ઘર દૂર કરવું ઔષધીય સંદર્ભ પુસ્તક જિયોટાર. "ફિલગ્રાસ્ટિમ" દવાના સક્રિય ઘટકોનું વર્ણન

દૂર કરવું

ઔષધીય સંદર્ભ પુસ્તક જિયોટાર. "ફિલગ્રાસ્ટિમ" દવાના સક્રિય ઘટકોનું વર્ણન

ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયાનું વર્ણન

ઉપયોગ માટે સંકેતો

જીવલેણ રોગો માટે સાયટોટોક્સિક દવાઓ સાથે કીમોથેરાપી મેળવતા દર્દીઓમાં ન્યુટ્રોપેનિયાની અવધિ અને ફેબ્રીલ ન્યુટ્રોપેનિયાની આવર્તન ઘટાડવા માટે (ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયા અને માયલોડિસ્પ્લાસ્ટિક સિન્ડ્રોમ સિવાય), તેમજ ન્યુટ્રોપેનિયા અને તેની અવધિ ઘટાડવા માટે. ક્લિનિકલ પરિણામોમાયલોએબ્લેટિવ થેરાપી મેળવતા દર્દીઓમાં ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન દ્વારા અનુસરવામાં આવે છે અસ્થિ મજ્જા.

પેરિફેરલ રક્તમાં ઓટોલોગસ હેમેટોપોએટીક પૂર્વવર્તી કોષોને એકત્ર કરવા (માયલોસપ્રેસિવ થેરાપી પછી સહિત), માયલોસપ્રેસન અથવા માયલોએબ્લેશન પછી આ કોષો દાખલ કરીને હિમેટોપોએસિસની પુનઃપ્રાપ્તિને વેગ આપવા માટે.

ન્યુટ્રોફિલની સંખ્યા વધારવા અને આવર્તન અને અવધિ ઘટાડવા માટે લાંબા ગાળાની ઉપચાર ચેપી ગૂંચવણોગંભીર જન્મજાત, પુનરાવર્તિત અથવા જીવલેણ ન્યુટ્રોપેનિયા (સંપૂર્ણ ન્યુટ્રોફિલ ગણતરી) ધરાવતા બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં

પ્રકાશન ફોર્મ

નસમાં અને માટે ઉકેલ સબક્યુટેનીયસ વહીવટ 0.25 mg/ml; બોટલ (બોટલ) 0.3 મિલી કાર્ડબોર્ડ પેક 1;
નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ 0.25 mg/ml; બોટલ (બોટલ) 0.3 મિલી કાર્ડબોર્ડ પેક 5;
નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ 0.25 mg/ml; બોટલ (બોટલ) 0.3 મિલી કાર્ડબોર્ડ પેક 10;
નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ 0.25 mg/ml; બોટલ (બોટલ) 0.6 મિલી કાર્ડબોર્ડ પેક 1;
નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ 0.25 mg/ml; બોટલ (બોટલ) 0.6 મિલી કાર્ડબોર્ડ પેક 5;
નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ 0.25 mg/ml; બોટલ (બોટલ) 0.6 મિલી કાર્ડબોર્ડ પેક 10;
નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ 0.25 mg/ml; બોટલ (બોટલ) 1.2 મિલી કાર્ડબોર્ડ પેક 1;
નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ 0.25 mg/ml; બોટલ (બોટલ) 1.2 મિલી કાર્ડબોર્ડ પેક 5;
નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ 0.25 mg/ml; બોટલ (બોટલ) 1.2 મિલી કાર્ડબોર્ડ પેક 10;
નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ 0.25 mg/ml; બોટલ (બોટલ) 1.92 મિલી કાર્ડબોર્ડ પેક 1;
નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ 0.25 mg/ml; બોટલ (બોટલ) 1.92 મિલી કાર્ડબોર્ડ પેક 5;
નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઉકેલ 0.25 mg/ml; બોટલ (બોટલ) 1.92 મિલી કાર્ડબોર્ડ પેક 10;

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

ગ્રાન્યુલોસાઇટ કોલોની-ઉત્તેજક પરિબળ. ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટર. તે અત્યંત શુદ્ધ બિન-ગ્લાયકોસીલેટેડ પ્રોટીન છે. કાર્યાત્મક ન્યુટ્રોફિલ્સના ઉત્પાદન અને અસ્થિ મજ્જામાંથી લોહીમાં તેમના પ્રકાશનનું નિયમન કરે છે. 24 કલાકની અંદર ન્યુટ્રોફિલ્સમાં નોંધપાત્ર વધારો અને મોનોસાઇટ્સમાં થોડો વધારો થાય છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

Vd લગભગ 150 ml/kg છે. જમા થતું નથી.

T1/2 લગભગ 3.5 કલાક છે, ક્લિયરન્સ લગભગ 0.6 ml/min/kg છે.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ કરો

રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી, તેથી માતા માટે ઉપચારના અપેક્ષિત લાભ અને ગર્ભ માટે સંભવિત જોખમનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.

જો જરૂરી હોય તો, સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

સાયટોજેનેટિક વિકૃતિઓ સાથે ગંભીર જન્મજાત ન્યુટ્રોપેનિયા (કોસ્ટમેન સિન્ડ્રોમ), વધેલી સંવેદનશીલતાફિલગ્રાસ્ટિમ માટે.

આડ અસરો

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: સ્નાયુઓ અથવા હાડકાંમાં દુખાવો શક્ય છે.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: ડિસ્યુરિયા શક્ય છે.

બહારથી કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ: શક્ય ક્ષણિક ધમનીય હાયપોટેન્શન.

પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાંથી: LDH, ALP અને GGT ના સ્તરોમાં ઉલટાવી શકાય તેવો વધારો, યુરિક એસિડરક્ત પ્લાઝ્મામાં.

અન્ય: ભાગ્યે જ, મુખ્યત્વે નસમાં વહીવટ પછી - પ્રતિક્રિયાઓ સૂચવતા લક્ષણો એલર્જીક પ્રકાર(આમાંથી લગભગ અડધા પ્રથમ ડોઝ સાથે સંકળાયેલા હતા).

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

SC (પ્રિફર્ડ) અથવા IV (ઇન્ફ્યુઝન), દિવસમાં 1 વખત. વહીવટના માર્ગની પસંદગી ચોક્કસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિ પર આધારિત છે. સંકેતો, પ્રક્રિયાની તીવ્રતા અને દર્દીની સંવેદનશીલતાના આધારે ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે સેટ કરવામાં આવે છે. કીમોથેરાપી પછી 24 કલાક કરતાં પહેલાં સારવાર શરૂ થતી નથી. સાયટોટોક્સિકલી પ્રેરિત ન્યુટ્રોપેનિયા - સામાન્ય રીતે 0.5 મિલિયન યુનિટ/કિગ્રા પ્રતિ દિવસ; અસ્થિ મજ્જા પ્રત્યારોપણ સાથે માયલોએબ્લેટિવ ઉપચાર - દરરોજ 1 મિલિયન યુનિટ/કિલો; હેમેટોપોએટીક પૂર્વવર્તી કોષોનું એકત્રીકરણ - 6 દિવસ માટે દરરોજ 1 મિલિયન યુનિટ/કિલો; ગંભીર ક્રોનિક અને જન્મજાત ન્યુટ્રોપેનિયા - 1.2 મિલિયન યુનિટ/કિલો પ્રતિ દિવસની પ્રારંભિક માત્રા; જીવલેણ અથવા સામયિક ન્યુટ્રોપેનિયા - 0.5 મિલિયન યુનિટ/કિગ્રા પ્રતિ દિવસની પ્રારંભિક માત્રા. પુનઃપ્રાપ્તિ સુધી સારવાર ચાલુ રહે છે સામાન્ય સામગ્રીન્યુટ્રોફિલ્સ (સામાન્ય રીતે 14 દિવસ સુધી). તીવ્ર માયલોઇડ લ્યુકેમિયા માટે ઇન્ડક્શન અને કોન્સોલિડેશન થેરાપી પછી, ઉપચારની અવધિ 38 દિવસ સુધી વધારી શકાય છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

