32-րդ հոդվածի համաձայն Դաշնային օրենք 1998 թվականի հունիսի 22-ի N 86-FZ «Օն դեղերախ» (Օրենսդրության ժողովածու Ռուսաստանի Դաշնություն, 1998, N 26, հոդ. 3006; 2003, N 27, հոդ. 2700; 2004թ., N 35, հոդ. 3607) պատվիրել:

1. Հաստատել դեղորայքի տրամադրման կից կարգը.
2. Կորած իշխանությունը. - Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի N 110 հրաման:

Դեղերի տրամադրման կարգը

(փոփոխված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 հրամանով.
13.10.2006թ. N 703, 12.02.2007թ. N 109, 06.08.2007թ. N 521)

I. Ընդհանուր դրույթներ

1.1. Սույն կարգը սահմանում է դեղատների (կազմակերպությունների) կողմից դեղերի տրամադրման պահանջները*՝ անկախ կազմակերպաիրավական ձևից, սեփականության ձևից և գերատեսչական պատկանելությունից:

1.2. Ռուսաստանի Դաշնությունում սահմանված կարգով գրանցված դեղորայքը, ներառյալ թմրամիջոցները, հոգեմետ, ազդեցիկ և թունավոր նյութերը, ենթակա են դեղատների (կազմակերպությունների) թողարկման:

1.3. Դեղերը տրամադրվում են բժշկի դեղատոմսով և առանց բժշկի նշանակման դեղագործական գործունեության համար լիցենզավորված դեղատների (կազմակերպությունների) կողմից։

1.4. Բժշկի դեղատոմսով նախատեսված դեղերը ենթակա են տրամադրման դեղատների և դեղատնային կետերի կողմից:Դեղերը համապատասխանում են Առողջապահության նախարարության և Առողջապահության նախարարության հրամանով հաստատված առանց բժշկի դեղատոմսի տրամադրվող դեղերի ցանկին: սոցիալական զարգացումՌուսաստանի Դաշնության 2005 թվականի սեպտեմբերի 13-ի N 578 (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարությունում 2005 թվականի սեպտեմբերի 29-ին N 7053) (այսուհետ՝ Առանց բժշկի դեղատոմսի տրամադրվող դեղերի ցանկ) ենթակա են վաճառքի. բոլոր դեղատները (կազմակերպությունները) *.
* Դեղատներ, դեղատների կետեր, դեղատների կրպակներ, դեղատների խանութներ։

1.5. Համար անխափան մատակարարումդեղորայք ունեցող բնակչությունը, դեղատները (կազմակերպությունները) պետք է ունենան հասանելի նվազագույն տեսականինտրամադրելու համար անհրաժեշտ դեղամիջոցներ բժշկական օգնություն, հաստատված Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի ապրիլի 29-ի N 312 հրամանով:

II. Ընդհանուր պահանջներդեղերի տրամադրման համար

2.1. Բոլոր դեղերը, բացառությամբ առանց բժշկի դեղատոմսի տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկվածների, դեղատները (կազմակերպությունները) պետք է թողարկեն միայն համապատասխան հաշվապահական հաշվառման ձևաթղթերի դեղատոմսերի վրա սահմանված կարգով լրացված դեղատոմսերով:

2.2. Դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա գրված դեղատոմսերի համաձայն, որոնց ձևերը հաստատված են Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի N 110 հրամանով, դեղատները (կազմակերպությունները) տրամադրում են.

• թմրամիջոցներ և հոգեմետ նյութեր, որոնք ներառված են Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկի II ցուցակում, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681 որոշմամբ (Հավաքածու օրենսդրություն. Ռուսաստանի Դաշնություն, 1998, N 27, հոդված 3198, 2004, թիվ 8, հոդված 663, թիվ 47, հոդված 4666) (այսուհետ՝ Ցուցակ), որը գրված է թմրամիջոցների հատուկ դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա.
• Ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութեր, որոնք նախատեսված են դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա, ձև N 148-1/u-88.
• դեղատներում (կազմակերպություններում), դեղերի մեծածախ առևտրի կազմակերպություններում, բժշկական, առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցներ կանխարգելիչ հաստատություններև մասնավոր բժիշկներ, որոնց ցանկը ներկայացված է սույն կարգի Հավելված 1-ում (այսուհետ՝ առարկայական քանակական գրանցման ենթակա այլ դեղամիջոցներ), որոնք նախատեսված են թիվ 148-1/u-88 ձևի դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա.
• Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղամիջոցներ՝ պետական ​​ստանալու իրավունք ունեցող քաղաքացիների որոշակի կատեգորիայի լրացուցիչ անվճար բժշկական օգնություն ցուցաբերելիս. սոցիալական աջակցություն, հաստատված Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի սեպտեմբերի 18-ի N 665 հրամանով (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարությունում 2006 թվականի սեպտեմբերի 27-ին N 8322) (այսուհետ՝ դեղամիջոցներ, որոնք ներառված են. դեղատոմսով (պարամեդիկ), ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող այլ դեղերի ցանկը, որոնք նախատեսված են դեղատոմսի ձև N 148-1/у-04 (l)) և Ձև N 148-1/у. -06 (լ);
  (փոփոխված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի N 109, 2007 թվականի օգոստոսի 6-ի N 521 հրամաններով)
• անաբոլիկ ստերոիդներ, որոնք նախատեսված են դեղատոմսի ձևաթղթերի վրա, ձև N 148-1/u-88;
• այլ դեղամիջոցներ, որոնք ընդգրկված չեն դեղատոմսի ձևաթղթերի վրա դեղատոմսով սահմանված առանց բժշկի դեղատոմսի, ձև N 107/u.

2.3. Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի դեղատոմսերը գործում են հինգ օրվա ընթացքում: Ցանկի III ցանկում ընդգրկված հոգեմետ նյութերի դեղատոմսեր. առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցներ. անաբոլիկ ստերոիդներն ուժի մեջ են տասը օր:

Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերի, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող այլ դեղերի դեղատոմսերը, բացառությամբ Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի դեղատոմսերի, որոնք ներառված են Ցուցակ II-ում. Ցուցակը, ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութերի, առարկայական քանակական գրանցման ենթակա այլ դեղամիջոցների համար, անաբոլիկ ստերոիդների համար գործում է մեկ ամիս ժամկետով:

Այլ դեղերի դեղատոմսերն ուժի մեջ են դրանց թողարկման օրվանից երկու ամիս և մինչև մեկ տարի՝ համաձայն 1.17 կետի: Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի N 110 որոշմամբ (այսուհետ՝ Հրահանգներ) հաստատված դեղերի նշանակման և դեղատոմսերի մշակման կարգի և հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջների վերաբերյալ հրահանգներ:

2.4. Դեղատնային հաստատություններին (կազմակերպություններին) արգելվում է դեղեր տրամադրել ժամկետանց դեղատոմսով, բացառությամբ դեղատոմսով դեղերի, որոնց ժամկետը լրացել է դեղատոմսերը հետաձգված ծառայության ժամանակ:

2.5. Դեղատները (կազմակերպությունները) դեղատները տրամադրում են դեղատոմսով սահմանված չափաքանակներով, բացառությամբ այն դեղերի, որոնց թողարկման դրույքաչափերը նշված են 1.11 կետում: Հրահանգներ և Հրահանգների Հավելված թիվ 1:

Թմրամիջոցներ, հոգեմետ նյութեր և դրանց պրեկուրսորներ պարունակող և Առանց դեղատոմսի թողարկվող դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղամիջոցները դեղատները ենթակա են սպառողին 2 փաթեթից ոչ ավելի քանակով:

2.6. Բժշկի դեղատոմսով դեղեր տրամադրելիս դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) աշխատակիցը դեղատոմսի վրա նշում է դեղի տրամադրման մասին (դեղատնային հաստատության (կազմակերպության անվանումը կամ համարը), դեղամիջոցի անվանումը և դեղաչափը, քանակը. տրված, դիսպենսերի ստորագրությունը և տրամադրման ամսաթիվը):

2.7. Եթե ​​դեղատնային հաստատությունը (կազմակերպությունն) ունի բժշկի դեղաքանակից տարբերվող դեղաչափով դեղամիջոցներ, դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) աշխատակիցը կարող է որոշել հիվանդին տրամադրել առկա դեղերը, եթե դեղամիջոցի չափաբաժինը պակաս է. դեղաչափը, որը նշված է բժշկի կողմից, հաշվի առնելով վերահաշվարկը դասընթացի դոզան. Եթե ​​դեղագործական հաստատությունում (կազմակերպությունում) առկա դեղամիջոցի դեղաչափը գերազանցում է բժշկի դեղատոմսում նշված դեղաչափը, ապա դեղը հիվանդին տրամադրելու որոշումը կայացնում է դեղատոմսը գրած բժիշկը: Հիվանդին տրամադրվում է տեղեկատվություն դեղամիջոցի մեկ դեղաչափը փոխելու մասին:

2.8. Բացառիկ դեպքերում, եթե դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) կողմից բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսի կատարումն անհնար է, թույլատրվում է երկրորդական գործարանային փաթեթավորման խախտում։ Այս դեպքում դեղը պետք է թողարկվի դեղատնային փաթեթում՝ պարտադիր նշումով անվանումը, գործարանային խմբաքանակը, դեղի պիտանելիության ժամկետը, սերիան և ժամկետը՝ համաձայն լաբորատոր փաթեթավորման ռեգիստրի և հիվանդին տրամադրելով այլ անհրաժեշտ տեղեկություններ ( հրահանգներ, փաթեթի ներդիր և այլն): Դեղորայքի գործարանային փաթեթավորման բնօրինակը կեղծելը չի ​​թույլատրվում։

2.9. Բժշկի մեկ տարի գործող դեղատոմսով դեղեր տրամադրելիս դեղատոմսը վերադարձվում է հիվանդին՝ հետևի կողմում նշելով դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) անվանումը կամ համարը, դեղատնային հիմնարկի (կազմակերպության) աշխատակցի ստորագրությունը, տրամադրված դեղամիջոցի քանակը և տրամադրման ամսաթիվը. Երբ հիվանդը հաջորդ անգամ կապվում է դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) հետ, հաշվի են առնվում դեղի նախորդ ստացման մասին նշումները: Վավերականության ժամկետը լրանալուց հետո դեղատոմսը չեղյալ է հայտարարվում «Դեղատոմսը անվավեր է» կնիքով և թողնում դեղատնային հաստատությունում (կազմակերպությունում):

2.10. Բացառիկ դեպքերում (քաղաքից հեռացող հիվանդը, դեղատնային հաստատություն (կազմակերպություն) կանոնավոր այցելելու անկարողություն և այլն), դեղատնային հիմնարկի (կազմակերպության) դեղագործական աշխատողներին թույլատրվում է կատարել դեղորայքի միանվագ տրամադրում, որը նախատեսված է դեղատնից: բժիշկ՝ մեկ տարի գործող դեղատոմսով, երկու ամսվա բուժման համար անհրաժեշտ չափով, բացառությամբ առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի, որոնց ցանկը բերված է սույն կարգի N 1 հավելվածում.

2.11. Եթե ​​դեղատնային հաստատությունը (կազմակերպությունը) չունի բժշկի կողմից նշանակված դեղ, բացառությամբ բժշկի (Բուժօգնության) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև անվճար տրամադրվող այլ դեղամիջոցների. անվճար կամ զեղչով դեղատնային հիմնարկի (կազմակերպության) աշխատակիցը հիվանդի համաձայնությամբ կարող է իրականացնել դրա հոմանիշ փոխարինումը: Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով թողարկվող դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող մեկ այլ դեղամիջոց տրամադրելիս դեղատնային հիմնարկի (կազմակերպության) աշխատակիցը կարող է հոմանիշ դարձնել. դեղամիջոցի փոխարինում.

