Դասախոսություն թիվ 23
Թեմա 2.3.Արձակուրդ դեղերդեղատներ բժշկական բուժման համար - կանխարգելիչ հաստատություններ.
1. Բժշկական և կանխարգելիչ հիմնարկների դեղատներից դեղերի տրամադրումը կարգավորող կարգավորող փաստաթղթեր.
2. Հայց ներկայացնելու կարգը հաշիվ-ապրանքագիր է: Բժշկական և կանխարգելիչ հիմնարկների պահանջներին համապատասխան դեղերի տրամադրում. Բժշկական և կանխարգելիչ հաստատությունների պահանջների պահպանման ժամկետները.
Փաստաթղթեր դեղատների համար, շրջանառությունը կարգավորող դեղերև այլ դեղագործական արտադրանք.
1. «Դեղերի շրջանառության մասին» թիվ 61-FZ դաշնային օրենքը 04/12/2010 թ.
2. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի հուլիսի 27-ի «Դեղատների տեսակները հաստատելու մասին» N 553n հրամանը.
3. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի օգոստոսի 1-ի N 54n «Նպատակը պարունակող դեղատոմսերի ձևաթղթերի ձևը հաստատելու մասին» հրամանը. թմրամիջոցներկամ հոգեմետ նյութերի, դրանց արտադրության, բաշխման, գրանցման, հաշվառման և պահպանման կարգը, ինչպես նաև գրանցման կանոնները».
4. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի դեկտեմբերի 20-ի N 1175n հրամանը «Դեղերի նշանակման և նշանակման կարգը, ինչպես նաև դեղերի դեղատոմսերի ձևաթղթերի ձևերը, այդ ձևաթղթերի մշակման կարգը, դրանց գրանցումը հաստատելու մասին». և պահեստավորում»
5. Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունվարի 19-ի N 55 «Վաճառքի կանոնները հաստատելու մասին» որոշումը. առանձին տեսակներապրանքներ, երկարաժամկետ օգտագործման ապրանքների ցանկ, որոնք ենթակա չեն գնորդի պահանջին՝ իրեն անվճար տրամադրել նմանատիպ ապրանքի վերանորոգման կամ փոխարինման ժամանակահատվածում, և լավ որակի ոչ պարենային ապրանքների ցանկ, որոնք հնարավոր չէ վերադարձնել կամ փոխանակել։ տարբեր չափի, ձևի, չափի, ոճի, գույնի կամ կազմաձևի նմանատիպ արտադրանքի համար»:
6. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի սեպտեմբերի 15-ի N 805n հրամանը (փոփոխվել է 2011 թվականի ապրիլի 26-ին) «Դեղերի նվազագույն տեսականին հաստատելու մասին. բժշկական օգտագործումըանհրաժեշտ բժշկական օգնություն ցուցաբերելու համար»։
7. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի դեկտեմբերի 28-ի N 1222n «Բժշկական օգտագործման դեղերի մեծածախ վաճառքի կանոնները հաստատելու մասին» հրամանը:
8. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2011 թվականի նոյեմբերի 10-ի N 1340n «Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության հրամանում փոփոխություններ կատարելու մասին» հրամանը. սոցիալական զարգացում Ռուսաստանի Դաշնությունսեպտեմբերի 18-ի N 665 «Պետական սոցիալական օգնություն ստանալու իրավունք ունեցող քաղաքացիների որոշակի կատեգորիաների լրացուցիչ անվճար բուժօգնություն ցուցաբերելիս բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկը հաստատելու մասին»:
9. «Շրջանառության ոլորտի կանոնները հաստատելու մասին» N 1198n հրամանը բժշկական արտադրանք» թվագրված 27.12.2011թ.
10. Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2011 թվականի հուլիսի 20-ի N 599 որոշումը «Թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկում ընդգրկված թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների փոքր քանակություն պարունակող թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների նկատմամբ հսկողության միջոցառումների մասին». Ռուսաստանի Դաշնությունում վերահսկողության ենթակա»:
11. Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի «Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկը հաստատելու մասին» N 681 որոշումը:
12. Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2007 թվականի դեկտեմբերի 29-ի N 964 որոշումը.
«Ռուսաստանի Դաշնության Քրեական օրենսգրքի 234-րդ հոդվածի և այլ հոդվածների, ինչպես նաև մեծ քանակությամբ հզոր նյութերի ցանկերը հաստատելու մասին Ռուսաստանի Դաշնության Քրեական օրենսգրքի 234-րդ հոդվածի նպատակներով. »:
13. Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2012 թվականի հոկտեմբերի 1-ի N 1002 «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մեծ և առանձնապես մեծ չափերի, ինչպես նաև թմրամիջոցներ կամ հոգեմետ նյութեր պարունակող բույսերի մեծ և առանձնապես մեծ չափերի հաստատման մասին» որոշումը. կամ դրանց մասերը, որոնք պարունակում են թմրամիջոցներ կամ հոգեմետ նյութեր՝ Ռուսաստանի Դաշնության Քրեական օրենսգրքի 228, 228.1, 229 ԵՎ 229.1 հոդվածների նպատակներով»:
Թիվ 55 «Վերաքննիչ բժշկական պարագաներ», հաստատվել է վաճառքի կանոնները դեղատոմսով դեղերդեղատներում՝ դրանց օգտագործման հիվանդանոցներում և կլինիկաներում, որոնք լիցենզավորված են դեղագործական գործունեությամբ զբաղվելու համար:
Հիմնական դրույթներ
Դեղագործության ոլորտում գործունեության լիցենզավորման 2011 թվականի դեկտեմբերի 22-ի թիվ 1081 կանոնակարգը առանցքային փաստաթուղթ է, որը սահմանում է պահանջների ցանկը, ինչպես նաև պետության կողմից լիցենզավորված անձանց համար սահմանված պայմանները: Լիցենզավորված անձինք են իրավաբանական անձինքովքեր իրականացնում են բժշկական օգտագործման համար նախատեսված դեղերի մանրածախ առևտուր, օրինակ՝ դեղատների ցանցեր և անհատ ձեռներեցներ, ովքեր իրավունք ունեն զբաղվել այդ գործունեությամբ։ Կա դեղատոմսով դուրս գրվող դեղերի կոնկրետ ցանկ:
Որո՞նք են խախտումների հետևանքները:
Նշված բոլոր անձինք պարտադիրպետք է համապատասխանի բժշկական օգտագործման համար նախատեսված այս ապրանքների տրամադրման կանոններին: Նույն դրույթով սահմանվում է լիցենզավորման պայմանների և պահանջների կոպիտ խախտում հասկացությունը, որը ներառում է դեղերի տրամադրման հետ կապված հարցեր։ Թմրամիջոցների տրամադրման սահմանված կանոնների խախտման դեպքում կարգավորող մարմիններն իրավունք ունեն բացահայտված հանցագործությունը համարել կոպիտ՝ դրանից բխող բոլոր հետևանքներով՝ սկսած լուրջ տույժերից մինչև լիցենզավորված անձի գործունեության կասեցում։
Այսպիսով, ինչպե՞ս եք պատշաճ կերպով տրամադրում դեղատոմսով դեղերը:
Դեղերի տրամադրման կանոնների իրավական կարգավորումը
«Դեղերի շրջանառության մասին» թիվ 55 դաշնային օրենքը սահմանում է դեղերի տրամադրման կանոններ՝ նպատակներով. բժշկական օգտագործումըդեղատներ, ինչպես նաև անհատ ձեռնարկատերեր.
Բացի սույն օրենքից, հաստատվել են հետևյալ կարգավորող փաստաթղթերը, որոնք կարգավորում են դեղերի տրամադրման կարգը.
- «Առողջապահության հիմունքների մասին» թիվ 323 օրենքը.
- «Սպառողների իրավունքների պաշտպանության մասին» թիվ 2300 օրենքը.
- Առողջապահության նախարարության «Դեղերի դեղագործական պրակտիկայի կանոնները հաստատելու մասին» թիվ 647 հրամանը.
- Մի շարք գերատեսչական կանոնակարգեր.
Ո՞վ է պատասխանատու.
Դեղատոմսով դեղերի տրամադրման գործընթացը ներառում է սերտ համագործակցություն բժշկական և դեղագործական մասնագետների միջև: Բժիշկները պատասխանատու են համապատասխանության շրջանակներում դեղեր նշանակելու համար անհրաժեշտ պահանջները. Դեղատների աշխատողները պետք է դեղագործական փորձաքննություն անցկացնեն նախքան դեղատոմս տալը: Հետեւաբար, կարեւոր պահանջը ներկայությունն է հետադարձ կապբժշկական և դեղագործական կառույցների միջև. Այսինքն՝ կարգավորող պահանջները պահանջում են բժշկական հաստատություն բոլոր սխալ գրված դեղատոմսերի մասին տեղեկատվության կանոնավոր ուղարկում։ Այս կանոնավոր հետադարձ կապի գործընթացը երաշխավորում է, որ դեղատոմսով դեղերի խախտումների հետ կապված հարցեր չառաջանան:
Ո՞վ, ըստ կանոնների, իրավունք ունի դեղատոմսեր գրելու:
Ներկայումս գործում են դեղատոմսերի հինգ ձևեր: 2016 թվականի սկզբին որոշ փոփոխություններ են կատարվել դեղատոմսերի ձևաթղթերում։ Վաղուց գնված դեղատոմսերի պաշարներն իրենց նպատակային նպատակներով օգտագործելու համար թույլատրվել է օգտագործել հին նմուշը մինչև Ռուսաստանի առողջապահության նախարարության թիվ 385 հրամանի ուժի մեջ մտնելը։ Այժմ դեղատների աշխատողներից պահանջվում է պահանջել ձևաթղթերի այն տարբերակները, որոնց կառուցվածքը փոխվել է ս.թ. կարգավորող փաստաթղթեր.
Կառավարության թիվ 1175 հրամանը շատ նոր բաներ մտցրեց դեղերի նշանակման և նշանակման կարգի մեջ: Փոփոխությունների նշանակության մեջ կարևոր տեղ պետք է հատկացվի անմիջապես դեղերի նշանակման պարադիգմին։ Նախկինում բուժաշխատողն իրավունք ուներ օգտագործել ապրանքի ցանկացած անվանում, այսինքն՝ խումբ կամ առևտուր։ Բայց թիվ 1175 հրամանի ուժի մեջ մտնելու կապակցությամբ այժմ առաջնահերթություն է տրվում դեղամիջոցներ նշանակելուն՝ համաձայն միջազգային. ընդհանուր անուն. Այն դեպքում, երբ այն բացակայում է, պետք է օգտագործվի խմբի տարբերակը։ Եթե երկու անուններն էլ բացակայում են, ապա ըստ առևտրի տեսակի։
Ովքե՞ր են ավելացել ցուցակում.