માયલોસપ્રેસિવ સાયટોટોક્સિક કીમોથેરાપી દવાઓ તે જ દિવસે ફિલગ્રાસ્ટિમનું સંચાલન કરવાની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી. માયલોસપ્રેસિવ સાયટોટોક્સિક કીમોથેરાપીમાં માયલોઇડ કોષોને ઝડપથી વિભાજીત કરવાની સંવેદનશીલતાને લીધે, આ દવાઓના વહીવટ પહેલાં અને પછી 24 કલાકની અંદર ફિલગ્રાસ્ટિમનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. ફિલગ્રાસ્ટિમ અને 5-ફ્લોરોરાસિલ સાથે એકસાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓની થોડી સંખ્યાના પ્રારંભિક ડેટા સૂચવે છે કે ન્યુટ્રોપેનિયાની તીવ્રતા વધી શકે છે. અન્ય હિમેટોપોએટીક વૃદ્ધિ પરિબળો અને સાયટોકીન્સ સાથે સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયા ક્લિનિકલ ટ્રાયલઅભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

ઉપયોગ માટે ખાસ સૂચનાઓ

સહવર્તી હાડકાની પેથોલોજી અને ઓસ્ટીયોપોરોસીસ ધરાવતા દર્દીઓમાં ફિલગ્રાસ્ટીમ સતત 6 મહિનાથી વધુ સમય સુધી મેળવતા હોય તો, હાડકાની ઘનતા પર દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સાથે દર્દીઓમાં filgrastim ની અસરકારકતા નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડો જથ્થોમાયલોઇડ પ્રોજેનિટર કોષોનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. ફિલગ્રાસ્ટિમ મુખ્યત્વે ન્યુટ્રોફિલ પૂર્વવર્તી કોષો પર કાર્ય કરીને ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યામાં વધારો કરે છે. તેથી, સાથેના દર્દીઓમાં ઘટાડો સામગ્રીપૂર્વજ કોષો (ઉદાહરણ તરીકે, જે સઘન સંપર્કમાં આવે છે રેડિયેશન ઉપચારઅથવા કીમોથેરાપી), ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યામાં વધારો થવાની ડિગ્રી ઓછી હોઈ શકે છે.

માનવ ગ્રાન્યુલોસાઇટ કોલોની-ઉત્તેજક પરિબળ વિટ્રોમાં માયલોઇડ કોશિકાઓના વિકાસને પ્રેરિત કરી શકે છે. કેટલાક નોન-માયલોઇડ કોષોમાં વિવોમાં સમાન અસરો જોવા મળી શકે છે. માયલોડિસ્પ્લાસ્ટિક સિન્ડ્રોમ અને ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયાવાળા દર્દીઓમાં ફિલગ્રાસ્ટિમની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી, તેથી તે આ રોગો માટે સૂચવવામાં આવતી નથી. ખાસ કાળજી લેવી જોઈએ વિભેદક નિદાનક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયા અને તીવ્ર માયલોઇડ લ્યુકેમિયાના બ્લાસ્ટ ટ્રાન્સફોર્મેશન વચ્ચે.

સારવાર દરમિયાન, લ્યુકોસાઇટ્સની સંખ્યા નિયમિતપણે નક્કી કરવી જરૂરી છે. જો, અપેક્ષિત લઘુત્તમ પાર કર્યા પછી, તે 50,000/µl કરતાં વધી જાય, તો ફિલગ્રાસ્ટિમ તરત જ બંધ કરવું જોઈએ. જો ફિલગ્રાસ્ટિમનો ઉપયોગ પેરિફેરલ બ્લડ હેમેટોપોએટિક પ્રોજેનિટર કોશિકાઓને એકત્ર કરવા માટે કરવામાં આવે છે, તો જ્યારે લ્યુકોસાઇટની સંખ્યા 100,000/µl કરતાં વધી જાય ત્યારે તેને બંધ કરવું જોઈએ.

ઉચ્ચ ડોઝ સાયટોટોક્સિક કીમોથેરાપી મેળવતા દર્દીઓમાં અત્યંત સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો.

ફિલગ્રાસ્ટિમ મોનોથેરાપી માયલોસપ્રેસિવ કીમોથેરાપીને કારણે થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને એનિમિયાને અટકાવતી નથી. પ્લેટલેટની ગણતરી અને હિમેટોક્રિટ નિયમિતપણે નક્કી કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ગંભીર થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા માટે જાણીતી સિંગલ અથવા કોમ્બિનેશન કીમોથેરાપીનો ઉપયોગ કરતી વખતે ખાસ સાવધાની રાખવી જોઈએ.

ગંભીર ક્રોનિક ન્યુટ્રોપેનિઆ માટે ફિલગ્રાસ્ટિમનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, અન્ય હિમેટોલોજિકલ રોગો, જેમ કે એપ્લાસ્ટિક એનિમિયા, માયલોડિસ્પ્લેસિયા અને માયલોઇડ લ્યુકેમિયા સાથેનું વિભેદક નિદાન ખાસ કરીને કાળજીપૂર્વક હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, તે નક્કી કરવા માટે વિગતવાર રક્ત પરીક્ષણ કરવું જોઈએ લ્યુકોસાઇટ ફોર્મ્યુલાઅને પ્લેટલેટની ગણતરી, તેમજ અસ્થિ મજ્જા અને કેરીયોટાઇપના મોર્ફોલોજિકલ ચિત્રની તપાસ કરો.

લોહીના ચિત્રનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, સહિત. પ્લેટલેટની ગણતરી, ખાસ કરીને ફિલગ્રાસ્ટિમ સાથે સારવારના પ્રથમ થોડા અઠવાડિયા દરમિયાન. થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાના કિસ્સામાં (પ્લેટલેટની સંખ્યા સતત 100,000/μl ની નીચે), ફિલગ્રાસ્ટિમને અસ્થાયી રૂપે બંધ કરવું અથવા ડોઝ ઘટાડવાની વિચારણા કરવી જોઈએ. બ્લડ કાઉન્ટમાં અન્ય ફેરફારો પણ છે જેમાં સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખની જરૂર છે, સહિત. એનિમિયા અને માયલોઇડ પ્રોજેનિટર કોશિકાઓની સંખ્યામાં ક્ષણિક વધારો.

સારવાર દરમિયાન, બરોળના કદનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને પેશાબની તપાસ કરવી જોઈએ.

ફિલગ્રાસ્ટિમનો ઉપયોગ કરીને દર્દીઓમાં એકત્ર થયેલ પૂર્વજ કોષોની સંખ્યાનું મૂલ્યાંકન કરતી વખતે, પદ્ધતિ પર વિશેષ ધ્યાન આપવું જોઈએ. પ્રમાણીકરણ. CD34+ સેલ કાઉન્ટ્સના ફ્લો સાયટોમેટ્રિક પૃથ્થકરણના પરિણામો ચોક્કસ પદ્ધતિના આધારે બદલાય છે, અને અન્ય પ્રયોગશાળાઓમાં કરવામાં આવેલા અભ્યાસના આધારે સેલ કાઉન્ટની ભલામણો કરવામાં સાવધાની રાખવી જોઈએ.

દર્દીઓમાં ફિલગ્રાસ્ટિમની અસરકારકતા અને સલામતીના વિશેષ અભ્યાસ વૃદ્ધાવસ્થાહાથ ધરવામાં આવ્યું ન હતું.

નવજાત શિશુઓ અને ઓટોઇમ્યુન ન્યુટ્રોપેનિયાવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી.

સંગ્રહ શરતો

યાદી B.: 2-8 °C ના તાપમાને (જામશો નહીં).

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ

ATX વર્ગીકરણ:

** ડ્રગ ડાયરેક્ટરી માત્ર માહિતીના હેતુઓ માટે બનાવાયેલ છે. વધુ મેળવવા માટે સંપૂર્ણ માહિતીકૃપા કરીને ઉત્પાદકની સૂચનાઓનો સંદર્ભ લો. સ્વ-દવા ન કરો; ડ્રગ લ્યુસાઇટનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરતા પહેલા, તમારે ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ. પોર્ટલ પર પોસ્ટ કરેલી માહિતીના ઉપયોગથી થતા પરિણામો માટે EUROLAB જવાબદાર નથી. સાઇટ પરની કોઈપણ માહિતી તબીબી સલાહને બદલતી નથી અને દવાની સકારાત્મક અસરની બાંયધરી તરીકે સેવા આપી શકતી નથી.

શું તમને દવા લ્યુસાઇટમાં રસ છે? શું તમે વધુ વિગતવાર માહિતી જાણવા માંગો છો અથવા તમારે ડૉક્ટરની તપાસની જરૂર છે? અથવા તમારે તપાસની જરૂર છે? તમે કરી શકો છો ડૉક્ટર સાથે મુલાકાત લો- ક્લિનિક યુરોપ્રયોગશાળાહંમેશા તમારી સેવામાં! શ્રેષ્ઠ ડોકટરોતમારી તપાસ કરશે, તમને સલાહ આપશે, પ્રદાન કરશે જરૂરી મદદઅને નિદાન કરો. તમે પણ કરી શકો છો ઘરે ડૉક્ટરને બોલાવો. ક્લિનિક યુરોપ્રયોગશાળાચોવીસ કલાક તમારા માટે ખુલ્લું છે.