2.12. «statim» (անմիջապես) նշումով դեղերի դեղատոմսերը մշակվում են ոչ ավելի, քան մեկ աշխատանքային օրվա ընթացքում այն ​​պահից, երբ հիվանդը կապվում է դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) հետ: «cito» (հրատապ) նշումով դեղերի դեղատոմսերը մշակվում են ոչ ավելի, քան երկու աշխատանքային օրվա ընթացքում այն ​​պահից, երբ հիվանդը կապվում է դեղատան հաստատության (կազմակերպության) հետ: Դեղերի նվազագույն տեսականու մեջ ներառված դեղերի դեղատոմսերը մշակվում են դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) հետ հիվանդի դիմելու պահից ոչ ավելի, քան հինգ աշխատանքային օրվա ընթացքում:

2.13. Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով թողարկվող և դեղերի նվազագույն տեսականու մեջ չներառված դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերի դեղատոմսերը սպասարկվում են հիվանդի դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) հետ կապվելու պահից ոչ ավելի, քան տասը աշխատանքային օրվա ընթացքում: Բժշկական հաստատության գլխավոր բժշկի կողմից հաստատված բժշկական հանձնաժողովի որոշմամբ նշանակված դեղերի դեղատոմսերը մշակվում են դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) հետ հիվանդի դիմելու պահից ոչ ավելի, քան տասնհինգ աշխատանքային օրվա ընթացքում:

2.14. Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի դեղատոմսեր, որոնց ցանկը բերված է սույն կարգի Հավելված 1-ում. Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով վաճառվող այլ դեղամիջոցներ. անաբոլիկ ստերոիդները մնում են դեղատնային հաստատությունում (կազմակերպությունում) հետագա առանձին պահպանման և պահպանման ժամկետի ավարտից հետո ոչնչացման համար:

2.15. Դեղատնային հիմնարկը (կազմակերպությունը) պետք է ապահովի պայմաններ պահպանման համար թողնված դեղատոմսերի, որոնք ենթակա են առարկայական քանակական հաշվառման, որոնց ցանկը ներկայացված է սույն կարգի Հավելված 1-ում. Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով վաճառվող այլ դեղամիջոցներ. անաբոլիկ ստերոիդ:

2.16. Դեղատոմսերի պահպանման ժամկետը դեղատնային հաստատությունում (կազմակերպությունում) հետևյալն է.

• Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող այլ դեղերի համար՝ հինգ տարի.
• Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի, իսկ ցուցակի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութերի համար՝ տասը տարի.
• առարկայական քանակական գրանցման ենթակա այլ դեղամիջոցների համար, բացառությամբ ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի և ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութերի. անաբոլիկ ստերոիդներ - երեք տարի:

Պահպանման ժամկետը լրանալուց հետո բաղադրատոմսերը հանձնաժողովի ներկայությամբ ենթակա են ոչնչացման, ինչի մասին կազմվում են ակտեր, որոնց ձևը նախատեսված է սույն կարգի N 2 և N 3 հավելվածներով: Պահպանման սահմանված ժամկետներից հետո դեղատնային հաստատությունում (կազմակերպությունում) մնացած դեղատոմսերը ոչնչացնելու կարգը և դրանց ոչնչացման հանձնաժողովի կազմը կարող են որոշել առողջապահական մարմինները կամ. դեղագործական գործունեությունՌուսաստանի Դաշնության սուբյեկտ.

2.17. Գնված քաղաքացիների կողմից դեղերպատշաճ որակի ենթակա չեն վերադարձման կամ փոխանակման՝ համապատասխան որակի ոչ պարենային ապրանքների ցանկի համաձայն, որոնք ենթակա չեն վերադարձի կամ փոխանակման այլ չափերի, ձևերի, չափերի, ոճերի, գույների կամ կոնֆիգուրացիաների նմանատիպ ապրանքների հետ՝ հաստատված կողմից: Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունվարի 19-ի N 55 որոշումը (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998 թ., թիվ 4, հոդ. 482, թիվ 43, հոդ. 5357; 1999 թ., թիվ 41, հոդ. 4923): 2002 թ., թիվ 6, հոդված 584, 2003 թ., թիվ 29, հոդ. 2998, 2005 թ., թիվ 7, հոդված 560): Չի թույլատրվում վերաբաշխել (վաճառել) դեղեր, որոնք ճանաչվել են որպես անբավարար որակի ապրանք և այդ պատճառով վերադարձվել են քաղաքացիների կողմից։

2.18. Հանգստացնող միջոցների դեղատոմսեր, որոնք ենթակա չեն առարկայական քանակական հաշվառման. հակադեպրեսանտներ, նեյրոլեպտիկներ; ալկոհոլ պարունակող դեղամիջոցներ արդյունաբերական արտադրությունչեղյալ են հայտարարվում դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) «Դեղորայք տրամադրված» կնիքով և վերադարձվում հիվանդի ձեռքին։ Դեղը կրկին տրամադրելու համար հիվանդը պետք է խորհրդակցի բժշկի հետ նոր դեղատոմսի համար:

2.19. Սխալ գրված դեղատոմսերը չեղյալ են հայտարարվում «Դեղատոմսը անվավեր է» կնիքով և գրանցվում ամսագրում, որի ձևը ներկայացված է սույն կարգի N 4 հավելվածում և վերադարձվում հիվանդին: Սխալ նշանակված բոլոր դեղատոմսերի մասին տեղեկատվությունը ներկայացվում է համապատասխան բուժհաստատության ղեկավարի ուշադրությանը։

2.20. Դեղագործական հաստատությունները (կազմակերպությունները) իրականացնում են դեղերի առանձին հաշվառում, որոնք ներառված են բժշկի (բուժաշխատողի) ցուցումներով տրվող դեղերի ցանկում, որոնք տրամադրվում են Ռուսաստանի Դաշնության համապատասխան սուբյեկտի տարածքում բնակվող քաղաքացիներին և ժամանակավորապես բնակվող քաղաքացիներին: Ռուսաստանի Դաշնության այս սուբյեկտի տարածքը.

III. Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մատակարարման պահանջները. առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղեր. անաբոլիկ ստերոիդներ

3.1. Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցները և հոգեմետ նյութերը և Ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութերը ենթակա են դեղատների (կազմակերպությունների) տրամադրման:

3.2. Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի և ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութերի հետ աշխատելու իրավունք ունեն միայն համապատասխան լիցենզիա ստացած դեղագործական հաստատությունները (կազմակերպությունները), որոնք սահմանված կարգով ստացել են համապատասխան լիցենզիաներ: Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությունը.

3.3. Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի և ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի հիվանդներին տրամադրումն իրականացվում է դեղագործական հիմնարկների (կազմակերպությունների) դեղագործական աշխատողների կողմից, որոնք ունեն դրա իրավունքը համապատասխան. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի մայիսի 13-ի N 330 հրամանով (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարությունում 2005 թվականի հունիսի 10-ին N 6711):

3.4. Դեղատնային հաստատությունում (կազմակերպությունում) Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի տրամադրումն իրականացվում է հատուկ ամբուլատորիայում նշանակված հիվանդների կողմից, որը նշանակված է դեղատնային հաստատությանը (կազմակերպությանը): Դեղագործական հաստատությանը (կազմակերպությանը) ամբուլատորիայի նշանակումը կարող է իրականացվել Ռուսաստանի Դաշնության հիմնադիր սուբյեկտի առողջապահական կամ դեղագործական կառավարման մարմնի կողմից՝ թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության վերահսկողության տարածքային մարմնի հետ համաձայնությամբ: .

3.5. Բժշկի կողմից նշանակված ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցները և հոգեմետ նյութերը հիվանդին կամ նրան ներկայացնող անձին տրամադրվում են սահմանված կարգով տրված անձը հաստատող փաստաթղթի ներկայացմամբ:

3.6. Թմրամիջոցները և հոգեմետ նյութերը, որոնք ընդգրկված են Ցանկի II ցուցակում և ներառված են բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրվող, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող դեղերի ցանկում, տրամադրվում են գրավոր դեղատոմսի ներկայացմամբ: թմրամիջոցների հատուկ դեղատոմսի թերթիկի վրա և դեղատոմսի N 148-1/u-04 ձևի վրա գրված դեղատոմսի վրա:
Ցանկի III ցանկում ընդգրկված հոգեմետ նյութերը, առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցները, բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված անաբոլիկ ստերոիդները, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող դեղերը. Տրվում են դեղատոմսի N 148-1/у-88 դեղատոմսի և N 148-1/у-04 դեղատոմսի վրա գրված դեղատոմսի ներկայացմամբ:

3.7. Դեղատնային հաստատություններին (կազմակերպություններին) արգելվում է թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի տրամադրումը, որոնք ներառված են ցուցակի II ցուցակում. Ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութեր. առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցներ. անաբոլիկ ստերոիդներ՝ ըստ անասնաբուժական դեղատոմսի բժշկական կազմակերպություններկենդանիների բուժման համար.

3.8. Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի և անհատական ​​դեղատոմսի համաձայն արտադրված համակցված դեղամիջոցի (այսուհետ՝ արտասովոր դեղամիջոց) բաղադրության մեջ ընդգրկված այլ դեղամիջոցների առանձին թողարկումը չի թույլատրվում։

3.9. Դեղագործական հաստատությունում (կազմակերպությունում) դեղագործը, անհատապես արտադրվող դեղատոմսի դեղատոմս ստանալուց հետո, պարտավոր է դեղորայքը տրամադրել առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղամիջոցի ամենաբարձր մեկ դոզայի կիսով չափ, եթե բժիշկը դեղորայք է նշանակում չափաբաժինով: գերազանցում է ամենաբարձր մեկ դոզան:

3.10. Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղ պարունակող դեղամիջոցներ արտադրելիս, ըստ բժշկի գրած դեղատոմսի, դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) դեղագործը ստորագրում է դեղատոմսի վրա, իսկ դեղագործական հաստատության (կազմակերպության) դեղագործը. - դեղորայքի անհրաժեշտ քանակի ստացման դեպքում.

3.11. Արձակուրդ էթիլային սպիրտարտադրված:

• ըստ բժիշկների կողմից գրված «Կոմպրեսների կիրառման համար» մակագրությամբ (նշելով պահանջվող նոսրացումջրով) կամ «Կաշվի մշակման համար» - մինչև 50 գրամ մաքուր տեսքով;
• ըստ բժիշկների կողմից գրված դեղատոմսերի՝ անհատական ​​պատրաստված դեղատոմսերի համար՝ մինչև 50 գրամ խառնուրդի մեջ.
• անհատապես պատրաստվող դեղատոմսերի համար բժիշկների կողմից գրված դեղատոմսերի համաձայն՝ «Համաձայն. հատուկ նշանակության«Առանձին վավերացված բժշկի ստորագրությամբ և «Դեղատոմսերի համար» բժշկական հաստատության կնիքով, հիվանդների համար. քրոնիկ ընթացքհիվանդություններ - մինչև 100 գրամ խառնուրդով և մաքուր տեսքով:
  (փոփոխված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 հրամանով)

3.12. Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի տրամադրման ժամանակ. Ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութեր. Առարկայական քանակական գրանցման ենթակա դեղամիջոցներ պարունակող արտասովոր դեղամիջոցներին դեղատոմսի փոխարեն հիվանդներին տրվում է ստորագրություն՝ վերևում դեղին շերտով և դրա վրա սև տառատեսակով «Ստորագրություն» մակագրությունը, որի ձևը նախատեսված է ս. Սույն կարգի հավելված թիվ 5:

IV. Դեղատների (կազմակերպությունների) կողմից դեղերի տրամադրման նկատմամբ վերահսկողություն.

4.1. Ներքին հսկողություն դեղատնային հիմնարկի (կազմակերպության) աշխատակիցների կողմից դեղերի տրամադրման կարգի պահպանման նկատմամբ (ներառյալ՝ առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերը, բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերը, ինչպես նաև. անվճար կամ զեղչով տրամադրվող այլ դեղամիջոցներն իրականացնում է դեղագործական հիմնարկի (կազմակերպության) ղեկավարը (տեղակալը) կամ նրա կողմից լիազորված դեղագործական հիմնարկի (կազմակերպության) դեղագործական աշխատողը:

4.2. Դեղատների (կազմակերպությունների) կողմից դեղերի տրամադրման կարգին համապատասխանության արտաքին հսկողություն է իրականացվում Դաշնային ծառայությունԱռողջապահության և սոցիալական զարգացման ոլորտում վերահսկելու և թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի շրջանառությունը վերահսկելու լիազորություններն իրենց իրավասության շրջանակներում։

Հավելված թիվ 1
Պատվիրել

հրամանով հաստատված
առողջապահության նախարարություն
և սոցիալական զարգացում
Ռուսաստանի Դաշնություն
դեկտեմբերի 14-ի N 785 2005թ

Դեղատներում (կազմակերպություններում), դեղերի մեծածախ առևտրով զբաղվող կազմակերպություններում, բժշկական հաստատություններում և մասնավոր բժիշկներում առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի ցանկը.