Դեղատոմսեր դուրս գրելու և դուրս գրելու իրավունք ունեցողների ցանկում այժմ ընդգրկված են միջին ունեցող աշխատողները բժշկական կրթությունԴրանք, մասնավորապես, ներառում են մանկաբարձուհիներին և բուժաշխատողներին, բայց միայն այն դեպքում, եթե այդպիսի լիազորություններ վերապահված են նրանց ղեկավարի համապատասխան որոշմամբ. բժշկական հաստատություն. Անհատ ձեռնարկատերերը նույնպես ավանդաբար իրավունք ունեն դեղեր նշանակելու և դեղատոմսեր գրելու, թեև որոշակի սահմանափակումներով: Օրինակ, նրբությունները կապված են այն բանի հետ, որ այս ձեռնարկատերերը, որոնք իրականացնում են մասնավոր բժշկական պրակտիկա, չի կարող նշանակել հոգեմետ և թմրամիջոցներ «2» և «3» դեղագործական ցուցակներից։ Կան նաև դեպքեր, երբ դեղատոմսով դեղերը տրվում են առանց դեղատոմսի:
Ինչ վերաբերում է դեղատոմսին, որը գալիս է ապրանքային անվան տակ: Հնարավո՞ր է մերժել այն, թե՞ համարվում է ճիշտ տրված։ Այս հարցի պարզաբանումը գտնվում է Առողջապահության նախարարության թիվ 1175 հրամանում։ Բանն այն է, որ բժշկական սպաիրավունք ունի օգտագործել ֆիրմային անվանումը արդյունահանման ժամանակ՝ ենթակա լինելով անհատական անհանդուրժողականության կամ համապատասխան կենսական նշաններ. Այնուամենայնիվ, նման որոշումը պետք է հաստատվի բժշկական հանձնաժողովի կողմից, որը հաստատվում է դեղատոմսի հետևի մասում դրոշմակնիքի առկայությամբ:
Դեղատոմսով դեղերի տրամադրման կանոններ և ձևերի տարբերություններ
Ո՞րն է տարբերությունը ձևաթղթերի ձևի մեջ և ինչպե՞ս պետք է դրանք ճիշտ լրացնեն բժիշկները՝ սխալ դեղագործական հետազոտությունից խուսափելու համար։ Իսկ որո՞նք են հիմնական կանոնները թմրամիջոցներ տրամադրելիս։ Դեղատոմսերի ձևաթղթերը կարելի է առանձնացնել ըստ օգտագործման նպատակի, դրանց կառուցվածքի և մանրամասների կազմի, ինչպես նաև վավերականության և պահպանման ժամկետի: Եկեք օրինակ բերենք դեղատոմսերի ձևաթղթերի մի քանի տարբերակներ:
Հատուկ դեղատոմսի ձև
Այն ամենաբարդն է դետալների կազմության, ինչպես նաև կառուցվածքի առումով։ Սակայն օգտագործման տեսակետից միայն մեկ դեպք կա, որ բուժաշխատողը պետք է օգտագործի այն։ Այս խիստ գրանցման ձևը պաշտպանված է և նախատեսված է հոգեմետ և թմրամիջոցներ. Ցանկացած նման դեղատոմս պետք է վավերացված լինի բժշկի անձնական ստորագրությամբ և կնիքով: Ձևաթղթում պարտադիր պետք է նշվեն լիազորված մասնագետի ազգանունը, անունը և հայրանունը, որը կարող է լինել բժշկական հաստատության ղեկավարը կամ տեղակալը: Այս անձը կարող է լինել նաև ձևաթղթերը վավերացնողը։ Բացի այդ, պարտադիր է բժշկական կազմակերպության կնիքով վկայական: Դեղատոմսերի ձևաթղթի վրա գրություն կա դեղատան կառույցի կողմից դեղի տրամադրման մասին: Եթե դեղատան աշխատակիցը դեղատոմսը լրացնելու առումով ամեն ինչից գոհ է, ապա նա նշում է տեղեկատվություն այն մասին, թե ինչ է թողարկվում, ինչ չափաբաժին և ինչ փաթեթավորում է դեղը։ Դեղատոմսը վավերացվում է` նշելով լրիվ անվանումը, թողարկման ամսաթիվը, ինչպես նաև դեղատան կնիքը:
Թիվ 107 դեղատոմս
Դա պարզեցված ձև է՝ համեմատած վերը նկարագրված հատուկ ձևի հետ։ Ըստ կարգավորող փաստաթղթերի՝ այս տարբերակը կարող է օգտագործվել դեղատոմսով նշանակելիս, ինչպես նաև նշանակել դեղատոմսով դեղերի ցանկ, որոնք պարունակում են հոգեմետ և թմրամիջոցների փոքր չափաբաժիններ: Այս ձևաթուղթը պետք է ունենա բժշկական կազմակերպության կնիքը, նրա լրիվ անվանումը` հասցեն, հեռախոսահամարը և ամսաթիվը: Բացի այդ, նշում է դրվում հիվանդի տարիքային կատեգորիայի վրա՝ երեխաներ կամ մեծահասակներ: Նշվում է նաև հիվանդի անունը և դեղամիջոցի անվանումը: լատիներենմիջազգային ոչ գույքային անվանումով՝ փաթեթավորման և չափաբաժնի հետ միասին: Այս դեղատոմսի ձևում կարող եք մուտքագրել մինչև երեք տեսակի դեղամիջոց, ինչը հնարավոր չէ անել այլ տարբերակներով: Ձևաթղթի վրա, ի թիվս այլ բաների, դրվում է անձնական ստորագրություն՝ ներկա բժշկի կնիքով: Նման դեղատոմսը համարվում է վավեր մինչև վաթսուն օր, իսկ հիվանդների համար քրոնիկ հիվանդություններթույլատրվում է երկարաձգել մինչև մեկ տարի: Ի՞նչ այլ կանոններ է դա ներառում: դեղատոմսդեղեր?
Լրացուցիչ կանոններ
Օրենսդրությունը սահմանում է հետևյալ կանոնները.
Ի՞նչ դեղեր են նշանակվում:
Այս ցանկը ամրագրված է Առողջապահության նախարարության 2017 թվականի հուլիսի 11-ի թիվ 403 հրամանով։
Համակցված դեղամիջոցներ, որոնք պարունակում են.
- ergotamine hydrotartrate- ը մինչև հինգ մգ քանակությամբ;
- էֆեդրին հիդրոքլորիդ մինչև 100 մգ;
- pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ, 10 մգ;
- դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ 10 մգ;
- կոդեին կամ դրա աղերը 20 մգ;
- pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ;
- pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ-ից մինչև 60 մգ, դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ 10 մգ չափով;
- դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ 200 մգ;
- էֆեդրին հիդրոքլորիդ 100 մգ;
- ֆենիլպրոպանոլամին 75 մգ.
55-րդ հոդվածի համաձայն Դաշնային օրենքապրիլի 12-ի թիվ 61-FZ «Դեղերի շրջանառության մասին» (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2010 թ., թիվ 16, հոդ. 1815; թիվ 31, հոդ. 4161; 2013 թ., թիվ 48, արվեստ. 6165; 2014, No 52, Art 7540, 2015, No. 157-ФЗ «Վարակիչ հիվանդությունների իմունոպրոֆիլակտիկայի մասին» (Հավաքածու Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրություն, 1998 թ., թիվ 38, հոդված 4736; 2009 թ., թիվ 1, հոդված 21; 2013 թ., թիվ 48, հոդված 6165, 21-րդ ենթակետ) և ենթակետեր. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի հունիսի 19-ի թիվ 608 որոշմամբ հաստատված Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կանոնակարգի 5.2.183 (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության հավաքագրված, 2012 թ., թիվ 26), Հոդված 3526, 2013, թիվ 16, հոդված 1970, թիվ 20, հոդված 2477, թիվ 22, հոդված 2812, թիվ 33, հոդված 4386, թիվ 45, հոդված 5822, 2014 թ., թիվ 12, հոդ. Հոդված 1296, թիվ 26, հոդված 3577, թիվ 30, հոդված 4307, թիվ 37, հոդված 4969, 2015, թիվ 2, հոդված 491, թիվ 12, հոդված 1763, թիվ 23, հոդված 3333, 2016 թ. , թիվ 2, հոդված 325, թիվ 9, հոդված 1268, թիվ 27, հոդված 4497, թիվ 28, 4741 հոդ. Թիվ 34, հոդ. 5255; Թիվ 49, հոդ. 6922; 2017թ., թիվ 7, հոդ. 1066), պատվիրում եմ.
1. Հաստատում է բժշկական նշանակության դեղերի, այդ թվում՝ իմունոկենսաբանական դեղերի տրամադրման կանոնները. դեղատնային կազմակերպություններ, լիցենզավորված անհատ ձեռնարկատերեր դեղագործական գործունեություն, համաձայն .
2. Անվավեր ճանաչել.
Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի թիվ 785 «Դեղերի տրամադրման կարգի մասին» հրամանը (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2006 թվականի հունվարի 16-ին, գրանցման թիվ 7353): );
Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 «Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի թիվ 785 հրամանում փոփոխություններ կատարելու մասին» (գրանցված). Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2006 թվականի մայիսի 16-ին, գրանցման համարը 7842);
Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի N 109 «Դեղորայքի տրամադրման կարգում փոփոխություններ կատարելու մասին» հրամանը, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի հրամանով: No 785» (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2007 թ. մարտի 30, գրանցում թիվ 9198);
Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի օգոստոսի 6-ի թիվ 521 «Դեղերի տրամադրման կարգում փոփոխություններ կատարելու մասին» հրամանը, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության դեկտեմբեր ամսվա հրամանով: 14, 2005 թ. թիվ 785» (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության արդարադատության նախարարության կողմից 2007 թվականի օգոստոսի 29-ին, գրանցման թիվ 10063):
| նախարար | ՄԵՋ ԵՎ. Սկվորցովա |
հոգեմետ դեղեր, որոնք ընդգրկված են հոգեմետ նյութերի ցանկում, որոնց շրջանառությունը սահմանափակված է Ռուսաստանի Դաշնությունում, և որոնց նկատմամբ վերահսկողության որոշակի միջոցներ կարող են բացառվել Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը և Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերին համապատասխան (ցանկ. III), ցանկը (այսուհետ՝ III ցանկի հոգեմետ դեղեր).
II ցուցակի թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր՝ տրանսդերմալ տեսքով թերապևտիկ համակարգեր;
առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերը, բացառությամբ սույն կետում նշված և առանց դեղատոմսի դեղերի (այսուհետ՝ առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղեր).
անաբոլիկ ակտիվությամբ դեղեր (հիմնականի համաձայն դեղաբանական գործողությունև առնչվում է Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության կողմից առաջարկված անատոմիական-թերապևտիկ-քիմիական դասակարգմանը (այսուհետ՝ ATC), անաբոլիկ ստերոիդներ(ծածկագիր A14A) (այսուհետ՝ անաբոլիկ ակտիվությամբ դեղեր).
Բաշխման կարգի 5-րդ կետում նշված դեղամիջոցները անհատներբժշկական նշանակության դեղամիջոցներ, որոնք, բացի փոքր քանակությամբ թմրամիջոցներից, հոգեմետ նյութերից և դրանց պրեկուրսորներից, պարունակում են այլ դեղաբանական. ակտիվ նյութեր, հաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2012 թվականի մայիսի 17-ի թիվ 562n հրամանով;
դեղամիջոցներ, որոնք արտադրվում են դեղամիջոցի դեղատոմսի համաձայն և պարունակում են թմրամիջոց կամ հոգեմետ նյութ, որը ներառված է ցանկի II ցանկում, և այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր՝ առավելագույն չափաբաժինով. մեկ դոզանև պայմանով, որ համակցված դեղամիջոցը չի հանդիսանում աղյուսակ II թմրամիջոց կամ հոգեմետ դեղամիջոց:
համար գրված դեղատոմսերի համաձայն դեղատոմսերի ձևերՁև թիվ 148-1/ու-04 (լ) կամ ձև թիվ 148-1/ու-06 (լ), դեղերը տրամադրվում և նշանակվում են իրավասու քաղաքացիներին. անվճար անդորրագիրդեղամիջոցներ կամ դեղորայք ստանալը զեղչով (այսուհետ՝ անվճար կամ զեղչով տրամադրվող դեղեր).
Համաձայն թիվ 107-1/u դեղատոմսի ձևաթղթերի վրա գրված դեղատոմսերի, սույն կետում չնշված այլ դեղամիջոցներ են թողարկվում, բացառությամբ առանց դեղատոմսի դեղերի:
5. Սույն կանոններով չնշված դեղերի տրամադրումը, դրանց բժշկական օգտագործման ցուցումներին համապատասխան, իրականացվում է առանց դեղատոմսի:
6. Դեղերը տրամադրվում են դեղատոմսում նշված գործողության ժամկետի ընթացքում, երբ անձը կապվում է մանրածախ առևտրային կազմակերպության հետ:
Եթե մանրածախ առևտրով զբաղվող սուբյեկտը չունի դեղատոմսում նշված դեղը, երբ անձը կապվում է մանրածախ առևտրի կազմակերպության հետ, դեղատոմսը ընդունվում է սպասարկման հետևյալ ժամկետներում (այսուհետ՝ հետաձգված սպասարկում).
«statim» (անմիջապես) նշումով դեղատոմսը տրամադրվում է մանրածախ առևտրային կազմակերպության հետ անձը կապ հաստատելու օրվանից մեկ աշխատանքային օրվա ընթացքում.
«cito» (հրատապ) մակնշմամբ դեղատոմսը տրամադրվում է մանրածախ առևտրային կազմակերպության հետ անձը դիմելու օրվանից երկու աշխատանքային օրվա ընթացքում.
