տուն Ատամների բուժում Վաքսիգրիպի բարդություններ. Ո՞րն է գրիպի լավագույն պատվաստանյութը:

Ատամների բուժում

Վաքսիգրիպի բարդություններ. Ո՞րն է գրիպի լավագույն պատվաստանյութը:

Ակտիվ բաղադրիչ

Հավի սաղմերի վրա աճեցված գրիպի անակտիվացված պառակտված վիրուսներ, որոնք ներկայացված են շտամներով.

Օժանդակ բաղադրիչ (լուծիչ)

Չի պարունակում ադյուվանտներ կամ կոնսերվանտներ։

_________________

* - դաշտը պարունակում է ԱՀԿ-ի կողմից առաջարկված շտամների անունները համաճարակային գրիպի ընթացիկ սեզոնի համար

Արդյունաբերական կեղտեր (պարունակությունը մեկ դոզայի մեջ).

Դոզան 0.5 մլ

Ֆորմալդեհիդ ոչ ավելի, քան 30 մկգ

Օկտոքսինոլ-9 ոչ ավելի, քան 200 մկգ

Նեոմիցին ոչ ավելի, քան 20 պիկոգրամ

Օվալբումին ոչ ավելի, քան 0,050 մկգ

Նկարագրություն

Թեթևակի բաց գույնի, թեթևակի սպիտակավուն հեղուկ:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ

Գրիպի անակտիվացված պատվաստանյութ

ԿոդATXՋ 07 ԲԲ 02

Իմունոլոգիական հատկություններ

Vaxigrip պատվաստանյութը պատրաստվում է գրիպի վիրուսի երեք շտամներից, մշակվում, մաքրվում և ապաակտիվացվում ֆորմալդեհիդով: Vaxigrip պատվաստանյութը ձևավորում է զարգացումը հատուկ անձեռնմխելիությունայս պատվաստանյութում պարունակվող գրիպի վիրուսի A և B տիպերի համաճարակային համապատասխան շտամներին: Իմունիտետը ձևավորվում է պատվաստումից հետո 2-րդ և 3-րդ շաբաթների ընթացքում և տևում է 6-ից 12 ամիս:

Օգտագործման ցուցումներ

Գրիպի կանխարգելում մեծահասակների և երեխաների մոտ 6 ամսականից. Պատվաստումը հատկապես ցուցված է հետգրիպային բարդությունների զարգացման մեծ ռիսկ ունեցող անձանց համար:

Հակացուցումներ

Գերզգայունություն պատվաստանյութի որևէ բաղադրիչի, ինչպես նաև բաղադրիչների նկատմամբ հավի միսկամ հավի ձու, նեոմիցին, ֆորմալդեհիդ և օկտոքսինոլ-9։

Լուրջ ալերգիկ ռեակցիաներ պատվաստանյութի կամ նույն բաղադրիչները պարունակող պատվաստանյութի նախորդ ընդունումից հետո:

Հիվանդությունների համար, որոնք ուղեկցվում են մարմնի ջերմաստիճանի բարձրացմամբ, ինչպես նաև սուր կամ սրմամբ քրոնիկ հիվանդությունՊատվաստումը պետք է հետաձգվի մինչև ապաքինումը կամ ռեմիսիան:

Զգուշորեն

Vaxigrip պատվաստանյութը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի թրոմբոցիտոպենիա կամ կոագուլյացիայի խանգարումներ ունեցող մարդկանց մոտ՝ միջմկանային ներարկումից հետո արյունահոսության հնարավորության պատճառով:

Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Հղի կանանց մոտ պատվաստանյութի օգտագործման վերաբերյալ առկա տվյալները չեն վկայում պտղի և կնոջ օրգանիզմի վրա պատվաստումների բացասական ազդեցության հնարավորության մասին:

Vaxigrip-ով պատվաստումը կարող է իրականացվել հղիության երկրորդ եռամսյակից սկսած: Բժշկական պատճառներով, եթե առկա է ավելացել է ռիսկըհետգրիպային բարդությունների զարգացում, այս պատվաստանյութի օգտագործումը խորհուրդ է տրվում անկախ հղիության փուլից:

Պատվաստանյութը կարող է օգտագործվել կրծքով կերակրման ժամանակ։

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Պատվաստանյութը իրականացվում է միջմկանային կամ խորը ենթամաշկային ճանապարհով: Մի կիրառեք ներերակային:Օգտագործելուց առաջ պատվաստանյութը պետք է պահել սենյակային ջերմաստիճանում և թափահարել մինչև համասեռ լուծույթի ձևավորումը:

Դեղաքանակ:

6-ից 35 ամսական երեխաներ - 0,25 մլ մեկ անգամ; 36 ամսականից բարձր երեխաներ և մեծահասակներ `0,5 մլ մեկ անգամ: 6 ամսականից փոքր երեխաներ - 6 ամսականից փոքր երեխաների մոտ Vaxigrip պատվաստանյութի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չի ուսումնասիրվել:

6-ից 11 ամսական երեխաներ - ազդրի հակակողային մակերես; 12 ամսականից մինչև 35 ամսական երեխաներ՝ ազդրի երեսպատում կամ տարածք

դելտոիդ մկաններ;

36 ամսականից երեխաներ և մեծահասակներ - դելտոիդ մկանային տարածք:

9 տարեկանից ցածր երեխաների համար, ովքեր առաջին անգամ են պատվաստվում գրիպի դեմ, խորհուրդ է տրվում Vaxigrip պատվաստանյութի երկու դեղաչափ՝ 4 շաբաթ ընդմիջումով:

Երեխաներին պատվաստելու համար 0,5 մլ պատվաստանյութ պարունակող ներարկիչ օգտագործելիս, որոնց համար նախատեսված է 0,25 մլ դոզան, պետք է հանվի 0,5 մլ ներարկիչի ծավալի կեսը: Այս դեպքում ներարկիչը պետք է պահվի ուղղահայաց դիրք, և ինսուլտի կանգառը պետք է առաջ շարժվի, մինչև հասնի ներարկիչի վրա տպված բարակ սև գծին: Ներարկեք մնացած 0,25 մլ ծավալը:

Ներարկիչում մնացած ցանկացած պատվաստանյութ պետք է անհապաղ ոչնչացվի:

Կողմնակի ազդեցություն«type="checkbox">

Կողմնակի ազդեցություն

Անբարենպաստ իրադարձությունների մասին տեղեկատվությունը ստացվել է Կլինիկական փորձարկումներև աշխարհի տարբեր երկրներում դեղամիջոցի հետմարկետինգի օգտագործման ժամանակ:

Կլինիկական հետազոտություններից ստացված տվյալները

Գրիպի դեմ պատվաստանյութերի շտամների կազմի տարեկան փոփոխության պատճառով և եվրոպական պահանջներին համապատասխան, անցկացվում են Vaxigrip պատվաստանյութի անվտանգության և իմունոգենության ամենամյա կլինիկական հետազոտություններ՝ ներառյալ 18-60 տարեկան առնվազն 50 մեծահասակների և առնվազն 50 տարեցների: ≥60 տարեկան.

Անվտանգության համախմբված վերլուծությունը ներառում էր 36 ուսումնասիրությունների կլինիկական տվյալներ: Վաքսիգրիպով ներմկանային պատվաստվել է 10880 մարդ (6-ից 35 ամսական 54 երեխա, 3-ից 8 տարեկան 460 երեխա, 9-ից 17 տարեկան 72 երեխա, 18-ից 60 տարեկան 4775 մեծահասակ և 5560 տարեկանից բարձր մեծահասակ։ ) Անբարենպաստ իրադարձությունների մեծ մասը եղել է մեղմ և միջին ծանրության, սովորաբար զարգանում է պատվաստման օրը և անհետանում հաջորդ 3 օրվա ընթացքում:

Ստորև բերված են անբարենպաստ իրադարձությունների հաճախականությունները (առանձին ուսումնասիրություններին համահունչ միջակայքերով), որոնք հաղորդվել են իմունիզացիայից հետո 3 և 7 օրվա ընթացքում:

Ամենատարածված տեղային ռեակցիան, որը դիտվել է պատվաստանյութի ընդունումից հետո 7 օրվա ընթացքում, բոլոր պոպուլյացիաներում, բացառությամբ 6-ից 35 ամսական երեխաների, ցավն էր ներարկման տեղում:

6-ից 35 ամսական երեխաների մոտ, պատվաստանյութի ներդրումից հետո 7 օրվա դիտարկման ընթացքում, առավել հաճախ նշվել են հոգեկան խանգարումներ՝ դյուրագրգռության տեսքով:

Ի թիվս ընդհանուր խանգարումներամենատարածված ռեակցիան, որը դիտվել է դիտարկման ժամանակաշրջանում

Պատվաստանյութի ընդունումից օրեր անց՝ մեծահասակների, տարեցների և 9-ից 17 տարեկան երեխաների համար. գլխացավ. 3-ից 8 տարեկան երեխաների մոտ ամենից հաճախ նկատվել է անբավարարություն:

Ստորև ներկայացված անբարենպաստ իրադարձությունները թվարկված են ըստ համակարգի օրգանների դասի և առաջացման հաճախականության: Առաջացման հաճախականությունը որոշվել է հիման վրա հետևյալ չափանիշներըՇատ հաճախ (≥10%), հաճախ (≥1% մինչև<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Իմունիզացիայից հետո 3 օրվա ընթացքում գրանցված անբարենպաստ իրադարձությունները

Հաճախ:ախորժակի կորուստ 1.

Հոգեկան խանգարում *

Հաճախ:դյուրագրգռություն1, պաթոլոգիական լաց1.

Հաճախ:անքնություն 1.

Խախտումներ կողմից նյարդային համակարգ*

Հաճախ:գլխացավ2,3,4,5, քնկոտություն1.

Հաճախ:լուծ 1.

Հաճախ:փսխում 1.

Հաճախ:ավելացել է քրտնարտադրությունը4,5.

Մկանային-կմախքային և շարակցական հյուսվածքի կողմից

Հաճախ:միալգիա*2,3,4.

