Ալցհեյմերի կարկատան. Exelon® տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգ

Չնայած բարձր զարգացմանը ժամանակակից տեխնոլոգիաներ, այդ թվում՝ բժշկության ոլորտում, դեռևս կան այնպիսի սարսափելի և գրեթե անբուժելի հիվանդություններ, ինչպիսին է Ալցհեյմերի հիվանդությունը։ Նեյրոդեգեներատիվ հիվանդությունն առաջին անգամ նկարագրվել է 1907 թվականին գերմանացի հոգեբույժ Ալոիս Ալցհեյմերի կողմից, որտեղից էլ այն ստացել է իր անվանումը։

Այնուամենայնիվ, կան դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են Exelon-ի կարկատանը, որոնք կարող են բավականին հաջողությամբ դանդաղեցնել պաթոլոգիայի զարգացումը:

Դեղամիջոցի նկարագրությունը

Ալցհեյմերի հիվանդությունը պաթոլոգիա է նյարդային համակարգ , դեմենցիայի ամենատարածված ձևերից մեկը։ Այլ կերպ ասած, այս հիվանդությունը կոչվում է « ծերունական դեմենսիա«Իսկ շատ դեպքերում այն ​​սկսում է զարգանալ 50 տարեկանից բարձր տարեցների մոտ, թեև կան նաև ավելի վաղ ախտորոշման դեպքեր։

Երկուսն էլ հայտնաբերվել է TTC «Exelon» կոչվող դեղամիջոցը ներարկման ձև, և պլանշետների տեսքով, ինչպես նաև կարկատանների տեսքով։ Համեմատ թողարկման այլ ձևերի հետ, կարկատանը շատ ավելի քիչ անցանկալի է կողմնակի ազդեցություն, ինչպես նաև հետազոտության ընթացքում նշվել է, որ այս ձևն ունի բացասական հետևանքների ավելի ցածր հաճախականություն։

Exelon-ի կարկատակը տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգի (TTS) մի տեսակ է: Դեղամիջոցի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը կոչվում է ռիվաստիգմին: Հենց դրա պատճառով է, որ կարկատանն արգելակում է խոլինէսթերազ ֆերմենտը հիվանդի ուղեղի բջիջներում: Կարկատելը կրելիս բուժիչ բաղադրիչաստիճանաբար ներթափանցում է օրգանիզմ և ժամանակավորապես արգելափակում է բուտիրիլխոլինէսթերազ և ացետիլխոլինէսթերազ ֆերմենտները՝ նրանց ընտրովի ճնշելու պատճառով:

Դեղամիջոցի ակտիվ նյութը օրգանիզմում գործում է մոտավորապես 9 ժամ, այնուհետև ֆերմենտները սկսում են վերադառնալ իրենց սկզբնական մակարդակին: Դեղատներում դուք կարող եք գնել պատյաններ, որոնք պարունակում են 9, 18 և 27 միլիգրամ հիմնական բաղադրիչ։ Կարկատանը կլոր է, սպիտակ, բեժ թիկունքով։ Հիմնական կոնտակտային մակերեսի մակերեսը մոտավորապես հինգ քառակուսի սմ է: Դեղամիջոցի օժանդակ նյութերը ներառում են ալֆա-տոկոֆերոլ, մեթիլ մետակրիլատ, բուտիլ մետակրիլատ, ակրիլային համապոլիմեր, սիլիկոնային համապոլիմեր և սիլիկոնե յուղ, որոնք գտնվում են անմիջապես կպչուն շերտերի վրա: .

Դեղաբանական հատկություններ

Ռիվաստիգմինը դեղամիջոցի հիմնական բաղադրիչն է և հանդիսանում է խոլինէսթերազի ընտրովի արգելակող մարդու ուղեղում: Նյութը թույլ է տալիս դանդաղեցնել ացետիլխոլինի ոչնչացման գործընթացները, որոնք արտադրվում են ֆունկցիոնալ պահպանված նեյրոնների կողմից, ինչպես նաև, ի լրումն, թույլ է տալիս բարելավել սինապտիկ փոխանցման համար պատասխանատու գործընթացները:

Դեղամիջոցի օգտագործումը օգնում է բարձրացնել ացետիլխոլինի մակարդակը հիպոկամպում և ուղեղի կեղևում, դրանով իսկ բարելավելով քոլիներգիկ փոխանցումը: Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ հիվանդությունների պատճառով տկարամտության և ճանաչողական գործառույթների անկման մեծ մասը կապված է, որպես կանոն, ացետիլխոլինի պակասի հետ, պարզվում է, որ դեղամիջոցն օգնում է նորմալացնել մարդու նյարդային համակարգի աշխատանքը: Բացի այդ, տեղեկություններ կան, որ դեղամիջոցը նվազեցնում է բետա-ամիլոիդի սինթեզը, և դա, իր հերթին, կանխում է վնասակարության առաջացումը. ամիլոիդային սալիկներ, որոնք պաթոլոգիայի զարգացման հիմնական նշաններից են։

Օգտագործման ցուցումներ և հակացուցումներ

Չնայած դեղամիջոցի օգտագործումը ներս ժամանակակից բժշկություն- սա շատ հազվադեպ չէ, դրա օգտագործման ցուցումները դեռևս բավականին հազվադեպ են: Դրանք ներառում են.

• հիվանդության հետ կապված թեթև դեմենսիա;
• չափավոր դեմենսիա;
• ֆունկցիոնալ կամ ճանաչողական խանգարումների առկայությունը.

Օգտագործեք դեղը կարկատակի տեսքով, ինչպես վերևում վաղ փուլերըհիվանդության զարգացումը և հիվանդության անմիջական առկայության դեպքում:

«Exelon» դեղամիջոցի օգտագործումը նախատեսված է բացառապես ներկա բժշկի կողմից:հիվանդի մանրակրկիտ հետազոտության ավարտից հետո: Սա օգտագործելու վերաբերյալ ձեր սեփական որոշումները կայացրեք դեղդա արգելված է. Պետք է հիշել, որ միայն ներկա բժիշկը կարող է խորհուրդ տալ օգտագործել Exelon կարկատելը: Դրա օգտագործման հրահանգները պետք է պարունակեն նաև բոլորը մանրամասն առաջարկություններՕ ճիշտ օգտագործումըդեղ.

Շատ դեպքերում թերապիան սկսվում է ամենացածր դեղաչափից՝ մոտ 4,6 միլիգրամ օրական: Միայն այն դեպքում, եթե դեղամիջոցի օգտագործումը մի քանի շաբաթ անց չի առաջացրել հիվանդի մարմնի գործունեության վատթարացում, ունի լավ ազդեցություն և չի ախտորոշվել վնասակար ազդեցություն, անցանկալի հետևանքներ, ապա դեղաչափը սովորաբար ավելանում է։ Այն դեպքերում, երբ դեղորայքի օգտագործումը հստակ է դրական արդյունքմարմնի վրա, թերապիայի տևողությունը կարող է լինել մի քանի ամիս կամ ավելի:

Երբեմն կարկատանի օգտագործումը փոխարինվում է ներարկումներով, նմանատիպ հաբերով կամ այլ կերպ դեղեր. Եթե ​​որոշակի պատճառներով թերապիան պետք է ընդհատվի, ապա այն վերսկսվում է` կրկին սկսելով դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչի փոքր չափաբաժինից:

Exelon կարկատակի օգտագործման հակացուցումները հետևյալն են.

Հնարավոր բարդություններ և կողմնակի ազդեցություններ

Բժշկական ակնարկների մեծ մասում ասվում է, որ բարդությունները և հնարավոր բացասական կողմնակի ազդեցությունները Exelon-ով բուժման ենթարկվող մարդկանց մոտ բավականին հազվադեպ են ի հայտ գալիս, հատկապես դեղամիջոցի տեսքով պատիչներ օգտագործելու դեպքում: Այնուամենայնիվ, բացառությունները միշտ էլ հնարավոր են, և կա խանգարումների որոշակի ցանկ, որոնք կարող են ի հայտ գալ դեղամիջոցի կանոնավոր օգտագործմամբ: Դրանք ներառում են.

Երբ ի հայտ են գալիս բարդության կամ կողմնակի ազդեցության առաջին նշանները, այս հարցի շուրջ անպայման պետք է խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ։ Հավանական է, որ դեղամիջոցը չի կարող օգնել որոշակի մարդիկմարմնի առանձնահատկություններից ելնելով կամ կարող է անհրաժեշտ լինել փոխել թերապիայի դեղաչափը:

Դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումներում ասվում է, որ չափից մեծ դոզայի որոշ դեպքեր գրանցվում են շատ հազվադեպ և, ընդհանուր առմամբ, որևէ վտանգ չեն ներկայացնում: Բացի այդ, դեղամիջոցի օգտագործումն ավարտելուց հետո օրգանիզմը մեկ-երկու օրից վերադառնում է իր բնականոն վիճակին։ TO բնորոշ ախտանիշներչափից մեծ դոզաները ներառում են սրտխառնոց, մեղմ հալյուցինացիաներ, ավելացել են արյան ճնշում, և նաև շատ հազվադեպ դեպքերում ուշագնաց վիճակներկամ նույնիսկ բրադիկարդիա:

Դեղորայքի արժեքը

Exleon կարկատանի գինը որոշվում է մի քանի գործոններով, ինչպիսիք են դեղաքանակը, արտադրողը և այլն: Երբեմն որոշ դեպքերում դեղը նշանակվում է անվճար, բժշկի նշանակմամբ, եթե ախտորոշվում է Ալցհեյմերի հիվանդություն։

Ընդհանուր առմամբ, «Exelon» դեղամիջոցի մեկ փաթեթի արժեքը, որը պարունակում է 30 կարկատան, տատանվում է մոտավորապես 3500-ից մինչև 4200 ռուբլի: Շատ դեպքերում դա պետք է բավարար լինի թերապիայի ուղիղ մեկ ամսվա համար:

Արտադրանքի անալոգներ

Քանի որ հակացուցումների և կողմնակի ազդեցությունների առկայության պատճառով դեղը հարմար չէ բոլոր հիվանդների համար, ներկա բժիշկը կարող է խորհուրդ տալ ընտրել ավելի հարմար և ոչ պակաս: արդյունավետ անալոգայիննյութեր.

Շատ դեպքերում Ալցհեյմերի հիվանդությամբ ախտորոշված ​​հիվանդներին նշանակվում է դեղամիջոց, որը կոչվում է Alcenorm: Այնուամենայնիվ, արժե ուշադրություն դարձնել այն փաստին, որ մեծ մասը ժամանակակից անալոգներհասանելի են պլանշետների տեսքով, ներարկման լուծույթների կամ պարկուճների տեսքով, և դա, իհարկե, կարող է ոչ բոլոր մարդկանց համար հարմար լինել: Երբեմն կարող են լինել իրավիճակներ, երբ կարկատելը որպես դեղամիջոց օգտագործելը լավագույն տարբերակն է:

Ուշադիր կարդացեք այս հրահանգները՝ նախքան այս դեղը ընդունելը/օգտագործելը:
Պահպանեք հրահանգները, դրանք ձեզ կարող են նորից անհրաժեշտ լինել:
Եթե ​​ունեք հարցեր, դիմեք ձեր բժշկին:
Այս դեղը նշանակված է անձամբ ձեզ համար և չպետք է տրվի ուրիշներին, քանի որ այն կարող է վնասել նրանց, նույնիսկ եթե նրանք ունենան նույն ախտանիշները, ինչ դուք:

ԳՐԱՆՑՄԱՆ ՀԱՄԱՐԸ:ԼՍՌ-007020/08-200315

ՖԻՐՄԱՅԻՆ ԱՆՎԱՆՈՒՄԸ: Exelon®

ՄԻՋԱԶԳԱՅԻՆ ՈՉ ԳԻՏԱԿԱՆ ԱՆՎԱՆՈՒՄ (MHH):ռիվաստիգմին

ԴՈՇԻ ՁԵՎ:տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգ

ՄԻԱՑՈՒԹՅՈՒՆ
1 տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգը (TTS) պարունակում է. ակտիվ նյութ- ռիվաստիգմին 9,00 մգ (պարունակվում է TTC-ում 4,6 մգ/24 ժամ, 5 սմ2), 18,00 մգ (պարունակվում է TTC-ում 9,5 մգ/24 ժ, 10 սմ2) կամ 27,00 մգ (պարունակվում է TTC-ում 13,3 մգ/25 սմ2, 1։ ); Օժանդակ նյութեր. D,L-α-տոկոֆերոլ 0.03 մգ, 0.06 մգ, 0.09 մգ, մեթիլ մետակրիլատ և բուտիլմետակրիլատե համապոլիմեր 6.00 մգ, 12.00 մգ, 18.00 մգ, ակրիլաթթվի համապոլիմեր 14.97 մգ, 29 .49 մգ; սոսինձ շերտ:սիլիկոնային համապոլիմեր 14.84 մգ, 29.67 մգ, 44.505 մգ, դիմեթիկոն (սիլիկոնային յուղ 12.500 cSt) 0.15 մգ, 0.30 մգ, 0.45 մգ, D, L-α-տոկոֆերոլ 0.015 մգ, 0.015 մգ, 0.00 մգ: պոլիմերային ֆիլմեր.պոլիէթիլենային տերեֆտալատային սուբստրատ, 23 մկմ՝ 5 սմ 2 10 սմ 2, 15 սմ 2; պաշտպանիչ ֆտորոպոլիմերային պոլիէթիլենային տերեֆտալատ թաղանթ, 75 մկմ՝ 10,13 սմ 2, 20,25 սմ 2, 29,16 սմ 2:

ՆԿԱՐԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ:
Անդրամաշկային թերապևտիկ համակարգ՝ բեժ թիկունքով, կրկնակի կպչուն շերտով և ուղղանկյուն համընկնող պաշտպանիչ թաղանթով, փորված, կլոր: TTC սուբստրատի վրա կա արտատպություն՝ «AMSC» 4,6 մգ/24 ժամ դեղաչափի համար, «BHDI» 9,5 մգ/24 ժամ դեղաչափի համար, «CNFU» 13.3 մգ/24 ժամ դեղաչափի համար։