1. II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցներ և հոգեմետ նյութեր<*>, III ցուցակում ներառված հոգեմետ նյութեր<**>և թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի պրեկուրսորները, որոնք ներառված են Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկի IV ցուցակում, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681 որոշմամբ: (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության հավաքագրված, 1998 թ., թիվ 27, հոդված 3198; 2004 թ., թիվ 8, հոդված 663; թիվ 47, հոդված 4666; 2006 թ., թիվ 29, հոդված 3253):
* Արգելվում է օգտագործել մասնավոր բժիշկների կողմից:
** Արգելվում է օգտագործել մասնավոր պրակտիկայով զբաղվող մասնագետների կողմից:

2. Ապոմորֆինի հիդրոքլորիդի, ատրոպին սուլֆատի, դիկաինի, հոմատրոպինի հիդրոքլորիդի, արծաթի նիտրատի, պաչիկարպինի հիդրիոդիդի նյութեր։

3. Դեղորայք պարունակող նյութեր (նրանց աղեր)՝ համակցված դեղաբանորեն անհամապատասխան. ակտիվ բաղադրիչներ, անկախ դեղաչափի ձևը:

• Ալպրազոլամ (Xanax, Kassadan, Neurol)
• Անդրոստանոլոն (Անդրոստենեդիոլ և նրա էսթերները)
• Անդրոստենեդիոն
• Ացեկլիդին
• Բարբիտալ (Վերոնալ)
• Բարբիտալ նատրիում (Մեդինալ)
• Բենակտիզին (Ամիզիլ)
• Բենզոբարբիտալ (Բենզոնալ)
• Բրոմազեպամ (Lexilium, Lexotan)
• Բրոմիզովալ (Bromural)
• Բրոտիզոլամ (Լենդորմին)
• Hexobarbital և նրա աղերը (Hexenal)
• Հիոսկիամինային հիմք (կամֆոնատ, սուլֆատ)
• Դիազեպամ (ապաուրին, ռելանիում, վալիում)
• օձի թույն
• Զոլպիդեմ (Իվադալ)
• Զոպիկլոն (Իմովան)
• Կարբաչոլ (Կարբաչոլին)
• Կլոնազեպամ (Antelepsin, Rivotril)
• Կլոստեբոլը և նրա էսթերները
• Կլոնիդին (Clonidine, Gemiton)
• Լևոմեպրոմազին (Tizercin)
• Լորազեպամ (Լորաֆեն, Մերլիտ)
• Մեդազեպամ (Mezapam, Rudotel)
• Մեսոկարբ (Sidnocarb)
• Արսենի անհիդրիդը և դրա ածանցյալները
• Մեպրոբամատ (Meprotan)
• Մեստերոլոն (Պրովիրոն)
• Մեթանդիենոն (Մեթանդրոստենոլոն, Ներոբոլ)
• Մեթենոլոն և նրա եթերները
• Միդազոլամ (Դորմիկում)
• Նանդրոլոնը և նրա էսթերները
• Նատրիումի արսենատ (արսենիտ)
• Նիտրազեպամ (Eunoctin, Radedorm)
• Նովարսենոլ
• Օքսազեպամ (Նոզեպամ, Թազեպամ)
• Օքսանդրոլոն
• Պիպերիդին
• Պրոմերան
• Propylhexedryl
• Մաքրված մեղվի թույն
• Ergot horns
• Սնդիկի դիոդիդ (դիքլորիդ, օքսիցիանիդ, սալիցիլատ, ցիանիդ)
• Սկոպոլամին հիդրոբրոմիդ (կամֆորատ)
• Ստրիխնինի նիտրատ
• Ընդհանուր բելադոննա ալկալոիդներ
• Ստանոզոլոլ
• Temazepam (Signopam)
• Tetrazepam (myolastane)
• Նատրիումի թիոպենտալ (Պենտոտալ)
• Էֆեդրա խոտաբույս
• Տրամադոլ (Tramal)
• Տրիհեքսիֆենիդիլ (Ցիկլոդոլ, Պարկոպան, Ռոմպարկին, Տրիֆեն)
• Տրիքլորոմեթան (քլորոֆորմ, քլորոֆորմ անզգայացման համար)
• Ֆենոբարբիտալ (Լյումինալ)
• Ֆեպրոզիդին (Սիդնոֆեն)
• Flunitrazepam (Rohypnol)
• Fluoxymesterone
• Ֆլուրազեպամ
• քլորդիազեպօքսիդ (էլենիում)
• Քլորէթիլ
• Chilibuja քաղվածք
• Էրգոտալ (էրգոտ ալկալոիդների խառնուրդ)
• Էստազոլամ
• Դիէթիլային եթեր (եթեր անզգայացման համար, կայունացված եթեր անզգայացման համար, բժշկական եթեր)

4. Համակցված դեղեր.

• Դիազեպամ 10 մգ + ցիկլոբարբիտալ 100 մգ (Ռելադորմ)
• Pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ (կամ ավելի) + պարացետամոլ 250 մգ + քլորֆենիրամին (քլորֆենամին) մալեատ 2 մգ (կամ ավելի) + 10 մգ-ից ավելի դեքստրամետորֆան հիդրոբրոմիդ (պատիճներ, հաբեր)
• Pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ + պարացետամոլ 250 մգ + doxylamine succinate 6,25 մգ + 10 մգ-ից ավելի դեքստրամետորֆան հիդրոբրոմիդ (պատիճներ)
• Pseudoephedrine hydrochloride 60 մգ + պարացետամոլ 650 մգ + քլորֆենիրամին (քլորֆենամին) մալեատ 4 մգ (փոշիներ)
• Pseudoephedrine hydrochloride 20,2 մգ + պարացետամոլ 33,8 մգ + դեքստրամետորֆան հիդրոբրոմիդ 1 մգ 5 մլ-ում (օշարակ)
• Pseudoephedrine hydrochloride 60 mg + paracetamol 1000 mg + dextramethorphan hydrobromide 30 մգ (փոշի)
• Pseudoephedrine hydrochloride 30 mg + paracetamol + dextramethorphan hydrobromide 15 մգ (կամ ավելի) (դեղահատեր)
• Pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ + guaifenesin hydrochloride 100 մգ - 5 մլ (օշարակ)
• Pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ + guaifenesin hydrochloride 200 մգ (դեղահատեր)
• Pseudoephedrine hydrochloride 60 մգ + triprolidine hydrochloride 2,5 մգ (դեղահատեր)
• Pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ + triprolidine hydrochloride 1,25 մգ - 5 մլ (օշարակ)
• Pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ + իբուպրոֆեն 200 մգ (դեղահատեր)
• Pseudoephedrine hydrochloride 60 mg + bromhexine 8 mg (դեղահատեր)
• Pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ (կամ ավելի) + բրոմխեքսին 4 մգ - 5 մլ (լուծույթ ներքին օգտագործումը)
• Pseudoephedrine hydrochloride 120 մգ + cetirizine dihydrochloride 5 մգ (դեղահատեր)
• Pseudoephedrine hydrochloride 120 մգ + լորատադին 5 մգ (դեղահատեր)
• Pseudoephedrine hydrochloride 60 mg + chlorpheniramine (chlorphenamine) maleate 4 mg (capsules)
• Pseudoephedrine hydrochloride 20 մգ (կամ ավելի) + պարացետամոլ 250 մգ (կամ ավելի) (բոլոր դեղաչափերի ձևերը)
• Pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ + պարացետամոլ 325 մգ + գուայֆենազին 100 մգ + դեքստրամեթորֆան հիդրոբրոմիդ ավելի քան 10 մգ (դեղահատեր, օշարակ)
• Pseudoephedrine hydrochloride 20 մգ + պարացետամոլ 500 մգ + կոֆեին 10 մգ (դեղահատեր)
• Pseudoephedrine hydrochloride 15 մգ + պարացետամոլ 162,5 մգ + տերֆենադին 15 մգ (դեղահատեր)
• Սոլուտան (պարունակում է էֆեդրին հիդրոքլորիդ 17,5 մգ 1 մլ-ում)
• Քլորդիազեպօքսիդ + ամիտրիպտիլին (դեղահատեր)
• Ֆենիլպրոպանոլամին 75 մգ + բենզոկաին 9 մգ (պատիճներ)
• Ֆենիլպրոպանոլամին 75 մգ + բենզոկաին 9 մգ + 13 վիտամին + 18 միկրոտարր (պատիճներ)
• Ֆենիլպրոպանոլամին 16,7 մգ + կարբինոքսամին մալեատ 1,3 մգ - 5 մլ (օշարակ)
• Ֆենիլպրոպանոլամին 12,5 մգ (կամ ավելի) + պարացետամոլ 325 մգ (կամ ավելի) (դեղահատեր)
• Ֆենիլպրոպանոլամին 12,5 մգ + պարացետամոլ 250 մգ 5 մլ-ում (օշարակ)
• Ֆենիլպրոպանոլամին 50 մգ (կամ ավելի) + քլորֆենիրամին (քլորֆենամին) մալեատ 4 մգ (կամ ավելի) (պատիճներ, հաբեր)
• Ֆենիլպրոպանոլամին 10 մգ (կամ ավելի) + քլորֆենիրամին (քլորֆենամին) մալեատ 1 մգ - 5 մլ (օշարակ)
• Ֆենիլպրոպանոլամին ավելի քան 10 մգ + քլորֆենիրամին (քլորֆենամին) մալեատ 1 մգ (կամ ավելի) + պարացետամոլ - 5 մլ (օշարակ)
• Ֆենիլպրոպանոլամին 25 մգ + քլորֆենիրամին (քլորֆենամին) մալեատ 2 մգ + պարացետամոլ 500 մգ (դեղահատեր)
• Ֆենիլպրոպանոլամին 15 մգ + քլորֆենիրամին (քլորֆենամին) մալեատ 2 մգ + ացետիլսալիցիլաթթու 325 մգ (փրփրացող հաբեր)
• Ֆենիլպրոպանոլամին 25 մգ + ֆենիրամին մալեատ 25 մգ (դեղահատեր, օշարակ)
• Ֆենիլպրոպանոլամին 25 մգ + քլորֆենիրամին (քլորֆենամին) մալեատ 2 մգ + պարացետամոլ 500 մգ + կոֆեին 30 մգ (դեղահատեր)
• Ֆենիլպրոպանոլամին 30 մգ + քլորֆենիրամին (քլորֆենամին) մալեատ 25 մգ + պարացետամոլ 500 մգ + կոֆեին 4 մգ (պատիճներ)
• Էֆեդրին հիդրոքլորիդ 20 մգ + ֆենոբարբիտալ 20 մգ + թեոֆիլին 50 մգ + թեոբրոմին 50 մգ + կոֆեին 50 մգ + ամիդոպիրին 200 մգ + ֆենացետին 200 մգ + բելադոննայի էքստրակտ 4 մգ + ցիտիսին 1 մգ (թեոֆեդրին)
• Էֆեդրին հիդրոքլորիդ 20 մգ + ֆենոբարբիտալ 20 մգ + թեոֆիլին 100 մգ + կոֆեին 50 մգ + պարացետամոլ 200 մգ + բելադոննայի էքստրակտ 3 մգ + ցիտիզին 0,1 մգ (Տեոֆեդրին-Նե, Թեոֆեդրին-Ն)
• Էֆեդրին հիդրոքլորիդ 20 մգ + ֆենոբարբիտալ 20 մգ + թեոֆիլին 100 մգ + կոֆեին մոնոհիդրատ 50 մգ + պարացետամոլ 300 մգ + բելադոննայի էքստրակտ 3 մգ (Նեո-Թեոֆեդրին, Նեոֆեդրին)
• Էֆեդրին հիդրոքլորիդ 12 մգ + ֆենոբարբիտալ 10 մգ + թեոֆիլին 100 մգ (T-Phedrine)
• Էֆեդրին հիդրոքլորիդ 5 մգ + կոդեին դիջրածին ֆոսֆատ 15 մգ (կոդեին ֆոսֆատ հեմիմիդրատ 14,36 մգ) + ատրոպին մեթոբրոմիդ 0,5 մգ + պրոպիֆենազոն 150 մգ + ֆենոբարբիտալ 20 մգ + պապավերին հիդրոքլորիդ, սպասմովերալ 30 մգ
• Էֆեդրին հիդրոքլորիդ 10 մգ + դիֆենհիդրամին (դիֆենհիդրամին) 10 մգ (դեղահատեր)

5. Այլ դեղամիջոցներ.