մեջ ներառված դեղամիջոցի դեղատոմս նվազագույն տեսականինԲժշկական օգնության տրամադրման համար անհրաժեշտ բժշկական օգտագործման դեղամիջոցները սպասարկվում են մանրածախ առևտրի սուբյեկտին անձի դիմումի օրվանից հինգ աշխատանքային օրվա ընթացքում.
Դեղամիջոցի դեղատոմսը, որը տրամադրվում է անվճար կամ զեղչով և ներառված չէ բժշկական օգնության տրամադրման համար անհրաժեշտ բժշկական օգտագործման համար նախատեսված դեղամիջոցների նվազագույն տեսականու մեջ, սպասարկվում է տասը աշխատանքային օրվա ընթացքում այն օրվանից, երբ անձը կապ է հաստատում։ մանրածախ առևտրի կազմակերպություն;
Բժշկական հանձնաժողովի որոշմամբ նախատեսված դեղերի դեղատոմսերը սպասարկվում են մանրածախ առևտրի սուբյեկտին դիմելու օրվանից տասնհինգ աշխատանքային օրվա ընթացքում:
Մի լրացրեք ժամկետանց դեղատոմսերը, եթե դեղատոմսի ժամկետը լրացել է հետաձգված սպասարկման ընթացքում:
Եթե դեղատոմսի ժամկետը լրանում է հետաձգված սպասարկման ընթացքում, ապա այդպիսի դեղատոմսի համար նախատեսված դեղը տրամադրվում է առանց այն վերաթողարկելու:
7. Դեղերը տրամադրվում են դեղատոմսով սահմանված քանակով, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ դեղի համար սահմանվում է մեկ դեղատոմսով նշանակելու համար առավելագույն թույլատրելի կամ առաջարկվող քանակությունը:
Երբ դեղատոմս է ներկայացվում, որը գերազանցում է մեկ դեղատոմսի համար նախատեսված դեղամիջոցի առավելագույն թույլատրելի կամ առաջարկվող չափաքանակը, դեղագործը այդ մասին տեղեկացնում է դեղատոմսը ներկայացրած անձին համապատասխան բժշկական կազմակերպության ղեկավարին և նշված անձին բաց է թողնում համապատասխան սահմանված. Դեղամիջոցի առավելագույն թույլատրելի կամ առաջարկվող քանակությունը մեկ դեղատոմսով նշանակելու համար՝ դեղատոմսի մեջ համապատասխան նշում դնելով.
Եթե մանրածախ առևտրով զբաղվող կազմակերպությունն ունի դեղատոմսում նշված դեղամիջոցի դեղաչափից տարբեր դեղաչափով դեղ, ապա առկա դեղի թողարկումը թույլատրվում է, եթե այդպիսի դեղամիջոցի չափաբաժինը պակաս է դեղատոմսում նշված դեղաչափից: Այս դեպքում դեղամիջոցի քանակությունը վերահաշվարկվում է՝ հաշվի առնելով դեղատոմսում նշված բուժման ընթացքը:
Եթե մանրածախ առևտրով զբաղվող կազմակերպությանը հասանելի դեղամիջոցի դեղաչափը գերազանցում է դեղատոմսում նշված դեղորայքի դեղաչափը, ապա դեղը նման դեղաչափով բաց թողնելու որոշումը կայացնում է դեղատոմսը գրած բժիշկը:
8. Դեղամիջոցի թողարկումն իրականացվում է առաջնային և երկրորդային (սպառողական) փաթեթավորմամբ, որոնց մակնշումը պետք է համապատասխանի «Դեղերի շրջանառության մասին» 2010 թվականի ապրիլի 12-ի թիվ 61-FZ Դաշնային օրենքի 46-րդ հոդվածի պահանջներին. », իսկ II ցանկի թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի փաթեթավորումը` 1998 թվականի հունվարի 8-ի թիվ 3-FZ «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մասին» Դաշնային օրենքի 27-րդ հոդվածի 3-րդ կետի պահանջները:
Արգելվում է դեղի առաջնային փաթեթավորման խախտումը այն տրամադրելիս:
Դեղամիջոցի երկրորդային (սպառողական) փաթեթավորման խախտումը և դեղի առաջնային փաթեթավորման մեջ դեղը տրամադրելը թույլատրվում է, եթե դեղատոմսում նշված դեղի քանակությունը կամ պահանջվում է դեղը ձեռք բերող անձի կողմից (գերազանցության դեպքում. վաճառասեղանին) պակաս է երկրորդական (սպառողական) փաթեթավորման մեջ պարունակվող դեղամիջոցի քանակից. ) փաթեթավորման մեջ. Տվյալ դեպքում դեղը տրամադրելիս դեղը ձեռք բերողին տրվում են ցուցումներ (ցուցումների պատճենը) տրամադրված դեղորայքի օգտագործման վերաբերյալ:
9. Դեղատոմսով դեղեր տրամադրելիս դեղագործը դեղատոմսի վրա նշում է դեղը տրամադրելու մասին՝ նշելով.
դեղատնային կազմակերպության անվանումը (անհատ ձեռնարկատիրոջ ազգանունը, անունը, հայրանունը (առկայության դեպքում).
ապրանքային անվանումը, դեղաքանակը և քանակությունը.
սույն կանոններով սահմանված դեպքերում բուժաշխատողի ազգանունը, անունը, հայրանունը (առկայության դեպքում).
սույն կանոններով սահմանված դեպքում դեղը ստացած անձի անձը հաստատող փաստաթղթի մանրամասները.
դեղը տրամադրող դեղագործական աշխատողի ազգանունը, անունը, հայրանունը (առկայության դեպքում) և նրա ստորագրությունը.
դեղամիջոցի թողարկման ամսաթիվը.
10. Դեղամիջոցը մեկ տարի գործող թիվ 107-1/u դեղատոմսի ձևաթղթի վրա գրված դեղատոմսի համաձայն տրամադրելիս, որը ցույց է տալիս դեղի տրամադրման ժամկետներն ու քանակը (յուրաքանչյուր ժամանակահատվածում), դեղատոմսը վերադարձվում է դեղը ձեռք բերող անձին` սույն Կանոններում նշված տեղեկատվությունը պարունակող նշանով:
Հաջորդ անգամ, երբ անձը կապվում է մանրածախ առևտրի կազմակերպության հետ այս դեղատոմսով, հաշվի են առնվում այդ դեղատոմսի համաձայն դեղորայքի նախկին թողարկման մասին նշումները, և այն դեպքում, երբ անձը գնել է դեղորայքի քանակությունը, որը համապատասխանում է դեղատոմսին. Բժշկի կողմից դեղատոմսում նշված առավելագույն քանակի, ինչպես նաև դեղատոմսի ժամկետը լրանալուց հետո դեղատոմսի վրա փակցվում է «Դեղը տրամադրվել է» կնիք և դեղատոմսը վերադարձվում է անձին:
Դեղամիջոցի միանվագ տրամադրում՝ համաձայն դեղատոմսի ձևաթուղթ թիվ 107-1/u վրա գրված դեղատոմսի, որը գործում է մեկ տարի, և որը ցույց է տալիս դեղի տրամադրման ժամկետներն ու քանակը (յուրաքանչյուրում. ժամկետը), թույլատրվում է միայն բժշկական մասնագետի հետ համաձայնությամբ, ով գրել է դեղատոմսը:
| դեղագործը դեղատոմս է հանձնում դեղամիջոցներ գնողին (ստացողին):
12. II ցուցակի թմրամիջոց և հոգեմետ դեղամիջոց տրամադրելիս դեղատան կամ դեղատնային կետի կնիք է դրվում դեղի թողարկման դեղատոմսի վրա, որտեղ նշվում է դրանց լրիվ անվանումը (կնքի առկայության դեպքում):
13. Իմունոկենսաբանական դեղամիջոց տրամադրելիս դեղատոմսի կամ դեղատոմսի հակափայլաթիթեղը, որը մնում է դեղը ձեռք բերող (ստացող) անձի մոտ, նշվում է. ճշգրիտ ժամանակը(ժամերով և րոպեներով) դեղամիջոցի տրամադրում.
Իմունոկենսաբանական դեղամիջոցի թողարկումն իրականացվում է դեղը ձեռք բերող (ստացող) անձին, եթե նա ունի հատուկ ջերմային տարա, որում դրված է դեղը, բացատրելով այս դեղը բժշկականին հանձնելու անհրաժեշտությունը: կազմակերպություն, որը ենթակա է պահպանման հատուկ ջերմային տարայում դրա ձեռքբերումից հետո 48 ժամից ոչ ավելի ժամկետով:
14. Բաղադրատոմսերը («Դեղը թողարկված է» նշանով) մնում և պահպանվում են մանրածախ առևտրային կազմակերպության կողմից.
II ցուցակի թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր, III ցուցակի հոգեմետ դեղեր՝ հինգ տարի ժամկետով.
դեղեր, որոնք տրամադրվում են անվճար կամ զեղչով՝ երեք տարի ժամկետով.
Ցուցակի II և III ցուցակներում ընդգրկված թմրամիջոցներ կամ հոգեմետ նյութեր պարունակող համակցված դեղամիջոցներ, որոնք արտադրվում են դեղատանը, անաբոլիկ ակտիվությամբ դեղամիջոցներ, առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղամիջոցներ՝ երեք տարի ժամկետով.
դեղամիջոցներ հեղուկի մեջ դեղաչափի ձևը, որը պարունակում է ավելի քան 15% էթիլային սպիրտպատրաստի արտադրանքի ծավալից, այլ դեղամիջոցներ, որոնք դասակարգված են ըստ ATC-ի՝ որպես հակահոգեբուժական (ծածկագիր N05A), անհանգստացնող (ծածկագիր N05B), հիպնոտիկներ և հանգստացնող միջոցներ(կոդ N05C), հակադեպրեսանտներ (կոդ N06A) և ենթակա չեն առարկայական քանակական հաշվառման՝ երեք ամսվա ընթացքում։
18. Արգելվում է կեղծ, անորակ և կեղծ դեղերի թողարկումը:
II. Թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի, անաբոլիկ ակտիվություն ունեցող դեղերի և առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղերի տրամադրմանը ներկայացվող պահանջներ.
19. Թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի, անաբոլիկ ակտիվությամբ դեղերի, առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի տրամադրումն իրականացվում է դեղագործական և բուժաշխատողների պաշտոնների ցանկում ընդգրկված պաշտոններ զբաղեցնող դեղագործական աշխատողների կողմից, որոնց տրամադրման իրավունք է տրվում. թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր ֆիզիկական անձանց համար՝ հաստատված ՌԴ Առողջապահության նախարարության 2016 թվականի սեպտեմբերի 7-ի թիվ 681n հրամանով (գրանցված է ՌԴ Արդարադատության նախարարության կողմից 2016թ. սեպտեմբերի 21-ին, գրանցման թիվ 43748) .
20. II ցուցակի թմրամիջոցները և հոգեմետ դեղերը, բացառությամբ տրանսմաշկային թերապևտիկ համակարգերի տեսքով դեղերի, տրամադրվում են դեղատոմսում նշված անձին, նրա օրինական ներկայացուցչին կամ լիազորված անձին անձը հաստատող փաստաթուղթ ներկայացնելու դեպքում: փաստաբանը Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը համապատասխան տրված է նման թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղամիջոցներ ստանալու իրավունք:
21. 2-րդ ցուցակի թմրամիջոցները և հոգեմետ դեղերը (բացառությամբ տրանսմաշկային թերապևտիկ համակարգերի տեսքով դեղերի), որոնք նախատեսված են անվճար կամ զեղչով դեղեր ստանալու իրավունք ունեցող քաղաքացիների համար, տրվում են դեղատոմսով գրված դեղատոմսի ներկայացմամբ. ձև No 107/u-NP ձևը և դեղատոմսի ձևաթուղթում գրված դեղատոմսը, ձև թիվ 148-1/u-04 (l) կամ ձև թիվ 148-1/u-06 (l):
Սույն կանոններով սահմանված դեղերը, որոնք նախատեսված են անվճար կամ զեղչով դեղեր ստանալու իրավունք ունեցող քաղաքացիների համար, տրվում են դեղատոմսի թիվ 148-1/u-88 ձևաթուղթում գրված դեղատոմսի և դեղատոմսի գրավոր ներկայացնելու դեպքում: թիվ 148-1/ու-04 (լ) դեղատոմսի ձևի կամ թիվ 148-1/ու-06 (լ) ձևի վրա.