ՖԱՐՄԱԿՈԹԵՐԱՊԵՎՏԻԿ ԽՈՒՄԲ.խոլինէսթերազի ինհիբիտոր

ATH ԿՈԴ: N06DA03

ԴԵՂԱԳՈՐԾԱԿԱՆ ՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Ֆարմակոդինամիկա
Ռիվաստիգմինը, լինելով կարբամատ տեսակի ացետիլ- և բուտիրիլքոլինէսթերազի ընտրովի արգելակիչ, դանդաղեցնում է ացետիլխոլինի քայքայումը, որն արտադրվում է ֆունկցիոնալ անձեռնմխելի նեյրոնների կողմից և բարելավում է սինապտիկ փոխանցումը: Դեղը ընտրողաբար մեծացնում է ացետիլխոլինի պարունակությունը ուղեղային ծառի կեղևում և հիպոկամպում և այդպիսով օգնում է բարելավել քոլիներգիկ նյարդային փոխանցումը: Ռիվաստիգմինը դրական ազդեցություն ունի ճանաչողական ֆունկցիայի անկման վրա՝ կապված Ալցհեյմերի հիվանդության հետ կապված ացետիլխոլինի անբավարարության հետ: Բացի այդ, կան ապացույցներ, որ խոլինէսթերազների արգելակումը կարող է դանդաղեցնել բետա-ամիլոիդ պրեկուրսոր սպիտակուցի բեկորների ձևավորումը, որոնց կուտակումը հանգեցնում է ամիլոիդային թիթեղների ձևավորմանը, որոնք հիմնականներից են: պաթոլոգիական նշաններԱլցհեյմերի հիվանդություն.
Ռիվաստիգմինը փոխազդում է թիրախային ֆերմենտի հետ՝ ձևավորելով կովալենտային կապ, ինչը հանգեցնում է ֆերմենտի ժամանակավոր ապաակտիվացման։
Երիտասարդ առողջ տղամարդկանց մոտ, երբ ռիվաստիգմինը բանավոր ընդունվում էր 3 մգ դոզանով, ացետիլխոլինէսթերազի ակտիվությունը ողնուղեղային հեղուկ(CSF) նվազում է մոտավորապես 40%-ով առաջին 1,5 ժամվա ընթացքում: Առավելագույն արգելակող ազդեցության հասնելուց հետո ֆերմենտի ակտիվությունը վերադառնում է իր սկզբնական մակարդակին մոտավորապես 9 ժամ հետո: ՔՀՀ-ում բուտիրիլխոլինէսթերազի արգելակումը նույնպես շրջելի է, ֆերմենտային ակտիվությունը վերականգնվում է. բազային 3,6 ժամում։
Ալցհեյմերի հիվանդությամբ հիվանդների մոտ ռիվաստիգմինի կողմից ացետիլխոլինէսթերազի ակտիվության արգելակումը դոզան կախված է ուսումնասիրված դոզանից մինչև 6 մգ օրական երկու անգամ (առավելագույն դոզան): Բուտիրիլխոլինէսթերազի ակտիվության արգելակումը Ալցհեյմերի հիվանդությամբ 14 հիվանդների ՔՀՀ-ում, ովքեր բուժվել են բանավոր ռիվաստիգմինով, նման էր ացետիլխոլինէսթերազի ակտիվության արգելակմանը: Օրական 2 անգամ 6 մգ դոզան առաջացնում է ֆերմենտների ակտիվության անկում ավելի քան 60%-ով` համեմատած բնօրինակի հետ: Դեղամիջոցի այս ազդեցությունը պահպանվել է թերապիայի 12 ամիսների ընթացքում (ուսումնասիրված առավելագույն ժամանակահատվածը):
Ցույց է տրվել վիճակագրորեն նշանակալի կապ ռիվաստիգմինի կողմից ՔՀՀ-ում երկու ֆերմենտների արգելակման աստիճանի և Ալցհեյմերի հիվանդությամբ հիվանդների ճանաչողական ֆունկցիայի փոփոխությունների միջև. Միևնույն ժամանակ, հենց CSF-ում բուտիրիլխոլինէսթերազի արգելակումն է, որը հուսալիորեն և հետևողականորեն փոխկապակցված է հիշողության, ուշադրության և ռեակցիայի արագության թեստերի բարելավված արդյունքների հետ:
Տրանսդերմալի կիրառում թերապևտիկ համակարգ(TTS) Exelon®-ը Ալցհեյմերի հիվանդության պատճառով մեղմ և միջին ծանրության դեմենցիայով հիվանդների մոտ (10-20 միավոր Mini Mental State Examination (MMSE), Mini Mental State Examination, MMSE) և Ալցհեյմերի տիպի ծանր թուլամտությամբ հանգեցնում է զգալի բարելավման: ճանաչողական գործառույթներում (ուշադրություն, հիշողություն, խոսք և այլն), ֆունկցիոնալ կարգավիճակ և ակտիվություն Առօրյա կյանքհամեմատած պլացեբոյի հետ:
Ֆարմակոկինետիկա
Կլանում
Ռիվաստիգմինի կլանումը TTC Exelon®-ից դանդաղ է տեղի ունենում: Դեղամիջոցի առաջին դոզան օգտագործելուց հետո ռիվաստիգմինի հայտնաբերվող կոնցենտրացիայի հասնելու ժամանակը կազմել է 0,5-1 ժամ: Պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան (Cmax) հասնում է 10-16 ժամ հետո: Cmax-ին հասնելուց հետո պլազմայում կոնցենտրացիան դանդաղորեն նվազում է: TTC Exelon®-ի օգտագործման մնացած 24-ժամյա ժամկետը:
Ռիվաստիգմինի կայուն կոնցենտրացիան պլազմայում օգտագործված Exelon® TTC-ն նորով փոխարինելուց հետո դանդաղորեն նվազում է միջինը մոտավորապես 40 րոպեի ընթացքում մինչև կլանումը: ակտիվ նյութՆոր սոսնձված TTC-ից Exelon®-ը չի սկսում գերակշռել վերացումը: Այնուհետև ռիվաստիգմինի պլազմային կոնցենտրացիան սկսում է դանդաղ աճել և կրկին հասնում է առավելագույնին մոտավորապես 8 ժամ հետո: Կայուն վիճակում ամենացածր կոնցենտրացիան առավելագույնի մոտավորապես 50%-ն է, ի տարբերություն բանավոր ընդունման, որի պլազմայում կոնցենտրացիան գրեթե զրոյական է: դեղաչափերի միջև: Ռիվաստիգմինի պլազմայում կոնցենտրացիաների նմանատիպ ժամանակային բնութագրերը նկատվել են TTC Exelon®-ի օգտագործման դեպքում՝ 4,6 մգ/24 ժամից մինչև 13,3 մգ/24 ժամ: Թեև ռիվաստիգմինի ազդեցությունը (Cmax և կոնցենտրացիան-ժամանակ կորի (AUC) տակ գտնվող տարածքը) ակնհայտորեն ավելի ցածր է, քան բանավոր ընդունման դեպքում, դրա աճն ուղիղ համեմատական ​​է TTS Exelon®-ի չափաբաժնի ավելացմանը:
Երբ դեղաչափը բարձրացվեց TTS Exelon®-ից 4,6 մգ/24 ժամից մինչև 9,5 մգ/24 ժամ, նկատվեց ռիվաստիգմինի Cmax-ի և AUC-ի աճ 2,6 անգամ, իսկ երբ ավելացվեց մինչև 13,3 մգ/24 ժամ՝ 4,9 անգամ:
Հարաբերական տարբերություն առավելագույն և նվազագույն կոնցենտրացիաներռիվաստիգմին (տատանումների ինդեքս, IR) ((Cmax - Cmin)/Cavg)) TTS Exelon®-ի օգտագործման ժամանակ եղել է 0,58 4,6 մգ/24 ժամ դեղաչափի համար, 0,77՝ 9,5 մգ/24 ժ դեղաչափի համար, 0,72՝ դեղաչափի համար: 3 մգ/24 ժամ, ինչը զգալիորեն ավելի քիչ է, քան բանավոր ընդունմամբ (IC 3,96 6 մգ/օր դեղաչափի համար և 4,15 12 մգ/օր դեղաչափի համար):
Exelon® TTC-ից 24 ժամվա ընթացքում թողարկված ռիվաստիգմինի քանակը (մգ դոզան 24 ժամում) համարժեք չէ ռիվաստիգմինի պարկուճների նույն չափաբաժնի բանավոր ընդունմանը (գնահատվում է 24 ժամվա ընթացքում ռիվաստիգմինի պլազմայի ազդեցության միջոցով):
Exelon® TTC 9.5 մգ/24 ժամ համարժեք է Exelon® բանավոր պարկուճների օգտագործմանը 6 մգ օրական 2 անգամ (12 մգ օրական):
TTC Exelon®-ի և բանավոր պարկուճների 1 դոզայի օգտագործման ուղղակի համեմատության մեջ ռիվաստիգմինի Cmax և AUC0-24h միջառարկայական փոփոխականությունը եղել է 43% և 49% TTC Exelon®-ի և 74% և 103% պարկուճների համար, համապատասխանաբար: Կրկնակի օգտագործման և կայուն վիճակի հասնելու դեպքում, ռիվաստիգմինի Cmax-ի և AUC0-24h միջպոպուլյացիոն փոփոխականությունը Ալցհեյմերի հիվանդության պատճառով դեմենցիայով հիվանդների մոտ նույնպես զգալիորեն ցածր էր TTC Exelon®-ի համար՝ համեմատած բանավոր պարկուճների հետ՝ 45% և 43% տրանսմաշկային պարկուճների համար թերապևտիկ համակարգ և պարկուճների համար՝ համապատասխանաբար 71% և 73%:
Ալցհեյմերի տիպի դեմենցիայով հիվանդների մոտ հստակ կապ է նկատվել մարմնի քաշի և ռիվաստիգմինի և NAP266-90 մետաբոլիտի կայուն կոնցենտրացիայի միջև: Ալցհեյմերի տիպի դեմենցիայով և 35 կգ մարմնի քաշով հիվանդների մոտ ռիվաստիգմինի կայուն կոնցենտրացիան աճել է մոտ 2 անգամ՝ համեմատած 65 կգ մարմնի քաշ ունեցող հիվանդների հետ: մինչդեռ 100 կգ քաշ ունեցող հիվանդների մոտ նկատվել է կայուն կոնցենտրացիայի նվազում մոտ 2 անգամ: Մարմնի քաշի ազդեցությունը ռիվաստիգմինի ազդեցության վրա հատկապես կարևոր է շատ ցածր մարմնի քաշ ունեցող հիվանդների մոտ, երբ դեղամիջոցի չափաբաժինը մեծանում է:
Ռիվաստիգմինը լավ ազատ է արձակվել Exelon® TTS-ից մաշկի վրա կիրառման 24-ժամյա ժամանակահատվածում (դեղամիջոցի պարունակության մոտ 50%-ը): Ռիվաստիգմինի և NAP266-90 մետաբոլիտի ամենաբարձր AUC∞-ը դիտվել է, երբ TTC Exelon® կիրառվել է մեջքի վերին կեսին, կրծքավանդակըկամ ուսին, AUC∞-ը կրճատվել է մոտավորապես 20-30%-ով, երբ կիրառվում է որովայնի և ազդրի հատվածում:
Ալցհեյմերի հիվանդության դեմենսիայով հիվանդների մոտ պլազմայում ռիվաստիգմինի կամ NAP226-90 մետաբոլիտի զգալի կուտակում չի եղել: Բացառությամբ, որ ռիվաստիգմինի պլազմային կոնցենտրացիան TTS Exelon®-ի երկրորդ կիրառման ժամանակ ավելի բարձր էր, քան առաջին օրը:
Բաշխում
Ռիվաստիգմինը թույլ է կապվում պլազմայի սպիտակուցների հետ (մոտ 40%) և հեշտությամբ թափանցում է արյունաուղեղային պատնեշը: Բաշխման տեսանելի ծավալը 1,8-2,7 լ/կգ է։
Նյութափոխանակություն
Ռիվաստիգմինը արագ և լայնորեն մետաբոլիզացվում է պլազմայում կիսաքայքայման ժամկետով (T1/2) տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգի հեռացումից հետո մոտավորապես 3,4 ժամ: Վերացումը սահմանափակվել է ռիվաստիգմինի կլանման աստիճանով (ֆլիպ-ֆլոպի կինետիկա), որը բացատրում է T1/2-ի աճը TTC Exelon®-ի (3.4 ժամ) օգտագործումից հետո՝ բանավոր կամ բանավոր հետ համեմատած։ ներերակային կառավարում(համապատասխանաբար 1,4 և 1,7 ժամ) դեղամիջոցի. Ռիվաստիգմինի նյութափոխանակությունը հիմնականում տեղի է ունենում խոլինէսթերազով հիդրոլիզի միջոցով՝ ձևավորելով դեկարբամիլացված մետաբոլիտ (NAP226-90), որը ցուցադրել է ացետիլխոլինէսթերազը in vitro արգելակելու նվազագույն կարողություն:<10%). Основываясь на данных, полученных в in vitro исследованиях, не ожидается взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при помощи следующих изоферментов системы цитохрома: CYP1А2, CYP2D6, CYP3А4/5, CYP2Е1, CYP2С9, CYP2С8, CYP2С19 или CYP2В6. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях, основные изоферменты цитохрома Р450 в минимальной степени вовлечены в метаболизм ривастигмина. Общий плазменный клиренс ривастигмина составляет около 130 л/ч после внутривенного введения в дозе 0.2 мг и снижается до 70 л/ч после внутривенного введения 2.7 мг, который согласуется с нелинейным, обратно пропорциональным характером фармакокинетики ривастигмина вследствие его элиминации по мере насыщения.
Մետաբոլիտի և հիմնական նյութի AUC հարաբերակցությունը տրանսմաշկային թերապևտիկ համակարգի համար եղել է 0,7՝ բանավոր պարկուճների համար՝ 3,5, ինչը ցույց է տալիս նյութափոխանակության ավելի ցածր արագություն մաշկային կիրառությունից հետո: NAP226-90 մետաբոլիտի ավելի փոքր քանակի ձևավորումը պայմանավորված է առաջին անցման նյութափոխանակության բացակայությամբ («առաջին անցման» էֆեկտը լյարդի միջով):
Հեռացում
Ռիվաստիգմինը արտազատվում է հիմնականում երիկամներով մետաբոլիտների տեսքով. գրեթե աննկատելի է մեզի մեջ անփոփոխ: Օգտագործելուց 24 ժամ անց, դոզան ավելի քան 90% -ը վերացվում է: Դոզայի 1%-ից պակասն արտազատվում է կղանքով:
Ֆարմակոկինետիկա տարեց հիվանդների մոտ
Ալցհեյմերի հիվանդությամբ տարեց հիվանդների մոտ TTC Exelon®-ի օգտագործման ժամանակ ազդեցության տարիքային փոփոխություններ չեն հայտնաբերվել:
Ֆարմակոկինետիկա լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ
TTS Exelon®-ի օգտագործումը լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ չի ուսումնասիրվել: Լյարդի թույլ և միջին ծանրության խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ ռիվաստիգմինի բանավոր ընդունումից հետո նկատվել է Cmax-ի մոտ 60%-ով և AUC-ի ավելի քան 2 անգամ աճ՝ համեմատած առողջ կամավորների հետ:
3 մգ ռիվաստիգմինը մեկ դոզան ընդունելիս կամ օրական 2 անգամ 6 մգ բազմակի դոզաններից հետո, ռիվաստիգմինի մաքրումը մոտավորապես 60-65%-ով ավելի քիչ էր լյարդի թույլ և միջին ծանրության խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ՝ համեմատած առողջ հիվանդների հետ: Այս ֆարմակոկինետիկ առանձնահատկությունները չեն ազդում անբարենպաստ իրադարձությունների հաճախականության և ծանրության վրա:
Ֆարմակոկինետիկա երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ
TTS Exelon®-ի օգտագործումը չի ուսումնասիրվել երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ: Պոպուլյացիայի վրա հիմնված վերլուծությունների հիման վրա չկար կրեատինինի մաքրման հստակ ազդեցություն ռիվաստիգմինի կամ նրա մետաբոլիտի պլազմայում կայուն կոնցենտրացիաների վրա: Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:

ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ

Ալցհեյմերի տիպի մեղմ կամ չափավոր դեմենցիա.
Ալցհեյմերի տիպի ծանր դեմենցիա.

ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ

Գերզգայունություն ռիվաստիգմինի, կարբամատային այլ ածանցյալների կամ դեղամիջոցի մեջ ներառված այլ բաղադրիչների նկատմամբ:
Ալերգիկ կոնտակտային դերմատիտի պատմություն, որն առաջացել է Exelon® TTC դեղամիջոցի օգտագործման ընթացքում:
Տարիքը մինչև 18 տարեկան։

ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅԱՄԲ

Ռիվաստիգմինը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի հիվանդ սինուսային համախտանիշով կամ հաղորդունակության խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ (սինոատրիալ բլոկ, ատրիովորոքային բլոկ):

- ստամոքսում աղաթթվի սեկրեցումը բարձրացնելու համար, ուստի պետք է զգուշություն ցուցաբերել ռիվաստիգմին նշանակելիս ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի խոցով հիվանդներին սուր փուլում կամ այս պայմաններին հակված հիվանդներին.

