપેર્યુનિયા), યોનિમાર્ગ, ડિસમેનોરિયા, કામવાસનામાં ઘટાડો, સ્તનધારી ગ્રંથીઓમાં વધારો, માસિક અનિયમિતતા (ઇન્ટરમેન્સ્ટ્રુઅલ રક્તસ્રાવ, હાયપરમેનોરિયા સહિત), યોનિમાર્ગના સ્ત્રાવમાં ફેરફાર, સર્વાઇકલ લાળમાં ફેરફાર, સ્તનપાન સાથે જોડાણ ન થવું, બાળકના ગર્ભાશય સાથે જોડાણ ન થવું. mastitis, સ્તન fibroadenomas, અંડાશયના કોથળીઓને.
પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:સ્નાયુ ખેંચાણ, માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જીયા, ઓસ્ટાલ્જીયા (પીઠનો દુખાવો, નીચલા હાથપગમાં દુખાવો સહિત), ટેન્ડિનોસિસ (કંડરામાં ફેરફાર), સ્નાયુઓની નબળાઇ.
ત્વચારોગ સંબંધી પ્રતિક્રિયાઓ:ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, સંપર્ક ત્વચાનો સોજો, બુલસ ફોલ્લીઓ, ખીલ, ત્વચાના વિકૃતિકરણ, ખરજવું, વધતો પરસેવો, ઉંદરી, પ્રકાશસંવેદનશીલતા, શુષ્ક ત્વચા.
દ્રષ્ટિના અંગોમાંથી:નેત્રસ્તર દાહ, દ્રષ્ટિની ક્ષતિ.
ચયાપચયની બાજુથી:વજનમાં વધારો, હાયપરટ્રિગ્લાઇસેરિડેમિયા, હાયપરકોલેસ્ટરોલેમિયા.
અન્ય ફલૂ જેવા સિન્ડ્રોમ, થાકની લાગણી, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, છાતીમાં દુખાવો, એસ્થેનિક સિન્ડ્રોમ, મૂર્છા, એનિમિયા, ફોલ્લાઓ, લિમ્ફેડેનોપથી.
ભાગ્યે જ (>0.01% થી આવર્તન સાથે<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.
ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ
વેનસ થ્રોમ્બોસિસ, સહિત. ઇતિહાસ (ઊંડા નસ થ્રોમ્બોસિસ, પલ્મોનરી એમબોલિઝમ સહિત);
- ધમની થ્રોમ્બોસિસ, સહિત. ઇતિહાસ (તીવ્ર સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અકસ્માત, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, રેટિના ધમની થ્રોમ્બોસિસ સહિત) અથવા થ્રોમ્બોસિસના પુરોગામી (એન્જાઇના પેક્ટોરિસ અથવા ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલા સહિત);
- ધમની થ્રોમ્બોસિસ માટે ગંભીર અથવા બહુવિધ જોખમી પરિબળોની હાજરી: ગંભીર ધમનીય હાયપરટેન્શન (160/100 mmHg કરતાં વધુ), વેસ્ક્યુલર નુકસાન સાથે ડાયાબિટીસ મેલીટસ;
- વારસાગત ડિસ્લિપોપ્રોટીનેમિયા;
- વેનિસ અથવા ધમની થ્રોમ્બોસિસ માટે વારસાગત વલણ (ઉદાહરણ તરીકે, સક્રિય પ્રોટીન સી પ્રતિકાર, એન્ટિથ્રોમ્બિન III ની ઉણપ, પ્રોટીન સીની ઉણપ, પ્રોટીન એસની ઉણપ, હાયપરહોમોસિસ્ટીનેમિયા અને એન્ટિફોસ્ફોલિપિડ એન્ટિબોડીઝ - કાર્ડિયોલિપિન સામે એન્ટિબોડીઝ, લ્યુપસ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ);
- ઓરા સાથે આધાશીશી;
- પુષ્ટિ થયેલ અથવા શંકાસ્પદ સ્તન કેન્સર;
- એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર અને પુષ્ટિ થયેલ અથવા શંકાસ્પદ એસ્ટ્રોજન આધારિત ગાંઠો;
- એડેનોમા અને લીવર કાર્સિનોમા;
- જનનાંગ રક્તસ્રાવ;
- પોસ્ટમેનોપોઝલ સમયગાળો;
- 18 વર્ષ સુધીની ઉંમર;
- પોસ્ટપાર્ટમ સમયગાળો (4 અઠવાડિયા);
- સ્તનપાન સમયગાળો;
- દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
સ્તન્ય પ્રાણીઓમાં ગર્ભમાં રહેલા બચ્ચાની રક્ષા માટેનું આચ્છાદન, તેમજ ત્વચાના હાયપરેમિક, બળતરા અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત વિસ્તારો પર ઉપયોગ કરશો નહીં.