22. II ցուցակի թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր, այդ թվում՝ տրանսմաշկային թերապևտիկ համակարգերի, III ցուցակի հոգեմետ դեղերի տեսքով, դեղը ստացած անձին տրվում է ստորագրություն՝ վերևում դեղին շերտով և «Ստորագրություն» մակագրությամբ։ դրա վրա սև տառատեսակով, որը ցույց է տալիս.
դեղատան կամ դեղատան անվանումը և հասցեն.
դեղատոմսի համարը և ամսաթիվը.
այն անձի ազգանունը, անունը, հայրանունը (եթե այդպիսիք կան), ում համար նախատեսված է դեղը, նրա տարիքը.
թիվ բժշկական քարտհիվանդի ընդունում բժշկական օգնությունՎ ամբուլատոր պարամետրորի համար նախատեսված է դեղը.
դեղատոմսը գրած բուժաշխատողի ազգանունը, անունը, հայրանունը (եթե այդպիսիք կան), նրա կոնտակտային հեռախոսահամարը կամ բժշկական կազմակերպության հեռախոսահամարը.
դեղը տրամադրող դեղագործական աշխատողի ազգանունը, անունը, հայրանունը (եթե առկա է) և ստորագրությունը.
դեղամիջոցի թողարկման ամսաթիվը.
23. Էթիլային սպիրտը թողարկվում է դեղատոմսով` հաշվի առնելով դեղերի տարաների ծավալին, փաթեթավորմանը և ամբողջականությանը վերաբերող սահմանված պահանջները:
Էթիլային սպիրտ պարունակող դեղերը, այդ թվում՝ արտադրված մանրածախ առևտրային կազմակերպության դեղատոմսով, որը դեղագործական գործունեության լիցենզիա ունի՝ դեղամիջոցներ արտադրելու իրավունքով, թողարկվում են՝ հաշվի առնելով բեռնարկղերի ծավալի, փաթեթավորման և դեղերի ամբողջականության համար սահմանված պահանջները: .
24. Արգելվում է մանրածախ առևտրով զբաղվող սուբյեկտի կողմից արտադրված դեղի մեջ ներառված դեղորայքի առանձին թողարկումը:
25. Մանրածախ առևտրով զբաղվող սուբյեկտին արգելվում է սույն կանոններով սահմանված դեղորայքի տրամադրումը անասնաբուժական կազմակերպությունների դեղատոմսերով:
III. Բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող բժշկական կազմակերպությունների և անհատ ձեռնարկատերերի հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջներին համապատասխան դեղերի տրամադրման պահանջներ.
26. Դեղերի տրամադրման պահանջ-հաշիվը կազմվում է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության փետրվար ամսվա հրամանով հաստատված դեղերի դուրսգրման և դեղատոմսերի և պահանջ-ապրանքագրերի տրամադրման կարգի վերաբերյալ հրահանգներին համապատասխան: 12, 2007 թիվ 110 «Դեղերի, արտադրանքի նշանակման և նշանակման կարգի մասին. բժշկական նպատակներովև մասնագիտացված ապրանքներ բուժական սնուցում«(գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության արդարադատության նախարարության կողմից 2007 թվականի ապրիլի 27-ին, գրանցման թիվ 9364):
Թույլատրվում է դեղորայք տրամադրել ըստ հաշիվ-ապրանքագրի պահանջների բժշկական կազմակերպություններև լիցենզավորված անհատ ձեռներեցները բժշկական գործունեությունԷլեկտրոնային ձևով թողարկված, եթե տեղեկատվության փոխանակման տեղեկատվական փոխգործակցության համակարգին համապատասխանաբար մասնակից են բժշկական կազմակերպությունը, բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատերը և մանրածախ առևտրի սուբյեկտը:
27. II ցուցակի թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի, III ցուցակի հոգեմետ դեղերի, առարկայական-քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղերի, այդ թվում՝ առանց դեղատոմսի վաճառվող դեղերի տրամադրումն իրականացվում է առանձին հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջներով:
28. Արգելվում է II ցուցակի թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի, այդ թվում՝ տրանսմաշկային թերապևտիկ համակարգերի, III ցուցակի հոգեմետ դեղերի տրամադրումը բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատիրոջ հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջներին համապատասխան:
29. Դեղորայք տրամադրելիս դեղագործը ստուգում է պահանջարկի հաշիվ-ապրանքագրի պատշաճ կատարումը և դրա վրա նշում է տրամադրված դեղերի քանակի և արժեքի մասին:
30. Բոլոր հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջները, որոնց համար տրամադրվում են դեղորայք, պետք է թողնվեն և պահպանվեն մանրածախ առևտրային կազմակերպության մոտ.
II ցուցակի թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի, III ցուցակի հոգեմետ դեղերի համար (դեղատների և դեղատնային կետերի հետ կապված)՝ հինգ տարի ժամկետով.
առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի համար` երեք տարի ժամկետով.
այլ դեղերի համար՝ մեկ տարով:
31. Դեղամիջոցի առաջնային փաթեթավորման խախտումը այն հարցում-հաշիվ-ապրանքագրի հիման վրա տրամադրելիս թույլատրվում է դեղագործական արտադրանքի արտադրության իրավունքով լիցենզիա ունեցող մանրածախ առևտրով զբաղվող սուբյեկտի կողմից: Տվյալ դեպքում դեղը տրամադրվում է սահմանված կարգով պատրաստված փաթեթով՝ տրամադրված տրամադրված դեղորայքի օգտագործման ցուցումներով (ցուցումների պատճեններով):
______________________________
*(1) 18-րդ հոդվածի 4-րդ մասի 5-րդ կետի «ը» ենթակետ, 33-րդ հոդվածի 1-ին մասի 1-ին կետի «ժ» ենթակետ, 2010 թվականի ապրիլի 12-ի թիվ 61-FZ «Շրջանառության մասին» դաշնային օրենքի. Դեղորայք» (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության հավաքագրված, 2010 թ., No. 16, Art. 1815; No. 42, Art. 5293; No. 49, Art. 6409; 2014 թ., No. 52, Art. 7540):
*(2) Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության հրամանները.
դեկտեմբերի 20-ի թիվ 1175n «Դեղերի դուրսգրման և նշանակման կարգը, ինչպես նաև դեղերի դեղատոմսերի ձևաթղթերի ձևերը, այդ ձևաթղթերը լրացնելու, դրանց հաշվառման և պահպանման կարգը հաստատելու մասին» (գրանցված է ՀՀ արդարադատության նախարարության կողմից): Ռուսաստանի Դաշնություն 2013 թվականի հունիսի 25-ին, գրանցում No 28883), որը փոփոխվել է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2013 թվականի դեկտեմբերի 2-ի թիվ 886n հրամաններով (գրանցվել է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից դեկտեմբերի 23-ին): , 2013թ., գրանցման թիվ 30714), 2015թ. հունիսի 30-ի թիվ 386ն (գրանցված է Արդարադատության նախարարության կողմից 2015թ. օգոստոսի 6, գրանցում թիվ 38379) և 2016թ. ապրիլի 21-ի թիվ 254ն (գրանցված է Արդարադատության նախարարությունում): Ռուսաստանի Դաշնության 2016 թվականի հուլիսի 18-ի գրանցման թիվ 42887) (այսուհետ՝ թիվ 1175n հրաման);
օգոստոսի 1-ի թիվ 54ն «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի դեղատոմս պարունակող դեղատոմսերի ձևը, դրանց արտադրության, բաշխման, գրանցման, հաշվառման և պահպանման կարգը, ինչպես նաև գրանցման կանոնները հաստատելու մասին» (գրանցվել է 2012թ. Ռուսաստանի Դաշնության արդարադատության նախարարության 2012 թվականի օգոստոսի 15-ին, գրանցման թիվ 25190), որը փոփոխվել է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2015 թվականի հունիսի 30-ի թիվ 385n հրամաններով (գրանցված է Արդարադատության նախարարության կողմից. Ռուսաստանի Դաշնություն 2015թ. նոյեմբերի 27-ին, գրանցման թիվ 39868) և 2016թ. ապրիլի 21-ի թիվ 254ն (գրանցվել է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2016թ. հուլիսի 18-ին, գրանցման թիվ 42887) (այսուհետ՝ 2016թ. թիվ 54ն հրամանը):
*(3) Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998 թ., թիվ 27, հոդ. 3198; 2004 թ., թիվ 8, հոդ. 663; Թիվ 47, հոդ. 4666; 2006 թ., թիվ 29, Արտ. 3253; 2007 թ., թիվ 28, Արտ. 3439; 2009 թ., թիվ 26, Արտ. 3183; Թիվ 52, հոդ. 6572; 2010 թ., թիվ 3, արվեստ. 314; Թիվ 17, հոդ. 2100; Թիվ 24, հոդ. 3035; Թիվ 28, հոդ. 3703; Թիվ 31, հոդ. 4271; Թիվ 45, հոդ. 5864; Թիվ 50, արտ. 6696, 6720; 2011 թ., թիվ 10, Արվեստ. 1390 թ. Թիվ 12, հոդ. 1635 թ. Թիվ 29, հոդ. 4466, 4473; Թիվ 42, հոդ. 5921; Թիվ 51, հոդ. 7534; 2012, թիվ 10, հոդ. 1232; Թիվ 11, հոդ. 1295 թ. Թիվ 19, հոդ. 2400; Թիվ 22, հոդ. 2864; Թիվ 37, հոդ. 5002; Թիվ 48, հոդ. 6686; Թիվ 49, հոդ. 6861; 2013 թ., թիվ 9, հոդ. 953; Թիվ 25, հոդ. 3159; Թիվ 29, հոդ. 3962; Թիվ 37, հոդ. 4706; Թիվ 46, հոդ. 5943; Թիվ 51, հոդ. 6869; 2014 թ., թիվ 14, Արվեստ. 1626 թ. Թիվ 23, հոդ. 2987; Թիվ 27, հոդ. 3763; Թիվ 44, հոդ. 6068; Թիվ 51, հոդ. 7430; 2015 թ., թիվ 11, Արվեստ. 1593 թ. Թիվ 16, հոդ. 2368; Թիվ 20, հոդ. 2914; Թիվ 28, հոդ. 4232; Թիվ 42, հոդ. 5805; 2016թ., թիվ 15, Արվեստ. 2088; 2017թ., թիվ 4, Արվեստ. 671; Թիվ 10, հոդ. 1481 թ.
*(4) N 54n հրամանի N 1 և 2 հավելվածները.
*(5) Թիվ 1175n հրամանով հաստատված դեղերի նշանակման և նշանակման կարգի 9-րդ կետը.
*(6) Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2014 թվականի ապրիլի 22-ի N 183n «Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկը հաստատելու մասին» հրամանը (գրանցված է Ռուսաստանի արդարադատության նախարարության կողմից. Դաշնություն 2014 թվականի հուլիսի 22-ին, գրանցում No 33210) Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2015 թվականի սեպտեմբերի 10-ի թիվ 634n հրամանով կատարված փոփոխություններով (գրանցվել է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2015 թվականի սեպտեմբերի 30-ին): , գրանցման թիվ 39063)։
*(7) Թիվ 1175ն հրամանով հաստատված դեղերի նշանակման և նշանակման կարգի 9-րդ կետի 3-րդ ենթակետը.
*(8) Գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2012 թվականի հունիսի 1-ին, գրանցում թիվ 24438, որը փոփոխված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2013 թվականի հունիսի 10-ի թիվ 369n հրամաններով (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության արդարադատության նախարարություն 2013 թվականի հուլիսի 15-ին, գրանցման թիվ 29064), 2014 թվականի օգոստոսի 21-ի թիվ 465n (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2014 թվականի սեպտեմբերի 10-ին, գրանցման թիվ 34024), 2015 թվականի սեպտեմբերի 10-ի թիվ 634n (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2015 թվականի սեպտեմբերի 30-ին, գրանցման թիվ 39063):
*(9) Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2015 թվականի դեկտեմբերի 26-ի N 2724-r հրամանը (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2016 թ., թիվ 2, հոդված 413):
*(10) Թիվ 1175n հրամանով հաստատված դեղերի նշանակման և նշանակման կարգի N 1 և N 2 հավելվածները.