** ધ્યાન આપો! આ દવા માર્ગદર્શિકામાં પ્રસ્તુત માહિતીનો હેતુ છે તબીબી નિષ્ણાતોઅને સ્વ-દવા માટેનો આધાર ન હોવો જોઈએ. ડ્રગ લ્યુસાઇટનું વર્ણન માહિતીના હેતુઓ માટે પ્રદાન કરવામાં આવ્યું છે અને તે ડૉક્ટરની ભાગીદારી વિના સારવાર સૂચવવા માટે બનાવાયેલ નથી. દર્દીઓએ નિષ્ણાતની સલાહ લેવી જરૂરી છે!

જો તમને કોઈ અન્યમાં રસ છે દવાઓઅને દવાઓ, તેમના વર્ણન અને ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ, રચના અને પ્રકાશનના સ્વરૂપ વિશેની માહિતી, ઉપયોગ માટેના સંકેતો અને આડઅસરો, એપ્લિકેશનની પદ્ધતિઓ, કિંમતો અને તેના વિશે સમીક્ષાઓ દવાઓઅથવા તમારી પાસે અન્ય પ્રશ્નો અને સૂચનો છે - અમને લખો, અમે ચોક્કસપણે તમને મદદ કરવાનો પ્રયાસ કરીશું.

ડોઝ ફોર્મ: નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ વહીવટ માટે ઉકેલસંયોજન:

ઇન્ટ્રાવેનસ અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે 0.3 મિલી સોલ્યુશનવાળી 1 બોટલ છે :

સક્રિય ઘટક: ફિલગ્રાસ્ટિમ 75 એમસીજી (7.5 મિલિયન યુનિટ);

સહાયક : સોડિયમ એસિટેટ 37.4 એમસીજી, એસિટિક એસિડ 152.6 mcg, sorbitol 15 mg, polysorbate-80 12 mcg, 0.3 ml સુધીના ઈન્જેક્શન માટે પાણી.

નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે 0.6 મિલી સોલ્યુશનવાળી 1 બોટલ છે :

સક્રિય ઘટક: ફિલગ્રાસ્ટિમ 150 એમસીજી (15 મિલિયન યુનિટ);

સહાયક : સોડિયમ એસીટેટ 74.8 એમસીજી, એસિટિક એસિડ 305.2 એમસીજી, સોર્બીટોલ 30 એમજી, પોલિસોર્બેટ-80 24 એમસીજી, 0.6 મિલી સુધીના ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે 1.2 મિલી સોલ્યુશનવાળી 1 બોટલ છે :

સક્રિય ઘટક: ફિલગ્રાસ્ટિમ 300 એમસીજી (30 મિલિયન યુનિટ);

સહાયક : સોડિયમ એસીટેટ 149.6 એમસીજી, એસિટિક એસિડ 610.4 એમસીજી, સોર્બિટોલ 60 એમજી, પોલિસોર્બેટ-80 48 એમસીજી, 1.2 મિલી સુધીના ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

ઇન્ટ્રાવેનસ અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે 1.92 મિલી સોલ્યુશનવાળી 1 બોટલ છે :

સક્રિય ઘટક: ફિલગ્રાસ્ટિમ 480 એમસીજી (48 મિલિયન યુનિટ);

સહાયક : સોડિયમ એસિટેટ 239.36 એમસીજી, એસિટિક એસિડ 976.64 એમસીજી, સોર્બિટોલ 96 એમજી, પોલિસોર્બેટ-80 76.8 એમસીજી, 1.92 મિલી સુધીના ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

વર્ણન:

પારદર્શક, રંગહીન અથવા સહેજ પીળો પ્રવાહી, ગંધહીન અથવા નબળી ચોક્કસ ગંધ સાથે.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:લ્યુકોપોઇઝિસ ઉત્તેજક ATX:

L.03.A.A.02 ફિલગ્રાસ્ટિમ

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ:

ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ રિકોમ્બિનન્ટ માનવ છે ગ્રાન્યુલોસાઇટ કોલોની-સ્ટિમ્યુલેટિંગ ફેક્ટર (G-CSF). સમાન છે જૈવિક પ્રવૃત્તિ, અંતર્જાત માનવ જી-સીએસએફની જેમ, અને તે પછીના કરતા અલગ છે કે તે વધારાના સાથે બિન-ગ્લાયકોસીલેટેડ પ્રોટીન છેએન- ટર્મિનલ મેથિઓનાઇન અવશેષો. , રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરીને મેળવવામાં આવે છે, જે બેક્ટેરિયલ કોષોથી અલગ છેએસ્ચેરીચીયાસાથે li , આનુવંશિક ઉપકરણમાં કે જેમાં G-CSF પ્રોટીનને એન્કોડ કરતું જનીન રજૂ કરવામાં આવ્યું છે.

ફિલગ્રાસ્ટિમ કાર્યાત્મક રીતે સક્રિય ન્યુટ્રોફિલ્સની રચના અને અસ્થિ મજ્જામાંથી પેરિફેરલ રક્તમાં તેમના પ્રકાશનને ઉત્તેજિત કરે છે, અને તેનો ઉપયોગ વિવિધ મૂળના ન્યુટ્રોપેનિયાવાળા દર્દીઓની સારવારમાં થાય છે.

માં ફિલગ્રાસ્ટિમનો ઉપયોગ નિવારક હેતુઓ માટે, તે કીમોથેરાપી પછી ન્યુટ્રોપેનિયા અને ફેબ્રીલ ન્યુટ્રોનેનિયાની આવર્તન, તીવ્રતા અને અવધિ ઘટાડી શકે છે. આ ચેપી રોગોની રોકથામ તરફ દોરી જાય છે જટિલતાઓ, હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાના સમયગાળામાં ઘટાડો અને સારવારની પદ્ધતિ દ્વારા સૂચવવામાં આવેલા કીમોથેરાપી ચક્ર વચ્ચેના અંતરાલોનું પાલન.

ફિલગ્રાસ્ટિમનો ઉપયોગ, કીમોથેરાપી પછી અને કીમોથેરાપીને ધ્યાનમાં લીધા વિના, પેરિફેરલ રક્તમાં હેમેટોપોએટીક પૂર્વવર્તી કોષોના એકત્રીકરણ તરફ દોરી જાય છે. આ કોષોકરી શકો છો સાયટાફેરેસીસ દ્વારા એકત્રિત કરવામાં આવે છે અને ઉચ્ચ ડોઝ કીમોથેરાપી પછી દર્દીને આપવામાં આવે છે. હેમેટોપોએટીક સ્ટેમ સેલ્સની રજૂઆત તમને હેમેટોપોએટીક અને પુનઃસ્થાપિત કરવાની મંજૂરી આપે છે. રોગપ્રતિકારક તંત્રમાયલોએબ્લેટિવ કીમોથેરાપી પછી.

માયલોસપ્રેસિવ પછીકીમોથેરાપી, હેમેટોપોએટીક સ્ટેમ કોશિકાઓની રજૂઆત વેગ આપે છેહિમેટોપોઇઝિસની પુનઃસ્થાપના,ચેપી અને હેમોરહેજિક ગૂંચવણોની આવર્તન અને તીવ્રતામાં ઘટાડો.

ફાર્માકોકેનેટિક્સ:

સક્શન

સબક્યુટેનીયસ (s/c) વહીવટ પછી, તે ઝડપથી શોષાય છે અને 2-8 કલાક પછી લોહીના સીરમમાં તેની મહત્તમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે.

અર્ધ જીવન ઇન્ટ્રાવેનસ (IV) અથવા સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી સામાન્ય રીતે 2 થી 4 કલાકનો સમયગાળો n નાબૂદી દવાની માત્રા અને ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યા પર આધારિત છે.

ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યા પર ક્લિયરન્સની અવલંબનને ધ્યાનમાં લેતા, ફિલગ્રાસ્ટિમની સાંદ્રતામાં વધારો સાથે તેની સંતૃપ્તિ અને સંખ્યા સાથે ઘટાડો ytro pe ni અને, આપણે ક્લિયરન્સની રેખીય પ્રકૃતિ અને ફાર્માકોકાઇનેટિક્સની રેખીય પ્રકૃતિના વર્ચસ્વ વિશે વાત કરી શકીએ છીએ. સંપૂર્ણથી જૈવઉપલબ્ધ s/c વહીવટ પછી ટી 375 mcg ના ડોઝ પર 62% અને 750 mcg ના ડોઝ પર 72% છે. ફિલગ્રાસ્ટિમના વહીવટને બંધ કર્યા પછી, તેની સાંદ્રતાપ્રવેશ મૂલ્ય સુધી ઘટે છે માં અંતર્જાત મૂલ્યો 24 કલાકની અંદર

સાથે સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો અને દર્દીઓમાં ઓન્કોલોજીકલ રોગોકીમોથેરાપી પહેલાં, ઘટાડો દર્શાવવામાં આવ્યો હતો પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાપુનરાવર્તિત વહીવટ સાથે ફિલગ્રાસ્ટિમ. માં ફિલગ્રાસ્ટિમના ક્લિયરન્સમાં વધારો આ કિસ્સામાંડોઝ-આશ્રિત છે, અને આ વધારાની હદ પ્રાપ્તકર્તાઓમાં ન્યુટ્રોફિલિયાની ડિગ્રી પર આધાર રાખે છે, જે ન્યુટ્રોફિલ પૂલમાં વધારા સાથે ન્યુટ્રોફિલ-આશ્રિત ક્લિયરન્સમાં વધારાના ડેટા સાથે સુસંગત છે. કિમોચિકિત્સા પછી કીમોથેરાપી મેળવતા દર્દીઓમાં, હિમેટોપોઇઝિસ પુનઃપ્રાપ્તિની શરૂઆત સુધી ડ્રગની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા સમાન સ્તરે રહી હતી.

વિતરણ

ફિલગ્રાસ્ટિમના નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ વહીવટ સાથે, હકારાત્મક રેખીય અવલંબનસંચાલિત ડોઝ અને સીરમ સાંદ્રતા વચ્ચે. રોગનિવારક ડોઝના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, તેની સાંદ્રતા 8-16 કલાક માટે 10 એનજી/એમએલ કરતાં વધી જાય છે, વિતરણનું પ્રમાણ 150 મિલી/કિલો છે.

દૂર કરવું

ફિલગ્રાસ્ટનો લાંબા ગાળાનો ઉપયોગઅને ઓટોલોગસ બોન મેરો ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન પછી ma (28 દિવસ સુધી) ક્યુમ્યુલેશન અને પીરિયડમાં ફેરફાર તરફ દોરી જતું નથીઅર્ધ જીવન.

વહીવટના માર્ગને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ફિલગ્રાસ્ટને દૂર કરવુંઅને મા 1 લી પાવડરના ગતિશાસ્ત્રના નિયમો અનુસાર આગળ વધે છે. અર્ધ જીવનઆઈ - 3.5 કલાક, ક્લિયરન્સ સમાન છે 0.6 મિલી/મિનિટ/કિલો.

દર્દીઓના વિશેષ જૂથોમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ

બાળકોમાંકીમોથેરાપી પછી, ફિલગ્રાસ્ટિમનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ શરીરના વજનના આધારે ડ્રગના સમાન ડોઝ મેળવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં સમાન હોય છે, જે આપણને નિષ્કર્ષ પર આવવા દે છે કે ફિલગ્રાસ્ટિમના ફાર્માકોકેનેટિક્સ વયથી સ્વતંત્ર છે.

ફાર્માકોકિનેટિક ડેટા 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ટીગેરહાજર વગેરે

ફિલગ્રાસ્ટના સંશોધન અને ઉપયોગમાંઅને તે બતાવવામાં આવ્યું છે કે ફાર્માકોડી n એમિકા અને ફાર્માકોકેનેટિક્સ ગંભીર રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં અથવા યકૃતના કાર્યો તંદુરસ્ત વિષયોમાં સમાન. તેથી, આ કિસ્સાઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

સાથેના દર્દીઓમાં ટર્મિનલ સ્ટેજરેનલ નિષ્ફળતા, ફિલગ્રાસ્ટના પ્રણાલીગત સંપર્કમાં વધારો તરફ વલણ હતુંહું ચાલુ છું તંદુરસ્ત લોકોની સરખામણીમાંસ્વયંસેવકો અને ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-60 મિલી/મિનિટ ધરાવતા દર્દીઓ.

સંકેતો:

વયસ્કો અને બાળકો.

ન્યુટ્રો પેન અને I, ફેબ્રીલ ન્યુટ્રોપઇ સઘન ઉપચાર મેળવતા દર્દીઓમાં સંશોધન ielosupr ઇ જીવલેણ રોગો માટે સક્રિય સાયટોટોક્સિક કીમોથેરાપી (ક્રોનિક કેન્સર સિવાય) ieloid લ્યુકેમિયા અને myelodysplastic સિન્ડ્રોમ);

- ન્યુટ્રોપેનિયા અને તેના ક્લિનિકલ પરિણામો જે દર્દીઓમાં માયલોએબ્લેટિવ ઉપચાર પ્રાપ્ત કરે છે અનુગામી એલોજેનિક અથવા ઓટોલોગસ ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન અસ્થિ મજ્જા, સાથે વધેલું જોખમલાંબા સમય સુધી અને ગંભીર ન્યુટ્રોપેનિયાનો વિકાસ;

- તીવ્ર દર્દીઓમાં ન્યુટ્રોપેનિયા માયલોઇડ લ્યુકેમિયા પ્રાપ્ત તેની અવધિ અને ક્લિનિકલ પરિણામો ઘટાડવા માટે એકીકરણ કિમોથેરાપી સાથે ઇન્ડક્શન;

ઓટોલોગસ પેરિફેરલ બ્લડ સ્ટેમ સેલ (ઓટોલોગસ પીએસસીસી) નું મોબિલાઇઝેશન, જેમાં માયલોસપ્રેસિવ થેરાપી પછીનો સમાવેશ થાય છે, તેમજ સ્વસ્થ દાતાઓમાં પેરિફેરલ બ્લડ સ્ટેમ કોશિકાઓ (એલોજેનિક PSCC);

ગંભીર જન્મજાત પેરિફેરલ અથવા આઇડિયોપેથિક ન્યુટ્રોપેનિયા (સંપૂર્ણ ન્યુટ્રોફિલ ગણતરી (ANN) ≤0.5x10 9 /l) ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યામાં વધારો કરવા તેમજ ચેપી ગૂંચવણોની આવર્તન અને અવધિ ઘટાડવા માટે ગંભીર અથવા વારંવાર ચેપનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં;

જોખમ ઘટાડવા માટે અદ્યતન HIV ચેપ ધરાવતા દર્દીઓમાં સતત ન્યુટ્રોપેનિયા (PLN ≤1.0x10 9 /l) બેક્ટેરિયલ ચેપજો સારવારની અન્ય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો અશક્ય છે.

વિરોધાભાસ:

ફિલગ્રાસ્ટિમ અથવા ડ્રગના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;

સાયટોજેનેટિક વિકૃતિઓ સાથે ગંભીર જન્મજાત ન્યુટ્રોપેનિયા (કોસ્ટમેન સિન્ડ્રોમ);

સાયટોટોક્સિક કીમોથેરાપી દવાઓના ડોઝને ભલામણ કરેલ દવાઓ કરતાં વધારવા માટે દવાનો ઉપયોગ.

સાવધાની સાથે:માયલોઇડ પ્રકૃતિના જીવલેણ અને પૂર્વ-કેન્સર રોગો માટે (એક્યુટ માઇલોઇડ લ્યુકેમિયા સહિત), સિકલ સેલ રોગ. ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન:

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ફિલગ્રાસ્ટિમની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી. સગર્ભા સ્ત્રીઓને ફિલગ્રાસ્ટિમ સૂચવતી વખતે, અપેક્ષિત રોગનિવારક અસર સાથે સંબંધ હોવો જોઈએ શક્ય જોખમગર્ભ માટે.

તે ઘૂસી જાય છે કે કેમ તે અજ્ઞાત છે સ્તન દૂધ. સ્તનપાન કરાવતી માતાઓમાં તેનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:

Leucite® દૈનિક સબક્યુટેનીયસ (SC) ઇન્જેક્શન અથવા દૈનિક ટૂંકા (30-મિનિટ) ઇન્ટ્રાવેનસ (IV) ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા સંચાલિત કરી શકાય છે. દવાને 24-કલાક નસમાં અથવા સબક્યુટેનીયસ ઇન્ફ્યુઝન તરીકે પણ સંચાલિત કરી શકાય છે.