• Բուտորֆանոլի տարտրատ (Բուտորֆանոլ, Ստադոլ, Մորադոլ)
• Կլոզապին (Լեպոնեքս, Ազալեպտին)
• Tianeptine (Coaxil)
• Տրամադոլ հիդրոքլորիդ 37,5 մգ + պարացետամոլ 325 մգ (Զալդիար)
• Էթանոլ (էթիլային սպիրտ, բժշկական հակասեպտիկ լուծույթ)

Նշում.Դեղատներում (կազմակերպություններում), դեղերի մեծածախ առևտրով զբաղվող կազմակերպություններում, բուժհաստատություններում և մասնավոր բժիշկներում առարկայական քանակական գրանցման ենթակա դեղերի ցանկի 3-րդ և 4-րդ կետերում ընդգրկված դեղերը ներառված են թիվ 1 «Հզոր նյութեր» և N 2 ցանկում: Թմրամիջոցների վերահսկման մշտական ​​հանձնաժողովի «Թունավոր նյութեր», և ենթակա են հատուկ պայմաններՊահպանումը՝ համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 1997 թվականի նոյեմբերի 12-ի N 330 «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի հաշվառման, պահպանման, նշանակման և օգտագործման բարելավման միջոցառումների մասին» հրամանի 1-ին և 5-րդ հավելվածներին (նամակ՝ Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարությունը 1997 թվականի դեկտեմբերի 24-ի N 07-08/2293-97 ճանաչվել է որպես պետական ​​գրանցում չպահանջող):

Հավելված թիվ 2
Պատվիրել
դեղերի տրամադրում,
հրամանով հաստատված
առողջապահության նախարարություն
և սոցիալական զարգացում
Ռուսաստանի Դաշնություն
դեկտեմբերի 14-ի N 785 2005թ

ԱԿՏ
թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի դեղատոմսերը դրանց պահպանման ժամկետը լրանալուց հետո ոչնչացնելու մասին *

Հանձնաժողով, որը բաղկացած է.

Նախագահ _______________

Հանձնաժողովի անդամներ՝ _________________________________________________
(պաշտոնը և լրիվ անվանումը)
_______________________________________
(պաշտոնը և լրիվ անվանումը)
_______________________________________
(պաշտոնը և լրիվ անվանումը)

իրականացրել է «__» ___ 200_ առգրավում և ոչնչացում _______________
(ընկերության անվանումը)
թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի դեղատոմսեր
նյութեր _______________________-ի համար.
(ամիս տարի)

ընդգծել) ________________________________ դեղատոմսի ձևերը.
(քանակը թվերով և բառերով)

Հանձնաժողովի նախագահ՝ ________________________________
(ստորագրություն)

Հանձնաժողովի անդամներ՝ ________________________________
(ստորագրություն)
____________________________
(ստորագրություն)
____________________________
(ստորագրություն)

* Ակտը տրվում է ամսական։

Հավելված թիվ 3
Պատվիրել
դեղերի տրամադրում,
հրամանով հաստատված
առողջապահության նախարարություն
և սոցիալական զարգացում
Ռուսաստանի Դաշնություն
դեկտեմբերի 14-ի N 785 2005թ

ԱԿՏ
առարկայական քանակական գրանցման ենթակա դեղերի, բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերի, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով վաճառվող այլ դեղերի, անաբոլիկ ստերոիդների, դրանց պահեստից հետո դեղատոմսերի ոչնչացման մասին. կյանքը սպառվել է *

«__»-ից ___________ 200_ N ________

Հանձնաժողով, որը բաղկացած է.
Նախագահ _________________________________________________
(պաշտոնը և լրիվ անվանումը)
հանձնաժողովի անդամներ՝ _________________________________________________
(պաշտոնը և լրիվ անվանումը)

(պաշտոնը և լրիվ անվանումը)
__________________________________________________________________
(պաշտոնը և լրիվ անվանումը)
կատարվել է «__» __________________ 200_ առգրավում և ոչնչացում
__________________________________________________________________
(ընկերության անվանումը)
ենթակա դեղերի ձեռքբերման դեղատոմսեր
ներառված դեղերի առարկայական քանակական հաշվառում
բժշկի դեղատոմսով թողարկվող դեղերի ցանկում
(պարամեդիկ), ինչպես նաև տրամադրված այլ դեղամիջոցներ
անվճար կամ զեղչված անաբոլիկ ստերոիդներ ժամկետի ավարտից հետո
դրանց պահպանման ժամկետը.
1) ենթակա դեղերի դեղատոմսերը
առարկայական-քանակական հաշվառում, _________________-ի համար՝ քանակով
(ամիս տարի)
__________________________ իրեր;
(թվերով և բառերով)
2) դեղատոմսերը ներառված դեղերի
Բժշկի ցուցումներով տրամադրվող դեղերի ցանկ
(բուժաշխատող), ______________-ի համար՝ _________________________ չափով.

բաներ;
3) տրամադրված դեղերի դեղատոմսերը
անվճար կամ զեղչով, _________________________-ի համար՝ քանակով
(ամիս տարի)
______________________________ իրեր;
(թվերով և բառերով)
4) դեղատոմսեր անաբոլիկ ստերոիդների համար
______________ _____________________ հատի չափով:
(ամիս, տարի) (թվերով և բառերով)

Ընդամենը ըստ ակտի ոչնչացվել է այրման կամ պատռվածքի և
հետագա ներծծումը սպիտակեցնող լուծույթով (պահանջվում է
ընդգծել) ______________________ բաղադրատոմսեր.
(քանակը՝ թվերով և բառերով)

Հանձնաժողովի նախագահ՝ _______________________________________
(ստորագրություն)

Հանձնաժողովի անդամներ՝ ___________________________
(ստորագրություն)
_________________________
(ստորագրություն)
_________________________
(ստորագրություն)

*Ակտը տրվում է ամսական։

Հավելված թիվ 4
Պատվիրել
դեղերի տրամադրում,
հրամանով հաստատված
առողջապահության նախարարություն
և սոցիալական զարգացում
Ռուսաստանի Դաշնություն
դեկտեմբերի 14-ի N 785 2005թ

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարություն
______________________________
(Հաստատության անվանումը
(կազմակերպություններ))

Սխալ դեղատոմսերի գրանցման մատյան

Նշում. Դեղատոմսերի տրամադրման խախտումների մասին տեղեկատվությունը համապատասխան բուժհաստատության ղեկավարի ուշադրությանն է ներկայացվում ամիսը առնվազն մեկ անգամ:

Հավելված թիվ 5
Պատվիրել
դեղերի տրամադրում,
հրամանով հաստատված
առողջապահության նախարարություն
և սոցիալական զարգացում
Ռուսաստանի Դաշնություն
դեկտեմբերի 14-ի N 785 2005թ

Ստորագրություն*

Կառավարման մարմնի անվանումը
առողջապահություն կամ
դեղագործական գործունեություն
Ռուսաստանի Դաշնության սուբյեկտ

Դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) անվանումը կամ N ............
..................................... Բաղադրատոմս N ......... .. ......
ԱՄԲՈՂՋ ԱՆՈՒՆԸ. և հիվանդի տարիքը ......................................

Հասցեն կամ բժշկական ամբուլատոր քարտի համարը ..............................
ԱՄԲՈՂՋ ԱՆՈՒՆԸ. բժիշկ, բուժհաստատության հեռախոսահամար.......
..................................................................
Բաղադրատոմսի բովանդակությունը լատիներեն .....................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
Պատրաստված է ..................................................... ......... ......
Ստուգվում................................................. ............
Ազատ է արձակվել ..................................................... ............
Ամսաթիվը..............
Գինը ..............

* Դեղամիջոցի տրամադրումը կրկնելու համար պահանջվում է նոր բաղադրատոմսբժիշկ

Նշում.Ստորագրությունը պետք է լինի 80 մմ x 148 մմ չափսերով և ունենա շերտագիծ դեղին գույնլայնությունը առնվազն 10 մմ:

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի դեկտեմբերի 20-ի թիվ 1175 Մ հրամանը, որն ուժի մեջ է մտել 2013 թվականի հուլիսի 1-ից «Դեղերի նշանակման և նշանակման կարգը, ինչպես նաև դեղերի դեղատոմսերի ձևերը հաստատելու մասին». այդ ձևաթղթերի մշակման, դրանց գրանցման և պահպանման կարգը»:Դեղորայքի նշանակումը և նշանակումն իրականացնում է ներկա բժիշկը, բուժաշխատողը և մանկաբարձը, ովքեր իրենց ստորագրությամբ և իրենց դիրքը նշելով դեղեր են նշանակում: Դեղերի նշանակումը և նշանակումը կատարվում է ըստ INN-ի, իսկ դրա բացակայության դեպքում՝ խմբի անվանմամբ:

Անհատական ​​անհանդուրժողականության դեպքում և առողջական նկատառումներից ելնելով, բժշկական հանձնաժողովի որոշմամբ բժշկական օգնության չափորոշիչներում չընդգրկված դեղերի նշանակումն ու նշանակումն իրականացվում է ֆիրմային անվանմամբ։ Բժշկական հանձնաժողովի որոշումը արձանագրված է բժշկական փաստաթղթերհիվանդին և բժշկական հանձնաժողովի մատյանում:

Նշված և նշանակված դեղամիջոցի մասին տեղեկությունները (անվանումը, դեղաչափը, ընդունման եղանակը և հաճախականությունը, կուրսի տևողությունը, դեղատոմսի հիմնավորումը նշված են հիվանդի բժշկական գրառումներում): Դեղերի դեղատոմսը կարող է ձեռք բերել հիվանդը կամ նրա օրինական ներկայացուցիչը, իսկ դեղատոմսի տրամադրման փաստը գրանցվում է հիվանդի բժշկական մատյանում:

Արգելվում է դեղատոմսեր գրել՝ բժշկական ցուցումների բացակայության դեպքում, Ռուսաստանի Դաշնությունում չգրանցված դեղերի համար, դեղերի համար, որոնք բժշկական օգտագործման ցուցումների համաձայն օգտագործվում են միայն բժշկական կազմակերպություններում ԱՆԵՍՏԻԿ ԴԵՂԵՐ՝ ՖԵՆՏՈՆԻՆ (V.V), ՍՈՒԲՐԻՎԻՆ (V.V), ազոտի օքսիդ և բժշկական եթեր՝ ինհալացիոն անզգայացման համար։ NS-ի և PV-ի վրա, որոնք ներառված են թիվ 681 որոշման ցուցակներում՝ որպես թմրամոլության բուժման դեղամիջոցներ։

Թիվ 148 -1/у 88 դեղատոմսի ձևը նախատեսված է երրորդ ցուցակի ՖՎ նշանակելու համար: Ներկայումս երրորդ ցուցակի դեղերը ներառում են՝ դիազեպամ (Ռելանիում), սիբազոն, ռելիում) կլոնոզիպամ, մեդազիպամ, մեզոկարպ, մեպրոբամադ, նիտրոզեպամ, օքսազեպամ, տետրազեպամ, ֆենոբարբիտալ, ցիկլոբարբիտալ և էլենիում, այս դեղերը ներառված են այս ցանկում։ թիվ 78, որի հիման վրա 2013 թվականի օգոստոսի 7-ի դրությամբ այդ դեղերը համարվում են ՊՎ.

Թիվ 107 -1/у դեղատոմսի ձևը նախատեսված է 562Ն հրամանի 4-րդ կետում նշված դեղերի նշանակման համար: Թիվ 107 1/u ձևի դեղատոմսերը թույլատրվում են թողարկել մինչև մեկ տարի գործողության ժամկետով, ք. այս դեպքումբուժաշխատողը նշում է «Խրոնիկական հիվանդությամբ հիվանդի համար», նշում է դեղատոմսի գործողության ժամկետը և դեղատնից դուրս գալու հաճախականությունը (շաբաթական կամ ամսական), այդ նշումը հավաստում է իր ստորագրությամբ, անձնական կնիքով և կնիքով. պաշտպանության նախարարությունը՝ դեղատոմսերի համար։

Բարբիթուրաթթվի ածանցյալների (ֆենոբարբիտալ և բարբիտալ, բենզոբարբիտալ), էֆիդրինի և պսևդոէֆիդրինի դեղատոմսերը մաքուր ձևով և դեղամիջոցների հետ խառնուրդով, անաբոլիկ ակտիվությամբ, կոդեին պարունակող համակցված դեղամիջոցներով կարող են նշանակվել մինչև երկու ամիս տևողությամբ: նշանակվում է հատուկ նշանակության նշանակում՝ կնքված բուժաշխատողի ստորագրությամբ և դեղատոմսի կնիքով։ Բժշկական հանձնաժողովի որոշմամբ դեղեր նշանակելիս մեկ օրվա ընթացքում կարող են նշանակվել միանգամից հինգ և ավելի դեղամիջոցներ, իսկ մեկ ամսվա ընթացքում՝ 10-ից ավելի դեղամիջոցներ։

Հիվանդության ատիպիկ ընթացքի և բարդությունների առկայության դեպքում դեղերի նշանակումը, որոնց համատեղելիությունը նվազում է և վտանգ է ներկայացնում կյանքի և առողջության համար:

NS-ի և PV-ի տրամադրման դրույքաչափերը 1 դեղատոմսի համար.

Բուպրենորֆին 30 մգ/1 մլ-30 ամպուլ; 300 մգ/2 մլ - 15 ամպուլ

Օմնոպոն 1%-1մլ

2% -1մլ - 20 ամպուլ

Պրոմիդոլ 1-2% 1մլ - 20 ամպուլ

Fentonyl (durogesic) - 12,5-20; 25 մգ ժամում-20; 50 մգ ժամում - 10; 75 մգ ժամում -10; 100 մգ ժամում -10

Կոդեին 0.2

Մորֆին 1% 1 մլ 20 ամպուլ

ՊԿՀ-ին ենթակա դեղերի 1 դեղատոմսի տրամադրման նորմեր.