*(11) Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2010 թ., թիվ 16, հոդ. 1815 թ. Թիվ 42, հոդ. 5293; 2014թ., թիվ 52, Արվեստ. 7540 թ.
*(12) Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998 թ., թիվ 2, հոդ. 219; 2012 թ., թիվ 53, Արվեստ. 7630; 2013 թ., թիվ 48, արվեստ. 6165; 2015թ., թիվ 1, հոդ. 54.
*(13) Թիվ 1175n հրամանով հաստատված դեղերի նշանակման և նշանակման կարգի հավելված թիվ 2.
*(14) N 1175n հրամանը և N 54n հրամանը.
*(15) 2011 թվականի նոյեմբերի 21-ի թիվ 323-FZ «Ռուսաստանի Դաշնությունում քաղաքացիների առողջության պաշտպանության հիմունքների մասին» Դաշնային օրենքի 74-րդ հոդվածը (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2011 թ., թիվ 48, Արվեստ. 6724, 2013 թ., թիվ 48, հոդված 6165):
*(16) 2010 թվականի ապրիլի 12-ի թիվ 61-FZ «Դեղերի շրջանառության մասին» Դաշնային օրենքի 57-րդ հոդվածը:
*(17) 2011 թվականի նոյեմբերի 21-ի թիվ 323-ФЗ «Ռուսաստանի Դաշնությունում քաղաքացիների առողջության պաշտպանության հիմունքների մասին» դաշնային օրենքի 20-րդ հոդվածի 2-րդ մասում նշված անձի առնչությամբ (Հավաքածու օրենսդրություն). Ռուսաստանի Դաշնություն, 2011 թ., թիվ 48, հոդ. 6724, 2012 թ., թիվ 26, հոդ. 3442, 3446, 2013 թ., թիվ 27, 3459 թ. 4883, Թիվ 48, Արվեստ 6165, Թիվ 52, Արվեստ 6951, 2014, Թիվ 23, Արվեստ 2930, Թիվ 30, Հոդ. 5798, թիվ 49, հոդված 6927, 6928, 2015, թիվ 1, հոդված 72, 85, թիվ 10, հոդված 1403, 1425, թիվ 14, հոդված 2018, թիվ 27, հոդված 3951 Թիվ 29, Արվեստ 4339, 4356, 4359, 4397, Թիվ 51, Արվեստ 7245, 2016, Թիվ 1, Արվեստ, 9, 28, Թիվ 15, Հոդ. թիվ 27, հոդ. 4219)։
*(18) 2010 թվականի ապրիլի 12-ի թիվ 61-FZ «Դեղերի շրջանառության մասին» Դաշնային օրենքի 45-րդ հոդվածի 4.1-րդ մասը (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 2010 թ., թիվ 16, հոդ. 1815; 2014 թ. Թիվ 52, Արվեստ 7540, 2015, Թիվ 51, Արվեստ 7245), Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2016 թվականի հուլիսի 23-ի թիվ 716 «Բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկի ստեղծման կարգի մասին» որոշումը. որոնցից պահանջներ են սահմանվում բեռնարկղերի ծավալի, փաթեթավորման և ամբողջականության համար, անասնաբուժական օգտագործման համար նախատեսված դեղերի ցանկը, որոնց նկատմամբ պահանջներ են սահմանվում բեռնարկղերի ծավալի համար, և այդպիսի պահանջների սահմանում» (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու Ֆեդերացիա, 2016 թ., թիվ 31, հոդ. 5030):
*(19) Փոփոխված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի օգոստոսի 27-ի թիվ 560 հրամաններով (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2007 թվականի սեպտեմբերի 14-ին, գրանցում No 10133) , սեպտեմբերի 25, 2009 թ. No 794n (գրանցվել է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2009 թ. նոյեմբերի 25-ին, գրանցման թիվ 15317), 2011 թվականի հունվարի 20-ի թիվ 13n (գրանցված է Ռուսաստանի արդարադատության նախարարության կողմից. Դաշնություն 2011 թվականի մարտի 15-ին, գրանցում No 20103), Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի օգոստոսի 1-ի թիվ 54n հրամաններով (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2012 թվականի օգոստոսի 15-ին, գրանցում. Թիվ 25190), 2013 թվականի փետրվարի 26-ի թիվ 94n (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2013 թվականի հունիսի 25-ին, գրանցման թիվ 28881):
*(20) 1998 թվականի հունվարի 8-ի թիվ 3-FZ «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մասին» Դաշնային օրենքի 31-րդ հոդվածի 4-րդ կետը (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998 թ., թիվ 2, հոդված 219; 2003 թ. , No 27, Art 2700, 2013, No 48, Art 6165, 2015, No 1, Art 54)։
*(21) Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2015 թվականի հոկտեմբերի 26-ի N 751n «Դեղագործական գործունեության լիցենզիա ունեցող դեղագործական կազմակերպությունների և անհատ ձեռնարկատերերի կողմից բժշկական օգտագործման համար դեղերի արտադրության և տրամադրման կանոնները հաստատելու մասին» (21) գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարության կողմից 2016 թվականի ապրիլի 21-ին, գրանցման համարը 41897):
Փաստաթղթի ակնարկ
Հաստատվել են դեղատների և դեղագործական լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատերերի կողմից բժշկական օգտագործման, այդ թվում՝ իմունոկենսաբանական դեղերի տրամադրման նոր կանոնները։
Դեղերը տրամադրվում են առանց դեղատոմսի, դեղատոմսով և բժշկական կազմակերպությունների և բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատերերի ինվոյսային պահանջներին համապատասխան: Կանոնները տարածվում են դեղատների, դեղատների կետերի, դեղատների կրպակների և դեղագործական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատերերի վրա։ Դրանցից միայն դեղատներն ու դեղատնային կետերը կարող են դեղատոմսով դեղեր տրամադրել, ինչպես նաև թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր: Վերջինս ազատելու համար պետք է համապատասխան լիցենզիա ունենալ։
Ինչպես նախկինում, կան առանձին ձևերհոգեմետ դեղերի դեղատոմսի ձևեր; անվճար դեղամիջոցներ; ուրիշների համար։ Հստակեցվում է, թե ինչ դեղեր են բաժանվում նրանց համար։ Դեղատոմսերի ծառայության ժամկետները պահպանվել են նույնը:
Սահմանվել են իմունոկենսաբանական դեղամիջոցի տրամադրման առանձնահատկությունները: Այսպիսով, դեղատոմսի կամ դեղատոմսի անավարտության վրա, որը մնում է գնորդին, նշվում է տրամադրման ճշգրիտ ժամանակը (ժամերով և րոպեներով): Այս դեպքում գնորդը պետք է ունենա հատուկ ջերմային տարա: Առաջինը պարզաբանում է ստանում դեղի բուժհաստատություն առաքման ժամկետի վերաբերյալ։
Հստակեցվել է բաղադրատոմսերի պահպանման ժամկետը։
Վերանայվել են թմրամիջոցների և հոգեմետ, անաբոլիկ, ինչպես նաև առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի տրամադրման պահանջները։
Ռուսաստանի առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության՝ դեղերի տրամադրման կարգի մասին (հաշվի առնելով կատարված փոփոխությունները) հրամանը ուժը կորցրած է ճանաչվել։
Բժշկական հաստատությունների բաժանմունքները և գրասենյակները դեղատներից ստանում են դեղեր և այլ դեղագործական ապրանքներ՝ օգտագործելով հաշիվ-ապրանքագրեր (էջ 65): Նշանակված դեղերը կարող է ստանալ միայն բուժաշխատողը (սովորաբար գլխավոր բուժքույրը), որի անունով տրվում է հաշիվ-ապրանքագիր և լիազորագիր:
Ձևաթղթերի վրա տրվում է գույքագրման իրեր ստանալու լիազորագիր ստանդարտ ձևմիայն այս բժշկական հաստատությունում աշխատող անձանց: Լիազորագիրը ստորագրում են գլխավոր բժիշկը (կամ նրա տեղակալը) և բուժհաստատության գլխավոր հաշվապահը կամ դրա համար լիազորված անձինք: Եթե գույքագրման առարկաների հաշվառումն իրականացվում է կենտրոնացված հաշվապահական ստորաբաժանման կողմից, ապա դրանք ստանալու լիազորագիրն ստորագրում են սույն հաշվապահական հաշվառման բաժնի կողմից սպասարկվող բժշկական հաստատության գլխավոր բժիշկը (կամ նրա տեղակալը) և կենտրոնացված հաշվապահական հաշվառման բաժնի գլխավոր հաշվապահը: . Այն դեպքում, երբ լիազորված անձը պետք է ստանա գույքագրման իրեր մի քանի հաշիվ-ապրանքագրերի (պահանջների) համար, նրան կարող է տրվել մեկ լիազորագիր՝ նշելով բոլոր պահանջների թողարկման համարը և ամսաթվերը, և մի քանի լիազորագիր, եթե գույքագրման առարկաները պետք է ստացվեն ժ. տարբեր դեղատներ.