વહીવટના માર્ગની પસંદગી ચોક્કસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિ પર આધારિત હોવી જોઈએ, પરંતુ મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં તે પ્રાધાન્યક્ષમ છે સબક્યુટેનીયસ માર્ગપરિચય

ટાળવા માટે પીડા, ઇન્જેક્શન કરતી વખતે, દરરોજ ઇન્જેક્શન સાઇટ બદલવી શ્રેષ્ઠ છે.

માનક સાયટોટોક્સિક કીમોથેરાપી રેજીમેન્સ

5 mcg/kg શરીરનું વજન દરરોજ 1 વખત 30 મિનિટ માટે સબક્યુટેન અથવા નસમાં. જ્યાં સુધી, ન્યુટ્રોફિલ સ્તરોમાં અપેક્ષિત ઘટાડા પછી, તેમની સંખ્યા પુનઃસ્થાપિત થાય છે સામાન્ય સૂચક, જેના પર પહોંચ્યા પછી દવા બંધ કરી શકાય છે.

લ્યુસિટી® ની પ્રથમ માત્રા સાયટોટોક્સિક કીમોથેરાપીના કોર્સના અંત પછી 24 કલાક કરતાં પહેલાં સંચાલિત થવી જોઈએ નહીં. ઉપચારની અવધિ 14 દિવસ સુધીની છે. તીવ્ર માઇલોઇડ લ્યુકેમિયા માટે ઇન્ડક્શન અને કોન્સોલિડેશન થેરાપી પછી, લ્યુસીટા® ના ઉપયોગની અવધિ 38 દિવસ સુધી વધી શકે છે, જે પ્રકાર, માત્રા અને કીમોથેરાપીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે તેના આધારે.

સામાન્ય રીતે, ફિલગ્રાસ્ટિમ સાથે સારવારની શરૂઆતના 1-2 દિવસ પછી ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યામાં ક્ષણિક વધારો જોવા મળે છે. સ્થિર હાંસલ કરવા માટે રોગનિવારક અસરઅપેક્ષિત પછી ન્યુટ્રોફિલ્સ સામાન્ય મૂલ્યો સુધી પહોંચે ત્યાં સુધી સારવારમાં વિક્ષેપ મહત્તમ ઘટાડોતેમના સ્તરની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. જ્યારે ન્યુટ્રોફિલ્સની સંપૂર્ણ સંખ્યા 10,000/μl કરતાં વધી જાય, ત્યારે Leucyta® સાથેની સારવાર બંધ કરવામાં આવે છે.

ઓટોલોગસ અથવા એલોજેનિક બોન મેરો ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન દ્વારા અનુસરવામાં આવે છે

પ્રારંભિક માત્રા 30 મિનિટમાં નસમાં દરરોજ 10 mcg/kg છે. અથવા 24 કલાક, અથવા 24-કલાક સબક્યુટેનીયસ ઇન્ફ્યુઝન તરીકે.

Leucyta® ની પ્રથમ માત્રા કીમોથેરાપી પછી 24 કલાક કરતાં પહેલાં અને અસ્થિ મજ્જા પ્રત્યારોપણ પછી 24 કલાક પછી નહીં આપવી જોઈએ. ઉપચારની અવધિ 28 દિવસથી વધુ નથી. ન્યુટ્રોફિલ સામગ્રીની ગતિશીલતાને આધારે ડ્રગની દૈનિક માત્રાને સમાયોજિત કરવામાં આવે છે. જો સતત ત્રણ દિવસ સુધી ન્યુટ્રોફિલ્સની સંપૂર્ણ સંખ્યા 1000 / μl કરતાં વધુ હોય, તો Leucyta® ની માત્રા ઘટાડીને 5 μg/kg/day કરવામાં આવે છે. જો, સળંગ બીજા 3 દિવસ માટે આ ડોઝનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ન્યુટ્રોફિલ્સની સંપૂર્ણ સંખ્યા 1000/μl કરતાં વધી જાય, તો લ્યુસાઇટ®નું વહીવટ બંધ કરવામાં આવે છે. જો સારવાર દરમિયાન ન્યુટ્રોફિલ્સની સંપૂર્ણ સંખ્યા 1000/μl કરતા ઓછા સ્તરે ઘટી જાય, તો ઉપરોક્ત યોજના અનુસાર, લ્યુસિટી® ની માત્રા ફરીથી વધારવામાં આવે છે.

માં પેરિફેરલ બ્લડ સ્ટેમ સેલ (PBSCs) નું મોબિલાઇઝેશનગાંઠના રોગોવાળા દર્દીઓ

10 mcg/kg દરરોજ 1 વખત ચામડીની નીચે અથવા સતત 6 દિવસ સુધી સતત 24-કલાક સબક્યુટેનીયસ ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા. આ કિસ્સામાં, 2 લ્યુકાફેરેસીસ સામાન્ય રીતે 5 અને 6ઠ્ઠા દિવસે એક પંક્તિમાં કરવામાં આવે છે. વધારાના લ્યુકાફેરેસીસના કિસ્સામાં, લ્યુસીટાનું વહીવટ છેલ્લા લ્યુકાફેરેસીસ સુધી ચાલુ રાખવું જોઈએ.

માયલોસપ્રેસિવ કીમોથેરાપી પછી PSCC નું મોબિલાઇઝેશન

દૈનિક સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન દ્વારા દરરોજ 5 mcg/kg, કીમોથેરાપી પૂર્ણ થયાના પ્રથમ દિવસથી શરૂ કરીને ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યા સામાન્ય મૂલ્યો સુધી પહોંચે ત્યાં સુધી. લ્યુકાફેરેસીસ ત્યારે જ થવી જોઈએ જ્યારે સંપૂર્ણ ન્યુટ્રોફિલની સંખ્યા વધી જાય સામાન્ય મૂલ્યો(>2000/µl).

એલોજેનિક ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન માટે તંદુરસ્ત દાતાઓ પાસેથી PSCCsનું એકત્રીકરણ

Leucyta® નો ઉપયોગ 10 mcg/kg/day subcutaneously 4-5 દિવસ માટે અને 1 અથવા 2 leukapheresis કરવાથી સામાન્ય રીતે વ્યક્તિ પ્રાપ્તકર્તાના 4x10 6 CD34 + કોષો/kg શરીરના વજન કરતાં વધુ મેળવી શકે છે.

16 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના અને 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના તંદુરસ્ત દાતાઓમાં ફિલગ્રાસ્ટિમની સલામતી અને અસરકારકતા અંગે કોઈ ડેટા નથી.

ગંભીર ક્રોનિક ન્યુટ્રોપેનિયા (SCN)

Leucyta® જન્મજાત ન્યુટ્રોપેનિયા માટે 12 mcg/kg/દિવસની પ્રારંભિક માત્રામાં અને આઇડિયોપેથિક અથવા સામયિક ન્યુટ્રોપેનિયા માટે 5 mcg/kg/દિવસની માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે, જ્યાં સુધી ન્યુટ્રોફિલની સંખ્યા સતત 1500/μl કરતાં વધી ન જાય ત્યાં સુધી દરરોજ સબક્યુટેનલી એકવાર અથવા ઘણા ઇન્જેક્શન દ્વારા. રોગનિવારક અસર પ્રાપ્ત કર્યા પછી, ન્યૂનતમ અસરકારક માત્રાઆ સ્તર જાળવવા માટે. સારવારના 1-2 અઠવાડિયા પછી, ઉપચાર માટે દર્દીના પ્રતિભાવના આધારે પ્રારંભિક માત્રા બમણી અથવા અડધી કરી શકાય છે. ત્યારબાદ, દર 1-2 અઠવાડિયામાં તમે કરી શકો છો વ્યક્તિગત કરેક્શન 1500-10000/μl ની રેન્જમાં સરેરાશ ન્યુટ્રોફિલ ગણતરી જાળવવા માટે ડોઝ. ગંભીર ચેપ ધરાવતા દર્દીઓમાં, વધુ ઝડપી ડોઝ એસ્કેલેશન પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. માં ફિલગ્રાસ્ટિમના ઉપયોગની સલામતી લાંબા ગાળાની સારવારદરરોજ 24 mcg થી વધુ SCN ડોઝ ધરાવતા દર્દીઓની સ્થાપના કરવામાં આવી નથી.