Հաճախ:արթրալգիա*4.5, միալգիա5.

Հաճախ:ցավ1,2,3,4,5, կարմրություն1,2,3,4,5, կարծրացում4,5, այտուց 2,3,4,5 ներարկման տեղում:

________________________

*Չի հաղորդվել բոլոր կլինիկական հետազոտություններում կամ բոլոր տարիքային խմբերում:

1Երեխաներ (6-35 ամսական).

2 Երեխաներ (3-8 տարեկան).

3 Երեխաներ (9-18 տարեկան).

4 Մեծահասակներ (19-56 տարեկան).

5 Մեծահասակներ (60 տարեկանից բարձր):

ասթենիա4, ջերմություն >38°C (երբ չափվում է բերանի խոռոչում)1, դող3, թուլություն2,3,4.

Հաճախ:այտուց 1, ինդուրացիա 2,3, հեմատոմա 1,2,3,4,5, քոր 2,4,5 ներարկման տեղում, ասթենիա5, ջերմաստիճանի բարձրացում >38°C (երբ չափվում է բերանի խոռոչում)2,3,4,5, սարսուռ2, 4,5, վատառողջություն5.

9-17 տարեկան երեխաների մոտ ցավ և կարմրություն ներարկման տեղում, գլխացավ և միալգիա առավել հաճախ նկատվել են ներարկումից հետո 3 օրվա ընթացքում:

3-8 տարեկան երեխաների մոտ ցավ և կարմրություն ներարկման տեղում և վատթարացում առավել հաճախ նկատվել են ներարկումից հետո 3 օրվա ընթացքում:

6-35 ամսական երեխաների մոտ ցավեր ներարկման տեղում, դյուրագրգռություն և պաթոլոգիական լաց են նկատվել ներարկումից հետո 3 օրվա ընթացքում:

Անբարենպաստ իրադարձությունները գրանցվել են իմունիզացիայից հետո 7 օրվա դիտարկման ժամանակահատվածում

Նյութափոխանակության և սննդային խանգարումներ*

Հաճախ:ախորժակի կորուստ 1.

Հոգեկան խանգարում*

Հաճախ:դյուրագրգռություն, պաթոլոգիական լաց1.

Նյարդային համակարգի խանգարումներ

Հաճախ:գլխացավ2,3,4,5, քնկոտություն*1.

Ստամոքս-աղիքային տրակտից*

Հաճախ:փսխում 1.

Մաշկից և ենթամաշկային հյուսվածքներից*

Հաճախ:ավելացել է քրտնարտադրությունը4,5.

Կմախքի կողմից մկանային և միացնող հյուսվածք

Հաճախ:միալգիա2,3,4,5.

Հաճախ:արթրալգիա*4.5.

Ընդհանուր և ընդունման վայրի խանգարումներ

Հաճախ:ցավ1,2,3,4,5, կարմրություն1,2,3,4,5, տոքսիկություն1,2,4,5, այտուց 1,2,3,4,5, քոր*4 ներարկման տեղում, ասթենիա*4, ջերմաստիճանի բարձրացում >38 °C (չափված բերանի խոռոչում)1, դող3, թուլություն2,3,4.

Հաճախ:ինդուրացիան3, հեմատոմա2,3,4,5, քոր*2,3,5 ներարկման տեղում, ասթենիա*5, ջերմություն >38°C (բերանի խոռոչում չափելիս)2,3,4,5, դող*2 , 4,5, վատառողջ5.

Վերոնշյալ անբարենպաստ իրադարձությունները ավելի հաճախ են նկատվել 60 տարեկանից բարձր մեծահասակների մոտ, քան 18-59 տարեկան մեծահասակների մոտ: Ընդհանուր առմամբ, Vaxigrip-ի անվտանգության պրոֆիլը ներարկումից 3 կամ 7 օր հետո հետաքննության ընթացքում նույնական է երկու տարիքային խմբերում:

9-17 տարեկան երեխաների մոտ, ներարկումից հետո 7 օր դիտարկման ընթացքում, առավել հաճախ նկատվել են ցավ և կարմրություն ներարկման տեղում, գլխացավ և միալգիա:

3-8 տարեկան երեխաների մոտ ներարկումից հետո 7 օր դիտարկման ընթացքում առավել հաճախ նկատվել են ցավ և կարմրություն ներարկման տեղում, տհաճություն և միալգիա:

6-35 ամսական երեխաների մոտ ներարկումից հետո 7 օր դիտարկման ընթացքում առավել հաճախ նկատվել է դյուրագրգռություն, ջերմություն >38°C, ախորժակի նվազում և պաթոլոգիական լաց։

Ստորև բերված է իմունիզացիայից հետո 21 օրվա ընթացքում կամովին հաղորդված անբարենպաստ իրադարձությունների հաճախականությունը (7 կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքում ստացված ցուցանիշներին համապատասխանող միջակայքով): Ընդհանուր առմամբ այս ուսումնասիրություններին մասնակցել է 7680 մարդ, այդ թվում՝ 6-35 ամսական 20 երեխա, 3-8 տարեկան 384 երեխա, 9-17 տարեկան 72 երեխա, 18-59 տարեկան 2607 մեծահասակ և 60 տարեկանից բարձր 4597 մեծահասակ։ Տարիք.

Իմունիզացիայից 21 օր անց դիտորդական շրջանում գրանցված անբարենպաստ իրադարձությունները

Հազվադեպ՝լիմֆադենոպաթիա2,4.

Հազվադեպ՝լիմֆադենոպաթիա 5.

Իմունային համակարգից*

Հազվադեպ՝եղնջացան2.

Հազվադեպ՝քոր4,5, ընդհանրացված քոր4, erythema4,5, ընդհանրացված erythema4, ցան4,5, urticaria4, դեմքի այտուցվածություն4.

Նյարդային համակարգից*

Հաճախ:գլխապտույտ 3.

Հազվադեպ՝քնկոտություն4, գլխապտույտ5.

Հազվադեպ՝պարեստեզիա4,5, հիպոեսթեզիա4, նեվրալգիա5, բրախիալ ռադիկուլիտ5.

Ստամոքս-աղիքային տրակտից*

Հազվադեպ՝փորլուծություն2,4,5, սրտխառնոց4.

Ընդհանուր խանգարումներ և ընդունման վայրի խանգարումներ*

Հաճախ:անհանգստություն3, քոր3, ջերմաստիճանի բարձրացում3 ներարկման տեղում:

Հազվադեպ՝անհանգստություն4, ցավ4,5, քոր4,5, կարծրացում4, արյունահոսություն2, ջերմաստիճանի բարձրացում2,4 ներարկման տեղում, գրիպի նման համախտանիշ4.

6-35 ամսական երեխաների համար տվյալների սահմանափակ բազան, ինչպես նաև տարիքային հատուկ անվտանգության չափանիշները բացառում են անվտանգության պրոֆիլի ուղղակի համեմատությունը տարիքային խումբմեծահասակների մոտ անվտանգության պրոֆիլով:

Հետմարքեթինգային հսկողության ընթացքում ստացված տվյալները

Քանի որ դեղամիջոցի առևտրային օգտագործման ընթացքում անբարենպաստ իրադարձությունների մասին ինքնաբուխ հաղորդումները ստացվել են շատ հազվադեպ և անհայտ թվով հիվանդներ ունեցող բնակչության կողմից, դրանց հաճախականությունը դասակարգվել է որպես «անհայտ հաճախականություն»:

Արյան խանգարումներ և լիմֆատիկ համակարգերս

Անցումային թրոմբոցիտոպենիա, լիմֆադենոպաթիա

Իմունային համակարգից

Ալերգիկ ռեակցիաներ (քոր առաջացնող մաշկ, erythematous մաշկի ցաներեղնջացան, շնչառություն, angioedemaկամ շոկ)

Նյարդային համակարգից

Պարեստեզիա, Գիլեն-Բարեի համախտանիշ, նևրիտ, նեվրալգիա, նոպաներ, էնցեֆալոմիելիտ

Արյան անոթների կողմից

Վասկուլիտ, մասնավորապես Henoch-Schönlein purpura, որոշ դեպքերում երիկամների անցողիկ վնասով:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Չնայած միայն սահմանափակ թվով անհատների հետ ուղեկցող հիվանդություններ, երիկամների փոխպատվաստումից հետո հիվանդների մոտ անցկացված հետազոտություններ, հիվանդների մոտ բրոնխիալ ասթմակամ 6 ամսականից մինչև 3 տարեկան երեխաների մոտ հիվանդություններով, որոնցում կա հատուկ բարձր ռիսկայինԳրիպի հետ կապված լուրջ բարդությունների զարգացումը հիվանդների այս խմբերում Vaxigrip պատվաստանյութի անվտանգության պրոֆիլում էական տարբերություններ չի ցույց տվել:

Չափից մեծ դոզա

Vaxigrip պատվաստանյութի չափից մեծ դոզայի դեպքում գրանցված անբարենպաստ իրադարձությունները համապատասխանում են «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժնում նկարագրված դեղամիջոցի անվտանգության պրոֆիլին:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Vaxigrip պատվաստանյութը կարող է օգտագործվել միաժամանակ (նույն օրը) այլ պատվաստանյութերի հետ: Այս դեպքում դեղերը պետք է ներարկվեն մարմնի տարբեր մասեր՝ օգտագործելով տարբեր ներարկիչներ։

Չնայած գրիպի դեմ պատվաստումներից հետո արձանագրվել է ֆենիտոինի, թեոֆիլինի և վարֆարինի լյարդային մաքրման արգելակում, սակայն դրանց առաջացման հետագա ուսումնասիրությունները. անցանկալի հետևանքներայս երեւույթի հետ կապված որեւէ կապ չի հայտնաբերվել։

Երբ Vaxigrip պատվաստանյութը կիրառվում է իմունոպրեսիվ թերապիայի ենթարկվող անձանց (կորտիկոստերոիդներ, ցիտոտոքսիկ կամ ռադիոակտիվ դեղամիջոցներ), պատվաստումից հետո իմունային պատասխանը կարող է նվազել:

հատուկ հրահանգներ

Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ գրիպի դեպքերը սեզոնային են, խորհուրդ է տրվում պատվաստել ամեն տարի աշուն-ձմեռ ժամանակահատվածում, երբ գրիպի ռիսկն ամենամեծն է։

Պատվաստանյութը հանգեցնում է իմունիտետի զարգացման միայն դեղամիջոցում պարունակվող գրիպի վիրուսի 3 շտամների կամ նշվածներին նման շտամների դեմ: Vaxigrip պատվաստանյութը գրիպի դեմ իմունիտետ չի ապահովում, երբ պատվաստվում է ինկուբացիոն ժամանակաշրջանհիվանդություններ, ինչպես նաև վիրուսի այլ շտամներով առաջացած գրիպի դեմ: Vaxigrip պատվաստանյութը չի ստեղծում իմունիտետի զարգացում այն հիվանդությունների դեմ, որոնք նման են գրիպի ախտանիշներին, բայց առաջանում են այլ պաթոգենների կողմից: Նախորդ համաճարակային սեզոնի ընթացքում իրականացված գրիպի դեմ պատվաստումը չի կարող ապահովել հուսալի պաշտպանությունհաջորդ սեզոնի համար, քանի որ յուրաքանչյուր համաճարակային սեզոն բնութագրվում է գրիպի վիրուսի իր ամենատարածված շտամներով:

Երբ Vaxigrip պատվաստանյութը կիրառվում է գենետիկ թերության, իմունային անբավարարության պատճառով հակամարմիններ արտադրելու ունակության նվազեցված անձանց, ինչպես նաև իմունոպրեսիվ թերապիայի ենթարկվող անձանց, պատվաստումից հետո իմունային պատասխանը կարող է նվազել: Դեպքերը կարող են առաջանալ պատվաստումից հետո մի քանի օրվա ընթացքում կեղծ դրական արդյունքներՄԻԱՎ-1-ի, հեպատիտ C-ի վիրուսի և, հատկապես, մարդու T-lymphotropic վիրուսի տիպի 1-ին հակամարմինները որոշելիս՝ օգտագործելով ֆերմենտային կապակցված իմունոսորբենտային հետազոտության (ELISA) մեթոդը: Կեղծ դրական արդյունքը կարող է պայմանավորված լինել պատվաստանյութին ի պատասխան IgM-ի ձևավորմամբ: Այս դեպքերում ELISA-ով ստացված արդյունքը գնահատվում է Western blotting-ի միջոցով:

Բժիշկը պետք է տեղեկացված լինի, եթե հիվանդը ունի իմունային անբավարարություն, ալերգիա կամ անսովոր ռեակցիա նախորդ պատվաստմանը, ինչպես նաև ցանկացած բուժում, որը համընկնում է կամ նախորդում է պատվաստմանը: Բժիշկը պետք է տեղեկացված լինի բոլոր դեպքերի մասին անբարենպաստ ռեակցիաներ, չսահմանափակվելով այս ձեռնարկում թվարկվածներով:

Պատվաստանյութը չպետք է օգտագործվի, եթե կախոցը ունի ոչ բնորոշ գույն կամ եթե դրա մեջ կան օտար մասնիկներ:

Պատվաստանյութը չի կարող խառնվել որևէ այլ պատվաստանյութի հետ դեղմեկ ներարկիչում:

Բուժաշխատողը պետք է ունենա այն դեղերը և գործիքները, որոնք անհրաժեշտ են տրամադրելու համար բժշկական օգնությունզարգացման դեպքում հազվագյուտ անաֆիլակտիկ ռեակցիաներառաջացել է պատվաստանյութի կիրառմամբ:

Ազդեցություն վարելու ունակության վրա տրանսպորտային միջոցներև պոտենցիալ ներգրավվել ուրիշների մեջ վտանգավոր տեսակներգործունեությանը

Հետազոտություններ չեն իրականացվել՝ ուսումնասիրելու Vaxigrip պատվաստանյութի ազդեցությունը մեքենա վարելու և այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործունեությամբ զբաղվելու ունակության վրա (աշխատել շարժվող մեխանիզմներով, աշխատել որպես դիսպետչեր և օպերատոր և այլն):

Vaxigrip. օգտագործման հրահանգներ և ակնարկներ

Լատինական անուն:Վաքսիգրիպ

ATX կոդ՝ J07BB01

Ակտիվ նյութ. inactivated split gravedo վիրուս

Արտադրող՝ Sanofi Pasteur S.A. (Ֆրանսիա)

Նկարագրության և լուսանկարի թարմացում. 16.08.2019

Vaxigrip-ը գրիպի կանխարգելման պատվաստանյութ է, որը ձևավորում է հատուկ իմունիտետ (6-ից 12 ամիս տևողությամբ) գրիպի A և B վիրուսների համաճարակային համապատասխան շտամների նկատմամբ:

Թողարկման ձևը և կազմը

Vaxigrip-ի դեղաչափային ձևը կախոց է միջմկանային և ենթամաշկային կառավարում, թեթևակի սպիտակավուն, թեթևակի թափանցիկ հեղուկ։ Հասանելի է ըստ.

0,5 մլ պատվաստանյութ ներարկիչում, 1 ներարկիչ փակ բջիջների փաթեթում, 1 փաթեթ ստվարաթղթե տուփի մեջ;
0,5 մլ պատվաստանյութ ամպուլայում, 10 ամպուլա բլիստերի տուփի մեջ, 2 տուփ ստվարաթղթե տուփի մեջ (20 ամպուլա);
Պատվաստանյութի 1 չափաբաժին (0,25 մլ) ներարկիչում, 1 ներարկիչ փակ բջիջների փաթեթում, 1 փաթեթ ստվարաթղթե տուփում;
5 մլ շիշ (շիշ), 1 հատ. ստվարաթղթե տուփի մեջ:

1 դոզան (0,5/0,25 մլ) ներառում է ակտիվ նյութեր– Հետևյալ վիրուսային շտամների հեագգլուտինին և նեյրամինիդազը.

A (H1 N1) – 15/7,5 մկգ GA;
A (H3 N2) – 15/7,5 մկգ GA;
B – 15/7,5 մկգ GA:

Օժանդակ նյութեր՝ բուֆերային լուծույթ (նատրիումի քլորիդ, նատրիումի հիդրոֆոսֆատ դիհիդրատ, կալիումի քլորիդ, կալիումի երկհիդրոֆոսֆատ, ներարկման ջուր) – մինչև 0,5 մլ:

Դեղաբանական հատկություններ

Vaxigrip-ը նպաստում է բարձր սպեցիֆիկ հյուսվածքի ձևավորմանը և հումորալ իմունիտետգրիպի դեմ (օրգանիզմի պաշտպանունակության ամրապնդում այս պատվաստանյութում ներառված գրիպի վիրուսի A և B տեսակի համաճարակային շտամների հետ հանդիպելիս) հիվանդների 80-95%-ի մոտ:

Հակավիրուսային հակամարմինները, որպես կանոն, արտադրվում են պատվաստումից 10–15 օր հետո, իսկ իմունիտետը պահպանվում է 6–12 ամիս։

Ֆարմակոդինամիկա

Դեղամիջոցի ֆարմակոդինամիկան բավականաչափ ուսումնասիրված չէ:

Ֆարմակոկինետիկա

Vaxigrip-ի ֆարմակոկինետիկ բնութագրերի մանրամասն ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Օգտագործման ցուցումներ

Հրահանգների համաձայն՝ Vaxigrip-ը օգտագործվում է գրիպի կանխարգելման համար մեծահասակների և 6 ամսականից բարձր երեխաների մոտ: Պատվաստումը թույլատրվում է հետևյալ հիվանդությունների/պայմանների դեպքում.

շաքարային դիաբետ;
Երիկամների քրոնիկ անբավարարություն;
Հիվանդություններ սրտանոթային համակարգիև շնչառական օրգաններ;
իմունային անբավարարություն (ներառյալ ՄԻԱՎ վարակը);
Արյան չարորակ հիվանդություններ;
Միաժամանակյա թերապիա ցիտոստատիկներով, իմունոպրեսանտներով, գլյուկոկորտիկոստերոիդների բարձր չափաբաժիններով;
Ճառագայթային թերապիա.

Vaxigrip-ը կարող է օգտագործվել տարեցների (65 տարեկանից բարձր) և հղիների կողմից, եթե նրանք գտնվում են գրիպի վարակի բարձր ռիսկի տակ:

Հակացուցումներ

Սուր տենդային վիճակ կամ քրոնիկ հիվանդությունների սրացում (պատվաստումը կարող է իրականացվել ռեմիսիայից կամ վերականգնվելուց հետո);
Ալերգիկ ռեակցիաներ դեղամիջոցի նախկին օգտագործման համար;
Ոչ ծանր ARVI (պատվաստումը կարող է իրականացվել մարմնի ջերմաստիճանի նորմալացումից հետո);
Գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ, ներառյալ. ամինոգիկոզիդներին և հավի սպիտակուցին:

Հղիներին պատվաստելու որոշումը պետք է կայացնի բժիշկը անհատապես՝ հաշվի առնելով հիվանդության առաջացման վտանգը և հնարավոր բարդություններգրիպի վարակ. Առավել անվտանգ է պատվաստումը հղիության II-III եռամսյակներում:

Vaxigrip-ի օգտագործումը կրծքով կերակրման ընթացքում հնարավոր է, քանի որ դեղը չունի թունավոր կամ տերատոգեն ազդեցություն պտղի վրա:

Vaxigrip-ի օգտագործման ցուցումներ՝ մեթոդ և դեղաչափ

Vaxigrip պատվաստանյութը կարող է կիրառվել.