Ռիվաստիգմինը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի ասթմայի կամ շնչուղիների օբստրուկտիվ հիվանդության պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ:

ՕԳՏԱԳՈՐԾԵԼ Հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Հղիություն
Կենդանիների ուսումնասիրություններում ռիվաստիգմինը հատել է պլասենցան: Տվյալներ չկան մարդկանց մոտ ռիվաստիգմինի արյան-պլասենցային պատնեշը ներթափանցելու ունակության մասին:
Փորձարարական տվյալները ցույց են տվել, որ ռիվաստիգմինը տերատոգեն հատկություն չունի։ Կենդանիների ուսումնասիրություններում նշվել է հղիության ժամկետի երկարության աճ: Մարդկանց մոտ հղիության ընթացքում Exelon®-ի օգտագործման անվտանգությունը դեռ հաստատված չէ, ուստի դեղը կարող է օգտագործվել հղիության ընթացքում միայն այն դեպքերում, երբ բուժման ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը:
Կրծքով կերակրելը
Ուսումնասիրությունների ընթացքում ռիվաստիգմինը և նրա մետաբոլիտները արտազատվել են կերակրող կենդանիների կաթում: Անհայտ է, թե արդյոք ռիվաստիգմինը անցնում է կրծքի կաթի մեջ, ուստի դեղը օգտագործելիս պետք է խուսափել կրծքով կերակրելուց:
Պտղաբերություն
Վերարտադրողական տարիքի կանանց վրա ռիվաստիգմինի ազդեցության վերաբերյալ տվյալներ չկան:
Մարդկանց պտղաբերության վրա ռիվաստիգմինի ազդեցության վերաբերյալ տվյալներ չկան: Կենդանիների վրա կատարված ուսումնասիրությունները չեն ցույց տվել արուների կամ էգերի, ծնողների կամ սերունդների պտղաբերության վրա որևէ բացասական ազդեցություն:

ԿԻՐԱՌՄԱՆ ՄԵԹՈԴԸ ԵՎ ԴՈԶԵՐԸ

Դեղորայքով թերապիան պետք է իրականացվի միայն տկարամտություն ունեցող հիվանդների բուժման մեջ փորձառու բժշկի հսկողության ներքո և հիվանդներին խնամող անձանց հսկողության ներքո: Հիվանդներին և նրանց խնամողներին դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ պետք է ցուցումներ տրվեն իրավասու առողջապահական մասնագետների կողմից
Ռիվաստիգմինի պարունակվող և թողարկված քանակությունը կախված TTS Exelon®-ի դեղաչափից ներկայացված է Աղյուսակ 1-ում:

Աղյուսակ 1.
TTC Exelon® Ռիվաստիգմինի պարունակվող քանակությունը Ռիվաստիգմինի քանակն ազատվել է in vivo-ում 24 ժամվա ընթացքում
TTS Exelon® 4,6 մգ/24 ժամ 9 մգ 4,6 մգ
TTS Exelon® 9,5 մգ/24 ժամ 18 մգ 9,5 մգ
TTS Exelon® 13.3 մգ/24 ժամ 27 մգ 13.3 մգ

Ալցհեյմերի տիպի մեղմ կամ չափավոր դեմենցիա.

Դեղորայքով բուժումը պետք է սկսվի TTC Exelon® 4,6 մգ/24 ժամ 1 անգամ օրական օգտագործմամբ: Առնվազն 4 շաբաթ բուժումից հետո, եթե լավ հանդուրժվում է, դեղամիջոցի դոզան պետք է ավելացվի մինչև առաջարկվող արդյունավետ դոզան՝ օգտագործելով TTC Exelon® 9,5 մգ/24 ժամ, որը կարող է օգտագործվել այնքան ժամանակ, քանի դեռ պահպանվում է թերապևտիկ ազդեցությունը:
Դոզայի ավելացում.
Երկարատև բուժման համար, եթե հիվանդն ունի թերապևտիկ արդյունավետություն, խորհուրդ է տրվում օգտագործել TTS Exelon® 9,5 մգ/24 ժամ: Եթե դեղամիջոցը լավ հանդուրժվում է և առնվազն 6 ամիս TTS Exelon® 9,5 մգ/24 ժամ բուժումից հետո: , անհրաժեշտության դեպքում, ներկա բժիշկը, լրացուցիչ թերապևտիկ էֆեկտի հասնելու համար, դոզան կարող է ավելացվել մինչև 13,3 մգ/24 ժամ այն ​​հիվանդների մոտ, ովքեր, չնայած TTC Exelon® 9,5 մգ/24 ժամ օգտագործմանը, զգում են ճանաչողական գործառույթների զգալի խանգարումներ ( օրինակ՝ արդյունքների վատթարացում՝ ըստ KSHOPS-ի) և/կամ ֆունկցիոնալ կարգավիճակի վատթարացում (բժշկի սուբյեկտիվ գնահատման հիման վրա):
Ալցհեյմերի տիպի ծանր դեմենցիա
Սկզբնական դոզան և առաջարկվող արդյունավետ դոզայի ընտրությունը.
Դեղորայքով բուժումը պետք է սկսվի TTC Exelon® 4,6 մգ/24 ժամ 1 անգամ օրական օգտագործմամբ: Դեղամիջոցի դոզան պետք է հաջորդաբար ավելացվի սկզբում մինչև 9,5 մգ/24 ժամ, այնուհետև մինչև 13,3 մգ/24 ժամ արդյունավետ դոզան: Յուրաքանչյուր դոզայի ավելացում հնարավոր է միայն նվազագույնը 4 շաբաթ անց, և եթե նախորդ դոզան լավ հանդուրժվում է: .
13,3 մգ/24 ժամից բարձր չափաբաժինները էական օգուտ չեն տալիս, բայց մեծացնում են կողմնակի ազդեցությունների հաճախականությունը:
Բուժման ընդհատում.
Exelon® TTC-ով թերապիայի կլինիկական ազդեցությունը պետք է պարբերաբար գնահատվի: Եթե ​​TTC Exelon®-ի օպտիմալ չափաբաժինների օգտագործման ժամանակ թերապիայի կլինիկական ազդեցություն չկա, դեղորայքային թերապիան պետք է դադարեցվի:
Դեղորայքով բուժումը պետք է ժամանակավորապես դադարեցվի, եթե առաջանան մարսողական համակարգի անբարենպաստ իրադարձություններ և/կամ առկա էքստրաբիրամիդային ախտանիշները (ներառյալ սարսուռը) վատթարանան, մինչև դրանք չվերանան: Եթե ​​դեղամիջոցի օգտագործման ընդմիջումը եղել է ոչ ավելի, քան երեք օր, ապա կարող եք վերսկսել դեղամիջոցի օգտագործումը նույն չափաբաժնով: Ընդմիջման ավելի երկար ժամանակահատվածի դեպքում բուժումը պետք է վերսկսվի սկզբնական դոզանով (Exelon® TTC 4,6 մգ/24 ժամ):
Ռիվաստիգմինով պարկուճների կամ բանավոր լուծույթի տեսքով բուժվող հիվանդները կարող են անցնել TTC Exelon® բուժմանը հետևյալ կերպ.
Այն հիվանդների մոտ, ովքեր ստանում են բանավոր ռիվաստիգմինով թերապիա օրական 6 մգ-ից պակաս կամ հավասար դոզանով, բուժումը պետք է սկսվի TTC Exelon® 4,6 մգ/24 ժամով:
Ռիվաստիգմինով օրալ թերապիա ստացող հիվանդների մոտ օրական 9 մգ կայուն և լավ հանդուրժող դոզանով բուժումը կարող է սկսվել անմիջապես TTC Exelon® 9,5 մգ/24 ժամ օգտագործմամբ: Բայց եթե բանավոր թերապիան կայուն և լավ հանդուրժող չէ, անցնել տրանսդերմալ ձևին: Խորհուրդ է տրվում սկսել 4,6 մգ/24 ժամ դոզանով:
Օրական 12 մգ դոզանով բանավոր ռիվաստիգմինով թերապիա ստացող հիվանդների մոտ բուժումը կարող է սկսվել անմիջապես TTS Exelon® 9,5 մգ/24 ժամ օգտագործմամբ:
Առնվազն 4 շաբաթ բուժումից հետո, եթե լավ հանդուրժվում է, TTC Exelon® 4,6 մգ/24 ժամ դոզան կարող է ավելացվել՝ օգտագործելով TTC Exelon® 9,5 մգ/24 ժամ:
TTC Exelon®-ով բուժումը խորհուրդ է տրվում սկսել ռիվաստիգմինի վերջին բանավոր չափաբաժնի ընդունումից հաջորդ օրը:

50 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող հիվանդներ
50 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող հիվանդների մոտ ավելի հավանական է, որ նկատվեն անբարենպաստ իրադարձություններ (AE) և թերապիայի դադարեցում AE-ների պատճառով, ուստի այս խմբի հիվանդների դոզան ավելացնելիս պետք է հատուկ զգուշություն ցուցաբերել, զգուշորեն տիտրել դոզան և վերահսկել զարգացումը: AE-ների (օրինակ՝ չափից ավելի սրտխառնոց կամ փսխում), ինչպես նաև հաշվի առնել TTC Exelon®-ի դոզան նվազեցնելը մինչև 4,6 մգ/24 ժամ նման ԱԷ-ների դեպքում: Առանձնահատուկ զգուշություն պետք է ցուցաբերել TTC Exelon® 9.5 մգ/24 ժամ առաջարկվող արդյունավետ դոզանից բարձր դոզան տիտրելիս:

Այնուամենայնիվ, հաշվի առնելով ռիվաստիգմինի ազդեցության աճը, որը նկատվում է, երբ ռիվաստիգմինը բանավոր ընդունվում էր լյարդի թույլ և միջին ծանրության խանգարումներով հիվանդների մոտ, խորհուրդ է տրվում, որ ռիվաստիգմինի դոզան ուշադիր տիտրվի այս հիվանդների անհատական ​​հանդուրժողականության համար:
TTC Exelon®-ի օգտագործումը լյարդի ծանր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ չի ուսումնասիրվել: Առանձնահատուկ խնամք պետք է ցուցաբերվի այս կատեգորիայի հիվանդների մոտ դոզան տիտրելիս (տես «Հատուկ հրահանգներ», «Դեղաբանական հատկություններ» բաժինները):
Կլինիկորեն նշանակալի լյարդի դիսֆունկցիայով հիվանդների մոտ կարող են առաջանալ դոզայից կախված անբարենպաստ իրադարձությունների ավելի հաճախակի զարգացում, և, հետևաբար, այս կատեգորիայի հիվանդների մոտ TTC Exelon® 4.6 մգ/24 ժամ օգտագործելու հնարավորությունը պետք է դիտարկվի որպես նախնական և առավելագույն դոզան:

TTS Exelon®-ի դեղաչափի ռեժիմի ճշգրտում չի պահանջվում:
Այնուամենայնիվ, հաշվի առնելով ռիվաստիգմինի ազդեցության ավելացումը, որը նկատվել է, երբ բերանային ռիվաստիգմինը ընդունվել է երիկամների մեղմ և չափավոր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, խորհուրդ է տրվում, որ ռիվաստիգմինի չափաբաժինը զգուշորեն տիտրվի այս հիվանդների անհատական ​​հանդուրժողականության համար: Երիկամային ֆունկցիայի կլինիկական զգալի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ կարող են առաջանալ դոզայից կախված անբարենպաստ իրադարձությունների ավելի հաճախակի զարգացում, և հետևաբար այս կատեգորիայի հիվանդների մոտ TTC Exelon® 4.6 մգ/24 ժամ օգտագործելու հնարավորությունը պետք է դիտարկվի որպես նախնական և առավելագույն դոզան:

Օգտագործեք երեխաների մոտ
Երեխաների մոտ ռիվաստիգմինի օգտագործումը չի ուսումնասիրվել, ուստի դեղը խորհուրդ չի տրվում երեխաներին:

ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ
ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ!!!
Յուրաքանչյուր հաջորդ Exelon® տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգը (TTS) պետք է կիրառվի միայն նախորդի հեռացումից հետո:
Միաժամանակ կարող է օգտագործվել միայն մեկ Exelon® TTS:
TTC Exelon®-ը չպետք է կտրվի կամ բաժանվի մասերի կամ որևէ կերպ վնասվի:
TTC Exelon®-ը պետք է ամուր սեղմել ձեր ձեռքի ափով կցման վայրում առնվազն 30 վայրկյան:
Exelon® TTC հավելվածի կայք
TTC Exelon®-ը կիրառվում է մաքուր, չոր, անձեռնմխելի մաշկի վրա՝ նվազագույն մազերով:
Մի օգտագործեք քսուքներ, լոսյոններ, յուղեր, դիմափոշիներ կամ մաշկի խնամքի այլ միջոցներ այն հատվածում, որտեղ կցված է դեղամիջոցը, որպեսզի այն չհեռանա:
TTC Exelon®-ը չպետք է կիրառվի կարմիր, ցանով ծածկված, գրգռված կամ վնասված մաշկի վրա:
Օրական միայն մեկ Exelon® TTC պետք է կիրառվի մարմնի միայն մեկ տարածքի վրա, որը ներկայացված է Նկար 1-ում.
- Ձախ կամաջ ուսի;
- Ձախ կրծքավանդակի վերին մասը կամաջ կողմում (չպետք է կիրառվի կրծքի տարածքի վրա);
- Վերին մեջքի ձախ կամաջ կողմում;
- Ստորին մեջքի ձախ կամաջ կողմում։
Բրինձ. 1
Ամեն 24 ժամը մեկ հեռացրեք նախորդ Exelon® TTC-ն՝ նախքան ստորև ներկայացված մարմնի տարածքներից մեկի վրա մեկ նոր Exelon® TTC կիրառումը:
Մաշկի գրգռումից խուսափելու համար յուրաքանչյուր հաջորդ Exelon® TTS-ը պետք է սոսնձել մաշկի տարբեր հատվածի վրա (հնարավոր է, նույն անատոմիական տարածքում): Օրինակ, եթե Exelon® TTC-ն ամրացրել եք աջ գոտկատեղին, ապա հաջորդ անգամ համակարգը դրեք ձախ կողմում: Մաշկի գրգռման ռիսկը նվազագույնի հասցնելու համար TTC-ն կարող է կիրառվել մաշկի նույն հատվածի վրա միայն երկու շաբաթվա ընդմիջումներով:
Ինչպես կցել Exelon® TTC
TTC Exelon®-ը մաշկին սոսնձման համար բարակ, անթափանց պլաստիկ պատյան է: Մի հանեք Exelon® TTC-ը կնքված պայուսակից կամ մի հանեք նախորդ Exelon® TTC-ն, եթե չեք նախատեսում կցել նորը:
Դեղը պետք է օգտագործվի փակ փաթեթից հեռացնելուց անմիջապես հետո:
Զգուշորեն հեռացրեք նախորդ Exelon® TTC-ն:
Եթե ​​դուք առաջին անգամ եք սկսում դեղով բուժումը կամ վերսկսում եք դեղամիջոցի հետ բուժումը ընդմիջումից հետո, խնդրում ենք հետևել TTC Exelon®-ին միացնելու հրահանգներին՝ սկսած ստորև ներկայացված նկարից:
Դեղը հանվում է փակ տոպրակից անմիջապես օգտագործելուց առաջ:
Exelon® TTC-ն հեռացնելու համար կտրեք պայուսակը նշված կետագծով կամ ակոսով:
TTS Exelon®-ի կպչուն կողմը ծածկված է պաշտպանիչ թաղանթով:
Զգուշորեն հեռացրեք պաշտպանիչ թաղանթը մի կողմից, որը պաշտպանում է Exelon® TTC-ի կպչուն կողմը՝ առանց սոսինձի մակերեսին դիպչելու:
Պաշտպանիչ թաղանթը հեռացնելուց անմիջապես հետո քսեք TTC Exelon® մեջքի, ուսի կամ կրծքավանդակի վերին կամ ստորին կեսի մաշկին:
Տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգը մաշկին միացնելուց հետո հեռացրեք վերին պաշտպանիչ շերտը TTS-ի մյուս կողմում:
TTC Exelon®-ը պետք է ամուր սեղմել ձեր ձեռքի ափով կցման վայրում առնվազն 30 վայրկյան: Համոզվեք, որ համակարգը սերտորեն համապատասխանում է մաշկին, հատկապես եզրերի շուրջը:
Անհրաժեշտության դեպքում կպչելուց հետո կարող եք բարակ գնդիկավոր գրիչով տրանսդերմալ բուժական համակարգի վրա գրել կցման ամսաթիվը (օրինակ՝ շաբաթվա օրը):
TTC Exelon®-ը պետք է անընդհատ կրել և 24 ժամ հետո փոխարինել նորով:
Տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգը մաշկի տարբեր հատվածներին ամրացնելը թույլ է տալիս ընտրել մարմնի առավել հարմարավետ հատվածները, որտեղ համակարգը չի շփվի կիպ հագուստի հետ:
Ինչպես հեռացնել TTC Exelon®-ը
Անկյուններից մեկը զգուշորեն հետ քաշելով, դանդաղ և զգուշորեն հեռացրեք տրանսդերմալ թերապիայի համակարգը:
Եթե ​​ձեր մաշկի վրա սոսինձի մնացորդ կա, թեթևակի թրջեք տարածքը տաք ջրով և օճառի մեղմ լուծույթով կամ օգտագործեք մանկական յուղ՝ սոսինձի մնացորդները հեռացնելու համար: Մի օգտագործեք ալկոհոլ կամ այլ հեղուկ լուծիչներ (եղունգների լաքահանող կամ այլ լուծիչներ):
Դուք պետք է մանրակրկիտ լվացեք ձեր ձեռքերը օճառով և ջրով Exelon® TTC-ն միացնելուց կամ հեռացնելուց հետո: Exelon® TTC-ի միացումից կամ հեռացումից հետո աչքերի հետ շփման կամ աչքերի կարմրության դեպքում անմիջապես լվացեք աչքերը շատ ջրով և դիմեք բժշկի, եթե ախտանիշները շարունակվեն:
Ինչպես հեռացնել օգտագործված Exelon® TTS-ը
Օգտագործված տրանսդերմալ թերապիայի համակարգը կիսով չափ ծալեք և սեղմեք կպչուն մասերը:
Տեղադրեք օգտագործված Exelon® TTC տոպրակի մեջ: Օգտագործված տրանսդերմալ թերապիայի համակարգ պարունակող պայուսակը պետք է դեն նետել երեխաներին անհասանելի վայրում: Դեղը հեռացնելուց հետո դուք պետք է լվացեք ձեր ձեռքերը օճառով:
TTC Exelon® կրելու պայմանները (ջրի պրոցեդուրաներ, ջերմության աղբյուրների մոտ երկար մնալ)
TTC Exelon®-ը չի անջատվում ջրային պրոցեդուրաների ժամանակ (ցնցուղներ, լոգանքներ, լողավազաններ): - Ջրային պրոցեդուրաների ժամանակ դուք պետք է համոզվեք, որ համակարգը սերտորեն կպչում է մաշկին, հատկապես եզրերի շուրջը:
TTS Exelon® օգտագործող հիվանդները չպետք է երկար ժամանակ մնան արտաքին ջերմության աղբյուրների մոտ (չափազանց արևային ճառագայթում, սաունաներ, սոլյարիներ):
Ինչ անել, եթե TTS Exelon®-ը չխրվի
Եթե ​​TTC Exelon®-ը դուրս է գալիս, այն պետք է փոխարինվի նոր տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգով մինչև օրվա վերջ: Հաջորդ օրը կցեք նոր Exelon® TTS-ը, ինչպես միշտ:
Ե՞րբ և որքան ժամանակ պետք է օգտագործվի TTC Exelon®-ը:
Դեղորայքային բուժման առավելագույն արդյունավետության համար նոր TTS պետք է կիրառվի ամեն օր, ցանկալի է միաժամանակ:
Միաժամանակ մեկից ավելի Exelon® TTC օգտագործման դեպքում
Դուք պետք է անմիջապես հեռացնեք բոլոր TTS-ները ձեր մաշկից և տեղեկացնեք ձեր բուժաշխատողին դեպքի մասին: Ձեզ կարող է անհրաժեշտ լինել բժշկական օգնություն: Որոշ դեպքերում, չափից մեծ դոզայի դեպքում, նկատվել են սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, արյան ճնշման բարձրացում և հալյուցինացիաներ: Հնարավոր է նաև բրադիկարդիա և/կամ ուշագնացություն:
Եթե ​​մոռանում եք սովորական ժամանակին կպցնել հաջորդ TTS-ը, դուք պետք է անմիջապես կպցնեք այն: Հաջորդ TTS-ը կարող է օգտագործվել հաջորդ օրը սովորական ժամին: Դուք չպետք է կիրառեք երկու TTC բաց թողնված դոզան լրացնելու համար:

ԿՈՂՄՆԱԿԻ ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆ

ԳԵՐԴՈԶԱՑՈՒՄ

ԱխտանիշներԲերանի օգտագործման համար դեղամիջոցի պատահական գերդոզավորումը շատ դեպքերում չի ուղեկցվել որևէ կլինիկական դրսևորմամբ. Գրեթե բոլոր հիվանդները շարունակել են բուժումը ռիվաստիգմինով: Չափից մեծ դոզայի դեպքում նկատվել են սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, որովայնի ցավ, գլխապտույտ, ցնցում, գլխացավ, քնկոտություն, բրադիկարդիա, շփոթություն, քրտնարտադրության ավելացում, արյան ճնշման բարձրացում, հալյուցինացիաներ և ընդհանուր թուլություն: Խոլինէսթերազի ինհիբիտորների չափից մեծ դոզա կարող է հանգեցնել խոլիներգիկ ճգնաժամի ախտանիշների, ինչպիսիք են ծանր սրտխառնոց, փսխում, աղի ավելացում, քրտնարտադրության ավելացում, բրադիկարդիա, արյան ճնշման նվազում, շնչառական դեպրեսիա և ցնցումներ: Մկանային թուլությունը կարող է զարգանալ, որը կարող է մահացու լինել, եթե ներգրավված են շնչառական մկանները: Հաշվի առնելով խոլինէսթերազային ինհիբիտորների վագոտոնիկ ազդեցությունը սրտի հաճախության վրա (HR), չի կարելի բացառել բրադիկարդիայի և/կամ սինկոպի առաջացումը:
Դեղամիջոցի հետգրանցումից հետո, ինչպես նաև կլինիկական փորձարկումների ժամանակ հազվադեպ դեպքերում, TTS Exelon®-ի օգտագործման ժամանակ արձանագրվել են կիրառման/դոզավորման սխալներ, որոնք առաջացել են մի քանի TTS Exelon®-ի միաժամանակ կիրառմամբ (հաջորդ TTS-ն օգտագործվել է առանց հեռացնելու: նախորդը): Հիվանդներին և խնամողներին պետք է հրահանգներ տրվեն դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ:
Մահվան հազվագյուտ դեպքեր են գրանցվել թմրամիջոցների գերդոզավորման դեպքերում, սակայն դեղամիջոցի հետ կապը մնում է անհասկանալի: Ախտանիշները և արդյունքը տարբերվում էին հիվանդների շրջանում: Չկար հստակ կապ ընդունված դեղամիջոցի չափաբաժնի և արդյունքի ծանրության միջև:
Բուժում.Քանի որ արյան պլազմայից ռիվաստիգմինի կիսամյակը կազմում է մոտ 3,4 ժամ, իսկ ացետիլխոլինէսթերազի արգելակման տևողությունը՝ մոտ 9 ժամ, ասիմպտոմատիկ չափից մեծ դոզայի դեպքում խորհուրդ է տրվում անհապաղ հեռացնել բոլոր TTC-ները, TTC Exelon®-ը չպետք է օգտագործվի հաջորդ անգամ։ 24 ժամ. Եթե ​​չափից մեծ դոզա ուղեկցվում է ուժեղ սրտխառնոցով և փսխումով, ապա պետք է հաշվի առնել հակաէմետիկ միջոցների օգտագործումը: Եթե ​​առաջանում են այլ անբարենպաստ իրադարձություններ, անհրաժեշտության դեպքում տրամադրվում է համապատասխան սիմպտոմատիկ բուժում:
Զգալի չափից մեծ դոզայի դեպքում կարող է օգտագործվել ատրոպին, որի սկզբնական չափաբաժինը 0,03 մգ/կգ է ներերակային; հետագա դեղաչափը կախված է կլինիկական արձագանքից: Սկոպոլամինի օգտագործումը որպես հակաթույն խորհուրդ չի տրվում:

Փոխազդեցություն ԱՅԼ ԴԵՂԵՐԻ ՀԵՏ

TTC Exelon®-ի այլ դեղամիջոցների հետ փոխազդեցության հատուկ ուսումնասիրություն չի իրականացվել:
Ռիվաստիգմինը նյութափոխանակվում է հիմնականում հիդրոլիզի միջոցով՝ էսթերազների մասնակցությամբ: Ռիվաստիգմինի նյութափոխանակությունը հիմնական ցիտոքրոմ P450 իզոֆերմենտների մասնակցությամբ տեղի է ունենում նվազագույն չափով: Այսպիսով, ռիվաստիգմինի ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցությունը այս ֆերմենտներով մետաբոլիզացված այլ դեղամիջոցների հետ քիչ հավանական է թվում:
Այնուամենայնիվ, ռիվաստիգմինը կարող է արգելակող ազդեցություն ունենալ այլ նյութերի բուտիրիլխոլինէսթերազով միջնորդավորված նյութափոխանակության վրա:
Փոխազդեցությունները խորհուրդ չեն տրվում
Մետոկլոպրամիդ
Հաշվի առնելով էքստրապիրամիդային համակարգի վրա դեղամիջոցների կուտակային ազդեցության հնարավորությունը, խորհուրդ չի տրվում մետոկլոպրամիդի և ռիվաստիգմինի միաժամանակյա օգտագործումը:
Խոլիներգիկ համակարգի վրա ազդող դեղեր
Հաշվի առնելով ռիվաստիգմինի ֆարմակոդինամիկական բնութագրերը, պետք է խուսափել դրա միաժամանակյա օգտագործումից այլ խոլինոմիմետիկ միջոցների հետ՝ կապված դրանց համակցված գործողության հնարավորության հետ: Ռիվաստիգմինը կարող է խանգարել հակաքոլիներգիկ դեղամիջոցների (օրինակ՝ օքսիբուտինին, տոլտերոդին) գործողությանը:
Սուկամեթոնիումի աղեր
Անզգայացման ընթացքում ռիվաստիգմինը, լինելով խոլինէսթերազի ինհիբիտոր, կարող է ուժեղացնել ապաբևեռացնող մկանային հանգստացնող միջոցների ազդեցությունը (մկանային հանգստացնող սուկսամեթոնիումի աղեր):
Փոխազդեցություններ, որոնք պետք է հաշվի առնել
Բետա արգելափակումներ
Տարբեր բետա-բլոկլերների (ներառյալ ատենոլոլ) հետ ռիվաստիգմինի միաժամանակյա օգտագործմամբ նշվել է սիներգետիկ փոխազդեցություն, ինչը հանգեցնում է բրադիկարդիայի զարգացմանը, որն իր հերթին կարող է առաջացնել սինկոպ: Չնայած այն հանգամանքին, որ կարդիոսելեկտիվ բետա-բլոկլերների հետ միաժամանակ օգտագործումը կապված է նման էֆեկտների զարգացման ամենամեծ ռիսկի հետ, այս ԱԷ-ները նկատվել են նաև այս խմբի այլ դեղամիջոցներ ստացող հիվանդների մոտ:
Փոխազդեցություն նիկոտինի հետ
Նիկոտին ընդունող հիվանդների մոտ նկատվել է ռիվաստիգմինի կլանման աճ 23%-ով, երբ այն ընդունվում է բանավոր (կապսուլային ձևով՝ մինչև 12 մգ/օր դոզանով):
Փոխազդեցություն առավել հաճախ միաժամանակ ընդունվող դեղերի հետ
Առողջ կամավորների մոտ ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցություններ չեն նկատվել ռիվաստիգմինի և դիգոքսինի, վարֆարինի, դիազեպամի կամ ֆլուոքսետինի միջև: Վարֆարինով պայմանավորված պրոտոմբինային ժամանակի աճը չի փոխվել բանավոր ռիվաստիգմինի կողմից: Ներսրտային հաղորդունակության վրա ոչ մի բացասական ազդեցություն չի նկատվել բանավոր ռիվաստիգմինի և դիգոքսինի միաժամանակ օգտագործմամբ:
Ռիվաստիգմինի միաժամանակյա օգտագործումը սովորաբար օգտագործվող դեղամիջոցների հետ, ինչպիսիք են հակաօքսիդները, հակաէմետիկները, հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցները, կենտրոնական գործողության հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցները, դանդաղ կալցիումի ալիքների արգելափակումները, դրական ինոտրոպ ազդեցություն ունեցող դեղամիջոցները, հակաանգինալ դեղամիջոցները, էստրոգենները, անալգետիկները, ներառյալ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերը: Բենզոդիազեպինները և հակահիստամինները կապված չեն ռիվաստիգմինի կինետիկայի որևէ փոփոխության կամ կլինիկական նշանակալի անբարենպաստ իրադարձությունների ռիսկի հետ:

ՀԱՏՈՒԿ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ

Հիվանդները պետք է խուսափեն ձեռք-աչքի շփումից անմիջապես TTS-ի կցումից կամ հեռացնելուց հետո: Դուք պետք է մանրակրկիտ լվացեք ձեր ձեռքերը օճառով և ջրով TTC-ն ամրացնելուց կամ հեռացնելուց հետո: Եթե ​​աչքերի հետ շփում է տեղի ունենում, կամ եթե աչքերը կարմրում են TTC-ի ամրացումից կամ հեռացումից հետո, անմիջապես լվացեք աչքերը շատ ջրով և դիմեք բժշկի, եթե ախտանիշները շարունակվեն:
Ստամոքս-աղիքային խանգարումներ
Կողմնակի ազդեցությունների հաճախականությունը և սրությունը սովորաբար աճում են ռիվաստիգմինի չափաբաժինների ավելացման հետ, հատկապես դոզայի ճշգրտման ժամանակահատվածներում: Եթե ​​Exelon® TTC-ի օգտագործման ընդմիջումը երեք օրից ավելի է եղել, բուժումը պետք է վերսկսվի սկզբնական դոզանով (Exelon® TTC 4,6 մգ/24 ժամ):
Ստամոքս-աղիքային տրակտից (GIT) դոզանից կախված անբարենպաստ իրադարձությունների ծանրությունը, ինչպիսիք են սրտխառնոցը, փսխումը և փորլուծությունը, նկատվել են բուժման սկզբում կամ դեղամիջոցի չափաբաժնի բարձրացմամբ, կարող են նվազել դեղաչափի նվազմամբ: rivastigmine; եթե ազդեցություն չկա, ապա TTS Exelon®-ով թերապիան պետք է ընդհատվի: Այս AE-ները ավելի հաճախ հանդիպում են կանանց մոտ: Երկարատև փորլուծության կամ փսխման հետևանքով ջրազրկման նշաններ զարգացնող հիվանդներին խորհուրդ է տրվում ներերակային հեղուկի ընդունումը և դոզան նվազեցնելը կամ դադարեցնել ռիվաստիգմինով թերապիան՝ լուրջ բարդությունների հնարավոր ռիսկի պատճառով:

Կշռի կորուստ
Քանի որ Ալցհեյմերի հիվանդությամբ հիվանդները կարող են զգալ քաշի կորուստ խոլինէսթերազային ինհիբիտորներով, ներառյալ ռիվաստիգմինով թերապիայի ընթացքում, հիվանդների քաշը պետք է վերահսկվի TTC Exelon®-ով թերապիայի ընթացքում:

Այլ անբարենպաստ իրադարձություններ, որոնք կապված են խոլիներգիկ համակարգի ակտիվության բարձրացման հետ
Ինչպես այլ խոլինոմիմետիկ միջոցների օգտագործման դեպքում, պետք է զգուշություն ցուցաբերել Exelon® TTC-ի օգտագործման ժամանակ հիվանդ սինուսային համախտանիշով կամ հաղորդունակության խանգարումներով հիվանդների մոտ (սինոատրիալ բլոկ, ատրիովորոքային բլոկ); բրոնխային ասթմայի կամ շնչուղիների օբստրուկտիվ հիվանդությունների պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ:
Խոլիներգիկ խթանումը կարող է հանգեցնել.
- ստամոքսում հիդրոքլորային թթվի սեկրեցումը բարձրացնելու համար, հետևաբար, պետք է զգուշություն ցուցաբերել Exelon® TTC-ի օգտագործման ժամանակ սուր փուլում ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի խոցով հիվանդների կամ այս պայմաններին հակված հիվանդների մոտ.
- միզուղիների խանգարման և ջղաձգական համախտանիշի զարգացման կամ սրման դեպքում, հետևաբար, պետք է զգուշություն ցուցաբերել այս պայմաններին հակված հիվանդներին ռիվաստիգմին նշանակելիս:
Ինչպես մյուս խոլինոմիմետիկ միջոցները, ռիվաստիգմին օգտագործելիս կարող է առաջանալ էքստրաբուրամիդային խանգարումների ծանրության բարձրացում:

Ռեակցիաները Exelon® TTC-ի կցման վայրում և մաշկի ռեակցիաները
Մաշկային ռեակցիաները, որոնք տեղի են ունենում Exelon® TTC-ի օգտագործման ընթացքում, սովորաբար ունեն մեղմ կամ միջին ծանրության: Այս ռեակցիաները չեն ցույց տալիս հիվանդի զգայունությունը ռիվաստիգմինի նկատմամբ: Այնուամենայնիվ, ալերգիկ կոնտակտային դերմատիտ կարող է առաջանալ Exelon® TTC-ի օգտագործման դեպքում:
Ալերգիկ կոնտակտային դերմատիտին պետք է կասկածել, եթե TTC-ի կցման վայրում տեղի է ունենում մաշկի ռեակցիա, որը գերազանցում է TTC-ի չափը, կամ մաշկի ռեակցիաները կցման վայրում հասել են ընդգծված ինտենսիվության (օրինակ՝ աճող erythema, այտուց, պապուլների, վեզիկուլների տեսքը), ինչպես նաև, եթե մաշկային ռեակցիաների ծանրությունը զգալիորեն չի նվազում TTC-ի հեռացումից հետո 48 ժամվա ընթացքում: Այս դեպքերում դեղամիջոցի հետ բուժումը պետք է դադարեցվի (տես «Հակացուցումներ» բաժինը):
Եթե ​​Exelon® TTC դեղամիջոցն օգտագործելիս հիվանդների մոտ զարգանում է ռեակցիա TTC-ի կցման վայրում, որը նման է ալերգիկ կոնտակտային դերմատիտին, եթե կա ռիվաստիգմինով թերապիան շարունակելու անհրաժեշտություն, հիվանդը բժշկական անձնակազմի հսկողության ներքո և ստանալուց հետո: Ալերգոլոգիական թեստավորման ժամանակ բացասական արդյունքը խորհուրդ է տրվում փոխանցել ռիվաստիգմինի դեղաչափային ձևերին՝ բանավոր ընդունման համար: Որոշ հիվանդներ, ովքեր զգայուն են ռիվաստիգմինի նկատմամբ Exelon® TTC-ի օգտագործման պատճառով, չեն կարողանա օգտագործել ռիվաստիգմինը այլ դեղաչափերով:
Դեղամիջոցի հետգրանցումից հետո ստացվել են տվյալներ որոշ հիվանդների մոտ մաշկային գերզգայունության համատարած ռեակցիաների զարգացման մասին, երբ օգտագործում են ռիվաստիգմինը, անկախ ընդունման ուղուց (բանավոր կամ տրանսդերմալ): Այս դեպքերում դեղը պետք է ամբողջությամբ դադարեցվի (տես «Հակացուցումներ» բաժինը: Հիվանդները և նրանց խնամողները պետք է տեղեկացված լինեն ռիվաստիգմինի օգտագործման ընթացքում համապատասխան մաշկային ռեակցիաների զարգացման հնարավորության մասին:

Օգտագործեք հիվանդների հատուկ խմբերում
Օգտագործեք տարեց հիվանդների մոտ
Exelon® TTC-ի կլինիկական հետազոտություններում հիվանդների 88%-ը 65 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի էին, իսկ հիվանդների 55%-ը 75 տարեկանից բարձր էին: Ընդհանուր առմամբ, տարիքից կախված դեղամիջոցի անվտանգության և արդյունավետության տարբերություններ չեն եղել: Այնուամենայնիվ, չի կարելի բացառել տարեց հիվանդների մոտ դեղամիջոցի ազդեցության նկատմամբ անհատական ​​բարձր զգայունությունը:
Լյարդի դիսֆունկցիայի հետ կապված հիվանդներ
Երբ ռիվաստիգմինը բանավոր ընդունվել է լյարդի թույլ և միջին ծանրության անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, նկատվել է ռիվաստիգմինի ազդեցության աճ, և, հետևաբար, կարող է պահանջվել դոզայի նվազում՝ կախված այս կատեգորիայի հիվանդների անհատական ​​հանդուրժողականությունից: Ռիվաստիգմինի օգտագործումը լյարդի ծանր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ չի ուսումնասիրվել:
Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդներ
Երբ ռիվաստիգմինը բանավոր ընդունվում էր երիկամների թեթև և չափավոր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, նկատվեց ռիվաստիգմինի ազդեցության աճ, և, հետևաբար, կարող է պահանջվել դոզայի կրճատում` կախված այս կատեգորիայի հիվանդների անհատական ​​հանդուրժողականությունից:
Ցածր կամ բարձր մարմնի քաշ ունեցող հիվանդներ
Մարմնի քաշի և ռիվաստիգմինի ազդեցության միջև կապի պատճառով ցածր կամ բարձր մարմնի քաշ ունեցող հիվանդների մոտ դոզան պետք է ուշադիր տիտրվի և վերահսկվի:

ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆ ՄԵՔԵՆԱՆԵՐԻ ԵՎ ՄԵՔԵՆԱՆԵՐԻ ՇԱՀԱԳՈՐԾՄԱՆ ունակության վրա
Ալցհեյմերի տիպի տկարամտությունը կարող է առաջացնել մեքենա վարելու ունակության աստիճանական անկում կամ փոխադրամիջոց օգտագործելու կարողության վտանգ: Ռիվաստիգմինով բուժվող հիվանդների մոտ կարող է առաջանալ գլխապտույտ և քնկոտություն, հատկապես բուժման սկզբում կամ երբ փոխվում է դեղամիջոցի դոզան: Ռիվաստիգմինը կարող է առաջացնել ուշագնացություն կամ զառանցանք: Դեղամիջոցով բուժում ստացող դեմենսիայով հիվանդի կարողությունը տրանսպորտային միջոցներ վարելու և/կամ մեխանիզմներ վարելու կարողությունը պետք է պարբերաբար գնահատվի ներկա բժշկի կողմից:

ԹՈՂԱՐԿՄԱՆ ՁԵՎ
Մեկ տրանսմաշկային թերապևտիկ համակարգ 4,6 մգ/24 ժամ կամ 9,5 մգ/24 ժ, բազմաշերտ տոպրակի մեջ (պոլիէթիլենային տերեֆտալատ թաղանթով պատված թուղթ, ալյումինե փայլաթիթեղ և պոլիակրիլոնիտրիլ համապոլիմեր). ստվարաթղթե տուփի մեջ:
Մեկ 13,3 մգ/24 ժամ տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգ բազմաշերտ լամինատե տոպրակի մեջ (պոլիէթիլենային տերեֆտալատ թաղանթով պատված թուղթ, ալյումինե փայլաթիթեղ և պոլիակրիլ նիտրատ համապոլիմեր): 7, 30 փաթեթ՝ ստվարաթղթե տուփի մեջ օգտագործման ցուցումների հետ միասին:

Էքսելոնը ուղեղի ացետիլ- և բուտիրիլքոլինէսթերազի ընտրովի արգելիչ է:

Ակտիվ նյութ

Ռիվաստիգմին.

Թողարկման ձևը և կազմը

Հասանելի է հետևյալ ձևերով.

• պարկուճներ;
• բանավոր լուծում;
• տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգ (կարկատել):

Օգտագործման ցուցումներ

• Ալցհեյմերի հիվանդության հետևանքով առաջացած մեղմ կամ չափավոր դեմենսիա (կամ կասկածելի);
• Պարկինսոնի հիվանդություն.

Հակացուցումներ

• դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ անհատական ​​զգայունության բարձրացում;
• մանկություն։

Օգտագործվում է ծայրահեղ զգուշությամբ հետևյալ պաթոլոգիաների դեպքում.

• լյարդի ֆունկցիայի խանգարում;
• անցկացման խանգարումներ;
• բրոնխիալ ասթմա;
• շնչառական համակարգի հիվանդություններ.

Չի կարելի միաժամանակ օգտագործել տարբեր խոլինոմիմետիկ միջոցների հետ:

Exelon-ի օգտագործման ցուցումներ (մեթոդ և դեղաչափ)

Պարկուճներ

Ընդունել օրական 2 անգամ՝ նախաճաշի և ընթրիքի հետ։ Սկզբնական դոզան օրական 1,5 մգ է 2 անգամ, խոլիներգիկ դեղամիջոցների նկատմամբ հատուկ զգայունությամբ՝ 1 մգ օրական 2 անգամ:

Եթե ​​բուժման 2 շաբաթ անց նախնական դոզան լավ է հանդուրժվում, այն ավելացվում է մինչև 3 մգ օրական 2 անգամ, ապա մինչև 4,5 մգ օրական 2 անգամ և 6 մգ 2 անգամ օրական առնվազն 2 շաբաթ ընդմիջումով:

Կողմնակի ազդեցությունների առաջացման դեպքում դրանք նվազում են դեղամիջոցի 1 կամ մի քանի դոզան բաց թողնելուց հետո: Եթե ​​ախտանշանները շարունակվում են, օրական չափաբաժինը պետք է կրճատվի մինչև նախորդ, լավ հանդուրժվող դոզան:

Պահպանման դոզան 1,5-6 մգ է օրական 2 անգամ: Լավագույն արդյունքների համար անհրաժեշտ է պահպանել դեղամիջոցի առավելագույն լավ հանդուրժվող դոզան:

Առավելագույն օրական դոզան չի գերազանցում 6 մգ օրական 2 անգամ:

Ընդմիջումից հետո բուժումը վերսկսվում է սկզբնական դոզայից, ինչը նվազեցնում է անբարենպաստ ռեակցիաների վտանգը, այնուհետև դեղաչափը ավելանում է հաջորդաբար, աստիճանաբար:

Երիկամների կամ լյարդի ֆունկցիայի խանգարման դեպքում դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:

Լուծում

Պահանջվող լուծույթի քանակությունը պետք է չափվի և դուրս բերվի դիսպենսերի միջոցով, և դրանից պետք է վերցնել դեղը։ Լուծումը լիովին փոխարինելի է պարկուճների հետ, այն կարող է չափվել համապատասխան քանակությամբ և օգտագործել պարկուճային ռեժիմի համաձայն:

Տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգ

TTC թերապիան իրականացվում է բժշկի հսկողության ներքո, որը փորձառու է Ալցհեյմերի դեմենսիայով հիվանդների բուժման մեջ:

Դեղամիջոցի սկզբնական դոզան 4,6 մգ/24 ժամ է օրական 1 անգամ: 4 շաբաթ անց, եթե լավ հանդուրժվում է, դոզան կարող է ավելացվել՝ օգտագործելով TTC 9.5 մգ/24 ժամ: Նույն համակարգը խորհուրդ է տրվում պահպանման թերապիայի համար:

Երկարատև բուժման համար խորհուրդ է տրվում օգտագործել TTC 9,5 մգ/24 ժամ: Եթե լավ հանդուրժվում է, ապա 6 ամիս բուժումից հետո կարող է նշանակվել 13,3 մգ/24 ժամ դոզան, եթե, չնայած դեղամիջոցի օգտագործմանը, զգալի խանգարում կա: նկատվում է ճանաչողական գործառույթներ.

Անհրաժեշտ է վերահսկել թերապիայի կլինիկական ազդեցությունը, և դրա բացակայության դեպքում դեղամիջոցի հետ բուժումը պետք է դադարեցվի:

Խորհուրդ է տրվում դադարեցնել TTC թերապիան, եթե առկա ախտանիշները վատթարանան կամ առաջանան մարսողական համակարգի կողմնակի ազդեցությունները: 3 օր ընդմիջումից հետո կարող եք վերսկսել դեղամիջոցի ընդունումը նույն չափաբաժնով, եթե ընդմիջումն ավելի երկար է, ապա կուրսը վերսկսվում է նվազագույն նախնական չափաբաժնից:

Պարկուճներից կամ լուծույթից անցում TTS-ի

Հիվանդների համար, ովքեր ստացել են բանավոր թերապիա 6 մգ/օր դոզանով, խորհուրդ է տրվում TTC 4,6 մգ/24 ժամ:

12 մգ/օր դոզանից կարող եք անցնել TTC 9,5 մգ/24 ժամ:

50 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող հիվանդներ

50 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող մարդկանց մոտ ավելանում է անբարենպաստ իրադարձությունների և թերապիայի դադարեցման ռիսկը, ուստի պետք է հատուկ զգուշություն ցուցաբերել այս խմբի հիվանդների դոզան ավելացնելիս: Կողմնակի ազդեցությունների զարգացման դեպքում խորհուրդ է տրվում նվազեցնել TTC դոզան մինչև 4,6 մգ/24 ժամ:

Օգտագործեք երեխաների մոտ

Օգտագործելով TTS Exelon

Կարկատումը կիրառվում է մաքուր, չոր, անձեռնմխելի մաշկի վրա՝ նվազագույն մազերով:

Նախքան դեղը օգտագործելը, դուք չպետք է մաշկին քսեք քսուքներ, լոսյոններ, յուղեր, փոշիներ և այլ կոսմետիկ միջոցներ:

Մի քսեք կարմիր, ցանով ծածկված, գրգռված կամ վնասված մաշկին:

Օրական միայն մեկ կարկատ է կիրառվում մարմնի մեկ մասի վրա՝ ձախ կամ աջ ուսի, կրծքավանդակի վերին ձախ կամ աջ (բայց ոչ կրծքի հատվածը), մեջքի վերին կամ ստորին ձախ կամ աջ: Ամեն 24 ժամը մեկ TTS-ը փոխարինվում է նորով, սակայն մաշկը չգրգռելու համար այն ամեն անգամ սոսնձում են նոր հատվածի վրա։

Հարկավոր է կպչել կնքված տոպրակից հանելուց անմիջապես հետո, նախորդ կարկատան հանելուց անմիջապես հետո։ TTC-ը սոսնձելու համար դուք պետք է զգուշորեն հանեք պաշտպանիչ թաղանթը, որը ծածկում է սոսինձի կողմը, առանց մատներով կպչուն մակերեսին դիպչելու: Դրանից հետո դուք պետք է անմիջապես կպցնեք TTC-ն ընտրված վայրում, հանեք մյուս պաշտպանիչ շերտը, ամուր սեղմեք TTC-ն ձեր ձեռքի ափով 30 վայրկյան և համոզվեք, որ կարկատակը ամուր ամրացված է, հատկապես ծայրերում: Անհրաժեշտության դեպքում գրիչով կարող եք գրել հավելվածի ամսաթիվը համակարգում։ 24 ժամ անց կարկատանը պետք է փոխարինվի նորով։

Կարկատանը հեռացնելու համար հետ քաշեք դրա անկյուններից մեկը և դանդաղ և զգուշորեն հանեք TTC-ը: Եթե ​​մաշկի վրա սոսինձ է մնացել, խոնավացրեք այն տաք ջրով և օճառի մեղմ լուծույթով կամ մանկական յուղով: Մի օգտագործեք ալկոհոլ կամ հեղուկ լուծիչներ: Հեռացնելուց հետո ձեռքերը մանրակրկիտ լվացեք օճառով և ջրով։ Եթե ​​ապրանքը մտնում է ձեր աչքերը, լվացեք դրանք շատ ջրով: Եթե ​​աչքի կարմրությունը շարունակվում է, դիմեք բժշկի:

Կողմնակի ազդեցություն

Exelon-ը կարող է առաջացնել հետևյալ կողմնակի ազդեցությունները.

• անորեքսիա - նյութափոխանակության կողմից;
• դեպրեսիա և անհանգստություն, գլխացավ, էքստրապիրամիդային խանգարումներ - նյարդային համակարգից;
• ուղեղային անոթային վթարներ, բրադիկարդիա - սրտանոթային համակարգից;
• սրտխառնոց և փսխում, դիսպեպսիա, փորլուծություն, որովայնի ցավ, ստամոքսի խոցեր - մարսողական համակարգից;
• տարբեր մաշկաբանական ռեակցիաներ.

Կարկատան ամրացման վայրում կարող են առաջանալ տեղային ռեակցիաներ՝ այտուց և քոր, բորբոքում, գրգռում:

Չափից մեծ դոզա

Exelon-ի չափից մեծ դոզայի ախտանիշները ներառում են.

• սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն;
• արյան ճնշման ընդգծված բարձրացում;
• հալյուցինացիաներ;
• բրադիկարդիա;
• ուշագնաց վիճակներ.