પ્રમાણમાં નાની ઉંમરે ભાઈઓ, બહેનો અથવા માતાપિતામાં વેનિસ અથવા ધમની થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનો કૌટુંબિક ઇતિહાસ હોય ત્યારે સાવચેતી રાખવી જોઈએ; લાંબા સમય સુધી સ્થિરતા સાથે; સ્થૂળતા (બોડી માસ ઇન્ડેક્સ 30 kg/m2 કરતાં વધુ, કિલોગ્રામમાં શરીરના વજનના ગુણોત્તર અને મીટરમાં ઊંચાઈના ચોરસના ગુણોત્તર તરીકે ગણવામાં આવે છે); સુપરફિસિયલ નસો અને કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસોની થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ; ડિસ્લિપોપ્રોટીનેમિયા; ધમનીય હાયપરટેન્શન; હૃદય વાલ્વ ઉપકરણના જખમ; ધમની ફાઇબરિલેશન; ડાયાબિટીસ; પ્રણાલીગત લ્યુપસ erythematosus; હેમોલિટીક-યુરેમિક સિન્ડ્રોમ; ક્રોહન રોગ; આંતરડાના ચાંદા; યકૃતની તકલીફ; હાયપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયા (પારિવારિક ઇતિહાસ સહિત); અગાઉની ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અથવા સેક્સ હોર્મોન્સના અગાઉના ઉપયોગ દરમિયાન યકૃતના કાર્યમાં તીવ્ર ક્ષતિ; માસિક અનિયમિતતા માટે; રેનલ ડિસફંક્શન.
સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન દવા Evra નો ઉપયોગ
એવરા દવા ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન બિનસલાહભર્યું છે.
યકૃત અને કિડનીની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો
યકૃતની તકલીફના કિસ્સામાં સાવધાની સાથે એવરાનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ; અગાઉની ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અથવા સેક્સ હોર્મોન્સના અગાઉના ઉપયોગ દરમિયાન યકૃતના કાર્યમાં તીવ્ર ક્ષતિ.
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના કિસ્સામાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો.
12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
એવરા દવા 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં બિનસલાહભર્યું છે.
ખાસ નિર્દેશો
ટ્રાંસડર્મલ ગર્ભનિરોધક પ્રણાલી મૌખિક ગર્ભનિરોધક કરતાં કોઈપણ રીતે સુરક્ષિત છે તેવા કોઈ ક્લિનિકલ પુરાવા નથી.
TTC Evra નો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા અથવા ફરી શરૂ કરતા પહેલા, વિગતવાર તબીબી ઇતિહાસ (કૌટુંબિક ઇતિહાસ સહિત) મેળવવો અને ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવું જરૂરી છે. બિનસલાહભર્યા અને ચેતવણીઓને ધ્યાનમાં રાખીને બ્લડ પ્રેશર માપવું જોઈએ અને શારીરિક તપાસ કરવી જોઈએ.
જો વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમની વારસાગત વલણની શંકા હોય (જો વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ પ્રમાણમાં નાની ઉંમરે ભાઈ, બહેન અથવા માતાપિતામાં થયું હોય), તો હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાનું નક્કી કરતા પહેલા સ્ત્રીને નિષ્ણાતની સલાહ માટે સંદર્ભિત કરવી જોઈએ.
સુપરફિસિયલ વેઇન્સ અને વેરિસોઝ વેઇન્સના થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં તેમજ સ્થૂળતામાં (બોડી માસ ઇન્ડેક્સ 30 kg/m2 કરતાં વધુ) વેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોનું જોખમ વધે છે.
લાંબા સમય સુધી સ્થિરતાના કિસ્સામાં, નીચલા હાથપગ પર મોટી સર્જરી અથવા ગંભીર ઇજા પછી, હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (આયોજિત શસ્ત્રક્રિયા માટે, આ તેના 4 અઠવાડિયા પહેલા થવી જોઈએ) અને 2 અઠવાડિયા કરતાં પહેલાં હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક ફરી શરૂ કરો. સંપૂર્ણ રિમોબિલાઇઝેશન પછી.