Ենթամաշկային խորը վերին երրորդի մեջ արտաքին մակերեսըուսի;
Ներմկանային մեջ դելտոիդ մկանների մեջ;
Ազդրի առաջնային մակերևույթում - փոքր երեխաների մոտ:

6 ամսականից մինչև 3 տարեկան երեխաներին տրվում է դեղամիջոցի 0,25 մլ մեկ դոզան; նրանց, ովքեր չեն պատվաստվել և նախկինում գրիպ չեն ունեցել, պատվաստումը կատարվում է երկու անգամ՝ 4 շաբաթ ընդմիջումով։

Մեծահասակների և 3 տարեկանից բարձր երեխաների համար Vaxigrip-ը տրվում է մեկ անգամ՝ 0,5 մլ:

Իմունային անբավարարությամբ հիվանդների համար դեղը կարող է կիրառվել երկու անգամ՝ 0,25 մլ 4 շաբաթ ընդմիջումով:

Կողմնակի ազդեցություն

Հաճախ - քրտնարտադրություն, հոգնածություն, գլխացավ, տհաճություն, հիպերտերմիա, դող, հոդերի և մկանների ցավ, նեվրալգիա (անցողիկ, անհետանում է 1-2 օր հետո);
Հազվադեպ - պարեստեզիա, թրոմբոցիտոպենիա, նևրիտ, էնցեֆալոմիելիտ, ցնցումներ, Գիլեն-Բարեի համախտանիշ (պատվաստումների հետ հստակ կապ չի հաստատվել);
Շատ հազվադեպ - ալերգիկ ռեակցիաներ մինչև շոկ, վասկուլիտ երիկամների անցողիկ դիսֆունկցիայի հետ:

Ամենահավանական տեղային ռեակցիաներն են՝ հիպերմինիա, ինդուրացիա, ցավ և այտուց ներարկման տեղում, էխիմոզ:

Չափից մեծ դոզա

Vaxigrip-ի չափից մեծ դոզայի մասին տեղեկությունները արտադրողի կողմից չեն տրամադրվում:

հատուկ հրահանգներ

Պատվաստումն իրականացվում է տարեկան աշուն-ձմեռ ժամանակահատվածում։ Այն կարող է իրականացվել գրիպի դեպքերի համաճարակային աճի սկզբում:

Vaxigrip-ի ներերակային ներարկումն անթույլատրելի է:

Թեթև և սուր ARVI-ի համար աղիքային հիվանդություններՊատվաստումը կարող է իրականացվել մարմնի ջերմաստիճանի նորմալացումից հետո:

Պատվաստման օրը հիվանդները պետք է զննվեն բժշկի (պարամեդիկի) մոտ: Պատվաստումը չի իրականացվում 37 °C-ից բարձր մարմնի ջերմաստիճանում:

Vaxigrip-ն օգտագործելուց հետո, երբ ֆերմենտային իմունային վերլուծությունՀնարավոր են շճաբանական թեստերի կեղծ դրական արդյունքներ, ինչը պայմանավորված է IgM-ի արտադրությամբ։

Պատվաստումների սենյակները պետք է պարունակեն հակաշոկային դեղամիջոցներ (էպինեֆրին, գլյուկոկորտիկոստերոիդներ և այլն):

Vaxigrip պատվաստանյութը կարող է պարունակել գենտամիցինի հետքեր:

Պատվաստումը չի ազդում հոգեմետորական ռեակցիայի արագության և կենտրոնանալու ունակության վրա։

Իմունիզացիայից հետո հիվանդը պետք է կես ժամ գտնվի բուժաշխատողի հսկողության տակ:

Պատվաստման ընթացակարգը և ամպուլների բացումը կատարվում են հակասեպտիկների և ասեպտիկների կանոնների խստիվ պահպանմամբ։ Դեղը չի կարող պահվել բացված ամպուլայում:

Վնասված մակնշմամբ կամ ամպուլների ամբողջականությամբ դեղը, որը պահվում է պահանջների խախտմամբ, փոփոխված պայմաններով, պիտանի չէ օգտագործման համար: ֆիզիկական հատկություններ(թափանցիկություն, գույն) և ժամկետանց:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Հղի կանանց մոտ պատվաստանյութի կիրառման ուսումնասիրությունների արդյունքները հաստատում են դրա բացակայությունը բացասական ազդեցությունպատվաստումներ պտղի և ապագա մոր մարմնի վրա. Սաղմնային և տերատոգեն ազդեցությունների առկայությունը ապացուցված չէ: Հղի կնոջը պատվաստելու որոշումը կայացվում է անհատական հիմունքներով բացառապես մասնագետի կողմից, ով հաշվի է առնում գրիպով վարակվելու և վարակվելու վտանգը. հնարավոր առաջացումայս վարակիչ հիվանդության բարդությունները. Նախընտրելի է Vaxigrip-ը կիրառել հղիության երկրորդից երրորդ եռամսյակում: Եթե հղի կնոջ մոտ հետգրիպային լուրջ բարդությունների զարգացման մեծ ռիսկ կա, ապա պատվաստանյութի օգտագործումը խորհուրդ է տրվում հղիության ցանկացած փուլում:

Լակտացիայի ընթացքում պատվաստումը թույլատրվում է:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Vaxigrip-ը կարող է միաժամանակ օգտագործվել այլ ապաակտիվացված պատվաստանյութերի հետ, սակայն պետք է հաշվի առնել դրանցից յուրաքանչյուրի հակացուցումները (դեղերը պետք է ներարկվեն տարբեր ներարկիչներով մարմնի տարբեր մասերում):

Իմունոպրեսանտները և գլյուկոկորտիկոստերոիդները նվազեցնում են դեղամիջոցի նկատմամբ իմունային պատասխանը:

Անալոգներ

Vaxigrip-ի անալոգներն են՝ Agrippal S1, Begrivak, Inactivated influenza պատվաստանյութ, eluate-centrifuge, Pandeflu:

Պահպանման պայմաններն ու պայմանները

Պահել լույսից պաշտպանված, երեխաների համար անհասանելի վայրում, 2-8 °C ջերմաստիճանում: Մի սառեցրեք:

Պահպանման ժամկետը – 12 ամիս:

Դեղատներից բացթողման պայմանները

Այն օգտագործվում է միայն բժշկական հաստատություններում։

ԳՐԻՊԻ ԿԱՆԽԱՐԳԵԼՄԱՆ ՀԱՄԱՐ ՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՊԱՏՎԱՍՏՈՒՄ

շտամներ 2008/2009 թթ

VAXIGRIP

ԳՐԻՊԻ ՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ

(SPLIT VIRION,

ԱՆԱԿՏԻՎԱԾ)

2009/20010 STAINS

Գրանցման վկայական թիվ 014493/01-2002թ

Կասեցում միջմկանային և ենթամաշկային կառավարման համար:

ՄԻԱՑՈՒԹՅՈՒՆ

0,5 մլ կախոցը պարունակում է.

Ակտիվ բաղադրիչ՝ անակտիվացված, աճեցված հավի սաղմերի վրա

պառակտված գրիպի վիրուսները, որոնք ներկայացված են համարժեք շտամներով

Ինչպես նշված է հետեւյալում:

A/Brisbane/59/2007 (H1N1) նման շտամ*: . . . . . . . . . . 15 մկգ հեմագգլուտինին;

A/Brisbane/10/2007 (H3N2) նման շտամ**. . . . . . . . . . 15 մկգ հեմագգլուտինին;

B/Brisbane/60/2008-ի նման լարվածություն***. . . . . . . . . . . . . . . . 15 մկգ հեմագգլուտինին:

* A/Brisbane/59/2007/H1N1/IVR-148

** A/Ուրուգվայ/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C

*** B/Brisbane/60/2008

Օժանդակ բաղադրիչներ՝ բուֆերային լուծույթ (նատրիումի քլորիդ, կալիումի քլորիդ,

նատրիումի ջրածնային ֆոսֆատ դիհիդրատ, կալիումի երկհիդրածին ֆոսֆատ, ներարկման ջուր) - մինչև

0,5 մլ.

Պատվաստանյութի շտամների բաղադրությունը համապատասխանում է ԱՀԿ-ի առաջարկություններին Հյուսիսային համար

կիսագնդը և ԵՄ որոշումը գրիպի դեմ պատվաստանյութերի կազմի վերաբերյալ 2009/2010 սեզոնի համար:

Vaxigrip-ը կարող է պարունակել ոչ ավելի, քան 0,05 մկգ օվալբումին մեկ դոզայի համար:

ՆԿԱՐԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ

Թեթևակի բաց գույնի, թեթևակի սպիտակավուն հեղուկ:

ԻՄՈՒՆՈԲԻՈԼՈԳԻԱԿԱՆ ՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Vaxigrip-ը ձևավորում է համաճարակի նկատմամբ հատուկ իմունիտետի զարգացում

Այս պատվաստանյութում պարունակվող A և B տիպի գրիպի վիրուսի ներկայիս շտամները:

Իմունիտետը զարգանում է պատվաստումից հետո 2-րդ և 3-րդ շաբաթների ընթացքում և

տևում է 6-ից 12 ամիս:

ՆՊԱՏԱԿԸ

Գրիպի կանխարգելում մեծահասակների և երեխաների մոտ 6 ամսականից. Պատվաստում

հատկապես ցուցված է այն մարդկանց համար, ովքեր ունեն զարգացման բարձր ռիսկ

հետգրիպային բարդություններ.

ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ

Գերզգայունություն պատվաստանյութի որևէ բաղադրիչի, ինչպես նաև բաղադրիչների նկատմամբ

հավի միս կամ հավի ձու, նեոմիցին, ֆորմալդեհիդ և օկտոքսինոլ-9:

Հիվանդությունների համար, որոնք ուղեկցվում են մարմնի ջերմաստիճանի բարձրացմամբ, ինչպես նաև

քրոնիկ հիվանդության սուր կամ սրման դեպքում պատվաստումը պետք է իրականացվի

հետաձգել մինչև վերականգնումը:

ՕԳՏԱԳՈՐԾԵԼ Հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Հղի կանանց մոտ պատվաստանյութի օգտագործման վերաբերյալ առկա տվյալները չեն նշվում

պտղի և մարմնի վրա պատվաստումների բացասական ազդեցության հնարավորությունը

կանայք. Այս դեղամիջոցով պատվաստումը կարող է իրականացվել սկսած

հղիության երկրորդ եռամսյակ. Բժշկական պատճառներով, եթե առկա է

հետգրիպային բարդությունների զարգացման ռիսկի բարձրացում, օգտագործում

Պատվաստանյութը կարող է օգտագործվել կրծքով կերակրման ժամանակ։

ԿԻՐԱՌՄԱՆ ՄԵԹՈԴԸ ԵՎ ԴՈԶԵՐԸ

Պատվաստանյութը իրականացվում է միջմկանային կամ խորը ենթամաշկային ճանապարհով: Մի մտեք

ներերակային! Օգտագործելուց առաջ պատվաստանյութը պետք է պահել սենյակային ջերմաստիճանում։

ջերմաստիճանը և ցնցումը:

Դեղաքանակ՝ 36 ամսականից բարձր երեխաների և մեծահասակների համար՝ 0,5 մլ մեկ անգամ; Համար

6 ամսականից մինչև 35 ամսական ներառյալ երեխաներ՝ 0,25 մլ մեկ անգամ:

Գրիպի առաջին պատվաստանյութը ստացող մինչև 9 տարեկան երեխաները պետք է

Vaxigrip-ի կրկնակի ընդունում՝ 4 շաբաթ ընդմիջումով:

Իմունիզացիայի համար 0,5 մլ պատվաստանյութ պարունակող ներարկիչ օգտագործելիս

Երեխաները, որոնց համար նախատեսված է 0,25 մլ դոզան, կեսը պետք է հեռացվի

բովանդակությունը սեղմելով մխոցը հատուկ նշանի վրա: Մուտքագրեք հիվանդին

պատվաստանյութի մնացած քանակությունը:

Երեխաների իմունիզացիայի համար 0,5 մլ պատվաստանյութ պարունակող ամպուլա օգտագործելիս.

ում համար ցուցված է 0,25 մլ չափաբաժնի ընդունումը, անհրաժեշտ է վերցնել այն

օգտագործելով ներարկիչ, որն ունի համապատասխան աստիճաններ: Մնացորդը

Ամպուլայում պատվաստանյութը պետք է անհապաղ ոչնչացվի:

ԿՈՂՄՆԱԿԻ ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆ

Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում այն սովորաբար նկատվել է (հաճախականությամբ՝ սկսած

1/100-ից 1/10):

Ընդհանուր ռեակցիաներմարմնի ջերմաստիճանի բարձրացում, թուլություն, դող, սենսացիա

հոգնածություն, գլխացավ, քրտնարտադրություն, մկանային ցավ (միալգիա), ցավ ներս

հոդերի (արթրալգիա).

Տեղական ռեակցիաներ՝ կարմրություն, այտուց, ցավ, կապտուկ

(էխիմոզ), խտացում ներարկման տեղում։

Այս ռեակցիաները սովորաբար անհետանում են 1-2 օրվա ընթացքում և հատուկ բուժում չեն պահանջում:

Vaxigrip-ի զանգվածային կիրառմամբ, շատ հազվադեպ դեպքերում եղել են

հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները.

Արյան շրջանառության և ավշային համակարգերից՝ անցողիկ թրոմբոցիտոպենիա,

լիմֆադենոպաթիա, վասկուլիտ՝ երիկամների հնարավոր կարճաժամկետ ներգրավմամբ (in

առանձին դեպքեր)

Նյարդային համակարգից՝ պարեստեզիա, Գիլեն-Բարեի համախտանիշ, նևրիտ, նեվրալգիա,

ցնցումներ, էնցեֆալոմիելիտ;

Ալերգիկ ռեակցիաներ՝ եղնջացան, քոր, մաշկի ցան; շնչառություն,

անգիոեդեմա, ցնցում:

ՀԱՏՈՒԿ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ

Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ գրիպի դեպքերը սեզոնային են.

գրիպի վտանգը ամենամեծն է.

Պատվաստանյութը հանգեցնում է վիրուսի միայն 3 շտամների դեմ իմունիտետի զարգացմանը

գրիպ, որը պարունակվում է դեղամիջոցում կամ ցուցվածներին նման շտամների դեմ:

Vaxigrip-ը գրիպի դեմ իմունիտետ չի ապահովում, երբ

պատվաստումներ հիվանդության ինկուբացիոն շրջանում, ինչպես նաև գրիպի դեմ,

պայմանավորված է վիրուսի այլ շտամներով . Vaxigrip-ը չի ձևավորում զարգացումը

անձեռնմխելիություն գրիպի ախտանիշներով նման հիվանդությունների դեմ, բայց

առաջացած այլ պաթոգենների կողմից: Գրիպի դեմ պատվաստում տրվել է

նախորդ համաճարակային սեզոնի ժամանակը, չի կարող վստահելի լինել

պաշտպանություն հաջորդ սեզոնի համար, քանի որ յուրաքանչյուր համաճարակային սեզոն բնութագրվում է

գրիպի վիրուսի նրանց ամենատարածված շտամները:

Բժիշկը պետք է տեղեկացված լինի հիվանդի իմունային անբավարարության մասին,

ալերգիա կամ արտասովոր ռեակցիաներ նախորդ պատվաստումներից կամ որևէ այլ պատվաստումից

բուժում, որը համընկել է պատվաստման հետ կամ նախորդել է

պատվաստումներ.

Պատվաստանյութը չպետք է օգտագործվի, եթե կախոցի գույնն անբնութագրական է կամ

դրա մեջ օտար մասնիկների առկայությունը.

Այս պատվաստանյութի օգտագործումը չի ազդում մեքենա վարելու ունակության վրա:

կամ այլ սարքավորումներ:

Բժիշկը պետք է տեղեկացված լինի անբարենպաստ ռեակցիաների բոլոր դեպքերի մասին, ոչ

սահմանափակվում է սույն հրահանգներում թվարկվածներով:

Դեպքերը կարող են առաջանալ պատվաստումից հետո մի քանի օրվա ընթացքում

կեղծ դրական արդյունքներ ՄԻԱՎ-1-ի, վիրուսի նկատմամբ հակամարմինների որոշման ժամանակ

հեպատիտ C և հատկապես մարդու T-lymphotropic վիրուս տիպ 1

ֆերմենտային իմունային վերլուծության (ELISA) մեթոդ. Այս դեպքերում արդյունքի գնահատումը.

ստացված ELISA-ով իրականացվում է Western blotting-ի միջոցով:

Պատվաստումն իրականացնելիս անհրաժեշտ է ունենալ մատչելի դեղամիջոցներ,

անհրաժեշտ է ապահովել շտապ օգնությունանաֆիլակտիկ հիվանդության դեպքում

ռեակցիաներ.

Փոխազդեցություն ԱՅԼ ԴԵՂԵՐԻ ՀԵՏ

Vaxigrip-ը կարող է օգտագործվել միաժամանակ (նույն օրը) այլ պատվաստանյութերի հետ:

Այս դեպքում դեղերը պետք է կիրառվեն մարմնի տարբեր մասերում, օգտագործելով

տարբեր ներարկիչներ: Պատվաստանյութը չի կարող խառնվել որևէ այլ պատվաստանյութի հետ

դեղմեկ ներարկիչում:

Իմունոպրեսիվ թերապիայի ենթարկվող հիվանդների մոտ (կորտիկոստերոիդներ,

ցիտոտոքսիկ կամ ռադիոակտիվ դեղամիջոցներ), իմունային պատասխան պատվաստումից հետո

կարող է բավարար չլինել:

ԹՈՂԱՐԿՄԱՆ ՁԵՎ

0,5 մլ պատվաստանյութ ներարկիչում, 1 ներարկիչ փակ բջիջների փաթեթում,

1 փակ բջիջով փաթեթավորում՝ օգտագործման ցուցումներով ստվարաթղթե տուփում:

0,5 մլ պատվաստանյութ մեկ ամպուլում, 10 ամպուլ մեկ բլիստերի փաթեթում, մեկ

2 բլիստերի տուփ (20 ամպուլա) օգտագործման հրահանգներով

ստվարաթղթե փաթեթ:

ԼԱՎԱԳՈՒՅՆԸ ՆԱԽԱ ԺԱՄԱՆԱԿ

12 ամիս. Սպառման ժամկետը համարվում է վերջին համարըամիսներ,

նշված է փաթեթավորման վրա:

Մի օգտագործեք փաթեթի վրա նշված պիտանելիության ժամկետից հետո:

ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ՊԱՅՄԱՆՆԵՐԸ

Պահել սառնարանում (2-ից 8°C), լույսից հեռու: Ոչ

սառեցնել.

Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

ՀԱՆԳՍՏԻ ՊԱՅՄԱՆՆԵՐ

Ներարկիչներ՝ ըստ բժշկի նշանակման:

Ամպուլներ՝ բժշկական հաստատությունների համար։

Բոլոր անսովոր դեպքերի մասին պատվաստումների ռեակցիաներտեղեկացնում է Ազգային

բժշկական վերահսկողության մարմին իմունո կենսաբանական դեղեր- FGUN

«Ստանդարտացման և վերահսկողության պետական գիտահետազոտական ինստիտուտ

անունով բժշկական կենսաբանական պատրաստուկներ. Լ.Ա. Տարասևիչ» Ռոսպոտրեբնադզոր

(Մոսկվա, 119002, Սիվցև-Վրաժեկ նրբ., 41, հեռ. 241-39-22) և ներկայացուցչություն.

Սանոֆի Պաստերը ԱՊՀ երկրներում (115035, Մոսկվա, Սադովնիչեսկայա փող., 82, թղմ.