Չափից մեծ դոզայի դեպքերի մեծ մասը պայմանավորված է միաժամանակ մի քանի կիրառմամբ, երբ կիրառվել է նոր կարկատել՝ առանց նախորդը հեռացնելու: Այս դեպքում նկատվում են նույն ախտանիշները, ինչ պարկուճների և բանավոր լուծույթի չափից մեծ դոզայի դեպքում:

Զգալի չափից մեծ դոզայի դեպքում ցուցված է ատրոպին սուլֆատ, նախնական դոզան 0,03 մգ/կգ է ներերակային։ Դոզայի հետագա փոփոխությունները կախված են կլինիկական ազդեցությունից: Scopolamine-ը որպես հակաթույն խորհուրդ չի տրվում:

Անալոգներ

Անալոգներ ըստ ATX կոդը՝ Altsenorm:

Մի որոշեք ինքնուրույն փոխել դեղը, խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ:

դեղաբանական ազդեցություն

• Էքսելոնը պետք է օգտագործվի Ալցհեյմերի հիվանդության բուժման համար, և այս դեղամիջոցը հաջողությամբ օգտագործվել է նաև Պարկինսոնի հիվանդության բուժման համար։
• Ռիվաստիգմինը՝ դեղամիջոցի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը, դանդաղեցնում է ացետիլխոլինի քայքայման գործընթացը, որն արտադրվում է նեյրոնների կողմից։ Բացի այդ, ռիվաստիգմինի ազդեցության պատճառով ացետիլխոլինի պարունակությունը հիպոկամպուսում և ուղեղի կեղևում մեծանում է, և դա իր հերթին խթանող ազդեցություն ունի խոլիներգիկ նյարդային փոխանցման վրա:
• Կարող է դրական ազդեցություն ունենալ ացետիլխոլինի անբավարարության հետևանքով առաջացած ճանաչողական ֆունկցիայի նվազման դեպքում (օրինակ՝ Պարկինսոնի հիվանդության կամ Ալցհեյմերի հիվանդության հետևանքով առաջացած դեմենցիայով): Նաև կլինիկական ուսումնասիրությունների ընթացքում պարզվել է, որ դեղամիջոցն ի վիճակի է դանդաղեցնել ամիլոիդային թիթեղների ձևավորումը (այդ սալերը առաջադեմ Ալցհեյմերի հիվանդության հիմնական պաթոլոգիական նշանն են):

հատուկ հրահանգներ

• TTC-ն ամրացնելուց կամ հեռացնելուց հետո ձեռքերը մանրակրկիտ լվացեք: Ապրանքի շփումը աչքերի հետ անընդունելի է: Եթե ​​ձեր աչքերը կարմրում են, դրանք ջրով լվացեք։ Եթե ​​գրգռումը շարունակվում է, դուք պետք է դիմեք բժշկի:
• Դեղամիջոցի չափաբաժնի ավելացմամբ հնարավոր են ստամոքս-աղիքային խանգարումներ: Դրանք ներառում են փսխում և սրտխառնոց: փորլուծություն և ավելի հաճախ հանդիպում են կանանց մոտ: Այս դեպքում խորհուրդ է տրվում նվազեցնել դոզան կամ դադարեցնել դեղը: Երկարատև փսխման կամ փորլուծության դեպքում խորհուրդ է տրվում հեղուկի ներերակային ներարկում, ինչպես նաև դեղաչափի կրճատում կամ դադարեցում:
• Թերապիայի ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել հիվանդների քաշը: 50 կգ-ից պակաս մարմնի քաշի դեպքում անբարենպաստ ռեակցիաների վտանգը մեծանում է:
• Մեղմ կամ չափավոր մաշկային ռեակցիաները հաճախ տեղի են ունենում TTC-ի կիրառմամբ, ինչը ռիվաստիգմինի նկատմամբ զգայունության նշան չէ: Բայց բուժումը կարող է առաջացնել ալերգիկ կոնտակտային դերմատիտ: Եթե ​​մաշկի ռեակցիան գերազանցում է TTC-ի չափը կամ առկա է այտուցներ, պապուլներ, վեզիկուլներ, աճող erythema, կամ եթե մաշկի ռեակցիաները չեն բարելավվում 48 ժամվա ընթացքում, դեղորայքային թերապիան պետք է դադարեցվի:
• Ալցհեյմերի տիպի դեմենսիան հանգեցնում է մեքենա վարելու ունակության աստիճանական անկմանը: Ռիվաստիգմինով թերապիա ստացող հիվանդները կարող են զգալ գլխապտույտ և քնկոտություն բուժման սկզբում և երբ դոզան փոխվում է: Դեղը կարող է առաջացնել ուշագնացություն կամ զառանցանք: Այս առումով հիվանդներին խորհուրդ չի տրվում մեքենա վարել։

Հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Լատինական անուն:Էքսելոն
ATX կոդը: N06D A03
Ակտիվ նյութ.ռիվաստիգմին
Արտադրող: Novartis (Գերմանիա, Շվեյցարիա)
Դեղատնից բաշխում.դեղատոմսով
Պահպանման պայմանները.մինչև 25°C ջերմաստիճանում
Լավագույն նախքան ամսաթիվը. 2 տարի

TTS Exelon-ը դեղամիջոց է պատի տեսքով, որը պարունակում է դեղամիջոցը կպչուն շերտով և ապահովում է դրա ներթափանցումն օրգանիզմ մաշկի միջոցով 24 ժամվա ընթացքում։

Այն օգտագործվում է Ալցհեյմերի հիվանդությամբ տառապող հիվանդների դեմենցիայի և ճանաչողական խանգարումների բուժման համար:

Դեղամիջոցի դեղաչափի ձևը և կազմը

Էքսելոնը դեղամիջոց է թերապևտիկ շերտով պատի տեսքով, այսինքն՝ տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգով (կամ TTS): Մաշկին ամրացված ակտիվ նյութը 24 ժամվա ընթացքում թափանցում է մաշկի մեջ։ Արտադրվում է ակտիվ նյութի տարբեր պարունակությամբ:

TTS 4.6 մգ 24 ժամվա ընթացքում թողարկման արագությամբ.

• Ակտիվ բաղադրիչ՝ 9 մգ 1 TTC-ում, 4,6 մգ՝ օրական թողարկում
• Լրացուցիչ՝ D,L-α-տոկոֆերոլ (Vit. E), մեթիլ և բուտիլ մետակրիլատի համապոլիմեր, ակրիլաթթվի համապոլիմեր
• Կպչուն շերտի բաղադրիչներ՝ սիլիկոնային համապոլիմեր, սիլիկոնային յուղ, D,L-α-տոկոֆերոլ
• Ֆիլմի նյութեր՝ ենթաշերտ – PET 23 մկմ, չափս՝ 5 քառ. սմ, պաշտպանիչ – PET ֆտորոպոլիմեր 75 մկմ, չափս 10,13 քառ. սմ.

Դեղորայք՝ մաշկին սոսնձման համար նախատեսված սպեղանի տեսքով՝ բուժիչ նյութի աստիճանական արտազատմամբ։ Թիկունքը բեժ է, երկշերտ կպչուն նյութով, որը պատված է անցքերով պաշտպանիչ թաղանթով։ Կպչուն շերտի հետևի մասում կա AMCX հապավումը: Յուրաքանչյուր TT համակարգ փաթեթավորված է առանձին լամինատե փաթեթներով: Ստվարաթղթե տուփի մեջ՝ 3, 7 կամ 30 հատ, օգտագործման ցուցումներ։

TTC 9.5 մգ/օր:

• Ակտիվ՝ 18 մգ ռիվաստիգմին, օրական թողարկումը՝ 9,5 մգ
• Կպչուն շերտի կազմը՝ սիլիկոնային յուղ, սիլիկոնային համապոլիմեր, D,L-α-տոկոֆերոլ
• Ֆիլմի բաղադրիչներ՝ ենթաշերտ – PET 23 մկմ, չափս՝ 10 քառ. սմ, պաշտպանիչ – ֆտորոպոլիմեր PET 75 մկմ, չափս 20,25 քառ. սմ

Դեղը բեժ թաղանթով բուժիչ թաղանթի տեսքով է, կպչուն կրկնակի շերտով, ծածկված է պաշտպանիչ թաղանթով, կլոր ձևով, BHDI նշումով: TTC-ն փաթեթավորված է անհատական ​​լամինատե փաթեթներով: Տուփի մեջ՝ 1, 3 կամ 30 հատ, նկարագրություն։

TTC 13.3 մգ/օր:

• Ակտիվ: 1 հատ: – Օրական թողարկվում է 27 մգ, 13,3 մգ
• Լրացուցիչ՝ D,L-α-տոկոֆերոլ (Vit. E), համապոլիմերներ (մեթիլ և բուտիլմետակրիլատ, ակրիլաթթու)
• Կպչուն շերտի բաղադրիչները՝ սիլիկոնային յուղ և համապոլիմեր, D,L-α-տոկոֆերոլ
• Թաղանթներ՝ ենթաշերտ – PET-23 մկմ, 15 քառ. սմ, պաշտպանիչ – ֆտորոպոլիմեր PET-75 մկմ, չափս 19,16 քառ. սմ.

Նախկին TTS-ի հետ նույն ձևի և գույնի դեղամիջոցներ, որոնք նշում են CNFU:

Դեղորայքային հատկություններ

Գինը՝ 30 հատ։ - 3770 ռուբ.

Էքսելոնի կարկատակի թերապևտիկ ազդեցությունն ապահովվում է ռիվաստիգմին նյութով, որը քոլինի ածանցյալ է, որն արտահայտում է խոլինէսթերազի ինհիբիտորի հատկությունները: Միացությունն արգելակում է ուղեղի նեյրոնների կողմից թողարկված նեյրոհաղորդիչ ացետիլխոլինի (ACCh) քայքայումը և դրանով իսկ բարելավում է նյարդամկանային փոխանցումը սինապսում: Դեղը ընտրողաբար մեծացնում է ACh-ի կոնցենտրացիան ուղեղի կեղևում, որն ապահովում է նորմալ քոլիներգիկ փոխանցումը:

Դեղորայքը բարենպաստ ազդեցություն է ունենում այն ​​հիվանդների օրգանիզմի վրա, ովքեր տառապում են ճանաչողական ֆունկցիաների վատթարացումից, որն առաջացել է ACH-ի պակասից դեմենցիայի, այդ թվում՝ Ալցհեյմերի հիվանդության զարգացման ընթացքում: Բացի այդ, նյութի ազդեցությունն այն է, որ խոլինէսթերազների ճնշումն օգնում է արգելակել սպիտակուցային նյութերի ձևավորումը, որոնք կուտակվելիս ձևավորում են հատուկ սալիկներ, որոնք Ալցհեյմերի հիվանդության ժամանակ տկարամտության բնորոշ դրսևորում են:

Դեղերի հատկությունների ուսումնասիրություններն իրականացվել են առողջ մարդկանց համեմատությամբ։ Պարզվել է, որ երիտասարդ տղամարդկանց մոտ դեղամիջոցն օգտագործելուց հետո ողնուղեղում ACH-ի ակտիվությունը պրոցեդուրայից մեկուկես ժամ հետո նվազում է գրեթե 40%-ով։ Առավելագույն էֆեկտի հասնելուց հետո նյութի ազդեցությունն աստիճանաբար մարում է և 9-10 ժամ հետո վերադառնում է նախնական մակարդակներին։

Հայտնի է նաև, որ Ալցհեյմերի հիվանդությամբ հիվանդների մոտ ռիվաստիգմինի կողմից ACH-ի ճնշման աստիճանը կախված է օգտագործվող դեղաչափից: Դեղամիջոցի փորձարկման ժամանակ օրական երկու անգամ օգտագործվել է 6 մգ-ից ոչ ավելի չափաբաժին, որից հետո պարզվել է, որ դեղամիջոցի ազդեցությունը պահպանվել է մեկ տարի։

Exelon TTC-ի օգտագործումը Ալցհեյմերի հիվանդությամբ տառապող թուլամտության մեղմ և չափավոր ձևերով հիվանդների մոտ ցույց է տվել, որ դեղամիջոցը զգալիորեն բարելավում է ճանաչողական գործառույթը և դրական ազդեցություն ունի հիշողության, ուշադրության և խոսքի կարողությունների վրա:

Ֆարմակոկինետիկա

Այն բանից հետո, երբ տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգը կցվում է մաշկին, սոսինձի շերտից ռիվաստիգմինի կլանումը տեղի է ունենում ցածր արագությամբ: Օրգանիզմում հայտնաբերելի պարունակությունը հայտնվել է մեկ ժամ հետո, իսկ առավելագույն մակարդակը ձևավորվել է 10-ից 16 ժամվա ընթացքում: Դրանից հետո ազդեցությունը դանդաղորեն նվազում է ողջ օրվա ընթացքում։

TTS-ը նորով փոխարինելուց հետո օրգանիզմում նյութի պարունակությունը շարունակում է ընկնել ևս 40-50 րոպե, մինչև նոր կարկատանից ստացված նյութը սկսի գործել։ Պլազմայի առավելագույն կոնցենտրացիաները հասնում են առավելագույն արժեքների 8 ժամվա ընթացքում: Պարզվել է, որ Exelon-ի օգտագործումը TTS-ի տեսքով թույլ է տալիս պահպանել դեղամիջոցի առավելագույն պլազմային կոնցենտրացիայի մոտ կեսը բուժման պրոցեդուրաների ընդմիջումների միջև՝ ի տարբերություն պլանշետների և այլ դեղաչափերի, որոնցում դեղամիջոցի մակարդակը նվազում է: գրեթե զրոյի:

Ռիվաստիգմինը փոքր-ինչ կապվում է պլազմայի սպիտակուցների հետ և ազատորեն անցնում BBB-ով:

Մետաբոլիզացվում է բարձր արագությամբ և պլազմայից կիսամյակի ժամկետով TTC-ի հեռացումից հետո 3,5 ժամ: Ձևավորված նոր միացությունը զգալիորեն պակաս ակտիվ է, քան ռիվաստիգմինը:

Նյութը և դրա մետաբոլիտը օրգանիզմից արտազատվում են երիկամներով։ Կիրառելուց հետո 24 ժամվա ընթացքում բուժիչ նյութի մինչև 90%-ը հեռացվում է: Աղիքները արտազատում են դեղամիջոցի կիրառվող օրական չափաբաժնի 1%-ից պակաս:

Ալցհեյմերի հիվանդության պատճառով տկարամտություն ունեցող տարեց հիվանդների մոտ դեղամիջոցի հատկությունների ուսումնասիրությունները չեն հայտնաբերել տարիքային երևույթների հետ կապված որևէ առանձնահատկություն:

Լյարդի և/կամ երիկամների դիսֆունկցիայով հիվանդների մոտ պլազմայից TTC Exelon-ի կլանման և հեռացման արագությունը չի ուսումնասիրվել:

Կիրառման եղանակը

Գինը՝ 30 հատ։ – 3792 ռուբ.

Exelon-ով թերապիան TT համակարգի տեսքով, ըստ օգտագործման ցուցումների, պետք է իրականացվի բացառապես մասնագետի հսկողության ներքո, ով գիտի Ալցհեյմերի հիվանդության պատճառով դեմենցիայով հիվանդների բուժման առանձնահատկությունները: Հիվանդներն իրենք և նրանց սիրելիները պետք է տեղեկացված լինեն այս դեղագործական ձևով Exelon-ի օգտագործման առանձնահատկությունների մասին։

Քանի որ յուրաքանչյուր TTC-ն 24 ժամվա ընթացքում թողարկում է նյութը տարբեր կոնցենտրացիաներով, տկարամտության բուժման մեջ փորձառու բժշկին պետք է որոշի, թե որ կարկատը պետք կլինի հիվանդին:

Թերապիայի սկզբում մեկնարկային դեղաչափը պետք է լինի նվազագույն, ուստի խորհուրդ է տրվում TTC 4.6 մգ/օր: Կարկատանը կիրառվում է օրական մեկ անգամ։ 4 շաբաթ անց, եթե օրգանիզմը սովորաբար ընկալում է դեղամիջոցի ազդեցությունը, ապա թույլատրվում է ավելացնել դեղաչափը՝ օգտագործելով Exelon 9,5 մգ/օր:

Դոզայի ավելացում

Երկարատև պահպանման թերապիայի համար խորհուրդ է տրվում օգտագործել այս ձևը (եթե կա բուժական ազդեցություն և լավ հանդուրժող է): Եթե ​​TTS Exelon-ի օգտագործման 6 ամսվա ընթացքում հիվանդի մոտ դրսևորվում է անբավարար դրական դինամիկա, ապա թերապևտիկ ազդեցությունը ուժեղացնելու համար հնարավոր է օգտագործել դեղամիջոցի ավելի բարձր դեղաչափ՝ 13,3 մգ/օր:

Պացիենտի վիճակը պետք է կանոնավոր կերպով վերահսկվի թերապիայի ողջ ժամանակահատվածում, և եթե հստակ արդյունք չկա, դեղամիջոցի օգտագործումը պետք է դադարեցվի: Բուժումը նույնպես չեղյալ է հայտարարվում, եթե զարգանում են աղեստամոքսային տրակտի ծանր կողմնակի բարդություններ կամ էքստրաբիրամիդային խանգարումներ:

Եթե ​​հիվանդին ինչ-ինչ պատճառներով TTS չի տրվել ոչ ավելի, քան 3 օր, ապա թերապիան կարող է վերսկսվել նույն դեղաչափով: Ավելի երկար ընդմիջումով խորհուրդ է տրվում վերադառնալ դեղերի սկզբնական քանակին։

Exelon-ի բանավոր ձևերից անցում TTC-ի

• Եթե ​​հիվանդը դեղը ստացել է բանավոր օրական 6 մգ-ից ոչ ավելի քանակով, ապա նրան նշանակվում է TTC նվազագույն 4,6 մգ/օր դեղաչափով:
• 9 մգ/օրից ոչ ավելի ընդունելուց հետո: հնարավոր է օգտագործել TTC 9.5 մգ/օր: Բայց եթե դեղամիջոցի ներքին օգտագործումից հետո հիվանդը որևէ դժվարություն ունի, ապա խորհուրդ է տրվում նախ օգտագործել դեղը 4,6 մգ/օր:
• Այն բանից հետո, երբ օրական 12 մգ Exelon-ը լավ հանդուրժվում է, նշանակվում է TTC 9,5 մգ/օր:

Բարձրացրեք դեղաչափը 4,6 մգ-ից մինչև 9,5 մգ/օր: հնարավոր է միայն առաջին դեղաչափը օգտագործելուց 4 շաբաթ հետո, պայմանով, որ մարմինը լավ ընկալունակ է:

Բուժման առանձնահատկությունները

Գինը՝ 30 հատ։ – 3862 ռուբ.