કેટલાક રોગચાળાના અભ્યાસોએ લાંબા સમય સુધી સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં સર્વાઇકલ કેન્સરનું જોખમ વધારે હોવાનું જણાયું છે.
સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી સ્ત્રીઓ યકૃતમાં ગાંઠો વિકસાવી શકે છે, જે જીવન માટે જોખમી આંતર-પેટમાં રક્તસ્રાવનું કારણ બની શકે છે. જો TTC એવરાનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓને પેટના ઉપરના ભાગમાં તીવ્ર દુખાવો થાય છે, લીવર વધે છે અથવા આંતર-પેટમાં રક્તસ્રાવના લક્ષણો હોય છે, તો સંભવિત યકૃતની ગાંઠને બાકાત રાખવા માટે વિભેદક નિદાન કરવું જોઈએ.
હાઈપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયા અથવા આ રોગનો કૌટુંબિક ઇતિહાસ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી વખતે સ્વાદુપિંડનું જોખમ વધી શકે છે.
જો સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી વખતે સ્ત્રીઓમાં ફાર્માકોલોજિકલ રીતે અનિયંત્રિત ધમનીનું હાયપરટેન્શન થાય છે, તો દવા બંધ કરવી જોઈએ. બ્લડ પ્રેશરના સામાન્યકરણ પછી TTC Evra નો ઉપયોગ ફરી શરૂ કરી શકાય છે.
સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકના મૌખિક ઉપયોગથી નીચેની સ્થિતિઓ જોવા મળે છે અથવા વધી રહી હોવાનું નોંધવામાં આવ્યું છે, પરંતુ તેઓ સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલા હોવાના કોઈ ખાતરીપૂર્વકના પુરાવા નથી. આમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: કોલેસ્ટેસિસ સાથે સંકળાયેલ કમળો અને/અથવા ખંજવાળ; પિત્તાશય; પોર્ફિરિયા; પ્રણાલીગત erythematosis; હેમોલિટીક-યુરેમિક સિન્ડ્રોમ; સિડેનહામનું કોરિયા; સગર્ભાવસ્થા હર્પીસ, ઓટોસ્ક્લેરોસિસ સંબંધિત સુનાવણી નુકશાન. હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક કેટલાક અંતઃસ્ત્રાવી પરિમાણો, યકૃત કાર્ય માર્કર્સ અને રક્ત ઘટકોને અસર કરી શકે છે:
પ્રોથ્રોમ્બિન અને કોગ્યુલેશન પરિબળોની સાંદ્રતા VII, VIII, IX અને X વધે છે; એન્ટિથ્રોમ્બિન III નું સ્તર ઘટે છે; પ્રોટીન એસ સ્તર ઘટે છે; નોરેપીનેફ્રાઇન પ્રેરિત પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ વધે છે;
થાઇરોક્સિન-બંધનકર્તા ગ્લોબ્યુલિનની સાંદ્રતા વધે છે, જે કુલ થાઇરોઇડ હોર્મોનની સાંદ્રતામાં વધારોનું કારણ બને છે, જે પ્રોટીન-બાઉન્ડ આયોડિન, T4 સામગ્રી (ક્રોમેટોગ્રાફી અથવા રેડિયોઇમ્યુનોસેનો ઉપયોગ કરીને નિર્ધારિત) દ્વારા માપવામાં આવે છે; આયન વિનિમય રેઝિન દ્વારા મુક્ત T3 નું બંધન ઘટે છે, જેમ કે થાઇરોક્સિન-બંધનકર્તા ગ્લોબ્યુલિનની સાંદ્રતામાં વધારો દર્શાવે છે, મફત T4 ની સાંદ્રતા બદલાતી નથી. અન્ય બંધનકર્તા પ્રોટીનની સીરમ સાંદ્રતા વધી શકે છે;
સેક્સ હોર્મોન-બંધનકર્તા ગ્લોબ્યુલિનની સાંદ્રતા વધે છે, જે કુલ ફરતા અંતર્જાત સેક્સ હોર્મોન્સની સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી જાય છે. તે જ સમયે, મુક્ત અથવા જૈવિક રીતે સક્રિય સેક્સ સ્ટેરોઇડ્સની સાંદ્રતા ઘટે છે અથવા યથાવત રહે છે.