ન્યુટ્રોપેનિયા ખાતે HIV ચેપ

ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યા સામાન્ય ન થાય ત્યાં સુધી પ્રારંભિક માત્રા દિવસમાં એકવાર 1-4 mcg/kg છે. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 10 mcg/kg થી વધુ ન હોવું જોઈએ. રોગનિવારક અસર પ્રાપ્ત કર્યા પછી, જાળવણીની માત્રામાં લ્યુસીટા® નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે: દર બીજા દિવસે 300 એમસીજી સબક્યુટ્યુનિસલી. ત્યારબાદ, સરેરાશ ન્યુટ્રોફિલ ગણતરી 2000/µl કરતાં વધુ જાળવવા માટે ડોઝને કેસ-બાય-કેસ આધારે ગોઠવવામાં આવે છે.

બાળકો.લ્યુસાઇટ®નો ઉપયોગ બાળકોમાં પુખ્ત વયના લોકોની જેમ જ ડોઝમાં થાય છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓ, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અથવા હેપેટિક કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓ. લ્યુસાઇટ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ® જરૂરી નથી.

પ્રેરણા માટે સોલ્યુશન તૈયાર કરવાના નિયમો

સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે, દવાને વધુ પાતળું ન કરવું જોઈએ.

પ્રેરણા માટે ઉકેલ તૈયાર કરતી વખતેલ્યુસિટા® માત્ર 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનથી ભળે છે. 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન સાથે પાતળું કરવાની મંજૂરી નથી (ફાર્માસ્યુટિકલ અસંગતતા).

લ્યુસાઇટ® 2 થી 15 μg/ml ની સાંદ્રતામાં પાતળા સ્વરૂપમાં કાચ અને પ્લાસ્ટિક દ્વારા શોષી શકાય છે. આ કિસ્સામાં, શોષણને રોકવા માટે, 2 mg/ml ના અંતિમ સોલ્યુશનમાં તેની સાંદ્રતા પ્રાપ્ત કરવા માટે જરૂરી માત્રામાં સોલ્યુશનમાં સીરમ ઉમેરવું જરૂરી છે. 15 μg/ml કરતાં વધુ સાંદ્રતામાં Leucity® ના પાતળું સોલ્યુશન માટે, આલ્બ્યુમિન ઉમેરવું જરૂરી નથી.

Leucita® ને 2 mcg/ml કરતાં ઓછી સાંદ્રતામાં પાતળું કરી શકાતું નથી.

આડઅસરો:

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: હાડકાં, સ્નાયુઓ અને સાંધાઓમાં દુખાવો, ઓસ્ટીયોપોરોસીસ.

પાચન તંત્રમાંથી: મંદાગ્નિ, ઝાડા, હિપેટોમેગેલી, ઉબકા અને ઉલટી.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, ચહેરા પર સોજો, ઘરઘરશ્વાસ લેવામાં તકલીફ, ઘટાડો બ્લડ પ્રેશર, ટાકીકાર્ડિયા.

હેમેટોપોએટીક અંગોમાંથી: ન્યુટ્રોફિલિયા અને લ્યુકોસાયટોસિસ (ફિલ્ગ્રાસ્ટિમની ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયાના પરિણામે), એનિમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, બરોળનું વિસ્તરણ અને ભંગાણ.

શ્વસનતંત્રમાંથી: પુખ્ત વયના લોકોમાં શ્વસન તકલીફ સિન્ડ્રોમ, ફેફસામાં ઘૂસણખોરી.

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી: બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો અથવા વધારો, ક્યુટેનીયસ વેસ્ક્યુલાટીસ.

પ્રયોગશાળા પરિમાણોમાંથી:સામગ્રીમાં ઉલટાવી શકાય તેવું વધારોલેક્ટેટ ડિહાઇડ્રોજેનેઝ, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ, ગામા-ગ્લુટામિલ ટ્રાન્સફરેજ, યુરિક એસિડ, ભોજન પછી ક્ષણિક હાઈપોગ્લાયકેમિઆ; ખૂબ જ ભાગ્યે જ: પ્રોટીન્યુરિયા, હેમેટુરિયા.

અન્ય:માથાનો દુખાવો, વધારો થાક, સામાન્ય નબળાઇ, નાક રક્તસ્ત્રાવ, petechiae, erythema nodosum.

ફિલગ્રાસ્ટિમ આવર્તનમાં વધારો કરતું નથી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓસાયટોટોક્સિક ઉપચાર.

ઓવરડોઝ:

ઓવરડોઝના કિસ્સામાં Leucyta® ની અસર સ્થાપિત થઈ નથી.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:

માયલોસપ્રેસિવ એન્ટિકેન્સર દવાઓ તરીકે તે જ દિવસે ફિલગ્રાસ્ટિમનું સંચાલન કરવાની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી.

ફિલગ્રાસ્ટિમ અને 5-ફ્લોરોરાસિલના એક સાથે વહીવટ સાથે ન્યુટ્રોપેનિયાની તીવ્રતામાં વધારો થવાના અલગ અલગ અહેવાલો છે.

અન્ય હિમેટોપોએટીક વૃદ્ધિ પરિબળો અને સાયટોકીન્સ સાથે સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંગે હાલમાં કોઈ ડેટા નથી.

લિથિયમ, જે ન્યુટ્રોફિલ્સના પ્રકાશનને ઉત્તેજિત કરે છે, તે ફિલગ્રાસ્ટિમની અસરને વધારી શકે છે.

0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન સાથે ફાર્માસ્યુટિકલી અસંગત.

ખાસ સૂચનાઓ:

જો જરૂરી ડાયગ્નોસ્ટિક ક્ષમતાઓ ઉપલબ્ધ હોય તો લ્યુસીટા® સાથેની સારવાર માત્ર કોલોની-ઉત્તેજક પરિબળોના ઉપયોગમાં અનુભવી હોય તેવા ચિકિત્સકની દેખરેખ હેઠળ થવી જોઈએ. સેલ મોબિલાઇઝેશન અને એફેરેસીસ પ્રક્રિયાઓ વિશિષ્ટ રીતે હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ તબીબી સંસ્થાઓ.

માયલોડિસ્પ્લાસ્ટિક સિન્ડ્રોમ અને ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયાવાળા દર્દીઓમાં ફિલગ્રાસ્ટિમની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી, અને તેથી આ રોગોમાં તેનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. ખાસ ધ્યાનતીવ્ર માઇલોઇડ લ્યુકેમિયા અને ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયાના બ્લાસ્ટ કટોકટી વચ્ચેના વિભેદક નિદાન માટે આપવામાં આવવી જોઈએ.

ગંભીર ક્રોનિક ન્યુટ્રોપેનિયા (SCN) ધરાવતા દર્દીઓને Leucyta® સૂચવતા પહેલા, અન્ય હિમેટોલોજિકલ રોગો જેમ કે એપ્લાસ્ટિક એનિમિયા, માયલોડિસ્પ્લેસિયા અને ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયા (હાડકાનું મોર્ફોલોજિકલ અને સાયટોજેનેટિક વિશ્લેષણ) બાકાત રાખવા માટે વિભેદક નિદાન કાળજીપૂર્વક હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા).

જ્યારે SCN ધરાવતા દર્દીઓમાં ફિલગ્રાસ્ટિમનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો, ત્યારે માયલોડિસ્પ્લાસ્ટિક સિન્ડ્રોમ (MDS) અને તીવ્ર માયલોઇડ લ્યુકેમિયાના કિસ્સાઓ જોવા મળ્યા હતા. હકીકત એ છે કે આ રોગોના વિકાસ અને ફિલગ્રાસ્ટિમના ઉપયોગ વચ્ચેનું જોડાણ સ્થાપિત થયું નથી છતાં, SCN માં દવાનો ઉપયોગ અસ્થિમજ્જાના મોર્ફોલોજિકલ અને સાયટોજેનેટિક વિશ્લેષણના નિયંત્રણ હેઠળ સાવધાની સાથે થવો જોઈએ (દર 12 વાર. મહિના). જો અસ્થિ મજ્જામાં સાયટોજેનેટિક અસાધારણતા જોવા મળે છે, તો વધુ ફિલગ્રાસ્ટિમ ઉપચારના જોખમો અને ફાયદાઓનું કાળજીપૂર્વક મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. જો MDS અથવા લ્યુકેમિયા વિકસે, તો Leucyta® બંધ કરવું જોઈએ.