Չի թույլատրվում ամբողջությամբ կամ մասնակի լրացված, ինչպես նաև առանց այն անձանց ստորագրությունների նմուշի լիազորագրեր տալ, որոնց անունով դրանք դուրս են գրված։ Լիազորագրի գործողության ժամկետը սահմանվում է՝ հաշվի առնելով համապատասխան արժեքավոր իրերը այն հաշվից ստանալու և արտահանելու հնարավորությունը, որի հիման վրա տրվել է լիազորագիրը, սակայն, որպես կանոն, այն չպետք է գերազանցի 15 օրը։
Թունավոր դեղերի տրամադրումը առողջապահական հիմնարկներին իրականացվում է բժիշկների կամ երկրորդականի միջոցով բժշկական անձնակազմառանձին (մեկանգամյա) լիազորագրով։ Եթե բժշկական և կանխարգելիչ հիմնարկը կցված է դեղատանը մշտական մատակարարման համար, ապա թունավոր դեղեր պարունակող դեղերը կարող են տրամադրվել որոշակի ժամկետով, բայց ոչ ավելի, քան երեք ամիս տրված լիազորագրով:
Կախված նրանից, թե բուժհաստատությունն ունի դեղատուն, թե ոչ, վարվում են նաև դեղերի տեղաշարժի հաշվառում. սոուսներ, օժանդակ նյութեր և տարաներ։
Վերոնշյալ միջոցները դեղատնից տրամադրվում են բաժանմունքի հիվանդների փաստացի թվի համար:
Բուժման և պրոֆիլակտիկ և այլ առողջապահական հաստատություններից պահանջվում է խիստ հսկողություն իրականացնել դեղերի և վիրակապերի համար հատկացված բյուջետային հատկացումների ամբողջական օգտագործման և նպատակային նպատակների նկատմամբ (բյուջետային դասակարգման հոդված 10)՝ սահմանված չափորոշիչներին համապատասխան:
Բժշկական հաստատության դեղատնից բաժանմունքներ և գրասենյակներ դեղերի տրամադրումն իրականացվում է նաև ըստ հաշիվ-ապրանքագրերի (պահանջների): Դրանց արդյունահանման կարգը տրված է ավելի վաղ (էջ 65)։
Դեղատնից թանկարժեք իրեր ստանալիս ստացողը ստորագրում է հաշիվ-ապրանքագիրը, որը մնում է դեղատանը։
Այն դեպքերում, երբ հաշիվ-ապրանքագիրը (հարցը) չի պարունակում ամբողջական տվյալներ նշանակված դեղերի վերաբերյալ, դեղատան կառավարիչը պարտավոր է պատվերը կատարելիս ավելացնել անհրաժեշտ տվյալները երկու օրինակներում կամ կատարել համապատասխան ուղղումներ:
Թունավոր, թմրամիջոցներ և հզոր դեղամիջոցներ, էթիլային սպիրտ պարունակող, ինչպես նաև սուր սակավ և թանկարժեք դեղամիջոցներ, որոնց համար դեղատանը պահվում են առարկայական քանակական գրառումներ, բաժանվում են հաստատության բաժիններին (գրասենյակներին)՝ հինգը չգերազանցող չափերով։ օրվա կարիքը նրանց համար:
Դեղատներից թողարկվող դեղերի փաթեթները պետք է ունենան ստորագրություն և համապատասխան պիտակներ։ Ստորագրության համար անհրաժեշտ են դեղագործների ստորագրությունները, ովքեր պատրաստել, ստուգել և տրամադրել են դեղը։ Բաժանմունքի ներկայացուցիչը դեղ ստանալիս պարտավոր է ստուգել դեղատոմսի համապատասխանությունը: Բժշկական հաստատությունների օժանդակ անձնակազմին դեղորայք և այլ բժշկական ապրանքներ տրամադրելը խստիվ արգելվում է։
Պատրաստի դեղաչափերի ձևերը և այլ բժշկական արտադրանքները, որոնք նախատեսված են բաժանմունքներին և գրասենյակներին տրամադրելու համար, կենտրոնացված են բժշկական հաստատության պատրաստի արտադրանքի համակարգման և բաշխման սենյակում: Այս սենյակը հագեցած է հատուկ պտտվող սեղաններով, պահարաններով և սեղաններով, որոնց բջիջները համարակալված են ըստ բուժման բաժանմունքների և սենյակների:
Թունավոր նյութեր պարունակող դեղամիջոցները պետք է պահվեն կողպված պահարանում՝ արտադրման պահից մինչև տրամադրումը: Դրանք բաց է թողնում բուժհաստատության դեղատան դեղագործ-տեխնոլոգը։
Նա բժիշկ-մասնագետի հետ ստուգում է թողարկվող դեղը և բացատրում դեղատոմսերը, պահպանման պայմանները, պիտանելիության ժամկետները և այլն։
Հաստատության ստորաբաժանումներում (գրասենյակներում) այդ դեղերի հաշվառումները պահվում են հատուկ գիրքըստ ստորև տրված ձևի (էջ 114):
Գրքում էջերը պետք է համարակալված և ժանյակավոր լինեն, իսկ գիրքը վավերացված լինի հաստատության ղեկավարի ստորագրությամբ: Դեղատան մենեջերը պարբերաբար ստուգում է հաստատության ստորաբաժանումներում (գրասենյակներում) դեղորայքի գրանցումների առկայությունը և ճշգրտությունը:
Հիվանդանոցներում հիվանդների բուժման համար նախատեսված դեղամիջոցները բուժհաստատությունների դեղատները տրամադրում են բուժաշխատողին կամ հերթապահ բուժքրոջը միայն օրիգինալ փաթեթավորմամբ:
Դեղորայքի և այլ բժշկական ապրանքների ընդունումը և թողարկումն իրականացվում է դեղատան և ստորաբաժանումների ներկայացուցիչների ամսաթիվը և ստորագրությունները պարունակող հաշիվ-ապրանքագրերի միջոցով:
Խոշոր բուժհաստատություններում նպատակահարմար է կազմակերպել դեղատներում պատրաստված դեղերի, ինչպես նաև բժշկական սարքավորումների առաքումը անմիջապես բաժանմունքներ և գրասենյակներ: Գույքի հանձնման և բաժանմունքներում և գրասենյակներում դրա ընդունման կարգը սահմանում է բժշկական հաստատության գլխավոր բժիշկը՝ հաշվի առնելով տեղական հատուկ պայմանները:
Ստացիոնար հիվանդներին դեղերը տրամադրվում են բժշկի նշանակմամբ: բուժաշխատողներորոնցից, ըստ անհրաժեշտության, ստանում են դրանք մեծ քույր. Ստացիոնար հիվանդներին դեղերի ճիշտ տրամադրման, ինչպես նաև բժշկական հաստատությունների բաժանմունքներում և գրասենյակներում թունավոր, թմրամիջոցների և հզոր դեղամիջոցների պահպանման կանոնների պահպանման համար պատասխանատու են բաժանմունքի (գրասենյակի) ղեկավարը և ավագը։ բուժքույր.
Ստացիոնար հիվանդներին տրվում են դեղորայք՝ համաձայն բժշկական մատյաններում ներկայացված բուժման պլանի:
Բուժհաստատության դեղատանը, աղյուսակ 13-ում թվարկված դեղամիջոցներից բացի, վարվում են նաև առարկայական քանակական հաշվառումներ.
ռադիոակտիվ իզոտոպներ, նոր դեղամիջոցներ Կլինիկական փորձարկումներև ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության գործող հրահանգներին համապատասխան հետազոտություններ.
սուր դեֆիցիտ և թանկարժեք դեղամիջոցներ՝ ըստ բարձրաստիճան կազմակերպության կողմից հաստատված ցանկի.
տարաները և՛ դատարկ, և՛ դեղորայքով լցված:
Դրա համար կա հատուկ գիրք.
Այս գրքի էջերը պետք է ամրացված, համարակալված և ստորագրված լինեն հաստատության ղեկավարի կողմից: Առանձին էջ է բացվում յուրաքանչյուր անվան, փաթեթավորման, դեղաչափի ձևի, դեղերի և դեղերի չափաքանակի համար, որոնք հաշվվում են ըստ քանակի և տարայի:
Գրքում գրանցումների հիմքերն են՝ ստացման պահից՝ մատակարարի հաշիվ-ապրանքագրերը. ծախսերի համար` հաշիվ-ապրանքագրեր (պահանջներ), ակտեր և այլ ծախսային փաստաթղթեր:
Ամեն օր դեղատնից թողարկված թանկարժեք իրերի հաշիվ-ապրանքագրերը գրանցվում են «Հարկված հաշիվ-ապրանքագրերի գրքում»: Ամսվա վերջում այս գիրքը հաշվարկում է ընդհանուր գումարը թողարկված արժեքների յուրաքանչյուր խմբի համար՝ դեղամիջոցներ, վիրակապեր, տարաներ և ընդհանուր գումարըամսական, որը մուտքագրվում է թվերով և բառերով։
Խոշոր բուժհաստատություններում, անհրաժեշտության դեպքում, «Հարկված հաշիվ-ապրանքագրերի գրքում» յուրաքանչյուր բաժին տրվում է առանձին էջ:
Բաց թողնված թունավոր, թմրամիջոցների և հզոր դեղամիջոցների, էթիլային ալկոհոլի, ինչպես նաև սուր պակասով և թանկարժեք դեղերի հաշիվ-ապրանքագրերը գրանցվում են ամեն օր, բացի այդ, «Սպառված դեղերի նմուշի մասին, որոնք ենթակա են առարկայական քանակական հաշվառման» ձևի. ստորև՝
Այս հայտարարության մեջ գրառումները պահվում են յուրաքանչյուր կետի համար առանձին: Հայտարարությունը ստորագրվում է դեղատան պետի կամ պետի տեղակալի կողմից։ ԸնդամենըՕրական թողարկված արժեքները, ըստ օրվա նմուշի, փոխանցվում են «Առարկայական-քանակական հաշվառման գրքույկ» (էջ 115):
Դեղատան կողմից կատարված հարկային հաշիվ-ապրանքագրերի (պահանջների) ամսվա վերջնական տվյալները գրանցվում են «Դեղերի ստացման և ծախսման մասին» ամսական հաշվետվությունում՝ հատուկ ձևաթղթի միջոցով:
Հաշվետվությունը կազմվում է յուրաքանչյուր ամսվա վերջում։ Ցուցադրվում է յուրաքանչյուր խմբի դեղերի արժեքի մնացորդը հաշվետու ամսվա սկզբին, որը փոխանցվում է նախորդ ամսվա հաստատված հաշվետվությունից։ Ծուխը հաշվառում է մատակարարներից դեղատան ստացած դեղերի արժեքը ամսվա ընթացքում՝ համաձայն «Հաշիվների գրանցման գրքում» գրանցված հաշիվ-ապրանքագրերի։
Հաշվետվության արժեքը ներառում է դեղատան կողմից բաժանմունքներին (գրասենյակներին) տրամադրվող դեղերի արժեքը՝ օգտագործելով «Հարկված հաշիվ-ապրանքագրերի գրքում» գրանցված հաշիվ-ապրանքագրերը:
Ակտերի և այլ փաստաթղթերի հիման վրա, որոնք հիմք են հանդիսանում որպես ծախս դուրս գրելու համար, գրանցվում են նաև փչացած ապրանքների, վերադարձված տարաների արժեքը և լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքների ընդհանուր տարբերությունները:
Այն դեպքերում, երբ դեղատունը ստանում և տրամադրում է կլինիկական փորձարկումների, հետազոտական և գիտական (հատուկ) նպատակների համար նախատեսված դեղամիջոցներ, ռեակտիվներ և այլ արժեքավոր իրեր, դրանց արժեքը արտացոլվում է ինչպես անդորրագրի, այնպես էլ ծախսերի հաշվետվության մեջ՝ այդ նպատակով մուտքագրված լրացուցիչ սյունակներում:
Հաշվետվության վերջում նշված է դեղերի մնացած արժեքը։ Հաշվետվությանը կցվում են օժանդակ փաստաթղթեր, բացառությամբ հարկվող հաշիվ-ապրանքագրերի, որոնք մնում են դեղատանը: Դեղատունը պահում է հաշիվ-ապրանքագրերի առաջին օրինակները «Հարկվող հաշիվ-ապրանքագրերի հաշվառման գրքույկի» հետ միասին, որոնք պահվում են դեղատան ղեկավարի մոտ և պահվում են մեկ օրացուցային տարի (չհաշված ընթացիկը)՝ ըստ ամիսների կապած տեսքով:
Թունավոր, թմրամիջոցների և հզոր դեղամիջոցների, էթիլային սպիրտի, ինչպես նաև խիստ սակավ և թանկարժեք դեղամիջոցների տրամադրման հաշիվները դեղատան կառավարիչը պահում է երեք տարի։
Նշված պահպանման ժամկետներից հետո հաշիվ-ապրանքագրերը (պահանջները) կարող են ոչնչացվել այն դեպքերում, երբ վերահսկիչ կամ բարձրագույն կազմակերպությունն իրականացրել է հաստատության փաստաթղթային աուդիտ, որը հաստատել է հաշիվ-ապրանքագրերի, դրանց հարկման և հարկվող պահանջների և առարկայական մատյաններում գրանցումները: քանակական հաշվառում.
Հաշիվ-ապրանքագրերի ոչնչացման մասին ակտը կազմվում և հաստատվում է սահմանված կարգով:
Դեղատան հաշվետվությունը կազմված է երկու օրինակից։ Հաշվետվության առաջին օրինակը, ստորագրված ղեկավարի կողմից, ներկայացվում է հաստատության հաշվապահական հաշվառման բաժին ոչ ուշ, քան հաշվետու ամսվան հաջորդող ամսվա 5-ը, երկրորդը մնում է ղեկավարին:
Հաշվապահական հաշվառման բաժնի կողմից համապատասխան ստուգումից և հաստատության ղեկավարի կողմից հաստատվելուց հետո դեղատնային հաշվետվությունը հիմք է հանդիսանում հաշվապահության կողմից սպառված դեղերը դուրս գրելու համար:
Հաստատության ավագ հաշվապահ (հաշվապահ), որի համար աշխատանքի նկարագրությունըհանձնարարված պարտականությունները հաշվառումդեղեր, համակարգված հսկողություն է իրականացնում «Առարկայական-քանակական գրառումների գրքի», «Նմուշառման թերթիկ» և «Հարկվող հաշիվ-ապրանքագրերի գրքույկի», հարկման և հաշիվ-ապրանքագրերում հանրագումարների հաշվարկման ճիշտության նկատմամբ:
Առարկայական-քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի հաշվեկշռային մնացորդների ճիշտությունը հաստատվում է տեսուչի ստորագրությամբ:
Սեփական դեղատներ չունեցող բուժկանխարգելիչ հիմնարկները դեղեր են ձեռք բերում ինքնասպասարկման դեղատներից միայն ընթացիկ կարիքների համար։
Ինքնապահովվող դեղատան մեջ թողարկված և հարկվող հաշիվ-ապրանքագրերը հաշվապահի կամ կառավարչի կողմից (եթե հաշվապահ չկա) գրանցվում են «Փոքր մեծածախ թողարկումների և հաճախորդներին վճարումների մատյանում» հետևյալ ձևով.