TTC Evra નો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં, HDL-C, કુલ કોલેસ્ટ્રોલ, LDL-C અને TG ની સાંદ્રતામાં થોડો વધારો થઈ શકે છે, જ્યારે LDL-C/HDL-C ગુણોત્તર યથાવત રહી શકે છે.
હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક સીરમ ફોલેટ સાંદ્રતામાં ઘટાડો લાવી શકે છે. જો કોઈ સ્ત્રી હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક બંધ કર્યા પછી તરત જ ગર્ભવતી બને તો આના સંભવિત તબીબી રીતે નોંધપાત્ર પરિણામો હોઈ શકે છે. હાલમાં, બધી સ્ત્રીઓને લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે ફોલિક એસિડહોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકના અંત દરમિયાન અને પછી.
સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક પેરિફેરલ ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર અને ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતાને અસર કરી શકે છે, પરંતુ એવા કોઈ પુરાવા નથી કે સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી વખતે ડાયાબિટીસ મેલીટસ ઉપચારમાં ફેરફાર જરૂરી છે. તે જ સમયે, ડાયાબિટીસ મેલીટસથી પીડિત દર્દીઓની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, ખાસ કરીને ટીટીસી એવરાનો ઉપયોગ કરવાના પ્રારંભિક તબક્કે.
સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી સ્ત્રીઓમાં એન્ડોજેનસ ડિપ્રેશન, એપીલેપ્સી, ક્રોહન રોગ અને અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસની તીવ્રતા નોંધવામાં આવી છે.
સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ચહેરાના હાયપરપીગ્મેન્ટેશનનો અનુભવ કરતી સ્ત્રીઓએ એવરા ટીટીસી પહેરતી વખતે સૂર્યપ્રકાશ અથવા કૃત્રિમ અલ્ટ્રાવાયોલેટ પ્રકાશના સંપર્કમાં આવવાનું ટાળવું જોઈએ. ઘણીવાર આ હાયપરપીગ્મેન્ટેશન સંપૂર્ણપણે ઉલટાવી શકાય તેવું નથી.
સ્ત્રીઓને જાણ કરવી જોઈએ કે હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક HIV ચેપ (AIDS) અને અન્ય જાતીય સંક્રમિત રોગો સામે રક્ષણ આપતા નથી.
માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ-પ્રેરિત દવાઓ લેતી સ્ત્રીઓ (હાઇડેન્ટોઇન્સ, બાર્બિટ્યુરેટ્સ, પ્રિમિડોન, કાર્બામાઝેપિન, રિફામ્પિસિન, ઓક્સકાર્બેઝેપિન, ટોપીરામેટ, ફેલ્બામેટ, રીટોનાવીર, ગ્રિસોફુલવિન, મોડાફિનિલ અને ફિનાઇલબ્યુટાઝોન) અને એન્ટિબાયોટિક્સ (સિવાય કે ટેટ્રારિસેપ્શનમાં ટેટ્રારિસેપ્શન પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ). એવરા અથવા ગર્ભનિરોધકની બીજી પદ્ધતિ પસંદ કરો. ઉપરોક્ત દવાઓ સાથે સારવાર દરમિયાન, તેમજ માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ ઇન્ડ્યુસર્સ બંધ કર્યા પછી 28 દિવસની અંદર અને એન્ટિબાયોટિક્સ બંધ કર્યા પછી 7 દિવસની અંદર અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે. જો સહવર્તી દવાઓ લેવાનો સમયગાળો TTC એવરાનો ઉપયોગ કરવાના 3-અઠવાડિયાના ચક્ર કરતાં વધી જાય, તો પછીના ગર્ભનિરોધક ચક્રને પાછલા એકના અંત પછી તરત જ શરૂ કરવું જોઈએ, એટલે કે TTC ઉપયોગથી મુક્ત સામાન્ય સમયગાળા વિના. લીવર એન્ઝાઇમને પ્રેરિત કરતી દવાઓ સાથે લાંબા ગાળાની ઉપચાર પ્રાપ્ત કરતી સ્ત્રીઓએ ગર્ભનિરોધકની બીજી પદ્ધતિ પસંદ કરવી જોઈએ.