էֆեդրին 0.6, տեոֆիդրին, տեոֆեդրին N, նեոթեոֆիդրին 30 հաբ

solutan 50 և 30 մլ - 1 շիշ

spasmoveralgin 50 հաբեր

կլոնիդին 0,075 և 0,15 մգ մեկ փաթեթ

անաբոլիկ հորմոններ, ֆենոբարբիտալ 50 և 100 մգ 30 հաբեր

բենզոբարբիտալ 50 և 100 մգ մեկ փաթեթ

դեղատոմսերի ձևաթղթերի հաշվառում 107 1/у; 148 1/у 88 և 148 1/у 0.4 բժշկական կազմակերպություններում կատարվում է գրանցամատյանում՝ ժանյակավոր, համարակալված, ղեկավարի կողմից ստորագրված ու կնքված:

Դեղատոմսերի բոլոր ձևաթղթերը պահվում են մետաղական պահարանում, մշտական ​​հանձնաժողովը եռամսյակը մեկ ստուգում է դեղատոմսերի փաստացի առկայությունը:

Առողջապահության և սոցիալական զարգացման (սոցիալական զարգացման) նախարարության հրամանի համաձայն՝ «Ֆիզիկական անձանց համար դեղերի տրամադրման կարգը հաստատելու մասին» 562Ն հրամանը. բժշկական օգտագործումըպարունակող, բացի փոքր քանակությամբ NS, PV և պրեկուրսորներից, այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր».

NS, DS և դրանց պրեկուրսորներ պարունակող համակցված դեղամիջոցները առավելագույն թույլատրելի քանակը չգերազանցող քանակությամբ ենթակա են բաշխման.

Համակցված դեղամիջոցները դեղատներից դուրս են գալիս թիվ 148 - 1/u-88 ձևաթղթերում գրված դեղատոմսերով.

կոդեինը և դրա աղերը մաքուր նյութի առումով մինչև 20 մգ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար

պսեւդոէֆիդրին հիդրոքլորիդ՝ 30 մգ և 60 մգ գերազանցող քանակով պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար

էֆեդրին հիդրոքլորիդ՝ մինչև 50 մգ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար

107 ձևի վրա տրվում են հետևյալը.

էրգոտանին, հիդրոտարտրատ, էֆեդրին հիդրոքլորիդ մինչև 100 մգ չափաբաժիններով

107-1/u ձևով նախատեսված համակցված դեղամիջոցներ տրամադրելիս, որոնց համար ժամկետը սահմանված է 1 տարի, դեղատոմսը ստորագրվում է դեղագործի կողմից.

դեղատան համարը

տրամադրված դեղամիջոցի քանակը

նրա արձակուրդի ամսաթիվը հետևի կողմըբաղադրատոմսը

Հաջորդ անգամ, երբ հիվանդը կապվում է դեղատան հետ, դեղագործը հաշվի է առնում նախորդ թողարկման մասին նշումները, վավերականության ժամկետը լրանալուց հետո դեղատոմսը չեղյալ է հայտարարվում «դեղը տրամադրվել է» կնիքով և վերադարձվում հիվանդի ձեռքին:

Հետևյալ դեղերը տրամադրվում են 107 ձևի վրա.

ergotamine hydrotratrate:

belotaminal (հասանելի է դեղատներում)

կոֆեամին

համախտանիշ

nomigren

էֆեդրին հիդրոքլորիդ:

բրոնխիտուսեն

բրոնխոտոն

բրոնխոցին

բրոնխոլետին (հասանելի է դեղատներում)

pseudoephedrine հիդրոքլորիդ

դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ.

tof+ (հասանելի է դեղատանը)

influblok

ֆենոբարբիտալ

corvalol հաբեր

պագլուֆերալ

Անդիպալ (հասանելի է դեղատանը)

ֆենոբարբիտալ.

բելոտոմինալ

Կոդեինի պատրաստուկները թողարկվում են 88 ձևով.

տերփին կոդը N

սեդալգին նեո

տետրալգին

սոլպադեին

պենտալգին Ն

pentalgin +

pentalgin-ICN

Նուրոֆեն +

Նուրոֆեն +Ն

No-shpalgin

Պիրալգին

Տերկոդին

Codelmix

Pseudoephedrine պատրաստուկներ:

1.Cofetinkold

Հակատուբերկուլյոզային դեղամիջոցներ

Մինչև 40-ական թվականները մարդկությունը չգիտեր արդյունավետ հակատուբերկուլյոզային դեղամիջոցներ։

Տուբերկուլյոզի ախտորոշումը հիվանդի համար մահապատիժ էր նշանակում։ 1944 թվականին մեկուսացվեց հակաբիոտիկ streptomycin-ը, իսկ երկու տարի անց հայտնաբերվեց para-aminosalicylic acid, սրանք երկու հիմնական դեղամիջոցներն են, որոնք օգտագործվում էին տուբերկուլյոզի բուժման համար: 70-ականներին հայտնաբերվեց ռիֆամպիցինը, որը հակատուբերկուլյոզային հակաբիոտիկ է։ ԱՀԿ-ի տվյալներով՝ ներկայումս աշխարհում ակտիվ տուբերկուլյոզով ավելի քան 20 միլիոն հիվանդ կա։ Նրանք տարեկան վարակում են մինչև 100 միլիոն մարդու, հիմնականում՝ տուբերկուլյոզով, իսկ 3 միլիոն հիվանդ մահանում է։ Հակատուբերկուլյոզային դեղամիջոցների զինանոցը ներառում է ինչպես հակաբիոտիկներ, այնպես էլ սինթետիկ նյութեր։

Հարց:
Թիվ 1175n հրամանի համաձայն՝ ինչպե՞ս հաշվարկել կոդեին պարունակող դեղերի մեկ դեղատոմսի փաթեթների քանակը՝ կոդեինի մասով, եթե այս հրամանը թույլ է տալիս հատուկ նշանակության համար երկամսյա դեղատոմս:

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2012 թվականի մայիսի 17-ի N 562n հրամանով հաստատված «Արձակման կարգի» 5-րդ «ա» կետի համաձայն. անհատներբժշկական նշանակության դեղամիջոցներ, որոնք, բացի փոքր քանակությամբ թմրամիջոցներից, հոգեմետ նյութերից և դրանց պրեկուրսորներից, պարունակում են այլ դեղաբանական. ակտիվ նյութեր»կոդեին կամ դրա աղեր պարունակող համակցված դեղամիջոցներ (մաքուր նյութի առումով) մինչև 20 մգ (պինդ դեղաչափի 1 դոզայի դիմաց) կամ մինչև 200 մգ (100 մլ կամ 100 գ) քանակով. հեղուկ դեղաչափի ձև ներքին օգտագործման համար), ենթակա են թողարկման՝ համաձայն N 148-1/у-88 ձևի դեղատոմսերի վրա գրված դեղատոմսերի:
Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի դեկտեմբերի 20-ի N 1175n «Դեղերի նշանակման և նշանակման կարգը» հրամանի 13-րդ կետը, որը հաստատվել է փոշի ձևով կոդեին (կոդեին ֆոսֆատ) պարունակող դեղամիջոցի դեղատոմս գրելիս, արգելվում է. գերազանցել մեկ դեղատոմսի համար նշանակման համար նախատեսված դեղամիջոցի առավելագույն թույլատրելի քանակը՝ 0,2 գ, ինչպես նաև խորհուրդ չի տրվում գերազանցել կոդեին (կոդեինի աղեր) պարունակող ցանկացած ձևի թողարկման համակցված դեղամիջոցի սահմանված քանակը. դեղատոմսով մեկ դեղատոմսով, 0,2 գ-ի չափով, բացառությամբ OK 15-րդ կետում նշված դեպքերի:
Միևնույն ժամանակ, «Դեղամիջոցներ նշանակելու և նշանակելու կարգի» 23-րդ կետը նախատեսում է կոդեին (դրա աղեր) պարունակող համակցված դեղամիջոցների դեղատոմսեր՝ հիվանդների բուժման համար. քրոնիկ հիվանդություններթույլատրվում է նշանակել մինչև երկու ամիս բուժման կուրս՝ պայմանով, որ դեղատոմսի վրա կիրառվի «Հատուկ նպատակներով» մակագրությունը՝ առանձին ստորագրված. բուժաշխատողև կնքել բժշկական կազմակերպություն«Բաղադրատոմսերի համար».
Այսպիսով, գնորդից ստանալով դեղատոմս N 148-1/u-88 ձևաթղթի վրա կոդեին (դրա աղերը) պարունակող համակցված դեղամիջոցի համար՝ «Հատուկ նպատակների համար» մակագրությամբ, առանձին ստորագրված բուժաշխատողի կողմից և կնիքով. «Դեղատոմսերի համար» բժշկական կազմակերպության «Դեղատոմսերի համար» դեղամիջոցի փաթեթների քանակը հաշվարկելու կարիք չկա կոդեինի առումով, սակայն դեղը պետք է գնորդին տրամադրվի բժշկի նշանակման խստիվ համապատասխան։

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2014 թվականի հունվարի 13-ի թիվ 25-4/10/2-79 նամակ Կոդեին պարունակող դեղերի շրջանառության և փոքր քանակությամբ ֆենոբարբիտալ պարունակող դեղերի տրամադրման պահանջների մասին.

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարությունը տեղեկացնում է Ռուսաստանի Դաշնության կառավարության 2013 թվականի դեկտեմբերի 16-ի «Թմրամիջոցների շրջանառության հետ կապված հարցերի վերաբերյալ Ռուսաստանի Դաշնության կառավարության որոշ ակտերում փոփոխություններ կատարելու մասին» թիվ 1159 որոշման ընդունման մասին. թմրամիջոցներ և հոգեմետ նյութեր» (այսուհետ՝ որոշում):

Բանաձևով փոփոխություններ են կատարվել Ռուսաստանի Դաշնության կառավարության 5 որոշումներում։

Մասնավորապես, որոշմամբ փոփոխություններ են մտցվել Ռուսաստանի Դաշնության կառավարության հունիսի 30-ի որոշմամբ հաստատված թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկի II ցուցակի «Թմրամիջոցներ» բաժնում։ , 1998 թիվ 681 (այսուհետ՝ ցանկ)։

Փոփոխությունները վերաբերում են կոդեին (դրա աղերը) պարունակող դեղերի նկատմամբ վերահսկողության միջոցների սահմանումը կարգավորող երկու ստանդարտների ներդաշնակեցմանը։

Առաջին նորմը սահմանվում է 1998 թվականի հունվարի 8-ի թիվ 3-FZ «մասին» Դաշնային օրենքի 2-րդ հոդվածի 4-րդ կետով. թմրամիջոցներև հոգեմետ նյութեր» և կարգավորում է, որ թմրամիջոցներ պարունակող պատրաստուկները (ներառյալ կոդեինը) ենթակա են այնպիսի միջոցառումների, որոնք նման են դրանցում պարունակվող թմրամիջոցների նկատմամբ նախատեսված հսկողության միջոցառումներին։

Ցուցակով հաստատված մեկ այլ նորմ դասակարգել է 7 անուն դեղամիջոց (ներկայումս չգրանցված և ներկայացված չէ Ռուսաստանի դեղագործական շուկայում) որպես թմրամիջոցներ, որոնք պարունակում են կոդեին 10 մգ-ից մինչև 30 մգ 1 դեղահատ/պատիճում՝ երկու դեղաբանական ակտիվ բաղադրիչների հետ միասին։ և չեզոք (դեղաբանական ոչ ակտիվ) բաղադրիչներով:

Միևնույն ժամանակ, մինչև 20 մգ կոդեին պարունակող դեղամիջոցների մի շարք դիրքեր, համաձայն Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի մարտի 16-ի թիվ 157n «Հաստատման մասին» հրամանի նորմերի: թմրամիջոցներում պարունակվող թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների առավելագույն թույլատրելի քանակությունը» (այսուհետ՝ Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի մարտի 16-ի թիվ 157n հրաման) դասակարգվում են որպես փոքր քանակությամբ թմրամիջոց պարունակող դեղեր:

Այս դեղերի համար հսկողության միջոցառումները սահմանվել են միայն.

- ֆիզիկական անձանց դեղատոմսերի տրամադրում, ինչպես նաև փոստի, այդ թվում՝ միջազգային ուղարկելու արգելում (Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2011թ. հուլիսի 20-ի թիվ 599 «Թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պարունակության փոքր քանակությամբ պարունակող դեղերի նկատմամբ հսկողության միջոցառումների մասին» որոշումը. Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկում ընդգրկված պրեկուրսորներ» (այսուհետ՝ Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2011 թվականի հուլիսի 20-ի թիվ 599 որոշում).