લ્યુસીટા® સાથેની સારવાર નિયમિત દેખરેખ હેઠળ થવી જોઈએ સામાન્ય વિશ્લેષણલ્યુકોસાઇટ ફોર્મ્યુલા અને પ્લેટલેટની ગણતરી સાથે લોહી (ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા અને પછી પ્રમાણભૂત કીમોથેરાપી સાથે અઠવાડિયામાં 2 વખત અને અનુગામી અસ્થિ મજ્જા પ્રત્યારોપણ સાથે અથવા વગર PSCC ની ગતિશીલતા સાથે અઠવાડિયામાં ઓછામાં ઓછા 3 વખત). PSCC ને એકત્ર કરવા માટે Leukity® નો ઉપયોગ કરતી વખતે, જો લ્યુકોસાઈટ્સની સંખ્યા 100,000/μl કરતાં વધી જાય તો દવા બંધ કરવામાં આવે છે. જો પ્લેટલેટની સંખ્યા 100,000/μl ની નીચે સ્થિર હોય, તો ફિલગ્રાસ્ટિમ ઉપચારને અસ્થાયી રૂપે બંધ કરવાની અથવા તેની માત્રા ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ફિલગ્રાસ્ટિમ માયલોસપ્રેસિવ કીમોથેરાપીના કારણે થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને એનિમિયાને અટકાવતું નથી.

લ્યુસીટા® સાથેની સારવાર દરમિયાન, પેશાબના પરીક્ષણો નિયમિતપણે કરવા જોઈએ (હિમેટુરિયા અને પ્રોટીન્યુરિયાને બાકાત રાખવા માટે) અને બરોળના કદનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

કારણે સિકલ સેલ રોગ ધરાવતા દર્દીઓમાં Filgrastim નો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ શક્ય વિકાસસિકલ કોશિકાઓની સંખ્યામાં નોંધપાત્ર વધારો.

નવજાત શિશુઓ અને ઓટોઇમ્યુન ન્યુટ્રોપેનિયાવાળા દર્દીઓમાં દવાની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી.

સહવર્તી હાડકાની પેથોલોજી અને ઓસ્ટીયોપોરોસીસ ધરાવતા દર્દીઓ માટે 6 મહિનાથી વધુ સમય સુધી Leucyta® સાથે સતત સારવાર લેતા, ઘનતા નિયંત્રણ સૂચવવામાં આવે છે. અસ્થિ પેશી.

કલમ-વિરુદ્ધ-યજમાન રોગ પર ફિલગ્રાસ્ટિમની અસર સ્થાપિત થઈ નથી.

પ્રકાશન ફોર્મ/ડોઝ:

નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ વહીવટ માટે ઉકેલ, 75 µg/0.3 ml, 150 µg/0.6 ml, 300 µg/1.2 ml, 480 µg/1.92 ml.

પેકેજ:

0.3 મિલી, 0.6 મિલી, 1.2 મિલી અથવા 1.92 મિલી રંગહીન કાચની બોટલમાં બ્રોમોબ્યુટીલ રબર સ્ટોપર્સ સાથે સીલ કરવામાં આવે છે, પ્રથમ ઓપનિંગ કંટ્રોલ સાથે પ્લાસ્ટિકના ઢાંકણા સાથે ક્રિમ્ડ એલ્યુમિનિયમ કેપ્સ.

સેલ્યુલર રીટેનરમાં 1, 5 અથવા 10 બોટલો અને પ્લાસ્ટિક ટ્રેમાં પોલિમર સામગ્રીથી બનેલી લાઇનિંગ પર ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અને કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં કોલ્ડ એક્યુમ્યુલેટર સાથે મૂકવામાં આવે છે.

જાળીદાર ટ્રેમાં 1, 5 અથવા 10 બોટલ, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે અને કોલ્ડ એક્યુમ્યુલેટર કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.

સ્ટોરેજ શરતો:

2 થી 8 ડિગ્રી સેલ્સિયસની વચ્ચેના તાપમાને, સ્થિર થશો નહીં.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ:

પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો:પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા નોંધણી નંબર: LSR-001783/08 નોંધણી તારીખ: 17.03.2008 નોંધણી પ્રમાણપત્રના માલિક:SIGARDIS RUS, LLC રશિયા ઉત્પાદક: માહિતી અપડેટ તારીખ: 24.09.2015 સચિત્ર સૂચનાઓ

સક્રિય ઘટક

પ્રકાશન ફોર્મ

નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ વહીવટ માટે ઉકેલ

માલિક/રજિસ્ટ્રાર

BAG-બાયોલોજિસ્કે એનાલિસેન્સિસ્ટમ, GmbH

રોગોનું આંતરરાષ્ટ્રીય વર્ગીકરણ (ICD-10)

D70 એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

લ્યુકોપોઇઝિસ ઉત્તેજક

ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા

જી-સીએસએફ. ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટર. તે અત્યંત શુદ્ધ બિન-ગ્લાયકોસીલેટેડ પ્રોટીન છે. કાર્યાત્મક ન્યુટ્રોફિલ્સના ઉત્પાદન અને અસ્થિ મજ્જામાંથી લોહીમાં તેમના પ્રકાશનનું નિયમન કરે છે. 24 કલાકની અંદર ન્યુટ્રોફિલ્સમાં નોંધપાત્ર વધારો અને મોનોસાઇટ્સમાં થોડો વધારો થાય છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

V d લગભગ 150 ml/kg છે. જમા થતું નથી.

T1/2 લગભગ 3.5 કલાક છે, ક્લિયરન્સ લગભગ 0.6 ml/min/kg છે.

જીવલેણ રોગો માટે સાયટોટોક્સિક એજન્ટો સાથે કીમોથેરાપી મેળવતા દર્દીઓમાં ન્યુટ્રોપેનિયાની અવધિ અને ફેબ્રીલ ન્યુટ્રોપેનિયાની આવર્તન ઘટાડવા માટે (ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયા અને માયલોડિસ્પ્લાસ્ટિક સિન્ડ્રોમ સિવાય), તેમજ ન્યુટ્રોપેનિયાની અવધિ ઘટાડવા અને તેના ક્લિનિકલ પરિણામોના દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ ઉપચાર. બોન મેરો ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન દ્વારા અનુસરવામાં આવે છે.

ગંભીર જન્મજાત, આવર્તક અથવા જીવલેણ ન્યુટ્રોપેનિયા (સંપૂર્ણ ન્યુટ્રોફિલ ગણતરી) ધરાવતા બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં ન્યુટ્રોફિલની સંખ્યામાં વધારો કરવા અને ચેપી જટિલતાઓની ઘટનાઓ અને અવધિ ઘટાડવા માટે લાંબા ગાળાની ઉપચાર<500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

સાયટોજેનેટિક વિકૃતિઓ સાથે ગંભીર જન્મજાત ન્યુટ્રોપેનિયા (કોસ્ટમેન સિન્ડ્રોમ), ફિલગ્રાસ્ટિમ પ્રત્યે સંવેદનશીલતામાં વધારો.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:શક્ય સ્નાયુ અથવા હાડકામાં દુખાવો.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: dysuria શક્ય છે.

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:ક્ષણિક ધમનીય હાયપોટેન્શન શક્ય છે.

પ્રયોગશાળા પરિમાણોમાંથી:લોહીના પ્લાઝ્મામાં LDH, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ અને GGT, યુરિક એસિડના સ્તરોમાં ઉલટાવી શકાય તેવો વધારો.

અન્ય:ભાગ્યે જ, મુખ્યત્વે નસમાં વહીવટ પછી - લક્ષણો જે એલર્જીક-પ્રકારની પ્રતિક્રિયાઓ સૂચવે છે (તેમાંથી લગભગ અડધા પ્રથમ ડોઝના વહીવટ સાથે સંકળાયેલા હતા).

ખાસ સૂચનાઓ

માયલોઇડ પ્રોજેનિટર કોષોની નોંધપાત્ર સંખ્યામાં ઘટાડો ધરાવતા દર્દીઓમાં ફિલગ્રાસ્ટિમની અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. ફિલગ્રાસ્ટિમ મુખ્યત્વે ન્યુટ્રોફિલ પૂર્વવર્તી કોષો પર કાર્ય કરીને ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યામાં વધારો કરે છે. તેથી, પૂર્વજ કોષોની સંખ્યામાં ઘટાડો ધરાવતા દર્દીઓમાં (ઉદાહરણ તરીકે, જેઓ સઘન રેડિયેશન થેરાપી અથવા કીમોથેરાપીમાંથી પસાર થયા છે), ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યામાં વધારો થવાની ડિગ્રી ઓછી હોઈ શકે છે.