50 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող հիվանդների մոտ կուրսը դադարեցնելուց հետո ավելի հավանական է եղել կողմնակի բարդություններ և մարմնի ռեակցիաներ զգալ, իսկ քաշի նվազման հետ բացասական հետևանքները մեծացել են: Այդ իսկ պատճառով դոզայի ավելացումը պետք է իրականացվի մեծ խնամքով և կանոնավոր մոնիտորինգով: Անբարենպաստ իրադարձությունների զարգացման դեպքում խորհուրդ է տրվում նվազեցնել դեղերի քանակը՝ օգտագործելով TTC 4,6 մգ/օր:

Երեխաների մոտ սպեղանի օգտագործումը չի ուսումնասիրվել: Հետեւաբար, այս ձեւը արգելված է մանկաբուժության մեջ օգտագործելու համար:

Ինչպես ցույց է տվել կլինիկական փորձը, երիկամների և լյարդի պաթոլոգիաներով հիվանդների մոտ դեղաչափի ճշգրտում չի պահանջվում: Բայց պետք է հաշվի առնել, որ նման հիվանդների մոտ ռիվաստիգմինի հեռացումն օրգանիզմից կարող է ավելի դանդաղ լինել, ինչը նպաստում է պլազմայի հագեցվածության ավելացմանը։ Համապատասխանաբար, ավելանում է կողմնակի ազդեցությունների և չափից մեծ դոզայի ռիսկը: Այդ պատճառով անհրաժեշտ է թմրամիջոցների կոնցենտրացիայի մակարդակի ավելի հաճախակի մոնիտորինգ:

Ինչպես օգտագործել TTS Exelon-ը

Որտեղ կցել

• Կարկատանը պետք է քսել դերմիսի չոր հատվածին՝ առանց մաշկի վնասվածքների և մազերի նվազագույն աճի:
• Կիրառման տարածքում խորհուրդ չի տրվում օգտագործել մաշկաբանական խնամքի միջոցներ, որպեսզի սոսինձի սվաղը չհեռանա:
• TTC-ն չպետք է ամրացվի գրգռվածությամբ, բշտիկներով, վերքերով, կարմրությամբ կամ այտուցված տարածքներին:
• Exelon-ը պետք է ամրացվի միայն օրական մեկ անգամ: Առաջարկվող սոսնձման տարածքներ՝ ուսի (այլընտրանքային ձախ կամ աջ), վերին և ստորին մեջքի (ձախ կամ աջ):

Ինչպես կցել TTS

• Կարկատելը պետք է փոխվի միայն 24 ժամ հետո: Նախ անհրաժեշտ է հեռացնել հին համակարգը և միայն դրանից հետո կցել նորը:
• TTC-ն պետք է հանվի պարկից միայն այն դեպքում, երբ պետք է կատարվի պրոցեդուրա: Դեղամիջոցի փչացումից խուսափելու համար այն պետք չէ նախօրոք հանել։
• Հեռացրեք հին կարկատանը և հանեք նոր TTC-ն տոպրակից:
• Կցեք ընտրված վայրին՝ հեռացնելով պաշտպանիչ թաղանթը: Դրանից հետո հեռացրեք պաշտպանության երկրորդ շերտը:
• Կպչուն գիպսը ձեռքով սեղմեք մաշկին և մի քանի վայրկյան պահեք այնտեղ։ Համոզվեք, որ դեղը ապահով կերպով պահվում է, հատկապես ուշադիր ստուգեք կպչունությունը եզրերի երկայնքով:
• Բուժման ընթացքում բացթողումներից խուսափելու համար խորհուրդ է տրվում կարկատակի վրա գրիչով գրել սոսնձման ամսաթիվը և ժամը։
• Դեղորայքը չպետք է հեռացվի 24 ժամվա ընթացքում:

Ինչպես հեռացնել հին արտադրանքը

• Օգտագործված TTC-ն պետք է զգույշ հեռացվի՝ զգուշանալով չվնասել դերմիսը: Եթե ​​մաշկի վրա կպչուն շերտի մնացորդներ կան, հեռացրեք այն ջրով և օգտագործելով մանկական կամ չեզոք օճառ: Ցանկացած տարրալուծման լուծույթների (ալկոհոլ, ացետոն և այլն) օգտագործումը խստիվ արգելվում է:
• TTS-ը հեռացնելուց հետո անհրաժեշտ է լվանալ ձեռքերը և միայն դրանից հետո անցնել թարմ կպչուն գիպսի ամրացման ընթացակարգին:
• Թույլ մի տվեք, որ ձեր ձեռքերը դիպչեն ձեր աչքերին ընթացակարգի ընթացքում, որպեսզի խուսափեք դեղորայքից: Եթե ​​դա տեղի ունենա, ձեր աչքերը պետք է լվանալ շատ ջրով: Եթե ​​անհարմարությունը շարունակվում է, ապա անհրաժեշտ է դիմել ակնաբույժի:

Ինչպես վերամշակել

• Կարկատանը կիսով չափ ծալեք, օգտագործված կողմը դեպի ներս՝ սեղմելով սոսինձի եզրերը: Դեղորայքը հեռացնել երեխաների համար անհասանելի վայրում:

Ինչպես հագնել TTC

• Դեղը չպետք է հեռացվի ջրի ընթացակարգերի համար: Նախքան ջրի հետ շփումը, դուք պետք է համոզվեք, որ TTC-ն ապահով կերպով պահվում է մաշկի վրա:
• Exelon կրելիս պետք է խուսափել ջերմության աղբյուրների մոտ երկար մնալուց:
• Եթե ​​TTC-ն անջատվել է մաշկից, ապա այն պետք է փոխարինել նոր կարկատով մինչև օրվա ավարտը, այլ ոչ թե փորձել նորից կպցնել այն: Հաջորդ սոսնձումն իրականացվում է նշանակված ժամին։
• Թերապևտիկ ազդեցություն ապահովելու համար Exelon-ը պետք է սոսնձվի մեկ ժամվա ընթացքում:

Չափից մեծ դոզա

• Եթե ​​ինչ-ինչ պատճառներով մաշկի վրա մեկից ավելի բիծ կա, ապա անպայման պետք է դիմել բժշկի, քանի որ թունավորման մեծ հավանականություն կա։ Եթե ​​անցանկալի ախտանիշներ առաջանան, մասնագետը կնշանակի համապատասխան բուժում։
• Եթե ​​բաց եք թողնում թերապիայի ժամանակ, դուք պետք է հնարավորինս շուտ սոսնձեք TTS-ը: Պետք է կիրառվի միայն մեկ TT համակարգ, քանի որ մարմնի վրա երկու կամ ավելի բծերի առկայությունը կարող է հանգեցնել չափից մեծ դոզայի:

Հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Լաբորատոր կենդանիների վրա ռիվաստիգմինի հատկությունների փորձարարական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ակտիվ նյութը չունի տերատոգեն հատկություններ, չի ազդում պտղաբերության վրա, բայց կարող է երկարացնել հղիության շրջանը: Մարդու մարմնի վրա ակտիվ նյութի որակների նպատակային ուսումնասիրություն չի իրականացվել։ Այդ պատճառով դեղը չպետք է օգտագործվի երեխա սպասող կանանց բուժման համար: Բացառություն են կազմում միայն այն դեպքերը, երբ Exelon-ը չի կարող փոխարինվել այլ դեղամիջոցով, և մոր համար դրա օգուտը շատ անգամ գերազանցում է ապագա երեխայի համար հնարավոր ռիսկերը:

Դեռևս հայտնի չէ՝ Էքսելոնի ակտիվ նյութը արտազատվո՞ւմ է մոր կաթի մեջ, թե՞ ոչ։ Երեխային հնարավոր ռիսկերի չներկայացնելու համար թերապիայի ընթացքում պետք է ձեռնպահ մնալ լակտացիայից:

Հակացուցումներ և նախազգուշական միջոցներ

Exelon TTS-ը չպետք է օգտագործվի, եթե հիվանդն ունի.

• Բարձր զգայունություն դեղամիջոցներում պարունակվող միացությունների նկատմամբ, ինչպես նաև անհանդուրժողականություն ցանկացած կարբամատային ածանցյալների նկատմամբ
• TTC-ով հրահրված կոնտակտային դերմատիտ (թերապիայի ժամանակ և պատմության մեջ)
• 18 տարեկանից ցածր.

Հատուկ հրահանգներ TTS-ի օգտագործման համար

• Դեղամիջոցի օգտագործումը զգուշություն է պահանջում այն ​​հիվանդների մոտ, ովքեր տառապում են SSU համախտանիշով կամ ունեն հաղորդունակության խանգարումներ, ինչպիսիք են sinoatrial կամ AV բլոկը:
• Խոլիներգիկ խթանումը կարող է օգնել.
• Ստամոքսում հիդրոքլորային թթվի նորմալ մակարդակի գերազանցում: Այդ իսկ պատճառով, Exelon-ի կարկատանը չպետք է օգտագործվի օրգանի և տասներկումատնյա աղիքի խոցերի սրման, ինչպես նաև այս պաթոլոգիայի նկատմամբ հակվածություն ունեցող մարդկանց համար:
• Միզուղիների ախտահարումների, ցնցումների ձևավորում կամ սրացում։ Այս երևույթի հակում ունեցող մարդկանց մոտ թերապիայի նկատմամբ մեծ զգուշություն է պահանջվում:
• Exelon-ի օգտագործման նկատմամբ մեծ զգուշություն է պահանջվում այն ​​հիվանդների բուժման ժամանակ, որոնց մոտ նախկինում ախտորոշվել է ասթմա կամ շնչառական ուղիների պաթոլոգիաների այլ խանգարող ձևեր:
• Լյարդի և/կամ երիկամների ծանր դիսֆունկցիա ունեցող հիվանդների համար դեղաչափի ընտրությունը պետք է կատարվի հատուկ խնամքով, քանի որ այս կատեգորիայի հիվանդների մոտ ավելանում է կողմնակի ազդեցությունների ռիսկը: Հնարավոր ռիսկերը նվազագույնի հասցնելու համար խորհուրդ է տրվում սկսել թերապիա դեղամիջոցով 4,6 մգ/օր:
• Երեխաների մոտ ռիվաստիգմինի օգտագործումը չի ուսումնասիրվել, ուստի Exelon-ը չպետք է օգտագործվի 18 տարեկանից ցածր հիվանդների մոտ:

Թմրամիջոցների խաչաձեւ փոխազդեցություններ

Exelon-ի TTC-ի տեսքով այլ դեղամիջոցների հետ համատեղելու նպատակային ուսումնասիրություններ չեն եղել:

Ենթադրվում է, որ ռիվաստիգմինը կարող է ազդել այլ դեղամիջոցների նյութափոխանակության գործընթացների վրա բուտիրիլխոլինէսթերազի ճնշման մեխանիզմի միջոցով:

Դիգոքսինի, Դիազեպամի, Վարֆրինի կամ ֆլուոքսետինի հետ դեղամիջոցների փոխազդեցության ուսումնասիրությունը կամավորների մոտ թերապևտիկ ազդեցության փոփոխություն չի հայտնաբերել:

Հակաթթուների, հակաէմետիկ դեղամիջոցների, բանավոր հակագլիկեմիկ դեղամիջոցների, բետա-բլոկլերների, կալցիումի անտագոնիստների, կենտրոնական հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների հետ համատեղ, կլինիկական նշանակալի ռեակցիաներ չեն հայտնաբերվել:

Exelon-ը խորհուրդ չի տրվում համակցվել խոլինոմիմետիկների հետ, քանի որ ռիվաստիգմինը ազդում է վերջինիս կառուցվածքի վրա: Հակակոլիներգիկ դեղամիջոցների հետ համատեղելիս անհրաժեշտ է հաշվի առնել դեղերի հակառակ գործողությունները։

Ռիվաստիգմինը կարող է ուժեղացնել մկանային հանգստացնողների ազդեցությունը, հետևաբար, անզգայացման ժամանակ անզգայացնող միջոցները պետք է ընտրվեն՝ հաշվի առնելով այս հատկությունը: Պահանջվում է նաև TTC-ի դեղաչափի ուշադիր ընտրություն կամ անհրաժեշտության դեպքում դրա դադարեցում:

Կողմնակի ազդեցություն

Կլինիկական տվյալների համաձայն, Exelon-ից հետո TTC-ի տեսքով կողմնակի ազդեցությունների ընդհանուր թիվը զգալիորեն ցածր էր, քան այս դեղամիջոցի բանավոր ձևերի օգտագործումից: Դրսևորումների հաճախականությունը և կողմնակի ազդեցությունների ինտենսիվության աստիճանը կախված են դոզանից և առավել ցայտուն են դրսևորվում հաջորդ դոզայի ավելացումից հետո: Եթե ​​թերապիայի ընթացքում 3 օրից ավելի բաց է թողնվել, խորհուրդ է տրվում վերադառնալ նախնական դեղաչափին:

Դեղորայքի ազդեցության վերաբերյալ հիվանդի հիմնական բողոքներն են մաշկի գրգռվածությունը և կարմրությունը TTS-ի կցման վայրում: Ստամոքս-աղիքային տրակտի աշխատանքի խանգարումներ (դրսեւորվում են սրտխառնոցով փսխումով կամ առանց փսխման) ավելի քիչ հաճախակի: Բայց նույնիսկ այս դեպքում բարդությունների թիվը շատ ավելի քիչ է առաջանում, քան պարկուճներ ընդունելուց հետո։

Անբարենպաստ ռեակցիաներ Ալցհեյմերի տիպի դեմենցիայով տառապող մարդկանց մոտ, որոնք կարող են հրահրել Exelon TTC-ն.

• Միզուղիների վարակներ
• Նյութափոխանակություն. որոշ հիվանդների մոտ հնարավոր է անորեքսիա, ախորժակի նվազում, ջրազրկում (սրությունը կախված է դեղաչափից):
• Գլխացավեր, գիտակցության կորուստ, գլխապտույտ, ավելի քիչ հաճախ՝ հոգեմետորական գրգռվածություն, չափազանց հազվադեպ՝ էքստրաբուրամիդային խանգարումներ, ցնցումներ, պարկինսոնիզմի սրացում:
• CVS. բրադի- կամ տախիկարդիա, AV բլոկ, CVS, նախասրտերի ֆիբրիլացիա, արյան ճնշման բարձրացում:
• Մարսողական օրգաններ՝ սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, դիսպեպտիկ պայմաններ, որովայնի ցավ, ստամոքս-աղիքային տրակտի խոցային հիվանդությունների առաջացում կամ սրացում, պանկրեատիտ:
• Հեպատոբիլային համակարգ՝ հեպատիտ, լյարդի կենսաքիմիական ռեակցիաների ակտիվացում։
• Մաշկ և ենթամաշկային շերտեր՝ ցան՝ քորով կամ առանց դրա, էրիթեմա, բշտիկներ, ալերգիկ ծագման դերմատիտ, այլ բնորոշ մաշկային ռեակցիաներ։
• Երիկամներ՝ անկառավարելի միզարձակում:
• Ռեակցիաներ TTC-ի կցման վայրում, ընդհանուր երևույթներ՝ կարմրություն, անցողիկ կարմրություն, այտուց, քոր, գրգռվածության ավելացում, հոգնածություն, ասթենիկ վիճակ, ջերմություն, քաշի կորուստ, ընկնելու հակում: Մաշկային ռեակցիաները, որպես կանոն, ինքնաբուխ անհետանում են պրոցեդուրաների ավարտից հետո 24 ժամվա ընթացքում։ Հատուկ բուժում սովորաբար չի պահանջվում:

Չափից մեծ դոզա

Exelon TTS-ի մեծ քանակություն կպցնելը կամ ակտիվ նյութի բարձր պարունակությամբ արտադրանքի օգտագործումը գործնականում չի առաջացնում որևէ անբարենպաստ ախտանիշ, որը կունենա ընդգծված կլինիկական ազդեցություն: Հիվանդների ճնշող մեծամասնությունը շարունակել է թերապիան Exelon-ով: TTC-ի բարձր չափաբաժինների օգտագործումը կարող է հրահրել.