- անհատներին դեղատոմսով դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա գրված դեղատոմսերի տրամադրում թիվ 148-1/u-88 (Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2012թ. մայիսի 17-ի թիվ 562n «Ֆիզիկական անձանց տրամադրման կարգը հաստատելու մասին» հրամանը. Բժշկական օգտագործման դեղամիջոցներ, որոնք, ի լրումն փոքր քանակությամբ թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների և այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր են պարունակում» (այսուհետ՝ Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2012 թվականի մայիսի 17-ի N 2012 թ. 562n):

Այսպիսով, բանաձեւի ընդունումից հետո կոդեին պարունակող դեղերի շրջանառությանը ներկայացվող պահանջները չեն փոխվել.

1) կոդեին պարունակող թմրամիջոցների համար (20 մգ-ից ավելի պինդ դեղաչափի 1 դոզայի դիմաց և 200 մգ-ից ավելի 100 մլ/գ հեղուկ դեղաչափի համար ներքին օգտագործման համար)՝ օրենսդրությամբ նախատեսված բոլոր հսկողության միջոցառումները. թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի վերաբերյալ մնում են կոդեինի հետ կապված նյութեր (այդ թվում՝ դեղատոմսի հատուկ ձևաթղթերի վրա գրված դեղատոմսերի համաձայն, ձև թիվ 107/u-NP, բոլոր տեսակի շրջանառության լիցենզավորում, պահպանման հատուկ պահանջներ սահմանելը և այլն).

2) փոքր քանակությամբ կոդեին պարունակող դեղամիջոցների համար (մինչև 20 մգ ներառյալ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար և մինչև 200 մգ ներառյալ 100 մլ/գ հեղուկ դեղաչափի համար ներքին օգտագործման համար), մասնավորապես՝ «Սեդալգին», «Պենտալգին». », « Terpinkod», «Codelac phyto» և այլն, Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2011 թվականի հուլիսի 20-ի թիվ 599 որոշմամբ և Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության մայիսի 2011-ի հրամանով նախատեսված հսկողության միջոցառումները. 17, 2012 թիվ 562ն մնում է (ներառյալ դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա թողարկված դեղատոմսերի տրամադրումը, ձև թիվ 148-1/ու-88):

Բացի այդ, որոշմամբ փոփոխություն է մտցվել թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ապօրինի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոններում, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2006 թվականի նոյեմբերի 4-ի թիվ 644 որոշմամբ: թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի ապօրինի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կարգը պարզեցնելու և կառավարչին իրավունք տալու պայմանները. իրավաբանական անձսահմանել թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցամատյանում գրանցումների հաճախականությունը.

Ներդրված նորմը նպատակաուղղված է քաղաքացիներին դեղերի, այդ թվում՝ թմրամիջոցներ և հոգեմետ նյութեր պարունակող դեղերի տրամադրման բարելավմանը` կապված Հայաստանում օգտագործվող հոգեմետ դեղերի տեսականու էական ընդլայնման հետ: բժշկական նպատակներով, Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2013 թվականի փետրվարի 4-ի թիվ 78 «Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության որոշ ակտերում փոփոխություններ կատարելու մասին» որոշման ուժի մեջ մտնելուց հետո:

Միևնույն ժամանակ, մուտքային հարցումների հետ կապված, կարծում ենք, որ նպատակահարմար կլինի ուշադրություն դարձնել փոքր քանակությամբ ֆենոբարբիտալ պարունակող դեղերի տրամադրման պահանջների պահպանմանը:

Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի մարտի 16-ի թիվ 157n հրամանի նորմերի համաձայն, ֆենոբարբիտալ պարունակող դեղամիջոցներ մինչև 50 մգ ներառյալ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար կամ մինչև 2 գ. Ներքին օգտագործման համար ներառյալ 100 մլ/գ հեղուկ դեղաչափի ձևը, այլ դեղաբանական ակտիվ բաղադրիչների հետ համատեղ դասակարգվում են որպես փոքր քանակությամբ հոգեմետ նյութեր պարունակող դեղամիջոցներ:

Այսպիսով, նշված դեղամիջոցները ենթակա են տրամադրման պահանջներին, որոնք սահմանված են Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2012 թվականի մայիսի 17-ի թիվ 562n հրամանով.

1) 20 մգ-ից ավելի և մինչև 50 մգ ներառյալ ֆենոբարբիտալ պարունակող դեղամիջոցները պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար («Pagluferal 1», «Pagluferal 2», «Pagluferal 3») տրամադրվում են դեղատոմսով գրված դեղատոմսերի համաձայն. 107-1/ւ;

2) մինչև 20 մգ ներառյալ ֆենոբարբիտալ պարունակող դեղամիջոցները էրգոտամին հիդրոտարտրատի հետ համակցված, անկախ պինդ դեղաչափի («Bellataminal») 1 դոզայի չափաքանակից, տրվում են դեղատոմսերի ձևաթղթերի թիվ 107 ձևաթղթում գրված դեղատոմսերի համաձայն. -1 / u;

3) ֆենոբարբիտալ պարունակող դեղամիջոցներ մինչև 15 մգ ներառյալ կոդեինի (դրա աղերի) հետ համատեղ՝ անկախ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի քանակից («Pentalgin-N», «Quintalgin», «Piralgin», «Sedal-». Մ», «Սեդալգին-Նեո», «Տետրալգին» և այլն), թողարկվում են թիվ 148-1/u-88 դեղատոմսերի վրա գրված դեղատոմսերի համաձայն.

4) ֆենոբարբիտալ պարունակող դեղամիջոցները մինչև 20 մգ ներառյալ՝ էֆեդրին հիդրոքլորիդի հետ համակցված, անկախ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի չափաքանակից («Neo-Teofedrin», «Teofedrin-N»), տրվում են գրված դեղատոմսերի համաձայն. թիվ 148-1/у-88 ձևի դեղատոմսերի վրա;

5) ֆենոբարբիտալ պարունակող դեղամիջոցներ մինչև 20 մգ ներառյալ պինդ դեղաչափի 1 դոզան («Անդիպալ») կամ մինչև 2 գ ներառյալ 100 մլ/գ հեղուկ դեղաչափի համար ներքին օգտագործման համար («Վալոկորդին», «Կորվալոլ», «Valoserdin»), հասանելի է առանց դեղատոմսի:

Փաստաթղթի ակնարկ

2013 թվականի դեկտեմբերին փոփոխություններ են կատարվել Ռուսաստանի Դաշնության կառավարության մի շարք ակտերում՝ թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության հետ կապված հարցերի վերաբերյալ (2013 թվականի դեկտեմբերի 16-ի թիվ 1159 որոշում):

Հստակեցվում է, որ կոդեին պարունակող դեղերի շրջանառությանը ներկայացվող պահանջները չեն փոխվել։

կոդեին պարունակող թմրամիջոցների համար (ավելի քան 20 մգ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի դիմաց և ավելի քան 200 մգ 100 մլ/գ-ի համար հեղուկ ձևներքին օգտագործման համար) պահպանվում են կոդեինի նկատմամբ նախատեսված հսկողության բոլոր միջոցները (ներառյալ N 107/u-NP ձևի հատուկ դեղատոմսերի վրա գրված դեղատոմսերի տրամադրումը, բոլոր տեսակի շրջանառության լիցենզավորումը, պահպանման հատուկ պահանջների սահմանումը):

Փոքր քանակությամբ կոդեին պարունակող դեղամիջոցների համար (մինչև 20 մգ ներառյալ պինդ ձևի 1 դոզայի համար և մինչև 200 մգ ներառյալ 100 մլ/գ հեղուկ ձևի համար՝ ներքին օգտագործման համար) (մասնավորապես՝ «Սեդալգին», «Պենտալգին», « Terpinkod», « Codelac phyto») պահպանվում են հետևյալ հսկողության միջոցառումները. Նախատեսված է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2011 թվականի հուլիսի 20-ի N 599 որոշմամբ (փոքր քանակությամբ թմրամիջոցներ, հոգեմետ նյութեր և դրանց պրեկուրսորներ պարունակող թմրամիջոցների առնչությամբ) և Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության հրամանով. 2012 թվականի մայիսի 17-ի N 562n (ներառյալ դեղատոմսերը, գրված N 148-1/у-88 դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա):

Ուշադրություն է հրավիրվում փոքր քանակությամբ ֆենոբարբիտալ պարունակող դեղերի տրամադրման պահանջներին:

Հետևյալ դեղերը թողարկվում են N 107-1/u ձևաթղթում գրված դեղատոմսերի համաձայն. Պարունակում է ֆենոբարբիտալ 20 մգ-ից մինչև 50 մգ ներառյալ պինդ դեղաչափի ձևի 1 դոզայի համար («Pagluferal 1», «Pagluferal 2», «Pagluferal 3»): Պարունակում է ֆենոբարբիտալ մինչև 20 մգ ներառյալ՝ էրգոտամին հիդրոտարտրատի հետ համակցված՝ անկախ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի քանակից («Bellataminal»):

Հետևյալ դեղերը թողարկվում են N 148-1/u-88 ձևաթղթերի վրա գրված դեղատոմսերի համաձայն. Պարունակում է ֆենոբարբիտալ մինչև 15 մգ ներառյալ կոդեինի (դրա աղերի) հետ համատեղ՝ անկախ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի քանակից («Pentalgin-N», «Quintalgin», «Piralgin», «Sedal-M», «Sedalgin-Neo», «Tetralgin»): Պարունակում է ֆենոբարբիտալ մինչև 20 մգ ներառյալ՝ էֆեդրին հիդրոքլորիդի հետ համակցված՝ անկախ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի քանակից («Neo-Teofedrin», «Teofedrin-N»):

Ֆենոբարբիտալ պարունակող դեղամիջոցներ մինչև 20 մգ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար (Անդիպալ) կամ մինչև 2 գ ներառյալ 100 մլ/գ հեղուկ դեղաչափի ձևը ներքին օգտագործման համար (Վալոկորդին, Կորվալոլ, Վալոսերդին) ), հասանելի առանց դեղատոմսի:

Կոդեին պարունակող դեղերի տրամադրման նորմեր

Հարց:
Հնարավո՞ր է տրամադրել թիվ 148-1/u-88 ձևով նախատեսված կոդեին պարունակող համակցված դեղամիջոցներ, որոնք լրացուցիչ թողարկված են «Հատուկ բուժման համար» մակագրությամբ և վավերացված բժշկի ստորագրությամբ և կնիքով և լրացուցիչ կնիքով՝ «Դեղատոմսերի համար» բուժման ժամկետը մինչև 1 ամիս. Որո՞նք են «հատուկ բուժման» համար կոդեին պարունակող դեղերի տրամադրման չափանիշները:

Նախարարության հրամանով հաստատված «Ֆիզիկական անձանց բժշկական նշանակության դեղերի տրամադրման կարգի» 5-րդ կետի համաձայն՝ ի լրումն փոքր քանակությամբ թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների, այլ դեղաբանական ակտիվ նյութերի. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման 2012 թվականի մայիսի 17-ի N 562n, կոդեին կամ դրա աղեր պարունակող համակցված դեղամիջոցներ (մաքուր նյութի առումով) մինչև 20 մգ (պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար) կամ մինչև 200 մգ (100 մլ կամ 100 գ հեղուկ դեղաչափի ձևի համար ներքին օգտագործման համար) ենթակա են դեղատոմսի N 148-1/у-88 ձևաթղթերի վրա գրված դեղատոմսերի:
Նման դեղատոմսի գործողության ժամկետը սահմանում է բժիշկը (10 օր, 1 ամիս)՝ համաձայն «Թիվ 148-1/ու-88 ձևը լրացնելու հրահանգներ» 13-րդ կետի. դեղատոմսի ձևը», հաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի N 110 հրամանով (փոփոխվել է 2011 թվականի հունվարի 20-ին): Միևնույն ժամանակ, նշված ցուցումների 12-րդ կետի համաձայն, դեղատոմսի մեկ ձևաթղթում թույլատրվում է նշանակել դեղամիջոցի միայն մեկ անվանում:
Համաձայն վերոնշյալ «Տրման կարգի ...» 6-րդ կետի, եթե դեղատոմսով նշանակված համակցված դեղամիջոցի քանակը գերազանցում է մեկ դեղատոմսի համար նախատեսված իր առավելագույն թույլատրելի քանակը, որը նշված է «Հրահանգների վերաբերյալ ցուցումների մասին» N 1 հավելվածում. դեղերի նշանակման և դեղատոմսերի մշակման կարգը և պահանջները՝ հաշիվ-ապրանքագրերը», որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի N 110 հրամանով, դեղատան (դեղատնային կետ) դեղագործական աշխատողը տրամադրում է համակցված դեղամիջոց. սույն հավելվածով սահմանված քանակով: Նշված թիվ 1 հավելվածի 15-րդ կետի համաձայն՝ կոդեին պարունակող համակցված դեղամիջոցների համար դեղատոմսի համար նախատեսված դեղերի առավելագույն թույլատրելի քանակը կազմում է 0,2 գ՝ մաքուր նյութի առումով:
Եզրափակելով՝ նշում ենք, որ վերը նշված «Թիվ 148-1/u-88 ձևաթուղթ լրացնելու հրահանգների» 9-րդ կետի համաձայն՝ այս ձևի ցանկացած դեղատոմս ստորագրվում է բժշկի կողմից և վավերացված նրա անձնական կնիքով։ , ինչպես նաև լրացուցիչ վավերացված «Դեղատոմսերի համար» բժշկական կազմակերպության կնիքով: Այնուամենայնիվ, գործող օրենսդրությունը չի նախատեսում լրացուցիչ մակագրություններ դեղատոմսերի վրա «հատուկ վերաբերմունքի համար»:

Կոդեին պարունակող դեղերի տրամադրման և գրանցման կարգը

Ուշադրություն. Հոդվածներ, խորհրդատվություններ և մեկնաբանություններ օգտագործելիս խնդրում ենք ուշադրություն դարձնել նյութի գրման ամսաթվին

Հարց:
Ինչպես են նրանք փոխվել այս պահինկանոններ դեղատնից կոդեին պարունակող դեղամիջոցներ տրամադրելու համար: Մեկ դեղատոմսով տրամադրելու տոկոսադրույք, առարկայական քանակական ամսագիր պահելո՞ւ։ Եթե ​​բժիշկը նշանակում է «հատուկ նպատակով», հնարավո՞ր է մեկ դեղատոմսով երկու փաթեթից ավելի դեղատոմս տրամադրել և ինչպե՞ս պետք է բժիշկը լրացնի այս դեղատոմսը:

Այս և մեր կայքում տեղադրված ավելի քան 5 հազար այլ հարցերի ամբողջական պատասխանները, ինչպես նաև ձեր սեփական հարցը տալու և դրա արագ պատասխանը ստանալու հնարավորությունը, կարող եք բաժանորդագրվել մեկ կամ վեց ամիս: Դա անելու համար անհրաժեշտ է գրանցվել և վճարել հաշիվը:

Կոդեին պարունակող պատվերի տրամադրում

ներծծող վարտիք թիվ 10

Դուք խնայում եք դեղեր գնելու վրա:

ՀՈՒՆԻՍԻ 1-ԻՑ ԿՈԴԵԻՆ պարունակող ԴԵՂԵՐԻ ԱԶԱՏՈՒՄ ԴԵՂԱՏՆԵՐԻՑ.

Համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2011 թվականի հուլիսի 20-ի թիվ 599 որոշման (փոփոխվել է 2011 թվականի դեկտեմբերի 22-ին) «Թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների փոքր քանակություն պարունակող թմրամիջոցների նկատմամբ հսկողության միջոցառումների մասին. Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկը».համար սահմանել չափորոշիչ դեղատոմսՀամակցված բժշկական օգտագործման համար նախատեսված դեղամիջոցներ, որոնք պարունակում են փոքր քանակությամբ կոդեին կամ դրա աղեր, որոնք ուժի մեջ են մտնում 2012 թվականի հունիսի 1-ից:
2012 թվականի հունիսի 1-ից մինչև 20 մգ կոդեին կամ դրա աղեր պարունակող բոլոր համակցված դեղամիջոցները պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար կամ մինչև 200 մգ 100 մլ/100 մգ հեղուկ դեղաչափի համար ներքին օգտագործման համար ենթակա են բաց թողնման. դեղատներ և դեղատներ դեղատոմսով ապրանքներ.

I. Դեղորայք տրամադրելու համար

Օգտագործեք դեղատոմսի ձևաթուղթ՝ թիվ 107-1/у «Դեղատոմսի ձև» (դեղատոմսի վավերականությունը 2 ամիս կամ 1 տարի) և թիվ 148-1/у-88 «Դեղատոմս» (դեղատոմսի վավերականությունը՝ 10 օր): կամ 1 ամիս):
Դեղորայքի տրամադրման նորմ՝ համաձայն դեղատոմսի ձևաթուղթ թիվ 107-1/u «Դեղատոմսի ձև» = ոչ ավելի, քան 3 դեղ առանց ուղղումների, և ըստ դեղատոմսի ձևի թիվ 148-1/u-88 «Դեղատոմս». ձև» = միայն մեկ դեղամիջոց առանց որևէ ուղղման:

Հետևյալ համակցված դեղամիջոցները, որոնք պարունակում են.
ա) կոդեինը կամ դրա աղերը մինչև 20 մգ (պինդ դեղաչափի 1 դոզայի դիմաց) կամ մինչև 200 մգ (100 մլ կամ 100 գ հեղուկ դեղաչափի դիմաց).
բ) էրգոտամին հիդրոտարտատ՝ մինչև 5 մգ (պինդ դեղաչափի 1 դոզայի դիմաց);
գ) դեքստրոմեթորֆանի հիդրոբրոմիդը՝ 10 մգ-ից և մինչև 30 մգ-ից ավելի քանակով (պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար):

Թիվ 107-1/u դեղատոմսի ձևաթղթերի վրա գրված համակցված դեղերի դեղատոմսերը (բացառությամբ հրահանգների 1.17 կետի համաձայն մինչև 1 տարի գործող դեղատոմսերի) պետք է մարվեն դեղատնային կազմակերպության կնիքով «Դեղորայք տրամադրվում է». », և վերադարձավ հիվանդի ձեռքերին:

Այս դեղերը նորից տրամադրելու համար հիվանդին տեղեկացրեք նոր դեղատոմսի համար բժշկի (պարամեդիկի) հետ կապվելու անհրաժեշտության մասին:

Համակցված դեղամիջոցներ բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսերի համաձայն՝ գրված թիվ 107-1/u դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա և 1 տարի գործողության մեջ դնելիս, դեղատոմսը վերադարձվում է հիվանդին՝ հետևի կողմում նշելով անունը կամ համարը։ դեղատան կազմակերպությունը, դեղատան աշխատակցի ստորագրությունը, թողարկված դեղի քանակը և թողարկման ամսաթիվը.

Հաջորդ անգամ, երբ հիվանդը այցելում է դեղատնային կազմակերպությունհաշվի են առնվում դեղերի նախորդ անդորրագրի նշանները: Վավերականության ժամկետը լրանալուց հետո դեղատոմսը չեղյալ է հայտարարվում «Դեղատոմսը անվավեր է» կնիքով և թողնում դեղատանը:

ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ Առողջապահության նախարարության կողմից տրված պարզաբանումների կապակցությամբ կոդեին պարունակող դեղերը տրամադրվում են միայն դեղատոմսի 148-1/u-88 դեղատոմսի ձևաթղթով։

II. Հետևյալ դեղերը պետք է տրամադրվեն խստորեն համաձայն դեղատոմսի, որը տրվում է Առողջապահության նախարարության հրամանների բոլոր պահանջներին համապատասխան, ներառյալ ԴԵՂԱՏՈՄՍԻ ՎԱՎԵՐԱԿԱՆՈՒԹՅԱՆ ՏԵՎԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ:

Համոզվեք, որ այս դեղերը պահվում են Բ ցուցակի համաձայն.

Գլիկոդինի օշարակ 100 մլ
Grippex No 10, No 20, No 100 tab.
Gripend No 12, No 24 tab., No 6, No 60 pack.
Կաֆետին թիվ 10, թիվ 12 սեղան.
Կաֆետինային սառը թիվ 10 սեղան.
Codelac No 10 պլանշետ.
Codelac օշարակ 100 մլ
Codterpin No 10 ներդիր:
No-shpalgin TBL No 12
Nurofen plus No 12 դեղահատ.
Pentalgin ICN No 12 ներդիր.
Pentalgin N No 10 դեղահատ.
Pentalgin plus No 12 դեղահատ.
Piralgin No 10 դեղահատ.
Sedal-M No 10, No 20 tab.
Sedalgin-Neo No 10 էջանիշ:
Solpadeine No 12 caps.
Solpadeine No 12 դեղահատ. պլաստիկ տուփ
Solpadeine No 12 դեղահատ. լուծելի
Solpadeine No 8 դեղահատ.
Տերպինի ծածկագիր թիվ 10 աղյուսակ.
Tetralgin No 10 դեղահատ.
Toff plus No 10 caps.
Tussin Plus օշարակ 118 մլ
Յունիսպազ թիվ 12 էջ.

Դեղատոմսեր գրելիս թեստային աշխատանքդուք պետք է նշեք դեղատոմսի ձևի համարը:

Դեղատոմսի ո՞ր ձևը պետք է ընտրեք:

Ցուցակ II

Թմրամիջոցներ

r-Aminopropiophenone(PAPP) և դրա օպտիկական իզոմերները (ցիանիդի դեմ հակաթույն)
Ալֆենտանիլ
BZP (N-բենզիլպիպերազին)
Բուպրենորֆին
Հիդրոմորֆոն
Գլութետիմիդ(Noxiron)
Դեքստրոմորամիդ
Դեքստրոպրոպոքսիֆեն(ibuproxiron, proxivon, spasmoproxivon)
Դիհիդրոկոդեին
Դիհիդրոէտորֆին
Դիֆենօքսիլատ
Կարֆենտանիլ
Կոդեին
Կոկաին
Կոդեին N-օքսիդ
4-ՏԿԱ(ալֆա-մեթիլ-4-մեթիլթիոֆենէթիլամին)
Մորֆին
Մորֆիլոնգ
Օքսիկոդոն(տեկոդին)
Օմնոպոն
Պենտազոցին
Պրոպերիդին
Պրոպիրամ
Պրոզիդոլ
Պիրիտրամիդ(դիպիդոլոր)
Remifentanil
Սոմբրեվին
Սուֆենտանիլ
Թեբաին
Թիլիդին
Տրիմեպերիդին(պրոմեդոլ)
Տրոպակոկաին
Ֆենտանիլ
Էթիլմորֆին
Էսկոդոլ

Հոգեմետ նյութեր

Ամոբարբիտալ(բարբամիլ)
Ամֆեպրամոն (ֆեպրանոն, դիէթիլպրոպիոն)
Կետամին
Մոդաֆինիլ[((դիֆենիլմեթիլ) սուլֆինիլ) ացետամիդ]
Ֆենմետրազին
Ֆենտերմին
Նատրիումի էտամինալ(պենտոբարբիտալ)
Հալցիոն(տրիազոլամ)

____________
Նշում. «Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկը հաստատելու մասին» (Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681 որոշումը (փոփոխվել է 2015 թվականի հոկտեմբերի 12-ին)
Թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի ցանկ, որոնց շրջանառությունը սահմանափակված է Ռուսաստանի Դաշնությունում, և որոնց նկատմամբ վերահսկման միջոցներ են սահմանվել Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը և Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրերին համապատասխան (Ցուցակ II)

Դեղատոմսի ձև N 107-1/у

Մնացած բոլոր դեղամիջոցները նախատեսված են N 107-1/u ձևով

Առարկա: Դեղորայքի տրամադրումԱղբյուր՝ Առողջապահության որակի կառավարման ամսագիր
Հեղինակ՝ Է.Ռ. Զախարոչկինա, բ.գ.թ. ֆարմ. գիտություններ, դոց Դեղագործության կառավարման և տնտեսագիտության ամբիոն, Դեղագործական ֆակուլտետի պետական ​​բյուջետային բարձրագույն մասնագիտական ​​ուսումնական հաստատություն «Առաջին Մոսկվայի պետ. բժշկական համալսարաննրանց. ՆՐԱՆՔ. Սեչենով» Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության

Այս դեղերի նկատմամբ հսկողության միջոցների կիրառման կարգը սահմանվում է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2011 թվականի հուլիսի 20-ի թիվ 599 «Թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց փոքր քանակությունների պարունակող դեղերի նկատմամբ հսկողության միջոցառումների մասին» որոշմամբ: Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկում ընդգրկված պրեկուրսորները» և սահմանում է հետևյալը.

1. Թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցածր պարունակությամբ միաբաղադրիչ թմրամիջոցների համար կիրառվում են Ռուսաստանի օրենսդրությամբ նախատեսված հսկողության միջոցները թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և համապատասխան դեղամիջոցներում պարունակվող դրանց պրեկուրսորների նկատմամբ (այսինքն՝ մեկականի համար. - բաղադրիչ դեղեր, հսկողության միջոցառումները կախված չեն նյութի քանակից):

2. Թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցածր պարունակությամբ համակցված պատրաստուկների համար (այսինքն՝ բացի թմրամիջոցներից, հոգեմետ նյութերից կամ դրանց պրեկուրսորներից այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր պարունակող) կիրառվում են հետևյալ հսկողության միջոցները.