Isoenzymes CYP3A4, CYP2C19 દ્વારા ચયાપચયની દવાઓ સૂચવતી વખતે, ખાસ કરીને સાંકડી રોગનિવારક અનુક્રમણિકા (ઉદાહરણ તરીકે, સાયક્લોસ્પોરીન), ટીટીસી એવરાના ઉપયોગ દરમિયાન, તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની શક્યતાને બાકાત રાખવી જોઈએ.
કોઈપણ સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી વખતે, માસિક ચક્ર વિક્ષેપિત થઈ શકે છે (સ્પોટિંગ અથવા માસિક રક્તસ્રાવ), ખાસ કરીને આ દવાઓનો ઉપયોગ કરવાના પ્રથમ મહિનામાં. અનુકૂલન સમયગાળાની અવધિ લગભગ ત્રણ ચક્ર છે.
જો, ભલામણો અનુસાર ટીટીસી એવરાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, માસિક રક્તસ્રાવની સતત અવલોકન કરવામાં આવે છે અથવા આવા રક્તસ્રાવ અગાઉના નિયમિત ચક્ર પછી થાય છે, તો પછી ટીટીસીના ઉપયોગ સિવાયના અન્ય કારણો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ. વ્યક્તિએ માસિક અનિયમિતતાના બિન-હોર્મોનલ કારણોની શક્યતાને ધ્યાનમાં રાખવી જોઈએ અને જો જરૂરી હોય તો, કાર્બનિક રોગ અથવા ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવા માટે પર્યાપ્ત ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષા હાથ ધરવી જોઈએ.
કેટલીક સ્ત્રીઓમાં, TTC Evra ના ઉપયોગથી મુક્ત સમયગાળા દરમિયાન માસિક સ્રાવ ન આવી શકે. જો કોઈ મહિલાએ પ્રથમ ચૂકી ગયેલા માસિક સ્રાવ પહેલાના સમયગાળામાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓનું પાલન ન કર્યું હોય, અથવા જો તેણીને TTC નો ઉપયોગ કરવાથી વિરામ લીધા પછી બે માસિક સ્રાવ ન આવ્યા હોય, તો પછી TTC Evra નો ઉપયોગ કરવાનું ચાલુ રાખતા પહેલા ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવી જોઈએ.
કેટલીક સ્ત્રીઓમાં, હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક બંધ કરવાથી એમેનોરિયા અથવા ઓલિગોમેનોરિયાની ઘટના ઉશ્કેરાઈ શકે છે, ખાસ કરીને જો તેઓ હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક શરૂ કરતા પહેલા હાજર હોય.
જો TTC Evra ના ઉપયોગથી ત્વચામાં બળતરા થાય છે, તો પછી તમે નવી TTC ને ત્વચાના અન્ય વિસ્તારમાં ગુંદર કરી શકો છો અને તેને બદલવાના બીજા દિવસ સુધી પહેરી શકો છો.
90 કિલો કે તેથી વધુ વજન ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં, ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતા ઘટી શકે છે.
જો યકૃતની તકલીફના લક્ષણો જોવા મળે, તો જ્યાં સુધી યકૃતના કાર્ય માર્કર્સ સામાન્ય ન થાય ત્યાં સુધી સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ.
અગાઉની ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અથવા સેક્સ હોર્મોન્સના અગાઉના ઉપયોગ દરમિયાન કોલેસ્ટેસિસ સંબંધિત ખંજવાળના પુનરાવર્તનના કિસ્સામાં, સંયુક્ત હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક બંધ કરવા જોઈએ.
TTC Evra ની સલામતી અને અસરકારકતા ફક્ત 18 થી 45 વર્ષની વયની મહિલાઓ માટે સ્થાપિત છે.
બેગમાંથી TTS દૂર કર્યા પછી તરત જ, તે ત્વચા પર નિશ્ચિતપણે ગુંદરવાળું હોવું જોઈએ. TTS દૂર કર્યા પછી, તે હજુ પણ સક્રિય ઘટકોની નોંધપાત્ર માત્રા ધરાવે છે. જો પાણીમાં છોડવામાં આવે તો અવશેષ હોર્મોન્સ પર્યાવરણ માટે હાનિકારક હોઈ શકે છે, અને તેથી વપરાયેલ TTC નો કાળજીપૂર્વક નિકાલ કરવો જોઈએ. આ કરવા માટે, બેગની બહારથી એક ખાસ સ્ટીકી ફિલ્મને અલગ કરો. વપરાયેલ ટીટીસીને બેગમાં મૂકો જેથી કરીને તેની ચીકણી બાજુ બેગ પરના રંગીન વિસ્તારની સામે આવે અને સીલ કરવા માટે થોડું દબાવો. સીલબંધ બેગ ફેંકી દેવામાં આવે છે. વપરાયેલ TTS શૌચાલય અથવા ગટરમાં ફેંકવું જોઈએ નહીં.