• Սրտխառնոց
• Փսխում
• Փորլուծություն
• Արյան ճնշման ուժեղ աճ
• Տեսիլքներ.

Բացի այդ, կարող են զարգանալ բրադիկարդիա, նախասինկոպ կամ ուշագնացության վիճակներ։ Հղումներ կան հիվանդի մասին, ով օգտագործել է 46 մգ դեղամիջոց, որից հետո պահանջվել է պահպանողական թերապիա։ 24 ժամ անց հիվանդի մարմինն ամբողջությամբ վերականգնվել է նորմալ վիճակի։

Կլինիկական աղբյուրները հայտնում են սխալ օգտագործման կամ սխալ հաշվարկված մեծ չափաբաժինների մասին, որից հետո հիվանդի մոտ առաջացել են վիճակի լուրջ բարդություններ, այդ թվում՝ հոսպիտալացում։ Մարմնի բացասական արձագանքի ամենատարածված պատճառները նոր TTC Exelon-ի կիրառումն էր՝ առանց նախորդ կարկատելը հեռացնելու:

Որպեսզի դա տեղի չունենա, հիվանդն ինքը և նրա հարազատները պետք է իմանան կպչուն գիպսի օգտագործմամբ թերապիայի կանոնները: Դեղամիջոցի ոչ պատշաճ օգտագործման հետևանքները հաճախ նույնական են այն ախտանիշներին, որոնք ի հայտ են գալիս մեծ քանակությամբ Exelon-ի բանավոր ընդունումից հետո:

Թունավորման վերացում

Բուժման միջոցները որոշելիս պետք է ելնել այն հանգամանքից, որ պլազմայից ռիվաստիգմինի արտազատման տևողությունը մոտավորապես 3,5 ժամ է, իսկ ացետիքոլին էքստերազի ճնշման տևողությունը մոտ 9 է: Հետևաբար, եթե պաթոլոգիան տեղի է ունենում առանց ախտանիշների, ապա պետք է ձեռնպահ մնալ: հաջորդ օրը Exelon-ն օգտագործելուց:

Եթե ​​սրտխառնոց կամ ուժեղ փսխում է առաջանում, դուք պետք է խորհրդակցեք բժշկի հետ, կարող է անհրաժեշտ լինել հակաէմետիկ դեղամիջոցներ ընդունել: Թունավորման այլ դրսևորումների վերացումն իրականացվում է սիմպտոմատիկ թերապիայի միջոցով:

Ծանր չափից մեծ դոզայի դեպքում կարող է անհրաժեշտ լինել ատրոպին սուլֆատի օգտագործումը 0,03 մգ 1 կգ մարմնի քաշի համար: Դեղը ներարկվում է ներերակային: Եթե ​​ներարկումների հետագա օգտագործումը պահանջվում է, ապա դրանց դեղաչափերը որոշվում են հիվանդի վիճակին համապատասխան:

Անալոգներ

Հաշվի առնելով, որ Exelon TTC թերապիան ունի իր առանձնահատկությունները, միայն բուժող մասնագետը կարող է ընտրել անալոգներ կամ փոխարինիչներ:

EGIS, Egis-RUS (Հունգարիա, Ռուսաստանի Դաշնություն)

Գինը: 5 մգ (28 հաբ) – 2073 ռուբլի, 10 մգ (28 հաբ) – 3069 ռուբլի:

Դոնեպեզիլի վրա հիմնված դեղամիջոցներ, մի նյութ, որը խոլինէսթերազի ինհիբիտոր է: Դեղը նախատեսված է դեմենցիայով հիվանդների ճանաչողական խանգարումները վերացնելու, Ալցհեյմերի հիվանդության մեղմ և չափավոր ձևերի բուժման համար:

Արտադրվում է պլանշետներով։ Բուժման ռեժիմը և կուրսի տևողությունը՝ անհատական

Կողմերը:

• Ամրացնում է հիշողությունը
• Օգնում է բացակայության դեմ։

Թերություններ:

• Բարձր գին.

Խոլինէսթերազի ինհիբիտոր Ռիվաստիգմինը (Exelon) դանդաղեցնում է ացետիլխոլինի քայքայումը, որն արտադրվում է ֆունկցիոնալ անձեռնմխելի նեյրոնների կողմից և բարելավում է նեյրոհաղորդումը: Դեղը ընտրողաբար մեծացնում է ացետիլխոլինի պարունակությունը ուղեղի ծառի կեղևում և հիպոկամպում և, հետևաբար, օգնում է բարելավել քոլիներգիկ նյարդային փոխանցումը: Ռիվաստիգմինը դրական ազդեցություն ունի ացետիլխոլինի անբավարարության հետ կապված ճանաչողական ֆունկցիայի նվազեցման վրա, մասնավորապես Ալցհեյմերի հիվանդության և Պարկինսոնի հիվանդության հետ կապված տկարամտության դեպքում: Բացի այդ, կան ապացույցներ, որ խոլինէսթերազների արգելակումը (արգելափակումը) կարող է դանդաղեցնել բետա-ամիլոիդի սպիտակուցի պրեկուրսորի բեկորների ձևավորումը, որոնց կուտակումը հանգեցնում է ամիլոիդային թիթեղների ձևավորմանը, որոնք հանդիսանում են հիմնական պաթոլոգիական նշաններից մեկը: Ալցհեյմերի հիվանդություն.

Exelon-ի օգտագործումը TTC-ի տեսքով (կարկատել) Ալցհեյմերի հիվանդության պատճառով մեղմ և միջին ծանրության դեմենցիայով հիվանդների մոտ (10-20 միավոր Mini Mental State Examination, MMSE) հանգեցնում է ճանաչողական ֆունկցիաների (ներառյալ ուշադրությունը, հիշողությունը) զգալի բարելավմանը: , խոսք), ֆունկցիոնալ կարգավիճակը և գործունեությունը առօրյա կյանքում, ինչպես նաև նվազեցնում է հիվանդության ծանրությունը և մտավոր և վարքային դրսևորումների ծանրությունը (օրինակ՝ գրգռվածություն, արցունքոտություն, պատրանքներ, հալյուցինացիաներ):

Էքսելոնով թերապիա պետք է իրականացվի միայն բժշկական հսկողության ներքո, ով Ալցհեյմերի տիպի դեմենցիայով հիվանդների բուժման փորձ ունի:

Ռիվաստիգմինի պարունակվող և թողարկված քանակությունը կախված TTC Exelon-ի դեղաչափից ներկայացված է աղյուսակում:

Սկզբնական դոզան. Դեղորայքով բուժումը պետք է սկսվի TTS Exelon® 4,6 մգ/24 ժամ 1 անգամ/օր օգտագործմամբ:

Բուժումից 4 շաբաթ հետո, եթե լավ հանդուրժվում է, դեղամիջոցի դոզան կարող է ավելացվել՝ օգտագործելով TTC Exelon® 9,5 մգ/24 ժամ:

Պահպանման դոզան. Երկարատև բուժման համար, եթե հիվանդը ունի թերապևտիկ արդյունավետություն, խորհուրդ է տրվում օգտագործել TTS Exelon® 9.5 մգ/24 ժամ:

Որոշ հիվանդների մոտ թերապևտիկ ազդեցության հասնելու համար կարող է անհրաժեշտ լինել դեղամիջոցի չափաբաժնի ավելացում:

Դեղորայքով բուժումը պետք է ժամանակավորապես դադարեցվի, եթե առաջանան մարսողական համակարգի անբարենպաստ իրադարձություններ և/կամ առկա էքստրաբիրամիդային ախտանիշները (ներառյալ սարսուռը) վատթարանան, մինչև դրանք չվերանան: Եթե ​​դեղամիջոցի օգտագործման ընդմիջումը եղել է մի քանի օր կամ ավելի, ապա բուժումը պետք է վերսկսվի նախնական դոզանով (Exelon® TTC 4.6 մգ/24 ժամ)՝ նվազեցնելու անբարենպաստ ռեակցիաների վերսկսման ռիսկը (օրինակ՝ ծանր փսխում):

Հակացուցումներ

- գերզգայունություն ռիվաստիգմինի և դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների նկատմամբ.

- գերզգայունություն այլ կարբամատների ածանցյալների նկատմամբ:

Ռիվաստիգմինը (ինչպես նաև խոլինոմիմետիկ այլ դեղամիջոցներ) պետք է զգուշությամբ օգտագործվի CVS կամ հաղորդունակության խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ (սինոատրիալ բլոկ, ԱՎ բլոկ):

Խոլիներգիկ խթանումը կարող է մեծացնել աղաթթվի սեկրեցումը ստամոքսում, ինչը հանգեցնում է միզուղիների խանգարման և ջղաձգական համախտանիշի սրացման, ուստի պետք է զգուշություն ցուցաբերել այս պայմաններին հակված հիվանդներին ռիվաստիգմին նշանակելիս:

Դեղը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի բրոնխային ասթմայի կամ շնչուղիների խանգարող հիվանդությունների պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ:

Դեղամիջոցի դոզան ընտրելիս պետք է զգուշություն ցուցաբերել, եթե 50 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող հիվանդների մոտ ռիվաստիգմինի դոզան գերազանցվել է (TTS Exelon® 9,5 մգ/24 ժամ) (նման դեպքերում նկատվել է անբարենպաստ ռեակցիաների ավելի հաճախակի զարգացում և թերապիան դադարեցնելու անհրաժեշտություն կար) և լյարդի ֆունկցիայի ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (քանի որ հնարավոր է անցանկալի ռեակցիաների ավելի հաճախակի զարգացում):

Exelon կամ Rivastigmine դեղամիջոցի առանձնահատուկ առանձնահատկությունն այն է, որ դեղաչափի նոր ձևն է կարկատանի տեսքով: Ինչպես նշված է այլ հոդվածներում, exelon-ն օգտագործվում է թեթև և միջին ծանրության դեմենցիայի բուժման համար ձգողականություն Ալցհեյմերի հիվանդության և Պարկինսոնի հիվանդության և անոթային ծագման այլ հիշողության խանգարումների համար. Այս տրանսդերմալ թերապևտիկ միջոցը (TTC), որն առ այսօր առաջինն է և միակը, ապահովում է ակտիվ նյութի միատեսակ և մշտական ​​մատակարարում.ռիվաստիգմին -արյան պլազմայի մեջ 24 ժամվա ընթացքում: Օգտագործեք օրը մեկ անգամ, նախընտրելի է առավոտյան։

• Exelon-ի կարկատակը կիրառվում է մաքուր, չոր, անձեռնմխելի մաշկի վրա՝ նվազագույն մազերով մեջքի վերին կամ ստորին, ուսի կամ կրծքավանդակի վրա, այն վայրերում, որտեղ այն չի շփվի կիպ հագուստի հետ:
• Մի օգտագործեք քսուքներ, լոսյոններ, յուղեր, դիմափոշիներ կամ մաշկի խնամքի այլ միջոցներ այն հատվածում, որտեղ կցված է դեղամիջոցը, որպեսզի այն չհեռանա:
• Կարկատանը չպետք է քսել կարմրած, ցան, գրգռված կամ վնասված մաշկի վրա:
• Մի օգտագործեք կարկատակը արևի ուղիղ ճառագայթների տակ կամ շոգեբաղնիքում՝ դեղամիջոցի երկարատև ազդեցության համար:
• Լողանալը, լողալը կամ ցնցուղ ընդունելը չեն ազդում կարկատանի ամրացման վրա։ Կարկատանը կարող եք կրել լողազգեստի տակ։ Համոզվելով, որ կարկատանը մնաց տեղում
• Օգտագործումից 24 ժամ հետո կարկատակը պետք է փոխարինվի նորով: Կարկատանը պետք է փոխարինվի ամեն օր միևնույն ժամին, և հիվանդի մարմնի վրա թույլատրվում է միայն մեկ շերտ
• Խորհուրդ է տրվում ամեն օր փոխարինել կարկատանը քսելու տեղերը։ Առնվազն 14 օր մի օգտագործեք մաշկի նույն հատվածը, որպեսզի քսեք կարկատանը:
• Ստեղծեք կարկատել օգտագործելու սովորություն: Այս դեպքում ձեզ և ձեր մտերիմների համար ավելի հեշտ կլինի ընտելանալ այս գործընթացին։
• Մի օգտագործեք Exelon-ի կարկատակը նմանատիպ ազդեցություն ունեցող այլ դեղամիջոցների (խոլիներգիկ նյութեր) կամ հակաքոլիներգիկ դեղամիջոցների հետ: Զեկուցեք ձեր բժշկին ուղեկցող թերապիայի առկայության մասին:
• Եթե ​​ձեր սիրելին վիրահատության է ենթարկվում և օգտագործում է Exelon կարկատելը, դուք պետք է տեղեկացնեք ձեր բժշկին, քանի որ Exelon պատիչը կարող է ուժեղացնել որոշ մկանային հանգստացնող միջոցների ազդեցությունը անզգայացման ժամանակ:

Exelon կարկատելը կիրառելու հրահանգներ .

1. Բացեք փաթեթը կետավոր գծի երկայնքով և հանեք կարկատանը (դեղը պետք է օգտագործվի փակ պարկից հանելուց անմիջապես հետո): Կարկատանը չպետք է կտրվի կամ ծալվի:

2. Կարկատանի կպչուն կողմը ծածկված է պաշտպանիչ թաղանթով: Հեռացրեք պաշտպանիչ թաղանթը մեկ կեսից՝ առանց մատներով դիպչելու կարկատակի կպչուն մակերեսին:

3. Կպչուն հատվածը քսեք մեջքի վերին կամ ստորին հատվածին, ուսին կամ կրծքին, այնուհետև կեղևացրեք մնացած պաշտպանիչ թաղանթը մյուս կեսից:

4. Մի քանի վայրկյան սեղմեք կարկատանը ձեր ձեռքով և համոզվեք, որ կարկատակի եզրերը սերտորեն տեղավորվեն: Անհրաժեշտության դեպքում, սոսնձումից հետո, կարկատակի վրա գնդիկավոր գրիչով կարող եք գրել ամրացման ժամը (օրինակ՝ շաբաթվա օրը):

Ի՞նչ անել, եթե կարկատուն դուրս է գալիս:
Եթե ​​կարկատանը դուրս է գալիս, ապա պետք է այն փոխարինել նորով մնացած օրվա համար: Հաջորդ օրը սովորական ժամին փոխարինեք կարկատակը նորով:

Ինչպե՞ս հեռացնել Exelon-ի կարկատակը:
Մեղմորեն քաշեք կարկատակի մի եզրը և ամբողջությամբ հեռացրեք այն մաշկից:

Ինչպե՞ս հեռացնել Exelon կարկատանը:
Կարկատանը հանելուց հետո կպչուն մասերը իրար դեմքով ծալեք և քամեք։ Տեղադրեք օգտագործված կարկատակը մնացած փաթեթավորման մեջ և դեն նետեք այն երեխաների և ընտանի կենդանիների համար անհասանելի վայրում, քանի որ որոշ ակտիվ բաղադրիչ կարող է մնալ կարկատակի վրա:

http://dementcia.ru/

Հաղորդագրությունների շարք " ":

ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ ՁԵԶ ՀԱՄԱՐ - 8

Մաս 1 -
Մաս 2 -
...
Մաս 38 -
Մաս 39 -
Մաս 40 - Նորույթ բժշկության մեջ. Ինչպես օգտագործել Exelon կարկատանը (TTC) Ալցհեյմերի հիվանդության և հիշողության այլ խանգարումների համար:
Մաս 41 -
Մաս 42 -
...
Մաս 48 -
Մաս 49 -
Մաս 50 -