Փոստային առաքման, ներառյալ միջազգային, ինչպես նաև մարդասիրական օգնության քողի տակ ուղարկելու արգելքը, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ արտակարգ իրավիճակներում այդ դեղերը ուղարկվում են Ռուսաստանի Դաշնության որոշակի բաղկացուցիչ սուբյեկտներին՝ համաձայն որոշումների. Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարություն;

Բժշկական օգտագործման համար նախատեսված նշված դեղերի անհատներին տրամադրելը Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության կողմից Դեղերի վերահսկման դաշնային ծառայության հետ համաձայնությամբ սահմանված կարգով. այս դեպքում, կոդեինի կամ դրա աղերի ցածր պարունակությամբ դեղերը անհատներին բաժանվում են բժշկի (բուժաշխատողի) նշանակման համաձայն:

Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի մարտի 16-ի N 157n «Թմրամիջոցների մեջ պարունակվող թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների առավելագույն թույլատրելի քանակությունը հաստատելու մասին» հրամանը սահմանել է. համակցված դեղերփոքր քանակությամբ կոդեին պարունակող դեղամիջոցներ են ծայրահեղ թույլատրելի քանակությունկոդեինը և դրա աղերը մաքուր նյութի առումով.

· 20 մգ պինդ դեղաչափի մեկ դոզայի համար;

· 200 մգ 100 մլ հեղուկ դեղաչափի համար ներքին օգտագործման համար:

Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2012 թվականի մայիսի 17-ի N 562n հրամանը «Ֆիզիկական անձանց բժշկական օգտագործման համար նախատեսված դեղամիջոցներ տրամադրելու կարգը հաստատելու մասին, ի լրումն փոքր քանակությամբ թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների: , այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր» սահմանում է, որ դեղատոմսի ձևաթղթերի N 148-1/u-88 ձևում գրված դեղատոմսերի համաձայն թողարկումը ենթակա է համակցված դեղամիջոցների, որոնք պարունակում են, մասնավորապես.

· կոդեին կամ դրա աղերը (մաքուր նյութի առումով) մինչև 20 մգ ներառյալ (պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար) կամ մինչև 200 մգ ներառյալ (100 մլ կամ 100 գ հեղուկ դեղաչափի համար): ներքին օգտագործումը);

· ֆենոբարբիտալը մինչև 15 մգ ներառյալ՝ կոդեինի (կամ դրա աղերի) հետ համատեղ՝ անկախ քանակից (պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար):

Դեղերի պետական ​​ռեգիստրի վերլուծության արդյունքում պարզվել է, որ ներկայումս գրանցված է կոդեինի ցածր պարունակությամբ համակցված դեղամիջոցների ավելի քան 20 դիրք՝ որպես ռուսերեն (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Codelac, Codelac phyto): , Terpinkod, Terpinkod N, Pentabufen, Tetralgin ) և արտասահմանյան (Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, No-shpalgin, Kaffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadein) արտադրությունը։

Համաձայն կոդեինի ցածր պարունակությամբ համակցված դեղամիջոցների ֆարմակոթերապևտիկ դասակարգման՝ կարելի է առանձնացնել հետևյալ խմբերը.

· ցավազրկողներ՝ համակցված ֆենոբարբիտալի հետ (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Pentabufen, Tetralgin, Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo);

· համակցված ցավազրկողներ (No-shpalgin, Caffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadeine);

· համակցված հակավիրուսային միջոցներ (Codelac, Codelac phyto, Terpinkod, Terpinkod N):

Ֆենոբարբիտալը հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոց է, որն ունի հանգստացնող, հիպնոսացնող, հակասպազմոդիկ և մկանային հանգստացնող ազդեցություն:

Ամենատարածված ցավազրկողները՝ զուգորդված փոքր քանակությամբ կոդեինի հետ, պարունակում են.

· Կոֆեին – խթանում է ուղեղի հոգեմետորական կենտրոնները, ունի անալեպտիկ ազդեցություն, ուժեղացնում է ցավազրկողների ազդեցությունը, վերացնում է քնկոտությունն ու հոգնածությունը, մեծացնում է ֆիզիկական և մտավոր կատարում, բարելավում է հիվանդների ինքնազգացողությունը, նվազեցնում գլխացավանոթային ծագում (ներառյալ միգրեն);

Պարացետամոլը ոչ թմրամիջոց անալգետիկ է, որը արգելափակում է ցիկլօքսիգենազը հիմնականում կենտրոնական հատվածում: նյարդային համակարգազդելով ցավի և ջերմակարգավորման կենտրոնների վրա, ունի ցավազրկող և ջերմիջեցնող ազդեցություն.

· Մետամիզոլ նատրիումը ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոց է, որն ունի անալգետիկ և հակասպազմոդիկ ազդեցություն միզուղիների և լեղուղիների հարթ մկանների վրա:

Ցավազրկողները՝ զուգորդված փոքր քանակությամբ կոդեինի հետ, կարող են նաև պարունակել.

· Նապրոքսենը ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոց է, որն ունի անալգետիկ, ջերմիջեցնող և հակաբորբոքային ազդեցություն՝ կապված ցիկլօքսիգենազ 1-ի և ցիկլօքսիգենազ 2-ի գործունեության ոչ ընտրովի ճնշման հետ, որոնք կարգավորում են պրոստագլանդինների սինթեզը (Pentalgin-N, Piralgin): ;

· Propyphenazone – ունի անալգետիկ և ջերմիջեցնող ազդեցություն (Pentalgin plus, Caffetin);

· Իբուպրոֆենը ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոց է, որն ունի անալգետիկ, ջերմիջեցնող և հակաբորբոքային ազդեցություն ցիկլօքսիգենազ 1-ի և ցիկլօքսիգենազ 2-ի ոչ ընտրովի շրջափակման պատճառով; Գործողության մեխանիզմը պայմանավորված է պրոստագլանդինների սինթեզի արգելակմամբ՝ ցավի, բորբոքման և հիպերտերմիկ ռեակցիայի միջնորդներ. ունի արգելակող ազդեցություն թրոմբոցիտների ագրեգացման վրա (Pentabufen, Nurofen plus);

· Drotaverine – myotropic antispasmodic, isoquinoline ածանցյալ; արգելակում է ֆոսֆոդիեստերազը (PDE) IV, ինչը հանգեցնում է ներբջջային ցիկլային ադենոզին մոնոֆոսֆատի (cAMP) կուտակմանը և, որպես հետևանք, միոզին կինազի թեթև շղթայի ապաակտիվացմանը, ինչը հանգեցնում է հարթ մկանների թուլացման (No-shpalgin, Unispaz):

Համակցված օգտագործման հիմնական ցուցումները ցավազրկողներցածր կոդեինի պարունակությամբ են ցավային սինդրոմներտարբեր ծագման թույլ և միջին ինտենսիվության, այդ թվում՝ հոդերի, մկանների ցավ, ռադիկուլիտ, դաշտանային ցավ, նեվրալգիա, նևրիտ, գլխացավ և ատամի ցավ, միգրեն, ցավ վնասվածքներից, այրվածքներ, ցավ հետո վիրաբուժական միջամտություններ, մրսածությունուղեկցվում է տենդային համախտանիշով (ներառյալ սուր շնչառական վիրուսային վարակները):

Կոդեինի ցածր պարունակությամբ համակցված հակավիրուսային միջոցների օգտագործման հիմնական ցուցումն է սիմպտոմատիկ բուժումցանկացած էթիոլոգիայի չոր հազ բրոնխոթոքային հիվանդությունների ժամանակ (ներառյալ բրոնխոպնևմոնիա, բրոնխիտ, էմֆիզեմա):

Կոդեին պարունակող համակցված հակավիրուսային միջոցների բաղադրությունը ներառում է նաև հետևյալ դեղաբանական ակտիվ բաղադրիչները.

· Thermopsis խոտաբույս ​​– պարունակում է isoquinoline ալկալոիդներ, որոնք գրգռում են շնչառական կենտրոնը և խթանում փսխման կենտրոնը; ունի ընդգծված խորխաբեր ազդեցություն, որը դրսևորվում է բրոնխային գեղձերի արտազատման ֆունկցիայի ավելացմամբ, թարթիչավոր էպիթելի ակտիվության բարձրացմամբ և սեկրեցների արագացված տարհանմամբ, բրոնխի հարթ մկանների տոնուսի բարձրացմամբ՝ կենտրոնական վագոտրոպիկ ազդեցության պատճառով.

· Լիկորի արմատ – ունի խորխաբեր ազդեցություն՝ շնորհիվ գլիցիրիզինի պարունակության, որը խթանում է թարթիչավոր էպիթելի ակտիվությունը շնչափողում և բրոնխներում, ինչպես նաև ուժեղացնում է սեկրեցիայի գործառույթըվերին մասի լորձաթաղանթները շնչառական ուղիները; ունի հակասպազմոդիկ ազդեցություն հարթ մկանների վրա, քանի որ այն պարունակում է ֆլավոնային միացություններ;

· Ուրց խոտաբույս ​​– պարունակում է խառնուրդ եթերային յուղեր, որոնք ունեն խորխաբեր, հակաբորբոքային և բակտերիալ ազդեցություն՝ լորձաթաղանթների թարթիչավոր էպիթելիի՝ շնչառական ուղիների վերին հատվածների ակտիվության բարձրացման, բրոնխի լորձաթաղանթի սեկրեցիայի քանակի ավելացման, խորխի նոսրացման, դրա տարհանման արագացման պատճառով: բորբոքային սալերի թուլացում; ունի թույլ հակասպազմոդիկ և վերականգնող ազդեցություն;

· Նատրիումի բիկարբոնատ – փոխում է բրոնխի լորձի pH-ը դեպի ալկալային կողմ, նվազեցնում է թուքի մածուցիկությունը և որոշ չափով նաև խթանում է շարժողական ֆունկցիան։ թարթիչավոր էպիթելիև բրոնխիոլներ;

· Տերպինհիդրատ – ուժեղացնում է բրոնխային գեղձերի արտազատումը, ունի խորխաբեր ազդեցություն:

Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության կողմից վերոհիշյալ թիվ 1159 որոշման ընդունման կապակցությամբ պետք է ուշադրություն դարձնել նաև Ռուսաստանի առողջապահության նախարարության 2014 թվականի հունվարի 13-ի թիվ 25-4/10/ գրությանը. 2-79 թթ. IN այս նամակը, մասնավորապես, հստակեցվում են կոդեին պարունակող դեղերի տրամադրման կանոնները.

· կոդեին պարունակող թմրամիջոցների համար (20 մգ-ից ավելի պինդ դեղաչափի 1 դոզայի դիմաց և 200 մգ-ից ավելի 100 մլ/գ հեղուկ դեղաչափի համար ներքին օգտագործման համար)՝ օրենսդրությամբ նախատեսված բոլոր հսկողության միջոցառումները. թմրամիջոցները և հոգեմետ նյութերը մնում են կոդեինի հետ կապված (այդ թվում՝ դեղատոմսով գրված թիվ 107/u-NP ձևի հատուկ դեղատոմսերի վրա գրված դեղատոմսերի համաձայն, բոլոր տեսակի շրջանառության լիցենզավորում, պահպանման հատուկ պահանջներ սահմանելը և այլն);

· փոքր քանակությամբ կոդեին պարունակող դեղամիջոցների համար (մինչև 20 մգ ներառյալ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար և մինչև 200 մգ ներառյալ 100 մլ/գ հեղուկ դեղաչափի համար ներքին օգտագործման համար), մասնավորապես՝ Սեդալգին, Պենտալգին, Տերպինկոդ, Codelac phyto Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2011 թվականի հուլիսի 20-ի թիվ 599 որոշմամբ և Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2012 թվականի մայիսի 17-ի թիվ 562n հրամանով նախատեսված հսկողության միջոցառումները պահպանվում են (ներառյալ տրամադրումը. թիվ 148-1/ու-88 ձևաթղթերի վրա գրված դեղատոմսերով.

Ֆենոբարբիտալ պարունակող դեղամիջոցներ մինչև 15 մգ ներառյալ կոդեինի (դրա աղերի) հետ համատեղ՝ անկախ պինդ դեղաչափի 1 դոզայի քանակից (Pentalgin-N, Quintalgin, Piralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, Tetralgin և այլն): .), տրվում են դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա գրված դեղատոմսերի համաձայն՝ թիվ 148-1/u-88 ձևի:<…>

Դեղորայք նշանակելու կարգը