ઓવરડોઝ
લક્ષણો: ઉબકા, ઉલટી, યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ.
સારવાર: કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી. TTS દૂર કરવી જોઈએ અને રોગનિવારક ઉપચાર કરવામાં આવે છે.
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
હાઇડેન્ટોઇન્સ, બાર્બિટ્યુરેટ્સ, પ્રિમિડોન, કાર્બામાઝેપિન અને રિફામ્પિસિન, તેમજ ઓક્સકાર્બેઝેપિન, ટોપીરામેટ, ફેલ્બામેટ, રિતોનાવીર, ગ્રિસોફુલવિન, મોડાફિનિલ અને ફિનાઇલબ્યુટાઝોન, સેક્સ હોર્મોન્સના ચયાપચયને વેગ આપી શકે છે, જે આંતરસ્ત્રાવીય અથવા આંતરસ્ત્રાવીય હોર્મોન્સનું કારણ બની શકે છે. એટલે કે અનિચ્છનીય ગર્ભાવસ્થાની શરૂઆત. આ દવાઓ અને TTS Evra ના સક્રિય ઘટકો વચ્ચેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની પદ્ધતિ ઉપરોક્ત દવાઓની યકૃત ઉત્સેચકોને પ્રેરિત કરવાની ક્ષમતા પર આધારિત છે, જેમાં સેક્સ હોર્મોન્સનું ચયાપચય થાય છે. મહત્તમ એન્ઝાઇમ ઇન્ડક્શન સામાન્ય રીતે 2-3 અઠવાડિયા કરતાં પહેલાં પ્રાપ્ત થતું નથી, અને અનુરૂપ દવા બંધ કર્યા પછી ઓછામાં ઓછા 4 અઠવાડિયા સુધી ચાલુ રહી શકે છે.
TTC Evra ના ઉપયોગ સાથે એકસાથે સેન્ટ જ્હોન્સ વોર્ટ (હાયપરિકમ પરફોરેટમ) ધરાવતી હર્બલ તૈયારીઓ લેવાથી ગર્ભનિરોધક અસર ગુમાવી શકે છે. જે સ્ત્રીઓ આવા હર્બલ ઉપાયો લે છે તેઓ માસિક ધર્મ દરમિયાન રક્તસ્રાવ અને અનિચ્છનીય ગર્ભાવસ્થા અનુભવી શકે છે. આ એ હકીકતને કારણે છે કે સેન્ટ જ્હોન વૉર્ટ ઉત્સેચકોને પ્રેરિત કરે છે જે સેક્સ હોર્મોન્સનું ચયાપચય કરે છે. પ્રેરક અસર 2 અઠવાડિયા સુધી ટકી શકે છે. સેન્ટ જ્હોન વોર્ટ ધરાવતી હર્બલ તૈયારી બંધ કર્યા પછી.
એન્ટિબાયોટિક્સ (એમ્પીસિલિન અને ટેટ્રાસાયક્લાઇન્સ સહિત) ગર્ભનિરોધક અસર ગુમાવી શકે છે. ફાર્માકોકાઇનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અભ્યાસ દર્શાવે છે કે ટીટીસી એવરાના ઉપયોગ દરમિયાન 3 દિવસ પહેલા અને 7 દિવસ માટે ટેટ્રાસાયક્લાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું મૌખિક વહીવટ નોરેલજેસ્ટ્રોમિન અથવા એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલના ફાર્માકોકીનેટિક્સ પર નોંધપાત્ર અસર કરતું નથી.
સંગ્રહ શરતો અને સમયગાળા
દવાને બાળકોની પહોંચની બહાર 15 ° થી 25 ° સે તાપમાને સંગ્રહિત કરવી જોઈએ. મૂળ પેકેજિંગમાં સ્ટોર કરો, રેફ્રિજરેટર અથવા ફ્રીઝરમાં સ્ટોર કરશો નહીં. શેલ્ફ લાઇફ - 2 વર્ષ.