2, հեռ. 935-86-90):

ԱՐՏԱԴՐՈՂ

Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Լիոն, Ֆրանսիա__

ՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՍԽԵՄԱ

Հարկ է հատկապես նշել, որ ի տարբերություն Ռուսաստանում գրանցված մի քանիսի ներմուծված պատվաստանյութեր(օրինակ, Influvac), այս դեղաչափի ռեժիմը լիովին համընկնում է միջազգային առաջարկությունների հետ: Մասնավորապես, ԱՄՆ-ում առաջարկվում է միանգամայն նույնական պատվաստումների ռեժիմ։

Vaxigrip պատվաստանյութի կես դոզա(0,25 մլ, կես մեծահասակների դոզան, հատուկ թողարկման ձև) օգտագործվում է մինչև 36 ամսական երեխաների մոտ։ Ամբողջական չափաբաժին(0,5 մլ) օգտագործվում է 36 ամսականից բարձր երեխաների և մեծահասակների մոտ:

Ինչու՞ է մինչև 8 տարեկան երեխաներին, ովքեր նախկինում չեն պատվաստվել, պետք է պատվաստանյութի երկու դեղաչափ՝ 1 ամսվա տարբերությամբ:

Ինչպես ցանկացած այլ պատվաստանյութ ապաակտիվացված պատվաստանյութԵրեխաների մոտ Vaxigrip-ի պատվաստումը պահանջում է կրկնակի ընդունում, քանի որ մեկ պատվաստման նկատմամբ իմունային պատասխանի ուժը բավարար չէ: Սա բացատրվում է այսպես կոչված խթանող երեւույթ խթանել- ուժեղացում), որը կայանում է նրանում, որ անտիգենների կրկնակի ընդունումը առաջացնում է ավելի արագ և ուժեղ իմունային պատասխան, քան դրանց նախնական ընդունումը: Իր հերթին, խթանող երեւույթը հիմնված է հատուկ առաջին պատվաստումից հետո արտաքին տեսքի վրա իմունային բջիջներըհիշողություններ, որոնք հիշում են հակագենի կառուցվածքը և, եթե այն նորից հայտնվում է մարմնում, օգնում են իմունային համակարգին ավելի արագ և ավելի մեծ քանակությամբ հակամարմիններ արտադրել: Այսպիսով, գրիպի պատվաստանյութը բաղկացած է առաջնային պատվաստումից և վերապատվաստումից, ինչպես DPT պատվաստումներև ADS: Այն դեպքում, երբ երեխան պատվաստվել է նախորդ տարիներին, նախորդ պատվաստումը ծառայում է որպես առաջնային պատվաստում, իսկ ներկայիս պատվաստումը վերապատվաստումն է։

Ռուսաստանում հատուկ ուսումնասիրություններ են անցկացվել այս հարցի շուրջ. ո՞րն է 8 տարեկանից ցածր երեխաների կրկնակի պատվաստումների օգուտը, ովքեր չեն պատվաստվել և ովքեր չեն հիվանդացել: Այս հետազոտության արդյունքները ցույց են տվել, որ այս երեխաների մոտ մեկ պատվաստումը բավարար չէ գրիպից պաշտպանվելու համար։ Հիվանդացության մակարդակը գործնականում չի նվազում չպատվաստվածների համեմատ։ Միևնույն ժամանակ, ցույց է տրվել, որ երեխաների այս խմբի մոտ կրկնակի պատվաստումը կարող է 4 անգամ նվազեցնել հիվանդացությունը։

Ինչու՞ է 3 տարեկանից բարձր երեխաների համար օգտագործվում 0,5 մլ չափաբաժինը, այլ ոչ 0,25 մլ:

Ինչպես ցույց են տվել երկուսի համեմատական ուսումնասիրությունները տարբեր դեղաչափեր, կես դոզան առաջացնում է իմունիտետի զարգացում պատվաստված երեխաների 70-80%-ի մոտ, մինչդեռ լրիվ չափաբաժինը (0,5 մլ) իմունիտետ է ձևավորում երեխաների 90-99%-ի մոտ։

Ինչու՞ մեծահասակներին անհրաժեշտ է միայն մեկ Vaxigrip պատվաստում:

Կրկնակի պատվաստման կարիք չկա՝ կապված նախկին գրիպային հիվանդությունների հետևանքով օրգանիզմում մեծահասակների հիշողության բջիջների երաշխավորված առկայության հետ (կարծիք կա, որ 9 տարեկանում մարդը գոնե մեկ անգամ հիվանդացել է գրիպով): Մեկ պատվաստումից հետո իմունային պատասխանը լիովին բավարար է արդյունավետ կանխարգելումգրիպ Միևնույն ժամանակ, արտերկրում կատարված ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ մեծահասակների կրկնակի պատվաստումը որևէ օգուտ չի տալիս մեկ պատվաստման համեմատ։

ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ

Ինչպես ցանկացած այլ պատվաստում, Vaxigrip-ն ունի մի շարք հակացուցումներ։ Դրանց թվում են ոչ սպեցիֆիկ, այսինքն՝ կիրառելի բոլոր պատվաստանյութերի համար, և մեկ կոնկրետ հակացուցում։ Հակացուցումների թվում կան հարաբերականներ, այսինքն՝ նրանք, որոնք կարող են ժամանակավոր լինել կամ որոնց դեպքում հնարավոր է պատվաստում, և մեկ բացարձակ։

Հակացուցումներ

Սուր հիվանդություն և քրոնիկական հիվանդության սրացում;
ալերգիա հավի ձվի սպիտակուցի նկատմամբ;
ալերգիկ ռեակցիաներ պատվաստանյութի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ.

1. Vaxigrip պատվաստումը չի իրականացվում, եթեսուր հիվանդություն և քրոնիկական հիվանդության սրացումԻ. Այս հակացուցումը բնորոշ է բոլոր պատվաստանյութերին և այն է ազգական. Այս հակացուցման ընդհանուր իմաստն այն է, որ պատվաստանյութը չի կարող խորացնել (նույնիսկ տեսականորեն) սուր հիվանդության ընթացքը։ Օրինակ, ջերմաստիճանի բարձրացմամբ ուղեկցվող սուր շնչառական վարակի ժամանակ պատվաստումը կարող է հանգեցնել ջերմաստիճանի հետագա բարձրացման: Բարեկեցության ցանկացած վատթարացում, նույնիսկ եթե կապված չէ պատվաստման հետ, այս դեպքում հիվանդը և ներկա բժիշկը վերագրելու են հատուկ պատվաստմանը: Կարծիք կա նաև, որ հիվանդության ժամանակ պատվաստումը կարող է «ծանրաբեռնել իմունային համակարգը»։ Եվ չնայած դա ճիշտ չէ, քանի որ իմունային համակարգըմարդը բազմաֆունկցիոնալ է և չի կարող ծանրաբեռնվել դրա ընթացքում սուր հիվանդությունՎ ընդհանուր դեպքՊատվաստումները խորհուրդ չեն տրվում:

Բացառություն կարող են լինել այն դեպքերը, երբ հիվանդը գտնվում է գրիպի պատճառով հիվանդության և մահացության բարձր ռիսկի տակ, սակայն այն պահին, երբ անհրաժեշտ է պատվաստել, նա հիվանդ է եղել, և պատվաստման համար ժամանակ չի մնացել։ Այս դեպքում բժիշկը (և միայն բժիշկը) պետք է որոշի՝ պատվաստել, եթե կա հարաբերական հակացուցում, թե ոչ։

2. Ալերգիա հավի ձվի սպիտակուցիցէ բացարձակ հակացուցում. Գործնականում նման ալերգիան ներառում է ստորին շրթունքի և կոկորդի անմիջական այտուցը, երբ փորձում են հավի ձու ուտել ցանկացած ձևով (խաշած ձու, եփած ձու, աղցան): Եթե նման ռեակցիաներ չկան, եւ մարդը հանգիստ ու անհետեւանք է ուտում հավի ձու, ապա հավի սպիտակուցի նկատմամբ ալերգիա չկա։

3. Vaxigrip պատվաստանյութը բարձր մաքրված դեղամիջոց է . Այնուամենայնիվ, չափազանց հազվադեպ դեպքերում կարող է լինել ալերգիկ ռեակցիաներ պատվաստանյութի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ. Եթե Vaxigrip-ի նախորդ պատվաստումից հետո անձը ծանր ալերգիա է ունեցել, սա նույնպես բացարձակ հակացուցում է պատվաստանյութին:

Պատվաստում և հղիություն

Հղիություն և լակտացիապատվաստման հակացուցում չեն: Այնուամենայնիվ, հղիության առաջին եռամսյակում պատվաստումները հիմնականում խորհուրդ չեն տրվում: Դա պայմանավորված է նրանով, որ առաջին երեք ամիսների ընթացքում վիժման վտանգը արդեն բավականին մեծ է, և, հետևաբար, կարող է ստեղծվել իրավիճակ, երբ պատվաստումը համընկնում է վիժման հետ, և կնոջ և բժշկի մոտ կարող է տպավորություն ստեղծվել, որ հենց պատվաստումն է եղել. առաջացրել է հղիության ընդհատում. Փաստորեն, ոչ մի պատվաստանյութ չի պարունակում նյութեր, որոնք կարող են վիժման պատճառ դառնալ: Ավելին, հղի կանանց գրիպի պատվաստումները բավականին տարածված պրակտիկա է աշխարհի զարգացած երկրներում և խորհուրդ է տրվում օգտագործել նույնիսկ այն կանանց, ում հղիությունը կլինի 2-3 եռամսյակում գրիպի համաճարակի ժամանակ:

Vaxigrip-ը ձևավորում է հատուկ իմունիտետ այս պատվաստանյութում պարունակվող գրիպի վիրուսի A և B տիպերի համաճարակային համապատասխան շտամների նկատմամբ: Իմունիտետը տեւում է 6-ից 12 ամիս։ Պատվաստանյութի բարձր արդյունավետությունն ապահովվում է ինչպես մակերեսային, այնպես էլ ներքին անտիգենների առկայությամբ։ Գրիպի կանխարգելում 6 ամսականից. Պատվաստումը հատկապես ցուցված է հետգրիպային բարդությունների զարգացման մեծ ռիսկ ունեցող անձանց համար: Vaxigrip-ը ձևավորում է հատուկ իմունիտետ գրիպի A և B տիպերի համաճարակային համապատասխան շտամների նկատմամբ պարունակվող այս պատվաստանյութում: Իմունիտետը տեւում է 6-ից 12 ամիս։ Պատվաստանյութի բարձր արդյունավետությունն ապահովվում է ինչպես մակերեսային, այնպես էլ ներքին անտիգենների առկայությամբ։ Գրիպի կանխարգելում 6 ամսականից . Պատվաստումը հատկապես ցուցված է հետգրիպային բարդությունների զարգացման մեծ ռիսկ ունեցող անձանց համար: Vaxigrip-ը ձևավորում է հատուկ իմունիտետ այս պատվաստանյութում պարունակվող գրիպի վիրուսի A և B տիպերի համաճարակային համապատասխան շտամների նկատմամբ: Իմունիտետը տեւում է 6-ից 12 ամիս։ Պատվաստանյութի բարձր արդյունավետությունն ապահովվում է ինչպես մակերեսային, այնպես էլ ներքին անտիգենների առկայությամբ։ Գրիպի կանխարգելում 6 ամսականից. Պատվաստումը հատկապես ցուցված է հետգրիպային բարդությունների զարգացման մեծ ռիսկ ունեցող անձանց համար: Vaxigrip-ը ձևավորում է հատուկ իմունիտետ այս պատվաստանյութում պարունակվող գրիպի վիրուսի A և B տիպերի համաճարակային համապատասխան շտամների նկատմամբ: Իմունիտետը տեւում է 6-ից 12 ամիս։ Պատվաստանյութի բարձր արդյունավետությունն ապահովվում է ինչպես մակերեսային, այնպես էլ ներքին անտիգենների առկայությամբ։ Գրիպի կանխարգելում 6 ամսականից. Պատվաստումը հատկապես ցուցված է հետգրիպային բարդությունների զարգացման մեծ ռիսկ ունեցող անձանց համար:

Գրիպի կանխարգելման համար ինակտիվացված (պառակտված) (գրիպի դեմ պատվաստանյութ (սպլիտ վիրիոն), անակտիվացված)

Դեղամիջոցի կազմը և թողարկման ձևը

Կասեցում միջմկանային և ենթամաշկային կառավարման համար թեթևակի սպիտակավուն, մի փոքր բաց գույնի:

Օժանդակ նյութեր՝ բուֆերային լուծույթ (կալիումի քլորիդ, նատրիումի հիդրոֆոսֆատ դիհիդրատ, կալիումի դիհիդրոֆոսֆատ, ներարկման ջուր)՝ մինչև 0,25 մլ։

Չի պարունակում ադյուվանտներ կամ կոնսերվանտներ։
Արդյունաբերական կեղտեր (պարունակությունը 1 դոզայի մեջ).ֆորմալդեհիդ - ոչ ավելի, քան 15 մկգ, օկտոքսինոլ-9 - ոչ ավելի, քան 100 մկգ, - ոչ ավելի, քան 10 մկգ, օվալբումին - ոչ ավելի, քան 0,025 մկգ:

0,25 մլ - ներարկիչներ (1) - փակ բջջային փաթեթավորում (1) - ստվարաթղթե տուփեր:

Պատվաստանյութի շտամի բաղադրությունը համապատասխանում է ԱՀԿ-ի առաջարկություններին Հյուսիսային կիսագնդի վերաբերյալ և ԵՄ որոշմանը պատվաստանյութերի կազմի վերաբերյալ ընթացիկ համաճարակային սեզոնի համար:

դեղաբանական ազդեցություն

Ինակտիվացված մաքրված պառակտված գրիպի պատվաստանյութ: Կանխում է գրիպի A և B տիպերի վիրուսով առաջացած հիվանդությունները:

Հեմագգլուտինինների նկատմամբ հումորալ հակամարմինների ձևավորում է առաջացնում՝ չեզոքացնելով գրիպի վիրուսները։ Սերոպրոտեկտիվ հակամարմինների մակարդակը սովորաբար հասնում է պատվաստանյութի ընդունումից հետո 7-10 օրվա ընթացքում: Հոմոլոգ կամ հարակից շտամների նկատմամբ հետպատվաստումային անձեռնմխելիության տևողությունը տատանվում է 6-ից 12 ամիս:

Ցուցումներ

Գրիպի կանխարգելում.

Հակացուցումներ

Սուր վարակիչ հիվանդություններքրոնիկ հիվանդությունների սրացում, ավելացել է զգայունությունըպատվաստանյութի ակտիվ կամ օժանդակ բաղադրիչներին. Գերզգայունություն սուլֆատի, ֆորմալդեհիդի, մերթիոլատի, նատրիումի դեզօքսիքոլատի, ձվի և հավի սպիտակուցի նկատմամբ, որոնք օգտագործվում են տեխնոլոգիական գործընթացում:

Դոզա

Տարբեր տարիքային կատեգորիաների համար պետք է օգտագործվեն համապատասխան պատվաստանյութեր՝ հաշվի առնելով հակացուցումները։

Պատվաստումը պետք է իրականացվի մինչև համաճարակային գրիպի սեզոնի սկիզբը կամ հաշվի առնելով համաճարակային իրավիճակը։

Պատվաստանյութը իրականացվում է ներմկանային կամ խորը ենթամաշկային ճանապարհով: Թրոմբոցիտոպենիայով և կոագուլյացիոն համակարգի այլ հիվանդություններով հիվանդների մոտ պատվաստանյութը պետք է իրականացվի ենթամաշկային ճանապարհով: Պատվաստանյութը ոչ մի դեպքում չպետք է ներարկվի ներերակային:

Կողմնակի ազդեցություն

Համակարգային ռեակցիաներ.հնարավոր է - մարմնի ջերմաստիճանի աննշան կարճաժամկետ բարձրացում, ջերմություն, ընդհանուր թուլություն (այդ երևույթները լուծվում են ինքնուրույն 1-2 օրվա ընթացքում); չափազանց հազվադեպ - նեվրալգիա, պարեստեզիա, ցնցումներ, անցողիկ թրոմբոցիտոպենիա, նյարդաբանական խանգարումներ, վասկուլիտ:

Ալերգիկ ռեակցիաներ.պատվաստանյութի առանձին բաղադրիչների նկատմամբ հայտնի զգայունություն ունեցող հիվանդների մոտ՝ մաշկի քոր, եղնջացան, ցան; չափազանց հազվադեպ - ծանր ալերգիկ ռեակցիաներ, ինչպիսիք են.

Տեղական ռեակցիաներ.ցավ, կարմրություն և այտուց ներարկման տեղում:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Իմունիզացիայի արդյունավետությունը կարող է կրճատվել միաժամանակյա իմունոպրեսիվ թերապիայի, ինչպես նաև իմունային անբավարարության առկայության պատճառով:

հատուկ հրահանգներ

Այս պատվաստանյութը կանխում է գրիպի վիրուսով առաջացած հիվանդությունները և չի կանխում վերին շնչուղիների վարակները: շնչառական ուղիներըառաջացած այլ պաթոգենների կողմից:

Թեթև ARVI-ի և սուր աղիքային հիվանդությունների դեպքում պատվաստումն իրականացվում է ջերմաստիճանի նորմալացումից անմիջապես հետո:

Պատվաստանյութ օգտագործելիս անհրաժեշտ է միշտ ձեռքի տակ ունենալ այնպիսի պարագաներ, որոնք կարող են անհրաժեշտ լինել ներարկումից հետո հազվադեպ անաֆիլակտիկ ռեակցիաների առաջացման դեպքում: Այդ իսկ պատճառով պատվաստվողը պետք է լինի բժշկի հսկողության տակ պատվաստումից հետո 30 րոպե:

Գրիպի դեմ պատվաստումից հետո ՄԻԱՎ 1-ի և հատկապես մարդու T-lymphotropic վիրուսի 1-ի (HTLV 1) դեմ հակամարմիններ հայտնաբերելու համար ELISA-ի սերոլոգիական թեստերի կեղծ դրական արդյունքներ են գրանցվել, ինչը կարող է պայմանավորված լինել պատվաստմանը իմունային պատասխանով (IgM արտադրություն): .

Հղիություն և լակտացիա

Ներկայումս այս պատվաստանյութի սաղմնային թունավորության և տերատոգենության վերաբերյալ տվյալներ չկան:

Բժիշկը որոշում է անհատական հիմունքներով, թե արդյոք օգտագործել պատվաստանյութը լակտացիայի ընթացքում:

Գրիպի կանխարգելման համար անակտիվացված պառակտված պատվաստանյութ
STAINS 2014/2015

Գրանցման վկայական № 014493/01

Դեղաչափի ձևը
Կասեցում միջմկանային և ենթամաշկային կառավարման համար:

Բաղադրյալ
0,5 մլ կախոցը պարունակում է.

Ակտիվ բաղադրիչ.հավի սաղմերի վրա աճեցված գրիպի անակտիվացված պառակտված վիրուսներ, որոնք ներկայացված են շտամներով.

A/California/7/2009/NUMS X-179A, ստացված
A/California/7/2009/H1N1/pdm09 15 մկգ հեագգլուտինին;
A/Texas/50/2012 NYMC X-223A, ստացված A/Texas/50/2012 (НЗN2) 15 մկգ հեմագգլուտինին;
B/Massachusetts/2/2012 15 մկգ հեմագլյուտինին.

Օժանդակ բաղադրիչներ.բուֆերային լուծույթ (նատրիումի քլորիդ, կալիումի քլորիդ, նատրիումի հիդրոֆոսֆատ դիհիդրատ, կալիումի երկհիդրոգեն ֆոսֆատ, ներարկման ջուր) - մինչև 0,5 մլ: Պատվաստանյութի շտամի բաղադրությունը համապատասխանում է ԱՀԿ-ի առաջարկություններին Հյուսիսային կիսագնդի վերաբերյալ և ԵՄ որոշմանը գրիպի դեմ պատվաստանյութերի կազմի վերաբերյալ 2014/2015 սեզոնի համար: Vaxigrip-ը կարող է պարունակել ոչ ավելի, քան 0,05 մկգ օվալբումին մեկ դոզայի համար:

Նկարագրություն
Թեթևակի բաց գույնի, թեթևակի սպիտակավուն հեղուկ:

Իմունոկենսաբանական հատկություններ
Vaxigrip-ը ձևավորում է հատուկ իմունիտետ այս պատվաստանյութում պարունակվող գրիպի վիրուսի A և B տիպերի համաճարակային համապատասխան շտամների նկատմամբ: Իմունիտետը ձևավորվում է պատվաստումից հետո 2-րդ և 3-րդ շաբաթների ընթացքում և տևում է 6-ից 12 ամիս:

Նպատակը

Հակացուցումներ
Գերզգայունություն պատվաստանյութի որևէ բաղադրիչի, ինչպես նաև հավի մսի կամ հավի ձվի, նեոմիցինի, ֆորմալդեհիդի և օկտոքսինոլ-9 բաղադրիչների նկատմամբ:
Հիվանդությունների դեպքում, որոնք ուղեկցվում են մարմնի ջերմաստիճանի բարձրացմամբ, ինչպես նաև քրոնիկ հիվանդության սուր կամ սրմամբ, պատվաստումը պետք է հետաձգվի մինչև ապաքինումը:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ
Հղի կանանց մոտ պատվաստանյութի օգտագործման վերաբերյալ առկա տվյալները չեն վկայում պտղի և կնոջ օրգանիզմի վրա պատվաստումների բացասական ազդեցության հնարավորության մասին: Այս դեղամիջոցով պատվաստումը կարող է իրականացվել հղիության երկրորդ եռամսյակից սկսած։ Բժշկական նկատառումներով, եթե կա հետգրիպային բարդությունների զարգացման ռիսկի բարձրացում, այս պատվաստանյութի օգտագործումը խորհուրդ է տրվում անկախ հղիության փուլից:
Պատվաստանյութը կարող է օգտագործվել կրծքով կերակրման ժամանակ։

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Պատվաստանյութը իրականացվում է միջմկանային կամ խորը ենթամաշկային ճանապարհով: Մի կիրառեք ներերակային: Պատվաստանյութը պետք է պահել սենյակային ջերմաստիճանում և օգտագործելուց առաջ թափահարել:

Դեղաքանակ՝ 36 ամսականից բարձր երեխաների և մեծահասակների համար՝ 0,5 մլ մեկ անգամ; 6 ամսականից մինչև 35 ամսական ներառյալ երեխաների համար՝ 0,25 մլ մեկ անգամ։

9 տարեկանից ցածր երեխաների համար, ովքեր առաջին անգամ են պատվաստվում գրիպի դեմ, ցուցված է Vaxigrip-ի երկու դեղաչափ՝ 4 շաբաթ ընդմիջումով: Երեխաներին պատվաստելու համար 0,5 մլ պատվաստանյութ պարունակող ներարկիչ օգտագործելիս, որոնց համար նախատեսված է 0,25 մլ չափաբաժին, անհրաժեշտ է հեռացնել պարունակության կեսը՝ սեղմելով մխոցը հատուկ նշանի վրա: Ներարկեք պատվաստանյութի մնացած քանակությունը հիվանդին:

Երեխաների իմունիզացիայի համար 0,5 մլ պատվաստանյութ պարունակող ամպուլա օգտագործելիս, որոնց համար նախատեսված է 0,25 մլ դոզան, այն պետք է հանվի՝ օգտագործելով համապատասխան աստիճանավորված ներարկիչ: Պատվաստանյութի մնացորդը ամպուլայում պետք է անհապաղ ոչնչացվի:

Կողմնակի ազդեցություն
Կլինիկական ուսումնասիրությունների ընթացքում սովորաբար նշվում են հետևյալը (1/100-ից մինչև 1/10 հաճախականությամբ).
Ընդհանուր ռեակցիաներ՝ մարմնի ջերմաստիճանի բարձրացում, տհաճություն, դող, հոգնածության զգացում, գլխացավ, քրտնարտադրություն, մկանային ցավ (միալգիա), հոդացավ (արթրալգիա):
Տեղական ռեակցիաներ՝ կարմրություն, այտուց, ցավ, կապտուկ (էխիմոզ), կարծրացում ներարկման տեղում:
Այս ռեակցիաները սովորաբար անհետանում են 1-2 օրվա ընթացքում և հատուկ բուժում չեն պահանջում:
Vaxigrip-ի զանգվածային օգտագործման դեպքում շատ հազվադեպ դեպքերում առաջացել են հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները.

Արյան շրջանառության և ավշային համակարգերից՝ անցողիկ թրոմբոցիտոպենիա, լիմֆադենոպաթիա, վասկուլիտ՝ երիկամների հնարավոր կարճատև ախտահարմամբ (առանձին դեպքերում)
Նյարդային համակարգից՝ պարեստեզիա, Գիլեն-Բարեի համախտանիշ, նևրիտ, նեվրալգիա, ցնցումներ, էնցեֆալոմիելիտ;
Ալերգիկ ռեակցիաներ՝ եղնջացան, քոր, մաշկի ցան; շնչահեղձություն, անգիոեդեմա, ցնցում:

հատուկ հրահանգներ
Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ գրիպի դեպքերը սեզոնային են, խորհուրդ է տրվում պատվաստել ամեն տարի աշուն-ձմեռ ժամանակահատվածում, երբ գրիպի ռիսկն ամենամեծն է։
Պատվաստանյութը հանգեցնում է իմունիտետի զարգացման միայն պատրաստուկում պարունակվող գրիպի վիրուսի 3 շտամների կամ նշվածներին նման շտամների դեմ: Vaxigrip-ը չի ապահովում գրիպի դեմ իմունիտետ, երբ պատվաստվում է հիվանդության ինկուբացիոն շրջանում, ինչպես նաև վիրուսի այլ շտամներով առաջացած գրիպի դեմ: Vaxigrip-ը չի ձևավորում իմունիտետը գրիպի ախտանիշներով նման հիվանդությունների դեմ, որոնք առաջանում են այլ պաթոգենների կողմից: Գրիպի դեմ պատվաստումը, որն իրականացվել է նախորդ համաճարակային սեզոնի ընթացքում, չի կարող հուսալի պաշտպանություն ապահովել հաջորդ սեզոնի համար, քանի որ. Յուրաքանչյուր համաճարակային սեզոն ունի գրիպի վիրուսի իր ամենատարածված շտամները:
Բժիշկը պետք է տեղեկացված լինի, եթե հիվանդը ունի իմունային անբավարարություն, ալերգիա կամ անսովոր ռեակցիա նախորդ պատվաստումներին, ինչպես նաև ցանկացած բուժման, որը համընկել է կամ նախորդել է պատվաստմանը:
Պատվաստանյութը չպետք է օգտագործվի, եթե կախոցը ունի ոչ բնորոշ գույն կամ եթե դրա մեջ կան օտար մասնիկներ:
Այս պատվաստանյութի օգտագործումը չի ազդում մեքենա վարելու կամ այլ սարքավորումներ օգտագործելու ունակության վրա:
Բժիշկը պետք է տեղեկացված լինի անբարենպաստ ռեակցիաների բոլոր դեպքերի մասին, չսահմանափակվելով սույն հրահանգում նշվածներով: Պատվաստումից հետո մի քանի օրվա ընթացքում կեղծ դրական արդյունքների դեպքեր կարող են առաջանալ ՄԻԱՎ-1-ի, հեպատիտ C-ի վիրուսի և, հատկապես, մարդու T-lymphotropic վիրուսի տիպի 1-ին հակամարմինների որոշման ժամանակ ֆերմենտային կապակցված իմունոսորբենտ վերլուծության միջոցով (ELISA): Այս դեպքերում ELISA-ով ստացված արդյունքը գնահատվում է Western blotting-ի միջոցով: Պատվաստումն իրականացնելիս անհրաժեշտ է ունենալ մատչելի դեղամիջոցներ, որոնք անհրաժեշտ են անաֆիլակտիկ ռեակցիայի դեպքում շտապ օգնություն ցուցաբերելու համար։

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ
Vaxigrip-ը կարող է օգտագործվել միաժամանակ (նույն օրը) այլ պատվաստանյութերի հետ: Այս դեպքում դեղերը պետք է ներարկվեն մարմնի տարբեր մասեր՝ օգտագործելով տարբեր ներարկիչներ։ Պատվաստանյութը չի կարող խառնվել որևէ այլ դեղամիջոցի հետ նույն ներարկիչում: Իմունոպրեսիվ թերապիայի (կորտիկոստերոիդներ, ցիտոտոքսիկ կամ ռադիոակտիվ դեղամիջոցներ) ենթարկվող հիվանդների մոտ պատվաստումից հետո իմունային պատասխանը կարող է անբավարար լինել:

Ազատման ձև
0,5 մլ պատվաստանյութ ներարկիչում, 1 ներարկիչ փակ բջիջներով փաթեթում, 1 փակ բջիջներով փաթեթ՝ օգտագործման ցուցումներով ստվարաթղթե տուփում:
0,5 մլ պատվաստանյութ մեկ ամպուլում, 10 ամպուլա բլիստերի փաթեթում, 2 բլիստերի տուփ (20 ամպուլ) ստվարաթղթե տուփի մեջ օգտագործման հրահանգներով:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը
12 ամիս. Սպառման ժամկետ է համարվում փաթեթավորման վրա նշված ամսվա վերջին օրը։
Մի օգտագործեք փաթեթի վրա նշված պիտանելիության ժամկետից հետո:

Պահպանման պայմանները
Պահել սառնարանում (2-ից 8°C)՝ պաշտպանված լույսից: Մի սառեցրեք:
Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Արձակուրդի պայմանները
Ներարկիչներ՝ ըստ բժշկի նշանակման:
Ամպուլներ՝ բժշկական հաստատությունների համար։
Խնդրում ենք հայտնել պատվաստանյութի ցանկացած անսովոր ռեակցիա՝
FSBI» Գիտական կենտրոնդրամական միջոցների ուսումնասիրություն բժշկական օգտագործումը«(119002, Մոսկվա, Սիվցև Վրաժեկի նրբ., 41) և արտադրական ընկերության «Սանոֆի-ավենտիս Գրուպ» ԲԲԸ-ի ներկայացուցչությունը (115035, Մոսկվա, Տվերսկայա փող., 22):

Արտադրող
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Լիոն, Ֆրանսիա