Հաստատության ներկայացուցիչը դեղատնից դեղերի ստացումը հաստատում է հաշիվ-ապրանքագրի երկու օրինակների վրա անդորրագրով, իսկ դեղատան աշխատակիցը ստորագրում է ապրանքների թողարկման և հաշիվ-ապրանքագրերի հարկման ճիշտության մասին:
Ինքնասպասարկվող դեղատնից ստացված դեղերը պահվում են բաժանմունքներում (գրասենյակներում) միայն ընթացիկ կարիքի համար անհրաժեշտ քանակությամբ, որի ծավալը սահմանում է ավելի բարձր կազմակերպությունը:
Թունավոր, թմրադեղ և հզոր դեղամիջոցները, էթիլային սպիրտը, ինչպես նաև սուր սակավ և թանկարժեք դեղամիջոցները բացվում են ինքնասպասարկման դեղատնից՝ հիմնարկի ղեկավարի կողմից ստորագրված առանձին հաշիվ-ապրանքագրի միջոցով և պահվում են գլխավոր (ավագ) բուժքրոջ մոտ։ հաստատություն, որը պատասխանատու է այդ դեղերի պահպանման համար: Գլխավոր (ավագ) բուժքույրը գրանցում է դրանց մասին գրքում՝ համաձայն 114-րդ էջում տրված ձևի:
Այս դեղերը բաժանմունքներ (գրասենյակներ) բաց են թողնվում միայն ընթացիկ կարիքների համար՝ վարչության պետի ստորագրությամբ և հաստատության ղեկավարի լիազորված ստորագրությամբ հաշիվ-ապրանքագրերով: Հաշիվ-ապրանքագրերում նշվում են հիվանդների բժշկական փաստաթղթերի համարները, ազգանունները, անունները և հայրանունները:
Յուրաքանչյուր ամսվա վերջում գլխավոր (ավագ) բուժքույրը հաշվապահական հաշվառման բաժին է ներկայացնում հաշվետվություն հետևյալ ձևով.
Հաշվետվությունը հաստատում է հաստատության ղեկավարը:
Հաշվի առնելով, որ բժշկական հաստատությունների և ինքնակառավարվող դեղատների միջև վճարումները համակարգված են, ստացված դեղերի արժեքի վճարումը պետք է կատարվի պլանային վճարումների հիման վրա։ Եռամսյակային փոխանցվող դրամական միջոցների և այլ արժեքավոր իրերի չափը չպետք է գերազանցի այդ նպատակների համար նախատեսված հաստատության նախահաշվային հատկացումները:
Դրա համար հաստատությունը կամ բարձրագույն կազմակերպությունը Պետական բանկի միջոցով կանխավճար է փոխանցում ինքնասպասարկման դեղատան կամ դեղատան տնօրինության ընթացիկ հաշվին այն գումարները, որոնք անհրաժեշտ են առաջիկա երկու շաբաթվա ընթացքում դեղերի և այլ բժշկական ապրանքների վճարման համար:
Երկու շաբաթվա ընթացքում թողարկված հաշիվ-ապրանքագրերի հիման վրա, ըստ որոնց ապրանքը վաճառվել է, ինքնասպասարկման դեղատունը կից հաշիվ-ապրանքագրերով ներկայացնում է հաշիվ-ապրանքագիր բուժհաստատություն, որտեղ նշվում է յուրաքանչյուր ապրանքագրի ամսաթիվը և համարը, դեղերի արժեքը և այլ արժեքավոր իրեր և ընդհանուր գումարը:
Ինքնապահովվող դեղատան հաշիվները ստուգվում են հաշվապահական հաշվառման բաժնի կողմից բժշկական հաստատությունհամաձայն կից հաշիվ-ապրանքագրերի:
Հաշվարկները թարմացվում են ամսական:
Առնվազն եռամսյակը մեկ անգամ հաշտության հաշվետվություն է կազմվում փոխադարձ հաշվարկների համար։ Բուժհաստատությունը պետք է մինչև հաջորդ եռամսյակի սկիզբը փոխանցի թերվճարված գումարը դեղատան ընթացիկ հաշվին, իսկ նույն ժամանակահատվածում գերավճարված գումարները դեղատունը հաստատության պահանջով պետք է վերադարձնի իր ընթացիկ հաշվին` կանխիկ ծախսերը վերականգնելու համար: 10-րդ հոդվածի կամ ապրանքների հետագա մատակարարման դեմ:
" № 10/2017
2017 թվականի սեպտեմբերի 22-ից գործում են բժշկական նշանակության դեղերի, այդ թվում՝ իմունոկենսաբանական դեղամիջոցների տրամադրման կանոնները։
Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2017 թվականի հուլիսի 11-ի թիվ 403n հրամանով հաստատվել են դեղագործական գործունեության լիցենզիա ունեցող դեղագործական կազմակերպությունների և անհատ ձեռնարկատերերի կողմից բժշկական օգտագործման համար դեղերի, ներառյալ իմունոկենսաբանական դեղերի տրամադրման նոր կանոններ (այսուհետ՝ « Կանոններ): Փաստաթուղթն ուժի մեջ է մտել 2017 թվականի սեպտեմբերի 22-ից։ Այս օրվանից անվավեր է դարձել Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի թիվ 785 «Դեղերի տրամադրման կարգի մասին» նախկինում գործող հրամանը:
Սրա հետ կապված ի՞նչ փոփոխություններ են սպասվում դեղատնային կազմակերպություններին։
սեպտեմբերի 22-ից դեղագործական գործունեությամբ զբաղվող մանրածախ առևտրով զբաղվող սուբյեկտների (դեղատնային կազմակերպություններ և անհատ ձեռնարկատերեր) 2017թ. նոր պատվերդեղերի տրամադրում, ներառյալ իմունոկենսաբանականները. Փաստաթուղթը ներառում է երեք բաժին.
Ընդհանուր պահանջներբժշկական օգտագործման համար դեղերի տրամադրում.
թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի, անաբոլիկ ակտիվությամբ դեղերի և առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղերի տրամադրման պահանջները.
դեղորայքի տրամադրման պահանջները բժշկական կազմակերպությունների և բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատերերի հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջներին համապատասխան: Կանոնները վերանայել են թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի, ինչպես նաև առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի տրամադրման պահանջները, սահմանել են դեղատնից թողարկվող դեղամիջոցի առաջնային և երկրորդային փաթեթավորման պահանջները, սահմանվել են դեղատնից բաշխման առանձնահատկությունները: դեղեր՝ բժշկական կազմակերպությունների և բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատերերի ինվոյսային պահանջներին համապատասխան. Փաստաթղթում նաև պարզաբանվում է.
այն ժամանակահատվածը, որի ընթացքում դեղորայքը տրամադրվում է, ներառյալ դեղատոմսի «statim» (անմիջապես) և «cito» (շտապ) նշվածները.
Դեղատների կազմակերպությունում թողարկված դեղերի դեղատոմսերի պահպանման ժամկետը:
Անդրադառնանք Կանոնների կարևորագույն դրույթներին՝ նշելով, որ դրանք վերաբերում են հետևյալ դեղագործական տնտեսվարող սուբյեկտներին.
-
դեղատնային կետեր;
դեղատների կրպակներ;
դեղագործական գործունեություն իրականացնելու լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատերերը.
Դեղորայքի տրամադրում ըստ դեղատոմսի.
Դեղորայք նշանակելու և նշանակելու կարգը, ինչպես նաև դեղերի դեղատոմսերի ձևաթղթերի ձևերը, այդ ձևաթղթերի մշակման կարգը, դրանց գրանցումը և պահպանումը հաստատված են Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի դեկտեմբերի 20-ի թիվ 1175n հրամանով: Թմրամիջոցների կամ հոգեմետ նյութերի դեղատոմս պարունակող դեղատոմսի ձևերը, դրանց արտադրության, բաշխման, գրանցման, հաշվառման և պահպանման կարգը, ինչպես նաև գրանցման կանոնները հաստատված են Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 01.08. 2012 թիվ 54ն.
Դեղատոմսով դեղերը տրամադրվում են դեղատներում և դեղատնային կետերում: Նրանք նաև իրավունք ունեն տրամադրել իմունոկենսաբանական, թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր: Միևնույն ժամանակ, դեղագործական գործունեության այս սուբյեկտները պետք է իրավունք ունենան վերջիններիս տրամադրել թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների շրջանառության, թմրամիջոցների աճեցման հետ կապված գործունեություն:
Նշում:
Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի վաճառքը, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի թիվ 681 որոշմամբ, չի գործում. իրականացվում է անհատ ձեռներեցների կողմից:
Կանոնները սահմանում են թմրամիջոցների և հոգեմետ ձևաթղթերի տրամադրման կարգը՝ տարբեր ձևաթղթերի դեղատոմսերի վրա գրված դեղատոմսերի համաձայն:
| Ձև |
Բաց թողնված դեղեր |
|---|---|
Թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր, որոնք ընդգրկված են Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ցանկում, որոնց շրջանառությունը սահմանափակված է Ռուսաստանի Դաշնությունում և որոնց նկատմամբ վերահսկման միջոցներ են սահմանվել Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը և Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերին համապատասխան (Ցուցակ. II)*, բացառությամբ թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղամիջոցների՝ տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգերի տեսքով. |
|
Հոգեմետ դեղեր, որոնք ընդգրկված են հոգեմետ նյութերի ցանկում, որոնց շրջանառությունը սահմանափակված է Ռուսաստանի Դաշնությունում, և որոնց նկատմամբ վերահսկողության որոշակի միջոցներ կարող են բացառվել Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը և Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերին համապատասխան (Ցուցակ III. )** |
|
Ցուցակ II-ի թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր՝ տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգերի տեսքով |
|
Բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղամիջոցներ, որոնք ենթակա են առարկայական քանակական հաշվառման*** |
|
Դեղորայք, որոնք ունեն անաբոլիկ ակտիվություն (հիմնական դեղաբանական գործողության համաձայն) և դասակարգվում են որպես անաբոլիկ ստերոիդներ՝ ըստ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության առաջարկած անատոմիական-թերապևտիկ-քիմիական դասակարգման. |
|
Ֆիզիկական անձանց բժշկական նշանակության դեղամիջոցներ տրամադրելու կարգի 5-րդ կետում նշված դեղամիջոցներ, որոնք, բացի փոքր քանակությամբ թմրամիջոցներից, հոգեմետ նյութերից և դրանց պրեկուրսորներից, պարունակում են նաև այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր**** |
|
Դեղամիջոցներ, որոնք արտադրվում են դեղատոմսի համաձայն և պարունակում են թմրամիջոցներ կամ հոգեմետ նյութ, որոնք ներառված են աղյուսակ II-ում, առավելագույն մեկ դոզան չգերազանցող չափաբաժնով, և պայմանով, որ ս. համակցված դեղամիջոցԵրկրորդ ցուցակի թմրամիջոց կամ հոգեմետ դեղամիջոց չէ |
|
Անվճար (զեղչով) դեղեր ստանալու իրավունք ունեցող քաղաքացիներին նշանակված դեղեր |
|
Այլ դեղամիջոցներ |
* Հաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության թիվ 681 որոշմամբ:
** Հաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության թիվ 681 որոշմամբ:
*** Հաստատված է Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2014 թվականի ապրիլի 22-ի թիվ 183n հրամանով:
**** Հաստատված է Ռուսաստանի սոցիալական առողջության զարգացման նախարարության 2012 թվականի մայիսի 17-ի թիվ 562n հրամանով:
Դեղորայքի տրամադրման ժամկետները, ներառյալ «statim» (անմիջապես) և «cito» (հրատապ) դեղատոմսում նշվածները մնում են նույնը և նշված են Կանոնների 6-րդ կետում:
Դեղերի տրամադրում առանց դեղատոմսի
Աղյուսակում չնշված դեղերը թողարկվում են առանց դեղատոմսի՝ դրանց բժշկական օգտագործման ցուցումների համաձայն:
Դեղատնից թողարկված դեղամիջոցի առաջնային և երկրորդային փաթեթավորման պահանջները
Կանոնների 8-րդ կետն այժմ սահմանում է, որ դեղը վաճառվում է առաջնային և երկրորդային (սպառողական) փաթեթավորմամբ, որոնց մակնշումը պետք է համապատասխանի Արվեստի պահանջներին: Թիվ 61-FZ դաշնային օրենքի 46-ը:
II ցուցակի թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի փաթեթավորումը պետք է համապատասխանի Արվեստի 3-րդ կետի պահանջներին: «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մասին» 01/08/1998 թիվ 3-FZ դաշնային օրենքի 27-ը (այսուհետ՝ թիվ 3-FZ դաշնային օրենք):
Նշում:
Թմրամիջոցների, հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի առաջնային փաթեթավորում և երկրորդային (սպառողական) փաթեթավորում, որոնք ներառված են II ցուցակում և օգտագործվում են. բժշկական նպատակներովև/կամ անասնաբուժության մեջ պետք է նշվի կրկնակի կարմիր շերտով:
Դեղամիջոցի առաջնային փաթեթավորման խախտումը դրա թողարկման ընթացքում արգելվում է Կանոններով:
Երկրորդական (սպառողական) փաթեթավորման խախտումը և առաջնային փաթեթավորման մեջ թողարկումը թույլատրվում է, եթե դեղատոմսում նշված կամ գնորդի կողմից պահանջվող դեղի քանակը (առանց դեղատոմսի վաճառքի համար) պակաս է պարունակվող դեղամիջոցի քանակից։ երկրորդական (սպառողական) փաթեթավորման մեջ։ Տվյալ դեպքում դեղը տրամադրելիս դեղը ձեռք բերողին տրվում են ցուցումներ (ցուցումների պատճենը) տրամադրված դեղորայքի օգտագործման վերաբերյալ:
Իմունոկենսաբանական դեղերի տրամադրում.