માનવ જી-સીએસએફ વિટ્રોમાં માયલોઇડ કોષોના વિકાસને પ્રેરિત કરી શકે છે. કેટલાક નોન-માયલોઇડ કોષોમાં વિવોમાં સમાન અસરો જોવા મળી શકે છે. માયલોડિસ્પ્લાસ્ટિક સિન્ડ્રોમ અને ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયાવાળા દર્દીઓમાં ફિલગ્રાસ્ટિમની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી, તેથી તે આ રોગો માટે સૂચવવામાં આવતી નથી. ક્રોનિક માઇલોઇડ લ્યુકેમિયા અને તીવ્ર માયલોઇડ લ્યુકેમિયાના બ્લાસ્ટ ટ્રાન્સફોર્મેશન વચ્ચેનું વિભેદક નિદાન ખાસ કરીને કાળજીપૂર્વક હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ.

ગંભીર ક્રોનિક ન્યુટ્રોપેનિઆ માટે ફિલગ્રાસ્ટિમનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, અન્ય હિમેટોલોજિકલ રોગો, જેમ કે એપ્લાસ્ટિક એનિમિયા, માયલોડિસ્પ્લેસિયા અને માયલોઇડ લ્યુકેમિયા સાથેનું વિભેદક નિદાન ખાસ કરીને કાળજીપૂર્વક હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, લ્યુકોસાઇટ ફોર્મ્યુલા અને પ્લેટલેટની ગણતરી નક્કી કરવા માટે, તેમજ અસ્થિ મજ્જા અને કેરીયોટાઇપના મોર્ફોલોજિકલ ચિત્રની તપાસ કરવા માટે વિગતવાર રક્ત પરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ફિલગ્રાસ્ટિમવાળા દર્દીઓમાં ગતિશીલ પૂર્વજ કોષોની સંખ્યાનું મૂલ્યાંકન કરતી વખતે, પ્રમાણીકરણ પદ્ધતિ પર વિશેષ ધ્યાન આપવું જોઈએ. CD34 + સેલ કાઉન્ટ્સના ફ્લો સાયટોમેટ્રિક પૃથ્થકરણના પરિણામો ચોક્કસ પદ્ધતિના આધારે બદલાય છે, અને અન્ય પ્રયોગશાળાઓમાં કરવામાં આવેલા અભ્યાસના આધારે કોષની ગણતરીની ભલામણો કરવામાં સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

રેનલ નિષ્ફળતા માટે

યકૃતની તકલીફના કિસ્સામાં

વૃદ્ધ

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ફિલગ્રાસ્ટિમની અસરકારકતા અને સલામતી અંગે કોઈ ચોક્કસ અભ્યાસ નથી.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

જો જરૂરી હોય તો, સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

વ્યક્તિગત, સંકેતો અને સારવાર પદ્ધતિ પર આધાર રાખીને.

નસમાં અને સબક્યુટેનીયસ વહીવટ માટે ઉકેલ 75 mcg/0.3 ml: શીશી. 1 ટુકડોરજી. નંબર: LSR-001783/08

ક્લિનિકલ અને ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ:

લ્યુકોપોઇઝિસ ઉત્તેજક

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

0.3 મિલી - બોટલ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

દવાના સક્રિય ઘટકોનું વર્ણન " ફિલગ્રાસ્ટિમ»

ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા

સંકેતો

ડોઝ રેજીમેન

વ્યક્તિગત, સંકેતો અને સારવાર પદ્ધતિ પર આધાર રાખીને.

આડ અસર

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:શક્ય સ્નાયુ અથવા હાડકામાં દુખાવો.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: dysuria શક્ય છે.

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:ક્ષણિક ધમનીય હાયપોટેન્શન શક્ય છે.

બિનસલાહભર્યું

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

જો જરૂરી હોય તો, સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો

રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો

વૃદ્ધાવસ્થામાં ઉપયોગ કરો

બાળકો માટે અરજી

નવજાત શિશુમાં ઉપયોગની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી.

ખાસ સૂચનાઓ

માનવ ગ્રાન્યુલોસાઇટ કોલોની-ઉત્તેજક પરિબળ વિટ્રોમાં માયલોઇડ કોશિકાઓના વિકાસને પ્રેરિત કરી શકે છે. કેટલાક નોન-માયલોઇડ કોષોમાં વિવોમાં સમાન અસરો જોવા મળી શકે છે. માયલોડિસ્પ્લાસ્ટિક સિન્ડ્રોમ અને ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયાવાળા દર્દીઓમાં ફિલગ્રાસ્ટિમની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી, તેથી તે આ રોગો માટે સૂચવવામાં આવતી નથી. ક્રોનિક માઇલોઇડ લ્યુકેમિયા અને એક્યુટ માઇલોઇડ લ્યુકેમિયાના બ્લાસ્ટ ટ્રાન્સફોર્મેશન વચ્ચેનું વિભેદક નિદાન ખાસ કરીને કાળજીપૂર્વક હાથ ધરવું જોઈએ.

ગંભીર ક્રોનિક ન્યુટ્રોપેનિઆ માટે ફિલગ્રાસ્ટિમનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, અન્ય હિમેટોલોજિકલ રોગો, જેમ કે એપ્લાસ્ટિક એનિમિયા, માયલોડિસ્પ્લેસિયા અને માયલોઇડ લ્યુકેમિયા સાથેનું વિભેદક નિદાન ખાસ કરીને કાળજીપૂર્વક હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, લ્યુકોસાઇટ ફોર્મ્યુલા અને પ્લેટલેટની ગણતરી નક્કી કરવા માટે, તેમજ અસ્થિ મજ્જા અને કેરીયોટાઇપના મોર્ફોલોજિકલ ચિત્રની તપાસ કરવા માટે વિગતવાર રક્ત પરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

V d લગભગ 150 ml/kg છે. જમા થતું નથી.

T1/2 લગભગ 3.5 કલાક છે, ક્લિયરન્સ લગભગ 0.6 ml/min/kg છે.

સંકેતો

ડોઝ રેજીમેન

વ્યક્તિગત, સંકેતો અને સારવાર પદ્ધતિ પર આધાર રાખીને.

આડ અસર

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:શક્ય સ્નાયુ અથવા હાડકામાં દુખાવો.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: dysuria શક્ય છે.

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:ક્ષણિક ધમનીય હાયપોટેન્શન શક્ય છે.

ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

જો જરૂરી હોય તો, સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

બાળકોમાં ઉપયોગ કરો

નવજાત શિશુમાં ઉપયોગની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી.

યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો

રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો

ગંભીર ક્રોનિક ન્યુટ્રોપેનિઆ માટે ફિલગ્રાસ્ટિમનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, અન્ય હિમેટોલોજિકલ રોગો, જેમ કે એપ્લાસ્ટિક એનિમિયા, માયલોડિસ્પ્લેસિયા અને માયલોઇડ લ્યુકેમિયા સાથેનું વિભેદક નિદાન ખાસ કરીને કાળજીપૂર્વક હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, લ્યુકોસાઇટ ફોર્મ્યુલા અને પ્લેટલેટની ગણતરી નક્કી કરવા માટે, તેમજ અસ્થિ મજ્જા અને કેરીયોટાઇપના મોર્ફોલોજિકલ ચિત્રની તપાસ કરવા માટે વિગતવાર રક્ત પરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયાનું વર્ણન

ઉપયોગ માટે સંકેતો

પ્રકાશન ફોર્મ

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ કરો

રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો

ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

આડ અસરો

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

ઉપયોગ માટે ખાસ સૂચનાઓ

સંગ્રહ શરતો

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ

ATX વર્ગીકરણ:

સક્રિય ઘટક

પ્રકાશન ફોર્મ

માલિક/રજિસ્ટ્રાર

રોગોનું આંતરરાષ્ટ્રીય વર્ગીકરણ (ICD-10)

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ખાસ સૂચનાઓ

રેનલ નિષ્ફળતા માટે

યકૃતની તકલીફના કિસ્સામાં

વૃદ્ધ

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

ક્લિનિકલ અને ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ:

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

દવાના સક્રિય ઘટકોનું વર્ણન " ફિલગ્રાસ્ટિમ»

ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા

સંકેતો

ડોઝ રેજીમેન

આડ અસર

બિનસલાહભર્યું

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો

રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો

વૃદ્ધાવસ્થામાં ઉપયોગ કરો

બાળકો માટે અરજી

ખાસ સૂચનાઓ

સાઇટ પર નવું

સૌથી વધુ લોકપ્રિય

લોકપ્રિય વિભાગો