Կանոնները սահմանում են (կետ 13), որ իմունոկենսաբանական դեղամիջոցի տրամադրումն իրականացվում է դեղը գնող (ստացող) անձին, եթե նա ունի հատուկ ջերմային տարա, որում դրված է դեղը, բացատրելով դրա անհրաժեշտությունը. դրա առաքումը բժշկական կազմակերպությանը, որը ենթակա է պահպանման հատուկ ջերմային տարայում, դրա գնումից հետո ոչ ավելի, քան 48 ժամվա ընթացքում:
Իմունոկենսաբանական դեղամիջոցը տրամադրելիս դրա տրամադրման ճշգրիտ ժամանակը (ժամերով և րոպեներով) նշվում է դեղատոմսի կամ դեղատոմսի վաճառասեղանի վրա, որը մնում է այս դեղամիջոցի գնորդի մոտ:
Դեղերի տրամադրում ըստ հաշիվ-ապրանքագրի պահանջների.
Դեղերի թողարկման պահանջարկի հաշիվ-ապրանքագիրը կազմվում է դեղերի դուրս գրման կարգի և դեղատոմսերի ու հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջների տրամադրման հրահանգներին համապատասխան:
Հիշեցնենք՝ ախտորոշման և բուժման գործընթացն ապահովելու համար բժշկական կազմակերպությունները դեղատնային կազմակերպությունից դեղորայք են ստանում՝ համաձայն հաշիվ-ապրանքագրի պահանջների (փաստաթղթի 3.1 կետ): Պահանջի հաշիվ-ապրանքագիրը պետք է ունենա կնիք, բժշկական կազմակերպության կլոր կնիք, նրա ղեկավարի կամ նրա տեղակալի ստորագրությունը՝ բժշկական բաժնի համար: Փաստաթղթում նշվում է նաև դրա պատրաստման համարը, ամսաթիվը, դեղը ուղարկողն ու ստացողը, անվանումը (նշելով դեղաչափը, թողարկման ձևը (հաբեր, ամպուլներ, քսուքներ, մոմիկներ և այլն)), փաթեթավորման տեսակը (տուփեր, շշեր): , խողովակներ և այլն), կիրառման եղանակը (ներարկման, արտաքին օգտագործման, բանավոր ընդունման համար, աչքի կաթիլներև այլն), պահանջվող դեղերի քանակը, տրամադրված դեղերի քանակը և արժեքը:
Նշում:
Բժշկական կազմակերպությունների և անհատ ձեռնարկատերերի բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող էլեկտրոնային եղանակով տրված հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջների համաձայն դեղերի տրամադրումը թույլատրվում է, եթե նրանք, ինչպես նաև մանրածախ առևտրով զբաղվող սուբյեկտները (դեղատներ և անհատ ձեռնարկատերեր) համապատասխանաբար մասնակից են. տեղեկատվության փոխանակման տեղեկատվական փոխգործակցության համակարգ:
Դեղորայք տրամադրելիս դեղագործը ստուգում է պահանջարկի հաշիվ-ապրանքագրի պատշաճ կատարումը և դրա վրա նշում է տրամադրված դեղերի քանակի և արժեքի մասին։
Կանոնների 31-րդ կետը սահմանում է, որ դեղի առաջնային փաթեթավորման խախտումը այն պահանջի-հաշիվ-ապրանքագրով տրամադրելիս թույլատրվում է մանրածախ առևտրով զբաղվող սուբյեկտի կողմից, որն ունի դեղագործական գործունեության լիցենզիա՝ դեղորայքի արտադրության իրավունքով: Տվյալ դեպքում դեղը տրամադրվում է սահմանված կարգով պատրաստված փաթեթով՝ տրամադրված տրամադրված դեղորայքի օգտագործման ցուցումներով (ցուցումների պատճեններով):
Վերոնշյալ հրահանգները սահմանում են, որ դեղերի համար ապրանքագրերի պահանջները, որոնք ենթակա են քանակական հաշվառման, գրվում են դեղերի յուրաքանչյուր խմբի համար առանձին հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջների ձևաթղթերում: Այսպիսով, անհատական հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջներին համապատասխան կատարվում են հետևյալը (Կանոնների 27-րդ կետ).
Թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի 2-րդ ժամանակացույցի տրամադրում;
Գրաֆիկ III հոգեմետ դեղեր;
առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցներ, ներառյալ առանց դեղատոմսի վաճառվող դեղերը:
Միևնույն ժամանակ, արգելվում է II ցուցակի թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի տրամադրումը, այդ թվում՝ տրանսմաշկային թերապևտիկ համակարգերի, III ցուցակի հոգեմետ դեղերի տեսքով, ըստ բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատիրոջ հաշիվ-ապրանքագրի պահանջների (կետ. Թիվ 3 դաշնային օրենքի 31-րդ հոդվածի 4-Դաշնային օրենք):
Բոլոր հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջները, որոնց համար տրամադրվում են դեղորայք, պետք է պահպանվեն մանրածախ առևտրային կազմակերպությունում՝
հինգ տարի ժամկետով՝ II ցուցակի թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի, III ցուցակի հոգեմետ դեղերի համար (կապված դեղատների և դեղատների կետերի հետ).
երեք տարով՝ առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի համար.
մեկ տարվա ընթացքում՝ այլ դեղերի համար:
Պարզաբանումներ Առողջապահության նախարարությունից.
Այսօր իրավասու մարմինները սկսել են նոր Կանոնների կիրառման հարցումներ ստանալ, ինչի արդյունքում Առողջապահության նախարարությունը 2017 թվականի սեպտեմբերի 27-ի պարզաբանումներ է տվել՝ այս տեղեկատվությունը դեղատնային կազմակերպությունների և ձեռներեցների ուշադրությանը ներկայացնելու նպատակով: դեղագործական գործունեության և դեղերի տրամադրման լիցենզիա. Մասնավորապես, պաշտոնատար անձինք բարձրաձայնել են դեղատոմսով դեղը տրամադրելու մասին, որի ժամկետը լրացել է հետաձգված պահպանման ընթացքում (Կանոնների 9-րդ կետ): Նրանք նշեցին, որ այս նորմը վերաբերում է դեղերի բոլոր խմբերին, այդ թվում՝ առարկայական քանակական հաշվառման ենթականերին, բացառությամբ II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի: Նրանց համար Արվեստի 6-րդ մասով նախատեսված նորմը. Թիվ 3-FZ դաշնային օրենքի 25-ը, ավելի քան 15 օր առաջ թողարկված դեղատոմսերի վրա դրանց թողարկման արգելքի վերաբերյալ:
Կանոնների 20-րդ կետը հստակեցնում է II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր ստանալու իրավունք ունեցող անձանց վերաբերյալ կանոնը: Այսպիսով, այս դեղերը կարելի է ստանալ.
հիվանդներ, որոնց նշանակված են այս դեղերը.
հիվանդների օրինական ներկայացուցիչներ (եթե հիվանդները անչափահաս են կամ անգործունակ).
այլ անձինք` հիվանդի կողմից սահմանված կարգով կատարված լիազորագրով:
Հիվանդից ստացված լիազորագրի վերաբերյալ Առողջապահության նախարարությունը բացատրել է հետևյալը. այն կազմված է պարզ գրավոր ձևով (Ռուսաստանի Դաշնության Քաղաքացիական օրենսգրքի 185-րդ հոդված) և կարող է վավերացվել նոտարական կարգով հիվանդի խնդրանքով կամ եթե դա: անհնար է գրել նրանց (Ռուսաստանի Դաշնության Քաղաքացիական օրենսգրքի 163 և 185.1 հոդվածներ):
Նշում:
Եթե լիազորագրում նշված չէ դրա գործողության ժամկետը, ապա այն գործում է ստորագրման օրվանից մեկ տարի:
Առողջապահության նախարարության պարզաբանումներն անդրադարձել են նաև իմունոկենսաբանական դեղերի տրամադրման վրա։ Դրանք բաց թողնելիս պետք է պահպանվեն Կանոնների 13-րդ կետով նախատեսված պահանջները։ Միաժամանակ, ըստ պաշտոնյաների, բացի ջերմային տարաներից, պահպանելու համար կարող են օգտագործվել նաև այլ սարքեր ջերմաստիճանի ռեժիմ, որն անհրաժեշտ է իմունոկենսաբանական դեղամիջոցը բժշկական կազմակերպությանը հանձնելու ժամանակահատվածի համար:
Հարկ է նաև նշել, որ Կանոնները չեն սահմանում հիվանդների համար դեղերի դեղատոմսեր ստանալու պահանջ, որոնք պատշաճ կերպով գրանցված են որպես առանց դեղատոմսի դեղերի և բժշկական օգտագործման ցուցումներում համապատասխան գրառում ունեն «առանց դեղատոմսի»:
Ձեր տեղեկատվության համար.
Դեղերը դասակարգվում են որպես դեղատոմսով կամ առանց դեղատոմսի դեղատոմսով դուրս գրվող դեղերի ընդունման փուլում պետական գրանցում; Բաշխման պայմանները նշված են դեղերի գրանցման փաստաթղթերում, ներառյալ բժշկական օգտագործման հրահանգները:
Կանոնները, ինչպես պարզաբանում են Առողջապահության նախարարությունը, կարգավորում են միայն դեղատոմսերի պահպանման ժամկետը և չեն ստեղծում վերոնշյալ դեղերի շրջանառության լրացուցիչ սահմանափակումներ։ 14-րդ կետը նոր կանոն է մտցրել պատրաստի արտադրանքի ծավալով ավելի քան 15% էթիլային սպիրտ պարունակող դեղամիջոցների դեղատոմսերը եռամսյա պահելու վերաբերյալ հեղուկ դեղաչափով: Միաժամանակ, ըստ վարչության պարզաբանումների, 107-1/տ ձևաթղթերի վրա գրված վերը նշված դեղերի դեղատոմսերը՝ մինչև 60 օր և մինչև 1 տարի գործողության ժամկետով, ենթակա են պահպանման։ Վերջին դեպքում դեղատոմսը մնում է և պահպանվում է որոշակի ժամկետով հիվանդին դեղամիջոցի վերջին խմբաքանակը տրամադրելուց հետո:
Հաստատված է Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի թիվ 110 «Դեղորայքի, բժշկական արտադրանքի և մասնագիտացված բժշկական սննդամթերքի նշանակման և նշանակման կարգի մասին» հրամանով:
Համապատասխան ընթացակարգը սահմանվել է Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2015 թվականի հոկտեմբերի 26-ի թիվ 751n հրամանով «Դեղագործական գործունեության լիցենզիա ունեցող դեղագործական կազմակերպությունների և անհատ ձեռնարկատերերի կողմից բժշկական օգտագործման համար դեղերի արտադրության և տրամադրման կանոնները հաստատելու մասին»: »:
